FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při dávce 0,2 mg/kg bylo dosaženo průměrné inhibice o 49,3 % (5 µM ADP-indukovaná agregace destiček), což bylo srovnatelné s podáváním přípravku Clopidogrel Teva v dávce 75 mg/den u dospělých.
Icelandic: Meðalhömlun við 0,2 mg/kg skammt var 49,3 % (5µM ADP-virkjuð samloðun blóðflagna) sem var sambærilegt við töku fullorðinna á Clopidogrel Teva 75 mg/sólarhring.
Czech: Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98 % resp.z 94 %).
Icelandic: Klópídógrel og (óvirkt) aðalumbrotsefni þess bindast plasmapróteinum manna in vitro á afturkræfan hátt (98% og 94% hvort um sig).
Czech: • Pomocnými látkami jsou (viz bod 2 „Přípravek Clopidogrel Teva obsahuje laktosu"):
Icelandic: Önnur innihaldsefni í töflunni eru (skjá kafla 2 „Clopidogrel Teva inniheldur mjólkursykur"):
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 44.000 sjúklingum, sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru meira en 12.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur.
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce nebo blistru za nápisem „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu eða þynnunni á eftir EXP.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) přípravek Clopidogrel Teva užít V případě, že zapomenete užít jednu léčebnou dávku a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt af Clopidogrel Teva, en það uppgötvast innan 12 tíma frá venjulegum inntökutíma, skal taka töfluna strax og svo næstu töflu á venjulegum tíma.
Czech: Do studie CAPRIE bylo zahrnuto 19 185 pacientů s aterotrombózou projevující se nedávným infarktem myokardu (< 35 dní), nedávnou cévní mozkovou příhodou (mezi 7 dny a 6 měsíci) nebo prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin (ICHDK).
Icelandic: CAPRIE rannsóknin tók til 19.185 sjúklinga sem höfðu æðakölkunarsjúkdóm sem gerði vart við sig með nýlegu hjartadrepi (<35 dagar), nýlegri heilablóðþurrð (á milli 7 daga og 6 mánaða) eða staðfestum sjúkdómi í útlægum slagæðum (PAD).
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek Clopidogrel Teva tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Teva meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Czech: Pokud užíváte přípravek Clopidogrel Teva:
Icelandic: Á meðan þú tekur Clopidogrel Teva:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Etiketa na lahvičce (30 nebo 100 potahovaných tablet)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA með flöskum (30 eða 100 filmuhúðaðar töflur).
Czech: Teva Ελλάς Α.Ε.
Icelandic: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Czech: Obsah balení a další informace
Icelandic: á Clopidogrel Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (neaktivního) metabolitu činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
Icelandic: Brotthvarfshelmingunartími aðalumbrotsefnisins (óvirka) var 8 klukkustundir eftir einn skammt og einnig eftir endurtekna skammta.
Czech: Pokles byl spojen s 39 % (úvodní dávka) a 21 %
Icelandic: Hömlun á blóðflagnasamloðun tengd þessu varð 39% (eftir hleðsluskammt) og 21% (eftir viðhaldsskammt).
Czech: EU/1/09/540/008 30 potahovaných tablet EU/1/09/540/009 100 potahovaných tablet
Icelandic: EU/1/09/540/008/IS 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/540/009/IS 100 filmuhúðaðar töflur
Czech: • Kromě toho Vám může lékař zjistit změny ve výsledcích vyšetření krve nebo moči.
Icelandic: Þessu til viðbótar getur verið að læknirinn greini breytingar á þvag- og blóðprufum.
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina nebo srdeční infarkt), může Vám být přípravek Clopidogrel Teva předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Clopidogrel Teva ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel Teva užívá
Icelandic: Hvernig nota á Clopidogrel Teva
Czech: Nežádoucí účinky, které se vyskytly buď během klinických hodnocení nebo byly spontánně hlášeny, jsou uvedeny v tabulce níže.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu annaðhvort fram í klínískum rannsóknum eða greint var frá með aukaverkanatilkynningum, eru taldar upp í töflunni hér fyrir neðan.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel Teva užívat Neužívejte přípravek Clopidogrel Teva
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Clopidogrel Teva Ekki má nota Clopidogrel Teva
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva spolu s kyselinou acetylsalicylovou by Vám měl lékař předepsat v případě, že perorální antikoagulancia nemůžete užívat a není u Vás riziko velkého krvácení.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel Teva og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (rovněž známé jako trombotická trombocytopenická purpura nebo TTP) zahrnující horečku a podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenosti, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka)) (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Icelandic: Þú skalt líka láta lækninn vita tafarlaust ef þú færð sjúkdóm (einnig þekkt sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP)) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: (≥1/10.000 til <1/1.000), Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: 2031GA HaarlemNizozemsko
Icelandic: 2031GA Haarlem
Czech: Lahve obsahující 30 nebo 100 potahovaných tablet.
Icelandic: Glösin innihalda 30 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
Czech: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 21 4767550
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +(351) 214 76 7550
Czech: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Icelandic: N.V./S.A.
Czech: Cévní mozkové příhody se vyskytly u 296 (7,8 %) pacientů léčených klopidogrelem + ASA a u 408 (10,8 %) pacientů dostávajících placebo + ASA (snížení relativního rizika o 28,4 %, 95 % CI = 16,8 % až 38,3 %, p=0,00001).
Icelandic: Heilablóðfall kom fyrir hjá 296 (7.8%) sjúklingum sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 408 (10,8%) sjúklingum sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (hlutfallsleg áhættuminnkun, 28.4%; 95% CI, 16.8% til 38,3%; p=0,00001).
Czech: Sími: +358 20 180 5900
Icelandic: Finnland Sími: +(358) 20 180 5900.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidrogel Teva, ihned informujte svého lékaře, neboť není doporučeno užívat klopidogrel v těhotenství.
Icelandic: Clopidogrel Teva stendur skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn þar sem ekki er ráðlagt að taka klópídógrel á meðgöngu.
Czech: Kalendářní balení Al/Al perforovaných blistrů obsahující 28x1 potahovaných tablet.
Icelandic: − þynnupakkningu úr áli/áli með dagatali og rifgötum sem inniheldur 28x1 filmuhúðaðar töflur.
Czech: buď permanentní FS, nebo nejméně 2 epizody intermitentních FS během uplynulých 6 měsíců, a měli alespoň jeden z následujících rizikových faktorů: věk ≥ 75 let nebo věk 55 až 74 let a buď diabetes mellitus vyžadující farmakologickou léčbu, nebo dokumentovaný předchozí infarkt myokardu; dokumentovanou ischemickou chorobu srdeční; léčbu pro systémovou hypertenzi; v minulosti utrpěli cévní mozkovou příhodu , tranzitorní ischemickou ataku (TIA) nebo systémovou embolii nepostihující CNS; měli dysfunkci levé komory s ejekční frakcí levé komory < 45 %; nebo dokumentovanou periferní cévní chorobu.
Icelandic: ≥75 ára eða 55 til 75 ára og annaðhvort með sykursýki sem krafðist lyfjameðferðar eða staðfesta sögu um hjartadrep eða staðfestan kransæðasjúkdóm; voru á meðferð við háþrýstingi; höfðu áður fengið heilablóðfall; skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) eða blóðtappa í slagæð utan miðtaugakerfis, vanstarfsemi vinstri slegils með útfalli vinstra slegils <45% eða staðfestan útlægan æðasjúkdóm.
Czech: • žloutenka, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech; horečka; dýchací potíže někdy spojené s kašlem; celkové alergické reakce (například pocit návalu celkové horkosti s náhlou nevolností až mdlobami); otoky v ústech; puchýře na pokožce; kožní alergie; zánět dutiny ústní (stomatitida); snížení krevního tlaku; zmatenost; halucinace; bolest kloubů a svalů; změny vnímání nebo ztráta chuti jídla.
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur, með eða án bakverks; hiti, öndunarörðugleikar, stundum með hósta; útbreidd ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi, særindi í munni (munnbólga) lækkun blóðþrýstings, ringlun, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir, breytt bragðskyn eða bragðleysi.
Czech: Absorpce Po jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován.
Icelandic: Eftir staka og endurtekna 75 mg skammta á dag til inntöku frásogast klópídógrel hratt.
Czech: Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7 % pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7 % snížení absolutního rizika a 36 % snížení relativního rizika ve prospěch klopidogrelu (95 % IS: 24,47 %; p<0,001).
Icelandic: Fimmtán hundruðustu (15,0%) sjúklinganna í klópídógrel hópnum og 21,7% í lyfleysuhópnum náðu fyrsta endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% Cl: 24-47 %: p<0,001) aðallega tengt fækkun stífla í slagæðum.
Czech: • máte zvýšené riziko krvácení, např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů) - nedávné závažné zranění - nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna: - sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasári) - blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) - nýlegs, alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) - áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna
Czech: • bolest hlavy, žaludeční vřed, zvracení, nevolnost, zácpa, žaludeční nebo střevní plynatost, vyrážky, svědění, závratě, pocit brnění a necitlivosti.
Icelandic: Höfuðverkur, magasár, uppköst, ógleði, hægðatregða, aukin loftmyndun í maga eða þörmum, útbrot, kláði, sundl, náladofi.
Czech: Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Clopidogrel Teva užívat.
Icelandic: Ef þú ert þunguð, eða grunar að þú sért þunguð, skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en Clopidogrel Teva er tekið.
Czech: Upozornění a opatření Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat přípravek Clopidogrel Teva:
Icelandic: Ef einhverjar af eftirfarandi ástæðum eiga við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Clopidogrel Teva:
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Czech: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977628500
Icelandic: Tel: +(44) 1977 628500
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Klopidogrel nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Icelandic: Klópídógrel hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin.
Icelandic: Fullorðnum sjúklingum með hjartadrep (frá nokkrum dögum og allt að 35 dögum), heilablóðþurrð (frá 7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða staðfestan sjúkdóm í útlægum slagæðum.
Czech: Na jedné straně je vyraženo číslo „93", na druhé straně je vyraženo číslo
Icelandic: Önnur hliðin er með stimpluð með tölunni „93".
Czech: Clopidogrel Teva 75 mg potahované tablety
Icelandic: Clopidogrel Teva 75 mg filmuhúðaðar töflur
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Clopidogrel Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Co je přípravek Clopidogrel Teva a k čemu se používá 2.
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Teva og við hverju það er notað
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Czech: Přibližně 88 % pacientů dostávalo současně ASA (v rozmezí od 1 do
Icelandic: Um það bil 88% sjúklinganna fengu acetýlsalicýlsýru samhliða (á bilinu 1 til 23 mg/kg/sólarhring).
Czech: Počet pacientů, kteří dosáhli primárního cílového parametru studie (doba do prvního výskytu mozkové příhody, IM, systémové embolie nepostihující CNS či úmrtí z vaskulárních příčin) byl 832 (22,1 %) ve skupině léčené klopidogrelem + ASA a 924 (24,4 %) ve skupině dostávající placebo + ASA (snížení relativního rizika o 11,1 %; 95 % CI = 2,4 až 19,1 %, p=0,013), primárně kvůli velkému snížení incidence cévních mozkových příhod.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem náðu fyrsta endapunkti (tími fram að fyrsta heilablóðfalli, hjartadrepi, blóðtappa í slagæð utan miðtaugakerfis eða dauða af völdum æðasjúkdóma) var 832 (22,1%) í hópnum sem fékk klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 924 (24,4%) í hópnum sem fékk lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (hlutfallsleg áhættuminnkun var 11,1%; 95% CI af 2,4 til 19,1%; p=0,013), aðallega vegna mikillar lækkunar á tíðni heilablóðfalls.
Czech: (clearance kreatininu 5-15 ml/min) míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů byla nižší (25 %) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta af klópídógreli daglega var hjá einstaklingum með verulega nýrnasjúkdóma (kreatínín úthreinsun frá 5 til 15 ml/mín) hömlun á ADP-virkjaðri samloðun blóðflagna minni (25%) en hjá heilbrigðum einstaklingum, hins vegar var lenging blæðingartímans svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 75 mg af klópídógreli á dag.
Czech: Data z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12 měsíců, maximální účinek byl pozorován 3 měsíce po zahájení léčby
Icelandic: Klínískar rannsóknarniðurstöður styðja allt að 12 mánaða notkun og hámarksávinningur sást eftir 3 mánuði (sjá kafla 5.1).
Czech: Z
Icelandic: C.
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
Czech: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) by léčba klopidogrelem měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75-325 mg denně).
Icelandic: - Hefja skal klópídógrel meðferð með stökum 300 mg hleðsluskammti hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takkamyndunar) og halda síðan áfram með 75 mg einu sinni á dag (með acetýlsalicýlsýru 75 mg-325 mg á dag).
Czech: Pacienti užívající ASA a silnější blokátor P2Y12 a bez nežádoucího účinku po dobu jednoho měsíce byli určeni k přechodu na léčbu fixní dávkou ASA s klopidogrelem (de-escalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) nebo pokračovali v jejich původním léčebném režimu (nezměněný
Icelandic: P2Y12 hemla og voru án aukaverkana eftir einn mánuð voru látnir skipta yfir í fasta skammtasamsetningu af aspiríni ásamt klópídógreli (de-escalated)
Czech: Měl(a) byste vědět, že při tomto onemocnění jsou perorální antikoagulancia účinnější než užívání kyseliny acetylsalicylové nebo přípravku Clopidogrel Teva v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Clopidogrel Teva og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUPAKKNING MEÐ DAGATALI
Czech: Přečtěte si prosím návod jak vyjmout tabletu z blistru, který je umístěn na krabičce s odloupnutelnými blistry.
Icelandic: Athugið að upplýsingar um hvernig skuli taka töfluna úr þynnupakkningarstrimlinum er að finna á ytri öskju þynnupakkninga sem rífa má þynnuna af.
Czech: který byl izolován in vitro, se rychle a ireverzibilně váže na destičkové receptory, čímž inhibuje agregaci destiček.
Icelandic: Virka tíól-umbrotsefnið, sem hefur verið einangrað in vitro, binst hratt og óafturkræft við viðtaka blóðflagna og hamlar því samloðun blóðflagna.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014 DATUM REVIZE TEXTU
Icelandic: 16. maí 2014
Czech: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
Icelandic: Tel: +(421) 2 5726 7911
Czech: Současné podávání klopidogrelu s orálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod 4.5 ).
Icelandic: Samhliða gjöf klópídógrels og segavarnarlyfja til inntöku er ekki ráðlögð þar sem blæðingar gætu orðið meiri (sjá kafla 4.5).
Czech: Poté je doporučeno pokračovat v užívání jedné 75mg tablety přípravku Clopidogrel Teva denně, jak je uvedeno výše.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel Teva á sólarhring eins og lýst er hér að framan.
Czech: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel Teva během kojení pokračovat.
Icelandic: Til öryggis ætti að stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð Clopidogrel Teva stendur.
Czech: Vám může předepsat přípravek Clopidogrel Teva v dávce 300 mg (1 tabletu po 300 mg nebo 4 tablety po 75 mg) jednorázově na začátku léčby.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Teva (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Czech: Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie,
Icelandic: Blæðingar í öndunarvegi (blóðhósti, lungnablæðingar), berkjukrampi, millivefslungnabólga, eósínófíl lungnabólga
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Útlit Clopidogrel Teva og pakkningastærðir
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, o nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, o heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti,
Icelandic: - lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: o segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun, o bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum, o heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun, o ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna, o sértækan serótónín-endurupptökuhemil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf sem eru vanalega notuð við þunglyndi,
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8 %) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14 % snížení relativního rizika (95 % IS 6 %-21 %, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu samsetta endapunktinn (dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð) var 1.035 (16,5%) í klópídógrel meðferðarhópnum og 1.187 (18,8%) í lyfleysuhópnum, 14% hlutfallsleg áhættulækkun (95% CI af 6%-21%; p=0,0005) fyrir klópídógrel meðhöndlaða hópinn.
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Icelandic: Laktósa einhýdrat Hýprómellósi (E464) Títan tvíoxíð (E171) Makrógol 4000
Czech: Clopidogrel Teva 75 mg potahované tablety Clopidogrelum
Icelandic: Clopidogrel Teva 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
Czech: Velikosti balení k ž í
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Czech: 24 měsíců
Icelandic: 24 mánuðir
Czech: Lék byste měl(a) užívat každý den ve stejnou dobu.
Icelandic: Lyfið á að taka á sama tíma á hverjum degi.
Czech: eptifibatid nebo tirofiban.
Icelandic: eptifibatid og tirofiban.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/649/001-016
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/649/001-016
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Icelandic: Sumar aukaverkanirnar geta verið alvarlegar.
Czech: BN22 9AG East Sussex Velká Británie
Icelandic: BN22 9AG East Sussex Bretland
Czech: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemsko
Icelandic: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Hollandi
Czech: Výrobci:
Icelandic: Framleiðandi er:
Czech: Velmi vzácné, není známo*
Icelandic: Koma örsjaldan koma fyrir, tíðni ekki þekkt*
Czech: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francie
Icelandic: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frakklandi
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretlandi
Czech: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francie
Icelandic: Teva Santé SA Rue Bellocier 98107 Sens Frakkland
Czech: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných okolností byste měl(a) konzultovat s lékařem.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á sólarhring) ætti almennt ekki að valda vandræðum en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn.
Czech: Vám byl předepsán, protože:
Icelandic: vegna þess að:
Czech: 4042 Debrecen
Icelandic: HU-4042 Debrecen
Czech: Vložte tabletu do úst a zapijte ji vodou nebo jinou tekutinou.
Icelandic: Setjið töfluna í munninn og kyngið með vatni eða öðrum vökva.
Czech: Např. ibuprofen, diklofenak a meloxikam.
Icelandic: T.d. íbúprófen, diclofenac og meloxicam.
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Icelandic: Ef þú hefur hins vegar áhyggjur vegna blæðingar skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir")
Czech: Bylo zjištěno, že klopidogrel neovlivňuje fertilitu potkaních samců nebo samic a není teratogenní ani u potkanů ani u králíků.
Icelandic: Klópídógrel hafði engin áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenkyns rottum og olli ekki vansköpun hvorki hjá rottum né kanínum .
Czech: Např.. abciximab,
Icelandic: T.d. abciximab,
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7% žen, 29,2% pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥65 ára.