FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • povišeni jetreni enzimi, povišen C-reaktivni protein (biljeg upale u tijelu), dobivanje na težini,
Icelandic: • hækkun lifrarensíma, hækkun CRP (C-reactive protein) (merki um bólgu í líkamanum), þyngdaraukning, þyngdartap.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja kondicioniranja treosulfanom u pedijatrijskoj populaciji s nemalignim bolestima (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsókn á undirbúningsmeðferð með treósúlfani hjá börnum með góðkynja sjúkdóma (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena živih atenuiranih cjepiva.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun lifandi veiklaðra bóluefna.
Croatian: Treosulfan umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Treósúlfan hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Konvencionalni izračun doze, koji se temelji jednostavno na veličini tjelesne površine, rezultira značajno većom izloženošću (AUC) mlađe djece i dojenčadi male tjelesne površine nego što je to u adolescenata ili odraslih.
Icelandic: Hefðbundin útreikningur skammta, einfaldlega byggður á líkamsyfirborði, leiðir til marktækt meiri útsetningar (AUC) yngri barna og ungbarna með lítið líkamsyfirborð samanborið við unglinga eða fullorðna.
Croatian: Treosulfan se daje u kombinaciji s fludarabinom, s tiotepom (intenzivni režim; režim FT10-14TT) ili bez nje (režim FT10-14).
Icelandic: Treósúlfan er gefið í samsettri meðferð með flúdarabíni, með thiotepa (meðferðaráform með auknum styrkleika; FT10-14TT meðferðaráform) eða án thiotepa (FT10-14 meðferðaráform).
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna ni u jednoj podskupini starije populacije.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá neinum undirhópi aldraðra.
Croatian: Vaše će dijete biti pod nadzorom zbog mogućih znakova nuspojava koje zahvaćaju živce te tegoba s disanjem.
Icelandic: Eftirlit verður haft með barninu með tilliti til einkenna aukaverkana sem hafa áhrif á taugar og öndun.
Croatian: Drugi lijekovi i Trecondi
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Trecondi
Croatian: Stoga se preporučuje često pratiti krvnu sliku, sve do oporavka krvotvornog sustava.
Icelandic: Því er mælt með tíðu eftirliti með blóðfrumnafjölda þar til blóðmyndunarkerfið hefur náð sér aftur.
Croatian: Kumulativna incidencija smrtnosti povezane s transplantacijom; % (95% CI) a Na temelju Kaplan-Meierovih procjena; b prilagođeno za tip davatelja, rizičnu skupinu i centar primjenom Coxovog regresijskog modela.
Icelandic: Samanlögð tíðni ígræðslutengdra dauðsfalla; % (95% CI) a Byggt á Kaplan-Meier mati; b aðlagað að tegund gjafans, áhættuhópi og setri með Cox aðhvarfslíkani
Croatian: Treosulfan ima mutageni i kancerogeni potencijal.
Icelandic: Treósúlfan getur haft stökkbreytingarvaldandi og krabbameinsvaldandi áhrif.
Croatian: * Vidjeti detaljne dijelove ispod.
Icelandic: * Sjá nánar í köflum hér fyrir neðan a
Croatian: Odsutnost smrtnosti povezane s transplantatom do +100. dana nakon TKMS-a (primarna mjera ishoda) iznosi 98,6% (90% CI 93,499,7%) jer je jedan od 70 bolesnika umro zbog uzroka povezanog s transplantacijom/liječenjem do +100. dana nakon TKMS-a.
Icelandic: degi eftir ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna (aðalendapunktur) er 98,6% (90% CI 93,4-99,7%) vegna þess að einn af sjúklingunum 70 dó af orsökum tengdum ígræðslu/meðferð fyrir +100.
Croatian: Treosulfan je prolijek koji se u fiziološkim uvjetima (pH 7,4; 37 °C) spontano konvertira u monoepoksidni intermedijer i L-diepoksibutan s poluvijekom od 2,2 sata.
Icelandic: Treósúlfan er forlyf sem umbreytist sjálfkrafa við lífeðlisfræðilegar aðstæður (pH 7,4; 37°C) í einepoxíð milliefni og L-tvíepoxýbútan með helmingunartíma 2,2 klukkustundir.
Croatian: Rezultati GvHD-a prikazani su u tablici 2.
Icelandic: Niðurstöður fyrir hýsilssótt (GvHD) eru settar fram í töflu
Croatian: Tablica 1: Rezultati liječenja u 24. mjesecu (potpuni skup podataka za analizu) Parametar
Icelandic: Meðferðarniðurstöður eftir 24 mánuði (greining á heildarþýði) Breyta
Croatian: Nepoznato reakcija na mjestu primjene, osjećaj hladnoće
Icelandic: Viðbrögð á stungustað, kuldatilfinning
Croatian: • smanjenje broja krvnih stanica što je namjeravani učinak lijeka kao priprema za infuziju transplantata (svi bolesnici: vrlo često)
Icelandic: • fækkun blóðfrumna sem eru tilætluð áhrif af lyfinu til að undirbúa þig fyrir innrennslisgjöf ígræddu blóðfrumnanna (allir sjúklingar: mjög algengar)
Croatian: Treba se pridržavati smjernica za sigurno zbrinjavanje antineoplastičnih lijekova.
Icelandic: Fylgja verður leiðbeiningum um örugga förgun æxlishemjandi lyfja.
Croatian: Treosulfan se ne veže za proteine plazme.
Icelandic: Treósúlfan binst ekki plasmapróteinum.
Croatian: Nuspojave su navedene ispod, prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir samkvæmt flokkun eftir líffærum og tíðniflokkun: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar
Croatian: Rekonstituiranu otopinu nemojte čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C) jer to može prouzročiti taloženje.
Icelandic: Blandaða lausn má ekki geyma í kæli (2°C - 8°C) vegna þess að það getur valdið útfellingu.
Croatian: • različite vrste raka prouzročene kemoterapijom (sekundarna zloćudna bolest)
Icelandic: • annað krabbamein af völdum krabbameinslyfjameðferðar (síðkomið krabbamein)
Croatian: Kumulativna incidencija recidiva/progresije; % (95% CI)
Icelandic: Samanlögð tíðni versnunar/framgangs; % (95% CI)
Croatian: Nuspojave navedene u tablici ispod zabilježene su u dva klinička ispitivanja (uključivala su ukupno 88 bolesnika; medijan dobi bio je 8 godina [raspon od 0 do 17 godina]) u kojima je treosulfan u kombinaciji s fludarabinom (i u većini slučajeva s dodatnom tiotepom) bio primijenjen kao terapija kondicioniranja prije aloTKMS-a u pedijatrijskih bolesnika s malignim ili nemalignim bolestima.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp í töflunni hér fyrir neðan eru fengnar úr tveimur klínískum rannsóknum (sem tóku til alls 88 sjúklinga; miðgildi aldurs var 8 ár [á bilinu 0-17 ár]) þar sem treósúlfan í samsettri meðferð með flúdarabíni (og yfirleitt með thiotepa til viðbótar) var gefið sem undirbúningsmeðferð fyrir ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna hjá börnum með illkynja eða góðkynja sjúkdóma.
Croatian: Poremećaji oka
Icelandic: • augnþurrkur
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti tijekom liječenja ovim lijekom te do 6 mjeseci nakon liječenja.
Icelandic: Þú mátt ekki verða þunguð á meðan þú ert á meðferð með þessu lyfi og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Croatian: Terminalni poluvijek (T1/2ß) intravenski primijenjenog treosulfana (do 47 g/m²) iznosi približno 2 sata.
Icelandic: Lokahelmingunartími (T1/2ß) treósúlfans sem gefið er í bláæð (allt að 47 g/m²) er um það bil 2 klukkustundir.
Croatian: Pri rukovanju treosulfanom potrebno je izbjegavati udisanje, doticaj s kožom ili sluznicama (preporučuje se upotreba odgovarajućih jednokratnih zaštitnih rukavica, naočala, pregače i maske).
Icelandic: Þegar treósúlfan er meðhöndlað skal forðast innöndun lyfsins og snertingu við húð og slímhúðir (mælt er með notkun viðeigandi einnota hanska, hlífðargleraugna, slopps og andlitsgrímu).
Croatian: Na temelju podataka u ljudi, Međunarodna agencija za istraživanje raka (engl.
Icelandic: Samkvæmt gögnum um menn hefur treósúlfan verið skilgreint af IARC (International Agency for Research on Cancer) sem krabbameinsvaldur hjá mönnum.
Croatian: Sve nuspojave/učestalost
Icelandic: Allar aukaverkanir / Tíðni
Croatian: • Fanconijeva anemija i drugi poremećaji popravka DNK.
Icelandic: Fanconi-blóðleysi og aðrir sjúkdómar sem tengjast viðgerð á DNA-rofi.
Croatian: c Vrućica u odsutnosti neutropenije, pri čemu je neutropenija definirana kao ABN < 1,0 x 10
Icelandic: Bronslitur á húð c Hiti án hlutleysiskyrningafæðar þar sem hlutleysiskyrningafæð er skilgreind sem ANC < 1,0 × 109/l
Croatian: Preporučena doza je 10 - 14 g/m² tjelesne površine (izračuna se na temelju
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10-14 g/m² líkamsyfirborðs (reiknað úr samkvæmt hæð og þyngd).
Croatian: Stoga je potrebno razmotriti potrebu profilaktičke ili empirijske terapije protiv infekcija (bakterijskih, virusnih, gljivičnih).
Icelandic: Því skal íhuga fyrirbyggjandi notkun eða notkun sýklalyfja byggða á reynslu (gegn bakteríum, veirum og sveppum).
Croatian: Rekonstituirane otopine treosulfana mogu se zajedno dodati u veću staklenu bočicu, PVC vrećicu ili PE vrećicu.
Icelandic: Blandaðar lausnir af treósúlfani má sameina í stærra glerhettuglas eða innrennslispoka úr pólývínýlklóríði (PVC) eða pólýetýleni (PE).
Croatian: Medijan (25%/75% percentila) trajanja neutropenije iznosio je 14 (12, 20) dana pri dozi treosulfana od 10 g/m² i 17,5 (14, 21) dana pri dozi treosulfana od 14 g/m².
Icelandic: Miðgildi (25%/75% hundraðsmarka) tímalengdar hlutleysiskyrningafæðar var 14 (12, 20) dagar af 10 g/m² treósúlfanskammtinum og 17,5 (14, 21) dagar af 14 g/m² treósúlfanskammtinum.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući bezreceptne lijekove.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Croatian: Kada se rekonstituira kako je opisano u dijelu 6.6, 1 ml otopine za infuziju sadrži 50 mg treosulfana.
Icelandic: Eftir blöndun samkvæmt kafla 6.6, inniheldur 1 ml af innrennslislyfi, lausn 50 mg af treósúlfani.
Croatian: Moguće je da će određene nuspojave treosulfana kao što su mučnina, povraćanje ili omaglica utjecati na te funkcije.
Icelandic: Líklegt er að ákveðnar aukaverkanir treósúlfans svo sem ógleði, uppköst og sundl geti haft áhrif á þessa hæfni.
Croatian: Ovaj se lijek daje u kombinaciji s fludarabinom.
Icelandic: Lyfið er notað í samsettri meðferð með flúdarabíni.
Croatian: Smrtnost povezana s transplantatom u 12. mjesecu bila je 2,9% (90% CI 0,9 - 8,9%).
Icelandic: Dánartíðni í tengslum við ígræðsluna eftir 12 mánuði er 2,9% (90% CI 0,9-8,9%).
Croatian: Treosulfan u kombinaciji s fludarabinom indiciran je kao dio terapije kondicioniranja prije alogene transplantacije krvotvornih matičnih stanica (aloTKMS) u odraslih bolesnika s malignom i nemalignom bolešću te pedijatrijskih bolesnika starijih od jednog mjeseca s malignom bolešću.
Icelandic: Treósúlfan í samsettri meðferð með flúdarabíni er ætlað sem hluti af undirbúningsmeðferð fyrir ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna (alloHSCT) hjá fullorðnum sjúklingum með illkynja og góðkynja sjúkdóma og hjá börnum eldri en eins mánaðar með illkynja sjúkdóma.
