FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningar när du använder Neupro mot Parkinsons sjukdom Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får några av följande biverkningar:
Icelandic: Aukaverkanir þegar Neupro er notað við Parkinsons-veiki Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef einhver eftirfarandi aukaverkana koma fram:
Swedish: I båda fallen ska du sätta på ett nytt plåster vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
Icelandic: Í báðum tilfellum skal nota nýjan plástur á venjulegum tíma næsta dag.
Swedish: Neupro är indicerat som monoterapi (dvs utan L-dopa) för behandling av symtom vid tidigt stadium av idiopatisk Parkinsons sjukdom eller i kombination med L-dopa, dvs under hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier, när effekten av L-dopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller "on-off"-fenomen).
Icelandic: Neupro er ætlað til meðferðar á einkennum Parkinsons-veiki af ókunnri orsök á fyrstu stigum sem einlyfjameðferð (þ.e.a.s. án L-dópa) eða samhliða L-dópa, þ.e. meðan á ferli sjúkdómsins stendur, og á seinni stigum þegar áhrif L-dópa dvína eða verða hvikul og þegar verkun L-dópa tekur að sveiflast (óstöðugleiki við lok skammtabils eða „on-off" óstöðugleiki).
Swedish: Viktminskninge, ökning av
Icelandic: þyngdartap, þyngdaraukning
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 februari 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 22 januari 2016
Icelandic: 15. febrúar 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Natriummetabisulfit (E223) kan i sällsynta fall orsaka allvarliga överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) och bronkospasm (andnöd orsakad av förträngning av luftvägarna).
Icelandic: Neupro inniheldur natríum metatvísúlfíð (E223) Natríum metatvísúlfíð (E223) getur í mjög sjaldgæfum tilfellum valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum og berkjukrampa (öndunarerfiðleikar vegna þrenginga í öndunarvegi).
Swedish: Den första behandlingsdagen börjar patienten med Neupro 2 mg/24 timmar.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar byrjar sjúklingur á Neupro 2 mg/24 klst.
Swedish: • läkemedel mot psykos - används för att behandla vissa psykiska sjukdomar
Icelandic: • geðrofslyf - notuð við ákveðnum geðsjúkdómum
Swedish: Andra läkemedel och Neupro
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Neupro
Swedish: • dina ögon behöver kontrolleras regelbundet när du använder Neupro.
Icelandic: regluleg augnskoðun er nauðsynleg meðan á notkun Neupro stendur.
Swedish: Dessa förekom hos 3,4% av de japanska studiedeltagarna som behandlades med rotigotin jämfört med 1,9% av de som fick placebo i dubbelblinda studier på patienter med Parkinsons sjukdom och RLS.
Icelandic: Þær urðu hjá 3,4% japanskra sjúklinga á rótigótín samanborið við 1,9% á lyfleysu í tvíblindum rannsóknum á Parkinsons-veiki og fótaóeirð.
Swedish: Innehåller E223.
Icelandic: E223. Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Swedish: Neupro kan orsaka ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå, såsom en impuls, drift eller frestelse att göra saker som kan skada dig eller andra - symtomen ses huvudsakligen hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Neupro getur valdið óeðlilegri hvöt eða ákafri löngun sem þú getur ekki staðist eins og skyndihvatir, frumkvæði eða freistingar til þess að gera hluti sem geta skaðað þig eða aðra - einkennin eru aðallega hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Swedish: Om en generaliserad hudreaktion (t ex allergiskt utslag, inklusive erytematösa, makulösa, papulösa utslag eller pruritus) observeras i samband med användningen av Neupro, måste Neupro sättas ut.
Icelandic: Ef útbreidd húðviðbrögð koma fram (t.d. ofnæmisútbrot, þ.m.t. roðaútbrot, dröfnuörðuútbrot, eða kláði) í tengslum við notkun Neupro verður að hætta að nota Neupro.
Swedish: Ta inte följande läkemedel medan du använder Neupro - eftersom de kan minska effekten av Neupro:
Icelandic: Eftirfarandi lyf á ekki að nota á meðan Neupro er notað - því þau geta dregið úr verkun þess:
Swedish: Hur du använder Neupro
Icelandic: Hvernig nota á Neupro
Swedish: Clearance för rotigotin efter transdermal administrering är ca 10 l/min och dess totala halveringstid för eliminering är 5 till 7 timmar.
Icelandic: Úthreinsun rótigótíns eftir gjöf þess um húð er u.þ.b. 10 l/mín. og loka helmingunartími brotthvarfs er 5 til 7 klst.
Swedish: Detta kallas "dopaminergt dysregleringssyndrom" och kan leda till användande av för mycket Neupro
Icelandic: Þetta er þekkt sem dópamín vanstjórnunarheilkenni og getur valdið því að of mikið af Neupro sé notað
Swedish: Neupro upptrappningsförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje styrka) med 7 plåster i varje, för de fyra första behandlingsveckorna.
Icelandic: Neupro pakki til að hefja meðferð inniheldur 4 mismunandi öskjur (eina fyrir hvern styrkleika) sem hver inniheldur 7 plástra fyrir fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar.
Swedish: Den gynnsamma effekten av rotigotin på Parkinsons sjukdom beror troligtvis på aktivering av D3-, D2och D1-receptorer i hjärnans nucleus caudatus och putamen.
Icelandic: Rótigótín er talið hafa gagnleg áhrif á Parkinsons-veiki sem byggist á virkjun D3, D2 og D1 viðtaka í rófu-gráhýði heilans.
Swedish: Plåstren med styrkan 2 mg/24 timmar används för behandling av Parkinsons sjukdom och restless legs-syndrom.
Icelandic: Plástrar með 2 mg/24 klst. eru notaðir við meðferð á Parkinsons-veiki og fótaóeirð.
Swedish: Plåstret ska pressas mot huden med handflatan i 30 sekunder så att det fäster ordentligt.
Icelandic: Þrýsta skal plástrinum ákveðið að húðinni með lófanum í u.þ.b. 30 sekúndur þannig að hann límist vel.
Swedish: Neupro plåster finns i olika styrkor och frisätter läkemedel under 24 timmar.
Icelandic: Neupro plástrar eru fáanlegir í mismunandi styrkleika, þar sem hver gefur frá sér lyfið á 24 klst.
Swedish: Om du upplever sådana symptom antingen före eller efter behandlingen med Neupro påbörjats, kontakta din läkare eftersom behandlingen kan behöva justeras.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef slík einkenni koma fram annað hvort áður eða eftir að meðferð með Neupro er hafin, þar sem það gæti þurft að aðlaga meðferðina.
Swedish: Dygnssdosen bör minskas i steg om 2 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Neupro är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Minnka skal dagskammtinn um 2 mg/24 klst., helst annan hvern dag, þar til notkun Neupro er alveg hætt (sjá kafla 4.4).
Swedish: Anledningen är att det inte är känt hur rotigotin påverkar graviditeten och det ofödda barnet.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif rótigótíns á meðgöngu og á ófætt barn eru ekki þekkt.
Swedish: Hur man använder Neupro plåster
Icelandic: Hvernig nota á Neupro plástra
Swedish: Dygnsdosen bör minskas i steg om 1 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Neupro är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Minnka skal dagskammtinn um 1 mg/24 klst., helst annan hvern dag, þar til notkun Neupro er alveg hætt (sjá kafla 4.4).
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Neupro depotplåster var illamående, kräkningar, reaktioner på applikationsstället, somnolens, yrsel och huvudvärk.
Icelandic: Aukaverkanir, sem tilkynnt var um hjá meira en 10% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Neupro forðaplástri, eru ógleði, uppköst, viðbrögð á plástursstað, svefnhöfgi, sundl og höfuðverkur.
Swedish: Biverkningar när du använder Neupro mot restless legs-syndrom Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker några av följande biverkningar:
Icelandic: Aukaverkanir þegar Neupro er notað við fótaóeirð Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef einhver eftirfarandi aukaverkana koma fram:
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 35,7% av de 830 patienter som använde Neupro depotplåster av reaktioner på applikationsstället.
Icelandic: Í rannsóknum, þar sem skipt var um stað fyrir plásturinn á sama hátt og fram kemur í leiðbeiningunum sem gefnar eru í samantekt á eiginleikum lyfs og í fylgiseðli, urðu 35,7% af þeim 830 sjúklingum sem notuðu Neupro forðaplástur, vör við viðbrögð á plástursstaðnum.
Swedish: Plåstret bör inte appliceras en gång till på samma ställe inom 14 dagar.
Icelandic: Ekki skal nota sama staðinn aftur innan 14 daga.
Swedish: Du måste ta bort Neupro-plåstret precis före du genomgår magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elkonvertering för att undvika brännskador på huden eftersom plåstret innehåller aluminium.
Icelandic: Nauðsynlegt er að taka Neupro plásturinn af sér rétt fyrir segulómun eða rafvendingu til að forðast brunasár á húð, þar sem plásturinn inniheldur ál.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Neupro.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Neupro er notað.
Swedish: Samtidig administrering kan förstärka L-dopas dopaminerga biverkningar och orsaka och/eller förvärra föreliggande dyskinesi, på samma sätt som beskrivs för andra dopaminagonister.
Icelandic: Neupro getur magnað dópamínvirkar aukaverkanir vegna L-dópa og orsakað ranghreyfingar og/eða valdið versnun á ranghreyfingum eins og lýst er við notkun annarra dópamínviðtakaörva.
Swedish: Den första behandlingsdagen börjar du med Neupro 2 mg/24 timmar (förpackningen märkt "Vecka 1") och använder ett depotplåster med 2 mg Neupro dagligen.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar á að byrja á Neupro 2 mg (askja merkt „Vika 1)", og nota einn Neupro 2 mg forðaplástur á sólarhring.
Swedish: Detta gör att den S-formade skåran i filmen öppnas.
Icelandic: Brjótið plásturinn í tvennt þannig að S-laga raufin á hlífðarfilmunni opnist.
Swedish: Vad Neupro är Neupro innehåller den aktiva substansen rotigotin.
Icelandic: Upplýsingar um Neupro Neupro inniheldur virka efnið rótigótín.
Swedish: Under av den tredje veckan tar du Neupro 6 mg (förpackningen märkt "Vecka 3").
Icelandic: Við upphaf þriðju viku á að nota Neupro 6 mg (askja merkt með „Vika 3").
Swedish: Vilken styrka av plåstret som ska användas Vilken dos Neupro som du får beror på din sjukdom, se nedan.
Icelandic: Það fer eftir sjúkdómnum hvaða skammt af Neupro þú munt fá - sjá hér fyrir neðan.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 34,2% av de 748 patienter som använde Neupro av reaktioner på applikationsstället.
Icelandic: Í rannsóknum, þar sem skipt var um stað plásturs á sama hátt og fram kemur í leiðbeiningunum sem gefnar eru í samantekt á eiginleikum lyfs og í fylgiseðli, urðu 34,2% af þeim 748 sjúklingum sem notuðu Neupro vör við viðbrögð á plásturstað.
Swedish: Sällsynta Ingen känd frekvens läppödem
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Swedish: Under av den fjärde veckan tar du Neupro 8 mg (förpackningen märkt "Vecka 4").
Icelandic: Við upphaf fjórðu viku á að nota Neupro 8 mg (askja merkt með „Vika 4").
Swedish: Förpackningar med 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) plåster, separat förpackade i dospåsar.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 7, 14, 28, 30 eða 84 (fjölpakkning sem inniheldur 3 pakkningar með 28) plástra, sem innsiglaðir eru hver um sig í skammtapoka.
Swedish: Inga studier har gjorts hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Neupro var ekki rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Neupro var illamående, reaktioner på applikationsstället, asteniska tillstånd och huvudvärk.
Icelandic: Aukaverkanir, sem tilkynnt var um hjá meira en 10% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Neupro forðaplástri, eru ógleði, viðbrögð á plásturstað, örmögnunarástand og höfuðverkur.
Swedish: Förpackningen innehåller 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) depotplåster, separat förpackade i dospåsar.
Icelandic: Askjan inniheldur 7, 14, 28, 30 eða 84 (fjölpakkning sem inniheldur 3 pakkningar með 28) forðaplástra, sem innsiglaðir eru hver um sig í skammtapoka.
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 748 Neuprobehandlade och 214 placebobehandlade patienter, rapporterade 65,5% av patienterna på Neupro och 33,2% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Icelandic: Miðað við greiningu á gögnum úr öllum klínískum samanburðarrannsóknum, sem náðu til alls 748 sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Neupro og 214 sjúklinga, sem fengu lyfleysu, greindu 65,5% sjúklinga sem meðhöndlaðar voru með Neupro og 33,2% sjúklinga sem fengu lyfleysu, frá minnst einni aukaverkun.
