FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea al medicamento Versican Plus Pi el 4 de julio de 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Versican Plus Pi
Slovak: Versican Plus
Spanish: Cuando se administra Versican Plus Pi a perros, el sistema inmunitario del animal reconoce al virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus Pi podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Spanish: Versican Plus Pi es una vacuna veterinaria que contiene virus vivos atenuados (debilitados) de la parainfluenza canina, tipo 2.
Slovak: Pi je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) vírus parainfluenzy psov, typ 2.
Spanish: El estudio de campo demostró que, tras la vacunación con Versican Plus Pi, el porcentaje de perros con niveles protectores de anticuerpos contra el virus de la parainfluenza oscilaba ente el 73 % y el 97%.
Slovak: Terénna štúdia preukázala, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus Pi viedlo k vytvoreniu ochranných hladín protilátok proti vírusu parainfluenzy v rozsahu od 73 do 97 %.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a este agente infeccioso, su
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené tejto infekcii, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Spanish: Vacuna contra el virus de la parainfluenza canina (viva atenuada)
Slovak: Pi očkovacia látka proti vírusu parainfluenzy psov (živá, atenuovaná)
Spanish: Versican Plus Pi se presenta en forma de liofilizado (gránulos desecados y congelados) con un disolvente destinado a la preparación de una suspensión inyectable.
Slovak: Pi je k dispozícii vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Spanish: Versican Plus Pi se utiliza para proteger a los perros contra el virus de la parainfluenza canina, que causa la tos de las perreras.
Slovak: Pi sa používa na ochranu psov proti vírusu parainfluenzy psov, ktorý spôsobuje kotercový (psincový) kašeľ.
Spanish: Versican Plus Pi es una vacuna.
Slovak: Pi je očkovacia látka.
Spanish: Para la revacunación, se administra una dosis anual única de Versican Plus Pi.
Slovak: Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus Pi.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Versican Plus Pi durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus Pi v týchto štúdiách?
Spanish: Otras informaciones sobre Versican Plus Pi:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus Pi
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Versican Plus Pi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus Pi?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Versican Plus Pi?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus Pi povolená?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Versican Plus Pi?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Versican Plus Pi používa?
Spanish: La dosis recomendada es de 150 mg dos veces al día.
Slovak: Odporúčaná dávka je 150 mg užívaná dvakrát denne.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Verzenios en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Verzenios sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Verzenios (abemaciclib)
Slovak: Verzenios (abemaciklib)
Spanish: EMA/521639/2018 EMEA/H/C/004302
Slovak: EMA/521639/2018
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Verzenios se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Verzenios sa neustále kontrolujú.
Spanish: En cuanto a la seguridad, el riesgo principal es la diarrea, que se considera controlable con una reducción de la dosis.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, hlavným rizikom je hnačka, ktorá sa považuje za zvládnuteľnú znížením dávky.
Spanish: Otra información sobre Verzenios
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Verzenios
Spanish: Los datos se consideraron suficientes para concluir que Verzenios también puede ser beneficioso en mujeres que todavía no han pasado la menopausia.
Slovak: Údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Verzenios môže byť prínosom aj u žien, ktoré ešte nedosiahli menopauzu.
Spanish: Verzenios se presenta en forma de comprimidos (50, 100 y 150 mg).
Slovak: Verzenios je dostupný vo forme tabliet (50 mg, 100 mg a 150 mg).
Spanish: Si la paciente presenta ciertos efectos adversos, podría ser necesario interrumpir temporalmente o suspender el tratamiento, o bien reducir la dosis.
Slovak: Ak sa u pacientky vyskytnú určité vedľajšie účinky, liečba sa možno bude musieť prerušiť alebo zastaviť, alebo sa možno bude musieť znížiť dávka.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Verzenios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Verzenios sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Spanish: ¿Qué es Verzenios y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Verzenios a na čo sa používa?
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras la paciente obtenga beneficio clínico y los efectos adversos sean tolerables.
Slovak: Liečba má trvať dovtedy, kým je pre pacientku prínosom a kým sú vedľajšie účinky tolerovateľné.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Verzenios en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Verzenios povolený v EÚ?
Spanish: En las mujeres que todavía no han llegado a la menopausia, se debe administrar además un medicamento denominado agonista de la hormona liberadora de la hormona luteinizante.
Slovak: U žien, ktoré ešte nedosiahli menopauzu, sa má podávať aj liek, ktorý sa nazýva agonista hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Verzenios, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Verzenios si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Verzenios es un medicamento para el tratamiento el cáncer que se utiliza en mujeres con cáncer de mama avanzado o que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
Slovak: Verzenios je liek proti rakovine používaný na liečbu žien s karcinómom prsníka, ktorý je pokročilý alebo sa šíri do ďalších častí tela.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Verzenios (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son diarrea, infecciones, neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), cansancio, náuseas (ganas de vomitar), vómitos y disminución del apetito.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Verzenios (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hnačka, infekcie, neutropénia (nízka hladina neutrofilov, druhu bielych krviniek), anémia (nízky počet červených krviniek), únava, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a znížená chuť do jedla.
Spanish: Verzenios solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Slovak: Verzenios je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Verzenios?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Spanish: Información general sobre Verzenios y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Verzenios a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: Los efectos adversos notificados con Verzenios son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Verzenios sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientok.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Verzenios?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Verzenios?
Spanish: El principio activo de Verzenios, el abemaciclib, bloquea la actividad de unas enzimas denominadas cinasas dependientes de ciclina (CDK) 4 y 6, que desempeñan una función esencial en la regulación del crecimiento y la división de las células.
Slovak: Liečivo lieku Verzenios, abemaciklib, blokuje aktivitu enzýmov známych ako cyklín-dependentné kinázy (CDK) 4 a 6, ktoré hrajú kľúčovú úlohu pri regulácii spôsobu, akým bunky rastú a delia sa.
Spanish: Se utiliza junto con un medicamento hormonal, ya sea un inhibidor de la aromatasa o fulvestrant.
Slovak: Liek sa používa spolu s hormonálnym liekom, inhibítorom aromatázy alebo fulvestrantom.
Spanish: Dos estudios principales en los que participaron 1 162 mujeres, en su mayoría posmenopáusicas, con cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo que había empezado a diseminarse, revelaron que Verzenios puede prolongar el tiempo que viven las pacientes sin que su enfermedad empeore (supervivencia sin progresión).
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 162 žien, ktoré väčšinou dosiahli menopauzu a mali HRpozitívny, HER2-negatívny karcinóm prsníka, ktorý sa začal šíriť, sa preukázalo, že liek Verzenios môže predĺžiť obdobie, počas ktorého pacientky žijú bez zhoršovania ochorenia (prežívanie bez progresie).
Spanish: Durante el tratamiento con Verzenios debe evitarse el zumo de pomelo, ya que puede afectar a la forma en que el medicamento se absorbe y metaboliza en el organismo.
Slovak: Verzenios sa treba vyhýbať grapefruitovej šťave, ktorá môže ovplyvniť spôsob vstrebávania a odbúravania lieku v tele.
Spanish: Un tercer estudio, realizado en 132 mujeres que habían recibido tratamiento previo contra el cáncer, no logró demostrar que Verzenios administrado en monoterapia fuera beneficioso en el tratamiento del cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo que había empezado a diseminarse.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 132 žien, ktoré predtým podstúpili protirakovinovú liečbu, sa nepreukázalo, že liek Verzenios používaný v monoterapii je prínosom pri liečbe HR-pozitívneho, HER2-negatívneho karcinómu prsníka, ktorý sa začal šíriť.
Spanish: El uso de Verzenios junto con un inhibidor de la aromatasa o con fulvestrant prolongó el tiempo que tardó la enfermedad en empeorar en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo avanzado o metastásico.
Slovak: Liek Verzenios používaný spolu s inhibítorom aromatázy alebo s fulvestrantom predĺžil čas do zhoršenia ochorenia u žien po menopauze s HR-pozitívnym a HER2-negatívnym pokročilým alebo mestastatickým karcinómom prsníka.
