FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CYP1A- og CYP3A-relaterede enzymer er identificeret som de feline isoformer, der medvirker ved den hepatiske biotransformation af maropitant.
Hungarian: A CYP1A-val és CYP3A-val összefüggő enzimeket a maropitant májban történő biotranszformációjában résztvevő macska izoformákként azonosították.
Danish: Fordelingsvolumenet under standardbetingelser (Vss) var 9,3 l/kg, og den systemiske udskillelse var 1,5 l/h/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat az egyensúlyi állapotban (Vss) 9,3 l/kg volt, a szisztémás clearance pedig 1,5 l/h/kg.
Danish: Efter behandlingen kan der hos hunde persistere tegn på kvalme, herunder stærkt spytflåd og letargi.
Hungarian: Kutyáknál a hányinger jelei, köztük a fokozott nyálzás és a letargia, megmaradhatnak a kezelést követően.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør det veterinære lægemiddel, injektionsvæske, opløsning, gives mere end 1 time i forvejen.
Hungarian: A hányás megelőzésére az állatgyógyászati készítményt több mint 1 órával korábban kell beadni.
Danish: • Forebyggelse af opkastning bortset fra opkastning, der skyldes køresyge.
Hungarian: • A hányás megelőzésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott hányást.
Danish: Prevomax må ikke blandes med andre veterinærlægemidler i samme sprøjte, da der ikke er udført forligelighedsundersøgelser med andre produkter.
Hungarian: A Prevomax-ot tilos keverni más állatgyógyászati készítményekkel egyazon fecskendőben, mivel a kompatibilitását más készítményekkel nem vizsgálták.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med øjnene skylles øjnene med rigeligt vand, og der søges læge.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetben a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
Danish: • Forebyggelse af opkastning og reduktion af kvalme undtagen tilfælde, der skyldes køresyge.
Hungarian: • A hányás megelőzésére és a hányinger csökkentésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott hányást és hányingert.
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 1 mg/kg var den initiale plasmakoncentration 1 040 ng/ml.
Hungarian: Intravénásan egyszeri 1 mg/kg-os adag beadását követően a kezdeti plazmakoncentráció 1040 ng/ml volt.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Le Vet Beheer B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Le Vet Beheer B.V.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml indeholder: Aktivt stof: Maropitant
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: maropitant
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Danish: Virkningen af maropitant til reduktion af kvalme er påvist i undersøgelser med anvendelse af en model (xylazin-induceret kvalme).
Hungarian: A maropitant hatásosságát a hányinger csökkentésében egy modell (xilazin-indukált hányinger) segítségével igazolták.
Danish: Prevomax, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt).
Hungarian: A Prevomax oldatos injekciót szubkután vagy intravénásan, naponta egyszer, 1 mg maropitant / testtömeg-kilogramm (1 ml/10 ttkg) adagban kell beadni.
Danish: Det frarådes at anvende veterinærlægemidlet mod opkastning forårsaget af køresyge.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt az utazási betegség által kiváltott hányás ellen.
Danish: Efter gentagen subkutan indgivelse af enkeltdoser på 1 mg/kg kropsvægt dagligt i fem på hinanden følgende dage var akkumuleringen 146 %.
Hungarian: Öt egymást követő napon át, napi egyszeri 1 mg/ttkg-os adag ismételt szubkután alkalmazását követően a felhalmozódás 146%-os volt.
Danish: DYREARTER Hunde og katte.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya és macska.
Danish: Eliminationshalveringstiden efter intravenøs dosering var ca. 5,8 timer.
Hungarian: Az eliminációs t1/2 intravénás alkalmazás esetén körülbelül 5,8 óra volt.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/riskforholdet, da der ikke er udført undersøgelser af reproduktionstoksicitet i nogen dyreart.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható, mivel meggyőző reproduktív toxicitási vizsgálatokat egy állatfajnál sem végeztek.
Danish: Maropitant har vist sig at kunne irritere øjnene.
Hungarian: A maropitantról kimutatták, hogy szemirritációt okozhat.
Danish: Biotilgængeligheden af maropitant efter subkutan indgivelse hos katte var 91,3 %.
Hungarian: Macskáknál szubkután alkalmazás esetén a maropitant biohasznosulása 91,3% volt.
Danish: Den renale og fækale udskillelse er en mindre vigtig eliminationsvej for maropitant, idet mindre end 1 % af en subkutan dosis på 1 mg/kg genfindes i urin eller fæces som maropitant.
