FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rivaroxaban - Conclusione prematura dello studio GALILEO in pazienti in cui è stata impiantata una valvola cardiaca artificiale attraverso una sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR) (EPITT n. 19294)
Croatian: Rivaroksaban - prerani završetak ispitivanja GALILEO u bolesnika koji su primili umjetni srčani zalistak transkateterskom zamjenom aortnog zaliska (TAVR) (EPITT br. 19294)
Italian: Loperamide - Sindrome di Brugada nell'ambito dell'abuso di loperamide (EPITT n. 19379)
Croatian: Loperamid - Brugada sindrom u kontekstu zlouporabe loperamida (EPITT br. 19379)
Italian: E' necessario consultare il laboratorio di analisi circa la metodologia utilizzata.
Croatian: Obratite se laboratoriju koji je proveo ispitivanje radi primijenjene metodologije.
Italian: Topiramato - Uveite (EPITT n. 19345)
Croatian: Topiramat - uveitis (EPITT br. 19345)
Italian: 2) Sono stati segnalati casi in pazienti con diagnosi di psoriasi.
Croatian: Eksfolijativni dermatitis 2) 2) Prijavljeni su slučajevi u bolesnika s dijagnosticiranom psorijazom
Italian: Propiltiouracile - Rischio di anomalie congenite (EPITT n. 19358)
Croatian: Propiltiouracil - rizik od kongenitalnih anomalija (EPITT br. 19358)
Italian: Secukinumab - Dermatite esfoliativa generalizzata (EPITT n. 19354)
Croatian: Sekukinumab - generalizirani eksfolijativni dermatitis (EPITT br. 19354)
Italian: aspartato aminotransferasi (AST), creatina chinasi muscolo/cervello (CK-MB), glutammato deidrogenasi (GLDH) o tiroxina.
Croatian: Moguće je da alanin aminotransferaza (ALT), aspartat aminotransferaza (AST), kreatin-kinaza mišića/mozga (CK-MB), glutamat dehidrogenaza (GLDH) ili tiroksin također pokažu interferenciju ako se liječenje sulfasalazinom primijeni u velikim dozama.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Pazienti con protesi valvolari3
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Bolesnici s umjetnim srčanim zaliscima
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rara: dermatite esfoliativa 2)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Rijetko:
Italian: Ipoparatiroidismoh
Croatian: Hipoparatireoidizamh
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 12-15 marzo 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 12. - 15. ožujka 2019.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare [denominazione del medicinale]
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati [naziv lijeka]
Italian: • Diminuzione della funzione delle ghiandole paratiroidi
Croatian: • Smanjena funkcija doštitne žlijezde
Italian: Nivolumab - Ipoparatiroidismo (EPITT n. 19310)
Croatian: Nivolumab - hipoparatireoidizam (EPITT br. 19310)
Italian: Se necessario, <denominazione del medicinale> può essere usato in gravidanza.
Croatian: <Naziv lijeka> može se primjenjivati tijekom trudnoće, ako je neophodno.
Italian: Paracetamolo - Uso del paracetamolo in gravidanza e sviluppo neurologico infantile ed effetti sull'apparato urogenitale (EPITT n. 17796)
Croatian: Paracetamol - primjena paracetamola u trudnoći i neurološki razvoj djeteta te učinci na urogenitalni sustav (EPITT br. 17796)
Italian: Una grande quantità di dati sulle donne in gravidanza non indicano né tossicità malformativa, né fetale/neonatale.
Croatian: Opsežni podaci u trudnica ne ukazuju na pojavu malformacija ni feto/neonatalni toksični učinak.
Italian: Non sono disponibili studi convenzionali che utilizzino gli standard attualmente accettati per la valutazione della tossicità per la riproduzione e lo sviluppo.
Croatian: Konvencionalna ispitivanja sukladna trenutno važećim standardima za procjenu reproduktivne i razvojne toksičnosti nisu dostupna.
Italian: Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja neurološkog razvoja djece izložene paracetamolu in utero nisu dala rezultate na temelju kojih se može donijeti konačan zaključak.
Italian: Problemi con le ghiandole che producono ormoni (comprese l'ipofisi, la tiroide, le paratiroidi e le ghiandole surrenali) che possono influenzare il funzionamento di queste ghiandole.
Croatian: tegobe sa žlijezdama koje proizvode hormone (uključujući hipofizu, štitnjaču, doštitne i nadbubrežne žlijezde), koje mogu utjecati na rad tih žlijezda.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare OPDIVO Avvertenze e precauzioni
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati OPDIVO
Italian: Dati preclinici di sicurezza
Croatian: Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Italian: È opportuno usare la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile.
Croatian: Trebate uzeti najnižu moguću dozu koja Vam ublažava bol i/ili snižava vrućicu i uzimati je što je moguće kraće.
Italian: I segni e i sintomi che indicano il non corretto funzionamento di queste ghiandole possono includere affaticamento (estrema stanchezza), cambiamento di peso o mal di testa, diminuzione dei livelli ematici di calcio e disturbi visivi.
Croatian: Znakovi i simptomi koji pokazuju da te žlijezde ne rade pravilno mogu uključivati izrazit umor, promjenu tjelesne težine ili glavobolju, snižene razine kalcija u krvi te smetnje vida.
Italian: Contatti <il medico><l'ostetrica> se il dolore e/o la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso.
Croatian: <primalji> ako nije došlo do ublažavanja boli i/ili snižavanja vrućice ili ako lijek trebate uzimati češće.
Italian: Frequenza: non nota per nivolumab usato in monoterapia/nivolumab in associazione a ipilimumab [Tabella: h evento successivo alla commercializzazione (vedere anche paragrafo 4.4)]
Croatian: Učestalost: Nepoznato za monoterapiju nivolumabom / nivolumab u kombinaciji s ipilimumabom [Legenda uz tablicu: h Događaj zabilježen nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti i dio 4.4.)]
Italian: Altre reazioni avverse immuno-correlate: […] Sono stati riportati casi di sindrome di Vogt-KoyanagiHarada e di ipoparatiroidismo dopo la commercializzazione (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Ostale imunološki uzrokovane nuspojave: […] Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi Vogt-Koyanagi-Harada sindroma i hipoparatireoidizma (vidjeti dio 4.8).
Italian: Se clinicamente necessario, il paracetamolo può essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace più bassa per il più breve tempo possibile e con la più bassa frequenza possibile.
Croatian: Međutim, potrebno ga je primjenjivati u najnižoj učinkovitoj dozi uz najkraće moguće trajanje liječenja i najmanju moguću učestalost doziranja.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [X] Altri medicinali e [X]
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [X] Drugi lijekovi i [X]
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 13-16 maggio 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a održanoj 13. - 16. svibnja 2019.
Italian: Non noti: perdita parziale della vista
Croatian: Nepoznato: djelomičan gubitak vida
Italian: - medicinali antiretrovirali (medicinali per il trattamento delle infezioni da HIV).
Croatian: -antiretrovirusne lijekove (lijekovi za liječenje infekcije HIV-om).
Italian: Informi il medico se sta assumendo:
Croatian: Trebate posebno naglasiti svom liječniku ako uzimate:
Italian: Non noti: maculopatia
Croatian: Nepoznato: makulopatija
Italian: Frequenza non nota:
Croatian: Učestalost nepoznata:
Italian: 2 Desvenlafaxina; duloxetina; milnacipran; venlafaxina
Croatian: 2Desvenlafaksin; duloksetin; milnacipran; venlafaksin
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [denominazione del medicinale]
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati
Italian: Infiammazione dell'intestino crasso, che causa diarrea acquosa persistente
Croatian: Upala debelog crijeva koja uzrokuje ustrajan vodenasti proljev
Italian: Sertralina - Maculopatia (EPITT n. 19341)
Croatian: Sertralin - Makulopatija (EPITT br. 19341)
Italian: Pantoprazolo - Colite microscopica (EPITT n. 19342)
Croatian: Pantoprazol - mikroskopski kolitis (EPITT br. 19342)
Italian: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetina; fluvoxamina; paroxetina; sertralina 4 Clomipramina e vortioxetina facevano parte della valutazione del segnale, tuttavia non sono interessate dalla raccomandazione per l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto.
Croatian: 3Citalopram; escitalopram; fluoksetin; fluvoksamin; paroksetin; sertralin 4 Klomipramin i vortioksetin bili su dio signalne procjene, ali nisu obuhvaćeni preporukom za ažuriranje informacija o lijeku.
Italian: disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l'interruzione dell'uso di SSRI/SNRI.
Croatian: Postoje izvješća o dugotrajnom poremećaju seksualne funkcije gdje su se simptomi nastavili unatoč prestanku liječenja SSRI-ovima/SNRI-om.
Italian: Clopidogrel; clopidogrel, acido acetilsalicilicoInterazione con il trattamento antivirale potenziato dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), che causa un'inibizione insufficiente dell'aggregazione piastrinica (EPITT n. 19325)
Croatian: Klopidogrel; klopidogrel, acetilsalicilatna kiselinaInterakcija s pojačanom antivirusnom terapijom protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV) koja dovodi do nedovoljne inhibicije agregacije trombocita (EPITT br. 19325)
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Sono state dimostrate un'esposizione significativamente più bassa al metabolita attivo clopidogrel e una ridotta inibizione piastrinica in pazienti affetti da HIV trattati con le terapie antiretrovirali (AntiRetroviral Therapy, ART) potenziate con ritonavir o cobicistat.
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Značajno niža izloženost aktivnom metabolitu klopidogrela i smanjena inhibicija trombocita opaženi su u bolesnika zaraženih HIV-om koji su liječeni antiretrovirusnim terapijama (ART) pojačanim ritonavirom ili kobicistatom.
Italian: Rari: formazione di macchie sull'occhio, glaucoma, vista doppia (diplopia), senso di fastidio provocato dalla luce (fotofobia), raccolta di sangue nella camera anteriore dell'occhio (ifema), pupille di dimensioni diverse, vista anormale, lacrimazione alterata.
Croatian: Rijetko: mrlje ispred očiju, glaukom, dvoslika, osjetljivost na svjetlo, krv u oku, zjenice nejednake veličine, abnormalan vid, problem sa suzama
Italian: Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI)2; inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)3 4 - Disfunzione sessuale persistente dopo la sospensione del medicinale (EPITT n. 19277)
Croatian: Inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI)2; selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)3 4 - Perzistentan poremećaj seksualne funkcije nakon prekida primjene lijeka (EPITT br. 19277)
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie gastrointestinali Frequenza non nota: Colite microscopica
Croatian: Tablični popis nuspojava Poremećaji probavnog sustava Učestalost nepoznata: Mikroskopski kolitis
Italian: essere ridotte con l'uso concomitante di ritonavir.
Croatian: Izloženost klopidogrelu i prosječna inhibicija trombocita mogu se smanjiti istodobnom primjenom ritonavira.
Italian: Medicinali quali [denominazione del medicinale] (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4).
Croatian: [Novoizumljeno ime] (takozvani SSRI-ovi/SNRI-ovi) mogu uzrokovati simptome poremećaja seksualne funkcije (vidjeti dio 4).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere X
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati X
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 14-17 gennaio 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 14. - 17. siječnja 2019.
Italian: Il testo attuale è da cancellare barrato.
Croatian: Trenutni tekst kojeg treba obrisati je precrtan.
Italian: Possibili effetti indesiderati Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Croatian: Manje česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Italian: Gabapentin - Disfagia (EPITT n. 19296)
Croatian: Gabapentin - disfagija (EPITT br. 19296)
Italian: [Nome del prodotto] contiene <quantità> di biotina per <unità di dose>.
Croatian: [Naziv lijeka] sadrži <količinu> biotina po <doznoj jedinici>.
Italian: Interferenza con esami clinici di laboratorio
Croatian: Interferencija s kliničkim laboratorijskim pretragama
Italian: Il medico potrebbe chiederle di interrompere l'assunzione di [Nome del prodotto] prima di eseguire gli esami di laboratorio.
Croatian: Vaš liječnik od Vas može zatražiti da prestane uzimati [naziv lijeka] prije provođenja laboratorijskih pretraga.
Italian: Il rischio di interferenza è maggiore nei bambini e nei pazienti con insufficienza renale e aumenta all'aumentare della dose.
Croatian: Rizik od interferencije veći je u djece i bolesnika s oštećenjem bubrega, te raste s višim dozama.
Italian: Per i medicinali per uso orale contenenti ≥150 microgrammi di biotina per unità di dose e per i medicinali per uso parenterale contenenti ≥60 microgrammi di biotina per unità di dose
Croatian: Za lijekove za peroralnu primjenu koji sadrže ≥150 mikrograma biotina po doznoj jedinici i lijekove za parenteralnu primjenu koji sadrže ≥60 mikrograma biotina po doznoj jedinici
Italian: Nuovo testo delle informazioni sul prodotto - Estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito ai segnal EMA/PRAC/36991/2019
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/36993/2019
Italian: Biotina - Interferenza con gli esami clinici di laboratorio (EPITT n. 19156)
Croatian: Biotin - Interferencija s kliničkim laboratorijskim pretragama (EPITT br. 19156)
Italian: • Difficoltà di deglutizione
Croatian: • Otežano gutanje
Italian: Nell'interpretazione dei risultati degli esami di laboratorio devono essere prese in considerazione possibili interferenze della biotina, specialmente se si osserva una mancanza di coerenza con la presentazione clinica (ad esempio, risultati di esami tiroidei che suggeriscono la malattia di Graves in pazienti asintomatici che assumono biotina o risultati falsi negativi dell'esame della troponina in pazienti con infarto miocardico che assumono biotina).
Croatian: Pri tumačenju rezultata laboratorijskih pretraga mora se uzeti u obzir moguća interferencija biotina, osobito ako je uočen manjak dosljednosti u kliničkoj slici (npr. rezultati pretraga štitnjače koji oponašaju Gravesovu bolest u asimptomatskih bolesnika koji uzimaju biotin ili lažno negativni rezultati pretraga troponina u bolesnika s infarktom miokarda koji uzimaju biotin).
Italian: Dovrebbe inoltre essere a conoscenza che altri prodotti che potrebbe assumere, quali complessi multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie potrebbero contenere biotina e influenzare i risultati degli esami di laboratorio.
Croatian: Imajte na umu da i drugi proizvodi koje možda uzimate, kao što su multivitamini ili dodaci prehrani za kosu, kožu i nokte, također mogu sadržavati biotin te tako utjecati na rezultate laboratorijskih pretraga.
Italian: Se prevede di sottoporsi ad esami di laboratorio, deve comunicare al medico o al personale di laboratorio che assume o ha recentemente assunto [Nome del prodotto], perché la biotina può influenzare i risultati di tali esami.
Croatian: Ako ćete biti podvrgnuti laboratorijskim pretragama, morate reći svojem liječniku ili laboratorijskom osoblju da uzimate ili ste nedavno uzeli [naziv lijeka], jer biotin može utjecati na rezultate tih pretraga.
Italian: Avvertenze e precauzioni d'impiego
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Italian: A seconda del test utilizzato, i risultati possono essere falsamente elevati o falsamente bassi a causa della biotina.
Croatian: Ovisno o pretrazi, rezultati mogu biti lažno povišeni ili lažno sniženi zbog biotina.
Italian: Nuovo testo delle informazioni sul prodotto - Estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale
Italian: La biotina può interferire con i test diagnostici di laboratorio basati sull'interazione biotina/streptavidina, producendo risultati falsamente diminuiti o falsamente aumentati, a seconda del test utilizzato.
Croatian: Biotin može interferirati s laboratorijskim pretragama koje se temelje na interakciji biotin/streptavidin, što dovodi do lažno smanjenih ili lažno povišenih rezultata pretrage, ovisno o testu.
Italian: sospetta interferenza occorre utilizzare, se disponibili, test diagnostici alternativi non sensibili a interferenze con la biotina.
Croatian: U slučaju sumnje na interferenciju potrebno je koristiti zamjenske pretrage koje nisu osjetljive na interferenciju biotina, ako su dostupne.
Italian: Patologie gastrointestinali Non comune: disfagia
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Manje često: disfagija
Italian: Informi il medico o il personale di laboratorio se assume tali prodotti.
Croatian: Ako uzimate te proizvode, obavijestite svog liječnika ili laboratorijsko osoblje o tome.
Italian: È necessario consultare il personale di laboratorio quando si prescrivono esami di laboratorio in pazienti che assumono biotina.
Croatian: Kada se bolesnik koji uzima biotin upućuje na laboratorijske pretrage, potrebno je savjetovati se s laboratorijskim osobljem.
Italian: Effetti indesiderati
Croatian: Moguće nuspojave
Italian: Paragrafo 4.4
Croatian: Dio 4.4.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 14-17 marzo 2016
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 14. - 17. ožujka 2016.
Italian: L'assunzione di <X> potrebbe aumentare il rischio di:
Croatian: Uzimanje <X> moglo bi vas dovesti do povećanog rizika od:
Italian: Pertanto, se sta assumendo <X> dovrà evitare l'eccessiva esposizione alla luce del sole, indossare indumenti protettivi e utilizzare una crema solare con un elevato fattore di protezione.
Croatian: Stoga pri uzimanju <X> izbjegavajte prekomjerno izlaganje sunčevoj svjetlosti, nosite zaštitnu odjeću i upotrebljavajte zaštitnu kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom.
Italian: L'aumento del rischio sembra essere correlato al grado e alla durata dell'immunosoppressione.
Croatian: Smatra se da je povećani rizik povezan sa stupnjem i trajanjem imunosupresije.
Italian: • tumori, compreso il tumore della pelle.
Croatian: • tumora, uključujući rak kože.
Italian: Altri effetti indesiderati includono: rari (riguardano meno di una persona su 1 000)
Croatian: Rijetko (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba)
Italian: Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): ipofibrinogenemia
Croatian: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): hipofibrinogenemija
Italian: Foglio illustrativo Non sono necessarie modifiche al foglio illustrativo.
Croatian: Uputa o lijeku Nisu potrebne izmjene upute o lijeku.
Italian: Gli effetti indesiderati non noti sono (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti su (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):
Italian: • disordini linfoproliferativi o il trattamento con <X> aumenta il rischio di sviluppare un tipo di tumore denominato disordine linfoproliferativo.
Croatian: • limfoproliferativnih poremećaja o liječenje <X> povećava rizik od dobivanja vrste raka koji se naziva limfoproliferativni poremećaj.
Italian: • vari tipi di tumori tra cui tumori del sangue, dei linfonodi e della pelle
Croatian: • različite vrste raka uključujući rak krvi, limfnog sustava i kože
Italian: È stato segnalato che la sospensione dell'immunosoppressione può favorire la regressione parziale dei disordini linfoproliferativi.
Croatian: Zabilježeno je da prekidom imunosupresije može doći do djelomične regresije limfoproliferativnog poremećaja.
Italian: • bassi livelli di fibrinogeno nel sangue (una proteina coinvolta nella coagulazione del sangue).
Croatian: • Niske razine fibrinogena u krvi (protein koji sudjeluje u zgrušavanju krvi)
Italian: Nei pazienti che sviluppano proteinuria da moderata a severa, si deve ridurre la dose o sospendere temporaneamente il trattamento con axitinib (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: U bolesnika u kojih se razvije umjerena do teška proteinurija treba smanjiti dozu ili privremeno prekinuti terapiju aksitinibom (vidjeti dio 4.2).
Italian: • sviluppare una grave patologia denominata sindrome da attivazione macrofagica (eccessiva attivazione dei globuli bianchi associati all'infiammazione) che, solitamente, si manifesta nelle persone con alcuni tipi di artrite
Croatian: • nastanka teškog stanja koje se naziva sindrom aktivacije makrofaga (prekomjerna aktivacija bijelih krvnih stanica povezana s upalom), koje se obično pojavljuje u osoba koje imaju određene vrste artritisa
Italian: Mutagenicità e cancerogenicità.
Croatian: Mutagenost i kancerogenost/kancerogenost
Italian: Si raccomanda il monitoraggio della proteinuria prima dell'inizio del trattamento e periodicamente durante il trattamento con axitinib.
Croatian: Preporučuje se kontrola zbog moguće proteinurije prije početka i povremeno tijekom terapije aksitinibom.
Italian: Axitinib (INLYTA) - Sindrome nefrosica (EPITT n. 18484)
Croatian: Aksitinib (INLYTA) - nefrotski sindrom (EPITT br. 18484)
Italian: I medici devono prestare particolare attenzione ai sintomi d'infezione, ad esempio da EBV e citomegalovirus (CMV), in quanto sono noti fattori scatenanti della MAS.
Croatian: Liječnici trebaju obratiti pozornost na simptome infekcije, kao što su one izazvane EBV-om i citomegalovirusom (CMV), jer su one poznati pokretači sindroma aktivacije makrofaga.
Italian: Un regime di trattamento a base di immunosoppressori multipli (comprese le tiopurine) può provocare la morte.
Croatian: Uz režim liječenja koji sadrži višestruke imunosupresive (uključujući tiopurine), može doći do smrti.
Italian: Mercaptopurina (XALUPRINE); azatioprina - Disordini linfoproliferativi (EPITT n. 18503)
Croatian: Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinlimfoproliferativni poremećaji (EPITT br. 18503)
Italian: Neoplasie benigne e maligne (compresi cisti e polipi) Rari: neoplasie, fra cui disordini linfoproliferativi, tumori della pelle (melanomi e non melanomi), sarcomi (di Kaposi e non di Kaposi) e tumore della cervice uterina in situ... (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Dobroćudne i zloćudne novotvorine (uključujući ciste i polipe) Rijetko: novotvorine uključujući limfoproliferativne poremećaje, rak kože (melanomski i nemelanomski), sarkome (Kaposijev i ne-Kaposijev) te rak vrata maternice in situ... (vidjeti dio 4.4.).
Italian: Negli studi clinici con axitinib è stata segnalata proteinuria, anche con severità di grado 3 e 4 (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima aksitiniba prijavljena je proteinurija, uključujući i onu stupnja 3 i 4 (vidjeti dio
Italian: La somministrazione simultanea di una combinazione di immunosoppressori multipli aumenta il rischio di disordini linfoproliferativi associati al virus di Epstein-Barr (EBV).
Croatian: Kombinacija višestrukih imunosupresiva koji se istodobno primjenjuju povećava rizik od limfoproliferativnih poremećaja povezanih s Epstein-Barrovim virusom (EBV).
Italian: Di conseguenza, si raccomanda cautela nella somministrazione di un regime di trattamento a base di immunosoppressori multipli (comprese le tiopurine), poiché potrebbe causare disordini linfoproliferativi alcuni con decessi.
Croatian: Stoga je potreban oprez pri primjeni režima liječenja koji sadrži višestruke imunosupresive (uključujući tiopurine) jer bi moglo doći do limfoproliferativnih poremećaja, među kojima su zabilježeni i neki sa smrtnim ishodom.
Italian: I pazienti che ricevono una terapia immunosoppressiva, fra cui <azatioprina> <mercaptopurina> hanno un rischio aumentato di sviluppare disordini linfoproliferativi e altre malignità, in particolare tumori della pelle (melanoma e non melanoma), sarcomi (di Kaposi e non di Kaposi) e tumore della cervice uterina in situ.
Croatian: U bolesnika koji primaju terapiju imunosupresivima, uključujući <azatioprin> <merkaptopurin> postoji povećani rizik od nastanka limfoproliferativnih poremećaja i drugih zloćudnih bolesti, posebice raka kože (melanomski i nemelanomski), sarkoma (Kaposijev i ne-Kaposijev) te raka vrata maternice in situ.