FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vepacel mag niet worden gegeven aan personen die eerder een anafylactische reactie (een ernstige allergische reactie) hebben gehad op een van de bestanddelen van het vaccin, of op een van de stoffen waarvan sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals formaldehyde, benzonase, sucrose, trypsine of verocel-eiwit.
Lithuanian: Vepacel negalima skirti asmenims, kuriems anksčiau yra pasireiškusi anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija) į šios vakcinos sudedamąsias dalis arba medžiagas, kurios itin mažais kiekiais randamos vakcinoje, pvz., formaldehidą, benzonazę, cukrozę, tripsiną arba Vero ląstelių baltymus. Jei vakcinacija būtina, prieš leidžiant vakciną būtina pasiruošti visas reanimacijos priemones.
Dutch: Vepacel is een vaccin voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf een leeftijd van zes maanden tegen griep die wordt veroorzaakt door de H5N1-stam ("vogelgriep") van het influenza A-virus.
Lithuanian: Vepacel - tai vakcina, skirta suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus skiepyti nuo gripo, kurį sukelia H5N1 potipio (paukščių gripo) gripo A virusas.
Dutch: De virussen die voor Vepacel worden gebruikt, worden in cellen van zoogdieren (verocellen) gekweekt, in tegenstelling tot die van andere griepvaccins, die in kippeneieren worden gekweekt.
Lithuanian: Vepacel sudėtyje esantys virusai išauginami žinduolių ląstelėse (Vero ląstelėse), o ne vištos kiaušiniuose.
Dutch: Alle studies onderzochten het vermogen van het vaccin antilichamen tegen H5N1 te laten aanmaken (immunogeniciteit).
Lithuanian: Visuose šiuose tyrimuose buvo tiriamas vakcinos gebėjimas paskatinti H5N1 viruso antikūnų gamybą (imunogeninis poveikis).
Dutch: Voordat een prepandemisch vaccin als een geschikt middel kan worden beschouwd, dient het op grond van criteria die zijn vastgelegd door het CHMP bij ten minste 70% van de volwassenen een concentratie antilichamen te vormen die voldoende bescherming biedt.
Lithuanian: Pagal CHMP nustatytus kriterijus, kad prepandeminę vakciną būtų galima laikyti tinkama, ji turi užtikrinti apsauginę antikūnų koncentraciją ne mažiau kaip 70 proc. suaugusiųjų organizme.
Dutch: De herhalingsvaccinatie (één jaar na de tweede dosis Vepacel) leverde eveneens een sterke respons met antilichamen op tegen de stammen die in de herhalingsdosis en in Vepacel worden gebruikt.
Lithuanian: Pakartotinė vakcinos dozė (sušvirkšta praėjus metams nuo antrosios Vepacel dozės) taip pat paskatino susidaryti didelę antikūnų koncentraciją, apsaugančią nuo pakartotinai sušvirkštoje dozėje ir Vepacel sudėtyje esančių viruso padermių.
Dutch: Bovendien werden beschermende niveaus van antilichamen vastgesteld bij 71,6% van de patiënten met een verzwakt immuunsysteem en 77,5% van de chronische patiënten.
Lithuanian: pacientų su nusilpusia imunine sistema ir 77,5 proc.
Dutch: Hoe is Vepacel onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vepacel?
Dutch: In beide studies kregen de deelnemers twee doses Vepacel, gevolgd door een herhalingsdosis (na zes maanden, een jaar of twee jaar) van een vaccin dat verschillende concentraties van dezelfde H5N1-griepvirusstam als Vepacel of een andere H5N1-griepvirusstam bevatte.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose dalyviams skirtos dvi Vepacel dozės ir pakartotinė dozė (skirta po šešių mėnesių, vienų metų ar dvejų metų), kurios sudėtyje buvo skirtingo stiprumo tos pačios padermės H5N1 viruso kaip Vepacel sudėtyje ar kitos padermės H5N1 viruso.
Dutch: Dit kan bijdragen tot bescherming ingeval zich een pandemie zou voordoen die door een nieuwe stam van het H5N1-virus wordt veroorzaakt.
Lithuanian: Tai galėtų padėti apsaugoti žmones naujos padermės H5N1 viruso sukeltos pandemijos atveju.
Dutch: Het Comité heeft vastgesteld dat Vepacel een goede respons opwekt bij gezonde volwassenen en een aanvaardbare respons bij gezonde volwassenen vanaf 60 jaar en bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem of met een chronische ziekte.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vepacel vakcina paskiepytiems sveikiems suaugusiesiems susidaro tinkama antikūnų koncentracija, sveikiems suaugusiesiems iki 60 metų ir vyresniems ir pacientams, kurių nusilpusi imuninė sistema ar kurie serga lėtinėmis ligomis, ji yra pakankama.
Dutch: Het gebruik van Vepacel werd later uitgebreid tot kinderen vanaf de leeftijd van 6 maanden omdat het vaccin ook bij deze populatie een goede respons met antilichamen bleek op te leveren en het veiligheidsprofiel vergelijkbaar was met dat bij volwassenen.
Lithuanian: Vėliau Vepacel leista skirti vaikams nuo 6 mėnesių, nes nustatyta, kad vakcina užtikrina tinkamą antikūnų koncentraciją ir šios amžiaus grupės pacientų organizme, o jos saugumo charakteristikos panašios kaip ir skiriant ją suaugusiesiems.
Dutch: Dit is een type vaccin voor bescherming tegen een nieuwe griepstam die in de nabije toekomst een influenzapandemie kan veroorzaken.
Lithuanian: Šios rūšies vakcina skiriama siekiant apsisaugoti nuo naujos padermės gripo viruso, kuris gali sukelti būsimą gripo pandemiją.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vepacel.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vepacel galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Vaccinatie met Vepacel bij volwassenen leverde een respons met antilichamen op die aan deze criteria voldeed.
Lithuanian: Suaugusiuosius paskiepijus Vepacel vakcina, jų organizme susidarė šiuos kriterijus atitinkanti antikūnų koncentracija.
Dutch: Beide studies maakten onderscheid tussen mensen ouder dan 60 jaar en mensen jonger dan 60 jaar.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose atskirai stebėtas vakcinos veiksmingumas žmonėms iki 60 metų amžiaus ir vyresniems žmonėms.
Dutch: Welke voordelen bleek Vepacel tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Vepacel nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Vepacel vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vepacel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vepacel rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Sommige kinderen kregen na één jaar ook een herhalingsdosis van een vaccin met een andere H5N1-griepvirusstam.
Lithuanian: Po metų kai kuriems vaikams taip pat sušvirkšta pakartotinė vakcinos dozė, kurios sudėtyje yra skirtingos padermės H5N1 gripo viruso.
Dutch: Het Comité heeft tevens vastgesteld dat Vepacel een redelijke respons met antilichamen biedt tegen andere H5N1-virusstammen die potentieel een grieppandemie kunnen veroorzaken.
Lithuanian: Komitetas taip pat pažymėjo, kad Vepacel vakcina paskatino susidaryti tinkamą antikūnų koncentraciją, apsaugančią nuo kitų padermių H5N1 virusų, kurie galėtų sukelti gripo pandemiją.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek influenzavaccin (gesplitst virion, geïnactiveerd)
Lithuanian: Vakcina nuo gripo (iš neskaldytų virionų, inaktyvuota)
Dutch: In het tweede onderzoek hadden 85,8% van de gezonde volwassenen jonger dan 60 jaar en 80,2% van de oudere voldoende bescherming door antilichamen.
Lithuanian: sveikų jaunesnių nei 60 metų suaugusiųjų ir 80,2 proc.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vepacel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vepacel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Hoe werkt Vepacel?
Lithuanian: Kaip veikia Vepacel?
Dutch: In beide studies maakten patiënten die Vepacel en een herhalingsdosis met een andere H5N1-griepvirusstam hadden gekregen, antilichamen aan die konden reageren op verscheidene stammen van het H5N1-virus.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Vepacel vakcina ir pakartotine doze su skirtingos padermės H5N1 virusu skiepytų pacientų organizme susidarė antikūnai, kurie reaguoja į kelių padermių H5N1 virusus.
Dutch: Wanneer iemand het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de virusdelen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Lithuanian: Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti su juo kovojančius antikūnus.
Dutch: In het eerste onderzoek hadden 72,5% van de volwassenen jonger dan 60 jaar en 74,1% van de oudere volwassenen 21 dagen na de tweede injectie voldoende antilichamen aangemaakt om hen tegen H5N1 te beschermen.
Lithuanian: Pirmajame tyrime praėjus 21 dienai nuo antrosios vakcinos injekcijos nuo H5N1 viruso apsauganti antikūnų koncentracija susidarė 72,5 proc. jaunesnių nei 60 metų suaugusiųjų ir 74,1 proc.
Dutch: Het vaccin is ontwikkeld om bescherming tegen het H5N1-virus te bieden, zodat het vóór of tijdens een grieppandemie kan worden ingezet.
Lithuanian: Vakcina skirta naudoti prieš prasidedant gripo pandemijai arba jai prasidėjus siekiant apsisaugoti nuo H5N1 viruso.
Dutch: Het bevat influenzavirussen (griepvirussen) die geïnactiveerd (gedood) zijn.
Lithuanian: Vepacel yra vakcina. Jos sudėtyje yra inaktyvuotų (nukenksmintų) gripo virusų.
Dutch: Gezondheidsdeskundigen vrezen dat een stam van het H5N1-virus een grieppandemie zou kunnen veroorzaken.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai mano, kad ateityje kitą gripo pandemiją gali sukelti kurios nors padermės H5N1 virusas.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via injectie in de schouder of de dij in twee enkelvoudige doses met een tussenpoos van minstens drie weken.
Lithuanian: Dvi vienkartinės vakcinos dozės sušvirkščiamos į žasto arba šlaunies raumenį.
Dutch: Uit de studie onder kinderen bleek dat vaccinatie met Vepacel voor een vergelijkbare concentratie antilichamen zorgde als bij volwassenen: 85,4% van de kinderen in de leeftijd van 9 tot 17 jaar,
Lithuanian: Tyrime su vaikais nustatyta, kad Vepacel paskiepytų vaikų organizme susidarė panaši antikūnų koncentracija kaip ir suaugusiųjų organizme: po antrosios injekcijos praėjus 21 dienai patikima antikūnų koncentracija, apsauganti nuo H5N1 viruso, nustatyta 85,4 proc.
Dutch: Hoe wordt Vepacel gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Vepacel?
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos. Šioje vakcinoje yra H5N1 viruso padermės dalių.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas EEE Šalyse Narėse šiais pavadinimais:
Dutch: De dagelijkse dosis kan soms worden opgesplitst om 's morgens en 's avonds te worden ingenomen.
Lithuanian: Paros dozę kartais galima padalinti, vartojant ryte ir vakare.
Dutch: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italië <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta
Dutch: Gelatine (E441)
Lithuanian: Želatina (E441)
Dutch: 100% van de dosis
Lithuanian: 100% dozės
Dutch: Wanneer u te veel capsules heeft ingenomen, dient u zich onmiddellijk tot de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis te wenden of uw arts te verwittigen.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug kapsulių, vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba nedelsdami praneškite gydytojui.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van [naam van het nationaal bureau (link)].
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama [Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)] tinklalapyje.
Dutch: Gezien het werkingsmechanisme ervan moet etoposide worden beschouwd als een mogelijk carcinogene stof voor de mens.
Lithuanian: Remiantis veikimo mechanizmu, etopozidas turi būti laikomas galimu kancerogenu žmonėms.
Dutch: De precieze reden waarom u capsules VEPESID en verwante namen kreeg voorgeschreven, kunt u het best met uw arts bespreken.
Lithuanian: Tikslią priežastį, dėl kurios Jums paskyrė VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsules geriausiai aptarti su Jūsų gydytoju.
Dutch: Glycerol (85 procent) (E422)
Lithuanian: Glicerolis (85 %) (E422)
Dutch: Zoals bij alle geneesmiddelen voor het behandelen van kanker, moet er voorzichtig worden omgegaan met de capsules VEPESID en verwante namen.
Lithuanian: Kaip ir su visais vėžio gydymui vartojamais vaistais, reikia imtis atsargumo priemonių tvarkant VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsules.
Dutch: Een dagelijkse dosis van meer dan 200 mg moet worden verdeeld en tweemaal per dag worden toegediend.
Lithuanian: Didesnes kaip 200 mg per parą dozes reikia padalinti ir vartoti du kartus per parą.
Dutch: De arts kan soms een andere dosis voorschrijven, met name indien u nierproblemen heeft.
Lithuanian: Kartais gydytojas skiria kitokią dozę, ypač jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi.
Dutch: Neem GEEN dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Dutch: Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten die overwegen om na een behandeling met VEPESID en verwante namen een kind te krijgen, dienen dit te bespreken met hun arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Tiek vyrams, tiek ir moterims, kurie svarsto galimybę susilaukti vaikų po gydymo VEPESID <ir susiję pavadinimai>, turi apie tai pasitarti su savo gydytoju arba slaugytoju.
Dutch: tot een grotere variabiliteit in de gevoeligheid van de patiënten voor behandelingsgerelateerde toxiciteit van cyclus tot cyclus, mogelijk met gevolgen voor de globale werkzaamheid van de behandeling bij sommige patiënten.
Lithuanian: lemia didesnį pacientų jautrumo, patiriant su gydymu susijusį toksiškumą nuo vieno iki kito ciklo, kintamumą, ir galimai veikia kai kurių pacientų bendrą gydymo veiksmingumą.
Dutch: Bij een verlaagde creatinineklaring van 15 tot 50 ml/min is een dosisverlaging van 25% aanbevolen.
Lithuanian: Kreatinino klirensui esant nuo 15 iki 50 ml/min, rekomenduojama dozę sumažinti 25%.
Dutch: • pijn aan de lippen, mond of zweertjes in de keel
Lithuanian: • skausmingos lūpos, burna ar gerklės opos
Dutch: Deze behandelingskuur kan daarna worden herhaald, afhankelijk van de resultaten van bloedonderzoek, maar dit gebeurt pas ten vroegste 7 dagen na de eerste behandelingskuur.
Lithuanian: Šis gydymo kursas po to gali būti kartojamas, priklausomai nuo kraujo tyrimų rezultatų, bet ne anksčiau kaip po 7 dienų po pirmojo gydymo kurso.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Cytostatica, plantaardige alkaloïden en andere natuurlijke producten, podofyllotoxinederivaten, ATC-code: L01CB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − citostatikai, augaliniai alkaloidai ir kitokie natūralūs preparatai, podofilotoksino dariniai, ATC kodas − L01CB01
Dutch: De gemiddelde verdelingsvolumes tijdens de plateaufase liggen in het bereik van 18 tot 29 liter of 7 tot 17 l/m2.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai, yra 18-29 litrų arba 717 l/m2 ribose.
Dutch: MAAKT U ZICH GEEN ZORGEN indien u een dosis van dit geneesmiddel bent vergeten in te nemen: neem gewoon de volgende dosis wanneer het daar tijd voor is.
Lithuanian: Jeigu praleidote arba pamiršote pavartoti šio vaisto dozę, NESIJAUDINKITE - tiesiog atėjus laikui išgerkite kitą dozę.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van etoposide bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Nėštumas Nėra arba yra nedaug duomenų apie etopozido vartojimą nėščiosioms.
Dutch: Neem de lege verpakking en eventueel overblijvende capsules mee.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite tuščią talpyklę ir likusias kapsules.
Dutch: Wanneer etoposide in contact komt met de huid, slijmvliezen of ogen, de huid onmiddellijk wassen met water en zeep en de slijmvliezen of ogen spoelen met water.
Lithuanian: Jeigu etopozidas susiliečia su oda, gleivinėmis ar akimis, nedelsdami plaukite odą su muilu ir vandeniu bei skalaukite vandeniu gleivinę ar akis.
Dutch: Omdat etoposide en de metabolieten ervan niet verwijderd worden bij dialyse, kan het voor en na hemodialyse worden toegediend (zie rubriek 4.9).
Lithuanian: Kadangi etopozidas ir jo metabolitai nedializuojami, jis gali būti skiriamas iki ir po hemodializės (žr. 4.9 skyrių).
Dutch: In klinische onderzoeken waarbij VEPESID en verwante namen werd toegediend als enkelvoudig middel, hetzij oraal of met injecties, waren de vaakst voorkomende bijwerkingen, ongeacht de ernst, leukopenie (60 tot 91%), trombocytopenie (22 tot 41%), misselijkheid en/of braken (31 tot 43%) en haaruitval (8 tot 66%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose VEPESID ir susiję pavadinimai buvo skiriami monoterapijai tiek per burną, tiek ir injekcijai, metu dažniausios nepageidaujamos bet kurio sunkumo reakcijos buvo leukopenija (nuo 60 iki 91 %), trombocitopenija (nuo 22 iki 41 %), pykinimas ir (arba) vėmimas (nuo 31 iki 43 %) ir nuplikimas (nuo 8 iki 66 %).
Dutch: • infectie
Lithuanian: • infekcija
Dutch: Blisterverpakking 50 mg en 100 mg
Lithuanian: Dvisluoksnė juostelė 50 mg ir 100 mg
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VEPESID en verwante namen bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems kaip 18 metų, nenustatyti.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Lithuanian: I priedą) 100 mg minkštosios kapsulės Etopozidas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dutch: Er bestaat geen bewijs voor enige andere verschillen in de metabolisering en excretie van etoposide na toediening van orale capsules in vergelijking met intraveneuze infusie.
Lithuanian: Nėra įrodymų dėl jokių kitų etopozido metabolizmo ir šalinimo skirtumų, lyginant po geriamųjų kapsulių ir intraveninės infuzijos vartojimo.
Dutch: Stop met het innemen van dit geneesmiddel en verwittig uw arts onmiddellijk indien u een van de volgende symptomen krijgt: opzwellen van uw tong of keel, ademhalingsmoeilijkheden, versnelde hartslag, rood wordende huid of een huiduitslag.
Lithuanian: Nebevartokite vaisto ir pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: liežuvio arba gerklės patinimas, sunkumas kvėpuoti, greitas širdies plakimas, odos paraudimas ar išbėrimas.
Dutch: Gewoonlijk doen nadirs van granulocyten en trombocyten zich ongeveer 10 tot 14 dagen na toediening van etoposide voor, afhankelijk van de toedieningswijze en het behandelingsschema.
Lithuanian: Mažiausias granulocitų ir trombocitų kiekis paprastai yra linkęs atsirasti maždaug 10-14-ą parą po etopozido pavartojimo priklausomai nuo vartojimo būdo ir gydymo schemos.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}
Lithuanian: {mėnesio} DD d.} Paskutinio perregistravimo data: {MMMM m.
Dutch: De capsules moeten op een lege maag worden ingenomen met een glas water.
Lithuanian: Kapsulę reikia išgerti su stikline vandens nevalgius.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met VEPESID en verwante namen moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar gydymą VEPESID <ir susiję pavadinimai>, atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą motinai (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: Om die reden is het cruciaal dat de voordelen van de orale toedieningsweg zorgvuldig worden afgewogen tegen de nadelen van een grotere intra-subject variabiliteit in de blootstelling bij orale toediening.
Lithuanian: Dėl šios priežasties yra svarbu atidžiai įvertinti skyrimo per burną būdo privalumus, palyginus su trūkumais dėl didesnio ekspozicijos pacientui kintamumo paskyrus per burną.
Dutch: VEPESID en verwante namen mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met etoposide noodzakelijk maakt.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> negalima vartoti nėštumo metu, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti etopozidu.
Dutch: Etoposide behoort tot de groep van geneesmiddelen die de cytostatica worden genoemd en die worden gebruikt voor het behandelen van kanker.
Lithuanian: Etopozidas priklauso vaistų, vadinamų citostatikais, kurie vartojami vėžio gydymui, grupei.
Dutch: De intrasubject variabiliteit in blootstelling (d.w.z. tussen cycli) is groter bij orale toediening dan bij intraveneuze toediening (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Lithuanian: Ekspozicijos kintamumas pacientui, (pvz., tarp ciklų) yra didesnis pavartojus vaistą per burną negu suleidus į veną (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Vermijd contact met de capsules door handschoenen te dragen en was uw handen met water en zeep nadat u het geneesmiddel heeft gebruikt.
Lithuanian: Kad išvengtumėte kapsulių lietimo, naudokite pirštines ir plaukite rankas su muilu ir vandeniu po sąlyčio su vaistu.
Dutch: Bij patiënten met een matige (CrCl = 15-50 ml/min) of ernstige (CrCl < 15 ml/min) nierfunctiestoornis die hemodialyse ondergaan, moet etoposide worden toegediend in een lagere dosis (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (CrCl nuo 15 iki 50 ml/min) ar sunkus (CrCl mažesnis kaip 15 ml/min) inkstų funkcijos sutrikimas ir taikoma hemodializė, reikia skirti mažesnę etopozido dozę (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Trombocytopenie en ernstige trombocytopenie (minder dan 50.000 trombocyten/mm3) werden waargenomen bij respectievelijk 22 tot 41% en 1 tot 20% bij etoposide.
Lithuanian: Trombocitopenija ar sunki trombocitopenija (mažiau kaip 50 000 trombocitų/mm3) buvo stebėta atitinkamai 22-41% ir 1-20% etopozidu gydomų pacientų.
Dutch: De beschikbare gegevens over de werkzaamheid van etoposide bij de verschillende indicaties zijn voornamelijk gebaseerd op onderzoeken waarbij etoposide intraveneus werd gebruikt.
Lithuanian: Turimi etopozido veiksmingumo duomenys skirtingoms indikacijoms dažniausiai remiasi tyrimais, kuriuose etopozido buvo leidžiama į veną.
Dutch: Deze stoffen kunnen allergische reacties veroorzaken (mogelijk pas na verloop van tijd).
Lithuanian: Jie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Dutch: VEPESID en verwante namen mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij uw arts dit duidelijk heeft aangegeven.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> negalima vartoti nėštumo metu išskyrus atvejus, kai neabejotinai buvo paskirta Jūsų gydytojo.
Dutch: Soms wordt een alternatieve dosering van 50 mg/m2 lichaamsoppervlakte per dag gedurende 2 tot 3 weken gebruikt.
Lithuanian: Kartais naudojamas alternatyvus dozavimas 50 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, vartojant kasdien 2-3 savaites.
Dutch: In alle situaties waarbij wordt overwogen VEPESID en verwante namen te gebruiken voor chemotherapie, dient de arts de noodzaak en het nut van het geneesmiddel af te wegen tegen het risico op bijwerkingen.
Lithuanian: Visais atvejais, kai VEPESID ir susiję pavadinimai skiriami chemoterapijai, gydytojas turi įvertinti vaisto poreikį ir naudą bei nepageidaujamų reakcijų riziką.
Dutch: Hoe ziet VEPESID eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: VEPESID išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 15 ml/min die nierdialyse krijgen, zal een verdere verlaging van de dosis wellicht noodzakelijk zijn daar de klaring van etoposide bij deze patiënten nog verder is verlaagd.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 15 ml/min ir dializuojamiems gali reikėti ir toliau mažinti dozę, kadangi tokiems pacientams etopozido klirensas ir toliau mažėja.