FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Datos in vitro e in vivo en especies diferentes de la de destino sugieren que la vacuna puede proporcionar un grado de protección cruzada frente a L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae y L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Grippotyphosa.
Croatian: In vitro i in vivo podaci ukazuju da cjepivo, u neciljnih vrsta životinja, može pružiti određeni stupanj unakrižne zaštite protiv L. interrogans, serogroupa Icterohaemorrhagiae, soj Icterohaemorrhagiae i L. kirschneri, serogroupa Grippotyphosa, soj Grippotyphosa.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas (solo para viales de 10 ml)
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, primijeniti unutar 10 sati. (samo bočice s 10 ml)
Spanish: ESPECIE DE DESTINO Perros.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Spanish: Antes de la administración del producto mezclado, lea la información del producto para las vacunas Nobivac relevantes.
Croatian: Informacije o cjepivima Nobivaca treba provjeriti prije primjene pomiješanih proizvoda.
Spanish: ANEXO IV ARGUMENTOS PARA UNA RENOVACIÓN ADICIONAL
Croatian: OSNOVA ZA JEDNO DODATNO PRODULJENJE
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con vacunas de la serie Nobivac que contienen componentes de virus de moquillo, adenovirus canino tipo 2, parvovirus canino y/o virus de parainfluenza canina para administración subcutánea.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da se ovo cjepivo smije pomiješati i upotrebljavati s cjepivima iz serije Nobivac koja sadrže komponente virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 2, psećeg parvovirusa i/ili psećeg virusa parainfluence, za subkutanu primjenu.
Spanish: Cloruro de sodio
Croatian: Tiomersal Natrijev klorid
Spanish: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava (cepa As-05-073)
Croatian: (soj Ic-02-001) - L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava (soj As-05-073)
Spanish: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni (cepa Ic-02-001)
Croatian: - L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni
Spanish: Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Países Bajos.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Spanish: PROSPECTO Nobivac L4 Suspensión inyectable para perros
Croatian: Nobivac L4 suspenzija za injekciju za pse
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac L4 suspensión inyectable para perros
Croatian: UPUTA O VMP Nobivac L4 suspenzija za injekciju za pse
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac L4
Croatian: Nobivac L4
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nobivac LeuFel en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nobivac LeuFel možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Leucogen, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i Leucogen, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Spanish: La vacuna se administra a los gatos mediante una inyección bajo la piel.
Croatian: Cjepivo se daje mačkama ubrizgavanjem injekcije pod kožu.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Leucogen en 2009 («consentimiento informado»).
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 2009. izdano za VMP Leucogen („informirani pristanak").
Spanish: Después de la primera vacunación de refuerzo, la protección dura 3 años.
Croatian: Nakon prvog docjepljivanja, zaštita traje tri godine.
Spanish: Nobivac LeuFel ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 6 de noviembre de 2017.
Croatian: VMP Nobivac LeuFel dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 6. studenog 2017.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Nobivac LeuFel (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 gatos) son una reacción local moderada y de corta duración (≤ 2 cm) después de la primera inyección que se resuelve sin tratamiento en 3 o 4 semanas, aumento de la temperatura corporal (de 1 a 4 días de duración), apatía (desgana) y trastornos digestivos.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Nobivac LeuFel (koje se mogu javiti u 1 na 10 mačaka) jesu umjerena i kratkotrajna lokalna reakcija (≤2 cm) nakon prve injekcije koja spontano nestane nakon tri do četiri tjedna, povišena tjelesna temperatura (koja traje od 1 do 4 dana), apatija (ravnodušnost) i probavne smetnje.
Spanish: En caso de que el gato pueda tener anticuerpos transmitidos por la madre, se puede administrar una tercera inyección a partir de las 15 semanas de edad.
Croatian: U slučajevima kada je mačić od majke stekao protutijela može se ubrizgati treća injekcija pri uzrastu od 15 tjedana.
Spanish: Nobivac LeuFel (vacuna inactivada contra la leucemia felina)
Croatian: Nobivac LeuFel (inaktivirano cjepivo protiv mačje leukemije)
Spanish: Nobivac LeuFel también contiene gel de hidróxido de aluminio y extracto de Quillaja saponaria como adyuvantes (sustancias que refuerzan la respuesta inmunitaria).
Croatian: Nobivac LeuFel sadržava i gel aluminijeva hidroksida te ekstrakt Quillaja saponaria kao adjuvanse (sastojci koji pojačavaju imunosni odgovor).
Spanish: La leucemia felina es una enfermedad infecciosa de los gatos que afecta al sistema inmunitario y está causada por el virus de la leucemia felina (FeLV).
Croatian: Mačja leukemija zarazna je bolest mačaka koja utječe na imunosni sustav, a uzrokuje ju virus mačje leukemije (FeLV).
Spanish: Nobivac LeuFel se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Croatian: Nobivac LeuFel je dostupan kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Spanish: Es necesaria una vacuna de refuerzo, que se administra en una sola inyección un año después del ciclo de vacunación inicial.
Croatian: Potrebno je izvršiti docjepljivanje jednom injekcijom godinu dana nakon početnog ciklusa cijepljenja.
Spanish: Otra información sobre Nobivac LeuFel
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobivac LeuFel
Spanish: El laboratorio que fabrica Leucogen ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Nobivac LeuFel («consentimiento informado»).
Croatian: Proizvođač cjepiva Leucogen pristao je na to da se njegovi znanstveni podatci upotrebljavaju za VMP Nobivac LeuFel (tzv. „informirani pristanak").
Spanish: Nobivac LeuFel es una vacuna.
Croatian: Nobivac LeuFel je cjepivo.
Spanish: Nobivac LeuFel no debe utilizarse en gatas gestantes.
Croatian: Nobivac LeuFel ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Spanish: ¿Qué es Nobivac LeuFel y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Nobivac LeuFel i za što se koristi?
Spanish: En un segundo estudio se administró a gatitos de 8 a 9 semanas de edad un ciclo inicial de vacunación con una combinación de vacunas, consistente en una dosis de Feligen RCP (contra el virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y el virus de la panleucopenia felina) y una dosis de Nobivac LeuFel.
Croatian: U drugom su ispitivanju mačići u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljeni kombinacijom cjepiva koje se sastojalo od jedne doze VMP-a Feligen RCP (protiv virusa mačjeg rinotraheitisa, mačjeg kalicivirusa i mačjeg parvovirusa) i jedne doze VMP-a Nobivac LeuFel.
Spanish: Nobivac LeuFel es una vacuna veterinaria que se utiliza en gatos a partir de ocho semanas de edad para protegerlos frente a la leucemia felina.
Croatian: Nobivac LeuFel je veterinarsko cjepivo koje se koristi u mačaka starijih od osam tjedana radi zaštite od mačje leukemije.
Spanish: Nobivac LeuFel contiene pequeñas cantidades de una proteína presente en la capa externa del virus, llamada «proteína p45 de la envoltura».
Croatian: Nobivac LeuFel sadržava malu količinu proteina iz vanjskog sloja virusa koji se zove „antigen omotača p45".
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Nobivac LeuFel son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac LeuFel nadmašuju s njim povezane rizike te da se VMP može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Nobivac LeuFel en la UE?
Croatian: Zašto je VMP Nobivac LeuFel odobren u EU-u?
Spanish: El ciclo de vacunación inicial consiste en dos inyecciones administradas con un intervalo de 3 o 4 semanas a partir de las 8 semanas de edad.
Croatian: Početni ciklus cijepljenja uključuje dvije injekcije u razmaku od tri do četiri tjedna, a primjenjuje se u mačaka starijih od osam tjedana.
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos notificados con Nobivac LeuFel se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Nobivac LeuFel potražite u uputi o VMP-u.
Spanish: Información general sobre Nobivac LeuFel y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Nobivac LeuFel i zašto je odobren u EU-u
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobivac LeuFel?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac LeuFel?
Spanish: En un estudio de campo se administró a gatitos de 8 a 9 semanas de edad un ciclo inicial de vacunación con Nobivac LeuFel consistente en 2 inyecciones con 3 semanas de diferencia y una inyección de refuerzo anual un año más tarde.
Croatian: U jednom su ispitivanju mačićima u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljenja VMP-om Nobivac LeuFel ubrizgane dvije injekcije u razmaku od tri tjedna i jedna injekcija za docjepljivanje jednu godinu kasnije.
Spanish: ¿Cómo actúa Nobivac LeuFel?
Croatian: Kako djeluje Nobivac LeuFel?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nobivac LeuFel en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Nobivac LeuFel utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo se usa Nobivac LeuFel?
Croatian: Kako se Nobivac LeuFel koristi?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/11/2017.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/11/2017.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju : 2 godine.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Spanish: Después de la segunda inyección y administraciones posteriores esta reacción se reduce considerablemente.
Croatian: Nakon druge primjene kao i svih narednih, ova reakcija je znatno umanjena.
Spanish: En caso de shock anafiláctico se deberá administrar tratamiento sintomático adecuado
Croatian: U slučaju anafilaktičkog šoka treba primijeniti simptomatsku terapiju.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Spanish: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francia
Croatian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCUSKA
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom osim prethodno navedenih.
Spanish: Los IPS para Nobivac LeuFel se sincronizarán y se enviarán con la misma frecuencia que para LEUCOGEN.
Croatian: PSUR-evi za Nobivac LeuFel uskladit će se i podnosit jednako često kao i za VMP Leucogen.
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Croatian: Po dozi od 1 ml:
Spanish: CAJA DE 10 O 50 VIALES
Croatian: KUTIJA S 10 ILI 50 BOČICA
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con FELIGEN CRP o FELIGEN RCP.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti pokazuju da se ovo cjepivo može primijeniti pomiješan s FELIGEN CRP ili FELIGEN RCP.
Spanish: Caja de plástico o caja de cartón de 10 viales.
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 10 bočica.
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria
Spanish: Caja de plástico o caja de cartón de 50 viales.
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 50 bočica.
Spanish: Gestación y lactancia: No usar en gatas gestantes.
Croatian: Graviditet i laktacija: Ne primjenjivati u gravidnih mačaka.
Spanish: Primovacunación: - primera dosis en gatitos a partir de 8 semanas de edad - segunda dosis 3 o 4 semanas más tarde.
Croatian: - prva primjena mačićima starijim od 8 tjedana - druga primjena 3 ili 4 tjedna kasnije
Spanish: Solo se debe vacunar a los gatos seronegativos al virus de la leucemia felina (FeLV).
Croatian: Mogu se cijepiti samo mačke negativne na virus mačje leukemije (FeLV).
Spanish: Nobivac LeuFel, suspensión inyectable para gatos
Croatian: Nobivac LeuFel, suspenzija za injekciju za mačke
Spanish: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al
Croatian: 3% aluminijev hidroksid gel (izraženo u mg Al
Spanish: Viales de vidrio tipo I que contienen una dosis (1 ml) de la vacuna, cerrado con tapón de elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
Croatian: Staklena bočica (tipa I) koja sadrži jednu dozu (1 mL) cjepiva, sa zatvaračem promjera 13 mm od butil elastomera te aluminijskom kapicom.
Spanish: La vacuna contiene el antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV, obtenida por recombinación genética de la cepa de E.coli.
Croatian: Cjepivo sadrži pročišćeni antigen omotača p45 FeLV virusa dobiven genetskim rekombiniranjem soja E. coli.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se observaron reacciones adversas, después de la administración de una sobredosificación (dos dosis) del medicamento veterinario, diferentes a las indicadas en la sección 6 excepto reacciones locales que pueden ser más duraderas (de 5 a 6 semanas).
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon predoziranja (dvije doze) veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 4.6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
Spanish: Esta reacción local consiste en hinchazón, edema o un nódulo que se resuelve espontáneamente entre 3 o 4 semanas como máximo.
Croatian: Te lokalne reakcije mogu biti oticanje, edem ili kvržica, koje spontano nestaju za 3-4 tjedna.
Spanish: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Croatian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Spanish: Adyuvantes: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al3+
Croatian: Adjuvans: 3% aluminijev hidroksid gel (izraženo u mg Al3+):
Spanish: No se observaron reacciones adversas, después de la administración de una sobredosificación (dos dosis) del medicamento veterinario, diferentes a las indicadas en la sección 4.6 excepto reacciones locales que pueden ser más duraderas (de 5 a 6 semanas).
Croatian: Nakon predoziranja veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
Spanish: Administrar por vía subcutánea una dosis (1 ml) del medicamento veterinario con el siguiente protocolo de vacunación:
Croatian: Aplicirajte subkutano jednu dozu (1 ml) veterinarsko medicinskog proizvoda sukladno sljedećem režimu cijepljenja.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VIRBAC
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Virbac,
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de potasio Gel de hidróxido de aluminio Quillaja saponaria Agua para preparaciones inyectables
Croatian: Dinatrijev hidrogen fosfat bezvodni Kalijev dihidrogen fosfat Aluminijev hidroksid gel Quillaja saponaria.
Spanish: Se pueden observar signos transitorios como: hipertermia (1-4 días) apatía y alteraciones digestivas, frecuentemente, tras la vacunación.
Croatian: Također se mogu opaziti i uobičajeni prolazni simptomi nakon cijepljenja poput hipertermije (traje 1 do 4 dana), apatije (ravnodušnost) i probavnih smetnji (bolovi u trbuhu).
Spanish: Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, 1 año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, imunitet traje 3 godine.
Spanish: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102 μg Adyuvantes:
Croatian: Najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV 102 µg Adjuvans:
Spanish: Sustancia activa: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102 µg
Croatian: Djelatna tvar: Najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV 102 µg
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Croatian: UPUTA O VMP Nobivac LeuFel, suspenzija za injekciju za mačke NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Spanish: Revacunación:
Croatian: Ponovno cijepljenje:
Spanish: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Croatian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja Mačke 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Spanish: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Croatian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Spanish: ---1 Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥103,0 y ≤106,1 UFF* *Unidades formadorasde placas
Croatian: --1 Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥10
Spanish: Disolvente: frasco (PET)
Croatian: Liofilizat: bočica (staklena) i Otapalo: bočica (PET)
Spanish: Disolvente: 5 viales
Croatian: Liofilizat: 10 bocica
Spanish: Liofilizado: 5 viales ;
Croatian: 25 bocica ; Otapalo: 25 bočica
Spanish: Revacunar anualmente.
Croatian: Nadocijepiti svake godine.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07/09/2011.
Croatian: Datum prvog odobrenja : 07/09/2011
Spanish: 3732 CN De Bilt Países Bajos
Croatian: 3732 CN De Bilt Nizozemska
Spanish: Vacunar solamente conejos sanos.
Croatian: Cijepite samo zdrave kuniće.
Spanish: Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente rosado o rosa.
Croatian: Rekonstituirani proizvod: roskasta ili rozo obojena suspenzija.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) ( http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Nobivac Myxo-RHD está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Croatian: Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobivac Myxo -RHD je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Spanish: Frecuentemente puede producirse un aumento transitorio de temperatura entre 1-2°C.
Croatian: Često dolazi do prolaznog porasta temperature od 1 - 2° C.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko medicinskim proizvodu.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden producirse después de la vacunación reacciones de hipersensibilidad graves que pueden ser fatales.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja se mogu javiti ozbiljne hipersenzitivne reakcije koje mogu biti fatalne.
Spanish: Período de validez del liofilizado acondicionado para su venta: 2 años.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Spanish: Número de viales de vacuna liofilizada que deben añadirse
Croatian: Broj bočica liofiliziranog cjepiva, koji se mora dodati
Spanish: Por tanto la vacunación de machos reproductores no está recomendada.
Croatian: Stoga se ne preporuča cijepljenje rasplodnih mužjaka.
Spanish: Tras la infección con virus de mixoma virulento, algunos animales vacunados pueden desarrollar unas pocas inflamaciones muy pequeñas, especialmente en partes del cuerpo sin pelo, que rápidamente forman costras.
Croatian: Nakon infekcije s virulentnim miksoma virusom u nekih cijepljenih životinja moguć je razvoj nekoliko vrlo malih oteklina, posebno na mjestima bez dlake, koje brzo formiraju kraste.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Nobivac Myxo-RHD deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobivac Myho-RHD mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja,
Spanish: En conejos domésticos, en muy raras ocasiones, pueden ocurrir reacciones locales en el punto de inyección como necrosis, costras o pérdida de pelo.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, kod kućnih kunića mogu se javiti lokalne reakcije kao što je nekroza, krasta, kora ili gubitak dlake.
Spanish: Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadržava:
Spanish: La tecnología de vector utilizada para desarrollar la cepa de la vacuna permite que el componente de virus RHD sea producido in vitro en lugar de utilizar conejos vivos para el cultivo.
Croatian: Vektorska tehnologija koja se koristi za pripravu cjepiva, omogućuje da se RHD virusna komponenta proizvodi in vitro umjesto da se koriste živi kunići.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadržava: Djelatna tvar:
Spanish: Estas costras solamente se observan en animales con inmunidad activa y no tienen influencia sobre la salud general, apetito o comportamiento del conejo.
Croatian: Te kraste se uočavaju kod životinja s aktivnom imunosti i nemaju utjecaj na opće zdravstveno stanje, apetit ili ponašanje kunića.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Croatian: SADRŽAJ, IZRAŽEN MASOM, VOLUMENOM ILI BROJEM DOZA
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para lepóridos, vacuna vírica viva, código ATCvet: QI08AD.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: živo virusno cjepivo, ATCvet kod: QI08AD