FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The representative of the European Commission drew the attention of the Board to the fact that a decision of the Board is necessary notably in the light of the observations of the Court of Auditors (also noting that, for example, in the European Chemicals Agency, the reimbursement rate is based on the cost for the national agency involved (rapporteur) multiplied with a country coefficient).
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja juhtis haldusnõukogu tähelepanu asjaolule, et haldusnõukogu otsus on vajalik eriti seoses kontrollikoja märkustega (märkides samuti, et näiteks Euroopa Kemikaaliametis on hüvitise määra aluseks võetud asjaomase riikliku ameti (raportööri) kulud korrutatuna riigi koefitsiendiga).
English: The European Commission representative informed that the Commission has recently adopted the text of the vacancy notice and the grade AD14.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja teatas, et komisjon kinnitas hiljuti tegevdirektori ametikoha täitmise teate teksti ja palgaastme AD14.
English: Once adopted, the Agency will proceed with the implementation.
Estonian: Pärast ettepaneku vastuvõtmist alustab ravimiamet selle rakendamist.
English: • move of the Pharmaceutical Units F2 and F3 (cosmetics and medical devices) to DG Sanco;
Estonian: • farmaatsiaüksuste F2 ja F3 (kosmeetika- ja meditsiiniseadmete üksuste) üleminek tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi vastutusalasse;
English: • international cooperation (particularly important in light of the number of clinical trials and amount of manufacturing being done in countries outside the EU);
Estonian: • rahvusvaheline koostöö (see on eriti tähtis ELi mittekuuluvates riikides läbiviidavate kliiniliste uuringute ja toodetavate ravimite hulga tõttu);
English: The decision is taken following a very positive pilot phase, during which patients/consumers' representatives participated in three meetings of the PhVWP.
Estonian: Otsus langetati väga positiivse katseetapi järel, mille käigus patsientide ja tarbijate esindajad osalesid kolmel ravimiohutuse järelevalve töörühma koosolekul.
English: The development takes into account specific needs of the user groups: healthcare professionals, patients and industry.
Estonian: Veebilehe väljatöötamisel võetakse arvesse konkreetsete kasutajarühmade - tervishoiutöötajate, patsientide ja meditsiinitööstuse - erivajadusi.
English: A new logo has been adopted.
Estonian: Amet sai endale uue logo.
English: The Board recognised the Executive Director's efforts to revise the system and bring it more into line with the requirements.
Estonian: Haldusnõukogu tunnustas tegevdirektori jõupingutusi süsteemi muutmisel ja nõuetega paremasse kooskõlla viimisel.
English: The meeting underlined that good coordination between the Management Board's and the Heads of Medicines Agencies' telematics committees is essential.
Estonian: Koosolekul osalejad rõhutasid, et väga oluline on hea kooskõlastamine haldusnõukogu ja ravimiametite juhtide telemaatikakomiteede vahel.
English: The EVVet status report is updated continuously and is also available on the EVVeT website.
Estonian: EudraVigilance'i veterinaarravimite aruannet ajakohastatakse pidevalt ning see on kättesaadav ka EVVeti veebilehel.
English: The publication of the notice is expected in the second week of January 2010.
Estonian: Teade avaldatakse eeldatavasti 2010. aasta jaanuari teisel nädalal.
English: European Commission Heinz Zourek Isabel de la Mata
Estonian: Heinz Zourek Isabel de la Mata
English: The new report on human EudraVigilance now focuses on how EudraVigilance contributes to the conduct of pharmacovigilance in the EU.
Estonian: Uues inimtervishoius kasutatavate ravimite aruandes keskendutakse sellele, kuidas EudraVigilance aitab teostada ravimiohutuse järelevalvet ELis.
English: The Board discussed the concern that a higher proportion of the telematics budget will be consumed by maintenance of the systems as more telematics systems come into operation over the years.
Estonian: Haldusnõukogu arutas murettekitavat probleemi, et suureneb telemaatika eelarve osa, mis kulub süsteemide hooldamisele, kuna aastate jooksul käitatakse ühe rohkem telemaatikasüsteeme.
English: It was acknowledged that pharmacovigilance and safety of medicines remains a priority area within which the focus should now be on looking into both risks and benefits throughout a medicinal product's lifecycle.
Estonian: Nad kinnitasid, et ravimiohutuse järelevalve ja ravimite ohutus on jätkuvalt prioriteetne valdkond, mille raames tuleb nüüdsest keskenduda nii ravimiga kaasneva kasu kui ka selle riskide uurimisele kogu ravimi elutsükli kestel.
English: EU telematics master plan
Estonian: ELi telemaatika üldplaan
English: • Presentation on the Road Map to 2015.
Estonian: • 2015. aastani ulatuva tegevuskava esitlus.
English: 13bis.
Estonian: 13a.
English: The plan also takes into account the expected impact of upcoming legislative proposals on pharmacovigilance and falsified medicines.
Estonian: Lisaks sellele on plaanis võetud arvesse ettevalmistamisel olevate õigusaktide ettepanekute eeldatavat mõju ravimiohutuse järelevalve ja võltsitud ravimite valdkonnas.
English: The reduction is due to lower than requested Community contribution and reduced fee revenue estimates due to the impact of the new regulation on variations and a shift to non-fee or reduced-fee applications.
Estonian: Eelarve vähenes taotletust väiksema ühenduse panuse tõttu ning väiksema hinnangulise maksutulu tõttu, mille põhjuseks on uue muudatusi käsitleva määruse mõju ja üleminek tasuta või väiksema lõivuga taotlustele.
English: The development of the framework has taken longer then planned due to the need to meet two sets of views: those of academia and learned societies on one hand, and those of prescribing physicians and pharmacists on the other.
Estonian: Raamistiku väljatöötamine on võtnud kavandatust rohkem aega, sest see peab vastama kahele seisukohtade kogumile: ühelt poolt akadeemiliste ühenduste ning teiselt poolt retsepte väljastavate arstide ja apteekrite omale.
English: The report will in future also provide, for centrally authorised products for human use, information on signal management, from signal detection through to follow-up, including feedback provided by rapporteurs and any subsequent regulatory action taken.
Estonian: Edaspidi tuuakse aruandes teavet ka tsentraliseeritud korras müügiloa saanud inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud signaalide haldamise kohta alates signaali tuvastamisest kuni järelmeetmeteni, sealhulgas aruande esitajate tagasiside ja järgnenud regulatiivmeetmete kohta.
English: Draft agenda for 10 December 2009 meeting
Estonian: 10. detsembri 2009 koosoleku päevakorra kavand
English: • public consultation on the assessment of the functioning of the Clinical Trials Directive (closing date
Estonian: • avalik arutelu kliinilisi uuringuid käsitleva direktiivi toimimise hinnangu üle (arutelu kestab 8.
English: Members discussed the needs to understand the relevant positions of regulators and health-technology assessment bodies and to ensure that cost-benefit analysis does not become a part of the regulatory assessment of medicines.
Estonian: Liikmed arutasid vajadust võtta teatavaks reguleerivate asutuste ja tervishoiutehnoloogiaid hindavate organite asjakohased seisukohad ning tagada, et ravimite regulatiivse hindamise hulka ei kuuluks kulude-tulude analüüs.
English: Topic coordinators (the Vice-chair, Austria, Denmark, the Netherlands, Sweden and Prof. Nisticó) provided positive feedback on the vision outlined in the draft road map.
Estonian: Teemakoordinaatorid (ase-eesistuja, Austria, Taani, Madalmaade ja Rootsi esindajad ning professor Nisticó) andsid tegevuskava projektis kirjeldatu kohta positiivset tagasisidet.
English: The proposals include revising the current framework of interaction between the Agency and patients' and consumers' organisations, and providing financial support by doubling the daily allowance in defined cases.
Estonian: Ettepanekud hõlmavad ravimiameti ning patsiendiühingute ja tarbijaorganisatsioonide omavahelise lävimise kehtiva raamistiku muutmist ning rahalise toetamise meetmeid kindlaksmääratud juhtudel päevaraha kahekordistamise näol.
English: • discussion on the Cross-border Healthcare Directive;
Estonian: • arutelu piirülest tervishoidu käsitleva direktiivi üle;
English: However, many countries expressed reservation regarding their ability to record on an ongoing basis.
Estonian: Paljud riigid olid siiski kahtleval seisukohal, kas nad suudavad töötunde pidevalt registreerida.
English: The Management Board Telematics Committee prepared and presented to the Board the draft terms of reference.
Estonian: Haldusnõukogu telemaatikakomitee valmistas ette ja tutvustas haldusnõukogule pädevuse projekti.
English: The meeting comes ahead of Mr Dalli's hearing at the European Parliament and the Agency's move from the responsibility of the Directorate-General Enterprise and Industry to the Directorate-General Health and Consumers.
Estonian: Kohtumine eelnes hr Dalli kuulamisele Euroopa Parlamendis ja ravimiameti üleminekule ettevõtluse ja tööstuse peadirektoraadi vastutusalast tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi vastutusalasse.
English: • further implementation of legislation on paediatric medicines and advanced therapy medicinal products (particular challenges relate to workload and availability of resources);
Estonian: • pediaatriaravimeid ja uudseid ravimeid käsitletavate õigusaktide edasine rakendamine (teatud raskused tekivad seoses töökoormuse ja vahendite kättesaadavusega);
English: Chair: Pat O'Mahony Vice-chair: Lisette Engwirda-Tiddens
Estonian: Juhataja: Pat O'Mahony Asejuhataja: Lisette Engwirda-Tiddens
English: • focus on core business (including addressing the growing volume of activities in such areas as post-authorisation activities and orphan medicinal products);
Estonian: • keskendumine põhitegevusele (sh reageerimine kasvavale tegevusmahule sellistes valdkondades nagu tegevus pärast müügiloa andmist ja harvikravimid);
English: However, this is only a fraction of the total number of generic products coming to the EU markets.
Estonian: See on siiski vaid murdosa ELi turule toodavate geneeriliste ravimite koguarvust.
English: Representatives of patients' organisations
Estonian: Patsiendiühingute esindaja
English: Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: publication of information on e-readiness in each of the national competent authorities; the creation of the network of HMA contacts on medicines advertising; the veterinary SPC harmonisation project; and revision of the action plan in the field of antimicrobial resistance.
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhtide ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid: e-valmidust käsitleva teabe avaldamine kõigi riikide pädevate asutuste kohta, ravimiametite juhtide ravimireklaami alaste sidemete võrgustiku loomine, veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete ühtlustamise projekt ning antimikroobse resistentsuse valdkonda käsitleva tegevuskava läbivaatamine.
English: Amendments to the fee implementing rules in relation to the new legislation on variations
Estonian: Lõivude rakenduseeskirjade muudatused seoses uue muudatusi käsitleva õigusaktiga
English: • [EMEA/MB/617640/2009] Summary of transfers of appropriations in the budget 2009.
Estonian: • [EMEA/MB/617640/2009] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutustest 2009. aasta eelarves.
English: A framework of interaction with healthcare professionals is under development and will be presented to the Board in 2010.
Estonian: Väljatöötamisel on tervishoiutöötajatega lävimise raamistik, mis esitatakse haldusnõukogule 2010. aastal.
English: The EudraVigilance Veterinary (EVVet) status report will be made available to the Board at the same time.
Estonian: Samal ajal esitatakse haldusnõukogule ka EudraVigilance'i veterinaarravimite (EVVet) aruanne.
English: Taking into account the recent change of responsibility for the Agency within the European Commission, the members asked to ensure that the road map takes into account DG Sanco's strategic directions.
Estonian: Võttes arvesse hiljuti Euroopa Komisjonis toimunud vastutusala muutust ravimiameti suhtes, palusid liikmed tagada, et tegevuskavas oleksid võetud arvesse tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi strateegilised suunised.
English: The Chair thanked the members for the work done during the interactions and correspondence with the European Commission with regard to the vacancy notice and the grading of the Executive Director's post.
Estonian: Eesistuja tänas liikmeid Euroopa Komisjoniga suhtlemise ja kirjavahetuse käigus tehtud töö eest seoses tegevdirektori ametikoha täitmise teate ja ametikoha palgaastmega.
English: In view of changes within the European Commission of the responsibilities for the Agency, the Management Board expressed its thanks to Heinz Zourek, Director-General of DG Enterprise and Industry, for his significant contribution to the work of the Board and of the Agency.
Estonian: Seoses ravimiameti suhtes Euroopa Komisjonis toimunud vastutusala muutusega tänas haldusnõukogu ettevõtluse ja tööstuse peadirektoraadi peadirektorit Heinz Zourekit märkimisväärse panuse eest haldusnõukogu ja ravimiameti töösse.
English: The Agency is completing the development of an entirely new public website that offers muchimproved content structure, user-friendliness and functionality for the Agency's audiences.
Estonian: Ravimiamet on lõpetamas täiesti uue avaliku veebilehe väljatöötamist, millel on kasutajate jaoks palju parem sisustruktuur ning mis on kasutajasõbralikum ja funktsionaalsem.
English: The topic coordinators (the Chair, Austria and the Netherlands) proposed an alternative solution: to introduce, for a transitional period, a payment system based on Eurostat correction coefficients, and to continue collecting costing data for assessment of centralised applications.
Estonian: Teemakoordinaatorid (eesistuja ning Austria ja Madalmaade esindajad) pakkusid välja alternatiivse lahenduse: kehtestada ajutiselt Eurostati paranduskoefitsientidel põhinev maksesüsteem ning jätkata tsentraliseeritud taotluste hindamisega seotud kuluandmete kogumist.
English: The Committee will meet the chairs of all of the telematics implementation groups ahead of the next Management Board meeting.
Estonian: Telemaatikakomitee kohtub enne järgmist haldusnõukogu koosolekut kõigi telemaatika rakendusrühmade eesistujatega.
English: The Board was satisfied with the changes in the content and structure of the report on human EudraVigilance.
Estonian: Haldusnõukogu oli rahul sisuliste ja struktuurimuudatustega andmebaasi EudraVigilance inimtervishoius kasutatavate ravimite aruandes.
English: The Executive Director met with Mr John Dalli to discuss the trends in the pharmaceutical environment and future challenges.
Estonian: Kohtumine tulevase tervise- ja tarbijaküsimuste volinikuga Tegevdirektor kohtus John Dalliga, et arutada arengusuundi ravimite valdkonnas ja tekkivaid probleeme.
English: [EMEA/MB/672992/2009] The agenda was adopted.
Estonian: [EMEA/MB/672992/2009] Päevakord võeti vastu.
English: At the request of the Board, the Agency will provide an estimated amount of resources that are needed to implement the future revised framework of interaction.
Estonian: Ravimiamet esitab haldusnõukogu nõudel hinnangu tulevase muudetud lävimisraamistiku rakendamiseks vajalike ressursside kohta.
English: In light of the earlier discussions on the grade level and in view of the Agency's move to the responsibility of DG Sanco, the Board enquired whether the publication could be delayed to allow the new Commissioner to express his views with regards to the grading of the Executive Director's post.
Estonian: Arvestades varasemaid palgaastme arutelusid ja ravimiameti üleminekut tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi vastutusalasse, uuris haldusnõukogu võimalust teate avaldamine edasi lükata, et uus volinik saaks avaldada oma arvamuse tegevdirektori ametikoha palgaastme suhtes.
English: Minutes from the 64th meeting, held on 1 October 2009 [EMEA/MB/642672/2009] The Management Board noted the adoption of the minutes by written procedure on 13 November 2009.
Estonian: 1. oktoobril 2009 toimunud 64. koosoleku protokoll [EMEA/MB/642672/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks protokolli vastuvõtmise kirjaliku menetluse teel 13. novembril 2009.
English: The budget topic coordinators (the Chair, Austria, Germany and the Netherlands) scrutinised the Agency's work programme and budget documents ahead of the Management Board, received responses to their questions and recommended that the Board adopt the documents.
Estonian: Eelarve teemakoordinaatorid (eesistuja ning Austria, Saksamaa ja Madalmaade esindajad) uurisid üksikasjalikult ravimiameti tööplaani ja haldusnõukogule esitatud eelarvedokumente, said vastused oma küsimustele ja soovitasid haldusnõukogul võtta kõnealused dokumendid vastu.
English: The pilot concluded that the national competent authorities, which participated in the pilot, are in a position to identify their hourly rates for services provided.
Estonian: Katseprojekti käigus jõuti järeldusele, et projektis osalenud riikide pädevad asutused on võimelised määrama kindlaks oma osutatud teenuste tunnimäära.
English: [EMEA/MB/115339/2004] The Board adopted the revised Management Board rules of procedure, which now include a provision for the setting-up of Management Board committees and groups.
Estonian: [EMEA/MB/115339/2004] Haldusnõukogu võttis vastu muudetud haldusnõukogu kodukorra, milles nüüdsest sisaldub haldusnõukogu komiteede ja rühmade loomist käsitlev säte.
English: It is expected that the strategy will further improve communication and awareness about the Agency amongst the stakeholders.
Estonian: Selle strateegia abil loodetakse veelgi parandada sidusrühmade teavitamist ja suurendada nende teadlikkust ravimiametist.
English: 5bis.
Estonian: 5a.
English: • Draft terms of reference for the Management Board Telematics Committee.
Estonian: • Haldusnõukogu telemaatikakomitee pädevuse projekt.
English: A discussion on this topic will be planned during the March 2010 meeting.
Estonian: Seda probleemi kavatsetakse käsitleda 2010. aasta märtsi koosolekul.
English: Work will be undertaken in 2010 to address this challenge.
Estonian: Selle probleemi lahenduse kallal hakatakse töötama 2010. aastal.
English: It is expected that the new structure will increase the overall efficiency of the Agency's operations, improve the quality of its work and increase the effectiveness of its interaction with stakeholders.
Estonian: Tänu uuele struktuurile muutub ravimiameti tegevus loodetavasti üldiselt tõhusamaks, paraneb töö kvaliteet ning tõhustub ravimiameti ja sidusrühmade omavaheline lävimine.
English: [EMEA/MB/753771/2009] The Board adopted the proposals aimed at more structured involvement of patients/consumers in the various activities of the Agency.
Estonian: [EMEA/MB/753771/2009] Haldusnõukogu võttis vastu ettepanekud, mis on suunatud patsientide ja tarbijate paremini struktureeritud kaasamisele ravimiameti eri tegevustesse.
English: Participants at the 65th meeting of the Management Board
Estonian: Haldusnõukogu 65. koosolekul osalejad
English: [EMEA/768926/2009] The Board adopted the 2010 part of the telematics master plan, which forms part of the work programme and budget 2010.
Estonian: [EMEA/768926/2009] Haldusnõukogu võttis vastu telemaatika üldplaani 2010. aastat käsitleva osa, mis moodustab osa 2010. aasta tööplaanist ja eelarvest.
English: Participation of patients/consumers' representatives as observers to the PhVWP
Estonian: Patsientide ja tarbijate esindajate osalemine vaatlejatena ravimiohutuse järelevalve töörühma töös
English: Draft road map to 2015
Estonian: 2015. aastani ulatuva tegevuskava projekt
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Estonian: Gro Ramsten Wesenberg (Norra) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
English: Revised reimbursement rules for delegates
Estonian: Esindajate muudetud kuluhüvitiste eeskirjad
English: • work on the H1N1 pandemic, including initiatives to address the limited vaccine availability in some
Estonian: • H1N1 pandeemiaga seonduv töö, sh algatused seoses mõnedes liikmesriikides esineva vaktsiinide piiratud kättesaadavusega, arutelud virtuaalse varumise üle ja teabevahetusprobleemid.
English: • [EMEA/MB/528743/2009] Update report on EMEA implementation of the EU telematics strategy.
Estonian: • [EMEA/MB/528743/2009] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamisest Euroopa Ravimiametis.
English: The terms of reference will be submitted for adoption at the March 2010 meeting.
Estonian: Komitee pädevus esitatakse kinnitamiseks 2010. aasta märtsi koosolekul.
English: The chairs and mandates of such committees shall be appointed/adopted by the Board.
Estonian: Komiteede eesistujad nimetab ametisse ja volitused kinnitab haldusnõukogu.
English: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] The Board adopted the amendments to the fee implementing rules to come into effect on 1 January 2010.
Estonian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Haldusnõukogu võttis vastu lõivude rakenduseeskirjade muudatused, mis jõustuvad 1. jaanuaril 2010.
English: [EMEA/MB/727972/2009] The Board discussed this agenda point under the work programme and the EU telematics master plan 2010.
Estonian: [EMEA/MB/727972/2009] Haldusnõukogu arutas seda päevakorrapunkti tööplaani ja 2010. aasta ELi telemaatika üldplaani arutelu raames.
English: [EMEA/MB/752664/2009] The Board adopted the proposal whereby one patients/consumers' representative will be nominated to the Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) as an observer and a second representative will be nominated as an alternate.
Estonian: [EMEA/MB/752664/2009] Haldusnõukogu võttis vastu ettepaneku, mille kohaselt määratakse ravimiohutuse järelevalve töörühma koosseisu vaatlejana üks patsientide ja tarbijate esindaja ning teine tema asendajana.
English: [EMEA/MB/737155/2009] The Board adopted the implementing rules, subject to their formal approval by the European Commission.
Estonian: [EMEA/MB/737155/2009] Haldusnõukogu võttis vastu kõnealused rakenduseeskirjad, mis hakkavad kehtima pärast Euroopa Komisjoni ametlikku heakskiitu.
English: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] The Board adopted the budget, the establishment plan and the staff policy plan for 2010, pending the budget decision by the European Parliament.
Estonian: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Haldusnõukogu võttis vastu 2010. aasta eelarve, ametikohtade loetelu ja personalipoliitika kava, eelarve peab oma otsusega kinnitama Euroopa Parlament.
English: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] The Management Board reviewed the outcomes of the pilot which aimed to assess the costs of assessment of centralised applications by national competent authorities.
Estonian: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Haldusnõukogu vaatas läbi katseprojekti tulemused, mille eesmärgiks oli hinnata kulusid, mis on seotud tsentraliseeritud taotluste hindamisega riikide pädevate asutuste poolt.
English: • safety-monitoring of medicines;
Estonian: • ravimiohutuse järelevalve;
English: Taking into account the mandate of the PhVWP, the proposal will now be put to the January 2010 HMA meeting for adoption.
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse järelevalve töörühma volitusi, esitatakse ettepanek vastuvõtmiseks 2010. aasta jaanuaris peetavale ravimiametite juhtide koosolekule.
English: [EMEA/MB/728947/2009] The Board adopted the revised reimbursement rules for delegates.
Estonian: [EMEA/MB/728947/2009] Haldusnõukogu võttis vastu esindajate muudetud kuluhüvitiste eeskirjad.
English: Currently, in order to match the resources with the workload originating from permanent tasks, the Agency recruits contract agents.
Estonian: Praegu värbab ravimiamet lepingulisi töötajaid, et tagada alalistest ülesannetest tulenevale töömahule vastav ressurss.