Hungarian: A vesén keresztüli és a bélsárral való kiürülés az elimináció minor útja, a szubkután 1 mg/kg dózis kevesebb mint 1%-a jelenik meg a vizeletben és a bélsárban maropitant formájában.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med øjnene skal øjnene skylles med rigeligt vand, og der skal søges lægehjælp.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a szemet bő vízzel alaposan ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
Danish: Veterinærlægemidlet bør ikke anvendes sammen med calciumkanalantagonister, da maropitant bindes til calciumkanaler.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható Ca-csatorna antagonistákkal együtt, mivel a maropitant affinitást mutat a Ca-csatornák iránt.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prevomax, 10 mg/ml, injektionsvæske
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prevomax 10 mg/ml injekció
Danish: Intravenøs indgivelse af det veterinære lægemiddel gives som en enkelt bolus, uden at produktet blandes med andre væsker.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt intravénás alkalmazás esetén egyszeri bólusban, egyéb folyadékokkal való összekeverés nélkül kell beadni.
Danish: Intravenøs indgivelse af Prevomax bør gives som en enkelt støddosis (bolus), uden at produktet blandes med andre væsker.
Hungarian: A Prevomax-ot intravénás alkalmazás esetén egyszeri bólusban, egyéb folyadékokkal való összekeverés nélkül kell beadni.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (glas)
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Det veterinære lægemiddel, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt) i op til 5 på hinanden følgende dage.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt szubkután vagy intravénásan, naponta egyszer, 1 mg maropitant / testtömeg-kilogramm (1 ml/10 ttkg) adagban kell beadni 5 egymást követő napon keresztül.
Danish: Bortset fra forbigående reaktioner på injektionsstedet efter indgivelse under huden (subkutan injektion) er maropitant veltolereret hos hunde og unge katte ved daglig injektion af op til 5 mg/kg (fem gange den anbefalede dosis) i 15 på hinanden følgende dage (tre gange den anbefalede behandlingsvarighed).
Hungarian: A szubkután alkalmazást követően az injekció beadási helyén jelentkező, átmeneti reakciókon túl a 15 egymást követő napon át (az alkalmazás javasolt időtartamának háromszorosa), naponta legfeljebb 5 mg/kg-mal (a javasolt adag ötszöröse) kezelt kutyák és a fiatal macskák jól tolerálták a maropitantot.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på hætteglasetiketten efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak az injekciós üveg címkéjén a „Felhasználható:" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Danish: Klar, farveløs til let gullig opløsning.
Hungarian: Átlátszó, színtelen-halványsárga oldat.
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en subkutan enkeltdosis på 1 mg/kg kropsvægt til hunde var karakteriseret af en maksimal plasmakoncentration (Cmax) på ca. 92 ng/ml.
Hungarian: Kutyáknál szubkután egyszeri 1 mg/ttkg-os adagban beadva, a maropitant farmakokinetikai profilját körülbelül 92 ng/ml maximális plazmakoncentráció (Cmax) jellemezte; ezt a beadás után 0,75 órával érték el (Tmax).
Danish: Virkningen af Maropitant til reduktion af kvalme hos katte er påvist i modelundersøgelser (xylazinfremkaldt kvalme).
Hungarian: Macskáknál a maropirant hatékonyságát a hányinger csökkentésében egy modell (xilazin-indukált hányinger) segítségével igazolták.
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en enkelt subkutan dosis på 1 mg/kg kropsvægt til katte var karakteriseret af en maksimalkoncentration (Cmax) i plasma på ca. 165 ng/ml.
Hungarian: Macskáknál szubkután egyszeri 1 mg/ttkg-os adagban beadva, a maropitant farmakokinetikai profilját körülbelül 165 ng/ml maximális plazmakoncentráció (Cmax) jellemezte; ezt a beadás után átlagosan 0,32 órával (19 perc) érték el (Tmax).
Danish: Kræver veterinærrecept.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Danish: Brug af Prevomax, injektionsvæske, opløsning, mod opkastning forårsaget af køresyge anbefales ikke.
Hungarian: A Prevomax oldatos injekció alkalmazása nem javasolt az utazási betegség által kiváltott hányás ellen.
Danish: Der er iagttaget en forøgelse af QT-intervallet på ca. 10 % i EKG i en undersøgelse på raske beaglehunde ved oral indgivelse af 8 mg/kg.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amelyben egészséges Beagle kutyákat szájon át 8 mg/kg adaggal kezeltek, az EKG-n a QT intervallum körülbelül 10%-os növekedését figyelték meg; azonban ennek a növekedésnek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER)
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevomax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Prevomax.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Prevomax minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2017.
Danish: Prevomax indgives under huden eller i en vene (1 mg. pr. kg kropsvægt) én gang dagligt i op til til fem dage.
