FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I principi attivi sono telmisartan e amlodipina.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir amlodipinas.
Italian: Il telmisartan si lega selettivamente al recettore AT1.
Lithuanian: Prie AT1 receptorių telmisartanas prisijungia selektyviai ir ilgam.
Italian: Uno studio controllato verso placebo (PRAISE), disegnato per valutare pazienti con scompenso cardiaco Classe NYHA III-IV in trattamento con digossina, diuretici e ACE inibitori, ha dimostrato che l'amlodipina non aumenta il rischio di mortalità o il rischio combinato di mortalità e di morbilità nello scompenso cardiaco.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo (PRAISE), skirto įvertinti poveikį III-IV klasės (pagal NYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems digoksino, diuretikų ir AKF inhibitorių, duomenys rodo, kad amlodipinas nedidino širdies nepakankamumu sergančių pacientų mirtingumo ar mirtingumo kartu su ligotumu rizikos.
Italian: La biodisponibilità di amlodipina non è influenzata dall'ingestione di cibo.
Lithuanian: Kartu pavartotas maistas biologinio amlodipino prieinamumo nekeičia.
Italian: In un altro studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, a gruppi paralleli, un totale di 947 pazienti con ipertensione da moderata a grave non adeguatamente controllati con amlodipina 10 mg, hanno ricevuto Onduarp (40 mg/10 mg o 80 mg/10 mg) o amlodipina in monoterapia (10 mg).
Lithuanian: Kito daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, aktyvios kontrolės, paralelinių grupių tyrimo metu 947 lengva, vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergantys pacientai, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliavo 10 mg amlodipino dozė, buvo gydyti Onduarp (40 mg/10 mg arba 80 mg/10 mg) arba vien amlodipinu (10 mg doze).
Italian: Diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio Gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II come telmisartan, attenuano la perdita di potassio indotta dal diuretico.
Lithuanian: Kalį organizme sulaikantys diuretikai, kalio papildai Angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., telmisartanas, mažina diuretikų sukeliamą kalio išsiskyrimą.
Italian: La farmacocinetica dell'amlodipina non è significativamente influenzata dalla compromissione della funzionalità renale.
Lithuanian: Amlodipino farmakokinetikos inkstų funkcijos sutrikimas reikšmingai neveikia.
Italian: I pazienti con aldosteronismo primario generalmente non rispondono a medicinali antipertensivi che agiscono tramite l'inibizione del sistema renina-angiotensina.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, į antihipertenzinius vaistinius preparatus, veikiančius per renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, paprastai nereaguoja, todėl telmisartanu jų gydyti nerekomenduojama.
Italian: Come conseguenza dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, sono state riportate ipotensione, sincope, iperkaliemia e alterazioni della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta) in individui sensibili, soprattutto in caso di associazione di medicinali che influenzano questo sistema.
Lithuanian: Jautriems žmonėms dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo buvo hipotenzijos, sinkopės, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos pokyčių (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) atvejų, ypač gydymo šią sistemą veikiančių vaistinių preparatų deriniu metu.
Italian: Si rivolga al medico se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Onduarp, jeigu Jus vargina arba kada nors vargino bet kuris iš žemiau išvardytų sutrikimų ar ligų.
Italian: Onduarp 40 mg/5 mg compresse può essere somministrato ai pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con 5 mg di amlodipina in monoterapia.
Lithuanian: Onduarp 40 mg/5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliuoja gydymas vien 5 mg amlodipino doze.
Italian: Altri medicinali e Onduarp
Lithuanian: Kiti vaistai ir Onduarp
Italian: Onduarp è utilizzato per trattare la pressione sanguigna elevata - in pazienti adulti in cui la pressione del sangue non è sufficientemente controllata da amlodipina.
Lithuanian: Onduarp skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliuoja amlodipinas, gydyti.
Italian: L'aumento dell'incidenza di sepsi è stato osservato con telmisartan da solo, tuttavia non può essere escluso per Onduarp.
Lithuanian: Sepsio dažnio padidėjimas buvo stebėtas tik gydymo telmisartanu metu, tačiau gydymo Onduarp metu jo galimybės atmesti negalima.
Italian: Quando clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione il passaggio dalla monoterapia alla associazione fissa.
Lithuanian: amlodipino ir telmisartano) dozę. Jeigu kliniškai tinka, monoterapiją galima tiesiogiai keisti fiksuotų dozių deriniu.
Italian: Se l'uso dell'associazione si dimostrasse necessario, si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli sierici del litio.
Lithuanian: Jeigu šiais medikamentais kartu gydyti būtina, rekomenduojama atidžiai stebėti ličio kiekį kraujo serume.
Italian: • se lei sta assumendo Rasilez, un medicinale usato per trattare la pressione del sangue elevata.
Lithuanian: • jeigu vartojate Rasilez (vaistas, vartojamas dideliam kraujospūdžiui mažinti);
Italian: I pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere Onduarp.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas − fruktozės netoleravimas.
Italian: Questi effetti indesiderati farmacologicamente mediati, come evidenziato dagli studi preclinici sia con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina che con antagonisti del recettore dell'angiotensina II, si possono prevenire somministrando supplementi salini orali.
Lithuanian: Šis nuo farmakologinio poveikio priklausomas nepageidaujamas poveikis yra žinomas iš ikiklinikinių angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių bei angiotenzino II receptorių blokatorių tyrimų ir nuo jo buvo galima apsaugoti duodant gerti fiziologinio tirpalo.
Italian: In uno studio a lungo termine controllato verso placebo (PRAISE-2) con amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca NYHA III e IV ad eziologia non ischemica, l'amlodipina è stata associata ad un aumento dei casi di edema polmonare, nonostante nessuna differenza significativa nell'incidenza di peggioramento dell'insufficienza cardiaca rispetto al placebo (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikio, placebu kontroliuojamo amlodipino tyrimo (PRAISE-2) metu neišeminės etiologijos širdies nepakankamumu (III ir IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) sergantiems pacientams amlodipino vartojimas buvo susijęs su plaučių edemos padažnėjimu, nors širdies nepakankamumo pasunkėjimo dažnis reikšmingai nesiskyrė nuo dažnio placebą vartojusiems pacientams (žr.
Italian: • Problemi cardiaci.
Lithuanian: • Širdies veiklos sutrikimas.
Italian: Il telmisartan spiazza con un'elevata affinità l'angiotensina II dal suo sito di legame con il recettore di sottotipo AT1, responsabile degli effetti noti dell'angiotensina II.
Lithuanian: Telmisartanas yra geriamasis specifinio poveikio angiotenzino II AT1 receptorių blokatorius. Jis labai dideliu afinitetu išstumia angiotenziną II iš prisijungimo prie AT1 receptorių vietų.
Italian: I pazienti adulti che assumono telmisartan e amlodipina separatamente possono invece assumere le compresse di Onduarp contenenti le stesse dosi dei singoli componenti in un'unica compressa.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams jau vartojamas atskiras telmisartano ir amlodipino tabletes galima keisti Onduarp tabletėmis, kuriose yra tokios pačios šių medžiagų dozės.
Italian: 2: la maggior parte dei casi di funzionalità epatica alterata / patologia epatica registrati successivamente alla commercializzazione con telmisartan si sono verificati in pazienti giapponesi.
Lithuanian: Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo (kepenų ligos) atvejų pasitaikė pacientams japonams.
Italian: La clearance plasmatica totale (Cltot) è elevata (ca. 1000 ml/min) se confrontata al flusso plasmatico epatico (ca. 1500 ml/min).
Lithuanian: Cltot) yra didelis (maždaug 1 000 ml/min.).
Italian: Nei pazienti ipertesi, una singola dose giornaliera determina una riduzione clinicamente significativa della pressione arteriosa sia in posizione clinostatica che ortostatica, nell'intero arco delle 24 ore.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams kartą per parą vartojamas amlodipinas kraujospūdį tiek gulint, tiek stovint kliniškai reikšmingai mažina 24 valandas.
Italian: In un ulteriore studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, a gruppi paralleli, un totale di 1097 pazienti con ipertensione da moderata a grave non adeguatamente controllati con amlodipina 5 mg, hanno ricevuto Onduarp (40 mg/5 mg o 80 mg/5 mg) o amlodipina in monoterapia (5 mg o 10 mg).
Lithuanian: Tolesnio daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, aktyvios kontrolės, paralelinių grupių tyrimo metu 1097 lengva, vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergantys pacientai, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliavo 5 mg amlodipino dozė, buvo gydyti Onduarp (40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg) arba vien amlodipinu (5 mg arba 10 mg doze).
Italian: Pompelmo e succo di pompelmo
Lithuanian: Greipfrutai ir jų sultys
Italian: • Ostruzioni delle vie biliari e insufficienza epatica grave
Lithuanian: • Tulžies nutekėjimo obstrukcija ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Italian: Malattia simil-influenzale
Lithuanian: Liga, panaši į gripą
Italian: Negli studi preclinici di sicurezza, dosi tali da determinare un'esposizione confrontabile a quella del range di dosi da impiegarsi nella terapia clinica hanno causato una riduzione dei parametri eritrocitari (eritrociti, emoglobina, ematocrito), alterazioni nell'emodinamica renale (aumento di azotemia e creatininemia) come anche un aumento nella potassiemia in animali normotesi.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų metu gyvūnams, kurių kraujospūdis buvo normalus, telmisartano dozė, nuo kurios preparato ekspozicija gyvūnų organizme buvo tokia pat, kaip terapinę dozę vartojančių žmonių organizme, atsirado eritrocitų parametrų (kiekio, hemoglobino koncentracijos, hematokrito rodmenų) pokyčių, pakito inkstų kraujotaka (kraujyje padidėjo šlapalo ir kreatinino kiekis), padidėjo kalio kiekis kraujo serume.
Italian: Le variazioni medie della pressione sistolica/diastolica osservate con la terapia di associazione contenente 5 mg di amlodipina (−22,2/−17,2 mmHg con 40 mg/5 mg; −22,5/−19,1 mmHg con 80 mg/5 mg) sono state paragonabili o maggiori di quelle rilevate con amlodipina alla dose di 10 mg (−21,0/−17,6 mmHg) e associate ad un'incidenza di edema significativamente minore (1,4 % con 40 mg/5 mg; 0,5 % con 80 mg/5 mg; 17,6 % con amlodipina 10 mg).
Lithuanian: Gydymo deriniu, kuriame yra 5 mg amlodipino, sukeltas vidutinis sistolinio/diastolinio kraujospūdžio pokytis (gydant 40 mg/5 mg doze: -22,2/-17,2 mm Hg, gydant 80 mg/5 mg doze: -22,5/-19,1 mm Hg,) buvo panašus arba didesnis už sukeltą 10 mg amlodipino dozės (-21/-17,6 mm Hg) bei susijęs su reikšmingai mažesniu edemos dažniu (gydant 40 mg/5 mg doze − 1,4%, gydant 80 mg/5 mg doze − 0,5%, gydant 10 mg amlodipino doze − 17,6%).
Italian: Non può essere esclusa la possibilità che inibitori potenti del CYP3A4 (come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir) possano aumentare la concentrazione plasmatica di amlodipina anche più del diltiazem.
Lithuanian: , ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras) gali daugiau negu diltiazemas padidinti amlodipino koncentraciją kraujyje, atmesti negalima.
Italian: Mutamenti dell'umore
Lithuanian: Žarnų motorikos pokytis
Italian: Alopecia, porpora, discolorazione cutanea, iperidrosi
Lithuanian: Alopecija, purpura, odos spalvos pokytis, hiperhidrozė
Italian: Onduarp è controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Onduarp gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Quando amlodipina e sildenafil sono stati usati in associazione, ciascun agente ha esercitato in maniera indipendente il proprio effetto ipotensivo.
Lithuanian: Amlodipino vartojant kartu su sildenafiliu, kiekvienas jų nepriklausomai nuo vienas kito sukėlė tik jam būdingą kraujospūdžio sumažėjimą.
Italian: Amlodipina presenta una farmacocinetica lineare.
Lithuanian: Amlodipino farmakokinetika yra tiesinė.
Italian: Ciò è confermato dal fatto che il rapporto valle/picco è risultato costantemente superiore all'80 % dopo dosi di 40 e 80 mg di telmisartan negli studi clinici controllati verso placebo.
Lithuanian: Tai patvirtina ir placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų rezultatai: išgėrus tiek 40 mg, tiek 80 mg telmisartano dozę, mažiausia koncentracija kraujo plazmoje pastoviai buvo didesnė negu 80% didžiausios.
Italian: Interazioni relative all'amlodipina
Lithuanian: Sąveika, priklausoma nuo amlodipino
Italian: Diminuzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia), bassa conta piastrinica (trombocitopenia), reazione allergica (ad es. eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare, respiro sibilante, gonfiore della faccia o pressione del sangue bassa), eccesso di zucchero nel sangue, contrazioni incontrollabili o movimenti a scatto, infarto, battito cardiaco irregolare, infiammazione dei vasi sanguigni, infiammazione del pancreas, infiammazione del rivestimento dello stomaco (gastrite), infiammazione del fegato, ingiallimento della pelle (ittero), aumento dei livelli degli enzimi epatici con ittero, rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema), gravi reazioni cutanee, orticaria, gravi reazioni allergiche con eruzioni bollose della pelle e delle membrane mucose (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson), aumento della sensibilità della pelle al sole.
Lithuanian: , išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido patinimas arba mažas kraujospūdis), per didelis cukraus kiekis kraujyje, nevalingi trūkčiojantys arba mėšlungiški judesiai, širdies priepuolis, nereguliarus širdies plakimas, kraujagyslių uždegimas, kasos uždegimas, skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), kepenų uždegimas, odos pageltimas (gelta), su gelta susijęs kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje, greitas odos ir gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), sunkios odos reakcijos, dilgėlinė (urtikarija), sunkios alerginės reakcijos, susijusios su pūsliniu odos ir gleivinės išbėrimu (eksfoliacinis dermatitas, StevensJohnson‘o sindromas), odos jautrumo saulės šviesai padidėjimas.
Italian: In caso si verifichino tali reazioni avverse, i pazienti devono evitare operazioni potenzialmente pericolose come guidare e utilizzare macchinari.
Lithuanian: Taigi pacientams reikia patarti būti atsargiems vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus. Jeigu minėtų reakcijų atsiranda, pacientas turi vengti galimai pavojingo darbo, pvz.
Italian: Onduarp è disponibile in confezioni da 28 compresse in blister alluminio/alluminio e in confezioni da 360 (4 x 90 x 1) compresse in blister alluminio/alluminio divisibile per dose unitaria.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 28 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles, ar 360 (4 x 90 x 1) tablečių, supakuotų į perforuotas vienadozes aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles.
Italian: Per i pazienti con ostruzioni delle vie biliari o insufficienza epatica è prevedibile una ridotta clearance.
Lithuanian: Tikėtina, kad pacientų, kuriems yra tulžies nutekėjimo obstrukcija arba kepenų nepakankamumas, organizme telmisartano klirensas yra mažesnis.
Italian: Blister di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al) in confezioni contenenti 28 compresse o blister divisibile per dose unitaria di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al) in confezioni multiple contenenti 360 compresse (4 confezioni da 90 x 1).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 28 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles (PA/aliuminio/PVC/aliuminio), arba kombinuota pakuotė, kurioje yra 360 tablečių (4 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 90 x 1 tablečių), supakuotų į perforuotas vienadozes aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles (PA/aliuminio/PVC/aliuminio).
Italian: Modo di somministrazione Onduarp può essere assunto con o senza cibo.
Lithuanian: Vartojimo metodas Onduarp galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Italian: Angioedema (con esito fatale), eruzione da farmaco, eruzione
Lithuanian: Angioneurozinė edema (taip pat ir mirtina), medikamentinis išbėrimas, toksinis odos išbėrimas, dilgėlinė
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione edema periferico astenia, dolore toracico, senso di affaticamento, edema malessere
Lithuanian: Periferinė edema Astenija, krūtinės skausmas, nuovargis, edema
Italian: Interazioni relative all'associazione Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Lithuanian: Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Italian: • se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi.
Lithuanian: • jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra geriau vengti Onduarp vartoti ankstyvojo nėštumo metu, žr.
Italian: Oltre ai pazienti ipertesi, Onduarp non è stato studiato in alcuna popolazione di pazienti.
Lithuanian: Kitokios populiacijos pacientams, išskyrus sergančius hipertenzija, Onduarp poveikis netirtas.
Italian: Sepsi (spesso chiamata "infezione del sangue", è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo), rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000), ma estremamente gravi e i pazienti devono sospendere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), tačiau itin sunkus. Jam pasireiškus, vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėtas šalutinis poveikis negydomas, jis gali būti mirtinas.
Italian: Disordini della minzione, pollachiuria Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune:
Lithuanian: Šlapinimosi sutrikimas, poliakiuria Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni
Italian: L'attività antipertensiva inizia a manifestarsi entro 3 ore dalla somministrazione della prima dose di telmisartan.
Lithuanian: Išgėrus pirmą telmisartano dozę, antihipertenzinis poveikis palaipsniui tampa akivaizdus per 3 val.
Italian: In pazienti non controllati con 5 mg di amplodipina le incidenze di edema sono state del 4,4 % con 40 mg/5 mg e 80 mg/5 mg e del 24,9 % con amlodipina 10 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 5 mg amlodipino dozė kraujospūdžio nekontroliavo, gydymo Onduarp 40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg metu edemos dažnis buvo 4,4%, gydymo 10 mg amlodipino doze metu − 24,9%.
Italian: • I principi attivi sono telmisartan e amlodipina.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir amlodipinas.
Italian: Compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Raro:
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reti
Italian: Ipovolemia intravascolare
Lithuanian: Galvos svaigimas
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): Cambiamenti dell'umore, visione alterata, ronzio nelle orecchie, respiro corto, starnuti/naso che cola, cambiamento delle abitudini intestinali, perdita di capelli, lividi inusuali e sanguinamento (distruzione dei globuli rossi), alterazione del colore della pelle, sudorazione aumentata, difficoltà ad urinare, aumentato bisogno di urinare specialmente di notte, aumento del seno negli uomini, dolore, aumento del peso, riduzione del peso.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis Nuotaikos pokytis, regos sutrikimas, spengimas ausyse, dusulys, čiaudulys (sekreto tekėjimas iš nosies), žarnų motorikos pokytis, plaukų slinkimas, neįprastos mėlynės ir kraujavimas (raudonųjų kraujo ląstelių pažaida), odos spalvos pokytis, prakaitavimo padidėjimas, šlapinimosi pasunkėjimas, dažnesnis varymas šlapintis, ypač naktį, krūtų padidėjimas vyrams, kūno svorio padidėjimas, kūno svorio sumažėjimas.
Italian: Pazienti diabetici trattati con insulina o antidiabetici In questi pazienti si può verificare ipoglicemia durante il trattamento con telmisartan.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantys pacientai, gydomi insulinu arba kitokiais antidiabetiniais vaistiniais preparatais
Italian: Nello studio clinico con disegno fattoriale le incidenze di edema sono state pari a 1,3 % con Onduarp 40 mg/5 mg e 80 mg/5 mg, del 8,8 % con Onduarp 40 mg/10 mg e 80 mg/10 mg e del 18,4 % con amlodipina 10 mg.
Lithuanian: Faktorialaus tyrimo metu Onduarp 40 mg/5 mg arba Onduarp 80 mg/5 mg gydytiems pacientams edemos dažnis buvo 1,3%, gydytiems Onduarp 40 mg/10 mg arba 80 mg/10 mg − 8,8%, gydytiems 10 mg amlodipino doze − 18,4%.
Italian: Dopo 8 settimane di trattamento, ognuna delle associazioni si è dimostrata significativamente superiore dal punto di vista statistico nella riduzione della pressione sistolica e diastolica rispetto ad amlodipina in monoterapia (−11,1/−9,2 mmHg, −11,3/−9,3 mmHg con 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg in confronto a −7,4/−6,5 mmHg con amlodipina 10 mg) ed è stato raggiunto un miglior tasso di controllo della pressione diastolica in confronto alla monoterapia (63,7 %, 66,5 % con 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg in confronto a 51,1 % con amlodipina 10 mg).
Lithuanian: Po 8 gydymo savaičių gydymas tiek vienu, tiek kitu deriniu buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už monoterapiją amlodipinu, atsižvelgiant į sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimą (-11,1/-9,2 mm Hg, gydant 40 mg/10 mg doze, ir11,3/-9,3 mm Hg, gydant 80 mg/10 mg doze, palyginti su -7,4/-6,5 mm Hg, gydant 10 mg amlodipino doze), ir didesnis buvo diastolinio kraujospūdžio sunormalizavimo dažnis, palyginti su monoterapija (63,7% ir 66,5%, gydant atitinkamai 40 mg/10 mg ir 80 mg/10 mg doze, palyginti su 51%, gydant 10 mg amlodipino doze).
Italian: Non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza da più di tre mesi.
Lithuanian: Onduarp negalima vartoti daugiau kaip tris mėnesius nėščioms moterims.
Italian: Questo medicinale è uguale a Twynsta, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Twynsta, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Italian: L'azienda ha presentato informazioni provenienti dalla letteratura scientifica e risultati derivanti da studi effettuati con il medicinale.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją iš mokslinės literatūros ir atliktų vaisto tyrimų rezultatus.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Onduarp consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Onduarp EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La ditta produttrice di Twynsta ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati anche per Onduarp ("consenso informato").
Lithuanian: Twynsta gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Onduarp („informuotas sutikimas").
Italian: Altre informazioni su Onduarp
Lithuanian: Kita informacija apie Onduarp
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Onduarp sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Onduarp nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Onduarp (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono capogiro ed edema periferico (gonfiore, in particolare di caviglie e piedi).
Lithuanian: Dažniausi Onduarp šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas ir periferinė edema (patinimas, ypač kulkšnių ir pėdų).