FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan lääkeviraston verkkosivustolla.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Finnish: Aripipratsolin vaikutuksen oletetaan perustuvan pääasiassa siihen, että sillä on osittainen agonistivaikutus välittäjäaineen dopamiinin ja 5hydroksitryptamiinin (serotoniinin) reseptoreihin.
Estonian: Arvatakse, et aripiprasool mõjub põhiliselt neurotransmitterite dopamiini ja 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniini) retseptorite osalise agonistina.
Finnish: Aripiprazole Accordia on saatavana tabletteina (5, 10, 15 ja 30 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Estonian: Aripiprazole Accordi turustatakse tablettidena (5, 10, 15 ja 30 mg).
Finnish: Aripiprazole Accordia käytetään aikuisten kohtalaisten tai vaikeiden maniavaiheiden hoitoon ja estämään niiden aikuisten uusia maniavaiheita, joihin lääke on tehonnut aikaisemmin.
Estonian: Ravimit Aripiprazole Accord kasutatakse mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide raviks täiskasvanutel ja uute maaniaepisoodide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on varem tekkinud sellele ravimile ravivastus.
Finnish: Tämä keskeyttää välittäjäaineiden signaalien välittämisen aivosolujen välillä.
Estonian: See häirib ajurakkude vahel neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid närvisignaale.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Aripiprazole Accordin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Aripiprazole Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Koska Aripiprazole Accord on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Estonian: Et Aripiprazole Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Aripiprazole Accordia käytetään myös vähintään 13-vuotiaiden potilaiden keskivaikeiden tai vaikeiden maniavaiheiden hoitoon enintään 12 viikon ajan.
Estonian: Ravimit Aripiprazole Accord kasutatakse ka kuni 12 nädalat kestvaks mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodide raviks patsientidel vanuses 13 aastat ja vanemad.
Finnish: Skitsofrenian hoidossa suositeltu aloitusannos aikuisilla on 10 tai 15 mg vuorokaudessa, ja ylläpitoannos 15 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutel skisofreenia ravis on 10 või 15 mg ööpäevas, millele järgneb säilitusannus 15 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Koska Aripiprazole Accord on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Abilifyyn nähden.
Estonian: Et Aripiprazole Accord on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Aripiprazole Accordi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Abilify.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Aripiprazole Accordia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Selle alusel lisati Aripiprazole Accordi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheiden hoidossa suositeltu aloitusannos aikuisilla on 15 mg kerran vuorokaudessa joko yksinään tai yhdistettynä muihin lääkkeisiin.
Estonian: Bipolaarse meeleoluhäirega kaasnevate maaniaepisoodide korral on täiskasvanute soovitatav algannus 15 mg üks kord ööpäevas ainsa ravimina või kombinatsioonis teiste ravimitega.
Finnish: Maniavaiheiden uusiutumista ehkäistään aikuisilla jatkamalla saman annoksen ottamista.
Estonian: Maaniaepisoodide ennetamiseks täiskasvanutel peab ravi jätkama sama annusega.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aripiprazole Accord -lääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Aripiprazole Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Abilifyn tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Abilify korral, ületab ravimi Aripiprazole Accord kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Mitkä ovat Aripiprazole Accordin hyödyt ja riskit?
Estonian: Milles seisneb Aripiprazole Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Finnish: Aripiprazole Accordin vaikuttava aine on aripipratsoli, ja se on geneerinen lääkevalmiste.
Estonian: Aripiprazole Accord sisaldab toimeainena aripiprasooli ja on geneeriline ravim.
Finnish: Miksi Aripiprazole Accord on hyväksytty?
Estonian: Miks Aripiprazole Accord heaks kiideti?
Finnish: Aripiprazole Accordin vaikuttava aine aripipratsoli on psykoosilääke.
Estonian: Ravimi Aripiprazole Accord toimeaine aripiprasool on antipsühhootikum.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Aripiprazole Accordin on osoitettu vastaavan laadullisesti Abilifya ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Aripiprazole Accord võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Abilify.
Finnish: Lisää tietoa on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPARlausuntoon).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Finnish: Aripiprazole Accord on tarkoitettu vähintään 15-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Estonian: Ravimit Aripiprazole Accord kasutatakse patsientidel vanuses 15 aastat ja vanemad;
Finnish: Lisää tietoa Aripiprazole Accordilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Aripiprazole Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa 13-17-vuotiailla nuorilla aloitusannos on 2 mg vuorokaudessa (käyttäen nestemäisessä muodossa olevaa aripipratsolivalmistetta).
