FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per esempio, un paziente che assume una compressa da 50 mg/12,5 mg di levodopa/carbidopa ed una compressa di entacapone da 200 mg quattro volte al giorno può assumere una compressa di Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg per quattro volte al giorno al posto della dose consueta di levodopa/carbidopa ed entacapone.
Danish: F.eks. kan en patient, der tager en tablet på 50 mg/12,5 mg levodopa/carbidopa samtidig med en tablet entacapon på 200 mg 4 gange dagligt, i stedet tage en 50 mg/12,5 mg/200 mg Stalevo-tablet 4 gange dagligt.
Italian: - Se assume Stalevo compresse 175 mg/43,75 mg/200 mg, non prenda più di 8 compresse al giorno.
Danish: - Hvis du tager Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg, må du ikke tage mere end 8 tabletter af denne styrke pr. dag.
Italian: b. Quando si inizia la terapia con Stalevo in pazienti in corso di trattamento con entacapone e levodopa/carbidopa in dosi non corrispondenti alle compresse di Stalevo (50 mg/12,5 mg/200 mg o 75 mg/18,75 mg/200 mg o 100 mg/25 mg/200 mg o 125 mg/31,25 mg/200 mg o 150 mg/37,5 mg/200 mg o 175 mg/43,75 mg/200 mg o 200 mg/50 mg/200 mg), la dose di Stalevo deve essere regolata con attenzione per una risposta clinica ottimale.
Danish: b. Ved initiering af Stalevobehandling hos patienter, der allerede er i behandling med entacapon og levodopa/carbidopa i doser, der ikke findes i styrker tilsvarende Stalevo tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bør doseringen af Stalevo omhyggeligt titreres til et optimalt klinisk respons.
Italian: Stalevo contiene tre principi attivi (levodopa, carbidopa ed entacapone) in una compressa rivestita con film.
Danish: Stalevo indeholder tre virksomme stoffer (levodopa, carbidopa og entacapon) i én filmovertrukket tablet.
Italian: Pertanto, nei pazienti in trattamento con warfarin, si raccomanda di effettuare i controlli del valore di INR quando si inizia la somministrazione di Stalevo.
Danish: Det anbefales derfor at kontrollere INR ved behandlingsstart med Stalevo hos patienter, der allerede er i behandling med warfarin.
Italian: Se durante il trattamento con Stalevo manifesta i seguenti sintomi, si rivolga immediatamente al medico: - Rigidità muscolare o forti contrazioni, tremori, agitazione, confusione, febbre, aumento della frequenza cardiaca o forti sbalzi di pressione.
Danish: Hvis du under behandling med Stalevo bemærker følgende symptomer, skal du kontakte din læge øjeblikkeligt: - Dine muskler bliver meget stive eller rykker kraftigt, du begynder at ryste, bliver ophidset, forvirret, får feber, høj puls eller store udsving i dit blodtryk.
Italian: Tuttavia, si deve prestare particolare attenzione quando questi medicinali vengono associati a Stalevo (vedere i paragrafi 4.3 e 4.4).
Danish: Der skal imidlertid udvises forsigtighed, når disse lægemidler anvendes samtidigt med Stalevo (se pkt.
Italian: Mentre l'esperienza utilizzando una dose giornaliera complessiva di carbidopa superiore a 200 mg è limitata, la dose massima raccomandata per entacapone è di 2.000 mg, quindi la dose massima è di 10 compresse al giorno per i dosaggi di Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, e 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Danish: Da der er begrænset erfaring med brug af totale døgndoser større end 200 mg carbidopa, og den anbefalede maksimale daglige dosis af entacapon er 2000 mg, er den maksimale dosis derfor 10 tabletter pr. dag for Stalevostyrker på 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg. 10 Stalevo-tabletter med styrken
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Stalevo se soffre o ha sofferto in passato: - di un attacco di cuore, di altre malattie cardiache tra cui aritmie, o dei vasi sanguigni - di asma o di altre malattie dei polmoni - di disturbi al fegato, poiché può essere necessario regolare la dose
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Stalevo , hvis du har eller tidligere har haft: - et hjerteinfarkt eller anden sygdom i hjertet, herunder forstyrrelser i hjerterytmen, eller i blodårerne - asthma eller anden lungesygdom
Italian: Una brusca interruzione del trattamento con Stalevo e degli altri medicinali antiparkinsoniani può provocare effetti indesiderati.
Danish: Vis du pludselig stopper med at tage Stalevo og anden medicin mod Parkinsons sygdom, kan der opstå bivirkninger.
Italian: Se interrompe il trattamento con Stalevo
Danish: Hvis du holder op med at tage Stalevo
Italian: Dieci compresse di Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg corrispondono a 375 mg di carbidopa al giorno.
Danish: 150 mg/37,5 mg/200 mg svarer til 375 mg carbidopa pr. dag.
Italian: stalevo 75/18,75/200 mg [solo scatola]
Danish: stalevo 75/18,75/200 mg [kun karton]
Italian: - se ha diarrea prolungata consulti il medico in quanto può essere un segno di infiammazione del colon - di gravi disturbi psichici di qualsiasi tipo quali psicosi - di glaucoma cronico ad angolo aperto, poiché può essere necessario regolare la dose e controllare la pressione nei suoi occhi.
Danish: Kontakt lægen, da det kan være tegn på betændelse i tyktarmen - en alvorlig mental lidelse, som f.eks. en psykose - kronisk åbenvinklet grøn stær, da det i givet fald kan være nødvendigt at justere dosis og at kontrollere trykket i dine øjne.
Italian: - Durante una terapia prolungata con Stalevo, è consigliabile un controllo periodico della funzione epatica, ematopoietica, cardiovascolare e renale.
Danish: - Det anbefales jævnligt at vurdere den hepatiske-, hæmatopoietiske-, kardiovaskulære- og renale funktion ved forlænget behandling med Stalevo.
Italian: Se prende più Stalevo di quanto deve
Danish: Hvis du har taget for mange Stalevo
Italian: - Gli eccipienti del nucleo della compressa sono croscarmellosio sodico, magnesio stearato, amido di mais, mannitolo (E421), e povidone (E1201).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen: croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, majsstivelse, mannitol (E421) og povidon (E1201).
Italian: Si rivolga al medico se durante il trattamento con Stalevo: - nota l'insorgenza di rigidità muscolare o forti contrazioni, o se presenta tremori, agitazione, confusione, febbre, aumento della frequenza cardiaca o forti sbalzi di pressione.
Danish: Tal med din læge, hvis du under behandling med Stalevo: - bemærker at dine muskler bliver meget stive eller rykker kraftigt, eller hvis du begynder at ryste, bliver ophidset, forvirret, får feber, høj puls eller store forandringer i blodtrykket.
Italian: I pazienti e chi si prende cura di loro devono essere consapevoli che nei pazienti trattati con dopamino-agonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, contenenti levodopa incluso Stalevo, possono verificarsi sintomi comportamentali da disturbi del controllo degli impulsi, comprendenti gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva.
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal informeres om, at der kan forekomme adfærdssymptomer på impulskontrolforstyrrelser, herunder patologisk spilletrang, øget libido, hyperseksualitet, tvangsforbrug eller sygelig købelyst, udtalt overspisning og spiseforstyrrelser hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler, der indeholder levodopa, herunder Stalevo.
Italian: Come prendere Stalevo
Danish: Sådan skal du tage Stalevo
Italian: - di disturbi renali o ormonali - di ulcera gastrica o di convulsioni - se ha diarrea prolungata consulti il medico in quanto può essere un segno di infiammazione del colon - di gravi disturbi psichici quali psicosi - di glaucoma cronico ad angolo aperto, poiché può essere necessario regolare la dose e controllare la pressione nei suoi occhi.
Danish: - problemer med leveren, da det i givet fald kan være nødvendigt at justere dosis - nyre- eller hormonrelaterede sygdomme - mavesår eller mavekramper - hvis du får længerevarende diarré Kontakt lægen, da det kan være tegn på betændelse i tyktarmen - en alvorlig mental lidelse, som f.eks. en psykose - kronisk åbenvinklet grøn stær, da det i givet fald kan være nødvendigt at justere dosis og kontrollere trykket i dine øjne.
Italian: Desiderio di dosi elevate di Stalevo in eccesso rispetto a quanto richiesto per controllare i sintomi motori, noto come sindrome da disregolazione dopaminergica.
Danish: Ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data) Trang til større doser Stalevo ud over den dosis, der er nødvendig for kontrol af motoriske symptomer, kendt som dopaminergt dysreguleringssyndrom.
Italian: stalevo 150/37,5/200 mg [solo scatola]
Danish: stalevo 150/37,5/200 mg [kun karton]
Italian: stalevo 50/12,5/200 mg [solo scatola]
Danish: stalevo 50/12,5/200 mg [kun karton]
Italian: - Se assume Stalevo compresse 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Danish: - Hvis du tager Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg,
Italian: Contenuto di questo foglio:
Danish: Stalevo indeholder:
Italian: Lasci trascorrere sempre almeno un'ora fra dosi successive di Stalevo, per evitare possibili effetti indesiderati.
Danish: For at undgå eventuelle bivirkninger skal der altid være mindst én time mellem Stalevo-tabletterne.
Italian: Entacapone è autorizzato nell'Unione europea già dal 1998 con la denominazione Comtess/Comtan.
Danish: Entakapon har været godkendt i EU under navnet Comtess/Comtan siden 1998.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Stalevo consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Stalevo findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Stalevo.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Stalevo.
Italian: Stalevo è indicato quando tali fluttuazioni non possono essere curate con la combinazione standard da sola.
Danish: Stalevo anvendes, når disse fluktuationer ikke kan behandles med standardkombinationen alene.
Italian: Il 17 ottobre 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Stalevo, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Stalevo den 17. oktober 2008.
Italian: Levodopa/carbidopa/entacapone
Danish: Levodopa/carbidopa/entakapon
Italian: Altre informazioni su Stalevo
Danish: Andre oplysninger om Stalevo:
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Stalevo.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Stalevo.
Italian: Le compresse di Stalevo vanno deglutite intere, con o senza cibo.
Danish: Stalevo tabletter bør synkes hele, med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Italian: Queste fluttuazioni si manifestano quando gli effetti dei farmaci si stanno esaurendo, con la conseguente ricomparsa dei sintomi.
Danish: Fluktuationer er, når lægemidlets virkning klinger af, og symptomerne vender tilbage.
Italian: L'impiego di combinazioni di levodopa e carbidopa è ben consolidato e risale alla metà degli anni '70.
Danish: Anvendelsen af levodopa og carbidopa i kombination er almindelig anerkendt, da disse har været anvendt siden midten af 1970'erne.
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato a pazienti con problemi epatici gravi.
Danish: Det bør ikke anvendes hos patienter med svær leversygdom.
Italian: Perché è stato approvato Stalevo?
Danish: Hvorfor blev Stalevo godkendt?
Italian: Gli studi condotti hanno dimostrato che Stalevo è bioequivalente alle compresse separate.
Danish: Undersøgelserne viste, at Stalevo er bioækvivalent med de separate tabletter.
Italian: Qual è il rischio associato a Stalevo?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Stalevo?
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Stalevo.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Stalevo.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Stalevo, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Stalevo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: È disponibile in una gamma di compresse con sette dosaggi, da 50 a 200 mg di levodopa e da 12,5 a 50 mg di carbidopa.
Danish: Det fås som tabletter i syv forskellige styrker indeholdende 50 til 200 mg levodopa og 12,5 til 50 mg carbidopa.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Stalevo (osservati in oltre 1 paziente su 10) sono discinesia (movimenti involontari), parkinsonismo aggravato (peggioramento del morbo di Parkinson), nausea e decolorazione innocua delle urine.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Stalevo (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er dyskinesi (ufrivillige bevægelser), forværring af parkinsonisme (forværring af Parkinsons sygdom), kvalme og harmløs misfarvning af urinen.
Italian: Nel cervello, Levodopa si trasforma in dopamina.
Danish: Levodopa omdannes til dopamin i hjernen.
Italian: Il dosaggio di Stalevo dipende dalla quantità di levodopa necessaria al paziente per controllare i sintomi.
Danish: Den styrke af Stalevo, som skal anvendes til patienten, baseres på den mængde levodopa, der er nødvendig til kontrol af patientens symptomer.
Italian: Stalevo non deve essere utilizzato in soggetti che possono essere ipersensibili (allergici) a levodopa, carbidopa, entacapone o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Danish: Stalevo bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for levodopa, carbidopa, entakapon eller andre af indholdsstofferne.
Italian: La casa farmaceutica ha utilizzato dati provenienti da Comtess/Comtan per corroborare l'impiego di Stalevo e presentato dati pubblicati in letteratura per quanto riguarda levodopa e carbidopa.
Danish: Virksomheden anvendte nogle af oplysningerne fra Comtess/Comtan som dokumentation for anvendelsen af Stalevo og fremlagde også oplysninger fra offentliggjort faglitteratur om levodopa og carbidopa.
Italian: Tutti i principi attivi presenti in Stalevo contribuiscono a ripristinare i livelli di dopamina nei distretti cerebrali che controllano il movimento e la coordinazione.
Danish: De aktive stoffer i Stalevo genopretter indholdet af dopamin i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordination.
Italian: Ciascuna compressa di Stalevo contiene una dose intera di levodopa, in sette dosaggi, e quantità corrispondenti di carbidopa ed entacapone che ne migliorano l'efficacia.
Danish: Hver tablet med Stalevo indeholder en hel dosis levodopa i syv forskellige styrker med tilsvarende mængder af carbidopa og entakapon til at forstærke dens virkning.
Italian: Stalevo è un medicinale contenente tre principi attivi: levodopa, carbidopa ed entacapone.
Danish: Trizivir er et lægemiddel, der indeholder de tre aktive stoffer: levodopa, carbidopa and entakapon.
Italian: La dose massima giornaliera di Stalevo è di 10 compresse, tranne per quelle contenenti 200 mg di levodopa e 50 mg di carbidopa, in tal caso la dose massima è di sette compresse al giorno.
Danish: Den maksimale daglige dosis af Stalevo er 10 tabletter, undtagen for de tabletter, som indeholder 200 mg levodopa og 50 mg carbidopa, hvor den maksimale daglige dosis er syv tabletter.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Stalevo, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Stalevo fremgår af indlægssedlen.
Italian: La combinazione di tutti e tre i principi attivi in un'unica compressa consente di ridurre il numero di compresse da assumere: ciò aiuta i pazienti ad attenersi al regime terapeutico.
Danish: Ved at kombinere alle tre stoffer i samme tablet opnår man at mindske det antal tabletter, patienten skal tage, så det bliver lettere for patienten at overholde den ordinerede behandling.
Italian: Inoltre la ditta ha effettuato studi di "bioequivalenza" per dimostrare che l'assunzione di Stalevo produce le stesse concentrazioni di levodopa, carbidopa ed entacapone nel sangue rispetto all'assunzione di compresse separate contenenti entacapone e una combinazione di levodopa e carbidopa.
Danish: Virksomheden foretog "bioækvivalens"-undersøgelser til påvisning af, at Stalevo giver samme koncentration i blodet af levodopa, carbidopa og entakapon, som når de aktive stoffer tages som separate tabletter indeholdende entakapon og tabletter indeholdende en kombination af levodopa og carbidopa.
Italian: Per le istruzioni complete sul passaggio alla terapia con Stalevo e su come regolare la dose durante la cura, si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Danish: Fuldstændige anvisninger for, hvordan patienten skal skifte til Stalevo, og hvordan dosis skal justeres under behandlingen, fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Italian: Il CHMP ha stabilito che i benefici di Stalevo sono superiori ai suoi rischi nella terapia del morbo di Parkinson in cui i pazienti attraversano fluttuazioni motorie di fine dose che non sono stabilizzate con il trattamento a base di levodopa/inibitori della dopa decarbossilasi.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Stalevo opvejer risiciene til behandling af patienter med Parkinsons sygdom ved motoriske end-of-dose fluktuationer, der ikke stabiliseres ved behandling med levodopa/dopa decarboxylasehæmmere.
Italian: Stalevo non deve essere somministrato a pazienti affetti da: grave malattia del fegato; glaucoma ad angolo chiuso (aumento della pressione oculare); feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale); oppure con un'anamnesi di sindrome neurolettica maligna (un grave disturbo del sistema nervoso causato in genere da farmaci antipsicotici) o rabdomiolisi (rottura delle fibre muscolari).
Danish: alvorlig leversygdom, snævervinklet grøn stær (for højt væsketryk i øjet), fæokromocytom (en svulst i binyrerne), tidligere malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, sædvanligvis forårsaget af antipsykotiske lægemidler) eller rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene).
Italian: Per che cosa si usa Stalevo?
Danish: Hvad anvendes Stalevo til?
Italian: Stalevo è usato nei pazienti che assumono già una terapia combinata a base di levodopa e di un inibitore della dopa decarbossilasi (entrambi trattamenti standard per il morbo di Parkinson), ma che presentano "fluttuazioni" verso la fine dell'intervallo tra una dose e l'altra.
Danish: Stalevo anvendes hos patienter, der behandles med en kombination af levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer (to standardlægemidler mod Parkinsons sygdom), hos hvem der hen mod slutningen af perioden mellem to doser af medicinen kommer "fluktuationer".
Italian: Stalevo non deve essere utilizzato insieme ad altri farmaci appartenenti al gruppo degli "inibitori della monoamino-ossidasi" (un tipo di antidepressivi).
Danish: Stalevo må ikke anvendes samme med anden medicin af typen MAO-hæmmere (en type antidepressiver, der hæmmer enzymet monoaminoxidase).
Italian: Come agisce Stalevo?
Danish: Hvordan virker Stalevo?
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono dopamina (un neurotrasmettitore) cominciano a morire e la concentrazione di questa sostanza nel cervello diminuisce; ne deriva un deterioramento della capacità dell'individuo di controllare i movimenti in maniera affidabile.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen, der producerer neurotransmitteren dopamin, at dø, og hjernens dopaminindhold falder.
Italian: Si raccomanda cautela in caso di pazienti con problemi epatici da lievi a moderati o con problemi renali gravi.
Danish: Hos patienter med let til moderat leversygdom eller alvorlig nyresygdom bør de anvendes med forsigtighed.
Italian: Sia carbidopa sia entacapone bloccano alcuni degli enzimi implicati nella degradazione di levodopa all'interno dell'organismo, in particolare: carbidopa blocca l'enzima dopa decarbossilasi, mentre entacapone blocca l'enzima catecol-O-metil transferasi (COMT).
Danish: Carbidopa hæmmer enzymet dopa decarboxylase, og entakapon hæmmer enzymet catechol-O-methyltransferase (COMT).
Italian: Come si usa Stalevo?
Danish: Hvordan anvendes Stalevo?
Italian: Quali benefici ha mostrato Stalevo nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Stalevo?
Italian: Stalevo è impiegato per il trattamento di adulti affetti da morbo di Parkinson, ossia un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Danish: Parkinsons sygdom er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Italian: Che cos'è Stalevo?
Danish: Hvad er Stalevo?
Italian: In questo modo levodopa rimane attivo più a lungo, contribuendo a migliorare i sintomi del morbo di Parkinson, quali rigidità e lentezza motoria.
Danish: Dette mindsker symptomerne på Parkinsons sygdom som stivhed og langsomme bevægelser.
Italian: Per maggiori informazioni leggere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Italian: Non lo dia ad altri.
Danish: De bør ikke give den videre til andre.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese menzionato.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Italian: Questo atteggiamento è concorde con le raccomandazioni dell'OMS.
Danish: Dette er på linje med WHO's anbefalinger.
Italian: La presentazione multidose è autorizzata solo nella Repubblica ceca, in Francia e in Lettonia.
Danish: Multidosisbeholderen er kun godkendt i Den Tjekkiske Republik, Frankrig og Letland.
Italian: La dose è la stessa di quella indicata per gli adulti.
Danish: Dosis er den samme som for voksne.
Italian: Essi sono basati su segnalazioni spontanee e pertanto le frequenze non sono note.
Danish: De er baseret på spontan rapportering, derfor er hyppigheden ikke kendt.
Italian: Sorbitolo E420
Danish: Sorbitol E420
Italian: Bambini nati da madre HIV positiva
Danish: Børn født af HIV-positive mødre
Italian: Il tasso di mortalità è intorno al 60% dei soggetti colpiti.
Danish: Mortalitetsraten har været omkring 60%.
Italian: Se ha più di 60 anni di età.
Danish: - Hvis De er mere end 60 år gammel.
Italian: In totale sono stati effettuati dieci studi clinici e i dati sulla sicurezza sono riassunti di seguito:
Danish: Tilsammen er der udført ti forskellige kliniske undersøgelser, og sikkerhedsdataene herfra er sammenfattet nedenfor:
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Danish: <Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:>
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto a lei.
Danish: - Denne vaccine er ordineret til Dem personligt.
Italian: • Co-somministrazione con immunoglobuline (IG)
Danish: • Administration sammen med immunoglobulin (IG)
Italian: Perciò si raccomanda di vaccinare le madri che allattano solo in situazioni particolari, come indicato nella sezione 4.6.
Danish: Det anbefales derfor, at ammende mødre kun vaccineres under særlige omstændigheder som angivet i afsnit 4.6.
Italian: Dopo la ricostituzione, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Danish: Efter rekonstitution skal lægemidlet anvendes øjeblikkeligt.
Italian: Non usare STAMARIL dopo la data di scadenza indicata sull'astuccio.
Danish: Anvend ikke STAMARIL efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken.