FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het kan moeilijk zijn om onderscheid te maken tussen bijwerkingen veroorzaakt door Kaletra en bijwerkingen veroorzaakt door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd neemt of door complicaties van de hiv-infectie.
Croatian: Katkada je teško razlikovati nuspojave koje uzrokuje Kaletra od onih koje mogu biti uzrokovane drugim lijekovima koje uzimate istovremeno s lijekom Kaletra, odnosno od komplikacija same infekcije HIVom.
Dutch: Alpha1-adrenoceptor antagonist: Alfuzosine
Croatian: Alfa1-adrenoreceptor antagonisti Alfuzosin
Dutch: Kaletra bevat 42% v/v alcohol.
Croatian: Kaletra sadrži 42% V/V alkohola.
Dutch: Dit kan resulteren in verlaagde plasmaconcentraties en mogelijk vermindering van werkzaamheid van gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen.
Croatian: To može dovesti do sniženih koncentracija u plazmi i mogućeg smanjenja učinkovitosti lijekova koji se uzimaju istodobno s lijekom Kaletra.
Dutch: Extra voorzichtigheid dient te worden betracht bij het voorschrijven van sildenafil of tadalafil voor de behandeling van erectiestoornissen aan patiënten die Kaletra gebruiken.
Croatian: Potreban je poseban oprez prilikom propisivanja sildenafila ili tadalafila za liječenje erektilne disfunkcije kod bolesnika koji uzimaju lijek Kaletra.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Dutch: Voor kinderen van 14 dagen en ouder en een gewicht tot 15 kg
Croatian: Djeca u dobi od 14 dana i starija i tjelesne težine do 15 kg
Dutch: - Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Dutch: Gewichtstoename, toegenomen eetlust
Croatian: Manje često Povećanje tjelesne težine, povećanje apetita
Dutch: Resultaten in week 48: studie M98-863 Kaletra (n=326)
Croatian: Rezultati u 48. tjednu: studija M98-863 Kaletra (N=326)
Dutch: Cisapride
Croatian: Cisaprid
Dutch: Leeftijd: ≥ 6 weken en < 6 maanden (n=21)
Croatian: Dob: ≥ 6 tjedana i < 6 mjeseci (N=21)
Dutch: Eenmaal daagse dosering: de farmacokinetiek van eenmaal daags Kaletra is geëvalueerd bij hivgeïnfecteerde patiënten die naïef waren voor antiretrovirale behandeling.
Croatian: Doziranje jednom dnevno: procjenjivana je farmakokinetika doziranja lijeka Kaletra jednom dnevno kod bolesnika zaraženih HIV-om koji nisu prethodno primali antiretrovirusne lijekove.
Dutch: De gerapporteerde latentietijd is echter meer variabel en de ziekten kunnen zich vele maanden na initiatie van de behandeling voordoen.
Croatian: Međutim, zabilježeno vrijeme do njihove pojave je vrlo varijabilno, a mogu se pojaviti i mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Dutch: Tot op heden is er beperkte ervaring met acute overdosering met Kaletra bij de mens.
Croatian: Zasad su iskustva o akutnom predoziranju lijekom Kaletra u čovjeka ograničena.
Dutch: Gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen.
Croatian: Istodobna primjena tih lijekova se ne preporučuje.
Dutch: Een hoog kaliumgehalte in het bloed kan maagklachten en diarree veroorzaken.
Croatian: Visoke doze kalija u krvi mogu izazvati želučane smetnje i proljev.
Dutch: Tot en met week 96 waren genotypische resistentietestresultaten beschikbaar van 25 patiënten in de eenmaal daags groep en van 26 patiënten in de tweemaal daags groep die een incomplete virologische respons hadden.
Croatian: U 96. tjednu rezultati testiranja genotipske rezistencije su bili dostupni za 25 bolesnika iz skupine koja je primala lijek jedanput dnevno i 26 bolesnika iz skupine koja je primala lijek dva puta dnevno, a koji su imali nepotpun virološki odgovor.
Dutch: De systemische blootstelling aan lopinavir/ritonavir bij de doseringen die toxisch waren voor het moederdier en voor de ontwikkeling was lager dan de beoogde therapeutische blootstelling bij mensen.
Croatian: Sistemska izloženost lopinaviru/ritonaviru pri dozama koje su izazvale materinsku i razvojnu toksičnost, bila je manja od one koja se pri terapijskim dozama očekuje u ljudi.
