FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit is niet ongebruikelijk voor oplossingen die eiwitten als NutropinAq bevatten, en het tast de werkzaamheid van het product niet aan.
Bulgarian: Това не е необичайно за разтвори, съдържащи протеини като NutropinAq и не влияе върху силата на продукта.
Dutch: Verwijder voorzichtig beide beschermkapjes van de naald door er voorzichtig aan te trekken.
Bulgarian: Внимателно отстранете двете предпазни капачки от иглата като ги издърпате леко.
Dutch: Prader-Willi-syndroom
Bulgarian: Синдром на Prader-Willi
Dutch: Dit bleef stijgen bij die patiënten die gedurende 36 en 48 maanden behandeld werden.
Bulgarian: Увеличаването продължава при тези пациенти, които са лекувани в продължение на 36 и 48 месеца.
Dutch: • Laat de NutropinAq Pen en/of patroon niet bevriezen.
Bulgarian: Не позволявайте на Вашата NutropinAq писалка и/или патрон да замръзват.
Dutch: Als dit wordt nagelaten, zal er vloeistof uit de naald komen wanneer een nieuw patroon in de pen wordt geplaatst.
Bulgarian: Ако това не се направи, от иглата ще излезе течност когато в писалката се постави нов патрон.
Dutch: • Als u in het verleden een tumor (kanker) hebt gehad, in het bijzonder een tumor in de hersenen, moet uw arts daar bijzondere aandacht aan schenken en u regelmatig onderzoeken op een mogelijke terugkeer van de tumor.
Bulgarian: Ако в миналото сте имали тумор (рак), особено рак, засягащ мозъка, Вашият лекар трябва да обърне специално внимание и редовно да Ви изследва за евентуална повторна поява на тумора.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal een naald aanbevelen die voor u geschikt is.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще препоръча игла, която е подходяща за Вас.
Dutch: • Als de pen moet worden gereinigd, dompel hem dan niet onder in water.
Bulgarian: Ако Вашата писалка се нуждае от почистване, не я поставяйте под вода.
Dutch: Patiënten jonger dan 11 jaar werden ook gerandomiseerd naar oestrogeenbehandeling tijdens de late (15 jaar oud) of vroege (12 jaar) adolescentie.
Bulgarian: Пациенти на възраст под 11 години също са рандомизирани да получават естрогенна терапия или в късното (на възраст 15 години), или в ранното (на възраст 12 години) юношество.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van NutropinAq zijn alleen bij gezonde volwassen mannen onderzocht.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на NutropinAq са проучени само при здрави възрастни мъже.
Dutch: Tabel 1 bevat de zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000) voorkomende bijwerkingen die voorkwamen in klinische studies en een onderzoek na het in de handel brengen.
Bulgarian: Таблица 1 съдържа много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, < 1/10), нечести (≥ 1/1 000, <1/100), редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000) нежелани реакции, които са настъпили в клинични изпитвания и по време на пост-маркетинговото наблюдение.
Dutch: Pancreatitis bij kinderen
Bulgarian: Панкреатит при деца
Dutch: De resultaten tot maand 60 tonen een aangehouden verbetering en meer patiënten bereikten lengteSDS binnen de normale spreiding.
Bulgarian: Резултатите до месец 60 показват непрекъснато подобряване и повече пациенти достигат SDS за ръста в нормалните граници.
Dutch: Vermijd ruimten waar een extreme temperatuur heerst.
Bulgarian: Избягвайте места с екстремна температура.
Dutch: Wacht 5 seconden nadat de knop is ingedrukt en trek de pen dan uit de huid.
Bulgarian: Изчакайте 5 секунди след натискането на бутона, след това изтеглете писалката от кожата.
Dutch: Als u meer van NutropinAq hebt geïnjecteerd dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts voor advies.
Bulgarian: Ако сте инжектирали повече NutropinAq, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар за съвет.
Dutch: Lees zorgvuldig alle instructies (op keerzijde) alvorens te starten met het gebruik van de NutropinAq Pen.
Bulgarian: Прочетете внимателно всички инструкции за употреба (на обратната страна), преди да започнете да използвате NutropinAq писалка.
Dutch: Bijwerkingen geobserveerd na het in de handel brengen
Bulgarian: Реакции, наблюдавани след пускането на пазара
Dutch: V: Waarom moet ik het geneesmiddel in de koelkast bewaren?
Bulgarian: Защо да държа лекарството си в хладилника?
Dutch: Het effect van NutropinAq werd niet onderzocht in conventionele vruchtbaarheidsstudies bij dieren (zie rubriek 5.3) of in klinische studies.
Bulgarian: Ефектът на NutropinAq не е оценен при конвенционални проучвания върху фертилитета при животни (вж. точка 5.3) или клинични проучвания.
Dutch: Bijwerkingen geobserveerd tijdens klinische ondersteunende en hoofdonderzoeken (bij 642 patiënten)
Bulgarian: Реакции, наблюдавани при основното и допълнителните клинични проучвания (при 642 пациенти)
Dutch: Wijzig de hoeveelheid niet zonder uw arts te raadplegen.
Bulgarian: Не променяйте дозата, без да се консултирате с Вашия лекар.
Dutch: Door de klikgeluiden wordt enkel bevestigd dat de zwarte doseerknop is verplaatst.
Bulgarian: Щракванията са единствено звуково потвърждение, че черното копче за дозиране е било преместено.
Dutch: De oplossing voor meervoudig gebruik is helder en kleurloos.
Bulgarian: Разтворът за многократна употреба е бистър и безцветен.
Dutch: Voor meer informatie kunt u de lokale vertegenwoordiger contacteren.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля свържете се с локалния представител.
Dutch: Hij mag alleen worden gebruikt om de in de patroon achtergebleven dosis te schatten.
Bulgarian: Тя трябва да се използва единствено за преценка на дозата, оставаща в патрона.
Dutch: Deze symptomen treden meestal op binnen de eerste acht weken nadat met de behandeling met NutropinAq is begonnen.
Bulgarian: Симптомите се проявяват обикновено през първите осем седмици след началото на лечението с NutropinAq.
Dutch: Veranderingen in het metabolisme bij deze patiënten zijn onder meer normalisatie van de serumspiegels van IGF-I.
Bulgarian: Метаболитните промени у такива пациенти включват нормализиране на серумните нива на IGF-I.
Dutch: Mogelijk blijven kleine luchtbellen achter; deze zullen geen invloed hebben op de dosis.
Bulgarian: Малки мехурчета могат да останат и няма да повлияят на дозата.
Dutch: Daarom moet de voordeel-risico beoordeling voor het voortzetten van de behandeling zorgvuldig worden uitgevoerd.
Bulgarian: Следователно оценката полза-риск при продължаване на лечението следва да се извършва внимателно.
Dutch: Op de afbeeldingen hieronder ziet u dat de NutropinAq Pen en de patronen beschikbaar zijn in twee uitvoeringen (met of zonder bijkomende gele kleur).
Bulgarian: Както е показано на илюстрациите по-долу, NutropinAq писалка и патроните се предлагат в два модела (със или без допълнителен жълт цвят).
Dutch: In totaal kregen 128 patiënten somatropine tijdens de 24 maanden durende gecontroleerde fase van de 2 studies en 139 patiënten werden behandeld met somatropine in de open extensiefasen.
Bulgarian: Общо 128 пациенти са приемали соматропин по време на продължилата 24 месеца контролирана фаза от двете проучвания, а 139 пациенти са лекувани със соматропин в откритите фази на разширението.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep staan de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред на сериозността.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 16 februari 2006
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 16.02.2001 г.
Dutch: Diabetes mellitus kan aanleiding geven tot meer plassen, dorst en honger.
Bulgarian: Захарният диабет може да доведе до увеличаване на уринирането, жаждата и глада.
Dutch: Wat is NutropinAq en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява NutropinAq и за какво се използва
Dutch: • U mag de pen en patroon maximaal 45 minuten vóór gebruik uit de koelkast halen.
Bulgarian: Можете да извадите писалката и патрона от хладилника 45 минути преди употреба.
Dutch: Elke studie had een behandelingsperiode van twee jaar met placeboarm, gevolgd door een open-label, ongecontroleerde verlenging waarin alle patiënten somatropine kregen.
Bulgarian: Всяко проучване е с двегодишен период на лечение, което включва рамо с плацебо, последвано от отворено неконтролирано разширение, в което всички пациенти са получили соматропин.
Dutch: IGF-I-spiegels stegen van 43 ng/ml op baseline tot 252 ng/ml na 36 maanden, wat in de buurt komt van de normale spiegels die verwacht worden bij kinderen van deze leeftijd.
Bulgarian: Нивата на IGF-I са се увеличили от изходното ниво от 43 ng/ml до 252 ng/ml за 36 месеца, което е близко до нормалните нива, очаквани при деца на тази възраст.
Dutch: - Langdurige behandeling van meisjes vanaf 2 jaar oud met groeistoornissen geassocieerd met het syndroom van Turner.
Bulgarian: Продължително лечение на момичета на възраст над 2 години с нарушения в растежа, свързани със Синдрома на Turner.
Dutch: Omnitrope (vergunningshouder: Sandoz), Zomacton en geassocieerde namen (vergunningshouder: Ferring), Norditropin en geassocieerde namen (vergunningshouder: Novo Nordisk), Genotropin en geassocieerde namen (vergunningshouder: Pfizer)
Bulgarian: Omnitrope (ПРУ: Sandoz), Zomacton и свързани имена (ПРУ: Ferring), Norditropin и свързани имена (ПРУ: Novo Nordisk), Genotropin и свързани имена (ПРУ: Pfizer)
Dutch: In totaal werden 171 patiënten blootgesteld aan somatropine gedurende gemiddeld 3,5 of 2,8 jaar.
Bulgarian: Общо 171 пациенти са приемали соматропин в продължение на средно от 3,5 или 2,8 години.
Dutch: Van de 236 patiënten die deelnamen aan de klinische studies hadden 3 patiënten een tumor van het centraal zenuwstelsel.
Bulgarian: От 236 пациенти, включени в клиничните изпитвания, 3-ма пациенти са имали тумор на централната нервна система.
Dutch: Bij het begin van de behandeling wordt aanbevolen dat een arts of verpleegkundige u de injectie geeft en u aanleert hoe de NutropinAq Pen te gebruiken.
Bulgarian: В началото на лечението се препоръчва лекар или медицинска сестра да поставя инжекцията и да Ви обучи да използвате NutropinAq писалка.
Dutch: Van de 139 geïncludeerde patiënten voltooiden er 128 de eerste 12 maanden behandeling, met een gemiddelde behandelingsduur van 3,2 en 4,6 jaar en een totale blootstelling van 542 patiëntjaren.
Bulgarian: От 139 включени пациенти, 128 са завършили първите 12 месеца на лечение, със средно време за лечение от 3,2 и 4,6 години и общата експозиция от 542 пациентогодини.
Dutch: NutropinAq is ontwikkeld om dagelijks aan een bepaalde periode (maximum één uur) buiten de koelkast te weerstaan.
Bulgarian: NutropinAq е разработен да издържа номинален (най-много един час) период от време извън хладилника всеки ден.
Dutch: U moet NutropinAq dagelijks onder de huid injecteren (subcutane injectie).
Bulgarian: Трябва да инжектирате NutropinAq всеки ден под кожата (подкожна инжекция).
Dutch: De gegevens over groeisnelheid en lengte-SDS waren zeer vergelijkbaar met deze in de centrale studies.
Bulgarian: Данните за скоростта на растеж и SDS за ръста са до голяма степен сходни с тези, наблюдавани по време на основните проучвания.
Dutch: De incidentie van deze AE‟s was ook hoog in de placebogroepen.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е висока и в групите с плацебо.
Dutch: Tegen fel licht beschermen.
Bulgarian: Предпазвайте от интензивна светлина.
Dutch: Alle geneesmiddelen:
Bulgarian: Всички продукти:
Dutch: Zelden: abnormaal gedrag, depressie, insomnie
Bulgarian: Необичайно поведение, депресия, безсъние
Dutch: De doseerschaal naast het venster van de patroonhouder mag niet worden gebruikt voor het afmeten van doses.
Bulgarian: Скалата за дозировка, разположена до прозорчето на държателя на патрона, не трябва да се ползва като мярка за дозата.
Dutch: Tijdens de zwangerschap zal maternaal somatropine in belangrijke mate worden vervangen door groeihormoon uit de placenta.
Bulgarian: По време на бременността майчиният соматропин в голяма степен ще бъде заместен от плацентарния растежен хормон.
Dutch: Breng vóór gebruik al deze onderdelen bij elkaar.
Bulgarian: Преди употреба сглобете всички тези съставни части.
Dutch: Na deze instructie kunt u zichzelf injecteren of kan de injectie u worden toegediend door een opgeleide verzorger.
Bulgarian: След това обучение ще бъдете в състояние сами да се инжектирате или да бъдете инжектирани от обучен болногледач.
Dutch: Stop met het gebruik van NutropinAq als u zwanger bent.
Bulgarian: Трябва да спрете да приемете NutropinAq, ако сте бременна.
Dutch: De BMD van de lumbale wervelkolom vertoonde statistisch significante toename in beide behandelde groepen en de toename was dosisafhankelijk.
Bulgarian: КМП на лумбалните прешлени се увеличава статистически значимо и в двете лекувани групи, като увеличението е дозозависимо.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu .
Dutch: A: Ja. Voor elke injectie moet een nieuwe naald gebruikt worden.
Bulgarian: За всяка инжекция трябва да се използва нова игла.
Dutch: Tekenen van scoliose moeten worden opgevolgd gedurende de behandeling.
Bulgarian: Признаците на сколиоза следва да бъдат наблюдавани през време на лечението.
Dutch: Uw lokale vertegenwoordiger en de fabrikant van NutropinAq Pen zijn dezelfde als voor het geneesmiddel, vermeld in rubriek 6 op de keerzijde.
Bulgarian: Вашия локален представител и производителят на устройството NutropinAq писалка са същите като за лекарствения продукт, описан подробно на гърба.
Dutch: Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Will-Brandt-Str. 3
Bulgarian: Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Willy-Brandt-Str. 3
Dutch: 2 ml oplossing in een patroon (glas type I), afgesloten met een stop (butylrubber) en een (rubber) sluiting.
Bulgarian: 2 ml разтвор в патрон (стъкло тип I), затворен с тапа (бутилова гума) и предпазител (гума).
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts de dosering van NutropinAq of van de andere geneesmiddelen moet aanpassen:
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на NutropinAq или останалите лекарства:
Dutch: Als er binnen een paar seconden geen geneesmiddel verschijnt, moet u wellicht opnieuw op de resetknop drukken.
Bulgarian: Ако лекарството не се покаже в рамките на няколко секунди, може да се наложи отново да натиснете бутона за нулиране.
Dutch: Een klein percentage patiënten kan antilichamen tegen het eiwit somatropine ontwikkelen.
Bulgarian: Малък процент пациенти могат да развият антитела към протеина соматропин.
Dutch: Absorptie: De absolute biologische beschikbaarheid van recombinant menselijk groeihormoon na subcutane toediening is ongeveer 80 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на рекомбинантия човешки растежен хормон след подкожно приложение е около 80 %.
Dutch: Als dit wordt nagelaten wanneer de doseerknop voor het eerst wordt ingedrukt, zal NutropinAq worden verspild of kan de patroon barsten.
Bulgarian: Ако това не се направи, когато копчето за дозиране се натисне за пръв път, NutropinAq ще се похаби или патронът може да се счупи.
Dutch: Acute overdosering kan tot hyperglycaemie leiden.
Bulgarian: Острото предозиране може да доведе до хипергликемия.
Dutch: In geval van een tumor of van terugkomen van een eerdere tumor (bevestigd door uw arts) dan moet de behandeling met NutropinAq onmiddellijk gestopt worden.
Bulgarian: В случай на тумор или повторна поява на предишни тумори (потвърдени от Вашия лекар), лечението с NutropinAq трябва да се прекрати незабавно.
Dutch: In carcinogeniciteitstudies, die biologisch recombinant actief groeihormoon onderzochten bij ratten en muizen, werd geen toegenomen incidentie van tumoren aangetoond.
Bulgarian: При проучвания за карциногенност, изследващи биологично активен рекомбинантен растежен хормон при плъхове и мишки, не е установено увеличаване на честотата на туморите.
Dutch: Vaak: geneesmiddelspecifieke antilichamen aanwezig
Bulgarian: Наличие на специфични към лекарствения продукт антитела
Dutch: De dosis bedroeg 0,05 mg/kg/dag s.c. in beide studies.
Bulgarian: Дозата е била 0,05 mg/kg дневно s.c. и в двете проучвания.
Dutch: Kromming van de ruggengraat (scoliose).
Bulgarian: Изкривяване на гръбначния стълб (сколиоза).
Dutch: Oedeem werd vaak gemeld bij kinderen.
Bulgarian: При деца често е докладван оток.
Dutch: Voor 51 patiënten die een bijna-volwassen-lengte bereikten na een gemiddelde behandelingsduur van 6 jaar voor mannen en van 5 jaar voor vrouwen, was de gemiddelde bijna-volwassen-lengte-SDS -0,7 voor mannen en -1,2 voor vrouwen.
Bulgarian: За 51 пациенти, които са достигнали ръст почти като в зряла възраст, след средна продължителност на лечението от 6 години при мъжете и 5 години при жените, средният SDS за ръста почти като в зряла възраст е -0,7 при мъжете и -1,2 при жените.
Dutch: Injectieplaatsen zijn de bovenarmen, de buik en de bovenkant van de dijen.
Bulgarian: Местата на инжектиране включват горната част на ръката, корема и горната част на бедрата.
Dutch: V: Wat betekent een knipperende"bt‟ op de LCD?
Bulgarian: Какво означава мигащия на дисплея с течен кристал надпис "bt"?
Dutch: Langdurige overdosering kan resulteren in verschijnselen en symptomen van gigantisme en/of acromegalie overeenkomend met de bekende effecten van een overmaat aan groeihormoon.
Bulgarian: Хроничното предозиране може да доведе до признаци и симптоми на гигантизъм и/или акромегалия, сходни с известните ефекти от излишъка на растежен хормон.
Dutch: V: Hoelang kan ik de NutropinAq Pen en patroon buiten de koelkast bewaren?
Bulgarian: Колко дълго мога да държа моята NutropinAq писалка и патрон извън хладилника?
Dutch: Gebruik alleen de door uw arts of verpleegkundige aanbevolen pennaalden.
Bulgarian: Използвайте само иглите за писалка, препоръчани от Вашия лекар или медицинска сестра.
Dutch: Er werd geen effect op de rijvaardigheid of het gebruik van machines vastgesteld tijdens gebruik van NutropinAq.
Bulgarian: Не е забелязано въздействие върху способността за шофиране или работа с машини по време на употребата на NutropinAq.
Dutch: Stel de benodigde dosis in door aan de zwarte doseerknop te draaien.
Bulgarian: Нагласете нужната доза чрез завъртане на черното копче за дозиране.
Dutch: Somatropine mag niet worden gebruikt voor het bevorderen van de groei bij patiënten bij wie de epifyses gesloten zijn.
Bulgarian: Соматропин не бива да се използва за стимулиране на растежа при пациенти със затворени епифизи.
Dutch: Groeihormoon (GH) is een chemische boodschapperstof die wordt gemaakt door een kleine klier in uw hersenen, die de hypofyse genoemd wordt.
Bulgarian: Растежният хормон (РХ) е химически „посредник", произвеждан от малка жлеза в мозъка Ви, наречена хипофиза.
Dutch: Het syndroom van Turner is een genetische afwijking bij meisjes (er zijn geen vrouwelijk(e) geslachtschromosoom/geslachtschromosomen) waardoor de groei wordt geremd.
Bulgarian: Синдромът на Търнър е генетична аномалия при момичета (липса на женска полова хромозома (и)), което пречи на растежа.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor somatropine is het CHMP van mening dat de batenrisicoverhouding van het geneesmiddel(en) die somatropine bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за соматропин CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) соматропин, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: hypofysaire en hypothalamische hormonen en analogen, somatropine en analogen, ATC-code: H01 AC 01
Bulgarian: Хормони на хипофизата и хипоталамуса и аналози, соматропин и аналози, ATC код: H01 AC 01
Dutch: De gemiddelde behandelingsduur was 4,7 jaar voor de somatropine-driemaal-per-week-groep en 4,6 jaar voor de somatropine-dagelijks-groep.
Bulgarian: Средното време на лечение е 4,7 години в групата на соматропин с прием три пъти седмично и 4,6 години в групата на соматропин с ежедневен прием.
Dutch: Meisjes met het syndroom van Turner meldden vaak overmatige bloeding tijdens menstruatie.
Bulgarian: При момичета със синдром на Търнър често са съобщавани необичайно тежко кървене при менструация.
Dutch: Gerapporteerde waarden van halfwaardetijden van endogeen GH bij normale, volwassen, zwarte mannen verschillen niet van de gemeten waarden bij normale, volwassen, blanke mannen.
Bulgarian: Докладваните данни за полуживота на ендогенен GH при нормални възрастни черни мъже не се различават от наблюдаваните данни при нормални възрастни бели мъже.
Dutch: Hoe ziet NutropinAq eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда NutropinAq и какво съдържа опаковката
Dutch: Er werden twee centrale, open-label, ongecontroleerde, multicentrische studies uitgevoerd: een uitsluitend bij nog niet eerder behandelde patiënten (n=67) en de andere bij nog niet eerder behandelde patiënten (n=63) en bij kinderen die al eerder met somatropine waren behandeld (n=9).
Bulgarian: Проведени са две основни, отворени, неконтролирани, многоцентрови проучвания, едното от които изключително при пациенти, които не са лекувани преди това (n=67), а другото - при пациенти, които не са лекувани преди това (n=63), и при деца, лекувани преди това със соматропин (n=9).
Dutch: Bij kinderen met chronische nierinsufficiëntie:
Bulgarian: При деца с хронична бъбречна недостатъчност:
Dutch: Als u door draaien niet de volledige dosis kunt krijgen, begin dan met een nieuwe patroon (zoals beschreven in Deel I) of injecteer de deeldosis en begin dan met een nieuwe patroon (zoals beschreven in Deel I) om het resterende deel van de dosis toe te dienen.
Bulgarian: Ако не можете да наберете пълната доза, или започнете нов патрон (както е описано в Част І), или инжектирайте частичната доза.
Dutch: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, n°16ª, 1°B 1495 - 190 Algés
Bulgarian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Dutch: Als u teveel NutropinAq hebt geïnjecteerd, dan kan uw bloedsuikergehalte dalen en te laag worden om daarna te hoog te worden (hyperglycaemie).
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много NutropinAq, нивото на кръвната Ви захар може да падне и да стане твърде ниско, а след това да се повиши прекалено високо (хипергликемия).
Dutch: De lengtetoenames bleven behouden bij de patiënten die gedurende 36 of 48 maanden behandeld werden.
Bulgarian: Достигнатата височина се поддържа при пациентите, лекувани в продължение на 36 или 48 месеца.
Dutch: Regelmatig onderzoek is raadzaam als somatropine wordt toegediend in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze worden gemetaboliseerd door CYP450 leverenzymen, zoals corticosteroïden, geslachtshormonen, anticonvulsiva en cyclosporine.
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение когато соматропин се прилага в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че се метаболизират от CYP450 чернодробните ензими, като например кортикостероиди, полови стероиди, антиконвулсанти и циклоспорин.
Dutch: Meisjes met groeistoornis geassocieerd met het syndroom van Turner (n=108) Vaak: menorragie
Bulgarian: Момичета с нарушения в растежа, свързани със Синдрома на Търнър (n=108) Чести: менорагия.
Dutch: • Vermijd extreme temperaturen.
Bulgarian: Избягвайте прекомерни температури.
Dutch: Ook al heeft een bepaalde plaats uw voorkeur, dan moet u toch de injectieplaats afwisselen.
Bulgarian: Ако развиете предпочитание към едно място, Вие все пак трябва да редувате мястото на инжектиране.
Dutch: Informatie over de farmacokinetiek van somatropine bij oudere en pediatrische patiënten, in verschillende rassen of geslachten en bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie is onvolledig.
Bulgarian: Информацията относно фармакокинетиката на соматропин при пациенти в старческа възраст и в педиатрични популации, при различни раси и пол и при пациенти с бъбречни или чернодробни нарушения е непълна.
Dutch: De uiteindelijke dosis is zelden hoger dan 1,0 mg/dag.
Bulgarian: Крайната доза рядко е над 1,0 mg/ден.
Dutch: Het wordt aanbevolen na overdosering de schildklierfunctie blijvend te controleren.
Bulgarian: Препоръчително е след предозиране да се наблюдава функцията на щитовидната жлеза.