FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ačkoliv hladiny raltegraviru byly lehce rozdílné, bylo prokázáno, že hladiny raltegraviru vytvářené v těle přípravkem Dutrebis mají na kontrolu viru podobný účinek.
Hungarian: A vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a Dutrebis a lamivudin hasonló szintjét hozza létre a szervezetben, mint az önmagában szedett lamivudin; bár a raltegravir szintje kissé eltérő volt, igazolták, hogy a Dutrebis a raltegravir olyan szintjét hozza létre, amely hasonlóan hatékony a vírus kontrollálásában.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dutrebis schválen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Dutrebis forgalomba hozatalát?
Czech: Po celý den by pacienti měli pít dostatek vody.
Hungarian: A nap folyamán a betegeknek sok vizet kell fogyasztaniuk.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně, a to ráno.
Hungarian: Az ajánlott adag egy tabletta naponta egyszer, reggel bevéve.
Czech: Duzallo (allopurinolum/lesinuradum)
Hungarian: Duzallo (allopurinol / lezinurad)
Czech: Další informace k přípravku Duzallo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Duzallo gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Kombinace léčivých látek v jedné tabletě přináší výhodu zjednodušení léčby.
Hungarian: A két hatóanyag kombinálása egyetlen tablettában azzal az előnnyel bír, hogy leegyszerűsíti a kezelést.
Czech: Lesinurad je v EU registrován jako přípravek Zurampic od roku 2016.
Hungarian: A lezinurad 2016 óta Zurampic néven engedélyezett az EU-ban.
Czech: Alopurinol je v EU dodáván na trh od 60. let 20. století.
Hungarian: Az allopurinol az 1960-as évek óta van forgalomban az EU-ban.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Duzallo?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Duzallo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Další informace o přípravku Duzallo
Hungarian: A Duzallo-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Přidání 200 mg lesinuradu jednou denně k léčbě vedlo po 6 měsících u 55 % pacientů k hladinám nižším než 60 mg/litr.
Hungarian: Naponta egyszer 200 mg lezinurad hozzáadásával a kezelés a betegek 55%-ánál csökkentette 60 mg/liter alá a szintet 6 hónap elteltével.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Duzallo je podobný profilu jeho jednotlivých složek.
Hungarian: A Duzallo biztonságossági profilja az egyes komponensekéhez hasonló.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Duzallo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Duzallo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Czech: Přípravek Duzallo je dostupný ve formě tablet obsahujících 200 nebo 300 mg alopurinolu v kombinaci s 200 mg lesinuradu.
Hungarian: A Duzallo 200 vagy 300 mg allopurinolt és 200 mg lezinuradot tartalmazó tabletták formájában kapható.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Duzallo (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou chřipka, refluxní choroba jícnu (návrat žaludeční kyseliny do úst), bolest hlavy a krevní testy vykazující zvýšené hladiny kreatininu (markeru funkce ledvin) v krvi.
Hungarian: A Duzallo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az influenza, gasztroözofageális reflux betegség (a gyomorsav visszajutása a szájüregbe), fejfájás, valamint az emelkedett kreatininszintet (a vesefunkció jelzője) mutató vérvizsgálatok.
Czech: Přípravek nesmějí užívat ani pacienti trpící syndromem nádorového rozpadu (komplikací způsobenou rychlým rozpadem nádorových buněk při onkologické léčbě) nebo Lesch-Nyhanovým syndromem (vzácným genetickým onemocněním).
Hungarian: Továbbá nem adható tumor lízis szindróma (az onkológiai kezelés során a ráksejtek gyors pusztulása miatt kialakuló szövődmény) vagy Lesch-Nyhan szindróma (ritka genetikai betegség) esetén.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly selhání ledvin, snížení funkce ledvin a ledvinové kameny, které postihly méně než 1 pacienta ze 100.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a veseelégtelenség, a beszűkült vesefunkció és a vesekő voltak, amelyek 100 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordultak elő.
Czech: • lesinurad napomáhá vylučovat kyselinu močovou z těla blokováním bílkoviny zvané „transportér kyseliny močové 1" (URAT1) v ledvinách.
Hungarian: • A lezinurad azáltal segíti elő a húgysav eltávolítását a szervezetből, hogy a „húgysav-transzporter1" (URAT1) elnevezésű fehérjét gátolja a vesékben.
Czech: Oproti tomu u pacientů užívajících jako přídavek k alopurinolu placebo (neúčinný přípravek) to bylo jen u 26 %.
Hungarian: Ez az arány az allopurinol mellett placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt betegeknél 26% volt.
Czech: Více informací o používání přípravku Duzallo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: További információért a Duzallo alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Dna vzniká v důsledku nahromadění krystalů kyseliny močové v kloubech a jejich okolí, především na kloubech prstů dolních končetin, což způsobuje bolest a otok.
Hungarian: A köszvényt az ízületekben és azok körül - különösen a lábujjakban - felhalmozódó húgysavkristályok idézik elő, amelyek fájdalmat és duzzanatot okoznak.
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno více než 800 dospělých se dnou, kteří měli vysokou hladinu kyseliny močové (více než 65 mg/litr) i přes léčbu alopurinolem.
Hungarian: A két vizsgálatban több mint 800 köszvényes felnőtt vett részt, akiknek az allopurinolkezelés ellenére magas volt a húgysavszintje (65 mg/liter felett).
Czech: Léčivé látky v přípravku Duzallo již prokázaly svou účinnost při samostatném použití v tabletách.
Hungarian: A Duzallo hatóanyagai már hatékonynak bizonyultak külön-külön tablettákként alkalmazva.
Czech: Snížením tvorby kyseliny močové může alopurinol snížit její hladinu v krvi a udržet ji na nízké úrovni, čímž zabraňuje hromadění krystalů.
Hungarian: A húgysavtermelés csökkentése révén az allopurinol képes mérsékelni és alacsonyan tartani a vér húgysavszintjét, megakadályozva a kristályok lerakódását.
Czech: • alopurinol snižuje tvorbu kyseliny močové v těle blokováním enzymu zvaného xantinoxidáza, který je pro vznik kyseliny močové v těle potřebný.
Hungarian: • Az allopurinol azáltal csökkenti a húgysav termelését a szervezetben, hogy a xantin-oxidáz nevű enzimet gátolja, amely a húgysav előállításához szükséges a szervezetben.
Czech: Přehled pro přípravek Duzallo a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: A Duzallo nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Czech: Jaké přínosy přípravku Duzallo byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Duzallo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Navíc byly provedeny dvě studie prokazující, že přípravek Duzallo vytváří podobné hladiny léčivých látek v krvi jako léčivé látky podávané samostatně.
Hungarian: Ezenfelül két vizsgálatot végeztek annak igazolására, hogy a Duzallo hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben, mint a két hatóanyag külön-külön adva.
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Duzallo zabraňují hromadění kyseliny močové různými způsoby:
Hungarian: A Duzallo két hatóanyaga eltérő módon fejti ki hatását a húgysav felhalmozódásának megelőzése érdekében:
Czech: Přípravek Duzallo nesmějí užívat pacienti se závažně sníženou funkcí ledvin, včetně pacientů se závažně porušenou funkcí ledvin, kteří jsou na dialýze nebo po transplantaci ledvin.
Hungarian: A Duzallo nem alkalmazható súlyosan csökkent vesefunkció esetén, beleértve a súlyosan beszűkült vesefunkciójú, dializált vagy veseátültetésen átesett betegeket.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Duzallo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Duzallo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Síla tablet přípravku Duzallo se volí taková, aby odpovídala dávce alopurinolu, kterou pacient užíval.
Hungarian: A Duzallo tabletta hatáserősségét a beteg által szedett allopurinol adagjának megfelelően választják ki.
Czech: Transportér kyseliny močové 1 umožňuje návrat kyseliny močové do krve poté, co došlo k jejímu odfiltrování v ledvinách.
Hungarian: Az URAT1 lehetővé teszi, hogy a húgysav visszajusson a vérbe, miután a vesék kiszűrték.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že kombinace alopurinolu s lesinuradem může vést k nižším hladinám kyseliny močové, pokud samotný alopurinol nezabírá dostatečně.
Hungarian: Két fő vizsgálatban igazolták, hogy az allopurinol és a lezinurad kombinációja segít csökkenteni a húgysavszintet, ha az allopurinol hatása önmagában nem elégséges.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že lesinurad v kombinaci s alopurinolem snižuje hladiny kyseliny močové v krvi u pacientů se dnou, u nichž nepostačuje alopurinol samotný.
Hungarian: Két fő vizsgálatban igazolták, hogy az allopurinollal kombinált lezinurad csökkentette a vér húgysavszintjét azoknál a köszvényes betegeknél, akiknél az allopurinol önmagában nem volt elégséges.
Czech: Zablokováním transportéru kyseliny močové 1 se do moči vylučuje více kyseliny močové a méně jí zůstává v krvi,
Hungarian: Az URAT1 gátlásával több húgysav kerül a vizeletbe, és kevesebb marad a vérben.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Duzallo je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Duzallo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Duzallo jsou průběžně sledovány.
Hungarian: A Duzallo alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje léčivé látky alopurinol a lesinurad.
Hungarian: A Duzallo hatóanyaga az allopurinol és a lezinurad.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Duzallo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Duzallo alkalmazása?
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Duzallo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Hungarian: A Duzallo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Duzallo registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Duzallo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Jak přípravek Duzallo působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Duzallo?
Czech: Jak se přípravek Duzallo používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Duzallo-t?
Czech: Duzallo je léčivý přípravek používaný u dospělých pacientů se dnou ke snížení vysokých hladin kyseliny močové v krvi.
Hungarian: A Duzallo köszvényben szenvedő felnőtteknél a vér magas húgysavszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer.
Czech: Používá se, pokud není možné dostatečně kontrolovat hladinu kyseliny močové pomocí samotného alopurinolu.
Hungarian: Akkor adják, ha az allopurinol önmagában nem képes kellőképpen szabályozni a húgysavszintet.
Czech: Souběžné použití, které je třeba zohlednit:
Hungarian: Egyidejű alkalmazás, amit figyelembe kell venni:
Czech: Příčina hlášené souvislosti nebyla stanovena.
Hungarian: A jelentett összefüggés okát nem állapították meg.
Czech: Tyto závažné kožní reakce se mohou častěji vyskytovat:
Hungarian: Ezek a súlyos bőrreakciók gyakoribbak lehetnek:
Czech: Neužívejte více než 1 tabletu denně.
Hungarian: Napi 1 tablettánál többet ne vegyen be.
Czech: Proto má být v pravidelných intervalech monitorován krevní obraz.
Hungarian: Ezért a vérképet rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Czech: Klinický význam není jasný.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem tisztázott.
Czech: Zkušenosti u velmi starých pacientů (≥ 75 let) jsou omezené.
Hungarian: A nagyon idős (≥ 75 éves) betegekkel korlátozottak a tapasztalatok.
Czech: Kožní reakce jsou nejčastějšími reakcemi a může k nim docházet kdykoliv během léčby.
Hungarian: A bőrreakciók a leggyakoribb reakciók, és a kezelés alatt bármikor jelentkezhetnek.
Czech: Angina pectoris, bradykardie
Hungarian: Angina pectoris, bradycardia
Czech: Není známa žádná specifická protilátka.
Hungarian: Specifikus antidotum nem ismert.
Czech: Měsíce 4, 5, 6 48 (12 %)
Hungarian: 4., 5., 6. hónap 48 (12%)
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně ráno.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 1 tabletta naponta egyszer, reggel.
Czech: Rozdíl v podílu (95 % C.I.)
Hungarian: Az arányban mutatkozó különbség (95%-os CI)
Czech: Léčebná skupina:
Hungarian: Kezelési csoport:
Czech: Intolerance laktózy
Hungarian: Laktóz intolerancia
Czech: Farmakokinetika u starších pacientů
Hungarian: Farmakokinetika idős betegeknél
Czech: Mezi užitím obou léčivých přípravků má být interval nejméně 3 hodiny.
Hungarian: Ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a két gyógyszer bevétele között legalább 3 órának kell eltelnie.
Czech: Lesinurad je významně vázán na plazmatické bílkoviny (více než 98 %), především na albumin.
Hungarian: A lezinurad nagymértékben kötődik a plazmában lévő fehérjékhez (több mint 98%), elsősorban az albuminhoz.
Czech: Čas od začátku v měsících
Hungarian: A vizsgálat kezdetétől eltelt idő hónapokban
Czech: Klinicky relevantní interakce s jinými léčivými přípravky
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Czech: Nejsou však k dispozici žádné údaje.
Hungarian: Ugyanakkor nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Czech: Většina radioaktivity v moči (> 60 % dávky) se objevila v prvních 24 hodinách.
Hungarian: A vizeletből visszanyerhető legtöbb radioaktivitás (a dózis > 60%-a) az első 24 órában jelent meg.
Czech: Ampicilin/amoxicilin
Hungarian: Ampicillin/amoxicillin
Czech: Měsíc 12
Hungarian: 12. hónap
Czech: Hlášené hodnoty eliminačního poločasu se pohybují v rozmezí od 13,6 do 29 hodin.
Hungarian: A közölt adatok alapján az eliminációs felezési idő tartománya 13,6 órától 29 óráig terjed.
Czech: Studie s lesinuradem na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky.
Hungarian: A lezinuraddal végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat.
Czech: Riziko výskytu SJS a TEN nebo jiných závažných reakcí přecitlivělosti je nejvyšší během prvních týdnů léčby.
Hungarian: Az SJS és a TEN, illetve az egyéb súlyos túlérzékenységi reakciók kockázata a kezelés első heteiben a legmagasabb.
Czech: Souběžné podávání těchto dvou léčivých látek se obecně nedoporučuje.
Hungarian: E két hatóanyag együttes alkalmazása általában nem javasolt.
Czech: Pokud se souběžnému použití nelze vyhnout, může být třeba snížit dávku didanosinu a pacienty je třeba pečlivě sledovat.
Hungarian: Ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, szükség lehet a didanozin dózisának csökkentésére, és a beteget szorosan ellenőrizni kell.
Czech: Tato zvýšení sérového kreatininu obvykle vymizela, většinou bez nutnosti přerušit léčbu.
Hungarian: Ezek a szérum kreatininszint-emelkedések rendszerint elmúltak, a többség a kezelés megszakítása nélkül.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu.
Czech: • u pacientů čínského původu (národnost chan), thajského nebo korejského původu;
Hungarian: • han kínai, thai vagy koreai származású egyéneknél,
Czech: Během dne pijte hodně vody, aby se omezilo riziko tvorby ledvinových kamenů.
Hungarian: A nap folyamán igyon bőséges mennyiségű vizet a vesekövek kockázatának csökkentése érdekében.
Czech: Počkejte a další dávku přípravku Duzallo užijte následující den ráno.
Hungarian: Várjon, és a következő adag Duzallo-t másnap reggel vegye be.
Czech: Ráno po snídani spolkněte tabletu vcelku a zapijte vodou.
Hungarian: A tablettát reggel, egészben, vízzel nyelje le, reggeli után.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása:
Czech: Pacienti s koncentracemi kreatininu v séru vyššími než 1,5násobek výchozí hodnoty se mají pečlivě monitorovat.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknek a szérum kreatininszintje a kezelés előtti érték több mint 1,5-szeresére emelkedik, szorosan monitorozni kell.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka
Czech: Plazmatický poločas alopurinol je přibližně 0,5 až 1,5 hodiny.
Hungarian: Az allopurinol felezési ideje a plazmában körülbelül 0,5-1,5 óra.
Czech: Dosud provedené studie in vitro a in vivo nepřinesly žádné důkazy mutagenního ani karcinogenního potenciálu.
Hungarian: A mostanáig elvégzett in vitro és in vivo vizsgálatok nem igazoltak mutagén vagy karcinogén potenciált.
Czech: Pro případy předávkování neexistuje žádná specifická léčba a příznaky předávkování nejsou stanoveny.
Hungarian: Túladagolásos esetben nincs specifikus kezelés, és a túladagolás tüneteit nem állapították meg.
Czech: U jiného pacienta nezpůsobilo požití 22,5 g alopurinolu žádné nežádoucí účinky.
Hungarian: Egy másik betegnél 22,5 g allopurinol bevétele nem okozott mellékhatást.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy nemá věk, pohlaví, rasa a etnický původ klinicky významný vliv na farmakokinetiku lesinuradu.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis alapján az életkornak, a nemnek, a rassznak és az etnikai hovatartozásnak nincs klinikailag jelentős hatása a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságaira.
Czech: Žádný z těchto nežádoucích účinků nebyl závažný a nevyžadoval hospitalizaci.
Hungarian: Ezek közül egyik sem volt súlyos vagy kórházi kezelést igénylő.
Czech: Individuální hodnoty byly ovšem v mezích pozorovaných u rychlých metabolizátorů.
Hungarian: Ugyanakkor az egyéni értékek jóval az extenzív metabolizálóknál megfigyelt tartományon belül voltak.
Czech: Absolutní biologická dostupnost lesinuradu je přibližně 100 %.
Hungarian: A lezinurad abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os.
Czech: Frekvence výskytu alely HLA-B*5801 se značně liší u různých etnických skupin: u čínské populace (národnost Chan) je výskyt až 20 %, u thajské populace 8-15 %, u korejské populace kolem 12 % a u japonské a evropské populace 1-2 %.
Hungarian: A HLA-B*5801-allél gyakorisága erős változékonyságot mutat az etnikai populációk között: a han kínai populációban akár 20%-os, a thai populációban 8-15%-os, a koreai populációban körülbelül 12%-os, a japán vagy európai származású egyéneknél pedig 1-2%-os az előfordulása.
Czech: Odhady se u člověka pohybují v rozmezí 13 až 30 hodin.
Hungarian: Emberben ennek becsült tartománya 13-30 óra.
Czech: Lékař Vám může předepsat další léky k prevenci záchvatů dny nebo k léčbě jejich příznaků a sdělí Vám, jak dlouho máte tyto další léky užívat.
Hungarian: Kezelőorvosa egyéb gyógyszereket adhat Önnek a köszvényes rohamok tüneteinek megelőzésére, illetve kezelésére, valamint el fogja mondani Önnek, hogy mennyi ideig szedje ezeket a gyógyszereket.
Czech: Přípravek Duzallo se užívá ráno s jídlem a zapíjí se vodou.
Hungarian: A Duzallo-t reggel kell bevenni, étkezés közben, vízzel.
Czech: Renální clearance je 25,6 ml/min (variační koeficient (CV) = 56 %).
Hungarian: A renalis clearance 25,6 ml/perc (variációs koefficiens [CV] = 56%).
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Duzallo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Duzallo
Czech: Poraďte se se svým lékařem.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát.
Czech: Některé jiné léky též mohou ovlivňovat účinek přípravku Duzallo.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer is befolyásolhatja a Duzallo hatását.
Czech: Diabetes mellitus, hyperlipidemie
Hungarian: Diabetes mellitus, hyperlipidaemia
Czech: U pacientů musí být pečlivě sledována terapeutická odpověď a příznaky toxicity.
Hungarian: A betegeknél szorosan ellenőrizni kell a terápiás választ és a toxicitás megjelenését.
