FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frys inte NovoEight lösningen och förvara den inte i injektionssprutor.
Latvian: Nedrīkst sasaldēt sagatavoto NovoEight šķīdumu un nedrīkst uzglabāt to šļircēs.
Swedish: • blödning i muskelvävnad
Latvian: • asiņošana muskuļu audos,
Swedish: Mer omfattande hemartros, muskelblödning eller hematom
Latvian: Plašāka hemartroze, muskuļu asiņošana vai hematoma
Swedish: Tala om för läkaren om du står på en diet med begränsat saltintag.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja ievērojat nātrija kontrolētu diētu.
Swedish: Om du ser att den innehåller partiklar eller är missfärgad ska du inte använda den.
Latvian: Ja pamanāt redzamas daļiņas vai krāsas izmaiņas, nelietojiet to.
Swedish: (≥18 år)
Latvian: Pieaugušie (≥18 gadi) IeĀP
Swedish: Det kan du göra genom att hålla dem i händerna tills de känns lika varma som händerna.
Latvian: Flakonu un pilnšļirci var sasildīt, turot rokās, līdz tie kļūst tikpat silti kā plaukstas.
Swedish: Förkortningar: AUC = arean under faktor VIII-aktivitetens tidsprofil; t½ = terminal halveringstid; Vss = distributionsvolym vid steady-state; Cmax = maximal faktor VIII-aktivitet
Latvian: Saīsinājumi: AUC = laukums zem VIII faktora aktivitātes laika profila; CL = klīrenss; t1/2 = terminālais eliminācijas pusperiods;
Swedish: 0 till <6 år
Latvian: 0 − <6 gadi
Swedish: Tabellen nedan kan användas som vägledning för dosering vid blödningsepisoder och vid kirurgiska ingrepp:
Latvian: Devas noteikšanai asiņošanas un ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā var izmantot šādu tabulu:
Swedish: Använd detta läkemedel före utgångsdatum som anges efter "EXP" på kartongen och injektionsflaskans och den förfyllda sprutans etikett.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kasītes, flakona un pilnšļirces marķējuma pēc „EXP".
Swedish: Behandling av sådana patienter bör skötas av läkare med erfarenhet av patienter med hemofili och faktor VIII inhibitorer.
Latvian: Šādu pacientu ārstēšana jāvada ārstiem, kuriem ir pieredze hemofilijas ārstēšanā un ārstēšanā VIII faktora inhibitoru veidošanās gadījumā.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk
Swedish: Kalciumkloriddihydrat Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering)
Latvian: Kalcija hlorīda dihidrāts Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Swedish: Pulver: Natriumklorid, L-histidin, sackaros, polysorbat 80, L-metionin, kalciumkloriddihydrat, natriumhydroxid, saltsyra
Latvian: Pulveris: nātrija hlorīds, L-histidīns, saharoze, polisorbāts 80, L-metionīns, kalcija hlorīda dihidrāts, nātrija hidroksīds, sālsskābe.
Swedish: Om en högre dos behövs upprepas steg A till J med ytterligare injektionsflaskor, adaptrar och förfyllda injektionssprutor.
Latvian: Ja vajadzīga lielāka deva, atkārtojiet A līdz J procedūru ar papildus flakoniem, flakonu adapteriem un pilnšļircēm.
Swedish: Injicera NovoEight via nålfria kopplingar för intravenösa (i.v.)
Latvian: NovoEight injicēšana ar intravenozu (i.v.) katetru ar bezadatu savienotājiem
Swedish: Om du har glömt att ta NovoEight
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot NovoEight
Swedish: Farmakokinetiska parametrar för NovoEight vid enkeldos-administrering anges i tabell 4 vid bestämning med enstegs koagulationstest och i tabell 5 vid bestämning med kromogen substratmetod.
Latvian: NovoEight farmakokinētiskie raksturlielumi pēc vienreizējas devas ievadīšanas norādīti tabulās - 4. tabulā vienas stadijas recēšanas pārbaudē un 5. tabulā hromogēna substrāta pārbaudē iegūtie rezultāti.
Swedish: • svullnande ben och fötter
Latvian: • kāju un pēdu pietūkums,
Swedish: Bruksanvisning för NovoEight
Latvian: Norādījumi par NovoEight lietošanu
Swedish: Ta tag i kolvstången i den breda änden och sätt genast ihop den med sprutan genom att skruva in den medurs i den förfyllda sprutans gummikolv tills motstånd känns.
Latvian: Satveriet virzuļa kātu aiz platā gala un nekavējoties ieskrūvējiet to pilnšļirces aizbāznī, griežot pulksteņrādītāja virzienā, līdz sajūtat pretestību.
Swedish: Behandling och profylax mot blödningar hos patienter med hemofili A (kongenital faktor VIII-brist).
Latvian: Asiņošanas ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar A hemofiliju (iedzimtu VIII faktora deficītu).
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Latvian: Citas zāles un NovoEight Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Swedish: Tidiga tecken på allergiska reaktioner är hudutslag, nässelutslag, generell klåda, svullna läppar eller tunga, andningssvårigheter, pipande andning, trånghet i bröstet, allmän sjukdomskänsla och yrsel.
Latvian: Jums ir jāzina, ka alerģiskas reakcijas agrīnās pazīmes ir izsitumi, nātrene, čulgas, vispārēja nieze, lūpu un mēles uztūkums, apgrūtināta elpošana, sēkšana, smaguma sajūta krūšu kurvī, vispārēja slikta pašsajūta, reibonis.
Swedish: Feber, erytem på kateterstället
Latvian: Drudzis, eritēma katetra ievadīšanas vietā
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckning
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Swedish: NovoEight påverkar inte körförmågan och förmågan att manövrera maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana NovoEight neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Detta läkemedel innehåller 30,5 mg natrium per beredd injektionsflaska.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Vienā sagatavotu zāļu šķīduma flakonā ir 30,5 mg nātrija.
Swedish: Utrustningen i förpackningen är utformad för att användas till att bereda lösning och injicera NovoEight.
Latvian: Šajā iepakojumā ir viss, kas nepieciešams NovoEight šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai.
Swedish: Upprepa infusionen var 8:e till 24:e timme tills det kritiska tillståndet övervunnits
Latvian: Atkārtot infūziju ik pēc 8-24 stundām, līdz ir novērsti draudi dzīvībai
Swedish: Mindre ingrepp, inklusive tandutdragning
Latvian: Ķirurģiska iejaukšanās Neliela apjoma ķirurģiska iejaukšanās, tostarp zoba ekstrakcija
Swedish: Hos patienter som tidigare har behandlats med Faktor VIII (mer än 150 dagars behandling) är risken klassad som ovanlig (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter).
Latvian: Bērniem, kuri iepriekš nav ārstēti ar VIII faktora zālēm, inhibitoru antivielas (skatīt 2. punktu) var veidoties ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem); tomēr pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši ārstēšanu ar VIII faktoru (vairāk nekā 150 ārstēšanas dienas), risks ir retāk sastopams (mazāk nekā 1 no 100 pacientiem).
Swedish: • svullna läppar och tunga
Latvian: • lūpu un mēles pietūkums,
Swedish: Ta inte ut adaptern ur skyddshöljet med fingrarna.
Latvian: Neizņemiet flakona adapteri no aizsargiepakojuma ar pirkstiem.
Swedish: Avfall • Efter injektionen ska du på ett säkert sätt kassera all oanvänd NovoEight lösning, sprutan med infusionsset, injektionsflaskan med adapter och annat avfall enligt anvisningar från apotekspersonal.
Latvian: Pēc veiktās injekcijas drošā veidā iznīciniet visu neizlietoto NovoEight šķīdumu, šļirci ar infūzijas komplektu, flakonu ar flakona adapteri un citus izlietotos materiālus atbilstoši farmaceita norādēm.
Swedish: Du behöver också ett infusionsset (slang med butterflynål), sterila desinfektionstorkar, kompresser och plåster.
Latvian: Jums būs vajadzīgs arī infūzijas komplekts (caurulīte un tauriņveida adata), sterilas spirta salvetes, marles tamponi un plāksteri.
Swedish: Klinisk effekt
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Swedish: Utgångsdatum finns tryckt efter "EXP" på ytterkartongen, injektionsflaskan, adaptern och på den förfyllda sprutan.
Latvian: Derīguma termiņš ir norādīts pēc „EXP" uz flakona ārējā iepakojuma, uz flakona adaptera un uz pilnšļirces.
Swedish: Livshotande blödningar
Latvian: Dzīvībai bīstamas asiņošanas
Swedish: Spädningsvätska Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Latvian: Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Swedish: Om du inte kan använda lösningen omedelbart, ska den användas inom:
Latvian: Ja sagatavoto NovoEight šķīdumu nevarat izlietot nekavējoties, tas ir jāizlieto:
Swedish: Beredd lösning förvarad i rumstemperatur (≤30°C) eller upp till 40°C i mer än 4 timmar ska kasseras.
Latvian: Ja neizlietotās izšķīdinātās zāles uzglabātas istabas temperatūrā (līdz 30°C) vai temperatūrā līdz 40°C ilgāk kā 4 stundas, šķīdums ir jāiznīcina.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING-I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC:
Swedish: Varje förpackning NovoEight 250 IE, 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE och 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning innehåller:
Latvian: Katrā NovoEight 250 SV, 500 SV, 1000 SV, 1500 SV, 2000 SV un 3000 SV pulvera un šķīdinātāja injekciju šķīduma sagatavošanai iepakojumā ir:
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för barn < 6 år och barn 6 till <12 år var jämförbara.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem vecumā līdz 6 gadiem un pediatriskiem pacientiem vecumā no 6 līdz 12 gadiem farmakokinētiskie raksturlielumi bija līdzīgi.
Swedish: • smärta i ben och armar
Latvian: • sāpes rokās un kājās,
Swedish: Översikt Injektionsflaska med NovoEight pulver Plastlock
Latvian: Iepakojuma saturs NovoEight pulvera flakons
Swedish: - Innehållsämnena i spädningsvätskan är natriumklorid och vatten till injektionsvätskor.
Latvian: - Šķīdinātāja sastāvā ir nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Swedish: Anti-faktor VIII antikroppspositiv
Latvian: Pozitīvas VIII faktora antivielas
Swedish: • Om inte hela mängden behövs ska du använda skalan på sprutan för att se hur mycket lösning som du drar upp, enligt anvisning från läkare eller sjuksköterska.
Latvian: • Ja vajadzīga tikai daļa no sagatavotā šķīduma, izmantojiet šļirces skalu, lai atbilstoši ārsta vai medmāsas norādījumiem ievilktu šļircē attiecīgo šķīduma daudzumu.
Swedish: Om den får stå, kan läkemedlet förlora sin sterilitet och orsaka infektioner.
Latvian: Neizlietojot šķīdumu nekavējoties, zāles var nebūt sterilas un iespējama infekcijas rašanās.
Swedish: Om det behövs mer än en injektionsflaska för att du ska få full dos, ska du upprepa steg A till J med ytterligare flaskor, adaptrar och förfyllda sprutor tills du uppnått din dos.
Latvian: Ja ar vienu flakonu nepietiek, lai nodrošinātu nepieciešamo devu, atkārtojiet A līdz J procedūru ar papildus flakoniem, flakonu adapteriem un pilnšļircēm, līdz ir iegūta nepieciešamā deva.
Swedish: NovoEight 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Latvian: NovoEight 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Swedish: Tidig hemartros, muskelblödning eller oral blödning
Latvian: Agrīna hemartroze, muskuļu asiņošana vai asiņošana mutes dobumā
Swedish: Vid infusion till en hemofilipatient binds turoktokog alfa till endogen von Willebrand-faktor som finns i patientens cirkulation.
Latvian: Pēc VIII faktora ievadīšanas hemofilijas pacientam tas saistās ar asinsritē cirkulējošo endogēno fon Villebranda faktoru.
Swedish: • stela muskler
Latvian: • muskuļu stīvums,
Swedish: Fetma klass I N=7
Latvian: Aptaukošanās I klase N=7
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder NovoEight Använd inte NovoEight:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NovoEight lietošanas
Swedish: Skruva fast den förfyllda sprutan ordentligt på adaptern tills motstånd känns.
Latvian: Stingri pieskrūvējiet pilnšļirci flakona adapterim, griežot, līdz sajūtat pretestību.
Swedish: 1 500 IE
Latvian: 1500 SV
Swedish: NovoEight innehåller natrium
Latvian: NovoEight satur nātriju
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos upp till 1 av 10 användare)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var rasties 1 cilvēkam no 10):
Swedish: I synnerhet vid större kirurgiska ingrepp är noggrann kontroll av substitutionsterapin med hjälp av koagulationsanalys (faktor VIII-aktivitet i plasma) nödvändig.
Latvian: Aizstājterapija rūpīgi jāpārrauga, veicot koagulācijas testus (plazmas VIII faktora aktivitāte), jo sevišķi, ja plānota liela apjoma ķirurģiska iejaukšanās.
Swedish: NovoEight 250 IE
Latvian: NovoEight 250 SV
Swedish: Bildandet av neutraliserande antikroppar (inhibitorer) mot faktor VIII är en känd komplikation vid behandling av patienter med hemofili A. Dessa inhibitorer är vanligtvis IgG immunoglobuliner riktade mot den prokoagulerande aktiviteten av faktor VIII, som kvantifieras i Bethesda-enheter (BE) per ml plasma med hjälp av det modifierade Bethesda-testet.
Latvian: Šie inhibitori parasti ir IgG imūnglobulīni, kas darbojas pret VIII faktora prokoagulanta aktivitāti un kuru daudzums tiek izteikts Betesda vienībās (BV) mililitrā plazmas, izmantojot modificētu testu.
Swedish: Spets (under skyddspappret)
Latvian: Gals (zem aizsarguzlīmes)
Swedish: Spädningsvätska: Natriumklorid, vatten för injektionsvätskor
Latvian: Šķīdinātājs: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är L-histidin, sackaros, polysorbat 80, natriumklorid, L-metionin, kalciumkloriddihydrat, natriumhydroxid och saltsyra.
Latvian: - Citas pulvera sastāvdaļas ir L-histidīns, saharoze, polisorbāts 80, nātrija hlorīds, L-metionīns,
Swedish: Om du slutar att använda NovoEight
Latvian: Ja pārtraucat lietot NovoEight
Swedish: Om inte hela mängden behövs ska du använda skalan på sprutan för att se hur mycket lösning som du drar upp, enligt anvisning från läkare eller sjuksköterska.
Latvian: Ja vajadzīga tikai daļa no sagatavotā šķīduma, izmantojiet šļirces skalu, lai atbilstoši ārsta vai medmāsas norādījumiem ievilktu šļircē attiecīgo šķīduma daudzumu.
Swedish: Därefter behandling i ytterligare minst 7 dagar för att upprätthålla en faktor VIII-nivå på 30-60% (IE/dl)
Latvian: Atkārtot infūziju ik pēc 8-24 stundām, līdz brūce ir pietiekami sadzijusi, pēc tam vēl vismaz 7 dienas, lai VIII faktora aktivitāti uzturētu robežās no 30% līdz 60% (SV/dl).
Swedish: Förpackningen innehåller: 1 injektionsflaska med pulver, 4 ml spädningsvätska i förfylld spruta, kolvstång och adapter för flaska
Latvian: Iepakojums satur: 1 pulvera flakonu, 4 ml šķīdinātāja pilnšļircē, virzuļa kātu un flakona adapteri.
Swedish: NovoEight 1500 IE
Latvian: NovoEight 1500 SV
Swedish: NovoEight innehåller den aktiva substansen turoktokog alfa, human koagulationsfaktor VIII.
Latvian: NovoEight aktīvā viela ir alfa turoktokogs, kas ir cilvēka VIII koagulācijas faktors.
Swedish: • andningssvårigheter, andnöd eller pipande andning
Latvian: • apgrūtināta elpošana, elpas trūkums vai sēkšana,
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Latvian: DK-2880 Bagsværd Dānija
Swedish: • Skruva genast in kolvstången medurs i den förfyllda sprutans kolv tills motstånd känns.
Latvian: • Nekavējoties pievienojiet virzuļa kātu šļircei, pulksteņrādītāja virzienā skrūvējot to pilnšļirces virzulī, līdz sajūtat pretestību.
Swedish: • i rumstemperatur (≤ 30°C) i en enda sammanhängande period på högst 9 månader eller
Latvian: • istabas temperatūrā (līdz 30°C) vienu laika posmu, kas nepārsniedz 9 mēnešus vai
Swedish: Gummipropp (under plastlocket)
Latvian: Gumijas aizbāznis (zem vāciņa)
Swedish: • trötthet
Latvian: • noguruma sajūta,
Swedish: Mycket vanligab
Latvian: Ļoti biežib
Swedish: Använd inte lösningar som är grumliga eller har fällningar.
Latvian: Nedrīkst lietot šķīdumus, kas ir duļķaini vai satur nogulsnes.
Swedish: Neutraliserande antikroppar (inhibitorer) kan utvecklas hos patienter med hemofili A som behandlas med faktor VIII, inklusive NovoEight.
Latvian: A hemofilijas pacientiem, kuri ārstēti ar VIII faktoru, tostarp NovoEight, var veidoties neitralizējošas antivielas (inhibitori).
Swedish: Adapter till flaska Skyddshölje
Latvian: Flakona adapters Aizsargiepakojums
Swedish: NovoEight 2000 IE
Latvian: NovoEight 2000 SV
Swedish: Tala med läkare innan du använder NovoEight.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms NovoEight lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Swedish: • Håll kvar flaskan upp och ner och knacka lätt på sprutan så att eventuella luftbubblor samlas överst.
Latvian: • Turot flakonu ar vāciņu uz leju, viegli uzsitiet pa šļirci, lai gaisa burbuļi pārvietotos uz augšu.
Swedish: När du har berett NovoEight lösningen ska den genast användas.
Latvian: Pēc šķīduma sagatavošanas NovoEight jāizlieto nekavējoties.
Swedish: Använd inte NovoEight om något av detta stämmer in på dig.
Latvian: Nelietojiet NovoEight šādos gadījumos:
Swedish: Tryck lätt på skyddshöljet med tummen och pekfingret som bilden visar.
Latvian: Ar īkšķi un rādītājpirkstu viegli uzspiediet aizsargiepakojumam, kā parādīts attēlā.
Swedish: NovoEight är ett pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Latvian: NovoEight ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Swedish: Anteckna datum för när förvaringen påbörjas samt förvaringstemperatur på ytterkartongen.
Latvian: Lūdzu, atzīmējiet uz zāļu ārējā iepakojuma laiku, kad sākta uzglabāšana, un uzglabāšanas temperatūru.
Swedish: 2 000 IE
Latvian: 2000 SV
Swedish: Administrering av den beredda lösningen
Latvian: Sagatavotā šķīduma ievadīšana
Swedish: Om skyddspappret inte sluter helt tätt eller är trasigt ska adaptern inte användas.
Latvian: Ja aizsarguzlīme ir vaļā vai bojāta, flakona adapteri nedrīkst lietot.
Swedish: Låt kolvstången ligga kvar orörd i kartongen.
Latvian: Virzuļa kātu atstājiet iepakojumā.
Swedish: Följ noga anvisningarna för rätt användning av koppling och det aktuella hjälpmedlet för central intravenös tillförsel i samråd med läkare eller sjuksköterska.
Latvian: Ievērojiet ārsta vai medmāsas sniegtos norādījumus par pareizu savienotāja un CVPI lietošanu.
Swedish: Håll kvar injektionsflaskan upp och ner och knacka lätt på sprutan så att eventuella luftbubblor samlas överst.
Latvian: Turot flakonu ar vāciņu uz leju, viegli uzsitiet pa šļirci, lai gaisa burbuļi pārvietotos uz augšu.
Swedish: Ta ut injektionsflaskan, adaptern och den förfyllda sprutan ur kartongen.
Latvian: Izņemiet flakonu, flakona adapteri un pilnšļirci no ārējā iepakojuma.
Swedish: NovoEight 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 1 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning turoktokog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA))
Latvian: NovoEight 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai turoctocogum alfa (rekombinants (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktors)
Swedish: Låt injektionsflaskan och den förfyllda sprutan uppnå rumstemperatur.
Latvian: Ļaujiet flakonam un pilnšļircei sasilt līdz istabas temperatūrai.
Swedish: NovoEight 500 IE
Latvian: NovoEight 500 SV
Swedish: NovoEight 1000 IE
Latvian: NovoEight 1000 SV
Swedish: Övervikt N=8
Latvian: Liekais svars N=8
Swedish: NovoEight 3000 IE
Latvian: NovoEight 3000 SV
Swedish: Rör inte vid sprutans topp under spruthättan.
Latvian: Nepieskarieties šļirces galam, kas bija nosegts ar aizsargvāciņu.
Swedish: Vänd på skyddshöljet och snäpp på adaptern på injektionsflaskan.
Latvian: Apgrieziet aizsargiepakojumu otrādi un piestipriniet flakona adapteri flakonam.
Swedish: Hur NovoEight ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt NovoEight
Swedish: Förbereda injektionsflaska och spruta
Latvian: Sagatavojiet flakonu un šļirci
Swedish: MRT (h) (Mean residence time)
Latvian: Vidējais rezidences laiks (h)
Swedish: NovoEight innehåller turoktokog alfa, en human koagulationsfaktor VIII (rDNA) med trunkerad Bdomän.
Latvian: NovoEight satur alfa turoktokogu, rekombinantu (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktoru ar saīsinātu B domēnu.
Swedish: • förändringar i leverfunktionen som visar sig i blodprov • reaktioner (rodnad och klåda) runt injektionsstället där du injicerade läkemedlet.
Latvian: • lokālas reakcijas (apsārtums un nieze) zāļu ievadīšanas vietā.
Swedish: • Vänd på skyddshöljet och snäpp på adaptern på injektionsflaskan.
Latvian: • Apgrieziet aizsargiepakojumu otrādi un piestipriniet flakona adapteri flakonam.
Swedish: Ungdomar (12 till <18 år) PTP
Latvian: Pusaudži <18 gadi) IeĀP
Swedish: Lyft inte upp adaptern från injektionsflaskan när du tar bort skyddshöljet.
Latvian: Neatraujiet flakona adapteri no flakona, ņemot nost aizsargiepakojumu.
Swedish: • blödning inuti led
Latvian: • asiņošana locītavas dobumā,
Swedish: • 1 adapter för injektionsflaska
Latvian: • 1 flakona adapteris,
Swedish: Dos använd för behandling av blödning (IE/kg kroppsvikt)
Latvian: Asiņošanas ārstēšanai izmantotā deva (SV/kg ĶM) Vidējā vērtība
Swedish: PTP
Latvian: PK
Swedish: gamma-glutamyltransferas (gamma-GT) och bilirubin.
Latvian: Paaugstināti tādi aknu enzīmi kā alanīnaminotransferāze, aspartātaminotransferāze, gamma glutamiltransferāze un bilirubīns.
Swedish: NovoEight 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Latvian: NovoEight 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Swedish: Som långtidsprofylax mot blödningar hos patienter med svår hemofili A är den vanliga dosen 2040 IE faktor VIII per kg kroppsvikt varannan dag eller 20-50 IE faktor VIII per kg kroppsvikt 3 gånger i veckan.
Latvian: Ieteicamās VIII faktora devas ir 20 līdz 40 SV uz kg ķermeņa masas ik pārdienas vai 20-50 SV uz kg ķermeņa masas 3 reizes nedēļā.
Swedish: När det väl sitter på ska du inte ta bort adaptern från injektionsflaskan.
Latvian: Pēc piestiprināšanas neatvienojiet flakona adapteri no flakona.
Swedish: 3 000 IE
Latvian: 3000 SV
Swedish: • Håll kolvstången nertryckt och snurra försiktigt på injektionsflaskan tills allt pulver är upplöst.
Latvian: • Neatvelkot virzuļa kātu, viegli pagroziet flakonu, līdz pulveris ir izšķīdis.
Swedish: Om du rör vid adapterns spets kan bakterier överföras från dina fingrar.
Latvian: Ja Jūs pieskarsieties flakona adaptera galam, uz tā var nokļūt mikrobi no Jūsu pirkstiem.
Swedish: Undervikt N=5
Latvian: Nepietiekam s svars N=5
Swedish: • 1 förfylld spruta med spädningsvätska
Latvian: • 1 pilnšļirce ar šķīdinātāju,
Swedish: NovoEight ges som en injektion i en ven. Se "Bruksanvisning för NovoEight" för ytterligare information.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt sadaļā "Norādījumi par NovoEight lietošanu".
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce + 7 NovoTwist adatas
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce + 7 NovoFine adatas
Swedish: Läkemedlets namn Styrka LäkemedelsformAdministreringssätt Förpackning
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Swedish: Det finns i följande sammansättningar:
Latvian: Tās ir pieejamas kā:
Swedish: Mer information om NovoMix finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Latvian: Sīkāka informācija par NovoMix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av NovoMix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu NovoMixlietošanu?
Swedish: Läkemedlet ges i regel strax före en måltid, men kan även ges strax efter en måltid om det är nödvändigt.
Latvian: Zāles parasti tiek lietotas neilgi pirms ēdienreizes, bet vajadzības gadījumā tās var arī ievadīt uzreiz pēc ēdienreizes.
Swedish: Den 1 augusti 2000 beviljades NovoMix ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: 2000. gada 1. augustā NovoMix saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.