FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij de beslissing om behandeling met PREZISTA, samen met cobicistat of een lage dosis ritonavir, te starten, zou men zorgvuldig rekening dienen te houden met de eerdere behandelingen van de betreffende patiënt en de resistentieprofielen die met de diverse middelen zijn geassocieerd.
Swedish: Vid beslut att påbörja behandling med PREZISTA och kobicistat eller lågdos ritonavir ska den enskilda patientens tidigare behandlingshistorik och resistens noggrant beaktas.
Dutch: Als combinatie van atorvastatine en PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gewenst is, wordt aanbevolen te beginnen met een dosis atorvastatine van 10 mg eenmaal daags.
Swedish: När administrering av atorvastatin med PREZISTA/lågdos ritonavir önskas, bör startdosen av atorvastatin vara 10 mg en gång dagligen.
Dutch: Een doseringsschema van 800 mg eenmaal daags samen met cobicistat 150 mg eenmaal daags of met ritonavir 100 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel, kan worden gebruikt bij patiënten die eerder aan antiretrovirale geneesmiddelen waren blootgesteld, maar die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's)* hebben en die in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en ≥ 100 x 10
Swedish: En dosering med 800 mg en gång dagligen med kobicistat 150 mg en gång dagligen eller ritonavir 100 mg en gång dagligen tillsammans med föda kan användas av patienter med tidigare exponering för antiretrovirala läkemedel men utan mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs)* och som har plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 10
Dutch: PREZISTA werkt niet goed zonder cobicistat of ritonavir.
Swedish: PREZISTA fungerar inte på rätt sätt utan kobicistat eller ritonavir.
Dutch: Filmomhulde, donkerrode, ovale tablet, met de vermelding T op één kant en 800 op de andere kant.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Filmdragerad, mörkröd, oval tablett med T tryckt på ena sidan och 800 på andra sidan.
Dutch: Indien beschikbaar, zou het gebruik van PREZISTA geleid dienen te worden door genotypische of fenotypische tests alsmede de medische voorgeschiedenis (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Swedish: Genotypiska och fenotypiska tester (om tillgängliga) och behandlingshistorik ska fungera som vägledning för behandling med PREZISTA (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Dutch: Een plastic flacon bevat 240 tabletten.
Swedish: 240 tabletter i en plastburk.
Dutch: PREZISTA 800 mg filmomhulde tabletten 2 jaar
Swedish: PREZISTA 800 mg filmdragerade tabletter 2 år
Dutch: Witte, capsulevormige tablet van 9,2 mm lang, waarop ‘75' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Swedish: Vit oval 9,2 mm tablett med "75" präglat på ena sidan och "TMC" på den andra sidan.
Dutch: Wanneer methadon echter over een langere tijdsperiode samen met PREZISTA/ritonavir wordt toegediend, kan een dosisverhoging van methadon nodig zijn vanwege inductie van de omzetting door ritonavir.
Swedish: På grund av att ritonavir inducerar metabolismen kan emellertid en ökad metadondos vara nödvändig vid samtidig administrering under en längre tidsperiod.
Dutch: Zorgvuldige opvolging van de patiënt en aanpassing van de metforminedosis wordt aanbevolen bij patiënten die PREZISTA, samen toegediend met cobicistat, gebruiken.
Swedish: Noggrann patientkontroll och dosjustering av metformin rekommenderas till patienter som tar PREZISTA samtidigt med kobicistat (gäller ej för PREZISTA administrerat tillsammans med ritonavir).
Dutch: Na 48 weken bleek de virologische respons, uitgedrukt in het percentage patiënten met <50 hiv-1-RNA-kopieën per ml plasma, bij een behandeling met PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags niet inferieur te zijn (bij de vooraf vastgestelde 12%-grens voor niet-inferioriteit) in vergelijking met PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags, zowel voor de ITT- als voor de OP-populaties.
Swedish: Efter 48 veckors behandling med PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen visade sig det virologiska svaret, definierat som andelen patienter med plasma HIV-1 RNA nivå < 50 kopior/ml, inte vara sämre (vid den i förväg definierade för non-inferioritymarginalen på 12 %) än PREZISTA/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen för både ITT- och OP-populationer.
Dutch: ≥ 15 kg tot < 30 kg
Swedish:  15 kg - < 30 kg
Dutch: Oranje ovale tablet van 21,1 mm lang, waarop ‘600MG' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Swedish: Orange oval 21,1 mm tablett med "600MG" präglat på ena sidan och "TMC" på den andra sidan.
Dutch: Dosis voor volwassenen die eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben ingenomen (uw arts zal dit bepalen)
Swedish: - hos vissa patienter som har använt antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta)
Dutch: Patiënten die eveneens geïnfecteerd zijn met het hepatitis B- en/of het hepatitis C-virus Van de 1.968 voorbehandelde patiënten die PREZISTA samen toegediend kregen met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags), hadden 236 patiënten tevens een hepatitis B- of C- infectie.
Swedish: Patienter som är co-infekterade med hepatit B- och/eller hepatit C-virus Bland 1 968 behandlingserfarna patienter som fått PREZISTA och ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen hade 236 patienter en samtidig infektion med hepatit B eller C. Förhöjda transaminaser vid baseline och transaminasstegring under behandling var vanligare bland co-infekterade patienter (se avsnitt 4.4).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van PREZISTA, samen toegediend met cobicistat en bosentan wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig administrering av PREZISTA tillsammans med kobicistat och bosentan rekommenderas inte.
Dutch: Daarom dient therapie met PREZISTA/cobicistat niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met PREZISTA/cobicistat overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Swedish: Därför ska behandling med PREZISTA/kobicistat inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med PREZISTA/kobicistat ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak diarree vaak braken, nausea, buikpijn, gestegen serumamylase, dyspepsie, opgezette buik, flatulentie soms pancreatitis, gastritis, gastro-oesofageale refluxziekte, afteuze stomatitis, kokhalzen, droge mond, abdominaal ongemak, obstipatie, toegenomen lipase, oprispingen, orale dysesthesie zelden stomatitis, hematemese, cheilitis, droge lip, beslagen tong
Swedish: Magtarmkanalen mycket vanliga diarré vanliga kräkningar, illamående, buksmärta, förhöjd amylasnivå i blod, dyspepsi, uppspänd buk, flatulens mindre vanliga sällsynta pankreatit, gastrit, gastroesofagal refluxsjukdom, aftös stomatit,ulkning, muntorrhet, bukobehag, förstoppning, förhöjd lipasnivå, rapning, oral dysestesi stomatit, hematemes, keilit, torra läppar, beläggning på tungan
Dutch: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
Swedish: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir en gång dagligen
Dutch: ≥ 15 kg tot < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
Swedish: ≥ 15 kg - < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir en gång dagligen
Dutch: De arts zal u zeggen hoeveel tabletten PREZISTA en hoeveel ritonavir (capsules, tabletten of drank) het kind moet nemen.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om hur många tabletter PREZISTA och hur mycket ritonavir (kapslar, tabletter eller lösning) barnet ska ta.
Dutch: prezista 150 mg (alleen van toepassing op de buitenverpakking)
Swedish: prezista 150 mg (avser endast den yttre förpackningen)
Dutch: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten dient niet te worden gebruikt bij patiënten met een of meer mutaties die met darunavir-resistentie zijn geassocieerd (DRV-RAM's) of met ≥ 100.000 hiv-1-RNA-kopieën/ml of met <100 x 10
Swedish: PREZISTA/rironavir 800/100 mg en gång dagligen till ART-erfarna patienter bör inte användas till patienter med en eller flera mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs) eller HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopior/ml eller CD4 + cellantal < 100 celler x 10
Dutch: De blootstelling aan deze immunosuppressiva zal verhoogd zijn bij combinatie met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Swedish: Exponeringen för dessa immunsuppressiva medel ökar vid samtidig administrering med PREZISTA/lågdos ritonavir.
Dutch: Voor resultaten van klinische studies bij ART-naïeve volwassen patiënten, zie de Samenvatting van Productkenmerken van PREZISTA 400 mg en 800 mg tabletten of 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Swedish: För resultat av kliniska prövningar hos ART-naiva vuxna patienter, hänvisas till produktresumén för PREZISTA 400 mg och 800 mg tabletter eller 100 mg/ml oral suspension.
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan zonder dosisaanpassing worden gebruikt in combinatie met etravirine 200 mg tweemaal daags
Swedish: PREZISTA administrerat tillsammans med lågdos ritonavir och etravirin 200 mg två gånger dagligen kan användas utan dosjusteringar.
Dutch: Daarom dient therapie met PREZISTA/cobicistat niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met PREZISTA/cobicistat overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.6).
Swedish: Därför ska behandling med PREZISTA/kobicistat inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med PREZISTA/kobicistat ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.6).
Dutch: Werkzaamheid van PREZISTA 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 100 mg ritonavir eenmaal daags bij ART-naïeve patiënten
Swedish: Effekten av PREZISTA 800 mg en gång dagligen samadministrerat med 100 mg ritonavir en gång dagligen hos ART-naiva patienter
Dutch: PREZISTA moet altijd oraal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als versterker van de farmacokinetiek en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Swedish: PREZISTA måste alltid ges oralt tillsammans med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Dutch: ANTICONCEPTIVA OP BASIS VAN OESTROGEEN Drospirenon
Swedish: ÖSTROGENBASERADE PREVENTIVMEDEL
Dutch: Een plastic flacon bevat 60 tabletten.
Swedish: 60 tabletter i en plastburk.
Dutch: Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie is colchicine met geboost PREZISTA gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Swedish: Kolkicin och boostrad PREZISTA är kontraindicerad till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als geboost PREZISTA gelijktijdig wordt toegediend met deze antidepressiva en een dosisaanpassing van het antidepressivum kan nodig zijn.
Swedish: Klinisk kontroll rekommendas vid samtidig administrering av boostrad PREZISTA och dessa antidepressiva och en dosjustering av det antidepressiva läkemedlet kan vara nödvändig.
Dutch: Het kind moet PREZISTA elke dag innemen en altijd in combinatie met 100 milligram ritonavir en met voedsel.
Swedish: Barnet ska ta PREZISTA varje dag och alltid i kombination med 100 mg ritonavir och med mat. PREZISTA kan inte fungera på rätt sätt utan ritonavir och mat.
Dutch: PREZISTA 400 mg en 800 mg tabletten kunnen worden gebruikt om het schema van eenmaal daags 800 mg op te stellen.
Swedish: PREZISTA 400 mg och 800 mg tabletter kan användas för att uppnå regimen 800 mg en gång dagligen.
Dutch: - Het kind moet PREZISTA innemen met voedsel.
Swedish: - Barnet ska ta PREZISTA tillsammans med mat. PREZISTA kan inte fungera på rätt sätt utan mat.
Dutch: Efavirenz in combinatie met PREZISTA kan leiden tot een suboptimale Cmin van darunavir.
Swedish: Efavirenz i kombination med PREZISTA kan resultera i suboptimal Cmin för darunavir.
Dutch: De arts zal u zeggen hoeveel PREZISTA suspensie voor oraal gebruik en hoeveel ritonavir (capsules, tabletten of drank) het kind moet nemen.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om hur mycket PREZISTA oral suspension och hur mycket ritonavir (kapslar, tabletter eller lösning) barnet ska ta.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 10 personen treffen) - braken, misselijkheid, buikpijn of opgezette buik, gestoorde spijsvertering (dyspepsie),
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - kräkning, illamående, magont eller uppspändhet, matsmältningsbesvär, gasbildning - huvudvärk, trötthet, yrsel, dåsighet, domningar, stickningar eller smärta i händer och fötter,
Dutch: Filmomhulde, witte, capsulevormige tablet, met de vermelding TMC op één kant en 75 op de andere kant.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Filmdragerad vit oval tablett med TMC tryckt på ena sidan och 75 på andra sidan.
Dutch: Licht-oranje ovale tablet van 19,1 mm lang, waarop ‘400MG' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Swedish: Ljusorange oval tablett 19,1 mm med "400MG" präglat på ena sidan och "TMC" på den andra sidan.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen soms myalgie, osteonecrose, spierspasmen, spierzwakte, artralgie, pijn in extremiteit, osteoporose, gestegen serumcreatinefosfokinase zelden musculoskeletale stijfheid, artritis, gewrichtsstijfheid
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv mindre vanliga sällsynta myalgi, osteonekros, muskelkramper, muskelsvaghet, artralgi, extremitetssmärta, osteoporos, förhöjd kreatinfosfokinasnivå i blod muskelstelhet, artrit, ledstelhet
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig wordt toegediend met geboost PREZISTA, dient dat plaats te vinden op een intensive care afdeling of in een vergelijkbare setting waarin strikte klinische controle en gepaste medische behandeling in geval van een ademhalingsdepressie en/of langdurige sedatie verzekerd zijn.
Swedish: Detta säkerställer noggrann klinisk kontroll och lämplig medicinsk behandling vid andningsdepression och/eller långvarig sedering.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van colchicine en darunavir samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de blootstelling aan colchicine verhogen.
Swedish: Samtidig användning av kolkicin med darunavir och lågdos ritonavir kan öka exponeringen av kolkicin.
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten darunavir
Swedish: PREZISTA 75 mg filmdragerade tabletter darunavir
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na ‘EXP'.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: PREZISTA 300 mg filmomhulde tabletten 2 jaar
Swedish: PREZISTA 300 mg filmdragerade tabletter 2 år
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en darunavir, gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de plasmaconcentraties van salmeterol verhogen.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir kan öka plasmakoncentrationen av salmeterol.
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg darunavir (als ethanolaat).
Swedish: PREZISTA 75 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg darunavir (som etanolat).
Dutch: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg eenmaal daags N=343
Swedish: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg en gång dagligen N=343
Dutch: Voor dosisaanbevelingen bij pediatrische patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken van PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletten en 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Swedish: För dosrekommendationer för barn, se produktresumén för PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletter och 100 mg/ml oral suspension.
Dutch: PREZISTA moet altijd oraal worden gegeven in combinatie met een lage dosis ritonavir als farmacokinetische versterker en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.2).
Swedish: PREZISTA måste alltid ges oralt med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 5.2).
Dutch: Geboost PREZISTA en didanosine kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Swedish: Boostrad PREZISTA och didanosin kan användas utan dosjusteringar.
Dutch: Gelijktijdige toediening van tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie met geboost PREZISTA wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig administrering av tadalafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension med boostrad PREZISTA ritonavir rekommenderas inte.
Dutch: Dosis voor volwassenen die eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben ingenomen (uw arts zal dit bepalen) De dosis is ofwel: - 600 milligram PREZISTA (2 PREZISTA tabletten van 300 milligram of 1 PREZISTA tablet van 600 milligram) samen met 100 milligram ritonavir, tweemaal per dag.
Swedish: Dosering för vuxna som har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta) Dosen är antingen: - 600 mg PREZISTA (2 tabletter innehållande 300 mg PREZISTA eller 1 tablett innehållande 600 mg PREZISTA) tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Dutch: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir tweemaal daags
Swedish: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir två gånger dagligen
Dutch: Dosis voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram die nog geen antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt (de arts van uw kind zal dit bepalen) - De gebruikelijke dosis PREZISTA is 800 milligram (2 PREZISTA tabletten van 400 milligram of 1 PREZISTA tablet van 800 milligram), samen met 100 milligram ritonavir eenmaal per dag.
Swedish: Dosering för barn från 3 år som väger minst 40 kg och som inte har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (ditt barns läkare avgör detta) - Vanlig dos är 800 mg PREZISTA (2 tabletter innehållande 400 mg PREZISTA eller 1 tablett innehållande 800 mg PREZISTA) tillsammans med 100 mg ritonavir en gång dagligen.
Dutch: Witte, ovale tablet van 13,7 mm lang, waarop ‘150' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Swedish: Vit oval 13,7 mm tablett med "150" präglat på ena sidan och "TMC" på den andra sidan.
Dutch: De combinatie van avanafil en geboost PREZISTA is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: Kombinationen avanafil och boostrad PREZISTA är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Dutch: Verwacht wordt dat PREZISTA de plasmaconcentraties van deze cytostatica verhoogt.
Swedish: PREZISTA förväntas öka plasmakoncentrationerna av dessa cytostatika.
Dutch: ≥ 30 kg tot < 40 kg
Swedish:  30 kg - < 40 kg
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten
Swedish: PREZISTA 75 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig användning av everolimus eller irinotekan och PREZISTA administrerad med lågdos ritonavir rekommenderas inte.
Dutch: - rifabutine (tegen bacteriële infecties) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (tegen erectiestoornissen of tegen een hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen) - amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodon (voor de behandeling van depressie en angst) - maraviroc (om hiv-infectie te behandelen) - methadon (voor de behandeling van een verslaving aan opioïden) - carbamazepine, clonazepam (tegen epilepsie of om sommige soorten zenuwpijn te behandelen) - colchicine (voor de behandeling van jicht of familiaire Middellandse Zeekoorts) - bosentan (voor de behandeling van een hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen) - buspiron, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam als dat via een injectie wordt gebruikt, zolpidem (kalmerende middelen) - perfenazine, risperidon, thioridazine (voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen) - metformine (voor de behandeling van type 2 diabetes).
Swedish: - rifabutin (mot bakterieinfektioner) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (mot erektionsproblem eller högt blodtryck i blodkärlen i lungorna) - amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon (för att behandla depression och ångest) - maravirok (för att behandla HIV-infektion) - metadon (för att behandla opiatberoende) - karbamazepin, klonazepam (för att förhindra krampanfall eller för att förhindra vissa typer av nervsmärta) - kolkicin (för att behandla gikt eller familjär medelhavsfeber) - bosentan (för att behandla högt blodtryck i blodkärlen i lungorna) - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam när de tas som en injektion,
Dutch: Zie rubriek 3: ‘Hoe gebruikt u dit middel?'
Swedish: PREZISTA med mat och dryck Se avsnitt 3 "Hur du tar PREZISTA".
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 februari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prezista verleend.
Swedish: Den 12 februari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Prezista som gäller i hela EU.
Dutch: Bij kinderen en jongeren doen zich soortgelijke bijwerkingen voor.
Swedish: Liknande biverkningar uppträder hos barn och ungdomar.
Dutch: Overige informatie over Prezista
Swedish: Mer information om Prezista
Dutch: Het volledige EPAR voor Prezista is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Bij volwassenen is Prezista onderzocht in zes hoofdstudies.
Swedish: Hos vuxna har Prezista undersökts i sex huvudstudier.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Prezista te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Prezista?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (75, 150, 300, 400, 600 en 800 mg) en als een orale suspensie (100 mg/ml).
Swedish: Det finns som tabletter (75, 150, 300, 400, 600 och 800 mg) och som oral suspension (100 mg/ml).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prezista.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prezista.
Dutch: In alle studies namen de patiënten ook andere geneesmiddelen tegen hiv in.
Swedish: I samtliga studier tog patienterna också andra hivläkemedel.
Dutch: De orale suspensie is beschikbaar voor patiënten die de tabletten niet kunnen inslikken.
Swedish: Den orala suspensionen är till för patienter som inte kan svälja tabletterna.
Dutch: De werkzame stof in Prezista, darunavir, is een proteaseremmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Prezista, darunavir, är en proteashämmare.
Dutch: De tabletten van 300 en 600 mg bevatten de kleurstof ‘sunset yellow' (E110), die allergieën kan veroorzaken.
Swedish: Tabletterna med 300 och 600 mg innehåller färgämnet para-orange (E110) som kan orsaka allergier.
Dutch: Prezista is een geneesmiddel dat de werkzame stof darunavir bevat.
Swedish: Prezista är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen darunavir.
Dutch: Wat is Prezista?
Swedish: Vad är Prezista?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prezista groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Prezista är större än riskerna och rekommenderade att Prezista skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Hierdoor kan met een lagere dosis darunavir hetzelfde antivirale effect worden bereikt.
Swedish: Detta gör det möjligt att ge en lägre dos av darunavir för att uppnå samma antivirala effekt.
Dutch: Waarom is Prezista goedgekeurd?
Swedish: Varför har Prezista godkänts?
Dutch: Behandeling met Prezista moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Swedish: Behandling med Prezista ska inledas av vårdpersonal med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Dutch: Bij nog niet eerder behandelde volwassenen was Prezista even werkzaam als lopinavir.
Swedish: Hos vuxna som inte behandlats tidigare var Prezista lika effektivt som lopinavir.
Dutch: Welke voordelen bleek Prezista tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Prezista visat vid studierna?