FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnostný profil vorikonazolu u dospelých je podložený integrovanou bezpečnostnou databázou s vyše 2 000 jedincami (vrátane 1 603 dospelých pacientov v klinických štúdiách a ďalších 270
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (inkluż 1,603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali fil-provi dwar il-profilassi.
Slovak: Sú dostupné obmedzené údaje o bezpečnosti používania vorikonazolu pacientov s abnormálnymi hepatálnymi funkčnými testami (aspartát transamináza [AST], alanín transamináza [ALT], alkalická fosfatáza [ALP] alebo celkový bilirubín >
Maltese: Hemm dejta limitata dwar is-sigurtà ta' voriconazole f'pazjenti b'testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], jew bilirubin totali >5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥
Maltese: Komuni ħafna (>1/10); Komuni (>1/100 u <1/10); Mhux komuni (>1/1,000 u <1/100); Rari (>1/10,000 u <1/1,000);
Slovak: • námeľové alkaloidy (napr. ergotamín, dihydroergotamín; používajú sa na migrénu)
Maltese: • Alkalojdi ta' l-ergotina (e.g., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Slovak: Etinylestradiol Cmax  36 % Etinylestradiol AUCτ 61 % Noretisterón Cmax  15 % Noretisterón AUCτ
Maltese: Ethinylestradiol Cmax 36% Ethinylestradiol AUC 61% Norethisterone Cmax 15% Norethisterone AUC 53% Voriconazole Cmax 14% Voriconazole AUC 46%
Slovak: Kontraindikované (pozri časť
Maltese: Kontraindikat (ara sezzjoni
Slovak: 10 filmom obalené tablety EU/1/13/835/012 14 filmom obalené tablety EU/1/13/835/013 20 filmom obalené tablety EU/1/13/835/014 28 filmom obalené tablety EU/1/13/835/015 30 filmom obalené tablety EU/1/13/835/016 50 filmom obalené tablety EU/1/13/835/017 56 filmom obalené tablety EU/1/13/835/018 100 filmom obalené tablety EU/1/13/835/025 10x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/026 14x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/027 28x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/028 30x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/029 56x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/030 100x1 filmom obalené tablety
Maltese: EU/1/13/835/010 2 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/011 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/012 14 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/013 20 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/014 28 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/015 30 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/016 50 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/017 56 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/018 100 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/025 10x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/026 14x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/027 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/028 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/029 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/030 100x1 pillola miksija b'rita
Slovak: Fentanyl AUC0-  1,34-krát
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Fentanyl AUC0- 1.34 darbiet
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje 251 mg laktózy (ako monohydrát).
Maltese: Eċċipjent bl-effett magħruf Kull pillola fiha 251 mg ta' lactose (bħala monoidrat).
Slovak: Voriconazole Accord je antimykotikum.
Maltese: Voriconazole Accord huwa mediċina antifungali.
Slovak: Efavirenz AUCτ
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Slovak: Flukonazol (inhibítor CYP2C9, CYP 2C19 a CYP3A4)
Maltese: Fluconazole(inibitur ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4)
Slovak: Celková incidencia klinicky zvýšenia aminotransferáz >3xULN (hornej hranice normálnych hodnôt) (nemuseli byť zahrnuté do nežiaducich udalostí) v klinickom programe s vorikonazolom bola 18,0 (319/1 768)
Maltese: L-inċidenza globali ta' żidiet f'transaminase 3xULN (li mhux bilfors jinkludu avveniment avvers) filprogramm kliniku ta' voriconazole kienet ta' 18.0% (319/1,768) fl-adulti u 25.
Slovak: Upravená skupina so zámerom liečiť sa (MITT, modified intent-to-treat) zahŕňala 465 príjemcov alogénnej HSCT so 45 % pacientov, ktorí mali AML.
Maltese: Ilgrupp modifikat b'intenzjoni ta' trattament (MITT) kien jinkludi 465 riċevitur alloġeniku ta' HSCT fejn 45% tal-pazjenti kellhom AML. Mill-pazjenti kollha, 58% kienu suġġetti għal skemi ta' kundizzjonijiet majeloablattivi.
Slovak: Z uvedených 7 pacientov mali 3 očnú infekciu, 1 sinusovú (dutiny) a 3 diseminovanú infekciu.
Maltese: Minn dawn is-7 pazjenti, 3 kellhom infezzjoni f'għajnejhom, 1 kellu infezzjoni tas-sinus, u 3 kellhom infezzjoni mifruxa.
