FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: E. J. Busuttil Ltd.
Lithuanian: Busuttil Ltd.
Slovak: Účinky poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku atazanaviru podaného v dávke 300 mg s ritonavirom neboli skúmané.
Lithuanian: Sutrikusios kepenų veiklos įtaka atazanaviro 300 mg dozės derinyje su ritonaviru farmakokinetikai nebuvo tirta.
Slovak: 150 mg tvrdé kapsuly: 60 tvrdých kapsúl: EU/1/19/1353/001
Lithuanian: 200 mg kietosios kapsulės: 60 kietųjų kapsulių: EU/1/19/1353/002
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie kvetiapínu môžu viesť ku kóme (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Padidėjusi kvetiapino koncentracija plazmoje gali sukelti komą (žr.
Slovak: Látka selektívne inhibuje vírusovošpecifické štiepenie vírusových proteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusmi HIV-1, čím bráni tvorbe zrelých viriónov a infikovaniu ďalších buniek.
Lithuanian: Šis junginys selektyviai slopina viruso specifinio Gag-Pol baltymo gamybą ŽIV-1 infekuotose ląstelėse.
Slovak: V prípade výskytu nevoľnosti alebo závratu neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei jaučiate galvos sukimąsi ar svaigulį, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir kreipkitės į gydytoją nedelsdami.
Slovak: V klinických štúdiách, atazanavir (s alebo bez ritonaviru) preukázal indukciu dyslipidémie nižšieho rozsahu v porovnaní s komparátormi.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad atazanaviras (su ritonaviru ar be jo) sukelia mažesnę dislipidemiją,
Slovak: (CART).
Lithuanian: (TNS).
Slovak: Etinylestradiol 35 μg +
Lithuanian: Etinilestradiolio 35 µg + noretindronas
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje dostupné pre atazanavir s ritonavirom u pacientov s obličkovou insuficienciou.
Lithuanian: Nėra atazanaviro ir ritonaviro farmakokinetinių duomenų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Profil bezpečnosti atazanaviru v kombinovanej terapii s inými antiretrovírusovými liekmi sa hodnotil klinickými štúdiami u 1 806 dospelých pacientov užívajúcich atazanavir v dávke 400 mg jedenkrát denne (1 151 pacientov, medián trvania 52 týždňov a maximum trvania 152 týždňov) alebo atazanavir 300 mg s ritonavirom jedenkrát denne (655 pacientov, medián trvania 96 týždňov a maximum trvania 108 týždňov).
Lithuanian: Atazanaviro saugumas buvo vertinamas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniai preparatais kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 1 806 suaugusieji, kuriems buvo skiriama atazanaviro 400 mg kartą per parą (1 151 pacientas, vidutinė gydymo trukmė buvo 52 savaitės, o didžiausia gydymo trukmė - 152 savaitės) arba atazanaviro 300 mg derinyje su ritonaviro 100 mg doze kartą per parą (655 pacientai, vidutinė gydymo trukmė buvo 96 savaitės, o didžiausia gydymo trukmė - 108 savaitės).
Slovak: V priebehu trvania liečby má pretrvávať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Pacientų inkstų funkcija turi būti nuolat stebima viso gydymo metu (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Atazanaviru Krka súčasne s liekmi, ktoré majú potenciál zvyšovať QT interval a/alebo u pacientov s pre-existujúcimi rizikovými faktormi (bradykardia, predĺžený kongenitálny QT interval, elektrolytová nerovnováha (pozri časti 4.8 a 5.3).
Lithuanian: Ypač atsargiai Atazanavir Krka reikia skirti su vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti QT intervalą ir (arba) pacientams, kuriems yra rizikos faktorių (bradikardija, įgimtas pailgėjęs QT, elektrolitų balanso sutrikimas) (žr.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Kombinácia s PDE5 inhibítorom sildenafilom, len ak sa používa na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su PDE5 inhibitoriumi sildenafiliu tik tuo atveju, kai jo skiriama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti (žr.
Slovak: Bepridil
Lithuanian: OPIOIDAI
Slovak: 100 až 1 157 buniek/mm3) a priemerná východisková hladina HIV 1 RNA v plazme bola 4,09 log10 kópií/ml (rozsah: 3,28 až 5,00 log10 kópií/ml).
Lithuanian: 1157 ląstelių/mm3), o vidutinis pradinis plazmos ŽIV-1 RNR kiekis buvo 4,09 log10 kopijų/ml (svyravo nuo 3,28 iki 5,00 log10 kopijų/ml).
Slovak: Famotidín 20 mg dvakrát denne
Lithuanian: Famotidino po 20 mg du kartus per parą
Slovak: Ak sa podáva s atazanavirom,
Lithuanian: Kai skiriama kartu su atazanaviru,
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, krospovidón (typ A) a stearan horečnatý.
Lithuanian: Kapsulės turinys: laktozė monohidratas, krospovidonas A ir magnio stearatas.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, vrátane infekcie hepatitídy
Lithuanian: Jei Jums yra kepenų sutrikimų, įskaitant hepatito B ar C infekciją, jie gali pasunkėti.
Slovak: Súbežné podávanie s atazanavirom a ritonavirom si vyžaduje klinické sledovanie sedácie a kognitívnych účinkov.
Lithuanian: Kartu skiriant atazanaviro su ritonaviru, būtina kliniškai stebėti dėl sedacijos ir kognityvinės disfunkcijos reiškinių.
Slovak: - u pacientov bez funkčnej alely pre CYP2C19 sa odporúča dôkladné klinické a laboratórne sledovanie výskytu nežiaducich udalostí spojených s vorikonazolom.
Lithuanian: - rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, klinikinę būklę ir laboratorinių tyrimų pokyčius dėl galimų su vorikonazolu susijusių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo.
Slovak: Famotidín 40 mg dvakrát denne
Lithuanian: Famotidino po 40 mg du kartus per parą
Slovak: U pediatrických pacientov bez predchádzajúcej liečby bol priemerný východiskový počet buniek CD4 344
Lithuanian: Anksčiau negydytiems vaikams vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo
Slovak: Nevyskytli sa žiadne hlásené prípady jadrového ikteru u novorodencov.
Lithuanian: Nebuvo gauta pranešimų apie naujagimiams pasireiškusius branduolių geltos (kernicterus)
Slovak: Pacienti s hemofíliou:
Lithuanian: Hemofilija sergantys pacientai.
Slovak: ktoré sa môžu vyskytnúť aj u iných kortikosteroidov metabolizovaných dráhou cytochrómu P450 3A, napr. budezonid.
Lithuanian: kuriuos metabolizuojant dalyvauja P450 3A, pvz., budezonido.
Slovak: Týždeň 48: -3 % [-7.6
Lithuanian: 48 savaitė: 1,7% [-3,8%, 7,1%]
Slovak: Priemerný polčas atazanaviru u jedincov s poruchou funkcie pečene bol 12,1 hodiny v porovnaní so 6,4 hodinami u zdravých jedincov.
Lithuanian: Atazanaviro vidutinis pusinis periodas sutrikusią kepenų funkciją turinčių žmonių organizme buvo 12,1 val.
Slovak: 300 mg tvrdé kapsuly:
Lithuanian: 300 mg kietosios kapsulės:
Slovak: UGT.
Lithuanian: Žr.
Slovak: I54, L63, A71, G73, V82, I84 a L90 (0-2, 3, 4 alebo viac) na začiatku.
Lithuanian: M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 ir L90 pozicijose (0-2, 3, 4 ar daugiau substitucijų).
Slovak: Okrem pacientov, ktorí prerušili liečbu a ktorí vykazovali vážnu odchýlku od protokolu.
Lithuanian: e Analizė pagal protokolą: atmetus pacientų, kurie nebaigė tyrimo ir kuriems nustatyta reikšmingų nukrypimų nuo protokolo,
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (Combination Antiretroviral Therapy, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Slovak: Renálne vylučovanie nezmeneného atazanaviru zdravými jedincami predstavovalo približne 7 % podanej dávky.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms per inkstus buvo išskiriama maždaug 7% suvartotos dozės nepakitusio atazanaviro.
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie atazanaviru s liekmi obsahujúcimi voxilaprevir zvýši koncentráciu voxilapreviru.
Lithuanian: Atazanaviro vartojimas su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra voksilapreviro gali padidinti voksilapreviro koncentraciją.
Slovak: Atazanavir bol detekovaný v materskom mlieku.
Lithuanian: Žindymas Atazanaviro buvo rasta motinos piene.
Slovak: funkčnou alelou pre CYP2C19 sa očakáva zníženie expozícií vorikonazolu aj atazanaviru.
Lithuanian: CYP2C19 alelis, sumažės ekspozicija tiek vorikonazolu, tiek atazanaviru.
Slovak: Bezpečnostný profil v tejto štúdii bol celkovo porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u dospelých.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gauti vaistinio preparato saugumo savybių duomenys buvo iš esmės panašūs į suaugusiųjų tyrimų duomenis.
Slovak: Okrem toho, zníženie dávky rifabutínu na 150 mg dvakrát týždenne v stanovených dňoch je odporučené pacientom, ktorí netolerujú dávku 150 mg 3-krát týždenne.
Lithuanian: kurie netoleruoja 3 kartus per savaitę vartojamos 150 mg rifabutino dozės, rekomenduojama toliau mažinti pastarojo dozę iki po 150 mg du kartus per savaitę,
Slovak: Po podaní jednorazovej 400 mg dávky 14C-atazanaviru sa v stolici a moči zistilo 79 % a 13
Lithuanian: Suvartojus vienkartinę 14C-atazanaviro 400 mg dozę, 79% radioaktyvumo nustatyta išmatose ir 13% - šlapime.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Slovak: kópií/ml bol 53 % a 43 % pre ATV/RTV a 54 % a 46 % pre LPV/RTV v 48. týždni, respektíve 96.
Lithuanian: Pacientų, kurių organizme ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml, dalis po 48 savaičių ir po 96 savaičių buvo, atitinkamai, 53% ir 43% ATV/RTV vartojusiųjų grupėje bei 54% ir 46% LPV/RTV vartojusiųjų grupėje.
Slovak: ** Keď je porovnávaný so samotným rifabutínom 150 mg raz denne.
Lithuanian: ** Kai lyginama su vien rifabutino 150 mg kartą per parą doze.
Slovak: Atazanavir, liečivo atazanaviru Krka, sa vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Veikliosios Atazanavir Krka medžiagos atazanaviro išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Antiretrovírusová terapia dospelých pacientov s predchádzajúcou liečbou
Lithuanian: Rezistentiškumas Antiretrovirusiniais vaistais negydytiems suaugusiems ligoniams
Slovak: Informujte svojho lekára okamžite, ak sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pasireikš bet kuris toliau paminėtas sunkus šalutinis poveikis.
Slovak: Pacienti s existujúcou pečeňovou dysfunkciou, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú zvýšený výskyt funkčných abnormalít pečene počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie a majú sa sledovať štandardným spôsobom.
Lithuanian: Pacientams, jau sergantiems kepenų funkcijos sutrikimais, tarp jų ir lėtiniu aktyviu hepatitu, sudėtinio antiretrovirusinio gydymo metu padažnėja kepenų funkcijos sutrikimų, todėl jie turi būti atitinkamai sekami.
Slovak: Obsah kapsuly je žltkasto biely až žlto-biely prášok.
Lithuanian: Kapsulės turinys yra gelsvai baltos arba geltonai baltos spalvos.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené s PDE5 inhibítorom.
Lithuanian: Skiriant kartu su atazanaviru, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracijos ir padaugėti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Slovak: Pacientom s ľahkou poruchou funkcie pečene sa má Atazanavir Krka s ritonavirom podávať opatrne.
Lithuanian: Kai yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, Atazanavir Krka su ritonaviru reikia vartoti atsargiai.
Slovak: Tabuľka 3. De novo substitúcie u pacientov bez predchádzajúcej terapie nereagujúcich na terapiu atazanavirom + ritonavirom (štúdia 138, 96 týždňov)
Lithuanian: Naujai nustatytos substitucijos anksčiau negydytiems pacientams, kuriems gydymas atazanaviru ir ritonaviru yra neveiksmingas (138 tyrimas, 96 savaičių trukmės) Dažnis
Slovak: Súbežné použitie Atazanaviru Krka /ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek pozri časť 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama Atazanavir Krka/ritonaviro nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Lurazidón
Lithuanian: Lurazidonas
Slovak: Priemerný počiatočný počet buniek CD4 bol 214 buniek/mm3 (rozsah 2 až 810 buniek/mm3) a priemerná počiatočná plazma HIV-1
Lithuanian: a Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 214 ląstelių/mm3 (svyravo nuo 2 iki 810 ląstelių/ mm3), o vidutinė pradinė
Slovak: Kapsuly sa prehĺtajú nerozhryzené.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti nekramtant.
Slovak: Raltegravir AUC ↑41
Lithuanian: Raltegraviro AUC↑ 41%
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru s inými hormonálnymi kontraceptívami alebo perorálnymi kontraceptívami, obsahujúcimi iné progestogény ako norgestimát, sa neskúmalo, a preto je potrebné sa mu vyhnúť.
Lithuanian: Atazanaviro / ritonaviro vartojimas kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais arba geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitokių progestogenų nei norgestimato, neištirtas; todėl reikia vengti šių vaistinių preparatų vartoti kartu.
Slovak: Toto zníženie expozície na atazanavir môže mať negatívny vplyv na účinnosť atazanaviru.
Lithuanian: Ši sumažėjusi atazanaviro ekspozicija gali neigiamai veikti jo veiksmingumą.
Slovak: Ritonavir 100 mg raz denne sa používa ako booster pre farmakokinetiku atazanaviru.
Lithuanian: 100 mg kartą per parą ritonaviro vartojama atazanaviro farmakokinetikai skatinti.
Slovak: Na viečku kapsuly je vytlačená čierna značka A150.
Lithuanian: Ant kapsulės dangtelio yra juodu rašalu užrašyta A150.
Slovak: V priebehu trvania liečby má pretrvávať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientų inkstų funkcija turi būti nuolat stebima viso gydymo metu (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Lamotrigín
Lithuanian: Lamotriginas
Slovak: Pozrite si tabuľku dávkovania pre špecifické liekové formy (pozri Súhrn charakteristických vlastností pre iné liekové formy).
Lithuanian: atitinkamą preparato charakteristikų santrauką alternatyvioms farmacinėms formoms).
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bol časový rozdiel v zmenách oproti východiskovým hodnotám HIV RNA počas 48 týždňov (Tabuľka 6).
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo ŽIV RNR pokyčio nuo pradinio lygio iki 48 savaitės laikinio vidurkinimo skirtumas (žr.
Slovak: Ak prestanete užívať Atazanavir Krka Atazanavir Krka neprestaňte užívať skôr, ako sa o tom poradíte so svojím lekárom.
Lithuanian: Nustojus vartoti Atazanavir Krka Atazanavir Krka vartojimo negalima nutraukti, nepasitarus su gydytoju.
Slovak: U malého počtu pacientov bez funkčnej alely pre CYP2C19 sa očakávajú významne zvýšené expozície vorikonazolu (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Nedideliam pacientų, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, kiekiui tikėtina, kad reikšmingai padidės ekspozicija vorikonazolu (žr.
Slovak: menej časté: zníženie telesnej hmotnosti, prírastok telesnej hmotnosti, anorexia, zvýšenie chuti do jedla
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai nedažni: sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kūno svoris, anoreksija, padidėjęs apetitas.
Slovak: (Pozri tiež časť 4.4 Ukončenie liečby ritonavirom len za reštriktívnych podmienok).
Lithuanian: 4.4 skyrių „Ritonaviro vartojimo nutraukimas tik laikantis ribojančių sąlygų").
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Atazanavir Krka a oznámte svojmu lekárovi: - ak máte hepatitídu
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Atazanavir Krka, įspėkite gydytoją,
Slovak: Abakavir
Lithuanian: Abakaviras
Slovak: 60 tvrdých kapsúl
Lithuanian: 60 kietųjų kapsulių
Slovak: B a/alebo hepatitídy C Medzi 1 151 pacientmi liečenými atazanavirom v dávke 400 mg raz denne bolo 177 pacientov súčasne infikovaných chronickou hepatitídou
Lithuanian: Iš 1 151 ligonio, gydyto 400 mg atazanaviro kartą per parą, 177 pacientai dar sirgo lėtiniu B ar C hepatitu.
Slovak: U ľudí užívajúcich atazanavir sa menej často vyskytli obličkové kamene.
Lithuanian: - Atazanaviro vartojantiems žmonėms nedažnai atsiranda inkstų akmenų.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako sú svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie (búšenie srdca), tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom, prosím, bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios. Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pavyzdžiui, raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, greitą širdies plakimą, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Slovak: hlavne na začiatku liečby sa odporúča starostlivé sledovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR).
Lithuanian: rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį
Slovak: Atazanavir, súbežne podávaný s ddI+d4T
Lithuanian: Atazanaviras, skiriamas vienu metu su didanozinu (ddI) + stavudinu (d4T) (nevalgius)
Slovak: Metadon, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 400 mg raz denne)
Lithuanian: Metadono, stabili palaikomoji dozė (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a Atazanaviru Krka s ritonavirom sa neodporúča, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika neodôvodňuje použitie vorikonazolu.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su Atazanavir Krka ir ritonaviru skirti vorikonazolo, nebent naudos ir rizikos santykio įvertinimas pagrindžia vorikonazolo vartojimą.
Slovak: Fenobarbital a fenytoín sa majú v kombinácii s atazanavirom/ritonavirom používať s opatrnosťou.
Lithuanian: Fenobarbitalio ir fenitoino kartu su atazanaviru / ritonaviru reikia vartoti atsargiai.
Slovak: % 25-O-desacetyl-rifabutín Cmin ↑1 045 %
Lithuanian: 25-O-desacetil-rifabutino Cmax ↑677% 25-O-desacetil-rifabutino Cmin ↑1045%
Slovak: Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Lithuanian: KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Slovak: Údaje o ukončení liečby ritonavirom z režimu na zosilnenie účinku atazanaviru (pozri tiež časť 4.4)
Lithuanian: Duomenys apie ritonaviro vartojimo nutraukimą taikant sustiprinto gydymo atazanaviru schemą (taip pat žr. 4.4 skyrių)
Slovak: V štúdii fertility a skorých vývojových štádií embryí u potkanov atazanavir menil cyklus pohlavného pudu bez vplyvu na párenie alebo fertilitu.
Lithuanian: Vaisingumo ir ankstyvo embriono vystymosi tyrime žiurkėms atazanaviras pakeitė rujos ciklą, bet neturėjo įtakos poravimuisi ir vaisingumui.
Slovak: HDPE fľaša na tablet s viditeľným PP detským bezpečnostným uzáverom s vysušovadlom: 60 tvrdých kapsúl v škatuľke.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) tablečių talpyklė su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno (PP) uždoriu su sausikliu: 60 kietųjų kapsulių dėžutėje.
Slovak: Sildenafil, tadalafil a vardenafil sú metabolizované prostredníctvom CYP3A4.
Lithuanian: Sildenafilis, tadalafilis ir vardenafilis metabolizuojami CYP3A4.
Slovak: hydroxid draselný 6.2 Inkompatibility
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Slovak: Je potrebné zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podala viac ako jedna dávka midazolamu.
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti midazolamo dozę, ypač kai skiriamos kartotinės šio vaistinio preparato dozės.
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro: atazanavir vykazuje anti-HIV-1 (vrátane všetkých testovaných vzoriek) a anti-HIV-2 aktivitu v bunkovej kultúre.
Lithuanian: Atazanaviras slopina ŽIV-1 (įskaitant visus ištirtus potipius) ir ŽIV-2
Slovak: 300 mg/ritonavir 100 mg jedenkrát denne)
Lithuanian: 300 mg/ritonaviro 100 mg kartą per parą)
Slovak: - Ak je potrebný tenofovir-dizoproxil alebo antagonista H2-receptorov, môže sa zvážiť zvýšenie dávky na Atazanavir Krka 400 mg s ritonavirom 100 mg s terapeutickým monitorovaním liekov
Lithuanian: - Jei būtina vartoti tenofoviro dizoproksilo arba H2 receptorių blokatoriaus, gali reikėti didinti dozę iki 400 mg Atazanavir Krka su 100 mg ritonaviro, kartu stebint terapinį vaistinio preparato poveikį (žr.
Slovak: Štúdie vykonané na HIV infikovaných pacientoch
Lithuanian: Tyrimai atlikti su ŽIV infekuotais pacientais
Slovak: V týchto štúdiách sa zvýšenie hladín ALT hlásilo častejšie u pediatrických pacientov ako u dospelých.
Lithuanian: Šių tyrimų metu padidėjęs ALT aktyvumas vaikams nustatytas dažniau negu suaugusiesiems.
Slovak: U pediatrických pacientov s preexistujúcimi problémami vodivosti (druhý a vyšší stupeň átrioventrikulárnej blokády alebo komplexná blokáda ramienkového zväzku) má byť Atazanavir Krka používaný s opatrnosťou a iba vtedy, ak prínos prevyšuje riziko.
Lithuanian: Vaikams, kuriems anksčiau nustatyta širdies laidžiosios sistemos sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojytės blokada), Atazanavir Krka reikia vartoti atsargiai ir tik tuomet, kai vaisto nauda viršija riziką.
Slovak: LIEKY ZNIŽUJÚCE HLADINU LIPIDOV Inhibítory HMG-CoA reduktázy Simvastatín
Lithuanian: HMG-CoA reduktazės inhibitoriai
Slovak: Neužívajte sildenafil s Atazanavirom Krka, keď používate sildenafil na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Lithuanian: Kartu su Atazanavir Krka negalima vartoti sildenafilio, kai pastarojo vartojama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti.
Slovak: Interakcie medzi atazanavirom a inými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (zvýšenie je uvedené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔").
Lithuanian: Atazanaviro sąveika su kitais vaistiniais preparatais pateikiama toliau lentelėje (padidėjimas žymimas „↑", sumažėjimas - „↓", nėra pokyčių - „↔"). Jei įmanoma, skliausteliuose pateikiami 90% pasikliautinumo intervalai (PI).
Slovak: Redukcia dávky klaritromycínu môže viesť k subterapeutickým k oncentráciám 14-OH klaritromycínu.
Lithuanian: Sumažinus klaritromicino dozę, 14-OH klaritromicino koncentracija gali sumažėti žemiau terapinės koncentracijos lygio.
Slovak: Telo kapsuly je biele až takmer biele, viečko kapsuly je tmavo hnedé.
Lithuanian: Kapsulės korpusas yra baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės dangtelis yra tamsiai rudos spalvos.
Slovak: menej časté: depresia, dezorientácia, anxieta, insomnia, poruchy spánku,
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nedažni: depresija, dezorientacija, nerimas, nemiga, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai.
Slovak: Nebola stanovená bezpečná a účinná dávka sildenafilu v kombinácii s atazanavirom,
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plaučių arterinei hipertenzijai gydyti, šio vaistinio preparato skiriant kartu su atazanaviru, nebuvo nustatyta.
Slovak: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Lithuanian: Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti atazanaviru sa hodnotili u zdravých dospelých dobrovoľníkov a
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetika buvo tiriama sveikiems savanoriams ir ŽIV infekuotiems pacientams.
Slovak: V klinických štúdiách AI424-397 a AI424-451 s pediatrickými pacientmi vo veku od 3 mesiacov do
Lithuanian: Klinikinių tyrimų AI424-397 ir AI424-451 metu nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 11 metų amžiaus vaikų gydymo atazanaviro geriamaisiais milteliais vidutinė trukmė buvo 80 savaičių.
Slovak: 30 tvrdých kapsúl
Lithuanian: 30 kietųjų kapsulių
Slovak: Krka nevylieči vašu HIV infekciu.
Lithuanian: Atazanavir Krka neišgydo ŽIV infekcijos.