FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den minskade anfallsfrekvensen bibehölls under utvärderingsperioden på cirka 2 år.
Bulgarian: Намалението на честотата на гърчовете се запазва в рамките на период на оценяване от приблизително 2 години.
Swedish: Läs och följ dessa instruktioner noggrant för att bereda läkemedlet korrekt.
Bulgarian: Прочетете и следвайте тези инструкции внимателно, за да сте наясно, как правилно да приготвите лекарството.
Swedish: Ta med tablettförpackningen och denna bipacksedel, så att läkaren vet vad du har tagit.
Bulgarian: Вземете опаковката и тази листовка, за да е наясно лекаря, какво сте приели.
Swedish: Patienter <18 år:
Bulgarian: Пациенти на възраст <18 години:
Swedish: Minskning från utgångsvärdet
Bulgarian: Намаляване спрямо изходните стойности
Swedish: Exakt 95 % CI enligt Clopper-Pearson-metoden b
Bulgarian: Точен 95% CI, получен по метода на Clopper-Pearson б
Swedish: I reproduktionsstudier hos djur påverkades inte kvinnlig fertilitet.
Bulgarian: В репродуктивни проучвания при животни, не се наблюдава засягане на женския фертилитет.
Swedish: ≥ 6 år
Bulgarian: ≥6 години
Swedish: Patienter ≥18 år:
Bulgarian: Пациенти на възраст ≥18 години:
Swedish: Mängden vatten i sprutan behöver inte vara exakt, men alla tabletterna ska täckas.
Bulgarian: Количеството на водата в спринцовката за перорално приложение не е нужно да бъде точно, но всички таблетки трябва да бъдат покрити.
Swedish: Votubia kan ha en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Votubia може да повлияе в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Mediantiden för den dubbelblinda behandlingsperioden var 18 veckor.
Bulgarian: Медианата на продължителността на двойнозаслепения период е 18 седмици.
Swedish: Sätt ut behandlingen om återhämtning inte sker inom 4 veckor.
Bulgarian: Спиране на лечението при липса на възстановяване в рамките на 4 седмици.
Swedish: Inga specifika utsöndringsstudier har genomförts på cancerpatienter, men data finns tillgängliga från studier på patienter som genomgått transplantation.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за екскреция при пациенти болни от рак, обаче има данни от проучвания при трансплантирани пациенти.
Swedish: Angiomyolipomprogression observerades hos 14,3 % av patienterna.
Bulgarian: Прогресия на ангиомиолипома се наблюдава при 14,3% от пациентите.
Swedish: Prekliniska studier på råtta tyder på:
Bulgarian: Неклинични проучвания при плъхове показват:
Swedish: Partiella anfall startar från ena sidan av hjärnan, men kan sprida sig och sträcka sig över större områden på båda sidor av hjärnan (sk "sekundär generalisering").
Bulgarian: Парциалните гърчове започват като се засяга само едната страна на мозъка, но може да се разпространят и да обхванат по-големи части от двете страни на мозъка (нарича се „вторична генерализация").
Swedish: • Cirka 50 ml vatten för att bereda suspensionen
Bulgarian: Приблизително 50 ml вода за приготвяне на суспензията
Swedish: Everolimus farmakokinetik har inte studerats hos patienter yngre än 1 år.
Bulgarian: Фармакокинетиката на еверолимус не е проучена при пациенти на възраст под 1 година.
Swedish: De flesta biverkningarna är lindriga till måttliga och försvinner i allmänhet om behandlingen avbryts i ett par dagar.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са леки до умерено изразени и като цяло изчезват при прекъсване на лечението за няколко дни.
Swedish: Hur du bereder och tar den orala suspensionen
Bulgarian: Как да приготвите и приемете пероралната суспензия
Swedish: Steady state uppnåddes inom 2 veckor.
Bulgarian: Стационарно сътояние се достига в рамките на 2 седмици.
Swedish: 25 ml vatten
Bulgarian: 25 ml вода
Swedish: Om du får någon av dessa biverkningar, tala med din läkare omedelbart eftersom de kan få livshotande konsekvenser.
Bulgarian: Ако получите някоя от тези нежелани реакции, информирайте Вашия лекар незабавно, тъй като това може да има животозастрашаващи последствия.
Swedish: 95 % CI p-värde (mot placebo)
Bulgarian: 95% CI p-стойност (спрямо плацебо)
Swedish: Kvinnor som skulle kunna bli gravida måste använda en mycket effektiv preventivmetod under behandlingen och upp till 8 veckor efter avslutad behandling.
Bulgarian: Жени, които могат евентуално да забременеят, трябва да използват високоефективни методи на контрацепция по време на лечението и в продължение на 8 седмици след спиране на лечението.
Swedish: Votubia innehåller laktos (mjölksocker).
Bulgarian: Votubia съдържа лактоза (млечна захар).
Swedish: Oberoende central granskning
Bulgarian: Независим централен преглед
Swedish: • Ett litet glas (högst 100 ml)
Bulgarian: 1 малка стъклена чашка (максимална големина 100 ml)
Swedish: Votubia kan öka blodsockernivåerna och försämra diabetes mellitus.
Bulgarian: Votubia може да повиши нивата на кръвната захар и да влоши захарния диабет.
Swedish: c p-värden enligt Cochran-Mantel-Haenszel-test stratifierad utifrån åldersgrupp d
Bulgarian: в p-стойности, получени от Cochran-Mantel-Haenszel теста, стратифицирани според възрастова подгрупа г
Swedish: Votubia ska ges oralt en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag och alltid på samma sätt, antingen med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Votubia трябва да се приема перорално, веднъж дневно, по едно и също време, със или без храна (вж. точка 5.2).
Swedish: Om du har några frågor om Votubia eller varför du har fått det förskrivet, fråga din läkare.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно Votubia или защо Ви е била предписана, попитайте Вашия лекар.
Swedish: Det har emellertid rapporterats att CYP3A4-aktiviteten är lägre vid födseln och att den ökar under det första levnadsåret, vilket skulle kunna påverka clearance i denna patientgrupp.
Bulgarian: Съобщава се, че активността на CYP3A4 е понижена при раждането и се повишава през първата година от живота, което би могло да повлияе клирънса в тази пациентска популация.
Swedish: Andra läkemedel och Votubia
Bulgarian: Други лекарства и Votubia
Swedish: Everolimus anses inte dialyserbart i någon relevant grad (mindre än 10 % avlägsnades under hemodialys i 6 timmar).
Bulgarian: Еверолимус не се счита за диализируем в някаква клинично значима степен (по-малко от 10% се отстраняват в рамките на 6 часа при хемодиализа).
Swedish: Fyll återigen glaset med samma mängd vatten (ca 30 ml), rör om kvarvarande innehåll varsamt och drick hela mängden för att vara säker på att du får i dig hela dosen Votubia tabletter.
Bulgarian: Напълнете чашата със същото количество вода (приблизително 30 ml), внимателно разбъркайте останалото съдържание и изпийте цялото количество, за да сте сигурни, че сте приели цялата доза Votubia таблетки.
Swedish: Om du har haft allergiska reaktioner förut, fråga läkare om råd.
Bulgarian: Ако преди сте имали алергични реакции, помолете Вашия лекар за съвет.
Swedish: Annan klinisk nytta, såsom förbättring av sjukdomsrelaterade symtom, har inte visats.
Bulgarian: По-нататъшни клинични ползи, като подобрение по отношение на симптомите, свързани със заболяването не са демонстрирани.
Swedish: Läkare och patienter ska vara medvetna om den ökade infektionsrisken vid behandling med Votubia.
Bulgarian: Лекарите и пациентите трябва да бъдат запознати с повишения риск от развитие на инфекции при лечение с Votubia.
Swedish: Med hjälp av dessa kan man kontrollera antalet blodkroppar (vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar) i kroppen och se om Votubia har någon oönskad effekt på dessa celler.
Bulgarian: С тях ще се проверява броя на кръвните клетки (бели кръвни клетки, червени кръвни клетки и тромбоцити) в организма Ви, за да се види дали Votubia няма някакъв нежелан ефект върху тези клетки.
Swedish: En högre eller lägre dos kan ordinderas av din läkare utifrån individuellt behov, t.ex. om du har leverproblem eller om du tar vissa andra läkemedel utöver Votubia.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча по-висока или по-ниска доза въз основа на Вашите индивидуални терапевтични нужди, например ако имате проблеми с черния дроб или ако приемате други лекарства освен Votubia.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Bulgarian: Липсват данни (вж. точки 5.1 и 5.2).
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött (trötthet är en vanlig biverkan), var då särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Bulgarian: Ако се чувствате необичайно изморени (умората е честа нежелана реакция), бъдете особено внимателни при шофиране или работа с машини.
Swedish: • att radioaktiva metaboliter av [3H] everolimus inte nämnvärt passerar blod-hjärnbarriären
Bulgarian: Радиоактивните метаболити на [3H]еверолимус не преминават в значима степен кръвно-мозъчната бариера
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra rapamycinderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други рапамицинови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Kliniska studieresultat för Votubia har inte visat någon påverkan på tillväxt och pubertal utveckling.
Bulgarian: Резултатите от клиничните проучвания не показват влияние на Votubia върху растежа и пубертетното развитие.
Swedish: Avlägsna luft
Bulgarian: Отстраняване на въздуха
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du upplever dessa symtom.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате тези симптоми.
Swedish: Beredning i ett litet glas
Bulgarian: Употреба на малка стъклена чашка
Swedish: Blek avföring eller mörk urin kan också vara tecken på hepatit.
Bulgarian: Светлите изпражнения и тъмната урина също могат да бъдат признаци на хепатит.
Swedish: Tretton patienter (46 %) hade en sekundär mindre SEGA, varav 12 i den kontralaterala ventrikeln.
Bulgarian: Тринадесет пациенти (46%) са имали вторичен по-малък СЕГА, включително при 12 от тях в контралатералния вентрикул.
Swedish: Immunresponsen på en vaccination kan eventuellt påverkas, och därför kan vaccinationen vara mindre effektiv under behandling med Votubia.
Bulgarian: Имунният отговорът към ваксините може да бъде повлиян и поради тази причина ваксините да бъдат по-малко ефективни по време на лечение с Votubia.
Swedish: Läs de detaljerade instruktionerna i slutet av denna bipacksedel om hur man gör.
Bulgarian: Моля, прочетете подробните инструкции в края на тази листовка, за да разберете, как да го направите.
Swedish: Rör varsamt om innehållet med en sked och fortsätt genast till steg 8.
Bulgarian: Внимателно разбъркайте съдържанието на чашата с лъжица, след което преминете незабавно към стъпка 8.
Swedish: Patienterna randomiserades i förhållandet 2:1 till att få antingen Votubia eller placebo.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в съотношение 2:1 да получават или Votubia или плацебо.
Swedish: grad 4 Sätt ut Votubia.
Bulgarian: Степен 4 Спиране на Votubia.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen avseende minskad anfallsfrekvens i samband med TSC är emellertid inte helt klarlagd.
Bulgarian: Въпреки това, точният механизъм на действие за намаляване на гърчовете, свързани с КТС не е напълно изяснен.
Swedish: Om det behövs, drick mer vatten för att skölja ner eventuella rester som kan finnas kvar i munnen.
Bulgarian: Ако е необходимо, пийнете допълнително вода, за да изплакнете останали в устата Ви неразтворени части.
Swedish: 3 min
Bulgarian: 3 Мин
Swedish: Den icke-kliniska säkerhetsprofilen för everolimus utvärderades hos möss, råttor, minigrisar, apor och kaniner.
Bulgarian: Неклиничният профил на безопасност на еверолимус е оценен при мишки, плъхове, минипрасета, маймуни и зайци.
Swedish: Doseringen är individuell och baseras på kroppsyta (BSA) enligt Dubois formel, med vikt (W) i kg och höjd (H) i centimeter:
Bulgarian: Определянето на дозата е индивидуално, въз основа на телесната повърхност (BSA), като се използва формулата на Дюбоа, където теглото (W) е в килограми, а височината (H) е в сантиметри:
Swedish: Baserat på analysen av populationsfarmakokinetiken är oralt clearance (CL/F) i genomsnitt 20 % högre hos svarta patienter som genomgått transplantation.
Bulgarian: Въз основа на анализ на популационната фармакокинетика пероралният клирънс (CL/F) е средно 20% по-висок при чернокожи трансплантирани пациенти.
Swedish: Fyll ett litet glas med vatten (drickbart kranvatten eller icke kolsyrat vatten på flaska).
Bulgarian: Напълнете малка стъклена чашка с вода (годна за пиене течаща вода или негазирана бутилирана вода).
Swedish: Effekten av en ketogen kost kan medieras via mTOR-hämning.
Bulgarian: Ефектът на кетогенната диета може да бъде постигнат чрез инхибиране на mTOR.
Swedish: Procentuell minskning från utgångsvärdet, n (%)
Bulgarian: Процентна промяна спрямо изходната стойност, n (%)
Swedish: Patienterna bör informeras om att de ska vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner om de upplever trötthet under behandlingen med Votubia.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени да бъдат внимателни докато шофират или работят с машини, ако почувстват умора по време на лечението с Votubia.
Swedish: Patienter som utvecklar röntgenologiska förändringar som tyder på icke-infektiös pneumonit och som har få eller inga symtom kan fortsätta med Votubia-behandlingen utan dosjustering.
Bulgarian: Пациентите, които развият рентгенологични промени, предполагащи наличие на неинфекциозен пневмонит и имат малко или никакви симптоми, могат да продължат лечението с Votubia без коригиране на дозата.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Категориите честоти са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Everolimus kan minska nivåerna av vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF).
Bulgarian: Еверолимус може да понижи нивата на съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF).
Swedish: Ökad exponering förväntas (stor spridning av effekten).
Bulgarian: Очаква се повишена експозиция (ефектът варира значително).
Swedish: Fyll glaset med samma mängd vatten (ca 25 ml) en gång till.
Bulgarian: Напълнете чашата със същото количество вода (около 25 ml).
Swedish: Votubia kan ha skadlig effekt på foster och rekommenderas inte under graviditet.
Bulgarian: Votubia може да увреди нероденото дете и не се препоръчва по време на бременност.
Swedish: Om du får feber eller andra tecken på en infektion, rådgör med din läkare.
Bulgarian: Ако имате висока температура или други признаци на инфекция, консултирайте се с Вашия лекар.
Swedish: P-värden mot placebo var 0,003(LT) respektive <0,001 (HT).
Bulgarian: Р-стойностите за превъзходство спрямо плацебо са 0,003 (LT) и <0,001 (HT).
Swedish: Primär analys
Bulgarian: Първичен анализ
Swedish: När så är möjligt bör samma analys och laboratorium för koncentrationsbetämning användas under hela behandlingen.
Bulgarian: Когато е възможно, оценката и лабораторните изследвания за терапевтичен лекарствен мониторинг трябва да се провеждат в хода на цялото лечение.
Swedish: Dessa instruktioner gäller för en dos mellan 1 mg och 10 mg.
Bulgarian: Тези инструкции са за прием на доза между 1 mg и 10 mg.
Swedish: Vänta i 3 minuter tills de dispergerbara tabletterna har fallit sönder.
Bulgarian: Изчакайте 3 минути, докато диспергиращите се таблетки се разпаднат изцяло.
Swedish: Noggrann titrering kan vara nödvändigt för att uppnå optimal terapeutisk effekt.
Bulgarian: Възможно е да се наложи внимателно титриране на дозата, за да се постигне оптимален терапевтичен ефект.
Swedish: Votubia kan påverka sättet som vissa andra läkemedel verkar på.
Bulgarian: Votubia може да повлияе начина на действие на някои лекарства.
Swedish: Om du trots dessa åtgärder tror att du kan ha blivit gravid, rådfråga läkaren innan du tar något mer Votubia.
Bulgarian: Ако, въпреки взетите мерки, мислите, че е възможно да сте забременяла, попитайте Вашия лекар за съвет преди да продължите приема на Votubia.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är cirka 74 % hos både friska försökspersoner och patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 74% както при здрави доброволци, така и при пациенти с умерена степен на чернодробно увреждане.
Swedish: Det tar tre minuter för suspensionen att bildas.
Bulgarian: Трябва да се изчака 3 минути, за да се получи суспензия.
Swedish: Efavirenz, nevirapin
Bulgarian: Ефавиренц, невирапин
Swedish: Stora ökningar av everolimus koncentrationen förväntas.
Bulgarian: Очаква се силно повишаване на концентрацията на еверолимус.
Swedish: Progression observerades enbart i placebogruppen (15,4 %, p=0,0002).
Bulgarian: Прогресии са наблюдавани само в плацебо рамото (15,4%; p=0,0002).
Swedish: Av den totala populationen var 57,3 % av patienterna män och 93,2 % kaukasier.
Bulgarian: В общата популация 57,3% от пациентите са били мъже и 93,2% са били от бялата раса.
Swedish: Händerna ska tvättas noga före och efter beredning av suspensionen.
Bulgarian: Ръцете трябва да се мият внимателно преди и след приготвянето на суспензията.
Swedish: Tillförsel av everolimus i upp till 2 år indikerade inte någon onkogen potential hos mus och råtta upp till de högsta doserna motsvarande 4,3 respektive 0,2 gånger den uppskattade kliniska exponeringen.
Bulgarian: Прилагането на еверолимус в продължение на 2 години не показва никакъв онкогенен потенциал при мишки и плъхове до най-високите дози, отговарящи съответно на 4,3 и 0,2 пъти очакваната клинична експозиция.
Swedish: Tryck in kolven tills den når de dispergerbara tabletterna.
Bulgarian: Натиснете буталото докато достигне до диспергиращите се таблетки.
Swedish: Ett begränsat antal barn har exponerats för doser högre än 10 mg/m 2/dag.
Bulgarian: Ограничен брой педиатрични пациенти са били изложени на дози по-високи от 10 mg/m2/дневно.
Swedish: Blanda medicinen genom att långsamt vända sprutan upp och ner fem gånger strax innan dosen ska ges.
Bulgarian: Смесете лекарството като бавно завъртите спринцовката надолу и обратно нагоре пет пъти, непосредствено преди да примете дозата.
Swedish: Det kommer att se ut som en grumlig vätska (en så kallad oral suspension).
Bulgarian: То ще изглежда като мътна течност (позната като перорална суспензия).
Swedish: Både anfallsfrekvens vid baseline och TN-Cmin var signifikanta faktorer (α=0,05) för prediktering av den absoluta anfallsfrekvensen i den linjära regressionsanalysmodellen.
Bulgarian: Честотата на гърчовете на изходното ниво и TN-Cmin са значими фактори (α=0,05) в прогнозирането на абсолютната честота на гърчовете в линейния регресионен модел.
Swedish: Det finns inga kliniska data om distribution av everolimus till hjärnan hos människa.
Bulgarian: Няма клинични данни относно разпределението на еверолимус в мозъка.
Swedish: Alla patienter som fått minst en dos av everolimus följdes tills läkemedlet sattes ut eller studien avslutades.
Bulgarian: Всички пациенти, получили поне една доза еверолимус, са били проследени до спирането на приема на лекарството или до края на проучването.
Swedish: Efter administrering av en engångsdos av radiomärkt everolimus i kombination med ciklosporin återfanns 80 % av radioaktiviteten i feces, medan 5 % utsöndrades i urinen.
Bulgarian: След прилагане на еднократна доза радиоактивно белязан еверолимус заедно с циклоспорин, 80% от радиоактивността се открива във фецеса, а 5% се екскретира в урината.
Swedish: Dessutom hade samtliga 8 patienter i Votubiagruppen med radiologiska tecken på hydrocefalus vid baseline en minskad ventrikulär volym.
Bulgarian: Освен това всичките 8 пациенти във Votubia рамото, при които е имало радиологични данни за хидроцефалия на изходно ниво, имат намаляване на обема на вентрикулите.
Swedish: Tätare kontroller rekommenderas när Votubia ges samtidigt med andra läkemedel som också kan orsaka hyperglykemi.
Bulgarian: По-често проследяване се препоръчва, когато Votubia се прилага едновременно с други лекарствени продукти, които могат да предизвикат хипергликемия.
Swedish: Everolimus rekommenderas inte under graviditet eller hos kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Bulgarian: Еверолимус не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Swedish: Intag av föda hade dock ingen märkbar effekt på koncentration/tid-profilen efter absorptionsfasen 24 timmar efter dosintag av endera beredningsform.
Bulgarian: Независимо от това, храната няма видим ефект върху профила концентрация-време на постабсорбционната фаза 24 часа след приема на всяка една от отделните дози.
Swedish: Detta manifesterades som mortalitet och minskad vikt hos fostret.
Bulgarian: Тя се проявява като смъртност или намалено тегло на плода.
Swedish: Den ordinerade dosen av Votubia dispergerbara tabletter läggs i ett litet glas (maximal storlek 100 ml) innehållande cirka 25 ml vatten.
Bulgarian: Предписаната доза Votubia диспергиращи се таблетки трябва да се постави в малка стъклена чашка (максимална големина 100 ml), съдържаща приблизително 25 ml вода.
Swedish: Tvätta händerna noga före och efter beredning av suspensionen.
Bulgarian: Мийте ръцете си внимателно преди и след приготвянето на суспензията.
Swedish: Tabletterna ska lösas upp i vatten före administrering.
Bulgarian: Таблетките трябва да се разтворят във вода, преди да се приемат.
Swedish: Tvätta glaset och skeden grundligt med rent vatten.
Bulgarian: Измийте чашата и лъжицата внимателно с чиста вода.
Swedish: Blandning av medicinen
Bulgarian: Смесване на лекарството
Swedish: Poolade säkerhetsdata inom onkologi visar att 37 % av patienterna som behandlades med everolimus var ≥65 år.
Bulgarian: В сборни онкологични данни за безопасност при възрастни, 37% от пациентите, лекувани с еверолимус са били на възраст ≥65 години.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Votubia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Votubia
Swedish: Family-wise error rate, 2,5 % enkelsidigt
Bulgarian: Вероятност за грешка при множествени сравнения 2,5%, едностранна
Swedish: Tala med din läkare ifall du vill ha barn.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако планирате да имате деца.
Swedish: Njurfunktionen bör kontrolleras, särskilt hos patienter med andra riskfaktorer som kan försämra njurfunktionen ytterligare.
Bulgarian: Бъбречната функция на пациентите трябва да бъде проследявана, особено когато пациентите имат допълнителни рискови фактори, които могат допълнително да увредят бъбречната функция.
Swedish: Reaktivering av infektion är en förväntad effekt under immunosuppressiva behandlingsperioder.
Bulgarian: Реактивирането на инфекции е очаквана реакция по време на имуносупресия.
Swedish: Du ska inte amma under behandlingen och upp till 2 veckor efter sista dosen av Votubia.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението и в продължение на 2 седмици след приема на последната доза Votubia.
Swedish: Oddskvot och dess 95 % CI enligt logistisk regression stratifierad utifrån åldersgrupp.
Bulgarian: Съотношение на шансовете и неговият 95% CI, получен с помощта на логистична регресия, стратифицирана според възрастова подгрупа.
Swedish: Vid samma tidpunkter observerades på motsvarande sätt en ≥50 % volymminskning hos 44,2 %, 63,3 %, respektive 68,9 % av de behandlade patienterna.
Bulgarian: Подобно, в същите времеви точки, ≥50% намаляване на обема се наблюдава съответно при 44,2%, 63,3%, и 68,9% от лекуваните пациенти.
Swedish: Ta alltid antingen tabletterna eller de dispergerbara tabletterna och aldrig en kombination av båda.
Bulgarian: През цялото време приемайте или само таблетките, или само диспергиращите се таблетки и никога не ги комбинирайте.
Swedish: Ingen effektdata är tillgänglig för äldre patienter
Bulgarian: Липсват данни за ефикасност при пациенти в старческа възраст
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter inklusive embryotoxicitet och fetotoxictet (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност, включително ембриотоксичност и фетотоксичност (вж. точка 5.3).