FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No hay datos sobre el uso de INTEGRILIN en pacientes con trombocitopenia previa mediada inmunológicamente con otros inhibidores parenterales de GPIIb/IIIa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for bruk av INTEGRILIN hos pasienter med tidligere immun-mediert trombocytopeni forårsaket av andre parenterale GP IIb/IIIa inhibitorer.
Spanish: 1 vial de 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass á10 ml
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalemballasje for å beskytte mot lys.
Spanish: Durante el tratamiento con INTEGRILIN en este estudio, la hemorragia menor fue una complicación muy frecuente (>1/10, ó 13,1 % con INTEGRILIN, frente a 7,6 % con placebo).
Norwegian Bokmål: Under behandling med Integrilin i denne studien, var mindre blødning en svært vanlig komplikasjon (>1/10, eller 13,1 % for Integrilin versus 7,6 % for placebo).
Spanish: En el subgrupo de pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea, se observó hemorragia mayor frecuentemente, en el 9,7 % de los pacientes tratados con INTEGRILIN frente a un 4,6 % de los tratados con placebo.
Norwegian Bokmål: I subgruppen pasienter som gjennomgikk PCI, var større blødning observert som vanlig, hos 9,7 % av Integrilin-behandlede pasienter versus 4,6 % hos placebo-behandlede pasienter.
Spanish: Qué es Integrilin y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le administren Integrilin Cómo usar Integrilin
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Integrilin er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du blir gitt Integrilin Hvordan du bruker Integrilin Mulige bivirkninger
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Los estudios de compatibilidad física y química indican que INTEGRILIN puede administrarse a través de un catéter intravenoso junto con sulfato de atropina, dobutamina, heparina, lidocaína, meperidina, metoprolol, midazolam, morfina, nitroglicerina, activador tisular del plasminógeno o verapamilo.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Fysikalsk og kjemisk kompatibilitetstesting indikerer at INTEGRILIN kan administreres gjennom en intravenøs kanyle sammen med atropinsulfat, dobutamin, heparin, lidokain, meperidin, metoprolol, midazolam, morfin, nitroglyserin, vevsplasminogenaktivator eller verapamil.
Spanish: La necesidad de transfusión sanguínea se incrementó de manera modesta por el tratamiento con INTEGRILIN (11,8 %, frente a 9,3 % con placebo).
Norwegian Bokmål: Behovet for blodtransfusjon var såvidt økt ved Integrilin-behandling (11,8 % versus 9,3 % med placebo).
Spanish: La perfusión de INTEGRILIN debe interrumpirse inmediatamente si surgen circunstancias que precisen terapia trombolítica o si el paciente debe someterse a una cirugía de bypass coronario de emergencia o requiere un balón de contrapulsación aórtico.
Norwegian Bokmål: Infusjonen med INTEGRILIN må avsluttes umiddelbart dersom omstendighetene nødvendiggjør trombolytisk behandling eller dersom pasienten må gjennomgå en akutt CABG-operasjon eller trenger en intraaortisk ballongpumpe.
Spanish: - Antes y durante su tratamiento con Integrilin, se analizarán muestras de su sangre como una medida de seguridad para limitar la posibilidad de hemorragia inesperada.
Norwegian Bokmål: - Før og under behandlingen med Integrilin vil blodet ditt bli undersøkt som et sikkerhetstiltak for å begrense muligheten for uventede blødninger; - Under behandlingen med Integrilin vil du bli nøye undersøkt for tegn på unormale eller uventede blødninger.
Spanish: Los pacientes con más probabilidades de beneficiarse del tratamiento con INTEGRILIN son los que tienen un alto riesgo de desarrollar un infarto de miocardio dentro de los 3-4 primeros días después de la aparición de los síntomas de angina aguda incluyendo por ejemplo a los que probablemente se les someta de forma precoz a una angioplastia coronaria (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: De pasienter som mest sannsynlig har nytte av INTEGRILIN-behandling er de med høy risiko for å utvikle myokardinfarkt i løpet av de første 3-4 dagene etter at de akutte anginasymptomene startet, inklusive for eksempel de pasienter som mest sannsynlig vil gjennomgå en tidlig PTCA (Perkutan transluminal koronar angioplastikk) (se avsnitt 5.1).
Spanish: La experiencia terapéutica de INTEGRILIN en pacientes en los que generalmente está indicada la terapia trombolítica (esto es, infarto agudo de miocardio transmural con nuevas ondas Q patológicas o segmentos ST elevados o bloqueo de rama izquierda en el ECG) es limitada.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrenset terapeutisk erfaring med bruk av INTEGRILIN hos pasienter hvor generell trombolytisk behandling er indisert (f.eks. akutt transmural myokardinfarkt med ny patologisk Q-takk eller forhøyede ST-segmenter eller venstre grenblokk ved EKG).
Spanish: INTEGRILIN está orientado para su empleo con ácido acetilsalicílico y heparina no fraccionada.
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN er ment å brukes sammen med acetylsalisylsyre og ufraksjonert heparin.
Spanish: El análisis de la variable principal [variable cuádruple compuesta de muerte, IM, revascularización urgente del vaso (RUV) y rescate con trombolíticos a las 48 horas] mostró un 37 % de reducción relativa y un 3,9 % de reducción absoluta en el grupo eptifibatida (6,6 % acontecimientos frente a 10,5 %, p=0,0015).
Norwegian Bokmål: Den primære endepunktanalysen (firesidig sammensetning av død, MI, akutt revaskularisering og trombolytisk redningsaksjon etter 48 timer) viste 37 % relativ og 3,9 % absolutt reduksjon i eptifibatidgruppen (6,6 % hendelser mot 10,5 %, p = 0,0015).
Spanish: - si presenta o ha presentado hipertensión grave (tensión arterial alta) - si presenta o ha presentado problemas hepáticos o renales graves - si ha sido tratado con otro medicamento del mismo tipo que Integrilin.
Norwegian Bokmål: ; - dersom du har eller har hatt alvorlige nyre- eller leverproblemer; - dersom du er blitt behandlet med et annet legemiddel av samme type som Integrilin.
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda 12.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Spanish: La determinación de la agregación plaquetaria ex vivo inducida por el ADP a concentraciones fisiológicas del calcio (anticoagulante D-fenilalanil-L-prolil-L-arginina clorometil cetona) en pacientes con angina inestable e Infarto de Miocardio Sin Onda Q mostró una inhibición dependiente de la concentración, con una CI50 (concentración inhibitoria del 50 %) de aproximadamente 550 ng/ml y una CI80 (concentración inhibitoria del 80 %) de aproximadamente 1.100 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Måling av ADP-indusert ex vivo blodplateaggregasjon ved fysiologiske kalsiumkonsentrasjoner (D-fenylalanyl-L-prolyl-L-arginin-klormetylketon antikoagulans) hos pasienter med ustabil angina og non-Q-myokardinfarkt, viste en konsentrasjonsavhengig inhibering med IC50 (50 % inhibitorisk konsentrasjon) på ca. 550 ng/ml og en IC80 (80 % inhibitorisk konsentrasjon) på ca. 1100 ng/ml.
Spanish: Durante la administración de la solución de INTEGRILIN no se precisa protección frente a la luz.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte oppløsningen av INTEGRILIN mot lys under administreringen.
Spanish: Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas - sangrado grave (por ejemplo, sangrado en el interior del abdomen, el cerebro o los pulmones).
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme opptil 1 av 10 000 personer - alvorlig blødning (for eksempel blødning i magen, hjernen eller lungene)
Spanish: Los datos sobre el empleo de INTEGRILIN en pacientes en tratamiento con agentes trombolíticos son limitados.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data på bruk av INTEGRILIN hos pasienter som behandles med trombolytiske legemidler.
Spanish: INTEGRILIN está indicado para la prevención del infarto de miocardio precoz en adultos con angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q, en los que el último episodio de dolor torácico haya ocurrido dentro de las 24 horas y con cambios en el electrocardiograma (ECG) y/o con las enzimas cardíacas elevadas.
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN er indisert til forebygging av tidlig myokardinfarkt hos voksne med ustabil angina (UA) eller non-Q-myokardinfarkt (NQMI) med siste episode av brystsmerter i løpet av de siste 24 timer og med elektrokardiogram (EKG)-forandringer og/eller forhøyede hjerteenzymer.
Spanish: Para evitar la posibilidad de interacciones con otros medicamentos informe a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o tendría que poder utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Norwegian Bokmål: For å forhindre interaksjon med andre legemidler skal du fortelle lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Spanish: Su médico valorará si los beneficios del tratamiento con Integrilin para usted compensan los posibles riesgos para su bebé.
Norwegian Bokmål: Legen din vil veie dine fordeler opp mot risikoen for det ufødte barnet ved bruk av Integrilin under graviditeten.
Spanish: Integrilin se administra en vena mediante inyección directa seguida de una perfusión (solución gota a gota).
Norwegian Bokmål: Integrilin gis i en blodåre ved direkte injeksjon (sprøyte) etterfulgt av en infusjon ("drypp").
Spanish: PURSUIT: Este fue un ensayo aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de INTEGRILIN frente a placebo en la reducción de la mortalidad y nuevo infarto de miocardio en pacientes con angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q.
Norwegian Bokmål: PURSUIT: Randomisert, dobbeltblind studie av effekt og sikkerhet av Integrilin versus placebo på reduksjon i mortalitet og myokard (re)infarkt hos pasienter med ustabil angina eller non-Q-wave myokardinfarkt.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min) se consiguió un 100% de inhibición al cabo de 24 horas tras la administración de 2 microgramos/kg/min.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 30 - 50mL/min) var 100 % hemming oppnådd 24 timer etter administrasjon av 2 mikrogram/kg/min.
Spanish: 30 minutos o elevación del segmento ST persistente > 0,5 mm que no requería tratamiento de reperfusión o agentes trombolíticos, inversión de la onda T (> 1 mm)
Norwegian Bokmål: • enten endringer i ST-segmentet: ST depresjon > 0,5 mm i mindre enn 30 minutter eller vedvarende ST stigning > 0,5 mm uten behov for reperfusjonsbehandling eller trombolytisk middel, T-takk inversjon (> 1 mm)
Spanish: - sangrado con desenlace fatal - disminución grave del número de plaquetas (células de la sangre que son necesarias para su coagulación) - erupción cutánea (tales como habones o ronchas) - reacción alérgica grave y repentina.
Norwegian Bokmål: - fatal blødning - alvorlig reduksjon i antall blodplater (celler i blodet som er nødvendige for at blodet skal levre seg) - hudutslett (som elveblest) - plutselig og alvorlig allergisk reaksjon
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy raras
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner Hud- og underhudssykdommer Svært sjeldne
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - hemorragia menor o mayor (por ejemplo sangre en la orina, en las heces, vómito con sangre o sangrado por la cirugía) - anemia (descenso en el número de células rojas o hematíes de la sangre).
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme mer enn 1 av 10 personer - små eller store blødninger (for eksempel blod i urin, blod i avføring, blodig oppkast eller blødning ved kirurgiske inngrep) - anemi (for lavt antall røde blodceller)
Spanish: Como INTEGRILIN inhibe la agregación plaquetaria, se debe tener precaución cuando se utiliza con otros fármacos que afectan la hemostasia, incluidos ticlopidina, clopidogrel, los agentes trombolíticos, anticoagulantes orales, soluciones de dextrán , adenosina, sulfinpirazona, prostaciclina, antiinflamatorios no esteroideos o dipiridamol (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Ettersom INTEGRILIN hemmer blodplateaggregasjon, må forsiktighet utvises ved samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostasen, inkludert tiklopidin, klopidogrel, trombolytika, perorale antikoagulantia, dekstranløsninger, adenosin, sulfinpyrazon, prostacyklin, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller dipyridamol (se pkt.
Spanish: Para este diagnóstico, dentro de las 24 horas después del procedimiento de intervención coronaria percutánea, al menos dos determinaciones de CK-MB tenían que ser 3 veces superior al límite de normalidad; de esta forma, no era necesaria la validación por el Comité Clínico.
Norwegian Bokmål: MI ble definert etter laboratoriekriterier for CK-MB. For denne diagnosen måtte det i løpet av 24 timer etter PCI-inngrepet foreligge minst to CK-MB-verdier ≥ 3 x den øvre grensen for normalverdien.
Spanish: Tenga especial cuidado con Integrilin: - Integrilin solamente se recomienda para su uso en pacientes adultos, hospitalizados en unidades de cuidados coronarios.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Integrilin: - Integrilin anbefales kun til bruk hos voksne pasienter som er innlagt på hjerteavdelinger; - Integrilin er ikke ment til bruk hos barn eller ungdom under 18 år;
Spanish: Integrilin es un inhibidor de la agregación plaquetaria.
Norwegian Bokmål: Integrilin hemmer blodplateaggregasjonen.
