FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az aszpart inzulin farmakokinetikai profilja az injekció beadása után 14 perccel jelenik meg, és 72 perc után éri el a csúcskoncentrációt.
Slovenian: Za farmakokinetični profil insulina aspart je značilno, da se insulin pojavi v plazmi 14 minut po injiciranju, največjo koncentracijo pa doseže po 72 minutah.
Hungarian: Az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg az injekciós toll felső részét, hogy a légbuborékok a felső részben gyűljenek össze.
Slovenian: Nekajkrat rahlo potrkajte po vrhu injekcijskega peresnika, da se bodo morebitni zračni mehurčki zbrali na vrhu.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattan, amikor előre vagy hátra forgatják, illetve amikor a megmaradt egységek számán már túlhaladt.
Slovenian: Izbirnik odmerka klika z drugačnim zvokom, ko ga obračate naprej, nazaj ali mimo števila preostalih enot.
Hungarian: Ennek az inzulinnak egy (1) egysége 1 nemzetközi egység humán inzulinnak, 1 egység glargin inzulinnak, 1 egység detemir inzulinnak, illetve 1 egység bifázisos aszpart inzulinnak felel meg.
Slovenian: Ena (1) enota tega insulina ustreza 1 mednarodni enoti humanega insulina, 1 enoti insulina glargin, 1 enoti insulina detemir ali 1 enoti dvofaznega insulina aspart.
Hungarian: • Túl magas vércukorszint (hiperglikémia)
Slovenian: • Previsok krvni sladkor (hiperglikemija)
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek befolyásolják a vércukorszintjét, és ez azt jelentheti, hogy meg kell változtatni az Ön inzulinadagját.
Slovenian: Nekatera zdravila vplivajo na koncentracijo krvnega sladkorja, kar pomeni, da bo morda potrebna sprememba vašega odmerka insulina.
Hungarian: A degludek inzulin szérumalbuminhoz való affinitása a humán plazmában > 99%-os fehérjekötődésnek felel meg.
Slovenian: Porazdelitev Afiniteta insulina degludek za serumski albumin ustreza > 99 % vezavi na plazemske beljakovine v človeški plazmi.
Hungarian: A betegek ne alkalmazzanak egy extra adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti dodatnega odmerka, da bi nadomestil pozabljenega.
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt, és tépje le a papír védőlapot.
Slovenian: • Vzemite novo iglo in z nje odtrgajte papirno nalepko.
Hungarian: A degludek inzulin glargin inzulinhoz viszonyított cardiovascularis biztonságossága beigazolódott (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (2. ábra).
Slovenian: Varnost insulina degludek glede pojava srčno-žilnih dogodkov v primerjavi z insulinom glargin je bila potrjena (razmerje ogroženosti 0,91 [0,78; 1,06]) (Slika 2).
Hungarian: Az állatkísérletes szaporodási vizsgálatok az embriotoxikus vagy teratogén hatást tekintve nem mutattak ki különbséget a degludek inzulin és a humán inzulin között.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na živalih niso pokazale razlik v embriotoksičnosti ali teratogenosti med insulinom degludek in humanim insulinom.
Hungarian: Az első felbontás után: Hűtőszekrényben nem tárolható!
Slovenian: Po prvem odprtju: ne shranjujte v hladilniku.
Hungarian: Patkányok esetében a degludek inzulin kiválasztódik az anyatejbe; az anyatejben kisebb a koncentrációja, mint a plazmában.
Slovenian: Pri podganah se je insulin degludek izločal v mleko; koncentracija v mleku je bila nižja kot v plazmi.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a HbA1c 8,4% volt mindkét kezelési csoportban és 2 év elteltével a HbA1c 7,5% volt mind a degludek inzulin, mind a glargin inzulin esetében.
Slovenian: HbA1c je bila v obeh podskupinah 8,4%, po 2 letih pa je bil HbA1c 7,5% tako pri skupini, ki je prejemala insulin degludek, kot tisti, ki je prejemala insulin glargin.
Hungarian: A következő hatóanyagok csökkenthetik az inzulinigényt:
Slovenian: Potrebo po insulinu lahko zmanjšajo naslednje snovi:
Hungarian: Glükóz Infúziós Ráta (mg/(kg*perc))
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/(kg*min))
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy fokozott elővigyázatossággal igyekezzenek elkerülni a hypoglykaemiát vezetéskor.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo ustrezne previdnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med upravljanjem vozila.
Hungarian: • Ha nehéz felismernie a túl alacsony vércukorszintet.
Slovenian: • težko prepoznate znake prenizkega krvnega sladkorja.
Hungarian: A 0 jelzésnek az adagmutatóval egy vonalban kell lennie.
Slovenian: Število 0 mora biti poravnano s kazalnikom odmerka.
Hungarian: • Ha az injekciós toll megsérült, vagy nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont: „Hogyan kell a
Slovenian: • če je injekcijski peresnik poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5
Hungarian: • Miután a tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
Slovenian: • Ko je igla pokrita, nanjo previdno do konca potisnite zunanji pokrovček igle.
Hungarian: A Ryzodeg injekciót tilos felhasználni, ha az oldat nem tiszta vagy nem színtelen.
Slovenian: Zdravila Ryzodeg se ne sme uporabiti, če raztopina ni bistra in brezbarvna.
Hungarian: A Ryzodeg vizsgálati karon gyógyszer-expozíciónak kitett 2 - 5 éves 40 gyermeket, 6 - 11 éves 61 gyermeket és 12 - 17 éves 80 serdülőt vizsgáltak.
Slovenian: V skupini z zdravilom Ryzodeg se je zdravilo 40 otrok, starih od 2 do 5 let, 61 otrok, starih od 6 do 11 let, in 80 mladostnikov, starih od 12 do 17 let.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy mindig új tűt használjanak.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo vsakič uporabiti novo injekcijsko iglo.
Hungarian: A degludek inzulin és az aszpart inzulin specifikusan kötődik a humán inzulinreceptorhoz, és ugyanolyan farmakológiai hatásokat fejt ki, mint a humán inzulin.
Slovenian: Insulin degludek in insulin aspart se specifično vežeta na človeški receptor za insulin in imata enake farmakološke učinke kot humani insulin.
Hungarian: A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatás a hypoglykaemia (lásd alább a „Kiválasztott mellékhatások leírása" című szakaszt).
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinek med zdravljenjem je hipoglikemija (glejte poglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« v nadaljevanju).
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.
Slovenian: Če se kapljica insulina še vedno ne pojavi, zavrzite injekcijski peresnik in uporabite novega.
Hungarian: • Csavarja le a tűt, és gondosan dobja ki.
Slovenian: • Odvijte iglo in jo pazljivo zavrzite.
Hungarian: A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Slovenian: Podrobna navodila najdete na drugi strani tega navodila za uporabo.
Hungarian: • Mérje meg vércukorszintjét.
Slovenian: • Izmerite si krvni sladkor.
Hungarian: Kezelés Degludek-Aszpart 0,8 E/kg
Slovenian: Zdravljenje IDegAsp 0,8 e./kg
Hungarian: *Rekombináns DNS technológiával Saccharomyces cerevisiae-ben állítják elő.
Slovenian: *Pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Hungarian: Hypoglykaemia jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva túl nagy az inzulinadag (lásd a 4.5, 4.8 és 4.9 pontot).
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavja 4.5, 4.8 in 4.9).
Hungarian: A diabeteses terhes nők esetén általában intenzív vércukor-kontroll és ellenőrzés javasolt a terhesség egész ideje alatt, valamint a terhesség tervezésekor is.
Slovenian: Na splošno sta pri ženskah s sladkorno boleznijo med celotno nosečnostjo in pred nameravano nosečnostjo priporočljiva intenzivnejša kontrola koncentracije glukoze v krvi in spremljanje nosečnice.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Ryzodeg injekciónak van-e valamilyen hatása a terhes vagy a szoptató nők gyermekére.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Ryzodeg vpliva na otroka med nosečnostjo ali dojenjem.
Hungarian: • Nyomja rá a tűt egyenesen az injekciós tollra.
Slovenian: • Potisnite iglo naravnost na injekcijski peresnik.
Hungarian: Egyetlen adag Ryzodeg hatástartama több mint 24 óra.
Slovenian: Trajanje delovanja posameznega odmerka zdravila Ryzodeg je več kot 24 ur.
Hungarian: A hosszú távú Ryzodeg kezelés esetén nincs klinikailag jelentős inzulin elleni antitest képződés.
Slovenian: Po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Ryzodeg ni klinično pomembnega razvoja protiteles proti insulinu.
Hungarian: Az adagot személyre szabottan, a beteg szükségletének megfelelően kell szétosztani, és a főétkezésekkor kell beadni.
Slovenian: Odmerek je treba razdeliti glede na potrebe posameznega bolnika, bolnik pa ga naj uporablja z glavnima obrokoma.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/vagy görcsökhöz vezethet, ami átmeneti vagy tartós agykárosodást vagy akár halált is okozhat.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči nezavest in/ali konvulzije in ima lahko za posledico prehodno ali trajno okvaro delovanja možganov ali celo smrt.
Hungarian: Egy kis légbuborék maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.
Slovenian: Na vrhu igle ostane majhen zračni mehurček, a ne bo injiciran.
Hungarian: Ha megpróbálja visszahelyezni a belső tűsapkát, előfordulhat, hogy véletlenül megszúrja magát a tűvel.
Slovenian: Če ga poskušate znova namestiti na iglo, se lahko po nesreči zbodete.
Hungarian: A tűket tilos többször használni!
Slovenian: Injekcijskih igel se ne sme uporabiti večkrat.
Hungarian: Az injekció beadása óta eltelt idő (óra)
Slovenian: Čas od injiciranja (v urah)
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította a használatára.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, preden vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita pravilne uporabe.
Hungarian: A biztonságosságot és a hatásosságot egy 2 - 18 éves gyermekeken és serdülőkön végzett klinikai vizsgálattal igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost sta bili dokazani v dolgoročnem preskušanju pri otrocih, starih od 2 let do 18 let.
Hungarian: DK-4400 Kalundborg Dánia
Slovenian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Hungarian: A javasolt teljes napi kezdő adag 10 egység az étkezés(ek) alkalmával, majd egyénileg kell beállítani az adagolást.
Slovenian: Priporočeni začetni skupni dnevni odmerek je 10 enot ob obrokih, čemur sledi prilagoditev odmerjanja posamezniku.
Hungarian: Ha elejtette az injekciós tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az inzulin áramlását.
Slovenian: Če vam je injekcijski peresnik padel ali mislite, da je z njim nekaj narobe, morate pred injiciranjem zdravila zamenjati iglo in preveriti pretok insulina.
Hungarian: Akár halált is okozhat.
Slovenian: Smrt zaradi katerega koli vzroka
Hungarian: Az inzulin esetében a túladagolásnak nincs konkrét meghatározása.
Slovenian: Specifičnega prevelikega odmerjanja insulina ni mogoče opredeliti.
Hungarian: Éhomi vércukorszint (mmol/l) Vizsgálat végén Átlagos változás
Slovenian: Glukoza v plazmi na tešče (mmol/l) Na koncu preskušanja Povprečna sprememba
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található inzulin tiszta és színtelen-e.
Slovenian: • Preverite, da je insulin v injekcijskem peresniku bister in brezbarven.
Hungarian: glargin inzulin N (%)
Slovenian: insulin glargin N (%)
Hungarian: • Egyéb, cukorbetegség kezelésére való gyógyszer (tabletta vagy injekció).
Slovenian: • druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (za peroralno uporabo ali za injiciranje),
Hungarian: Az elsődleges analízist a randomizálástól a 3 komponensből álló első jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig (MACE - major adverse cardiovascular events) eltelt idő alapján végezték, ahol komponensként a cardiovascularis halálozást, a nem fatalis myocardialis infarctust vagy a nem fatalis stroke-ot határozták meg.
Slovenian: Primarna analiza je bil čas od randomizacije do prvega pojava katerega od 3 definiranih pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov (Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)): smrti zaradi srčnožilnih zapletov, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Hungarian: A farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, karcinogenitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent veszélyt az emberre.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Hungarian: Ezek nehezebbé tehetik a túl alacsony vércukorszintre figyelmeztető tünetek felismerését (lásd a 4. pontban „A túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei" részt).
Slovenian: Zaradi teh zdravil bo morda težje prepoznati opozorilne znake prenizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4, podpoglavje »Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja«);
Hungarian: A hipoglikémia, azaz a túl alacsony vércukorszint az inzulinkezelés során nagyon gyakran fordulhat elő (10-ből több mint 1 beteget érinthet).
Slovenian: Hipoglikemija (prenizek krvni sladkor) je zelo pogost neželeni učinek pri zdravljenju z insulinom (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adag injekciót a kihagyott adag pótlására.
Slovenian: Ne injicirajte si dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Hungarian: A degludek inzulin monomerjei fokozatosan válnak le a multi-hexamerekről, ami azt eredményezi, hogy a degludek inzulin lassan és folyamatosan jut a keringésbe.
Slovenian: Monomeri insulina degludek se postopoma ločujejo od multiheksamerov, tako da se insulin degludek počasi in stalno sprošča v obtok.
Hungarian: Oldatos injekció (FlexTouch).
Slovenian: raztopina za injiciranje (FlexTouch)
Hungarian: • Növekedési hormon, növekedési hormon hiány kezelésére.
Slovenian: • rastni hormon (zdravilo, ki se uporablja pri pomanjkanju rastnega hormona),
Hungarian: Ebben a korcsoportban a Ryzodeg alkalmazását egyénileg kell mérlegelni.
Slovenian: Pri tej starostni skupini je treba o primernosti uporabe zdravila Ryzodeg presoditi pri vsakem bolniku posebej.
Hungarian: • Az injekciós toll és a tűk mások, főleg gyermekek elől mindig gondosan elzárva tartandók!
Slovenian: • Injekcijski peresnik in igle vedno hranite zunaj pogleda in dosega drugih, zlasti otrok.
Hungarian: A bázis komponens (degludek inzulin) dinamikus egyensúlyi állapotú szérumkoncentrációja a Ryzodeg naponkénti alkalmazásával 2-3 nap alatt alakul ki.
Slovenian: Serumska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja bazalne sestavine (insulina degludek) je dosežena po 2 do 3 dneh vsakodnevne uporabe zdravila
Hungarian: • Szembetegségek - a vércukor kontroll gyors javulása a diabéteszes szembetegség átmeneti romlásához vezethet.
Slovenian: • bolezni oči; hitro izboljšanje koncentracije krvnega sladkorja lahko povzroči prehodno poslabšanje diabetične retinopatije (bolezni oči, ki jo povzroča sladkorna bolezen).
Hungarian: Segít csökkenteni az Ön vércukorszintjét.
Slovenian: Telesu pomaga zniževati visok krvni sladkor.
Hungarian: Terhesség Nincs klinikai tapasztalat ennek a gyógyszernek terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozólag.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo tega zdravila pri nosečnicah ni.
Hungarian: Hét nemzetközi, randomizált, kontrollos, nyílt, a célérték elérésére végzett, 26 és 52 hét közötti időtartamú klinikai vizsgálatot végeztek, amelyekben összesen 1761, diabetes mellitusban szenvedő beteget kezeltek Ryzodeg injekcióval.
Slovenian: Opravljenih je bilo sedem mednarodnih, randomiziranih, kontroliranih, odprtih kliničnih študij z zdravljenjem do ciljnih vrednosti, ki so trajale med 26 in 52 tednov.
Hungarian: A Ryzodeg degludek inzulin komponensének dinamikus egyensúlyi állapotra vonatkozó farmakokinetikai tulajdonságait gyermekeknél populációs farmakokinetika analízissel vizsgálták, legfiatalabb korcsoportként 1 éves korig bezárólag.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti insulina degludek, sestavine zdravila Ryzodeg, v stanju dinamičnega ravnovesja so na osnovi analize populacijske farmakokinetike raziskali pri otrocih, starejših od 1 leta.
Hungarian: Az injekció beadási helyének az adott injekciózási területen belüli folyamatos váltogatása segíthet csökkenteni ezen reakciók kialakulásának a kockázatát.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mesta injiciranja na posameznem predelu injiciranja lahko pomaga zmanjšati tveganje za pojav teh reakcij.
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy inzulincsepp megjelenik-e a tű hegyén.
Slovenian: Pred injiciranjem vedno preverite, ali se je na vrhu igle pojavila kapljica.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le a tűt és injekciós tollát hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite iglo in injekcijski peresnik shranite brez nameščene igle.
Hungarian: • Pioglitazon együttes alkalmazása inzulinnal, lásd alább: „Pioglitazon".
Slovenian: • sočasno uporabo pioglitazona in insulina; glejte podpoglavje "Pioglitazon" v nadaljevanju,
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint tünetei jelentkeznek Önnél, azonnal tegyen meg mindent a vércukorszint emelése érdekében.
Slovenian: Če imate znake prenizkega krvnega sladkorja, takoj ustrezno ukrepajte, da se vam bo koncentracija krvnega sladkorja zvečala.
Hungarian: • A Ryzodeg injekciót a bőr alá (szubkután injekcióként) kell beadni.
Slovenian: • Zdravilo Ryzodeg je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutano injiciranje).
Hungarian: Az idősek és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutatott különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb tapasztalatokhoz viszonyítva.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starostnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter na podlagi kliničnih izkušenj ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Hungarian: • azonnal hívjanak orvosi segítséget
Slovenian: • nemudoma poiskati zdravniško pomoč,
Hungarian: • Az adagolási hibák és a potenciális túladagolás elkerülése érdekében, ne szívja ki fecskendővel az oldatot az injekciós tollból.
Slovenian: • Da bi se izognili napakam pri odmerjanju in morebitnemu prevelikemu odmerjanju, ne uporabite injekcijske brizge, da bi z njo izvlekli raztopino iz injekcijskega peresnika.
Hungarian: A degludek inzulin farmakokinetikai jellemzői gyermekeknél (1 - 11 év) és serdülőknél (12 - 18 év) dinamikus egyensúlyi állapotban az 1-es típusú diabeteses felnőtteknél megfigyeltekhez hasonló volt.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti insulina degludek pri otrocih (od 1. do 11. leta) in mladostnikih (od 12. do 18. leta) so v stanju dinamičnega ravnovesja primerljive s tistimi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Hungarian: A DEVOTE egy olyan randomizált, kettős-vak és eseményalapú klinikai vizsgálat volt, amely a Ryzodeg hosszú hatástartamú komponensére, a degludek inzulinra fókuszált.
Slovenian: DEVOTE je bilo randomizirano, dvojno slepo in s številom dogodkov omejeno klinično preskušanje, osredotočeno na insulin degludek, ki je dolgodelujoča komponenta zdravila Ryzodeg.
Hungarian: Az oktreotid/lanreotid növelheti is, de csökkentheti is az inzulinigényt.
Slovenian: Oktreotid in lanreotid lahko potrebo po insulinu zvečata ali zmanjšata.
Hungarian: Az alkalmazás módja Kizárólag subcutan alkalmazásra.
Slovenian: Zgolj subkutana uporaba.
Hungarian: Ha rossz adagot állított be, az adag korrigálása érdekében forgassa az adagbeállítót előre vagy hátra.
Slovenian: Če izberete napačen odmerek, lahko z vrtenjem izbirnika naprej ali nazaj izberete pravilen odmerek.
Hungarian: A Ryzodeg injekcióval kezelt betegek esetében előfordultak reakciók az injekció beadásának helyén (többek között haematoma a beadás helyén, fájdalom, vérzés, bőrpír, csomók, duzzanat, a bőr elszíneződése, viszketés, melegség és terime az injekció beadásának helyén).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Ryzodeg, so se pojavile reakcije na mestu injiciranja (vključno s hematomom na mestu injiciranja, bolečino, krvavitvijo, eritemom, vozlički, oteklino, spremembo barve, srbenjem, toploto in zatrdlino na mestu injiciranja).
Hungarian: 2. ábra A kompozit 3 elemű MACE és az egyes cardiovascularis végpontok analízisének fasor-ábrája a DEVOTE vizsgálatban
Slovenian: Slika 2: Drevesni diagram ("forest plot") analize MACE s 3 komponentami in posameznih srčno-žilnih opazovanih dogodkov v kliničnem preskušanju DEVOTE
Hungarian: Ez a tű elzáródását vagy sérülését jelezheti.
Slovenian: To lahko pomeni, da je injekcijska igla zamašena ali poškodovana.
Hungarian: Az injekció beadása után egy csepp inzulint láthat a tű hegyén.
Slovenian: Po injiciranju lahko na konici igle vidite kapljico insulina.
Hungarian: • Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
Slovenian: • Prenizek krvni sladkor (hipoglikemija)
Hungarian: Az inzulinkészítmények alkalmazásakor előfordulhatnak allergiás reakciók.
Slovenian: Insulinska zdravila lahko povzročijo alergijske reakcije.
Hungarian: Mi a teendő, ha túl magas a vércukorszintje?
Slovenian: Kaj narediti, če se vam je krvni sladkor preveč zvišal
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttnél/csecsemőnél metabolikus hatások nem várhatók.
Slovenian: Presnovnih učinkov na dojene novorojenčke/dojenčke se ne pričakuje.
Hungarian: Mivel a Ryzodeg gyors hatású, étkezéskor adandó inzulint (aszpart inzulint) tartalmaz, az étkezéskor történt inzulin-alkalmazás után a prandiális glikémiás kontroll jobb a Ryzodeg, mint a csak bázis inzulin-alkalmazás esetében; a vizsgálatok eredményeit lásd az 1. táblázatban.
Slovenian: Ker zdravilo Ryzodeg vsebuje tudi hitrodelujoči insulin, ki se uporablja med obroki (insulin aspart), je bila prandialna urejenost glikemije med obrokom, ko so si aplicirali insulin, boljša z zdravilom Ryzodeg v primerjavi z bazalnim insulinom; glejte rezultate preskušanj v preglednici 1.
Hungarian: • Ha patron megsérült, vagy nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Ryzodeg injekciót tárolni?").
Slovenian: • če je vložek poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5 »Shranjevanje zdravila
Hungarian: A Ryzodeg a főétkezés(ek)kor alkalmazható, naponta egyszer vagy kétszer, önmagában, orális antidiabetikumokkal kombinációban, vagy bólus inzulinnal kombinációban (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se lahko uporablja enkrat ali dvakrat na dan z glavnim obrokom (glavnima obrokoma), in sicer sámo, v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki in v kombinaciji z bolusnim insulinom (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Inzulin és pioglitazon egyidejű alkalmazása során néhány esetben szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be, különösen olyan betegekkel kapcsolatban, akiknél már fennálltak a szívelégtelenségre hajlamosító kockázati tényezők.
Slovenian: Poročali so o primerih srčnega popuščanja med uporabo pioglitazona v kombinaciji z insulinom, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno popuščanje.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy adagot, adja be a kihagyott adagot aznap a következő nagy étkezéskor, majd folytassa a szokásos adagolási rendet.
Slovenian: Če pozabite odmerek, si injicirajte pozabljeni odmerek ob naslednjem obilnem obroku dneva in potem nadaljujte s predpisanim odmerjanjem.
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az első felbontás után vagy ha a beteg tartalékként magával hordja a gyógyszer legfeljebb 4 hétig tartható el.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Po prvem odprtju ali ko se uporablja kot rezerva, se lahko zdravilo shranjuje največ 4 tedne.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAGOK GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Hungarian: A klinikai vizsgálat átlagos időtartama 2 év volt, és a degludek inzulin cardiovascularis biztonságosságát hasonlította össze a (100 egység/ml) glargin inzulinnal 7637, olyan 2-es típusú diabeteses betegnél, akik magas cardiovascularis kockázattal rendelkeztek.
Slovenian: V preskušanju z medianim trajanjem 2 leti so primerjali insulin degludek in insulin glargin (100 enot/ml) glede varnosti za pojav srčno-žilnih dogodkov pri 7637 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in z velikim tveganjem za srčno-žilne dogodke.