Hungarian: A Prevomax-ot naponta egyszer a bőr alá vagy egy vénába adják be (1 mg/testtömeg-kilogramm) legfeljebb öt napon keresztül.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevomax.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prevomax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Prevomax er et "generisk lægemiddel".
Hungarian: A Prevomax „generikus gyógyszer".
Danish: Udvalget anbefalede, at Prevomax godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Prevomax EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Prevomax?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Prevomax alkalmazása?
Danish: Det aktive stof i Prevomax, maropitant, forhindrer, at et kemikalie i kroppen (substans P) binder sig til visse mål kaldet neurokinin-1-receptorer, der findes på cellernes overflade i den del af hjernen, som kontrollerer kvalme og opkastning.
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga, a maropitant megakadályozza, hogy a testben egy vegyület (a P-anyag) bizonyos célpontokhoz, az úgynevezett neurokinin-1 (NK-1) receptorokhoz kötődjön, amelyek az agynak azon a részén található sejtek felszínén találhatók, amely a hányingert és a hányást szabályozza.
Danish: Det betyder, at Prevomax indeholder det samme aktive stof og har samme virkning som "referencelægemidlet" Cerenia, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Prevomax ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cerenia nevű „referencia-gyógyszer".
Danish: Prevomax indeholder det aktive stof maropitant.
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga a maropitant.
Danish: Andre oplysninger om Prevomax
Hungarian: A Prevomax-szal kapcsolatos egyéb információ
Danish: (maropitant)
Hungarian: Prevomax maropitant
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Prevomax bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Prevomax alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Prevomax er et veterinærlægemiddel, der anvendes til behandling af opkastning hos hunde og katte i kombination med andre støtteforanstaltninger eller til forebyggelse af opkastning (bortset fra transportsyge).
Hungarian: A Prevomax egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kutyáknál és macskáknál alkalmaznak a hányás kezelésére egyéb támogató kezelésekkel együtt, illetve a hányás megelőzésére (kivéve utazási betegség).
Danish: Når substans P binder sig til disse receptorer, udløser det kvalme og opkastning.
Hungarian: A P-anyagnak ezekhez a receptorokhoz való kötődése hányingert és hányást okoz.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør Prevomax gives mere end en time før den begivenhed, der kan forårsage opkastning.
Hungarian: A hányás megelőzésére a Prevomax-ot legalább egy órával a hányást okozó esemény előtt kell beadni.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Prevomax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Cerenia.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Prevomax minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Cerenia oldatos injekcióval.
Danish: Heri forklares, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Cerenia, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Prevomax.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Cerenia-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Prevomax esetében.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og fås som en opløsning til injektion.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában forgalmazzák.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Cerenia.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Cerenia-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Danish: Ved at blokere for receptorerne kan maropitant forebygge kvalme og opkastning.
Hungarian: A receptorok gátlása révén a maropitant megelőzheti a hányingert és a hányást.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Prevomax den 19/06/2017.
Hungarian: 2017/06/19 az Európai Bizottság a Prevomax-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Hos hunde kan Prevomax også anvendes både til forebyggelse af kvalme og opkastning før og efter operationer og til at bedre genopvågningen fra universel bedøvelse efter brug af morfin.
Hungarian: A Prevomax-ot kutyáknál alkalmazzák műtét előtt és után a hányinger és a hányás megelőzésére, valamint morfin alkalmazását követően az általános anesztéziából történő ébredés javítása céljából.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalente" undersøgelser af, om Prevomax absorberes på samme måde som referencelægemidlet, Cerenia, opløsning til injektion, for at producere samme niveau af det aktive stof i blodet.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Prevomax felszívódása hasonló-e a Cerenia oldatos injekció elnevezésű referenciagyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Danish: Dette skyldes, at når det aktive stof i Prevomax gives ved injektion i en vene, så ledes det direkte ind i blodbanen.
Hungarian: Ennek oka az, hogy amikor a gyógyszert a vénába adják be, a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
Danish: Da Prevomax er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Prevomax generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Når det aktive stof i Prevomax gives ved injektion under huden, forventes det at blive absorberet på samme måde som referencelægemidlet.
Hungarian: Bőr alatti injekcióban adva a Prevomax hatóanyaga várhatóan ugyanúgy szívódik fel, mint a referenciagyógyszer.
Danish: Prevomax anvendes også til at forebygge og behandle kvalme forårsaget af kemobehandling hos hunde.
Hungarian: A Prevomax-ot alkalmazzák kutyáknál a kemoterápia által kiváltott hányinger megelőzésére és kezelésére is.
Danish: Hvorfor blev Prevomax godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Prevomax forgalomba hozatalát?