Spanish: No deben administrarle Integrilin: - si es alérgico a la eptifibatida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Integrilin: - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor eptifibatid eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes - Ácido cítrico monohidrato - Hidróxido de sodio - Agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer - Sitronsyremonohydrat - Natriumhydroksid - Vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: No utilice Integrilin si se observan partículas o un cambio de color.
Norwegian Bokmål: Integrilin må ikke brukes, dersom synlige partikler eller misfarging er tilstede.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 1 vial de 100 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Ett hetteglass á 100 ml
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 2 mg de eptifibatida.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver mL injeksjonsvæske inneholder 2 mg eptifibatid.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución para perfusión contiene 0,75 mg de eptifibatida.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml infusjonsvæske inneholder 0,75 mg eptifibatid.
Spanish: En un estudio en el infarto agudo de miocardio que comprendió 181 pacientes, se administró eptifibatida (en regímenes de inyección en bolo de hasta 180 microgramos/kg, seguida de una perfusión de hasta 2 microgramos/kg/min durante un máximo de 72 horas) concomitantemente con estreptoquinasa (1,5 millones de unidades durante 60 minutos).
Norwegian Bokmål: I en akutt myokardinfarktstudie som involverte 181 pasienter ble eptifibatid (gitt som bolusinjeksjon på opptil 180 mikrogram/kg, etterfulgt av en infusjon på opptil 2 mikrogram/kg/min i opptil 72 timer) administrert sammen med streptokinase (1,5 millioner enheter i løpet av 60 minutter).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 1 vial de 10 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Ett hetteglass á 10 ml
Spanish: Adultos (≥ 18 años) con angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q La dosis recomendada es un bolo intravenoso de 180 microgramos/kg administrado lo antes posible tras el diagnóstico, seguido por una perfusión continua de 2 microgramos/kg/min durante un período de hasta 72 horas, hasta el inicio de la cirugía de bypass coronario, o hasta el alta hospitalaria
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år) med ustabil angina (UA) eller non-Q-myokardinfarkt (NQMI): Anbefalt dosering er 180 mikrogram/kg gitt som en intravenøs bolusdose så raskt som mulig etter at diagnosen er stilt, etterfulgt av 2 mikrogram/kg/minutt som kontinuerlig infusjon i opp til 72 timer, inntil påbegynnelse av bypasskirurgi på koronararterie (CABG), eller utskrivning fra sykehus (det som inntreffer først).
Spanish: INTEGRILIN solución inyectable debe emplearse de manera conjunta con INTEGRILIN solución para perfusión.
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN injeksjonsvæske, oppløsning, skal brukes sammen med INTEGRILIN infusjonsvæske, oppløsning.
Spanish: Si se practica una Intervención Coronaria Percutánea durante el tratamiento con eptifibatida, continuar la perfusión durante las 20-24 horas siguientes a la intervención coronaria percutánea, con una duración global máxima del tratamiento de 96 horas.
Norwegian Bokmål: Dersom perkutan koronarintervensjon (PCI) gjennomføres i løpet av behandlingen med eptifibatid, skal infusjonen fortsette i 20-24 timer etter PCI, med maksimum 96 timer sammenlagt behandlingstid.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA 15.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión Solución transparente, incolora
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs oppløsning
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) administrando 1 microgramo/kg/min se consiguió un 80% de inhibición en más del 80% de los pacientes a las 24 horas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance <30ml/min) var 80 % hemming oppnådd hos mer enn 80 % av pasientene 24 timer etter administrasjon av 1 mikrogram/kg/min.
Spanish: Si se practica una intervención coronaria percutánea durante el tratamiento con Integrilin, la solución intravenosa podría continuarse durante un máximo de 96 horas.
Norwegian Bokmål: Hvis perkutan koronar intervensjon (PCI) utføres under behandling med Integrilin, kan den intravenøse oppløsningen gis i opptil 96 timer.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Integrilin 2 mg/ml solución inyectable eptifibatida
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Integrilin 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning eptifibatid
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente, incolora
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs oppløsning
Spanish: La tasa de eventos de la variable primaria fue del 11,9% en pacientes que recibieron una dosis reducida (1 microgramo/kg/min) vs 11,2 % en pacientes que recibieron la dosis estándar (2 microgramos/kg/min) cuando eptifibatida se administraba de formarutinaria y precoz (p=0,81).
Norwegian Bokmål: Hendelsesraten ved det primære endepunktet var 11,9 % hos pasienter som fikk en redusert dose (1 mikrogram/kg/min), sammenlignet med 11,2 % hos pasienter som fikk standarddose (2 mikrogram/kg/min) når eptifibatid ble administrert som tidlig rutinemessig behandling (p=0,81).
Spanish: Cada ml de solución para perfusión contiene 0,75 mg de eptifibatida.
Norwegian Bokmål: Hver ml infusjonsløsning inneholder 0,75 mg eptifibatid.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Integrilin 0,75 mg/ml solución para perfusión eptifibatida
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN Integrilin 0,75 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning eptifibatid
Spanish: INTEGRILIN también está orientado para su empleo concomitante con ácido acetilsalicílico, a menos que esté contraindicado, por ser parte del tratamiento estándar de los pacientes con síndromes coronarios agudos.
Norwegian Bokmål: Dette er del av standard behandlingen av pasienter med akutt koronarsyndrom, med mindre bruk av preparatet er kontraindisert.
Spanish: La solución transparente, incolora está contenida en un vial de vidrio de 100 ml, cerrado con un tapón de goma de butilo y cápsula de aluminio de borde doblado.
Norwegian Bokmål: Den klare og fargeløse oppløsningen leveres i et 100 ml hetteglass som er lukket med en butylgummipropp og forseglet med aluminiumforsegling.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 01.07.1999
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO INTEGRILIN 2 mg/ml, solución inyectable
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN INTEGRILIN 2 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: La solución transparente, incolora está contenida en un vial de vidrio de 10 ml, cerrado con un tapón de goma de butilo y cápsula de aluminio de borde doblado.
Norwegian Bokmål: Den klare og fargeløse oppløsningen leveres i et 10 ml hetteglass som er lukket med en butyl gummipropp og forseglet med aluminiumforsegling.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/109/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/99/109/001/NO
Spanish: 2,0 microgramos/kg/min, las concentraciones plasmáticas medias de eptifibatida en estado de equilibrio estuvieron comprendidas entre 1,5 y 2,2 microgramos/ml.
Norwegian Bokmål: For en infusjon på 2,0 mikrogram/kg/min ligger gjennomsnittlig steady state plamakonsentrasjon av eptifibatid på 1,5 til 2,2 mikrogram/ml hos pasienter med kransarteriesykdom.
Spanish: INTEGRILIN solución para perfusión debe emplearse de manera conjunta con INTEGRILIN solución inyectable.
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN infusjonsvæske, oppløsning, skal brukes sammen med INTEGRILIN injeksjonsvæske, oppløsning.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN INTEGRILIN 2 mg/ml solución inyectable eptifibatida
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI INTEGRILIN 2 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning eptifibatid
Spanish: Envase
Norwegian Bokmål: Tablett
Spanish: Esta diferencia entre los grupos de tratamiento fue estadísticamente significativa.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen mellom behandlingsgruppene var statistisk signifikant.
Spanish: Cada caja contiene un frasco.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder en boks.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de agosto de 2008 Fecha de la última renovación: 23 de agosto de 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2008 Dato for siste fornyelse: 23. august 2018
Spanish: ≥ 50 y < 200 ≥ 200 y < 350
Norwegian Bokmål: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
Spanish: Los estudios de interacciones sólo han sido llevados a cabo en adultos.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Spanish: Posibles efectos adversos").
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger").
Spanish: V179F nunca estuvo presente sin Y181C.
Norwegian Bokmål: V179F forekom aldri uten Y181C.
Spanish: N = número de pacientes con datos; n = número de observaciones.
Norwegian Bokmål: N = antall forsøkspersoner med data; n = antall observasjoner.
Spanish: No se recomienda la combinación.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen anbefales ikke.
Spanish: Los datos clínicos no generan preocupación por la seguridad, aunque son limitados.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene gir ikke grunnlag for bekymringer vedrørende sikkerheten, men de er svært begrensede.
Spanish: El médico le informará exactamente qué cantidad de INTELENCE debe tomar el niño.
Norwegian Bokmål: Legen informerer deg om nøyaktig hvor mye INTELENCE barnet skal ta.
Spanish: No hubo nuevos hallazgos de seguridad clínicamente relevantes en las madres ni en los recién nacidos en este ensayo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye kliniske relevante sikkerhetsfunn hos mødre eller nyfødte i denne studien.
Spanish: Se deben considerar alternativas al diazepam.
Norwegian Bokmål: Alternativer til diazepam bør vurderes.