FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: [EMA/MB/955795/2012] Il consiglio di amministrazione prende atto del documento che illustra le esigenze di bilancio elevate per il «progetto 2014» (trasferimento dell'Agenzia nella nuova sede).
Hungarian: [EMA/MB/955795/2012] Az igazgatótanács tudomásul vette a „Projekt 2014" (az Ügynökség átköltözése az új telephelyére) jelentős költségvetési szükségleteit bemutató dokumentumot.
Italian: Riguardo alla trasparenza dei conflitti di interessi, il consiglio di amministrazione sottolinea che è molto importante rendere note le relazioni dei partecipanti con le imprese del settore o con altri di cui rappresentano i pareri, per garantire la trasparenza e l'affidabilità del processo.
Hungarian: Az összeférhetetlenségek átláthatóságát tekintve az igazgatótanács hangsúlyozta, hogy a folyamat tisztaságának és megbízhatóságának érdekében nagyon fontos közölni, hogy a résztvevők milyen kapcsolatban állnak az iparággal vagy másokkal, akiknek a véleményét képviselik.
Italian: In base alla procedura, il consiglio di amministrazione emanerà raccomandazioni riguardo ai settori di competenza del PRAC che dovranno essere eventualmente rafforzati.
Hungarian: Az eljárás értelmében az igazgatótanács ajánlásokat ad ki arról, hogy szükség van-e a PRAC valamely szakterületének megerősítésére.
Italian: • la proposta sulle revisione della normativa in materia di medicinali veterinari prevista per il 2013;
Hungarian: • A 2012-re tervezett állatgyógyászati készítményekről szóló jogszabály felülvizsgálatára irányuló javaslat.
Italian: La discussione del consiglio di amministrazione è incentrata sulla possibile divergenza di opinioni tra il PRAC e il CHMP/CMD(h).
Hungarian: Az igazgatótanácsban zajlott egyeztetés a PRAC és a CHMP/CMD(h) közötti lehetséges véleménykülönbségre összpontosított.
Italian: L'autorità di nomina ha confermato il ritiro della nomina in una lettera indirizzata al presidente del consiglio di amministrazione, ricevuta il 24 febbraio 2012.
Hungarian: A jelölő hatóság az igazgatótanács elnökének címzett, 2012. február 24-én érkezett levelében megerősítette a jelölés visszavonását.
Italian: [EMA/MB/146762/2012] Il consiglio di amministrazione prende atto delle nomine al PRAC finora fornite dagli Stati membri.
Hungarian: [EMA/MB/146762/2012] Az igazgatótanács tudomásul vette a tagállamoktól a PRAC tagságára nézve eddig beérkezett jelöléseket.
Italian: [EMA/MB/13210/2012] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche alle norme per l'attuazione del regolamento in materia di diritti, adeguando all'inflazione i diritti spettanti all'Agenzia (aumento del 3,1 %).
Hungarian: [EMA/MB/13210/2012] Az igazgatótanács elfogadta a módosított szabályokat, az Ügynökségnek fizetendő díjak inflációval kapcsolatos, 3,1%-os kiigazításával.
Italian: Il rischio a questo proposito è che il CHMP e il CMD(h) possano essere sottoposti a maggiori pressioni da parte di soggetti esterni e che gli Stati membri possano agire prima dell'esito delle riunioni del CHMP/CMD(h).
Hungarian: E megközelítés azt a kihívást hordozza magában, hogy a külső felek fokozott nyomást gyakorolhatnak a CHMP-re/CMD(h)-ra, és a tagállamok a CHMP/CMD(h) ülésének kimenetele előtt léphetnek.
Italian: Durante la visita, il relatore ha informato l'Agenzia che il progetto di relazione di scarico era già stato completato e che quindi non era possibile tenere conto nella relazione di eventuali osservazioni formulate dall'Agenzia durante la riunione, suscitando preoccupazione riguardo al possibile esito della procedura di scarico sebbene fossero stati compiuti considerevoli passi avanti.
Hungarian: A látogatás során az előadó tájékoztatta az Ügynökséget, hogy a mentesítésről szóló jelentés tervezetét már véglegesítették, így az Ügynökség által e találkozó során tett észrevételek egyike sem szerepeltethető a jelentésben.
Italian: • [EMA/MB/137391/2012] Panoramica delle modalità di attuazione dello statuto del personale sottoscritte dal presidente del consiglio di amministrazione nel periodo compreso tra il 7 ottobre 2011 e il 29 febbraio 2012.
Hungarian: • [EMA/MB/137391/2012] Áttekintés a személyzeti szabályzatnak az igazgatótanács elnöke által a 2011. október 7-től 2012. február 29-ig tartó időszakban aláírt végrehajtási szabályairól.
Italian: Il consiglio di amministrazione li ringrazia per il loro attivo coinvolgimento e i preziosi contributi forniti alle attività del consiglio di amministrazione nelle varie vesti di membri, coordinatori tematici e vicepresidenti.
Hungarian: Az igazgatótanács megköszönte aktív részvételüket és azt, hogy számos minőségben - tagként, témakoordinátorként és alelnökként - hasznos módon járultak hozzá az igazgatótanács sikeres munkájához.
Italian: b.) Progetto preliminare di bilancio e tabella dell'organico per il 2013
Hungarian: b) A 2013-ra vonatkozó előzetes költségvetési tervezet és létszámterv
Italian: Il consiglio di amministrazione richiede informazioni riguardo ai progetti relativi alle TIC che saranno portati avanti nel 2013, che devono essere fornite per la prossima riunione.
Hungarian: Az igazgatótanács a következő ülésre részletes tájékoztatást kért arról, melyik IKT projekteket fogják 2013-ban továbbvinni.
Italian: • EMA/135591/2012 Relazione annuale per il 2011 del comitato consultivo per la revisione contabile dell'Agenzia.
Hungarian: • EMA/135591/2012 Az Ügynökség ellenőrzési tanácsadó bizottságának 2011. évi éves jelentése.
Italian: [MB/EMA/155755/2012] Il consiglio di amministrazione adotta la modifica apportata al grado iniziale da AST 3 a AD 6 per il posto di capo sezione per i servizi di sostegno finanziario.
Hungarian: [MB/EMA/155755/2012] Az igazgatótanács elfogadta a pénzügyi támogató szolgáltatások részlegvezetőjének álláshelyére vonatkozó kezdő besorolás AST 3-ról AD 6-ra történő módosítását.
Italian: Regime linguistico delle riunioni del consiglio di amministrazione
Hungarian: Az igazgatótanácsi ülések nyelvi rendje
Italian: [EMA/MB/64234/2012] Il consiglio di amministrazione adotta la politica riveduta in materia di gestione dei conflitti di interessi dei suoi membri.
Hungarian: [EMA/MB/64234/2012] Az igazgatótanács elfogadta a tagjait érintő összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó felülvizsgált politikát.
Italian: [EMA/MB/945561/2011] Il consiglio di amministrazione adotta il progetto preliminare di programma di lavoro dell'Agenzia per il 2013.
Hungarian: [EMA/MB/945561/2011] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2013. évi előzetes munkaprogramtervezetét.
Italian: • discussione sul concetto di audizione pubblica e trasparenza;
Hungarian: • A nyilvános meghallgatás és az átláthatóság fogalmának megvitatása.
Italian: [EMA/MB/82882/2012] Il consiglio di amministrazione prende atto del documento che illustra il bilancio preliminare per la realizzazione del progetto relativo alle TIC e la manutenzione dei sistemi nel 2013.
Hungarian: [EMA/MB/82882/2012] Az igazgatótanács tudomásul vette az IKT projektfejlesztés és rendszerkarbantartás előzetes költségvetését vázoló, 2013-ra vonatkozó dokumentumot.
Italian: Il presidente informa il consiglio di aver esaminato le dichiarazioni di interessi dei membri, e della segreteria, e precisa che non sussistono conflitti di interessi che potrebbero interferire con gli argomenti all'ordine del giorno.
Hungarian: Az elnök arról tájékoztatta az igazgatótanácsot, hogy a titkársággal közösen átvizsgálta az igazgatótanács tagjainak érdekeltségi nyilatkozatait, és megállapította, hogy az ülés témáival nem áll fenn összeférhetetlenség.
Italian: • La consultazione n. 3/2012 sulla nomina di Martti Nevalainen a membro supplente del CVMP, proposta dalla Finlandia, è stata completata il 2 febbraio 2012, con osservazioni formulate dai membri riguardo al livello di conflitto di interessi del candidato, sostenute dal presidente del CVMP e inviate all'autorità di nomina il 13 febbraio 2012.
Hungarian: • 2012. február 6-án fejeződött be a 03/2012. számú konzultáció Martti Nevalainen CVMP tagnak történő kinevezéséről Finnország javaslata alapján, a jelöltet érintő összeférhetetlenségek mértéke tekintetében a tagok fenntartásaival, amelyeket a CVMP elnöke támogatott, és ezeket 2012. február 13-án megküldték a jelölő hatóságnak.
Italian: Un'altra proposta avanzata, che consentirebbe di tenere conto delle conoscenze acquisite riguardo a un prodotto nella fase precedente il rilascio dell'autorizzazione, è quella di nominare il relatore del PRAC scegliendolo tra gli esperti che hanno agito in veste di valutatori paritari nella fase precedente il rilascio dell'autorizzazione.
Hungarian: Egy másik - a készítménnyel kapcsolatban az engedélyezés előtti szakaszban összegyűjtött ismeretek megtartását lehetővé tevő - javaslat az volt, hogy a PRAC előadót azon szakértők közül nevezzék ki, akik szakértői értékelőként részt vettek az engedélyezés előtti szakaszban.
Italian: Si propone un intervallo di una settimana tra le riunioni del PRAC e quelle del CHMP/CMD(h).
Hungarian: Az a javaslat született, hogy a PRAC és a CHMP/CMD(h) ülései között egy hét teljen el.
Italian: • EMA/135587/2012 Relazione annuale per il 2011 del comitato di revisione interna dell'Agenzia.
Hungarian: • EMA/135587/2012 Az Ügynökség belső ellenőrzési részlegének 2011. évi éves jelentése.
Italian: I membri sono tuttavia consapevoli che devono anche essere superate alcune sfide per garantire la riuscita di questa soluzione per le autorizzazioni all'immissione in commercio, tra cui la possibile difficoltà a trovare pazienti disposti a partecipare a studi clinici controllati contro placebo dopo che un prodotto è stato autorizzato, assicurare il sostegno degli organismi pagatori che decidono in merito al rimborso dei prodotti e affrontare le preoccupazioni delle imprese del settore.
Hungarian: Ezek közé tartozik egyebek közt az, hogy az adott készítmény engedélyezése után a betegeket esetleg nehezen lehet bevonni a placebokontrollos klinikai vizsgálatokba, biztosítani kell az ilyen készítmények térítése mellett döntő finanszírozók támogatását, valamint kezelni kell az iparág aggályait.
Italian: Si sostiene inoltre che le conoscenze ottenute riguardo a un prodotto nella fase precedente il rilascio dell'autorizzazione sono importanti per i relatori del PRAC.
Hungarian: Az is felmerült, hogy az adott készítménnyel kapcsolatban az engedélyezés előtti szakaszban szerzett ismeretek fontosak a PRAC előadói tisztséghez.
Italian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Verbale della riunione del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione svoltasi il 14 febbraio 2012.
Hungarian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának 2012. február 14-i üléséről készült jegyzőkönyv.
Italian: Il documento sarà discusso dal comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza di nuova costituzione e verso la fine di quest'anno sarà presentata una proposta finale al consiglio di amministrazione.
Hungarian: A vitairatot az újonnan létrehozott PRAC fogja megvitatni, a végleges javaslatot pedig ez év későbbi szakaszában fogják benyújtani az igazgatótanácshoz.
Italian: Si propone che inizialmente siano pubblicati gli ordini del giorno e i processi verbali delle riunioni del PRAC, mentre quelli del CHMP e del CMD(h) siano pubblicati in una seconda fase, dopo aver acquisito un'esperienza sufficiente.
Hungarian: Az a javaslat született, hogy először a PRAC üléseinek napirendjeit és jegyzőkönyveit tegyék közzé, majd a második szakaszban, ha már elegendő tapasztalat gyűlt össze, a CHMP és a CMD(h) üléseiét is.
Italian: A causa delle esigenze di viaggio, alcuni membri sono costretti ad andarsene prima della fine della riunione, creando possibili difficoltà nelle situazioni in cui il consiglio di amministrazione non riesca ad adottare decisioni alla fine della riunione per il mancato raggiungimento del quorum.
Hungarian: Ez nehézségekhez vezethet, mivel előfordulhatnak olyan helyzetek, amikor az igazgatótanács az ülés végén nem tud határozatot hozni, mivel nem határozatképes.
Italian: Individuare i vari provvedimenti che potrebbero essere adottati per risolvere il problema e per consentire al consiglio di discutere i documenti, modificarli e ripresentarli per l'adozione nella stessa riunione renderebbe più efficace la conduzione delle attività.
Hungarian: Az eredményes működést javítaná, ha különböző szabályokat határoznának meg, amelyek orvosolnák ezt a problémát, emellett lehetővé tennék, hogy az igazgatótanács ugyanazon ülés keretében vitassa meg, módosítsa és nyújtsa be ismét elfogadásra a dokumentumokat.
Italian: È stato registrato un aumento del 10 % del numero di richieste di autorizzazioni iniziali all'immissione in commercio per i medicinali per uso umano, con 100 richieste ricevute nel 2011, fra cui 62 richieste per nuovi medicinali, con un incremento del 35 % rispetto al 2010.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan 10%kal több kezdeti forgalomba hozatali engedélyezés iránti kérelmet nyújtottak be, így 2011-ben 100 kérelem érkezett.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 22 marzo
Hungarian: A 2012. március 22-i ülés napirendtervezete
Italian: e.) Secondo aggiornamento sull'attuazione della politica sui conflitti di interessi per il personale
Hungarian: e) Az alkalmazottakra vonatkozó összeférhetetlenségi politika végrehajtásáról szóló második időszakos jelentés
Italian: Nell'ambito di tale attività, nel settembre 2009 l'Agenzia ha avviato il progetto di sorveglianza europea del consumo di antimicrobici quali medicinali veterinari.
Hungarian: Az Ügynökség e munka részeként 2009 szeptemberében elindította az ESVAC projektet.
Italian: Il consiglio di amministrazione esprime inoltre il timore che la normativa dell'Unione europea sia stata adottata senza considerare in maniera adeguata i costi da sostenere per attuarla, determinando un carico oneroso per l'Agenzia e le autorità nazionali competenti.
Hungarian: Az igazgatótanács változatlan aggodalmának adott hangot amiatt, hogy az uniós jogszabályt a jogszabály végrehajtásához szükséges költségek megfelelő figyelembevétele nélkül fogadták el.
Italian: La COFEPRIS
Hungarian: A mexikói COFEPRIS
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni dei veterinari
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselője
Italian: [EMA/154320/2012] Il consiglio di amministrazione approva la procedura per l'abuso di fiducia relativa ai conflitti di interessi per i membri e gli esperti dei comitati scientifici.
Hungarian: [EMA/154320/2012] Az igazgatótanács jóváhagyta a bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségekkel kapcsolatos, bizalommal való visszaélésre vonatkozó eljárást.
Italian: Per i prodotti già autorizzati e le procedure in corso si suggerisce che potrebbe essere applicato il sistema di nomina del relatore della fase precedente il rilascio dell'autorizzazione come relatore del PRAC.
Hungarian: Az a javaslat született, hogy a már engedélyezett készítmények és a folyamatban lévő eljárások esetében alkalmazható lenne az a rendszer, hogy az engedélyezés előtti szakasz előadóját nevezik ki PRAC előadónak.
Italian: I presenti prendono anche atto della proposta relativa all'intervallo di tempo intercorrente tra le riunioni del PRAC e del CHMP/CMD(h).
Hungarian: Az ülés tudomásul vette a PRAC és a CHMP/CMD(h) ülések időzítésével kapcsolatos javaslatot is.
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, tenutasi a Londra il 21-22 marzo 2012
Hungarian: A 2012. március 21-22-én Londonban tartott 75. igazgatótanácsi ülés résztvevőinek listája
Italian: • La procedura scritta per l'adozione del verbale della 74
Hungarian: • Az igazgatótanács 74. üléséről készült jegyzőkönyv elfogadására irányuló írásbeli eljárást 2011.
Italian: [EMA/513078/2010] Il consiglio di amministrazione approva le modifiche apportate alla politica riveduta sui conflitti di interessi per i membri e gli esperti dei comitati.
Hungarian: [EMA/513078/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségekkel kapcsolatos felülvizsgált politika módosításait.
Italian: Riunione di mercoledì, 21 marzo 2012
Hungarian: A 2012. március 21-i, szerdai ülés
Italian: • aggiornamento sull'attuazione della normativa in materia di farmacovigilanza;
Hungarian: • Időszakos jelentés a farmakovigilanciai jogszabályok végrehajtásáról.
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni dei medici
Hungarian: Orvosi szervezetek képviselője
Italian: Il mandato dell'incaricata è iniziato il 9 dicembre 2011.
Hungarian: A jelölt megbízatása 2011. december 9én kezdődött.
Italian: [EMA/MB/121516/2012] Il consiglio di amministrazione adotta il progetto preliminare di bilancio e il progetto di tabella dell'organico dell'Agenzia per il 2013.
Hungarian: [EMA/MB/121516/2012] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2013. évi előzetes költségvetési tervezetét és létszámterv tervezetét.
Italian: Programma di lavoro e progetto preliminare di bilancio per il 2013
Hungarian: 7. A 2013. évi munkaprogram és előzetes költségvetési tervezet a) A 2013. évi előzetes munkaprogram-tervezet
Italian: Riunione di giovedì, 22 marzo 2012
Hungarian: A 2012. március 22-i, csütörtöki ülés
Italian: [EMA/154547/2012] Il consiglio di amministrazione prende atto dell'analisi sull'attuazione della politica riveduta in materia di conflitti di interessi per i membri e gli esperti dei comitati.
Hungarian: [EMA/154547/2012] Az igazgatótanács tudomásul vette a bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségekkel kapcsolatos felülvizsgált politika végrehajtásának elemzését.
Italian: • La consultazione n. 15/2011 sulla nomina di Esther Werner a membro supplente del CVMP, proposta dalla Germania, è stata completata, con osservazioni formulate dai membri riguardo alla competenza della candidata, il 3 gennaio 2012.
Hungarian: • 2012. január 3-án fejeződött be a 15/2011. számú konzultáció Esther Werner CVMP póttagnak történő kinevezéséről Németország javaslata alapján, a jelentkező szakértelme tekintetében a tagok által emelt fenntartásokkal.
Italian: a riunione del 15 dicembre 2011
Hungarian: 3. A 2011. december 15-i 74. ülés jegyzőkönyve
Italian: Il mandato dell'incaricata è iniziato il 20 dicembre 2011.
Hungarian: A jelölt megbízatása 2011. december 20-án kezdődött.
Italian: • La consultazione n. 1/2012 sulla nomina di Ingunn Hagen Westgaard a membro supplente del CHMP, proposta dalla Norvegia, è stata completata il 26 gennaio 2012.
Hungarian: • 2012. január 26-án fejeződött be a 01/2012. számú konzultáció Ingunn Hagen Westgaard CHMP póttagnak történő kinevezéséről Norvégia javaslata alapján.
Italian: Il mandato dell'incaricata è iniziato il 27 gennaio 2012.
Hungarian: A jelölt megbízatása 2012. január 27-én kezdődött.
Italian: • La consultazione n. 2/2012 sulla nomina di Outi Maki-Ikola a membro supplente del CHMP, proposta dalla Finlandia, è stata completata il 26 gennaio 2012.
Hungarian: • 2012. január 26-án fejeződött be a 02/2012. számú konzultáció Outi Maki-Ikola CHMP tagnak történő kinevezéséről Finnország javaslata alapján.
Italian: • La consultazione n. 14/2011 sulla nomina di Ugne Zymantaite a membro supplente del CVMP, proposta dalla Lituania, è stata completata il 19 dicembre 2011.
Hungarian: • 2011. december 19-én fejeződött be a 14/2011. számú konzultáció Ugne Zymantaite CVMP póttagnak történő kinevezéséről Litvánia javaslata alapján.
Italian: • La consultazione n. 13/2011 sulla nomina di Merete Blixenkrone-Moller a membro supplente del CVMP, proposta dalla Danimarca, è stata completata l'8 dicembre 2011.
Hungarian: • 2011. december 8-án fejeződött be a 13/2011. számú konzultáció Merete Blixenkrone-Moller CVMP póttagnak történő kinevezéséről Dánia javaslata alapján.
Italian: Verbale della 75
Hungarian: Az igazgatótanács 75. ülésének jegyzőkönyve
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione è stata completata il 9 febbraio 2011.
Hungarian: február 9-én lezárták.
Italian: Deve partecipare una serie più ampia di parti interessate, compresi la comunità clinica, i prestatori di servizi di assistenza sanitaria, i pazienti, gli organismi pagatori e le imprese del settore, per consentire l'allineamento degli interessi e per aprire la strada all'applicazione di questo concetto nelle future decisioni sulle normative.
Hungarian: Az érdekelt felek szélesebb körének részvételére van szükség, beleértve a klinikai közösséget, az egészségügyi szolgáltatókat, a betegeket, a finanszírozókat és az iparágat.
Italian: Il mandato dell'incaricata è iniziato il 4 gennaio
Hungarian: A jelölt megbízatása 2012. január 4-én kezdődött.
Italian: La riunione si è svolta il 27-29 settembre.
Hungarian: Az ülésre szeptember 27-29-én került sor.
Italian: Il contributo comunitario richiesto di 46 Mio EUR verrà ridotto a 37 Mio EUR.
Hungarian: A kért közösségi hozzájárulás 46 millió euróról 37 millió euróra fog csökkenni.
Italian: Nel marzo 2009 il consiglio di amministrazione ha adottato un progetto preliminare di bilancio per il 2010 di 211 Mio EUR.
Hungarian: Az igazgatótanács 2009 márciusában elfogadta a 2010-re vonatkozó, 211 millió eurós előzetes költségvetési tervezetet.
Italian: Semplificazione degli accordi contrattuali tra l'EMEA e le autorità nazionali competenti degli Stati membri: sviluppo di un accordo di cooperazione
Hungarian: Az EMEA és a tagállamok nemzeti illetékes hatóságai közötti szerződéses megállapodások egyszerűsítése: együttműködési megállapodás kidolgozása
Italian: Sono stati compiuti notevoli progressi nel campo della collaborazione internazionale riguardo alle ispezioni.
Hungarian: Jó haladást értek el az ellenőrzésekkel kapcsolatos nemzetközi együttműködés terén.
Italian: Il numero di domande è in linea con le previsioni.
Hungarian: A kérelmek száma szintén összhangban áll az előrejelzésekkel.
Italian: Londra, 1 ottobre 2009
Hungarian: London, 2009. október 1.
Italian: Le informazioni sui conflitti di interesse costituiranno anche parte della documentazione presentata durante il processo di consultazione formale.
Hungarian: Az összeférhetetlenségekre vonatkozó információ a hivatalos konzultációs folyamat során benyújtott dokumentációnak is része lesz.
Italian: Quindici autorità nazionali competenti partecipano al lavoro del gruppo sui costi e dieci di loro hanno presentato i dati sui costi.
Hungarian: Tizenöt nemzeti illetékes hatóság vesz részt a költségszámítási csoport munkájában, és közülük tízen nyújtottak be költségszámítási adatokat.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha espresso un parere positivo su due vaccini pandemici.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) pozitív véleményt adott két pandémiás vakcináról.
Italian: Si nota un aumento significativo delle domande di autorizzazione di prodotti medicinali generici: sono state ricevute 31 domande.
Hungarian: A generikus gyógyszerek engedélyezése iránti kérelmekben jelentős az emelkedés, 31 kérelem érkezett be.
Italian: In cooperazione con il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, è stato messo a punto un solido sistema per monitorare la sicurezza e l'efficacia dei vaccini.
Hungarian: Az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központtal együttműködésben szilárd rendszert vezettek be a vakcinák biztonságosságának és hatásosságának nyomon követésére.
Italian: Una quantità significativa di risorse è stata assegnata al lavoro relativo alla pandemia H1N1.
Hungarian: Jelentős mennyiségű forrást fordítottak a H1N1 világjárvánnyal kapcsolatos munkára.
Italian: Strategia a lungo termine dell'EMEA: la road map
Hungarian: Az EMEA hosszú távú stratégiája - az útiterv
Italian: Dopo avere esaminato il livello di cooperazione tra l'UE e la FDA, tutte le parti hanno concluso che la cooperazione tra le due autorità di regolamentazione ha avuto successo ed entrambe le parti si considerano reciprocamente come partner internazionali nel campo della regolamentazione.
Hungarian: Az EU és az FDA közötti együttműködés szintjét áttekintve valamennyi fél arra a következtetésre jutott, hogy a két szabályozó közötti együttműködés sikeres, és mindkét fél elsődleges nemzetközi partnerként tekint egymásra a szabályozás területén.
Italian: Riunione tra UE (Commissione europea /EMEA) e FDA
Hungarian: Az EU (Európai Bizottság/EMEA) - FDA ülés