FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, δεύτερη ένεση: 3 έως 5 εβδομάδες αργότερα.
Bulgarian: Базова ваксинация: първо инжектиране: след 8 седмична възраст, второ инжектиране: 3 до 5 седмици по-късно.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2έτη
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Greek: Η χρήση του δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Bulgarian: Не се препоръчва използване по време на лактация.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας: 1 έτος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след последната ваксинация.
Greek: {εναιώρημα}
Bulgarian: {СЪЩНОСТ/ВИД}
Greek: Είναι δυνατό να προκληθεί παροδικός λήθαργος και υπερθερμία για 1 ημέρα, σε εξαιρετικές περιπτώσεις για 2 ημέρες.
Bulgarian: Преходна летаргия и хипертермия могат да се появят за 1 ден, по изключение за 2 дни.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13/04/2000
Bulgarian: 13/04/2000 Дата на подновяване на лиценза за употреба:
Greek: Χορηγήστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:
Bulgarian: Прилагане на 1 една доза от 1 ml според следната ваксинална схема.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
Greek: Εμβόλιο κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Bulgarian: Ваксина срещу левкемия при котки.
Greek: Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί ανοσία κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
Bulgarian: Като резултат, ваксината индуцира имунен статус срещу вируса на котешката левкемия.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97).....……….. ≥107,2 CCID50
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА FeLV рекомбинантен canarypox вирус (vCP97)........≥ 10 7.2 CCID50
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Bulgarian: Изграждане на имунитет: 2 седмици след началния ваксинационен курс.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, που εκφράζει τα γονίδια env και gag του FeLV-A. Σε φυσικές συνθήκες, μόνον η υπο-ομάδα Α είναι παθογόνος και η ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B και C.
Bulgarian: При теренни условия, само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу подгрупа A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране, вирусът експресира защитни протеини, но не се реплицира в котките.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {СЪЩНОСТ/ВИД}
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ κωδικός ATCvet: QI06AD
Bulgarian: QI06AD
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού του/των βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Purevax FeLV ενέσιμο εναιώρημα
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax FeLV суспенсия за инжектиране
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97)……≥107,2 CCID50 (μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%) Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Bulgarian: Рекомбинантен canarypox вирус (vCP97) на котешка левкемия........≥ 10 7.2 CCID50 (клетъчно културална инфекциозна доза 50%)
Greek: Εμβολιασμός σε γάτες οροθετικές στον ιό FeLV δεν ωφελεί.
Bulgarian: Ваксинацията на котки, позитивни за вируса на котешката левкемия, няма полза.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНА
Greek: Δραστικό συστατικό
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ Κάτοχος άδειας παραγωγής υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата
Greek: 10 x 1 ml εναιωρήματος (10 δόσεις) 20 x 1 ml εναιωρήματος (20 δόσεις) 50 x 1 ml εναιωρήματος (50 δόσεις)
Bulgarian: 20 х: 1-мл суспенсия (20 дози)
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο "Ανεπιθύμητες ενέργειες."
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРEН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Greek: Eνέσιμο εναιώρημα
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА
Greek: Συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας για την αντιγοναιμία FeLV πριν από τον εμβολιασμό.
Bulgarian: Препоръчва се преди ваксинация да се направи кръвен тест за установяване на наличието на антигени на вируса на котешката левкемия.
Greek: Υπάρχουν μελέτες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με εμβόλια της Merial χωρίς ανοσοενισχυτικό (πολλαπλοί συνδυασμοί συστατικών κατά της ιογενούς ρινοτραχειΐτιδας της γάτας, της καλικοΐωσης, της πανλευκοπενίας και της χλαμυδίασης) και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα αλλά όχι αναμεμιγμένο με εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксини на Merial без аджувант (различни комбинации на котешки вирусен ринотрахеит, калцивироза, панлевкопения и хламидиоза) и/или да бъде прилагана в един и същи ден, но да не бъде смесвана с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Greek: Οι γάτες πρέπει να επανεµβολιάζονται κάθε χρόνο.
Bulgarian: Котките трябва да се реваксинират всяка година.
Greek: EMEA/V/C/056
Bulgarian: EMEA/V/C/056 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 18 Απριλίου 2005.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 18 април 2005 г.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 24 Οκτωβρίου 2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 24 октомври 2007.
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συµβουλές του κτηνιάτρου σας.
Bulgarian: Този документ не може да замени директното обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Greek: Η έναρξη της ανοσοποίησης επιτυγχάνεται το αργότερο δύο εβδοµάδες µετά από τον δεύτερο εµβολιασµό και διαρκεί ένα έτος.
Bulgarian: Имунитетът започва да се изгражда най-късно две седмици след второто инжектиране и продължава една година.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον οκτώ εβδοµάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως πέντε εβδοµάδες µετά.
Bulgarian: Първото инжектиране трябва да се направи, когато котките са на възраст поне осем седмици, като втората инжекция се поставя три до пет седмици по-късно.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Στις 13 Απριλίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην MERIAL για το Purevax FeLV.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Purevax FeLV на MERIAL на 13 април 2000 г.
Greek: Η ανοσοποίηση έναντι της υποοµάδας Α του FeLV παρέχει πλήρη προστασία έναντι και των τριών υποοµάδων του ιού A, B και C.
Bulgarian: А дава пълна защита срещу всичките три субгрупи на вируса: A, B и C.
Greek: Οι ιοί της ευλογιάς του καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στον οργανισµό της γάτας, αλλά παράγουν πρωτεΐνες από τα γονίδια του FeLV.
Bulgarian: Сanarypox вирусите не се разпространяват и не се размножават в организма на котката, но произвеждат протеини от FeLV гените.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Bulgarian: Ваксините действат, като обучават имунната система (естествената защита на тялото) как да се защитава срещу болести.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα του Purevax FeLV έχει µελετηθεί σε αρκετές δοκιµές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εµβολιάστηκαν και µολύνθηκαν από τον FeLV.
Bulgarian: Ефективността на Purevax FeLV е проучена при няколко изпитвания в лабораторни условия, като котките са ваксинирани и заразени с FeLV.
Greek: Όταν το εµβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό σύστηµα αναγνωρίζει τις πρωτεΐνες του ιού FeLV ως «ξένο σώµα» και παράγει αντισώµατα εναντίον αυτών.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на котката, имунната система разпознава FeLV протеините като „чужди" и синтезира антитела срещу тях.
Greek: Σε όλες τις δοκιµές, ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η ύπαρξη αντισωµάτων έναντι του ιού καθώς και µολυσµατικών ιών FeLV στο αίµα των εµβολιασµένων µικρών γατών.
Bulgarian: При всички изпитвания основната мярка за ефективност е наличието на антитела срещу вируса и на инфекциозен FeLV в кръвта на ваксинираните котенца.
Greek: Μία δόση του 1 ml Purevax FeLV χορηγείται µε υποδόρια ένεση.
Bulgarian: Доза от 1 ml Purevax FeLV се инжектира подкожно.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax FeLV:
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax FeLV:
Greek: Το Purevax FeLV δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Bulgarian: Purevax FeLV не трябва да се използва при бременни котки.
Greek: Υπό πραγµατικές συνθήκες, η αποτελεσµατικότητα έχει µελετηθεί σε µία βασική µελέτη σε γατάκια ηλικίας οκτώ εβδοµάδων ή µεγαλύτερα, στην οποία τα αποτελέσµατα του Purevax FeLV συγκρίθηκαν µε αυτά άλλου εµβολίου έναντι του FeLV.
Bulgarian: При полеви условия ефикасността е проучена в едно основно проучване на котенца на осем седмици или повъзрастни, като ефектите на Purevax FeLV са сравнени с ефектите на друга ваксина срещу FeLV.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Purevax FeLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας οκτώ εβδοµάδων ή µεγαλύτερων έναντι της λευχαιµίας των αιλουροειδών για την πρόληψη της µόνιµης ιαιµίας και των κλινικών ενδείξεων της σχετιζόµενης ασθένειας.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Purevax FeLV са по-големи от рисковете при активна имунизация срещу котешка левкемия на котки на осемседмична възраст или по-големи при профилактика на персистираща виремия и клинични симптоми на заболяването и препоръчва на Purevax FeLV да бъде издадено разрешение за употреба.
Greek: Το Purevax FeLV είναι εµβόλιο που περιέχει τον ιό της ευλογιάς του καναρινιού (στέλεχος vCP97) ανασυνδυασµένο µε τον ιό της λευχαιµίας των αιλουροειδών (FeLV).
Bulgarian: Purevax FeLV e ваксина, съдържаща вируса на котешката левкемия (FeLV), рекомбинантен canarypox вирус (vCP97).
Greek: Το Purevax FeLV χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό γατών από την ηλικία των οκτώ εβδοµάδων έναντι της λευχαιµίας των αιλουροειδών, µιας νόσου που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστηµα και προκαλείται από έναν τύπο ιού γνωστού µε την ονοµασία ρετροϊός.
Bulgarian: Purevax FeLV се използва за ваксиниране на котки след осемседмична възраст срещу котешка левкемия, заболяване, засягащо имунната система, което се причинява от вирус, известен като ретровирус.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Purevax FeLV περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Purevax FeLV нежелани реакции - вижте листовката.
Greek: Το εµβόλιο Purevax FeLV προσέφερε προστασία από τη λοίµωξη FeLV.
Bulgarian: Ваксината Purevax FeLV дава защита срещу инфекция с FeLV.
Greek: Η πρώτη ένδειξη λοίµωξης FeLV εµφανίστηκε έξι εβδοµάδες µετά τον εµβολιασµό σε ελάχιστα µόνο από τα γατάκια που εµβολιάστηκαν µε Purevax FeLV.
Bulgarian: Първите данни за инфекция с FeLV се получават след шест седмици и само при няколко котенца, ваксинирани с Purevax FeLV.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Purevax FeLV;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax FeLV?
Greek: Τα εµβολιασµένα γατάκια παρέµειναν στον ίδιο χώρο µε άλλα γατάκια που ήταν µολυσµένα µε τον ιό FeLV, για χρονικό διάστηµα έως 28 εβδοµάδων.
Bulgarian: Ваксинираните котенца са държани в съжителство до 28 седмици с група котенца, заразени с FeLV.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται για την πρόληψη των συµπτωµάτων της νόσου και την πρόληψη της παραµονής του FeLV στο αίµα.
Bulgarian: Ваксината се използва за предотвратяване на симптомите на заболяването и не дава възможност на FeLV да остане в кръвта.
Greek: Το Purevax FeLV είναι εµβόλιο.
Bulgarian: Purevax FeLV е ваксина.
Greek: Το Purevax FeLV διατίθεται υπό µορφή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Bulgarian: Purevax FeLV се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί µελλοντικά ξανά στον FeLV, το ανοσοποιητικό του σύστηµα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώµατα γρηγορότερα, βοηθώντας στην προστασία του ζώου έναντι της νόσου που προκαλείται από τους εν λόγω ιούς.
Bulgarian: При бъдещ контакт, когато се изложи на FeLV, имунната система ще бъде в състояние да произвежда антитела побързо.
Greek: Πώς δρα το Purevax FeLV;
Bulgarian: Как действа Purevax FeLV?
Greek: Τι είναι το Purevax FeLV;
Bulgarian: Какво представлява Purevax FeLV?
Greek: Στα µη εµβολιασµένα ζώα η λοίµωξη παρατηρήθηκε από την τέταρτη εβδοµάδα.
Bulgarian: При неваксинирани животни е наблюдавана инфекция след четири седмици.
Greek: Οι αντιδράσεις μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο.
Bulgarian: Реакциите могат да бъдат по-продължителни.
Greek: 10 x1 ml 50 x1 ml 2 x1 ml
Bulgarian: 10 х 1 ml 50 х 1 ml 2 х 1 ml
Greek: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections
Bulgarian: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Greek: Να εμβολιάζονται υγιή ζώα μόνο.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Greek: Οι κτηνίατροι ενδέχεται να προχωρήσουν σε δύο εμβολιασμούς.
Bulgarian: Ветеринарните лекари могат да направят две ваксинации.
Greek: EU/2/10/117/001 (10 φιαλίδια) EU/2/10/117/002 (50 φιαλίδια) EU/2/10/117/003 (2 φιαλίδια)
Bulgarian: EU/2/10/117/001 (10 флакона) EU/2/10/117/002 (50 флакона) EU/2/10/117/003 (2 флакона)
Greek: Η καλύτερη χρονική στιγμή για τη λήψη δείγματος αίματος είναι περίπου 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Bulgarian: Най-доброто време за вземане на кръвна проба е около 28 дни след ваксинация.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί μια αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Bulgarian: Много рядко е възможна поява на реакция на свръхчувствителност, при което може да наложи подходящо симптоматично лечение.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών του βιολογικώς δραστικηςού ουσίασ
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активната субстанция
Greek: Ταξίδι προς χώρες όπου απαιτείται η διενέργεια ορολογικής δοκιμασίας λύσσας: Η εμπειρία έχει αποδείξει ότι ορισμένα εμβολιασμένα ζώα, ενώ είναι προστατευμένα, μπορεί να μην παρουσιάζουν τίτλο αντισωμάτων κατά της λύσσας 0,5 IU/ml που απαιτείται για κάποιες χώρες.
Bulgarian: Пътуване до страни, които изискват серологичен тест за бяс: опитът е показал, че някои ваксинирани животни, докато са защитени, може да не покажат 0.5 IU/ml титри на антителата които се изисква от някои страни.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след „Годен до".
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 είναι ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, ο οποίος εκφράζει το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G του ιού της λύσσας.
Bulgarian: Ваксиналния щам vCP65 е рекомбинантен Canarypox вирус, изразяващ ген гликопротеин G на вируса на бяс.
Greek: Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους.
Bulgarian: Знае се, че рекомбинантите на сanarypox са безопасни за хората.
Greek: Γυάλινο τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I със запушалка от бутилов еластомер, покрита с алуминиева капсула.
Greek: Μετά την ένεση, ο ιός εκφράζει την προστατευτική πρωτεΐνη, αλλά δεν πολλαπλασιάζεται στη γάτα.
Bulgarian: След инокулиране, вирусът изразява протективния протеин, но не се реплицира в котката.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα ανοσολογικά προϊόντα για γάτες, κωδικός ATCvet: QI06AD08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AD08.
Greek: Εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα.
Bulgarian: Ваксина срещу заразяване с бяс.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός αυτών που αναφέρονται στο εδάφιο 4.8.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на тези посочени в т. 4.8. 6.3
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον επανεμβολιασμό: 3 χρόνια.
Bulgarian: Продължителност на имунитета след реваксинация: 3 години.
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Greek: Σαν συνέπεια αυτού, το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της λύσσας στις γάτες.
Bulgarian: Като резултат ваксината стимулира активен имунитет срещу вируса на бяс при котките.
Greek: Υπερδοσολογία:
Bulgarian: Предозиране :
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις,παροδική και ελαφριά απάθεια μπορεί να παρουσιαστούν, καθώς επίσης, ήπια ανορεξία ή υπερθερμία (άνω των 39,5 oC) που συνήθως διαρκεί 1 ή 2 ημέρες.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава преходна и лека апатия, както и анорексия или хипертермия (над 39.5 °C), които обикновено продължават 1 или 2 дни.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις εμφανίζονται κατά τη διάρκεια 2 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Bulgarian: Повечето от тези реакции се появяват до 2 дни след инжектиране на ваксината.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Bulgarian: Начало на имунитета: 4 седмици след началния ваксинационен курс.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να εφαρμόζονται οι συνήθεις συνθήκες ασηψίας.
Bulgarian: Да се прилагат обичайните асептични процедури.
Greek: Χορηγείστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Bulgarian: Прилагане на една доза от 1 ml според следната ваксинална схема:
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Bulgarian: Активна имунизация на котки на 12 седмична възраст и по-големи за предпазване от смъртност поради заразяване с бяс.
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον αρχικό εμβολιασμό: 1 χρόνος.
Bulgarian: Продължителност на имунитета след началния ваксинационен курс: 1 година.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με τα ,χωρις ανοσοενισχυτικό, εμβόλια της MERIAL, τα οποία περιέχουν ποικίλους συνδυασμούς των συστατικών της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της καλικοίωσης, της πανλευκοπενίας και της χλαμυδίωσης.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и с ваксини на MERIAL без аджувант съдържаща различни комбинации от котешки вирусен ринотрахеит, калицивироза, панлевкопения и хламидиоза.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των 2 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Bulgarian: Повечето от тези реакции се наблюдават до 2 дни след инжектиране на ваксината.
Greek: Πολύ σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί παροδική τοπική αντίδραση (πόνος κατά την ψηλάφηση, περιορισμένο οίδημα που μπορεί να μετατραπεί σε οζίδιο, θερμότητα στο σημείο της ένεσης και σε κάποιες περιπτώσεις ερύθημα) που υποχωρεί συνήθως μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.
Bulgarian: Много рядко може да се появи преходна локална реакция (болезненост при палпация, ограничен оток, който може да стане възловиден, затопляне в мястото на инжектиране, а в някои случаи еритема), които обикновено изчезват до 1-2 седмици най-много.
Greek: Ελαφρώς ρόζ έως ωχρό κίτρινο ομογενοποιημένο εναιώρημα
Bulgarian: Светло розова до бледо жълта хомогенна суспензия.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες τοπικές και/ή συστηματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που οφείλονται στην ένεση.
Bulgarian: Възможно е да се наблюдават преходни, леки, локални и / или системни странични реакции, свързани със самото инжектиране.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί των 10 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος Κουτί των 50 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος Κουτί των 2 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος
Bulgarian: Кутия с 10 флакона със суспенсия за инжектиране Кутия с 50 флакона със суспенсия за инжектиране Кутия с 2 флакона със суспенсия за инжектиране
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση 10 δόσεων, εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6.
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции различни от тези описани в т. 4.6 след прилагане на 10 дози от ваксината.
Greek: Κουτί που περιέχει 2 ή 10 ή 50 φιαλίδια μίας δόσης.
Bulgarian: Кутия с 2, 10 или 50 флакона с 1 доза.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται τουλάχιστον 14 ημέρες πριν ή μετά τη χορήγηση του, χωρίς ανοσοενισχυτικό, εμβολίου της MERIAL κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана поне 14 дни преди или след употребата на ваксина на MERIAL без аджувант срещу котешка левкемия.
Greek: (vCP65) ........................................................................................................................... ≥ 106,8 FAID*50
Bulgarian: ............................................................. ≥ 106.8 FAID*50
Greek: Γαλλία
Bulgarian: FRANCE
Greek: Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Bulgarian: - Да се отпуска само по лекарско предписание.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1ml περιέχει:
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА 1ml съдържа: