FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Aerius přínosy přípravku Desloratadine ratiopharm převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aerius gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Czech: Jelikož přípravek Desloratadine ratiopharm je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Latvian: Tā kā Desloratadine ratiopharm ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Desloratadine ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Desloratadine ratiopharm pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Desloratadine ratiopharm je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Aerius.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Desloratadine ratiopharm kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Aerius.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Desloratadine ratiopharm bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Desloratadine ratiopharm reģistrācijas apliecību.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Desloratadine ratiopharm je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Aerius.
Latvian: Tā kā Desloratadine ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Aerius.
Czech: Desloratadine ratiopharm je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Latvian: Desloratadine ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Czech: Další informace o přípravku Desloratadine ratiopharm
Latvian: Cita informācija par Desloratadine ratiopharm.
Czech: Léčivá látka v přípravku Desloratadine ratiopharm, desloratadin, je antihistaminikum.
Latvian: Desloratadine ratiopharm aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
Czech: Desloratadine ratiopharm je „generikum".
Latvian: Desloratadine ratiopharm ir „ģenēriskas zāles".
Czech: Co je Desloratadine ratiopharm?
Latvian: Kas ir Desloratadine ratiopharm?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Desloratadine ratiopharm?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Desloratadine ratiopharm?
Czech: Jak přípravek Desloratadine ratiopharm působí?
Latvian: Kā Desloratadine ratiopharm darbojas?
Czech: 50 x 1 tableta (jednodávkový)
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteris (OPA/Alu/PVH) 50 x 1 tablete (viena deva kontūrligzdā)
Czech: Velikosti balení
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Czech: Obal
Latvian: ES numurs
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10
Latvian: Bieži: var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
Czech: Nepodávejte tento přípavek dětem mladším než 12 let.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem..
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoliv změny vzhledu tablet.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja pamanāt jebkādas izmaiņas tablešu izskatā.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Czech: Datum první registrace: 24. listopadu 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 8. srpna 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 8. augusts
Czech: ● zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu
Latvian: ● pastiprināta ādas jutība pret sauli, arī apmākušās dienās, un UV (ultravioleto) starojumu, piemēram, UV starojumu solārijā.
Czech: až 17 let jednoznačně prokázána.
Latvian: 12 gadiem, nav pierādīta.
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše)
Latvian: Devas Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na loratadin.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Czech: Každá potahovaná tableta obsahuje 1,2 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Latvian: katra tablete satur 1,2 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Czech: • bušení nebo nepravidelný srdeční tep
Latvian: ● sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība
Czech: Přípravek je dodáván v baleních po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 potahovaných tabletách.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 un 105 apvalkotās tabletes.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc ,,EXP".
Czech: Nicméně únava, sucho v ústech a bolesti hlavy byly hlášeny častěji než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Latvian: Tomēr nogurums, sausums mutē un galvassāpes bija sastopamas biežāk nekā lietojot placebo tableti.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivo funkciju un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: CYP3A4 in vivo a studie in vitro ukázaly, že léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu.
Latvian: In vivo desloratadīns nenomāc CYP3A4, un pētījumos in vitro pierādīts, ka zāles nenomāc CYP2D6, kā arī nav P-glikoproteīna substrāts vai inhibitors.
Czech: (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo
Latvian: Biežums norādīts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Po uvedení přípravku Desloratadine Teva na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000
Latvian: Desloratadine Teva pēcreģistrācijas lietošanas laikā tika ziņots par šādām blakusparādībām kā: Ļoti reti: var rasties ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēku
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, tad pirms šo zāļu lietošanas konsultējaties ar ārstu.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Czech: Užívání přípravku Desloratadine Teva se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Latvian: Desloratadine Teva lietošana nav ieteicama, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Desloratadine Teva Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Desloratadine Teva Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Czech: V klinické studii s 578 dospívajícími pacienty ve věku 12 až 17 let byla nejčastějším nežádoucím účinkem bolest hlavy; vyskytla se u 5,9 % pacientů léčených desloratadinem a 6,9 % pacientů užívajících placebo.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 578 pusaudži vecumā no 12 līdz 17 gadiem, visbiežāk novērotā blakusparādība bija galvassāpes, kuras novēroja 5,9 % no pacientiem, kuri tika ārstēti ar desloratadīnu un 6,9 % pacientiem, kuri saņēma placebo.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Desloratadine Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Desloratadine Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
Czech: Distribuce v organismu U desloratadinu dochází ke střední vazbě na plazmatické proteiny (83 - 87 %).
Latvian: Desloratadīns mēreni (83 - 87 %) saistās ar plazmas olbaltumiem.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Czech: Léčba desloratadinem také signifikantně snížila interferenci spánku a denní aktivity, jak bylo změřeno čtyřbodovou stupnicí, používanou k hodnocení těchto proměnných.
Latvian: Ārstēšana ar Desloratadine Teva arī ievērojami mazināja miegainību un ietekmi uz ikdienas aktivitāšu veikšanu, ko noteica, izvērtējot šos raksturlielumus pēc četru punktu skalas.
Czech: U kopřivky může být délka léčby u jednotlivých pacientů proměnlivá podle typu pacienta a měl/a byste tudíž dodržovat doporučení svého lékaře.
Latvian: Nātrenes gadījumā ārstēšanas ilgums dažādiem pacientiem var būt atšķirīgs, tādēļ ir jāseko ārsta norādījumiem.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání doporučené dávky by tento přípravek neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot šīs zāles rekomendējamās devās, nav sagaidāms, ka tās ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Czech: Makrogol 400 Indigokarmín (E132)
Latvian: Indigokarmīns (E132)
Czech: Maximální plazmatická koncentrace byla přibližně po sedmi hodinách asi třikrát vyšší, s terminálním plazmatickým poločasem přibližně 89 hodin.
Latvian: Aptuveni pēc 7 stundām maksimālā desloratadīna koncentrācija palielinājās apmēram 3 reizes un terminālās fāzes pusperiods bija aptuveni 89 stundas.
Czech: Modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s potiskem „D5" na jedné straně a hladké na straně druhé.
Latvian: Zila, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kam vienā pusē ar krāsu iespiests ‘‘D5'', otra puse gluda.
Czech: • závažné alergické reakce
Latvian: ● smagas alerģiskās reakcijas ● izsitumi
Czech: Četnosti nežádoucích účinků hlášených v průběhu klinických studií ve větší míře než u placeba a ostatní nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou vyjmenovány v následující tabulce.
Latvian: Blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ziņots biežāk nekā lietojot placebo, un citas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, ir uzskaitītas tabulā.
Czech: OPA/Alu/PVC - Aluminium blistry
Latvian: OPA/Alu/PVH - alumīnija blisteris.
Czech: Desloratadine Teva se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Latvian: Desloratadine Teva lieto, arī lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Czech: Přípravek Desloratadine Teva obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Latvian: Desloratadine Teva satur desloratadīnu, kas ir antihistamīna līdzeklis.
Czech: Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinické guideliny.
Latvian: Tā kā visu nātrenes veidu traucējumu cēloniskais faktors ir histamīna atbrīvošanās, paredzams, ka desloratadīns papildus hroniskai idiopātiskai nātrenei efektīvi nodrošinās simptomu mazināšanos arī citu nātrenes veida traucējumu gadījumā, kā norādīts klīniskajās vadlīnijās.
Czech: Intermitentní alergická rýma je definována jako přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny.
Latvian: Intermitējošs alerģisks rinīts tiek definēts kā simptomi, kas saglabājas mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas.
Czech: V každé studii účinek přetrvával po dobu
Latvian: Katrā pētījumā iedarbība saglabājās 24 stundu dozēšanas intervālā.
Czech: Co je přípravek Desloratadine Teva a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Desloratadine Teva un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Co je přípravek Desloratadine Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadine Teva užívat
Latvian: Kas ir Desloratadine Teva un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Desloratadine Teva lietošanas Kā lietot Desloratadine Teva
Czech: Monohydrát laktosy Hypromelosa
Latvian: Laktozes monohidrāts
Czech: Vaši alergickou reakci a její příznaky.
Latvian: Šīs zāles palīdz novērst alerģisku reakciju un tās simptomus.
Czech: Po uvedení přípravku Desloratadine Teva na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok).
Latvian: Desloratadine Teva pēcreģistrācijas lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagu alerģisku reakciju (apgrūtinātas elpošanas, sēkšanas, niezes, nātrenes un pietūkuma) gadījumiem.
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Latvian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Czech: Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba by mohla být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví.
Latvian: Intermitējošo alerģisko rinītu (tiek definēts kā simptomi mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas) vajag ārstēt saskaņā ar pacienta slimības vēstures novērtējumu un ārstēšanu var pārtraukt pēc simptomu izzušanas un atsākt pēc sākotnējo simptomu atjaunošanās.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se působení na mužskou a ženskou fertilitu.
Latvian: Fertilitāte Par vīriešu un sieviešu fertilitāti dati nav pieejami.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Desloratadine Teva Pokud zapomenete užít jednu dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, dariet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velká Británie nebo
Latvian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Czech: U pacientů s alergickou rýmou vedlo podávání desloratadinu k ústupu příznaků jako je kýchání, výtok z nosu a svědění nosu, jakož i svědění, slzení a zarudnutí očí a svědění na patře.
Latvian: Pacientiem ar alerģisko rinītu desloratadīns efektīvi mazināja tādus simptomus kā šķaudīšanu, iesnas un niezi degunā, acu niezi, asarošanu un apsārtumu, kā arī aukslēju niezi.
Czech: Absorpce Desloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání.
Latvian: Desloratadīna koncentrāciju plazmā var noteikt 30 minūtes pēc lietošanas.
Czech: Kdy se má přípravek Desloratadine Teva použít Přípravek Desloratadine Teva zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších.
Latvian: Desloratadine Teva mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho byste měl/a přípravek Desloratadine Teva užívat.
Latvian: Lietošanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu ārsta noteiktā alerģiskā rinīta veida un viņš noteiks, cik ilgu laiku
Czech: Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a svědící, zarudnuté nebo slzící oči.
Latvian: Šie simptomi ir šķaudīšana, iesnas vai nieze degunā, aukslēju nieze un acu nieze, apsārtums vai ūdeņaini izdalījumi no acīm.
Czech: Doporučená dávka přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety je jedna tableta jedenkrát denně
Latvian: Ieteicamā Desloratadine Teva 5 mg apvalkoto tablešu deva ir viena tablete reizi dienā.
Czech: Desloratadinum
Latvian: Desloratadine
Czech: zvýšení bilirubinu, hepatitida Ikterus
Latvian: Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna koncentrācijas pieaugums, hepatīts
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi nosaukums un adrese
Czech: Eliminace z organismu Ve studii s jednorázovým podáním desloratadinu v dávce 7,5 mg nebyl pozorován žádný efekt příjmu potravy (vysokotučná, vysokokalorická snídaně) na využitelnost desloratadinu.
Latvian: Vienreizēju devu klīniskā pētījumā, lietojot 7,5 mg desloratadīna, netika novērota uztura (brokastu ar lielu tauku saturu un augstu kalorāžu) ietekme uz desloratadīna īpašībām.
Czech: Jako ve studiích s ostatními antihistaminiky, podávanými pacientům s chronickou idiopatickou urtikárií, byla vyloučena malá část pacientů, identifikovaných jako non-respondéři.
Latvian: Līdzīgi kā citos hroniskas idiopātiskas nātrenes klīniskos pētījumos ar antihistamīna līdzekļiem, pacientu mazākā daļa, kam nebija atbildes reakcijas uz antihistamīna līdzekļu iedarbību, tika izslēgti no pētījuma.
Czech: Navíc k zavedeným klasifikačním termínům sezónní a celoroční, může být alergická rýma alternativně klasifikována podle trvání příznaků jako intermitentní alergická rýma a perzistující alergická rýma.
Latvian: Papildus apstiprinātajai klasifikācijai bez sezonālā un pastāvīgā alerģiskā rinīta var izdalīt arī intermitējošu alerģisku rinītu un persistējošu alerģisku rinītu atkarībā no simptomu saglabāšanās ilguma.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Desloratadine Teva Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadine Teva s dalšími léky.
Latvian: Nav noteikta Desloratadine Teva mijiedarbība ar citām zālēm.
Czech: • zrychlený srdeční tep
Latvian: ● paātrināta sirdsdarbība
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko nebo
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Czech: Tachykardie, palpitace Prodloužení QT intervalu
Latvian: QT intervāla pagarināšanās
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Desloratadine Teva je třeba opatrnost.
Latvian: Ja Desloratadine Teva tiek lietots vienlaikus ar alkoholu, jāievēro piesardzība.
Czech: zahrnovaly prodloužení QT intervalu, arytmii, bradykardii, abnormální chování a agresivitu.
Latvian: Citas pēcreģistrācijas periodā bērniem novērotās nevēlamās blakusparādības, kuru biežums nav zināms, bija QT intervāla pagarināšanās, sirds aritmija, bradikardija, neadekvāta uzvedība un agresivitāte.
Czech: U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Latvian: Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem blakusparādības bija līdzīgas kā lietojot placebo tableti.
Czech: koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý (E171),
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze, preželatinizēta kukurūzas ciete, talks, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols 400, indigokarmīns (E132), šellaka un propilēnglikols.
Czech: Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat,
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti var apsvērt desloratadīna lietošanas pārtraukšanu pacientiem, kam terapijas laikā rodas krampji.
Czech: V klinickofarmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Latvian: Klīniski farmakoloģiskā pētījumā vienlaicīga desloratadīna tablešu un alkohola lietošana nepastiprināja alkohola kavējošo ietekmi uz reakcijas spējām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: • ospalost • halucinace
Latvian: ● halucinācijas
Czech: Přípravek Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety je dodáván v baleních po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 potahovaných tabletách a v perforovaném blistru obsahujícím 50 x 1 tabletu (v jednotkovém blistru).
Latvian: Desloratadine Teva 5 mg apvalkotās tabletes ir blisteru iepakojumā pa 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50,
Czech: EU/1/11/732/013 50 x 1 potahovaná tableta (jednotkové blistry) EU/1/11/732/014 105 potahované tablety
Latvian: EU/1/11/732/013 50 x 1 apvalkotā tablete (ar vienu devu kontūrligzdā) EU/1/11/732/014 105 apvalkotās tabletes
Czech: • pocit na zvracení (nausea)
Latvian: ● šķebināšana (slikta dūša)
Czech: Sucho v ústech Abdominální bolest, nauzea, zvracení, dyspepsie, průjem
Latvian: Sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana,
Czech: U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny) může být navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice alergenu.
Latvian: Persistējoša alerģiskā rinīta gadījumā (simptomu izpausmes 4 dienas vai vairāk nedēļā un ilgāk par 4 nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt ārstēšanu visā alergēna iedarbības perioda laikā.
Czech: Podávání přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Desloratadine Teva 5 mg apvalkoto tablešu lietošanas grūtniecības laikā.
Czech: OPA/Alu/PVC - Aluminium perforované jednotkové blistry Velikost balení 50 x 1 potahovaná tableta (jednotkové blistry).
Latvian: OPA/Alu/PVH - alumīnija perforēti blisteri ar vienu devu kontūrligzdā.
Czech: Hypersenzitivní reakce (jako anafylaxe, angioedém,
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas (tādas kā anafilakse, angioedēma, elpas trūkums, nieze, izsitumi un nātrene) Astēnija
Czech: 50 x 1 potahovaná tableta (jednotkové blistry) 60 potahovaných tablet
Latvian: 50x1 apvalkotā tablete (viena deva kontūrligzdā)
Czech: • závrať • bolest svalů
Latvian: ● muskuļu sāpes
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů,
Latvian: Klīniskos pētījumos ar dažādām indikācijām, to vidū alerģisko rinītu un hronisko idiopātisko nātreni, lietojot ieteicamo 5 mg dienas devu, desloratadīna lietošanas laikā blakusparādības novēroja par 3 % pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Czech: 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze desloratadīna lietošanas efektivitātei pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem ir ierobežota (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Czech: Přípravek Desloratadine Teva obsahuje laktosu.
Latvian: Desloratadine Teva tabletes satur laktozi.
Czech: Co je přípravek Desloratadine Teva
Latvian: Kas ir Desloratadine Teva
Czech: Jak přípravek Desloratadine Teva uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Desloratadine Teva
Czech: • neklid se zvýšeným pohybem
Latvian: ● nemiers ar pastiprinātām ● aknu iekaisums
Czech: Použití u dětí a dospívajících
Latvian: Bērni un pusaudži
Czech: Potahované tablety
Latvian: Tabletes apvalks
Czech: Více údajů viz příbalová informace.
Latvian: Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Czech: V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Latvian: Desloratadīna klīniskajos pētījumos ziņots par šādām blakusparādībām