FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kliniska studier var synnedsättningar (inkluderande dimsyn, ljusskygghet, kloropsi, kromatopsi, färgblindhet, cyanopsi, ögonstörning, halofenomen, nattblindhet, oscillopsi, fotopsi, skintillerande skotom, nedsatt synskärpa, förstärkt synupplevelse av ljus, synfältsdefekt, glaskroppsgrumlingar och xantopsi) med vorikonazol mycket vanliga.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, tulburările vizuale (incluzând vedere înceţoşată, fotofobie, cloropsie, cromatopsie, daltonism, cianopsie, tulburare oculară, vedere cu halouri, hemeralopie nocturnă, oscilopsie, fotopsie, scotom scintilant, reducerea acuităţii vizuale, strălucire vizuală, defect de câmp vizual, corpuri flotante în vitros şi xantopsie) legate de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente.
Swedish: EU/1/02/212/022 2 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/023 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/024 100 filmdragerade tabletter
Romanian: EU/1/02/212/022 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/023 [30 comprimate filmate] EU/1/02/212/024 [100 comprimate filmate]
Swedish: PVC/aluminium/PVC/PVDC-blister i kartonger om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 respektive 100 filmdragerade tabletter.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/Aluminiu/PVC/PVDC cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 sau 100 comprimate filmate.
Swedish: • sulfonureider (t.ex. tolbutamid, glipizid och glyburid) (används mot diabetes)
Romanian: • Sulfoniluree (de exemplu, tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (folosite în tratamentul diabetului zaharat)
Swedish: Andra hiv-proteashämmare (t.ex. saquinavir, amprenavir och nelfinavir) [CYP3A4-substrat ochhämmare]
Romanian: Alţi inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu saquinavir, amprenavir şi nelfinavir) [Substaturi şi inhibitori ai CYP3A4]
Swedish: Natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion Hartmanns lösning för intravenös infusion 5 % glukos och Ringer-laktat för intravenös infusion 5 % glukos och 0,45 % natriumklorid för intravenös infusion 5 % glukos för intravenös infusion 5 % glukos i 20 mEq kaliumklorid för intravenös infusion 0,45 % natriumklorid för intravenös infusion 5 % glukos och 0,9 % natriumklorid för intravenös infusion
Romanian: Soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) Soluţie perfuzabilă compusă de lactat de sodiu Soluţie Ringer-lactat perfuzabilă şi glucoză 5% Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,45% şi glucoză 5% Soluţie perfuzabilă de glucoză 5% Glucoză 5% în soluţie perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,45% Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9% şi glucoză 5%
Swedish: Samtidig administrering med CYP3A4-substrat, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid eller kinidin, eftersom förhöjda plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan leda till QTc-förlängning och i sällsynta fall torsades de pointes (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu substraturi ale CYP3A4, terfenadină, astemizol, cisapridă, pimozidă sau chinidină, deoarece creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc şi, rareori, la torsada vârfurilor (vezi pct. 4.5).
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av VFEND till patienter med överkänslighet mot andra azolföreningar (se även avsnitt 4.8).
Romanian: VFEND trebuie prescris cu prudenţă pacienţilor cu hipersensibilitate la alţi derivaţi azolici (vezi pct. 4.8).
Swedish: Tryck in flaskadaptern i flaskhalsen (enligt bilden nedan).
Romanian: Introduceţi adaptorul în gâtul flaconului (ca în imaginea de mai jos).
Swedish: Vorikonazol (N=98)
Romanian: Voriconazol (N=98)
Swedish: Sekundärprofylax av IFI - Effekt hos HSCT-mottagare med tidigare belagd eller trolig IFI Vorikonazol undersöktes som sekundärprofylax i en öppen, icke-jämförande multicenterstudie på vuxna HSCT-mottagare med tidigare belagd eller trolig IFI.
Romanian: Profilaxia secundară a IFI - Eficacitate la pacienţii cu TCSH cu IFI anterior dovedite sau probabile Voriconazol a fost investigat ca profilaxie secundară într-un studiu deschis, necomparativ, multicentric, efectuat la pacienţii adulţi cu transplant alogenic de celule stem hematopoietice cu IFI anterior dovedite sau probabile.
Swedish: Du kan få byta från intravenös infusion till tabletter när ditt tillstånd förbättras.
Romanian: Medicul poate decide să treceţi de la tratamentul injectabil la cel cu comprimate dacă situaţia dumneavoastră se ameliorează.
Swedish: Ritonavir (proteashämmare) [potent CYP450-inducerare; CYP3A4-hämmare ochsubstrat]
Romanian: Ritonavir (inhibitor de protează) [inductor potent al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Swedish: Kombinationen av vorikonazol med rifabutin bör om möjligt undvikas.
Romanian: Trebuie evitată, dacă este posibil, administrarea concomitentă a voriconazolului cu rifabutină.
Swedish: Rifampicin (600 mg QD) [potent CYP450-inducerare]
Romanian: Rifampicină (600 mg QD) [inductor potent al CYP450]
Swedish: • flukonazol (används vid svampinfektioner)
Romanian: • Fluconazol (folosit pentru tratamentul infecţiilor fungice)
Swedish: Infusion av blodprodukter får ej ske samtidigt med infusion av VFEND.
Romanian: Preparatele perfuzabile de sânge şi soluţiile de electroliţi nu trebuie administrate simultan cu VFEND.
Swedish: Kontroll av serumamylas eller -lipas bör övervägas vid detta kliniska tillstånd.
Romanian: În această situaţie clinică, poate fi luată în considerare monitorizarea amilazei sau lipazei serice.
Swedish: Öron och balansorgan hypoakusi, vertigo, tinnitus
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare hipoacuzie, vertij, tinitus
Swedish: 1 injektionsflaska VFEND pulver till infusionsvätska, lösning (för engångsbruk) 1 infusionspåse
Romanian: 1 flacon de VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă (flacon de unică folosinţă) 1 pungă de perfuzie cu folie protectoare
Swedish: VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning En 50 ml infusionspåse av polypropen innehåller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) i vatten för injektionsvätskor.
Romanian: VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Fiecare pungă din polipropilenă de 50 ml conţine clorură de sodiu 0,9% în apă pentru preparate injectabile.
Swedish: Förhöjda ciklosporinnivåer har satts i samband med njurtoxicitet.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de ciclosporină a fost asociată cu nefrotoxicitate.
Swedish: Hudcancer har rapporterats hos patienter som behandlats med VFEND vid långtidsbehandling.
Romanian: La pacienţii trataţi cu VFEND timp îndelungat au fost raportate cazuri de cancer de piele.
Swedish: VFEND innehåller laktos
Romanian: VFEND conţine lactoză.
Swedish: • du omedelbart tala om för läkaren om du får solskada hudutslag eller blåsor skelettsmärta.
Romanian: • spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia arsurilor solare erupţiilor trecătoare severe pe piele sau a băşicilor durerii osoase.
Swedish: Det har förkommit rapporter med ihållande synbiverkningar inklusive dimsyn, optikusneurit och papillödem (se avsnitt 4.8).
Romanian: Au fost raportate cazuri de reacţii adverse vizuale prelungite, care au inclus vedere înceţoşată, nevrită optică şi edem papilar (vezi pct. 4.8).
Swedish: Efavirenz (en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare) [CYP450-inducerare; CYP3Ahämmare och -substrat]
Romanian: Efavirenz (inhibitor nonnucleozidic al reverstranscriptazei) [inductor al CYP450, inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Swedish: EU/1/02/212/010 2 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/011 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/012 100 filmdragerade tabletter
Romanian: EU/1/02/212/010 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/011[30 comprimate filmate] EU/1/02/212/012 [100 comprimate filmate]
Swedish: Positivt svar definierades som att samtliga kliniska infektionstecken försvunnit eller förbättrats och att Candida hade eradikerats från blodet och alla infekterade djupa vävnader 12 veckor efter behandlingens avslutande (End of treatment-EOT).
Romanian: În analiza primară, succesul terapeutic, conform unui comitet de evaluare a datelor (care nu a fost informat cu privire la medicamentele investigate), a fost definit ca rezoluţia/ameliorarea tuturor semnelor şi simptomelor clinice de infecţie, cu eradicarea candidemiei şi a infecţiei cu Candida din ţesuturile profunde, la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului.
Swedish: Kontroll av biverkningar som har samband med vorikonazol rekommenderas om vorikonazol används direkt efter flukonazol.
Romanian: Monitorizarea reacţiilor adverse asociate voriconazolului este recomandată dacă voriconazolul este administrat consecutiv fluconazolului.
Swedish: Oral suspension Patienter 40 kg eller över
Romanian: Suspensie orală Pacienţi cu greutatea mai mare sau egală cu 40 kg
Swedish: ERG mäter elektriska strömmar i retina.
Romanian: ERG măsoară curenţii electrici de la nivelul retinei.
Swedish: Effekten av vorikonazol jämfört med en behandling med amfotericin B följt av flukonazol som primär behandling vid candidemi har undersökts i en öppen jämförande studie.
Romanian: Într-un studiu deschis, comparativ, a fost evaluată eficacitatea voriconazolului comparativ cu un regim cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol în tratamentul primar al candidemiei.
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin, karbamazepin och fenobarbital, eftersom dessa läkemedel troligen signifikant sänker plasmanivåerna av vorikonazol (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu rifampicină, carbamazepină şi fenobarbital, deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentraţia plasmatică de voriconazol (vezi pct. 4.5).
Swedish: När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med takrolimus rekommenderas att takrolimusdosen reduceras till en tredjedel av den ursprungliga dosen och att nivåerna av takrolimus följs noga.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu voriconazol la pacienţii deja aflaţi în tratament cu tacrolimus, se recomandă reducerea dozei de tacrolimus la o treime din doza iniţială, precum şi monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice de tacrolimus.
Swedish: Rekonstituerat VFEND behöver spädas med lämplig infusionsvätska innan det infunderas.
Romanian: Medicamentul reconstituit trebuie diluat cu o soluţie de perfuzie adecvată înainte de administrare.
Swedish: Farmakokinetiken för oralt administrerat vorikonazol påverkas inte av nedsatt njurfunktion.
Romanian: Farmacocinetica voriconazolului administrat pe cale orală nu este modificată în cazul insuficienţei renale.
Swedish: Har ej studerats, men ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan leda till QTcförlängning och sällsynta fall av torsades de pointes.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc şi, rareori, la apariţia torsadei vârfurilor.
Swedish: ***Skillnad i andelar, 95 % KI beräknade efter justering för randomisering
Romanian: Criteriul final principal al studiului ** Diferenţa în procente, IÎ 95% şi valoarea p obţinute după ajustare pentru randomizare
Swedish: gungande synupplevelse, blixtar i synfältet, visuell aura, nedsatt synskärpa, förstärkt synupplevelse av ljus, förlust av delar av det normala synfältet, fläckar framför ögonen
Romanian: reducerea acuităţii vizuale, strălucire vizuală, pierderea unei părţi din câmpul vizual obişnuit,
Swedish: Andra läkemedel och VFEND
Romanian: VFEND împreună cu alte medicamente
Swedish: • terfenadin (används mot allergi)
Romanian: • Terfenadină (folosită pentru tratamentul alergiilor)
Swedish: Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder VFEND om:
Romanian: Înainte să luaţi VFEND, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Swedish: 1 steril infusionspåse (en-kompartment, 50 ml) av polypropen för engångsbruk, i en ytterpåse av folie, innehållande VFEND vätska till infusionsvätska, lösning.
Romanian: 1 pungă de perfuzie din polipropilenă, sterilă, de unică folosinţă, cu folie protectoare, conţinând solvent pentru VFEND soluţie perfuzabilă într-un compartiment (50 ml).
