FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Om din läkare föreskrivit att båda ögonen ska behandlas ska du nu upprepa stegen ovan för det andra ögat.
Czech: • Pokud Vám lékař doporučil, že máte přípravek používat do obou očí, pokračujte stejným způsobem u druhého oka - použijte stejnou ampulku.
Swedish: Undersökningar in vitro av emedastins affinitet till histaminreceptorer (H1, H2 och H3) visar en 10 000-faldig selektivitet för H1-receptorn, med respektive Ki = 1,3 nM, 49 064 nM och 12 430 nM. Topikal, okulär administration in vivo av emedastin ger en koncentrationsberoende hämning av histaminstimulerad konjunktival vaskulär permeabilitet.
Czech: Zkoušení in vitro afinity emedastinu k histaminovým receptorům (H1, H2 a H3) prokázalo 10 000 násobnou selektivitu k receptoru H1, přičemž příslušné hodnoty Ki se rovnaly 1,3 nM, resp. 49 064 nM, resp. 12 430 nM.
Swedish: Dra ner ögonlocket med ett rent finger, så att en "ficka" bildas mellan ögonlocket och ditt öga.
Czech: Čistým prstem si stáhněte víčko dolů tak, aby se mezi očním víčkem a okem vytvořila jakási „kapsa".
Swedish: Bensalkoniumklorid kan dessutom orsaka irritation och missfärgning av mjuka kontaktlinser.
Czech: Dále může benzalkonium-chlorid způsobit podráždění oka a je o něm známo, že zbarvuje měkké kontaktní čočky.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i en förpackning som innehåller en 5 ml eller 10 ml plastflaska (DROP-TAINER) med skruvkork.
Czech: Jak přípravek EMADINE vypadá a co obsahuje toto balení EMADINE je tekutina (roztok) dodávaná v balení obsahujícím 5 ml nebo 10 ml plastovou (DROP-TAINER) lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
Swedish: Mindre vanlig huvudvärk, sinushuvudvärk, dysgeusi
Czech: Poruchy nervového systému Méně časté bolest hlavy, bolest dutin, dysgeuzie
Swedish: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml.
Czech: Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml
Swedish: Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid tillsätts ibland för att hålla surhetsgraden normal.
Czech: Malé množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného se přidává proto, aby se udržely normální hodnoty kyselosti (úrovně pH).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 1999-01-27 Datum för den senaste förnyelsen: 2009-01-13
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. ledna 1999
Swedish: ögonirritation, dimsyn, korneal missfärgning, torra ögon.
Czech: podráždění oka, rozmazané vidění, skvrny na rohovce, suché oko.
Swedish: Emedastin metaboliseras huvudsakligen av levern.
Czech: Emedastin je převážně metabolizován játry.
Swedish: Hur EMADINE ska förvaras
Czech: Jak přípravek EMADINE uchovávat
Swedish: Innehåller: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra/natriumhydroxid, renat vatten.
Czech: Obsahuje: benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml, trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný, čištěná voda.
Swedish: Du måste kasta endosbehållarna så snart du använt dem.
Czech: Ampulku musíte po použití ihned vyhodit.
Swedish: • Placera spetsen på endosbehållaren nära ögat.
Czech: • Hrot ampulky dejte těsně k oku.
Swedish: 5'-oxoanalogerna av 5- och 6-hydroxy-emedastin och N-oxiden bildas också och utgör mindre viktiga metaboliter.
Czech: Méně častými metabolity jsou také 5´-oxo analoga 5-a 6-hydroxyemedastinu a N-oxidu.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EMADINE Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Swedish: • Kasta bort oanvända endosbehållare en vecka efter att du öppnat en foliepåse, även om endosbehållarna fortfarande är slutna.
Czech: • Vyhoďte všechny nepoužité ampulky z ochranného přebalu, který byl otevřen déle než týden, i když jsou ampulky stále uzavřené.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder EMADINE
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EMADINE používat
Swedish: • Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
Czech: • Hrotem lahvičky se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Swedish: EMADINE tillhandahålls i ogenomskinliga DROP-TAINER flaskor à 5 ml och 10 ml.
Czech: EMADINE je dodáván v 5 ml a 10 ml neprůhledných plastových aplikačních lahvičkách DROP-TAINER.
Swedish: • Allmänna biverkningar: Huvudvärk, sömnproblem, sinushuvudvärk, dålig smak i munnen,
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: bolest hlavy, problémy se spánkem, bolest hlavy provázející zánět vedlejších nosních dutin, pachuť v ústech, vyrážka.
Swedish: EMADINE har inte studerats hos dessa patienter och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
Czech: EMADINE nebyl u těchto pacientů studován, a proto se jeho použití u těchto pacientů nedoporučuje.
Swedish: Om du är orolig så tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Máte-li obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Swedish: Används i ögonen.
Czech: Kapky používejte pouze do očí.
Swedish: Ögondroppar, lösning.
Czech: Oční kapky, roztok.
Swedish: Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
Czech: Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, je třeba jej před použitím přípravku odstranit.
Swedish: Oanvända endosbehållare kasseras 1 vecka efter att foliepåsen först öppnats.
Czech: Zlikvidujte veškeré nespotřebované jednodávkové obaly jeden týden po prvním otevření ochranného fóliového přebalu.
Swedish: Vanlig ögonsmärta, ögonklåda, konjunktival hyperemi
Czech: Časté bolest oka, svědění oka, hyperemie spojivek
Swedish: • Rör inte ögat, ögonlocket, omgivande vävnad eller andra ytor med endosbehållarens spets
Czech: • Hrotem ampulky se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av EMADINE, så spola bort allt, helst med steril koksaltlösning eller med ljummet vatten om inte koksaltlösning finns tillgängligt.
Czech: Jestliže si do oka nakapete příliš velké množství, oko vypláchněte sterilním fyziologickým roztokem, pokud není k dispozici, použijte vlažnou vodu.
Swedish: Du måste dra isär behållaren där den sitter ihop med de övriga (se figur 1).
Czech: Pokud ampulky pevně drží, bude potřeba je od sebe odlomit (obrázek 1).
Swedish: FOLIEPÅSE
Czech: Kojení
Swedish: EMADINE Används i ögonen
Czech: EMADINE Oční podání
Swedish: EMADINE kan användas under graviditet om doseringsrekommendationerna i avsnitt 4.2 följs.
Czech: Avšak vzhledem k absenci účinků na adrenergní, dopaminergní a serotoninové receptory, může být přípravek EMADINE používán během těhotenství, pokud je respektováno dávkování doporučené v bodě 4.2.
Swedish: Inga särskilda reaktioner förväntas vid en okulär överdos av läkemedlet.
Czech: Při očním podáním přípravku nejsou očekávány žádné specifické účinky po předávkování.
Swedish: Hur du använder EMADINE
Czech: Jak se přípravek EMADINE používá
Swedish: I kliniska prövningar upplevde ca 7 % av patienterna biverkningar förknippade med bruk av EMADINE.
Czech: V souvislosti s podáváním přípravku EMADINE se v klinických studiích vyskytly nežádoucí účinky v průměru u 7% pacientů; avšak méně než 1% těchto pacientů léčbu z důvodu nežádoucího účinku přerušilo.
Swedish: • Kasta bort endosbehållaren och eventuellt kvarvarande lösning genast.
Czech: • Vyhoďte ampulku včetně zbývajícího roztoku.
Swedish: Dra ner det undre ögonlocket med ett rent finger, så att det bildas en "ficka"
Czech: Stáhněte čistým prstem víčko směrem dolů tak, aby se mezi víčkem a okem vytvořila jakási "kapsa".
Swedish: Okulära korneala infiltrat rapporterades i samband med behandling med EMADINE.
Czech: V souvislosti s používáním přípravku EMADINE byl zaznamenán výskyt infiltrátů na oční rohovce.
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Czech: Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Swedish: Kartong för 30 x 0,35 ml behållare & kartong med 60 x 0,35 ml behållare
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 30 x 0,35 ml jednodávkový obal a krabička pro 60 x 0,35 ml jednodávkový obal
Swedish: Förvaras vid högst 30ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Swedish: Emedastin 0,5 mg/ml som difumarat
Czech: Emedastin 0,5 mg/ml ve formě emedastini difumaras
Swedish: YTTERKARTONG MED 1 FLASKA Á 5 ml & 10 ml
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA 1 LAHVIČKU, 5 ml a 10 ml.
Swedish: EMADINE har inte studerats hos patienter äldre än 65 år och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
Czech: EMADINE nebyl studován u pacientů starších než 65 let, a proto se jeho používání v této věkové kategorii nedoporučuje.
Swedish: Liksom med andra ögonläkememedel ska patienten dock instrueras att vänta tills synen klarnar om övergående dimsyn eller andra synstörningar uppstår innan han/hon kör bil eller använder maskiner.
Czech: Přípravek EMADINE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, pokud se však stejně jako u jiných očních přípravků vyskytne při aplikaci přechodné rozmazané vidění nebo jiná porucha vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů vyčkat, dokud se vidění nevyjasní.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt
Czech: Nežádoucí účinek
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder EMADINE.
Czech: Před použitím přípravku EMADINE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: nedan.
Czech: A.
Swedish: Sklerala mononukleära cellinfiltrat observerades hos 1 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 0,5 mg/ml och hos 2 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 1,0 mg/ml.
Czech: Infiltráty mononukleárních buněk skléry byly přítomny u 1/4 samců a 1/4 samic, kterým bylo podáváno 0,5 mg/ml a u 2/4 samců a 1/4 samic, kterým byl podáván 1,0 mg/ml.
Swedish: Tillför inte fler droppar förrän det är dags för nästa dos.
Czech: Další kapky již do oka nekapejte a vyčkejte do doby další aplikace dle pravidelného dávkovacího režimu.
Swedish: Mononukleära cellinfiltrat i cornea limbus noterades hos 1 av 4 aphannar som behandlats med 0,5 mg/ml och hos 4 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 1,0 mg/ml.
Czech: Infiltráty rohovkových limbálních mononukleárních buněk byly zaznamenány u 1/4 opičích samců, kterým bylo podáváno 0,5 mg/ml a u 4/4 samců a 1/4 samic, kterým byl podáván 1,0 mg/ml.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i endosbehållare av plast som innehåller 0,35 ml.
Czech: Jak přípravek EMADINE vypadá a co obsahuje toto balení EMADINE je tekutina (roztok), dodávaná v jednodávkových obalech (ampulkách), o obsahu 0,35 ml. Pět ampulek je baleno pohromadě ve fóliovém přebalu.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, trometamol, natriumklorid, hypromellos, renat vatten.
Czech: Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid, trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, čištěná voda.
Swedish: Innehåller trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra, natriumhydroxid och renat vatten.
Czech: Obsahuje: trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a čištěná voda.
Swedish: 6.6 Särskilda nvisningar för destruktion och övrig hantering
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Swedish: • Skruva på hatten på flaskan ordentligt genast efter användande.
Czech: • Ihned po použití nasaďte zpět pevně uzávěr.
Swedish: Liknande resultat erhölls för både vuxna och barn.
Czech: U dospělých a dětí byly pozorovány podobné výsledky.
Swedish: Resultatet av allergenexponeringen gav stöd för dessa resultat.
Czech: Výsledky testů vystavení alergenu tyto výsledky podpořily.
Swedish: Effekterna av läkemedlet har inte undersökts under en längre behandlingsperiod än sex veckor.
Czech: Účinky přípravku nebyly zkoumány po dobu delší než šest týdnů.
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen emedastin (0,5 mg/ml).
Czech: Obsahují léčivou látku emedastin (0,5 mg/ml).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Emadine je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Emadine ges till vuxna och barn från tre års ålder.
Czech: Přípravek Emadine se užívá u dospělých a dětí ve věku od tří let.
Swedish: Den 27 januari 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emadine som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emadine platné v celé Evropské unii dne 27. ledna 1999.
Swedish: Företaget lade också fram resultat från studier där patienterna behandlades med Emadine, levokabastin eller placebo (overksam behandling) innan de exponerades för en allergen.
Czech: Společnost předložila také výsledky studií, ve kterých byl pacientům podáván přípravek Emadine, levokabastin nebo placebo (neúčinný přípravek) dříve, než byli vystaveni alergenu.
Swedish: Histamin är ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom.
Czech: Histamin je látka v těle, která vyvolává příznaky alergie.
Swedish: Emadine rekommenderas inte för behandling av patienter som är äldre än 65 år eller patienter som har lever- eller njurproblem.
Czech: Přípravek Emadine se nedoporučuje podávat pacientům starším 65 let ani pacientům s onemocněním jater či ledvin.
Swedish: Detta är ett test där en patient som har en allergi men som för tillfället inte uppvisar några allergisymtom ges en bestämd dos av en allergen (det ämne som personen är allergisk mot) för att utlösa en allergisk reaktion.
Czech: Jedná se o test, ve kterém je pacientům s alergií, ale bez přítomných alergických příznaků, podána stanovená dávka alergenu (látky, na kterou jsou alergičtí), aby u nich došlo k vyvolání alergické reakce.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emadine.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emadine.
Swedish: Emadine emedastin
Czech: Emadine emedastinum
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin normalt fäster på.
Czech: Jeho působení spočívá v blokování receptorů, na které se histamin za běžných okolností váže.
Swedish: Den aktiva substansen i Emadine, emedastin, är ett antihistamin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Emadine, emedastin, je antihistaminikum.
Swedish: Mer information om Emadine
Czech: Další informace o přípravku Emadine
Swedish: Symtomen är bland annat klåda, rodnad och svullnad.
Czech: Mezi tyto příznaky patří svědění, zarudnutí a otok.
Swedish: I båda patientgrupperna minskade graden av klåda från omkring 5,1 i början av studien till omkring 3,8 efter fem minuter och omkring 2,7 efter två timmar.
Czech: V obou skupinách pacientů pokleslo bodové hodnocení svědění z přibližně 5,1 na začátku studie na přibližně 3,8 po pěti minutách a na přibližně 2,7 po dvou hodinách.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var minskad klåda och rodnad, vilket mättes enligt en niogradig skala i upp till sex veckor.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl pokles svědění a zarudnutí stanovený na devítibodové stupnici v průběhu až šesti týdnů.
Swedish: Emadine har jämförts med levokabastin (ett annat antihistamin) i en huvudstudie som omfattade 222 patienter i åldern fyra år och uppåt med säsongsbunden konjunktivit.
Czech: Přípravek Emadine byl srovnáván s levokabastinem (jiným antihistaminikem) v jedné hlavní studii zahrnující 222 pacientů ve věku od čtyř let trpících sezonní konjunktivitidou.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Emadine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emadine (uppträder hos 1-2 patienter av 100) är ögonsmärta, pruritus (klåda) i ögonen och konjunktival hyperemi (ökat blodtillflöde till ögat, vilket leder till röda ögon).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emadine (které mohou postihnout 1 až 2 pacienty ze 100) jsou bolest oka, pruritus (svědění oka) a hyperemie konjunktivy (zvýšený přítok krve do oka, který vede k jeho zarudnutí).
Swedish: Flaskan med Emadine innehåller bensalkoniumklorid, som man vet missfärgar mjuka kontaktlinser.
Czech: Přípravek Emadine v lahvičkách obsahuje benzalkonium chlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Swedish: Emadine ges som en droppe i det (de) drabbade ögat (ögonen) två gånger dagligen.
Czech: Přípravek Emadine se podává vkápnutím jedné kapky do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Swedish: Om mer än en typ av ögondroppar används ska var och en tas med minst 10 minuters mellanrum.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden přípravek k léčbě oka, měly by být aplikovány s odstupem nejméně 10 minut a jakákoli oční mast by se měla aplikovat jako poslední.
Swedish: När receptorerna blockeras kan histaminet inte verka och därför minskar allergisymtomen.
Czech: Jestliže jsou receptory blokovány, histamin ztrácí svůj účinek, což vede ke zmírnění příznaků alergie.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Emadine finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Emadine je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Vad är Emadine?
Czech: Co je Emadine?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Emadine skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emadine bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: När det gäller rodnad minskade graden från omkring 2,7 till 0,5 med Emadine och till 1,1 med levokabastin.
Czech: Bodové hodnocení zarudnutí pokleslo přibližně z 2,7 na 0,5 v případě přípravku Emadine a na 1,1 v případě levokabastinu.
Swedish: Efter sex veckors användning minskade graden av klåda från i genomsnitt omkring 3,9 den första dagen till 0,8 med Emadine och till 2,0 med levokabastin.
Czech: Z dlouhodobého hlediska bodové hodnocení svědění po šesti týdnech průměrně pokleslo z hodnoty přibližně 3,9 naměřené první den na hodnotu 0,8 v případě přípravku Emadine a 2,0 v případě levokabastinu.
Swedish: Emadine används för att behandla symtom på säsongsbunden allergisk konjunktivit (inflammation i ögonen orsakad av pollen hos patienter med hösnuva).
Czech: Přípravek Emadine se používá k léčbě příznaků sezonní alergické konjunktivitidy (zánětu spojivek vyvolaného pylem u pacientů trpících sennou rýmou).
Swedish: Liknande resultat observerades för graden av rodnad, som minskade från 4,5 till 3,7 efter fem minuter och till 2,7 efter två timmar.
Czech: Podobné snížení bodového hodnocení zarudnutí bylo pozorováno po pěti minutách, kdy došlo k poklesu ze 4,5 na 3,7, a po dvou hodinách, kdy došlo ke snížení na 2,7.
Swedish: Emadine finns i flaska och endosbehållare.
Czech: Přípravek Emadine je k dispozici v lahvičce a ampulkách.
Swedish: Vilken nytta har Emadine visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Emadine byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Emadine är en klar ögondroppslösning.
Czech: Emadine jsou oční kapky v podobě čirého roztoku.
Swedish: Emadine var lika effektivt som levokabastin när det gäller att minska symtomen på säsongsbunden konjunktivit.
Czech: Přípravek Emadine byl ve zmírňování příznaků sezonní konjunktivitidy stejně účinný jako levokabastin.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Emadine är större än riskerna för symtomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Emadine v rámci léčby příznaků sezonní alergické konjunktivitidy převyšují jeho rizika.
Swedish: Mer information om behandling med Emadine finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emadine naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Vilka är riskerna med Emadine?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emadine?
Swedish: Hur har Emadines effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Emadine zkoumán?
Swedish: Hur används Emadine?
Czech: Jak se přípravek Emadine používá?
Swedish: Vad används Emadine för?
Czech: K čemu se přípravek Emadine používá?
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Swedish: Flaskan ska inte öppnas fler än 50 gånger.
Czech: Nepropichujte lahvičku více než 50krát.
Swedish: En ml innehåller:
Czech: Jeden ml obsahuje:
Swedish: Skall inte användas till hästar yngre än 6 veckor.
Czech: Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Swedish: Metabolismen hos häst har inte undersökts.
Czech: Nebyl zkoumán metabolismus u koní.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: De hjälpämnen som anges i sektion 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 vid användning såsom i denna produkt.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
Swedish: 150 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: Bolońska 1
Czech: ul. Bolońska 1
Swedish: MRL Målvävnad Övriga bestämmelser
Czech: MRL Cílové tkáně Další ustanovení
Swedish: Mer än 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Czech: Distribuce Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Swedish: 15 μg/kg Mjölk
Czech: 15 µg/kg Mléko
Swedish: Datum för första godkännandet: 18.08.2011 Datum för förnyat godkännande: 21.06.2016
Czech: Datum registrace: 18/08/2011 Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
Swedish: Enbart Emdocam ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Czech: Samotný přípravek Emdocam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Swedish: BE-2321 Hoogstraten Belgien
Czech: B-2321 Hoogstraten Belgie
Swedish: Vid överdosering skall symptomatisk behandling initieras.
Czech: V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Swedish: Vid behov kan en andra administrering av meloxikam ges efter 24 timmar.
Czech: Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Emdoka bvba
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Emdoka bvba
Swedish: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Makrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyra - Meglumin - Vatten för injektionsvätskor
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 300 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner, vilka kan vara allvarliga (inklusive dödsfall), uppträda och bör behandlas symptomatiskt.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Swedish: Se även avsnitt 4.7
Czech: Viz bod 4.7
Swedish: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Czech: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg