FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
Bulgarian: Тъй като инсулин и пиоглитазон са свързани със задържане на течности, тяхната едновременна употреба може да повиши риска от оток.Има постмаркетингови съобщения за случаи на периферен оток и сърдечна недостатъчност при пациенти при едновременна употреба на пиоглитазон и нестероидни противовъзпалителни средства, включително селективни COX-2 инхибитори.
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets: 3 years Pioglitazone Accord 30 mg/ 45 mg tablets: 4 years
Bulgarian: PioglitazoneAccord 30 mg/ 45 mg таблетки: 4 години 6.4
English: If you take anti-inflammatory medicines which can also cause fluid retention and swelling, you must also tell your doctor.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар и ако приемате противовъзпалителнилекарства, които също могат да причинят задръжка на течности и оток.
English: • The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, листовка и ръководство за предписване.
English: Date of first authorisation: 21-March-2012 Date of latest renewal: 05 December 2016
Bulgarian: 5-ти декември 2016
English: An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Bulgarian: При сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани, контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 лекувани с пиоглитазон и 7 400 лекувани пациенти съссравнителен продукт в продължение на до 3,5 години, се наблюдава увеличена честота на фрактури на костите при жени.
English: not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Bulgarian: с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
English: Pioglitazone Accord 30 mg tablets
Bulgarian: PioglitazoneAccord 30 mg таблетки
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord (Logo)
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Accord
English: • Each Pioglitazone Accord 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка Pioglitazone Accord 30 mg таблетка съдържа 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: If you stop taking Pioglitazone Accord
Bulgarian: Не приемайте Pioglitazone Accord
English: Combination with with sulpho with with insulin therapy metformin nylurea metformin and sulphonylurea
Bulgarian: Комбинирана терапия сметформи н съссулфонил урейно производно сметформин и сулфанилуре йно производно синсулин
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets
Bulgarian: PioglitazoneAccord 15 mg таблетки
English: EU/1/11/722/001-010 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister) EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/722/001-010 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 Таблетка алуминий/aлуминиеви блистери) EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 Таблетка алуминий/aлуминиеви блистери) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 Таблетка алуминий/aлуминиеви блистери)
English: • Pioglitazone Accord 15 mg tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Bulgarian: Pioglitazone Accord 15 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, без покритие, с вдлъбнато релефно означение „Р” от едната страна и „15”oт другатастрана.
English: How to store Pioglitazone Accord
Bulgarian: Как да съхранявате Pioglitazone Accord
English: • Pioglitazone Accord 45 mg tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
Bulgarian: Pioglitazone Accord 45 mg таблетки са бели до почти бели, плоски, кръгли, без покритие, със заоблени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „РIO” от едната страна и „45” oт другата страна.
English: • Each Pioglitazone Accord 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка Pioglitazone Accord 45 mg таблетка съдържа 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: Pioglitazone Accord 45 mg tablets
Bulgarian: PioglitazoneAccord 45 mg таблетки
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка Pioglitazone Accord 15 mg таблетка съдържа 15 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: Pioglitazone Accord 30 mg tablets Pioglitazone
Bulgarian: Pioglitazone Accord 30 mgтаблетки Пиоглитазон
English: The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели, плоски, кръгли, без покритие, със заоблени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „РIO” от едната страна и „45” oт другата страна.
English: • Pioglitazone Accord 30 mg tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
Bulgarian: Pioglitazone Accord 30 mg таблетки са бели до почти бели, плоски, кръгли, без покритие, със заоблени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „РIO” от едната страна и„30” oт другата страна.
English: The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели, плоски, кръгли, без покритие, със заоблени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „РIO” от едната страна и „30” oт другата страна.
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 30 mg пиоглитазон (pioglitazone)(като хидрохлорид).
English: EU/1/11/722/021 14 tablets EU/1/11/722/022 28 tablets EU/1/11/722/023 30 tablets EU/1/11/722/024 50 tablets EU/1/11/722/025 56 tablets EU/1/11/722/026 84 tablets EU/1/11/722/027 90 tablets EU/1/11/722/028 98 tablets EU/1/11/722/029 112 tablets EU/1/11/722/030 196 tablets
Bulgarian: EU/1/11/722/021 14 Таблетка EU/1/11/722/022 28 Таблетка EU/1/11/722/023 30 Таблетка EU/1/11/722/024 50 Таблетка EU/1/11/722/025 56 Таблетка EU/1/11/722/026 84 Таблетка EU/1/11/722/027 90 Таблетка EU/1/11/722/028 98 Таблетка EU/1/11/722/029 112 Таблетка EU/1/11/722/030 196 Таблетка
English: The tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали,без покритие, с вдлъбнато релефно означение „Р” от едната страна и „15”oт другата страна.
English: EU/1/11/722/001 14 tablets EU/1/11/722/002 28 tablets EU/1/11/722/003 30 tablets EU/1/11/722/004 50 tablets EU/1/11/722/005 56 tablets EU/1/11/722/006 84 tablets EU/1/11/722/007 90 tablets EU/1/11/722/008 98 tablets EU/1/11/722/009 112 tablets EU/1/11/722/010 196 tablets
Bulgarian: EU/1/11/722/001 14 Таблетка EU/1/11/722/002 28 Таблетка EU/1/11/722/003 30 Таблетка EU/1/11/722/004 50 Таблетка EU/1/11/722/005 56 Таблетка EU/1/11/722/006 84 Таблетка EU/1/11/722/007 90 Таблетка EU/1/11/722/008 98 Таблетка EU/1/11/722/009 112 Таблетка EU/1/11/722/010 196 Таблетка
English: Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 45 mg пиоглитазон (pioglitazone)(като хидрохлорид).
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets Pioglitazone
Bulgarian: Pioglitazone Accord 15 mgтаблетки Пиоглитазон
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Bulgarian: чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - инфекция на дихателните пътища - нарушено зрение
English: Pioglitazone Accord 45 mg tablets Pioglitazone
Bulgarian: PioglitazoneAccord 45 mgтаблетки Пиоглитазон
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
English: EU/1/11/722/011 14 tablets EU/1/11/722/012 28 tablets EU/1/11/722/013 30 tablets EU/1/11/722/014 50 tablets EU/1/11/722/015 56 tablets EU/1/11/722/016 84 tablets EU/1/11/722/017 90 tablets EU/1/11/722/018 98 tablets EU/1/11/722/019 112 tablets EU/1/11/722/020 196 tablets
Bulgarian: EU/1/11/722/011 14 Таблетка EU/1/11/722/012 28 Таблетка EU/1/11/722/013 30 Таблетка EU/1/11/722/014 50 Таблетка EU/1/11/722/015 56 Таблетка EU/1/11/722/016 84 Таблетка EU/1/11/722/017 90 Таблетка EU/1/11/722/018 98 Таблетка EU/1/11/722/019 112 Таблетка EU/1/11/722/020 196 Таблетка
English: Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg пиоглитазон (pioglitazone)(като хидрохлорид).
English: Pioglitazone was devoid of genotoxic potential in a comprehensive battery of in vivo and in vitro genotoxicity assays.
Bulgarian: При достатъчно добре подбрана батерия отin vivo и in vitro проучвания върху генотоксичността, пиоглитазон не е показал генотоксичен потенциал.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашиялекарилифармацевт.
English: very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Bulgarian: • понижаване на кръвната захар (хипогликемия)
English: Renal impairment
Bulgarian: повишени ензими
English: Take Pioglitazone Accord daily as prescribed.
Bulgarian: Ако степропуснали да приемете Pioglitazone Accord Приемайте Pioglitazone Accord, така както Ви е предписано.
English: The Prescriber Guide highlights the following:
Bulgarian: Обучителниятпакет за лекари трябва да съдържа:
English: The table below summarises the key efficacy results for this study.
Bulgarian: Таблицата по-долу обобщава основните резултати за ефикасност за това проучване.
English: Its antitumour activity is believed to be due to 3 mechanisms:
Bulgarian: Смята се, че неговата антитуморна активност се дължи на 3 механизма:
English: > 24 hours
Bulgarian: > 24 часа
English: Ivozall may not be suitable for you:
Bulgarian: Ivozall може да не е подходящ за Вас:
English: Your doctor will give you Ivozall once every day for 5 days.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прилага Ivozall веднъж дневно за 5 дни.
English: The infusion will be given over 2 hours.
Bulgarian: Инфузията ще се прилага в течение на 2 часа.
English: Because of the way this medicine works, it will affect your blood and other organs.
Bulgarian: Поради начина на действие на това лекарство, то ще засегне кръвта Ви и други органи.
English: It is important to drink plenty of water to avoid dehydration.
Bulgarian: Важно е да пиете много вода за избягване на обезводняване.
English: If you (or your child) weigh less than 20 kg, the infusion time may be longer.
Bulgarian: Ако Вие (или детето Ви) тежите по-малко от 20 kg, инфузията може да бъде по-продължителна.
English: However, there are no known clinically significant interactions with other medicinal products or laboratory tests.
Bulgarian: Не са известни, обаче, клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти или лабораторни изследвания.
English: Patients who met each of the following criteria:
Bulgarian: Пациенти, които отговарят на всеки един от следните критерии:
English: The median age of treated patients (37 males, 24 females) was 12 years old.
Bulgarian: Медианата на възрастта на лекуваните пациенти (37 мъже, 24 жени) е 12 години.
English: (There are no exposure data in rabbits.)
Bulgarian: (Няма данни за експозицията при зайци).
English: The liver is a potential target organ for toxicity.
Bulgarian: Черният дроб е потенциален прицелен орган за токсичност.
English: Therefore, Ivozall should not be used during pregnancy, especially not during the first trimester, unless clearly necessary (i.e. only if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus).
Bulgarian: Затова Ivozall не трябва да се използва по време на бременност, особено през първия триместър, освен в случай на категорична необходимост (т.е. само, ако потенциалната полза за майката е по-голяма от риска за плода).
English: No specific antidotal therapy exists.
Bulgarian: Не съществува специфична антидотна терапия.
English: Concentrate (ml)*
Bulgarian: Концентрат (ml)*
English: Body surface area must be calculated using the actual height and weight of the patient before the start of each cycle.
Bulgarian: Телесната повърхност трябва да се изчислява, като се използва действителния ръст и тегло на пациента преди началото на всеки цикъл.
English: At this time, treatment may be reinitiated at the full dose.
Bulgarian: От този момент нататък лечението може да се възобнови при пълна доза.
English: Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU.
Bulgarian: Ivozall съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като референтното лекарство, което вече е разрешено за употреба в ЕС.
English: As a result, it is not expected to affect the metabolism of active substances which are known substrates for these enzymes.
Bulgarian: В резултат на това, не се очаква да повлиява метаболизма на активни вещества, известни като субстрати на тези ензими.
English: Children weighing < 20 kg
Bulgarian: Деца с тегло < 20 kg
English: It works best against cells which are multiplying quickly - such as cancer cells.
Bulgarian: Действа най-добре срещу бързо делящи се клетки - като раковите клетки.
English: It works by hindering the growth of abnormal white blood cells, and eventually kills them.
Bulgarian: Той действа, като възпрепятства растежа на анормалните бели кръвни клетки и в крайна сметка ги унищожава.
English: Most of the cardiac adverse reactions were reported in the first 2 cycles.
Bulgarian: По-голямата част от сърдечните нежелани реакции са съобщени през първите 2 цикъла.
English: Adverse reactions reported during the post-marketing period are also included in the table under the frequency category “not known” (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период, също са включени в таблицата по-долу в категорията „с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)”.
English: Ivozall may harm both male and female reproductive organs.
Bulgarian: Ivozall може да причини увреждане както на мъжките, така и на женските полови органи.
English: Patients who did not undergo transplant
Bulgarian: Пациенти, които не са претърпели трансплантация
English: Other medicines and Ivozall
Bulgarian: Други лекарства и Ivozall
English: The reference medicine for Ivozall has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Bulgarian: Референтното лекарство за Ivozall е разрешено за употреба при „извънредни обстоятелства”.
English: Children < 1 year old
Bulgarian: Деца на възраст < 1 година
English: Immediate discontinuation of therapy, careful observation and initiation of appropriate supportive measures are recommended.
Bulgarian: Препоръчва се незабавно прекратяване на терапията, внимателно наблюдение и предприемане на подходящи поддържащи мерки.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C unless dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да превишават 24 часа при 2°C дo 8°C, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
English: Men must also use effective contraception while they or their partner are treated with clofarabine.
Bulgarian: Мъжете също трябва да използват ефективни противозачатъчни методи, докато те или тяхната партньорка се лекува с клофарабин.
English: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS France
Bulgarian: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS
English: Therefore, a safe and effective dosage recommendation for patients < 1 year old has yet to be established.
Bulgarian: По тази причина, препоръка за безопасна и ефективна дозировка при пациенти на възраст < 1 година все още не може да бъде дадена.
English: Clofarabine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Bulgarian: Клофарабин не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е категорично необходимо.
English: Ask your doctor to explain what can be done to protect you or allow you to have a family.
Bulgarian: Помолете Вашия лекар да Ви обясни какво може да се направи за Вашето предпазване и възможност да имате деца.
English: This has occurred more frequently within 30 days of treatment, and in the setting of combination chemotherapy.
Bulgarian: Това се наблюдава по-често в рамките на 30 дни след началото на лечението и при комбинирана химиотерапия.
English: Adults (> 21 and < 65 years old)
Bulgarian: Възрастни (възраст > 21 и < 65 години)
English: 5.2 hours
Bulgarian: 5,2 часа
English: However, the final dilution volume may vary depending on the patient's clinical status and physician discretion.
Bulgarian: Крайният обем на разреждане, обаче, може да варира в зависимост от клиничното състояние на пациента и преценката на лекаря.
English: This is usually reversible and appears to be dose-dependent.
Bulgarian: То обикновено е обратимо и дозозависимо.
English: Your doctor will tell you when you need to be given this medicine.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже кога трябва да Ви се приложи лекарството.
English: See the section ‘Pregnancy and breast-feeding' below.
Bulgarian: Вижте точка „Бременност и кърмене” по-долу.
English: Haematuria was observed in 13% of patients overall.
Bulgarian: Като цяло хематурия е наблюдавана при 13% от пациентите.
English: Individual duration remission and survival data for patients who achieved CR or CRp
Bulgarian: Данни за индивидуална продължителност на ремисия и преживяемост за пациенти, които са постигнали CR или CRp
English: Your doctor will work out the dose that is right for you depending on your height, weight and how well you are.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза в зависимост от височината, теглото и състоянието ви.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/19/1396/001
Bulgarian: EU/1/19/1396/001
English: **Patients alive and in remission at the time of last follow up were censored at that time point for the analysis.
Bulgarian: **Живите пациенти и пациентите в ремисия към момента на последното проследяване са цензурирани към този момент за целите на анализа.
English: Clofarabine is one of a family of medicines called anticancer medicines.
Bulgarian: Клофарабин принадлежи към група лекарства, наречени противоракови лекарства.
English: As the effect of clofarabine treatment on human fertility is unknown, reproductive planning should be discussed with patients as appropriate.
Bulgarian: Тъй като ефектът от лечението с клофарабин върху фертилитета при хора не е известен, трябва да се обсъди репродуктивно планиране с пациентите, както е уместно.
English: See section 2 “Ivozall contains sodium”.
Bulgarian: Вижте точка 2 „Ivozall съдържа натрий“.
English: The 12 patients who achieved an overall remission (CR + CRp) had a median survival time of 66.6 weeks as of the data collection cut-off date.
Bulgarian: 12-те пациенти, постигнали обща ремисия (CR + CRp), са имали медиана на времето на преживяемост от 66,6 седмици към крайната дата за събиране на данни.
English: This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on the reference medicine.
Bulgarian: Това означава, че поради рядкото разпространение на болестта до момента не е било възможно да се получи пълна информация за референтното лекарство.
English: A 25% dose reduction may be warranted in patients experiencing significant toxicities (see below).
Bulgarian: Намаляване на дозата с 25% може да бъде оправдано при пациенти, изпитали значителна токсичност (вж. по-долу).
English: PR = Partial remission
Bulgarian: PR = Частична ремисия
English: In this regard, patients should be closely monitored when clofarabine is used in combined regimens.
Bulgarian: Във връзка с това, пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно, когато клофарабин се използва в комбинирани схеми.
English: If you are pregnant or you become pregnant during treatment with clofarabine, get medical advice immediately.
Bulgarian: Ако сте бременна или забременеете по време на лечение с клофарабин, незабавно потърсете медицинска помощ.
English: In addition, at initiation of treatment, most patients in the clinical studies had haematological impairment as a manifestation of leukaemia.
Bulgarian: Освен това, в началото на лечението повечето пациенти в клиничните изпитвания са имали хематологично нарушение като проява на левкемия.
English: This is equivalent to 3.53% of the recommended maximum daily intake of sodium for an adult.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 3,53% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
English: Grade 3 or 4 elevated creatinine occurred in 8% of patients.
Bulgarian: Повишен креатинин от 3-та или 4-та степен се наблюдава при 8% от пациентите.
English: If the ANC does not recover by 6 weeks from the start of a treatment cycle, a bone marrow aspirate / biopsy should be performed to determine possible refractory disease.
Bulgarian: Ако АБН не се възстанови в рамките на 6 седмици след началото на цикъла на лечение, трябва да се направи костномозъчен аспират/биопсия за определяне на възможно рефрактерно заболяване.
English: Forty-eight percent of patients had one or more ongoing infections prior to receiving treatment with clofarabine.
Bulgarian: Четиридесет и осем процента от пациентите са имали една или повече продължаващи инфекции преди лечението с клофарабин.
English: Before Ivozall is given to you, it will be diluted in a sodium chloride solution (salt and water).
Bulgarian: Преди да Ви се приложи, Ivozall ще бъде разреден с разтвор на натриев хлорид (сол и вода).
English: The minimal effects seen at lower doses suggest that there is a threshold for toxicities on the heart and nonlinear plasma pharmacokinetics in the rat may play a role in the observed effects.
Bulgarian: Наблюдаваните при по-ниски дози минимални ефекти предполагат, че съществува праг за токсичните въздействия върху сърцето и нелинейната плазмена фармакокинетика при плъховете може би играе роля в наблюдаваните ефекти.
English: Therefore, it is unlikely to interact with active substances which inhibit or induce cytochrome P450 enzymes.
Bulgarian: Затова е малко вероятно да взаимодейства с активни вещества, които потискат или стимулират цитохром P450 ензимите.
English: * = see below **All adverse reactions occurring at least twice (i.e., 2 or more reactions (1.7%)) are included in this table
Bulgarian: Всички нежелани реакции, които са настъпили най-малко два пъти (т.е. 2 или повече реакции (1,7%)) са включени в тази таблица
English: The European Medicines Agency will review any new information on the reference medicine every year and any updates for the reference medicine will also be included as appropriate in the information for Ivozall, such as this leaflet.
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация за референтното лекарство и всяка актуализация във връзка с референтното лекарство ще бъде включена, когато е подходящо, и в информацията за Ivozall, както и в тази листовка.
English: Patients receiving clofarabine may experience vomiting and diarrhoea; they should, therefore, be advised regarding appropriate measures to avoid dehydration.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с клофарабин, могат да получат повръщане и диария; по тази причина те трябва да бъдат посъветвани за съответните подходящи мерки за избягване на дехиратация.