Swedish: • metadon (används för att behandla heroinmissbruk)
Romanian: • Metadonă (folosită pentru tratamentul tulburărilor rezultate din abstinenţa la heroină)
Swedish: 1 ml av den beredda suspensionen innehåller 40 mg vorikonazol.
Romanian: 1 ml de suspensie constituită conţine voriconazol 40 mg.
Swedish: Häng upp infusionspåsen.
Romanian: Atârnaţi punga de perfuzie.
Swedish: Instruktioner för beredning och användning:
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituire şi administrare:
Swedish: Studier in vitro visar att vorikonazol metaboliseras av leverns cytokrom P450-isoenzymer CYP2C19, CYP2C9 och CYP3A4.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că voriconazolul este metabolizat de izoenzimele CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4 ale citocromului hepatic P450.
Swedish: Varje infusionspåse innehåller 50 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) i vatten för injektionsvätskor.
Romanian: Fiecare pungă conţine 50 ml clorură de sodiu 0,9% în apă pentru preparate injectabile.
Swedish: Ett doseringsmått graderat till 23 ml, en 5 ml oral doseringsspruta samt en flaskadapter tillhandahålls också i kartongen.
Romanian: O măsură dozatoare pentru volumul de 23 ml, o seringă de 5 ml pentru administrare orală şi un adaptor care poate fi împins spre interiorul flaconului
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och everolimus rekommenderas inte eftersom vorikonazol förväntas signifikant höja koncentrationerna av everolimus (se avsnitt 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi everolimus nu este recomandată deoarece este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimusului (vezi pct. 4.4).
Swedish: Beroende på hur behandlingen fungerar, kan läkaren ordinera en höjning av dosen till 300 mg två gånger dagligen
Romanian: În funcţie de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră, medicul vă poate mări doza la 300 mg de două ori pe zi.
Swedish: När den rekommenderade intravenösa eller perorala doseringen administreras, uppnås plasmakoncentrationer nära steady-state inom de först 24 timmarna.
Romanian: La dozele de încărcare recomandate, intravenos sau oral, concentraţii plasmatice aproape de valorile constante sunt atinse în primele 24 de ore de la administrare.
Swedish: Metadon (CYP3A4-substrat)
Romanian: Metadona (substrat al CYP3A4)
Swedish: Läkaren ska även genom blodprover kontrollera din leverfunktion under tiden som du behandlas med VFEND
Romanian: De asemenea, în timpul tratamentului cu VFEND, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcţia ficatului prin efectuarea de teste de sânge.
Swedish: Omeprazol (40 mg QD) [CYP2C19-hämmare; CYP2C19- och CYP3A4substrat]
Romanian: Omeprazol (40 mg QD) [inhibitor al CYP2C19; substrat al CYP2C19 şi CYP3A4]
Swedish: • VFEND pulver till infusionsvätska måste först rekonstitueras med antingen 19 ml vatten för injektionsvätskor eller 19 ml av 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion för att erhålla en uttagbar volym av 20 ml klart koncentrat innehållande 10 mg/ml vorikonazol.
Romanian: • VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă trebuie iniţial reconstituită cu 19 ml apă distilată pentru preparate injectabile sau cu 19 ml soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), rezultând un volum extractibil de 20 ml de concentrat limpede, care conţine 10 mg voriconazol/ml.
Swedish: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Romanian: Digoxină Cmax ↔ Digoxină ASC ↔
Swedish: Öppna den blå porten på infusionspåsen.
Romanian: Deschideţi prin rupere tubul albastru al pungii de perfuzie.
Swedish: Sänkning av dosen NSAID kan bli nödvändig.
Romanian: Ajustarea dozelor de AINS poate fi necesară.
Swedish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen, Tyskland
Romanian: 35, 89257 Illertissen Germania
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En flaska innehåller 217,6 mg natrium.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare flacon conţine sodiu 217,6 mg.
Swedish: Laddningsdosering (första 24 timmarna)
Romanian: Doza de încărcare (primele 24 ore)
Swedish: PVC/aluminiumblister i kartonger om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 respektive 100 filmdragerade tabletter.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/Aluminiu cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 sau 100 comprimate filmate.
Swedish: Instruktion för beredning:
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituire:
Swedish: Samtidig adminstrering med ergotalkaloider (ergotamin, dihydroergotamin), vilka är CYP3A4substrat, eftersom förhöjda plasmanivåer av dessa läkemedel kan leda till ergotism (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu alcaloizi de ergot (ergotamină, dihidroergotamină), substraturi ale CYP3A4, deoarece creşterea concentraţiei plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism (vezi pct. 4.5).
Swedish: Förhöjda takrolimusnivåer har satts i samband med njurtoxicitet.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de tacrolimus a fost asociată cu nefrotoxicitate.
Swedish: 100 mg (2,5 ml) två gånger dagligen
Romanian: 100 mg (2,5 ml) de două ori pe zi
Swedish: • Vid förberedelse av beredning av VFEND injektionsflaska, avlägsna plastförseglingen samt rengör den övre ytan med en kompress med alkohol.
Romanian: • Pentru pregătirea flaconului de VFEND pentru reconstituire, îndepărtaţi capacul de plastic de pe flacon şi ştergeţi capul flaconului cu un tampon cu antiseptic.
Swedish: Efter det att pulvret i injektionsflaskan har lösts upp (rekonstitution) ska VFEND användas omedelbart, men om nödvändigt kan VFEND förvaras i upp till 24 timmar vid 2 ºC-8 ºC (i kylskåp) i infusionspåsen.
Romanian: Odată reconstituită pulberea din flacon, VFEND trebuie folosit imediat dar, dacă este nevoie, poate fi păstrat maxim 24 de ore la temperaturi de 2ºC - 8ºC (în frigider), cu punga perfuzabilă.
Swedish: Användning av standarddoser av vorikonazol med efavirenz om doser på 400 mg QD eller mer är kontraindicerade (se avsnitt
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol în doze standard cu efavirenz în doze de 400 mg QD sau mai mari este contraindicată (vezi pct.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades var synnedsättning, feber, hudutslag, kräkningar, illamående, diarré, huvudvärk, perifert ödem, onormala leverfunktionsvärden, respiratorisk distress och buksmärtor.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost tulburări vizuale, febră, erupţii cutanate tranzitorii, vărsături, greaţă, diaree, cefalee, edeme periferice, modificarea analizelor de laborator pentru funcţia hepatică, insuficienţă respiratorie şi dureri abdominale.
Swedish: 200 mg (5 ml) två gånger dagligen
Romanian: 200 mg (5 ml) de două ori pe zi
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället feber bröstsmärta, ansiktsödem asteni, frossa reaktion vid infusionsstället, influensaliknande sjukdom
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare febră dureri toracice, edem facial astenie, frisoane reacţie la nivelul locului de administrare, sindrom pseudogripal
Swedish: Blisterfolie för 50 mg filmdragerade tabletter (alla tryckförpackningar)
Romanian: Blister pentru comprimate filmate 50 mg (toate cutiile cu blistere)
Swedish: Ritonavir Cmax  25 % Ritonavir AUC 13 % Vorikonazol Cmax  24 % Vorikonazol AUC  39 %
Romanian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir ASC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole ASC  39%
Swedish: Kasta flaskan med VFEND om lösningsmedel inte dras in i flaskan med hjälp av vakuum.
Romanian: Flaconul de VFEND trebuie aruncat dacă vidul creat nu permite pătrunderea solventului în flacon.
Swedish: Samtidig användning av vorikonazol och rifabutin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna (se avsnitt 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi rifabutină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile (vezi pct. 4.5).
Swedish: VFEND finns också i form av 50 mg och 200 mg filmdragerade tabletter samt 40 mg/ml pulver till oral suspension.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de comprimate filmate 50 mg şi 200 mg şi pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ml.
Swedish: * Studiens primära effektmått ** Användning av en marginal på 5 %, "non-inferiority" visas.
Romanian: * Criteriul final principal al studiului ** Prin utilizarea unei marje de 5% se demonstrează non-inferioritatea *** Diferenţa în procente, IÎ 95% obţinut după ajustarea pentru randomizare
Swedish: Statiner (t.ex. lovastatin) [CYP3A4 substrat]
Romanian: Statine (de exemplu lovastatină) [substraturi ale CYP3A4]
Swedish: Kartong till burk samt burketikett för 200 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 30, 100
Romanian: Cutie cu un flacon şi eticheta de flacon pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2, 30, 100
Swedish: Serumkreatininnivåerna skall följas noggrant hos dessa patienter och, om de ökar, bör en övergång till peroral vorikonazolbehandling övervägas (se avsnitt
Romanian: În acest caz, concentraţiile plasmatice de creatinină trebuie atent monitorizate şi, dacă acestea cresc, se recurge la tratamentul cu voriconazol oral (vezi pct. 5.2).
Swedish: • Det rekommenderas att en 20 ml standardspruta (icke-automatiserad) används för att säkerställa att den exakta mängden (19,0 ml) Vatten för injektionsvätskor eller av 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion mäts upp.
Romanian: • Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml (neautomată), pentru a asigura introducerea unei cantităţi precise (19 ml) de apă distilată pentru preparate injectabile sau de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Swedish: Beredd suspension: Förvaras vid högst 30 °C, förvaras i skydd mot kyla.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 30C; a nu se păstra la frigider, a nu se congela.
Swedish: Samtidig administrering med standarddoser av vorikonazol med efavirenz om doser på 400 mg eller mer en gång dagligen är kontraindicerat, eftersom efavirenz signifikant sänker plasmakoncentrationer av vorikonazol hos friska försökspersoner vid dessa doser.
Romanian: Administrarea concomitentă a dozelor standard de voriconazol cu doze de efavirenz de 400 mg, o dată pe zi sau mai mari este contraindicată, deoarece la aceste doze efavirenzul scade semnificativ concentraţia plasmatică de voriconazol la subiecţii sănătoşi.
Swedish: Beroende på hur behandlingen fungerar kan läkaren ordinera en sänkning av dosen till 3 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Romanian: În funcţie de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră, medicul vă poate micşora doza la 3 mg/kg de două ori pe zi.
Swedish: Om det dessutom föreligger en risk att vorikonazol ökar plasmanivåerna av substanser som metaboliseras av CYP3A4 isoenzymer (vissa antihistaminer, kinidin, cisaprid, pimozid), är samtidig administrering kontraindicerad (se nedan och avsnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată atunci când există şi posibilitatea ca voriconazolul să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate de către izoenzimele CYP3A4 (anumite medicamente antihistaminice, chinidină, cisapridă, pimozidă) (vezi mai jos şi pct. 4.3).
Swedish: Dra sakta tillbaka kolven på den orala sprutan till den markering som markerar den dos du ska ta.
Romanian: Trageţi cu blândeţe de pistonul seringii până la gradaţia corespunzătoare dozei pe care trebuie să o luaţi.
Swedish: Förhöjda leverenzymvärden sågs också oftare hos barn.
Romanian: De asemenea, la copii s-au observat mai frecvent concentraţii crescute ale enzimelor ficatului.
Swedish: Skaka den tillslutna flaskan med beredd suspension i ungefär 10 sekunder före användningen.
Romanian: Înainte de a lua medicamentul, agitaţi flaconul (închis cu capac) cu suspensie timp de aproximativ 10 secunde.
Swedish: När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med ciklosporin rekommenderas att ciklosporindosen halveras och att nivåerna av ciklosporin följs noga.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu voriconazol la pacienţi aflaţi deja în tratament cu ciclosporină, se recomandă ca dozele de ciclosporină să fie reduse la jumătate, iar concentraţiile plasmatice de ciclosporină să fie atent monitorizate.
Swedish: VFEND 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 200 mg vorikonazol.
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon conţine voriconazol 200 mg.