Czech: Velký rozptyl těchto hodnot lze vysvětlit odchylkami v uspořádání studií a/nebo clearance kreatininu u jednotlivých pacientů.
Hungarian: Az értékekben tapasztalható nagy különbségek a vizsgálatok elrendezésében és/vagy a betegek kreatinin-clearance értékbeiben fennálló különbségeknek tudhatók be.
Czech: Hormonální antikoncepce
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlók
Czech: To je současně též maximální denní dávka přípravku Duzallo (viz bod 4.4).
Hungarian: Ez egyben a Duzallo maximális napi dózisa is (lásd 4.4 pont).
Czech: Chronické onemocnění ledvin může dále zvýšit riziko u těchto pacientů.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a krónikus vesebetegség tovább növelheti a kockázatot.
Czech: Kóma, paralýza, ataxie, neuropatie, parestezie, ospalost/somnolence, dysgeuzie
Hungarian: Coma, paralysis, ataxia, neuropathia, paraesthesia, álmosság/aluszékonyság, dysgeusia
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Grünenthal GmbH
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Grünenthal GmbH
Czech: --o-- Placebo + Alopurinol,
Hungarian: --o-- Placebo + allopurinol,
Czech: Pokud k takovým reakcím dojde, může se tak stát kdykoliv během léčby a přípravek Duzallo je třeba okamžitě a natrvalo vysadit.
Hungarian: Amennyiben a kezelés alatt bármikor ilyen reakciók jelentkeznek, a Duzallo alkalmazását azonnal és végleg le kell állítani.
Czech: Indukční vliv lesinuradu je třeba očekávat po 2 až 3 týdnech kontinuálního souběžného podávání přípravku Duzallo.
Hungarian: A lezinurad indukáló hatására a Duzallo-val történő, 2-3 hetes folyamatos egyidejű alkalmazás után számítani kell.
Czech: Je třeba uvážit alternativní metody antikoncepce.
Hungarian: Megfontolandó egyéb fogamzásgátló módszer alkalmazása.
Czech: Používání genotypizace není zavedeným postupem u jiných populací pacientů.
Hungarian: A genotipizálás alkalmazását más betegpopulációkban nem igazolták.
Czech: 52078 Aachen Německo
Hungarian: 52078 Aachen Németország
Czech: Další zvláštní populace
Hungarian: További speciális populációk
Czech: Kumarinová antikoagulancia
Hungarian: Kumarin antikoagulánsok
Czech: Alela HLA-B*5801
Hungarian: HLA-B*5801-allél
Czech: Napříč oběma studiemi mělo celkem 61 % pacientů mírnou nebo středně závažnou poruchu funkce ledvin a 19 % pacientů mělo tofy na počátku léčby.
Hungarian: A két vizsgálatban a betegek 61%-ának volt enyhe vagy közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködése, és 19%-ának voltak tophusai a vizsgálat megkezdésekor.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Triacetin
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Triacetin
Czech: Důkazy naznačují, že plazmatický poločas adenin arabinosidu se zvyšuje při přítomnosti alopurinolu, a proto pokud jsou tyto dvě léčivé látky podávány souběžně, je třeba zvlášť pečlivě sledovat známky zvýšených toxických účinků.
Hungarian: A bizonyítékok arra utalnak, hogy az adenin-arabinozid plazma felezési ideje allopurinol jelenlétében megnövekszik, ezért e két hatóanyag egyidejű alkalmazása esetén a fokozott toxikus hatások felismerése érdekében fokozottabb odafigyelés szükséges.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, zda jsou stále potřebné další dávky alopurinolu.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha még további allopurinol-adagok szükségesek.
Czech: Tyto závažné vyrážky na kůži se často dostavují po příznacích podobných chřipce, jako je například horečka, bolest hlavy a bolest těla.
Hungarian: Ezek a súlyos bőrkiütések gyakran influenzaszerű tünetek, például láz, fejfájás, testfájdalom után jelentkeznek.