FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le forme di cancro del sangue trattate con Kymriah sono rare e Kymriah è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) per la ALL a cellule B il 29 aprile 2014 e per il DLBCL il 14 ottobre 2016.
Portuguese: Os cancros do sangue que Kymriah é utilizado para tratar são raros e Kymriah foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) para a LLA de células B em 29 de abril de 2014 e para o LDGCB em 14 de outubro de 2016.
Italian: Questo risultato è stato migliore rispetto a quelli osservati con i farmaci oncologici clofarabina e blinatumomab o con un'associazione di clofarabina, ciclofosfamide ed etoposide.
Portuguese: Estes resultados foram superiores aos observados com os medicamentos contra o cancro clofarabina, blinatumomab ou uma associação de clofarabina, ciclofosfamida e etoposido.
Italian: I pazienti affetti da ALL a cellule B hanno esiti poco favorevoli e i miglioramenti avuti con Kymriah sono stati superiori rispetto a quelli ottenuti con altri farmaci per questa patologia.
Portuguese: Os doentes com LLA de células B apresentam um mau prognóstico e as melhorias com Kymriah foram superiores em comparação com outros medicamentos para esta doença.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Kymriah, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Kymriah, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni sono la sindrome da rilascio di citochina (una patologia potenzialmente fatale che può causare febbre, vomito, dispnea, dolore e pressione bassa) e diminuzione di piastrine (componenti che aiutano la coagulazione del sangue), emoglobina (la proteina presente nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno in tutto il corpo) o globuli bianchi, inclusi neutrofili e linfociti.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são síndrome de libertação de citocinas (uma doença potencialmente fatal que pode causar febre, vómitos, falta de ar, dor e tensão arterial baixa) e diminuição da contagem de plaquetas (componentes que ajudam o sangue a coagular), de hemoglobina (a proteína presente nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio pelo organismo) ou de glóbulos brancos, incluindo neutrófilos e linfócitos.
Italian: Come agisce Kymriah?
Portuguese: Como funciona Kymriah?
Italian: Tocilizumab deve essere disponibile in caso di sindrome da rilascio di citochina.
Portuguese: O tocilizumab deve estar disponível para utilização em caso de síndrome de libertação de citocinas.
Italian: Questi risultati sono stati paragonabili a quelli ottenuti da studi su pazienti sottoposti a trattamenti oncologici standard.
Portuguese: Estes resultados foram comparáveis com os resultados dos estudos realizados em doentes que receberam tratamentos padrão contra o cancro.
Italian: Deve essere disponibile un medicinale chiamato tocilizumab e apparecchiature di emergenza nel caso in cui il paziente manifestasse un potenziale effetto collaterale grave chiamato sindrome da rilascio di citochina (vedere la sezione sui rischi in basso).
Portuguese: Deve estar disponível um medicamento chamado tocilizumab e equipamento de emergência para o caso de o doente sofrer um efeito secundário potencialmente grave designado por síndrome de libertação de citocinas (ver a secção de riscos abaixo).
Italian: Kymriah contiene il principio attivo tisagenlecleucel (che è composto da globuli bianchi geneticamente modificati).
Portuguese: Kymriah contém a substância ativa tisagenlecleucel (constituído por glóbulos brancos geneticamente modificados).
Italian: La ditta deve fornire materiali formativi per gli operatori sanitari e i pazienti sui possibili effetti indesiderati, in particolare sulla sindrome da rilascio di citochina.
Portuguese: A empresa deve fornecer materiais educacionais aos profissionais de saúde e aos doentes sobre os possíveis efeitos secundários, especialmente a síndrome de libertação de citocinas.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Kymriah, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Kymriah, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Come si usa Kymriah?
Portuguese: Como se utiliza Kymriah?
Italian: Kymriah è preparato utilizzando i globuli bianchi del paziente che sono estratti dal sangue e geneticamente modificati in laboratorio.
Portuguese: Kymriah é preparado utilizando os glóbulos brancos do próprio doente, que são extraídos do sangue e modificados geneticamente em laboratório.
Italian: Lo studio principale di Kymriah nel DLBCL ha esaminato 165 pazienti che erano stati sottoposti ad almeno 2 precedenti trattamenti e non potevano essere sottoposti a trapianto di cellule staminali.
Portuguese: O estudo principal de Kymriah no LDGCB incluiu 165 doentes que tinham recebido, pelo menos, 2 tratamentos anteriores e não podiam receber um transplante de células estaminais.
Italian: Quali benefici di Kymriah sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Kymriah durante os estudos?
Italian: Molti pazienti manifestano effetti indesiderati gravi che possono comprendere la sindrome da rilascio di citochina.
Portuguese: Na maioria dos doentes ocorrem efeitos secundários graves, que podem incluir a síndrome de libertação de citocinas.
Italian: La maggior parte dei pazienti manifesta effetti indesiderati gravi.
Portuguese: Observam-se efeitos secundários graves na maioria dos doentes.
Italian: Quando si somministra Kymriah al paziente, i linfociti T modificati si legano alle cellule tumorali e le sopprimono, contribuendo di conseguenza all'eliminazione del cancro dall'organismo.
Portuguese: Quando Kymriah é administrado ao doente, as células T modificadas fixam-se às células cancerosas, matando-as, ajudando, desta forma, a eliminar o cancro do organismo.
Italian: Kymriah contiene linfociti T (un tipo di globuli bianchi) del paziente, che sono stati modificati geneticamente in laboratorio in modo da creare una proteina chiamata recettore chimerico di antigene (CAR).
Portuguese: Kymriah contém as células T do próprio doente (um tipo de glóbulo branco) que foram modificadas geneticamente em laboratório para produzir uma proteína denominada recetor antigénio quimérico (CAR).
Italian: Lo studio principale di Kymriah nella ALL a cellule B ha esaminato 92 bambini e giovani adulti (di età compresa tra 3 e 25 anni) il cui cancro aveva manifestato recidiva dopo il precedente trattamento o non aveva risposto alla terapia.
Portuguese: O estudo principal de Kymriah na LLA de células B incluiu 92 crianças e jovens adultos (3-25 anos de idade) cujo cancro tinha reaparecido após o tratamento anterior ou não respondeu ao tratamento.
Italian: 3 pazienti su 10 affetti da DLBCL manifestano infezioni gravi.
Portuguese: Ocorrem infeções graves em cerca de 3 em cada 10 doentes com LDGCB.
Italian: • linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) in adulti il cui cancro ha manifestato recidiva o non ha risposto a due o più trattamenti precedenti.
Portuguese: • linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) em adultos cujo cancro reapareceu ou não respondeu depois de dois ou mais tratamentos anteriores.
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (ALL) a cellule B, in bambini e giovani adulti fino a 25 anni di età il cui cancro non ha risposto al precedente trattamento, ha manifestato due o più recidive o ha manifestato recidiva dopo il trapianto di cellule staminali;
Portuguese: • leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B em crianças e jovens adultos até aos 25 anos de idade, cujo cancro não respondeu a tratamento anterior, reapareceu duas ou mais vezes, ou reapareceu após um transplante de células estaminais;
Italian: Kymriah è un tipo di medicinale per terapia avanzata denominato "prodotto di terapia genica", ossia un tipo di medicinale che agisce introducendo geni nell'organismo.
Portuguese: Kymriah é um tipo de medicamento de terapia avançada denominado medicamento de terapia genética.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Kymriah sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Kymriah.
Italian: Subito prima dell'infusione gli viene somministrato paracetamolo e un farmaco antistaminico per ridurre il rischio di reazioni all'infusione.
Portuguese: Antes de receber Kymriah, o doente deve ser submetido a um ciclo curto de quimioterapia para eliminar os seus glóbulos brancos e, um pouco antes da perfusão, recebe paracetamol e um medicamento antihistamínico para reduzir o risco de reações à perfusão.
Italian: Viene somministrato come singola infusione (flebo) in vena ed esclusivamente al paziente da cui sono stati prelevati i globuli bianchi utilizzati per realizzare il farmaco.
Portuguese: É administrado na forma de perfusão única (administração gota a gota) numa veia e só deve ser administrado ao doente cujas células foram utilizadas para preparação do medicamento.
Italian: Questo di solito richiede meno di 1 ora.
Portuguese: Isto geralmente demora menos de 1 hora.
Italian: * La frequenza è basata su valori di laboratorio.
Portuguese: * A frequência é baseada em valores laboratoriais.
Italian: Non le verrà somministrato di nuovo.
Portuguese: Não lhe voltará a ser administrado.
Italian: Inclusi come parte dei rapporti annuali dello studio PASS non interventistico
Portuguese: Incluídos como parte dos relatórios anuais do estudo não intervencional PASS
Italian: La legga con attenzione e ne segua le istruzioni.
Portuguese: Leia-o com atenção e siga as instruções nele contidas.
Italian: Questa procedura può richiedere da 3 a 6 ore e può dover essere ripetuta.
Portuguese: Este procedimento pode demorar de 3 a 6 horas e pode ser necessário repeti-lo.
Italian: Questi altri medicinali possono includere:
Portuguese: Estes medicamentos podem incluir:
Italian: 9 mesi
Portuguese: 9 meses.
Italian: • dopo il trattamento mentre il sistema immunitario si sta riprendendo.
Portuguese: • após o tratamento enquanto o sistema imunitário está a recuperar.
Italian: In particolare, non le devono essere somministrati certi vaccini chiamati vaccini vivi:
Portuguese: Particularmente, não deve tomar algumas vacinas chamadas vacinas vivas:
Italian: Adeguati modelli animali alternativi non sono disponibili.
Portuguese: Não estão disponíveis modelos animais adequados alternativos.
Italian: Questo perché Kymriah non è stato studiato in questa fascia di età.
Portuguese: Isto porque Kymriah não foi estudado neste grupo de idade.
Italian: Sulla base di questi studi tali rischi non sono stati identificati.
Portuguese: Não foram identificados tais riscos com base nestes estudos.
Italian: Popolazioni speciali Non sono state osservate differenze di efficacia o sicurezza tra i diversi sottogruppi di età.
Portuguese: Populações especiais Não se observaram diferenças na eficácia ou segurança entre os diferentes subgrupos de idade.
Italian: Risposta al mese 6
Portuguese: Resposta ao mês 6
Italian: • Ha avuto un trapianto di cellule staminali negli ultimi 4 mesi.
Portuguese: • Se fez um transplante de células estaminais nos últimos 4 meses.
Italian: Motivi per posticipare il trattamento
Portuguese: Razões para adiar o tratamento
Italian: Le possono venir somministrati medicinali per aiutare a prevenire la condizione.
Portuguese: Poderão ser-lhe dados medicamentos para ajudar a prevenir esta condição.
Italian: • Ha un'infezione.
Portuguese: • Se tem uma infeção.
Italian: Rapporti di sicurezza annuali e rapporti intermedi quinquennali
Portuguese: Relatórios de segurança anuais e relatórios interinos de 5 anos em 5 anos
Italian: - Il medico le consegnerà una scheda di allerta per il paziente.
Portuguese: - O seu médico irá dar-lhe um Cartão de Alerta para o Doente.
Italian: Sacca x di y
Portuguese: Saco x de y
Italian: I pazienti devono essere monitorati per eventi neurologici.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para acontecimentos neurológicos.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente ai medici.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos.
Italian: • Vi può essere un effetto sui risultati di alcuni tipi di test per l'HIV - per questo si rivolga al medico.
Portuguese: • Pode existir um efeito nos resultados de alguns tipos de testes de VIH - fale com o seu médico sobre isso.
Italian: Altri medicinali e Kymriah
Portuguese: Outros medicamentos e Kymriah
Italian: Razza/etnia
Portuguese: Raça/etnia
Italian: Occasionalmente è stata osservata TLS, che può essere severa.
Portuguese: Tem sido observada ocasionalmente SLT, que pode ser grave.
Italian: Questi pazienti sono verosimilmente più vulnerabili alle conseguenze delle reazioni avverse descritte di seguito e richiedono particolare attenzione.
Portuguese: É provável que estes doentes sejam mais vulneráveis às consequências das reações adversas descritas abaixo e requeiram atenção especial.
Italian: • Perdita di appetito, perdita di peso
Portuguese: • Perda de apetite, perda de peso
Italian: Richiede il mantenimento dello stato di remissione per almeno 28 giorni senza evidenza clinica di recidiva.
Portuguese: Requer estado de remissão mantido por pelo menos 28 dias sem evidência clínica de recidiva.
Italian: Questo perché altri medicinali possono influenzare il modo in cui Kymriah funziona.
Portuguese: Isto porque outros medicamentos podem afetar o modo como Kymriah atua.
Italian: Questo per aiutare a prevenire reazioni all'infusione e febbre.
Portuguese: Isto é para ajudar a prevenir reações à perfusão e febre.
Italian: • se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: • se tem alergia a qualquer um dos componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Di solito occorrono dalle 3 alle 4 settimane per produrre Kymriah ma il tempo può variare.
Portuguese: Geralmente são necessárias 3 a 4 semanas para produzir Kymriah mas o tempo pode variar.
Italian: - Infezione attiva non controllata.
Portuguese: - Infeção ativa não controlada.
Italian: Neutropenia prolungata è stata associata ad un aumentato rischio di infezione.
Portuguese: A neutropenia prolongada tem sido associada com um risco aumentado de infeção.
Italian: • I suoi globuli bianchi vengono congelati e spediti per produrre Kymriah.
Portuguese: • Os seus glóbulos brancos são congelados e enviados para produzir Kymriah.
Italian: • È stato vaccinato nelle 6 settimane precedenti o lo sarà nei prossimi mesi.
Portuguese: • Se recebeu uma vacina nas 6 semanas anteriores ou está previsto receber uma nos próximos meses.
Italian: Studi B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Portuguese: Estudos B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Italian: Non vi è apparente relazione tra dose e AUC0-28d o Cmax.
Portuguese: Não existe relação aparente entre a dose e AUC0-28d ou Cmax.
Italian: • Febbre, che può essere un sintomo di una infezione.
Portuguese: • Febre, que pode ser um sintoma de infeção.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antitumorali, codice ATC: non ancora assegnato
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antineoplásicos, código ATC: ainda não atribuído
Italian: Inoltre, il richiedente deve presentare il rapporto finale dello studio, inclusi 5 anni di follow-up.
Portuguese: Além disso, o requerente deve submeter o REC final incluindo 5 anos de seguimento.
Italian: Dispersione da incolore a leggermente gialla.
Portuguese: Uma dispersão incolor a ligeiramente amarela.
Italian: Per tutte le indicazioni, deve essere fornito un appropriato trattamento profilattico e terapeutico per le infezioni e deve essere garantita la risoluzione completa di qualsiasi infezione esistente.
Portuguese: Em todas as indicações, deve ser realizado tratamento profilático e terapêutico apropriado para infeções e deve ser assegurada a resolução completa de qualquer infeção existente.
Italian: Alcuni dei suoi globuli bianchi vengono separati dal sangue e il resto del sangue viene reinfuso nella vena.
Portuguese: Alguns dos seus glóbulos brancos são separados do sangue e o resto do sangue é devolvido à veia.
Italian: - Le informazioni in questo foglio sono per lei o per il suo bambino - ma nel foglio si dirà semplicemente "lei".
Portuguese: - A informação constante do folheto informativo é dirigida a si ou à sua criança - mas no folheto apenas se utiliza "para si".
Italian: • Riduzione dei livelli di uno o più tipi di cellule del sangue
Portuguese: • Níveis baixos de um ou mais tipos de células sanguíneas
Italian: - Mostri sempre la scheda di allerta per il paziente al medico o all'infermiere quando li vede o se va in ospedale.
Portuguese: - Mostre sempre o Cartão de Alerta para o Doente ao seu médico ou enfermeiro sempre que estiver com eles ou se for ao hospital.
Italian: La composizione cellulare e il numero finale di cellule variano tra i singoli lotti dei pazienti.
Portuguese: A composição celular e o número final de células varia entre os lotes de doente individual.
Italian: • Macchie rosse o purpuree sotto la pelle
Portuguese: • Manchas vermelhas ou roxas debaixo da pele
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che a lei (o al suo bambino) sia somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar (ou a sua criança) este medicamento, pois contém informação importante.
Italian: All'interno di ciascuna gruppo di frequenza, le reazioni avverse al medicinale sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Italian: Pertanto in queste popolazioni il rischio/beneficio di Kymriah non è stato stabilito.
Portuguese: Assim o risco/benefício de Kymriah não foi estabelecido nestas populações.
Italian: Rapporti di aggiornamento:
Portuguese: Relatórios atualizados:
Italian: • Verrà eseguito un test di gravidanza prima dell'inizio del trattamento.
Portuguese: • Irá fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.
Italian: Non guidare, non usare macchinari, o prendere parte ad attività che richiedono attenzione.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza, não utilize máquinas nem participe em atividades que precisam de atenção.
Italian: È noto che ciascuno di questi eccipienti possa causare una reazione anafilattica dopo somministrazione parenterale.
Portuguese: Cada um destes excipientes é conhecido por possivelmente causar reação anafilática após administração parentérica.
Italian: Carcinogenicità e mutagenicità
Portuguese: Carcinogenicidade e mutagenicidade
Italian: Oltre a cellule T, potrebbero essere presenti cellule NK.
Portuguese: Para além de células T podem estar presentes células NK.
Italian: • Un antistaminico come difenidramina.
Portuguese: • Um antihistamínico tal como difenidramina.
Italian: • Formicolio o intorpidimento, anche nelle dita delle mani e dei piedi
Portuguese: • Formigueiro ou dormência, também nos dedos das mãos e dos pés
Italian: • Ansia, irritabilità
Portuguese: • Ansiedade, irritabilidade
Italian: Kymriah deve essere somministrato solo se il risultato mostra che non è in corso una gravidanza.
Portuguese: Kymriah deve apenas ser administrado se o resultado mostrar que não está grávida.
Italian: Conservare e trasportare a temperatura inferiore a -120°C.
Portuguese: Conservar e transportar a temperatura inferior a -120°C.
Italian: Giugno 2022
Portuguese: junho de 2022
Italian: • Infiammazione molto grave in tutto il corpo (dovuta a sindrome di attivazione immunitaria)
Portuguese: • Inflamação muito grave em todo o corpo (devido a síndrome de ativação patológica da imunidade)
Italian: T½ (giorno)
Portuguese: T½ (dia)
Italian: • durante il trattamento con Kymriah.
Portuguese: • durante o tratamento com Kymriah.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per segni o sintomi di questi eventi, inclusa la febbre.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para sinais ou sintomas destes acontecimentos, incluindo febre.
Italian: Media (deviazione standard) Mediana (minimo - massimo) Fasce d'età (anni) - n (%) <10 anni ≥10 anni e <18 anni ≥18 anni
Portuguese: Mediana (mínimo - máximo) Categoria de idade (anos) - n (%) <10 anos ≥10 anos e <18 anos ≥18 anos
Italian: La maggior parte dei pazienti (101/111, 91%) ha ricevuto una terapia ponte (bridging therapy) per la stabilizzazione della malattia.
Portuguese: A maioria dos doentes (101/111, 91%) recebeu terapêutica "ponte" para estabilização da doença.
Italian: Medicinali somministrati prima del trattamento con Kymriah Durante i 30-60 minuti prima che le venga somministrato Kymriah le possono essere somministrati altri medicinali.
Portuguese: Medicamentos administrados antes do tratamento com Kymriah Durante os 30 a 60 minutos antes de lhe ser administrado Kymriah podem ser-lhe dados outros medicamentos.
Italian: Limitare a un totale massimo di 4 dosi di tocilizumab.
Portuguese: Limite a um total máximo de 4 doses de tocilizumab.
Italian: Il prodotto deve essere somministrato immediatamente dopo lo scongelamento.
Portuguese: O produto deve ser administrado imediatamente após descongelação.
Italian: Circa il 30% dei pazienti ha interrotto lo studio prima della somministrazione di Kymriah.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos doentes descontinuaram o estudo antes da administração de Kymriah.
Italian: Le infezioni e le infestazioni presentate riflettono termini di gruppo ad alto livello.
Portuguese: Infeções e infestações apresentadas refletem os termos gerais do grupo.
Italian: Non sono stati condotti studi non clinici di tossicità riproduttiva poiché non è disponibile un modello animale adeguato.
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança reprodutiva não clínicos dado que não existe um modelo animal adequado disponível.
Italian: Gli effetti di Kymriah sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati in studi sugli animali.
Portuguese: Os efeitos de Kymriah sobre a fertilidade masculina ou feminina não foram avaliados em estudos em animais.
Italian: Non vi sono state evidenze di integrazione preferenziale vicino a geni preoccupanti o crescita preferenziale di cellule caratterizzate da siti di integrazione preoccupanti.
Portuguese: Não houve evidência de integração preferencial próxima de genes considerados preocupantes ou de crescimento preferencial de células contendo locais de integração considerados preocupantes.
Italian: L'ORR è stato coerente in tutti i sottogruppi.
Portuguese: A TRG foi consistente em todos os subgrupos.
Italian: AUC0-28d (copie/μg*giorno)
Portuguese: AUC0-28d (cópias/μg*dia)
Italian: • Somministrare tocilizumab.
Portuguese: • Administrar tocilizumab.
Italian: LLA a cellule B
Portuguese: LLA de células B
Italian: LLA a cellule B: La sicurezza e l'efficacia di Kymriah non sono state stabilite in questa popolazione.
Portuguese: LLA de células B: A segurança e a eficácia de Kymriah nesta população ainda não foram estabelecidas.
Italian: I dati relativi all'uso di Kymriah in donne in gravidanza non esistono.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Kymriah em mulheres grávidas, é inexistente.
Italian: • Bassa produzione di urina, urine scure
Portuguese: • Diminuição da produção de urina, urina escura
Italian: Il medico le raccomanderà di tornare in ospedale ogni giorno per almeno 10 giorni e valuterà se deve rimanere ricoverato in ospedale per i primi 10 giorni dopo l'infusione.
Portuguese: O seu médico vai recomendar que regresse ao hospital diariamente durante pelo menos 10 dias e irá decidir se necessita de ficar hospitalizado durante 10 dias após a perfusão.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente o il tutore
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente ou cuidador
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco Elementos chave: