FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei fortgesetzter Langzeitbehandlung waren 11,4 % der Patienten für mindestens 6 Monate und 7,2 % für mindestens 1 Jahr anfallsfrei.
Italian: Con il trattamento continuato a lungo termine, l'11,4% dei pazienti è stato libero da crisi per almeno 6 mesi e il 7,2 % è stato libero da crisi per almeno 1 anno.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Levetiracetam Actavis Group eingenommen haben, als Sie sollten
Italian: Se prende più Levetiracetam Actavis Group di quanto deve:
German: Der NOAEL der Muttertiere (F0) und der direkten Nachkommen (F1) lag bei ≥ 1.800 mg/kg/Tag bezogen auf die Überlebensrate, das Wachstum und die Entwicklung bis zum Zeitpunkt des Entwöhnens (6-fache MRHD auf Basis von mg/m2).
Italian: Il NOAEL è stato ≥ 1800 mg/kg/die per le femmine F0 e per la generazione F1 per quanto riguarda la sopravvivenza, la crescita e lo sviluppo fino allo svezzamento (6 volte la MRHD in base ai mg/m2).
German: Diese Packungsgröße sollte bei Kindern ab 4 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen verordnet werden.
Italian: Questa presentazione deve essere prescritta ai bambini di 4 anni o di età superiore, agli adolescentie agli adulti.
German: Die 300 ml-Glasflasche von Levetiracetam Actavis Group (für Kinder ab 4 Jahre, Jugendliche und Erwachsene) ist in einer Faltschachtel mit einer 10 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (unterteilt in Schritten von 0,25 ml) verpackt.
Italian: Il flacone di vetro da 300 ml di Levetiracetam Actavis Group (per bambini a partire dai 4 anni di età in su, adolescenti e adulti) è confezionato con un astuccio che contiene una siringa graduata da 10 ml (graduata ogni 0,25 ml).
German: Für Patienten im Alter zwischen 6 Monaten und 4 Jahren messen Sie die entsprechende Dosierung mithilfe der 3 ml-Spritze ab, die der Packung beiliegt.
Italian: Per bambini da 6 mesi a 4 anni: misuri il dosaggio appropriato utilizzando la siringa da 3 ml inclusa nella confezione.
German: (E216), 290 mg Maltitol-Lösung (E965), 3,26 mg Propylenglycol (E1520) und 0,25 mg Natrium.
Italian: Ogni ml contiene 1.5 mg di metile paraidrossibenzoato (E218), 0.15 mg di propile paraidrossibenzoato (E216), 290 mg di maltitolo liquido (E965), 3,26 mg di propilene glicole (E1520) e 0.25 mg di sodio.
German: Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie eine größere Menge als vorgeschrieben eingenommen haben.
Italian: Contatti il medico se ha assunto più Levetiracetam Actavis Group di quanto avrebbe dovuto.
German: Drehen Sie die Flasche auf den Kopf, wobei die Applikationsspritze noch an ihrem Platz bleibt (Abbildung 4).
Italian: Capovolgere il flacone con la siringa ancora in posizione (Figura 4).
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankun gen
Italian: Patologie del sistema musculoscheletrico e del tessuto connettivo
German: Lethargie (Mangel an Energie und Begeisterungsfähigkeit), Tremor (unwillkürliches Zittern);
Italian: • convulsione, disturbo dell'equilibrio, capogiro (sensazione di instabilità), letargia (mancanza di energia ed entusiasmo), tremore (tremori involontari);
German: 300 ml Lösung zum Einnehmen mit einer 3 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen und einem Adapter.
Italian: Soluzione orale da 300 ml con una siringa da 3 ml ed un adattatore.
German: Vor Gebrauch Packungsbeilage beachten.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso orale
German: Wurde die Behandlung über einen längeren Zeitraum weitergeführt, waren 8,6 % der Patienten für mindestens 6 Monate und 7,8 % der Patienten für mindestens 1 Jahr anfallsfrei.
Italian: Nel trattamento continuato a lungo termine, l'8,6% dei pazienti è stato libero da crisi per almeno 6 mesi e il 7,8 % è stato libero da crisi per almeno 1 anno.
German: Dosiserhöhungen bzw. -reduzierungen sollten zweimal täglich 7 mg/kg alle zwei Wochen nicht überschreiten.
Italian: Gli aggiustamenti posologici non devono superare aumenti o diminuzioni di 10 mg/kg due volte al giorno ogni 2 settimane.
German: 300 ml Lösung zum Einnehmen mit einer 1 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen und einem Adapter.
Italian: Soluzione orale da 300 ml con una siringa da 1 ml ed un adattatore.
German: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen enthält Maltitol-Lösung.
Italian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluzione orale contiene inoltre maltitolo liquido.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluzione orale
German: Art der Einnahme:
Italian: Modo di somministrazione:
German: Allgemeine Dosis: Levetiracetam Actavis Group wird zweimal täglich in zwei gleichmäßig verteilten Dosen eingenommen, wobei die jeweilige Dosis zwischen 0,07 ml (7 mg) und 0,21 ml (21 mg) per kg
Italian: Dose raccomandata: Levetiracetam Actavis Group si assume due volte al giorno in due dosi equamente suddivise, ciascuna compresa tra 0,07 ml (7 mg) e 0,21 ml (21 mg) per kg di peso corporeo del lattante (vedere la tabella seguente per esempi di dosi).
German: Anleitung für die Anwendung der 1ml- und 3 mal-Applikationsspritze mit Adapter
Italian: Istruzioni per l'uso con siringhe da 1 ml e 3 ml con l'adattatore
German: • Levetiracetam darf nicht zur alleinigen Behandlung bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren (Monotherapie) angewendet werden.
Italian: Levetiracetam Actavis Group da solo (monoterapia) non è indicato in bambini e adolescenti sotto i 16 anni.
German: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen Levetiracetam
Italian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluzione orale Levetiracetam
German: 750 mg zweimal täglich
Italian: 750 mg due volte al giorno
German: Wie ist Levetiracetam Actavis Group einzunehmen?
Italian: Come prendere Levetiracetam Actavis Group
German: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist eine klare, schwach gelblichbraune Lösung.
Italian: Levetiracetam Actavis Group 100mg/ml è soluzione chiara, di colore marrone - lievemente giallognola.
German: Asthenie/Müdig keit
Italian: Astenia/affaticamento
German: Die 300 ml-Glasflasche von Levetiracetam Actavis Group (für Säuglinge und Kleinkinder ab 6 Monate bis unter 4 Jahren) ist in einer Faltschachtel mit einer 3 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (unterteilt in Schritten von 0,1 ml) und einem Adapter für die Applikationsspritze verpackt.
Italian: Il flacone di vetro da 300 ml di Levetiracetam Actavis Group (per infanti a partire dai 6 mesi di età e bambini dai 2 ai 4 anni)) è confezionato con un astuccio che contiene una siringa graduata da 3 ml (graduata ogni 0,1 ml) ed un adattatore per siringa.
German: 300 ml Braunglasflasche (Typ III) mit einem weißen, kindergesicherten Verschluss (Polypropylen) in einer Faltschachtel, die ebenfalls eine 10 ml- Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (Polypropylen, Polyethylen) enthält.
Italian: Flacone di vetro ambrato da 300 ml (tipo III), con una chiusura di color bianco a prova di bambino (polipropilene) in un astuccio di cartone contenente anche una siringa graduata da 10 ml per somministrazione orale (polipropilene, polietilene).
German: 250 mg zweimal täglich
Italian: 250 mg due volte al giorno
German: Verwenden Sie die 3 ml-Applikationsspritze und den Adapter, die in der Faltschachtel enthalten sind.
Italian: Usare la siringa da 3 ml e l'adattatore forniti all'interno della confezione.
German: (3) Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 15 mg/kg (0,15 ml/kg) empfohlen.
Italian: (3) Si raccomanda una dose di carico di 15 mg/kg (0,15 ml/kg) il primo giorno di trattamento con levetiracetam.
German: Wie ist Levetiracetam Actavis Group aufzubewahren?
Italian: Come conservare Levetiracetam Actavis Group
German: Beeinträchtigung des Gedächtnisses, Koordinationsstörungen/ Ataxie, Parästhesie, Aufmerksamkeitsstörun gen
Italian: Amnesia, deterioramento della memoria, coordinazione anormale/atassia, parestesiaalterazione dell'attenzione
German: Bei einer Dosis von bis zu 1.800 mg/kg/Tag (6-fache MRHD basierend auf einer Exposition in mg/m2) wurde bei Ratten weder in der Eltern- noch in der F1-Generation eine Beeinträchtigung der männlichen oder weiblichen Fertilität oder des Fortpflanzungsverhaltens beobachtet.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse sulla fertilità maschile e femminile o sulla capacità riproduttiva nei ratti a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 volte la MRHD (Maximum Recommended Human Daily Dose) in base ai mg/m2 o in base all'esposizione), sia nella generazione parentale che nella generazione F1.
German: Drei Packungsgrößen sind erhältlich: - Eine 300 ml Flasche mit einer 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (für bis zu 1.000 mg Levetiracetam) mit
Italian: Tre presentazioni sono disponibili: - Un flacone da 300 ml con una siringa per uso orale da 10 ml (contenente fino a 1000 mg di levetiracetam), graduata ogni 0,25 ml (corrispondenti a 25 mg).
German: Depression, Feindseligkeit/ Aggression, Angst,
Italian: Depressione, ostilità/aggressività, ansia, insonnia, nervosismo/irritabilità
German: Anfangsdosis: 0,07 ml/kg zweimal täglich
Italian: Dose iniziale: 0,07 ml/kg due volte al giorno
German: Für Patienten im Alter ab 4 Jahren messen Sie die entsprechende Dosierung mithilfe der 10 mlSpritze ab, die der Packung beiliegt.
Italian: Per bambini al di sopra dei 4 anni: misuri il dosaggio appropriato utilizzando la siringa da 10 ml inclusa nella confezione.
German: Verwenden Sie die 1 ml-Applikationsspritze und den Adapter, die in der Faltschachtel enthalten sind.
Italian: Usare la siringa da 1 ml e l'adattatore forniti all'interno della confezione.
German: Es ist als Lösung zum Einnehmen (100 mg/ml) erhältlich.
Italian: È disponibile come soluzione orale (100 mg/ml).
German: Die Lösung zum Einnehmen kann vor der Einnahme in einem Glas Wasser aufgelöst werden.
Italian: La soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua prima dell'assunzione.
German: Am 5. Dezember 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Actavis Group in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 5 dicembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Actavis Group, valida in tutta l'Unione europea.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levetiracetam Actavis Group finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam Actavis Group, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die genaue Art und Weise, in der Levetiracetam wirkt, ist noch unklar, doch es scheint auf einen Eiweißstoff, synaptisches Vesikelprotein 2A genannt, einzuwirken, der sich im Spalt zwischen den einzelnen Nervenzellen befindet und an der Freisetzung chemischer Botenstoffe aus den Nervenzellen beteiligt ist.
Italian: Le modalità d'azione esatte di levetiracetam non sono ancora del tutto chiare; tuttavia, levetiracetam sembra interferire con una proteina, denominata proteina 2A della vescicola sinaptica, che si trova nello spazio tra i nervi e interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
German: Dies trägt dazu bei, dass Levetiracetam die elektrische Aktivität im Gehirn stabilisiert und Anfälle verhindert.
Italian: Ciò permette a levetiracetam di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e prevenire le crisi.
German: Dies bedeutet, dass Levetiracetam Actavis Group einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Keppra, ähnlich ist.
Italian: Questo significa che Levetiracetam Actavis Group è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levetiracetam Actavis Group.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Levetiracetam Actavis Group.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Levetiracetam Actavis Group (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Somnolenz (Schläfrigkeit) und Asthenie (Schwäche) oder Fatigue (Müdigkeit).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Levetiracetam Actavis Group (osservati in più di 1 paziente su 10) sono sonnolenza e astenia (debolezza) o affaticamento (stanchezza).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levetiracetam Actavis Group zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levetiracetam Actavis Group.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Keppra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Actavis Group zu erteilen.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Actavis Group.
German: • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (schwere Anfälle mit Bewusstlosigkeit) bei Patienten ab 12 Jahren mit idiopathisch generalisierter Epilepsie (die Art von Epilepsie, bei der man von einer genetischen Ursache ausgeht).
Italian: • crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (crisi più gravi, in cui si ha perdita di coscienza) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene di origine genetica).
German: Die Dosis kann auf 21 mg/kg zweimal täglich erhöht werden.
Italian: Essa può essere incrementata fino a 21 mg/kg due volte al giorno.
German: Bei Babys im Alter zwischen einem und sechs Monaten beträgt die Anfangsdosis 7 mg/kg zweimal täglich, wobei die Lösung zum Einnehmen verabreicht wird.
Italian: Nei bebè di età compresa tra uno e sei mesi, la dose iniziale è di 7 mg/kg due volte al giorno, usando la soluzione orale.
German: Levetiracetam Actavis Group darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Levetiracetam, andere Pyrrolidonderivate (Arzneimittel mit ähnlicher Struktur wie Levetiracetam) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Italian: Levetiracetam Actavis Group non deve essere somministrato a individui ipersensibili (allergici) a levetiracetam o ad altri derivati pirrolidonici (medicinali con una struttura analoga a quella di levetiracetam) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Levetiracetam Actavis Group der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Keppra vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Levetiracetam Actavis Group ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
German: Da Levetiracetam Actavis Group ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Italian: Poiché Levetiracetam Actavis Group è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
German: Levetiracetam Actavis Group kann allein bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet werden.
Italian: Levetiracetam Actavis Group può essere usato in monoterapia in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi ad esordio parziale in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen (wie z. B. ältere Patienten) werden niedrigere Dosen verabreicht.
Italian: Dosi inferiori vengono utilizzate in pazienti che hanno problemi di funzionalità renale (quali i pazienti più anziani).
German: Levetiracetam Actavis Group kann auch zusätzlich zu anderen Antiepileptika angewendet werden, und zwar zur Behandlung von:
Italian: Levetiracetam Actavis Group può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
German: Wenn Levetiracetam Actavis Group zusätzlich zu einem anderen Antiepileptikum verabreicht wird, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über 12 Jahre mit einem Körpergewicht über 50 kg zweimal täglich 500 mg.
Italian: Quando Levetiracetam Actavis Group viene aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
German: Weitere Informationen über Levetiracetam Actavis Group
Italian: Altre informazioni su Levetiracetam Actavis Group
German: Da es sich bei Levetiracetam Actavis Group um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Keppra, bioäquivalent ist.
Italian: Poiché Levetiracetam Actavis Group è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento Keppra.
German: Levetiracetam Actavis Group ist ein „Generikum".
Italian: Levetiracetam Actavis Group è un "medicinale generico".
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Levetiracetam Actavis Group berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Levetiracetam Actavis Group, si rimanda al foglio illustrativo.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levetiracetam Actavis Group benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam Actavis Group, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10
German: Bei alleiniger Anwendung von Levetiracetam Actavis Group beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 250 mg; sie wird nach zwei Wochen auf zweimal täglich 500 mg gesteigert.
Italian: In monoterapia Levetiracetam Actavis Group deve essere somministrato a una dose iniziale di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
German: Levetiracetam Actavis Group ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält.
Italian: Levetiracetam Actavis Group è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
German: Welchen Nutzen hat Levetiracetam Actavis Group in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Levetiracetam Actavis Group nel corso degli studi?
German: Der Wirkstoff in Levetiracetam Actavis Group, Levetiracetam, ist ein Antiepileptikum (Arzneimittel gegen Epilepsie).
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
German: Welches Risiko ist mit Levetiracetam Actavis Group verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Levetiracetam Actavis Group?
German: Warum wurde Levetiracetam Actavis Group zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Levetiracetam Actavis Group?
German: Was ist Levetiracetam Actavis Group?
Italian: Che cos'è Levetiracetam Actavis Group?
German: Behältnis
Italian: Contenuto
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei medicinali;
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Januar 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. November 2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 08 gennaio 2014 Data del rinnovo più recente: 20 novembre 2018
German: Zur Zeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1, und 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non possono essere fornite indicazioni sulla posologia.
German: Dies könnten Symptome einer Enzephalopathie sein.
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di encefalopatia.
German: Levetiracetam Hospira muss zweimal täglich verabreicht werden, morgens und abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Italian: Levetiracetam Hospira deve essere somministrato due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera, ogni giorno circa alla stessa ora.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che lei o il suo bambino inizi a prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
German: Das Vorkommen ist erheblich höher bei japanischen Patienten verglichen mit nicht-japanischen Patienten;
Italian: La prevalenza è significativamente più elevata nei pazienti giapponesi rispetto ai pazienti non giapponesi;
German: ks= 0,55 für Kinder unter 13 Jahren und weibliche Jugendliche; ks= 0,7 für männliche Jugendliche
Italian: ks= 0,55 nei bambini di età inferiore a 13 anni e nelle femmine adolescenti; ks= 0,7 nei maschi adolescenti
German: Weder Levetiracetam noch sein primärer Metabolit werden signifikant an Plasmaproteine gebunden (< 10 %).
Italian: Né levetiracetam né il suo metabolita primario si legano significativamente alle proteine plasmatiche (< 10 %).
German: Die Mehrzahl der Patienten hatte Juvenile Myoklonische Epilepsie.
Italian: La maggioranza dei pazienti presentava epilessia mioclonica giovanile.
German: Das pharmakokinetische Profil und das Sicherheitsprofil ergaben keine Hinweise auf Sicherheitsbedenken.
Italian: I profili di farmacocinetica e di sicurezza non hanno evidenziato problemi di sicurezza.
German: Zur Verteilung im menschlichen Gewebe liegen keine Daten vor.
Italian: Non sono disponibili dati sulla distribuzione tissutale nell'uomo.
German: Die aktuell vorliegenden epidemiologischen Studien (mit Daten von etwa 100 Kindern) weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen oder -verzögerungen hin.
Italian: Tuttavia, studi epidemiologici recenti (su circa 100 bambini) non suggeriscono un aumento del rischio di disturbi o ritardi del neurosviluppo.
German: * Prävalenz signifikant höher in japanischen Patienten verglichen mit nicht-japanischen Patienten
Italian: *La prelavenza è significativamente più elevata nei pazienti giapponesi rispetto ai pazienti non giapponesi.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Italian: Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allattando, o pensa di poter essere in stato di gravidanza o se sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al suo medico prima di prendere questo medicinale.