FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tvrtka je ponudila studije o razinama takrolimusa u tijelu nakon uzimanja Envarsusa koje su pokazale da postiže razine takrolimusa koje su se prethodno pokazale učinkovitima u liječenju i sprječavanju odbacivanja, te su zabilježeni rezultati kod 29 bolesnika koji su započeli liječenje Envarsusom nakon presađivanja jetre, od kojih kod nijednoga nije došlo do odbacivanja presađenog organa 360 dana nakon presađivanja.
Romanian: De asemenea, compania a furnizat studii în care au fost investigate concentraţiile de tacrolimus din organism după administrarea Envarsus, care au demonstrat că medicamentul produce concentraţii de tacrolimus a căror eficacitate a fost demonstrată anterior în tratamentul şi prevenirea rejetului şi a raportat rezultatele obţinute prin investigarea unui număr de 29 de pacienţi cărora li s-a administrat Envarsus imediat după un transplant hepatic, la niciunul din ei neapărând rejet de organ transplantat în timpul celor 360 de zile după transplant.
Croatian: Referentni lijek za Envarsus je Advagraf.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Envarsus este Advagraf.
Croatian: Budući da takrolimus iz Envarsusa tijelo apsorbira drugačije nego u slučaju drugih lijekova s takrolimusom, pri prelasku bolesnika koji je liječen nekom drugom formulom takrolimusa na Envarsus, njihova početna doza Envarsusa treba biti 30 % niža od doze prethodnog lijeka.
Romanian: Deoarece tacrolimusul din Envarsus se absoarbe în organism în mod diferit faţă de alte medicamente care conţin tacrolimus, atunci când pacienţii care primesc deja tratament cu oricare altă formă farmaceutică a tacrolimusului sunt trecuţi pe tratamentul cu Envarsus, trebuie să li se administreze o doză de Envarsus cu 30% mai mică decât doza lor curentă.
Croatian: Prva studija obuhvatila je 326 bolesnika kojima su već presađeni bubrezi te su liječeni Prografom i drugim imunosupresivnim lijekovima radi prevencije odbacivanja.
Romanian: Primul studiu a cuprins 326 de pacienţi care fuseseră supuşi unui transplant renal şi erau trataţi cu Prograf şi alte imunosupresoare pentru prevenirea rejetului.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Envarsus pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Envarsus, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Envarsus bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Envarsus, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Envarsus je lijek koji sadrži djelatnu tvar takrolimus.
Romanian: Envarsus este un medicament care conţine substanţa activă tacrolimus.
Croatian: U drugoj studiji napravljena je usporedba Envarsusa s Prografom kao dijelom standardnog liječenja 543 bolesnika s novopresađenim bubrezima.
Romanian: Al doilea studiu a comparat Envarsus cu Prograf în cadrul tratamentului standard efectuat la 543 de pacienţi cu transplant renal recent.
Croatian: Takrolimus, djelatna tvar Envarsusa, je imunosupresivni lijek.
Romanian: Tacrolimusul, substanţa activă din Envarsus, este un medicament imunosupresor.
Croatian: Kako djeluje Envarsus?
Romanian: Cum acţionează Envarsus?
Croatian: Envarsus se može dobiti samo na recept i mora ga prepisati liječnik koji ima iskustva s imunosupresivnim lijekovima i tretmanom bolesnika s presađenim organima.
Romanian: Envarsus se poate obţine numai pe bază de reţetă şi trebuie prescris numai de medici cu experienţă în tratamentul cu medicamente imunosupresoare şi în gestionarea terapeutică a pacienţilor cu transplant.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja prodaje Envarsus dužna je ponuditi obrazovne materijale za zdravstvene djelatnike koji će propisivati ili davati Envarsus, kao podsjetnik o odobrenim načinima upotrebe i dozama, te potrebnoj razini skrbi kada bolesnik prelazi s jednog na drugi vid uzimanja takrolimusa.
Romanian: În plus, compania care comercializează Envarsus va furniza materiale educaţionale personalului medical care se preconizează că va prescrie sau va elibera Envarsus, reamintindu-i de utilizările şi dozele autorizate ale medicamentului şi de necesitatea luării măsurilor de precauţie în cazul în care pacienţii sunt trecuţi de la o formă farmaceutică diferită de tacrolimus la alta.
Croatian: Envarsus se često daje s drugim imunosupresivnim lijekovima nakon presađivanja organa.
Romanian: În mod frecvent, Envarsus se administrează în asociere cu alte medicamente imunosupresoare în urma transplantului.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod drugih ovlaštenih oblika takrolimusa.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul altor forme autorizate ale tacrolimusului, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Croatian: Promjenu lijeka ili izmjene u doziranju imunosupresivnih lijekova treba pokrenuti i nadgledati liječnik koji ima iskustva s bolesnicima kojima su presađeni organi.
Romanian: Trecerea la tratamentul cu medicamente imunosupresoare sau înlocuirea lor trebuie iniţiată şi monitorizată de medici cu experienţă în abordarea terapeutică a transplantului.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave uzimanja Envarsusa (zabilježeno u više od 1 na 10 bolesnika) su drhtavica (drhtanje), glavobolja, mučnina (osjećaj mučnine), proljev, problemi s bubrezima,
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Envarsus (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt tremor (tremurături), dureri de cap, greaţă, diaree, tulburări renale, hiperglicemie (concentraţii mari de glucoză în sânge), diabet, hiperpotasemie (concentraţii mari de potasiu în sânge), hipertensiune (tensiune arterială mare) şi insomnie (tulburări de somn).
Croatian: Početne doze moguće je primijeniti i za sprečavanje odbacivanja organa.
Romanian: Aceste doze iniţiale pot fi încercate şi în tratamentul rejetului.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Envarsus potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Envarsus, consultaţi prospectul.
Croatian: Kako se Envarsus koristi?
Romanian: Cum se utilizează Envarsus?
Croatian: Envarsus je dokazano barem jednako učinkovit kao Prograf prema dvije glavne studije provedene na bolesnicima s presađenim bubrezima.
Romanian: În două studii principale la pacienţi cu transplant renal, s-a demonstrat că Envarsus este cel puţin la fel de eficace ca Prograf.
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Romanian: Concentraţia Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalajul
Croatian: Točan mehanizam te interakcije nije jasan.
Romanian: Mecanismul exact al acestei interacţiuni nu este clar.
Croatian: Stoga liječnik mora uzeti u obzir moguće interakcije:
Romanian: De aceea trebuie luate în considerare de către medic eventualele interacţiuni:
Croatian: Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge osobe.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că v-aţi putea pune în pericol pe dumneavoastră sau pe cei din jur.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako niste sigurni.
Romanian: Discutaţi cu medicul dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: - Ako ste mlađi od 18 godina ili stariji od 75 godina.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost repaglinida u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: Odmah se javite liječniku.
Romanian: Adresaţi-vă imediat mediculului.
Croatian: Repaglinid se iz krvi brzo eliminira unutar 4-6 sati.
Romanian: Repaglinida este eliminată rapid din sânge, în 4 - 6 ore.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah je potrebna medicinska pomoć.
Romanian: În acest caz, aveţi nevoie de asistenţă medicală imediată.
Croatian: Enyglid s alkoholom
Romanian: Enyglid împreună cu alcool
Croatian: Nemojte uzeti više Enyglida nego što Vam je preporučio liječnik.
Romanian: Nu luaţi mai mult Enyglid decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Enyglid treba oprezno uzimati.
Romanian: Enyglid trebuie luat cu prudenţă.
Croatian: Ako ste propustili dozu, uzmite sljedeću dozu kao i obično.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei.
Croatian: Stariji Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika starijih od 75 godina.
Romanian: Vârstnici Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
Croatian: Pripazite na znakove hipoglikemije.
Romanian: Fiţi atenţi la semnele de avertizare a hipoglicemiei.
Croatian: Šećerna bolest može se pogoršati.
Romanian: Diabetul dumneavoastră se poate agrava.
Croatian: - Šećerna bolest tipa 1, C-peptid negativan.
Romanian: - Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija u djece i adolescenata.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile la copii şi adolescenţi.
Croatian: Generalizirane reakcije preosjetljivosti (primjerice, anafilaktička reakcija) ili imunološke reakcije kao što je vaskulitis.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate generalizate (de exemplu, reacţie anafilactică) sau reacţii imunologice, precum vasculita.
Croatian: Ne postoji razlog zbog kojeg bi se sumnjalo na ukriženu alergenost sa sulfonilurejom zbog različite kemijske strukture.
Romanian: Nu există nici un motiv pentru a suspecta alergii încrucişate cu sulfonilureicele, datorită structurii chimice diferite.
Croatian: Liječnik će Vam dati savjet.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens.
Croatian: Ako se spremate na veći operativni zahvat ili ste nedavno preboljeli tešku bolest ili infekciju.
Romanian: • Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravǎ.
Croatian: Poluvijek eliminacije iz plazme je približno 1 sat.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ o oră.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste mlađi od 18 godina.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Croatian: Što je Enyglid i za što se koristi 2.
Romanian: Ce este Enyglid şi pentru ce se utilizează 2.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Ako uzmete više Enyglida nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Enyglid decât trebuie
Croatian: Kako Enyglid izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Enyglid şi conţinutul ambalajului
Croatian: Razina glikoziliranog hemoglobina je također bitna u praćenju odgovora bolesnika na liječenje.
Romanian: De asemenea, valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie.
Croatian: Stoga nije neophodna prilagodba doze ovih lijekova pri istodobnoj primjeni s repaglinidom.
Romanian: De aceea, nu este necesară ajustarea dozei acestor medicamente când sunt administrate concomitent cu repaglinida.
Croatian: Repaglinid je primjenjivan u tjedno povećavanim dozama od 4-20 mg četiri puta dnevno u razdoblju od 6 tjedana.
Romanian: Repaglinida a fost administrată cu o creştere săptămânală a dozei de 4 - 20 mg, de 4 ori pe zi, timp de 6 săptămâni.
Croatian: Poznati su brojni lijekovi koji utječu na metabolizam repaglinida.
Romanian: Se cunosc o serie de medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei.
Croatian: To depolarizira β-stanice i dovodi do otvaranja kalcijevih kanala.
Romanian: Aceasta depolarizează celula β, conducând la deschiderea canalelor de calciu.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Alergijske reakcije*
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii alergice*
Croatian: Enyglid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali može uzrokovati hipoglikemiju.
Romanian: Enyglid nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
Croatian: Pojava takvih reakcija ovisi o individualnim faktorima kao što su prehrambene navike, doza, tjelovježba i stres.
Romanian: Frecvenţa apariţiei unor astfel de reacţii depinde de factori individuali, cum sunt obiceiurile alimentare, dozele, exerciţiul fizic şi stresul.
Croatian: Intraindividualna varijabilnost je niska do umjerena (35%) pa s obzirom da je repaglinid potrebno titrirati u skladu s kliničkim odgovorom, interindividualna varijabilnost ne utječe na djelotvornost.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală este mică până la moderată (35%) şi, deoarece doza de repaglinidǎ trebuie ajustată în funcţie de răspunsul clinic, eficacitatea nu este afectată de variabilitatea interindividuală.
Croatian: Repaglinid se izlučuje u mlijeko životinja.
Romanian: Repaglinida a fost detectată în laptele animalelor.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): - akutni koronarni sindrom (ali ne mora biti uzrokovan lijekom).
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, prijavljena je teška disfunkcija jetre.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncţii hepatice grave.
Croatian: Poznato je da promjene razine glukoze u krvi mogu dovesti do privremenih smetnji vida, osobito u početku liječenja.
Romanian: Se cunoaşte faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii, în special la începutul tratamentului.
Croatian: Bolesnicima koji preskoče obrok (ili imaju obrok više) treba savjetovati da preskoče (ili dodaju) dozu za taj obrok.
Romanian: Pacienţii care omit o masă (sau care servesc o masă în plus) trebuie instruiţi să renunţe la (sau să îşi adauge) o doză, în funcţie de masa respectivă.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Enyglid împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Croatian: Malen dio (manje od 8%) primijenjene doze prisutan je u urinu, primarno u obliku metabolita.
Romanian: Numai o proporţie mică din doza administrată (mai puţin de 8%) apare în urină, în principal sub formă de metaboliţi.
Croatian: Imajte na umu da se željeni učinak neće postići ako prestanete uzimati Enyglid.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Enyglid.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na visoku razinu šećera u krvi se javljaju postupno.
Romanian: Semnele de avertizare ale concentraţiilor mari de zahăr în sânge apar treptat.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici repaglinida kada je repaglinid primijenjen 0, 15 ili 30 minuta prije obroka ili natašte.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica repaglinidei, atunci când s-a administrat cu 0, 15 sau 30 minute înaintea unei mese sau în condiţii de repaus alimentar.
Croatian: Doziranje treba odrediti liječnik u skladu s bolesnikovim potrebama.
Romanian: Dozajul trebuie stabilit de către medic în funcţie de necesarul pacientului.
Croatian: Ne smiju Vam davati nikakvu hranu ni piće.
Romanian: Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru că vă puteţi îneca.
Croatian: Datum posljednje obnove: 22. kolovoza 2014.
Romanian: Data primei autorizări: 14/10/2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 august 2014
Croatian: *vidjeti dio Opis odabranih nuspojava dolje
Romanian: * Vezi mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate
Croatian: Nakon postizanja maksimalne koncentracije, razina u plazmi brzo se smanjuje.
Romanian: După atingerea valorii maxime, concentraţia plasmatică scade rapid.
Croatian: Kombinirana terapija s metforminom povezana je s povećanim rizikom od hipoglikemije.
Romanian: Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie.
Croatian: Ako je potrebna bilo kakva promjena u Vašem liječenju, najprije se obratite svom liječniku.
Romanian: Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactaţi-l întâi pe medicul dumneavoastră.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima uočena je visoka interindividualna varijabilnost (60%) u koncentraciji repaglinida u plazmi.
Romanian: În studiile clinice a fost observată o variabilitate interindividuală mare (60%) a concentraţiilor plasmatice de repaglinidă.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Croatian: Kombinacija s metforminom
Romanian: Asocierea cu metformină
Croatian: - Dijabetička ketoacidoza, s ili bez stanja kome.
Romanian: - Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.
Croatian: - Ako imate problema s bubrezima.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu ficatul.
Croatian: Obratite se svom liječniku.
Romanian: Adresaţi-vă medicului.
Croatian: Razlog može biti progresija težine šećerne bolesti ili slabiji odgovor na lijek.
Romanian: Aceasta se poate datora progresiei gravitǎţii diabetului zaharat sau diminuării răspunsului la medicament.
Croatian: Repaglinid je potrebno uzeti prije glavnih obroka (tj. preprandijalno).
Romanian: Repaglinida trebuie administrată înainte de mesele principale (preprandial).
Croatian: Nije zapažen značajan učinak na razinu glukoze u zdravih dobrovoljaca.
Romanian: Nu a fost observat nici un efect semnificativ asupra glicemiei la voluntarii sănătoşi.
Croatian: Nema posebnih zahtjeva.
Romanian: Fără cerinţe speciale la eliminare.
Croatian: Ne smijete uzimati Enyglid ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi Enyglid dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
Croatian: Takvi učinci zabilježeni su u samo nekoliko slučajeva na početku liječenja repaglinidom.
Romanian: Asemenea tulburări au fost observate numai în foarte puţine cazuri după iniţierea tratamentului cu repaglinidă.
Croatian: Oni uključuju: pojačano mokrenje, osjećaj žeđi, suhoću kože i suha usta.
Romanian: Acestea includ: urinare frecventă, senzaţie de sete, piele uscată, gură uscată.
Croatian: Najčešća nuspojava je hipoglikemija koja se može javiti u do 1 na 10 osoba (vidjeti Ako dobijete hipoglikemiju u dijelu 2).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 persoane (vezi pct. 2 Dacă aveţi un episod de hipoglicemie).
Croatian: Što je Enyglid i za što se koristi
Romanian: Ce este Enyglid şi pentru ce se utilizează
Croatian: Hipoglikemijska koma i nesvjestica uzrokovana hipoglikemijom
Romanian: Comă hipoglicemică şi stare de inconştienţă cauzată de hipoglicemie
Croatian: Alergija se javlja vrlo rijetko (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 000 osoba).
Romanian: Alergia apare foarte rar (poate afecta 1 din 10000 persoane).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Enyglid 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enyglid 3.
Croatian: Preporučena početna doza je 0,5 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 0,5 mg.
Croatian: Ako su bolesnici prethodno bili liječeni drugim oralnim antidijabetikom, preporučena početna doza je 1 mg.
Romanian: Dacă pacienţii sunt transferaţi de pe un alt medicament antidiabetic oral, doza iniţială recomandată este de 1 mg.
Croatian: Simptomi kao što su oticanje, otežano disanje, ubrzani otkucaji srca, omaglica i znojenje mogu biti znakovi anafilaktičke reakcije.
Romanian: Simptome cum sunt umflăturile, dificultate la respiraţie, ritm rapid al bătăilor inimii, ameţeala şi transpiraţiile pot fi semne ale unei reacţii anafilactice.
Croatian: Enyglid Vam možda neće odgovarati.
Romanian: S-ar putea ca Enyglid să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie să conţină numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Croatian: Reakcije hipoglikemije općenito su blage/umjerene, ali ponekad mogu uzrokovati nesvjesticu ili komu.
Romanian: Reacţiile hipoglicemice sunt de regulă uşoare sau moderate dar ocazional pot evolua la inconştienţă sau comă hipoglicemică.
Croatian: Ukupna maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 16 mg.
Romanian: Doza totală maximă zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg repaglinidă.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Međutim, ne postoji izravna veza u doziranju repaglinida i drugih oralnih antidijabetika.
Romanian: Totuşi, nu există o corelaţie exactǎ între dozajul cu repaglinidă şi alte medicamente antidiabetice orale.
Croatian: Alergija
Romanian: Alergia
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V*.
Croatian: Repaglinid se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, što dovodi do brzog povećanja koncentracije djelatne tvari u plazmi.
Romanian: Repaglinida este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal, ceea ce conduce la o creştere rapidă a concentraţiei plasmatice a substanţei active.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Croatian: Manje od 1% repaglinida izlučuje se fecesom.
Romanian: Mai puţin de 1% din repaglinidă se regăseşte în materiile fecale.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti koja Vam doza najbolje odgovara.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va stabili doza.
Croatian: Tvari koje inhibiraju OATP1B1 mogu isto tako imati potencijal povisivanja koncentracije repaglinida u plazmi, kao što je zamijećeno za ciklosporin (vidjeti u daljnjem tekstu).
Romanian: Substanţele inhibitoare ale OATP1B1 pot determina, de asemenea, creşterea concentraţiilor plasmatice de repaglinidă, aşa cum sa evidenţiat în cazul ciclosporinei (vezi mai jos).
Croatian: Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije.
Romanian: Medicamentele blocante beta-adrenergice pot masca simptomele hipoglicemiei.
Croatian: - Preosjetljivost na repaglinid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Croatian: - Steroide (anaboličke steroide i kortikosteroide - za liječenje anemije ili za liječenje upale).
Romanian: • Steroizi (steroizi anabolizanţi şi corticosteroizi - utilizaţi în anemie sau pentru tratarea
Croatian: - Itrakonazol, ketokonazol (lijekovi protiv gljivica).
Romanian: • Itraconazol, ketoconazol (medicamente antifungice).
Croatian: KRKA - FARMA d.o.o. V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Hrvatska
Romanian: KRKA - FARMA d.o.o. V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko