FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primeru opaženih krvavitev je potrebno razmisliti o uvedbi ustreznega zdravljenja.
Estonian: Verejooksu korral tuleb kaaluda vastavat ravi.
Slovenian: Neposrednega (blaga toksičnost) ali posrednega (neprijeten okus) učinka zato ni mogoče izključiti.
Estonian: Järelikult ei saa välistada otsest (kerge toksilisus) ega kaudset (piima maitseomadused) toimet.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on hinnatud enam kui 44 000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes, sh üle 12000 patsiendil, keda raviti 1 aasta jooksul või kauem.
Slovenian: vam je bilo predpisano v naslednjih primerih:
Estonian: on teile välja kirjutatud, sest:
Slovenian: BN22 9AG East Sussex Velika Britanija
Estonian: BN22 9AG East Sussex Ühendkuningriik
Slovenian: Na primer ibuprofen, diklofenak in meloksikam.
Estonian: Nt ibuprofeen, diklofenak ja meloksikaam.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri od sledečih simptomov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Estonian: Kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge otsekohe oma arsti poole:
Slovenian: Občasna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v obdobju 24 ur) na splošno ne povzroča težav, vendar se morate v primeru dolgotrajne uporabe v drugih okoliščinah pogovoriti s svojim zdravnikom.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od naslednjih zdravil:
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest:
Slovenian: • Če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh.
Estonian: • kui teil on olnud verehüüve aju arteris (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul
Slovenian: ni priporočena.
Estonian: Ei kohaldata.
Slovenian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Estonian: Kuna CAPRIE uuringul ei jätkunud võimsust hindamaks individuaalset efektiivsust alarühmades, ei ole selge, kas suhtelise riski vähenemise erinevused patsiendirühmade vahel on tõelised või tekkinud juhuse tõttu.
Slovenian: Oddvojite posamezno enoto pretisnega omota od preostalega traku z nežnim trganjem vzdolž perforacije okoli le-te.
Estonian: Eraldage üks üksik blistriosake ülejäänud ribast, rebides õrnalt piki seda ümbritsevat perforeeritud joont.
Slovenian: Bolnike je potrebno skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno s prikrito krvavitvijo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida mistahes verejooksu nähtude suhtes, kaasa arvatud varjatud verejooksud, eriti ravi esimeste nädalate jooksul ja/või pärast invasiivset kardiaalset protseduuri või kirurgiat.
Slovenian: • Če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Estonian: • kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes.
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Estonian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Slovenian: vsebuje laktozo Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Slovenian: zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Estonian: võtmise ajal, pidage otsekohe nõu oma arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Slovenian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei avaldunud otseseid ega kaudseid kahjulikke toimeid rasedusele, embrüonaalsele/loote arengule, poegimisele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena z upoštevanjem naslednjega dogovora: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmise konventsiooni alusel: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost zdravila v HDPE steklenički je bila dokazana za naslednje obdobje:
Estonian: HDPE pudeli keemiline ja füüsikaline stabiilsus kasutamisel on tõestatud:
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI ZAHTEVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velika Britanija
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ühendkuningriik
Slovenian: Tableto položitev v usta in jo pogoltnite skupaj z vodo ali drugo tekočino.
Estonian: Pange tablett suhu ja neelake alla koos veega või muu vedelikuga.
Slovenian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
Estonian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Prantsusmaa
Slovenian: Ena tableta vsebuje 62,16 mg laktoze monohidrata in 10 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Estonian: Üks tablett sisaldab 62,16 mg laktoosmonohüdraati ja 10 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Slovenian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Estonian: Kui te siiski muretsete verejooksu pärast, peate te otsekohe võtma ühendust oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da je ob jemanju klopidogrela (samega ali v kombinaciji z acetilsalicilno kislino) čas, potreben za zaustavitev krvavitve, lahko daljši kot običajno, in da morajo svojemu zdravniku poročati o kakršnikoli neobičajni krvavitvi (mesto ali trajanje).
Estonian: Patsientidele tuleb rääkida, et klopidogreeli võtmise ajal (kombinatsioonis ASH-ga või ilma) võib verejooksu peatumine võtta kauem aega kui tavaliselt ning et nad peavad kõigist ebatavalistest (lokalisatsioon või kestus) verejooksudest teatama oma arstile.
Slovenian: Krvavitve so bile najpogosteje opisan učinek tako v kliničnih študijah kot v obdobju trženja zdravila, kjer so se najpogosteje pojavile prvi mesec zdravljenja.
Estonian: Verejooks on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeks nii kliinilistes uuringutes kui ka turustamisjärgse kogemuse käigus, kus sellest teatati enamasti esimese ravikuu jooksul.
Slovenian: Neželene reakcije, ki so se pojavile v kliničnih študijah ali o katerih so poročali spontano, so naštete v spodnji razpredelnici.
Estonian: Kõrvaltoimed, mis avaldusid kliinilistes uuringutes või millest teatati spontaanselt, on loetletud alljärgnevas tabelis.
Slovenian: Posebne farmakokinetične študije, ki so jih opravili z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izvorna spojina ali njeni presnovki izločajo v mleko.
Estonian: Spetsiifilised farmakokineetilised uuringud radioaktiivselt märgistatud klopidogreeliga on näidanud, et esialgne ühend või selle metaboliidid erituvad piima.
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) O trombotični trombocitopenični purpuri (TTP) so po uporabi klopidogrela poročali zelo redko, včasih po kratki izpostavljenosti.
Estonian: Väga harva on klopidogreeli kasutamise järgselt teatatud trombootilisest trombotsütopeenilisest purpurist (TTP), mõnikord pärast lühiajalist kasutamist.
Slovenian: na dan.
Estonian: 'd ööpäevas.
Slovenian: • steklenička s 30 tabletami: 30 dni
Estonian: • 30 tabletiga pudel: 30 päeva
Slovenian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francija
Estonian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Prantsusmaa
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih.
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov, klopidogrela ne moremo priporočati v prvih 7 dneh po akutni ishemični kapi.
Estonian: Kuna puuduvad vastavad andmed, ei soovitata klopidogreeli kasutada esimese 7 päeva jooksul pärast ägedat isheemilist insulti.
Slovenian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim posegom).
Estonian: • Te peate rääkima oma arstile, kui teile plaanitakse teha operatsiooni (sh hambaravis).
Slovenian: Na primer abciksimab, eptifibatid ali tirofiban.
Estonian: Nt abtsiksimaab, eptifibatiid või tirofibaan.
Slovenian: To je mogoče ugotoviti s preiskavami krvi ali urina.
Estonian: See võib olla määratav vere- või uriinianalüüsides.
Slovenian: Razen zgoraj navedenih podatkov o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o interakcijah klopidogrela z nekaterimi drugimi zdravili, ki jih bolniki z aterotrombotično boleznijo pogosto uporabljajo, niso izvedli.
Estonian: Peale eespool kirjeldatud informatsiooni spetsiifiliste ravimite koostoimete kohta ei ole klopidogreeli ja mõnede teiste, aterotrombootiliste haigustega patsientidele sageli manustatavate ravimitega koostoimete alaseid uuringuid teostatud.
Slovenian: Poleg tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih ≤ 75 let.
Estonian: Lisaks viitas alarühmade analüüs vanuse järgi sellele, et klopidogreelist saadav kasu oli üle 75-aastastel patsientidel väiksem kui patsientidel vanuses ≤75 aastat.
Slovenian: V bolnico oziroma k zdravniku s seboj prinesite to navodilo, preostale tablete in ovojnino, da bodo vedeli katere tablete ste zaužili.
Estonian: Palun võtke see infoleht, kõik allesjäänud tabletid ja konteiner endaga haiglasse või arsti juurde kaasa, et nad teaksid, milliseid tablette on võetud.
Slovenian: V študiji COMMIT je bil skupni delež večjih necerebralnih krvavitev ali cerebralne krvavitve nizek in podoben v obeh skupinah.
Estonian: COMMIT uuringus oli mittetserebraalsete suurte verejooksude ja tserebraalsete verejooksude üldine esinemissagedus väike ning sarnane mõlemas grupis.
Slovenian: Klopidogrel so preučevali v številnih študijah genotoksičnosti in vitro in in vivo, ki niso pokazale nobenega genotoksičnega učinka.
Estonian: Klopidogreeli on uuritud paljudes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes ja sellel ei ole täheldatud genotoksilist toimet.
Slovenian: Približno 88 % bolnikov je sočasno prejemalo acetilsalicilno kislino (v razponu od 1 do 23 mg/kg/dan).
Estonian: Ligikaudu 88% patsientidest said samaaegselt ASH (vahemikus 1...23 mg/kg/päevas).
Slovenian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna.
Estonian: Suurte verejooksude esinemissagedus oli mõlemas grupis sarnane.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJ ZA PROMET
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Slovenian: Če ima bolnik predviden kirurški poseg in antitrombotični učinek začasno ni zaželen, je potrebno zdravljenje s klopidogrelom prenehati 7 dni pred kirurškim posegom.
Estonian: Kui patsiendile kavatsetakse teha plaaniline operatsioon ja trombotsüütide agregatsiooni vastane toime ei ole ajutiselt soovitud, tuleb klopidogreeli manustamine katkestada 7 päeva enne operatsiooni.
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedno v poglavju 6).
Estonian: • kui tolete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosa de (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovenian: Če je potrebno takojšnje korigiranje podaljšanega časa krvavitve, lahko s transfuzijo trombocitov dosežemo nasprotni učinek klopidogrela.
Estonian: Kui vajalik on kohene pikenenud veritsusaja korrigeerimine, võib trombotsüütide transfusioon avaldada klopidogreelile vastupidist toimet.
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja vašega zdravila, saj le-to preprečuje strjevanje krvi.
Estonian: See on seotud teie ravimi toimega, kuna see takistab verehüüvete moodustumist.
Slovenian: Vseeno so klopidogrel in acetilsalicilno kislino sočasno uporabljali do enega leta (glejte poglavje 5.1).
Estonian: ASH-d ja klopidogreeli on siiski samaaegselt manustatud kuni ühe aasta jooksul (vt lõik 5.1).
Slovenian: • Imate stanje otrdelih arterij in ste pred kratkim doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen (obolenje krvnih žil z izjemo tistih v možganih in srcu).
Estonian: • teil on arterite kõvastumine ja teil on hiljuti olnud südameinfarkt, insult või teil on seisund, mida tuntakse perifeersete arterite haiguse nime all (veresoonte haigus, välja arvatud aju ja südame veresooned).
Slovenian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrela v nosečnosti ne uporablja.
Estonian: Kuna klopidogreeli kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad kliinilised andmed, on eelistatav, et ettevaatuse mõttes ei kasutataks klopidogreeli raseduse ajal.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da tega zdravila v nosečnosti ne uporabljate.
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit ei ole soovitav kasutada raseduse ajal.
Slovenian: V študiji CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Estonian: CURE-uuringus sai 823 patsienti (6,6%) samaaegselt raviks ka GPIIb/IIIa retseptorite antagoniste.
Slovenian: morate jemati vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Estonian: võtmist nii kaua, kui teie arst on teil soovitanud seda võtta.
Slovenian: Ta korist se je pokazala v glavnem zaradi statistično pomembnega zmanjšanja incidence MI [287 (4,6 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 363 (5,8 %) v skupini s placebom].
Estonian: See kasu väljendus peamiselt MI esinemissageduse statistiliselt olulises vähenemises [287 (4,6%) klopidogreeli rühmas ja 363 (5,8%) platseeborühmas].
Slovenian: • zmedenost in halucinacije,
Estonian: • segasus või hallutsinatsioonid
Slovenian: • zaviralce glikoproteina IIb/IIIb (zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje strjevanja krvi).
Estonian: • Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoreid (ravimeid, mida kasutatakse vere hüübimise peatamiseks).
Slovenian: Potisnite tableto iz omota.
Estonian: Lükake tablett välja.
Slovenian: • tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila.
Estonian: • Tiklopidiini, teist trombotsüütide agregatsiooni vastast ravimit.
Slovenian: lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Estonian: Te võite seda võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 bolnikih na 100 bolnikov), o katerem so poročali ob jemanju zdravil, ki vsebujejo klopidogrel, je krvavitev.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeks (esineb 1...10 patsiendil 100-st) klopidogreeli sisaldavate ravimite kasutamisel on verejooks.
Slovenian: Bolniki morajo zdravnike in zobozdravnike obvestiti, da jemljejo klopidogrel, preden določijo termin za kakršenkoli kirurški poseg in preden začnejo jemati katerokoli novo zdravilo.
Estonian: Patsiendid peavad informeerima arste ja hambaarste enne iga kirurgilise protseduuri planeerimist ja enne iga uue ravimi võtmist, et nad võtavad klopidogreeli.
Slovenian: Heparin so uporabljali pri več kot 90 % bolnikov in sočasna uporaba heparinske terapije ni pomembno vplivala na relativni delež krvavitev med klopidogrelom in placebom.
Estonian: Hepariine manustati rohkem kui 90%-le patsientidest, kuid samaaegne ravi ei mõjutanud märkimisväärselt veritsuste suhtelist taset klopidogreeli ja platseeborühma vahel.
Slovenian: • zdravila, ki razgrajujejo krvne strdke (npr. alteplaza in streptokinaza).
Estonian: • Ravimeid, mida kasutatakse verehüüvete lagundamiseks (nt alteplaas ja streptokinaas).
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid, ki se presnavljata s CYP2C9, sočasno s klopidogrelom varno uporabljata.
Estonian: CAPRIE uuringu tulemused näitavad, et CYP2C19 vahendusel metaboliseeruvaid fenütoiini ja tolbutamiidi võib ohutult manustada samaaegselt klopidogreeliga.
Slovenian: Klopidogrel podaljša čas krvavitve in ga je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih z lezijami, ki so nagnjene h krvavitvi (zlasti gastrointestinalne in intraokularne).
Estonian: Klopidogreel pikendab veritsusaega ja seda tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel esinevad veritsusele kalduvad kahjustused (eriti seedetraktis ja silmasisesed).
Slovenian: Antacidi niso spremenili obsega absorpcije klopidogrela.
Estonian: Antatsiidid ei muutnud klopidogreeli imendumise ulatust.
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav krvavitev in hematoloških neželenih učinkov je potrebno takoj preučiti potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadar se v obdobju zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Riski tõttu verejooksu ja hematoloogiliste kõrvaltoimete tekkeks tuleb vererakkude arvu määramist ja/või teiste vajalike analüüside tegemist kaaluda otsekohe, kui ravi ajal ilmnevad verejooksule viitavad kliinilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Slovenian: To so lahko znaki zmanjšanja števila nekaterih krvnih celic.
Estonian: Need võivad olla tingitud mõnede vererakkude taseme vähenemisest;
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli naisi 19,7% ja ≥65-aastaseid 29,2%.
Slovenian: Vseeno sočasna uporaba 500 mg acetilsalicilne kisline dvakrat na dan en dan ni pomembno povečala podaljšanja časa krvavitve, sprožene z jemanjem klopidogrela.
Estonian: Siiski ei suurendanud 500 mg ASH samaaegne manustamine kaks korda ööpäevas ühe päeva jooksul märkimisväärselt klopidogreeli võtmisest tingitud veritsusaja pikenemist.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Teva Pharma B.V., kot bi smeli Če vi (ali kdorkoli drug) meni, da ste pomotoma vzeli preveliko število tablet ali mislite, da jih je pogoltnil otrok, nemudoma obiščite najbližji oddelek nujne medicinske pomoči ali o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Estonian: 'd rohkem kui ette nähtud Kui teie (või keegi teine) neelate korraga palju tablette või kui te oletate, et laps on neelanud mõne tableti, võtke otsekohe ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga või oma arstiga.
Slovenian: Na primer: o če ste pred kratkim utrpeli resno poškodbo, o če ste imeli pred kratkim kirurški poseg ali načrtujete kirurški poseg (vključno z zobozdravstvenimi posegi), o če imate kakršnokoli krvno motnjo, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitve v telesu), o če imate kakršnokoli bolezen, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (npr. želodčne razjede in poškodbe v očeh),
Estonian: Näiteks: o kui teil on hiljuti olnud tõsine vigastus o kui teil on hiljuti tehtud operatsioon või teil on tulemas operatsioon (sh hambakirurgia) o kui teil on mistahes verehaigus, mis muudab tõenäolisemaks sisemised (kehasisesed) verejooksud o kui teil on mistahes muu haigus, mis muudab tõenäolisemaks sisemised verejooksud (nt maohaavandid või silmasisesed haavad)
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Slovenian: Bolezni sečil hematurija glomerulonefritis, zvišanje ravni kreatinina v krvi
Estonian: Glomerulonefriit, kreatiniini sisalduse suurenemine veres
Slovenian: V nekliničnih študijah pri podganah in pavijanih so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki jetrne spremembe.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes rottidel ja paavianidel oli kõige sagedasemaks toimeks muutused maksas.
Slovenian: Študija ACTIVE-W je pokazala, da je bilo zdravljenje z antagonisti vitamina K učinkovitejše kot zdravljenje s klopidogrelom in acetilsalicilno kislino.
Estonian: ACTIVE-W uuring näitas, et hüübimisvastane ravi K-vitamiini antagonistidega oli efektiivsem kui ravi klopidogreeli ja ASH-ga.
Slovenian: Zaviralci glikoproteina IIb/IIIa: klopidogrel je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z zaviralci glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorid: klopidogreeli tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad samaaegselt ravi glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt lõik 4.4).
Slovenian: Ísland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Estonian: Finnland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A, so predstavljeni spodaj.
Estonian: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A-nimelistes uuringutes täheldatud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid käsitletakse alljärgnevalt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela so ovrednotili v 5 dvojno slepih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 88.000 bolnikov: študija CAPRIE je obsegala primerjavo klopidogrela in acetilsalicilne kisline, v študijah CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A, pa so primerjali klopidogrel s placebom; oboje pa so bolniki dobivali v kombinaciji z acetilsalicilno kislino in drugim standardnim zdravljenjem.
Estonian: Klopidogreeli ohutust ja efektiivsust on hinnatud 5 topeltpimedas uuringus, milles osales üle 88 000 patsiendi: CAPRIE uuringus võrreldi klopidogreeli ASH-ga, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A uuringutes võrreldi klopidogreeli platseeboga, mõlemat ravimit manustatuna koos ASH ja muu standardraviga.
Slovenian: Rezultati, pridobljeni pri populacijah z različnimi karakteristikami (npr. nestabilna angina, MI brez Q zobca, nizka do visoka raven tveganja, diabetes, potreba po revaskularizaciji, starost, spol, itd), so skladni z rezultati primarne analize.
Estonian: Erinevate näitajatega (nt ebastabiilne stenokardia või Q-sakita MI, madal või kõrge riskitase, diabeet, revaskularisatsiooni vajadus, vanus, sugu jne) patsiendirühmade tulemused olid vastavuses esmase analüüsi tulemustega.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI ALI ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Slovenian: • ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Estonian: • te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või "südamelihase infarkt" (südameatakk).
Slovenian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili trenutno nejasno, ali povečano tveganje za pojav gastrointestinalne krvavitve obstaja pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravilih.
Estonian: Kuid kuna puuduvad koostoime uuringud teiste MSVPA-dega, on hetkel ebaselge, kas suurenenud risk seedetrakti verejooksu tekkeks kaasneb kõigi MSVPA-dega.
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./A.G.
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Slovenian: • če se urežete ali poškodujete, se lahko krvavitev ustavi počasneje kot običajno.
Estonian: • Kui te lõikate sisse või vigastate ennast, võib verejooksu peatumine võtta tavalisest kauem aega.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVILA ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE