FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans ces études, il n'a pas été identifié de différence significative entre le profil de sécurité chez les enfants et celui précédemment établi chez les adultes (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Ezekben a klinikai vizsgálatokban nem azonosítottak lényegi eltéréseket a gyermekekre vonatkozó biztonságossági profil és a felnőttekre vonatkozó biztonságossági profil között (lásd 4.8 pont).
French: Dans les 4 études contrôlées versus placebo, les hazard ratios de survie globale se sont échelonnés de 1,25 à 2,47 en faveur des groupes contrôles.
Hungarian: A 4 placebo-kontrollos vizsgálatban a teljes túlélésre vonatkozó relatív hazárd 1,25 - 2,47 közötti volt, a kontroll-csoportok javára.
French: Une partie du stylo prérempli peut avoir été endommagée même si ce n'est pas visible.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az előretöltött injekciós toll egy része eltört, még akkor is, ha nem látható a törés.
French: Les paramètres pharmacocinétiques n'ont pas changé après administrations multiples pendant 12 semaines (administration toutes les semaines ou toutes les deux semaines).
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek nem változtak 12 héten keresztül történő többszöri adás hatására (adagolás hetente vagy kéthetente).
French: Important : Vous devez maintenir la pression, mais ne touchez pas au bouton rouge tant que vous n'êtes pas prêt à injecter.
Hungarian: Fontos: Teljesen be kell nyomnia, de ügyeljen arra, hogy ne érintse meg a piros indítógombot, csak akkor, ha már készen áll az injekció beadására.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
French: Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu.
Hungarian: Az anyatejjel táplált gyermekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
French: La biodisponibilité est d'environ 37 % par voie sous-cutanée.
Hungarian: A biohasznosulás szubkután alkalmazás mellett 37%.
French: Si vous êtes traité par chimiothérapie
Hungarian: Ha Ön kemoterápiás kezelés alatt áll
French: Le nombre de plaquettes et le taux d'hémoglobine doivent également être surveillés à intervalles réguliers.
Hungarian: A trombociták számát és a hemoglobinszintet is rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
French: - si on vous a diagnostiqué une hypertension artérielle qui n'est pas contrôlée par d'autres médicaments prescrits par votre médecin.
Hungarian: - ha Önnél magas vérnyomást állapítottak meg, amelyet nem állítottak be megfelelően egyéb, a kezelőorvosa által felírt gyógyszerekkel.
French: Les résultats cliniques disponibles à ce jour n'ont pas mis en évidence d'interaction entre la darbepoetin alfa et d'autres substances.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok ez ideig nem mutattak ki interakciót az alfa-darbepoetin és más anyagok közt.
French: • Pression sanguine élevée (hypertension artérielle)
Hungarian: • Magas vérnyomás (hipertónia)
French: Fréquence non connue : les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence • Erythroblastopénie - (anémie, fatigue inhabituelle, manque d'énergie)
Hungarian: Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg • Tiszta vörösvértest aplázia - (vérszegénység, szokatlan fáradtság, erőtlenség)
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identification unique inclus.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
French: La quantité maximale d'Aranesp qui peut être administrée en toute sécurité à des doses uniques ou multiples n'a pas été déterminée.
Hungarian: Nem állapították meg azt a maximális Aranesp mennyiséget, amely biztonságosan alkalmazható egyszeri ill. többszöri dózisban.
French: Vous pouvez remarquer une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Hungarian: Lehetséges, hogy kis buborékot észlel az előretöltött fecskendőben.
French: Conformément aux recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (Révision 2, septembre 2009), la fréquence des effets indésirables identifiés après commercialisation a été déterminée à l'aide de la « Règle de trois ».
Hungarian: Az Alkalmazási előírás útmutatása szerint (2. verzió, 2009. szeptember) a posztmarketing környezetben beazonosított mellékhatások gyakoriságának meghatározása a „Hármas szabály" szerint történt.
French: Embout jaune de sécurité
Hungarian: Sárga biztonsági tűvédő
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence.
Hungarian: A mellékhatások előfordulása szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint került az alábbiakban felsorolásra.
French: Le taux cible d'hémoglobine dans deux études était supérieur à 13 g/dL ; dans les 3 autres études, ce taux cible était de 12-14 g/dL.
Hungarian: A hemoglobin-célérték két vizsgálatban > 13 g/dl volt, a fennmaradó három vizsgálatban pedig 12-14 g/dl.
French: Par exemple, évitez de le conserver dans votre boîte à gants ou votre coffre de voiture.
Hungarian: Kerülje például az autó kesztyű- vagy csomagtartójában való tárolást.
French: Important : Ne touchez pas, à ce stade, au bouton rouge.
Hungarian: Fontos: Még ne érintse meg a piros indítógombot!
French: • Les seringues usagées doivent être éliminées conformément à la règlementation en vigueur.
Hungarian: • A használt előretöltött fecskendőket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
French: Ne réchauffez pas Aranesp d'une autre façon (par exemple, ne pas la mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse az Aranesp-et (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
French: Évènements thromboemboliquesc
Hungarian: Thromboemboliás eseményekc
French: Les effets indésirables observés à de très hautes doses ont été considérés comme reliés à un effet pharmacologique majoré (diminution de la perfusion tissulaire due à une augmentation de la viscosité sanguine).
Hungarian: A nagyon magas dózisok esetén fellépő kedvezőtlen szövődmények túlzott farmakológiai hatásokkal hozhatók kapcsolatba (szöveti perfúzió csökkenése a vérviszkozitás emelkedésének következtében).
French: Si vous n'arrivez pas à faire l'injection, contactez immédiatement votre profesionnel de santé.
Hungarian: Amennyiben nem tudja beadni az injekciót, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
French: L'effet de la ciclosporine et du tacrolimus (médicaments inhibant le système immunitaire) pourrait être modifié par le nombre de globules rouges présents dans votre sang.
Hungarian: A ciklosporinra és a takrolimuszra (amelyek az immunrendszert gátló gyógyszerek) hatással lehet a vörösvértestek száma a szervezetben.
French: L'utilisation de la darbepoetin alfa n'a pas permis de mettre en évidence une génotoxicité potentielle ni d'effet sur la prolifération des cellules non hématologiques in vitro ou in vivo.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin nem mutatott semmiféle genotoxikus potenciált és a nem-vérsejtek proliferációjára sem volt hatással, sem in vitro sem in vivo.
French: Sortez la seringue préremplie d'Aranesp du réfrigérateur.
Hungarian: Vegye ki a hűtőszekrényből az Aranesp előretöltött fecskendőt.
French: • Le capuchon gris de l'aiguille a été retiré ou n'est pas correctement fixé.
Hungarian: • a szürke tűvédő kupak hiányzik vagy nem rögzül szorosan.
French: Laissez votre peau sécher.
Hungarian: Hagyja bőrét megszáradni.
French: Appuyez vers le bas
Hungarian: Nyomja le
French: Les époétines ne sont pas indiquées dans le traitement de l'anémie associée à l'hépatite C.
Hungarian: Az epoetineket nem engedélyezték a hepatitis C-vel járó anaemia kezelésére.
French: Malgré ces modifications moléculaires, la darbepoetin alfa conserve sa spécificité très étroite pour le récepteur de l'érythropoïétine.
Hungarian: A molekuláris változások ellenére az alfa-darbepoetin rendelkezik az eritropoetin receptorra vonatkozó igen sajátos specificitással.
French: Ne l'utilisez pas si la date a dépassé le dernier jour du mois indiqué.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha már elmúlt az itt feltüntetett hónap utolsó napja.
French: Si vous souffrez d'une insuffisance rénale chronique
Hungarian: Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved
French: Date d'expiration
Hungarian: Lejárati dátum
French: - Si vous êtes atteint d'un cancer vous devez être informé qu'Aranesp peut agir comme un facteur de croissance des cellules sanguines et dans certaines circonstances peut avoir un impact négatif sur votre cancer.
Hungarian: - Amennyiben Ön rosszindulatú daganatos betegségben szenved, tudnia kell, hogy az Aranesp vérsejtnövekedést elősegítő faktorként működhet, és bizonyos körülmények között ez hátrányosan befolyásolhatja az Ön daganatos betegségét.
French: • Tenez le stylo prérempli et tous les medicaments hors de la portée des enfants.
Hungarian: • Az előretöltött injekciós toll és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
French: Il n'existe pas d'études pertinentes et bien conduites concernant l'utilisation d'Aranesp chez la femme enceinte.
Hungarian: Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok az Aranesp-pel terhes nőknél.
French: Ne vous injectez jamais Aranesp dans une veine.
Hungarian: Soha ne adjon be magának vénába Aranesp-et.
French: Aranesp est une solution stérile mais sans conservateur.
Hungarian: Az Aranesp steril, de nem tartósított termék.
French: Les médicaments doivent être éliminés conformément à la règlementation en vigueur.
Hungarian: A gyógyszereket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
French: Si des signes et symptômes évoquant l'une de ces réactions apparaissent, Aranesp doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
Hungarian: Amennyiben ezekre a reakciókra utaló panaszok és tünetek jelentkeznek, az Aranesp-kezelést azonnal abba kell hagyni, és egy alternatív kezelést kell mérlegelni.
French: Aranesp n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Hungarian: Az Aranesp-et nem vizsgálták terhes nőkön.
French: Important : Une fois le stylo prérempli retiré, si la fenêtre n'est pas devenue jaune, ou si le stylo continue d'injecter, cela signifie que vous n'avez pas reçu la dose complète.
Hungarian: Fontos: Ha az ellenőrző ablak nem lesz sárga színű, vagy úgy tűnik, hogy az injekció beadása még folyamatban van amikor elemeli az előretöltött injekciós tollat, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.
French: La date d'expiration correspond au dernier jour du mois.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
French: La posologie ne doit pas être augmentée plus d'une fois toutes les quatre semaines.
Hungarian: A dózis nem emelhető gyakrabban, mint négyhetente egyszer.
French: Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l'aiguille ou de l'embout jaune de sécurité.
Hungarian: Normális jelenség, ha a tű vagy a sárga biztonsági tűvédő végén egy folyadékcseppet lát.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
French: Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et faire l'objet d'une surveillance étroite des réactions cutanées.
Hungarian: A gyógyszer felírásával egyidőben a beteget tájékoztatni kell a bőrreakciók okozta panaszokról és tünetekről, és a betegeknél szorosan monitorozni kell a bőrreakciókat.
French: Une supplémentation en fer est recommandée chez tous les patients dont le taux de ferritine sérique est inférieur à 100 mcg/L ou dont la saturation de la transferrine est inférieure à 20%.
Hungarian: Kiegészítő vasterápia javasolt minden olyan beteg esetén, akinél a szérum ferritin érték 100 µg/l alatt van, vagy a transferrin telítettség 20% alatt van.
French: Très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10 • Réactions allergiques
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet • Allergiás reakciók
French: Si vous oubliez d'utiliser Aranesp
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Aranesp-et
French: Le traitement des enfants de moins de 1 an n'a pas été étudié dans les essais cliniques randomisés (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Az 1 évesnél fiatalabb gyermekek kezelését randomizált klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták (lásd 5.1 pont).
French: Lors des études de toxicité chronique, aucune réaction tumorigène ou mitogène inattendue n'a été observée quel que soit le type de tissu.
Hungarian: Krónikus toxicitás tanulmányok során egy szövettípusban sem figyeltek meg karcinogén vagy váratlan mitogén reakciót.
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entrainer des difficultés de déglutition ou de respiration (œdème de Quincke)
Hungarian: • Az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat (angioödéma)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir du matériel éducatif définitif en accord avec l'autorité nationale compétente du pays où le stylo prérempli est commercialisé.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát arra, hogy az oktatási anyagot egyezteti az előretöltött injekciós toll forgalomba hozatali helyén illetékes nemzeti hatósággal.
French: Votre injection doit se faire sous la peau (sous-cutanée), vous pouvez donc utiliser le stylo prérempli Aranesp.
Hungarian: Az injekcióját bőr alá (szubkután) kell beadnia, ezért használhatja az Aranesp előretöltött injekciós tollat.
French: Ce paragraphe contient les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection d'Aranesp.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának az Aranesp injekciót.
French: Les données sont issues d'études contrôlées incluant 1 357 patients,766 traités par Aranesp et 591 traités par la r-HuEPO.
Hungarian: Az adatok 1357 beteget magukba foglaló kontrollos vizsgálatokból származnak, akik közül 766-ot Aranesp-pel kezeltek, 591-et pedig r-HuEPO-val.
French: Contactez immédiatement votre professionnel de santé.
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
French: Peu fréquent1
Hungarian: Nem gyakori1
French: Chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie, l'étiologie de l'anémie est multifactorielle.
Hungarian: Kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél az anaemia etiológiája több faktorból tevődik össze.
French: Assurez-vous que le produit visible dans la fenêtre est une solution claire et incolore.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy az ellenőrző ablakban látható gyógyszer egy tiszta és színtelen folyadék.
French: La décision d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Aranesp doit être prise au regard du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
French: Dans cette étude, la demi-vie terminale moyenne (DS) était de 74 heures (DS = 27).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az átlagos terminális felezési idő 74 (standard eltérés = 27) óra volt.
French: Les facteurs à considérer dans cette évaluation doivent inclure le type de tumeur et son stade, le degré de l'anémie, l'espérance de vie, l'environnement dans lequel le patient est traité et la préférence du patient (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Az értékelés során az alábbi tényezőket kell mérlegelni: a daganat típusa és stádiuma; az anaemia súlyossága; a beteg életkilátásai és kezelésének körülményei; valamint a beteg kívánsága (lásd 5.1 pont).
French: Phase d'entretien :
Hungarian: Fenntartó fázis:
French: Votre médecin peut décider de changer la voie d'administration (sous la peau ou dans une veine).
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa az injekció beadási módjának (vagy bőr alá vagy vénába) megváltoztatása mellett dönt.
French: Aranesp est administré en une seule injection soit une fois par semaine, soit une fois toutes les trois semaines, sous la peau.
Hungarian: Az Aranesp-et egy injekcióval kell beadni vagy hetente egyszer, vagy háromhetente egyszer, bőr alá.
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
French: Retirez l'aiguille et relâchez la peau.
Hungarian: Húzza ki a tűt és engedje el a bőrfelületet.
French: Une carence en fer, en acide folique ou en vitamine B12 diminue l'efficacité des ASE et doit alors être corrigée.
Hungarian: A vas, a folsav vagy a B12-vitamin hiánya redukálja az ESA-k hatásosságát, ezért az ilyen hiányokat meg kell szüntetni.
French: Les convulsions ont été fréquentes dans les groupes placebo.
Hungarian: A convulsiók gyakoriak voltak a placebo-csoportokban.
French: Parlez-en à votre médecin.
Hungarian: Kérjük, beszélje ezt meg kezelőorvosával.
French: Une fois l'objectif thérapeutique individuel atteint, la dose doit être réduite de 25 à 50 % afin de s'assurer que la dose minimale adéquate d'Aranesp est utilisée pour maintenir le taux d'hémoglobine permettant de contrôler les symptômes de l'anémie.
Hungarian: Miután az egyes betegeknél elérték a terápiás célt, az adagot 25-50%-kal csökkenteni kell annak biztosítása érdekében, hogy a lehető legalacsonyabb, engedélyezett Aranesp adag kerüljön alkalmazásra a hemoglobinérték azon a szinten történő tartása érdekében, amellyel az anaemia tünetei megszüntethetők.
French: Si la réponse clinique (fatigue, taux d'hémoglobine) n'est pas satisfaisante après neuf semaines de traitement, la poursuite du traitement peut s'avérer inefficace.
Hungarian: Ha a beteg 9 hét múlva sem reagál megfelelően a kezelésre (fáradtság, hemoglobin válasz), a további kezelés nagy valószínűséggel hatástalan.
French: N'essayez pas de procéder à l'injection si vous n'y avez pas été formé.
Hungarian: Ne próbálkozzon öninjekciózással, ha azt nem tanították meg Önnek.
French: Un usage détourné d'Aranesp chez des sujets sains peut entraîner une augmentation excessive de l'hématocrite.
Hungarian: Az Aranesp helytelen alkalmazása egészséges személyeknél a hematokritérték ugrásszerű megnövekedéséhez vezethet.
French: La pression artérielle doit être surveillée chez tous les patients, en particulier pendant la phase d'initiation du traitement par Aranesp.
Hungarian: Minden betegnél ellenőrizni kell a vérnyomást, főként az Aranesp-kezelés kezdetén.
French: Les ASE ne sont pas indiqués pour une utilisation dans cette population de patients.
Hungarian: Az ESA-k alkalmazása nem javallt ebben a betegpopulációban.
French: La demi-vie d'élimination terminale de la darbepoetin alfa est d'environ 21 heures (Déviation Standard (DS) = 7,5) par voie intraveineuse.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin terminális felezési ideje 21 óra (standard eltérés = 7,5), ha intravénásan alkalmazzák.
French: Puis RETIREZ la seringue de la peau.
Hungarian: Azután EMELJE a fecskendőt el a bőrétől.
French: Dans les études cliniques, une accumulation minimale a été observée quelle que soit la voie d'administration.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során mindkét alkalmazásmód mellett minimális akkumulációt figyeltek meg.
French: Les patients commençant une dialyse pendant le traitement par Aranesp doivent être surveillés étroitement pour un contrôle adéquat de leur taux d'hémoglobine.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél dialíziskezelést indítanak az Aranesp-kezelés ideje alatt, gondosan ellenőrizni kell, hogy megfelelő-e a hemoglobinszint kontrollja.
French: Précautions particulières : - Si vous ressentez des symptômes incluant une fatigue inhabituelle et un manque d'énergie, cela peut signifier que vous êtes atteint d'une érythroblastopénie qui a déjà été rapportée chez d'autres patients.
Hungarian: Külön figyelmeztetések: - Ha Önnél olyan tünetek jelentkeznek, mint a szokatlan fáradtság és erőtlenség, az arra utalhat, hogy Önnél tiszta vörösvértest aplázia alakult ki, amiről már beszámoltak betegeknél.
French: • Le ventre, à l'exception d'une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril
Hungarian: • Hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve
French: Utilisez un nouveau stylo prérempli.
Hungarian: Használjon egy új előretöltött injekciós tollat.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Instructions pour l'injection d'Aranesp en seringue préremplie
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Útmutató az Aranesp előretöltött fecskendővel történő injekciózáshoz
French: En cas de polyglobulie, le traitement par Aranesp devra être temporairement interrompu (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Polycythaemia esetén az Aranesp adását időszakosan meg kell szakítani (lásd 4.2 pont).
French: Une analyse des données de plus de 13 900 patients atteints de cancer (chimiothérapie, radiothérapie, chimioradiothérapie, ou aucun traitement) issus de 53 essais cliniques contrôlés impliquant plusieurs époétines a été effectuée.
Hungarian: Egy, a betegek szintjére lebontott adatelemzést is elvégeztek több mint 13 900 daganatos (kemo-, radio-, kemoradio-terápiát kapó ill. terápiát nem kapó) betegnél, akik 53 kontrollos, különféle epoetinekkel végzett klinikai vizsgálatban vettek részt.
French: Si vous ressentez ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal, forduljon kezelőorvosához.
French: Ne tordez pas ou ne pliez pas le capuchon gris.
Hungarian: Ne csavarja vagy hajlítsa a szürke kupakot!
French: L'emballage contient une notice avec toutes les instructions d'utilisation et de manipulation.
Hungarian: A dobozban megtalálható a betegtájékoztató a készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó összes utasítással.
French: • Zone extérieure du haut des bras (seulement si c'est une autre personne qui pratique l'injection pour vous) Nettoyez le site d'injection avec un coton imbibé d'alcool.
Hungarian: • Felkarja külső felszínébe (amennyiben valaki más adja be Önnek az injekciót) Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.
French: Le capuchon de la seringue préremplie contient un dérivé du latex pouvant entrainer des réactions allergiques sévères.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő injekciós tűjének tűvédője egy latex-származékot tartalmaz és súlyos allergiás reakciókat okozhat.
French: Vers la fin des cures de chimiothérapie, surtout si elles ont été nombreuses, le nombre de vos globules rouges peut diminuer, entraînant ainsi une anémie.
Hungarian: A kemoterápia végéhez közeledve azonban, főként, ha több alkalommal részesült kemoterápiában, vörösvértestjeinek száma lecsökkenhet, vérszegénységet okozva szervezetében.
French: Si vous ne répondez pas suffisament au traitement par Aranesp, votre médecin vérifiera votre dose et vous informera si vous avez besoin de changer la posologie de votre traitement par Aranesp.
Hungarian: Ha Ön nem reagál megfelelően az Aranesp-kezelésre, kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön adagját és tájékoztatni fogja Önt, ha szükséges módosítani az Aranesp dózisait.
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque pour Aranesp solution injectable en stylo prérempli
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések az Aranesp oldatos injekció előretöltött injekciós tollban nevű készítményre vonatkozóan
French: Le taux d'hémoglobine doit être mesuré une fois par semaine ou toutes les deux semaines jusqu'à ce qu'il se soit stabilisé.
Hungarian: A hemoglobin szintjét hetente vagy kéthetente kell mérni addig, amíg stabilizálódik.
French: Capuchon gris de l'aiguille, en place
Hungarian: A szürke tűvédő kupak a helyén
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette de la seringue préremplie (EXP).
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendő címkéjén található lejárati időt (EXP).