FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Num estudo, o Abasaglar foi comparado com o Lantus quando adicionado ao tratamento com insulina de ação rápida em 536 doentes com diabetes tipo 1.
Finnish: • Yhdessä tutkimuksessa Abasaglara verrattiin Lantukseen lisättynä lyhytvaikutteiseen insuliinihoitoon 536:lla tyypin 1 diabetesta sairastavalla potilaalla.
Portuguese: O Abasaglar é um medicamento que contém a substância ativa insulina glargina.
Finnish: Abasaglar on lääke, joka sisältää glargiini-insuliinia vaikuttavana aineena.
Portuguese: O nível médio inicial de HbA1c correspondia a 8,3 %, valor que diminuiu para menos de 7 % em 48,8 % dos doentes que receberam o Abasaglar, e em 52,5 % dos doentes que receberam o Lantus, com uma diminuição média de 1,29 e 1,34 pontos percentuais, respetivamente.
Finnish: Tämä arvo pieneni alle seitsemään prosenttiin 48,8 prosentilla Abasaglara saaneista ja 52,5 prosentilla Lantusta saaneista.
Portuguese: A dose é ajustada individualmente e a glucose no sangue (açúcar) do doente deve ser regularmente testada para
Finnish: Annos mukautetaan yksilöllisesti, ja potilaan veren glukoosipitoisuutta (verensokeriarvoa) on seurattava laboratoriokokein säännöllisesti, jotta löydetään pienin tehokas annos.
Portuguese: • No segundo estudo, o tratamento com o Abasaglar ou o Lantus foi comparado em 759 doentes com diabetes tipo 2, enquanto associação a medicamentos antidiabéticos tomados por via oral.
Finnish: • Toisessa tutkimuksessa Abasaglar- tai Lantus-hoitoa vertailtiin 759 potilaalla, joilla on tyypin 2 diabetes, kun he käyttivät näitä lääkkeitä tablettimuotoisten diabeteslääkkeiden lisänä.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Abasaglar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa Abasaglarlla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Portuguese: Como funciona o Abasaglar?
Finnish: Miten Abasaglar vaikuttaa?
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele na parede abdominal (barriga), na coxa ou na região do deltoide (zona superior do braço).
Finnish: Se annetaan injektiona vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Abasaglar, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Abasaglarn ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Abasaglar, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Abasaglarn käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: A substância ativa do Abasaglar, a insulina glargina, é produzida por um método conhecido como «tecnologia de ADN recombinante»: é gerada por bactérias nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina glargina.
Finnish: Abasaglarn vaikuttava aine, glargiini-insuliini, on tuotettu menetelmällä, jonka nimi on rekombinanttiDNA-tekniikka.
Portuguese: O Abasaglar pode também ser administrado em conjunto com medicamentos antidiabéticos, tomados por via oral, em doentes com diabetes tipo 2.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat voivat käyttää Abasaglara yhdessä tablettimuotoisten diabeteslääkkeiden kanssa.
Portuguese: Além disso, demonstrou-se que o tratamento com o Abasaglar uma vez por dia é comparável com o medicamento de referência, Lantus, em dois estudos de suporte que incluíram um total de 1295 adultos com diabetes.
Finnish: Lisäksi kahdessa tukevassa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 295 diabetesta sairastavaa aikuista, on osoitettu, että kerran päivässä otettava Abasaglar-annos on rinnastettavissa vertailulääke Lantukseen.
Portuguese: O Abasaglar é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Finnish: Abasaglar on "biosimilaari lääke".
Portuguese: O medicamento de referência do Abasaglar é o Lantus.
Finnish: Abasaglarn vertailuvalmiste on Lantus.
Portuguese: Abilify 7,5 mg/ml Solução injectável
Finnish: 7,5 mg/ml Injektioneste, liuos lihakseen injektiopullo (lasi)
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Portuguese: 1 frasco para injectáveis
Finnish: 1 injektiopullo
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Finnish: EU numero Kauppanimi Vahvuud et
Portuguese: Dosagen s
Finnish: Määrä
Portuguese: Mais de 75 % dos doentes tinham menos de 13 anos de idade.
Finnish: Yli 75 % potilaista oli alle 13-vuotiaita.
Portuguese: Provavelmente necessitará de se deitar até se sentir melhor.
Finnish: Sinun olisi ehkä hyvä asettua makuulle, kunnes olosi paranee.
Portuguese: A duração do estudo de segurança a longo prazo foi limitada a 52 semanas.
Finnish: Pitkäaikaisen turvallisuutta koskevan tutkimuksen kesto rajoitettiin 52 viikkoon.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de junho de 2004 Data da última renovação: 04 de junho de 2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04. kesäkuuta 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 04. kesäkuuta 2009
Portuguese: Esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Finnish: Ero ei ole tilastollisesti merkitsevä.
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Finnish: • Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de uma dose maior.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat hyötyä suuremmasta annoksesta.
Portuguese: A frutose pode danificar os dentes.
Finnish: Fruktoosi voi vahingoittaa hampaita.
Portuguese: 1101 CT, Amsterdam Países Baixos
Finnish: 1101 CT, Amsterdam Alankomaat
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento apenas porque já se sente melhor.
Finnish: Älä lopeta hoitoa sen takia, että sinulla on parempi olo.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Portuguese: Caso se esqueça de uma dose, tome a dose em falta assim que se lembrar, mas não tome duas doses no mesmo dia.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen, ota unohtunut annos heti kun muistat, mutta älä ota kahta annosta samana päivänä.
Portuguese: 3 anos
Finnish: 3 vuotta.
Portuguese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itália
Finnish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: • pensamentos suicidas, tentativa de suicídio e suicídio,
Finnish: • itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset ja itsemurha,
Portuguese: Aspartamo (E 951)
Finnish: Aspartaami (E 951)
Portuguese: Deve evitar-se a ingestão de álcool.
Finnish: Alkoholin käyttöä on vältettävä.
Portuguese: Consequentemente, a frequência destes acontecimentos adversos é qualificada como "desconhecida".
Finnish: Siksi näiden haittatapahtumien esiintyvyydeksi on määritetty "tuntematon".
Portuguese: Deve ter cuidado, particularmente se for idoso ou se tiver alguma debilidade.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, etenkin jos olet iäkäs tai heikkokuntoinen.
Portuguese: No entanto, a relevância clínica destes resultados não foi ainda estabelecida.
Finnish: Tämän tuloksen kliinistä merkityksellisyyttä ei kuitenkaan ole vahvistettu.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante todo este período.
Finnish: Potilaan tilaa on seurattava tarkoin koko tämän jakson ajan.
Portuguese: Contém frutose, sacarose, E218 e E216.
Finnish: Sisältää fruktoosia, sakkaroosia, E218 ja E216.
Portuguese: Não empurrar o comprimido através da fita porque tal poderia danificar o comprimido.
Finnish: Älä paina tablettia folion läpi, koska tämä voi vaurioittaa tablettia.
Portuguese: Embalagem exterior:
Finnish: Ulkopakkaus:
Portuguese: A sacarose pode ser prejudicial para os dentes.
Finnish: Sakkaroosi voi olla haitallinen hampaille.
Portuguese: Está pronto a ser utilizado e destina-se apenas a utilização de curta duração (ver secção 5.1).
Finnish: Se on käyttövalmista, ja se on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Não aplicável.
Finnish: Ei oleellinen.
Portuguese: 3 anos Após abertura inicial: 6 meses.
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Portuguese: Tal deve ser tido em consideração em casos em que é necessário um estado de alerta total, por exemplo, na condução de veículos ou na utilização de máquinas.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, kun tarvitaan täyttä valppautta, esim. autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Portuguese: As perturbações de controlo dos impulsos podem prejudicar o doente e os outros se não forem reconhecidas.
Finnish: Impulssikontrollihäiriöistä saattaa aiheutua potilaalle ja muille ihmisille haittaa, jos niitä ei tunnisteta.
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Finnish: Aspartaami on fenyylialaniinin lähde.
Portuguese: Água purificada
Finnish: Puhdistettu vesi
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes ao seu médico:
Finnish: On erityisen tärkeää ilmoittaa lääkärille, jos käytät:
Portuguese: A supervisão médica e a monitorização deverão continuar até o doente recuperar.
Finnish: Lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa jatketaan potilaan toipumiseen asti.
Portuguese: • movimentos pouco usuais (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen alueella) ja tajunnantason alenemista.
Portuguese: Aumento da mortalidade
Finnish: Lisääntynyt kuolleisuus
Portuguese: Estes sintomas podem-se agravar temporariamente, ou podem mesmo surgir, após a interrupção do tratamento.
Finnish: Nämä oireet voivat vaikeutua tilapäisesti tai jopa ilmaantua hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Portuguese: Tente tomar ABILIFY todos os dias sempre à mesma hora.
Finnish: Pyri ottamaan ABILIFY joka päivä samaan aikaan.
Portuguese: Sinais e sintomas
Finnish: Oireet ja merkit
Portuguese: ABILIFY com alimentos, bebidas e álcool
Finnish: ABILIFY ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da formulação de comprimidos é de 87 %.
Finnish: Tablettimuodon absoluuttinen oraalinen hyötyosuus on 87 %.
Portuguese: Caso não consiga contactar o seu médico, dirija-se para o hospital mais próximo e leve a embalagem do medicamento.
Finnish: Ellet tavoita omaa lääkäriäsi, mene lähimpään sairaalaan ja ota lääkepakkaus mukaasi.
Portuguese: • interesse sexual alterado ou aumentado,
Finnish: • muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen halu,
Portuguese: Doentes idosos
Finnish: Iäkkäät potilaat
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade do envolvimento de vários medicamentos.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden mahdollinen osuus on otettava huomioon.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E RÓTULO DO FRASCO
Finnish: ULKOPAKKAUS JA PULLON ETIKETTI
Portuguese: Podem-se administrar até três injeções em 24 horas.
Finnish: Enintään kolme injektiota voidaan antaa 24 tunnin aikana.
Portuguese: Os níveis de prolactina foram avaliados em todos os ensaios de todas as doses de aripiprazol (n = 28.242).
Finnish: Prolaktiinitasoja arvioitiin kaikkien tutkimusten kaikilla aripipratsoliannoksilla (n = 28 242).
Portuguese: • ereção prolongada e/ou dolorosa,
Finnish: • pitkittynyt ja/tai kivulias erektio,
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Portuguese: O perfil de segurança incluiu aumento de peso e alterações nos níveis de prolactina.
Finnish: Turvallisuusprofiilissa havaittiin painonnousua ja prolaktiinitasojen muutoksia.
Portuguese: Menos de 1 % do aripiprazol inalterado foi excretado na urina e aproximadamente 18 % foi recuperado inalterado nas fezes.
Finnish: Alle 1 % muuttumattomasta aripipratsolista erittyi virtsaan ja noin 18 % todettiin muuttumattomana ulosteessa.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.8).
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Este medicamento contém 200 mg de frutose e 400 mg de sacarose por ml.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 200 mg fruktoosia ja 400 mg sakkaroosia per ml.
Portuguese: (≥ 1/10 000,< 1/1 000), muito raros (< 1/10 000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Portuguese: O que é ABILIFY e para que é utilizado
Finnish: Mitä ABILIFY on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou o hospital se experimentar qualquer dos sintomas anteriores.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle esiintyy jokin edellä mainituista oireista.
Portuguese: • se tem alergia ao aripiprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: • jos olet allerginen aripipratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Deverão ser tomadas medidas de precaução de modo a evitar a injeção inadvertida deste medicamento num vaso sanguíneo.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jotta vältetään injisoimasta tätä lääkevalmistetta verisuoneen.
Portuguese: É importante salientar que os sintomas do controlo dos impulsos podem estar associados à doença subjacente; porém, nalguns casos, foi notificado que os impulsos pararam quando a dose foi reduzida ou a medicação foi descontinuada.
Finnish: On huomattava, että impulssikontrollin häiriöihin viittaavat oireet saattavat liittyä perustautiin; joissakin tapauksissa näiden oireiden on kuitenkin ilmoitettu lakanneen, kun lääkeannosta on pienennetty tai kun lääkitys on lopetettu.
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Portuguese: fenobarbital);
Finnish: fenobarbitaali)
Portuguese: Adultos
Finnish: Aikuiset
Portuguese: A frequência das reações adversas notificadas durante a fase de pós-comercialização não pode ser determinada, uma vez que derivam de relatos espontâneos.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisen käytön myötä ilmoitettujen haittavaikutusten esiintyvyyttä ei voida määritellä, koska ne ovat peräisin spontaaneista ilmoituksista.
Portuguese: Outros medicamentos e ABILIFY
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ABILIFY
Portuguese: Informe o médico ou enfermeiro se sentir tonturas ou a desmaiar após a injeção.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinua huimaa tai pyörryttää injektion (pistoksen) antamisen jälkeen.
Portuguese: Uma segunda injeção pode ser administrada 2 horas após a primeira injeção, com base no estado clínico individual e não devem ser administradas mais do que três injeções num período de 24 horas.
Finnish: Toinen injektio voidaan antaa 2 tunnin kuluttua ensimmäisestä injektiosta potilaan yksilöllisestä kliinisestä tilasta riippuen, ja 24 tunnin jakson aikana voidaan antaa enintään kolme injektiota.
Portuguese: forte impulso para jogar excessivamente, apesar de sérias consequências pessoais ou familiares,
Finnish: - voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta,
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Portuguese: As doentes têm de ser aconselhadas a informar o médico caso engravidem ou tencionem engravidar durante o tratamento com aripiprazol.
Finnish: Potilaita on kehotettava kertomaan lääkärilleen, mikäli he tulevat raskaaksi tai suunnittelevat raskautta aripipratsolihoidon aikana.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Portuguese: O médico poderá também medir a sua pressão sanguínea e a pulsação.
