FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pioglitazone Teva Pharma.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Pioglitazone Teva Pharma è di 15 o 30 mg una volta al giorno.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
Italian: Poiché Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pioglitazone Teva Pharma.
Italian: Il principio attivo di Pioglitazone Teva Pharma, il pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, permettendo all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Slovak: Účinná látka lieku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazón, zvyšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è indicato per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente quelli in sovrappeso, in aggiunta a dieta ed esercizio fisico.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma non va usato in pazienti in dialisi (tecnica di depurazione del sangue usata in persone affette da malattia renale).
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s ochorením obličiek).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pioglitazone Teva Pharma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Altre informazioni su Pioglitazone Teva Pharma
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Teva Pharma
Italian: Poiché Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Actos.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è un "medicinale generico".
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma je tzv. generický liek.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pioglitazone Teva Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Actos.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pioglitazone Teva Pharma s liekom Actos.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pioglitazone Teva Pharma?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Pioglitazone Teva Pharma?
Italian: Pioglitazone Teva Pharma viene usato in monoterapia (da solo) in pazienti per i quali il trattamento con metformina (un altro medicinale antidiabetico) non è adeguato.
Slovak: Pharma sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è altresì indicato in associazione con insulina in pazienti che non sono controllati in modo sufficiente con la sola insulina e che non possono assumere la metformina.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma tiež možno používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Italian: Che cos'è Pioglitazone Teva Pharma?
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma?
Italian: Perché è stato approvato Pioglitazone Teva Pharma?
Slovak: Prečo bol liek Pioglitazone Teva Pharma povolený?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Actos, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínos lieku je väčší než identifikované riziká, podobne ako v prípade lieku Actos.
Italian: Per che cosa si usa Pioglitazone Teva Pharma?
Slovak: Na čo sa liek Pioglitazone Teva Pharma používa?
Italian: Questa revisione è terminata nel giugno 2006.
Slovak: Tento prieskum sa ukončil v júni 2006.
Italian: Adulti e anziani:
Slovak: Dospelí a starší pacienti:
Italian: Pertanto, il Comitato ha avanzato una serie di raccomandazioni, che sono riportate di seguito.
Slovak: Výbor preto vytvoril niekoľko odporúčaní, ako sa uvádza ďalej.
Italian: Un'età superiore a 70 anni è associata ad un elevato rischio di complicazioni.
Slovak: Vek nad 70 rokov sa spája s vysokým rizikom komplikácii.
Italian: I medicinali possono talvolta interferire uno con l'altro.
Slovak: Účinky liekov sa niekedy môžu vzájomne ovplyvňovať.
Italian: Il beneficio e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati entro 14 giorni.
Slovak: Prínos a tolerancia liečby majú byť prehodnotené do 14 dní.
Italian: Da questa valutazione, che si è conclusa nell'ottobre 2005, non sono emersi nuovi timori per la sicurezza per la classe dei FANS nel suo complesso.
Slovak: Tento prieskum, ktorý sa ukončil v októbri 2005, neodhalil žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti triedy NSAID ako celku.
Italian: Informi immediatamente il suo medico.
Slovak: Okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Italian: La somministrazione a pazienti di età superiore ad 80 anni deve essere evitata.
Slovak: Potrebné je vyhnúť sa podávaniu lieku pacientom starším ako 80 rokov.
Italian: Piroxicam è stato autorizzato nell'Unione europea sulla base di procedure di immissione in commercio nazionali.
Slovak: Piroxikam je schválený v Európskej únii na základe vnútroštátnych marketingových postupov.
Italian: documento EMEA/413136/2006) rimangono valide per i medicinali contenenti piroxicam.
Slovak: EMEA/413136/2006) sú naďalej platné pre lieky obsahujúce piroxikam.
Italian: N-1324 Lysaker Norvegia
Slovak: N-1324 Lysaker Nórsko
Italian: Pertanto questo testo potrebbe non rappresentare il testo attuale.
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí znenie tohto textu zodpovedať najnovšej verzii.
Italian: Queste raccomandazioni si basano sui precedenti elementi chiave pubblicati per piroxicam nel settembre 2006 e devono essere integrate nelle informazioni sul prodotto.
Slovak: Tieto odporúčania sa opierajú o predchádzajúce kľúčové prvky, ktoré boli pre piroxikam uverejnené v septembri 2006 a musia byť uvedené v informácii o produkte.
Italian: Il rischio di sviluppare gravi complicazioni gastrointestinali aumenta con l'età.
Slovak: Riziko vzniku rozvoja závažných gastrointestinálnych komplikácii s vekom narastá.
Italian: Identificazione dei soggetti a rischio
Slovak: Identifikácia rizikových pacientov
Italian: Le autorità nazionali competenti (NCA) dovranno garantire il soddisfacimento delle seguenti condizioni da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio:
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady majú zabezpečiť, že držitelia povolení na uvedenie na trh splnia tieto podmienky:
Italian: Se ha più di 70 anni il suo medico può prescriverle una più bassa dose giornaliera e ridurre la durata del trattamento.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár Vám predpíše nižšiu dennú dávku a skráti trvanie liečby.
Italian: Gravi Complicazioni gastrointestinali
Slovak: Závažné gastrointestinálne komplikácie
Italian: La Commissione europea ha chiesto al CHMP di esprimere un parere sulla necessità o meno di mantenere, modificare, sospendere o revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti piroxicam.
Slovak: Európska komisia požiadala výbor CHMP, aby vydal stanovisko k tomu, či sa majú udržať, zmeniť, pozastaviť alebo odobrať povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce piroxikam.
Italian: − altre misure di riduzione del rischio comprendono la limitazione della dose di piroxicam a 20 mg al giorno e le raccomandazioni di trattare i pazienti per il più breve tempo possibile per alleviare i sintomi, effettuando un controllo entro 14 giorni.
Slovak: − ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika zahŕňajú obmedzenie dávky piroxikamu na 20 mg denne a odporúčania liečiť pacientov čo najkratšie, pokiaľ ide o zmiernenie symptómov, s kontrolou do 14 dní.
Italian: 4042 Debrecen Ungheria
Slovak: 4042 Debrecen Maďarsko
Italian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: National Digital Park Citywest Business Campus
Italian: Il medico la controllerà regolarmente per accertarsi che sta assumendo la dose ottimale di piroxicam.
Slovak: Vám bude pravidelne robiť kontroly, aby sa uistil, že užívate optimálnu dávku piroxikamu.
Italian: 2300 Ak Leiden Paesi Bassi
Slovak: 2300 Ak Leiden Holandsko
Italian: S.S. 156 Km 50
Slovak: 156 Km 50
Italian: Informi il medico di qualsiasi altro medicinale che sta assumendo o che ha recentemente assunto (nell'ultima settimana) - anche di quelli acquistati senza prescrizione medica.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste nedávno užívali (v poslednom týždni) vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Italian: Il suo medico può limitare l'uso di piroxicam o di altri medicinali, oppure lei potrebbe avere bisogno di assumere un medicinale diverso.
Slovak: Váš lekár môže obmedziť používanie piroxikamu alebo iných liekov alebo je možné, že budete potrebovať iné lieky.
Italian: Gli studi nell'uomo hanno dimostrato che l'uso concomitante di piroxicam e acido acetilsalicilico riduce la concentrazione plasmatica di piroxicam di circa l'80% del valore abituale.
Slovak: Štúdie na ľuďoch preukázali, že súbežné použitie piroxikamu a kyseliny acetylsalicylovej znižuje plazmatické koncentrácie piroxikamu približne na 80 % obvyklej hodnoty.
Italian: 00-895 Warszawa Polonia
Slovak: 00-895 Warszawa Poľsko
Italian: Maramures Romania
Slovak: Maramures Rumunsko
Italian: Per quanto riguarda le formulazioni topiche di piroxicam, il CHMP ha concordato che non sono necessarie restrizioni.
Slovak: Pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, výbor CHMP schválil, že nie sú potrebné žiadne obmedzenia.
Italian: Uso concomitante di anticoagulanti.
Slovak: Súbežné užívanie s antikoagulanciami
Italian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungheria
Slovak: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
Italian: Su richiesta della Commissione europea il CHMP ha riesaminato i dati sulla sicurezza relativi ai FANS non selettivi.
Slovak: Pokiaľ ide o žiadosť Európskej komisie, výbor CHMP preskúmal údaje o bezpečnosti neselektívnych NSAID.
Italian: 25125 Brescia Italia
Slovak: 25125 Brescia Taliansko
Italian: Tuttavia, nel corso di questa analisi, il comitato ha adottato raccomandazioni per apportare modifiche alle informazioni sul prodotto (i cosiddetti "elementi chiave"), riprendendo così una posizione comune sulle questioni ben note relative alla sicurezza nelle informazioni sul prodotto dei FANS non selettivi.
Slovak: Avšak výbor počas tohto prieskumu prijal odporúčania týkajúce sa zmien v informácii o produkte alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré odzrkadľujú spoločné stanovisko k dobre známym otázkam bezpečnosti v informácii o neselektívnych NSAID.
Italian: Ai pazienti deve essere chiesto di segnalare qualsiasi nuovo o insolito sintomo addominale che dovesse verificarsi durante il trattamento.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na to, že akékoľvek nové alebo neobvyklé abdominálne symptómy majú nahlásiť.
Italian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Slovak: Chile 8, 2º Oficina 203.
Italian: Una volta ottenuta la Decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati Membri aggiorneranno l'informazione relativa al prodotto come stabilito.
Slovak: Potom, ako Komisia vydá rozhodnutie, kompetentné úrady členských štátov vykonajú potrebné úpravy v informácii o lieku.
Italian: − piroxicam non dev'essere usato nel trattamento di condizioni acute, a causa della lunga emivita (50 ore) e del profilo di sicurezza del medicinale, essendo disponibili altre terapie altrettanto efficaci e più sicure;
Slovak: − piroxikam sa nemá používať na liečbu žiadneho akútneho stavu vzhľadom na dlhý polčas 50 hodín a profil bezpečnosti, pretože sú dostupné rovnako účinné a bezpečnejšie možnosti liečby,
Italian: ASSUNZIONE CON ALTRI MEDICINALI
Slovak: UŽÍVANIE INÝCH LIEKOV
Italian: In nessuna circostanza deve modificare la dose senza prima avvertire il medico.
Slovak: Za žiadnych okolností dávku neupravujte bez toho, aby ste to povedali Vášmu lekárovi.
Italian: S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Slovak: Strada Solaro, 75/77
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.
Slovak: Maximálna denná odporúčená dávka je 20 mg.
Italian: Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062
Slovak: Nederland Bv, Postbus 2062
Italian: Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Slovak: Edifício D. Manuel I - Piso 2
Italian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgio
Slovak: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgicko
Italian: Zydus France
Slovak: Zydus Francúzsko
Italian: Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi.
Italian: È stata comunque individuata la necessità di valutare ulteriormente il rapporto benefici/rischi di taluni FANS non selettivi, tra cui piroxicam.
Slovak: Avšak zistila sa potreba znova vyhodnotiť pomer prínosu/rizika niektorých neselektívnych NSAID vrátane piroxikamu.
Italian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
Slovak: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grécko
Italian: La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4.
Slovak: Rozhodnutie lekára predpísať piroxikam musí vychádzať z individuálneho posúdenia celkových rizík každého pacienta (pozri časť 4.3 a 4.4).
Italian: 16147 Genova Italia
Slovak: 16147 Genova
Italian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Slovak: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121
Italian: La revisione ha concluso che non si può escludere un leggero aumento del rischio assoluto di eventi trombotici associati ai FANS non selettivi, sebbene in generale il rapporto benefici/rischi sia rimasto positivo.
Slovak: Na základe prieskumu sa dospelo k záveru, že malé zvýšenie absolútneho rizika trombotických udalostí spojených s neselektívnymi NSAID sa nedá vylúčiť, hoci celkový pomer prínosu/rizika ostáva pozitívny.
Italian: B-8620 Nieuwpoort Belgio
Slovak: B-8620 Nieuwpoort
Italian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spagna
Slovak: Areta 31620 Huarte Pamplona Španielsko
Italian: Se ha o ha avuto problemi clinici o qualsiasi forma di allergia oppure se non è sicuro di potere assumere piroxicam informi il suo medico prima di assumere questo medicinale.
Slovak: Ak máte alebo ste mali akékoľvek zdravotné problémy alebo alergiu, alebo si nie ste istý či môžete piroxikam užívať, opýtajte sa na to svojho lekára.
Italian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Slovak: Box 205, N-1372 Asker 0010
Italian: Sospensione
Slovak: Suspension
Italian: Non deve assumere questo medicinale se ha più di 80 anni.
Slovak: Ak máte viac ako 80 rokov, neužívajte tento liek.
Italian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecia
Slovak: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grécko
Italian: − il CHMP ha tenuto conto del deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti piroxicam;
Slovak: − výbor CHMP zvážil konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení týkajúce sa liekov obsahujúcich piroxikam,
Italian: Se è quasi ora di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato, ma prenda la dose successiva all'ora giusta.
Slovak: I napriek tomu, že je už čas na užitie ďalšej dávky, neužívajte ďalšiu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: Neo Irakleio 14122 Grecia
Slovak: Neo Irakleio 14122 Grécko
Italian: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Slovak: Geldene 0,5 Pour Cent, Gél Pour Application Lokálne použitiee
Italian: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Slovak: Via Privata Maria Teresa, 11 20123
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la valutazione evidenzi dei problemi sul rapporto benefici/rischi di piroxicam e ne ha informato la Commissione.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že vyhodnotenie vyvolalo obavy týkajúce sa pomeru prínosu/rizika piroxikamu a informoval o tom Európsku komisiu.
Italian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Slovak: As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Italian: Se nel corso del trattamento si sospetta una complicazione gastrointestinale, l'uso di piroxicam deve essere interrotto immediatamente e deve essere presa in considerazione un'ulteriore valutazione clinica e un trattamento alternativo.
Slovak: Ak počas liečba vzniklo podozrenie na gastrointestinálne komplikácie, liečbu piroxikamom je potrebné okamžite prerušiť a zvážiť ďalšie klinické zhodnotenie a liečbu.
Italian: Se ha più di 70 anni, il suo medico potrebbe voler ridurre al minimo la durata del trattamento e visitarla più spesso quando è in trattamento con piroxicam.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár bude mať snahu skrátiť dobu liečby na minimum a častejšie robiť kontroly počas užívania piroxikamu.
Italian: Di conseguenza, le raccomandazioni elencate in appresso si riferiscono soltanto alle formulazioni sistemiche di piroxicam:
Slovak: Ďalej uvedené odporúčania sa preto vzťahujú len na systémové zmesi piroxikamu:
Italian: Se è necessario proseguire il trattamento, quest'ultimo deve essere associato ad una rivalutazione frequente.
Slovak: V prípade, že pokračovanie v liečbe sa považuje za nevyhnutné, liečba musí byť sprevádzaná častou kontrolou.
Italian: 1500 Gb Zaandam Paesi Bassi
Slovak: 1500 Gb Zaandam Holandsko
Italian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Slovak: Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovak: PRÍLOHA 1 ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVA LIEČIVA V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NÓRSKU
Italian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Regno Unito
Slovak: Isleworth, Middx TW7 4QJ Veľká Británia
Italian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegia
Slovak: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Nórsko
Italian: I pazienti sembrano essere maggiormente a rischio per queste reazioni nelle fasi iniziali del trattamento, dal momento che la maggior parte dei casi si verifica entro il primo mese di trattamento.
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko je na začiatku liečby, väčšina kožných reakcií sa objavila v prvom mesiaci liečby.
Italian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Regno Unito
Slovak: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Italian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spagna
Slovak: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španielsko
Italian: Questa comunicazione dovrà informare gli operatori sanitari dei rischi di reazioni gastrointestinali e cutanee associati a piroxicam e dovrà essere conforme alla DHPC approvata dal CHMP.
Slovak: Toto oznámenie by malo zdravotníckych pracovníkov informovať o rizikách gastrointestinálnych a kožných reakcií spojených s piroxikamom a má byť v súlade s priamym oznámením pre zdravotných pracovníkov, ktoré schválil výbor CHMP.
Italian: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Slovak: Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Italian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danimarca
Slovak: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Italian: L'uso dei FANS topici è accompagnato da un'esposizione sistemica marcatamente ridotta rispetto ai dosaggi sistemici e, pertanto, si prevede un minor tasso di eventi avversi sistemici in seguito all'uso di formulazioni topiche.
Slovak: Používanie lokálnych NSAID sprevádza značne znížená systémová expozícia v porovnaní so systémovým dávkovaním a pri použití lokálnych zmesí sa preto očakáva nižšia miera systémových nežiaducich udalostí.
Italian: Agios Dimitrios 17341 Grecia
Slovak: Agios Dimitrios 17341
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním minimálnej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov.
Italian: Il beneficio clinico e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati periodicamente ed il trattamento deve essere interrotto immediatamente alla comparsa dei primi segni di reazioni cutanee o di eventi gastrointestinali importanti.
Slovak: Klinický prínos a tolerancia musia byť pravidelne prehodnocované a pri prvom príznaku kožných reakcií alebo relevantných gastrointestinálnych udalostí sa má liečba okamžite prerušiť.
Italian: Pertanto, l'uso di piroxicam insieme agli anticoagulanti come il warfarin deve essere evitato (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Preto je potrebné sa vyhnúť súbežnému použitiu piroxikamu a antikoagulancií ako je warfarín (pozri časť 4.3).
Italian: Il CHMP ha concordato che le raccomandazioni di cui all'articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004 emanate nell'ottobre 2006 e pubblicate sul sito web dell'EMEA (rif.
Slovak: 3 nariadenia (ES) č. 726/2004 vydané v októbri 2006 a uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka.
Italian: Prenda sempre piroxicam seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Slovak: Vždy užívajte piroxikam presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Italian: Hampshire Gu35 9qe Regno Unito
Slovak: Hampshire Gu35 9qe Veľká Británia
Italian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Paesi Bassi
Slovak: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741
Italian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spagna
Slovak: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španielsko
Italian: di conseguenza, il CHMP ha raccomandato il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i medicinali elencati nell'allegato I del parere e la modifica delle relative sezioni del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo delle formulazioni sistemiche di piroxicam, come specificato nell'allegato III del parere, conformemente all'articolo 31, paragrafo 2, della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky uvedené v prílohe I k stanovisku, zmeniť a doplniť príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov týkajúce sa systémových zmesí piroxikamu, ako je uvedené v prílohe III k stanovisku v súlade s článkom 31 ods.
Italian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgio
Slovak: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgicko