FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Concentraties van ertapenem in huidblaarvocht bij volwassenen op de verschillende tijdpunten op de derde dag van de eenmaaldaagse intraveneuze doses van 1 g vertoonden een ratio AUC in huidblaarvocht : AUC in plasma van 0,61.
Danish: Koncentrationer af ertapenem hos voksne fundet i væske i vabler efter 3 dages intravenøs behandling med 1 g, 1 gang dagligt viste en AUC-ratio i hudvabelvæske/plasma på 0,61.
Dutch: Bij PMS-onderzoeken in Europa kwam resistentie bij species die voor ertapenem gevoelig werden geacht, weinig voor.
Danish: For arter, der betragtes som modtagelige for ertapenem, var resistens usædvanlig i kontrolstudier i Europa.
Dutch: Voor patiënten met een gestoorde leverfunctie wordt geen dosisaanpassing aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: Bij gezonde jonge volwassenen (23 tot en met 49 jaar) bestaat na intraveneuze infusie van radioactief gelabeld 1 gram ertapenem, de radioactiviteit in het plasma voornamelijk (94 %) uit ertapenem.
Danish: Efter intravenøs infusion af radioaktivt mærket ertapenem 1 g til raske, unge voksne (23 - 49 år), består plasmaradioaktiviteten primært (94%) af ertapenem.
Dutch: • Diarree, misselijkheid, braken
Danish: • Diarré, kvalme, opkastning
Dutch: • Psychische veranderingen (waaronder agressie, waanbeelden, zich niet kunnen oriënteren,
Danish: • Ændret mental tilstand (herunder aggressivitet, delirium, desorientering, ændringer i den mentale tilstand)
Dutch: Als er geen ernstige nierfunctiestoornis bestaat, hoeft de dosering voor oudere patiënten niet te worden aangepast.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre patienter, hvis der ikke er svært nedsat nyrefunktion.
Dutch: Gramnegatieve aeroben:
Danish: Gram-negative aerober:
Dutch: Voor patiënten die alleen INVANZ kregen, waren de meest gemelde bijwerkingen tijdens therapie plus follow-up gedurende 14 dagen na stopzetting van de behandeling: diarree (5,2 %) en pijn op de infusieplaats (6,1 %).
Danish: Hos patienter, der kun fik INVANZ, var de mest almindelige bivirkninger under behandling samt 14 dages follow-up efter behandlingen seponeredes: diarré (5,2 %) og smerte ved infusionsstedet
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) zijn:
Danish: De mest almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 100 patienter og færre end 1 ud af 10 patienter):
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen moeten direct na bereiding worden verdund in natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing.
Danish: Rekonstituerede opløsninger skal fortyndes i natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning umiddelbart efter tilberedning.
Dutch: • Ontsteking van de galblaas, moeilijk slikken, de ontlasting niet op kunnen houden, geelzucht,
Danish: • Betændelse i galdeblæren, synkebesvær, problemer med at holde på afføringen, gulsot,
Dutch: Kinderen en adolescenten (3 maanden tot en met 17 jaar oud)
Danish: Børn og unge (i alderen 3 måneder til 17 år)
Dutch: Bij patiënten die alleen INVANZ kregen, waren de meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld tijdens therapie plus een follow-up van 14 dagen nadat de behandeling was gestopt: diarree (4,8 %), complicatie aan het infusievat (4,5 %) en misselijkheid (2,8 %).
Danish: Hos patienter der udelukkende fik INVANZ, var de hyppigst rapporterede utilsigtede hændelser i løbet af behandling plus en 14 dages follow-up efter behandlingen blev seponeret: diarré (4,8 %), infusionsvenekomplikationer (4,5 %) og kvalme (2,8 %).
Dutch: vorming van een knobbel, zwelling op de injectieplaats of lekken van vocht in het weefsel en de huid rond de injectieplaats)
Danish: • Problemer i venen, hvor medicinen indgives (inklusive betændelse, knudedannelse, hævelse på injektionsstedet eller væskeudsivning i vævet og huden omkring injektionsstedet)
Dutch: leveraandoening
Danish: leverforstyrrelser
Dutch: Voor patiënten die alleen INVANZ kregen, waren de meest gemelde laboratoriumafwijkingen en hun respectieve incidentie tijdens therapie plus follow-up gedurende 14 dagen na stopzetting van de behandeling: verlaagde neutrofielentelling (3,0 %) en verhoging van ALAT (2,9 %) en ASAT (2,8 %).
Danish: Hos patienter der udelukkende fik INVANZ, var de hyppigst rapporterede laboratoriemæssige uregelmæssigheder og deres respektive forekomst under behandlingen samt 14 dages follow-up efter behandlingen blev seponeret: Nedsat neutrofiltal (3,0 %) og øgning i ALAT (2,9 %) og ASAT
Dutch: Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (Clcr 31 tot 59 ml/min/1,73 m²) zijn de AUCs van het totale ertapenem en van ongebonden ertapenem respectievelijk ongeveer 1,5 en 1,8 maal hoger dan bij gezonde proefpersonen.
Danish: AUC for totalt ertapenem og for ubundet ertapenem øges hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (Clcr 31 til 59 ml/min/1,73 m2) med henholdsvis ca. 1,5 gange og 1,8 gange sammenlignet med raske frivillige.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet direct na bereiding worden verdund in natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %).
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes i natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning umiddelbart efter tilberedning.
Dutch: INVANZ 1 g poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie ertapenem
Danish: INVANZ 1 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Ertapenem
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van valproïnezuur en carbapenems zijn verlagingen van het valproïnezuur tot onder het therapeutische bereik gemeld.
Danish: Der er set fald i koncentrationen af valproinsyre, som kan falde til under det terapeutiske interval, når valproinsyre blev administreret sammen med lægemidler med carbapenem.
Dutch: Acute bekkeninfecties (API)
Danish: Akutte bækkeninfektioner
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager INVANZ.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller lægen, om De er gravid eller planlægger at blive gravid, før De får INVANZ.
Dutch: • Verstopping, gistinfectie in de mond, met antibiotica samenhangende diarree, zure oprispingen,
Danish: • Forstoppelse, svampeinfektioner i munden, diarré på grund af antibiotika, sure opstød, tør mund, fordøjelsesbesvær, manglende appetit
Dutch: • Kortademigheid, keelpijn
Danish: • Hudrødmen, hududslæt
Dutch: Vaak: Luierdermatitis Soms: Erytheem, uitslag, petechiën
Danish: Almindelig: Bledermatitis Ikke almindelig: Erytem, udslæt, petekkier
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV
Danish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (13 tot en met 17 jaar) Reconstitutie
Danish: Voksne og unge (i alderen 13 til 17 år)
Dutch: Gebruikt u naast INVANZ nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Brug af anden medicin sammen med INVANZ Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller planlægger at gøre det.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Invanz.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Invanz.
Dutch: Het volledige EPAR voor Invanz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Invanz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 april 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Invanz verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Invanz den 18. april 2002.
Dutch: Overige informatie over Invanz
Danish: Andre oplysninger om Invanz
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van drie maanden voor de behandeling van de volgende infecties:
Danish: Det anvendes til voksne og børn over 3 måneder for at behandle følgende infektioner:
Dutch: Invanz heeft tevens een effect op een aantal bloedtests.
Danish: Invanz kan også indvirke på visse blodprøver.
Dutch: De indruppeling geschiedt gedurende 30 minuten.
Danish: Det gives som en infusion af 30 minutters varighed.
Dutch: Invanz is een antibioticum.
Danish: Invanz er et antibiotikum.
Dutch: Behandeling van infecties
Danish: Behandling af infektioner
Dutch: Bij jongere patiënten (3 maanden tot 12 jaar) wordt tweemaal daags een dosis van 15 mg/kg lichaamsgewicht gegeven, tot maximaal 1 g per dag.
Danish: Til yngre patienter (fra 3 måneder til 12 år) gives en dosis på 15 mg pr. kg legemsvægt to gange om dagen.
Dutch: Invanz bevat de werkzame stof ertapenem.
Danish: Invanz indeholder det aktive stof ertapenem.
Dutch: Invanz wordt toegediend in een dosis van 1 g éénmaal daags aan volwassenen en adolescenten.
Danish: Invanz gives som en dosis på 1 g én gang om dagen til voksne og unge.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Invanz te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invanz?
Dutch: De behandeling met Invanz duurt 3 tot 14 dagen, afhankelijk van de soort en de ernst van de infectie.
Danish: Behandlingen varer mellem 3-14 dage, afhængig af infektionens type og sværhedsgrad.
Dutch: Waarom is Invanz goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Invanz godkendt?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Invanz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Invanz opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Er heeft zich bij ongeveer 60% van de patiënten die Invanz hadden gekregen, geen infectie voorgedaan, tegenover 49% van de patiënten in de cefotetangroep.
Danish: Der var ingen infektion hos ca. 60 % af patienterne, der fik Invanz, sammenlignet med 49% af de patienter, der fik cefotetan.
Dutch: Preventie van infecties na colorectaal chirurgisch ingrijpen
Danish: Forebyggelse af infektioner efter kolorektal kirurgi
Dutch: Alvorens Invanz voor te schrijven, moeten artsen hun officiële richtsnoeren over het correcte gebruik van antibiotica raadplegen.
Danish: Ved ordination af Invanz bør lægen tage hensyn til de officielle retningslinjer for forsvarlig brug af antibiotika.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een ernstige allergie voor andere soorten antibiotica, zoals penicilline of cefalosporinen.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har svær allergi over for andre typer af antibiotika såsom penicillin eller cefalosporin.
Dutch: Dit verstoort de essentiële functies die de cellen in leven houden en doodt de bacterie.
Danish: Dette forstyrrer livsvigtige funktioner, som holder bakterierne i live, og bakterierne dør.
Dutch: Ter preventie van infectie na een colorectale chirurgische ingreep bij volwassenen, wordt binnen een uur vóór de operatie één enkele dosis Invanz toegediend.
Danish: For at forebygge infektion efter kolorektal kirurgi hos voksne gives en enkelt dosis af Invanz en time før operationen.
Dutch: In de studies werd nagegaan of de infectie, afhankelijk van de soort van infectie, na 7 tot 28 dagen behandeling was genezen.
Danish: Undersøgelserne så nærmere på, om infektionen blev helbredt efter 7 til 28 dages behandling, afhængig af typen af infektion.
Dutch: Het middel hecht zich aan bepaalde eiwitten op het oppervlak van de bacteriecellen.
Danish: Det bindes til visse proteiner i bakteriecellerne.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Invanz.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Invanz bør anvendes.
Dutch: Invanz wordt gebruikt als het waarschijnlijk is dat de bacterie die de infectie veroorzaakt, kan worden gedood door het antibioticum.
Danish: Invanz anvendes, når de bakterier, der forårsager infektionen, forventes at blive dræbt af antibiotika.
Dutch: • voetinfecties bij patiënten met diabetes.
Danish: • fodinfektioner hos diabetespatienter
Dutch: De werkzame stof in Invanz is ertapenem, een antibioticum dat behoort tot de groep die ‘carbapenems' worden genoemd.
Danish: Det aktive stof i Invanz, ertapenem, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet "carbapenemer".
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Invanz (die tot 1 op de 10 patiënten kunnen treffen) zijn hoofdpijn, diarree, misselijkheid, braken, uitslag (waaronder luieruitslag bij kinderen), jeuk en problemen rond de plaats waar het geneesmiddel via infusie werd toegediend (zoals pijn en ontsteking van de ader).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Invanz (som ses hos mere end 1 person ud af 10) er hovedpine, diarré, kvalme, opkastning, udslet (herunder bleudslet hos børn), kløe og problemer i infusionsområde, hvor lægemidlet indgives (herunder smerte og betændelse i venen).
Dutch: Invanz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ertapenem of voor andere antibiotica van dezelfde groep (carbapenems).
Danish: Invanz må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for ertapenem eller andre antibiotika i den samme gruppe (carbapenemer).
Dutch: De gegevens waren echter niet toereikend als ondersteuning van het gebruik van Invanz voor de behandeling van urineweginfecties en infecties van de huid en de weke delen, met uitzondering van voetzweren bij diabetespatiënten.
Danish: Dataene var imidlertid ikke tilstrækkelige til at understøtte anvendelsen af Invanz til behandling af urinvejsinfektioner og infektioner i hud og underliggende væv, med undtagelse af fodsår hos diabetespatienter.
Dutch: Wat is Invanz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Invanz, og hvad anvendes det til?
Dutch: Invanz kan werkzaam zijn tegen verschillende bacteriën, die in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) worden genoemd.
Danish: Invanz virker på en række forskellige bakterier, som står opført i produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Dutch: Hoe werkt Invanz?
Danish: Hvordan virker Invanz?
Dutch: Invanz werd vergeleken met cefotetan voor de preventie van infectie na colorectaal chirurgisch ingrijpen.
Danish: Invanz blev sammenlignet med cefotetan til forebyggelse af infektioner efter kolorektal kirurgi.
Dutch: Invanz werd vergeleken met ceftriaxon (een ander antibioticum) voor de behandeling van volwassenen met buiten het ziekenhuis verworven pneumonie (866 patiënten) en met ontsteking van de urinewegen (592 patiënten), en met een combinatie van piperacilline en tazobactam voor buikinfecties (655 patiënten), gynaecologische infecties (412 patiënten) en infecties van de huid en de weke delen (infecties van de huid en de onderhuidse weefsels, 540 patiënten); en voetinfecties bij patiënten met diabetes (576 patiënten).
Danish: Invanz blev sammenlignet med ceftriaxon (et andet antibiotikum) til behandling af voksne med samfundserhvervet lungebetændelse (866 patienters) og urinvejsinfektioner (592 patienter) og med en kombination af piperacillin og tazobactam til behandling af maveinfektioner (655 patienter), gynækologiske infektioner (412 patienter), infektioner i hud og underliggende væv (540 patienters) og fodinfektioner hos diabetespatienter (576 patienter).
Dutch: Bij kinderen was Invanz even werkzaam als de antibiotica waarmee het werd vergeleken, en had het middel dezelfde werkzaamheid als bij volwassenen.
Danish: Hos børn var Invanz ligeså effektivt som de antibiotiske sammenligningspræparater og virkningen var tilsvarende hos voksne.
Dutch: • buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (longontsteking);
Danish: • samfundserhvervet lungebetændelse (lungeinfektioner, der er blevet pådraget uden for hospitalsmiljøet)
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Invanz in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Invanz?
Dutch: In studies met kinderen werd Invanz vergeleken met ceftriaxon (buiten het ziekenhuis verworven pneumonie, 389 kinderen) en met ticarcilline/clavulanaat (infecties in de buikholte, 105 kinderen).
Danish: I undersøgelser, der omfattede børn, blev Invanz sammenlignet med ceftriaxon (til samfundserhvervet lungebetændelse, 389 børn) og med ticarcillin/clavulanat (til intra-abdominale infektioner, 105 børn).
Dutch: Zodra de infectie aan het genezen is, kan worden overgeschakeld op een oraal antibioticum.
Danish: Når infektionen er i bedring, kan der skiftes til en antibiotikabehandling, der indtages via munden.
Dutch: Het Comité besloot dat het geneesmiddel eveneens werkzaam was voor de behandeling van infecties bij kinderen en voor het voorkómen van infectie na colorectaal chirurgisch ingrijpen bij volwassenen.
Danish: Udvalget konkluderede, at Invanz også var effektivt til behandling af infektion hos børn og forebyggelse af infektion efter kolorektal kirurgi hos voksne.
Dutch: Hoe wordt Invanz gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Invanz?
Dutch: Welke voordelen bleek Invanz tijdens studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Invanz?
Dutch: Invanz is verkrijgbaar in de vorm van een flacon met een poeder dat vóór gebruik wordt opgelost om een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader te maken.
Danish: Invanz fås i hætteglas som et pulver, der efter opløsning indgives ved infusion (drop) i en vene.
Dutch: Invanz wordt ook gebruikt bij volwassenen na een colorectale chirurgische ingreep (operatie in het laatste deel van de dikke darm en de endeldarm).
Danish: Invanz anvendes også til voksne til forebyggelse af infektion efter kolorektal kirurgi (operationer i den nedre del af tarmsystemet, herunder anus).
Dutch: • infecties in de buik;
Danish: • maveinfektioner
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Invanz.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Invanz , kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Invanz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invanz.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Invanz.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Invanz fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Het middel werd geacht werkzaam te zijn als vier weken na behandeling geen infectie was opgetreden.
Danish: Virkningen blev bedømt ved at se på, om der ingen infektion var 4 uger efter behandlingen, som omfattede 952 voksne.
Dutch: • gynaecologische infecties;
Danish: • underlivsinfektioner hos kvinder (gynækologiske infektioner)
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Invanz.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Invanz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Invanz kon worden aangetoond voor de behandeling van buikinfecties, buiten het ziekenhuis verworven pneumonie, gynaecologische infecties en voetinfecties bij diabetespatiënten, ook al was het aantal ernstige gevallen dat gedurende de studies werd behandeld, beperkt.
Danish: CHMP fandt, at Invanz har vist sig at være effektivt, selvom der var et begrænset antal alvorlige tilfælde af patienter, der blev behandlet i løbet af undersøgelserne for maveinfektioner, samfundserhvervet lungebetændelse, gynækologiske infektioner og diabetiske fodinfektioner.
Dutch: Merknaam Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: Styrke Lægemiddelform
Dutch: Er dienen algemene ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Danish: Generelle, understøttende foranstaltninger bør indføres.
Dutch: Dit heet priapisme.
Danish: Dette kaldes priapisme.
Dutch: Het mechanisme dat leidt tot dit verhoogde risico is niet bekend.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko kendes ikke.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juni 2007 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 2007 Dato for seneste fornyelse: 14. maj 2012
Dutch: De 1-7-versie van de PANSS werd gehanteerd.
Danish: Version 1-7 af PANSS blev anvendt.
Dutch: Het kan dan nodig zijn te stoppen met INVEGA.
Danish: Det kan være nødvendigt at ophøre med INVEGA.
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke fastslås ud fra forhåndenværende data
Dutch: Pasgeborenen moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd.
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje.
Dutch: Wees u ervan bewust dat deze twee aandoeningen veroorzaakt kunnen worden door dit soort geneesmiddelen.
Danish: Du skal være klar over, at begge disse tilstande kan forårsages af denne type medicin.
Dutch: Dit is omdat niet bekend is of INVEGA bij deze leeftijdsgroepen veilig of werkzaam is.
Danish: Dette skyldes, at det ikke vides, om INVEGA er sikkert eller effektivt i disse aldersgrupper.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoeveel u krijgt.
Danish: Lægen vil beslutte, hvor meget du skal have.
Dutch: IFIS kan het risico op oogcomplicaties tijdens en na de operatie verhogen.
Danish: IFIS kan øge risikoen for øjenkomplikationer under og efter operationen.
Dutch: Responderanalyse
Danish: Responder-analyse
Dutch: • hoofdpijn.
Danish: • hovedpine.
Dutch: Verandering in PANSS-score
Danish: Ændring i PANSS-Score
Dutch: Overschakelen op andere antipsychotica
Danish: Skift til andre antipsykotika
Dutch: Aanzienlijke gewichtstoename kan schade toebrengen aan uw gezondheid.
Danish: Betydelig vægtstigning kan påvirke dit helbred negativt.
Dutch: - als u epilepsie heeft.
Danish: • hvis du har epilepsi.
Dutch: Agranulocytose is zeer zelden gemeld (< 1/10.000 patiënten) tijdens de post-marketing geneesmiddelenbewaking.
Danish: Agranulocytose er rapporteret meget sjældent (< 1/10.000 patienter) under postmarketingsovervågning.
Dutch: Responderanalyse eindpunt na 26 weken
Danish: Responder-analyse ved 26. uges endepunkt
Dutch: Dit kunnen tekenen van een beroerte zijn.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på et slagtilfælde.
Dutch: Er waren onvoldoende gegevens om de verschillen in effecten op basis van ras te onderzoeken.
Danish: Der var ikke tilstrækkelige data til at undersøge forskelle i virkning baseret på race.
Dutch: Uw arts dient u regelmatig te wegen.
Danish: Din læge bør veje dig regelmæssigt.
Dutch: In sommige gevallen is een voorafgaande verhoging van het lichaamsgewicht gemeld, wat een predisponerende factor zou kunnen zijn.
Danish: I visse tilfælde er der rapporteret om forudgående vægtstigning, hvilket kan være en prædisponerende faktor.
Dutch: • symptomen door het stoppen met het geneesmiddel.
Danish: • symptomer i forbindelse med ophør med medicinen.
Dutch: INVEGA kan de symptomen van uw ziekte helpen verlichten en verhinderen dat uw symptomen terugkeren.
Danish: INVEGA kan lindre symptomerne på din sygdom og forhindre, at symptomerne kommer igen.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u het volgende opmerkt:
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du:
Dutch: • moeilijk in slaap vallen of doorslapen
Danish: • problemer med at falde i søvn eller sove igennem
Dutch: Hiervan zijn geen in vivogegevens beschikbaar en de klinische relevantie is niet bekend.
Danish: Der foreligger ingen in vivo-data, og den kliniske relevans kendes ikke.
Dutch: De deelnemers hadden een leeftijd van 12-17 jaar en voldeden aan de DSM-IV-criteria voor schizofrenie.
Danish: Deltagerne var 12-17 år gamle og opfyldte DSM-IV-kriterierne for skizofreni.