FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Veterinární léčivý přípravek má potenciál způsobit vážné podráždění očí.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati ozbiljnu iritaciju oka.
Czech: I když experimentální studie neukázaly žádný potenciál pro podráždění kůže, je třeba se vyvarovat kontaktu přípravku s kůží.
Croatian: Iako tijekom pokusnih ispitivanja nije zabilježena mogućnost nadraživanja kože, treba izbjegavati kontakt s kožom.
Czech: Zabraňte pozření přípravku včetně kontaktu ruky a úst.
Croatian: Treba izbjegavati gutanje uključujući i kontakt ruku s ustima.
Czech: Po 3týdenním podávání pětinásobku doporučené dávky vyvolal testovaný přípravek mírný erytém u jednoho nebo obou uší, který se vrátil do normálu během 48 hodin.
Croatian: Nakon 3 tjedne primjene peterostruke preporučene doze, ispitivani proizvod uzrokovao je blagi eritem u jednom ili oba uha koji se povukao u roku 48 sati.
Czech: Zánět může zvýšit transkutánní absorpci veterinárních léčivých přípravků přes kůži blízko vnějšího otvoru zvukovodu.
Croatian: Upala može povećati transkutanu apsorpciju veterinarsko-medicinskih proizvoda preko kože uz vanjski otvor slušnog kanala.
Czech: Terbinafin hydrochlorid je alylamin s výraznou fungicidní aktivitou.
Croatian: Terbinafin hidroklorid je alilamin s izraženim fungicidnim djelovanjem.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Czech: Florfenikol je bakteriostatické antibiotikum, které působí inhibicí proteinové syntézy, navázáním a působením na 50S ribozomovou podjednotku bakterie.
Croatian: Florfenikol je bakteriostatski antibiotik koji djeluje tako da inhibira sintezu proteina vezanjem i djelovanjem na 50S ribosomsku podjedinicu bakterija.
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Léčivé látky:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (1 mL) sadržava:
Czech: Podržte hlavu psa, abyste zabránili třepání hlavy po dobu 2 minut.
Croatian: Obuzdajte psu glavu kako je ne bi tresao 2 minute.
Czech: 10 x tub 20 x tub
Croatian: 2 tube 10 tuba 20 tuba
Czech: Mezi další potenciálně s léčbou související účinky patřily mírné změny aspartátaminotransferázy (AST), celkového proteinu, cholesterolu, anorganického fosforu, kreatininu a vápníku.
Croatian: Drugi potencijalni učinci povezani s terapijom uključuju blage promjene aspartat aminotransferaze (AST), ukupnih proteina, kolesterola, anorganskog fosfora, kreatinina i kalcija.
Czech: Jeho spektrum působnosti zahrnuje grampozitivní a gramnegativní bakterie včetně Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 2 μg/ml).
Croatian: Njegov spektar djelovanja uključuje grampozitivne i gram-negativne bakterije uključujući Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 od 2 μg/ml).
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů mladších než 3 měsíce.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije potvrđena kod pasa mlađih od 3 mjeseca.
Czech: Jednodávková zatavená laminovaná tuba, obsahující 1 ml roztoku, s polypropylenovým uzávěrem a samostatným LDPE aplikátorem, balené v průsvitném plastovém blistru.
Croatian: Jednodozna laminirana tuba s poklopcem koja sadrži 1 mL otopine, s polipropilenskom kapicom i posebnim LDPE aplikatorom u prozirnom plastičnom blisteru.
Czech: Geny rezistence na florfenicol detekované u stafylokoků zahrnují cfr a fexA.
Croatian: Geni za rezistenciju otkriveni kod stafilokoka uključuju cfr i fexA.
Czech: V případech parazitární otitidy aplikujte vhodnou akaricidní léčbu.
Croatian: U slučajevima parazitske upale uha, potrebno je primijeniti prikladnu akaricidnu terapiju.
Czech: Rozsah absorpce kůží u povrchově podávaných léčiv je ovlivněn mnoha faktory, včetně integrity epidermální bariéry.
Croatian: Stupanj transkutane apsorpcije lokalno primjenjenih proizvoda određuju mnogi čimbenici uključujući integritet epidermalne barijere.
Czech: Cfr modifikuje RNA ve vazebném místě léčiva (způsobuje sníženou afinitu k chloramfenikolu, florfenikolu a klindamycinu) a gen cfr může být přítomen v plazmidech nebo jiných přenosných elementech.
Croatian: Cfr modificira RNA na mjestu vezanja lijeka (uzrokujući smanjen afinitet na kloramfenikol, florfenikol i klindamicin) i cfr gen može biti prisutan u plazmidima ili drugim prenosivim elementima.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci
Czech: Snížená in vitro citlivost na terbinafin byla hlášena u biofilmů kmenů Malassezia pachydermatis, které tvoří biofilmy.
Croatian: Smanjena in vitro osjetljivost na terbinafin zabilježena je za sojeve Malassezia pachydermatis koji formiraju biofilm.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, na ostatní kortikosteroidy nebo na některou z pomocných látek.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, na druge kortikosteroide ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Czech: Před použitím důkladně protřepávejte po dobu 5 sekund.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati 5 sekundi.
Czech: Po podání lze pozorovat mokré uši nebo jasný výtok, který nesouvisí s patologií onemocnění.
Croatian: Nakon aplikacije, uši mogu biti vlažne ili se može uočiti bistri iscjedak što nije povezano s patologijom bolesti.
Czech: Aby nedocházelo k expozici očí, jsou nutná vhodná opatření (např. nošení ochranných brýlí během podávání, důkladné masírování ušního kanálu po podání, aby byla zajištěna rovnoměrná distribuce produktu, znehybnění psa po podání přípravku).
Croatian: Prikladne mjere (npr. nošenje zaštitnih naočala tijekom primjene, masaža slušnog kanala nakon aplikacije kako bi se osigurala ravnomjerna raspodjela proizvoda, obuzdavanje psa nakon primjene) potrebne su kako bi se izbjeglo izlaganje očiju.
Czech: Hlasové projevy, třepání hlavou a bolest v místě aplikace krátce po aplikaci produktu byly hlášeny ve spontánních (farmakovigilančních) hlášeních velmi vzácně.
Croatian: Glasanje, otresanje glavom i bol na mjestu primjene neposredno nakon primjene proizvoda zabilježeni su vrlo rijetko u spontanim izvještajima farmakovigilancije.
Czech: Hlavní nálezy pozorované při dávce 1X byly snížení kortikální odpovědi na stimulaci ACTH, snížení absolutního počtu lymfocytů a eozinofilů a snížení hmotnosti nadledvin.
Croatian: Glavna otkrića primijećena kod doze 1X su smanjenje kortikalnog odgovora na ACTH stimulaciju, smanjenje apsolutnog broja limfocita i eozinofila i smanjenje težine nadbubrežne žlijezde.
Czech: Je známo, že dlouhodobé a intenzivní použití povrchově podávaných kortikosteroidů vyvolává systémové účinky, včetně potlačení funkce nadledvinek (viz bod 4.10).
Croatian: Poznato je da produljena i intenzivna lokalna primjena kortikosteroida izaziva sistemske učinke, uključujući supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde (vidi djeljak 4.10).
Czech: Aby se předešlo tomuto riziku pro majitele, doporučuje se, aby byl tento veterinární léčivý přípravek podáván pouze veterinárními lékaři nebo pod jejich pečlivým dohledem.
Croatian: Kako bi se izbjegao rizik za vlasnika, preporučuje se da ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuje samo veterinar ili da se primjenjuje pod strogim nadzorom veterinara.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Croatian: U nedostatku studija kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se mješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Czech: Bezpečnost u cílových zvířat nebyla studována u psů s živou hmotností do 4 kg.
Croatian: Neškodljivost kod ciljnih vrsta nije ispitana kod pasa lakših od 4 kg.
Czech: Bakteriální a plísňová otitis je často sekundárním projevem jiných onemocnění.
Croatian: Bakterijska i gljivična upala uha često su sekundarne upale.
Czech: Studie ke stanovení účinku na fertilitu u psů nebyly provedeny.
Croatian: Nisu provedeni pokusi utjecaja na plodnost kod pasa.
Czech: Systémová absorpce těchto tří léčivých látek byla stanovena po jednorázovém společném podání do jednoho ušního kanálu zdravých psů plemene beagle.
Croatian: Sustavna apsorpcija tri djelatne tvari određena je nakon jednokratne aplikacije u jedan slušni kanal zdravih pasa pasmine Bigl.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Croatian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Czech: Snížené hladiny kortizolu byly pozorovány po instilaci produktu ve studiích tolerance (před a po stimulaci ACTH), což naznačuje, že mometason furoát je absorbován a vstupuje do systémového oběhu.
Croatian: Smanjene razine kortizola uočene su nakon uvođenja proizvoda u studije tolerancije (prije i poslije ACTH stimulacije), što ukazuje da se mometazon furoat apsorbira i ulazi u sistemsku cirkulaciju.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na vnější krabičce a na obalu za zkratkou EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i spremniku poslije EXP.
Czech: Uši zvířete musí být vyčištěné před podáním přípravku.
Croatian: Uši se moraju očistiti prije primjene proizvoda.
Czech: Vložte aplikátor do postiženého vnějšího ušního kanálu a celý obsah vtlačte do ucha.
Croatian: Umetnite aplikator u vanjski slušni kanal bolesnog uha i ispraznite cijeli sadržaj.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: otologika-kombinované kortikosteroidy a protiinfekční látky
Croatian: Farmakoterapijska grupa: otologici/ kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji.
Czech: Jemně masírujte bázi ucha po dobu 30 sekund, aby se roztok mohl rozptýlit.
Croatian: Nježno masirajte bazu uha 30 sekundi kako biste omogućili da se otopina raspodjeli.
Czech: Po aplikaci jemně masírujte kořen ucha po dobu 30 sekund, aby se roztok mohl rozptýlit.
Croatian: Nakon aplikacije nježno masirajte bazu uha 30 sekundi kako biste omogućili da se otopina raspodjeli.
Czech: Pokud se objeví přecitlivělost na jakoukoli složku, ucho by mělo být důkladně vypláchnout.
Croatian: Ako se pojavi preosjetljivost na neku od komponenti, uho treba temeljito oprati.
Czech: Je známo, že dlouhodobé a intenzivní užívání povrchových kortikosteroidních přípravků vyvolává systémové účinky, včetně potlačení funkce nadledvinek.
Croatian: Poznato je da produljena i intenzivna lokalna primjena kortikosteroida izaziva sistemske učinke, uključujući supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU VANJSKI KARTON
Czech: Nepoužívat v případě perforovaného ušního bubínku.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju perforacije bubnjića.
Czech: Je třeba postupovat obezřetně, aby se veterinární léčivý přípravek nedostal do očí ošetřovaného psa, např. omezením třepání hlavy psa (viz bod 4.9).
Croatian: Treba voditi računa da se spriječi da veterinarsko-medicinski proizvod ne dospije u oči psa koji se liječi npr. treba obuzdati glavu psa da se spriječi otresanje glavom (vidi odjeljak 4.9).
Czech: Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být pečlivě zkontrolován vnější zvukovod, aby byla jistota, že ušní bubínek není porušen.
Croatian: Prije primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda, potrebno je pregledati vanjski slušni kanal kako bi se uvjerili da bubnjić nije perforiran.
Czech: V případě náhodného pozření okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Czech: Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: Ako se pojave simptomi, treba potražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu ili etiketu.
Czech: Nejvýznamnější účinky byly konzistentní s podáváním glukokortikoidů; specifická pozorování zahrnovala potlačení odpovědi kůry nadledvinek na ACTH stimulaci, snížení hmotnosti nadledvinek a atrofii kůry nadledvinek, snížení absolutního počtu lymfocytů a eozinofilů, zvýšení absolutního počtu neutrofilů, zvýšení hmotnosti jater s rozšířením hepatocelulárních buněk/cytoplazmatickou změnou a snížení hmotnosti brzlíku.
Croatian: Najistaknutiji učinci bili su dosljedni primjeni glukokortikoida; posebna opažanja uključivala su supresiju adrenalnog kortikalnog odgovora na stimulaciju ACTH, smanjenu adrenalnu masu i atrofiju adrenalnog korteksa, smanjen apsolutan broj limfocita i eozinofila, povećan apsolutan broj neutrofila, povećanu masu jetre s hepatocelularnim povećanjem/citoplazmatskom promjenom i smanjenu masu timusa.
Czech: Velikost balení: 2, 10 anebo 20 blistrů.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Veličina pakovanja: 2, 10 ili 20 tuba.
Czech: Ataxie, poruchy vnitřního ucha, nystagmus, zvracení, erytém v místě podání, hyperaktivita, anorexie a zánět v místě aplikace byly hlášeny ve spontánních (farmakovigilančních) hlášeních velmi vzácně
Croatian: Ataksija, poremećaji unutarnjeg uha, nistagmus, povraćanje, eritem na mjestu aplikacije, hiperaktivnost, anoreksija i upala na mjestu aplikacije zabilježeni su vrlo rijetko.
Czech: Nepoužívat u březích nebo chovných zvířat.
Croatian: Ne primjenjivati kod gravidnih ili rasplodnih životinja.
Czech: Používejte obezřetně u psů s podezřením na onemocnění endokrinního systému, nebo pokud se takové onemocnění prokáže (tj.
Croatian: Koristite oprezno kod pasa sa suspektnim ili potvrđenim endokrinološkim poremećajem (npr. diabetes mellitus, hipo- ili hipertireoidizam i slično).
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace.
Croatian: Ne smije se primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Czech: Je třeba postupovat obezřetně, aby se veterinární léčivý přípravek nedostal do očí ošetřovaného psa, např. omezením třepání hlavy psa (viz bod Pokyny pro správné podání).
Croatian: Treba voditi računa da se spriječi da veterinarsko-medicinski proizvod dospije u oči psa koji se liječi npr. treba obuzdati glavu psa da se spriječi otresanje glavom (vidi odjeljak Savjeti za ispravnu primjenu).
Czech: Před zahájením léčby veterinárním léčivým přípravkem se v klinických studiích na čištění uší používal pouze fyziologický roztok.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, za čišćenje uha korištena je samo fiziološka otopina prije početka primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Czech: Jednorázová léčba.
Croatian: Jednokratna primjena.
Czech: V případě náhodného kontaktu s kůží, důkladně umyjte potřísněnou kůži vodou.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta, izložene dijelove kože treba temeljito isprati vodom.
Czech: U zvířat s anamnézou rekurentní otitis externa musí být řešeny základní příčiny tohoto stavu, jako je alergie nebo anatomická stavba ucha aby se zabránilo neúčinnému ošetření veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Kod životinja s povijesti recidiva upale vanjskog uha, potrebno je odrediti primarni uzrok koji može biti alergija ili anatomska građa uha kako bi se izbjeglo neučinkovito liječenje s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI JEDNODÁVKOVÝ OBAL
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Czech: Držte jednodávkovou tubu ve svislé poloze a odstraňte uzávěr.
Croatian: Dok držite jednodozni spremnik u uspravnom položaju, uklonite kapicu.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Ušní podání.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Primjena u uho.
Czech: ušní kapky, roztok
Croatian: Kapi za uho, otopina
Czech: Veterinární léčivý přípravek je fixní kombinací tří léčivých látek (kortikosteroidu, antimykotika a antibiotika).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je fiksna kombinacija tri djelatne tvari (kortikosteroida,
Czech: Neptra, ušní kapky, roztok pro psy
Croatian: Neptra kapi za uho, otopina za pse
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na florfenikol a plísní rezistentních na terbinafin, a snížit účinnost léčby jinými antibiotiky a antimykotiky.
Croatian: Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda koja se razlikuje od uputa danih u Sažetku opisa svojstava (SPC) može povećati prevalenciju bakterija otpornih na florfenikol i gljivica otpornih na terbinafin te može smanjiti učinkovitost liječenja drugim antibioticima i antifungicima.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku, které se odlišuje od pokynů uvedených v příbalové informaci, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na florfenikol a plísně rezistentní na terbinafin a může snížit účinnost léčby jinými antibiotiky a antimykotiky.
Croatian: Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda koja se razlikuje od uputa danih u Sažetku opisa svojstava može povećati prevalenciju bakterija otpornih na florfenikol i gljivica otpornih na terbinafin te može smanjiti učinkovitost liječenja drugim antibioticima i antifungicima.
Czech: Použijte horní konec uzávěru k úplnému porušení těsnění a pak odstraňte uzávěr z jednorázové tuby.
Croatian: Pomoću gornjeg djela kapice probušite membranu i zatim uklonite kapicu s jednodoznog spremnika.
Czech: V terénních studiích u psů s hmotností nižší než 4 kg však nebyly zjištěny žádné problémy s bezpečností.
Croatian: Međutim, nisu uočeni problemi s neškodljivosti u terenskim ispitivanjima kod pasa lakših od 4 kg.
Czech: Obecně bylo dobře snášeno ušní podávání až pětinásobku doporučené dávky ve dvoutýdenních intervalech ve třech po sobě jdoucích ošetřeních.
Croatian: Primjena u uho peterostruke preporučene doze u dvotjednim razmacima, sveukupno u tri primjene, općenito se dobro podnosi.
Czech: Propylen-karbonát Propylenglykol Ethanol (96 %) Makrogol 8000
Croatian: Etanol (96%)
Czech: Staphylococcus pseudintermedius citlivé na florfenikol a Malassezia pachydermatis citlivé na terbinafin.
Croatian: (Staphylococcus pseudintermedius) i gljivicama osjetljivim na terbinafin (Malassezia pachydermatis).
Czech: V případě kontaktu s očima vypláchněte velkým množstvím vody.
Croatian: U slučaju da dospije u oko treba ga isprati obilno vodom.
Czech: Před podáním přípravku očistěte a osušte vnější zvukovod.
Croatian: Očistite i osušite vanjski slušni kanal prije primjene proizvoda.
Czech: (Cmax) byly nízké a dosahovaly 1,73 ng/ml florfenikolu, 0,35 ng/ml mometason-furoátu a 7,83 ng/ml terbinafinu HCl, dosaženého při tmax 24 h, 0,5 h a 20 h po léčbě.
Croatian: Srednje maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) bile su niske s 1,73 ng/ml florfenikola, 0,35 ng/ml mometazon furoata i 7,83 ng/ml terbinafin HCl postignutim u tmax od 24
Czech: FexA kóduje membránový efluxní systém (ovlivňující eflux florfenikolu i chloramfenikolu) a nachází se v chromozomech i v plazmidech.
Croatian: (koji utječe na efluks florfenikola i kloramfenikola) i pronađen je u kromosomima kao i u plazmidima.
Czech: Ve studiích snášenlivosti (před a po stimulaci ACTH) bylo pozorováno po aplikaci přípravku snížení hladiny kortizolu, což naznačuje, že se mometason furoát vstřebává a vstupuje do systémového oběhu.
Croatian: Smanjene razine kortizola uočene su nakon unošenja proizvoda u studije tolerancije (prije i poslije ACTH stimulacije), što ukazuje da se mometazon furoat apsorbira i ulazi u sistemsku cirkulaciju.
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje 16,7 mg florfenicolum, 16,7 mg terbinafini hydrochloridum (ekvivalent k 14,9 mg terbinafinové báze), 2,2 mg mometasoni furoas.
Croatian: Jedna doza (1 mL) sadržava 16,7 mg florfenikola, 16,7 mg terbinafin hidroklorida (ekvivalentno 14,9 mg baze terbinafina) i 2,2 mg mometazon furoata.
Czech: K ušnímu podání.
Croatian: Primjena u uho.
Czech: 1 dávka (1 ml): 16,7 mg terbinafini hydrochloridum, 16,7 mg florfenicolum, 2,2 mg mometasoni furoas
Croatian: 1 doza (1 mL): 16,7 mg terbinafin hidloklorida, 16,7 mg florfenikola, 2,2 mg mometazon furoata FARMACEUTSKI
Czech: Ušní podání
Croatian: NUSPOJAVE
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer Animal Health GmbH
Croatian: Bayer Animal Health GmbH
Czech: Na jednorázovou tubu našroubujte aplikátor.
Croatian: Pričvrstite aplikator na jednodozni spremnik.
Czech: EU/2/19/246/001 (2 tuby) EU/2/19/246/002 (10 tub) EU/2/19/246/003 (20 tub)
Croatian: EU/2/19/246/002 (10 tuba) EU/2/19/246/003 (20 tuba)
Czech: 1 ml roztoku) na infikované ucho.
Croatian: Preporučena doza iznosi 1 jednodozni spremnik (1 mL otopine) za jedno inficirano uho.
Czech: Během léčby kontrolujte ztrátu sluchu nebo známky vestibulární dysfunkce.
Croatian: Ukoliko je došlo do gubitka sluha ili znakova vestibularne disfunkcije tijekom liječenja potrebno je ponovo pregledati psa.
Czech: Jednorázová dávka.
Croatian: Jednodozni spremnik
Czech: EU/2/19/246/003 (20 tub)
Croatian: EU/2/19/246/003 (20 tuba)
Czech: Ušní kapky, roztok.
Croatian: OBLIK Kapi za uho, otopina.
Czech: Neptra, ušní kapky pro psy terbinafini hydrochloridum, florfenicolum, mometasoni furoas
Croatian: Neptra kapi za uho za pse terbinafini hydrochloridum, florfenicolum, mometasoni furoas
Czech: EU/2/19/246/002 (10 tub)
Croatian: EU/2/19/246/002 (10 tuba)
Czech: Selektivně inhibuje časnou syntézu ergosterolu, který je základní složkou membrány kvasinek a plísní, včetně Malassezia pachydermatis (MIC90 1 μg/ml).
Croatian: Selektivno inhibira ranu sintezu ergosterola koji je esencijalna komponenta stanične stjenke kvasca i gljivica, uključujući Malassezia pachydermatis (MIC90 od 1 μg/ml).Terbinafin hidroklorid ima drugačiji način djelovanja od azolnih antimikotika, stoga nema unakrižne rezistencije s azolnim antimikoticima.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/246/001 (2 tuby)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/246/001 (2 tube)
Czech: Pozření přípravku může být škodlivé.
Croatian: Može biti štetno nakon gutanja.
Czech: Podání pouze veterinárním lékařem nebo pod jeho pečlivým dohledem.
Croatian: Proizvod smije primijeniti veterinar ili se mora primijeniti pod strogim nadzorom veterinara.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před podáním přípravku vyčistěte vnější zvukovod fyziologickým roztokem a osušte jej.
Croatian: Očistite fiziološkom otopinom i osušite vanjski slušni kanal prije primjene proizvoda.
Czech: INDIKACE K léčbě akutního zánětu vnějšího zvukovodu a akutních exacerbací recidivujících zánětů vnějšího zvukovodu u psů způsobených smíšenými infekcemi kmeny bakterií citlivých na florfenikol (Staphylococcus pseudintermedius) a plísní citlivých na terbinafin (Malassezia pachydermatis).
Croatian: Ova kombinacija je namijenjena za liječenje akutne upale vanjskog uha kada je dokazana mješovita infekcija sa Staphylococcus pseudintermedius osjetljivim na florfenikol i Malassezia pachydermatis osjetljivom na terbinafin.
Czech: 16,7 mg terbinafini hydrochloridum, 16,7 mg florfenicolum, 2,2 mg mometasoni furoas
Croatian: 16,7 mg terbinafin hidroklorida, 16,6 mg florfenikola, 2,2 mg mometazon furoata SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Czech: Registrační (EU) číslo
Croatian: Broj EU odobrenja (Novoizumljen o) ime
Czech: 40 mg potahovaná tableta perorální podání lahvička (HDPE)
Croatian: Peroralna primjena Boca (HDPE)
Czech: Léčivý přípravek je k dispozici ve formě tablet (40 mg).
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta (40 mg).
Czech: Doporučená dávka je 6 tablet (240 mg) jednou denně s jídlem, pokud možno ráno.
Croatian: Preporučena je doza 6 tableta (240 mg) koje se uzimaju jednom dnevno uz obrok, po mogućnosti ujutro.