FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas užívania antibiotík vrátane Ciprofloxacinu Bayer alebo aj niekoľko týždňov po ich vysadení sa môže objaviť hnačka.
Estonian: • antibiootikumide, sealhulgas Ciprofloxacin Bayeri kasutamise ajal või ka mitu nädalat pärast nende kasutamise lõpetamist võib tekkida kõhulahtisus.
Slovak: Iné ťažké infekcie
Estonian: Teised rasked infektsioonid
Slovak: V časti 5.1, ktorá sa týka tejto indikácie, sa odporučilo nasledujúce znenie:
Estonian: Lõiku 5.1 soovitati samuti järgmisi, sellele näidustusele viitavaid, lauseid.
Slovak: Priemerné trvanie liečby MEO ciprofloxacínom podľa hlásenia meta-analýzy 13 publikácií, ktoré vydal Gehanno (1993), boli 3 mesiace (6 mesiacov v 3 štúdiách, 2 mesiace v jednej štúdii).
Estonian: Gehanno (1993) avaldatud 13 publikatsioonil põhinevas metaanalüüsis oli MEO korral tsiprofloksatsiinravi keskmiseks kestuseks 3 kuud (6 kuud kolmes uuringus, 2 kuud ühes uuringus).
Slovak: Pokiaľ ide o profylaxiu v prípade neutropenických pacientov, štúdie, ktoré predložil žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh, preukázali porovnateľné výsledky medzi liečebnými skupinami.
Estonian: Neutropeeniat põdevate patsientide profülaktika osas näidati taotleja / müügiloa hoidja esitatud uuringutes ravirühmade vahel võrreldavaid tulemusi.
Slovak: V štúdiách podporujúcich použitie perorálneho ciprofloxacínu pri akútnom zhoršení chronickej sínusitídy a pri zhoršení chronického zápalu stredného ucha liečba trvala 10 dní a výsledky účinnosti preukázali, že takáto dĺžka liečby je dostatočná.
Estonian: Uuringutes, mis toetavad tsiprofloksatsiini suukaudset kasutamist kroonilise sinusiidi akuutse ägenemise ja kroonilise keskkõrvapõletiku ägenemise korral, oli ravi kestuseks 10 ööpäeva ja tõhusust iseloomustavate tulemuste kohaselt oli selline kestus piisav.
Slovak: Keďže ciprofloxacín súvisí s prípadmi predĺženia intervalu QT (pozri časť 4.8), pri liečbe pacientov s rizikom arytmie torsades de pointes treba postupovať opatrne.
Estonian: Kuna tsiprofloksatsiini kasutamist seostatakse QT-intervalli pikenemise juhtudega (vt lõik 4.8), peab olema ettevaatlik patsientide ravimisel, kellel on "torsades de pointes" tüüpi arütmia tekkimise oht.
Slovak: Infúzny roztok sa môže podávať infúzne buď priamo, alebo po zmiešaní s inými kompatibilnými infúznymi roztokmi (pozri časť 6.2).
Estonian: Infusioonilahust võib infundeerida kas vahetult või pärast segamist muude kokkusobivate infusioonilahustega (vt lõik 6.2).
Slovak: Ciprofloxacin Bayer môže zvyšovať hladiny nasledovných liekov v krvi:
Estonian: Ciprofloxacin Bayer võib suurendada järgmiste ravimite taset teie veres:
Slovak: Štúdie na zvieratách z hľadiska reprodukčnej toxicity nenaznačujú žiadne priame ani nepriame škodlivé účinky.
Estonian: Loomkatsetes ei ole ilmnenud otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Slovak: Malá fľaša obsahuje liečivo a veľká fľaša obsahuje rozpúšťadlo.
Estonian: Väiksem pudel sisaldab toimeainet ja suurem pudel sisaldab lahustit.
Slovak: Údaje o fotomutagenicite/fotokarcinogenicite naznačujú slabý fotomutagénny alebo fototumorogénny účinok ciprofloxacínu in-vitro a v štúdiách na zvieratách.
Estonian: Andmed fotomutageensuse/fotokartsinogeensuse kohta näitavad tsiprofloksatsiini nõrka fotomutageenset või fototumorigeenset toimet in vitro ja loomkatsetes.
Slovak: Všetky in-vitro mechanizmy rezistencie sú často pozorované na klinických izolátoch.
Estonian: Kõiki in vitro esinenud resistentsusmehhanisme täheldatakse sageli ka ravi ajal.
Slovak: Po intravenóznom začatí liečby sa liečba môže zmeniť na perorálnu s tabletami alebo suspenziou, ak je to klinicky indikované na základe uváženia lekára.
Estonian: Pärast ravi alustamist intravenoosselt võib üle minna ka suukaudsele ravile tablettide või suspensiooniga, kui see on arsti otsuse kohaselt kliiniliselt näidustatud.
Slovak: Lekár vám podá každú dávku pomalou infúziou cez žilu do krvného riečiska.
Estonian: Arst manustab teile iga annuse aeglase infusioonina verre veeni kaudu.
Slovak: 7 až 21 dní, v niektorých špecifických prípadoch sa môže pokračovať dlhšie než 21 dní (napríklad pri abscesoch)
Estonian: 7 kuni 21 päeva, teatavatel erijuhtudel (näiteks abstsesside korral) võib ravi jätkata rohkem kui 21 päeva jooksul
Slovak: Hodnoty AUC boli 17,4 mg*h/l (rozpätie 11,8-32,0 mg*h/l) a 16,5 mg*h/l (rozpätie 11,0-23,8 mg*h/l) v príslušných vekových skupinách.
Estonian: AUC väärtused olid vastavates vanuserühmades 17,4 mg*h/l (vahemikus 11,8-32,0 mg*h/l) ja 16,5 mg*h/l (vahemikus 11,0-23,8 mg*h/l).
Slovak: Znova poriadne zatvorte veľkú fľašu podľa pokynov na uzávere a prudko pretriasajte približne 15 sekúnd.
Estonian: Sulgege suurem pudel uuesti kindlalt vastavalt korgil olevatele juhistele ja loksutage tugevasti umbes 15 sekundi jooksul.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok klinických údajov na podporu použitia ciprofloxacínu v prípade inhalácie antraxu žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol znenie v časti 5.1.
Estonian: Viidates kliiniliste andmete puudumisele, mis toetaksid tsiprofloksatsiini kasutamist antraksi korral, pakkus taotleja / müügiloa hoidja välja lause lõiku 5.1.
Slovak: Riziko tendinopatie sa môže zvýšiť u starších pacientov alebo u pacientov súbežne liečených kortikosteroidmi (pozri časť 4.8).
Estonian: Tendinopaatia oht võib olla suurem eakatel või samaaegselt kortikosteroididega ravitavatel patsientidel (vt lõik 4.8).
Slovak: Účinkuje iba na určité kmene baktérií.
Estonian: See avaldab toimet ainult teatavatele bakteritüvedele.
Slovak: Považovalo sa za vhodné opísať klinické situácie, v ktorých sa môže zvážiť použitie ciprofloxacínu v prípade detí a dospievajúcich napriek chýbajúcej indikácii.
Estonian: See peaks kirjeldama kliinilisi olukordi, kus tsiprofloksatsiini manustamist lastele ja noorukitele võib kaaluda vaatamata puuduvale näidustusele.
Slovak: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Atény, Grécko
Estonian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi, Athens, Kreeka
Slovak: Obidve stratégie liečby nekomplikovanej cystitídy sa preto považovali za dôležité pre žiadosť o povolenie na uvedenie perorálneho ciprofloxacínu na trh.
Estonian: Seetõttu peeti mõlemaid tüsistumata tsüstiidi ravistrateegiaid suukaudse tsiprofloksatsiini müügiloa taotluses märkimisväärseteks.
Slovak: Pri výbere ciprofloxacínu sa musí zohľadniť informácia o rezistencii na ciprofloxacín u príslušných patogénov v navštívenej krajine.
Estonian: Tsiprofloksatsiini valikul peab arvestama teavet tsiprofloksatsiin-resistentsuse kohta vastavate patogeenide osas külastatavates riikides.
Slovak: Fluorochinolónové antibiotiká, ATC kód: J01 MA 02.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: fluorokinoloon, ATC-kood: J01MA02.
Slovak: • infekcie pohlavných orgánov u žien
Estonian: • naiste suguelundite nakkused
Slovak: V súčasnosti sú v rôznych členských krajinách EÚ schválené a uvedené na trh nasledujúce perorálne a intravenózne formy: - Filmom obalené tablety s okamžitým uvoľňovaním: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granule a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infúzny roztok (sklenené fľaše a flexibilné vrecká): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml a 400 mg/200 ml - Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním: 500 mg, 1 000 mg - Vrecká: 250 mg, 500 mg
Estonian: Praegu on mitmes Euroopa Liidu riigis heaks kiidetud ning müügil järgmised suukaudsed ja intravenoossed ravimvormid: - toimeainet kiiresti vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg; - suukaudse suspensiooni graanulid ja lahusti: 250 mg / 5 ml, 500 mg / 5 ml; - infusioonilahus (klaaspudelites ja elastsetes infusioonikottides): 100 mg / 50 ml, 200 mg / 100 ml ja 400 mg / 200 ml; - toimeainet modifitseeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid: 500 mg, 1000 mg; - kotikesed: 250 mg, 500 mg.
Slovak: Ak lekár rozhodne, že je to nevyhnutné Ciprofloxacin Bayer sa môže použiť aj na liečbu iných špecifických ťažkých infekcií u detí a mladistvých.
Estonian: Kui arst peab vajalikuks, võib Ciprofloxacin Bayerit kasutada ka teiste spetsiifiliste raskete infektsioonide raviks lastel ja noorukitel.
Slovak: Ak sa stane závažnou alebo pretrváva alebo ak si všimnete, že Vaša stolica obsahuje krv alebo hlien, okamžite ukončite užívanie Ciprofloxacinu Bayer, pretože to môže ohrozovať život.
Estonian: Kui see muutub raskekujuliseks või püsivaks või kui te märkate roojas verd või lima, katkestage kohe Ciprofloxacin Bayeri kasutamine, sest see võib olla eluohtlik.
Slovak: V jednej klinickej štúdii bolo preukázané, že súbežné používanie ropinirolu s ciprofloxacínom, stredne silným inhibítorom izoenzýmu CYP450 1A2, spôsobuje zvýšenie Cmax a AUC ropinirolu o 60 % respektíve 84
Estonian: Kliiniline uuring näitas, et ropinirooli samaaegsel kasutamisel tsiprofloksatsiini kui CYP450 1A2 isosüümi mõõduka tugevusega inhibiitoriga suurenevad ropinirooli Cmax 60% ja AUC 84%.
Slovak: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest
Estonian: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Slovak: Účinnosť závisí najmä od vzťahu medzi maximálnou koncentráciou v sére (Cmax) a minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC) ciprofloxacínu pre bakteriálny patogén a vzťahu medzi plochou pod krivkou (AUC) a MIC.
Estonian: Efektiivsus sõltub põhiliselt maksimaalse seerumikontsentratsiooni (Cmax) ja minimaalse tsiprofloksatsiini bakterit inhibeeriva kontsentratsiooni suhtest ning kõveraaluse pindala (AUC) ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni suhtest.
Slovak: Užívanie suspenzie
Estonian: Suspensiooni võtmine
Slovak: Je dôležité, že tablety s riadeným uvoľňovaním nemajú žiadne nové indikácie.
Estonian: Oluline oli see, et toimeainet modifitseeritult vabastav tablett ei saaks mingeid uusi näidustusi.
Slovak: minimálne 10 dní, v niektorých špecifických prípadoch možno pokračovať dlhšie než 21 dní (napr. pri abscesoch)
Estonian: Vähemalt 10 päeva, teatavatel erijuhtudel (näiteks abstsesside korral) võib ravi jätkata rohkem kui 21 päeva jooksul
Slovak: Limity citlivosti oddeľujú citlivé kmene od kmeňov so strednou citlivosťou a tieto od rezistentných kmeňov:
Estonian: Tundlikke tüvesid eristavad vahepealse tundlikkusega tüvedest ja viimaseid resistentsetest tüvedest järgmised piirväärtused:
Slovak: Liečba infekcií horných dýchacích ciest väčšinou vyžaduje krátkodobú liečbu antibiotikami.
Estonian: Üldiselt on ülemiste hingamisteede nakkuste korral vaja lühiajalist antibiootikumravi.
Slovak: Geriatrickí pacienti
Estonian: Geriaatrilised patsiendid
Slovak: Hlásilo sa akútne predávkovanie 16 g, ktoré spôsobovalo akútne zlyhanie obličiek.
Estonian: Äge üleannus 16 g põhjustas ägedat neerupuudulikkust.
Slovak: Ak máte epilepsiu alebo iné neurologické stavy, ako je nedokrvenosť mozgu alebo mozgová mŕtvica, môžu sa u Vás vyskytnúť vedľajšie účinky súvisiace s centrálnym nervovým systémom.
Estonian: • kui teil on epilepsia või muu neuroloogiline seisund, näiteks ajuisheemia või insult, võivad teil tekkida kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed.
Slovak: Kombinácia s ďalšími antibiotikami alebo použitie lieku v monoterapii by sa mohlo považovať za primerané.
Estonian: Adekvaatseks võib pidada nii kombineerimist teiste antibiootikumidega kui ka preparaadi kasutamist monoteraapiana.
Slovak: Kreatinín v sére [µmol/L]
Estonian: Seerumi kreatiniinitase (µmol/l)
Slovak: Hnačka spôsobená bakteriálnymi patogénmi vrátane Shigella spp. inými než Shigella dysenteriae typu 1 a empirická liečba ťažkej cestovateľskej hnačky
Estonian: Bakteriaalsetest patogeenidest, sh Shigella spp., välja arvatud 1. tüüpi Shigella dysenteriae, põhjustatud kõhulahtisus ja raske reisikõhulahtisuse empiiriline ravi
Slovak: Liečba má pokračovať počas celej doby neutropénie
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni neutropeenia püsib
Slovak: Luxembursko BAYER SA-NV Avenue
Estonian: Luksemburg BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Slovak: Liečba niektorých infekcií (napr. zápalové ochorenie panvy, intraabdominálne infekcie, infekcie u pacientov s neutropéniou a infekcie kostí a kĺbov) si môžu vyžadovať súbežné podávanie s inými vhodnými antibakteriálnymi látkami v závislosti od prítomných patogénov.
Estonian: Mõnede infektsioonide (nt vaagnaelundite põletik, kõhusisesed infektsioonid, infektsioonid neutropeeniaga patsientidel ja luu- ja liigeste infektsioonid) võivad nõuda sobiva antibakteriaalse aine koosmanustamist sõltuvalt kaasatud patogeenidest.
Slovak: Len po rekonštitúcii
Estonian: Ainult pärast lahustamist.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovak: Z dôvodu potenciálneho rizika poškodenia kĺbov sa ciprofloxacín nemá používať počas laktácie.
Estonian: Võimaliku liigesekahjustuste ohu tõttu ei tohi tsiprofloksatsiini imetamise ajal kasutada.
Slovak: Porovnanie farmakokinetických parametrov pre liečebný režim s intravenóznym podávaním dvakrát denne a trikrát denne neposkytlo žiadny dôkaz akumulácie liečiva pre ciprofloxacín a jeho metabolity.
Estonian: Farmakokineetiliste parameetrite võrdlemine kaks korda päevas ja kolm korda päevas manustatava intravenoosse annustamisskeemi puhul ei näidanud tsiprofloksatsiini ja selle metaboliitide akumuleerumist.
Slovak: Celková dĺžka liečby (potenciálne zahŕňajúca úvodnú parenterálnu liečbu ciprofloxacínom)
Estonian: Ravi kestus kokku (võib sisaldada ravi parenteraalset alustamist tsiprofloksatsiiniga)
Slovak: Z predložených údajov vyplýva, že predpisovanie ciprofloxacínu pri „infekciách kostí a kĺbov" podporuje niekoľko klinických štúdií a rozsiahle použitie v klinickej praxi.
Estonian: Esitatud andmete kohaselt toetasid tsiprofloksatsiini määramist „luu- ja liigesenakkuste puhul" mitmed kliinilised uuringud ja ulatuslik kliiniline praktika.
Slovak: Geriatrickým pacientom sa musí podávať určená dávka v závislosti od závažnosti ochorenia a klírensu kreatinínu pacienta.
Estonian: Geriaatrilistel patsientidel tuleb kasutada annust olenevalt nende haiguse raskusastmest ja kreatiniini kliirensist.
Slovak: Počas alebo po priebehu liečby ciprofloxacínom možno izolovať baktérie, ktoré vykazujú rezistenciu na ciprofloxacín, s klinicky zjavnou superinfekciou alebo bez nej.
Estonian: Ravi ajal tsiprofloksatsiiniga või selle järgselt võib isoleerida bakterid, mis on resistentsed tsiprofloksatsiinile, koos või ilma kliiniliselt ilmse superinfektsioonita.
Slovak: Vždy použite pribalenú odmernú lyžicu.
Estonian: Kasutage alati lisatud mõõtelusikat.
Slovak: Môžete dokonca pomôcť baktériám získať rezistenciu, a tým oneskoriť Vaše vyliečenie alebo znížiť účinnosť antibiotika, ak nebudete dostatočne dodržiavať: - dávkovanie - dávkovací režim - dĺžku liečby
Estonian: Võite isegi aidata bakteritel resistentseteks muutuda ja sellega paranemist aeglustada või vähendada antibiootikumide toimet, kui te ei järgi õigeid: - annuseid, - annustamise aegu, - ravi kestvust.
Slovak: Pri takýchto infekciách sa ciprofloxacín musí podávať v kombinácii s inými vhodnými antibakteriálnymi látkami.
Estonian: Selliste infektsioonide korral tuleb tsiprofloksatsiini kasutada koos muude sobivate antibakteriaalsete ainetega.
Slovak: Berúc okrem toho do úvahy rozsiahle používanie ciprofloxacínu po uvedení lieku na trh, v periodických rozboroch bezpečnosti liekov (PSUR) sa nezistil žiadny problém týkajúci sa bezpečnosti pri dlhodobom používaní ciprofloxacínu.
Estonian: Arvestades lisaks tsiprofloksatsiini laialdase turustamisjärgse kasutamisega, ei leitud perioodilistes ohutusaruannetes mingeid preparaadi pikaajalise kasutamise ohutust puudutavaid märkusi.
Slovak: Ďalej v časti 4.4 sa odporučilo nasledujúce znenie: Pri liečbe cestovateľskej hnačky je potrebná opatrnosť, najmä ak ide o krajiny s vysokou mierou rezistencie baktérie Shigella voči ciprofloxacínu.
Estonian: Lisaks soovitati lõigus 4.4 kasutada järgnevat lauset: "Reisikõhulahtisuse ravimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti juhul, kui reisitakse riikidesse, kus on täheldatud tsiprofloksatsiiniresistentse Shigella sagedast esinemist."
Slovak: Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia a klinického a mikrobiologického priebehu ochorenia.
Estonian: Ravi kestus sõltub haiguse raskusest ja kliinilisest ja bakterioloogilisest kulust.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s týmto posledným návrhom žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, ktorý je v súlade s údajmi o bioekvivalencii.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus taotleja / müügiloa hoidja viimase ettepanekuga, sest see oli kooskõlas ka bioekvivalentsuse andmetega.
Slovak: Ciprofloxacín sa má teda používať len na základe mikrobiologického dôkazu a empirická liečba sa neodporúča.
Estonian: Järelikult tohib tsiprofloksatsiini kasutada ainult pärast mikrobioloogilise dokumentatsiooniga tutvumist ja juhul, kui ei soovitata empiirilist ravi.
Slovak: Dôsledkom prepichnutia vonkajšieho kruhu môže byť poškodenie infúznej zátky.
Estonian: Välimise ringi läbistamisel võite kahjustada viaali korki.
Slovak: Skupiny príslušných druhov podľa citlivosti na ciprofloxacín (kmene Streptococcus pozri časť 4.4)
Estonian: Asjakohaste liikide rühmad tundlikkuse järgi tsiprofloksatsiini suhtes (streptokokkide liike vt lõik 4.4)
Slovak: Vsypte všetok granulát do veľkej fľaše s tekutou suspenziou.
Estonian: Valage kõik graanulid suuremasse suspensioonivedelikuga pudelisse.
Slovak: Ciprofloxacín môže z dôvodu jeho neurologických účinkov ovplyvniť reakčnú dobu.
Estonian: Tsiprofloksatsiin võib oma neuroloogilise toime tõttu reaktsioonikiirust mõjutada.
Slovak: Výbor CHMP sa preto domnieval, že antrax by mal ostať súčasťou indikácií, aby sa zabránilo zmätku pri predpisovaní lieku a aby sa dodržali medzinárodné usmernenia a usmernenia EÚ zahŕňajúce odporúčanie ciprofloxacínu ako liečby prvej línie.
Estonian: Kokkuvõtteks oli inimravimite komitee arvamusel, et antraks peab jääma näidustuste hulka, et vältida kõikvõimalikke segadusi ravi määrajate hulgas ja tagada kooskõla Euroopa Liidu ja rahvusvaheliste juhiste vahel, sh tsiprofloksatsiini soovitamises esmavaliku ravimina.
Slovak: Úpravy dávkovania pre pacientov s narušenou funkciou obličiek Výbor CHMP preskúmal pôvodný návrh žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh na úpravu dávkovania v prípade narušenej funkcie obličiek a usúdil, že je neúplný a slabo odôvodnený.
Estonian: Annuste kohandamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientide puhul Inimravimite komitee vaatas läbi taotleja / müügiloa hoidja esialgse ettepaneku annuste kohandamiseks neerufunktsiooni kahjustuse korral ning pidas seda ebatäielikuks ja halvasti põhjendatuks.
Slovak: Baktericídny účinok ciprofloxacínu ako fluorochinolónového antibiotika vyplýva z inhibície oboch topoizomeráz typu II (DNA gyrázy) a topoizomerázy IV, ktoré sú potrebné na replikáciu, transkripciu, reparáciu a rekombináciu bakteriálnej DNA.
Estonian: Fluorokinoloonide hulka kuuluva antibakteriaalse aine tsiprofloksatsiini bakteritsiidne toime tuleneb nii II tüüpi topoisomeraasi (DNA-güraasi) kui ka topoisomeraasi IV inhibeerimisest, mida vajatakse bakteri DNA replikatsiooniks, transkriptsiooniks, parandamiseks ja rekombineerimiseks.
Slovak: Tieto hodnoty sa nachádzajú v rámci rozpätia hláseného u dospelých pri terapeutických dávkach.
Estonian: Need väärtused on samas vahemikus kui täiskasvanutel raviannuste kasutamisel.
Slovak: Ciprofloxacín je v podstate súčasťou liekov, ktoré odporúča európska stratégia zameraná na liečbu a profylaxiu, keď sa biologické látky využívajú ako zbrane bioterorizmu.
Estonian: Tsiprofloksatsiini on üks soovitatavatest ravimitest Euroopa riikide strateegias, mis on suunatud bioterrorismis kasutatavate biorelvade põhjustatud haiguste raviks ja profülaktikaks.
Slovak: (2): S. aureus rezistentný na meticilín veľmi často vykazuje súbežnú rezistenciu na fluorochinolóny.
Estonian: (2): Metitsilliin-resistentsel S. aureus'el on tavaliselt kaasnev resistentsus ka fluorokinoloonide suhtes.
Slovak: Farmakokinetika ciprofloxacínu bola lineárna v rozsahu dávok do 400 mg podávaných intravenózne.
Estonian: Tsiprofloksatsiini farmakokineetika oli lineaarne intravenoosselt manustatud annuste vahemikus kuni 400 mg.
Slovak: Takáto infekcia sa väčšinou vyskytuje v prípade starších pacientov s cukrovkou a predpokladá sa, že vzniká na mieste spojenia kosti s chrupavkou.
Estonian: Nakkus tekib tavaliselt eakatel suhkurtõvehaigetel patsientidel ja arvatakse, et see saab alguse luulis-kõhrelisest ühenduskohast.
Slovak: Závažné poškodenie funkcie obličiek vedie k predĺženiu polčasu vylučovania ciprofloxacínu až na 12 hodín.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustuse korral pikenevad tsiprofloksatsiini poolväärtusajad kuni 12 tunnini.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol vyňať tablety Ciprofloxacín s riadeným uvoľňovaním z tohto postupu, aby sa výrazne zjednodušila harmonizácia.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja tegid ettepaneku tsiprofloksatsiini toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid sellest esildismenetlusest välja jätta, et kooskõlastamist märkimisväärselt lihtsustada.
Slovak: Po intravenóznej infúzii ciprofloxacínu sa dosahovali priemerné maximálne koncentrácie v sére na konci infúzie.
Estonian: Pärast tsiprofloksatsiini intravenoosset infusiooni saavutati keskmised maksimaalsed seerumikontsentratsioonid infusiooni lõpuks.
Slovak: Zápalové ochorenie panvy vrátane prípadov vyvolaných Neisseria gonorrhoeae Ak sa u vyššie uvedených infekcií pohlavného traktu predpokladá alebo je známe, že sú spôsobené Neisseria gonorrhoeae, je obzvlášť dôležité získať miestne informácie o prevalencii rezistencie na ciprofloxacín a potvrdiť citlivosť na základe laboratórnych testov.
Estonian: Kui ülaltoodud suguteede infektsioonid on teadaolevalt või oletatavalt põhjustatud Neisseria gonorrhoeae poolt, on eriti oluline saada kohalikku informatsiooni tsiprofloksatsiin-resistentsuse esinemise kohta ning veenduda tundlikkuses laboritestide alusel.
Slovak: In-vitro aktivita ciprofloxacínu proti Mycobacterium tuberculosis môže dávať negatívne falošné výsledky mikrobiologických testov na vzorkách pacientov súčasne užívajúcich ciprofloxacín.
Estonian: Tsiprofloksatsiini in vitro toime Mycobacterium tuberculosis'e suhtes võib anda vale-negatiivsed bakterioloogiliste analüüside tulemused patsientidel, kes võtavad samaaegselt tsiprofloksatsiini.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne údaje ani vedeckú diskusiu na podporu perorálnej liečby nekomplikovanej cystitídy pomocou jednej dávky ciprofloxacínu.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja ei esitanud mingeid andmeid ega teaduslikku arutelu, mis toetaks ravi tsiprofloksatsiini ühekordse annusega tüsistumata tsüstiidi korral.
Slovak: Transport metotrexátu tubulami obličiek môže byť inhibovaný súbežným podaním ciprofloxacínu, čo môže viesť k zvýšeniu hladín metotrexátu v plazme a zvýšenému riziku toxických reakcií v súvislosti s metotrexátom.
Estonian: Metotreksaadi samaaegne manustamine tsiprofloksatsiiniga võib pärssida metotreksaadi transporti neerutuubulites, mis võib suurendada metotreksaadi tasemeid vereplasmas ja suurendada metotreksaadiga seotud toksiliste reaktsioonide riski.
Slovak: Použitie ciprofloxacínu na liečbu špecifických závažných infekcií iných než tie, ktoré sú uvedené vyššie sa nevyhodnotilo v klinických štúdiách a klinické skúsenosti sú obmedzené.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamist teiste, mittemainitud spetsiifiliste raskete infektsioonide ravis ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud ning sellega seoses on vähe kliinilisi kogemusi.
Slovak: Infúzny roztok sa môže podávať infúzne buď priamo, alebo po zmiešaní s inými kompatibilnými infúznymi roztokmi.
Estonian: Infusioonilahust võib infundeerida kas vahetult või pärast segamist muude kokkusobivate infusioonilahustega.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu febrilných pacientov s neutropéniou, výbor CHMP usúdil, že napriek nedostatočnej presvedčivosti dostupných údajov (obmedzený počet pacientov zahrnutých do týchto štúdií) vedecká komunita stále uznáva použitie ciprofloxacínu, ktorý sa stal súčasťou klinickej praxe.
Estonian: Palavikuga neutropeeniat põdevate patsientide ravi osas otsustas inimravimite komitee, et vaatamata olemasolevate andmete ebastabiilsusele (nendesse uuringutesse on kaasatud piiratud arvul patsiente), on tsiprofloksatsiini kasutamine teadusringkondades hästi omaks võetud ja saanud kliinilise praktika osaks.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali deti a mladistvých vo veku 1-17 rokov.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on osalenud 1-17-aastasi lapsi ja noorukeid.