FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velikosti balení jsou 1 (s jehlami nebo bez jehel), 5 (bez jehel) a vícečetné balení 10 (2 x 5) předplněných per po 3 ml (bez jehel).
Slovenian: Pakiranja z 1 (z iglami ali brez), s 5 (brez igel) in skupno pakiranje z 10 (2 x 5, brez igel) napolnjenimi injekcijskimi peresniki po 3 ml.
Czech: Varovné příznaky příliš vysoké hladiny cukru v krvi - obvykle se objevují postupně: Zarudlá suchá pokožka, pocit ospalosti nebo únavy, sucho v ústech, ovocný (acetonový) zápach dechu, častější močení, pocit žízně, ztráta chuti k jídlu, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení.
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja - običajno se pojavijo postopoma Pordela, suha koža, občutek zaspanosti ali utrujenosti, suha usta in zadah z vonjem po sadju (acetonu), pogostejše uriniranje, občutek žeje, izguba apetita, občutek slabosti (siljenje na bruhanje ali bruhanje).
Czech: Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se se všemi částmi svého pera a jehly.
Slovenian: Nato s pomočjo spodnjih slik spoznajte različne dele injekcijskega peresnika in igle.
Czech: Celková expozice přípravkem Ryzodeg proporcionálně roste se zvyšující se dávkou bazální složky (inzulin degludek) a prandiální složky (inzulin aspart) u diabetu mellitu 1. typu i 2. typu.
Slovenian: Celotna izpostavljenost se pri zdravilu Ryzodeg povečuje sorazmerno povečevanju odmerka bazalne sestavine (insulina degludek) in sestavine ob obrokih (insulina aspart); to velja pri sladkorni bolezni tipa 1 in tipa 2.
Czech: Po každé aplikaci vždy jehlu zlikvidujte ve vhodné nádobě na použité jehly.
Slovenian: Po vsakem injiciranju morate iglo zavreči v ustrezen zabojnik za ostre predmete.
Czech: Jak si aplikovat injekci
Slovenian: Kako injicirati
Czech: Čas od aplikace (hod.)
Slovenian: Čas od injiciranja (v urah)
Czech: Rozdíl: 0,23 [-0,46; 0,91]
Slovenian: Razlika: 0,23 [-0,46;0,91]
Czech: Co dělat, pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi
Slovenian: Kaj narediti, če se vam je krvni sladkor preveč znižal
Czech: • Pero nenechte spadnout na tvrdý povrch ani s ním o tento povrch neklepejte.
Slovenian: • Pazite, da vam injekcijski peresnik ne pade ali z njim ne udarite ob trdo površino.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte plnou dávku pouze pomocí nového pera.
Slovenian: Če niste prepričani, injicirajte celoten odmerek z novim injekcijskim peresnikom.
Czech: 2 Režim dávkování dvakrát denně ± metformin
Slovenian: 2 Shema dvakrat na dan ± metformin
Czech: Poraďte se s lékařem.
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom;
Czech: Před použitím přípravku Ryzodeg se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Preden začetkom uporabe zdravila Ryzodeg, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ryzodeg 100 jednotek/ml.
Slovenian: Začnite tako, da preverite injekcijski peresnik in se tako prepričate, da vsebuje zdravilo Ryzodeg 100 enot/ml.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Slovenian: Potrebo po insulinu lahko zvečajo naslednje snovi: peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni, simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití jednou denně v době jídla v kombinaci s krátkodobě/rychle působícím inzulinem při zbývajících jídlech s následujícími individuálními úpravami dávky.
Slovenian: To zdravilo je treba uporabljati enkrat dnevno ob obroku, v kombinaciji s kratko-/hitrodelujočim insulinom ob preostalih obrokih; slediti mora individualna prilagoditev odmerka.
Czech: U některých pacientů s dlouhodobým onemocněním diabetem 2. typu a srdečním onemocněním či prodělanou cévní mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Slovenian: Pioglitazon (peroralno zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2) Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom in z insulinom, je prišlo do razvoja srčnega popuščanja.
Czech: Tento léčivý přípravek je rozpustný inzulinový přípravek obsahující bazální inzulin degludek a rychle účinkující prandiální inzulin aspart.
Slovenian: To zdravilo je topno insulinsko zdravilo, sestavljeno iz bazalnega insulina degludek in hitrodelujočega prandialnega insulina aspart.
Czech: Výskyt potvrzených hypoglykemických příhod na jednoho pacienta/ a rok léčby (definice ISPAD 2009: 46,23 oproti 49,55) a nočních potvrzených hypoglykemií (5,77 oproti 5,40) byl srovnatelný u přípravku Ryzodeg s inzulinem detemir, zatímco výskyt závažné hypoglykemie (0,26 oproti 0,07) byl vyšší ve větvi léčené přípravkem Ryzodeg.
Slovenian: 46,23 v primerjavi z 49,55) in potrjene nočne hipoglikemije (5,77 v primerjavi s 5,40) so bili pri zdravilu Ryzodeg primerljivi z deleži pri insulinu detemir, delež hude hipoglikemije pa je bil v skupini z zdravilom Ryzodeg večji (0,26 v primerjavi z 0,07), čeprav razlika ni bila statistično značilna.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ryzodeg Nepřestávejte inzulin používat, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati vašega insulina, ne da bi se pogovorili z zdravnikom.
Czech: Glycerol, metakresol, fenol, chlorid sodný, dihydrát zinkum-acetátu, kyselinu chlorovodíkovou a hydroxid sodný (pro úpravu pH) a vodu pro injekci
Slovenian: glicerol, metakrezol, fenol, natrijev klorid, cinkov acetat, klorovodikovo kislino in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in vodo za injekcije.
Czech: • Kontrola, zda používáte správný typ inzulinu - před každou aplikací vždy zkontrolujte štítek inzulinu, abyste zabránil(a) náhodné záměně přípravku Ryzodeg s dalšími inzulinovými přípravky.
Slovenian: • uporabo pravega insulina; pred injiciranjem vedno preverite nalepko insulina, da po pomoti ne zamenjate zdravila Ryzodeg in drugih insulinskih zdravil.
Czech: V případě, že je jehla ucpaná, musejí pacienti postupovat dle návodu uvedeného v pokynu pro použití, který je součástí příbalové informace.
Slovenian: Če se injekcijska igla zamaši, mora bolnik upoštevati napotke, ki so opisani v navodilu za uporabo injekcijskega peresnika.
Czech: Patří mezi ně žízeň, zvýšená frekvence močení, nauzea, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu či acetonový zápach dechu.
Slovenian: Vključujejo žejo, pogostejše uriniranje, navzejo, bruhanje, zaspanost, pordelo suho kožo, suha usta, izgubo apetita in acetonski zadah.
Czech: byl srovnáván s IDeg o.d. plus IAsp (2-4 injekce denně) u pacientů s diabetem mellitem 2. typu léčených bazálním inzulinem, kteří potřebovali intenzifikaci léčby inzulinem v době jídla.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg 2x/dan so primerjali z IDeg 1x/dan v kombinaciji z IAsp (2-4 injekcije na dan) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so se zdravili z bazalnim insulinom, in so potrebovali intenziviranje zdravljenja z insulinom ob obroku.
Czech: • vaše hladina cukru v krvi poklesla do takové míry, že jste ztratil(a) vědomí,
Slovenian: • vam je krvni sladkor padel tako nizko, da ste se onesvestili, • ste uporabili injekcijo glukagona,
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Ryzodeg u diabetu mellitu 1. typu po podání jedné dávky byly zkoumány u dětí (6-11 let) a dospívajících (12-18 let) a srovnány s dospělými.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti zdravila Ryzodeg pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 1 so raziskali pri otrocih (od 6. do 11. leta) in mladostnikih (od 12. do 18. leta) in jih primerjali s tistimi pri odraslih po aplikaciji enega odmerka.
Czech: Nebyly zjištěny klinicky relevantní rozdíly ve farmakokinetice přípravku Ryzodeg mezi staršími a mladšími dospělými pacienty, mezi rasami nebo mezi zdravými subjekty a pacienty s poruchou ledvin nebo jater.
Slovenian: Med starejšimi in mlajšimi odraslimi bolniki, med rasami ter med zdravimi osebami in bolniki z okvaro ledvic ali jeter ni klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki.
Czech: Přípravek Ryzodeg umožňuje flexibilní načasování podávání inzulinu za předpokladu, že se dávka aplikuje s hlavním jídlem (jídly).
Slovenian: Prilagodljivost časa odmerjanja Zdravilo Ryzodeg omogoča prilagodljivost v času apliciranja, pomembno je le, da si bolnik zdravilo aplicira ob glavnih obrokih.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a zkušenosti s používáním inzulinového pera.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo injekcijskega peresnika.
Czech: Rozdíl: 0,51 [0,09; 0,93]
Slovenian: Razlika: 0,51 [0,09;0,93]
Czech: Může být zapotřebí upravit dávky a načasování souběžně užívaných krátkodobě nebo rychle působících inzulinových přípravků nebo jiné souběžné antidiabetické léčby.
Slovenian: Odmerek in čas sočasnega zdravljenja s hitrodelujočimi ali kratkodelujočimi insulinskimi zdravili ali drugo spremljajoče zdravljenje sladkorne bolezni bo morda treba prilagoditi.
Czech: Reakce obvykle zmizí po několika dnech.
Slovenian: Ponavadi minejo po nekaj dneh uporabe zdravila.
Czech: • Otestujte moč na přítomnost ketonů.
Slovenian: • Določite ketone v urinu.
Czech: • Otočte volič dávky zpět, dokud není na počítadle dávky uvedena 0.
Slovenian: • Vrtite izbirnik odmerka nazaj, dokler števec odmerka ne kaže 0.
Czech: Nesprávné zacházení či špatné používání může způsobit chybné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.
Slovenian: Grobo ravnanje ali napačna uporaba lahko povzroči netočno odmerjanje, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Czech: Velikosti balení jsou 1 (s jehlami nebo bez jehel) a 5 (bez jehel) předplněných per a vícečetné balení obsahující 10 (2 balení po 5) předplněných per (bez jehel).
Slovenian: Pakiranja z 1 (z iglami ali brez), s 5 (brez igel) in skupno pakiranje z 10 (2 škatli po 5, brez igel) napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Czech: U pacientů s diabetem mellitem 1. typu vede léčba přípravkem Ryzodeg o.d. s inzulinem IAsp u ostatních jídel k podobné kontrole hladiny glukózy (HbA1c a plazmatická hladina glukózy nalačno) s nižší frekvencí noční hypoglykemie ve srovnání s režimem bazál-bolus u inzulinu IDet plus IAsp u všech jídel (tabulka 3).
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 dosežejo pri zdravljenju z zdravilom Ryzodeg 1x/dan v kombinaciji z IAsp ob preostalih obrokih podobno urejenost glikemije (HbA1c in glukoza v plazmi na tešče) in z manjšim deležem nočnih hipoglikemij kot z bazalno-bolusno shemo IDet v kombinaciji z
Czech: Vícečetné balení: 10 předplněných per o obsahu 3 ml (2 balení po 5 perech)
Slovenian: Skupno pakiranje: 10 (2 škatli po 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov po 3 ml
Czech: 70 % insulinum degludecum/30 % insulinum aspartum
Slovenian: 70 % insulina degludek/30 % insulina aspart
Czech: Plazmatická hladina glukózy na lačno (FPG) (mmol/l) Konec studie
Slovenian: Glukoza v plazmi na tešče (mmol/l) Na koncu preskušanja Povprečna sprememba
Czech: • Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Slovenian: • Pritisnite in držite potisni gumb, da se števec odmerka vrne na 0.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní Své předplněné pero Ryzodeg (FlexTouch) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (ne vyšší než 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Ryzodeg FlexTouch lahko nosite s seboj in shranjujete na sobni temperaturi (do 30 °C) ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) do 4 tedne.
Czech: Poměr: 1,00 [0,76; 1,32]
Slovenian: Razmerje: 1,00 [0,76;1,32]
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenesení infekce.
Slovenian: • Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami zelo pazljive,
Czech: Ryzodeg může být podáván dospívajícím a dětem ve věku od 2 let s onemocněním diabetes mellitus.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starejših od 2 let, s sladkorno boleznijo.
Czech: Během 26 týdnů Ryzodeg prokázal ve srovnání s IGlar o.d. plus IAsp nižší četnost nočních hypoglykémií (odhadovaná četnost 0,42 vs. 0,76 u jednoho pacienta za rok léčby) a 38 týdnů ( odhadovaná četnost 0,51 vs. 0,83 u jednoho pacienta za rok léčby).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg je bil opažen manjši delež nočnih hipoglikemij v primerjavi z IGlar 1x/dan v kombinaciji z IAsp med 26 tedni zdravljenja (ocenjena deleža na bolniklet izpostavljenosti 0,42 v primerjavi z 0,76) in 38 tedni zdravljenja (ocenjena deleža na bolnik-let izpostavljenosti 0,51 v primerjavi z 0,83).
Czech: Dále mohou souběžná onemocnění, hlavně infekce, vést k hyperglykemii a tím způsobit vyšší potřebu inzulinu.
Slovenian: Spremljajoče bolezni, posebno okužbe, lahko povzročijo hiperglikemijo in zvečajo bolnikovo potrebo po insulinu.
Czech: • Pero držte s jehlou otočenou směrem nahoru.
Slovenian: • Držite injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Czech: Opakované používání jehel může zvýšit riziko ucpání jehel, což může vést k nepřesnému dávkování.
Slovenian: Večkratna uporaba injekcijskih igel lahko poveča tveganje za zamašitev injekcijske igle in posledično nenatančno odmerjanje.
Czech: Přípravek Ryzodeg lze podávat jednou denně s hlavním jídlem v kombinaci s krátkodobě/rychle působícím inzulinem při zbývajících jídlech.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se lahko uporablja enkrat na dan v času obroka v kombinaciji s kratko/hitrodelujočim insulinom, apliciranim ob preostalih obrokih.
Czech: Pokud si aplikujete špatný typ inzulinu, může Vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Slovenian: Če boste uporabili napačno vrsto insulina, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali preveč zniža.
Czech: Pacient musí po každé aplikaci jehlu zlikvidovat.
Slovenian: Bolnik naj po vsakem injiciranju iglo zavrže.
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, problémy s koncentrací, ospalost, přílišný hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitaci.
Slovenian: Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno bledo kožo, izčrpanost, živčnost ali tremor, tesnobnost, nenavadno utrujenost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto,
Czech: • U všech podskupin pediatrické populace s diabetem mellitem 2. typu (viz bod 4.2, informace o pediatrickém použití).
Slovenian: • novorojenčke in dojenčke, od rojstva do manj kot 12 mesecev starosti, s sladkorno boleznijo tipa 1, • vse podskupine pediatrične populacije, s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Czech: O pero se pečlivě starejte.
Slovenian: Z injekcijskim peresnikom ravnajte previdno.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Zásobní vložka (Penfill) je určena k použití spolu s aplikátory Novo Nordisk (prostředky k opakovanému použití, nejsou součástí balení) a injekčními jehlami NovoFine/NovoTwist o délce až 8 mm. Je třeba postupovat podle podrobného návodu přiloženého k aplikátoru.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Vložek (Penfill) je namenjen za uporabo s sistemi za dajanje insulina družbe Novo Nordisk (trajne naprave za večkratno uporabo, ki niso priložene posameznemu pakiranju) in injekcijskimi iglami NovoFine/NovoTwist, dolžine do 8 mm. Upoštevati je treba podrobna navodila, priložena sistemu za apliciranje insulina.
Czech: Poměr: 0,68 [0,52; 0,89]
Slovenian: Razmerje: 0,68 [0,52;0,89]
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Před prvním použitím:
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Pred prvo uporabo:
Czech: Pokud přestanete inzulin používat, mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru a ketoacidóze (stav s příliš velkým množstvím kyseliny v krvi) (viz informace v bodě 4 „Příliš vysoká hladina cukru v krvi").
Slovenian: To lahko vodi v zelo visok krvni sladkor in ketoacidozo (stanje, pri katerem je v krvi preveč kisline) (glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavje »Previsok krvni sladkor«).
Czech: Pacienty přecházející z léčby bazálními nebo premixovanými inzuliny podávanými jednou denně lze převést v poměru jednotek jedna ku jedné na dávku přípravku Ryzodeg jednou nebo dvakrát denně a to ve stejné celkové dávce inzulinu, jako byla pacientova předchozí celková denní dávka inzulinu.
Slovenian: Odmerek bolnikov, ki prehajajo z bazalnega insulinskega zdravljenja ali insulinskega zdravljenja s pripravljeno mešanico večkrat dnevno, lahko pretvorimo v odmerek zdravila Ryzodeg enkrat ali dvakrat na dan, v razmerju enot ena proti ena, pri čemer je celotni dnevni odmerek zdravila Ryzodeg enak celotnemu dnevnemu odmerku prej uporabljanega insulina.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redki preobčutljivost urtikarija
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Ryzodeg Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Czech: Inzulin delgudek N (%)
Slovenian: insulin degludek N (%)
Czech: Vaše pero je předplněné dávkovací inzulinové pero obsahující 300 jednotek inzulinu.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik je napolnjen insulinski injekcijski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka, ki vsebuje 300 enot insulina.
Czech: • Pero ani jehly s nikým nesdílejte.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika in igel si nikoli ne delite z drugimi.
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen přečíst údaje na počítadle dávky vašeho pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Slovenian: Če ste slepi ali slabo vidite in ne morete odčitati števila izbranih enot na števcu odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Czech: Předplněné pero umožňuje nastavit dávku v rozmezí 1-80 jednotek v jedné injekci s přírůstky po 1 jednotce.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik lahko injicira 1-80 enot v eni injekciji, v korakih po 1 enoto.
Czech: Poločas eliminace po subkutánním podání přípravku Ryzodeg je určen rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
Slovenian: Hitrost absorpcije iz podkožnega tkiva je tista, ki določa razpolovni čas po subkutani uporabi zdravila Ryzodeg.
Czech: Pokud si zvolíte a aplikujete nesprávnou dávku, může Vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Slovenian: Če izberete in si injicirate napačen odmerek, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Czech: Vaše schopnost řídit dopravní prostředky nebo používat jakékoli nástroje či stroje může být ovlivněna, pokud máte hladinu cukru v krvi příliš nízkou nebo vysokou.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če imate prenizek ali previsok krvni sladkor, lahko to vpliva na vašo sposobnost za upravljanje vozil ter uporabo orodij in strojev.
Czech: 3 Nastavení dávky
Slovenian: 4 Injicirajte odmerek
Czech: Poměr: 0,29 [0,13; 0,65]
Slovenian: Razmerje: 0,29 [0,13;0,65]
Czech: Po každém použití jehlu bezpečně zlikvidujte.
Slovenian: Iglo po vsakem injiciranju varno zavrzite.
Czech: Neexistuje zkušenost s použitím tohoto léčivého přípravku u dětí ve věku do 2 let.
Slovenian: Izkušenj z uporabo tega zdravila pri otrocih, mlajših od 2 let, ni na voljo.
Czech: • Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky.
Slovenian: • Videti morate števec odmerka.
Czech: Umožňuje nastavit dávky o 1-80 jednotkách v přírůstcích po 1 jednotce.
Slovenian: Omogoča aplikacijo od 1 do 80 enot, v koraku po 1 enoto.
Czech: Po podání injekce se na konci jehly může objevit kapka inzulinu.
Slovenian: Po injiciranju lahko na konici igle vidite kapljico insulina.
Czech: • Léčivými látkami jsou insulinum degludecum a insulinum aspartum.
Slovenian: • Učinkovini sta insulin degludek in insulin aspart.
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte dávku, kterou potřebujete; postupujte dle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka, da boste izbrali odmerek, kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
Czech: Rozdíl: 0,05 [-0,10; 0,20]
Slovenian: Razlika: 0,05 [-0,10;0,20]
Czech: Druh obalu a obsah balení
Slovenian: Izgled zdravila Ryzodeg in vsebina pakiranja
Czech: Tento problém většinou trvá pouze krátce.
Slovenian: Običajno to kmalu mine.
Czech: • Zkontrolujte na štítku název a sílu a ujistěte se, že se jedná o přípravek Ryzodeg 100 jednotek/ml.
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki, da se prepričate, da imate res zdravilo Ryzodeg 100 enot/ml.
Czech: • Zkontrolujte název a sílu na štítku pera a ujistěte se, že obsahuje přípravek Ryzodeg
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki injekcijskega peresnika, da se prepričate, da imate res zdravilo
Czech: Během léčby inzulinem se velmi často (u více než 1 pacienta z 10) může vyskytnout hypoglykemie (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Slovenian: Hipoglikemija (prenizek krvni sladkor) je zelo pogost neželeni učinek pri zdravljenju z insulinom (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Czech: Jakmile se pacient probere k vědomí, doporučuje se podat mu perorálně sacharidy jako prevenci relapsu.
Slovenian: Ko se bolnik zave, je priporočljivo, da zaužije ogljikove hidrate za preprečitev ponovitve hude hipoglikemije.
Czech: Nepoužívejte pero bez odpovídajícího poučení lékařem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, preden vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita pravilne uporabe.
Czech: Obrázek 1: Farmakodynamika, jedna dávka - Střední profil rychlosti infuze glukózy - Pacienti s diabetem 1. typu - 0,8 jednotek/kg Ryzodeg - studie 3539
Slovenian: Slika 1: Farmakodinamika, enkraten odmerek - profil povprečne hitrosti infundiranja glukoze - bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 - 0,8 e. zdravila Ryzodeg/kg - preskušanje 3539 Celotni učinek in največje znižanje koncentracije glukoze se pri zdravilu Ryzodeg povečujeta linearno s povečevanjem odmerka.
Czech: • Pro každou aplikaci vždy použijte novou jehlu.
Slovenian: • Za vsako injiciranje vedno uporabite novo injekcijsko iglo.
Czech: Tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Slovenian: Podkožno maščevje se lahko skrči (lipoatrofija) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Slovenian: Zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Czech: Poměr: 0,80 [0,49; 1,30]
Slovenian: Razmerje: 0,80 [0,49;1,30]
Czech: S používáním přípravku Ryzodeg během kojení neexistují žádné klinické zkušenosti.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Ryzodeg med dojenjem ni.
Czech: Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u pediatrické populace nevykazují rozdíly oproti zkušenostem v obecné diabetické populaci s výjimkou náznaků vyššího výskytu závažných hypoglykemických příhod u pediatrické populace, zvláště u dětí ve věku 2 - 5 let, v porovnání s režimem bazál-bolus (viz bod 4.2, 4.4 a 5.1).
Slovenian: Izjema je večja pojavnost hude hipoglikemije v primerjavi z bazalno-bolusno shemo odmerjanja pri pediatrični populaciji, še posebej pri otrocih, starih od 2 do 5 let (glejte poglavja 4.2,
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/12/806/007 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/12/806/008 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml
Slovenian: 12. ŠTEVILKI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/12/806/007 5 vložkov po 3 ml EU/1/12/806/008 10 vložkov po 3 ml
Czech: Po prvním otevření: lze uchovávat v chladničce (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Po prvem odprtju: shranjujete lahko v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Czech: Pokyny k použití přípravku Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru (FlexTouch)
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (FlexTouch)
Czech: Poměr: 0,27 [0,18; 0,41]
Slovenian: Razmerje: 0,27 [0,18;0,41]
Czech: Neexistuje zkušenost s použitím přípravku Ryzodeg u dětí ve věku do 2 let.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Ryzodeg pri otrocih, mlajših od 2 let, ni na voljo.