FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante los intentos para vencer la exposición disminuida aumentando la dosis de otros inhibidores de la proteasa con dosis bajas de ritonavir, se observó una alta frecuencia de reacciones hepáticas con rifampicina.
Czech: Během pokusů překonat sníženou expozici zvýšením dávky jiných inhibitorů proteázy s nízkou dávkou ritonaviru byla zjištěna vysoká frekvence jaterních reakcí s rifampicinem.
Spanish: En las dosis más altas ensayadas, las exposiciones sistémicas de darunavir (basadas en el AUC) fueron de entre 0,4 a 0,7 veces (ratones) y de 0,7 a 1 veces (ratas), las observadas en humanos a las dosis terapéuticas recomendadas.
Czech: U nejvyšších zkoušených dávek byly systémové expozice (založené na AUC) darunaviru mezi 0,4 a 0,7násobkem (myši) a 0,7 a 1násobkem (potkani) expozic pozorovaných po podání doporučených terapeutických dávek člověku.
Spanish: Si usted pertenece a este grupo de edad, por favor, hable con su médico para ver si puede usar Darunavir Krka d.d.
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Krka d.d.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO -CÓDIGO DE BARRAS 2D
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Spanish: En pacientes que previamente hayan sufrido una disfunción hepática, incluyendo hepatitis activa crónica B o C, tienen un aumento del riesgo de padecer alteraciones de la función hepática incluyendo reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente letales.
Czech: U pacientů s existující dysfunkcí jater, včetně chronické aktivní hepatitidy B nebo C, je zvýšené riziko abnormalit jaterních funkcí včetně závažných a potenciálně fatálních nežádoucích účinků na játra.
Spanish: Cobicistat inhibe la secreción tubular de creatinina y puede provocar un incremento moderado de los niveles séricos de creatinina y un descenso moderado del aclaramiento de creatinina.
Czech: Kobicistat inhibuje tubulární sekreci kreatininu a může způsobit mírné zvýšení sérového kreatininu a mírný pokles clearance kreatininu.
Spanish: con comida.
Czech: užívejte s jídlem.
Spanish: Lidocaína (sistémica) Mexiletina Propafenona
Czech: Lidokain (systémový) Mexiletin
Spanish: Sildenafilo tratamiento de la presión arterial alta en la circulación pulmonar
Czech: Sildenafil k léčbě vysokého tlaku krve v plicním oběhu
Spanish: Trastornos endocrinos poco frecuente hipotiroidismo, aumento sanguíneo de la hormona estimulante del tiroides
Czech: Endokrinní poruchy méně časté hypotyreóza, zvýšení tyreostimulačního hormonu v krvi
Spanish: con ritonavir a menos que su médico se lo indique específicamente.
Czech: s ritonavirem, pokud jim to lékař výhradně nedoporučil.
Spanish: Se han descrito casos de osteonecrosis, sobre todo en pacientes con factores de riesgo conocidos, con enfermedad por VIH avanzada o que hayan estado expuestos a tratamiento antirretroviral combinado y prolongado (TARC).
Czech: Případy osteonekrózy byly hlášeny zejména u pacientů s všeobecně uznávanými rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Spanish: La exposición a cobicistat fue menor durante el embarazo, lo que podría producir una potenciación subóptima de darunavir.
Czech: Expozice kobicistatu byla v těhotenství nižší, potenciálně vedoucí k suboptimální potenciaci darunaviru.
Spanish: Se deben considerar corticosteroides alternativos que sean menos dependientes del metabolismo de CYP3A, por ejemplo, beclometasona para uso intranasal o por inhalación, de forma particular para un uso a largo plazo.
Czech: Alternativní kortikosteroidy, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklometason pro intranazální nebo inhalační podání, musí být zváženy, zejména v případě dlouhodobého používání.
Spanish: Para la administración de forma conjunta con inhibidores fuertes del CYP3A4, se aplican las mismas recomendaciones independientemente de si darunavir es potenciado con ritonavir o con cobicistat (ver sección de arriba).
Czech: Na současné užívání se silnými inhibitory CYPA3A4 se vztahují stejná doporučení nezávisle na to, zda je darunavir potencovaný ritonovirem nebo kobicistatem (viz odstavec výše).
Spanish: Amitriptilina Desipramina Imipramina Nortriptilina Trazodona
Czech: Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon
Spanish: El uso concomitante con inductores potentes de CYP3A está contraindicado, dado que éstos pueden reducir la exposición a cobicistat y darunavir conduciendo a una pérdida del efecto terapéutico.
Czech: Souběžné užívání se silnými induktory CYP3A je kontraindikováno, vzhledem k možnému snížení expozice kobicistatu a darunaviru, která vede ke ztrátě terapeutického účinku.
Spanish: Durante el ensayo clínico de Fase III GS-US-216-130 con darunavir/cobicistat (N=313 pacientes naïve y previamente tratados), el 66,5 % de los pacientes presentaron al menos una reacción adversa.
Czech: Během klinické studie fáze III GS-US-216-130 s darunavirem/kobicistatem (N = 313 dosud neléčených a již léčených pacientů), zaznamenalo 66,5 % osob alespoň jeden nežádoucí účinek.
Spanish: Al reducirse el nivel de cobicistat, la potenciación puede no ser suficiente.
Czech: Hladiny kobicistatu klesají a nemusí poskytovat dostatečnou potenciaci.
Spanish: La administración repetida de darunavir a ratas, originó la inducción de enzimas microsomales hepáticas y aumentó la eliminación de la hormona tiroidea, que predispone a ratas, pero no a humanos, a neoplasias de tiroides.
Czech: Opakované podávání darunaviru potkanům vyvolalo indukci jaterních mikrozomálních enzymů a zvýšení vylučování hormonu štítné žlázy, což u potkanů, nikoli však u člověka, vede ke vzniku neoplasmat štítné žlázy.
Spanish: La disponibilidad de datos para pacientes con subtipos del VIH-1 diferentes al subtipo B, es limitada.
Czech: Pro pacienty s jiným podtypem HIV-1 než B jsou dostupné pouze omezené údaje.
Spanish: En los estudios sobre toxicidad con dosis repetidas llevados a cabo en ratones, ratas y perros, se observaron únicamente efectos moderados de darunavir.
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaném podání u myší, laboratorních potkanů a psů byly nalezeny pouze omezené důsledky léčby darunavirem.
Spanish: Darunavir contiene una molécula sulfonamida.
Czech: Darunavir obsahuje sulfonamidovou složku.
Spanish: Estos resultados se confirmaron en el análisis de datos de 96 semanas de tratamiento en el ensayo TITAN, con un 60,4% de pacientes en el brazo de darunavir/ ritonavir teniendo ARN VIH-1< 50 copias/ml en la semana 96, comparado al 55,2% en el brazo de lopinavir/ritonavir [diferencia: 5,2%, 95% IC (-2,8; 13,1)].
Czech: Tyto výsledky byly potvrzeny analýzou údajů v 96. týdnu léčby studie TITAN; 60,4 % pacientů ve skupině s darunavirem/ritonavirem mělo v 96. týdnu HIV-1 RNA < 50 kopií/ml ve srovnání s 55,2 % ve skupině s kombinací lopinavir/ritonavir [rozdíl: 5,2 %, 95% interval spolehlivosti (-2,8; 13,1)].
Spanish: Los tumores hepatocelulares y de tiroides observados en roedores, se considera que son de importancia limitada en humanos.
Czech: Pozorované hepatocelulární tumory a nádory štítné žlázy u hlodavců se nepovažují za významné pro člověka.
Spanish: Las concentraciones aumentadas de quetiapina pueden llevar a un estado de coma (ver sección 4.3).
Czech: Zvýšená koncentrace kvetiapinu může vést ke komatu (viz bod 4.3).
Spanish: Después de su administración oral, la absorción de darunavir fue rápida.
Czech: Po perorálním podání je darunavir rychle absorbován.
Spanish: No hay un antídoto específico para la sobredosis de darunavir.
Czech: Proti předávkování darunavirem neexistuje specifické antidotum.
Spanish: Por otro lado, no se constataron efectos sobre el apareamiento ni la fertilidad con la administración de dosis de darunavir de hasta 1.000 mg/kg/día y niveles de exposición inferiores (área bajo la curva de 0,5 veces) a los del ser humano con la dosis clínicamente recomendada.
Czech: Na druhé straně nebylo zjištěno žádné ovlivnění páření nebo fertility při léčbě darunavirem až do dávky 1 000 mg/kg/den a hladinách expozice nižších (AUC -0,5krát) než u lidí v klinicky doporučené dávce.
Spanish: En raras ocasiones (< 0,1%), se han notificado DRESS (Síndrome de Hipersensibilidad Sistémico con Eosinofilia) y Síndrome de Stevens-Johnson, así como necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada durante el periodo de postcomercialización.
Czech: Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = poléková kožní vyrážka s eosinofílií a celkovými příznaky) a StevensJohnsonův syndrom a během postmarketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Spanish: 400 mg y 800 mg comprimidos.
Czech: 400 mg a 800 mg tablety.
Spanish: Alfuzosina tratamiento del aumento de tamaño de la próstata
Czech: Alfuzosin k léčbě zvětšené prostaty
Spanish: La tabla siguiente muestra los datos de eficacia de los análisis a 48 semanas y a 96 semanas del estudio ARTEMIS:
Czech: Tabulka níže ukazuje údaje o účinnosti z analýzy ve 48. týdnu a 96. týdnu studie ARTEMIS:
Spanish: Darunavir es activo frente a las cepas de laboratorio y los aislamientos clínicos del VIH-1 y frente a las cepas de laboratorio del VIH-2 en las líneas celulares T, las células mononucleares de la sangre periférica humana y los macrófagos/monocitos humanos infectados de forma aguda, con la mediana de los valores de concentraciones eficaces al 50% (CE50) que oscilan entre 1,2 y 8,5 nM (0,7 a 5,0 ng/ml).
Czech: Darunavir je účinný proti laboratorním kmenům a klinickým izolátům HIV-1 a laboratorním kmenům HIV-2 v akutně infikovaných T-buněčných liniích, mononukleárních buňkách lidské periferní krve a v lidských monocytech/makrofázích s mediánem hodnot EC50 v rozmezí od 1,2 do 8,5 nM (0,7 do 5,0 ng/ml).
Spanish: INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES Omeprazol
Czech: INHIBITORY PROTONOVÉ PUMPY Omeprazol
Spanish: Los signos de osteonecrosis son dolor, malestar y rigidez de las articulaciones (sobre todo de la cadera, las rodillas y los hombros) y dificultad para moverse.
Czech: Osteonekróza se projevuje ztuhlostí kloubů, trvalou bolestí (především kyčelních, kolenních a ramenních kloubů) a obtížemi při pohybu.
Spanish: El tratamiento con darunavir/cobicistat 800/150 mg durante el embarazo da como resultado una baja exposición a darunavir (ver sección 5.2), lo cual se puede asociar con un mayor riesgo de fracaso al tratamiento y un aumento del riesgo de transmisión del VIH al neonato.
Czech: Léčba darunavirem/kobicistatem v dávce 800/150 mg těhotenství může vést k nízké expozici darunaviru (viz bod 5.2), což může být spojeno se zvýšeným rizikem selhání léčby a zvýšeným rizikem přenosu HIV na dítě.
Spanish: ODIN Semana 48
Czech: ODIN Týden 48
Spanish: Darunavir/ritonavir se debe utilizar durante el embarazo solamente si el potencial beneficio justifica el potencial riesgo (ver las secciones 4.4, 4.6 y 5.2).
Czech: Darunavir/ritonavir lze užívat v těhotenství pouze v případě, že přínos léčby převýší možné riziko (viz body 4.4, 4.6 a 5.2).
Spanish: Siempre tome con ritonavir y con alimentos.
Czech: Užívejte vždy s ritonavirem a s jídlem.
Spanish: sin antes hablar con su médico Los medicamentos contra el VIH pueden hacer que se sienta mejor.
Czech: Přípravky k léčbě HIV infekce mohou vést k tomu, že se budete cítit lépe.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de darunavir en pacientes con enfermedades hepáticas graves subyacentes, por lo tanto, darunavir está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Czech: Bezpečnost a účinnost darunaviru nebyly stanoveny u pacientů se závažnými probíhajícími jaterními poruchami a darunavir je proto kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Spanish: %, n/N
Czech: n (%)
Spanish: Celulosa microcristalina silicificada (celulosa, microcristalina, sílice, coloidal anhidra)
Czech: Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa (mikrokrystalická celulosa; koloidní bezvodý oxid křemičitý)
Spanish: En los fracasos virológicos del ensayo ARTEMIS no se observó resistencia cruzada con los inhibidores de la proteasa.
Czech: U virologických selhání ve studii ARTEMIS nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými PI.
Spanish: Los datos del uso concomitante de midazolam parenteral con otros inhibidores de la proteasa sugieren un posible aumento de 3-4 veces los niveles plasmáticos de midazolam.
Czech: Údaje o společném podávání parenterálníě podávaného midazolamu s jinými inhibitory proteázy naznačují možnost 3 - 4násobného zvýšení hladin midazolamu v plazmě.
Spanish: Este producto solo está disponible en comprimidos recubiertos con película y, por lo tanto, no es adecuado para pacientes que no pueden tragar comprimidos intactos, por ejemplo, niños pequeños.
Czech: Tento přípravek je k dispozici pouze ve formě potahovaných tablet, a proto není vhodný pro pacienty, kteří nejsou schopni spolknout neporušené tablety, jako jsou například malé děti.
Spanish: Esta recomendación está basada en la semivida de 15 horas de darunavir en presencia de ritonavir y en el intervalo de dosis recomendado de aproximadamente cada 12 horas.
Czech: Toto doporučení je založeno na 15hodinovém poločasu darunaviru v přítomnosti ritonaviru a na doporučeném přibližně 12hodinovém intervalu dávkování.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto poco frecuente vértigo
Czech: Poruchy ucha a labyrintu méně časté vertigo
Spanish: El tipo de alimento no afecta a la exposición a darunavir (ver secciones 4.4, 4.5 y 5.2).
Czech: Druh jídla nemá vliv na expozici darunaviru (viz body 4.4, 4.5 a 5.2).
Spanish: La siguiente tabla muestra los datos de eficacia en el ensayo TITAN del análisis a las 48 semanas.
Czech: Níže uvedená tabulka shrnuje údaje o účinnosti z 48týdenní analýzy studie TITAN.
Spanish: Para más detalles de interacciones con otros medicamentos ver sección 4.5.
Czech: Úplné údaje o interakcích s jinými léčivými přípravky viz bod 4.5.
Spanish: De los 44 pacientes que recibieron la solución oral de ritonavir, 27 cambiaron a la presentación de ritonavir de 100 mg, sobrepasando la dosis pautada de ritonavir dependiente del peso corporal, sin suponer cambios en la seguridad del tratamiento observada.
Czech: Ze 44 pacientů užívajících perorální roztok ritonaviru přešlo 27 pacientů na 100 mg tobolky a překročilo dávku ritonaviru založenou na tělesné hmotnosti bez pozorované změny v bezpečnosti.
Spanish: 6/l (ver sección 4.2 y 4.4).
Czech: 6/l (viz body 4.2 a 4.4).
Spanish: Rifapentina y rifampicina son potentes inductores del CYP3A y han demostrado causar profundas disminuciones en las concentraciones de otros inhibidores de la proteasa, lo que puede dar lugar a un fracaso virológico y al desarrollo de resistencias (inducción de la enzima CYP450).
Czech: Rifapentin a rifampicin jsou silné induktory CYP3A a bylo prokázáno, že způsobují hluboké poklesy v koncentracích jiných inhibitorů proteázy, což může vést ke ztrátě virologické odpovědi a rozvoji rezistence (indukce enzymu CYP450).
Spanish: Pacientes tratados previamente o no con ENF
Czech: Pacienti dosud neléčení/léčení ENF
Spanish: pueden desarrollar una erupción en la piel.
Czech: se může objevit kožní vyrážka.
Spanish: Número de mutaciones basalesa
Czech: Počet výchozích mutací
Spanish: Fluticasona: en un estudio clínico en el que se administraron cápsulas de 100 mg de ritonavir dos veces al día, administrado de forma conjunta con 50 microgramos de propionato de fluticasona intranasal (4 veces al día) durante 7 días en sujetos sanos, los niveles plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaron considerablemente, mientras que los niveles de cortisol intrínseco disminuyeron aproximadamente un 86% (intervalo de confianza 90% de 8289%).
Czech: Flutikason: v klinické studii, kdy byly tobolky obsahující 100 mg ritonaviru podávány dvakrát denně současně s 50 μg flutikason-propionátu (4x denně) intranazálně po 7 dní zdravým subjektům, se významně zvýšily plazmatické hladiny flutikasonpropionátu, zatímco hladiny endogenního kortizolu poklesly přibližně o 86 % (při 90% intervalu spolehlivosti 82 - 89 %).
Spanish: Naloxegol para tratar el estreñimiento inducido por opioides
Czech: Naloxegol k léčbě zácpy vyvolané opioidy
Spanish: Previamente al inicio de la terapia con darunavir /ritonavir, se deben llevar a cabo las pruebas de laboratorio adecuadas y los pacientes deben, asimismo ser monitorizados durante el tratamiento.
Czech: Před zahájením léčby kombinací darunavir/ritonavir je nutné provést náležitá laboratorní vyšetření a pacienty je během léčby nutno sledovat.
Spanish: No se ha estudiado con darunavir/ritonavir.
Czech: S darunavirem/ritonavirem nebylo studováno.
Spanish: 600 mg comprimidos.
Czech: 600 mg tablety.
Spanish: No se recomienda alterar la dosis de ritonavir.
Czech: Změna dávky ritonaviru se nedoporučuje.
Spanish: y ritonavir como su médico le recomiende.
Czech: a ritonavirem tak, jak Vám je lékař předepsal.
Spanish: Debe indicarse a los pacientes que acudan a un servicio de atención sanitaria en caso de padecer dolores y molestias,rigidez de las articulaciones o dificultad para moverse.
Czech: Pacientům má být doporučeno vyhledat lékaře, jestliže pociťují bolest kloubů, ztuhlost kloubů nebo obtíže při pohybu.
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico (N=2.613 en pacientes que han sido tratados previamente y que han iniciado el tratamiento con darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día), el 51,3% de los pacientes experimentaron al menos una reacción adversa.
Czech: Během klinického vývojového programu (n = 2 613 již dříve léčených subjektů, u kterých byla zahájena léčba kombinací darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně), se u 51,3 % subjektů objevil alespoň jeden nežádoucí účinek.
Spanish: Las erupciones observadas en estudios clínicos fueron de leves a moderadas en gravedad y no resultaron en una interrupción de la terapia (ver sección 4.4).
Czech: Vyrážky pozorované v klinických studiích byly většinou mírné až středně těžké a nevedly k ukončení léčby (viz bod 4.4).
Spanish: No ocurrió transmisión madre-hijo en los niños nacidos de 31 pacientes que estuvieron con tratamiento antirretroviral durante el parto.
Czech: U žádného z novorozenců narozených 31 matkám, které byly při porodu léčeny antiretrovirotiky, nedošlo k přenosu z matky na dítě.
Spanish: (inhibición de gp-P, BCRP y/o OATP1B1/3).
Czech: (P-gp, BCRP a/nebo OATP1B1/3)
Spanish: Por lo tanto, el tratamiento concomitante con este tipo de medicamentos en los que concentraciones plasmáticas elevadas pueden producir efectos graves y/o potencialmente mortales está contraindicada (aplica a darunavir potenciado con ritonavir o cobicistat).
Czech: Z tohoto důvodu je souběžné užívání takových léčivých přípravků, u nichž jsou zvýšené koncentrace v plazmě doprovázeny výskytem závažných nežádoucích účinků a/nebo život ohrožujících příhod kontraindikováno (týká se darunaviru potencovaného buď ritonavirem nebo kobicistatem).
Spanish: Los sedantes/hipnóticos son ampliamente metabolizados por el CYP3A.
Czech: Sedativa/hypnotika jsou značně metabolizována CYP3A.
Spanish: La disponibilidad de datos para pacientes con subtipos del VIH-1 diferentes al subtipo B, es limitada (ver sección 5.1).
Czech: Omezené údaje jsou dostupné pro pacienty s jinými podtypy HIV-1 než B (viz bod 5.1).
Spanish: La combinación de medicamentos lopinavir/ritonavir este medicamento contra el VIH pertenece a la misma clase que Darunavir Krka
Czech: Kombinovaný přípravek lopinavir/ritonavir tento lék proti HIV patří do stejné skupiny jako Darunavir Krka d.d.
Spanish: Clonazepam
Czech: Klonazepam
Spanish: Corticosteroides metabolizados principalmente por CYP3A (incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
Czech: KORTIKOSTEROIDY Kortikosteroidy primárně metabolizované prostřednictvím CYP3A (včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu)
Spanish: y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Darunavir Krka d.d.
Czech: a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Darunavir Krka d.d.
Spanish: La siguiente tabla muestra los datos de eficacia en el análisis en semana 48 del ensayo GS-US-216-130:
Czech: Údaje o účinnosti z analýzy ve 48. týdnu klinické studie GS-US-216-130 jsou uvedeny v tabulce níže:
Spanish: Darunavir/ ritonavir no debe usarse en niños de menos de 15 kg de peso corporal ya que la dosis para esta población no se ha establecido en un número suficiente de pacientes (ver sección 5.1).
Czech: U dětí ve věku pod 3 roky nebo s tělesnou hmotností nižší než 15 kg se darunavir/ritonavir nemá užívat, protože u této populace nebyla dávka stanovena na základě dostatečného počtu pacientů (viz bod 5.1).
Spanish: No se dispone de datos del efecto de darunavir sobre la fertilidad de los seres humanos.
Czech: Údaje o účinku darunaviru na fertilitu u lidí nejsou k dispozici.
Spanish: La erupción considerada por el investigador como relacionada con el fármaco ocurrió a frecuencias similares.
Czech: Vyrážka, která byla zkoušejícím považována za související s prodáním léčivého přípravku, měla výskyt podobný.
Spanish: Basado en el perfil de seguridad de darunavir /ritonavir, este aumento en la exposición a darunavir en presencia de rifabutina, no justifica un ajuste de dosis para darunavir /ritonavir.
Czech: Na základě bezpečnostního profilu darunavir/ritonavir není tento vzestup expozice darunaviru v přítomnosti rifabutinu důvodem pro úpravu dávky darunaviru/ritonaviru.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver aleerlo.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Spanish: Reacciones adversas observadas con darunavir/cobicistat en pacientes adultos
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u darunaviru/kobicistatu u dospělých pacientů
Spanish: Se han realizado estudios de toxicología en animales que han sido expuestos a niveles de exposición clínicos, con darunavir sin combinar en ratones, ratas y perros y en combinación con ritonavir en ratas y perros.
Czech: Studie toxicity na zvířatech byly provedeny v dávkování až do klinických hladin se samotným darunavirem na myších, laboratorních potkanech a psech a v kombinaci s ritonavirem na laboratorních potkanech a psech.
Spanish: - Anticonceptivos hormonales basados en estrógenos y tratamientos hormonales de sustitución.
Czech: - Hormonálníantikoncepci a náhradní hormonálníléčbu založenou na estrogenech.
Spanish: Ritonavir inhibe los transportadores de la glicoproteína-P, OATP1B1 y OATP1B3, y la administración de forma conjunta con substratos de estos transportadores puede provocar aumentos en las concentraciones plasmáticas de estos compuestos (p. ej., dabigatrán etexilato, digoxina, estatinas y bosentán; ver la siguiente tabla de Interacción).
Czech: Ritonavir inhibuje nositele P-glykoproteinu, OATP1B1 a OATP1B3, a společné podávání součástí těchto nositelů může zvýšit plazmatické koncentrace těchto složek (např. dabigatran etexilát, digoxin, statiny a bosentan; viz níže tabulka interakcí).
Spanish: 6/l (ver sección 4.2).
Czech: 6/l (viz bod 4.2).
Spanish: BETA AGONISTAS INHALADOS Salmeterol
Czech: INHALAČNÍ BETA MIMETIKA Salmeterol
Spanish: Cobicistat 150 mg administrado con darunavir 800 mg una vez al día mejora los parámetros farmacocinéticos de darunavir de forma comparable a ritonavir (ver sección 5.2).
Czech: Kobicistat 150 mg užívaný s 800 mg darunaviru jednou denně optimalizuje farmakokinetické parametry darunaviru srovnatelným způsobem jako ritonavir (viz bod 5.2).
Spanish: ANTIDIABÉTICOS Metformina
Czech: ANTIDIABETIKA Metformin
Spanish: Las recomendaciones para darunavir potenciado con ritonavir son adecuadas también para darunavir potenciado con cobicistat con respecto a los sustratos de CYP3A4, CYP2D6, glicoproteína P, OATP1B1 y OATP1B3 (ver contraindicaciones y recomendaciones presentadas en la sección anterior).
Czech: Doporučení pro darunavir potencovaný ritonavirem s ohledem na substráty CYP3A4, CYP2D6, P-glykoprotein, OATP1B1 a OATP1B3 jsou odpovídající také pro darunavir potencovaný kobicistatem (viz kontraindikace a doporučení uvedené v části výše).