FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud léčbu přípravkem VFEND skončí Váš lékař, neměl(a) byste pociťovat žádné účinky.
Polish: Jeśli o przerwaniu terapii zdecyduje lekarz, nie należy obawiać się skutków jej przerwania.
Czech: Celková parenterální výživa nemusí být přerušena, je-li předepsána spolu s přípravkem VFEND, ale musí být aplikována zvláštní infuzní linkou.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego VFEND nie ma konieczności przerywania żywienia pozajelitowego (TPN), ale żywienie to należy podawać przez oddzielny dostęp dożylny.
Czech: Sími: + 354 540 8000
Polish: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Czech: Prášek se rekonstituuje buď v 19 ml vody na injekci nebo v 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) za vzniku extrahovatelného objemu 20 ml průzračného koncentrátu obsahujícího 10 mg/ml vorikonazolu.
Polish: Proszek należy rozpuścić w 19 ml wody do wstrzykiwań lub 19 ml 0,9% (9 mg/ml) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań w celu otrzymania 20 ml klarownego koncentratu zawierającego 10 mg/ml worykonazolu.
Czech: Nahraďte uzávěr lahvičky a ponechte adaptér na místě.
Polish: Nałożyć nakrętkę na butelkę pozostawiając dozownik na miejscu.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna lahvička obsahuje 217,6 mg sodíku.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda fiolka zawiera 217,6 mg sodu.
Czech: Ve dvou prospektivních otevřených nekomparativních multicentrických klinických hodnoceních bylo vorikonazolem léčeno 53 dětských pacientů ve věku od 2 do < 18 let.
Polish: Pięćdziesięcioro troje dzieci w wieku od 2 do <18 lat leczono worykonazolem w ramach dwóch prospektywnych, otwartych, nieporównawczych, wieloośrodkowych badań klinicznych.
Czech: Prednisolon Cmax  11% Prednisolon AUC   34%
Polish: Prednizolon Cmax  11% Prednizolon AUC   34%
Czech: Přípravek VFEND je k dostání také ve formě 200 mg prášku pro infuzní roztok, 200 mg prášku a rozpouštědla pro infuzní roztok a 40 mg/ml prášku pro perorální suspenzi.
Polish: VFEND jest również dostępny w postaci: proszku do sporządzania roztworu do infuzji 200 mg, proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji 200 mg i proszku do sporządzania zawiesiny doustnej 40 mg/ml.
Czech: 9 mg/kg každých 12 hodin po dobu prvních 24 hodin
Polish: 9 mg/kg mc. co 12 godzin w ciągu pierwszych 24 godzin
Czech: 1 stříkačku
Polish: 1 strzykawkę
Czech: 200 mg (5 ml) každých 12 hodin během prvních 24 hodin
Polish: 200 mg (5 ml) co 12 godzin (w ciągu pierwszych 24 godzin)
Czech: Zahrnuje imunitní trombocytopenickou purpuru.
Polish: W tym immunologiczna plamica małopłytkowa.
Czech: Po naředění použitelné do:
Polish: Sporządzony koncentrat można rozcieńczać w:
Czech: Je-li však podání kombinace naprosto nezbytné, lze zvýšit udržovací dávku vorikonazolu z 200 mg na 350 mg per os 2x denně (a ze 100 mg na 200 mg per os 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz body 4.4 a 4.5.
Polish: Jednak jeśli stosowanie ich jednocześnie jest bezwzględnie konieczne, doustną dawkę podtrzymującą worykonazolu można zwiększyć z 200 mg do 350 mg, dwa razy na dobę (ze 100 mg do 200 mg doustnie, dwa razy na dobę w przypadku pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg), patrz punkty 4.4 i 4.5.
Czech: Při přípravě infuzního roztoku používejte pouze součásti dodané v krabici s přípravkem VFEND prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok.
Polish: Do przygotowania infuzji należy stosować wyłącznie materiały zawarte w pudełku zawierającym produkt leczniczy VFEND 200 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji.
Czech: Prášek pro perorální suspenzi Bílý až téměř bílý prášek.
Polish: Biały lub zbliżony do białego proszek.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu: pihy a pigmentové skvrny
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Piegi i plamy barwnikowe
Czech: Rozpouštědlo pro VFEND prášek pro infuzní roztok 0,9% chlorid sodný ve vodě na injekci i.v.
Polish: Rozpuszczalnik dla VFEND proszek do sporządzania roztworu do infuzji 0,9% roztwór chlorku sodu w wodzie do wstrzykiwań Podanie dożylne
Czech: VFEND 40 mg/ml prášek pro perorální suspenzi voriconazolum
Polish: VFEND 40 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej worykonazol
Czech: Imunosupresiva [substráty CYP3A4]
Polish: Leki immunosupresyjne [substraty CYP3A4]
Czech: • Cyklosporin (používaný u transplantovaných pacientů)
Polish: • cyklosporyna (stosowana po przeszczepieniu narządu),
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety voriconazolum
Polish: VFEND 50 mg tabletki powlekane worykonazol
Czech: 3b Našroubujte stříkačku na adapter na lahvičku.
Polish: 3b Nakręcić strzykawkę na łącznik fiolki.
Czech: Těmto pacientům, pokud posouzení poměru rizika a terapeutického přínosu neospravedlní aplikaci intravenózního vorikonazolu, je třeba podávat vorikonazol perorálně.
Polish: U pacjentów tych powinno stosować się doustną postać leku, chyba że ocena ryzyka i korzyści uzasadnia podanie dożylnej postaci worykonazolu.
Czech: U většiny z nich (15 z 24) se jednalo o úplnou odpověď.
Polish: U większości z tych pacjentów (15 z 24) odpowiedź była pełna.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vfend byl vypracován plán řízení rizik.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Vfend opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti ve všech těchto studiích byl počet pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí na léčbu.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach była liczba pacjentów, którzy wykazywali pełną lub częściową odpowiedź na leczenie.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vfend je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Vfend jest dostępne na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Vfend byl rovněž zkoumán u 285 dětí.
Polish: Lek Vfend badano także u 285 dzieci.
Czech: Délka léčby by měla být co nejkratší.
Polish: Czas trwania leczenia powinien być możliwie krótki.
Czech: Preventivní léčba by měla být co nejkratší.
Polish: Leczenie zapobiegawcze powinno trwać możliwie krótko.
Czech: Pokud délka léčby přesáhne 180 dnů, je třeba pečlivě vyhodnotit situaci, aby bylo zajištěno, že její přínosy pro pacienta i nadále převyšují rizika.
Polish: Leczenie trwające dłużej niż 180 dni wymaga uważnej oceny, aby upewnić się, że korzyści wciąż przewyższają ryzyko dla pacjenta.
Czech: Přípravek Vfend se podává dvakrát denně nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
Polish: Produkt Vfend podaje się dwa razy na dobę co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub po posiłku.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vfend platné v celé Evropské unii dne 19. března 2002.
Polish: W dniu 19 marca 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Vfend do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Bez fungující buněčné membrány houba odumírá nebo se nemůže dál šířit.
Polish: Bez czynnej błony komórkowej grzyb umiera lub nie może się rozprzestrzeniać.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost voriconazolum
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa worykonazol
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (50 mg nebo 200 mg), perorální suspenze (40 mg/ml) a prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (50 mg lub 200 mg), w postaci zawiesiny doustnej (40 mg/ml), a także w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji (wlew dożylny).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vfend (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou periferní edém (otoky horních a dolních končetin), bolest hlavy, poruchy vidění (včetně rozostřeného vidění, změny ve vnímání barevnosti a přecitlivělost na světlo), respirační tíseň (potíže s dýcháním), bolest břicha, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, vyrážka a pyrexie (horečka) a rovněž abnormální výsledky jaterních testů.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vfend (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: obrzęki obwodowe (puchnięcie rąk i nóg), bóle głowy, zaburzenia widzenia (w tym nieostre widzenie, zmiany w postrzeganiu kolorów i nadmierna wrażliwość na światło), niewydolność oddechowa (trudności w oddychaniu), bóle brzucha (żołądka), nudności (potrzeba zwymiotowania), wymioty, biegunka, wysypka, gorączka i nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby.
Czech: V případě léčby scedosporiózy a fusariózy byla celková nebo částečná odpověď zaznamenána u 28 z 59 pacientů.
Polish: W leczeniu scedosporiozy i fuzariozy pełna lub częściowa odpowiedź wystąpiła u 28 z 59 pacjentów.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vfend?
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Vfend?
Czech: Tablety i suspenze se mají užívat nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
Polish: Tabletki i zawiesina powinny być przyjmowane na co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub jedną godzinę po nim.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vfend.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Czech: Po nasycovací dávce následuje udržovací dávka, kterou lze upravovat dle pacientovy odpovědi na léčbu.
Polish: Po dawce nasycającej stosuje się dawkę podtrzymującą, którą można korygować w zależności od odpowiedzi pacjenta.
Czech: Léčba byla považována za úspěšnou, pokud byl pacient schopen v ní pokračovat po dobu 100 dnů po transplantaci a do 180. dne léčby se u něj nerozvinula mykotická infekce.
Polish: Leczeniu uznawano za udane, jeżeli pacjent był w stanie kontynuować leczenie przez 100 dni po przeszczepie i do dnia 180 nie wystąpiło u niego zakażenie grzybicze.
Czech: Co je Vfend?
Polish: Co to jest Vfend?
Czech: • terfenadin, astemizol (běžně používané při alergiích - tyto léčivé přípravky mohou být dostupné bez lékařského předpisu),
Polish: • terfenadyna, astemizol (powszechnie stosowane w alergii - leki te mogą być dostępne bez recepty);
Czech: Většina pacientů, kteří užívali přípravek Vfend k léčbě těchto vzácných infekcí, v minulosti léčbu jinými antimykotiky špatně snášela nebo na ni nereagovala.
Polish: Większość pacjentów leczonych produktem Vfend z powodu tych rzadkich zakażeń nie tolerowała wcześniejszego leczenia z zastosowaniem innych leków przeciwgrzybicznych lub nie wykazywała na nie odpowiedzi.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Vfend převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Vfend przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Czech: Je možné v ní pokračovat po dobu dalších 80 dnů, avšak pouze v případě, že činnost imunitního systému pacienta je stále potlačena, nebo pokud se u pacienta objeví reakce transplantátu proti hostiteli (kdy transplantované buňky začnou napadat buňky v těle pacienta).
Polish: Może być kontynuowane przez następnych 80 dni, ale tylko wtedy, gdy układ odpornościowy pacjenta jest wciąż osłabiony lub jeżeli rozwinęła się choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (gdy przeszczepione komórki zaczynają atakować komórki własne organizmu).
Czech: Přípravek Vfend se používá k léčbě dospělých a dětí ve věku od 2 let s těmito mykotickými infekcemi:
Polish: Produkt Vfend stosuje się w leczeniu osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej dwóch lat z następującymi zakażeniami grzybiczymi:
Czech: „Refrakterní" znamená, že infekce nereaguje na léčbu.
Polish: oznacza, że zakażenia nie wykazywały odpowiedzi na leczenie.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vfend zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Vfend zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Czech: Do studie zkoumající přípravek Vfend v rámci léčby invazivní aspergilózy bylo zařazeno 277 imunokompromitovaných pacientů (pacientů, jejichž imunitní systém nefungoval řádným způsobem).
Polish: W badaniu nad lekiem Vfend w leczeniu inwazyjnej aspergilozy uczestniczyło 277 pacjentów z zaburzeniami odporności (pacjentów, których układ odpornościowy nie funkcjonował prawidłowo).
Czech: Dávkování přípravku Vfend závisí na tělesné hmotnosti pacienta a na použité formě přípravku.
Polish: Dawka leku Vfend zależy od masy ciała pacjenta oraz od stosowanej postaci leku.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Vfend.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Vfend do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Czech: U dospělých lze nasycovací i udržovací dávky podávat infuzí nebo perorálně (ústy) ve formě tablet či suspenze, ale u dětí se doporučuje zahájit léčbu ve formě infuze a až poté zvážit přechod na suspenzi, pokud se objeví zlepšení.
Polish: Zarówno dawkę nasycającą, jak i dawkę podtrzymującą można podawać osobom dorosłym we wlewie dożylnym lub doustnie w postaci tabletek albo zawiesiny, jednakże u dzieci zaleca się początkowo stosowanie wlewu dożylnego, a następnie rozważenie przestawienia ich na zawiesinę, jeśli zostanie zaobserwowana poprawa.
Czech: • ritonavir (používaný při léčbě HIV infekce) v dávkách 400 mg nebo vyšších dvakrát denně,
Polish: • rytonawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV) w dawkach równych lub przekraczających 400 mg na dobę);
Czech: Další informace o přípravku Vfend
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vfend:
Czech: • závažné mykotické infekce vyvolané plísněmi rodu Scedosporium nebo Fusarium (dva různé druhy hub).
Polish: • ciężkie zakażenia grzybicze wywołane przez Scedosporium lub Fusarium (dwa różne rodzaje grzybów).
Czech: Působí prostřednictvím narušení tvorby ergosterolu, důležité složky buněčné membrány hub.
Polish: Jego działanie polega na zakłócaniu tworzenia się ergosterolu, który stanowi ważną część błon komórkowych grzyba.
Czech: Úspěšný výsledek léčby byl zaznamenán u 44 % pacientů (24 z 55) se závažnými refrakterními kandidovými infekcemi.
Polish: Sukces leczenia odnotowano u 44% (24 z 55) pacjentów z ciężkimi, nawracającymi zakażeniami wywołanymi przez Candida.
Czech: • sirolimus (používaný u pacientů po transplantaci),
Polish: • syrolimus (stosowany u pacjentów po przeszczepach);
Czech: Přípravek Vfend nesmějí užívat pacienti léčení některým z těchto léčivých přípravků:
Polish: Leku Vfend nie wolno stosować u pacjentów, którzy przyjmują którykolwiek spośród następujących leków:
Czech: Přípravek Vfend byl porovnáván s amfotericinem B (jiným antimykotikem).
Polish: Lek Vfend porównywano z amfoterycyną B (inny lek przeciwgrzybiczy).
Czech: Studie zkoumající přípravek Vfend v rámci léčby kandidémie porovnávala přípravek Vfend s léčbou amfotericinem B a následně flukonazolem u celkem 370 pacientů.
Polish: W badaniu nad lekiem Vfend w leczeniu kandydemii lek porównywano z leczeniem amfoterycyną B, a następnie flukonazolem u 370 pacjentów.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí také při souběžném užívání přípravku Vfend a jiných léčivých přípravků.
Polish: Należy także zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Vfend z innymi lekami.
Czech: Přípravek Vfend se používá rovněž k prevenci invazivních mykotických infekcí u pacientů, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk (transplantaci určitého typu kmenových buněk, z nichž se mohou vyvinout krvinky) a hrozí u nich vysoké riziko infekce.
Polish: Produkt Vfend stosuje się również w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów, którzy otrzymali przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (przeszczep rodzaju komórek macierzystych, które mogą przemienić się w krwinki) i są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia.
Czech: Pokud se užívá k léčbě mykotických infekcí, přípravek Vfend je určen zejména pro pacienty se zhoršujícími se a potenciálně život ohrožujícími infekcemi.
Polish: W przypadku leczenia zakażeń grzybiczych Lek Vfend jest przeznaczony głównie dla pacjentów z nasilającymi się i potencjalnie zagrażającymi życiu zakażeniami grzybiczymi.
Czech: Jaký přínos přípravku Vfend byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Vfend zaobserwowano w badaniach?
Czech: Přípravek Vfend byl zkoumán rovněž v rámci preventivní léčby u pacientů po transplantaci krevních kmenových buněk.
Polish: Produkt Vfend oceniano także w leczeniu zapobiegawczym u pacjentów z przeszczepem krwiotwórczych komórek macierzystych.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vfend naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vfend należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Přípravek Vfend byl rovněž zkoumán v rámci léčby 55 pacientů se závažnými refrakterními kandidovými infekcemi, u 38 pacientů se scedosporiózou a 21 pacientů s fusariózou.
Polish: Lek Vfend badano także w leczeniu ciężkich, nawracających zakażeń wywołanych przez Candida u 55 pacjentów, w scedosporiozie u 38 pacjentów i w fuzariozie u 21 pacjentów.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vfend je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vfend znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 465 pacientů, byl přípravek Vfend srovnáván s jiným antimykotikem, intrakonazolem.
Polish: W badaniu z udziałem 465 pacjentów produkt Vfend porównywano z innym lekiem przeciwgrzybiczym - itrakonazolem.
Czech: Pokud se přípravek Vfend používá k prevenci infekcí u pacientů, kteří podstoupili transplantaci krevních kmenových buněk, podává se v den transplantace a následně po dobu až 100 dnů.
Polish: Gdy lek Vfend jest stosowany do zapobiegania zakażeniom u pacjentów z przeszczepem krwiotwórczych komórek macierzystych, należy go podawać w dniu przeszczepu i przez kolejnych 100 dni po nim.
Czech: Seznam plísní, proti kterým přípravek Vfend působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Polish: Listę grzybów, przeciwko którym lek Vfend wykazuje aktywność, można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego (również część EPAR).
Czech: • ergotové alkaloidy jako jsou ergotamin a dihydroergotamin (používané při migréně),
Polish: • alkaloidy sporyszu, jak np. ergotamina i dihydroergotamina (stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy);
Czech: • fenobarbital (používaný při těžké nespavosti a záchvatech),
Polish: • fenobarbital (stosowany w ciężkiej bezsenności i napadach padaczkowych);
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vfend schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Vfend?
Czech: • invazivní aspergilóza (typ mykotické infekce, jejímž původcem jsou plísně rodu Aspergillus),
Polish: • inwazyjna aspergiloza (rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez Aspergillus);
Czech: Léčivá látka v přípravku Vfend, vorikonazol, je antimykotikum, které patří do třídy „triazolů".
Polish: Substancja czynna produktu Vfend, worykonazol, należy do klasy leków przeciwgrzybiczych nazywanych triazolami.
Czech: Pokud jde o léčbu invazivní aspergilózy, byl podíl pacientů reagujících na léčbu vyšší ve skupině léčené přípravkem Vfend než ve skupině léčené amfotericinem B (53 % ve srovnání s 31 %).
Polish: W leczeniu inwazyjnej aspergilozy odsetek pacjentów, u których zaobserwowano odpowiedź na leczenie był wyższy po zastosowaniu leku Vfend niż po podaniu amfoterycyny B (odpowiednio 53% i 31%).
Czech: Ve studii zaměřené na prevenci u pacientů po transplantaci krevních kmenových buněk byla léčba úspěšná u přibližně 49 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Vfend (109 ze 224), v porovnání s přibližně 33 % pacientů užívajících itrakonazol.
Polish: W leczeniu profilaktycznym u pacjentów z przeszczepem krwiotwórczych komórek macierzystych, u blisko 49% (109 z 224) pacjentów, którym podano lek Vfend, leczenie było udane w porównaniu z ok. 33% (80 z 241) pacjentów, którzy otrzymali itrakonazol.
Czech: • vysoké dávky efavirenzu (používaného při léčbě HIV infekce).
Polish: • efawirenz w wysokiej dawce (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Czech: • závažná invazivní infekce vyvolaná kvasinkou druhu Candida, pokud je houba odolná vůči flukonazolu (jinému antimykotiku),
Polish: • ciężkie inwazyjne zakażenia wywołane przez Candida, gdy grzyb wykazuje oporność na flukonazol
Czech: • pimozid (používaný při léčbě duševních chorob),
Polish: • pimozyd (stosowany w leczeniu chorób psychicznych);
Czech: Pokud se přípravek užívá k léčbě mykotických infekcí, pacientům je třeba během prvního dne léčby podat vyšší úvodní dávku (tzv. nasycovací dávku), jejímž účelem je dosažení stabilních hladin přípravku v krvi.
Polish: Gdy lek jest stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych, pacjenci powinni pierwszego dnia otrzymać wyższą początkową dawkę leku (dawka nasycająca).
Czech: • quinidin (používaný při nepravidelném srdečním rytmu),
Polish: • chinidyna (stosowana w zaburzeniach rytmu serca);
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vfend?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vfend?
Czech: Pokud se u pacienta v souvislosti s léčbou objeví nežádoucí účinky, léčba by měla být ukončena.
Polish: Leczenie należy wstrzymać, jeżeli pacjenci doświadczają działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Czech: Míra přežití v případě vorikonazolu byla výrazně vyšší než u amfotericinu B.V případě kandidémie byl na konci léčby podíl pacientů vykazujících odpověď na léčbu stejný ve skupině léčené přípravkem Vfend jako ve skupině užívající srovnávací přípravek (72 %).
Polish: W leczeniu kandydemii odsetek osób, u których zaobserwowano odpowiedź na leczenie produktem Vfend przy końcu terapii był taki sam, jak w przypadku leku porównawczego (72%).
Czech: Jak přípravek Vfend působí?
Polish: Jak działa produkt Vfend?
Czech: • karbamazepin (používaný při léčbě epileptických záchvatů),
Polish: • karbamazepina (stosowana w leczeniu napadów [ataków] padaczkowych);
Czech: • kandidémie (jiný typ mykotické infekce, jejímž původcem jsou kvasinky druhu Candida)
Polish: • kandydemia (inny rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez Candida) u pacjentów z prawidłową liczbą krwinek białych;
Czech: Vfend je antimykotikum (léčivý přípravek proti mykotickým (houbovým) onemocněním), který obsahuje léčivou látku vorikonazol.
Polish: Vfend jest lekiem przeciwgrzybiczym, który zawiera substancję czynną jest worykonazol.
Czech: Podle této odpovědi na léčbu a případného výskytu nežádoucích účinků lze dávku dle potřeby zvýšit nebo snížit.
Polish: Dawkę można zwiększać lub zmniejszać zgodnie z odpowiedzią u pacjenta i w zależności od doświadczanych działań niepożądanych.
Czech: K čemu se přípravek Vfend používá?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Vfend?
Czech: • třezalka (bylinný lék používaný při léčbě deprese),
Polish: • dziurawiec zwyczajny (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
Czech: Datum první registrace: 14.9.1998 Datum posledního prodloužení registrace: 14.9.2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 wrzesień 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 wrzesień 2008
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy.
Polish: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy.
Czech: • Prodloužená a občas bolestivá erekce - k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Polish: • Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów)
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA
Polish: ZEWNĘTRZNE TEKTUROWE PUDEŁKO