FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jelikož buňky gliomu vstřebávají více účinné látky a také ji rychleji převádějí na PPIX, v rakovinových buňkách se hromadí více PPIX než v buňkách normálních.
Romanian: În celulele tumorale se acumulează o cantitate mai mare de PPIX decât în ţesutul normal, deoarece celulele de la nivelul gliomului absorb o cantitate mai mare de substanţă activă care este convertită mai rapid în PPIX.
Czech: Díky tomu chirurg při operaci vidí nádor mnohem zřetelněji, a proto jej může odstranit s větší přesností a ušetřit tak zdravou mozkovou tkáň.
Romanian: Acest lucru permite chirurgului să vizualizeze mai bine tumora în timpul intervenţiei chirurgicale cerebrale şi să realizeze o rezecţie tumorală mai precisă, cruţând ţesutul cerebral sănătos.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) konstatoval, že cílem chirurgické léčby maligního gliomu by mělo být odstranění co největšího množství nádorové tkáně za současného zachování tkáně zdravé, a došel k závěru, že přípravek Gliolan zlepšuje schopnost rozlišení nádoru od zdravé mozkové tkáně během operace, zvyšuje procento pacientů, u nichž se podaří nádor odstranit úplně, a prodlužuje dobu přežívání pacientů bez progrese onemocnění.
Romanian: Comitetul a concluzionat că Gliolan creşte posibilitatea intraoperatorie ca tumora să fie distinsă de ţesutul cerebral sănătos şi că medicamentul creşte procentul de pacienţi la care tumorile sunt rezecate complet şi măreşte perioada de supravieţuire a pacienţilor fără progresie tumorală.
Czech: Gliolan zlepšuje viditelnost nádoru během operace prováděné za účelem jeho odstranění z mozku.
Romanian: Gliolan ajută chirurgii să vizualizeze mai bine tumora în timpul intervenţiei chirurgicale de îndepărtare a acesteia de la nivel cerebral.
Czech: Jak byl přípravek Gliolan zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Gliolan?
Czech: Na co se přípravek Gliolan používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Gliolan?
Czech: Jak přípravek Gliolan působí?
Romanian: Cum acţionează Gliolan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Gliolan schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Gliolan?
Czech: způsobené podáním léku jako takového, anestezií i odstraněním nádoru.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare apărute în urma administrării de Gliolan sunt datorate unei combinaţii a medicamentului în sine, ca şi în urma anesteziei şi a rezecţiei tumorale.
Czech: Gliolan je prášek určený k přípravě perorálně užívaného roztoku.
Romanian: Gliolan se prezintă sub formă de pulbere din care se obţine o soluţie care trebuie administrată oral.
Czech: Jak se přípravek Gliolan používá?
Romanian: Cum se utilizează Gliolan?
Czech: látky a u některých jiných stavů se již používá, společnost předložila také údaje z dosud publikované literatury.
Romanian: Totuşi, compania a prezentat de asemenea date din literatura publicată, deoarece acidul 5aminolevulinic este o substanţă naturală care a mai fost deja folosită şi în alte afecţiuni.
Czech: - Poté pokračujte v obvyklém rozvrhu.
Romanian: Apoi continuaţi cu programul dumneavoastră obişnuit.
Czech: Tato bezpečnostní opatření jsou platná i pro děti.
Romanian: Aceste măsuri de precauție se aplică și copiilor.
Czech: Podání finálního reportu o studii.
Romanian: Depunerea raportului final al studiului.
Czech: Nicméně mechanismus pozorované interakce v současnosti není znám.
Romanian: Cu toate acestea, mecanismul interacţiunii observate este în prezent necunoscut.
Czech: (Nejlepší míra odpovědi)
Romanian: (Cele mai bune rate de răspuns)
Czech: Obecně byl v těchto případech hlášen výsledek „zlepšený" nebo „vyléčený".
Romanian: În general, rezultatul raportat în aceste cazuri a fost „ameliorat" sau „recuperat".
Czech: Datum první registrace: 7. listopadu 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 7. listopadu 2006
Romanian: Data primei autorizări: 07 noiembrie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 07 noiembrie 2006
Czech: (známky alergické reakce spojené s léčbou).
Romanian: (semne ale unei reacţii alergice asociată tratamentului).
Czech: Nejlepší odpověď
Romanian: Răspunsul cel mai bun
Czech: V riziku: Události
Romanian: Risc: Evenimente
Czech: 9/l bez vztahu k léčbě.
Romanian: 9/l, fără legătură cu tratamentul.
Czech: Většinou se objevily během prvních několika měsíců léčby.
Romanian: Acestea apar, în general, în primele câteva luni ale tratamentului.
Czech: • Zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Romanian: • încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi.
Czech: Zkušenosti s dávkami vyššími než doporučená terapeutická dávka jsou omezené.
Romanian: Experienţa cu doze mai mari decât doza terapeutică recomandată este limitată.
Czech: Optimální délka trvání léčby dosud není stanovena.
Romanian: Durata optimă a tratamentului nu este încă stabilită.
Czech: Tyto změny nejsou považovány za klinicky významné.
Romanian: Această modificare nu este considerată semnificativă clinic.
Czech: V současnosti dostupné publikované údaje jsou shrnuty v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Romanian: Datele disponibile publicate până în prezent sunt sintetizate la punctul 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Czech: -- (1) Imatinib 12 měsíců:
Romanian: -- (1) Imatinib 12 luni:
Czech: Proto se doporučuje opatrnost.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă.
Czech: Nebyl pozorován přínos ve skupině s nízkým a velmi nízkým rizikem.
Romanian: Nu s-au observat beneficii în grupurile cu risc mic şi foarte mic.
Czech: Užívejte pouze podle doporučení lékaře.
Romanian: A se utiliza numai conform recomandării medicului.
Czech: (2) Imatinib 36 měsíců: │││ Cenzorovaná pozorování
Romanian: (2) Imatinib 36 luni: │││ Observaţii cenzurate
Czech: Pravděpodobnost přežití bez návratu onemocnění
Romanian: Probabilitatea supravieţuirii fără recurenţa bolii
Czech: Lékař bude sledovat růst při pravidelných návštěvách.
Romanian: Medicul le va monitoriza creşterea la vizite periodice.
Czech: Doba přežití v měsících
Romanian: Timp supravieţuire în luni
Czech: Co je Glivec a k čemu se používá
Romanian: Ce este Glivec şi pentru ce se utilizează
Czech: Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Romanian: Alte reacţii adverse pot include:
Czech: Pravděpodobnost celkového přežití
Romanian: Probabilitatea supravieţuirii totale
Czech: Navíc děti byly léčeny ve dvou studiích fáze I a v jedné studii fáze II.
Romanian: În plus, au fost trataţi copii în două studii de fază I şi un studiu de fază II.
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Czech: Vezměte balení léku s sebou.
Romanian: Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Czech: Další nežádoucí účinky byly hlášeny s menší nebo se stejnou frekvencí.
Romanian: Alte reacţii adverse au fost raportate cu frecvenţă mai mică sau cu aceeaşi frecvenţă.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP".
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Czech: Započněte léčbu 6-MP první den po dokončení ozařování krania.)
Romanian: Începere 6-MP în prima zi după finalizarea iradierii craniene.)
Czech: Roční míra progrese jakéhokoli typu se pro Glivec rovněž snižovala s časem.
Romanian: De asemenea, ratele anuale de progresie de orice tip în cazul Glivec au scăzut în timp.
Czech: Kompletní odpověď Parciální odpověď Stabilní onemocnění Progresivní onemocnění Nehodnotitelé Neznámo
Romanian: Răspuns complet Răspuns parţial Boală stabilă Boală progresivă Neevaluabil Necunoscut
Czech: U těchto pacientů se však doporučuje opatrnost.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă precauţie la aceşti pacienţi.
Czech: (Upozornění - z celkového počtu 411 pacientů bylo 353 pacientů léčeno v rámci programu rozšířeného přístupu k léčbě bez sběru dat primární odpovědi).
Romanian: (De remarcat, că din 411 pacienţi, 353 au fost trataţi într-un program de acces extins, fără a fi colectate datele iniţiale de răspuns).
Czech: U 6 pacientů přesáhlo nyní sledování 4 roky.
Romanian: La 6 din aceşti pacienţi, urmărirea depăşeşte acum 4 ani.
Czech: Celkem bylo randomizováno 1 106 pacientů, 553 do každého ramene.
Romanian: Au fost randomizaţi un total de 1106 pacienţi, 553 în fiecare braţ.
Czech: Pokud se to stane, neřiďte nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud se nebudete opět cítit dobře.
Romanian: Dacă apar astfel de manifestări, nu conduceţi sau nu folosiţi orice unelte sau utilaje până nu vă simţiţi din nou bine.
Czech: Váš lékař Vám předepsal Glivec, protože máte závažné onemocnění.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Glivec pentru că aveţi o afecţiune gravă.
Czech: Nežádoucí účinky byly ve všech indikacích podobné, s výjimkou dvou reakcí.
Romanian: Reacţiile adverse au fost similare pentru toate indicaţiile, cu două excepţii.
Czech: Déletrvající léčba (> 36 měsíců) může prodloužit dobu do výskytu dalších recidiv; vliv těchto zjištění na celkové přežití nicméně zůstává neznámý.
Romanian: Durata mai lungă a tratamentului (> 36 luni) poate întârzia apariţia altor recurenţe; cu toate acestea, impactul acestor date asupra supravieţuirii totale rămâne necunoscut.
Czech: U žádného pacienta se nevyvinul stupeň 4 trombocytopenie.
Romanian: La niciunul dintre pacienţi nu a apărut trombocitopenie de gradul 4.
Czech: Výchozí charakteristiky byly mezi oběma rameny dobře vyvážené.
Romanian: Caracteristicile iniţiale au fost bine echilibrate între cele două braţe ale studiului.
Czech: • Když je tableta rozpuštěná, vypijte ihned celý obsah sklenice.
Romanian: • Odată comprimatul dizolvat, beţi imediat întregul conţinut al paharului.
Czech: • Krvácení z nosu.
Romanian: • sângerări la nivelul nasului.
Czech: Kompletní hematologické odpovědi bylo dosaženo u 95 % pacientů.
Romanian: Un răspuns hematologic complet a fost realizat la 95% dintre pacienţi.
Czech: Molekulární odpověď**
Romanian: Răspuns molecular**
Czech: Tyto změny nejsou dostačující, aby opravňovaly k úpravě dávkování podle tělesné hmotnosti.
Romanian: Aceste modificări nu sunt considerate suficiente pentru justifica ajustarea dozei în funcţie de greutatea corporală.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky zamezující tvorbě krevních sraženin.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente care împiedică formarea de cheaguri de sânge.
Czech: Tabulka 6 Nejlepší odpovědi nádoru ve studii STIB2222 (GIST)
Romanian: Tabelul 6 Răspunsul cel mai bun al tumorii în studiul STIB2222 (GIST)
Czech: Také Vám bude pravidelně kontrolován krevní obraz a tělesná hmotnost.
Romanian: De asemenea, vi se for efectua analize ale sângelui şi vi se va determina în mod periodic greutatea corporală.
Czech: Ve všech klinických studiích bylo 38-40 % pacientů ve věku  60 let a 10-12 % pacientů bylo ve věku  70 let.
Romanian: În toate studiile clinice, 38-40% dintre pacienţi au avut vârstă  60 ani şi 10-12% au avut vârsta  70 ani.
Czech: Glivec může snižovat počet bílých krvinek v krvi, a tak u Vás může snáze dojít k infekci.
Romanian: Glivec poate scădea numărul de globule albe din sânge, astfel încât puteţi contacta mai uşor infecţii.
Czech: Glivec vs placebo
Romanian: Glivec faţă de placebo
Czech: Kritéri a rizika
Romanian: Criterii de risc
Czech: Výskyt dosažené hematologické odpovědi byl 70 % s trváním 2-3 měsíce.
Romanian: Procentul răspunsului hematologic a fost de 70%, cu o durată de 2-3 luni.
Czech: Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře, i když se budou lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră, chiar dacă acestea diferă faţă de informaţiile generale din acest prospect.
Czech: Roční míra progrese do akcelerované fáze nebo blastické krize se v průběhu léčby snižovala a ve čtvrtém a pátém roce byla menší než 1 % za rok.
Romanian: Rata anuală a progresiei la faza accelerată sau criza blastică a scăzut în timp pe parcursul tratamentului şi a fost mai mică de 1% pe an în cel de-al patrulea şi cel de-al cincilea an.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 6.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul 6.
Czech: Všichni pacienti dosáhli částečné a/nebo kompletní odpovědi.
Romanian: Toţi pacienţii au obţinut răspuns parţial şi/sau complet.
Czech: U nádorů byla vyžadována měřitelnost v alespoň jednom ložisku onemocnění a charakter odpovědi byl založen na kriteriích Southwestern Oncology Group (SWOG).
Romanian: A fost necesar ca tumorile să fie măsurabile la cel puţin o localizare, iar caracterizarea răspunsului s-a bazat pe criteriile Southwestern Oncology Group (SWOG).
Czech: % pacientů (CI95%)
Romanian: % de pacienţi (IÎ95%)
Czech: Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât pacientul continuă să obţină beneficii.
Czech: Údaje byly podobné, když byly znovu analyzovány po zahrnutí pouze pacientů ve věku 55 let a starších.
Romanian: Datele au fost similare în cadrul re-analizei pentru a include numai acei pacienţi cu vârsta de 55 ani sau peste.
Czech: Nejdůležitější změny zahrnovaly srdeční hypertrofii a dilataci, vedoucí k příznakům srdeční nedostatečnosti u některých zvířat.
Romanian: Cele mai importante modificări au inclus hipertrofia şi dilatarea cardiacă, care au dus la indicii de insuficienţă cardiacă la unele animale.
Czech: %(CI)
Romanian: %(IÎ)
Czech: Velká odpověď (0-35 %) kombinuje obě odpovědi - kompletní a parciální.
Romanian: Un răspuns major (0-35%) combină atât răspunsul complet, cât şi răspunsul parţial.
Czech: Po perorálním podání zdravým dobrovolníkům byl t½ přibližně 18 hodin, to znamená, že podávání jednou denně je dostačující.
Romanian: După administrarea orală la voluntari sănătoşi, t½ a fost de aproximativ 18 ore, ceea ce sugerează că administrarea în priză unică zilnică este adecvată.
Czech: Údaje o odpovědích jsou uvedeny v tabulce 2.
Romanian: Datele de răspuns sunt prezentate în tabelul 2.
Czech: Dva meziprodukty výrobního procesu, které jsou také přítomny ve finálním přípravku, měly pozitivní Amesův test na mutagenitu.
Romanian: Doi produşi intermediari din procesul de fabricaţie, care sunt prezenţi şi în produsul final, sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames.
Czech: Významný počet pacientů, kteří měli stabilní onemocnění v době interim analýzy, dosáhl částečné odpovědi při delší léčbě (medián doby sledování 31 měsíců).
Romanian: Un număr semnificativ de pacienţi care au fost în faza stabilă a bolii în momentul analizei interimare au obţinut un răspuns parţial la tratament mai îndelungat (urmărire mediană de 31 luni).
Czech: Neočekávaný, rychlý nárůst tělesné hmotnosti má být pečlivě vyšetřen, a pokud je to nezbytné, mají být zavedena příslušná podpůrná a léčebná opatření.
Romanian: O creştere neaşteptată şi rapidă în greutate trebuie investigată cu atenţie şi, dacă este necesar, trebuie luate măsurile de susţinere şi terapeutice adecvate.
Czech: Snížení počtu leukocytů a neutrofilů se objevilo hlavně během prvních šesti týdnů léčby, potom zůstávaly hodnoty relativně stabilní.
Romanian: Scăderea numărului de leucocite (NL) şi neutrofile s-a observat în special în timpul primelor şase săptămâni de tratament, cu valori care ulterior rămân relativ stabile.
Czech: Pokud dávka není tolerována, může být snížena.
Romanian: Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată.
Czech: Tyto bílé krvinky obvykle pomáhají tělu bojovat proti infekci.
Romanian: De obicei, aceste globule albe ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor.
Czech: Studie AUS01
Romanian: Studiul AUS01
Czech: Během užívání Glivecu bude Váš lékař pravidelně sledovat, zda lék účinkuje.
Romanian: În timpul tratamentului cu Glivec, medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă medicamentul funcţionează.
Czech: Glivec tlumí růst těchto buněk.
Romanian: Glivec inhibă creşterea acestor celule.
Czech: Výsledky analýzy podskupin podle klasifikace rizika Národního ústavu zdraví USA (NIH) a Ústavu patologie ozbrojených sil USA (AFIP) jsou shrnuty v tabulce 7.
Romanian: Rezultatele analizelor subgrupurilor conform clasificărilor riscurilor ale United States National Institutes of Health (Institutele Naţionale de Sănătate ale Statelor Unite - NIH) şi Armed Forces Institute of Pathology (Institutul de Patologie al Forţelor Armate - AFIP) sunt indicate în tabelul 7.
Czech: Předklinický profil bezpečnosti imatinibu byl stanoven na potkanech, psech, opicích a králících.
Romanian: Profilul preclinic de siguranţă al imatinibului a fost evaluat la şobolan, câine, maimuţă şi iepure.
Czech: Pacienti se srdečním onemocněním
Romanian: Pacienţi cu boli cardiace
Czech: Zvýšení bilirubinu bylo méně než 3 %.
Romanian: Creşterea bilirubinemiei a fost raportată la mai puţin de 3% dintre pacienţi.
Czech: Všechny dávky (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Romanian: Toate dozele (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Czech: Potvrzené hematologické odpovědi bylo dosaženo u 71,5 % pacientů (tabulka 3).
Romanian: Un răspuns hematologic confirmat a fost obţinut la 71,5% dintre pacienţi (tabelul 4).
Czech: Studie u dvou kojících žen ukázaly, že jak imatinib, tak jeho aktivní metabolit může být vylučován do mateřského mléka.
Romanian: Studiile la două femei care alăptau au arătat că atât imatinib, cât şi metabolitul său activ se pot distribui în lapte.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o podávání imatinibu těhotným ženám.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea imatinib la femeile gravide.
Czech: Translokace t (17:22)[(q22:q13)] nebo její genový produkt byl přítomen téměř u všech pacientů odpovídajících na léčbu Glivecem.
Romanian: Translocaţia t(17:22)[(q22:q13)], sau produsul său genetic, a fost prezentă la aproape toţi cei care au răspuns la tratamentul cu Glivec.
Czech: Protože tyto reakce jsou hlášeny z populace neurčitého rozsahu, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich četnost výskytu nebo stanovit kauzální vztah vůči expozici imatinibem.
Romanian: Deoarece aceste reacţii adverse provin din raportări de la o populaţie de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se estimeze cu precizie frecvenţa acestora sau să se stabilească o relaţie cauzală cu expunerea la imatinib.
Czech: Jsou obvykle lehké až středně těžké.
Romanian: Acestea sunt în general uşoare până la moderate.
Czech: Tabulka 7 Souhrn analýz RFS studie Z9001podle klasifikace rizika NIH and AFIP
Romanian: Tabelul 7 Sinteza analizelor SFR din studiul Z9001 conform clasificărilor riscurilor NIH şi AFIP
Czech: ANC = absolutní počet neutrofilů a výskyt alespoň po 1 měsíci léčby
Romanian: NAN = număr absolut de neutrofile a apare după cel puţin 1 lună de tratament
Czech: Konsolidační terapie I, III, V
Romanian: Tratament de consolidare I, III, V
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Glivec a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Glivec užívat Jak se Glivec užívá
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Glivec şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glivec Cum să luaţi Glivec
Czech: Hodnoty mitotického indexu byly dostupné pro 556 ze 713 pacientů intention-to-treat (ITT) populace.
Romanian: Au fost disponibile date privind indicele mitotic pentru 556 din cei 713 pacienţi care au format populaţia în intenţie de tratament (ITT).
Czech: Jsou označené „glivec" na jedné straně.
Romanian: Sunt inscripţionate cu „glivec" pe o faţă.
Czech: Cytogenetické abnormality byly hodnoceny u 117 z celkové populace 176 pacientů.
Romanian: Anormalităţile citogenetice au fost evaluate la 117 pacienţi din populaţia totală de 176 pacienţi.
Czech: Ki hodnoty v lidských jaterních mikrosomech byly 27, 7,5 a 7,9 mol/l.
Romanian: Valorile Ki în microzomii hepatici la om au fost de 27, 7,5, respectiv 7,9 mol/l.
Czech: Medián celkového přežití nebyl dosažen.
Romanian: Supravieţuirea totală mediană nu a fost atinsă.
Czech: Glivec je indikován k léčbě
Romanian: Glivec este indicat pentru tratamentul
Czech: Jestliže máte nějaké dotazy, jak Glivec působí, nebo proč byl tento lék předepsán právě Vám, zeptejte se svého lékaře.
Romanian: Dacă aveţi întrebări cu privire la modul în care acţionează Glivec sau motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protein-tyrosinkinázy, ATC kód: L01XE01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitoare de protein-tirozin kinază, codul ATC: L01XE01
Czech: V játrech potkanů nebyly nalezeny žádné histopatologické změny.
Romanian: Nu s-au observat modificări histopatologice la ficatul de şobolan.
Czech: Podávání Glivecu pacientům bez genetické translokace obecně nevede k žádnému zlepšení.
Romanian: În general, administrarea Glivec la pacienţii fără translocaţie genetică nu a dus la nicio ameliorare.
Czech: Hematologové se specializací na léčbu tohoto onemocnění mají terapii sledovat během všech fází péče.
Romanian: Experţii hematologi în controlul acestei boli trebuie să supravegheze tratamentul de-a lungul tuturor etapelor de îngrijire.
Czech: U těchto pacientů je třeba důkladně kontrolovat hladiny tyreotropního hormonu (TSH).
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie monitorizate cu atenţie concentraţiile hormonului de stimulare tiroidiană (TSH).
Czech: Databáze týkající se bezpečnosti u dětí s Ph+ ALL je velmi omezená, i když nebyly zjistěné nové obavy týkající se bezpečnosti.
Romanian: Baza de date provenind de la copiii şi adolescenţii cu LLA Ph+ este foarte limitată; totuşi nu au fost identificate noi aspecte privind siguranţa.
Czech: U pacientů léčených metoprololem je nutno zvážit klinické monitorování.
Romanian: La pacienţii trataţi cu metoprolol trebuie avută în vedere monitorizarea clinică.
Czech: 36měsíční léčbou imatinibem bylo dosaženo lepších výsledků oproti 12měsíční léčbě v ITT analýze, t.j. zahrnující celou studijní populaci.
Romanian: Tratamentul cu imatinib timp de 36 de luni a fost superior tratamentului cu durata de 12 luni în analiza ITT, adică inclusiv întreaga populaţie a studiului.
Czech: V této studii dosáhlo 31 % pacientů hematologické odpovědi (36 % u dříve neléčených pacientů a 22 % u dříve léčených pacientů).
Romanian: În acest studiu, 31% dintre pacienţi au realizat un răspuns hematologic (36% la pacienţii netrataţi anterior şi 22% la pacienţii trataţi anterior).
Czech: Výskyt kompletní molekulární odpovědi byl 48 % (49 ze 102 hodnotitelných pacientů).
Romanian: Rata de răspuns molecular complet a fost de 48% (49 din 102 pacienţi evaluabili).
Czech: Nebyl pozorován přínos pro celkové přežití.
Romanian: Nu s-au observat beneficii privind supravieţuirea totală.
Czech: Jednotlivé případy předávkování Glivecem byly hlášeny spontánně a v literatuře.
Romanian: Cazuri izolate de supradozaj cu Glivec au fost raportate spontan şi în literatura de specialitate.
Czech: Medián doby trvání léčby ve studii B2225 byl 6,2 měsíce, s maximem doby trvání 24,3 měsíců.
Romanian: Durata mediană a tratamentului în studiul B2225 a fost 6,2 luni, cu o durată maximă de 24,3 luni.
Czech: 20 pacientům z 50 (40 %) v kohortě 5 byla provedena transplantace hematopoetických kmenových buněk.
Romanian: La 20 din 50 (40%) de pacienţi din cohorta 5 s-a efectuat transplant hematopoietic cu celule stem.
Czech: Zkušenosti s Glivecem v této indikaci jsou velmi omezené a jsou založené na míře hematologické a cytogenetické odpovědi.
Romanian: Experienţa utilizării Glivec în această indicaţie este foarte limitată şi se bazează pe ratele de răspuns hematologic şi citogenetic.
Czech: Chronická fáze, selhání léčby interferonem: 532 dospělých pacientů bylo léčeno úvodní dávkou 400 mg.
Romanian: Faza cronică, eşec la interferon: 532 pacienţi adulţi au fost trataţi cu o doză iniţială de 400 mg.
Czech: Medián doby trvání léčby v publikované literatuře je v rozmezí 4 týdnů až více než 20 měsíců.
Romanian: Durata mediană a tratamentului în literatura publicată a fost cuprinsă între 4 săptămâni şi mai mult de 20 luni.
Czech: Odpovědělo pět pacientů, 3 kompletně a 2 parciálně.
Romanian: Cinci (5) pacienţi au răspuns, 3 complet şi 2 parţial.
Czech: Tobolky neotevírejte ani nedrťte, pokud nemáte potíže s polykáním (např. u dětí).
Romanian: Nu desfaceţi sau sfărâmaţi capsulele decât în cazul în care este dificil să le înghiţiţi (de exemplu, în cazul copiilor).
Czech: Následující příhody byly hlášeny při podání různých rozmezí dávky:
Romanian: Evenimentele care au fost raportate pentru diferite intervale de doze sunt următoarele: