FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wankomycyna może nasilić depresję mięśnia sercowego wywołaną przed środki znieczulające.
Norwegian Bokmål: Bedøvelse indusert myokardial depresjon kan bli forsterket av vancomycin.
Polish: Możliwe działania niepożądane [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:] Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Denne delen skal leses som følger:] Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Vancomycin kan forårsake allergiske reaksjoner, selv om alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk) er sjeldne.
Polish: Wankomycyna jest wskazana do stosowania u pacjentów z wszystkich grup wiekowych w leczeniu następujących zakażeń spowodowanych przez Clostridium difficile (ang. Clostridium difficile infection, CDI) (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Vancomycin er indikert i alle aldersgrupper for behandling av Clostridium difficile infeksjon (CDI) (se avsnitt 4.2, 4.4 og 5.1).
Polish: Każda kapsułka zawiera 125 mg chlorowodorku wankomycyny, co odpowiada 125 000 j.m.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 125 mg vankomycinhydroklorid tilsvarende 125.000 IE vancomycin.
Polish: Antybiotyki podawane dootrzewnowo nalezy dodawać do dializatu z zachowaniem jałowości.
Norwegian Bokmål: Intraperitoneale antibiotika bør tilsettes til dialysatet ved anvendelse av steril teknikk.
Polish: W związku z tym zaleca się rozważne stosowanie wankomycyny podawanej doustnie.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette er fornuftig bruk av oral vancomycin rådet.
Polish: W przypadku pacjentów z zapalnymi zaburzeniami jelit należy kontrolować stężenie wankomycyny w surowicy po podaniu doustnym (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering, overvåking vankomycin serumkonsentrasjoner i pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer skal utføres (se avsnitt 4.4).
Polish: Należy unikać stosowania produktów hamujących motorykę jelit, a inhibitory pompy protonowej stosować tylko po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.
Norwegian Bokmål: Anti-motilitet midler bør unngås, og protonpumpeinhibitoren bruk bør vurderes.
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre
Polish: [Dla produktu wankomycyna proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji do podawania pozajelitowego, wskazania do stosowania powinny być następujące] Podanie dożylne
Norwegian Bokmål: [For vancomycin pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning til parenteral administrering, bør indikasjonene være som følger:]
Polish: Jeżeli pacjent miał uprzednio inne zaburzenia (zakażenie błony śluzowej), konieczne może być zastosowanie innej dawki i czasu trwania leczenia.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose bør ikke overstige 2 g. Hvis du fikk andre episoder (infeksjon av slimhinnene) før, du kan trenge forskjellig dose og annen varighet av behandlingen.
Polish: Gram-dodatnie beztlenowce
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs enterokolitt
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO [Dotyczy wszystkich opakowań produktu wankomycyna 500 mg proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji] <{(Nazwa handlowa) wankomycyna 500 mg proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji}>
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN [For alle vancomycin 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning] <{(Oppfunnet) vancomycin 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning}>
Polish: Wchłanianie wankomycyny z przewodu pokarmowego jest zaniedbywalne.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av vancomycin fra mage-tarmkanalen er ubetydelig.
Polish: Wankomycyna jest wskazana do stosowania u pacjentów z wszystkich grup wiekowych w leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Vancomycin er indisert i alle aldersgrupper for behandling av peritonealdialyseassosiert peritonitt (se avsnitt 4.2, 4.4 og 5.1).
Polish: Powstanie opornych szczepów bakterii Doustne stosowanie wankomycyny zwiększa ryzyko pojawienia się w przewodzie pokarmowym populacji enterokoków opornych na wankomycynę.
Norwegian Bokmål: Oral Vancomycin bruk øker sjansen for vancomycin-resistente enterokokker populasjoner i magetarmkanalen.
Polish: Każda kapsułka zawiera 250 mg chlorowodorku wankomycyny, co odpowiada 250 000 j.m.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 250 mg vankomycinhydroklorid tilsvarende 250.000 IE vancomycin.
Polish: [W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do stosowania w następujących wskazaniach:] - ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, - bakteriemia występująca w skojarzeniu z którymkolwiek, potwierdzonym lub podejrzewanym, z wyżej wymienionych stanów.
Norwegian Bokmål: - Akutt bakteriell meningitt - Bakterieemi som oppstår i forbindelse med, eller antas å være assosiert med, noen av de ovennevnte.
Polish: Częstość występowania reakcji związanych z infuzją (niedociśnienie tętnicze, uderzenia gorąca, rumień, pokrzywka i świąd) wzrasta w razie jednoczesnego podawania środków znieczulających.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av infusjonsrelaterte reaksjoner (hypotensjon, spyling, erytem, pruritus og urtikaria) øker med samtidig administrering av anestesimidler (se avsnitt 4.5).
Polish: W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 20 ml/min) lub pacjentów przechodzących terapię nerkozastępczą, odpowiednie odstępy pomiędzy dawkami i wielkość kolejnych dawek w dużym stopniu zależą od stosowanej metody RRT i powinny być ustalone w oparciu o wartości minimalnego stężenia wankomycyny w surowicy oraz przetrwałą czynność nerek (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen for voksne pasienter er 15 til 20 mg / kg som kan administreres hver 24. time hos pasienter med kreatininclearance mellom 20 og 49 ml / min. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 20 ml / min) eller de som har nyreutskiftingstrening, er riktig tidsavsnitt og mengde av påfølgende doser i stor grad avhengig av RRT-modalitet og bør baseres på serumkonsentrasjonsnivåer i serum og på residual nyre funksjon (se avsnitt 4.4).
Polish: Jednakże wchłanianie może być zwiększone u pacjentów z zapalnymi chorobami błony śluzowej jelit lub rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan absorpsjon økes i pasienter med inflammatoriske sykdommer i tarmslimhinnen eller med Clostridium difficileindusert pseudomembranøs kolitt.
Polish: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Norwegian Bokmål: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Norwegian Bokmål: Hospira Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Polish: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Norwegian Bokmål: Nederland Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Polish: KAPSUŁKA
Norwegian Bokmål: CAPSULE
Polish: Hexal Ag
Norwegian Bokmål: Tyskland Hexal Ag
Polish: ANEKS I
Norwegian Bokmål: ANNEX I
Polish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Polish: Co-Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Co-Pharma Limited
Polish: Morningside Healthcare Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Polish: PharmaserveLilly Saci
Norwegian Bokmål: Pharmaserve-Lilly Saci
Polish: KAPSUŁKI TWARDE
Norwegian Bokmål: KAPSEL, HARDT
Polish: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Polish: Pharmaceuticals D.D.
Norwegian Bokmål: Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Fisiopharma Srl Zengac
Norwegian Bokmål: Fisiopharma Srl
Polish: Hospira Enterprise Bv
Norwegian Bokmål: Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira
Polish: CHLOROWODOREK 1000000 I.U.
Norwegian Bokmål: HYDROCHLORIDE 1000000 I.U.
Polish: Accord Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
Polish: Eurocept B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Eurocept B.V.
Polish: Mylan Dura Gmbh
Norwegian Bokmål: Tyskland Mylan Dura Gmbh
Polish: Fresenius Kabi France S.A.S.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Frankrike S.A.S.
Polish: Republika Czeska Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Norwegian Bokmål: Tyskland Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Vancomycin Teva WANKOMYCYNA 1000 I.U.
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 1000 I.U.
Polish: Vancocin Cp WANKOMYCYNA 500 MG and 1000MG
Norwegian Bokmål: Vancocin Cp VANCOMYCIN 500MG and 1000MG
Polish: Voxin® 500mg/W FIOLCE
Norwegian Bokmål: Voxin® 500mg/Vial
Polish: Pharmaceuticals, S.L.
Norwegian Bokmål: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Polish: Ratiopharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Tyskland Ratiopharm Gmbh
Polish: Arcana Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Arzneimittel Gmbh
Polish: CHLOROWODOREK 1025 MG/1025 MG
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Polish: Sandoz Gmbh Edicin
Norwegian Bokmål: Sandoz Gmbh
Polish: Republika Czeska Actavis Group Ptc Ehf.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Sandoz Ltd Vancomycin Sandoz Ltd
Norwegian Bokmål: Vancomycin Sandoz Ltd
Polish: 500 MG W FIOLCE
Norwegian Bokmål: 500MG VIAL
Polish: Farmaplus 1000 Mg
Norwegian Bokmål: Vancomycin Farmaplus 1000 Mg
Polish: Fresenius Kabi Hellas A.E.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Hellas A.E. Vancomycin Kabi
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 500000 I.U.
Norwegian Bokmål: аквисцин VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500000 I.U.
Polish: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Ungarn Kft. Vancomycin Kabi
Polish: Xellia Pharmaceuticals
Norwegian Bokmål: Axellia Pharmaceuticals ApS
Polish: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Norwegian Bokmål: Vancomycin Teva Uk
Polish: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
Norwegian Bokmål: Teva Gyógyszergyár Zrt VancomycinHuman Teva
Polish: Mylan Bvba-Sprl Vancomycine Mylan
Norwegian Bokmål: Mylan Bvba-Sprl
Polish: D-21465 Reinbek Niemcy
Norwegian Bokmål: D-21465 Reinbek Tyskland
Polish: Nie ma dostępnych danych wspierających zastosowanie w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som støtter bruk hos denne aldersgruppen.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 marca 2001 r. Data ostatniego przedłużenia: 07 marca 2011 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 07. mars 2011
Polish: Połączone wyniki obu badań przedstawione są poniżej:
Norwegian Bokmål: De kombinerte resultatene av disse to studiene vises nedenfor:
Polish: Kontynuacja leczenia może przynieść dalszą poprawę i jest niezbędna dla utrzymania korzystnych wyników.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling vil kunne føre til ytterligere bedring og er nødvendig for å bevare effekten.
Polish: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO EU/1/01/173/002/NO EU/1/01/173/003/NO
Polish: wynik*
Norwegian Bokmål: Resultat*
Polish: Stosowanie leku należy ograniczyć do tych miejsc.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen bør begrenses kun til disse områdene.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første anbrudd: 6 måneder.
Polish: Ważne jest stałe stosowanie kremu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å bruke kremen.
Polish: Samopoczucie pacjentek poprawiło się także w życiu towarzyskim i zawodowym.
Norwegian Bokmål: Pasientkomfort i forskjellige sosiale og arbeidssituasjoner ble også forbedret.
Polish: W przypadku pacjentek, które nie ukończyły badania, ostatnią obserwację przyjęto jako ocenę w 24. tygodniu.
Norwegian Bokmål: For pasienter som avbrøt behandlingen i løpet av studien, ble siste observasjon benyttet som resultat ved uke 24.
Polish: Jak dotąd nie ma innych danych epidemiologicznych w tym zakresie.
Norwegian Bokmål: Per idag er det ingen andre relevante epidemiologiske data tilgjengelige.
Polish: Stan stacjonarny został osiągnięty po upływie czterech dni.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble oppnådd innen fire dager.
Polish: • Stosować dwa razy na dobę, w co najmniej ośmiogodzinnym odstępie.
Norwegian Bokmål: • Brukes to ganger om dagen med minst 8 timer i mellom
Polish: Szczególne grupy Osoby w podeszłym wieku: (> 65 lat) nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (> 65 år): Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki dermatologiczne, kod ATC: D11AX16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre dermatologiske midler: ATC-kode: D11A X16.
Polish: • Należy poinformować lekarza o wszelkich innych problemach zdrowotnych mogących występować u pacjentki (szczególnie związanych ze schorzeniami nerek lub wątroby).
Norwegian Bokmål: • informer legen din om eventuelle andre medisinske problemer (spesielt de som er relatert til nyrer eller lever).
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke lenger bruker.
Polish: Otwartą tubę z resztkami kremu należy wyrzucić po 6 miesiącach od pierwszego otwarcia.
Norwegian Bokmål: Åpnet tube med gjenværende krem skal kastes 6 måneder etter første anbrudd.
Polish: Krem Vaniqa stosuje się wyłącznie na skórę.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes kun på huden.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Vaniqa u osób w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Vaniqa anbefales ikke til bruk hos personer under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Działania niepożądane zaobserwowane u młodzieży są podobne do zaobserwowanych u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Bivirkninger som er observert hos ungdom likner på dem som er observert hos voksne.
Polish: Jeśli przypadkowo lek Vaniqa dostanie się do oczu, ust lub nosa, należy go starannie spłukać wodą.
Norwegian Bokmål: Dersom det ved et uhell skulle få Vaniqa i øynene, munnen eller nesen må du skylle grundig med vann.
Polish: Analiza podgrup wykazała także, że wyraźna lub większa poprawa nastąpiła u 29% kobiet nadmiernie otyłych (BMI ≥ 30) i u 43% kobiet o normalnej masie ciała (BMI < 30).
Norwegian Bokmål: Subgruppeanalyser viste også at 29 % av overvektige kvinner (BMI ≥ 30) og 43 % av kvinner med normal vekt (BMI < 30) viste en markert bedring eller bedring.
Polish: Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / Sverige
Norwegian Bokmål: Danmark/İsland/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Polish: Należy unikać kontaktu z oczami i błoną śluzową (np. nosa lub jamy ustnej).
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øye eller slimhinner (for eksempel nese eller munn).
Polish: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), włączając odosobnione przypadki.
Norwegian Bokmål: MedDRA konvensjonen for frekvenser er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥ 1/100 til 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10000), eller ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) inkludert isolerte rapporter.
Polish: Należy podkreślić, że w badaniach tych, z użyciem produktu leczniczego Vaniqa, poddano terapii ponad 1350 pacjentek przez okres od sześciu miesięcy do roku, podczas gdy niewiele ponad 200 pacjentek otrzymywało przez sześć miesięcy podłoże produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Merk at over 1350 pasienter ble behandlet med Vaniqa i disse studiene fra 6 mnd til ett år, mens kun litt over 200 pasienter ble behandlet med vehikkel i 6 mnd.
Polish: • Stosując krem na twarzy, należy unikać kontaktu leku z oczami oraz wewnętrzną stroną nosa i ust.
Norwegian Bokmål: • Når kremen brukes i ansiktet må kontakt med øyene eller innsiden av nese eller munn unngås.
Polish: Około 12% uczestniczek opisywanych badań klinicznych było po menopauzie.
Norwegian Bokmål: Cirka 12 % av kvinnene i studiene var postmenopause.
Polish: Jeden gram kremu zawiera 115 mg eflornityny (w postaci chlorowodorku jednowodnego).
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
Polish: Tubka z polietylenu (dużej gęstości) z polipropylenową zakrętką, zawierająca 15 g, 30 g lub 60 g kremu.
Norwegian Bokmål: Fast polyetylen tube med en polypropylenskrukork inneholdene 15 g, 30 g eller 60 g krem.
Polish: Spośród 22 przypadków ciąży, które wystąpiły w trakcie badań klinicznych, tylko 19 pacjentek zaszło w ciążę w trakcie stosowania produktu leczniczego Vaniqa.
Norwegian Bokmål: Blant de 22 graviditetene som opptrådte i løpet av studiene, oppsto kun 19 graviditeter mens pasientene tok Vaniqa.
Polish: W wyniku poprawy zaobserwowano także równoczesną redukcję ciemnego zabarwienia skóry twarzy, które wiąże się z obecnością włosów dojrzałych.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringer resulterte i en samtidig reduksjon i det mørke utseende av ansiktshuden assosiert med tilstedeværelse av gjenværende behåring.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMOKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Polish: Dane z badań klinicznych z udziałem ograniczonej liczby ciężarnych (22) wskazują na brak dowodów klinicznych na to, że leczenie produktem leczniczym Vaniqa ujemnie wpływa na płód i ciążę.
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøksdata fra et begrenset antall eksponerte gravide (22), indikerer at det ikke er klinisk evidens for at behandling med Vaniqa negativt påvirker mødre eller fostre.
Polish: EU/1/01/173/001-003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO-003/NO
Polish: Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny stosować inne metody usuwania nadmiernego owłosienia twarzy.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kvinner som er gravide, eller planlegger graviditet benytte en alternativ måte å håndtere ansiktshår.
Polish: Na leczoną skórę można stosować kosmetyki (także zawierające filtry przeciwsłoneczne), ale nie wcześniej niż po upływie pięciu minut od nałożenia produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Kosmetikk (også solkrem) kan brukes på behandlede områder, men tidligst fem minutter etter påføring.
Polish: W stanie równowagi stężeń największe i najmniejsze stężenie eflornityny wynosiło odpowiednio 10 ng/ml i 5 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Steady-state maksimale og minimale konsentrasjoner av eflornitin ble henholdsvis ca. 10 ng/ml og 5 ng/ml.
Polish: 9 zdrowych noworodków, 5 aborcji z wyboru, 4 samoistne poronienia i 1 noworodek z wadą rozwojową (dziecko z zespołem Downa urodzone przez kobietę 35-letnią).
Norwegian Bokmål: Av disse 19 graviditetene var det 9 friske spedbarn, 5 elektive aborter, 4 spontanaborter og 1 fødselsdefekt (Downs syndrom hos en 35 år gammel kvinne).
Polish: • Po nałożeniu kremu należy umyć ręce.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene etter at kremen er påført.
Polish: Działania niepożądane zazwyczaj ograniczają się do skóry i mają łagodne nasilenie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vil vanligvis begrenses til huden og vil være av beskjeden intensitet.
Polish: Eflornityna zmniejsza porost włosów, hamując działanie charakterystycznego enzymu (pewnego białka w organizmie, biorącego udział w wytwarzaniu włosów).
Norwegian Bokmål: Eflornitin reduserer hårvekst ved å hemme et spesifikt enzym (et protein i kroppen som er involvert hårproduksjonen.
Polish: * po zakończeniu leczenia (tydzień 24).
Norwegian Bokmål: Ingen forbedring / verre * Ved slutten av behandlingen (uke 24).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Polish: (≥1/1 000 do <1/100)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10000 til <1/100)
Polish: Wykazano, że produkt leczniczy Vaniqa zmniejsza porost włosów.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Vaniqa reduserer graden av hårvekst.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Norwegian Bokmål: B VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Polish: Po każdym użyciu upewnić się, że zakrętka tuby jest mocno zakręcona.
Norwegian Bokmål: Pass på at hetten på tuben lukkes godt etter hver bruk.
Polish: Nie stosować tego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne medisinen dersom du er gravid eller ammer.
Polish: W stanie stacjonarnym okres półtrwania eflornityny w osoczu wynosił około ośmiu godzin.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasma halveringstid for eflornitin var ca. 8 timer.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Polish: Co to jest lek Vaniqa i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Vaniqa er, og hva det brukes mot
Polish: Lek Vaniqa stosuje się w leczeniu nadmiernego owłosienia twarzy (hirsutyzm) u kobiet w wieku powyżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes til å redusere for sterk hårvekst (hirsutisme) i ansiktet hos kvinner over 18 år.
Polish: TUBY
Norwegian Bokmål: TUBER
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Norwegian Bokmål: D VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Polish: Jeżeli pojawi się podrażnienie skóry lub nietolerancja na produkt leczniczy, należy czasowo zmniejszyć częstość stosowania kremu, nakładając produkt raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Dersom hudirritasjon eller intoleranse oppstår, bør hyppigheten av påføring midlertidig reduseres til en gang daglig.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Polish: W takich przypadkach zazwyczaj ustępują bez potrzeby przerwania stosowania leku Vaniqa.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil de vanligvis gå over etter at bruken av Vaniqa opphører.
Polish: Krem należy starannie wetrzeć w skórę.
Norwegian Bokmål: Kremen skal gnis grundig inn.
Polish: Nie przewiduje się, aby produkt Vaniqa miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Vaniqa forventes ikke å ha noen påvirkning på evnen til å kunne kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli konieczne jest stosowanie innych leków na skórę w miejscach, gdzie nakładany jest krem.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen dersom du trenger å ta andre medisiner på de hudområdene hvor du bruker kremen.
Polish: Jeden gram kremu zawiera 47,2 mg alkoholu cetostearylowego, 14,2 mg alkoholu stearylowego, 0,8 mg metylu parahydroksybenzoesanu i 0,32 mg propylu parahydroksybenzoesanu .
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg methyl parahydroksybenzoat og 0,32 mg propyl parahydoksybenzoat.
Polish: Niekiedy dodaje się minimalne ilości sodu wodorotlenku (E524) w celu utrzymania w normie jego kwasowości (wartości pH).
Norwegian Bokmål: Små mengder natriumhydroksid (E 524) er noen ganger tilsatt for å opprettholde normal surhetsgrad (pH-nivå).
Polish: W celu uzyskania najlepszych rezultatów, leczonej skóry nie należy oczyszczać w ciągu czterech godzin po nałożeniu produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: For å få best mulig effekt bør det behandlede området ikke rengjøres før minst fire timer etter påføring.
Polish: Vaniqa nie jest kremem depilacyjnym, a zatem może być konieczne dalsze usuwanie włosów, na przykład przez golenie lub wyrywanie.
Norwegian Bokmål: • Vaniqa er ikke en depilasjonskrem, derfor vil du kanskje måtte fortsette med hårfjerningsmetoden du har brukt, for eksempel barbering eller utnapping.
Polish: W stanie stacjonarnym przezskórna penetracja eflornityny z produktu leczniczego Vaniqa stosowanego na skórę twarzy kobiet golących się wynosiła 0,8%.
Norwegian Bokmål: Steady state kutan penetrasjon av eflornitin hos kvinner på Vaniqa ved barbert ansiktshud var 0,8 %.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Almirall, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse (MT): Almirall, S.A.