Spanish: En el segundo estudio, las mujeres que tomaron Verzenios y fulvestrant vivieron por término medio 16 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 9 meses en el caso de las mujeres que recibieron un placebo y fulvestrant.
Slovak: V druhej štúdii žili ženy užívajúce liek Verzenios a fulvestrant priemerne 16 mesiacov bez zhoršovania ochorenia v porovnaní s 9 mesiacmi v prípade žien užívajúcich placebo a fulvestrant.
Spanish: La dosis debe reducirse si la paciente también está tomando ciertos medicamentos denominados «inhibidores de la CYP3A4».
Slovak: Ak pacientka okrem toho užíva určité lieky nazývané inhibítory CYP3A4, dávka sa má znížiť.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Verzenios se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Verzenios boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacientky dodržiavať.
Spanish: En el primer estudio, las mujeres tratadas con Verzenios y un inhibidor de la aromatasa (letrozol o anastrozol) vivieron por término medio 28 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 15 meses en las mujeres que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) y un inhibidor de la aromatasa.
Slovak: V prvej štúdii ženy užívajúce liek Verzenios a inhibítor aromatázy (letrozol alebo anastrozol) žili priemerne 28 mesiacov bez zhoršovania ochorenia v porovnaní s 15 mesiacov v prípade žien užívajúcich placebo (zdanlivý liek) a inhibítor aromatázy.
Spanish: Verzenios contiene el principio activo abemaciclib.
Slovak: Verzenios obsahuje liečivo abemaciklib.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Verzenios en los estudios realizados?
Slovak: Verzenios boli preukázané v štúdiách?
Spanish: ¿Cómo actúa Verzenios?
Slovak: Verzenios účinkuje?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Verzenios se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Verzenios a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Verzenios solo puede utilizarse cuando las células cancerosas tienen en su superficie unos tipos de receptores determinados (denominados receptores hormonales; tumor HR-positivo) y no producen una cantidad anormalmente grande de otro receptor llamado HER2 (tumor HER2-negativo).
Slovak: Liek Verzenios sa môže používať len v prípade, že rakovinové bunky majú na svojom povrchu určité druhy receptora (nazývajú sa hormonálne receptory)
Spanish: Al bloquear la CDK4 y la CDK6, Verzenios retrasa el crecimiento de las células del cáncer de mama HR-positivas.
Slovak: Zablokovaním CDK4 a CDK6 liek
Spanish: - Los demás componentes en este medicamento son:
Slovak: - Ostatné zložky tohto lieku sú:
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico.
Slovak: Možno bude potrebná lekárska liečba.
Spanish: Se debe proporcionar tratamiento general de soporte.
Slovak: Je potrebné poskytnúť všeobecnú podpornú starostlivosť.
Spanish: No se puede excluir un riesgo en los recién nacidos/lactantes.
Slovak: Nie je možné vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá.
Spanish: Esto no se consideró clínicamente relevante.
Slovak: Toto sa nepovažovalo za klinicky relevantné.
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažovali za klinicky relevantné.
Spanish: Supervivencia libre de progresión
Slovak: Prežitie bez progresie
Spanish: - reducir el número de sus células blancas, y puede tener mayor riesgo de contraer una infección.
Slovak: - znižovať počet vašich bielych krviniek a môže sa u vás vyskytnúť vyššie riziko, že dostanete infekciu.
Spanish: Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Slovak: Prehltnite tabletu vcelku s pohárom vody.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico si manifiesta cualquiera de los siguientes: - Síntomas como escalofríos o fiebre.
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: - príznaky ako triaška alebo horúčka.
Spanish: Verzenios puede:
Slovak: Verzenios môže:
Spanish: Los grados de frecuencia son: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: Stupne frekvencie sú: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 to <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Spanish: La diarrea puede asociarse con deshidratación.
Slovak: Hnačka môže byť spojená s dehydratáciou.
Spanish: Beba mucho líquido.
Slovak: Pite veľké množstvo tekutín.
Spanish: No tome este medicamento si observa cualquier daño en el envase o si muestra algún signo de manipulación.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak spozorujete, že je balenie poškodené alebo vykazuje známky manipulácie.
