FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kortikosteroidi ali druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem, se lahko še nadalje uporabljajo ob uporabi zdravila Humira.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider eller andre legemidler som påvirker immunsystemet kan fortsette under behandling med Humira.
Slovenian: KORAK
Norwegian Bokmål: Fase
Slovenian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis je vnetna bolezen sklepov.
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt er en betennelsessykdom i leddene.
Slovenian: V 12. tednu je statistično pomembno večji delež bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira, doseglo klinični odziv (HiSCR) v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 oppnådde en signifikant høyere andel pasienter behandlet med Humira HiSCR versus de behandlet med placebo.
Slovenian: V 4. tednu so bili bolniki randomizirani na 40 mg vsak drugi teden, 40 mg vsak teden ali placebo celo trajanje študije 56 tednov.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 ble pasientene randomisert til 40 mg annenhver uke, 40 mg hver uke, eller placebo.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda priporočil začasno prenehanje uporabe zdravila Humira.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale å avbryte behandlingen med Humira midlertidig.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka mora vašega otroka testirati na HBV.
Norwegian Bokmål: Ditt barns lege bør teste barnet ditt for HBV. Humira kan reaktivere HBV hos personer som er bærere av dette viruset.
Slovenian: • hematom (zbiranje krvi izven krvnih žil)
Norwegian Bokmål: • blodansamling utenfor blodårer (hematom)
Slovenian: Kljub profilaktičnemu zdravljenju za tuberkulozo, so se pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Humira, pojavili primeri reaktivacije tuberkuloze.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reaktivert tuberkulose har forekommet hos pasienter behandlet med Humira til tross for tuberkulose profylaksebehandling.
Slovenian: Dvojno slepi periodi je sledila odprta perioda, v kateri so bolniki prejemali zdravilo Humira 40 mg vsak drug teden subkutano do dodatnih
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde perioden ble etterfulgt av en åpen behandlingsperiode hvor pasientene får Humira 40 mg annenhver uke subkutant i inntil ytterligere
Slovenian: Navodila za pripravo in injiciranje zdravila Humira
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om hvordan en injeksjon Humira forberedes og settes
Slovenian: • Napolnjene injekcijske brizge ne uporabite, če je padla ali se zdrobila
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten dersom den har falt i gulvet eller har knust
Slovenian: Zdravila Humira niso proučili pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic.
Norwegian Bokmål: Humira har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Slovenian: Če se pojavi anafilaktična reakcija ali kakšna druga resna alergijska reakcija, je treba uporabo zdravila
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår anafylaktiske reaksjoner eller annen alvorlig allergisk reaksjon, må administreringenav Humira seponeres umiddelbart og nødvendig behandling initieres.
Slovenian: S prosto roko obzirno primite očiščeni predel kože in ga trdno držite (glejte spodaj).
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig tak i den rengjorte huden på injeksjonsstedet med den frie hånden og hold fast (se illustrasjon).
Slovenian: • znaki in simptomi, ki nakazujejo bolezni krvi, npr. dolgotrajno zvišana telesna temperatura, modrice, krvavitve, bledica
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på blodsykdommer som f.eks. vedvarende feber, blåmerker, blødninger, blekhet
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno niso dobivali metotreksata, je bila incidenca 13,6 % (3/22) bolnikov, pri tistih, ki so adalimumab uporabljali kot dodatek metotreksatu, pa 8,3 % (2/24) bolnikov.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke hadde fått metotreksat samtidig var forekomsten 13,6 % (3/22) sammenlignet med 8,3 % (2/24) når adalimumab var brukt i tillegg til metotreksat.
Slovenian: Primite napolnjeni injekcijski peresnik tako, da bo sivi pokrovček (1) obrnjen navzgor.
Norwegian Bokmål: Hold pennen slik at den grå hetten (1) peker oppover.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik držite tako, da bo sivi pokrovček (označen z '1') obrnjen navzgor.
Norwegian Bokmål: Hold pennen med den grå hetten (merket «1») pekende oppover.
Slovenian: Če se na ta zdravila ne odzovete dovolj dobro, boste za zdravljenje revmatoidnega artritisa dobili zdravilo Humira.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, vil du få Humira for å behandle din revmatoid artritt.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s hidradenitis suppurativa doseže odmerek 160 mg zdravila Humira na 0. teden, ki mu sledi 80 mg zdravila Humira 2. teden, najnižjo koncentracijo adalimubaba v serumu pred naslednjim odmerkom približno 7 do 8 µg/ml v 2. tednu in v 4. tednu.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med hidrosadenitt gir en dose på 160 mg Humira ved uke 0 etterfulgt av 80 mg ved uke 2 en bunnkonsentrasjon av adalimumab i serum på ca. 7 til 8 mikrog/ml ved uke 2 og uke 4.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj zunanjo ovojnino zdravila napolnjenega peresenika, tudi če je prazna.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg ytterpakningen for legemidlet, selv om den er tom.
Slovenian: Po odmerkih 0,5 mg/kg (~40 mg) je bil očistek od 11 do
Norwegian Bokmål: Etter doser på 0,5 mg/kg (~40 mg)
Slovenian: Bolniki v remisiji brez steroidov za ≥ 90 dnia
Norwegian Bokmål: Pasienter i steroidfri remisjon for >=90 dagera
Slovenian: Preglednica 13: Rezultati učinkovitosti v 16. tednu pri pediatričnih bolnikih s psoriazo v plakih
Norwegian Bokmål: Tabell 13: Pediatrisk plakkpsoriasis - effektresultater ved uke 16
Slovenian: 81 od 207 bolnikov, ki so bili zdravljeni s 40 mg zdravila Humira vsak drugi teden, so radiografsko ocenili po 8 letih.
Norwegian Bokmål: 81 av 207 pasienter opprinnelig behandlet med 40 mg Humira annenhver uke ble radiografisk undersøkt etter 8 år.
Slovenian: • Potisnite beli nosilec bata do konca nazaj, da boste tekoče zdravilo potisnili nazaj v vialo.
Norwegian Bokmål: Skyv den hvite stempelstangen helt inn igjen for å presse oppløsningen tilbake i hetteglasset.
Slovenian: Alergijske reakcije V kliničnih študijah so bile redke resne alergijske reakcije, povezane z zdravilom Humira.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner forbundet med Humira var sjelden i kliniske studier.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Humira pri otrocih s psoriazo v plakih, starih 4-17 let, je bila potrjena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Humira hos barn i alderen 4-17 år har blitt fastslått for plakkpsoriasis.
Slovenian: Preglednica 25 Vzdrževalni režim Bolnikova telesna masa Majhni odmerek Standardni odmerek
Norwegian Bokmål: Tabell 25 Vedlikeholdsbehandling Pasient vekt
Slovenian: • zmerne do hude kronične luskavice pri odraslih in
Norwegian Bokmål: • moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne og
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1, 2 oz. 6 napolnjenih injekcijskih brizg za bolnikovo uporabo z 1, 2 oz. 6 alkoholnimi zloženci.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1, 2 eller 6 ferdigfylte sprøyter for pasientbruk sammen med henholdsvis 1, 2 eller 6 injeksjonstørk.
Slovenian: Odziv placebo n = 107
Norwegian Bokmål: Placebo N=107
Slovenian: 70 dni ali več, dosegla enako velik klinični odziv in je imela podobne varnostne značilnosti kot pred prekinitvijo.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at administrering på nytt med Humira etter et opphold på 70 dager eller lenger vil føre til samme klinisk respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
Slovenian: Za pediatrične bolnike je priporočljivo, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Humira opravijo vsa cepljenja v skladu z veljavnimi smernicami za cepljenje, če je le mogoče.
Norwegian Bokmål: Det anbefales, hvis mulig, at pediatriske pasienter vaksineres i tråd med gjeldende vaksinasjonsveiledninger før behandling med Humira startes.
Slovenian: • sindrom podoben lupusu
Norwegian Bokmål: • lupuslignende syndrom
Slovenian: • 1 napolnjena injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom za iglo (0,8 ml sterilne raztopine) z 1
Norwegian Bokmål: • 1 ferdigfylt sprøyte med automatisk kanylebeskyttelse (0,8 ml steril oppløsning) med 1
Slovenian: • je napolnjena injekcijska brizga padla ali se zdrobila.
