FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnice su bile stratificirane prema dokumentiranoj osjetljivosti na prethodnu hormonsku terapiju, menopauzalnom statusu pri uključivanju u ispitivanje (predmenopauza/perimenopauza naspram
Norwegian Bokmål: Kvinnene ble stratifisert etter dokumentert sensitivitet for tidligere hormonterapi, menopausal status ved studiestart (pre/peri- versus postmenopausal) og tilstedeværelse av viscerale metastaser.
Croatian: Dvotjedno ispitivanje u zdravih žena u postmenopauzi liječenih etinilestradiolom u dozi od 20 μg na dan pokazalo je da je prethodno liječenje fulvestrantom u dozi od 250 mg dovelo do značajno smanjene stimulacije postmenopauzalnog endometrija u odnosu na prethodno liječenje placebom, što je procijenjeno ultrazvučnim mjerenjem debljine endometrija.
Norwegian Bokmål: En 2-ukers studie med friske frivillige postmenopausale kvinner behandlet med 20 mikrogram etinyløstradiol per dag, viste at forbehandling med fulvestrant 250 mg førte til en signifikant redusert stimulering av det postmenopausale endometriet sammenlignet med forbehandling med placebo, bedømt ved ultralydmåling av endometrietykkelse.
Croatian: Provedeno je randomizirano, dvostruko slijepo, multicentrično ispitivanje faze 3 s dvostrukim placebom u kojem se fulvestrant u dozi od 500 mg uspoređivao s anastrozolom u dozi od 1 mg u postmenopauzalnih žena s ER-pozitivnim i/ili PgR-pozitivnim lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke koje prethodno nisu primile nikakvu hormonsku terapiju.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, fase 3-multisenterstudie med fulvestrant 500 mg versus anastrozol 1 mg ble utført hos postmenopausale kvinner med ER-positiv og/eller PgR-positiv lokalavansert eller metastatisk brystkreft, som tidligere ikke hadde fått noen form for hormonterapi.
Croatian: Napunjene štrcaljke namijenjene su isključivo za jednokratnu primjenu.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter er kun til engangsbruk.
Croatian: Slika 1 Kaplan-Meierova krivulja preživljenja bez progresije bolesti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje) ─ ispitivanje FALCON
Norwegian Bokmål: Figur 1 Kaplan-Meier-kurve for progresjonsfri overlevelse (utprøvervurdert, Intent-totreat-populasjon) - FALCON-studien
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze za bolesnice s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina ≥30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥30 ml/min.).
Croatian: Medijan PFS-a [mjeseci, (95% CI)]
Norwegian Bokmål: Median PFS [måneder (95% KI)]
Croatian: Broj bolesnica pod rizikom palbociklibom i 166 bolesnica iz skupine koja je primala Faslodex i placebo ispunilo upitnik na početku ispitivanja i još najmanje pri 1 posjetu nakon toga.
Norwegian Bokmål: Totalt 335 pasienter i fulvestrant + palbociklibarmen og 166 pasienter i fulvestrant + placebo-armen fullførte spørreskjemaet ved baseline og ved minst ett besøk etter baseline.
Croatian: U tim su ispitivanjima uspoređene sigurnost primjene i djelotvornost mjesečne primjene fulvestranta u dozi od 250 mg s dnevnom primjenom 1 mg anastrozola (inhibitora aromataze).
Norwegian Bokmål: Disse studiene sammenlignet sikkerhet og effekt av fulvestrant 250 mg administrert månedlig, med en daglig administrasjon av 1 mg anastrozol (aromatasehemmer).
Croatian: Trajanje odgovora (mjerljiva bolest) [mjeseci (95% CI)]
Norwegian Bokmål: DOR (målbar sykdom) [måneder (95 % KI)]
Croatian: Proizvođač MYLAN TEORANTA Inverin
Norwegian Bokmål: Mylan Teoranta Coill Rua Inverin
Croatian: U ispitivanju nisu mogle sudjelovati bolesnice s uznapredovalom/metastatskom i simptomatskom bolešću koja se proširila na visceralno tkivo, a u kojih je postojao rizik od po život opasnih komplikacija u kratkom roku (uključujući bolesnice s velikim nekontroliranim izljevima [pleuralnim, perikardijalnim, peritonealnim], plućnim limfangitisom i zahvaćenošću jetre većom od 50%).
Norwegian Bokmål: Pasienter med avansert/metastatisk, symptomatisk, visceral spredning, som hadde risiko for å utvikle livstruende komplikasjoner på kort sikt (inkludert pasienter med massive ukontrollerte effusjoner [pleural, perikardial, peritoneal], pulmonal lymfangitt og over 50 % involvering av leveren), var ikke egnet for inklusjon i studien.
Croatian: U pakiranju se nalazi i sigurnosna igla (BD SafetyGlide) za spajanje na trup štrcaljke.
Norwegian Bokmål: En beskyttet nål (BD SafetyGlide) for montering på sprøyten er også vedlagt.
Croatian: Provedeno je međunarodno, randomizirano, dvostruko slijepo, multicentrično ispitivanje faze 3 s paralelnim skupinama, u kojem se kombinacija lijeka Faslodex u dozi od 500 mg i palbocikliba u dozi od 125 mg uspoređivala s kombinacijom lijeka Faslodex u dozi od 500 mg i placeba u žena - neovisno o njihovu menopauzalnom statusu - s lokalno uznapredovalim HR-pozitivnim i HER2-negativnim rakom dojke koji se nije mogao kurativno liječiti resekcijom ni radioterapijom ili metastatskim rakom dojke, kojima je bolest uznapredovala nakon prethodne endokrine terapije u (neo)adjuvantnim ili metastatskim uvjetima.
Norwegian Bokmål: I en internasjonal, randomisert, dobbeltblindet, to-armet, fase 3 multisenterstudie ble kombinasjonen fulvestrant 500 mg og palbociklib 125 mg sammenlignet med fulvestrant 500 mg og placebo hos kvinner med HR-positiv, HER2-negativ lokalavansert brystkreft (som ikke var egnet for kurativ reseksjon eller strålebehandling), eller metastatisk brystkreft, uavhengig av menopausal status, men med sykdomsprogresjon etter tidligere endokrin behandling i (neo) adjuvant eller metastatisk setting.
Croatian: • Primijenite sporom intramuskularnom injekcijom (12 minute po injekciji) u mišić stražnjice (područje gluteusa).
Norwegian Bokmål: • Administrer langsomt intramuskulært (1-2 minutter/injeksjon) i setemuskelen (glutealregionen).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena štrcaljka sadržava 250 mg fulvestranta u 5 ml otopine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ferdigfylt sprøyte inneholder 250 mg fulvestrant i 5 ml oppløsning.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost fulvestranta (bilo u monoterapiji ili u kombinaciji s palbociklibom) nisu se ispitivale u bolesnica s kritičnom visceralnom bolešću.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kritisk visceral sykdom er ikke effekt og sikkerhet av fulvestrant undersøkt (verken som monoterapi eller i kombinasjon med palbociklib).
Croatian: ALT=alanin aminotransferaza; AST=aspartat aminotransferaza; N/n=broj bolesnica a Preporučeni pojmovi navode se prema verziji 17.1 rječnika MedDRA.
Norwegian Bokmål: ALAT=alaninaminotransferase; ASAT=aspartataminotransferase; N/n=antall pasienter a Foretrukne termer er angitt i samsvar med MedDRA 17.1. b Infeksjoner omfatter alle foretrukne termer som er en del av organklassesystemet Infeksiøse og parasittære sykdommer.
Croatian: Faslodex + palbociklib (N=345)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + Palbociklib (N=345)
Croatian: U pakiranju se nalaze i sigurnosne igle (BD SafetyGlide) za spajanje na svaki trup štrcaljke.
Norwegian Bokmål: Beskyttede nåler (BD SafetyGlide) for montering på hver sprøyte er også vedlagt.
Croatian: ulceracije u ustima, upalu sluznice, bol u usnoj šupljini, nelagodu u usnoj šupljini i ždrijelu, bol u usnoj šupljini i ždrijelu, stomatitis.
Norwegian Bokmål: slimhinnebetennelse, smerter i munn, orofaryngalt ubehag, orofaryngal smerte, stomatitt.
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti Broj događaja PFS-a (%) Omjer hazarda (95% CI) i p-vrijednost za PFS
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Antall PFS-hendelser (%) PFS Hazard ratio (95% KI) og pverdi
Croatian: Plodnost Nisu ispitivani učinci fulvestranta na plodnost ljudi.
Norwegian Bokmål: Effekten av fulvestrant på fertilitet hos mennesker er ikke blitt studert.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NAPUNJENE ŠTRCALJKE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Croatian: U podskupini bolesnica s visceralnim metastazama (n=254) HR za skupinu liječenu fulvestrantom u odnosu na onu koja je primala anastrozol iznosio je 0,993 (95% CI: 0,740; 1,331).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter i undergruppen med visceral metastaser (n=254) var HR 0,993 (95 % KI: 0,740, 1,331) i fulvestrantarmen sammenlignet med anastrozol-armen.
Croatian: Tablica 1 Nuspojave lijeka prijavljene u bolesnica liječenih fulvestrantom u monoterapiji Nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti pojavljivanja Infekcije i infestacije često infekcije mokraćnih puteva
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert hos pasienter behandlet med fulvestrant som monoterapi Bivirkninger etter organklasse og frekvens
Croatian: c Pojam 'neutropenija' obuhvaća sljedeće preporučene pojmove: neutropeniju, snižen broj neutrofila.
Norwegian Bokmål: c Nøytropeni omfatter følgende foretrukne termer: nøytropeni, redusert antall nøytrofile granulocytter.
Croatian: Neoadjuvantno liječenje tijekom najdulje 16 tjedana nije u bolesnica s rakom dojke liječenima fulvestrantom u dozi od 500 mg ili fulvestrantom u dozi od 250 mg dovelo do klinički značajnih promjena u debljini endometrija, što ukazuje da lijek nema agonistički učinak.
Norwegian Bokmål: Neoadjuvant behandling i inntil 16 uker hos brystkreftpasienter som ble behandlet med enten fulvestrant 500 mg eller fulvestrant 250 mg førte ikke til klinisk signifikante endringer i tykkelsen på endometriet, noe som indikerer fravær av agonisteffekt.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici štrcaljke iza oznake „Rok valjanosti" ili kratice EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen eller sprøyteetiketten etter forkortelsen: EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Kako primjenjivati Fulvestrant Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fulvestrant Mylan
Croatian: Faslodex plus palbociklib (N=206)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + palbociklib (N=206)
Croatian: Fulvestrant ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Fulvestrant har ingen eller ubetydelig virkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: Kliničko ispitivanje interakcije s midazolamom (supstratom CYP3A4) pokazalo je da fulvestrant ne inhibira CYP3A4.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon En klinisk interaksjonsstudie med midazolam (substrat for CYP3A4) viste at fulvestrant ikke hemmer CYP3A4.
Croatian: U podskupini bolesnica s bolešću ograničenom na nevisceralne metastaze (n=208) HR za skupinu liječenu fulvestrantom u odnosu na onu koja je primala anastrozol iznosio je 0,592 (95% CI: 0,419; 0,837).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter i undergruppen med sykdom begrenset til ikke-visceral metastase (n=208) var HR 0,592 (95 % KI: 0,419, 0,837) i fulvestrant-armen sammenlignet med anastrozol-armen.
Croatian: Fulvestrant je, u dozama sličnima kliničkoj dozi, pokazao učinke na reprodukciju i razvoj embrija i fetusa sukladan svom antiestrogenskom djelovanju.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant viste effekter på reproduksjon og embryo-/føtalutvikling i overensstemmelse med dens anti-østrogene aktivitet, ved doser tilsvarende klinisk dose.
Croatian: Zbog blizine ishijadičnog živca, potreban je oprez ako se Fulvestrant Mylan primjenjuje na dorzoglutealnom mjestu injiciranja (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: OBS: På grunn av nærheten til den underliggende isjiasnerven, bør forsiktighet utvises dersom Fulvestrant Mylan injiseres dorsalt i glutealregionen (se pkt.
Croatian: Tablica 4 Sažetak rezultata za primarnu mjeru ishoda za djelotvornost (PFS) i ključne sekundarne mjere ishoda za djelotvornost (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Oppsummering av resultatene av det primære effektendepunktet (PFS) og sentrale sekundære effektendepunkter (utprøvervurdert, Intent-to-treat-populasjon) - FALCON-studien
Croatian: Faslodex plus palbociklib (N=141)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + palbociklib (N=141)
Croatian: Usporedba između skupina (Fulvestrant 500 mg/Fulvestrant 250 mg) Apsolutna razlika u %
Norwegian Bokmål: Sammenligning mellom gruppene (Fulvestrant 500 mg/Fulvestrant 250 mg) Hazardratio 95% KI
Croatian: Broj događaja OS-a* Omjer hazarda (95% CI) i p-vrijednost za OS
Norwegian Bokmål: Antall OS-hendelser* OS Hazard ratio (95% KI) og pverdi
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Norwegian Bokmål: sammenligning av behandling
Croatian: Početne demografske i prognostičke značajke bile su dobro ujednačene između skupine liječene lijekom Faslodex plus palbociklibom i one koja je primala Faslodex plus placebo.
Norwegian Bokmål: Pasientene samsvarte godt med hensyn til baseline demografi og prognostiske karakteristika mellom fulvestrant + palbociklib-armen og fulvestrant + placebo-armen.
Croatian: Kod primjene injekcije fulvestranta zabilježeni su događaji povezani s mjestom injiciranja uključujući išijas, neuralgiju, neuropatsku bol i perifernu neuropatiju.
Norwegian Bokmål: Hendelser relatert til injeksjonssted som isjias, nevralgi, nevropatisk smerte og perifer nevropati har blitt rapportert med fulvestrant injeksjon.
Croatian: Medijan [mjeseci (95% CI)] Omjer hazarda (95% CI) i p-vrijednost
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median [måneder (95 % KI)] Hazardratio (95 % KI) og p-verdi
Croatian: 50 %-tnoj zrelosti podataka i ažuriranih analiza preživljenja pri 75 %-tnoj zrelosti podataka.
Norwegian Bokmål: Nominell p-verdi uten justering for multiplisitet mellom den første analysen av total overlevelse etter 50 % endepunktsoppnåelse og den oppdaterte overlevelsesanalysen etter 75 % endepunktsoppnåelse.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Fulvestrant Mylan ne smijete dojiti.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du behandles med Fulvestrant Mylan.
Croatian: Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) niti događaj koji je zahtijevao smanjenje doze, privremeni prekid primjene ili obustavu liječenja zbog tih nuspojava.
Norwegian Bokmål: grad ≥ 3 eller hendelser som gjorde det nødvendig med dosereduksjon, doseringsavbrudd eller seponering av behandling på grunn av disse bivirkningene.
Croatian: PRILOG II.
Norwegian Bokmål: Figur 2.
Croatian: Faslodex + placebo (N=172)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + placebo (N=172)
Croatian: Faslodex plus placebo (N=105)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + placebo (N=105)
Croatian: U istraživanjima toksičnosti višekratnih intramuskularnih doza fulvestranta u štakora i pasa, antiestrogeno djelovanje fulvestranta bilo je odgovorno za većinu opaženih učinaka, osobito u reproduktivnom sustavu ženki, ali i u drugim organima osjetljivima na hormone u oba spola.
Norwegian Bokmål: Dette gjaldt spesielt reproduksjonssystemet hos hunner, men også i andre organer som er følsomme overfor hormoner hos begge kjønn.
Croatian: Faslodex plus placebo (N=69)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + placebo (N=69)
Croatian: • zatajenje jetre
Norwegian Bokmål: • Hudutslett
Croatian: Ciljne vrste Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Croatian: Francuska / Luksemburg / Portugal / Italija / Švedska / Finska / Češka / Slovačka / Hongarija / Bugarska / Rumunjska / Hrvatska / Slovenija / Republika Cipar / Danska / Estonija / Latvija / Litva / Malta:
Norwegian Bokmål: Frankrike / Luxembourg / Portugal / Italia / Sverige / Finland / Tsjekkia / Slovakia / Ungarn / Bulgaria / Romania / Kroatia / Slovenia / Republikken Kypros / Danmark / Estland / Latvia / Litauen / Malta:
Croatian: Vet-životinja ul.
Norwegian Bokmål: Vet-Animal ul.
Croatian: Držati bočicu čvrsto zatvorenu.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 C.
Croatian: Ne hladiti ili zamrzavati.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Croatian: Pitajte svojeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Croatian: U slučaju kada je više od jedne ptice u domu/kavezu, sve inficirane i tretirane ptice trebaju se odvojiti od ostalih ptica.
Norwegian Bokmål: Når det er mer enn én fugl i huset/buret, bør alle smittede og behandlede fugler isoleres fra andre fugler.
Croatian: ATCvet kod: QJ02AC02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QJ02AC02.
Croatian: Dechra Veterinary Products GmbH-Austrija Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Croatian: Držati bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Croatian: Doza i raspored terapije:
Norwegian Bokmål: Doserings- og behandlingsplan:
Croatian: Veterinarski proizvodi Dechra / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinær-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Croatian: 7255 LX Hengelo (Gld) NIZOZEMSKA
Norwegian Bokmål: 7255 LX Hengelo (Gld) NEDERLAND
Croatian: Uklonite navojni čep s boce.
Norwegian Bokmål: Ta skrukorken av flasken.
Croatian: Ukrasne ptice, posebice:
Norwegian Bokmål: Prydfugler, spesielt:
Croatian: Ne koristiti na pticama namijenjenima za prehranu ljudi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til fugler som er beregnet på menneskeføde.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Pojedini rezistentni izolati identificirani su iz ptičjeg Aspergillus fumigatus.
Norwegian Bokmål: Noen resistente isolater er blitt identifisert fra aviær Aspergillus fumigatus.
Croatian: Hidroksipropilbetadeks Okus karamele
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylbetadeks Karamellsmak
Croatian: Da biste osigurali ispravnu dozu, i izbjegli poddoziranje i predoziranje, treba što je točnije moguće utvrditi tjelesnu(e) težinu(e) ptica(e) koja(e) će se liječiti.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig dose og for å unngå underdosering og overdosering må kroppsvekten til fuglen(e) som skal behandles, bestemmes så nøyaktig som mulig.
Croatian: Bočica (10 ml i 50 ml)
Norwegian Bokmål: Flaske (10 ml og 50 ml)
Croatian: Različite ciljne vrste ptica konzumiraju različite tipove hrane i imaju različite metabolizme.
Norwegian Bokmål: De forskjellige målartene spiser forskjellige typer føde og har ulik metabolisme.
Croatian: Podaci su bili ograničeni na minimalne inhibitorne koncentracije za različite izolate Candida.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data om den laveste hemmende konsentrasjonen for forskjellige Candida-isolater.
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Petlife International Ltd.
Norwegian Bokmål: Petlife International Ltd.
Croatian: U slučaju da nehotice dođe do kontakta s očima, temeljito isperite vodom.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øynene, skyll godt med vann.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Croatian: Minimalne inhibitorne koncentracije itrakonazola za različite izolate Aspergillus u ptica u Europi variraju između 0,25 i >16 g/ml.
Norwegian Bokmål: Den laveste hemmende konsentrasjonen av itrakonazol for forskjellige Aspergillus-isolater hos fugler i Europa varierer mellom 0,25 og >16 mikrogram/ml.
Croatian: Česta i ponovljena primjena antimikotika iz iste klase može povećati rizik od razvijanja rezistentnosti na tu klasu antimikotika.
Norwegian Bokmål: Hyppig og gjentatt bruk av soppdrepende midler fra samme klasse kan øke risikoen for utvikling av resistens mot den aktuelle klassen av soppdrepende midler.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
Croatian: Određene gljivične infekcije u ptica mogu biti zoonoze i zaraziti ljude.
Norwegian Bokmål: Enkelte soppinfeksjoner hos fugler kan være zoonotiske sykdommer og smitte mennesker.
Croatian: Ako klinički znakovi pokazuju da se VMP ne podnosi dobro, liječenje treba prekinuti.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske tegn viser at preparatet ikke tolereres godt, bør behandlingen stoppes.
Croatian: Duggan Veterinary Supplies doo Sveti Križ
Norwegian Bokmål: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Hellig Kors
Croatian: Također za liječenje kandidijaze.
Norwegian Bokmål: Også til behandling av candidiasis.
Croatian: Nakon doziranja, potrebno je oprati štrcaljku u vrućoj vodi i osušiti je.
Norwegian Bokmål: Etter dosering skal sprøyten vaskes med varmt vann og tørkes.
Croatian: Za liječenje aspergiloze.
Norwegian Bokmål: Til behandling av aspergillose.
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
Croatian: Također je važna odgovarajuća učestalost obnavljanja zraka u okruženju tretirane(ih) ptice(a).
Norwegian Bokmål: Et egnet luftutskiftingsintervall i miljøet til de(n) behandlede fuglen(e) er også viktig.
Croatian: U slučajevima kada su klinički znakovi još uvijek prisutni 8 tjedana nakon početka liječenja ili ako endoskopija potvrdi prisutnost gljivica, potrebno je ponoviti tijek svih 8 tjedana liječenja (uz primjenu istog režima doziranja).
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske tegn fortsatt forekommer 8 uker etter oppstart av behandlingen, eller endoskopi viser fortsatt tegn til sopp, skal hele behandlingskuren på 8 uker gjentas (med den samme dosering).
Croatian: Jedan metabolit, hidroksitrakonazol, ima isto antimikotičko djelovanje kao i ishodišni lijek.
Norwegian Bokmål: Én metabolitt, hydroksyitrakonazol, har samme antifungale aktivitet som morsubstansen.
Croatian: Križna rezistentnost među lijekovima iz kategorije azola uočena je za vrstu Candida, iako rezistentnost na jedan lijek iz kategorije ne potvrđuje automatski rezistentnost na druge azole.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens blant preparater i azolklassen er observert hos Candida-arter, selv om resistens mot ett preparat i klassen ikke nødvendigvis gir resistens mot andre azoler.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na životinjama dokazano je da itrakonazol može imati antagonistično djelovanje protiv Aspergillus spp. ili Candida spp. ako se koristi istovremeno s amfotericinom B; klinički značaj ovih nalaza nije jasan.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos dyr har vist at itrakonazol som brukes samtidig med amfotericin B, kan være antagonistisk mot Aspergillus spp eller Candida spp., men den kliniske betydningen av disse funnene er uklar.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti u roku od 28 dana.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter åpning, brukes innen 28 dager.