FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • I fire af undersøgelserne sammenlignedes Xelevia med placebo (en virkningsløs behandling).
Hungarian: • négy vizsgálatban a Xelevia-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Danish: Hvis Xelevia tages sammen med et sulfonylurinstof eller insulin, er det muligvis nødvendigt at nedsætte dosis af sulfonylurinstoffet for at mindske risikoen for hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Hungarian: Amennyiben a Xelevia-t egy szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentésére lehet szükség a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
Danish: Xelevia blev undersøgt i ni undersøgelser, som omfattede næsten 6 000 patienter med type 2diabetes, hvis blodglukoseniveauer ikke var tilstrækkeligt reguleret:
Hungarian: A Xelevia-t kilenc, csaknem 6000, 2-es típusú diabéteszben szenvedő, nem megfelelően kontrollált vércukorszintű beteget érintő vizsgálatban tanulmányozták:
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Xelevia opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Xelevia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: • I tre yderligere undersøgelser blev Xelevia sammenlignet med placebo, når disse blev anvendt som tillægsbehandling til andre lægemidler mod diabetes: glimepirid (et andet sulfonylurinstof), med eller uden metformin, hos 441 patienter, en kombination af metformin og rosiglitazon (en PPARgamma-agonist) hos 278 patienter og en stabil dosis insulin, med eller uden metformin, hos 641 patienter.
Hungarian: • további három vizsgálatban a Xelevia-t placebóval hasonlították össze más, diabétesz elleni gyógyszerekhez adott kiegészítő terápiában alkalmazva: glimepiridhez (egy másik szulfonilurea), metforminnal vagy anélkül adva 441 betegnél; a metformin és a roziglitazon (egy PPAR gamma agonista) kombinációjához adva 278 betegnél; valamint az inzulin állandó dózisához adva, metforminnal vagy anélkül, 641 betegnél.
Danish: Xelevia er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sitagliptin.
Hungarian: A Xelevia egy szitagliptin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Alvorlige indberettede bivirkninger ved Xelevia (som generelt optræder hos mere end 5 % af patienterne) omfatter pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen) og overfølsomhed (allergiske reaktioner).
Hungarian: A Xelevia súlyos mellékhatásai közé tartozik a pankreatitisz (a hasnyálmirigy gyulladása) és a túlérzékenység (allergiás reakciók).
Danish: I den anden undersøgelse sammenlignedes Xelevia med metformin anvendt hver for sig hos 1 058 patienter.
Hungarian: A másik vizsgálatban a Xelevia-t metforminnal hasonlították össze, monoterápiában alkalmazva 1058 betegnél.
Danish: Hvordan blev Xelevia undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Xelevia-t?
Danish: Xelevia anvendes til patienter med type 2-diabetes til at forbedre reguleringen af blodglukoseniveauerne (sukker).
Hungarian: A Xelevia-t 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek kezelésére használják, vércukorszintjük szabályozásának javítására.
Danish: I de undersøgelser, hvor Xelevia blev sammenlignet med andre lægemidler, svarede effekten af at tilføje Xelevia til metformin til effekten af at tilføje glipizid.
Hungarian: A Xelevia-t más gyógyszerekkel összehasonlító vizsgálatokban a metforminhoz kiegészítésként adott Xelevia hatásossága hasonló volt a kiegészítésként adott glipizidéhez.
Danish: Hypoglykæmi blev indberettet hos 4,7 til 13,8 % af patienterne, der fik Xelevia i kombination med et sulfonylurinstof, og hos 9,6 % af patienterne, som fik Xelevia med insulin.
Hungarian: Hipoglikémiát szulfonilureával kombinált alkalmazás esetén a betegek 4,7-13,8%-ánál, inzulinnal kombinált alkalmazás esetén pedig a betegek 9,6%-ánál jelentettek.
Danish: Når de blev taget hver for sig, bevirkede Xelevia og metformin tilsvarende fald i HbA1c-niveauer, men effekten af Xelevia var tilsyneladende en anelse lavere end effekten af metformin.
Hungarian: Monoterápiában alkalmazva a Xelevia és a metformin hasonló mértékben csökkentette a HbA1c szintet, azonban a Xelevia hatásossága kissé alacsonyabbnak bizonyult, mint a metforminé.
Danish: Xelevia eller placebo blev anvendt hver for sig i to undersøgelser, der omfattede 1 262 patienter, som en tillægsbehandling til metformin i en undersøgelse, der omfattede 701 patienter, og som tillægsbehandling til pioglitazon (en PPAR-gammaagonist) i en undersøgelse, der omfattede 353 patienter.
Hungarian: Kettő, 1262 beteget érintő vizsgálatban a Xelevia-t, illetve a placebót monoterápiában, egy, 701 beteget érintő vizsgálatban a metforminhoz adott kiegészítő terápiában, valamint egy, 353 beteget érintő vizsgálatban a pioglitazonhoz (egy PPAR gamma agonistához) adott kiegészítő terápiában alkalmazták.
Danish: Hvordan virker Xelevia?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Xelevia?
Danish: I en undersøgelse sammenlignedes Xelevia med glipizid (et sulfonylurinstof), hvor de blev anvendt som en tillægsbehandling til metformin hos 1 172 patienter.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a Xelevia-t glipiziddel (egy szulfonilurea) hasonlították össze, metforminhoz adott kiegészítő terápiában alkalmazva 1172 betegnél.
Danish: Hvordan anvendes Xelevia?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xelevia-t?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Xelevia fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Xelevia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Xelevia havde større effekt end placebo, når det blev taget alene eller i kombination med andre lægemidler mod diabetes.
Hungarian: A Xelevia önmagában vagy más diabétesz elleni gyógyszerekkel alkalmazva hatékonyabb volt a placebónál.
Danish: I de yderligere undersøgelser bevirkede tilføjelsen af Xelevia til glimepirid (med eller uden metformin) et fald i HbA1c-niveauerne på 0,45 % efter 24 uger sammenlignet med en stigning på 0,28 % hos dem, som fik tilføjet placebo.
Hungarian: A további vizsgálatokban, a Xelevia-t glimepiridhez adva (metforminnal vagy anélkül), a HbA1c szint 0,45%-kal csökkent 24 hét után, míg a placebóval kiegészített terápia esetében 0,28%-os növekedést mértek.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Xelevia?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Xelevia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvad er Xelevia?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Xelevia?
Danish: Ved at tilføje Xelevia til metformin reduceredes HbA1c-niveauerne med 0,67 % efter 24 uger sammenlignet med et fald på 0,02 % hos patienter, som fik tilføjet placebo.
Hungarian: A metformin Xelevia-val kiegészítve 24 hét után 0,67%-kal csökkentette a HbA1c szintet, míg a placebóval kiegészített terápia esetében a csökkenés 0,02% volt.
Danish: HbA1c-niveauerne blev reduceret med 1,03 % efter 18 uger hos patienter, som fik tilføjet Xelevia til metformin og rosiglitazon sammenlignet med et fald på 0,31 % hos dem, som fik tilføjet placebo.
Hungarian: A metforminhoz és a roziglitazonhoz kiegészítésként adott Xelevia 18 hét után 1,03%-kal csökkentette a HbA1c szintet, míg a placebóval kiegészített terápia esetében a csökkenés 0,31% volt.
Danish: Hos patienter, som fik Xelevia alene, faldt HbA1c-niveauerne fra ca. 8,0 % i starten af undersøgelserne med 0,48 % efter 18 uger og med 0,61 % efter 24 uger.
Hungarian: 8,0%-hoz viszonyítva 0,48%-kal 18 hét után, majd 0,61%-kal 24 hét után.
Danish: Ved at tilføje Xelevia til pioglitazon reduceredes HbA1cniveauerne med 0,85 % efter 24 uger sammenlignet med et fald på 0,15 % hos patienter, som fik tilføjet placebo.
Hungarian: A pioglitazonhoz adott kiegészítésként alkalmazva a Xelevia 24 hét után 0,85%-kal csökkentette a HbA1c szintet, míg a placebóval kiegészített terápia esetében a csökkenés 0,15% volt.
Danish: • Har hjertesvigt (når hjertet ikke fungerer så godt, som det skal)
Hungarian: - szívelégtelensége van (amikor a szív nem működik olyan jól, ahogyan kellene)
Danish: Denne forskel anses dog ikke for at være klinisk relevant.
Hungarian: Ez a különbség ugyanakkor nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
Danish: Aktiv kontrol (ADA)
Hungarian: Aktív kontroll (ADA)
Danish: Der blev observeret stigninger på dette tidspunkt, og de forblev herefter stabile.
Hungarian: Ekkor emelkedett szinteket figyeltek meg, amelyek később stabilak maradtak.
Danish: - hvis du nogensinde har haft en eller anden form for kræft.
Hungarian: - ha valaha bármilyen típusú rákja volt.
Danish: • japanske eller koreanske patienter.
Hungarian: • a japán vagy koreai betegeknél.
Danish: Sørg for at tage tabletten på samme tidspunkt hver dag (en tablet om morgenen og en tablet om aftenen).
Hungarian: Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időpontban bevenni (egy tablettát reggel és egy tablettát este).
Danish: b. Malariamidler var tilladt.
Hungarian: b.Maláriaellenes szerek megengedettek voltak.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvis dette gælder for dig.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, ha ez vonatkozik Önre.
Danish: BID = To gange dagligt.
Hungarian: BID=naponta kétszer.
Danish: Måned 3: HAQ-DI
Hungarian: 3. hónap: HAQ-DI
Danish: Nogle af bivirkningerne kan være alvorlige og kræve lægehjælp.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet, és orvosi kezelést igényelhet.
Danish: Der var ingen klar relation mellem neutropeni og forekomst af alvorlige infektioner.
Hungarian: Nem volt egyértelmű összefüggés a neutropenia és a súlyos fertőzések előfordulása között.
Danish: PK Ratio og 90 % CI
Hungarian: PK Arány és 90%-os CI
Danish: Medianvarighed af PsA var 3,8 år.
Hungarian: A PsA fennállásának mediánja 3,8 év volt.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Hungarian: A szoptatott gyermekre kifejtett kockázat nem zárható ki.
Danish: Medianvarighed af PsA var 7,5 år.
Hungarian: A PsA fennállásának mediánja 7,5 év volt.
Danish: Det blev estimeret, at AUC for kvinder er 7 % mindre end for mænd.
Hungarian: Nőknél az AUC-érték a becslések szerint 7 %-kal alacsonyabb, mint férfiaknál.
Danish: Ratio i forhold til reference
Hungarian: Referenciához viszonyított arány
Danish: OPAL BEYOND havde en varighed på 6 måneder.
Hungarian: Az OPAL BEYOND 6 hónapig tartott.
Danish: Disse ændringer forsvandt generelt inden for 2-6 uger efter seponering.
Hungarian: Ezek a változások általában a kezelés megszakítása után 2-6 héten belül rendeződtek.
Danish: Disse responser var lig det, der blev observeret hos raske frivillige på 50 år og derover.
Hungarian: Ezek a válaszreakciók hasonlóak voltak az 50 éves és annál idősebb egészséges önkénteseknél megfigyelt reakciókhoz.
Danish: Tofacitinib fordeles ligeligt mellem røde blodlegemer og plasma.
Hungarian: A tofacitinib egyenlő mértékben oszlik el a vörösvértestek és a plazma között.
Danish: De maksimale effekter blev generelt observeret inden for 6 uger.
Hungarian: A lipidértékek maximális emelkedése általában 6 héten belül megfigyelhető volt.
Danish: Vedligeholdelse (OCTAVE Sustain)
Hungarian: Fenntartás (OCTAVE Sustain)
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenv ærende data
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Danish: Behandlingsgrupper (Randomiseringsratio)
Hungarian: Kezelési csoportok (Randomizálási arány)
Danish: XELJANZ skal tages gennem munden.
Hungarian: A XELJANZ-ot szájon át kell bevenni.
Danish: Fysisk funktion og helbredsrelateret livskvalitet
Hungarian: Fizikális funkcionalitás és az egészséggel összefüggő életminőség javítása
Danish: • Patienter, som undergår større operationer
Hungarian: • nagyobb műtéten átesett betegek.
Danish: Du kan tage XELJANZ med eller uden mad.
Hungarian: A XELJANZ-ot beveheti étellel vagy anélkül.
Danish: - hvis du har eller har haft tuberkulose eller har været i tæt kontakt med nogen, der har tuberkulose.
Hungarian: - ha korábban volt vagy jelenleg tuberkulózisa van, vagy közeli érintkezésben volt olyan személlyel, aki tuberkulózisban szenved.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du føler dig utilpas.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha rosszul érzi magát.
Danish: Han/hun vil også tage stilling til om din vægt, alder eller mobilitetsproblemer kan påvirke risikoen for, at du udvikler blodpropper.
Hungarian: Kezelőorvosa ki fogja értékelni, hogy az Ön testsúlya, életkora, vagy a mobilitásával kapcsolatos problémák befolyásolják-e a vérrögök kialakulásának kockázatát.
Danish: Tofacitinib bør ikke påbegyndes hos patienter med aktive infektioner, inklusive lokale infektioner.
Hungarian: A tofacitinib-kezelést nem szabad elkezdeni aktív fertőzésben szenvedő betegeknél, beleértve a lokalizált fertőzéseket is.
Danish: Denne behandlingsforskel var konsistent mellem de to undergrupper (Tabel 16).
Hungarian: Ez a kezelési különbség következetesen jelentkezett a 2 alcsoportban (16. táblázat).
Danish: Seponeringsperioden i kliniske studier strakte sig op til 1 år.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a kezelés megszakítása legfeljebb 1 évig tartott.
Danish: TID TIL BEHANDLINGSSVIGT (UGER)
Hungarian: A KEZELÉS SIKERTELENSÉGÉIG ELTELT IDŐ (HÉT)
Danish: Hovedelementer Monoterapi Forskellige csDMARD
Hungarian: Fő jellemzők Monoterápia Különböző csDMARD-ok
Danish: Effektresultaterne for de vigtige effektmål er vist i tabel 12.
Hungarian: Az értékelt fontos végpontok hatásossági eredményeit a 12. táblázat mutatja be.
Danish: o Nødvendigheden af at overvåge for ethvert tegn og symptom og monitorere for afvigelser i laboratorietal for at kunne opdage ovenstående risici tidligt
Hungarian: o Bármilyen panasz vagy tünet és laboratóriumi eltérések monitorozásának szükségessége a fent említett kockázatok korai azonosítása végett
Danish: Alvorlige bivirkninger I sjældne tilfælde kan infektioner være livstruende.
Hungarian: A fertőzések ritka esetben életveszélyesek lehetnek.
Danish: - hvis du har en alvorlig infektion, såsom blodforgiftning eller aktiv tuberkulose.
Hungarian: - ha súlyos fertőzésben szenved, mint például egy vérkeringésre kiterjedő fertőzés vagy aktív tuberkulózis.
Danish: Endvidere blev tofacitinibs sikkerhed og effekt vurderet i et åbent, langvarigt forlængelsesstudie (OCTAVE Open).
Hungarian: A tofacitinib biztonságosságát és hatásosságát egy nyílt elrendezésű, hosszú távú kiterjesztéses vizsgálatban (OCTAVE Open) is értékelték.
Danish: Tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt og fortsæt som før.
Hungarian: A következő adagot a szokott időben vegye be, majd folytassa a gyógyszer szedését.
Danish: Der er ikke udført formelle studier af den mulige effekt på human fertilitet.
Hungarian: A humán termékenységre gyakorolt potenciális hatásra vonatkozóan nem végeztek célzott vizsgálatokat.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier med anvendelse af tofacitinib hos gravide kvinder.
Hungarian: A tofacitinib terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre elegendő és megfelelően kontrollos klinikai vizsgálat.
Danish: XELJANZ kan nedsætte kroppens evne til at reagere på infektioner og kan forværre en eksisterende infektion eller øge risikoen for at få en ny infektion.
Hungarian: A XELJANZ csökkentheti a szervezetének fertőzésekre való reagálási képességét, a fennálló fertőzéseket súlyosbíthatja, vagy fokozhatja az új fertőzések kockázatát.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppresiva, selektive immunsuppressiva, ACT-kode: L04AA29
Hungarian: Farmakoterápiás csoportok: immunszupresszív szerek, szelektív immunszuppresszív szerek; ATC kód: L04AA29
Danish: CD19+-B-celletallet viste ikke nogen yderligere stigning efter langtidsbehandling med tofacitinib.
Hungarian: A CD19+ B-sejtszámok nem mutattak további emelkedést a hosszú távú tofacitinib-kezelést követően.
Danish: N = Antallet af patienter i analysesættet.
Hungarian: N = betegek száma az elemzett populációban.
Danish: Behandlingseffekten var sammenlignelig hos patienterne uafhængigt af status af reumafaktor, alder, køn, race eller sygdomsstatus.
Hungarian: A kezelés hatása hasonló volt a rheumatoid faktor státuszától, életkortól, nemtől, rassztól és betegségstátusztól függetlenül.
Danish: Alvorlige infektioner hos ældre mennesker
Hungarian: Az időseket érintő súlyos fertőzések
Danish: - hvis du har kronisk lungesygdom.
Hungarian: - ha krónikus tüdőbetegségben szenved.
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: XELJANZ anbefales ikke til børn eller unge under 18 år.
Hungarian: A XELJANZ nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Danish: Der blev observeret et omtrent lineært forhold mellem kropsvægt og fordelingsvolumen, hvilket resulterer i højere maksimumskoncentrationer (Cmax) og lavere minimumskoncentrationer (Cmin) hos slankere patienter.
Hungarian: Megközelítőleg lineáris összefüggést figyeltek meg a testtömeg és a megoszlási térfogat között, ami magasabb csúcs (Cmax) és alacsonyabb minimális (Cmin) koncentrációkat eredményezett az alacsonyabb testtömegű betegekben.
Danish: Tofacitinib bindes hovedsageligt til albumin og synes ikke at binde til surt α1-glykoprotein.
Hungarian: A tofacitinib elsősorban albuminhoz kötődik, és úgy tűnik, nem kötődik a α1-acid glikoproteinhez.
Danish: Røntgen TNFi-IR Monoterap i, aktiv komparator (MTX), røntgen
Hungarian: TNFi-IR Monoterápia, aktív komparátor (MTX), röntgen
Danish: - hvis du har problemer med hjertet, forhøjet blodtryk eller forhøjet kolesterol.
Hungarian: - ha szívbetegsége, magas vérnyomása vagy magas koleszterinszintje van.
Danish: Virussen kan blive aktiv, mens du tager XELJANZ.
Hungarian: A vírus aktiválódhat, mialatt a XELJANZ-ot szedi.
Danish: De tilgængelige data viser også, at der ikke er nogen større forskel i AUC for tofacitinib mellem hvide, sorte og asiatiske patienter.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nincs jelentős különbség a tofacitinib AUC-értékében fehér bőrű, afroamerikai és ázsiai betegeknél.
Danish: Andre alvorlige infektioner, som ikke blev rapporteret i kliniske studier, kan også forekomme (f.eks. kokcidioidomykose).
Hungarian: Egyéb, a klinikai vizsgálatok során nem jelentett súlyos fertőzések is előfordulhatnak (pl. coccidioidomycosis).
Danish: Din læge vil afgøre, om du har brug for en vaccine mod herpes zoster.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy be kell-e adni Önnek herpesz zoszter vakcinát.
Danish: • Brug af kombinerede hormonelle antikontraceptiva eller hormonerstatningsbehandling
Hungarian: • kombinált hormonális fogamzásgátlók vagy hormonpótló kezelés alkalmazása
Danish: Behandlingen skal afbrydes, hvis en patient udvikler en alvorlig infektion, en opportunistisk infektion eller sepsis.
Hungarian: A kezelést meg kell szakítani, ha a betegnél súlyos fertőzés, opportunista fertőzés vagy szepszis lép fel.
Danish: Hvis du har glemt at tage XELJANZ
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a XELJANZ-ot
Danish: • Yderligere risikominimeringstiltag
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Danish: • Hvis din behandling afbrydes, kan din læge beslutte at starte din behandling på ny.
Hungarian: • Ha a kezelését megszakították, kezelőorvosa a kezelés újraindítása mellett dönthet.
Danish: Efter intravenøs administration er fordelingsvolumenet 87 l. Cirka 40 % af cirkulerende tofacitinib bindes til plasmaproteiner.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően a megoszlási térfogat 87 l. A keringő tofacitinib körülbelül 40 %-a kötődik plazmafehérjékhez.
Danish: ANDET man., tir., ons., tor., fre., lør., søn.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK H., K., Sze., Csüt., P., Szo., Vas.
Danish: Det blev estimeret, at AUC er mindre end 5 % større hos ældre patienter på 80 år i forhold til gennemsnitsalderen på 55 år.
Hungarian: A 80 éves idős betegeknél becslések szerint 5 %-nál kisebb mértékben emelkedett az AUC az 55 éves átlagéletkorúakhoz viszonyítva.
Danish: • som har en alvorlig eller opportunistisk infektion i anamnesen
Hungarian: • akik kórelőzményében súlyos vagy opportunista fertőzés szerepel,
Danish: • Tofacitinib monoterapi
Hungarian: • Tofacitinib monoterápia
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention hos kvinder
Hungarian: Fogamzóképes korú nők/fogamzásgátlás nőknél
Danish: Patienterne skal behandles i overensstemmelse med de kliniske retningslinjer for hyperlipidæmi.
Hungarian: A betegeket a hyperlipidaemia kezelésére vonatkozó klinikai irányelveknek megfelelően kell kezelni.
Danish: 3 parallelle arme:
Hungarian: 3 párhuzamos kezelési kar:
Danish: Pulmonal emboli
Hungarian: Pulmonális embólia
Danish: De hyppigst rapporterede infektioner var øvre luftvejsinfektioner og nasofaryngitis (henholdsvis 3,7 % og 3,2 %).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett fertőzések a felső légúti fertőzések és a nasopharyngitis (3,7 %, illetve
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og støttende.
Hungarian: Tüneti és támogató kezelést kell alkalmazni.
Danish: Tofacitinibs karcinogene potentiale blev vurderet i et 6 måneders karcinogenicitetsstudie med transgene rasH2-mus og et 2-årigt karcinogenicitetsstudie med rotter.
Hungarian: A tofacitinib karcinogén hatását egy 6 hónapos rasH2 transzgénikus egér karcinogenitási és egy 2 éves patkány karcinogenitási vizsgálatban értékelték.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du bruger medicin (som tages gennem munden), der indeholder et eller flere af følgende aktive stoffer:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszert szed (szájon át), amely a következő hatóanyagok bármelyikét tartalmazza:
Danish: Blandt patienter, der blev behandlet med tofacitinib, synes risikoen for herpes zoster at være højere hos:
Hungarian: A tofacitinibbel kezelt betegek közül a herpes zoster kockázata magasabb:
Danish: Gastrointestinal perforation
Hungarian: Gastrointestinalis perforációk
Danish: Derimod har tofacitinib en højere grad af selektivitet over for andre kinaser i det humane genom.
Hungarian: Ezzel ellentétben a tofacitinib magas szelektivitással rendelkezik a humán genomban lévő más kinázokkal szemben.
Danish: Til patienter, som har svært ved at synke, kan tofacitinib tabletter knuses og indtages sammen med vand.
Hungarian: Olyan betegeknél, akiknek nyelési zavaraik vannak, a tofacitinib tabletta összetörhető és vízzel bevehető.
Danish: Brug ikke denne medicin, hvis du opdager, at tabletterne udviser tegn på beskadigelse (for eksempel er gået i stykker eller er misfarvede).
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tablettán a bomlás látható jeleit (például törést vagy elszíneződést)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får smertefulde blærer på huden.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a bőrén fájdalmas hólyagokat észlel.
Danish: Du skal altid have dette patientkort på dig.
Hungarian: Ezt a Betegek figyelmeztető kártyát tartsa magánál.
Danish: Du har fået denne medicin af en speciallæge, som overvåger din behandling, og som ved, hvordan din sygdom skal behandles.
Hungarian: Ezt a gyógyszert olyan szakorvos írta fel Önnek, és felügyeli az alkalmazását, aki jártas az Ön betegségének kezelésében.
Danish: - hvis du har eller har haft hepatitis B eller hepatitis C (virus, som påvirker leveren).
Hungarian: - ha volt hepatitisz B vagy hepatitisz C (a májat megfertőző vírusok) fertőzése.
Danish: Forbedring i fysisk funktion blev vurderet ved hjælp af HAQ-DI.
Hungarian: A fizikális funkcionalitás javulását a HAQ-DI segítségével határozták meg.
Danish: Farmakokinetiske data hos raske frivillige til og med en enkelt dosis på 100 mg antyder, at mere end 95 % af den administrerede dosis kan forventes at blive elimineret inden for 24 timer.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél alkalmazott egyszeri 100 mg-os és az alatti adagok farmakokinetikai adatai arra utalnak, hogy az alkalmazott adag több mint 95 %-a várhatóan 24 órán belül eliminálódik.
Danish: • Skal gennemgå en større operation, eller lige har fået en større operation.
Hungarian: - nagyobb műtéten esett át vagy műtét előtt áll