FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da de DNA-skadelige mekanismer, der er dokumenteret i disse studier, imidlertid også er relevante hos mennesker, og in vitro-data for menneskeceller ikke er væsentligt forskellige fra in vitro-data for dyreceller, er det rimeligt at antage, at virkninger set hos dyr også kan forekomme hos mennesker efter eksponering for tilstrækkeligt store mængder af disse nitrosaminer.
Romanian: Totuși, întrucât mecanismele de deteriorare a ADN-ului documentate în aceste studii sunt relevante și pentru om, iar datele obținute in vitro la celulele umane nu diferă în mod semnificativ față de cele de la celulele animale, se poate presupune, cu prudență, că efectele observate la animale pot apărea și la om după expunerea la cantități suficient de mari din aceste nitrozamine.
Danish: Aktivt kul kan være nyttigt til behandling af overdosering.
Romanian: Cărbunele activat poate fi util în tratamentul supradozajului.
Danish: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Romanian: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland
Danish: Seksuel dysfunktion, ændret libido
Romanian: Disfuncţie sexuală, modificări ale libidoului
Danish: Lægemidler, der påvirker kalium
Romanian: Medicamente care influenţează kaliemia
Danish: • carbamazepin (medicin, der bruges mod epilepsi)
Romanian: • carbamazepină (un medicament pentru tratamentul epilepsiei).
Danish: Der er set begrænset akkumulering af irbesartan (< 20 %) i plasma efter gentagne doseringer, 1 gang dagligt.
Romanian: Se observă o acumularea limitată a irbesartanului în plasmă (< 20 %), după administrări repetate, în doză unică, zilnică.
Danish: Hydrochlorthiazid er 68 % proteinbundet i plasma, og dets tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,83-1,14 l/kg.
Romanian: Hidroclorotiazida se leagă în proporţie de 68 % de proteinele plasmatice, iar volumul aparent de distribuţie este de 0,83-1,14 l/kg.
Danish: Der var dog ingen forskel i halveringstid og akkumulering af irbesartan.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost diferenţe în ceea ce priveşte timpul de înjumătăţire plasmatică şi acumularea irbesartanului.
Danish: Hepatitis, abnorm leverfunktion
Romanian: Hepatită, funcţie hepatică anormală
Danish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Romanian: TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company Pallagi út 13
Danish: Den maksimale blodtrykssænkende effekt nås 6-8 uger efter behandlingen er påbegyndt.
Romanian: Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale se obţine la 6-8 săptămâni după începerea tratamentului.
Danish: Metabolisk og endokrin virkning
Romanian: Efecte metabolice şi endocrine
Danish: • terapeutisk D-vitamintilskud.
Romanian: • suplimente terapeutice de vitamina D
Danish: Den vigtigste cirkulerende metabolit er glucuronidet af irbesartan (ca. 6 %).
Romanian: Metabolitul circulant major este irbesartan-glucuronidul (aproximativ 6 %).
Danish: • En toårig overgangsperiode anses som acceptabel for at ændre fremstillingsprocesserne og opnå synteser, hvor N-nitrosaminer ikke dannes, vedtage analysemetoder til kontrolstrategien og undgå produktknaphed.
Romanian: • Se consideră că o perioadă de tranziție de doi ani ar fi acceptabilă pentru modificarea proceselor de producție în scopul obținerii de sinteze în care să nu se formeze Nnitrozamine, pentru adoptarea de metode analitice cu privire la strategia de control și pentru evitarea penuriei de medicamente.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre æske
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Danish: Hos kaniner sås abort eller tidlig resorption ved doser, som forårsagede signifikant maternel toksicitet, inklusive mortalitet.
Romanian: La iepure, s-a observat avort sau resorbţie embrională precoce, la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă, inclusiv mortalitate.
Danish: Mindre end 2 % af dosis udskilles uomdannet i urinen som irbesartan.
Romanian: Mai puţin de 2 % din doză se excretă prin urină sub formă de irbesartan nemodificat.
Danish: Det underliggende koncept for den foreslåede tilgang er at holde mængden af N-nitrosamin-urenheder så lav som muligt, uanset typen af sartan eller dosis.
Romanian: Conceptul care stă la baza abordării propuse este de a menține cantitatea de impurități Nnitrozaminice la limita de jos, indiferent de tipul de sartan sau de doză.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Danish: Der findes ingen kontrollerede epidemiologiske data vedrørende risikoen med Angiotensin II-Receptor-Antagonister (AIIRA'er), men lignende risici kan findes for denne lægemiddelgruppe.
Romanian: Deşi nu există date epidemiologice controlate privind riscul tratamentului cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II), riscuri similare pot să existe pentru această clasă de medicamente.
Danish: • hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
Romanian: • dacă ați avut cancer de piele sau dacă vă apare pe piele o leziune neașteptată în timpul tratamentului.
Danish: Patienter med primær aldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensive stoffer, der virker gennem hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Romanian: În general, pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund la medicamentele antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină.
Danish: Irbesartan AUC- og Cmax-værdier var også noget højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (18-40 år).
Romanian: Valorile ASC şi Cmax ale irbesartanului au fost ceva mai mari la subiecţii vârstnici (> 65 de ani) decât la subiecţii tineri (18-40 de ani).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii: foarte frecvente (> 1/10); frecvente (> 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (> 1/1000 şi< 1/100); rare (> 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Danish: Primær aldosteronisme
Romanian: Hiperaldosteronism primar
Danish: I betragtning af de tilgængelige data, der er blevet vurderet i denne procedure, er det overordnede benefit/risk-forhold for lægemidler, der indeholder et sartan med en tetrazolring, samlet set stadig positivt under forudsætning af, at de pålagte betingelser opfyldes.
Romanian: În ansamblu, ținând cont de datele disponibile evaluate în cadrul acestei proceduri, raportul beneficiu-risc în cazul medicamentelor care conțin un sartan cu nucleu tetrazolic rămâne pozitiv, cu condiția aplicării măsurilor impuse.
Danish: Hvis det er nødvendigt at genoptage diuretika-behandlingen, anbefales det at beskytte udsatte områder mod sol og kunstige UVA-stråler.
Romanian: Dacă se consideră necesară readministrarea de diuretic, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau la raze UV artificiale.
Danish: Virkningen af pressoraminer kan nedsættes, men ikke tilstrækkeligt til at udelukke deres anvendelse;
Romanian: Efectul aminelor vasopresoare poate fi scăzut, dar nu în asemenea măsură încât să împiedice utilizarea lor;
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Romanian: Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani).
Danish: Hvis Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt.
Romanian: Dacă Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva se utilizează în timpul alăptării, dozele trebuie să rămână cât mai mici posibil.
Danish: Mindst 61 % af den orale dosis udskilles uomdannet inden for 24 timer.
Romanian: Cel puţin 61 % din doza orală se elimină sub formă nemodificată, în primele 24 de ore după administrare.
Danish: Foruden de ovennævnte bivirkninger er der også indberettet brystsmerter, alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk shock) og fald i antallet af blodplader (en blodcelle, der er afgørende for størkning af blodet).
Romanian: În plus faţă de reacţiile adverse enumerate mai sus, au fost raportate, de asemenea, durere toracică, reacții alergice severe (șoc anafilactic) și scăderea numărului de trombocite (o celulă sanguină cu rol esențial în coagularea sângelui).
Danish: I forhold til niveauet af det daglige indtag, der er beregnet på grundlag af ICH M7 (R1) ved hjælp af nonklinisk toksikologi, er det muligt at generere yderligere sikkerhedsfaktorer i intervallet 2,73-27,3 for NDMA og 10,0-100 for NDEA ved at definere 0,03 ppm som den fælles tekniske målværdi for NDEA og NDMA i aktive stoffer, der indeholder sartan med en tetrazolring.
Romanian: În comparație cu nivelurile dozei zilnice calculate pe baza ICH M7(R1) prin evaluare toxicologică nonclinică, este posibil să se genereze factori de siguranță suplimentari, în intervalul 2,73-27,3 pentru NDMA și 10,0-100 pentru NDEA, prin definirea valorii de 0,03 ppm drept limită tehnică comună urmărită pentru NDEA și NDMA în IFA care conțin sartani cu nucleu tetrazolic.
Danish: < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Romanian: < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var svimmelhed (5,6 %), træthed (4,9 %), kvalme/opkastning (1,8 %) og unormal vandladning (1,4 %).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (RA) raportate au fost ameţeală (5,6%), oboseală (4,9%), greaţă/vărsături (1,8%) şi micţiune anormală (1,4%).
Danish: Debrecen H-4042
Romanian: 4042 Debrecen
Danish: • hvis du lider af erytematøs lupus (også kaldet lupus eller systemisk lupus erythematosus).
Romanian: • dacă suferiţi de lupus eritematos (denumit şi lupus sau LES)
Danish: 12 % af patienterne var diabetikere, 34 % var hyperlipidæmiske, og den hyppigste kardiovaskulære tilstand var stabil angina pectoris hos 3,5 % af patienterne.
Romanian: Doisprezece la sută (12 %) dintre pacienţi au fost diabetici, 34 % prezentau hiperlipidemie şi afectarea cardiovasculară cea mai frecventă a fost angina pectorală stabilă prezentă la 3,5 % dintre participanţi.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
Danish: Samtidig brug af carbamazepin og hydrochlorthiazid har været forbundet med risiko for symptomatisk hyponatriæmi.
Romanian: Utilizarea concomitentă a carbamazepinei şi hidroclorotiazidei a fost asociată cu riscul de hiponatremie simptomatică.
Danish: Det primære formål med forsøget var at sammenligne andelen af patienter hvis SeDBT var kontrolleret (SeDBT < 90 mm Hg) ved Uge 5.
Romanian: Obiectivul principal al acestui studiu a fost compararea numărului de pacienţi a căror tensiune arterială diastolică era controlată (TAD < 90 mmHg) în săptămâna a 5 a de tratament.
Danish: • hvis dit syn ændrer sig, eller du får smerter i et af eller begge dine øjne, mens du tager Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva.
Romanian: • dacă aveţi modificări ale vederii sau durere la nivelul unuia sau ambilor ochi în timp ce luaţi Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva.
Danish: Den hyperglykæmiske effekt af beta-blokkere og diazoxid kan forstærkes af thiazider.
Romanian: Efectul hiperglicemiant al beta-blocantelor şi al diazoxidului poate fi crescut de tiazide.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: angiotensin-II-antagonister, kombinationer ATC-kode: C09D A04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II, combinaţii Codul ATC: C09DA04
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukket tablet, dvs. det er i det væsentligte natrium-frit.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu".
Danish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Romanian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Danish: Kortikosteroider, ACTH Elektrolytdepletion, specielt hypokaliæmi, kan forstærkes;
Romanian: Glucocorticoizi, ACTH Depleţia de electroliţi, în special hipokaliemia, poate fi agravată;
Danish: Der er ikke observeret signifikante farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaktioner ved samtidig administration af irbesartan og warfarin, et lægemiddel, som metaboliseres af CYP2C9.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul administrării de irbesartan concomitent cu warfarină, un medicament metabolizat de CYP2C9.
Danish: Efter enten oral eller intravenøs administration af 14C irbesartan, genfindes ca. 20 % radioaktivitet i urinen og resten i afføringen.
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C, aproximativ 20 % din radioactivitate se regăseşte în urină, iar restul în materiile fecale.
Danish: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Romanian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Danish: • Alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance < 30 ml/min)
Romanian: • Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min)
Danish: Du skal stoppe behandlingen med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva og søge lægehjælp.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva şi să solicitaţi asistenţă medicală.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UV-stråler, mens du tager Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva.
Danish: Yderligere information om de individuelle stoffer: Udover ovenfor nævnte bivirkninger for kombinationspræparatet, kan andre tidligere rapporterede bivirkninger i forbindelse med ét af de individuelle stoffer være potentielle bivirkninger ved Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva.
Romanian: Informaţii suplimentare despre fiecare componentă: în plus faţă de reacţiile adverse prezentate mai sus pentru această asociere, alte reacţii adverse raportate anterior separat pentru componentele individuale sunt reacţiile adverse potenţiale la Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva.
Danish: Du kan tage Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva med eller uden mad.
Romanian: Puteţi lua Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva cu sau fără alimente.
Danish: • På grundlag af analysen af mulige kerneårsager konkluderede CHMP, at alle indehavere af markedsføringstilladelse bør gennemføre en risikovurdering af fremstillingsprocesserne for de aktive stoffer i de færdige produkter for at evaluere risikoen for N-nitrosamin-dannelse og -forurening.
Romanian: • Pornind de la analiza potențialelor cauze principale, CHMP a considerat că toți deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să efectueze o evaluare a riscurilor pe care le comportă procesele de fabricație utilizate pentru IFA în cazul produselor finite avute în vedere, pentru a evalua riscul de formare a N-nitrozaminei și de contaminare cu aceasta.
Danish: Som for alle patienter i diuretisk behandling, skal der med passende mellemrum foretages periodisk kontrol af serum-elektrolytter.
Romanian: Ca în cazul oricărui pacient tratat cu diuretice, este necesară determinarea periodică a electroliţilor plasmatici, la intervale adecvate.
Danish: • hvis du oplever øget følsomhed af huden for sol med solskoldningssymptomer (såsom rødme, kløe, hævelse, blæredannelse), som forekommer hurtigere end normalt
Romanian: • dacă prezentaţi o sensibilitate crescută a pielii la soare, cu simptome de arsură (cum ar fi înroşire, mâncărime, inflamaţie, băşici) care apar mult mai repede decât de obicei
Danish: Thiazidbehandling kan svække glukosetolerancen.
Romanian: Tratamentul cu tiazide poate afecta toleranţa la glucoză.
Danish: Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva kan administreres 1 gang dagligt med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Romanian: Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva se poate administra o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Danish: Et studie omfattede en population med 71.533 tilfælde af basalcellekarcinom og 8.629 tilfælde af placecellekarcinom, der blev matchet med hhv. 1.430.833 og 172.462 forsøgspersoner i kontrolgrupper.
Romanian: Un studiu a inclus o populație care a constat din 71533 de cazuri de BCC și din 8629 de cazuri de SCC, corespunzând unei populații de control de 1 430 833 și respectiv 172 462.
Danish: På baggrund af de fælles farmakodynamiske egenskaber er disse resultater også relevante for andre ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister.
Romanian: Date fiind proprietăţile lor farmacodinamice similare, aceste rezultate sunt relevante, de asemenea, pentru alţi inhibitori ai ECA şi blocanţi ai receptorilor angiotensinei II.
Danish: Virkningen af kombinationen af irbesartan/hydrochlorthiazid afhænger ikke af alder eller køn.
Romanian: Răspunsul la irbesartan/hidroclorotiazidă nu depinde de vârstă sau sex.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva, indtil lægen siger, du kan stoppe.
Romanian: Este împortant să continuaţi să luaţi Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Danish: For eksempel har en nylig gennemgang skønnet risikoen for perforation til 4 ud af 10.000 tilfælde (95 %-konfidensinterval: 2-5) og for alvorlig blødning til 8 ud af 10.000 (95 %-konfidensinterval: 5-14) ved screeningskoloskopi.
Romanian: De exemplu, o evaluare recentă a estimat riscurile asociate cu colonoscopia de screening: risc de perforație de 4 la 10 000 (interval de încredere 95 %, 2-5) și risc de hemoragie majoră de 8 la 10 000 (interval de încredere 95 %, 514).
Danish: Stoffet antages at blokere alle virkninger af angiotensin-II, som bliver medieret af AT1-receptoren, uafhængigt af angiotensin-II-syntesens kilde eller rute.
Romanian: Se consideră că blochează toate acţiunile angiotensinei II mediate prin receptorul AT1, indiferent de originea sau calea de sinteză a angiotensinei-II.
Danish: • medicin til kontrol af hjerterytmen.
Romanian: • medicamente care controlează ritmul cardiac
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, parallelt multicenterforsøg af 8 ugers varighed har evalueret effekten og sikkerheden af irbesartan/hydrochlorthiazid som initial behandling ved svær hypertension (defineret som SeDBT ≥ 110 mm Hg).
Romanian: Într-un studiu cu durata de 8 săptămâni, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat activ, s-a studiat eficacitatea şi siguranţa irbesartan/hidroclorotiazidă ca şi terapie iniţială pentru hipertensiunea arterială severă (definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg).
Danish: Hvis et barn sluger en eller flere tabletter, skal du straks kontakte lægen.
Romanian: Dacă un copil a înghițit câteva comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Danish: Disse fund er også observeret ved lavere doser af denne anden angiotensin-II-antagonist, når den blev givet i kombination med hydrochlorthiazid.
Romanian: Aceste efecte s-au observat şi la doze mai mici din acest alt antagonist al angiotensinei II, administrat în asociere cu hidroclorotiazida.
Danish: Antidiabetika (orale stoffer og insuliner) Det kan være nødvendigt at dosisjustere den antidiabetiske behandling (se pkt.
Romanian: Medicamente antidiabetice (antidiabetice orale şi insuline) Poate fi necesară ajustarea dozelor de medicament antidiabetic (vezi pct. 4.4);
Danish: Desuden blev også øget blodurinstof (2,3 %), kreatinkinase (1,7 %) og kreatinin (1,1 %) hyppigt rapporteret i forsøgene.
Romanian: În plus, în studiile clinice au fost observate frecvent, de asemenea, creşteri ale azotului ureic sanguin (BUN) (2,3%), creatin-kinazei (1,7%) şi creatininei (1,1%).
Danish: Efter oral eller intravenøs administration af 14C irbesartan, kan 80-85 % af den cirkulerende radioaktivitet i plasma tilskrives uomdannet irbesartan.
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C, 80-85 % din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului netransformat.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter hvor alvorlige de er.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Danish: Hvis du bliver svimmel eller træt, skal du tale med lægen, inden du kører bil eller betjener maskiner.
Romanian: Dacă obs ervaţi apariţia acestora, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Τηλ: +30 2107279099
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 2107279099
Danish: • blodprøver kan vise nedsat mængde af kalium og natrium i blodet.
Romanian: • analizele de sânge pot arăta concentraţii scăzute ale potasiului şi ale sodiului în sângele dumneavoastră.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
Romanian: Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Danish: Irbesartan tilhører en medicingruppe der kaldes angiotensin-II-receptorantagonister.
Romanian: Irbesartanul aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II.
Danish: 47,2 % af patienterne i kombinationsbehandling nåede et dal-SeDBT < 90 mm Hg sammenlignet med 33,2 % af patienterne behandlet med irbesartan (p = 0,0005).
Romanian: Patruzeci şi şapte la sută (47,2 %) dintre pacienţii trataţi cu terapie combinată au atins o valoare a TAD < 90 mmHg comparativ cu 33,2 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat irbesartan în monoterapie (p = 0,0005).
Danish: Bivirkninger forbundet med irbesartan alene
Romanian: Reacţii adverse asociate irbesartanului administrat singur:
Danish: Ved bilkørsel eller betjening af maskiner, skal der tages hensyn til, at der lejlighedsvis kan opstå svimmelhed eller træthed under behandling af hypertension.
Romanian: În cazul conducerii de vehicule sau al folosirii de utilaje, trebuie să se ia în considerare că, în timpul tratamentului hipertensiunii arteriale, pot să apară, ocazional, ameţeli sau oboseală.
Danish: Total body- og nyreclearance er henholdsvis 157-176 og 3,0-3,5 ml/min.
Romanian: Clearance-ul total este de 157-176 ml/min, iar clearance-ul renal este de 3-3,5 ml/min.
Danish: • hvis du har problemer med urinproduktionen.
Romanian: • dacă aveţi o eliminare redusă de urină
Danish: • hvis du er allergisk over for hydrochlorthiazol eller over for andre lægemidler med sulfonamider
Romanian: • dacă sunteţi alergic la hidroclorotiazidă sau la alte medicamente derivate de sulfonamide
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres inden initiering af behandling med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva.
Romanian: Astfel de stări trebuie corectate înaintea iniţierii tratamentului cu Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva.
Danish: Det medfører, at blodtrykket øges.
Romanian: Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale.
Danish: Administration Til oral brug.
Romanian: Administrare orală.
Danish: Ved oral administration af irbesartan/hydrochlorthiazid er den absolutte orale biotilgængelighed henholdsvis 60-80 % for irbesartan og 50-80 % for irbesartan og hydrochlorthiazid.
Romanian: După administrarea pe cale orală de irbesartan/hidroclorotiazidă, biodisponibilitatea absolută a irbesartanului este de 60-80 %, iar a hidroclorotiazidei de 50-80 %.
Danish: Når angiotensin II-antagonister administreres samtidig med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (fx selektive COX-2-hæmmere, acetylsalicylsyre (> 3 g/dag) og non-selektive NSAID) kan den antihypertensive virkning svækkes.
Romanian: Atunci când se administrează antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene [adică inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic (> 3 g/zi) şi AINS neselective] poate să apară scăderea efectului antihipertensiv.
Danish: Graviditet Behandling med Angiotensin-II-Receptor-Antagonister (AIIRA'er) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Romanian: Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II), nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.