FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/01/174/008 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/009 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/010 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/011 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/012 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/013 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/014 360 compresse rivestite con film
Danish: EU/1/01/174/008 12 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/009 24 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/010 30 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/011 60 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/012 84 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/013 120 filmovertrukne tabletter EU/1/01/174/014 360 filmovertrukne tabletter
Italian: Se uno di questi casi la riguarda, non prenda Starlix e si rivolga al medico.
Danish: Hvis du oplever noget af ovenstående, må du ikke tage Starlix.
Italian: Sulla base dell'esperienza con nateglinide e con altri ipoglicemizzanti orali, sono state osservate le seguenti reazioni avverse.
Danish: Følgende bivirkninger baseret på erfaring med nateglinid og andre hypoglykæmiske lægemidler er blevet observeret.
Italian: La disponibilità sistemica e l'emivita della nateglinide nei soggetti non diabetici con insufficienza epatica da lieve a moderata non differiscono in maniera clinicamente significativa da quelle rilevate in soggetti sani.
Danish: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinids systemiske tilgængelighed og halveringstid hos ikke-diabetikere med let til moderat nedsat leverfunktion og hos raske personer.
Italian: Pazienti con insufficienza renale grave (vedere paragrafo 5.2) che non sono stati sottoposti ad emodialisi sono più suscettibili all'effetto da abbassamento del glucosio di Starlix.
Danish: Starlix har en glukose-sænkende effekt, og patienter med svært nedsat nyrefynktion (se pkt 5.2), som ikke har været i hæmodialyse, er mere følsomme overfor denne effekt.
Italian: Prendere Starlix prima dei pasti (vedere paragrafo 3, "Come prendere Starlix"), il suo effetto può essere ritardato se assunto durante o dopo i pasti.
Danish: Brug af Starlix sammen med mad, drikke og alkohol Tag Starlix inden et måltid (se afsnit 3, "Sådan skal du tage Starlix").
Italian: STARLIX 60 mg compresse rivestite con film STARLIX 120 mg compresse rivestite con film STARLIX 180 mg compresse rivestite con film
Danish: Starlix 60 mg filmovertrukne tabletter Starlix 120 mg filmovertrukne tabletter Starlix 180 mg filmovertrukne tabletter nateglinid
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di nateglinide.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 60 mg nateglinid.
Italian: In pazienti affetti da insufficienza epatica da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Italian: Cos'è Starlix e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Starlix Come prendere Starlix
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Starlix Sådan skal du tage Starlix Bivirkninger
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene nateglinide 120 mg.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 120 mg nateglinid.
Italian: • sensazione di battito cardiaco accelerato
Danish: • hjertebanken
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene nateglinide 180 mg.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 180 mg nateglinid.
Italian: Se interrompe il trattamento con Starlix
Danish: Hvis du holder op med at tage Starlix
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 3 aprile 2006.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 3. april 2006.
Italian: La maggior parte dei pazienti hanno ricevuto il trattamento per un periodo che va fino a sei mesi, 789 per almeno sei mesi e 190 hanno ricevuto Starlix per un anno.
Danish: De fleste af patienterne modtog behandling i op til 6 måneder, 789 i mindst 6 måneder og 190 fik Starlix i 1 år.
Italian: Il suo uso non è consigliato durante la gravidanza o l'allattamento.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke anvendt ved graviditet eller amning.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2007
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2007.
Italian: La massima dose giornaliera totale è di 180 mg tre volte al giorno.
Danish: Den samlede daglige maksimumsdosis er 180 mg tre gange dagligt.
Italian: Starlix viene somministrato da uno a 30 minuti prima di colazione, pranzo e cena e la dose è aggiustata per ottenere il risultato migliore.
Danish: Starlix indtages 1-30 minutter før morgenmad, frokost eller middag, og dosis justeres for at give den bedste kontrol.
Italian: In totale, in tutti gli studi 2 122 pazienti hanno ricevuto Starlix.
Danish: Sammenlagt blev 2 122 patienter behandlet med Starlix i undersøgelserne.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) STARLIX Sintesi destinata al pubblico
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) STARLIX EPAR - sammendrag for offentligheden
Italian: Altre informazioni su Starlix:
Danish: Andre oplysninger om Starlix:
Italian: Starlix è un medicinale che contiene il principio attivo nateglinide.
Danish: Starlix er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nateglinide.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (riscontrati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono dolori addominali (al ventre), diarrea, dispepsia (bruciore di stomaco) e nausea.
Danish: De øvrige almindelige bivirkninger (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er abdominale smerter (mavesmerter), diarré, dyspepsi (haldbrand) og kvalme.
Italian: Il 3 aprile 2001 la Commissione europea ha rilasciato a Novartis Europharm Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Starlix, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Starlix til Novartis Europharm Limited den 3. april 2001.
Italian: Si presenta in compresse di colore rosa, rotonde (60 mg), giallo, ovali (120 mg) e rosso, ovali (180 mg).
Danish: Det leveres som en lyserød (60 mg), gul (120 mg) eller rød (180 mg) tablet.
Italian: Il medico curante deve misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la minima dose efficace.
Danish: Patientens blodglykose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Italian: In associazione con la metformina, che influenzava principalmente il glucosio plasmatico a digiuno (la quantità di glucosio presente nel sangue, quando la persona non ha mangiato nulla), l'effetto di Starlix sulla HbA1c è stato migliore di quello dei singoli farmaci da soli.
Danish: I kombination med metformin, som hovedsagelig indvirker på plasmaglukosen i fastende tilstand (mængden af sukker i blodet, når personen ikke har spist noget), var effekten af Starlix på HbA1c bedre end nogen af lægemidlerne alene.
Italian: Starlix in alcuni casi può provocare ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Danish: Starlix kan i visse tilfælde forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Italian: Starlix viene utilizzato in pazienti affetti da diabete non insulino-dipendente (diabete di tipo 2).
Danish: Starlix anvendes til patienter, som lider af ikke-insulinkrævende diabetes (type 2-diabetes).
Italian: Per l'elenco completo, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen.
Italian: Da solo, Starlix si è rivelato più efficace del placebo, ma meno efficace di alcuni medicinali antidiabetici, quali la metformina.
Danish: Starlix som monoterapi viste sig at være mere effektiv end placebo, men mindre effektiv end visse lægemidler mod diabetes såsom metformin.
Italian: Starlix non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al nateglinide o ad altri ingredienti del medicinale, che hanno un diabete di tipo 1 o che hanno gravi problemi di fegato o che sono affetti da chetoacidosi diabetica (una complicazione grave del diabete).
Danish: Starlix bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for nateglinide eller et af de øvrige stoffer, og som har type 1-diabetes eller en svær leversygdom, eller som har diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes).
Italian: Starlix è utilizzato in associazione con la metformina (altro farmaco antidiabetico) per abbassare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti il cui diabete non può essere controllato soltanto con la metformina.
Danish: Starlix anvendes sammen med metformin (et andet middel mod sukkersyge) til at sænke blodglykosen (blodsukkeret) hos patienter, hvis sukkersyge ikke kan kontrolleres med metformin alene.
Italian: Nel corso di tali studi Starlix è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) o con altri medicinali usati nella cura del diabete di tipo 2 (metformina, glibenclamide o troglitazone).
Danish: I hovedundersøgelserne blev Starlix sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) eller med andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes (metformin, glibenclamid eller troglitazon).
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 60 mg tre volte al giorno prima dei pasti e può essere aumentata fino a 120 mg tre volte al giorno dopo una o due settimane.
Danish: Denne dosis skal muligvis øges til en daglig dosis på 120 mg tre gange dagligt efter en eller to uger.
Italian: Questi studi misuravano la concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c) che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Danish: I undersøgelserne målte man blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodets glukoseindhold reguleres.
Italian: In altri studi è stato inoltre esaminato il passaggio da un medicinale antidiabetico a Starlix e l'aggiunta di Starlix ad altri medicinali antidiabetici.
Danish: Endvidere blev der gennemført andre undersøgelser af dels et "skift" fra et lægemiddel mod diabetes til Starlix, dels af Starlix som "tillægsbehandling" til andre lægemidler mod diabetes.
Italian: Perché è stato approvato Starlix?
Danish: Hvorfor blev Starlix godkendt?
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Starlix, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Starlix fremgår af indlægssedlen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Starlix sono superiori ai rischi per il trattamento del diabete di tipo 2, in associazione con metformina in pazienti per cui la dose giornaliera massima di metformina non riesce a controllare la malattia, ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Starlix er større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes i kombination med metformin hos patienter, som ikke er under kontrol trods modtagelse af den maksimale daglige dosis af metformin.
Italian: Qual è il rischio associato a Starlix?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Starlix?
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di Starlix se il farmaco viene somministrato insieme a determinati cardiofarmaci, analgesici, antiasmatici e altri medicinali.
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Starlix, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der anvendes ved hjertesygdomme, til behandling af smerter, astma og andre sygdomme.
Italian: Che cos'è Starlix?
Danish: Hvad er Starlix?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Starlix, cliccare qui
Danish: Den fuldstændige EPAR for Starlix findes her.
Italian: Come si usa Starlix?
Danish: Hvordan anvendes Starlix?
Italian: Per che cosa si usa Starlix?
Danish: Hvad anvendes Starlix til?
Italian: Come agisce Starlix?
Danish: Hvordan virker Starlix?
Italian: Quali benefici ha mostrato Starlix nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Starlix?
Italian: Il nateglinide, il principio attivo di Starlix, stimola il pancreas a produrre insulina più velocemente, favorendo così il controllo del glucosio nel sangue dopo i pasti ed è usato per controllare il diabete di tipo 2.
Danish: Nateglinide, det aktive stof i Starlix, stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin hurtigere.
Italian: ** RED80: dose efficace in coniglio nell'80% degli animali (sierologia).
Danish: ** RED80: Effektiv dosis (kanin) i 80 % af dyrene (serologi).
Italian: * RED60: dose efficace in coniglio nel 60% degli animali (sierologia).
Danish: * RED60: Effektiv dosis (kanin) i 60 % af dyrene (serologi).
Italian: Una terza dose deve essere somministrata 2 mesi dopo.
Danish: En tredje dosis skal gives to måneder derefter.
Italian: Una dose (2 ml) contiene:
Danish: En dosis (2 ml) indeholder:
Italian: Bovini (vacche e giovenche).
Danish: Kvæg (køer og kvier).
Italian: Codice ATCvet: QI02 AB17 .
Danish: ATCvet-kode: QI02 AB17.
Italian: In questi casi, è necessario somministrare rapidamente un trattamento sintomatico adeguato.
Danish: Under disse omstændigheder bør hensigtsmæssig og hurtig symptomatisk behandling administreres.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11/02/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 10/02/2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/02/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/02/2014
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten after UDL.D.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 ° C - 8 °C) e proteggere dalla luce.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 til 8 °C) og beskyttet mod lys.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere quindi valutata caso per caso.
Danish: En beslutning om at bruge vaccinen før eller efter ethvert andet veterinært lægemiddel bør derfor træffes i hvert enkelt tilfælde.
Italian: L'intero programma di vaccinazione deve essere ripetuto ad ogni gestazione.
Danish: Det komplette immuniseringsprogram bør gentages ved hver drægtighed.
Italian: Emulsione omogenea di colore avorio.
Danish: Elfenbensfarvet homogen emulsion.
Italian: Paraffina liquida 18,2 mg
Danish: Flydende paraffin: 18,2 mg
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Italian: Alcol benzilico: 21 mg
Danish: Benzylalkohol: 21 mg
Italian: Cloruro di calcio diidrato Simeticone
Danish: Natriumalginat Calciumchlorid, dihydrat Simeticone
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed,laktation eller æglægning
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spagna
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanien
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Italian: Le iniezioni devono essere somministrate sul collo, alternando preferibilmente l'uno e l'altro lato.
Danish: Injektionerne bør helst foretages på skiftevis den ene og den anden side af halsen.
Italian: Tra queste si annoverano: tumefazione (fino a 5 cm2 in media), che scompare entro 1 o 2 settimane al massimo.
Danish: Det kan hovedsagelig dreje sig om: hævelser (op til 5 cm2 i gennemsnit), som forsvinder efter højst 1 til 2 uger.
Italian: Somministrare una dose (2 ml) mediante iniezione intramuscolare profonda nei muscoli del collo 45 giorni prima della data prevista per il parto e, dopo un mese, somministrare una seconda dose (almeno 10 giorni prima del parto).
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved dyb intramuskulær injektion i nakkemusklerne 45 dage før den forventede fødselsdato og en måned derefter administrér en anden dosis (mindst 10 dage før kælvning).
Italian: EU/0/08/092/003 20 flaconi in vetro da 1 dose EU/0/08/092/004 1 flacone in vetro da 5 dosi EU/0/08/092/005 10 flaconi in vetro da 5 dosi EU/0/08/092/006 1 flacone in vetro da 25 dosi EU/0/08/092/007 10 flaconi in vetro da 25 dosi EU/0/08/092/008 1 flacone PET da 5 dosi EU/0/08/092/009 1 flacone PET da 25 dosi EU/0/08/092/010 1 flacone PET da 125 dosi
Danish: EU/2/08/092/002 10 glasflasker à 1 dosis EU/2/08/092/003 20 glasflasker à 1 dosis EU/2/08/092/004 1 glasflaske a 5 doser EU/2/08/092/005 10 glasflasker à 5 doser EU/2/08/092/006 1 glasflaske à 25 doser EU/2/08/092/007 10 glasflasker à 25 doser EU/2/08/092/008 1 PET hætteglas à 5 doser EU/2/08/092/009 1 PET hætteglas à 25 doser EU/2/08/092/010 1 PET hætteglas à 125 doser
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale regler.
Italian: Lo schema completo di vaccinazione induce l'immunità dal giorno 13 circa dopo la prima iniezione fino al giorno 78 circa dopo la terza iniezione..
Danish: Det komplette immuniseringsprogram bevirker en immunitet fra ca. 13. dag efter første injektion til ca. 78. dag efter tredje injektion.
Italian: Una dose contiene: E. coli J5 inattivato; S. aureus (CP8) ceppo SP140 inattivato.
Danish: En dosis indeholder: E.coli J5 inaktiveret, S.aureus (CP8) stamme SP140 inaktiveret.
Italian: L'autoinoculazione accidentale è pericolosa - prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Danish: Uforsætlig injektion er farlig - læs indlægssedlen inden brug.
Italian: In alcuni casi, in corrispondenza del sito di inoculazione può avere luogo una reazione dolorosa, che scompare spontaneamente entro un massimo di 4 giorni.
Danish: I visse tilfælde kan der også forekomme smerter på inokuleringsstedet, som forsvinder af sig selv efter højst 4 dage.
Italian: 1 dose (2 ml) 5 dosi (10 ml) 25 dosi (50 ml)
Danish: 1 dosis (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole di cartone, flaconi in PET (250 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papkasse PET hætteglas (250 ml)
Italian: Deve essere vaccinata l'intera mandria.
Danish: Hele besætningen bør immuniseres.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemiddel lægemidler.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi.
Danish: Til stimulering af en aktiv immunitet over for Staphylococcus aureus, colibakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo in gomma e un cappuccio in alluminio.
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumhætte.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Italian: 1 flacone da 1 dose (2ml) 10 flaconi da 1 dose (2 ml) 20 flaconi da 1 dose (2 ml) 1 flacone da 5 dosi (10 ml) 10 flaconi da 5 dosi (10 ml) 1 flacone da 25 dosi (50 ml) 10 flaconi da 25 dosi (50 ml) 1 flacone da 125 dosi (250 ml) 125 dosi (250 ml)
Danish: 1 flaske à 1 dosis (2ml) 10 flasker à 1 dosis (2 ml) 20 flasker à 1 dosis (2 ml) 1 flaske a 5 doser (10 ml) 10 flasker à 5 doser (10 ml) 1 flaske à 25 doser (50 ml) 10 flasker à 25 doser (50 ml) 1 flaske a 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
Italian: S. aureus (CP8) ceppo SP140 inattivato, che esprime il complesso antigenico SAAC (slime associated antigenic complex) > 50 RED80 (nell'80 % degli animali).
Danish: S. aureus (CP8) stamme SP140 inaktiveret, der udtrykker slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (I 80 % af dyrene)
Italian: STARTVAC è un'emulsione omogenea iniettabile di colore avorio.
Danish: STARTVAC er en elfenbensfarvet homogen emulsion til injektion.
Italian: Sorbitano monooleato Polisorbato 80
Danish: Benzylalkohol Flydende paraffin Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI MRL
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti immunologici per bovidi, vaccini batterici inattivati per bovini.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk for dyr af oksegruppen, inaktiverede bakterielle vacciner til kvæg.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperatura compresa tra +15 e + 25° C. Agitare prima dell'uso.
Danish: Lad vaccinen nå en temperatur på mellem +15 og + 25 °C inden indgivelsen.
Italian: Paraffina liquida.............................................................................. 18,2 mg
Danish: Flydende paraffin ................................................................................ 18,2 mg
Italian: E. coli J5 inattivato > 50 RED60 (dose efficace in coniglio nel 60 % degli animali (sierologia)).
Danish: E. coli J5 inaktiveret > 50 RED60 (Effektiv dosis (kanin) i 60 % af dyrene (serologi)).
Italian: La vaccinazione va considerata come uno tra i vari elementi di un complesso programma di controllo della mastite che deve tener conto di tutti i principali fattori che possono influire sulla sanità della mammella (ad es. tecnica di mungitura, gestione della fase di asciutta e della riproduzione, igiene, alimentazione, stabulazione, giacigli, comfort delle vacche, qualità dell'aria e dell'acqua, monitoraggio dello stato di salute) e di altre pratiche di gestione.
Danish: Dette program bør tage højde for alle væsentlige faktorer, der påvirker yverets sundhed (f. eks. malketeknikker, aftørring og avlsstyring, hygiejne, ernæring, opstaldning, leje, koens komfort, luft- og vandkvalitet, overvågning af sundhedstilstanden) og andre forvaltningsmetoder.
Italian: Flaconcini in vetro di tipo I incolore da 3, 10 e 50 ml.
Danish: Type I farveløst hætteglas på 3, 10 og 50 ml.
Italian: 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Danish: 17170 Amer (Girona)
Italian: Lotto{numero}
Danish: Batch {nummer}