FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: BIPACKSEDEL Vectormune ND suspension och spädningsvätska för injektion, suspension för kyckling
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectormune ND εναιώρημα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για ορνίθια
Swedish: Överför suspensionen till påsen med spädningsvätska.
Greek: 6. Μεταφέρετε το εναιώρημα στο σάκκο του διαλύτη.
Swedish: KARENSTID
Greek: Διαλύτης
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE ELLER YTTRE FÖRPACKNINGEN Spädningsvätska för injektion 200 ml, 400 ml eller 800 ml
Greek: Σάκκοι διαλύτη των 200 ml, 400 ml, ή 800 ml
Swedish: EPAR för Vectormune ND finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Vectormune ND διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 8 september 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vectormune ND som gäller i hela EU.
Greek: Στις 8 Σεπτεμβρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Vectormune ND.
Swedish: Inga tecken på utbrott av Mareks sjukdom eller Newcastlesjuka upptäcktes i de prov som togs i båda grupperna på dag 35, 66, 102 och slutligen på dag 118.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν κρούσματα ιού της νόσου Marek ή της νόσου Newcastle από δείγματα που λήφθηκαν από αμφότερες τις ομάδες τις ημέρες 35, 66, 102 και κατά την ολοκλήρωση της μελέτης την ημέρα 118.
Swedish: Eftersom vaccinet förvaras i flytande kväve är det viktigt att all hantering sköts av korrekt utbildad personal på en välventilerad plats och att försiktighetsåtgärder vidtas vid beredningen av vaccinet.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο φυλάσσεται σε υγρό άζωτο, είναι σημαντικό οποιοσδήποτε χειρισμός να πραγματοποιείται σε καλά αεριζόμενο χώρο από κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, ενώ κατά την προετοιμασία του εμβολίου πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vectormune ND ska användas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Vectormune ND.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vectormune ND.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Vectormune ND.
Swedish: Karenstiden för kött och ägg från kycklingar som behandlats med Vectormune ND är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αυγά από ορνίθια που έχουν εμβολιαστεί με Vectormune ND είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Swedish: Vaccinet skyddar mot en typ av Mareks sjukdom som kan orsaka synlig infektion.
Greek: Το εμβόλιο προστατεύει από έναν τύπο του ιού της νόσου Marek ο οποίος μπορεί να προκαλέσει ορατή λοίμωξη.
Swedish: Newcastlesjuka är en virusinfektion hos kycklingar som orsakar kippandning och hosta, symtom från nervsystemet (hängande vingar, vridning av huvud och nacke, cirkling och paralys), svullna vävnader runt ögon och nacke, grönaktig vattnig diarré och sänkt äggproduktion.
Greek: Η νόσος Newcastle είναι μια ιογενής λοίμωξη των ορνιθίων η οποία προκαλεί δύσπνοια και βήχα, νευρικά συμπτώματα (ατονία των πτερύγων, στρεψαυχενισμό, κυκλικές κινήσεις και παράλυση), οίδημα των ιστών γύρω από τα μάτια και τον αυχένα, πρασινωπή διάρροια και μειωμένη ωοπαραγωγή.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Vectormune ND är större än riskerna och rekommenderade att Vectormune ND skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Vectormune ND υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Eftersom inga naturliga utbrott av Newcastlesjuka och Mareks sjukdom inträffade, exponerades kycklingarna för infektion i laboratoriet.
Greek: Δεδομένου ότι δεν υπήρξαν κρούσματα νόσου Newcastle και νόσου Marek, τα ορνίθια εκτέθηκαν σε λοίμωξη από τον ιό σε συνθήκες εργαστηρίου.
Swedish: För Newcastlesjuka inträder skyddet vid tre veckors ålder och varar fram till nio veckors ålder för slaktkycklingar (kycklingar uppfödda för köttproduktion) och 18 veckors ålder för värpkycklingar (kycklingar uppfödda för äggproduktion).
Greek: Η προστασία από τη νόσο Newcastle ξεκινάει στην ηλικία των 3 εβδομάδων και διαρκεί έως την ηλικία των 9 εβδομάδων για κρεατοπαραγωγά ορνίθια και έως την ηλικία των 18 εβδομάδων για ορνίθια ωοπαραγωγής (ορνίθια για παραγωγή αβγών).
Swedish: Mer information om Vectormune ND
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectormune ND
Swedish: Vectormune ND är ett levande vaccin, och vaccinstammen utsöndras från vaccinerade fåglar och kan spridas till kalkoner.
Greek: Δεδομένου ότι το Vectormune ND είναι εμβόλιο με ζωντανό στέλεχος, το στέλεχος του εμβολίου εκκρίνεται από εμβολιασμένα πτηνά και μπορεί να εξαπλωθεί σε γαλοπούλες.
Swedish: Två fältstudier utfördes på omkring 120 000 slaktkycklingar för att utvärdera vaccinets effekter.
Greek: Για την αξιολόγηση της δράσης του εμβολίου διενεργήθηκαν δύο μελέτες πεδίου σε περίπου 120.000 κρεατοπαραγωγά ορνίθια.
Swedish: Vad är Vectormune ND och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Vectormune ND και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Det finns inga kända biverkningar med Vectormune ND.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Vectormune ND.
Swedish: Kycklingar blir tidigt infekterade genom att de inandas mjäll (hudflagor) som innehåller viruset som kan fortsätta vara smittsamt i flera månader efter att de föll från kroppen.
Greek: Τα ορνίθια προσβάλλονται σε νεαρή ηλικία μέσω εισπνοής φολίδων δέρματος που περιέχουν τον ιό, ο οποίος μπορεί να παραμείνει λοιμώδης για αρκετούς μήνες μετά την απέκκρισή του από τον οργανισμό.
Swedish: Vectormune ND är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda kycklingar mot Newcastlesjuka (ND) och Mareks sjukdom (MD).
Greek: Το Vectormune ND είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνιθίων από τη νόσο Newcastle (ψευδοπανώλη) και τη νόσο Marek.
Swedish: I en tredje fältstudie vaccinerades omkring 10 000 en dag gamla värpkycklingar med Vectormune ND och lika många vaccinerades med ett vaccin endast mot Newcastlesjukan.
Greek: Σε μία τρίτη μελέτη πεδίου εμβολιάστηκαν με Vectormune ND περίπου 10.000 ορνίθια ωοπαραγωγής ηλικίας μίας ημέρας και αντίστοιχος περίπου αριθμός εμβολιάστηκε με εμβόλιο μόνο κατά της νόσου Newcastle.
Swedish: För Mareks sjukdom inträder skyddet vid en veckas ålder och varar under riskperioden för infektioner som ger upphov till Mareks sjukdom.
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου Marek ξεκινά την πρώτη εβδομάδα της ζωής και διαρκεί όσο η επικίνδυνη περίοδος λοίμωξης από τη νόσο Marek.
Swedish: Vaccin mot Newcastlesjuka och Mareks sjukdom (levande, rekombinant)
Greek: Εμβόλιο κατά της νόσου Newcastle (ψευδοπανώλη) και της νόσου Marek (ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός)
Swedish: Den aktiva substansen i Vectormune ND är ett kalkonherpesvirus (rHVT/ND) som inte orsakar sjukdom hos kycklingar och som har modifierats så att det även producerar ett protein av en virusstam som orsakar Newcastlesjuka (lentogen stam D-26).
Greek: Το Vectormune ND περιέχει ως δραστική ουσία ζωντανό ερπητοϊό της γαλοπούλας (rHVT/ND) ο οποίος δεν προκαλεί ασθένεια στα ορνίθια και έχει τροποποιηθεί ώστε να παράγει μία από τις πρωτεΐνες ενός στελέχους του ιού της νόσου Newcastle (βραδυγενές στέλεχος D-26).
Swedish: Mareks sjukdom är en herpesvirusinfektion hos kycklingar som kan leda till att vingar och ben paralyseras och orsaka tumörer i olika organ.
Greek: Η νόσος Marek είναι λοίμωξη από ερπητοϊό που προσβάλλει τα ορνίθια και μπορεί να προκαλέσει παράλυση των πτερύγων και των ποδιών, καθώς και δημιουργία όγκων σε διάφορα όργανα.
Swedish: Vaccinet kan ges till en dag gamla kycklingar som en enstaka injektion under huden eller direkt in i 18 dagar gamla ägg som innehåller embryo (okläckta ägg där kycklingar utvecklas).
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας με μία εφάπαξ υποδόρια ένεση ή απευθείας σε εμβρυοφόρα αυγά 18 ημερών (εκκολαπτόμενα ορνίθια).
Swedish: Hur används Vectormune ND?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectormune ND;
Swedish: Vectormune ND i denna studie exponerades på dag 21 i laboratoriet för ND-virusstammen och hade inga kliniska tecken i upp till två veckor efter exponeringen, samtidigt som samtliga 12 ovaccinerade kycklingar som användes för jämförelse dog.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της μελέτης, είκοσι δύο ορνίθια ωοπαραγωγής εμβολιασμένα με Vectormune ND εκτέθηκαν σε στέλεχος του ιού της νόσου Newcastle την ημέρα 21 σε εργαστηριακές συνθήκες και δύο εβδομάδες μετά την έκθεσή τους δεν παρουσίασαν κλινικά σημεία ενώ και τα 12 μη εμβολιασμένα πτηνά που χρησιμοποιήθηκαν για σύγκριση απεβίωσαν.
Swedish: Vilka är riskerna med Vectormune ND?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectormune ND;
Swedish: Det modifierade kalkonherpesviruset i Vectormune ND är nära besläktat med MDherpesviruset och kommer också att framställa fusionsproteinet som ingår i ytterhöljet till ND-viruset.
Greek: Το τροποποιημένο στέλεχος του ερπητοϊού της γαλοπούλας που περιέχει το εμβόλιο Vectormune ND είναι στενά συνδεδεμένο με τον ερπητοϊό της νόσου Marekκαι παράγει επίσης την πρωτεΐνη fusion η οποία αποτελεί τμήμα του εξωτερικού περιβλήματος του ιού της νόσου Newcastle.
Swedish: För praktisk information om hur Vectormune ND ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Vectormune ND, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Swedish: Vilken nytta med Vectormune ND har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectormune ND σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: När Vectormune ND ges till kycklingar eller i ägg uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren i framtiden exponeras för ett liknande virus och/eller för ett virus som uttrycker ett liknande fusionsprotein, kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Greek: Όταν το Vectormune NDχορηγείται στα ορνίθια ή σε αυγά, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τον αντιμετωπίσει.
Swedish: I den första fältstudien vaccinerades en grupp med 18 dagar gamla ägg som innehöll embryon och en grupp med en dag gamla kycklingar med Vectormune ND.
Greek: Στο πλαίσιο της πρώτης μελέτης πεδίου εμβολιάστηκε με Vectormune ND μια ομάδα εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών και μια ομάδα νεοσσών ηλικίας μίας ημέρας.
Swedish: I den andra fältstudien vaccinerades en grupp med 18 dagar gamla ägg som innehöll embryon och en grupp med en dag gamla kycklingar med Vectormune ND.
Greek: Στο πλαίσιο της δεύτερης μελέτης πεδίου, εμβολιάστηκε με Vectormune ND μια ομάδα εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών και μια ομάδα νεοσσών ηλικίας μίας ημέρας.
Swedish: Hur verkar Vectormune ND?
Greek: Πώς δρα το Vectormune ND;
Swedish: Varför godkänns Vectormune ND?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectormune ND;
Swedish: Vectormune ND finns som suspension och spädningsvätska som ska beredas till en injektionsvätska, suspension.
Greek: Το Vectormune ND διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Swedish: Behandlingen kan upprepas en gång i månaden.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μια φορά τον μήνα.
Swedish: Dessa försvinner vanligtvis inom 24 timmar efter administreringen.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συνήθως εξαφανίζονται εντός 24 ωρών μετά τη χορήγηση.
Swedish: När de ges tillsammans förstärker de varandras effekt.
Greek: Όταν οι δύο αυτές ουσίες χορηγούνται μαζί, ενισχύεται η δράση τους.
Swedish: Personer med känd överkänslighet (allergi) mot något av innehållsämnena ska undvika kontakt med produkten.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Swedish: Mer information om Vectra 3D finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Vectra 3D διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Swedish: Personer som applicerar läkemedlet får inte röka, äta eller dricka och ska tvätta händerna grundligt efter hanteringen.
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος τα άτομα δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν ενώ μετά τη χρήση πρέπει να πλένουν σχολαστικά τα χέρια τους.
Swedish: Behandlade hundar ska inte tillåtas sova tillsammans med sina ägare, särskilt barn, på dagen för behandlingen.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Vectra 3D är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Vectra 3D υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Barn får inte handskas med behandlade hundar under minst fyra timmar efter att det veterinärmedicinska läkemedlet applicerats.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με σκύλους που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμάκου.
Swedish: Detta innebär att de dödar parasiter som kommer i kontakt med huden eller pälsen på djur, till exempel loppor och fästingar eller flygfän.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνουν τα παράσιτα που έρχονται σε επαφή με το δέρμα ή το τρίχωμα των ζώων, όπως ψύλλους, κρότωνες ή ιπτάμενα έντομα.
Swedish: Mer information om Vectra 3D
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectra 3D
Swedish: Vectra 3D:s effekt mot loppor, fästingar, myggor och flugor undersöktes i 24 laboratoriestudier och i två fältstudier.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Vectra 3D έναντι ψύλλων, κροτώνων, κουνουπιών και μυγών μελετήθηκε σε 24 εργαστηριακές μελέτες και σε δύο μελέτες πεδίου.
Swedish: I den första fältstudien ingick 485 hundar med lopp- och/eller fästingangrepp.
Greek: Στην πρώτη μελέτη πεδίου μετείχαν 485 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες.
Swedish: Appliceringsstället ska tillåtas torka innan hunden får komma i kontakt med textilier eller möbler.
Greek: Το σημείο εφαρμογής πρέπει να στεγνώσει, προτού επιτραπεί στους σκύλους να έρθουν σε επαφή με υφάσματα ή είδη επίπλωσης.
Swedish: Läkemedlets verkan varar i upp till en månad och det förhindrar kläckning och utveckling av loppor under två månader.
Greek: Επίσης, το φάρμακο προλαμβάνει την επώαση και την ανάπτυξη των ψύλλων για δύο μήνες.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen ska ögonen sköljas noggrant med vatten och vid oavsiktlig hudkontakt ska huden tvättas omedelbart med tvål och vatten.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό ενώ σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος στο προϊόν πλύνετε αμέσως το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Swedish: Vectra 3D innehåller tre aktiva substanser: dinotefuran, pyriproxyfen och permetrin.
Greek: Το Vectra 3D περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: την δινοτεφουράνη, την πυριπροξυφαίνη και την περμεθρίνη.
Swedish: Den 4 december 2013 beviljades Vectra 3D ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Greek: Το Vectra 3D έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Δεκεμβρίου 2013.
Swedish: Hela innehållet i en full Vectra 3D-applikator appliceras direkt på hundens hud, efter att pälsen delats, antingen på ett eller flera ställen på ryggen, beroende på hundens vikt, eller i en obruten linje längs med ryggens mitt från svansroten till skulderbladen.
Greek: Το περιεχόμενο μιας γεμάτης συσκευής εφαρμογής Vectra 3D χορηγείται απευθείας στο δέρμα του σκύλου, αφού διαχωριστεί το τρίχωμά του, είτε σε ένα ή περισσότερα σημεία της πλάτης, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου, είτε σε μια συνεχή γραμμή από τη βάση της ουράς, κατά μήκος του κέντρου της πλάτης, σε όλο το μήκος μέχρι τις ωμοπλάτες.
Swedish: Vectra 3D är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används på hundar för att behandla och förebygga lopp- och fästingangrepp och avskräcka sandflugor, myggor och stallflugor.
Greek: Το Vectra 3D είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σκύλους για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και για την απώθηση φλεβοτόμων (σκνιπών), κουνουπιών και σταβλομυγών.
Swedish: Andra biverkningar som kan orsakas av Vectra 3D kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 hundar) är beteendeförändringar såsom ökad aktivitet, skällande eller tecken på ångest/oro, letargi (brist på energi), eller anorexi (aptitförlust) samt neurologiska tecken såsom muskelskakningar.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra 3D (οι οποίες ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 1000 σκύλους) είναι διαταραχές της συμπεριφοράς, όπως αύξηση της δραστηριότητας, γάβγισμα ή σημεία άγχους, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), ανορεξία (απώλεια της όρεξης) και σημάδια νευρικότητας, όπως μυϊκός τρόμος (τρέμουλο).
Swedish: Dinotefuran och permetrin är insektsbekämpningsmedel som dödar insekter genom deras verkan på insekternas nervsystem med hjälp av olika mekanismer.
Greek: Η δινοτεφουράνη και η περμεθρίνη είναι εντομοκτόνα που εξοντώνουν τα έντομα προσβάλλοντας το νευρικό τους σύστημα μέσω διάφορων μηχανισμών.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vectra 3D (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 hundar) är övergående rodnad, klåda eller andra tecken på obehag vid appliceringsstället.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra 3D (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 1000 σκύλους) είναι παροδικό ερύθημα, κνησμός ή άλλα συμπτώματα δυσφορίας στο σημείο εφαρμογής.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vectra 3D finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Vectra 3D περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Sammanfattning av Vectra 3D och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του Vectra 3D και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: I den andra fältstudien ingick 278 hundar med loppangrepp som behandlades en gång i månaden under tre månader med antingen Vectra 3D eller en annan spot-on-produkt som innehöll fipronil och (S)-metopren.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη πεδίου μετείχαν 278 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους οι οποίοι έλαβαν τρεις φορές θεραπεία σε μηνιαία διαστήματα είτε με Vectra 3D είτε με άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο (spoton) το οποίο περιείχε φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
Swedish: Vid kvarstående hud- eller ögonirritation, eller om det veterinärmedicinska läkemedlet råkar sväljas, ska läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κτηνιατρικού φαρμάκου, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Swedish: Vad är Vectra 3D och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Vectra 3D και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Pyriproxyfen är en tillväxtregulator för insekter som bryter loppans livscykel genom att framtvinga produktionen av infertila ägg och blockera juvenila loppstadiers utveckling till vuxna loppor.
Greek: Η πυριπροξυφαίνη είναι ρυθμιστής ανάπτυξης του εντόμου ο οποίος ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προκαλώντας την παραγωγή στείρων αυγών και αναστέλλοντας την ανάπτυξη των νεαρών ψύλλων σε τέλεια έντομα.
Swedish: Dinotefuran verkar på nervreceptorer som kallas nikotinacetylkolin-receptorer och permetrin stör natriumkanalerna på nerver som medverkar i signalöverföringen.
Greek: Η δινοτεφουράνη επιδρά σε συγκεκριμένους νευρικούς υποδοχείς, τους νικοτινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης, και η περμεθρίνη παρεμβάλλεται στους διαύλους νατρίου των νεύρων, οι οποίοι διαδραματίζουν ρόλο στη μετάδοση σημάτων.
Swedish: Vectra 3D får inte appliceras på katter, och dessa får inte tillåtas att ansa hundar som behandlats med läkemedlet, eftersom skadliga effekter kan uppstå som kan få dödliga utfall.
Greek: Επίσης, πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι γάτες δεν γλύφουν υπό θεραπεία σκύλους, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει επιβλαβείς επιδράσεις, που θα μπορούσαν να είναι θανατηφόρες.
Swedish: Vectra 3D är receptfritt och finns som spot-on-lösning i applikatorer med fem olika styrkor för användning på hundar med olika vikt.
Greek: Το Vectra 3D μπορεί να χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή και διατίθεται υπό μορφή διαλύματος επίχυσης σε σημείο (spot-on) σε συσκευές εφαρμογής πέντε διαφορετικών περιεκτικοτήτων για χρήση σε σκύλους ποικίλου βάρους.
Swedish: Hur används Vectra 3D?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectra 3D;
Swedish: Vilka är riskerna med Vectra 3D?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectra 3D;
Swedish: De aktiva substanserna i Vectra 3D verkar som ektoparasiticider.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Vectra 3D δρουν ως «εξωπαρασιτοκτόνα».
Swedish: Permetrin har även en liknande effekt på fästingar.
Greek: Η περμεθρίνη δρα κατά παρόμοιο τρόπο και έναντι των κροτώνων.
Swedish: Den visade att hundar som behandlats en gång med Vectra 3D hade 79 procent färre loppor under studiens 4 veckor jämfört med en minskning på 57 procent hos hundar som behandlats med en annan spot-on-produkt innehållande två andra substanser för kontroll av loppor och fästingar, fipronil och (S)-metopren.
Greek: Η μελέτη αυτή κατέδειξε ότι κατά την περίοδο των τεσσάρων εβδομάδων της μελέτης στους σκύλους που έλαβαν μία μόνο θεραπεία με Vectra 3D ο αριθμός των ψύλλων μειώθηκε κατά 79% σε σύγκριση με τη μείωση κατά 57% που παρατηρήθηκε στους σκύλους που έλαβαν μία θεραπεία με το άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο το οποίο περιείχε δύο άλλες ουσίες για τον έλεγχο των ψύλλων και των κροτώνων, τη φιπρονίλη και την (S)-μεθοπρένη.
Swedish: Varför är Vectra 3D godkänt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectra 3D στην ΕΕ;
Swedish: Hur verkar Vectra 3D?
Greek: Πώς δρα το Vectra 3D;
Swedish: De hundar som behandlats med Vectra 3D hade i genomsnitt 94 procent färre fästingar under 4 veckor jämfört med 97 procent med den andra produkten.
Greek: Στους σκύλους που χορηγήθηκε Vectra 3D παρατηρήθηκε μέση μείωση του αριθμού των κροτώνων στο διάστημα των τεσσάρων εβδομάδων κατά 94% έναντι 97% που παρατηρήθηκε στην ομάδα ελέγχου.
Swedish: Vilken nytta med Vectra 3D har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectra 3D σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Den visade att antalet loppor hos Vectra 3D-behandlade hundar minskade med i genomsnitt 95 procent jämfört med 97 procent för hundar som behandlats med fipronil och (S)metopren.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι οι σκύλοι που έλαβαν θεραπεία με Vectra 3D παρουσίασαν μέση μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά 95% έναντι 97% που παρατηρήθηκε στους σκύλους που έλαβαν θεραπεία με φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
Swedish: Behandlingen kan upprepas en gång i månaden.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μια φορά το μήνα.
Swedish: Använd inte till katt (se "Särskilda varningar " ).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες (βλέπετε «Ειδικές προειδοποιήσεις»).
Swedish: ATCvet-kod: QP53AC54
Greek: ATCvet code: QP53AC54
Swedish: Datum för förnyat godkännande : 27/08/2018
Greek: Ημερομηνία ανανέωσης: 27/08/2018
Swedish: Det har även repellerande egenskaper.
Greek: Επίσης έχει απωθητικές ιδιότητες.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/13/156/001-035
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/156/001-035
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 04/12/2013
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/12/2013
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ / Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Swedish: Använd inte till katt.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες.
Swedish: Steg 3: Hunden skall stå upp eller i en position så att appliceringen blir enkel.
Greek: Βήμα 3: Ο σκύλος πρέπει να είναι όρθιος ή σε μια άνετη θέση για εύκολη χορήγηση.