Croatian: P vrijednost b
Icelandic: P-gildi b
Croatian: Treosulfan se daje u kombinaciji s fludarabinom, s tiotepom ili bez nje.
Icelandic: Treósúlfan er gefið í samsettri meðferð með flúdarabíni með eða án thiodepa.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su srčane aritmije, npr. fibrilacija atrija (1,2%), sinusna tahikardija (0,9%), supraventrikularna tahikardija (0,4%) i ventrikularna ekstrasistola (0,4%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru hjartsláttaróregla, t.d. gáttatif (1,2%), sínus hraðtaktur (0,9%), ofanslegilshraðtaktur (0,4%) og aukaslög frá sleglum (0,4%).
Croatian: Stoga je tijekom 6 - 8 sati nakon svake doze ovog lijeka potrebno često mijenjati pelene.
Icelandic: Því skal skipta oft um bleyjur í 6-8 klukkustundir eftir hvern skammt af lyfinu.
Croatian: Vrlo često infekcije (bakterijske, virusne, gljivične)
Icelandic: Mjög algengar Sýkingar (bakteríur, veirur, sveppir)
Croatian: Primjenjujte učinkovite metode kontracepcije kada Vi ili Vaš partner/partnerica primate ovaj lijek.
Icelandic: Notaðu örugga getnaðarvörn á meðan þú eða maki þinn er á meðferð með þessu lyfi.
Croatian: Učestalosti nuspojava navedenih u tablici u nastavku zabilježene su u 5 kliničkih ispitivanja (uključivala su ukupno 564 bolesnika) u kojima je treosulfan u kombinaciji s fludarabinom ispitivan kao terapija kondicioniranja prije aloTKMS-a u odraslih bolesnika.
Icelandic: Tíðni skráðra aukaverkana í töflunni hér fyrir neðan er fengin úr 5 klínískum rannsóknum (sem tók til 564 sjúklinga) þar sem treósúlfan í samsettri meðferð með flúdarabíni var rannsakað sem undirbúningsmeðferð fyrir ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna hjá fullorðnum sjúklingum.
Croatian: Bez transplantacije krvotvornih matičnih stanica, preporučena doza treosulfana smatrala bi se predoziranjem.
Icelandic: Án ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna myndi ráðlagður skammtur af treósúlfani vera ofskömmtun.
Croatian: Krvna slika obično se oporavi nakon TKMS-a.
Icelandic: Blóðfrumnafjöldi eykst venjulega aftur eftir ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna.
Croatian: Nuspojave III. do IV. stupnja / učestalost
Icelandic: 3.-4. stigs aukaverkanir
Croatian: Svih pet pedijatrijskih bolesnika podvrgnuto je postupku aloTKMS zbog primarnih imunodeficijencija, tj. bolesti koje same po sebi nose povećan rizik za novotvorine.
Icelandic: Öll börnin fimm fengu ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna við frumkomnum ónæmisbresti, þ.e. sjúkdómum með aukna hættu á æxlismyndun í sjálfu sér.
Croatian: Imunosupresivni učinci treosulfana pripisuju se njegovoj toksičnosti protiv primitivnih i usmjerenih prastanica, T i NK stanica, smanjenju celularnosti primarnih i sekundarnih limfnih organa i prekluzivnom učinku na „citokinsku oluju" koja prethodi razvoju bolesti presatka protiv primatelja (engl.
Icelandic: Ónæmisbælandi áhrif treósúlfans eru rakin til eiturverkana þess gegn frumkomnum og ísettum forverafrumum, T og NK frumum, minnkun á frumufjölda stofnlíffæra og starfslíffæra ónæmiskerfisins (primary and secondary lymphatic organs) og fyrirbyggjandi áhrif á „ónæmisboðefnastorminn" sem er undanfari hýsilssóttar (GvHD) og á þátt í meingerð bláæðateppusjúkdóms í lifur.
Croatian: • Treosulfan je potrebno primijeniti prije fludarabina na -4., -3., -2. dan (režim FT10).
Icelandic: Gefa skal treósúlfan á undan flúdarabíni á -4., -3. og -2. degi (FT10 meðferðaráform).
Croatian: Treosulfan uništava stanice koštane srži i omogućava transplantaciju novih stanica koštane srži što dovodi do proizvodnje zdravih krvnih stanica.
Icelandic: Treósúlfan eyðileggur beinmergsfrumurnar og gerir ígræðslu nýrra beinmergsfrumna mögulega, en það leiðir til myndunar heilbrigðra blóðfrumna.
Croatian: Na temelju detaljnih ispitivanja in vitro potencijalne interakcije visokih koncentracija treosulfana u plazmi i supstrata CYP3A4, CYP2C19 ili P-gp-a nisu potpuno isključene.
Icelandic: Ítarlegar in vitro rannsóknir útilokuðu ekki fullkomlega mögulegar milliverkanir milli hárrar þéttni treósúlfans í plasma og CYP3A4, CYP2C19 eða P-gp hvarfefna.
Croatian: • modrice, nizak krvni tlak
Icelandic: • marblettir, lágur blóðþrýstingur
Croatian: Nije opažena razlika između djece i odraslih u pogledu ishoda (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Icelandic: Enginn munur m.t.t. til árangurs sást á milli barna og fullorðinna (Bernardo ME et al.; Blood 2012;
Croatian: Treosulfan je prolijek bifunkcionalnog alkilirajućeg agensa s citotoksičnim djelovanjem na krvotvorne prekursorske stanice.
Icelandic: Treósúlfan er forlyf tvíverkandi (bifunctional) alkýlerandi lyfs sem hefur frumudrepandi verkun á blóðmyndandi forverafrumur.
Croatian: Preporučena doza je od 10 do 14 g/m² tjelesne površine.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10-14 g/m² líkamsyfirborðs.
Croatian: Za aktivnost treosulfana odgovorna je spontana konverzija u monoepoksidni intermedijer i L-diepoksibutan (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Virkni treósúlfans er vegna sjálfkrafa umbreytingar yfir í einepoxíð millistig og L-tvíepoxýbútan (sjá kafla 5.2).
Croatian: Preporučuje se profilaktička upotreba vodica za ispiranje usta (npr. s mukoprotektivima, s tvarima protiv mikroba) ili primjena leda u usnoj šupljini (smanjuje dotok krvi u sluznicu usne šupljine i smanjuje količinu treosulfana koja dospijeva u stanicu).
Icelandic: Mælt er með fyrirbyggjandi notkun munnskols (t.d. með verndandi hindrun, örverueyðandi lyfjum) eða notkun ísmola í munnholi (dregur úr blóðflæði til munnslímhúðarinnar og minnkar það magn treósúlfans sem nær til frumnanna).
Croatian: Pelenski dermatitis može se razviti u male djece zbog izlučivanja treosulfana u mokraći.
Icelandic: Húðbólga á bleyjusvæði getur komið fyrir hjá ungum börnum vegna útskilnaðar treósúlfans í þvaginu.
Croatian: • Treosulfan je potrebno primijeniti prije fludarabina na -6., -5., -4. dan (režim FT14).
Icelandic: Gefa skal treósúlfan á undan flúdarabíni á -6., -5. og -4. degi (FT14 meðferðaráform).
Croatian: Kako bi se izbjegli problemi s topljivošću, zagrijte otapalo, 0,45%-tnu otopinu natrijevog klorida (4,5 mg/ml), na temperaturu 25 °C - 30 °C (ne višu), upotrebom primjerice vodene kupelji.
Icelandic: Til að forðast leysnivandamál skal hita leysinn, 0,45% (4,5 mg/ml) natríumklóríðlausn, í 25°C - 30°C (ekki hærra), t.d. með því að nota vatnsbað.
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna u slučajevima blagog ili umjerenog oštećenja, ali je treosulfan kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg vegna vægt eða miðlungsmikið skertrar starfsemi, en ekki má nota treósúlfan handa sjúklingum með verulega skerta starfsemi (sjá kafla 4.3).
Croatian: 1 bočica 5 bočica
Icelandic: 1 hettuglas 5 hettuglös
Croatian: Manje često povišenje transaminaza (ALT/AST)
Icelandic: Sjaldgæfar Transamínasahækkanir (ALAT/ASAT)
Croatian: Zabilježeni su izolirani slučajevi srčanog zastoja, srčanog zatajenja i infarkta miokarda.
Icelandic: Einangruð tilvik hjartastopps, hjartabilunar og hjartadreps komu fyrir.
Croatian: Regresijska analiza površine ispod krivulje (AUC0-∞) naspram doze treosulfana pokazala je linearnu korelaciju.
Icelandic: Aðhvarfsgreining á svæðinu undir ferlinum (AUC0-∞) á móti skammti treósúlfans sýndi línulegt samband.
Croatian: Kako Trecondi izgleda i sadržaj pakiranja Bijeli kristaličan prah u bočici od stakla s gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Icelandic: Hvítt kristallað duft í glerhettuglasi með gúmmítappa og álloki.
Croatian: Ako se sumnja na ekstravazaciju, potrebno je uvesti opće mjere sigurnosti.
Icelandic: Ef grunur leikur á að lyf hafi farið utan æðar skal grípa til almennra öryggisráðstafana.
Croatian: Intravensku primjenu treba provesti sigurnom tehnikom kako bi se izbjegla ekstravazacija (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Nota skal örugga aðferð til lyfjagjafar í bláæð til að forðast að lyf fari utan æðar (sjá kafla 4.4).
Croatian: • povišena razina kreatinina u krvi (tvar koju normalno uklanjaju bubrezi u mokraću), povišena razina laktat dehidrogenaze u krvi (tvar koja ukazuje na oštećenje tkiva ili stanica)
Icelandic: • blóðkreatínínhækkun (efni sem nýrun skilja venjulega út í þvagi) og aukinn laktat dehýdrógenasi í blóði (efni sem sýnir að um skemmdir á vef eða frumum sé að ræða).
Croatian: Nakon rekonstitucije 1 ml otopine sadrži 50 mg treosulfana.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausn 50 mg af treósúlfani.
Croatian: Nema podataka o primjeni treosulfana u trudnica.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun treósúlfans á meðgöngu.
Croatian: Trecondi je lijek koji ubija stanice (citotoksičan), a koristi se za smanjenje broja krvnih stanica.
Icelandic: Trecondi er frumudrepandi lyf (frumuskemmandi) sem er notað til að fækka blóðfrumum.
Croatian: Rekonstituirana otopina sadrži 50 mg treosulfana po ml i izgledom je bistra bezbojna otopina.
Icelandic: Blandaða lausnin inniheldur 50 mg af treósúlfani í hverjum ml og er tær og litlaus.
Croatian: • životno opasno stanje nakon infekcije krvi (septički šok)
Icelandic: • lífshættulegt ástand eftir sýkingu í blóðrás (sýklasóttarlost)
Croatian: • Primjena živog cjepiva.
Icelandic: Gjöf lifandi bóluefnis.
Croatian: Liječnik će Vam redovito pratiti krvnu sliku i jetrene enzime da te pojave otkrije i liječi.
Icelandic: Læknirinn mun hafa reglulegt eftirlit með fjölda blóðfrumna og lifrarensímum til að greiningar og meðhöndlunar.
Croatian: Glavna indikacija za aloTKMS s kondicioniranjem treosulfanom u odraslih bolesnika s nemalignim poremećajima jesu hemoglobinopatije (npr. bolest srpastih stanica, talasemija major), primarna imunodeficijencija, hemofagocitni poremećaj, imunološka disregulacija i zatajenje koštane srži.
Icelandic: Aðalábendingarnar fyrir ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna með treósúlfan undirbúningsmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum með sjúkdóma sem ekki eru illkynja, eru blóðrauðakvillar (t.d. sigðkornablóðleysi og ættgengt dvergkornablóðleysi (thalassaemia major [TM]), frumkomin ónæmisbæling, rauðkornaátssjúkdómur (hemophagocytic disorder), truflun á stjórnun ónæmiskerfisins (immune dysregulatory disorder) og beinmergsbilun).
Croatian: • bol ili upala na mjestu primjene infuzije, osjećaj hladnoće
Icelandic: verkur eða bólga á stungustað og kuldatilfinning
Croatian: • upala sluznice, osobito u ustima (s aftama), proljev, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu
Icelandic: • bólga í slímhúðum, sérstaklega í munni (með sárum), niðurgangur, ógleði, uppköst og kviðverkir
Croatian: Hematološki status treba pomno pratiti i uvesti intenzivne potporne mjere kako je medicinski indicirano.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með blóðmynd og veita skal öfluga stuðningsmeðferð eftir því sem læknisfræðilegar ábendingar segja til um.
Croatian: Nepoznato srčani zastoj, srčano zatajenje, infarkt miokarda, perikardijalni izljev
Icelandic: Hjartastopp, hjartabilun, hjartadrep, vökvi í gollurshúsi
Croatian: Upute za rekonstituciju treosulfana:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun treósúlfans:
Croatian: Oko 25 - 40% treosulfana izluči se u mokraći; međutim, utjecaj bubrežne funkcije na bubrežni klirens treosulfana nije opažen.
Icelandic: Um það bil 25-40% treósúlfans útskilst í þvagi, hins vegar sást ekki að nýrnastarfsemi hefði áhrif á úthreinsun treósúlfans um nýru.
Croatian: Analize EFS-a nakon 2 godine provedene za različite unaprijed definirane podskupine (tip davatelja, rizična skupina, bolest, dobna skupina, rezultat HCT-CI, status remisije kod uključivanja u ispitivanje i različite kombinacije tih parametara) bile su uvijek u prilog režimu treosulfana (omjer hazarda [HR] od FT10 naspram FB2 < 1), sa samo jednom iznimkom (rizična skupina I bolesnika s MDS-om; HR 1,14 [95% CI 0,48; 2,63]).
Icelandic: Greining á lifun án tilvika eftir 2 ár fyrir mismunandi fyrirfram skilgreinda undirhópa (tegund gjafans, áhættuhópi, sjúkdómi, aldurshópi, HCT-CI gildi, hvort um sjúkdómshlé sé að ræða við inntöku í rannsóknina og ýmsar aðrar samsetningar af þessum breytum) voru alltaf treósúlfan meðferð í hag (áhættuhlutfall [HR] milli FT10 og FB2 < 1), með aðeins einni undantekningu (áhættuhópur
Croatian: Kao što je poznato za druga alkilirajuća sredstva za kondicioniranje, treosulfan može prouzročiti supresiju jajnika i amenoreju sa simptomima menopauze u žena u predmenopauzi.
Icelandic: Eins og þekkt er með önnur alkýlerandi undirbúningslyf getur treósúlfan valdið eggjastokkabælingu og tíðateppu með tíðahvarfaeinkennum hjá konum á barneignaraldri.
Croatian: Stoga je doziranje treosulfana u pedijatrijskih bolesnika potrebno prilagoditi njihovoj tjelesnoj površini (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Því þarf að aðlaga skömmtun treósúlfans hjá börnum að líkamsyfirborði (sjá kafla 4.2).
Croatian: Osim toga, mogu se pojaviti acidoza, kožna toksičnost, mučnina, povraćanje i gastritis.
Icelandic: Að auki geta blóðsýring, eiturverkanir á húð, ógleði, uppköst og magabólga komið fyrir.
Croatian: • istjecanje tekućine iz kapilara (male krvne žile), visok krvni tlak, nizak krvni tlak
Icelandic: • vökvaleki frá háræðum (örlitlar æðar), hár blóðþrýstingur og lágur blóðþrýstingur
Croatian: • začepljenje krvne žile (embolija), krvarenje
Icelandic: • stífla í æð (blóðtappi) og blæðing
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, alkilirajući lijekovi, ATK oznaka: L01AB02
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, alkýlerandi lyf, ATC-flokkur:
Croatian: Krvožilni poremećaji
Icelandic: Sjaldgæfar Blóðsykurshækkun
Croatian: Manje često hiperglikemija
Icelandic: Mjög algengar Hitic