FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni, che si manifestano tra 1 e 10 pazienti su 1.000 , sono i seguenti: - riduzione dei globuli rossi che può causare pallore, debolezza o affanno - diminuzione dell'appetito - insonnia, sonnolenza - convulsioni, capogiri, sensazione di vertigine, formicolio, pizzicore o intorpidimento,
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen die bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers kunnen optreden, zijn: - verminderde hoeveelheid rode bloedcellen, wat een bleke huid en zwakte of kortademigheid tot gevolg kan hebben - verminderde eetlust - slapeloosheid, zich slaperig voelen - toeval, duizeligheid, draaierig gevoel, tintelingen, prikkelingen of doof gevoel,
Italian: La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 48 ore.
Dutch: De maximale dosis is 12 mg/kg lichaamsgewicht per 48 uur.
Italian: La somministrazione concomitante di altri medicinali che prolungano l'intervallo QT e che sono metabolizzati tramite il citocromo P450 (CYP) 3A4, come cisapride, astemizolo, pimozide, chinidina e eritromicina, è controindicata nei pazienti sottoposti a terapia con fluconazolo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Dutch: De gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen en die gemetaboliseerd worden door het cytochroom P450 (CYP) 3A4 zoals cisapride, astemizol, pimozide, kinidine en erytromycine is gecontra-indiceerd bij patiënten die fluconazol toegediend krijgen (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Italian: - Gli eccipienti sono: saccarosio, glicerolo 85%, acqua depurata, acido citrico monoidrato, sodio citrato e aroma liquido di ciliegia.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: sacharose, glycerol 85%, gezuiverd water,
Italian: Istruzioni per l'uso della siringa pediatrica: (Applicabile soltanto se commercializzato nel paese) Agitare bene la sospensione ricostituita.
Dutch: Gebruiksaanwijzingen voor de pediatrische spuit: (Alleen van toepassing als het in uw land op de markt wordt gebracht)
Italian: Diflucan e denominazioni associate 40 mg/ml polvere per sospensione orale:
Dutch: Diflucan 40 mg/ml poeder voor orale suspensie:
Italian: • Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non è appropriata.
Dutch: • Acute of recurrerende vaginale candidiasis; wanneer lokale therapie niet geschikt is.
Italian: Candidiasi delle mucose e della gola - il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dalla gravità e dal sito d'infezione
Dutch: Slijmvliescandidiasis (mondspruw) en keelinfecties die veroorzaakt worden door Candida - dosis en duur hangen af van de ernst en plaats van infectie
Italian: - Candidiasi invasive - Meningite criptococcica
Dutch: - Invasieve candidiasis Cryptokokkenmeningitis
Italian: La somministrazione concomitante di altri medicinali che prolungano l'intervallo QT e che sono metabolizzati tramite il citocromo P450 (CYP) 3A4 è controindicata (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Dutch: De gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij zowel het QT-interval verlengen als gemetaboliseerd worden door het cytochroom P450 (CYP) 3A4, is gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Italian: Dopo 4 mesi di monosomministrazioni settimanali di fluconazolo 150 mg, la concentrazione di fluconazolo era pari a 4,05 g/g nelle unghie sane e a 1,8 g/g nelle unghie malate.
Dutch: De concentratie van fluconazol in de nagels, bij een dosis van 150 mg eenmaal per week gedurende vier maanden, bedroeg 4,05 µg/g in gezonde nagels en 1,8 µg/g in aangetaste nagels; de hoeveelheden fluconazol waren bovendien nog meetbaar in nagelmonsters zes maanden na het einde van de behandeling.
Italian: Diflucan e denominazioni associate 10 mg/ml polvere per sospensione orale:
Dutch: Diflucan 10 mg/ml poeder voor orale suspensie:
Italian: INFORMAZIONE DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE (5 mg/ml soluzione orale)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESETIKET (5 mg/ml drank)
Italian: Prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente)
Dutch: Om te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet goed werkt)
Italian: Trattamento della meningite criptococcica
Dutch: - Behandeling van cryptokokkenmeningitis
Italian: Non si sono verificati effetti sul feto a dosi di 5 o 10 mg/kg; a dosi pari o superiori a 25 e 50 mg/kg sono stati osservati aumenti delle varianti anatomiche fetali (costole soprannumerarie, dilatazione della pelvi renale) e ritardi dell'ossificazione.
