FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Følgende tabel viser hyppigheden af det sammensatte primære endepunkt for NPS bivirkninger ifølge behandlingsgruppe og RD'er (95 % CI) vs placebo i den psykiatriske kohorte.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser rater for sammensatt primært endepunkt for NPS-bivirkninger etter behandlingsgruppe og RDer (95 % CI) vs. placebo i den psykiatriske kohorten.
Danish: Uge 1 Uge 2
Norwegian Bokmål: Uke 1 Uke 2
Danish: Under behandlingen Antal vurderet Suicidaladfærd og/eller -tanker Suicidaladfærd Suicidaltanker Under opfølgning Antal vurderet Suicidaladfærd og/eller -tanker Suicidaladfærd Suicidaltanker
Norwegian Bokmål: Under behandling Antall vurdert Selvmordsatferd og/eller selvmordstanker Selvmordsatferd Selvmordstanker Under oppfølging Antall vurdert Selvmordsatferd og/eller selvmordstanker Selvmordsatferd Selvmordstanker NRT=nikotinplaster
Danish: 2-ugers startpakning
Norwegian Bokmål: 2 ukers startpakning
Danish: Systemorganklasser Bivirkninger Infektioner og parasitære sygdomme Meget almindelig Nasopharyngitis Almindelig
Norwegian Bokmål: System-organklasse Bivirkninger Infeksiøse og parasittære sykdommer Svært vanlige
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let (anslået kreatininclearance >50 ml/min og 80 ml/min) til moderat (anslået kreatininclearance ≥30 ml/min og 50 ml/min) nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med mild (estimert kreatinin-clearance > 50 ml/min og  80 ml/min) til moderat (estimert kreatinin-clearance  30 ml/min og  50 ml/min) nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Brugen af vareniclin, bupropion og nikotinplaster i den ikke-psykiatriske kohorte var ikke forbundet med en øget risiko for NPS bivirkninger i det sammensatte primære endepunkt sammenlignet med placebo (95 % CI var lavere end eller inkluderede nul).
Norwegian Bokmål: Bruken av vareniklin, bupropion og NRT i den ikke-psykiatriske kohorten ble ikke assosiert med signifikant økt risiko for NPS-bivirkninger i det sammensatte primære endepunktet ved sammenligning med placebo (95 % CIer var lavere enn eller inkluderte null).
Danish: CHAMPIX kan virke dæmpende på Deres trang til at ryge, samtidig med at den lindrer de abstinenssymptomer, der opstår, når De holder op med at ryge.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX kan bidra til å lindre røyketrangen og abstinenssymptomene som forbindes med røykeavvenning.
Danish: 4-ugers startpakning
Norwegian Bokmål: 4 ukers startpakning
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom, opkastning, forstoppelse, diarré, udspilet abdomen, abdominalsmerter, tandpine, dyspepsi, flatulens, mundtørhed
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom, oppkast, forstoppelse, diaré, abdominal distensjon, abdominalsmerter, tannpine, dyspepsi, flatulens, munntørrhet
Danish: Anvendelsen af CHAMPIX, bupropion og nikotinplaster var ikke forbundet med en øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger hos rygere behandlet i op til 12 uger og fulgt i op til 1 år sammenlignet med placebo, selvom det, på grund af det forholdsvis lave antal samlede bivirkninger, ikke kan udelukkes helt.
Norwegian Bokmål: Bruk av CHAMPIX, bupropion og NRT var ikke assosiert med en økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger hos røykere som ble behandlet i opptil 12 uker med oppfølging i opptil 1 år, sammenlignet med placebo.
Danish: 42 x 1 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 42 x 1 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Efter enkeltdosis og efter multiple doser til pædiatriske patienter i alderen 12-17 år (begge inklusive) var vareniclins farmakokinetik stort set dosis-proportional i det undersøgte dosisinterval på 0,5-2 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vareniklin ved enkeltdosering og ved gjentatte doseringer er undersøkt hos pediatriske pasienter i alderen 12 til 17 år (inkludert) og var tilnærmelsesvis doseproporsjonal i det undersøkte doseområdet 0,5 mg til 2 mg daglig.
Danish: Mindre betydningsfulde metabolitter i kredsløbet omfatter vareniclinN-carbamoylglucuronid og N-glucosylvareniclin.
Norwegian Bokmål: Uvesentlige sirkulerende metabolitter er vareniklin-Nkarbamoylglukuronid og N-glukosylvareniklin.
Danish: Deltagerne blev randomiseret 2:1 til vareniclin (1 mg 2 gange daglig) eller placebo i 12 uger efterfulgt af en behandlingsfri opfølgningsperiode på 12 uger.
Norwegian Bokmål: De ble randomisert 2:1 til vareniklin (1 mg to ganger daglig) eller placebo i 12 uker med en oppfølging på 12 uker etter avsluttet behandling.
Danish: Vareniclin ændrer ikke farmakokinetikken for warfarin.
Norwegian Bokmål: Vareniklin endret ikke farmakokinetikken til warfarin.
Danish: Kontakt lægen, før De tager CHAMPIX.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker CHAMPIX.
Danish: Vareniclin kan derfor effektivt blokere nicotins evne til fuldt ud at aktivere α4β2 receptorer og det mesolimbiske dopaminsystem.
Norwegian Bokmål: Vareniklin har imidlertid høyere affinitet til disse reseptorene enn nikotin, og kan derfor effektivt blokkere nikotinets evne til fullt ut å aktivere α4β2-reseptorer og det mesolimbiske dopaminsystemet, som er den neuronale mekanismen som ligger bak den premiering og forsterkning som oppleves når man røyker.
Danish: - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere De vil vide.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Vareniclin (n=5.072)
Norwegian Bokmål: Vareniklin (N=5072)
Danish: Vareniclin påvirker ikke farmakokinetikken for metformin.
Norwegian Bokmål: Vareniklin påvirket ikke farmakokinetikken til metformin.
Danish: Patienter, der med succes er stoppet med at ryge efter 12 uger, kan overveje at tage yderligere en kur på 12 uger med CHAMPIX 1 mg 2 gange dagligt for at fastholde afholdenheden (se pkt.
Norwegian Bokmål: For pasienter som har klart å slutte å røyke etter 12 uker, kan en tilleggsbehandling på ytterligere 12 uker med CHAMPIX 1 mg to ganger daglig vurderes for fortsatt røykfrihet (se pkt.
Danish: Psykiatrisk kohorte N=4074 Vareniclin Bupropion Nikotinplaster Placebo
Norwegian Bokmål: Psykiatrisk kohort N=4074 Vareniklin Bupropion
Danish: Det kan i nogle tilfælde være nødvendigt at ændre dosis af anden medicin, f.eks. theofyllin (medicin til behandling af vejrtrækningsbesvær), warfarin (blodfortyndende medicin) og insulin (medicin til behandling af sukkersyge), i forbindelse med at holde op med at ryge.
Norwegian Bokmål: Eksempler inkluderer teofyllin (et legemiddel mot pustebesvær), warfarin (et blodfortynnende legemiddel) og insulin (et legemiddel til bruk ved diabetes).
Danish: Patienter, der var stoppet med at ryge ved uge 12, blev derefter randomiseret til at få enten CHAMPIX (1 mg 2 gange dagligt) eller placebo i yderligere 12 uger i en total studieperiode på 52 uger.
Norwegian Bokmål: Pasienter som sluttet å røyke innen utgangen av uke 12 ble randomisert til å motta enten CHAMPIX (1 mg to ganger daglig) eller placebo i ytterligere 12 uker.
Danish: Procentdelen af forsøgspersoner med suicidaltanker og/eller -adfærd baseret på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) var den samme for vareniclin- og placebogrupperne under behandlingen og under opfølgningen uden behandling som vist i følgende tabel:
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med selvmordstanker og/eller selvmordsatferd, basert på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), var tilsvarende mellom vareniklin- og placebogruppene under behandling og uten behandlingsoppfølging, som vist i følgende tabell:
Danish: 12-ugers startpakning
Norwegian Bokmål: 12 ukers startpakning
Danish: Meget almindelig Hovedpine Almindelig
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Svært vanlige
Danish: Højdosis-vareniclin vs. placebo Lavdosis-vareniclin vs. placebo
Norwegian Bokmål: Høydose vareniklin vs. placebo Lavdose vareniklin vs. placebo
Danish: I den psykiatriske kohorte var procentdelen af forsøgspersoner med suicidaltanker og/eller -adfærd baseret på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) den samme for vareniclin- og placebogrupperne under behandlingen og under opfølgningen uden behandling som vist i følgende tabel:
Norwegian Bokmål: I den psykiatriske kohorten var prosentandelen av pasienter med selvmordstanker og/eller selvmordsatferd, basert på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), lik mellom vareniklin- og placebogrupper under behandling og uten behandlingsoppfølging, som vist i følgende tabell:
Danish: Filmovertrukne tabletter 11 x 0,5 mg og 14 x 1 mg
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter 11  0,5 mg og 14  1 mg
Danish: I studier med mennesker viste vareniclin et lavt misbrugspotentiale.
Norwegian Bokmål: Vareniklin viste liten misbruksfare i kliniske studier hos mennesker.
Danish: Ikke-psykiatrisk kohorte N=3984 Vareniclin Bupropion Nikotinplaster Placebo
Norwegian Bokmål: Ikke-psykiatrisk kohort N=3984 Vareniklin Bupropion
Danish: Det frarådes at anvende CHAMPIX hos pædiatriske patienter, eftersom der ikke er påvist virkning i denne population (se pkt.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX er ikke anbefalt hos pediatriske pasienter, fordi det ikke er vist effekt i denne populasjonen (se pkt.
Danish: Sammenligning af behandlinger: Oddsratio (95 % CI), p-værdi Vareniclin vs placebo
Norwegian Bokmål: Behandlingssammenligninger: Odds ratio (95 % CI), p-verdi Vareniklin vs. placebo
Danish: Kliniske forsøg har vist, at det vil forøge Deres chancer for at holde op med at ryge, hvis alle doser tages på de fastsatte tidspunkter og i den periode, som bliver foreslået.
Norwegian Bokmål: Kliniske prøver har vist at dersom man tar alle doser av dette preparatet til riktig tid og i hele den anbefalte behandlingsperioden, øker sjansene for en vellykket røykeavvenning.
Danish: Vedligeholdelsespakning
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdspakning
Danish: Konjunktivitis, øjensmerter
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt, øyesmerter
Danish: Ubehag i brystet, influenzalignende symptomer, pyreksi, asteni, utilpashed
Norwegian Bokmål: Ubehag i brystet, influensalignende sykdom, feber, asteni, generell sykdomsfølelse
Danish: irriteret hals, tilstoppede bihuler, hoste forårsaget af øget slimdannelse i næsen, løbenæse - Rødt blod i afføringen, maveirritation, ændrede afføringsvaner, bøvsen, mundsår, smerter i gummerne - Hudrødmen, bumser, øget svedtendens, nattesved - Muskelspasmer, smerter i brystkassen - Unormal, hyppig vandladning, natlig vandladning - Kraftigere menstruation - Ubehag i brystet, influenzalignende symptomer, feber, svaghedsfølelse eller følelse af ubehag - Højt blodsukker - Hjerteanfald - Selvmordstanker - Ændret tankegang og adfærd (f.eks. aggressiv og unormal adfærd).
Norwegian Bokmål: hallusinasjoner, endringer i seksualdrift - Krampeanfall, skjelving, treghetsfølelse, nedsatt følsomhet for berøring - Øyekatarr, øyesmerter - Øresus - Hjertekrampe, rask hjerterytme, hjertebank, økt hjerterytme - Økt blodtrykk, hetetokter - Betennelse i nese, bihuler og hals, tett nese, hals og bryst, heshet, høysnue, irritasjon i halsen, tette bihuler, for mye slim fra nesen som forårsaker hoste, rennende nese - Rødt blod i avføringen, magebesvær, endret tarmfunksjon, raping, munnsår, smerter i gummene - Rød hud, kviser, økt svette, svette om natten - Muskelkramper, smerter i brystveggen - Unormalt hyppig vannlating, vannlating om natten - Økt menstruasjonsmengde - Ubehag i brystet, influensalignende sykdom, feber, slapphet eller uvelhet - Høyt blodsukker - Hjerteinfarkt - Selvmordstanker - Endret tankemønster og atferd (f.eks. aggresjon)
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage CHAMPIX Sådan skal De tage CHAMPIX Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva CHAMPIX er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker CHAMPIX Hvordan du bruker CHAMPIX Mulige bivirkninger
Danish: Skotom, misfarvning af sclera, mydriasis, fotofobi, myopi, øget tåresekretion
Norwegian Bokmål: Skotom, skleral misfarging, mydriasis, fotofobi, myopi, forhøyet tåreproduksjon Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige
Danish: Blodig opkastning, unormal afføring, belægninger på tungen Stivhed i leddene, smerter i ribbenene
Norwegian Bokmål: Blodig oppkast, unormal avføring, belegg på tungen Hud og underhudssykdommer Vanlige
Danish: 4W-CQR (uge 9-12) for vareniclin og placebo var hhv. 53,9% og 19,4% (difference = 34,5%; 95% CI: 27,0%-42,0%) og CA uge 9-24 var 35,2% (vareniclin) vs. 12,7% (placebo) (difference = 22,5%; 95% CI: 15,8%-29,1%).
Norwegian Bokmål: 4 ukers- CQR (uke 9-12) for vareniklin og placebo var henholdsvis 53,9 % og 19,4 % (forskjell=34,5 %, 95 % CI: 27,0 %42,0 %), og CA fra uke 9-24 var 35,2 % (vareniklin) mot 12,7 % (placebo) (forskjell=22,5 %, 95 % CI: 15,8 % - 29,1 %).
Danish: Hos patienter med nyresygdom i sidste stadie blev vareniclin effektivt fjernet ved dialyse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos personer med nyresykdom i siste stadium kan vareniklin fjernes effektivt med hemodialyse (se pkt.
Danish: Hvis De har taget for mange CHAMPIX tabletter
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av CHAMPIX
Danish: Sammensat endepunkt for NPS AE af svær grad, n (%)
Norwegian Bokmål: Sammensatt NPS-bivirkning endepunkt av alvorlig grad n (%)
Danish: - Almindelige forekommer hos op til 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: - Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) ELLER BRETT
Danish: Pollakisuri, nykturi
Norwegian Bokmål: Pollakisuri, nokturi
Danish: Indigotin I (E132) Triacetin
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumlake E132 Triacetin
Danish: Brug af anden medicin sammen med CHAMPIX
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og CHAMPIX
Danish: Højdosis-vareniclin Lavdosis-vareniclin Placebo
Norwegian Bokmål: Høydose vareniklin Lavdose vareniklin Placebo
Danish: Patienterne blev randomiseret til CHAMPIX 1 mg 2 gange dagligt (n=353) eller placebo (n=350) i 12 uger og blev derefter fulgt i 40 uger efter behandling.
Norwegian Bokmål: Personene ble randomisert til CHAMPIX 1 mg to ganger daglig (n=353) eller placebo (n=350) i 12 uker og ble deretter fulgt i 40 uker etter avsluttet behandling.
Danish: Forsøgspersonerne blev randomiseret til at få enten CHAMPIX 1 mg to gange dagligt (n=760) eller placebo (n=750) i 24 uger og blev fulgt efter behandlingen til og med uge 52.
Norwegian Bokmål: Personene ble randomisert til enten CHAMPIX 1 mg to ganger daglig (n=760) eller placebo (n=750) i 24 uker og ble fulgt opp etter behandling til slutten av uke 52.
Danish: CHAMPIX' kardiovaskulære sikkerhed blev vurderet i "Studiet med forsøgspersoner med eller uden en psykiatrisk lidelse i anamnesen" (hovedstudie, se pkt.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhetsstudie med personer med og uten tidligere psykiatrisk sykdom Kardiovaskulær (CV) sikkerhet for CHAMPIX ble evaluert i studien med personer med og uten tidligere psykiatrisk sykdom (moderstudie; se pkt.
Danish: Sammenlignet med placebo har CHAMPIX desuden en signifikant reducerende effekt på de forstærkende virkninger af rygningen, der kan føre til, at de patienter, der ryger under behandlingen, ikke kan komme af med deres rygevaner.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX reduserte også tydelig forsterkningseffekten ved røyking, som kan forlenge røykeatferden hos pasienter som røyker under behandlingen, sammenlignet med placebo.
Danish: Metformin har ingen effekt på vareniclins farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Metformin viste ingen effekt på farmakokinetikken til vareniklin.
Danish: Se venligst dosisanvisningen på indlægssedlen, hvis De vil nedsætte rygningen gradvist.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for doseringsinstruksjoner for å slutte gradvis.
Danish: Menorrhagi
Norwegian Bokmål: Menoragi
Danish: Efter markedsføringen er der rapporteret om en øget berusende virkning af alkohol hos patienter, der blev behandlet med vareniclin, men der er ikke etableret en årsagssammenhæng.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om forsterket berusende effekt av alkohol hos pasienter behandlet med vareniklin.
Danish: Forsøgspersoner, der blev behandlet med CHAMPIX, opnåede en væsentlig højere vedvarende afholdenhedsrate sammenlignet med dem placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet med CHAMPIX, hadde en overlegent høyere frekvens av CO-bekreftet avholdenhet f.o.m.
Danish: De vigtigste sekundære endepunkter var CA for uge 13 til og med uge 52.
Norwegian Bokmål: Et viktig sekundært endepunkt var forholdstallet for varig avholdenhet (CA) fra uke 13 til slutten av uke 52.
Danish: Hvide, kapselformede, bikonvekse tabletter præget "Pfizer" på den ene side og "CHX 0.5" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Hvite, kapselformede, bikonvekse tabletter merket "Pfizer" på den ene siden og "CHX 0.5" på den andre.
Danish: Rygeophør kan give forskellige symptomer, hvad enten det gennemføres med eller uden behandling.
Norwegian Bokmål: Røykeavvenning, med eller uten behandling, kan gi ulike symptomer.
Danish: Procentdelen af patienter med selvmordsrelaterede hændelser i den aktive behandlingsfase sammenlignet med fasen efter behandling var uændret i vareniclin-gruppen.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av personer med selvmordsrelaterte hendelser i den aktive behandlingsperioden sammenliknet med perioden etter avsluttet behandling var uforandret i vareniklin gruppen; i placebo gruppen, var denne prosentandelen lavere i perioden etter avsluttet behandling.
Danish: Startpakning indeholdende Filmovertrukne tabletter 11 x 0,5 mg og 14 x 1 mg
Norwegian Bokmål: Startpakning inneholder Filmdrasjerte tabletter 11  0,5 mg og 14  1 mg
Danish: Det primære endepunkt var en CO-bekræftet 4W-CQR fra uge 9 til og med uge 12 og et sekundært endepunkt var CA fra uge 9 til og med uge 52.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien var CO-bekreftet, 4 ukers "Continuous Quit Rate" (4 uker CQR) fra uke 9 t.o.m uke 12 og et viktig sekundært endepunkt var "Continuous Abstinence" (CA) fra uke 9 t.o.m uke 52.
Danish: Inflammation i de øvre luftveje, tilstopning af luftveje, dysfoni, allergisk rhinitis, halsirritation, tilstoppede bihuler, øvre luftvejhoste-syndrom (upper-airway cough syndrom), næseflåd
Norwegian Bokmål: Inflammasjon i øvre luftveier, kongestion i luftveiene, dysfoni, allergisk rhinitt, irritasjon i halsen, tette bihuler, øvre luftveis hostesyndrom, snue
Danish: Hos unge med legemsvægt ≤55 kg blev der efter indgift af 0,5 mg 2 gange dagligt set et vareniclin-niveau ved steadystate, der gennemsnitligt var højere (ca. 40%) sammenlignet med voksne.
Norwegian Bokmål: Ved dosering 0,5 mg to ganger daglig, var den daglige steady-state eksponeringen av vareniklin, gjennomsnittlig høyere (ca 40 %) hos ungdom med kroppsvekt ≤ 55 kg sammenlignet med det som er sett i den voksne populasjonen.
Danish: CHAMPIX 1 mg Vareniclin
Norwegian Bokmål: CHAMPIX 1 mg vareniklin
Danish: Der blev rapporteret flere hændelser for patienter i den psykiatriske kohorte i hver behandlingsgruppe sammenlignet med den ikke-psykiatriske kohorte.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert flere hendelser hos pasienter i den psykiatriske kohorten i hver behandlingsgruppe sammenlignet med den ikke-psykiatriske kohorten, og forekomsten av hendelser i det sammensatte endepunktet var høyere for hver av de aktive behandlingene sammenlignet med placebo.
Danish: Lidelser og forstyrrelser med nedtrykthed Affektive lidelser og forstyrrelser IKA* * IKA: ikke klassificeret andetsteds
Norwegian Bokmål: Nedstemthetslidelser og -forstyrrelser Stemningslidelser og -forstyrrelser INA* * INA = ikke nærmere angitt
Danish: Vareniclin vs bupropion
Norwegian Bokmål: CHAMPIX Bupropion
Danish: Nicotin konkurrerer om det samme humane α4β2 nAChR bindingssted, for hvilket vareniclin har højere affinitet.
Norwegian Bokmål: Nikotin konkurrerer om det samme 42 nAChR-bindingsstedet.
Danish: CA-raten mellem uge 9 og 12 var 35,9 % i vareniclin-armen sammenlignet med 15,6 % i placebo-armen (OR 3,35 (95 % CI 2,16-5,21)), og CA-raten mellem uge 9 og 52 hhv. 20,3 % og 10,4 % (OR 2,36 (95 % CI 1,40-3,98)).
Norwegian Bokmål: Vedvarende avholdenhetsrate i uke 9-12 var 35,9 % i vareniklingruppen vs. 15,6 % placebogruppen (OR 3,35 (95 % CI 2,16-5,21)) og i uke 9-52 henholdsvis 20,3 % vs. 10,4 % (OR 2,36 (95 % CI 1,40-3,98)).
Danish: Kramperne sås både hos patienter med og uden kramper i anamnesen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier og etter markedsføring har det ved bruk av CHAMPIX blitt rapportert om krampeanfall hos pasienter både med og uten tidligere krampeanfall i anamnesen.
Danish: Dosisjustering af CHAMPIX er derfor ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Derfor er det normalt ikke påkrevet med noen dosejustering av CHAMPIX.
Danish: Eksempelvis er følgende symptomer set hos patienter, der prøvede på at holde op med at ryge: dysfori og nedtrykt sindstilstand; søvnløshed, irritabilitet, frustration eller vrede; angst; koncentrationsbesvær; rastløshed; nedsat hjerterytme; øget appetit eller vægtøgning.
Norwegian Bokmål: For eksempel har det vært rapportert dysforiske eller deprimerte stemningsleier, søvnløshet, irritabilitet, frustrasjon eller sinne, engstelse, konsentrasjonsbesvær, rastløshet, nedsatt hjerterytme, økt appetitt eller vektøkning hos pasienter som har forsøkt å slutte å røyke.
Danish: CHAMPIX er beregnet til at tage gennem munden.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX er til oral bruk.
Danish: Fra dag 4-7 skal De tage 1 hvid CHAMPIX 0,5 mg filmovertrukken tablet 2 gange dagligt, 1 om morgenen og 1 om aftenen på omtrent samme tidspunkt hver dag
Norwegian Bokmål: Fra dag 4 til dag 7 skal du ta én hvit CHAMPIX 0,5 mg filmdrasjert tablett to ganger daglig, en gang om morgenen og en gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Danish: Oddsratio (95% CI), p-værdi
Norwegian Bokmål: Odds ratio (95 % KI), p-verdi
Danish: I dette 24-ugers studie fik patienterne behandling i 12 uger efterfulgt af en 12-ugers opfølgningsfase uden behandling.
Norwegian Bokmål: I denne 24-ukers studien fikk pasientene behandling i 12 uker etterfulgt av en 12 ukers oppfølgingsperiode uten behandling.
Danish: Nikotinplaster N=2022
Norwegian Bokmål: NRT N=2022
Danish: Indeholder: 11 x 0,5 mg filmovertrukne tabletter og
Norwegian Bokmål: 11 x 0,5 mg filmdrasjerte tabletter og
Danish: NRT = nikotinplaster (nicotine replacement therapy patch)
Norwegian Bokmål: NRT=nikotinplaster
Danish: Dag 8-14 Fra dag 8-14 skal De tage 1 lyseblå CHAMPIX 1 mg filmovertrukken tablet 2 gange dagligt, 1 om morgenen og 1 om aftenen på omtrent samme tidspunkt hver dag
Norwegian Bokmål: Fra dag 8 til dag 14 skal du ta én lyseblå CHAMPIX 1 mg filmdrasjert tablett to ganger daglig, en gang om morgenen og en gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Danish: Hver tablet indeholder 0,5 mg eller 1 mg vareniclin (som tartrat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,5 mg eller 1 mg vareniklin (som tartrat).
Danish: Ekstrem tørst
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, sterk tørste
Danish: 0,5 mg filmovertrukne tabletter på 4 mm x 8 mm: Hvide, kapselformede, bikonvekse tabletter præget "Pfizer" på den ene side og "CHX 0.5" på den anden side.
Norwegian Bokmål: 0,5 mg filmdrasjerte tabletter på 4 mm × 8 mm: Hvite, kapselformede, bikonvekse tabletter merket "Pfizer" på den ene siden og "CHX 0.5" på den andre.
Danish: Forhøjet blodtryk, hedestigninger Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige
Danish: CHAMPIX indeholder:
Norwegian Bokmål: CHAMPIX finnes tilgjengelig i følgende emballasjeformer:
Danish: Fra dag 15 og til behandlingen er slut, skal De tage 1 lyseblå CHAMPIX 1 mg filmovertrukken tablet 2 gange dagligt, 1 om morgenen og 1 om aftenen på omtrent samme tidspunkt hver dag
Norwegian Bokmål: Fra dag 15 til behandlingsslutt skal du ta én lyseblå CHAMPIX 1 mg filmdrasjert tablett to ganger daglig, en gang om morgenen og en gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Danish: 4W-CQR for vareniclin og placebo var hhv. 47,3% og 14,3% og CA uge 9-52 var 19,8% (vareniclin) vs. 7,4% (placebo).
Norwegian Bokmål: for vareniklin og placebo var hhv. 47,3 % og 14,3 % og CA fra uke 9 til uke 52 var 19,8 % for vareniklin vs. 7,4 % for placebo.
Danish: Vareniclin ændrer ikke farmakokinetikken for digoxin i steady state.
Norwegian Bokmål: Vareniklin endret ikke steady-state farmakokinetikken til digoksin.
Danish: Lægemidlet er receptpligtigt.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig legemiddel.