FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni zijn de volgende florfenicol breekpunten bepaald door CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) voor bovine respiratoire pathogenen: gevoelig ≤ 2 ug / ml, intermediair: 4 ug / ml, resistent: ≥ 8 ug / ml.
Romanian: Pentru Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni, au fost determinate de către CLSI (Institutul pentru Standarde Clinice și de Laborator) următoarele praguri pentru florfenicol pentru bacteriile implicate în afecțiuni respiratorii la bovine: susceptibil: ≤ 2 µg/ml, intermediar: 4 µg/ml, rezistent: ≥ 8 µg/ml.
Dutch: Meloxicam uitscheiding is gelijk verdeeld tussen urine en faeces met een halfwaardetijd van ongeveer 23 uur.
Romanian: Excreția meloxicamului se face în mod egal prin urină și fecale cu un timp de înjumătățire de aproape 23 h.
Dutch: De in vitro minimale remmende concentratie (MIC) distributie waarden voor deze veldisolaten zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Romanian: Valorile Concentrației Minime Inhibitorii in vitro pentru bacteriile izolate din teren sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Dutch: Soorten
Romanian: Specia
Dutch: Meloxicam is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) van de oxicam klasse die de prostaglandinesynthese remt en hierdoor ontstekingsremmende, pijnstillende, anti-exudatieve en antipyretische effecten uitoefent.
Romanian: Meloxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamului, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, în acest fel exercitând un efect antiinflamator, analgezic, antiexudativ şi antipiretic.
Dutch: Meloxicam Meloxicam Rund 20
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine 20
Dutch: Som van florfenicol en metabolieten uitgedrukt in florfenicolamine
Romanian: Suma florfenicolului și a metaboliților săi determinați ca florfenicolamine
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil pentru a evita subdozarea.
Dutch: Effectieve plasmaspiegels van florfenicol worden gehandhaafd boven de MIC90 van 1 ug / ml, 0,5 ug / ml en 0,2 ug / ml gedurende 72 uur, 120 uur en 160 uur respectievelijk.
Romanian: Niveluri plasmatice eficiente de florfenicol sunt menținute peste MIC90 de 1 µg/ml, 0.5µg/ml și 0.2 µg/ml pentru 72 h, 120 h și respectiv 160 h.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige koeien bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie binnen 2 maanden voor de verwachte partus.
Romanian: Nu se utilizează la vacile gestante, care produc lapte pentru consum uman, înainte cu cel puțin 2 luni până la fătare.
Dutch: Wachttijd(en):
Romanian: Timpi de așteptare:
Dutch: Een enkele subcutane injectie met een dosering van 40 mg florfenicol / kg lichaamsgewicht en 0,5 mg meloxicam / kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml / 10 kg lichaamsgewicht).
Romanian: O singură injecție subcutanată, la o doză de 40 mg florfenicol / kg greutate corporală și 0,5 mg meloxicam / kg greutate corporală (de exemplu, 1 ml / 10 kg greutate corporală).
Dutch: Bij herkauwende kalveren, werd een herhaalde toediening van de aanbevolen dosis eenmaal per week gedurende drie weken goed verdragen, evenals een enkele toediening van 3 maal (3x) de aanbevolen dosering.
Romanian: La vițeii sugari, administrarea repetată a dozei recomandate o dată pe săptămână, timp de trei săptămâni, a fost bine tolerată, precum și o singură administrare de 3 ori (3x) mai mare decât doza recomandată.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flacon per kartonnen doos
Romanian: Cutie de carton cu un flacon.
Dutch: Florfenicol remt de eiwitsynthese op ribosomaal-niveau en haar actieve werking is bacteriostatisch en tijdsafhankelijk.
Romanian: Florfenicolul acționează prin inhibarea sintezei proteice bacteriene, la nivel ribozomal, acțiunea sa este bacteriostatică și dependentă de timp.
Dutch: Spier Lever Nier Melk nvt
Romanian: Mușchi Ficat Rinichi Lapte
Dutch: Herhaalde wekelijkse toediening van een 5x dosis was fataal in 7 van de 8 kalveren na de derde toediening.
Romanian: Administrarea săptămânală repetată a unei doze de 5 ori a fost fatală, în cazul a 7 din 8 viței, după a treia administrare.
Dutch: Na aanbreken gebruiken binnen 28 dagen, tot __/__/__
Romanian: După deschidere, se va utiliza în maxim 28 de zile, până la __/__/__
Dutch: Niet gebruiken bij volwassen stieren die bestemd zijn voor de fokkerij.
Romanian: Nu se utilizează pentru taurii adulți destinați pentru reproducție.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren
Romanian: Nu este destinat animalelor care produc lapte pentru consum uman.
Dutch: Na subcutane toediening van het diergeneesmiddel met de aanbevolen dosis van 1 ml / 10 kg lichaamsgewicht werd respectievelijk een maximale gemiddelde plasma concentratie (Cmax) van 4,6 mg / l en 2,0 mg / l gezien 10 uur (h) en 7 uur na toediening van florfenicol en meloxicam.
Romanian: După administrarea subcutanată a produsului, la doza recomandată de 1 ml/10 kg greutate corporală, concentrația plasmatică maximă (Cmax) de 4.6 mg/l florfenicol și respectiv 2.0 mg/l meloxicam se atinge în 10 ore (h) pentru florfenicol și respectiv 7 h pentru meloxicam.
Dutch: Florfenicol wordt beschouwd als een bacteriostatisch middel, echter in vitro studies laten een bactericide werking zien tegen Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Romanian: Florfenicolul este considerat un agent bacteriostatic dar, studiile de laborator au demonstrat acțiunea sa bactericidă împotriva Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni.
Dutch: Melk: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Dutch: Herhaalde wekelijkse toediening van een 3x dosis was fataal in 1 van de 8 kalveren na de derde toediening.
Romanian: Administrarea săptămânală repetată a unei doze de 3 ori a fost fatală la 1 din 8 viței, după a treia administrare.
Dutch: Verpakkingsgroottes: Kartonnen doos met 1 flacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Romanian: Mărimea ambalajului: Cutie de carton cu un flacon de 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot:
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan gebruik.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket 100 ml en 250 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 100 ml și 250 ml
Dutch: Doorzichtige meerlagige plastic flacons (polypropyleen / ethyleenvinylalcohol / polypropyleen) met chlorobutyl rubberen stop en aluminium en kunststof flipcapsule, met 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar Flacoane translucide din plastic multistrat (polipropilenă/etilene vinil alcool/polipropilenă) cu dopuri din cauciuc clorobutilic și capse din aluminiu cu plastic, conținând 50, 100 sau 250 ml.
Dutch: Na aanbreken, gebruiken binnen 28 dagen.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în maxim 28 de zile.
Dutch: Rund 200
Romanian: Bovine 200
Dutch: Therapeutis che klasse
Romanian: Clasificare terapeutica
Dutch: Reacties op de injectieplaats (meestal zwelling, verharding, hitte en pijn) werden zeer vaak waargenomen na subcutane toediening van het diergeneesmiddel.
Romanian: După administrarea subcutanată a produsului au fost observate foarte frecvent reacții la locul injectării (cel mai adesea edem, indurație, căldură și durere).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/210/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/210/001-003
Dutch: Antiinflammatoir e middelen / Nietsteroïdale antiinflammatoir e middelen
Romanian: Agenți antiinflamatori/ Agenți antiinflamatori nesteroidieni
Dutch: 400 mg Meloxicam 5 mg
Romanian: Meloxicam 5 mg
Dutch: Voor therapeutische behandeling van ademhalingsziekte bij runderen (BRD) geassocieerd met koorts veroorzaakt door Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni gevoelig voor florfenicol.
Romanian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni, sensibile la florfenicol.
Dutch: Laboratoriumonderzoek heeft aangetoond dat florfenicol werkzaam is tegen de meest voorkomende bacteriële pathogenen die bij luchtwegaandoeningen bij runderen worden geïsoleerd, inclusief Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Romanian: In-vitro s-a demonstrat că are și acțiune bactericidă asupra unor bacterii patogene izolate în mod normal în cazul afecțiunilor respiratorii la bovine incluzând Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/210/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/210/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/210/002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/210/002
Dutch: Zeleris 400 mg/ml +5 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee Florfenicol / meloxicam
Romanian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine florfenicol/meloxicam
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Pentru tratamentul bolilor respiratorii la bovine (complexul BRD) asociate cu febră, cauzate de
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Zeleris 400 mg/ml +5 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee Florfenicol / meloxicam
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine florfenicol/meloxicam
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Zeleris 400 mg/ml +5 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) 1 ml bevat 400 mg florfenicol en 5 mg meloxicam.
Romanian: 1 ml conține 400 mg florfenicol și 5 mg meloxicam.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Dutch: Deze reacties zijn doorgaans van korte duur en verdwijnen binnen 5 tot 15 dagen, maar kunnen tot 49 dagen aanhouden.
Romanian: Aceste efecte sunt, de obicei, tranzitorii și dispar în termen de 5 până la 15 zile, dar pot persista până la 49 de zile.
Dutch: Zeleris mag niet worden toegediend door zwangere vrouwen.
Romanian: Zeleris nu trebuie administrat de femeile gravide.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Zeleris behandeld rundvee bedraagt 56 dagen.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la bovinele tratate cu Zeleris este de 56 de zile.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zeleris.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zeleris.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15/05/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zeleris verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zeleris, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15/05/2017.
Dutch: Met Zeleris werd een succespercentage behaald van 67%, in vergelijking met 65% voor florfenicol.
Romanian: Cu Zeleris a fost obținută o rată de succes de 67%, comparativ cu 65% pentru florfenicol.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zeleris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zeleris este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Zeleris
Romanian: Alte informații despre Zeleris:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zeleris groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zeleris sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: Bij rundvee dat meer dan 150 kg weegt zal de dosis moeten worden verdeeld en op meer dan één plaats moeten worden geïnjecteerd.
Romanian: Pentru bovinele cu greutatea mai mare de 150 kg, doza trebuie divizată și injectată în mai multe locuri.
Dutch: Zeleris was even effectief als alleen florfenicol bij het verbeteren van de symptomen van de ziekte (op basis van gedrag en ademhaling) op dag 7.
Romanian: Zeleris a fost la fel de eficient ca florfenicolul în monoterapie în ceea ce privește ameliorarea simptomelor bolii (pe baza comportamentului și respirației) în ziua 7.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zeleris.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zeleris.
Dutch: Daarnaast was Zeleris in de eerste 48 uur na de injectie effectiever dan alleen florfenicol bij het verlagen van de lichaamstemperatuur tot onder 39,5˚C.
Romanian: În plus, în primele 48 de ore după injectare, Zeleris a fost mai eficient decât florfenicolul în monoterapie în ceea ce privește reducerea temperaturii corpului sub 39,5˚C.
Dutch: Aangezien Zeleris een antibioticum bevat, is het essentieel om nauwgezet de aanwijzingen in de bijsluiter te volgen teneinde de ontwikkeling van antibiotica-resistentie te minimaliseren.
Romanian: Deoarece Zeleris conține un antibiotic, este esențial să se respecte cu strictețe instrucțiunile din prospect pentru a reduce la minimum dezvoltarea rezistenței la antibiotic.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij koeien die melk voor menselijke consumptie produceren.
Romanian: Medicamentul nu este autorizat pentru utilizare la vacile care produc lapte pentru consum uman.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de soluție injectabilă.
Dutch: Welke voordelen bleek Zeleris tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zeleris pe parcursul studiilor?
Dutch: In een veldstudie werden 329 kalveren met ademhalingsziekte bij runderen en een lichaamstemperatuur van 40˚C of hoger behandeld met Zeleris of alleen florfenicol.
Romanian: Într-un studiu de teren, 329 de viței cu boala respiratorie bovină și temperatura corpului de 40˚C sau mai mare au fost tratați fie cu Zeleris, fie doar cu florfenicol.
Dutch: Waarom is Zeleris goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Zeleris?
Dutch: Meloxicam behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘niet-steroïde ontstekingsremmers' (NSAID's) worden genoemd.
Romanian: Meloxicamul aparține unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Dutch: Tijdens injectie van dit product kunnen dieren tekenen vertonen van matige pijn, zoals beweging van het hoofd of de nek.
Romanian: În timpul injectării acestui produs, animalele pot prezenta semne de durere moderată, manifestată prin mișcarea capului sau a gâtului.
Dutch: Zeleris bevat de werkzame stoffen florfenicol en meloxicam.
Romanian: Zeleris conține substanțele active florfenicol și meloxicam.
Dutch: De dosis hangt af van het gewicht van het dier en wordt via injectie onder de huid in de nekstreek toegediend.
Romanian: Doza depinde de greutatea animalului și se administrează prin injecție subcutanată în zona gâtului.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor florfenicol, meloxicam of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel zijn dienen contact met Zeleris te vermijden.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la florfenicol, meloxicam sau la oricare dintre excipienți, trebuie să evite contactul cu Zeleris.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Zeleris is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zeleris au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Dutch: Zeleris is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van rundvee met ademhalingsziekte bij runderen (BRD, een aandoening van de longen) die gepaard gaat met een hoge temperatuur, die wordt veroorzaakt door de bacteriën Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Romanian: Zeleris este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea bolilor respiratorii la bovine (BRD, o afecțiune care afectează plămânii) asociate cu temperatură ridicată, cauzate de bacteriile Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni.
Dutch: Florfenicol is een breedspectrumantibioticum dat de groei van bacteriën stopt door de activiteit te blokkeren van ribosomen, de delen van bacteriële cellen waar eiwitten worden geproduceerd.
Romanian: Florfenicolul este un antibiotic cu spectru larg, care oprește dezvoltarea bacteriilor prin blocarea activității ribozomilor, partea din celulele bacteriene în care sunt produse proteinele.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zeleris (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn reacties op de injectieplaats (voornamelijk zwelling, verharding, een warm gevoel en pijn) na injectie onder de huid.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zeleris (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt reacțiile la locul injectării (cel mai adesea umflături, indurație, căldură și durere) după injectarea subcutanată.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij drachtige koeien die bestemd zijn voor de productie van melk voor menselijke consumptie binnen twee maanden vóór het kalveren.
Romanian: De asemenea, nu se utilizează la vacile gestante, care produc lapte pentru consum uman, înainte cu cel puțin 2 luni până la fătare.
Dutch: Hoe werkt Zeleris?
Romanian: Cum acționează Zeleris?
Dutch: Hoe wordt Zeleris gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Zeleris?
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
Dutch: Zeleris mag niet worden toegediend aan stieren die zijn bedoeld voor de fokkerij of aan dieren met een verminderde lever-, hart- of nierfunctie, bloedingsstoornissen of darmulceratie.
Romanian: Zeleris nu se utilizează la taurii adulți destinați pentru reproducție și nici la animalele cu afecțiuni hepatice, cardiace sau renale, cu tulburări hemoragice sau cu ulcerații intestinale.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Zeleris dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zeleris, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zeleris in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zeleris?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Zeleris eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zeleris, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Dutch: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια
Dutch: De klinische relevantie is onbekend.
Romanian: Relevanţa clinică nu este cunoscută.
Dutch: Datum van hernieuwing: 14 april 2004
Romanian: Data reînnoirii autorizaţiei: 14 April 2004
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van daclizumab bij zwangere vrouwen.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea daclizumab la femeile gravide.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 26 februari 1999
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 26 February 1999
Dutch: Een volledige behandeling duurt doorgaans 8 weken.
Romanian: O cură de tratament poate dura în mod obişnuit 8 săptămâni.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en u kunt dringend medische hulp nodig hebben.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot fi grave şi este posibil să aveţi nevoie urgent de supraveghere medicală.
Dutch: Dat is buitengewoon belangrijk omdat door het gebruik van meer dan een geneesmiddel tegelijkertijd, de werking van geneesmiddelen die u gebruikt, versterkt of verzwakt kan worden.
Romanian: Acest lucru este foarte important, pentru că utilizarea a mai mult de un medicament în acelasi timp, poate să amplifice sau să reducă efectul celorlalte medicamente pe care le luaţi.
Dutch: De gegevens vertonen echter aanzienlijke inter-diervariatie en lagen binnen het historische controlebereik voor deze soort.
Romanian: Totuşi, datele au arătat o variabilitate inter-animală considerabilă şi s-au situat în cadrul intervalului istoric de control pentru aceste specii.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het verdunde product echter onmiddellijk te worden gebruikt.
Romanian: Cu toate acestea, din punct de vedere microbiologic, produsul diluat trebuie utilizat imediat.
Dutch: Na verdunning wordt onmiddellijk gebruik aanbevolen.
Romanian: Dupa diluare se recomandă utilizarea imediată.
Dutch: Dyspepsie (incl.
Romanian: Dispepsie (incl.
Dutch: Andere geneesmiddelen/stoffen dienen niet toegevoegd te worden of tegelijkertijd via dezelfde intraveneuze infuuslijn toegediend te worden.
Romanian: Nu trebuie adăugate sau administrate simultan alte medicamente/substanţe în aceeaşi linie venoasă.
Dutch: 5 ml in een flacon (type I glas).
Romanian: 5 ml în flacon (sticlă de tip I).
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door voor dat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Dutch: U dient dit geneesmiddel niet te gebruiken als u zwanger bent, tenzij uw arts besluit dat dit voor u nodig is.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă sunteţi însărcinată, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră decide că este necesar.
Dutch: • ANDERE VOORWAARDEN
Romanian: • ALTE CONDITII