FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Suicide/Pensées suicidaires ou aggravation clinique Lors d'études cliniques contrôlées par placebo à court terme chez des patients pédiatriques souffrant de schizophrénie , la fréquence des événements de type suicidaire était de 1,4% (2/147) pour la quétiapine et 1,3% (1/75) pour le placebo chez des patients de moins de 18 ans. Lors d'études contrôlées par placebo à court terme chez des patients pédiatriques souffrant de manie bipolaire, la fréquence des événements de type suicidaire était de 1,0% (2/193) pour la quétiapine et 0 % (0/90) pour le placebo chez des patients de moins de 18 ans.
Lithuanian: Savižudybė / mintys apie savižudybę ar klinikinis pablogėjimas Trumpalaikių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo šizofrenija sirgę pediatrinio amžiaus pacientai, metu su savižudybe susijusių reiškinių pasireiškė 1,4% (2 iš 147) kvetiapiną ir 1,3% (1 iš 75) placebą vartojusių iki 18 metų amžiaus pacientų.
French: SEROQUEL XR est indiqué pour :
Lithuanian: Seroquel XR negalima vartoti kartu su:
French: Rare syndrome malin des neuroleptiques 1
Lithuanian: Neurolepsinis piktybinis sindromas
French: - le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un Trouble Dépressif Majeur unipolaire (TDM), et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: • didžiosios depresijos epizodų gydymui kitais vaistiniais preparatais papildyti didžiuoju depresiniu sutrikimu sergantiems pacientams, kurių organizmo reakcija į monoterapiją antidepresantais buvo suboptimali (žr.
French: Lors d'études cliniques chez des patients avec un TDM, la fréquence des événements liés au suicide chez les jeunes adultes (de moins de 25 ans) était de 2,1% (3/144) pour la quétiapine et 1,3 % (1/75) pour le placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo didžiuoju depresiniu sutrikimu sirgę pacientai, metu su savižudybe susijusių reiškinių pastebėta 2,1% (3/144) kvetiapiną ir 1,3% (1/75) placebą vartojusių jaunų suaugusių (iki 25 metų) pacientų.
French: SE - Suède AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige
Lithuanian: EL - Graikija AstraZeneca S.A.
French: Le CHMP, sur la base des données disponibles et après consultation du groupe consultatif scientifique pour les neurosciences cliniques (SAG-CNS), a considéré que l'efficacité dans l'indication thérapeutique demandée par le TAMM, à savoir la monothérapie chez les patients souffrant d'épisodes récurrents de dépression majeure, qui ne peuvent bénéficier d'une prise en charge appropriée à l'aide d'autres antidépresseurs, n'avait pas été explicitement examinée dans les études réalisées.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis ir konsultacijos su klinikinės neurologijos mokslinių konsultacijų grupe (SAG-CNS) rezultatus, CHMP nusprendė, kad atliktuose tyrimuose pagal terapinę indikaciją, dėl kurios rinkodaros teisės turėtojas pateikė paraišką, t. y.
French: Les patients présentant une maladie cardiovasculaire sévère préexistante peuvent présenter un risque accru d'effets d'un surdosage (voir rubrique 4.4: Système cardiovasculaire).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis, perdozavimo komplikacijų pavojus gali būti didesnis (žr.
French: Il s'agissait des patients qui arrêtaient le traitement en raison d'un manque d'efficacité ou dont le score PANNS total augmentait d'au moins 20% entre la randomisation et une visite.
Lithuanian: nutraukiusių jo vartojimą dėl neveiksmingumo arba suminiam PANSS rodikliui padidėjus ≥ 20% per laikotarpį nuo įtraukimo į vieną iš tyrimo grupių iki bet kurio vizito), procentas.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée en polychlorotrifluoroéthylène et chlorure de polyvinyle et aluminium Valeur du comprimé
Lithuanian: Polichlorotrifluoretileno ir polivinilchlorido su aliuminiu lizdinė plokštelė.
French: 22ème .
Lithuanian: 21 Žr.
French: Aucune différence n'a été observée dans l'amplitude de l'effet entre les patients recevant 300 mg de SEROQUEL IR et ceux recevant une dose de 600 mg.
Lithuanian: 300 mg ir 600 mg Seroquel IR vartojusiems pacientams nustatyto poveikio ryškumas nesiskyrė.
French: Après un arrêt brusque de la quétiapine, ont été rapportés des symptômes aigus de sevrage tels qu'insomnie, nausées, céphalées, diarrhées, vomissements, sensations vertigineuses et irritabilité.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai staiga nutraukus kvetiapino vartojimą pasireiškė ūminių nutraukimo simptomų, pvz., nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ir irzlumas.
French: Les données ont révélé un effet additif à la 3ème semaine.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad šių vaistinių preparatų poveikis po 3 savaičių būna suminis.
French: SE-151 85 Södertälje
Lithuanian: SE - Švedija AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje
French: Les patients présentant une dépression bipolaire et les patients présentant un épisode dépressif majeur dans le cadre d'un TDM qui présentent une somnolence d'intensité sévère peuvent nécessiter un suivi rapproché pendant au moins 2 semaines à partir du début de la somnolence ou jusqu'à amélioration des symptômes ; l'arrêt du traitement peut parfois s'avérer nécessaire.
Lithuanian: Bipolinės depresijos ir didžiojo depresinio sutrikimo gydymo klinikinių tyrimų metu mieguistumas dažniausiai pasireikšdavo per pirmąsias 3 gydymo dienas ir būdavo nuo lengvo iki vidutinio. Jeigu bipoline depresija arba didžiojo depresinio sutrikimo didžiuoju depresijos epizodu sergantis pacientas jaučia didelį mieguistumą, jam gali reikėti dažnesnio kontakto su gydytoju bent 2 savaites nuo mieguistumo pasireiškimo arba kol jis palengvės, taip pat gali tekti svarstyti gydymo nutraukimo tikslingumą.
French: Les comprimés de SEROQUEL XR 150 mg sont blancs et gravés « XR 150 » sur une face.
Lithuanian: Seroquel XR 150 mg tabletės yra baltos, vienoje pusėje paženklintos „XR 150".
French: Affections oculaires Fréquent vision voilée
Lithuanian: Akių sutrikimai Dažni:
French: Dans la dépression bipolaire et le TDM, la fréquence des effets indésirables individuels (tels que akathisie, désordres extrapyramidaux, tremblement, dyskinésie, dystonie, agitation, contractions involontaires des muscles, hyperactivité psychomotrice et rigidité musculaire) n'excédaient pas 4% dans chacun des groupes traités.
Lithuanian: , akatizija, ekstrapiramidinis sutrikimas, drebulys, diskinezija, distonija, nenustygimas, nevalingi raumenų susitraukimai, psichomotorinis hiperaktyvumas ir raumenų sustingimas) nepasireiškė daugiau kaip 4% nė vienos grupės pacientų, sirgusių bipolinio sutrikimo depresijos faze ar didžiuoju depresiniu sutrikimu.
French: Comme il est de règle avec d'autres antipsychotiques et anti-dépresseurs, SEROQUEL XR doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés, en particulier lors de l'instauration du traitement.
Lithuanian: Senyviems pacientams Seroquel XR (kaip kitų vaistinių preparatų nuo psichozės ir depresijos) skiriama atsargiai, ypač iš pradžių.
French: - Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Lithuanian: • Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
French: , somnolence 2, 17
Lithuanian: galvos svaigimas 4, 17, mieguistumas 2, 17, galvos skausmas
French: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Lithuanian: NL - Olandija AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
French: Les comprimés de SEROQUEL XR 200 mg sont jaunes et gravés « XR 200 » sur une face.
Lithuanian: Seroquel XR 200 mg tabletės yra geltonos, vienoje pusėje paženklintos „XR 200".
French: Conclusions Scientifiques
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų
French: 4.4 Mises en garde spéciales et Précautions particulières d'emploi
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
French: Par conséquent, cette notice peut ne pas correspondre à la version actuelle.
Lithuanian: Todėl ši teksto redakcija nebūtinai atitinka dabartinį tekstą.
French: Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Lithuanian: Prancūzija Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
French: A la suite de l'examen des données disponibles auprès des autorités nationales compétentes, la Commission européenne a déclenché une procédure d'arbitrage suivant l'article 31 de la Directive 2001/83/CE, telle que modifiée, le 17 décembre 2004.
Lithuanian: Po nacionalinių kompetentingų institucijų turimų duomenų peržiūros Europos Komisija, pradėjo procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
French: ; Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
Lithuanian: A.; Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
French: Slovaquie Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Lithuanian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
French: Allemagne KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Lithuanian: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
French: Si votre médecin a prescrit [Nom de Fantaisie] à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė [sugalvotas pavadinimas] jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
French: Ce signal était présent avec tous les produits pour lesquels des études étaient disponibles, et les données disponibles ne permettaient pas d'exclure la possibilité d'un effet de classe.
Lithuanian: Šiuos signalus sukelia visi preparatai, apie kurių tyrimus turėta duomenų, tad remiantis turimais įrodymais, negalima atmesti, kad šie signalai gali būti susiję su klase.
French: Ces produits ne sont pas autorisés en Europe pour le traitement des troubles dépressifs et anxieux chez l'enfant et l'adolescent.
Lithuanian: Europoje šiais preparatais gydyti depresija ir nerimo sutrikimais sergančių vaikų ir paauglių neleidžiama.
French: Pfizer European Service Center N.V./S.A.
Lithuanian: Pfizer European Service Center N.V./S.
French: Luxembourg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Lithuanian: Liuksemburgas Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
French: Vous devez également savoir que, comme avec les autres traitements psychotropes, la possibilité rare que des effets indésirables psychiatriques graves surviennent ne peut être exclue.
Lithuanian: Taip pat turėtumėte žinoti, kad kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, negalima atmesti retų sunkių psichinių šalutinių reakcijų galimybės.
French: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Lithuanian: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.
French: Comme avec les autres médicaments psychotropes, la possibilité de rares effets indésirables psychiatriques graves ne peut être exclue.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, negalima atmesti retų sunkių psichinių šalutinių reakcijų galimybės.
French: Seuls quelques uns de ces produits sont autorisés pour le traitement des enfants et adolescents présentant des troubles obsessionnels compulsifs et seulement l'un d'entre eux pour le traitement du Trouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité.
Lithuanian: Tik kai kuriuos šių preparatų leista naudoti vaikams ir paaugliams, sergantiems obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu, gydyti, o vieną jų - vaikams ir paaugliams, sergantiems dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimu, gydyti.
French: L'examen des comportements de type suicidaire a indiqué qu'aucun décès par suicide n'avait été rapporté dans l'ensemble des études passées en revue.
Lithuanian: Nagrinėjant elgesį, siejamą su polinkiu į savižudybę, nustatyta, kad nė vienuose tyrimuose, kurių duomenys buvo peržiūrėti, nebuvo pranešta apie savižudybės atvejus.
French: Les données examinées comprenaient les études cliniques à court terme randomisées et contrôlées contre placebo soumises aux autorités compétentes, les études cliniques randomisées publiées dans la littérature médicale, les études observationnelles et les études écologiques.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti kompetentingoms institucijoms pateikti trumpalaikių, placebu kontroliuojamų, randomizuotų klinikinių tyrimų duomenys, medicinos literatūroje paskelbti randomizuotų klinikinių tyrimų duomenys, stebimųjų ir ekologinių tyrimų duomenys.
French: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Lithuanian: Stephens Green, Dublin 2 Ireland
French: Vajnorská 100/A, SK-841 01
Lithuanian: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
French: Danemark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Lithuanian: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
French: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Portugalija Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
French: Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Lithuanian: V. Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
French: Slovaquie A/S GEA Farmaceut.
Lithuanian: A/S GEA Farmaceut.
French: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
French: Les IRSN agissent sur les neurotransmetteurs noradrénaline et sérotonine.
Lithuanian: SNRI preparatai veikia serotonino ir noradrenalino neurotransmiterius.
French: /8121AA Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Lithuanian: van Houtenlaan 36. /8121AA Olst, Veerweg 12.The Netherlands
French: Allemagne STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Lithuanian: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
French: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Lithuanian: , HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
French: AKTUAPHARMA N.V.
Lithuanian: AKTUAPHARMA N.
French: La majorité des études avaient inclu des patients atteints de troubles dépressifs majeurs, tandis qu'un nombre restreint d'entre elles avaient inclu des patients atteints de divers troubles anxieux (Trouble Obsessionnel Compulsif (TOC), Trouble Anxieux Généralisé (TAG) et Trouble Anxiété Sociale).
Lithuanian: Daugumoje tyrimų dalyvavo didžiąja depresija sergantys pacientai, keliuose buvo tiriami pacientai, sergantys įvairiais nerimo sutrikimais (obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu (OKS), generalizuoto nerimo sutrikimu (GNS) ir socialinio nerimo sutrikimu (SNS)).
French: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
French: [Nom de Fantaisie] n'est pas indiqué(e) dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs et/ou de l'anxiété étant donné que les études cliniques menées chez l'adulte n'ont montré aucun effet par rapport au placebo et sont par conséquentnégatives.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] neskiriamas didžiosios depresijos epizodams ir (arba) nerimui gydyti, nes klinikiniai tyrimai, atlikti su suaugusiaisiais, neparodė jokio vaisto teigiamo poveikio, palyginti su placebu, tad veiksmingumo rodiklis šioms indikacijoms yra neigiamas.
French: Luxembourg S.M.B.
Lithuanian: Liuksemburgas S.M.B.
French: En outre, quelques études avaient inclu des patients souffrant du Trouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH).
Lithuanian: Taip pat keliuose tyrimuose dalyvavo dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimu (DSHS) sergantys pacientai.
French: Allemagne TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Lithuanian: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
French: Les ISRS sont qualifiés de « sélectifs » parcequ'ils n'agissent que sur les pompes de recapture de la sérotonine.
