FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni di tipo anafilattico, potenzialmente mortali.
Portuguese: Podem ocorrer reações do tipo anafiláticas, as quais podem ser fatais, em casos muitos raros.
Italian: Emulsione iniettabile
Portuguese: Emulsão injetável
Italian: Uso intramuscolare Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Italian: Reazioni di ipersensibilità dopo la vaccinazione possono verificarsi non comunemente.
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações de hipersensibilidade após a vacinação.
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
Italian: Queste reazioni scompaiono entro 12 giorni dopo la prima somministrazione dello schema vaccinale a doppio intervento ed entro 3 giorni dal completamento di entrambi gli schemi vaccinali.
Portuguese: Estas reações desaparecem no prazo de 12 dias após a primeira vacinação com o esquema de vacinação com duas doses e no prazo de 3 dias após a conclusão do esquema de vacinação com dose única ou com duas doses.
Italian: Suini da ingrasso
Portuguese: Porcos de engorda
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre la viremia, la carica virale nei polmoni e nei tessuti linfoidi, la diffusione del virus causate dall'infezione da circovirus suino tipo 2 (PCV2) e la gravità delle lesioni polmonari causate dall'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos para reduzir a viremia, a carga viral nos pulmões e nos tecidos linfoides, a excreção do vírus causada pela infeção por circovírus porcino tipo 2 (PCV2), e a gravidade das lesões pulmonares causadas pela infeção por Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Suini da ingrasso.
Portuguese: Porcos de engorda.
Italian: In rari casi, si può osservare una reazione apparentemente da ipersensibilità dopo la prima somministrazione dello schema vaccinale a doppio intervento.
Portuguese: Pode ser observada uma reação de hipersensibilidade, em casos raros, após a primeira vacinação do esquema de vacinação com duas doses.
Italian: Doppio intervento vaccinale:
Portuguese: Esquema de vacinação com duas doses:
Italian: Subito dopo la vaccinazione, possono comunemente verificarsi reazioni transitorie localizzate al sito di inoculo, che sono limitate a un leggero gonfiore (massimo 2 cm di diametro), ma talvolta le reazioni possono manifestarsi solo dopo 12 giorni dalla vaccinazione.
Portuguese: Podem ocorrer frequentemente reações transitórias no local de injeção, as quais são restritas a uma ligeira tumefação (máximo 2 cm de diâmetro), diretamente após a vacinação, no entanto podem não ocorrer reações até 12 dias após a vacinação.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Italian: EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Portuguese: EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Italian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer OLANDA
Portuguese: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Italian: Porcilis PCV M Hyo emulsione iniettabile per suini
Portuguese: Porcilis PCV M Hyo emulsão injetável para porcos
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Porcilis PCV M Hyo emulsione iniettabile per suini
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Porcilis PCV M Hyo emulsão injetável para porcos
Italian: Reazioni locali transitorie al sito di iniezione, che sono limitate ad un leggero rigonfiamento (< 2 cm di diametro), si verificano non comunemente.
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações transitórias no local da injeção, a quais estão limitadas a uma tumefação ligeira (< 2 cm de diâmetro).
Italian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Italian: M. hyopneumoniae: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Portuguese: M. hyopneumoniae: 4 semanas após a vacinação.
Italian: Scatola di cartone con 1 o 10 flaconi da 20, 50, 100, 200 o 500 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Italian: ≥ 2,69 RPU2
Portuguese: ≥ 2,69 UPR2
Italian: M. hyopneumoniae: 21 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione.
Portuguese: M. hyopneumoniae: 21 semanas após a (última) vacinação.
Italian: M. hyopneumoniae: 3 settimane dopo la seconda vaccinazione.
Portuguese: M. hyopneumoniae: 3 semanas após a segunda vacinação.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare entro 8 ore.
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Após abertura, administrar no prazo de 8 horas.
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2 (PCV2) ≥ 2.828 UA1 Ceppo inattivato J di Mycoplasma hyopneumoniae
Portuguese: Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 (PCV2) ORF2 ≥ 2.828 UA1 Mycoplasma hyopneumoniae inativado estirpe J
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 8 ore.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após abertura, administrar no prazo de 8 horas.
Italian: Il vaccino stimola lo sviluppo dell'immunità attiva nei suini nei confronti del circovirus tipo 2 e di Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: O medicamento veterinário estimula o desenvolvimento da imunidade ativa contra o circovírus porcino tipo 2 e Mycoplasma hyopneumoniae nos porcos.
Italian: Durata dell'immunità (per entrambi gli schemi vaccinali): PCV2: 22 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione M. hyopneumoniae: 21 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione.
Portuguese: Duração da imunidade (ambos os esquemas vacinais): PCV2: 22 semanas após a (última) vacinação M. hyopneumoniae: 21 semanas após a (última) vacinação
Italian: Singolo intervento vaccinale:
Portuguese: Esquema de vacinação com dose única:
Italian: ≥ 2,69 RPU.
Portuguese: ≥ 2,69 UPR.
Italian: Cloruro di sodio Acqua p.p.i.
Portuguese: Cloreto de sódio Água para injetáveis
Italian: Inizio dell'immunità a seguito di un doppio intervento vaccinale: PCV2: 18 giorni dopo la prima vaccinazione.
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com duas doses: PCV2: 18 dias após a primeira vacinação.
Italian: Subunità antigenica ORF2 di PCV2 ≥ 2.828 UA M. hyopneumoniae inatt.
Portuguese: Subunidade do antigénio PCV2 ORF2 ≥ 2.828 UA M. hyopneumoniae inativada
Italian: Inizio dell'immunità a seguito di un singolo intervento vaccinale: PCV2: 2 settimane dopo la vaccinazione.
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com dose única: PCV2: 2 semanas após a vacinação.
Italian: Inizio dell'immunità a seguito di un singolo intervento vaccinale: PCV2: 2 settimane dopo la vaccinazione M. hyopneumoniae: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com dose única: PCV2: 2 semanas após a vacinação M. hyopneumoniae: 4 semanas após a vacinação.
Italian: Inizio dell'immunità a seguito di un doppio intervento vaccinale: PCV2: 18 giorni dopo la prima vaccinazione M. hyopneumoniae: 3 settimane dopo la seconda vaccinazione.
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com duas doses: PCV2: 18 dias após a primeira vacinação M. hyopneumoniae: 3 semanas após a segunda vacinação.
Italian: ≥ 2,69 RPU
Portuguese: ≥ 2,69 UPR
Italian: In alcuni animali, l'aumento della temperatura dopo l'uso associato può comunemente superare i 2° C. La temperatura ritorna alla normalità dopo 1 - 2 giorni dal picco della temperatura.
Portuguese: Nos porcos, individualmente, o aumento da temperatura, após administração associada, pode frequentemente exceder 2°C.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Portuguese: 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Italian: Evitare l'introduzione di contaminanti.
Portuguese: Evitar a introdução de agentes contaminantes.
Italian: La protezione ha una durata di 6 mesi.
Portuguese: A duração da protecção é de 6 meses.
Italian: Ciascun flacone è confezionato singolarmente in una scatola di cartone.
Portuguese: Os frascos são acondicionados individualmente em embalagem de cartão.
Italian: Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Italian: Polisorbato 80 Sorbitano oleato
Portuguese: Polisorbato 80 Oleato de sorbitano
Italian: Essendo il principio attivo di origine biologica mirato a produrre uno stato di immunità attiva non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações
Italian: Ai sensi dell'Articolo 71 della Direttiva 2001/82/EC del Parlamento Europeo e del Consiglio e successivi modifiche, gli Stati membri vietano o possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del summenzionato medicinale veterinario su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71 da Directiva 2001/82/EC do Parlamento Europeu e do Conselho, os Estados Membros podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que :
Italian: Conformemente alla Legislazione Comunitaria sulla Peste Suina Classica (Direttiva 80/217/CEE del Consiglio, e successive modifiche), nell'Unione Europea:
Portuguese: Em conformidade com a legislação comunitária sobre peste suína clássica (Directiva 80/217/CEE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada) na União Europeia:
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Portuguese: Antes de administrar deixar a vacina atingir a temperatura ambiente.
Italian: MM/AAAA
Portuguese: DD/MM/AAAA
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) L'autoinoculazione accidentale è pericolosa
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A auto-injecção acidental é perigosa.
Italian: Vaccino della Peste Suina Classica, codice ATCvet: QI09AA06
Portuguese: Vacina da Peste Suína Clássica, Código ATCvet QI09AA06
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Italian: Tuttavia, l'uso di vaccini può essere autorizzato nel quadro di un piano di vaccinazione di emergenza, avviato dall'autorità competente di uno Stato Membro successivamente alla conferma della malattia, ai sensi della Legislazione Comunitaria sul controllo e l'eliminazione della peste suina classica;
Portuguese: No entanto, a utilização de vacinas pode ser utilizada no âmbito de um plano de vacinação de emergência aplicado pela autoridade competente do Estado-Membro na sequência da confirmação da doença, em conformidade com a legislação comunitária sobre o controlo e a erradicação da peste suína clássica;
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto{numero}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Nenhumas
Italian: Richiamo vaccinale: Ogni 6 mesi, con una singola dose.
Portuguese: Revacinação: De 6 em 6 meses, com uma dose.
Italian: Somministare una dose (2 ml) per via intramuscolare profonda nell'area del collo dietro l'orecchio.
Portuguese: Administrar uma dose (2 ml) por via intramuscular profunda na área do pescoço atrás da orelha.
Italian: a) la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di programmi nazionali volti a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Portuguese: a) a administração do medicamento a animais interfere na execução de um programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de uma doença veterinária ou tornaria difícil atestar a ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais medicados;
Italian: Come conseguenza della natura a subunità del vaccino, la vaccinazione non induce produzione di anticorpi contro gli antigeni virali della PSC, ad eccezione dell'antigene E2.
Portuguese: Dada a natureza da subunidade, a vacinação não induz a produção de anticorpos contra os antigénios virais da PSC, para além do antigénio E2.
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Porcilis Pesti è permessa solamente in particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea per il controllo della PSC (Direttiva del Consiglio 80/217/CEE e successive modifiche).
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti só é autorizada em condições especiais estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da PSC (Directiva 80/217/CEE do Conselho, conforme alterado).
Italian: b) L'immagazzinamento, la fornitura, la distribuzione e la vendita dei vaccini contro la peste suina classica devono avvenire sotto il controllo e in conformità con eventuali istruzioni stabilite dall'autorità competente dello Stato Membro;
Portuguese: b) a armazenagem, o fornecimento, a distribuição e a venda de vacinas contra a peste suína clássica devem ser efectuados sob controlo oficial e nos termos de eventuais instruções emanadas da autoridade competente do Estado-Membro;
Italian: Il principio attivo stimola l'immunità attiva contro la Peste Suina Classica (PSC).
Portuguese: A substância activa estimula a imunidade activa contra a Peste Suína Clássica (PSC).
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti gravi non menzionati in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Iniezione IM
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção IM
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Per dose da 2 ml:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 2 ml:
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo di gomma nitrilica e sigillati con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Portuguese: Os frascos são fechados com tampa de borracha de nitrilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Italian: a) L'uso dei vaccini contro la peste suina classica è vietato.
Portuguese: a) a utilização de vacinas contra a peste suína clássica é proibida.
Italian: Il prodotto contiene l'immunogeno E2 del virus della Peste Suina Classica incorporato in un'emulsione allo scopo di prolungare la stimolazione del sistema immunitario negli animali di destinazione.
Portuguese: O medicamento veterinário contém o imunogénio E2 da Peste Suína Clássica incorporado numa emulsão de modo a prolongar a estimulação do sistema imunitário das espécies alvo.
Italian: Dato che non è stata provata la sicurezza delle due somministrazioni in uno stesso sito di inoculo, si consiglia di eseguire la seconda vaccinazione in un sito differente rispetto alla prima vaccinazione.
Portuguese: Uma vez que não foi averiguada a segurança das duas inoculações no mesmo local, aconselha-se aplicação da segunda injecção num local diferente do da primeira.
Italian: c) La movimentazione di suini provenienti da zone in cui si stia effettuando o si sia effettuata la vaccinazione contro la peste suina classica e il processo di marcatura della carne suina derivante da animali vaccinati sono regolate da speciali disposizioni.
Portuguese: c) O movimento de suínos a partir das áreas em que estão a ser utilizadas ou foram utilizadas vacinas contra a peste suína clássica, bem como a marcação da carne proveniente de animais vacinados são regulados por disposições especiais.
Italian: Vaccinazione di base: Iniettare una dose per suino, seguita da una seconda iniezione 4 settimane dopo la prima somministrazione.
Portuguese: Vacinação básica: Injectar uma dose por porco seguida por uma segunda injecção 4 semanas após a primeira injecção.
Italian: Immunizzazione attiva dei suini, a partire dalle 5 settimane di età in avanti, per prevenire la mortalità e ridurre i sintomi clinici della Peste Suina Classica, e per ridurre l'infezione da virus selvaggio della PSC e la sua escrezione.
Portuguese: Imunização activa de suínos, a partir das 5 semanas de idade, para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da Peste Suína Clássica, bem como reduzir a infecção e a excreção do vírus da Peste Suína Clássica.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Emulsione iniettabile
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injectável
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/99/016/001-006
Portuguese: EU/2/99/016/001-006
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DELLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI"
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis Pesti emulsione iniettabile per suini
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis Pesti emulsão injectável para suínos
Italian: Dopo la seconda dose si può verificare un'ipertermia transitoria.
Portuguese: Pode ocorrer hipertermia passageira após a segunda dose de vacina.
Italian: Adiuvante: 941,4 mg di paraffina liquida
Portuguese: 941,4 mg de parafina líquida
Italian: Si possono osservare ascessi al sito di inoculo.
Portuguese: Podem ser observados abcessos no local da injecção.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: Zero giorni
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias
Italian: L'inoculazione/autoinoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare il medicinale veterinario devono essere autorizzate dall'autorità competente dello Stato Membro.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou administrar o medicamento veterinário deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Italian: INDICAZIONE(I) Vaccino contro la Peste Suina Classica
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Vacina contra a Peste Suína Clássica.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 120 Unità Elisa di antigene CSF E2/2 ml.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 120 Unidades Elisa do antigénio E2-PSC / 2 ml
Italian: Può essere usato durante la gravidanza ma può non prevenire la trasmissione transplacentare del virus di campo della Peste Suina Classica dalla scrofa ai feti.
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação mas não evita necessariamente a transmissão transplacentária do vírus de campo da Peste Suína Clássica, da mãe para o feto.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Nessuna
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo>
Italian: Intervet international B.V., Paesi Bassi - 5831 AN Boxmeer
Portuguese: Intervet International BV NL - 5831 AN Boxmeer
Italian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Portuguese: Intervet International BV Wim de Koeverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Italian: Principio attivo: Virus della Peste Suina Classica (PSCV) - subunità antigenica E2: 120 Unità Elisa (UE)
Portuguese: Vírus da Peste Suína Clássica (PSC) subunidade antigénica E2: 120 Unidades ELISA (UE) Adjuvante:
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i):
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Italian: Fino a 4 settimane dopo la somministrazione di ciascuna dose di vaccino si può verificare una tumefazione locale, nella maggior parte dei casi transitoria, al sito di inoculo.
Portuguese: Pode ocorrer uma tumefacção no local da injecção, na maioria dos casos passageira, até 4 semanas após a administração de cada dose de vacina.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad{mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 3 ore.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 3 horas
Italian: Flaconi multidose in vetro da 50 ml/100 ml/250 ml Flaconi multidose in PET da 50 ml/100 ml/250 ml
Portuguese: Frascos de vidro multidose de 50 ml/100 ml/250 ml Frascos PET multidose de 50 ml /100 ml/250 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 50 ml (25 dosi) - 100 ml (50 dosi) - 250 ml (125 dosi)
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Italian: Flaconi di vetro idrolitico tipo I o in polietilene tereftalato (PET), contenenti 50 ml per la confezione da 25 dosi, 100 ml per la confezione da 50 dosi e 250 ml per la confezione da 125 dosi.
Portuguese: Frascos de vidro hidrolítico do tipo I ou de Tereftalato de Polietileno (PET) contendo 50 ml para 25 doses, 100 ml para 50 doses e 250 ml para apresentação de 125 doses.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 12 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 horas
Italian: Dopo la somministrazione di un sovradosaggio, le reazioni locali al sito d'inoculo possono essere più pronunciate.
Portuguese: Podem ser observadas reacções locais mais pronunciadas após a administração de uma sobredosagem.