Dutch: De dosering Kaletra dient pas opgetitreerd te worden nadat rifampicine geïnitieerd is (zie rubriek 4.4).
Croatian: Doza lijeka Kaletra smije se povećavati tek nakon uvođenja rifampicina (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Extra controle op bijwerkingen geassocieerd met rifabutine, waaronder neutropenie en uveïtis, wordt aanbevolen vanwege een verwachte verhoogde blootstelling aan rifabutine.
Croatian: Upozorava se na pojačano praćenje nuspojava povezanih s rifabutinom uključujući neutropeniju i uveitis zbog očekivanog povećanja izloženosti rifabutinu.
Dutch: Ranolazine
Croatian: Ranolazin
Dutch: Het op nevirapine gebaseerde regime was eenmaal daags 160-200 mg/m2 gedurende 14 dagen, vervolgens 160-200 mg/m2 om de 12 uur.
Croatian: Režim utemeljen na nevirapinu primjenjivao se u dozi od 160 do 200 mg/m2 jedanput na dan tijekom 14 dana, a zatim u dozi od 160 do 200 mg/m2 svakih 12 sati.
Dutch: - Gebruik Kaletra niet meer na de datum die staat vermeld op de verpakking.
Croatian: • Kaletra se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Dutch: 3 tabletten (300/75 mg)
Croatian: 3 tablete (300/75 mg)
Dutch: Postmarketing zijn er gevallen gemeld die wijzen op een mogelijke interactie tussen ritonavir-bevattende producten en levothyroxine.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi koji ukazuju na moguću interakciju lijekova koji sadrže ritonavir i levotiroksina.
Dutch: Negenendertig patiënten (39 %) stopten voortijdig met de studie, waarvan 16 (16 %) door bijwerkingen, waarvan er één geassocieerd was met overlijden.
Croatian: 39 bolesnika (39%) je prekinulo ispitivanje uključujući 16 (16%) prekida zbog nuspojava, od kojih je jedna povezana sa smrću.
Dutch: Hogere tenofovirconcentraties zouden bijwerkingen die geassocieerd worden met tenofovir, waaronder nieraandoeningen, kunnen verergeren.
Croatian: Veće koncentracije tenofovira mogu pojačati štetne događaje vezane uz tenofovir, uključujući poremećaje bubrega.
Dutch: Lagere concentraties lopinavir/ritonavir gaven geen significante blokkade van kalium (HERG) doorstroming.
Croatian: Lopinavir/ritonavir u manjim koncentracijama nisu izazvali znatniju blokadu struje kalija (HERG).
Dutch: Kaletra bevat natrium in de vorm van saccharinenatrium, natriumchloride en natriumcitraat dat schadelijk kan zijn voor mensen met een laag natriumdieet.
Croatian: Kaletra sadrži natrij u obliku saharinnatrija, natrijeva klorida i natrijeva citrata, koji može biti štetan za osobe s ograničenjem unosom natrija.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de totale hoeveelheden alcohol en propyleenglycol van alle geneesmiddelen, Kaletra drank inbegrepen, die aan zuigelingen worden toegediend om toxiciteit van deze hulpstoffen te vermijden (zie rubriek 4.4).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir ukupnu količinu alkohola i propilenglikola iz svih lijekova koji se daju maloj djeci, uključujući Kaletra oralnu otopinu, kako bi se izbjegla toksičnost uzrokovana tim pomoćnim tvarima (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Studie P1060 was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van nevirapine versus lopinavir/ritonavirgebaseerde therapie bij proefpersonen van 2 tot 36 maanden oud geïnfecteerd met hiv-1 die wel (Cohort I) en niet (Cohort II) tijdens de zwangerschap waren blootgesteld aan nevirapine ter preventie van transmissie van moeder naar kind.
Croatian: Ispitivanje P1060 bilo je randomizirano, kontrolirano ispitivanje nevirapina u odnosu na terapiju utemeljenu na lopinaviru/ritonaviru, provedeno u ispitanika u dobi od 2 do 36 mjeseci zaraženih virusom HIV-1 koji su tijekom trudnoće bili izloženi liječenju nevirapinom radi sprječavanja prijenosa infekcije s majke na dijete (kohorta I) i onih koji nisu bili izloženi takvom liječenju nevirapinom
Dutch: Het wordt aangenomen dat deze effecten worden veroorzaakt door elektrolyten verstoring.
Croatian: Drži se da su ti učinci bili prouzročeni poremećenom ravnotežom elektrolita.
Dutch: Kaletra 800/200 mg werd toegediend in combinatie met 200 mg emtricitabine en 300 mg tenofovir DF als onderdeel van een eenmaal daags regime.
Croatian: Kaletra 800/200 mg je davana u kombinaciji s 200 mg emtricitabina i 300 mg tenofovira DF kao dio liječenja jednom dnevno.
Dutch: Milde renale tubulaire degeneratie bleef beperkt tot muizen die waren blootgesteld aan ten minste tweemaal de aanbevolen blootstelling bij de mens; bij ratten en honden was de nier onaangetast.
Croatian: Blaga degeneracija bubrežnih kanalića uočena je u miševa u kojih je izloženost bila najmanje dvostruko veća od one preporučene u ljudi; ni u štakora ni u pasa nije bilo učinaka na bubrege.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuun hepatitis) zijn gerapporteerd bij het ontstaan van een immuunreconstitutie.
Croatian: Prijavljena je pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) u slučajevima imunološke rekonstitucije.
Dutch: Binnen deze groep waren de volgende mutaties in hiv-protease geassocieerd met een verminderde in vitro gevoeligheid voor lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V en L90M.
Croatian: U tom rasponu virusnih izolata sljedeće su mutacije HIV proteaze bile povezane sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Dutch: Kruidenpreparaten Sint Janskruid (Hypericum perforatum)
Croatian: Biljni pripravci Gospina trava (Hypericum perforatum)
Dutch: Pimozide
Croatian: Pimozid
Dutch: Doordrukstripverpakkingen- polyvinylchloride (PVC) blisters met een achterkant van fluoropolymeerfolie.
Croatian: Blister pakiranja - polivinilklorid (PVC) blisteri s fluoropolimernom folijom straga
Dutch: Gelijktijdige toediening van rivaroxaban en Kaletra kan de blootstelling aan rivaroxaban verhogen wat het risico op bloeding kan verhogen.
Croatian: Istodobna primjena rivaroksabana i lijeka Kaletra može povećati izloženost rivaroksabanu što može povećati rizik od krvarenja.
Dutch: High density polyethyleen (HDPE) flessen afgesloten met doppen van propyleen.
Croatian: Boce od polietilena visoke gustoće (HDPE) zatvorene propilenskim zatvaračem.
Dutch: Voor erectiele disfunctie:
Croatian: Za erektilnu disfunkciju:
Dutch: De frequentiecategorie omvat alle gerapporteerde meldingen van matige tot ernstige intensiteit, onafhankelijk van de individuele causaliteitsbeoordeling.
Croatian: Kategorija učestalosti uključuje sve zabilježene događaje, po težini umjerene do teške, neovisno o individualnoj procjeni povezanosti.
Dutch: De volgende tabel bevat doseringsrichtlijnen voor Kaletra 100/25 mg tabletten, gebaseerd op het lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak.
Croatian: Sljedeća tablica sadrži smjernice za doziranje Kaletra 100/25 mg tableta temeljeno na tjelesnoj težini i površini tijela.
Dutch: Om die reden dient de combinatie van bedaquiline met lopinavir/ritonavir vermeden te worden.
Croatian: Stoga se mora izbjegavati kombinacija bedakilina i lopinavira/ritonavira.
Dutch: Bij deze patiënten is een hogere dosis Kaletra nodig tot 300/75 mg/m2.
Croatian: U tih je bolesnika potrebno povećati dozu lijeka Kaletra na 300/75 mg/m2.
Dutch: Anti-angineus Ranolazine
Croatian: Antianginici Ranolazin
Dutch: Lopinavir is een remmer van de hiv-1- en hiv-2proteases.
Croatian: Lopinavir je inhibitor HIV 1 i HIV 2
Dutch: Lopinavir bindt zowel aan het alpha-1-acid glycoprotein (AAG) als aan albumine, waarbij het echter een hogere affiniteit heeft voor AAG.
Croatian: Lopinavir se veže i na alfa-1-kiseli glikoprotein (AAG) i na albumin, no ima veći afinitet za AAG.
Dutch: Tenzij anders vermeld, zijn alle interactieonderzoeken uitgevoerd met Kaletra capsules, die een ongeveer 20% lagere blootstelling van lopinavir geven dan de 200/50 mg tabletten.
Croatian: Sve studije interakcija lijeka Kaletra, ukoliko nije drugačije naznačeno, provedene su koristeći Kaletra kapsule, koje pružaju za oko 20% manju izloženost lopinaviru nego 200/50 mg tablete.
Dutch: 7 tot < 15 kg
Croatian: 7 do < 15 kg
Dutch: Gebruik de doseerspuiten die bij Kaletra drank worden geleverd niet om andere geneesmiddelen die u of uw kind gebruiken, in te nemen.
Croatian: Nemojte koristiti štrcaljke za doziranje koje ste dobili s Kaletra oralnom otopinom za primjenu drugih lijekova koje Vi ili Vaše dijete možda uzimate.
Dutch: Carcinogeniteitsstudies bij ratten lieten geen tumorgene bevindingen zien.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti u štakora nisu nađeni dokazi o tumorogenosti.
Dutch: Bij honden werden in het oog springende U curves op het elektrocardiogram waargenomen samenhangend met een verlengde PR-interval en bradycardie.
Croatian: U pasa su uočeni izraženi U-valovi na elektrokardiogramu, povezani s produženim PR-intervalom, te bradikardijom.
Dutch: Verminderde creatinineklaring, nefritis, hematurie
Croatian: Manje često Smanjenje klirensa kreatinina, nefritis, hematurija
Dutch: Raadpleeg de lijst met geneesmiddelen hierboven ‘Gebruik Kaletra niet in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen' voor informatie over medicijnen die u niet tegelijkertijd met Kaletra mag gebruiken.
Croatian: Pročitajte popis lijekova naveden prethodno u dijelu "Nemojte uzimati lijek Kaletra ako istodobno uzimate neke od sljedećih lijekova" za informacije o lijekovima koje ne smijete uzimati dok uzimate lijek Kaletra.
Dutch: De drank bevat tot 0,8 g fructose per dosis, wanneer ingenomen wordt volgens de aanbevolen dosering.
Croatian: Ovaj lijek sadrži do 0,8 g fruktoze po dozi, ako se uzima u preporučenim dozama.
Dutch: Antischimmelmiddelen Ketoconazol en itraconazol
Croatian: Antimikotici Ketokonazol i itrakonazol
Dutch: - antibiotica (bijv. rifabutine, rifampicine, claritromycine); - middelen tegen kanker (bijv. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, ibrutinib,
Croatian: • antibiotici (npr. rifabutin, rifampicin, klaritromicin); • lijekovi za liječenje tumora (npr. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib,
Dutch: Bepridil, systemisch lidocaïne, kinidine:
Croatian: Bepridil, sistemski lidokain i kinidin:
Dutch: Tenzij anders aangegeven, zijn de studies hieronder beschreven uitgevoerd met de aanbevolen dosering van lopinavir/ritonavir (d.w.z. 400/100 mg tweemaal daags).
Croatian: Ako nije navedeno drugačije, u ispitivanjima čiji su rezultati potanko prikazani u nastavku, davala se preporučena doza lopinavira/ritonavira (tj. 400/100 mg dvaput na dan).
Dutch: - Opslag tijdens gebruik: Indien buiten de koelkast gehouden, niet bewaren boven 25°C en alle ongebruikte inhoud weggooien na 42 dagen (6 weken).
Croatian: • Čuvanje lijeka u primjeni: Ako je izvan hladnjaka, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C, a lijek koji se ne potroši za 42 dana (6 tjedana) mora se zbrinuti.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de patiënten die meededen was 39 jaar (range: 19 tot 71); 75 % was Kaukasisch en 78 % was man.
Croatian: Srednja dob uključenih bolesnika bila je 39 godina (raspon od 19 do 71); 75% su bili bijelci i 78% su bili muškarci.
Dutch: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) * Het lichaamsoppervlak (LO) kan worden berekend met behulp van de volgende vergelijking LO (m2) = √ (lengte (cm) X gewicht (kg) / 3600)
Croatian: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg)
Dutch: Negenendertig patiënten (39%) stopten voortijdig met de studie, waarvan 16 (16%) door bijwerkingen, waarvan er één geassocieerd was met overlijden.
Croatian: 39 bolesnika (39%) je prekinulo ispitivanje uključujući 16 (16%) prekida zbog nuspojava od kojih je jedna povezana sa smrću.
