FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Globalement, au vu des limitations de l'étude française SAGhE, les résultats indiquant une augmentation apparente du risque de mortalité chez les enfants traités par la somatropine (risque accru à des doses plus élevées et lié à une hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale et à des tumeurs osseuses) ne peuvent être considérés comme des données robustes.
Swedish: Med tanke på begränsningarna hos den franska SAGHE-studien kan fynden som visade en påtagligt ökad mortalitetsrisk hos barn som behandlas med somatropin (ökad risk vid högre doser och avseende subaraknoidal eller intracerebral blödning och skelettumörer) generellt sett inte betraktas som robusta data.
French: Ces limites sont notamment le choix de la population générale comme groupe de référence pour le calcul des taux de mortalité standardisés, ce qui entraîne une confusion non mesurable, et également le fait que les caractéristiques des patients traités peuvent en soi être associées à une augmentation de la mortalité, même dans un groupe à faible risque (à savoir celui des patients traités pour un GHD isolé, une ISS ou une SGA).
Swedish: Dessutom kan de behandlade patienternas karakteristika i sig ha samband med ökad mortalitet, även om de tillhör en lågriskgrupp (dvs. behandlas för isolerad GHD, ISS och SGA).
French: Premièrement, en raison de la plausibilité biologique fondée sur le potentiel tumorigène établi de l'hormone IGF-1 (Insulin-like growth factor), qui est le principal médiateur de l'activité de la GH et qui est sécrétée en réponse à l'activation des récepteurs de la GH. Deuxièmement, du fait de plusieurs études publiées indiquant un risque accru de tumeur et/ou de mortalité liée à des tumeurs chez les patients traités par l'hormone de croissance (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 et ErgunLongmire et al. 20063).
Swedish: För det andra på grund av flera publicerade studier som rapporterat högre tumörrisk och/eller tumörrelaterad mortalitet hos patienter som behandlats med tillväxthormon (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 och av Ergun-Longmire et al. 20063).
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies.
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, i förekommande fall samordnade av referensmedlemsstaten, ska säkerställa följande:
French: Les titulaires des AMM doivent soumettre/actualiser les plans de gestion des risques pour tous les médicaments à base de somatropine, afin de mentionner les risques potentiels suivants:
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska lämna in/uppdatera riskhanteringsplanerna för alla somatropinläkemedel så att de återspeglar följande potentiella risker:
French: • anévrisme intracrânien et hémorragie intracrânienne
Swedish: • intrakraniell aneurysm och intrakraniell blödning.
French: Dans un délai de 2 mois suivant la décision de la Commission, les titulaires des AMM doivent contacter les autorités nationales compétentes pour convenir des calendriers de soumission des plans de gestion des risques.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inom 2 månader efter kommissionens beslut ta kontakt med de nationella behöriga myndigheterna för att komma överens om tidsramar för inlämnande av riskhanteringsplaner.
French: • second néoplasme chez les survivants à un cancer de l'enfance
Swedish: • sekundär tumör hos dem som överlevt barncancer
French: • nouveau néoplasme
Swedish: • ny tumör
French: Liste reprenant le(les) nom(s), la (les) forme(s) pharmaceutique(s), le(les) dosage(s) du(des) médicament(s), la(les) voie(s) d'administration, le(les) titulaire(s) de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
French: Roma, Italie
Swedish: Roma, Italy
French: B-9300 Aalst
Swedish: 9300 Aalst
French: 169 27 Solna Suède
Swedish: 169 27 Solna
French: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Swedish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
French: B-1000 Bruxelles
Swedish: 1000 Brussels
French: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Swedish: AT - Österrike Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
French: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpPays-Bas
Swedish: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
French: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Pays-Bas
Swedish: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
French: 1210 Wien Autriche
Swedish: 1210 Wien Austria
French: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Swedish: SE - Sverige Eli Lilly Sweden AB Box 721
French: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Swedish: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
French: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Swedish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
French: 94250 GentillyFrance
Swedish: 94250 Gentilly- France
French: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Swedish: FR - Frankrike FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
French: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Swedish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
French: 1113 Budapest Hongrie
Swedish: 1113 Budapest Hungary
French: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finlande
Swedish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
French: UK - Royaume-Uni
Swedish: UK - United Kingdom
French: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - PaysBas
Swedish: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
French: Lannelongue 75014 Paris- France
Swedish: Docteur Lannelongue 75014 Paris- France
French: LILLY, S.A. Avda.
Swedish: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
French: 9NL, Royaume-Uni
Swedish: 9NJ, United Kingdom
French: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Swedish: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
French: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvège
Swedish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
French: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Autriche
Swedish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
French: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norvège
Swedish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
French: Magyarország Kft. Váci út 140.
Swedish: Váci út 140.
French: Pfizer Italia S.r.l.
Swedish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
French: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irelande
Swedish: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
French: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovénie
Swedish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
French: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Swedish: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
French: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finlande
Swedish: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
French: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finlande
Swedish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
French: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Swedish: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugal
French: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Swedish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
French: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Swedish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
French: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Swedish: KIFISSIA 14564, P.O.
French: 2800 Lyngby Danemark
Swedish: 2800 Lyngby
French: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norvège
Swedish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
French: 3,33 mg/flacon (MULTI DO
Swedish: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
French: Bocskai út 134-146.
Swedish: HU - Ungern Merck Kft. Bocskai út 134-146.
French: Novo Nordisk AS Novo Allé
Swedish: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
French: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Swedish: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
French: 1,3 mg/ml ou 3,3 mg/ml
Swedish: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
French: Pfizer AB
Swedish: Pfizer SA
French: DE - Allemagne Pharmacia GmbH Linkstr.
Swedish: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
French: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, République Tchèque
Swedish: s r.o., Stroupežnického 17, 150
French: 1138 Budapest Hongrie
Swedish: 1138 Budapest
French: DK - Danemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup,
Swedish: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
French: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Swedish: EL - Grekland NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
French: 2 mg (6UI) / cartouche
Swedish: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
French: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Pays-Bas
Swedish: 3991 RA HOUTEN Nederland
French: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italie
Swedish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
French: DE - Allemagne Novo Nordisk Pharma GmbH
Swedish: DE - Tyskland Novo Nordisk Pharma GmbH
French: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Swedish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
French: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grèce
Swedish: EL - Grekland Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
French: DK-2880 Bagsvaerd Danemark
Swedish: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
French: 8 mg (24 NE) /1,5 ml voie parentérale
Swedish: 8mg (24 NE) /1,5ml
French: B-1070 Bruxelles
Swedish: 1070 Brussels Belgium
French: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Swedish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
French: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, République Tchèque
Swedish: CZ - Tjeckien ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
French: DK-2880 Bagsværd Danemark
Swedish: DK-2880 Bagsværd Denmark
French: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London N14 9TP Royaume-Uni
Swedish: CZ - Tjeckien Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
French: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Swedish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
French: LU - Luxembourg Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve
Swedish: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
French: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Swedish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
French: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Swedish: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
French: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgique
Swedish: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
French: Urbanización La Florida.
Swedish: Urbanización La
French: Lyngby, Danemark
Swedish: BAGSVAERD, DENMARK
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Danemark
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
French: Ferring Arzneimittel GmbH
Swedish: AT - Österrike Ferring Arzneimittel GmbH
French: Eli Lilly Nederland BV
Swedish: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
French: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Swedish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
French: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Swedish: 92158 Suresnes Cedex
French: PFIZER, S.A.Avda.
Swedish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
French: 5 mg /cartouche avec conservateur
Swedish: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
French: DE - Allemagne Ferring GmbH Wittland 11
Swedish: DE - Tyskland Ferring GmbH Wittland 11
French: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Swedish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
French: DK - Danemark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110,
Swedish: DK - Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
French: Via Casilina, 125 00176 Roma Italie
Swedish: Via Casilina 125 00176 Roma Italy
French: 10 mg/flacon+ 1 ml solv sous-cutanée
Swedish: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
French: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Autriche
Swedish: AT - Österrike Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
French: FARMASERV LILLY AEBE
Swedish: EL - Grekland FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
French: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suède
Swedish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
French: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Royaume-Uni
Swedish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
French: Zimbagasse 5 1147 Wien Autriche
Swedish: 1147 Wien
French: LU - Luxembourg Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Swedish: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
French: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suède
Swedish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
French: 191 90 Sollentuna Suède
Swedish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
French: LU - Luxembourg Novo Nordisk Pharma
Swedish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
French: NL - Pays-Bas
Swedish: NLNederländerna
French: DK - Danemark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers
Swedish: DK - Danmark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
French: 186 00 Praha République Tchèque
Swedish: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
French: Merck AB SE-195 87 Stockholm Suède
Swedish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
French: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni
Swedish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
French: PFIZER spol.
Swedish: CZ - Tjeckien PFIZER spol.
French: 00188 Rome Italie
Swedish: 00176 Roma Italy
French: LU - Luxembourg Ferring SA 9 Hopmarkt
Swedish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
French: 5 mg /cartouche
Swedish: 5 mg /CARTRIDGE
French: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Swedish: HIGHWAY ATHENS
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Swedish: SE - Sverige Novo Nordisk A/S Novo Allé
French: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent Royaume-Uni
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
French: DE - Allemagne Lilly Deutschland GmbH
Swedish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
French: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie sous-cutanée
Swedish: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
French: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Swedish: EL - Grekland Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
French: 1 mg / cartouche
Swedish: 1 mg /CARTRIDGE
French: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Swedish: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgique
Swedish: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
French: DE - Allemagne Merck Serono GmbH
Swedish: DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
French: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Swedish: 92800 Puteaux-France
French: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Swedish: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hongrie
Swedish: 1123 Budapest Hungary
French: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Swedish: Saizen click easy 8 mg 8 mg
French: Merck Gesellschaft mbH
Swedish: AT - Österrike Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
French: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose sous-cutanée
Swedish: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
French: GKYZI 3, MAROUSI
Swedish: EL - Grekland FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
French: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Swedish: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
French: 12 IU
Swedish: 12UI
French: HU - Hongrie
Swedish: Hungary
French: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24
Swedish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United
French: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Swedish: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: 12 mg/ cartouche
Swedish: 12MG/ CARTRIDGE
French: injection sous-cutanée
Swedish: Förfylld spruta
French: Poudre et solvant
Swedish: Förpackningssto rlek
French: Numéro de l'EMA Nom (de fantaisie)
Swedish: EMA-nummer
French: Cela prend habituellement environ 60 secondes, mais cela peut prendre jusqu'à 90 secondes.
Swedish: Detta tar vanligtvis cirka 60 sekunder men kan ta upp till 90 sekunder.
French: Ensuite, elle peut augmenter et devenir trop élevée.
Swedish: Därefter kan det stiga och bli för högt.
French: Les effets indésirables peuvent se produire aux fréquences suivantes :
Swedish: Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser:
French: Contactez votre médecin si cela arrive.
Swedish: Kontakta läkaren om detta händer.
French: Il est important que chaque dose soit utilisée au moment prévu.
Swedish: Det är viktigt att du använder varje dos vid den planerade tidpunkten.
French: Date de première autorisation : 05 août 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05 augusti 2013
French: Les effets ont été conservés au cours de la période de suivi de 6 mois.
Swedish: Effekterna kvarstod under den 6 månader långa uppföljningsperioden.
French: Cela permet d'éviter les infections.
Swedish: Detta hjälper till att förhindra infektion.
French: Pour adultes
Swedish: För vuxna
French: Les valeurs limites du test dynamique doivent être définies avec précision.
Swedish: Det dynamiska testets gränsvärde bör vara väldefinierat.
French: Populations particulières Personnes plus âgées
Swedish: Särskilda populationer Äldre
French: Aucun effet n'a été observé sur la sécurité ou l'efficacité.
Swedish: Ingen effekt på säkerhet eller effekt observerades.
French: On ne sait pas à quelle fréquence cela peut se produire, mais si vous pensez que cela vous concerne, contactez votre médecin car il se peut que le traitement doive être arrêté.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan inträffa, men om du misstänker detta, kontakta läkaren eftersom behandlingen kan behöva avbrytas.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data från användningen av detta läkemedel i gravida kvinnor.
French: L'expérience du traitement par la somatropine chez les patients âgés de plus de 60 ans est limitée.
Swedish: Erfarenhet av somatropinbehandling hos patienter över 60 år är begränsad.
French: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pologne
Swedish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
French: Sortir la seringue et la jeter.
Swedish: Dra ut sprutan och kasta den.
French: La signification clinique de ce qui précède n'est pas connue.
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta är okänd.
French: Population pédiatrique (en dessous de l'âge de 2 ans)
Swedish: Pediatrisk population (under 2 års ålder)
French: Les injections doivent toujours être effectuées le même jour de la semaine et au même moment de la journée pour pouvoir s'en rappeler plus facilement.
Swedish: Injektionerna ska alltid ges samma veckodag och vid samma tidpunkt på dagen eftersom den då är lättare att komma ihåg.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez qu'il ne peut pas être mélangé correctement.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det inte går att blanda ordentligt.
French: Une progression de la scoliose peut se produire chez les patients connaissant une croissance rapide.
Swedish: Progression av skolios kan förekomma hos patienter med snabb tillväxt.
French: Aucune ou -0,5 mg (tous les patients)
Swedish: Ingen eller -0,5 mg (alla patienter)
French: Ce médicament est utilisé une fois par semaine.
Swedish: Detta läkemedel används en gång i veckan.
French: Il convient d'utiliser la dose efficace minimale.
Swedish: Minsta effektiva dos ska användas.
French: Voir également les ajustements pouvant s'avérer nécessaires qui sont décrits dans la rubrique 2 « Autres médicaments et Somatropin Biopartners ».
Swedish: Se även de justeringar som krävs och som beskrivs i avsnitt 2 "Andra läkemedel och Somatropin Biopartners".
French: Avertissez notamment votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris l'un des médicaments suivants.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit några av följande läkemedel.
French: Ces patients doivent être avisés des risques avant l'instauration du traitement.
Swedish: Dessa patienter ska informeras om riskerna innan behandling initieras.
French: Chez le lapin et le singe, aucun effet indésirable n'a été observé.
Swedish: Hos kaniner och apor sågs inga biverkningar.
French: Relâcher lentement la peau au cours de l'injection.
Swedish: Släpp långsamt huden under injektionen.
French: Se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon et les essuyer avec une serviette propre avant de préparer l'injection.
Swedish: Tvätta händerna ordentligt med tvål och vatten och torka dem med en ren handduk innan du förbereder injektionen.
French: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corée du sud
Swedish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
French: Enfants âgés de moins de 2 ans
Swedish: Barn under 2 års ålder
French: Pour enfants et adolescents (2 à 18 ans)
Swedish: För barn och ungdomar (2 till 18 år)
French: Elle est constituée de 191 acides aminés et a un poids moléculaire de 22 125 daltons.
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nourrissons âgés de moins de 2 ans.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till spädbarn under 2 års ålder.
French: Prélever la suspension lentement.
Swedish: Dra långsamt upp suspensionen.
French: Des données très limitées sur l'exposition à d'autres préparations contenant de la somatropine en début de grossesse n'ont pas mis en évidence d'issue défavorable de la grossesse.
Swedish: Mycket begränsade data om exponeringen för andra somatropinpreparationer under tidig graviditet indikerade inte ett negativt graviditetsresultat.
French: La reconstitution et la dilution doivent être réalisées selon des techniques aseptiques pour garantir la stérilité de la suspension préparée.
Swedish: Rekonstitution och spädning ska utföras med aseptiska tekniker för att garantera sterilitet hos den beredda suspensionen.
French: Il est possible que plusieurs ajustements de la dose s'avèrent nécessaires, selon la réponse IGF-I des patients.
Swedish: Upprepade justeringar av dosen kan krävas, beroende på patientens IGF-I-svar.
French: Certains patients peuvent développer des anticorps dirigés contre ce médicament.
Swedish: En del patienter utvecklar antikroppar mot detta läkemedel.
French: On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel går över i bröstmjölk.
French: Si vous oubliez une dose, contactez votre médecin : il vous aidera à déterminer un nouveau schéma posologique.
Swedish: Om du glömmer en dos, kontakta läkaren som hjälper dig att ta fram ett nytt doseringsschema.
French: Le traitement avec ce médicament doit être poursuivi jusqu'à ce que la taille définitive ait été atteinte, ou jusqu'à la soudure des épiphyses.
Swedish: Behandlingen med detta läkemedel ska fortsätta tills slutlig längd har uppnåtts eller tills epifyserna är slutna.
French: La suspension doit être homogène et blanche.
Swedish: Suspensionen ska vara slät och vit.
French: Il n'existe aucun antidote au surdosage de la somatropine.
Swedish: Det finns ingen antidot mot överdosering av somatropin.