FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer) · Bronkit · Virusmunsår
English: What Tamiflu looks like and contents of the pack The 75 mg hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “75 mg”.
Swedish: Den 75 mg hårda kapseln består av en grå ogenomskinlig underdel präglad med "ROCHE" och en ljust gul ogenomskinlig överdel präglad med "75 mg".
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/222/001
English: 1 bottle contains 390 mg of oseltamivir.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 flaska innehåller 390 mg oseltamivir.
English: • Upset stomach
Swedish: · Tryck in flaskadaptern
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar efter beredning, se avsnitt 6.3.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/222/003
English: 5.0 ml twice daily 5.0 ml once daily
Swedish: 5,0 ml två gånger dagligen 5 ml en gång dagligen
English: 4.5 ml once daily
Swedish: 4,5 ml en gång dagligen
English: • The bottle, containing Tamiflu powder (in the medicine pack)
Swedish: Följande behövs: · Flaskan som innehåller Tamiflu pulver (medföljer i läkemedelsförpackningen) · Korken till flaskan (medföljer i läkemedelsförpackningen) · En mätkopp av plast (medföljer i läkemedelsförpackningen) · Flaskadaptern av plast (medföljer i läkemedelsförpackningen) · Vatten
English: 12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily
Swedish: 15 mg en gang dagligen 2,5 ml en gang dagligen
English: Insomnia
Swedish: Huvudvärk Insomnia
English: • Ear inflammation and other ear disorders
Swedish: Öron och balansorgan
English: 3.5 ml twice daily
Swedish: 3,5 ml två gånger dagligen
English: Stage 2: Measure and give the correct dose
Swedish: Steg 3: Söta pulvret och ge dosen
English: If you take more Tamiflu than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd Tamiflu
English: 5.0 ml twice daily
Swedish: 5,0 ml två gånger dagligen
English: Matricaria oil EMA/487922/2015
Swedish: Kamomillolja EMA/487922/2015
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Swedish: Detta betyder att det finns inte finns tillräckliga bevis från kliniska prövningar men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
English: A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for more than one
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen kvarstår längre tid än en vecka under
English: Matricaria oil medicines should only be used in adults and adolescents (above 12 years of age).
Swedish: Läkemedel med kamomillolja ska bara ges till vuxna och ungdomar (över 12 års ålder).
English: Patients with open wounds, extensive skin damage or acute (short-term) skin disease, high fever and severe infections should not have full or partial baths with matricaria oil.
Swedish: Patienter med öppna sår, omfattande hudskada eller akut (kortvarig) hudsjukdom, hög feber och allvarliga infektioner ska inte ta hel- eller delbad med kamomillolja.
English: Matricaria oil medicines must not be used in patients who are allergic to matricaria oil or other plants of the same family (Asteraceae (Compositae)).
Swedish: Läkemedel med kamomillolja får inte ges till patienter som är allergiska mot kamomillolja eller andra växter i samma familj (Asteraceae (Compositae)).
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing matricaria oil.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller kamomillolja ska användas.
English: Information on the use and licensing of matricaria oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med kamomillolja i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
English: Matricaria oil is the common name for the essential oil of the flower heads of the plant Matricaria recutita L. (also known as chamomile).
Swedish: Kamomillolja är den gängse benämningen för den eteriska oljan av blomhuvudena av växten Matricaria recutita L. (kallas även kamomill).
English: Allergic reactions, sometimes severe, have been reported following contact of liquid chamomile preparations with internal moist surfaces such as the lining of the mouth.
Swedish: Allergiska reaktioner, ibland allvarliga, har rapporterats efter kontakt mellan beredningar av kamomill och slemhinnor.
English: Although observational data with matricaria oil medicines as a bath additive for irritation of the skin are available, they were too limited to be used as evidence.
Swedish: Trots att det finns observationsdata med läkemedel som innehåller kamomillolja som badtillsats för irritation på huden, var de för begränsade för att användas som bevis.
English: Matricaria oil can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Swedish: Kamomillolja kan också finnas i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
English: What is matricaria oil?
Swedish: Vad är kamomillolja?
English: Any applications for the licensing of medicines containing matricaria oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller kamomillolja ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
English: The HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines for irritation of the skin and areas around anus and genitals are based on their ‘traditional use' in this condition.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med kamomillolja för irritation på huden och områdena runt anus och könsorganen utgår från deras ”traditionella användning” vid detta tillstånd.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of matricaria oil.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) om användning av kamomillolja som läkemedel.
English: Other information about matricaria oil medicines
Swedish: Mer information om läkemedel med kamomillolja
English: Further information on the HMPC assessment of matricaria oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med kamomillolja, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken ”All documents” på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with matricaria oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller kamomillolja, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken ”All documents” på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, matricaria oil medicines can be used as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a medical doctor.
Swedish: HMPC fann att kamomillolja på grundval av sin långvariga användning kan användas som tilläggsbehandling av irritation på huden och områdena runt anus och könsorganen, efter att läkare uteslutit allvarliga tillstånd.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom week during treatment.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/487922/2015
English: How are matricaria oil medicines approved in the EU?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med kamomillolja i EU?
English: Matricaria oil is obtained by a current of steam through the fresh or dried flowers or flowering tops of the plant.
Swedish: Kamomillolja utvinns genom ångbehandling av växtens färska eller torkade blommor eller blommande toppar.
English: Patients with severe heart and circulation problems should not have full baths with matricaria oil.
Swedish: Patienter med allvarliga hjärt- eller cirkulationsbesvär ska inte ta helbad med kamomillolja.
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines are based on their long-standing use.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med kamomillolja utgår därför från deras långvariga användning.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing matricaria oil.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller kamomillolja.
English: Detailed instructions on how to take matricaria oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Swedish: Närmare anvisningar om hur man tar läkemedel med kamomillolja och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
English: Herbal medicines containing matricaria oil are usually available in liquid forms to be used as bath additives.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller kamomillolja finns oftast i flytande form att använda som badtillsats.
English: Matricaria oil
Swedish: Kamomillolja
English: What are the risks associated with matricaria oil medicines?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller kamomillolja?
English: What evidence supports the use of matricaria oil medicines?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med kamomillolja?
English: For practical information about using matricaria oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information till patienter om hur läkemedel med kamomillolja används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
English: For more information about treatment with matricaria oil medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel som innehåller kamomillolja finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
English: This phase of elimination is slow,
Swedish: Denna elimineringsfas är långsam.
English: Date of first authorisation: 04 April 2008 Date of latest renewal: 20 February 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 april 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2013
English: • You have a head injury.
Swedish: • Du har en huvudskada.
English: Higher doses may be necessary.
Swedish: Högre doser kan bli nödvändiga.
English: Each tablet contains either:
Swedish: Varje tablett innehåller antingen:
English: • Information on the correct indication and the risk for abuse
Swedish: • Information om korrekt indikation och risk för missbruk
English: Try to keep the person awake until emergency help arrives.
Swedish: Försök hålla personen vaken tills akut hjälp anländer.
English: Use in the elderly (older than 65 years)
Swedish: Behandling av äldre (över 65 år)
English: These differences continued to be significant at each subsequent time point in each individual study.
Swedish: Dessa skillnader var fortsättningsvis signifikanta vid varje mättillfälle i de individuella studierna.
English: The differences observed were not clinically significant.
Swedish: De observerade skillnaderna var inte kliniskt signifikanta.
English: It could be helpful to inform friends or relatives to be aware of the signs and symptoms stated above.
Swedish: Det kan vara till hjälp att be vänner eller släktingar att vara uppmärksamma på de tecken och symtom som anges ovan.
English: Tolerance, dependence
Swedish: Tolerans, beroende
English: The main pharmacokinetic parameters are shown in the following table.
Swedish: De viktigaste farmakokinetiska parametrarna visas i följande tabell.
English: The rate of development of tolerance varies widely among individuals.
Swedish: Hur stor tolerans man utvecklar varierar kraftigt mellan olika individer.
English: Sometimes, your doctor may tell you to place the tablet under your tongue instead.
Swedish: Ibland kan din läkare säga till dig att placera tabletten under tungan i stället.
English: • You are over 65 years old - you may need a lower dose and any dose increase will be reviewed very carefully by your doctor.
Swedish: • Du är över 65 år - du kan behöva en lägre dos och en dosökning kommer att granskas mycket noga av läkaren.
English: Seek URGENT medical advice if:
Swedish: Sök AKUT medicinsk rådgivning om:
English: • Contact your doctor immediately if you experience a combination of the following symptoms
Swedish: • Kontakta din läkare omedelbart om du upplever en kombination av följande symtom
English: This product should only be used by patients already taking other opioids.
