FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ξεκλειδώστε τη συσκευή τύπου πένας μόνο όταν είστε έτοιμοι να χορηγήσετε με ένεση.
Lithuanian: Atrakinkite švirkštiklį tik pasiruošę injekcijai.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας που σχετίζεται με τη χρήση σουλφονυλουρίας, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της σουλφονυλουρίας.
Lithuanian: Kad sumažėtų hipoglikemijos, susijusios su sulfonilkarbamido grupės preparato vartojimu, rizika, reikia pagalvoti apie sulfonilkarbamido grupės preparato dozės sumažinimą.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido negalima vartoti pacientams, kurie serga 1 tipo cukriniu diabetu, arba diabetinės ketoacidozės gydymui.
Greek: Σε μία μελέτη ανοικτής επισήμανσης 28 εβδομάδων (με τυφλοποιημένη από του στόματος φαρμακευτική αγωγή), το Bydureon BCise συγκρίθηκε με τη σιταγλιπτίνη και εικονικό φάρμακο σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν επίσης μεταφορμίνη ≥ 1,500 mg ημερησίως.
Lithuanian: 28 savaičių atviro tyrimo metu (geriamojo vaistinio preparato vartojimas buvo aklas) Bydureon BCise poveikis lygintas su sitagliptino ir placebo tiriamiesiems, kartu vartojusiems ≥ 1500 mg metformino per parą.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι ότι έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση του Bydureon Εάν δεν είστε σίγουροι ότι έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση, μην ενέσετε και άλλη δόση αυτού του φαρμάκου, απλά πάρτε τη δόση την επόμενη εβδομάδα, όπως είναι προγραμματισμένο.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar buvo suleista visa Bydureon dozė Jeigu abejojate, ar susileidote visą šio vaisto dozę, naujos dozės neleiskite.
Greek: - Είναι σε κλειδωμένη θέση πριν τη χρησιμοποιήσετε.
Lithuanian: - Prieš vartojant švirkštiklis yra užrakintoje padėtyje.
Greek: Για να λάβετε την πλήρη δόση, το φάρμακο πρέπει να είναι καλά αναμεμιγμένο και να φαίνεται θολό.
Lithuanian: Kad į Jūsų organizmą pateiktų visa dozė, vaistas turi būti gerai išmaišytas ir atrodyti drumstas.
Greek: Οι φυσαλίδες αέρα δεν θα σας βλάψουν, ούτε θα επηρεάσουν τη δόση σας.
Lithuanian: Oro burbuliukai nepakenks Jums ir neturės įtakos dozei.
Greek: Το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας: - Είναι μίας χρήσης, σταθερής δόσης συσκευή τύπου πένας, η οποία ενίει αυτόματα το φάρμακό σας.
Lithuanian: Bydureon BCise švirkštiklis: - Tai vienkartinis fiksuotos dozės švirkštiklis, kuriuo vaistas suleidžiamas automatiškai.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες • αίσθηση εκνευρισμού
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: • nervingumas.
Greek: Δεν περιέχεται κάποιο δοχείο στο κουτί.
Lithuanian: Dėžutėje talpyklės nėra.
Greek: Καλά Αναμεμιγμένο
Lithuanian: Mixed Well
Greek: Εάν δεν έχει αναμιχθεί καλά, κτυπήστε για μεγαλύτερο διάστημα και πιο έντονα.
Lithuanian: Jeigu vaistas gerai neišmaišytas, pataukšėkite jį ilgiau ir stipriau.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο περιέκτης έχει καπάκι.
Lithuanian: Patikrinkite, ar talpyklė turi dangtį.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας, η δράση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορεί να συνεχιστεί καθώς τα επίπεδα της εξενατίδης στο πλάσμα μειώνονται σε διάστημα 10 εβδομάδων.
Lithuanian: Baigus vartoti pailginto atpalaidavimo eksenatidą, jis gali veikti toliau, nes eksenatido koncentracija plazmoje mažėja 10 savaičių.
Greek: Στη συνέχεια, η συγκέντρωση της εξενατίδης διατηρήθηκε στα 153-208 pg/ml περίπου, υποδεικνύοντας ότι είχε επιτευχθεί σταθερή κατάσταση.
Lithuanian: Vėliau laikėsi maždaug 153-208 pg/ml eksenatido koncentracija.
Greek: Με το άλλο σας χέρι, κρατήστε σταθερά τα 2 γκρι τετράγωνα στο λευκό πώμα.
Lithuanian: Kita ranka tvirtai suimkite baltą dangtelį už 2 pilkų kvadratų.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και συνιστάται εναλλακτικά η χορήγηση ινσουλίνης.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nėštumo metu vartoti negalima, rekomenduojama vartoti insuliną.
Greek: Είναι φυσιολογικό να δείτε φυσαλίδες αέρα στο υγρό και δεν θα προκαλέσουν καμία βλάβη.
Lithuanian: Oro burbuliukai skystyje yra normalu, jie nekenksmingi.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Tokiems pacientams pailginto atpalaidavimo eksenatidas nerekomenduojamas.
Greek: Τα συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα περιελάμβαναν αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης-ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φαρμακευτικά προϊόντα και διουρητικά.
Lithuanian: Tokie kartu vartojami vaistiniai preparatai yra angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, angiotenzino II antagonistai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo ir diuretikai.
Greek: Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης της σουλφονυλουρίας λόγω του αυξημένου κινδύνου υπογλυκαιμίας που σχετίζεται με τη θεραπεία με σουλφονυλουρία (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
Lithuanian: Sulfonilkarbamidų dozes gali tekti koreguoti, kadangi padidėja su jais susijusios hipoglikemijos rizika (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Greek: Οι ασθενείς που ανέπτυξαν αντισώματα στην εξενατίδη έτειναν να έχουν περισσότερες αντιδράσεις της θέσης ένεσης (για παράδειγμα: ερυθρότητα και κνησμό του δέρματος), αλλά κατά τα άλλα έτειναν να έχουν παρόμοια ποσοστά και τύπους ανεπιθύμητων ενεργειών με τους ασθενείς χωρίς αντισώματα στην εξενατίδη.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme atsiranda antikūnų prieš eksenatidą, yra didesnė reakcijų injekcijos vietoje tikimybė (pvz.: odos paraudimas ir niežulys), bet kitų nepageidaujamų reiškinių dažniai ir pobūdis buvo panašus, kaip ir asmenų, kurių organizme antikūnų prieš eksenatidą nebuvo.
Greek: Τα αποτελέσματα των μακροχρόνιων κλινικών μελετών της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης παρουσιάζονται παρακάτω.
Lithuanian: Toliau pateikti pailginto atpalaidavimo eksenatido ilgalaikių klinikinių tyrimų duomenys.
Greek: Πορτοκαλί ενδιάμεσος σύνδεσμος
Lithuanian: Oranžinė jungtis
Greek: 1 εφεδρική βελόνα για την ένεση
Lithuanian: 1 atsarginė injekcinė adata
Greek: • ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε αυτό το φάρμακο και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως σοβαρό και παρατεταμένο στομαχικό πόνο, με ή χωρίς έμετο, γιατί θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα φλεγμονής στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδας).
Lithuanian: • NUTRAUKITE šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsirastų stiprus nuolatinis pilvo skausmas, susijęs arba nesusijęs su vėmimu, kadangi Jums gali būti kasos uždegimas (pankreatitas).
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 0,65 ml διαλύτη
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su 0,65 ml tirpiklio;
Greek: Οι ασθενείς που αλλάζουν μεταξύ των προϊόντων εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης (Bydureon ή Bydureon BCise) μπορούν να το κάνουν χωρίς να αναμένεται σχετική επίδραση στις συγκεντρώσεις γλυκόζης αίματος.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido preparatus (Bydureon ir Bydureon BCise) galima keisti vieną kitu nesitikint reikšmingos keitimo įtakos gliukozės koncentracijai kraujyje.
Greek: Περιεκτικότητα σε νάτριο: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι "ελεύθερο νατρίου".
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Greek: Αν η κορυφή του εμβόλου έχει περάσει αυτή τη γραμμή, θα πρέπει να συνεχίσετε από το βήμα 4δ και να κάνετε την ένεση.
Lithuanian: Juoda brūkšninė dozės linija rodo teisingą dozę. Jeigu stūmoklio galas atsidūrė už linijos, turite atlikti 4d veiksmą ir suleisti injekciją.
Greek: Εφάπαξ εβδομαδιαίως
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę.
Greek: Η επίδραση στη λειτουργία των β-κυττάρων διατηρήθηκε σε όλη τη διάρκεια των 52 εβδομάδων.
Lithuanian: Poveikis beta ląstelių funkcijai išliko visas 52 savaites.
Greek: Ενώ οι ασθενείς με υψηλούς τίτλους αντισωμάτων κατά την τελευταία επίσκεψη είχαν εξασθενημένη ανταπόκριση HbA1c, οι μειώσεις της HbA1c σε αυτούς τους ασθενείς ήταν κλινικά σημαντικές (-0,6% έως -0,7%).
Lithuanian: Pacientams, paskutinio vizito metu turėjusiems didelius antikūnų prieš eksenatidą titrus, HbA1c atsakas buvo silpnesnis, tačiau HbA1c koncentracijos sumažėjimas (0,6-0,7 %) buvo kliniškai reikšmingas.
Greek: Η απόλυτη μεταβολή στη μεταγευματική γλυκόζη πλάσματος 2 ωρών την Εβδομάδα 28 προσομοιώνεται παρομοίως χρησιμοποιώντας την ανάλυση της συνδιακύµανσης (ANCOVA).
Lithuanian: po valgio absoliutus pokytis po 28 savaičių modeliuotas panašiai naudojant ANCOVA.
Greek: Μετά από εβδομαδιαία χορήγηση 2 mg εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, η μέση συγκέντρωση της εξενατίδης υπερέβη την ελάχιστη αποτελεσματική συγκέντρωση (~ 50 pg/ml) εντός 2 εβδομάδων, με σταδιακή αύξηση του μέσου όρου της συγκέντρωσης εξενατίδης στο πλάσμα σε διάστημα 6 έως 7 εβδομάδων.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę vartojus 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido, eksenatido koncentracijos vidurkis per 2 savaites pasiekė didesnį už mažiausią veiksmingą koncentraciją (apie 50 pg/ml) ir 6-7 savaites palaipsniui didėjo iki vidutinės eksenatido koncentracijos.
Greek: Μετά από εβδομαδιαία χορήγηση 2 mg Bydureon BCise, η μέση συγκέντρωση της εξενατίδης υπερέβη την ελάχιστη αποτελεσματική συγκέντρωση (~ 50 pg/ml) εντός 2 εβδομάδων, με σταδιακή αύξηση του μέσου όρου της συγκέντρωσης εξενατίδης στο πλάσμα έως την Εβδομάδα 8.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę vartojant 2 mg Bydureon BCise, vidutinė eksenatido koncentracija per 2 savaites pasidarė didesnė už mažiausią veiksmingą (apie 50 pg/ml), o iki 8-os savaitės pabaigos palaipsniui pasiekė vidutinę.
Greek: Για αμφότερα τα σκευάσματα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, η βελτίωση στις συγκεντρώσεις γλυκόζης πλάσματος νηστείας διατηρήθηκε σε όλη τη διάρκεια των 52 εβδομάδων.
Lithuanian: Vartojant abi pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacines formas, gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius išliko sumažėjusi visas 52 savaites.
Greek: Αφού λάβετε την ένεσή σας, θα δείτε μία πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο.
Lithuanian: Suleidę vaistą, langelyje pamatysite oranžinį kotelį.
Greek: Αν και πάλι δεν μπορείτε να σπρώξετε το έμβολο μέχρι το τέλος της διαδρομής του, αποσύρετε τη βελόνα.
Lithuanian: Jeigu vis tiek negalite įstumti stūmoklio iki galo, ištraukite adatą.
Greek: Με τη συνέχιση της θεραπείας, η συχνότητα μειώθηκε στους περισσότερους ασθενείς που αρχικά εμφάνισαν ναυτία.
Lithuanian: Toliau gydant, pykinimas pacientams, kurie iš pradžių jį patyrė, pasireiškė rečiau.
Greek: Σηκώστε το σκέπασμα για να δείτε καλύτερα τα περιεχόμενα
Lithuanian: Pakelkite, kad iš arčiau apžiūrėtumėte rinkinio dalis.
Greek: Το χτύπημα βοηθά το φάρμακο να πέσει προς τα κάτω στις πλευρές του φιαλιδίου.
Lithuanian: Barbenimas padeda vaistui nuslinkti flakono sienelėmis.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν αύξησε τον καρδιαγγειακό κίνδυνο σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, όταν προστέθηκε στην τρέχουσα συνηθισμένη περίθαλψη (HR: 0,91, 95% CI: 0,832, 1,004, P<0,001 για μη κατωτερότητα), βλέπε Εικόνα 1.
Lithuanian: Įprastiniam gydymui papildyti vartotas pailginto atpalaidavimo eksenatidas, palyginus su placebu, nepadidino 2 tipo cukriniu diabetu sirgusių pacientų kardiovaskulinės rizikos (HR - 0,91, 95 % PInuo 0,832 iki 1,004, ne prastesnio poveikio P < 0,001) (žr.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νόσο του γαστρεντερικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της γαστροπάρεσης.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų su pacientais, sergančiais sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant gastroparezę, neatlikta.
Greek: Στις κλινικές μελέτες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, περίπου το 45% των ασθενών είχαν χαμηλούς τίτλους αντισωμάτων έναντι της εξενατίδης στο καταληκτικό σημείο της μελέτης.
Lithuanian: Klinikinių pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų duomenimis, maždaug 45 % pacientų organizme tyrimo vertinamosios baigties metu buvo maži antikūnų prieš eksenatidą titrai.
Greek: Δ. Επιλέξτε το σημείο για την ένεσή σας
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą.
Greek: Όταν η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης χορηγείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία, πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις ώστε να αποφύγουν την υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su sulfonilkarbamido grupės preparatu, pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad vairuojant ir valdant mechanizmus nepasireikštų hipoglikemija.
Greek: Όλοι οι τυχαιοποιημένοι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν τουλάχιστον μία δόση της φαρμακευτικής αγωγής της μελέτης.
Lithuanian: Visi randomizuoti pacientai, pavartoję bent vieną tiriamojo vaistinio preparato dozę.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί θυρεοειδικοί όγκοι σε αρουραίους και ποντικούς με αγωνιστές υποδοχέα GLP-1 μακράς δράσης.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms, paveiktoms ilgo veikimo GLP-1 receptorių agonistais, užfiksuota skydliaukės navikų.
Greek: Μια φαρμακοδυναμική μελέτη της εξενατίδης σε ασθενείς με διαβήτη Tύπου 2 (n=13) έδειξε αποκατάσταση της πρώτης φάσης έκκρισης ινσουλίνης και βελτίωση της δεύτερης φάσης έκκρισης ινσουλίνης σε απάντηση μιας bolus ενδοφλέβιας χορήγησης γλυκόζης.
Lithuanian: Eksenatido farmakodinamikos tyrimas parodė pirmosios insulino sekrecijos fazės atsinaujinimą II tipo diabetu sergančių pacientų organizme (n = 13) ir antrosios insulino sekrecijos fazės pagerėjimą, reaguojant į iš karto į veną suleistą gliukozės dozę.
Greek: Οι ιδιότητες απορρόφησης της εξενατίδης αντικατοπτρίζουν τις ιδιότητες παρατεταμένης απελευθέρωσης της φαρμακοτεχνικής μορφής της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Eksenatido absorbcijos savybės atspindi pailginto atpalaidavimo eksenatido formos pailginto atpalaidavimo savybes.
Greek: Το φάρμακο αυτό διατίθεται με τη μορφή κόνεως και διαλύτη (υγρού μέσου) για την εναιώρηση σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Šis vaistas - tai milteliai ir tirpiklis (skystis), skirti injekcinei suspensijai, užpildytame švirkštiklyje.
Greek: 1δ
Lithuanian: 1d
Greek: Όλες οι ομάδες θεραπείας είχαν μείωση στην HbA1c συγκριτικά με την αρχική εκτίμηση.
Lithuanian: Visose gydymo grupėse nustatytas reikšmingas HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu.
Greek: N=αριθμός ασθενών σε κάθε ομάδα θεραπείας, SE = τυπικό σφάλμα, CI= διάστημα εμπιστοσύνης, *p-τιμή <0,001 (προσαρμοσμένη για πολλαπλότητα).
Lithuanian: N - kiekvienos grupės pacientų skaičius, SE - standartinė paklaida, PI - pasikliautinasis intervalas, * p < 0,001 (koreguota atsižvelgiant į daugelio faktorių buvimą).
Greek: • Κάθε συσκευή τύπου πένας μπορεί να φυλαχθεί σε θερμοκρασία δωματίου που δεν υπερβαίνει τους 30°C όχι περισσότερο από 4 εβδομάδες συνολικά, εάν απαιτείται.
Lithuanian: • Prireikus kiekvieną švirkštiklį galima laikyti kambario (ne aukštesnėje kaip 30 °C) temperatūroje iki 4 savaičių.
Greek: Εικόνα 2: Δενδρόγραμμα: Ανάλυση των Πρωτευόντων και Δευτερευόντων Καταληκτικών Σημείων (ασθενείς με πρόθεση θεραπείας)
Lithuanian: 2 pav.Forest intervalai: pagrindinės ir antrinių vertinamųjų baigčių analizė (numatyti gydyti pacientai)
Greek: Πριν ξεκινήσετε, ελέγξτε ότι το υγρό στη σύριγγα είναι διαυγές και χωρίς σωματίδια.
Lithuanian: Prieš pradėdami, patikrinkite, ar švirkšte esantis tirpiklis yra skaidrus ir ar jame nėra kietų dalelių.
Greek: Πώς θα γνωρίζω ότι έλαβα την πλήρη δόση μου;
Lithuanian: Kaip sužinoti, ar susileidau visą dozę?
Greek: Μετά από υποστηρικτική αγωγή και διακοπή των αιτιογενών φαρμακευτικών προϊόντων που πιθανά τις προκάλεσαν, περιλαμβανομένης της εξενατίδης, παρατηρήθηκε αναστροφή της διαταραγμένης νεφρικής λειτουργίας.
Lithuanian: Pastebėta, kad taikant palaikomąjį gydymą ir nutraukus vaistinių preparatų, kurie galėjo sukelti tokius pokyčius, įskaitant eksenatidą, vartojimą, inkstų funkcijos pokyčiai išnyko.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στις αποχετεύσεις ή μαζί με τα οικιακά απορρίματα.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Greek: Στρέψτε τη λαβή από τη θέση που Κλειδώνει σε αυτήν που Ξεκλειδώνει μέχρι να ακούσετε έναν ήχο κλικ.
Lithuanian: Sukite mygtuką iš užrakintos padėties į atrakintą, kol išgirsite spragtelėjimą.
Greek: Προετοιμαστείτε για τη σωστή απόρριψη των χρησιμοποιημένων βελονών και συριγγών.
Lithuanian: Pasiruoškite saugiai išmesti panaudotas adatas ir švirkštus.
Greek: Συχνότητα με βάση τα δεδομένα αυθόρμητων αναφορών της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης (παρονομαστής άγνωστος).
Lithuanian: Spontaninių pranešimų vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą duomenimis (pacientų skaičius nežinomas).
Greek: Η γλαργινική ινσουλίνη χορηγήθηκε έως συγκέντρωση γλυκόζης-στόχο 4,0 έως 5,5 mmol/l (72 έως 100 mg/dl).
Lithuanian: Insulinas glarginas dozuojamas iki numatytosios 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl) gliukozės koncentracijos.
Greek: Οι ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη παρουσίασαν αύξηση βάρους (Πίνακας 6).
Lithuanian: Pioglitazoną vartojusių pacientų kūno svoris padidėjo (6 lentelė).
Greek: Μπορείτε να χορηγείτε κάθε δόση του φαρμάκου στη στομαχική περιοχή (κοιλιά), στο μηρό σας ή στην πίσω πλευρά του βραχίονα σας.
Lithuanian: Kiekvieną vaisto dozę galite suleisti skrandžio (pilvo) srityje, į šlaunį ar nugarinę žasto dalį.
Greek: Η βελόνα προσαρμόζεται στη συσκευή τύπου πένας και καλύπτεται από το πορτοκαλί πώμα.
Lithuanian: Adata yra pritvirtinta prie švirkštiklio ir uždengta oranžiniu dangteliu.
Greek: Πολύ συχνή Συχνή Όχι συχνή
Lithuanian: Dažnas Nedažnas Retas
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido negalima leisti į veną arba raumenis.
Greek: Περίπου το 42% των ασθενών ανέπτυξε χαμηλούς τίτλους αντισωμάτων έναντι της εξενατίδης και το 32% των ασθενών ανέπτυξε υψηλούς τίτλους αντισωμάτων σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή κατά τη διάρκεια των μελετών.
Lithuanian: Maždaug 42 % pacientų įvairiais tyrimų laikotarpiais susidarė maži, o 32 % - dideli antikūnų prieš eksenatidą titrai.
Greek: Κάθε δόση πρέπει να χορηγείται στην κοιλιά, στον μηρό ή στην πίσω πλευρά του άνω μέρους του βραχίονα, ως υποδόρια ένεση, αμέσως μετά την πλήρη ανάμιξη του φαρμακευτικού προϊόντος.
Lithuanian: Kiekvieną dozę reikia suleisti pilvo, šlaunies arba rankos viršutinės dalies (žasto) nugarinio paviršiaus srityje po oda iš karto, kai tik pilnai sumaišomas vaistinis preparatas.
Greek: HR=αναλογία κινδύνου, CI=διάστημα εμπιστοσύνης
Lithuanian: hazard ratio) - rizikos santykis, PI - pasikliaustinasis intervalas
Greek: Θα χρειαστείτε έναν περιέκτη ανθεκτικό στη διάτρηση που είναι αρκετά μεγάλος για να χωρέσει όλη την πένα με προσαρτημένη τη χρησιμοποιημένη βελόνα.
Lithuanian: Jums reikės aštrių atliekų dėžutės. Ji turi būti pakankamo dydžio, kad tilptų švirkštiklis su pritvirtinta adata.
Greek: 2α
Lithuanian: 2a
Greek: Στη συνέχεια, η συγκέντρωση της εξενατίδης διατηρήθηκε στα 151-265 pg/ml περίπου, υποδεικνύοντας ότι είχε επιτευχθεί σταθερή κατάσταση.
Lithuanian: Vėliau palaikomos maždaug 151-265 pg/ml eksenatido koncentracijos.
Greek: Συνολικά, το 26,9% των ασθενών δεν είχε προηγούμενο καρδιαγγειακό συμβάν, ενώ το 73,1% είχε τουλάχιστον ένα προηγούμενο καρδιαγγειακό συμβάν.
Lithuanian: /1,73 m 26,9 % iš visų pacientų anksčiau nebuvo patyrę KV komplikacijų, o 73,1 % buvo patyrę bent vieną.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν με την εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, αλλά όχι σε κλινικές μελέτες με Bydureon BCise, περιλαμβάνονται επίσης στον Πίνακα 1.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos pailginto atpalaidavimo eksenatido, o ne Bydureon BCise klinikinių tyrimų metu, taip pat įtrauktos į lentelę Nr.
Greek: Τι περιέχει
Lithuanian: Kas yra viduje
Greek: Ακουμπήστε κάτω την καλυμμένη βελόνα.
Lithuanian: Padėkite uždengtą adatą.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) (βλέπε παράγραφο
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija arba labai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Η χρήση υπερβολικής ποσότητας αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, ζάλη ή συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα (βλέπε παράγραφο 4).
Lithuanian: Per didelė šio vaisto dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, galvos svaigimą ar sumažėjusios cukraus koncentracijos kraujyje simptomų (žr.
Greek: Επιπλέον, στις κλινικές μελέτες, οι ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία που λάμβαναν συνδυασμένη αγωγή με σουλφονυλουρία παρουσίασαν αυξημένη συχνότητα εμφάνισης υπογλυκαιμίας συγκριτικά με τους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos pakenkimas, vartojant vaistinių preparatų derinius su sulfonilkarbamido grupės preparatu, hipoglikemija pasireiškė dažniau, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
Greek: Αναμίξτε το εναιώρημα αναδεύοντας έντονα για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα.
Lithuanian: Paskui išmaišykite suspensiją, stipriai ją pakratydami bent 15 sekundžių.
Greek: Η ανάγκη για επιπρόσθετη αντιυπεργλυκαιμική φαρμακευτική αγωγή μειώθηκε κατά 33% με την ομάδα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης (επίπτωση προσαρμοσμένη ως προς την έκθεση 10,5 ανά 100 ανθρωπο-έτη) σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (επίπτωση προσαρμοσμένη ως προς την έκθεση 15,7 ανά 100 ανθρωπο-έτη).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams papildomų vaistinių preparatų nuo hiperglikemijos poreikis buvo 33 % mažesnis (pagal ekspoziciją koreguotas jo dažnis - 10,5 per 100 paciento metų) negu placebo (pagal ekspoziciją koreguotas jo dažnis - 15,7 per 100 paciento metų).
Greek: Διαλύτης: διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο προς ανοιχτό καφέ διάλυμα.
Lithuanian: Tirpiklis. Skaidrus, nuo bespalvio iki šviesiai geltonos ar šviesiai rudos spalvos tirpalas.
Greek: Η παρουσία αντισωμάτων (υψηλοί ή χαμηλοί τίτλοι) δεν αποτελεί προγνωστικό παράγοντα του γλυκαιμικού ελέγχου σε κάθε μεμονωμένο ασθενή.
Lithuanian: Pagal antikūnų buvimą (didelių ar mažų titrų) negalima numatyti gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolės atskiram pacientui.
Greek: Ανακινείστε έντονα
Lithuanian: Stipriai pakratykite
Greek: Οι φυσαλίδες αέρα δεν αποτελούν πρόβλημα σε αυτόν τον τύπο ένεσης.
Lithuanian: Oro burbuliukai nekelia problemų leidžiant vaistus tokiu būdu.
Greek: Εικόνα 1: Χρόνος έως το Πρώτο Κατακυρωμένο Μείζων Ανεπιθύμητο Καρδιακό Συμβάν (ασθενείς με πρόθεση θεραπείας)
Lithuanian: Laikas iki pirmosios patvirtintos MACE (numatyti gydyti pacientai)
Greek: Δευτερόλεπτα
Lithuanian: Seconds
Greek: ΧΩΡΙΣ Μάζες κόνεως, ομοιογενώς θολό διάλυμα
Lithuanian: NĖRA gumulėlių, vienalytė drumstis
Greek: Το διάλυμα δεν πρέπει να έχει ΚΑΜΙΑ ΜΑΖΑ ΚΟΝΕΩΣ και πρέπει να είναι ομοιογενώς θολό.
Lithuanian: Tirpale turi NEBŪTI GUMULĖLIŲ, jis turi būti vienalytis ir drumstas.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή την ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια πριν χρησιμοποιήσετε το Bydureon για τα ακόλουθα:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba diabetu sergančių pacientų slaugytoja žemiau nurodytais klausimais, prieš pradėdami vartoti Bydureon.
Greek: Κατά τη διάρκεια της ελεγχόμενης περιόδου των κλινικών μελετών παρατηρήθηκαν πιο συχνά αντιδράσεις της θέσης ένεσης στους ασθενείς που λάμβαναν Bydureon BCise έναντι των ασθενών που λάμβαναν συγκριτικό παράγοντα (24% έναντι 4% με εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης).
Lithuanian: Kontroliuojamu klinikinių tyrimų laikotarpiu reakcijų injekcijos vietoje Bydureon BCise vartojusiems pacientams užfiksuota dažniau negu vartojusiems palyginamąjį vaistinį preparatą - greito atpalaidavimo eksenatidą (atitinkamai 24 % ir 4 %).
Greek: Για να αποφύγετε να χάσετε ποσότητα φαρμάκου, μην πιέζετε προς τα μέσα το έμβολο ενώ τοποθετείτε τη βελόνα.
Lithuanian: Kad neišstumtumėte vaisto, nespauskite stūmoklio uždėdami adatą.
Greek: Οι ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη παρουσίασαν αύξηση βάρους (Πίνακας 4).
Lithuanian: Pioglitazoną vartojusių pacientų kūno svoris padidėjo (4 lentelė).
Greek: Το υγρό μέσα στη σύριγγα θα πρέπει να είναι διαυγές και χωρίς σωματίδια.
Lithuanian: Skystis švirkšte turi būti skaidrus ir jame neturi būti dalelių.
Greek: • μείωση της νεφρικής λειτουργίας
Lithuanian: • susilpnėjusi inkstų funkcija;