FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5.
Hungarian: pontot, Lehetséges mellékhatások).
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO ratiopharm GmbH [ver Anexo I - a ser completado nacionalmente]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ratiopharm GmbH. (az adott ország szerint kell kitölteni)
Portuguese: Se tomar uma dose muito baixa, ou tomar o medicamento de forma irregular ou se parar o tratamento prematuramente, pode pôr em causa o sucesso do tratamento ou causar recidivas que são mais difíceis de tratar.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszula szedését Ha túl alacsony dózist szed, rendszertelenül szedi gyógyszerét, vagy idő előtt abbahagyja a kezelést, ez veszélyezteti a kezelés sikerét, és visszaesést okozhat, amit nehezebb kezelni.
Portuguese: • amoxicilina, 500 mg três vezes por dia, + metronidazol, 400 mg três vezes por dia (aconselhável quando for provável a resistência à claritromicina)
Hungarian: • amoxicillin, 500 mg naponta háromszor, + metronidazol, 400 mg naponta háromszor (akkor ajánlott, ha fennáll a clarithomycin-rezisztencia valószínűsége )
Portuguese: As cápsulas de Lansoprazol ratiopharm devem ser engolidas inteiras e com líquido suficiente (ex. um copo de água).
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula kapszulákat egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell bevenni.
Portuguese: O Lansoprazol ratiopharm é um medicamento que inibe a quantidade de ácido produzido pelo estômago (inibidor selectivo da bomba de protões).
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula csökkenti a gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét (szelektív protonpumpa-gátló).
Portuguese: Se tiver a impressão que o efeito de Lansoprazol ratiopharm é demasiado forte ou demasiado fraco por favor contacte o seu médico.
Hungarian: Ha a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Cápsula gastro-resistente
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Portuguese: • amoxicilina, 1000 mg duas vezes por dia, + claritromicina, 500 mg duas vezes por dia (aconselhável quando for provável a resistência ao metronidazol);
Hungarian: • amoxicillin, 1000 mg naponta kétszer, + clarithomycin, 500 mg naponta kétszer (akkor ajánlott, ha fennáll a metronidazol-rezisztencia valószínűsége);
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO Considerando que ¾ o âmbito da arbitragem consistia em chegar a um acordo sobre um regime posológico harmonizado para a terapêutica tripla de erradicação do Helicobacter pylori; ¾ o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no Comité,
Hungarian: ¾ A beterjesztés a H. pylori eradikációjára irányuló hármas terápiával kapcsolatos harmonizált adagolási rendben történő megegyezésre terjedt ki ¾ A kérelmező által javasolt alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték a CHMP a Lansoprazol ratiopharm-ra és a járulékos elnevezésekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozó alkalmazási előírások, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel, javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
Portuguese: Cetoconazol e itraconazol (medicamentos para o tratamento de infecções por fungos) A combinação de lansoprazol com cetoconazol e itraconazol deve ser evitada porque a diminuição do ácido do estômago causada pela ingestão de Lansoprazol ratiopharm pode impedir a absorção de outros medicamentos para o sangue o que origina uma subdose (dose inferior à dose eficaz).
Hungarian: Ketokonazol és itrakonazol (gombafertőzések kezelésére használt gyógyszerek) A lanzoprazol és ketokonazol vagy itrakonazol kombinációját kerülni kell, mivel a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula által csökkentett gyomorsav mennyiség befolyásolhatja más gyógyszerek felszívódását a vérbe, és aluldozírozást okozhat.
Portuguese: No início ou no final do tratamento simultâneo com Lansoprazol ratiopharm , a concentração plasmática de tracolímus deve ser monitorizada.
Hungarian: Az egyidejű Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula kezelés elkezdésekor vagy befejezésekor a takrolimusz koncentrációkat monitorozni kell.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Lansoprazol ratiopharm durante a gravidez.
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula alkalmazása a terhesség alatt nem javasolt.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática grave não devem tomar Lansoprazol ratiopharm , nem serem submetidos a tratamento de combinação com claritromicina.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek nem szedhetik a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszulát, és nem kaphatják a klaritromicinnel kombinált kezelést.
Portuguese: O efeito do Lansoprazol ratiopharm pode ser influenciado pelos seguintes grupos de medicamentos: A fluvoxamina (medicamento para o tratamento da depressão), cetoconazol e itraconazol (medicamentos utilizados no tratamento de infecções por fungos), inibidores das proteases (substâncias activas utilizadas no tratamento do SIDA) e macrólidos (grupo de antibióticos) podem aumentar consideravelmente a concentração de lansoprazol no sangue o que aumenta o efeito do Lansoprazol ratiopharm .
Hungarian: A fluvoxamin (a depresszió kezelésére használt gyógyszer), ketokonazol és itrakonazol (gombafertőzések kezelésére használt szerek), proteáz-gátlók (az AIDS vírus kezelése során használt szerek) és a makrolidek (az antibiotikumok bizonyos típusa) jelentősen megemelhetik a lanzoprazol szintjét a vérben, és így fokozzák a Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszula hatását.
Portuguese: Deve evitar amamentar enquanto estiver a tomar Lansoprazol ratiopharm , porque não há experiência suficiente sobre o uso de lansoprazol durante a amamentação.
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula szedése alatt a szoptatást kerülni kell, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a szoptatás alatt történő alkalmazásra vonatkozóan.
Portuguese: O Lansoprazol ratiopharm não está recomendado para crianças uma vez que a sua segurança e eficácia ainda não foi estabelecida neste grupo.
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula gyermekeknél nem javallott, mivel a biztonságosságot és hatékonyságot nem igazolták ebben a betegcsoportban.
Portuguese: Tomar Lansoprazol ratiopharm sempre de acordo com as instruções do médico.
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL RATIOPHARM CÁPSULAS GASTRO-RESISTENTES 15 MG E 30 MG (ver Anexo I)
Hungarian: A LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Portuguese: [ver Anexo I - a ser completado nacionalmente]
Hungarian: (lásd I. mellékletet - az adott ország szerint kell kitölteni)
Portuguese: - Tratamento de úlcera gástrica e duodenal confirmada por endoscopia ou radiografia - Tratamento de esofagite de refluxo - Profilaxia a longo prazo da esofagite de refluxo - Erradicação de Helicobacter pylori administrado simultaneamente com a antibioterapia apropriada e prevenção da recidiva de úlceras pépticas em doentes com úlceras associadas a H. Pylori - Síndrome de Zollinger - Ellison
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula a következő esetekben alkalmazható: - a nyombél- és a gyomor fekélyeinek kezelése (gasztroszkópiával vagy röntgenvizsgálattal történt diagnosztizálás után) - a nyelőcsőbe visszafolyó gyomorsav által okozott nyelőcsőgyulladás (reflux oesophagitis) kezelése - hosszú távú kezelés a gyomorsav reflux miatt kialakuló nyelőcsőgyulladás kiújulásának megelőzésére - a Helicobacter pylori baktérium kiirtása a megfelelő antibiotikumokkal együtt a gyomor vagy a nyombél fekélyeinek kezelése során (eradikációs kezelés), és a Helicobacter pylori-val kapcsolatos gyomor- vagy nyombélfekélyben szenvedő betegeknél a fekély kiújulásának megelőzése - Zollinger-Ellison szindróma kezelése (a gyomorsavat kiválasztást serkentő túlzott termelése miatt kialakuló gyomor- és nyombélfekélyek, amit bizonyos típusú daganat okoz)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILE Lansoprazol ratiopharm 30 mg [a ser completado nacionalmente]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > (az adott ország szerint kell kitölteni)
Portuguese: Vómitos, náuseas, diarreia, dores de estômago, obstipação,
Hungarian: Hányás, hányinger, hasmenés, gyomorfájás, obstipatio, flatulentia és emésztési zavar.
Portuguese: Quando estiver a decidir se amamenta ou se continua ou interrompe o tratamento com Lansoprazol ratiopharm deve considerar o benefício para a criança da amamentação com leite materno, e o benefício da terapêutica com lansoprazol para a mãe.
Hungarian: Ha a szoptatás és a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula kezelés folytatása vagy leállítása között kell dönteni, a szoptatás gyermek szempontjából nézett előnyét és a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula kezelés anyai hasznát kell figyelembe venni.
Portuguese: O efeito dos seguintes medicamentos ou grupos de substâncias podem ser influenciados pelo Lansoprazol ratiopharm :
Hungarian: A következő gyógyszerek vagy gyógyszercsoportok hatását befolyásolhatja a Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula egyidejű alkalmazás esetén
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILE Lansoprazol ratiopharm 15 mg [a ser completado nacionalmente]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK < Lansoprazol-ratiopharm 15 mg > (az adott ország szerint kell kitölteni)
Portuguese: Assim, o tratamento com Lansoprazol ratiopharm aumenta ligeiramente o risco de infecções do trato gastrointestinal, como por exemplo com salmonella e campylobacter.
Hungarian: A Lansoprazol-ratiopharm 30 mg kapszula kezelés ezért mérsékelten növeli az emésztőrendszeri fertőzések, például a Salmonella és Campylobacter baktériumok okozta fertőzés kockázatát.
Portuguese: Em conclusão, as questões foram abordadas de forma satisfatória pelo requerente.
Hungarian: A kérelmező végeredményben megfelelően közelítette meg a kérdést.
Portuguese: O CHMP recomendou a concessão da(s) Autorização (Autorizações) de Introdução no Mercado.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély(ek) megadását javasolta.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO LANSOPRAZOL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
Hungarian: A LANSOPRAZOLE ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. Melléklet)
Portuguese: E. Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Hungarian: Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Portuguese: O Requerente forneceu dados suficientes para corroborar o facto de o resultado do estudo com ingestão de alimentos não conduzir a um risco potencial para a saúde pública.
Hungarian: A kérelmező elegendő adatot nyújtott be annak alátámasztására, hogy a jóllakottsági állapotban végezett vizsgálat eredményei nem vezetnek potenciális közegészségügyi kockázatokhoz.
Portuguese: A documentação apresentada ao CHMP mostra que os medicamentos de teste e referência são essencialmente similares.
Hungarian: A CHMP-nek benyújtott dokumentáció azt mutatja, hogy a vizsgált termék és a referencia készítmény lényegében hasonló.
Portuguese: Em Setembro de 2006, iniciou-se um Procedimento de Reconhecimento Mútuo para o Lansoprazol que envolveu 16 Estados-Membros Interessados (EMI), com o Reino Unido na qualidade de Estado-Membro de Referência (EMR).
Hungarian: 2006. szeptemberében a Lansoprazole-ra vonatkozóan kölcsönös elismerési eljárást (Mutual Recognition Procedure, MRP) indítottak, melyben a 16 érintett tagállam (Concerned Member State, CMS) és az Egyesült Királyág, mint referencia tagállam (Reference Member State, RMS) vett részt.
Portuguese: Em 30 de Novembro de 2006, teve início um procedimento de arbitragem desencadeado ao abrigo do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Hungarian: 2006. november 30-án a kérelmet a módosított 2001/83/EK irányelv 29. cikke szerinti döntőbírósági eljárásra utalták.
Portuguese: Tal é corroborado por dois estudos semelhantes com ingestão de alimentos que utilizaram o mesmo medicamento de referência e o mesmo medicamento de teste com o mesmo número de lote e em que se obtiveram resultados inteiramente diferentes e cujos intervalos de confiança se situaram dentro dos limites convencionalmente aceites.
Hungarian: Ezt két olyan hasonló táplálkozástani vizsgálat is alátámasztja, melyekben ugyanazt a referencia készítményt és ugyanazt a gyártási számú vizsgálati készítményt alkalmazták, melyek során egészen eltérő eredményeket kaptak, és amelyeknél a konfidencia intervallumok a konvencionális elfogadhatósági határértékek között voltak.
Portuguese: 1, cours du Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Défense cedex 12
Hungarian: 1, cours du Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Défense cedex 12 France
Portuguese: Esta é uma conhecida característica farmacocinética do Lansoprazol, sobretudo quando tomado com uma refeição rica em gorduras e calorias, tal como é o caso actual.
Hungarian: Ez a Lansoprazole egy ismert farmakokinetikai jellemzője, különösen akkor, ha magas kalória- és zsírtatalmú étellel veszik be, mint az a jelen esetben is történt.
Portuguese: Considerou-se que este critério mais amplo pode aplicar-se a este caso devido à elevadíssima variabilidade intra-individual (70 a 82%) nas condições de ingestão de alimentos mostradas neste estudo.
Hungarian: Úgy ítélték meg, hogy ez a tágabb elfogadhatósági kritérium alkalmazható ebben az esetben a vizsgálati személyek között jóllakottsági állapotban mutatkozó rendkívül nagy változékonyság (70-82%) miatt.
Portuguese: TEVA Magyarország Rt Rákóczi út 70-72, Budapest, H-1074, Hungary
Hungarian: TEVA Magyarország Rt Rákóczi út 70-72, Budapest, H-1074,
Portuguese: Isto significa que a pequena diferença observada em termos de concentrações sanguíneas entre o medicamento de referência e o medicamento de teste apresentada com ingestão de alimentos não tem qualquer significado clínico.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a referencia készítmény és a vizsgálati készítmény szérum koncentrációi között jóllakottsági állapotban mutatkozó kis különbségnek nincs klinikai jelentősége.
Portuguese: TEVA UK Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Hungarian: TEVA UK Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Portuguese: O EMR aprovou o medicamento com base nos resultados do estudo em jejum, que mostraram uma equivalência inequívoca, tal como demonstrado pelos intervalos de confiança (IC) de 90% para a AUC e para a Cmáx, situados dentro do intervalo de bioequivalência convencional de 80 a 125%.
Hungarian: A referencia tagállam az éhgyomorra végzett vizsgálat alapján hagyta jóvá a készítményt, mely határozott egyenértékűséget mutatott, amit az AUC és a Cmax érték 90%-os konfidencia intervallummal (CI) igazolt, és ez az elfogadott 80-125%-os biológiai egyenértékűség tartományon belül van.
Portuguese: Apesar de se situarem fora dos limites convencionais, os IC para os resultados do estudo com ingestão de alimentos (IC para a AUC inf. de 78-110%) respeitaram o critério mais amplo de 75 a 133%.
Hungarian: Jóllehet a jóllakottsági állapotban végzett vizsgálat eredményei (78-110% CI az AUCinfre) a konvencionális határértékeken kívül esnek, megfelelnek a szélesebb 75-133%-os elfogadhatósági kritériumnak.
Portuguese: Os resultados foram também considerados aceitáveis com base em fundamentos clínicos: a eficácia do lansoprazol é, em grande medida, independente da dose neste intervalo posológico terapêutico.
Hungarian: Az eredményeket klinikai indokok alapján is elfogadhatónak ítélték meg, mivel a lanszpronazol hatásossága csak kismértékben függ az adag nagyságától ebben a terápiás tartományban.
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor da bomba de protões que inibe a secreção do ácido gástrico e que é utilizado para o tratamento de úlceras duodenais e gástricas benignas, doença do refluxo gastroesofágico e patologias associadas.
Hungarian: A lanszoprazol egy proton pumpa inhibitor, gátolja a gyomorsav-elválasztást, a nyombél és jóindulatú gyomorfekélyek, a gastorooseaphagealis betegség és az ezekhez társuló állapotok kezelésére használják.
Portuguese: Ambos os medicamentos exibem um pronunciado efeito dos alimentos, apesar de o medicamento genérico parecer ser mais afectado, em larga medida devido à elevada variabilidade intra-individual.
Hungarian: Mindkét készítmény kifejezett táplálkozástani hatást mutat, jóllehet a generikus készítmény sokkal inkább érintettnek tűnik a vizsgálatba bevont személyek közötti nagy változékonyság által.
Portuguese: Apresenta, também, uma curva dose/resposta achatada, ou seja, a sua eficácia é largamente independente da dose.
Hungarian: A dózis/hatás görbéje is lapos, azaz hatásossága csak kis mértékben függ az adag nagyságától.
Portuguese: Os EMI opositores invocaram razões de risco para a saúde pública com base nos seguintes fundamentos: apesar de a bioequivalência ter sido demonstrada em jejum, o mesmo não foi o caso com a ingestão de alimentos.
Hungarian: A kifogást előterjesztő érintett tagállamok azon az alapon emeltek közegészségügyi kifogást, hogy míg a biológiai egyenértékűséget éhgyomorra igazolták, ugyanez nem történt meg jóllakottsági körülmények között.
Portuguese: O Lansoprazol possui uma ampla janela terapêutica relativamente à sua eficácia e segurança clínicas.
Hungarian: A Lansoprazole klinikai hatásosságát és biztonságosságát illetően széles terápiás ablakkal rendelkezik.
Portuguese: O Lansoprazol 15 e 30 mg cápsulas gastrorresistentes (Teva UK Ltd) são medicamentos genéricos que contêm lansoprazol como substância activa.
Hungarian: A Lansoprazole 15 mg és 30 mg gyomornedvnek ellenálló kemény kapszula (Teva UK Ltd.) egy lanszoprazol hatóanyagot tartalmazó generikus készítmény.
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA, CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Portuguese: Os resultados destes estudos com ingestão de alimentos demonstram que, além de uma marcada redução da biodisponibilidade quando tomado com alimentos, a absorção do Lansoprazol na presença de alimentos pode ser extremamente errática.
Hungarian: Ezeknek a jóllakottsági állapotban végzett táplálkozástani vizsgálatoknak az eredményei azt igazolják, hogy a Lansoprazole biológiai hasznosíthatósága nemcsak jelentős mértékben csökken, ha étkezés közben veszik be, hanem hogy feszívódása is rendkívül bizonytalan táplálék jelenlétében.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo válidos são as resultantes do procedimento no seio do grupo Coordenador, contidas no Anexo III.
Hungarian: A III. Mellékletben említett alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport eljárása során kialakított végleges változat.
Portuguese: Código ATC: A10A E04.
Hungarian: ATC-kód: A10A E04.
Portuguese: Não a utilize depois deste período de tempo.
Hungarian: Ne használja fel ezen időtartamot követően.
Portuguese: Não pare o tratamento com Lantus sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
Hungarian: Ne hagyja abba a Lantus-t anélkül, hogy orvosával beszélne, aki megmondja Önnek mi a teendő.
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos)
Hungarian: Idős betegek ( 65 éves kor)
Portuguese: Não foram observados novos sinais de segurança neste estudo.
Hungarian: Új, a biztonságossságra utaló jelzést nem észleltek ebben a vizsgálatban.
Portuguese: - No seu cérebro
Hungarian: -Az agyban
Portuguese: • Nunca utilize a SoloStar se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
Hungarian: • Soha ne használja a SoloStar-t ha az sérült vagy Ön nem biztos abban, hogy az megfelelően működik.
Portuguese: Evite situações em que a SoloStar possa ser danificada.
Hungarian: Kerülje el azokat a helyzeteket amikor a SoloStar megsérülhet.
Portuguese: Informações importantes para a utilização da SoloStar:
Hungarian: A SoloStar használatára vonatkozó fontos információ:
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se tiver sintomas de reacções alérgicas graves.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók jeleit észleli.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Lantus
Hungarian: Fontos információk a Lantus egyes összetevőiről
Portuguese: Data da primeira utilização: ……………
Hungarian: EXP Az első használatbavétel időpontja:……………………..
Portuguese: • Esta caneta é apenas para o seu uso, não a partilhe com mais ninguém.
Hungarian: • Ez az injekciós toll csak az Ön személyes használatára szolgál, ne használja senki mással közösen.
Portuguese: Fertilidade Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos no que diz respeito à fertilidade.
Hungarian: Termékenység Az állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Portuguese: Em geral, quanto mais intensa e rápida for a queda dos níveis de glicemia, mais marcado é o fenómeno de contra regulação e mais acentuados são os seus sintomas (ver secção 4.4).
Hungarian: Általánosságban érvényes, hogy minél nagyobb mértékű és gyorsabb a vércukorszint-csökkenés, annál kifejezettebbek az ellenreguláció tünetei (lásd 4.4 pont).
Portuguese: • Se não for expelida insulina, verifique a existência de bolhas de ar e repita o teste de segurança mais duas vezes até estas desaparecerem.
Hungarian: • Ha az inzulin nem jelenik meg, ellenőrizze, hogy nincsenek-e jelen légbuborékok és ismételje meg a biztonsági próbát még kétszer, hogy eltávolítsa azokat.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Hungarian: Ez a gyógyszer semmilyen más gyógyszerrel nem keverhető.
Portuguese: B. Selecione a dose requerida (no exemplo em baixo a dose selecionada é de 30 unidades).
Hungarian: B. Válassza ki a kívánt adagot (az alábbi példa szerint a kiválasztott adag a 30 egység).
Portuguese: Outros medicamentos e Lantus
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lantus
Portuguese: A redução deve ser recompensada, pelo menos parcialmente, durante as primeiras semanas mediante um aumento da insulina às refeições; após este periodo o regime deve ser ajustado individualmente.
Hungarian: Az első hetek során szükséges adagcsökkentést -legalább részben- kompenzálni kell az étkezésekkor alkalmazott inzulinadag emelésével; ezen időszakot követően a napi adagolási rendet egyénenként kell beállítani.
Portuguese: A potência deste medicamento está definida em unidades.
Hungarian: Ennek a készítménynek a hatáserőssége egységekben van meghatározva.
Portuguese: Os objectivos secundários incluíram mortalidade por qualquer causa e um resultado composto microvascular.
Hungarian: A másodlagos végpont magában foglalta a bármilyen okból bekövetkezett halált és egy összetett mikrovaszkuláris végpontot.
Portuguese: • Reações nos olhos
Hungarian: • A szemet érintő reakciók
Portuguese: Nem todas estas canetas podem estar comercializadas no seu país (ver secção 4.2 e 6.6)..
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik injekciós toll kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában (lásd 4.2 és 6.6 pont).
Portuguese: Consulte o seu médico para mais informações.
Hungarian: Kérjük, további információkért forduljon kezelőorvosához!
Portuguese: Não molhe, lave ou lubrifique a caneta porque pode danificá-la.
Hungarian: Ne áztassa be, ne mossa el vagy ne olajozza be az injekciós tollat, mert ez kárt okozhat benne.
Portuguese: Em muitos doentes, os sinais e sintomas de uma neuroglicopenia são precedidos de sinais de contra regulação adrenérgica.
Hungarian: Sok betegben az idegrendszer hypoglykaemiás jeleit és tüneteit megelőzik az adrenerg ellenreguláció jelei.
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos e farmacodinâmicos indicam que o efeito da injeção subcutânea de Lantus assenta principalmete na exposição ao M1.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott Lantus injekció hatása leginkább az M1-metabolit expozícióján alapul.