FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weiße, runde, 2,5 mm dicke Tabletten, in die auf der einen Seite die Code-Nr.: „50H" und auf der anderen Seite ein Logo eingeprägt sind.
Slovenian: Bele, 2,5 mm okrogle tablete z vtisnjeno kodno številko 50H na eni in logom podjetja na drugi strani.
German: NSAR (z. B. Acetylsalicylsäure in entzündungshemmender Dosierung, COX-2-Hemmer und nichtselektive NSAR) können die blutdrucksenkende Wirkung von Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten verringern.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki učinkujejo protivnetno; zaviralci ciklooksigenaze 2; in neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila) lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek antagonistov receptorjev angiotenzina II.
German: In placebo-kontrollierten klinischen Studien wird dies durch Trough-to-PeakRatios von einheitlich über 80 % nach Gabe von 40 mg und 80 mg Telmisartan bestätigt.
Slovenian: Enakomerno trajanje učinka potrjujejo razmerja med najmanjšimi in največjimi vrednostmi, ki so bila v placebno nadzorovanih kliničnih preskušanjih po vnosu odmerkov po 40 in 80 mg telmisartana dosledno večja od 80 %.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung ist zu beachten
Slovenian: Sočasno zdravljenje, ki ga je treba upoštevati.
German: Augenerkrankungen Selten:
Slovenian: Očesne bolezni Redki:
German: Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) und, weniger ausgeprägt, die Fläche unter der Plasmakonzentration-Zeit-Kurve (AUC) steigen nicht proportional mit der Dosis an. Für eine klinisch relevante Kumulation von Telmisartan in der empfohlenen Dosierung gibt es keinen Hinweis.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija (Cmax) in, nekoliko manj, površina pod krivuljo plazemske koncentracije in časa (AUC) se večata nesorazmerno glede na odmerek.
German: Die im Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen wurden aus Berichten nach der Markteinführung und aus kontrollierten klinischen Studien bei Patienten, die mit Telmisartan wegen Bluthochdruck behandelt wurden, zusammengefasst.
Slovenian: Našteti neželeni učinki zdravila so zbrani iz nadzorovanih kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki so se zdravili zaradi hipertenzije, in iz poročil po začetku trženja.
German: Kinzalmono kann in Kombination mit Diuretika („Entwässerungstabletten") eingenommen werden, wie z. B. Hydrochlorothiazid, für das eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung mit Kinzalmono nachgewiesen ist.
Slovenian: Zdravilo Kinzalmono lahko jemljete tudi v kombinaciji z diuretiki, kot je hidroklorotiazid, za katerega se je pokazalo, da pri sočasnem jemanju z zdravilom Kinzalmono dodatno znižuje krvni tlak.
German: Es besteht keine lineare Beziehung zwischen Dosis und Plasmaspiegel.
Slovenian: Razmerje med odmerki in plazemskimi koncentracijami ni linearno.
German: Die Plasmaproteinbindung von Telmisartan bei niereninsuffizienten Patienten ist unverändert hoch und die Substanz kann nicht durch Hämodialyse entfernt werden.
Slovenian: Telmisartan se pri bolnikih z ledvično okvaro obsežno veže na plazemske beljakovine in ga z dializo ne moremo odstraniti.
German: Sehstörungen
Slovenian: vrtoglavica
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Kinzalmono kann bei farbigen Patienten geringer sein.
Slovenian: Zdravilo Kinzalmono lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
German: • Diabetes mellitus.
Slovenian: • sladkorno bolezen.
German: • erhöhte Aldosteronspiegel (Wasser- und Salzretention im Körper, einhergehend mit einem
Slovenian: • povečano raven aldosterona (zadrževanje vode in soli v telesu ter neravnovesje različnih mineralov v krvi),
German: Nichtsteroidalen Antirheumatika
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila
German: Da Bluthochdruck vor Eintritt einer Schädigung gewöhnlich keine Symptome verursacht, ist eine regelmäßige Messung des Blutdrucks notwendig, um festzustellen, ob dieser im Normalbereich liegt.
Slovenian: Zato je pomembno, da krvni tlak redno merimo in tako preverjamo, ali je v normalnem območju.
German: Es konnte kein statistisch signifikanter Unterschied in der Inzidenz des primären kombinierten Endpunktes (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz) nachgewiesen werden: 15,7 % bei Telmisartan und 17,0 % bei Placebo mit einer Hazard-Ratio von 0,92 (95 %-Konfidenzintervall 0,81-1,05, p = 0,22).
Slovenian: Pojavnost primarnega sestavljenega opazovanega dogodka (smrt zaradi srčnožilnega dogodka, neusodni miokardni infarkt, neusodna možganska kap ali bolnišnično zdravljenje zaradi kongestivnega srčnega popuščanja) se ni statistično pomembno razlikovala [15,7 % v skupinah s telmisartanom in 17,0 % v skupinah s placebom ob razmerju tveganja 0,92 (95odstotni interval zaupanja 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
German: Telmisartan kann nicht durch Hämodialyse entfernt werden.
Slovenian: Telmisartan se s hemodializo ne odstrani.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Selten:
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Redki:
German: Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Sehnenschmerzen (Tendinitis-ähnliche Symptome)
Slovenian: bolečina v hrbtu (npr. išias), mišični krči, mialgija artralgija,bolečine v okončini, bolečina v kitah (tendinitisu podobni simptomi)
German: Der Beitrag der diuretischen und natriuretischen Wirkung von Telmisartan zu seiner blutdrucksenkenden Wirkung ist noch zu definieren.
Slovenian: Prispevek diuretičnega in natriuretičnega učinka zdravila k hipotenzivnemu še ni podrobneje raziskan.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei einigen Patienten kommt es zu Schwindel oder Müdigkeit, wenn sie Kinzalmono einnehmen.
Slovenian: Nekateri ljudje so med zdravljenjem z zdravilom Kinzalmono omotični ali utrujeni.
German: Telmisartan inhibiert nicht das Angiotensin-ConvertingEnzym (Kininase II), das auch Bradykinin abbaut.
Slovenian: Ne zavira angiotenzinske konvertaze (kininaze II) - encima, ki tudi razgrajuje bradikinin, zato predvidoma ne poveča neželenih učinkov, katere povzroča bradikinin.
German: Zusätzlich traten Hyperkalämie, Nierenversagen, Hypotonie und Synkope im Kombinationstherapiearm deutlich häufiger auf.
Slovenian: Poleg tega je bila pri kombinaciji pomembno večja pojavnost hiperkaliemije, ledvične odpovedi, hipotenzije in sinkope.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Kinzalmono 40 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Kinzalmono 40 mg
German: Wie durch ambulantes Blutdruckmonitoring festgestellt wurde, schließt dies auch die letzten 4 Stunden vor der nächsten Verabreichung ein.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek ostaja enakomeren 24 ur po zaužitju zdravila, tudi zadnje 4 ure pred naslednjim odmerkom, kar so pokazala ambulantna merjenja krvnega tlaka.
German: Einnahme von Kinzalmono zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
German: • Herzbeschwerden;
Slovenian: • težave s srcem,
German: • Nierenerkrankung oder Nierentransplantation;
Slovenian: • ledvično bolezen ali ledvični presadek,
German: Bei Beginn der Behandlung mit Telmisartan zur Reduktion der kardiovaskulären Morbidität wird eine engmaschige Überwachung des Blutdrucks empfohlen.
Slovenian: Pri uporabi telmisartana za zmanjševanje pojavnosti srčnožilnih bolezni je na začetku zdravljenja priporočeno natančno spremljanje krvnega tlaka in, če je potrebno, prilagoditev zdravljenja z zdravili, ki znižujejo krvni tlak.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Verabreichung von Kinzalmono bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhielten.
Slovenian: Pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj z uporabo zdravila Kinzalmono.
German: Ihr Arzt hat Ihnen die niedrigere Dosis einer Tablette von 20 mg täglich empfohlen.
Slovenian: Zdravnik lahko priporoči tudi manjši odmerek po 20 mg enkrat na dan.
German: Abnorme Leberfunktion/Einschränkung der Leberfunktion
Slovenian: nenormalno delovanje jeter /jetrno obolenje
German: Dieses Risiko kann ansteigen, wenn Telmisartan mit einem anderen Arzneimittel, das auch zu Hyperkaliämie führen kann, kombiniert wird (kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten, nichtsteroidale, entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR einschließlich selektiver COX-2-Hemmer), Heparin, Immunsuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) und Trimethoprim).
Slovenian: Tveganje je lahko povečano pri kombiniranem zdravljenju z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo hiperkaliemijo (nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (tudi selektivni zaviralci ciklooksigenaze 2), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ali takrolimus) in trimetoprim).
German: • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können, wie z. B. kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika (bestimmte „Entwässerungstabletten"), ACEHemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel wie Aspirin oder Ibuprofen), Heparin, Immunsuppressiva (z. B. Cyclosporin oder Tacrolimus) und das Antibiotikum Trimethoprim;
Slovenian: • zdravila, ki lahko povečajo raven kalija v krvi, na primer nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij (nekatere tablete za odvajanje vode); zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II nesteroidna protivnetna zdravila (na primer acetilsalicilna kislina ali ibuprofen), heparin, imunosupresivi (na primer ciklosporin ali takrolimus) in antibiotik trimetoprim;
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Sorbitol (E420).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sorbitol (E420).
German: Harnwegsinfektionen, Infektion der oberen Atemwege (z. B. Halsentzündung, Nebenhöhlenentzündung, allgemeine Erkältungskrankheiten), Mangel an roten Blutkörperchen (Anämie), erhöhte Kaliumspiegel im Blut, Einschlafstörungen, Depression, Ohnmacht (Synkope), Schwindel (Vertigo), verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), niedriger Blutdruck (Hypotonie) bei Patienten, die wegen hohen Blutdrucks behandelt wurden, Schwindelgefühl beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie), Kurzatmigkeit, Husten, Bauchschmerzen, Durchfall, Beschwerden im Bauchbereich, Blähungen, Erbrechen, Juckreiz, vermehrtes Schwitzen, arzneimittelbedingter Hautausschlag, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen (Myalgie), Einschränkung der Nierenfunktion einschließlich akuten Nierenversagens, Schmerzen im Brustbereich, Schwächegefühl und erhöhter Kreatininspiegel im Blut.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov): okužbe sečil, okužbe zgornjih dihal (npr. bolečine v grlu, vneti sinusi, prehlad), pomanjkanje rdečih krvničk (anemija), visoka raven kalija, težave z uspavanjem, občutek žalosti (depresija), omedlevica (sinkopa), vrtoglavica, počasen srčni utrip (bradikardija), nizek krvni tlak (hipotenzija) pri osebah, ki se zdravijo zaradi visokega krvnega tlaka, omotica pri vstajanju (ortostatska hipotenzija), zasoplost, kašelj, trebušne bolečine, driska, nelagodje v trebuhu, napenjanje, bruhanje, srbež, povečano znojenje, medikamentni izpuščaj, bolečine v hrbtu, mišični krči, mišična bolečina (mialgija), ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved, bolečina v prsnem košu, občutek oslabelosti in zvišana raven kreatinina v krvi.
German: Angioödem (einschließlich tödlichen Ausgangs), Ekzem, Erythem, Urtikaria, Arzneimittelexanthem, toxisches Exanthem (Überempfindlichkeitsreaktion) Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich:
Slovenian: pruritus, hiperhidroza, izpuščaj angioedem (tudi s smrtnim izidom), ekcem, eritem, urtikarija, medikamentni izpuščaj, toksični kožni izpuščaj
German: Anämie
Slovenian: anemija
German: Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers und möglicherweise tödlichem Ausgang), Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie), schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Angstzustände, Schläfrigkeit, Sehstörungen, schneller Herzschlag (Tachykardie), Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Geschmacksstörung (Dysgeusie), Leberfunktionsstörung (bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkung), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem) einschließlich tödlichen Ausgangs, Ekzeme (Hautveränderung), Hautrötung, Nesselsucht (Urtikaria), schwerer arzneimittelbedingter Hautausschlag, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Schmerzen in Armen und Beinen, Sehnenschmerzen, grippeähnliche Erkrankung, vermindertes Hämoglobin (ein Bluteiweiß), Anstieg von Harnsäure, Anstieg von Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase im Blut.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 1.000 bolnikov): sepsa* (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi, je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva in je lahko usodna), povečanje določenih belih krvničk (eozinofilija), majhno število trombocitov (trombocitopenija), huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija), alergijska reakcija (npr. izpuščaj, srbež, oteženo dihanje, piskanje, otekanje obraza ali nizek krvni tlak), nizka raven krvnega sladkorja (pri bolnikih s sladkorno boleznijo), občutek tesnobe, zaspanost, motnje vida, hitro bitje srca (tahikardija), suha usta, želodčne težave, motnje okusa (disgevzija), motnje v delovanju jeter (pri japonskih bolnikih obstaja večja verjetnost pojavljanja tega neželenega učinka), hitro otekanje kože in sluznice, ki lahko povzroči tudi smrt (angioedem tudi s smrtnim izidom), ekcem (kožno obolenje), kožna rdečica, izpuščaji (urtikarija), hud medikamentni izpuščaj, bolečina v sklepih (artralgija), bolečina v okončini, bolečina v kitah, gripi podobna bolezen, znižan hemoglobin (krvna beljakovina), zvišana raven sečne kisline, zvišana raven jetrnih encimov ali kreatin fosfokinaze v krvi.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Gelegentlich:
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Občasni:
German: Kinzalmono steht in Blisterpackungen zu 14, 28, 56 oder 98 Tabletten zur Verfügung.
Slovenian: Zdravilo Kinzalmono je na voljo v pretisnih omotih po 14, 28, 56 ali 98 tablet.
German: Solche Umstände sind vor Verabreichung von Kinzalmono auszugleichen.
Slovenian: Tovrstna stanja moramo uravnati pred zdravljenjem z zdravilom Kinzalmono.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Kinzalmono 80 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Kinzalmono 80 mg
German: Brustschmerzen, Asthenie (Schwäche)
Slovenian: bolečina v prsih, astenija (oslabelost) gripi podobna bolezen
German: Kinzalmono 20 mg Tabletten EU/1/98/091/009 (14 Tabletten) EU/1/98/091/010 (28 Tabletten) EU/1/98/091/011 (56 Tabletten) EU/1/98/091/012 (98 Tabletten)
Slovenian: Kinzalmono 20 mg tablete EU/1/98/091/009 (14 tablet) EU/1/98/091/010 (28 tablet) EU/1/98/091/011 (56 tablet) EU/1/98/091/012 (98 tablet)
German: Kinzalmono 40 mg Tabletten
Slovenian: Kinzalmono 40 mg tablete
German: Wie Kinzalmono aussieht und Inhalt der Packung Kinzalmono 40 mg Tabletten sind weiße Oblong-Tabletten, in die die Code-Nr. „51H" eingeprägt ist.
Slovenian: Izgled zdravila Kinzalmono in vsebina pakiranja Tablete Kinzalmono 40 mg so bele, podolgovate tablete z vtisnjenim logom podjetja in oznako 51H..
German: Kinzalmono wird stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere bei Neugeborenen oder Frühgeborenen.
Slovenian: Če boste želeli dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še zlasti, če je vaš otrok novorojenček ali se je prezgodaj rodil.
German: • Lebererkrankung;
Slovenian: • jetrno bolezen,
German: • Zusätzliche Komplikationen, insbesondere Dehydrierung, akute kardiale Dekompensation, metabolische Azidose, Verschlechterung der Nierenfunktion, plötzliches Auftreten einer Nierenerkrankung (z. B. Infektionskrankheiten), zelluläre Lyse (z. B. akute Ischämie der Gliedmaßen, Rhabdomyolyse, ausgedehntes Trauma).
Slovenian: poslabšanje ledvičnega delovanja, nenadno poslabšanje ledvične bolezni (na primer infekcijske bolezni), celična liza (na primer akutna ishemija uda, rabdomioliza, obsežna poškodba).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Kinzalmono 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Kinzalmono 20 mg
German: Kinzalmono 40 mg Tabletten EU/1/98/091/001 (14 Tabletten) EU/1/98/091/002 (28 Tabletten) EU/1/98/091/003 (56 Tabletten) EU/1/98/091/004 (98 Tabletten) EU/1/98/091/013 (28 x 1 Tablette)
Slovenian: Kinzalmono 40 mg tablete EU/1/98/091/001 (14 tablet) EU/1/98/091/002 (28 tablet) EU/1/98/091/003 (56 tablet) EU/1/98/091/004 (98 tablet) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tableta)
German: Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana.
German: Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung.
Slovenian: Zmanjšajo antihipertenzivni učinek.
German: Kinzalmono 40 mg und 80 mg Tabletten
Slovenian: Kinzalmono 40 mg in 80 mg tablete
German: Bei diesen Patienten kann eine eingeschränkte hepatische Clearance für Telmisartan erwartet werden.
Slovenian: Pri bolnikih z naštetimi obolenji je lahko zmanjšan jetrni očistek telmisartana.
German: Wie ist Kinzalmono einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Kinzalmono
German: Kinzalmono 20 mg Tabletten
Slovenian: Kinzalmono 20 mg tablete
German: Eine vorbestehende Behandlung mit hohen Diuretika-Dosen wie Furosemid (Schleifendiuretikum) und Hydrochlorothiazid (Thiaziddiuretikum) kann zu Therapiebeginn mit Telmisartan zu Volumenmangel und einem höheren Hypotonie-Risiko führen.
Slovenian: Ob uvedbi telmisartana sta možni posledici predhodnega zdravljenja z visokimi odmerki diuretikov, kot sta furosemid (diuretik zanke) in hidroklorotiazid (tiazidni diuretik), izguba zunajcelične tekočine in nevarnost hipotenzije.
German: Das Risiko ist besonders hoch bei gleichzeitiger Verabreichung von kaliumsparenden Diuretika und kaliumhaltigen Salzersatzpräparaten.
Slovenian: Zlasti veliko je pri kombinaciji z diuretiki, ki zadržujejo kalij, in če jih kombiniramo z nadomestki soli s kalijem.
German: Wie Kinzalmono aussieht und Inhalt der Packung Kinzalmono 20 mg Tabletten sind weiße, runde Tabletten, in die auf der einen Seite die Code-Nr. „50H" und auf der anderen Seite das Firmenlogo eingeprägt sind.
Slovenian: Izgled zdravila Kinzalmono in vsebina pakiranja Tablete Kinzalmono 20 mg so bele, okrogle tablete z vtisnjenim logom podjetja in oznako 50H .
German: Kinzalmono 80 mg Tabletten EU/1/98/091/005 (14 Tabletten) EU/1/98/091/006 (28 Tabletten) EU/1/98/091/007 (56 Tabletten) EU/1/98/091/008 (98 Tabletten) EU/1/98/091/014 (28 x 1 Tablette)
Slovenian: Kinzalmono 80 mg tablete EU/1/98/091/005 (14 tablet) EU/1/98/091/006 (28 tablet) EU/1/98/091/007 (56 tablet) EU/1/98/091/008 (98 tablet) EU/1/98/091/014 (28 x 1 tableta)
German: Kinzalmono 80 mg Tabletten
Slovenian: Kinzalmono 80 mg tablete
German: Jede Tablette enthält 20 mg Telmisartan.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 20 mg telmisartana.
German: Die Patienten wurden im Durchschnitt viereinhalb Jahre nachbeobachtet.
Slovenian: Bolnike so spremljali v povprečju štiri leta in pol.
German: Telmisartan
Slovenian: Kinzalmono telmisartan
German: Am 16. Dezember 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kinzalmono in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kinzalmono, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. decembra 1998.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Kinzalmono finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kinzalmono je na voljo na spletni strani agencije: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Kinzalmono
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kinzalmono
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Kinzalmono ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kinzalmono?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Kinzalmono.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kinzalmono.
German: Kinzalmono ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält.
Slovenian: Kinzalmono je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Kinzalmono so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Kinzalmono je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
German: Kinzalmono wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Slovenian: Zdravilo Kinzalmono se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
German: Wenn der angestrebte Blutdruck nicht erreicht wird, kann die Dosis auf 80 mg gesteigert werden oder es können zusätzlich andere blutdrucksenkende Arzneimittel, wie z. B. Hydrochlorothiazid, gegeben werden.
Slovenian: Če želena vrednost krvnega tlaka ni dosežena, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa doda drugo zdravilo za zdravljenje hipertenzije, kot je hidroklorotiazid.
German: Es wird bei Patienten eingesetzt, die in der Vergangenheit aufgrund von Blutgerinnseln Probleme (wie eine Herzerkrankung, einen Schlaganfall oder eine Arterienkrankheit) hatten oder die Typ 2-Diabetes haben, der ein Organ (wie die Augen, das Herz oder die Nieren) geschädigt hat.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti težave zaradi krvnih strdkov (kot so srčno obolenje, možganska kap ali bolezen arterij) ali pri katerih je sladkorna bolezen tipa 2 poškodovala enega od organov (kot so oči, srce ali ledvice).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Kinzalmono benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kinzalmono preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Kinzalmono gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Kinzalmono večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Kinzalmono zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Verschiedene Dosen von Kinzalmono wurden mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Atenolol, Lisinopril, Enalapril und Amlodipin) verglichen.
Slovenian: Različne odmerke zdravila Kinzalmono so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in drugimi zdravili za zniževanje krvnega tlaka (atenololom, lizinoprilom, enalaprilom in amlodipinom).
German: Telmisartan blockiert die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Slovenian: Telmisartan z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, prepreči učinek hormona, kar privede do razširitve krvnih žil.