FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2013.
Bulgarian: На 6 септември 2013 г.
Swedish: Patienten ska övervakas i åtminstone en halvtimme efter infusionen.
Bulgarian: Пациентът трябва да се наблюдава в продължение най-малко на половин час след
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Provenge.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Provenge.
Swedish: Omkring en halvtimme före varje infusion ska patienten ta paracetamol och ett antihistamin för att minska infusionsrelaterade reaktioner med Provenge.
Bulgarian: Приблизително половин час преди всяка инфузия пациентът трябва да вземе парацетамол и антихистамин за намаляване на инфузионните реакции, свързани с Provenge.
Swedish: Leukaferesen och infusionen upprepas vid två andra tillfällen, med omkring 2 veckors mellanrum.
Bulgarian: Левкаферезата и инфузията се повтарят още два пъти, с интервал от около 2 седмици между дозите.
Swedish: Det används när cancern är metastatisk (har spridit sig till andra delar av kroppen) och när medicinsk eller kirurgisk kastrering (som hindrar framställningen av manliga könshormoner) misslyckats eller inte längre fungerar, men behandling med kemoterapi (läkemedel som dödar snabbväxande celler såsom cancerceller) ännu inte anses lämplig.
Bulgarian: Прилага се при метастатичен рак (разпространил се е в други части на тялото) и когато медицинска или хирургическа кастрация (спиране на производството на мъжки хормони) не са подействали или вече не действат, но лечението с химиотерапия (лекарства, които убиват бързо растящи клетки като раковите клетки) все още не се счита за подходящо.
Swedish: Efter att läkemedlet framställts ges det som en infusion som varar i omkring 1 timme.
Bulgarian: След като се приготви, лекарството се прилага под формата на инфузия с продължителност около 1 час.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Provenge ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Provenge.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Provenge är större än riskerna och rekommenderade att Provenge skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Provenge са по-големи от рисковете, и препоръча Provenge да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Till de främsta riskerna hör akuta infusionsreaktioner, toxiciteter förknippade med leukaferesen samt infektioner, men CHMP fann dessa hanterbara och tillräckligt behandlade genom riskminimeringsåtgärder för detta läkemedel.
Bulgarian: Основните рискове включват остри реакции към инфузията, токсичност, свързани с левкаферезата и инфекции, но СНМР счита, че те са управляеми и адекватно решавани чрез мерки за минимизиране на риска за това лекарство.
Swedish: Företaget som marknadsför Provenge kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för läkare och patienter om hur läkemedlet används och om leukaferesen.
Bulgarian: В допълнение, фирмата, която предлага Provenge, ще осигури образователни материали за лекарите и пациентите относно начина на използване на лекарството и процедурата левкофереза.
Swedish: När immuncellerna infunderas tillbaka till patienten stimulerar de ett immunsvar mot PAP, vilket leder till att immunsystemet angriper och dödar prostatacancerceller eftersom de innehåller PAP.
Bulgarian: Когато имунните клетки се вливат обратно в пациента, те стимулират имунен отговор срещу PAP, в резултат на което имунната система атакува и убива раковите клетки в простатата, защото те съдържат PAP.
Swedish: Företaget kommer även att inrätta ett EU-baserat register över patienter som behandlas med Provenge för att övervaka total överlevnad och rapporterade biverkningar (särskilt stroke och hjärtinfarkt), och kommer att tillhandahålla uppgifter från ett USA-baserat register.
Bulgarian: Фирмата ще създаде също EС-базиран регистър на пациенти, лекувани с Provenge, с цел наблюдение на общата преживяемост и съобщените нежелани лекарствени реакции (особено инсулт и миокарден инфаркт) и ще предостави данни от базирания в САЩ регистър.
Swedish: Dessa celler blandas sedan utanför patientens kropp med ett "fusionsprotein", som tas upp av cellerna.
Bulgarian: След това тези клетки се смесват извън тялото на пациента с „фузионен протеин", който се поема от клетките.
Swedish: Provenge är ett cancerläkemedel som framställs specifikt för varje patient med hjälp av patientens egna immunceller (celler som är en del av kroppens naturliga försvar).
Bulgarian: Provenge е противораково лекарство, което се приготвя специално за всеки пациент, като се използват собствените имунни клетки на пациента (клетки, които формират част от естествената защита на организма).
Swedish: Behandling måste övervakas av en läkare som har erfarenhet av att behandla prostatacancer och i en miljö där det finns tillgång till återupplivningsutrustning.
Bulgarian: Трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в лечението на рак на простатата и в среда, в която е налично оборудване за реанимация.
Swedish: Det kommer också att tillhandahålla patientkort för att patienterna ska kunna skriva ner datumen för inplanerade leukafereser och infusioner.
Bulgarian: Тя ще достави и карти за пациентите, за да записват насрочените дати за левкафереза и инфузия.
Swedish: Fusionsproteinet består av prostatafosfatas (PAP), en molekyl som finns i de flesta prostatacancerceller, som är kopplad till granulocyt-makrofag koloni-stimulerande faktor (GM-CSF), en molekyl som aktiverar immuncellerna.
Bulgarian: Фузионният протеин се състои от простатна кисела фосфатаза (PAP), молекула в повечето ракови клетки в простатата, свързана с гранулоцитно-макрофагеален колония-стимулиращ фактор (GM-CSF), молекула, която активира клетките на имунната система.
Swedish: Provenge är en immunterapi, dvs. ett läkemedel som stimulerar immunsystemet att döda cancerceller.
Bulgarian: Provenge е имунотерапия - лекарство, което стимулира имунната система да убива раковите клетки.
Swedish: Provenge är receptbelagt.
Bulgarian: Provenge се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: CHMP fann att förbättringen av total överlevnad som setts med Provenge är av stor betydelse för patienterna.
Bulgarian: СНМР заключава, че подобряването на общата преживяемост, наблюдавано с Provenge, е важно за пациентите.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Provenge (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är frossa, utmattning (trötthet), pyrexi (feber) illamående, artralgi (ledvärk), huvudvärk och kräkningar.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Provenge (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) включват втрисане, отпадналост (умора), пирексия (повишена температура), гадене (позиви за повръщане), артралгия (болки в ставите), главоболие и повръщане.
Swedish: Vad gäller säkerheten konstaterade CHMP att Provenge i allmänhet tolererades väl.
Bulgarian: По отношение на неговата безопасност, СНМР отбелязва, че Provenge обикновено се понася добре.
Swedish: Mer information om behandling med Provenge finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Provenge прочетете листовката (също част от EPAR) или
Swedish: Provenge är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "läkemedel för somatisk cellterapi".
Bulgarian: Provenge е лекарствен продукт за модерна терапия, наречен „продукт за терапия със соматични клетки".
Swedish: Denna typ av prostatacancer kallas kastrationsresistent metastatisk prostatacancer.
Bulgarian: Този вид рак на простатата се нарича метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата.
Swedish: Allvarliga biverkningar med Provenge är bland annat svåra akuta infusionsreaktioner, allvarlig infektion (katetersepsis och stafylokocker i blodet), hjärtinfarkt och cerebrovaskulära händelser (förknippade med hjärnans blodförsörjning).
Bulgarian: Сериозни нежелани лекарствени реакции при Provenge включват тежки остри инфузионни реакции, тежки инфекции (катетър-свързан сепсис и стафилококова бактериемия), инфаркт и сърдечносъдови събития (свързани с кръвоснабдяването на мозъка).
Swedish: Provenge används för att behandla vuxna män som har cancer i prostatan (en körtel i det manliga fortplantningssystemet) med få eller inga symtom.
Bulgarian: Provenge се използва за лечение на възрастни мъже с рак на простатата (жлеза от мъжката репродуктивна система), който е с минимални симптоми или асимптомен.
Swedish: Andra studier kommer även att utföras för att ge kompletterande understödjande data om effekten av Provenge.
Bulgarian: Ще се извършват допълнителни проучвания с цел предоставяне на допълнителни данни
Swedish: Provenge finns som en infusionsvätska, vätskedispersion (dropp) i en ven. Tre dagar före infusionen utförs ett förfarande som kallas leukaferes för att samla in immunceller från patientens blod, vilka sedan skickas till en tillverkningsenhet för framställning av läkemedlet.
Bulgarian: Три дни преди инфузията се извършва процедура, нареченa левкафереза, за събиране на имунните клетки от кръвта на пациента, след което те се изпращат до производствен обект за получаване на лекарството.
Swedish: Provenge autologa perifera mononukleära blodceller, aktiverade med PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
Bulgarian: Автоложни мононуклеарни клетки от периферна кръв, активирани с PAP
Swedish: Jämfört med placebo (en overksam behandling) visade sig Provenge förbättra den totala överlevnaden (den genomsnittliga tid som patienterna levde) hos patienter med kastrationsresistent metastatisk prostatacancer.
Bulgarian: Показано е, че Provenge подобрява общата преживяемост (средната продължителност от времето, преживяно от пациентите) на пациенти с метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Provenge finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Provenge, вижте листовката.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Provenge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Provenge, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Praktisk information om hur Provenge ska användas finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Provenge пациентите следва да прочетат
Swedish: Katt och hund
Bulgarian: Котки и котки
Swedish: Hund Subkutant bruk
Bulgarian: Подкожно приложение
Swedish: Rätt dos fastställs individuellt för varje djur beroende på vikt och den måste justeras beroende på svaret på behandlingen.
Bulgarian: Точната доза се определя индивидуално за всяко животно в зависимост от теглото и трябва да се коригира според повлияването от лечението.
Swedish: Det ges som en injektion under huden två gånger dagligen till katter och en gång dagligen till hundar, antingen vid samma tidpunkt eller omedelbart efter måltid.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция два пъти дневно при котки и веднъж дневно при кучета по едно и също време или веднага след хранене.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen humant insulin.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция човешки инсулин.
Swedish: Om svaret på behandlingen är otillräckligt för hundar efter 4-6 veckor dosen och/eller frekvensen ändras.
Bulgarian: При кучета, ако не е налице достатъчна реакция на лечението след 4-6 седмици, дозата и/или честотата могат да бъдат променени.
Swedish: Dessa hypoglykemiska händelser är i allmänhet lindriga.
Bulgarian: Като цяло тези хипогликемични събития са леки.
Swedish: Sannolikheten för en allergisk reaktion är liten hos sensibiliserade personer.
Bulgarian: При чувствителни лица има слаба вероятност от алергична реакция.
Swedish: ProZinc är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla katter och hundar med diabetes.
Bulgarian: ProZinc е ветеринарномедицински продукт, който се използва за лечение на котки и кучета с диабет.
Swedish: Dessa absorberas långsammare efter injektion och det tar längre tid för dem att nå sitt mål i kroppen än för naturligt producerat insulin.
Bulgarian: Те се абсорбират по-бавно след инжектирането и достигат целта си в тялото по-бавно от естествено произвеждания инсулин.
Swedish: Genom att blodglukosnivån kontrolleras minskar symtomen på och komplikationerna av diabetes.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната глюкоза се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Swedish: Efter 12 veckor var 113 av 134 (84 procent) hundar som behandlats med ProZinc framgångsrikt behandlade, jämfört med 91 av 111 (82 procent) kontrollhundar.
Bulgarian: След 12 седмици 113 от общо 134 третирани с ProZinc кучета (84 %) са лекувани успешно в сравнение с 91 от 111 кучета в контролната група (82 %).
Swedish: Mer information om ProZinc
Bulgarian: Допълнителна информация за ProZinc:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med ProZinc är större än riskerna och att ProZinc kan godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от ProZinc са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Swedish: Av de 139 katterna ansågs 116 (84 procent) ha behandlats med framgång.
Bulgarian: Лечението е счетено за успешно при 116 от 139 котки (84 %).
Swedish: ProZinc får inte ges till katter eller hundar som är överkänsliga (allergiska) mot insulin eller mot något annat innehållsämne.
Bulgarian: ProZinc не трябва да се прилага при котки, които са свръхчувствителни (алергични) към инсулин или към някоя от останалите съставки.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i ProZinc, humant insulin, framställs med en metod som kallas "rekombinant DNA-teknik": det tillverkas av jästceller i vilka man har fört in en gen (DNA-segment) som gör att jästcellerna kan producera insulin.
Bulgarian: Активната съставка в ProZinc, човешки инсулин, се получава по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетки на дрожди, получили ген (ДНК сегмент), който ги прави способни да произвеждат инсулин.
Swedish: Vad är ProZinc och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява ProZinc и за какво се използва?
Swedish: ProZinc är ett insulin till vilket man har lagt till protamin och zink för att skapa kristaller.
Bulgarian: ProZinc е инсулин, към който са добавени протамин и цинк, за да се създадат кристали.
Swedish: Mer information om ProZinc finns på EMA:s webbplats ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
Bulgarian: Допълнителна информация за ProZinc можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Дата на последно актуализиране на текста 03-2019.
Swedish: På grund av sin långvariga verkan får ProZinc inte användas för kortvarig hantering av diabetesketoacidos (en allvarlig komplikation av diabetes med höga halter ketoner i blodet).
Bulgarian: Поради продължителното си действие продуктът не трябва да се използва и за краткосрочно овладяване на диабетна кетоацидоза (сериозно усложнение на диабета с високи нива на кетони в кръвта).
Swedish: De vanligaste biverkningarna under behandling med ProZinc (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är hypoglykemi (låga blodglukosnivåer) vilket kan yttra sig som hunger, oro, okoordinerade rörelser, muskelryckningar, snubblande eller knäande bakben och desorientering.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при ProZinc (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са хипогликемия (ниски нива на глюкоза в кръвта), които могат да доведат до признаци като глад, тревожност, неустойчиво движение, треперене на мускулите, спъване или потъване на задните крака и дезориентация.
Swedish: Detta leder till förhöjda blodglukosnivåer och tillhörande kliniska tecken som till exempel polyuri (ökad urinmängd), polydipsi (ökad törst) och viktminskning.
Bulgarian: Това води до повишени нива на глюкоза в кръвта и свързани клинични признаци като полиурия (увеличаване на обема урина), полидипсия (увеличаване на приема на вода) и загуба на тегло.
Swedish: Diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt mycket insulin för att kontrollera nivån av blodglukos (socker) i blodet och/eller när kroppen inte kan använda insulin på ett effektivt sätt.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин за контрол на нивото на глюкоза (захар) в кръвта или когато не може да го използва ефективно.
Swedish: För att få mer information om hur du använder ProZinc, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на ProZinc прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Swedish: I en fältstudie i EU på hundar med diabetes var ProZinc lika effekt som ett godkänt veterinärmedicinskt insulin med förbättring av minst en blodsockermätning och minst ett av tre kliniska tecken: kroppsvikt, polyuri och polydipsi.
Bulgarian: В практическо проучване в рамките на ЕС, включващо кучета с диабет, ProZinc е бил също толкова ефективен, колкото лицензиран ветеринарномедицински инсулин, с подобряване на поне едно измерване на кръвната захар и поне един от трите клинични признака: телесно тегло, полиурия и полидипсия.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för ProZinc finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията при ProZinc вижте листовката.
Swedish: ProZinc verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin men under en längre tid, och hjälper glukos att komma in i celler från blodet.
Bulgarian: ProZinc действа по същия начин, както естествено произвеждания инсулин с по-голяма продължителност на действие и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Swedish: Sammanfattning av ProZinc och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на ProZinc и причините за лицензирането му в ЕС
Swedish: I en fältstudie på 139 katter av olika åldrar och raser med diabetes minskade de genomsnittliga blodsockernivåerna och de kliniska tecknen förbättrades, till exempel ökade den genomsnittliga kroppsvikten, efter sex veckors behandling med ProZinc.
Bulgarian: В практическо проучване, обхващащо 139 котки с диабет от различни възрасти и породи, след 6 седмици на лечение с ProZinc средните нива на кръвната захар са се понижили, а клиничните признаци са се подобрили, например средното телесно тегло се е увеличило.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan leda till kliniska tecken på låga blodsockerhalter som kan behandlas med intag av socker genom munnen.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране може да се появят клинични признаци на понижени нива на кръвната глюкоза, което се лекува с приемане на захар през устата.
Swedish: Vilka är riskerna med ProZinc?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProZinc?
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Bulgarian: При случайно поглъщане на продукта незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Swedish: Hur används ProZinc?
Bulgarian: Как се използва ProZinc?
Swedish: Vilken nytta med ProZinc har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от ProZinc са установени в проучванията?
Swedish: Hur verkar ProZinc?
Bulgarian: Как действа ProZinc?
Swedish: En lösning eller gel och/eller föda som innehåller glukos måste ges omedelbart till djuret.
Bulgarian: На животното незабавно трябва да бъде даден съдържащ глюкоза разтвор, гел, и/или храна.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som en injektionsvätska, suspension (40 IE/ml).
Bulgarian: ProZinc се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на инжекционен разтвор (40 IU/ml).
Swedish: ProZinc (humant insulin) EMA/300817/2013
Bulgarian: EMA/300817/2013
Swedish: Varför är ProZinc godkänt i EU?
Bulgarian: Защо ProZincе лицензиран за употреба?
Swedish: Den 12 juli 2013 beviljades ProZinc ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на ProZinc, валиден в Европейския съюз.
Swedish: Undvik kontaminering under användandet.
Bulgarian: Да се избягва замърсяването по време на употреба.
Swedish: Produkten ska administreras på morgonen och kvällen med cirka 12 timmars mellanrum.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага сутрин и вечер, приблизително на 12 часа.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga.
Bulgarian: Тези неблагоприятни реакции са по правило леки.
Swedish: Grumlig, vit, vattenbaserad suspension.
Bulgarian: Мътна, бяла, водна суспензия.
Swedish: Stress och oregelbunden motion bör undvikas.
Bulgarian: Стресът и нередовните разходки трябва да се избягват.
Swedish: Katter och hundar
Bulgarian: Котки и кучета.
Swedish: Det finns en liten risk för en allergisk reaktion hos känsliga individer.
Bulgarian: Съществува малка възможност за алергична реакция при сенсибилизирани индивиди.
Swedish: En vit ring kan ses vid flaskhalsen på vissa flaskor, men detta påverkar inte kvaliteten på läkemedlet.
Bulgarian: Около гърлото на някои флакони може да се забележи бял пръстен, но това не повлиява качеството на продукта.
Swedish: Förvaras upprätt i kylskåp.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник в изправено положение.
Swedish: Utvärdering av kliniska tecken och laboratorieparametrar bör upprepas enligt rekommendation från behandlande veterinär.
Bulgarian: Трябва да се извърши повторна оценка на клиничните признаци и лабораторните параметри съобразно препоръките на лекуващия ветеринарен лекар.
Swedish: På majoriteten av katter varade den glukossänkande effekten under minimum 9 timmar efter den första insulininjektionen.
Bulgarian: При повечето котки намаляващият глюкозата ефект продължава минимум 9 часа след първата инжекция инсулин.
Swedish: Varje justering av dosen (dvs. ökning av dosen) bör generellt ske med flera dagars mellanrum (t.ex. 1 vecka), eftersom full effekt av insulinet kräver en stabiliseringsfas.
Bulgarian: Всяка корекция на дозата (т.е. увеличаване на дозата) трябва по принцип да се извършва след няколко дни (напр. 1 седмица), тъй като пълното действие на инсулина изисква фаза на уравновесяване.
Swedish: Förvaras upprätt i kylskåp (2°C till 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник в изправено положение (2 °C - 8 °C).
Swedish: Fyrtio procent av insulindosen elimineras av levern och 60 % elimineras av njuren.
Bulgarian: Четиридесет процента от инсулина се елиминират от черния дроб, а 60% се елиминират от бъбрека.
Swedish: Används endast efter bedömning av risk mot nytta av ansvarig veterinär.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Swedish: *framställt med hjälp av rekombinant DNA-teknologi.
Bulgarian: *произведен чрез рекомбинантна ДНК технология
Swedish: Doseringen är individuell och baserar sig på patientens kliniska symtombild.
Bulgarian: Дозировката трябва да се определя индивидуално въз основа на клиничната картина на всеки пациент.
Swedish: En IE (internationell enhet) motsvarar 0,0347 mg insulin human.
Bulgarian: Една IU (международна единица) съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
Swedish: Ägaren rekommenderas att ha produkter hemma innehållande glukos (t.ex. honung eller dextros).
Bulgarian: Добре е собственикът да има у дома си глюкозосъдържащи продукти (напр. мед, декстрозен гел).
Swedish: Lokala reaktioner på injektionsstället har rapporterats mycket sällsynt och dessa gick över utan att behandlingen måste avbrytas.
Bulgarian: Много рядко се съобщават локални реакции в мястото на инжектиране, които отшумяват без спиране на терапията.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Insuliner och analoger för injektion, medellångverkande.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инсулини и аналози за инжектиране, междинно действащи.
Swedish: För obrutna och brutna injektionsflaskor:
Bulgarian: За неизползвани и неотворени флакони:
Swedish: Övergripande påverkar insulinet regleringen av kolhydrat- och fettmetabolism.
Bulgarian: Като цяло инсулинът повлиява регулацията на метаболизма на въглехидратите и мазнините.