FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo 8 settimane di trattamento, ognuna delle associazioni si è dimostrata significativamente superiore dal punto di vista statistico nella riduzione della pressione sistolica e diastolica rispetto ad entrambi i dosaggi di amlodipina in monoterapia (−13,6/−9,4 mmHg,
Slovak: Po 8 týždňovej liečbe, každá z kombinácií bola štatisticky signifikantne účinnejšia ako obe monoterapie amlodipínu v redukcii systolického a diastolického krvného tlaku (-13,6/-9,4 mmHg; -1,0/-10,6 mmHg s 40 mg/5 mg;
Italian: In un altro studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, a gruppi paralleli, un totale di 947 pazienti con ipertensione da moderata a grave non adeguatamente controllati con amlodipina 10 mg, hanno ricevuto Onduarp (40 mg/10 mg o 80 mg/10 mg) o amlodipina in monoterapia (10 mg).
Slovak: V inej multicentrckej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívne kontrolovanej, štúdii s paralelnými skupinami, s celkovým počtom 947 pacientov so stredne ťažkou až závažnou hypertenziou, ktorí boli neadekvátne kontrolovaní amlodipínom 10 mg a dostali Onduarp (40 mg/10 mg alebo 80 mg/10 mg) alebo samotný amlodipín (10 mg).
Italian: In uno studio fattoriale, a gruppi paralleli, controllato verso placebo, in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, della durata di 8 settimane in 1461 pazienti con ipertensione da moderata a grave (pressione diastolica media in posizione seduta ≥ 95 e ≤ 119 mmHg) il trattamento con ogni dosaggio dell'associazione fissa di Onduarp ha determinato una riduzione significativamente maggiore della pressione sistolica e diastolica e un maggior tasso di controllo rispetto ai componenti in monoterapia.
Slovak: V 8-týždňovej, multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej faktoriálnej štúdii s paralelnými skupinami u 1461 pacientov s ľahkou až závažnou hypertenziou (to znamená diastolický tlak v sede ≥95 a <119 mmHg) liečba s každou kombináciou dávky Onduarpu viedla k signifikantne väčšej redukcii diastolického aj systolického krvného tlaku a viac pacientov dosiahlo kontrolu krvného tlaku v porovnaní s príslušnou monoterapiou.
Italian: L'associazione di questi principi attivi esercita un effetto antipertensivo additivo, riducendo la pressione arteriosa in maggior misura rispetto a ciascuno dei due principi attivi utilizzati in monoterapia.
Slovak: Kombinácia týchto látok má aditívny antihypertenzívny účinok, znižujúci krvný tlak vo väčšej miere ako každá zložka zvlášť.
Italian: Confezione multipla costituita da 4 astucci, ciascuno contenente 90 x 1 compresse
Slovak: Viacpočetné balenie pozostávajúce zo 4 balení, pričom každé obsahuje 90 x 1 tabletu.
Italian: Telmisartan Infezioni ed infestazioni
Slovak: Infekcie a nákazy cystitída
Italian: Interazioni relative all'associazione Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom.
Italian: Uno studio controllato verso placebo (PRAISE), disegnato per valutare pazienti con scompenso cardiaco Classe NYHA III-IV in trattamento con digossina, diuretici e ACE inibitori, ha dimostrato che l'amlodipina non aumenta il rischio di mortalità o il rischio combinato di mortalità e di morbilità nello scompenso cardiaco.
Slovak: Výsledky placebom kontrolovanej štúdie (PRAISE), v ktorej boli sledovaní pacienti so srdcovým zlyhaním triedy NYHA III-IV užívajúci digoxín, diuretiká a ACE inhibítory ukázali, že podávanie amlodipínu nezvyšuje riziko mortality alebo kombinovanej mortality a morbidity u pacientov so srdcovým zlyhaním.
Italian: I pazienti giapponesi hanno maggiore probabilità di manifestare queste reazioni avverse.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa pravdepodobnejšie vyskytnú u japonských pacientov.
Italian: Si raccomanda di assumere Onduarp con del liquido.
Slovak: Onduarp sa odporúča podávať s malým množstvom tekutiny.
Italian: Corticosteroidi (per via sistemica) Riduzione dell'effetto antipertensivo.
Slovak: Kortikosteroidy (systémové podanie)
Italian: Patologie del sistema nervoso capogiro sonnolenza, emicrania, cefalea, parestesia sincope, neuropatia periferica, ipoestesia, disgeusia, tremori
Slovak: Poruchy nervového systému ospalosť, migréna, bolesti hlavy, parestézie synkopa, periférna neuropatia, hypoestézia, poruchy chuti, tremor
Italian: In un ulteriore studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, a gruppi paralleli, un totale di 1097 pazienti con ipertensione da moderata a grave non adeguatamente controllati con amlodipina 5 mg, hanno ricevuto Onduarp (40 mg/5 mg o 80 mg/5 mg) o amlodipina in monoterapia (5 mg o 10 mg).
Slovak: V ďalšej multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívne kontrolovanej, štúdii s paralelnou skupinou, s celkovým počtom 1097 pacientov so stredne ťažkou až závažnou hypertenziou, ktorí neboli adekvátne kontrolovaní amlodipínom 5 mg a dostali Onduarp (40 mg/5 mg alebo 80 mg/5 mg) alebo samotný amlodipín (5 mg or 10 mg).
Italian: Infezioni del tratto respiratorio superiore incluse faringite e sinusite, infezioni del tratto urinario inclusa cistite Sepsi anche con esito fatale1
Slovak: Infekcie horného respiračného traktu vrátane faringytídy a sinusitídy, infekcie močových ciest vrátane cystitídy
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo artralgia, spasmi muscolari (crampi alle gambe), mialgia dolore alla schiena, dolore alle estremità (dolore alla gamba)
Slovak: svalovej sústavy a spojivového tkaniva svalové kŕče (kŕče v nohách), bolesti svalov bolesti končatín (bolesti nôh)
Italian: Ipersensibilità Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto raro:
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi zriedkavé:
Italian: L'effetto antipertensivo si protrae costantemente per 24 ore dopo la somministrazione e include le ultime 4 ore prima della successiva somministrazione, come dimostrato dalle misurazioni ambulatoriali della pressione arteriosa.
Slovak: Ako sa ukázalo pri ambulantných meraniach krvného tlaku, antihypertenzný účinok pretrváva konštantne počas 24 hodín po podaní dávky vrátane posledných 4 hodín pred ďalšou dávkou.
Italian: Infatti in alcuni pazienti il pompelmo e il succo di pompelmo possono indurre l'aumento dei livelli del principio attivo amlodipina nel sangue con conseguente incremento dell'effetto di Onduarp sulla riduzione della pressione del sangue.
Slovak: Je to preto, že grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť u niektorých pacientov ku zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi a môžu zvýšiť krvný tlak znižujúc tak účinok Onduarpu.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con i singoli componenti telmisartan o amlodipina e possono verificarsi anche con Onduarp:
Slovak: Pri užívaní liečiv telmisartan alebo amlodipín sa pozorovali nasledovné vedľajšie účinky a môžu sa vyskytnúť aj pri užívaní Onduarpu:
Italian: Dopo 8 settimane di trattamento, ognuna delle associazioni si è dimostrata significativamente superiore dal punto di vista statistico nella riduzione della pressione sistolica e diastolica rispetto ad amlodipina in monoterapia (−11,1/−9,2 mmHg, −11,3/−9,3 mmHg con 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg in confronto a −7,4/−6,5 mmHg con amlodipina 10 mg) ed è stato raggiunto un miglior tasso di controllo della pressione diastolica in confronto alla monoterapia (63,7 %, 66,5 % con 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg in confronto a 51,1 % con amlodipina 10 mg).
Slovak: Po 8 týždňoch liečby, každá kombinačná liečba bola štatisticky signifikantne lepšia ako monoterapia s amlodipínom v redukcii diastolického a systolického krvného tlaku (-11,1/-9,2 mmHg; -11,3/-9,3 mmHg s 40 mg/10 mg; 80 mg/10 mg verzus -7,4/-6,5 mmHg s amlodipínom 10 mg) a dosiahla sa lepšia kontrola diastolického krvného tlaku v porovnaní s monoterapiou (63,7
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione edema periferico astenia, dolore toracico, senso di affaticamento, edema malessere
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania periférny edém asténia, bolesť na hrudníku, únava, edém malaise
Italian: In uno studio di follow-up a lungo termine e controllato verso placebo (PRAISE-2) riguardante amlodipina utilizzata in pazienti con scompenso cardiaco Classe NYHA III e IV senza sintomi clinici o dati oggettivi di malattia ischemica e in trattamento con dosi stabili di ACE inibitori, digitalici e diuretici, l'amlodipina non ha esplicato alcun effetto sulla mortalità totale cardiovascolare.
Slovak: V následne vykonanej dlhodobej, placebom kontrolovanej štúdii (PRAISE-2) s amlodipínom u pacientov so srdcovým zlyhaním NYHA III a IV bez klinických príznakov objektívneho nálezu svedčiaceho pre ischemickú chorobu, pri stabilných dávkach ACE inhibítorov, digitálisu a diuretík, nemal amlodipín účinok na celkovú kardiovaskulárnu mortalitu.
Italian: La biodisponibilità di amlodipina non è influenzata dall'ingestione di cibo.
Slovak: %. Vstrebávanie amlodipínu nie je ovplyvnené príjmom potravy.
Italian: I pazienti adulti che assumono telmisartan e amlodipina separatamente possono invece assumere le compresse di Onduarp contenenti le stesse dosi dei singoli componenti in un'unica compressa.
Slovak: Dospelí pacienti užívajúci telmisartan a amlodipín v separátnych tabletách môžu namiesto toho užívať Onduarp s obsahom rovnakých dávok jednotlivých zložiek.
Italian: Se dimentica di prendere Onduarp
Slovak: Ak zabudnete užiť Onduarp
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche tosse
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ
Italian: Oltre ai pazienti ipertesi, Onduarp non è stato studiato in alcuna popolazione di pazienti.
Slovak: Onduarp sa nesledoval v žiadnej inej pacientskej populácii okrem tej s hypertenziou.
Italian: Alcuni pazienti possono riportare effetti indesiderati come svenimento, sonnolenza, capogiro o sensazione di rotazione (vertigini) durante il trattamento dell'ipertensione.
Slovak: U niektorých ľudí sa pri liečbe vysokého krvného tlaku môžu vyskytnúť vedľajšie účinky ako mdloby, ospalosť, závraty alebo pocit točenia (vertigo).
Italian: L'attività antipertensiva inizia a manifestarsi entro 3 ore dalla somministrazione della prima dose di telmisartan.
Slovak: Po prvej dávke telmisartanu sa antihypertenzná aktivita postupne prejavuje v priebehu 3 hodín.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata Onduarp deve essere somministrato con cautela.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa má Onduarp podávať s opatrnosťou.
Italian: • Rifampicina, erba di San Giovanni.
Slovak: • rifampicín, ľubovník bodkovaný.
Italian: Studi clinici controllati di tipo emodinamico e basati sulla tolleranza all'esercizio in pazienti con scompenso cardiaco Classe NYHA II-IV hanno dimostrato che l'amlodipina non porta ad un deterioramento clinico, valutato attraverso la tolleranza all'esercizio, la frazione di eiezione del vetricolo sinistro e la sintomatologia clinica.
Slovak: Hemodynamické štúdie a kontrolované klinické štúdie s využitím záťažových testov u pacientov so srdcovým zlyhaním triedy NYHA II-IV preukázali, že amlodipín na základe posúdenia tolerancie záťaže, ejekčnej frakcie ľavej komory a klinickej symptomatológie nespôsobuje klinické zhoršenie stavu.
Italian: I principi attivi sono telmisartan e amlodipina.
Slovak: - Liečivá sú telmisartan a amlodipín.
Italian: L'incidenza di edema è stata significativamente inferiore con 40 mg/5 mg e 80 mg/5 mg rispetto ad amlodipina 10 mg (4,4 % in confronto a 24,9 %, rispettivamente).
Slovak: Výskyt edémov sa signifikantne znížil s 40 mg/5 mg a 80 mg/5 mg v porovnaní s amlodipínom 10 mg (4,4
Italian: L'escrezione urinaria cumulativa è < 1 % della dose.
Slovak: Kumulatívne vylučovanie močom je <1
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune:
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté:
Italian: Le variazioni medie della pressione sistolica/diastolica osservate con la terapia di associazione contenente 5 mg di amlodipina (−22,2/−17,2 mmHg con 40 mg/5 mg; −22,5/−19,1 mmHg con 80 mg/5 mg) sono state paragonabili o maggiori di quelle rilevate con amlodipina alla dose di 10 mg (−21,0/−17,6 mmHg) e associate ad un'incidenza di edema significativamente minore (1,4 % con 40 mg/5 mg; 0,5 % con 80 mg/5 mg; 17,6 % con amlodipina 10 mg).
Slovak: Pozorované priemerné zmeny v systolickom/diastolickom krvnom tlaku s kombinovanou liečbou obsahujúcou amlodipín 5 mg (-22,2/-17,2 mmHg s 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mmHg s 80 mg/5 mg) boli porovnateľné alebo vyššie ako hodnoty pozorované pri amlodipíne 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg) a sú spojené so signifikantne nižšími hodnotami výskytu edémov (1,4
Italian: Alopecia, porpora, discolorazione cutanea, iperidrosi
Slovak: Alopécia, purpura, depigmentácia kože, hyperhydróza
Italian: I pazienti giapponesi sono più predisposti a manifestare queste reazioni avverse.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa pravdepodobnejšie vyskytnú u Japonských pacientov.
Italian: arrossamento, tosse, male allo stomaco (dolore addominale), diarrea, sensazione di malessere (nausea), prurito, dolore alle articolazioni, crampi muscolari, dolore muscolare, incapacità di raggiungere un'erezione, debolezza, dolore al torace, stanchezza, gonfiore (edema), aumento dei livelli degli enzimi epatici.
Slovak: hnačka, napínanie na zvracanie (nauzea), svrbenie, bolesti kĺbov, svalové kŕče, bolesti svalov, neschopnosť erekcie, slabosť, bolesť v hrudníku, únava, opuch (edém), zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): Cambiamenti dell'umore, visione alterata, ronzio nelle orecchie, respiro corto, starnuti/naso che cola, cambiamento delle abitudini intestinali, perdita di capelli, lividi inusuali e sanguinamento (distruzione dei globuli rossi), alterazione del colore della pelle, sudorazione aumentata, difficoltà ad urinare, aumentato bisogno di urinare specialmente di notte, aumento del seno negli uomini, dolore, aumento del peso, riduzione del peso.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): zmeny nálady, porucha zraku, zvonenie v ušiach, dýchavičnosť, kýchanie/nachladnutie, zmeny vo vyprázdňovaní čriev, strata vlasov, neobvyklá podliatina a krvácanie (poškodenie červených krviniek), strata farby kože, zvýšené potenie, ťažkosti pri močení, častejší pocit nutkania na močenie najmä počas noci, zväčšenie prsných žliaz u mužov, bolesť, zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti.
Italian: La somministrazione per via endovenosa di calcio gluconato può rivelarsi utile nel neutralizzare gli effetti del blocco dei canali del calcio.
Slovak: Na zvrátenie účinku blokády kalciových kanálov môže byť užitočné intravenózne podanie kalcium glukonátu.
Italian: Diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio Gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II come telmisartan, attenuano la perdita di potassio indotta dal diuretico.
Slovak: Antagonisty receptora angiotenzínu II, ako telmisartan, zmierňujú straty draslíka spôsobené diuretikami.
Italian: Patologie gastrointestinali Non comune:
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Menej časté:
Italian: Il pompelmo e il succo di pompelmo non devono essere consumati quando assume Onduarp.
Slovak: Ak užívate Onduarp, grapefruitová šťava a grapefruit sa nemajú konzumovať.
