FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I PEGASUS blev der observeret en reversibel stigning i de gennemsnitlige urinsyreniveauer i serum på 6,3 % og 5,6 % for henholdsvis ticagrelor 90 mg og 60 mg, sammenlignet med et 1,5 % fald i placebogruppen.
Bulgarian: В PEGASUS се установява обратимо повишение на средните нива на серумна пикочна киселина от 6,3 % и 5,6 % съответно за тикагрелор 90 mg и 60 mg в сравнение с 1,5 % понижение в групата с плацебо.
Danish: Ticagrelor bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en anamnese med astma og/eller KOL.
Bulgarian: Тикагрелор трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за астма и/или ХОББ.
Danish: Al/Al perforerede enhedsdosisblister på 8 eller 10 tabletter; kartoner med 10 x 1 tablet (1 blister), æsker med 56 x 1 tablet (7 blister) og kartoner med 60 x 1 tablet (6 blister).
Bulgarian: Al/Al перфорирани еднодозови блистери от 8 или 10 таблетки; картонени опаковки от 10x1 таблетки (1 блистер), картонени опаковки от 56x1 таблетки (7 блистера) и картонени опаковки от 60x1 таблетки (6 блистера).
Danish: Definition af blødningskategorier:
Bulgarian: Дефиниции на категорията на кървене:
Danish: I PEGASUS var der en højere forekomst af seponering hos patienter, der fik ticagrelor, på grund af bivirkninger i sammenligning med ASA-behandling alene (16,1 % for ticagrelor 60 mg med ASA versus 8,5 % for ASA-behandling alene).
Bulgarian: В PEGASUS пациентите, лекувани с тикагрелор, имат по-висока честота на преустановяване на терапията поради нежелани събития в сравнение с групата на терапия само с ASA (16,1 % за тикагрелор 60 mg с ASA спрямо 8,5 % за терапия само с ASA).
Danish: De tilsvarende tal for PEGASUS var 9,1 %, 8,8 % og 5,5 % for henholdsvis ticagrelor 90 mg, 60 mg og placebo.
Bulgarian: Съответните стойности в PEGASUS са съответно 9,1 %, 8,8 % и 5,5 % за тикагрелор 90 mg, 60 mg и плацебо.
Danish: • Selektive Serotoningenoptagelseshæmmere (forkortet SSRI), der tages mod depression, såsom paroxetin, sertralin og citalopram.
Bulgarian: селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (съкратено SSRI), приемани като антидепресанти, например пароксетин, сертралин и циталопрам;
Danish: Hverken alder, køn, vægt, etnicitet, geografisk region, samtidige sygdomme, samtidig behandling eller anamnese, herunder tidligere apopleksi og transitorisk iskæmisk attak, kunne forudsige de samlede eller non-procedurale PLATO Major bleeding.
Bulgarian: Възраст, пол, телесно тегло, раса, географски район, съпътстващи заболявания, съпътстваща терапия и анамнеза, включително предходен инсулт или транзиторна исхемична атака, не са предиктори както за общото, така и за несвързаното с интервенции значително кървене по PLATO.
Danish: Hvis du holder op med at tage Brilique
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Brilique
Danish: Ticagrelor er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og dets anvendelse til disse patienter er derfor kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Тикагрелор не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане и поради това, употребата му от тези пациенти е противопоказана (вж. точка 4.3).
Danish: Ticagrelor bør ikke anvendes samtidig med doser af simvastatin eller lovastatin over 40 mg.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на тикагрелор със симвастатин или ловастатин в дози, надвишаващи 40 mg.
Danish: Der kan dog også dannes blodpropper inde i et beskadiget blodkar i hjertet eller hjernen.
Bulgarian: Тромбоцитите обаче могат да образуват и съсиреци вътре в болни кръвоносни съдове на сърцето и мозъка.
Danish: Minor Bleed: Kræver medicinsk intervention for at stoppe eller behandle blødningen.
Bulgarian: Изисква медицинска интервенция за спиране или лечение на кървенето.
Danish: Blister
Bulgarian: БЛИСТЕР
Danish: Andre moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, erythromycin og fluconazol) forventes at have en lignende virkning og kan også administreres samtidig med ticagrelor.
Bulgarian: Очаква се другите умерени инхибитори на CYP3A4 (напр. ампренавир, апрепитант, еритромицин и флуконазол) да имат сходен ефект и също да могат да се прилагат едновременно с тикагрелор.
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og potente CYP3A-induktorer kan nedsætte eksponeringen for ticagrelor og dets virkning og derfor frarådes samtidig brug af CYP3A-induktorer og ticagrelor.
Bulgarian: Едновременното приложение на тикагрелор с мощни индуктори на CYP3A може да понижи експозицията и ефикасността на тикагрелор, и поради тази причина не се насърчава тяхното съпътстващо приложение с тикагрелор.
Danish: Forhøjet urinsyre: I PLATO steg serum-urinsyre til mere end den øvre normalgrænse hos 22 % af de patienter, der fik ticagrelor, sammenlignet med 13 % af de patienter, der fik clopidogrel.
Bulgarian: В PLATO е отчетено повишаване на серумната пикочна киселина до стойности, надвишаващи горната граница на нормата, при 22 % от получаващите тикагрелор пациенти, спрямо 13 % от получаващите клопидогрел пациенти.
Danish: Derfor anbefales kun Brilique 60 mg to gange dagligt administreret sammen med ASA til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (CV-dødsfald, MI og apopleksi) til patienter med tidligere MI og en høj risiko for at udvikle en aterotrombotisk hændelse.
Bulgarian: Следователно, само Brilique 60 mg два пъти дневно, приложен едновременно с ASA, се препоръчва за превенция на атеротромботични събития (СС смърт, МИ и инсулт) при пациенти с анамнеза за МИ и висок риск от развитие на атеротромботично събитие.
Danish: Ticagrelor bør ikke administreres samtidig med CYP3A4substrater med snævert terapeutisk indeks (f.eks. cisaprid eller sekalealkaloider), da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler.
Bulgarian: Едновременното приложение на тикагрелор със субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен индекс (напр. цизаприд или ергоалкалоиди) не се препоръчва, тъй като тикагрелор може да повиши експозицията на тези лекарствени продукти.
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyreforsøg viser, at ticagrelor og dets aktive metabolitter udskilles i mælk (se pkt.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват екскреция на тикагрелор и активния му метаболит в млякото (вж. точка 5.3).
Danish: Der er ikke behov for nogen dosisjustering for patienter med let nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Danish: Kliniske farmakologiske interaktionsstudier viste, at samtidig administration af ticagrelor og heparin, enoxaparin og ASA eller desmopressin ikke havde nogen indvirkning på ticagrelors eller den aktive metabolits farmakokinetik eller på ADP-induceret trombocytaggregation sammenlignet med ticagrelor alene.
Bulgarian: Клиничните проучвания за фармакологични взаимодействия показват, че едновременното приложение на тикагрелор с хепарин, еноксапарин и АСК или дезмопресин не оказват въздействие върху фармакокинетиката на тикагрелор или активния му метаболит, или върху АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация, в сравнение с тикагрелор, приложен самостоятелно.
Danish: I lighed med det overordnede PLATO-studie, var samlet PLATO Major Bleeding ikke forskellig ticagrelor og clopidogrel imellem, uanset CYP2C19- eller ABCB1genotypen.
Bulgarian: Подобно на цялостното проучване PLATO, няма разлика между тикагрелор и клоподогрел при общо значителните хеморагични инциденти в PLATO, въпреки генотипа CYP2C19 или ABCB1.
Danish: Der forekom letal koronar bypass-blødning hos 6 patienter i hver behandlingsgruppe (se pkt.
Bulgarian: Фатално кървене, свързано с CABG, се появява при 6 пациенти във всяка от терапевтичните групи (вж. точка 4.4).
Danish: Patienter kan skiftes fra clopidogrel til ticagrelor, uden at hæmningen af trombocytfunktionen afbrydes (se pkt.
Bulgarian: Пациентите могат да преминават от клопидогрел на тикагрелор без прекъсване на антиагрегантното действие (вж. точка 4.2).
Danish: Kroniske daglige ASA-doser i kombination med ticagrelor bør være 75-150 mg (se pkt.
Bulgarian: Хроничната дневна доза ASA, която да съпътства тикагрелор, трябва да бъде 75-150 mg (вж. точки 4.2 и 4.4).
Danish: Brilique indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Bulgarian: Brilique съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Danish: Blødning i forbindelse med blodsygdomme
Bulgarian: Кървене, свързано с нарушения на кръвта
Danish: Andre stærke hæmmere af CYP3A4 (clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) kan forventes at have en lignende virkning, og derfor er samtidig brug af stærke CYP3A4-hæmmere og ticagrelor kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Очаква се и други мощни инхибитори на CYP3A4 (кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир) да имат сходни ефекти, и поради тази причина, съпътстващото приложение на мощни CYP3A4 инхибитори с тикагрелор е противопоказно (вж. точка 4.3).
Danish: Brilique indeholder ticagrelor, som tilhører den kemiske gruppe CPTP (cyklopentyltriazolpyrimidiner), som er en oral direkte virkende, selektiv og reversibelt bindende P2Y12-receptorantagonist, der hindrer ADP-medieret P2Y12-afhængig trombocytaktivering ogaggregation.
Bulgarian: Brilique съдържа тикагрелор, съединение от класа на циклопентилтриазолопиримидините (CPTP), който е перорален антагонист с директно действие на P2Y12 рецептора, като се свързва с него селективно и обратимо и предотвратява АДФ-медиираната, зависеща от P2Y12 тромбоцитна активация и агрегация.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 180 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 14 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 168 филмирани таблетки
Danish: Sikkerhedsendepunkter
Bulgarian: Крайни точки за безопасност
Danish: De følgende bivirkninger kan forekomme ved denne medicin:
Bulgarian: При приема на това лекарство могат да се развият следните нежелани реакции:
Danish: RRR for det sammensatte endepunkt fra 1 til 360 dage (17 % RRR) og fra 361 dage og derover (16 % RRR) var ens. Der er begrænsede data om virkning og sikkerhed for ticagrelor ud over 3 års udvidet behandling.
Bulgarian: RRR за съставната крайна точка от 1 до 360 дни (17 % RRR) и от 361 дни нататък (16 % RRR) е подобно.
Danish: Der sås en øgning i non-CABG PLATO Major Bleeding med ticagrelor sammenlignet med clopidogrel hos patienter med en eller flere CYP2C19-alleler med nedsat funktion, men på samme niveau som clopidogrel hos patienter uden alleler med funktionstab.
Bulgarian: Несвързаното с CABG значително кървене в PLATO се повишава с тикагрелор в сравнение с клопидогрел при пациенти с един или повече CYP2C19 алели със загуба на функция, но е сходно на клопидогрел при пациенти с алел, който няма загуба на функция.
Danish: Farmakokinetikstudier, der blev foretaget med radioaktivt mærket ticagrelor, har vist, at stamstoffet og dets metabolitter udskilles i mælken hos rotter (se pkt.
Bulgarian: Фармакокинетични проучвания с радиоактивно маркиран тикагрелор показват, че основното вещество и неговите метаболити се екскретират в млякото при плъхове (вж. точка 4.6).
Danish: Mekanismen bag leveradenomer skyldes sandsynligvis gnaverspecifik enzyminduktion i leveren.
Bulgarian: Механизмът за поява на чернодробни аденоми вероятно е специфична за гризачите ензимна индукция в черния дроб.
Danish: • Blodproppen kan delvist blokere blodkar der fører til hjertet: dette reducerer hjertets blodforsyning og kan give forbigående smerter i brystet (kaldet "ustabil angina pectoris").
Bulgarian: съсирекът може да запуши частично кръвоносен съд на сърцето - това намалява кръвоснабдяването на сърцето и може да предизвика гръдна болка, която се появява и после отзвучава (така наречената „нестабилна стенокардия").
Danish: Det er påvist, at ticagrelor forstærker følgende adenosininducerede virkninger hos raske forsøgspersoner og hos patienter med akut koronart syndrom: vasodilatation (målt som stigning i den koronare blodgennemstrømning hos raske forsøgspersoner og patienter med akut koronart syndrom; hovedpine), hæmning af trombocytfunktion (i humant fuldblod in vitro) og dyspnø.
Bulgarian: Документирано е, че при здрави лица и пациенти с ОКС, тикагрелор увеличава следните ефекти, индуцирани от аденозин: вазодилатация (измерена чрез увеличаването на коронарния кръвоток при здрави доброволци и пациенти с ОКС; главоболие), инхибиране на тромбоцитната функция (в човешка цяла кръв in vitro) и диспнея.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100x1 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 180 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 14 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100x1 филмирана таблетка 168 филмирани таблетки
Danish: • Blødning fra mavens slimhinde (mavesår)
Bulgarian: Кървене от стомашната лигавица (язва);
Danish: ARR (%/år)
Bulgarian: АРР (%/yr)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Brilique i alle undergrupper af den pædiatriske populationmed akut koronart syndrom (AKS) og myokardieinfarkt (MI) i anamnesen (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Brilique във всички подгрупи на педиатричната популация за остри коронарни синдроми (ОКС) и анамнеза за миокарден инфаркт (МИ) (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Danish: Forhøjet serumkreatinin
Bulgarian: Повишаване на креатинина
Danish: • En sammenlignelig virkning på andre statiner, der metaboliseres af CYP3A4, kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Не може да се изключи подобен ефект и върху други статини, метаболизирани от CYP3A4.
Danish: Blødningsrisiko
Bulgarian: Риск от кървене
Danish: Ticagrelor i høje doser til hunrotter viste en øget incidens af uterine tumorer (adenokarcinomer) og en øget incidens af leveradenomer.
Bulgarian: При женски плъхове, тикагрелор във високи дози демонстрира повишена честота на тумори на матката (аденокарциноми) и повишена честота на аденом на черния дроб.
Danish: Der er blevet rapporteret om dyspnø, en fornemmelse af kortåndethed, hos patienter, som blev behandlet med ticagrelor.
Bulgarian: Диспнея, усещане за задух, се съобщава от пациентите лекувани с тикагрелор.
Danish: Det anbefales at behandle med Brilique 90 mg to gange dagligt i 12 måneder hos AKS-patienter, medmindre seponering er klinisk indiceret (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се лечението с Brilique 90 mg два пъти дневно да продължи 12 месеца при пациенти с ОКС, освен ако няма клинични показания за прекъсване на приема (вж. точка 5.1).
Danish: 6.1 (se pkt.
Bulgarian: изброени в точка 6.1 (вж. точка 4.8).
Danish: Der sås højere eksponeringer for ticagrelor og den aktive metabolit hos kvinder sammenlignet med mænd.
Bulgarian: В сравнение с мъже, при жени са наблюдавани по-високи експозиции на тикагрелор и на активния му метаболит.
Danish: I forhold til ASA alene reducerede ticagrelor 60 mg to gange dagligt signifikant det primære sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi.
Bulgarian: В сравнение със самостоятелното лечение с ASA, тикагрелор 60 mg два пъти дневно значимо понижава първичната съставна крайна точка от СС смърт, МИ и инсулт.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at trombocytinfusion vil have klinisk gavn hos patienter med blødninger (se pkt.
Bulgarian: Трансфузията на тромбоцитна маса е малко вероятно да има клинична полза при пациенти с кървене (вж. точка 4.4).
Danish: Hos PLATO-patienter, der fik foretaget koronar bypassoperation (CABG), havde ticagrelor flere blødninger end clopidogrel, når behandlingen blev seponeret inden for et døgn før indgrebet, men samme incidens af større blødninger sammenlignet med clopidogrel efter seponering af behandlingen to eller flere dage før indgrebet (se pkt.
Bulgarian: При пациентите от проучването PLATO с направен коронарно-артериален байпас (CABG), при тикагрелор се наблюдава повече кървене отколкото при клопидогрел, когато е спрян 1 ден преди операция, но сходна честота на значително кървене, в сравнение с клопидогрел, след спиране на лечението 2 или повече дни преди операция (вж. точка 4.8).
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og heparin, enoxaparin eller desmopressin påvirkede ikke Paktiveret partiel tromboplastintid (aPTT), aktiveret koagulationstid eller faktor Xa-analyser.
Bulgarian: Едновременното приложение на тикагрелор с хепарин, еноксипарин или дезмопресин няма ефект върху активираното парциално тромбопластиново време (aPTT), активираното време на съсирване (АСТ) или изследванията на фактор Ха.
Danish: PLATO-studiet omfattede 18.624 patienter, som henvendte sig inden for 24 timer efter debut af symptomer på ustabil angina (UA), non-ST-elevationsmyokardieinfarkt (NSTEMI) eller STelevationsmyokardieinfarkt (STEMI), og som indledningsvist blev behandlet med medicin eller fik en perkutan koronar intervention (PCI) eller en CABG.
Bulgarian: Проучването PLATO включва 18 624 пациенти, които са в 24-часовия период от началото на симптоми на нестабилна стенокардия [UA], инфаркт на миокарда без ST-елевация [NSTEMI] или с инфаркт на миокарда със ST-елевация [STEMI], и които първоначално са лекувани медикаментозно, или чрез перкутанна коронарна интервенция (PCI), или чрез поставяне на CABG.
Danish: Hos patienter, der havde moderat eller alvorlig forhøjelse i en eller flere leverfunktionstests ved baseline, var ticagrelor-plasmakoncentrationer gennemsnitligt ens eller lidt højere i sammenligning med dem, der ikke havde baseline- forhøjelser.
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко повишение на един или повече чернодробни функционални показатели на изходно ниво, плазмените концентрации на тикагрелор са обикновено подобни или малко по-високи в сравнение с пациентите без изходно повишение.
Danish: • quinidin og diltiazem (til behandling af unormal hjerterytme)
Bulgarian: хинидин и дилтиазем (използвани за лечение на абнормен сърдечен ритъм);
Danish: Hyperurikæmi kan opstå under behandling med ticagrelor (se pkt.
Bulgarian: Хиперурикемия може да възникне по време на лечение с тикагрелор (вж. точка 4.8).
Danish: Hyppigheden er opdelt i følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til 1/100), sjælden
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират по следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до  1/10), нечести
Danish: Blødningsprofilen for ticagrelor 60 mg var konsistent over flere prædefinerede undergrupper (f.eks. efter alder, køn, vægt, etnicitet, geografisk region, samtidige sygdomme, samtidig behandling og anamnese) for TIMI Major, TIMI Major eller Minor og PLATO Major blødningshændelser.
Bulgarian: Профилът на кървене на тикагрелор 60 mg е сходен в множеството предварително определени подгрупи (напр. по възраст, пол, тегло, раса, географски регион, съпътстващи заболявания, съпътстваща терапия и медицинска анамнеза) при събития на значително кървене (TIMI), значително или незначително (TIMI) и значително кървене (PLATO).
Danish: Afbrydelser af behandlingen skal også undgås.
Bulgarian: Също така трябва да се избягва пропускането на таблетка.
Danish: Figur 1 - Analyse af det primære kliniske sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi (PLATO)
Bulgarian: - Анализ на първичната клинична съставна крайна точка от СС смърт, МИ и инсулт (PLATO)
Danish: Der var ingen indvirkning på Cmax og AUC for ticagrelor og dets aktive metabolit under forekomst af digoxin.
Bulgarian: В присъствието на дигоксин Cmax и AUC на тикагрелор и активния му метаболит не се повлияват.
Danish: Brugen af ticagrelor er kontraindiceret hos patienter med aktiv patologisk blødning, hos patienter med intrakraniel blødning i anamnesen og hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Приложението на тикагрелор е противопоказано при пациенти с активно патологично кървене, при такива с анамнеза за интракраниална хеморагия и при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Danish: Holter EKG-overvågning har vist en øget frekvens af overvejende asymptomatiske ventrikulære pauser ved behandling med ticagrelor sammenlignet med clopidogrel.
Bulgarian: Холтер ЕКГ мониториране показва повишена честота предимно на асимптомни вентрикуларни паузи по време на лечение с тикагрелор в сравнение с клопидогрел.
Danish: TIMI Major: Fatal blødning ELLER en intrakraniel blødning ELLER klinisk åbenlyse tegn på blødning forbundet med fald i hæmoglobin (Hgb) på ≥50 g/l, eller når Hgb ikke er tilgængelig, et fald i hæmatokrit (Hct) på 15 %.
Bulgarian: Фатално кървене ИЛИ всяко вътречерепно кървене, ИЛИ клинично видими признаци на кръвоизлив, свързан със спад на хемоглобина (Hgb) от ≥ 50 g/l, или понижение на хематокрита (Hct) от 15 %, когато липсва стойност на Hgb.
Danish: Samtidig administration af rifampicin og ticagrelor reducerede ticagrelors Cmax og AUC med hhv. 73 % og 86 %.
Bulgarian: Едновременното приложение на рифампицин и тикагрелор води до понижаване на Cmax и AUC на тикагрелор съответно със 73 % и 86 %.
Danish: Baseret på dagligt brug af ASA viste ticagrelor 90 mg to gange dagligt sig at være bedre end clopidogrel 75 mg dagligt til at forebygge det sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI eller apopleksi, hvor forskellen var forårsaget af CV-dødsfald og MI.
Bulgarian: На фона на ежедневно приложение на ASA, тикагрелор 90 mg два пъти дневно демонстрира превъзходство спрямо 75 mg дневно клопидогрел по отношение на превенция на съставната крайна точка за СС смърт, МИ или инсулт, с разлика, произлизаща от СС смърт и МИ.
Danish: AstraZeneca AB SE-151 85
Bulgarian: AstraZeneca AB SЕ-151 85
Danish: Ticagrelor 90 mg to gange dagligt (% patienter med hændelse) N=9333
Bulgarian: Тикагрелор 90 mg два пъти дневно (% пациенти със събитие) N=9 333
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Danish: • Blødning fra skeden i større mængder eller på andre tidspunkter end din normale menstruationsblødning
Bulgarian: Вагинално кървене, което е по-тежко или се случва по време, различно от нормалното Ви
Danish: Afbrydelse af behandlingen på grund af blødning var mest almindeligt med ticagrelor 60 mg i forhold til ASA-behandling alene (henholdsvis 6,2 % og 1,5 %).
Bulgarian: Преустановяването на лечението поради кървене е по-често в групата на тикагрелор 60 mg в сравнение с групата на терапията само с ASA (съответно 6,2 % и 1,5 %).
Danish: Retroperitoneal blødning
Bulgarian: Ретроперитонеален кръвоизлив
Danish: Et Holter-monitorerings-substudie i PLATO viste, at flere patienter havde ventrikulære pauser >3 sekunder med ticagrelor end med clopidogrel i den akutte fase af deres akutte koronare syndrom (AKS).
Bulgarian: По време на холтеровото подпроучване в PLATO, повече пациенти са имали вентрикуларни паузи > 3 секунди с тикагрелор, отколкото с клопидогрел, по време на острата фаза на техния ОКС.
Danish: På grund af potentiel farmakodynamiske interaktioner tilrådes dog forsigtighed under samtidig administration af ticagrelor og lægemidler, der vides at ændre hæmostasen.
Bulgarian: Все пак, поради потенциалните фармакодинамични взаимодействия, едновременното приложение на тикагрелор с лекарствени продукти, за които е известно, че променят хемостазата, трябва да се извършва с повишено внимание.
Danish: Inhiberingen af ticagrelors blodpladeaggregering (IPA) var uafhængig af dialyse hos patienter med nyresygdom i slutstadiet og lignede den hos personer med normal nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: Ефектът на инхибиране на тромбоцитната агрегация (ИТА) е независим от диализата при пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване и е подобен при хора с нормална бъбречна функция (вж. точка 4.2).
Danish: En negativ RRR indikerer en stigning i relativ risiko.
Bulgarian: Отрицателна ОРР означава повишаване на относителния риск. с изключение на „тих" МИ.
Danish: Myokardieinfarkt i anamnesen
Bulgarian: Анамнеза за миокарден инфаркт
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Brilique Sådan skal du tage Brilique Bivirkninger
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Brilique Как да приемате Brilique