FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Thalidomide Celgene (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), leucopenia (níveis baixos de glóbulos brancos), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), linfopenia (níveis baixos de linfócitos, um outro tipo de glóbulo branco), trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas no sangue), neuropatia periférica (lesões nervosas que causam formigueiro, dor e entorpecimento nas mãos e pés), tremores, tonturas, parestesia (sensações invulgares como picadas ou formigueiro), disestesia (sensação de tato diminuída), sonolência, obstipação (prisão de ventre) e edema periférico (inchaço, geralmente nas pernas).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Thalidomide Celgene užívaného společně s melfalanem a prednisonem (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), anémie (nízký počet červených krvinek), lymfopenie (nízké hladiny lymfocytů, což je další typ bílých krvinek), trombocytopenie (nízké hladiny krevních destiček v krvi), periferní neuropatie (poškození nervů způsobující mravenčení, bolest a znecitlivění v oblasti rukou a chodidel), třes, závratě, parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), dysestezie (snížená citlivost), ospalost, zácpa a periferní edém (otok, obvykle nohou).
Portuguese: Esta ação ajuda a retardar a progressão do mieloma múltiplo.
Czech: To může pomoci zpomalit progresi (zhoršování) mnohočetného myelomu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, na condição de serem implementadas medidas muito rigorosas para evitar a exposição do feto à talidomida, os benefícios de Thalidomide Celgene são superiores aos seus riscos e pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že pokud budou zavedena velmi přísná opatření k zamezení působení thalidomidu na nenarozené děti, přínosy přípravku Thalidomide Celgene převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Thalidomide Celgene está disponível na forma de cápsulas (50 mg).
Czech: Přípravek Thalidomide Celgene je dostupný ve formě tobolek (50 mg).
Portuguese: Cada Estado-Membro garantirá também o fornecimento, conforme necessário, de materiais educativos e cartões do doente aos prescritores e doentes.
Czech: Všechny členské státy také zajistí, že předepisujícím lékařům i pacientům budou dle potřeby poskytnuty edukační materiály a karty pacientů.
Portuguese: Anteriormente designado Thalidomide Pharmion.
Czech: Dříve známý pod názvem Thalidomide Pharmion.
Portuguese: Fornecerá kits educativos para os profissionais de saúde e folhetos para os doentes, descrevendo em pormenor as medidas a tomar para a utilização segura do medicamento.
Czech: V rámci tohoto programu budou poskytnuty edukační balíčky pro zdravotnické pracovníky a brožury pro pacienty, v nichž budou podrobně popsány kroky, které je třeba učinit v zájmu bezpečného používání léčivého přípravku.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Thalidomide Celgene?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Thalidomide Celgene?
Portuguese: Em 16 de abril de 2008, Thalidomide Celgene recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Czech: Přípravek Thalidomide Celgene obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 16. dubna 2008.
Portuguese: No entanto, retirou o pedido relativo a esta associação durante a avaliação inicial do medicamento.
Czech: V počáteční fázi hodnocení přípravku však společnost žádost o registraci této indikace stáhla.
Portuguese: O estudo comparou o efeito do melfalano e da prednisona, com ou sem Thalidomide Celgene.
Czech: Porovnávala účinek melfalanu a prednisonu podávaných s přípravkem Thalidomide Celgene, nebo bez něj.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Thalidomide Celgene são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Thalidomide Celgene jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Thalidomide Celgene, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Thalidomide Celgene naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: A empresa que comercializa Thalidomide Celgene implementará um programa de prevenção de gravidez em cada Estado-Membro.
Czech: Společnost, která přípravek Thalidomide Celgene dodává na trh, zavede ve všech členských státech program prevence početí.
Portuguese: O médico deve também ter conhecimento dos riscos do tratamento com talidomida e dos seus requisitos de monitorização.
Czech: Lékař také musí rozumět rizikům thalidomidu a tomu, jak je třeba monitorovat jeho používání.
Portuguese: O estudo incluiu doentes com mais de 65 anos, bem como doentes mais novos que não podiam ser tratados com quimioterapia de altas doses.
Czech: Studie zahrnovala pacienty starší 65 let i pacienty mladší, kteří nemohli podstoupit vysokodávkovou chemoterapii.
Portuguese: A maioria dos doentes tratados com talidomida tem efeitos secundários.
Czech: U většiny pacientů užívajících thalidomid se vyskytnou nežádoucí účinky.
Portuguese: É utilizado em doentes com idade igual ou superior a 65 anos, bem como em doentes com menos idade que não podem ser tratados com quimioterapia de altas doses.
Czech: Používá se u pacientů ve věku od 65 let a rovněž u pacientů mladších, pokud nemohou podstoupit vysokodávkovou chemoterapii.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Thalidomide Celgene.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Thalidomide Celgene, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: A empresa apresentou igualmente os resultados de um estudo que analisou a combinação de Thalidomide Celgene e dexametasona como tratamento de indução para o mieloma múltiplo, para utilização antes da quimioterapia de altas doses.
Czech: Společnost předložila také výsledky studie zaměřené na kombinaci přípravku Thalidomide Celgene a dexamethasonu jako „indukční" léčby mnohočetného myelomu určené k použití před nasazením vysokodávkové chemoterapie.
Portuguese: As caixas que contêm cápsulas de Thalidomide Celgene incluirão uma advertência indicando que a talidomida é nociva para o feto.
Czech: Krabičky s tobolkami přípravku Thalidomide Celgene budou obsahovat upozornění, že thalidomid je škodlivý pro nenarozené děti.
Portuguese: Thalidomide Celgene deve ser receitado e dispensado de acordo com um programa especial implementado para prevenir a exposição do feto ao medicamento.
Czech: Přípravek Thalidomide Celgene musí být předepisován a vydáván v souladu se speciálním programem, který byl zaveden, aby účinkům přípravku nebyly vystaveny nenarozené děti.
Portuguese: O tempo de vida médio desde o início do estudo foi de 33,2 meses nos doentes que receberam melfalano e prednisona, em comparação com 51,6 meses quando o tratamento também incluiu Thalidomide Celgene.
Czech: Pacienti léčení melfalanem a prednisonem žili od zahájení studie v průměru 33,2 měsíce, zatímco pacienti, jejichž léčba zahrnovala také přípravek Thalidomide Celgene, 51,6 měsíce.
Portuguese: Outras informações sobre Thalidomide Celgene
Czech: Další informace o přípravku Thalidomide Celgene
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Thalidomide Celgene durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Thalidomide Celgene byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: O que é Thalidomide Celgene e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Thalidomide Celgene a k čemu se používá?
Portuguese: Considera-se que a substância ativa de Thalidomide Celgene, a talidomida, funciona bloqueando o desenvolvimento das células cancerosas e estimulando certas células especializadas do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) para combaterem as células cancerosas.
Czech: Předpokládá se, že léčivá látka v přípravku Thalidomide Celgene, thalidomid, působí tak, že zamezuje vzniku nádorových buněk a stimuluje některé speciální buňky imunitního systému (přirozeného
Portuguese: O médico pode adiar, reduzir ou interromper a administração das doses caso o doente apresente certos efeitos secundários, nomeadamente coágulos sanguíneos, danos nos nervos, erupções cutâneas, frequência cardíaca baixa, desmaios ou sonolência.
Czech: Pokud se u pacienta vyskytnou určité nežádoucí účinky, například krevní sraženiny, poškození nervů, vyrážka, snížení srdeční frekvence, mdloby či ospalost, lékař může podávání přípravku odložit nebo ukončit či snížit dávku.
Portuguese: Thalidomide Celgene é utilizado para o tratamento do mieloma múltiplo (um cancro da medula óssea), em associação com melfalano e prednisona (medicamentos contra o cancro) em doentes que nunca receberam tratamento para o mieloma múltiplo.
Czech: Přípravek Thalidomide Celgene se používá k léčbě mnohočetného myelomu (nádorového onemocnění kostní dřeně), a to v kombinaci s protinádorovými léčivy melfalan a prednison u pacientů s dosud neléčeným mnohočetným myelomem.
Portuguese: Thalidomide Celgene, administrado em associação com melfalano e prednisona, demonstrou prolongar a vida dos doentes com mieloma múltiplo.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Thalidomide Celgene, v kombinaci s melfalanem a prednisonem, prodlužuje život pacientů s mnohočetným myelomem.
Portuguese: Thalidomide Celgene aumentou o tempo de vida dos doentes num estudo principal em 447 doentes com mieloma múltiplo.
Czech: Přípravek Thalidomide Celgene v jedné hlavní studii, která zahrnovala 447 pacientů s mnohočetným myelomem, prodloužil dobu přežití pacientů.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Thalidomide Celgene?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Thalidomide Celgene?
Portuguese: Nos doentes com mais de 75 anos de idade, recomenda-se uma dose inicial de 100 mg (2 cápsulas) por dia. Thalidomide Celgene pode ser utilizado por um máximo de 12 ciclos de tratamento, cada um com a duração de 6 semanas.
Czech: V případě pacientů starších 75 let činí doporučená počáteční dávka 100 mg (2 tobolky).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Thalidomide Celgene, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Thalidomide Celgene je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O uso de Thalidomide Celgene está contraindicado nos seguintes grupos:
Czech: Přípravek Thalidomide Celgene se nikdy nesmí podávat těmto skupinám pacientů:
Portuguese: Como se utiliza Thalidomide Celgene?
Czech: Jak se přípravek Thalidomid Celgene používá?
Portuguese: Porque está Thalidomide Celgene autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Thalidomide Celgene registrován v EU?
Portuguese: Como funciona Thalidomide Celgene?
Czech: Jak přípravek Thalidomide Celgene působí?
Portuguese: Thalidomide Celgene só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico especializado na utilização de medicamentos moduladores do sistema imunitário ou de medicamentos para o tratamento do cancro.
Czech: Zahájit a sledovat léčbu musí lékař s kvalifikací pro používání imunomodulačních nebo protinádorových léčivých přípravků.
Portuguese: As condições rigorosas estipuladas para prevenir a gravidez e a exposição dos fetos à talidomida devem ser cumpridas por todos os homens e mulheres que tomem o medicamento.
Czech: Všichni muži i ženy užívající tento léčivý přípravek musí dodržovat přísné podmínky stanovené za účelem zabránění početí a vystavení nenarozených dětí působení thalidomidu.
Portuguese: * Critérios OMS
Czech: * Kritéria WHO
Portuguese: Graus 3 e 4*
Czech: Stupně 3 a 4*
Portuguese: Desconhecido (não é possível estimar a frequência a partir dos dados disponíveis):
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Portuguese: Leia-a atentamente e siga as instruções relacionadas.
Czech: Pozorně si ji pročtěte a dodržujte příslušné pokyny.
Portuguese: O risco aumentou com o tempo e foi de cerca de 2 % após dois anos e de cerca de 4 % após três anos.
Czech: Riziko se časem zvyšovalo a činilo přibližně 2 % po dvou letech a přibližně 4 % po třech letech léčby.
Portuguese: Isto é designado por "remissão".
Czech: Tento jev se nazývá „remise".
Portuguese: Não apresenta efeitos antibacterianos.
Czech: Nemá antibakteriální účinky.
Portuguese: O prescritor deverá assegurar-se de que:
Czech: Předepisující lékař musí zajistit, že:
Portuguese: Tal pode significar que tem mais probabilidades de desenvolver infeções.