Italian: Onduarp è indicato nei pazienti adulti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con amlodipina.
Slovak: Onduarp je indikovaný u dospelých, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný na amlodipíne.
Italian: Patologie gastrointestinali dolore addominale, diarrea, nausea vomito, ipertrofia gengivale, dispepsia, secchezza delle fauci
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesti brucha, hnačky, nauzea vracanie, hypertrofia gingív, dyspepsia, sucho v ústach
Italian: Come conservare Onduarp
Slovak: Ako uchovávať Onduarp
Italian: Infezioni della vescica, sensazione di tristezza (depressione), sensazione di ansia, insonnia, svenimento, danno ai nervi delle gambe o dei piedi, riduzione del senso del tatto, alterazioni del gusto, tremore, vomito, ispessimento delle gengive, fastidio addominale, secchezza della bocca, eczema (disturbo della pelle), arrossamento della pelle, eruzione cutanea, dolore alla schiena, dolore alle gambe, urgenza di urinare durante la notte, stato di indisposizione (malessere), livelli di acido urico aumentati nel sangue.
Slovak: , pocit smútku (depresia), pocit úzkosti, nespavosť, mdloby, poškodenie nervov rúk alebo nôh, znížená citlivosť pri dotyku, porucha chuti, tras, pocit na zvracanie, zväčšenie ďasien, nepohodlie v oblasti brucha, sucho v ústach, ekzém (ochorenie kože), začervenanie kože, vyrážka, bolesť v chrbte, bolesť nôh, pocit nutkania na močenie počas noci, pocit nepohody (nepokoj), zvýšené hladiny kyseliny močovej v krvi.
Italian: Terapia add on
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Italian: - L'amlodipina appartiene al gruppo di sostanze chiamate "bloccanti dei canali del calcio".
Slovak: Telmisartan účinkuje tak, že blokuje účinok angiotenzínu II. - Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných "blokátory kalciového kanála".
Italian: Compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Raro:
Slovak: Obličková nedostatočnosť vrátane akútneho zlyhania obličiek Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Zriedkavé:
Italian: Onduarp ha mostrato nell'intervallo di dosaggio terapeutico una diminuzione dose-dipendente della pressione sistolica/diastolica di −21,8/−16,5 mmHg (40 mg/5 mg), −22,1/−18,2 mmHg (80 mg/5 mg),
Slovak: Onduarp vykázal redukciu systolického/diastolického krvného tlaku v závislosti na dávke v rámci terapeutického dávkovacieho rozmedzia -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) a -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Italian: Altri medicinali antipertensivi
Slovak: Iné antihypertenzívne lieky
Italian: Se la co-somministrazione è considerata necessaria, si consiglia uno stretto monitoraggio della funzionalità renale.
Slovak: Ak sa súbežné podávanie liekov pokladá za potrebné, je vhodné dôsledne sledovať obličkové funkcie.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo prurito eczema, eritema, rash cutaneo
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva svrbenie ekzém, erytém, vyrážka
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di Onduarp in pazienti recentemente sottoposti a trapianto renale.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s podávaním Onduarpu pacientom s nedávnou transplantáciou obličky.
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un antagonista del recettore dell'angiotensina II.
Slovak: Pokiaľ nie je pokračovanie liečby antagonistami receptora angiotenzínu II považované za nevyhnutné, u pacientiek, ktoré plánujú graviditu má byť antihypertenzívna liečba zmenená na inú, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pri užívaní v gravidite.
Italian: Funzionalità epatica alterata, disturbo epatico2 Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: Raro:
Slovak: Abnormálna funkcia pečene, porucha pečene2 Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté:
Italian: Onduarp 80 mg/10 mg compresse può essere somministrato ai pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con Onduarp 40 mg/10 mg o Onduarp 80 mg/5 mg.
Slovak: Onduarp 80 mg/10 mg tablety sa môžu podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný Onduarpom 40 mg/10 mg alebo Onduarpom 80 mg/5 mg.
Italian: • Ostruzioni delle vie biliari e insufficienza epatica grave
Slovak: Obštrukčné poruchy žlčových ciest a ťažké poškodenie funkcie pečene
Italian: Aumenti reversibili delle concentrazioni di litio nel siero e tossicità sono stati riportati durante la somministrazione concomitante di litio con gli inibitori dell'enzima che converte l'angiotensina e con gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, incluso telmisartan.
Slovak: Počas súčasného podávania lítia s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu a s antagonistami receptora angiotenzínu II, vrátane telmisartanu, boli hlásené reverzibilné zvýšenia sérových koncentrácií lítia a toxicita.
Italian: Farmacocinetica dell'associazione a dose fissa (FDC) La velocità e l'entità dell'assorbimento di Onduarp sono equivalenti alla biodisponibilità di telmisartan e amlodipina quando somministrati in compresse separate.
Slovak: Onduarpu sú ekvivalentné biologickej dostupnosti telmisartanu a amlodipínu, keď sú podávané ako individuálne tablety.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene sorbitolo (E420).
Slovak: Obsahuje sorbitol (E420).
Italian: Come prendere Onduarp
Slovak: Ako užívať Onduarp
Italian: Onduarp 80 mg/5 mg compresse può essere somministrato ai pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con Onduarp 40 mg/5 mg.
Slovak: Onduarp 80 mg/5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný s liekom Onduarp 40 mg/5 mg.
Italian: Stenosi della valvola aortica e mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva Come per altri vasodilatatori, si consiglia particolare cautela nei pazienti affetti da stenosi della valvola aortica o mitrale, o da cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách osobitná pozornosť je potrebná u pacientov trpiacich na aortálnu alebo mitrálnu stenózu alebo obštrukčnú hypertrofickú kardiomyopatiu.
Italian: • Dolore al torace correlato al cuore anche a riposo o al minimo sforzo (angina pectoris instabile).
Slovak: • bolesť na hrudi spôsobená srdcovými problémami v pokoji alebo pri minimálnej námahe
Italian: EMA/857935/2011 EMEA/H/C/002118
Slovak: EMEA/H/C/002118
Italian: Questo medicinale è uguale a Twynsta, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Twynsta, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Italian: Entrambi sono medicinali per abbassare la pressione sanguigna e sono disponibili nell'Unione europea (EU) dagli anni '90.
Slovak: Obidva lieky sa používajú na zníženie krvného tlaku a v Európskej únii (EÚ) sú dostupné od deväťdesiatych rokov 20. storočia.
Italian: L'azienda ha presentato informazioni provenienti dalla letteratura scientifica e risultati derivanti da studi effettuati con il medicinale.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z vedeckej literatúry, ako aj výsledky zo štúdií skúmajúcich tento liek.
Italian: Non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza da più di tre mesi.
Slovak: Liek nesmú užívať ženy po treťom mesiaci gravidity.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Onduarp consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Onduarp sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: È disponibile in compresse (40 mg telmisartan/10 mg amlodipina, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipina, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipina e 80 mg telmisartan/5 mg amlodipina).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (40 mg telmisartanu/10 mg amlodipínu, 40 mg telmisartanu/5 mg amlodipínu, 80 mg telmisartanu/10 mg amlodipínu a 80 mg telmisartanu/5 mg amlodipínu).
Italian: Altre informazioni su Onduarp
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Onduarp
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Onduarp.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Onduarp.
Italian: Se appropriato, può essere preso in considerazione il passaggio diretto a Onduarp.
Slovak: Ak je to vhodné, môže sa zvážiť priamy prechod na liek Onduarp.
Italian: La dose massima è di una compressa al giorno nel suo dosaggio più alto (80/10 mg).
Slovak: Maximálna dávka je jedna tableta najvyššej sily (80/10 mg) raz denne.
Italian: Nei tre studi la principale misura di efficacia era costituita dalla riduzione della pressione sanguigna diastolica (pressione sanguigna misurata nell'intervallo tra due battiti cardiaci) dopo otto settimane.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v týchto troch štúdiách bol pokles diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný medzi dvomi údermi srdca) po ôsmich týždňoch.