FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aflunovia ei saa antaa potilaille, joilla on ollut anafylaktinen reaktio (vakava allerginen reaktio) jostakin rokotteen aineosasta, mukaan lukien aineosat hyvin pieninä pitoisuuksina (kananmuna tai kanaproteiini, ovalbumiini [munanvalkuaisen proteiini], kanamysiini tai neomysiinisulfaatti [antibiootit], bariumsulfaatti, formaldehydi ja setyylitrimetyyliammoniumbromidi).
Polish: Szczepionki Aflunov nie należy podawać osobom, u których wystąpiła reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna) na którykolwiek składnik szczepionki, w tym na substancje występujące w szczepionce w ilościach śladowych (jaja, białko kurze, owalbumina [białko w białku kurzym], siarczan kanamycyny lub neomycyny [antybiotyki], formaldehyd lub bromek cetylotrimetyloamoniowy).
Finnish: Aflunovia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä on käytettävä virallisten suositusten mukaisesti.
Polish: Szczepionka Aflunov jest wydawana na receptę i należy ją stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Finnish: Aflunov sisältää influenssakantaa, jonka nimi on A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) -like strain (NIBRG23) (kladi 2.2.1).
Polish: Aflunov zawiera szczep wirusa grypy o nazwie szczep A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)podobny (NIBRG-23) (klad 2.2.1).
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "valmistelemalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan tiettyä sairautta vastaan.
Polish: Działanie szczepionek polega na przygotowywaniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu) do obrony przed konkretną chorobą.
Finnish: Aflunov sisältää osia inaktivoiduista influenssaviruksista.
Polish: Aflunov zawiera cząsteczki wirusa grypy, które zostały inaktywowane.
Finnish: Yleisimmät Aflunov-rokotteen haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, myalgia (lihaskipu), injektiokohdan reaktiot (turvotus, kipu, kovettumat ja punoitus) ja väsymys.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aflunov (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: bóle głowy, bóle mięśni, odczyny w miejscu wstrzyknięcia (opuchlizna, ból, stwardnienie i zaczerwienienie) oraz zmęczenie.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 3,372 henkilöä, annettiin joko kausi-influenssarokote, jota seurasi kaksi annosta Aflunov-rokotetta kolmen viikon välein, tai lumelääke, jota seurasi kaksi annosta adjuvantoitua kausirokotetta kolmen viikon välein.
Polish: W jednym badaniu z udziałem 3 372 osób uczestnikom podano albo szczepionkę przeciwko grypie sezonowej, a następnie dwie dawki szczepionki Aflunov w odstępie trzech tygodni, albo placebo (szczepionkę pozorowaną), a następnie trzy dawki szczepionki przeciwko grypie sezonowej z adiuwantem w odstępie trzech tygodni.
Finnish: Influenssapandemiassa uusi influenssaviruskanta leviää helposti ihmisestä toiseen, koska ihmisillä ei ole vastustuskykyä (suojaa) sitä vastaan.
Polish: Pandemia grypy występuje w przypadku pojawienia się nowego szczepu wirusa grypy, który może się łatwo rozprzestrzeniać z uwagi na brak odporności (ochrony) na tego wirusa u ludzi.
Finnish: Tutkimus osoitti, että 21 päivää toisen injektion jälkeen noin 70 prosentilla alle 60-vuotiaista aikuisista ja noin 64 prosentilla yli 60-vuotiaista aikuisista oli hyväksyttävä vasta-ainevaste.
Polish: W badaniu wykazano, że 21 dni po drugim wstrzyknięciu wystarczający poziom przeciwciał uzyskano u ok. 70% osób dorosłych w wieku poniżej 60.roku życia i około 64% dorosłych w wieku powyżej 60. roku życia.
Finnish: Terveysalan asiantuntijat ovat huolissaan siitä, että influenssapandemian saattaa tulevaisuudessa aiheuttaa H5N1-viruskanta, joka voi levittää infektion linnuista ihmisiin (zoonoottinen infektio).
Polish: Eksperci do spraw zdrowia obawiają się, że przyszłą pandemię grypy może wywołać szczep wirusa H5N1, powodujący zakażenie, które może przenosić się z ptaków na ludzi (zakażenie „odzwierzęce").
Finnish: Aflunov on rokote, jota käytetään A-influenssaviruksen H5N1-kannan (lintuinfluenssaviruksen) aiheuttaman influenssan torjuntaan aikuisilla.
Polish: Aflunov jest szczepionką stosowaną u dorosłych w celu ochrony przed grypą wywołaną przez szczep H5N1 wirusa grypy typu A („ptasia grypa").
Finnish: Alkuperäisen myyntiluvan myöntämisajankohtana kahdesta päätutkimuksesta, joissa käytettiin A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-like strain (NIBRG-14) -nimistä kantaa, saatiin Aflunov-rokotetta koskevaa tietoa rokotteen saaneista alle ja yli 60-vuotiaista terveistä aikuisista.
Polish: W chwili składania wstępnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dysponowano danymi z dwóch badań głównych z wykorzystaniem szczepu A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-podobnego (NIBRG14) dotyczącymi szczepienia szczepionką Aflunov zdrowych osób dorosłych w wieku poniżej i powyżej 60. roku życia.
Finnish: Tutkimuksessa todettiin, että Aflunovia olisi annettava kahtena annoksena vähintään kolmen viikon välein.
Polish: W badaniu tym stwierdzono, że szczepionkę Aflunov należy podawać w dwóch dawkach w odstępie co najmniej trzech tygodni.
Finnish: Jos A-influenssan H5N1-kannan aiheuttama virustauti on virallisesti julistettu pandemiaksi, Aflunovrokotteen (yhden tai kahden annoksen) saaneille henkilöille voidaan antaa vain yksi lisärokoteannos eikä kahta annosta, joita suositellaan rokottamattomille henkilöille.
Polish: W przypadku oficjalnie ogłoszonej pandemii grypy wywołanej przez wirus A/H5N1 osoby, którym podano jedną lub dwie dawki szczepionki Aflunov, mogą otrzymać tylko jedną dawkę szczepionki więcej zamiast dwóch dawek wymaganych u osób niezaszczepionych.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, jossa käytettiin A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-like strain (NIBRG-23)nimistä kantaa, tutkimus suoritettiin 343 alle tai yli 60 vuotiailla aikuisilla.
Polish: Trzecie badanie, z wykorzystaniem szczepionki zawierającej szczep A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)podobny (NIBRG-23), przeprowadzono z udziałem 343 dorosłych w wieku poniżej i powyżej 60. roku życia.
Finnish: Aflunov on ennen influenssapandemiaa tai sen aikana annettava rokote, joka suojaa uudelta flunssaviruskannalta.
Polish: Aflunov jest rodzajem szczepionki, którą podaje się przed pandemią grypy lub w jej trakcie w celu ochrony przed nowym szczepem grypy.
Finnish: Muita tietoja Aflunov-rokotteesta
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Aflunov
Finnish: Kun henkilö altistuu virukselle myöhemmin uudestaan, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän tekijät pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionej osoby z wirusem przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać wirusa i pomagać w obronie organizmu przed chorobą.
Finnish: Rokote annetaan injektiona olkalihakseen kahtena kerta-annoksena, vähintään kolmen viikon välein.
Polish: Szczepionkę podaje się jako wstrzyknięcie w mięsień naramienny w dwóch pojedynczych dawkach w odstępie co najmniej trzech tygodni.
Finnish: Aflunov-rokotteen on osoitettu tuottavan riittävästi vasta-aineita stimuloidakseen immuunivastetta ja suojatakseen H5N1-virukselta.
Polish: Wykazano, że Aflunov wytwarza wystarczającą liczbę przeciwciał w celu stymulowania odpowiedzi immunologicznej i ochrony przed H5N1.
Finnish: Merkille pantiin, että on todennäköistä, että H5N1-influenssaviruskanta aiheuttaa pandemiaan tulevaisuudessa, ja Aflunovin on osoitettu tuottavan riittäviä vasta-aineita, jotka stimuloivat immuunivastetta ja suojaavat H5N1-viruksen tartunnalta.
Polish: Stwierdzono prawdopodobieństwo spowodowania pandemii przez wirusa grypy H5N1 i wykazano, że Aflunov wytwarza wystarczającą liczbę przeciwciał w celu stymulowania odpowiedzi immunologicznej i ochrony przed H5N1.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvanttia (öljyä sisältävää yhdistettä) paremman vasteen aikaansaamiseksi.
Polish: Szczepionka zawiera adiuwant (związek zawierający olej) w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej.
Finnish: Kun henkilölle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät viruksen osat vieraiksi ja muodostaa vastaaineita niitä vastaan.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje części wirusa zawarte w szczepionce jako strukturę „obcą" i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aflunov-rokotteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Aflunov
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Aflunov-rokotteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Aflunov w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Finnish: Miten Aflunov-rokotetta käytetään?
Polish: Jak stosować szczepionkę Aflunov
Finnish: Mitä hyötyä Aflunovista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Korzyści ze stosowania szczepionki Aflunov wykazane w badaniach
Finnish: Yleisiä tietoja Aflunov-rokotteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aflunov i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Aflunov (zoonoottinen influenssarokote [H5N1] [pintaantigeeni, inaktivoitu, sisältää adjuvanttia])
Polish: Aflunov (szczepionka przeciw grypie odzwierzęcej [H5N1]
Finnish: Liite A
Polish: Aneks A
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Polish: Wielkość opakowania
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Polish: Docelowe gatunki
Finnish: Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us Send us a question Go to www.ema.europa.eu/contact Telephone +31 (0)88 781 6000© European Medicines Agency, perjantai 7. kesäkuu 2019 11.54.49.
Polish: Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us Send us a question Go to www.ema.europa.eu/contact Telephone +31 (0)88 781 6000© European Medicines Agency, piątek, 7 czerwca 2019 11:57:41.
Finnish: Lääkettä käsittelevien henkilöiden on pestävä kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Polish: Osoby podające lek muszą dokładnie umyć ręce po kontakcie z produktem.
Finnish: Tablettien vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
Polish: Odpowiednią moc tabletek dobiera się na podstawie wagi ciała psa.
Finnish: Lääke on sama kuin NexGard, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek NexGard, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Afoxolaner Merial tappaa kirput kahdeksan tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa.
Polish: Afoxolaner Merial zabija pchły w ciągu 8 godzin, a kleszcze - w ciągu 48 godzin.
Finnish: Jotta vaikuttava aine tehoaisi, kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä ihoon ja alettava imeä koiran verta.
Polish: Aby substancja czynna mogła zadziałać, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry psa i rozpocząć żywienie się jego krwią.
Finnish: Koska loisten on alettava imeä koiran verta, jotta lääke voisi tappaa ne, on olemassa riski niiden kantamien sairauksien siirtymisestä.
Polish: Ponieważ pchły i kleszcze muszą rozpocząć żywienie się krwią psa, aby zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Finnish: Lisää tietoa Afoxolaner Merialista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Polish: Więcej informacji na temat leku Afoxolaner Merial można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkemääräyksestä.
Polish: Lek wydawany jest wyłącznie na receptę.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (allerginen reaktio kirpunpuremille) hoitoa.
Polish: Lek można stosować jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcja alergiczna wywołana ugryzieniami pcheł).
Finnish: Tämä johtaa hermoston hallitsemattomaan toimintaan sekä kirppujen, puutiaisten ja punkkien halvaantumiseen ja kuolemaan.
Polish: Powoduje to niekontrolowaną aktywność układu nerwowego, co prowadzi do paraliżu i śmierci pcheł, kleszczy i roztoczy.
Finnish: Se estää varautuneiden kloridihiukkasten (ionien) normaalin liikkumisen hermosoluihin ja niistä ulos etenkin niissä hermosoluissa, jotka tuottavat hermoston sääntelyssä tarvittavaa gamma-aminovoihappoa (GABA).
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych nerwów wytwarzających substancję o nazwie kwas gamma-aminomasłowy (GABA), regulującej układ nerwowy.
Finnish: Läpipainopakkaus ja siinä jäljellä olevat purutabletit on laitettava takaisin ulkopakkaukseen.
Polish: Blister z pozostałymi tabletkami do żucia należy włożyć z powrotem do opakowania kartonowego.
Finnish: Tablettien vaikutus kestää viisi viikkoa antamisen jälkeen kirppuja vastaan ja yhden kuukauden puutiaisia vastaan.
Polish: Po podaniu lek działa przez co najmniej 5 tygodni przeciwko pchłom oraz do jednego miesiąca przeciwko kleszczom.
Finnish: Afoxolaner Merial (afoksolaneeri)
Polish: Afoxolaner Merial (afoksolaner)
Finnish: Afoxolaner Merial vähensi elävien punkkien määrää 97 prosenttia 56 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 98 prosenttia 84 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Polish: Afoxolaner Merial zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 97% 56 dni po rozpoczęciu leczenia i o 98% 84 dni po rozpoczęciu leczenia.
Finnish: Afoxolaner Merial vähensi elävien punkkien määrää 96 prosenttia 28 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 100 prosenttia 56 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Polish: Afoxolaner Merial zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 96% 28 dni po rozpoczęciu leczenia i o 100% 56 dni po rozpoczęciu leczenia.
Finnish: NexGardia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Afoxolaner Merialia varten (ns. tietoon perustuva suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Polish: Firma wytwarzająca lek NexGard wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Afoxolaner Merial („świadoma zgoda").
Finnish: Afoksolaneeri tappaa loiset ylistimuloimalla niiden hermostoa.
Polish: Afoksolaner zabija pasożyty, powodując nadmierną stymulację ich układu nerwowego.
Finnish: Afoxolaner Merialin tehoa on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Polish: Skuteczność leku Afoxolaner Merial zbadano zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i populacyjnych.
Finnish: Afoxolaner Merial sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. toukokuuta 2019.
Polish: W dniu 20 maja 2019 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Afoxolaner Merial, ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Afoxolaner Merial vähensi kirppujen ja puutiaisten määrää vähintään 98 prosenttia ja oli vähintään yhtä tehokas kuin toinen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidossa käytettävä, pyriprolia sisältävä paikallisvalelulääke.
Polish: Afoxolaner Merial zmniejszył liczbę pcheł i kleszczy o co najmniej 98% i był co najmniej tak samo skuteczny jak lek do nakrapiania zawierający pyriprol (inny lek przeciwko pchłom i kleszczom).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Afoxolaner Merialin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Afoxolaner Merial przewyższają ryzyko i że może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Finnish: Se tappaa eläinten ihossa tai turkissa elävät loiset, kuten kirput, puutiaiset ja punkit.
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty zewnętrzne żyjące na skórze lub w skórze lub w sierści zwierzęcia, takie jak pchły, kleszcze i roztocza.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018.
Finnish: Afoxolaner Merialin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Afoxolaner Merial, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Afoksolaneeri tappaa kirput ennen kuin ne ennättävät munia.
Polish: Afoksolaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku psa.
Finnish: Hoito on toistettava kuukauden väliajoin kirppu- tai puutiaiskauden aikana ja kerran kuussa Demodex-punkin aiheuttaman syyhyn hoidossa, kunnes syyhy on saatu hoidettua (josta vahvistuksena on kaksi negatiivista ihon raaputusnäytettä kuukauden väliajoin).
Polish: Leczenie należy powtarzać w miesięcznych odstępach w sezonie występowania pcheł lub kleszczy, co miesiąc w przypadku nużycy aż do jej wyleczenia (potwierdzonego dwoma negatywnymi wynikami badań zeskrobin skóry wykonanych z w odstępie miesięcznym) i co miesiąc przez dwa miesiące w przypadku świerzbowca drążącego lub dłużej, jeżeli leczenie jest nieskuteczne, o czym świadczą objawy kliniczne i zeskrobiny skóry.
Finnish: Kolmanteen EU:ssa tehtyyn kenttätutkimukseen osallistui 38 koiraa, joilla oli Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttama syyhy ja joita hoidettiin Afoxolaner Merialilla kerran kuussa kahden kuukauden ajan.
Polish: W trzecim badaniu populacyjnym w UE wzięło udział 38 psów z świerzbowcem drążącym, które leczono co miesiąc przez dwa miesiące lekiem Afoxolaner Merial.
Finnish: Afoxolaner Merial on eläinlääke, jota käytetään koirien kirppu- ja puutiaistartuntojen sekä Demodexpunkin ja Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttaman syyhyn eli kapin (kahden eri punkkityypin aiheuttamia iholoistartuntoja) hoitamiseen koirilla.
Polish: Afoxolaner Merial to lek weterynaryjny stosowany w zwalczaniu inwazji pcheł i kleszczy, a także inwazji nużycy i świerzbowca drążącego (zakażenia skóry powodowane przez dwa rodzaje roztoczy) u psów.
Finnish: Mitä hyötyä Afoxolaner Merialista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Afoxolaner Merial zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Toiseen EU:ssa tehtyyn kenttätutkimukseen osallistui 31 koiraa, joilla oli Demodex-punkin aiheuttama syyhy ja joita hoidettiin Afoxolaner Merialilla kerran kuussa kolmeen otteeseen.
Polish: W drugim badaniu populacyjnym w UE wzięło udział 31 psów z nużycą, które leczono trzy razy co miesiąc lekiem Afoxolaner Merial.
Finnish: Afoxolaner Merialia on saatavana purutabletteina neljänä eri vahvuutena käytettäväksi eripainoisilla koirilla.
Polish: Afoxolaner Merial jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o pięciu różnych mocach do zastosowania u psów o różnej wadze.
Finnish: Mitä Afoxolaner Merial on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest szczepionka Afoxolaner Merial i w jakim celu się ją stosuje?
Finnish: Muuta tietoa Afoxolaner Merialista
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Afoxolaner Merial
Finnish: Miten Afoxolaner Merialia käytetään?
Polish: Jak stosować szczepionkę Afoxolaner Merial?
Finnish: Afoxolaner Merialin vaikuttava aine on afoksolaneeri.
Polish: Substancja czynna Afoxolaner Merial, afoksolaner, działa jako środek ektopasożytobójczy.
Finnish: Miksi Afoxolaner Merial on hyväksytty EU:ssa?
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Afoxolaner Merial jest dopuszczona do obrotu w UE?
Finnish: Yleistiedot valmisteesta Afoxolaner Merial sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Afoxolaner Merial i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Tämä myyntilupa perustuu NexGardille vuonna 2014 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2014 r. dla leku Afoxolaner Merial (w ramach „świadomej zgody").
Finnish: Mitä riskejä Afoxolaner Merialiin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Afoxolaner Merial?
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 74 %.
Polish: Całkowita biodostępność wynosiła 74 %.
Finnish: Tabletteja ei saa jakaa.
Polish: Tabletek nie powinno się dzielić.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20/05/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20/05/2019
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Polish: Umyć ręce po zastosowaniu produktu.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Finnish: Jos koira ei halua syödä tabletteja sellaisenaan, ne voidaan antaa ruoan kanssa.
Polish: Jeśli pies nie akceptuje tabletek samodzielnie, można je podać z jedzeniem.
Finnish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA
Polish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Finnish: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Polish: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010
Finnish: Ranska
Polish: FRANCJA
Finnish: Makrogoli 4000
Polish: Makrogol 4000
Finnish: Hoitoaikataulu:
Polish: Schemat leczenia:
Finnish: Koiran kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja C. canis) hoito vähintään 5 viikon ajan.
Polish: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis i C. canis) u psów przez okres co najmniej 5 tygodni.
Finnish: {PP/KK/VVVV}
Polish: {DD/MM/YYYY}
Finnish: Eläinlääkevalmiste on yksittäispakattu lämpömuovattuihin laminoituihin PVC-läpipainopakkauksiin, joissa on paperitaustainen alumiinifolio (Aclar/PVC/Alu).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest pakowany w opakowania jednostkowe w postaci blistrów tłoczonych na gorąco laminowanych PVC z folią papierowo-aluminiową (Aclar/PVC/Alu)
Finnish: Afoxolaner MERIAL tappaa kirput 8 tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa.
Polish: Produkt Afoxolaner MERIALzabija pchły w ciągu 8 godzin i kleszcze w ciągu 48 godzin.
Finnish: Makrogoli 15 hydroksistearaatti Glyseroli (E 422)
Polish: Hydroksystearynian makrogolu 15 Glicerol (E422)
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Finnish: Afoksolaneeri (mg)
Polish: Afoksolaner (mg)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Kuukauden välein koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.
Polish: W miesięcznych odstępach w okresach zagrożenia inwazją pcheł i/lub kleszczy, w oparciu o sytuację epidemiologiczną.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU