FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Silica colloidalis anhydrica Lactosum monohydricum
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti Colloidal anhydrous silica Mono-idrat tal-lattożju
Dutch: Dracht en lactatie:
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM Ħnieżer:
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien bij varkens na een enkele orale dosis van 4,4 en 11,0 mg/kg lichaamsgewicht.
Maltese: Riżultati simili ġew osservati wara doża waħda ta' 4.4 u 11.0 mg/kg piż tal-ġisem fil-ħnieżer.
Dutch: Er is vaak volledige crossresistentie tussen lincomycine en clindamycine.
Maltese: Spiss hemm reżistenza nkroċjata kompleta bejn lincomycin u clindamycin.
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het diergeneesmiddel, diersoort, toedieningswijze, vergunninghouders in de lidstaten.
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott mediċinali veterinarju, speċi tal-annimali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Dutch: • de opname van informatie over de resistentiestatus en waarschuwingen over verstandig gebruik met betrekking tot resistentie, in de rubrieken 4.4 ‘Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is', 4.5 (i) ‘Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren' en 5.1 ‘Farmacodynamische eigenschappen' van de SPC;
Maltese: • L-inklużjoni ta' informazzjoni dwar l-istatus tar-reżistenza u twissijiet dwar l-użu prudenti firrigward tar-reżistenza, fis-sezzjonijiet tal-SPC 4.4 ‘Twissijiet speċjali għal kull speċi li għaliha hu indikat il-prodott', 4.5 (i) ‘Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali' u 5.1 ‘Kwalitajiet farmakodinamiċi'.
Dutch: Antimicrobiële middelen van de groep macroliden, lincosamiden en streptograminen worden door de WHO (2017)3 genoemd als van essentieel belang voor de behandeling van bepaalde zoönotische infecties bij de mens (zoals Campylobacter-infecties).
Maltese: Id-WHO (2017)3 telenka l-antimikrobiċi makrolidi, linkosamidi u streptogramini bħala ta' importanza kritika għallkura ta' ċerti infezzjonijiet żoonotiċi fil-bnedmin (bħal infezzjonijiet b'Campylobacter).
Dutch: Er was zelfs bewijs, al was dat afkomstig van een subklinisch infectiemodel, dat MIC-waarden hoger dan die voor de duidelijke wild-type populatie niet per se correleren met het ontbreken van klinische werkzaamheid van lincomycine (Lanckriet et al., 2010)2.
Maltese: Tabilħaqq, kien hemm evidenza, għalkemm minn mudell subkliniku ta' infezzjoni, li valuri tal-MIC ogħla minn dawk għall-popolazzjoni apparenti tat-tip selvaġġ mhux bilfors huma korrelatati ma' nuqqas ta' effikaċja klinika ta' linkomiċina (Lanckriet et al., 2010)2.
Dutch: Loughlinstown Co. Dublin
Maltese: Cherrywood Business Park Loughlinstown
Dutch: Uit de ingediende klinische gegevens bleek dat Lincocin werkzaam was voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae bij toediening van 10 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht gedurende 21 opeenvolgende dagen.
Maltese: Id-data klinika pprovduta wriet li Lincocin kien effettiv għall-kura u l-metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn M. hyopneumoniae meta jingħata f'doża ta' 10 mg ta' linkomiċina għal kull kg tal-piż tal-ġisem għal 21 jum konsekuttivi.
Dutch: B. BIJSLUITER
Maltese: • Pożoloġija
Dutch: Verpakkingsgroottes: Flacon van 150 g Flacon van 1.5 kg
Maltese: Flixkun ta' 150 g Flixkun ta' 1.5 kg
Dutch: Necrotische enteritis: 5 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 12.5 mg product per kg lichaamsgewicht) gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Maltese: Enterite nekrotika: 5 mg lincomycin għal kull kg piż tal-ġisem (li jikkorrispondu għal 12.5 mg talprodott għal kull kg piż tal-ġisem) għal 7 tijiem konsekuttivi.
Dutch: • doeldiersoort(en)
Maltese: ATTIVA(I)
Dutch: Lincomycine is een lincosamide antibioticum, geproduceerd door Streptomyces lincolnensis en inhibieert de eiwitsynthese.
Maltese: Lincomycin huwa antibijotiku tal-grupp lincosamide derivat minn Streptomyces lincolnensis li jtellef is-sinteżi tal-protejini.
Dutch: De behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Kura u metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Kippen: Voor de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens.
Maltese: Kura u metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens.
Dutch: Ongeveer 50% van lincomycine wordt gemetaboliseerd in de lever.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 50% ta' lincomycin huwa mmetabolizzat fil-fwied.
Dutch: De MIC-distributie is vergelijkbaar met die van meer recente EU-isolaten (2011-2016), dat wil zeggen trimodaal met pieken die maximaal één verdubbelde verdunning verschillen.
Maltese: Meta mqabbla ma' iżolati aktar reċenti tal-UE (2011 -2016), id-distribuzzjonijiet tal-MIC huma simili, jiġifieri trimodali b'quċċati li jiddifferenzjaw l-aktar wara dilwizzjoni unika.
Dutch: Lincomycine is bacteriostatisch en hoofdzakelijk actief tegen grampositieve bacteriën (zowel aerobe als anaerobe), gramnegatieve anaerobe bacteriën en mycoplasma.
Maltese: Huwa batterjostatiku u primarjament attiv kontra batterji Grampożittivi (kemm aerobiċi u anaerobiċi), batterji anaerobiċi Gram-negattivi u mikoplażmi.
Dutch: • de herziene SPC van Lincocin bevat de noodzakelijke informatie om een veilig en doeltreffend gebruik van het product te waarborgen.
Maltese: • L-SPC armonizzat rivedut ta' Lincocin fih l-informazzjoni meħtieġa biex jiġi żgurat l-użu sigur u effettiv tal-prodott.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}:
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Lincocin 400 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater Lincomycine (als lincomycine hydrochloride)
Maltese: VETERINARJU Lincocin 400 mg/g trab għall-użu fl-ilma tax-xorb Lincomycin (bħala lincomycin hydrochloride)
Dutch: De resultaten van het onderzoek dat de vergunninghouder in 2016 uitvoerde met 92 Europese isolaten wezen op een MIC-bereik van 0,5 μg/ml tot >256 μg/ml en een trimodale MIC-distributie voor lincomycine tegen C. perfringens (pieken bij 1 μg/ml, 8 μg/ml en >256 μg/ml), waarbij het merendeel van de isolaten buiten de duidelijke wild-type populatie vielen.
Maltese: Pereżempju, ir-riżultati tal-istudju li saru mid-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-2016 b'92 iżolat Ewropew urew firxa tal-MIC ta' 0.5 μg/ml sa >256 μg/ml u distribuzzjoni trimodali tal-MIC għal-linkomiċina kontra C. perfringens (quċċati f'1 μg/ml, 8 μg/ml u >256 μg/ml), bil-maġġoranza tal-iżolati jaqgħu barra mill-popolazzjoni tat-tip selvaġġ apparenti.
Dutch: Sterkte
Maltese: UŻATI
Dutch: De ingediende klinische gegevens duidden erop dat Lincocin werkzaam was voor de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae; de desbetreffende onderzoeken werden echter uitgevoerd in de periode 19771993 en de MIC's van isolaten werden voor het merendeel van de ingediende klinische onderzoeken niet bepaald.
Maltese: Id-data klinika pprovduta indikat li Lincocin kien effettiv għall-kura ta' disinterija tal-ħnieżer ikkawżata minn B. hyodysenteriae; madankollu, l-istudji inkwistjoni saru fil-perjodu ta' bejn l-1977-1993 u fil-biċċa l-kbira tal-istudji kliniċi ppreżentati lMICs tal-iżolati ma kinux determinati.
Dutch: Toedieningswijze
Maltese: MANIFATTURA
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/123)
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/123)
Dutch: Lincomycine is een lincosamide-antibioticum dat wordt aangemaakt door Streptomyces lincolnensis.
Maltese: Il-linkomiċina hija antibijotiku linkosamid prodott minn Streptomyces lincolnensis.
Dutch: Lincocine (en verwante namen, zoals Lincocine poudre soluble en Albiotic Pulver 400 mg/g) wordt in België, Denemarken, Duitsland, Frankrijk, Hongarije, Ierland, Polen en het Verenigd Koninkrijk in de handel gebracht.
Maltese: Lincocin (u l-ismijiet assoċjati, bħal Lincocine poudre soluble u Albiotic Pulver 400 mg/g) jitqiegħed fissuq fil-Belġju, fid-Danimarka, fi Franza, fil-Ġermanja, fl-Ungerija, fl-Irlanda, fil-Polonja u fir-Renju Unit.
Dutch: Wat is Lincocine?
Maltese: X'inhu Lincocin?
Dutch: Lincocine is een diergeneesmiddel verkrijgbaar in de vorm van poeder voor orale oplossing dat 400 mg lincomycine per gram geneesmiddel bevat.
Maltese: Lincocin huwa prodott mediċinali veterinarju li jiġi bħala trab għal soluzzjoni orali u fih 400 mg linkomiċina għal kull gramma tal-prodott.
Dutch: Lincocine is geïndiceerd voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae bij varkens en de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens bij kippen.
Maltese: Lincocin huwa indikat għall-kura u l-metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer u għall-kura u l-metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens fit-tiġieġ.
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Lincocine en verwante namen EMA/585749/2017
Maltese: 5 ta' Ottubru 2017 EMA/585749/2017
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau concludeerde dat de productinformatie [de samenvatting van de productkenmerken (SPC), de etikettering en de bijsluiter] voor Lincocine in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Maltese: IlKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni dwar il-prodott [sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC, summary of product characteristics), tat-tikkettar u tal-fuljett ta' tagħrif] għal Lincocin fl-Unjoni Ewropea (UE).
Dutch: Lincocine is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Maltese: Lincocin huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Dutch: Op 5 juli 2016 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CVMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Lincocine (en verwante namen) in de EU te harmoniseren.
Maltese: Fil-5 ta' Lulju 2016, il-Kummissjoni Ewropea rreferiet il-kwistjoni lis-CVMP sabiex jarmonizza linformazzjoni dwar il-prodott għal Lincocin (u l-ismijiet assoċjati) fl-UE.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 5 oktober 2017 gepubliceerd.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni fil-5 ta' Ottubru 2017.
Dutch: Frankrijk Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Maltese: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Dutch: Na een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/088)
Maltese: Wara proċedura ta' riferiment (EMEA/V/A/088)
Dutch: 15451 Neo Psychiko Athens
Maltese: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Dutch: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Maltese: London, EC4A 3AE United Kingdom
Dutch: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Maltese: Ir-Renju Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Dutch: Bulgarije Zavet AD Ul.
Maltese: Il-Bulgarija Zavet AD
Dutch: Hongarije Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Dutch: Denemarken Pfizer Oy Animal Health
Maltese: Pfizer Oy Animal Health
Dutch: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Maltese: 02-676 Warszawa Poland
Dutch: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Maltese: V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Dutch: Frankrijk Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Maltese: 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Dutch: Bulgarije Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Maltese: Il-Bulgarija Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Dutch: Oostenrijk Animed Service AG Liebochstrasse 9
Maltese: L-Awstrija Animed Service AG Liebochstrasse 9
Dutch: Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Maltese: Il-Kroazja Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Dutch: Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Maltese: Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Dutch: Via Andrea Doria, 41 M
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M
Dutch: Duitsland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Maltese: Il-Ġermanja Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Dutch: Vet Consulting d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Vet Consulting d.o.o.
Dutch: Nederland Zoetis B.V. Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Dutch: Slowakije Zoetis Česká republika s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja Zoetis Česká republika s.r.o.
Dutch: Frankrijk Deltavit Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Maltese: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150
Dutch: FI-003300 Helsinki Finland
Maltese: FI-003300
Dutch: Het Besluit C(2014)5053 van de Commissie werd op 11 juli 2014 gepubliceerd.
Maltese: Id-Deċiżjoni talKummissjoni C(2014)5053 inħarġet fil-11 ta' Lulju 2014.
Dutch: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf dosis van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen in drinkwater.
Maltese: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf minn L. intracellularis, u patoġeni enteriċi assoċjati (E. Coli)) b'doża ta' 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum għal 7 ijiem fl-ilma tax-xorb, approvata waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMEA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, hija ġustifikata.
Dutch: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Maltese: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Dutch: MICOSPECTONE plv.
Maltese: MICOSPECTONE plv. sol.
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen: 12.
Maltese: Żid, għall-prodotti kollha: 12.
Dutch: Griekenland AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Maltese: 2 Km Paiania-Spata Av
Dutch: Litouwen Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Maltese: Il-Litwanja Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH
Dutch: Oostenrijk Zoetis Österreich GmbH
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH
Dutch: Lincomycine is een lincosamide-antibioticum afgeleid van Streptomyces lincolnensis dat de eiwitsynthese remt.
Maltese: Lincomycin huwa antibijotiku linkosamidi derivat minn Streptomyces lincolnensis li jinibixxi s-sintesi tal-proteini.
Dutch: Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP
Maltese: Lincomycin 222 Spectinomycin 444
Dutch: 16,65 g/100
Maltese: 16,65 g/100 g
Dutch: de Europa, 20B
Maltese: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa, 20B
Dutch: Kippen
Maltese: PORC
Dutch: Duitsland Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Maltese: Il-Ġermanja Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Dutch: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4
Dutch: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycine en spectinomycine
Maltese: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin u Spectinomycin
Dutch: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycine en spectinomycine
Maltese: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin u Spectinomycin
Dutch: Spectinomycine is ook werkzaam tegen Salmonella spp., en beide verbindingen zijn werkzaam tegen Campylobacter spp.
Maltese: Spectinomycin huwa attiv ukoll kontra s-Salmonella spp., u ż-żewġ komposti huma attivi kontra l-Campylobacter spp.
Dutch: Varkens: 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag, gedurende zeven dagen.
Maltese: Ħnieżer: 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health MA EEIG
Maltese: Ir-Rumanija Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar systematisch/profylactisch gebruik.
Maltese: Ħassar, fejn applikabbli, kwalunkwe referenza għall-użu sistematiku/profilattiku.
Dutch: Er wordt algemeen aangenomen dat de resistentiestatus tegen tylosine nauwgezet die voor lincomycine volgt vanwege kruisresistentie (zie bijv. de discussienota van het CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Maltese: Ġeneralment huwa meqjus li l-istatus tar-reżistenza kontra tylosin isegwi mill-qrib dak għal-lincomycin minħabba r-reżistenza inkroċjata (ara pereżempju ddokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Dutch: PM 27 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: PM 27 LINCOMYCINE 4.4
Dutch: Spectinomycine is werkzaam tegen aviair E. coli, met waargenomen percentages van in-vitroresistentie van minder dan 20%.
Maltese: Spectinomycin huwa attiv kontra l-E. coli fit-tjur, b'rati osservati ta' reżistenza in vitro ta' anqas minn 20%.
Dutch: Kippen: 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag, gedurende zeven dagen.
Maltese: Tiġieġ: 16.65 mg lincomycin u 33.35 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Dutch: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Maltese: Via Emilia, 285 40064
Dutch: 75014 Paris
Maltese: Lannelongue 75014
Dutch: Spectinomycine is een aminocyclitol-antibioticum dat is afgeleid van Streptomyces spectabilis; het heeft bacteriostatische activiteit en is werkzaam tegen enkele aerobe Gram-negatieve bacteriën, Gram-positieve kokken en Mycoplasma spp.
Maltese: Spectinomycin huwa antibijotiku aminocyclitol derivat minn Streptomyces spectabilis; huwa għandu attività batterjostatika u huwa attiv kontra xi batterji aerobiċi gram-negattivi, kokki gram-pożittivi u Mycoplasma spp.
Dutch: SPECTINOMYCINE 4.4 PORC FRANVET
Maltese: SPECTINOMYCINE 4.4
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure (EMA/V/A/088) uit hoofde van artikel 34 voor Linco-Spectin 100 leidden de beperkte werkzaamheidsgegevens die werden verstrekt en het gebrek aan gegevens over residuen niet tot de goedkeuring van geharmoniseerde indicaties bij pluimveesoorten anders dan kippen.
Maltese: Waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, id-data limitata dwar l-effikaċja li kienet ipprovduta u n-nuqqas ta' data dwar ir-residwi ma wasslu għallapprovazzjoni tal-ebda indikazzjoni armonizzata fi speċi tat-tjur għajr it-tiġieġ.
Dutch: 1 uit hoofde van artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG werd de productinformatie geharmoniseerd voor Linco-Spectin 100, poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen dat 222 mg lincomycine/g en 444,7 mg spectinomycine/g bevat.
Maltese: 1 skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE, ġiet armonizzata l-informazzjoni dwar il-prodott għal Linco-Spectin 100, trab għall-użu fl-ilma tax-xorb għall-ħnieżer u t-tiġieġ, li fih 222 mg lincomycin/g u 444.7 mg spectinomycin/g.
Dutch: Ramsgate Road
Maltese: Andrew Street
Dutch: Daarom zette België op 5 mei 2015 uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG een procedure in gang voor diergeneesmiddelen die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten voor orale toediening aan varkens en/of pluimvee.
Maltese: Għalhekk, fil-5 ta' Mejju 2015, il-Belġju beda proċedura skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għall-prodotti mediċinali veterinarji li fihom kombinazzjoni ta' lincomycin u spectinomycin biex jingħataw b'mod orali lill-ħnieżer u/jew lit-tjur.
Dutch: Linko-spectin 44 premix Lincomycine en spectinomycine
Maltese: Linko-spectin 44 premix Lincomycin u Spectinomycin
Dutch: Ondanks de slechte in-vitroactiviteit van de werkzame stoffen tegen L. intracellularis, zoals blijkt uit de summiere gegevens die beschikbaar zijn, ondersteunen de resultaten van een relatief recent multicentrisch veldonderzoek de werkzaamheid van de lincomycine-spectinomycinecombinatie in een http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Maltese: Meta titqies id-data dwar is-suxxettibbiltà in vitro ta' lincomycin kontra l-B. hyodysenteriae, anki jekk ikun hemm differenzi bejn żoni ġeografiċi, u tinħoloq varjabilità minħabba n-nuqqas ta' metodoloġija standardizzata tal-ittestjar, jidher b'mod ċar li l-medda tal-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC) hija http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en bestaande tekst verwijderen: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Maltese: Żid, għall-prodotti kollha u ħassar it-test eżistenti: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Dutch: Voor de behandeling en metafylaxe van proliferatieve enteropathie bij varkens (ileïtis) veroorzaakt door Lawsonia intracellularis en verwante darmpathogenen (Escherichia coli) die gevoelig zijn voor lincomycine en spectinomycine.
Maltese: Għat-trattament u l-metafilassi ta' enteropatija proliferattiva tal-ħnieżer (ilejite) ikkaġunata minn Lawsonia intracellularis, u patoġeni enteriċi assoċjati (Escherichia coli) suxxettibbli għal-lincomycin u lispectinomycin.
Dutch: Linco-Spectin 44 Premix Lincomycine en spectinomycine
Maltese: Linco-Spectin 44 Premix Lincomycin u Spectinomycin
Dutch: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Maltese: Matije Gupca 42
Dutch: Lincomycine is werkzaam tegen Gram-positieve bacteriën, enkele anaerobe Gram-negatieve bacteriën en Mycoplasma spp.
Maltese: Lincomycin huwa attiv kontra batterji gram-pożittivi, xi batterji anerobiċi gram-negattivi u Mycoplasma spp.
Dutch: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Maltese: Podružnica Zagreb za promidžbu
Dutch: Uit in-vitro-onderzoeken en klinische werkzaamheidsgegevens blijkt dat de lincomycinespectinomycinecombinatie werkzaam is tegen Lawsonia intracellularis.
Maltese: Studji in vitro kif ukoll data dwar l-effikaċja klinika juru li l-kombinazzjoni lincomycin-spectinomycin hija attiva kontra Lawsonia intracellularis.
Dutch: Griekenland PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Maltese: Aspropyrgos Attikis Greece
Dutch: Bovendien wijzen gegevens afkomstig van geneesmiddelenbewaking niet op een risico op overschrijding van de MRL's.
Maltese: Barra minn hekk, id-data ta' farmakoviġilanza ma tindikax riskju ta' ksur tal-MRL.
Dutch: Uit dit onderzoek bleek dat in het algemeen de lincomycine-spectinomycinecombinatie de geteste klinische, pathologische en bacteriologische eindpunten in belangrijke mate verbeterde in een experimenteel model van aerosolinfectie in een dosis van 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht (50 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 7 dagen.
Maltese: Dan l-istudju wera li, b'mod ġenerali, il-kombinazzjoni lincomycin-spectinomycin tejbet b'mod sinifikanti l-punti ta' tmiem kliniċi, patoloġiċi u batterjoloġiċi ttestjati f'mudell sperimentali ta' infezzjoni bl-aerosols, b'doża ta' 16.65 mg lincomycin u 33.35 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem (50 mg ta' sustanzi attivi kombinati/kg tal-piż tal-ġisem) kuljum għal 7 ijiem.
Dutch: Varkens, leghennen duiven, eenden, kalkoenen
Maltese: Ħnieżer, tiġieġ ħamiem, papri, dundjani
Dutch: Het middel heeft weinig of geen werking tegen Gram-negatieve bacteriën zoals Escherichia coli.
Maltese: Għandu ftit jew ma għandu l-ebda azzjoni kontra batterji gram-negattivi bħall-Escherichia coli.
Dutch: WAT IS [FANTASIENAAM] EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Maltese: Mard tal-qalb (attakk tal-qalb).