FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando comparados com o cetoprofeno injectável, os resultados do Dolovet não são tão "claros" relativamente ao leite como relativamente ao plasma.
Czech: Na rozdíl od injekčně podávaného ketoprofenu nebyly v případě přípravku Dolovet výsledky zjištěné u mléka tak „jasné" jako výsledky zjištěné u plazmy.
Portuguese: O bloqueio da enzima ciclo-oxigenase inibe a formação dos mediadores inflamatórios PGE2 e PGI2.
Czech: Blokování enzymu cyklooxygenázy inhibuje tvorbu mediátorů zánětu PGE2 a PGI2.
Portuguese: Outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) não devem ser utilizados simultaneamente com o medicamento e no período de 24 horas após a última dose de Dolovet, porque as substâncias podem competir na ligação com as proteínas, conduzindo a efeitos tóxicos.
Czech: Jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID) nesmí být podávána současně s Dolovetem a v průběhu 24 hod po podání poslední dávky, protože se léčivé látky mohou kompetitivně vázat na proteiny a tím vyvolat toxické účinky.
Portuguese: Nome de fantasia do medicamento
Czech: Smyšlený název přípravku
Portuguese: Na sequência de debates no seio do CMD(v), a indicação proposta foi alterada durante o procedimento de reconhecimento mútuo para: "Para o tratamento individual de patologias dolorosas (claudicação, dores abdominais) nos animais".
Czech: Na základě diskusí v rámci koordinační skupiny pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy pro veterinární přípravky (CMD(v)) došlo v průběhu MRP ke změně navrhované indikace na: „Léčba bolestivých potíží (kulhání, bolesti břicha) u jednotlivých kusů zvířat".
Portuguese: ANEXO I DENOMINAÇÃO, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DO MEDICAMENTO, ESPÉCIES ANIMAIS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: PŘÍLOHA I NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOBY PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Portuguese: A inibição da enzima lipo-oxigenase reduz a síntese de leucotrienos.
Czech: Inhibice enzymu lipooxygenázy snižuje syntézu leukotrienů.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO XXXXX
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO XXXXX
Portuguese: O relatório estatístico indica que o número de animais utilizados não permite estabelecer uma equivalência (nem uma não inferioridade) entre o Dolovet, que contém cetoprofeno e é administrado por via oral em doses de 4 mg/kg de peso corporal, e o Ketofen, que contém cetoprofeno e é administrado por via intramuscular em doses de 3 mg/kg.
Czech: Statistická zpráva ukazuje, že počet použitých zvířat neumožňuje stanovit ekvivalenci (ani vyloučit podřadnost) mezi přípravkem Dolovet s obsahem ketoprofenu, podávaným perorálně v dávce 4 mg/kg tělesné hmotnosti, a Ketofenem s obsahem ketoprofenu, podávaným intramuskulárně v dávce 3 mg/kg.
Portuguese: No entanto, foi submetido com a resposta à EMEA , um estudo de confirmação de dose: "Confirmação de dose do cetoprofeno oral para a mastite induzida pela endotoxina nas vacas, Estudo 06-131-LC de 7 de Agosto de 2006" que foi considerado essencial para a avaliação da eficácia do medicamento.
Czech: V rámci vyhodnocení účinnosti přípravku je však za stěžejní materiál považována studie potvrzující správnost dávkování předložená spolu s odpovědí s názvem „Potvrzení dávkování perorálně užívaného ketoprofenu u mastitidy vyvolané endotoxinem u krav, studie 06-131-LC, 7. srpna 2006".
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 saqueta = 15 g de pó contém:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 sáček = 15 g prášku obsahuje:
Portuguese: O tratamento foi administrado 2 horas após a prova virulenta aos seguintes grupos: Grupo A: solução salina, Grupo B: 2 mg/kg de cetoprofeno por via oral, Grupo C: 4 mg/kg de cetoprofeno por via oral, Grupo D: 3 mg/kg de cetoprofeno por via intramuscular.
Czech: Léčba byla vedena dvě hodiny po čelenži a studijní skupiny byly následující: skupina A: fyziologický roztok, skupina B: 2 mg/kg ketoprofenu perorálně, skupina C: 4 mg/kg ketoprofenu perorálně a skupina D: 3 mg/kg ketoprofenu intramuskulárně.
Portuguese: Após a prova virulenta e o tratamento, a temperatura rectal, as contracções ruminais e a frequência respiratória revelaram-se significativamente mais elevadas no grupo sem tratamento do que nos grupos tratados.
Czech: Po čelenži a léčbě byla rektální teplota, kontrakce bachoru a dechová frekvence výrazně vyšší v neléčené skupině než ve skupinách léčených.
Portuguese: O cetoprofeno inibe a secreção de bradicinina, que é um mediador químico da dor e da inflamação.
Czech: Ketoprofen inhibuje sekreci bradykininu, který je chemickým mediátorem bolesti a zánětu.
Portuguese: A utilização simultânea de diuréticos da ansa (por exemplo a furosemida) pode diminuir o efeito do diurético.
Czech: Současné použití smyčkových diuretik (např. furosemidu) může snížit účinnost diuretika.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó oral.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek.
Portuguese: Está documentado que o cetoprofeno estabiliza as membranas celulares dos lisosomas.
Czech: Bylo prokázáno, že ketoprofen stabilizuje lysozomální buněčné membrány.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Czech: SLOVA "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Portuguese: Carmelose sódica
Czech: Sodná sůl karmelosy
Portuguese: Indivíduos com conhecida hipersensibilidade a fármacos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs) deverão evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní antiflogistika (NSAID) by se měli vyvarovat kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: Não utilizar em animais com úlceras gastrointestinais ou insuficiência renal grave, perturbações da coagulação ou hipovolémia grave.
Czech: Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy nebo vážnou renální insuficiencí, poruchami koagulace nebo těžkou hypovolemií.
Portuguese: A utilização simultânea de glucocorticoides pode adicionar efeitos indesejáveis no tracto GI.
Czech: Současné použití glukokortikoidů může způsobit další nežádoucí účinky v GI-traktu.
Portuguese: Um efeito antiedema é normalmente avaliado durante vários dias e a eficácia de um anti-inflamatório não esteróide (AINE) pode ser considerada limitada neste caso.
Czech: Účinek na zmírnění otoku je obvykle vyhodnocován po uplynutí několika dnů, přičemž účinek NSAID lze v tomto případě považovat za omezený.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, pokud je jich třeba
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti a laktace
Portuguese: Nos termos do nº 4 do artigo 33º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada, o processo foi remetido ao CVMP.
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES, v platném znění, byla záležitost předložena Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP).
Portuguese: Uma saqueta de 15 g uma vez por dia durante 1 a 3 dias.
Czech: Jeden sáček o obsahu 15 g jednou denně po dobu 1-3 dnů.
Portuguese: Não administrar em animais cujo apetite tenha sido totalmente perdido, pois tal facto poderá levar a uma insuficiente absorção do cetoprofeno.
Czech: Nepoužívat u zvířat, která zcela přestala přijímat potravu, protože to by mohlo vést k nedostatečné absorpci ketoprofenu.
Portuguese: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finlândia
Czech: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finsko
Portuguese: O pó deve ser misturado com água, por exemplo, numa garrafa utilizando ½ litro de água, agitar bem e administrar imediatamente ao animal por via oral.
Czech: Prášek by se měl smíchat s vodou, např. v lahvi za použití ½ litru vody, dobře promíchat a okamžitě podávat zvířeti perorální formou.
Portuguese: O tamanho do úbere, a má aparência do leite e as dores revelaram-se mais elevados no grupo não tratado.
Czech: Také velikost vemene, nízká produkce mléka a bolest se ukazovaly obecně výraznější v neléčené skupině.
Portuguese: Alivio da inflamação e redução da febre em animais individuais.
Czech: Zmírnění zánětu a snížení horečky u jednotlivých zvířat.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote
Czech: ČÍSLO ŠARŽE VÝROBCE
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais
Czech: Všechen nepoužitý veterinární přípravek nebo odpadový materiál musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Portuguese: A acção anti-inflamatória do cetoprofeno baseia-se na inibição das enzimas ciclooxigenase e lipo-oxigenase.
Czech: Protizánětlivé působení ketoprofenu je založeno na inhibici enzymů cyklooxygenázy a lipooxygenázy.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 1 dia Leite: zero dias
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Maso: 1 den
Portuguese: O cetoprofeno é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) com efeito anti-inflamatório, antipirético e analgésico.
Czech: Ketoprofen je nesteroidní antiflogistikum (NSAID) s protizánětlivým, antipyretickým a analgetickým účinkem.
Portuguese: Não utilizar em animais hipersensíveis ao cetoprofeno ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), como a aspirina ou fluxitina.
Czech: Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na ketoprofen nebo jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID) (jako je aspirin nebo flunixin).
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finlândia
Czech: Výrobce propouštějící šarže: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finsko
Portuguese: Requerente ou Titular da
Czech: Žadatel nebo držitel rozhodnutí o registraci
Portuguese: Cetoprofeno 2,4 g
Czech: Ketoprofenum 2,4 g
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Dolovet vet 2.4 g pó oral .
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dolovet vet. 2,4 g perorální prášek
Portuguese: O cetoprofeno demonstrou inibir as endotoxinas de E. coli, injectadas por via intravenosa, que induzem a produção do tromboxano B2 em bovinos.
Czech: Po ketoprofenu u hovězího dobytka byla prokázána inhibice tvorby tromboxanu B2 indukovaná intravenózně podaným endotoxinem E. coli.
Portuguese: Nos bovinos, a concentração máxima de cetoprofeno no plama (Cmax 3,9 µg/ml) foi atingida em cerca de 2 horas, após a administração da dose recomendada de cetoprofeno, 4 mg/kg, per os, antes de se administrar o concentrado.
Czech: ketoprofenu perorálně před zkrmením koncentrátu byla u hovězího dobytka dosažena maximální koncentrace ketoprofenu v plazmě (Cmax3,9 µg/ml) přibližně po 2 hod.
Portuguese: q.s.
Czech: (Skot).
Portuguese: Carne e vísceras: 1 dia Leite: zero dias
Czech: Maso: 1 den Mléko:Bez ochranných lhůt.
Portuguese: Trinta e seis vacas em lacatação foram submetidas a prova virulenta no quarto traseiro, infundidas com endotoxina lipopolissacarídeo B (LPS) de E. coli serótipo 026:B6.
Czech: Čelenži infuzí endotoxinu Bacto E. coli 026:B6 lipopolysacharid B (LPS) do jednoho zadního struku bylo podrobeno 36 zdravých laktujících krav.
Portuguese: O pó deve ser misturado com ½ litro de água, por exemplo numa garrafa, agitando firmemente, e deve ser administrado imediatamente ao animal por via oral.
Czech: Prášek by měl být smíchán s vodou, např. v láhvi s ½ litrem vody, důkladně promíchán a okamžitě podán perorálně zvířeti.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (bovinos adultos com um peso aproximado de 600 kg).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (dospělý skot o hmotnosti cca 600 kg).
Portuguese: Bovino (animais adultos com cerca de 600 kg).
Czech: Skot (dospělá zvířata o váze přibližně 600 kg)
Portuguese: 2,4 g de cetoprofeno por saqueta de 15 g de pó
Czech: Prášek 2,4 g ketoprofenu na 1 sáček o obsahu 15 g prášku
Portuguese: Dolovet vet 2.4 g é um pó apresentado em saquetas de 15 g contendo 2,4 g de cetoprofeno.
Czech: Přípravek Dolovet vet 2,4g, perorální prášek, je prášek dostupný v 15g sáčcích, přičemž každý sáček obsahuje 2,4 g ketoprofenu.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Alivio da inflamação e redução da febre em animais individuais.
Czech: INDIKACE Zmírnění zánětu a snížení horečky u jednotlivých zvířat.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finlândia .
Czech: Držitel registračního rozhodnutí: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finsko.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo>
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou známy.
Portuguese: Verificou-se, em animais de laboratório, um atraso na indução do parto quando o cetoprofeno era administrado mesmo antes do parto.
Czech: Byl-li ketoprofen podán bezprostředně před porodem, bylo u laboratorních zvířat pozorováno zpoždění indukce porodu.
Portuguese: Pó
Czech: Síla
Portuguese: Não utilizar em animais com hipersensibilidade ao cetoprofeno ou a outros fármacos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs).
Czech: Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na ketoprofen nebo jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID).
Portuguese: Na sua reunião de 14-16 de Março de 2006, o CVMP iniciou um procedimento de consulta ao abrigo do artigo n.º 4 do artigo 33º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada, para o Dolovet vet 2,4 g. Solicitou-se ao titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) que fundamentasse a indicação e a posologia debatidas no procedimento de reconhecimento mútuo.
Czech: Výbor CVMP na svém zasedání ve dnech 14.-16. března 2006 inicioval předložení záležitosti k přezkoumání pro přípravek Dolovet vet 2,4 g, perorální prášek, podle čl.
Portuguese: A bioequivalência deve ser demonstrada para aplicações genéricas.
Czech: Pro generické aplikace musí být bioekvivalence prokázána, kdežto pro dokumentace o přípravcích na základě osvědčeného používání lze souvztažnost stanovit o něco více hypoteticky.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA ZPŮSOB PODÁNÍ
Portuguese: Box 99, 24101 Salo Fabricante responsável pela libertação de lote: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finlândia
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo, Finsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finsko
Portuguese: Deste modo, nos bovinos, deve evitar-se a utilização do medicamento próximo do parto.
Czech: Proto by se neměl přípravek podávat kravám těsně před porodem.
Portuguese: O cetoprofeno poderá causar reacções adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides, tais como diarreia, a qual é causada por uma irritação gastro-intestinal e ulceração.
Czech: Ketoprofen může způsobit nežádoucí účinky typické pro nesteroidní antiflogistika, jako je průjem, který je způsoben podrážděním a ulcerací gastrointestinálního traktu.
Portuguese: Concentração Espécie animalFrequência e via de administração
Czech: Frekvence a způsob podání
Portuguese: Pode verificar-se um atraso na indução do parto quando o cetoprofeno é administrado mesmo antes do parto.
Czech: Je-li ketoprofen podán bezprostředně před porodem, může způsobit zpoždění indukce porodu.
Portuguese: 6.4 Natureza e composição do acondicionamento primário 15 g de saquetas de alumínio laminado, que são acondicionadas em caixas de cartão.
Czech: 15 g hliníko-laminátový sáček, který je dále balen do kartónové krabice.
Portuguese: Esta quantidade corresponde a 4 mg de cetoprofeno/kg.
Czech: 4 mg ketoprofenu/kg ž.hm.
Portuguese: O cetoprofeno pode causar reacções adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteroides, diarreia provocada por irritação gastro-instestinal e ulceração.
Czech: Ketoprofen může způsobit nežádoucí účinky typické pro nesteroidní antiflogistika, jako je průjem, který je vyvolán podrážděním a ulcerací gastrointestinálního traktu.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dolovet vet 2.4 g pó oral .
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dolovet vet. 2,4 g perorální prášek.
Portuguese: A dor no quarto infectado e o respectivo aumento de tamanho indicam a existência de uma inflamação.
Czech: Bolest v infikované čtvrti a zvětšení struku ukazují na přítomnost zánětu.Je pozoruhodné, že za těchto experimentálních podmínek byl vůbec zaznamenán rozdíl ve velikosti vemene v inokulované čtvrti..
Portuguese: Bovinos (bovinos adultos com um peso aproximado de 600 kg).
Czech: Skot (dospělý skot o hmotnosti cca 600 kg).
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis)
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Portuguese: A lista de substâncias acima apresentada é representativa e não exaustiva.
Czech: Výše uvedený seznam látek je pouze reprezentativní, nikoli úplný.
Portuguese: Geralmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma semana.
Czech: Obvyklá maximální doba léčby nemá přesáhnout jeden týden.
Portuguese: Não tome {Nome comercial} por mais de 7 dias sem consultar o seu médico.
Czech: Neužívejte {Název přípravku} déle než 7 dní bez porady se svým lékařem.
Portuguese: Não se observou teratogenicidade em ratinhos e coelhos.
Czech: Teratogenita nebyla pozorována u králíků a myší.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado-Membro em ligação com o Estado-Membro de Referência, conforme adequado, de acordo com os procedimentos estipulados no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Czech: Informace o přípravku může být následně aktualizována dle potřeby kompetentními úřady členské země ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s procedurami uvedenými v kapitole 4 hlavy III, směrnice 2001/83/EC.
Portuguese: Não administre mais de 3 vezes num período de 24 horas.
Czech: Nepodávejte více než 3krát během 24 hodin.
Portuguese: Secção 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Czech: Bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Portuguese: Geralmente, os sintomas desaparecem no prazo de 3 a 4 dias a contar da toma deste medicamento.
Czech: Příznaky obvykle odezní v průběhu 3 - 4 dnů užívání tohoto přípravku.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar X
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek X
Portuguese: A dose é de 0,25 mg/kg.
Czech: Jednotlivá dávka je 0,25 mg/kg.
Portuguese: Os doentes devem ser informados da necessidade de notificarem de imediato quaisquer sintomas cardíacos.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby neprodleně hlásili výskyt jakýchkoli srdečních symptomů.
Portuguese: Secção 2 "O que precisa de saber antes de tomar X"
Czech: Bod 2 "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete X užívat"
Portuguese: A fração não ligada aumenta 25% e a semivida de eliminação terminal é prolongada de 15 para 23 horas.
Czech: Dochází ke zvýšení nevázané frakce o 25% a eliminační poločas je prodloužen z 15 na 23 hodin.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Portuguese: • SIDA/VIH(inibidores da protease)
Czech: • AIDS/HIV (inhibitory proteázy)
Portuguese: A domperidona só deve ser utilizada durante o período de amamentação se o seu médico considerar que tal é claramente necessário.
Czech: Domperidon by měl být užíván během kojení pouze tehdy, pokud lékař rozhodne, že to je nezbytně nutné.
Portuguese: O presente Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo é o resultado do procedimento de arbitragem.
Czech: Tento souhrn údajů o přípravku a příbalová informace jsou výsledkem referral procedury.
Portuguese: Neste caso, o tratamento com a domperidona deve ser suspenso.
Czech: Léčba domperidonem musí být ukončena.
Portuguese: [Supositórios]
Czech: [Čípky]
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infeções (infeções fúngicas ou infeção bacteriana) e/ou se tiver problemas cardíacos ou SIDA/VIH (ver secção relativa a outros medicamentos e X).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte léky k léčbě infekcí (plísňové nebo bakteriální infekce) a/nebo máte problémy se srdcem nebo AIDS/HIV (viz bod Další léčivé přípravky a X).
Portuguese: Se {Nome do medicamento} se destinar a uma criança, peça ao seu médico a formulação pediátrica.
Czech: Pokud je {Název přípravku} pro dítě, požádejte svého lékaře o dětskou lékovou formu přípravku.
Portuguese: Foram detetadas pequenas quantidades de domperidona no leite materno.
Czech: Malé množství domperidonu se dostává do mateřského mléka.
Portuguese: • cancro (por exemplo, toremifeno, vandetanib e vincamina) Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infeções, problemas cardíacos ou SIDA/VIH.
Czech: • rakoviny (např. toremifen, vandetanib, vincamin) Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte přípravky k léčbě infekce, srdečních potíží nebo AIDS/HIV.
Portuguese: Não tome mais de 30 mg por dia.
Czech: Neužívejte více než 30 mg denně.
Portuguese: A domperidona tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma.
Czech: Domperidon je spojován s prodloužením QT intervalu na elektrokardiogramu.
Portuguese: É importante perguntar ao seu médico ou farmacêutico se é seguro tomar {Nome comercial}quando está a tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Czech: Je důležité, abyste se informoval(a) u svého lékaře nebo lékárníka, zda je pro Vás bezpečné užívat {Název přípravku}, pokud užíváte jakékoli jiné přípravky včetně přípravků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Portuguese: Antes de tomar este medicamento, contacte o seu médico se:
Czech: Před užitím přípravku X se poraďte se svým lékařem pokud:
Portuguese: Não foram estudados indivíduos com afecção hepática grave.
Czech: Osoby s těžkou poruchou funkce jater nebyly studovány.
Portuguese: Alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e dos Folhetos Informativos
Czech: Příloha III Úpravy příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Portuguese: Secção 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Czech: Bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Portuguese: A domperidona pode causar efeitos secundários indesejáveis que afetam o coração num bebé a ser amamentado.
Czech: Domperidon může způsobit nežádoucí účinky postihující srdce kojeného dítěte.
Portuguese: Essas notificações incluíram doentes com fatores de risco de confundimento, anomalias de eletrólitos e tratamento concomitante, os quais poderão ter sido fatores de contribuição (ver secção
Czech: Tato hlášení zahrnovala pacienty s nejasnými rizikovými faktory, abnormalitami elektrolytů a souběžnou léčbou, které mohou být přispívajícími faktory (viz bod
Portuguese: Na presença de inibição do metabolismoviaCYP3A4, as concentrações plasmáticas livres da domperidona podem aumentar até três vezes.
Czech: Za přítomnosti inhibice metabolismu prostřednictvím CYP3A4 mohou volné plazmatické koncentrace domperidonu vzrůst až trojnásobně.
Portuguese: Numa dose tóxica materna alta (mais de 40vezes a dose humana recomendada), observaram-se efeitos teratogénicos no rato.
Czech: Při podávání vysokých dávek, které jsou toxické pro matku (více než 40násobek doporučené dávky pro člověka), byly u potkanů pozorovány teratogenní účinky.
Portuguese: Recém-nascidos, lactentes,crianças(idade inferior a 12 anos) e adolescentes com peso inferior a 35 kg
Czech: Novorozenci, kojenci, děti (mladší než 12 let) a dospívající s hmotností nižší než 35 kg
Portuguese: Secção 4 Efeitos secundários possíveis
Czech: Bod 4 Možné nežádoucí účinky
Portuguese: A acidez gástrica reduzida diminui a absorção da domperidona.
Czech: Snížená žaludeční acidita narušuje absorpci domperidonu.
Portuguese: A domperidona deve ser utilizada na dose mínima eficaz em adultos e crianças.
Czech: Domperidon je nutno u dospělých a dětí užívat v co nejnižší účinné dávce.
Portuguese: Inibidores potentes do CYP3A4 (independentemente dos efeitos de prolongamento do intervalo QT), ou seja:
Czech: Silné inhibitory CYP3A4 (bez ohledu na jejich účinek na prodloužení QT intervalu) např.:
Portuguese: não excedeu 10mseg.
Czech: Tímto intervalem nebyla překročena hodnota 10 ms.