Slovak: Vorikonazol Cmax ↔
Maltese: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka, vracanie, bolesť brucha, nauzea cheilitída, dyspepsia, obstipácia, gingivitída peritonitída, pankreatitída, opuchnutý jazyk, duodenitída, gasroenteritída, glositída
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea, rimettar, uġigħ addominali, dardir kelite, dispepsja, stitikezza, ġinġivite peritonite, pankreatite, ilsien minfuħ, duwodenite, gastroenterite, glossite
Slovak: Voriconazole Accord #50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Voriconazole Accord #50 mg
Slovak: Vorikonazol Cmax 69 % Vorikonazol AUCτ 78 %
Maltese: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUCτ 78%
Slovak: • alkaloidy z Vinca rosea (napr. vinkristín a vinblastín) (používajú sa pri liečbe rakoviny)
Maltese: • Alkalojdi vinka (p.e., vincristine u vinblastine) (użati fil-kura tal-kanċer)
Slovak: Fenytoín (substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450)
Maltese: Phenytoin (substrat ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450)
Slovak: U žiadneho zo skúšaných subjektov nebol zistený interval presahujúci potenciálne klinicky významnú hranicu 500 ms (pozri časť 5.1).
Maltese: Ebda suġġett ma esperjenza intervall li jaqbeż illimitu kliniku potenzjalment rilevanti ta' 500 msec (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému agranulocytóza1, pancytopénia, trombocytopénia2, leukopénia, anémia zlyhanie kostnej drene, lymfadenopatia, eozinofília diseminovaná intravaskulárna koagulácia
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika agranuloċitożi1, panċitopenja, tromboċitopenja2, lewkopenija, anemija insuffiċjenza talmudullun, limfadenopatija, eosinofilja koagulazzjoni intravaskulari mifruxa
Slovak: Ritonavir Cmax 25 % Ritonavir AUCτ 13 % Vorikonazol Cmax 24
Maltese: Ritonavir Cmax 25% Ritonavir AUC13% Voriconazole Cmax 24% Voriconazole AUC 39%
Slovak: 3 V klinických štúdiách bola odpoveď na vorikonazol u infekcií spôsobených C. krusei podobná ako u C. albicans, C. parapsilosis a C. tropicalis.
Maltese: 3Fi studji kliniċi, ir-rispons għal voriconazole f'infezzjonijiet ta' C. krusei kien simili għal dak ta' C. albicans, C. parapsilosis u C. tropicalis.
Slovak: [substráty CYP3A4, inhibítory alebo induktory CYP450]
Maltese: [substrati ta' CYP3A4, inibituri jew indutturi ta' CYP450]
Slovak: Karbamazepín a dlhodobo pôsobiace barbituráty (napr. fenobarbital, mefobarbital)
Maltese: Carbamazepine u barbiturates li jaħdmu fit-tul (e.ż., phenobarbital, mephobarbital)
Slovak: Výskyt globálnej odpovede bol 85,7 % (6/7) v bode EOT, t.j. v bode ukončenia liečby (EOT, end of therapy) u pacientov s ICC a 70 % (7/10) v bode EOT u pacientov s EC.
Maltese: 7% (6/7) u għal pazjenti b'EC, ir-rata ta' rispons globali f'EOT kienet ta' 70% (7/10).
Slovak: [substrát CYP3A4; inhibítor CYP2C19]
Maltese: [substrat ta' CYP3A4 ; inibitur ta' CYP2C19]
Slovak: krvácanie do sietnice porucha zrakového nervu7, papiloedém8, okulogyrická kríza, diplopia, skleritída, blefaritída atrofia zrakového nervu, zákal rohovky
Maltese: emorraġija tarretina disturb fin-nerv ottiku7, papilloedima8, krizi okuloġirika, tara doppju, sklerite, blefarite atrofija ottika, opaċità talkornea
Slovak: Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele filmom obalené približne 15,6 mm dlhé a 7,8 mm široké tablety s vyrazeným nápisom "V200" na jednej strane a bez ozančenia na opačnej strane.
Maltese: Voriconazole Accord 200 mg pilloli miksija b'rita huma fornuti bħala pilloli ovali ta' kulur abjad għal offwajt b'tul ta' madwar 15.6 mm u wiesgħin madwar 7.8 mm b'‘V200' imnaqqxa fuq naħa u n-naħaloħra lixxa.
Slovak: Vorikonazole Accord, je širokospektrálne triazolové antimykotikum s nasledujúcimi indikáciami u dospelých a detí vo veku od 2 rokov:
Maltese: Voriconazole Accord huwa aġent antifungali triazole bi spettru wiesa' li huwa indikat fl-adulti u fit-tfal ta' sentejn jew aktar kif ġej:
Slovak: Voriconazole Accord #200 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Voriconazole Accord #200 mg
Slovak: [substrát CYP2C9]
Maltese: [substrat ta' CYP2C9]
Slovak: • efavirenz (používa sa na HIV) v dávkach 400 mg a viac raz denne
Maltese: • Efavirenz (użat għall-kura tal-HIV) f'dożi ta' 400 mg u aktar darba kuljum
Slovak: V klinickej štúdii s jednou perorálnou dávkou (200 mg) u jedincov s normálnou renálnou funkciou a s miernym (klírens kreatinínu 41 - 60 ml/min) až závažným (klírens kreatinínu < 20 ml/min) renálnym poškodením nebola farmakokinetika vorikonazolu renálnym poškodením signifikantne ovplyvnená.
Maltese: Fi studju ta' doża waħda orali (200 mg) f'suġġetti b'funzjoni normali tal-kliewi u indeboliment ħafif(tneħħija ta' krejatinina 41-60 ml/min) għal sever (tneħħija ta' krejatinina <20 ml/min) tal-kliewi, il-farmakokinetika ta' voriconazole ma kinetx affettwata b'mod sinifikanti mill-indeboliment talkliewi.
Slovak: V klinickej štúdii s opakovaným perorálnym podávaním vorikonazolu bola AUCτ podobná u pacientov so stredne ťažkou cirhózou pečene (Child-Pugh B), ktorí dostávali udržiavaciu dávku 100 mg dvakrát denne a u subjektov s normálnou funkciou pečene, ktorí dostávali 200 mg dvakrát denne.
Maltese: Fi studju ta' doża multipla orali, AUCkien simili f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied moderata (Child-Pugh B) mogħtija doża ta' manteniment ta' 100 mg darbtejn kuljum u suġġetti b'funzjoni normali tal-fwied mogħtija 200 mg darbtejn kuljum.
Slovak: Štúdie in vitro ukázali, že vorikonazol sa metabolizuje hepatálnymi izoenzýmami cytochrómu P450, CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4.
Maltese: Studji in vitro wrew li voriconazole huwa metabolizzat mill-isoenzimi taċ-ċitokromu tal-fwied P450, CYP2C19, CYP2C9 U CYP3A4.
Slovak: Ukázalo sa, že vorikonazol je selektívnejší pre mykotické enzýmy cytochrómu P-450 než rôzne enzýmové systémy cytochrómu P-450 cicavcov.
Maltese: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
Slovak: , vrátane zahmleného videnia, optickej neuritídy a papiloedému (pozri časť 4.8).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' episodji twal ta' reazzjonijiet avversi tal-vista, inklużi vista imċajpra, newrite ta' l-għajn u papilloedema (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Skupina MITT zahŕňala 40 pacientov s predchádzajúcou IFI vrátane 31 pacientov s apergilózou, 5 pacientov s kandidózou a 4 pacientov s inou IFI.
Maltese: Il-grupp MITT kien jinkludi 40 pazjent b'IFIs fil-passat, inklużi 31 b'asperġillosi , 5 b'candidiasis, u 4 b'IFI oħrajn.
Slovak: Do druhej štúdie bolo zaradených 22 pacientov s invazívnou kandidózou vrátane kandidémie (ICC, invasive candidiasis including candidaemia) a ezofageálnou kandidózou (EC, esophageal candidiasis) vyžadujúcich buď primárnu alebo záchrannú liečbu, z ktorých 17 bolo zahrnutých do MITT analýz účinnosti.
Maltese: It-tieni studju rreġistraw għalih 22 pazjent b'kandidjażi invażiva li tinkludi kandidemija (ICC), u kandidjażi esofaġeali (EC) li kienu jeħtieġu terapija primarja jew ta' salvataġġ, li 17 minnhom kienu inklużi flanaliżijiet tal-effikaċja MITT.
Slovak: Poruchy oka porucha zraku6
Maltese: Disturbi flgħajnejn indeboliment viżiv6
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky alfentanilu, fentanylu a iných krátkodobo pôsobiacich opiátov s podobnou štruktúrou ako alfentanil a metabolizovaných CYP3A4 (napr. sufentanil).
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża ta' alfentanil, fentanyl u opiates oħra li jaħdmu fuq qasir żmien bi struttura simili għal alfentanil u metabolizzati minn CYP3A4 (e.ż., sufentanil).
Slovak: Efavirenz (induktor CYP450; substrát a inhibítor CYP3A4)
Maltese: Efavirenz (induttur ta' CYP450; inibitur u substrat ta' CYP3A4)
Slovak: 56 filmom obalené tablety EU/1/13/835/009 100 filmom obalené tablety EU/1/13/835/019 10x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/020 14x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/021 28x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/022 30x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/023 56x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/024 100x1 filmom obalené tablety
Maltese: EU/1/13/835/001 2 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/002 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/003 14 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/004 20 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/005 28 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/006 30 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/007 50 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/008 56 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/009 100 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/019 10x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/020 14x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/021 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/022 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/023 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/024 100x1 pillola miksija b'rita
Slovak: [substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450]
Maltese: [substrat ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450]
Slovak: Iné perorálne kumaríny (napr. fenprokumon, acenokumarol)
Maltese: Sustanzi orali oħra kontra l-koagulazzjoni tad-demm (e.ż., phenprocoumon, acenocoumarol)
Slovak: Vorikonazol Cmax 66 % Vorikonazol AUCτ 82 %
Maltese: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax 66% Voriconazole AUC 82%
Slovak: In vitro sa pozorovala aktivita u nasledujúcich izolovaných druhov: Acremonium, Alternaria,
Maltese: Attività in vitro kontra iżolati kliniċi kienet osservata għal Acremonium spp., Alternaria spp.,
Slovak: Alfentanil AUC0-
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Alfentanil AUC0- 6 darbiet
Slovak: 300 mg TID (súbežne podávaný s vorikonazolom 400 mg jednorazová dávka)
Maltese: 300 mg TID (mogħti flimkien ma' doża waħda ta' 400 mg voriconazole)
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy periférny edém hypoglykémia, hypokaliémia, hyponatriémia
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni edema periferali ipogliċemija, ipokalimja, iponatremja
Slovak: [substráty CYP2C9 a CYP3A4]
Maltese: [substrati ta' CYP2C9 u CYP3A4]
Slovak: Závažné kožné nežiaduce reakcie (vrátane skvamózneho bunkového karcinómu kože, SCC)
Maltese: Reazzjonijiet avversi dermatoloġiċi serji (inkluż SCC)
Slovak: Cieľové ukazovatele štúdie vorikonazol N = 224
Maltese: Punti tat-Tmiem tal-Istudju Voriconazole N=224
Slovak: Kontrolný zoznam pre zdravotníckeho pracovníka (ZP) pre fototoxicitu, SCC a hepatotoxitu:
Maltese: • Checklist tal-Professjonist fil-Qasam Mediku (HCP) għal Fototossiċità, SCC u Tossiċità talFwied
Slovak: Pri použití vorikonazolu boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) zahŕňajúce Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), toxickú epidermálnu nekrolýzu (TEN) a liekovú reakciu s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.
Maltese: Reazzjonijiet avversi kutanji severi (SCAR, severe cutaneous adverse reactions) inkluż is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS, Stevens-Johnson syndrome), nekroliżi epidermika tossika (TEN, toxic epidermal necrolysis), u reazzjoni għall-mediċina b'sintomi ta' eosinofilja u sistemiċi (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms), li jistgħu jkunu ta' theddida għall-ħajja jew fatali ġew irrapportati bl-użu ta' voriconazole.
Slovak: Monitorovanie funkcií pankreasu
Maltese: Monitoraġġ tal-funzjoni tal-pankreas
Slovak: [silný induktor CYP450]
Maltese: [induttur qawwi ta' CYP450]
Slovak: zlyhanie pečene, hepatomegália, cholecystitída, cholelitiáza
Maltese: insuffiċjenza talfwied, epatomegalija, koleċistite, kolelitijasi
Slovak: Vorikonazol je metabolizovaný izoenzýmami cytochrómu P450, CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 a inhibuje ich aktivitu.
Maltese: Voriconazole huwa mmetabolizzat minn, u jinibixxi l-attività ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromi P450, CYP2C19, CYP2C9, u CYP3A4.
Slovak: Druhy najčastejšie zapríčiňujúce infekcie u ľudí zahŕňajú C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata a C. krusei, z ktorých všetky zvyčajne vykazujú pre vorikonazol minimálne inhibičné koncentrácie (minimum inhibitory concentration, MIC) nižšie ako 1 mg/l.
Maltese: L-aktar speċi li spiss jikkawżaw infezzjonijiet tal-bniedem jinkludu C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis,C. glabrata u C. krusei, li kollha normalment juru konċentrazzjoni inibitorja minima (MICs) ta' inqas minn 1 mg/L għal voriconazole.
Slovak: Súčasné podávanie s CYP3A4 substrátmi, terfenadínom, astemizolom, cisapridom, pimozidom alebo chinidínom, pretože zvýšené plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu spôsobiť predĺženie QTc intervalu a zriedkavý výskyt arytmie typu torsades de pointes (pozri časť 4.5).
Maltese: L-amministrazzjoni flimkien mas-substrati ta' CYP3A4, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide jew quinidine billi konċentrazzjonijiet akbar ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plasma jistgħu jwasslu għal titwil tal-QTc u okkorrenzi rari ta' torsades de pointes (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu hypoakúzia, vertigo, tinnitus
Maltese: Disturbi filwidnejn u fissistema labirintika ipoakużi, vertigo, żanżin tal-widnejn
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil vorikonazolu v pediatrickej populácii podobný ako u dospelých.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fil-popolazzjoni pedjatrika kien simili għal dak tal-adulti.
Slovak: AUCτ  S-metadón Cmax  65 % S-metadón AUCτ
Maltese: R-methadone (attiv) Cmax 31% R-methadone (attiv) AUC 47% S-methadone Cmax 65% S-methadone AUC 103%
Slovak: [inhibítor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
Maltese: [inibitur ta' CYP2C19 ; substrat ta' CYP2C19 u CYP3A4]
Slovak: EMEA/H/C/002669
Maltese: EMA/831772/2015 EMA/H/C/002669
Slovak: Liek Voriconazole Accord je dostupný vo forme tabliet (50 mg alebo 200 mg).
Maltese: Voriconazole Accord jiġi f'pilloli (50 mg jew 200 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Voriconazole Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: • invazívnej aspergilózy (typu mykotickej (hubovej) infekcie zapríčinenej druhom Aspergillus),
Maltese: • asperġillożi invażiva (tip ta' infezzjoni fungali kkawżata minn Aspergillus);
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Voriconazole Accord
Maltese: Voriconazole Accord vorikonażol
Slovak: Liek Voriconazole Accord je tzv. generický liek.
Maltese: Voriconazole Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť vorikonazol
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovak: • závažných invazívnych infekcií zapríčinených druhom Candida, keď je huba rezistentná voči flukonazolu (inému antimykotickému lieku),
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji tal-Candida meta l-fungu jkun reżistenti għall-flukonażolu (mediċina antifungali oħra);
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Voriconazole Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Voriconazole Accord.
Slovak: Liek Voriconazole Accord antimykotikum, ktoré obsahuje účinnú látku vorikonazol.
Maltese: Voriconazole Accord huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva vorikonażol.
Slovak: Voriconazole Accord, vorikonazol, je antimykotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. triazolov.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Voriconazole Accord, il-vorikonażolu, hija mediċina antifungali li tappartjeni lillgrupp tat-‘trijażoli'.
Slovak: • závažných mykotických (hubových) infekcií zapríčinených druhmi Scedosporium alebo Fusarium
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji kkawżati mill-Scedosporium jew mill-Fusarium (żewġ tipi differenti ta'
Slovak: 1316 BN, Almere Holandsko
Maltese: 1316 BN Almere L-Olanda
Slovak: Totálna parenterálna výživa:
Maltese: Nutrizzjoni parenterali totali:
Slovak: Liečba Dospelí
Maltese: Trattament Adulti
Slovak: Hikma Italia S.p.A.
Maltese: Italia S.p.A.
Slovak: Antikoagulanciá
Maltese: Antikoagulaneti
Slovak: Ostatné Candida sp.4
Maltese: Other Candida spp.4
Slovak: Inkompatibility:
Maltese: Inkompatibbiltajiet:
Slovak: DK / EE / ES / EL / FI / HR / HU /
Maltese: BG / CY / CZ / DK / EE / ES / EL / FI / HR / HU / IE / IS / LI / LT / LU / LV / MT / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK
Slovak: Zriedkavé ≥ 1/10 000 až
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa <
Slovak: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT
Maltese: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugall
Slovak: Fentanyl (5 g/kg jednorazová dávka)
Maltese: Fentanyl (5 μg/kg single dose)
Slovak: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW
Maltese: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Ir-Renju Unit
Slovak: Digoxín (0,25 mg QD) [substrát P-gp]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sottostrat ta' P-gp]
Slovak: V porovnaní s efavirenzom 600 mg QD,
Maltese: Ikkomparat ma' efavirenz 600 mg QD,
Slovak: Infekcie a nákazy sínusitída pseudomembranózna kolitída
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranuż
Slovak: 50 kg])
Maltese: minn 40 kg**
Slovak: Úprava dávkovania (dospelí)
Maltese: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Slovak: Perorálne*
Maltese: Orali*
Slovak: V nezávislej publikovanej štúdii, Oxykodón Cmax  1,7-krát Oxykodón AUC0-  3,6-krát
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Oxycodone Cmax ↑ 1.7 darbiet Oxycodone AUC0-∞ ↑ 3.6 darbiet
Slovak: Sulfonylmočoviny (napr. tolbutamid, glipizid, glyburid) [substráty CYP2C9]
Maltese: Sulfonylureas (eż. tolbutamide, glipizide, glyburide) [sottostrati ta' CYP2C9]
Slovak: Astemizol, cisaprid, pimozid, chinidín a terfenadín [substráty CYP3A4]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sottostrati ta' CYP3A4]
Slovak: 6 Pozri odsek „Poruchy zraku" v časti 4.8.
Maltese: 6 Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
Slovak: %) zloženým intravenóznym infúznym roztokom mliečnanu sodného intravenóznym infúznym roztokom 5 % glukózy a Ringerovho zmesného roztoku mliečnanu sodného intravenóznym infúznym roztokom 5 % glukózy a 0,45 % chloridu sodného intravenóznym infúznym roztokom 5 % glukózy intravenóznym infúznym roztokom 5 % glukózy v 20 mmol chloridu draselného intravenóznym infúznym roztokom 0,45 % chloridu sodného intravenóznym infúznym roztokom 5 % glukózy a 0,9 % roztoku chloridu sodného
Maltese: 5% Glucose u Lactated Ringer's Infużjoni ġol-vina 5% Glucose u 0.45% Sodium Chloride Infużjoni ġol-vina 5% Infużjoni ġol-vina ta' Glucose 5% Glucose fi 20 mEq ta' Infużjoni ġol-vina ta' Potassium Chloride 0.45% Infużjoni ġol-vina ta' Sodium Chloride
Slovak: Benzodiazepíny (napr. midazolam, triazolam, alprazolam) [substráty CYP3A4]
Maltese: Benzodiazepines (eż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sottostrati ta' CYP3A4]
Slovak: Mykofenolová kyselina (1 g jednorazová dávka) [substrát UDP-glukuronyl transferázy]
Maltese: Mycophenolic acid (doża waħda ta' 1 g) [sottostrat ta' UDP-glucuronyl transferase]
Slovak: Metadón (substrát CYP3A4)
Maltese: Methadone (sottostrat CYP3A4)
Slovak: Jednotlivé priemerné maximálne predĺženia QTc v porovnaní s placebom oproti východiskovým hodnotám po 800 mg, 1200 mg a 1600 mg vorikonazolu boli 5,1 ms, 4,8 ms a 8,2 ms a 7,0 ms v prípade 800 mg ketokonazolu.
Maltese: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil -linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
Slovak: VÝROBCOVIA (ZODPOVEDNÍ)
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Slovak: Viacnásobné intravenózne dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg dvakrát denne a viacnásobné perorálne dávky (pri použití prášku na perorálnu suspenziu) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg/kg dvakrát denne boli hodnotené v 3 pediatrických farmakokinetických štúdiách.
Maltese: Dożi multipli fil-vina ta' 3, 4, 6, 7 u 8 mg/kg darbtejn kuljum u dożi multipli orali (bl-użu tat-trab għas-suspensjoni orali) ta' 4 mg/kg, 6 mg/kg, u 200 mg darbtejn kuljum kienu evalwati fi 3 studji farmakokinetiċi f'pazjenti tfal.