FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved dissemineret sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Czech: U roztroušené sklerózy imunitní systém (přirozená obrana těla) selhává a útočí na části centrálního nervového systému (mozek, míchu a optický nerv [nerv, který vysílá signály z očí do mozku]), což vyvolává zánět způsobující poškození nervů a ochranné vrstvy okolo nich.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Betaferon fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Betaferon je uveden v příbalové informaci.
Danish: I begge studier medførte Betaferon en reduktion på 30 % i antallet af kliniske recidiver.
Czech: V obou studiích prokázal přípravek Betaferon snížení počtu klinických relapsů (o 30 %).
Danish: Betaferon blev også undersøgt hos 487 patienter med et enkelt tilfælde af demyelinisering, der fik enten Betaferon eller placebo i to år.
Czech: Přípravek Betaferon byl rovněž zkoumán v rámci studie, které se zúčastnilo 487 pacientů s jedinou demyelinizační příhodou, jimž byl po dobu dvou let podáván buď Betaferon, nebo placebo.
Danish: Patienterne kan godt selv indsprøjte Betaferon, når de er blevet instrueret i det.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Betaferon aplikovat sami.
Danish: Det aktive stof i Betaferon er proteinet interferon beta-1b, der tilhører en gruppe interferoner, som dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe bl.a. virusser.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Betaferon je bílkovina interferon beta-1b ze skupiny interferonů, které tělo dokáže vyrábět přirozeně, aby mu pomáhaly bojovat proti virům a jiným útočníkům.
Danish: Betaferon anvendes, når patienten anses for at have høj risiko for at udvikle dissemineret sklerose.
Czech: Betaferon se používá u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko rozvoje roztroušené sklerózy.
Danish: Betaferon er også blevet undersøgt hos 1.657 patienter i to studier af sekundær progressiv dissemineret sklerose, som var i stand til at gå, hvor det blev sammenlignet med placebo.
Czech: Přípravek Betaferon byl dále zkoumán u 1 657 pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chůze, v rámci dvou studií, v nichž byl srovnáván s placebem.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Betaferon.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Betaferon, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Hvorfor er Betaferon godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Betaferon registrován v EU?
Danish: Hvordan virker Betaferon?
Czech: Jak přípravek Betaferon působí?
Danish: Betaferon indeholder det aktive stof interferon beta-1b.
Czech: Přípravek Betaferon obsahuje léčivou látku interferon beta-1b.
Danish: Betaferon er et lægemiddel til behandling af voksne, der har dissemineret sklerose.
Czech: Betaferon je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s roztroušenou sklerózou.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Betaferon?
Czech: Jaké přínosy přípravku Betaferon byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Hvordan anvendes Betaferon?
Czech: Jak se přípravek Betaferon používá?
Danish: Betaferon blev undersøgt over en toårig periode hos 338 patienter med recidiverende-remitterende dissemineret sklerose, der var i stand til at gå uden hjælp, og det blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Czech: Přípravek Betaferon byl zkoumán v průběhu dvou let u 338 pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chodit sami bez pomoci.
Danish: Behandling med Betaferon bør ophøre hos patienter, hvis tilstand ikke bliver bedre.
Czech: Pokud se stav pacienta nezlepšuje, léčba přípravkem Betaferon by měla být ukončena.
Danish: Betaferon fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af dissemineret sklerose.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Danish: ► Kom godt i gang!
Czech: ► Dobře začněte!
Danish: Erfaring med eksponering i løbet af andet og tredje trimester er meget begrænset.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Czech: pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Danish: 69 % 85 % Intet primært endepunkt
Czech: 69 % 85 % Žádný primární endpoint
Danish: Symptomerne kan forsvinde enten helt eller delvist.
Czech: Symptomy mohou zcela nebo částečně vymizet.
Danish: Dette kaldes demyelinering.
Czech: Toto se nazývá demyelinizace.
Danish: Denne virkning fortsatte i løbet af observationsperioden, som var op til 33 måneder.
Czech: Tento účinek pokračoval po celé období pozorování až do doby 33 měsíců.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Czech: - Plán řízení rizik (RMP)
Danish: Tid til CDMS
Czech: Doba do CDMS
Danish: Pakningen dækker patientens behov for de første 12 injektioner.
Czech: Toto balení pokrývá potřebu pacienta pro prvních 12 injekcí.
Danish: Det er for tiden ikke muligt at forudsige, hvilke patienter, der hører til denne gruppe.
Czech: V současnosti není možné určit předem, kteří pacienti patří do této skupiny.
Danish: Som med alle terapeutiske proteiner er der en mulighed for immunogenicitet.
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů, i v tomto případě existuje možnost imunogenity.
Danish: Hvordan Betaferon bidrager til at bekæmpe din sygdom
Czech: Jak Betaferon pomáhá bojovat s vaší nemocí
Danish: 12 - Undersøg nøje opløsningen.
Czech: 12 - Roztok pečlivě zkontrolujte.
Danish: Det er endnu ikke klart, om disse neutraliserende antistoffer nedsætter behandlingens effektivitet.
Czech: Není zetím jasné, zdali tyto neutralizační protilátky snižují účinnost léčby.
Danish: Slip stemplet, der muligvis går tilbage til sin oprindelige position.
Czech: Uvolněte píst, který se může vrátit do své původní polohy.
Danish: Intet primært endepunkt
Czech: Žádný primární endpoint
Danish: Det gør det nemmere at huske, og nemmere at planlægge et tidsrum uden afbrydelser.
Czech: Tímto způsobem si snáze zapamatujete a naplánujete čas, kdy nebudete rušeni.
Danish: Den skal være klar, og må ikke indeholde nogen partikler.
Czech: Měl by být čirý a neměl by obsahovat žádné částečky.
Danish: Pres det hårdt ned, til du mærker, at det klikker på plads.
Czech: Zatlačte jej pevně dolů, dokud neucítíte, že zapadl na své místo.
Danish: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Czech: Trombotická mikroangiopatie (TMA)
Danish: Dette er dog ikke blevet undersøgt in vivo, og den kliniske betydning er usikker.
Czech: Toto testování však neproběhlo in vivo a jeho klinický význam je nejistý.
Danish: Din læge vil nøje overvåge dig under behandlingen.
Czech: Váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat.
Danish: Dette gælder også for titreringspakningen.
Czech: To se týká i titračního balení.
Danish: I løbet af et par uger bliver behandlingen en naturlig del af din rutine.
Czech: Zjistíte, že po několika týdnech se vaše léčba stane přirozenou součástí vašich každodenních činností.
Danish: I et enkelt genotoksicitetsstudie (Ames test) blev der ikke observeret mutagen effekt.
Czech: V jediné studii na genotoxicitu (Ames test) nebyl pozorován žádný mutagenní efekt.
Danish: Interferoner har en molekylvægt, der varierer mellem 15.000 og 21.000 Dalton.
Czech: Interferony mají molekulovou hmotnost od 15 000 do 21 000 daltonů.
Danish: ► Kontakt straks din læge:
Czech: ► Okamžitě informujte svého lékaře:
Danish: Hvis du er særlig følsom, kan dette påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Czech: Pokud jste zvlášť citlivý(á), může to ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Der findes dog nogle oplysninger om børn og unge fra 12-16 år.
Czech: Jsou však k dispozici některá data u dětí a dospívajících ve věku od 12 do 16 let.
Danish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Wien,
Czech: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vídeň,
Danish: I alle tilfælde bør behandling kun overvejes for patienter, som klassificeres som værende i højrisikogruppen.
Czech: V každém případě by léčba měla být zvažována pouze u pacientů považovaných za vysoce rizikové.
Danish: Antal patienter, der gennemførte studiet
Czech: Počet pacientů, kteří dokončili fázi zkoušky
Danish: Interferoner hører til gruppen af cytokiner, der er naturligt forekommende proteiner.
Czech: Interferony patří do skupiny cytokinů, což jsou přirozeně se vyskytující proteiny.
Danish: Nogle analyser antyder, at denne virkning kunne være større hos patienter med højere titreringsniveauer af neutraliserende aktivitet.
Czech: Některé analýzy naznačují, že tento efekt může být vyšší u pacientů s vyšším titrem neutralizační aktivity.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Betaferon har i sig selv ingen direkte indvirkning på hjertet.
Czech: Betaferon samotný srdce přímo neovlivňuje .
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN (tekst på indersiden af flappen)
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (text na vnitřní straně víčka)
Danish: * produceret ved genteknologi fra en Escherichia coli stamme.
Czech: * vyrobený genetickým inženýrstvím z kmene Escherichia coli
Danish: Urticaria, pruritus, alopeci
Czech: Kopřivka, Svědění, Alopecie
Danish: Hver pakning indeholder:
Czech: Každé balení obsahuje:
Danish: Hvad Betaferon er
Czech: Co je Betaferon
Danish: Analyser af undergrupper ifølge baseline-faktorer påviste effekt ved progression til CDMS i alle vurderede undergrupper.
Czech: Analýzy podskupin podle výchozích faktorů prokázaly účinnost na progresi do CDMS ve všech hodnocených podskupinách.
Danish: Ydermere blev den relapsfri periode forlænget.
Czech: Navíc se prodloužil interval bez relapsů.
Danish: Beslutningen om at fortsætte eller seponere behandlingen bør baseres på alle aspekter i patientens sygestatus frem for kun på den neutraliserende aktivitetsstatus.
Czech: Rozhodnutí v léčbě pokračovat nebo ji ukončit by mělo být založeno na všech aspektech stavu onemocnění pacienta spíše než na samotném stavu neutralizační aktivity.
Danish: Primære virkningsvariabler
Czech: Proměnné primární účinnosti
Danish: Der produceres ikke neutraliserende antistoffer hos alle patienter.
Czech: Neutralizační protilátky nejsou vytvářeny u všech pacientů.
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang tid patienten skal behandles.
Czech: V současné době není známo, jak dlouho by měl být pacient léčen.
Danish: På vort eksempel er hvert område igen opdelt i seks injektionssteder (hvilket i alt giver 48 injektionssteder), nemlig venstre og højre: øverste, midterste og nederste del af hvert område.
Czech: Na našem příkladu harmonogramu je každá plocha rozdělena na 6 míst vpichu (což dohromady dává 48 míst vpichu), vlevo a vpravo: v horní, střední a dolní části příslušné oblasti.
Danish: Hvis opløsningen er misfarvet eller indeholder partikler, skal du kassere den og starte forfra med en ny enkeltpakning.
Czech: Pokud je roztok zbarvený nebo obsahuje částice, zlikvidujte jej a začněte znovu s novým samostatným balením.
Danish: Der er identificeret 3 større grupper interferoner: alfa, beta og gamma.
Czech: Jsou známy tři velké skupiny interferonů: alfa, beta a gama.
Danish: Dette kan fremkalde shock (kollaps) og kan endog være dødeligt.
Czech: Toto může vést k šoku (zhroucení), který může být smrtelný.
Danish: Brug af Betaferon sammen med mad og drikke
Czech: Přípravek Betaferon s jídlem a pitím
Danish: Der blev ikke observeret misdannelser hos de overlevende dyr.
Czech: U přežívajících zvířat nebyly pozorovány žádné malformace.
Danish: - Brug altid en steril (aseptisk) teknik som beskrevet nedenfor.
Czech: - Vždy použijte zde popsanou sterilní (aseptickou) techniku.
Danish: Du kan have behov for ekstra overvågning af din læge.
Czech: Budete možná vyžadovat zvláštní sledování svým lékařem.
Danish: Du kan benytte følgende rotationsplan.
Czech: Můžete použít následující harmonogram obměny.
Danish: Patienter med en mild grad af sygdommen og patienter, der ikke var i stand til at gå, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Czech: Pacienti s mírným onemocnění a pacienti, kteří nebyli schopni chodit, nebyli studováni.
Danish: Dette er ofte forbundet med en stigning i indholdet af visse fedtstoffer i blodet (triglycerider).
Czech: Toto je často spojeno se zvýšením koncentrace určitých tuků v krvi (triglyceridů).
Danish: Hyppighed ikke kendt
Czech: Frekvence není známa
Danish: ► Kontrol af pakningens indhold
Czech: ► Kontrola obsahu balení
Danish: Behandlingens varighed
Czech: Doba trvání léčby
Danish: Hvis du imidlertid ikke er i stand til straks at anvende den, kan den bruges inden for 3 timer, hvis den opbevares ved 2 - 8 °C (i et køleskab).
Czech: Pokud tak nemůžete učinit ihned, roztok lze použít do 3 hodin, pokud se uchovával při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Danish: - Hvis du har monoklonal gammopati.
Czech: - Zda nemáte monoklonální gamapatii.
Danish: Tabel A: Skema til dosistitrering* Behandlingsdag dosis volumen
Czech: Tabulka A: Harmonogram pro titraci dávky* Den léčby
Danish: Desuden anvendte størstedelen af patienterne en autoinjektor under forsøget.
Czech: Navíc většina pacientů ve studii používala autoinjektor.
Danish: Der er ikke foretaget specielle undersøgelser af Betaferons indvirkning på det kardiovaskulære system, åndedrætssystemet eller endokrine organers funktion.
Czech: Nebyla prováděna žádná zvláštní sledování týkající se vlivu Betaferonu na kardiovaskulární systém, respirační systém a funkci endokrinních orgánů.
Danish: Forhøjet gammaglutamyltransferase, hepatitis
Czech: Zvýšená gamaglutamyltransferáza, Hepatitida
Danish: Det er kendt at depression og selvmordstanker kan opstå med øget frekvens hos patienter med dissemineret sklerose og i forbindelse med brug af interferon.
Czech: Je známo, že deprese a suicidální myšlenky se vyskytují se zvýšenou frekvencí u pacientů trpících roztroušenou sklerózou a ve spojitosti s použitím interferonů.
Danish: Enkelt hændelse som tyder på dissemineret sklerose (BENEFIT)#
Czech: Jediná příhoda připomínající roztroušenou sklerózu (BENEFIT) #
Danish: - Forsøg at give injektionen på samme tid hver dag.
Czech: - Snažte se aplikovat injekci vždy ve stejnou denní dobu.
Danish: Stigninger i forekomsten af serum-transaminaser bør føre til nøje monitorering og undersøgelse.
Czech: Zvýšení sérových transamináz je důvodem k pečlivému monitorování a vyšetření.
Danish: Der er ikke udført langtidsundersøgelser.
Czech: Dlouhodobé studie nebyly prováděny.
Danish: Kontroller altid din dosis.
Czech: Dávku vždy dvakrát zkontrolujte.
Danish: Risikoen for spontane aborter hos gravide kvinder, der eksponeres for interferon beta, kan ikke i tilstrækkelig grad evalueres på grundlag af nuværende tilgængelige data, men data tyder indtil videre ikke på en øget risiko.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Danish: Rekonstitution
Czech: Rekonstituce
Danish: 13 - Hvis stemplet går tilbage til sin oprindelige position, skal du skubbe det ind igen, og holde det på plads.
Czech: 13 - V případě, že se píst přesunul zpět do původní polohy, zatlačte jej na začátek a udržujte v této pozici.
Danish: Det nedsætter antallet af hospitalsindlæggelser, der er forårsaget af sygdommen, og forlænger perioden uden relapser.
Czech: Snižuje počet dní strávených v nemocnici kvůli onemocnění a prodlužuje čas bez relapsů.
Danish: ► Vigtige råd at huske
Czech: ► Důležité tipy, které je nutno mít na paměti
Danish: - Under behandlingen med Betaferon kan din krop producere stoffer, som kaldes neutraliserende antistoffer, som kan reagere med Betaferon (neutraliserende aktivitet).
Czech: - Během léčby Betaferonem může vaše tělo produkovat látky nazvané neutralizační protilátky, jež mohou reagovat s Betaferonem (neutralizační aktivita).
Danish: Der blev indsamlet serumprøver i kontrollerede kliniske undersøgelser hver 3. måned for at monitorere udviklingen af antistoffer mod Betaferon.
Czech: Vzorky séra v kontrolovaných klinických studiích byly odebírány každé 3 měsíce ke sledování vývoje protilátek proti Betaferonu.
Danish: Dette studie bestod af to faser, en placebokontrolleret fase efterfulgt af en forud fastsat opfølgningsfase.
Czech: Tato studie se skládala ze dvou fází, fáze kontrolovaná placebem následovaná předem plánovanou další fází (follow-up).
Danish: - Du vil få kontrolleret funktionen af skjoldbruskkirtlen regelmæssigt, eller når som helst din egen læge af andre årsager måtte finde det nødvendigt.
Czech: - Bude se u vás provádět funkční vyšetření štítné žlázy, pravidelně nebo kdykoli to bude váš lékař považovat za nezbytné z jiných důvodů.
Danish: Det kan din læge eller sundhedspersonalet fortælle dig mere om.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra vám o tom řekne více.
Danish: Behandlingens effekt sås også på den forsinkede progression til dissemineret sklerose efter McDonaldkriterierne (Tabel 3).
Czech: Robustnost léčebného účinku se rovněž projevila zpomalením progrese roztroušené sklerózy podle McDonaldových kritérií (Tabulka 3).
Danish: Betaferon forlængede tiden til CDMS med 363 dage, fra 255 dage i placebogruppen til 618 dage i Betaferongruppen (baseret på den 25. percentil)
Czech: Betaferon prodloužil dobu do CDMS o 363 dní, z 255 dní ve skupině s placebem až o 618 dní ve slupině s Betaferonem (založeno na 25. percentilech)
Danish: Det kaldes en rotationscyklus.
Czech: To se nazývá cyklus obměny.
Danish: C) Trinvis tilberedning af opløsningen 1 - Vask hænderne grundigt med vand og sæbe, før du går i gang med denne proces.
Czech: C) Proces ředění roztoku krok za krokem 1 - Než začnete, důkladně si omyjte ruce mýdlem a vodou.
Danish: Betaferon er indiceret til behandling af
Czech: Betaferon je indikován k léčbě
Danish: Betaferon skal anvendes med forsigtighed, og din læge vil overvåge dig for at konstatere, om hjertelidelsen bliver forværret, især i starten af behandlingen.
Czech: Betaferon se musí užívat s opatrností a váš lékař bude sledovat, zdali nedochází u vás ke zhoršení srdečního onemocnění, zejména na počátku léčby.
Danish: Dette er en defekt i immunsystemet, hvor et abnormt protein er til stede i blodet.
Czech: Jedná se o poruchu imunitního systému, při níž se v krvi nalézají abnormální bílkoviny.
Danish: Bortskaffelse Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Czech: Likvidace Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Danish: • små mængder mannitol, som er et naturligt dannet sukkerstof, samt human albumin, som er et protein.
Czech: • malé množství mannitolu, přirozeně se vyskytujícího cukru, a lidský albumin, bílkovinu.
Danish: Kortikosteroid- eller ACTH-behandling af relapser i perioder på op til 28 dage har været vel tolereret hos patienter, der fik Betaferon.
Czech: Léčba kortikosteroidy nebo ACTH během relapsů po dobu až 28 dnů byla pacienty léčenými Betaferonem dobře tolerována.
Danish: Fra disse retrospektive undergruppeanalyser tydede noget på, at relapser så vel som udtalt EDSS-progression (EDSS > 1 point eller > 0,5 point for EDSS ≥ 6 i de forudgående to år) kan hjælpe med til at identificere patienter med aktiv sygdom.
Czech: Z těchto retrospektivních analýz podskupin je zřejmé, že relapsy stejně jako vyjádřená EDSS progrese (EDSS >1 bod nebo >0,5 bodu pro EDSS > =6 v předchozích dvou letech) mohou pomoci identifikovat pacienty s aktivním onemocněním.
Danish: Udslæt Λ °
Czech: Vyrážka Λ °
Danish: Hver rotationscyklus vil være på 8 injektioner (16 dage), der gives fra område 1 til område 8 på skift.
Czech: Každý cyklus bude obsahovat 8 injekcí (16 dní), aplikovaných postupně od oblasti 1 až po oblast 8.
Danish: Inspektion før brug
Czech: Kontrola před použitím
Danish: Betaferon skal bruges til patienter
Czech: Betaferon se používá u pacientů
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 1995 Dato for seneste fornyelse: 31. januar 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. ledna 2006
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan det overvejes at bruge Betaferon under graviditet.
Czech: Pokud je to klinicky indikováno, lze zvážit použití přípravku Betaferon v těhotenství.
Danish: Ved at følge denne plan vil du komme tilbage til det første område (f.eks. mavens højre side) efter 8 injektioner (16 dage).
Czech: Budete-li se řídit tímto schématem, vrátíte se k první oblasti (např. pravá strana břicha) po 8 injekcích (16 dnech).
Danish: Risiko for overførsel af Creutzfeld-Jacob sygdom kan ikke udelukkes.
Czech: Riziko přenosu Creutzfeld-Jacobovy nemoci ( CJD) nemůže být vyloučeno.
Danish: Hver tredobbelt pakning indeholder de injektionssprøjter, som du skal bruge til at forberede hver dosis.
Czech: Každý trojitý balíček obsahuje injekční stříkačky, které budete potřebovat pro přípravu každé dávky.
Danish: 18 - Du er nu klar til injektionen.
Czech: 18 - Nyní jste připraveni k injekčnímu podání.
Danish: Del af en titreringspakning.
Czech: Část titračního balení.
Danish: Udvikling af neutraliserende aktivitet i disse undersøgelser er associeret med en reduktion i den kliniske virkning, men kun hvad angår relapsaktivitet.
Czech: Rozvoj neutralizační aktivity v těchto studiích je spojen se snížením klinické účinnosti jen s ohledem na množství relapsů.
Danish: Interferoner er proteiner, der dannes af kroppen, og som hjælper immunsystemet med at bekæmpe f.eks. luftvejsinfektioner.
Czech: Interferony jsou proteiny (bílkoviny) produkované organismem, které pomáhají bojovat při napadení imunitního systému např. virovými infekcemi.
Danish: Instruktionerne omfatter følgende hovedpunkter:
Czech: Postup se skládá z následujících hlavních kroků:
Danish: Interferon alfa, interferon beta og interferon gamma har overlappende og alligevel adskilte biologiske virkninger.
Czech: Interferon alfa, interferon beta a interferon gama mají překrývající se a přesto odlišnou biologickou účinnost.
Danish: Dette synes dog ikke at være associeret med en reduktion i den kliniske effekt (med hensyn til tid til klinisk definitiv dissemineret sklerose (CDMS), tid til bekræftet EDSS-progression og relapse-frekvensen).
Czech: Nicméně se předpokládá, že tato skutečnost není spojena se snížením klinické účinnosti (měřeno dobou do vzniku klinicky definitivní roztroušené sklerózy (CDMS), dobou do potvrzení progrese EDSS a počtem relapsů).
Danish: Betaferon kan forårsage alvorlige bivirkninger.
Czech: Betaferon může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Danish: - Under behandlingen kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
Czech: − Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Danish: Tabellen omfatter også bivirkninger, som opstod hos færre end 10 %, men havde en tydelig sammenhæng med behandlingen:
Czech: Tabulka také zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytly v méně než 10 % případů, ale které jsou významně spojené s léčbou):
Danish: Myalgi * °
Czech: Myalgie * °
Danish: Hold regnskab med, hvor og hvornår du sidst gav dig selv injektioner.
Czech: Zaznamenejte si vždy, kdy a kam jste si píchli poslední injekci.
Danish: Eksponeringens varighed under det første trimester er imidlertid ikke kendt, fordi data blev indsamlet, mens brug af interferon beta under graviditet var kontraindiceret og behandlingen derfor sandsynligvis blev afbrudt, når graviditeten blev opdaget og/eller bekræftet.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, protože údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno, a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Danish: Betaferon kan forårsage bivirkninger i centralnervesystemet (se punkt 4.
Czech: Betaferon může mít nežádoucí účinky na centrální nervový systém (viz bod 4.