Lithuanian: SSRI preparatai vadinami selektyviaisiais, nes jie veikia tik serotonino reabsorbciją.
French: Royaume-Uni Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Lithuanian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
French: Après la décision de la Commission, cette notice fera, si nécessaire, l'objet de mises à jour par les autorités compétentes de l'état-membre.
Lithuanian: Kaip reikalaujama, po Komisijos sprendimo valstybės narės kompetetingos įstaigos atnaujins informaciją apie preparatą.
French: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
French: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
French: TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
Lithuanian: TEVA PHARMA BELGIUM N.
French: Allemagne IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Lithuanian: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
French: Royaume-Uni Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Lithuanian: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
French: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
French: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Lithuanian: Portugalija Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
French: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
French: Royaume-Uni Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Lithuanian: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
French: Royaume-Uni Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Lithuanian: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
French: Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables tels que comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) et labilité émotionnelle.
Lithuanian: Jaunesniems nei 18 metų pacientams padidėja šalutinio poveikio, kaip priešiškumas (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) ir emocinio nepastovumo pavojus.
French: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
French: ANNEXE 1 LISTE REPRENANT LES NOMS DE FANTAISIE, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Lithuanian: I PRIEDAS SUGALVOTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ IR REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
French: Allemagne AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Lithuanian: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
French: De plus, on ne dispose d'aucune donnée de tolérance à long terme chez l'enfant et l'adolescent concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental.
Lithuanian: Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
French: [Nom de Fantaisie] ne doit habituellement pas être utilisé(e) chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans <à l'exception des patients présentant [indication autorisée]>.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, <išskyrus pacientus, sergančius [patvirtinta indikacija]>.
French: TOPGEN N.V.
Lithuanian: TOPGEN N.
French: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
French: Allemagne 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Lithuanian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
French: Les patients débutant un traitement du TDAH devront faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter l'apparition ou l'exacerbation d'une hostilité ou d'une labilité émotionnelle.
Lithuanian: Pacientai, pradedami gydyti nuo dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimo, turi būti atidžiai stebimi dėl priešiškumo ar emocinio nepastovumo apraiškų atsiradimo ar pasunkėjimo.
French: Allemagne SIEMENS & CO Postfach 1262
Lithuanian: SIEMENS & CO Postfach 1262
French: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Lithuanian: , PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
French: Allemagne PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Lithuanian: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
French: Danemark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Lithuanian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
French: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Lithuanian: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
French: Royaume-Uni Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
French: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Lithuanian: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
French: THEVA PHARMA BELGIUM N.V.
Lithuanian: THEVA PHARMA BELGIUM N.
French: Cependant, un signal net de comportements de type suicidaire était noté dans les études dans la dépression et un signal moins fort dans les études dans l'anxiété.
Lithuanian: Tačiau depresijos tyrimuose buvo stebimi aiškūs elgesio, siejamo su polinkiu į savižudybę, signalai, kurie kiek silpnesni nerimo tyrimuose.
French: Le CHMP a recommandé le maintien des Autorisations de Mise sur le Marché des spécialités pharmaceutiques mentionnées en Annexe I pour lesquelles les modifications des rubriques concernées du Résumé des Caractéristiques du Produit et des Notices du Produit sont définies respectivement à l'Annexe III et à l'Annexe IV.
Lithuanian: CHMP rekomendavo palikti galioti I priede minimų vaistinių preparatų registravimo liudijimus ir jų atitinkamuose Preparato charakteristikų santraukose ir Informacinių lapelių skyriuose atlikti pakeitimus, pateiktus atitinkamai III ir IV prieduose.
French: Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
French: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Lithuanian: Europark Oost 34, 9100 St.
French: Allemagne Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Lithuanian: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
French: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Lithuanian: , Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
French: L'utilisation de [Nom de Fantaisie] est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans <,à l'exception des patients présentant [indication autorisée]>.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] draudžiama skirti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, <išskyrus pacientus, sergančius [patvirtinta indikacija]>.
French: Royaume-Uni SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Lithuanian: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
French: Royaume-Uni CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Lithuanian: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
French: A la demande de la Commission européenne, le CHMP a éxaminé les données issues des études cliniques disponibles auprès des autorités nationales compétentes concernant les produits ISRS
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) Europos Komisijos reikalavimu peržiūrėjo nacionalinių kompetentingų institucijų surinktus SSRI
French: PHARMACIA N.V.
Lithuanian: PHARMACIA N.
French: Luxembourg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
French: Allemagne HEXAL AG Postfach 1263
Lithuanian: HEXAL AG Postfach 1263
French: Allemagne Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Lithuanian: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164