Czech: To znamená, že je u Vás větší pravděpodobnost rozvoje infekce.
Portuguese: Têm sido igualmente assinaladas outras anomalias menos frequentes.
Czech: Byly také popsány další, méně časté abnormality.
Portuguese: Se possível, leve consigo esta embalagem de medicamento e este folheto.
Czech: Pokud je to možné, vezměte s sebou balení léku a tuto příbalovou informaci.
Portuguese: Figura 1: Sobrevivência global de acordo com o tratamento
Czech: 1: Celkové přežití podle léčby
Portuguese: Principais elementos a incluir
Czech: Klíčové prvky, které budou zahrnuty
Portuguese: Atua de várias maneiras:
Czech: Účinkuje několika různými způsoby:
Portuguese: Talidomidaa,b Melfalanoc,d,e
Czech: Thalidomida,b Melfalanc,d,e
Portuguese: Não se trata de um contrato nem isenta ninguém das respetivas responsabilidades relativamente à utilização em segurança do produto e prevenção da exposição do feto."
Czech: Tento formulář nepředstavuje smlouvu a nezprošťuje nikoho povinnosti týkající se bezpečného používání přípravku a prevence expozice plodu."
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Utilizar apenas como indicado pelo seu médico.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze podle pokynů svého lékaře.
Portuguese: Tal aplica-se mesmo que o homem tenha sido vasectomizado.
Czech: To platí i v případě, že muž podstoupil vasektomii.
Portuguese: Grau 1 (parestesia, fraqueza e/ou perda de reflexos) sem perda de função
Czech: 1. stupeň (parestézie, slabost a/nebo ztráta reflexů) bez ztráty funkce
Portuguese: Esta redução não resultou em sinais clínicos.
Czech: Toto snížení nevedlo ke klinickým příznakům.
Portuguese: O risco parece ser maior durante os primeiros 5 meses do tratamento.
Czech: Riziko je pravděpodobně nejvyšší v prvních 5 měsících léčby.
Portuguese: Estado de confusão, depressão
Czech: Stavy zmatenosti, deprese
Portuguese: Consulte igualmente outras informações na secção intitulada "Advertências e precauções" e "Gravidez e amamentação".
Czech: Viz také další informace v tomto bodu pod názvem „Upozornění a opatření" a „Těhotenství a kojení".
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/443/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/08/443/001
Portuguese: Num estudo de fase 3, o tempo médio para a primeira ocorrência de neuropatia foi de 42,3 semanas.
Czech: Ve studii fáze 3 byla střední doba do vzniku první neuropatie 42,3 týdnů.
Portuguese: Survival time median ± se (month)
Czech: Doba přežití medián ± se (měsíc)
Portuguese: Isto pode-se tornar muito grave, doloroso e incapacitante.
Czech: Může být velmi závažný, bolestivý a způsobovat invaliditu.
Portuguese: Não foi observada qualquer dependência temporal da farmacocinética.
Czech: Nebyla pozorována žádná závislost farmakokinetiky na čase.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica, incluindo medicamentos à base de plantas.
Czech: To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně rostlinných léčivých přípravků.
Portuguese: Contudo, os sinais e sintomas podem diminuir consideravelmente ou podem desaparecer durante um período de tempo.
Czech: Známky a příznaky však lze výrazně snížit nebo je možné na určitou dobu dosáhnout jejich vymizení.
Portuguese: • tiverem passado mais de 12 horas: não tome as cápsulas.
Czech: • více než 12 hodin: tobolky si neberte.
Portuguese: Este requisito inclui mulheres com potencial para engravidar que pratiquem uma abstinência absoluta e contínua.
Czech: Tento požadavek se týká také žen, které mohou otěhotnět, a praktikují úplnou a kontinuální abstinenci.
Portuguese: Gravidade da Neuropatia
Czech: Závažnost neuropatie
Portuguese: Estas medidas impedirão uma utilização indevida.
Czech: Tato opatření zabrání zneužití léčivého přípravku.
Portuguese: • estimulando parte do sistema imunitário para atacar as células cancerosas.
Czech: • stimuluje část imunitního systému k napadání rakovinných buněk.
Portuguese: No entanto, a redução da dose não conduz necessariamente à melhoria dos sintomas.
Czech: Po snížení dávky však nemusí nutně dojít ke zlepšení symptomů.
Portuguese: Contudo, os doentes com > 75 anos de idade estão potencialmente em risco para uma maior frequência de reacções adversas graves.
Czech: Nicméně u pacientů ve věku > 75 let je potenciální riziko vyšší frekvence závažných nežádoucích účinků.
Portuguese: A neuropatia periférica ocorre geralmente na sequência do uso crónico durante um determinado período de meses.
Czech: Periferní neuropatie se obecně vyskytuje po dlouhodobém užívání po dobu několika měsíců.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Četnost je definována takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: • tiverem passado menos de 12 horas: tome as cápsulas imediatamente.
Czech: • méně než 12 hodin: ihned si tobolky vezměte.
Portuguese: Deve utilizar-se um máximo de 12 ciclos de 6 semanas (42 dias).
Czech: Léčbu lze podávat v maximálním počtu 12 šestitýdenních cyklů (42 dní).
Portuguese: Este efeito secundário geralmente acontece após ter tomado este medicamento durante vários meses, no entanto, pode acontecer mais cedo.
Czech: K tomuto nežádoucímu účinku obvykle dochází, pokud užíváte tento přípravek několik měsíců; může k němu však dojít i dříve.
Portuguese: OU < 100.000 mas
Czech: NEBO < 100 000, ale
Portuguese: Desconhece-se se o efeito será diferente em doentes com mieloma múltiplo.
Czech: Není známo, zdali výsledek bude jiný u pacientů s mnohočetným myelomem.
Portuguese: Foram registados dezoito casos de sobredosagem na literatura respeitante às dosagens até 14,4 gramas.
Czech: V literatuře bylo zaznamenáno osmnáct případů předávkování týkajících se dávek do 14,4 gramů.
Portuguese: • Dor súbita no peito ou dificuldade em respirar.
Czech: • Náhlá bolest na hrudi nebo potíže s dýcháním.
Portuguese: • doente aceitou as condições supracitadas.
Czech: • Pacient (pacientka) vzal (a) výše uvedené podmínky na vědomí.
Portuguese: Pertence ao grupo de medicamentos que afetam a maneira como o seu sistema imunitário atua.
Czech: Tato látka patří ke skupině léků, které ovlivňují funkci Vašeho imunitního systému.
Portuguese: Estas células acumulam-se na medula óssea e dividem-se de forma descontrolada.
Czech: Tyto buňky se shromažďují v kostní dřeni a nekontrolovaně se dělí.
Portuguese: Se não houver melhoria ou se for evidenciado um agravamento contínuo da neuropatia, suspender o tratamento.
Czech: Pokud nedojde ke zlepšení nebo pokud se neuropatie nadále zhoršuje, přerušte léčbu.
Portuguese: Também pode acontecer passado algum tempo após o fim do tratamento.
Czech: Může k němu rovněž dojít i za nějakou dobu po ukončení léčby.
Portuguese: Contudo, existem notificações deste risco após tratamentos relativamente curtos.
Czech: Existují však hlášení o výskytu po relativně krátké době užívání.
Portuguese: • Agravamento dos sintomas da doença de Parkinson (como tremores, depressão ou confusão).
Czech: • zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby (např. třes, deprese nebo zmatenost);
Portuguese: Tome a cápsula seguinte à hora habitual no dia seguinte.
Czech: Další tobolky si vezměte ve svém pravidelném čase další den.
Portuguese: Neste estudo, a faixa etária dos doentes estava compreendida entre os 65 e os 75 anos, em que 41 % (183/447) dos doentes tinham 70 anos de idade ou mais.
Czech: Věk pacientů zahrnutých do této studie byl 65-75 let, přičemž 41 % (183 ze 447) pacientů bylo ve věku 70 let nebo více.
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas ou esmagadas (ver secção 6.6).
Czech: Tobolky se nesmí otvírat ani drtit (viz bod 6.6).
Portuguese: • A mulher deverá ser capaz de cumprir as medidas de contraceção eficaz
Czech: • Žena musí být schopna dodržovat účinná antikoncepční opatření.
Portuguese: • As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com um copo cheio de água.
Czech: • Tobolky spolkněte celé a zapijte je plnou sklenicí vody.
Portuguese: O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um certo tipo de glóbulos brancos chamados plasmócitos.
Czech: Mnohočetný myelom je druh rakoviny, který napadá určitý typ bílých krvinek zvaných plazmatické buňky.
Portuguese: Recomenda-se uma atenta monitorização dos doentes para deteção de sintomas de neuropatia.
Czech: Doporučuje se u pacientů pečlivě sledovat výskyt symptomů neuropatie.
Portuguese: • A gravidez e qualquer exposição durante a gravidez têm de ser evitadas.
Czech: • Vyhněte se početí a jakékoliv expozici během těhotenství.
Portuguese: O seu médico deverá verificar se alguma vez teve uma infeção por hepatite B.
Czech: Váš lékař zkontroluje, zda jste v minulosti prodělal(a) infekci hepatitidou B.
Portuguese: A talidomida tem um centro quiral e é usada clinicamente como composto racémico de (+)-(R)- e (-)-(S)-talidomida.
Czech: Thalidomid má chirální centrum a klinicky se používá jako racemát (+)-(R)- a (-)-(S)-thalidomidu.
Portuguese: Além disso, a adição de recomendações de interrupção ou descontinuação relativamente ao risco de reações cutâneas graves em geral, em consonância com a já aprovada para os análogos estruturais lenalidomida e pomalidomida, é sustentada.
Czech: Kromě toho se doporučuje přidat doporučení, týkající se přerušení nebo ukončení podávání přípravku, vztahující se k riziku závažných kožních reakcí všeobecně, a to v souladu s doporučením, které již bylo schváleno pro strukturální analogy lenalidomid a pomalidomid.
Portuguese: O mieloma múltiplo geralmente, não tem cura.
Czech: Mnohočetný myelom je obecně nevyléčitelný.
Portuguese: O mecanismo pelo qual a talidomida pode induzir amenorreia não está esclarecido.
Czech: Jasný mechanismus, kterým může thalidomid vyvolat amenoreu, není objasněn.
Portuguese: Certifique-se de que informa o seu médico se estiver a tomar quaisquer medicamentos que:
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže užíváte jakékoli léky, které:
Portuguese: Thalidomide Celgene atua ajudando o sistema imunitário do organismo e atacando diretamente o cancro.
Czech: Thalidomide Celgene pomáhá imunitnímu systému těla a přímo napadá rakovinu.
Portuguese: As concentrações máximas no plasma são atingidas 1 a 5 horas após a administração.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo za 1-5 hodin po podání.
Portuguese: Os outros efeitos secundários incluem:
Czech: K dalším nežádoucím účinkům patří:
Portuguese: O metabolismo oxidativo não contribui significativamente para o metabolismo global da talidomida.
Czech: Oxidační metabolismus nijak významně nepřispívá k celkovému metabolismu thalidomidu.
Portuguese: • Relação sexual apenas com um parceiro de sexo masculino vasectomizado; a vasectomia terá de ser confirmada com duas análises negativas ao esperma
Czech: • pohlavní styk výhradně s mužem po vasektomii, přičemž vasektomie musí být potvrzena dvěma negativními testy spermatu;