FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hemianopia, vision blurred, vision disorder e, visual field defect, diplopia, eye pain
Czech: Hemianopsie, rozmazané vidění, porucha zraku e, defekt zorného pole, diplopie, bolest oka
English: The hard capsules (capsules) for oral use are individually sealed in sachets and dispensed in cartons containing 5 or 20 hard capsules.
Czech: Tvrdé tobolky pro perorální podání jsou jednotlivě uzavřené v sáčcích a vydáváné v krabičkách obsahujících 5 nebo 20 tvrdých tobolek.
English: - children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Czech: - dětí ve věku od tří let, dospívajících a dospělých pacientů s maligním gliomem, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom, u nichž se po standardní léčbě projevují recidivy nebo progrese.
English: Febrile neutropenia, neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia, anaemia
Czech: Febrilní neutropenie, neutropenie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie, anémie
English: For sodium, see leaflet for further information.
Czech: Více informací ohledně sodíku je uvedeno v příbalové informaci.
English: In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21 % vs 8 %, respectively - chi-square p = 0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p = 0.0063).
Czech: V randomizované studii kontrolované léčivou látkou bylo šestiměsíční PFS u pacientů léčených TMZ významně vyšší než u těch, kteří dostávali prokarbazin (21 % vs 8 %; chí-kvadrát p=0,008) s mediánem PFS 2,89, respektive 1,88 měsíce (log rank p=0,0063).
English: Myopathy, muscle weakness, arthralgia, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Czech: Myopatie, svalová slabost, artralgie, bolest zad, muskuloskeletální bolest, myalgie
English: No data are available on the administration of TMZ in patients with severe hepatic impairment (Child's Class C) or with renal impairment.
Czech: Údaje o podání TMZ u pacientů s těžkou jaterní dysfunkcí (Třída C podle Childovy klasifikace) ani s dysfunkcí ledvin nejsou k dispozici.
English: Your doctor will work out your dose of Temodal.
Czech: Vaši dávku přípravku Temodal stanoví Váš lékař.
English: During the monotherapy phase, the dose and way you take Temodal will be different.
Czech: V průběhu monoterapeutické fáze léčby se dávka a způsob užívání přípravku Temodal budou lišit.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temodal, - as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Czech: Před užitím přípravku Temodal se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, - jelikož máte být pečlivě sledován(a), zda se u Vás nevyvíjí závažná forma hrudní infekce (zápal plic vyvolaný Pneumocystis jirovecii - PCP).
English: Temodal is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Czech: Temodal se používá nejprve v kombinaci s léčbou ozařováním (souběžná fáze léčby) a následně samostatně (monoterapeutická fáze léčby).
English: Adverse reactions in patients treated with temozolomide Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů léčených temozolomidem Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté:
English: Temodal contains lactose
Czech: Temodal obsahuje laktózu
English: - in children 3 years and older and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
Czech: - u dětí ve věku 3 let a starších a u dospělých pacientů s maligním gliomem, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom.
English: Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion, given as an intravenous infusion over 90 minutes, is bioequivalent to the hard capsule formulation (see section 5.2).
Czech: Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok podaný intravenózní infuzí během 90 minut je bioekvivalentní lékové formě tvrdé tobolky (viz bod 5.2).
English: A variety of neoplasms, including mammary carcinomas, keratocanthoma of the skin and basal cell adenoma were observed in the 6-cycle rat study while no tumours or pre-neoplastic changes were evident in dog studies.
Czech: Ve studii u potkanů, v níž bylo aplikováno šest cyklů terapie, bylo zjištěno několik druhů novotvarů, včetně karcinomu mléčné žlázy, kožního keratoakanthomu a adenomu bazálních buněk, zatímco ve studiích u psů žádné nádorové ani prenádorové změny pozorovány nebyly.
English: Ataxia, balance impaired, cognition impaired, concentration impaired, consciousness decreased, dizziness, hypoesthesia, memory impaired, neurologic disorder, neuropathy d, paraesthesia, somnolence, speech disorder, taste perversion, tremor
Czech: Ataxie, porucha rovnováhy, porucha kognice, porucha koncentrace, porucha vědomí, závrať, hypestézie, porucha paměti, neurologická porucha, neuropatie d, parestézie, somnolence, porucha řeči, porucha chuti, třes
English: You will take your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Czech: Vaši novou dávku samotného přípravku Temodal budete dostávat jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů („dávkovací dny“) každého cyklu.
English: TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Czech: Přerušení nebo ukončení podávání TMZ během souběžné léčby radioterapií a TMZ
English: 9/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 10
Czech: 9/l), 12 % vs 5 %, a trombocytopenií (< 20 x 10
English: Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are using Temodal (see also “Male fertility” below).
Czech: Pacienti užívající Temodal, muži i ženy, musí užívat účinné prostředky proti početí (viz též „Mužská plodnost“ níže).
English: Based on an analysis of population pharmacokinetics in phase II trials, co-administration of dexamethasone, prochlorperazine, phenytoin, carbamazepine, ondansetron, H2 receptor antagonists, or phenobarbital did not alter the clearance of TMZ.
Czech: fázi klinických studií prokazují, že nebyla clearance TMZ ovlivněna současným podáním dexamethasonu, prochlorperazinu, fenytoinu, karbamazepinu, ondansetronu, antagonistů H2 receptorů nebo fenobarbitalu.
English: What Temodal is and what it is used for What you need to know before you use Temodal How to use Temodal
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Temodal a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temodal používat Jak se Temodal používá
English: In some cases, your Temodal dose will be reduced or treatment stopped.
Czech: V některých případech může být nutné snížit dávky přípravku Temodal nebo ukončit jeho podávání.
English: Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion delivers equivalent TMZ dose and exposure to both TMZ and its active metabolite MTIC as the corresponding Temodal hard capsules (see section 5.2).
Czech: Přípravkem Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok se do těla dostává ekvivalentní dávka TMZ jako u odpovídajících tobolek Temodal, se stejnou expozicí jak TMZ, tak účinnému metabolitu MTIC (viz bod 5.2).
English: Adverse reactions in patients treated with temozolomide
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů léčených temozolomidem
English: Adverse reactions in patients treated with temozolomide Infections and infestations
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů léčených temozolomidem Infekce a infestace
English: Intravenous use only.
Czech: Pouze pro intravenózní podání.
English: Clear type I glass vial sealed with bromobutyl rubber stopper and aluminium overseal with peach-coloured flip-off bonnet.
Czech: Čirá injekční lahvička, sklo třídy I, uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odstranitelným krytem broskvové barvy.
English: Clinical trial experience with hard capsules
Czech: Zkušenosti z klinických hodnocení tvrdých tobolek
English: - if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Czech: - pokud jste někdy měl(a) nebo možná nyní máte infekci způsobenou virem hepatitidy B. To proto, že přípravek Temodal by mohl způsobit, že se hepatitida B znovu aktivuje, což může být v některých případech smrtelné.
English: The Temodal dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Czech: Užití dávky přípravku Temodal může být oddáleno nebo používání přerušeno v závislosti na Vašem krevním obraze a na tom, jak tento přípravek v souběžné fázi léčby snášíte.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky
English: Temodal hard capsules should be administered in the fasting state.
Czech: Temodal tvrdé tobolky by měl podáván nalačno.
English: Cases of fatal respiratory failure have been reported in patients using TMZ, in particular in combination with dexamethasone or other steroids.
Czech: U pacientů užívajících TMZ, zvláště v kombinaci s dexamethasonem nebo jinými steroidy, byly hlášeny případy fatálního respiračního selhání.
English: Cerebral haemorrhage, flushing, hot flushes Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Czech: Cerebrální hemoragie, zrudnutí, návaly horka Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté:
English: Anti-emetic therapy may be administered prior to or following administration of TMZ.
Czech: Před nebo po podání TMZ se může podávat antiemetická léčba.
English: Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temodal only:
Czech: Pacienti s nádory, které se objevily znovu nebo se zhoršily (maligní gliom, jako například multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom), užívající pouze Temodal:
English: 5 hard capsules in sachets 20 hard capsules in sachets
Czech: 5 tvrdých tobolek v sáčcích 20 tvrdých tobolek v sáčcích
English: Based on the pharmacokinetic properties of TMZ, it is unlikely that dose reductions are required in patients with severe hepatic impairment or any degree of renal impairment.
Czech: Vzhledem k uvedeným farmakokinetickým vlastnostem TMZ je však pravděpodobné, že ani u nemocných s těžkou jaterní dysfunkcí nebo dysfunkcí ledvin kteréhokoli stupně není snižování jeho dávek nutné.
English: Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme:
Czech: Pacienti s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem:
English: Includes pharyngitis, nasopharyngeal pharyngitis, pharyngitis Streptococcal Includes gastroenteritis, gastroenteritis viral Includes cushingoid, Cushing syndrome Includes neuropathy, peripheral neuropathy, polyneuropathy, peripheral sensory neuropathy, peripheral motor neuropathy Includes visual impairment, eye disorder Includes deafness, deafness bilateral, deafness neurosensory, deafness unilateral Includes earache, ear discomfort Includes abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, abdominal discomfort Includes oedema peripheral, peripheral swelling Includes liver function test increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, hepatic enzymes increased Includes radiation injury, radiation skin injury Including cases with fatal outcome
Czech: Zahrnuje faryngitidu, nazofaryngeální faryngitidu, streptokokovou faryngitidu Zahrnuje gastroenteritidu, virovou gastroenteritidu Zahrnuje cushingoid, Cushingův syndrom Zahrnuje neuropatii, periferní neuropatii, polyneuropatii, periferní senzorickou neuropatii, periferní motorickou neuropatii Zahrnuje zrakové postižení, poruchu oka Zahrnuje hluchotu, bilaterální hluchotu, neurosenzorickou hluchotu, unilaterální hluchotu Zahrnuje bolest ucha, ušní diskomfort Zahrnuje bolest břicha, bolest spodní části břicha, bolest horní části břicha, abdominální diskomfort Zahrnuje periferní edém, periferní otok Zahrnuje zvýšené výsledky jaterních funkcí, zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšení jaterních enzymů Zahrnuje radiační poškození, radiační poškození kůže Zahrnují případy s fatálními následky
English: You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temodal.
Czech: Kojení je nutné po dobu léčby přípravkem Temodal přerušit.
English: TMZ is administered at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions).
Czech: TMZ se podává v dávce 75 mg/m2 denně po dobu 42 dnů souběžně s fokální radioterapií (60 Gy podáno ve 30 frakcích).
English: CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Czech: CTC nehematologická toxicita (s výjimkou alopecie, nausey, zvracení)
English: The cap is imprinted with “Temodal”.
Czech: Na víčku je vytištěn nápis „Temodal“.
English: The other ingredients are: capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temodal contains lactose").
Czech: Pomocnými látkami jsou: obsah tobolky: laktóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), kyselina vinná, kyselina stearová (viz bod 2 "Temodal obsahuje laktózu").
English: This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and reduced resistance to infections.
Czech: sníženému počtu červených krvinek), horečce a snížené odolnosti vůči infekcím.
English: The reconstituted solution should not be used if discolouration or particulate matter is observed.
Czech: Připravený roztok by se neměl používat, jestliže má změněnou barvu nebo obsahuje částice.
English: Single-cycle (5-day dosing, 23 days non-treatment), 3- and 6-cycle toxicity studies were conducted in rats and dogs.
Czech: U potkanů a psů byly prováděny studie toxicity s jednotlivým cyklem (5 dnů podávání léku, 23 dnů bez léčby) 3 a 6 cykly léčby.
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Czech: Jestliže jste byl(a) předtím léčen(a) chemoterapií, Vaše první dávka přípravku Temodal bude 150 mg/m2 jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů.
English: The hard capsules for oral use are dispensed in amber glass bottles containing 5 or 20 capsules.
Czech: Tvrdé tobolky (tobolky) pro perorální podání jsou dodávány ve skleněných lahvičkách jantarové barvy, obsahujících 5 nebo 20 tobolek.
English: Condition aggravated, rigors, face oedema, tongue discolouration, thirst, tooth disorder
Czech: Zhoršení stavu, rigor, edém obličeje, změna barvy jazyka, žízeň, potíže se zuby
English: Cytotoxic Avoid contact with skin, eyes, nose.
Czech: Cytotoxický Vyhněte se kontaktu s kůží, očima, nosem.
English: TMZ is administered orally at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions).
Czech: TMZ se podává perorálně v dávce 75 mg/m2 denně po dobu 42 dnů souběžně s fokální radioterapií (60 Gy podáno ve 30 frakcích).
English: Mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate and hydrochloric acid.
Czech: Mannitol (E421), threonin, polysorbát 80, natrium-citrát a koncentrovaná kyselina chlorovodíková.
English: Powder for solution for infusion 100 mg
Czech: Prášek pro infuzní roztok 100 mg
English: After reconstitution, use the solution within 14 hours at 25 C, including infusion time.
Czech: Po rekonstituci roztok použijte do 14 hodin při 25 °C, včetně doby infuze.
English: Fever, influenza-like symptoms, asthenia, malaise, pain, oedema, oedema peripheral
Czech: Horečka, příznaky podobné chřipce, astenie, malátnost, bolest, edém, periferní edém
English:  0.5 and < 1.5 x 10
Czech:  0,5 a < 1,5 x 10
English: C-labelled TMZ, mean faecal excretion of
Czech: C-značeného TMZ byla průměrná fekální exkrece
English: †, herpes simplex, infection reactivation, wound infection, gastroenteritis Neoplasm benign, malignant, and unspecified Uncommon:
Czech: virus hepatitidy B †, herpes simplex, reaktivace infekce, infekce rány, gastroenteritida Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené Méně časté:
English: Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion must be administered only by intravenous infusion.
Czech: Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok by se měl podávat pouze intravenózní infuzí.
English: In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered at a dose of 200 mg/m 2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Czech: U pacientů, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií, se TMZ podává v dávce 200 mg/m 2 jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů s následným přerušením léčby po dobu 23 dnů (celkem 28 dnů).
English: Convulsions, hemiparesis, aphasia/dysphasia, headache
Czech: Křeče, hemiparéza, afázie/dysfázie, bolest hlavy
English: If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Czech: Jestliže jste předtím nebyl(a) léčen(a) chemoterapií, Vaše první dávka přípravku Temodal bude 200 mg/m2 jedenkrát denně prvních 5 dnů.
English: Temodal 2.5 mg/ml is supplied as a pack of 1 vial.
Czech: Temodal 2,5 mg/ml se dodává v balení po jedné injekční lahvičce.
English: In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m 2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Czech: U pacientů, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií, se TMZ podává perorálně v dávce 200 mg/m 2 jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů s následným přerušením léčby po dobu 23 dnů (celkem 28 dnů).
English: Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reported in patients treated with TMZ (see section 4.8).
Czech: U pacientů léčených TMZ bylo hlášeno poškození jater, včetně smrtelného selhání jater (viz bod 4.8).
English: If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided.
Czech: Pokud dojde k poškození celistvosti tobolky, zabraňte kontaktu jejího práškového obsahu s kůží a sliznicemi.
English: The carton contains 5 or 20 hard capsules, individually sealed in sachets.
Czech: Papírová skládačka obsahuje 5 nebo 20 tvrdých tobolek, jednotlivě zatavených v sáčcích.
English: If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose.
Czech: Pokud je tobolka poškozená, zabraňte kontaktu prášku s kůží, očima nebo nosem.
English: How to use Temodal
Czech: Jak se Temodal používá
English: Cytotoxic Avoid contact with skin, eyes or nose.
Czech: Cytotoxický Zabraňte kontaktu s kůží, očima či nosem.
English:  10 and < 100 x 10
Czech:  10 a < 100 x 10
English: Doses of 500, 750, 1,000, and 1,250 mg/m
Czech: Klinicky byly u pacientů ověřeny dávky 500, 750, 1 000, a 1 250 mg/m2 (celková dávka za 5denní cyklus).
English: Patients who have experienced severe (Grade 3 or 4) vomiting in previous treatment cycles may require anti-emetic therapy.
Czech: Antiemetika může být třeba podat pacientům, u nichž v předchozích léčebných cyklech došlo k těžšímu zvracení (stupeň 3 nebo 4).
English: Temodal contains sodium
Czech: Temodal obsahuje sodík
English: CTC Grade 2
Czech: CTC stupeň 2
English: - thrombocyte count ≥ 100 x 10
Czech: - počet trombocytů ≥ 100 x 10
English: Stomatitis, abdominal pain h, dyspepsia, dysphagia
Czech: Stomatitida, bolest břicha h, dyspepsie, dysfagie
English: This medicinal product contains 2.4 mmol sodium per vial.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,4 mmol sodíku v jedné injekční lahvičce.
English: What you need to know before you use Temodal
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temodal používat
English: Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment, because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.
Czech: Proto se mužům léčeným temozolomidem nedoporučuje, aby se do 6 měsíců od užití poslední dávky stali otci a naopak se doporučuje, vzhledem k možnosti ireverzibilní neplodnosti po léčbě TMZ, ještě před zahájením léčby konzultovat s lékařem možnost kryokonzervace předem odebraných spermií.
English: Local injection site adverse reactions, which were mostly mild and short-lived were reported in patients receiving Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion.
Czech: U pacientů, kterým byl podáván Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok, byly hlášeny lokální nežádoucí reakce v místě vpichu, většinou mírného stupně a krátkého trvání.
English: 9/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Czech: 9/l všeobecná kritéria toxicity (CTC - common toxicity criteria) nehematologické toxicity ≤ stupeň 1 (s výjimkou alopecie, nevolnosti a zvracení).
English: After oral administration of
Czech: Po perorálním podání
English: Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion temozolomide
Czech: Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok temozolomidum
English: Haemorrhage, embolism pulmonary, deep vein thrombosis, hypertension
Czech: Hemoragie, plicní embolie, hluboká žilní trombóza, hypertenze
English: Do not open, crush or chew the capsules.
Czech: Tobolky neotvírejte, nedrťte nebo nekousejte.
English: This adds up to a 28 day treatment cycle.
Czech: To je dohromady 28 dnů léčebného cyklu.
English: Powder for solution for infusion 1 vial 100 mg
Czech: Prášek pro infuzní roztok 1 injekční lahvička 100 mg
English: You will take Temodal alone once daily for the first 5 days.
Czech: Budete užívat pouze přípravek Temodal jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů.
English: 9/l; thrombocyte count  100 x 10
Czech: 9/l; počet trombocytů  100 x 10
English: 9/l and platelet count > 100 x 10
Czech: 9/l a počet trombocytů > 100 x 10
English: You will receive Temodal alone once daily for the first 5 days.
Czech: Budete dostávat pouze přípravek Temodal jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů.
English: The other ingredients are mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate (for pH-adjustment) and hydrochloric acid concentrated (for pH-adjustment) (see section 2).
Czech: Pomocnými látkami jsou mannitol (E421), threonin, polysorbát 80, natrium-citrát (pro úpravu pH) a koncentrovaná kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) (viz bod 2).
English: 9/l; CTC non-haematological toxicity  Grade 1 (except for alopecia,
Czech: 9/l; CTC nehematologická toxicita  stupeň 1 (s výjimkou alopecie, nausey, zvracení).
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 175.7 mg of anhydrous lactose.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 175,7 mg bezvodé laktózy.
English: Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion
Czech: Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok
English: Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Czech: Obsah tobolky: laktóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), kyselina vinná, kyselina stearová.
English: 9/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Czech: 9/l ), 9 % vs 3 %.
English: 9/l ), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Czech: 9/l), 9 % vs 3 %.
English: Temodal 180 mg hard capsules orange
Czech: Temodal 180 mg tvrdé tobolky oranžová
English: Excipient with known effect: Each vial contains 2.4 mmol sodium.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 2,4 mmol sodíku.
English: CTC Grade 4
Czech: CTC stupeň 4
English: Temodal 250 mg hard capsules white
Czech: Temodal 250 mg tvrdé tobolky bílá
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 246 mg of anhydrous lactose.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 246 mg bezvodé laktózy.
English: Temodal 140 mg hard capsules blue
Czech: Temodal 140 mg tvrdé tobolky modrá