FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Witachtige emulsie.
Slovak: Belavá emulzia.
Dutch: Per dosis van 0,5 ml:
Slovak: Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Dutch: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovak: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij voedsters in het laatste derde deel van de draagtijd zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, fetotoxische en maternotoxische effecten.
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride
Slovak: Chlorid sodný Chlorid draselný
Dutch: Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde virale vaccins voor Leporidae, geïnactiveerd viraal vaccin voor konijnen.
Slovak: Inaktivované vírusové vakcíny pre Leporidae, inaktivovaná vírusová vakcína pre králikov.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccinatie wordt aanbevolen waar RHDV2 epidemiologisch relevant is.
Slovak: Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Dutch: 4.2 Indicatie voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium dop.
Slovak: Fľašky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Dutch: Deze lichte temperatuurverhoging verdwijnt spontaan, zonder behandeling na 5 dagen na de vaccinatie.
Slovak: Toto mierne zvýšenie teploty ustúpi samovoľne bez liečby do 5 dní po vakcinácii.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Dutch: Voor actieve immunisatie van konijnen vanaf 30 dagen oud om sterfte als gevolg van het viraal hemorragisch syndroom virustype 2 (RHDV2) te verminderen.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 30 dní na zníženie mortality spôsobenej vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Dutch: Minerale olie: ………………104,125 mg
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade
Dutch: Minerale olie………………104,125 mg
Slovak: Minerálny olej………………104,125 mg
Dutch: Thiomersal
Slovak: Tiomersal:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Dutch: HIPRA FRANCE Tél: +33 02 51 80 77 91
Slovak: Tél: +33 02 51 80 77 91
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta,
Dutch: Sorbitan-mono-oleaat Polysorbaat 80
Slovak: Minerálny alej Tiomersal Sorbitan monooleát Polysorbát 80
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
Dutch: 1 x 40 doses (20 ml).
Slovak: x 40 dávkami (20 ml).
Dutch: Werkzame bestanddelen:
Slovak: Účinná látka:
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 40 doses (20 ml).
Slovak: Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou so 40 dávkami (20 ml).
Dutch: Duur van de immuniteit: 12 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov dokázaných čelenžou
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Dutch: Lethargie en/of gebrek aan eetlust in de eerste 48 uur na vaccinatie kan zeer zelden worden waargenomen, gebaseerd op geneesmiddelenbewaking na toelating op de markt.
Slovak: Na základe hlásení farmakologických pozorovaní po autorizácii môže byť počas prvých 48 hodín po injekcii veľmi výnimočne pozorovaná letargia a/alebo nechuť do jedla.
Dutch: Goed schudden vóór toediening.
Slovak: Pred podaním dôkladne pretrepať.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení,
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Slovak: Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Een tijdelijke lichaamstemperatuurstijging tot net boven 40 ºC komt zeer vaak voor in de eerste twee tot drie dagen na de vaccinatie.
Slovak: Je veľmi bežné, že v období dvoch až troch dní od vakcinácie môže dôjsť k prechodnému zvýšeniu teploty mierne nad 40 ºC.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Dutch: Zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.
Slovak: a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Dutch: Vraag aan uw of dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Dutch: Om de immuniteit te stimuleren tegen het viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2) Vaccinatie van konijnen veroorzaakte de productie van antilichamen voor hemagglutinatieremming, die ten minste 12 maanden aanhield.
Slovak: Vakcinácia králikov podnietila tvorbu protilátok na inhibíciu hemaglutinácie, ktoré v tele pretrvali minimálne 12 mesiacov.
Dutch: Flacons van kleurloos type I-glas met 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doses) en 20 ml (40 doses).
Slovak: I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40 dávok).
Dutch: Thiomersal………………0,05 mg
Slovak: …0,05 mg
Dutch: Kartonnen doos met 10 glazen flacons met elk 1 dosis (0,5 ml) Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 10 doses (5 ml).
Slovak: Papierová škatuľa s 10 sklenenými fľaškou so 1 dávke (0,5 ml).
Dutch: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom virus type 2 (RHDV2), stam V-1037….≥ 70% cELISA40 ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037 ≥70% cELISA40 ≥70
Dutch: 10 x 1 dosis (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
Slovak: x 1 dávke (0,5 ml).
Dutch: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom virus type 2 (RHDV2), stam V-1037: ……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ……70 % cELISA40*
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Dutch: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: +44-(0)11 5845 6486
Slovak: Tel: +44-(0)11 5845 6486
Dutch: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: +49 211 698236 - 0
Slovak: Tel: +49 211 698236 - 0
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Dutch: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom virus type 2 (RHDV2),
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Dutch: BIJSLUITER
Slovak: ADRŽITEĽ
Dutch: ERAVAC emulsie voor injectie bij konijnen.
Slovak: ERAVAC injekčná emulzia pre králikov.
Dutch: Hervaccinatie: 9 maanden na vaccinatie.
Slovak: Revakcinácia: 9 mesiacov po vakcinácii.
Dutch: Drachtige voedsters dienen met speciale zorg behandeld te worden om stress en het risico op abortus te voorkomen
Slovak: S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
Dutch: Dit zijn plaatselijke reacties die geleidelijk minder worden en verdwijnen zonder behandeling.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby
Dutch: flacons (1, 10 of 40 doses)
Slovak: Fľašiek (1, 10 alebo 40 dávkami)
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Dutch: België/Belgique/Belgien
Slovak: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Dutch: Minerale olie
Slovak: Minerálny alej
Dutch: Aangezien de werkzame bestanddelen elementen zijn van biologische oorsprong en bedoeld zijn om actieve immuniteit te veroorzaken, vallen ze niet binnen het bereik van Verordening (EG) nr.
Slovak: Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccinatie wordt aanbevolen waar RHDV2 epidemiologisch relevant is.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Dutch: Zeer vaak voorkomend: op de plaats van de injectie kunnen gedurende de eerste 24 uur bultjes of zwellingen (< 2 cm) ontstaan.
Slovak: Veľmi bežné javy: v mieste vpichu možno pozorovať uzliny alebo opuchy (do 2 cm), ktoré pretrvajú 24 hodín.
Dutch: Zeer vaak voorkomend: er kan zich na twee tot drie dagen na vaccinatie een voorbijgaande temperatuurverhoging tot net boven 40 ºC voordoen.
Slovak: Veľmi časté: prechodné zvýšenie teploty mierne nad 40 ºC sa môže vyskytnúť 2 - 3 dni po vakcinácii.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Žiadne dostupné údaje.
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride
Slovak: Chlorid sodný
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK / KANALISATIE
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Dutch: Minerale olie: ………………104,125 mg
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg Pomocné látky:
Dutch: Thiomersal………………0,05 mg
Slovak: ………………0,05 mg
Dutch: Duur van de immuniteit: 9 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
Slovak: Trvanie imunity: 9 mesiacov dokázaných čelenžou
Dutch: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Slovak: Tηλ: (+30) 210 4978660
Dutch: Het kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast is.
Slovak: Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, predovšetkým tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Dutch: Sorbitan-mono-oleaat Polysorbaat 80
Slovak: Polysorbát 80
Dutch: EXP {maand/jaar} Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Dutch: Geen gegevens beschikbaar.
Slovak: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Dutch: HIPRA FRANCE Tél.
Slovak: HIPRA FRANCE
Dutch: Om de immuniteit te stimuleren tegen het viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2) Vaccinatie van konijnen veroorzaakte de productie van antilichamen voor hemagglutinatieremming, die ten minste 12 maanden aanhield
Slovak: Vakcinácia králikov podnietila tvorbu protilátok na inhibíciu hemaglutinácie, ktoré v tele pretrvali minimálne 12 mesiacov.
Dutch: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2), stam V-1037 ≥ 70% cELISA40 ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037 ≥70% cELISA40 ≥70
Dutch: Vraag aan uw of dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Dutch: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Slovak: Tel: (34) 972 43 06 60
Dutch: Flacons van kleurloos type I-glas met 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doses) en 20 ml (40 doses).
Slovak: I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40
Dutch: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2), stam V-1037: ……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ……70 % cELISA40*
Dutch: Dracht
Slovak: DÁVOK
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening direct gebruiken.
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovak: Carretera C-63, km 48.300,
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť ihneď.
Dutch: 10 x 1 dosis (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávke (0,5 ml).
Dutch: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2),
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Dutch: Zulke reacties kunnen allergisch van aard zijn.
Slovak: Takéto reakcie môžu mať alergickú povahu.
Dutch: De aanbevolen infusietijd is 120 minuten.
Slovak: Odporúčaná doba infúzie je 120 minút.
Dutch: Indien nodig wordt aanvulling van elektrolyten aanbevolen.
Slovak: Podľa potreby sa odporúča doplnenie elektrolytov.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Dutch: Beschikbaarheid van reanimatieapparatuur moet verzekerd zijn.
Slovak: Musí sa zabezpečiť, aby bolo k dispozícii resuscitačné vybavenie.
Dutch: Op basis van deze gegevens en omdat er geen onafhankelijke beoordeling van beeldgegevens is uitgevoerd, moeten resultaten met betrekking tot de mutatiestatus als niet-interpreteerbaar worden beschouwd.
Slovak: Na základe týchto údajov a keďže nebol prevedený žiaden nezávislý posudok zobrazovacích údajov, sa považujú výsledky týkajúce sa stavu mutácie za neinterpretovateľné.
Dutch: De huidige gegevens over de ontwikkeling van HACA's zijn beperkt.
Slovak: Súčasné údaje o tvorbe HACA sú obmedzené.
Dutch: Zulke patiënten dienen nauwlettend te worden gemonitord.
Slovak: Takíto pacienti sa majú pozorne sledovať.
Dutch: CRS is meestal het ernstigst wanneer het in verband met de eerste infusie optreedt.
Slovak: CRS je obvykle najzávažnejší v spojení s prvou infúziou.
Dutch: In het algemeen zijn er geen klinisch relevante verschillen tussen de geslachten waargenomen.
Slovak: Celkovo neboli zistené žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami.
Dutch: De farmacokinetische resultaten waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Slovak: Farmakokinetické výsledky boli porovnateľné s výsledkami u dospelých.
Dutch: Zij kunnen ondanks het gebruik van premedicatie optreden.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť napriek použitiu premedikácie.
Dutch: Aseptische meningitis.
Slovak: Aseptická meningitída.
Dutch: Vóór de eerste dosis zult u een anti-allergisch geneesmiddel ontvangen om het risico op een allergische reactie te verkleinen.
Slovak: Pred prvou dávkou dostanete protialergický liek za účelom zníženia rizika alergickej reakcie.
Dutch: Het gebruik van contactlenzen is ook een risicofactor voor keratitis en ulceratie.
Slovak: Používanie kontaktných šošoviek je takisto rizikovým faktorom keratitídy a ulcerácie.
Dutch: Neutropenie en gerelateerde complicaties door infecties
Slovak: Neutropénia a súvisiace komplikácie spôsobené infekciou
Dutch: Echter, aangezien het geen antimicrobiële conserveermiddelen of bacteriostatische stoffen bevat is het bedoeld voor onmiddellijk gebruik.
Slovak: Keďže však neobsahuje žiadnu antimikrobiálnu konzervačnú alebo baktériostatickú látku, je určený pre okamžité použitie.
Dutch: Het leidt verder tot internalisatie van de EGFR, wat kan leiden tot de downregulatie van de EGFR.
Slovak: Ďalej vyvoláva internalizáciu EGFR, čo môže viesť k regulácii EGFR smerom nadol (down-regulácii).
Dutch: Nauwgezette monitoring van patiënten is vereist, vooral tijdens de eerste toediening.
Slovak: Vyžaduje sa dôkladné sledovanie pacientov, najmä počas prvého podania lieku.
Dutch: Diarree; misselijkheid; braken.
Slovak: Hnačka; nevoľnosť; vracanie.
Dutch: In enkele onderzoeken is een verband waargenomen met een leeftijd ≥ 65 jaar of prestatiestatus.
Slovak: V niektorých štúdiách sa pozorovala súvislosť s vekom ≥ 65 rokov alebo výkonnostným stavom.
Dutch: Afhankelijk van de dosis werd echter een verhoogde incidentie van abortus waargenomen.
Slovak: Avšak v závislosti od dávky sa pozoroval zvýšený výskyt potratov.
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens van zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven beschikbaar.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje u tehotných či dojčiacich žien.
Dutch: Uw arts zal dan de risico's en voordelen van het gebruik van Erbitux in deze situaties met u bespreken.
Slovak: Váš lekár s vami potom prediskutuje riziká a prínos používania Erbituxu v týchto situáciách.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij ouderen, maar de ervaring met patiënten van 75 jaar en ouder is beperkt.
Slovak: U starších pacientov nie je nutná žiadna úprava dávky, ale táto skúsenosť je obmedzená u pacientov vo veku 75 rokov a starších.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juni 2004 Datum van laatste verlenging: 29 juni 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. jún 2009
Dutch: Als een gevolg van deze binding kan de kankercel niet langer de berichten ontvangen die hij nodig heeft om te groeien, ontwikkelen en uit te zaaien.
Slovak: V dôsledku tejto väzby rakovinová bunka už naďalej nemôže dostávať informácie, ktoré potrebuje pre svoj rast, vývoj a metastázovanie.
Dutch: Zie rubriek 5.1 voor details.
Slovak: Pre podrobné informácie pozri časť 5.1.
Dutch: Frequentie niet bekend:
Slovak: Frekvencia nie je známa:
Dutch: Na opening is Erbitux bedoeld voor onmiddellijk gebruik.
Slovak: Po otvorení je Erbitux určený na okamžité použitie.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient dit product onmiddellijk na opening gebruikt te worden.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska by liek mal byť použitý okamžite po otvorení.
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap als u behandelingsgerelateerde symptomen ervaart die uw concentratie en reactievermogen beïnvloeden.
Slovak: Neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, ak zbadáte symptómy súvisiace s liečbou, ktoré majú vplyv na vašu schopnosť koncentrácie a reagovania.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom/toxische epidermale necrolyse.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken wat geschikte maatregelen zijn voor u.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje vhodné opatrenia.
Dutch: Voor de volgende wekelijkse doses is de aanbevolen infusietijd 60 minuten.
Slovak: Pri následných týždenných dávkach je odporúčaná doba infúzie 60 minút.
Dutch: Huidreacties*.
Slovak: Kožné reakcie*.
Dutch: EGFR activeert eiwitten die "RAS" worden genoemd.
Slovak: EGFR aktivuje bielkoviny nazývané RAS.
Dutch: Een tumor werd als EGFR-expressief beschouwd indien één gekleurde cel geïdentificeerd kon worden.
Slovak: Nádor bol považovaný za exprimujúci EGRF, ak bola identifikovaná jedna zafarbená bunka.
Dutch: Indien patiënten behandelingsgerelateerde symptomen ervaren die hun concentratie en reactievermogen beïnvloeden, wordt aangeraden dat zij niet autorijden of geen machines bedienen totdat het effect afneemt.
Slovak: Ak sa u pacientov prejavia symptómy súvisiace s liečbou, ktoré ovplyvňujú ich schopnosť koncentrácie a reakcií, odporúča sa, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje pokým vplyv neustúpi.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van uw ziekte en varieert van persoon tot persoon en uw arts zal daarom met u bespreken hoe lang u Erbitux zult krijgen.
Slovak: Trvanie liečby sa môže v závislosti od ochorenia a u rôznych osôb líšiť a váš lekár preto s vami prediskutuje, ako dlho budete Erbitux dostávať.
Dutch: Het wordt aangeraden patiënten voor de mogelijkheid van deze late reactie te waarschuwen en hen te instrueren contact op te nemen met hun arts als zich symptomen of klachten van een infusiegerelateerde reactie voordoen.
Slovak: Odporúča sa upozorniť pacientov na možnosť takej neskorej reakcie a inštruovať ich, aby kontaktovali svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú symptómy alebo príznaky reakcie súvisiacej s infúziou.