Dutch: Hazardratio voor overlijden of falen van de therapie* * Falen is gedefinieerd als klinische, immunologische ziekteprogressie, virologisch falen of regime beperkende ART-toxiciteit p=0,0005 (40 weken arm); p< 0,0008 (96 weken arm)
Croatian: *Neuspjeh se definirao kao klinička ili imunološka progresija bolesti, virološki neuspjeh ili toksičnost antiretrovirusne terapije koja je ograničila režim liječenja p = 0,0005 (skupina liječena tijekom 40 tjedana ); p < 0,0008 (skupina liječena tijekom 96 tjedana )
Dutch: Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry, ingesteld sinds januari 1989, toont geen verhoogd risico op geboorteafwijkingen met Kaletra bij meer dan 1000 vrouwen die blootgesteld zijn tijdens het eerste trimester.
Croatian: U praćenju nakon stavljanja lijeka u promet kroz Registar trudnoća izloženih antiretroviralnim lijekovima „Antiretroviral Pregnancy Registry" utemeljen u siječnju 1989. nije zabilježen povećan rizik od kongenitalnih oštećenja kod više od 1000 žena koje su bile izložene lijeku Kaletra tijekom prvog tromjesečja.
Dutch: Open de kindveilige dop door erop te drukken met uw handpalm en het tegen de wijzers van de klok in te draaien of met de richting van de pijl mee op de bovenkant van de dop.
Croatian: Otvorite zatvarač siguran za djecu tako da ga pritisnete dlanom i zavrnete obrnuto od kazaljke na satu ili u smjeru strelice na vrhu zatvarača.
Dutch: Iedere 1 ml bevat 356,3 mg alcohol (42,4% v/v), 168,6 mg stroop met hoog fructosegehalte, 152,7 mg propyleenglycol (15,3 % w/v) (zie rubriek 4.3), 10,2 mg polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie en 4,1 mg kalium acesulfaam (zie rubriek 4.4).
Croatian: Svakih 1 ml sadrži 356,3 mg alkohola (42,4% V/V), 168,6 mg kukuruznog sirupa bogatog fruktozom, 152,7 mg propilenglikola (15,3% m/V) (vidjeti dio 4.3), 10,2 mg polioksil 40 hidrogeniranog ricinusovog ulja i 4,1 mg acesulfamkalija (vidjeti dio 4.4).
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de geïncludeerde patiënten was 41 jaar (variërend van 21 tot 73); 51 % was Kaukasisch en 66 % was mannelijk.
Croatian: Srednja dob uključenih bolesnika bila je 41 godina (raspon od 21 do 73); 51 % su bili bijelci i 66% muškarci.
Dutch: Er werd geen patroon van geboorteafwijkingen met een gemeenschappelijke etiologie gezien.
Croatian: Nije zabilježen uzorak kongenitalnih oštećenja koji bi upućivao na zajedničku etiologiju.
Dutch: Voor patiënten die de dosisopbouwfase hebben afgerond en een stabiele dagelijkse venetoclax dosering krijgen, dient de venetoclax dosering met minimaal 75% te worden verlaagd wanneer ook sterke CYP3A-remmers worden gebruikt (zie doseringsinstructies in de SmPC van venetoclax).
Croatian: U bolesnika koji su završili razdoblje povećavanja doze i koji primaju stabilnu dnevnu dozu venetoklaksa, dozu venetoklaksa treba smanjiti za najmanje 75% pri istodobnoj primjeni sa snažnim inhibitorima CYP3A (za upute za doziranje vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za venetoklaks).
Dutch: Geïnhaleerde, injecteerbare of intranasale fluticasonpropionaat, budesonide, triamcinolon
Croatian: Inhalacijski, injekcijski ili intranazalni flutikazonpropionat, budezonid, triamcinolon
Dutch: - Bij sommige patiënten met een gevorderde hiv-infectie en een geschiedenis van opportunistische infecties kunnen tekenen en symptomen van eerdere ontstekingen optreden, vlak nadat de anti-hiv behandeling is gestart.
Croatian: • Kod nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom i oportunističkom infekcijom u povijesti bolesti, znakovi i simptomi od prethodno preboljelih infekcija se mogu pojaviti ubrzo nakon početka anti-HIV liječenja.
Dutch: Fentanyl:
Croatian: Fentanil:
Dutch: De combinatie van Kaletra met atorvastatine wordt niet aanbevolen.
Croatian: Kombinacija lijeka Kaletra s atorvastatinom se ne preporučuje.
Dutch: De effecten van Kaletra (in combinatie met andere antiretrovirale middelen) op biologische markers (plasma hiv RNA-spiegels en CD4+ T-celaantallen) zijn onderzocht in gecontroleerde onderzoeken met Kaletra met een duur van 48 tot 360 weken.
Croatian: Učinci lijeka Kaletra (u kombinaciji s ostalim antiretrovirusnim lijekovima) na biološke biljege (razinu HIV RNK u plazmi i broj CD4+ T stanica) ispitivani su u kontroliranim ispitivanjima lijeka Kaletra u trajanju od 48 do 360 tjedana.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Croatian: Ispitivanja u životinja pokazala su da postoji reproduktivna toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Saquinavir 1000 mg BID
Croatian: Sakvinavir 1000 mg BID
Dutch: Resistentie tegen lopinavir, gedefinieerd als de aanwezigheid van enige primaire of actieve puntmutatie in het protease (zie boven), werd waargenomen bij 0/51 (0 %) van de patiënten.
Croatian: Rezistencija na lopinavir, definirana kao prisustvo bilo koje primarne mutacije ili mutacije aktivnog mjesta u proteazi (vidjeti gore), je zabilježena kod 0/51 (0%) bolesnika.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra met rifampicine wordt niet aanbevolen, omdat de afname in de lopinavirconcentratie op zijn beurt het therapeutisch effect van lopinavir significant kan verminderen.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra s rifampicinom se ne preporučuje jer smanjenje koncentracije lopinavira može značajno smanjiti terapijski učinak lopinavira.
Dutch: Ciclosporine, sirolimus (rapamycine), tacrolimus:
Croatian: Ciklosporin, sirolimus (rapamicin), takrolimus:
Dutch: - Symptomen van duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd, flauwvallen of een gevoel van abnormale hartslag.
Croatian: • Simptome omaglice, ošamućenost, nesvjesticu ili osjećaj nepravilnih otkucaja srca.
Dutch: De dosering van maraviroc dient te worden verlaagd naar 150 mg tweemaal daags wanneer deze gelijktijdig wordt toegediend met Kaletra 400/100 mg tweemaal daags.
Croatian: Dozu maraviroka treba smanjiti na 150 mg dvaput na dan prilikom istodobne primjene s lijekom Kaletra 400/100 mg dvaput na dan.
Dutch: Rifabutine, 150 mg QD Rifabutine (moederstof en actieve metaboliet 25-O-desacetyl ):
Croatian: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (matični lijek i djelatni 25-O-dezacetilni metabolit):
Dutch: Anemie, leukopenie, neutropenie, lymfadenopathie
Croatian: Anemija, leukopenija, neutropenija, limfadenopatija
Dutch: - Misselijkheid, braken, buikpijn, moeilijkheden met ademhalen en ernstige spierzwakte in armen en benen, omdat dit symptomen kunnen zijn van verhoogde melkzuurspiegels.
Croatian: • Mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, otežano disanje i tešku slabost mišića u nogama i rukama jer ti simptomi mogu upućivati na povećanu koncentraciju mliječne kiseline.
Dutch: Middelen tegen erectiestoornissen (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Croatian: Lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Dutch: Schildklierstimulerend hormoon (TSH) moet bij patiënten die behandeld worden met levothyroxine in ieder geval de eerste maand na het starten en/of stoppen van de lopinavir/ritonavir behandeling worden gecontroleerd.
Croatian: U bolesnika liječenih levotiroksinom potrebno je pratiti tireostimulirajući hormon (TSH) barem prvi mjesec nakon početka i/ili kraja liječenja lopinavirom/ritonavirom.
Dutch: Hypertensie Diepe veneuze trombose
Croatian: Hipertenzija Manje često Duboka venska tromboza
Dutch: - Stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en moeilijk kunnen bewegen, omdat sommige patiënten die deze geneesmiddelen nemen een botaandoening kunnen ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Croatian: • Ukočenost zglobova, tupi bolovi i probadanja (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i teškoće u kretanju jer neki bolesnici koji uzimaju ove lijekove mogu razviti bolest kostiju koja se naziva osteonekroza (odumiranje tkiva kostiju zbog gubitka opskrbe krvlju).
Dutch: Tot en met week 48 waren genotypische resistentietestresultaten beschikbaar van 75 patiënten in de eenmaal daags groep en van 75 patiënten in de tweemaal daags groep die een incomplete virologische respons hadden.
Croatian: Nakon 48 tjedana rezultati testiranja genotipske rezistencije su dostupni za 75 bolesnika iz skupine koja je primala lijek jedanput dnevno i 75 bolesnika iz skupine koja je primala lijek dva puta dnevno, a koji su imali nepotpun virološki odgovor.