FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak svedčia klinické príznaky pre adrenálnu insuficienciu, je potrebné zmerať hladinu kortizolu, dočasne vysadiť alebo znížiť dávku ketokonazolu a v prípade potreby začať kortikoidnú substitúciu.
Slovenian: Če klinični simptomi kažejo na adrenalno insuficienco, je treba izmeriti ravni kortizola, ketokonazol začasno prekiniti ali zmanjšati njegov odmerek in po potrebi uvesti nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi.
Slovak: Ketoconazole HRA
Slovenian: Ketokonazol HRA
Slovak: Odporúčania ku kombinovanej liečbe so silnými inhibítormi CYP3A4 nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku konkomitantne užívaných prípravkov.
Slovenian: Za priporočila glede sočasnega dajanja z močnimi zaviralci CYP3A4 je treba preveriti povzetke glavnih značilnosti sočasno uporabljenih zdravil.
Slovak: PODANIA Perorálne použitie
Slovenian: Način uporabe peroralna uporaba
Slovak: Kontraindikované kvôli riziku potenciálne predĺženej alebo zosilnenej sedácie a respiračného útlmu (pozri časť 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano zaradi tveganja morebitno podaljšane ali povečane sedacije in respiratorne depresije (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Ketoconazole HRA a alkohol
Slovenian: Zdravilo Ketoconazole HRA skupaj z alkoholom
Slovak: Čo Ketoconazole HRA obsahuje - Liečivo je ketokonazol.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ketokonazol HRA - Zdravilna učinkovina je ketokonazol.
Slovak: Ako vyzerá Ketoconazole HRA a obsah balenia Ketoconazole HRA je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 60 tabliet.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 60 tablet.
Slovak: Maraviroc
Slovenian: Maravirok
Slovak: - Konkomitantná liečba ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov, ktoré môžu spôsobovať interakciu a viesť k potenciálne život ohrozujúcim nežiaducim účinkom (pozri časť 4.5):
Slovenian: - kongenitalno ali dokumentirano pridobljeno podaljšanje intervala QTc; - sočasno zdravljenje s katerim koli od naslednjih zdravil, ki lahko povzročajo interakcije in posledično morebitno smrtno nevarne neželene učinke (glejte poglavje 4.5):
Slovak: U potkanov bola preukázaná fragilita kostí a zvýšený výskyt zlomenín končatín.
Slovenian: Pri podganah so poročali o krhkih kosteh in zlomljenih okončinah, vendar tega niso opazili pri drugih živalskih vrstah.
Slovak: Kontraindikované u pacientov s renálnym zlyhaním (pozri časť 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano pri bolnikih z ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Pyrexia (horúčka)
Slovenian: • pireksija (povišana telesna temperatura).
Slovak: Intolerancia k alkoholu
Slovenian: • neprenašanje alkohola,
Slovak: tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinakalcet, takrolimus, ebastab, cyklosporín, kolchicín
Slovenian: (za injiciranje), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinakalcet, takrolimus, ebastin, ciklosporin, kolhicin.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora neznana epistaksa
Slovak: %) bolo kompenzovaných čiastočne s aspoň 50% poklesom UFC (bez normalizácie) a u 43 pacientov (27,2
Slovenian: 78 bolnikih (49,3 %) nadzorovana, pri 37 (23,4 %) delno nadzorovana z vsaj 50-odstotnim znižanjem ravni prostega kortizola v urinu (brez normalizacije), 43 bolnikov (27,2 %) pa je imelo nespremenjene ravni prostega kortizola v urinu.
Slovak: Neodporúča sa v dôsledku rizika predĺženia intervalu QT a vážnych hepatických nežiadúcich reakcií.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi tveganja podaljšanja intervala QT in hudih neželenih učinkov na jetra.
Slovak: Každoročné predloženie
Slovenian: Letno sporočanje podatkov
Slovak: Indinavir (600 mg 3x denne):
Slovenian: Indinavir (600 mg trikrat na dan): AUC=0,8-krat
Slovak: Ketokonazol je inhibítor steroidogenézy.
Slovenian: Mehanizem delovanja Ketokonazol je zaviralec steroidogeneze.
Slovak: Antikoagulačné a antiagregačné prípravky
Slovenian: Antikoagulanti in antitrombotiki
Slovak: Po prípadnom pridaní alebo vysadení supresorov sekrécie kyselín zo zoznamu konkomitantných liekov je nutné upraviť dávku ketokonazolu podľa hladín kortizolu.
Slovenian: Če se sočasnim zdravilom dodajo ali ukinejo zaviralci izločanja kisline, je treba odmerek ketokonazola prilagoditi glede na ravni kortizola.
Slovak: Dávku oxykodónu môže byť potrebné upraviť.
Slovenian: Odmerek oksikodona bo morda treba prilagoditi.
Slovak: Kontraindikované kvôli riziku predĺženia QT (pozri časť 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano zaradi tveganja podaljšanja intervala QT (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Keďže sa ketokonazol vylučuje do mlieka, matky podstupujúce liečbu prípravkom Ketoconazole HRA nesmú v jej priebehu dojčiť (pozri časť 4.3).
Slovenian: Ker se ketokonazol izloča v mleko, matere med zdravljenjem z zdravilom Ketokonazol HRA ne smejo dojiti
Slovak: V rámci bezpečnostných opatrení je pri zvýšení dávky po prvých šiestich mesiacoch liečby nutné testy pečeňových enzýmov opakovať týždenne po dobu jedného mesiaca.
Slovenian: Če po prvih šestih mesecih zdravljenja povečate odmerek, je treba kot previdnostni ukrep jetrne encime en mesec ponovno spremljati enkrat tedensko.
Slovak: Funkcie nadobličiek je nutné pravidelne kontrolovať, keďže sa v priebehu liečby môže rozvinúť adrenálna insuficiencia za podmienok relatívnej kortizolovej deficiencie v dôsledku zvýšených požiadaviek na glukokortikoidy (napr. pri strese, chirurgickom výkone alebo infekcii) a/alebo u predávkovania ketokonazolom (u pacientov liečených v režime so samostatným blokovaním) alebo ak nie je zaistená dostatočná náhradná glukokortikoidová liečba (u pacientov liečených v režime s blokovaním a náhradou).
Slovenian: Delovanje nadledvične žleze je treba redno spremljati, saj se lahko med zdravljenjem pri pogojih relativnega pomanjkanja kortizola pojavi adrenalna insuficienca, ki je posledica povečane potrebe po glukokortikoidih (npr. pri stresu, kirurškem posegu ali okužbi) in/ali čezmernega zdravljenja s ketokonazolom (pri bolnikih, zdravljenih z režimom samo zaviranja) ali nezadostnega nadomestnega zdravljenja z glukokortikoidi (pri bolnikih, zdravljenih z režimom zaviranja in nadomeščanja).Največ en teden po uvedbi zdravljenja s ketokonazolom je treba preveriti ravni kortizola v serumu ali plazmi in/ali slini in/ali prostega kortizola v urinu, potem pa jih redno spremljati.
Slovak: Do mozgovomiešneho moku sa však dostáva iba zanedbateľná časť ketokonazolu.
Slovenian: Ketokonazol se obsežno porazdeli v tkiva, vendar samo zanemarljiv delež ketokonazola doseže cerebrospinalno tekočino.
Slovak: Z toho dôvodu neprestávajte prípravok Ketoconazole HRA užívať, ak vám lekár nepovie ináč.
Slovenian: Zdravila Ketokonazol HRA zato ne prenehajte jemati, če vam tega ni naročil zdravnik.
Slovak: Kombinovaná liečba ketokonazolom a pasireotidom sa neodporúča - u pacientov s poruchou rytmu srdca môže viesť k predĺženiu intervalu QT.
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola in pasireotida ni priporočljiva, saj lahko ta kombinacija pri bolnikih z znanimi motnjami srčnega ritma podaljša interval QT.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Pogostnost je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10,000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: AUC: ↑ 9-násobne Cmax: ↑ 6-násobne
Slovenian: AUC:↑ 9-krat Cmax:↑ 6-krat
Slovak: V prehľadových článkoch boli analyzované údaje od 91 pacientov s ektopickým ACTH syndrómom liečeným ketokonazolom.
Slovenian: Pregledali so podatke 91 bolnikov s sindromom ektopične sekrecije ACTH, zdravljenih s ketokonazolom, in 18 poročil o posameznih primerih.
Slovak: kolchicín: liek na dnu fesoterodín a solifenacín: lieky na príznaky hyperaktívneho močového mechúra telitromycín a klaritromycín: lieky používané na infekcie
Slovenian: - pri bolnikih z ledvičnimi motnjami: kolhicin: zdravilo za zdravljenje protina (putike), fesoterodin in solifenacin: zdravili za zdravljenje simptomov čezmerno dejavnega sečnega mehurja, telitromicin in klaritromicin: zdravili za zdravljenje okužb.
Slovak: Menštruačné poruchy, azoospermia, erektílna dysfunkcia, gynekomastia
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk neznana motnje menstruacije, azoospermija, erektilna disfunkcija, ginekomastija
Slovak: - Ketokonazol je účinný inhibítor systému CYP3A4 a môže inhibovať metabolizmus liečiv metabolizovaných týmto enzýmom.
Slovenian: - Ketokonazol je močan zaviralec CYP3A4 in lahko zavira presnovo zdravil, ki se presnavljajo s tem encimom.
Slovak: Úprava dávkovania
Slovenian: Prilagajanje odmerjanja
Slovak: Ak sa tento fenomén rozvinie, zachovanie hladín kortizolu v normálnom rozsahu môže vyžadovať zvýšenie dávky.
Slovenian: Če pride do tega pojava, bo morda potrebno dodatno povečanje odmerka, da se bodo ravni kortizola vzdrževale znotraj normalnih vrednosti.
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku ergotizmu a iných závažných vazospastických nežiaducich účinkov (pozri časť 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja ergotizma in drugih resnih vazospastičnih neželenih učinkov
Slovak: V kanadskej štúdii na 12 hodnotiteľných pacientoch (z 15) došlo u 10 k zníženiu hladín voľného kortizolu v moči.
Slovenian: V kanadski študiji so od 12 za oceno primernih bolnikov (od 15) pri 10 bolnikih zaznali znižanje ravni prostega kortizola v urinu, vendar je samo pri petih prišlo do popolne normalizacije z uporabo odmerkov ketokonazola od 400 do 1200 mg/dan.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Ketoconazole HRA, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Ketokonazol HRA se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšeniu plazmatických koncentrácií (pozri časť 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanja koncentracij v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Režimy dávkovania v udržovacej liečbe Nasledujúcu udržujúcu liečbu je možné podávať dvomi spôsobmi: - Režim so samostatným blokovaním: v udržovacej dávke ketokonazolu je možné pokračovať spôsobom popísaným vyššie; - Režim s blokovaním a náhradou: udržovaciu dávku ketokonazolu je potrebné naďalej zvyšovať o 200 mg a pridať konkomitantnú kortikoidnú liečbu (pozri časť 4.4).
Slovenian: - Režim zaviranja in nadomeščanja: vzdrževalni odmerek ketokonazola je treba nadalje povečati za 200 mg in dodati sočasno nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Ak užívate liek Ketoconazole HRA, nesmiete dojčiť.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Ketokonazol HRA ne smete dojiti.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatických koncentrácií karbamazepínu a fenytoínu
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij karbamazepina in fenitoina v plazmi.
Slovak: - Akútne alebo chronické ochorenie pečene a/alebo pečeňové enzýmy v hladinách vyžadujúcich sledovanie, nie však ešte liečbu, vo výške 2-násobku horného limitu normálu (pozri časti 4.2 a 4.4)
Slovenian: - akutna ali kronična jetrna bolezen in/ali ravni jetrnih encimov pred zdravljenjem, višje od dvakratne zgornje meje normalnih vrednosti (glejte poglavji 4.2 in 4.4); - nosečnost (glejte poglavje 4.6); - dojenje (glejte poglavje 4.6);
Slovak: V priebehu liečby liekom Ketoconazole HRA boli uvádzané závraty alebo spavosť.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ketokonazol HRA so poročali o omotici in somnolenci (zaspanosti).
Slovak: Midazolam IV
Slovenian: Midazolam, i.v.
Slovak: U koncentrátu paklitaxelu neboli preukázané žiadne zmeny v plazmatickej koncentrácii.
Slovenian: Pri koncentratu paklitaksela niso opazili nobene spremembe v plazmi.Z
Slovak: Ak prestanete užívať Ketoconazole HRA
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ketokonazol HRA
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku rozvoja hyperkaliémie a hypotenzie (pozri časť 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja hiperkaliemije in hipotenzije (glejte poglavje 4.3).
Slovak: 5,5-násobne
Slovenian: AUC:↑ 5,5-krat
Slovak: Pečeňové enzýmy je potrebné sledovať u všetkých pacientov liečených ketokonazolom.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki prejemajo ketokonazol, je treba spremljati jetrne encime.
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku rozvoja toxicity pre kostrové svaly vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja mišičnoskeletne toksičnosti, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Bolo pozorované ↑ plazmatických koncentrácií u týchto liečiv
Slovenian: Opazili so ↑ koncentracij teh zdravil v plazmi.
Slovak: Zvýšenie intrakraniálneho tlaku (papilárny edém, vyklenutie fontanely), parestézie
Slovenian: Bolezni živčevja občasni glavobol, omotica, somnolenca neznana povišan intrakranialni tlak (papiloedem, nabreklost fontanel), parestezija
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila:http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Slovak: Ak si nie ste istý/á, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, než začnete užívať Ketoconazole HRA.
Slovenian: Če niste prepričani, se pred začetkom jemanja zdravila Ketokonazol HRA posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Poruchy menštruácie
Slovenian: • motnje menstruacije,
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie nežiaducich účinkov (respiračný útlm, sedácia).
Slovenian: Priporočljivo je skrbno spremljanje neželenih učinkov (respiratorne depresije, sedacije).Morda bo potrebno zmanjšati odmerek alfentanila in fentanila.
Slovak: Dávku aliskirénu môže byť nutné upraviť.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka aliskirena.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Tega zdravila ne smete jemati med nosečnostjo.Če menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Slovak: Ak zabudnete užiť Ketoconazole HRA
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ketokonazol HRA
Slovak: Primárne bolo pozorované akútne hepatocelulárne poškodenie, sú však hlásené aj cholestatické poškodenia a toxicita zmiešaného charakteru.
Slovenian: Akutno hepatocelularno poškodbo so opazili predvsem v obliki holestatske poškodbe ali toksičnosti z mešanim vzorcem.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatických koncentrácií alfentanilu a fentanylu
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij alfentanila in fentanila v plazmi.
Slovak: Kontraindikované v dôsledku zvýšeného rizika nežiaducich reakcií (pozri časť 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja neželenih učinkov (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Hypolipidemiká
Slovenian: Hepatotoksičnost
Slovak: Alergické stavy vrátane anafylaktického šoku, anafylaktoidnej reakcie a anafylaktickej reakcie a angioedému
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni alergijska stanja, vključno z anafilaktičnim šokom, anafilaktoidno reakcijo,
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie pimozidu.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij pimozida v plazmi.
Slovak: Ketoconazole HRA môže meniť spôsob, akým bije vaše srdce.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA lahko spremeni srčni utrip, kar je lahko resno.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku repaglinidu.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka repaglinida.
Slovak: Boli pozorované ↑ plazmatickej koncentrácie oxykodónu
Slovenian: Opazili so ↑ koncentracij oksikodona v plazmi.
Slovak: Ak dôjde k zvýšeniu hladiny pečeňových enzýmov na hodnotu nižšiu než 3-násobok horného limitu normálu, je nutné funkciu pečene sledovať častejšie a znížiť dennú dávku o aspoň 200 mg. Ak dôjde k zvýšeniu hladiny pečeňových enzýmov na hodnotu vyššiu než 3-násobok horného limitu normálu, ketokonazol je nutné ihneď vysadiť a liečbu už neobnovovať, keďže sa môžu rozvinúť príznaky závažnej hepatotoxicity.
Slovenian: Če je povečanje vrednosti jetrnih encimov večje od trikratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba uporabo ketokonazola takoj prekiniti in se ne sme ponovno uvesti, saj obstaja tveganje resne jetrne toksičnosti.Če se razvijejo klinični simptomi hepatitisa, je treba uporabo ketokonazola takoj prekiniti.
Slovak: Pacientov je nutné varovať na možné závraty a somnolenciu (pozri časť 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na morebitno omotico in somnolenco (glejte poglavje 4.8) in jim svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo strojev,
Slovak: Analgetický opioid
Slovenian: Opioidni anestetik
Slovak: 14-ročné dievča liečené na Cushingovu chorobu ketokonazolom v dávke 200 mg dvakrát denne sa objavilo o mesiac neskôr so žltačkou, horúčkou, nechutenstvom, nevoľnosťou a vracaním.
Slovenian: Pri 14-letni deklici, ki se je zaradi Cushingovega sindroma zdravila z 200 mg ketokonazola dvakrat na dan, so se pojavili zlatenica,
Slovak: Monitorovanie predĺženia QT, ak sa užíva konkomitantne.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebno spremljanje podaljšanja intervala QT.
Slovak: Vplyv iných liekov na metabolizmus ketokonazolu
Slovenian: Učinki drugih zdravil na presnovo ketokonazola
Slovak: Neodporúča sa, kým to nie je skutočne nevyhnutné.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Slovak: Neodporúča sa kvôli potenciálnej hepatotoxicite (pozri časť 4.3).
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi potenciala za jetrno toksičnost (glejte poglavje 4.3).
Slovak: crizotinib, ibrutinib - lieky používané na liečbu infekcií: rifabutín, telitromycín, rifampicín, isoniazid, klaritromycín,
Slovenian: - nekatera zdravila za zdravljenje okužb: rifabutin, telitromicin, rifampicin, izoniazid, klaritromicin, izavukonazol;
Slovak: ↑ 24-násobne Cmax: ↑ 29-násobne
Slovenian: AUC: ↑ 24-krat Cmax: ↑ 29-krat
Slovak: Dávku buspironu môže byť nutné upraviť.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka buspirona.
Slovak: 0,56-násobne Nevirapín: plazmatické hladiny: ↑
Slovenian: Nevirapin: ravni v plazmi: ↑ 1,15-1,28
Slovak: Ak trpíte na autoimunitné ochorenie, oznámte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Če ste v preteklosti že imeli jetrno bolezen, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: 1,151,28-násobne v porovnaní s kontrolnými údajmi z minulosti
Slovenian: krat v primerjavi z zgodovinskimi kontrolami
Slovak: Nespavosť, nervozita
Slovenian: Psihiatrične motnje neznana nespečnost, nervoznost
Slovak: Dyspepsia (narušené trávenie)
Slovenian: • dispepsija (slaba prebava),
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku risperidonu.
Slovenian: Skrbno spremljanje.Morda bo potrebna prilagoditev odmerka risperidona.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie haloperidolu.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij haloperidola v plazmi.
Slovak: Funkcie pečene vám lekár skontroluje aj neskôr v prípade zvýšenia dennej dávky ketokonazolu.
Slovenian: Če vam bo za tem zdravnik še povečal dnevni odmerek ketokonazola, bo preiskave jetrnih encimov znova preveril.
Slovak: ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ)
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Slovak: 1,1-násobne t1/2: ↑ 4-násobne
Slovenian: AUC: ↑2,1-krat Cmax: ↑1,1-krat t1/2: ↑ 4-krat
Slovak: Dávky týchto liečiv môže byť nutné upraviť.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil.
Slovak: Všetky potenciálne spojené faktory hepatotoxicity a abnormálne hladiny pečeňových enzýmov detegované pred začatím liečby ketokonazolom je nutné dôkladne zvážiť ešte pred jeho nasadením.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s ketokonazolom je treba upoštevati vse morebitne s hepatotoksičnostjo povezane dejavnike in odkriti nenormalne ravni jetrnih encimov.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie rifabutínu.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij rifabutina v plazmi.
Slovak: 5-násobne
Slovenian: AUC:↑ 5-krat
Slovak: - Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, monohydrát laktózy (pozri časť 2), povidón, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so koruzni škrob, laktoza monohidrat (glejte poglavje 2), povidon,
Slovak: Ak sa u vás objavia príznaky ako slabosť, únava, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie alebo nízky krvný tlak, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Slovenian: Če se ne počutite dobro ali imate simptome, kot so pomanjkanje apetita, slabost, bruhanje, utrujenost, zlatenica, bolečina v trebuhu ali temen urin, morate prekiniti zdravljenje in se takoj posvetovati z zdravnikom.
Slovak: Ako užívať Ketoconazole HRA
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ketokonazol HRA
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie sertindolu.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij sertindola v plazmi.
Slovak: Praziquantel
Slovenian: Prazikvantel
Slovak: Disopyramid Chinidín
Slovenian: Dizopiramid Kinidin
Slovak: Ak dôjde k zvýšeniu hladiny pečeňových enzýmov na 3-násobok horného limitu normálu alebo viac, ketokonazol je nutné ihneď vysadiť a opäť už nezavádzať.
Slovenian: Če se ravni jetrnih encimov zvišajo na več kot trikratno zgornjo mejo normalnih vrednosti, je treba jemanje ketokonazola takoj prekiniti in ga ni dovoljeno ponovno uvesti zaradi tveganja resne jetrne toksičnosti.
Slovak: Azoospermia (nulový počet spermií)
Slovenian: • azoospermija (odsotnost semenčic),
Slovak: Nevoľnosť, bolesti brucha, vracanie, hnačka
Slovenian: • bolečina v trebuhu, • bruhanje,
Slovak: Ako uchovávať Ketoconazole HRA 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Izgled zdravila Ketokonazol HRA in vsebina pakiranja
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku rozvoja edému a kongestívneho zlyhania srdca (pozri časť 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja edema in kongestivnega srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Gynekomastia (zväčšenie prsného tkaniva u mužov)
Slovenian: • ginekomastija (povečanje tkiva dojk pri moških), • periferni edem (otekanje okončin),
Slovak: Účinné inhibítory systému CYP3A4 (napr. antivirotiká ako ritonavir, darunavir v kombinácii s ritonavirom a fosamprenavir v kombinácii s ritonavirom) môžu zvyšovať biologickú dostupnosť ketokonazolu.
Slovenian: Močni zaviralci CYP3A4 (npr. protivirusna zdravila, kot so ritonavir, z ritonavirjem okrepljeni darunavir in z ritonavirjem okrepljeni fosamprenavir) lahko povečajo biološko uporabnost ketokonazola, zato je treba ta zdravila uporabljati previdno, kadar se dajejo sočasno s ketokonazolom, pri bolnikih pa je treba skrbno spremljati znake ter simptome adrenalne insuficience.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku saxagliptínu.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka saksagliptina.
Slovak: Renálne zlyhanie
Slovenian: Ledvična okvara
Slovak: H2-antagonisty, inhibítory protónovej pumy), sa odporúča ketokonazol podávať s kyslým nápojom, napr. kolou alebo pomarančovým džúsom.
Slovenian: Pri bolnikih z aklorhidrijo, kot so nekateri bolniki z AIDS-om in bolniki, ki jemljejo zaviralce izločanja kisline (npr. H2-antagoniste, zaviralce protonske črpalke), je priporočljivo dajanje ketokonazola skupaj s kislo pijačo, npr. coca-cola, pomarančni sok.
Slovak: Ketoconazole HRA obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da nekaterih sladkorjev ne prenašate, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie buspironu.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij buspirona v plazmi.
Slovak: Testy je potrebné opakovať každých 3 až 6 mesiacov (pozri časť 4.4); - U adrenálnej insuficiencie je potrebné v závislosti od závažnosti príhody znížiť dávku ketokonazolu aspoň o 200 mg/deň či liečbu dočasne prerušiť a/alebo pridať až do ústupu príhody kortikoidnú liečbu.
Slovenian: - Če pride do adrenalne insuficience, je treba glede na resnost dogodka odmerek ketokonazola zmanjšati za vsaj 200 mg/dan ali zdravljenje začasno prekiniti in/ali dodati zdravljenje s kortikosteroidi, dokler dogodek ne izzveni.
Slovak: 3,6-násobne
Slovenian: AUC:↑ 3,6-krat
Slovak: Fesoterodín a solifenacín sú kontraindikované u pacientov s renálnym zlyhaním (pozri časť 4.3).
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja podaljšanja intervala QT. Fesoterodin in solifenacin sta kontraindicirana pri bolnikih z ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Dávka edoxabanu sa musí pri kombinovanej liečbe znížiť, pozrite si súhrn charakteristických vlastností lieku edoxabanu.
Slovenian: Odmerek edoksabana je treba zmanjšati pri sočasni uporabi; glejte