Dutch: Bij doses van 25 mg/kg, 50 mg/kg en hoger nemen de anatomische afwijkingen bij de foetus toe (overtollige ribben, verwijding van het nierbekken) en is de botvorming vertraagd.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione della polvere per sospensione orale vedere paragrafo 6.6.
Dutch: Voor instructies over de bereiding van het product, zie rubriek 6.6.
Italian: Il primo giorno l'emivita media era pari a 74 ore (range 44-185), per poi diminuire, il settimo giorno, a un valore medio di 53 ore (range 30-131), fino a raggiungere, il tredicesimo giorno, un valore di 47 ore (range 27-68).
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd (uitgedrukt in uren) bedroeg 74 uur (uitersten 44185) op dag 1, daalde geleidelijk tot gemiddeld 53 uur (uitersten: 30-131) op dag 7, en tot 47 uur (uitersten 27-68) op dag 13.
Italian: Polvere per sospensione orale (flacone 175 ml): Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Dutch: Poeder voor orale suspensie (175 ml fles): Bewaren beneden 25°C.
Italian: Non sono stati riscontrati effetti rilevanti nei livelli dei due ormoni dei pazienti in terapia con fluconazolo 50 mg, mentre le AUC dell'etinilestradiolo e del levonorgestrel nel gruppo che assumeva fluconazolo 200 mg/die hanno evidenziato un incremento del 40% e del 24% rispettivamente.
Dutch: In de studie waarbij fluconazol toegediend werd in een dosis van 50 mg, waren er geen relevante effecten op beide hormoonspiegels, terwijl bij 200 mg per dag de AUC's van ethinyloestradiol en levonorgestrel met respectievelijk 40% en 24% toenamen.
Italian: Nei pazienti in terapia concomitante con fluconazolo e rifabutina sono stati segnalati casi di uveite.
Dutch: Uveïtis werd gemeld bij patiënten die gelijktijdig behandeld werden met fluconazol en rifabutine.
Italian: Trattamento della candidiasi delle mucose
Dutch: Ter behandeling van genitale candidiasis
Italian: Il fluconazolo è un potente inibitore dell'isoenzima 2C9 del citocromo P450 (CYP) e un moderato inibitore dell'isoenzima CYP3A4.
Dutch: Fluconazol is een sterke remmer van het iso-enzym 2C9 van cytochroom P450 (CYP) en een matige remmer van CYP3A4.
Italian: Polvere per sospensione orale 10 mg/ml (flacone da 175 ml): Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Dutch: Poeder voor orale suspensie 10 mg/ml (175 ml fles): bewaren beneden 25°C.
Italian: Diflucan deve essere somministrato con cautela nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Diflucan dient met voorzichtigheid aan patiënten met nierdisfunctie te worden toegediend (zie rubriek
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE (40 mg/ml polvere per sospensione orale- flacone 60 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESETIKET (40 mg/ml poeder voor orale suspensie - 60 ml fles)
Italian: Non sono necessari adattamenti quando si effettua una terapia in unica dose.
Dutch: Bij behandeling met een enkelvoudige dosis is dosisaanpassing niet nodig.
Italian: Adulti Dose singola 150 mg
Dutch: Een éénmalige dosis van 150 mg.
Italian: Studi sull'interazione con l'antipirina dimostrano che fluconazolo 50 mg in dose singola o in dosi multiple non altera il suo metabolismo.
Dutch: De interactiestudies tonen aan dat fluconazol, toegediend in enkelvoudige of meervoudige doses van 50 mg, het metabolisme van antipyrine niet beïnvloedt.
Italian: 1 fiala - 50 ml soluzione 1 fiala - 100 ml soluzione 1 fiala - 200 ml soluzione 1 sacca in PVC- 100 ml soluzione 1 sacca in PVC- 200 ml soluzione
Dutch: 1 injectieflacon - 50 ml oplossing 1 injectieflacon - 100 ml oplossing 1 injectieflacon - 200 ml oplossing
Italian: Informi il medico se - ha problemi al fegato o renali - soffre di malattie cardiache, inclusa aritmia cardiaca - ha livelli anomali di potassio, calcio o magnesio nel sangue - compaiono reazioni cutanee gravi (prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione).
Dutch: Licht uw arts in de volgende gevallen in: - Als u of uw kind lever- of nierproblemen heeft - Als u of uw kind hartaandoeningen heeft, waaronder hartritmestoornissen - Als u of uw kind abnormale kalium-, calcium- of magnesiumgehaltes in uw of zijn/haar bloed heeft - Als u of uw kind ernstige huidreacties ontwikkelt (jeuk, rood worden van de huid of problemen met de ademhaling).
Italian: Esiste anche un rapporto diretto, benché imperfetto, tra l'AUC o la dose e una risposta clinica efficace al trattamento della candidosi orale e, in misura minore, della candidemia.
Dutch: Er is ook een directe maar niet perfecte relatie tussen de AUC of de dosis en een succesvolle klinische respons van orale candidose en in mindere mate van candidemie op de behandeling.
Italian: - Gli eccipienti sono: saccarosio, silice colloidale anidra, titanio diossido (E 171), gomma xantana, sodio citrato, acido citrico anidro, sodio benzoato e aroma naturale di arancia (contenente olio di arancia e maltodestrina).
Dutch: (E 171), xanthaangom, natriumcitraat, watervrij citroenzuur, natriumbenzoaat en natuurlijk sinaasappelaroma (bevat sinaasappelolie en maltodextrine).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della {Nome Stato membro/Autorità}.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://ema.europa.eu.
Italian: - Candidiasi mucocutanea cronica
Dutch: - Chronische mucocutane candidiasis
Italian: - Diflucan 150 mg capsule rigide hanno corpo turchese e testa turchese.
Dutch: - Diflucan harde capsules van 150 mg hebben een turqoiseblauwe onderste helft en een turqoiseblauwe bovenste helft.
Italian: Voriconazolo: (inibitori del CYP2C9 e CYP3A4): La somministrazione concomitante di voriconazolo orale (400 mg Q12h per 1 giorno, poi 200 mg Q12h per 2,5 giorni) e di fluconazolo orale (400 mg il 1° giorno, poi 200 mg Q24h per 4 giorni) a 8 soggetti maschi sani ha determinato un aumento della Cmax e dell'AUCτ del voriconazolo di una media del 57% (90% IC: 20%, 107%) e del79% (90% IC: 40%, 128%), rispettivamente.
Dutch: Q12u gedurende 1 dag, vervolgens 200 mg Q12u gedurende 2,5 dag) en oraal fluconazol (400 mg op dag 1, vervolgens 200 mg Q24u gedurende 4 dagen) aan 8 gezonde mannelijke proefpersonen leidde tot een verhoging van Cmax en AUCτ van voriconazol met gemiddeld respectievelijk 57% (90% BI: 20%, 107%) en 79% (90% BI: 40%, 128%).
Italian: Informi il medico se - ha problemi al fegato o renali - soffre di malattie cardiache, inclusa aritmia cardiaca - ha livelli anomali di potassio, calcio o magnesio nel sangue.
Dutch: Licht uw arts in de volgende gevallen in: - Als u of uw kind lever- of nierproblemen heeft; - Als u of uw kind hartaandoeningen heeft, waaronder hartritmestoornissen; - Als u of uw kind abnormale kalium-, calcium- of magnesiumgehaltes in uw bloed heeft.
Italian: La sospensione dopo la ricostituzione si presenta come una sospensione bianca o biancastra all'aroma di arancia.
Dutch: De gereconstitueerde suspensie vormt na reconstitutie een witte tot gebroken witte suspensie met sinaasappelsmaak.
Italian: Il fluconazolo 200 mg/die somministrato in concomitanza con triazolam 0,25 mg per via orale ha aumentato l'AUC e l'emivita del triazolam di 4,4 e 2,3 volte rispettivamente.
Dutch: Bij gelijktijdig dagelijks oraal gebruik van fluconazol 200 mg en triazolam 0,25 mg waren de AUC en halfwaardetijd van triazolam respectievelijk 4,4 en 2,3 keer hoger.
Italian: In seguito all'impiego di una dose da 50 mg/die per 12 giorni è stata rilevata una concentrazione di fluconazolo pari a 73 g/g e 7 giorni dopo l'interruzione della terapia il livello del farmaco era ancora uguale a 5,8 g/g.
Dutch: Bij toediening van een dosis van 50 mg eenmaal per dag bedroeg de concentratie fluconazol na twaalf dagen 73 µg/g en zeven dagen na het einde van de behandeling nog 5,8 µg/g.
Italian: - Diflucan 100 mg capsule rigide hanno corpo bianco e testa azzurra.
Dutch: - Diflucan harde capsules van 100 mg hebben een witte onderste helft en een blauwe bovenste helft.
Italian: Diflucan può esserele prescritto per: - prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica - prevenire la ricomparsa della candidasi delle mucose - diminuire le recidive della candidasi vaginale - prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente)
Dutch: U kunt Diflucan ook krijgen om: - te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis weer terugkomt - te voorkomen dat slijmvliescandidiasis (mondspruw) weer terugkomt - de terugkeer van vaginale schimmelinfecties te verminderen - te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet goed werkt);
Italian: Alofantrina
Dutch: Halofantrine
Italian: Rash (vedere paragrafo 4.4)
Dutch: Huiduitslag (zie rubriek 4.4)
Italian: Il primo giorno l'area sotto la curva (microgrammi.h/ml) era di 271 (range di 173-385), per aumentare poi, il settimo giorno, fino a un valore medio di 490 (range di 292-734) e diminuire invece, il tredicesimo giorno, al valore medio di 360 (range di 167-566).
Dutch: De AUC (µg•u/ml) bedroeg 271 (uitersten 173-385) op dag 1; zij steeg daarna tot gemiddeld 490 (uitersten 292-734) op dag 7, en daalde vervolgens tot gemiddeld 360 (uitersten: 167-566) op dag 13.
Italian: La misura della capsula è n.0.
Dutch: De capsulegrootte is nr. 0.
Italian: Gli eccipienti sono:
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE (10 mg/ml polvere per sospensione orale- flaconi da 60 ml e 175 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESETIKET (10 mg/ml poeder voor orale suspensie - 60 ml en 175 ml flessen)
Italian: Nei neonati le cui madri erano sottoposte a terapia con alti dosaggi di fluconazolo (400-800 mg/die) per coccidioidomicosi per un periodo ≥ 3 mesi, sono state riportate anomalie congenite multiple (che includono brachicefalia, displasia auricolare, fontanella anteriore gigante, ricurvamento femorale e sinostosi radio-omerale).
Dutch: Er bestaan meldingen van multipele congenitale misvormingen (waaronder brachycefalie, oordysplasie, reuze fonticulus anterior, gebogen femur en radio-humerale synostose) bij pasgeborenen van wie de moeder gedurende drie maanden of langer met hoge doses fluconazol (400 tot 800 mg per dag) was behandeld wegens coccidioïdomycose.
Italian: Il fluconazolo è un inibitore selettivo degli isoenzini CYP2C9 e CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Fluconazol is een selectieve remmer van de CYP2C9 en CYP3A4-iso-enzymen (zie rubriek 4.5).
Italian: Sistema renale
Dutch: Niersysteem
Italian: In questa sezione si riscontrano differenze nei singoli paragrafi in tutti gli Stati membri.
Dutch: Er bestaan verschillen tussen alle lidstaten in de afzonderlijke paragrafen in deze rubriek.
Italian: In questo paragrafo è stata quindi aggiunta un'avvertenza.
Dutch: Daarom is er in deze rubriek een waarschuwing toegevoegd.
Italian: Ulteriori dati sono stati messi a disposizione da uno studio di uso compassionevole (UE, 2006).
Dutch: Er waren aanvullende gegevens beschikbaar afkomstig van een compassionate use-onderzoek (EU, 2006).
Italian: È stato inoltre adottato un Modulo 3 armonizzato.
Dutch: Ook een geharmoniseerde module 3 werd goedgekeurd.
Italian: Questa sezione è stata parzialmente riformulata in conformità alle linee guida.
Dutch: Deze sectie werd deels bijgewerkt volgens de richtlijnen.
Italian: Altre sezioni dell'RCP
Dutch: Andere rubrieken van de SPC
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, i sintomi dovrebbero risolversi nel giro di pochi giorni dall'inizio della terapia effettiva.
Dutch: Bij de meeste patiënten moeten de verschijnselen binnen enkele dagen na aanvang van een werkzame behandeling verdwijnen.
Italian: Paragrafo 4.5 - Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Dutch: Rubriek 4.5 - Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Italian: • per ridurre l'incidenza di candidosi vaginale ricorrente (4 o più episodi all'anno);
Dutch: • voor het verlagen van de incidentie van recidiverende vaginale candidiasis (4 of meer episoden per jaar);
Italian: Infine, sono state chiarite le indicazioni pediatriche.
Dutch: Daarnaast werden de pediatrische indicaties verduidelijkt.
Italian: Si deve prestare attenzione alla guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antimicotici.
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan het officiële richtsnoer voor het juiste gebruik van antimycotica.
Italian: Dopo le correzioni è stato eseguito un controllo della leggibilità, che è stato presentato e valutato nel corso della procedura di deferimento.
Dutch: Na de invoering van de correcties werd een leesbaarheidstest uitgevoerd die werd ingediend en beoordeeld tijdens de verwijzingsprocedure.
Italian: Al paragrafo 4.5 dell'RCP sono state inserite informazioni più esaustive.
Dutch: In rubriek 4.5 van de SPC werd uitgebreidere informatie toegevoegd.
Italian: Tuttavia, nei casi estremamente rari di candidosi genitale negli adolescenti il trattamento è d'obbligo (ossia non vi sono altre opzioni terapeutiche (soprattutto topiche) appropriate) e questi casi non devono essere totalmente esclusi dal trattamento.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is behandeling bij adolescenten echter noodzakelijk (d.w.z. als geen enkele andere (met name lokale) behandelmogelijkheid geschikt is) en deze gevallen moeten niet volledig van behandeling worden uitgesloten.
Italian: • candidosi invasiva;
Dutch: • invasieve candidiasis;
Italian: In generale, sono state considerate le indicazioni minime di sicurezza del "Core Safety Profile", che reca la data del 2 aprile 2009.
Dutch: In het algemeen werd het Core Safety Profile (CSP, het minimale veiligheidsprofiel) van 2 april 2009 beoordeeld.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Diflucan e denominazioni associate (cfr. allegato I)
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Diflucan en verwante namen (zie bijlage I)
Italian: Il testo proposto per la farmacocinetica nei bambini è la formulazione concordata nell'ambito del progetto di condivisione dei dati dell'UE.
Dutch: De voorgestelde tekst voor de farmacokinetiek bij kinderen is de verwoording die werd goedgekeurd tijdens het worksharing-project van de EU.
Italian: Episodi di candidosi orale acuta possono verificarsi fino al 5% dei neonati.
Dutch: Acute orale candidiasis kan bij tot wel 5 % van de pasgeborenen optreden.
Italian: L'incidenza di queste infezioni fungine nelle zone endemiche è in crescita così come il numero di persone che viaggiano in determinate regioni endemiche negli Stati Uniti e nell'America meridionale.
Dutch: De incidenties in de endemische gebieden van deze schimmelinfecties nemen alleen maar toe en de populatie die naar de specifieke endemische gebieden in de Verenigde Staten en Zuid-Amerika reist, wordt ook steeds groter.
Italian: Pertanto, l'esito della presente procedura di deferimento non riguarda la valutazione della formulazione in gel.
Dutch: Daarom omvatten de resultaten van deze verwijzingsprocedure geen beoordeling van de gelformulering.
Italian: Dopo l'introduzione della HAART nel 2001 circa, l'incidenza della candidosi esofagea si è attestata attorno allo 0,08 per 100 anni-bambino.
Dutch: Sinds de introductie van HAART rond 2001 bedraagt de incidentie van oesofageale candidiasis circa 0,08 per 100 kindjaren.
Italian: I risultati dei test eseguiti indicano una coerenza e un'uniformità soddisfacenti delle caratteristiche di qualità importanti del prodotto, e ciò a sua volta porta alla conclusione che i medicinali dovrebbero dimostrare un rendimento soddisfacente e uniforme nella pratica clinica.
Dutch: De testresultaten duiden op een toereikende consistentie en uniformiteit van belangrijke kwaliteitskenmerken van het geneesmiddel, en deze leiden op hun beurt tot de conclusie dat de geneesmiddelen een toereikende en uniforme werking in de kliniek zouden moeten vertonen.
Italian: Il metodo e l'approccio statistico, unitamente ai dati forniti, sono stati riesaminati e il CHMP ha ritenuto appropriata la frequenza stimata.
Dutch: De methode en statistische benadering in combinatie met de overgelegde gegevens werden beoordeeld en het CHMP was van oordeel dat de geschatte frequentie juist was.
Italian: In base a quanto riportato sopra, il CHMP ritiene che il rapporto rischi/benefici di Diflucan e denominazioni associate sia favorevole e che le informazioni sul prodotto armonizzate possano essere approvate.
Dutch: Op grond van het bovengenoemde is het CHMP van oordeel dat de baten/risicoverhouding van Diflucan en verwante namen gunstig is en dat de geharmoniseerde productinformatiedocumenten kunnen worden goedgekeurd.
Italian: Il testo generale della classificazione delle frequenze e la reazione avversa ottenuta dall'esperienza post-immissione sono stati chiariti ed è stata rivista la frequenza di una serie di eventi.
Dutch: De algemene tekst voor de indeling van de frequenties en de bijwerkingen afkomstig uit de ervaring na het in de handel brengen werd verduidelijkt en de frequentie van een aantal voorvallen werd herzien.
Italian: L'avvertenza sull'effetto del sistema cardiovascolare e sull'associazione con un prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma è stata potenziata.
Dutch: De waarschuwing inzake het effect op het cardiovasculaire systeem en de relatie met verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram is aangescherpt.
Italian: Le micosi endemiche rappresentano in alcuni paesi un grave problema di salute pubblica e stanno diventando sempre più frequenti con la diffusione dell'infezione da HIV.
Dutch: In een aantal landen blijven endemische mycosen een groot probleem voor de volksgezondheid en met de verspreiding van hiv-infectie komen ze steeds vaker voor.
Italian: Per la confezione con una capsula da 150 mg
Dutch: Voor de presentatie van één capsule van 150 mg
Italian: Nel testo finale approvato del paragrafo 4.2 dell'RCP le dosi nella popolazione pediatrica sono state suddivise per fasce di età: lattanti e bambini (da 28 giorni di vita a 11 anni), adolescenti (da 12 anni a 17 anni) e neonati a termine (da 0 a 27 giorni di vita).
Dutch: In de uiteindelijke goedgekeurde tekst van rubriek 4.2 van de SPC zijn de doses voor pediatrische patiënten verdeeld in de leeftijdsgroepen zuigeling, peuter en kinderen (28 dagen tot 11 jaar), adolescenten (12 jaar tot 17 jaar) en aterme pasgeborenen (0 tot 27 dagen).
Italian: Tutte le modifiche riportate sopra sono state accettate dal CHMP e si applicano a tutte le formulazioni.
Dutch: Alle bovenstaande wijzigingen werden aanvaard door het CHMP en gelden voor alle formuleringen.
Italian: L'uso del fluconazolo per le suddette indicazioni è supportato anche dalle linee guida della società americana per le malattie infettive (Infectious Diseases Society of America, IDSA).
Dutch: De toepassing van fluconazol voor de bovengenoemde indicaties wordt eveneens ondersteund door de richtlijnen van de Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Italian: Le soluzioni di fluconazolo orale o per via endovenosa, somministrate per 14-21 giorni, sono estremamente efficaci nel trattamento dell'esofagite da Candida.
Dutch: Orale of intraveneuze fluconazoloplossingen die gedurende 14-21 dagen worden toegediend, zijn uiterst effectief voor de behandeling van candidaoesofagitis.
Italian: Sono stati valutati dati farmacocinetici per 113 pazienti pediatrici raccolti da 5 studi; 2 studi condotti con dose singola, 2 studi con dosi multiple e uno studio in neonati prematuri.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van 113 pediatrische patiënten in 5 onderzoeken werden beoordeeld: 2 onderzoeken met enkelvoudige doses, 2 onderzoeken met meervoudige doses en een onderzoek bij premature pasgeborenen.