Danish: Hos katte anvendes Prevomax også til at mindske kvalme (tegn på, at de skal kaste op).
Hungarian: Macskáknál a Prevomax alkalmazható a hányinger csökkentésére is.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Prevomax, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der ejer eller er ansvarlig for dyret.
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Prevomax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Prevomax alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvordan virker Prevomax?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prevomax?
Danish: Hvordan er Prevomax blevet undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Prevomax-ot?
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevomax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Prevomax-szal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvordan anvendes Prevomax?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Prevomax-ot?
Danish: Ukendt frekvens (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem megállapítható)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. maj 2006.
Hungarian: Az engedély kibocsátásának időpontja: 2006. május 5.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100)
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) PA 1205/1/1
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PA 1205/1/1
Danish: Derfor er ingen tegn og symptomer blevet identificeret.
Hungarian: Éppen ezért a túladagolás jelei és tünetei sem ismertek.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker.
Hungarian: A preklinikai információk nem mutatnak különleges veszélyt az emberekre nézve.
Danish: HÆTTEGLAS - 2 ml
Hungarian: ÜVEG- 2 ml
Danish: Tlf. (01) 4100600
Hungarian: Tel.: (01) 4100600
Danish: Trin nr. 10: Patienten rådgives: Informer patienten om følgende:
Hungarian: 10. lépés: Tanácsok a páciensnek: Mondja el a páciensnek, hogy:
Danish: ATC-kode: A01AB03 chlorhexidin.
Hungarian: ATC-kód: A01AB03 klórhexidin.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT <Begrundelsen for ikke at inkludere Braille-skrift accepteret>
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK <Braille-írás feltüntetése alól felmentve>
Danish: Dublin 8, Irland
Hungarian: Dublin 8, Ireland
Danish: Sumatra-benzoe
Hungarian: Sumatra benzoin
Danish: Denne svien varer i nogle få minutter; belægningsfornemmelsen i et par timer.
Hungarian: Az égető érzés néhány percig tarthat, a bevonat-érzés pedig néhány óráig.
Danish: Prevora kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Prevora is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Danish: Tlf.: (+353) 1 463 2300
Hungarian: Dublin 24, Ireland Tel.: (353) 1 463 2300
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Hungarian: A nem felhasznált készítményt, valamint a hulladékanyagokat a helyi előírásoknak megfelelően semlegesíteni kell.
Danish: Undgå brug af profylaktisk pasta, som ikke er oliebaseret.
Hungarian: A nem olajbázisú profilaktikus paszta használatát mellőzze.
Danish: Sørg for at få alle de Prevora-behandlinger, som tandlægen anbefaler.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy minden, a fogorvos által javasolt Prevorás kezelésre elmenjen.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) <[A tagállam tölti ki]>
Danish: Kun til udvendig (oral) lokal brug.
Hungarian: Kizárólag külsőleg (orálisan), helyi alkalmazásra.
Danish: Efter Kommissionens afgørelse opdaterer medlemslandets kompetente myndigheder i samråd med referencemedlemslandet produktoplysningerne efter behov.
Hungarian: A Bizottság döntését követően a tagállamok megfelelő szervei - a referencia tagállam határozata alapján - szükség szerint módosítani fogják a készítménnyel kapcsolatos kísérőiratokat.
Danish: Behandlingssæt består af:
Hungarian: A kezelési szett a következőkből áll:
Danish: Patienten bør informeres om følgende:
Hungarian: A páciensnek el kell mondani, hogy:
Danish: Nærværende produktresumé, etikettering og indlægsseddel indeholder derfor ikke nødvendigvis den gældende ordlyd.
Hungarian: Ezért a jelen alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató verzió nem feltétlenül tükrözik az aktuális helyzetet.
Danish: Eventuelle rester af opløsningen skal bortskaffes umiddelbart efter brug.
Hungarian: Felhasználás után a maradék oldatot azonnal le kell selejtezni.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt] INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Læs indlægssedlen inden brug.
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL <[A tagállam tölti ki]> AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Használat előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót.
Danish: Prevora opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC) på tandklinikken.
Hungarian: A Prevora hűtőszekrényben tárolandó (2 ºC - 8 ºC-on), a fogorvosi rendelőben.
Danish: Tandlægen/tandplejeren vil informere Dem om følgende:
Hungarian: Fogorvosa elfogja mondani, hogy:
Danish: Trin nr. 9: Gentag coatningen i de andre kvadranter: Gentag trin 4-8 i tandsættets resterende kvadranter.
Hungarian: 9. lépés: A fogak bevonattal történő ellátása a többi kvadránsban: Ismételje meg a 4-8. lépéseket a fogazat többi kvadránsában is.