FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid tecken på försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste uppehåll eller utsättande av behandlingen övervägas.
Icelandic: Ef fram koma merki um versnun lifrarsjúkdómsins hjá þessum sjúklingum á að íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
Swedish: Digoxinnivåerna kan skilja över tiden.
Icelandic: Dígoxín gildi geta verið mismunandi frá einum tíma til annars.
Swedish: 11 % av försökspersonerna i den terapeutiska gruppen respektive 18 % av försökspersonerna i den supra-terapeutiska gruppen hade QTcS mellan 450 till 480 msek.
Icelandic: 11% þátttakenda sem fengu lækningalegan skammt og 18% þátttakenda sem fengu skammt yfir lækningalegu gildi voru með QTcS á milli 450 og 480 msek.
Swedish: Närvaron av 3 eller fler mutationer förknippades med reducerat svar på saquinavir/ritonavir.
Icelandic: 3 eða fleiri stökkbreytingar tengdist slíkt minnkaðri svörun við saquinavíri/ritonavíri.
Swedish: Långverkande beta-2-agonister Salmeterol
Icelandic: Langvirkir beta2-adrenvirkir viðtakaörvar (agonist) Salmeteról
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Invirase är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Invirase Hur du tar Invirase
Icelandic: Upplýsingar um Invirase og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Invirase Hvernig nota á Invirase
Swedish: • en allergi mot saquinavir, ritonavir eller mot något av de övriga innehållsämnena (se " Invirase innehåller laktos" längre ner i det här avsnittet och "Innehållsdeklaration" i avsnitt 6).
Icelandic: • ofnæmi fyrir saquinavíri, rítonavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá ,,Invirase inniheldur laktósa" síðar í þessum kafla og ,,Hvað inniheldur Invirase" í kafla 6)
Swedish: Den inducerande effekten av johannesört kan bestå minst 2 veckor efter utsättandet av behandlingen.
Icelandic: Örvandi áhrif jóhannesarjurtar geta varað í að minnista kosti 2 vikur eftir að meðferð er hætt.
Swedish: En plastburk (HDPE) innehåller 120 tabletter.
Icelandic: Plastglös (HDPE) sem innihalda 120 töflur.
Swedish: Antipsykotiska medel Lurasidon
Icelandic: Geðrofslyf Lurasidón
Swedish: Vasodilaterande (perifera) Vinkamin i.v.
Icelandic: Æðavíkkandi lyf (útæðar) Vincamín i.v.
Swedish: Dosen av maravirok bör sänkas till 150 mg två gånger/dag med monitorering.
Icelandic: Lækka skal skammt af maraviroc niður í 150 mg 2svar á dag undir eftirliti.
Swedish: Då saquinavir ges tillsammans med ritonavir ska därför ritonavirs möjliga effekter på andra läkemedel övervägas (se produktresumén för Norvir).
Icelandic: Þegar saquinavír er gefið samhliða rítonavíri skal því hafa í huga hugsanleg áhrif rítonavírs á önnur lyf (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Norvir).
Swedish: Motsvarande värden hos kontrollgruppen var 28,5 (71 %) µg·tim/ml respektive 4,3 (68 %) µg/ml.
Icelandic: Samsvarandi gildi í viðmiðunarhópi voru 28,5 (71%) µg klst./ml og 4,3 (68%) µg/ml.
Swedish: Läkemedel enligt terapiområde (dos av Invirase som använts i studie)
Icelandic: Lyf flokkuð eftir virkni (skammtur Invirase sem notaður er í rannsókn)
Swedish: Ingen långtidseffekt utvärderades med den modifierade doseringen.
Icelandic: Ekki var lagt mat á langtímaáhrif af breyttri meðferðaráætlun.
Swedish: Saquinavir inducerar inte kromosomskada in vivo i mikrokärntest på mus eller in vitro i humana perifera lymfocyter i blod och inducerar inte primär DNA-skada in vitro i oprogrammerad DNA-syntestest.
Icelandic: Saquinavír veldur ekki litningaskemmdum í in vivo músa örkjarnaprófi eða in vitro prófi á eitilfrumum úr blóði manna og veldur ekki frum DNA skemmdum í in vitro prófi á óvenjulegri DNA myndun (unscheduled DNA synthesis test).
Swedish: I detta fall bör en reducerad dos av atorvastatin övervägas.
Icelandic: Við þessar aðstæður skal íhuga að minnka skammta atorvastatíns.
Swedish: Eget kortisol ↓ 86 % (90 % KI 82% - 89 %) Större effekter kan förväntas när flutikasonpropionat inhaleras.
Icelandic: Flútikasón própíonat ↑ Innrænt kortísól ↓ 86 % (90 % CI 82 % - 89 %) Búast má við meiri áhrifum þegar flútikasón própíonati er andað að sér.
Swedish: Ingen kliniskt relevant förändring varken av saquinavirkoncentrationen eller av efavirenzkoncentrationen sågs i studier på friska försökpersoner eller på HIV-infekterade patienter (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar breytingar á þéttni saquinavírs eða efavírenz komu fram í rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum eða hjá HIV-sýktum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
Swedish: I en liten, preliminär studie inträffade hepatocellulära enzymstegringar hos 13 % av personerna under de första veckorna av kombinationen delavirdin och saquinavir (6 % grad 3 eller 4).
Icelandic: Í lítilli forrannsókn sást hækkun á ensímum í lifrarfrumum hjá 13 % sjúklinga fyrstu vikurnar, þegar delavirdín og saquinavír voru notuð saman (6 % stig 3 eða 4).
Swedish: Läkemedel som kan interagera med saquinavir eller ritonavir innefattar:
Icelandic: Lyf sem geta milliverkað við saquinavír eða rítonavír eru meðal annars:
Swedish: Invirase 500 mg filmdragerade tabletter är ljusorange till gråaktig eller brunorange filmdragerade tabletter med oval form med markeringen "SQV 500" på den ena sidan och "ROCHE" på den andra sidan.
Icelandic: Invirase 500 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósappelsínugular til gráleitar eða brúnleitar appelsínugular sporöskjulaga töflur með merkingunni „SQV 500" á annarri hliðinni og „ROCHE" á hinni hliðinni.
Swedish: Andelen patienter med en rapporterad förlängning av PR-intervall > 200 ms i denna studie varierade från 3/22 (14%) (dag 3) till 8/21 (38 %) (dag 14).
Icelandic: PR-bils um >200 ms, var á bilinu 3/22 (14%) (dagur 3) til 8/21 (38%) (dagur 14).
Swedish: Dosjustering ska övervägas, särskilt om mer än en singeldos av midazolam ska administreras.
Icelandic: Íhuga á skammtaaðlögun sérstaklega ef gefinn er meira en einn skammtur af mídazólam.
Swedish: Saquinavir bör bara användas vid graviditet om de potentiella fördelarna överväger riskerna för fostret (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Saquinavír skal aðeins notað á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið (sjá kafla 5.3).
Swedish: Ingen dosjutering krävs när saquinavir/ritonavir kombineras med ≤ 200 mg/dag ketokonazol.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar saquinavír/rítonavír er notað ásamt ≤ 200 mg/dag af ketókónazól.
Swedish: Observera: QTcS i den här studien var QT/RR0,319 för män och QT/RR0,337 för kvinnor, vilket är likvärdigt med Fridericias korrigering (QTcF=QT/RR0,333).
Icelandic: ^ 400 mg voru aðeins gefin á 3. degi Aths.: QTcS í þessari rannsókn var QT/RR0,319 hjá körlum og QT/RR0,337 hjá konum sem er svipað og leiðrétting Fridericia (QTcF=QT/RR0,333).
Swedish: Hos patienter med blödarsjuka typ A och B har det förekommit rapporter om en ökad blödningsbenägenhet vid intag av denna eller annan proteashämmare.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki af tegund A og B hefur verið greint frá aukinni blæðingu við notkun þessa lyfs eða annars próteasahemils.
Swedish: Median av urprungsvärdet för antal CD4+ celler, celler/mm3 (intervall) † data från klinisk studierapport
Icelandic: Miðgildi grunnlínu CD4+ frumufjöldi, frumur/mm3 (IQR) † upplýsingar úr klínískri rannsóknarskýrslu
Swedish: Histamin H2-receptorantagonister - Ranitidin
Icelandic: Histamín H2-viðtakablokki - Ranitidín
Swedish: Saquinavir Cmax ↑ 187 %
Icelandic: Saquinavír Cmax ↑ 187 %
Swedish: Marcelin et al (2007) identifierade nio proteaskodoner (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) som var förknippade med minskat virologiskt svar med saquinavir/ritonavir (1000/100 mg två gånger dagligen) hos 138 patienter som inte behandlats med saquinavir.
Icelandic: Marcelin et al (2007) greindu níu próteasa tákna (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) sem tengdust minnkaðri veirufræðilegri svörun við saquinavíri/ritonavíri (1000/100 mg tvisvar sinnum á dag) hjá 138 sjúklingum sem höfðu ekki fengið saquinavír áður.
Swedish: Det rekommenderas att HIV-infekterade mödrar ej ammar sina barn överhuvudtaget för att undvika HIV överföring.
Icelandic: Ráðlagt er að HIV-sýktar konur séu ekki undir nokkrum kringumstæðum með börn sín á brjósti til þess að forðast HIV-smit.
Swedish: • samtidig behandling med något av följande läkemedel, vilka kan interagera och resultera i potentiellt livshotande biverkningar (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8): - läkemedel som förlänger QT- och/eller PR-intervallet (se avsnitt 4.4 och 4.5) - midazolam administrerat peroralt (avseende försiktighet vid parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5), triazolam (risk för förlängd eller ökad sedering, andningsdepression) - simvastatin, lovastatin (ökad risk för myopati inklusive rabdomyolys) - ergotaminderivat (t ex ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin (risk för akut ergotförgiftning) - rifampicin (risk för allvarlig hepatocellulär toxicitet) (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8) - quetiapin (risk för koma, se avsnitt 4.5) - lurasidon (risk för allvarliga och/eller livshotande reaktioner, se avsnitt 4.5).
Icelandic: samtímis meðferð með einhverjum eftirtalinna lyfja, sem geta milliverkað og leitt til hugsanlega lífshættulegra aukaverkana (sjá kafla 4.4, 4.5 og 4.8) - lyf sem lengja QT og/eða PR bil (sjá kafla 4.4 og 4.5) - mídazólam gefið í inntöku (sjá varúð við gjöf mídazólams stungulyfs í kafla 4.5), tríazólam (lengd eða aukin róandi áhrif hugsanleg, öndunarbæling) - simvastatín, lóvastatín (aukin hætta á vöðvakvilla þar með talið rákvöðvasundrun) - ergotalkalóíðar (t.d. ergotamín, tvíhýdróergotamín, ergonóvín og metýlergonóvín)(hugsanleg bráð ergoteitrun) - rífampicín (hætta á alvarlegum eituráhrifum á lifrarfrumur) (sjá kafla 4.4, 4.5 og 4.8).
Swedish: Därför kan läkemedel som antingen utnyttjar denna metabolismväg eller modifierar aktiviteten av CYP3A4 och/eller P-pg (se "Övriga potentiella interaktioner"), ändra farmakokinetiken för saquinavir.
Icelandic: Þar af leiðandi geta lyf sem annaðhvort eru umbrotin eftir þessum leiðum eða aðlaga CYP3A4 og/eða P-gp virkni (sjá "Aðrar hugsanlegar milliverkanir"), breytt lyfjahvörfum saquinavírs.
Swedish: Mutagenicitet: Mutagenicitets- och genotoxicitetsstudier, med eller utan metabolisk aktivering när det varit tillämpbart, har visat att saquinavir saknar mutagen aktivitet in vitro i såväl bakterier (Ames test) som mammalieceller (kinesisk hamsterlunga V79/HPRT test).
Icelandic: Rannsóknir á stökkbreytingum og eiturverkunum á erfðaefni með og án efnaskiptaörvunar eftir því sem við á, hafa sýnt að saquinavír hefur enga stökkbreytandi virkni in vitro, hvorki í bakteríum (Ames próf) né spendýrafrumum (HPRT próf á V79 lungnafrumum úr kínverskum hömstrum).
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din HIV infektion.
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Swedish: Du ska inte amma ditt barn om du tar Invirase/ritonavir.
Icelandic: Ekki skal vera með barn á brjósti þegar Invirase/rítonavír er tekið.
Swedish: EKG och farmakokinetiska mätningar samlades in på behandlingsdag 3, 4, 7, 10 och 14 av den modifierade Invirase/ritonavir-behandlingen.
Icelandic: Hjartarafrit voru tekin og lyfjahvarfabreytur mældar á dögum 3, 4, 7, 10 og 14 við meðferð með Invirase/rítonavíri samkvæmt þessari breyttu meðferðaráætlun.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för Invirase/ritonavir.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir Invirase/rítonavír.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 4 oktober 2006
Icelandic: 4. október 2006
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats, dock har tid till tillslag varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu), þó er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Swedish: Eftersom saquinavir är höggradigt proteinbundet är det inte troligt att dialys är användbart i någon större utsträckning för avlägsnande av aktiv substans.
Icelandic: Þar sem saquinavír er mikið próteinbundið er ólíklegt að skilun skili miklum árangri við losun á virka efninu.
Swedish: (90 % KI 109 % - 162 %) Rifabutin aktiv form*
Icelandic: (90% CI 109%-162%) Virkur hluti rifabútíns *
Swedish: Cmax (ng/ml) 4030 (29,1) C12 (ng/ml) 899 (64,9)
Icelandic: Cmax (ng/ml) 4030 (29,1)
Swedish: TQTstudien Dag 3* (n=57)
Icelandic: Dagur 3* (n=57)
Swedish: Parametrarna för den farmakokinetiska exponeringen för den "äldre gruppen" är listade i tabell 10 nedan.
Icelandic: Lyfjahvarfagildi fyrir „Eldri hópinn" eru sýnd í töflu 10 hér að neðan.
Swedish: Medan den supra-terapeutiska dosen av Invirase/ritonavir tycktes ha en större effekt på QT-intervallet än den terapeutiska dosen av Invirase/ritonavir, är det inte säkert att maximala effekten för båda doserna har observerats.
Icelandic: Þó Invirase/rítonavír í skammti yfir lækningalegu gildi virtist hafa meiri áhrif á QT bilið en lækningalegur skammtur af Invirase/rítonavíri, er ekki öruggt að hámarksáhrif af hvorum skammti hafi komið fram.
Swedish: Invirase innehåller laktos
Icelandic: Invirase inniheldur laktósa
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Saquinavir ↔
Icelandic: Saquinavír ↔
Swedish: • vissa läkemedel som påverkar immunsystemet som ciklosporin, sirolimus (rapamycin),
Icelandic: sum lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið eins og ciklósporín, sírolimus (rapamýcín), takrólímus
Swedish: Efter intravenös administrering återfanns 66 % av saquinavir i plasma i oförändrad form och resten som metaboliter, vilket indikerar att saquinavir genomgår en omfattande första passage metabolism.
Icelandic: Eftir gjöf í æð voru 66 % saquinavírs í blóðrás í formi óbreytts lyfs og afgangurinn sem umbrotsefni, sem bendir til þess að saquinavír verði fyrir talsverðu umbroti við fyrstu umferð í gegnum lifur.
Swedish: - Plasmanivåer av oboostrat saquinavir kan reduceras vid samtidig användning av naturläkemedlet johannesört (Hypericum perforatum).
Icelandic: - Plasma gildi saquinavírs án örvunar getur minnkað við samhliðanotkun náttúrulyfsins jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum).
Swedish: Begränsade data från kontrollerade kliniska prövningar med godkänd dosering tyder inte på någon större skillnad för effekt- och säkerhetsprofilen mellan män och kvinnor.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr samanburðarrannsóknum á samþykktum skömmtum benda ekki til mikils munar á verkun og öryggi á milli karla og kvenna.
Swedish: Det är okänt huruvida läkemedel som minskar tiden för passage genom magtarmkanalen kan medföra lägre plasmakoncentrationer av saquinavir.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyf sem minnka flutningstíma í maga og görnum geta leitt til lægri plasmaþéttni saquinavírs.
Swedish: Inga säkerhet- och effektdata finns tillgängliga för denna kombination.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi öryggi og virkni þessarar samsetningar.
Swedish: Pediatriska patienter: Information om farmakokinetiken vid steady state finns tillgänglig från HIVinfekterade pediatriska patienter från studien NV20911.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf í jafnvægi hjá HIV-sýktum börnum liggja fyrir úr NV20911-rannsókninni.
Swedish: Koncentrationerna för saquinavir/ritonavir har ej uppmätts, ingen effekt förväntas.
Icelandic: Saquinavír/rítonavír gildi ekki mæld, ekki er gert ráð fyrir neinum áhrifum.
Swedish: Försiktighet är motiverat och klinisk uppföljning av patienterna rekommenderas.
Icelandic: Gæta skal varúðar og mælt er með góðu klínísku eftirliti sjúklinga.
Swedish: Simvastatin ↑↑
Icelandic: Simvastatín ↑↑ Lóvastatín ↑↑
Swedish: Ergotaminderivat (t ex ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Ergot alkalóíðar (t.d. ergotamín, díhýdróergotamín, ergonovín og metýlergonovín) (saquinavír/rítonavír)
Swedish: - Saquinavir AUC ↑ 177 %
Icelandic: - Saquinavír AUC ↑ 177 %
Swedish: Invirase kapslar ska sväljas hela och tas samtidigt som ritonavir tillsammans med mat eller efter måltid (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Invirase filmuhúðaðar töflur á að gleypa heilar og taka á sama tíma og rítonavír með eða eftir mat (sjá kafla 5.2).
Swedish: - Inga farmakokinetiska interaktionsstudier har slutförts.
Icelandic: - Engum milliverkanarannsóknum á lyfjahvörfum hefur verið lokið.
Swedish: Leversjukdom: Säkerhet och effekt för saquinavir/ritonavir har inte visats för patienter med signifikant underliggande leversjukdom, och därför ska saquinavir/ritonavir användas med försiktighet hos denna patientpopulation.
Icelandic: Öryggi og verkun saquinavírs/rítonavírs hafa ekki verið staðfest hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarkvilla, því skal nota saquinavir/rítonavír með varúð hjá þessum sjúklingahópi.
Swedish: Klinisk erfarenhet hos gravida är begränsad.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá þunguðum konum er takmörkuð:
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt LDL-kolesterol,
Icelandic: Hækkaður alanínamínótransferasi, hækkaður aspartatamínótransferasi, hækkað LDL
Swedish: Ökade koncentrationer av simvastatin och lovastatin har associerats med rabdomyolys.
Icelandic: Aukinn styrkur simvastatíns og lóvastatíns hefur verið tengdur rákvöðvaleysingu.
Swedish: Försiktighet bör iakttas då Invirase/ritonavir och digoxin ges samtidigt.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Invirase/rítonavír og dígoxín eru gefin samtímis.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa prekliniska resultat är okänd men avvikelser i hjärtats överledning och repolarisering har observerats hos människa vid kombinationsterapi av saquinavir och ritonavir (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara forklínísku niðurstaðna er ekki þekkt, þó hefur orðið vart við óeðlilega leiðni og endurskautun í hjarta hjá mönnum við samsetta meðferð með saquinavíri og ritonavíri (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Swedish: Läkemedel som är substrat till P-glykoprotein Digitalisglykosider
Icelandic: Lyf sem eru hvarfefni P-glýkópróteins Digitalis glýkósíðar
Swedish: - Inte studerat.
Icelandic: - Ekki rannsakað.
Swedish: Medelvärdena (% variationskoefficient inom parentes) för saquinavir AUC0-12 och Cmax var 24,3 (10 2%) µg·tim/ml respektive 3,6 (83 %) µg/ml för HIV-infekterade patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning.
Icelandic: Meðaltalsgildi (% fráviksstuðuls í sviga) fyrir AUC0-12 saquinavírs var 24,3 (102%) µg klst./ml og fyrir Cmax 3,6 (83%) µg/ml, fyrir HIV-sýkta sjúklinga með miðlungs mikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Swedish: Tabell 8: Medelvärde (%CV) AUC, Cmax och Cmin för saquinavir hos patienter efter upprepad dosering av Invirase, saquinavir mjuka kapslar, Invirase/ritonavir och saquinavir mjuka kapslar/ritonavir
Icelandic: Meðal (% CV) AUC, Cmax og Cmin saquinavírs hjá sjúklingum eftir marga Invirase, saquinavír mjúkra hylkja, Invirase/rítonavír og saquinavír mjúkra hylkja/rítonavír skammta
Swedish: Höga doser av ketokonazol (> 200 mg/dag) rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka háa skammta af ketókónazóli (> 200 mg/dag).
Swedish: 20 timmar
Icelandic: 20 klst.
Swedish: Inga data finns tillgängliga avseende samtidig administrering av Invirase/ritonavir och övriga protonpumpshämmare.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi samtímis notkun Invirase/rítonavírs og annarra prótónpumpuhemla.
Swedish: Saquinavir Cmax ↑ 42 %
Icelandic: Saquinavír Cmax ↑ 42 %
Swedish: Kliniska HIV-2-isolat uppvisade EC50-värden i intervallet 0,3-2,4 nM.
Icelandic: EC50 gildi klínískra HIV-2 stofna voru á bilinu 0,3-2,4 nM.
Swedish: Används med försiktighet på grund av risk för hjärtarytmi.
Icelandic: Gæta skal varúðar vegna hættu á hjartsláttaróreglu.
Swedish: Parameter Dag 3 500/100 mg (n = 22)
Icelandic: Mælibreyta Dagur 3 500/100 mg (n=22)
Swedish: Klaritromycin Cmax ↑ 40 %
Icelandic: Klaritrómýcín Cmax ↑ 40 %
Swedish: Andel med VL (viral load=virusmängd) < 50 kopior/ml vid vecka 48, ITT/e#
Icelandic: Hlutfall með VL < 50 eintök/ml í 48. viku, ITT/e#
Swedish: Invirase (hård kapsel)
Icelandic: Invirase (hart hylki)
Swedish: Verkningsmekanism: HIV-proteas är ett essentiellt virusenzym som krävs för den specifika klyvningen av virus-gag och gag-pol polyproteiner.
Icelandic: HIV próteasi er nauðsynlegt veiruensím sem þarf fyrir sértæka klofnun á veiru gag og gag-pol pólýpróteinum.
Swedish: Säkerhet och aktivitet av saquinavir boostrat med ritonavir hos HIV-infekterade patienter yngre än 2 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og virkni saquinavírs ásamt ritónavír hjá HIV sýktum sjúklingum yngri en 2ja ára.
Swedish: Ingen dosjustering av saquinavir/ritonavir krävs.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun á saquinavír/rítonavír.
Swedish: Ursprungsvärdet för saquinavirs fenotyp (ändrad känslighet mot referensen, PhenoSense Assay) visades vara en prediktiv faktor för virologiskt resultat.
Icelandic: Sýnt var fram á að upphafleg svipgerð saquinavírs (skipti á næmi hvað snertir viðmið, PhenoSense Assay) sagði til um veirufræðilega niðurstöðu.
Swedish: Förklaring: ↓ minskning, ↑ ökning, ↔ oförändrad, ↑↑ markant ökning
Icelandic: Skýringar: ↓ minnkað, ↑ aukið, ↔ óbreytt, ↑↑ verulega aukið
Swedish: • Ta en 100 mg kapsel ritonavir (Norvir) två gånger per dag.
Icelandic: Takið eitt 100 mg hylki af rítonavír (Norvir) tvisvar á dag.
Swedish: Inga studier har utförts.
Icelandic: Hefur ekki verið rannsakað.
Swedish: Reproduktionstoxicitet: Fertilitet, peri- och postnatal utveckling påverkades inte och embryotoxiska/teratogena effekter observerades inte hos råttor eller hos kaniner vid plasmaexponeringar som var lägre än de nivåer som uppnåddes hos människa vid rekommenderade kliniska doser av ritonavirboostrat Invirase.
Icelandic: Engin áhrif voru á frjósemi, burðarmáls- eða eftirburðarþroska og eituráhrif á fósturvísa / vansköpunaráhrif komu ekki fram hjá rottum eða kanínum við plasmaaðgengi sem var lægra en það sem næst í mönnum við ráðlagða klíníska skammta af Invirase örvuðu með rítonavíri.
Swedish: Ta inte Invirase tillsammans med något annat läkemedel utan att du först har talat med din läkare.
Icelandic: Invirase samtímis öðrum lyfjum nema ræða fyrst við lækninn.
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro: Saquinavir uppvisar antiviral aktivitet mot en panel av laboratoriestammar och kliniska isolat av HIV-1 med typiska värden för EC50 och EC90 i intervallet 1-10 nM respektive 550 nM, utan någon tydlig skillnad mellan subtyp B och subtyp non-B.
Icelandic: Saquinavír sýnir andveiruvirkni bæði gegn safni rannsóknarstofustofna og klínískra HIV-1 stofna með dæmigerð EC50 og EC90 gildi á bilinu 1-10 nM og 5-50 nM, talið í sömu röð, þar sem enginn augljós munur var á milli undirgerðar B og ekki-B flokka.
Swedish: Nelfinavir Cmax ↓ 5 % (90 % KI: 23↓ - 16↑)
Icelandic: Nelfinavír Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Swedish: Kvinnor och äldre patienter kan vara mer mottagliga för läkemedelsassocierade effekter på QToch/eller PR-intervallet.
Icelandic: Konur og aldraðir sjúklingar geta verið næmari fyrir áhrifum lyfja á QT og/eða PR bil.
Swedish: • Den aktiva substansen är saquinavir.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er saquinavír.
Swedish: • vissa läkemedel som används för att förhindra avstötning av nya organ efter en transplantation som takrolimus
Icelandic: tiltekin lyf sem notuð eru til að koma í veg fyrir höfnun nýrra líffæra eftir ígræðslu, svo sem takrólímus
Swedish: Invirase ordineras i kombination med ritonavir (Norvir) och andra antiretrovirala läkemedel.
Icelandic: Invirase ásamt rítonavír ( Norvir) og öðrum alnæmislyfjum.
Swedish: Ingen dosjustering verkar motiverad för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion, baserat på begränsade data.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að aðlaga skammta fyrir sjúklinga með miðlungs mikla skerðingu á lifrarstarfsemi, byggt á takmörkuðum upplýsingum.