FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: o Aceitou-se que a imunossupressão observada constituía um risco reconhecido associado ao medicamento, o qual é contrabalançado pela capacidade demonstrada de proporcionar protecção contra o vvIBD na presença dos níveis de MDA especificados no RCM.
Polish: o obserwowana immunosupresja jest znanym ryzykiem związanym z produktem, które jest zrównoważone przez potwierdzoną zdolność do zapewnienia ochrony przed vvIBD przy poziomach MDA zgodnych z określonymi w ChPL;
Portuguese: Avaliação benefício/risco
Polish: 2.3 Ocena stosunku korzyści do ryzyka
Portuguese: • O estudo de campo apoia a segurança da vacina.
Polish: • Bezpieczeństwo szczepionki zostało potwierdzone w badaniu terenowym.
Portuguese: o O RCM proporciona informação adequada ao utilizador final de modo a permitir a utilização apropriada do medicamento, incluindo uma recomendação de apenas utilizar o medicamento na presença de vvIBD.
Polish: o w celu zapewnienia właściwego stosowania produktu w ChPL zamieszczono odpowiednie informacje dla ostatecznego użytkownika zawierające zalecenie do stosowania tylko w miejscach występowania vvIBD;
Portuguese: • Dado que o medicamento já se encontra autorizado, o facto de a incidência de reacções adversas notificadas ser zero indica que o perfil de segurança é aceitável.
Polish: • Od czasu zatwierdzenia szczepionki nie zgłoszono żadnych reakcji niepożądanych, co wskazuje, że profil bezpieczeństwa jest dopuszczalny.
Portuguese: Avaliação do Poulvac Bursa Plus
Polish: Ocena szczepionki Poulvac Bursa Plus
Portuguese: Segurança
Polish: 2.1 Bezpieczeństwo
Portuguese: Além disso, a natureza imunossupressora intrínseca da estirpe da vacina é ainda evidenciada num outro estudo.
Polish: Ponadto w innym badaniu potwierdzono immunosupresyjną naturę właściwą dla szczepu zawartego w szczepionce.
Portuguese: Requerente/ Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Polish: Wnioskodawca /podmiot odpowiedzialny
Portuguese: O início e a duração da imunidade foram também confirmados em pintos de engorda comerciais, num estudo laboratorial semelhante, na presença dos níveis de MDA especificados no RCM.
Polish: W podobnym badaniu laboratoryjnym początek i czas trwania odporności potwierdzono także u komercyjnych kurcząt brojlerów z poziomami MDA zgodnymi z określonymi w ChPL.
Portuguese: Portugal
Polish: Grecja
Portuguese: No que respeita ao Poulvac Bursa Plus, o dia mais adequado para a vacinação recomendado no Resumo das Características do Medicamento (RCM) necessita de ser calculado por meio da fórmula de Kouwenhoven; os níveis máximos alvo de MDA na altura da vacinação correspondem a 500 unidades ELISA, medidas por meio de um kit disponível no mercado.
Polish: W przypadku szczepionki Poulvac Bursa Plus optymalny dzień szczepienia wg zaleceń zawartych w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) powinien być określony na podstawie wzoru Kouwenhovena.
Portuguese: No entanto, demonstrou-se em condições de campo, que o Poulvac Bursa Plus tem a capacidade de recuperar perdas de desempenho devido a vvIBD que resistiu à protecção proporcionada pelas vacinas clássicas que contêm estirpes de virulência ligeira ou intermédia.
Polish: Nie ma konieczności wykazania lepszej ochrony niż uzyskiwana dzięki istniejącym produktom; mimo to w warunkach terenowych wykazano, że szczepionka Poulvac Bursa Plus jest w stanie przywrócić wydajność utraconą wskutek vvIBD, które przełamało ochronę uzyskaną za pomocą klasycznych szczepionek zawierających szczepy o łagodnej lub pośredniej zjadliwości.
Portuguese: Espécies-alvo
Polish: Gatunki zwierząt
Portuguese: --1 Gene aroA deletado, vivo, da Escherichia coli, tipo O78, estirpe EC34195 - 5,2x106 a 9,1x108 UFC* * Unidades Formadoras de Colónias com crescimento em placas de agar de soja tripticase.
Polish: --1 Żywe Escherichia coli z delecją genu aroA, typ O78, szczep EC34195: 5,2 x 106 do 9,1 x 108 CFU* *CFU - jednostki tworzące kolonie podczas wzrostu na płytkach z agarem tryptozowo-sojowym.
Portuguese: Código ATCvet: QI01AE04.
Polish: Kod ATCvet: QI01AE04.
Portuguese: Remover a cápsula e a tampa.
Polish: Usunąć kapsel i korek.
Portuguese: Desinfetar as mãos e o equipamento após administração.
Polish: Zdezynfekować ręce i sprzęt po podaniu.
Portuguese: O volume recomendado para 1 dose é entre 0,1 e 0,5 ml.
Polish: Zaleca się by jedna dawka miała objętość pomiędzy 0,1 a 0,5 ml.
Portuguese: Data da última renovação: 15/05/2017.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 15/05/2017.
Portuguese: 2000 Rockford Road, Charles City
Polish: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/06/2012.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 15/06/2012.
Portuguese: O objetivo é dar a cada ave uma dose de vacina.
Polish: Celem jest by dostarczyć każdemu zwierzęciu jedną dawkę szczepionki.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Polish: Należy szczepić tylko zdrowe ptaki.
Portuguese: Programa de vacinação
Polish: Schemat szczepienia
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves,vacinas bacterianas vivas para aves domésticas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla ptaków, żywe szczepionki bakteryjne dla drobiu domowego.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8 ˚C).
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Portuguese: Evitar a exposição da suspensão vacinal à luz solar direta.
Polish: Unikać ekspozycji szczepionki na światło słoneczne.
Portuguese: Não vacinar animais que estejam a ser tratados com antibacterianos ou imunossupressores.
Polish: Nie szczepić zwierząt leczonych produktami antybakteryjnymi i immunosupresyjnymi.
Portuguese: Pessoas imunodeprimidas não devem estar presentes durante a administração da vacina.
Polish: Osoby z immunosupresją nie powinny być obecne podczas podawania tej szczepionki.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Substância ativa:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Substancja czynna:
Portuguese: Não utilizar em aves em postura ou no prazo de 6 semanas do início do período de postura.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: A estirpe vacinal pode ser identificada pela sua capacidade de crescimento em meios de cultura biológicos: demonstra crescimento normal no meio MacConkey e de agar de soja tripticase enquanto não se observam colónias em meios de cultura sem aminoácidos aromáticos (agar mínimo).
Polish: Szczep szczepionkowy może być zidentyfikowany na podstawie jego właściwości podczas wzrostu na biologicznych podłożach hodowlanych: wykazuje normalny wzrost na podłożu MacConkey'a i na agarze tryptozowo-sojowym, podczas gdy nie obserwuje się tworzenia kolonii na płytkach z aminokwasami aromatycznymi (agar minimalny).
Portuguese: Administração na água de bebida:
Polish: Podanie w wodzie do picia:
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami
Portuguese: Utilizar equipamentos limpos e desligar a ventilação durante 15 minutos após a vacinação.
Polish: Stosować czysty sprzęt do szczepienia i wyłączyć wentylację na 15 minut po szczepieniu.
Portuguese: Após a reconstituição, suspensão transparente a branca amarelada e opaca (dependendo do volume de diluente utilizado).
Polish: Po rekonstytucji: przezroczysta do biało-żółtawej i nieprzezroczysta zawiesina (w zależności od objętości użytego rozpuszczalnika)
Portuguese: Não misturar com outro medicamento veterinário.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas.
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 2 godziny
Portuguese: Voltar a colocar a tampa e agitar bem até estar dissolvido.
Polish: Ponownie umieścić korek i mocno wstrząsać do czasu rozpuszczenia.
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Polish: EXP:
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não foram observadas reações adversas após a administração de 10 vezes a dose recomendada.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie stwierdzono działań niepożądanych po podaniu 10-cio krotnie większej dawki szczepionki.
Portuguese: Usar água fresca potável não clorada, livre de iões metálicos.
Polish: Używać zimnej, świeżej, niechlorowanej, wolnej od jonów metali wody.
Portuguese: Como regra geral, juntar a vacina reconstituída a água fresca não clorada na proporção de 1.000 doses da vacina para 1 litro de água, por dia de idade para 1.000 galinhas, ou seja, são necessários 10 litros para 1.000 aves com10 dias de idade.
Polish: Ogólną zasadą jest odtworzenie szczepionki w niechlorowanej, świeżej wodzie w stosunku 1000 dawek szczepionki na 1 litr wody na dzień życia ptaków dla 1000 ptaków, np. potrzebne jest 10 litrów wody dla 1000 dziesięciodniowych ptaków.
Portuguese: Encher metade do frasco com água isenta de cloro à temperatura ambiente.
Polish: Wypełnić fiolkę do połowy niechlorowaną wodą o temperaturze pokojowej.
Portuguese: Administrar às aves a vacina dissolvida imediatamente após reconstituição.
Polish: Rozpuszczoną szczepionkę podawać ptakom natychmiast po odtworzeniu.
Portuguese: Não existe informação disponível acerca da interferência de níveis elevados de anticorpos maternos na eficácia da vacina.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących wpływu wysokiego poziomu przeciwciał matczynych na skuteczność szczepienia.
Portuguese: Não administrar antibióticos durante a semana anterior e na semana após a vacinação pois esse tratamento com antibióticos pode afetar a eficácia da vacina.
Polish: Nie stosować leczenia antybiotykowego w ciągu 1 tygodnia przed i po szczepieniu, ponieważ stosowanie antybiotyków może osłabić skuteczność szczepionki.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na butelce.
Portuguese: A imunização deve ser considerada como um dos componentes de um programa de controlo complexo que inclui todas as medidas sanitárias e de higiene importantes para as aves.
Polish: Uodparnianie powinno być traktowane jako składnik złożonych programów kontroli dotyczących wszystkich ważnych czynników higieny i zdrowia drobiu.
Portuguese: Assim sendo, recomenda-se uma limpeza e desinfeção dos locais onde ocorreu a vacinação dos animais após o fim do período de acabamento ou de recria.
Polish: Dlatego zaleca się wyczyścić i zdezynfekować pomieszczenie w którym przebywały ptaki poddawane szczepieniu po zakończeniu okresu tuczu lub hodowli.
Portuguese: Um estudo de proteção cruzada, demonstrou redução da incidência e severidade da aerosaculite provocada por E. coli, serotipos O1, O2 e O18, na administração por pulverização em galinhas.
Polish: Badania dotyczące ochrony krzyżowej wykazały zmniejszenie liczby przypadków i ciężkości zapalenia worków powietrznych wywołanych przez E. coli, serotypy O1, O2 i O18 u kurcząt po podaniu szczepionki w aerozolu.
Portuguese: Outras precauções:
Polish: Inne ostrzeżenia:
Portuguese: A estirpe vacinal pode disseminar-se por contacto a outras aves.
Polish: Szczep szczepionkowy może przenosić się na inne ptaki.
Portuguese: O contacto com desinfetantes torna a vacina ineficaz.
Polish: Kontakt z środkami dezynfekcyjnymi inaktywuje szczepionkę.
Portuguese: Sulfato de magnésio heptahidratado Fosfato de potássio monobásico Fosfato de sódio dibásico heptahidratado
Polish: Magnezu siarczan siedmiowodny Potasu fosforan jednozasadowy Sodu fosforan dwuzasadowy, siedmiowodny
Portuguese: O pessoal envolvido na vacinação dos animais deve seguir os princípios gerais de higiene e ter especial cuidado no manuseamento das camas de animais recentemente vacinados.
Polish: Personel uczestniczący w szczepieniu zwierząt powinien postępować z ogólnymi zasadami higieny i zachować szczególną ostrożność podczas obchodzenia się ze ściółką i odchodami niedawno zaszczepionych zwierząt.
Portuguese: Durante a administração, recomenda-se que o operador use proteção dos olhos, luvas e uma máscara para a boca e nariz.
Polish: Zaleca się stosowanie ochrony oczu, rękawiczek, maski na twarz podczas podawania produktu.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica Zoetis Inc.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Zoetis Inc.
Portuguese: Pode ser adicionado (2-4 gramas por litro) à água, leite em pó magro desnatado (i.e. < 1% gordura) ou leite magro (20-40 ml por litro de água), para melhorar a qualidade da água e aumentar a estabilidade das bactérias.
Polish: W celu poprawy jakości wody i poprawienia stabilności bakterii można dodać do wody odtłuszczone (<1% tłuszczu) mleko w proszku (2-4 gramy na litr wody) lub odtłuszczone mleko (20-40 ml na litr wody).
Portuguese: A vacina é fornecida em frascos de vidro borosilicato Tipo I de 10 ml ou 50 ml fechados com tampa de borracha de bromobutilo, selada por cápsula de alumínio.
Polish: Szczepionka jest dostępna w obrocie w fiolkach ze szkła borosilikonowego Typ I o pojemności 10 ml lub 50 ml, zamykanych korkiem z gumy bromobutylowej i uszczelnionych aluminiowym kapslem.
Portuguese: O início da imunidade não foi estabelecido para a indicação de redução da mortalidade.
Polish: Nie ustalono rozpoczęcia odporności dla ograniczenia śmiertelności.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra a Escherichia coli serotipo O78.
Polish: Stymulacja odporności czynnej przeciw Escherichia coli sertoyp O78
Portuguese: EXP.{mês/ano} Após reconstituição, usar no prazo de 2 horas.
Polish: Po rekonstytucji zużyć w ciągu 2 godzin.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Portuguese: Perús: A duração da imunidade não foi estabelecida.
Polish: Indyki: czas trwania odporności nie został określony.
Portuguese: Pode ser necessário suspender a disponibilidade de água antes da vacinação para assegurar que todas as aves bebam durante o período de vacinação.
Polish: Może być konieczne wstrzymanie podawania wody przed szczepieniem w celu zapewnienia, że wszystkie ptaki będą piły podczas podawania szczepionki.
Portuguese: Para estes serotipos não foi estabelecido início nem duração da imunidade.
Polish: Dla tych serotypów czas pojawienia się oporności i jej trwania nie został określony.
Portuguese: 12 semanas para a redução das lesões e da mortalidade (água de bebida).
Polish: 12 tygodni dla ograniczenia zmian i śmiertelności (w wodzie do picia).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de vidro
Polish: MINIMUM INFORMACJE ZAMIESZCZANYCH NA małych OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Portuguese: Assegurar que toda a canalização, tubagens, calhas, bebedouros, etc, estão completamente limpos e sem vestígios de desinfetantes, detergentes, sabão,etc, e de antibióticos.
Polish: Należy się upewnić, że cały system do podawania wody jest dokładnie wyczyszczony i wolny od pozostałości środków dezynfekcyjnych, detergentów, mydła itp., oraz antybiotyków.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após a administração de 10 vezes a dose recomendada.
Polish: Nie stwierdzono działań niepożądanych po podaniu 10-cio krotnie większej dawki szczepionki.
Portuguese: Galinhas (frangos de carne, futuras poedeiras/reprodutoras) e perús.
Polish: Kury (brojlery, przyszłe nioski/kury zarodowe) i indyki.
Portuguese: Não devem ser usados desinfetantes ou outras substâncias no pulverizador que possam prejudicar a eficácia da vacina viva.
Polish: W urządzeniu do tworzenia aerozolu nie należy używać środków dezynfekujących ani innych substancji mających niekorzystny wpływ na na żywe szczepionki.
Portuguese: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC/dose
Polish: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dawka
Portuguese: Preferencialmente, a vacina deve ser administrada num volume de água consumido pelas aves até 3 horas.
Polish: Najlepiej jest podać szczepionkę w takiej objętości wody, która zostanie spożyta przez ptaki w ciągu 3 godzin.
Portuguese: A distância de pulverização deve ser entre 30 a 80 cm acima dos animais, de maneira a assegurar uma distribuição uniforme e que o tamanho da gotícula recomendado seja maior que 100 μm.
Polish: Wysokość na jakiej dokonuje się rozplenia powinna wynosić pomiędzy 30 a 80 cm nad zwierzętami w celu zapewnienia równomiernej dystrybucji.
Portuguese: Para a imunização ativa de frangos de carne, futuras poedeiras/reprodutoras e perús de modo a reduzir a mortalidade e as lesões (pericardite, perihepatite, aerosaculite) associadas ao serotipo O78 da Escherichia coli.
Polish: Czynne uodparnianie kurcząt brojlerów, przyszłych kur niosek/zarodowych i indyków w celu ograniczenia śmiertelności i zmian (zapalenie osierdzia, zapalenia torebki wątroby, zapalenie worków powietrznych) towarzyszących zakażeniu Eschericha coli, serotyp O78.
Portuguese: Abrir o frasco da vacina debaixo de água e dissolver a totalidade num recipiente.
Polish: Fiolkę ze szczepionką otworzyć pod wodą i dokładnie rozpuścić zawartość.
Portuguese: Gene aroA deletado vivo da Escherichia coli, tipo O78,
Polish: Żywe Escherichia coli z delecją genu aroA, typ O78,
Portuguese: EU/2/12/140/001-008
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/12/140/001-008
Portuguese: Não tentar dividir o conteúdo de frascos de maior volume para vacinar mais do que um pavilhão ou sistema de abeberamento, porque tal pode levar a erros na mistura.
Polish: Nie dzielić większych fiolek by zaszczepić ptaki przebywające w kilku kurnikach lub pojonych za pomocą więcej niż jednego systemu, ponieważ może to prowadzić do błędów podczas dawkowania i odtwarzania szczepionki.
Portuguese: 1 x 2500 doses, 10 x 2500 doses 1 x 5000 doses, 10 x 5000 doses 1 x 10000 doses, 10 x 10000 doses 1 x 20000 doses, 10 x 20000 doses
Polish: 1 x 2500 dawek, 10 x 2500 dawek 1 x 5000 dawek, 10 x 5000 dawek 1 x 10000 dawek, 10 x 10000 dawek 1 x 20000 dawek, 10 x 20000 dawek
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEWIDOCZNYM
Portuguese: Colocar a vacina reconstituída num recipiente limpo e adicionar água isenta de cloro para diluir a vacina a fim de obter uma distribuição uniforme aquando da pulverização dos animais.
Polish: Wylać rozpuszczoną szczepionkę do czystego pojemnika i dodać niechlorowaną wodę w celu dalszego rozcieńczenia szczepionki, tak by zapewnić równą dystrybucję podczas rozpylania nad ptakami.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Aplicar as medidas antissépticas adequadas a todos os procedimentos de administração.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Należy stosować zwyczajowe środki ostrożności dotyczące sterylności podczas wszystkich procedur podawania produktu.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Portuguese: Início da imunidade:
Polish: Rozpoczęcie odporności:
Portuguese: Galinhas e perús
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury i indyki
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto, ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Polish: W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Portuguese: A estirpe vacinal pode ser detetada nos tecidos (fígado, coração) até 6 dias (galinhas), ou nos tecidos (sacos aéreos torácicos) 4 dias (perús), após a vacinação.
Polish: Szczep szczepionkowy może być stwierdzany w tkankach kurcząt (wątroba, serce) do 6 dni po szczepieniu lub tkankach indyków (piersiowe worki powietrzne) do 4 dni po szczepieniu.
Portuguese: 1/10 x 2 500, 5 000, 10 000, 20 000 doses
Polish: 1/10 x 2500, 5000,10000, 20000 dawek
Portuguese: Frasco de vidro borosilicato Tipo I de 10 ml para apresentações de 2.500 e 5.000 doses e de 50 ml para apresentações de 10.000 e 20.000 doses fechados com tampa de borracha de bromobutilo, selada por cápsula de alumínio.
Polish: Fiolki ze szkła borosilikonowego Typ I o pojemności 10 ml zawierające 2500 lub 5000 dawek oraz o pojemności 50 ml zawierające 10000 lub 20000 dawek, zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i uszczelnione aluminiowym kapslem.
Portuguese: Toda a tubagem deve ser esvaziada, de forma a que os bebedouros contenham apenas água com vacina.
Polish: System do podawania wody powinien być opróżniony z wody do picia, a w poidłach powinna znajdować się jedynie woda ze szczepionką.
Portuguese: Em caso de dúvida, verificar o consumo de água na véspera da vacinação.
Polish: W przypadku wątpliwości, należy określić ilość przyjmowanej przez ptaki wody dzień przed szczepieniem.
Portuguese: Nenhumas.
Polish: Nie dotyczy
Portuguese: Galinhas: 8 semanas para a redução das lesões e 12 semanas para a redução da mortalidade (pulverização).
Polish: Kurczęta: 8 tygodni dla ograniczania zmian patologicznych i 12 tygodni dla ograniczenia śmiertelności (aerozol).
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny
Portuguese: E. coli viva: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC/dose
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Żywe E. coli: 5,2 x 10 6 - 9,1 x 108 CFU/dawka
Portuguese: Uma dose contém:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zawiera:
Portuguese: Administração por pulverização de gota grossa em galinhas / perús ou na água de bebida para galinhas.
Polish: Podanie w aerozolu dla kurcząt/indyków lub w wodzie do picia dla kurcząt.
Portuguese: Diluir e administrar a vacina reconstituída na proporção de uma dose de vacina reconstituída por ave, de acordo com as instruções do equipamento de pulverização.
Polish: Rozpuszczać i podawać odtworzoną szczepionkę zgodnie z wskazówkami dotyczącymi tworzenia określonej wielkości kropel w urządzeniu do podawania szczepionki w taki sposób by jedna dawka przygotowanej szczepionki przypadała na jednego ptaka.
Portuguese: As aves vacinadas podem excretar a estirpe vacinal nas fezes até 5 semanas (galinhas) ou 7 dias (perús) após a vacinação, e a vacina pode permanecer no meio ambiente até ao fim do período de acabamento ou de recria (galinhas) ou por 7 dias (perús).
Polish: Zaszczepione ptaki mogą wydalać wraz z kałem szczep szczepionkowy do 5 tygodni (kurczęta) lub do 7 dni (indyków) po podaniu szczepionki, a w środowisku mogą być obecne do końca okresu tuczu lub do zakończenia hodowli (kurczęta) lub do 7 dni (indyki).