FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niezale nie od zastosowanego leku, umieralno była mniejsza w grupie pacjentów leczonych lekami blokuj cymi receptory -adrenergiczne, co potwierdza znane korzy ci ze stosowania leków blokuj cych receptory -adrenergiczne w tej populacji pacjentów.
Slovenian: Ne glede na vrsto zdravljenja je bila umrljivost manjša v skupini bolnikov, ki so se zdravili z antagonistom adrenergi nih receptorjev beta, kar kaže, da so se znane koristi antagonistov adrenergi nih receptorjev beta v tej skupini bolnikov v tem preskušanju ohranile.
Polish: Do wiadczenie kliniczne u dzieci w wieku poni ej 6 lat Pacjenci w wieku od 1 do 6 lat uczestniczyli w dwóch badaniach klinicznych (odpowiednio po 90 i 75 pacjentów).
Slovenian: Pri bolnikih v starosti od 1 leta do 6 let so izvedli dve klini ni študiji: v eno je bilo vklju enih 90 bolnikov, v drugo pa 75.
Polish: Do bada tych nie wł czono dzieci w wieku poni ej 1 roku.
Slovenian: V ti dve študiji niso vklju evali otrok, ki bi bili mlajši od 1 leta.
Polish: • innych leków obni aj cych ci nienie t tnicze, szczególnie leków moczop dnych (diuretyków),
Slovenian: • druga zdravila za znižanje krvnega tlaka, posebno tablete za odvajanje vode (diuretike),
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowi zek przedstawienia wyników bada z produktem leczniczym Diovan we wszystkich podgrupach pacjentów pediatrycznych z niewydolno ci serca oraz z niewydolno ci serca po wie o przebytym zawale mi nia sercowego.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Diovan za vse skupine pediatri ne populacije za sr no popuš anje in za sr no popuš anje po nedavnem miokardnem infarktu.
Polish: − Stan po zawale mi nia sercowego i (lub) niewydolno serca (badane wył cznie u dorosłych pacjentów)
Slovenian: - Stanje po miokardnem infarktu in/ali sr no popuš anje (prou evano samo pri odraslih bolnikih)
Polish: Mo liwe działania niepo dane Jak przechowywa lek Diovan Inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Diovan Dodatne informacije
Polish: Czynno ciowe dojrzewanie nerek jest procesem zachodz cym w pierwszym roku ycia człowieka.
Slovenian: Pri ljudeh poteka fukcionalno dozorevanje ledvic še celo prvo leto življenja.
Polish: • zwi kszenie warto ci parametrów czynno ciowych w troby (które mo e wskazywa na uszkodzenie w troby), w tym zwi kszone st enie bilirubiny we krwi (które mo e spowodowa ółty odcie skóry i oczu w cikich przypadkach),
Slovenian: • zvišane vrednosti jetrnih testov (kar lahko kaže na poškodbo jeter), vklju no z zvišano koncentracijo bilirubina v krvi (ki lahko v hudih primerih povzro i porumenelost kože in o i)
Polish: Bułgaria
Slovenian: Bolgarija
Polish: Je li którykolwiek z wy ej wymienionych warunków jest spełniony, nie nale y stosowa leku Diovan.
Slovenian: e karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, ne jemljite zdravila Diovan.
Polish: W badaniu z udziałem 26 pacjentów pediatrycznych z nadci nieniem t tniczym (w wieku od 1 do 16 lat), otrzymuj cych pojedyncz dawk zawiesiny walsartanu ( rednio 0,9 do 2 mg/kg mc., maksymalna dawka 80 mg), klirens (l/h/kg) walsartanu był porównywalny w całym zakresie wieku od 1 do 16 lat i był podobny do klirensu obserwowanego u dorosłych pacjentów otrzymuj cych produkt leczniczy w tej samej postaci.
Slovenian: V študiji s 26 pediatri nimi hipertenzivnimi bolniki (v starosti od 1 leta do 16 let), ki so prejeli en sam odmerek valsartana v obliki suspenzije (povpre no 0,9 do 2 mg/kg, pri emer je bil najvišji odmerek 80 mg), je bilo izlo anje valsartana (v litrih na uro na kilogram) primerljivo pri vseh starostih od 1 leta do 16 let, in podobno izlo anju pri odraslih, ki uporabljajo isto obliko zdravila.
Polish: U pacjentów kontynuuj cych leczenie rednimi lub du ymi dawkami walsartanu, najni sze warto ci skurczowego ci nienia t tniczego były o -4 i -7 mmHg mniejsze od warto ci uzyskanych w grupie placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje s srednje visokimi in z visokimi odmerki valsartana, je bila najnižja vrednost sistoli nega krvnega tlaka nižja za 4 oziroma 7 mmHg od vrednosti pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
Slovenian: [Izpolni država lanica]
Polish: W przedklinicznych badaniach bezpiecze stwa du e dawki walsartanu (od 200 do 600 mg/kg mc.) powodowały u szczurów zmniejszenie parametrów czerwonych krwinek (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt) i zmiany w hemodynamice nerek (nieznacznie zwi kszone st enie mocznika w osoczu, rozrost kanalików nerkowych i bazofili u samców).
Slovenian: V neklini nih študijah varnosti so visoki odmerki valsartana (200 do 600 mg/kg telesne mase) pri podganah povzro ili zmanjšanje parametrov rde ih krvnih celic (ertirocitov, hemoglobina, hematokrita) in znake spremenjene ledvi ne hemodinamike (nekoliko zvišana se nina v plazmi in hiperplazija ledvi nih tubulov ter bazofilija pri samcih).
Polish: • duszno , trudno ci z oddychaniem przy kładzeniu si , obrz k stóp lub nóg (objawy niewydolno ci serca),
Slovenian: • zadihanost, težave z dihanjem v ležeem položaju, oteklina stopal in nog (znaki srnega popušanja)
Polish: Podstawow korzy ci było zmniejszenie o 27,5% (95% przedział ufno ci: 17% do 37%) ryzyka dotyczacego czasu do pierwszej hospitalizacji w zwi zku z niewydolno ci serca (odpowiednio 13,9% i 18,5%).
Slovenian: Primarna korist je bilo 27,5 % (95 % IZ: 17 do 37 %) manjše tveganje glede asa do prve hospitalizacije zaradi sr nega popuš anja (13,9 % v primerjavi z 18,5 %).
Polish: Dzieci o masie ciała pomi dzy 18 kg a <35 kg otrzymywały 80 mg walsartanu lub 10 mg enalaprylu; dzieci o masie ciała od 35 kg do <80 kg otrzymywały 160 mg walsartanu lub 20 mg enalaprylu, a dzieciom o masie ciała 80 kg podawano 320 mg walsartanu lub 40 mg enalaprylu.
Slovenian: Otroci s telesno maso med 18 in < 35 kg so prejemali valsartan v odmerku 80 mg ali enalapril v odmerku 10 mg; tisti s telesno maso med 35 kg in < 80 kg so prejemali valsartan v odmerku 160 mg ali enalapril v odmerku 20 mg; tisti s telesno maso 80 kg pa so prejemali valsartan v odmerku 320 mg ali enalapril v odmerku 40 mg.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia produktem leczniczym Diovan nie było zwi zane z wyst powaniem tzw. nadci nienia z odbicia ani innymi zdarzeniami niepo danymi o znaczeniu klinicznym.
Slovenian: Po nenadni prekinitvi jemanja zdravila Diovan ni prišlo do povratne hipertenzije ali drugih neželenih klini nih dogodkov.
Polish: • nietypowe krwawienie lub wyst powanie si ców (objawy małopłytkowo ci),
Slovenian: • nenavadne krvavitve ali modrice (znaki trombocitopenije)
Polish: Produktu leczniczego Diovan nie nale y stosowa u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem z uwagi na zahamowanie aktywno ci układu renina-angiotensyna u tych osób.
Slovenian: Bolnikov s primarnim hiperaldosteronizmom se ne sme zdraviti z zdravilom Diovan, saj njihov reninangiotenzinski sistem ni aktiviran.
Polish: Niemowl ta, których matki stosowały AIIRA, nale y obj cisł obserwacj w kierunku hipotonii (patrz równie punkty 4.3 i 4.4).
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale antagoniste angiotenzina II je treba skrbno opazovati glede hipotenzije (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.4).
Polish: Walsartan jest aktywnym po podaniu doustnym, silnym i specyficznym antagonist receptora angiotensyny II (Ang II).
Slovenian: Valsartan je peroralno aktiven, mo an in specifi en antagonist receptorjev angiotenzina II.
Polish: Nieleczone mo e prowadzi do uszkodzenia naczy krwiono nych w mózgu, sercu i nerkach, co mo e skutkowa udarem, niewydolno ci serca lub niewydolno ci nerek.
Slovenian: e ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko povzro i možgansko kap, sr no popuš anje ali odpoved ledvic.
Polish: Maksymalne dawki produktu leczniczego oceniane w badaniach klinicznych podano w poni szej tabeli.
Slovenian: Najvišji odmerki, ki so jih prou evali v klini nih preskušanjih, so navedeni v spodnji preglednici.
Polish: Dodatkowe zastosowanie leku moczop dnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, powoduje wi ksze obni enie ci nienia t tniczego u tych pacjentów.
Slovenian: Dodajanje diuretika, kot je hidroklorotiazid, pri teh bolnikih še bolj zniža krvni tlak.
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJ CY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Glejte Dodatek I - Izpolni država lanica]
Polish: Podsumowuj c, walsartan konsekwentnie wywierał zale ne od dawki działanie przeciwnadci nieniowe we wszystkich podgrupach zró nicowanych demograficznie.
Slovenian: V celoti je bilo od odmerka odvisno antihipertenzivno delovanje valsartana skladno po vseh demografskih podskupinah.
Polish: Codzienne doustne podawanie walsartanu w dawce 1 mg/kg mc./dob (stanowi cej około 35% maksymalnej zalecanej dawki u pacjentów pediatrycznych wynosz cej 4 mg/kg mc./dob , obliczonej na podstawie ekspozycji ogólnoustrojowej) nowonarodzonym lub młodym szczurom (od 7 do 70 dnia po urodzeniu) spowodowało trwałe, nieodwracalne uszkodzenie nerek.
Slovenian: Vsakodnevno peroralno odmerjanje valsartana novorojenim/mladim podganam (od 7. do 70. dne po porodu) v višini samo 1 mg/kg/dan (kar je približno 10-35 % najvišjega priporo enega pediatri nega odmerka 4 mg/kg/dan glede na sistemsko izpostavljenost zdravilu) je povzro ilo persistentno neozdravljivo okvaro ledvic.
Polish: Wydaje si , e cz sto wyst powania działa niepo danych nie była zwi zana z dawk ani czasem trwania leczenia; nie wykazano równie zwi zku z płci , wiekiem lub ras pacjentów.
Slovenian: Pogostnost neželenih u inkov ni videti sorodna z velikostjo odmerka ali s trajanjem zdravljenja, pa tudi ne s spolom, starostjo ali raso.
Polish: Słowacja
Slovenian: Slovaška
Polish: W badaniu DROP (ang. Diovan Reduction of Proteinuria) dokonano dalszej oceny skuteczno ci walsartanu w zakresie zmniejszania UAE u 391 pacjentów z nadci nieniem t tniczym (ci nienie t tnicze =150/88 mmHg) z cukrzyc typu 2, albuminuri ( rednia = 102 µg/min; 20-700 µg/min) i zachowan czynno ci nerek ( rednie st enie kreatyniny w surowicy = 80 µmol/l).
Slovenian: V študiji zmanjševanja proteinurije z zdravilom Diovan (Diovan Reduction of Proteinuria - DROP) so naprej preu evali u inkovitost valsartana pri zmanjšanju izlo anja albumina z urinom pri 391 hipertenzivnih bolnikih (s krvnim tlakom 150/88 mmHg), s sladkorno boleznijo tipa 2, z albuminurijo (v povpre ju 102 µg/min; v obsegu 20-700 µg/min) in z ohranjenim delovanjem ledvic (s povpre no koncentracijo kreatinina v serumu 80 µmol/l).
Polish: Hiszpania
Slovenian: Španija
Polish: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynno ci w troby bez cholestazy nie nale y stosowa dawek wi kszych ni 80 mg walsartanu na dob .
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg.
Polish: • w przypadku znacznej utraty płynów (odwodnienie) w wyniku biegunki, wymiotów lub stosowania du ych dawek leków moczop dnych (diuretyków);
Slovenian: • e izgubite veliko teko ine (dehidracija) zaradi driske, bruhanja ali velikih odmerkov tablet za odvajanje vode (diuretikov),
Polish: Poniewa walsartan jest antagonist receptora angiotensyny II, nie mo na wykluczy , e stosowanie produktu leczniczego Diovan mo e by zwi zane z zaburzeniami czynno ci nerek.
Slovenian: Ker je valsartan antagonist angiotenzina II, ni mogo e izklju iti, da je uporaba zdravila Diovan lahko sorodna z okvaro delovanja ledvic.
Polish: JAK PRZECHOWYWA LEK DIOVAN
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA DIOVAN
Polish: Walsartan był równie skuteczny jak kaptopryl w zmniejszaniu umieralno ci z jakiejkolwiek przyczyny po zawale mi nia sercowego.
Slovenian: Valsartan je bil pri zmanjševanju umrljivosti iz vseh vzrokov po miokardnem infarktu enako u inkovit kot kaptopril.
Polish: Wyniki wskazuj ce wy szo placebo (zło ony punkt ko cowy umieralno ci i chorobowo ci wynosił 21,9% w grupie otrzymuj cej placebo i 25,4% w grupie leczonej walsartanem) obserwowano u tych pacjentów, u których zastosowano leczenie skojarzone trzema lekami: inhibitorem ACE, lekiem blokuj cym receptory -adrenergiczne i walsartanem.
Slovenian: Opazili so rezultate v korist placeba (sestavljena umrljivost in obolevnost je bila 21,9 % pri placebu v primerjavi s 25,4 % v skupini z valsartanom) pri bolnikih, ki so prejemali trojno kombinacijo zaviralca ACE, antagonista adrenergi nih receptorjev beta in valsartana.
Polish: Walsartan zwi kszał równie czas prze ycia i zmniejszał umieralno z powodu zaburze układu sercowo-naczyniowego oraz skracał czas hospitalizacji z powodu niewydolno ci serca, powtórnego zawału mi nia sercowego, resuscytacji kr eniowej i udaru niezako czonego mierci (drugorz dowy zło ony punkt ko cowy).
Slovenian: Valsartan je bil u inkovit tudi pri podaljšanju asa do kardiovaskularne smrti in zmanjševanju kardiovaskularne umrljivosti, hospitalizacij zaradi sr nega popuš anja, ponovitev miokardnega infarkta, zastoja srca z uspešnim oživljanjem in možganske kapi, ki ni smrtna (sekundarni sestavljen cilj opazovanja).
Polish: Przeprowadzono randomizacj pacjentów do jednej z grup przyjmuj cych walsartan w 3 dawkach (160, 320 i 640 mg/dob ).
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani v eno od 3 skupin z odmerki valsartana 160, 320 ali 640 mg enkrat na dan, ki so jih prejemali 30 tednov.
Polish: Raport badania zostanie sfinalizowany do pierwszego kwartału 2014 r.; badanie sonda owe przeprowadzone w ród lekarzy dotycz ce post powania klinicznego i stosowania produktów leczniczych u dzieci z niewydolno ci serca.
Slovenian: Poro ilo o študiji bo dokon ano v prvem etrtletju leta 2014, raziskavo med zdravniki o klini ni obravnavi in uporabi zdravil pri pediatri nih bolnikih s sr nim popuš anjem.
Polish: Norwegia
Slovenian: Norveška
Polish: Austria
Slovenian: Avstrija
Polish: U pacjentów z niewydolno ci serca:
Slovenian: Pri bolnikih s sr nim popuš anjem:
Polish: Zwi kszone st enie angiotensyny II w osoczu po zablokowaniu receptora AT1 przez walsartan mo e stymulowa odblokowany receptor AT2, który wydaje si działa antagonistycznie w stosunku do działania receptora AT1.
Slovenian: Po zaviranju receptorja AT1 z valsartanom lahko zvišana koncentracija angiotenzina II v plazmi stimulira nezavrte receptorje podvrste AT2, ki, kot kaže, izravnavajo u inek receptorjev AT1.
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Polish: W nadci nieniu t tniczym u dzieci i młodzie y, u których cz sto współistniej zaburzenia czynno ci nerek, zaleca si ostro no podczas jednoczesnego stosowania walsartanu i innych substancji hamuj cych układ renina-angiotensyna-aldosteron, mog cych zwi ksza st enie potasu w surowicy.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih s hipertenzijo, pri katerih so pogosto prisotne tudi bolezenske spremembe ledvic, je priporo ena previdnost pri so asni uporabi valsartana in drugih u inkovin, ki zavirajo delovanje sistema renin-angiotenzin-aldosteron, kar lahko zviša koncentracijo kalija v serumu.
Polish: • reakcje alergiczne przebiegaj ce z wysypk , wi dem i pokrzywk ; mog wyst pi takie objawy jak gor czka, obrz k i bóle stawów, bóle mi ni, obrz k w złów chłonnych i (lub) objawy grypopodobne (objawy choroby posurowiczej),
Slovenian: • lahko pride do alergijskih reakcij z izpuš ajem, s srbenjem in s koprivnico; simptomov zvišane telesne temperature, otekanja sklepov in bole in v sklepih, bole in v mišicah, otekanja bezgavk in/ali simptomov, podobnih gripi (znaki serumske bolezni)
Polish: Przed przyst pieniem do prowadzenia pojazdu, u ywania narz dzi lub obsługi maszyn, b d wykonywania innych czynno ci wymagaj cych koncentracji ka dy pacjent powinien zorientowa si , jak lek Diovan na niego wpływa.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Preden za nete voziti, uporabljati orodje, upravljati stroje ali izvajati druge dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, morate zagotovo vedeti, kako zdravilo Diovan deluje na vas.
Polish: Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 40 mg tabletki powlekane Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 80 mg tabletki powlekane Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 160 mg tabletki powlekane Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 320 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 40 mg filmsko obložene tablete Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 80 mg filmsko obložene tablete Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 160 mg filmsko obložene tablete Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 320 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država lanica]
Polish: U wi kszo ci pacjentów po podaniu pojedynczej dawki doustnej, pocz tek działania przeciwnadci nieniowego wyst puje w ci gu 2 godzin, a maksymalne obni enie ci nienia t tniczego jest osi gane w ci gu 4-6 godzin.
Slovenian: Pri ve ini bolnikov pride do antihipertenzivnega u inka v 2 urah po vnosu posami nega peroralnega odmerka, do najve jega znižanja krvnega tlaka pa pride v 4 do 6 urah.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzie y w wieku od 6 do 18 lat z zaburzeniami czynno ci w troby Podobnie jak u dorosłych pacjentów, produkt leczniczy Diovan jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ci kimi zaburzeniami czynno ci w troby, ółciow marsko ci w troby oraz u pacjentów z cholestaz (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
Slovenian: Uporaba pri pediatri nih bolnikih, ki so stari od 6 do 18 let in imajo okvaro jeter Kot pri odraslih je zdravilo Diovan kontraindicirano pri pediatri nih bolnikih s hudo okvaro jeter, z biliarno cirozo in pri bolnikih s holestazo (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Polish: Je li którykolwiek z wy ej wymienionych warunków jest spełniony, nale y poinformowa o tym lekarza przed zastosowaniem leku Diovan.
Slovenian: e karkoli od naštetega velja za vas, obvestite svojega zdravnika, preden uporabite zdravilo Diovan.
Polish: • Przechowywa w miejscu niedost pnym i niewidocznym dla dzieci.
Slovenian: • Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Polish: Obejmuje to suplementy potasu lub substytuty soli kuchennej zawieraj ce potas, leki oszcz dzaj ce potas i heparyn .
Slovenian: To vklju uje kalijeve nadomestke ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, zdravila, ki var ujejo s kalijem in heparin.
Polish: Stosowanie leku Diovan z pewnymi innymi lekami mo e mie wpływ na leczenie.
Slovenian: So asno jemanje nekaterih drugih zdravil lahko vpliva na u inek zdravljenja z zdravilom Diovan.
Polish: W badaniach klinicznych, w których walsartan był porównywany z inhibitorem ACE, cz sto wyst powania suchego kaszlu była znamiennie mniejsza (P<0,05) u pacjentów leczonych walsartanem ni u pacjentów, którzy otrzymywali inhibitor ACE (odpowiednio 2,6% i 7,9%).
Slovenian: V klini nih preskušanjih, v katerih so valsartan primerjali z zaviralcem ACE, je bila pogostnost suhega kašlja pri bolnikih, ki so prejemali valsartan, statisti no zna ilno manjša kot pri tistih, ki so prejemali zaviralec ACE (2,6 % v primerjavi s 7,9 %, p < 0,05).
Polish: U pacjentów, u których czynno nerek mo e zale e od aktywno ci układu renina-angiotensyna (np. pacjenci z ci k zastoinow niewydolno ci serca), leczenie inhibitorami konwertazy angiotensyny zwi zane było z oliguri i (lub) post puj c azotemi oraz, w rzadkich przypadkach, z ostr niewydolno ci nerek i (lub) zgonem.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti renin-angiotenzinskega sistema, (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim sr nim popuš anjem), je bilo zdravljenje z zaviralcem angiotenzinske konvertaze povezano z oligurijo in/ali s progresivno azotemijo, v redkih primerih tudi z akutno odpovedjo ledvic in/ali s smrtjo.
Polish: Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 40 mg tabletki powlekane Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 80 mg tabletki powlekane Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 160 mg tabletki powlekane Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 320 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Valsartanum
Slovenian: Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 40 mg filmsko obložene tablete Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 80 mg filmsko obložene tablete Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 160 mg filmsko obložene tablete Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 320 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država lanica] valsartan
Polish: W badaniu MARVAL (ang. Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) oceniono zmniejszanie wydalania albumin w moczu (UAE) podczas leczenia walsartanem (80-160 mg/dob ) w porównaniu z amlodypin (5-10 mg/dob ) u 332 pacjentów z cukrzyc typu 2 ( rednia wieku: 58 lat; 265 m czyzn) z mikroalbuminuri (walsartan: 58 µg/min; amlodypina: 55,4 µg/min), prawidłowym lub wysokim ci nieniem t tniczym oraz z zachowan czynno ci nerek (st enie kreatyniny we krwi <120 µmol/l).
Slovenian: V študiji MARVAL (Zmanjšanje mikroalbuminurije z valsartanom - Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) so ocenili zmanjšanje izlo anja albumina z urinom (urinary albumin excretion - UAE) z valsartanom (v odmerku 80-160 mg/enkrat na dan) v primerjavi z amlodipinom ( v odmerku 5-10 mg/enkrat na dan), pri 332 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (povpre na starost: 58 let; 265 moških) z mikroalbuminurijo (v skupini z valsartanom: 58 µg/min; v skupini z amlodipinom: 55,4 µg/min), z normalnim ali zvišanim krvnim tlakom in z ohranjenim delovanjem ledvic (koncentracija kreatinina v krvi < 120 µmol/l).
Polish: W razie przypadkowego za ycia zbyt du ej liczby tabletek nale y skontaktowa si z lekarzem, farmaceut lub szpitalem.
Slovenian: e nehote vzamete preve tablet, pokli ite svojega zdravnika, farmacevta ali v bolnišnico.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem 261 pacjentów pediatrycznych z nadci nieniem t tniczym, w wieku od 6 do 16 lat, pacjenci o masie ciała <35 kg otrzymywali tabletki walsartanu w dawce 10, 40 lub 80 mg na dob (dawki małe, rednie i du e), a pacjenci o masie ciała 35 kg otrzymywali tabletki walsartanu w dawce 20, 80 lub 160 mg na dob (dawki małe, rednie i du e).
Slovenian: V klini ni študiji, v katero je bilo vklju enih 261 hipertenzivnih pediatri nih bolnikov v starosti od 6 do 16 let, so bolniki s telesno maso < 35 kg v obliki tablet prejemali 10, 40 ali 80 mg valsartana na dan (nizke, srednje ali visoke odmerke), bolniki s telesno maso 35 kg pa so v obliki tablet prejemali 20, 80 ali 160 mg valsartana na dan (nizke, srednje ali visoke odmerke).
Polish: Wymagana ostro no przy jednoczesnym stosowaniu
Slovenian: Pri so asni uporabi je potrebna previdnost
Polish: • zwi kszone st enie azotu mocznikowego we krwi i zwi kszone st enie kreatyniny w surowicy krwi (co mo e wskazywa na nieprawidłow czynno nerek).
Slovenian: • zvišana koncentracija dušika se nine v krvi in zvišana koncentracija kreatinina v serumu (kar lahko kaže na nenormalno delovanje ledvic)
Polish: Pacjenci w czasie od 12 godzin do 10 dni po wyst pieniu objawów zawału mi nia sercowego byli losowo przypisywani do jednej z trzech grup terapeutycznych: walsartanu, kaptoprylu lub walsartanu w skojarzeniu z kaptoprylem.
Slovenian: Po nastopu simptomov miokardnega infarkta so bili bolniki v roku 12 ur do 10 dni randomizirani v skupino z valsartanom, s kaptoprilom ali s kombinacijo obeh.
Polish: Po 30 tygodniach nast piło znamienne zmniejszenie procentowe UAE o 36% w stosunku do poziomu pocz tkowego w grupie leczonej walsartanem w dawce 160 mg (95% przedział ufno ci: 22% do 47%) i o 44% w grupie leczonej walsartanem w dawce 320 mg (95% przedział ufno ci: 31% do 54%).
Slovenian: Po 30 tednih je bila z valsartanom 160 mg sprememba izlo anja albumina z urinom v odstotkih zna ilno manjša za 36 % od izhodiš ne vrednosti (95 % IZ: 22 do 47 %), z valsartanom 320 mg pa za 44 % (95 % IZ: 31 do 54 %).
Polish: Zwi kszanie dawki kolejno do 80 mg i 160 mg podawanych dwa razy na dob powinno by przeprowadzane w odst pach co najmniej dwutygodniowych, do uzyskania najwi kszej dawki tolerowanej przez pacjenta.
Slovenian: Ve anje odmerka na 80 mg in 160 mg dvakrat na dan mora potekati v vsaj dvotedenskim intervalih do najve jega odmerka, glede na to, kako bolnik odmerjanje prenaša.