FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Különösen kistestű kutya > 4,5-11 kg Kistestű kutya > 11-22 kg Közepes testű kutya > 22-50 kg Nagytestű kutya Több mint 50 kg A helyes dózishoz a pipetták megfelelő kombinációját kell alkalmazni.
Lithuanian: Mažam šuniui > 11-22 kg Vidutinio dydžio šuniui > 22-50 kg
Hungarian: ataxia (koordinációs zavar), lihegés és rángógörcsök.
Lithuanian: , sutrikusi koordinacija ir svyravimas.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 625 mg pyriprole
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 625 mg
Hungarian: Kezelési táblázat
Lithuanian: Dozavimo lentelė
Hungarian: 1. sz.
Lithuanian: 4 sav.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. december.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről, valamint arról, hogyan tolerálták a készítményt a kutyák, és milyen annak biztonságossága az emberekre (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberekre) és a környezetre nézve.
Lithuanian: Buvo pateikti duomenys apie vaisto farmakologinę kokybę, taip pat apie tai, kaip šunys toleruoja vaistą, ar jis yra saugus žmonėms (dirbantiems su preparatu) ir aplinkai.
Hungarian: A Prac-tic nem alkalmazható 8 hétnél fiatalabb kölyökkutyáknál és 2 kg-nál kisebb testsúlyú kutyáknál, mivel a gyógyszert ezeknél az állatoknál nem vizsgálták megfelelő mértékben.
Lithuanian: Prac-tic negalima skirti jaunesniems negu 8 savaičių šuniukams arba šunims, kurių kūno svoris mažesnis negu 2 kg, kadangi vaisto poveikis tokiems gyvūnams nepakankamai ištirtas.
Hungarian: A frissen kezelt állatnak nem szabad a gazdájával egy ágyban aludnia; ez különösen vonatkozik a gyermekekre!
Lithuanian: Neseniai gydytiems gyvūnams negalima leisti miegoti vienoje lovoje kartu su šeimininkais, o ypač su vaikais.
Hungarian: A piriprol kölcsönhatásba lép egy, az idegrendszeri impulzusátvitelben szerepet játszó receptorral (GABA receptor).
Lithuanian: Piriprolis veikia receptorių, kuris padeda perduoti nervinius impulsus (GABA receptorių).
Hungarian: A gyógyszer a bolhákat 24 órán belül, a kullancsokat pedig 48 órán belül pusztította el a kezelést követően, a hatás pedig legalább 4 hétig állt fenn.
Lithuanian: Vaistas išnaikino blusas per 24 valandas, o erkes - per 48 valandas nuo gydymo pradžios, jo poveikis truko ne trumpiau kaip 4 savaites.
Hungarian: A Prac-tic nem kerülhet felszíni vizekbe, mivel káros lehet a vízi élőlényekre.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad Pract-tic nepatektų į paviršinius vandenis, nes jis gali būti pavojingas vandens organizmams.
Hungarian: Két terepvizsgálatot végeztek számos európai ország és különféle földrajzi régiók állatorvosi rendelőiben kezelés alatt álló kutyák bevonásával.
Lithuanian: Du praktiniai tyrimai su šunimis buvo atlikti veterinarinėse gydyklose keliose skirtingų geografinių regionų Europos šalyse.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Prac-tic előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Prac-tic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: A Prac-tic-kal kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Prac-tic:
Hungarian: Óvintézkedésként kerülni kell a kezelt kutyával való közvetlen érintkezést, és amíg az alkalmazási helye meg nem szárad, nem szabad hagyni, hogy a gyerekek a kezelt állattal játsszanak.
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo kenksmingo poveikio, reikia vengti tiesioginio kontakto su gydomu šunimi, o vaikams negalima leisti žaisti su gydomu gyvūnu tol, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiūvusi.
Hungarian: A Prac-tic egy rácsepegtető oldat, amely hatóanyagként piriprolt tartalmaz.
Lithuanian: Prac-tic yra užlašinamasis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos piriprolio.
Hungarian: A készítményt kutyáknak adják előretöltött rácsepegtető pipettában, azaz olyan kisméretű műanyag eszközben, amely egy kutya kezeléséhez szükséges Prac-tic mennyiséget tartalmaz (a Prac-tic négyféle kiszerelésben kapható különböző méretű kutyák részére).
Lithuanian: mažose plastmasinėse talpyklėse, kurios jau pripildytos reikiamo Prac-tic vaisto kiekio vienam šuniui gydyti (Prac-tic pakuotės būna 4 skirtingų dydžių skirtingo dydžio šunims).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prac-tic alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prac-tic naudojimu?
Hungarian: A Prac-tic-kezelés ideje alatt tilos a dohányzás, az étkezés és az ivás.
Lithuanian: Duodant Prac-tic gyvūnui, negalima rūkyti, valgyti arba gerti.
Hungarian: A terméket kifejezetten kutyákra fejlesztették ki, más állatoknál nem szabad alkalmazni.
Lithuanian: Šis vaistas buvo sukurtas tik šunims, todėl jo negalima vartoti jokiems kitiems gyvūnams gydyti.
Hungarian: A különféle fajtájú, életkorú és testsúlyú, bolhával vagy kullanccsal fertőzött kutyákat Prac-tic-kal vagy más, ebben a javallatban az EU-ban engedélyezett készítménnyel kezelték.
Lithuanian: Įvairių veislių, amžiaus grupių ir svorio šunys, užkrėsti blusomis arba erkėmis, buvo gydomi Prac-tic arba kitais ES registruotais preparatais.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások kutyáknál a készítmény alkalmazásának helyén fellépő lokális reakciók: a szőrzet elszíneződése, szőrhullás és vakaródzás, továbbá a szőrzet jellegének megváltozása (zsírosodás vagy csomósodás).
Lithuanian: Dažniausias šunims pasireiškęs šalutinis poveikis yra vietinė reakcija vaisto užlašinimo vietose: pakitusi kailio spalva, iškritę plaukai ir niežulys, taip pat pasikeitusi kailio išvaizda (riebaluotas ir sulipęs kailis). Jei šuo laižo vaisto užlašinimo vietą, trumpam gali atsirasti seilėtekis.
Hungarian: 2006. december 18-án az Európai Bizottság a Prac-tic-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prac-tic rinkodaros leidimą.
Hungarian: Az ebbe a csoportba tartozó termékekhez hasonlóan, a Prac-tic sem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatok esetében.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios grupės preparatai, Prac-tic neturi būti skiriamas sergantiems gyvūnams arba šunims, kurie ką tik atsigavo po ligos.
Hungarian: A piriprol kutyák bolha- és kullancsfertőzései elleni hatásosságát labor- és terepvizsgálatok során mérték fel.
Lithuanian: Piriprolio veiksmingumas naikinant užsikrėtusių šunų blusas ir erkes buvo tiriamas laboratoriniais ir praktiniais tyrimais.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 3 hónapban, különböző időpontokban észlelt élő bolhák, illetve kullancsok száma alapján mérték.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal likusių gyvų blusų arba erkių skaičių įvairiu metu praėjus ne ilgiau kaip 3 mėnesiams po vaisto vartojimo.
Hungarian: A felnőtt bolhák peterakás előtt elpusztulnak.
Lithuanian: Suaugusios blusos žūsta prieš padėdamos kiaušinėlius.
Hungarian: Ez a bolhák és a kullancsok idegrendszerére hat és a paraziták pusztulásához vezet.
Lithuanian: Tai sutrikdo blusų arba erkių nervų sistemą ir šie parazitai žūsta.
Hungarian: A fenilpirazol-vegyületekkel vagy a segédanyagokkal szemben ismerten túlérzékeny személyeknek kerülniük kell a Prac-tic-kal való érintkezést.
Lithuanian: Asmenys, kurie yra itin jautrūs fenilpirazolio klasės junginiams arba bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių, turėtų vengti sąlyčio su Prac-tic.
Hungarian: A szer véletlen bőrre kerülése esetén a bőrfelületet le kell mosni, véletlen szembe kerülése esetén a szemet gondosan ki kell öblíteni.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad tūbelės turinys nepatektų ant odos. Jei preparato atsitiktinai pateko ant odos ar į akis, odą reikia nuplauti, o akis skalauti vandeniu.
Hungarian: Mivel a Prac-tic teljesen megszünteti a petetermelést, megszakítja a bolhák életciklusát.
Lithuanian: Dėl Prac-tic poveikio visiškai sustoja kiaušinėlių gamyba, todėl nutrūksta blusų gyvenimo ciklas.
Hungarian: A pipetta tartalmát a kutya lapockái között, a hát középvonalán egy-három ponton, a szőrzet szétválasztása után a bőrre kell csepegtetni.
Lithuanian: Tūbelės turinys lašinamas šuniui ant odos, vienoje vietoje arba iki trijų vietų, praskyrus kailį tarp menčių ir ant nugaros.
Hungarian: A termék a kezelést követően legalább 4 hétig fejti ki hatását.
Lithuanian: Užlašintas preparatas išlieka veiksmingas mažiausiai 4 savaites.
Hungarian: Nagyméretű kutyák esetében a megfelelő adag elérése érdekében egynél több pipettára lehet szükség.
Lithuanian: Dideliems šunims gali reikėti naudoti kelių tūbelių derinį, kad būtų gauta teisinga dozė.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prac-tic alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Prac-tic nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A terepvizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a Prac-tic hatásos a kutyák bolha- és kullancsfertőzéseinek kezelésében és megelőzésében.
Lithuanian: Praktinių tyrimų rezultatai parodė, kad Prac-tic veiksmingai išgydė blusomis arba erkėmis užsikrėtusius šunis ir turėjo profilaktinį poveikį.
Hungarian: A Prac-tic egy „ektoparazitikum", ami azt jelenti, hogy az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, például bolhákat és kullancsokat pusztítja el.
Lithuanian: jis naikina ant gyvūnų odos ar kailyje gyvenančius parazitus, pvz., blusas ir erkes.
Hungarian: A Prac-tic-ot a kutyáknál a bolha- és kullancsfertőzések kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
Lithuanian: Prac-tic vartojamas siekiant išnaikinti šunų blusas ir erkes ir profilaktiniais tikslais.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Prac-tic-ot?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prac-tic?
Hungarian: Miért engedélyezték a Prac-tic forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Pract-tic buvo patvirtintas?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prac-tic?
Lithuanian: Kas yra Prac-tic?
Hungarian: o
Lithuanian: Priedas
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a gyógyszer biztonságos és hatásos alkalmazásával kapcsolatban az alábbi feltételek vagy korlátozások teljesüljenek:
Lithuanian: Šalys narės turi garantuoti, kad toliau nurodytos sąlygos ar apribojimai, susiję su vaistinio preparato vartojimo saugumu ir efektyvumu, yra realizuojami:
Hungarian: Ennek az oktatócsomagnak a célja az, hogy felhívja a figyelmet a Pradaxa-kezelés során a vérzés kockázatára, illetve útmutatást adjon a kockázat kezeléséhez.
Lithuanian: Šio mokomojo paketo tikslas − pagilinti žinias apie galimą kraujavimo riziką gydymo Pradaxa metu ir pateikti nurodymus, kaip šią riziką valdyti.
Hungarian: - A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal egyeztetnie kell az oktatócsomag tartalmát és formáját a kommunikációs tervvel együtt, mielőtt az oktatócsomagot terjeszteni kezdi.
Lithuanian: - Prieš platindamas mokomąjį paketą, RTT mokomosios medžiagos paketo turinį ir formatą kartu su susisiekimo planu turi suderinti su teisę turinčia nacionaline įstaiga.
Hungarian: - Az oktatóanyagnak mindkét indikációban az összes tagországban elérhetőnek kell lennie az új indikáció (stroke és SE megelőzése nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik egy vagy több rizikófaktorral rendelkeznek) bevezetése előtt.
Lithuanian: - Abiejų indikacijų mokomasis paketas privalo būti pateiktas platinti prieš įteisinant naują indikaciją (smegenų insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems žmonėms, sergantiems su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu, jeigu yra vienas arba daugiau iš šių rizikos veiksnių) šalyse narėse.
Hungarian: - A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden terápiás indikációhoz oktatóanyagot biztosít minden olyan orvosnak aki Pradaxát írhat fel/használhat.
Lithuanian: - RTT turi pateikti kiekvienai indikacijai mokomąjį paketą, tinkantį visiems gydytojams, kurie tikėtina, kad išrašys Pradaxa (gydys Pradaxa).
Hungarian: Tájékoztató a Pradaxa szedésének módjáról
Lithuanian: o Pradaxa vartojimo instrukcija.
Hungarian: - Minden beteget el kell látni a vészhelyzet esetére készített betegkártyával és tanáccsal az alábbiakról: o a vérzésre utaló jelek és tünetek, mikor kell orvoshoz fordulni,
Lithuanian: Paciento budrumo kortelėje turi būti žemiau išvardyta svarbiausia saugumo informacija: o Kraujavimo požymiai ar simptomai ir kada būtina kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Hungarian: A Pradaxa-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pradaxa rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A vizsgálat során mintegy 18 000 felnőttet kezeltek 1-3 éves időszakon át.
Lithuanian: Tyrime nuo vienų iki trejų metų buvo gydoma apie 18 000 suaugusiųjų.
Hungarian: A betegek ezenfelül egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amely a gyógyszerrel kapcsolatos fő biztonsági információkat foglalja össze.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurioje bus apibendrinta svarbiausia saugumo informacija apie šį vaistą.
Hungarian: A Pradaxa, amely szájon át szedhető, jóval kényelmesebb a betegek számára.
Lithuanian: Per burną vartojamas Pradaxa yra patogesnis pacientams.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pradaxa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pradaxa vartojimą?
Hungarian: A Pradaxa-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Pradaxa
Hungarian: Mindkét csoportban egy esetben fordult elő halálozás (kevesebb mint 1%).
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje numirė po vieną pacientą (mažiau nei 1 proc.).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a Pradaxa-t warfarinnal hasonlították össze, a másikban pedig placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų Pradaxa buvo lyginamas su varfarinu, o kitame - su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Hungarian: A Pradaxa kapszula formájában (75 mg, 110 mg és 150 mg), csak receptre kapható.
Lithuanian: Gaminamos Pradaxa kapsulės (75 mg, 110 mg ir 150 mg). Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: A Pradaxa leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vérzés.
Lithuanian: Dažniausias Pradaxa šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kraujavimas.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban voltak arra utaló bizonyítékok, hogy a Pradaxa 220 mg-os adagban hatékonyabb lehet, mint 150 mg-os adagban.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo įrodymų, kad 220 mg Pradaxa dozė gali būti veiksmingesnė nei 150 mg dozė.
Hungarian: A Pradaxa csoportban három beteg hunyt el (kevesebb mint 1%), de közülük két esetben a halálozás a vérrögöktől független okból következett be.
Lithuanian: Pradaxa grupėje numirė trys pacientai (mažiau nei 1 proc.), tačiau dvi iš šių mirčių nebuvo susijusios su kraujo krešuliais.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Pradaxa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Pradaxa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A Pradaxa-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Lithuanian: Pradaxa apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: Habár a vizsgálatok azt mutatták, hogy a szívproblémák kockázata kissé magasabb a Pradaxa mellett a warfarinhoz képest, a Pradaxa előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat.
Lithuanian: Nors tyrimai parodė, kad Pradaxa sukeliamų širdies veiklos sutrikimų rizika yra šiek tiek didesnė nei varfarino, vis tiek laikyta, kad Pradaxa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Hungarian: • mélyvénás trombózis (MVT, egy mélyvénában, általában a lábban kialakuló vérrög) és tüdőembólia (PE, vérrög a tüdőt ellátó erekben) kezelésére, valamint ezen állapotok kiújulásának megelőzésére;
Lithuanian: • gydant giliųjų venų trombozę (GVT, krešulį giliojoje, dažniausiai kojos venoje) ir plaučių emboliją (PE, krešulį plaučius krauju aprūpinančioje kraujagyslėje) suaugusiesiems bei siekiant išvengti šių sutrikimų pasikartojimo;
Hungarian: Az második vizsgálatba összese 3494 beteget vontak be, akiknél csípőprotézis-műtétet hajtottak végre.
Lithuanian: Antrame tyrime iš viso dalyvavo 3 494 pacientai, kuriems buvo atlikta klubo sąnario keitimo operacija.
Hungarian: Amennyiben a Pradaxa-t hosszú távon alkalmazzák nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, illetve MVT-ben vagy PE-ben szenvedő betegeket kezelnek azzal, a vesefunkciót legalább évente egyszer ellenőrizni kell, ha a beteg veseműködése enyhe vagy közepes fokban beszűkült vagy a beteg 75 év feletti.
Lithuanian: Kai Pradaxa skiriamas ilgalaikiam vartojimui pacientams, kuriems diagnozuotas nevožtuvinis prieširdžių virpėjimas, arba kai jis skiriamas pacientams, kuriems diagnozuota GVT arba plaučių embolija, jų inkstų veikla vertinama bent kartą per metus, jeigu ji yra šiek tiek arba vidutiniškai susilpnėjusi, arba jeigu pacientai vyresni nei 75 metų.
Hungarian: Egy trombinnak nevezett anyagot gátol, amely központi szerepet játszik a véralvadásban.
Lithuanian: Jis slopina medžiagą trombiną, kuri yra svarbi kraujo krešėjimui.
Hungarian: Miért engedélyezték a Pradaxa forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Pradaxa buvo registruotas ES?
Hungarian: Mivel a Pradaxa-t szedő egyes betegek esetén fokozott a vérzés kockázata, a felírásra vonatkozó információk tartalmaznak néhány óvintézkedést is.
Lithuanian: Kadangi kai kuriems Pradaxa vartojantiems pacientams kyla didesnė kraujavimo rizika, į informaciją apie vaistų skyrimą įtraukta keletas atsargumo priemonių.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pradaxa alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Pradaxa vartojimu?
Hungarian: A Pradaxa alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pradaxa vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: Ezek a vérrögök, amelyek olyan állapotokban vannak jelen, mint például a mélyvénás trombózis (MVT), veszélyt jelenthetnek, amennyiben elvándorolnak a test valamely másik részébe, például a tüdőbe.
Lithuanian: Sergant giliųjų venų tromboze šie krešuliai gali būti pavojingi, jei jie nukeliautų į kitą kūno dalį, pavyzdžiui, plaučius.
Hungarian: 2008. március 18-án a Pradaxa az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Lithuanian: Pradaxa įregistruotas visoje ES 2008 m.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szervezetben dabigatránná alakul át.
Lithuanian: Tai reiškia, kad patekęs į organizmą jis virsta dabigatranu.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pradaxa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Pradaxa nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: Két másik vizsgálatban a VTE (vénás tromboembólia) és a PE megelőzését vizsgálták 4200 ismételt vérrögképződés tüneteit mutató felnőtt esetében, akik hosszú távú véralvadásgátló-kezelésben részesültek.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose buvo stebima GVT arba PE profilaktika maždaug 4 200 suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė pasikartojančių kraujo krešulių simptomai ir kurie ilgą laiką buvo gydomi antikoaguliantais.
Hungarian: A Pradaxa alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pradaxa vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A Pradaxa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pradaxa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Pradaxa nem alkalmazható olyan betegeknél, akik egyéb véralvadásgátló gyógyszert szednek, kivéve, ha a véralvadásgátló átállítása van folyamatban, vagy ha heparint (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) alkalmaznak bizonyos orvosi eljárások során.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti pacientams, vartojantiems kokį nors kitą antikoaguliantą, išskyrus atvejus, kai vienas antikoaguliantas keičiamas kitu arba kai atliekant konkrečias medicinines procedūras vartojamas heparinas (kitas vaistas nuo krešėjimo).
Hungarian: Az adagolás és a kezelés időtartama függ a beteg életkorától és vesefunkciójától, a beteg által szedett egyéb gyógyszerektől, valamint attól, hogy milyen állapot kezelésére használják a Pradaxa-t.
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo Pradaxa gydomos ligos, paciento amžiaus, inkstų veiklos ir kitų paciento vartojamų vaistų.
Hungarian: Az első vizsgálatba összese 2101 olyan beteget vontak be, akiknél térdprotézis-műtétet hajtottak végre.
Lithuanian: Pirmame tyrime iš viso dalyvavo 2 101 pacientas, kuriam buvo atlikta kelio sąnario keitimo operacija.
Hungarian: A csípő- vagy térdprotézis-műtéten áteső betegek esetében magas a vérrögképződés kockázata a láb vénáiban.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama klubo arba kelio sąnario keitimo operacija, kyla didelė kraujo krešulių kojų venose rizika.
Hungarian: • a szélütés (stroke) és a vérrögképződés megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél „nem billentyű eredetű pitvarfibrillációnak" nevezett kóros szívritmus áll fenn és akik stroke kockázatának vannak kitéve;
Lithuanian: • siekiant užkirsti kelią insultui ir krešulių susidarymui suaugusiesiems, kuriems nustatytas nuo normos nukrypstantis širdies plakimas, vadinamasis „nevožtuvinis prieširdžių virpėjimas" ir kuriems gresia insultas;
Hungarian: A Pradaxa nem alkalmazható súlyos májproblémákban szenvedő betegeknél, illetve egyes gyógyszerekkel együtt sem.
Lithuanian: Pradaxa taip pat negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų ar vartojantiems tam tikrus vaistus.
Hungarian: A pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél szintén fennáll a vérrögök kialakulásának kockázata, és ezek eljuthatnak az agyba és ott stroke-ot okozhatnak.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia prieširdžių virpėjimas, taip pat kyla kraujo krešulių, galinčių nukeliauti į galvos smegenis ir sukelti insultą, pavojus.
Hungarian: A Pradaxa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pradaxa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A Pradaxa alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Pradaxa šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: A Pradaxa hatékonysága megegyezett a warfarinéval a vénákban (MVT) vagy a tüdőkben (PE) történő vérrögképződés, valamint a kezelés során a vérrögökkel kapcsolatos halálozás csökkentésében.
Lithuanian: Gydymo metu Pradaxa taip pat veiksmingai kaip varfarinas sumažino krešulių susidarymą venose (GVT) ar plaučiuose (PE) arba su kraujo krešuliais susijusios mirties atvejų skaičių.
Hungarian: A Pradaxa hatóanyaga a dabigatrán etexilát.
Lithuanian: Pradaxa veiklioji medžiaga dabigatrano eteksilatas yra dabigatrano provaistas.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pradaxa-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Pradaxa?
Hungarian: • a vénákban a vérrögök képződésének megelőzésére olyan felnőtteknél, akik csípő- vagy térdprotézis-műtéten estek át;
Lithuanian: • kraujų krešulių venose profilaktikai suaugusiesiems, kuriems atliekama klubo arba kelio sąnario keitimo operacija;