FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si le patient oublie de prendre une dose de Tybost et s'en aperçoit dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre Tybost dès que possible, avec de la nourriture, et poursuivre son traitement normalement en association avec l'atazanavir ou le darunavir.
German: Wenn der Patient die Einnahme von Tybost um bis zu 12 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit versäumt, sollte er die Einnahme so bald wie möglich zum Essen nachholen und das gewohnte Einnahmeschema in Kombination mit Atazanavir oder Darunavir fortsetzen.
French: La co-administration de l'apixaban, du rivaroxaban ou de l'edoxaban avec Tybost n'est pas recommandée.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Apixaban, Rivaroxaban oder Edoxaban mit Tybost wird nicht empfohlen.
French: Aucune adaptation de la posologie de cobicistat n'est nécessaire.
German: Eine Anpassung der Dosierung von Cobicistat ist nicht erforderlich.
French: Pour plus de précisions, consulter le Résumé des caractéristiques du produit du maraviroc.
German: Weitere Einzelheiten hierzu sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Maraviroc zu entnehmen.
French: • sang dans les urines (hématurie)
German: • Blut im Urin (Hämaturie)
French: e Inclut les sujets ayant interrompu le traitement pour des raisons sans rapport avec un événement indésirable, un décès, une perte ou un manque d'efficacité ; par ex. : retrait du consentement, perte de vue lors du suivi.
German: e Umfasst Patienten, die aus anderen Gründen als unerwünschten Ereignissen, Tod oder ausbleibender/nachlassender Wirksamkeit ausschieden, z. B. Einwilligung zurückgezogen, für Nachbeobachtung nicht verfügbar waren.
French: Après l'administration orale de cobicistat avec de la nourriture chez des patients infectés par le VIH-1, les concentrations plasmatiques maximales ont été observées 4 heures après la prise du cobicistat.
German: Nach oraler Anwendung von Cobicistat zum Essen wurden bei HIV-1-infizierten Patienten SpitzenPlasmaspiegel von Cobicistat 4 Stunden nach der Einnahme gemessen.
French: Noire ou d'origine africaine Asiatique
German: Geschlecht Männlich Weiblich Ethnische Zugehörigkeit Kaukasisch Farbig/Afrikanisch Asiatisch
French: Cependant, un pourcentage plus élevé de sujets du groupe sous traitement boosté par le cobicistat a présenté des augmentations de la bilirubine totale supérieures à 2 fois la normale (> 2 x LSN) par rapport au groupe sous traitement boosté par ritonavir (88,0 % contre 80,9 %).
German: Jedoch war in der Gruppe mit Cobicistat als Booster bei einem höheren Anteil der Patienten ein Anstieg des Gesamtbilirubins auf > 2 x oberer Normwert zu verzeichnen als in der Gruppe mit Ritonavir als Booster (88,0 % versus 80,9 %).
French: Pour le traitement du dysfonctionnement érectile, il est recommandé d'utiliser les doses suivantes en cas de co-administration avec Tybost : une dose unique de sildénafil inférieure ou égale à 25 mg en 48 heures, de vardénafil inférieure ou égale à 2,5 mg en 72 heures ou de tadalafil inférieure ou égale à 10 mg en 72 heures.
German: Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion wird bei gleichzeitiger Anwendung von Tybost empfohlen: eine Einzeldosis Sildenafil von nicht mehr als 25 mg in 48 Stunden, Vardenafil nicht mehr als 2,5 mg in 72 Stunden oder Tadalafil nicht mehr als 10 mg in 72 Stunden.
French: Comprimé pelliculé orange, rond, biconvexe, de 10,3 mm de diamètre, portant l'inscription « GSI » sur une face du comprimé et aucune inscription sur l'autre face du comprimé.
German: Orangefarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 10,3 mm. Auf der einen Seite der Tablette ist „GSI" aufgeprägt, auf der anderen Seite hat die Tablette keine Prägung.
French: Par conséquent, l'utilisation de Tybost n'est pas recommandée chez ces patients (voir rubriques 4.2 et 5.2).
German: Daher wird die Anwendung von Tybost bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
French: La co-administration de cobicistat et de rifabutine n'est pas recommandée.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat und Rifabutin wird nicht empfohlen.
French: Si vous avez pris accidentellement plus que la dose de Tybost prescrite par votre médecin, vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer les effets indésirables qui sont associés à ce médicament (voir la rubrique 4 de cette notice).
German: Wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Tybost-Dosis eingenommen haben, besteht eventuell ein erhöhtes Risiko, dass Sie Nebenwirkungen dieses Arzneimittels bemerken (siehe Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage).
French: Qu'est ce que Tybost et contenu de l'emballage extérieur
German: Wie Tybost aussieht und Inhalt der Packung
French: • protéines dans les urines (protéinurie)
German: • Eiweiß im Urin (Proteinurie)
French: Les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec le cobicistat, ce qui entraîne une réduction des concentrations du cortisol sérique.
German: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit Cobicistat angewendet werden, was zu einer reduzierten Cortisolkonzentration im Serum führt.
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
German: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
French: Il y parvient en ralentissant la dégradation de l'atazanavir et du darunavir qui restent ainsi plus longtemps dans le corps.
German: Diese Wirkung erzielt es, indem Atazanavir bzw. Darunavir langsamer abgebaut werden und dadurch länger im Körper verbleiben.
French: Après administration orale de [14C]cobicistat, 86 % de la dose ont été retrouvés dans les fèces et 8,2 %, dans les urines.
German: Nach oraler Anwendung von [14C]-Cobicistat wurden 86 % bzw. 8,2 % der Dosis mit den Fäzes und dem Urin ausgeschieden.
French: • Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez ou avez eu une maladie rénale ou si des analyses ont mis en évidence des problèmes au niveau de vos reins.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Nierenerkrankung haben oder bereits hatten oder bei Untersuchungen Nierenprobleme festgestellt wurden.
French: S'agissant des médicaments métabolisés par le CYP3A, ces concentrations plasmatiques plus élevées peuvent potentiellement aboutir à des événements graves et/ou engageant le pronostic vital (voir rubrique 4.3).
German: Bei durch CYP3A metabolisierten Arzneimitteln können diese erhöhten Plasmakonzentrationen potentiell zu schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen führen (siehe Abschnitt 4.3).
French: Autres types de médicaments : • kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole et fluconazole, médicaments utilisés dans le traitement des infections fongiques
German: Sonstige Arzneimittel: • Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol und Fluconazol, Arzneimittel zur
French: Quand l'itraconazole est administré avec du cobicistat, la dose quotidienne maximale d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg par jour.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat sollte die maximale Tagesdosis von Itraconazol 200 mg nicht überschreiten.
French: Il a été montré qu'un traitement par cobicistat et darunavir au cours des deuxième et troisième trimestres de grossesse entraîne une exposition plus faible au darunavir comparativement à la période post-partum.
German: Es wurde gezeigt, dass die Behandlung mit Cobicistat und Darunavir während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters, verglichen mit der postpartalen Phase, zu einer geringeren DarunavirExposition führt.
French: L'arrêt de Tybost et de l'atazanavir ou du darunavir pourrait diminuer le succès des traitements futurs prescrits par votre médecin.
German: Wenn Sie die Einnahme von Tybost und Atazanavir bzw. Darunavir abbrechen, kann dies den Erfolg von Ihrem Arzt verordneter zukünftiger Behandlungen vermindern.
French: Un traitement par cobicistat et darunavir pendant la grossesse entraîne une exposition plus faible au darunavir.
German: Die Behandlung mit Cobicistat und Darunavir während der Schwangerschaft führt zu einer geringeren Darunavir-Exposition.
French: Cependant, il convient d'informer les patients qu'un état vertigineux a été signalé avec des traitements contenant du cobicistat.
German: Die Patienten sollten jedoch darüber informiert werden, dass im Zusammenhang mit der Anwendung Cobicistat-haltiger Regime über Schwindelgefühl berichtet wurde.
French: Le cobicistat, co-administré avec l'atazanavir ou le darunavir, ne doit pas être utilisé en association avec un autre agent antirétroviral nécessitant une potentialisation pharmacocinétique par la co-administration d'un inhibiteur du CYP3A4 pour obtenir les concentrations plasmatiques thérapeutiques désirées (c.-à-d. un autre inhibiteur de protéase).
German: Cobicistat zusammen mit Atazanavir oder Darunavir darf nicht in Kombination mit weiteren antiretroviralen Wirkstoffen angewendet werden, die eine Verstärkung der pharmakologischen Wirkung in Form eines gleichzeitig angewendeten CYP3A4-Inhibitors benötigen, um die gewünschte therapeutische Plasmakonzentration zu erreichen (d. h. mit einem weiteren Proteaseinhibitor).
French: Les doses de Tybost et de l'inhibiteur de protéase co-administré, l'atazanavir ou le darunavir, sont présentées dans le tableau 1.
German: Die Dosierung von Tybost und des gleichzeitig angewendeten Proteaseinhibitors (Atazanavir oder Darunavir) sind in Tabelle 1 aufgeführt.
French: Tybost est utilisé en association avec l'atazanavir ou le darunavir ; par conséquent, le Résumé des caractéristiques du produit de l'atazanavir ou du darunavir doit être consulté.
German: Tybost wird in Kombination mit Atazanavir oder Darunavir angewendet, daher ist die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Atazanavir bzw. Darunavir zu beachten.
French: Le cobicistat est un inhibiteur irréversible sélectif de la sous-famille du CYP3A des cytochromes P450.
German: Cobicistat ist ein selektiver, mechanismusbasierter Inhibitor der CYP3A-Unterfamilie der Cytochrome P450.
French: Aucune induction du CYP3A4 ou de la P-gp (MDR1) par le cobicistat n'est attendue.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Cobicistat CYP3A4 oder P-gp (MDR1) induziert.
French: Un traitement par cobicistat et darunavir pendant la grossesse entraîne une exposition plus faible au darunavir ce qui peut s'accompagner d'un risque accru d'échec virologique et de transmission de l'infection par le VIH de la mère à l'enfant.
German: Die Behandlung mit Cobicistat und Darunavir während der Schwangerschaft führt zu einer geringeren Darunavir-Exposition, was mit einem erhöhten Risiko eines virologischen Versagens und einem erhöhten Risiko einer Übertragung der HIV-Infektion von der Mutter auf das Kind verbunden sein kann.
French: Par conséquent, l'utilisation de Tybost n'est pas recommandée chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
German: Daher wird die Anwendung von Tybost bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
French: myalgies
German: Myalgie
French: Caractéristiques de la maladie à l'inclusion
German: Krankheitsmerkmale zu Studienbeginn
French: Comment conserver Tybost
German: Wie ist Tybost aufzubewahren?
French: N'arrêtez pas de prendre Tybost N'arrêtez pas de prendre Tybost sans en parler avec votre médecin.
German: Brechen Sie die Einnahme von Tybost nicht ab Brechen Sie die Einnahme von Tybost nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
French: La co-administration de salmétérol et de Tybost n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und Tybost wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
French: Une augmentation du taux d'alanine aminotransférase ou d'aspartate aminotransférase supérieure à 3 fois la normale (> 3 x LSN) a été notée chez 12,8 % des sujets du groupe sous traitement boosté par le cobicistat et 9,0 % des sujets du groupe sous traitement boosté par le ritonavir.
German: Ein Anstieg der Alaninaminotransferase oder Aspartataminotransferase von > 3 x oberer Normwert wurde bei 12,8 % der Patienten in der Gruppe mit Cobicistat als Booster und bei 9,0 % in der Gruppe mit Ritonavir als Booster dokumentiert.
French: Cmin : NC Éthinylestradiol :
German: Cmin: nicht berechnet Ethinylestradiol:
French: Aucune adaptation de la dose de cobicistat n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh A) ou modérée (score de Child-Pugh B).
German: Eine Dosisanpassung von Cobicistat bei Patienten mit einer leichten (Child-Pugh-Klasse A) oder mittelgradigen (Child-Pugh-Klasse B) Leberfunktionsstörung ist nicht erforderlich.
French: Tybost est indiqué comme potentialisateur pharmacocinétique de l'atazanavir 300 mg une fois par jour ou du darunavir 800 mg une fois par jour dans le cadre d'une association de traitements antirétroviraux chez les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
German: Tybost wird als pharmakokinetischer Verstärker (Booster) von Atazanavir 300 mg einmal täglich oder Darunavir 800 mg einmal täglich im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie bei Erwachsenen angewendet, die mit dem Humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) infiziert sind.
French: Tableau 4 : Paramètres pharmacocinétiques [moyenne ± écart type (%CV)] de l'atazanavir dans la sous-étude pharmacocinétique de l'étude de phase 3 GS-US-216-0114
German: Tabelle 4: Pharmakokinetische Parameter [Mittelwerte ± SA (%VK)] von Atazanavir in der Pharmakokinetik-Teilstudie der Phase 3-Studie GS-US-216-0114
French: Ensuite, prenez la dose suivante à l'heure habituelle en association avec l'atazanavir ou le darunavir.
German: Die folgende Dosis nehmen Sie dann wie gewohnt in Kombination mit Atazanavir bzw. Darunavir zum üblichen Zeitpunkt ein.
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement significative due au sexe n'a été identifiée pour le cobicistat.
German: Es wurden keine klinisch bedeutsamen pharmakokinetischen Unterschiede auf Grund des Geschlechts für Cobicistat festgestellt.
French: Tybost, pris avec l'atazanavir ou le darunavir, ne doit pas être utilisé en même temps qu'un autre médicament antiviral nécessitant un booster.
German: Atazanavir oder Darunavir darf nicht zusammen mit einem weiteren antiviralen Arzneimittel eingenommen werden, das ebenfalls einen Booster benötigt.
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments tels que la dihydroergotamine, l'ergotamine, l'ergométrine, le midazolam par voie orale, le triazolam, l'amiodarone, la quinidine, le pimozide, la lurasidone, l'alfuzosine, la simvastatine, la lovastatine et le sildénafil, dont la clairance est fortement dépendante du CYP3A et pour lesquels des concentrations plasmatiques élevées sont associées à des événements graves et/ou engageant le pronostic vital, est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat mit Arzneimitteln wie Dihydroergotamin, Ergotamin, Ergometrin, oral angewendetem Midazolam, Triazolam, Amiodaron, Chinidin, Pimozid, Lurasidon, Alfuzosin, Simvastatin, Lovastatin oder Sildenafil, deren Clearance stark von CYP3A abhängig ist und bei denen erhöhte Plasmaspiegel mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen einhergehen, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
French: Chaque comprimé contient 59 microgrammes de laque d'aluminium jaune orangé S (E110).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 59 Mikrogramm Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110).
French: Lors de la co-administration de maraviroc et de Tybost, les patients doivent recevoir 150 mg de maraviroc deux fois par jour.
German: Wenn Maraviroc und Tybost gleichzeitig angewendet werden, sollte Maraviroc in einer Dosierung von 150 mg zweimal täglich angewendet werden.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment signalés avec l'atazanavir boosté par le cobicistat ont été les effets associés à l'augmentation des taux de bilirubine (voir tableau 3).
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen unter mit Cobicistat geboostertem Atazanavir gingen mit erhöhten Bilirubinwerten einher (siehe Tabelle 3).
French: L'inhibition par le cobicistat du métabolisme médié par le CYP3A augmente l'exposition systémique aux substrats du CYP3A (comme l'atazanavir ou le darunavir) qui disposent d'une biodisponibilité orale limitée et d'une courte demi-vie en raison de leur métabolisme CYP3Adépendant.
German: Die Hemmung des CYP3A-vermittelten Metabolismus durch Cobicistat steigert die systemische Exposition von CYP3A-Substraten (wie Atazanavir oder Darunavir), die eine begrenzte orale Bioverfügbarkeit und kurze Halbwertszeit durch die CYP3A-abhängige Metabolisierung aufweisen.
French: Paramètres pharmacocinétiques du darunavir
German: Pharmakokinetischer Parameter von Darunavir
French: Conditionnements contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés ou 3 flacons de 30 comprimés pelliculés.
German: Packungsgrößen: 1 Flasche mit 30 Filmtabletten oder 3 Flaschen mit je 30 Filmtabletten.
French: • taux de sucre dans le sang élevés (hyperglycémie)
German: • hoher Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
French: Les médicaments concernés sont par exemple, mais pas uniquement, l'étravirine, l'éfavirenz, la névirapine et le bosentan (voir tableau 2).
German: Beispiele für solche Arzneimittel sind unter anderem Etravirin, Efavirenz, Nevirapin und Bosentan (siehe Tabelle 2).
French: La co-administration de Tybost et de sildénafil, utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire, est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tybost und Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
French: Cmin : NC Cobicistat :
German: Cmin: nicht berechnet Cobicistat:
French: • sildénafil et vardénafil, quand ces médicaments sont utilisés pour traiter l'impuissance, et tadalafil, un médicament utilisé pour traiter l'impuissance et l'hypertension pulmonaire
German: • Sildenafil und Vardenafil, Arzneimittel zur Behandlung von Impotenz, und Tadalafil, ein Arzneimittel zur Behandlung von Impotenz und pulmonaler Hypertonie
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Tybost.
German: Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Tybost auslassen.
French: Dans les études cliniques, le cobicistat a été co-administré avec l'atazanavir ou le darunavir avec de la nourriture, conformément au Résumé des caractéristiques du produit de ces agents.
German: In klinischen Studien wurde Cobicistat zusammen mit Atazanavir bzw. Darunavir zum Essen eingenommen, gemäß der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels dieser Wirkstoffe.
French: Les concentrations de l'itraconazole, du fluconazole et du posaconazole peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
German: Die Konzentrationen von Itraconazol, Fluconazol und Posaconazol können bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat erhöht sein.
French: Aucun sujet n'a développé les mutations K65R ou K70E associées à la résistance au ténofovir, ni aucune mutation de résistance primaire associée aux inhibiteurs de protéase.
German: Bei keinem der Teilnehmer traten die mit Tenofovir assoziierten Resistenz-Substitutionen K65R oder K70E oder eine primär mit Proteaseinhibitoren assoziierte Resistenz-Substitution auf.
French: ASC : ↑ 130 % Cmax : ↔
German: AUC: ↑ 130 % Cmax: ↔
French: hyperglycémie, augmentation de l'appétit Affections psychiatriques :
German: Hyperglykämie, vermehrter Appetit Psychiatrische Erkrankungen: Häufig:
French: La co-administration de cobicistat et de carbamazépine est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat und Carbamazepin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
French: Les données actuellement disponibles ne permettent pas de déterminer si la co-administration de ténofovir disoproxil et de cobicistat est associée à un risque accru d'effets indésirables rénaux en comparaison avec les traitements contenant du ténofovir disoproxil sans cobicistat.
German: Es liegen derzeit nur unzureichende Daten darüber vor, ob die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Cobicistat im Vergleich zu Behandlungsregimen, die Tenofovirdisoproxil ohne Cobicistat enthalten, mit einem erhöhten Risiko für renale Nebenwirkungen einhergeht.
French: • buspirone, clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, perphénazine, rispéridone,
German: • Buspiron, Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, Perphenazin, Risperidon,
French: vomissements, diarrhées, dyspepsie, douleurs abdominales, distension abdominale, flatulences, sécheresse buccale Affections hépatobiliaires : Très fréquent :
German: Erbrechen, Diarrhoe, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Völlegefühl, Flatulenz, Mundtrockenheit Leber- und Gallenerkrankungen: Sehr häufig:
French: • éfavirenz
German: • Efavirenz
French: L'utilisation concomitante de cobicistat et de corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A (par exemple propionate de fluticasone ou autres corticostéroïdes pris par inhalation ou par voie nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, notamment de syndrome de Cushing et de suppression surrénalienne.
German: Die gleichzeitige Gabe von Cobicistat und Kortikosteroiden, die durch CYP3A (z. B. Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal angewendete Kortikoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Kortikosteroidwirkungen wie Cushing-Syndrom und adrenaler Suppression erhöhen.
French: Les expositions au cobicistat sont non linéaires et augmentent de façon supérieure à la proportionnalité à la dose sur l'intervalle allant de 50 mg à 400 mg, ce qui est cohérent pour un inhibiteur irréversible du CYP3A.
German: Die Cobicistat-Exposition verläuft im Bereich von 50 bis 400 mg nicht linear und überproportional zur Dosis, was dem Bild eines mechanismusbasierten CYP3A-Inhibitors entspricht.
French: Cette co-administration n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
French: Le traitement par cobicistat ne doit pas être initié chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 70 mL/min si un agent co-administré (p. ex. emtricitabine, lamivudine, ténofovir disoproxil ou adéfovir) requiert des adaptations de dose en fonction de la clairance de la créatinine.
German: Eine Behandlung mit Cobicistat darf bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 70 ml/min nicht eingeleitet werden, sofern für einen gleichzeitig angewendeten Wirkstoff (z. B. Emtricitabin, Lamivudin, Tenofovirdisoproxil oder Adefovir) eine Dosisanpassung aufgrund der Kreatinin-Clearance erforderlich ist.
French: Il n'existe pas de données cliniques ou il existe des données cliniques limitées sur l'utilisation de cobicistat chez la femme enceinte.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte klinische Erfahrungen mit der Anwendung von Cobicistat bei Schwangeren vor.
French: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg 1x/jour (n = 31)
German: Darunavir 800 mg + Ritonavir 100 mg einmal täglich (n = 31)
French: ASC : ↑ 525 % Cmax : ↑ 384 % Cmin : ↑ 394 %
German: AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
French: Lors d'une analyse des sujets en échec thérapeutique dans l'étude GS-US-216-0114 jusqu'à la semaine 144, des données génotypiques évaluables issues des isolats appariés obtenus à l'inclusion et lors de l'échec thérapeutique étaient disponibles pour l'ensemble des 21 échecs virologiques dans le groupe cobicistat.
German: Bei einer Analyse der Teilnehmer mit Therapieversagen in der Studie GS-US-216-0114 bis Woche 144 lagen in allen 21 Fällen von virologischem Versagen in der Cobicistat-Gruppe auswertbare genotypische Daten für gepaarte Isolate von Studienbeginn und Therapieversagen vor.
French: Vinblastine
German: Vinblastin
French: Drospirénone :
German: Drospirenon:
French: Parmi ces 19 patients, 1 a développé la mutation M184V associée à la résistance à l'emtricitabine, mais aucune mutation associée à la résistance au ténofovir ni aucune mutation de résistance primaire associée aux inhibiteurs de protéase n'a été observée.
German: Von diesen 19 Patienten entwickelte 1 Patient die mit Emtricitabin assoziierte Resistenz-Substitution M184V; mit Tenofovir oder primäre mit Proteaseinhibitoren assoziierte Resistenz-Substitutionen traten nicht auf.