Norwegian Bokmål: • den ferdigfylte sprøyten har falt på gulvet eller har knust
Slovenian: b 2-stranska vrednost p testa log-rank.
Norwegian Bokmål: b 2-sidet P-verdi ved log rank test.
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih faze 3 z zdravilom Humira pri bolnikih s Crohnovo boleznijo in ulceroznim kolitisom s kontrolnim obdobjem od 4 do 52 tednov, se je zvišanje ALT ≥ 3 x ULN pojavilo pri 0,9 % bolnikov zdravljenih z zdravilom Humira in pri 0,9 % bolnikov v kontrolni skupini.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3 studier med Humira hos pasienter med Crohns sykdom og ulcerøs kolitt med en varighet på kontrollperioden varierende fra 4 til 52 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 0,9 % av pasientene behandlet med Humira og hos 0,9 % av pasientene i kontrollgruppen.
Slovenian: jetrna steatoza, zvišana vrednost bilirubina v krvi hepatitis reaktivacija hepatitisa B1) avtoimunski hepatitis1)
Norwegian Bokmål: Hepatitt, reaktivering av Hepatitt B1), autoimmun hepatitt1)
Slovenian: Med pritiskanjem belega nosilca bata lahko iz igle steče odvečna tekočina.
Norwegian Bokmål: Overflødig væske kan komme ut av kanylen mens den hvite stempelstangen presses.
Slovenian: Vsem bolnikom je treba naročiti, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč, če se jim med uporabo zdravilaHumira pojavijo znaki ali simptomi krvnih diskrazij (npr. trajno zvišana telesna temperatura, podplutbe, krvavitve, bledica).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør rådes til øyeblikkelig å søke medisinsk hjelp hvis de utvikler tegn og symptomer på bloddyskrasier (f. eks.
Slovenian: Dvignite napolnjeni injekcijski peresnik navpično z mesta injiciranja.
Norwegian Bokmål: Løft pennen rett ut fra injeksjonsstedet.
Slovenian: 36. teden a Bolniki z vsaj delnim odzivom na odmerek 40 mg Humira po 12. tednih zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med minst en delvis respons på Humira 40 mg ukentlig etter 12 uker behandling.
Slovenian: Zdravila NE UPORABLJAJTE, če je tekočina motna, obarvana ali vsebuje kosmiče ali delce.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk oppløsningen dersom den er uklar, misfarget eller har flak eller partikler i seg.
Slovenian: Zdravilo Humira je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ulceroznega kolitisa pri odraslih bolnikih, ki so se ne odzovejo zadostno na običajno zdravljenje, na primer na kortikosteroide in 6-merkaptopurin (6-MP) ali azatioprin (AZA), ali pa takšnega zdravljenja ne prenesejo oz. imajo zanj medicinske kontraindikacije.
Norwegian Bokmål: Humira er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell behandling inklusive kortikosteroider og 6merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA), eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Slovenian: Humira povezane alergijske reakcije, ki niso bile resne, so se v kliničnih študijah pojavljale občasno.
Norwegian Bokmål: Ikke-alvorlige allergiske reaksjoner forbundet med Humira var mindre vanlige i kliniske studier.
Slovenian: • črevesne okužbe (vključno z gastroenteritisom)
Norwegian Bokmål: • mageinfeksjon (inkludert gastroenteritt)
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga zdravila Humira je steklena brizga, ki vsebuje raztopino adalimumaba.
Norwegian Bokmål: Humira ferdigfylt sprøyte er en glassprøyte som inneholder oppløsning av adalimumab.
Slovenian: Od 207 bolnikov, ki so bili randomizirani na zdravilo Humira 40 mg vsak drugi teden, jih je 114 nadaljevalo zdravljenje z zdravilom Humira 40 mg vsak drugi teden še 5 let.
Norwegian Bokmål: Av 207 pasienter som ble randomisert til 40 mg Humira annenhver uke, fortsatte 114 pasienter behandling med 40 mg Humira annenhver uke i 5 år.
Slovenian: • lihenoidna reakcija kože (srbeč rdeče-vijolični kožni izpuščaj)
Norwegian Bokmål: • lichenoid hudreaksjon (kløende rødlig-lilla utslett)
Slovenian: Humira.
Norwegian Bokmål: Humira brukes.
Slovenian: Rezultati do 68. tedna so pokazali statistično značilno izboljšanje znakov in simptomov aktivnega nr-axSpA pri bolnikih, ki so neprekinjeno prejemali zdravilo Humira v primerjavi z bolniki, ki so bili v skupini za prenehanje zdravljenja v dvojno slepem obdobju študije (preglednica 15).
Norwegian Bokmål: Ved uke 68 viste pasienter som fikk kontinuerlig Humira-behandling statistisk signifikant større forbedring av tegn og symptomer på aktiv nr-axSpA sammenlignet med pasienter som fikk seponert behandling i den dobbeltblinde studieperioden (tabell 15).
Slovenian: Otroci, mladostniki in odrasli z artritisom, povezanim z entezitisom Otroci in mladostniki, starejši od 6 let, ki tehtajo od 15 kg do manj kot 30 kg Priporočeni odmerek zdravila Humira je 20 mg vsak drugi teden.
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og voksne med entesittrelatert artritt Barn og ungdom over 6 år som veier 15 kg til under 30 kg Anbefalt dose med Humira er 20 mg annenhver uke.
Slovenian: Pri bolnikih z blagim srčnim popuščanjem (razred I/II po NYHA) je treba zdravilo Humira uporabljati previdno.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved bruk av Humira hos pasienter med lett hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Slovenian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis od 2. leta starosti Priporočeni odmerek zdravila Humira pri bolnikih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, starih 2 leti in več, temelji na telesni masi (preglednica 1).
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt fra 2 års alder Anbefalt dose av Humira til pasienter over 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, er basert på kroppsvekt (tabell 1).
Slovenian: *** p < 0,001 za vse primerjave med zdravilom Humira in placebom * p < 0,05 za vse primerjave med zdravilom Humira in placebom np ne pride v poštev
Norwegian Bokmål: 1 % 23 %*** N/A N/A *** p < 0,001 for alle sammenligninger mellom Humira og placebo * p < 0,05 for alle sammenligninger mellom Humira og placebo N/A ikke aktuell
Slovenian: Kaj je zdravilo Humira in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden bo vaš otrok uporabil zdravilo Humira Kako uporabljati zdravilo Humira Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Hva Humira er og hva det brukes mot Hva du må vite før barnet ditt bruker Humira Hvordan du bruker Humira Mulige bivirkninger
Slovenian: • Uporabljenega napolnjenega injekcijskega peresnika ne zavrzite v gospodinjske odpadke.
Norwegian Bokmål: • Ikke resirkuler eller kast den ferdigfylte sprøyten i vanlig husholdningsavfall
Slovenian: Rezultati odmerka 40 mg vsak drugi teden so strnjeni v preglednici 4.
Norwegian Bokmål: Resultatene for doseringen på 40 mg annenhver uke er oppsummert i tabell 4.
Slovenian: Odložite ovojnino s prozorno stranjo obrnjeno navzgor.
Norwegian Bokmål: Legg pakken ned med den klare siden av pakken vendt opp.
Slovenian: placebo so dobivali vsak teden enako dolgo.
Norwegian Bokmål: Den første fikk placebo-injeksjoner hver uke i 52 uker.
Slovenian: Z drugo roko stisnite kožo na mestu injiciranja, tako da se površina dvigne, in jo držite čvrsto.
Norwegian Bokmål: Klem huden på injeksjonsstedet ditt med den andre hånden for å fremheve området og hold godt fast i den.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo premisliti o uporabi ustrezne kontracepcijske zaščite za preprečitev nosečnosti in z njo nadaljevati vsaj še pet mesecev po zadnjem zdravljenju z zdravilom Humira.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør vurdere å benytte sikker prevensjon for å forhindre graviditet og fortsette å bruke det i minst fem måneder etter siste Humira-behandling.
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa V sta se indeks invalidnosti HAQ in telesna komponenta SF 36 ob kombinirani terapiji z zdravilom Humira in metotreksatom po 52 tednih izboljšala bolj (p < 0,001) kot ob monoterapiji z metotreksatom ali ob monoterapiji z zdravilom Humira; to se je ohranilo do 104. tedna.
