FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il metabolismo di budesonide nei pazienti con EE è ridotto in confronto ai soggetti sani e, di conseguenza, le concentrazioni plasmatiche di budesonide sono aumentate.
Dutch: In vergelijking met gezonde proefpersonen is bij EoE-patiënten de metabolisering van budesonide verminderd, wat leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van budesonide.
Italian: Dolore alla parte superiore dell'addome, malattia da reflusso gastroesofageo, edema labiale, nausea, parestesia orale
Dutch: Pijn in de bovenbuik, gastro-oesofageale refluxziekte, lipoedeem, nausea, orale paresthesie
Italian: Il materiale disciolto va deglutito poco per volta con la saliva, mentre la compressa orodispersibile si disintegra.
Dutch: Het opgeloste materiaal moet beetje bij beetje, terwijl de orodispergeerbare tablet uiteenvalt, met speeksel worden doorgeslikt.
Italian: Esantema allergico, petecchie, ritardo nella guarigione di ferite, dermatite da contatto, ecchimosi
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Allergisch exantheem, petechiën, vertraagde wondgenezing, contactdermatitis, ecchymose
Italian: Per informazioni sulle reazioni avverse osservate, vedere paragrafo 4.8.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor informatie over de waargenomen bijwerkingen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Jorveza 1 mg compresse orodispersibili
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Jorveza 1 mg orodispergeerbare tabletten
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 1 mg di budesonide.
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 1 mg budesonide.
Italian: Altri
Dutch: OVERIGE
Italian: Dolori muscolari e articolari, debolezza muscolare e contratture, osteoporosi, osteonecrosi
Dutch: Spier- en gewrichtspijn, spierzwakte en stuiptrekkingen, osteoporose, osteonecrose
Italian: Candidiasi orale e/o orofaringea
Dutch: Oesofageale candidiasis Orale en orofaryngeale candidiasis
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Jorveza non dovrebbe compromettere le capacità di guidare o di usare macchinari.
Dutch: Van Jorveza wordt niet verwacht dat het invloed heeft op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te gebruiken.
Italian: Dispepsia, ulcera duodenale o gastrica, pancreatite, stipsi
Dutch: Dyspepsie, maag- of duodenumzweer, pancreatitis, constipatie
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Jorveza 1 mg compresse orodispersibili budesonide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Jorveza 1 mg orodispergeerbare tabletten budesonide
Italian: La budesonide viene eliminata dal rene in quantità trascurabili.
Dutch: Budesonide wordt niet tot nauwelijks uitgescheiden via de nieren.
Italian: Usare come prescritto dal medico.
Dutch: Gebruiken volgens de instructies van de arts. Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad".
Dutch: Die is te vinden op de doos en blisterverpakking na "EXP".
Italian: La frequenza di questi eventi non è nota al momento attuale: - aumentato rischio di infezioni - sindrome di Cushing, che è associata all'assunzione di troppi corticosteroidi e causa rotondità del viso, aumento del peso corporeo, aumento del glucosio nel sangue, accumulo di liquidi nei tessuti (es. gambe gonfie), livelli ridotti di potassio nel sangue (ipokaliemia), irregolarità delle mestruazioni nella donna, comparsa di peli indesiderati nella donna, impotenza, smagliature sulla pelle, acne - rallentata crescita nei bambini - cambiamenti di umore, quali depressione, irritabilità o euforia - irrequietezza con aumentata attività fisica, ansia, aggressività - aumentata pressione nel cervello, con eventualmente aumentata pressione oculare
Dutch: (hypokaliëmie), onregelmatige menstruatie bij vrouwen, ongewenste haargroei op het lichaam bij vrouwen, impotentie, rekstrepen op de huid, acne - vertraagde groei bij kinderen - stemmingsveranderingen, zoals neerslachtigheid, prikkelbaarheid of euforie (uitgelatenheid) - rusteloosheid met toegenomen lichaamsbeweging, angst, agressie - verhoogde druk in de hersenen, mogelijk met een verhoogde druk in de ogen (opzwellen van de blinde vlek) bij jongeren tot 18 jaar - wazig zien - verhoogd risico op bloedstolsels, ontsteking van de bloedvaten (dit kan zich voordoen wanneer het geneesmiddel na langdurig gebruik wordt stopgezet) - indigestie, dyspepsie, verstopping, zweren in de maag of dunne darm - ontsteking van de alvleesklier (pancreas), dit veroorzaakt hevige pijn in de buik en de rug - huiduitslag, rode vlekken door huidbloedinkjes, vertraagde wondgenezing, huidreacties, zoals contactdermatitis, blauwe plekken
Italian: Incompatibilità
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Italian: Jorveza con cibi e bevande
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Italian: Il medico deciderà per quanto tempo deve continuare il trattamento, a seconda delle sue condizioni di salute e della sua risposta alla terapia.
Dutch: Dat hangt af van uw aandoening en uw reactie op de behandeling.
Italian: Jorveza 1 mg compresse orodispersibili budesonide
Dutch: Jorveza 1 mg orodispergeerbare tabletten budesonide
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Italian: − Informi il medico se sviluppa infezioni da funghi nella bocca, nella gola e nell'esofago o se crede di avere una qualsiasi infezione durante il trattamento con questo medicinale.
Dutch: Neem tijdens de behandeling met Jorveza de volgende voorzorgsmaatregelen, omdat uw afweersysteem verzwakt kan zijn: - Vertel het uw arts als u schimmelinfecties in de mond, keel en slokdarm krijgt of als u denkt dat u een infectie heeft tijdens behandeling met dit geneesmiddel.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 1 mg di budesonide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke orodispergeerbare tablet bevat 1 mg budesonide.
Italian: Deglutire il materiale disciolto poco per volta con la saliva, quando la compressa orodispersibile si rompe.
Dutch: Slik het opgeloste materiaal beetje bij beetje, naarmate de orodispergeerbare tablet uiteenvalt, door met speeksel.
Italian: reazioni cutanee quali la dermatite da contatto, lividi - dolore muscolare e articolare, debolezza muscolare, contrazioni muscolari - indebolimento delle ossa (osteoporosi), danni alle ossa dovuti a scarsa circolazione del sangue
Dutch: - spier- en gewrichtspijn, spierzwakte, spiertrekkingen - zwakker worden van de botten (osteoporose), beschadiging van botten door slechte bloedcirculatie (osteonecrose) - algeheel gevoel van ziek zijn.
Italian: Jorveza può causare i tipici effetti indesiderati dei medicinali corticosteroidi, che possono colpire tutte le parti del corpo, specialmente se prende questo medicinale a dosi elevate e per molto tempo (vedere paragrafo 4).
Dutch: Jorveza kan bijwerkingen veroorzaken die kenmerkend zijn voor corticosteroïde geneesmiddelen; ze kunnen alle delen van het lichaam beïnvloeden.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Italian: Riduzione del cortisolo ematico
Dutch: Verminderde nierfunctie
Italian: Controindicazioni
Dutch: Bijwerkingen
Italian: Cosa contiene Jorveza - Il principio attivo è la budesonide.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is budesonide.
Italian: Cefalea
Dutch: Saluretica
Italian: United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600
Dutch: United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Italian: Prima di sottoporsi a qualsiasi test, riferisca ai medici che sta prendendo Jorveza.
Dutch: - Als u ingeënt moet worden, neem dan eerst contact op met uw arts. - Als u weet dat u geopereerd moet worden, vertel uw arts dan dat u Jorveza inneemt.
Italian: Spesso questi pazienti non dispongono di altre opzioni di trattamento.
Dutch: Deze patiënten hebben vaak geen andere behandelingsopties.
Italian: Il trattamento deve essere continuato per 6 settimane ma può essere prolungato per altre 6 settimane se necessario.
Dutch: De behandeling duurt zes weken, maar kan indien nodig met nog eens maximaal 6 weken worden verlengd.
Italian: Altre informazioni su Jorveza
Dutch: Overige informatie over Jorveza
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Jorveza.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Jorveza.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Jorveza?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Jorveza te waarborgen?
Italian: La compressa viene collocata sulla lingua e premuta contro la parete superiore della bocca per circa due minuti finché si dissolve.
Dutch: De tablet wordt op de tong geplaatst en gedurende ongeveer twee minuten tegen de bovenzijde van de mond gedrukt totdat ze is opgelost.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Jorveza.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Jorveza.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Jorveza sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Jorveza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Dopo 6 settimane, il 58 % circa dei pazienti trattati con Jorveza (34 su 59) aveva ridotto gli eosinofili e manifestava solo sintomi minimi o nessun sintomo, mentre nessuno dei 29 pazienti che assumevano il placebo aveva avuto questi effetti.
Dutch: Na zes weken had rond 58% van de patiënten die Jorveza innamen (34 van de 59 patiënten) een verminderde concentratie eosinofielen en geen of slechts minimale symptomen, terwijl geen van de 29 patiënten die een placebo innamen deze effecten had.
Italian: Durante questo tempo il paziente deve ingerire in modo costante la saliva contenente il medicinale dissolto.
Dutch: Ondertussen dient de patiënt het slijm steeds met het opgeloste geneesmiddel door te slikken.
Italian: Le compresse non devono essere masticate o inghiottite intere.
Dutch: Er mag niet op tabletten worden gekauwd en ze mogen niet in hun geheel worden doorgeslikt.
Italian: Perché Jorveza è approvato?
Dutch: Waarom is Jorveza goedgekeurd?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Jorveza sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Jorveza, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da esofagite eosinofila è basso, la malattia è considerata "rara" e Jorveza è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 5 agosto 2013.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met eosinofiele oesofagitis klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Jorveza op 5 augustus 2013 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Italian: Quali benefici di Jorveza sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Jorveza tijdens de studies te hebben?
Italian: Jorveza è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio).
Dutch: Jorveza werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Italian: Gli effetti indesiderati di Jorveza sono principalmente gli stessi di altri medicinali simili.
Dutch: De bijwerkingen van Jorveza zijn grotendeels hetzelfde als die van vergelijkbare geneesmiddelen.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Jorveza è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Jorveza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Il principio attivo di Jorveza, budesonide, è un medicinale corticosteroide.
Dutch: De werkzame stof in Jorveza, budesonide, is een corticosteroïdgeneesmiddel.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Jorveza (che possono riguardare fino a 3 persone su 10) sono infezioni micotiche nella bocca, nella faringe e nell'esofago.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Jorveza (die bij maximaal 3 op de 10 personen kunnen optreden) zijn schimmelinfecties in de mond, farynx (keel) en slokdarm.
Italian: Jorveza è disponibile in compresse orodispersibili (1 mg).
Dutch: Jorveza is verkrijgbaar in de vorm van orodispergeerbare tabletten (1 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Jorveza consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Jorveza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Jorveza contiene il principio attivo budesonide.
Dutch: Jorveza bevat de werkzame stof budesonide.
Italian: Come agisce Jorveza?
Dutch: Hoe werkt Jorveza?
Italian: I corticosteroidi contribuiscono a ridurre l'infiammazione legandosi ai recettori delle cellule immunitarie e riducendo il rilascio delle sostanze coinvolte nel processo infiammatorio.
Dutch: Corticosteroïden helpen om ontsteking te verminderen door zich te hechten aan receptoren van immuuncellen en door de afgifte te verminderen van stoffen die een rol spelen bij het ontstekingsproces.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stato il livello di eosinofili presenti nell'esofago e il miglioramento dei sintomi.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de concentratie eosinofielen in de slokdarm en de verbetering van symptomen.
Italian: Jorveza può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'esofagite eosinofila.
Dutch: Jorveza is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met het diagnosticeren en behandelen van eosinofiele oesofagitis.
Italian: L'esofagite eosinofila è un'infiammazione dell'esofago (il condotto che conduce il cibo dalla bocca allo stomaco), che causa sintomi tra cui disfagia (difficoltà di deglutizione) e ostruzione dell'esofago.
Dutch: Eosinofiele oesofagitis is ontsteking van de slokdarm (de 'voedselbuis' die van de mond naar de maag loopt), wat leidt tot symptomen zoals dysfagie (moeite met slikken) en obstructie van de slokdarm.
Italian: Jorveza si è dimostrato efficace in uno studio principale condotto su 88 adulti con esofagite eosinofila.
Dutch: Jorveza bleek werkzaam te zijn in één hoofdonderzoek onder 88 volwassenen met eosinofiele oesofagitis.
Italian: Dopo che Jorveza si è dissolto nella bocca, la saliva lo trasporta nell'esofago dove riduce l'infiammazione e allevia i sintomi dell'esofagite eosinofila.
Dutch: Zodra Jorveza in de mond is opgelost, brengt het slijm het naar de slokdarm waar het middel de ontsteking vermindert en de symptomen van eosinofiele oesofagitis verlicht.
Italian: Jorveza è un medicinale indicato per il trattamento di adulti con esofagite eosinofila.
Dutch: Jorveza is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met eosinofiele oesofagitis.
Italian: Quali sono i rischi associati a Jorveza?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Jorveza in?
Italian: Jorveza offre benefici ai pazienti con esofagite eosinofila migliorando i sintomi della malattia e riducendo l'eccesso di eosinofili.
Dutch: Patiënten met eosinofiele oesofagitis hebben baat bij Jorveza doordat het middel de symptomen van de ziekte verlicht en de overmaat aan eosinofielen vermindert.
Italian: Come si usa Jorveza?
Dutch: Hoe wordt Jorveza gebruikt?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Jorveza, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Jorveza.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Jorveza, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Jorveza.
Italian: È causata da una vasta produzione di linfociti chiamati eosinofili nell'epitelio esofageo.
Dutch: De aandoening wordt veroorzaakt door grote ophoping van witte bloedcellen (eosinofielen) in het slijmvlies van de slokdarm.
Italian: 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Dutch: Verpakkingsgrootte fles (HDPE) 30 tabletten fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Italian: Numero AIC (UE Nome (di fantasia) Dosaggio
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Italian: Altre informazioni su Juluca
Dutch: Overige informatie over Juluca
Italian: Per ulteriori informazioni su Juluca, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Juluca is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno assunta con un pasto.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet bij een maaltijd.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Juluca sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Juluca continu gemonitord.
Italian: Entrambi i principi attivi sono già disponibili nell'Unione europea: dolutegravire è autorizzato dal 2014 e rilpivirina dal 2011.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn al verkrijgbaar in de Europese Unie: dolutegravir is toegelaten sinds 2014 en rilpivirine is toegelaten sinds 2011.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Juluca?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Juluca te waarborgen?
Italian: Juluca (dolutegravire/rilpivirina)
Dutch: Juluca (dolutegravir/rilpivirine)
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Juluca sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Juluca, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Dutch: Het middel geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Italian: In tal modo, Juluca contribuisce a prevenire la diffusione dell'HIV-1 e a mantenere bassa la quantità di virus presente nel sangue.
Dutch: Op deze manier helpt Juluca de verspreiding van hiv-1 te voorkomen en de hoeveelheid virus in het bloed op een laag niveau te houden.
Italian: Juluca può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere prescritto da medici con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Dutch: Juluca is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en het middel dient te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi (che possono riguardare fino a 1 persona su 100) includono reazioni allergiche che comprendono eruzioni cutanee o effetti epatici.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen (die bij maximaal 1 op de 100 personen kunnen optreden) omvatten allergische reacties (inclusief huiduitslag) en leverschade.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Juluca sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Juluca groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: Non è adatto per i pazienti in cui un medicinale anti-HIV ha smesso di funzionare o che sono affetti da HIV resistente a medicinali che funzionano allo stesso modo dei principi attivi di Juluca.
Dutch: Het middel is niet geschikt voor patiënten bij wie een hiv-middel niet meer werkt of die zijn geïnfecteerd met hiv die resistent is tegen geneesmiddelen die op dezelfde manier werken als de werkzame stoffen van Juluca.
Italian: Dolutegravire, un inibitore dell'integrasi, blocca un enzima denominato integrasi mentre rilpivirina, un inibitore della trascrittasi inversa non nucleosidico, blocca l'attività di un altro enzima denominato trascrittasi inversa.
Dutch: Dolutegravir, een integraseremmer, blokkeert een enzym met de naam integrase, terwijl rilpivirine, een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer, de activiteit blokkeert van een ander enzym, met de naam reverse transcriptase.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Juluca sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Juluca worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Italian: Perché Juluca è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Juluca geregistreerd in de EU?
Italian: Gli studi hanno coinvolto un totale di 1 028 pazienti la cui infezione da HIV è stata ben controllata per almeno 6 mesi con una combinazione di tre medicinali per trattare l'infezione da HIV che includevano una classe di medicinali anti-HIV denominati inibitori della trascrittasi inversa (NRTI) del nucleoside (o nucleotide).
Dutch: Bij de studies waren in totaal 1 028 patiënten betrokken van wie de hiv-infectie gedurende ten minste 6 maanden goed onder controle was met een combinatie van drie hiv-middelen die een klasse van hivmiddelen met de naam nucleoside (of nucleotide) reverse-transcriptaseremmers (NRTI's) omvatte.
Italian: Gli effetti indesiderati di Juluca sono ben noti e gestibili.
Dutch: De bijwerkingen van Juluca zijn algemeen bekend en beheersbaar.
Italian: La percentuale di pazienti la cui carica virale era inferiore a 50 copie/ml dopo 48 settimane era la stessa per i pazienti che passavano da una terapia all'altra rispetto a quelli che rimanevano in trattamento con i medicinali attuali (95% in entrambi i casi).
Dutch: Het percentage patiënten bij wie de virale last na 48 weken onder de 50 kopieën/ml lag was hetzelfde voor patiënten die overstapten als voor degenen die hun huidige geneesmiddelen bleven gebruiken (in beide gevallen 95%).
Italian: Juluca è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Dutch: Juluca is een hiv-middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che l'efficacia di Juluca fosse paragonabile a quella di una terapia combinata con tre medicinali anti-HIV che contengono NRTI.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat de werkzaamheid van Juluca vergelijkbaar was met die van de combinatiebehandeling met drie hiv-middelen die NRTI's omvatten.
Italian: Poiché Juluca non contiene inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI), è esente da effetti indesiderati a lungo termine causati da NRTI.
Dutch: Omdat Juluca geen NRTI bevat, is het middel vrij van de door NRTI's veroorzaakte bijwerkingen op de lange termijn.