Estonian: Maaniaepisoodide ravi algannus 13-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimpreparaati), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitatava annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Miten Aripiprazole Accord vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Aripiprazole Accord toimib?
Finnish: Potilas saa Aripiprazole Accordin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Aripiprazole Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Miten Aripiprazole Accordia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Aripiprazole Accordi uuriti?
Finnish: 15-17-vuotiaiden nuorten aloitusannos on 2 mg vuorokaudessa (käyttäen nestemäisessä muodossa olevaa aripipratsolivalmistetta).
Estonian: Algannus 15-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimpreparaati), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitatava annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Miten Aripiprazole Accordia käytetään?
Estonian: Kuidas Aripiprazole Accordi kasutatakse?
Finnish: Yli 75 % potilaista oli alle 13vuotiaita.
Estonian: Üle 75% patsientidest olid vanuses alla 13 aasta.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. kesäkuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. juuni 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, miten tällaisia oireita voidaan hallita tai vähentää.
Estonian: Tema arutab teiega nende sümptomite ohjamise või vähendamise viisidest.
Finnish: muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalivietti, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita,
Estonian: muutunud või suurenenud seksuaalne huvi ja käitumine, mis tekitab muret teile või teistele,
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 13-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 13 aasta vanustel noorukitel.
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 56 tablettia 98 tablettia 28 x 1 tabletti
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 98 tabletti 28 x 1 tabletti
Finnish: Siksi näiden haittatapahtumien esiintyvyydeksi on määritetty "tuntematon".
Estonian: Seega on nende kõrvaltoimete esinemissageduseks määratud „teadmata".
Finnish: Impulssikontrollihäiriöistä saattaa aiheutua potilaalle ja muille ihmisille haittaa, jos niitä ei tunnisteta.
Estonian: Impulsikontrolli häired võivad põhjustada kahju nii patsiendile kui ka teistele, kui neid õigeaegselt ära ei tunta.
Finnish: Indigokarmiini (E132)
Estonian: Indigokarmiin (E132)
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisen käytön myötä ilmoitettujen haittavaikutusten esiintyvyyttä ei voida määritellä, koska ne ovat peräisin spontaaneista ilmoituksista.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel ei saa määrata teatatud kõrvaltoimete sagedust, sest see tuleneb spontaansetest aruannetest.
Finnish: Jos käytät tätä lääkettä, keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä olisi paras tapa ruokkia lapsesi.
Estonian: Kui võtate seda ravimit, arutage oma arstiga, milline toitmisviis on teie lapsele parim.
Finnish: Taulukko perustuu kliinisten tutkimusten aikana ja/tai markkinoilletulon jälkeisen käytön myötä ilmoitettuihin haittatapahtumiin.
Estonian: Tabelis on loetletud kliinilistes uuringutes ja/või turuletulekujärgsel kasutamisel kirjeldatud kõrvaltoimed.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Mylan S.A.S
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Mylan S.A.S.
Finnish: Vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhtymä (ks. kohta 4.6)
Estonian: Võõrutusseisund vastsündinul (vt lõik 4.6)
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Aripiprazole Mylan Pharma -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Estonian: Kui teil on tunne, et Aripiprazole Mylan Pharma toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharma ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Tämä lääke voidaan ottaa ateria-ajoista riippumatta.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharma koos toidu, joogi ja alkoholiga Seda ravimit võib võtta sõltumata söögist ja söögiaegadest.
Finnish: Pyri ottamaan Aripiprazole Mylan Pharma -tabletti joka päivä samaan aikaan.
Estonian: Proovige võtta Aripiprazole Mylan Pharma't igal päeval ühel ja samal ajal.
Finnish: Tablettimuodon absoluuttinen oraalinen hyötyosuus on 87 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus suukaudselt manustatud tablettide korral on 87%.
Finnish: voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta,
Estonian: tugev impulss mängida liigselt hasartmänge, vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele,
Finnish: Alle 1 % muuttumattomasta aripipratsolista erittyi virtsaan ja noin 18 % todettiin muuttumattomana ulosteessa.
Estonian: Alla 1% aripiprasoolist eritus muutumatult uriiniga ja umbes 18% eritus muutumatult väljaheitega.
Finnish: Siksi yli 10 mg:n vuorokausiannoksia saa käyttää vain poikkeustapauksissa ja tiiviissä kliinisessä seurannassa (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Estonian: Seetõttu tuleb suuremaid kui 10 mg ööpäevas annuseid kasutada ainult erandjuhtudel ja hoolika kliinilise jälgimise all (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Finnish: On huomattava, että impulssikontrollin häiriöihin viittaavat oireet saattavat liittyä perustautiin; joissakin tapauksissa näiden oireiden on kuitenkin ilmoitettu lakanneen, kun lääkeannosta on pienennetty tai kun lääkitys on lopetettu.
Estonian: Peab märkima, et impulsikontrolli sümptomid võivad olla seotud põhihaigusega, kuigi mõnel juhul on täheldatud tungide lõppemist, kui annust vähendati või ravi lõpetati.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen antamista.
Estonian: Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Finnish: Pediatrisille potilaille tehdyissä aripipratsolin kliinisissä tutkimuksissa on havaittu akatisiaa ja parkinsonismia.
Estonian: Aripiprasooliga läbiviidud laste pediaatrilistes kliinilistes uuringutes täheldati akatiisiat ja parkinsonismi.
Finnish: Jos lopetat Aripiprazole Mylan Pharman ottamisen Älä lopeta hoitoa sen takia, että sinulla on parempi olo.
Estonian: Kui te lõpetate Aripiprazole Mylan Pharma võtmise Ärge lõpetage ravi lihtsalt sellepärast, et tunnete ennast paremini.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu suun kautta otettavan aripipratsolin tultua markkinoille, mutta niiden esiintymisen yleisyyttä ei tiedetä:
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud suukaudse aripiprasooli turustamise ajal, kuid nende esinemissagedus on teadmata:
Finnish: Verenpainelääkkeet: Aripiprazole Mylan Pharma saattaa voimistaa verenpaineen alentamiseen tarkoitettujen lääkkeiden vaikutusta.
Estonian: Vererõhku langetavad ravimid: Aripiprazole Mylan Pharma võib tugevdada vererõhu alandamiseks kasutatavate ravimite toimet.
Finnish: Aripipratsoli imeytyy hyvin, ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 3-5 tunnin kuluessa annostelusta.
Estonian: Aripiprasool imendub hästi, plasmakontsentratsiooni piik esineb umbes 3...5 tundi pärast annustamist.
Finnish: Masennus Hyperseksuaalisuus
Estonian: Depressioon, Hüperseksuaalsus
Finnish: Jos unohdat ottaa Aripiprazole Mylan Pharma -tablettisi Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen, ota unohtunut annos heti kun muistat, mutta älä ota kahta annosta samana päivänä.
Estonian: Kui te unustate Aripiprazole Mylan Pharma't võtta Kui te juhuslikult unustasite annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meenus, kuid ärge võtke kahte annust samal päeval.
Finnish: Allerginen reaktio (esim. anafylaktinen reaktio, angioedeema mukaan lukien kielen turvotus, kieliedeema, kasvoedeema, kutina tai urtikaria)
Estonian: Allergiline reaktsioon (nt anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, sealhulgas paistes keel, keele turse, näo turse, sügelus või urtikaaria)
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Harvaesineva päriliku glükoosgalaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Finnish: Tunnin kuluttua aripipratsoliannoksesta annettu aktiivihiili (50 g) pienensi aripipratsolin Cmax-arvoa noin 41 % ja AUC-arvoa noin 51 %, mikä viittaa siihen, että hiili saattaa olla tehokasta yliannostuksen hoidossa.
Estonian: Aktiivsöe (50 g) manustamine üks tund pärast aripiprasooli vähendas aripiprasooli Cmax umbes 41% ja AUC umbes 51% võrra, mis osutab, et aktiivsüsi võib olla efektiivne.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai hoitajasi huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle, etkä pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teie või te pere/hooldaja märkab, et teil tekivad tungid või ihad selliseks käitumiseks, mis on teie puhul ebaharilik ning te ei suuda vastu seista impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada teatud tegusid, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Finnish: Terapeuttisina pitoisuuksina aripipratsoli ja dehydroaripipratsoli sitoutuvat yli 99-prosenttisesti seerumin proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Estonian: Terapeutilistes kontsentratsioonis seonduvad aripiprasool ja dehüdroaripiprasool enam kui 99% ulatuses seerumivalkudega, peamiselt albumiiniga.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Aripiprazole Mylan Pharma -hoitoa niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: On tähtis jätkata Aripiprazole Mylan Pharma võtmist nii kaua, nagu arst on teile öelnud.
Finnish: Unettomuus Ahdistuneisuus Levottomuus
Estonian: Unetus Ärevus Rahutus
Finnish: Ruokatorven motiliteettihäiriöitä ja aspiraatiota on esiintynyt antipsykoottisten hoitojen, myös aripipratsolin, käytön yhteydessä.
Estonian: Söögitoru motoorikahäireid ja aspiratsiooni on seostatud antipsühhootikumide, kaasa arvatud aripiprasooli kasutamisega.
Finnish: Tutkittavat olivat 6 - 18vuotiaita, ja heidän keskimääräinen TTS-YGTSS-pistemääränsä lähtötilanteessa oli 29.
Estonian: Patsiendid olid vanuses 6...18 aastat ning nende TTS-YGTSS oli uuringu alguses keskmiselt 29.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulla on lihasjäykkyyttä tai lihaskouristuksia, joihin liittyy korkea kuume, hikoilu, tajunnantason muutokset tai hyvin nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys.
Estonian: Rääkige arstile kohe, kui teil tekib lihasjäikus või lihasjäikus koos kõrge palavikuga, higistamine, teadvuse hägunemine või väga kiire või ebaregulaarne südamekloppimine.
Finnish: Hyperprolaktinemia Diabeettisperäinen hyperosmolaarinen kooma Diabeettisperäinen ketoasidoosi
Estonian: Hüperprolaktineemia Diabeetiline hüperosmolaarne kooma Diabeetiline ketoatsidoos
Finnish: Jos otat enemmän Aripiprazole Mylan Pharma -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos huomaat, että olet ottanut enemmän Aripiprazole Mylan Pharma -tabletteja kuin lääkäri on suositellut (tai jos joku muu on ottanut sinulle määrättyjä Aripiprazole Mylan Pharma -tabletteja), ota heti yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui te võtate Aripiprazole Mylan Pharma't rohkem kui ette nähtud Kui avastate, et olete võtnud rohkem Aripiprazole Mylan Pharma't kui arst on määranud (või kui keegi teine on võtnud teie Aripiprazole Mylan Pharma't), võtke kohe ühendust oma arstiga.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos ajattelet tai tunnet halua vahingoittaa itseäsi.
Estonian: Rääkige arstile kohe, kui teil tekivad enese vigastamise mõtted või tunded.
Finnish: Koska turvallisuustiedot potilaiden hoidosta ovat riittämättömät ja eläimillä tehtyjen lisääntymistoksikologisten tutkimusten tulokset viittaavat mahdolliseen toksisuuteen, tätä valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, paitsi jos odotettu hoidolla saavutettava hyöty on niin suuri, että sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara on selvästi perusteltu.
Estonian: Kuna inimesel kasutamise ohutust näitav informatsioon on ebapiisav ja loomadel teostatud reproduktsiooni reproduktiivsusuuringute andmed on tähelepanu nõudvad, ei või seda ravimit raseduse ajal kasutada, kui oodatav kasu ei ületa selgelt võimalikku riski lootele.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Estonian: Igas sageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Finnish: Mitä Aripiprazole Mylan Pharma on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aripiprazole Mylan Pharma -tabletteja Miten Aripiprazole Mylan Pharma otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Aripiprazole Mylan Pharma ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Aripiprazole Mylan Pharma võtmist Kuidas Aripiprazole Mylan Pharma't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Mylan S.A.S, 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Ranska
Estonian: Mylan S.A.S, 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Prantsusmaa
Finnish: Touretten oireyhtymään liittyvät tic-oireet: Aripipratsolin turvallisuutta ja tehoa 6-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Tourette'i sündroomiga seotud lihastõmblused: aripiprasooli ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Finnish: Osa-analyysissa koskien nuoria 15-17-vuotiaita potilaita, jotka edustivat 74 % osallistuneiden kokonaismäärästä, havaittiin vaikutuksen säilyvän 26-viikkoisen laajennetun avoimen tutkimuksen ajan.
Estonian: Uuringusse hõivatud populatsioonist 74% moodustanud 15...17-aastaste noorukite andmete täiendaval analüüsil täheldati saavutatud toime püsimist 26-nädalase avatud jätku-uuringu jooksul.
Finnish: Sisältää maltoosia.
Estonian: ABIAINED Sisaldab maltoosi.
Finnish: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion, Pallini 15351, Attiki, Kreikka
Estonian: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion, Pallini 15351, Attiki, Kreeka
Finnish: Vakaan tilan aikana aktiivisen metaboliitin, dehydroaripipratsolin, osuus aripipratsolin AUC-arvosta plasmassa on noin 40 %.
Estonian: Tasakaaluolukorras moodustab aktiivne metaboliit dehüdroaripiprasool umbes 40% aripiprasooli AUC plasmas.
Finnish: Aripipratsolia saavilla potilailla laskun alkamisen mediaaniaika oli 30 päivää ja mediaanikesto 194 päivää.
Estonian: Aripiprasooli saanud patsientide puhul oli nähtude tekke aja mediaan 30 päeva ja kestuse mediaan 194 päeva.
Finnish: Tutkittavat olivat 7-17-vuotiaita, ja heidän keskimääräinen tic-oireiden kokonaispistemääränsä (Total Tic Score) lähtötilanteessa oli 30 Yale Global Tic Severity Scaleasteikolla (TTS-YGTSS-pistemäärä).
Estonian: Patsiendid olid vanuses 7…17 aastat ning nende üldine tiki skoor (Total Tic Score) Yale'i globaalse tikkide raskusastme skaalal (Yale Global Tic Severity Scale) oli uuringu alguses keskmiselt 30.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen ottaminen voidaan aloittaa pienellä annoksella oraaliliuosta (nestemäinen lääkemuoto).
Estonian: Selle ravimi kasutamist võib alustada väiksema annusega, kasutades suukaudset lahust (vedelik).
Finnish: Koska antipsykooteilla hoidetuilla potilailla esiintyy usein VTE:n ei-perinnöllisiä riskitekijöitä, kaikki mahdolliset VTE:n riskitekijät pitää määrittää ennen aripipratsolihoidon aloittamista ja hoidon aikana ja ennaltaehkäisevät toimenpiteet on aloitettava.
Estonian: Kuna antipsühhootikumidega ravitavatel patsientidel võib sageli esineda VTE omandatud riskifaktoreid, tuleb need tuvastada enne aripiprasoolravi kui ka kontrollida ravi ajal ning rakendada ennetavaid meetmeid.
Finnish: Yleisimmät hoidon aikana ilmenneet haittatapahtumat olivat 30 mg:n annosta saaneilla potilailla ekstrapyramidaalihäiriö (28,3 %), uneliaisuus (27,3 %), päänsärky (23,2 %) ja pahoinvointi (14,1 %).
Estonian: Kõige tavalisemad raviga seotud kõrvaltoimed 30 mg annust saavatel patsientidel olid ekstrapüramidaalhäired (28,3%), unisus (27,3%), peavalu (23,2%) ja iiveldus (14,1%).
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharma -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Aripiprazole Mylan Pharma't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Autistiseen häiriöön liittyvä ärtyneisyys: Aripipratsolin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Autistliku häirega seotud ärrituvus: aripiprasooli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Finnish: Nuoremmassa ikäryhmässä (13-14-vuotiaat) riskisuhdearvio ei pienestä tutkittavien määrästä johtuen (aripipratsoli, n = 29; lumelääke, n = 12) kuitenkaan ollut tarkka eikä luottamusväli tälle arviolle (0,151-1,628) anna mahdollisuutta vetää johtopäätöksiä hoitovaikutuksen suhteen.
Estonian: Siiski, noorema vanuserühma (vanuses 13...14 aastat) riskimäära hinnang ei olnud täpne, tulenevalt osalejate väiksemast arvust selles rühmas (aripiprasool, n = 29; platseebo, n = 12) ja selle hinnangu usaldusvahemik (ulatusega 0,151...1,628) ei lubanud teha järeldusi raviefekti esinemise kohta.
Finnish: Siksi aripipratsolia ei suositella käytettäväksi alle 13-vuotiaille lapsille (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Estonian: Seetõttu ei ole aripiprasool soovitatav kasutamiseks noorematel kui 13 aasta vanustel patsientidel (vt lõigud 4.8 ja 5.1).