FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: PRAC fandt derfor, at disse indikationer bør fastholdes.
Lithuanian: Todėl PRAC priėjo prie išvados, kad šias indikacijas reikėtų palikti.
Danish: På grund af deres kemiske struktur og den relaterede farmakodynamiske og farmakokinetiske profil (meget snævert interval for antibakteriel virkning, høje minimale hæmmende koncentrationer) er deres fordel faktisk begrænset vurderet ud fra de aktuelle, tilgængelige data.
Lithuanian: Iš tiesų, dėl cheminės struktūros ir susijusių farmakodinaminių ir farmakokinetinių charakteristikų (labai siauro antibakterinio aktyvumo spektro, didelės minimalios inhibitorinės koncentracijos) jų nauda yra nedidelė, atsižvelgiant į šiuo metu turimus duomenis.
Danish: På grundlag af evalueringen af tilgængelige retningslinjer og holdningspapirer bør profylaksen af turistdiarré begrænses til højrisikopersoner, der foretager rejser af kortere varighed.
Lithuanian: Remiantis turimų gairių ir nuomonės dokumentų vertinimu, keliautojų diarėjos profilaktika turėtų būti taikoma tik į neilgą kelionę vykstantiems keliautojams, kuriems kyla didelė tokios ligos rizika.
Danish: Recidiverende urinvejsinfektioner er almindelige blandt unge, raske kvinder, selvom de generelt har anatomisk og fysiologisk normale urinveje (Hooton, 2001).
Lithuanian: Jaunos ir sveikos moterys dažnai serga pasikartojančiomis šlapimo takų infekcijomis, nors paprastai jų šlapimo takai yra anatominiu ir fiziologiniu požiūriu normalūs (Hooton, 2001).
Danish: Streptococcus-arter har kun moderat følsomhed over for pefloxacin med MIC90-værdier fra 3,1-32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Lithuanian: Streptokokai yra tik vidutiniškai jautrūs pefloksacinui, jo MIK90 vertės svyruoja nuo 3,1 iki 32 mg/l (Gonzalez, J.
Danish: Anbefalingen om sletning af disse indikationer er baseret på følgende:
Lithuanian: Rekomendacija išbraukti šias indikacijas pagrįsta toliau išdėstyta informacija.
Danish: I tilfælde, hvor Candida er til stede efter mikroskopi eller dyrkning, skal antimykotika forsøges først for at se, om anden behandling stadig er nødvendigt.
Lithuanian: Mikroskopu arba išaugintoje kultūroje nustačius Candida mieliagrybį, pirmiausia būtina išbandyti priešgrybelinius vaistus, siekiant išsiaiškinti, ar dar reikia kitų vaistų.
Danish: Benefit/risk-forholdet er fortsat positivt, og dets gradvise ændring nødvendiggør ikke en ændring af indikationen.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas ir dėl nežymaus jo pasikeitimo iš dalies keisti indikacijos nereikia.
Danish: Infektiøs laryngitis er som oftest en selvbegrænsende virussygdom (forårsaget af parainfluenza, rhinovirus, influenza og adenovirus), som ikke reagerer på antibiotikabehandling (Higgins, 1974).
Lithuanian: Dauguma atvejų infekcinis laringitas yra savaime praeinanti virusinė liga (ją sukelia paragripo virusai, rinovirusai, gripo virusai ir adenovirusai), kurios gydymas antibiotikais neveiksmingas (Higgins, 1974).
Danish: Pefloxacins antimikrobielle virkning mod bakteriestammer, der er relevante for denne indikation, er lav(Hoogkamp-Korstanje 1997).
Lithuanian: Pefloksacino antimikrobinis aktyvumas prieš su šia indikacija tiesiogiai susijusių padermių bakterijas yra nedidelis (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Danish: For så vidt angår pefloxacin, fandt PRAC dog, at nogle af de ovennævnte indikationer i tabel 1 bør begrænses som følger:
Lithuanian: Vis dėlto, dėl pefloksacino PRAC laikėsi nuomonės, kad kai kurias iš 1 lentelėje nurodytų indikacijų reikėtų apriboti taip, kaip nurodyta toliau.
Danish: Akut bakteriel rhinosinuit er en ikkesvær infektion, der er forbundet med høje spontane helbredelsesrater (90 %).
Lithuanian: ŪBR paprastai yra nesunki infekcija, siejama su aukštais spontaninio pasveikimo rodikliais (90 proc.).
Danish: Genitale/gynækologiske infektioner
Lithuanian: Lyties organų / ginekologinės infekcijos
Danish: De tidligste stoffer i denne klasse (startende med nalidixinsyre) er ikkefluorinerede, har kun et snævert virkningsspektrum mod gramnegative bakterier og er generelt blevet erstattet i klinisk praksis af nyere antibiotika.
Lithuanian: Seniausiai išrastos šios klasės medžiagos (pradedant nalidikso rūgštimi) yra nefluorintos, jų veikimo spektras siauras ir jos veikia tik gramneigiamas bakterijas; dauguma atvejų klinikinėje praktikoje jos buvo pakeistos vėliau išrastais antibiotikais.
Danish: (1) de enten er for brede og omfatter for mange medicinske enheder i forhold til den videnskabelige evidens, der er tilgængelig for vurdering af (fluor)quinoloners benefit/riskforhold set i lyset af Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2) og i forhold til de (under)indikationer, der er nævnt i kategori 1, 2 og 3 foroven.
Lithuanian: (1) arba jos yra pernelyg plačios ir apima pernelyg daug medicininių terminų, atsižvelgiant į turimus mokslinius įrodymus (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykiui įvertinti, remiantis Vaistinių preparatų, skirtų gydyti bakterines infekcijas, vertinimo gairėmis (CPMP/EWP/558/95 red. 2) ir atsižvelgiant į 1, 2 arba 3 kategorijoje nurodytas indikacijas (tam tikras jų dalis); Todėl šias plačias indikacijas reikia iš dalies pakeisti.
Danish: De nyere antibiotika (startende med norfloxacin) har et stadig bredere virkningsspektrum; de er fluorinerede ved C-6kulstoffet i deres grundlæggende ringstruktur og kaldes derfor for fluorquinoloner.
Lithuanian: Vėliau išrastų šios klasės medžiagų (pradedant norfloksacinu) veikimo spektras yra vis platesnis; į jų bazinę žiedo struktūrą prie C-6 anglies atomo įjungtas fluoras, todėl jos vadinamos fluorochinolonais.
Danish: Koloniseringer med sidstnævnte er hyppige, men inflammatorisk infektion er sjælden, og brugen af orale antibiotika hos kvinder med vaginale infektioner frarådes (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Lithuanian: Pastarųjų kolonizacijos yra dažnas reiškinys, bet uždegiminės infekcijos retos; makšties infekcijomis sergančios moterys raginamos nevartoti geriamųjų antibiotikų (Donders et al, 2015; Wang et al, 2016).
Danish: Disse stoffer hæmmer syntesen af bakterielt dna via binding til intracellulære topoisomerase-enzymer og dannelse af lægemiddel-enzym-dna-komplekser.
Lithuanian: Šios medžiagos slopina bakterijų DNR sintezę jungdamosi prie ląstelės viduje esančių fermentų topoizomerazių ir suformuodamos vaisto-fermento-DNR kompleksus.
Danish: (Fluor)quinoloner dækker ikke i tilstrækkelig grad spektret af patogener, der typisk identificeres hos patienter med faryngitis og/eller tonsilitis.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonai neapima viso spektro patogenų, kurie paprastai nustatomi faringitu ir (arba) tonzilitu sergantiems pacientams.
Danish: Forskningen bør fokusere på huller og usikkerheder i viden, herunder blandt andet risikofaktorer forbundet med disse specifikke bivirkninger, behandlinger for bivirkningerne, identificering af mulige biomarkører, der kan forudsige bivirkningerne, og underliggende virkningsmekanismer, der kan medføre de pågældende reaktioner.
Lithuanian: Šiais moksliniais tyrimais visą dėmesį reikėtų sutelkti į esamas žinių spragas ir neaiškumus, įskaitant, be kita ko, rizikos veiksnius, siejamus su šiomis konkrečiomis nepageidaujamomis reakcijomis, taip pat nepageidaujamų reakcijų gydymo priemones, galimų biologinių žymenų, pagal kuriuos būtų galima numatyti šias nepageidaujamas reakcijas, nustatymą ir esminius veikimo mechanizmus, kurie gali lemti atitinkamas reakcijas.
Danish: Det stof, der anvendes til perioperativ profylakse, bør ideelt set ikke være ét, som kan blive nødvendigt til behandling af infektioner.
Lithuanian: Idealiu atveju periprocedūrinės profilaktikos tikslais turėtų būti naudojamas ne tas pats vaistas, kurio gali prireikti infekcijoms gydyti.
Danish: Behandlingen bør rettes mod den primære infektion under hensyntagen til de farmakokinetiske/farmakodynamiske karakteristika ved behandlingen og infektionsstedet.
Lithuanian: Taikant gydymą, turėtų būti gydoma pirminė infekcija, atsižvelgiant į vaisto farmakokinetines ir farmakodinamines charakteristikas bei infekcijos lokalizaciją.
Danish: Benefit/risk-forholdet for fire stoffer (nalidixinsyre, pipemedinsyre, cinoxacin og flumequin) vurderes at være negativt.
Lithuanian: Keturių medžiagų (pipemido rūgšties, nalidikso rūgšties, flumekvino ir cinoksacino) naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Danish: • Hovedelementerne i et direkte brev til sundhedspersoner blev vedtaget tillige med en tidsplan for udsendelsen heraf.
Lithuanian: • Buvo suderinti pagrindiniai tiesioginio pranešimo sveikatos priežiūros specialistams elementai, taip pat jo išplatinimo terminai.
Danish: Kronisk bihulebetændelse skyldes især følgende patogener: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobe bakterier, og Chlamydia spp.
Lithuanian: Lėtinį sinusitą sukelia daugiausia šie patogenai: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, stafilokokai Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobai ir chlamidijos.
Danish: Derudover udskilles pefloxacin i ringe grad i urinen (34 % af pefloxacin-dosen, herunder dets aktive metabolit norfloxacin) (Naber 2001).
Lithuanian: pefloksacino dozės, įskaitant jo aktyvųjį metabolitą norfloksaciną) (Naber 2001).
Danish: Rensning af vagina med povidonjod kan give hurtig lindring af symptomerne, men er ingen langvarig helbredelse af bakteriebelastningen.
Lithuanian: Makštį praplovus povidono jodu, infekcijos sukelti simptomai gali sparčiai palengvėti, bet ši priemonė nepadeda ilgainiui sumažinti bakterijų kiekio.
Danish: Generelt er sepsis ikkespecifik og en sekundær lidelse (en konsekvens) til en primær infektion.
Lithuanian: Apskritai, septicemija yra nespecifinis ir paprastai dėl pirminės infekcijos (kaip jos pasekmė) išsivystantis antrinis sutrikimas.
Danish: Overordnet set er fordelen ved systemisk antibiotisk profylakse i forbindelse med ren-kontamineret ørekirurgi aktuelt ikke i tilstrækkelig grad dokumenteret, og fordelen i forhold til topiske antibiotika er ikke påvist.
Lithuanian: Sisteminio poveikio antibiotikų profilaktikos nauda švarioje-kontaminuotoje ausies operacinėje žaizdoje šiuo metu nepakankamai pagrįsta ir tokių vaistų pranašumas prieš išviršinio vartojimo antibiotikus neįrodytas.
Danish: Benefit/risk-forholdet er derfor negativt, og indikationen bør slettes.
Lithuanian: Todėl naudos ir rizikos santykis yra neigiamas ir ši indikacija turėtų būti išbraukta.
Danish: Indikationsoverskrift Ukompliceret cystitis
Lithuanian: Indikacijos pavadinimas Nekomplikuotas cistitas
Danish: I EU er kun pefloxacin godkendt i indikationen "endocarditis".
Lithuanian: Europos Sąjungoje endokardito indikacija patvirtinta tik kaip pefloksacino indikacija.
Danish: Akut otitis media anses for at være en multifaktoriel og polymikrobisk sygdom, der typisk opstår som en komplikation til en virusinfektion i de øvre luftveje (Marom et al., 2012).
Lithuanian: ŪVO laikomas nuo daugelio veiksnių priklausoma ir polimikrobine liga, kuri paprastai pasireiškia kaip virusinės viršutinių kvėpavimo takų infekcijos komplikacija (Marom et al, 2012).
Danish: I tilfælde af atypiske seksuelt overførte patogener som f.eks. Mycoplasma hominis og Chlamydia trachomatis eller Ureaplasma urealyticum er pefloxacins antimikrobielle virkning lav (Gonzales and Henwood 1989).
Lithuanian: Netipinių lytiškai plintančių patogenų, kaip antai Mycoplasma hominis ir Chlamydia trachomatis arba Ureaplasma urealyticum atveju pefloksacino antimikrobinis aktyvumas yra nedidelis (Gonzales ir Henwood, 1989).
Danish: I betragtning af den begrænsede fordel og den samlede risiko ved brug af disse lægemidler, herunder risikoen for langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger, er benefit/risk-forholdet for disse lægemidler negativt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nedidelę naudą ir su šių vaistinių preparatų vartojimu susijusią bendrą riziką, įskaitant ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų reakcijų riziką, šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Danish: Det bemærkes også, at disse stoffer ikke er nævnt i nogen kliniske retningslinjer, og deres plads blandt behandlingsmulighederne ved infektioner i urinvejene, kønsdelene og mave-tarmkanalen er ikke længere berettiget.
Lithuanian: Taip pat atkreipiamas dėmesys į tai, kad šios medžiagos nepaminėtos jokiose klinikinėse gairėse ir jų, kaip šlapimo takų ir (arba) lyties organų ir (arba) virškinamojo trakto infekcijų gydymo priemonių, vartojimas nebėra pagrįstas.
Danish: Vurderingen er baseret på sværhedsgraden af målsygdommene, deres mulige alvorlige komplikationer, herunder forebyggelse af manifestationer af irreversible anatomiske eller funktionelle læsioner, den gunstige vævsfordeling af (fluor)quinoloner og specificiteten af det patogen, der er omfattet af (fluor)quinoloners mikrobiologiske spektrum.
Lithuanian: Tokia išvada padaryta atsižvelgiant į tikslinių ligų sunkumą, jų galimas rimtas komplikacijas, įskaitant negrįžtamų anatominių arba funkcinių pakitimų pasireiškimo prevenciją, palankų (fluoro)chinolonų pasiskirstymą audiniuose ir patogeno, kuris patenka į (fluoro)chinolonų mikrobiologinį spektrą, specifiškumą.
Danish: • I henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF behandlede PRAC sagen på grundlag af data fra bivirkningsovervågning af lægemidler indeholdende stoffer, der er relateret til quinoloner og fluorquinoloner, til systemisk anvendelse og inhalation.
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) apsvarstė dėl farmakologinio budrumo duomenų pradėtą Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl sisteminio poveikio ir inhaliuojamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra su chinolonais ir fluorochinolonais susijusių medžiagų;
Danish: Akut bronkitis
Lithuanian: Ūminis bronchitas
Danish: Profylakse af turistdiarré
Lithuanian: Keliautojų diarėjos profilaktika
Danish: Vaginale infektioner kræver behandling baseret på mikroskopi-fund, og en kombineret lokal behandling med et af følgende midler kan give de bedste resultater: antibiotika (infektiøs bestanddel), steroider (inflammatorisk bestanddel) og/eller østrogener (atrofisk bestanddel).
Lithuanian: Makšties infekcijos gydomos atsižvelgiant į mikroskopinių tyrimų rezultatus, o geriausių rezultatų galima pasiekti gydant sudėtiniais vietinio poveikio vaistais su kuria nors iš šių sudedamųjų dalių: antibiotiku (infekcijai gydyti), steroidais (uždegimui slopinti) ir (arba) estrogenu (atrofijai mažinti).
Danish: Malign otitis externa, også kendt som nekrotiserende otitis externa, er en svær invasiv bakterieinfektion, der involverer den ydre øregang og kraniet.
Lithuanian: Piktybinis otitis externa (POE), dar vadinamas nekrozuojančiu otitis externa, yra sunki invazinė bakterinė infekcija, kuri apima išorinį klausos kanalą ir kaukolės pagrindą.
Danish: For så vidt angår de indikationer, der hører til i denne kategori 1, vurderede PRAC, at deres fordel opvejer risiciene, især den identificerede risiko for forekomst af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger.
Lithuanian: Dėl 1 kategorijai priskirtų indikacijų PRAC laikėsi nuomonės, kad jų nauda yra didesnė už keliamą riziką, ypač už nustatytą ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo riziką.
Danish: For så vidt angår pefloxacin, fandt PRAC dog, at nogle af de ovennævnte indikationer i tabel 1 bør slettes som følger:
Lithuanian: Be to, dėl pefloksacino PRAC nusprendė, kad kai kurias iš 1 lentelėje nurodytų indikacijų reikėtų išbraukti.
Danish: Kategori 2: indikationer, der skal begrænses
Lithuanian: Indikacijos, kurias reikia apriboti
Danish: • PRAC anbefalede også ændringer i produktinformationen, herunder indikationen og yderligere advarsler og forsigtighedsregler i forhold til langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger.
Lithuanian: • Taip pat PRAC rekomendavo padaryti tam tikrus pakeitimus preparato informaciniuose dokumentuose, įskaitant indikaciją ir papildomus įspėjimus bei atsargumo priemones, susijusias su ilgalaikėmis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Danish: De risikofaktorer, der er forbundet med forekomsten af de vurderede bivirkninger, er fortsat en af de primære betænkeligheder og bør undersøges yderligere.
Lithuanian: Su vertintų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimų siejami rizikos veiksniai išlieka vienu pagrindinių neaiškumų ir reikėtų toliau ieškoti galimybių išsamiau ištirti šiuos rizikos veiksnius.
Danish: Prostatitis, epididymitis/orchitis
Lithuanian: Prostatitas, epididymoorchitas
Danish: For disse indikationer bør (fluor)quinolonholdige lægemidler kun anvendes, når det anses for uhensigtsmæssigt at bruge andre antibakterielle stoffer, der sædvanligvis anbefales til behandling af disse infektioner.
Lithuanian: Esant šioms indikacijoms, vaistiniai preparatai su (fluoro)chinolonais turėtų būti vartojami tik, kai pacientui netinka kiti antibakteriniai vaistai, kurie paprastai rekomenduojami gydant šias infekcijas.
Danish: Desuden er ofloxacins virkning mod relevante patogener for begrænset til at berettige anvendelse mod nosokomiel lungebetændelse.
Lithuanian: Be to, ofloksacino aktyvumas prieš atitinkamus patogenus pernelyg mažas, kad būtų galima pagrįsti jo vartojimą gydant hospitalinę pneumoniją.
Danish: Det vurderes, at ukompliceret cystitis udgør en ikkesvær, ikkelivstruende indikation, for hvilken den mulige risiko opvejer fordelen, når (fluor)quinoloner anvendes som førstelinjebehandling.
Lithuanian: Manoma, kad nekomplikuotas cistitas yra nesunki, grėsmės gyvybei nekelianti indikacija, kuriai esant galima rizika yra didesnė už naudą, kai (fluoro)chinolonai vartojami kaip pirmos eilės vaistai.
Danish: Pefloxacins rolle i behandlingen af bakteriel prostatitis anses ikke for påvist.
Lithuanian: Nuspręsta, kad pefloksacino svarba gydant bakterinį prostatitą neįrodyta.
Danish: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae og Moraxella catharralis blev isoleret fra sputumprøver hos op til 45 % af patienterne med akut bronkitis (Macfarlane et al., 1993), men deres rolle er vanskeligt at skelne mellem på grund af mulig orofaryngeal kolonisering hos raske personer (Laurenzi et al., 1961; Smith og Lockwood 1986).
Lithuanian: ūminiu bronchitu sergančių pacientų skreplių buvo išskirtos bakterijos Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ir Moraxella catharralis (Macfarlane et al1993), bet dėl galimos jų kolonizacijos sveikų pacientų orofaringinėje srityje sunku nustatyti, koks šių bakterijų vaidmuo sukeliant šią infekciją (Laurenzi et al, 1961; Smith ir Lockwood, 1986).
Danish: Ved bakteriel otitis externa er de primære almindelige patogener, der forårsager sygdommen, Pseudomonas aeruginosa og Staphylococcus aureus; sygdommen opstår ofte som en polymikrobiel infektion (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Lithuanian: Pagrindiniai paplitę bakterinio otitis externa sukėlėjai yra Pseudomonas aeruginosa ir Staphylococcus aureus; dažnai šie patogenai sukelia polimikrobinę infekciją (Dibb 1991; Clark et al.
Danish: Tabel 2 - kategori 2-indikationer
Lithuanian: 2 lentelė - 2 kategorijai priskirtos indikacijos
Danish: I forhold til den høje succesrate hos placebo-behandlede patienter og den milde sværhedsgrad af bihulebetændelse i de fleste af tilfældene bør fordelen ved antibiotika afvejes nøje mod forekomsten af bivirkninger og den mulige risiko for selektiv resistens.
Lithuanian: Kalbant apie didelę pasveikusių placebą vartojusių pacientų grupės dalį ir lengvą sinusito eigą dauguma atvejų, antibiotikų naudą reikėtų atidžiai įvertinti, atsižvelgiant į nepageidaujamų reakcijų atvejų skaičių ir galimą atsparumo selekcijos riziką.
Danish: I tillæg til de ændringer af indikationerne, der er nævnt ovenfor, anbefalede PRAC andre ændringer af produktinformationen, herunder yderligere advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen i relation til de langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger.
Lithuanian: Be pirmiau minėtų indikacijų pakeitimų, PRAC taip pat rekomendavo padaryti keletą kitų preparato informacinių dokumentų pakeitimų, įskaitant papildomus įspėjimus ir atsargumo priemones, susijusias su ilgalaikėmis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Danish: Profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis Lungemiltbrand (profylakse efter udsættelse for smitte og kurativ behandling) Infektion hos immunkompromitterede patienter
Lithuanian: Neisseria meningitidis sukeliamų invazinių infekcijų profilaktika Inhaliacinė juodligė (poekspozicinė profilaktika ir gydymas) Pacientų, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi, infekcija
Danish: • PRAC konkluderede, at nogle af de alvorlige bivirkninger, der er forbundet med brug af quinoloner og fluorquinoloner, i meget sjældne tilfælde kan være langvarige, invaliderende og potentielt irreversible, og at disse risici er en klasseeffekt.
Lithuanian: • PRAC priėjo prie išvados, kad kai kurios iš rimtų nepageidaujamų reakcijų, susijusių su chinolonų ir fluorochinolonų vartojimu, labai retais atvejais gali būti ilgalaikės, negrįžtamos ir sukelti negalią ir kad ši rizika yra visų šios klasės vaistų sukeliamas poveikis.
Danish: • Kategori 4: Indikationerne anses for at være for brede i lyset af den tilgængelige evidens og relateret til nogle af de (under)indikationer, der er nævnt i kategori 1, 2 eller 3 ovenfor.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus duomenis, šios indikacijos pernelyg plačios, be to, jos susijusios su kai kuriomis 1, 2 arba 3 kategorijoje nurodytomis indikacijomis (tam tikromis jų dalimis).
Danish: I forbindelse med denne gennemgang er indikationerne grupperet i henhold til overskrifter/paraplytermer, idet der tages højde for alle tilgængelige data, især indvirkningen af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger på benefit/risk-forholdet for disse indikationer:
Lithuanian: Šios peržiūros tikslais indikacijos suskirstytos į grupes pagal indikacijos pavadinimo (apibendrinančius) terminus, atsižvelgiant į visus turimus duomenis, visų pirmą į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų poveikį šių indikacijų naudos ir rizikos santykiui:
Danish: PRAC kunne faktisk ikke identificere nogen form for robust evidens for virkningen af (fluor)quinoloner i denne indikation.
Lithuanian: Iš tiesų, PRAC nepavyko rasti tvirtų įrodymų, kuriais būtų galima patvirtinti pagal šią indikaciją vartojamų (fluoro)chinolonų veiksmingumą.
Danish: Lungebetændelse forårsaget af gramnegative bakterier Tuberkulose
Lithuanian: Gramneigiamų bakterijų sukelta pneumonija
Danish: Udvalget anbefaler som følge heraf, at betingelserne for markedsføringstilladelserne ændres for pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin og rufloxacin.
Lithuanian: Dėl šios priežasties komitetas rekomenduoja keisti pefloksacino, lomefloksacino, ciprofloksacino, levofloksacino, ofloksacino, moksifloksacino, norfloksacino, prulifloksacino, rufloksacino registracijos pažymėjimų sąlygas.
Danish: Tabel 3 - kategori 3-indikationer
Lithuanian: 3 lentelė - 3 kategorijai priskirtos indikacijos
Danish: Ved disse infektioner bør et kompliceret forløb samt et højt niveau af resistente patogener forventes.
Lithuanian: Gydant šias infekcijas reikėtų numatyti, kad jų eiga gali būti komplikuota ir kad daug patogenų gali būti atsparūs vaistų poveikiui.
Danish: • Simpel ukompliceret akut cystitis hos præmenopausale voksne kvinder
Lithuanian: • Ikimenopauzinio amžiaus suaugusių moterų paprastas nekomplikuotas ūminis cistitas
Danish: (Fluor)quinolon-behandling kan være gavnlig hos patienter med recidiverende og/eller ikkeresponsive tilfælde af akut otitis media, der skyldes multiresistente, ætiologiske stoffer, hvor andre konventionelle antibiotika sandsynligvis er ineffektive.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonų terapija gali būti naudinga pacientams, sergantiems pasikartojančiu ir (arba) neveiksmingai gydomu ŪVO, kurį sukėlė daugeliui vaistų atsparūs ligų sukėlėjai, kai manoma, kad kiti įprastiniai antibiotikai veikiausiai bus neveiksmingi.