FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Imunosupresívne účinky treosulfánu sa prisudzujú jeho toxicite proti primitívnym a súvisiacim progenitorovým bunkám, T a NK bunkám, zníženiu celularity primárnych a sekundárnych lymfatických orgánov a prekluzívnym účinkom na „cytokínovú búrku", ktorá predchádza vývoju reakcie štepu proti hostiteľovi (Graft-versus-Host-Disease, GvHD) a je zapojená do patogenézy venookluzívneho ochorenia.
Latvian: Treosulfāna imūnsupresīvā iedarbība attiecināma uz tā toksicitāti pret primitīvām un komitētām cilmes šūnām, T un NK šūnām, primāro un sekundāro limfātisko orgānu celularitātes samazināšanos un preventīvu ietekmi uz "citokīnu vētru", kas ir pirms transplantāta reakcijas pret saimnieku (Graftversus-Host-Disease, GvHD) attīstīšanās un ir iesaistīta aknu vēnu oklūzijas patoģenēzē.
Slovak: Tak ako v prípade všetkých cytotoxických látok, pri zaobchádzaní s treosulfánom sa má dodržať primeraná opatrnosť.
Latvian: Rīkojoties ar treosulfānu, gluži kā jebkuras citotoksiskas vielas lietošanas gadījumā jāveic pienācīgi piesardzības pasākumi.
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií uvedené v tabuľke nižšie sú odvodené z 5 klinických skúšaní (zahŕňajúcich celkovo 564 pacientov), v ktorých sa treosulfán v kombinácii s fludarabínom skúmali ako kondicionačná liečba pred alloHSCT u dospelých pacientov.
Latvian: Nākamajā tabulā norādīto nevēlamo blakusparādību biežums iegūts no 5 klīniskajiem pētījumiem (kopumā tajos piedalījās 564 pacienti), kur treosulfāna lietošanu kombinācijā ar fludarabīnu pētīja kā sagatavojošo ārstēšanu pirms alloHSCT pieaugušiem pacientiem.
Slovak: Publikované údaje o liečbe myší a potkanov L-diepoxibutánom (produkt alkylačnej transformácie treosulfánu) odhalili zhoršenie fertility, vývoja maternice, ovárií a spermií.
Latvian: Publicētie dati par peļu un žurku ārstēšanu ar L-diepoksibutānu (treosulfāna alkilējošo transformācijas produktu) liecina par fertilitātes, dzemdes-olnīcu un spermatozoīdu attīstības traucējumiem.
Slovak: To sa preukázalo na transplantovaných myších a potkaních lymfómoch/leukémiách, sarkómoch a hepatómoch, ľudských nádorových xenotransplantátoch, ľudských biopsiách z nádorov a bunkových líniách.
Latvian: Tā pierādīta pret transplantētām peļu un žurku limfomām/leikozēm, sarkomām un hepatomām, cilvēka audzēja ksenotransplantātiem, cilvēka audzēja biopsijām un šūnu līnijām.
Slovak: Treosulfán je proliečivo, ktoré vo fyziologických podmienkach (pH 7,4; 37 °C) spontánne konvertuje na monoepoxidový medziprodukt a L-diepoxybután, s polčasom 2,2 hodiny.
Latvian: Treosulfāns ir priekšzāles, kas fizioloģiskos apstākļos (pH 7,4; 37 °C) spontāni pārvēršas par monoepoksīda starpproduktu un L-diepoksibutānu ar eliminācijas pusperiodu 2,2 stundas.
Slovak: Ak je to indikované, majú sa ako podporné opatrenie podať rastové faktory (G-CSF, GM-CSF), trombocytov a/alebo erytrocytov.
Latvian: Atbilstoši indikācijai jāordinē augšanas faktoru (G-CSF, GM-CSF), trombocītu un/vai eritrocītu balstterapija.
Slovak: Rekonštituovaný roztok obsahuje 50 mg treosulfánu na ml a vyzerá ako číry, bezfarebný roztok.
Latvian: Sagatavotais šķīdums satur 50 mg treosulfāna mililitrā un ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií uvedené v tabuľke nižšie sú odvodené z dvoch klinických skúšaní (zahŕňajúcich celkovo 88 pacientov, medián veku 8 rokov [rozmedzie 0 - 17 rokov]), v ktorých sa treosulfán v kombinácii s fludarabínom (a väčšinou doplnené tiotepou) podávali ako kondicionačná liečba pred alloHSCT u pediatrických pacientov s malígnymi a nemalígnymi ochoreniami.
Latvian: Nākamajā tabulā norādītās nevēlamās blakusparādības iegūtas no diviem klīniskajiem pētījumiem (kopumā tajos piedalījās 88 pacienti; vecuma mediāna 8 gadi [intervāls 0-17 gadi]), kur treosulfānu kombinācijā ar fludarabīnu (un lielākoties papildus lietojot tiotepu) ievadīja kā sagatavojošo ārstēšanu pirms alloHSCT pediatriskiem pacientiem ar ļaundabīgām vai neļaundabīgām slimībām.
Slovak: Rekonštituované roztoky treosulfánu sa môžu spojiť do väčších sklenených injekčných liekoviek, PVC vakov alebo PE vakov.
Latvian: Sagatavotos treosulfāna šķīdumus var apvienot lielākā stikla flakonā, PVH maisā vai PE maisā.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks.
Slovak: Trecondi je dostupný v balení s obsahom 1 alebo 5 injekčných liekoviek.
Latvian: Trecondi pieejams iepakojumos pa 1 vai 5 flakoniem.
Slovak: Inkompatibity
Latvian: Nesaderība
Slovak: Miera prežívania bez príhody
Latvian: Dzīvildzes bez notikumiem koeficients
Slovak: % percentilov) trvania neutropénie bol 21 (16, 26) dní u pediatrických pacientov s malígnymi ochoreniami a 24 (17, 26) dní u pacientov s nemalígnymi ochoreniami.
Latvian: Neitropēnijas ilguma mediāna (25 %/75 % procentiles) bija 21 diena (16; 26) pediatriskajiem pacientiem ar ļaundabīgām slimībām un 24 dienas (17; 26) pacientiem ar neļaundabīgām slimībām.
Slovak: Navyše sa môžu vyskytnúť acidóza, kožná toxicita, nauzea, vracanie a gastritída.
Latvian: Var rasties arī acidoze, ādas toksicitāte, slikta dūša, vemšana un gastrīts.
Slovak: Hodnota p [a][b]
Latvian: Riska attiecība [a] 95 % TI p vērtība [a][b] p vērtība [a][c]
Slovak: Inštrukcie o rekonštitúcii lieku pred podaním pozri v časti 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 - 14 g/m² plochy telesného povrchu (vypočítanej podľa vašej výšky a hmotnosti).
Latvian: Ieteicamā deva ir 10-14 g/m² ķermeņa virsmas laukuma (aprēķina pēc auguma un ķermeņa masas).
Slovak: U premenopauzálnych pacientok sa často vyskytuje ovariálna supresia a amenorea s príznakmi menopauzy (pozri časť 4.6)
Latvian: Pacientēm premenopauzē bieži rodas olnīcu nomākums un amenoreja ar menopauzes simptomiem (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Slovak: Nepoužívajte Trecondi:  ak ste alergickí na treosulfán,  ak máte aktívnu nekontrolovanú infekciu,  ak máte závažné srdcové, pľúcne, pečeňové alebo obličkové ochorenie,  ak máte dedičnú poruchu opravy poškodenia DNA, stavu, pri ktorom je znížená schopnosť opravovať DNA (ktorá nesie genetickú informáciu),  ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná.
Latvian: Nelietojiet Trecondi šādos gadījumos:  ja Jums ir alerģija pret treosulfānu;  ja Jums ir aktīva nekontrolēta infekcija;  ja Jums ir smagas sirds, plaušu, aknu vai nieru slimības;  ja Jums ir pārmantoti DNS atjaunošanās traucējumi - stāvoklis, kas mazina spēju atjaunot
Slovak: Myelosupresia, pancytopénia, febrilná neutropénia
Latvian: Mielosupresija, pancitopēnija, febrila neitropēnija
Slovak: Ak uvažujete o deťoch, poraďte sa o tom so svojím lekárom pred liečbou.
Latvian: Ja vēlaties kļūt par bērnu vecāku, pirms ārstēšanas kursa tas Jums jāapspriež ar ārstu.
Slovak: U dojčiat, batoliat a detí nosiacich plienky sa môže vyskytnúť plienková vyrážka s tvorbou vredov v okolí ritného otvoru (perianálne), pretože treosulfán vylučovaný močom môže poškodzovať kožu.
Latvian: Zīdaiņiem, maziem bērniem un bērniem, kas valkā autiņbiksītes, zonā ap tūpli (perianāli) var veidoties autiņu izraisīti izsitumi ar čūlošanu, jo ar urīnu izvadītais treosulfāns var bojāt ādu.
Slovak: Aktivita treosulfánu je spôsobená spontánnou konverziou na monoepoxidový medziprodukt a L-diepoxybutan (pozri časť 5.2).
Latvian: Treosulfāna darbību izraisa spontāna pārvēršanās par monoepoksīda starpproduktu un L-diepoksibutānu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Hlavným toxickým účinkom treosulfánu je úplná myeloablácia a pancytopénia.
Latvian: Treosulfāna galvenā toksiskā iedarbība ir izteikta mieloablācija un pancitopēnija.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
Latvian: Retāk (var attīstīties līdz 1 cilvēkam no 100)
Slovak: Ako je známe pri iných alkylačných kondicionačných látkach, treosulfán môže spôsobiť ovariálnu supresiu a amenoreu s príznakmi menopauzy u premenopauzálnych žien.
Latvian: Kā zināms par citiem sagatavojošiem alkilējošiem līdzekļiem, sievietēm premenopauzē treosulfāns var izraisīt olnīcu nomākumu un amenoreju ar menopauzes simptomiem.
Slovak: Kvôli alkylačnému mechanizmu je treosulfán charakterizovaný ako genotoxická látka s karcinogénnym potenciálom.
Latvian: Treosulfāna alkilējošā darbības mehānisma dēļ tas raksturojams kā genotoksisks savienojums ar iespējamu kancerogenitāti.
Slovak: Deti mladšie ako 1 rok môžu mať závažnejšie vedľajšie účinky na dýchanie, ako staršie deti.
Latvian: 1 gada vecumu nesasniegušiem bērniem elpošanu ietekmējošas blakusparādības var būt smagākas nekā vecākiem bērniem.
Slovak: Odporúča sa použitie profylaktických opatrení mukozitídy (napr. topické antimikrobiálne látky, bariérová ochrana, ľad a primeraná ústna hygiena).
Latvian: Ieteicama mukozīta profilakse (piemēram, vietēji lietojami antibakteriāli līdzekļi, barjeras veida aizsarglīdzekļi, ledus un pienācīga mutes dobuma higiēna).
Slovak: Pri miernej alebo stredne ťažkej poruche nie je úprava dávky potrebná, ale u pacientov s ťažkou poruchou je treosulfán kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Latvian: Ja darbības traucējumi ir viegli vai vidēji smagi, deva nav jāpielāgo, taču treosulfāns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Encefalopatia, intrakraniálne krvácanie, synkopa
Latvian: Encefalopātija, intrakraniāla asiņošana, sinkope
Slovak: Predtým, ako začnete liečbu týmto liekom, je potrebné ukončiť dojčenie.
Latvian: Pirms sākat ārstēties ar šīm zālēm, jāpārtrauc bērna barošana ar krūti.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť kondicionačnej liečby založenej na treosulfánu sa hodnotili u 70 pacientov s akútnou lymfoblastickou leukémiou (acute lymphoblastic leukaemia, ALL), AML, MDS alebo juvenilnou myelomonocytovou leukémiou (juvenile myelomonocytic leukaemia, JMML), ktorí podstúpili kondicionačný režim s treosulfánom a fludarabínom, s tiotepou (n = 65) alebo bez tiotepy (n =
Latvian: Sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu efektivitāti un drošumu novērtēja 70 pacientiem ar akūtu limfoblastu leikozi (ALL), AML, MDS vai juvenīlu mielomonocitāru leikozi (JMML), kuriem piemēroja sagatavojošo shēmu ar treosulfānu un fludarabīnu kopā ar (n = 65) tiotepu vai bez (n = 5) tās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Nižšie je uvedený zoznam všetkých ostatných vedľajších účinkov podľa toho, ako často sa vyskytujú.
Latvian: Citu blakusparādību saraksts norādīts tālāk atbilstīgi tam, cik bieži tās novērotas.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť pocit na vracanie, vracanie a závrat, čim môže znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīs zāles var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu un reiboni, kas var mazināt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Preto je potrebné dávkovanie treosulfánu u pediatrických pacientov upraviť podľa BSA (pozri časť 4.2).
Latvian: Tāpēc pediatriskajiem pacientiem treosulfāna devas jāpielāgo ĶVL (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Zvýšený bilirubín
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās
Slovak: Deti mladšie ako 1 rok (najmä s nemalígnymi ochoreniami, zvlášť imunodeficitmi) mali viac epizód respiračnej toxicity stupňa III/IV, pravdepodobne kvôli už existujúcim pľúcnym infekciám pred začiatkom kondicionačnej liečby.
Latvian: III/IV pakāpes elpošanas sistēmas toksicitāte vairāk attīstījās bērniem, kas jaunāki par vienu gadu (galvenokārt neļaundabīgu slimību, īpaši imūndeficītu pacientiem), iespējams, plaušu infekciju dēļ, kas bija jau pirms sagatavojošās ārstēšanas sākuma.
Slovak: • abnormálne mozgové funkcie (encefalopatia), krvácanie do mozgu, nepokoj, opakované alebo mimovoľné pohyby a rýchla reč (extrapyramídové poruchy), odpadávanie, pocit mravenčenia,
Latvian: • traucēta smadzeņu darbība (encefalopātija), asiņošana smadzenēs, nemierīgas, atkārtotas vai nepatvaļīgas kustības un ātra runa (ekstrapiramidāls traucējums), samaņas zudums, notirpuma,
Slovak: Počet pacientov Akútna GvHD, všetky stupne; % (95 %
Latvian: Pacientu skaits Akūta GvHD, visas pakāpes; % (95 %
Slovak: Zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy (LDH) v krvi
Latvian: Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, laktātdehidrogenāzes (LDH) līmeņa paaugstināšanās asinīs
Slovak: Hlavnými indikáciami pre alloHSCT s kondicionačnou liečbou treosulfánom u dospelých pacientov s NMD sú hemoglobínopatie (kosáčiková anémia, talasémia major [TM]), primárna imunodeficiencia, hemofagocytárne ochorenie, porucha regulácie imunitného systému a zlyhanie kostnej drene.
Latvian: Galvenās indikācijas alloHSCT veikšanai kopā ar sagatavojošo ārstēšanu ar treosulfānu pieaugušiem pacientiem, kuriem konstatēta NMD, ir hemoglobinopātijas (piemēram, sirpjveida šūnu anēmija, smagas formas talasēmija [TM]), primārais imūndeficīts, hemofagocītiski traucējumi, imūnās disregulācijas traucējumi un kaulu smadzeņu mazspēja.
Slovak: Na podanie treosulfánu má dohliadať lekár so skúsenosťami v kondicionačnej liečbe, nasledovanej alloHSCT.
Latvian: Treosulfāna ievadīšana jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze sagatavojošajā ārstēšanā pirms alloHSCT.
Slovak: Akútna GvHD, stupne III/IV; % (95 %
Latvian: Akūta GvHD, III/IV pakāpe; % (95 %
Slovak: Nižšie je uvedený zoznam všetkých ostatných vedľajších účinkov podľa toho, ako sa často vyskytujú.
Latvian: Citu blakusparādību saraksts norādīts tālāk atbilstoši tam, cik bieži tās novērotas.
Slovak: • bolesť alebo zápal v mieste vpichu, pocit chladu
Latvian: • sāpes vai iekaisums injekcijas vietā, aukstuma sajūta;
Slovak: Klinicky alebo mikrobiologicky zdokumentovaná infekcia s neutropéniou stupňa 3 alebo 4 (absolútny počet neutrofilov [ANC] <
Latvian: Klīniski vai mikrobioloģiski dokumentēta infekcija ar 3. vai 4. pakāpes neitropēniju (absolūtais neitrofilo leikocītu skaits [ANS] < 1,0 x 109/l) un sepse.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľke
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā
Slovak: • únik tekutiny z kapilár (malých krvných ciev), vysoký tlak krvi, nízky tlak krvi
Latvian: • šķidruma noplūde no kapilāriem (mazie asinsvadi), augsts asinsspiediens, zems asinsspiediens;
Slovak: Celková dávka fludarabínu je 150 mg/m².
Latvian: Fludarabīna kopējā deva ir 150 mg/m²;
Slovak: • suché oko
Latvian: • sausas acis;
Slovak: Inštrukcie na rekonštitúciu treosulfánu:
Latvian: Norādījumi par treosulfāna sagatavošanu:
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití treosulfánu u gravidných žien.
Latvian: Dati par treosulfāna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā nav pieejami.
Slovak: Treosulfán sa podáva v kombinácii s fludarabínom, s tiotepou alebo bez tiotepy.
Latvian: Treosulfānu lieto kombinācijā ar fludarabīnu ar tiotepu vai bez tās.
Slovak: zvýšená hladina laktátdehydrogenázy (látky, ktorá poukazuje na tkanivové alebo bunkové poškodenie)
Latvian: laktātdehidrogenāzes (vielas, kas liecina par audu vai šūnu bojājumu) līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Slovak:  Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Latvian:  Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovak: % percentilov) trvania neutropénie bol 14 (12, 20) dní pri dávke treosulfánu 10 g/m² a 17,5 (14, 21) dní pri dávke treosulfánu 14 g/m².
Latvian: Neitropēnijas ilguma mediāna (25 %/75 % procentiles) bija 14 (12; 20) dienas, lietojot treosulfāna devu 10 g/m², un 17,5 (14; 21) dienas, lietojot treosulfāna devu 14 g/m².
Slovak: Ako sa Trecondi podáva
Latvian: Kā Trecondi saņem
Slovak: Treosulfán je proliečivo bifunkčnej alkylačnej látky s cytotoxickou aktivitou na hematopoetické prekurzorové bunky.
Latvian: Treosulfāns ir bifunkcionāla alkilējošā līdzekļa priekšzāles ar citotoksisku darbību pret asinsrades prekursoru šūnām.
Slovak: Infekcie (bakteriálne, vírusové, plesňové)
Latvian: Infekcijas (bakteriālas, vīrusu, sēnīšu)
Slovak: Zástava srdca, infarkt myokardu
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanās, miokarda infarkts
Slovak: Treosulfán
Latvian: treosulfan
Slovak: 95 % CI
Latvian: [%] 95 % TI
Slovak: • znížené množstvo kyslíka dodávaného do častí tela (hypoxia)
Latvian: • skābekļa pievades samazināšanās organisma daļām (hipoksija);
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu
Latvian: Sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, C reaktīvā olbaltuma līmeņa paaugstināšanās
Slovak: Ak sa to stane, dôrazne potraste injekčnou liekovkou, aby sa prilepený prášok rozrušil.
Latvian: Ja tā notiek, spēcīgi kratiet flakonu, lai saķepušo gabalu izšķīdinātu.
Slovak: Acidóza môže byť dôsledkom uvoľnenia metansulfonickej kyseliny z aktivácie/štiepenia treosulfánu v plazme c Hlásenia prípadov (>
Latvian: Acidozes iemesls varētu būt metānsulfoskābes izdalīšanās, treosulfānam aktivējoties/sašķeļoties plazmā.
Slovak: Menej časté Hematóm, hypotenzia
Latvian: Retāk Hematoma, hipotensija
Slovak: Bolesť hlavy, periférna senzorická neuropatia
Latvian: Galvassāpes, perifēriska sensoriska neiropātija
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST), zvýšený bilirubín
Latvian: Transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās
Slovak: Odporúča sa preventívne používanie ústnych vôd (napr. s barierovými ochrannými látkami, antimikrobiálnymi látkami) alebo aplikácia ľadu v ústnej dutine (znižuje prietok krvi v sliznici úst a znižuje množštvo treosulfánu v bunkách).
Latvian: Profilakses nolūkā ieteicams izmantot mutes skalošanas līdzekļus (piemēram, ar barjeras veida aizsarglīdzekļiem, antibakteriāliem līdzekļiem) vai ledus kompreses mutes dobumā (samazina asins pieplūdumu mutes gļotādai un treosulfāna daudzumu, kas sasniedz šūnu).
Slovak: Frekvencia bola vyššia v pediatrickej vekovej skupine 12 - 17 rokov (6/35 [17,1
Latvian: Pediatriskajā vecuma grupā 12-17 gadi (6/35 [17,1 %]) tās bija biežāk nekā jaunākiem bērniem (4/53 [7,5 %]).
Slovak: Vyskytli sa ojedinelé prípady zástavy srdca, srdcového zlyhania a infarktu myokardu.
Latvian: Atsevišķos gadījumos novēroja sirdsdarbības apstāšanos, sirds mazspēju un miokarda infarktu.
Slovak: Úplná myelosupresia s pancytopéniou je želaným terapeutickým účinkom kondicionačnej liečby na základe treosulfánu a vyskytujú sa u všetkých pacientov.
Latvian: Izteikta mielosupresija ar pancitopēniju ir sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu vēlamā terapeitiskā iedarbība, kas vērojama visiem pacientiem.
Slovak: • upchatie krvnej cievy (embólia), krvácanie
Latvian: • asinsvada nosprostojums (embolija), asiņošana;
Slovak: Zvýšený bilirubín, zvýšené hladiny transaminázy (ALT/AST), zvýšená hladina γGT
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās, transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās, γGT līmeņa paaugstināšanās
Slovak: Veľmi časté Myelosupresia, pancytopénia
Latvian: Ļoti bieži Mielosupresija, pancitopēnija
Slovak:  Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Latvian:  Saglabājiet šo instrukciju!
Slovak: Celkový výskyt infekcií u 88 pediatrických pacientov bol 11,4
Latvian: Infekciju vispārējā sastopamība 88 pediatriskajiem pacientiem bija 11,4 % (10/88), tātad tā ir salīdzināma ar pieaugušajiem novēroto.
Slovak: Treosulfán sa podáva v kombinácii s fludarabínom.
Latvian: Treosulfānu lieto kombinācijā ar fludarabīnu.
Slovak: • menej kyslosti v krvi ako normálne (alkalóza), abnormálne hladiny elektrolytov v krvi, znížená hladina horčíka v krvi
Latvian: • skābes līmenis asinīs zem normālā (alkaloze), patoloģisks elektrolītu līmenis asinīs, magnija līmeņa pazemināšanās asinīs;
Slovak: Trecondi sa používa ako liečba pred transplantáciou krvných kmeňových buniek u dospelých s malígnymi a nemalígnymi ochoreniami a u dospievajúcich a detí starších ako 1 mesiac s malígnym ochorením.
Latvian: Trecondi lieto kā zāles pirms asins cilmes šūnu transplantācijas pieaugušajiem ar vēzi un neonkoloģiskiem traucējumiem, kā arī pusaudžiem un bērniem no viena mēneša vecuma ar vēzi.
Slovak: VOD sa vyskytla len pri dávkovacom režime 14 g treosulfánu/m²/deň.
Latvian: VOD radās tikai tad, ja devu režīms bija 14 g/m² treosulfāna dienā.
Slovak: EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 injekčná liekovka)
Latvian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 flakons) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 flakoni) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 flakons) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 flakoni)
Slovak: Alkalóza, nerovnováha elektrolytov, hypomagneziémia
Latvian: Alkaloze, elektrolītu līdzsvara traucējumi, hipomagnēmija
Slovak: Neprítomnosť mortality súvisiacej s transplantáciou až do dňa +100 po HSCT (primárny cieľový ukazovateľ) je 98,6 % (90 % CI 93,4 - 99,7
Latvian: Ar transplantātu saistītas mirstības līdz +100. dienai pēc HSCT neesība (primārais mērķa kritērijs) ir 98,6 % (90 % TI 93,4-99,7 %), jo viens no 70 pacientiem nomira ar transplantāciju/ārstēšanu saistīta cēloņa dēļ līdz +100. dienai pēc HSCT.
Slovak: • zvýšená kyslosť krvi, neobvyklá regulácia hladín krvného cukru, neobvyklé hladiny elektrolytov (solí v krvi)
Latvian: • pastiprināts skābums asinīs, neatbilstoši kontrolēts cukura līmenis asinīs, patoloģisks elektrolītu līmenis asinīs (sāļi asinīs);
Slovak: Nespavosť Menej časté Stav zmätenosti
Latvian: Retāk Apjukuma stāvoklis
Slovak: • bolesť na hrudníku, bolesť
Latvian: • sāpes krūškurvī, sāpes.
Slovak: Ako užívať Trecondi
Latvian: Kā lietot Trecondi
Slovak: Zlyhanie pečene, hepatomegália, bolesť pečene
Latvian: Aknu mazspēja, hepatomegālija, sāpes aknās
Slovak: Po rekonštitúcii, ako je uvedené v časti 6.6, obsahuje 1 ml infúzneho roztoku 50 mg treosulfánu.
Latvian: Kad sagatavots pēc norādījumiem 6.6. apakšpunktā, 1 ml šķīduma infūzijām satur 50 mg treosulfāna.
Slovak: • srdce nedostatočne pumpuje krv pre potreby tela (srdcové zlyhanie), srdcová príhoda, tekutina vo vaku okolo srdca (perikardiálny výpotok)
Latvian: • sirds nesūknē organisma vajadzībām pietiekami daudz asiņu (sirds mazspēja), sirdstrieka,
Slovak: Päť prípadov sekundárnych malignít (myelodysplastický syndróm, akútna lymfoblastická leukémia, Ewingov sarkóm) bolo hlásených inými riešiteľmi po kondicionácii založenej na treosulfánu.
Latvian: Citi pētnieki ziņoja par pieciem otra ļaundabīga audzēja gadījumiem (mielodisplastisks sindroms, akūta limfoblastiska leikoze, Jūinga (Ewing) sarkoma) pēc sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu.
Slovak: Bolesť orofaryngu, hypoxia, dysfónia
Latvian: Orofaringeālas sāpes, hipoksija, disfonija
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 - 14 g/m² plochy telesného povrchu.
Latvian: Ieteicamā deva ir 10-14 g/m² ķermeņa virsmas laukuma.
Slovak: Zástava srdca, kardiálne zlyhanie, infarkt myokardu, perikardiálny výpotok
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanās, sirds mazspēja, miokarda infarkts, perikardiāls izsvīdums
Slovak: • problémy s nervami na horných končatinách a dolných končatinách s príznakmi, ako sú necitlivosť, znížená alebo zvýšená citlivosť, mravenčenie, pálivá bolesť (periférna senzorická neuropatia)
Latvian: • roku vai kāju nervu problēmas ar, piemēram, šādiem simptomiem: nejutīgums, pastiprināta vai pavājināta jutība, notirpums, dedzinošas sāpes (perifēriska sensoriska neiropātija);
Slovak: Nekardiálna bolesť na hrudníku, bolesť
Latvian: Retāk Nekardiālas sāpes krūškurvī, sāpes
Slovak: Celkový výskyt infekcií bol 13,1
Latvian: Infekciju vispārējā sastopamība bija 13,1 % (74/564).
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST), zvýšená hladina γGT, zvýšená hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu, znížená hmotnosť, zvýšená hmotnosť
Latvian: Transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās, γGT līmeņa paaugstināšanās, sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, C reaktīvā olbaltuma līmeņa paaugstināšanās, ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās
Slovak: Ten je možno minimalizovať aj použitím ihly s odvzdušnením.
Latvian: Aerosolu veidošanos var mazināt arī tad, ja izmanto ventilēšanas adatu.
Slovak: %) dospelých pacientov sa vyvinula sekundárna malignita (karcinóm prsníka).
Latvian: Vienam no 564 pieaugušiem pacientiem (0,2 %) attīstījās otrs ļaundabīgs audzējs (krūts vēzis).
Slovak: Busulfan
Latvian: Busulfāns
Slovak: • zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšená hladina bilirubínu (pečeňového farbiva, čo je často znak problémov s pečeňou)
Latvian: • aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna (aknu pigmenta) līmeņa paaugstināšanās asinīs (kas ir bieža aknu darbības traucējumu pazīme).
Slovak: • bolesť hrdla, znížené množstvo kyslíka dodávaného do tkaniva (hypoxia), zachrípnutie
Latvian: • sāpes rīklē, skābekļa pievades samazināšanās audiem (hipoksija), aizsmakums;