FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mannitol (E 421) Saltsyre (pH-justering) Natriumhydroxid (pH-justering)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksyd (til pH-justering)
Danish: Målt fra starttidspunktet for 1. linje-induktionsbehandling med pemetrexed plus cisplatin var median overlevelsen 16,9 måneder for pemetrexed-armen og 14,0 måneder for placeboarmen (hazard ratio= 0,78, 95 % CI= 0,64-0,96).
Norwegian Bokmål: Målt fra starttidspunkt for pemetreksed pluss cisplatin førstelinje induksjonsbehandling, var median total overlevelse 16,9 måneder for pemetreksed-armen og 14,0 måneder for placeboarmen (hazard ratio = 0,78, 95 % KI = 0,64- 0,96).
Danish: Almindelig Opkastning Mucositis/ stomatitis
Norwegian Bokmål: Vanlige Oppkast Mukositt/ stomatitt
Danish: Brug af anden medicin sammen med CIAMBRA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og CIAMBRA
Danish: CIAMBRA indeholder
Norwegian Bokmål: Sammensetning av CIAMBRA
Danish: Hyppighed Bivirkning*
Norwegian Bokmål: Frekvens Hendelse*
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3-multicenterstudie (PARAMOUNT) sammenlignede virkningen og sikkerheden af fortsat vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed plus bedste understøttende pleje (BSC, Best Supportive Care) (n=359) med placebo plus BSC (n=180) hos patienter med lokalt fremskreden (stadie IIIB) eller metastaserende (stadie IV) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller, som ikke progredierede efter 4 serier med 1. linje-dubletbehandling bestående af pemetrexed i kombination med cisplatin.
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase-3 studie (PARAMOUNT) sammenlignet effekt og sikkerhet av fortsatt vedlikeholdsbehandling med pemetreksed pluss BSC (n=359) med placebo pluss BSC (n=180) hos pasienter med lokalavansert (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi som ikke viste progresjon etter 4 sykluser førstelinje dublett-terapi med pemetreksed i kombinasjon med cisplantin.
Danish: Nedsat neutrofiltal/ granulocyttal Nedsat leukocyttal Nedsat hæmoglobin Almindelig Nedsat trombocy
Norwegian Bokmål: Reduksjon av nøytrofile/ granulocytter Reduksjon av leukocytter Redusert hemoglobin Vanlig RedusertBlodpl atetall
Danish: CIAMBRA 500 milligram: Hvert hætteglas indeholder 500 milligram pemetrexed (som pemetrexeddinatrium hemipentahydrat).
Norwegian Bokmål: CIAMBRA 500 mg: Hvert hetteglass inneholder 500 milligram pemetreksed (som pemetrekseddinatriumhemipentahydrat).
Danish: Særnavn Styrke Lægemidde lform
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse Tilbakeholdelsestid
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Danish: Vask hænderne efter brug.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/119/001-012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/10/119/001-012
Danish: Bør ikke anvendes til hunde som er yngre end 10 uger.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder som er under 10 uker gamle.
Danish: Indehaveren af nærværende markedsføringstilladelse skal informere Europakommissionen om markedsføringsplaner, som autoriseres af denne afgørelse.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere Europakommisjonen om markedsføringsplanene for legemiddelet autorisert av denne avgjørelsen.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år
Danish: Lactosemonohydrat Povidon K25
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Povidon K25
Danish: Den nedenstående tabel viser et eksempel på, hvordan tabletterne og delte tabletter kan bruges for at nå den anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser et eksempel på hvordan tablettene og deler av tablettene kan brukes for å oppnå anbefalt dose:
Danish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankrig
Norwegian Bokmål: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankrike
Danish: De metaboliserende enzymer er ikke gennemgribende undersøgt og en langsommere metabolisme (op til fire gange øget eksponering) er set hos nogle dyr.
Norwegian Bokmål: De metaboliserende enzymene har ikke blitt fullstendig undersøkt og langsommere metabolisme (opptil fire ganger økt eksponering) har blitt registrert hos noen individer.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Vétoquinol
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVER AV MARKEDSØFRINGSTILLATELSEN Vétoquinol
Danish: Tabletterne har smag og studier (med raske beagle hunde) har vist, at de fleste hunde spiser tabletterne frivilligt.
Norwegian Bokmål: Tabletten er smaksatt og studier (hos friske beagler) har vist at de fleste hunder tar dem frivillig.
Danish: Behandlingens varighed
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet:
Danish: Halveringstiden (t½) er 1,38 ( ±0,24) timer.
Norwegian Bokmål: Elimineringshalveringstiden (t1/2) er 1,38 (± 0,24) timer.
Danish: Crospovidon Natriumlaurilsulfat Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Krysspovidon Natriumlaurylsulfat Makrogol 400
Danish: Pakningsstørrelser: 8, 32 eller 144 tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 8, 32 eller 144 tabletter.
Danish: Den maksimale koncentration (Cmax) er 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, areal under kurven (AUC) er 1,676 (± 0,4735) µg.time/ml og den orale biotilgængelighed er 44,53 (± 10,26) procent.
Norwegian Bokmål: Den høyeste konsentrasjonen (Cmax) er 0,3918 (± 0,09021) mikrog/ml, arealet under plasmakonsentrasjonskurven (AUC) er 1,676 (± 0,4735) mikrog.t/ml, og oral biotilgjengelighet er 44,53 (± 10,26) prosent.
Danish: Cimalgex tabletter kan gives sammen med eller uden foder.
Norwegian Bokmål: Cimalgex tabletter kan gis med eller uten fôr.
Danish: Det findes ingen specifik modgift mod dette produkt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot mot dette legemidlet.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Pakke med beholder
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Boks
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton (både for blister og beholder)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre eske (for både blisterbrett og boks)
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Ikke relevant.
Danish: Pakningsstørrelse på 45 tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 45 tabletter.
Danish: Natriumstearylfumarat Svine lever pulver
Norwegian Bokmål: Natriumstearylfumarat Svineleverpulver
Danish: Cyclo-oxygenaseenzymet (COX) er til stede i to isoformer.
Norwegian Bokmål: Cyclooxygenase-enzymet (COX) finnes i to isoformer.
Danish: Symptomatisk, understøttende terapi med administration af gastrointestinalt beskyttende midler og infusion af isotonisk saltvand anbefales.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk støttebehandling med stoffer som beskytter gastrointestinaltraktus samt infusjon av isoton saltløsning anbefales.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Danish: Andre bivirkninger som anoreksi eller letargi kan også ses i sjældne tilfælde.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger, inkludert anoreksi eller letargi kan også forekomme i sjeldne tilfeller.
Danish: Efter oral administration til hunde af den anbefalede dosis på 2 mg/kg kropsvægt uden foder, cimicoxib er hurtigt absorberet og tiden indtil opnåelse af maksimal koncentration (Tmax) er 2,25 ( ±1,24 timer).
Norwegian Bokmål: Etter at preparatet er gitt oralt til hunder i anbefalt dose på 2 mg/kg uten fôr, opptas cimicoxib raskt og tiden til maksimal serumkonsentrasjon (Tmax) er 2,25 (± 1,24) timer.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Danish: Lignende, dosisafhængige, ændringer i hæmatologi, antallet af hvide blodlegemer og nyreintegritet blev også observeret.
Norwegian Bokmål: Lignende doserelaterte endringer i hematologi og antallet hvite blodceller, samt nyrefunksjon, ble observert.
Danish: COX-2, derimod, er hovedsagelig inducerbart og syntetiseres af makrofager og inflammatoriske celler efter stimulation med cytokiner og andre inflammationsmediatorer.
Norwegian Bokmål: COX-2, derimot, induseres hovedsakelig av og syntetiseres av makrofager og inflammasjonsceller etter stimulering med cytokiner og andre betennelsesmediatorer.
Danish: Som det er tilfældet med alle NSAIDer, kan overdosering medføre gastrointestinal, nyre- og levertoksicitet hos følsomme eller kompromitterede hunde.
Norwegian Bokmål: Som for alle NSAIDs vil overdosering kunne forårsake gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet hos ømfintlige eller utsatte hunder.
Danish: • Behandling af peri-oprerative smerter efter ortopædkirurgi eller blødtvævskirurgi: en dosis 2 timer før kirurgi, efterfulgt af 3-7 dages behandling, afhængig af den behandlende dyrlæges vurdering.
Norwegian Bokmål: • Behandling av perioperative smerter ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi: en dose 2 timer før operasjon, deretter 3 til 7 dager med behandling, i henhold til behandlende veterinærs vurdering.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode skal afpasses til det tidligere anvendte lægemiddels farmakokinetiske egenskaber.
Norwegian Bokmål: Lengden på den behandlingsfrie perioden skal ta hensyn til de farmakokinetiske egenskapene til det preparatet som ble brukt tidligere.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Danish: Særlige forholdsregler for mennesker:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for mennesker
Danish: Cimicoxibs metabolisme er omfattende.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av cimicoxib er omfattende.
Danish: Et overdoseringsstudie, hvor der blev givet 3 gange (5,8 til 11,8 mg/kg kropsvægt) og 5 gange (9,7 til 19,5 mg/kg kropsvægt) den anbefalede dosis til hunde i en periode på 6 måneder, blev der observeret en dosisafhængig øgning af gastrointestinale lidelser.
Norwegian Bokmål: I en overdosestudie der 3 ganger (5,8 til 11,8 mg/kg kroppsvekt) og 5 ganger (9,7 til 19,5 mg/kg kroppsvekt) den anbefalte dosen ble gitt til hunder i en periode på 6 måneder, ble det registrert en doserelatert økning i gastrointestinale forstyrrelser.
Danish: Den anbefalede dosering af cimicoxib er 2 mg pr. kilo kropsvægt, én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av cimicoxib er 2 mg per kg kroppsvekt, en gang per dag.
Danish: Kropsvægt kg
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt kg
Danish: COX-1 er sædvanligvis et grundlæggende enzym der findes i vævstyper, som syntetiserer produkter, som er ansvarlige for normale fysiologiske funktioner (d.v.s. i fordøjelseskanalen og nyrerne).
Norwegian Bokmål: COX-1 er vanligvis et grunnleggende enzym som finnes i vev, som syntetiserer produkter ansvarlige for normale fysiologiske funksjoner (for eksempel i gastrointestinalsystemet og i nyrene).
Danish: Cyclooxygenase 1 enzymet (COX-1), der har beskyttende funktioner, f.eks. i fordøjelseskanalen og nyrerne hæmmes ikke af cimicoxib.
Norwegian Bokmål: Enzymet cyclooxygenase 1 (COX-1), som har beskyttende funksjoner, for eksempel i fordøyelsessystemet og i nyrene, hemmes ikke av cimicoxib.
Danish: COX-2 medvirker ved produktionen af mediatorer, inklusive PGE2, som forårsager smerte, udsondring, inflammation og feber.
Norwegian Bokmål: COX-2 er involvert i produksjonen av mediatorer, inkludert PGE2, som gir smerte, eksudasjon, inflammasjon og feber.
Danish: Dette blev observeret hos samtlige hunde i den højeste doseringsgruppe.
Norwegian Bokmål: Alle hundene i den gruppen som fikk høyest dose var affisert.
Danish: Cimicoxib er et non-steroidt anti-inflammatorisk lægemidddel tilhørende coxib-gruppen og som virker ved selektiv hæmning af enzym cyclo-oxygenase 2.
Norwegian Bokmål: Cimicoxib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel som tilhører coxib-gruppen og som virker ved selektiv hemming av enzymet cyclooxygenase 2.
Danish: Yderligere er der i meget sjældne tilfælde rapporteret om nyresvigt.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE Gis i munnen (oral bruk).
Danish: I et in vivo inflammatorisk, akut smerteforsøg påvistes det at den simulerede effekt af cimicoxib varede i cirka 10-14 timer.
Norwegian Bokmål: I en in vivo inflammatorisk akutt smertemodell, ble det vist at den simulerte effekten av cimicoxib varte i omtrent 10-14 timer.
Danish: I et provokeret smerteforsøg på hunde påvistes det, at den smertelindrende og inflammationsdæmpende effekt af cimicoxib varede i cirka 10-14 timer.
Norwegian Bokmål: I et smertemodellforsøk hos hund ble det vist at de smerte- og betennelseshemmende virkningene av cimicoxib varte i omtrent 10-14 timer.
Danish: Milde og forbigående tilfælde af gastrointestinale lidelser (opkastning og/eller diarré) forekommer meget almindelig.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående gastrointestinale reaksjoner (oppkast og/eller diaré) er svært vanlig.
Danish: Vask hænderne efter brug af veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk av preparatet.
Danish: Alle styrker er tilgængelige i følgende pakningsstørrelser og pakningstyper:
Norwegian Bokmål: Alle tablettstyrker finnes i følgende pakninger og typer:
Danish: Cimicoxib er et ikke-narkotisk, non-steroidt anti-inflammatorisk lægemidddel (NSAID).
Norwegian Bokmål: Cimicoxib er et ikke-narkotisk, ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID).
Danish: Alle styrker af Cimalgex tyggetabletter er tilgængelige i følgende pakningsstørrelser og pakningstyper:
Norwegian Bokmål: Alle tablettstyrker av Cimalgex finnes i følgende pakninger og typer:
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
Danish: Andre bivirkninger som manglende appetit eller letargi kan også ses i sjældne tilfælde.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger, inkludert manglende appetitt eller nedstemthet/sløvhet kan også forekomme i sjeldne tilfeller.
Danish: Bør ikke anvendes til avlstæver, drægtige tæver eller diegivende tæver (se afsnit 12 "Drægtighed og laktation").
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos avlsdyr, drektige eller diegivende dyr (se punkt 12 under "Spesielle forholdsregler for hunder").
Danish: I sjældne tilfælde er der observeret alvorlige gastrointestinale lidelser som blødning eller dannelse af mavesår.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har man sett alvorlige gastrointestinale forstyrrelser som blødninger og magesår.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 45 tabletter
Danish: Hvis bivirkninger som kontinuerlig opkastning, gentagne forekomster af diarré, blod i afføringen, pludseligt vægttab, manglende appetit, letargi eller nedsat lever-/nyrefunktion forekommer, skal brugen af produktet umiddelbart ophøre, og dyrlægehjælp søges øjeblikkeligt.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger som vedvarende oppkast, gjentatt diaré, blod i avføringen, plutselig vekttap, manglende appetitt, nedstemthet/sløvhet eller forverring av resultater fra nyre- eller leverfunksjonstester oppstår, skal straks bruken av preparatet avbrytes og veterinær oppsøkes.
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved et hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Som ved enhver længerevarende NSAID-behandling, skal nyrefunktionen overvåges.
Norwegian Bokmål: Ved all langvarig bruk av NSAIDs, må nyrefunksjonen overvåkes.
Danish: Oral administration af cimicoxib sammen med foder gav ingen signifikant ændring i biotilgængeligheden, men medførte en signifikant lavere Tmax.
Norwegian Bokmål: Å gi cimicoxib oralt sammen med fôr hadde ingen nevneverdig innvirkning på biotilgjengeligheten, men senket den observerte Tmax betraktelig.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter)
Danish: Hvis bivirkninger som kontinuerlig opkastning, gentagne forekomster af diarré, blod i afføringen, pludseligt vægttab, letargi eller forværring af de biokemiske parametre i nyrerne forekommer, skal brugen af produktet umiddelbart ophøre, og passende monitorering og/eller behandling iværksættes.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger som vedvarende oppkast, gjentatt diaré, okkult blod i avføringen, plutselig vekttap, anoreksi, letargi eller forverring av nyrenes eller leverens biokjemiske parametre oppstår, skal behandlingen avbrytes og passende overvåkning og/eller behandling skal iverksettes.
Danish: Brug af lægemidlet til hunde, der lider af nedsat hjerte-, nyre- eller leverfunktion kan medføre yderligere risiko.
Norwegian Bokmål: Bruk hos dyr med hjertelidelser, svekket nyre- eller leverfunksjon kan innebære økt risiko.
Danish: Skønt der ikke foreligger videnskabelige data på hunde, har laboratorieundersøgelser af andre dyr afsløret påvirkninger af fertilitet og fosterudvikling.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke finnes tilgjengelige data for hunder, har studier på laboratoriedyr vist effekt på fertilitet og fosterutvikling.
Danish: Ved længerevarende behandling skal der foretages løbende overvågning af dyrlægen.
Norwegian Bokmål: Ved langvarig behandling må dyret følges jevnlig opp av veterinær.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Danish: • Smertelindring og behandling af inflammation i forbindelse med slidgigt: 6 måneder.
Norwegian Bokmål: • Smerte- og inflammasjonslindring i forbindelse med osteoartritt: 6 måneder.
Danish: Forudgående behandling med andre anti-inflammatoriske midler kan give yderligere eller kraftigere bivirkninger, og man skal derfor have en behandlingsfri periode med sådanne lægemidler før behandling med Cimalgex påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med andre antiinflammatoriske midler vil kunne føre til flere eller sterkere bivirkninger, og derfor bør man legge inn en behandlingsfri periode der slike substanser ikke brukes før man starter behandling med Cimalgex.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRATIONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Danish: Hvis en sådan anvendelse ikke kan undgås, kræver dyrene nøje dyrlægeovervågning.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk til slike dyr ikke kan unngås må disse pasientene følges nøye opp av veterinær.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet på (målarter) Hund
Danish: • Plastic (HDPE) tabletbeholder med børnesikret plastic (PP) låg pakket i en yderkarton.
Norwegian Bokmål: • Plastboks (HDPE) med barnesikret lokk i plast (PP), pakket i en utvendig pappeske.
Danish: Tabletterne kan deles i fire lige store dele.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i fire like store deler.
Danish: Det virker ved selektiv hæmning af cyclooxygenase 2 enzymet (COX-2), der er ansvarlig for smerte, inflammation og feber.
Norwegian Bokmål: Det hemmer selektivt enzymet cyclooxygenase 2 (COX-2), som forårsaker smerte, betennelsesreaksjoner og feber.
Danish: Tabletterne kan deles i tre lige store dele.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i tre like store deler.
Danish: Drægtighed og laktation:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning
Danish: Cimicoxib kan medføre hudsensibilisering.
Norwegian Bokmål: Cimicoxib kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner i hud.
Danish: Undgå brugen af dette produkt til dyr, som er dehydrerede, hypovolæmiske eller som har lavt blodtryk, da dette kan øge risikoen for nyresvigt.
Norwegian Bokmål: Unngå å bruke dette legemidlet hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det vil kunne øke risikoen for nyretoksisitet.
Danish: Da sikkerheden i forbindelse med brug af lægemidlet ikke er tilstrækkeligt undersøgt i ungdyr, anbefales det, at der udføres nøje overvågning i forbindelse med behandling af unghunde yngre end 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Da sikkerheten til dette preparatet ikke har blitt fullstendig testet hos unge dyr, anbefales nøye oppfølging av unge hunder under 6 måneder som behandles med preparatet.
Danish: • Aluminiums blisterpakning (hvert blisterkort indeholder 8 tyggetabletter) pakket i en yderkarton.
Norwegian Bokmål: • Blisterpakninger i aluminium (hvert blisterbrett inneholder 8 tabletter) pakket i en utvendig pappeske.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Danish: I meget sjældne tilfælde er der observeret ændringer i de biokemiske parametre i nyrerne.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har det blitt rapportert om økning i nyrenes biokjemiske parametre.
Danish: Tilbageværende, delte tyggetabletter skal opbevares i blisterpakning/tabletbeholder.
Norwegian Bokmål: Eventuelle deler av tablettene skal oppbevares i blisterbrettet/boksen.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for cimicoxib bør undgå kontakt med lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor cimicoxib bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Danish: FREMTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Danish: Undgå brugen af dette produkt til dyr, som er dehydrerede, har væskemangel eller som har lavt blodtryk, da dette kan øge risikoen for nyresvigt.
Norwegian Bokmål: Unngå å bruke dette legemidlet hos dyr som har problemer med væskebalansen eller blodtrykket, da det vil kunne øke risikoen for nyreforgiftning.
Danish: Milde og forbigående tilfælde af gastrointestinale lidelser (opkastning og/eller diarré) forekommer meget hyppigt, men ophører efter kort tid.
Norwegian Bokmål: Milde mage-tarmproblemer (oppkast og/eller diaré) forekommer svært vanlig, men de har normalt kort varighet.
Danish: Cimalgex må ikke administreres samtidig med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
Norwegian Bokmål: Cimalgex skal ikke gis sammen med kortikosteorider eller andre NSAIDs.
Danish: Bør ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDer).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikosteroider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Danish: Uden at medføre væsentlig over- eller underdosering, er valget af den mest passende type tablet eller dele af tablet op til dyrlægens vurdering baseret på omstændighederne i hvert tilfælde.
Norwegian Bokmål: Valg av best egnet tablettstyrke eller deling av tablettene avgjøres av veterinæren basert på det enkelte tilfelle, men det skal ikke medføre betydelig over- eller underdosering.