FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Din läkare kan behöva genomföra blodprover för att kontrollera leverfunktionen.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti atlikti kraujo tyrimus kepenų funkcijai stebėti.
Swedish: ≥ 8 log10 IU/mL
Lithuanian: ≥ 8 log10 TV/ml
Swedish:  Om något av detta passar in på dig, tala med läkare innan du tar Vemlidy.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Vemlidy.
Swedish: Patienter med leversjukdom som behandlas för hepatit B med läkemedel mot virussjukdom (antivirala läkemedel) löper högre risk för svåra och potentiellt livshotande leverkomplikationer.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ligomis, gydomiems antivirusiniais vaistais nuo hepatito B, kyla didesnė rizika, kad išsivystys sunkios ir potencialiai mirtinos kepenų komplikacijos.
Swedish: Tenofovir elimineras effektivt via hemodialys med en extraktionskoefficient på cirka 54 %.
Lithuanian: Tenofovirą veiksmingai pašalina hemodializė, kraujo išvalymo koeficientas siekia maždaug 54 %.
Swedish: ↔ GS-331007
Lithuanian: GS-331007g
Swedish: Följande förpackningsstorlekar är tillgängliga: ytterkartonger innehållande 1 burk med 30 filmdragerade tabletter och ytterkartonger innehållande 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių, ir išorinės dėžutės, kuriose yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 tablečių).
Swedish: Torkmedlet av kiselgel förvaras i en separat påse eller behållare och får inte sväljas.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Swedish: I djurstudier har det dock visat sig att tenofovir utsöndras i mjölk.
Lithuanian: Tačiau su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad tenofoviras į pieną išsiskiria.
Swedish: Bindningen av tenofovir till humana plasmaproteiner understiger 0,7 % och är oberoende av koncentration i intervallet 0,01-25 μg/ml.
Lithuanian: Su žmogaus plazmos baltymais jungiasi mažiau kaip 0,7 % tenofoviro, šis jungimasis nepriklauso nuo koncentracijos, kai diapazonas yra 0,01-25 μg/ml.
Swedish: Genomsnittsåldern var 38 år, 64 % var män, 82 % var asiater, 17 % var vita och < 1 % (5 försökspersoner) var svarta.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 38 metai, 64 % dalyvių sudarė vyrai, 82 %azijiečiai, 17 % - baltaodžiai, < 1 % (5 tiriamieji) - juodaodžiai.
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL MOT HIV - CCR5-RECEPTORANTAGONISTER Maravirok
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI NUO ŽIV - CCR5 RECEPTORIŲ ANTAGONISTAS
Swedish: EU/1/16/1154/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/16/1154/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1154/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1154/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Swedish: Tabell 5: HBV DNA och ytterligare effektparametrar vecka 96a
Lithuanian: HBV DNR ir papildomi veiksmingumo parametrai 96-ąją savaitęa
Swedish: Genomsnittsåldern var 46 år, 61 % var män, 72 % var asiater, 25 % var vita och 2 % (8 försökspersoner) var svarta.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 46 metai, 61 % dalyvių sudarė vyrai, 72 %azijiečiai, 25 % - baltaodžiai, 2 % (8 tiriamieji) - juodaodžiai.
Swedish: Användningen av Vemlidy en gång dagligen för patienter med CrCl ≥ 15 ml/min men < 30 ml/min och för patienter med CrCl < 15 ml/min som genomgår hemodialys baseras på mycket begränsade farmakokinetiska data samt på modellering och simulering.
Lithuanian: Vemlidy skyrimo kartą per parą pacientams, kurių KrKl ≥ 15 ml/min., bet < 30 ml/min., ir pacientams, kurių KrKl < 15 ml/min., kuriems atliekama hemodializė, informacija pagrįsta labai ribotais farmakokinetikos duomenimis ir modeliavimu bei imitavimu.
Swedish: Tenofovir uppvisar aktivitet specifik för hepatit B-virus och humant immunbristvirus (hiv-1 och hiv-2).
Lithuanian: Tenofoviras veikia specifiškai hepatito B virusą ir žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV 1 ir ŽIV 2).
Swedish: Om du upphör med behandlingen med Vemlidy kan din hepatit B förvärras.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Vemlidy, gali pasunkėti hepatitas B.
Swedish: Patienterna ska upplysas om att Vemlidy inte förhindrar risken för överföring av HBV till andra via sexuell kontakt eller blodkontamination.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad Vemlidy neapsaugo nuo rizikos užkrėsti HBV kitų asmenų lytinių santykių metu ar per kraują.
Swedish: Tenofoviralafenamidexponeringar är dosproportionella i dosintervallet 8 till 125 mg.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido ekspozicija tiesiogiai proporcinga dozei vartojant nuo 8 iki 125 mg dozes.
Swedish: Studie 108 (HBeAg-negativa)
Lithuanian: 108 tyrimas (HBeAg neigiami)
Swedish: Behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med kronisk hepatit B.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito B gydymo patirties.
Swedish: • Tala med läkare om du även har hepatit C eller D. Vemlidy har inte testats på patienter som har både hepatit C eller D och hepatit B.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu taip pat sergate hepatitu C arba D. Vemlidy vartojimas pacientams, sergantiems hepatitu C arba D ir hepatitu B, neištirtas.
Swedish: Studie 110 (HBeAg-positiva)
Lithuanian: 110 tyrimas (HBeAg teigiami)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Vemlidy för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av kronisk hepatit B (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2 och 5.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Vemlidy tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis lėtiniam hepatitui B gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 ir 5.2 skyriuose).
Swedish: Tenofoviralafenamid metaboliseras minimalt av CYP3A4.
Lithuanian: Minimalų kiekį tenofoviro alafenamido metabolizuoja CYP3A4.
Swedish: Patienter med dekompenserad leversjukdom
Lithuanian: Pacientai, sergantys dekompensuota kepenų liga
Swedish: Effekt och säkerhet av Vemlidy hos patienter med kronisk hepatit B baseras på 48- och 96-veckors data från två randomiserade dubbelblinda aktivt kontrollerade studier, GS-US-320-0108 ("Studie 108") och GS-US-320-0110 ("Studie 110").
Lithuanian: Vemlidy veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B, paremtas 48 ir 96 savaičių duomenimis, gautais atliekant du atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, aktyviai kontroliuojamus tyrimus GS-US-320-0108 („108 tyrimas") ir GS-US-320-0110 („110 tyrimas").
Swedish: Om så är lämpligt kan det vara motiverat att återuppta hepatit B-behandling.
Lithuanian: Esant poreikiui, hepatito B gydymas gali būti atnaujinamas.
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre med en kroppsvikt på minst 35 kg): en tablett en gång dagligen.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg): po vieną tabletę kartą per parą.
Swedish: Tala med läkare om du tar:
Lithuanian: Kitų rūšių vaistai Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Swedish: Patienter med cirros kan löpa högre risk för leverdekompensation efter en hepatitexacerbation och ska därför övervakas noga under behandlingen.
Lithuanian: Ciroze sergantiems pacientams po hepatito paūmėjimo gali kilti didesnė kepenų dekompensacijos rizika, todėl gydymo metu juos būtina atidžiai stebėti.
Swedish: Hos patienter med samtidig infektion av HBV och hiv ska Vemlidy administreras samtidigt med andra antiretrovirala medel för att säkerställa att patienten får en lämplig behandlingsregim för behandling av hiv (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Pacientams, koinfekuotiems HBV ir ŽIV, Vemlidy reikia skirti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, siekiant užtikrinti, kad pacientui būtų taikomas tinkamas ŽIV gydymo režimas (žr.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 graviditeter) tyder dock inte på risk för missbildningstoxicitet och inte heller på foster/neonatal toxicitet associerad med användningen av tenofovirdisoproxilfumarat.
Lithuanian: Tačiau daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) nerodo poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui, susijusio su tenofoviro dizoproksilio vartojimu.
Swedish: Vemlidy kan påverka och påverkas av andra läkemedel.
Lithuanian: Vemlidy gali sąveikauti su kitais vaistais.
Swedish: Före behandlingsstart och under behandlingen kan läkare beställa blodprover för att kontrollera hur dina njurar fungerar.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą ir gydymo metu gydytojas gali skirti kraujo tyrimus inkstų funkcijai stebėti.
Swedish: Vemlidy [endast yttre förpackning]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vemlidy [tik išorinė pakuotė]
Swedish: HBV DNA < 29 IE/ml Behandlingsskillnadb
Lithuanian: HBV DNR < 29 TV/ml Gydymo skirtumasb
Swedish: Diarré, kräkningar, illamående, buksmärtor, utspänd buk, flatulens
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, dujų kaupimasis
Swedish: Hos patienter med hepatit B kontrollerar Vemlidy infektionen genom att förhindra viruset från att föröka sig.
Lithuanian: Pacientų, sergančių hepatitu B, organizme Vemlidy kontroliuoja infekciją slopindamas virusų dauginimąsi.
Swedish: De läkemedelsinteraktioner som beskrivs baseras på studier utförda med tenofoviralafenamid eller är potentiella läkemedelsinteraktioner som kan uppstå med Vemlidy.
Lithuanian: Aprašyta vaistų sąveika paremta tyrimais, atliktais su tenofoviru alafenamidu, arba tai - numatoma vaistų sąveika, galinti pasireikšti vartojant Vemlidy.
Swedish: Då antiviral behandling har inletts kan serumALAT öka hos vissa patienter.
Lithuanian: Pradėjus antivirusinį gydymą, kai kurių pacientų serume gali padidėti ALT koncentracija.
Swedish: HBeAGförlust/serokonversione
Lithuanian: HBeAg išnykimas / serokonversijae
Swedish:  Om detta gäller dig, ta inte Vemlidy och tala om det för läkare omedelbart.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka šis punktas, nevartokite Vemlidy ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Swedish: • antibiotika som används för att behandla bakterieinfektioner, inklusive tuberkulos, som innehåller: rifabutin, rifampicin eller rifapentin
Lithuanian: • antibiotikų, skirtų bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti, kurių sudėtyje yra: rifabutino, rifampicino arba rifapentino;
Swedish: Hos patienter med dekompenserad leversjukdom åtföljs dessa serumALAT-ökningar vanligtvis inte av en ökning av serumbilirubinkoncentrationerna eller leverdekompensation.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kompensuota kepenų liga, toks ALT koncentracijos serume padidėjimas paprastai nėra lydimas bilirubino koncentracijos serume padidėjimo arba kepenų dekompensacijos.
Swedish: g Den dominerande cirkulerande nukleosida metaboliten av sofosbuvir.
Lithuanian: g Pagrindinis kraujotakos sistemoje esantis sofosbuviro nukleozidų metabolitas.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken till följd av ålder eller etnicitet har identifierats.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų pagal amžių arba rasę nenustatyta.
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer.a,b Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall) för AUC,
Lithuanian: Poveikis vaistų koncentracijai.a, b Vidutinis santykis (90 % pasikliautinasis intervalas), susijęs su AUC, Cmax, Cmin
Swedish: • För HBeAg-positiva patienter utan cirros ska behandlingen administreras i minst 6-12 månader efter bekräftad HBe-serokonversion (HBeAg-förlust och HBV DNA-förlust med anti-HBedetektion) eller tills HBs-serokonversion eller till dess att effekten går förlorad (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: • Ciroze nesergantiems pacientams, kurių HBeAg tyrimo rezultatas teigiamas, gydymas skiriamas ne trumpiau kaip 6-12 mėnesių po HBe serokonversijos (HBeAg antigenai dingę, HBV DNR dingusi, o antikūnų prieš HBe randama) patvirtinimo arba iki HBs serokonversijos, arba kol vaistas nepraranda veiksmingumo (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Patienter med samtidig infektion av HBV och hepatit C- eller D-virus
Lithuanian: Pacientai, koinfekuoti HBV ir hepatito C arba D virusais
Swedish: ANTIMYKOTIKA Itrakonazol Ketokonazol
Lithuanian: Itrakonazolas Ketokonazolas
Swedish: I analyser vid vecka 48 (N = 20) och vecka 96 (N = 72) identifierades inga aminosyrasubstitutioner associerade med resistens mot Vemlidy i dessa isolat (genotypiska och fenotypiska analyser).
Lithuanian: 48-ąją savaitę (N = 20) ir 96-ąją savaitę (N = 72) atliktose analizėse (genotipo ir fenotipo analizėse) šių izoliatų aminorūgščių pakaitų, susijusių su atsparumu Vemlidy, nenustatyta.
Swedish: Studie utförd med extra voxilaprevir 100 mg för att uppnå voxilaprevirexponering som förväntas hos HCVinfekterade patienter.
Lithuanian: i Tyrimas buvo atliktas skiriant papildomai 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta tokia voksilapreviro ekspozicija,
Swedish: Säkerhet och effekt för Vemlidy för barn under 12 år eller som väger < 35 kg har ännu inte fastställts.
Lithuanian: Vemlidy saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų arba < 35 kg sveriantiems vaikams dar neištirti.
Swedish: Regelbunden bedömning rekommenderas efter utsättande av behandling för att upptäcka virologiskt recidiv.
Lithuanian: Nutraukus gydymą patartina reguliariai pakartotinai atlikti tyrimus, siekiant nustatyti virusologinį atkrytį.
Swedish: Centrallaboratorie-ULN för ALAT är ≤ 43 U/L för män i åldern 18 till < 69 år och ≤ 35 U/L för män ≥ 69 år, respektive ≤ 34 U/L för kvinnor 18 till < 69 år och ≤ 32 U/L för kvinnor ≥ 69 år.
Lithuanian: Centrinės laboratorijos ALT VNR buvo: ≤ 43 V/l vyrams nuo 18 iki < 69 metų ir ≤ 35 V/l vyrams ≥ 69 metų; ≤ 34 V/l moterims nuo 18 iki < 69 metų ir ≤ 32 V/l moterims ≥ 69 metų.
Swedish: Tenofovirdifosfat hämmar HBV-replikation via infogande i virus-DNA av omvänt transkriptas för HBV vilket resulterar i DNAkedjeavbrott.
Lithuanian: Tenofoviro difosfatas slopina HBV replikaciją įsiterpdamas į viruso DNR veikiant HBV atvirkštinei transkriptazei, todėl nutrūksta DNR grandinė.
Swedish: • Om det har gått mindre än 18 timmar sedan tidpunkten då du vanligtvis tar Vemlidy, ta dosen så snart som möjligt och ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Lithuanian: • Jeigu praėjo mažiau nei 18 valandų nuo įprasto Vemlidy vartojimo laiko, vartokite dozę kiek galima greičiau, tada vartokite kitą dozę įprastu metu.
Swedish: Utsättande av behandling rekommenderas inte för patienter med avancerad leversjukdom eller cirros eftersom den hepatitexacerbation som kan uppstå efter behandling kan leda till leverdekompensation.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pažengusia kepenų liga ar ciroze, gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes po gydymo pasireiškiantis hepatito paūmėjimas gali sukelti kepenų dekompensaciją.
Swedish: Vemlidy filmdragerade tabletter är gula, runda, tryckta (eller märkta) med "GSI" på en sida av tabletten och "25" på den andra sidan av tabletten.
Lithuanian: Vemlidy plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje išspausdinta (arba pažymėta) „GSI", o kitoje pusėje - „25".
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Lithuanian: (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Swedish: Samtidig administrering av starka hämmare av P-gp med Vemlidy rekommenderas inte.
Lithuanian: Stiprių P-gp induktorių skirti kartu su Vemlidy nerekomenduojama.
Swedish: ↔ Efavirenz
Lithuanian: ↔ Efavirenzas
Swedish: Då det föreligger en lägre exponering för tenofovir hos råttor och möss efter administration av tenofoviralafenamid jämfört med tenofovirdisoproxilfumarat utfördes karcinogenicitetsstudier och en peri-postnatal studie på råttor bara på tenofovirdisoproxilfumarat.
Lithuanian: Kadangi žiurkėms ir pelėms davus tenofoviro alafenamido tenofoviro ekspozicija būna mažesnė, palyginti su ekspozicija davus tenofoviro dizoproksilio fumarato, kancerogeniškumo tyrimai ir žiurkių perinatalinio ir postnatalinio laikotarpio tyrimai atlikti naudojant tik tenofoviro dizoproksilio fumaratą.
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Lithuanian: (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių)
Swedish: Antiviral aktivitet
Lithuanian: Antivirusinis veikimas
Swedish: Vemlidy minskar inte risken för att överföra hepatit B till andra via sexuell kontakt eller blodsmitta.
Lithuanian: Vemlidy nesumažina kitų asmenų užkrėtimo hepatitu B rizikos lytinių santykių metu ar per kraują.
Swedish: Cmax vid steady state för tenofoviralafenamid och tenofovir var 0,18 respektive 0,02 µg/ml.
Lithuanian: Esant pusiausvyrinei koncentracijai, Cmax vartojant tenofovirą alafenamidą ir tenofovirą buvo atitinkamai 0,18 ir 0,02 µg/ml.
Swedish: • Svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen (angioödem)
Lithuanian: • Veido, lūpų, liežuvio ir ryklės patinimas (angioneurozinė edema) • Dilgėlinė (urtikarija)
Swedish: Om du har glömt att ta Vemlidy
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vemlidy
Swedish: Du måste fortsätta vidta försiktighetsåtgärder för att undvika detta.
Lithuanian: Turite ir toliau imtis atsargumo priemonių infekcijos perdavimui išvengti.
Swedish: • Tala med läkare innan du slutar ta Vemlidy, oavsett orsak, särskilt om du upplever biverkningar eller har en annan sjukdom.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, prieš nustodami vartoti Vemlidy dėl bet kokios priežasties, ypač jeigu pasireiškė šalutinis poveikis ar sergate kita liga.
Swedish: Farmakokinetiken för tenofoviralafenamid och tenofovir utvärderas hos hiv-1-infekterade, behandlingsnaiva ungdomar som fick tenofoviralafenamid (10 mg) med elvitegravir, kobicistat och emtricitabin som en fast doskombinationstablett (E/C/F/TAF; Genvoya).
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido ir tenofoviro farmakokinetinės savybės vertintos ŽIV-1 infekuotiems anksčiau negydytų paaugliems, kuriems buvo skiriama tenofoviro alafenamido (10 mg) kartu su elvitegraviru, kobicistatu ir emtricitabinu fiksuotųjų dozių kombinuotąja tablete (E/K/F/TAF; Genvoya).
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL MOT HIV - ICKE-NUKLEOSID OMVÄNT TRANSKRIPTASHÄMMARE
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI NUO ŽIV - NE NUKLEOZIDŲ ATVIRKŠTINĖS TRANSKRIPTAZĖS INHIBITORIAI
Swedish: • läkemedel mot svamp som används för att behandla svampinfektioner, som innehåller: ketokonazol eller itrakonazol
Lithuanian: • priešgrybelinių vaistų, skirtų grybelinėms infekcijoms gydyti, kurių sudėtyje yra: ketokonazolo arba itrakonazolo.
Swedish: Tenofoviralafenamid metaboliseras inte in vitro av CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Lithuanian: In vitro tenofoviro alafenamido nemetabolizavo CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 arba CYP2D6.
Swedish: In vitro-studier har visat att tenofoviralafenamid metaboliseras till tenofovir (huvudsaklig metabolit) av karboxylesteras-1 i hepatocyter och av cathepsin A i perifera mononukleära blodkroppar (PBMC) och makrofager.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad tenofoviras alafenamidas metabolizuojamas į tenofovirą (pagrindinį metabolitą) hepatocituose dalyvaujant karboksilesterazei 1 ir periferinio kraujo vienbranduolėse ląstelėse (PKVL) bei makrofaguose dalyvaujant katepsinui A.
Swedish: Nukleosidnaivac Nukleosiderfarna Inga virologiska data vecka 48 Avbruten behandling med studieläkemedel till följd av bristande effekt Avbruten behandling med studieläkemedel till följd av
Lithuanian: 48-ąją savaitę virusologinių duomenų nebuvo Nutrauktas tiriamojo vaisto vartojimas dėl nepakankamo veiksmingumo Nutrauktas tiriamojo vaisto vartojimas dėl NR arba mirties
Swedish: ↔ GS-331007 ↔ Velpatasvir
Lithuanian: ↔ sofosbuviras ↔ GS-331007 ↔ velpatasviras
Swedish: Vemlidy uppfyllde kriterierna för "non-inferiority" då HBV DNA på under 29 IE/ml uppnåddes vid jämförelse med tenofovirdisoproxilfumarat.
Lithuanian: Vemlidy atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijus siekiant mažesnės kaip 29 TV/ml HBV DNR vertės, palyginti su tenofoviro dizoproksilio fumaratu.
Swedish: Om överdosering sker måste patienten övervakas för tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Perdozavus vaisto reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia toksinio poveikio požymių (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: Om du känner dig yr när du tar Vemlidy ska du inte köra och inte använda verktyg eller maskiner.
Lithuanian: Vemlidy gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu vartodami Vemlidy juntate galvos svaigimą, nevairuokite, nenaudokite instrumentų ir nevaldykite mechanizmų.
Swedish: Utsöndring via njurarna av intakt tenofoviralafenamid är en mindre väg då < 1 % av dosen elimineras i urinen.
Lithuanian: Nepakitusio tenofoviro alafenamido per inkstus išsiskiria mažai - < 1 % dozės pašalinama su šlapimu.
Swedish: TDF = tenofovirdisoproxilfumarat a Saknas = felanalys.
Lithuanian: TDF = tenofoviro dizoproksilio fumaratas a Nėra duomenų = nepavyko analizė.
Swedish: Bindningen av tenofoviralafenamid till humana plasmaproteiner i prover insamlade under kliniska studier var cirka 80 %.
Lithuanian: Maždaug 80 % tenofoviro alafenamido mėginiuose, paimtuose klinikinių tyrimų metu, jungiasi su žmogaus plazmos baltymais.
Swedish: Spontana exacerbationer vid kronisk hepatit B är relativt vanligt och karaktäriseras av övergående förhöjning av alaninaminotransferas (ALAT) i serum.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B spontaniškai paūmėja gana dažnai; tai pasireiškia padidėjusia alaninaminotransferazės (ALT) koncentracija serume.
Swedish: Vad Vemlidy är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Vemlidy Hur du tar Vemlidy
Lithuanian: Kas yra Vemlidy ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vemlidy
Swedish: Vemlidy innehåller laktosmonohydrat.
Lithuanian: Vemlidy sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Swedish: h Studie utförd på tenofoviralafenamid 40 mg och emtricitabin 200 mg. i
Lithuanian: h Tyrimas atliktas su 40 mg tenofoviro alafenamido ir 200 mg emtricitabino.
Swedish: Hiv-antikroppstest ska erbjudas alla HBV-infekterade patienter vars hiv-1-infektionsstatus är okänd, innan behandling med Vemlidy inleds.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Vemlidy, antikūnų prieš ŽIV tyrimą reikia pasiūlyti atlikti visiems HBV infekuotiems pacientams, kurių užsikrėtimo ŽIV 1 būklė nežinoma.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa (E460(i)) Kroskarmellosnatrium (E468) Magnesiumstearat (E470b)
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė (E460(i)) Kroskarmeliozės natrio druska (E468) Magnio stearatas (E470b)
Swedish: b Justerat efter HBV DNA-kategorier i plasma vid baslinje och statusstrata för oral antiviral behandling.
Lithuanian: b Koreguota pagal pradinio įvertinimo HBV DNR plazmoje vertės kategorijas ir gydymo per burną vartojamais antivirusiniais vaistais sluoksnius.
Swedish: Gula, runda, filmdragerade tabletter, 8 mm i diameter, präglade med "GSI" på en sida av tabletten och "25" på den andra sidan av tabletten.
Lithuanian: Geltonos, apvalios 8 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - „25".
Swedish: 24 % respektive 38 % och 31 % hade HBV-genotyp B respektive C och D. 21 % var behandlingserfarna (tidigare behandling med orala antivirala medel, inklusive entecavir (N = 41), lamivudin (N = 42), tenofovirdisoproxilfumarat (N = 21) eller annat (N = 18)).
Lithuanian: 24 %, 38 % ir 31 % dalyvių atitinkamai turėjo B, C ir D genotipų HBV. 21 % dalyvių anksčiau buvo gydyti (ankstesnis gydymas per burną vartojamais antivirusiniais vaistais, įskaitant entekavirą (N = 41), lamivudiną (N = 42), tenofoviro dizoproksilio fumaratą (N = 21), arba kitais (N = 18)).
Swedish: Polyvinylalkohol (E1203) Titandioxid (E171) Makrogol (E1521) Talk (E553b) Gul järnoxid (E172)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (E1203) Titano dioksidas (E171) Makrogolis (E1521) Talkas (E553b)
Swedish: TDF (N = 292)
Lithuanian: (N = 292)
Swedish: Tabell 3: Effektparametrar för HBV DNA vecka 48a
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai pagal HBV DNR vertę 48-ąją savaitęa
Swedish: En minimal infiltration av histiocyter återfanns i ögat på hundar vid exponering för tenofoviralafenamid och tenofovir som var cirka 4 respektive 17 gånger större än vad som förväntas efter administrering av tenofoviralafenamid.
Lithuanian: Minimali histiocitų infiltracija šunų akyse nustatyta, kai tenofoviro alafenamido ir tenofoviro ekspozicija organizme buvo atitinkamai maždaug 4 ir 17 kartų didesnė už tikėtiną ekspoziciją suvartojus tenofoviro alafenamido.