FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo je prašek za peroralno raztopino.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et pulver til mikstur, oppløsning.
Slovenian: Uporaba 5-ALA ne vpliva na delovanje prebavil in živčevja.
Norwegian Bokmål: 5-ALA-administrasjon påvirker ikke funksjonen i mage-tarmkanalen og sentralnervesystemet.
Slovenian: IME ZDRAVILA Gliolan 30 mg/ml prašek za peroralno raztopino
Norwegian Bokmål: Gliolan 30 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning
Slovenian: možganski edem
Norwegian Bokmål: hjerneødem
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Slovenian: En ml rekonstituirane raztopine vsebuje 23,4 mg 5-ALA, kar ustreza 30 mg 5-ALA HCl.
Norwegian Bokmål: 1 ml rekonstituert oppløsning inneholder 23,4 mg 5-ALA, tilsvarende 30 mg 5-ALA HCl.
Slovenian: Večji odmerki 5-ALA so krepili kakovost in stopnjo fluorescence sredice tumorja v primerjavi z demarkacijo sredice tumorja pod standardno belo osvetlitvijo na enakomeren, nepadajoč način.
Norwegian Bokmål: I en fase I/II-studie med 21 pasienter ble det påvist et doseeffektforhold mellom dosenivåer og omfanget og kvaliteten på fluorescens i tumorkjernen: Høyere doser av 5-ALA forsterket fluorescenskvaliteten og fluorescensomfanget til tumorkjernen sammenlignet med avgrensningen av tumorkjernen under standard, hvit belysning på monoton, ikke-fallende måte.
Slovenian: Minimalne zahteve za kvalificiranega predavatelja so: - dovoljenje odbora kot nevrokirurg v skladu z lokalnimi zahtevami; - predhodno sodelovanje na tečaju ali na ustreznem tečaju med preskušanjem III. faze; - izkušnje v vsaj 20 primerih uporabe zdravila Gliolan pri kirurških posegih, vodenih s fluorescenco.
Norwegian Bokmål: Minstekrav for en kvalifisert instruktør er: - sertifisering som nevrokirurg i samsvar med lokale, nasjonale krav, - tidligere vellykket gjennomført deltakelse i opplæringskurs eller tilsvarende kurs under fase III
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za peroralno uporabo po rekonstituciji.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk etter rekonstitusjon.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 1,17 g 5-aminolevulinske kisline (5-ALA), kar ustreza 1,5 g 5-ALA HCl.
Norwegian Bokmål: En flaske inneholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre (5-ALA), tilsvarende 1,5 g (5-ALA HCl).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10.000 ljudi) ali neželeni učinki neznane pogostosti (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): zmanjšan občutek za dotik (hipestezija) in mehko ali vodeno blato (driska).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 10 000 personer) eller ikke kjent (kan påvirke et ukjent antall personer):
Slovenian: Študij pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter ali ledvic niso opravili.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Slovenian: En ml rekonstituirane raztopine vsebuje 23,4 mg 5-aminolevulinske kisline, kar ustreza 30 mg klorida 5-aminolevulinske kisline (5-ALA HCl).
Norwegian Bokmål: 1 ml rekonstituert oppløsning inneholder 23,4 mg 5-aminolevulinsyre, tilsvarende 30 mg 5aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek za peroralno raztopino
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Slovenian: Pokazali so, da se v tkivu malignega glioma (III. in IV. stopnje po SZO, npr. multiformni glioblastom, gliosarkom ali anaplastični astrocitom) tudi sintetizirajo in kopičijo porfirini kot odziv na uporabo 5-ALA. Koncentracija PPIX je v beli možganovini bistveno manjša kakor v skorji in tumorju.
Norwegian Bokmål: Malignt gliomvev (WHO-grad III og IV, f.eks. glioblastoma multiforme, gliosarkom eller anaplastisk astrocytom) er også påvist å syntetisere og akkumulere porfyriner som respons på 5-ALA-administrasjon.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 1,17 g 5-aminolevulinske kisline, kar ustreza 1,5 g klorida 5-aminolevulinske kisline (5-ALA HCl).
Norwegian Bokmål: En flaske inneholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre, tilsvarende 1,5 g 5-aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Slovenian: 100 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (PDC/aluminij)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovenian: (Najboljše odzivnosti)
Norwegian Bokmål: (Beste responsrate)
Slovenian: Navadno so blagi do zmerni.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis milde til moderate.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite in ne upravljajte nobenih naprav ali strojev, dokler se ne počutite spet normalno.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Slovenian: mesečno v obdobju 13 mesecev;
Norwegian Bokmål: hver måned i 13 måneder;
Slovenian: Mogoče boste potrebovali medicinsko pomoč.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk oppfølgning.
Slovenian: 9/l ne glede na zdravljenje.
Norwegian Bokmål: 9/l uavhengig av behandling.
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. november 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 7. november 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. november 2001 Dato for siste fornyelse: 7. november 2006
Slovenian: Zvišanje bilirubina je bilo pod 3 %.
Norwegian Bokmål: Økningen i bilirubin var under 3 %.
Slovenian: Poleg tega so zdravili otroke v dveh študijah prve faze in eni študiji druge faze.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I studier og en fase II studie.
Slovenian: 12 mesecev 24 mesecev 36 mesecev 48 mesecev 60 mesecev preživetje 36 mesecev 48 mesecev 60 mesecev
Norwegian Bokmål: 12 måneder 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder Overlevelse 36 måneder 48 måneder 60 måneder
Slovenian: najboljši odziv
Norwegian Bokmål: Best respons
Slovenian: Te se običajno pojavijo v prvih nekaj mesecih zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser forekommer vanligvis i løpet av de første behandlingsmånedene.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako "glivec".
Norwegian Bokmål: Den ene siden er merket "glivec".
Slovenian: 6 od teh bolnikov zdaj spremljajo že več kot 4 leta.
Norwegian Bokmål: For seks av pasientene har oppfølgingen nå pågått i over 4 år.
Slovenian: Skrbno se ravnajte po vseh navodilih vašega zdravnika, tudi če se razlikujejo od splošnih informacij v tem navodilu za uporabo.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Pomemben odziv (0-35 %) združuje popolni in delni odziv.
Norwegian Bokmål: En major respons (0-35 %) omfatter både komplett og partiell respons.
Slovenian: • zmanjšana ali povečana občutljivost kože,
Norwegian Bokmål: • Redusert eller økt følsomhet i huden.
Slovenian: % bolnikov (IZ95 %)
Norwegian Bokmål: % av pasienter (KI95 %)
Slovenian: Mediano celotno preživetje ni bilo doseženo.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse er ikke nådd.
Slovenian: Predati končno poročilo študije.
Norwegian Bokmål: Insendelse av studierapport ved avslutning.
Slovenian: Neželene reakcije so bile podobne pri vseh indikacijah, z dvema izjemama.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var de samme for alle indikasjoner, med to unntak.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba nadaljevati dokler to bolniku koristi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har nytte av den.
Slovenian: (V pojasnilo: od 411 bolnikov jih je bilo 353 zdravljenih v programu razširjenega dostopa brez zbranih podatkov o primarnem odzivu.)
Norwegian Bokmål: (Merk at 353 av de 411 pasientene ble behandlet i et "extended access program" uten innsamling av primære responsdata).
Slovenian: Stopnja hematološkega odziva je bila 70 %, njegovo trajanje pa 2-3 mesece.
Norwegian Bokmål: Graden av hematologisk respons var 70 % med en varighet på 2-3 måneder.
Slovenian: * celotno obdobje spremljanja; NO - ni mogoče oceniti
Norwegian Bokmål: * Full oppfølgingsperiode; IE - Ikke estimerbar
Slovenian: Preglednica 6 Najboljši tumorski odziv v preskušanju STIB2222 (GIST)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Beste tumorrespons i forsøk STIB2222 (GIST)
Slovenian: Te zaščitne ukrepe je treba upoštevati tudi pri otrocih.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også barn.
Slovenian: Gastrointestinalne in tumorske krvavitve so lahko resne in včasih smrtne.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale og tumorale blødninger kan være alvorlige og noen ganger fatale.
Slovenian: Tumorji so morali biti merljivi vsaj na eni bolezenski lokaciji, karakterizacija odzivnosti pa je temeljila na merilih Southwestern Oncology Group (SWOG).
Norwegian Bokmål: Tumorene måtte være målbare i minst ett stadium av sykdommen, og responskarakterisering var basert på Southwestern Oncology Group (SWOG) kriteriene.
Slovenian: Popoln hematološki odziv je bil dosežen pri 95 % bolnikov.
Norwegian Bokmål: En komplett hematologisk respons ble oppnådd hos 95 % av pasientene.
Slovenian: %(IZ)
Norwegian Bokmål: %(KI)
Slovenian: Vendar pri teh bolnikih priporočamo previdnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales imidlertid hos disse pasientene.
Slovenian: Vendar pa trenutno mehanizem opažene interakcije ni znan.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den observerte interaksjonen er imidlertid foreløpig ikke kjent.
Slovenian: Za druge podskupine z manj pogostimi mutacijami zaključkov ni mogoče podati, ker je bilo število opazovanih dogodkov premajhno.
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner kan trekkes for andre mindre vanlige subgrupper av mutasjoner pga. lavt antall observerte hendelser.
Slovenian: Rezultati so prikazani v preglednici 6.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i Tabell 6.
Slovenian: • Ko se tableta raztopi, takoj popijte celotno vsebino kozarca.
Norwegian Bokmål: • Når alt er oppløst, drikk hele glassets innhold umiddelbart.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če uporabljate zdravila, ki preprečujejo strjevanje krvi.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du bruker legemidler som forhindrer dannelse av blodpropp.
Slovenian: - Če se zdravite zaradi DFSP:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for DFSP:
Slovenian: Z zdravljenjem otrok, mlajših od 2 let, ni nobenih izkušenj.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av barn under 2 år.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30C.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Glivec - Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Glivec - Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Slovenian: Študija AJP01 indukcijsko zdravljenje
Norwegian Bokmål: Studie AJP01 Induksjonsbehandling
Slovenian: Čeprav je baza podatkov za otroke s Ph+ ALL zelo majhna, zaenkrat niso odkrili nobenih novih pomislekov glede varnosti.
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhetsdatabasen for barn med Ph+ ALL er svært begrenset, har ingen nye sikkerhetsfunn blitt identifisert.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet.
Slovenian: Rezultati analize podskupin bolnikov, razvrščenih glede na klasifikaciji tveganj Ameriškega državnega inštituta za zdravje (United States National Institutes of Health - NIH) in Inštituta za patologijo ameriških kopenskih sil (AFIP - Armed Forces Institute of Pathology), so prikazani v preglednici 7.
Norwegian Bokmål: Resultatet av subgruppeanalyse i henhold til risikoklassifiseringen til United States National Institute of Health (NIH) og Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i tabell 7.
Slovenian: - Če se zdravite zaradi Ph pozitivne ALL:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Slovenian: Vsi odmerki (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Norwegian Bokmål: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Slovenian: V vseh kliničnih študijah je bilo 38-40 % bolnikov starih  60 let, 10-12 % bolnikov pa je bilo starih  70 let.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene 60 år og 10-12 % av pasientene 70 år.
Slovenian: Potrebna količina zdravila Glivec bo odvisna od otrokovega stanja, telesne mase in višine.
Norwegian Bokmål: Dosen av Glivec vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Slovenian: • Ne uporabite škatle, če je poškodovana ali kaže znake, da je bila že odprta.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller viser tegn på at den har vært åpnet tidligere.
Slovenian: - s protuberantnim dermatofibrosarkomom (DFSP).
Norwegian Bokmål: - Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Slovenian: Daljše trajanje zdravljenja (> 36 mesecev) bi lahko podaljšalo čas do nadaljnjih ponovitev bolezni, vendar vpliv tega pojava na celotno preživetje še vedno ni znan.
Norwegian Bokmål: Lengre varighet av behandlingen (>36 måneder) kan forsinke starten av ytterligere tilbakefall, men innvirkningen av dette funnet på total overlevelse er fremdeles ukjent.
Slovenian: - Nato nadaljujte z jemanjem zdravila po običajnem razporedu.
Norwegian Bokmål: - Fortsett deretter med din vanlige doseplan.
Slovenian: Srčni bolniki
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdom
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena za preživetje po 36-mesečnem spremljanju je 68 %.
Norwegian Bokmål: KaplanMeier-estimatet for overlevelse etter 36 måneder er 68 %.
Slovenian: Te bele krvničke telesu navadno pomagajo v borbi proti okužbi.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Slovenian: -- (1) imatinib 12 mes.
Norwegian Bokmål: -- (1) Imatinib 12 måneder:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glivec
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Glivec
Slovenian: Letna stopnja napredovanja v pospešeno fazo ali blastno krizo je upadala s trajanjem zdravljenja in je bila v četrtem in petem letu manj kot 1 % letno.
Norwegian Bokmål: Årlig hyppighet av progresjon til akselerert fase eller blastkrise ble redusert med behandlingstiden og var mindre enn 1 % årlig det fjerde og femte året.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Glivec - če ste alergični na imatinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Glivec: - dersom du er allergisk overfor imatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: popoln odziv delni odziv stabilna bolezen napredujoča bolezen ni možno oceniti neznano
Norwegian Bokmål: Komplett respons Partiell respons Stabil sykdom Progressiv sykdom Ikke evaluerbar Ukjent
Slovenian: AST: > IULN (lahko je normalna ali < IULN, če je celotni bilirubin > IULN)
Norwegian Bokmål: ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN dersom total bilirubin er >ULN)
Slovenian: (2) imatinib 36 mes.
Norwegian Bokmål: (2) Imatinib 36 måneder:
Slovenian: Škatlo zdravil vzemite s seboj.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen med legemidlet.
Slovenian: Kapsul ne odpirajte in ne mečkajte, razen v primeru težav s požiranjem (na primer pri otroku).
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller knuses unntatt i tilfeller der du har vanskeligheter med å svelge (f.eks. hos barn).
Slovenian: Limfoidna blastna kriza: Omejeno število bolnikov so vključili v študije prve faze (n=10).
Norwegian Bokmål: Lymfoid blastkrise: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I studier (n=10).
Slovenian: Zato je zelo priporočljivo bolnike redno tehtati.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor sterkt at pasientene veies regelmessig.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi objavljeni podatki so povzeti v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige publiserte data er oppsummert i pkt 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpustite pozabljeni odmerek.
Norwegian Bokmål: Dersom det nesten er tid for å ta den neste dosen skal du imidlertid hoppe over den glemte dosen.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Glivec, ker imate resno bolezen.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Glivec fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja v študiji B2225 je bilo 6,2 meseca z najdaljšim trajanjem 24,3 meseca.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet i studie B2225 var 6,2 måneder, med en maksimal varighet på 24,3 måneder.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Tekoča ocena medianega preživetja predhodno nezdravljenih in zdravljenih bolnikov je bila 7,7 in 4,7 meseca.
Norwegian Bokmål: Aktuelt estimat av median overlevelse hos tidligere ubehandlede og behandlede pasienter var henholdsvis 7,7 og 4,7 måneder.
Slovenian: To vključuje tako spontano sporočene primere kot tudi resne neželene učinke iz študij v teku, iz programov razširjene uporabe, študij klinične farmakologije in raziskovalnih študij neodobrenih indikacij.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer spontane kasusrapporter samt alvorlige bivirkninger fra pågående studier, utvidede tilgangsprogrammer, studier av klinisk farmakologi og undersøkende studier for indikasjoner som ikke er godkjent.
Slovenian: zvišana vrednost amilaze v krvi
Norwegian Bokmål: Økt amylase i blod
Slovenian: Gastrointestinalne krvavitve
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning
Slovenian: se smiselno ne uporablja vrnitev v kronično fazo (RTC)
Norwegian Bokmål: Retur til kronisk fase (RTC)
Slovenian: - Uporaba zdravila Glivec v nosečnosti ni priporočena, če to ni nujno potrebno, saj lahko škoduje vašemu otroku.
Norwegian Bokmål: - Glivec er ikke anbefalt under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, da det kan skade babyen din.
Slovenian: Dva od vmesnih produktov postopka izdelave, ki sta prisotna tudi v končnem izdelku, sta pozitivna za mutagenezo v Amesovem testu.
Norwegian Bokmål: To intermediater fra tilvirkningsprosessen, som også er tilstede i sluttproduktet, viser positiv mutagenese ved Ames forsøk.
Slovenian: Takoj po odpiranju kapsul si umijte roke.
Norwegian Bokmål: Du bør vaske hendene umiddelbart etter å ha åpnet kapslene.
Slovenian: Vsebujejo bel do rumen prašek.
Norwegian Bokmål: De inneholder et hvitt til gult pulver.
Slovenian: Navadno so to urejali z zmanjšanjem odmerka ali s prekinitvijo zdravljenja (mediano trajanje teh epizod je bilo približno en teden).
Norwegian Bokmål: Dette kunne vanligvis håndteres med en dosereduksjon eller et opphold i behandlingen (median varighet av disse episodene var ca. én uke).
Slovenian: Potrjeni hematološki odziv je bil dosežen pri 71,5 % bolnikov (preglednica 3).
Norwegian Bokmål: En bekreftet hematologisk respons ble oppnådd hos 71,5 % av pasientene (Tabell 3).
Slovenian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)] oziroma njen genski produkt sta bila prisotna pri skoraj vseh bolnikih z odzivom na zdravljenje z zdravilom Glivec.
Norwegian Bokmål: Translokasjonen t(17:22)(q22:q13) eller dennes genprodukter fantes hos nesten alle som responderte på behandling med Glivec.
Slovenian: V tej študiji je 31 % bolnikov doseglo hematološki odziv (36 % pri predhodno nezdravljenih bolnikih in 22 % pri predhodno zdravljenih bolnikih).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 31 % av pasientene en hematologisk respons (36 % hos tidligere ubehandlede pasienter og 22 % hos tidligere behandlede pasienter).
Slovenian: Študija ADE04 predhodna faza
Norwegian Bokmål: Studie ADE04 Pre-fase
Slovenian: *, intersticijska pljučna bolezen*
Norwegian Bokmål: *, interstitiell lungesykdom*
Slovenian: Celotno preživetje je 65 mesecev od postavitve diagnoze (od 25 do 234 mesecev).
Norwegian Bokmål: Total overlevelse er 65 måneder etter diagnose (25-234).
Slovenian: Pomembno število bolnikov, ki so imeli v času vmesne analize stabilno bolezen, je doseglo pri daljšem zdravljenju delni odziv (mediano obdobje spremljanja je bilo 31 mesecev).
Norwegian Bokmål: Et signifikant antall pasienter som hadde stabil sykdom ved tidspunktet for interimanalysen oppnådde en partiell respons ved lengre behandlingstid (median oppfølging 31 måneder).
Slovenian: Pomemben citogenetični odziv popoln (potrjen
Norwegian Bokmål: Major cytogenetisk respons Komplett (Bekreftet
Slovenian: Podatki o mitotskem indeksu so bili dostopni za 556 od 713 bolnikov, ki so jih nameravali zdraviti v študiji (populacija ITT).
Norwegian Bokmål: Data på mitotisk indeks var tilgjengelig for 556 av 713 i "intention-to-treat"-populasjonen (ITT).
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja v objavljeni literaturi se je gibalo od 4 tednov do več kot 20 mesecev.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet i publikasjonene varierte fra 4 uker til mer enn 20 måneder.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom Glivec je lahko različno glede na izbrani program zdravljenja, vendar pa je na splošno daljša izpostavljenost zdravilu Glivec prinesla boljše rezultate.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen med Glivec kan variere med hvilket behandlingsprogram som er valgt, men generelt har lengre eksponering overfor Glivec gitt bedre resultater.
Slovenian: • krvni strdki v majhnih krvnih žilah (trombotična mikroangiopatija).
Norwegian Bokmål: • Blodpropper i små blodårer (trombotisk mikroangiopati).
Slovenian: Preglednica 8 12-mesečno in 36-mesečno zdravljenje z zdravilom Glivec (študija SSGXVIII/AIO)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 12-måneder og 36-måneders Glivecbehandling (SSGXVIII/AIO-studien)
Slovenian: Vrednosti Ki v mikrosomih človeških jeter so bile 27, 7,5 oziroma 7,9 μmol/l.
Norwegian Bokmål: Ki-verdiene i humane levermikrosomer var henholdsvis 27, 7,5 og 7,09 µmol/l.
Slovenian: Študija ADE10 predhodna faza
Norwegian Bokmål: Studie ADE10 Pre-fase
Slovenian: Pri zdravljenju KML ali GIST vam lahko zdravnik predpiše večji ali manjši odmerek, odvisno od tega, kako se odzivate na zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Ved KML og GIST kan legen din forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Slovenian: • občutek omotičnosti ali šibkosti,
Norwegian Bokmål: • Følelse av svimmelhet eller svakhet.
Slovenian: Nato se lahko zdravljenje spet začne po ustrezni shemi, odvisni od začetne resnosti reakcije.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan deretter gjenopptas, avhengig av den initielle alvorlighetsgraden av bivirkningen.
Slovenian: Zdravilo Glivec vam lahko pomaga pri premagovanju te bolezni.
Norwegian Bokmål: Glivec kan bidra til å bekjempe denne sykdommen.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od 18 do 83 let in so imeli patološko diagnozo Kit-pozitivnega malignega GIST, ki je bil neresektabilen in/ali metastatičen.
Norwegian Bokmål: Pasientene var fra 18 til 83 år og hadde en patologisk diagnose på Kit-positive maligne GIST som var inoperable eller metastaserende.
Slovenian: Klinične študije pri MDS/MPD
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på MDS/MPD
Slovenian: Pri nobenem bolniku se ni razvila trombocitopenija 4. stopnje.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter utviklet grad 4 trombocytopeni.
Slovenian: Hematološki odziv popolni hematološki odziv (CHR) nobenih znakov levkemije (NEL)
Norwegian Bokmål: Hematologisk respons Komplett hematologisk respons (CHR) Ingen tegn på leukemi (NEL)
Slovenian: Pri nekaterih otrocih in mladostnikih, ki jemljejo zdravilo Glivec, je lahko rast počasnejša od normalne.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn og ungdom som bruker Glivec kan ha en saktere vekst enn normalt.
Slovenian: Moških je bilo 59 %, žensk pa 41 %; 89,9 % je bilo belcev, 4,7 % pa črncev.
Norwegian Bokmål: Det var 59 % menn og 41 % kvinner; 89,9 % kaukasere og 4,7 % svarte pasienter.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Norwegian Bokmål: - Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Slovenian: Preglednica 2 Odziv v študiji na novo diagnosticirane KML (podatki pri 84 mesecih)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Respons i studie med nylig diagnostisert KML (84-måneders data)
Slovenian: • neobičajno izpadanje ali tanjšanje las,
Norwegian Bokmål: • Uvanlig hårtap eller uttynning av håret.