FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Carbonato de sodio, anhidro Manitol (E421) Crospovidona
Slovenian: Jedro: natrijev karbonat, brezvodni manitol (E421) krospovidon povidon K90
Spanish: Si no fuera suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá normalmente, después de un período adicional de 4 semanas.
Slovenian: Kadar to ne zadošča, navadno dosežemo olajšanje simptomov v naslednjih 4 tednih.
Spanish: Envase con 1 vial Envase con 5(5x1) viales Envase clínico con 1 vial Envase clínico con 5(5x1) viales Envase clínico con 10(10x1) viales Envase clínico con 20(20x1) viales
Slovenian: pakiranje z 1 vialo, pakiranje s 5 (5x1) vialami, bolnišnično pakiranje z 1 vialo, bolnišnično pakiranje s 5 (5x1) vialami, bolnišnično pakiranje z 10 (10x1) vialami, bolnišnično pakiranje z 20 (20x1) vialami.
Spanish: Por lo tanto, la decisión de continuar o interrumpir la lactancia o el tratamiento con Protium, se deberá realizar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con Protium para las madres.
Slovenian: Zato se je potrebno odločiti ali nadaljevati/prekiniti dojenje ali nadaljevati/prekiniti zdravljenje z zdravilom Protium 40 mg prašek za raztopino za injiciranje upoštevajoč korist dojenja za otroka in korist zdravljenja s Protium 40 mg praškom za raztopino za injiciranje za mater.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a los benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, substituirane benzimidazole ali katerokoli pomožno snov.
Spanish: Pantoprazol se absorbe rápidamente, obteniéndose concentraciones elevadas en plasma incluso después de una única dosis oral de 20 mg. Se consiguen unas concentraciones séricas máximas entre 1-1,5 g/ml en una media de aproximadamente 2,0-2,5 h después de la administración, y estos valores permanecen constantes tras la administración múltiple.
Slovenian: V povprečju dosežemo maksimalno plazemsko koncentracijo 1-1,5 μg/ml v 22,5 urah po zaužitju in te vrednosti ostanejo po večkratnem vnosu konstantne.
Spanish: Pantoprazol, como todos los medicamentos bloqueantes de la secreción de ácido, podría reducir la absorción de vitamina B12 (cianocobalamina) debido a hipoclorhidria o aclorhidria.
Slovenian: Pantoprazol lahko kot vsa druga zdravila, ki zavirajo izločanje kisline, zaradi hipo- oziroma aklorhidrije zmanjša absorpcijo vitamina B12 (ciankobalamina).
Spanish: Production site Oraniemburg Lehnitzstrasse, 70-98 (Oraniemburg)-16515 Alemania
Slovenian: D- 16515 Oranienburg Nemčija
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase con 5 comprimidos gastrorresistentes Envase con 7 comprimidos gastrorresistentes Parte de envase clínico.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Pakiranje s 5 gastrorezistentnimi tabletami.
Spanish: Dosis recomendada:
Slovenian: Priporočeno odmerjanje
Spanish: Tras la administración de dosis únicas i.v.
Slovenian: Po enkratnih i.v.
Spanish: Debe descartarse cualquier resto de producto que quede en el vial o cualquier vial en el que se detecte un cambio en su aspecto visual (por ejemplo: si se observa turbidez o precipitaciones).
Slovenian: Ostanek raztopine v viali ali raztopino spremenjenega videza (npr. če se opazi motnost ali usedlina) je potrebno zavreči.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a los benzimidazoles sustituidos, al aceite de soja o a alguno de los excipientes de Protium o de los fármacos asociados.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, substituirane benzimidazole, sojino olje ali katerokoli pomožno snov ali na zdravila uporabljena v kombinaranem zdravljenju.
Spanish: Pantoprazol se transforma en su forma activa en el entorno de las células parietales donde inhibe a la enzima H+/K+ ATPasa, es decir, en la etapa final de la producción de ácido clorhídrico en el estómago.
Slovenian: Pantoprazol se pretvori v svojo aktivno obliko v kislem okolju parietalnih celic, kjer zavira H+, K+ ATPazni encim, to je končno stopnjo v tvorbi klorovodikove kisline v želodcu.
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro negro (E172) Óxido de hierro amarillo (E172) Lecitina de soja
Slovenian: Tiskarsko črnilo: šelak rdeči železov oksid (E172) črni železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) sojin lecitin titanov dioksid (E171) dimetikon emulzija
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años - Esofagitis por reflujo.
Slovenian: Odrasli in mladostniki starejši od 12 let - refluksni ezofagitis
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN {Día/mes/año}
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD/MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Spanish: No deberá conducir o utilizar máquinas en caso de padecer efectos adversos tales como mareos o visión borrosa.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če se pojavita neželena učinka kot sta vrtoglavica ali motnje vida, ne smete voziti ali upravljati s stroji.
Spanish: Si esto no es suficiente, el alivio se alcanzará normalmente tras cuatro semanas más de tratamiento.
Slovenian: Če to ne zadošča, običajno dosežemo ozdravitev v naslednjih 4 tednih.
Spanish: Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas El tratamiento a largo plazo de los pacientes con enfermedades hipersecretoras patológicas incluyendo Síndrome de Zollinger Ellison debe iniciarse con una dosis diaria de 80 mg (2 comprimidos de Protium 40 mg).
Slovenian: Sindrom Zollinger-Ellison in druga stanja s povečanim izločanjem želodčne kisline Pri dolgotrajnem zdravljenju Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim izločanjem želodčne kisline je začetni odmerek 80 mg pantoprazola na dan (2 tableti zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete).
Spanish: Si para conseguir la curación de las úlceras se instala un tratamiento más prolongado con pantoprazol, se deberán tener en cuenta la posología recomendada para las úlceras gástrica y duodenal.
Slovenian: Če je po tem času potrebno nadaljnje zdravljenje, da se zagotovi popolna zacelitev razjede, je indiciran pantoprazol s priporočenimi odmerki za razjedo želodca in dvanajstnika.
Spanish: Adultos:Para la prevención de úlceras de duodeno y estómago en pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINEs
Slovenian: Za preprečevanje razjed dvanajstnika in želodca pri bolnikih, ki potrebujejo stalno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
Spanish: Nombre del Estado Miembro
Slovenian: [Izpolni država članica]
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Protium indicadas por su médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Protium natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Spanish: 48 comprimidos gastrorresistentes
Slovenian: 30 gastrorezistentnimi tabletami 48 gastrorezistentnimi tabletami
Spanish: - Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se produce demasiado ácido en el estómago.
Slovenian: - sindroma Zollinger-Ellison in drugih stanj s povečanim izločanjem želodčne kisline.
Spanish: OTROS
Slovenian: a
Spanish: La duración del tratamiento de las úlceras de duodeno es normalmente de entre 2 y 4 semanas.
Slovenian: Trajanje zdravljenja razjed dvanajstnika je običajno od 2 do 4 tedne.
Spanish: Se presenta en unvial de 10 ml de vidrio transparente (tipo I) con una cápsula de aluminio y tapón de goma gris que contiene 40 mg de polvo para solución inyectable .
Slovenian: V 10 ml viali iz prozornega stekla, ki je zaprta z aluminijasto zaporko in sivim gumijastim zamaškom, je 40 mg praška za raztopino za injiciranje.
Spanish: Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con AINEs.
Slovenian: Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila pri bolnikih z visokim tveganjem, ki potrebujejo stalno zdravljenje z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Spanish: Un comprimido dos veces al día más los dos comprimidos de antibiótico, ya sea amoxicilina, claritromicina y metronidazol (o tinidazol), cada uno debe tomarse dos veces al día con su comprimido de pantoprazol.
Slovenian: Za zdravljenje infekcije z bakterijo imenovano Helicobacter pylori pri bolnikih z razjedami dvanajstnika in želodca, v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijsko zdravljenje) Dvakrat na dan 1 tableta pantoprazola in 2 tableti antibiotika ali amoksicilina, klaritromicina in metronidazola (ali tinidazola); vsak od dveh antibiotikov se vzame dvakrat na dan s tableto pantoprazola.
Spanish: CONSERVACIÓN DE PROTIUM
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA PROTIUM
Spanish: si observa que el aspecto visual ha cambiado (por ejemplo: si se observa turbidez o precipitaciones)
Slovenian: Ne uporabite zdravila Protium, če opazite, da se je izgled raztopine spremenil (npr. zapazite motnost ali usedlino).
Spanish: Para el tratamiento de las úlceras gástricas normalmente se necesita un periodo de 4 semanas.
Slovenian: Za razjede želodca je navadno potrebno 4 tedensko zdravljenje.
Spanish: No use este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, ne uporabljajte tega zdravila.
Spanish: Contenido del prospecto: Qué es Protium y para qué se utiliza Antes de usar Protium Cómo usar Protium Posibles efectos adversos 5 Conservación de Protium Información adicional
Slovenian: Kaj je zdravilo Protium in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Protium Kako uporabljati zdravilo Protium Možni neželeni učinki
Spanish: La dosis inicial recomendada es de dos comprimidos al día.Tome los dos comprimidos 1 hora antes de una comida.
Slovenian: Vzemite obe tableti 1 uro pred obrokom.
Spanish: No tome Protium - Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol, al aceite de soja o a cualquiera de los demás componentes de Protium (ver sección 6) - Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Protium - če ste alergični (preobčutljivi) na pantoprazol, sojino olje ali katerokoli drugo sestavino zdravila Protium (glejte poglavje 6).
Spanish: Parte de envase clínico.
Slovenian: Bolnišnično pakiranje z 1 vialo.
Spanish: carga viral) en combinación con un aumento de la dosis de atazanavir a 400 mg con 100 mg de ritonavir.
Slovenian: Če je po presoji kombinacija atazanavirja z zaviralcem protonske črpalke neizogibna, se priporoča skrbno klinično spremljanje (npr. virusna obremenitev) v kombinaciji s povečanjem odmerka atazanavirja na 400 mg s 100 mg ritonavirja.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados en la sección
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi dinatrijev edetat natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) 6.2 Inkompatibilnosti To zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so navedeni v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti Neodprta viala: 2 leti
Spanish: Grupos especiales de pacientes: - Si padece problemas de riñón, o problemas moderados o graves de hígado, no deberá tomar
Slovenian: Posebne skupine bolnikov: - Če imate težave z ledvicami, zmerne ali hude težave z jetri ne smete jemati zdravila Protium za zdravljenje infekcije z bakterijo Helicobacter pylori.
Spanish: • Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo (inflamación del esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
Slovenian: - Dolgotrajno zdravljenje refluksnega ezofagitisa (vnetje požiralnika, ki ga spremlja regurgitacija želodčne kisline) in preprečevanje ponovitve.
Spanish: Pantoprazol se absorbe rápidamente, obteniéndose concentraciones elevadas en plasma incluso después de una única dosis oral de 40 mg. Se consiguen unas concentraciones séricas máximas entre 2-3 g/ml en una media de aproximadamente 2,5 horas después de la administración, y estos valores permanecen constantes tras la administración múltiple.
Slovenian: V povprečju dosežemo maksimalno plazemsko koncentracijo 2- 3 μg/ml v 2,5 urah po zaužitju in te vrednosti ostanejo po večkratnem vnosu konstantne.
Spanish: Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna.
Slovenian: Poročali so o izločanju v materino mleko pri človeku.
Spanish: Protium se utiliza para el tratamiento: - Esofagitis por reflujo.
Slovenian: Zdravilo Protium se uporablja za zdravljenje:
Spanish: Se prepara una solución para utilización inmediata inyectando 10 ml de solución de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9%) en el vial que contiene el polvo.
Slovenian: Raztopino za injiciranje pripravimo z injiciranjem 10 ml raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9%) za injiciranje v vialo, ki vsebuje prašek.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Spanish: Trastornos oculares
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida /
Spanish: Se prepara una solución para inyección en 10 ml de solución de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9%) para su utilización inmediata.
Slovenian: Raztopino za injiciranje pripravimo v 10 ml raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9%) za injiciranje.
Spanish: Armonización de CMC
Slovenian: Uskladitev CMC
Spanish: Lo mismo se aplica durante el periodo de lactancia.
Slovenian: Enako velja za obdobje dojenja.
Spanish: Los pacientes afectados no deben conducir ni utilizar máquinas".
Slovenian: Če jih bolniki opazijo, ne smejo voziti ali upravljati s stroji."
Spanish: Por consiguiente, el pantoprazol sólo debe utilizarse cuando los efectos beneficiosos superen los posibles riesgos.
Slovenian: Zato se lahko pantoprazol uporablja le, ko so koristi večje od možnega tveganja.
Spanish: Para reducir el riesgo en esta población, la afirmación se traslada a la sección 4.2.
Slovenian: Zaradi zmanjšanja tveganja v tej populaciji je bila izjava premaknjena v poglavje 4.2.
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta que puede superarse, no es apropiado incluir una contraindicación.
Slovenian: Ker pa je to možno premagati, kontraindikacija ni primerna.
Spanish: El pantoprazol no está autorizado en Islandia ni en Malta.
Slovenian: Pantoprazol ni registriran na Islandiji in Malti.
Spanish: De manera análoga, se debate la duración más eficaz del tratamiento, ya que las directrices europeas contradicen los estudios recientes, que podrían reflejar tasas variables de resistencia en las poblaciones estudiadas.
Slovenian: Podobno se razpravlja o najučinkovitejšem trajanju zdravljenja, saj so evropske smernice v nasprotju z nedavnimi študijami, kar lahko odraža različne stopnje odpornosti v proučevanih populacijah.
Spanish: En la actualidad, el tratamiento triple durante siete días sigue siendo una duración válida y rentable del tratamiento.
Slovenian: Trenutno je tritirno zdravljenje v obdobju sedmih dni še vedno veljavno in stroškovno učinkovito trajanje zdravljenja.
Spanish: Actúa reduciendo la cantidad de ácido elaborado en el estómago.
Slovenian: Deluje tako, da zmanjša količino kisline, ki nastaja v želodcu.
Spanish: En conclusión, la información presentada era en general adecuada; no obstante, se identificaron diversas cuestiones secundarias pendientes.
Slovenian: Predloženi podatki so bili torej na splošno zadostni, vendar so bili ugotovljeni številni manjši nerešeni zadržki.
Spanish: De conformidad con la EMEA, también se armonizó el Módulo 3 durante este procedimiento.
Slovenian: Med postopkom je bil v dogovoru z agencijo EMEA usklajen tudi modul 3.
Spanish: El CHMP solicitó la opinión del subgrupo cardiovascular del Grupo de trabajo sobre eficacia (EWP-CVS) acerca de esta cuestión.
Slovenian: CHMP je glede te težave prosil za mnenje kardiovaskularne podskupine pri delovni skupini za učinkovitost (EWP-CVS).
Spanish: en dosis de 80 mg a 120 mg cada 8 a 12 horas fue capaz de controlar la producción de ácido.
Slovenian: z odmerki od 80 mg do 120 mg vsakih 8 do 12 ur lahko obvlada izločanje želodčne kisline.
Spanish: Además, se simplificó la indicación para la erradicación de H. pylori.
Slovenian: Poleg tega je poenostavil indikacijo za eradikacijo H. pylori.
Spanish: Se emplea también para tratar enfermedades en las que el estómago produce demasiado ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison.
Slovenian: Uporablja se tudi za zdravljenje stanj, pri katerih želodec tvori preveč kisline, kot je Zollinger-Ellisonov sindrom.
Spanish: Se armonizaron las instrucciones que indicaban que los comprimidos no deben masticarse ni aplastarse y que han de tragarse enteros 1 hora antes de las comidas con un poco de agua.
Slovenian: Usklajena so bila navodila, da se tablete ne smejo žvečiti ali zdrobiti in da se pogoltnejo cele z vodo eno uro pred obrokom.
Spanish: La experiencia en los niños es escasa y, por consiguiente, Protium i.v.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih je malo, zato se zdravilo Protium i.v.
Spanish: El tratamiento con pantoprazol en estos estudios fue bien tolerado y presentó una relación favorable entre beneficio y riesgo.
Slovenian: Zdravljenje s pantoprazolom so bolniki v teh študijah dobro prenašali in je imelo ugodno razmerje med koristmi in tveganji.
Spanish: Se ha aprobado el texto que se refiere al "asesoramiento local oficial", ya que permite la inclusión de otros antibióticos sin mencionar todas las opciones utilizadas en cada país.
Slovenian: Strinjal se je glede besedila, ki se sklicuje na „uradna lokalna priporočila", saj omogoča vključitev alternativnih antibiotikov brez navedb vseh alternativ, ki se uporabljajo na nacionalni ravni.
Spanish: El CHMP consideró que la duración óptima es de una semana y que podría recomendarse un ciclo adicional de siete días en casos concretos.
Slovenian: CHMP je menil, da je optimalno trajanje en teden in da se lahko v posameznih primerih priporoči še eno zdravljenje v trajanju sedmih dni.
Spanish: Está justificada la inclusión de sustancias en cuyo metabolismo se sabe que participan el CYP 3A4 o CYP 2C19 (como carbamazepina, diazepam, glibenclamida y nifedipino).
Slovenian: Utemeljena je vključitev snovi, pri katerih je vpletenost CYP 3A4 ali CYP 2C19 znana (kot so karbamazepin, diazepam, glibenklamid in nifedipin).
Spanish: En cuanto al uso en adolescentes y a la seguridad y eficacia en los niños, Protium no está recomendado para niños y adolescentes menores de 12 años debido a que apenas hay datos sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Slovenian: Kar zadeva uporabo pri mladostnikih in varnost ter učinkovitost pri otrocih, zdravilo Protium ni priporočljivo pri otrocih, mlajših od 12 let, ker je podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini malo.
Spanish: Los metaanálisis presentados y los estudios clínicos controlados apoyan la eficacia de las combinaciones propuestas para la erradicación de H. pylori, pero con grandes divergencias entre los Estados miembros.
Slovenian: Predložene metaanalize in kontrolirane klinične študije podpirajo učinkovitost predlaganih kombinacij za eradikacijo H. pylori, vendar z velikimi razlikami med državami članicami.
Spanish: Se consideró que los pacientes que siguen tratamiento a largo plazo deben vigilarse periódicamente, sobre todo cuando el período de tratamiento es mayor de un año.
Slovenian: Šteje se, da je treba bolnike na dolgotrajnem zdravljenju redno nadzorovati, zlasti če je zdravljenje daljše od enega leta.
Spanish: En conclusión, el CHMP aprobó un texto armonizado para la sección 4.4.
Slovenian: Na koncu je CHMP sprejel usklajeno besedilo za poglavje 4.4.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE PROTIUM Y OTROS MEDICAMENTOS RELACIONADOS (VER ANEXO I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA PROTIUM IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Spanish: En el Módulo 1, las autorizaciones de fabricación actuales presentadas para todos los fabricantes de los medicamentos en los países de la UE y los certificados de BPF de los inspectores de la UE para los fabricantes de los medicamentos en los países no pertenecientes a la UE, junto con la declaración del QP del fabricante para la aprobación del principio activo en la UE se consideraron aceptables.
Slovenian: V modulu 1 so se predložena trenutna dovoljenja za izdelavo za vse izdelovalce zdravil v državah EU in certifikati GMP s strani inšpektoratov EU za izdelovalce zdravil zunaj držav EU ter izjava izdelovalca za sproščanje zdravila EU glede usposobljenosti za proizvodnjo šteli za sprejemljive.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP decidió que no estaba justificado incluir una afirmación relativa a esta interacción.
Slovenian: CHMP se je zato odločil, da je izjava o tej interakciji neutemeljena.
Spanish: 40 mg polvo para solución inyectable no se recomienda en pacientes menores de 18 años hasta que se disponga de más datos.
Slovenian: 40 mg prašek za raztopino za injiciranje ne priporoča za bolnike, mlajše od 18 let, dokler ne bo na voljo več podatkov.
Spanish: En particular, se ha añadido la ginecomastia a la lista de efectos adversos.
Slovenian: Na seznam neželenih učinkov je bila dodana ginekomastija.
Spanish: Aunque un estudio multicéntrico indica que el uso de IBP durante el primer trimestre del embarazo no se asocia a un aumento del riesgo teratógeno, la experiencia clínica durante el embarazo es escasa.
Slovenian: Čeprav ena multicentrična študija kaže, da uporaba zaviralcev protonske črpalke v prvem tromesečju nosečnosti ni povezana z zvišanim teratogenim tveganjem, je kliničnih izkušenj med nosečnostjo malo.
Spanish: La inclusión aparte de la cafeína y el etanol se justifica por su uso generalizado.
Slovenian: Ločena vključitev kofeina in etanola je utemeljena zaradi njune razširjene rabe.
Spanish: Sección 4.1: Indicaciones terapéuticas
Slovenian: Razdelek 4.1: Terapevtske indikacije
Spanish: • Tratamiento a largo plazo y prevención de la recidiva en la esofagitis por reflujo
Slovenian: • dolgotrajno obvladovanje in preprečevanje ponovitve refluksnega ezofagitisa,
Spanish: En la sección 4.6 se afirma que "La decisión de continuar o suspender la lactancia o de continuar o suspender el tratamiento con Protium debe adoptarse teniendo en cuenta los efectos beneficiosos de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con Protium para la madre".
Slovenian: V poglavju 4.6 je sedaj navedeno: „odločitev o nadaljevanju/prekinitvi dojenja ali nadaljevanju/prekinitvi zdravljenja z zdravilom Protium je treba sprejeti ob upoštevanju dejavnikov prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja z zdravilom Protium za bolnico".
Spanish: En concreto, se ha trasladado la interacción entre el atazanavir y otros IBP a las secciones 4.4 y 4.5.
Slovenian: Medsebojno delovanje med atazanavirjem in drugimi zaviralci protonske črpalke je bilo premaknjeno v poglavji 4.4 in 4.5.
Spanish: • Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori) en combinación con los antibióticos adecuados en pacientes con úlceras asociadas a H. pylori
Slovenian: • eradikacija Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinaciji z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem pri bolnikih z razjedami, ki so povezane s H. pylori,
Spanish: Una vez logrado el alivio de los síntomas, si éstos reaparecen pueden controlarse con un tratamiento a demanda de 20 mg una vez al día, en caso necesario.
Slovenian: Ko se doseže ublažitev simptomov, se lahko ponovitve simptomov obvladujejo s shemo v odmerku 20 mg enkrat dnevno po potrebi.
Spanish: Se armonizó el expediente para el principio activo y el CHMP tuvo en cuenta la monografía de la Farmacopea Europea.
Slovenian: Dokumentacija za zdravilno učinkovino je bila usklajena, CHMP pa je upošteval monografijo Evropske farmakopeje.
Spanish: El CHMP aprobó un texto armonizado para todos los apartados de la sección 5.
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno besedilo za vse razdelke v poglavju 5.