FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/178/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/178/001
German: Schafe: Subkutane Anwendung (in die Achselregion hinter dem Ellenbogen).
Bulgarian: За подкожно приложение (в аксиларната област зад лакътя).
German: Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
Bulgarian: След пробиване използвайте незабавно.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция и на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
German: In regelmäßigen Abständen
Bulgarian: Регулярно
German: Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Water for injections
German: Inaktiviertes Schmallenbergvirus, Stamm BH80/11-4
Bulgarian: Инактивиран Schmallenberg virus, щам BH80/11-4
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität gegen das Schmallenbergvirus bei Rindern und Schafen.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на Шмаленберг при говеда и овце.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 1 Jahr Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: unverzüglich verwenden.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 1 година, Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
German: Die Anwendung des Impfstoffes bei seropositiven Tieren einschließlich solchen mit maternalen Antikörpern ist nicht belegt.
Bulgarian: Няма налична информация за употребата на тази ваксина при серопозитивни животни, включително такива с налични майчини антитела.
German: ART DER ANWENDUNG Rinder: Zur intramuskulären Anwendung.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда: интрамускулно приложение.
German: Bereitstellen von Informationen zur Unterstützung der Wirksamkeit des antimikrobiellen Konservierungsmittels zum Ende der Haltbarkeit
Bulgarian: Да предостави данни, които потвърждават ефективността на антимикробиалните средства в края на срока на годност.
German: Karton mit hochdichter Polyethylenflasche (HDPE) mit Chlorbutylelastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe, die 50 ml des Impfstoffes enthält.
Bulgarian: Картонена кутия с един полиетиленов флакон с висока плътност (HDPE) с хлоробутилова тапа и алуминиеша капачка, който съдържа 50 ml от ваксината.
German: Schafe: Zur subkutanen Anwendung.
Bulgarian: Овце: подкожно приложение.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстация:
German: Die Dauer der Immunität beträgt 6 Monate nach der Impfung.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 6 месеца след ваксинация.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Boviden, inaktivierte virale Impfstoffe für Rinder.
Bulgarian: Имунологични продукти за преживни, инактивирана вирусна ваксина за говеда.
German: ATCvet-Code: QI02AA
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AA.
German: Bei der nächsten kommerziellen Chargenproduktion
Bulgarian: По време на производство то на следващата партида за продажба
German: *unterhalb der Nachweisgrenze einer validierten RT-PCR-Methode von 3.6 log10 RNA Kopien/ml Plasma für Rinder und von 3.4 log10 RNA Kopien/ml Plasma für Schafe
Bulgarian: Под нивото на откриване чрез валидиран RT-PCR метод при 3.6 log10 RNA copies/ml плазма за говеда и при 3.4 log10 RNA copies/ml плазма за овце
German: Menge pro 1 ml Dosis (Schaf)
Bulgarian: Количество в 1 ml доза (овце)
German: * unterhalb der Nachweisgrenze einer validierten RT-PCR-Methode von 3.6 log10 RNA Kopien/ml Plasma für Rinder und von 3.4 log10 RNA Kopien/ml Plasma für Schafe.
Bulgarian: Под нивото на откриване чрез валидиран RT-PCR метод при 3.6 log10 RNA copies/ml плазма за говеда и при 3.4 log10 RNA copies/ml плазма за овце.
German: Zulvac SBV ist verfügbar im Umkarton mit einer hochdichten Polyethylenflasche (HDPE) mit Chlorbutylelastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe, die 50 ml des Impfstoffes enthält.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ ZULVAC SBV се предлага в картонена кутия с 1 полиетиленов флакон с висока плътност (HDPE) с хлоробутилова тапа и алуминиева капачка, който съдържа 50 ml от ваксината.
German: November 2015
Bulgarian: Ноември
German: Zur aktiven Immunisierung ab einem Alter von 3,5 Monaten zur Verminderung der Virämie*, verursacht durch eine Infektion mit dem Schmallenbergvirus.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда на възраст над 3,5 месеца за редуциране на виремията*, свързана със заразяване с вируса на Шмаленберг.
German: (Rind) s.c. (Schaf)
Bulgarian: SC (овце)
German: Wiederholungsimpfung: Alle 12 Monate zwei Dosen von je 2 ml im Abstand von 3 Wochen verabreichen.
Bulgarian: Бустерна ваксинация: приложете две дози от 2 ml с интервал между тях 3 седмици, на всеки 12 месеца.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Inaktiviertes Schmallenbergvirus (RP ≥ 1 pro Dosis)
Bulgarian: Инактивиран Schmallenberg virus (RP ≥ 1/ доза)
German: Nicht zur Zucht verwendete Schafe: 1 Dosis (1 ml) alle 6 Monate verabreichen.
Bulgarian: - При овце не предназначени за разплод: приложете една доза от 1 ml на всеки 6 месеца
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach dem "Verwendbar bis:" nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ZULVAC SBV Suspension zur Injektion für Rinder und Schafe
Bulgarian: ZULVAC SBV инжекционна суспензия за говеда и овце ИМЕ
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR ZULVAC SBV Suspension zur Injektion für Rinder und Schafe
Bulgarian: ZULVAC SBV инжекционна суспензия за говеда и овце
German: Die Dauer der Immunität beträgt 12 Monate nach Abschluss des ersten Impfzyklus.
Bulgarian: 12 месеца след завършване на началния ваксинационен курс.
German: Rinder: Intramuskuläre Anwendung (in den Nacken).
Bulgarian: За интрамускулно приложение (във врата).
German: 0,1 mg *Relative Potenz, die sich im Wirksamkeitstest bei der Maus im Vergleich zu einer Referenzvakzine bei den Zieltierarten als wirksam erwiesen hat.
Bulgarian: Относителна ефикасност (mice potency test), сравнена с референтна ваксина с доказана ефикасност при видовете животни, за които е предназначена
German: Bereitstellen des Chargenfreigabeprotokolls für eine zweite Charge des nach den Vorgaben des Dossiers hergestellten Endproduktes
Bulgarian: Да предостави информация за втората серия партиди от краен продукт, който се произвежда
German: Lokale Reaktionen in Form von diffusen Schwellungen oder subkutanen Granuloma von bis zu 8 cm Größe können bei den geimpften Tieren sehr häufig auftreten.
Bulgarian: Много често се наблюдават локални реакции при ваксинираните животни под формата на дифузен оток или подкожна гранулома с максимален диаметър 8 cm.
German: beschriebenen Impfzyklus führt zur Verminderung der Virämie* und von transplazentaren Infektionen, verursacht durch eine Infektion mit dem Schmallenbergvirus im ersten Trimester der Trächtigkeit.
Bulgarian: и трансплацентарното инфектиране, свързани със заразяване с вируса на Шмаленберг по време на първото тримесечие от бременността.
German: Die Impfung von Mutterschafen vor der Trächtigkeit in Übereinstimmung mit dem in Abschnitt 8 beschriebenen Impfzyklus führt zur Verminderung der Virämie* und von transplazentaren Infektionen, verursacht durch eine Infektion mit dem Schmallenbergvirus im ersten Trimester der Trächtigkeit.
Bulgarian: Ваксинацията на овце, предназначени за разплод, преди началото на бременността, съгласно препоръчаната схема, описана в т. 8, ще предизвика намаляване на виремията*
German: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodon, s/n "la Riba"
German: Die Impfung von Mutterschafen vor der Trächtigkeit in Übereinstimmung mit dem in Abschnitt 4.9
Bulgarian: Ваксинацията на овце, предназначени за разплод, преди началото на бременността, съгласно препоръчаната схема, описана в т.
German: Wiederholungsimpfung:
Bulgarian: Бустерна ваксинация:
German: Menge pro 2 ml Dosis (Rind)
Bulgarian: Количество в 2 ml доза (говеда)
German: Schafe: Studien zur Unschädlichkeit belegen, dass der Impfstoff von trächtigen Mutterschafen gut vertragen wird.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност показват, че ваксината може безопасно да се прилага при бременни овце.
German: Lokale Reaktionen in Form von kleinen intramuskulären Granuloma von bis zu 0,7 cm Größe können bei den geimpften Tieren sehr häufig auftreten.
Bulgarian: Много често се наблюдават локални реакции при ваксинираните животни под формата на малки интрамускулни грануломи с диаметър не надвишаващ 0,7 cm, които изчезват за максимум 10 дни.
German: Zuchtreife weibliche Schafe: 1 Dosis (1 ml) spätestens 14 Tage vor dem Belegen verabreichen.
Bulgarian: - При женски разплодни овце: приложете една доза от 1 ml, най-малко 14 дни преди оплождане.
German: • VERPFLICHTUNG ZUR DURCHFÜHRUNG VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG
Bulgarian: ЗА ОСЪЩЕСТВЯВАНЕ НА СЛЕДЛИЦЕНЗИОННИ МЕРКИ
German: Fortpflanzungsfähigkeit: Die Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei männlichen Zuchttieren sind nicht belegt.
Bulgarian: Не е изследвана безопасността и ефикасността от ваксинацията при мъжки животни за разплод.
German: Diese können danach bis zu 47 Tagen in Form diffuser Schwellungen von bis zu 2 cm Größe andauern.
Bulgarian: Реакции под формата на дифузен оток с диаметър, помалък от 2 cm могат да се наблюдават до 47 дни.
German: Bei Rindern treten in den ersten 48 Stunden nach der Impfung sehr häufig vorübergehende Erhöhungen der durchschnittlichen Rektaltemperatur um nicht mehr als 1,5 °C auf.
Bulgarian: При говеда много често се наблюдава преходно повишаване на ректалната температура с не повече от 1,5 ºC през първите 48 часа след ваксинацията.
German: Laktation: Die Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei laktierenden Tieren sind nicht belegt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината не е доказана при животни в период на лактация.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2015 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: септември 2015 г.
German: Dies trägt zum Schutz gegen die Krankheit bei.
Bulgarian: Това помага за тяхното предпазване от заболяването.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zulvac SBV finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zulvac SBV може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die Wirksamkeit von Zulvac SBV wurde in Laborstudien bei Rindern und Schafen untersucht.
Bulgarian: Ефикасността на Zulvac SBV е изследвана в лабораторни проучвания при говеда и овце.
German: Impfstoff gegen das Schmallenberg-Virus (inaktiviert)
Bulgarian: Ваксина със Schmallenberg вирус (инактивиран)
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zulvac SBV.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Zulvac SBV.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Ausbleiben einer Virämie nach einer künstlichen Infektion.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е липсата на виремия след излагане на вируса.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zulvac SBV gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Zulvac SBV са по-големи от рисковете, и препоръча Zulvac SBV да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
German: Wenn die Tiere später dem Schmallenberg-Virus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, schneller Antikörper zu bilden.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на вируса на Шмаленберг, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо.
German: Zulvac SBV ist ein Tierimpfstoff, der zum Schutz von Rindern und Schafen ab einem Alter von 3,5 Monaten vor dem Schmallenberg-Virus angewendet wird, indem er eine Virämie (Vorkommen des Virus im Blut) verringert.
Bulgarian: Zulvac SBV е ветеринарна ваксина, използвана за защита на говеда и овце на възраст над 3,5 месеца срещу вируса на Шмаленберг чрез редуциране на виремията (наличие на вируса в кръвта).
German: Zulvac SBV enthält als Wirkstoff den inaktivierten (abgetöteten) Schmallenberg-Virus-Stamm BH80/11-4.
Bulgarian: Zulvac SBV съдържа активната субстанция инактивиран (убит )вирус на Шмаленберг, щам BH80/11-4.
German: Zulvac SBV enthält ein Schmallenberg-Virus, das inaktiviert wurde, damit es die Krankheit nicht verursachen kann.
Bulgarian: Zulvac SBV съдържа вирус на Шмаленберг, който е инактивиран, така че да не може да причини заболяване.
German: Zulvac SBV ist ein Impfstoff.
Bulgarian: Zulvac SBV е ваксина.
German: Wenn der Impfstoff Rindern oder Schafen verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система на говедата или овцете разпознава вируса като чужд и произвежда антитела срещу него.
German: Bei trächtigen Schafen reduziert eine Impfung Virämien und Infektionen des Embryos.
Bulgarian: При бременни овце ваксинацията намалява виремията и инфекциите на зародиша.
German: Das Schmallenberg-Virus wird von Mücken übertragen und führt bei Rindern und Schafen zu Totgeburten und Geburtsfehlern.
Bulgarian: Вирусът на Шмаленберг се предава от хапещи насекоми и причинява мъртво раждане и вродени малформации при говеда и овце.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Zulvac SBV zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zulvac SBV.
German: Bei Schafen stellt sich der Schutz drei Wochen nach der Impfung ein und dauert sechs Monate an.
Bulgarian: При овце защитата започва три седмици след ваксинацията и продължава шест месеца.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion des Tierarzneimittels sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
German: Die Tiere wurden gemäß dem Impfprotokoll geimpft und mit dem Schmallenberg-Virus in Kontakt gebracht.
Bulgarian: Животните са ваксинирани според графика за ваксинация, след което са изложени на вируса на Шмаленберг.
German: Bei weiblichen Schafen sollte die Impfung spätestens zwei Wochen vor der Paarung abgeschlossen sein, um Virämien (Virus im Blut) und Infektionen des Embryos während des ersten Drittels der Trächtigkeit zu mindern.
Bulgarian: При овце ваксинацията трябва да се направи най-малко две седмици преди разплод с цел намаляване на виремията (наличие на вируса в кръвта) и инфектиране на зародиша по време на първия триместър от бременността.
German: Zulvac SBV ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Zulvac SBV се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
German: Bei Rindern stellt sich der Schutz zwei Wochen nach der Impfung ein und dauert 12 Monate an.
Bulgarian: При говеда защитата започва две седмици след ваксинацията и продължава 12 месеца.
German: Die Studien zeigten, dass Zulvac SBV Rinder zwei Wochen und Schafe drei Wochen nach der Impfung schützt.
Bulgarian: Zulvac SBV осигурява защита две седмици след ваксинацията, а при овцеслед три седмици.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern und Schafen, die mit Zulvac SBV behandelt wurden, beträgt null Tage.
Bulgarian: Карентният срок за месо от говеда и овце, третирани със Zulvac SBV, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
German: Was ist Zulvac SBV und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Zulvac SBV и за какво се използва?
German: Welche Risiken sind mit Zulvac SBV verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zulvac SBV?
German: Welchen Nutzen hat Zulvac SBV in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Zulvac SBV са установени в проучванията?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Zulvac SBV benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Zulvac SBV собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
German: Der Impfstoff wird Rindern als zwei 2-ml-Injektionen im Abstand von drei Wochen in den Nackenmuskel und Schafen als einzelne 1-ml-Injektion unter die Haut hinter dem Ellbogen verabreicht.
Bulgarian: При говеда ваксината се поставя като две интрамускулни инжекции от 2 ml във врата в интервал от три седмици, а при овце - като еднократна подкожна инжекция от 1 ml зад лакътя.
German: Weitere Informationen über Zulvac SBV
Bulgarian: Допълнителна информация за Zulvac SBV:
German: Zur Auffrischung der Impfung bei Schafen sollte bei Tieren, die nicht zur Zucht gehalten werden, alle sechs Monate eine einzelne 1-ml-Injektion, bei weiblichen Zuchtschafen eine einzelne 1-ml-Injektion spätestens zwei Wochen vor der Paarung verabreicht werden.
Bulgarian: За бустерна ваксинация при непредназначени за разплод овце се поставя еднократна инжекция от 1 ml на всеки шест месеца, а при овце за разплод - като еднократна инжекция от 1 ml най-малко две седмици преди разплод.
German: Zur Auffrischung der Impfung bei Rindern sollten alle 12 Monate zwei 2-ml-Injektionen im Abstand von drei Wochen verabreicht werden.
Bulgarian: За бустерна ваксинация при говеда се поставят две инжекции от 2 ml с интервал между тях 3 седмици, на всеки 12 месеца.
German: Mehr als 1 von 10 Tieren kann Schwellungen oder Knoten mit einem Durchmesser von bis zu 8 cm unter der Haut an der Injektionsstelle entwickeln; Schwellungen mit einem Durchmesser von weniger als 2 cm können mehr als 47 Tage andauern.
Bulgarian: При повече от едно на десет животни е възможна поява на подутини или бучки с диаметър до 8 cm под кожата на мястото на инжектиране, като подутините с диаметър по-малък от 2 cm може да не се разсеят в продължение на поне 47 дни.
German: Am 6. Februar 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zulvac SBV in der gesamten EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Zulvac SBV, валиден в Европейския съюз.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Zulvac SBV benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zulvac SBV собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
German: Mehr als 1 von 10 Tieren kann Schwellungen oder Knoten mit einem Durchmesser von bis zu 8 cm unter der Haut an der Injektionsstelle entwickeln, die als Knoten mit einem Durchmesser von weniger als 0,5 cm mehr als 97 Tage andauern können.
Bulgarian: При повече от едно на десет животни е възможна поява на подутини или бучки с диаметър до 8 cm под кожата на мястото на инжектиране, които могат да останат под формата на гранули с диаметър от 0,5 cm в продължение на поне 97 дни
German: Bei Rindern sind eine Erhöhung der Körpertemperatur um bis zu 1,5 °C innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung und kleine Knoten mit einem Durchmesser von bis zu 0,7 cm an der Impfstelle, die sich innerhalb von 10 Tagen nach der Impfung wieder zurückbilden, sehr häufig (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Tieren).
Bulgarian: При говеда често се наблюдават (при повече от 1 на 10 животни) увеличение на телесната температура с до 1,5°C през първите 48 часа след ваксинирането и поява на малки бучки с диаметър до 0,7 cm на мястото на ваксинацията, които се разсейват в рамките на 10 дни.
German: Wie wird Zulvac SBV angewendet?
Bulgarian: Как се използва Zulvac SBV?
German: Bei trächtigen Schafen kann es innerhalb von 4 Stunden nach der Impfung bei mehr als 1 von 10 Tieren zu einer Erhöhung der Körpertemperatur um bis zu 0,8 °C kommen.
Bulgarian: При бременни овце е възможно повече от едно на десет животни да имат повишение на телесната температура с до 0,8°C през първите 4 часа след ваксинирането.
German: Bei Schafen kann es innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung bei mehr als 1 von 10 Tieren zu einer Erhöhung der Körpertemperatur um bis zu 1,5 °C kommen.
Bulgarian: При овце е възможно повече от едно на десет животни да имат повишение на телесната температура с до 1,5°C през първите 24 часа след ваксинирането.
German: Warum wurde Zulvac SBV zugelassen?
Bulgarian: Защо Zulvac SBV е лицензиран за употреба?
German: EU/2/11/124/004
Bulgarian: EU/2/11/124/001 Zuprevo 40 mg/ml
German: Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация
German: Trächtige Kühe und Färsen, die Milch für den menschlichen Verzehr liefern sollen, dürfen innerhalb von 2 Monaten vor dem erwarteten Abkalbetermin nicht behandelt werden.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация в продължение на 2 месеца след очакваното раждане.
German: S: empfindlich; I: intermediär; R: resistent
Bulgarian: S: чувствителен; I: умерен; R: резистентен
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
German: Ferkel, neugeboren Ferkel, 3-4 Wochen Aufzucht
Bulgarian: Прасенца, новородени Прасенца, 3-4 седмични Подрастващи
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit beträgt 4,4 Tage.
Bulgarian: Средното време на полуразпад е 4.4 дни.
German: Die Wirkung ist im Allgemeinen zeitabhängig.
Bulgarian: Ефектът зависи от времето.
German: Das antimikrobielle Spektrum von Tildipirosin umfasst:
Bulgarian: Антимикробиалната активност на tildipirosin включва:
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Bulgarian: Мийте ръцете след употреба.
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit beträgt ungefähr 9 Tage.
Bulgarian: Средното време на полуразпад е приблизително 9 дни.
German: Andernfalls wird die Verwendung eines Mehrdosenspritzsystems empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на многодозова спринцовка.
German: ATCvet-Code: QJ01FA96.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FA96.
German: Tildipirosin kann bei Hautkontakt zur Überempfindlichkeit führen.
Bulgarian: Tildipirosin може да причини свръхчувствителност при контакт с кожата.
German: P. multocida B. bronchiseptica
Bulgarian: multocida B. bronchiseptica
German: Diese Schwellungen klangen innerhalb von 1 bis 6 Tagen ab.
Bulgarian: Отокът се резорбира в рамките на 1 до 6 дни.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕU) No 37/2010 не се изискват MДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EU) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
German: Mittel gegen Infektionen/ Antibiotika
Bulgarian: Антиинфекциозни агенти/ антибиотици