FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients bénéficiant d'un traitement optimal de leur ICC au début de l'étude ont été randomisés pour recevoir un placebo ou du candesartan cilexetil (dose allant de 4 mg ou 8 mg une fois par jour jusqu'à 32 mg une fois par jour ou jusqu'à la plus forte dose tolérée, dose moyenne de 24 mg) et ont été suivis pendant une durée médiane de 37,7 mois.
Romanian: Pacienţii pe tratament optim al ICC la momentul iniţial au fost randomizaţi cu placebo sau candesartan cilexetil (creştere de la 4 mg sau 8 mg o dată pe zi la 32 mg o dată pe zi sau până la cea mai mare doză tolerată, doza medie fiind de 24 mg) şi monitorizaţi o durată mediană de 37,7 luni.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, la Cmax et l'AUC du candésartan augmentent après administration répétée d'environ 50% et 70% respectivement, mais la demi-vie d'élimination t½ n'est pas modifiée par rapport à celle des patients dont la fonction rénale est normale.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, Cmax şi ASC pentru candesartan au crescut pe durata administrării de doze repetate cu aproximativ 50, respectiv 70%, dar nu s-a modificat t½, comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
French: Ne prenez jamais Atacand
Romanian: Nu luaţi Atacand
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez Atacand.
Romanian: Dacă urmează să fiţi operat, spuneţi medicului sau stomatologului dumneavoastră că luaţi Atacand.
French: Le candésartan a entraîné une réduction des paramètres de la lignée rouge (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite).
Romanian: Candesartanul a provocat o scădere a parametrilor eritrocitari (număr eritrocite, hemoglobină, hematocrit).
French: Toutefois, la mortalité toutes causes a également été évaluée en regroupant les populations : CHARM-Alternative et CHARM-Added, RR 0,88 (IC95% 0,79-0,98, p=0,018) ainsi que dans les trois études, RR 0,91 (IC95% 0,83-1,00, p=0,055).
Romanian: Cu toate acestea, mortalitatea de toate cauzele a fost, de asemenea, evaluată în populaţiile reunite, CHARM-Alternative şi CHARM-Added, RR 0,88 (IÎ 95%: 0,79-0,98, p=0,018) şi pentru toate cele trei studii, RR 0,91 (IÎ 95%: 0,83-1,00, p = 0,055).
French: Lors de l'augmentation de la dose d'Atacand, il est recommandé de surveiller les taux sériques de potassium et de créatinine.
Romanian: În timpul creşterii dozei de Atacand, se recomandă monitorizarea concentraţiilor serice de creatinină şi potasiu.
French: Les effets sur les reins (notamment néphrite interstitielle, distension tubulaire, tubules basophiles ; hausse des concentrations plasmatiques d'urée et de créatinine) provoqués par le candésartan pourraient être secondaires à l'effet hypotenseur conduisant à des altérations de la perfusion rénale.
Romanian: Efectele asupra rinichilor (cum sunt nefrita interstiţială, distensia tubulară, tubuli bazofilici; concentraţii plasmatice crescute de uree şi creatinină) au fost induse de candesartan, putându-se datora efectului hipotensiv care duce la modificări ale perfuziei renale.
French: L'exposition aux ARAII au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
Romanian: Se cunoaşte faptul că tratamentul cu ARAII în trimestrul al doilea şi al treilea de sarcină are efecte fetotoxice la om (scăderea funcţiei renale, oligohidramnios, întârziere în osificarea craniului) şi induce toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi pct. 5.3).
French: Patient noir
Romanian: Pacienţii de rasă neagră
French: Chez les patients présentant une ICC et une altération de la fonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche, FEVG  40%), le candésartan diminue les résistances vasculaires systémiques et la pression capillaire pulmonaire, augmente l'activité rénine plasmatique et la concentration de l'angiotensine II et diminue le taux d'aldostérone.
Romanian: La pacienţii cu ICC şi cu deteriorare a funcţiei sistolice a ventriculului stâng (fracţia de ejecţie a ventriculului stâng FEVS ≤ 40%), candesartanul a scăzut rezistenţa vasculară sistemică şi presiunea capilară pulmonară, a determinat creşterea activităţii reninei plasmatice şi a concentraţiei de angiotensină II şi scăderea concentraţiilor de aldosteron.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables au cours des essais cliniques et après commercialisation.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse din studiile clinice şi experienţa după punerea pe piaţă
French: Le principe actif est le candésartan cilexetil.
Romanian: Substanţa activă este candesartan cilexetil.
French: Il est rapidement transformé, après administration orale, en candésartan, le principe actif, par hydrolyse d'un groupement ester au cours de l'absorption gastro-intestinale.
Romanian: Este rapid convertit la substanţa activă, candesartan, prin hidroliză esterică în timpul absorbţiei din tractul gastro-intestinal.
French: Une hypotension peut également survenir chez les patients hypertendus présentant une déplétion du volume intravasculaire, par exemple ceux recevant des diurétiques à fortes doses.
Romanian: De asemenea, poate apărea la pacienţii hipertensivi cu hipovolemie intravasculară, cum sunt cei cărora li se administrează doze mari de diuretice.
French: Comme pour d'autres inhibiteurs du système rénine-angiotensinealdostérone, de légères baisses de l'hémoglobine ont été observées lors d'une utilisation prolongée.
Romanian: Ca şi pentru alţi inhibitori ai sistemului renină-angiotensină-aldosteron, s-au observat scăderi mici ale hemoglobinei.
French: Les médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, y compris les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII), peuvent accroître l'urée sanguine et la créatinine sérique chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle rénale sur rein fonctionnel unique.
Romanian: Medicamentele care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, inclusiv antagoniştii receptorului de angiotensină II (AIIRA), pot determina creşterea concentraţiei serice de uree şi creatinină la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau cu stenoza arterei renale pe rinichi unic.
French: Les mises en garde concernant l'insuffisance rénale, un traitement concomitant par un inhibiteur de l'ECA dans l'insuffisance cardiaque, l'hémodialyse, la sténose de l'artère rénale, la greffe de rein, l'hypotension, l'anesthésie et la chirurgie, la sténose de la valve aortique et mitrale, l'hyperaldostéronisme primaire et l'hyperkaliémie ont été harmonisées.
Romanian: Au fost armonizate atenţionările privind insuficienţa renală, terapia concomitentă cu un inhibitor ECA în insuficienţa cardiacă, hemodializa, stenoza arterei renale, transplantul renal, hipotensiunea, anestezia şi intervenţiile chirurgicale, stenoza valvei aortice şi mitrale, hiperaldosteronismul primar şi hiperkaliemia.
French: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Romanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
French: Atacand peut être administré en association à d'autres traitements de l'insuffisance cardiaque, notamment les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), les bêta-bloquants, les diurétiques, les digitaliques, ou avec une association de ces médicaments.
Romanian: Atacand poate fi administrat cu alte tratamente ale insuficienţei cardiace, incluzând inhibitori ai ECA, beta-blocante, diuretice şi digitalice sau cu o asociere a acestor medicamente.
French: Fréquence Effet indésirable
Romanian: Frecvenţă Reacţie adversă
French: Patient insuffisant hépatique
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică
French: • Démangeaisons.
Romanian: • Mâncărime.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [À compléter au niveau national]
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
French: Les rubriques relatives à l'utilisation dans des populations spéciales, comme les personnes âgées, les patients présentant une déplétion du volume intravasculaire ou une insuffisance de la fonction rénale et hépatique, ainsi que les patients d'ethnicité noire, ont également été harmonisées.
Romanian: Au fost, de asemenea, armonizate secţiunile privind utilizarea la populaţiile speciale, cum ar fi pacienţii vârstnici, pacienţii cu depleţie a volumului intravascular, pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică şi pacienţii de culoare.
French: Affections du système nerveux Très rare
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
French: Faites attention avec Atacand
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Atacand
French: Une mention indiquant que le candésartan peut aussi être administré avec d'autres agents antihypertenseurs a également été ajoutée.
Romanian: A fost, de asemenea, inclusă o referinţă la posibilitatea de administrare a candesartanului şi împreună cu alţi agenţi antihipertensivi.
French: L'évaluation des patients insuffisants cardiaques doit toujours inclure des évaluations de la fonction rénale dont le suivi des taux sériques de créatinine et de potassium.
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să cuprindă întotdeauna evaluarea funcţiei renale, inclusiv monitorizarea creatininei serice şi a potasiului seric.
French: L'utilisation des ARAII est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4).
Romanian: Utilizarea ARAII nu este recomandată în primul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
French: Le traitement par candésartan cilexetil réduit la mortalité cardio-vasculaire et les hospitalisations liées à l'insuffisance cardiaque et améliore les symptômes des patients présentant une dysfonction systolique ventriculaire gauche, comme démontré dans le programme d'études CHARM (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity).
Romanian: Tratamentul cu candesartan cilexetil reduce mortalitatea, reduce spitalizările datorate insuficienţei cardiace şi ameliorează simptomele la pacienţii cu disfuncţie sistolică ventriculară stângă, aşa cum a evidenţiat programul Candesartanul în insuficienţa cardiacă - Evaluarea reducerii mortalităţii şi morbidităţii (CHARM - Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
French: Atacand contient du lactose, un type de sucre.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Atacand Atacand conţine lactoză, care este un tip de zahăr.
French: Une augmentation de la dose jusqu'à 32 mg une fois par jour (dose maximale) ou la dose la plus élevée tolérée est obtenue en doublant la dose à des intervalles d'au moins 2 semaines.
Romanian: Titrarea ascendentă până la doza ţintă de 32 mg o dată pe zi (doza maximă) sau cea mai ridicată doză tolerată se efectuează prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni.
French: La surveillance de la kaliémie devra être réalisée si nécessaire.
Romanian: Monitorizarea concentraţiei de potasiu trebuie efectuată corespunzător.
French: Pharmacocinétique dans les populations particulières
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
French: Royaume-Uni Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Romanian: Marea Britanie Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
French: L'expérience est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale très sévère ou terminale (clairance de la créatinine < 15 ml/min) (voir rubrique 4.4).
Romanian: Există o experienţă limitată la pacienţii cu insuficienţă renală foarte severă sau în stadiul terminal (Clcreatinină < 15 ml/min) (vezi pct. 4.4).
French: L'alcool peut vous provoquer des vertiges ou des étourdissements.
Romanian: Alcoolul etilic vă poate face să vă simţiţi slăbit sau ameţit.
French: Durant la dialyse, la pression artérielle peut être particulièrement sensible au blocage des récepteurs AT1, en raison de l'hypovolémie et de l'activation du système rénine-angiotensine-aldostérone.
Romanian: În timpul dializei, tensiunea arterială poate fi în mod special sensibilă la blocada receptorului AT1, ca urmare a reducerii volumului plasmatic şi a activării sistemului renină-angiotensină-aldosteron.
French: En effet, associé à certains médicaments anesthésiques, Atacand peut provoquer une baisse de votre pression artérielle.
Romanian: Acest lucru necesar deoarece Atacand, când este combinat cu anumite anestezice, poate provoca o scădere a tensiunii arteriale.
French: • Nausées.
Romanian: • Greaţă.
French: L'effet antihypertenseur du candésartan est moins important chez les patients noirs que chez les patients non noirs.
Romanian: Efectul antihipertensiv al candesartanului este mai puţin pronunţat la pacienţii de rasă neagră comparativ cu pacienţii de alte rase.
French: L'antagonisme des récepteurs de l'angiotensine II (AT1) se traduit par une augmentation dose-dépendante des taux plasmatiques de rénine, d'angiotensine I et d'angiotensine II et par une diminution de la concentration plasmatique d'aldostérone.
Romanian: Antagonismul receptorilor angiotensinei II (AT1) în relaţie cu dozajul, rezultă din concentraţiile plasmatice de renină, concentraţiile angiotensinei I şi angiotensinei II şi din scăderea concentraţiei plasmatice de aldosteron.
French: Élévation des enzymes hépatiques, anomalies de la fonction hépatique ou hépatite
Romanian: Foarte rare Creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, funcţie hepatică anormală sau hepatită
French: Patient présentant une déplétion du volume intravasculaire Une dose initiale de 4 mg peut être envisagée chez les patients à risque d'hypotension, tels que les patients susceptibles de présenter une déplétion volémique (voir rubrique 4.4).
Romanian: O doză iniţială de 4 mg poate fi luată în considerare la pacienţii cu risc de de apariţie a hipotensiunii arteriale, cum sunt pacienţii cu posibilă hipovolemie (vezi pct. 4.4).
French: Patient âgé Aucun ajustement initial posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii vârstnici.
French: Via Elio Vittorini, 129
Romanian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini, 129
French: Le candésartan a par ailleurs été efficace chez les patients prenant à la fois des bêta-bloquants et des IEC, et le bénéfice a été obtenu que les IEC aient été pris à la dose cible recommandée ou non.
Romanian: Candesartanul a fost eficace, de asemenea, la pacienţii care iau şi beta-blocante şi inhibitori ai ECA în acelaşi timp şi beneficiul s-a obţinut în doza ţintă recomandată de ghidurile de tratament, fie că pacienţii luau sau nu inhibitori ai ECA.
French: La fréquence globale des événements indésirables n'a été corrélée ni à la posologie ni à l'âge.
Romanian: Incidenţa globală a evenimentelor adverse nu a evidenţiat nicio asociere cu doza sau vârsta.
French: L'expérience est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale très sévère ou terminale (clairance de la créatinine < 15 ml/min).
Romanian: Există o experienţă limitată la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau în stadiu terminal (Clcreatinină < 15 ml/min).
French: L'association d'un IEC, d'un diurétique hyperkaliémiant (par exemple la spironolactone) et d'Atacand n'est pas recommandée et ne doit être envisagée qu'après une évaluation attentive des bénéfices et des risques éventuels.
Romanian: Asocierea unui inhibitor al ECA cu un diuretic care economiseşte potasiul (de exemplu, spironolactona) şi cu Atacand nu este recomandată şi trebuie să fie luată în considerată doar după o evaluare atentă a potenţialelor beneficii şi riscuri.
French: • traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les adultes
Romanian: • tratatarea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi.
French: Indication d'hypertension
Romanian: Indicaţia de hipertensiune
French: 26,7 événements pour 1 000 patients-années ont été mis en évidence dans le groupe candésartan contre 30,0 événements pour 1 000 patients-années dans le groupe témoin (risque relatif 0,89, IC à 95% de 0,75 à 1,06, p=0,19).
Romanian: Au existat 26,7 de evenimente la 1000 pacienţi-ani în grupul tratat cu candesartan faţă de 30,0 de evenimente la 1000 pacienţi-ani în grupul de control (risc relativ 0,89, IÎ 95% 0,75-1,06, p=0,19).
French: Affections musculo-squelettiques, des tissus conjonctif
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
French: • traiter l'adulte insuffisant cardiaque avec une fonction musculaire du cœur diminuée, en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ou lorsque les IEC ne peuvent pas être utilisés (les IEC sont un groupe de médicaments utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque).
Romanian: • tratarea pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă cu funcţie musculară cardiacă redusă, împreună cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau când nu se pot utiliza inhibitorii ECA (inhibitorii ECA reprezintă un grup de medicamente utilizaţi pentru tratamentul insuficienţei cardiace).
French: Rubrique 4.6 Grossesse et allaitement
Romanian: Secţiunea 4.6 Sarcina şi alăptarea
French: Atacand contient du candésartan cilexétil, un agent bloquant des récepteurs de l'angiotensine (BRA), indiqué pour le traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes et les patients adultes présentant une insuffisance cardiaque et un trouble de la fonction systolique du ventricule gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche  40 %), comme traitement adjuvant aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou en cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'ECA.
Romanian: Atacand conţine candesartan cilexetil, un blocant al receptorilor de angiotensină (BRA), indicat pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale la adulţi şi al pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi funcţie sistolică a ventriculului stâng deficitară (fracţie de ejecţie ventriculară stângă  40%) ca terapie adjuvantă la inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi.
French: Atacand est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
Romanian: Atacand nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta grav copilul dacă este utilizat în această etapă
French: Lorsque le candésartan cilexetil est associé à l'hydrochlorothiazide, les effets hypotenseurs sont additifs.
Romanian: Când candesartanul cilexetil este utilizat împreună cu hidroclorotiazidă, reducerea tensiunii arteriale este aditivă.
French: Germany
Romanian: Germania
French: En cas d'exposition à partir du 2ème trimestre de la grossesse il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne.
Romanian: Dacă expunerea la ARAII a avut loc în al doilea trimestru de sarcină, se recomandă monitorizarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului.
French: Toutefois, chez les patients insuffisants rénaux, une surveillance périodique des taux sériques de potassium et de créatinine est recommandée.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienţii cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor serice de potasiu şi de creatinină.
French: Dorsalgies, arthralgies, myalgies
Romanian: Foarte rare Dorsalgie, artralgie, mialgie
French: La posologie sera augmentée jusqu'à la dose cible de 32 mg une fois par jour (posologie maximale) ou jusqu'à la plus forte dose tolérée en doublant la dose à intervalles d'au moins 2 semaines (voir rubrique 4.4).
Romanian: Creşterea dozei până la doza ţintă de 32 mg, o dată pe zi (doza maximă) sau până la doza maximă tolerată se face prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni (vezi pct. 4.4).
French: L'utilisation concomitante d'Atacand et de diurétiques hyperkaliémiants, de suppléments de potassium et de substituts du sel contenant du potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium (par exemple l'héparine) peut entraîner une élévation de la kaliémie chez les patients hypertendus.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Atacand şi diuretice care economisesc potasiul, suplimente conţinând potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu sau alte medicamente care pot creşte concentraţiile de potasiu (de exemplu, heparină) poate duce la creşterea concentraţiei serice de potasiu la pacienţi hipertensivi.
French: Patient insuffisant rénal
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală
French: Quand Atacand est utilisé chez les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale, une surveillance périodique des taux sériques de potassium et de créatinine est recommandée.
Romanian: Când se utilizează Atacand la pacienţii hipertensivi cu insuficienţă renală, este recomandată monitorizarea periodică a concentraţiilor serice de potasiu şi creatinină.
French: L'utilisation concomitante de diurétiques hyperkaliémiants, de suppléments de potassium, de substituts du sel contenant du potassium ou d'autres médicaments (par exemple l'héparine) peuvent augmenter les taux de potassium.
Romanian: Utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiul, de suplimente conţinând potasiu, de substituenţi de sare care conţin potasiu sau de alte medicamente (de exemplu, heparină) pot determina creşterea concentraţiilor de potasiu.
French: La dose peut être ajustée en fonction de la réponse.
Romanian: Doza se poate ajusta conform răspunsului terapeutic.
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţii adverse neprezentate în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: • Autres médicaments qui aident à abaisser votre pression artérielle, tels que les bêta-bloquants, le diazoxide et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), par exemple l'énalapril, le captopril, le lisinopril ou le ramipril.
Romanian: • alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta-blocantele, diazoxidul şi inhibitorii ECA, cum este enalaprilul, captoprilul, lisinoprilul sau ramiprilul;
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
French: Infection respiratoire
Romanian: Frecvente Infecţie respiratorie
French: Traitement de l'insuffisance cardiaque
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace
French: Aucune surveillance régulière des paramètres biologiques n'est généralement nécessaire pour les patients recevant Atacand.
Romanian: De regulă, nu este necesară monitorizarea de rutină a rezultatelor de laborator la pacienţii cărora le se administrează Atacand.
French: Le RCP d'un EM mentionnait l'addition d'un agent bloquant les canaux calciques (BCC) comme stratégie alternative supplémentaire.
Romanian: În majoritatea statelor membre, a fost aprobat un regim de dozare de până la o doză maximă de 32 mg. RCP-ul dintr-un stat membru a menţionat adăugarea unui blocant al canalelor de calciu (BCC) ca strategie alternativă suplimentară.
French: République tchèque
Romanian: Republica Slovacia
French: La dose doit être ajustée en fonction de la réponse.
Romanian: Doza trebuie ajustată conform răspunsului terapeutic.