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 1 307 Neuprobehandlade och 607 placebobehandlade patienter, rapporterade 72,5% av patienterna på Neupro och 58,0% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Icelandic: á gögnum úr öllum klínískum samanburðarrannsóknum við lyfleysu, sem náðu alls til 1.307 sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Neupro og 607 sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu, greindu 72,5% sjúklinga sem fengu Neupro og 58,0% sjúklinga sem fengu lyfleysu frá minnst einni aukaverkun.
Swedish: Symtomen innefattar oförmåga att röra musklerna (akinesi), styva muskler, feber, instabilt blodtryck, ökad hjärtfrekvens (takykardi), förvirring, låg medvetandegrad (såsom koma).
Icelandic: Einkennin eru meðal annars: missir hreyfigetu í vöðva (hreyfitregða), stífir vöðvar, hiti, óstöðugur blóðþrýstingur, aukinn hjartsláttur (hraðtaktur), ringlun, minnkuð meðvitund (t.d dá).
Swedish: Neupro upptrappningsförpackning innehåller 4olika förpackningar (en för varje styrka) med 7 plåster i varje förpackning.
Icelandic: Neupro pakki til að hefja meðferð inniheldur 4 mismunandi öskjur (eina fyrir hvern styrkleika) sem hver inniheldur 7 plástra.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Neupro.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Neupro er notað.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Neupro i den pediatriska populationen vid Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Notkun Neupro á ekki við hjá börnum með Parkinsons-veiki.
Swedish: Om du upplever dessa symptom efter behandlingen med Neupro påbörjats, kontakta din läkare.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú færð þessi einkenni eftir að meðferð með Neupro er hafin.
Swedish: Sömnattacker/ plötslig insomning, sexuella störningar a
Icelandic: Svefnköst/ skyndilegur svefn, kynlífsárátta a
Swedish: Eftersom rotigotin är en dopaminagonist, kan dopaminantagonister, som neuroleptika (t ex fenotiaziner, butyrofenoner, tioxantener) och metoklopramid, antas minska effekten av Neupro.
Icelandic: Þar sem rótigótín er dópamínviðtakaörvi er gert ráð fyrir því að dópamínviðtakablokkar á borð við sefandi lyf (t.d. fenótíazín, bútýrófenón, tíóxanten) eða metóklópramíð geti dregið úr áhrifum Neupro og því ber að forðast samhliða notkun.
Swedish: Huvudparten av reaktionerna på applikationsstället var lätta till måttliga, begränsade till applikationsstället och ledde till utsättande av behandlingen med Neupro hos endast 4,3% av alla patienter som fick Neupro.
Icelandic: Í meiri hluta tilvika voru viðbrögð á plásturstað væg eða meðalalvarleg, takmörkuðust við plásturssvæðin og ollu því einungis að 4,3% sjúklinganna sem fengu Neupro hættu meðferðinni.
Swedish: Har observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom
Icelandic: Hefur komið fram hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki
Swedish: Hur Neupro ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Neupro
Swedish: Dopaminergt dysregleringssyndrom c
Icelandic: Dópamín vanstjórnarheilkenni (dopamine dysregulation syndrome)
Swedish: Att använda större doser av Neupro än vad din läkare har ordinerat kan leda till biverkningar som illamående eller kräkningar, lågt blodtryck, syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef stærri skammtar af Neupro en læknirinn hefur ávísað eru notaðir, getur það valdið aukaverkunum eins og ógleði, uppköstum, lágum blóðþrýstingi, sjá eða heyra eitthvað sem ekki er raunverulegt (ofskynjanir), ringlunartilfinningu, óhóflegri syfju, ósjálfráðum hreyfingum og krömpum.
Swedish: Plåstren med 1 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar används för att behandla restless legssyndrom, medan plåstren med 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Plástrar með 1 mg/24 klst. og 3 mg/24 klst. eru notaðir við meðferð á fótaóeirð á meðan plástrar með 4 mg/24 klst., 6 mg/24 klst. og 8 mg/24 klst. eru notaðir við meðferð á Parkinsons-veiki.
Swedish: Under den andra veckan tar du Neupro 4 mg (förpackningen märkt "Vecka 2").
Icelandic: Við upphaf annarrar viku á að nota Neupro 4 mg (askja merkt með „Vika 2").
Swedish: Den klibbiga sidan av plåstret bör inte vidröras.
Icelandic: Ekki skal snerta límhlið plástursins.
Swedish: letargi e,
Icelandic: Þokusýn e,
Swedish: Utsidan är beigefärgad och försedd med texten Neupro 1 mg/24 h eller 3 mg/24 h.
Icelandic: Ytra byrðið er kremleitt og áletrað með Neupro 1 mg/24 h eða 3 mg/24 h.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen visar en 2-faseliminering med en initial halveringstid på omkring 2 till 3 timmar.
Icelandic: Lyfjahvörf sýna fram á tvífasa brotthvarf með u.þ.b. 2 til 3 klst. helmingunartíma í upphafi.
Swedish: Det är känt att dopaminagonister sätter ned den systemiska regleringen av blodtrycket, vilket medför postural/ortostatisk hypotension.
Icelandic: Vitað er að dópamínviðtakaörvar hafa truflandi áhrif á stjórnun blóðþrýstings og geta því valdið réttstöðuþrýstingsfalli.
Swedish: Varje plåster på 30 cm innehåller 13,5 mg rotigotin.
Icelandic: Hver 30 cm plástur inniheldur 13,5 mg af rótigótíni.
Swedish: Plåstret bör inte klippas i bitar.
Icelandic: Ekki má klippa plásrana í sundur.
Swedish: Med rotigotin var den genomsnittliga minskningen av "off"-tid 2,7 respektive 2,1 timmar, medan den i placebogruppen minskade med 0,9 timmar.
Icelandic: Hjá rótigótínhópunum var meðaltalsminnkun í „off" tímanum 2,7 og 2,1 klst., aftur á móti sást minnkun um 0,9 klst. hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Swedish: EU/1/13/906/001 Neuraceq
Icelandic: EU/1/13/906/001
Swedish: MTnr
Icelandic: Neuraceq
Swedish: 300 MBq/ml Injektionsvätska, lösning
Icelandic: 300 MBq/ml Stungulyf, lausn Til notkunar í bláæð Hettuglasi (gler)
Swedish: För intravenös användning
Icelandic: Innri umbúðir
Swedish: 20052 Monza Italien
Icelandic: 20052 Monza Ítalía
Swedish: Neuraceq är inte avsett för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Neuraceq er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Tyskland e-post: gra@life-mi.com
Icelandic: Þýskaland netfang: gra@life-mi.com
Swedish: Aktivitet: ≤ 3 000 MBq vid ToC (se ytterförpackning)
Icelandic: ≤ 3000 MBq á ToC(sjá ytri umbúðir)
Swedish: Om en överdos trots allt skulle inträffa kommer du att få lämplig behandling.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað færðu hins vegar viðeigandi meðferð.
Swedish: Eventuella biverkningar omfattar:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir eru:
Swedish: RCTU-poäng 2 i någon eller alla av de fyra hjärnregionerna och ingen poäng på 3 i dessa fyra regioner
Icelandic: RCTU stig 2 í einhverju eða öllum 4 heilasvæðum og ekkert stig 3 í þessum 4 heilasvæðum
Swedish: Röntgenläkaren informerar dig om hur länge proceduren vanligtvis varar.
Icelandic: Geislalæknirinn mun láta þig vita hversu langan tíma slíkt ferli tekur venjulega.
Swedish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Österrike
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Austria
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och avfallshantering omfattas av bestämmelser och/eller kräver tillämpliga tillstånd från behörig myndighet.
Icelandic: Mótttaka þeirra, geymsla, notkun, flutningur og förgun falla undir reglur og/eða viðeigandi leyfi til þess bærra yfirvaldi.
Swedish: Detta läkemedel kommer endast att hanteras och ges till dig av personal som är utbildad och kvalificerad att använda det på ett säkert sätt.
Icelandic: Þetta lyf verður aðeins meðhöndlað og gefið af fagmönnum sem eru þjálfaðir og hæfir til að nota það á öruggan hátt.
Swedish: Neuraceq kommer endast att användas på särskilda kontrollerade platser.
Icelandic: Neuraceq verður aðeins notað á sérstökum svæðum sem eru undir eftirliti.
Swedish: Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB c/Doctor Aiguader 88, planta -1
Icelandic: Aplicada Barcelona-IRAB c/Doctor Aiguader 88, planta -1
Swedish: Kontakta röntgenläkaren om du har några frågor.
Icelandic: Hafðu samband við geislalækninn ef einhverjar spurningar vakna.
Swedish: En negativ undersökning tyder på få eller inga plack, vilket inte är förenligt med diagnosen Alzheimers sjukdom.
Icelandic: Neikvæð skönnun táknar fáar eða engar skellur, sem samræmist ekki greiningu Alzheimer sjúkdóms.
Swedish: Överensstämmelse mellan bedömarna visades med Fleiss kappa-värden mellan 0,68 och 0,87.
Icelandic: Þær tölur sem matsmenn samþykktu sín á milli með Fleiss kappa gildum voru á bilinu 0,68 til 0,87.
Swedish: Upprepad dosering med ett års mellanrum visade att säkerhetprofilen efter det första, andra och tredje doseringstillfället inte skilde sig åt.
Icelandic: Endurtekin skömmtun með árs millibili sýndi að það var engin munur á öryggisupplýsingum eftir fyrstu, aðra og þriðju skömmtun.
Swedish: Aktivitet: {XXX} MBq i {XX} ml ToC: {DD/MM/ÅÅÅÅ}{tt}:{mm} {tidszon} Volym: {XX} ml
Icelandic: Virkni: {XXX} MBq í {XX} ml ToC:{DDMMÁÁÁÁ} {XX}:{XX} {Tímabelti} Rúmmál: {XX} ml
Swedish: Szeligowska 3
Icelandic: z o.o. ul. Szeligowska 3
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för användning till vuxna.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað fullorðnum.
Swedish: RCTU-poäng 3 i minst en av de fyra hjärnregionerna
Icelandic: RCTU stig 3 í að minnsta kosti einu af 4 heilasvæðum
Swedish: Utbildarnas expertis och kvalifikationer ska säkerställas.
Icelandic: Tryggja skal sérfræðiþekkingu og hæfni kennara.
Swedish: Den övergripande säkerhetsprofilen för Neuraceq är baserad på data från 1 295 administreringar av Neuraceq till 1 077 patienter och 12 patienter som fick vehikel.
Icelandic: Heildar öryggisupplýsingar varðandi Neuraceq eru byggðar á gögnum tengdum 1.295 lyfjagjöfum Neuraceq hjá 1.077 einstaklingum og 12 einstaklingum sem fengu burðarefni.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering rekommenderas på grund av ålder.
Icelandic: Aldraðir Engin skammtaaðlögun er ráðlögð byggt á aldri.
Swedish: En hjärnundersökning görs vanligtvis 90 minuter efter att du har fått Neuraceq.
Icelandic: Heilinn er venjulega skannaður 90 mínútum eftur að Neuraceq er gefið.
Swedish: BLYKÄRL (utan "blue box")
Icelandic: MÁLMASKJA (Án Blue Box)
Swedish: Florbetaben (18F) ska inte spädas.
Icelandic: Florbetaben (18F) skal ekki þynna.
Swedish: Beräknade absorberade strålningsdoser i organ visas i tabell 3, med data från vita friska frivilliga (n=17).
Icelandic: Metnir frásogaðir skammtar á líffæri koma fram á töflu 3, og endurspegla gögn varðandi hvíta heilbrigða sjálfboðaliða (n=17).
Swedish: Den mängd som oftast rekommenderas till en vuxen person är 300 MBq (megabecquerel, den enhet som används för att ange radioaktivitet).
Icelandic: Það magn sem gefa skal sem er venjulega ætlað fyrir fullorðinn einstakling er 300 MBq (megabecquerel, sem er eining notuð til að tjá geislavirkni).
Swedish: Orsaken till denna ackumulation är inte känd men kan bero på ackumulering av florbetaben (18F) eller någon av dess radioaktiva metaboliter, eller på radioaktivitet i blodet.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessari uppsöfnun er ekki þekkt en kann að vera vegna uppsöfnunar florbetabens (18F) eða einhverra af geislavirku umbrotsefnunum, eða vegna geislavirkni í blóði.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diagnostiska radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AX06
Icelandic: Geislavirkt lyf til sjúkdómsgreiningar á miðtaugakerfi; ATC-flokkur: V09AX06
Swedish: Baserat på undersökningar in vitro metaboliseras florbetaben (18F) främst via CYP2J2 och CYP4F2.
Icelandic: Byggt á in vitro rannsóknum umbrotnar florbetaben (18F) að mestu leyti fyrir tilstilli CYP2J2 og CYP4F2.
Swedish: Patienternas kognitiva status kunde inte fastställas med tillförlitlighet.
Icelandic: Ekki var hægt að ákvarða vitræna stöðu sjúklinga á öruggan hátt.