FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du får en stroke, "mini-stroke" eller blödning i hjärnan medan du tar Zontivity, bör läkaren avbryta din behandling med Zontivity.
Lithuanian: Jeigu vartodami Zontivity susirgote insultu, mikroinsultu arba įvyko kraujavimas į galvos smegenis, gydytojas turi sustabdyti gydymą Zontivity.
Swedish: Inga vorapaxarrelaterade tumörer observerades i 2-åriga studier på råtta och mus vid orala doser på upp till 30 mg/kg/dag hos råtta och 15 mg/kg/dag hos mus (8,9 respektive 30 gånger den rekommenderade terapeutiska exponeringen hos människa baserat på vorapaxars exponering i plasma för råtta respektive mus).
Lithuanian: 2 metų trukmės su žiurkėmis ir pelėmis tyrimų metu sugirdant iki 30 mg/kg per parą žiurkėms ir 15 mg/kg per parą pelėms (atitinkamai, 8,9 ir 30 kartų didesnė už rekomenduojamą gydomąją dozę žmogui, remiantis ekspozicija vorapaksaru žiurkių ir pelių plazmoje), su vorapaksaru susijusių auglių nebuvo pastebėta.
Swedish: En patient som glömmer en dos Zontivity ska hoppa över den glömda dosen, om det enligt doseringsschemat är mindre än 12 timmar till nästa dos, och ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten enligt schemat.
Lithuanian: Jeigu iki kitos planuotos dozės liko mažiau nei 12 valandų, Zontivity dozę praleidęs pacientas pamirštosios dozės turi negerti, o kitą dozę vartoti įprastu laiku.
Swedish: Den kliniska evidensen för effekten av Zontivity hos patienter med anamnes på hjärtinfarkt, definierad som spontan MI ≥2 veckor men 12 månader dessförinnan, kommer från TRA 2°P - TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events).
Lithuanian: Klinikiniai Zontivity veiksmingumo miokardo infarktu (apibrėžiamo kaip prieš dvi ar daugiau savaičių, bet mažiau kaip prieš 12 mėnesių buvęs spontaninis MI) persirgusiems pacientams įrodymai yra gauti klinikinio tyrimo TRA 2°P - TIMI 50 (trombino receptorių antagonistas antrinei aterotrombozinių išeminių reiškinių profilaktikai) metu.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du får något av följande tecken eller symtom på blödning medan du tar Zontivity:
Lithuanian: Kreipkitės į savo gydytoją, jeigu vartojant Zontivity Jums pasireiškia bet kuris iš šių kraujavimo požymių arba simptomų:
Swedish: Vorapaxar ska inte sättas in hos patienter som tar prasugrel eller tikagrelor och om det krävs ytterligare behandling med dessa medel ska vorapaxar sättas ut.
Lithuanian: Prasugrelio ar tikagreloro vartojančių pacientų pradėti gydyti vorapaksaru negalima, o esant poreikiui papildomai gydyti šiais vaistiniais preparatais gydymą vorapaksaru reikia nutraukti.
Swedish: En analys av multipla förekomster av verifierade effektmått hos post-MI- eller PAD-patienter utan anamnes på stroke eller TIA tyder på att Zontivity var associerat med en minskning av incidensen av recidiverande händelser.
Lithuanian: MI persirgusių ar PAL sirgusių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, patvirtintų vertinamųjų baigčių kartotinių atvejų analizė rodo, kad Zontivity buvo susijęs su reiškinių pasikartojimo dažnio mažinimu.
Swedish: Zontivity innehåller laktos
Lithuanian: Zontivity sudėtyje yra laktozės
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol (400 mg en gång dagligen) och vorapaxar ökade signifikant medelvärdet för vorapaxars Cmax och AUC med 93 % respektive 96 %.
Lithuanian: Kartu su vorapaksaru vartojant ketokonazolą (400 mg vieną kartą per parą) reikšmingai padidėjo vorapaksaro vidutinė Cmax ir AUC, atitinkamai 93 % ir 96 %.
Swedish: - har haft hjärtinfarkt (MI), administrerat tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA) och, när
Lithuanian: - yra persirgę miokardo infarktu (MI); vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi, ir, prireikus,
Swedish: Samtidig administrering med vorapaxar påverkade inte farmakokinetiken för en engångsdos rosiglitazon (8 mg), ett CYP2C8-substrat som inte marknadsförs i EU.
Lithuanian: Vartojimas kartu su vorapaksaru vienkartinės 8 mg roziglitazono, CYP2C8 substrato, kuriuo ES neprekiaujama, dozės farmakokinetikos nepakeitė.
Swedish: Behandlingseffekten av Zontivity överensstämde med de samlade resultaten för många subgrupper, inklusive kön, ålder, njurinsufficiens, anamnes med diabetes mellitus, tobaksbruk, samtidiga behandlingar vid baseline inkluderande tienopyridin, acetylsalicylsyra och statiner.
Lithuanian: Gydymo Zontivity efekto bendrieji rezultatai sutapo daugelyje pogrupių, įskaitant pagal lytį, amžių, inkstų funkcijos nepakankamumą, cukrinio diabeto ligos istoriją, rūkymą bei prieš pradedant gydymą taikytas terapijas, įskaitant tienopiridino, acetilsalicilo rūgšties ir statinų vartojimą.
Swedish: Samtidig administrering med andra trombocythämmande läkemedel
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais antitrombocitiniais vaistiniais preparatais
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2015
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
Swedish: Zontivity innehåller laktos.
Lithuanian: Zontivity sudėtyje yra laktozės.
Swedish: • warfarin, andra blodförtunnande medel som tas via munnen, heparin eller lågmolekylärt heparin
Lithuanian: • varfarino, kitų geriamųjų antikoaguliantų, heparino ar mažos molekulinės masės heparino (kraują skystinantys vaistai).
Swedish: Bland de patienter som gick med i studien TRA 2°P - TIMI 50 hade de med en ischemisk stroke i anamnesen en högre 3-års K-M-beräknad händelsefrekvens för ICH vid behandling med Zontivity plus standardbehandling (2,7 %) än vid enbart standardbehandling (0,9 %).
Lithuanian: Tarp į klinikinį tyrimą TRA 2°P - TIMI 50 įtrauktų pacientų, kurie buvo persirgę išeminiu insultu, per 3 metus įvykusių kraujavimo į kaukolės ertmę K-M reiškinių dažnis gydant Zontivity ir standartinio gydymo deriniu buvo didesnis (2,7 %), negu taikant tik standartinį gydymą (0,9 %).
Swedish: Trombocytfattig plasma hade ingen effekt på blödningstiden eller trombocytaggregationen.
Lithuanian: Kraujo plazma, kurioje buvo mažai trombocitų, poveikio kraujavimo laikui ar trombocitų agregacijai neturėjo (žr.
Swedish: Äldre Farmakokinetiken för vorapaxar är likartad hos äldre, inklusive de ≥75 år, och yngre patienter.
Lithuanian: Senyvų, įskaitant 75 metų ir vyresnius, pacientų bei jaunesnių pacientų organizme vorapaksaro farmakokinetika yra panaši.
Swedish: Genom jämförelse beräknas exponeringen för vorapaxar (AUC och Cmax) vara 19-21 % lägre hos patienter med en kroppsvikt >100 kg jämfört med dem som väger 60-100 kg.
Lithuanian: Palyginimui, ekspozicija (AUC ir Cmax) vorapaksaru pacientų, sveriančių daugiau kaip 100 kg, organizme yra maždaug 19 - 21 % mažesnė, lyginant su sveriančių 60 - 100 kg.
Swedish: Konjunktivalblödning, diplopi
Lithuanian: Kraujavimas į junginę, diplopija
Swedish: Icke-blödningsrelaterade biverkningar i båda studierna TRA 2°P TIMI 50 och TRACER sammanfattas i tabell 1.
Lithuanian: Ne kraujavimu pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos ir TRA 2°P TIMI 50, ir TRACER klinikinių tyrimų metu, yra apibendrintos 1-oje lentelėje (žr.
Swedish: Inga relevanta effekter observerades i djur (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Reikšmingo poveikio gyvūnams nepastebėta (žr.
Swedish: På grund av den begränsade terapeutiska erfarenheten och den förhöjda inneboende risken för blödning hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, är Zontivity kontraindicerat hos sådana patienter (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Lithuanian: Kadangi sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergančių pacientų gydymo patirties yra nedaug ir dėl jiems būdingos padidėjusios kraujavimo rizikos tokiems pacientams Zontivity skirti draudžiama (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Swedish: Samtidig administrering av Zontivity med antikoagulantia t.ex. warfarin och nya orala antikoagulantia (NOACs), ska undvikas.
Lithuanian: Reikia vengti Zontivity skirti kartu su antikoaguliantais, pvz., varfarinu ar naujais geriamaisiais antikoaguliantais (NGAK) (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Fas 3-data tyder på att samtidig administrering av en svag eller måttlig CYP3A-hämmare och vorapaxar inte ökar blödningsrisken eller påverkar effekten av vorapaxar.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad silpnų ar vidutinio stiprumo CYP3A inhibitorių vartojimas kartu su vorapaksaru kraujavimo rizikos nepadidina, vorapaksaro veiksmingumo nepakeičia.
Swedish: Det finns ingen känd behandling som reverserar den trombocythämmande effekten av Zontivity.
Lithuanian: Gydymas, panaikinantis antitrombocitinį Zontivity poveikį, nėra žinomas.
Swedish: • om du någon gång har haft en stroke eller en "mini-stroke" (även kallad "transitorisk ischemisk attack" eller TIA)
Lithuanian: • jeigu esate persirgę insultu arba „mikroinsultu" (jis dar vadinamas „praeinančiu smegenų išemijos priepuoliu" arba PSIP);
Swedish: • nefazodon (används för att behandla depression)
Lithuanian: • nefazodono (depresijai gydyti);
Swedish: En försenad insättande effekt (minst 7 dagar) bör förväntas vid påbörjad behandling med Zontivity.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Zontivity reikia tikėtis atidėtos veikimo pradžios (bent 7 dienas).
Swedish: Samtidig administrering av vorapaxar (40 mg) och digoxin (0,5 mg engångsdos) ökade digoxins Cmax och AUC med 54 % respektive 5 %.
Lithuanian: Vartojant vorapaksaro (40 mg) ir digoksino (0,5 mg vienkartinė dozė) derinį, digoksino Cmax padidėjo 54 %, o AUC - 5 %.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Swedish: Om du slutar att ta Zontivity
Lithuanian: Nustojus vartoti Zontivity
Swedish: Hos patienter där Zontivity sätts in på grund av symtomatisk PAD kan behandlingen påbörjas när som helst.
Lithuanian: Simptomine PAL sergančius pacientus galima pradėti gydyti Zontivity bet kuriuo metu.
Swedish: Vorapaxar hade ingen effekt på QTc-intervallet vid engångsdoser på upp till 120 mg.
Lithuanian: Vienkartinės iki 120 mg vorapaksaro dozės poveikio QTc intervalui neturėjo.
Swedish: Efter oral administrering av en engångsdos vorapaxarsulfat 2,5 mg absorberas vorapaxar snabbt och maximala koncentrationer uppnås vid en median-tmax på 1 timme (intervall: 1 till 2) under fasta.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę vorapaksaro sulfato 2,5 mg dozę, kai jo vartojama nevalgius, vorapaksaras yra greitai absorbuojamas ir didžiausia koncentracija susidaro po laikotarpio, kurio tmax mediana yra 1 valanda (svyruoja nuo 1 iki 2).
Swedish: Letal blödning
Lithuanian: Mirtinas kraujavimas
Swedish: Fynden för det primära sammansatta effektmåttet visar en 3-årig Kaplan-Meier (K-M)-beräknad händelsefrekvens på 11,2 % i Zontivity-gruppen jämfört med 12,4 % i placebogruppen (riskkvot, Hazard Ratio [HR]: 0,88; 95 % konfidensintervall [KI], 0,82 till 0,95; p = 0,001), vilket visar att Zontivity var bättre än placebo vad gäller förebyggande av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller akut koronar revaskularisering.
Lithuanian: Pagrindinės sudėtinės veiksmingumo vertinamosios baigties rezultatai rodo, kad Zontivity grupėje per 3 metus reiškinių dažnis pagal Kaplan-Meier (K-M) buvo 11,2 %, lyginant su 12,4 % placebo grupėje (rizikos santykis (RS): 0,88; 95 % pasikliautinasis intervalas (PI) 0,82 - 0,95; p = 0,001), įrodo Zontivity pranašumą prieš placebą užkertant kelią KV mirčiai, MI, insultui arba SKR.
Swedish: Patienter med anamnes på PAD men utan anamnes på stroke eller TIA och som randomiserades till att få vorapaxar hade färre perifera revaskulariseringar (15,4 % jämfört med 19,3 %, 3 års K-M-beräknad frekvens; HR 0,82 [0,71 - 0,94, 95 % KI]; p = 0,005) och färre sjukhusinläggningar orsakade av akut ischemi i extremiteterna (2,0 % jämfört med 3,3 %; HR 0,59 [0,40 - 0,86]; p = 0,007) jämfört med patienterna som randomiserades till att få placebo.
Lithuanian: PAL sirgusiems pacientams, nepatyrusiems insulto ar PSIP, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti vorapaksaro, palyginti su pacientais, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti placebo, rečiau teko taikyti periferinių kraujagyslių revaskuliarizavimo procedūras (3 metų dažniai pagal Kaplan Meier (KM) buvo 15,4 % ir 19,3 %; RS 0,82 (95 % PI 0,71 - 0,94); P = 0,005) ir juos teko rečiau hospitalizuoti dėl ūminės galūnių išemijos (2,0 % ir 3,3 %; RS 0,59 (0,40 - 0,86); P = 0,007).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Swedish: I studier på friska frivilliga inträffade ingen förändring av trombocyters uttryck av P-selektin och löslig CD40-ligand (sCD40L) eller koagulationstestparametrar (TT, PT, aPTT, ACT, ECT) efter administrering av engångsdos eller upprepade doser (28 dagar) av vorapaxar.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su sveikais savanoriais metu po vienkartinės ar kartotinių (28 dienas) vorapaksaro dozių vartojimo trombocitų P-selektino ir tirpiojo CD40 ligando (sCD40L) raiškos ar koaguliacijos tyrimo parametrų (TT, PT, aPTT, ACT, ECT) pokyčių nebuvo.
Swedish: • klaritromycin, telitromycin (används för att behandla infektioner)
Lithuanian: • klaritromicino, telitromicino (jais gydomos įvairios infekcinės ligos);
Swedish: • ritonavir, nelfinavir, indinavir, sakvinavir (används för att behandla hiv, AIDS)
Lithuanian: • ritonaviro, nelfinaviro, indinaviro, sakvinaviro (vartojami gydyti ŽIV - AIDS);
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat/EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po Tinka iki/EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Samtidig administrering av rifampicin (600 mg en gång dagligen) och vorapaxar minskade medelvärdet väsentligt för vorapaxars Cmax och AUC med 39 % respektive 55 %.
Lithuanian: Kartu su vorapaksaru vartojant rifampicino (600 mg vieną kartą per parą), gerokai sumažėjo vorapaksaro vidutinė Cmax ir AUC (atitinkamai 39 % ir 55 %).
Swedish: Förpackningar med 7, 28, 30, och 100 tabletter i blisterkartor av aluminium.
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 7, 28, 30 ar 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Swedish: Hos patienter som behandlats med vorapaxar kan samtidig behandling med heparin (även lågmolekylärt heparin (LMWH)) vara associerat med en ökad blödningsrisk och försiktighet rekommenderas.
Lithuanian: Vorapaksaru gydomiems pacientams heparino (įskaitant mažos molekulinės masės hepariną (MMMH)) paskyrimas galėtų būti susijęs su padidėjusia kraujavimo rizika, taigi, skirti reikia atsargiai.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av samtidig användning av vorapaxar och warfarin eller andra perorala antikoagulantia.
Lithuanian: Gydymo vorapaksaro ir varfarino ar kito geriamojo antikoagulianto deriniu patirties yra mažai.
Swedish: Den generella nivån för ingen effekt på pre- och postnatala utvecklingseffekter var 5 mg/kg/dag (6,8-gånger [hon-djur] den humana exponeringen vid steady-state vid 2,5 mg/dag).
Lithuanian: Poveikio prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi nesukelianti bendroji koncentracija susidarė skiriant 5 mg/kg per parą dozėmis (6,8 karto (patelėms) didesnė, nei ekspozicija žmogaus organizme nusistovėjus pusiausvyrai vartojant 2,5 mg per parą dozėmis).
Swedish: In vitro-studier av metabolism visar att det inte är troligt att vorapaxar orsakar kliniskt signifikant hämning av CYP1A2, CYP2B6, CYP3A, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6 hos människa.
Lithuanian: Vorapaksaro poveikis kitiems vaistiniams preparatams In vitro atlikti metabolizmo tyrimai įrodė, jog nėra tikėtina, kad vorapaksaras kliniškai reikšmingai slopintų žmogaus CYP1A2, CYP2B6, CYP3A, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP2D6 fermentus.
Swedish: Större TIMI: kliniskt påtaglig blödning med hemoglobinminskning >50 g/l eller intrakraniell blödning.
Lithuanian: Didysis kraujavimas pagal TIMI: kliniškai pastebimas hemoglobino koncentracijos sumažėjimas daugiau kaip 50 g/l arba kraujavimas į kaukolės ertmę.
Swedish: Samtidig användning av Zontivity med potenta CYP3A-hämmare (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, klaritromycin, nefazodon, ritonavir, sakvinavir, nelfinavir, indinavir, boceprevir, telaprevir, telitromycin och konivaptan) ska undvikas.
Lithuanian: , ketokonazolu, itrakonazolu, pozakonazolu, klaritromicinu, nefazodonu, ritonaviru, sakvinaviru, nelfinaviru, indinaviru, bocepreviru, telapreviru, telitromicinu ir konivaptanu).
Swedish: Emellertid ska Zontivity sättas ut minst 30 dagar före elektiv kirurgi, om kliniskt möjligt.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu pacientui yra atliekama planinė chirurginė operacija, jeigu kliniškai įmanoma, Zontivity vartojimą reikia nutraukti likus bent 30 dienų iki numatomos operacijos.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter bör du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Zontivity.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors rūšių cukraus, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Zontivity.
Swedish: Vorapaxar hade inga effekter på fertiliteten hos han- och honråttor vid exponeringar som var betydligt högre än exponeringen hos människa vid RHD.
Lithuanian: Vorapaksaras neturėjo jokio poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui, kai ekspozicija buvo pakankamai didesnė už ekspoziciją rekomenduojamą dozę vartojančio paciento organizme.
Swedish: PAD-patientpopulationen utan anamnes på stroke eller TIA var 90 % kaukasier, 29 % kvinnor och 57 % ≥65 års ålder med en medianålder på 66 år och inkluderade patienter med diabetes (35 %) och patienter med hypertoni (82 %).
Lithuanian: PAL sergančių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, populiacijoje buvo: 90 % europidų rasės, 29 % moterų, o 57 % buvo 65 metų ir vyresni, amžiaus mediana - 66 metai, cukriniu diabetu sirgo 35 %, o arterine hipertenzija - 82 % tiriamųjų.
Swedish: Farmakokinetiken för vorapaxar är likartad hos patienter med lätt (Child-Pugh, 5 till 6 poäng) till måttlig (Child-Pugh, 7 till 9 poäng) nedsatt leverfunktion och hos friska patienter.
Lithuanian: Sveikų asmenų ir pacientų, sergančių lengvu (nuo 5 iki 6 balų pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (nuo 7 iki 9 balų pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme vorapaksaro farmakokinetika yra panaši.
Swedish: Av patienterna med MI utan anamnes på stroke eller TIA, fick 21 % acetylsalicylsyra utan tienopyridin, 1 % fick en tienopyridin utan acetylsalicylsyra och 77 % fick både acetylsalicylsyra och en tienopyridin när de rekryterades till studien.
Lithuanian: Iš visų MI persirgusių, bet nesirgusių insultu ar PSIP pacientų, įtraukimo į klinikinį tyrimą metu 21 % vartojo acetilsalicilo rūgšties be tienopiridino, 1 % vartojo tienopiridino be acetilsalicilo rūgšties, o 77 % vartojo ir acetilsalicilo rūgšties ir tienopiridino.
Swedish: • har lever- eller njurbesvär
Lithuanian: • sergate kepenų ar inkstų liga;
Swedish: Av dessa patienter fick 10 080 Zontivity (8 458 post-MI och 1 622 PAD) och 10 090 fick placebo (8 439 post-MI och 1 651 PAD) utöver standardbehandling inkluderande trombocythämmande behandling med acetylsalicylsyra och tienopyridin.
Lithuanian: Papildomai prie standartinio gydymo, įskaitant antitrombocitinį gydymą acetilsalicilo rūgštimi ir tienopiridinu, 10 080 tiriamųjų (8 458 MI ir 1 622 PAL) iš minėtų pacientų vartojo Zontivity, o 10 090 (8 439 MI ir 1 651 PAL) gavo placebą.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zontivity
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zontivity
Swedish: Inga missbildningar observerades i embryofetala utvecklingsstudier på råtta och kanin vid exponeringar som var betydligt högre än exponeringen hos människa vid rekommenderad human dos (RHD).
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimų su žiurkėmis ir triušiais, kai ekspozicija buvo pakankamai didesnė už ekspoziciją rekomenduojamą dozę žmogui (RDŽ) vartojančio paciento organizme, metu defektų nebuvo stebėta.
Swedish: (Se avsnitt 5.3.)
Lithuanian: 5.3 skyrių).
Swedish: Beräknat medelvärde för vorapaxars Cmax och AUC var 24 % respektive 22 % högre hos asiatiska patienter jämfört med de för kaukasier.
Lithuanian: Iš Azijos kilusių pacientų organizme vidutinė apskaičiuotoji vorapaksaro Cmax buvo 24 %, o AUC 22 % didesni, lyginanti su baltosios rasės pacientais.
Swedish: Patienter med endast en händelse Patienter med två händelser Patienter med ≥3 händelser
Lithuanian: Iš viso reiškinių Tik vieną reiškinį patyrę pacientai Du reiškinius patyrę pacientai 3 ir daugiau reiškinių patyrę pacientai
Swedish: Läkaren kan bedöma att behandlingen med Zontivity ska sättas ut före operationen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali patarti prieš operuojantis Zontivity vartojimą nutraukti.
Swedish: Blödningskategorier enligt GUSTO Allvarlig
Lithuanian: Kraujavimo kategorijos pagal GUSTO Stiprus
Swedish: Allvarlig GUSTO: letal, intrakraniell eller blödning med hemodynamisk påverkan som kräver intervention.
Lithuanian: Stiprus kraujavimas pagal GUSTO: mirtinas kraujavimas, kraujavimas į kaukolės ertmę arba kraujavimas, bloginantis hemodinamiką ir reikalaujantis medicininės intervencijos.
Swedish: Resultaten för effektmåtten avseende blödning hos post-MI- eller PAD-patienter utan anamnes på stroke eller TIA visas i tabell 2.
Lithuanian: MI persirgusių ar PAL sergančių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, kraujavimo vertinamųjų baigčių rezultatai yra pateikti 2 lentelėje.
Swedish: Förpackningar med 7, 28, 30 och 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium/aluminium.
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 7, 28, 30 ar 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Swedish: Post-MI-patientpopulationen utan anamnes på stroke eller TIA bestod av 88 % kaukasier, 20 % kvinnor och 29 % ≥65 års ålder med en medianålder på 58 år och inkluderade patienter med diabetes (21 %) och patienter med hypertoni (62 %).
Lithuanian: MI persirgusių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, populiacijoje buvo: 88 % baltosios rasės, 20 % moterų, o 29 % buvo 65 metų amžiaus ir vyresni, amžiaus mediana - 58 metai, cukriniu diabetu sirgo 21 %, o arterine hipertenzija 62 % tiriamųjų.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Virškinimo trakto sutrikimai
Swedish: Vorapaxars effekter på andra läkemedel
Lithuanian: Vorapaksaro poveikis kitiems vaistiniams preparatams Digoksinas
Swedish: Potenta CYP3A-hämmare
Lithuanian: Stiprūs CYP3A inhibitoriai
Swedish: En anamnes med blödningsrubbningar och användning av vissa samtidiga läkemedel (t.ex. antikoagulantia och fibrinolytisk terapi, och långtidsbehandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), selektiva serotoninåterupptagshämmare, serotoninnoradrenalinåterupptagshämmare) kan också öka risken för blödning hos patienter som tar Zontivity.
Lithuanian: , antikoagulianto ir fibrinolitinė terapija, ilgalaikis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių vartojimas).
Swedish: Patienter som genomgår akut CABG, PCI, annan kirurgi än CABG eller annan invasiv behandling medan de får Zontivity kan stå kvar på Zontivity.
Lithuanian: Zontivity vartojantys pacientai, kuriems atliekama skubi vainikinių arterijų jungčių suformavimo, PKI, ne vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija arba kitokia invazinė procedūra, gali ir toliau vartoti Zontivity.
Swedish: Beräknat medelvärde för vorapaxars Cmax och AUC var 35 % respektive 33 % högre hos patienter med en kroppsvikt <60 kg jämfört med dem som vägde 60-100 kg.
Lithuanian: Pacientų, kurių kūno masė mažesnė kaip 60 kg, organizme vidutinė apskaičiuotoji vorapaksaro Cmax buvo 35 %, o AUC 33 % didesni, nei sveriančių nuo 60 iki 100 kg pacientų organizme.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Zontivity
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Zontivity dozę?
Swedish: Måttlig GUSTO: blödning som kräver transfusion av helblod eller erytrocytkoncentrat utan hemodynamisk påverkan.
Lithuanian: Vidutinis kraujavimas pagal GUSTO: kraujavimas, kai reikia perpilti kraują arba eritrocitų masę, tačiau nebloginantis hemodinamikos.
Swedish: Måttlig Blödningskategorier enligt TIMI Större
Lithuanian: Kraujavimo kategorija pagal TIMI Didysis
Swedish: Zontivity 2 mg tabletter vorapaxar
Lithuanian: Zontivity 2 mg tabletės Vorapaxarum