FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette lægemiddel indeholder konserveringsmidler: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), se indlægssedlen for flere oplysninger
Romanian: Acest medicament conţine şi conservanţi: parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de propil (E216), vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
Danish: Telzir i kombination med ritonavir bør ikke anvendes til børn under 6 år pga. utilstrækkelige data om farmakokinetik, sikkerhed og antiviralt respons (se pkt.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Telzir cu ritonavir la copii cu vârsta sub 6 ani, datorită datelor insuficiente disponibile privind farmacocinetica, siguranţa şi răspunsul antiviral (vezi pct. 5.2).
Danish: Tabletter eller oral suspension
Romanian: Comprimate filmate sau suspensie orală
Danish: Medmindre andet er angivet, er studierne nedenfor udført med den anbefalede dosis af fosamprenavir (FPV)/ritonavir (RTV) (dvs. 700/100 mg 2 gange daglig), og interaktionen blev vurderet under steadystate-forhold, efter lægemidlerne var administreret i 10 til 21 dage.
Romanian: Dacă nu se fac alte precizări, studiile prezentate mai jos au fost realizate cu doza recomandată de fosamprenavir/ritonavir (700/100 mg de două ori pe zi) şi interacţiunile au fost analizate în condiţii de echilibru, medicamentele fiind administrate între 10 şi 21 de zile.
Danish: Se nedenstående tabel for doseringsanbefalinger til voksne.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi tabelul de mai jos pentru dozele recomandate pacienţilor adulţi.
Danish: Samtidig administration af paritaprevir og fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) er kontraindiceret pga. den forventede stigning i eksponeringen for paritaprevir og manglen på kliniske data til vurdering af størrelsen af denne stigning (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă cu paritaprevir şi fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) este contraindicată din cauza creşterii aşteptate a expunerii la paritaprevir şi a absenţei datelor clinice care să evalueze amploarea acestei creşteri (vezi pct. 4.5).
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves´ sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
Romanian: Boli autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună) au fost de asemenea raportate în cadrul sindromului de reactivare imună; oricum timpul de debut raportat este foarte variabil şi poate apărea la câteva luni de la iniţierea tratamentului.
Danish: I reproduktive toksikologiske studier af fosamprenavir i rotter var fertiliteten hos hanrotterne upåvirket.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere cu fosamprenavir la şobolani, fertilitatea masculină nu a fost afectată.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du også omhyggeligt læser indlægssedlen til al anden medicin, du får.
Romanian: De aceea, este important să citiţi cu atenţie prospectul care este furnizat împreună cu aceste medicamente.
Danish: Hos rotter eksponeret før og efter fødsel med fosamprenavir viste ungerne nedsat fysisk og funktionel udvikling samt reduceret vækst.
Romanian: La şobolanii cu expunere pre- şi postnatală la fosamprenavir, puii au prezentat dezvoltare fizică şi funcţională insuficientă şi reducerea creştere întârziată.
Danish: Ydermere var antallet af implantationssteder per kuld nedsat og gestationsperioden var forlænget hos ungerne, når disse efter at være blevet kønsmodne blev parret.
Romanian: În plus, s-a evidenţiat scăderea numărului situsurilor de nidaţie per sarcină şi o creştere a duratei gestaţiei când puii au fost împerecheaţi după atingerea maturităţii.
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, skal niveauet for amprenavir, ritonavir og hiv-RNA tjekkes og perikon seponeres.
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, se vor verifica concentraţiile de amprenavir şi de ritonavir şi ARN-ul HIV şi se va înceta administrarea de sunătoare.
Danish: Lægen beregner den rigtige dosis ud fra kropsvægt.
Romanian: Medicul va ajusta doza în funcţie de greutatea dumneavoastră.
Danish: Du skal til ekstra kontrolbesøg og have taget ekstra blodprøver, mens du tager medicinen.
Romanian: Veţi avea nevoie de un control suplimentar în timpul administrării medicaţiei incluzând analize de sânge.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis carinii pneumoni.
Romanian: Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus, infecţiile generalizate şi/sau localizate cu micobacterii şi pneumonia cu Pneumocystis carinii.
Danish: Hos hunrotterne, der fik den høje doseis, var vægten af den drægtige livmoder nedsat (0-16 %), formentlig på grund af, at antallet af ovarie corpora lutea og livmoderimplantationssteder var reduceret.
Romanian: La femele, la administrarea de doze mari, s-a observat o reducere a greutăţii uterului gravid (între 0 şi 16%), probabil cauzată de scăderea numărului de corpi galbeni ovarieni şi a locurilor de nidaţie.
Danish: Median (n)
Romanian: Media (n)
Danish: Reduktionen i amprenavir AUC kan medføre virologisk svigt og resistensudvikling.
Romanian: Scăderea ASC a amprenavir poate duce la ineficienţă virologică şi la dezvoltarea rezistenţei.
Danish: En klinisk signifikant stigning af levertransaminase forekom hos nogle personer.
Romanian: Creşteri semnificative clinic ale transaminazelor hepatice au fost înregistrate pentru anumiţi subiecţi.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en smittet person eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. hvis man deler nåle med andre).
Romanian: Infecţia cu HIV este transmisă prin contact sexual cu cineva care are infecţia sau prin contact cu sânge infectat (de exemplu, prin utilizarea de ace în comun).
Danish: Tabel 4 AAUCMB ved uge 48 ved genotypisk sensitivitetsscore i OBT og baseline-resistens overfor FPV/RTV
Romanian: Tabelul 4 MASCMVI la 48 de săptămâni determinată prin scorul de sensibilitate genotipică în TFO şi rezistenţa la momentul iniţial la FPV / RTV
Danish: Telzir kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Romanian: Telzir nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apare o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti reziduali sau asimptomatici care să determine afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor.
Danish: Osteonekrose: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller i langvarig CART er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Romanian: Osteonecroză: au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la TARC.
Danish: Børn fra 6 år, som vejer mindst 25 kg Børn skal tage Telzir oral suspension sammen med mad.
Romanian: Copii cu vârsta peste 6 ani şi greutate de cel puţin 25 kg La copii, Telzir suspensie orală trebuie administrat cu alimente.
Danish: Eksempler på antineoplastiske midler: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Romanian: MEDICAMENTE ANTINEOPLASTICE METABOLIZATE DE CYP3A Example de medicamente antineoplastice: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastină everolimus
Danish: Bør ikke anvendes samtidig.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă.
Danish: Telzir hører til i en gruppe af antiretroviral medicin, der kaldes proteasehæmmere.
Romanian: Telzir aparţine unui grup de medicamente antiretrovirale, numite inhibitori ai proteazei.
Danish: • ciclosporin, rapamycin, tacrolimus (til undertrykkelse af immunforsvaret)
Romanian: • ciclosporină, rapamicină, tacrolimus (medicamente care suprimă sistemul imunitar)
Danish: Doseringsanbefalingerne til denne gruppe tager derfor højde for den observerede fødepåvirkning (se pkt.
Romanian: Prin urmare, la această categorie de populaţie, recomandările privind dozajul au luat în considerare observaţiile privind efectul alimentelor asupra efectului medicamentului (vezi pct. 4.2).
Danish: Ca. 14 % af den administrerede dosis findes som metabolitter i urinen, og ca. 75 % af den administrerede dosis findes som metabolitter i fæces.
Romanian: Metaboliţii din urină şi din materiile fecale reprezintă aproximativ 14 %, respectiv, 75% din doza de amprenavir administrată.
Danish: Børn fra 6 år, som vejer mindre end 39 kg Tag Telzir som oral suspension.
Romanian: Copii cu vârsta peste 6 ani şi greutatea sub 39 kg Folosiţi Telzir suspensie orală.
Danish: Effekten og sikkerheden af disse terapier sammen med fosamprenavir og ritonavir er ikke klarlagt.
Romanian: Nu s-a stabilit eficacitatea şi siguranţa administrării acestor terapii concomitent cu fosamprenavir şi ritonavir.
Danish: • sildenafil, vardenafil eller tadalafil (mod impotens)
Romanian: • sildenafil, vardenafil sau tadalafil (folosite pentru a trata disfuncţia erectilă)
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C behandlet med antiretroviral kombinationsbehandling har større risiko for alvorlige og potentielt fatale hepatiske bivirkninger.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut de reacţii adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Danish: Telzir tabletter kan tages med eller uden mad.
Romanian: Comprimatele de Telzir pot fi administrate cu sau fără alimente.
Danish: Risiko for øgede koncentrationer af alfuzosin, hvilket kan medføre hypotension.
Romanian: Potenţial pentru concentraţii plasmatice crescute de alfuzosin, care pot determina hipotensiune arterială.
Danish: FPV/RTV 2 gange daglig vs LPV/RTV 2 gange daglig
Romanian: FPV/RTV de 2 ori pe zi comparativ cu LPV/RTV de 2 ori pe zi
Danish: Der forventes ikke klinisk signifikant interaktion.
Romanian: Nu sunt anticipate interacţiuni semnificative clinic.
Danish: Børn, som vejer mindre end 39 kg, bør anvende Telzir oral suspension, idet den nøjagtige dosering til denne patientgruppe baseres på kropsvægt (se i produktresuméet for Telzir oral suspension).
Romanian: Pentru copiii care cântăresc mai puţin de 39 kg, Telzir suspensie orală este opţiunea recomandată din punct de vedere al exactităţii dozajului, bazată pe greutatea corporală (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Telzir suspensie orală).
Danish: Telzir findes også som en oral suspension til patienter, der ikke kan synke tabletter.
Romanian: Telzir este disponibil şi sub formă de suspensie orală pentru pacienţii care nu pot înghiţi comprimate.
Danish: • en kombination af lopinavir/ritonavir (mod hiv-infektion)
Romanian: • asocierea lopinavir/ritonavir (folosită pentru a trata infecţia cu HIV)
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Telzir Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Telzir:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Telzir Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Telzir:
Danish: Amprenavir: Cmax * Amprenavir: AUC * Amprenavir: Cmin * * sammenlignet med historiske data
Romanian: Amprenavir: Cmax * Amprenavir: ASC * Amprenavir: Cmin * * comparativ cu datele precedente
Danish: CCR5-receptor-antagonister
Romanian: Antagonişti ai receptorilor CCR5
Danish: Telzir hjælper med at holde din sygdom under kontrol, men det helbreder ikke hiv-infektion.
Romanian: Ţineţi legătura periodic cu medicul dumneavoastră Telzir vă ajută să vă controlaţi afecţiunea, dar nu reprezintă un tratament care vindecă infecţia cu HIV.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Danish: Den kliniske erfaring med fosamprenavir boosted med ritonavir er hovedsageligt baseret på to åbne studier, et studie udført hos antiretroviral-naive patienter (studie ESS100732), samt et studie hos antiretroviral-erfarne patienter (studie APV30003).
Romanian: Experienţa clinică cu fosamprenavir amplificat cu ritonavir se bazează în principal pe două studii deschise, unul efectuat la pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale (studiul ESS100732), şi un studiu la pacienţi trataţi anterior cu antiretrovirale (studiul APV30003).
Danish: Reduktionen af (R-) methadon (aktiv enantiomer) forventes ikke at være klinisk signifikant, men for en sikkerheds skyld skal patienterne overvåges for abstinenser.
Romanian: Scăderea (R-) metadonei (enantiomerul activ) nu se aşteaptă să fie semnificativă clinic.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Telzir oral suspension Telzir oral suspension indeholder propyl- og metylparahydroxybenzoat.
Romanian: Informaţii importante despre ingredientele din Telzir suspensie orală Telzir suspensie orală conţine parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil.
Danish: Den primære metaboliseringsvej er via cytokrom P450 3A4-enzymet.
Romanian: Principala cale de metabolizare este prin intermediul enzimei 3A4 a citocromului P450.
Danish: Derfor kan lægemidler, som har samme metaboliseringsvej eller modificerer aktiviteten af CYP3A4, muligvis ændre farmakokinetikken af amprenavir og ritonavir.
Romanian: De aceea, medicamentele care utilizează aceeaşi cale metabolică sau influenţează activitatea CYP3A4 pot modifica farmacocinetica amprenavirului şi ritonavirului.
Danish: Samtidig brug af Telzir med ritonavir og fluticason eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, frarådes, med mindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se pkt.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de Telzir cu ritonavir şi fluticazonă sau alţi glucocorticoizi care sunt metabolizaţi de către CYP3A4 decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul apariţiei unor efecte corticosteroidice sistemice, inclusiv sindrom Cushing şi supresia corticosuprarenalei (vezi pct. 4.5).
Danish: Udslættene vil normalt forsvinde spontant uden nødvendig seponering af behandlingen med fosamprenavir og ritonavir.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii se remit de regulă spontan, fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu fosamprenavir şi ritonavir.
Danish: ITT(Ext) population TLOVR analyse
Romanian: Populaţie ITT (Ext) Analiza TPRV
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Romanian: Creşteri ale alaninaminotransferazei
Danish: Det anbefales at måle phenytoins plasmakoncentration og om nødvendigt øge dosis af phenytoin.
Romanian: Este recomandată monitorizarea concentraţiei plasmatice a fenitoinei şi mărirea dozei, dacă este necesar.
Danish: Fosamprenavir tabletter og oral suspension administreret med ritonavir og kombineret med NRTI'er er blevet evalueret hos proteasehæmmernaive børn og unge, samt hos børn og unge, der tidligere er behandlet med proteasehæmmere.
Romanian: S-a evaluat administrarea de fosamprenavir comprimate şi suspensie orală, cu ritonavir, în asociere cu INRT, la copii şi adolescenţi, netrataţi, respectiv, trataţi anterior cu inhibitori de protează.
Danish: Calciumchloriddihydrat Syntetisk grape-tyggegummismagsstof Naturligt pebermyntesmagsstof Renset vand
Romanian: Clorură de calciu dihidrat Aromă artificială de gumă de struguri Aromă naturală de mentă Apă purificată
Danish: Ryst flasken kraftigt før brug
Romanian: A se agita flaconul bine înainte de utilizare
Danish: Telzir skal anvendes i kombination med lave doser ritonavir og anden antiretroviral medicin.
Romanian: Telzir trebuie administrat în combinaţie cu doze mici de ritonavir şi cu alte medicamente antiretrovirale.
Danish: Denne justerede dosis er ikke blevet evalueret i et kliniske studie, men er afledt ud fra ekstrapolation (se pkt.
Romanian: Doza ajustată a nu fost evaluată într-un studiu clinic şi a fost calculată prin extrapolare (vezi pct. 5.2).
Danish: Kan resultere i en øget risiko for PDE5-hæmmerassocierede bivirkninger, herunder hypotension, synsændringer og priapisme (se produktinformationen for PDE5hæmmer).
Romanian: Ar putea duce la creşterea frecvenţei evenimentelor adverse asociate cu inhibitorii PDE5, inclusiv hipotensiune arterială, tulburări vizuale şi priapism (a se vedea informaţiile privind prescrierea inhibitorilor PDE5).
Danish: Abnorme laboratorieværdier: Abnorme laboratorieværdier (grad 3 eller 4) potentielt relateret til behandling med fosamprenavir og ritonavir, og rapporteret hos 1 % eller mere end 1 % af de voksne patienter, inkluderede: Forhøjet ALAT (almindelig), ASAT (almindelig), serumlipase (almindelig) og triglycerider (almindelig).
Romanian: Modificări ale analizelor de laborator: anomaliile de laborator (de grad 3 sau 4) având legătură potenţială cu tratamentul cu fosamprenavir şi ritonavir şi raportate la peste 1% dintre pacienţii adulţi au inclus: creşterea ALT (frecvent), AST (frecvent), a lipazei plasmatice (frecvent) şi a trigliceridelor (frecvent).
Danish: • hvis du har sukkersyge.
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat.
Danish: Vend flasken og fjern sprøjten fra adaptoren.
Romanian: Întoarceţi flaconul în poziţia normală şi scoateţi seringa din adaptor.
Danish: Kan forårsage alvorlige bivirkninger (se pkt.
Romanian: Poate determina reacţii adverse grave (vezi pct.
Danish: • rifabutindoser på mere end 150 mg hver anden dag (et antibiotikum)
Romanian: • doze mai mari de 150 mg pe zi de rifabutină (un antibiotic)
Danish: Ingen nye sikkerhedsanliggender blev identificeret efter analyse af 48 ugers data fra studierne APV29005 eller APV20002, hvor 54 patienter i alderen 4 uger til < 2 år fik fosamprenavir/ritonavir 2 gange daglig samt bagvedliggende behandling med nukleosid revers transkriptasehæmmere og 5 patienter fik kun enkeltdoser af fosamprenavir med eller uden ritonavir.
Romanian: Nu au fost identificate noi date de siguranţă în urma analizei datelor de la săptămâna 48 din cadrul studiilor APV29005 sau APV20002, în cadrul cărora la 54 subiecţi cu vârste cuprinse între 4 săptămâni până la <2 ani, trataţi anterior cu inhibitori de revers transcriptază, li s-a administrat de două ori pe zi fosamprenavir /ritonavir şi la 5 subiecţi li s-au administrat doar doze simple de fosamprenavir cu sau fără ritonavir.
Danish: Lægen kan nedsætte dosis af Telzir og ritonavir i forhold til din leverfunktion.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate scădea dozele de Telzir şi ritonavir, în funcţie de gravitatea afectării ficatului dumneavoastră.
Danish: Kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Contraindicată (vezi pct.
Danish: Den orale suspension bør tages med mad
Romanian: Suspensia orală trebuie administrată cu alimente
Danish: Hormonel prævention
Romanian: Contracepţia hormonală
Danish: Bivirkningsprofilen var ens i alle de respektive studier med voksne: behandlingsnaive patienter (APV30002, ESS100732) og patienter, der tidligere har været behandlet med proteasehæmmere (dosering 2 gange daglig, APV30003).
Romanian: Profilul de reacţii adverse a fost similar în toate studiile efectuate la pacienţi adulţi incluzând pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale (APV30002, ESS100732) şi trataţi anterior cu inhibitori de protează (administrare de două ori pe zi, APV30003).
Danish: Dihydroergotamin:  forventet Ergometrin:  forventet Ergotamin:  forventet Methylergometrin:  forventet
Romanian: Ergonovină:  aşteptată Ergotamină:  aşteptată Metilergonovină:  aşteptată
Danish: I stedet for Telzir oral suspension:
Romanian: Ca alternativă la administrarea Telzir suspensie orală:
Danish: Ved behandlingsophør med glukokortikoider skal nedtrapningen ske gradvist over en længere periode (se pkt.
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu glucocorticoizi, este posibil ca reducerea progresivă a dozelor să necesite o perioadă mai îndelungată de timp (vezi pct. 4.4).
Danish: Enkeltdosis (30 ml) af antacidasuspension (ækvivalent med 3,6 gram aluminiumhydroxid og 1,8 gram magnesiumhydroxid)
Romanian: Doză unică de 30 ml suspensie antiacidă (echivalentă cu 3,6 grame hidroxid de aluminiu şi 1,8 grame hidroxid de magneziu)
Danish: Samtidig administration af Telzir og ritonavir må ikke kombineres med lægemidler, som har smalt terapeutisk vindue og som i høj grad er afhængig af CYP2D6 metabolisme, f.eks. flecainid og propafenon (se pkt.
Romanian: Telzir cu ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic, a căror metabolizare depinde foarte mult de CYP2D6, de exemplu flecainida şi propafenona (vezi pct.
Danish: Hos hanrotter sås en højere forekomst af interstitiel celle-hyperplasi ved eksponeringsniveauer 0,5 gange større end den humane, og i hunrotter sås en stigning i uterin endometrial adenocarcinomaer ved eksponeringsniveauer 1,1 gange større end den humane.
Romanian: Numai la şobolan s-a evidenţiat o creştere a hiperplaziei celulelor interstiţiale la masculi la nivele de expunere echivalente cu de 0,5 ori mai mari decât nivelul de expunere la om şi o creştere a adenocarcinoamelor endometrului uterin la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1,1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om.
Danish: Administration af fosamprenavir tabletter efter fødeindtagelse (standardiseret meget fedtholdigt måltid: 967 kcal, 67 gram fedt, 33 gram protein, 58 gram kulhydrat) ændrede ikke på plasma amprenavir farmakokinetikken (Cmax, Tmax eller AUC0-) sammenlignet med administration under faste.
Romanian: Administrarea comprimatelor de fosamprenavir după masă (conţinutul standard în grăsimi a unui prânz bogat în grăsimi: 967 kcal, 67 grame lipide, 33 grame proteine, 58 grame hidrocarbonaţi) nu a modificat farmacocinetica amprenavirului plasmatic (Cmax, tmax sau ASC0-) comparativ cu administrarea acestei forme farmaceutice à jeun.
Danish: APVs geometriske middelværdi (95 % konfidensinterval) og Ctau-værdier var 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) og 2,03 (1,46;, 2,83) μg/ml for henholdsvis andet trimester, tredje trimester og post partum og inden for intervallet af værdier hos ikke-gravide patienter på de samme behandlingsregimer med FPV/RTV.
Romanian: Valorile mediei geometrice (IÎ 95%) şi Ctau pentru APV au fost de 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) şi 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml pentru trimestrul doi, trimestrul trei şi, respectiv, postpartum şi în intervalul de valori pentru pacientele negravide aflate în tratament cu aceleaşi scheme terapeutice conţinând FPV/RTV.
Danish: Telzir i kombination med ritonavir bør anvendes med forsigtighed og i reducerede doser til voksne med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Telzir în asociere cu ritonavir trebuie utilizat cu precauţie şi în doze reduse la adulţi cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă (vezi pct. 4.2).
Danish: Påvirkningen af p-ritonavir ved høje systemiske fluticasonkoncentrationer kendes ikke.
Romanian: Efectele expunerii sistemice mari la fluticazonă asupra concentraţiilor plasmatice de ritonavir sunt necunoscute.
Danish: Hos rotter var der ingen væsentlig effekt på fertiliteten eller reproduktive præstation med fosamprenavir (se pkt.
Romanian: La şobolan, nu s-a constatat niciun efect major asupra fertilităţii sau capacităţii de reproducere (vezi pct. 5.3).
Danish: Når antineoplastiske midler, der metaboliseres af CYP3A, administreres samtidigt med fosamprenavir/ritonavir, kan plasmakoncentrationerne af disse antineoplastiske lægemidler øges og kunne øge risikoen for bivirkninger, der normalt er forbundet med disse antineoplastiske midler.
Romanian: Atunci când medicamentele antineoplastice metabolizate pe calea CYP3A sunt administrate concomitent cu fosamprenavir/ritonavir, concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente antineoplazice pot fi crescute sau ar putea creşte riscul evenimentelor adverse asociate de obicei cu aceste medicamente antineoplastice.
Danish: Dosisadskillelse og dosisjustering er ikke nødvendig (se "Antacida").
Romanian: Nu se consideră necesară spaţierea sau ajustarea dozelor (vezi capitolul Antiacide).
Danish: Non-nukleoside revers transkriptasehæmmere:
Romanian: Inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei: