FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Bulgarian: Приоритет следва да се даде на стабилизиране на кръвообращението.
Latvian: Galvenā uzmanība jāpievērš asinsrites sistēmas stabilizēšanai.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с чаша вода.
Latvian: Tabletes jānorij uzdzerot glāzi ūdens.
Bulgarian: Какво представлява Cozaar и за какво се използва
Latvian: KAS IR Cozaar UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bulgarian: Ако по невнимание приемете твърде много таблетки, или дете поглътне няколко, незабавно уведомете своя лекар.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu vai Jūsu bērns ir norijis kādu tableti, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Намалението на кръвното налягане в края на интервала на дозиране е 70-80 % от ефекта, наблюдаван 5-6 часа след дозата.
Latvian: Asinsspiediena samazināšanās devu intervāla beigās bija apmēram 70-80% no tā efekta, ko novēroja 5-6 stundas pēc devas lietošanas.
Bulgarian: След перорална доза/венозно приложение на белязан с 14C лосартан при хора около 35 %/43 % от радиоактивността се открива в урината, а 58 %/50 % − във фекалиите.
Latvian: Pēc losartāna, kas ir iezīmēts ar 14C, perorālas / intravenozas devas lietošanas apmēram 35% / 43% no radioaktivitātes tiek konstatēti urīnā un 58% / 50% - fekālijās.
Bulgarian: На базата на информацията, представена по време на процедурата за сезиране по член 30, както и на резултатите от оценката на тази информация за педиатричната популация в рамките на проекта за съвместна дейност в ЕС, CHMP счита, че изводите на Европейския проект за съвместна дейност в областта на педиатрията (European Paediatric Worksharing Project) относно лосартан трябва да бъдат включени в точки 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 и 5.2 на кратката характеристика на продукта и съответните точки от листовката.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iesniegti 30. pantā minētās izskatīšanas procedūras laikā, un uz ES darba dalīšanas projektā veiktā šo pediatrijas datu novērtējuma iznākumu, CHMP uzskatīja, ka ES pediatrijas darba dalīšanas projekta par losartānu secinājumi ir jāiekļauj zāļu apraksta 4.2., 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. iedaļā un attiecīgajās lietošanas pamācības iedaļās.
Bulgarian: загуба на съзнание (синкоп),
Latvian: • samaņas zudumu (sinkope),
Bulgarian: Лечението с лосартан, сравнено с плацебо, води до намаляване на риска с 16,1% при пациентите, постигнали първичната съставна крайна точка.
Latvian: Ārstēšana ar losartānu salīdzinājumā ar placebo samazināja risku par 16,1% vairākiem pacientiem, kas sasniedza primāro salikto beigu punktu.
Bulgarian: Venda Nova 2700-547 Amadora, Португалия
Latvian: 2700-547 Amadora, Portugāle
Bulgarian: Предпазване на бъбреците при пациенти с диабет тип 2 и протеинурия CHMP счита съотношението полза/риск на това показание за положително.
Latvian: - Nieru aizsardzība pacientiem ar 2. tipa diabētu un proteīnūriju CHMP uzskatīja, ka ieguvumu/riska attiecība šai indikācijai ir pozitīva.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, или билкови медикаменти и естествени продукти.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes vai augu valsts izcelsmes zāles un pārtikas piedevas.
Bulgarian: Кръвното налягане може да бъде понижено от един от следните медикаменти/клас медикаменти: трициклични антидепресанти, антипсихотици, баклофен, амифостин,
Latvian: Asinsspiedienu var samazināt arī ar vienu no sekojošu zāļu grupu/zālēm: tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, baklofēns, amifostīns,
Bulgarian: За повече информация се консултирайте с Вашия лекар.
Latvian: Lai iegūtu vairāk informācijas, sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват понижено кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, като е възможно и забавяне на сърдечната дейност.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir pazemināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība, iespējama palēnināta sirdsdarbība.
Bulgarian: Както при много други медикаменти обаче, използвани за лечение на високо кръвно налягане, лосартан може да причини при някои хора замайване или сънливост.
Latvian: Tomēr, tāpat kā daudzas citas zāles, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, dažiem cilvēkiem losartāns var izraisīt reiboni vai miegainību.
Bulgarian: Пациенти с първичен хипералдостеронизъм обикновено не отговарят на антихипертензивни медикаменти, действащи чрез потискане на системата ренин-ангиотензин системата.
Latvian: Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti nav atbildes reakcijas uz antihipertensīviem līdzekļiem, kuri iedarbojas, inhibējot renīna-angiotenzīna sistēmu.
Bulgarian: Лосартан може също да забави напредването на диабетната нефропатия; показан е и за забавяне на напредването на бъбречното заболяване при пациенти с диабет тип 2, хипертония и микроалбуминурия (>30 mg/24 часа) или протеинурия (>900 mg/24 часа).
Latvian: Losartāns var arī aizkavēt diabētiskās nefropātijas progresēšanu un ir indicēts arī nieru saslimšanas progresēšanas samazināšanai pacientiem ar 2. tipa diabētu, hipertensiju un mikroalbumīnūriju (>30 mg/24 stundās) vai proteīnūriju (>900 mg/24 stundās).
Bulgarian: Повишена смъртност се наблюдава при ELITE II в малката подгрупа (22 % от всички пациенти със сърдечна недостатъчност), приемала в началото бета-блокери.
Latvian: ELITE II mazā apakšgrupā (22% no visiem SM pacientiem), kas sākumstāvoklī saņēma beta blokatorus, tika novērota mirstības palielināšanās.
Bulgarian: Обърнете специално внимание, ако приемате следните медикаменти, докато се лекувате с Cozaar:
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš sekojošām zālēm, ja Jūs tās lietojat vienlaikus ar Cozaar:
Bulgarian: Минимално превръщане на лосартан в неговия активен метаболит се наблюдава при около 1 % от участавалите в проучване индивиди.
Latvian: Minimāla losartāna transformācija tā aktīvajā metabolītā tika konstatēta apmēram vienam procentam no pētītajiem pacientiem.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ стимулира и пролиферацията на гладкомускулните клетки.
Latvian: Angiotensīns II stimulē arī gludo muskuļu šūnu proliferāciju.
Bulgarian: Съхранявайте Cozaar в оригиналната опаковка.
Latvian: Uzglabāt Cozaar oriģinālā iepakojumā.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ, който е мощен вазоконстриктор, е основният активен хормон на системата ренин/ангиотензин и важен фактор в патофизиологията на хипертонията.
Latvian: Angiotensīns II, spēcīgs asinsvadu sašaurinātājs, ir galvenais Renīna/angiotensīna sistēmas aktīvais hormons un ir svarīgs hipertensijas patofizioloģijas regulētājs.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за ангиоедем (подуване на лицето, устните, гърлото и/или езика) трябва да бъдат непрекъснато наблюдавани (вж. точка 4.8).
Latvian: Pacienti ar angioneirotisko tūsku (sejas, lūpu, rīkles un/vai mēles pietūkums) anamnēzē rūpīgi jānovēro (skatīt apakšpunktu 4.8).
Bulgarian: В резултат се повишава налягането в кръвоносните съдове.
Latvian: Tā rezultātā paaugstinās asinsspiediens.
Bulgarian: Един наскоро публикуван обзор в BMJ показва, че конкретно профилактичният ефект на атенолол при инсулти е по-слаб от този на други антихипертензивни средства; RR = 1,26 (95% CI: 1,15 до 1,38).
Latvian: Nesen British Medical Journal publicēja apskatu, kurā teikts, ka atenolola specifiskais preventīvais efekts uz insultiem ir mazāks nekā citiem antihipertensīviem līdzekļiem; RR=1,26 (95%CI: 1,15-1,38).
Bulgarian: Ако не се постигне целевата стойност на кръвното налягане (< 140/90 mmHg), се добавя първо хидрохлортиазид (12,5 mg) и, ако е необходимо, дозата на лосартан или атенолол се увеличава до 100 mg един път дневно.
Latvian: Ja neizdevās sasniegt mērķa asinsspiedienu (<140/90 mmHg), vispirms pievienoja hidrohlortiazīdu (12,5 mg), pēc tam, ja nepieciešams, tika palielināta atenolola vai losartāna deva līdz 100 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: Когато се диагностицира бременност, лечението с лосартан трябва да бъде преустановено незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Latvian: Ja tiek konstatēta grūtniecība, ārstēšanu ar losartānu nekavējoties jāpārtrauc, un ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva ārstēšana (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Bulgarian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D85530 Haar, Германия
Latvian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Hāra, Vācija
Bulgarian: От значение е фактът, че провеждано в момента проучване (HEAAL), което сравнява 50 mg със 150 mg лосартан, може да даде практическа информация за дозирането и да отговори на други въпроси, например за отрицателните резултати, наблюдавани при пациенти, приемащи бета-блокери и лосартан.
Latvian: Ir svarīgi, ka pētījums, kas turpinās (HEAAL) un kas salīdzina 50 mg losartāna devas ar 150 mg losartāna devām pacientiem ar sirds mazspēju, var sniegt nozīmīgu informāciju par dozēšanas jautājumu un pievērsties citiem nenoskaidrotiem jautājumiem, tādiem kā negatīvie rezultāti pacientiem, kas saņem beta blokatorus un losartānu.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри за метаболита се различават в голяма степен при различните възрастови групи.
Latvian: Metabolīta farmakokinētiskie parametri starp vecuma grupām ir atšķirīgi lielākā mērā.
Bulgarian: намален брой червени кръвни телца (анемия),
Latvian: • samazināts eritrocītu - sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija),
Bulgarian: Лосартан се метаболизира предимно от цитохром P450 (CYP) 2C9 до активен карбоксикиселинен метаболит.
Latvian: Losartāns pārsvarā tiek metabolizēts ar citohromu P450 (CYP) 2C9 par aktīvu karboksiskābes metabolītu.
Bulgarian: Тази съставна крайна точка може да се разглежда като представителна за сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност и попада в това показание при много лекарствени продукти, обсъждани в CHMP (напр. статини).
Latvian: Šo salikto beigu punktu var uzskatīt par KV saslimstības un mirstības raksturojumu, un ar šo salikto beigu punktu ir raksturota daudzu Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā apspriesto zāļu (piemēram, statīnu) indikācija.
Bulgarian: Първичната основна крайна точка на проучването е съставна крайна точка с удвояване на серумния креатинин при бъбречна недостатъчност в крайна фаза (необходимост от диализа или трансплантация) или смърт.
Latvian: Pētījuma primārais gala rādītājs bija kombinētie rezultāti: kreatinīna līmeņa dubultošanās serumā galējas pakāpes nieru slimības gadījumā (nepieciešamība pēc dialīzes vai nieru transplantācijas) vai nāve.
Bulgarian: При дозиране един път дневно със 100 mg нито лосартан, нито неговият активен метаболит се натрупват значимо в плазмата.
Latvian: Lietojot vienu reizi dienā pa 100 mg, ne losartāns, ne tā aktīvais metabolīts būtiskā koncentrācijā plazmā neuzkrājas.
Bulgarian: Когато лосартан се прилага перорално, около 4 % от дозата се екскретира непроменена в урината, а около 6 % от дозата се екскретира в урината като активен метаболит.
Latvian: Nozīmējot losartānu perorāli, apmēram 4% no devas tiek ekskretēti urīnā neizmainītā veidā un apmēram 6% no devas tiek ekskretēti urīnā aktīva metabolīta veidā.
Bulgarian: Кърмене (вж. точка 4.6).
Latvian: Zīdīšana (skatīt apakšpunktu 4.6).
Bulgarian: Поради това резултатите, наблюдавани при лосартан в сравнение с атенолол в проучването LIFE по отношение на сърдечносъдовата заболяемост/смъртност, не са приложими за пациенти от черната раса с хипертония и левокамерна хипертрофия.
Latvian: Tādēļ LIFE pētījumā konstatētie rezultāti, salīdzinot losartānu ar atenololu attiecībā uz kardiovaskulāro mirstību/mirstību, neattiecas uz melnās rases pacientiem ar hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju.
Bulgarian: Cozaar може да се прилага с други антихипертензивни средства, особено с диуретици (напр. хидрохлортиазид).
Latvian: Cozaar var lietot kopā ar citiem hipotensīvajiem līdzekļiem, īpaši ar diurētiskiem līdzekļiem (piemēram, hidrohlortiazīdu).
Bulgarian: Макар че следва да се прецени започване на лечението при пациенти на възраст над 75 години с доза от 25 mg, обикновено в старческа възраст не се налага корекция на дозата.
Latvian: Pacientiem vecākiem par 75 gadiem, jāapsver terapijas uzsākšana ar 25 mg devu, kaut arī parasti devas pielāgošana gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama.
Bulgarian: [Добавя се за всяка страна]
Latvian: [Aizpilda nacionāli]
Bulgarian: Cozaar (лосартан) е включен в съставения от CMD(h) съгласно член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО списък на продукти, информацията за които подлежи на уеднаквяване, с цел да се преодолеят разлиията между разрешените на национално ниво
Latvian: Cozaar (losartāns) bija iekļauts Zāļu apraksta saskaņošanas sarakstā, ko saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu sastādīja Savstarpējas atzīšanas un decentralizētu procedūru koordinācijas grupa CMD(h), lai nokārtotu atšķirības starp valstīs atļautiem zāļu aprakstiem (SPC) un tādējādi saskaņotu šos atšķirīgos SPC visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Когато се шофира или работи с машина обаче трябва да се има предвид, че, макар и рядко, при провеждане на антихипертензивно лечение може да се появи замайване и сънливост, особено при започване на лечението или при повишаване на дозата.
Latvian: Tomēr, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka, lietojot hipotensīvos līdzekļus, reizēm var novērot reiboni vai miegainību, īpaši ārstēšanas sākumā vai palielinot medikamenta devu.
Bulgarian: Не използвайте Cozaar след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Latvian: Nelietot Cozaar pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz".
Bulgarian: Пациенти със сърдечна недостатъчност
Latvian: Pacienti ar sirds mazspēju
Bulgarian: Макар че няма контролирани епидемиологични данни за риска при ангиотензин II рецепторни инхибитори (AIIRA), подобни рискове биха могли да съществуват при този клас медикаменти.
Latvian: Kamēr nav pārbaudītu epidemioloģisko datu par angiotenzīna II receptoru inhibitoru (AIIRI) izraisīto risku, jāuzskata, ka līdzīgs risks var pastāvēt visai šo zāļu grupai.
Bulgarian: повишени стойности в кръвта на аланинаминотрасфераза (ALT), обикновено преминаващи при прекратяване на лечението.
Latvian: • paaugstināts alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmenis asinīs, kas parasti normalizējas pārtraucot ārstēšanu.
Bulgarian: Ако получите замайване или сънливост, Вие би следвало да се консултирате с Вашия лекар, преди да направите опит да осъществявате тези дейности.
Latvian: Ja Jums ir bijis reibonis vai miegainība, pirms šādu darbību veikšanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва за приложение при деца на възраст под 6 години, тъй като данните за тези групи пациенти са ограничени.
Latvian: Losartānu nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, jo par šo pacientu grupu ir pieejami ierobežoti dati.
Bulgarian: Cozaar е проучен при деца.
Latvian: Ir veikti pētījumi ar Cozaar bērniem.
Bulgarian: Наблюдението при проучване ELITE І, че в сравнение с каптоприл лосартан намалява смъртния риск, не се потвърждава от следващото проучване ELITE II, което е описано по-долу.
Latvian: Pētījumā ELITE novērotā losartāna iedarbība uz nāves riska samazināšanu, salīdzinot ar kaptoprilu, netika vēlāk apstiprināta pētījumā ELITE II, kas aprakstīts zemāk.
Bulgarian: Таблетките лосартан трябва да се приемат с чаша вода.
Latvian: Losartāna tabletes jānorij uzdzerot glāzi ūdens.
Bulgarian: Както се наблюдава при инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим, лосартан и останалите ангиотензинови антагонисти са видимо по-слабо ефикасни за понижаване на кръвното налягане при черната раса в сравнение с останалите раси, най-вероятно поради поголямото разпространение на състояния с нисък ренин в популацията хипертоници от черната раса.
Latvian: Kā novērots angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem, losartāns un citi angiotenzīna antagonisti acīmredzami ir mazāk efektīvi asinsspiediena samazināšanā melnādainiem cilvēkiem, nekā cilvēkiem ar citu ādas krāsu iespējams sakarā ar zema renīna līmeņa augstāku izplatību melnās rases populācijā ar hipertensiju.
Bulgarian: Дози над 1,4 mg/ kg (или над 100 mg) дневно не са проучвани при педиатрични пациенти.
Latvian: Devas, kas pārsniedz 1,4 mg/kg (vai pārsniedz 100 mg) dienā, pediatrijas pacientiem nav pētītas.
Bulgarian: Рядко има повишение на ALT, като обикновено при прекратяване на лечението отклонението се нормализира.
Latvian: Retos gadījumos novēroja ALAT paaugstināšanos, un pēc terapijas pārtraukšanas tā parasti izzuda.
Bulgarian: В клинично изпитване е установено, че флуконазол (инхибитор на CYP2C9) намалява експозицията на активния метаболит с приблизително 50%.
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatēts, ka flukonazols (CYP2C9 inhibitors) samazina aktīvā metabolīta iedarbību par aptuveni 50%.
Bulgarian: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl. 1407 Sofia, България
Latvian: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Bulgarian: Първичната крайна точка не показва съществуване на статистически значима разлика между лосартан и каптоприл за понижаване на свързаната с всякаква причина смъртност.
Latvian: Primārais pētījuma mērķis neuzrādīja statistiski nenozīmīgu starpību starp losartānu un kaptoprilu vispārējas nāves samazināšanā.
Bulgarian: Най-вероятните симптоми, в зависимост от размера на предозиране, са хипотония, тахикардия, възможна брадикардия.
Latvian: Visticamāk, atkarībā no pārdozēšanas pakāpes, simptomi būs hipotensija, tahikardija, iespējams bradikardija.
Bulgarian: • усещане за ускорена сърдечна дейност (сърцебиене),
Latvian: • paātrinātas sirdsdarbības sajūta (palpitācija),
Bulgarian: Merck Sharp Dohme 3 av.
Latvian: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Bulgarian: Хипертония и диабет тип 2 с бъбречно заболяване
Latvian: Hipertensija un II tipa diabēts ar nieru saslimšanu
Bulgarian: Активният метаболит е 1 до 40 пъти по-активен от лосартан при тегловно уравновесено съотношение.
Latvian: Aktīvais metabolīts ir 10 līdz 40 reizes aktīvāks kā losartāns, atkarībā no ķermeņa masas.
Bulgarian: При жени с хипертония плазмените нива на лосартан са до два пъти по-високи в сравнение с мъже с хипертония, докато плазмените нива на активния метаболит при мъже и жени не показват някакви разлики.
Latvian: Sievietēm ar hipertensiju losartāna līmenis plazmā bija līdz pat divām reizēm augstāks kā vīriešiem ar hipertensiju, bet aktīvā metabolīta līmenis vīriešu un sieviešu starpā bija līdzīgs.
Bulgarian: Както лосартан, така и неговият активен метаболит се свързват в ≥ 99 % с плазмените протеини, основно албумин.
Latvian: ≥99% losartāna un tā aktīvā metabolīta saistās ar plazmas proteīniem, galvenokārt ar albumīniem.
Bulgarian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg и 100 mg съдържат следните количества калий: съответно 1,06 mg (0.027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) и 8,48 mg (0,216 mEq).
Latvian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg un 100 mg satur kāliju sekojošos daudzumos: attiecīgi 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) un 8,48 mg (0,216 mEq).
Bulgarian: Дозиране при специални групи пациенти
Latvian: Lietošana īpašām pacientu grupām
Bulgarian: Ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, АТС код: C09CA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II receptoru antagonisti, monopreparāti, ATĶ kods: C09CA01
Bulgarian: - Употребата на лосартан при педиатрични пациенти трябва да се включи в точки 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 и 5.2 на КХП и в съответните точки от листовката.
Latvian: - Losartāna lietošana pediatrijas pacientiem jāiekļauj SPC 4.2., 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. iedaļā un lietošanas pamācības attiecīgajās iedaļās.
Bulgarian: Cozaar се предлага в следните разновидности опаковки:
Latvian: Cozaar ir pieejams sekojošos iepakojumos:
Bulgarian: Максимален ефект по отношение на понижаването на кръвното налягане би следвало да се достигне 3-6 седмици след започване на лечението.
Latvian: Maksimālo asinsspiedienu pazeminošo efektu vajadzētu sasniegt pēc 3-6 nedēļām kopš ārstēšanas sākuma.
Bulgarian: След перорално приложение лосартан се абсорбира добре и при първото обменно преминаване формира активен карбоксилнокиселинен метаболит и други неактивни метаболити.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas losartāns labi uzsūcas zarnu traktā un iziet pirmā loka metaboliskās pārmaiņas, veidojot aktīvu karboksiskābes metabolītu un citus neaktīvus metabolītus.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на лосартан върху растежа, пубертета и общото развитие не са проучени.
Latvian: Losartāna ilgtermiņa ietekme uz augšanu, pubertāti un vispārējo attīstību netika pētīta.
Bulgarian: Пациентите следва да бъдат адекватно оводнявани и трябва да се обсъди наблюдение на бъбречната функция след започване на едновременно лечение, както и периодично след това.
Latvian: Pacientiem jābūt adekvāti hidratētiem un pēc kombinētas terapijas uzsākšanas, un periodiski pēc tam, jāapsver nieru funkcijas monitorēšana.
Bulgarian: 2-ри и 3-ти триместър на бременност (вж. точка 4.4 и 4.6).
Latvian: Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.6).
Bulgarian: Лосартан забавя понижението на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
Latvian: Losartāns palēnina nieru funkciju pavājināšanos pacientiem ar augstu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu.
Bulgarian: Лекарят може да препоръча по-ниска доза, особено при започване на лечението на определени пациенти като лекуваните с диуретици във високи дози, пациенти с чернодробно увреждане, или пациенти на възраст над 75 години.
Latvian: Ārsts var ieteikt lietot mazāku devu, īpaši, uzsākot ārstēšanu pacientiem, kuri jau lieto diurētiskos līdzekļus lielās devās, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai pacientiem vecākiem par 75
Bulgarian: Експозицията при бебета/малки деца е сравнително висока.
Latvian: Ekspozīcija zīdaiņiem/ bērniem, kas sāk staigāt bija salīdzinoši augsta.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Словения
Latvian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ļubļina, Slovēnija
Bulgarian: Проучването Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension [LIFE] е рандомизирано, тройно-сляпо, активно контролирано проучване с 9 193 хипертензивни пациенти на възраст от 55 до 80 години с документирана с ЕКГ левокамерна хипертрофия.
Latvian: Tika veikts randomizēts, trīskārši maskēts aktīvi kontrolēts "Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)" pētījums 9193 hipertensijas pacientiem vecumā no 55 līdz 80 gadiem ar EKG dokumentētu kreisā sirds kambara hipertrofiju.
Bulgarian: При пациенти с лека- до средно-тежка алкохол-индуцирана чернодробна цироза, плазмените нива на лосартан и неговия активен метаболит след орално приложение със съответно 5 и 1,7 пъти по-високи в сравнение с млади мъже доброволци (вж. точки 4.2 и 4.4).
Latvian: Pēc perorālas medikamenta ordinēšanas pacientiem ar mērenu vai vidēji smagu alkohola izcelsmes aknu cirozi losartāna un tā aktīvā metabolīta koncentrācijas plazmā attiecīgi bija 5 un 1,7 reizes augstākas kā jauniem, brīvprātīgi izvēlētiem vīriešiem (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Bulgarian: 12.5 mg и 50 mg (начална опаковка)
Latvian: 12.5 mg and 50 mg (initiation pack)
Bulgarian: - Сърдечна недостатъчност (като втора линия, когато ACE инхибиторите са неподходящи).
Latvian: - Sirds mazspēja (kā otrā līnija, ja angiotensīna konversijas fermenta (ACE) inhibitori nav piemēroti).
Bulgarian: Пациенти с високо кръвно налягане
Latvian: Pacienti ar paaugstinātu asinsspiedienu
Bulgarian: Прекратяването на приложението на лосартан при хипертензивни пациенти не води до рязко повишаване на кръвното налягане (ребаунд ефект).
Latvian: Losartāna pārtraukšana hipertensijas pacientiem neizraisa strauju asinsspiediena pazemināšanos (rikošetu).
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания клинично значими промени в стандартните лабораторни параметри рядко се свързват с прилагането на таблетки лосартан.
Latvian: Kontrolētajā klīniskā esenciālās hipertensijas pētījumā klīniski svarīgas standarta laboratorisko rādītāju izmaiņas reti bija saistītas ar losartāna lietošanu.
Bulgarian: Според повлияването на кръвното налягане би следвало да се добави ниска доза хидрохлортиазид и/или дозата Cozaar да се увеличи на 100 mg един път дневно.
Latvian: Atkarībā no asinsspiediena jāpievieno maza hidrohlortiazīda deva un/ vai Cozaar deva jāpalielina līdz 100 mg vienu reizi dienā.