FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De bolus en infusie dienen vanuit de infusie-oplossing te worden toegediend.
Lithuanian: Boliusinę dozę ir infuziją reikia atlikti naudojant infuzinį tirpalą.
Dutch: • Als u lijdt aan gestoorde nierfunctie of dialyse nodig heeft.
Lithuanian: • Jums yra sutrikusi inkstų veikla arba reikalinga dializė;
Dutch: Hematoom infectie
Lithuanian: Hematomos infekcija
Dutch: Effecten op de nierfunctie
Lithuanian: Poveikis inkstų funkcijai
Dutch: Gegevens uit de CHAMPION-gepoolde populatie van meer dan 25.000 patiënten met PCI bieden aanvullende klinische ondersteuning voor veiligheid.
Lithuanian: Šiuos klinikinius saugumo duomenis taip pat patvirtino CHAMPION tyrimo jungtinės populiacijos, kurią sudarė daugiau nei 25 000 pacientų, kuriems atliekama PVAI, duomenys.
Dutch: Patiënten kunnen van cangrelor op ticagrelor worden overgeschakeld zonder onderbreking van het antibloedplaatjeseffect.
Lithuanian: Pacientams galima skirti vietoj kangreloro pradėti vartoti tikagrelorą nenutrūkstant antitrombocitiniam poveikiui.
Dutch: Er is ook een farmacodynamisch interactie-onderzoek met cangrelor en ticagrelor uitgevoerd.
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas kangreloro ir tikagreloro farmakodinaminės sąveikos tyrimas.
Dutch: Epistaxis, hemoptyse
Lithuanian: Epistaksė, hemoptizė
Dutch: Er werd een reversibel effect op vruchtbaarheid waargenomen bij mannelijke ratten die werden behandeld met Kengrexal (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Nustatytas grįžtamas poveikis Kengrexal gydytų žiurkių patinų vaisingumui (žr.
Dutch: Kengrexal bevat cangrelor, een directe P2Y12-bloedplaatjesreceptorantagonist die adenosinedifosfaat(ADP)-geïnduceerde bloedplaatjesactivering en aggregatie in vitro en ex vivo blokkeert.
Lithuanian: Kengrexal sudėtyje yra kangreloro, tiesioginio P2Y12 trombocitų receptorių antagonisto, kuris blokuoja adenozino difosfato (ADF) skatinamą trombocitų aktyvinimą ir agregaciją in vitro bei ex vivo.
Dutch: Niet zonder verdunning gebruiken.
Lithuanian: Nevartokite nepraskiedę.
Dutch: Metabolisme van cangrelor is niet afhankelijk van CYP's en CYP-iso-enzymen worden niet geremd door de therapeutische concentraties van cangrelor of de belangrijkste metabolieten ervan.
Lithuanian: Citochromas P450 (CYP) Kangreloro metabolizmas nepriklauso nuo CYP, CYP izofermentai nėra slopinami vartojant terapines kangreloro ar pagrindinių jo metabolitų koncentracijas.
Dutch: Vermijd krachtig mengen.
Lithuanian: Nemaišykite stipriai.
Dutch: • uitslag, jeuk, netelroos,
Lithuanian: Išbėrimas, niežėjimas,
Dutch: Het farmacokinetische/ farmacodynamische (PK/PD) effect van cangrelor wordt voor de duur van de infusie constant gehouden.
Lithuanian: Farmakokinetinis / farmakodinaminis (FK/FD) kangreloro poveikis nuolat išlaikomas visos infuzijos metu.
Dutch: U heeft ooit een beroerte, of een lichte beroerte (een TIA) gehad, veroorzaakt door een tijdelijke onderbreking van de bloedtoevoer naar de hersenen.
Lithuanian: - jeigu Jums kada nors yra buvęs insultas arba mikroinsultas (dar vadinamas praeinančiuoju smegenų išemijos priepuoliu (PSIP)), kurį sukėlė laikinai nutrūkęs kraujo tiekimas į smegenis.
Dutch: Tijdens uw behandeling met Kengrexal kunt u mogelijk acetylsalicylzuur (ASA) ontvangen of een ander type anti-bloedplaatjes geneesmiddel (bijv. clopidogrel) voor en na uw behandeling met Kengrexal.
Lithuanian: Jums gali būti skiriama acetilsalicilo rūgštis (ASR) gydymo Kengrexal metu arba kito tipo trombocitų funkciją slopinantis vaistas (pvz., klopidogrelis) prieš gydymą Kengrexal ir po gydymo.
Dutch: • infectie van bloedingsplekken,
Lithuanian: • kraujavimo vietų infekcija;
Dutch: Wanneer het niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen bewaartijden bij gebruik en condities voorafgaand aan gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Lithuanian: Jei vaistinis preparatas nėra nedelsiant vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliuoti)
Dutch: • bloeding uit penis, oor of reeds bestaande huidtumoren.
Lithuanian: • gausus menstruacinis kraujavimas; • kraujavimas iš varpos, ausies arba jau esančių odos navikų.
Dutch: Hematoom <5 cm, hemorragie
Lithuanian: < 5 cm hematoma, kraujavimas
Dutch: Het gebruik van Kengrexal vermindert het risico dat deze procedure de vorming van een stolsel zal veroorzaken waardoor de bloedvaten weer worden geblokkeerd.
Lithuanian: Vartojant Kengrexal, sumažėja rizika, kad dėl šios procedūros susidarys krešulys ir vėl užkimš kraujagysles.
Dutch: Er werd geen interactie op cangrelor waargenomen.
Lithuanian: Sąveikos įtakos kangrelorui nenustatyta.
Dutch: De vrouwelijke vruchtbaarheid werd bij geen enkele dosis beïnvloed.
Lithuanian: Patelių vaisingumo jokia dozė neveikė.
Dutch: Bovendien werd een hoger percentage van GUSTO matige bloeding gerapporteerd in de cangrelorgroep (6,7%) in vergelijking met clopidogrel (1,4%).
Lithuanian: Taip pat vidutinio sunkumo kraujavimas pagal GUSTO skalę dažniau nustatytas kangreloro (6,7 %) nei klopidogrelio grupėje (1,4 %).
Dutch: Cangrelor wordt snel in het plasma gedeactiveerd door middel van defosforylering voor het vormen van zijn primaire metaboliet, een nucleoside.
Lithuanian: Vykstant defosforilinimui, kangreloras plazmoje greitai padaromas neaktyviu ir susidaro jo pirminis metabolitas, nukleozidas.
Dutch: • Als u een verhoogd risico op bloeding loopt, of denkt te lopen.
Lithuanian: • Jums yra arba manote, kad galbūt yra padidėjusi kraujavimo rizika.
Dutch: Het bolusvolume dient snel (< 1 minuut) vanuit de zak met de verdunde oplossing via handmatige intraveneuze push of pomp te worden toegediend.
Lithuanian: Greitai (per < 1 minutę) iš praskiesto maišelio reikia suleisti smūginės (bolus) dozės tūrį į veną švirkščiant ranka arba naudojant švirkštinį siurblį.
Dutch: Reconstitueer elke 50 mg/injectieflacon door toevoeging van 5 ml steriel water voor injectie.
Lithuanian: 50 mg miltelių įpildami 5 ml sterilaus injekcinio vandens.
Dutch: • hematoom op de aanprikplaats in de ader.
Lithuanian: • hematoma (kraujosruva) kraujagyslės dūrio vietoje.
Dutch: Start de infusie onmiddellijk na toediening van de bolus.
Lithuanian: Suleidę smūginę dozę, nedelsdami pradėkite infuziją.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is cangrelor.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kangreloras.
Dutch: Voor chronische behandeling dienen patiënten te worden overgeschakeld op orale P2Y12-therapie .
Lithuanian: Taikant ilgalaikį gydymą, pacientų gydymą reikia pakeisti gydymu geriamaisiais P2Y12.
Dutch: Kengrexal dient via een intraveneuze lijn te worden toegediend.
Lithuanian: Kengrexal reikia leisti per intraveninę infuzinę sistemą.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen voor cangrelor in gepoolde CHAMPION-onderzoeken binnen 48 uur Systeem/ orgaanklasse
Lithuanian: Kangreloro nepageidaujamos reakcijos, nustatytos jungtinių CHAMPION tyrimų metu per 48 valandas Organų sistemų klasė
Dutch: Gereconstitueerde oplossing: het poeder dient onmiddellijk vóór verdunning en gebruik te worden gereconstitueerd.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas: miltelius reikia paruošti prieš pat skiedžiant ir vartojant.
Dutch: Bloedcreatinine verhoogd
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Kengrexal in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de preventie van niet-plekspecifieke embolie en trombose, voor de behandeling van trombose bij pediatrische patiënten die diagnostische en/of therapeutische percutane vasculaire procedures ondergaan (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Kengrexal tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis nelokalizuotos embolijos ir trombozės profilaktikai ir trombozei gydyti pacientams vaikams, kuriems atliekamos diagnostinės ir (arba) terapinės perkutaninės kraujagyslių procedūros.
Dutch: Hematoom ≥ 5 cm
Lithuanian: > 5 cm hematoma
Dutch: Soms kunnen zich stolsels vormen in een beschadigd bloedvat zoals in een slagader in het hart en dit kan zeer gevaarlijk zijn omdat het stolsel de bloedtoevoer kan blokkeren (een trombotische gebeurtenis) en een hartaanval (myocardinfarct) kan veroorzaken.
Lithuanian: Tai gali būti labai pavojinga, nes krešulys gali sutrikdyti aprūpinimą krauju (trombozės reiškinys) ir sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą).
Dutch: Tijdens deze ingreep wordt mogelijk een stent in uw bloedvat ingebracht die helpt om het open te houden.
Lithuanian: Šios procedūros metu Jums į kraujagyslę gali būti įtaisytas stentas, kad padėtų išlaikyti kraujagyslės praeinamumą.
Dutch: Kengrexal dient te worden toegediend door een arts met ervaring in hetzij acute coronaire zorg of in coronaire interventieprocedures en is bedoeld voor gespecialiseerd gebruik in een acute en ziekenhuis-setting.
Lithuanian: Kengrexal turi skirti gydytojas, turintis ūminių vainikinių arterijų ligų gydymo arba vainikinių arterijų intervencijos procedūrų patirties, šis preparatas skirtas specializuotam vartojimui ligoninėse ir greitosios medicinos pagalbos skyriuose.
Dutch: • vochtafscheiding uit injectie- of katheterplekken.
Lithuanian: • skysčio sunkimasis iš injekcijos ar kateterio įvedimo vietų.
Dutch: Poeder in glazen injectieflacons (Type 1) van 10 ml, gesloten met een gecoate butylrubberen dop van Flurotec en verzegeld met een krimpaluminium afdichting.
Lithuanian: Milteliai 10 ml stikliniuose flakonuose (1 tipo), užkimštuose Flurotec plėvele dengtu butilo kaučiuko kamščiu ir apgaubtuose gofruotu aliumininiu gaubteliu.
Dutch: Wanneer u bijvoorbeeld een medische aandoening heeft die van invloed is op bloedstolling of in verband met een andere medische aandoening waardoor het risico op bloeding kan worden verhoogd zoals recent ernstig letsel, een recente operatie, een voorgeschiedenis van een beroerte of een lichte beroerte (TIA)
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu Jums yra sveikatos būklė, veikianti kraujo krešėjimą, arba kita sveikatos būklę, kuri gali didinti kraujavimo riziką, pvz., neseniai buvęs sunkus sužalojimas, neseniai atlikta operacija, anksčiau patirtas insultas ar praeinantysis smegenų išemijos priepuolis arba neseniai buvęs kraujavimas iš skrandžio ar žarnos;
Dutch: De farmacokinetiek van cangrelor wordt niet beïnvloed door geslacht, leeftijd of nier- of leverstatus.
Lithuanian: Kangreloro farmakokinetikai lytis, amžius arba inkstų ar kepenų būklė įtakos neturėjo.
Dutch: Bij patiënten die PCI ondergaan dient standaard procedurele adjuvante therapie te worden geïmplementeerd (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama PVAI, reikia taikyti standartinį procedūros metu taikomą pagalbinį gydymą (žr.
Dutch: P-waarden voor secundaire eindpunten op basis van een chi-kwadraattest.
Lithuanian: Antrinių vertinamųjų baigčių p vertės paremtos Chi kvadrato kriterijumi.
Dutch: Het metabolisme van cangrelor is onafhankelijk van orgaanfunctie en is niet van invloed op andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door leverenzymen.
Lithuanian: Kangreloro metabolizmas nepriklauso nuo organų funkcijos ir nepasireiškia sąveika su kitais vaistais, metabolizuojamais kepenų fermentų.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectieflacon, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Lithuanian: Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Dutch: • dyspneu (kortademigheid),
Lithuanian: • dispnėja (dusulys);
Dutch: Bij toediening in de PCI-setting werd cangrelor in verband gebracht met een hogere incidentie van lichte GUSTO-bloeding in vergelijking met clopidogrel.
Lithuanian: Vartojant pacientams, kuriems atliekama PVAI, kangreloras buvo susijęs su dažnesniu lengvu kraujavimu pagal GUSTO skalę, palyginti su klopidogreliu.
Dutch: Geen enkele demografische basislijnfactor veranderde het relatieve risico van bloeding met cangrelor.
Lithuanian: Santykinės kraujavimo rizikos vartojant kangrelorą nepakeitė joks pradinis demografinis veiksnys.
Dutch: Cangrelor heeft een halfwaardetijd van drie tot zes minuten.
Lithuanian: Kangreloro pusinės eliminacijos trukmė yra nuo trijų iki šešių minučių.
Dutch: Elke injectieflacon bevat cangrelor-tetranatrium overeenkomend met 50 mg cangrelor.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra kangreloro tetranatrio, atitinkančio 50 mg kangreloro.
Dutch: Het poeder dient onmiddellijk vóór verdunning en gebruik te worden gereconstitueerd.
Lithuanian: Miltelius reikia ištirpinti prieš pat skiedžiant ir vartojant.
Dutch: In de gepoolde veiligheidspopulatie uit de CHAMPION-trials, was de incidentie van fatale bloeding binnen 30 dagen na dosering laag en kwam overeen bij patiënten die cangrelor ontvingen in vergelijking met clopidogrel (8 [0,1%] vs. 9 [0,1%]).
Lithuanian: CHAMPION tyrimų jungtinėje saugumo populiacijoje mirtino kraujavimo dažnis per 30 vartojimo dienų buvo mažas ir panašus kangrelorą bei klopidogrelį vartojusiems pacientams (atitinkamai 8 [0,1 %] ir 9 [0,1 %]).
Dutch: Hoe ziet Kengrexal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Kengrexal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Elke GUSTO-bloeding
Lithuanian: Bet koks kraujavimas pagal GUSTO skalę
Dutch: Het effect van Kengrexal neemt snel af en het is onwaarschijnlijk dat het uw vermogen een voertuig te besturen of machines te gebruiken zal beïnvloeden.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kengrexal poveikis greitai praeina ir gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.
Dutch: De gemiddelde steady-state-concentratie van cangrelor tijdens een constante intraveneuze infusie van 4 microgram/kg/min is 488 ng/ml.
Lithuanian: infuzijos į veną metu pusiausvyrinė kangreloro koncentracija yra 488 ng/ml.
Dutch: In centrale onderzoeken die werden uitgevoerd bij patiënten die PCI ondergingen, deden zich meer intracraniale bloedingen voor op 30 dagen met cangrelor (0,07%) dan met clopidogrel (0,02%) waarvan 4 bloedingen met cangrelor en 1 bloeding met clopidogrel fataal waren.
Lithuanian: Atliekant pagrindinius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, 30 dienų laikotarpiu nustatyta daugiau intrakranijinio kraujavimo atvejų vartojant kangrelorą (0,07 %) nei klopidogrelį (0,02 %), iš jų 4 kraujavimo atvejai vartojant kangrelorą ir 1 atvejis vartojant klopidogrelį baigėsi mirtimi.
Dutch: Licht a
Lithuanian: p vertė a
Dutch: OR = odds-ratio; BI = betrouwbaarheidsinterval; IDR = ischemie-gedreven revascularisatie; MI = myocardinfarct; mITT = gemodificeerde intentie-tot-behandeling; ST = stenttrombose.
Lithuanian: ŠS = šansų santykis; PI = pasikliautinasis intervalas; IPR = išemija paremta revaskuliarizacija; MI =
Dutch: Bovenste gastro-intestinale hemorragie, mondhemorragie, tandvleesbloeding, oesofageale hemorragie, duodenale ulcerhemorragie, haematemesis, onderste gastro-intestinale hemorragie, rectale hemorragie, hemorroïdale hemorragie, hematochezia.
Lithuanian: kraujavimas iš viršutinės virškinimo trakto dalies, kraujavimas iš burnos, dantenų kraujavimas, kraujavimas iš stemplės, kraujavimas iš dvylikapirštės žarnos opos, hematemezė, kraujavimas iš apatinės virškinimo trakto dalies, rektalinis kraujavimas, hemoroidinis kraujavimas, šviežias kraujas išmatose (hematoschezija)
Dutch: In centrale onderzoeken die zijn uitgevoerd bij patiënten die PCI ondergingen trad dyspneu (inclusief exertionele dyspneu) vaker op bij patiënten die werden behandeld met cangrelor (1,3%) dan met clopidogrel (0,4%).
Lithuanian: Atliekant pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, dispnėja (įskaitant įtampos dispnėją) dažniau nustatyta pacientams, gydytiems kangreloru (1,3 %) nei klopidogreliu (0,4 %).
Dutch: De aanbevolen dosis Kengrexal voor patiënten die PCI ondergaan is 30 microgram/kg als intraveneuze bolus, onmiddellijk gevolgd door 4 microgram/kg/min als intraveneuze infusie.
Lithuanian: Rekomenduojama Kengrexal dozė pacientams, kuriems atliekama PVAI, yra į veną suleidžiama 30 mikrogramų/kg boliusinė dozė, po kurios nedelsiant daroma 4 mikrogramų/kg/min. infuzija į veną.
Dutch: Verdunde oplossing: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt, tenzij de methode van reconstitutie/verdunning het risico van microbiologische verontreiniging uitsluit.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas: Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent buvo ruošiama/skiedžiama taip, kad užteršimo mikroorganizmais rizikos nėra. Jei vaistas nėra nedelsiant vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Dutch: Pediatrische patiënten Cangrelor is niet geëvalueerd bij een pediatrische populatie (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Lithuanian: Kangreloro vartojimas pacientams vaikams neištirtas (žr.4.2 ir 5.1 skyriuose).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Bloedplaatjesaggregatieremmers, exclusief heparine, ATC-code: B01AC25.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas
Dutch: • Als u lijdt aan ademhalingsproblemen zoals astma.
Lithuanian: • Jums yra pasunkėjęs kvėpavimas, pvz.
Dutch: Hemodynamische instabiliteit
Lithuanian: Nestabili hemodinamika
Dutch: Voor de overschakeling dient onmiddellijk na het stoppen met de cangrelorinfusie een laaddosis van orale P2Y12-therapie (clopidogrel, ticagrelor of prasugrel) te worden toegediend.
Lithuanian: Keičiant gydymą, reikia skirti įsotinamąją geriamųjų P2Y12 (klopidogrelio, tikagreloro arba prasugrelio) dozę iš karto po kangreloro infuzijos nutraukimo.
Dutch: Wondhemorragie, vasculair pseudoaneurysma
Lithuanian: Kraujavimas iš žaizdų, kraujagyslės pseudoaneurizma
Dutch: Kengrexal is een antibloedplaatjesgeneesmiddel dat de werkzame stof cangrelor bevat.
Lithuanian: Kengrexal yra trombocitų funkciją slopinantis (antitrombocitinis) vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kangreloro.
Dutch: Ernstige bijwerkingen in verband met cangrelor bij patiënten met aandoening van de coronaire vaten omvatten ernstige/levensbedreigende bloeding en overgevoeligheid.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga, sunkios su kangreloru susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo sunkus / gyvybei pavojingas kraujavimas ir padidėjęs jautrumas.
Dutch: Voor het bereiden van Kengrexal dienen aseptische procedures te worden gebruikt.
Lithuanian: Kengrexal reikia ruošti laikantis aseptinių procedūrų.
Dutch: • verminderde stolling van het bloed,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo krešėjimas;
Dutch: Kengrexal is een wit tot gebroken wit gevriesdroogd poeder.
Lithuanian: Kengrexal yra balti arba balkšvi liofilizuoti milteliai.
Dutch: Kengrexal wordt toegediend als een regime op basis van gewicht dat een eerste intraveneuze bolus omvat gevolgd door een intraveneuze infusie.
Lithuanian: Kengrexal vartojamas taikant svoriu paremtą gydymo režimą, kurį sudaro pradinė į veną suleidžiama boliusinė dozė ir po jos atliekama infuzija į veną.
Dutch: Ferrer Internacional, S.A. Tél/Tel: +32 15 28 74 15
Lithuanian: Tél/Tel: +32 15 28 74 15
Dutch: Bij konijnen werd cangrelor in verband gebracht met verhoogde incidenties van abortus en intra-uteriene verliezen, evenals foetale groeiachterstand bij hogere doses die mogelijk secundair is geweest aan maternale toxiciteit.
Lithuanian: Triušiams, duodant didesnes dozes, kangreloras buvo susijęs su dažnesniais persileidimo ir vaisiaus žūties gimdoje, taip pat sulėtėjusio vaisiaus augimo atvejais, tai galėjo būti dėl toksinio poveikio patelei.
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie in een glazen injectieflacon.
Lithuanian: Milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui stikliniame flakone.
Dutch: Tabel 3: Trombotische incidenten na 48 uur in CHAMPION PHOENIX (mITT-populatie) Cangrelor vs. clopidogrel n (%)
Lithuanian: Trombozės reiškiniai praėjus 48 valandoms CHAMPION PHOENIX tyrimo metu (mITT populiacija)
Dutch: Na toediening van cangrelor treedt de aanvang van P2Y12-remming snel op.
Lithuanian: P2Y12 slopinimas pasireiškia greitai po kangreloro pavartojimo.
Dutch: MI
Lithuanian: KITA
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml concentraat 10 mg cangrelor en na verdunning bevat 1 ml oplossing 200 microgram cangrelor.
Lithuanian: Ištirpinus, 1 ml koncentrato yra 10 mg kangreloro; praskiedus, 1 ml tirpalo yra 200 mikrogramų kangreloro.
Dutch: Vruchtbaarheidsvermindering
Lithuanian: Vaisingumo sutrikimas
Dutch: IDR a p-waarden op basis van de chi-kwadraattest.
Lithuanian: a p vertės paremtos Chi kvadrato kriterijumi.
Dutch: Intracraniale hemorragie
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas
Dutch: Niet-CABG-gerelateerde bloeding GUSTO-bloeding n (%) CHAMPION-gepoold
Lithuanian: Kraujavimas pagal GUSTO skalę, n (%)
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Kengrexal bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie Kengrexal vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Dutch: In centrale onderzoeken die werden uitgevoerd bij patiënten die PCI ondergingen, werden incidenten van acuut nierfalen (0,1%), nierfalen (0,1%) en verhoogd serumcreatinine (0,2%) gerapporteerd die zich voordeden na toediening van cangrelor tijdens klinische trials (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Atliekant pagrindinius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, po kangreloro vartojimo klinikinių tyrimų metu nustatyti ūminio inkstų nepakankamumo (0,1 %) ir padidėjusio kreatinino kiekio serume (0,2 %) reiškiniai (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Cangrelor produceerde geen misvormingen in de reproductieonderzoeken bij ratten of konijnen.
Lithuanian: Žiurkių ar triušių reprodukcijos tyrimų metu kangreloras apsigimimų nesukėlė.
Dutch: Effecten op vruchtbaarheid, het vermogen een zwangerschap te produceren bij (een) vrouwelijke partner(s), spermamorfologie en spermamotiliteit werden waargenomen in het vruchtbaarheidsonderzoek bij mannelijke ratten wanneer cangrelor in humane equivalente doses overeenkomend met 1,8 maal de aanbevolen PCI-dosis werd toegediend.
Lithuanian: Žiurkių patinų vaisingumo tyrimo metu, duodant kangreloro dozes, atitinkančias žmogui skiriamas dozes, -1,8 karto didesnes nei skiriant rekomenduojamą PVAI dozę, nustatytas poveikis vaisingumui,
Dutch: Cangrelor heeft een distributievolume van 3,9 l. Cangrelor wordt voor 97-98% aan plasma-eiwit gebonden.
Lithuanian: 97-98 % kangreloro būna prisijungę prie žmogaus plazmos baltymų.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 52,2 mg sorbitol per injectieflacon.
Lithuanian: Kiekviename šio vaistinio preparato flakone yra 52,2 mg sorbitolio.
Dutch: Kengrexal 50 mg poeder voor concentraat cangrelor
Lithuanian: Kengrexal 50 mg milteliai koncentratui kangreloras
Dutch: Clopidogrel (N=12.542)
Lithuanian: Klopidogrelis (N = 12 542)
Dutch: Ernstig/levensbedreigend
Lithuanian: Sunkus / pavojingas gyvybei Vidutinio sunkumo Lengvas a
Dutch: Letsel aan de urinewegen was reversibel na stopzetting van de dosering in een verkennend onderzoek bij ratten.
Lithuanian: Atliekant tiriamąjį tyrimą su žiurkėmis, nutraukus vaistinio preparato davimą, šlapimo takų pažeidimas buvo grįžtamas.
Dutch: Hematurie, bloedurine aanwezig, urethrale hemorragie.
Lithuanian: Hematurija, kraujas šlapime, kraujavimas iš šlaplės f.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: kan bij maximaal 1 op de 10.000 mensen voorkomen
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Dutch: Cangrelor produceerde dosisgerelateerde foetale groeiachterstand die werd gekenmerkt door verhoogde incidenties van onvolledige ossificatie en niet-geossificeerde metatarsalia van de achterpoten bij ratten.
Lithuanian: Žiurkėms kangreloras sąlygojo su doze susijusį sulėtėjusį vaisiaus augimą, kuriam buvo būdingi dažnesni nevisiško sukaulėjimo ir nesukaulėjusių užpakalinių kojų padikaulių atvejai.
Dutch: Licht zonder ecchymose, lichte diffuse bloeding en hematoom < 5 cm
Lithuanian: Lengvas be ekchimozės, prasisunkimas ir < 5 cm hematoma Pacientai, kuriems atliekama transfuzija
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen: kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen voorkomen
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Dutch: Cangrelor (N=12.565)
Lithuanian: Kangreloras (N = 12 565)