FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näissä tutkimuksissa kehittyi suojan antava vasta-ainetaso 97,5 %:lle ja vastaavasti 97,2 %:lle imeväisistä, ja titterien geometriset keskiarvot olivat vastaavasti 214 ja 297 IU/l.
Croatian: U dva ispitivanja u dojenčadi pomoću različitih rasporeda doziranja i istodobno primijenjenih cjepiva, udio dojenčadi sa zaštitnom razinom protutijela iznosio je 97,5% sa srednjim geometrijskim titrom od 214 IU/l i 97,2% sa srednjim geometrijskim titrom od 297 IU/l.
Finnish: Maksasolukarsinoomariskin pienentäminen
Croatian: Smanjeni rizik od hepatocelularnog karcinoma
Finnish: Jos potilas on hiljattain altistunut hepatiitti B -virukselle, voidaan HBVAXPRO-valmisteen ensimmäinen annos antaa yhdessä asianmukaisen immunoglobuliiniannoksen kanssa.
Croatian: U slučaju nedavnog izlaganja virusu hepatitisa B, prva doza cjepiva HBVAXPRO može se primijeniti zajedno s odgovarajućom dozom imunoglobulina.
Finnish: Tehoste:
Croatian: Docjepljivanje:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat HBVAXPRO 10 mikrogrammaa -rokotteen.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri, prije nego što primite HBVAXPRO 10 mikrograma.
Finnish: Natriumkloridi, booraksi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Croatian: Natrijev klorid, boraks i voda za injekcije.
Finnish: 0-15-vuotiaille henkilöille: Yksi annos (0,5 ml) kullakin pistoskerralla.
Croatian: Osobe u dobi od rođenja do 15 godina: 1 doza (0,5 ml) kod svake injekcije.
Finnish: • oksentelu, pahoinvointi, ripuli, vatsakipu
Croatian: • povraćanje, mučnina, proljev, bolovi u trbuhu
Finnish: HBVAXPRO 10 mikrogrammaa -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 16-vuotiaille henkilöille.
Croatian: Za osobe mlađe od 16 godina, ne preporučuje se HBVAXPRO 10 mikrograma.
Finnish: Uupumus, kuume, huonovointisuus, flunssankaltaiset oireet
Croatian: umor, vrućica, malaksalost, simptomi nalik gripi
Finnish: Älä käytä tätä rokotetta myyntipäällysmerkinnöissä olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Croatian: Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake "EXP".
Finnish: Kumulatiiviset lämpötilapoikkeamat ovat sallittuja myös lämpötilavälillä 0-2 C, kunhan kokonaissäilytysaika lämpötilavälillä 0-2 C ei ole yliä 72 tuntia.
Croatian: Kumulativna višekratna pohrana cjepiva na temperaturama između 0°C i 2°C također je dozvoljena, ukoliko ukupno vrijeme čuvanja na temperaturi između 0°C i 2°C nije dulje od 72 sata.
Finnish: Veri ja imukudos Trombosytopenia, lymfadenopatia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, limfadenopatija
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä
Croatian: Prije primjene dobro protresti.
Finnish: Vähintään 16-vuotiaille henkilöille: Yksi annos (1 ml) kullakin pistoskerralla.
Croatian: Osobe u dobi od 16 ili više godina: 1 doza (1 ml) kod svake injekcije.
Finnish: Syntymän yhteydessä annetun hepatiitti B -immunoglobuliiniannoksen ja sitä seuraavien kolmen annoksen Merckin aiempaa yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotettua hepatiitti B -rokotevalmistetta on todettu antavan suojan vastasyntyneille, joilla on hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni (HBsAg)- ja hepatiitti B -viruksen e-antigeeni (HBeAg) -positiivinen äiti.
Croatian: Doza imunoglobulina protiv hepatitisa B pri rođenju uz naknadno 3 doze prethodne formulacije Merckovog rekombinantnog cjepiva protiv hepatitisa B pokazala je protektivnu djelotvornost kod novorođenčadi majki pozitivnih na površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg) i antigen e virusa hepatitisa B (HBeAg).
Finnish: Ennen käyttöä injektiopulloa ravistetaan voimakkaasti.
Croatian: Prije primjene bočicu treba dobro protresti.
Finnish: - Yksi annos hepatiitti B -immunoglobuliinia syntymän yhteydessä (24 tunnin kuluessa).
Croatian: - Odmah nakon rođenja, jedna doza imunoglobulina protiv hepatitisa B (unutar 24 sata).
Finnish: Pakkauskoko 1 injektiopullo ruiskulla ja neulalla.
Croatian: Veličina pakiranja od 1 bočice sa štrcaljkom i iglom.
Finnish: Lateksille yliherkkien henkilöiden rokottaminen vaatii varovaisuutta, sillä ruiskun mäntäsuljin ja ruiskun kärkisuojus sisältää kuivaa luonnonkumilateksia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Croatian: Potreban je oprez kad se cijepe pojedinci osjetljivi na lateks, budući da čep klipa štrcaljke i zaštita za vrh sadrže suhu prirodnu gumu od lateksa koja može prouzročiti alergijske reakcije.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 USA
Croatian: Sumneytown Pike West POINT,
Finnish: Adsorboitu amorfiseen alumiinihydroksifosfaattisulfaattiin (0,50 milligramma Al
Croatian: Adsorbiran na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,50 miligrama Al
Finnish: Injektioneste, suspensio Yksi 1 ml:n kerta-annospullo.
Croatian: Suspenzija za injekciju 1 jednodozna bočica od 1 ml
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset ovat injektiokohdan reaktiot: ohimenevä aristus, punoitus, kovettumat.
Croatian: Najčešće nuspojave su reakcije na mjestu primjene: prolazna bolnost, eritem, induracija.
Finnish: Yhden pistoksen (0,5 ml) suositeltu annos on 5 mikrogrammaa 0-15-vuotiaille henkilöille.
Croatian: Preporučena doza za pojedince u dobi od rođenja do 15 godina života je 5 mikrograma po jednoj injekciji (0,5 ml).
Finnish: Verisuonisto Hypotensio, vaskuliitti
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija, vaskulitis
Finnish: • maksan entsyymiarvojen suureneminen
Croatian: • povišenje jetrenih enzima
Finnish: Muut aineet ovat.natriumkloridi, booraksi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Croatian: Pomoćne tvari su natrijev klorid, boraks i voda za injekcije.
Finnish: Yhden pistoksen (1 ml) suositeltu annos on 10 mikrogrammaa vähintään 16-vuotiailla henkilöillä.
Croatian: Preporučena doza za osobe u dobi od 16 ili više godina života je 10 mikrograma po jednoj injekciji (1 ml).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat HBVAXPRO 40 mikrogrammaa -rokotteen
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati HBVAXPRO 40 mikrograma
Finnish: HBVAXPRO-rokotetta voidaan käyttää perusrokotusohjelman loppuunsaattamiseen tai tehosteannoksena henkilöille, jotka ovat saaneet aiemmin toista hepatiitti B -rokotetta.
Croatian: HBVAXPRO se može primijeniti za dovršavanje ciklusa primarne imunizacije ili kao doza za docjepljivanje u osoba koje su prethodno primile drugo cjepivo protiv hepatitisa B.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat HBVAXPRO 10 mikrogrammaa -rokotteen
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati HBVAXPRO 10 mikrograma
Finnish: Pakkauskoot 1, 10 ja 20.
Croatian: Veličina pakiranja: 1, 10, 20.
Finnish: Pakkauskoot 1, 10 ja 20 esitäytettyä ruiskua 2 erillisellä neulalla.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 10 i 20 napunjenih štrcaljki s 2 zasebne igle.
Finnish: Raskaus: HBVAXPRO-valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole olemassa kliinisiä tietoja.
Croatian: Trudnoća: Nema kliničkih podataka o primjeni cjepiva HBVAXPRO u trudnica.
Finnish: Kuten muidenkaan hepatiitti B -rokotteiden kohdalla, syy-yhteyttä rokotteeseen ei monissa tapauksissa ole vahvistettu.
Croatian: Kao i s ostalim cjepivima protiv hepatitisa B, u mnogim slučajevima nije utvrđen uzročno-posljedični odnos s cjepivom.
Finnish: Injektiopulloa on ravistettava hyvin, kunnes aikaansaadaan hieman samea valkoinen suspensio.
Croatian: Bočicu treba dobro protresti, tako da se dobije blago zamućena bijela suspenzija.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Natriumia alle 1 mmol (23 mg) per annos.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Natrij, manje od 1 mmol (23 mg) po dozi.
Finnish: Oletettavasti HBVAXPRO:lla ei kuitenkaan ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Croatian: Međutim, ne očekuje se da će HBVAXPRO utjecati ili će zanemarivo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: HBVAXPRO 5 mikrogrammaa
Croatian: HBVAXPRO 5 mikrograma
Finnish: Tämä rokote voi sisältää valmistusprosessista peräisin olevia formaldehydi- ja kaliumtiosyanaattijäämiä..
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove formaldehida i kalijevog tiocijanata, koji se koriste tijekom postupka proizvodnje.
Finnish: Lateksille yliherkkien henkilöiden rokottaminen vaatii varovaisuutta, sillä injektiopullon suljin sisältää kuivaa luonnonkumilateksia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Croatian: Potreban je oprez kad se cijepe pojedinci osjetljivi na lateks, budući da čep bočice sadrži suhu prirodnu gumu od lateksa koja može prouzročiti alergijske reakcije.
Finnish: Mitä HBVAXPRO 5 mikrogrammaa on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je HBVAXPRO 5 mikrograma i za što se koristi
Finnish: Kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Finnish: HBVAXPRO 10 mikrogrammaa ei sovellu käytettäväksi tälle pediatristelle potilasryhmälle.
Croatian: HBVAXPRO 10 mikrograma nije indiciran u ove podskupine pedijatrijske populacije.
Finnish: 0,5 ml suspensiota injektiopullossa (lasia), jossa on tulppa (harmaata butyylikumia) sekä alumiinisinetit ja muoviset repäisykorkit, ja tyhjä steriili injektioruisku neulalla.
Croatian: 0,5 ml suspenzije u bočici (staklo) s čepom (siva butilna guma) i aluminijskim prstenom s plastičnim zatvaračem i praznom sterilnom štrcaljkom s iglom za injekciju.
Finnish: Ennen käyttöä on tarkastettava silmämääräisesti, ettei rokotteessa näy hiukkasia ja/tai muuta poikkeavaa.
Croatian: Prije primjene cjepivo je potrebno pregledati zbog stranih čestica i/ili promijenjenog fizičkog izgleda.
Finnish: HBVAXPRO 40 mikrogrammaa
Croatian: HBVAXPRO 40 mikrograma
Finnish: On suositeltavaa antaa rokotteet annetun aikataulun mukaisesti.
Croatian: Preporučuje se provesti cijepljenje prema navedenim rasporedima.
Finnish: Hepatiitti B:n pitkän itämisajan vuoksi rokotettavalla saattaa olla havaitsematon hepatiitti B -infektio rokotushetkellä.
Croatian: Zbog dugog razdoblja inkubacije hepatitisa B, postoji mogućnost da u vrijeme cijepljenja bude prisutna neprepoznata infekcija hepatitisom B. U takvim slučajevima cjepivo možda neće spriječiti infekciju hepatitisom B.
Finnish: Rokote voi sisältää valmistusprosessista peräisin olevia formaldehydi- ja kaliumtiosyanaattijäämiä.
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove formaldehida i kalijevog tiocijanata, koji se koriste tijekom proizvodnog postupka.
Finnish: Pakkauskoot 1 ja 10 esitäytettyä ruiskua ilman neulaa tai 1 erillisellä neulalla.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 i 10 napunjenih štrcaljki bez igle ili s 1 zasebnom iglom.
Finnish: Vielä ei ole määritetty, onko 0, 1 ja 2 kuukauden tiivistetyssä ohjelmassa tarvittavan 12 kuukauden kohdalla annettavan tehosterokotteen lisäksi tarpeen antaa HBVAXPRO-tehosterokote.
Croatian: Još nije utvrđeno je li potrebno docjepljivanje dozom cjepiva HBVAXPRO nakon docjepljivanja u 12. mjesecu kod ubrzanog rasporeda cijepljenja 0., 1. i 2. mjeseca.
Finnish: Tehosteannos tulee antaa, kun vasta-ainetasot laskevat alle 10 IU/l.
Croatian: Dozu za docjepljivanje ("booster") treba primijeniti kad se razine protutijela snize na vrijednosti manje od 10 IU/l.
Finnish: Mitä HBVAXPRO 40 mikrogrammaa on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je HBVAXPRO 40 mikrograma i za što se koristi
Finnish: HBVAXPRO 40 mikrogrammaa -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Croatian: Kako čuvati HBVAXPRO 40 mikrograma Sadržaj pakiranja i druge informacije
Finnish: HBVAXPRO 5 mikrogrammaa - kerta-annosinjektiopullo - pakkaus 1, 10 kpl HBVAXPRO - 5 mikrogrammaa - kerta- annosinjektiopullo + injektioruisku neulalla - pakkaus 1 kpl
Croatian: HBVAXPRO 5 mikrograma - jednodozna bočica - pakiranja od 1, 10 HBVAXPRO 5 mikrograma - jednodozna bočica + štrcaljka s iglom - pakiranje od 1
Finnish: Mitä HBVAXPRO 5 mikrogrammaa sisältää
Croatian: Što HBVAXPRO 5 mikrograma sadrži
Finnish: Jos sinulla tai lapsellasi on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Croatian: U slučaju da Vi ili Vaše dijete imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Finnish: HBVAXPRO 10 mikrogrammaa -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Croatian: Kako čuvati HBVAXPRO 10 mikrograma Sadržaj pakiranja i druge informacije
Finnish: Rokote ei estä muiden taudinaiheuttajien kuten hepatiitti A:n, hepatiitti C:n ja hepatiitti E:n aiheuttamia infektioita eikä muiden maksatulehdusta aiheuttavien patogeenien aiheuttamia infektioita.
Croatian: Cjepivo neće spriječiti infekciju prouzročenu drugim uzročnicima kao što su hepatitis A, hepatitis C i hepatitis E te drugi patogeni za koje se zna da inficiraju jetru.
Finnish: Niille, jotka saavat rokotteet tiivistetyn ohjelman mukaisesti (0, 1 ja 2 kuukauden annostusohjelma), on annettava 12 kuukauden kohdalla tehoste, jotta saataisiin suuremmat vasta-ainetitterit.
Croatian: Osobe koje se cijepe prema ubrzanom režimu (raspored doziranja 0., 1., 2. mjesec) moraju se docijepiti ("booster" doza) u 12. mjesecu kako bi se postigli viši titri protutijela.
Finnish: * tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Saccharomyces cerevisiae -hiivasoluissa (kanta 2150-2-3)
Croatian: *proizvedeno u kvascu Saccharomyces cerevisiae (soj 2150-2-3) tehnologijom rekombinantne DNK.
Finnish: Rokotussarjaan tulee kuulua kolme injektiota:
Croatian: Ciklus cijepljenja mora uključivati najmanje tri injekcije:
Finnish: Lapsille, jotka saavat rokotteet tiivistetyn ohjelman mukaisesti (0, 1 ja 2 kuukauden annostusohjelma), on annettava 12 kuukauden kohdalla tehoste, jotta saataisiin suuremmat vasta-ainetitterit.
Croatian: Dojenčad koja se cijepi prema ubrzanom režimu (raspored doziranja 0., 1., 2. mjesec) mora se docijepiti ("booster" doza) u 12. mjesecu kako bi se postigli viši titri protutijela.
Finnish: Yhden pistoksen (1 ml) suositeltu annos on 40 mikrogrammaa aikuispotilaille ennen dialyysihoitoja ja dialyysihoitojen aikana.
Croatian: Preporučena doza za odrasle bolesnike prije dijalize ili na dijalizi je 40 mikrograma po jednoj injekciji (1 ml).
Finnish: Pakkauskoot 1 ja 10 esitäytettyä ruiskua 1 erillisellä neulalla.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 i 10 napunjenih štrcaljki s 1 zasebnom iglom.
Finnish: Käytetty rokotusohjelma on kaksi pistosta kuukauden välein ja kolmas pistos 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta (0, 1 ja 6 kuukautta).
Croatian: Raspored davanja je dvije injekcije u vremenskom razmaku od jednog mjeseca, nakon kojih se treća injekcija daje 6 mjeseci nakon prve injekcije (0., 1., 6. mjesec).
Finnish: Suositeltua suurempien HBVAXPRO-annosten käyttämistä on raportoitu.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi primjene cjepiva HBVAXPRO u dozi većoj od preporučene.
Finnish: Tämä rokote on tarkoitettu aktiiviseen immunisaatioon kaikkien tunnettujen hepatiitti B -viruksen alatyyppien aiheuttamaa infektiota vastaan aikuispotilaille ennen dialyysihoitoja ja dialyysihoitojen aikana.
Croatian: Cjepivo je indicirano za aktivnu imunizaciju protiv infekcije prouzročene svim poznatim podtipovima virusa hepatitisa B u odraslih bolesnika prije dijalize ili na dijalizi.
Finnish: Injektioneste, suspensio Hieman samea valkoinen suspensio.
Croatian: Blago zamućena bijela suspenzija.
Finnish: Olkavarren lihas on ensisijainen pistoskohta aikuisilla.
Croatian: Deltoidni mišić je najpogodnije mjesto za primjenu injekcije u odraslih.
Finnish: Olkavarren lihas on ensisijainen pistoskohta nuorilla ja aikuisilla.
Croatian: Deltoidni mišić je najpogodnije mjesto za primjenu injekcije u odraslih i adolescenata.
Finnish: Erityiset annossuositukset, kun henkilön tiedetään tai oletetaan altistuneen hepatiitti B -virukselle (esim. neulanpisto kontaminoituneella neulalla):
Croatian: Posebne preporuke za doziranje kad se zna ili pretpostavlja da je došlo do izlaganja virusu hepatitisa B (npr. ubod kontaminiranom iglom)
Finnish: HBVAXPRO - 40 mikrogrammaa - kerta-annosinjektiopullo - pakkaus 1 kpl
Croatian: HBVAXPRO 40 mikrograma - jednodozna bočica - pakiranje od 1
Finnish: Mitä HBVAXPRO 10 mikrogrammaa on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je HBVAXPRO 10 mikrograma i za što se koristi
Finnish: Kuitenkin joissakin paikallisissa rokotusohjelmissa on suositeltu tehosteannosta.
Croatian: Međutim, neki lokalni kalendari cijepljenja trenutno uključuju preporuku za docjepljivanje i treba ih se pridržavati.
Finnish: 0, 1 ja 6 kuukautta: kaksi injektiota kuukauden välein, kolmas injektio 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Croatian: 0., 1., 6. mjesec: dvije injekcije u vremenskom razmaku od jednog mjeseca; treća injekcija 6 mjeseci nakon prve injekcije.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan (vastaavien valmistajien) nimi ja osoite
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Finnish: HBVAXPRO 5 mikrogrammaa- esitäytetty kerta-annosruisku ilman neulaa - pakkaus 1, 10, 20, 50 kpl
Croatian: HBVAXPRO 5 mikrograma - jednodozna napunjena štrcaljka, bez igle - pakiranja od 1, 10, 20,
Finnish: Rrokotetuilla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, tulee harkita rokotteen lisäannoksia, jos vasta-ainetaso hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeniä vastaan (anti-HBsAg) on alle 10 IU/l.
Croatian: Kod cijepljenja osoba s narušenim imunološkim sustavom potrebno je razmotriti primjenu dodatnih doza cjepiva ako je razina protutijela protiv površinskog antigena virusa hepatitisa B (anti-HBsAg) niža od 10 IU/l.
Finnish: HBVAXPRO 10 mikrogrammaa
Croatian: HBVAXPRO 10 mikrograma
Finnish: EU/1/01/183/004 - 1 kpl pakkaus EU/1/01/183/005 - 10 kpl pakkaus EU/1/01/183/020 - 20 kpl pakkaus EU/1/01/183/021 - 50 kpl pakkaus EU/1/01/183/022 - 1 kpl pakkaus EU/1/01/183/023 - 10 kpl pakkaus EU/1/01/183/024 - 1 kpl pakkaus EU/1/01/183/025 - 10 kpl pakkaus EU/1/01/183/030 - 20 kpl pakkaus EU/1/01/183/031 - 50 kpl pakkaus
Croatian: EU/1/01/183/004 - pakiranje od 1 EU/1/01/183/005 - pakiranje od 10 EU/1/01/183/020 - pakiranje od 20 EU/1/01/183/021 - pakiranje od 50 EU/1/01/183/022 - pakiranje od 1 EU/1/01/183/023 - pakiranje od 10 EU/1/01/183/024 - pakiranje od 1 EU/1/01/183/025 - pakiranje od 10 EU/1/01/183/030 - pakiranje od 20 EU/1/01/183/031 - pakiranje od 50
Finnish: Annossuositus, kun henkilön tiedetään tai oletetaan altistuneen hepatiitti B -virukselle (esim. neulanpisto kontaminoituneella neulalla)
Croatian: Preporuke za doziranje kad se zna ili pretpostavlja da je došlo do izlaganja virusu hepatitisa B (npr. ubod kontaminiranom iglom)
Finnish: 10 0,5 ml:n kerta-annospulloa 1 steriili injektioruisku neulalla
Croatian: Suspenzija za injekciju 1 jednodozna bočica od 0,5 ml 10 jednodoznih bočica od 0,5 ml 1 sterilna štrcaljka za injekciju s iglom.
Finnish: Kuten muidenkin hepatiitti B -rokotteiden kohdalla, haittavaikutusten syy-yhteyttä rokotteeseen ei monissa tapauksissa ole vahvistettu.
Croatian: Kao i s drugim cjepivima protiv hepatitisa B, u mnogim slučajevima nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između nuspojava i cjepiva.
Finnish: Älä anna rokotetta suoneen.
Croatian: Ne injicirati intravaskularno.
Finnish: Ruiskua on ravistettava hyvin kunnes aikaansaadaan hieman samea valkoinen suspensio.
Croatian: Štrcaljku treba dobro protresti, tako da se dobije blago zamućena bijela suspenzija.
Finnish: Mitä HBVAXPRO 10 mikrogrammaa sisältää
Croatian: Što HBVAXPRO 10 mikrograma sadrži
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Hefiya sisältää
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Hefiya sadrži
Finnish: Jos käytät enemmän Hefiyaia kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako primijenite više lijeka Hefiya nego što ste trebali
Finnish: Hefiya sisältää natriumia
Croatian: Hefiya sadrži natrij
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Hefiya
Croatian: Drugi lijekovi i Hefiya
Finnish: Saat ehkä ensin muita lääkkeitä.
Croatian: prvo ćete dobiti druge lijekove.
Finnish: Hefiya voidaan antaa myös yksistään.
Croatian: Hefiya se može primjenjivati i sam.
Finnish: Mitä Hefiya on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Hefiya i za što se koristi
Finnish: * lisätietoa kohdissa 4.3, 4.4 ja 4.8 ** myös avoimissa jatkotutkimuksissa mukaan lukien spontaaniraportit
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja Gnojni hidradenitis (Hidradenitis suppurativa)
Finnish: Pidä Hefiya ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.
Croatian: Čuvati Hefiya i sve lijekove izvan dohvata djece.
Finnish: Hefiyaia.
Croatian: Hefiya.
Finnish: Hefiyaia käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
Croatian: Hefiya se obično primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom.
Finnish: On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Hefiyaia raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
Croatian: Važno je da liječnika svoga djeteta i druge zdravstvene radnike obavijestite o tome da ste u trudnoći uzimali lijek Hefiya kako bi oni mogli odlučiti kada Vaše dijete treba primiti cjepivo.
Finnish: • pistät Hefiyain 15-30 minuuttia jääkaapista ottamisen jälkeen, jotta pistos olisi miellyttävämpi.
Croatian: • ubrizgate Hefiya 15-30 minuta nakon vađenja iz hladnjaka radi ugodnije injekcije.
Finnish: Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Hefiya-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Croatian: Ako se dijagnosticira aktivna tuberkuloza, ne smije se započeti liječenje lijekom Hefiya (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Jos unohdat annoksen, pistä seuraava Hefiya-annos heti kun muistat.
Croatian: Zaboravite li primijeniti injekciju, sljedeću dozu lijeka Hefiya morate primijeniti čim to primijetite.
Finnish: Päätöksestä lopettaa Hefiya tulee keskustella lääkärin kanssa.
Croatian: Odluku o prekidu primjene lijeka Hefiya potrebno je raspraviti sa svojim liječnikom.
Finnish: Jos pistät Hefiyaia vahingossa useammin kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan ja kerro, että olet ottanut enemmän kuin tarvitset.
Croatian: Ako slučajno primijenite lijek Hefiya češće nego što ste trebali, nazovite liječnika ili ljekarnika i obavijestite ih da ste uzeli veću količinu od potrebne.
Finnish: Ennen Hefiya-hoidon aloittamista kaikki potilaat tulee tutkia aktiivisen ja inaktiivisen ("latentin") tuberkuloosin varalta.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Hefiya sve bolesnike se mora podvrgnuti pretragama za otkrivanje i aktivnog i neaktivnog ("latentnog") oblika tuberkuloze.
Finnish: Atsatiopriinin tai 6-merkaptopuriinin ja Hefiyain yhdistelmähoitoon liittyvä mahdollinen riski on huomioitava.
Croatian: Potrebno je pažljivo razmotriti mogući rizik kod primjene kombinacije azatioprina ili 6-merkaptopurina i lijeka Hefiya.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Hefiyaia.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek Hefiya.
Finnish: Lääkärisi voi suositella Hefiyain väliaikaista keskeyttämistä.
Croatian: Liječnik može preporučiti privremeni prekid terapije lijekom Hefiya.
Finnish: Pidä tämä Potilaskortti mukanasi hoidon aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen Hefiya-pistoksesi (tai lapsesi viimeisen Hefiya-pistoksen) jälkeen.
Croatian: Karticu s podsjetnikomza bolesnika držite kod sebe tijekom Vašeg liječenja i 4 mjeseca nakon ubrizgavanja zadnje injekcije lijeka Hefiya Vama (ili Vašem djetetu).
Finnish: Siksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa harkittaessa Hefiya-hoitoa näille potilaille (ks. kohta 4.8).
Croatian: Zbog toga je potreban dodatan oprez prilikom razmatranja liječenja lijekom Hefiya u takvih bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Potilaita, joille kehittyy uusi tulehdus Hefiya-hoidon aikana, tulee seurata huolellisesti, ja heille on tehtävä täydellinen diagnostinen arvio.
Croatian: Bolesnike u kojih se za vrijeme liječenja lijekom Hefiya razviju nove infekcije potrebno je pozorno pratiti i podvrgnuti kompletnoj dijagnostičkoj procjeni.
Finnish: • Jos käytit Hefiyaia raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada tulehdus.
Croatian: • Ako ste primili Hefiya tijekom trudnoće, Vaše dijete može imati povećan rizik od dobivanja infekcije.