FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Aerinaze 14 napos orális adagolását követően egészséges önkénteseknél az egyensúlyi állapot a dezloratadin, 3-hidroxidezloratadin és pszeudoefedrin-szulfát esetében a 10. napon alakult ki.
Maltese: Wara li Aerinaze ittieħed orali għal 14-il jum f'voluntiera normali b'saħħithom, kondizzjonijiet ta' stat fiss intlaħqu f'jum 10 għal desloratadine, 3-hydroxydesloratadine u pseudoephedrine sulphate.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 30.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta' Lulju, 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta' Lulju 2012
Hungarian: Egy sor farmakokinetikai és klinikai vizsgálatban a vizsgálati személyek 6%-nál alakult ki magasabb dezloratadin-koncentráció.
Maltese: F'serje ta' provi kliniċi u farmakokinetiċi, 6% ta' l-individwi kisbu konċentrazzjoni ogħla b'desloratadine.
Hungarian: • Dezloratadin és pszeudoefedrin-szulfát
Maltese: • Desloratadine u Pseudoephedrine sulphate:
Hungarian: • anorexigének vagy amfetamin-típusú pszichostimulánsok,
Maltese: • anoressoġeniċi jew psiko-stimulanti tat-tip amphetamine
Hungarian: Központi idegrendszeri hatások
Maltese: Effetti fis-sistema nervuża ċentrali
Hungarian: • Dezloratadin
Maltese: • Desloratadine
Hungarian: 4.6 Temékenység, terhesség és szoptatás
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Hungarian: Reproduktív toxicitási vizsgálatok során a loratadin/pszeudoefedrin-szulfát kombináció patkányoknál 150 mg/kg/nap adagig és nyulaknál 120 mg/kg/nap adagig orálisan alkalmazva nem bizonyult teratogénnek.
Maltese: Waqt studji dwar it-tossiċità fuq is-sistema riproduttiva, il-kombinazzjoni ta' loratadine/pseudoephedrine sulphate ma kinitx teratoġenika meta ngħatat orali lill-firien b'dożi sa' 150 mg/kg/jum u fniek b'dożi sa 120 mg/kg/jum.
Hungarian: Az Aerinaze egyidejű bevétele alkohollal
Maltese: Aerinaze mal-alkoħol
Hungarian: Fehér, lassan felszabaduló réteg: hipromellóz 2208 mikrokristályos cellulóz povidon K30 szilícium-dioxid magnézium-sztearát.
Maltese: Saff abjad li jintreħa bil-mod hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.
Hungarian: Összetevők a fehér, lassan felszabaduló rétegben: hipromellóz 2208, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
Maltese: - Sustanzi fis-saff abjad li jeħles il-mediċina bil-mod: hypromellose 2208, microcrystalline cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek nagyon ritka nem ismert hallucináció szokatlan viselkedés, agresszió
Maltese: Imġiba mhux normali, aggressjoni
Hungarian: A pszeudoefedrin-szulfát esetében egyensúlyi állapotban 459 ng/ml-es átlagos plazma-csúcskoncentrációt (Cmax) és 4658 ng óra/ml-es AUC(0-12 h) értéket figyeltek meg.
Maltese: Għal pseudoephedrine sulphate deher li l-medja ta' l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma fi stat fiss (Cmax u AUC (0-12 h) kienu madwar 459 ng/ml u 4,658 ng•hr/ml kien osservat.
Hungarian: Szervrendszeri kategória Gyakoriság
Maltese: Klassi tas-Sistemi u talOrgani
Hungarian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Maltese: Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Hungarian: - Egy tabletta 2,5 mg dezloratadint és 120 mg pszeudoefedrin-szulfátot tartalmaz.
Maltese: Kull pillola fiha 2.5 mg desloratadine u 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30ºC.
Hungarian: A tünetek a központi idegrendszeri depressziótól (szedáció, apnoe, csökkent szellemi frissesség, cianózis, kóma, keringés-összeomlás) a központi idegrendszeri stimulációig (álmatlanság, hallucinációk, tremor, görcsök) terjedhetnek, esetleges fatális kimenetellel.
Maltese: Sintomi jvarjaw minn depressjoni tas-CNS (tħeddil, apneja, tnaqqis fil-viġilanza, ċijanożi, koma, kollass kardjoavaskulari) għal stimulazzjoni tas-CNS (nuqqas ta' rqad, alluċinazzjoni, tregħid, aċċessjonijiet) li jistgħu jkunu fatali.
Hungarian: Pszeudoefedrin-szulfát Az antacidumok fokozzák a pszeudoefedrin-szulfát felszívódását, a kaolin pedig csökkenti azt.
Maltese: Pseudoephedrine sulphate Antaċidi jżidu r-rata tal-assorbiment ta' pseudoephedrine sulphate, kaolin inaqqasha.
Hungarian: A dezloratadin nem gátolja a CYP3A4 működését in vivo, továbbá in vitro vizsgálatok szerint nem gátolja a CYP2D6 működését, és se nem szubsztrátja, se nem inhibitora a P-glikoproteinnek.
Maltese: Desloratadine ma jinibixxix CYP3A4 in vivo, u studji in vitro urew li l-prodott mediċinali ma jimpedixxix CYP2D6 u la huwa sustrat u lanqas impeditur tal-glikoproteina P.
Hungarian: Ennek oka a pszeudoefedrin-szulfátnak más vasoconstrictorokkal, mint például a bromokriptin, pergolid, lizurid, kabergolin, ergotamin, dihidroergotamin vagy bármely más, akár szájon át, akár orron át, nazális dekongesztánsként alkalmazható dekongesztáns gyógyszerkészítmény (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oximetazolin, nafazolin…) kombinációban jelentkező alfa-mimetikus aktivitása.
Maltese: Dan minħabba attività alfa-mimetika ta' pseudoephedrine sulphate, f'kombinazzjoni ma' vażokostritturi oħrajn bħal bromocripitine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine jew kwalunkwe prodott mediċinali dikonġestjonant, li jittieħed kemm mill-ħalq kif ukoll mill-imnieħer (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…).
Hungarian: E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája afroamerikai felnőttek között nagyobb (18%) volt, mint a kaukázusi felnőttek körében (2%), azonban e résztvevők biztonsági profilja nem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
Maltese: Il-prevalenza ta' dan il-finotip ta' metabolizzaturi dgħajfa kienet akbar fost adulti Suwed milli fl-adulti Kawkasi (18 % vs 2 %) madankollu l-profil ta' sigurtà f'dawn l-individwi ma kienx differenti minn dak tal-popolazzjoni ġenerali.
Hungarian: 2, 4, 7, 10, 14, 20 MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA DOBOZA
Maltese: KARTUNA TA' BARRA TA' 2, 4, 7, 10, 14, 20 PILLOLA LI TERĦI
Hungarian: További tünetek lehetnek még: fejfájás, szorongás, vizelet-ürítési nehézség, izomgyengeség és -feszülés, eufória, izgatottság, légzési elégtelenség, szívritmuszavarok, tachycardia, palpitatio, szomjúság, izzadás, hányinger, hányás, precordialis fájdalom, szédülés, tinnitus, ataxia, homályos látás és hypertonia vagy hypotonia.
Maltese: Sintomi oħrajn jistgħu jinkludu: uġigħ ta' ras, ansjetà, diffikulta biex tgħaddi l-awrina, dgħjufija u tensjoni tal-muskoli, ewforja, eċitament, insuffiċjenza respiratorja, arritmiji kardijaċi, takikardija, palpitazzjonijiet, għatx, għaraq, tqalligħ, rimettar, uġigħ prekordjali, sturdament, żarżir fil-widnejn, atassja, vista mċajpra u pressjoni għolja jew pressjoni baxxa.
Hungarian: Az Aerinaze 2, 4, 7, 10, 14 és 20 tablettát tartalmazó, laminált buborékfólia filmrétegből és fóliafedésből álló buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Maltese: Il-pilloli Aerinaze jiġu f'pakketti ta' 2, 4, 7, 10, 14, jew 20 pillola f'folji li jkun fihom rita laminate u kisja bil-fojl.
Hungarian: A szimpatomimetikus gyógyszerek csökkentik az alfa-metildopa, mekamilamin, rezerpin, veratrum alkaloidok és a guanetidin vérnyomáscsökkentő hatását.
Maltese: Mediċini simpatomimetiċi jnaqqsu l-effett ta' pressjoni għolja ta' α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, l-alkalojds veratrum, u guanethidine.
Hungarian: Ellenőrzött klinikai vizsgálatokban a javasolt napi 5 mg-os adaggal kezelt betegeknél az aluszékonyság incidenciája nem volt nagyobb, mint a placebót szedőknél.
Maltese: Fi provi kliniċi kontrollati, bid-doża rakkomandata ta' 5 mg kuljum, ma kienx hemm aktar każijiet ta' ngħas meta mqabbel mal-plaċebo.
Hungarian: A dezloratadin alig penetrál a központi idegrendszerbe.
Maltese: Desloratadine ma jippenetrax faċilment is-sistema nervuża ċentrali.
Hungarian: Ha műtétet terveznek Önnél, előfordulhat, hogy kezelőorvosa az Aerinaze szedésének abbahagyását javasolja 24 órával korábban.
Maltese: Għalhekk jekk ikun hemm skedat li ssir operazzjoni, ikun aħjar jekk il-kura titwaqqaf 24 siegħa qabel il-loppju.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka görcsök
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna
Hungarian: Konvulziók
Maltese: Konvulżjonijiet
Hungarian: Óvatosság szükséges az egyéb szimpatomimetikumokkal kezelt betegek esetében (lásd 4.5 pont).
Maltese: Għandu jkun hemm kawtela wkoll f'pazjenti li jkunu qed jiġu kkurati b'simpatomimetiċi oħra (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Maltese: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Hungarian: • lizurid, pergolid: vasocontrictió és vérnyomás-emelkedés veszélye.
Maltese: • lisuride, pergolide: riskju ta' tidjieq tal-kanali tad-demm u żieda fil-pressjoni.
Hungarian: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Hungarian: Egyéb
Maltese: JIS
Hungarian: - Egyéb összetevők: Összetevők a kék, azonnal felszabaduló rétegben: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, dinátrium-edetát, citromsav, sztearinsav és színezék (indigokármin E132 alumínium lakk)
Maltese: - Sustanzi fis-saff ċelesti li jeħles il-mediċina mill-ewwel: maize starch, microcrystalline cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and kolorant (Indigo Carmine E132 Aluminium lake).
Hungarian: Pszichiátriai kórképek gyakori nem gyakori álmatlanság, aluszékonyság, alvászavar, idegesség agitáció, izgatottság, ingerlékenység
Maltese: Insomnja, ħedla ta' ngħas, disturb fl-irqad, nervi Aġitazzjoni, ansjetà, irritabilità
Hungarian: Az Aerinaze-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Aerinaze jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Aerinaze egy dezloratadin (2,5 mg) és pszeudoefedrin (120 mg) hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Aerinaze huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi desloratadina (2.5 mg) u psewdoefedrina (120 mg).
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára dezloratadin/pszeudoefedrin
Maltese: Desloratadina/psewdoefedrina
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2011
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2011.
Hungarian: Az Aerinaze hatásosságát két fő vizsgálatban értékelték, amelyekben összesen 1248 felnőtt és serdülőkorú beteg vett részt.
Maltese: L-effikaċja ta' Aerinaze ġiet ivvalutata f'żewġ studji ewlenin fuq total ta' 1,248 pazjent adult u adolexxenti.
Hungarian: Ha a szénanátha összes tünetét nézzük az orrdugulás kivételével, akkor az Aerinaze-t szedő betegeknél a tünetekben 46,0%-os csökkenés volt megfigyelhető, szemben a pszeudoefedrint önmagában szedő betegek 35,9%-os arányával.
Maltese: Inkwantu s-sintomi kollha tar-riħ tal-ħuxlief ħlief il-konġestjoni nażali, pazjenti li ħadu Aerinaze rrapportaw tnaqqis fis-sintomi ta' 46.0%, apparagun ma' 35.9% ta' dawk li ħadu l-psewdoefedrina waħidha.
Hungarian: Az Aerinaze leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a tachycardia (szapora szívdobogás), a szájszárazság, a szédülés, a pszichomotoros hiperaktivitás (nyugtalanság), a torokfájás, az étvágycsökkenés, a székrekedés, a fejfájás, a fáradtság, az álmatlanság, az aluszékonyság, az alvászavar és az idegesség.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Aerinaze (li dehru f'bejn pazjent 1 sa 10 f'kull 100) kienu takikardja (rata mgħaġġla fit-taħbit tal-qalb), ħalq xott, sturdament, attività psikomotorili eċċessiva (nuqqas ta' sabar), farinġite (uġigħ fil-ġrieżem), anoressja (telf fl-aptit), stitikezza, uġigħ ta' ras, għeja kbira, insomnja (diffikultà fl-irqad), somnolenza (ngħas), disturbi fl-irqad u nervożiżmu.
Hungarian: Az orrdugulás tekintetében pedig az Aerinaze-t szedő betegeknél a tünetek 37,4%-kal csökkentek, míg a dezloratadint önmagában szedőknél a csökkenés 26,7% volt.
Maltese: Inkwantu l-konġestjoni nażali, pazjenti li ħadu Aerinaze kellhom tnaqqis fis-sintomi ta' 37.4%, apparagun ma' 26.7% ta' dawk li ħadu d-desloratadina waħidha.
Hungarian: Ez az Aerinaze-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Aerinaze.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aerinaze alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aerinaze?
Hungarian: Az Aerinaze-val kapcsolatos egyéb információ:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Aerinaze
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Aerinaze-t?
Maltese: Għal xiex jintuża Aerinaze?
Hungarian: Felnőttek és 12 éven felüli serdülőkorúak számára az Aerinaze ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta, egy nagy pohár vízzel egyben bevéve.
Maltese: F'adulti u f'adolexxenti ikbar minn 12-il sena, id-doża rrakkomandata ta' Aerinaze hija pillola darbtejn kuljum, li tittieħed sħiħa ma' tazza mimlija bl-ilma.
Hungarian: Az Aerinaze két hatóanyagot tartalmaz: a dezloratadint, amely egy antihisztamin, és a pszeudoefedrint, amely egy orrdugulást csökkentő szer.
Maltese: Aerinaze fih żewġ sustanzi attivi: id-desloratadina (mediċina kontra l-istamina) u l-psewdoefedrina (dekonġestant nażali).
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, és ez az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
Maltese: Meta r-riċetturi jkunu imblokkati, l-istamina ma tkunx tista' jkollha effett, u dan iwassal għal tnaqqis fis-sintomi tal-allerġija.
Hungarian: Az Aerinaze-t az orrdugulással járó szezonális allergiás rinitisz (szénanátha, az orrjáratok pollenallergia által okozott gyulladása) tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
Maltese: Aerinaze jintuża biex jittratta s-sintomi tar-rinite allerġika staġjonali (riħ tal-ħuxlief, infjammazzjoni tal-passaġġi nażali kkaġunata minn allerġija għall-polline) f'pazjenti li jkollhom konġestjoni nażali (mnieħer imblokkat).
Hungarian: Oralis alkalmazás üveg + fecskendő (műanyag)
Maltese: Daqs talpakkett flixkun (ħġieġ) + mgħarfa (plastik)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Maltese: Numru tal-MA
Hungarian: Gyártó: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.
Maltese: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju.
Hungarian: ● agresszió
Maltese: ● aggressjoni
Hungarian: Hallucinációk Szokatlan viselkedés, agresszió
Maltese: Alluċinazzjonijiet Imġiba mhux normali, aggressjoni
Hungarian: Felnőttek és serdülők
Maltese: Adulti u adolexxenti
Hungarian: A dezloratadin mérsékelten (83-87 %-ban) kötődik plazmafehérjékhez.
Maltese: Desloratadine jeħel b'mod moderat (83%-87%) mal-proteini tal-plażma.
Hungarian: Kezelés
Maltese: Trattament
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. január 15.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Jannar 2006
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): Ez a gyógyszer mannitot és aszpartámot (E951) tartalmaz.
Maltese: Din il-mediċina fiha mannitol u aspartame (E951).
Hungarian: Gyakori Nagyon ritka
Maltese: Rari ħafna
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antihisztaminok - H1-receptor-antagonisták, ATC kód: R06A X27
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiistamini - antagonista ta' H1, Kodiċi ATC:
Hungarian: A dezloratadin alig penetrál a központi idegrendszerbe.
Maltese: Desloratadine ma jippenetrax malajr fis-sistema nervuża ċentrali.
Hungarian: Mannitot és aszpartámot tartalmaz.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha mannitol u aspartame.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Maltese: Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. január 15.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Jannar 2001
Hungarian: Egy 578, 12 és 17 éves kor közötti serdülőn végzett klinikai vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatás a fejfájás volt, mely a dezloratadinnal kezelt betegek 5,9%-ánál és a placebót kapó betegek 6,9%-ánál jelentkezett.
Maltese: Fi prova klinika b'578 pazjent adolexxenti, b'età minn 12 sa 17-il sena, l-aktar każ avvers komuni kien uġigħ ta' ras; dan seħħ f'5.9% tal-pazjenti kkurati b'desloratadine u f'6.9% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aerius
Maltese: Mediċini oħra u Aerius
Hungarian: 2220 Heist-op-den Berg Belgium
Maltese: Heist-op-den-Berg
Hungarian: EU/1/00/160/001 1 tabletta EU/1/00/160/002 2 tabletta EU/1/00/160/003 3 tabletta EU/1/00/160/004 5 tabletta EU/1/00/160/005 7 tabletta EU/1/00/160/006 10 tabletta EU/1/00/160/007 14 tabletta EU/1/00/160/008 15 tabletta EU/1/00/160/009 20 tabletta EU/1/00/160/010 21 tabletta EU/1/00/160/011 30 tabletta EU/1/00/160/012 50 tabletta EU/1/00/160/036 90 tabletta EU/1/00/160/013 100 tabletta
Maltese: EU/1/00/160/007 14-il pillola EU/1/00/160/008 15-il pillola EU/1/00/160/009 20 pillola EU/1/00/160/010 21 pillola EU/1/00/160/011 30 pillola EU/1/00/160/012 50 pillola EU/1/00/160/036 90 pillola EU/1/00/160/013 100 pillola
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok definíciója a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Hungarian: A dezloratadin a loratadin elsődleges aktív metabolitja.
Maltese: Desloratadine huwa l-metabolit attiv ewlieni ta' loratadine.
Hungarian: Tablettamag: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, talkum.
Maltese: Qalba tal-pillola: calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása mikrokristályos cellulóz hidegenduzzadó keményítő karboximetil-keményítő-nátrium magnézium-sztearát butilált metakrilát-kopolimer kroszpovidon nátrium-hidrogén-karbonát citromsav kolloid szilícium-dioxid vas-oxid mannit aszpartám (E951) „Tutti-Frutti" aroma
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) Togħma ta' Tutti-Frutti
Hungarian: 1-5 éves gyermekek: naponta egyszer 2,5 ml (1,25 mg) Aerius belsőleges oldat.
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin : 2.5 ml (1.25 mg) Aerius soluzzjoni orali darba kuljum.
Hungarian: Szédülés, aluszékonyság, álmatlanság, pszichomotoros hiperaktivitás, konvulziók
Maltese: Sturdament, sonnolenza, nuqqas ta' rqad, iperattività psikomotorjali, aċċessjonijiet
Hungarian: 6-11 éves gyermekek: naponta egyszer 5 ml (2,5 mg) Aerius belsőleges oldat.
Maltese: Tfal minn 6 snin sa 11-il sena: 5 ml (2.5 mg) Aerius soluzzjoni orali darba kuljum.
Hungarian: A csomagolás 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 tablettát tartalmaz.
Maltese: Pakketti ta' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 pillola.
Hungarian: Összességében a nemkívánatos események incidenciája a 2 és 11 éves kor közötti gyermekben hasonló volt a dezloratadint és a placebót szedő csoportokban.
Maltese: L-inċidenza globali ta' każi avversi fi tfal minn sentejn sa 11-il sena kienet simili għal gruppi fuq desloratadine u dawk fuq plaċebo.
Hungarian: A dezloratadin az adagolást követő 30 perc múlva kimutatható a plazmában felnőtteknél és serdülőknél.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' desloratadine fil-plażma jkunu jistgħu jitkejlu fi żmien 30 minuta minn meta jingħata f'adulti u adolexxenti.
Hungarian: ● gyomorpanasz
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Hungarian: Étel jelenléte megnöveli a dezloratadin Tmax idejét 2,5-ről 4 órára, a 3-OH-dezloratadin Tmax idejét pedig 4-ről 6 órára.
Maltese: Fil-preżenza tal-ikel it-Tmax ta' desloratadine jitwal minn 2.5 għal 4 sigħat, u t-Tmax għal 3-OH-desloratadine minn 4 għal 6 sigħat.
Hungarian: ● görcsök
Maltese: ● sturdament
Hungarian: Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat
Maltese: Aerius 0.5 mg/ml soluzzjoni orali
Hungarian: A dezloratadin nem szedatív, hosszú hatású hisztamin-antagonista szelektív, perifériás H1-receptorantagonista hatással.
Maltese: Desloratadine huwa antagonist ta' istamina li ma jħeddilx u li jaħdem fit-tul b'attività antagonista selettiva għar-riċettur-H1 periferali.
Hungarian: Gyermekek Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Hungarian: Az Aerius tabletta laktózt tartalmaz.
Maltese: Din il-mediċina fiha lactose.
Hungarian: Myalgia
Maltese: Majalġja
Hungarian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Hungarian: Minden tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Maltese: Kull pillola fiha 5 mg desloratadine.
Hungarian: ● szédülés
Maltese: ● dijarea
Hungarian: Gyermekek, 1-5 éves korig:
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin:
Hungarian: Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat dezloratadin
Maltese: Aerius 0.5 mg/ml soluzzjoni orali desloratadine
Hungarian: Tachycardia, palpitatio QT-szakasz megnyúlása
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi
Hungarian: A tabletta külső burka tartalmaz filmbevonatot (laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, indigotin [E132]), átlátszó bevonatot (hipromellóz, makrogol 400), karnaubaviaszt, fehér méhviaszt.
Maltese: Il-kisja tal-pillola għandha kisja b'rita (li fiha lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), kisja trasparenti (li fiha hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Hungarian: Az Aerius 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „K" jelzéssel van ellátva.
Maltese: Aerius 2.5 mg pillola li tinħall fil-ħalq hija ħamra ċara, ittikkjata, u tonda immarkata b'"K" fuq naħa.
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, III. típusú, borostyánszínű, műanyag gyermekbiztonsági záras (child-resistant, C/R), többrétegű polietilén bélésű, csavaros zárókupakkal ellátott üvegben kerül forgalomba.
Maltese: Aerius soluzzjoni orali, jiġi fi fliexken tal-ħġieġ kulur l-ambra tat-Tip III ta' daqsijiet ta' 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 u 300 ml, magħluqin b'għatu tal-plastik b'kamin li ma jistax jinfetaħ mit-tfal (C/R) li fih inforra b'ħafna saffi b'faċċata tal-polyethylene.
Hungarian: Aerius 5 mg tabletta dezloratadin
Maltese: Aerius pillola 5 mg desloratadine
Hungarian: E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája hasonló volt a felnőtteknél (6%) és a 2-11 éves korú gyermekeknél (6%), és a feketebőrű betegek között mindkét populációban nagyobb volt (felnőttek: 18%, gyermekek: 16%), mint a kaukázusiak között (felnőttek: 2%, gyermekek:
Maltese: Il-prevalenza ta' dan il-fenotip ta' metabolizzatur dgħajjef seta' jitqabbel mal-individwi adulti (6%) u dawk pedjatriċi minn sentejn sa 11-il sena (6%), u ogħla fis-Suwed (18% adulti, 16% pedjatriċi) milli fil-Kawkasi (2% adulti, 3% pedjatriċi) fiż-żewġ popolazzjonijiet.
Hungarian: 6-23 hónapos csecsemőknél és kisgyermekeknél a leggyakrabban, a placebo-csoportét meghaladó gyakoriságban jelentett nemkívánatos esemény a hasmenés (3,7%), a láz (2,3%) és az álmatlanság (2,3%) volt.
Maltese: Fi trabi żgħar u tfal żgħar ta' etajiet minn 6 sa 23 xahar, l-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti rrappurtati iżjed ta' spiss millplaċebo kienu dijarea (3.7%), deni (2.3%) u nuqqas ta' rqad (2.3%).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során napi egyszeri 7,5 mg-os adagban adott Aerius nem befolyásolta a betegek pszichomotoros teljesítményét.
Maltese: Aerius mogħti bħala doża waħda kuljum ta' 7.5 mg ma affettwax ilprestazzjonijiet psikomotorei fi provi kliniċi.