FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gemiddelde duur van de ciprofloxacinebehandeling voor maligne otitis externa, zoals gerapporteerd in de meta-analyse van 13 publicaties, die door Gehanno (1993) werden gepubliceerd, was 3 maanden (6 maanden in 3 studies, 2 maanden in een studie).
Finnish: Pahanlaatuisen ulkokorvan tulehduksen keskimääräinen kesto siprofloksasiinilla, kuten on raportoitu 13 julkaisun meta-analyysissä (Gehanno, 1993), oli 3 kuukautta (6 kuukautta 3 tutkimuksessa, 2 kuukautta yhdessä tutkimuksessa).
Dutch: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Oostenrijk
Finnish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Itävalta
Dutch: Dientengevolge dient ciprofloxacine uitsluitend te worden gebruikt na microbiologische documentatie en werd empirische behandeling niet aanbevolen.
Finnish: Niinpä siprofloksasiinia pitäisi käyttää vasta mikrobiologisen dokumentoinnin jälkeen ja kun empiiristä hoitoa ei suositella.
Dutch: • Een plotselinge ernstige allergische reactie (een anafylactische reactie/shock, angio-oedeem).
Finnish: • Vaikea äkillinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio/sokki, angioedeema).
Dutch: De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen.
Finnish: Lisäksi on otettava huomioon antibakteeristen lääkevalmisteiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
Dutch: Wanneer de infusie langzaam wordt toegediend, helpt dit te voorkomen dat er meteen bijwerkingen optreden.
Finnish: Hidas infuusio auttaa ehkäisemään välittömien haittavaikutusten esiintymistä.
Dutch: Het CHMP verzocht derhalve om een herzien voorstel, met specifieke documentatie als ondersteuning.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi tarkistettua ehdotusta ja sitä tukevia asiakirjoja.
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als voorgesteld door de houders van de handelsvergunning beoordeeld zijn op basis van de ingediende documentatie en de discussie binnen het comité;
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden esittämät valmisteyhteenvedot, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella,
Dutch: De gebruiksklare suspensie is 14 dagen houdbaar wanneer deze in de koelkast of bij temperaturen beneden 30°C wordt bewaard.
Finnish: Käyttövalmis suspensio pysyy käyttökelpoisena 14 vuorokautta, kun sitä säilytetään jääkaapissa tai huoneenlämmössä alle 30 °C:eessa.
Dutch: 1% van de dosis wordt via de gal uitgescheiden.
Finnish: 1 % annoksesta erittyy ulosteeseen sapen kautta.
Dutch: De prevalentie van verkregen resistentie kan geografisch en met de tijd variëren voor bepaalde soorten, en lokale informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Finnish: Tiettyjen lajien hankitun resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti, ja siksi on hyvä tutustua paikallisiin resistenssitietoihin varsinkin vakavien infektioiden hoidon yhteydessä.
Dutch: Serumcreatinine [µmol/l]
Finnish: Seerumin kreatiniini [µmol/L]
Dutch: Haemophilus influenzae en Moraxella catarrhalis
Finnish: Haemophilus influenzae ja Moraxella catarrhalis
Dutch: Het CHMP ging ermee akkoord om de formulering voor de andere indicaties te vereenvoudigen en aan te passen aan de actuele epidemiologische problemen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea sopi muiden käyttöaiheiden sanamuodon yksinkertaistamisesta ja niiden sovittamisesta vallitseviin epidemiologisiin huolenaiheisiin.
Dutch: Uit onderzoek met volwassen dieren (rat, hond) bleek geen bewijs van kraakbeenlaesies.
Finnish: Täysikasvuisilla eläimillä (rotilla, koirilla) tehdyissä tutkimuksissa ei ole löydetty merkkejä rustovaurioista.
Dutch: Bovendien is het mogelijk dat u resistentie tegen het antibioticum ontwikkelt.
Finnish: Saatat myös tulla resistentiksi antibiootille.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Finnish: Näin menetellen suojellaan luontoa.
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Finnish: Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Dutch: Haemophilus influenzae*
Finnish: Haemophilius influenzae*
Dutch: Dyspnoe (inclusief astmatische aandoening)
Finnish: Dyspnea (mukaan lukien astmaattiset tilat)
Dutch: Zelfs als de driedaagse behandeling voordelen heeft wat de werkzaamheid betreft, heeft de enkelvoudige dosis van 500 mg een plaats in de behandelingsstrategie, mits het gebruik op geleide van de klinische toestand van de patiënt en diagnostische instrumenten plaatsvindt.
Finnish: Vaikka 3päiväisellä hoidolla on joitakin etuja tehokkuuden suhteen, 500 mg:n kerta-annoshoidolla on silti paikkansa strategiassa edellyttäen, että sen käyttöä ohjaavat riittävästi potilaiden kliininen tila ja diagnostiset välineet.
Dutch: Tenzij de verenigbaarheid met andere oplossingen voor infusie/geneesmiddelen bevestigd is, moet de oplossing voor infusie altijd afzonderlijk worden toegediend.
Finnish: Jos toisten infuusionesteiden/lääkkeiden yhteensopivuutta ei ole vahvistettu, infuusioneste on aina annettava erillään muista valmisteista.
Dutch: Probeer wel de suspensie elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Finnish: Pyri ottamaan suspensio suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Dutch: Het CHMP vroeg derhalve om een adequate restrictie van de indicatie.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi, että tätä käyttöaihetta rajoitettaisiin sopivalla tavalla.
Dutch: Met de toediening van geneesmiddelen moet zo snel mogelijk nadat blootstelling wordt vermoed of is bevestigd worden begonnen.
Finnish: Hoito on aloitettava mahdollisimman pian, kun altistumista epäillään tai se on vahvistettu.
Dutch: Samenvattend is het CHMP van oordeel dat beide indicaties (curatieve behandeling en profylaxe) acceptabel zijn.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo, että molemmat käyttöaiheet (hoito ja ennaltaehkäisy) ovat hyväksyttäviä.
Dutch: PK/PD verband
Finnish: PK/PD-suhde
Dutch: Wat de profylaxe van neutropenische patiënten betreft lieten de studies die door de aanvrager/houder van de handelsvergunning werden ingediend, vergelijkbare resultaten voor de verschillende behandelingsgroepen zien.
Finnish: Mitä tulee neutropeenisten potilaiden ennaltaehkäisyyn, hakijan/myyntiluvan haltijan toimittamat tutkimukset osoittivät vertailukelpoisia tuloksia hoitoryhmien välillä.
Dutch: Indien niet binnen 3 dagen na aanvang van de behandeling klinische verbetering is bereikt, moet de therapie worden heroverwogen.
Finnish: Jos potilaan kliininen tila ei parane kolmen vuorokauden hoidon jälkeen, hoitoa on harkittava uudelleen.
Dutch: Oedeem Zweten (hyperhidrose)
Finnish: Edeema Hikoilu (hyperhidroosi)
Dutch: In daglicht wordt een volledige werkzaamheid gegarandeerd gedurende een periode van drie dagen.
Finnish: Päivänvalo-olosuhteissa täydellinen teho taataan 3 vuorokauden ajaksi.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning ging met name niet in op de baten-risicoverhouding in vergelijking met de andere, langere behandelingsduur (driedaagse behandeling).
Finnish: Erityisesti hakija/myyntiluvan hakija ei käsitellyt hyöty-riskisuhdetta verrattuna pitempiaikaiseen (3-päiväiseen) hoitoon.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät parhaillaan tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Dutch: Voeg geen water toe aan het oplosmiddel.
Finnish: Älä lisää liuottimeen vettä.
Dutch: Op basis van de farmacokinetische analyse van de populatie pediatrische patiënten met diverse infecties bedraagt de voorspelde gemiddelde halfwaardetijd bij kinderen ongeveer 4-5 uur en schommelt de biologische beschikbaarheid van de orale suspensie tussen 50 en 80%.
Finnish: Erityyppisiä infektioita sairastavien lasten farmakokineettisen analyysin perusteella oletettu puoliintumisaika lapsilla on noin 4-5 tuntia ja oraalisuspension biologisen hyötyosuuden vaihteluväli on 50-80 %.
Dutch: Met de veranderingen van de SPC is rekening gehouden bij de wijzigingen van de bijsluiter en de etikettering.
Finnish: Valmisteyhteenvedon muutokset on otettu huomioon pakkausselosteen ja pakkausmerkintöjen muutoksissa.
Dutch: Alleen de indicaties die al zijn opgenomen in de huidige SPC van de tabletten met gereguleerde afgifte, zouden vervolgens worden geharmoniseerd tot de individueel overeengekomen formulering van elke corresponderende indicatie, conform de uitkomst van de verwijzing krachtens artikel 30.
Finnish: Vain depottablettien valmisteyhteenvetojen nykyisin sisältämät käyttöaiheet yhdenmukaistettaisiin kunkin vastaavan käyttöaiheen yksittäin hyväksyttyyn sanamuotoon 30 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn tuloksen mukaisesti.
Dutch: Dit kan tot bijwerkingen als gevolg van theofylline leiden, die in zeer zeldzame gevallen levensbedreigend of fataal kunnen zijn.
Finnish: Tämä voi johtaa teofylliinistä aiheutuviin haittavaikutuksiin, jotka voivat olla hyvin harvinaisissa tapauksissa henkeä uhkaavia tai johtaa kuolemaan.
Dutch: Scheur het sachet daarna op de aangegeven wijze open en neem de inhoud onmiddellijk in.
Finnish: Revi pussi auki ohjeiden mukaisesti ja ota sisältö välittömästi.
Dutch: Sluit de fles na gebruik goed af volgens de instructies op de dop.
Finnish: Sulje pullo tiiviisti käytön jälkeen korkin ohjeiden mukaan.
Dutch: Duw de kindveilige dop naar beneden en draai deze linksom.
Finnish: Paina ja kierrä lapsiturvallista korkkia vasempaan.
Dutch: Geen water bij de suspensie gieten!
Finnish: Älä lisää suspensioon vettä!
Dutch: Voor deze prescriptie dient een arts verantwoordelijk te zijn die op dit terrein deskundig is, en er zijn lokale en nationale richtlijnen beschikbaar die stimuleren dat ciprofloxacine in een dergelijke situatie op de juiste wijze wordt gebruikt.
Finnish: Tällaista lääkemääräystä erikoislääkärien olisi käsiteltävä kentällä, ja käytettävissä on paikallisia ja kansallisia ohjeita siprofloksasiinin hyvän käytön edistämiseksi sellaisessa tilanteessa.
Dutch: In zeldzame gevallen kan depressie of psychose overgaan in zelfbeschadigend gedrag.
Finnish: Masennus tai psykoosi saattaa aiheuttaa harvinaisissa tapauksissa itsetuhokäyttäytymistä.
Dutch: De behandelingsduur hangt af van de ernst van de ziekte evenals van het klinische en bacteriologische verloop.
Finnish: Hoidon kesto määritetään sairauden vaikeusasteen sekä sen kliinisen kulun ja bakteriologisen etenemisen perusteella.
Dutch: Andere micro-organismen
Finnish: Muut mikro-organismit
Dutch: De stijging van vermoede gevallen van geneesmiddelgerelateerde artropathie na verloop van tijd was niet statistisch significant tussen de groepen.
Finnish: Lääkevalmisteeseen liittyvän artropatian esiintyvyyden lisääntymisessä ei ilmennyt tilastollisesti merkittäviä eroja ryhmien välillä.
Dutch: Een volgende intraveneuze toediening is niet gecontra-indiceerd, tenzij de reacties opnieuw optreden of verergeren.
Finnish: Infuusioiden käyttö ei ole vasta-aiheista tällaisten reaktioiden jälkeen, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
Dutch: Het CHMP ging akkoord met dit laatste voorstel van de aanvrager/houder van de handelsvergunning, dat overeenkomt met de bio-equivalentiegegevens.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi tämän hakijan/myyntiluvan haltijan viimeisen ehdotuksen, joka oli bioyhdenvertaisuustietojen mukainen.
Dutch: Creatinineklaring [ml/min/1,73 m²]
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma [mL/min/ 1,73 m²]
Dutch: De mate van schade aan het kraakbeen varieert volgens leeftijd, soort en dosis; de schade kan verminderd worden door de gewrichten te ontlasten.
Finnish: Rustovaurioiden määrä vaihtelee iän, eläinlajin ja annoksen mukaan, ja vaurioita voi vähentää pienentämällä nivelten rasitusta.
Dutch: Het CHMP was echter van mening dat de speciale context van antrax (te weten bioterrorisme) het noodzakelijk maakt om van de gebruikelijke eisen voor klinische gegevens en de batenbeoordeling af te wijken.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että pernaruton erityiskonteksti (ts. bioterrorismi) edellytti poikkeamista tavallisista kliinisten tietojen ja hyödyn arvioinnin vaatimuksista.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert over het gebruik van dit geneesmiddel.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille lääkityksestäsi.
Dutch: Ciprofloxacine maakt zelfs deel uit van de geneesmiddelen die worden aanbevolen in de Europese strategie die gericht is op de behandeling en profylaxe in geval biologische middelen als bioterroristisch wapen worden gebruikt.
Finnish: Siprofloksasiini todellakin kuuluu lääkkeisiin, joita suositellaan eurooppalaisessa hoito- ja ennaltaehkäisystrategiassa bioterrorismissa aseina käytettyjen biologisten aineiden varalta.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CIPROFLOXACIN BAYER EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CIPROFLOXACIN BAYER JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Dutch: De volgende rubrieken van de SPC werden tijdens deze verwijzingsprocedure eveneens aan een uitgebreide harmonisatie onderworpen, te weten de rubrieken 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, 4.5 Interacties, 4.6 Zwangerschap en borstvoeding, 4.8 Bijwerkingen, 4.9 Overdosering, 5.1 Farmacodynamische eigenschappen, en 5.2 Farmacokinetische eigenschappen.
Finnish: Seuraavia valmisteyhteenvedon osia yhdenmukaistettiin myös huomattavasti tämän lausuntomenettelyn aikana: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet, 4.5 Yhteisvaikutukset, 4.6 Raskaus ja imetys, 4.8 Epätoivottavat vaikutukset, 4.9 Yliannostus, 5.1 Farmakodynamiikka ja 5.2 Farmakokinetiikka.
Dutch: • myasthenia gravis (een soort spierzwakte) hebt
Finnish: • sinulla on myastenia gravis (tietyntyyppinen lihasheikkous)
Dutch: • Neem de normale dosis zo snel mogelijk in en zet de behandeling dan voort volgens het voorschrift.
Finnish: ¾ Ota tavanomainen annos mahdollisimman pian ja jatka sitten hoitoa ohjeiden mukaan.
Dutch: Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, is het mogelijk dat uw infectie niet volledig geneest en dat de symptomen van de infectie terugkeren of verergeren.
Finnish: Jos lopetat hoidon liian aikaisin, infektio ei ehkä parane kokonaan ja oireet voivat uusiutua tai pahentua.
Dutch: Gestoorde nier- en leverfunctie Aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdoses voor patiënten met een gestoorde nierfunctie: Creatinineklaring [ml/min/1,73 m²]
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suositellut aloitus- ja ylläpitoannokset: Kreatiniinipuhdistuma [mL/min/ 1,73 m²]
Dutch: Indien nodig moet men deskundig advies inwinnen wanneer de lokale prevalentie van resistentie zodanig is dat de bruikbaarheid van het middel bij tenminste sommige soorten infecties twijfelachtig is.
Finnish: Tarvittaessa on myös neuvoteltava asiantuntijan kanssa, jos paikallisen resistenssin yleisyys kyseenalaistaa lääkevalmisteen käyttökelpoisuuden joidenkin infektiotyyppien hoidossa.
Dutch: Mycotische superinfecties
Finnish: Mykoottiset superinfektiot
Dutch: Er is klinisch onderzoek verricht bij kinderen en adolescenten van 1-17 jaar.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana 1-17-vuotiaita lapsia ja nuoria.
Dutch: Behalve gebruikelijke noodmaatregelen wordt aanbevolen om de nierfunctie te controleren, met inbegrip van de pH van de urine, en om - indien nodig - aan te zuren om kristalurie te voorkomen.
Finnish: Tavallisten hätätoimenpiteiden lisäksi suositellaan munuaisten toiminnan (mukaan lukien virtsan pHarvon) tarkkailua ja tarvittaessa virtsan happamuuden lisäämistä kristallurian ehkäisemiseksi.
Dutch: Er werd geen merkbare stijging in de Cmax en AUC waargenomen bij meerdere doses (10 mg/kg driemaal daags).
Finnish: Huomattavaa Cmax- ja AUC-arvojen suurentumista useilla annoksilla (10 mg/kg kolme kertaa vuorokaudessa) ei havaittu.
Dutch: • Het is belangrijk dat u de behandelingskuur afmaakt, zelfs als u zich na een paar dagen beter begint te voelen.
Finnish: ¾ On tärkeää jatkaa tablettien ottamista kuurin loppuun saakka, vaikka olosi parantuisi jo muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.
Dutch: De renale klaring ligt tussen 180-300 ml/kg/u en de totale lichaamsklaring ligt tussen 480-600 ml/kg/u.
Finnish: Munuaispuhdistuma on 180-300 mL/kg/h ja kokonaispuhdistuma 480-600 mL/kg/h.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Dutch: Overgevoeligheid en allergische reacties, waaronder anafylaxie en anafylactoïde reacties, kunnen na een enkelvoudige dosis optreden (zie rubriek 4.8) en kunnen levensbedreigend zijn.
Finnish: Yliherkkyyttä ja allergisia reaktioita mukaan lukien anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, saattaa esiintyä kerta-annoksen jälkeen (ks. kohta 4.8) ja ne voivat olla henkeä uhkaavia.
Dutch: • Vertel het aan uw arts als u of iemand in uw familie een tekort aan een bloedenzym met de naam glucose-6-fosfaat dehydrogenase (G6PD) heeft, omdat hierdoor bij gebruik van ciprofloxacine het risico bestaat dat u bloedarmoede krijgt.
Finnish: • Ilmoita lääkärille, jos sinulla tai jollakin perheesi jäsenellä tiedetään olevan glukoosi-6fosfaattidehydrogenaasin puutostila (G6PD), koska sinulla voi olla anemiariski ottaessasi siprofloksasiinia.
Dutch: De oplossing voor infusie kan ofwel rechtstreeks of na mengen met andere verenigbare oplossingen voor infusie worden toegediend (zie rubriek 6.2).
Finnish: Infuusioluoksen voi infusoida suoraan tai muihin yhteensopiviin infuusioliuoksiin sekoitettuna (ks. kohta 6.2).
Dutch: Ze werken niet tegen virale infecties.
Finnish: Ne ovat tehottomia virusperäisiä infektioita vastaan.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Aangezien de oplossing voor infusie lichtgevoelig is mogen de zakken voor infusie alleen vlak vóór gebruik uit de doos worden genomen.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Koska infuusioneste on herkkä valolle, infuusionestepussit saa poistaa laatikosta vasta juuri ennen käyttöä.
Dutch: Neem geen geneesmiddelen in die de stoelgang kunnen stoppen of vertragen.
Finnish: Älä käytä suolen toimintaa hidastavia tai sen toiminnan pysäyttäviä lääkkeitä.
Dutch: 4 - Geef uw antibioticum nooit door aan iemand anders; het is mogelijk niet geschikt voor diens ziekte.
Finnish: 4 - Älä koskaan anna antibioottiasi toiselle henkilölle; se ei ehkä sovellu hänen sairautensa hoitoon.
Dutch: Nadat een intraveneuze behandeling is ingesteld, kan de behandeling op een orale behandeling met tabletten of een suspensie worden overgeschakeld als dit volgens de arts klinisch aangewezen is.
Finnish: Suonensisäisen hoidon jälkeen voidaan siirtyä oraaliseen hoitoon tablettien tai suspension muodossa, jos se on lääkärin mielestä aiheellista.
Dutch: Staphylococci en Pseudomonas aeruginosa zijn de belangrijkste bacteriën die voor deze infecties verantwoordelijk zijn en er zou rekening moeten worden gehouden met de bacteriële werkzaamheid van ciprofloxacine met betrekking tot deze doelspecies.
Finnish: Staphylococci tai Pseudomonas aeruginosa ovat tärkeimmät näihin infektioihin liittyvät bakteerit ja siprofloksasiinin vaikutus bakteereihin tulee ottaa huomioon näiden kohdelajien osalta.
Dutch: Plasmidebepaalde resistentie gecodeerd door qnr-genen is gemeld.
Finnish: Qnr-geenien koodaamaa plasmidivälitteistä resistenssiä on raportoitu.
Dutch: In het algemeen vereisen bovensteluchtweginfecties een kortdurende antibioticumkuur.
Finnish: Yleensä ylempien hengitysteiden infektioiden hoito edellyttää lyhyitä antibioottihoitokuureja.
Dutch: Daarnaast werd de volgende vermelding in rubriek 4.4 geadviseerd: Voorzichtigheid wordt geadviseerd bij de behandeling van reizigersdiarree, met name als de reis landen betreft waarin vaak ciprofloxacineresistente Shigella wordt gezien.
Finnish: Lisäksi osaan 4.4 suositeltiin seuraavaa mainintaa: Suositellaan varovaisuutta hoidettaessa matkailijan ripulia, erityisesti, jos on matkustettu maissa, joissa on todettu korkea siprofloksasiinille vastustuskykyisten Shigella-bakteerien taso.
Dutch: 5 - Breng na het voltooien van de behandeling alle niet gebruikte geneesmiddelen terug naar de apotheek om er zeker van te zijn dat ze op de juiste manier worden weggegooid.
Finnish: 5 - Palauta hoidon päätyttyä kaikki käyttämättömät lääkkeet apteekkiin, jossa ne hävitetään asianmukaisesti
Dutch: Gebruik altijd de gemarkeerde maatlepel om precies de toe te dienen dosis te verkrijgen.
Finnish: Käytä aina asteikollista mittalusikkaa, jotta annosten koot olisivat varmasti tarkat.
Dutch: • Ciprofloxacine Bayer kan een daling van het aantal witte bloedlichaampjes veroorzaken en kan uw weerstand tegen infecties verlagen.
Finnish: • Ciprofloxacin Bayer voi aiheuttaa valkosolujen määrän vähenemistä ja infektioiden vastustuskyvyn alenemista.
Dutch: Vasodilatatie Hypotensie Syncope
Finnish: Vasodilataatio Hypotensio Synkopee
Dutch: Eiwitbinding van ciprofloxacine is zwak (20-30%).
Finnish: Siprofloksasiinin sitoutuminen proteiiniin on vähäistä (20-30 %).
Dutch: Glucose-6-fosfaat-dehydrogenasedeficiëntie
Finnish: Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
Dutch: Deze formulering werd geacht de klinische situaties te beschrijven waarin het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten kan worden overwogen, ondanks het feit dat de indicatie ontbreekt.
Finnish: Sen katsottiin kuvaavan kliinisiä tilanteita, joissa siprofloksasiinin käyttöä voidaan harkita lapsilla ja nuorilla huolimatta käyttöaiheen puuttumisesta.
Dutch: • methotrexaat (voor bepaalde soorten kanker, psoriasis, reumatoïde artritis)
Finnish: • metrotreksaattia (tietyntyyppisten syöpien, psoriaasin ja nivelreuman hoitoon)
Dutch: Omdat de suspensie voor oraal gebruik sucrose bevat, mag het niet gebruikt worden bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose-malabsorptie of sucrase-isomaltase-tekort.
Finnish: Koska oraalisuspensio sisältää sakkaroosia, sitä ei saa antaa potilaille, joilla on fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosimalabsorptio tai sakkaroosi-isomaltoosi-vajaatoimintaa.
Dutch: Serumconcentraties stijgen proportioneel met doses tot 1.000 mg.
Finnish: Seerumipitoisuus suurenee suhteessa annokseen 1000 mg:n annokseen saakka.
Dutch: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street Maoussi 15125, Athens, Griekenland
Finnish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Kreikka
Dutch: • pneumonie
Finnish: - pneumonia
Dutch: Het CHMP wees er desalniettemin op dat aandacht zou moeten worden geschonken aan de voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van ciprofloxacine ter behandeling van dergelijke infecties.
Finnish: Siitä huolimatta lääkevalmistekomitea totesi, että huomiota tulee kiinnittää varotoimiin käytettäessä siprofloksasiinia sellaisten infektioiden hoitoon.
Dutch: Na zorgvuldige overwegingen werd echter overeenstemming bereikt om in rubriek 4.1 de vermelding op te nemen dat men bij ernstige infecties zijn toevlucht kan toenemen tot ciprofloxacine, met een kruisverwijzing naar rubriek 4.4, waarin dergelijke situaties gedetailleerd worden besproken.
Finnish: Huolellisen harkinnan jälkeen päädyttiin kuitenkin yksimielisyyteen siitä, että osaan 4.1 sisällytetään maininta, joka kattaa mahdollisen turvautumisen siprofloksasiiniin vakavien infektioiden yhteydessä, sekä viittauksen osaan 4.4, jossa sellaiset tilanteet kuvataan tarkemmin.
Dutch: Het CHMP en de aanvrager/houder van de handelsvergunning waren het derhalve eens over het voorstel om de nationale SPC's van de ciprofloxacinetabletten met gereguleerde afgifte in de Europese lidstaten waarin het geneesmiddel is toegelaten, aan te passen aan de uitkomst van de verwijzingsprocedure voor de overige Ciprofloxacin Bayer-formuleringen, door adequate nationale wijzigingen te accepteren.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea ja hakija/myyntiluvan haltija olivat yhtä mieltä ehdotuksesta mukauttaa siprofloksasiinin MR-tablettien valmisteyhteenvedot niissä jäsenvaltioissa, joissa tuote on hyväksytty, muita Ciprofloxacin Bayer -muotoja koskevan lausuntomenettelyn tuloksiin toimittamalla riittävät kansalliset muutokset.