FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie sollten kein Fahrzeug führen oder Rad fahren und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen, bis Sie wissen, wie das Arzneimittel bei Ihnen wirkt, da Vimpat möglicherweise zu Schwindelgefühl und verschwommenem Sehen führen kann.
Danish: De må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før De ved, om medicinen påvirker Deres evne til at udføre disse aktiviteter.
German: Enthält Sorbitol (E420), Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Propylenglycol (E1520), Natrium und Aspartam (E951).
Danish: Indeholder sorbitol (E 420), natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), propylenglycol (E 1520), natrium og aspartam (E 951).
German: Vimpat ist indiziert zur Monotherapie und Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht ab 50 kg und Erwachsenen mit Epilepsie.
Danish: Vimpat er indiceret som monoterapi og tillægsbehandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos unge og børn fra 4 år, der vejer 50 kg eller derover og hos voksne med epilepsi.
German: DARREICHUNGSFORM Infusionslösung.
Danish: Infusionsvæske, opløsning.
German: Nicht bekannt
Danish: Ikke anbefalet
German: Die folgenden Schritte gelten für die erste Einnahme von Vimpat:
Danish: Følg disse trin første gang De tager Vimpat:
German: 14 Filmtabletten 56 Filmtabletten 56 x 1 Filmtablette 14 x 1 Filmtablette 28 Filmtabletten 60 Filmtabletten
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukket tablet 14 x 1 filmovertrukket tablet 28 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter
German: Vimpat 10 mg/ml Sirup Lacosamid
Danish: Vimpat 10 mg/ml syrup lacosamid
German: 14 Filmtabletten 56 Filmtabletten 168 Filmtabletten 56 x 1 Filmtablette 14 x 1 Filmtablette 28 Filmtabletten 60 Filmtabletten
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukket tablet 14 x 1 filmovertrukket tablet 28 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 x 20 ml Infusionslösung 200 mg/20 ml
Danish: 1 x 20 ml infusionsvæske, opløsning 200 mg/20 ml
German: Die folgenden Schritte gelten für jede Einnahme von Vimpat:
Danish: Følg disse trin hver gang De tager Vimpat:
German: Poly(vinylalkohol) Macrogol 3350
Danish: Polyvinylalkohol Polyethylenglycol 3350
German: Vimpat wird nicht bei Kindern im Alter unter 4 Jahren empfohlen, weil man noch nicht weiß, ob es bei Kindern dieser Altersgruppe wirksam und sicher ist.
Danish: Dette skyldes, at vi endnu ikke ved, om det virker og om det er sikkert for børn i denne aldersgruppe.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird die Behandlung mit Vimpat nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, welche Auswirkungen Vimpat auf den Verlauf der Schwangerschaft, auf das ungeborene Kind im Mutterleib oder auf das Neugeborene haben kann.
Danish: Det frarådes at tage Vimpat, hvis De er gravid eller ammer, da Vimpats virkning på graviditeten og det ufødte barn eller det nyfødte barn ikke er kendt.
German: Wie Vimpat aussieht und Inhalt der Packung
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
German: Bei anästhesierten Hunden und CynomolgusAffen wurden nach intravenösen Dosen von 15 - 60 mg/kg eine Verlangsamung der atrioventrikulären Erregungsleitfähigkeit, AV-Block und atrioventrikuläre Dissoziation beobachtet.
Danish: Der blev observeret nedsat atrial- og ventrikulær ledningsevne, atrioventrikulær blok og atrioventrikulær dissociation i bedøvede hunde og Cynomolgus-aber ved intravenøse doser på 15-60 mg/kg.
German: Vimpat Infusionslösung ist in Packungen mit 1 Durchstechflasche und 5 Durchstechflaschen erhältlich.
Danish: Vimpat infusionsvæske, opløsning fås i æsker med 1 og 5 hætteglas.
German: Die Infusionslösung mit 10 mg/ml ist eine Alternative für Patienten, bei denen die orale Anwendung vorübergehend nicht möglich ist.
Danish: Vimpat 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning til er et alternativ til patienter, når oral administration midlertidigt ikke er muligt.
German: Wenn Sie Vimpat zusammen mit anderen Antiepileptika anwenden: Ihr Arzt wird die Dosis von Vimpat entsprechend Ihrem Körpergewicht festlegen.
Danish: Hvis De bruger Vimpat sammen med anden medicin mod epilepsi Deres læge bestemmer Deres dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
German: Vimpat Infusionslösung kann intravenös ohne weitere Verdünnung oder verdünnt mit Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung, Glucose 50 mg/ml (5 %) Injektionslösung oder Ringer-Laktat-Injektionslösung angewendet werden.
Danish: Vimpat infusionsvæske, opløsning kan indgives intravenøst uden yderligere fortynding eller kan fortyndes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning eller Ringer's laktat injektionsvæske, opløsning.
German: Vimpat Infusionslösung kann unverdünnt oder nach Verdünnung mit einer der folgenden Lösungen verabreicht werden: 0,9 %ige Natriumchloridlösung (9 mg/ml), 5 %ige Glukoselösung (50 mg/ml) oder Ringer-Laktat-Injektionslösung.
Danish: Vimpat-infusionsvæske, opløsning kan gives uden yderligere fortynding eller kan fortyndes med følgende opløsninger: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) eller Ringer's laktat opløsning.
German: Die Behandlung kann auch mit einer Dosis von zweimal täglich 100 mg Vimpat begonnen werden.
Danish: Behandlingen med Vimpat kan også opstartes med en dosis på 100 mg Vimpat to gange dagligt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG NUR FÜR DIE BEHANDLUNGSEINLEITUNG Zwischenverpackung
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE
German: Wie ist Vimpat einzunehmen?
Danish: Hvordan Vimpat tages
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn die folgenden Beschwerden auftreten:
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får nogen af følgende:
German: Wenn Sie die Anwendung von Vimpat abbrechen Wenn Ihr Arzt beschließt, Ihre Behandlung mit Vimpat zu beenden, wird er Ihnen genau erklären, wie Sie die Dosis Schritt für Schritt verringern sollen.
Danish: Hvis lægen beslutter, at De skal stoppe med Vimpatbehandlingen, vil lægen gradvist nedsætte dosis.
German: Die übliche Anfangsdosis von Vimpat beträgt zweimal täglich 50 mg.
Danish: Den sædvanlige startdosis af Vimpat er 50 mg to gange dagligt.
German: Sonstige Bestandteile, die Unverträglichkeitsreaktionen hervorrufen können Vimpat Sirup enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), das Überempfindlichkeitsreaktionen (auch Spätreaktionen) hervorrufen kann.
Danish: Vimpat-syrup indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), der kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
German: Wasser für Injektionszwecke Natriumchlorid
Danish: Vand til injektionsvæsker Natriumchlorid Saltsyre (til justering af pH)
German: Jugendliche und Kinder ab 50 kg Körpergewicht und Erwachsene Wenn Sie Vimpat alleine anwenden
Danish: Unge og børn, der vejer 50 kg eller derover, samt voksne Hvis De kun bruger Vimpat mod epilepsi
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Bündelpackung: 168 (3 Packungen mit 56) Filmtabletten
Danish: Multipakning: 168 (3 pakninger á 56) filmovertrukne tabletter
German: (2) Für Jugendliche über 50 kg gelten die gleichen Dosierungen wie bei Erwachsenen.
Danish: Dosering hos unge på 50 kg eller mere er den samme som hos voksne.
German: Anwendung von Vimpat zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026
Danish: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
German: Die übliche Anfangsdosis von Vimpat beträgt zweimal täglich 50 mg (5 ml).
Danish: Den sædvanlige startdosis af Vimpat er 50 mg (5 ml) to gange om dagen.
German: Jeder ml Infusionslösung enthält 2,99 mg Natrium.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml infusionsvæske, opløsning indeholder 2,99 mg natrium.
German: Jeder Packung Vimpat Sirup liegen ein Messbecher (30 ml) mit Messstrichen und eine Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (10 ml) bei.
Danish: Pakkerne med Vimpat-syrup indeholder et 30 ml målebæger med målestreger og en 10 ml oral sprøjte.
German: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg Filmtabletten Lacosamid
Danish: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg filmovertrukne tabletter lacosamid
German: Vimpat 10 mg/ml Infusionslösung Lacosamid
Danish: Vimpat 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning lacosamid
German: Ihr Arzt kann Ihnen auch eine Anfangsdosis von zweimal täglich 100 mg (10 ml) Vimpat verordnen.
Danish: Lægen kan også ordinere en startdosis på 100 mg (10 ml) Vimpat to gange om dagen.
German: Wenn Sie 50 kg oder mehr wiegen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Behandlung mit Vimpat mit einer einzelnen Anfangsdosis von 200 mg (20 ml) (sogenannte „Aufsättigungsdosis") zu beginnen.
Danish: Hvis De vejer 50 kg eller mere, kan lægen beslutte at starte behandlingen med Vimpat med en enkelt "støddosis" på 200 mg (20 ml).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Vimpat eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Vimpat eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Danish: Hvis De har taget for meget Vimpat Kontakt straks lægen, hvis De har taget for meget Vimpat.
German: 150 mg (1 Tablette Vimpat 150 mg)
Danish: 150 mg (1 Vimpat-tablet 150 mg)
German: • Vimpat wird bei Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht ab 50 kg und
Danish: • Vimpat bruges til unge og børn i alderen 4 år og ældre, der vejer 50 kg eller derover og til voksne.
German: • Benutzen Sie den Messbecher, der der Packung beiliegt.
Danish: • Brug målekoppen i æsken.
German: 1 Durchstechflasche enthält 20 ml Vimpat Infusionslösung (entsprechend 200 mg Lacosamid).
Danish: 1 hætteglas indeholder 20 ml Vimpat-infusionsvæske, opløsning, hvilket svarer til 200 mg lacosamid
German: Bei Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von 30 bis unter 50 kg:
Danish: Hos børn fra 4 år med en kropsvægt på 30 til under 50 kg:
German: Bei Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht unter 20 kg:
Danish: Hos børn fra 4 år med en kropsvægt på under 20 kg:
German: • Schwindelgefühl,
Danish: • Besvimelse;
German: Kinder und Jugendliche unter 50 kg Körpergewicht Für diese Gewichtsklasse hängt die Dosis vom Körpergewicht ab.
Danish: Børn og unge, der vejer mindre end 50 kg Hvis De kun bruger Vimpat mod epilepsi Lægen bestemmer dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
German: Arzneimittelexa nthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESSSyndrom)(1, 2)
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
German: • Vimpat 150 mg sind lachsfarbene, ovale Filmtabletten, circa 15,1 mm x 7,0 mm groß, mit der Prägung „SP" auf der einen und „150" auf der anderen Seite.
Danish: • Vimpat 150 mg er laksefarvede, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 15,1 mm x 7,0 mm og præget med ‘SP' på den ene side og ‘150' på den anden.
German: Ihr Arzt kann Ihnen auch eine Anfangsdosis von zweimal täglich 100 mg Vimpat verordnen.
Danish: Lægen kan også ordinere en startdosis på 100 mg Vimpat to gange dagligt.
German: Maximal empfohlene Dosis für Patienten ≥ 30 kg bis < 50 kg bis 8 mg/kg/Tag
Danish: Maksimal dosis hos patienter ≥ 30 kg til < 50 kg Op til 8 mg/kg/dag
German: 200 mg (1 Tablette Vimpat 200 mg)
Danish: 200 mg (1 Vimpat-tablet 200 mg)
German: Wenn Sie Vimpat alleine einnehmen Ihr Arzt wird die Dosis von Vimpat entsprechend Ihrem Körpergewicht festlegen.
Danish: Hvis De kun tager Vimpat mod epilepsi Lægen bestemmer dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
German: Nystagmus Hypästhesie Dysarthrie Aufmerksamkeitsstö rungen
Danish: Nystagmus Hypæstesi Dysartri
German: • Vimpat 50 mg sind blassrosafarbene, ovale Filmtabletten, circa 10,4 mm x 4,9 mm groß, mit der Prägung „SP" auf der einen und „50" auf der anderen Seite.
Danish: • Vimpat 50 mg er lyserødlige, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 10,4 mm x 4,9 mm og præget med ‘SP' på den ene side og ‘50' på den anden.
German: Jugendliche und Kinder ab 50 kg sowie Erwachsene
Danish: Unge og børn, der vejer 50 kg eller derover, samt voksne
German: (E219), 2,14 mg Propylenglycol (E1520), 1,42 mg Natrium und 0,032 mg Aspartam (E951).
Danish: Hver ml Vimpat syrup indeholder 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), 2,14 mg propylenglycol (E 1520), 1,42 mg natrium og 0,032 mg aspartam (E 951).
German: Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (10 ml, skaliert in 0,25-ml-Schritten) mit Adapter (für Kinder ab 4 Jahren und Jugendliche unter 50 kg) Die volle Applikationsspritze (10 ml) enthält 100 mg Lacosamid.
Danish: Oral doseringssprøjte (10 ml, med mærke for hver 0,25 ml) med en adapter (til børn og unge fra 4 år, der vejer mindre end 50 kg).
German: Bei Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von 20 bis unter 30 kg:
Danish: Hos børn fra 4 år med en kropsvægt på 20 til under 30 kg:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vimpat 10 mg/ml Sirup
Danish: Vimpat 10 mg/ml syrup
German: Vimpat 50 mg Filmtabletten Vimpat 100 mg Filmtabletten Vimpat 150 mg Filmtabletten Vimpat 200 mg Filmtabletten
Danish: Vimpat 50 mg filmovertrukne tabletter Vimpat 100 mg filmovertrukne tabletter Vimpat 150 mg filmovertrukne tabletter Vimpat 200 mg filmovertrukne tabletter
German: Vimpat 50 mg und Vimpat 100 mg sind in Packungen zu 168 Filmtabletten erhältlich und Vimpat 150 mg und Vimpat 200 mg sind in Bündelpackungen mit 3 Packungen je 56 Tabletten erhältlich.
Danish: Vimpat fås i pakninger med 14, 28, 56, 60, 14 x 1 og 56 x 1 filmovertrukne tabletter Vimpat 50 mg og Vimpat 100 mg fås i pakninger med 168 filmovertrukne tabletter og Vimpat 150 mg og Vimpat 200 mg fås i multipakninger indeholdende 3 pakninger á 56 tabletter.
German: Packung zur Behandlungseinleitung (nur für Jugendliche und Kinder ab einem Gewicht von 50 kg sowie Erwachsene)
Danish: Behandlingsstartpakning (kun til unge og børn, der vejer 50 kg eller derover og til voksne) Vimpat 50 mg filmovertrukne tabletter
German: • Vimpat 200 mg sind blaue, ovale Filmtabletten, circa 16,6 mm x 7,8 mm groß, mit der Prägung „SP" auf der einen und „200" auf der anderen Seite.
Danish: • Vimpat 200 mg er blå, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 16,6 mm x 7,8 mm og præget med ‘SP' på den ene side og ‘200' på den anden.
German: Lösungsmittel:
Danish: Fortyndere:
German: 100 mg (1 Tablette Vimpat 100 mg)
Danish: 100 mg (1 Vimpat-tablet 100 mg)
German: • Vimpat 100 mg sind dunkelgelbe, ovale Filmtabletten, circa 13,2 mm x 6,1 mm groß, mit der Prägung „SP" auf der einen und „100" auf der anderen Seite.
Danish: • Vimpat 100 mg er mørkegule, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 13,2 mm x 6,1 mm og præget med ‘SP' på den ene side og ‘100' på den anden.
German: Wenn Sie 50 kg oder mehr wiegen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Behandlung mit Vimpat mit einer einzelnen Anfangsdosis von 200 mg (sogenannte „Aufsättigungsdosis") zu beginnen.
Danish: Hvis De vejer 50 kg eller mere, kan lægen beslutte at starte behandlingen med Vimpat med en enkelt "støddosis" på 200 mg.
German: Bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (ClCr > 30 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos voksne og pædiatriske patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (CLCR >30 ml/min).
German: 50 mg (1 Tablette Vimpat 50 mg)
Danish: 50 mg (1 Vimpat-tablet 50 mg)
German: • Die übliche Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 1 mg (0,1 ml) pro Kilogramm (kg)
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 1 mg (0,1 ml), for hvert kilogram (kg) kropsvægt to gange dagligt.
German: Kognitive Störungen Somnolenz Tremor
Danish: Kramper forstyrrelse Døsighed Tremor
German: 1 ml Vimpat Infusionslösung enthält 10 mg Lacosamid.
Danish: 1 ml Vimpat-infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg lacosamid.
German: Einzelne Aufsättigungsdosis nicht empfohlen
Danish: Maksimal anbefalet dosis
German: Gedächtnisstörunge n
Danish: Svimmelhe d
German: Weitere Informationen über Vimpat
Danish: Andre oplysninger om Vimpat
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vimpat finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vimpat findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Sie kann auch bei Patienten angewendet werden, die vorübergehend nicht in der Lage sind, die Tabletten oder den Sirup einzunehmen.
Danish: Det kan også anvendes til patienter, som midlertidigt ikke kan tage tabletter eller syrup.
German: Was ist Vimpat und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Vimpat, og hvad anvendes det til?
German: Am 29. August 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vimpat in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vimpat den 29. august 2008.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Vimpat.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vimpat.
German: Wie wirkt Vimpat?
Danish: Hvordan virker Vimpat?
German: Warum wurde Vimpat zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Vimpat godkendt?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vimpat ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vimpat?
German: Es enthält den Wirkstoff Lacosamid.
Danish: Det indeholder det aktive stof lacosamid.
German: Die genaue Wirkungsweise von Lacosamid ist noch nicht geklärt; es scheint jedoch die Aktivität von Natriumkanälen (Poren auf der Oberfläche von Nervenzellen), die die Übertragung von elektrischen Impulsen zwischen den Nervenzellen ermöglichen, zu hemmen.
Danish: Det vides endnu ikke helt præcist, hvordan lacosamid virker, men stoffet synes at reducere aktiviteten i de natriumkanaler (porer på overfladen af nervecellerne), der muliggør overførsel af elektriske impulser mellem nerveceller.
German: Welche Risiken sind mit Vimpat verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vimpat?
German: Demgegenüber war dies bei 23 % der Patienten unter Placebo der Fall.
Danish: Det samme var tilfældet hos 23 % af dem, der fik placebo.
German: Die Vimpat-Infusion kann zur Einleitung der Behandlung angewendet werden.
Danish: Vimpatinfusionen kan anvendes som indledende behandling.
German: Lacosamid
Danish: Vimpat lacosamid
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vimpat (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel, Kopfschmerzen, Dipoplie (Doppelsehen) und Nausea (Übelkeit).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vimpat (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, dobbeltsyn (diplopi) og kvalme.
German: Der Wirkstoff in Vimpat, Lacosamid, ist ein Epilepsie-Arzneimittel.
Danish: Det aktive stof i Vimpat, lacosamid, er et lægemiddel mod epilepsi.
German: Die 600 mgDosis war genauso wirksam wie die 400 mg-Dosis, führte aber zu mehr Nebenwirkungen.
Danish: Dosen på 600 mg var lige så effektiv som 400 mg-dosen, men gav flere bivirkninger.
German: Muss die Behandlung mit Vimpat abgebrochen werden, sollte die Dosis schrittweise verringert werden.
Danish: Hvis behandlingen med Vimpat skal afbrydes, skal dosis nedtrappes lidt efter lidt.
German: Dies war bei 90 % der Patienten unter Vimpat und bei 91 % der Patienten unter Carbamazepin der Fall.
Danish: Dette var tilfældet hos 90 % af dem, der fik Vimpat, og 91 % af dem, der fik carbamazepin.
German: Rund 78 % der Patienten unter Vimpat und 83 % der Patienten unter Carbamazepin hatten über einen Zeitraum von zwölf Monaten keinen Anfall.
Danish: Ca. 78 % af dem, der fik Vimpat, og 83 % af dem, der fik carbamazepin, fik ikke anfald i 12 måneder.
German: Unter Berücksichtigung der Nebenwirkungen war die Agentur der Auffassung, dass der Nutzen von Vimpat gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Genehmigung für das Inverkehrbringen zuzulassen.
Danish: I betragtning af de kendte bivirkninger konkluderede agenturet, at fordelene ved Vimpat opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Das Unternehmen stellte auch Daten für die Dosierungsermittlung bei Kindern ab vier Jahren und unterstützende Ergebnisse aus Studien zur Sicherheit von Vimpat bei dieser Altersgruppe bereit.
Danish: Virksomheden har også fremlagt data til at understøtte doseringen af Vimpat hos børn i alderen 4 år og opad samt understøttende resultater fra undersøgelsen af Vimpat i denne population.
German: Diese Wirkung verhindert möglicherweise die Ausbreitung der abnormalen elektrischen Aktivität im Gehirn und verringert so die Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines epileptischen Anfalls.
Danish: Dette kan forhindre anormal elektrisk aktivitet i at spredes i hjernen og derigennem mindske risikoen for epileptiske anfald.
German: Bei jüngeren Patienten mit einem Gewicht unter 50 kg ist die Dosis vom Körpergewicht abhängig, und die Behandlung kann mit dem Sirup begonnen werden.
Danish: Til yngre patienter på under 50 kg kan dosis baseres på legemsvægten, og behandlingen kan indledes med syruppen.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die mindestens sechs Monate nach Erreichen einer stabilen Dosis keinen Anfall erlitt.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var antallet af patienter, som ikke fik anfald i mindst seks måneder efter at være nået op på en stabil dosis.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vimpat benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vimpat, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Es kann zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (anschließende Ausbreitung des Anfalls auf das gesamte Gehirn) angewendet werden.
Danish: Vimpat kan anvendes til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (hvor anfaldet efterfølgende spreder sig til andre dele af hjernen).
German: Vimpat darf nicht bei Personen angewendet werden, die einen AV-Block (eine Art von Herzrhythmusstörungen) zweiten oder dritten Grades aufweisen.
Danish: Vimpat må ikke anvendes til patienter, der har anden- eller tredjegrads AV-blok (en form for forstyrrelse af hjerterytmen).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vimpat berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Vimpat fremgår af indlægssedlen.
German: Vimpat wird allein oder kombiniert mit anderen Epilepsie-Arzneimitteln gegeben.
Danish: Vimpat gives alene eller i kombination med andre lægemidler mod epilepsi.