FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DOPLNĚNÍ, KTERÁ JE TŘEBA ZAČLENIT DO ODPOVÍDAJÍCÍCH BODŮ PŘÍBALOVÉ INFORMACE PRO CRESTOR A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS CRESTOR IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ PAKUOČIŲ LAPELIŲ SKYRIUS
Czech: Při vstupu do studie bylo přibližně 30 % pacientů ve věku 10-13 let a přibližně 17 % ve stádiu II, 18 % ve stádiu III, 40 % ve stádiu IV a 25 % ve stádiu V podle Tannera.
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą dieną maždaug 30 % pacientų buvo 10-13 metų; 17 %, 18 %, 40 % ir 25 % buvo atitinkamai II, III, IV ir V brendimo pagal Tanner stadijos.
Czech: Před zahájením léčby rosuvastatinem by děti a dospívající měli dodržovat standardní cholesterol snižující dietu; tato dieta by měla pokračovat i v průběhu léčby rosuvastatinem.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, prieš jiems skiriant rozuvastatino, turi pradėti laikytis standartinės cholesterolio kiekį mažinančios dietos ir toliau jos laikytis vartodami šį vaistinį preparatą.
Czech: Přípravek CRESTOR se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu.
Lithuanian: Crestor vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų padidėjusiai cholesterolio koncentracijai mažinti.
Czech: LDL-C se snížil o 38,3 %, 44,6 %, resp 50,0 % ve skupině, které byl podáván rosuvastatin 5, 10 resp. 20 mg, ve srovnání s 0,7 % ve skupině užívající placebo.
Lithuanian: MTL cholesterolio (MTL-C) koncentracija sumažėjo 38,3 %, 44,6 % ir 50 % vartojant atitinkamai 5, 10 ir 20 mg rozuvastatino ir 0,7 % - vartojant placebą.
Czech: Titrace dávky by se měla provádět podle individuální odpovědi a snášenlivosti pediatrických pacientů, jak se doporučuje v pediatrických léčebných doporučeních (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dozė parenkama atsižvelgiant į individualią organizmo reakciją ir individualų vaistinio preparato toleravimą, kaip nurodo pediatrinio gydymo rekomendacijos (žr.
Czech: Maximální denní dávka přípravku CRESTOR je 10 mg pro děti ve věku od 6 do 9 let a 20 mg pro děti od 10 do 17 let.
Lithuanian: Didžiausia Crestor paros dozė 6-9 metų vaikams yra 10 mg, o 10-17 metų - 20 mg.
Czech: Tento souhrn údajů o přípravku a příbalová informace jsou výsledkem procedury přezkoumání.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra patvirtinti arbitražo procedūros metu.
Czech: DOPLNĚNÍ DO SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE PREZENTOVANÁ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateikti preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pakeitimai
Czech: Děti by neměly užívat přípravek CRESTOR 40 mg.
Lithuanian: Crestor 40 mg tablečių vaikams vartoti negalima.
Czech: U pacientů ve věku od 6 do 9 let (n = 64) mohla být dávka titrována na maximální dávku 10 mg jednou denně a u pacientů ve věku od 10 do 17 let (n = 134) na maximální dávku 20 mg jednou denně.
Lithuanian: 6-9 metų pacientams (n = 64) ją leista didinti iki 10 mg 1 kartą per parą, o 10-17 metų (n = 134) - iki 20 mg 1 kartą per parą.
Czech: Na konci 40týdenní otevřené fáze studie s titrací dávky na cílovou hodnotu LDL-C až do maximální dávky 20 mg jednou denně dosáhlo 70 pacientů ze 173 (40,5 %) cílové hodnoty LDL-C nižší než 2,8 mmol/l.
Lithuanian: 40 savaičių atviros dozės didinimo iki tikslinės maksimalios (20 mg 1 kartą per parą) fazės pabaigoje 70 iš 173 pacientų (40,5 %) MTL cholesterolio koncentracija pasiekė tikslinę - mažesnę kaip 2,8 mmol/l.
Czech: DOPLNĚNÍ, KTERÁ JE TŘEBA ZAČLENIT DO ODPOVÍDAJÍCÍCH BODŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PRO CRESTOR A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS CRESTOR IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ SKYRIUS
Czech: Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (stádium podle Tannera < II-V) U dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá počáteční dávka 5 mg denně.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų (< II-V brendimo stadijos pagal Tanner) Vaikams ir paaugliams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, įprasta pradinė dozė yra 5 mg per parą.
Czech: Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá.
Lithuanian: Suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų pirminės hipercholesterolemijos (IIa tipo, įskaitant heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją) arba mišrios dislipidemijos (IIb tipo) gydymas (dietos poveikiui papildyti, kai jos ir kitų nefarmakologinių priemonių, pvz.
Czech: V klinické studii u dětí a dospívajících, kterým byl podáván rosuvastatin po dobu 52 týdnů, bylo ve srovnání s klinickými studiemi u dospělých častěji pozorováno zvýšení hodnot CK > 10x ULN a svalové symptomy po cvičení nebo zvýšené fyzické aktivitě (viz bod.
Lithuanian: 52 savaičių trukmės klinikinio tyrimo metu rozuvastatiną vartojusiems vaikams ir paaugliams, dažniau negu klinikinių tyrimų metu suaugusiesiems, kreatinkinazės aktyvumas padidėjo iki daugiau kaip10 kartų viršijančios viršutinę normos ribą ir pasireiškė raumenų simptomų po fizinio krūvio ar didesnio fizinio aktyvumo (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Užívání u dětí a dospívajících ve věku 6 - 17 let Počáteční dávka je 5 mg denně.
Lithuanian: Vartojimas 6-17 metų vaikams ir paaugliams Įprasta pradinė dozė yra 5 mg.
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje podávat Crestor dětem mladším než 6 let.
Lithuanian: Dėl to jaunesniems kaip 6 metų vaikams Crestor vartoti nerekomenduojama.
Czech: Dvě farmakokinetické studie s rosuvastatinem (podávaným v tabletách) u pediatrické populace s heterozygotní familiární hypercholesterolemií ve věku 10-17 nebo 6-17 let (celkem 214 pacientů) prokázaly, že expozice pediatrických pacientů se zdá být srovnatelná s expozicí dospělých pacientů nebo je menší než expozice dospělých pacientů.
Lithuanian: 2 rozuvastatino tablečių farmakokinetikos 10-17 ar 6-17 metų vaikų, sergančių šeimine heterozigotine hipercholesterolemija, organizme tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 214 pacientų, parodė panašią į suaugusiųjų arba mažesnę ekspoziciją vaikųorganizme.
Czech: - Jestliže je pacient mladší než 18 let: přípravek CRESTOR 40 mg tablety není vhodný pro děti a dospívající mladší než 18 let.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Crestor 40 mg tabletės netinka.
Czech: Tableta 40 mg není vhodná k použití u pediatrických pacientů.
Lithuanian: 40 mg tabletės vaikams ir paaugliams netinka.
Czech: Rosuvastatin byl též studován ve 2leté otevřené studii s titrací dávky na cílovou hodnotu u 198 dětí s heterozygotní familiární hypercholesterolemií ve věku od 6 do 17 let (88 chlapců a 110 dívek, stádium podle Tannera < II-V).
Lithuanian: Be to, rozuvastatino poveikis tirtas 2 metų atviro tikslinės dozės parinkimo tyrimo metu. Jame dalyvavo 198 šeimine heterozigotine hipercholesterolemija sirgę vaikai (88 berniukai ir 110 mergaičių), kurių amžius buvo 6-17 metų, o brendimo stadija pagal Tanner < II-V. Pradinė dozė visiems pacientams buvo 5 mg rozuvastatino 1 kartą per parą.
Czech: Ve věkové skupině 6 až< 10 let bylo průměrné procentuální snížení LDL-C stanovené metodou nejmenších čtverců oproti výchozí hodnotě LDL-C -43 % (výchozí hodnota: 234 mg/dl, 24. měsíc: 124 mg/dl), ve věkové skupině 10 až < 14 let -45 % (výchozí hodnota: 234 mg/dl, 24. měsíc: 124 mg/dl) a ve věkové skupině 14 až < 18 let -35 % (výchozí hodnota: 241 mg/dl, 24. měsíc: 153 mg/dl).
Lithuanian: - 124 mg/dl), nuo 10 iki < 14 metų - 45 % (iš pradžių buvo 234 mg/dl, po 24 mėn.124 mg/dl) ir nuo 14 iki < 18 metų - 35 % (iš pradžių buvo 241 mg/dl, po 24 mėn.
Czech: Po 24 měsících léčby nebyl zjištěn vliv na růst, tělesnou hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 4.4).
Lithuanian: Po 24 gydymo mėnesių poveikio augimui, kūno svoriui, KMI ar lytiniam brendimui nenustatyta (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Po 52 týdnech studijní léčby nebyl pozorován vliv na růst, hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 4.4).
Lithuanian: Po 52 savaičių gydymo, taikyto tyrimo metu, poveikio augimui, svoriui, kūno masės indeksui ir lytiniam brendimui nenustatyta (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Průměrné procentuální snížení LDL-C stanovené metodou nejmenších čtverců ve srovnání s výchozí hodnotou bylo -43 % (výchozí hodnota: 236 mg/dl, 24. měsíc: 133 mg/dl).
Lithuanian: Po 24 rozuvastatino vartojimo mėnesių mažiausių kvadratų metodu apskaičiuota MTL-C koncentracija, palyginus su pradine, buvo sumažėjusi 43 % (iš pradžių buvo 236 mg/dl, po 24 mėn.
Czech: …nebo
Lithuanian: - A.
Czech: Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu.
Lithuanian: Šį statinų grupės vaistą Jums reikia vartoti dėl to, kad vien dieta ir fiziniu krūviu cholesterolio koncentracijos sureguliuoti nepavyko.
Czech: Zhodnocení linearity růstu (výšky), hmotnosti, BMI (indexu tělesné hmotnosti) a sekundárních znaků pohlavního dospívání podle Tannera u pediatrických pacientů ve věku 6 až 17 let, kteří užívali rosuvastatin, je omezeno na období dvou roků.
Lithuanian: Rozuvastatiną vartojančių 6-17 metų vaikų ir paauglių tiesinio augimo (ūgio), svorio, kūno masės indekso ir antrinių lytinio brendimo požymių pagal Tanner stebėjimo ir vertinimo duomenys apsiriboja 2 metų laikotarpiu.
Czech: Léčba homozygotní familiární hypercholesterolemie jako doplněk diety a jiné hypolipidemické léčby (např. aferézy LDL), nebo samostatně, pokud se tyto nedoporučují.
Lithuanian: Homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos gydymas (dietos ir kitų lipidų koncentraciją mažinančių gydymo būdų, pvz.
Czech: Lékař může dávku přípravku CRESTOR zvýšit, aby bylo dosaženo optimálního účinku.
Lithuanian: Gydytojas gali ją didinti iki vaikui reikalingos.
Czech: Ve dvojitě zaslepené randomizované multicentrické placebem kontrolované 12týdenní studii (n = 176, 97 chlapců a 79 dívek) následované 40týdenní (n = 173, 96 chlapců a 77 dívek) otevřenou fází studie s titrací dávky rosuvastatinu byl podáván rosuvastatin v dávce 5, 10 nebo 20 mg denně nebo placebo dětem ve věku 10-17 let (stádium podle Tannera II-V, dívky alespoň 1 rok po první menstruaci) s heterozygotní familiární hypercholesterolemií po dobu 12 týdnů a poté byl všem dětem podáván rosuvastatin po dobu 40 týdnů.
Lithuanian: Atliktas dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, daugiacentris placebu kontroliuojamas 12 savaičių trukęs tyrimas (n = 176, iš jų 97 berniukai ir 79 mergaitės), po kurio vykdyta atvira 40 savaičių trukmės rozuvastatino dozės parinkimo fazė (n = 173, iš jų 96 berniukai ir 77 mergaitės).
Czech: V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem CRESTOR.
Lithuanian: Vartojant Crestor, Jums toliau reikia cholesterolio koncentraciją mažinančios dietos ir fizinio krūvio.
Czech: Přípravek CRESTOR patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny.
Lithuanian: Kas yra Crestor ir kam jis vartojamas [Esamą šio skyriaus tekstą reikia pakeisti pateikiamu toliau.] Crestor priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.
Czech: Máte tedy zvýšené riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice.
Lithuanian: Padidėjusi cholesterolio koncentracija Jūsų kraujyje (dėl to kyla širdies priepuolio ar insulto pavojus).
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Czech: 2730-097 Barcarena
Lithuanian: 2730-097 Barcarena Portugal
Czech: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Lithuanian: Vengrija AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Czech: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Lithuanian: Austrija AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Czech: Chorvatsko AstraZeneca d.o.o.
Lithuanian: Kroatija AstraZeneca d.o.o.
Czech: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Lithuanian: Prancūzija AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Czech: Rumunsko AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Lithuanian: Rumunija AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Czech: Portugalsko AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija AstraZeneca Produtos Farmacêuticos,
Czech: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Lithuanian: Norvegija AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad
Czech: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Lithuanian: Vokietija AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Czech: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
Lithuanian: Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
Czech: Finsko
Lithuanian: Finland
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Lithuanian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Czech: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Lithuanian: Parque Norte.Edificio Roble.
Czech: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Lithuanian: 151 25 Maroussi, Athens Greece
Czech: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Lithuanian: Bulgarija AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Czech: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Lithuanian: Švedija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Czech: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Lithuanian: Suomija AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Czech: PŘÍLOHA I
Lithuanian: Nyderlanda i
Czech: Jak často se vyskytují není známo:
Lithuanian: Kaip dažnai jis pasireiškia, nėra žinoma:
Czech: Co byste ještě měl(a) vědět
Lithuanian: Ką dar turite žinoti
Czech: Jiné substituce byly pozorovány méně často.
Lithuanian: Kitos substitucijos stebėtos rečiau.
Czech: *)historické kontroly
Lithuanian: *)istorinė kontrolė
Czech: Nicméně je obzvláště důležité, abyste:
Lithuanian: Ypač svarbu, kad Jūs:
Czech: U těhotných pacientek nejsou dostupné adekvátní a dobře kontrolované studie.
Lithuanian: Nėra pakankamų ir gerai kontroliuojamų nėščių pacienčių tyrimų.
Czech: • Tento lék užívejte ústy.
Lithuanian: • Šį vaistą vartokite per burną.
Czech: Žádná z těchto substitucí nebyla ani nezbytná ani dostatečná ke vzniku rezistence.
Lithuanian: Nė viena iš šių substitucijų nebuvo nei būtina, nei pakankama sąlyga atsparumui atsirasti.
Czech: Buňky CD4 jsou důležitou součástí Vašeho imunitního systému.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra svarbi Jūsų imuninės sistemos dalis.
Czech: • Pokud k tomu dojde, léčba přestane být účinná.
Lithuanian: • Jeigu taip nutiks, tai gydymas šiuo vaistu taps neveiksmingas.
Czech: Farmakokinetické parametry ve druhé studii byly srovnatelné.
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai antrame tyrime buvo panašūs.
Czech: V současnosti dostupné údaje ohledně dětí starších 4 let jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys apie vyresnius nei 4 metų vaikus yra pateikti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Czech: • zvyšovat počty buněk CD4 (T).
Lithuanian: • padidinti CD4 (T) ląstelių kiekį.
Czech: Doporučené dávky jsou:
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės yra:
Czech: Není známo*
Lithuanian: Nežinomas*
Czech: V moči potkanů, jedné opice a jednoho psa byly zpozorovány krystaly.
Lithuanian: Žiurkių, vienos beždžionės ir vieno šuns šlapime buvo pastebėta kristalų.
Czech: Doporučuje se opatrnost.
Lithuanian: Patariama imtis atsargumo priemonių.
Czech: Lékař bude sledovat, jak u Vás tento lék funguje.
Lithuanian: Jūsų gydytojas stebės, kaip šis vaistas Jums padeda.
Czech: Jak často k tomu může dojít není známo (z dostupných údajů to nelze určit), nicméně tato reakce může někdy být závažná a zahrnovat šok.
Lithuanian: Nežinoma, kaip dažnai jos gali pasireikšti (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), tačiau kartais šios reakcijos gali būti sunkios ir sukelti šoką.
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin A
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas A
Czech: Nelze vyloučit interakci prostřednictvím účinku na transport proteinů.
Lithuanian: Negalima atmesti sąveikos per poveikį transportiniams baltymams.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (< 10 000); dažnis nežinomas (pagal turimus duomenis nustatyti neįmanoma).
Czech: • Tobolky nedrťte ani nežvýkejte.
Lithuanian: • Kapsulių netraiškykite ir nekramtykite.
Czech: Byla popsána akutní hemolytická anémie, která byla v některých případech těžká a rychle progredovala.
Lithuanian: Yra buvę hemolizinės anemijos atvejų, kurie kartais buvo sunkūs ir greitai progresuojantys.
Czech: • snížení počtu červených krvinek
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius;
Czech: Delavirdin: 
Lithuanian: Delavirdinas: 
Czech: Hlavní rolí imunitního systému je ochrana před infekcemi.
Lithuanian: Pagrindinė imuninės sistemos paskirtis yra apsaugoti Jus nuo infekcinių ligų.
Czech: Používejte nejnižší možnou dávku atorvastatinu za pečlivého monitorování.
Lithuanian: Skirkite mažiausią galimą atorvastatino dozę ir atidžiai stebėkite.
Czech: K tomu může dojít proto, že tělo je znovu schopno začít se infekci bránit.
Lithuanian: Tai gali būti dėl to, kad organizmas vėl gali kovoti su infekcijomis.
Czech: Pokud jste dávku vynechal(a), neberte si ji později v ten samý den.
Lithuanian: Praleidę dozę, tą pačią dieną vėliau jos nebevartokite.
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí):
Lithuanian: Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Czech: • snižovat riziko, že onemocníte chorobami souvisejícími s HIV
Lithuanian: • sumažinti pavojų susirgti ligomis, susijusiomis su ŽIV,
Czech: Časté (postihují méně než 1 z 10 lidí):
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, užívejte přípravek CRIXIVAN pouze v případě, kdy lékař rozhodne, že užívání léku je jednoznačně nezbytné.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, tai CRIXIVAN galite vartoti tik tuomet, jei gydytojas nuspręs, kad tai yra neabejotinai būtina.
Czech: Viz prosím „Upozornění a opatření" v bodě 2 výše.
Lithuanian: Žiūrėkite aukščiau 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Czech: • Léčivou látkou je indinavirum.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra indinaviras.
Czech: • Lék užívejte 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.
Lithuanian: • Gerkite arba likus 1 valandai iki valgymo, arba po jo praėjus 2 valandoms.
Czech: Antibiotika
Lithuanian: Antibiotikai
Czech: Viz též body 4.2 a 4.3.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.2 ir 4.3 skyrius.
Czech: Farmakokinetika indinaviru u těchto 11 pacientek 6 týdnů po porodu byla celkově podobná jako u netěhotných pacientek v jiné studii (viz bod 4.6).
Lithuanian: Šioms 11 pacienčių indinaviro farmakokinetika, praėjus 6 savaitėms po gimdymo, apskritai buvo panaši į nenėščių pacienčių, stebėtą kitame tyrime (žr. 4.6 skyrių).
Czech: 30 subjektů dokončilo 48 týdnů léčby.
Lithuanian: 30 tiriamųjų užbaigė 48 savaičių trukmės gydymą.
Czech: Výše uvedené léčivé přípravky nejsou v tabulkách 1 a 2 znovu opakovány, ledaže by byly k dispozici data o specifických interakcích.
Lithuanian: Aukščiau išvardyti vaistiniai preparatai nebevardijami 1 ir 2 lentelėse, išskyrus atvejus, kai yra specifinių sąveikos duomenų.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu je nutno vyšetřit a v případě potřeby zahájit příslušnou léčbu.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Czech: Stále můžete dostat infekce či jiné nemoci související s HIV.
Lithuanian: Be to, Jūs galite užsikrėsti kitomis infekcijomis ar susirgti kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV liga.
Czech: Přípravek CRIXIVAN napomáhá:
Lithuanian: CRIXIVAN padeda:
Czech: K tomu dochází u některých lidí s pokročilou infekcí HIV (AIDS), kteří předtím měli infekce související s HIV.
Lithuanian: Taip nutinka kai kuriems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) sergantiems žmonėms, kuriems prieš tai yra buvę su ŽIV
Czech: Výsledné nezralé částice nejsou infekční a nedokáží zahajovat nové cykly infekce.
Lithuanian: Nesubrendusios dalelės yra neužkrečiamos ir negali sukelti naujo infekcinio ciklo.
Czech: Některé z těchto příhod byly spojeny s mírným zvýšením sérových hladin kreatininu.
Lithuanian: Kai kurie iš šių atvejų buvo susiję su nedideliu kreatinino kiekio serume padidėjimu.
Czech: To napomůže snížit nebezpečí tvorby ledvinových kamenů.
Lithuanian: Tai padės sumažinti inkstų akmenų susidarymo riziką.
Czech: Kombinace se nedoporučuje.
Lithuanian: Derinys nerekomenduojamas.
Czech: Předpokládá s snížení koncentrací indinaviru a zvýšení koncentrací rifabutinu.
Lithuanian: Manoma, kad sumažės indinaviro koncentracija ir padidės rifabutino koncentracija.
Czech: HIV se přenáší krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
Lithuanian: ŽIV plinta per kraują ar lytiškai santykiaujant su užsikrėtusiu asmeniu.
Czech: Protože přípravek CRIXIVAN je nutno užívat v intervalu po 8 hodinách, je třeba stanovit pro pacienta vhodný časový rozvrh užívání přípravku.
Lithuanian: Kadangi CRIXIVAN būtina gerti kas 8 valandos, reikia sudaryti pacientui patogų vartojimo grafiką.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika k systémovému podání, inhibitor proteázy, ATC kód: JO5AE02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiai antivirusiniai vaistai, proteazės inhibitorius, ATC kodas - JO5AE02
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka je nejspíše omezený.
Lithuanian: Atrodo, kad šių duomenų reikšmė žmonėms nedidelė.
Czech: Stejně mohou některé jiné léky ovlivnit fungování přípravku CRIXIVAN.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali paveikti CRIXIVAN veikimą.
Czech: Midazolam (parenterální)
Lithuanian: Midazolamas (parenterinis)
Czech: Pokud k tomu dojde, nesmíte řídit vozidla ani obsluhovat stroje.
Lithuanian: Jeigu Jums tai atsiranda, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Czech: Pacienti s přidruženými onemocněními
Lithuanian: Pacientai, sergantys gretutinėmis ligomis
Czech: DATUM REVIZE TEXTU :
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Czech: Obecně však platí, že vyšší hladina rezistence byla výsledkem současné exprese většího počtu substitucí na jedenácti výše uvedených pozicích.
Lithuanian: Apskritai didesnis atsparumas kilo iš didesnio substitucijų skaičiaus vienuolikoje nustatytų padėčių.
Czech: Přípravek CRIXIVAN může ovlivnit fungování některých jiných léků.
Lithuanian: CRIXIVAN gali paveikti kai kurių kitų vaistų veikimą.
Czech: Úpravu dávky je nutno zvážit na základě klinické odpovědi pacienta na methadonovou léčbu.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie dozės koregavimą remiantis paciento klinikiniu atsaku į gydymą metadonu.
Czech: • zarostlé nehty na nohou s infekcí nebo bez ní
Lithuanian: • kojų nagų įaugimas, lydimas infekcijos arba be jos;
Czech: Tento způsob léčby se nazývá kombinovaná antiretrovirová léčba.
Lithuanian: Tai vadinama sudėtiniu antiretrovirusiniu gydymu.
Czech: Ve studiích tento účinek i při dlouhodobém sledování přetrvává.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad toks poveikis yra ilgalaikis.
Czech: Na místě je opatrnost, přičemž se doporučuje klinické monitorování pacientů.
Lithuanian: Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių ir kliniškai stebėti pacientus.
Czech: 3 a střední hodnota procentuálního zvýšení počtu buněk CD4 činila 1,2 %.
Lithuanian: Vidutinis procentinis CD4 ląstelių kiekio padidėjimas buvo 1,2 %.
Czech: Příslušné dávky této kombinace, s ohledem na účinnost a bezpečnost, nebyly stanoveny.
Lithuanian: Tinkamos šio derinio dozės, atsižvelgiant į veiksmingumą ir saugumą, nebuvo nustatytos.
Czech: BLOKÁTORY VÁPNÍKOVÉHO KANÁLU Dihydropyridin: např. felodipin, nifedipin, nikardipin
Lithuanian: KALCIO KANALŲ BLOKATORIAI Dihidropiridinas: pvz., felodipinas, nifedipinas, nikardipinas
Czech: • jestliže jste alergický(á) na indinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija indinavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).