Spanish: El tratamiento con Verzenios se debe iniciar y supervisar por médicos con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
Slovak: Liečbu Verzeniom by mali iniciovať a kontrolovať lekári so skúsenosťami v používaní protirakovinových liekov.
Spanish: Se notificó neutropenia febril en el 0,9% de los pacientes.
Slovak: Febrilná neutropénia bola hlásená u 0,9 % pacientok.
Spanish: Toxicidada, b
Slovak: Toxicitaa, b
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/septiembre/2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. septembra 2018
Spanish: No se han realizado estudios específicos en animales para evaluar el potencial carcinogénico de abemaciclib.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické štúdie na zvieratách na testovanie karcinogénneho potenciálu u abemaciklibu.
Spanish: Otros medicamentos y Verzenios
Slovak: Iné lieky a Verzenios
Spanish: Crisis visceral
Slovak: Viscerálna kríza
Spanish: Los pacientes deben tomar las dosis aproximadamente a las mismas horas cada día.
Slovak: Pacientky majú užívať svoje dávky lieku každý deň približne v rovnakom čase.
Spanish: En estudios en animales, no se observaron efectos en órganos reproductores femeninos.
Slovak: V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne účinky na samičie reprodukčné orgány.
Spanish: El manejo de algunas reacciones adversas puede requerir la interrupción de la dosis y/o una reducción de la dosis como se muestra en las Tablas 1-5.
Slovak: Liečba niektorých nežiaducich reakcií môže vyžadovať prerušenie užívania dávok/alebo zníženie dávkovania tak, ako je to uvedené v tabuľkách č. 1-5.
Spanish: Mantenga el envase de cartón intacto
Slovak: Blistrový kartón uchovávajte neporušený.
Spanish: Qué es Verzenios y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Verzenios a na čo sa používa
Spanish: Si se siente excepcionalmente cansado o mareado, tenga especial cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Slovak: Ak cítite neobvyklú únavu alebo závrat, buďte pri šoférovaní alebo obsluhe strojov mimoriadne opatrní.
Spanish: El estudio alcanzó su objetivo principal de mejorar la PFS.
Slovak: Štúdia splnila svoj primárny koncový ukazovateľ zlepšenia PFS.
Spanish: El comprimido se debe tragar entero (los pacientes no deben masticar, triturar o partir los comprimidos antes de tragarlos).
Slovak: Tableta sa má prehltnúť vcelku (pacientky nesmú tablety pred prehltnutím žuť, drviť ani deliť).
Spanish: Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid España
Slovak: Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko
Spanish: - si es alérgico a abemaciclib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: - ak ste alergický na abemaciklib alebo ktorúkoľvek z iných zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: El paciente requiere la administración de factores de crecimiento de células sanguíneas
Slovak: Pacientka potrebuje podanie rastových faktorov krvných buniek
Spanish: El bloqueo de la acción de estas proteínas puede ralentizar el crecimiento de las células cancerígenas, reducir el tumor y retrasar la progresión del cáncer.
Slovak: Blokovanie účinku týchto bielkovín môže spomaľovať rast rakovinových buniek, viesť ku zmenšeniu nádoru a oddialeniu postupu ochorenia.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencií sa uvádzajú nežiaduce reakcie v poradí podľa klesajúcej závažnosti
Spanish: Grado 2 persistente o recurrente tras reanudar la misma dosis a pesar del máximo tratamiento de soporte
Slovak: Stupeň 2, ktorý pretrváva alebo sa opakuje po opätovnom podaní rovnakej dávky napriek maximálnym podporným opatreniam
Spanish: Verzenios se debe tomar de forma continuada mientras el paciente obtenga beneficio clínico del tratamiento o hasta que se presente una toxicidad inaceptable.
Slovak: Verzenios sa má užívať nepretržite, pokiaľ má pacientka z liečby klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na uchovávanie.
Spanish: No se recomienda tomar Verzenios durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Slovak: Verzenios sa neodporúča počas gravidity ani u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Spanish: Se desconoce actualmente si abemaciclib puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales de acción sistémica.
Slovak: Momentálne nie je známe, či môže abemaciklib znižovať účinnosť systémovo pôsobiacich hormonálnych kontraceptív.
Spanish: Los principales resultados de eficacia se resumen en la Tabla 8 y en la Figura 2.
Slovak: Výsledky primárnej účinnosti sú zhrnuté v tabuľke č. 8 a na obrázku č. 2.
Spanish: Los resultados de la eficacia principal se resumen en la Tabla 7 y en la Figura 1.
Slovak: Výsledky primárnej účinnosti sú zhrnuté v tabuľke č. 7 a na obrázku č. 1.
Spanish: Grado 3 o 4 o requiere hospitalización a NCI CTCAE
Slovak: Stupeň 3 alebo 4 alebo vyžaduje hospitalizáciu a NCI CTCAE
Spanish: La diarrea fue la reacción adversa notificada con más frecuencia (ver Tabla 6).
Slovak: Hnačka bola najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou (pozri tabuľku 6).
Spanish: Otros efectos adversos de Verzenios pueden incluir:
Slovak: Iné vedľajšie účinky pri Verzeniu môžu zahŕňať:
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comuniquen cualquier episodio de fiebre a su profesional sanitario.
Slovak: Pacientky majú byť poučené, aby hlásili akýkoľvek výskyt horúčky svojmu lekárovi.
Spanish: Evaluación del investigador, número de eventos (%)
Slovak: Hodnotenie skúšajúceho lekára, počet prípadov (%)
Spanish: La incidencia fue mayor durante el primer mes de tratamiento con abemaciclib y fue disminuyendo posteriormente.
Slovak: Najvyšší výskyt bol v priebehu prvého mesiaca liečby abemaciklibom a následne bol nižší.
Spanish: Verzenios no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Verzenios sa nepoužíva u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Spanish: Se desconoce si Verzenios pasa a la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či Verzenios prechádza do materského mlieka.
Spanish: Verzenios con fulvestrant
Slovak: Verzenios a fulvestrant
Spanish: Respuesta objetiva para pacientes con enfermedad mediblea
Slovak: Objektívna odpoveď u pacientok s merateľným ochoreníma
Spanish: - Inflamación dolorosa de la pierna, dolor en el pecho, dificultad para respirar, respiración rápida o frecuencia cardíaca rápida, ya que estos pueden ser signos de trombos en la vena (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Slovak: - bolestivá opuchnutá noha, bolesť na hrudi, dýchavičnosť, zrýchlené dýchanie alebo rýchla srdcová frekvencia, pretože to môžu byť známky krvných zrazenín v žilách (môžu postihovať až 1 z 10 osôb).
Spanish: Grado 3 o 4 a NCI CTCAE
Slovak: Stupeň 3 alebo 4 a NCI CTCAE
Spanish: La mayoría de la dosis eliminada en heces eran metabolitos.
Slovak: Väčšinu dávky eliminovanej do stolice tvorili metabolity.
Spanish: Aproximadamente el 56% de las pacientes tenía metástasis viscerales.
Slovak: Približne 56 % pacientok malo viscerálne metastázy.
Spanish: No hay datos relativos al uso de abemaciclib en mujeres embarazadas.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o užívaní abemaciklibu tehotnými ženami.
Spanish: Las infecciones graves, como las infecciones pulmonares, pueden poner en peligro su vida; - producir trombos en las venas; - afectar a la forma en la que trabaja su hígado; - producir diarrea.
Slovak: Závažné infekcie ako napr. pľúcne infekcie môžu ohrozovať život; - spôsobovať krvné zrazeniny v žilách; - ovplyvniť spôsob fungovania vašej pečene; - spôsobovať hnačku.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada o vomitada.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú alebo vyvracanú dávku.
Spanish: Reanudar con la dosis inmediatamente inferior a menos que, la dosis ya haya sido reducida por la toxicidad que llevó al uso del factor de crecimiento.
Slovak: Pokračujte ďalšou nižšou dávkou, pokiaľ dávka už nebola znížená kvôli toxicite, ktorá viedla k použitiu rastového faktora.
Spanish: Toxicidad a
Slovak: Toxicita a