Finnish: Lääkäri saattaa myös mitata verenpaineesi ja sydämesi syketiheyden (pulssin).
Portuguese: • sentir-se agitado e incapaz de ficar quieto, dificuldade em sentar-se quieto,
Finnish: • levottomuus ja kyvyttömyys pysytellä tai istua paikoillaan,
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Portuguese: Doses superiores a 10 mg/dia devem, portanto, ser utilizadas apenas em casos excecionais e com cuidadosa monitorização clínica (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Finnish: Siksi yli 10 mg:n vuorokausiannoksia saa käyttää vain poikkeustapauksissa ja tiiviissä kliinisessä seurannassa (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Portuguese: {MM/AAAA}
Finnish: {KK/VVVV}
Portuguese: 12 semanas.
Finnish: 18 kuukautta.
Portuguese: A pressão sanguínea, a pulsação, a frequência respiratória e o grau de consciência devem ser monitorizados regularmente.
Finnish: Verenpainetta, sydämen syketiheyttä, hengitystiheyttä ja tajunnan tasoa on seurattava säännöllisin välein.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen antamista.
Portuguese: • inchaço das mãos, tornozelos ou pés,
Finnish: • käsien, nilkkojen tai jalkojen turvotus,
Portuguese: Valproato e lítio
Finnish: Valproaatti ja litium
Portuguese: Informe o seu médico se você, ou o seu familiar / cuidador, notarem que está a desenvolver ânsia ou desejo de se comportar de formas que não são comuns em si e que não consegue resistir ao apelo, impulso ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai hoitajasi huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle, etkä pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille.
Portuguese: O seu médico poderá ter de interromper ou ajustar a sua dose.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostasi tai lopettaa lääkityksesi.
Portuguese: Numa subanálise dos doentes adolescentes com idades entre 15 e 17 anos, representando 74 % da população total participante, a manutenção do efeito foi observado durante a extensão do ensaio de 26 semanas sem ocultação.
Finnish: Osa-analyysissa koskien nuoria 15-17-vuotiaita potilaita, jotka edustivat 74 % osallistuneiden kokonaismäärästä, havaittiin vaikutuksen säilyvän 26-viikkoisen laajennetun avoimen tutkimuksen ajan.
Portuguese: Efeitos indesejáveis adicionais em crianças e adolescentes
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla
Portuguese: O que contém este folheto:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, outros antipsicóticos, código ATC: N05AX12
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoosilääkkeet, muut psykoosilääkkeet, ATC-koodi: N05AX12
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta):
Portuguese: Tome sempre o comprimido inteiro, engolindo-o com um pouco de água.
Finnish: Ota tabletti aina veden kanssa ja niele se kokonaisena.
Portuguese: Doentes idosos com psicose relacionada com demência
Finnish: Iäkkäät dementiaan liittyvää psykoosia sairastavat potilaat
Portuguese: Não existem ensaios adequados e bem controlados do aripiprazol em mulheres grávidas.
Finnish: Aripipratsolista ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskauden aikana.
Portuguese: • A substância ativa é o aripiprazol.
Finnish: • Vaikuttava aine on aripipratsoli.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: • sintomas de privação em bebés recém-nascidos em caso da exposição durante a gravidez,
Finnish: • vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhtymä, jos vauva on altistunut lääkkeelle raskauden aikana,
Portuguese: Crianças e adolescentes
Finnish: Lapset ja nuoret
Portuguese: Informe o seu médico de imediato se tiver qualquer pensamento ou vontade de se magoar a si próprio.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos ajattelet tai tunnet halua vahingoittaa itseäsi.
Portuguese: Agressividade Agitação
Finnish: Aggressiivisuus Agitaatio
Portuguese: • crises (convulsões), pois o seu médico poderá querer realizar uma monitorização mais cuidada;
Finnish: • kouristuskohtauksia, jolloin lääkäri saattaa seurata tilaasi tarkemmin
Portuguese: compras e gastos excessivos ou incontroláveis,
Finnish: - kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen,
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: Pode administrar-se uma dose mais baixa 5,25 mg (0,7 ml), com base no estado clínico individual, que também deve ter em consideração outros medicamentos que já tenham sido administrados para o tratamento agudo ou de manutenção (ver secção 4.5).
Finnish: Pienempi 5,25 mg:n annos (0,7 ml) voidaan antaa potilaan yksilöllisestä kliinisestä tilasta riippuen, ja tällöin on otettava huomioon myös muut joko ylläpitohoitoon tai akuuttihoitoon annetut lääkevalmisteet (ks. kohta 4.5).