FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter subkutan administration är meloxikam fullständigt biotillgängligt och maximala plasmakoncentrationer på 0,73 μg/ml hos hund och 1,1 μg/ml hos katt erhålls cirka 2,5 respektive 1,5 timmar efter administrering.
Slovak: Po subkutánnom podaní je biologická dostupnosť meloxikamu úplná a maximálne koncentrácie v plazme 0,73µg/ml u psov a 1,1 µg/ml u mačiek sú dosiahnuté približne po 2,5 hodinách a 1,5 hodine po podaní.
Swedish: 2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: 2 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Slovak: Ak sa objavia vedľajšie účinky, je potrebné liečbu prerušiť a poradiť sa s veterinárnym lekárom.
Swedish: Meloxikam är en icke-steroid anti-inflammatorisk substans (NSAID) ur oxikamgruppen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom anti-inflammatoriska, analgetiska, antiexsudativa och antipyretiska effekter.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, analgetické, antipyretické a antiexsudatívne účinky.
Swedish: Très le Bois - 22600 Loudeac - Frankrike VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italien Meloxidyl 5 mg/ml
Slovak: Vetem SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Taliansko Meloxidyl 5 mg/ml
Swedish: Natriumklorid Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Chlorid sodný Hydroxid sodný Cistená voda.
Swedish: Den aktiva substansen i Meloxidyl 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Slovak: Meloxidyl 20 mg/ml Účinná látka v Meloxidyle je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá) ak sú potrebné
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Slovak: Voda na injekciu
Swedish: Liksom hos övriga undersökta djurslag sker den primära biotransformationen av meloxikam hos katt via oxidation.
Slovak: Rovnako, ako u iných druhov testovaných zvierat, prebieha biotransformácia meloxikamu u mačiek prostredníctvom oxidácie a neboli zistené žiadne jej farmakologicky aktívne metabolity.
Swedish: Samtidig behandling med andra potentiellt nefrotoxiska läkemedel skall undvikas.
Slovak: Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických liekov.
Swedish: Pappkartong innehållande en 10 ml flaska Pappkartong innehållande en 32 ml flaska Pappkartong innehållande en 100 ml flaska
Slovak: Papierová krabička obsahujúca 32 ml liekovku Papierová krabička obsahujúca 100 m liekovkul
Swedish: Efter en inledande behandling med meloxicam 2 mg/ml injektionsvätska, lösning till katter, fortsätts behandlingen efter 24 timmar med Meloxidyl 0,5 mg/ml oral suspension för katter med doseringen 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
Slovak: Po počiatočnom ošetrení liekom Meloxicam 2mg/ml injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách neskôr liekom Meloxidyl 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxicamu/kg živej hmotnosti.
Swedish: Muskel Lever Njure Mjölk
Slovak: Sval Pečeň Obličky Mlieko
Swedish: Ungefär 50 % av den administrerade dosen elimineras via urin och resterande via faeces.
Slovak: Približne 50% aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok výkalmi.
Swedish: Nötkreatur: SC or IV Svin: IM
Slovak: PODANIA Hovädzí dobytok: s.c. alebo i.v.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť silnú bolesť.
Swedish: Dräktighet och digivning: Se under 'Kontraindikationer'.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie a znášky Pozri sekcia „Kontraindikácie".
Swedish: Ungefär 75 % av den administrerade dosen elimineras via faeces och resterande via urin.
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučovaných trusom a zvyšok močom.
Swedish: Meloxikam återfinns framförallt i plasma och en större del utsöndras via gallan medan urinen endast innehåller spår av den ursprungliga substansen.
Slovak: Meloxikam sa nachádza predovšetkým v plazme a predstavuje tiež hlavný produkt pri exkrécii žlčou, zatiaľ čo moč obsahuje len stopové množstvo pôvodnej látky.
Swedish: Sprutan passar i flaskan och har kg - kroppsviktsmarkeringar (från 1 kg till 10 kg) motsvarande underhållsdosering.
Slovak: Striekačka sedí na hrdlo liekovky a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti (od 1 kg po 10 kg), ktorá zodpovedá udržiavacej dávke.
Swedish: Hos hund återfinns meloxikam framförallt i plasma och en större del utsöndras via gallan medan urinen endast innehåller spår av den ursprungliga substansen.
Slovak: U psov sa meloxikam nachádza predovšetkým v plazme a predstavuje tiež hlavný produkt pri exkrécii žlčou, zatiaľ čo moč obsahuje len stopové množstvo pôvodnej látky.
Swedish: Pappkartong innehållande en 15 ml högdensitetpolyetylenflaska samt en doseringsspruta.
Slovak: Papierová skladačka, ktorá obsahuje 15 ml polyetylénovú liekovku vysokej denzity a jednu odmernú striekačku.
Swedish: Den reducerar leukocyt infiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollagen-inducerad trombocytaggregation.
Slovak: Znižuje infiltráciu leukocytov do zápalového tkaniva.V malom rozsahu inhibuje tiež kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov.
Swedish: Meloxikam 1,5 mg
Slovak: Meloxicamum 1,5 mg
Swedish: - Skall inte användas till djur yngre än 6 veckor eller till katter som väger mindre än 2 kg..
Slovak: - Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov a u mačiek do telesnej hmotnosti 2 kg.
Swedish: Färglös injektionsflaska på 10 ml av typ I glas, försluten med en grå EPDM (Etylen Propylen Dien Monomer) eller flurotec gummipropp, förseglad med en flip-off förslutning av lila aluminium.
Slovak: I s obsahom 10 ml, uzavreté šedou EDPM (Ethylene Propylen Dien Monomer) alebo flurotecovou gumenou zátkou uzavreté hliníkovým uzáverom v papierovej škatuľke.
Swedish: EXP: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar
Slovak: EXP: Po prvom otvorení použiť do: 28 dní.
Swedish: En subkutan engångsinjektion innan kirurgin, till exempel i samband med induktion av anestesin.
Slovak: Jednorazová intravenózna alebo podkožná injekcia pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Swedish: Muskel- och skelettsjukdomar:
Slovak: Chronické svalovo-kostrové ochorenia:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Slovak: Bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Swedish: Efterföljande oral behandling med meloxikam eller något annat icke steroid antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) skall ej ges till katt, då lämpliga doser för sådan uppföljande behandling ej har fastställts.
Slovak: U mačiek nepoužívať nasledovnú terapiu perorálne podávaným meloxikamom alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, pretože nebolo stanovené bezpečné dávkovanie.
Swedish: Anestesi i kombination med samtidig NSAID tillförsel kan påverka njurfunktionen.
Slovak: Pri súbežnej anestéze a aplikácii NSAID nie je možné vylúčiť riziko alterácie funkcie obličiek.
Swedish: Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av farmakokinetiken för produkterna som använts tidigare.
Slovak: Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakokinetických vlastností predchádzajúceho lieku.
Swedish: Meloxidyl skall inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Slovak: Meloxidyl sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAIDs alebo s glukokortikoidmi.
Swedish: Meloxidyl 20 mg/ml
Slovak: Meloxikam 20 mg/ml
Swedish: Skall inte användas till djur yngre än 6 veckor eller till katter som väger mindre än 2 kg..
Slovak: Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov a u mačiek do telesnej hmotnosti 2 kg.
Swedish: Hund: IV eller SC Katt: SC
Slovak: PODANIA Psy: i.v. alebo s.c.
Swedish: För att undvika kontamination under användandet skall inte kopplingen för doseringssprutan tas av.
Slovak: V záujme zamedzenia vonkajšej kontaminácie v priebehu používania, nevyberať liekovku a používať priloženú striekačku len pre tento liek.
Swedish: Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar motsvarande underhållsdosering (dvs. 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt).
Slovak: Striekačka sedí na hrdlo liekovky a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá udržiavacej dávke (tzn. dávka 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.).
Swedish: Dosering bör ske med stor noggrannhet.
Slovak: Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov ak sú potrebné.
Swedish: Skall inte användas till katter yngre än 6 veckor.
Slovak: Nepoužívať u mačiek do veku 6 týždňov.
Swedish: Undvik kontamination under användandet.
Slovak: V priebehu používania je potrebné zabrániť kontaminácii.
Swedish: Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor.
Slovak: Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov.
Swedish: Pappkartong innehållande en 5 ml glasflaska samt en doseringsspruta.
Slovak: Papierová skladačka, ktorá obsahuje 5 ml sklenenú liekovku a jednu odmernú striekačku.
Swedish: Vänd flaskan och doseringssprutan upp och ner.
Slovak: Obrátiť liekovku so striekačkou smerom dolu.
Swedish: Administreras blandat med föda.
Slovak: Liek sa podáva zamiešaný do krmiva.
Swedish: Reduktion av postoperativ smärta (för en period av 24 timmar): En intravenös eller subkutan engångsinjektion innan kirurgin, till exempel i samband med induktion av anestesin.
Slovak: Zmiernenie pooperačnej bolesti po ovariohysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív: Jednorazová podkožná injekcia pred operáciou, napríklad v čase navodenia anestézie.
Swedish: Lindring av mild till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp på katt såsom ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Slovak: Zmiernenie slabej až stredne silnej pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických zákrokoch u mačiek, napr. po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív
Swedish: Häst: Kött och inälvor: 5 dagar
Slovak: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, alebo znášky
Swedish: Målvävnad Övriga bestämmelser
Slovak: Iné ustanovenia
Swedish: Svin 20 μg/kg 65 μg/kg
Slovak: Ošípaná 20 μg/kg 65 μg/kg
Swedish: I fall av överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné zahájiť symptomatickú liečbu.
Swedish: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Frankrike Meloxidyl 0.5 mg/ml
Slovak: Animale - 10 avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Francúzsko Meloxidyl 0.5 mg/ml
Swedish: Minskning av postoperativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre mjukdelskirurgi.
Slovak: Zmiernenie pooperačných bolestí po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív.
Swedish: Doseringsanvisningar vid användande av doseringsspruta:
Slovak: Postup prípravy dávky pomocou odmernej striekačky:
Swedish: Undvik kontamination vid användandet.
Slovak: V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Swedish: Svagt gul suspension.
Slovak: Perorálna suspenzia.
Swedish: Natriumbensoat
Slovak: Pomocné látky: Natrii benzoas
Swedish: Ceva Santé Animale garanterar att farmakovigilanssystemet , såsom det beskrivs I Part I av marknadsföringstillståndet är säkerställt och fungerar före och under det att den veterinärmedicinska produkten är placerad på marknaden.
Slovak: Animale musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Swedish: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Frankrike Meloxidyl 20 mg/ml
Slovak: Animale - 10 avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Francúzsko Meloxidyl 20 mg/ml
Swedish: Används ej till dräktiga eller lakterande djur.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Swedish: Hos hund uppträder dessa biverkningar vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner efter att behandlingen utsätts, men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller livshotande.
Slovak: U psov sa tieto vedľajšie účinky objavujú v priebehu prvého týždňa liečby a sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby.
Swedish: Doseringsspruta av polypropen
Slovak: Polypropylénová odmerná striekačka.
Swedish: Vid överdosering skall symtomatisk behandling initieras
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu
Swedish: - Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne.
Slovak: - Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po EXP..
Swedish: Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för ökad njurtoxicitet.
Slovak: Vyvarovať sa použitia u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, pretože je tu potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Swedish: Meloxidyl 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin, häst Meloxikam
Slovak: Meloxidyl 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané, kone Meloxicam
Swedish: Meloxikam 5 mg
Slovak: Meloxicamum 5 mg
Swedish: Cirka 97 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Slovak: Približne 97% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Swedish: Produkten skall inte administreras samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Slovak: Liek sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAIDs alebo s glukokortikoidmi.
Swedish: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie bolestí pri akútnych a chronických svalových a kostných ochoreniach.
Swedish: Lindring av smärta och inflammation vid kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos katt.
Slovak: Zmiernenie bolesti a zápalu pri chronických svalovo-kostrových ochoreniach mačiek.
Swedish: Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering skall ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för ökad renal toxicitet.
Slovak: Nepoužívať u silne dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, ktoré vyžadujú parenterálnu rehydratáciu, pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
Swedish: - Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur.
Slovak: - Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov
Swedish: Etikett 250 ml injektionsflaska
Slovak: 250 ML LIEKOVKA
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Sorbitol, flytande (icke-kristalliserande) Glycerol
Slovak: Nekryštalizujúci tekutý sorbitol Glycerol, xylitol Nátriumbenzoát Bezvodá kyselina citrónová Čistená voda.
Swedish: Svagt gul oral suspension.
Slovak: Bledožltá perorálna suspenzia.
Swedish: Hund:
Slovak: Psy.
Swedish: Förpackningsstorlek: Kartong innehållande en 10 ml injektionsflaska.
Slovak: Papierová škatuľka ktorá obsahuje 10 ml liekovku.
Swedish: Meloxidyl 1,5 mg/ml oral suspension för hund kan användas för fortsatt behandling med en dos av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter det att injektionen administrerats.
Slovak: Meloxidyl 1,5 mg /ml perorálna suspenzia pre psy môže byť použitá na pokračovanie liečby v dávke 0,1 mg meloxikamu/kg ž. hm.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ceva Santé Animale
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Swedish: 20 μg/kg 65 μg/kg
Slovak: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg 15 μg/kg
Swedish: I mycket sällsynta fall kan de vara allvarliga eller livshotande.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť závažné až smrteľné.
Swedish: Svin och hästar ska inte slaktas förrän efter 5 dagar.
Slovak: Ošípané a kone by sa nemali zabíjať do 5 dní.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juli 2010.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2010
Swedish: Hos hästar kan anafylaktiska reaktioner (överkänslighet) förekomma och ska behandlas symtomatiskt.
Slovak: U koní sa môžu vyskytnúť anafylaktoidné (hypersenzitívne) reakcie, ktoré by sa mali liečiť symptomaticky.
Swedish: Biverkningarna uppträder vanligtvis inom den första behandlingsveckan och är oftast övergående.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú zvyčajne v prvom týždni liečby a väčšinou sú prechodné (dočasné).
Swedish: Det kan användas både vid akuta (plötsliga) sjukdomar, exempelvis efter en skada, och vid kroniska (långvariga) sjukdomar.
Slovak: Môže sa používať pri akútnych (náhlych) poruchách, napríklad v dôsledku poranenia, ako aj pri chronických (dlhodobých) poruchách.
Swedish: Om man råkar injicera sig själv kan detta ge upphov till smärta.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť bolesť.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot NSAID-läkemedel bör undvika kontakt med Meloxidyl.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené na NSAID, by sa mali vyhýbať kontaktu s liekom Meloxidyl.
Swedish: Efter den sista administreringen av Meloxidyl ska nötkreatur inte slaktas förrän efter 15 dagar och mjölken inte användas på 5 dagar.
Slovak: Hovädzí dobytok by sa nemal zabíjať do 15 dní po poslednom podaní lieku Meloxidyl a jeho mlieko by sa nemalo používať počas 5 dní.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na označení na obale.
Swedish: Om någon får i sig läkemedlet ska läkare kontaktas omedelbart.
Slovak: Ak dôjde u osoby k prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Swedish: Meloxidyl är en blekgrön oral lösning som ges till hundar (1,5 mg/ml) och till katter (0,5 mg/ml) och blandas då ut i maten, en gul lösning för injektion till hundar och katter (5 mg/ml), samt en lösning för injektion till nötkreatur, svin och hästar (20 mg/ml).
Slovak: Liek Meloxidyl je bledozelená perorálna suspenzia (1,5 mg/ml) určená pre psy a (0,5 mg/ml) pre mačky, ktorá sa zamieša do krmiva, a žltý injekčný roztok (5 mg/ml) pre psy a mačky, ako aj injekčný roztok (20 mg/ml) pre hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Swedish: En övergående svullnad på injektionsstället kan uppträda, men går tillbaka av sig själv.
Slovak: Na mieste podania injekcie sa môže vyskytnúť dočasný opuch, ktorý však zmizne bez zásahu.
Swedish: Den 15 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Ceva Santé Animal ett godkännande för försäljning av Meloxidyl som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Ceva Santé Animale povolenie na uvedenie lieku Meloxidyl na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att det i enlighet med EU:s krav har visats att Meloxidyl är bioekvivalent med Metacam.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Meloxidyl je biologicky rovnocenný s liekom Metacam.
Swedish: Om detta händer, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovak: Ak sa tak stane, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Swedish: Meloxidyl är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Slovak: Meloxidyl je liek, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Swedish: Därför anses fördelarna med Meloxidyl vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Z tohto dôvodu sa prínos lieku Meloxidyl považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Meloxidyl skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Meloxidyl na trh.
Swedish: Prostaglandiner är ämnen som framkallar inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber, och meloxikam minskar dessa reaktioner.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto reakcie.
Swedish: Endast en lindrig övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos färre än 10 procent av de nötkreatur som behandlades i kliniska studier.
Slovak: V klinických štúdiách bol u menej ako 10 % hovädzieho dobytka po subkutánnom podaní pozorovaný iba mierny prechodný opuch na mieste podania injekcie.
Swedish: Meloxidyl är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan godkänts i EU (Metacam).
Slovak: To znamená, že liek Meloxidyl je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Swedish: Meloxidyl innehåller meloxikam som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Slovak: Liek Meloxidyl obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Swedish: Vilken nytta har Meloxidyl visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Meloxidyl v týchto štúdiách?
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna med Meloxidyl, liksom med Metacam, är större än riskerna.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Metacam je prínos lieku Meloxidyl väčší ako jeho riziká.
Swedish: Varför har Meloxidyl godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Meloxidyl povolený?
Swedish: I en studie undersöktes hur Meloxidyl togs upp av kroppen samt dess effekt på kroppen jämfört med Metacam.
Slovak: V jednej štúdii sa skúmalo, ako sa liek Meloxidyl absorbuje a pôsobí v tele, a to v porovnaní s liekom Metacam.
Swedish: Meloxikam hämmar prostaglandinsyntesen.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že inhibuje syntézu prostaglandínov.
Swedish: Mer information om Meloxidyl:
Slovak: Meloxidyl:
Swedish: Vilka är riskerna med Meloxidyl?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Meloxidyl?
Swedish: Hos nötkreatur och svin tolereras subkutan, intramuskulär och intravenös administrering väl.
Slovak: Subkutánne, intramuskulárne, ako aj intravenózne podanie lieku sú dobre tolerované u hovädzieho dobytka a ošípaných.
Swedish: Utifrån resultaten av studierna ansågs Meloxidyl vara bioekvivalent med referensläkemedlet.
Slovak: Na základe zistení štúdie sa liek Meloxidyl považuje za biologicky rovnocenný s referenčným veterinárnym liekom.
Swedish: Undersökningar har gjorts för att visa att Meloxidyl är bioekvivalent med referensläkemedlet, vilket betyder att Meloxidyl tas upp av och verkar i kroppen på samma sätt som Metacam.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, aby sa dokázalo, že liek Meloxidyl je biologicky rovnocenný s referenčným veterinárnym liekom: to znamená, že liek Meloxidyl je rovnocenný s liekom Metacam, pokiaľ ide o spôsob, akým ho telo absorbuje a využíva.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) MELOXIDYL Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: MELOXIDYL Súhrn správy