FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan Deres læge ordinere Clopidogrel 1A Pharma i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Klopidogrel 1A Pharma v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson Syndrom, erythema multiforme), angioødem erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Slovenian: Bulozen dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem), angioedem, eritematozen izpuščaj, urtikarija, ekcem, lihen planus
Danish: Samtidig indgift af heparin havde ingen virkning på den hæmning af trombocytaggregationen som Clopidogrel inducerer.
Slovenian: Sočasna uporaba heparina ni imela nobenega učinka na inhibicijo agregacije trombocitov, sprožene s klopidogrelom.
Danish: Det COMMIT-studie, som var designet med 2x2 faktor, inkluderede 45.852 patienter, der var til rådighed inden for 24 timer efter indtrådte symptomer, som var mistænkt for at være MI og hvor EKG anomalier (dvs. ST elevation, ST depression eller venstresidig grenblok) understøttede dette.
Slovenian: V študijo COMMIT z 2x2 faktorsko raziskovalno zasnovo je bilo vključenih 45.852 bolnikov v 24 urah po nastopu simptomov, ki bi lahko kazali na miokardni infarkt, z neustreznimi vrednostmi EKG, ki so to potrjevale (elevacija ST spojnice, depresija ST spojnice ali levokračni blok).
Danish: Det primære endepunkt var forekomsten af en kombination af okkluderede arterier, der var relateret til infarkt på angiogrammet før patienten blev udskrevet, dødsfald, eller ved gentaget MI før koronarangiografi.
Slovenian: Primarni opazovani dogodki so bili navzočnost kompozita (zaradi infarkta zamašene arterije) na angiogramu pred odpustom ali smrt ali ponovni miokardni infarkt pred koronarno angiografijo.
Danish: In vitro og in vivo bliver Clopidogrel metaboliseret via to primære veje: En esterasemedieret, hvorved det hydrolyseres til dets inaktive carboxylsyrederivat (85 % af de cirkulerende metabolitter), og en medieret af flere cytochrom P450isoenzymer.
Slovenian: Klopidogrel se in vitro in in vivo presnovi po dveh glavnih presnovnih poteh: ena poteka z esterazami in povzroči hidrolizo v neaktiven karboksilnokislinski derivat (85 % presnovkov v obtoku), druga pa z več encimi citokroma P450.
Danish: Specielt i en post-hoc analyse af 2.172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, StentCURE), viste data, at Clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primært endepunkt (CV død, MI, hjerteanfald eller refraktær iskæmi).
Slovenian: Zlasti post hoc analiza podatkov 2172 bolnikov (17 % celotne populacije CURE), ki so jim namestili žilno opornico (Stent-CURE), je ob klopidogrelu v primerjavi s placebom pokazala značilno, 26,2 % zmanjšanje RT za sestavljen primarni opazovani dogodek (srčnožilna smrt, miokardni infarkt, možganska kap) in tudi značilno, 23,9 % zmanjšanje RT za drug sestavljen primarni opazovani dogodek (srčno-žilna smrt, miokardni infarkt, možganska kap ali neodzivna ishemija).
Danish: Ligesom andre antitrombotiske midler skal Clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere eller nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inklusive cox-2 hæmmere.
Slovenian: Kot pri drugih antitrombotikih, moramo klopidogrel uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAIDs) vključno z zaviralci COX-2.
Danish: Efter 3 måneders behandling blev den observerede fordel således ikke yderligere forbedret i Clopidogrel+ASA-gruppen, hvorimod der stadig forelå en blødningsrisiko (se pkt.
Slovenian: Tako se pri zdravljenju več kot 3 mesece opažena korist v skupini, ki je prejemala klopidogrel in ASA, ni nadalje povečevala, medtem ko je tveganje za krvavitev ostala (glejte poglavje 4.4).
Danish: Clopidogrel 1A Pharma kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klopidogrel 1A Pharma neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Elimination Efter en oral dosis af 14C-mærket Clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46
Slovenian: Eliminacija Po peroralnem odmerku s 14C-označenega klopidogrela pri človeku, se ga je približno 50 % izločilo z urinom in približno 46 % z blatom v 120 urnem intervalu po odmerjanju.
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonær blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni
Slovenian: Krvavitve v dihalih (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis
Danish: Patienterne skulle have enten EKG-forandringer, som var kompatible med ny iskæmi, eller forhøjede værdier af hjerteenzymer eller troponin I eller T på mindst 2 x øvre grænse for normalområdet.
Slovenian: Bolniki so morali imeti bodisi spremembe elektrokardiograma (EKG), združljive z novo ishemijo, ali povišane srčne encime ali troponin I ali T
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago.
Danish: CURE-undersøgelsen omfattede 12.562 patienter med akut koronarsyndrom uden forhøjelse af STsegmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker), som indfandt sig inden for 24 timer efter starten på den seneste periode med brystsmerter eller symptomer der svarede til iskæmi.
Slovenian: Študija CURE je vključevala 12.562 bolnikov z akutnim koronarnim sindromom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca) do 24 ur po zadnji epizodi bolečine v prsih ali simptomih, konsistentnih z ishemijo.
Danish: Herudover blev Clopidogrels farmakodynamiske aktivitet ikke påvirket signifikant af samtidig administration af phenobarbital eller østrogen.
Slovenian: Poleg tega na farmakodinamično aktivnost klopidogrela ni pomembno vplivala sočasna uporaba fenobarbitala, cimetidina ali estrogena.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel 1A Pharma 75 mg
Danish: I COMMIT var den generelle forekomst af non-cerebrale større blødninger eller cerebrale blødninger lav og ensartet i begge grupper (0,6 % versus 0,5 % i hhv. Clopidogrel+ASA og placebo+ASAgruppen).
Slovenian: V študiji COMMIT je bil skupni delež večjih necerebralnih krvavitev ali cerebralne krvavitve nizek in podoben v obeh skupinah (0,6 % v skupini s klopidogrelom in ASA ter 0,5 % v skupini s placebom in ASA).
Danish: De udleveres i papæsker der indeholder 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 tabletter i blisterpakninger af aluminium.
Slovenian: Na voljo so v škatlah, ki vsebujejo 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 tablet v pretisnih omotih iz aluminija.
Danish: Derfor skal Clopidogrel anvendes med forsigtighed til disse patienter (se pkt.
Slovenian: Zato moramo pri teh bolnikih klopidogrel uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Danish: - akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling med Clopidogrel bør bestå af en daglig dosering på 75 mg, indledt med en stabiliseringsdosis på 300 mg i kombination med ASA og med eller uden trombolytika.
Slovenian: - Akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice: klopidogrel je potrebno dajati v enkratnem dnevnem odmerku 75 mg, zdravljenje pa je potrebno začeti z udarnim odmerkom 300 mg v kombinaciji z ASA ter z/brez uporabe trombolitikov.
Danish: Clopidogrel 1A Pharma indeholder det aktive indholdsstof Clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Slovenian: Klopidogrel 1A Pharma vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Danish: Lejlighedsvis brug af acetylsalicylsyre (højst 1000 mg i løbet af et døgn) skulle generelt ikke give problemer.
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v kateremkoli 24 24 urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Danish: Der er mulighed for en farmakodynamisk interaktion mellem Clopidogrel og heparin, som kan medføre øget blødningsrisiko.
Slovenian: Farmakodinamična interakcija med klopidogrelom in heparinom je možna in vodi do povečanega tveganja za krvavitev.
Danish: Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner; hævelse i munden; blister på huden; allergi på huden; betændelse i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
Slovenian: - Zelo redki neželeni učinki: zlatenica, huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije, oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje okusa.
Danish: Der rådes derfor til forsigtighed ved samtidig brug (se pkt.
Slovenian: Zato moramo k sočasni uporabi pristopiti previdno (glejte poglavje 4.4).
Danish: • meget almindelig; hos mere end 1 ud af 10 brugere
Slovenian: • zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Danish: CYP2C19*2/*2, *2/*3 eller *3/*3
Slovenian: Slaba presnova: CYP2C19*2/*2, *2/*3 ali *3/*3
Danish: Clopidogrel binder sig irreversibelt til trombocytternes ADP-receptor, hvorfor trombocytaggregationen hæmmes i resten af trombocytternes levetid (ca. 7-10 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Slovenian: Zaradi ireverzibilne vezave se učinek na izpostavljene trombocite ohrani vso njihovo preostalo življenjsko dobo (približno 7-10 dni) in normalno delovanje trombocitov se obnovi s hitrostjo, ki je v skladu s premeno trombocitov.
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel 1A Pharma) - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel 1A
Danish: Clopidogrels aktive metabolit hæmmer selektivt bindingen af adenosindiphosphat (ADP) til dets trombocytreceptor P2Y12 og den efterfølgende ADP-medierede aktivering af GBIIb-IIIa-komplekset, hvorved trombocytaggregationen hæmmes.
Slovenian: Aktivni presnovek klopidogrela selektivno zavira vezavo adenozin-difosfata (ADP) na njegov trombocitni receptor P2Y12 in nadaljnjo aktivacijo glikoproteinskega kompleksa GP IIb/IIIa z ADP, s čimer zavre agregacijo trombocitov.
Danish: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med letalt udfald, bugspytkirtelbetændelse, colitis (inklusive ulcerosa eller lymfocytisk colitis), stomatitis
Slovenian: Krvavitev v prebavila in retroperitonealna krvavitev s smrtnim izidom, pankreatitis, kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim kolitisom), stomatitis
Danish: Hvis De har haft alvorlige brystsmerter (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjertetilfælde), vil Deres læge måske indlede behandlingen med at give Dem 300 mg Clopidogrel 1A Pharma på en gang (4 tabletter à 75 mg).
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da 300 mg zdravila Klopidogrel 1A Pharma v enkratnem odmerku (štiri 75-mg tablete).
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødninger 9,3 % hos patienter behandlet med enten Clopidogrel eller ASA.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bila pri bolnikih, zdravljenih bodisi s klopidogrelom ali ASA, celokupna incidenca kakršnihkoli krvavitev 9,3 %.
Danish: Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt.
Slovenian: Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago.
Danish: PSUR'er Planen for PSUR-indsendelse skal følge planen for PSUR-indsendelse for referenceproduktet
Slovenian: Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) PSUR morajo biti predloženi v skladu s časovnim razporedom za predložitev PSUR za referenčno zdravilo.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er uvis.
Slovenian: Klinični pomen te interakcije ni znan in tako zmanjša njegovo klinično učinkovitost.
Danish: Glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere: Clopidogrel skal anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande, hvor patienten samtidigt behandles med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Slovenian: Zaviralci glikoproteina IIb/IIIa: klopidogrel moramo uporabljati previdno pri bolnikih, ki imajo lahko tveganje za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj, ko prejemajo sočasno zaviralce glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Danish: Clopidogrel Cmax for begge enkeltdoser og steady state for cirrose var mange gange højere end hos normale forsøgspersoner.
Slovenian: Cmax klopidogrela, tako pri enkratnem odmerku kot v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih s cirozo, je bila nekajkrat višja kot pri zdravih osebah.
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt, målt ved ex vivo trombocytaggregationsundersøgelse, adskiller sig alt efter CYP2C19 genotype.
Slovenian: Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela in njegovo antitrombocitno delovanje, merjeno s preskusi agregacije trombocitov ex vivo, se razlikuje glede na genotip CYP2C19.
Danish: Orale antikoagulantia: Samtidig administration af Clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen (se pkt.
Slovenian: Peroralni antikoagulanti: sočasna uporaba klopidogrela s peroralnimi antikoagulanti ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Danish: Der er mulighed for en farmakodynamisk interaktion mellem Clopidogrel og acetylsalicylsyre, som kan medføre øget blødningsrisiko.
Slovenian: Farmakodinamična interakcija med klopidogrelom in acetilsalicilno kislino je možna in vodi do povečanega tveganja za krvavitev.
Danish: I en delgruppeanalyse af inklusionsgrupperne (myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og PAD) syntes udbyttet at være størst (dvs. den opnåede statisk signifikans ved p=0,003) hos patienter, som indgik på grund af PAD (især de patienter, som tidligere også havde haft et myokardieinfarkt) (RRR = 23,7 %, CI: 8,9 til 36,2) og mindst (= afveg ikke signifikant fra ASA) hos patienter med slagtilfælde (RRR = 7,3 %, CI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Slovenian: Pri analizi podskupin glede na vključitveni pogoj (miokardni infarkt, ishemična kap in periferna arterijska bolezen/PAD/) je videti najmočnejšo korist (doseganje statistične značilnosti pri p=0,003) pri bolnikih, vključenih zaradi PAD (zlasti pri tistih, ki so doživeli tudi miokardni infarkt) (zmanjšanje RT=23,7 %; IZ: 8,9 do 36,2), in šibkejšo (ni bila pomembno različna od ASA) pri bolnikih s kapjo (zmanjšanje RT=7,3 %; IZ: -5,7 do 18,7 [p=0,258]).
Danish: Kaukasisk (n=1.356)
Slovenian: Belci (n = 1356)
Danish: Spørg om råd hos Deres læge eller på apoteket inden De tager anden medicin.
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Danish: • Bør De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Clopidogrel 1A Pharma hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen),.
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel 1A Pharma: • morate povedati zdravniku, če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z
Danish: Samtidig administration af Clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen (se pkt.
Slovenian: Sočasno dajanje klopidogrela s peroralnimi antikoagulanti se ne priporoča, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Danish: Overdosering efter administration af Clopidogrel kan føre til forlænget blødningstid og efterfølgende blødningskomplikationer.
Slovenian: Preveliki odmerki klopidogrela lahko podaljšajo čas krvavitve in posledično povzročijo zaplete s krvavitvijo.
Danish: Brug af Clopidogrel 1A Pharma sammen med mad og drikke Clopidogrel 1A Pharma kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel 1A Pharma lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Danish: Hos patienter med akut koronarsyndrom - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med Clopidogrel bør indledes med en enkelt initial stabiliseringsdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg-325 mg/dag).
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: - Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca): zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Danish: - Meget sjældne bivirkninger:
Slovenian: - Redki neželeni učinki: vrtoglavica.
Danish: Adskillige polymorfe CYP450-enzymer aktiverer Clopidogrel.
Slovenian: Klopidogrel aktivira več polimorfnih encimov CYP450.
Danish: Der foreligger ingen konklusive data vedrørende farmakodynamisk interaktion mellem Clopidogrel og andre PPI'er.
Slovenian: Zanesljivih podatkov o farmakodinamskem medsebojnem delovanju klopidogrela in drugih zaviralcev protonske črpalke ni.
Danish: Øvrige bivirkninger ved Clopidogrel: - Almindelige bivirkninger:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali s klopidogrelom, so: - Pogosti neželeni učinki:
Danish: Clopidogrel er et prodrug, hvor en af metabolitterne hæmmer trombocyaggregationen.
Slovenian: Klopidogrel je predzdravilo in eden njegovih presnovkov zavira agregacijo trombocitov.
Danish: Derefter er den normale dosis 1 tablet Clopidogrel 1A Pharma à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Slovenian: Nato je običajni odmerek ena 75-mg tableta zdravila Klopidogrel 1A Pharma na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Danish: Hvis De har taget for meget Clopidogrel 1A Pharma Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel 1A Pharma, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Danish: Den aktive tiolmetabolit, som er blevet isoleret in vitro, binder hurtigt og irreversibelt til blodpladereceptorerne, hvorved trombocytaggregation hæmmes.
Slovenian: Učinkoviti tiolov metabolit, ki so ga izolirali in vitro, se hitro in ireverzibilno veže na trombocitne receptorje ter tako zavira agregacijo trombocitov.
Danish: Muskuloskeletal blødning (blødudtrædning i led), artrit, arthralgi, muskelsmerter.
Slovenian: Mišično-skeletne krvavitve (hemartroza), artritis, artralgija, mialgija
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg af Clopidogrel (som besilat).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki klopidogrelijevega besilata.
Danish: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Slovenian: Klopidogrel 1A Pharma 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Danish: Nedsat CYP2C19-metabolisme hos personer med moderat nedsat eller ringe metabolisme (intermediate and poor metabilisers) reducerede Cmax og AUC for den aktive metabolit med 30-50 % efter 300 mg eller 600 mg mætningsdoser og 75 mg vedligeholdelsesdoser.
Slovenian: Zmanjšana presnova s CYP2C19 pri srednjih in slabih presnavljalcih je po 300- ali 600-mg polnilnem odmerku in 75-mg vzdrževalnem odmerku zmanjšala
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i Clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for Clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p=0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij (CABG)).
Danish: CYP2C19*1/*1
Slovenian: Obsežna prenova: CYP2C19*1/*1
Danish: • meget sjælden: hos færre end 1 bruger ud af 10.000
Slovenian: • zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov
Danish: Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige bivirkningerne er.
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel 1A Pharma, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel 1A Pharma hvis De er gravid.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel 1A Pharma zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Danish: Tag/brug altid Clopidogrel 1A Pharma nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Klopidogrel 1A Pharma natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: Tag ikke Clopidogrel 1A Pharma:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Klopidogrel 1A Pharma:
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om {navn}, skal De henvende dig til den lokale repræsentant:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: NSAID'er: I et klinisk forsøg foretaget på raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af Clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs; "Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs"): v klinični študiji, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala okultno izgubo krvi iz prebavil.