FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poté může následovat podání specifického antagonisty opioidů, např. naloxonu.
Croatian: Može ih slijediti primjena specifičnog opioidnog antagonista poput naloksona.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo pozorováno zhoršení fertility u samců i samic při sedativních dávkách (viz bod 5.3).
Croatian: U studijama na životinjama sedativne doze su kod mužjaka i ženki izazvale smanjenje plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Czech: Instanyl můžete použít k léčbě až 4 epizod průlomové bolesti denně.
Croatian: Možete koristiti Instanyl za liječenje do 4 epizode probojne boli dnevno.
Czech: Spavost, závratě až obtíže s udržením rovnováhy, bolest hlavy, podráždění v hrdle, pocit na zvracení, zvracení, zčervenání, návaly horka, silné pocení.
Croatian: Pospanost, omaglica čak s teškoćama u održavanju ravnoteže, glavobolja, nadražaj grla, mučnina, povraćanje, navale crvenila, osjećaj jake vrućine, prekomjerno znojenje.
Czech: Pediatrická populace Dosud nebyla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Instanyl u dětí mladších 18 let.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Instanyla u djece u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Czech: Přečtěte si prosím návod k použití na konci této příbalové informace, kde se dozvíte, jak používat přípravek Instanyl.
Croatian: Pročitajte uputu za uporabu na kraju ove upute kako biste naučili kako primjenjivati Instanyl.
Czech: Před započetím titrování dávky přípravku Instanyl je předpokladem, že stávající chronická bolest je kontrolována trvalou medikací opioidy, a epizody průlomové bolesti se nevyskytují častěji než čtyřikrát denně.
Croatian: Očekuje se da je prije titracije Instanyla trajna bol kontrolirana primjenom kronične opioidne terapije, te da se epizode probojne boli ne javljaju češće od četiri puta dnevno.
Czech: Takeda Oy
Croatian: Takeda AS
Czech: Ve velmi závažných případech předávkování přípravkem Instanyl může nastat bezvědomí, útlum, křeče, a závažné dechové obtíže (velmi pomalé a mělké dýchání).
Croatian: U ozbiljnim slučajevima prekomjerno uzimanje Instanyla može izazvati komu, sedaciju, konvulzije ili izrazite teškoće s disanjem (vrlo usporeno ili plitko disanje).
Czech: Podržte nosní sprej ve svislé poloze a znovu vystříkněte do vzduchu.
Croatian: Držite sprej za nos u uspravnom položaju i napravite ponovno jedan potisak u zrak.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA (Jedna dávka)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA (Jedna doza)
Czech: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Croatian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Czech: K vývoji potenciálně život ohrožujícího serotoninového syndromu může dojít při současném užití se serotonergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) a s léčivými přípravky, které ovlivňují metabolismus serotoninu (včetně inhibitorů monoaminooxidázy, IMAO).
Croatian: Do razvoja serotoninskog sindroma potencijalno opasnog po život može doći pri istovremenoj primjeni serotoninergičkih lijekova kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) te lijekova koji narušavaju metabolizam serotonina (uključujući inhibitore monoaminooksidaze [MAOI]).
Czech: Velikost balení: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových balení Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Croatian: Veličine pakiranja: 2, 6, 8 ili 10 jednodoznih spremnika.
Czech: Nosní sprej je dodáván v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem ve třech rozdílných velikostech balení: 1,8 ml (odpovídá 10 dávkám), 2,9 ml (odpovídá 20 dávkám), 5,0 ml (odpovídá 40 dávkám).
Croatian: Sprej za nos je pakiran u kutiju sigurnu za djecu i dostupan u tri različite veličine pakiranja: 1,8 ml (što odgovara 10 doza), 2,9 ml (što odgovara 20 doza) i 5,0 ml (što odgovara 40 doza).
Czech: V průběhu léčby přípravkem Instanyl neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné stroje.
Croatian: Za vrijeme liječenja Instanylom ne upravljajte vozilima i strojevima.
Czech: Instanyl musí být uchováván mimo dohled a dosah dětí.
Croatian: Instanyl se mora čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při použití fentanylu u pacientů se zvýšeným intrakraniálním tlakem, poruchami vědomí nebo v bezvědomí.
Croatian: Fentanil treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa znakovima povišenog intrakranijalnog tlaka, poremećajima svijesti ili komom.
Czech: Léčba přípravkem Instanyl má být ihned přerušena, jestliže pacient neudává další výskyt epizod průlomové bolesti.
Croatian: Primjenu Instanyla treba odmah prekinuti ako bolesnik više ne pati od epizoda probojne boli.
Czech: Proto je při použití přípravku Instanyl u pacientů s hypotenzí a/nebo s hypovolémií třeba opatrnosti.
Croatian: Instanyl stoga treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika s hipotenzijom i/ili hipovolemijom.
Czech: Instanyl může mít vliv na účinek jiných léčivých přípravků nebo jeho účinek může být ovlivněn užíváním jiných léčivých přípravků.
Croatian: Instanyl može utjecati na druge lijekove i drugi lijekovi mogu utjecati na Instanyl.
Czech: Po použití očistěte špičku nosního spreje čistým kapesníkem, který potom vyhoďte.
Croatian: 11. Ne zaboravite očistiti vrh spreja za nos nakon uporabe čistom maramicom i potom ju bacite.
Czech: Je možné, že dávku v nose nebudete cítit, ale svou dávku jste již dostali ve chvíli stisku pístu.
Croatian: Istisnutu dozu možda nećete osjetiti u nosu, ali primili ste je kad ste pritisnuli klip.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému používání nosních vazokonstriktorů (viz bod 4.5).
Croatian: Istovremenu primjenu nazalnog vazokonstriktora treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Czech: Pacienti léčení přípravkem Instanyl, mají být poučeni, že nemají řídit či obsluhovat stroje.
Croatian: Bolesnicima koji se liječe Instanylom treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
Czech: Výsledky souhrnného PID po 60 minutách (SPID0-60) ukázaly, že všechny síly přípravku Instanyl měly signifikantně vyšší průměrné SPID0-60 skóre ve srovnání s placebem (p< 0,001), což prokazuje lepší úlevu od bolesti po podání přípravku Instanyl proti placebu v průběhu 60 minut.
Croatian: Instanyla imaju značajno višu srednju SRIB0-60 u usporedbi s placebom (p< 0,001), ukazujući na bolju kontrolu boli Instanylom u usporedbi s placebom tijekom 60 minuta.
Czech: Možnost zneužívání a vznik lékové závislosti
Croatian: Zloupotreba i ovisnost
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Ukoliko imate dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přečtěte si prosím návod k použití na konci této příbalové informace, kde se dozvíte, jak používat nosní sprej.
Croatian: Pročitajte uputu za uporabu na kraju ove upute kako biste naučili kako primjenjivati sprej za nos.
Czech: Instanyl může způsobit závrať, ospalost a poruchy zraku, které by mohly ovlivnit vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Instanyl može izazvati omaglicu, omamljenost i smetnje vida, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Czech: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel.: +421 (2) 20 602 600
Croatian: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel.: +421 (2) 20 602 600
Czech: Fentanyl přechází do mateřského mléka a může vyvolávat nežádoucí účinky u kojeného dítěte.
Croatian: Fentanil može prijeći u majčino mlijeko i može uzrokovati nuspojave u dojenčeta.
Czech: (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000)
Croatian: Nuspojave su prema učestalosti javljanja razvrstane u sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/ 10); često (≥ 1/ 100 i < 1/ 10); manje često (≥ 1/ 1000 i < 1/ 100); rijetko (≥ 1/ 10 000 i < 1 / 1000); vrlo rijetko (< 1/ 10 000), nepoznato (ne može se ocijeniti na temelju dostupnih podataka).
Czech: Užívání těchto jiných léků současně s přípravkem Instanyl může způsobit hlubokou sedaci (útlum) a ovlivnit Vaši schopnost dýchat, což může vést ke kómatu
Croatian: Korištenje takvih lijekova istovremeno s lijekom Instanyl može uzrokovati duboku sedaciju i utjecati na vašu sposobnost disanja, što može odvesti do kome i biti opasno po život; - bilo koji lijek koji utječe na način kako tijelo razgrađuje Instanyl, primjerice:
Czech: Snažte se udržet postiženou osobu při vědomí do příchodu odborné pomoci.
Croatian: Pokušajte održati osobu budnom do dolaska hitne pomoći.
Czech: prodloužený poločas účinku a vyšší citlivost k fentanylu než mladší pacienti.
Croatian: Stariji bolesnici mogu imati smanjeni klirens, produljeni poluvijek i veću osjetljivost na fentanil u odnosu na mlađe bolesnike.
Czech: Vyšší pozornost vyžaduje rovněž používání přípravku Instanyl u pacientů s mozkovým nádorem nebo poraněním hlavy.
Croatian: Instanyl treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika s tumorom mozga ili ozljedom glave.
Czech: Instanyl nesmí být používán v průběhu porodu, protože fentanyl může způsobit vážné dýchací obtíže u novorozence.
Croatian: Instanyl se ne smije koristiti tijekom trudova i porođaja jer kod novorođenčeta može izazvati ozbiljne teškoće s disanjem.
Czech: U některých pacientů může podání fentanylu vyvolat klinicky významnou respirační depresi, pacient proto musí být sledován z důvodu tohoto rizika.
Croatian: Fentanil može izazvati klinički značajnu depresiju disanja, te se kod bolesnika mora obratiti pažnju na takvo djelovanje.
Czech: Součástí přípravku Instanyl je elektronické počitadlo dávek a systém uzamčení nosního spreje na určitou dobu mezi dávkami, které snižují riziko předávkování a pomáhají vám přípravek používat správně.
Croatian: Instanyl ima ugrađen elektronski brojač doza i razdoblje zaključavanja između doza kako bi se smanjio rizik od predoziranja i olakšala vam se njegova pravilna uporaba.
Czech: • aprepitant (k léčbě těžké nevolnosti - pocitu na zvracení);
Croatian: • aprepitant (za suzbijanje mučnine,
Czech: • Pro uvolnění dávky pevně stlačte palcem píst směrem nahoru a současně se jemně nadechujte nosem a poté odstraňte nosní sprej z nosu.
Croatian: • Čvrsto pritisnite klip palcem kako biste istisnuli dozu dok udišete lagano kroz nos, a zatim izvucite vršak spreja iz nosnice.
Czech: Tento postup opakujte s údaji „P2" a „P1" (stiskněte bílé tlačítko a pumpičku), až se na displeji zobrazí počet dávek v nosním spreji (tj.
Croatian: Ponovite ovaj postupak za „P2" i „P1" (pritišćite bijeli gumb i pumpu) sve dok se zaslon ne promijeni tako da prikazuje broj doza u spreju za nos (tj. 10, 20, 30 ili 40 doza) te simbol treperećeg lokota.
Czech: Pro přehled o počtu použitých dávek přípravku Instanyl, použijte zaškrtávací okénka v přiložené brožuře, která je uložena na vrchu pouzdra s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: Kako biste održali nadzor nad brojem iskorištenih doza Instanyla, koristite kvadratiće za označavanje u knjižici na vrhu kutije sigurne za djece.
Czech: U pacientů s chronickým obstrukčním bronchopulmonálním onemocněním může fentanyl vyvolat více závažných nežádoucích účinků.
Croatian: Kod bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti nuspojave fentanila mogu biti teže.
Czech: • Jemně uchopte jednodávkový obal tak, že palcem podpíráte píst ve spodní části spreje a ukazováček a prostředníček máte položeny po obou stranách vrchní části spreje (viz obrázek).
Croatian: • Nježno držite jednodozni spremnik tako da palac pridržava klip s donje strane, a kažiprst i srednjak se oslanjaju na suprotnim stranama gornjeg nastavka spreja (vidjeti crtež).
Czech: Pacienti s bolestmi, kteří podstupují trvalou terapii pomocí opiátů, jsou schopni si vyvinout toleranci vůči respirační depresi, a tím lze nebezpečí vzniku respirační deprese u těchto pacientů snížit.
Croatian: Bolesnici s boli koji uzimaju kroničnu opioidnu terapiju razvijaju toleranciju na respiratornu depresiju, te stoga kod njih rizik respiratorne depresije može biti niži.
Czech: Obsah balení a další informace Co Instanyl obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Czech: Nosní sprej, roztok 2,0 ml Nosní sprej, roztok 3,2 ml Nosní sprej, roztok 4,3 ml Nosní sprej, roztok 5,3 ml
Croatian: Sprej za nos, otopina 2,0 ml Sprej za nos, otopina 3,2 ml Sprej za nos, otopina 4,3 ml Sprej za nos, otopina 5,3 ml
Czech: Jestliže se domníváte, že se u vás rozvíjí závislost na přípravku Instanyl, je velmi důležité abyste o této skutečnosti informoval(a) svého lékaře.
Croatian: Ako smatrate da postajete ovisni o Instanylu, važno je da o tome obavijestite liječnika.
Czech: Pacient musí být v průběhu titrace dávky pečlivě sledován.
Croatian: Tijekom titracije doze bolesnike se mora pozorno pratiti.
Czech: Mezi projevy toxicity patří hluboká sedace, ataxie, mióza, křeče a respirační deprese, který je hlavním symptomem.
Croatian: Znakovi toksičnosti su duboka sedacija, ataksija, mioza, konvulzije, te respiratorna depresija koja je glavni simptom.
Czech: 10 dávek (2,0 ml) 20 dávek (3,2 ml) 30 dávek (4,3 ml) 40 dávek (5,3 ml)
Croatian: 10 doza (2,0 ml) 20 doza (3,2 ml) 30 doza (4,3 ml) 40 doza (5,3 ml)
Czech: Nosní sprej držte ve svislé poloze a jednou vystříkněte do vzduchu.
Croatian: Držite sprej za nos uspravnim i napravite jedan potisak u zrak.
Czech: Neotevírejte blistr dříve, než jste připraven(a) sprej použít.
Croatian: Blister otvorite neposredno prije primjene spreja.
Czech: Uchovávejte blistr v krabičce.
Croatian: Blister čuvati u vanjskom pakiranju.
Czech: • Vyčistěte si nos, pokud máte pocit ucpání nosu nebo máte rýmu.
Croatian: • Ispušite nos ako osjećate da je začepljen ili ste prehlađeni.
Czech: Fentanyl vykazuje tříkompartmentovou distribuční kinetiku.
Croatian: Pokazuje distribucijsku kinetiku tri odjeljka.
Czech: Před přípravou k použití si prosím přečtěte bezpečnostní pokyny uvedené výše
Croatian: Prilikom pripreme spreja slijedite gore navedene upute za sigurnu primjenu.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Croatian: Česte (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):
Czech: Vysmrkejte se, pokud máte pocit ucpaného nosu nebo máte rýmu.
Croatian: Ispušite nos ako osjećate da je začepljen ili ako ste prehlađeni.
Czech: Při titraci dávky přípravku Instanyl u starších pacientů se doporučuje zvláštní opatrnost.
Croatian: Kod starijih bolesnika dozu treba titrirati s posebnim oprezom.
Czech: Lahvička (hnědé sklo, třídy 1) s dávkovacím zařízením a ochranným krytem uložená v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: Bočica (smeđe staklo tipa 1) s odmjernom pumpicom i zaštitnom kapicom u kutiji sigurnoj za djecu.
Czech: Nosní sprej, roztok 1,8 ml Nosní sprej, roztok 2,9 ml Nosní sprej, roztok 5,0 ml
Croatian: Sprej za nos, otopina 1,8 ml Sprej za nos, otopina 2,9 ml Sprej za nos, otopina 5,0 ml
Czech: Pokud pozorujete takové příznaky, kontaktujte svého lékaře.
Croatian: Osjećate li simptome ustezanja, obratite se liječniku.
Czech: Ve výjimečných případech, kdy nová epizoda bolesti nastene dříve, mohou pacienti k potlačení dané epizody použít přípravek Instanyl, ale musí vyčkat nejméně 2 hodiny, než tak učiní.
Croatian: U iznimnim slučajevima kad se nova epizoda pojavi ranije, bolesnici mogu primijeniti Instanyl kako bi je ublažili, ali moraju pričekati najmanje 2 sata prije nego što to učine.
Czech: Pokud po 10 minutách potřebujete ke zmírnění bolesti druhou dávku přípravku Instanyl, opakujte kroky 1 až 8 do druhé nosní dírky.
Croatian: Ako Vam nakon 10 minuta treba druga doza Instanyla za ublažavanje bolova, ponovite korake od 1 do 8 u drugoj nosnici.
Czech: Všechen použitý i nepoužitý nosní sprej musí být systematicky zlikvidován v souladu s místními požadavky nebo vrácen do lékárny.
Croatian: Svaki korišteni ili nekorišteni sprej za nos treba sistematično vratiti i zbrinuti u skladu s lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Czech: Opioidy mohou ovlivňovat osu hypothalamus-hypofýza-nadledviny nebo reprodukční osu.
Croatian: Opioidi mogu utjecati na hipotalamo-hipofizno-adrenalnu ili -gonadnu os.
Czech: 1,8 ml-10 dávek 2,9 ml-20 dávek 5,0 ml-40 dávek
Croatian: 1,8 ml-10 doza 2,9 ml-20 doza 5,0 ml-40 doza
Czech: Průlomová bolest je náhle vzniklá bolest, která se může vyskytnout, i přestože užíváte předepsané opioidy proti bolesti.
Croatian: Probojna bol je dodatna iznenadna bol koja se pojavljuje usprkos redovitoj terapiji opioidima za ublažavanje boli.
Czech: Sejměte ochranný kryt z nosního spreje.
Croatian: 3. skinite zaštitnu kapu sa spreja;
Czech: Opakované epizody epistaxe (viz bod 4.4).
Croatian: Ponavljajuće epizode krvarenja iz nosa (vidjeti dio 4.4).
Czech: Zmáčkněte jedenkrát rychle pumpičku dvěma prsty a současně se nadechujte nosem.
Croatian: 7. jednom brzo pritisnite pumpicu do kraja s dva prsta dok udišete kroz nos.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZDRO S DĚTSKÝM BEZPEČNOSTNÍM UZÁVĚREM (Vícedávkové)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA SIGURNA ZA DJECU (Višedozni)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ/ LAHVIČKA (Vícedávkové)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA / BOČICA (Višedozni)
Czech: Současné používání přípravku Instanyl se silnými inhibitory CYP3A4 (např. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klarithromycin a nelfinavir) nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (např. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, flukonazol, fosamprenavir a verapamil) může vést k zvýšení plazmatických koncentrací fentanylu, což může potenciálně vyvolat závažné nežádoucí reakce včetně fatální respirační deprese.
Croatian: Istovremena primjena Instanyla s jakim CYP3A4 inhibitorima (npr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin i nelfinavir) ili umjerenim CYP3A4 inhibitorima (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosamprenavir i verapamil) može za posljedicu imati porast plazmatske koncentracije fentanila, te moguće izazivanje ozbiljnih nuspojava uključujući i fatalnu respiratornu depresiju.
Czech: Ve výjimečných případech, kdy nová epizoda bolesti nastane dříve, můžete k její léčbě použít přípravek Instanyl, ale počkejte nejméně 2 hodiny, než tak učiníte.
Croatian: U iznimnim slučajevima kad se nova epizoda javi ranije, možete uzeti Instanyl kako biste je ublažili ali morate pričekati najmanje 2 sata prije nego što to učinite.
Czech: Serotoninový syndrom může zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, koma), nestabilitu autonomního systému (např. tachykardii, kolísání krevního tlaku, hypertermii), neuromuskulární abnormality (např. hyperreflexie, porucha koordinace, rigidita), a/nebo gastrointestinální příznaky (nauzea, zvracení, průjem).
Croatian: Serotoninski sindrom može uključivati promjene mentalnog statusa (npr. agitaciju, halucinacije, komu), autonomnu nestabilnost (npr. tahikardiju, nestabilan krvni tlak, hipertermiju), neuromuskularne poremećaje (npr. hiperrefleksiju, nekoordiniranost, rigidnost) i/ili gastrointestinalne simptome (npr. mučninu, povraćanje, proljev).
Czech: Jestliže se domníváte, že kdokoliv náhodně použil Instanyl, vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc.
Croatian: Mislite li da je netko zabunom primijenio Instanyl, molimo odmah potražite medicinsku pomoć.
Czech: Počet dávek, které v nosním spreji zbývají.
Croatian: Preostali broj doza u spreju za nos.
Czech: U těchto pacientů mohou opiáty snížit dechovou pohotovost.
Croatian: Kod tih bolesnika opioidi mogu smanjiti nagon za disanjem.
Czech: Souběžné podávání fentanylu se serotonergní látkou, jako je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, což je potenciálně život ohrožující stav.
Croatian: Istovremena primjena fentanila sa serotoninergičkim lijekom kao što je selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) ili inhibitor monoaminooksidaze (MAOI) može povećati rizik od pojave serotoninskog sindroma koji može biti opasan po život.
Czech: Nyní se na displeji zobrazí údaj „P3" a symbol zámku.
Croatian: Zaslon sada prikazuje „P3" i simbol lokota.
Czech: Instanyl je nosní sprej, roztok.
Croatian: Instanyl je sprej za nos, otopina.
Czech: Změna léčby či dávky přípravku Instanyl musí být nastavena ve spolupráci s lékařem.
Croatian: Promjenu doze mora se dogovoriti s liječnikom.
Czech: Pro použití přípravku Instanyl u pacientů nad 65 let věku jsou dostupné jen omezené údaje o farmakokinetice, účinnosti a bezpečnosti přípravku.
Croatian: Podaci o farmakokinetici, djelotvornosti i sigurnosti Instanyla u bolesnika starijih od 65 godina su ograničeni.
Czech: U zdravých subjektů byla potvrzena linearita dávky v rozmezí 50 mikrogramů až 400 mikrogramů přípravku Instanyl.
Croatian: Linearnost doze od 50 mikrograma do 400 mikrograma Instanyla pokazana je na zdravim ispitanicima.
Czech: • Instrukce o použití nosního spreje
Croatian: • Upute o upotrebi spreja za nos
Czech: Instanyl je na trh dodáván v rozdílných velikostech 2, 6, 8 a
Croatian: Instanyl je dostupan u pakiranjima sa 2, 6, 8 ili 10 jednodoznih spremnika.
Czech: Pokud se u pacienta často objevují epizody průlomové bolesti v intervalech kratších než 4 hodiny nebo pacient udává více než čtyři epizody průlomové bolesti v průběhu 24 hodin, má být po opětovném posouzení bolestivosti zvážena úprava dávky základní opioidní terapie.
Croatian: Ukoliko se epizode probojne boli često javljaju u razmacima kraćim od 4 sata, ili u više od četiri epizode probojne boli unutar 24 sata, potrebno je razmotriti prilagodbu doze osnovne opioidne terapije nakon ponovne procjene boli.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání smíšených agonistů/antagonistů opioidů (např. buprenorfin, nalbufin, pentazocin).
Croatian: Istovremena primjena parcijalnih opioidnih agonista/antagonista (npr. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) se ne preporučuje.
Czech: Doporučuje se, aby při souběžné léčbě průvodních onemocnění, která lze léčit intranasální cestou, byly zváženy alternativní způsoby podávání.
Croatian: Preporučuje se izbor alternativnih farmaceutskih oblika terapije za prateće bolesti koje se mogu liječiti primjenom lijeka u nos.
Czech: Nosní sprej Instanyl má být používán následovně: Vyčistěte si nos, pokud máte pocit ucpání nebo máte rýmu.
Croatian: Instanyl sprej za nos treba koristiti na sljedeći način: 1. ispušite nos ako osjećate da je začepljen ili ste prehlađeni; 2. trebate sjesti ili stajati u uspravnom položaju;
Czech: • Nosní sprej s Instanylem lze používat pouze pokud již pacienti užívají denně jinou opioidní léčbu.
Croatian: • Da Instanyl sprej za nos koriste samo ako već svakodnevno koriste drugi opioidni analgetik.
Czech: Celkový rozsah expozice fentanylu u subjektů s alergickou rýmou bez předchozí léčby nosním vazokonstriktorem je srovnatelný se zdravými subjekty.
Croatian: Ukupna izloženost fentanilu kod ispitanika s alergijskim rinitisom bez prethodne primjene nazalnog vazokonstriktora usporediva je s onom kod zdravih ispitanika.
Czech: Nicméně je známo, že při terapeutickém použití opioidů při léčbě bolesti spojené s nádorovým onemocněním se může vyskytnout iatrogenní závislost.
Croatian: Međutim, poznato je da se nakon terapijske upotrebe opioida zna pojaviti jatrogena ovisnost u liječenju karcinomske boli je rijetka.
Czech: • Používat Instanyl nosní sprej smějí pacienti teprve tehdy, když obdrží přesné informace o použití a bezpečnostních opatřeních od lékaře a/nebo lékárníka.
Croatian: • Da Instanyl sprej za nos koriste samo ako su im propisivač i/ili farmaceut dali odgovarajuće upute o korištenju spreja za nos i mjerama opreza.
Czech: • Instrukce k otevření a uzavření pouzdra s dětským bezpečnostním uzávěrem (v případě vícedávkového nosního spreje) nebo dětského bezpečnostního uzávěru (v případě vícedávkového nosního spreje DoseGuard)nebo k otevření blistru (v případě jednodávkového nosního spreje)
Croatian: • Upute o otvaranju i zatvaranju kutije sigurne za djecu (za višedozni sprej za nos) ili zatvarača sigurnog za djecu (za višedozni sprej za nos DoseGuard) ili otvaranju blistera sigurnog za djecu (za jednodozni sprej za nos).