FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Soms: bij meer dan 1 op de 1000 en minder dan 1 op de 100 patiënten die het geneesmiddel gebruiken: - Huiduitslag (rash) - Zeer snelle hartslag (tachycardie).
Latvian: Biežas blakusparādības: nozīmē, ka tās skar mazāk nekā 1 no 10, bet vairāk nekā 1 no 100 zāļu lietotājiem - Piena sēnīte (sāpīgi, pacelti dzeltenīgi vai krēmkrāsas izsitumi) mutē un rīklē.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Seretide is bestemd voor de behandeling van astma, wanneer het gebruik van een combinatieproduct (langwerkende bèta-2-agonist en inhalatiesteroïd) geschikt wordt bevonden: - patiënten die onvoldoende stabiel zijn op een inhalatiesteroïd en 'zo nodig' een kortwerkende beta-2- agonist per inhalatie,
Latvian: Seretide ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad ir lietderīga kombinēta (ilgstošas darbības beta-2-agonistu un inhalējamu kortikosteroīdu) terapija:
Dutch: Plaats het kapje over het mondstuk terug.
Latvian: Iemutņa vāciņu novietojiet atpakaļ vietā.
Dutch: Als dit gebeurt kan een meer specifieke test worden uitgevoerd.
Latvian: Ja tā notiek, var veikt specifiskāku pārbaudi.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Dutch: U en uw arts moeten regelmatig uw gewicht controleren.
Latvian: Jums un Jūsu ārstam regulāri jāpārbauda Jūsu ķermeņa masa.
Dutch: cellen/l op enig moment.
Latvian: šūnas/l jebkurā laikā.
Dutch: uw arts zal u dit vertellen).
Latvian: ārsts Jums pateiks, kad).
Dutch: Zorgvuldig medisch toezicht en bewaking dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un kontrole jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Dutch: Het mechanisme achter dit verhoogde risico is niet bekend.
Latvian: Šāda riska pieauguma mehānisms nav zināms.
Dutch: In sommige gevallen is een eerdere toename in lichaamsgewicht gemeld, hetgeen een voorspellende factor kan zijn.
Latvian: Dažos gadījumos ziņots par ķermeņa masas iepriekšēju pieaugumu, kas var būt veicinošs faktors.
Dutch: − Neem uw tabletten éénmaal daags in.
Latvian: • Jūs lietosiet tabletes vienu reizi dienā.
Dutch: U heeft waarschijnlijk meer kans op deze gedachten als u een jongvolwassene bent.
Latvian: Lielāka šādu domu iespējamība ir, ja esat jauns pieaugušais.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: LAND
Latvian: Šīs zāles EEA dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Dalībvalsts nosaukums
Dutch: Voor iedere indicatie is er een ander doseringsschema.
Latvian: Katrai indikācijai ir atšķirīga devu lietošanas shēma.
Dutch: − Neem uw tabletten éénmaal daags in, voor het slapen gaan of tweemaal daags afhankelijk van uw ziekte.
Latvian: • Jūs lietosiet tabletes vienu reizi dienā pirms gulētiešanas, vai divas reizes dienā, atkarībā no Jūsu slimības.
Dutch: U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Latvian: Jūs varat lūgt, lai šis cilvēks pastāsta, ja viņam liekas, ka Jūsu depresija saasinās, vai ja viņu uztrauc izmaiņas Jūsu uzvedībā.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden geüpdatet door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, waar toepasselijk in samenwerking met de referentielidstaat, overeenkomstig de procedures neergelegd in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Latvian: Zāļu informāciju vēlāk var atbilstoši papildināt dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar procedūru, kas aprakstīta Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Dutch: Algemene klinische ervaring wijst erop dat het risico op suïcide in de vroege stadia van het herstel kan toenemen.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka pašnāvības risks var paaugstināties atveseļošanās agrīnajā stadijā.
Dutch: − U een oudere patiënt bent die lijdt aan dementie (verlies van functies van de hersenen).
Latvian: esat gados vecāks cilvēks ar demenci (galvas smadzeņu funkciju zudumu).
Dutch: Als u vergeten bent uw tabletten in te nemen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Dutch: De toediening van geactiveerde kool dient te worden overwogen.
Latvian: Jāapsver aktivētās ogles lietošana.
Dutch: Individuele dosisaanpassingen kunnen nodig zijn.
Latvian: Var būt nepieciešama individuālas devas pielāgošana.
Dutch: Twee kortetermijnstudies (6 weken) zijn uitgevoerd waaraan patiënten deelnamen die op minstens één antidepressivum onvoldoende reageerden.
Latvian: Divos īstermiņa (6 nedēļu) pētījumos bija iekļauti pacienti, kuriem bija nepietiekama atbildes reakcija pret vismaz vienu antidepresantu.
Dutch: − spraak- en taalstoornissen;
Latvian: • runas un valodas traucējumi;
Dutch: − Slik uw tabletten in hun geheel door met water.
Latvian: • Norijiet tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
Dutch: Deze verpakking bevat:
Latvian: Šis iepakojums satur;
Dutch: − huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme);
Latvian: • izsitumi uz ādas ar neregulāriem sarkaniem plankumiem (erythema multiforme);
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var būt pieejami pārdošanā.
Dutch: Langetermijn veiligheid
Latvian: Ilgtermiņa drošums
Dutch: − Neem uw tabletten zonder voedsel in (ten minste 1 uur voor een maaltijd of voor het slapen gaan;
Latvian: • Lietojiet tabletes atsevišķi no ēdienreizes (vismaz vienu stundu pirms ēdienreizes vai gulētiešanas,
Dutch: Als u op enig moment gedachten over zelfverwonding of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Latvian: Ja Jums jebkurā brīdī rodas domas par pašsavainošanos vai pašnāvību, sazinieties ar savu ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Dutch: Deze gedachten kunnen toenemen bij het starten van een behandeling, omdat deze geneesmiddelen allemaal tijd nodig hebben voordat ze werken, normaal ongeveer twee weken, maar soms langer.
Latvian: Pirmoreiz sākot ārstēšanu, tās var pastiprināties, jo, lai šīs zāles sāktu darboties, jāpaiet zināmam laikam, parasti aptuveni 2 nedēļām, bet dažkārt ilgākam laikam.
Dutch: Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vraagt deze bijsluiter te lezen.
Latvian: Iespējams, Jums liksies noderīgi pastāstīt tuviniekam vai tuvam draugam, ka ciešat no depresijas, un palūgt viņam izlasīt šo lietošanas instrukciju.
Dutch: Verhoging van de hoeveelheid van het hormoon prolactine kan in zeldzame gevallen leiden tot het volgende:
Latvian: Hormona prolaktīna līmeņa paaugstinājums retos gadījumos var izraisīt:
Dutch: Het percentage gerandomiseerde patiënten ouder dan 75 jaar bedroeg 19%.
Latvian: Par 75 gadiem vecāku randomizēto pacientu daļa bija 19%.
Dutch: − onaangenaam gevoel in de benen (rusteloze benen syndroom);
Latvian: • nepatīkamas sajūtas kājās (nemierīgo kāju sindroms);
Dutch: Het moet daarom gegarandeerd worden dat patiënten duidelijke informatie ontvangen over de juiste dosering voor hun situatie.
Latvian: Tāpēc jānodrošina, lai pacienti saņemtu skaidru informāciju par viņu traucējumam atbilstošo devu.
Dutch: − U suikerziekte heeft of een risico heeft om suikerziekte te krijgen.
Latvian: Jums ir cukura diabēts vai paaugstināts risks saslimt ar cukura diabētu.
Dutch: De incidentie van deze verschijnselen was significant afgenomen 1 week na beëindiging van de therapie.
Latvian: Šo reakciju sastopamība ievērojami samazinājās vienu nedēļu pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Dutch: − U kunt uw tabletten met of zonder voedsel innemen.
Latvian: • Jūs varat lietot tabletes kopā ar ēdienu vai bez tā.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van quetiapine en norquetiapine zijn respectievelijk ongeveer 7 en 12 uur.
Latvian: Kvetiapīna un norkvetiapīna eliminācijas pusperiodu ilgums ir attiecīgi aptuveni 7 un 12 stundas.
Dutch: Overgevoeligheid (inclusief allergische huidreacties)
Latvian: Paaugstināta jutība (tai skaitā alerģiskas ādas reakcijas)
Dutch: Deze gedachten kunnen ook vaker voorkomen als u plotseling stopt met het innemen van uw geneesmiddel.
Latvian: Šīs domas var pastiprināties, arī pēkšņi pārtraucot zāļu lietošanu.
Dutch: − sommige geneesmiddelen tegen HIV;
Latvian: - noteiktas zāles HIV infekcijas ārstēšanai;
Dutch: Omdat het mogelijk is dat gedurende de eerste paar weken of langer geen verbetering optreedt, moeten patiënten zeer goed gevolgd worden tot een dergelijke verbetering wel optreedt.
Latvian: Tā kā uzlabojums var neiestāties pirmajās pāris ārstēšanās nedēļās vai ilgāk, pacienti rūpīgi jānovēro, līdz iestājas uzlabojums.
Dutch: − U of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van bloedstolsels, omdat dit soort geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Latvian: Jūsu vai kāda cita Jūsu ģimenes locekļa anamnēzē ir asins recekļu veidošanās, jo šāda veida zāles ir tikušas saistītas ar asins recekļu veidošanos.
Dutch: De gemiddelde verandering bij patiënten met deze verhoging was 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l).
Latvian: Vidējās izmaiņas pacientiem, kuriem novēroja šo paaugstināšanos, bija 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).
Dutch: − gevoel van zwakte;
Latvian: • vājuma sajūta;
Dutch: De gemiddelde maximum afname in hemoglobine voor deze patiënten was op ieder moment - 1,50 g/dl.
Latvian: Šiem pacientiem maksimālais hemoglobīna līmeņa pazeminājums jebkurā laikā bija vidēji -1,50 g/dl.
Dutch: Bovendien kunnen deze condities comorbide zijn met ernstige depressieve episodes.
Latvian: Turklāt šie traucējumi var būt vienlaicīgi ar depresijas epizodēm.
Dutch: (8) Gebaseerd op >7% toename in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde.
Latvian: (8) Ņemot vērā ķermeņa masas pieaugumu par >7%, salīdzinot ar sākotnējo.
Dutch: Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of één van de hulpstoffen van dit product.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Dutch: De relevantie van deze bevinding voor de mens is niet bekend.
Latvian: Šī novērojuma nozīme cilvēkiem nav zināma.
Dutch: − verandering in elektrische activiteit van het hart te zien op het ECG (QT verlenging).
Latvian: • EKG redzamas sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas (QT intervāla pagarināšanās);
Dutch: − wandelen, praten, eten of andere activiteiten terwijl u slaapt;
Latvian: • staigāšana, runāšana, ēšana vai citas darbības miegā;
Dutch: Langetermijnimplicaties voor cognitieve en gedragsontwikkeling zijn onbekend.
Latvian: Ilgtermiņa ietekme uz kognitīvo un sociālo iemaņu attīstību nav zināma.
Dutch: Het wordt aanbevolen om twijfelachtige immunoassay screening resultaten te bevestigen met een geschikte chromatografie techniek.
Latvian: Apšaubāmus imunoloģiskā skrīninga rezultātus ieteicams apstiprināt ar atbilstošu hromatogrāfijas metodi.
Dutch: Geleidelijk stoppen over een periode van ten minste 1 tot 2 weken wordt geadviseerd;
Latvian: Ieteicama pakāpeniska zāļu lietošanas pārtraukšana vismaz 1 līdz 2 nedēļu laikā;
Dutch: Komt voornamelijk bij volwassenen voor in de eerste weken van de behandeling.
Latvian: Pārsvarā novērojams terapijas pirmajās nedēļās pieaugušajiem.
Dutch: De patiënten in deze onderzoeken stierven aan een verscheidenheid van oorzaken die consistent waren met de verwachtingen voor deze populatie.
Latvian: Šo pētījumu laikā pacienti mira dažādu šai populācijā paredzamu iemeslu dēļ.
Dutch: De meeste gevallen van ernstige neutropenie zijn opgetreden binnen een aantal maanden na de start van de therapie met quetiapine.
Latvian: Lielākajā daļā šo gadījumu smaga neitropēnija radās dažu mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas ar kvetiapīnu.
Dutch: − Een langdurige en pijnlijke erectie (priapisme).
Latvian: ilgstošu un sāpīgu erekciju (priapisms).
Dutch: Het is het meest waarschijnlijk dat dit in de eerste weken van de behandeling plaatsvindt.
Latvian: Visdrīzāk tas var izpausties terapijas pirmajās nedēļās.
Dutch: Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas kāds no šiem simptomiem, Jums var būt jāsazinās ar savu ārstu.
Dutch: − geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken.
Latvian: Zāles, kas var izraisīt konstipāciju.
Dutch: Het wordt geadviseerd om geleidelijk te stoppen over een periode van ten minste 1 tot 2 weken (zie rubriek 4.8).
Latvian: Zāļu lietošanu ieteicams pārtraukt pakāpeniski vismaz vienas līdz divu nedēļu laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: In klinische studies is geen bijkomend voordeel waargenomen in de 600 mg-groep in vergelijking tot de 300 mg-groep (zie rubriek 5.1).
Latvian: Klīniskos pētījumos nav konstatēta papildus labvēlīga ietekme 600 mg grupā, salīdzinot ar 300 mg grupu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Seroquel kan worden gebruikt om verschillende ziektes te behandelen, zoals:
Latvian: Seroquel var lietot vairāku slimību ārstēšanai, piemēram:
Dutch: Fysostigmine kan worden gebruikt als er geen ECG afwijkingen zijn.
Latvian: Fizostigmīnu var lietot tad, ja nav izmaiņu EKG.
Dutch: Voor de behandeling van schizofrenie dient Seroquel tweemaal daags te worden ingenomen.
Latvian: Šizofrēnijas ārstēšanai Seroquel jālieto divas reizes dienā.
Dutch: Ongeveer 73% van de radioactiviteit wordt uitgescheiden in de urine en 21% in de feces.
Latvian: Aptuveni 73% no radioloģiski iezīmētās vielas izdalās ar urīnu un 21% ar izkārnījumiem.
Dutch: Interacties Zie ook rubriek 4.5.
Latvian: Mijiedarbības Skatīt arī 4.5. apakšpunktu.
Dutch: Dit effect ontstond in de aanwezigheid van openlijke maternale effecten zoals verminderde toename van lichaamsgewicht.
Latvian: Šī parādība radās tad, ja bija acīmredzama ietekme uz mātīti, piemēram, samazināts ķermeņa masas pieaugums.
Dutch: − verlaagde lichaamstemperatuur (hypothermie);
Latvian: • pazemināta ķermeņa temperatūra (hipotermija);
Dutch: − suikerziekte;
Latvian: • cukura diabēts;
Dutch: − ernstige huiduitslag, blaren, of rode vlekken op de huid;
Latvian: • smagi izsitumi, pūšļi vai sarkani plankumi uz ādas;
Dutch: − nefazodon (tegen depressie).
Latvian: - nefazodonu (depresijas ārstēšanai).
Dutch: In geval van quetiapine overdosering dient refractaire hypotensie behandeld te worden met passende maatregelen zoals intraveneuze vloeistoffen en/of sympathomimetische middelen.
Latvian: Kvetiapīna pārdozēšanas gadījumā refraktāru hipotensiju jāārstē ar atbilstošām metodēm, piemēram, intravenozi ievadāmiem šķidrumiem un/vai simpatomimētiskiem līdzekļiem.
Dutch: Informeer uw arts wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
Dutch: Daarnaast werd een 6weken-durende placebogecontroleerde studie voor de behandeling van schizofrenie (n=222 patiënten, 13-17 jaar) uitgevoerd.
Latvian: Papildus veica 6 nedēļas ilgu placebo kontrolētu pētījumu par šizofrēnijas ārstēšanu (n = 222 pacienti, vecums 13-17 gadi).
Dutch: De noodzaak om de dosis te verhogen van 150 naar 300 mg/dag dient gebaseerd te zijn op een evaluatie van de individuele patiënt.
Latvian: Nepieciešamībai palielināt devu no 150 mg līdz 300 mg dienā jābalstās uz konkrētā pacienta novērtējumu.
Dutch: De onderhoudsbehandeling (dagelijkse dosis) zal afhangen van uw ziekte en behoeften en zal in het algemeen tussen de 150 mg en 800 mg zijn.
Latvian: Balstdeva (dienas deva) būs atkarīga no Jūsu slimības un vajadzībām, bet parasti tā būs 150 mg - 800 mg.
Dutch: Lipideveranderingen dienen op klinisch passende wijze behandeld te worden.
Latvian: Lipīdu izmaiņas jāārstē atbilstoši klīniskai nepieciešamībai.
Dutch: In zo'n geval dient de therapie met quetiapine te worden gestaakt en dient een passende medische behandeling te worden gegeven.
Latvian: Šādā gadījumā jāpārtrauc kvetiapīna lietošana un pacients atbilstoši jāārstē.
Dutch: Voor iedere sterkte zijn verpakkingen met 10, 30, 50, 60 of 100 tabletten geregistreerd.
Latvian: Visiem stiprumiem ir reģistrēti iepakojumi pa 10, 30, 50, 60 un 100 tabletēm.
Dutch: − zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie;
Latvian: • pašnāvības domas un depresijas pastiprināšanās;
Dutch: Bij patiënten die deze symptomen ontwikkelen, kan ophogen van de dosis schadelijk zijn.
Latvian: Pacientiem, kuriem parādās šie simptomi, devas palielināšana var būt nevēlama.
Dutch: In het geval dat er bij een individuele patiënt wordt gevreesd voor problemen met de verdraagbaarheid, hebben klinische studies uitgewezen dat dosisverlaging tot minimaal 200 mg in overweging kan worden genomen.
Latvian: Ja ir aizdomas par toleranci, klīniskajos pētījumos konstatēts, ka atsevišķiem pacientiem var apsvērt devas samazināšanu līdz minimāli 200 mg.
Dutch: De effecten van quetiapine op de humane vruchtbaarheid zijn niet onderzocht.
Latvian: Kvetiapīna ietekme uz cilvēka fertilitāti nav vērtēta.
Dutch: − veranderingen in de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden en totaal cholesterol)
Latvian: • izmaiņas specifisku tauku daudzumā( triglicerīdi un kopējais holesterols)
Dutch: Het beschikbare bewijs uit placebogecontroleerde klinische studies wordt beschreven in de rubrieken 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2.
Latvian: Pieejamie pierādījumi no placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem ir atspoguļoti 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
Dutch: Een tweede studie toonde geen additief effect aan in week 6.
Latvian: Otrajā pētījumā nekonstatēja papildu labvēlīgu ietekmi 6. Nedēļā.
Dutch: In ongeveer 2/3 van alle gevallen leidde het staken van de behandeling tot een omkering van het effect op totaal en vrij T4, onafhankelijk van de duur van de behandeling.
Latvian: Pārtraucot kvetiapīna terapiju, gandrīz 2/3 gadījumu ietekme uz kopējo un brīvo T4 izzuda neatkarīgi no terapijas ilguma.
Dutch: Neem Seroquel niet als het bovenstaande op u van toepassing is.
Latvian: Nelietojiet Seroquel, ja iepriekš minētais attiecas uz Jums.
Dutch: − snelle hartslag;
Latvian: • ātra sirdsdarbība;
Dutch: − U gebruikt één van de volgende geneesmiddelen:
Latvian: Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
Dutch: (12) Zie tekst hieronder.
Latvian: (12) Skatīt tekstu turpmāk.
Dutch: Klinisch onderzoek heeft aangetoond dat Seroquel werkzaam is bij schizofrenie en manie bij tweemaal daagse inname, ook al heeft quetiapine een farmacokinetische halfwaardetijd van ongeveer 7 uur.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pierādīts, ka Seroquel ir efektīvs šizofrēnijas un mānijas gadījumos, to lietojot divas reizes dienā, lai gan kvetiapīna farmakokinētiskais pusperiods ir aptuveni 7 stundas.
Dutch: (2) Slaperigheid kan voorkomen, meestal gedurende de eerste twee behandelingsweken, maar verdwijnt in het algemeen bij voortzetting van de therapie met quetiapine.
Latvian: (2) Var rasties miegainība, parasti pirmo divu terapijas nedēļu laikā, un tā parasti izzūd, turpinot kvetiapīna lietošanu.
Dutch: Ten gevolge van deze interactie kunnen lagere plasmaconcentraties voorkomen, hetgeen de werkzaamheid van de behandeling met quetiapine zou kunnen beïnvloeden.
Latvian: Šīs mijiedarbības dēļ var būt zemāka koncentrācija plazmā, kas var ietekmēt kvetiapīna terapijas efektivitāti.
Dutch: Epinefrine en dopamine dienen te worden vermeden, omdat beta-stimulatie hypotensie als gevolg van quetiapine geïnduceerde alfa blokkade kan verergeren.
Latvian: Jāizvairās no epinefrīna un dopamīna lietošanas, jo beta stimulācija kvetiapīna izraisītas alfa blokādes apstākļos var padziļināt hipotensiju.
Dutch: Gezien het feit dat quetiapine primair effect uitoefent op het centraal zenuwstelsel, dient quetiapine met voorzichtigheid te worden gebruikt in combinatie met andere centraal werkende (genees)middelen en alcohol.
Latvian: Ņemot vērā kvetiapīna primāro iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, kvetiapīns jālieto piesardzīgi kopā ar citām centrālas darbības zālēm un alkoholu.
Dutch: Dierstudies hebben reproductietoxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: In een studie waarin de effecten van voedsel op de biologische beschikbaarheid is onderzocht, werd gevonden dat een maaltijd met een grote hoeveelheid vet significante verhogingen veroorzaakte in de Cmax en de AUC van Seroquel XR van ongeveer 50% en 20%.
Latvian: Pētījumā, kurā vērtēja pārtikas ietekmi uz kvetiapīna biopieejamību, konstatēts, ka ēdiens ar lielu tauku saturu izraisa statistiski nozīmīgu Seroquel XR Cmax un AUC pieaugumu - attiecīgi par aptuveni 50% un 20%.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer quetiapine tegelijkertijd gebruikt wordt met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de elektrolytbalans verstoren of het QT-interval verlengen.
Latvian: Piesardzība jāievēro gadījumos, kad kvetiapīnu lieto vienlaicīgi ar zālēm, par kurām zināms, ka tās izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumus vai pagarina QT intervālu.
Dutch: Ga dan direct naar uw arts of naar het ziekenhuis in de buurt.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu.
Dutch: Seroquel XR is geïndiceerd voor: • behandeling van schizofrenie
Latvian: Seroquel XR ir indicēts: • šizofrēnijas ārstēšanai;
Dutch: Ter aanvulling is voor de 25 mg tabletten een verpakking met 6 tabletten geregistreerd.
Latvian: Papildus, 25 mg tabletēm pieejams 6 tablešu iepakojums.
Dutch: Deze effecten zijn gerelateerd aan de verhoging van prolactinespiegels en niet direct relevant voor de mens, vanwege soortverschillen in hormonale regulering van de reproductie.
Latvian: Šīs izpausmes bija saistītas ar paaugstinātu prolaktīna līmeni un nav tieši attiecināmas uz cilvēku, jo reprodukcijas hormonālā kontrole dažādiem dzīvniekiem atšķiras.
Dutch: Patiënten met ingewandenobstructie/ileus moeten nauwlettend worden gevolgd en urgente zorg krijgen.
Latvian: Pacientiem, kuriem radusies zarnu obstrukcija/ileuss, jānodrošina stingra novērošana un neatliekama aprūpe.
Dutch: Deze data stellen geen oorzakelijk verband vast tussen de behandeling met quetiapine en overlijden bij oudere patiënten met dementie.
Latvian: Minētie dati nepierāda cēloņsakarību starp kvetiapīna lietošanu un gados vecāku demences slimnieku nāvi.
Dutch: − abnormale dromen en nachtmerries;
Latvian: • patoloģiski sapņi un nakts murgi;
Dutch: Een verhoging in LDL-cholesterol van ≥30 mg/dl (≥0,769 mmol/l) is zeer vaak waargenomen.
Latvian: Ļoti bieži novērota ZBL-holesterīna līmeņa paaugstināšanās par ≥30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l).
Dutch: Patiënten moeten geobserveerd worden op signalen en symptomen van infectie en het neutrofielen-aantal moet gevolgd worden (totdat 1,5 x 109/l wordt overschreden) (zie rubriek 5.1).
Latvian: Pacienti jānovēro, vai nerodas infekcijas pazīmes un simptomi, un jāseko neitrofilo leikocītu skaitam (līdz tas pārsniedz 1,5 x 109/l) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Dit kan de werking van het geneesmiddel beïnvloeden.
Latvian: Tas var ietekmēt zāļu darbību.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosering is 600 mg, indien klinisch noodzakelijk dan kan de dosis echter verhoogd worden tot 800 mg per dag.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 600 mg, kaut gan, ja klīniski nepieciešams, devu var palielināt līdz 800 mg dienā.
Dutch: In beide studies zijn patiënten waarvan bekend was dat ze niet reageren op Seroquel uitgesloten.
Latvian: Abos pētījumos no tiem izslēdza pacientus, kuriem nebija atbildes reakcijas pret Seroquel.
Dutch: Dit kan het ontstaan van verwondingen door een ongeval (zoals vallen) verhogen, met name bij oudere patiënten.
Latvian: Tas var palielināt nejaušas traumas (kritiena) iespējamību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan nodig zijn bij deze patiënten (zie rubriek 4.2).
Latvian: Šiem pacientiem var būt jāpielāgo deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Uw arts zal uw startdosering bepalen.
Latvian: Ārsts nolems, kāda sākuma deva Jums jālieto.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen veroorzaakt worden door dit soort geneesmiddelen.
Latvian: Visi minētie stāvokļi var tikt izraisīti, lietojot šā veida zāles.
Dutch: Het is belangrijk dat elke verandering van de inductor geleidelijk plaatsvindt en, indien nodig, vervangen wordt door een niet-inductor (bijvoorbeeld natriumvalproaat).
Latvian: Svarīgi jebkādas izmaiņas aknu enzīmu induktora lietošanā izdarīt pakāpeniski un, ja nepieciešams, tas jāaizvieto ar neinduktoru (piemēram, nātrija valproātu).