FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In corifollitropine alfa is een peptide (een korte keten van aminozuren) aan het FSH gekoppeld om de werking ervan in het lichaam te verlengen.
Hungarian: A korifollitropin alfában egy peptid (rövid aminosavlánc) kapcsolódik az FSH-hoz, ezzel elnyújtva annak hatását a szervezetben.
Dutch: Een van de studies betrof vrouwen die 60 kg of minder wogen en die een dosis van 100 microgram Elonva kregen, en een tweede studie betrof vrouwen die meer dan 60 kg wogen en die een dosis van 150 microgram kregen.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban legfeljebb 60 kg testsúlyú nők vettek részt, akik 100 mikrogrammos adagban kapták az Elonva-t, míg a második vizsgálatban 60 kg feletti nők vettek részt, akik 150 mikrogrammos adagot kaptak.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Elonva.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: In drie hoofdstudies onder 3 292 vrouwen die stimulatie van de eierstokken nodig hadden is gebleken dat behandeling met Elonva even effectief was als behandeling met follitropine bèta (een FSHgeneesmiddel dat ook gebruikt wordt voor stimulatie van de eierstokken).
Hungarian: Három fő vizsgálatban, amelyekben 3 292, petefészek-stimulációt igénylő nő vett részt, az Elonvakezelést follitropin-béta (szintén a petefészkek serkentésére alkalmazott FSH gyógyszer) kezeléssel hasonlították össze.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Elonva worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Dutch: In de tweede studie bij vrouwen die meer dan 60 kg wogen, was het gemiddeld aantal eicellen dat per vrouw verzameld werd 13,8 bij degenen die met Elonva werden behandeld, tegenover 12,6 bij degenen die met follitropine bèta werden behandeld.
Hungarian: A második, 60 kg feletti nőkkel végzett vizsgálatban az egyes nőktől begyűjtött petesejtek átlagos száma 13,8 volt az Elonva-val kezelt csoportban, és 12,6 a follitropin-bétaval kezelt csoportban.
Dutch: Elonva mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren van de eierstok, borst, baarmoeder, hypofyse (een klier onderaan de hersenen die FSH aanmaakt) of hypothalamus (een gebied in de hersenen).
Hungarian: Az Elonva nem alkalmazható a petefészek, emlő, méh, agyalapi mirigy (az agyalapnál elhelyezkedő mirigy, amely az FSH-t termeli) és a hipotalamusz (agyi régió) daganatában szenvedő betegeknél.
Dutch: In de eerste studie bij vrouwen die 60 kg of minder wogen, was het gemiddelde aantal eicellen dat per vrouw verzameld werd 13,3 voor degenen die met Elonva werden behandeld en 10,6 voor degenen die met follitropine bèta werden behandeld.
Hungarian: Az első, legfeljebb 60 kg testsúlyú nőkkel végzett vizsgálatban az egyes nőktől begyűjtött petesejtek száma 13,3 volt az Elonva-val kezelt csoportban, és 10,6 a follitropin-bétával kezelt csoportban.
Dutch: Hoe werkt Elonva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Elonva?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Elonva.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: De derde studie betrof vrouwen in de leeftijdsgroep van 35-42 jaar die 50 kg of meer wogen en die een dosis van 150 microgram Elonva kregen; de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid in deze studie was het aantal vrouwen met een geslaagde vroege zwangerschap, en 24 en 27% van de respectievelijk met Elonva en follitropine bèta behandelde vrouwen werd zwanger.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban 35-42 év közötti, 50 kg vagy annál nagyobb testsúlyú nők vettek részt, akik az Elonva 150 mikrogrammos adagját kapták.
Dutch: Er zijn twee mogelijkheden:
Hungarian: Két lehetőség van:
Dutch: Niet onderzocht
Hungarian: Nem vizsgálták.
Dutch: Zie hieronder voor meer uitleg.)
Hungarian: A további magyarázatot lásd alább.):
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 58 % (48 - 70 %
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 58% (48 - 70%
Dutch:  Was uw handen met water en zeep en maak ze droog voordat u Elonva gebruikt.
Hungarian: - Mossa meg a kezét szappannal és vízzel, és szárítsa meg, mielőtt az Elonvát használja.
Dutch: 1) na toediening bereikt.
Hungarian: 1) a beadás után kialakul.
Dutch: Fabrikant N.V.
Hungarian: Gyártók N.V.
Dutch: Verschil [95 % BI]
Hungarian: Különbség [95% CI]
Dutch: Gooi een lege of ongebruikte spuit niet in de vuilnisbak.
Hungarian: Ne dobja az üres vagy nem használt fecskendőt a háztartási hulladékba.
Dutch: Dit kan enkele dagen worden voortgezet totdat er genoeg follikels van de juiste grootte zijn.
Hungarian: Ez néhány napon át folytatható, amíg megfelelő számú és méretű tüsző alakul ki.
Dutch: Spontane abortus
Hungarian: Spontán abortusz
Dutch: De verschillen lagen echter binnen de marges van vooraf bepaalde equivalentie (ENGAGE en ENSURE) of non-inferioriteit (PURSUE).
Hungarian: A különbségek azonban az előre meghatározott ekvivalencia- (ENGAGE és ENSURE), illetve a non-inferioritási határok (PURSUE) között voltak.
Dutch: Ouder dan 36 jaar
Hungarian: Idősebb mint 36 éves
Dutch: 1) en deze wordt 44 uur (35 - 57 uur
Hungarian: 1), ami 44 órával (35-57 óra
Dutch: 36 jaar of jonger
Hungarian: 36 éves vagy fiatalabb
Dutch: Ernstige OHSS kan levensbedreigend zijn.
Hungarian: A súlyos OHSS életveszélyes lehet.
Dutch: Zie onderstaande Tabel 1.
Hungarian: Lásd az 1. táblázatot alább.
Dutch: De eicellen worden 34-36 uur later uit de eierstokken gehaald.
Hungarian: A petesejteket a petefészekből 34-36 órával később szívják le.
Dutch: Het zelf toedienen van Elonva dient alleen te worden uitgevoerd door vrouwen die zeer gemotiveerd en goed geïnstrueerd zijn en die de mogelijkheid hebben om advies te vragen aan een expert.
Hungarian: Az Elonvát csak olyan nők adhatják be maguknak, akik eléggé motiváltak, megfelelően képzettek és akiknek lehetősége van szakértő tanácsát kérni.
Dutch: Heldere en kleurloze waterige oplossing.
Hungarian: Tiszta és színtelen vizes oldat.
Dutch: Voorspeld bereik voor 90 % van de proefpersonen.
Hungarian: Becsült tartomány a vizsgálati alanyok 90%-ánál.
Dutch: Bloedstolsel (trombose)
Hungarian: Vérrögök (Trombózis)
Dutch: Noteer vanaf wanneer u het product buiten de koelkast bewaart, en gebruik het binnen een maand na deze datum.
Hungarian: Jegyezze fel, hogy a készítményt mikor kezdte el a hűtőszekrényen kívül tárolni, és ezt követően egy hónapon belül használja fel.
Dutch: Vanwege het risico op OHSS moeten patiënten minstens twee weken na de toediening van hCG onder controle blijven.
Hungarian: Az OHSS kialakulásának a kockázata miatt a betegeket a hCG beadását követően legalább két héten keresztül monitorozni kell.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotropinen, ATC-code: G03GA09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA09
Dutch: Evaluatie onvruchtbaarheid voorafgaand aan het begin van de behandeling
Hungarian: A meddőség értékelése a kezelés megkezdése előtt
Dutch: (leeftijd 35-42 jaar)
Hungarian: (35-42 éves kor)
Dutch: Er is geen onderzoek naar interactie tussen Elonva en andere geneesmiddelen uitgevoerd.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek az Elonva és más gyógyszerek között.
Dutch: Uw arts zal u adviseren wanneer u kunt beginnen met het doen van zwangerschapstesten.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy mikor kezdheti a terhességi teszt elvégzését.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 januari 2010 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 22.
Dutch: Meerlingzwangerschappen geven een verhoogd gezondheidsrisico voor de moeder en haar baby's.
Hungarian: Az ikerterhesség az anya és gyermekei egészségére nézve fokozott kockázattal jár.
Dutch: OHSS kan worden veroorzaakt door het toedienen van hCG en door zwangerschap (endogeen hCG).
Hungarian: Az OHSS-t okozhatja a hCG és a terhesség (endogén hCG).
Dutch: Per embryotransfer.
Hungarian: Embrió transzferenként.
Dutch: Corifollitropine alfa vertoont geen intrinsieke LH/hCG-activiteit.
Hungarian: A korifollitropin alfa nem fejt ki intrinsic LH/hCG aktivitást.
Dutch: Twee van deze vier vrouwen werden zwanger tijdens dezelfde behandelingscyclus waarin antilichamen werden gedetecteerd, wat erop wijst dat de aanwezigheid van niet-neutraliserende antilichamen na stimulatie met Elonva niet klinisch relevant is.
Hungarian: A négy nő közül kettő esett teherbe ugyanazon kezelési ciklus alatt, amelyikben az antitesteket kimutatták, ami arra enged következtetni, hogy az Elonvával való stimulációt követően kimutatható, nem neutralizáló antitestek jelenléte klinikailag nem releváns.
Dutch: Dosering tijdens de stimulatiecyclus
Hungarian: Adagolás a stimulációs ciklus alatt
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Allergische reacties (overgevoeligheidsreacties, zowel lokaal als verspreid, waaronder uitslag).
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - Allergiás reakciók (helyi, kis kiterjedésű (lokális) és az egész testre kiterjedő (generalizált)
Dutch: Elonva kan duizeligheid veroorzaken.
Hungarian: Az Elonva szédülést okozhat.
Dutch: In zeldzame gevallen kan OHSS levensbedreigend zijn.
Hungarian: Ritka esetekben a súlyos OHSS életveszélyes lehet.
Dutch: Gemiddeld aantal oöcyten Verschil [95% BI]
Hungarian: Oocyták átlagos száma Különbség [95% CI]
Dutch: Corifollitropine alfa heeft een eliminatiehalfwaardetijd van 70 uur (59 - 82 uur
Hungarian: A korifollitropin alfa eliminációs felezési ideje 70 óra (59-82 óra
Dutch: De uitslagen van een klein en niet-gecontroleerd onderzoek lijken te duiden op een hogere ovariële respons dan bij gebruik in combinatie met een GnRH-antagonist.
Hungarian: Egy kis, nem kontrollos vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy a ovarium válasza nagyobb mértékű, mint GnRH-antagonistával való együttadás esetén.
Dutch:  Ovariumcysten of vergrote ovaria.
Hungarian:  Ovarium-ciszták vagy megnagyobbodott ovariumok.
Dutch: Late OHSS treedt meer dan 10 dagen na het toedienen van hCG op, als gevolg van de hormonale veranderingen door de zwangerschap.
Hungarian: A késői OHSS a hCG beadását követően több mint 10 nappal jelentkezik a terhesség miatt fellépő hormonális változás következményeként.
Dutch: Schade aan het ovarium ten gevolge van verminderde bloedtoevoer kan worden beperkt door vroege diagnose en onmiddellijke detorsie.
Hungarian: A csökkent vérellátás okozta ovariumkárosodás korai diagnózissal és azonnali detorsióval csökkenthető.
Dutch: Behandeling met de GnRH-antagonist begint meestal 5 tot 6 dagen na de injectie met Elonva.
Hungarian: A GnRH-antagonistával végzett kezelés általában 5 - 6 nappal az Elonva injekció beadása után kezdődik.
Dutch: Stimulatiedag 5 of 6:
Hungarian: 5. vagy 6. stimulációs nap:
Dutch: De relevantie van deze bevindingen ten aanzien van het klinisch gebruik van Elonva is beperkt.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a jelentősége az Elonva klinikai alkalmazása tekintetében korlátozott.
Dutch: Daarom is intensieve controle door uw arts zeer belangrijk.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy kezelőorvosa szorosan ellenőrizze az Ön állapotát.
Dutch: Deze studie leverde ook veiligheidsgegevens op over de baby's geboren middels terugplaatsing van gecryopreserveerde embryo's.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a krioprezervált embriókból születő csecsemőkre vonatkozó biztonságossági adatokat is nyertek.
Dutch: Bij onderzoek met dieren is reproductietoxiciteit waargenomen (zie de preklinische veiligheidsgegevens in rubriek 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitást figyeltek meg (lásd a preklinikai biztonságossági adatokat az 5.3 pontban).
Dutch: *Bijwerkingen geïdentificeerd door middel van postmarketingsurveillance.
Hungarian: *A mellékhatásokat a forgalomba hozatal után azonosították.
Dutch: Niet aanbevolen met een GnRH-agonistprotocol
Hungarian: Nem ajánlott GnRH-agonistával végzett kezelési protokollal együtt
Dutch: Subcutaan gebruik (SC)
Hungarian: Subcutan (sc.)
Dutch: Het distributievolume in steady state is 9,2 l (6,5 - 13,1 l
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a megoszlási térfogat 9,2 l (6,5-13,1 l
Dutch: Behandeling met een GnRH-antagonist moet op dag 5 of dag 6 worden gestart, afhankelijk van de ovariële respons, dat wil zeggen het aantal en de grootte van de groeiende follikels.
Hungarian: A GnRH-antagonistával végzett kezelést a stimuláció 5. vagy 6. napján kell kezdeni, ami az ovarium válaszától, azaz a növekvő tüszők számától és méretétől függ.
Dutch: Onderzoeken op het gebied van reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen toonden aan dat corifollitropine alfa de vruchtbaarheid niet nadelig beïnvloedt.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós toxikológiai vizsgálatok arra utaltak, hogy a korifollitropin alfa nem befolyásolja kedvezőtlenül a fertilitást.
Dutch: Indien zich OHSS ontwikkelt, moeten de standaard en geschikte maatregelen voor de behandeling van OHSS worden genomen.
Hungarian: Ha OHSS alakul ki, az OHSS esetén a standard és megfelelő kezelést kell alkalmazni és követni.
Dutch: Bij dergelijke vrouwen moeten de voordelen van het toedienen van gonadotrofinen tegen de risico's worden afgewogen.
Hungarian: Ezeknél a nőknél a gonadotropin adás előnyeit a veszélyekkel szemben mérlegelni kell.
Dutch: Hoe ziet Elonva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen az Elonva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Voordat met de behandeling wordt begonnen, moeten de vrouw en haar partner worden ingelicht over de eventuele risico's voor de moeder (zwangerschaps- en partuscomplicaties) en voor de neonaat (laag geboortegewicht).
Hungarian: A nőt és partnerét a kezelés megkezdése előtt tájékoztatni kell azokról a veszélyekről, melyek az anyát (terhességi és szülési szövődmények) és amelyek az újszülöttet fenyegetik (kis születési súly).
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, zowel lokaal als gegeneraliseerd, waaronder uitslag*
Hungarian: Lokális és generalizált túlérzékenységi reakciók, beleértve a kiütést is*
Dutch:  Abnormale (niet menstruele) vaginale bloeding waarvan de oorzaak niet bekend of niet gediagnosticeerd is.
Hungarian:  Kóros (nem menstruációs eredetű) hüvelyi vérzés, ismert / diagnosztizált ok nélkül.
Dutch: In deze klinische onderzoeken was het veiligheidsprofiel van een enkele injectie Elonva vergelijkbaar met dagelijkse injecties recFSH.
Hungarian: Ezekben a klinikai vizsgálatokban az Elonva egyszeri injekciójának a biztonságossági profilja hasonló volt ahhoz, amit a naponként beadott recFSH injekciók esetén észleltek.
Dutch: Over het algemeen is gemiddeld op de negende behandeldag voldoende folliculaire ontwikkeling bereikt (met een spreiding van 6 tot 18 dagen).
Hungarian: Általában átlagosan a kezelés kilencedik napjára (tartomány: 6 - 18 nap) a tüsző megfelelő érését el lehet érni.
Dutch: U mag Elonva niet gebruiken als u al zwanger bent, als u denkt zwanger te zijn of als u borstvoeding geeft.
Hungarian: Nem szabad az Elonvát alkalmazni, ha már terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha szoptat.
Dutch: In de onderstaande tabel staan de voornaamste bijwerkingen bij vrouwen die met Elonva zijn behandeld in klinische onderzoeken en postmarketingsurveillance, ingedeeld naar systeem/orgaanklasse en frequentie; zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: Az alábbi táblázat a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően Elonvával kezelt nőknél fellépő leggyakrabban észlelt mellékhatásokat mutatja szervrendszer és gyakoriság szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Men veronderstelt dat deze gerelateerd zijn aan ART of aan opeenvolgende zwangerschappen.
Hungarian: Ezeket az ART-vel vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met Elonva in klinische onderzoeken (N = 2397) zijn bekkenongemak (6,0 %), OHSS (4,3 %, zie ook rubriek 4.4), hoofdpijn (4,0 %), bekkenpijn (2,9 %), misselijkheid (2,3 %), vermoeidheid (1,5 %) en gevoelige borsten (1,3 %).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok (N=2397) során az Elonva kezelés alatt a leggyakrabban jelentett mellékhatások a kismedencei diszkomfort (6,0%), az OHSS (4,3%, lásd 4.4 pont), fejfájás (4,0%), kismedencei fájdalom (2,9%), émelygés (2,3%), kimerültség (1,5%) és emlőérzékenység (1,3%) voltak.
Dutch: Bij vrouwen die voor het eerst een ovariële stimulatiecyclus ondergaan en van wie de risicofactoren slechts gedeeltelijk bekend zijn, wordt intensieve controle op vroege klachten en symptomen van OHSS aanbevolen.
Hungarian: Az olyan nőket, akik az ovarium stimuláció első kezelési ciklusában vannak, és akiknél a kockázati tényezők csak részben ismertek, ajánlott szoros megfigyelés alatt tartani az OHSS korai jelei és tünetei miatt.
Dutch: Lichaamsgewicht Minder dan 50 kg 50 - 60 kg Meer dan 60 kg
Hungarian: Testtömeg Kevesebb mint 50 kg 50 - 60 kg Több mint 60 kg
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT LABEL
Hungarian: AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKÉJE
Dutch: Zowel embryotoxiciteit als teratogeniciteit worden beschouwd als een gevolg van de superovulatoire toestand van het dier, dat niet in staat is een aantal embryo's te ondersteunen dat hoger is dan een bepaald fysiologisch plafond.
Hungarian: Az embriotoxocitást és a teratogenitást egyaránt az állatban kialakult, a fiziológiás határértéket meghaladó számú embrió kihordását nem támogató hyperovulációs állapot következményének tekintik.
Dutch: Gebruik Elonva niet als de oplossing niet helder is.
Hungarian: Ne alkalmazza az Elonvát, ha az oldat nem tiszta.
Dutch: De pH kan zijn bijgesteld met natriumhydroxide en/of zoutzuur.
Hungarian: A pH-t nátrium-hidroxiddal és/vagy sósavval állították be.
Dutch: De spuit is samen met een steriele injectienaald verpakt.
Hungarian: A fecskendőt egy steril injekciós tűvel együtt csomagolták.
Dutch: In elk van de gevallen waren deze antilichamen niet-neutraliserend en verstoorden zij niet de respons op stimulatie of de normale fysiologische respons van de hypothalamus-hypofyse-ovarium-as (HPO-as).
Hungarian: Egyik antitest sem volt neutralizáló és nem gátolta a stimulációra adott választ, illetve a hipotalamusz-hipofízis-ovarium (HPO) tengely normális fiziológiás válaszait.
Dutch: Na een enkele subcutane injectie Elonva is de maximale serumconcentratie van corifollitropine alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Hungarian: Az Elonva egyszeri, szubkután beadását követően a korifollitropin alfa maximális szérum koncentrációja 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Dutch: Van de 2511 met Elonva behandelde vrouwen die werden beoordeeld op de aanmaak van antilichamen na de behandeling, vertoonden er vier (0,16 %) aanwijzingen van aanmaak van antilichamen, onder wie drie die één keer aan Elonva waren blootgesteld en één die twee keer aan Elonva was blootgesteld.
Hungarian: A 2511, Elonvával kezelt nő közül, akiknél a kezelést követően kialakuló antitesteket vizsgálták, négynél (0,16%) fordult elő antitestek kialakulása; hárman egyszer, egy beteg pedig kétszer kapott Elonvát.
Dutch: Uw arts kan ook de hormoonspiegels in uw bloed controleren.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti a hormonok szintjét is a vérben.
Dutch: Daarbij moet wel worden overwogen dat zwangerschap zelf ook al een verhoogd risico van trombose met zich meebrengt.
Hungarian: Mindazonáltal azt is meg kell jegyezni, hogy a terhesség önmagában is fokozza a thrombosis veszélyét.
Dutch: Bewaren door de apotheker Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Tárolása a gyógyszertárban Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Dutch: In geval van een excessieve ovariële respons, zie de aanbevelingen in rubriek 4.4 ter vermindering van het risico op ontwikkeling van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Hungarian: Túlzott mértékű ovarium válasz esetén az ovarium hiperstimulációs szindróma (OHSS) kialakulás kockázatának csökkentése érdekében lásd a 4.4 pont ajánlásait.
Dutch: Wegens de lange eliminatiehalfwaardetijd zijn na toediening van de aanbevolen dosis de serumconcentraties van corifollitropine alfa toereikend om een hele week lang de meervoudige groei van follikels te laten voortduren.
Hungarian: A hosszú eliminációs felezési idő miatt a javasolt dózis beadását követően a korifollitropin alfa szérumkoncentrációi elégségesek ahhoz, hogy egy teljes héten keresztül többszörös tüszőérést tartsanak fent.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Dutch: Wanneer uw zwangerschapstest positief is, neem dan contact op met uw arts.
Hungarian: Ha a terhességi teszt eredménye pozitív, értesítse kezelőorvosát.
Dutch: *corifollitropine alfa is een glycoproteïne die wordt geproduceerd door middel van recombinant DNA-technologie in ovariumcellen van Chinese hamsters (CHO = Chinese Hamster Ovary).
Hungarian: *a korifollitropin alfa a kínai aranyhörcsög ovariumsejtekben (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombináns DNS-technológiával előállított glikoprotein.
Dutch: Omdat corifollitropine alfa geen substraat van cytochroom P450-enzymen is, verwacht men geen metabole interacties met andere geneesmiddelen.
Hungarian: Mivel a korifollitropin alfa a citokróm P450 enzimeknek nem a szubsztrátja, egyéb gyógyszerekkel nem várhatóak metabolikus kölcsönhatások.
Dutch: Ovariumtorsie kan gerelateerd zijn aan andere aandoeningen, zoals OHSS, zwangerschap, eerdere buikoperaties, een in het verleden ondergane operatie van ovariumtorsie en eerdere of huidige ovariumcysten.
Hungarian: Az ovarium torsio más állapotokkal is összefüggésben állhat, mint pl.: az OHSS, a terhesség, korábbi alhasi műtét, ovarium torsio az anamnesisben, korábbi vagy jelenlegi ovarium cysta.
Dutch: Elonva kan een vals-positieve hCG-zwangerschapstest veroorzaken wanneer de test wordt gedaan tijdens de ovariële stimulatiefase van de ART-cyclus.
Hungarian: Az Elonva fals pozitív hCG terhességi tesztet okozhat, ha a tesztet az ART ciklus ovarium stimulációs része alatt végzik.
Dutch: - Een enkele dosis van 150 microgram wordt aanbevolen bij vrouwen die: meer dan 60 kilogram wegen, ongeacht de leeftijd.
Hungarian: - Egyszeri 150 mikrogramm adag ajánlott azoknál a nőknél: akik több mint 60 kilogramm testtömegűek, életkortól függetlenül.
Dutch: Stimulatiedag 8:
Hungarian: 8. stimulációs nap:
Dutch:  Reinig een gebied van ongeveer 5 cm rondom het punt waar de naald naar binnen gaat en laat het desinfecterend middel ten minste gedurende één minuut drogen voordat u de naald inbrengt.
Hungarian: - Egy körülbelül 5 cm-es területet tisztítson meg, ahova a tűt be fogja szúrni, és hagyja száradni a fertőtlenítőszert a beadás előtt legalább egy percig.
Dutch: Wanneer u tijdens uw vruchtbaarheidsbehandeling met Elonva een zwangerschapstest doet, kan deze test ten onrechte aangeven dat u zwanger bent.
Hungarian: Ha az Elonvával végzett meddőség elleni kezelés időtartama alatt terhességi tesztet végez, a teszt tévesen azt mutathatja, hogy Ön terhes.
Dutch: Stimulatiedag 1:
Hungarian: 1. stimulációs nap:
Dutch: Eén van deze gonadotrofinen is het follikelstimulerend hormoon (FSH) dat bij vrouwen nodig is voor de groei en ontwikkeling van follikels (kleine ronde zakjes in de eierstokken die de eicellen bevatten).
Hungarian: Az egyik ilyen gonadotrop hormon a tüszőérést serkentő hormon (follikulus stimuláló hormon, FSH), amire a nőknél a tüszők (kis kerek hólyagok a petefészkeiben, amelyek a petesejteket tartalmazzák) növekedéséhez és kifejlődéséhez van szükség.