FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Elektromos és/vagy gyógyszeres kardioverziót végeztek legalább 5 adag, naponta kétszeri 5 mg os apixaban után (vagy naponta kétszeri 2,5 mg után a kiválasztott betegeknél [lásd 4.2 pont]), illetve legalább 2 órával egy 10 mg os feltöltő dózist követően (vagy 5 mg feltöltő dózis után a kiválasztott betegeknél [lásd 4.2 pont]), amennyiben hamarabb szükség volt a kardioverzió elvégzésére.
Norwegian Bokmål: Elektrisk og/eller medikamentell konvertering ble utført etter minst 5 doser med 5 mg apiksaban to ganger daglig (eller 2,5 mg to ganger daglig hos utvalgte pasienter (se pkt.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben szenvedőknél az apixaban AUC értéke a normál veseműködésű egyéneknél megfigyeltekhez képest 36%-kal nőtt, amikor közvetlenül haemodialysis után egyszeri 5 mg apixaban adagot alkalmaztak.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med terminal nyresykdom (ESRD), økte AUC for apiksaban med 36 % når en enkeltdose av apiksaban 5 mg ble administrert umiddelbart etter hemodialyse, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Hungarian: • Véralvadási zavarral és klinikailag jelentős vérzési kockázattal járó májbetegség (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: • Leversykdom assosiert med koagulopati og klinisk relevant blødningsrisiko (se pkt.
Hungarian: 8. táblázat: Az AMPLIFY vizsgálat hatásossági eredményei Apixaban N = 2609 n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Effektresultater i AMPLIFY-studien Apiksaban n=2609 n (%)
Hungarian: Az Eliquis alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akik a CYP3A4-et és a P-gp-t egyaránt erősen gátló szerekkel végzett szisztémás kezelést kapnak egyidejűleg, mint amilyenek az azol-típusú antimikotikumok (pl. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, valamint a pozakonazol) és a HIV proteáz-gátlók (pl. ritonavir).
Norwegian Bokmål: Bruk av Eliquis er ikke anbefalt hos pasienter som samtidig behandles med sterke hemmere av både CYP3A4 og P-gp, slik som azol-antimykotika (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol og posakonazol) og HIV-proteasehemmere (for eks.
Hungarian: Hogyan kell az Eliquis-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Eliquis
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 102,86 mg laktóz 5 mg-os filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 102,86 mg laktose (se pkt.
Hungarian: Az apixaban nem javasolt az MVT és a PE kezelésére azoknál a betegeknél, akik a CYP3A4 és a P-gp egyaránt erős induktoraival végzett szisztémás kezelést kapnak egyidejűleg, mivel a hatásossága csökkenhet (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Apiksaban er ikke anbefalt for behandling av DVT og LE hos pasienter som får systemisk behandling samtidig med potente induktorer av både CYP3A4 og P-gp, da effekten kan bli påvirket (se pkt.
Hungarian: 60 × 1 filmtablettát és 100 × 1 filmtablettát tartalmazó alumínium-PVC/PVdC adagonként perforált buborékcsomagolás.
Norwegian Bokmål: Perforerte enhetsdose-blistere av alu-PVC/PVdC med 60x1 og 100x1 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: • Eliquis-ről K-vitamin antagonista tartalmú véralvadásgátló kezelésre (pl. warfarin) történő átállás
Norwegian Bokmål: - Endre fra Eliquis til antikoagulerende behandling med vitamin K-antagonist (f.eks. warfarin).
Hungarian: 100 × 1 filmtablettát tartalmazó alumínium-PVC/PVdC adagonként perforált buborékcsomagolás.
Norwegian Bokmål: Perforerte enhetsdose-blistere av alu-PVC/PVdC med 100x1 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: • a vérzés fokozott kockázata, például: véralvadási zavarok, beleértve a vérlemezkék csökkent működését eredményező állapotokat, gyógyszerrel nem beállított, nagyon magas vérnyomás, 75 évnél idősebb életkor,
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar denne medisinen dersom du har noe av følgende: - økt blødningsrisiko, som: blødningsforstyrrelser, inkludert tilstander som fører til redusert blodplateaktivitet svært høyt blodtrykk, som ikke kontrolleres med medisiner du er eldre enn 75 år du veier 60 kg eller mindre
Hungarian: Ezen kívül a potenciálisan magasabb vérzési kockázat miatt idős betegeknél az Eliquis és acetilszalicilsav kombinációt óvatosan kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Videre bør samtidig administrering av Eliquis med ASA hos eldre pasienter anvendes med forsiktighet på grunn av en potensielt høyere blødningsrisiko.
Hungarian: Az ilyen gyógyszerekkel való együttes kezelés esetén az apixaban dózismódosítása nem szükséges, ugyanakkor azoknál a betegeknél, akik a CYP3A4 és a P-gp egyaránt erős induktoraival végzett szisztémás kezelést kapnak egyidejűleg, az apixabant óvatosan kell alkalmazni a vénás thromboembolia megelőzésére elektív csípő- vagy térdprotézis műtét esetén, a stroke és a szisztémás embolizáció prevenciójára a nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, valamint az MVT és a PE kiújulásának megelőzésére.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering for apiksaban er nødvendig når apiksaban administreres samtidig med disse legemidlene men hos pasienter som får systemisk behandling samtidig med potente induktorer av både CYP3A4 og P-gp, bør apiksaban brukes med forsiktighet ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF, og for forebygging av tilbakevendende DVT og LE.
Hungarian: 5 mg naponta kétszer
Norwegian Bokmål: 5 mg to ganger daglig
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child Pugh A vagy B stádium) óvatosan kell alkamazni (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Bør brukes med forsiktighet av pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A eller B) (se pkt.
Hungarian: 10 mg apixaban 2 db porrá tört, 30 ml vízben szuszpendált 5 mg-os tabletta formájában, szájon át történő bevétele után az expozíció összemérhető volt 2 db 5 mg-os tabletta szájon át, egészben történő bevétele után mért expozícióval.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av 10 mg apiksaban som 2 knuste 5 mg tabletter oppløst i 30 ml vann, var eksponeringen sammenlignbar med eksponeringen etter peroral administrering av 2 hele 5 mg tabletter.
Hungarian: A normál kreatinin-clearance-ű betegekhez képest az apixaban plazmakoncentrációjának (AUC) növekedése enyhe vesekárosodás (kreatinin-clearance 51-80 ml/perc) esetén 16%-os, közepesen súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 30-50 ml/perc) esetén 29%-os, súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 15-29 ml/perc) esetén pedig 44%-os volt.
Norwegian Bokmål: Hos individer med lett (kreatininclearance 51-80 ml/min), moderat (kreatininclearance 30-50 ml/min) og alvorlig (kreatininclearance 15-29 ml/min) redusert nyrefunksjon økte apiksabans plasmakonsentrasjon (AUC) med henholdsvis 16, 29 og 44 % sammenlignet med individer med normal kreatininclearance.
Hungarian: Acetilszalicilsav N = 2791 n (%/év)
Norwegian Bokmål: ASA n=2791 n (%/år)
Hungarian: Nagyfokúvérzéssel járó események esetén az Eliquis adását azonnal abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Dersom en alvorlig blødning oppstår, skal Eliquis seponeres umiddelbart.
Hungarian: A vizsgálatban kimutatták, hogy az apixaban non-inferior volt az enoxaparin/warfarin kezeléshez képest a kombinált elsődleges végpontban, melynek összetevői: az igazolt, recidív szimptomatikus VTE (nem halálos MVT vagy nem halálos PE) és a VTE-vel összefüggő halálozás (lásd 8. táblázat).
Norwegian Bokmål: I studien viste apiksaban seg å være ‘non-inferior' (ikke dårligere) i forhold til enoksaparin/warfarin i det kombinerte primære endepunktet av bekreftet tilbakevendende symptomatisk VTE (ikke-fatal DVT eller ikke-fatal LE) eller VTE-relatert død (se tabell 8).
Hungarian: Filmtabletta (tabletta) Rózsaszín, ovális, egyik oldalán „894", másik oldalán „5" mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er rosa, ovale og merket med "894" på den ene siden og "5" på den andre siden.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Anaemia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Anemi
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik az apixabant az MVT és a PE kezelésére, illetve az MVT és a PE kiújulásának a megelőzésére szedik, az eredmények kevesebb, mint 2,2-szeres fluktuációt mutatnak a legmagasabb és a legalacsonyabb szintek között.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar apiksaban for behandling av DVT og LE eller forebygging av tilbakevendende DVT og LE, viser resultatene en fluktuasjon i topp-til-bunnkonsentrasjoner på mindre enn 2,2 ganger.
Hungarian: Az adagolást napi kétszer 2,5 mg apixabanra kell csökkenteni és azt legalább 2,5 napon keresztül (5 egyszeri adag) kell alkalmazni, ha a beteg megfelel a dóziscsökkentés feltételeinek (lásd a fenti Dóziscsökkentés és Vesekárosodás részt).
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet bør reduseres til 2,5 mg apiksaban to ganger daglig i minst 2,5 dager (5 enkeltdoser) dersom pasienten oppfyller kriteriene for dosereduksjon (se avsnittene Dosereduksjon og Nedsatt nyrefunksjon ovenfor).
Hungarian: A további információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Hungarian: Sárga, kerek, egyik oldalán „893", másik oldalán „2½" jelzéssel ellátott filmtabletta.
Norwegian Bokmål: Gule, runde tabletter merket med 893 på den ene siden og 2½ på den andre siden.
Hungarian: • Eliquis-ről véralvadásgátló gyógyszerekre történő átállás Hagyja abba az Eliquis szedését.
Norwegian Bokmål: - Endre fra Eliquis til antikoagulerende legemidler Slutt å ta Eliquis.
Hungarian: Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Hungarian: Antikoagulánsok thrombocyta-aggregatio gátlók, SSRIs/SNRIs és nem-szteroid gyulladáscsökkentők A vérzés fokozott kockázata miatt bármilyen más antikoagulánssal végezett egyidejű kezelés ellenjavallt, kivéve azokat a specifikus körülményeket, amikor a beteget az egyik antikoaguláns kezelésről állítják át egy másikra amikor a nem frakcionált heparint a centrális vénás vagy artériás kanül átjárhatóságának fenntartásához szükséges dózisokban adják vagy amikor nem frakcionált heparint adnak pitvarfibrilláció miatti katéteres abláció alatt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Antikoagulantia, blodplateaggregasjonshemmere, SSRIer/SNRIer og NSAIDs På grunn av økt blødningsrisiko er samtidig bruk med andre antikoagulantia kontraindisert unntatt under spesifikke forhold ved bytte av behandling med antikoagulant, når UFH er gitt ved doser som er nødvendig for å opprettholde et åpent sentralt venøst eller arterielt kateter eller når UFH er gitt under kateterablasjon for atrieflimmer (se pkt.
Hungarian: Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), triacetin, sárga vas-oxid (E172).
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin, gult jernoksid (E172).
Hungarian: apixaban Xa faktor-ellenes aktivitás maximális (NE/ml)
Norwegian Bokmål: anti-Xa aktivitet maks (IE/ml)
Hungarian: Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), triacetin, vörös vas-oxid (E172).
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin, rødt jernoksid (E172).
Hungarian: Naponta egyszer 20 mg apixaban és naponta egyszer 0,25 mg digoxin (P-gp szubsztrát) együttes alkalmazása nem befolyásolta a digoxin AUC-, illetve Cmax-értékét, következésképpen az apixaban nem gátolja a P-gp mediálta szubsztrát transzportot.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av apiksaban (20 mg én gang daglig) og digoksin (0,25 mg én gang daglig), et P-gp substrat, påvirket ikke AUC eller Cmax for digoksin.
Hungarian: Ez a gyógyszer segít a vérrögképződés megelőzésben azáltal, hogy gátolja ún.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bidrar til å hindre at blodpropper dannes ved å blokkere Faktor Xa, som er en viktig faktor i dannelsen av blodpropp.
Hungarian: Az ARISTOTLE-vizsgálatban összesen 18 201 beteget randomizáltak naponta kétszer 5 mg (vagy kiválasztott betegeknél naponta kétszer 2,5 mg [4,7%], lásd 4.2 pont) apixabannal vagy warfarinnal (cél INR-tartomány 2,0-3,0) végzett kettős-vak kezelésre, és a betegek a vizsgált gyógyszert átlagosan 20 hónapig kapták.
Norwegian Bokmål: I ARISTOTLE-studien ble totalt 18 201 pasienter randomisert til en dobbelblind behandling med apiksaban 5 mg to ganger daglig (eller 2,5 mg to ganger daglig hos utvalgte pasienter [4,7 %], se pkt.
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények Suffusio
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Kontusjon
Hungarian: Átállítás Eliquis-ről K-vitamin antagonista kezelésre Amikor a betegeket Eliquis-ről K-vitamin antagonista kezelésre állítják át, akkor a K-vitamin antagonista-kezelés elkezdése után legalább 2 napig folytatni kell az Eliquis adását.
Norwegian Bokmål: Når pasienter settes over fra behandling med Eliquis til VKA-behandling, bør administrering av Eliquis fortsettes i minst 2 dager etter start av VKA-behandling.
Hungarian: • Bármilyen más antikoaguláns szerrel, pl. nem frakcionált heparinnal (UFH), kis molekulatömegű heparinokkal (enoxaparin, dalteparin, stb.)
Norwegian Bokmål: • Samtidig behandling med andre antikoagulantia f.eks. ufraksjonert heparin (UFH), lavmolekylært heparin (enoksaparin, dalteparin etc.), heparinderivater (fondaparinuks etc.), perorale antikoagulantia (warfarin, rivaroksaban, dabigatran etc.) unntatt under spesifikke forhold rundt bytte av antikoagulantbehandling (se pkt.
Hungarian: A P-gp-t gátló naproxén (500 mg) alkalmazása az apixaban átlagos AUC- és Cmax-értékének sorrendben 1,5-szeres, illetve 1,6-szeres növekedéséhez vezetett.
Norwegian Bokmål: Naproksen (500 mg), en hemmer av P-gp, førte til 1,5 ganger og 1,6 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
Hungarian: Apix 5,0 mg vs.
Norwegian Bokmål: Apix 5,0 mg vs. placebo
Hungarian: • Vérzések: az izomban, a szemekben, a fogínyből, köhögés utáni véres köpet, a végbélből.
Norwegian Bokmål: - Blødninger: - i en muskel - i øynene - fra tannkjøttet og blod i spyttet når du hoster - fra endetarmen - Hårtap
Hungarian: Bár az apixaban-kezelés nem teszi szükségessé az expozíció rutinszerű monitorozását, azokban a kivételes helyzetekben, amikor az apixaban-expozíció ismerete segíthet információt nyújtani a klinikai döntéshez, mint például a túladagolás és a sürgős műtét, egy kalibrált, mennyiségi meghatározásra alkalmas anti-Xa faktor assay hasznos lehet (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Selv om behandling med apiksaban ikke krever rutinemessig monitorering av eksponering, kan en kalibrert kvantitativ anti-faktor Xa analyse være nyttig ved spesielle tilfeller hvor informasjon om apiksabaneksponering kan være til hjelp ved kliniske avgjørelser, f.eks. overdose og akuttkirurgi (se pkt.
Hungarian: Ismételt VTE vagy VTE-vel összefüggő halálozás
Norwegian Bokmål: Tilbakevenden de VTE eller VTE-relatert død
Hungarian: • az Alkalmazási előírást,
Norwegian Bokmål: • Forskrivningsveiledning
Hungarian: Kölcsönhatás a haemostasist befolyásoló egyéb gyógyszerekkel A vérzés fokozott kockázata miatt bármilyen más antikoagulánssal végezett egyidejű kezelés ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler som påvirker homeostasen På grunn av økt blødningsrisiko er samtidig bruk med andre antikoagulantia kontraindisert (se pkt.
Hungarian: Az apixaban biztonságosságát 4 fázis III klinikai vizsgálatban értékelték, melyekben több mint 15 000 beteg vett részt: több mint 11 000 beteg az NVPF vizsgálatokban, és több mint 4000 beteg a VTE-terápiás (VTEt) vizsgálatokban, ebben a sorrendben átlagosan 1,7 éves és 221 napos összexpozícióval (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til apiksaban har blitt undersøkt i fire kliniske fase III-studier, hvor mer enn 15 000 pasienter var inkludert: mer enn 11 000 pasienter i NVAF-studier og mer enn 4000 pasienter i
Hungarian: A nagyfokú vérzés és összmortalitás, mint legfontosabb másodlagos végpontok tekintetében egyaránt statisztikailag szignifikánsan jobb eredményeket értek el (lásd 7. táblázat).
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant overlegenhet ble også oppnådd i de viktigste sekundære endepunktene for både alvorlige blødninger og død av uansett årsak (se tabell 7).
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a májenzimek szintje emelkedett volt, az alanin-aminotranszferáz (ALT)/aszpartát-aminotranszferáz (AST) 2-szer magasabb, mint a normálérték felső határa, vagy az összbilirubin szintje ≥ 1,5-szer magasabb volt, mint a normálérték felső határa, kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forhøyede leverenzymverdier alanin-aminotransferase (ALAT)/aspartataminotransferase (ASAT) >2 x ULN eller total bilirubin ≥ 1,5 x ULN ble ekskludert fra kliniske studier.
Hungarian: Aktív tumoros betegek körében előforduló MVT kezelésére, PE kezelésére, illetve az MVT és a PE kiújulásának megelőzésére (VTEt) adott apixaban hatásosságát és biztonságosságát nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av apiksaban i behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt) hos pasienter med aktiv kreft har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások ismertek, ha az Eliquis-t az alsó végtagok visszereiben lévő vérrögök és a tüdők ereiben lévő vérrögök kezelésére vagy azok ismételt kialakulásának megelőzésére szedi.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er kjente dersom du tar Eliquis for å behandle eller forebygge tilbakekomst av blodpropper i blodårene (venene) i bena dine og blodpropper i blodårene i lungene dine.
Hungarian: • hypertonia,
Norwegian Bokmål: • hypertensjon
Hungarian: Az apixaban gyorsan felszívódik, csúcskoncentrációját (Cmax) 3 - 4 órával a tabletta bevétele után éri el.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til apiksaban er tilnærmet 50 % for doser opptil 10 mg. Apiksaban blir raskt absorbert med maksimal konsentrasjon (Cmax) 3 til 4 timer etter tablettinntak.
Hungarian: - vénás thromboembolia megelőzésére elektív csípő- vagy térdprotézis műtét esetén, a stroke és a szisztémás embolizáció prevenciójára a nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, és az MVT és a PE kiújulásának megelőzésére az apixabant óvatosan kell alkalmazni;
Norwegian Bokmål: for forebygging av VTE ved elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi, for forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF og for forebygging av tilbakevendende DVT og LE bør apiksaban brukes med forsiktighet;
Hungarian: Idős betegek Az életkor előrehaladásával a vérzési kockázat fokozódhat (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Eldre Økende alder kan øke blødningsrisiko (se pkt.
Hungarian: Halálos
Norwegian Bokmål: Fatalt
Hungarian: KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra- és embrio-foetalis fejlődésre kifejtett és juvenilis toxicitásivizsgálatokból származó preklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet, reproduksjons- og utviklingstoksisitet og juvenil toksisitet.
Hungarian: A traumás vagy ismételt epiduralis vagy lumbal punctio szintén növelheti a kockázatot.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan også øke ved traumatisk eller gjentatt epidural- eller spinalpunksjon.
Hungarian: Az AVERROES-vizsgálatban a kezelés mellékhatások miatt történő abbahagyásának összesített aránya 1,5% volt az apixaban és 1,3% volt az acetilszalicilsav esetén.
Norwegian Bokmål: Samlede seponeringsrate på grunn av bivirkninger var 1,5 % for apiksaban og 1,3 % for ASA i AVERROES-studien.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Epistaxis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Neseblødning
Hungarian: Filmtabletta (tabletta) Sárga, kerek, egyik oldalán „893", másik oldalán „2½" mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er gule, runde og merket med "893" på den ene siden og "2 ½" på den andre siden.
Hungarian: Az apixaban együttes adása naponta egyszer 400 mg ketokonazollal, ami a CYP3A4-nek és a P-gp-nek egyaránt erős inhibitora, az apixaban átlagos AUC-értékének kétszeres és az apixaban átlagos Cmax-értékének 1,6-szeres növekedéséhez vezetett.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av apiksaban med ketokonazol (400 mg én gang daglig) som er en sterk hemmer av både CYP3A4 og P-gp, førte til en fordobling i gjennomsnittlig AUC for apiksaban og 1,6 ganger økning i gjennomsnittlig Cmax for apiksaban.
Hungarian: • Vérzés: az agyában vagy a gerincoszlopában, a tüdejében vagy a torkában, a szájában, a hasüregbe és a hasüreg mögött lévő területre, az aranyérből, a székletben vagy a vizeletben, amelyeket vizsgálatokkal mutatnak ki.
Norwegian Bokmål: - Blødninger: - i hjernen eller ryggsøylen - i lungene eller halsen - i munnen - inn i buken eller rommet bak bukhulen - fra en hemoroide - tester viser blod i avføring eller urin - Hudutslett
Hungarian: A vizsgálatban kimutatták, hogy az apixaban non-inferior volt az enoxaparin/warfarin kezeléshez képest a kombinált elsődleges végpontban, melynek összetevői: az igazolt, recidív szimptomatikus VTE (nem halálos MVT vagy nem halálos PE) és a VTE-vel összefüggő halálozás (lásd 10. táblázat).
Norwegian Bokmål: I studien viste apiksaban seg å være ‘non-inferior' (ikke dårligere) i forhold til enoksaparin/warfarin i det kombinerte primære endepunktet av bekreftet tilbakevendende symptomatisk VTE (ikke-fatal DVT eller ikke-fatal LE) eller VTE-relatert død (se tabell 10).
Hungarian: Az életkor előrehaladásával a vérzési kockázat fokozódhat (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Økende alder kan gi økt blødningsrisiko (se pkt.
Hungarian: Nem billentyű eredetű pitvarfibrilláció - A dózis módosítása nem szükséges, kivéve, ha a dózis csökkentésének kritériumai teljesülnek (lásd Dóziscsökkentés a 4.2 pont elején).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2) NVAF - Ingen dosejustering er nødvendig, med mindre kriteriene for dosereduksjon er oppfylt (se Dosereduksjon i starten av pkt.
Hungarian: Az apixaban hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó klinikai vizsgálatokat csípőtáji törés miatt műtéten áteső betegeknél nem végeztek, ezért ezeknél a betegeknél az apixaban nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Apiksaban har ikke blitt undersøkt i kliniske studier med pasienter som gjennomgår hoftebruddskirurgi for å evaluere effekt og sikkerhet hos disse pasientene.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az előírtnál nagyobb adag Eliquis-t vett be!
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du har tatt mer Eliquis enn den dosen som er forskrevet.
Hungarian: VTE vagy CV eredetű halálozás
Norwegian Bokmål: VTE eller CV-relatert død
Hungarian: Oralis alkalmazás buborékcsomagolás (PVC/PE/PVDC/alu)
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse blisterpakning (PVC/PE/PVDC/alu) 1 tablett
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Hungarian: Azonnal el kell végeznie egy terhességi tesztet.
Norwegian Bokmål: Du bør ta en graviditetstest med en gang.
Hungarian: Az újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatását még nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Effekten på nyfødte/spedbarn har ikke blitt undersøkt.
Hungarian: 2: Glasier et al, Lancet 2010
Norwegian Bokmål: 2: Glasier m.fl., Lancet 2010
Hungarian: Az uliprisztál-acetát biztonságosságát 4718 nő esetében értékelték a klinikai gyógyszerfejlesztési program során.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for ulipristalacetat er evaluert hos 4718 kvinner i løpet av det kliniske utviklingsprogrammet.
Hungarian: A tablettát étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat.
Hungarian: Az esetek többségében (88,2%) ezt a vérzést pecsételő vérzésként jellemezték.
Norwegian Bokmål: Hos et flertall av tilfellene (88,2 %) ble denne blødningen rapportert som sporblødning.