FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, die von einer Behandlung mit Basal- oder Mischinsulin mit mehrmals täglicher Gabe zu Ryzodeg wechseln, können eins zu eins auf eine einmal oder zweimal tägliche Gabe derselben Gesamtinsulindosis in Einheiten wie vorher umgestellt werden.
Estonian: Patsientidel, kes lähevad üle enam kui üks kord ööpäevas manustatavalt basaal- või eelsegatud insuliinravilt Ryzodeg'ile, võib annused teisendada "üks-ühele" Ryzodeg'i üks kord või kaks korda ööpäevas manustamisele, kui kogu insuliiniannus jääb samaks patsiendi varasema ööpäevase kogu insuliiniannusega.
German: Tabelle 2 Ergebnis von zwei 26-wöchigen Studien bei Diabetes mellitus Typ 2 mit Ryzodeg zweimal täglich
Estonian: Tabel 2 Tulemused kahest 26-nädalasest II tüüpi diabeedi uuringust, kus Ryzodeg'i manustati kaks korda päevas.
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus (zum Einnehmen (oral) und zur
Estonian: • muid suhkurtõve ravimeid (suukaudsed või süstitavad);
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Ryzodeg beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Ryzodeg'i kasutamist Ärge kasutage Ryzodeg'i
German: Er gibt 1-80 Einheiten in Schritten von 1 Einheit ab.
Estonian: See annustab 1...80 ühikut ühe ühiku kaupa.
German: (zweimal täglich)2
Estonian: Ryzodeg kaks korda ööpäevas (b.i.d.)
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen 3 ml Lösung in einer Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Halobutylgummi) und einem laminierten Gummiplättchen (Halobutylgummi/Polyisopren) in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polypropylen.
Estonian: 3 ml lahust kolvi (halobutüül) ja lamineeritud kummilehega (halobutüül/polüisopreen) kolbampullis (I tüüpi klaas), mis asub mitmeannuselises polüpropüleenist ühekordses pen-süstlis.
German: Injektionslösung (FlexTouch) Bündelpackung: 10 (2 Packungen zu je 5) Fertigpens mit je 3 ml
Estonian: Süstelahus pen-süstlis (FlexTouch) Mitmikpakend: 10 (2 x 5) 3 ml pen-süstlit.
German: Begünstigt
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis
German: Die Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen weisen nicht auf Unterschiede zu den Erfahrungen in der Gesamtbevölkerung mit Diabetes hin; mit der Ausnahme von Anzeichen erhöhten Auftretens einer schweren Hypoglykämie bei Kindern und Jugendlichen im Vergleich zu einer Basal-Bolus-Therapie, besonders bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Estonian: Erandiks on signaal lastel raske hüpoglükeemia sagedasemast esinemusest võrreldes basaal-boolus raviskeemiga, eriti 2-kuni 5-aastaste laste vanuserühmas (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
German: Überprüfen Sie immer den Insulinfluss, bevor Sie die Injektion durchführen.
Estonian: Kontrollige alati väljavoolu enne süstimist.
German: Entsorgen Sie nach jeder Injektion die Nadel in einem entsprechenden durchstichsicheren
Estonian: Visake nõel pärast iga süstimist alati ära vastavasse teravate tarvikute konteinerisse.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen über die Verwendung von Ryzodeg während der Stillzeit vor.
Estonian: Ryzodeg'i kasutamise kohta imetamise ajal puudub kliiniline kogemus.
German: Basierend auf Ihrem Blutzuckerspiegel kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.
Estonian: Teie arst võib teie veresuhkru tasemest sõltuvalt annust muuta.
German: • Zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie)
Estonian: • Liiga kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)
German: Der Steady State wird nach 2 bis 3 Tagen der Anwendung erreicht.
Estonian: Tasakaaluseisund saabub pärast annuse 2…3-päevast manustamist.
German: Patienten dürfen sich wegen einer vergessenen Dosis keine Extradosis geben.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta ununenud annuse asendamiseks lisaannust.
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Eine Patrone enthält 300 Einheiten Insulin degludec/Insulin aspart in 3 ml Lösung.
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Üks kolbampull sisaldab 300 ühikut degludek-insuliini/aspart-insuliini 3 ml lahuses.
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone 3 ml Lösung in einer Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Halobutylgummi) und einem laminierten Gummiplättchen (Halobutylgummi/Polyisopren) in einem Umkarton.
Estonian: 3 ml lahust kolvi (halobutüül) ja lamineeritud kummilehega (halobutüül/polüisopreen) kolbampullis (I tüüpi klaas), pakitud karpi.
German: Die Patrone im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Estonian: Hoida kolbampulli välispakendis valguse eest kaitstult.
German: Ryzodeg kann bei Jugendlichen und Kindern mit Diabetes mellitus ab dem Alter von 2 Jahren angewendet werden.
Estonian: Ryzodeg'i võib kasutada noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
German: • Nehmen Sie die Penkappe ab.
Estonian: • Eemaldage pen-süstli otsik.
German: 1 Bereiten Sie Ihren Pen vor • Überprüfen Sie die Bezeichnung und die Stärke auf dem Etikett Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er Ryzodeg 100 Einheiten/ml enthält.
Estonian: 1 Valmistage pen-süstel ette • Kontrollige pen-süstlil olevat nime ja tugevust veendumaks, et see sisaldab Ryzodeg
German: Glycerol, Metacresol, Phenol, Natriumchlorid, Zinkacetat, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke
Estonian: Glütserool, metakresool, fenool, naatriumkloriid, tsinkatsetaat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi.
German: Die dem Injektionssystem beiliegende detaillierte Bedienungsanleitung muss befolgt werden.
Estonian: Pen-süstliga kaasas olevat üksikasjalikku kasutusjuhendit tuleb täpselt järgida.
German: Nebenwirkung
Estonian: Silmakahjustused
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Injektionslösung (FlexTouch).
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Süstelahus (FlexTouch).
German: Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
Estonian: Neeru- ja maksakahjustusega patsiendid
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Der Fertigpen (FlexTouch) ist für die Anwendung mit NovoFine/NovoTwist Injektionsnadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.
Estonian: Pen-süstel (FlexTouch) on mõeldud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste NovoFine/NovoTwist süstlanõeltega.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Ryzodeg ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn die Reaktionen schwerwiegend sind.
Estonian: Kui reaktsioonid muutuvad tõsiseks, lõpetage Ryzodeg'i kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ryzodeg ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ryzodegi ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ryzodeg finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ryzodegi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Alle Studien mit Erwachsenen dauerten sechs Monate, wobei eine Studie auf ein Jahr verlängert wurde.
Estonian: Kõik täiskasvanute uuringud kestsid kuus kuud, v.a üks, mida pikendati ühe aastani.
German: Am 21. Januar 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ryzodeg in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ryzodegi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. jaanuaril
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ryzodeg benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Ryzodegiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Die Studie mit Kindern dauerte 16 Wochen.
Estonian: Lasteuuring kestis 16 nädalat.
German: Die Dosis von Ryzodeg wird individuell für jeden Patienten bestimmt.
Estonian: Ravimi annus määratakse igale patsiendile individuaalselt.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ryzodeg, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Ryzodegi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: HbA1c zeigt an, wie gut der Blutglukosespiegel eingestellt ist.
Estonian: HbA1c näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus reguleeritud.
German: Welches Risiko ist mit Ryzodeg verbunden?
Estonian: Mis riskid Ryzodegiga kaasnevad?
German: Ryzodeg wird ein- oder zweimal täglich zu den Mahlzeiten injiziert.
Estonian: Ryzodegi süstitakse üks või kaks korda ööpäevas söögikordade ajal.
German: Weitere Informationen über Ryzodeg
Estonian: Muu teave Ryzodegi kohta
German: Was ist Ryzodeg?
Estonian: Mis on Ryzodeg?
German: Der Ausschuss gelangte zu der Ansicht, dass Ryzodeg im Allgemeinen sicher ist und seine Nebenwirkungen mit denen anderer Insulinanaloga vergleichbar sind.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Ryzodeg on üldiselt ohutu ja selle kõrvalnähud on võrreldavad teiste insuliini analoogide kõrvalnähtudega.
German: Durch die Kontrolle des Blutglukosespiegels werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes verringert.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ryzodeg.
Estonian: See on ravimi Ryzodeg Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ryzodeg gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ryzodegi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Ryzodeg wird zur Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zwei Jahren angewendet.
Estonian: Ryzodegi kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung mit Ryzodeg ist Hypoglykämie (niedrige Blutglukosespiegel).
Estonian: Ryzodegi kõige sagedam kõrvalnäht on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus).
German: Ryzodeg wurde in einer Hauptstudie mit insgesamt 548 Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 1 und in vier Hauptstudien mit insgesamt 1 866 Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 untersucht.
Estonian: Ryzodegi uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 548 I tüüpi diabeediga täiskasvanut, ja neljas põhiuuringus, milles osales 1866 II tüüpi diabeediga täiskasvanut.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ryzodeg zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Welchen Nutzen hat Ryzodeg in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ryzodegi kasulikkus?
German: Warum wurde Ryzodeg zugelassen?
Estonian: Miks Ryzodeg heaks kiideti?
German: Insulin aspart mindestens so wirksam wie die Anwendung von Insulin detemir und Insulin aspart, wobei die Senkungen der HbA1c-Spiegel 0,27 bzw. 0,23 Prozentpunkte betrugen.
Estonian: Lasteuuringus oli Ryzodegi ja aspartinsuliini kombinatsioon vähemalt sama efektiivne kui detemiirinsuliin ja aspartinsuliin: HbA1c vähenes vastavalt 0,27% ja 0,23% võrra.
German: Es ist als Injektionslösung in einer Patrone (100 Einheiten/ml) und in einem Fertigpen (100 Einheiten/ml) erhältlich.
Estonian: Ryzodegi turustatakse süstelahusena kolbampullis (100 U/ml) ja eeltäidetud pensüstlas (100 U/ml).
German: Die Studien mit Erwachsenen zeigten, dass Ryzodeg bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und 2 bei der Kontrolle der Blutglukosespiegel mindestens genauso wirksam wie lang wirkende Insuline und biphasisches Insulin ist.
Estonian: Täiskasvanute uuringud näitasid, et Ryzodeg oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel I ja II tüüpi diabeediga patsientidel vähemalt sama efektiivne kui pikatoimelised insuliinid ja kahefaasiline insuliin.
German: Da die Dosisanforderungen bei kleinen Kindern möglicherweise nicht stabil sind und sie keine Symptome einer Hypoglykämie zeigen können, ist Ryzodeg für Kinder unter zwei Jahren nicht geeignet.
Estonian: Ryzodeg ei sobi alla 2aastastele lastele, sest annuste nõuded väikelastel ei ole stabiilsed ja väikelapsed ei oska väljendada hüpoglükeemia sümptomeid.
German: Ryzodeg wurde auch in einer Hauptstudie mit 362 Kindern im Alter von ein bis 17 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 1 untersucht.
Estonian: Ryzodegi uuriti ka ühes I tüüpi diabeediga laste põhiuuringus (362 last vanuses 1-17 eluaastat).
German: Wofür wird Ryzodeg angewendet?
Estonian: Milleks Ryzodegi kasutatakse?
German: Die Studien verglichen Ryzodeg, das zu Mahlzeiten verabreicht wurde, mit Insulin glargin oder Insulin detemir (lang wirkende Insuline) oder mit biphasischem Insulin (eine Insulinformulierung, die aus einer Mischung aus intermediär und schnell wirkendem Insulin besteht).
Estonian: Uuringutes võrreldi söögikordade ajal manustatud Ryzodegi glargiininsuliini või detemiirinsuliini (pikatoimelised insuliinid) või kahefaasilise insuliiniga (insuliinipreparaat, mis sisaldab keskmise ja kiire toimega insuliinide segu).
German: Die Senkung der HbA1c-Spiegel (in Prozentpunkten) betrug 0,7 bei den Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und zwischen 1 und 1,7 in den Studien mit Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2.
Estonian: Kõikide uuringute andmetel vähenes HbA1c sisaldus Ryzodegi kasutamisel I tüüpi diabeediga patsientidel 0,7% võrra ning II tüüpi diabeediga patsientidel 1-1,7% võrra.
German: In den Studien zu Diabetes mellitus Typ 2 wurde Ryzodeg entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes verabreicht.
Estonian: II tüüpi diabeedi uuringutes manustati Ryzodegi ainsa ravimina või koos teiste diabeediravimitega.
German: Die Wirkstoffe in Ryzodeg, Insulin degludec und Insulin aspart, werden nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Sie werden von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin degludec und Insulin aspart befähigt.
Estonian: Ryzodegi toimeained degludekinsuliin ja aspartinsuliin valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
German: Wie wurde Ryzodeg untersucht?
Estonian: Kuidas Ryzodegi uuriti?
German: Insulin degludec und Insulin aspart unterscheiden sich geringfügig von menschlichem Insulin.
Estonian: Degludekinsuliin ja aspartinsuliin erinevad veidi iniminsuliinist.
German: Durch das Injizieren von Ryzodeg zu einer Hauptmahlzeit wird lang wirkendes Insulin bereitgestellt, um den Blutzucker bis zur nächsten Dosis zu kontrollieren, sowie kurz wirkendes Insulin, um den zusätzlichen Zucker aus der Mahlzeit verarbeiten zu können.
Estonian: Ryzodegi süstimine põhisöögikorra ajal varustab organismi pika toimeajaga insuliiniga, mis reguleerib veresuhkrut järgmise annuseni, samuti lühikese toimeajaga insuliiniga, mis aitab reguleerida söögist saadava suhkru lisaannust.
German: Die Injektionsstelle sollte bei jeder Injektion gewechselt werden, um das Risiko der Bildung von Fettklümpchen unter der Haut zu senken, da dies die im Blut aufgenommene Menge an Ryzodeg beeinflussen könnte.
Estonian: Süstekohta tuleb iga päev muuta, et vähendada nahaaluse lipodüstroofia (keharasva jaotumise muutus) tekke riski, mis võib mõjutada imenduvat Ryzodegi kogust.
German: Bei Diabetes mellitus Typ 1 wird Ryzodeg zusammen mit einem schnell wirkenden Insulin, das zu anderen Mahlzeiten injiziert wird, angewendet.
Estonian: I tüüpi diabeedi korral kasutatakse Ryzodegi alati koos kiiretoimelise insuliiniga, mida manustatakse teiste söögikordade ajal.
German: Es wird in die Bauchdecke (auf Taillenhöhe), den Oberarm oder den Oberschenkel unter die Haut injiziert.
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstina kõhuseina, õlavarde või reide.
German: Insulin degludec/Insulin aspart
Estonian: Ryzodeg degludekinsuliin/aspartinsuliin
German: Er stellte auch fest, dass Ryzodeg in den Studien mit Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 1 und 2 das Risiko einer Hypoglykämie während der Nacht senkt.
Estonian: Inimravimite komitee märkis samuti, et täiskasvanute uuringus vähendas Ryzodeg I ja II tüüpi diabeediga patsientidel öise hüpoglükeemia riski.
German: In allen Studien wurde die Konzentration des Glykohämoglobins (HbA1c) gemessen.
Estonian: Kõigis uuringutes mõõdeti glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres (glükoosiga seondunud hemoglobiini protsenti).
German: Ryzodeg ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Insulin degludec und Insulin aspart enthält.
Estonian: Ryzodeg on ravim, mis sisaldab toimeainetena degludekinsuliini ja aspartinsuliini.
German: Wie wirkt Ryzodeg?
Estonian: Kuidas Ryzodeg toimib?
German: In den Studien zu Diabetes mellitus Typ 1 erhielten die Patienten zu anderen Mahlzeiten außerdem Injektionen eines schnell wirkenden Insulins.
Estonian: I tüüpi diabeedi uuringutes manustati patsientidele teiste söögikordade ajal ka kiiretoimelist insuliini.
German: Diese Behandlung wurde mit einer Behandlung verglichen, bei der Insulin detemir ein- oder zweimal täglich und Insulin aspart zu allen Mahlzeiten verabreicht wurden.
Estonian: Ryzodegi anti üks kord ööpäevas söögi ajal ja aspartinsuliini teiste söögikordade ajal ning seda võrreldi ravikuuriga, kus detemiirinsuliini anti üks või kaks korda ööpäevas ja aspartinsuliini kõigi teiste söögikordade ajal.
German: Der CHMP schlussfolgerte, dass Ryzodeg bei der Kontrolle der Blutglukosespiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zwei Jahren mit Diabetes wirksam ist.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Ryzodeg on vere glükoosisisalduse reguleerimisel I ja II tüüpi diabeediga täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel efektiivne.
German: Wie wird Ryzodeg angewendet?
Estonian: Kuidas Ryzodegi kasutatakse?
German: Es hilft der Glukose, vom Blut in die Zellen zu gelangen.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samamoodi kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Ryzodeg on retseptiravim.
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeld ud) nimetus
German: Packungsgröße
Estonian: 75 mg Õhukese
German: • Der Wirkstoff ist Irbesartan.
Estonian: • Toimeaine on irbesartaan.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:
Estonian: Rääkige arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta:
German: Zur Zeit vorliegende Daten sind in Abschnitt 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8; 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
German: Blutuntersuchungen können notwendig sein, wenn Sie
Estonian: Vereanalüüs võib olla vajalik, kui te kasutate:
German: Sabervel sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Estonian: Sabervel'i ei tohi anda lastele ja noorukitele vanuses alla 18 aasta.
German: • Patienten mit hohem Blutdruck
Estonian: • Kõrge vererõhuga patsiendid
German: Sabervel wird bei erwachsenen Patienten angewandt
Estonian: Sabervel'i kasutatakse täiskasvanud patsientidel
German: nicht bekannt:
Estonian: Teadmata:
German: Kinder und Jugendliche: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Sabervel bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Estonian: Lapsed: Sabervel'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat pole veel tõestatud.
German: < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Estonian: kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10000).
German: Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend
Estonian: Riskijuhtimiskava Ei kohaldata.
German: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000,
Estonian: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000
German: Daher wird die Anwendung von Sabervel nicht empfohlen.
Estonian: Seetõttu ei ole Sabervel'i kasutamine soovitatav.
German: • kaliumsparende Arzneimittel (wie z. B. bestimmte harntreibende Arzneimittel),
Estonian: • kaaliumi säästvaid ravimeid (nt teatud diureetikumid),
German: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Griechenland
Estonian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Kreeka
German: Erkrankungen des Immunsystems nicht bekannt:
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Teadmata:
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 53-93 Liter.
Estonian: Jaotusruumala on 53...93 liitrit.
German: • um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) zu behandeln,
Estonian: • kõrge vererõhu (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks,
German: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Spanien
Estonian: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Hispaania
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Irbesartan oder einen der sonstigen Bestandteile von Sabervel sind,
Estonian: • kui olete allergiline (ülitundlik) irbesartaani või Sabervel'i mõne koostisosa suhtes,
German: Nehmen Sie Sabervel immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Estonian: Võtke Sabervel alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
German: • lithiumhaltige Arzneimittel einnehmen.
Estonian: • liitiumi sisaldavaid ravimeid.
German: Bei Einnahme von Sabervel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken: Sabervel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Estonian: Sabervel'i kasutamine koos toidu ja joogiga Sabervel'i võib kasutada söögiajast sõltumatult.
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit beträgt 11-15 Stunden.
Estonian: Irbesartaani lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on 11...15 tundi.
German: Kinder sollten Sabervel nicht einnehmen
Estonian: Lapsed ei tohi Sabervel'i kasutada
German: Einige Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von Irbesartan berichtet.
Estonian: Mõnedest kõrvaltoimetest on teatatud irbesartaani turuletulekujärgselt.
German: Die Behandlung von Erwachsenen mit Dosen von bis zu 900 mg/Tag über 8 Wochen ergab keine schweren Unverträglichkeiten.
Estonian: Täiskasvanutel, kellele manustati kuni 900 mg/ööpäevas 8 nädala jooksul toksilisust ei ilmnenud.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sabervel: Sabervel enthält Lactose.
Estonian: Oluline teave mõningate Sabervel'i koostisainete kohta Sabervel sisaldab laktoosi.
German: Lithium: Die Kombination von Lithium und Sabervel wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Liitium: liitiumi ja Sabervel'i kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
German: Wie alle Arzneimittel kann Sabervel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Sabervel põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
German: Untersuchungen Sehr häufig:
Estonian: Uuringud: Väga sage:
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen ist nach den folgenden Kriterien definiert:
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt:
German: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Estonian: Õhuke polümeerikile: hüpromelloos titaandioksiid (E171) makrogool 400