FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Einzeldosis (Applikator) enthält: Volumen der Einzeldosis (ml)
Czech: Každá jednotlivá dávka (aplikátor) obsahuje: Objem jednotlivé dávky (ml)
German: Die Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (Larven von Dirofilaria immitis) sollte innerhalb eines Monats nach der ersten zu erwartenden Stechmückenexposition begonnen werden.
Czech: Prevence srdeční dirofilariózy (larvy Dirofilaria immitis) by měla být zahájena během 1 měsíce po první očekávané expozici komárům.
German: Das Ansaugen einzelner Zecken nach der Behandlung und damit die Übertragung von Infektionskrankheiten kann jedoch unter ungünstigen Bedingungen nicht völlig ausgeschlossen werden.
Czech: Nicméně protože přichycení jednotlivých klíšťat po léčbě nelze vyloučit, není možné zcela vyloučit přenos infekčních chorob, v případě nepříznivých podmínek.
German: Die orale Aufnahme durch Hunde, insbesondere Collies, Bobtails und verwandte Rassen oder Kreuzungen mit diesen Rassen sollte deshalb vermieden werden.
Czech: Proto je třeba se vyhnout perorálnímu příjmu u psů, konkrétně kolií, bobtailů a příbuzných plemen nebo jejich kříženců.
German: Den Applikator in der Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Czech: Uchovávejte aplikátor v blistru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
German: Eine Behandlung verhindert einen erneuten Befall mit Zecken für bis zu 3 Wochen.
Czech: Jedno ošetření brání dalšímu napadení až po dobu 3 týdnů.
German: Blister
Czech: Blistr
German: Das Ansaugen einzelner Zecken nach der Behandlung und damit die Übertragung von Infektionskrankheiten kann jedoch nicht völlig ausgeschlossen werden.
Czech: Nicméně protože přichycení jednotlivých klíšťat po léčbě nelze vyloučit, není možné zcela vyloučit přenos infekčních chorob.
German: Wählen Sie die für das Körpergewicht der Katze geeignete Applikatorgröße.
Czech: Vyberte odpovídající velikost aplikátoru podle hmotnosti kočky.
German: Hilfsstoff:
Czech: Pomocné látky:
German: Nach Auftragen auf die Haut und der zusätzlichen, potenziellen oralen Aufnahme beim Putzen kommt es auch zu einer teilweisen systemischen Resorption, die mit der Zeit abnimmt.
Czech: Povrchová aplikace s následnou potenciální perorální expozicí vzhledem k péči o srst lízáním také vede k částečné systémové expozici, která se časem snižuje.
German: Infektion können jedoch einen hohen Anteil an juvenilen Würmern beherbergen, die für das Tierarzneimittel nicht empfindlich sind; daher wird in Fällen dieser Infektion eine Folgeuntersuchung empfohlen.
Czech: může být přítomen vysoký podíl nedospělých červů, kteří nejsou k přípravku vnímaví; v případě takových napadení je proto doporučováno sledování po ošetření.
German: Nach der Behandlung mit BROADLINE werden Zecken im Allgemeinen innerhalb von 48 Stunden nach der Infestation abgetötet, bevor sie eine Blutmahlzeit aufnehmen.
Czech: Po léčbě přípravkem BROADLINE jsou klíšťata zpravidla usmrcena během 48 hodin po infestaci bez sání krve.
German: Diese Stoffe werden selektiv und mit hoher Affinität an Glutamat-Rezeptoren von Chloridionenkanälen gebunden, die in Nerven- bzw. Muskelzellen von wirbellosen Tieren vorkommen.
Czech: Sloučeniny této třídy se selektivně a s vysokou afinitou váží na glutamátem regulované chloridové kanály, které se vyskytují v nervových a svalových buňkách bezobratlých.
German: (S)-Methopren wird nach Resorption sehr rasch metabolisiert und ausgeschieden.
Czech: Absorbovaný (S)-methopren je velmi rychle metabolizován a vylučován.
German: Praziquantel wird durch die Oberfläche der Parasiten rasch resorbiert und verändert die Permeabilität der Zellmembran bei Zestoden, indem es den Fluss zweiwertiger Kationen, insbesondere das Gleichgewicht von Kalziumionen, beeinflusst, das zur raschen Muskelkontraktion und Vakuolisierung beitragen soll.
Czech: Prazikvantel je rychle absorbován povrchem těla parazitů a ovlivňuje permeabilitu membrány u tasemnic, ovlivňuje toky dvojmocných kationtů, zejména homeostázu vápenatých iontů, které se podílejí na rychlé svalové kontrakci a vakuolizaci.
German: (S)-Methopren verhindert ebenso die Entwicklung von Larven und Puppen, so dass die Umgebung des behandelten Tieres von diesen Stadien freigehalten werden kann.
Czech: (S)-methopren je také účinný v prevenci vývoje larev a kukel blech, což brání kontaminaci prostředí ošetřených zvířat vývojovými stadii blech.
German: Dies verursacht eine schwere Schädigung des Integuments des Parasiten, führt zu Kontraktionen, Paralyse sowie Stoffwechselstörungen und schließlich zum Tod und zur Abstoßung des Bandwurms.
Czech: To má za následek vážné poškození tělního pokryvu parazita, kontrakci a paralýzu, narušení metabolismu, což nakonec vede k smrti a vypuzení parazita.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fipronil, (S)-Methoprene, Eprinomectin oder Praziquantel oder sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na fipronil, (S)-methopren, eprinomektin nebo prazikvantel nebo na kteroukoliv z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
German: Zum Einfluss von Baden/Shampoonieren auf die Wirksamkeit des Tierarzneimittels liegen bei Katzen keine Daten vor.
Czech: Nejsou dostupné údaje o vlivu koupání/šamponování koček na účinnost veterinárního léčivého přípravku.
German: Die orale Aufnahme des Tierarzneimittels führte in Sicherheitsstudien häufig bis gelegentlich zu Erbrechen, vermehrtem Speichelfluss und/oder vorübergehenden neurologischen Symptomen wie Ataxie, Desorientierung, Apathie und Pupillenerweiterung.
Czech: Ve studiích bezpečnosti vedl perorální příjem veterinárního léčivého přípravku k častému až neobvyklému (dle charakteristik četnosti) zvracení, hypersalivaci a/nebo přechodným neurologickým příznakům jako jsou ataxie, dezorientace, apatie a rozšíření zornic.
German: Das Tierarzneimittel ist eine Lösung zum Auftropfen auf die Haut, die die insektiziden und akariziden Wirkstoffe Fipronil (adultizid) und (S)-Methopren (ovizid und larvizid) enthält, die mit dem Endektozid Eprinomectin und dem Zestozid Praziquantel kombiniert sind, um das breite Spektrum mit einer Wirksamkeit gegen gastrointestinale Nematoden, Lungen- und Bandwürmer sowie Haarwürmer zu vervollständigen.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro povrchové podání obsahující insekticidní a akaricidní léčivé látky fipronil (adulticid) a (S)-methopren (ovicid and larvicid), v kombinaci s endektocidem eprinomektinem a cestocidem prazikvantelem k doplnění širokého spektra s aktivitou proti gastrointestinálním hlísticím, plicním červům a tasemnicím a červům močového měchýře.
German: Nach der Behandlung werden Zecken im Allgemeinen innerhalb von 48 Stunden nach der Infestation abgetötet, bevor sie eine Blutmahlzeit aufnehmen.
Czech: Po ošetření jsou klíšťata zpravidla usmrcena během 48 hodin po infestaci bez sání krve.
German: Diese Substanz imitiert die Wirkung des Juvenilhormons und führt zu einer gestörten Entwicklung und damit zum Tod der unreifen Flohstadien.
Czech: Tato sloučenina napodobuje působení juvenilních hormonů a způsobuje narušení vývoje a smrt vývojových stádií blech.
German: Die Wirkung von Fipronil und seinem Metaboliten Fipronil-Sulfon beruht auf einer Interaktion mit Liganden-gesteuerten Chloridionenkanälen, insbesondere mit solchen, die auf den Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) sowie auf desensibilierende (D) und nicht-desensibilierende (N) Glutamat-Kanäle (Glu, nur bei Wirbellosen vorkommende Liganden-gesteuerte Chloridionenkanäle) ansprechen.
Czech: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfon působí na ligandem regulované chloridové kanály, zejména ty, které jsou regulované neurotransmiterem kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), stejně jako na desenzibilující (D) a nondesenzibilizující (N) kanály regulované glutamátem (Glu, jedinečný ligandem regulovaný chloridový kanál bezobratlých), tak, že blokují pre- a post- synaptický přenos chloridových iontů přes buněčné membrány.
German: - Es ist wichtig, das Tierarzneimittel auf einer trockenen Hautstelle zu applizieren, die die Katze nicht ablecken kann.
Czech: - Přípravek by měl být aplikován na suchou kůži do oblasti, kde se kočka nemůže olízat.
German: Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass kurzer Kontakt des Tieres mit Wasser im Monat nach der Behandlung die Wirksamkeit des Tierarzneimittels verringert.
Czech: Krátký kontakt zvířete s vodou během měsíce následujícího po aplikaci významně nesníží účinnost přípravku.
German: Parasiten können Resistenzen gegen jede beliebige antiparasitäre Wirkstoffklasse entwickeln, wenn eine Substanz aus der betreffenden Klasse häufig angewendet wird.
Czech: Při častém používání látek z této skupiny se může vyvinout parazitární rezistence k jakékoliv konkrétní skupině antiparazitárních látek.
German: Praziquantel wird in der Leber metabolisiert und über die Niere ausgeschieden.
Czech: Prazikvantel je metabolizován v játrech a poté vylučován ledvinami.
German: In Einzelfällen wurde auch Speicheln und/oder Erbrechen sowohl bei jungen als auch bei erwachsenen Katzen beobachtet.
Czech: V ojedinělých případech může být také pozorována přechodná salivace anebo vomitus, jak u koťat, tak u dospělých koček.
German: Kurzer, ein- bis zweimaliger Wasserkontakt im Monat nach der Behandlung schränkt jedoch die Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht wesentlich ein.
Czech: Nicméně krátký kontakt zvířete s vodou jednou nebo dvakrát během měsíce následujícího po aplikaci významně nesníží jeho účinnost.
German: Es wird nur in geringem Umfang verstoffwechselt und hauptsächlich in unveränderter Form über die Fäzes ausgeschieden.
Czech: Jeho metabolismus je omezený a vylučován je převážně stolicí v nezměněné formě.
German: Eprinomectin gehört als Endektozid in die Substanzklasse der makrozyklischen Laktone.
Czech: Eprinomektin je členem třídy makrocyklických laktonů patřící do endektocidů.
German: Klare, farblose bis gelbe oder rote/braune Lösung.
Czech: Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý, bezbarvý až žlutý až červenohnědý roztok.
German: - Zur Behandlung eines Befalls mit Haarwürmern (Capillaria plica).
Czech: - Léčba napadení oblými červy močového měchýře (Capillaria plica).
German: Applikator
Czech: Aplikátor
German: Katzen, die in endemischen Herzwurmgebieten leben oder sich aufgehalten haben, können mit adulten Herzwürmern befallen sein.
Czech: Kočky žijící v oblastech endemických pro srdeční dirofilárie nebo ty, které cestovaly do endemických oblastí, mohou být infikovány dospělými dirofiláriemi.
German: Nematoden - Zur Behandlung eines Befalls mit Magen-Darm-Würmern (L3-, L4-Larven und adulte Stadien von Toxocara cati, adulte Stadien von Toxascaris leonina, L4-Larven und adulte Stadien von Ancylostoma tubaeforme sowie von Ancylostoma ceylanicum und adulte Stadien von Ancylostoma brazilienze).
Czech: Nematoda - Léčba napadení gastrointestinálními hlísticemi (larvy L3, L4 a dospělci Toxocara cati, dospělci Toxascaris leonina, larvy L4 a dospělci Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum a dospělci Ancylostoma brazilienze).
German: Fell in der Mitte des Nackens zwischen Schädelbasis und Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar wird.
Czech: Rozhrňte srst ve střední linii krku mezi lebeční bází a lopatkami, aby byla vidět kůže.
German: Ektoparasiten - Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (Ctenocephalides felis).
Czech: Ektoparazité - Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis).
German: Alle Flohstadien können sowohl Körbchen, Decken und gewohnte Ruheplätze der Katze wie z. B. Teppiche und Polstermöbel befallen.
Czech: Všechna stadia blech mohou promořit kočičí pelech, potah a místa pravidelného odpočinku jako jsou koberce a bytový textil.
German: BROADLINE oder der entleerte Applikatoren dürfen nicht in Gewässer (Teiche, Wasserläufe, Gräben) gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen können.
Czech: BROADLINE nebo prázdný obal nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
German: Nach einmaliger topischer Applikation des Tierarzneimittels lassen sich die Wirkstoffe innerhalb der ersten Tage nach Verabreichung an verschiedenen Körperstellen der Katze einschließlich der Kaudalregion nachweisen.
Czech: Po jediné povrchové aplikaci veterinárního léčivého přípravku byly účinné látky zjištěny v různých částech těla kočky včetně kaudální oblasti během prvních dnů po aplikaci, což ukazuje na distribuci/přesun z místa podání (mezi hlavou a lopatkami) po celém těle zvířete.
German: Einzeldosis-Applikatoren aus klarem, silikonisierten, cyclischen Olefin-Copolymer (COC), die 0,3 ml oder 0,9 ml der Arzneimittellösung enthalten, verschlossen mit einem Deckel aus Polymer und einzeln in Blistern aus Plastik verpackt.
Czech: obsahující 0,3 ml nebo 0,9 ml přípravku, opatřené polymerovým uzávěrem a umístěné v samostatném plastovém blistru.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte ausschließlich auf der bestätigten Mischinfestation mit Ektoparasiten und Nematoden (einschließlich Vorbeugung der Herzwurmerkrankung) oder einem signifikanten Risiko einer solchen Mischinfestation beruhen und gleichzeitig sollte eine Behandlung gegen Bandwürmer angezeigt sein.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být výhradně založeno na potvrzené smíšené infestaci nebo při významném riziku smíšené infestace ektoparazity a nematody (včetně prevence srdeční dirofilariózy) a tam, kde je indikována souběžná léčba proti tasemnicím.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
German: Eprinomectin und Praziquantel wirken systemisch, wobei die Höchstwerte der Plasmakonzentration innerhalb von 48 bzw. 6 Stunden nach der Behandlung mit einer durchschnittlichen Höchstkonzentration (Cmax) von ca. 20,1 ng/ml für Eprinomectin und 157 ng/ml für Praziquantel erreicht werden.
Czech: Eprinomektin a prazikvantel působí systémově s dosažením maximálních plasmatických koncentrací během 48 hodin respektive 6 hodin po ošetření, a dosahují průměrné maximální koncentrace (Cmax)
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP.
German: - Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie gegen Flohspeichel-AllergieDermatitis (FAD) eingesetzt werden.
Czech: - Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí
German: Es kommt zur Hyperpolarisation der Nerven- bzw. Muskelzellen, was zur Paralyse und zum Tod des Parasiten führt.
Czech: To vede ke zvýšení permeability buněčné membrány pro chloridové ionty s hyperpolarizací nervové nebo svalové buňky, což vede k paralýze a smrti parazita.
German: Katzen < 2,5 kg 0,3
Czech: Kočky <2,5 kg
German: Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfestation vorliegt oder das Risiko einer solchen durch Zestoden (Bandwürmer), Nematoden (Rundwürmer) und Ektoparasiten besteht.
Czech: Pro kočky se smíšenou infestací nebo s rizikem smíšené infestace tasemnicemi, hlísticemi a ektoparazity.
German: Das Tierarzneimittel ist nicht bei Katzenwelpen, die weniger als 0,6 kg wiegen und / oder weniger als 7 Wochen alt sind, anzuwenden.
Czech: Přípravek není určen k použití u koťat s hmotností méně než 0,6 kg a/nebo mladších 7 týdnů.
German: Milde und vorübergehende Erscheinungen konnten beobachtet werden, die sich am Folgetag spontan zurückbildeten - siehe Abschnitt „NEBENWIRKUNGEN".
Czech: Mohou být pozorovány mírné a přechodné neurologické příznaky se spontánním zotavením po jednom dni - viz popis v bodě NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY.
German: Praziquantel (mg)
Czech: Praziquantelum (mg)
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels wurde nicht geprüft für Verabreichungsintervalle von weniger als 2 Wochen oder bei Katzenwelpen, die weniger als 0,6 kg wiegen und/oder unter 7 Wochen alt sind.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla testována v intervalech kratších než 2 týdny nebo u koťat s hmotností méně než 0,6 kg a/nebo mladších 7 týdnů.
German: Die ungebrauchten Applikatoren sind im ungeöffneten Blister aufzubewahren.
Czech: Nepoužité aplikátory musí být skladovány v neporušeném blistru.
German: - Zur Behandlung der Kopfräude (Notoedres cati).
Czech: - Léčba notoedrového svrabu (Notoedres cati).
German: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Czech: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg vhodná kombinace aplikátorů
German: Magen-Darm-Beschwerden und/oder neurologische Erscheinungen können aus einer versehentlichen oralen Einnahme des Tierarzneimittels resultieren (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Náhodné požití veterinárního léčivého přípravku může vést k potížím zažívacího traktu a/nebo neurologickým potížím (viz bod 4.5).
German: Magen-Darm-Beschwerden und/oder neurologische Erscheinungen können aus einer versehentlichen oralen Einnahme des Tierarzneimittels resultieren (siehe Abschnitt BESONDERE WARNHINWEISE- Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren).
Czech: Náhodné požití veterinárního léčivého přípravku může vést k potížím zažívacího traktu a/nebo neurologickým potížím (viz Zvláštní opatření pro použití u zvířat v bodu ZVLÁŠTNÍ
German: Umkarton, Packung mit 1, 3, 4, 6 oder 15 Applikatoren
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA, velikosti balení o 1, 3, 4, 6 nebo 15 aplikátorech
German: Umkarton mit 1, 3, 4, 6 oder 15 Applikator(en) zu je 0,9 ml Einzeldosis.
Czech: Kartonová krabička obsahující 1, 3, 4, 6 nebo 15 aplikátorů (0,9 ml každý).
German: Katzen 2,5-7,5 kg 0,9
Czech: Kočky 2,5-7,5 kg
German: Sie wurde auch bei erwachsenen Katzen bestätigt, die 3-mal in zwei-wöchigem Abstand mit bis zu 5-fach erhöhter empfohlener Dosis behandelt wurden.
Czech: To bylo také potvrzeno u zdravých dospělých koček ošetřených 3krát v dvoutýdenních intervalech s až 5násobnou doporučenou dávkou.
German: Behandelte Tiere sollten darin gehindert werden, sich nach der Behandlung gegenseitig abzulecken.
Czech: Po ošetření zabrňte zvířatům, aby se navzájem olizovala.
German: Umkarton mit 1, 3, 4 oder 15 Applikator(en) zu je 0,3 ml Einzeldosis.
Czech: Kartonová krabička obsahující 1, 3, 4 nebo 15 aplikátorů (0,3 ml každý).
German: Eprinomectin (mg)
Czech: Eprinomectinum (mg)
German: Die Verträglichkeit wurde bei gesunden Jungkatzen im Alter von 7 Wochen und älter mit einer bis zu 5-fachen maximalen Expositionsdosis (d. h. bis zur 15-fach erhöhten empfohlenen Dosis), die bis zu 6-mal in vier-wöchigem Abstand behandelt wurden, nachgewiesen.
Czech: Bezpečnost byla prokázána u zdravých 7týdenních a starších koťat, která byla ošetřena až 6krát ve čtyř-týdenních intervalech s až 5násobnou maximální expoziční dávkou (tj.
German: Zur äußerlichen Anwendung: Auftropfen auf die Haut (Spot-on).
Czech: Pro povrchové podání na kůži (spot-on).
German: Durch eine korrekte Applikation kann das Auftreten solcher Nebenwirkungen verringert werden (siehe Abschnitt DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG).
Czech: Správný způsob podání minimalizuje výskyt těchto příhod (viz bod DÁVKOVÁNÍ PRO
German: - Zur Behandlung eines Befalls mit felinen Lungenwürmern (L3-Larven, L4-Larven und adulte Stadien von Aelurostrongylus abstrusus, L4-Larven und adulte Stadien von Troglostrongylus brevior).
Czech: - Léčba napadení plicnivkami koček (L3 larvy, L4 larvy a dospělci Aelurostrongylus abstrusus,
German: Den ungebrauchten Applikator im ungeöffneten Blister aufbewahren.
Czech: Uchovávejte nepoužitý aplikátor v neporušeném blistru.
German: In sehr seltenen Fällen wurde nach Markteinführung über Muskelzittern berichtet.
Czech: Na základě poregistračních zkušeností s bezpečností byl ve velmi vzácných případech popisován svalový třes.
German: Ch.-B.
Czech: (FAD).
German: Nicht verwendete Applikatoren im ungeöffneten Blister aufbewahren.
Czech: Nepoužitý aplikátor uchovávejte v neporušeném blistru.
German: Blister entlang der gepunkteten Linie mit einer Schere aufschneiden und Folie abziehen.
Czech: Použijte nůžky k ustřižení blistru podél tečkované čáry, pak odstraňte kryt obalu.
German: GEBRAUCHSINFORMATION BROADLINE Spot on Lösung für Katzen < 2,5 kg BROADLINE Spot on Lösung für Katzen 2,5-7,5 kg
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: BROADLINE roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky < 2,5 kg BROADLINE roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky 2,5-7,5 kg
German: Vorübergehend starkes Speicheln nach Ablecken der Applikationsstelle nach der Behandlung wurde in klinischen Studien häufig beobachtet.
Czech: V klinických zkouškách byla často pozorována přechodná hypersalivace po olizování místa podání.
German: Vorübergehendes Verkleben und Abstehen der Haare sowie leichte vorübergehende Hautreaktionen (Juckreiz, Haarverlust) wurden häufig an der Applikationsstelle in klinischen Studien beobachtet.
Czech: V klinických studiích bylo po ošetření v místě podání často pozorováno přechodné slepení srsti a mírné a přechodné kožní reakce (svědění, vypadávání srsti).
German: Nicht injizieren, nicht oral oder anderweitig verabreichen.
Czech: Pouze pro podání nakapáním na kůži - spot-on. Nepodávejte injekčně, perorálně nebo jakoukoliv jinou cestou.
German: Basierend auf Erfahrungen zur Sicherheit nach Markteinführung wurden in sehr seltenen Fällen eine vorübergehende Blindheit oder ein vermindertes Sehvermögen beobachtet.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla pozorována přechodná slepota nebo zhoršené vidění na základě zkušeností s bezpečností po uvedení přípravku na trh.
German: Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: MERIAL
Czech: NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
German: Zulassungsinhaber:
Czech: Způsob podání:
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
German: Wählen Sie die für das Körpergewicht der Katze geeignete Applikatorgröße (oder geeignete Kombination von Applikatoren für Katzen > 7,5 kg).
Czech: (nebo kombinaci aplikátorů, pro kočky >7,5 kg) podle hmotnosti kočky.
German: Packungsbeilage 1.
Czech: Příbalová informace 1.
German: Falls Sie gerade entbunden haben, haben Sie möglicherweise ein höheres Risiko für bestimmte Erkrankungen.
Czech: Pokud jste právě porodila, můžete být za určitých podmínek více ohrožena.
German: - Beendigung der Brustmilchproduktion ausschließlich aus medizinischen Gründen und wenn Sie und Ihr Arzt dies als notwendig erachten.
Czech: - ukončení laktace pouze ze zdravotních důvodů, pokud se Vy nebo Váš lékař rozhodnete, že je to nezbytně nutné.
German: Die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten müssen die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren, nach Kapitel 4 Absatz III der EU Direktive 2001/83/EC.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem aktualizovány kompetentními úřady členských států v souladu s procesy popsanými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/EC.
German: Was ist Bromocriptin und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je bromocriptin a k čemu se používá:
German: Bromocriptin kann angewendet werden zur:
Czech: Bromocriptin se používá:
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage sind das Ergebnis eines Referrals.
Czech: Tento Souhrn údajů a přípravku, Označení na obalu a Příbalová informace jsou výsledkem postupu přezkoumání (referralu).
German: Der Blutdruck sollte sorgfältig überwacht werden, insbesondere während der ersten Behandlungstage.
Czech: Během prvních několika dnů by měl být pečlivě sledován krevní tlak.
German: [Die bestehende Produktinformation soll angepasst werden (durch entsprechendes Einfügen, Ersetzen oder Löschen von Textformulierungen), um den vereinbarten Wortlaut umzusetzen.
Czech: Stávající informace o přípravku by měla být upravena (vložení, náhrada nebo zrušení textu, podle potřeby], aby odpovídala schválenému znění, jak je uvedeno níže