FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w elektrokardiogramie (ang. ST segment elevation myocardial infarction, STEMI) Zalecana dawka fondaparynuksu to 2,5 mg raz na dobę.
Estonian: ST segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (STEMI) ravi Fondapariinuksi soovitatav annus on 2,5 mg üks kord päevas.
Polish: • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby wydają się być takie same.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Polish: W tej podgrupie pacjentów częstość występowania dużego krwawienia wynosiła w grupach fondaparynuksu i enoksaparyny odpowiednio 2,2% i 5,0% (współczynnik ryzyka 0,43, 95% CI, 0,33;0,57).
Estonian: Selles alamrühmas oli 9. päeval suure verejooksu esinemissagedus fondapariinuksi ja enoksapariini kasutamisel vastavalt 2,2% ja 5,0% (riskimäär 0,43, 95% CI,
Polish: • jeśli pacjent waży mniej niż 50 kg. → Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta zaistniały opisane powyżej okoliczności.
Estonian: - kui teil on neeruhaigus - kui te olete 75-aastane või eakam - kui te kaalute vähem kui 50 kg → Öelge oma arstile, kui midagi eelnevalt loetletust kehtib teie kohta.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania fondaparynuksu w dawce 2,5 mg zostało ocenione u: - 3 595 pacjentów poddanych dużym operacjom ortopedycznym kończyn dolnych, leczonych do 9 dni - 327 pacjentów poddanych operacji z powodu złamania szyjki kości udowej, leczonych przez 3 tygodnie po początkowym leczeniu zapobiegawczym trwającym 1 tydzień - 1407 pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, leczonych do 9 dni - 425 pacjentów internistycznych, którzy są w grupie ryzyka wystąpienia powikłań zakrzepowozatorowych, leczonych do 14 dni - 10 057 pacjentów leczonych z powodu ostrych zespołów wieńcowych (ACS) pod postacią UA lub NSTEMI - 6 036 pacjentów leczonych z powodu ACS pod postacią STEMI.
Estonian: 9 päeva - 327 puusaluumurru operatsiooniga patsiendil, keda on ravitud 3 nädalat pärast ühenädalast esialgset profülaktilist ravi - kuni 9 päeva jooksul ravitud 1407 patsiendil, kellele tehti kõhuõõneoperatsioon - 425 mittekirurgilistel trombemboolia tekkeriskiga patsiendil ravitud kuni 14 päeva - 10057 UA või NSTEMI ACS ravi saanud patsiendil - 6036 STEMI ACS ravi saanud patsiendil.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby - Nie oceniano farmakokinetyki fondaparynuksu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.
Estonian: Maksafunktsiooni häire - Fondapariinuksi farmakokineetikat ei ole maksafunktsiooni häire korral hinnatud.
Polish: W celu uniknięcia utraty leku podczas stosowania ampułko-strzykawki, nie należy opróżniać strzykawki z pęcherzyków powietrza przed wstrzyknięciem preparatu.
Estonian: Et vältida ravimi kadu eeltäidetud süstla kasutamisel, ärge väljutage enne süstimist õhumulli süstlast.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Rzadko: lęk, senność, zawroty głowy, ból głowy, dezorientacja
Estonian: Närvisüsteemi häired Harv: ärevus, somnolentsus,
Polish: Leczenie winno rozpocząć się jak najszybciej po postawieniu diagnozy i być kontynuowane przez okres do ośmiu dni, do chwili wypisania pacjenta ze szpitala.
Estonian: Ravi tuleb alustada pärast diagnoosi niipea kui võimalik ja jätkata kuni kaheksa päeva jooksul või kuni patsient kirjutatakse haiglast välja.
Polish: W dniu 21 marca 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Quixidar ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas 21. märtsil 2002 Quixidari müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil.
Polish: Wyniki te okazały się jednakże niewystarczające, aby wykazać, czy Quixidar był bardziej skuteczny od niefrakcjonowanej heparyny.
Estonian: Nendest andmetest siiski ei piisa osutamiseks, kas Quixidar on efektiivsem kui fraktsioneerimata hepariin või mitte.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Quixidar do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda Quixidarile müügiloa.
Polish: Może on także być stosowany u pacjentów z grup wysokiego ryzyka (wynikającego z wieku lub chorób), poddawanych zabiegom operacyjnym jamy brzusznej, szczególnie z powodu nowotworów, bądź gdy muszą oni pozostawać w łóżku z powodu ostrej postaci choroby.
Estonian: Seda võib kasutada ka patsientidel, kellel on vanuse või haiguse tõttu suur tüsistuste tekke risk, kui neile tehakse kõhuõõneoperatsioone (eriti vähktõve korral) või kui nad on sunnitud olema ägeda haiguse tõttu voodiravil.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) QUIXIDAR Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE QUIXIDAR Kokkuvõte üldsusele
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 21 marca 2002 r. Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Glaxo Group Ltd.
Estonian: Müügiloa hoidja on Glaxo Group Ltd.
Polish: W badaniu pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, po 30 dniach Quixidar zmniejszał ryzyko zgonu lub kolejnego ataku serca o 14% w porównaniu do leczenia standardowego.
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga südamelihaseinfarkti korral vähendas Quixidar 30 päeva järel surmariski või järgmise südameinfarkti riski tavalise raviga võrreldes 14%.
Polish: Leczenie należy kontynuować do czasu zmniejszenia ryzyka wystąpienia VTE, zwykle co najmniej pięć do dziewięciu dni po operacji.
Estonian: tavaliselt vähemalt viis kuni üheksa päeva pärast operatsiooni.
Polish: Substancją czynną w preparacie Quixidar jest sól sodowa fondaparinuksu (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg lub 10 mg na strzykawkę).
Estonian: Quixidar sisaldab toimeainena naatriumfondapariinuksit (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg või 10 mg süstla kohta).
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny była ogólna częstość epizodów zakrzepowych (problemów spowodowanych przez zakrzepy krwi).
Estonian: Kõikides uuringutes oli peamiseks efektiivsuse näitajaks tromboosijuhtude (trombide põhjustatud probleemid) üldine esinemissagedus.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, najczęstszym działaniem niepożądanym preparatu Quixidar jest krwawienie.
Estonian: Nagu teistegi tromboosivastaste ravimite korral, on Quixidari kõige sagedam kõrvalnäht verejooks.
Polish: Dawka może zostać dostosowana w zależności od masy ciała.
Estonian: Annust võib korrigeerida vastavalt patsiendi kehakaalule.
Polish: pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie preparatu Quixidar może okazać się niewskazane lub konieczne może być stosowanie dawki 1,5 mg.
Estonian: Neeruhäiretega patsientide ravimiseks võib Quixidar mitte sobida või neil võib kasutada vähimat annust, 1,5 mg.
Polish: Co to jest Quixidar?
Estonian: Mis on Quixidar?
Polish: Quixidar badano także w dwóch głównych badaniach u pacjentów z dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego.
Estonian: Quixidari uuriti ka kahes põhiuuringus patsientidel, kellel oli ebastabiilne rinnaangiin või südamelihase infarkt.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Quixidar:
Estonian: Muu teave Quixidari kohta
Polish: „przezskórna interwencja wieńcowa" (PCI) to operacja mająca na celu odblokowanie naczyń krwionośnych serca,
Estonian: Angioplastia ehk perkutaanne koronaarne interventsioon (PCI) on operatsioon, millega vabastatakse südame veresooned;
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Quixidar jest dostępne tutaj.
Estonian: Quixidari Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Polish: W badaniach dotyczących zapobiegania preparat Quixidar porównywano z innymi lekami przeciwzakrzepowymi: enoksaparyną (w operacjach stawu biodrowego lub kolanowego; ponad 8 000 pacjentów) lub dalteparyną (w operacjach jamy brzusznej; 2 927 pacjentów).
Estonian: Ennetusuuringutes võrreldi Quixidari teiste antikoagulantidega: enoksapariiniga (puusa- või põlveoperatsioonid; üle 8000 patsiendi) või daltepariiniga (kõhuõõneoperatsioonid; 2927 patsienti).
Polish: Stosowanie preparatu Quixidar po zabiegu operacyjnym znacznie zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów krwi.
Estonian: Quixidari kasutamine pärast operatsiooni vähendab trombiriski märkimisväärselt.
Polish: Dodatkowe informacje znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego (także stanowiącej część EPAR).
Estonian: Täiendav teave on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Polish: Pełny wykaz ograniczeń przedstawiono w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Polish: Dawkę 2,5 mg stosuje się także w leczeniu pacjentów z niestabilną dławicą piersiową (rodzaj bólu w klatce piersiowej o zmiennym nasileniu) lub pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (atakiem serca):
Estonian: 2,5 mg tugevusega Quixidari kasutatakse ka nende patsientide ravimiseks, kellel on ebastabiilne rinnaangiin (muutliku tugevusega valud rinnus) või südamelihaseinfarkt (südameinfarkt):
Polish: Stosowania preparatu Quixidar nie zaleca się u pacjentów, którzy w najbliższym czasie zostaną poddani niektórym rodzajom PCI.
Estonian: Quixidari ei soovitata kasutada patsientidel, kellele on kavas teha teatud liiki perkutaanset koronaarset interventsiooni.
Polish: Preparat Quixidar jest lekiem przeciwzakrzepowym, który zapobiega wykrzepianiu krwi (powstawaniu zakrzepów).
Estonian: Quixidar on antikoagulant - see takistab vere hüübimist (koagulatsiooni).
Polish: Substancja czynna preparatu Quixidar, sól sodowa fondaparinuksu, hamuje jedną z substancji (czynników) uczestniczących w krzepnięciu krwi - czynnik Xa.
Estonian: Quixidari toimeaine naatriumfondapariinuks pärsib vere üht hüübimistegurit (ainet, mis osaleb vere hüübimisel), tegurit Xa.
Polish: W leczeniu DVT lub PE zalecana dawka preparatu Quixidar wynosi 7,5 mg raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym, zwykle przez okres siedmiu dni.
Estonian: Süvaveenitromboosi või kopsuemboolia korral on soovitatav annus 7,5 mg üks kord päevas, manustatuna subkutaanse süstina, tavaliselt seitse päeva.
Polish: Ogólna częstość epizodów zakrzepowych u pacjentów leczonych preparatem Quixidar była znacznie niższa niż u pacjentów otrzymujących placebo lub enoksaparynę (w przypadku pacjentów poddawanych operacjom kończyn dolnych), i była ona zbliżona do częstości obserwowanej w przypadku enoksaparyny (w leczeniu DVT), dalteparyny lub heparyny niefrakcjonowanej.
Estonian: Tromboosijuhtude üldine sagedus oli Quixidariga ravitud rühmas oluliselt väiksem kui platseebo või enoksapariiniga (jalaoperatsiooni patsiendid) ravitud rühmas, ning sarnane enoksapariiniga (süvaveeni tromboosi ravi), daltepariiniga või fraktsioneerimata hepariiniga ravitud rühmas.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Quixidar przewyższają związane z nim ryzyko zarówno w zapobieganiu, jak i w leczeniu VTE, dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Quixidari kasulikkus venoosse trombemboolia juhtude ennetuses ja ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Polish: Poprzez zmniejszenie zakrzepów krwi Quixidar pomaga w utrzymaniu dopływu krwi do serca u pacjentów z dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego.
Estonian: Vere hüübimise vähendamise kaudu paraneb Quixidari toimel ka südame verevarustus rinnaangiini või südameinfarktiga patsientidel.
Polish: Quixidar jest roztworem do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce.
Estonian: Quixidar on eeltäidetud süstaldes turustatav süstelahus.
Polish: W zapobieganiu VTE zalecana dawka preparatu Quixidar wynosi 2,5 mg raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym.
Estonian: Trombemboolia juhtude ennetamiseks on Quixidari soovitatav annus 2,5 mg üks kord päevas, manustatuna subkutaanse süstina (naha alla).
Polish: Preparat Quixidar (w dawkach 1,5 i 2,5 mg) jest stosowany w zapobieganiu żylnym chorobom zakrzepowo-zatorowym (VTE, problemy spowodowane przez zakrzepy krwi) u pacjentów poddawanych rozległym zabiegom operacyjnym kończyn dolnych, takim jak alloplastyka (wymiana) stawu biodrowego lub operacja naprawcza stawu kolanowego bądź złamania szyjki kości udowej.
Estonian: Quixidari (tugevused 1,5 ja 2,5 mg) kasutatakse venoosse trombemboolia juhtude (trombidest ehk soonesisestest verehüüvetest põhjustatud veeniprobleemid) ennetamiseks patsientidel, kellele tehakse ulatuslikke jalaoperatsioone, näiteks puusaliigese proteesimine või põlve- või puusamurru operatsioon.
Polish: W leczeniu pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego zalecana dawka wynosi 2,5 mg raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym, jednakże pierwszą dawkę podaje się dożylnie (do żyły) poprzez stosowaną już kroplówkę lub też za pomocą infuzji (wlewu dożylnego) - u pacjentów z uniesieniem odcinka ST.
Estonian: Ebastabiilse rinnaangiini või südamelihaseinfarktiga patsientide korral on soovitatav annus 2,5 mg üks kord päevas subkutaanse süstina, kuid ST-segmendi elevatsiooniga patsientide esimene annus tuleb manustada veeni olemasoleva kanüüli või tilguti kaudu.
Polish: W leczeniu VTE preparat Quixidar porównywano z enoksaparyną (DVT: 2 192 pacjentów) lub z niefrakcjonowaną heparyną (PE: 2 184 pacjentów).
Estonian: Venoosse trombemboolia ravis võrreldi Quixidari enoksapriiniga (süvaveenitromboos; 2192 patsienti) või fraktsioneerimata hepariiniga (kopsuemboolia; 2184 patsienti).
Polish: W pierwszym badaniu skuteczność preparatu Quixidar porównywano ze skutecznością enoksaparyny u 20 000 pacjentów z dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, natomiast w drugim badaniu skuteczność preparatu porównywano ze standardowym leczeniem (niefrakcjonowana heparyna u wybranych pacjentów, lub placebo) u ponad 12 000 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Głównym kryterium skuteczności był odsetek pacjentów, którzy zmarli lub u których wystąpił „epizod niedokrwienia" (ograniczenie dopływu krwi do poszczególnych organów, w tym serca).
Estonian: Esimeses võrreldi Quixidari toimet enoksapariiniga rohkem kui 20 000 patsiendil, kellel oli ebastabiilne rinnaangiin või südamelihase infarkt ilma ST-segmendi elevatsioonita; teises võrreldi Quixidari-ravi tavalise raviga (fraktsioneerimata hepariin sobivatele patsientidele või platseebo) rohkem kui 12 000 patsiendil, kellel oli südamelihase infarkt koos STsegmendi elevatsiooniga.
Polish: Preparatu Quixidar nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na sól sodową fondaparinuksu lub którykolwiek składnik preparatu, u których mogą już występować krwawienia, które mają ostre bakteryjne zapalenie wsierdzia (zakażenie serca), a także u osób z ciężką niewydolnością nerek.
Estonian: Quixidari ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) naatriumfondapariinuksi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, kellel juba esineb verejooks,
Polish: Jak działa preparat Quixidar?
Estonian: Kuidas Quixidar toimib?
Polish: Quixidar okazał się co najmniej równie skuteczny jak enoksaparyna w zapobieganiu śmierci lub stanów niedokrwienia u pacjentów z dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST - po dziewięciu dniach w każdej z tych grup 5% pacjentów zmarło lub wystąpił u nich epizod niedokrwienia.
Estonian: Quixidar oli vähemalt sama efektiivne kui enoksapariin surma või isheemiajuhtumite ennetamisel ebastabiilse rinnaangiini või südamelihase infarktiga patsientidel, kellel puudus ST-segmendi elevatsioon.
Polish: • z „uniesieniem odcinka ST" u pacjentów otrzymujących leki trombolityczne („rozpuszczające zakrzepy") lub którym nie zostaną podane żadne inne leki w celu przywrócenia dopływu krwi do serca.
Estonian: mis lahustavad trombe) või kellele ei kavatseta teha muid südame verevarustuse taastamise protseduure.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem prpearatu Quixidar znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Quixidari kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Quixidar zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Quixidari kasulikkus?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Quixidar?
Estonian: Millised on Quixidariga kaasnevad riskid?
Polish: Preparat Quixidar w wyższych dawkach (5, 7,5 oraz 10 mg) stosuje się w leczeniu takich chorób VTE jak zakrzepica żył głębokich (DVT, zakrzepy krwi w kończynach dolnych) lub zatorowość płucna (PE, zakrzepy krwi w płucach).
Estonian: Suurema tugevusega Quixidari (5 mg, 7,5 mg ja 10 mg) kasutatakse venoosse trombemboolia, näiteks süvaveenide tromboosi (trombid jala süvaveenides) või kopsuemboolia (trombid kopsudes) ravimiseks.
Polish: • bez „uniesienia odcinka ST" (nieprawidłowy zapis elektrokardiogramu lub EKG) u pacjentów,
Estonian: • ST-segmendi elevatsiooni (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) puudumise korral patsientidel, kellele ei kavatseta teha kiireloomulist angioplastiat (kahe tunni jooksul).
Polish: 300 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Estonian: 300 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Polish: Leczenie trwa od 5 do 14 dni.
Estonian: Ravi kestab 5-14 päeva.
Polish: Osoby przepisujące lek powinny uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
Estonian: Ravimi määrajad peavad arvestama antibiootikumide kasutamise ametlikke suuniseid.
Polish: W rezultacie bakterie nie są w stanie dzielić się i umierają.
Estonian: Selle tulemusel ei saa bakterid paljuneda ja hävivad.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Quofenix znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Estonian: Lisateave Quofenixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Polish: Leku Quofenix nie wolno stosować u dzieci lub młodzieży poniżej 18. roku życia.
Estonian: Quofenixit ei tohi kasutada alla 18-aastastel lapsed ega noorukid.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Quofenix są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Quofenixi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: Quofenix (delafloksacyna) EMA/572803/2019
Estonian: Quofenix (delafloksatsiin) EMA/572803/2019
Polish: Po rozpoczęciu podawania leku w postaci infuzji dożylnej lekarz może podjąć decyzję o zmianie postaci leku na tabletki podawane doustnie co 12 godzin.
Estonian: Pärast veeniinfusiooniga alustamist võib arst otsustada üle minna suukaudsele tabletile üks kord iga 12 tunni järel.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności w obu badaniach było wyleczenie zakażenia.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli mõlemas uuringus see, kas patsient paranes infektsioonist.
Polish: Quofenix (delafloksacyna)
Estonian: Quofenix (delafloksatsiin)
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Quofenix przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Quofenixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Polish: Quofenix podaje się we infuzji dożylnej (wlewie) trwającej 1 godzinę co 12 godzin.
Estonian: Quofenixit manustatakse üks tund kestva veeniinfusioonina iga 12 tunni järel.
Polish: Nie wolno stosować leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, ani u kobiet wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedad, imetavad ega rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavad rasestumisvõimelised naised.
Polish: Czym jest lek Quofenix i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Quofenix ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Quofenix jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (300 mg) oraz tabletek (450 mg).
Estonian: Ravimit Quofenix turustatakse infusioonilahuse pulbri (300 mg) ja tablettidena (450 mg).
Polish: Działanie fluorochinolonów polega na uniemożliwieniu bakteriom uczestniczącym w zakażeniu skóry tworzenia kopii DNA (materiału genetycznego).
Estonian: Fluorokinoloonide toimemehhanism seisneb selles, et need takistavad nahainfektsioonides osalevatel bakteritel oma DNA (geneetiline materjal) kopeerimist.
Polish: Ponieważ profil bezpieczeństwa był podobny do innych fluorochinolonów stwierdzono, że tak jak w przypadku innych fluorochinolonów lek ten powinien zostać dopuszczony do stosowania tylko wtedy, gdy inne antybiotyki nie są właściwe.
Estonian: Kuna Quofenixi ohutusprofiil oli sarnane teiste fluorokinoloonide omaga, leiti, et nagu ka teiste fluorokinoloonide puhul, tuleb ravimi müügiloas määrata näidustuseks ainult olukord, kui muud antibiootikumid ei sobi.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Quofenix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Quofenixi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Quofenix i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Quofenix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Quofenix
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Quofenixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem osób dorosłych z ostrymi bakteryjnymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich lek Quofenix okazał się równie skuteczny jak alternatywne antybiotyki.
Estonian: Kahes naha ja nahastruktuuride ägedate bakterinfektsioonidega täiskasvanute põhiuuringus tõendati, et Quofenix on sama efektiivne kui muud antibiootikumid.
Polish: Quofenix jest równie skuteczny jak alternatywne antybiotyki podawane dożylnie w leczeniu ostrych bakteryjnych zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz daje możliwość zmiany postaci leczenia na doustną, co może być wygodniejsze dla pacjenta i obniżyć koszty hospitalizacji.
Estonian: Quofenix on naha ja nahastruktuuri ägedate bakterinfektsioonide ravis sama efektiivne kui veeni manustatavad muud antibiootikumid ning võimaldab üle minna suukaudsele ravile, mis võib olla patsiendile mugavam ja vähendada haiglaravi kulusid.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Quofenix (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: biegunka i nudności (mdłości) o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Estonian: Quofenixi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kerge kuni mõõdukas kõhulahtisus ja iiveldus.
Polish: Quofenix ma inną strukturę chemiczną niż pozostałe fluorochinolony, co oznacza, że może łatwiej przenikać do komórek bakteryjnych
Estonian: Quofenixi keemiline struktuur erineb teiste fluorokinoloonide omast, mistõttu siseneb see bakterirakkudesse lihtsamalt.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Quofenix, delafloksacyna, należy do grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami.
Estonian: Quofenixi toimeaine delafloksatsiin kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Quofenix znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Quofenixi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Quofenix
Estonian: Muu teave Quofenixi kohta
Polish: W pierwszym badaniu obejmującym 660 pacjentów Quofenix podawany dożylnie porównywano z wankomycyną wraz z aztreonamem (dwa inne antybiotyki), które również podawano dożylnie.
Estonian: Esimeses uuringus (660 patsienti) võrreldi veeni manustatavat Quofenixit vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooniga (kaks muud antibiootikumi), mida manustati samuti veeni.
Polish: Leku Quofenix nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na antybiotyki z grupy chinolonów i fluorochinolonów, ani u osób z zaburzeniami ścięgien spowodowanymi leczeniem z zastosowaniem antybiotyków z grupy fluorochinolonów.
Estonian: Quofenixit ei tohi kasutada patsiendid, kes on kinolooni või fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised), ega patsiendid, kellel on esinenud fluorokinolooni sisaldava antibiootikumraviga seoses kõõlusehäired.