FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Modifioitu Invirase/ritonaviirihoito pienensi ensimmäisen hoitoviikon keskimääräistä suurinta QTcF-arvoa verrattuna vastaavaan arvoon terveillä vapaaehtoisilla tutkittavilla, jotka saivat tavanomaisia Invirase/ritonaviiriannoksia TQT-tutkimuksen päivänä 3 (taulukko 4) verrattaessa ristiin näitä kahta eri populaatiota käsittänyttä tutkimusta.
Croatian: U sveobuhvatnom ispitivanju QT-intervala, modificirani režim liječenja lijekovima Invirase/ritonavir smanjio je nakon 3 dana srednju vrijednost maksimalnog ΔQTcFdense u prvome tjednu liječenja u usporedbi s istom vrijednošću u zdravih dobrovoljaca koji su primali standardni režim doziranja lijekova Invirase/ritonavir (Tablica 4), što je utvrđeno ukriženim ispitivanjem usporedbe u drugoj populaciji.
Finnish: - Matala-annoksinen ritonaviiri nostaa plasman indinaviiripitoisuuksia.
Croatian: - Male doze ritonavira povisuju koncentraciju indinavira.
Finnish: Myyntiluvan haltija Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Saksa
Croatian: Nositelj odobrenja Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Njemačka
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Suun kautta
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za primjenu kroz usta
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Finnish: - Potilailta, joiden QT-aika ennen hoitoa on < 450 ms, on otettava EKG.
Croatian: - U bolesnika s početnim QT-intervalom < 450 ms, treba napraviti EKG tijekom liječenja.
Finnish: Lähtötason tilanteeseen verrattuna suurin keskimääräinen muutos PR-välissä oli 25 ms ja 34 ms kahdessa ritonaviirilla tehostettua Invirase-hoitoa saavien ryhmässä, annoksilla 1000 mg/100 mg x 2 (25 ms) ja 1500 mg/100 mg x 2 (34 ms), (ks. myös kohta 4.4).
Croatian: Najveće prosječne promjene PR-intervala u odnosu na početne vrijednosti prije prve doze iznosile su 25 ms u skupini koja je primala Invirase uz potpornu terapiju ritonavirom u dozi od 1000/100 mg dvaput na dan, a 34 ms u skupini koja je primala Invirase uz potpornu terapiju ritonavirom u dozi od 1500/100 mg dvaput na dan (vidjeti i dio 4.4).
Finnish: (90 % CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinaviiri AUC ↓ 6 % (90 % CI: 28↓ - 22↑) Nelfinaviiri Cmax ↓ 5 % (90 % CI: 23↓ - 16↑)
Croatian: - Sakvinavir AUC ↑ 13% (90% CI: 27↓ - 74↑) Sakvinavir Cmax ↑ 9% (90% CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Finnish: Havainnot yhteisvaikutustutkimuksista, jotka on tehty käyttämällä ei-tehostettua sakinaviiria, eivät ehkä kuvaa niitä yhteisvaikutuksia, joita ilmenee yhdistelmällä sakinaviiri + ritonaviiri.
Croatian: Moguće je da opažanja iz ispitivanja interakcija s nepojačanim sakvinavirom nisu reprezentativna za učinke opažene pri liječenju sakvinavirom/ritonavirom.
Finnish: - Halofantriini Pentamidiini Sparfloksasiini (sakinaviiri/ritonaviiri)
Croatian: - Halofantrin Pentamidin Sparfloksacin (sakvinavir/ritonavir)
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije.
Finnish: Bentsodiatsepiinit Midatsolaami 7,5 mg kerta-annos (oraalinen) (sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa)
Croatian: Benzodiazepini Midazolam 7,5 mg jednokratna doza (peroralno) (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvaput na dan)
Finnish: - CYP3A4-induktorina deksametasoni voi aiheuttaa pienentyneitä sakinaviiripitoisuuksia.
Croatian: - Deksametazon inducira aktivnost CYP3A4 te može sniziti koncentracije sakvinavira.
Finnish: Ritonaviiri 100 mg 2 kertaa vrk:ssa (sakinaviiri 1000 mg 2 kertaa vrk:ssa)
Croatian: Ritonavir 100 mg dvaput na dan (sakvinavir 1000 mg dvaput na dan)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 3.2018.
Finnish: Lisää tietoa Invirasesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Invirase nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä Invirase on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Invirase i za što se koristi?
Finnish: Invirase (sakinaviiri)
Croatian: Invirase (sakvinavir)
Finnish: Miten Invirase vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Invirase?
Finnish: Invirasesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Invirase pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Miksi Invirase on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Invirase odobren u EU-u?
Finnish: Se hidastaa sakinaviirin hajoamista ja lisää siten sakinaviirin pitoisuutta veressä.
Croatian: On usporava razgradnju sakvinavira i tako povećava razine sakvinavira u krvi.
Finnish: Invirasea on saatavana kapseleina (200 mg) ja tabletteina (500 mg).
Croatian: Invirase je dostupan u obliku kapsula (od 200 mg) i tableta (od 500 mg).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Invirasen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Invirase nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: • lääkkeet, jotka saattavat aiheuttaa pidentymistä QT- tai PR-intervallissa (toisentyyppinen sydämen toiminnan muutos)
Croatian: • lijekove koji mogu uzrokovati prolongaciju QT-intervala ili prolongaciju PR-intervala (drugi oblik promjene rada srca);
Finnish: Näissä tutkimuksissa viruskuorma mitattiin 48 hoitoviikon jälkeen.
Croatian: U tim je ispitivanjima mjereno virusno opterećenje nakon 48 tjedana.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Invirasen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Invirase kontinuirano se prate.
Finnish: Invirase yhdessä ritonaviirin kanssa oli yhtä tehokas kuin indinaviiri mutta tehokkaampi kuin lopinaviiri viruskuorman vähentämisessä alle 50 kopioon millilitrassa.
Croatian: U kombinaciji s ritonavirom, Invirase je bio jednako djelotvoran kao indinavir, ali djelotvorniji od lopinavira u smanjenju virusnog opterećenja na manje od 50 kopija/ml.
Finnish: Sitä eivät saa myöskään käyttää potilaat, jotka ottavat jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä ne saattavat aiheuttaa haitallisia sivuvaikutuksia Invirasen kanssa otettuina:
Croatian: Ne smije se primjenjivati ni u bolesnika koji uzimaju bilo koji od sljedećih lijekova, a koji mogu uzrokovati opasne nuspojave ako se uzimaju u kombinaciji s lijekom Invirase:
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa, joissa oli mukana 656 potilasta, Invirasea verrattiin indinaviiriin tai lopinaviiriin (muita HIV-lääkkeitä).
Croatian: U dvama dodatnim ispitivanjima koja su uključivala 656 bolesnika lijek Invirase uspoređen je s indinavirom ili lopinavirom (drugi lijekovi protiv HIV-a).
Finnish: Invirasea eivät saa käyttää potilaat, joilla on vakavia maksaongelmia, QT-ajan pidentymistä (muutos sydämen sähköisessä toiminnassa), veren elektrolyyttien poikkeavia pitoisuuksia (erityisesti alhainen kaliumpitoisuus), bradykardia (hidas syke) tai sydämen vajaatoiminta (kun sydän ei toimi yhtä hyvin kuin sen pitäisi).
Croatian: Lijek Invirase ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljnih problema s jetrom, prolongacijom QT-intervala (promjena električne aktivnosti srca), abnormalnim razinama elektrolita u krvi (osobito niskom razinom kalija), bradikardijom (spori otkucaji srca) ili srčanim zastojem (kada srce ne radi kako bi trebalo).
Finnish: • torajyväalkaloidit, esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini (käytetään migreenipäänsärkyyn)
Croatian: • ergot alkaloide kao što su ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin (koji se koriste za liječenje migrene);
Finnish: Invirase ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Croatian: Invirase ne liječi infekciju HIV-om niti AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon)
Croatian: • rifampicin (koji se koristi za liječenje tuberkuloze);
Finnish: Mitä riskejä Inviraseen liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Invirase?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Invirasen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Invirase nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Muita tietoja Invirasesta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Invirase
Finnish: Invirasea käytetään vain yhdessä ritonaviirin (toinen viruslääke) ja muiden viruslääkkeiden kanssa.
Croatian: Invirase se mora koristiti samo u kombinaciji s ritonavirom (drugi antivirusni lijek) i drugim antivirusnim lijekovima.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
Croatian: Kada je taj enzim blokiran, virus se ne može normalno razmnožavati, što usporava širenje infekcije.
Finnish: Invirasen ja ritonaviirin yhdistelmähoidon yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, pahoinvointi, maksaentsyymien, kolesterolin ja triglyseridin (eräs rasvatyyppi) arvojen kohonneisuus veressä sekä verihiutaleiden (veren hyytymistä edistävät solut) määrän väheneminen veressä.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Invirase u kombinaciji s ritonavirom (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su proljev, mučnina (slabost), povećane razine jetrenih enzima, kolesterola i triglicerida (vrsta masti) u krvi i smanjene razine trombocita u krvi (sastavnice koje pomažu da se krv zgrušava).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Invirasen turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Invirase?
Finnish: Mitä hyötyä Invirasesta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Invirase utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Ensimmäisissä neljässä tutkimuksessa Invirase yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa mutta ilman ritonaviiria pienensi viruskuormaa ja paransi immuunijärjestelmää.
Croatian: U prvim četirima ispitivanjima, kombinacija lijeka Invirase i drugih lijekova protiv HIV-a, ali bez ritonavira, smanjila je virusno opterećenje i poboljšala imunosni sustav.
Finnish: Sitä eivät saa käyttää potilaat, joilla on ollut sydämen rytmihäiriöitä.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su imali aritmiju (nestabilni otkucaji srca).
Finnish: • simvastatiini, lovastatiini (käytetään kolesterolipitoisuuden alentamiseen)
Croatian: • simvastatin, lovastatin (koji se koriste za smanjenje razine kolesterola);
Finnish: Invirase on viruslääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Croatian: Invirase je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Finnish: • lurasidoni, ketiapiini (käytetään psyykkisten sairauksien, kuten skitsofrenian, hoitoon).
Croatian: • lurasidon, kvetiapin (koji se koriste za liječenje psihijatrijskih bolesti kao što je shizofrenija).
Finnish: Lisätietoja Invirasen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Invirase pogledajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Lääkkeet annettiin yhdessä ritonaviirin ja kahden muun HIVlääkkeen kanssa.
Croatian: Lijekovi su primjenjivani u kombinaciji s ritonavirom i drugim dvama lijekovima protiv HIV-a.
Finnish: Invirase sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 4. lokakuuta 1996.
Croatian: Lijek Invirase dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 4. listopada
Finnish: Potilailla, jotka eivät ota HIV-lääkkeitä, Invirase-hoito aloitetaan 500 mg:n annoksella yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti päivässä hoidon ensimmäisten 7 päivän ajan yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Croatian: U bolesnika koji ne uzimaju lijekove protiv HIV-a, liječenje lijekom Invirase započinje dozom od 500 mg dvaput dnevno uz 100 mg ritonavira dvaput dnevno prvih sedam dana liječenja, u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Finnish: Ritonaviiri on toinen proteaasinestäjä, jota käytetään vaikutuksen tehostamiseen.
Croatian: Ritonavir je drugi inhibitor proteaze koji se koristi kao „pojačivač".
Finnish: Näin hoito tehostuu ilman suuremman sakinaviiriannoksen antamista.
Croatian: Time se omogućuje djelotvorno liječenje i ujedno izbjegava veća doza sakvinavira.
Finnish: Yhdessä muiden HIVlääkkeiden kanssa käytettynä Invirase vähentää viruskuormaa (veren HI-virusmäärää) ja pitää sen alhaisena.
Croatian: Kada se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, Invirase smanjuje virusno opterećenje (koncentracija HIV-a u krvi) i održava ga na niskoj razini.
Finnish: Yleistiedot Invirasesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Invirase i razlozima njegova odobrenja u EU-u
Finnish: Seitsemän päivän jälkeen suositeltu Invirase-annos on 1 000 mg kahdesti päivässä yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa kahdesti päivässä.
Croatian: Nakon sedam dana, preporučena doza lijeka Invirase jest 1000 mg dvaput dnevno uz 100 mg ritonavira dvaput dnevno u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Finnish: Jo HIV-lääkkeitä ottavilla potilailla Invirasen suositusannos on 1 000 mg yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti päivässä.
Croatian: Za bolesnike koji već uzimaju lijekove protiv HIV-a, preporučena doza lijeka Invirase jest 1000 mg uz 100 mg ritonavira dvaput dnevno.
Finnish: Miten Invirasea käytetään?
Croatian: Kako se Invirase koristi?
Finnish: Invirasen havaittiin olevan tehokas HIV-infektion hoidossa kuudessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1 576 potilasta.
Croatian: U šest glavnih ispitivanja koja su uključivala ukupno 1576 bolesnika utvrđeno je da je lijek Invirase djelotvoran u liječenju infekcije HIV-om.
Finnish: Invirasen vaikuttava aine sakinaviiri on proteaasinestäjä.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Invirase, sakvinavir, jest „inhibitor proteaze".
Finnish: Hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Croatian: Invirase se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
Finnish: • suun kautta otettava midatsolaami, triatsolaami (käytetään ahdistuneisuuden tai univaikeuksien hoitoon)
Croatian: • midazolam koji se uzima na usta, triazolam (koji se koriste za ublažavanje anksioznosti ili poteškoća pri spavanju);
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan proteaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Croatian: On blokira proteazu, enzim koji sudjeluje u razmnožavanju HIV-a.
Finnish: Noin 58 % potilaista oli miehiä.
Croatian: Otprilike 58% bolesnika bili su muškarci.
Finnish: c Ei sovellu.
Croatian: c Nije primjenjivo.
Finnish: Tabletti on parasta ottaa ennen päivän ensimmäistä ateriaa.
Croatian: Najbolje je uzeti tabletu prije prvog obroka u danu.
Finnish: Elimistössä voi myös muodostua liikaa sokeria.
Croatian: Vaše tijelo također može stvarati previše šećera.
Finnish: ATC-koodi: A10BX11.
Croatian: ATK oznaka: A10BX11.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samana päivänä) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u istom danu) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Finnish: Balaniitti tai balanopostiitti **, h
Croatian: Balanitis ili balanopostitis**,h
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Invokana-tabletteja
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Invokana
Finnish: Homotsygoottisuuden vaikutus (UGT1A9*3/*3, esiintyvyys < 0,1 %) on todennäköisesti suurempi, mutta sitä ei ole tutkittu.
Croatian: Homozigotno svojstvo (UGT1A9*3/*3, učestalost < 0,1%) je vjerojatno više izraženo, ali nije bilo istraženo.
Finnish: 16 % potilaista oli hispaanoja.
Croatian: 16% bolesnika bilo je hispano porijekla.
Finnish: • Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
Croatian: • Liječnik će propisati odgovarajuću jačinu primjerenu Vama.
Finnish: Näiden erojen ei katsota olevan kliinisesti merkityksellisiä.
Croatian: Ove razlike se ne smatraju klinički značajanim.
Finnish: Rotujakauma oli 72 % valkoihoisia, 16 % aasialaisia, 4 % mustaihoisia ja 8 % muita ryhmiä.
Croatian: Raspodjela po rasama bila je 72% bijelaca, 16% azijata, 4% crnaca i 8% ostalih skupina.
Finnish: Lapset ja nuoret Invokanaa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena lijeka Invokana se ne preporučuje u djece i adolescenata ispod 18 godina.
Finnish: • Lääkäri saattaa rajoittaa annoksen 100 mg:aan, jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä.
Croatian: • Liječnik Vam može ograničiti dozu na 100 mg, ako imate problema s bubrezima.
Finnish: Lääkäri päättää, suurennetaanko annoksesi 300 mg:aan.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o tome hoće li Vam povisiti dozu na 300 mg.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez da prethodno niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Finnish: Lisätietojen saamiseksi saattaa olla tarpeen ottaa yhteyttä 1,5-AGtestin valmistajaan.
Croatian: Za dodatne detalje bilo bi poželjno kontaktirati pojedinog proizvođača 1,5-AG testa.
Finnish: Muista ottaa kaikki lääkkeet lääkärin antaman ohjeen mukaan, jotta saat niistä terveytesi kannalta parhaan tuloksen.
Croatian: Uvijek uzmite sve lijekove kako Vam je rekao liječnik, kako biste postigli nabolje rezultate za Vaše zdravlje.
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes (elimistösi ei tuota insuliinia).
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (Vaše tijelo uopće ne stvara inzulin).
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena ja juo sen yhteydessä puoli lasillista vettä.
Croatian: • Progutajte tabletu cijelu s pola čaše vode.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut vakava sydäntauti tai aivohalvaus
Croatian: • ako ste ikada imali ozbiljnu bolest srca ili ako ste ikada imali moždani udar
Finnish: N/Ac
Croatian: N/Pc
Finnish: Liian suuren nestemäärän poistumisen mahdolliset oireet on lueteltu kohdan 4 "Haittavaikutukset" alussa.
Croatian: Mogući znakovi prevelikog gubitka tjelesne tekućine navedeni su na početku dijela 4 "Moguće nuspojave".
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat
Croatian: Stariji (≥ 65 godina starosti)
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Katregorije učestalosti su definirane prema sljedećem sporazumu: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 to < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Pitoisuuksien suureneminen oli yleensä ohimenevää eikä vaatinut erityistä hoitoa.
Croatian: Općenito, povišenja su bila prolazna i nisu zahtijevala posebno liječenje.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 39,2 mg laktoosia.
Croatian: Jedna tableta sadrži 39,2 mg laktoze.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, pitääkö sinun lopettaa tämän lääkkeen käyttö vai lopettaa imetys.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome hoćete li prestati uzimati ovaj lijek ili ćete prestati dojiti.
Finnish: Kanagliflotsiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kanagliflozina u djece u dobi ispod 18 godina nisu još ustanovljene.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää lopettaa Invokana-hoidon tilapäisesti tai kokonaan.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti Vaše liječenje Invokanom.
Finnish: Hypotensio*, ortostaattinen hypotensio*
Croatian: Hipotenzija*, ortostatska hipotenzija*
Finnish: Näin siksi, että tämä lääke voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Croatian: To je zbog toga jer ovaj lijek može imati utjecaj na djelovanje drugih lijekova.
Finnish: Kanagliflotsiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (99 %), pääasiassa albumiiniin.
Croatian: Kanagliflozin se opsežno veže na proteine u plazmi (99%), uglavnom na albumin.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKOTELO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Finnish: Kanagliflotsiinihoidon voi kummassakin tapauksessa aloittaa uudelleen, kun potilaan tila on saatu vakaaksi.
Croatian: U oba slučaja, liječenje kanagliflozinom može se ponovno započeti nakon što se bolesnikovo stanje stabiliziralo.
Finnish: Lääkäri kertoo, miten matalaa verensokeripitoisuutta hoidetaan ja miten on toimittava, jos sinulla on jokin edellä mainituista oireista.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako ćete liječiti nisku razinu šećera u krvi i što treba učiniti ako Vam se pojavi bilo koji od gore navedenih znakova.
Finnish: Tämä vähentää veressä olevaa sokerimäärää.
Croatian: To smanjuje količinu šećera u Vašoj krvi.
Finnish: Saatat käyttää jo ennestään yhtä tai useampaa näistä tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettävistä lääkkeistä.
Croatian: Možda već uzimate jedan ili više od tih lijekova za liječenje šećerne bolesti tipa
Finnish: Tämä pitoisuusmuutos säilyi koko hoitojakson ajan ja oli lähes suurimmillaan ensimmäisen hoitopäivän jälkeen.
Croatian: Ova smanjenja održala su se tijekom liječenja, a približile su se maksimalnim nakon prvog dana liječenja.
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Croatian: Posebno, recite svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Finnish: Yksi tabletti sisältää 117,78 mg laktoosia.
Croatian: Jedna tableta sadrži 117,78 mg laktoze.
Finnish: Potilaita on kehotettava ilmoittamaan volyymivajeeseen liittyvistä oireista.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da prijave simptome deplecije volumena.
Finnish: • vaikea-asteiset allergiset reaktiot (joita voivat olla kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, mistä saattaa aiheutua hengitys- tai nielemisvaikeuksia).
Croatian: • teška alergijska reakcija (može uključivati oticanje lica, usnica, usta, jezika ili grla što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja).
Finnish: Jos annos unohtuu, potilaan on otettava se heti, kun hän huomaa unohduksen, mutta samana päivänä ei saa ottaa kahta annosta.
Croatian: U slučaju propuštanja doze, bolesnik ju treba uzeti čim primjeti da je propuštena; međutim, ne smije se uzeti dvostruka doza u istom danu.
Finnish: Ulkosynnytinten kandidiaasi **, g yleinen
Croatian: Vulvovaginalna kandidijaza**,g često
Finnish: Ihottumac, nokkosihottuma tuntematon
Croatian: Osipc, urtikarija nepoznato
Finnish: Veren digoksiini- tai digitoksiinipitoisuus saattaa olla tarpeen tarkistaa, jos näitä lääkkeitä käytetään Invokana-tablettien kanssa.
Croatian: Možda će se morati provjeriti razina digoksina ili digitoksina u krvi ako se ti lijekovi uzimaju s lijekom Invokana.
Finnish: Invokanaa ei saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoitoon, sillä se ei tehoa tähän tilaan.
Croatian: Invokana se ne smije uzimati za liječenje dijabetičke ketoacidoze jer u tom slučaju nije učinkovita.
Finnish: Invokana otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa, mieluiten ennen päivän ensimmäistä ateriaa.
Croatian: Invokana se mora uzeti peroralno jedanput na dan, najbolje prije prvog obroka u danu.