FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium dop.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Dutch: Indien u enige bijwerkingen opmerkt - ook bijwerkingen die niet in de bijsluiter vermeld staan - of u denkt dat het medicijn niet werkt, neem dan contact op met uw dierenarts.
English: Before use allow the vaccine to reach room temperature.
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen.
English: Sorbitan mono-oleate Polysorbate 80
Dutch: Sorbitan-mono-oleaat Polysorbaat 80
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines for Leporidae, inactivated viral vaccine for rabbits.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde virale vaccins voor Leporidae, geïnactiveerd viraal vaccin voor konijnen.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvant or to any of the excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
English: Administer 1 dose (0.5 ml) of the veterinary medicinal product to rabbits from the age of 30 days by subcutaneous injection in the lateral thoracic wall.
Dutch: Dien 1 dosis (0,5 ml) van het diergeneesmiddel toe bij konijnen vanaf 30 dagen leeftijd via een subcutane injectie op de laterale thoracale wand.
English: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
English: Lethargy and/or inappetence may be observed very rarely in the first 48 hours after injection, based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Dutch: Lethargie en/of gebrek aan eetlust in de eerste 48 uur na vaccinatie kan zeer zelden worden waargenomen, gebaseerd op geneesmiddelenbewaking na toelating op de markt.
English: Sodium chloride
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride
English: Whitish emulsion.
Dutch: Witachtige emulsie.
English: Vial label (1, 10 or 40 doses)
Dutch: Flacons, label(1, 10 of 40 doses)
English: This slight temperature increase resolves spontaneously without treatment by day 5 post vaccination.
Dutch: Deze lichte temperatuurverhoging verdwijnt spontaan, zonder behandeling na 5 dagen na de vaccinatie.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
English: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Dutch: La Selva, 135 17170 Amer Spanje
English: Each dose of 0.5 ml contains:
Dutch: Per dosis van 0,5 ml:
English: A transient temperature increase slightly above 40 ºC might very commonly occur between two or three days following vaccination.
Dutch: Een tijdelijke lichaamstemperatuurstijging tot net boven 40 ºC komt zeer vaak voor in de eerste twee tot drie dagen na de vaccinatie.
English: Rabbits
Dutch: Konijn
English: Special precautions for use in animals: Vaccination is recommended where RHDV2 is epidemiologically relevant.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vaccinatie wordt aanbevolen waar RHDV2 epidemiologisch relevant is.
English: Special precautions for use in animals Vaccination is recommended where RHDV2 is epidemiologically relevant.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccinatie wordt aanbevolen waar RHDV2 epidemiologisch relevant is.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: Use immediately.
Dutch: EXP {maand/jaar} Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Dutch: 4.2 Indicatie voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
English: Duration of immunity: 12 months demonstrated by challenge
Dutch: Duur van de immuniteit: 12 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
English: Onset of immunity: 1 week Duration of immunity: 12 months demonstrated by challenge
Dutch: Begin van de immuniteit: 1 week Duur van de immuniteit: 12 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
English: Laboratory studies in pregnant doe in the last third of gestation have not been produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij voedsters in het laatste derde deel van de draagtijd zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische en maternotoxische effecten.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
English: For active immunisation of rabbits from the age of 30 days to reduce mortality caused by the rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2).
Dutch: Voor actieve immunisatie van konijnen vanaf 30 dagen oud om sterfte als gevolg van het viraal hemorragisch syndroom virustype 2 (RHDV2) te verminderen.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Dutch: Vraag aan uw of dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
English: Type I colourless glass vials with 0.5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) and 20 ml (40 doses).
Dutch: Flacons van kleurloos type I-glas met 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doses) en 20 ml (40 doses).
English: Mineral oil: ………………..104.125 mg
Dutch: Minerale olie: ………………104,125 mg
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Dutch: 17170 Amer (Girona) SPANJE
English: Expert, prompt, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Dutch: Het kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
English: Nodules or swelling (< 2 cm) can be very commonly observed in the injection site, which may last 24 hours.
Dutch: Nodules of zwellingen van maximaal 2 cm grootte worden zeer vaak waargenomen op de injectieplaats.
English: Mineral oil…………104.125 mg
Dutch: Minerale olie………………104,125 mg
English: Cardboard box of 1 glass vial of 40 doses (20 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 40 doses (20 ml).
English: If pain persists for more than 12hours after medical examination, seek medical advice again.
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
English: Batch{number}
Dutch: Partij {nummer}
English: Vaccination of rabbits induced the production of hemagglutination inhibition antibodies that persisted for at least 12 months.
Dutch: Om de immuniteit te stimuleren tegen het viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2) Vaccinatie van konijnen veroorzaakte de productie van antilichamen voor hemagglutinatieremming, die ten minste 12 maanden aanhield.
English: 10 x 1 dose (0.5 ml).
Dutch: 10 x 1 dosis (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
English: To stimulate active immunity against the rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2).
Dutch: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom virus type 2 (RHDV2),
English: Inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037 …..≥70% cELISA40* (*) ≥70 % of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40.
Dutch: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom virus type 2 (RHDV2), stam V-1037: ……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
English: ERAVAC emulsion for injection for rabbits
Dutch: ERAVAC emulsie voor injectie voor konijnen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton
English: ERAVAC emulsion for injection for rabbits.
Dutch: ERAVAC emulsie voor injectie bij konijnen.
English: Cardboard box of 10 glass vials of 1 dose (0.5 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 10 glazen flacons met elk 1 dosis (0,5 ml) Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 10 doses (5 ml).
English: Inactivated RHDV2, strain V-1037: ………….≥70% cELISA40
Dutch: Geïnactiveerde RHDV2, stam V-1037: ≥ 70% cELISA40 ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
English: The full EPAR for Controloc Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Controloc Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Controloc Control.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Controloc Control.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Controloc Control on 12 June 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Controloc Control verleend.
English: The recommended dose of Controloc Control is one tablet once a day until symptoms have stopped.
Dutch: De aanbevolen dosis Controloc Control is één tablet eenmaal daags totdat de symptomen overgaan.
English: Controloc Control is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Controloc.
Dutch: Controloc Control is gelijkwaardig aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Controloc.
English: Controloc Control pantoprazole
Dutch: Controloc Control pantoprazol
English: The most common side effects with Controloc Control (seen in around 1 patient in 100) are diarrhoea and headache.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Controloc Control (waargenomen bij ongeveer 1 op de 100 patiënten) zijn diarree en hoofdpijn.
English: Controloc Control is a medicine that contains the active substance pantoprazole.
Dutch: Controloc Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof pantoprazol bevat.
English: Controloc Control must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pantoprazole, soya or any of the other ingredients.
Dutch: Controloc Control mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor pantoprazol of voor enig ander bestanddeel van het middel.
English: Controloc Control is used for the short-term treatment of the symptoms of acid reflux in adults.
Dutch: Controloc Control wordt gebruikt voor een kortdurende behandeling van refluxsymptomen bij volwassenen.
English: It is used for long-term treatments and is also used to treat a wider range of gastrointestinal diseases (conditions affecting the gut) than Controloc Control.
Dutch: Het wordt gebruikt voor een langdurige behandeling en wordt tevens gebruikt voor de behandeling van een groter aantal gastro-intestinale ziekten (maagaandoeningen) dan Controloc Control.
English: The reference medicine, Controloc, is only available with a prescription.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel, Controloc, is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: The active substance in Controloc Control, pantoprazole, is a proton pump inhibitor.
Dutch: De werkzame stof in Controloc Control, pantoprazol, is een protonpompinhibitor.
English: Other information about Controloc Control
Dutch: Overige informatie over Controloc Control:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Controloc Control.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Controloc Control vast te stellen.
English: Controloc Control's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Controloc Control groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Controloc Control.
English: It was also of the opinion that, based on the experience of the use of pantoprazole, the availability of Controloc Control without medical supervision is appropriate.
Dutch: Op basis van de ervaringen met het gebruik van pantoprazol is het CHMP tevens van mening dat Controloc Control geschikt is om zonder medisch toezicht verkrijgbaar te zijn.
English: What benefit has Controloc Control shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Controloc Control tijdens de studies te hebben?
English: Why has Controloc Control been approved?
Dutch: Waarom is Controloc Control goedgekeurd?
English: For more information about treatment with Controloc Control, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Controloc Control.
English: What is the risk associated with Controloc Control?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Controloc Control in?
English: What is Controloc Control?
Dutch: Wat is Controloc Control?
English: How has Controloc Control been studied?
Dutch: Hoe is Controloc Control onderzocht?
English: How is Controloc Control used?
Dutch: Hoe wordt Controloc Control gebruikt?
English: How does Controloc Control work?
Dutch: Hoe werkt Controloc Control?
English: Doxorubicin has been available since the 1960s.
Dutch: Doxorubicine is sinds de jaren 1960 verkrijgbaar.
English: The recommendation was confirmed after re-examination.
Dutch: De aanbeveling werd bevestigd na heronderzoek.
English: Therefore, Caelyx was used instead.
Dutch: Daarom werd in plaats hiervan Caelyx gebruikt.
English: This means that cancer cells cannot divide and they eventually die.
Dutch: Hierdoor kunnen de kankercellen zich niet delen en sterven ze uiteindelijk.
English: The company that applied for authorisation is TLC Biopharmaceuticals B.V.
Dutch: De firma die de aanvraag indiende is TLC Biopharmaceuticals B.V.
English: They also reduce the medicine's effects on non-cancer cells, so it is less likely to cause some side effects.
Dutch: Ze verminderen ook het effect van het geneesmiddel op niet-kankercellen, zodat de kans op bepaalde bijwerkingen kleiner is.
English: After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 29 May 2019.
Dutch: Na de redenen voor dit verzoek in aanmerking te hebben genomen, onderzocht het CHMP het advies opnieuw en bevestigde het op 29 mei 2019 de weigering van de handelsvergunning.
English: The liposomes reduce the rate at which the active substance is broken down, allowing it to circulate in the blood for longer.
Dutch: De liposomen verlagen de snelheid waarmee de werkzame stof wordt afgebroken, zodat deze langer in het bloed kan circuleren.
English: It was to be available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Dutch: Het zou verkrijgbaar zijn in de vorm van een concentraat voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
English: Doxolipad was developed as a ‘hybrid medicine'.
Dutch: Doxolipad werd ontwikkeld als een ‘hybride geneesmiddel'.
English: On 31 January 2019, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Doxolipad, intended for the treatment of breast and ovarian cancer.
Dutch: Op 31 januari 2019 bracht het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een negatief advies uit, met een aanbeveling tot weigering van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Doxolipad, bedoeld voor de behandeling van borst- en eierstokkanker.
English: This means that Doxolipad was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Adriamycin.
Dutch: Dit betekent dat Doxolipad bedoeld was om gelijkwaardig te zijn aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Adriamycine.
English: For more information on hybrid medicines, see the question-and-answer document here.
Dutch: Meer informatie over hybride geneesmiddelen vindt u in het vraag-enantwoorddocument.
English: What is Doxolipad?
Dutch: Wat is Doxolipad?
English: Doxolipad was expected to be used to treat metastatic breast cancer in patients at risk of heart problems (‘metastatic' means the cancer has spread to other parts of the body), and cancer of the ovary in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working.
Dutch: Doxolipad zou worden gebruikt voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker bij patiënten die een risico op hartproblemen lopen (‘gemetastaseerd' betekent dat de kanker zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid) en eierstokkanker bij vrouwen bij wie een eerdere behandeling, waaronder een op platina gebaseerd geneesmiddel tegen kanker, niet meer werkt.
English: The applicant presented data from the scientific literature, and data from studies conducted in experimental models, including comparisons with another authorised doxorubicin medicine, Caelyx, which contains doxorubicin in pegylated liposomal form.
Dutch: De aanvrager heeft gegevens uit de wetenschappelijke literatuur en gegevens uit studies met proefmodellen ingediend, waaronder vergelijkingen met een ander goedgekeurd geneesmiddel, Caelyx, dat doxorubine in gepegyleerde liposomale vorm bevat.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials with Doxolipad in the EU.
Dutch: De firma deelde het CHMP mee dat er in de EU momenteel geen patiënten deelnemen aan klinische proeven met Doxolipad.
English: Therefore, the CHMP was of the opinion that there was insufficient evidence to show that Doxolipad was bioequivalent to Caelyx, and it was not possible to establish that the benefits of Doxolipad outweigh its risks.
Dutch: Het CHMP was derhalve van mening dat er onvoldoende bewijs was om aan te tonen dat Doxolipad biologisch gelijkwaardig was aan Caelyx, en dat het niet mogelijk was vast te stellen dat de voordelen van Doxolipad groter zijn dan de risico's ervan.
English: Because Doxolipad was developed as a hybrid medicine, the company also presented the results of a study carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to Caelyx.
Dutch: Aangezien Doxolipad werd ontwikkeld als hybride geneesmiddel, diende de firma ook de resultaten in van een studie waarin werd nagegaan of het middel ‘bio-equivalent' is aan Caelyx.
English: How does Doxolipad work?
Dutch: Hoe werkt Doxolipad?
English: Doxolipad is a cancer medicine that contains the active substance doxorubicin.
Dutch: Doxolipad is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof doxorubicine bevat.
English: Although the reference medicine for Doxolipad is Adriamycin, this could not be used in the bioequivalence study because it contains doxorubicin in a different form (not enclosed in pegylated liposomes).
Dutch: Hoewel Adriamycine het referentiegeneesmiddel voor Doxolipa is, kon dit middel in het bioequivalentieonderzoek niet worden gebruikt omdat het doxorubicine bevat in een andere vorm (niet ingekapseld in gepegyleerde liposomen).
English: The results of the bioequivalence study showed that Doxolipad is comparable to Caelyx in terms of ‘liposome-encapsulated doxorubicin', but failed to show that the amount of ‘free doxorubicin' is the same for the two medicines.
Dutch: De resultaten van het bio-equivalentieonderzoek wezen uit dat Doxolipad vergelijkbaar is met Caelyx in termen van ‘in liposomen ingekapselde doxorubicine', maar toonden niet aan dat de hoeveelheid „vrije doxorubine” voor beide geneesmiddelen hetzelfde is.
English: The active substance in Doxolipad, doxorubicin, is a cytotoxic medicine that belongs to the group ‘anthracyclines'.
Dutch: De werkzame stof in Doxolipad, doxorubicine, is een cytotoxisch geneesmiddel dat behoort tot de groep van de ‘antracyclinen'.
English: The difference between the products is that in Doxolipad the active substance doxorubicin is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes (see below for more details).
Dutch: Het verschil tussen de middelen is dat de werkzame stof doxorubicine in Doxolipad is ingekapseld in kleine vetbolletjes genaamd liposomen (zie hieronder voor verdere bijzonderheden).
English: On that basis, the CHMP recommended that Doxolipad be refused marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP adviseerde daarom de handelsvergunning voor Doxolipad te weigeren.
English: What was Doxolipad expected to be used for?
Dutch: Voor welke behandeling was Doxolipad bedoeld?
English: In Doxolipad, it is enclosed in ‘pegylated liposomes' (tiny fatty spheres that are coated with a chemical called polyethylene glycol).
Dutch: Bij Doxolipad is de werkzame stof ingekapseld in ‘gepegyleerde liposomen' (kleine vetbolletjes die bedekt zijn met de chemische stof polyethyleenglycol).
English: The full EPAR for Oslif Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Oslif Breezhaler zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Oslif Breezhaler on 30 November 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Oslif Breezhaler verleend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Oslif Breezhaler.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Oslif Breezhaler.
English: Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Oslif Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Dutch: Globaal genomen waren de effecten van de 150 en de 300 microgramdosis Oslif Breezhaler vergelijkbaar, maar uit de resultaten bleek dat de 300 microgram-dosis meer verlichting kan bieden aan patiënten met een ernstigere vorm van de ziekte.