Norwegian Bokmål: I RA-studie V viste forbedring i uførhetsindeksen til HAQ og den fysiske delen av SF 36, større forbedring (p < 0,001) for kombinasjonsbehandling med Humira/metotreksat i forhold til metotreksat monoterapi og Humira monoterapi ved uke 52, noe som ble vedlikeholdt gjennom uke 104.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 4 do 17 let, ki tehtajo 30 kg ali več Priporočeni odmerek zdravila Humira je začetni odmerek 40 mg, ki mu sledi 40 mg en teden kasneje.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 4 til 17 år som veier 30 kg eller mer Den anbefalte dosen av Humira er en dose på 40 mg ved oppstart, etterfulgt av 40 mg en uke senere.
Slovenian: Na obeh straneh peresnika je okence; skozi okenci lahko vidite raztopino zdravila Humira v notranjosti brizge.
Norwegian Bokmål: Gjennom disse vinduene kan du se Humiraoppløsningen i sprøyten.
Slovenian: Zdravilo Humira 40 mg vsak 2. teden n = 814 n (%)
Norwegian Bokmål: Humira 40 mg annenhver uke N=814 n (%)
Slovenian: • imunske bolezni, ki lahko prizadenejo pljuča, kožo in limfne vozle (najpogosteje kot sarkoidoza)
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i immunsystemet som kan påvirke lungene, huden og lymfeknutene (vises vanligvis som sarkoidose)
Slovenian: • Novo mesto injiciranja mora biti najmanj 3 cm stran od mesta zadnjega injiciranja.
Norwegian Bokmål: Det nye injeksjonsstedet bør være minst 3 cm fra det forrige injeksjonsstedet.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga zdravila Humira je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1 alkoholnim zložencem.
Norwegian Bokmål: Humira ferdigfylt sprøyte er tilgjengelig i pakning med 1 ferdigfylt sprøyte og 1 injeksjonsstørk.
Slovenian: Čez dva tedna (29. dan) nadaljujte z odmerkom 40 mg vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden (aplicirano v obliki dveh 40 mg injekcij v enem dnevu).
Norwegian Bokmål: To uker senere (dag 29) fortsettes behandlingen med en dose på 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke (gitt som to 40 mg injeksjoner på en dag).
Slovenian: Prenehanje zdravljenja s kortikosteroidi ali imunomodulatorji in remisija fistule Standardni odmerek 40/20 mg vsak drugi teden
Norwegian Bokmål: Tabell 19 Pediatrisk CD studie Seponering av kortikosteroider eller immunmodulerende midler og fistel remisjon Standard dose 40/20 mg annenhver uke
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humira Ne uporabljajte zdravila Humira
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Humira Bruk ikke Humira
Slovenian: Opomba: P = placebo (število rizičnih preiskovancev); H = HUMIRA (število rizičnih preiskovancev).
Norwegian Bokmål: Merk: P = placebo (antall med risiko); H = HUMIRA (antall med risiko).
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: • Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: • Po injiciranju zdravila Humira takoj zavrzite odrabljeni napolnjeni injekcijski peresnik v poseben vsebnik, kot vam je naročil zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjon av Humira, skal sprøyten du har brukt umiddelbart kastes i en spesiell avfallsbeholder slik du har fått beskjed om fra lege, sykepleier eller farmasøyt.
Slovenian: • Preverite točen odmerek (volumen) zdravila za vašega otroka.
Norwegian Bokmål: • Vær sikker på at du vet den riktige mengden (volum) som skal doseres.
Slovenian: • okužbe reproduktivnih organov
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i forplantningskanal
Slovenian: V 12. tednu je statistično pomembno večji delež bolnikov v študiji HS-II občutil klinično pomembno zmanjšanje bolečine na koži, povezane s HS (glejte preglednico 11).
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 opplevde en signifikant høyere andel pasienter i studien HS-II en klinisk relevant reduksjon av HS-relaterte hudsmerter (se tabell 11).
Slovenian: Humira 40 mg/0,8 ml raztopina za injiciranje
Norwegian Bokmål: Humira 40 mg/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Zdravilo Humira je lahko na voljo tudi kot viala, napolnjena injekcijska brizga in/ali napolnjen injekcijski peresnik.
Norwegian Bokmål: Humira kan være tilgjengelig som hetteglass, ferdigfylt sprøyte og/eller ferdigfylt penn.
Slovenian: Humira 40 mg/0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
Norwegian Bokmål: Humira 40 mg/0,8 ml injeksjonsvæske adalimumab s.c.
Slovenian: Ulcerozni kolitis Starost ali telesna masa
Norwegian Bokmål: Ulcerøs kolitt Alder eller kroppsvekt
Slovenian: Nosilce HBV, ki potrebujejo zdravljenje z zdravilom Humira, je treba ves čas zdravljenja in več mesecev po koncu zdravljenja natančno spremljati glede znakov in simptomov aktivne okužbe s HBV. O zdravljenju nosilcev HBV s protivirusno terapijo v kombinaciji z antagonistom TNF za preprečitev reaktivacije HBV ni zadostnih podatkov.
Norwegian Bokmål: HBV-bærere som krever behandling med Humira bør overvåkes nøye med hensyn på sykdomstegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandlingen og flere måneder etter avsluttet behandling.
Slovenian: Po zaključenem injiciranju položite na mesto injiciranja blazinico vate ali zloženec iz gaze.
Norwegian Bokmål: Etter endt injeksjon, plasser en bomullsdott eller gasbind på huden over injeksjonsstedet.
Slovenian: Če je potreben hitrejši odziv, lahko zdravnik predpiše začetni odmerek 80 mg, ki mu sledi 40 mg dva tedna kasneje.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for en raskere respons, kan legen forskrive en første dose på 80 mg, etterfulgt av 40 mg to uker senere.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Slovenian: pogosti poslabšanje ali pojav psoriaze (vključno s palmoplantarno pustularno psoriazo)1), urtikarija,
Norwegian Bokmål: Forverring eller nytt tilfelle av psoriasis (inkludert palmoplantar pustuløs psoriasis)1), urtikaria, blåmerker (inkludert purpura), dermatitt (inkludert eksem), onychoclasis,
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih z zdravilom Humira (začetni odmerek 80 mg v 0. tednu, ki mu sledi odmerek 40 mg vsak drugi teden z začetkom v 1. tednu) pri odraslih bolnikih z uveitisom, ki so trajala do 80 tednov, z mediano izpostavljenostjo 166,5 dni pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Humira in 105,0 dni pri bolnikih v kontrolni skupini, se je zvišanje ALT ≥ 3 x ULN pojavilo pri 2,4 % bolnikov zdravljenih z zdravilom Humira in pri 2,4 % bolnikov v kontrolni skupini.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med Humira (startdoser på 80 mg ved uke 0 etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra og med uke 1) hos voksne pasienter med uveitt opptil 80 uker, med en median eksponering på henholdsvis 166,5 dager og 105,0 dager hos pasienter behandlet med Humira og pasientene i kontrollgruppen, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 2,4 % av pasientene behandlet med Humira og hos 2,4 % av pasientene i kontrollgruppen.
Slovenian: V 12. tednu je statistično pomembno večji delež bolnikov v študiji HS-II občutil klinično pomembno zmanjšanje bolečine na koži, povezane s HS (glejte preglednico 17).
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 opplevde en signifikant høyere andel pasienter i studien HS-II en klinisk relevant reduksjon av HS-relaterte hudsmerter (se tabell 17).
Slovenian: • Normalno je, če iz igle prikaplja nekaj kapljic tekočine.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se noen få dråper av oppløsningen komme ut av kanylen
Slovenian: Ta vsebuje pomembne varnostne informacije, s katerimi morate biti seznanjeni, preden vaš otrok prejme zdravilo Humira in med zdravljenjem z njim.
Norwegian Bokmål: - Legen vil også gi deg et pasientkort som inneholder viktige sikkerhetsopplysninger som du må være oppmerksom på før ditt barn får Humira og under behandling med Humira.
Slovenian: • Če ste prejemali zdravilo Humira med nosečnostjo, obstaja večje tveganje, da bo vaš otrok dobil takšno okužbo do približno pet mesecev po zadnjem odmerku, ki ste ga prejeli med nosečnostjo.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ble behandlet med Humira under graviditet, kan spedbarnet ditt ha større risiko for å få en slik infeksjon inntil omtrent fem måneder etter siste dose Humira som du mottok under graviditeten.