Swedish: Denna produkt skall endast användas av patienter som redan tar andra opioider.
English: Dosage increase should be done with caution.
Swedish: Ökning av dosen skall ske med försiktighet.
English: • Effentora may be used before or after, but not during, meals.
Swedish: • Effentora kan användas före eller efter måltid, men inte under måltid.
English: The reason of this difference is unknown.
Swedish: Orsaken till skillnaderna är okänd.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below18 years of age.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
English: • Risk of interactions with other medications
Swedish: • Risk för interaktion med andra läkemedel
English: There are no adequate data from the use of fentanyl in pregnant women.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av fentanyl hos gravida kvinnor.
English: * Based on venous blood samples (plasma).
Swedish: * Baserat på venösa blodprov (plasma).
English: Effentora should only be used for conditions specified in section 4.1.
Swedish: Effentora bör endast användas vid de tillstånd som specificeras i avsnitt 4.1.
English: Dosage and frequency
Swedish: Dosering och frekvens
English: Therefore it is not possible to definitively separate the effects of Effentora alone.
Swedish: Det är därför inte möjligt att definitivt skilja ut biverkningarna av enbart Effentora.
English: Because of this, concomitant use should only be considered when other treatment options are not possible.
Swedish: På grund av detta ska samtidig användning bara övervägas när det inte finns några andra behandlingsalternativ.
English: A document explaining the titration process and the dosing recommendations after treatment initiation
Swedish: Ett dokument som förklarar titreringsprocessen och doseringsrekommendationerna efter behandlingsstart.
English: The educational material for patients shall consist of the following three items:
Swedish: Utbildningsmaterialet för patienter ska bestå av följande tre moment:
English: Effentora with food, drink and alcohol
Swedish: Effentora med mat, dryck och alkohol
English: Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation.
Swedish: Dess främsta terapeutiska verkan är analgesi och sedation.
English: The safety and efficacy of Effentora in children aged 0 to 18 years have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Effentora för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
English: • Instructions for use of fentanyl buccal tablet and how to place the tablet
Swedish: • Instruktioner för användning av fentanyl buckaltablett och hur man placerar tabletten
English: However, in these patients, a starting dose higher than 100 micrograms may be considered.
Swedish: Hos dessa patienter kan en högre startdos än 100 mikrogram övervägas.
English: The primary efficacy variable was the patient's assessment of pain intensity.
Swedish: Den primära effektvariabeln var patientens bedömning av smärtintensiteten.
English: Doses above 800 micrograms were not evaluated in clinical studies.
Swedish: Doser över 800 mikrogram har inte utvärderats i kliniska studier.
English: • The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants or antipsychotics.
Swedish: • Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
English: The plasma protein binding of fentanyl is 80% to 85%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen hos fentanyl är mellan 80 % och 85 %.
English: The main binding protein is alpha-1-acid glycoprotein, but both albumin and lipoproteins contribute to some extent.
Swedish: Den huvudsakliga proteinbindningen är surt alfa-1- glykoprotein, men både albumin och lipoproteiner bidrar till viss del.
English: ** Data for Tmax presented as median (range).
Swedish: ** Data för Tmax presenteras som median (variationsbredd).
English: • Safe use, storage and disposal of EFFENTORA.
Swedish: • Säker användning, förvaring och kassering av EFFENTORA
English: Patients and their carers must be instructed that Effentora contains an active substance in an amount that can be fatal, especially to a child.
Swedish: Patienter och vårdare måste informeras om att Effentora innehåller en aktiv substans i en mängd som kan vara dödlig, i synnerhet för ett barn.
English: • Instructions on how to open the child-resistant blister
Swedish: • Instruktioner om hur man öppnar den barnskyddade blistret
English: Your doctor will tell you whether Effentora is suitable for you.
Swedish: Läkaren berättar om Effentora är lämpligt för dig.
English: • Possible side effects (the most likely ones, how to recognise them and when to alert physicians)
Swedish: • Eventuella biverkningar (de som är mest sannolika, hur de känns igen och när läkare ska uppsökas)
English: The number of tablet strengths available to the patients at any time should be minimised to prevent confusion and potential overdose.
Swedish: Antalet tablettstyrkor som är tillgängliga för patienten bör minimeras för att undvika förväxling och eventuell överdosering.
English: A Q&A document, providing answers to potential questions on the following topics:
Swedish: Ett frågor och svar-dokument, där eventuella frågor om följande ämnen besvaras:
English: Norfentanyl is not pharmacologically active in animal studies.
Swedish: Norfentanyl har inte visat sig vara farmakologiskt aktivt i djurstudier.
English: You may drink some water before using Effentora to help moisten your mouth, but you should not drink or eat anything while taking the medicine.
Swedish: Du får dricka lite vatten innan du använder Effentora för att hjälpa till att fukta munnen, men du skall inte äta eller dricka något medan du tar läkemedlet.
English: • Do not attempt to crush or split the tablet.
Swedish: • Försök inte krossa eller dela tabletten.
English: There are no human data on fertility available.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga avseende fertilitet hos människa.
English: However, opioid analgesics impair the mental and/or physical ability required for the performance of potentially dangerous tasks (e.g., driving a car or operating machinery).
Swedish: Opioidanalgetika kan dock sätta ned den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att utföra potentiellt farliga uppgifter (t.ex. köra bil eller använda maskiner).
English: Aluminium laminated blister of PVC/Al foil/Polyamide/PVC with paper/polyester lidding.
Swedish: Aluminiumlaminerad blister av PVC/Al-folie/ Polyamid/ PVC med pappers/polyesterlock.
English: Your doctor will decide if your dose needs to be changed.
Swedish: Din läkare avgör då om din dos behöver ändras.
English: In clinical studies patients older than 65 years tended to titrate to a lower effective dose than younger patients.
Swedish: I kliniska studier visade patienter över 65 en tendens till att titrera till lägre optimala doser än yngre patienter.
English: • Educational material for the patients
Swedish: • Utbildningsmaterial för patienter
English: Effentora should not be used during pregnancy unless you have discussed this with your doctor.
Swedish: Effentora skall inte användas under graviditet om du inte diskuterat detta med din läkare.
English: Linearity/non-linearity Dose proportionality from 100 micrograms to 1000 micrograms has been demonstrated.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet Linjäritet/icke-linjäritet från 100 mikrogram till 1000 mikrogram har visats.
English: If Effentora is administered, an antidote for the child should be readily available.
Swedish: Om Effentora administreras skall en antidot för barnet finnas lätt tillgänglig.
English: No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Swedish: Inga studier på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
English: • How to use EFFENTORA (how to take it, how to reach the effective dose during the titration process)?
Swedish: • Hur du använder EFFENTORA (hur det tas, hur effektiv dos uppnås under titreringsprocessen)?
English: Taking the medicine in this way allows it to be absorbed quickly to relieve your breakthrough pain.
Swedish: Detta sätt att ta läkemedlet gör att det absorberas snabbt för att lindra din genombrottssmärta.
English: What Effentora is and what it is used for
Swedish: Vad Effentora är och vad det används för
English: • lack of sex hormones (androgen deficiency)
Swedish: • brist på könshormoner (androgen-brist)
English: Accidental use in children
Swedish: Oavsiktligt intag hos barn
English: The analgesic effects of fentanyl are related to its plasma level.
Swedish: Den analgetiska effekten av fentanyl är relaterad till dess plasmanivå.
English: A Daily Pain Journal to record daily pain levels, providing patients and physicians with a follow-up tool for daily symptoms and treatment efficacy.
Swedish: En smärtdagbok där dagliga smärtnivåer kan skrivas ner, vilket ger patienter och läkare ett uppföljningsverktyg för dagliga symtom och behandlingens effekt.
English: • Medicines called monoamine-oxidase (MAO) inhibitors (used for severe depression) or have done so in the past 2 weeks.
Swedish: • Läkemedel som kallas monaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (används vid svår depression) eller om du har använt sådana under de senaste 2 veckorna.
English: • Open the blister only when you are ready to use the tablet.
Swedish: • Öppna blistret först när du är redo att ta tabletten.
English: In each Member State where EFFENTORA is marketed the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an updated educational programme with the National Competent Authority.
Swedish: I varje medlemsstat där EFFENTORA marknadsförs ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om ett uppdaterat utbildningsprogram tillsammans med nationell behörig myndighet.
English: • You have liver or kidney problems, as these organs have an effect on the way in which your system breaks down the medicine.
Swedish: • Du har lever- eller njurproblem, då dessa organ påverkar hur kroppen bryter ned medicinen.
English: Patients should be carefully monitored until an effective dose is reached.
Swedish: Patienter skall övervakas noga tills den optimala dosen är identifierad.