FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва по време на бременност само ако след внимателна преценка възможните ползи надвишават потенциалния риск за плода.
Estonian: Seda ravimit tohib raseduse ajal kasutada ainult pärast võimaliku kasu ja riski suhte hoolikat kaalumist.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Estonian: Hoida pakend tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Bulgarian: Трябва да продължават да бъдат вземани подходящи предпазни мерки.
Estonian: Selle vältimiseks peab jätkuvalt rakendama ettevaatusabinõusid.
Bulgarian: Agenerase капсули съдържат и сорбитол (E420).
Estonian: Agenerase kapslid sisaldavad ka sorbitooli (E420).
Bulgarian: Ограниченият опит с Agenerase перорален разтвор показва сходен профил на безопасност с този на капсулите.
Estonian: Agenerase peroraalse lahuse piiratud kasutamiskogemus näitab sarnast ohutusprofiili kapslitega.
Bulgarian: При някои пациенти хипергликемията е била тежка и в някои случаи е довела до кетоацидоза.
Estonian: Mõnel juhul oli hüperglükeemia raskekujuline ja mõnel juhul kaasnes ka ketoatsidoos.
Bulgarian: Антиретровирусни лекарства
Estonian: Retroviirusevastased ravimid
Bulgarian: In vitro антивирусна активност
Estonian: In vitro viirusevastane aktiivsus
Bulgarian: Повишаване на билирубина в кръвта
Estonian: • Bilirubiinisisalduse suurenemine veres
Bulgarian: Поради тази причина прилагането на подобни комбинации при деца трябва да се избягва.
Estonian: Seetõttu tuleb antud kombinatsioonide kasutamist lastel vältida.
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom
Bulgarian: Въпреки че прилагането на ампренавир с храна води до намаление на AUC с 25%, концентрацията на ампренавир 12 часа след приемане на дозата (C12) не се повлиява.
Estonian: Kuigi amprenaviiri manustamine koos toiduga viib AUC 25% vähenemiseni, ei mõjutanud see amprenaviiri kontsentratsiooni 12 tundi pärast manustamist (C12).
Bulgarian: Противопоказани комбинации (вж. точка 4.3)
Estonian: Vastunäidustatud kombinatsioonid (vt lõik 4.3)
Bulgarian: Индинавир / RTV (29%) Лопинавир / RTV (36%) Саквинавир / RTV(20%)
Estonian: SOC PI (n = 83): Indinaviir / RTV (29%) Lopinaviir / RTV (36%) Sakvinaviir / RTV(20%)
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Bulgarian: Ритонавир също инхибира CYP2D6 и индуцира CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 и глюкоронозилтрансферазата.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib ka CYP2D6 ja indutseerib CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 ja glükuronosüültransferaasi.
Bulgarian: Не е изяснен механизмът на откритите хепатоцелуларни аденоми и карциноми в тези изследвания и не е установена значимост на наблюдаваните ефекти за хора.
Estonian: Nendes uuringutes leitud hepatotsellulaarsete adenoomide ja kartsinoomide tekkemehhanism ei ole selge ning täheldatud toimete tähtsus inimestele on teadmata.
Bulgarian: На всички пациенти трябва да се обърне внимание колко е важно стриктното съблюдаване на режима на лечение.
Estonian: Kõigile patsientidele tuleb rõhutada annustamisjuhiste täpse järgimise tähtsust.
Bulgarian: Необходимо е редовно да посещавате Вашия лекар.
Estonian: Vajalik on regulaarne kontakt arstiga.
Bulgarian: Agenerase се предлага и като капсули.
Estonian: Agenerase on saadaval ka kapslitena.
Bulgarian: Не е установена безопасността на употребата на Agenerase по време на бременност.
Estonian: Agenerase ohutus raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: Три от 14-те изолата са били с мутации за протеазна резистентност.
Estonian: Kolmes isolaadis 14-st esinesid proteaasi resistentsusmutatsioonid.
Bulgarian: Мравучкане или изтръпване около устните и устата, неконтролирани движения
Estonian: • Huulte ja suu surisemine või tuimus, kontrollimatud liigutused
Bulgarian: Лечението с ампренавир води до повишаване на концентрацията на триглицеридите и холестерола.
Estonian: Ravi amprenaviiriga on põhjustanud triglütseriidide ja kolesterooli kontsentratsiooni suurenemist.
Bulgarian: Въпреки приема му, Вие може да продължите да развивате други инфекции и болести, свързани с HIV заболяването.
Estonian: Teil võivad jätkuvalt tekkida muud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Bulgarian: Ампренавир се свързва предимно с алфа-1-киселинния гликопротеин (AAG), както и с албумина.
Estonian: Amprenaviir seondub põhiliselt alfa-1-happe glükoproteiiniga (AAG), kuid ka albumiiniga.
Bulgarian: Тези комбинации трябва да се прилагат внимателно, като се препоръчва проследяване на терапевтичната концентрация (вж. точка 4.4).
Estonian: Nimetatud kombinatsioone tuleb kasutada ettevaatusega ning soovitatav on terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Estonian: Lisainformatsioon vt infoleht
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате някое от посочените по-горе състояния или приемате някое от посочените лекарства.
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui teil on mõni ülalloetletud haigusseisunditest või te võtate mõnda ülalnimetatud ravimitest.
Bulgarian: Помощни вещества: d-сорбитол (E420)
Estonian: Abiained: d-sorbitool (E420)
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Estonian: Kaaluda tuleks midasolaami annuse kohandamist, eriti kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Bulgarian: Middlesex UB6 ONN Великобритания
Estonian: Middlesex UB6 ONN Ühendkuningriik
Bulgarian: Освен това, при прекъсване приема на глюкокортикостероиди може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период от време.
Estonian: Veel enam, glükokortikosteroid-ravi lõpetamisel peab annust pikema perioodi vältel astmeliselt vähendama.
Bulgarian: Данните за ефикасност на неподсилен Agenerase се основават на две неконтролирани клинични проучвания, включващи 288 инфектирани с HIV деца на възраст между 2 и 18 години, 152 от които вече са лекувани с протеазен инхибитор.
Estonian: Tõendus potentseerimata Agenerase'i tõhususe kohta põhines kahel mittekontrollitud kliinilisel uuringul, milles osales 288 HIV-ga nakatunud last vanuses 2 kuni 18 aastat, neist 152 olid varem PIravi saanud.
Bulgarian: При повече от половината регистрирани случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, ако е било прекъснато.
Estonian: Enam kui pooltel kirjeldatud juhtudel jätkati ravi proteaasi inhibiitoritega või ravi katkestamise korral alustati seda uuesti.
Bulgarian: Клиничният преглед трябва да включва оценка на физически белези за преразпределение на мастната тъкан.
Estonian: Arstlik läbivaatus peab hõlmama rasvkoe ümberjaotumisnähtude hindamist.
Bulgarian: В някои случаи лекарят може да промени дозата на Agenerase, ако едновременно приемате и други лекарства.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib arst Agenerase annust kohandada, kui Agenerase'ga samaaegselt kasutatakse teisi ravimeid.
Bulgarian: Използват се следните категории в зависимост от честотата:
Estonian: Sageduse kategooriad on:
Bulgarian: Няма данни за ефикасността на подсилен Agenerase при деца.
Estonian: Andmed puuduvad potentseeritud Agenerase tõhususe kohta lastel.
Bulgarian: Може да се приемат с или без храна.
Estonian: Neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако забележите промени, свързани с телесните мазнини.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, kui märkate muutusi keha rasva jaotumise osas.
Bulgarian: Кръстосана резистентност
Estonian: Ristuv resistentsus
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Bulgarian: Повишеният риск от липодистрофия се свързва с индивидуални фактори като напреднала възраст и с фактори, свързани с лекарствата, като по-голяма продължителност на антиретровирусната терапия и свързани метаболитни нарушения.
Estonian: Suuremat lipodüstroofia riski on seostatud individuaalsete teguritega nagu kõrgem eluiga ja ravimiga seotud teguritega nagu retroviirusevastase ravi pikem kestus ja sellega seotud metaboolsed häired.
Bulgarian: Ако са налице доказателства за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Estonian: Kui sellistel patsientidel ilmneb maksahaiguse ägenemise tunnuseid, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Bulgarian: Пациенти с хемофилия
Estonian: Hemofiiliaga patsiendid
Bulgarian: Ампренавир е конкурентен инхибитор на HIV-1 протеазата.
Estonian: Amprenaviir on HIV-1 proteaasi konkureeriv inhibiitor.
Bulgarian: Главоболие, чувство на умора
Estonian: • Peavalu, väsimus
Bulgarian: Разлика в лечението
Estonian: Ravi erinevus
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат наблюдавани за токсични реакции, причинени от комбинирането на Agenerase с подобни лекарства.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente jälgida nende ravimitega seotud toksiliste reaktsioonide suhtes, kui neid manustatakse kombinatsioonis Agenerase'ga.
Bulgarian: Затова, въпреки че храната влияе отрицателно на степента и скоростта на резорбция, минималната равновесна концентрацията (Cmin,ss) не се повлиява от приема на храна.
Estonian: Kuigi toit mõjutab imendumise ulatust ja kiirust, ei mõjutanud see minimaalset püsikontsentratsiooni (Cmin,ss).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната им употреба (вж. точка
Estonian: Samaaegset manustamist ei soovitata (vt lõik
Bulgarian: Антиконвулсантите (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) трябва да се прилагат с внимание.
Estonian: Antikonvulsante (karbamasepiini, fenobarbitaali, fenütoiini) tuleb kasutada ettevaatusega.
Bulgarian: Не са изяснени дългосрочните последици от това явление.
Estonian: Selle pikaajalised tagajärjed ei ole hetkel teada.
Bulgarian: В този случай, може да се обсъди намаляване на дозата на аторвастатин.
Estonian: Antud situatsioonis tuleb kaaluda atorvastatiini annuse vähendamist.
Bulgarian: Такива вещества са клозапин, циметидин, дапсон и лоратадин.
Estonian: Nendeks ravimiteks on näiteks klosapiin, tsimetidiin, dapsoon ja loratadiin.
Bulgarian: Анализи, основани на тестовете за генотипна резистентност
Estonian: Genotüübilise resistentsuse testimisel põhinevad analüüsid.
Bulgarian: На жените във фертилна възраст се препоръчва използването на алтернативни методи за контрацепция.
Estonian: Fertiilses eas naistel soovitatakse kasutada alternatiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Bulgarian: Няма и достатъчно информация, за да се препоръча приложението на Agenerase капсули, подсилена с ритонавир, при деца на възраст от 4 до 12 години и при пациенти с телесно тегло под 50 килограма.
Estonian: Ei ole ka piisavat teavet Agenerase kapslite kasutamisest koos ritonaviiri lisatoimeta lastel 4.-12. eluaastani või patsientidel kaaluga alla viiekümne kilogrammi.
Bulgarian: Затова при тези пациенти дозата трябва да се намали (вж. точка 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb nendel patsientidel annust vähendada (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Повишенията на нивата на холестерола са с интензитет 3-4 степен.
Estonian: Kolesteroolinäitajate tõus vastas 3.-4. intensiivsusastmele.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesvalu, -jäikus või liikumisraskused.
Bulgarian: Въз основа на съвременните данни за фармакодинамиката на лекарството, ампренавир трябва да се прилага в комбинация с най-малко два други антиретровирусни продукти.
Estonian: Olemasolevate farmakodünaamiliste andmete põhjal peab amprenaviiri kasutama koos vähemalt kahe retroviirusevastase ravimiga.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки относно дозирането при тази комбинация.
Estonian: Selle kombinatsiooni suhtes ei saa anda soovitusi annuste kohta.
Bulgarian: Концентрацията на ампренавир в цереброспиналната течност е по-малко от 1% от плазмената концентрация.
Estonian: Amprenaviiri kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus on alla 1% plasmakontsentratsioonist.
Bulgarian: Ако Agenerase с или без ритонавир се прилага едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се направи в интензивно или подобно отделение, където може да се осигури непрекъснато клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в случай на подтискане на дишането и/или удължаване на седирането.
Estonian: Kui Agenerase't koos ritonaviiriga või ilma manustatakse samaaegselt parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni tekkimisel.
Bulgarian: Вашия лекар за всички заболявания, които сте имали или имате.
Estonian: Informeerige oma arsti kõigist teil esinevatest või varem esinenud haigustest ja seisunditest.
Bulgarian: В случаите, когато успоредно се прилага хепатит B или C антивирусна терапия, моля имайте предвид също съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Estonian: Kaasuva B- või C-hepatiidi antiviraalse ravi korral lugege ka nende ravimite kohta käivat teavet.
Bulgarian: Пероралният разтвор в еквивалентни дози е с по-малка бионаличност в сравнение с капсулите и AUC и Cmax за разтвора са съответно приблизително 14 % и 19 % по-ниски (вж. точка 4.2).
Estonian: Peroraalse lahuse biosaadavus on samaväärsete annuste puhul väiksem kui kapslitel, selle AUC ja Cmax on vastavalt umbes 14% ja 19% madalamad (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозирането на ампренавир и Kaletra при едновременното им приложение, но е необходимо внимателно проследяване, тъй като безопасността и ефикасността на тази комбинация не са установени.
Estonian: Ei saa anda soovitusi annuste suuruse kohta amprenaviiri ja Kaletra koosmanustamisel, kuid on soovitatav läbi viia täpne monitooring, sest selle kombinatsiooni ohutus ja efektiivsus on teadmata.
Bulgarian: Ако имате нужда от антиацидно средство за подпомагане на храносмилането или приемате лекарство, съдържащо антиацид (напр. диданозин), се препоръчва да го приемете повече от един час преди или след приема на Agenerase, тъй като иначе ефектите на Agenerase могат да се намалят.
Estonian: Kui te võtate seedehäire tõttu antatsiidi või kasutate antatsiidi sisaldavat ravimit (nt didanosiini), peab seda võtma rohkem kui tund enne või pärast Agenerase't, vastasel korral võib väheneda Agenerase toime.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
Bulgarian: Такива примери са цитомегаловирусният ретинит, генерализираната и/или огнищната микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Bulgarian: Все още не са известни ефектите на системна експозиция на високи дози флутиказон върху плазмените нива на ритонавир.
Estonian: Flutikasooni kõrge süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri plasmatasemele ei ole teada.
Bulgarian: - Ако имате други здравни проблеми, обсъдете ги с Вашия лекар.
Estonian: - Kui teil on muid probleeme tervisega, arutage neid oma arstiga.
Bulgarian: Лекарят ще Ви наблюдава за възможните нежелани реакции, свързани със съдържащия се в Agenerase перорален разтвор пропилен гликол, особено ако страдате от бъбречно или чернодробно заболяване.
Estonian: Arst võib jälgida teid Agenerase suukaudse lahuse propüleenglükooli sisaldusest tingitud võimalike kõrvaltoimete suhtes, eriti kui te põete neeru- või maksahaigust.
Bulgarian: Едновременното приложение с Agenerase с или без ритонавир може да доведе до голямо увеличение в концентрацията на този бензодиазепин.
Estonian: Manustamine koos Agenerase ja ritonaviiriga või ilma võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni märkimisväärset suurenemist.
Bulgarian: Това довежда до колебание в реалния обем на разпределение на общото активно вещество, но обемът на разпределение на свободното активно вещество остава непроменен.
Estonian: Selle tulemuseks on kogu toimeaine jaotusruumala kõikumine, kuid vaba toimeaine jaotusruumala ei muutu.
Bulgarian: Перорален разтвор.
Estonian: Peroraalne lahus.
Bulgarian: Орални/периорални парестезии, тремор, разстройства на съня
Estonian: Oraalne/perioraalne paresteesia, treemorid, unehäired
Bulgarian: Обривите обикновено са били от леки до умерени, еритематозни или макуло-папулозни ерупции, с или без сърбеж, появяващи се през втората седмица от лечението и отминаващи спонтанно след две седмици без прекъсване на лечението с ампренавир.
Estonian: Lööbed olid tavaliselt kerged kuni mõõdukad, erütematoossed või makulopapuloossed nahalööbed koos või ilma sügeluseta, ilmnesid teise ravinädala jooksul ja paranesid amprenaviirravi katkestamata spontaanselt kahe nädala jooksul.
Bulgarian: Прием на Agenerase с храни и напитки Agenerase перорален разтвор може да се приема с или без храна.
Estonian: Agenerase võtmine koos toidu ja joogiga Agenerase suukaudset lahust võib võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Не използвайте Agenerase след срока на годност отбелязан върху бутилката и картонената опаковка.
Estonian: Ärge kasutage Agenerase't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil.
Bulgarian: Middlesex UB6 0NN Великобритания
Estonian: Middlesex UB6 0NN Ühendkuningriik
Bulgarian: Необходимо е внимание при едновременно приложение на тези лекарствени продукти, тъй като делавирдин може да е по-малко ефикасен поради намалени и потенциално субтерапевтични плазмени концентрации.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik, kuna delavirdiini toime võib olla vähem efektiivne vähenenud ja potentsiaalselt subterapeutilise plasmakontsentratsiooni tõttu.
Bulgarian: Проучванията оценяват Agenerase перорален разтвор и капсули при дози от 15 mg/kg три пъти дневно, 20 mg/kg три пъти дневно, 20 mg/kg два пъти дневно и 22,5 mg/kg два пъти дневно, въпреки че повечето са приемали 20 mg/kg два пъти дневно.
Estonian: Uuringutes hinnati Agenerase'i suukaudset lahust ja kapsleid annustes 15 mg/kg kolm korda päevas, 20 mg/kg kolm korda päevas, 20 mg/kg kaks korda päevas ja 22,5 mg/kg kaks korda päevas, kuigi enamus said 20 mg/kg kaks korda päevas.
Bulgarian: Все още не са установени причината за това състояние и дългосрочните ефекти върху здравето.
Estonian: Praeguseks ajaks ei ole nende muutuste põhjused ja pikaajalised tagajärjed teada.
Bulgarian: Все пак от малкото данни от клинични проучвания и употреба при хора се предполага, че това може да е от клинична значимост.
Estonian: Samas on inimestel teostatud kliinilistest uuringutest ja ravimi müügiletuleku järgselt kogunenud vähest tõendusmaterjali, mis lubab arvata, et neil leidudel on kliiniline tähtsus.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани обикновено в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamist.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Bulgarian: Agenerase принадлежи към групата на антивирусни лекарства, наречени протеазни инхибитори.
Estonian: Agenerase kuulub viirusevastaste ravimite rühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от токсичност от високото съдържание на пропиленгликол в пероралния разтвор Agenerase, тази лекарствена форма е противопоказана при деца под 4-годишна възраст и трябва да се употребява внимателно при някои други групи пациенти.
Estonian: Agenerase peroraalse lahuse suurest propüleenglükooli sisaldusest tingitud võimaliku mürgistusohu tõttu on antud ravimvorm vastunäidustatud alla 4-aastastel lastel ning seda peavad ettevaatusega kasutama ka teatud teised patsiendid.
Bulgarian: Капсулите от 50 mg и 150 mg са биоеквивалентни.
Estonian: 50 mg ja 150 mg kapslid on bioekvivalentsed.
Bulgarian: За пациенти с бъбречна недостатъчност, чернодробно увреждане или недостатъчност, деца и бременни жени, вж. точка 4.3.
Estonian: Neerupuudulikkusega ja maksakahjustuse või -puudulikkusega patsiendid, lapsed ja rasedad naised, vt punkti 4.3.
Bulgarian: Препоръчва се ранно преустановяване на неуспешното лечение, за да се ограничи кумулирането на множествени мутации, което може да бъде пагубно за последваща алтернативна терапия.
Estonian: Soovitatav on ebaõnnestunud ravi varajane katkestamine, et vähendada hulgimutatsioonide teket, mis võivad mõjutada ka järgnevate raviskeemide efektiivsust.
Bulgarian: Agenerase се предлага и като разтвор за перорално приложение при деца и възрастни с невъзможност за поглъщане на капсулите.
Estonian: Agenerase on saadaval ka peroraalse lahusena kasutamiseks lastel või täiskasvanutel, kes ei ole võimelised kapsleid neelama.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде назначена от лекар с опит в лечението на НIV инфекцията.
Estonian: Ravi peab alustama arst, kes on spetsialiseerunud HIV-infektsiooni ravimisele.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Плазмена HIV-1 РНК под 400 копия/ml (%)
Estonian: Plasma HIV-1 RNA alla 400 koopia/ml (%)
Bulgarian: За повечето от тези реакции не е ясно дали са свързани с приложението на Agenerase, със съпътстващото лечение, използвано при HIV заболяването, или с протичането на самата болест.
Estonian: Paljude kõrvaltoimete puhul on ebaselge, kas need on seotud Agenerase kasutamisega, teiste HIV-infektsiooni raviks kasutatavate preparaatidega või haigusprotsessi endaga.
Bulgarian: Анализи, основани на тестовете за фенотипна резистентност
Estonian: Fenotüübilise resistentsuse testimisel põhinevad analüüsid.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при използване на ниски дози ритонавир (обикновено се използва за подсилване на активността на Agenerase капсули) заедно с Agenerase перорален разтвор.
Estonian: Ei saa anda annustamissoovitusi väikese annuse ritonaviiri kasutamiseks (normaalselt kasutatakse kui toime tugevdajat koos Agenerase kapslitega) koos Agenerase suukaudse lahusega.
Bulgarian: AUC на ампренавир се увеличава с 31%, а Cmax намалява с 16%.
Estonian: Amprenaviiri AUC suures 31% ja Cmax vähenes 16%.
Bulgarian: Проучвания при животни не установяват локална токсичност и сенсибилизиращ ефект, но е установено слабо изразено дразнене на очите при зайци.
Estonian: Loomkatsetes puudus lokaalne toksilisus ja sensibiliseeriv toime, kuid kerget ärritavat toimet täheldati küüliku silma uuringus.
Bulgarian: Всеки от тези четири генетични модела, свързани с намалена чувствителност към ампренавир, води до развитие на известна кръстосана резитентност към ритонавир, но чувствителността към индинавир, нелфинавир и саквинавир се запазва.
Estonian: Kõik neli geneetilist mutatsiooni, mis on seotud vähenenud tundlikkusega amprenaviiri suhtes, põhjustavad teatavat ristuvat resistentsust ritonaviiri suhtes, kuid tundlikkus indinaviiri, nelfinaviiri ja sakvinaviiri suhtes on üldjuhul säilinud.
Bulgarian: Ако за подсилване на активността лекарят Ви е препоръчал да приемате Agenerase капсули с ниски дози ритонавир, моля прочетете внимателно листовката за пациента на ритонавир преди да започнете лечението.
Estonian: Kui teie arst on soovitanud teil ravimi toime tõhustamiseks võtta Agenerase kapsleid koos väikese annuse ritonaviiriga, lugege enne ravi alustamist hoolikalt ritonaviiri pakendi infolehte.