FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Procoralan, hos barn i åldern 0 upp till 6 månader för behandling av kronisk hjärtsvikt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Procoralan´iga läbi viidud uuringute tulemused kroonilise südamepuudulikkuse ravis lastel vanuses 0…6 kuud.
Swedish: Det är viktigt att informera din läkare om du använder något av följande läkemedel, då dosjustering av Procoralan eller uppföljning kan vara nödvändigt: - flukonazol (ett läkemedel mot svamp) - rifampicin (antibiotikum)
Estonian: Teavitage kindasti oma arsti, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest sellisel juhul on vaja Procoralani annust korrigeerida või rakendada täpsemat jälgimist: - flukonasool (seentevastane ravim) - rifampitsiin (antibiootikum) - barbituraadid (unehäirete või epilepsia raviks)
Swedish: Procoralan 5 mg filmdragerade tabletter EU/1/05/316/001-007
Estonian: Procoralan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: EU/1/05/316/001-007
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Procoralan, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av kärlkramp.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Procoralan´iga läbi viidud uuringute tulemused laste kõikide alarühmade kohta stenokardia ja koronaarhaiguse ravis.
Swedish: I vissa fall (t.ex. om du är äldre), kan din läkare förskriva halva dosen, d.v.s. en halv tablett Procoralan 5 mg (motsvarande 2,5 mg ivabradin) på morgonen och en halv 5 mg tablett på kvällen.
Estonian: Mõnedel juhtudel (nt kui te olete eakas), võib teie arst teile määrata pool annusest ehk pool 5 mg Procoralani tabletti (vastab 2,5 mg ivabradiinile) hommikul ja pool 5 mg tabletti õhtul.
Swedish: Ta inte Procoralan - om du är allergisk mot ivabradin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om din vilopuls före behandling är för låg (under 70 slag per minut) - om du lider av kardiogen chock (ett hjärttillstånd som behandlas på sjukhus) - om du har hjärtrytmstörningar - om du har en hjärtattack - om du har mycket lågt blodtryck - om du har instabil angina (ett allvarligt tillstånd där bröstsmärta är mycket vanligt förekommande och uppkommer med eller utan ansträngning) - om du har hjärtsvikt som nyligen har blivit värre - om din hjärtrytm uteslutande upprätthålls av en pacemaker - om du har allvarliga leverproblem - om du använder läkemedel för att behandla svampinfektioner (såsom ketokonazol, itrakonazol),
Estonian: Ärge kasutage Procoralani - kui te olete ivabradiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6.1) suhtes allergiline; - kui teie rahuoleku südame löögisagedus enne ravi alustamist on liiga madal (alla 70 löögi minutis); - kui teil on kardiogeenne šokk (haiglas ravitav raske kardiaalne seisund); - kui teil on südame rütmihäired; - kui teil on südamelihaseinfarkt; - kui teil on väga madal vererõhk; - kui teil on ebastabiilne stenokardia (raske stenokardia vorm, mille puhul rinnavalu tekib eriti sageli koos või ilma eelneva koormuseta); - kui teil on südamepuudulikkus, mis on viimasel ajal halvenenud; - kui teie südame löögisagedust reguleerib kardiostimulaator; - kui teil on tõsiseid maksafunktsiooni häireid; - kui te tarvitate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (nagu näiteks ketokonasool, itrakonasool),
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 63,91 mg laktosmonohydrat Procoralan 7,5 mg filmdragerade tabletter
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 63,91 mg laktoosmonohüdraati Procoralan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Swedish: Procoralan innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid, pidage enne ravimi tarvitamist nõu oma arstiga.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Procoralan 5 mg filmdragerade tabletter
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Procoralan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Swedish: Hjärtklappning och extra hjärtslag, illamående, förstoppning, diarré, buksmärta, svindel, andningssvårigheter (dyspné), muskelspasmer, ändrade laboratorievärden: höga nivåer av urinsyra i blodet, ökning av antalet eosinofiler (en sorts vit blodkropp) och höjda halter kreatinin i blodet (en nedbrytningsprodukt från musklerna), hudutslag, angioödem (såsom svullnad i ansiktet, tungan eller halsen, svårigheter att andas eller svälja), lågt blodtryck, svimning, trötthetskänsla, svaghetskänsla, onormalt EKG hjärt mönster, dubbelseende, försämrad syn.
Estonian: Palpitatsioonid ja lisalöögid, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu, peapööritus (vertiigo), hingamisraskused (hingeldus), lihasspasmid, muutused laborianalüüsides: kusihappe kõrge tase veres, eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vererakkude) liigne hulk ja suurenenud kreatiniini sisaldus veres
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Procoralan 5 mg tabletter är laxfärgade, avlånga, filmdragerade tabletter med skåra på båda sidor, präglade med "5" på den ena sidan och på andra sidan.
Estonian: Procoralan 5 mg on lõhevärvi, piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoon on märgitud mõlemale poolele, ühele küljele on graveeritud "5" ning teisele küljele .
Swedish: Procoralan 7,5 mg: en filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg ivabradin (motsvarande 8,085 mg ivabradin som hydroklorid).
Estonian: Procoralan 7,5 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg ivabradiini (vastab 8,085 mg ivabradiinhüdrokloriidile).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Procoralan 5 mg filmdragerade tabletter Procoralan 7,5 mg filmdragerade tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Procoralan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Procoralan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Swedish: Detta minskar hjärtats syrebehov, speciellt i situationer där det är troligt att ett kärlkrampsanfall uppstår.
Estonian: Procoralani põhitoime seisneb südametegevuse aeglustamises mõne löögi võrra minutis, mis vähendab südamelihase vajadust hapniku järele, eriti olukordades, kus stenokardia teke on tõenäolisem.
Swedish: Procoralan 5 mg filmdragerade tabletter
Estonian: Procoralan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Swedish: Procoralan 7,5 mg filmdragerade tabletter
Estonian: Procoralan 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Swedish: Illamående Förstoppning
Estonian: Seedetrakti häired
Swedish: Förmaksflimmer - hjärtarytmier
Estonian: Iiveldus Kõhukinnisus Kõhulahtisus Kõhuvalu*
Swedish: Mer information om Procoralan finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
Estonian: Lisateave Procoralani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
Swedish: Procoralan (ivabradin)
Estonian: Procoralan (ivabradiin)
Swedish: Den 25 oktober 2005 beviljades Procoralan ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Procoralan on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. oktoobril 2005.
Swedish: Procoralan får inte tas med ett antal andra läkemedel.
Estonian: Procoralani ei tohi kasutada koos teatud teiste ravimitega.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Procoralan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Procoralani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Vad är Procoralan och vad används det för?
Estonian: Mis on Procoralan ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Procoralan innehåller den aktiva substansen ivabradin.
Estonian: Procoralan sisaldab toimeainena ivabradiini.
Swedish: Mer information om Procoralan
Estonian: Muu teave Procoralani kohta
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Procoralan utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Estonian: Procoralani kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Vid stabil angina uppträder dessa symtom vid fysisk ansträngning.
Estonian: Stabiilse stenokardia korral tekivad sümptomid füüsilise pingutuse tõttu.
Swedish: En femte studie på 728 patienter visade dock att tillägg av Procoralan till amlodipin inte gav någon ytterligare nytta.
Estonian: Seevastu viiendas uuringus (728 patsienti) ei suurendanud Procoralani lisamine amlodipiinile ravi kasulikkust.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Procoralani kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Procoralan är större än riskerna och att Procoralan skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Procoralani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Procoralan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Procoralani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Procoralan, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Procoralani kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Det bör dock noteras att patienterna i denna studie fick högre doser än den rekommenderade dosen (upp till 10 mg två gånger dagligen).
Estonian: Samas kasutasid selles uuringus osalenud patsiendid soovitatavast annusest suuremaid annuseid (kuni 10 mg kaks korda ööpäevas).
Swedish: Procoralan finns som tabletter (5 mg och 7,5 mg) och läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Procoralani turustatakse tablettidena (5 ja 7,5 mg).
Swedish: Genom att sänka hjärtfrekvensen minskar Procoralan stressen på hjärtat, vilket bromsar förloppet vid hjärtsvikt och förbättrar symtomen.
Estonian: Südame löögisagedust aeglustades vähendab Procoralan südame koormust, pidurdades südamepuudulikkuse kulgu ja leevendades sümptomeid.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om hjärtfrekvensen stadigvarande är lägre än 50 slag per minut eller om symtom på bradykardi (låg hjärtfrekvens) fortsätter trots dosminskning.
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui südame löögisagedus on pidevalt alla 50 löögi minutis või kui bradükardia (südame aeglane löögisagedus) sümptomid jätkuvad vaatamata annuse vähendamisele.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Procoralan (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är ljusfenomen eller "fosfener" (en tillfällig ljusreflex i synfältet).
Estonian: Procoralani kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on helendav nägemisfenomen (fosfeenid, nägemisvälja mööduv helendus).
Swedish: Procoralan får inte ges till patienter som har en vilopuls under 70 slag per minut, mycket lågt blodtryck, olika typer av hjärtrubbningar (däribland kardiogen chock, rytmrubbningar, hjärtattack, instabil eller akut (plötslig) hjärtsvikt eller instabil angina) eller svåra leverproblem.
Estonian: Procoralani ei tohi kasutada patsiendid, kelle südame löögisagedus on puhkeolekus alla 70 löögi minutis, kellel on väga madal vererõhk, mitmesugused südamehäired (sh kardiogeenne šokk, rütmihäired, südameinfarkt, ebastabiilne või äge (äkiline) südamepuudulikkus ja ebastabiilne stenokardia) või rasked maksaprobleemid.
Swedish: På detta sätt minskar eller förhindrar Procoralan symtomen på angina.
Estonian: Sellega vähendab Procoralan stenokardiasümptomeid või ennetab neid.
Swedish: I denna studie hade en särskild undergrupp av patienter med symtomatisk angina en liten men signifikant ökning av den kombinerade risken för kardiovaskulär död eller hjärtattack utan dödlig utgång med Procoralan jämfört med placebo (3,4 mot 2,9 procents årlig incidens).
Estonian: Selles uuringus täheldati sümptomaatilise stenokardiaga patsientide spetsiifilises alarühmas Procoralani korral väikest, aga olulist kardiovaskulaarse surma või mittefataalse südameinfarkti riski suurenemist võrreldes platseeboga (sagedus aastas vastavalt 3,4% ja 2,9%).
Swedish: Enligt resultaten var Procoralan effektivare än placebo när det gällde att förhindra att patienten avled på grund av sjukdom i hjärtat eller blodkärlen eller behövde läggas in på sjukhus på grund av förvärrad hjärtsvikt: 24,5 procent (793 av 3 241) av de patienter som behandlats med Procoralan avled eller lades in på sjukhus på grund av förvärrad hjärtsvikt, jämfört med 28,7 procent (937 av 3 264) av de patienter som fått placebo.
Estonian: Procoralan ennetas kardiovaskulaarset surma või haiglaravi progresseerunud südamepuudulikkuse tõttu efektiivsemalt kui platseebo: patsiente, kes surid või said haiglaravi progresseerunud südamepuudulikkuse tõttu, oli Procoralaniga ravitud patsientidest 24,5% (793 patsienti 3241st) ja platseebot kasutanud patsientidest 28,7% (937 patsienti 3264st).
Swedish: Symtomen vid hjärtsvikt orsakas av att hjärtat inte pumpar runt tillräckligt med blod i kroppen.
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomid tulenevad sellest, et süda ei suuda pumbata organismi piisavalt verd.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det visats att Procoralan var effektivt vid kronisk angina med en godtagbar säkerhetsprofil för att det ska vara en alternativ behandling för patienter som inte kan ta betablockerare eller vars sjukdom inte kontrolleras med dessa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Procoralan on pikaajalise stenokardia ravis efektiivne ning selle ohutusprofiil on vastuvõetav kasutamiseks alternatiivse ravimina patsientidel, kelle haigus ei allu ravile beetablokaatoritega või kes ei saa neid kasutada.
Swedish: Vilka är riskerna med Procoralan?
Estonian: Mis riskid Procoralaniga kaasnevad?
Swedish: Procoralan ges också till patienter med kronisk hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen) som har normal hjärtrytm och vars hjärtfrekvens är minst 75 slag per minut.
Estonian: Procoralani kasutatakse ka pikaajalise südamepuudulikkusega (süda ei suuda pumbata organismi piisavalt verd) patsientidel, kellel on normaalne südamerütm ja südame löögisagedus on vähemalt 75 lööki minutis.
Swedish: I en sjätte studie jämfördes Procoralan med placebo hos 19 102 patienter med kranskärlssjukdom och utan klinisk hjärtsvikt.
Estonian: Kuuendas uuringus võrreldi Procoralani platseeboga 19 102 patsiendil, kellel oli südame isheemiatõbi, aga ei olnud kliinilist südamepuudulikkust.
Swedish: Läkaren ska också överväga att avbryta behandlingen om läkemedlet inom 3 månader bara haft begränsad effekt vad gäller att minska anginasymtomen eller sänka hjärtfrekvensen.
Estonian: Arst peab kaalutlema ravi lõpetamist ka siis, kui ravimi toime stenokardiasümptomite leevendamisele või südame löögisageduse vähendamisele on 3 kuu jooksul väike.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten fann även att Procoralan var effektivt vid kronisk hjärtsvikt med en godtagbar säkerhetsprofil.
Estonian: Amet järeldas ka, et Procoralan on efektiivne pikaajalise südamepuudulikkuse ravis ja selle ohutusprofiil on vastuvõetav.
Swedish: Procoralan är en hjärtmedicin som används för att behandla symtomen på kronisk stabil angina (smärtor i bröst, käke och rygg vid fysisk ansträngning) hos vuxna med kranskärlssjukdom (hjärtsjukdom som orsakas av förträngning av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln).
Estonian: Procoralan on südameravim, mida kasutatakse täiskasvanutel pikaajalise stabiilse stenokardia (füüsilise pingutuse tõttu tekkiv rindkere-, lõua- ja seljavalu) sümptomaatiliseks raviks südame isheemiatõvega (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistusest põhjustatud haigus).
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg två gånger dagligen i samband med måltid, vilket läkaren kan öka till 7,5 mg två gånger dagligen eller minska till 2,5 mg (en halv 5 mg-tablett) två gånger dagligen beroende på patientens hjärtfrekvens och symtom.
Estonian: Arst võib annust patsiendi südame löögisagedusest ja sümptomitest olenevalt suurendada annuseni 7,5 mg kaks korda ööpäevas või vähendada annuseni 2,5 mg (pool 5 mg tabletti) kaks korda ööpäevas.
Swedish: (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer).
Estonian: Sage kõrvalnäht (võib esineda kuni 1
Swedish: I en fjärde studie på 889 patienter var Procoralan effektivare än placebo, när båda medlen tillsattes till atenolol.
Estonian: Neljandas uuringus (889 patsienti) oli atenoloolile lisatud Procoralan efektiivsem kui atenoloolile lisatud platseebo.
Swedish: Men dess användning begränsades senare till patienter vars hjärtfrekvens är minst 70 slag per minut.1
Estonian: Hiljem piirati selle kasutamine ainult patsientidele, kelle südame löögisagedus on vähemalt 70 lööki minutis.1
Swedish: Hur används Procoralan?
Estonian: Kuidas Procoralani kasutatakse?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Procoralan finns i bipacksedeln.
Estonian: Procoralani kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Det var lika effektivt som atenolol (en betablockerare) i en studie på 939 patienter och lika effektivt som amlodipin (ett annat läkemedel som används för att behandla angina) i en studie på 1 195 patienter.
Estonian: Ühes uuringus (939 patsienti) oli Procoralan sama efektiivne kui atenolool (beetablokaator) ja ühes uuringus (1195 patsienti) sama efektiivne kui amlodipiin (samuti stenokardiaravim).
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar eller till kvinnor som kan tänkas bli gravida och som inte använder lämpliga preventivmedel.
Estonian: Procoralani ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal; samuti ei tohi ravimit kasutada fertiilses eas naised, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: Procoralan jämfördes med placebo (overksam behandling) och andra behandlingar i fem huvudstudier på över 4 000 vuxna med kronisk stabil angina.
Estonian: Procoralani võrreldi platseeboga (näiv ravim) ja teiste ravimitega viies põhiuuringus, milles osales üle 4000 pikaajalise stabiilse stenokardiaga täiskasvanu.
Swedish: När läkemedlet används för angina ska behandlingen avbrytas om symtomen inte förbättrats efter tre månader.
Estonian: Stenokardiapatsientidel tuleb ravi peatada, kui 3-kuulise ravi järel sümptomid ei leevene.
Swedish: Resultaten visade att läkemedlet var effektivare än placebo i en av studierna på 360 patienter.
Estonian: Põhiuuringute tulemustest selgus, et ühes uuringus (360 patsienti) oli ravim efektiivsem kui platseebo.
Swedish: Den aktiva substansen i Procoralan, ivabradin, verkar genom att blockera If-kanalerna i sinusnoden, hjärtats "pacemaker" som kontrollerar dess sammandragningar och reglerar hjärtfrekvensen.
Estonian: Procoralani toimeaine ivabradiin blokeerib siinussõlmes (südame kokkutõmbeid juhtiv ja löögisagedust reguleeriv südamepiirkond ehk loomulik rütmur) tekkiva nn If-voolu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Procoralan finns i bipacksedeln.
Estonian: Procoralani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Procoralan jämfördes med placebo i en huvudstudie med över 6 500 patienter med kronisk medelsvår till svår hjärtsvikt.
Estonian: Procoralani võrreldi platseeboga ühes põhiuuringus, milles osales üle 6500 mõõduka või raske pikaajalise südamepuudulikkusega patsiendi.
Swedish: För behandling av angina var Procoralan ursprungligen godkänt för patienter vars hjärtfrekvens är minst 60 slag per minut.
Estonian: Stenokardia ravi korral oli Procoralan esmase müügiloa alusel näidustatud patsientidele, kelle südame löögisagedus on vähemalt 60 lööki minutis.
Swedish: Sammanfattning av Procoralan och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Procoralan ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Det ges i kombination med standardterapi som innehåller betablockerare eller till patienter som inte kan behandlas med betablockerare.
Estonian: Procoralani kasutatakse koos beetablokaatoreid sisaldava tavaraviga või patsientidel, keda ei saa ravida beetablokaatoritega.
Swedish: Vilka fördelar med Procoralan har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Procoralani kasulikkus?
Swedish: Bradykardi (låg hjärtfrekvens) är vanligt
Estonian: patsiendil 10st) on bradükardia (südame aeglane löögisagedus).
Swedish: Det ges till dem som inte kan behandlas med betablockerare (en annan läkemedelstyp vid behandling av angina) eller i kombination med en betablockerare till patienter vars sjukdom inte kontrolleras med bara betablockerare.
Estonian: Procoralani kasutatakse patsientidel, keda ei saa ravida beetablokaatoritega (samuti stenokardiaravim), või kombinatsioonis beetablokaatoriga patsientidel, kellel ainult beetablokaatorite kasutamine ei ole andnud tulemusi.
Swedish: 15 januari 2015 EMA/35715/2015
Estonian: 15. jaanuar 2015 EMA/35715/2015
Swedish: • Om du har några frågor eller funderingar bör du vända dig till din läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Estonian: • Kui teil on küsimusi või probleeme, võtke ühendust oma arsti või muu tervishoiutöötajaga.
Swedish: EMA ansåg att den högre dosen i studien inte helt förklarade fynden.
Estonian: EMA oli arvamusel, et uuringus kasutatud suurem annus ei põhjenda neid tulemusi täielikult.
Swedish: Finns på: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (använd 14/11/14).
Estonian: Kättesaadav veebilehel http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (külastatud 14. novembril 2014).
Swedish: Granskningen av Procoralan/Corlentor inleddes den 8 maj 2014 på begäran av Europeiska kommissionen enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004.
Estonian: Corlentori/Procoralani ravimiteabe läbivaatamine algas 8. mail 2014 Euroopa Komisjoni nõudel määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohaselt.
Swedish: Läkaren kommer att mäta din hjärtfrekvens regelbundet, i synnerhet före behandlingen och när dosen justeras.
Estonian: Arst mõõdab regulaarselt teie südame löögisagedust, eelkõige enne ravi alustamist ja annuse kohandamisel.
Swedish: Dessutom ska behandlingsavbrott övervägas om förbättringen bara är begränsad och om den vilande hjärtfrekvensen inte genomgår någon kliniskt relevant sänkning inom 3 månader.
Estonian: Samuti tuleb ravi katkestamist kaaluda siis, kui paranemine on väike ja kui südame löögisagedus puhkeolekus ei vähene kolme kuu jooksul kliiniliselt olulisel määral.
Swedish: • Sjukvårdspersonalen har fått skriftlig information om dessa nya rekommendationer, och produktinformationen till Corlentor/Procoralan har uppdaterats i enlighet med dessa.
Estonian: • Tervishoiutöötajaid on uutest soovitustest kirjalikult teavitatud ja Corlentori/Procoralani ravimiteavet on nende järgi uuendatud.
Swedish: Corlentor och Procoralan är identiska läkemedel som innehåller den aktiva substansen ivabradin.
Estonian: Corlentor ja Procoralan on identsed ravimid, mille toimeaine on ivabradiin.
Swedish: CHMP:s yttrande skickades till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett rättsligt bindande beslut den 15 januari 2015 som gäller i hela EU.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes võttis 15. jaanuaril 2015 vastu õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Swedish: • Om hjärtfrekvensen under behandlingen sjunker under 50 bpm i vila eller om patienten upplever symtom förknippade med bradykardi, måste dosen sänkas (den lägsta dosen är 2,5 mg två gånger om dagen).
Estonian: • Kui ravi ajal langeb südame löögisagedus puhkeolekus madalamale kui 50 lööki minutis või patsiendil esineb bradükardiaga seotud sümptomeid, tuleb annust vähendada (väikseim annus on 2,5 mg kaks korda ööpäevas).
Swedish: Corlentor/Procoralan finns som tabletter.
Estonian: Corlentori/Procoralani turustatakse tablettidena.
Swedish: Den 25 oktober 2005 fick Corlentor/Procoralan ett godkännande för försäljning som gäller inom hela EU.
Estonian: Corlentori/Procoralani müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 25. oktoobril 2005.
Swedish: Granskningen av Corlentor/Procoralan utfördes först av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Estonian: Kõigepealt vaatas Corlentori/Procoralani ravimiteabe läbi EMA ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee.