FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για τον διαβήτη τύπου 2, το NovoMix μπορεί να χορηγείται ως μονοθεραπεία ή μαζί με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 se zdravilo NovoMix lahko daje samostojno ali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Greek: Ανασκόπηση του NovoMix και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovenian: Pregled zdravila NovoMix in zakaj je odobreno v EU
Greek: Σε 5 μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά περίπου 1.350 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η προσθήκη των φαρμάκων NovoMix σε άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα (μετφορμίνη, σουλφονυλουρίες, πιογλιταζόνη και λιραγλουτίδη) είχε επίσης ως αποτέλεσμα τον καλύτερο έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα από ό, τι τα άλλα φάρμακα ή από το NovoMix ως μονοθεραπεία.
Slovenian: V petih študijah, ki so vključevale skupaj približno 1 350 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, je dodajanje zdravila NovoMix drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni (metforminu, sulfonilsečnini, pioglitazonu in liraglutidu) izboljšalo uravnanost ravni glukoze v krvi kot druga zdravila ali zdravilo NovoMix, uporabljeno samostojno.
Greek: Η δόση του NovoMix εξαρτάται από το επίπεδο της γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς, το οποίο θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά για την εξεύρεση αποτελεσματικής δόσης.
Slovenian: Odmerek zdravila je odvisen od bolnikove ravni glukoze v krvi, ki jo je treba redno preverjati, da se določi najučinkovitejši odmerek.
Greek: Τα φάρμακα του NovoMix χορηγούνται μόνο με ιατρική συνταγή και είναι διαθέσιμα σε φυσίγγια και σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravil NovoMix je le na recept, na voljo pa so v vložkih in napolnjenih injekcijskih peresnikih.
Greek: Τα φάρμακα του NovoMix περιέχουν τη δραστική ουσία ασπαρτική ινσουλίνη (100 μονάδες/ml) σε συνδυασμό με πρωταμίνη, ώστε να εξασφαλίζεται μεγαλύτερης διάρκειας δράση.
Slovenian: Zdravila NovoMix vsebujejo učinkovino insulin aspart (100 enot/ml) v kombinaciji s protaminom, ki podaljša njegov učinek.
Greek: Τι είναι το NovoMix και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix in za kaj se uporablja?
Greek: Η δραστική ουσία του NovoMix, η ασπαρτική ινσουλίνη, απορροφάται ταχύτερα από τον οργανισμό από ό, τι η φυσικώς παραγόμενη ινσουλίνη και αρχίζει να λειτουργεί σύντομα μετά την ένεση.
Slovenian: Učinkovino v zdravilu NovoMix, insulin aspart, telo absorbira hitreje kot naravni insulin in začne delovati kmalu po injiciranju.
Greek: Το NovoMix δρα κατά τον ίδιο τρόπο με τη φυσικώς παραγόμενη ινσουλίνη και βοηθά τη γλυκόζη να εισχωρήσει από το αίμα στα κύτταρα.
Slovenian: Zdravilo NovoMix deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehajanju glukoze iz krvi v celice.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το NovoMix στην ΕΕ;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NovoMix odobreno v EU?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών του NovoMix περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila NovoMix glejte navodilo za uporabo.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του NovoMix σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoMix izkazalo v študijah?
Greek: Το NovoMix περιέχει ένα φάσμα φαρμάκων ινσουλίνης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από διαβήτη και χρειάζονται ινσουλίνη για να διατηρήσουν τον έλεγχο της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα τους.
Slovenian: NovoMix je serija zdravil z insulinom, ki se uporabljajo za zdravljenje bolnikov, ki imajo sladkorno bolezen, in potrebujejo insulin za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το NovoMix;
Slovenian: Kako se zdravilo NovoMix uporablja?
Greek: Το NovoMix 50 και το NovoMix 70 επέφεραν καλύτερο έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα από τη διφασική ανθρώπινη ινσουλίινη 30 σε 664 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή 2.
Slovenian: Zdravili NovoMix 50 in NovoMix 70 sta pri 664 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali tipa 2 omogočili na splošno boljše uravnanost ravni glukoze v krvi kot dvofazni humani insulin 30.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του NovoMix.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila NovoMix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Greek: Πώς δρα το NovoMix;
Slovenian: Kako zdravilo NovoMix deluje?
Greek: Το NovoMix περιέχει και τις δύο δραστικές ουσίες: την ασπαρτική ινσουλίνη και την ασπαρτική ινσουλίνη πρωταμίνη η οποία εξασφαλίζει μεγαλύτερης διάρκειας δράση, καθώς απορροφάται με βραδύτερο ρυθμό και δρα για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Slovenian: Zdravilo NovoMix vsebuje insulin aspart in dolgodelujočo obliko, imenovano insulin aspart protamin, ki se absorbira počasneje in deluje dlje.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας γι' αυτό.
Slovenian: O tem povprašajte zdravnika.
Greek: Πριν από το άνοιγμα: 2 χρόνια.
Slovenian: Pred odprtjem: 2 leti
Greek: Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση.
Slovenian: Priporočljivo je natančno spremljanje.
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό επειδή μπορεί να πνιγείτε.
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pijače, ker se lahko zadušite.
Greek: Αν όχι, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τη διαδικασία αλλά όχι περισσότερο από 6 φορές.
Slovenian: Če se ne, zamenjajte iglo in ponovite postopek, vendar ne več kot 6-krat.
Greek: Κωδικός ATC: A10AD05.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AD05.
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju strojev).
Greek: Απορρόφηση, κατανομή και αποβολή
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in izločanje
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παίρνετε περισσότερους του ενός τύπου ινσουλίνης.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
Greek: Η διάρκεια της δράσης είναι έως 24 ώρες (Εικόνα 1).
Slovenian: Trajanje delovanja je do 24 ur (slika 1).
Greek: Οι κατηγορίες κατάταξης ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Greek: Ρυθμίσεις στη δόση μπορούν να γίνονται μία φορά την εβδομάδα μέχρι να επιτευχθεί η επιθυμητή τιμή της HbA1c.
Slovenian: Odmerek je mogoče prilagajati enkrat na teden, dokler ni dosežen ciljni HbA1c.
Greek: Φυσιολογικά, αυτό εξαφανίζεται σύντομα.
Slovenian: Običajno to kmalu mine.
Greek: • Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως παροδικές.
Slovenian: Te reakcije so ponavadi prehodne narave.
Greek: Η διάρκεια της δράσης είναι από 14 έως 24 ώρες (Εικόνα 1).
Slovenian: Trajanje delovanja je 14 do 24 ur (slika 1).
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε την ινσουλίνη σας χωρίς να έχετε επικοινωνήσει με έναν γιατρό, ο οποίος θα σας πει τι πρέπει να κάνετε.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati vašega insulina, ne da bi se pogovorili z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je potrebno storiti.
Greek: Η δόση δεν πρέπει να αυξηθεί εάν επήλθε υπογλυκαιμία κατά τη διάρκεια αυτών των ημερών.
Slovenian: Odmerka ne smete povečati, če se je v teh dneh pojavila hipoglikemija.
Greek: Εάν απαιτείται αναπροσαρμογή, αυτή μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά την πρώτη δόση ή κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών.
Slovenian: Če je potrebna prilagoditev odmerka, jo je mogoče narediti pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Greek: Μπορείτε να το μεταφέρετε μαζί σας και να παραμείνει σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από τους 30°C) για διάστημα έως και 4 εβδομάδες.
Slovenian: S seboj ga lahko nosite in shranjujete pri sobni temperaturi (do 30 °C) do 4 tedne.
Greek: ► Για κάθε επόμενη ένεση
Slovenian: ► Za vsako naslednjo injekcijo
Greek: Ονομασία και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke učinkovine
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2 Ιουλίου 2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 2. julij 2010
Greek: Η μέγιστη δράση παρατηρείται μεταξύ 1 και 4 ωρών μετά την ένεση.
Slovenian: Največji učinek doseže od 1 do 4 ure po injekciji.
Greek: Αποφυγή τυχαίων αναμείξεων/σφαλμάτων κατά τη φαρμακευτική αγωγή
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, potem pa se v drugem in tretjem trimesečju zveča.
Greek: Ύστερα από τη σταθεροποίηση της γλυκόζης του αίματος του ασθενή, θα πρέπει να εξετάζεται η προσαρμογή της δόσης (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.8 και 4.9).
Slovenian: Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavja 4.2, 4.8
Greek: Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται
Slovenian: Igle niso priložene.
Greek: Αυτή προσδίδει μια ταχεία έναρξη της δράσης, επιτρέποντας έτσι τη χορήγηση σε μικρότερη χρονική απόσταση από ένα γεύμα (εντός μηδέν έως 10 λεπτών από το γεύμα) σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Slovenian: Ta začne delovati hitro in tako omogoča uporabo bližje obroku (od nič do 10 minut od obroka) kot topni humani insulin.
Greek: ► Μπορείτε να επιλέξετε δόσεις από 1 έως 60 μονάδες σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
Slovenian: ► Izberete lahko odmerke od 1 do 60 enot v koraku po 1 enoto.
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι χαμηλό ή υψηλό, μπορεί να επηρεασθεί η συγκέντρωση και η ικανότητα αντίδρασής σας και επομένως η ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Slovenian: Če imate visok ali nizek krvni sladkor, se vam zbranost in sposobnost reagiranja lahko spremenita, s tem pa tudi vaša sposobnost za upravljanje vozil in strojev.
Greek: Αν υπάρχουν λιγότερες από 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε ένα καινούριο FlexPen.
Slovenian: Če je preostalo manj kot 12 enot, uporabite nov injekcijski peresnik FlexPen.
Greek: Σπάνια - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια)
Slovenian: Redko - periferna nevropatija (boleča nevropatija)
Greek: Ώρες
Slovenian: Ure
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν NovoMix οφείλονται κυρίως στη φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης aspart.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo NovoMix, so v glavnem posledica farmakološkega učinka insulina aspart.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovenian: Zaradi odsotnosti študij kompatibilnosti zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili.
Greek: Παρακάτω παρατίθενται τα συνηθέστερα φάρμακα τα οποία μπορούν να επηρεάσουν τη θεραπεία σας με ινσουλίνη.
Slovenian: Spodaj so našteta najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na vaše zdravljenje z insulinom.
Greek: Για ασθενείς με HbA1c μεγαλύτερη από 8%, θα πρέπει να εξετάζεται μείωση της δόσης.
Slovenian: Pri bolnikih z vrednostjo HbA1c višjo od 8 % je treba presoditi o zmanjšanju odmerka.
Greek: Ποτέ μην προσπαθήσετε να ξανατοποθετήσετε το εσωτερικό κάλυμμα στη βελόνα.
Slovenian: Nikoli ga ne poskušajte znova namestiti na iglo.
Greek: Η ενδομυϊκή χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Intramuskularnemu apliciranju se je treba izogibati.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να γίνουν πιο σοβαρές ή να μεταβάλλουν την απορρόφηση της ινσουλίνης σας, εάν κάνετε την ένεση σε μία τέτοια θέση.
Slovenian: Takšne reakcije namreč lahko postanejo hujše ali spremenijo absorpcijo insulina, če ga injicirate na takšno mesto.
Greek: Προβλήματα όρασης: Όταν ξεκινάτε για πρώτη φορά τη θεραπεία με ινσουλίνη, μπορεί να διαταραχθεί η όρασή σας, αλλά η ενόχληση είναι συνήθως προσωρινή.
Slovenian: Težave z vidom: ko prvič začnete uporabljati insulin, lahko to povzroči motnje vida, ki pa so ponavadi prehodne.
Greek: Πιο εντατική ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα για υπογλυκαιμικά επεισόδια και ως εκ τούτου απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή κατά τη διαδικασία αύξησης της δοσολογίας όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2.
Slovenian: Strožja urejenost koncentracije glukoze lahko poveča možnost hipoglikemije, zato je med povečevanjem odmerka potrebna posebna previdnost, kot je opisano v poglavju 4.2.
Greek: • Ολοκληρώστε τα άλλα στάδια της ένεσης χωρίς καθυστέρηση.
Slovenian: • Brez odlašanja opravite vse ostale korake za injiciranje.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες χρήσης.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v navodilih za uporabo.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται το χαμηλότερο εκ των προ-γεύματος επιπέδων γλυκόζης του αίματος των τριών προηγούμενων ημερών.
Slovenian: Za ocenjevanje je treba uporabiti najnižjo koncentracijo glukoze v krvi pred obrokom v zadnjih treh dneh.
Greek: Για παιδιά ηλικίας 6-9 ετών υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα.
Slovenian: Pri otrocih od 6. do 9. leta starosti je kliničnih podatkov malo.
Greek: Προσέξτε να πατήσετε το έμβολο μόνο όταν κάνετε την ένεση.
Slovenian: Pazite, da boste potisni gumb pritisnili le kadar injicirate.
Greek: Κατόπιν τιτλοποιείστε ανάλογα με τις εξατομικευμένες ανάγκες (βλέπε τις οδηγίες τιτλοποίησης στον πίνακα παραπάνω).
Slovenian: Potem odmerek prilagodite potrebam posameznega bolnika (glejte smernice za prilagajanje v zgornji preglednici).
Greek: Ο προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας, ειδικά η αποφυγή υπογλυκαιμιών, είναι σημαντικός για την υγεία του μωρού σας.
Slovenian: Natančna urejenost vaše sladkorne bolezni, zlasti preprečevanje hipoglikemij, je pomembna za zdravje vašega otroka.
Greek: Μη μετράτε τα κλικ της συσκευής τύπου πένας.
Slovenian: Ne štejte klikov injekcijskega peresnika.
Greek: Κρατήστε το FlexPen σας με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά το φυσίγγιο με το δάχτυλό σας μερικές φορές, έτσι ώστε οι όποιες φυσαλίδες αέρα να συγκεντρωθούν στο πάνω άκρο του φυσιγγίου.
Slovenian: Držite injekcijski peresnik FlexPen tako, da je igla obrnjena navzgor, in s prstom nekajkrat rahlo potrkajte po vložku, da se bodo morebitni zračni mehurčki zbrali na vrhu vložka.
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Επαναιωρήστε σύμφωνα με τις οδηγίες
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Resuspendirajte po navodilih!
Greek: Λάβετε ένα γεύμα ή σνακ σε διάστημα 10 λεπτών από την ένεση για να αποφύγετε το χαμηλό σάκχαρο αίματος.
Slovenian: V 10 minutah po injiciranju pojejte obrok ali prigrizek, da se izognete nizkemu krvnemu sladkorju.
Greek: Μπορεί επίσης να γίνει έναρξη NovoMix 30 μία φορά την ημέρα με 12 μονάδες στο δείπνο (βραδινό γεύμα).
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je mogoče uvesti tudi enkrat na dan z 12 enotami pri večerji (večernem obroku).
Greek: Μπορείτε να διορθώσετε τη δόση είτε αυξάνοντάς την είτε μειώνοντάς την, γυρνώντας τον επιλογέα δόσης προς τη μία ή την άλλη κατεύθυνση, μέχρις ότου στο παράθυρο ένδειξης δόσης να εμφανιστεί η σωστή δόση.
Slovenian: Odmerek lahko popravite navzgor ali navzdol tako, da izbirnik odmerka zavrtite v eno ali drugo smer, dokler ni pravilni odmerek uravnan s kazalnikom.
Greek: Παρ' όλα αυτά, οι φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της διαλυτής ινσουλίνης aspart έχουν μελετηθεί σε παιδιά (6-12 ετών) και εφήβους (13-17 ετών) με διαβήτη τύπου 1.
Slovenian: Vendar so farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti topnega insulina aspart raziskali pri otrocih (od 6. do 12. leta) in mladostnikih (od 13. do 17. leta) s sladkorno boleznijo tipa 1.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να έχει πάντα μαζί του προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Slovenian: Zato naj ima sladkorni bolnik vedno pri sebi nekaj živil, ki vsebujejo sladkor.
Greek: Οι παρακάτω οδηγίες τιτλοποίησης συνιστώνται για τη ρύθμιση των δόσεων:
Slovenian: Za prilagajanje odmerka so priporočene naslednje smernice:
Greek: Ποτέ μην κάνετε την ένεση ινσουλίνης απευθείας σε φλέβα (ενδοφλέβια) ή σε μυ (ενδομυϊκά).
Slovenian: Insulina si nikoli ne injicirajte neposredno v veno (intravensko) ali mišico (intramuskularno).
Greek: Πάντα θα πρέπει να μετράτε τακτικά το σάκχαρο στο αίμα σας.
Slovenian: Redno si morate meriti krvni sladkor.
Greek: Αυτό ονομάζεται οξεία επώδυνη νευροπάθεια και είναι συνήθως παροδική.
Slovenian: Pojav imenujemo boleča nevropatija in je ponavadi prehoden.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με NovoMix.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila NovoMix.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων και εμπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες των ασθενών για ινσουλίνη.
Slovenian: Sočasne bolezni, posebno okužbe in stanja z zvišano telesno temperaturo, ponavadi zvečajo bolnikovo potrebo po insulinu.
Greek: Σε δοκιμές in vitro, συμπεριλαμβανομένης και της δέσμευσης στους υποδοχείς της ινσουλίνης και της IGF-1 και της επίδρασης επί της κυτταρικής ανάπτυξης, η ινσουλίνη aspart συμπεριφέρθηκε κατά τρόπο ο οποίος έμοιαζε πολύ με εκείνον της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Slovenian: V preskusih in vitro, vključno z vezavo na receptorska mesta za insulin in IGF-1 ter učinki na celično rast, se je insulin aspart obnašal zelo podobno humanemu insulinu.
Greek: • Τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να αντιμετωπιστούν θεραπευτικά με χορήγηση γλυκόζης από το στόμα ή σακχαρωδών προϊόντων.
Slovenian: • Blage hipoglikemije je mogoče zdraviti z zaužitjem glukoze ali sladkih izdelkov.
Greek: Αυτό βοηθάει να γίνει πιο εύκολα η επαναιώρηση.
Slovenian: To vam bo olajšalo resuspendiranje.
Greek: Στο άκρο της βελόνας πρέπει να εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης.
Slovenian: Na konici igle se mora pojaviti kapljica insulina.
Greek: Η ινσουλίνη aspart απορροφάται ταχέως και στις δυο ηλικιακές ομάδες, με παρόμοια tmax όπως στους ενήλικες.
Slovenian: V obeh starostnih skupinah se je insulin aspart hitro absorbiral; tmax je bil podoben kot pri odraslih.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης εξογκωμάτων ή ανωμαλιών στο δέρμα (βλέπε παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Slovenian: Tako lahko zmanjšate tveganje za nastanek zatrdlin in ugreznjenosti kože (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Greek: Δ Πάρτε μια καινούρια βελόνα και αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί.
Slovenian: D Vzemite novo iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
Greek: Κατά τη χρήση ή φερόμενο ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 4 εβδομάδες το πολύ.
Slovenian: Med uporabo in ko se zdravilo uporablja kot rezerva: zdravilo je lahko shranjeno največ 4 tedne.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovenian: 12. ŠTEVILKI DOVOLJENJ ZA PROMET
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους τους ασθενείς, οι οποίοι επιδεικνύουν μειωμένη ή ακόμη και καμία επίγνωση των προειδοποιητικών σημάτων της υπογλυκαιμίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω βασίζονται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών και κατατάσσονται σύμφωνα με το MedDRA ανά οργανικό σύστημα.
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni spodaj, temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj in so razvrščeni po MedDRA pogostnosti in organskih sistemih.
Greek: Ο διαβήτης είναι μία ασθένεια κατά την οποία το σώμα σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri vaše telo ne tvori dovolj insulina, da bi uravnalo koncentracijo sladkorja v krvi.
Greek: Αυτό θα διασφαλίσει τη σωστή χορήγηση και θα περιορίσει την πιθανή ροή αίματος στη βελόνα ή στη δεξαμενή ινσουλίνης.
Slovenian: Tako boste zagotovili pravilno injiciranje in boste zmanjšali možnost, da kri pride v iglo ali rezervoar z insulinom.
Greek: ► Όταν τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου αίματος έχουν εξαφανισθεί ή όταν το επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας έχει σταθεροποιηθεί, συνεχίστε τη θεραπεία με ινσουλίνη, ως συνήθως.
Slovenian: ► Ko simptomi nizkega krvnega sladkorja izginejo ali se koncentracija sladkorja v krvi stabilizira, nadaljujte zdravljenje z insulinom kot ponavadi.
Greek: 1 ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart.
Slovenian: 1 ml vsebuje 100 enot insulina aspart.
Greek: Ε Αφαιρέστε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και φυλάξτε το για αργότερα.
Slovenian: Snemite veliki zunanji pokrovček igle in ga shranite za pozneje.
Greek: ► Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovenian: Nosečnost in dojenje ► Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste uporabili to zdravilo.
Greek: Οδηγείστε τη βελόνα στο μεγάλο εξωτερικό κάλυμμά της χωρίς να το αγγίζετε.
Slovenian: Iglo vstavite v veliki zunanji pokrovček igle, ne da bi se ga dotaknili.
Greek: Ι Γυρίστε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε τον αριθμό των μονάδων που χρειάζεστε για την ένεση.
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka, da boste izbrali število enot, ki jih morate injicirati.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη επανέρχονται γρήγορα στα επίπεδα πριν από την εγκυμοσύνη.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu hitro vrne na raven pred nosečnostjo.
Greek: Αφαιρέστε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το.
Slovenian: Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Greek: Εάν δε θεραπευθούν τα παρατεταμένα, πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος, μπορεί να προκαλέσουν εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή μόνιμη) ακόμη και θάνατο.
Slovenian: Če dolgotrajno in hudo znižanje krvnega sladkorja ni zdravljeno, lahko povzroči (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.
Greek: Παρ' όλα αυτά, η Cmax διαφέρει μεταξύ των ηλικιακών ομάδων, τονίζοντας τη σημασία της εξατομικευμένης τιτλοποίησης της ινσουλίνης aspart.
Slovenian: Cmax pa se je med starostnima skupinama razlikovala, kar kaže, da je individualno titriranje insulina aspart pomembno.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ώστε να λαμβάνουν τα μέτρα τους προς αποφυγή των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj upoštevajo ustrezne previdnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med vožnjo ali upravljanjem s stroji.
Greek: Για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η προτεινόμενη αρχική δόση του NovoMix 30 είναι 6 μονάδες στο πρωινό και 6 μονάδες στο δείπνο (βραδινό γεύμα).
Slovenian: Za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 je priporočeni začetni odmerek zdravila NovoMix 30 6 enot pri zajtrku in 6 enot pri večerji (večernem obroku).