FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker und injizieren Sie sich die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Latvian: • Pārbaudiet cukura līmeni asinīs, un pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
German: Wenn Sie nicht vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durchführen, könnten Sie zu wenig Insulin erhalten.
Latvian: Neveicot drošības testu pirms katras injekcijas, Jūs varat saņemt pārāk maz insulīna.
German: In zwei offenen, randomisierten klinischen Studien wurden auch die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Toujeo bei einem festen oder flexiblen Dosierzeitpunkt über drei Monate untersucht.
Latvian: Divos nejaušinātos, nemaskētos, 3 mēnešu pētījumos vērtēts arī Toujeo drošums un efektivitāte, izmantojot fiksētu vai pielāgojamu lietošanas laiku.
German: • Mögliche Gesundheitsrisiken in den Reiseländern.
Latvian: • jebkāds veselības apdraudējums valstī, uz kuru dosieties;
German: Die meisten leichteren Reaktionen auf Insulin bilden sich gewöhnlich innerhalb von wenigen Tagen bzw. Wochen zurück.
Latvian: Lielākā daļa mazāk būtisko reakciju pret insulīna preparātiem parasti izzūd dažu dienu vai dažu nedēļu laikā.
German: Wie bei allen Insulinen kann der zeitliche Wirkverlauf von Insulin glargin durch körperliche Aktivität und andere Parameter beeinflusst werden.
Latvian: Tāpat kā visiem insulīniem, arī glargīna insulīna darbību laika gaitā var ietekmēt fiziskā aktivitāte un citi mainīgie faktori.
German: Dies kann helfen, leichte Unterzuckerungen zu entdecken.
Latvian: Tas var palīdzēt pamanīt vieglas hipoglikēmijas epizodes.
German: Das Dosierungsschema (Dosis und Zeitpunkt) sollte individuell angepasst werden.
Latvian: Lietošanas shēma (deva un lietošanas laiks) jāpielāgo atkarībā no individuālās atbildreakcijas.
German: Bei mit Toujeo behandelten Patienten wurde eine mittlere Veränderung des Körpergewichts von weniger als 1 kg am Ende des 6-monatigen Behandlungszeitraums beobachtet (siehe Tabelle 1 und 2).
Latvian: Ar Toujeo ārstētajiem pacientiem 6 mēnešu perioda beigās novērotās vidējās ķermeņa masas izmaiņas bija mazākas par 1 kg (skatīt 1. un 2. tabulu).
German: Die Patrone muss vor Gebrauch genau geprüft werden.
Latvian: Pirms lietošanas kārtridžs jāpārbauda.
German: Interkurrente Erkrankungen erfordern eine verstärkte Stoffwechselüberwachung.
Latvian: Interkurentu slimību gadījumā nepieciešama intensīvāka metabolisma kontrole.
German: Toujeo DoubleStar-Fertigpen wird bei Patienten empfohlen, die mindestens 20 Einheiten pro Tag benötigen (siehe Abschnitt 6.6).
Latvian: Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirce ir ieteicama pacientiem, kuriem nepieciešamas vismaz 20 vienības dienā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
German: Weisen Sie Ihre Patienten an, einen Sicherheitstest durchzuführen, wie in Schritt 3 der Bedienungsanleitung beschrieben.
Latvian: Izstāstiet pacientiem, ka jāveic drošības pārbaude, kā aprakstīts Lietošanas pamācībā norādītajā 3. posmā.
German: • Wenn Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden, müssen Sie diesen Schritt eventuell bis zu sechsmal wiederholen, bis Insulin austritt.
Latvian: • Ja lietojat jaunu pildspalvveida pilnšļirci pirmo reizi, Jums var nākties atkārtot šo posmu līdz 6 reizēm, pirms insulīns kļūst redzams.
German: Sie sollten Ihren Blutzuckerspiegel häufiger als gewöhnlich messen.
Latvian: Jums biežāk nekā parasti jānosaka cukura līmenis asinīs.
German: Wenn kein Insulin austritt:
Latvian: Ja insulīns neizplūst:
German: Eine Hypoglykämie, im Allgemeinen die häufigste Nebenwirkung der Insulintherapie, kann auftreten, wenn die Insulindosis den Bedarf überschreitet.
Latvian: Hipoglikēmija, kas kopumā ir insulīnterapijas biežākā blakusparādība, var rasties, ja insulīna deva pārsniedz nepieciešamo tā daudzumu.
German: Bitten Sie eine Person, die gut sieht und in der Anwendung des Pens geschult ist, um Hilfe.
Latvian: Izmantojiet cilvēka, kuram ir laba redze un kurš ir apmācīts lietot pildspalvveida pilnšļirci, palīdzību.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 kann Toujeo auch zusammen mit anderen antihyperglykämischen Arzneimitteln gegeben werden.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Toujeo var lietot arī kopā ar citām hipoglikemizējošām zālēm.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann durch viele Faktoren beeinflusst werden.
Latvian: Cukura līmeni asinīs ietekmē daudzi faktori.
German: • Schwellungen im Bereich der Unterschenkel und Knöchel, verursacht durch vorübergehende Wassereinlagerungen im Körper.
Latvian: • Ikru un potīšu pietūkums, ko izraisa pārejoša ūdens uzkrāšanās ķermenī.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei Behandlung mit einem Insulin sehr häufig auf (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten).
Latvian: Hipoglikēmija var būt ļoti nopietna, un, lietojot insulīnu, tā rodas ļoti bieži (tā var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
German: Die Verbesserung des HbA1c-Werts wurde nicht von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Alter, Dauer des Diabetes (< 10 Jahre und ≥ 10 Jahre), HbA1c-Ausgangswert (< 8 % oder ≥ 8 %) oder Body-MassIndex (BMI) zu Studienbeginn beeinflusst.
Latvian: HbA1c līmeņa pazeminājums nebija atkarīga no dzimuma, etniskās izcelsmes, vecuma, cukura diabēta ilguma (<10 gadi vai ≥ 10 gadi), HbA1c līmeņa pētījuma sākumā (< 8 % vai ≥ 8 %) vai ķermeņa masas indeksa (ĶMI) pētījuma sākumā.
German: Der Zeitpunkt des Auftretens einer Hypoglykämie hängt vom Wirkprofil der angewendeten Insuline ab und kann sich daher bei Umstellung des Behandlungsschemas ändern.
Latvian: Hipoglikēmijas rašanās laiks ir atkarīgs no lietoto insulīnu darbības īpašībām, tādēļ var mainīties, mainoties ārstēšanas shēmai.
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen HypoglykämieEpisoden.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi ir vājāki vai to nav, vai bieži rodas hipoglikēmija.
German: Den Patienten sollte bewusst gemacht werden, dass es Umstände gibt, bei denen die Warnsymptome einer Hypoglykämie vermindert sein können.
Latvian: Pacientiem jābūt informētiem par gadījumiem, kad hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi ir vājāki.
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Insulin glargin der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Insulin glargin enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation, unverändert ist.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par glargīna insulīnu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur glargīna insulīnu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
German: Tierexperimentelle Daten ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par reproduktīvo toksicitāti.
German: IGlar: Insulin glargin 100 Einheiten/ml a Schwere Hypoglykämie: Episode, die die Unterstützung einer anderen Person erfordert, um aktiv Kohlenhydrate oder Glukagon zu verabreichen oder andere Wiederbelebungsmaßnahmen zu ergreifen.
Latvian: IGlar: glargīna insulīns, 100 vienības/ml a Smaga hipoglikēmija: epizode, kad bijusi nepieciešama cita cilvēka palīdzība, lai aktīvi lietotu ogļhidrātus vai glikagonu vai veiktu citas glābšanas darbības.
German: • Wenn Sie bisher einen anderen Insulintyp, eine andere Insulinmarke oder Insulin eines anderen Herstellers angewendet haben, muss Ihre Insulindosis möglicherweise angepasst werden.
Latvian: • Ja iepriekš lietojāt cita veida insulīnu vai zīmolu vai cita ražotāja insulīnu, Jums var būt nepieciešama insulīna devas maiņa.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei zu niedrigem oder zu hohem Blutzucker oder bei Sehstörungen kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen eingeschränkt sein.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pārāk zems vai pārāk augsts cukura līmenis asinīs vai redzes traucējumi var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un lietot instrumentus vai mehānismus.
German: • Sie an einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung oder bestimmten anderen Erkrankungen leiden, wie z. B. einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose).
Latvian: • Jums ir smaga nieru vai aknu slimība vai kāda cita slimība, piemēram, hipotireoze.
German: Die primäre Wirkung von Insulin, einschließlich Insulin glargin, ist die Regulation des Glukosestoffwechsels.
Latvian: Insulīna, tai skaitā glargīna insulīna, galvenā darbība ir glikozes vielmaiņas regulācija.
German: • Pentamidin - bei einigen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden.
Latvian: • pentamidīnu dažu parazītu izraisītu infekciju ārstēšanai.
German: Beispiele hierfür sind:
Latvian: Piemēram:
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, nicht die doppelte Dosis zu injizieren, wenn sie die vorherige Dosis vergessen haben.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka nedrīkst injicēt dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to būtiskuma samazinājuma secībā.
German: • Entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
Latvian: • izmetiet pildspalvveida pilnšļirci un lietojiet jaunu;
German: Siehe „Anwendung von Pioglitazon zusammen mit Insulin".
Latvian: • Pioglitazons - skatīt "Pioglitazona lietošana kopā ar insulīnu".
German: Vor dem ersten Gebrauch muss der Pen mindestens eine Stunde bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes pildspalvveida pilnšļirce vismaz 1 stundu jāglabā istabas temperatūrā.
German: Für Patientinnen mit vorbestehender Diabeteserkrankung oder einem Schwangerschaftsdiabetes ist eine gute Stoffwechseleinstellung während der gesamten Schwangerschaft unbedingt erforderlich, um unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Hyperglykämie zu vermeiden.
Latvian: Visā grūtniecības laikā pacientēm ar jau bijušu vai grūtniecības cukura diabētu ir būtiski saglabāt labu metabolisko kontroli, lai novērstu ar hiperglikēmiju saistītus nevēlamus galarezultātus.
German: Patienten mit einem Typ-1-Diabetes müssen regelmäßig zumindest kleine Mengen Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch wenn sie nicht oder nur wenig essen können, erbrechen o. Ä., und sie dürfen das Insulin nie ganz weglassen.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu jāturpina regulāri ar uzturu uzņemt vismaz nelielu daudzumu ogļhidrātu pat tad, ja viņi spēj apēst tikai nedaudz ēdiena vai arī vispār nespēj ēst, vai šiem pacientiem ir vemšana u.c., un viņi nekad nedrīkst pārtraukt insulīna lietošanu.
German: Die Patienten müssen auch angewiesen werden, Nadeln nicht wiederzuverwenden.
Latvian: Pacientiem ir arī jānorāda, ka adatas nedrīkst izmantot atkārtoti.
German: Nach subkutaner Injektion wird Insulin glargin rasch am Carboxy-Ende der Beta-Kette abgebaut, wodurch die zwei aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-Insulin) entstehen.
Latvian: Pēc subkutānas glargīna insulīna injekcijas tas tiek strauji metabolizēts bēta ķēdes karboksiterminālajā galā un veidojas divi aktīvie metabolīti - M1 (21A-Gly-insulīns) un M2 (21A-Gly-dez-30B-Thrinsulīns).
German: Wenn normale oder erniedrigte Werte für glykosyliertes Hämoglobin vorliegen, muss auch die Möglichkeit wiederholter unerkannter (insbesondere nächtlicher) Hypoglykämien in Betracht gezogen werden.
Latvian: Konstatējot normālu vai samazinātu glikozētā hemoglobīna daudzumu, jāņem vērā atkārtotu, neatpazītu (īpaši nakts laikā) hipoglikēmijas epizožu iespējamība.
German: Kombination von Toujeo mit Pioglitazon
Latvian: Toujeo lietošana kombinācijā ar pioglitazonu
German: Patienten, die eine Dosis vergessen haben, sollten ihren Blutzucker messen und mit ihrem gewohnten, einmal täglichen Dosierungsschema fortfahren.
Latvian: Pacientiem, kuri aizmirsuši ievadīt zāļu devu, ieteicams noteikt cukura līmeni asinīs un pēc tam atsākt lietot zāles vienu reizi dienā, kā ierasts.
German: *Insulin glargin wird mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli hergestellt.
Latvian: *Glargīna insulīns iegūts ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību, izmantojot Escherichia coli.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Toujeo beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Toujeo lietošanas
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Insulin-Antikörper die Anpassung der Insulindosis erforderlich machen, um eine Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien auszugleichen.
Latvian: Retos gadījumos šādu insulīna antivielu dēļ var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana, lai kompensētu noslieci uz hiper- vai hipoglikēmiju.
German: • Informationen zur Behandlung einer Hyperglykämie finden Sie im Kasten am Ende dieser
Latvian: • Informāciju par hiperglikēmijas ārstēšanu skatīt ierāmētajā tekstā šīs instrukcijas beigās.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un reproduktīvo toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
German: Leichte hypoglykämische Episoden können in der Regel durch die orale Zufuhr von Kohlenhydraten ausgeglichen werden.
Latvian: Vieglas hipoglikēmijas epizodes parasti var ārstēt ar perorālu ogļhidrātu uzņemšanu.
German: • Veränderung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie).
Latvian: • Garšas sajūtas pārmaiņas (disgeizija).
German: Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit für pädiatrische Patienten mit Typ2-Diabetes mellitus wurden aus Daten für Jugendliche und erwachsene Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus und erwachsene Patienten mit Typ-2 Diabetes mellitus extrapoliert.
Latvian: Efektivitātes un drošuma dati pediatriskiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ir ekstrapolēti no datiem, kas iegūti par pusaudžiem un pieaugušiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu un pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
German: • Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf ein humanes Insulin, wie Toujeo,
Latvian: • pēc dzīvnieku insulīna lietošanas Jūs nesen esat sācis lietot cilvēka insulīnu, piemēram, Toujeo;
German: Sie sollten gleich nach der Einnahme von Zucker den Blutzucker bestimmen, um sich zu vergewissern, dass wirklich eine Hypoglykämie vorliegt.
Latvian: Pēc glikozes lietošanas Jums nekavējoties jānosaka cukura līmenis asinīs, lai noskaidrotu, vai Jums patiešām ir hipoglikēmija.
German: A Überzeugen Sie sich, dass eine Nadel aufgesetzt ist und die Dosis auf „0" steht.
Latvian: A Pārliecinieties, ka adata ir uzlikta un ka deva ir iestatīta uz "0".
German: Bauchschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder Bewusstlosigkeit können Anzeichen einer schweren Stoffwechselentgleisung mit Übersäuerung des Blutes (Ketoazidose) aufgrund von Insulinmangel sein.
Latvian: Sāpes vēderā, strauja un dziļa elpošana, miegainība vai samaņas zudums var būt pazīmes, kas liecina par nopietniem sarežģījumiem (ketoacidozi), kas rodas insulīna trūkuma dēļ.
German: Schwangerschaft Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Toujeo bei Schwangeren vor.
Latvian: Grūtniecība Klīniskā pieredze par Toujeo lietošanu grūtniecēm nav pieejama.
German: Tun Sie dies nicht, wird möglicherweise nicht die vollständige Dosis abgegeben.
Latvian: Ja viņi to nedarīs, iespējams, netiks ievadīta pilna deva.
German: • Bei Bedarf können Sie es bis zu 3 Stunden vor oder nach dem üblichen Zeitpunkt injizieren.
Latvian: • Ja nepieciešams, to var injicēt līdz 3 stundām pirms vai pēc ierastā lietošanas laika.
German: • Ihr Insulinpen funktioniert nicht richtig.
Latvian: • Jūsu insulīna pildspalvveida pilnšļirce nedarbojas pareizi;
German: Die Ergebnisse unterstützen die Anwendung von Toujeo bei pädiatrischen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.
Latvian: Rezultāti pamato Toujeo lietošanu pediatriskiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
German: A Wählen Sie einen Injektionsbereich, wie in der Abbildung „Injektionsbereiche" gezeigt.
Latvian: A Izvēlieties injekcijas vietu, kā parādīts attēlā"Injekciju vietas".
German: Toujeo ist einmal täglich anzuwenden mit einem Mahlzeiteninsulin und erfordert eine individuelle Dosisanpassung.
Latvian: Toujeo jālieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienreižu laikā lietojamo insulīnu, un deva jāpielāgo individuāli.
German: • Sie erholen sich von einer Erkrankung oder Fieber.
Latvian: • Jūs atveseļojaties no slimības vai drudža;
German: Toujeo kann bei älteren Patienten, bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion sowie bei Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet werden.
Latvian: Toujeo var lietot gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem un bērniem un pusaudžiem no 6 gadu vecuma.
German: Interkurrente Erkrankungen
Latvian: Interkurentas slimības
German: • Eine neue sterile Nadel (siehe SCHRITT 2).
Latvian: • jauna sterila adata (skatīt "2.
German: Es gab keine Unterschiede zwischen Insulin glargin und Standardtherapie bezüglich der beiden koprimären Endpunkte, der Einzelkomponenten dieser Endpunkte, der Gesamtmortalität oder bezüglich des kombinierten mikrovaskulären Endpunkts.
Latvian: Glargīna insulīna un standartās aprūpes grupās neatšķīrās abi saliktie primārie mērķa kritēriji, jebkuru šo mērķa kritēriju komponenti, mirstība jebkāda cēloņa dēļ vai apvienotais mikrovaskulārais galarezultāts.
German: Bei der Anwendung von Pioglitazon in Kombination mit Insulin wurden Fälle von Herzinsuffizienz berichtet, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz.
Latvian: Gadījumos, kad pioglitazons ir lietots kombinācijā ar insulīnu, saņemti ziņojumi par sirds mazspējas rašanos, īpaši pacientiem ar sirds mazspējas riska faktoriem.
German: Zusammen mit Publikationen in Fachjournalen und Fachbüchern enthält dieses Signal ausreichend Belege, um eine Verbindung zwischen der Behandlung mit Insulin glargin und dem Auftreten einer kutanen Amyloidose herzustellen.
Latvian: Kopā ar literatūrā un mācību grāmatās pieejamiem pierādījumiem šis signāls ir pietiekams, lai izdarītu secinājumu par glargīna insulīna saistību ar ādas amiloidozi.
German: Toujeo ist ein Basalinsulin, das einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, angewendet wird.
Latvian: Toujeo ir bazālais insulīns lietošanai vienu reizi dienā jebkurā dienas laikā, vēlams, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
German: Patienten, die blind sind oder schlecht sehen, sollten angewiesen werden, jemanden um Hilfe/Unterstützung zu bitten, der gut sieht und in der Anwendung des Insulinpens geschult ist.
Latvian: Akli vai vājredzīgi pacienti jāinformē, ka viņiem jāizmanto cita cilvēka, kam ir laba redze un kas ir apmācīts lietot šo insulīna ievadīšanas ierīci, palīdzība vai atbalsts.
German: Im Plasma zirkuliert als Hauptbestandteil der Metabolit M1.
Latvian: Galvenais savienojums plazmā ir M1 metabolīts.
German: Toujeo ist in zwei Fertigpens verfügbar.
Latvian: Toujeo ir pieejams divās pildspalvveida pilnšļircēs.
German: IGF-1-Rezeptorbindung: Die Affinität von Insulin glargin zum Human-IGF-1-Rezeptor ist etwa 5- bis 8-fach größer als die von Humaninsulin (aber etwa 70- bis 80-fach geringer als die von IGF-1), wohingegen M1 und M2 mit etwas geringerer Affinität an den IGF-1-Rezeptor binden als Humaninsulin.
Latvian: Saistīšanās pie IGF-1 receptoriem: glargīna insulīna afinitāte pret cilvēka IGF-1 receptoriem ir aptuveni 5-8 reizes lielāka nekā cilvēka insulīna (bet aptuveni 70-80 reižu mazāka nekā IGF-1) afinitāte, savukārt M1 un M2 pie IGF-1 receptoriem saistās ar nedaudz mazāku afinitāti nekā cilvēka insulīns.
German: Bei bestimmten Risikogruppen können die Warnsymptome einer Hypoglykämie verändert oder abgeschwächt sein oder ganz fehlen.
Latvian: Noteiktās riska grupās hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi var būt izmainīti vai mazāk izteikti vai arī to var nebūt vispār.
German: Die Patienten sollten in Kenntnis gesetzt werden, dass der Dosiszähler des Toujeo SoloStar- oder Toujeo DoubleStar-Fertigpens die Anzahl der zu injizierenden Toujeo-Einheiten anzeigt.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka Toujeo SoloStar vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītājs uzrāda injicējamo Toujeo vienību skaitu.
German: Das Schulungsmaterial für Patienten/Pflegepersonen (Patientenbroschüre) soll folgende Schlüsselelemente enthalten:
Latvian: Norādījumos pacientam/aprūpētājam (pacienta brošūrā) būs šāda svarīgākā informācija:
German: • Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder stark schwankt.
Latvian: • cukura līmenis asinīs ir gandrīz normāls vai nestabils;
German: Die Behandlung mit Insulin kann den Körper dazu veranlassen, Antikörper gegen Insulin zu bilden (Substanzen, die gegen Insulin wirken können).
Latvian: Ārstēšana ar insulīnu var izraisīt antivielu veidošanos pret insulīnu (šīs vielas nomāc insulīna aktivitāti).
German: Die Injektionsstellen müssen innerhalb des gewählten Injektionsbereichs vor jeder Injektion gewechselt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Injekcijas vietas noteiktā injekciju zonā katru reizi jāmaina (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Insulinrezeptorbindung: In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass Insulin glargin und seine Metaboliten M1 und M2 eine ähnliche Affinität zum humanen Insulinrezeptor haben wie Humaninsulin.
Latvian: Saistīšanās pie insulīna receptoriem: pētījumi in vitro liecina, ka glargīna insulīna un tā metabolītu M1 un M2 afinitāte pret cilvēka insulīna receptoriem ir līdzīga cilvēka insulīna afinitātei.
German: Diese Einheiten beziehen sich ausschließlich auf Toujeo und sind nicht identisch mit I.E. oder den Einheiten anderer Insulinanaloga (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Šādas vienības tiek lietotas tikai Toujeo, un tās neatbilst SV vai vienībām, kuras izmanto citu insulīna analogu stipruma izteikšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten zeigen, dass die Wirkung der subkutanen Injektion von Insulin glargin in erster Linie auf der M1Exposition beruht.
Latvian: Farmakokinētiskās un farmakodinamiskās atrades liecina, ka subkutānu glargīna insulīna injekciju kopējo iedarbību nosaka galvenokārt M1 kopējā iedarbība.
German: Bitte wenden Sie sich für weitere Informationen an Ihren Arzt.
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu, vaicājiet savam ārstam.
German: • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie glauben, dass mit Ihrem Pen etwas nicht in Ordnung ist.
Latvian: • konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums šķiet, ka Jums ir problēma ar pildspalvveida pilnšļirci.
German: In seltenen Fällen kann Insulin Ödeme verursachen, insbesondere wenn eine zuvor schlechte Stoffwechseleinstellung durch Intensivierung der Insulintherapie verbessert wird.
Latvian: Retos gadījumos insulīns var izraisīt tūsku, īpaši tad, ja insulīnterapijas intensificēšana panākusi iepriekš nepietiekamas metaboliskās kontroles uzlabošanos.
German: B Stechen Sie die Nadel in die Haut, wie es Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder medizinischem Fachpersonal gezeigt wurde.
Latvian: B Iespiediet adatu ādā, kā rādījis ārsts, farmaceits vai medmāsa.
German: • Fibrate - zur Senkung hoher Blutfettwerte.
Latvian: • fibrātus, lai pazeminātu augstu taukvielu līmeni asinīs;
German: Toujeo ist ein lang wirkendes Insulin.
Latvian: Toujeo ir ilgstošas darbības insulīns.
German: Die verlängerte Wirkung von Insulin glargin kann die Erholung von einer Hypoglykämie verzögern.
Latvian: Glargīna insulīna ilgstošā darbība var aizkavēt hipoglikēmijas mazināšanos.
German: Nur klare und farblose Lösungen verwenden.
Latvian: Lietot tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
German: Anhaltende oder schwere Hypoglykämien können lebensbedrohlich sein.
Latvian: Ilgstošas vai smagas hipoglikēmijas epizodes var būt bīstamas dzīvībai.