FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En general, las reacciones adversas observadas en los casos de sobredosis con PegIntron son coherentes con el perfil de seguridad conocido de PegIntron; sin embargo, la gravedad de las reacciones puede ser mayor.
Portuguese: A dose diária máxima notificada é de 1.200 g para um dia. Em geral, os acontecimentos adversos verificados em casos de sobredosagem envolvendo o PegIntron são consistentes com o seu perfil de segurança conhecido; no entanto, a gravidade dos acontecimentos pode aumentar.
Spanish: Tabla 4 Efecto de Peginterferón alfa-2b sobre medicamentos co-administrados
Portuguese: Tabela 4 Efeito do Peginterferão alfa-2b nos Medicamentos Administrados Concomitantemente
Spanish: Previsibilidad de respuesta virológica sostenida - Pacientes no tratados previamente: La respuesta virológica a la semana 12, se define como un descenso de la carga viral en al menos 2 logaritmos o niveles indetectables de ARN-VHC.
Portuguese: Previsibilidade da resposta virológica mantida - Doentes não submetidos a tratamento prévio Resposta virológica na semana 12, definida como uma diminuição na carga vírica de pelo menos 2-log ou níveis indetetáveis de ARN-VHC.
Spanish: Depresión, ansiedad *, labilidad emocional
Portuguese: Depressão, ansiedade*, labilidade emocional*, concentração alterada, insónia
Spanish: - está siendo tratado para el VIH (ver la sección "Uso de PegIntron con otros medicamentos").
Portuguese: - Se está também a ser tratado para o VIH (ver secção "Outros medicamentos e PegIntron").
Spanish: Amenorrea, dolor de mama, menorragia, trastorno menstrual, trastorno ovárico, trastorno vaginal, disfunción sexual, prostatitis, disfunción eréctil Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes:
Portuguese: Amenorreia, dor mamária, menorragia, perturbações menstruais, anomalia do ovário, afeção vaginal, disfunção sexual, prostatite, disfunção eréctil Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes:
Spanish: PegIntron en combinación con ribavirina y boceprevir (tratamiento triple) está indicado para el tratamiento de la infección crónica de la hepatitis C (CHC) de genotipo 1 en pacientes adultos (a partir de 18 años de edad) con enfermedad hepática compensada que no han recibido tratamiento previamente o en los que ha fracasado el tratamiento previo (ver sección 5.1).
Portuguese: PegIntron, em associação com ribavirina e boceprevir (tratamento triplo), é indicado para o tratamento da infeção crónica pelo vírus da hepatite C (HCC) genótipo 1, em doentes adultos (18 anos de idade ou mais) com doença hepática compensada, não tratados previamente ou com falência do tratamento prévio (ver secção 5.1).
Spanish: - El uso de PegIntron está contraindicado en niños y adolescentes que padezcan o tengan una historia de problemas psiquiátricos graves (ver sección 4.3).
Portuguese: - O uso de PegIntron em crianças e adolescentes com perturbações graves do foro psíquico, ou antecedentes das mesmas, é contraindicado (ver secção 4.3).
Spanish: Sarcoidosis cutánea
Portuguese: Sarcoidose cutânea
Spanish: Después del tratamiento con interferones alfa se han notificado raramente alteraciones oftalmológicas, tales como hemorragias retinianas, exudados retinianos, desprendimiento seroso de la retina y oclusión venosa o arterial retiniana (ver sección 4.8).
Portuguese: Após o tratamento com interferões alfa têm sido referidos casos raros de patologias oftalmológicas, incluindo hemorragias da retina, exsudados retinianos, descolamento seroso da retina e oclusão das artérias ou veias da retina (ver secção 4.8).
Spanish: Si está muy delgado, debe inyectarse únicamente en el muslo.
Portuguese: Se for muito magro, deverá apenas utilizar a coxa para a injeção.
Spanish: Frecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad aguda como angioedema, anafilaxis y reacciones anafilácticas que incluyen shock anafiláctico, púrpura trombocitopénica idiopática, púrpura trombocitopénica trombótica, lupus eritematoso sistémico
Portuguese: Reações de hipersensibilidade agudas incluindo angioedema, anafilaxia e reações anafiláticas incluindo choque anafilático, púrpura trombocitopénica idiopática, púrpura trombocitopénica trombótica, lúpus eritematoso sistémico
Spanish: - Limpie el tapón de goma del vial con una toallita limpiadora.
Portuguese: - Limpe a tampa de borracha do frasco para injetáveis com um toalhete de limpeza.
Spanish: Neuralgia, letargia, parestesia, hipoestesia, hiperactividad psicomotora, temblor
Portuguese: Nevralgia, letargia, parestesia, hipoestesia, hiperatividade psicomotora, tremores
Spanish: En pacientes adultos que utilizan 1,0 g/kg de PegIntron en monoterapia, la reducción de la dosis se puede lograr mediante la reducción a la mitad del volumen prescrito o mediante la utilización de una concentración de dosis más baja tal y como se describe en la Tabla 3c.
Portuguese: Para doentes adultos que utilizam 1,0 g/kg de PegIntron em monoterapia, a redução da dose pode ser alcançada diminuindo o volume prescrito para metade ou utilizando uma concentração menor, tal como demonstrado na Tabela 3c.
Spanish: - Disuelva todo el contenido moviendo el vial de PegIntron con un suave movimiento rotatorio dejando la aguja y la jeringa acoplada a ella en el vial.
Portuguese: - Dissolva todo o conteúdo rodando cuidadosamente o frasco para injetáveis de PegIntron deixando a agulha e a seringa a ela unida no frasco para injetáveis.
Spanish: Audición alterada/perdida, acúfenos, vértigo
Portuguese: Deficiência auditiva/perda da audição, acufenos, vertigens
Spanish: Con una jeringa para inyección y aguja de inyección estériles, se inyectan 0,7 ml de agua para preparaciones inyectables en el vial de PegIntron.
Portuguese: Utilizando uma seringa para injetáveis e agulha para injeção esterilizadas, 0,7 ml de água para preparações injetáveis são injetados no frasco para injetáveis contendo PegIntron.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir PegIntron (1,5 microgramos/kg/semana) más ribavirina (800 mg/día), o interferón alfa-2b (3 MUI TVS) más ribavirina (800 mg/día) durante 48 semanas, con un periodo de seguimiento de 6 meses.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber PegIntron (1,5 µg/kg/semana) mais ribavirina (800 mg/dia) ou interferão alfa-2b (3 MUI três vezes por semana) mais ribavirina (800 mg/dia) durante 48 semanas, com um período de acompanhamento de 6 meses.
Spanish: En un ensayo no comparativo, 235 pacientes con genotipo 1 y baja carga viral (< 600.000 UI/ml) recibieron PegIntron, 1,5 microgramos/kg por vía subcutánea, una vez a la semana, en combinación con ribavirina ajustada a peso.
Portuguese: Num ensaio não comparativo, 235 doentes com genótipo 1 e baixa carga vírica ( 600.000 UIml) receberam PegIntron, 1,5 microgramasKg por via subcutânea, uma vez por semana, em associação com uma dose de ribavirina ajustada ao peso.
Spanish: Dolor torácico, malestar torácico, dolor en la zona de inyección, malestar general, edema de cara, edema periférico, sensación anormal, sed
Portuguese: Dor torácica, desconforto torácico, dor no local de injeção, mal-estar, edema facial, edema periférico, sensação anormal, sede
Spanish: - No lo agite, pero vuelva suavemente el vial al revés hasta que se disuelva todo el polvo de la parte superior del vial.
Portuguese: - Não agite, mas inverta cuidadosamente a posição do frasco para injetáveis até à dissolução de qualquer pó na parte de cima do frasco para injetáveis.
Spanish: Consultar la ficha técnica de ribavirina en cápsulas o en solución oral cuando se use PegIntron en combinación con ribavirina.
Portuguese: Consultar também o RCM da ribavirina cápsulas ou solução oral quando PegIntron for utilizado em associação com ribavirina.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas con el tratamiento se notificaron en adultos en ensayos clínicos o a través de la vigilancia postcomercialización en pacientes tratados con peginterferón alfa2b, incluyendo PegIntron en monoterapia o terapia con PegIntron/ribavirina.
Portuguese: As seguintes reações adversas relacionadas com o tratamento foram notificadas em adultos em ensaios clínicos ou através de farmacovigilância pós-comercialização em doentes tratados com peginterferão alfa-2b, incluindo PegIntron em monoterapia ou PegIntron/ribavirina.
Spanish: Se incluyeron en un ensayo multicéntrico niños y adolescentes de 3 a 17 años de edad con hepatitis C crónica compensada y ARN-VHC detectable y recibieron ribavirina 15 mg/kg por día además de PegIntron 60 μg/m una vez a la semana durante 24 o 48 semanas, basándose en el genotipo VHC y en la carga viral basal.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas - população pediátrica Crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 17 anos com hepatite C crónica compensada e ARN-VHC detetável foram incluídos num ensaio multicêntrico e tratados com ribavirina 15 mg/kg por dia e PegIntron 60 µg/m2 uma vez por semana durante 24 ou 48 semanas com base no genótipo do VHC e na carga vírica basal.
Spanish: Los viales de PegIntron son de un solo uso.
Portuguese: Os frascos para injetável de PegIntron são para utilização única.
Spanish: - tiene previsto quedarse embarazada; antes de usar este medicamento, coméntelo con su médico.
Portuguese: - planeia ficar grávida, discuta esse facto com o seu médico antes de começar a utilizar este medicamento.
Spanish: Efecto de Peginterferón alfa-2b sobre medicamentos co-administrados
Portuguese: Efeito do Peginterferão alfa-2b nos Medicamentos Administrados Concomitantemente
Spanish: (ml)
Portuguese: (kg)
Spanish: Retire la jeringa de la aguja larga dejando la aguja en el vial y sin tocar la punta de la jeringa.
Portuguese: Retire a seringa da agulha longa deixando a agulha no frasco para injetáveis e sem tocar na extremidade da seringa.
Spanish: Se han producido además los siguientes efectos adversos (no mencionados previamente) con la combinación de este medicamento y ribavirina cápsulas (adultos) en pacientes infectados por el VHC y el VIH y tratados con TARGA: - candidiasis oral (aftas bucales), - metabolismo deficiente de las grasas, - disminución de los linfocitos CD4, - disminución del apetito, - dolor de espalda, - hepatitis - dolor en las extremidades, - y diversas anomalías en los valores sanguíneos en los análisis de laboratorio.
Portuguese: Têm ocorrido os seguintes efeitos secundários adicionais (não referidos acima) com a associação deste medicamento e cápsulas de ribavirina (adultos) em doentes coinfetados com VHC/VIH que recebem HAART: candidíase oral (sapinhos), deficiente metabolismo da gordura, diminuição dos linfócitos CD4, apetite diminuído, dor nas costas, hepatite, dor nos membros, e outras várias alterações laboratoriais dos valores do sangue.
Spanish: El profesional sanitario le enseñará a inyectarse usted mismo este medicamento.
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde explicar-lhe-á como deve autoinjetar este medicamento.
Spanish: Coinfección con VHC/VIH
Portuguese: Coinfeção VHC/VIH
Spanish: RVS en pacientes con niveles no detectables de ARN-VHC a la semana 12 de tratamiento *(Ensayo PCR de niveles de ARN-VHC, con un límite de cuantificación inferior de 27 UI/ml) La ausencia de respuesta virológica precoz en la semana 12 de tratamiento fue un criterio para la interrupción del tratamiento (niveles detectables de ARN-VHC con una reducción < 2 log10 del valor basal).
Portuguese: * (doseamento de ARN-VHC por PCR, com limite mínimo de quantificação de 27 UI/ml) Falta de resposta virológica precoce à semana 12 de tratamento (ARN-VHC detetável com redução do valor base <2log10) foi um critério para suspender o tratamento.
Spanish: Las alteraciones oftalmológicas que se han notificado raramente con los interferones alfa incluyen retinopatías (tales como edema macular), hemorragias retinianas, oclusión venosa o arterial retiniana, exudados retinianos, pérdida de la agudeza o del campo visual, neuritis óptica y edema papilar (ver sección 4.4).
Portuguese: Patologias oftalmológicas relatadas raramente com interferões alfa incluem retinopatias (incluindo edema macular), hemorragias da retina, oclusão das artérias ou veias da retina, exsudados retinianos, perda da acuidade visual ou do campo visual, nevrite ótica e edema papilar (ver secção 4.4).
Spanish: Si es usted un paciente infectado por el VHC y el VIH y está recibiendo TARGA, la adición de este medicamento y ribavirina puede aumentar el riesgo de acidosis láctica, insuficiencia hepática y desarrollo de alteraciones sanguíneas (reducción del número de glóbulos rojos que transportan oxígeno, de ciertos glóbulos blancos que combaten las infecciones y de células sanguíneas para la coagulación llamadas plaquetas).
Portuguese: Se é um doente adulto coinfetado com VHC/VIH e está a receber HAART, a associação deste medicamento e ribavirina pode aumentar o seu risco de acidose láctica, falência do fígado e desenvolvimento de alterações no sangue (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue, que transportam o oxigénio, de certos glóbulos brancos que combatem as infeções e de células de coagulação do sangue denominadas plaquetas).
Spanish: En el Anexo al Prospecto se facilitan instrucciones detalladas.
Portuguese: São fornecidas instruções completas no Anexo ao Folheto Informativo.
Spanish: Tabla 9 Tasas de respuesta sostenida con PegIntron + ribavirina (por dosis de ribavirina,
Portuguese: Tabela 9 Taxas de resposta mantida com PegIntron + ribavirina (por dose de ribavirina, genótipo e carga vírica) Genótipo de VHC
Spanish: Amnesia, alteración de la memoria, síncope, migraña, ataxia, confusión, neuralgia, parestesia, hipoestesia, hiperestesia, hipertonía, somnolencia, alteración de la atención, temblor, disgeusia
Portuguese: Amnésia, memória alterada, síncope, enxaqueca, ataxia, confusão, nevralgia, parestesia, hipostesia, hiperestesia, hipertonia, sonolência, atenção alterada, tremor, disgeusia
Spanish: La respuesta al tratamiento se midió por la respuesta virológica sostenida (RVS), que se define como niveles no detectables de ARN-VHC 24 semanas después de haber finalizado el tratamiento (ver Tabla 11).
Portuguese: A resposta ao tratamento foi medida pela Resposta Virológica Mantida (RVM) que é definida por ARN-VHC indetetável na semana 24 pós tratamento (ver Tabela 11).
Spanish: En el once por ciento de los pacientes (5/46) tratados durante 24 semanas y en el 13% de los pacientes (6/48) tratados durante 48 semanas se observó una disminución de más de 30 en los percentiles de altura en función de la edad desde el valor basal en el momento previo al tratamiento hasta el final del seguimiento a largo plazo de 5 años.
Portuguese: Observou-se que onze por cento dos indivíduos (5/46) tratados durante 24 semanas e 13% dos indivíduos (6/48) tratados durante 48 semanas tiveram uma diminuição no percentil de altura para a idade de base >30 no final dos 5 anos de seguimento a longo prazo.
Spanish: Eritema en la zona de inyección, fatiga, pirexia, escalofríos, enfermedad de tipo gripal, astenia, dolor, malestar general, irritabilidad
Portuguese: Eritema no local de injeção, fadiga, pirexia, rigidez, estado gripal, astenia, dor, mal-estar geral, irritabilidade
Spanish: Está listo para la inyección
Portuguese: Está pronto a injetar
Spanish: Ponga la aguja • Gire el dosificador hasta el número 2 (ver Figura 3).
Portuguese: Adição da agulha • Rode o botão de regulação para o número 2 (ver Figura 3).
Spanish: Dolor abdominal, dolor en la zona superior del abdomen, vómitos, náuseas
Portuguese: Dor abdominal, dor abdominal alta, vómitos, náuseas
Spanish: Durante la preparación de PegIntron para inyección se pierde un pequeño volumen cuando se mide e inyecta la dosis.
Portuguese: Um pequeno volume perde-se durante a preparação de PegIntron injetável quando a dose é medida e injetada.
Spanish: El polvo se presenta en un vial de 2 ml (vidrio flint de Tipo I) con tapón de goma de butilo en una cápsula de aluminio de tipo flip-off con sobrecápsula de polipropileno.
Portuguese: O pó está contido num frasco para injetáveis de 2 ml (vidro flint tipo I), com rolha de borracha de butilo e vedante flip-off de alumínio com tampa de polipropileno.
Spanish: El uso de este medicamento en combinación con ribavirina y medicamento(s) antiVIH puede incrementar el riesgo de acidosis láctica, insuficiencia hepática y alteraciones de la sangre: reducción del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y de las células de la coagulación sanguínea llamadas plaquetas.
Portuguese: o Utilizar este medicamento em associação com ribavirina e um medicamento anti-VIH pode aumentar o risco de acidose láctica, insuficiência hepática (fígado), e alterações no sangue: redução do número de glóbulos vermelhos do sangue, glóbulos brancos do sangue e células de coagulação do sangue denominadas plaquetas.
Spanish: Tabla 3b Dosis reducida de PegIntron (0,25 g/kg) para el régimen de monoterapia de 0,5 g/kg en adultos Peso corporal (kg)
Portuguese: Tabela 3b Dose reduzida de PegIntron no regime de 0,5 g/kg (0,25 g/kg) em monoterapia em adultos Peso corporal (kg)
Spanish: Durante el curso del tratamiento, con una duración de hasta 48 semanas en pacientes con edades comprendidas entre 3 y 17 años, fue frecuente la pérdida de peso y la inhibición del crecimiento.
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento (crianças e adolescentes) Durante o tratamento num período até 48 semanas em doentes com idades compreendidas entre os 3 e os 17 anos, foram frequentes a perda de peso e a inibição do crescimento.
Spanish: Respecto al índice de masa corporal (IMC), desde el momento previo al tratamiento hasta el final del seguimiento a largo plazo, los percentiles del IMC en función de la edad disminuyeron 1,8 y 7,5 percentiles en los pacientes tratados durante 24 semanas o 48 semanas respectivamente.
Portuguese: Para o IMC, desde o pré-tratamento ao fim do seguimento de longo prazo, o percentil de IMC para a idade diminui 1.8 e 7.5 nos indivíduos tratados durante 24 semanas e 48 semanas respetivamente.
Spanish: Los datos sugieren que no se requiere la modificación de la dosis de PegIntron por una edad avanzada.
Portuguese: Os dados obtidos sugerem que não é necessário efetuar qualquer ajuste posológico do PegIntron no idoso.
Spanish: Se recomienda que los niños y adolescentes que estén recibiendo la combinación de PegIntron/ribavirina interrumpan el tratamiento si sus niveles de ARN-VHC en la semana 12 disminuyen < 2 log10 en comparación con los niveles antes del tratamiento, o si presentan niveles detectables de ARN-VHC en la semana 24 de tratamiento.
Portuguese: É recomendado que doentes adolescentes e crianças que recebam a associação PegIntron/ribavirina suspendam o tratamento se, na semana 12, os seus níveis de ARN-VHC tiverem baixado < 2 log10 em comparação com o pré-tratamento, ou se tiverem ARN-VHC detetável na semana 24 de tratamento.
Spanish: La respuesta virológica sostenida (RVS) se define como niveles indetectables de ARNVHC 24 semanas después del tratamiento (Tabla 14).
Portuguese: A Resposta Virológica Mantida (RVM) é definida como ARN-VHC não detetável às 24 semanas pós-tratamento (Tabela 14).
Spanish: Dispepsia, enfermedad por reflujo gastroesofágico, estomatitis, ulceración de la boca, glosodinia, hemorragia gingival, estreñimiento, flatulencia, hemorroides, queilitis, distensión abdominal, gingivitis, glositis, trastorno de diente
Portuguese: Dispepsia, doença de refluxo gastroesofágico, estomatite, ulceração da boca, glossodinia, hemorragia gengival, obstipação, flatulência, hemorroidas, queilite, distensão abdominal, gengivite, glossite, anomalia dentária
Spanish: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirina
Portuguese: PegIntron 1,5 g/kg + ribavirina
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir PegIntron (100 ó 150 microgramos/semana según su peso) más ribavirina (800-1.200 mg/día según su peso), o interferón alfa-2b (3 MUI TVS) más ribavirina (800-1.200 mg/día según su peso).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber PegIntron (100 ou 150 µg/semana com base no peso) mais ribavirina (8001.200 mg/dia com base no peso) ou interferão alfa-2b (3 MUI três vezes por semana) mais ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso).
Spanish: Consultar la ficha técnica de ribavirina cuando se use PegIntron en combinación con ribavirina.
Portuguese: Consultar o RCM da ribavirina quando o PegIntron for utilizado em associação com ribavirina.
Spanish: Pacientes sanos (N=13)
Portuguese: Indivíduos Saudáveis (N=13)
Spanish: Tabla 3c Dosis reducida de PegIntron (0,5 g/kg) para el régimen de monoterapia de 1,0 g/kg en adultos Peso corporal (kg)
Portuguese: Tabela 3c Dose reduzida de PegIntron no regime de 1,0 g/kg (0,5 g/kg) em monoterapia em adultos Peso corporal (kg)
Spanish: • Genotipo 1:
Portuguese: • Genótipo 1:
Spanish: 9/l, y < 1,5 x 10
Portuguese: 9/l, e < 1,5 x 10
Spanish: Psoriasis, reacción de fotosensibilidad, erupción maculopapular, dermatitis, erupción eritematosa, eczema, sudores nocturnos, hiperhidrosis, acné, furúnculo, eritema, urticaria, textura anormal del pelo, trastorno de las uñas
Portuguese: Psoríase, reação de fotossensibilidade, erupção cutânea maculopapular, dermatite, erupção eritematosa, eczema, suores noturnos, hiperidrose, acne, furúnculos, eritema, urticária, textura capilar anormal, anomalia das unhas
Spanish: No se ha estudiado una repetición del tratamiento de más de 48 semanas con la terapia de combinación de interferon alfa-2b pegilado y ribavirina en pacientes no respondedores con genotipo 1.
Portuguese: Não foi estudada a duração de tratamento, após repetição, superior a 48 semanas, em doentes com o genótipo 1, que não responderam ao tratamento, com tratamento combinado de interferão alfa-2b peguilado e ribavirina.
Spanish: Alteraciones tiroideas
Portuguese: Alterações da tiroide
Spanish: Coja la aguja corta y colóquela firmemente en la punta de la jeringa.
Portuguese: Pegue na agulha curta e coloque-a firmemente na extremidade da seringa.
Spanish: PegIntron se presenta en forma de: - 1 pluma precargada (CLEARCLICK) que contiene polvo y disolvente para solución inyectable, 1 aguja ("aguja de presión"),
Portuguese: PegIntron apresenta-se sob a forma de: - 1 caneta pré-cheia (CLEARCLICK) contendo pó e solvente para solução injetável, 1 agulha ("Push-On Needle"),
Spanish: Se deberá tener precaución al añadir PegIntron y ribavirina a la TARGA (ver la ficha técnica de ribavirina).
Portuguese: A adição de PegIntron e ribavirina à terapêutica HAART deve ser efetuada com cuidado (ver o RCM da ribavirina).
Spanish: Concentración de PegIntron (g/0,5 ml)
Portuguese: Concentração de PegIntron (g/0,5 ml)
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia.
Spanish: Cómo usar la pluma precargada de PegIntron
Portuguese: Como utilizar PegIntron caneta pré-cheia
Spanish: parálisis facial (debilidad y depresión de un lado de la cara), reacciones alérgicas graves, como angioedema (enfermedad de la piel de tipo alérgico caracterizada por zonas de hinchazón delimitada que afectan a la piel y sus capas subcutáneas, las mucosas y a veces los órganos internos), manía (entusiasmo excesivo o poco razonable), derrame pericárdico (acumulación de líquido que se localiza entre el pericardio (el revestimiento del corazón) y el propio corazón), síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (enfermedad inflamatoria autoinmune que afecta a los ojos, piel y membranas de los oídos, cerebro y médula espinal), cambio de color de la lengua.
Portuguese: paralisia facial (fraqueza ou adormecimento num dos lados da face), reações alérgicas graves tais como angioedema (uma doença alérgica da pele caracterizada por pápulas localizadas que envolvem a pele e as suas camadas subcutâneas, as membranas mucosas e por vezes os órgãos internos), mania (entusiasmo excessivo ou injustificável), derrame pericárdico (acumulação de líquido no espaço entre o pericárdio (camada que reveste o coração) e o próprio coração), síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (uma doença inflamatória autoimune que afeta os olhos, pele e as membranas dos ouvidos, cérebro e medula espinal), alteração na cor da língua.
Spanish: Cantidad de PegIntron a administrar (g)
Portuguese: Quantidade de PegIntron a administrar (g)
Spanish: Composición de PegIntron
Portuguese: Qual a composição de PegIntron