FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Reti ir ziņots par smagām alerģiskām reakcijām (tās var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi) er rapportert sjeldent (kan berøre opptil 1 av 1000 brukere).
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 cilvēkam no 1000): • zarnu obstrukcija (zarnu nosprostojums)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 1000 brukere): • intestinal obstruksjon (blokkering i tarmen)
Latvian: Par reakcijām injekcijas vietā ziņots aptuveni 5,1% pacientu, kas kontrolētos pētījumos ilgstoši (16 nedēļas vai ilgāk) saņēma tūlītējas iedarbības eksenatīdu.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet er rapportert hos ca. 5,1 % av pasientene som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i de kontrollerte langtidsstudiene (16 uker eller lenger).
Latvian: • Jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšana ir pabeigta.
Norwegian Bokmål: • Klargjøring av ny penn er nå gjort.
Latvian: 1. tabula: Tūlītējas iedarbības eksenatīda blakusparādības, par kurām ziņots klīniskajos pētījumos un spontānos ziņojumos
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddelidentifisert fra kliniske studier og spontanrapporter
Latvian: Pārtraucot lietot šīs zāles, var mainīties cukura līmenis asinīs.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke dette legemidlet kan det påvirke blodsukkernivået ditt.
Latvian: Kā izmest izlietotās adatas?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal jeg kaste kanylene?
Latvian: Eksenatīds nomāc glikagona sekrēciju, par ko zināms, ka tā neatbilstoši paaugstinās 2. tipa cukura diabēta gadījumā.
Norwegian Bokmål: Eksenatid undertrykker glukagonsekresjonen som er kjent for å være unødvendig forhøyet ved type 2diabetes.
Latvian: − tabletes, kas Jums jālieto ar uzturu, labāk lietot tās ēdienreizes laikā, kad šīs zāles netiek lietotas.
Norwegian Bokmål: - tabletter som skal tas sammen med mat bør tas sammen med et måltid på et tidspunkt som dette legemidlet ikke tas.
Latvian: • 3. sadaļā dotie norādījumi jāievēro katrā injicēšanas reizē.
Norwegian Bokmål: • Del 3 i denne bruksanvisningen skal gjennomføres ved hver injeksjon
Latvian: Vienā pildspalvveida pilnšļircē ir 60 devas, lai nodrošinātu injekcijas divas reizes dienā 30 dienas.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 60 doser, som er nok til to daglige injeksjoner i 30 dager.
Latvian: Metformīns un sulfonilurīnvielas atvasinājumi
Norwegian Bokmål: Metformin eller sulfonylureapreparater
Latvian: Pacientiem, kuriem esošajā terapijā bija arī sulfonilurīnvielas atvasinājums, vismaz viena viegla hipoglikēmija bija attiecīgi 48% un 54%, un viens pacients ziņoja par smagu hipoglikēmiju.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor den eksisterende behandlingen også inneholdt et sulfonylureapreparat, var forekomsten av pasienter med minst en mindre alvorlig hypoglykemi episode 48 % og 54 %, og én pasient rapporterte om alvorlig hypoglykemi.
Latvian: • Iespējams, ka Byetta pildspalvveida pilnšļirces esošajā kārtridžā nav pietiekami daudz zāļu, lai ievadītu visu devu.
Norwegian Bokmål: • Sylinderampullen i Byetta-pennen har kanskje ikke nok væske til å gi en full dose.
Latvian: Tās ir injicējamas zāles, ko lieto, lai uzlabotu cukura līmeņa kontroli pieaugušiem ar 2. tipa (insulīnneatkarīgu) cukura diabētu.
Norwegian Bokmål: Det er et injiserbart legemiddel som brukes til å forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinavhengig).
Latvian: • Pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā ir Jūsu 10 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirce.
Norwegian Bokmål: • Sjekk etiketten på pennen for å forsikre deg om at det er din 10 mikrogram penn
Latvian: Cmax samazinājumam ir neliela klīniska nozīme un perorālā kontracepcijas līdzekļa devas pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i Cmaks er av begrenset klinisk relevans og dosejustering av orale antikonseptiva er ikke nødvendig.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem, kas ārstēti ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (ar vai bez metformīna), hipoglikēmija tika novērota biežāk, salīdzinot ar placebo (23,5 % un 25,2 %, salīdzinot ar 12,6 % un 3,3 %), un bija atkarīga gan no tūlītējas iedarbības eksenatīda, gan no sulfonilurīnvielas atvasinājumu devām.
Norwegian Bokmål: I studier hos pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og et sulfonylureapreparat (med eller uten metformin), var forekomst av hypoglykemi økt sammenlignet med placebo (23,5 % og 25,2 % vs. 12,6 % og 3,3 %) og var avhengig av dosen av både eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og sulfonylurea.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu liecināja par uzlabotu bēta šūnu funkciju, lietojot tādus mērījumus, kā homeostāzes modeļa vērtējumu beta šūnu funkcijai (HOMA-B) un proinsulīna attiecību pret insulīnu.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel har vist forbedret betacellefunksjon målt ved "homeostasis model assessment" for beta-cellefunksjon (HOMA-B) og proinsulin til insulin-ratio.
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju farmakokinētiskie pētījumi nav veikti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort farmakokinetiske studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda (Byetta) terapija jāsāk ar 5 μg eksenatīda devu, ko lieto divas reizes dienā vismaz vienu mēnesi ilgi, lai uzlabotu panesamību.
Norwegian Bokmål: Behandling med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (Byetta) skal initieres med 5 mikrogram eksenatid gitt to ganger daglig (BID) i minimum én måned for å bedre toleransen.
Latvian: Pieredze ar pacientiem pēc 65 gadu vecuma un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir maza.
Norwegian Bokmål: Erfaringen med bruk av eksenatid hos pasienter > 65 år og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, er begrenset.
Latvian: Vienīgā blakusparādība, par kuru ziņots visbiežāk, bija slikta dūša, kas bija saistīta ar ārstēšanas uzsākšanu un laika gaitā mazinājās.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte enkeltbivirkningen var kvalme i forbindelse med behandlingsstart og som ble redusert over tid.
Latvian: • Pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā ir Jūsu 5 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirce.
Norwegian Bokmål: • Sjekk etiketten på pennen for å forsikre deg om at det er din 5 mikrogram penn
Latvian: Šķidrumam jābūt dzidram, bezkrāsainam, un tajā nedrīkst būt nekādas daļiņas.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar, fargeløs og uten partikler.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās pētāmās personas turpināja titrēt savas glargīna insulīna devas, izmantojot algoritmu, kas atspoguļo pašreizējo klīnisko praksi.
Norwegian Bokmål: I begge behandlingsgruppene fortsatte pasientene å titrere insulin glargin dosen ved å bruke en alogaritme som reflekterer nåværende klinisk praksis.
Latvian: Sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu, lai uzzinātu, kā rīkoties, ja ir ievadīta tikai daļa no nepieciešamās devas.
Norwegian Bokmål: Snakk med helsepersonell om hva du skal gjøre dersom du får deler av en dose
Latvian: Pētījuma laikā abās ārstēšanas grupās glargīna insulīna deva tika titrēta, izmantojot algoritmu, kas parāda pašreizējo klīnisko praksi mērķa glikozes līmeņa sasniegšanai plazmā tukšā dūšā līdz aptuveni 5,6 mmol/l.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien ble dosen av insulin glargin titrert i begge behandlingsgruppene ved å bruke en algoritme som reflekterte nåværende klinisk praksis med et mål for fastende plasmaglukoseverdi på ca. 5,6 mmol/l.
Latvian: Vispirms pilnībā izlasiet šo sadaļu.
Norwegian Bokmål: Les hele denne delen før du starter.
Latvian: Neskatoties uz to, ja lietojat arī kādu no sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai insulīnu, ārsts var likt Jums pārbaudīt cukura līmeni asinīs, lai koriģētu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu.
Norwegian Bokmål: Dersom du imidlertid også bruker sulfonylurea eller et insulin kan det hende at legen din ber deg sjekke ditt blodsukkernivå for å justere dosen for sulfonylurea eller insulin.
Latvian: Tālāk uzskaitītas blakusparādības saskaņā ar MedDRA ieteikto terminu atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un absolūtajam rašanās biežumam.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er ført opp i henhold til MedDRA-terminologi etter system organklasse og absolutt frekvens.
Latvian: Samazināts HbA1c un samazināta ķermeņa masa saglabājās vismaz 82 nedēļas pacientu grupā, kas lietoja 10 µg divas reizes dienā, pabeidzot gan placebo kontrolētus pētījumus, gan nekontrolētus pētījumu pagarinājumus (n=137).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av HbAlc og vekttapet vedvarte i minimum 82 uker i undergruppen med 10 mikrogram to ganger daglig(BID)-pasienter som gjennomførte både de placebokontrollerte studiene og de forlengede studiene uten kontrollarm (n=137).
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija vieglas un parasti to dēļ tūlītējas iedarbības eksenatīda terapija netika pārtraukta.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis milde, og førte vanligvis ikke til behandlingsavbrudd med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds uzlabo glikēmijas kontroli ar tiešu un ilgstošu ietekmi uz glikozes koncentrācijas mazināšanu gan pēc ēšanas, gan tukšā dūšā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel forbedrer glykemisk kontroll gjennom de umiddelbare og vedvarende effekter av å redusere både postprandiale og fastende glukosekonsentrasjoner hos pasienter med type 2-diabetes.
Latvian: JAUNAS PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES IESTATĪŠANA (ŠĪS DARBĪBAS JĀVEIC TIKAI VIENU REIZI)
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING AV PENN - GJØR DETTE KUN EN GANG
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Lagres i kjøleskap (2 C - 8 C).
Latvian: Jums jāinjicē šīs zāles jebkurā 60 minūšu perioda (1 stundas) laikā pirms brokastīm un vakariņām, vai pirms divām dienas pamata ēdienreizēm, starp kurām ir apmēram 6 vai vairāk stundas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal injiseres når som helst i løpet av 60 minutter (1 time) før morgen- og kveldsmåltidet, eller før dagens to hovedmåltider, som skal inntas med ca. 6 timers mellomrom eller mer.
Latvian: Šis terapeitiskais efekts bija līdzīgs tam, ko radīja glargīna insulīns 26 nedēļas ilgā pētījumā (vidējā insulīna deva 24,9 SV dienā, robežās no 4 līdz 95 SV/dienā, pētījuma beigās) un divfāziskais aspartātinsulīns 52 nedēļas ilgā pētījumā (vidējā insulīna deva 24,4 SV dienā, robežās no 3 līdz 78 SV dienā, pētījuma beigās).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingseffekten var sammenlignbar med effekten av insulin glargin i en 26-ukers studie (gjennomsnittlig insulindose 24,9 IE/dag, variasjonsbredde 4-95 IE/dag, på slutten av studien), og bifasisk insulinaspart i en 52-ukers studie (gjennomsnittlig insulindose 24,4 IE/dag, variasjonsbredde 3-78 IE/dag, på slutten av studien).
Latvian: Rīkojieties atbilstoši attiecīgajam simbolam pretim dotajiem norādījumiem.
Norwegian Bokmål: Følg fremgangsmåte for det symbolet som vises.
Latvian: Atklātos paildzinātos pētījumos pacientiem, kas lietoja tūlītējas iedarbības eksenatīdu, pēc 82 nedēļām radās līdzīga veida blakusparādības tām, ko novēroja kontrolētos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i de åpne 82-ukers studiene opplevde tilsvarende bivirkninger som de som ble observert i de kontrollerte studiene.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirces injekcija Jums nodrošinās vienu devu.
Norwegian Bokmål: Én injeksjon med den ferdigfylte pennen gir deg dosen din.
Latvian: Paaugstināta starptautiskā standartizētā koeficienta vērtība, ja vienlaikus lietots varfarīns, daži ziņojumi saistīti ar asiņošanu
Norwegian Bokmål: Økt INR (international normalised ratio) ved samtidig warfarinbehandling, noen rapporter i sammenheng med blødning
Latvian: Zarnās šķīstošas zāļu formas, kas satur vielas, kuras ir jutīgas pret sašķelšanu kuņģī, piemēram, protonu sūkņa inhibitori, jālieto vismaz 1 stundu pirms vai vairāk nekā 4 stundas pēc tūlītējas iedarbības eksenatīda injekcijas.
Norwegian Bokmål: Gastroresistente formuleringer som inneholder substanser som er følsomme for nedbrytning i magesekken, slik som protonpumpehemmere, skal tas minst 1 time før eller mer enn 4 timer etter injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt tūlītējas iedarbības eksenatīda pētījumu rezultātus vienā vai vairākās 2.tipa cukura diabēta pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Latvian: Pacientu daļa, kuri sasniedza HbA1c <7% un HbA1c ≤6,5%, tūlītējas iedarbības eksenatīda grupā bija 56% un 42% un placebo grupā 29% un 13%.
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter som oppnådde HbA1c < 7 % og HbA1c ≤ 6,5 % var 56 % og 42 % med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og 29 % og 13 % med placebo.
Latvian: I klases stikla kārtridžs ar brombutila gumijas virzuli, gumijas disku un alumīnija vāciņu.
Norwegian Bokmål: Type I glass sylinderampuller med en brombutyl gummipropp, gummiplate og aluminiumsforsegling.
Latvian: Byetta ir dzidrs un bezkrāsains šķidrums (šķīdums injekcijām), kas iepildīts stikla kārtridžā pildspalvveida pilnšļircē.
Norwegian Bokmål: Byetta er en klar og fargeløs væske (injeksjonsvæske, oppløsning) som er fylt i sylinderampuller av glass i en penn.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes un simptomi var ietvert smagas pakāpes sliktu dūšu, stipru vemšanu un ātru glikozes koncentrācijas mazināšanos asinīs.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på overdosering kan være alvorlig kvalme, kraftig oppkast og hurtig fall i blodglukosekonsentrasjonen.
Latvian: Neklīniskos pētījumos pierādīts, ka eksenatīds galvenokārt izdalās kamoliņu filtrācijas veidā ar turpmāku proteolītisku degradāciju.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har vist at eksenatid hovedsakelig elimineres via glomerulær filtrasjon med påfølgende proteolytisk nedbrytning.
Latvian: Ir iespējamas ZBL holesterīna vai kopējā holesterīna līmeņa pārmaiņas, tomēr nav nepieciešams iepriekš pielāgot devu.
Norwegian Bokmål: Endringer i LDL-C eller totalt kolesterol er mulig, imidlertid er det ikke påkrevet med forhåndsbestemt dosejustering.
Latvian: • Ja nepieciešams, noslaukiet pildspalvveida pilnšļirces ārpusi ar tīru, mitru drāniņu.
Norwegian Bokmål: • Ved behov kan utsiden av pennen tørkes med en ren, fuktig klut
Latvian: Pieejami divi Byetta stiprumi: Byetta 5 mikrogrami un Byetta 10 mikrogrami.
Norwegian Bokmål: Byetta er tilgjengelig i to styrker: Byetta 5 mikrogram og Byetta 10 mikrogram.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce (60 devas) 3 pildspalvveida pilnšļirces (3 x 60 devas)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 penn (60 doser) 3 penner (3 x 60 doser)
Latvian: • izsitumi, nieze un kakla, sejas, mutes vai rīkles audu strauja pietūkšana;
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe og rask opphovning av vev i hals, ansikt, munn eller svelg
Latvian: Pētījuma beigās tūlītējas iedarbības eksenatīda (n=137) grupā bija statistiski nozīmīgs HbA1c pazeminājums un ķermeņa masas samazināšanās, salīdzinot ar placebo (n=122).
Norwegian Bokmål: Da studien ble avsluttet, viste eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (n=137) en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c og vekt sammenlignet med placebo (n=122).
Latvian: Ar eksenatīdu nevar aizstāt insulīnu.
Norwegian Bokmål: Eksenatid er ikke en erstatning for insulin.
Latvian: • Iestatīšanas darbības ir nepieciešamas, lai sagatavotu Byetta pildspalvveida pilnšļirci lietošanai turpmākās 30 dienas.
Norwegian Bokmål: • Hensikten med klargjøringen er å sjekke at Byetta-pennen er klar for bruk de neste 30 dagene.
Latvian: • Nelietojiet Byetta pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc "Der. līdz".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Byetta etter utløpsdatoen som er trykket på pennens etikett og på kartongen etter "EXP".
Latvian: Klīniskā pieredze par pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, ir ļoti maza.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset klinisk erfaring hos pasienter > 75 år.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds pazemināja HbA1c no 8,21% (N=228) un 8,6% (N=222) par 1,13% un 1,01%, bet glargīna insulīns to pazemināja no 8,24% (N=227) par 1,10% un divfāziskais aspartātinsulīns - no 8,67% (N=224) par 0,86%.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel senket HbA1c fra 8,21 (n=228) og 8,6 % (n=222) med 1,13 og 1,01 %, mens insulin glargin senket det fra 8,24 (n=227) med 1,10 %, og bifasisk insulinaspart fra 8,67 (n=224) med 0,86 %.
Latvian: Pacientam jānorāda likvidēt adatu pēc katras injekcijas.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal informeres om at kanylen kastes etter hver injeksjon.
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā (apsārtums);
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet)
Latvian: Biežāk ziņotā blakusparādība bija slikta dūša.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var kvalme.
Latvian: • dehidratācija, parasti saistīta ar vemšanu un/vai caureju;
Norwegian Bokmål: • dehydrering, som kan være forbundet med kvalme, oppkast og/eller diare
Latvian: Perorālās kontracepcijas līdzekļa lietošana 30 minūtes pēc tūlītējas iedarbības eksenatīda neietekmēja AUC, bet izraisīja etinilestradiola Cmax samazināšanos par 45% un levonorgestrela Cmax samazināšanos par 27 - 41%, kā arī tmax aizkavēšanos par 2-4 h aizkavētas kuņģa iztukšošanās dēļ.
Norwegian Bokmål: Administrering av det orale antikonseptivum 30 minutter etter eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel påvirket ikke AUC, men ga en 45 % reduksjon i etinlyløstradiol Cmaks og 27-41 % reduksjon i levonorgestrel Cmaks og en 2-4 timer forsinkelse i tmaks som følge av forsinket ventrikkeltømming.
Latvian: Byetta nedrīkst lietot, ja redzamas nogulsnes, vai ja šķīdums ir duļķains un/vai mainījis krāsu.
Norwegian Bokmål: Byetta skal ikke brukes ved forekomst av synlige partikler, eller dersom løsningen er uklar og/eller farget.
Latvian: Eksenatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadiem, nav pierādīta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av eksenatid hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Latvian: • Kad ir pienācis laiks nākamajai injekcijai, izlasiet 3. sadaļu un atkārtojiet darbības no 1 līdz 7.
Norwegian Bokmål: • Når du skal ta din neste rutinemessige dose, se Del 3, Trinn 1 og gjenta Trinn 1-7
Latvian: Becton, Dickinson and Company adatas ir piemērotas lietošanai ar Byetta pildspalvveida pilnšļirci.
Norwegian Bokmål: Becton, Dickinson and Company (BD) kanyler er egnet for å bruke med Byetta-penn.
Latvian: • Injicēšanas poga nav nospiesta līdz galam, un nav ievadīta visa deva.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonsknappen ble ikke presset helt inn og du fikk ikke en hel dose.
Latvian: Byetta indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai kombinācijā ar: - metformīnu, - sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, - tiazolidīndiona atvasinājumiem, - metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu, - metformīnu un tiazolidīndiona atvasinājumu pieaugušajiem, kuriem nav panākta pietiekama glikēmijas kontrole, lietojot šo zāļu perorālo formu maksimālās panesamās devas.
Norwegian Bokmål: Byetta er indisert til behandling av type 2-diabetes mellitus i kombinasjon med: - metformin - sulfonylureapreparat - tiazolidindioner - metformin og sulfonylurea - metformin og tiazolidindion hos voksne som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll på høyeste tolererte dose av disse legemidlene.
Latvian: Eksenatīds nav pētīts pacientiem ar smagu kuņģa-zarnu trakta slimību, tostarp gastroparēzi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier med eksenatid hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert gastroparese.
Latvian: Kā uzglabāt Byetta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Byetta
Latvian: Nav zināms, vai eksenatīds nonāk mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om eksenatid går over i morsmelk.
Latvian: Terapijas atšķirības (tūlītējas iedarbības eksenatīds mīnus salīdzinošās zāles) bija4,1 kg 26 nedēļas ilgā pētījumā un -5,4 kg 52 nedēļas ilgā pētījumā.
Norwegian Bokmål: Forskjell i behandlingene (eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel minus komparator) var -4,1 kg i 26-ukers studien og -5,4 kg i 52-ukers studien.
Latvian: Šo zāļu aktīvā viela palēnina kuņģa iztukšošanos, un tāpēc ēdiens caur kuņģi pārvietojas lēnāk; - Ja Jums kādreiz ir bijis aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts) (skatīt 4. punktu); - Ja Jūs zaudējiet ķermeņa masu pārāk strauji (vairāk nekā 1,5 kg nedēļā), konsultējieties par to ar savu ārstu, jo tas Jums var kaitēt, piemēram, var rasties žultsakmeņi.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i dette legemidlet forsinker tømming av magesekken slik at maten passerer tregere gjennom magen - Dersom du har hatt betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) (se avsnitt 4) - Rådfør deg med legen dersom du mister vekt for raskt (mer enn 1,5 kg per uke), da dette kan forårsake problemer som f.eks. gallestein - Bruk av dette legemidlet anbefales ikke dersom du har alvorlig nyrelidelse eller bruker dialyse.
Latvian: Neievērojot šos norādījumus, ir iespējams ievadīt nepareizu devu, salauzt pildspalvveida pilnšļirci vai inficēties.
Norwegian Bokmål: Følger man ikke instruksjonene fullstendig, kan det føre til en feil dose, en ødelagt penn eller en infeksjon.
Latvian: Pievienojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu esošai metformīna un/vai pioglitazona terapijai, var turpināt lietot to pašu metformīna un/vai pioglitazona devu, jo nav gaidāms palielināts hipoglikēmijas risks, salīdzinot ar metformīna vai pioglitazona atsevišķu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel legges til pågående metformin- og/eller pioglitazonbehandling, kan en fortsette med uendret metformin- og/eller pioglitazondose, ettersom det ikke forventes noen økt risiko for hypoglykemi sammenlignet med behandling med metformin eller pioglitazon alene.
Latvian: Lietošanas sākuma datums Pildspalvveida pilnšļirces izmešanas datums
Norwegian Bokmål: Dato for første gangs bruk Dato for kassering
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces iestatīšana sākuma stāvoklī
Norwegian Bokmål: TRINN 5 Stille tilbake til startposisjon
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Byetta lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai diabēta māsu par sekojošo: - Lietojot šīs zāles kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, jo ir iespējama cukura līmeņa pazemināšanās asinīs (hipoglikēmija).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller diabetessykepleier om følgende før du bruker Byetta: - Ved samtidig bruk av dette legemidlet og sulfonylurea kan du få lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).
Latvian: Lietojot 1000 mg paracetamola kopā ar 10 µg tūlītējas iedarbības eksenatīdu (0 h) un 1 h, 2 h un 4 h pēc tūlītējas iedarbības eksenatīda injekcijas, paracetamola AUC mazinājās par attiecīgi 21%, 23%, 24% un 14%; Cmax pazeminājās par attiecīgi 37%, 56%, 54% un 41%; tmax palielinājās no 0,6 h kontroles periodā līdz attiecīgi 0,9 h, 4,2 h, 3,3 h un 1,6 h. Lietojot paracetamolu 1 stundu pirms tūlītējas iedarbības eksenatīda injekcijas, paracetamola AUC, Cmax un tmax nozīmīgi nemainījās.
Norwegian Bokmål: Når 1000 mg paracetamol ble gitt sammen med 10 mikrogram eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (0 timer), og 1 time, 2 timer og 4 timer etter injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, ble paracetamol AUC redusert med hhv. 21 %, 23 %, 24 % og 14 %; Cmaks ble redusert med hhv. 37 %, 56 %, 54 % og 41 %; tmaks økte fra 0,6 timer i kontrollperioden til hhv. 0,9 timer, 4,2 timer, 3,3 timer og 1,6 timer.
Latvian: Byetta indicēts arī papildterapijai ar bazālā insulīna preparātu kopā ar metformīnu un/vai pioglitazonu vai bez tiem pieaugušajiem, kuriem nav sasniegta pietiekama glikēmijas kontrole ar šiem zāļu līdzekļiem.
Norwegian Bokmål: Byetta er også indisert som tilleggsbehandling til basalinsulin, med eller uten metformin og/eller pioglitazon hos voksne som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll med disse legemidlene.