FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - als u koolhydraten kwijtgeraakt bent omdat u moest overgeven of diarree had, - als u alcohol drinkt, vooral als u niet veel gegeten heeft, - als u meer sport dan normaal of als u zich op een andere manier lichamelijk meer inspant, - als u herstellend bent van een verwonding of operatie of andere stress, - als u herstellend bent van een ziekte of van koorts, - als u bepaalde andere geneesmiddelen bent gaan gebruiken of met het gebruik ervan bent gestopt (zie rubriek 2, ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - du injiserer for mye insulin - du utelater eller utsetter måltider - du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre karbohydrater enn vanlig (sukker og stoffer som ligner sukker, kalles karbohydrater, mens kunstige søtstoffer IKKE er karbohydrater) - du mister karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré - du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite - du trener mer enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig - du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning - du er i ferd med å komme deg etter sykdom eller feber - du tar eller har sluttet å ta enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og
Dutch: De eerste verschijnselen die u attent maken op hypoglykemie (‘waarschuwingsverschijnselen') kunnen veranderen, minder duidelijk of totaal afwezig zijn als: - u ouder dan 65 jaar bent, als u al gedurende langere tijd diabetes heeft, of als u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (diabetisch autonome neuropathie), - u onlangs een hypoglykemie heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor) of als de hypoglykemie
Norwegian Bokmål: De første symptomene på at hypoglykemi er i ferd med å oppstå ("varselssymptomer"), kan forandres, bli svakere eller utebli helt hvis: - du er eldre, har hatt diabetes lenge eller lider av en spesiell type nervesykdom (diabetisk autonom nevropati) - du nylig har hatt hypoglykemi (for eksempel dagen før) eller hypoglykemien utvikles langsomt - du har nesten normale, eller i hvert fall betydelig forbedrede, blodsukkernivåer - du nylig har byttet fra dyreinsulin til humaninsulin, slik som LUSDUNA - du tar eller har tatt visse andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og LUSDUNA")
Dutch: Intraveneus gebruik injectieflacon (glas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass
Dutch: Oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Dutch: Mensen die extra hulp nodig hebben
Norwegian Bokmål: Personer som trenger ekstra hjelp
Dutch: 20 tot 30 minuten
Norwegian Bokmål: 20 til 30 minutter
Dutch: Dit is de enige parameter om te bepalen of de procedure voltooid is.
Norwegian Bokmål: Dette er den eneste parameteren for å avgjøre om prosedyren er fullført.
Dutch: Bij gebruik van de volgende informatie dient hiermee rekening te worden gehouden.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til ved bruk av følgende informasjon.
Dutch: Dit gebeurt bij veel patiënten en is meestal tijdelijk.
Norwegian Bokmål: Dette skjer i mange pasienter og er ofte midlertidig.
Dutch: De volgende controles dienen gedurende de volgende 10 weken elke week te worden uitgevoerd:
Norwegian Bokmål: Følgende sjekk bør utføres hver uke de neste ti ukene.
Dutch: Toiletten moeten zittend gebruikt worden, ook door mannen.
Norwegian Bokmål: Toaletter må brukes sittende, selv for menn.
Dutch: Het is nuttig om de effectieve dosis die werd toegepast te schatten.
Norwegian Bokmål: Det er nyttig å estimere den effektive dosen som ble brukt.
Dutch: 72 uur na de datum en het tijdstip van kalibratie.
Norwegian Bokmål: 72 timer fra datoen og tidspunktet for kalibrering.
Dutch: Dit geldt voor patiënten van beide geslachten.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder pasienter av begge kjønn.
Dutch: Deze regels zijn het resultaat van veel jaren ervaring in het gebruik van radioactiviteit in de geneeskunde, en ze omvatten aanbevelingen die zijn gedaan door internationale organisaties.
Norwegian Bokmål: Disse reglene er resultatet av mange års erfaring i bruken av radioaktivitet i medisin, og de inkluderer anbefalinger som er gitt av internasjonale organisasjoner.
Dutch: Gebruik van toiletten
Norwegian Bokmål: Bruk av toaletter
Dutch: Tussen 18 en 24 g
Norwegian Bokmål: Mellom 18 og 24 g
Dutch: De meeste patiënten waren Nederlanders (811) en de resterende patiënten (403) inwoners van verschillende Europese en niet-Europese landen.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter var nederlandske (811) og resterende (403) innbyggere i forskjellige europeiske og ikke-europeiske land.
Dutch: De patiëntengids moet de volgende belangrijke elementen bevatten:
Norwegian Bokmål: Pasientguiden skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Dutch: 1,5 l tot 2,2 l
Norwegian Bokmål: 1,5 l til 2,2 l
Dutch: De metingen dienen te worden uitgevoerd met een gekalibreerd systeem.
Norwegian Bokmål: Målingene skal utføres med et kalibrert system.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de afname van het aantal bloedcellen echter langdurig en/of blijvend zijn.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan imidlertid reduksjonen i antallet blodlegemer være langvarig og/eller permanent.
Dutch: Klinische ervaring heeft geen verschillen in responsen tussen ouderen en jongere patiënten vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons hos eldre og yngre pasienter.
Dutch: Als uw partner zwanger is, moet deze periode worden verlengd naar 15 dagen.
Norwegian Bokmål: Hvis partneren din er gravid, skal denne tiden utvides til 15 dager.
Dutch: Starttijd (min)
Norwegian Bokmål: Starttidspunkt (min)
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor de specialist.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er bare beregnet på spesialisten.
Dutch: Levertoxiciteit gedefinieerd als:
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet definert enten som:
Dutch: N CR PR SZ
Norwegian Bokmål: N CR PR SD
Dutch: Hele lichaam *n=11 (uitsluitend mannelijke patiënten) **n=9 (uitsluitend vrouwelijke patiënten)
Norwegian Bokmål: Hele kroppen *n = 11 (kun mannlige pasienter) **n = 9 (kun kvinnelige pasienter)
Dutch: Daarom wordt aanbevolen deze patiënten tijdens de behandeling vaker te controleren.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales å overvåke disse pasientene oftere under behandlingen.
Dutch: De arts zal u laten weten wanneer u de gecontroleerde ruimte of het ziekenhuis kunt verlaten.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg når du kan forlate det kontrollerte området eller sykehuset.
Dutch: Contact met kinderen en zwangere vrouwen
Norwegian Bokmål: Kontakt med barn og gravide kvinner
Dutch: De gemiddelde bèta-energie bedraagt ongeveer 0,13 MeV.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige beta-energien er ca. 0,13 MeV.
Dutch: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrijk
Norwegian Bokmål: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrike
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel zijn nog niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av dette legemidlet er ennå ikke fastsatt i barn og ungdom under 18 år.
Dutch: Symptomen, in het bijzonder ontsteking en/of pijn, dienen te worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Symptomer, spesielt betennelse og/eller smerte, bør behandles.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1226/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1226/001
Dutch: Aanbevelingen voor afval
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for avfall
Dutch: 0,497 MeV heeft.
Norwegian Bokmål: energi på 0,497 MeV.
Dutch: (niet < 320 ml/uur voor in de handel verkrijgbare oplossingen)
Norwegian Bokmål: (ikke < 320 ml/t for kommersielle løsninger)
Dutch: DoR (maanden)
Norwegian Bokmål: DoR (måneder)
Dutch: De eindanalyse voor de OS is voorzien na 158 cumulatieve sterfgevallen.
Norwegian Bokmål: Den endelige OS-analysen forventes etter 158 kumulative dødsfall.
Dutch: Er dienen gepaste aseptische voorzorgsmaatregelen te worden genomen.
Norwegian Bokmål: Behørige aseptiske forholdsregler bør iverksettes.
Dutch: De PFS verschilde significant (p<0,0001) tussen de behandelingsgroepen.
Norwegian Bokmål: PFS var signifikant forskjellig (p < 0,0001) mellom behandlingsgruppene.
Dutch: Volg het advies van uw arts over hoeveel u moet drinken.
Norwegian Bokmål: Følg legens anvisninger om hvor mye væske du skal drikke.
Dutch: Hieronder valt ook het hanteren van materialen die mogelijk met urine besmet zijn.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer håndteringen av materiale som kan være kontaminert med urin.
Dutch: De ontvangst, opslag, het gebruik, de verplaatsing en verwijdering zijn onderworpen aan de regelgeving en/of de relevante vergunningen van de officiële bevoegde instantie.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og avhending er gjenstand for forskriftene og/eller behørige lisenser til den kompetente offisielle organisasjonen.
Dutch: Het is mogelijk dat de dosering op basis van de testresultaten moet worden gewijzigd.
Norwegian Bokmål: Dosering må kanskje endres basert på testresultatene.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de in de studie ingeschreven patiënten bedroeg 58,4 jaar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen for pasientene inkludert i studien, var 58,4 år.
Dutch: Neem contact op met uw specialist voor nucleaire geneeskunde als u jonger bent dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Snakk med din nukleærmedisiner hvis du er under 18 år.
Dutch: Patiënten met risicofactoren
Norwegian Bokmål: Pasienter med risikofaktorer
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor regelmatige of continue toediening.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke tiltenkt regelmessig eller kontinuerlig administrasjon.
Dutch: Kwaliteitscontrole
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontroller
Dutch: De hoofdanalyse werd uitgevoerd op 811 Nederlandse patiënten met verschillende somatostatinereceptor-positieve tumortypes.
Norwegian Bokmål: Hovedanalysen er utført på 811 nederlandske pasienter med forskjellige typer somatostatinreseptor-positive tumorer.
Dutch: De oplossing dient vóór gebruik visueel te worden geïnspecteerd op schade en besmetting, en uitsluitend heldere oplossingen zonder zichtbare deeltjes mogen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Løsningen skal inspiseres visuelt for skade og kontaminasjon før bruk, og kun klare løsninger uten synlige partikler bør brukes.
Dutch: De toediening van 7.400 MBq kan leiden tot een aanzienlijk gevaar voor de omgeving.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen av 7400 MBq kan resultere i signifikant miljøfare.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet als bolus worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke injiseres som bolus.
Dutch: Lutetium (177Lu) heeft een halfwaardetijd van 6,647 dagen.
Norwegian Bokmål: Lutetium (177Lu) har en halveringstid på 6,647 dager.
Dutch: Algemene regel
Norwegian Bokmål: Generell regel
Dutch: Daarom zal uw arts u vragen regelmatig bloedtests te ondergaan om te controleren of u geschikt bent voor deze behandeling en om eventuele bijwerkingen zo vroeg mogelijk op te sporen.
Norwegian Bokmål: Følgelig vil legen din be deg ta regelmessige blodprøver for å sjekke om du er denne behandlingen passer for deg og for å finne eventuelle bivirkninger så tidlig som mulig.
Dutch: − Een (1) korte naald
Norwegian Bokmål: − Én (1) kort nål
Dutch: Dit zal de druk in evenwicht brengen en dus het risico op lekken verlagen.
Norwegian Bokmål: Dette vil utjevne trykket og dermed redusere risikoen for lekkasje.
Dutch: Frequentie van bijwerkingen gemeld in klinische studies en uit postmarketingbewaking
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert fra kliniske studier og fra overvåking etter -salg
Dutch: Van iedere vrouw die een menstruatie heeft overgeslagen, moet worden aangenomen dat ze zwanger is, totdat het tegendeel is aangetoond.
Norwegian Bokmål: Enhver kvinne med uteblitt menstruasjon bør antas å være gravid inntil det motsatte er påvist.
Dutch: Het dosistempo aan het oppervlak en de geaccumuleerde dosis hangen af van veel factoren.
Norwegian Bokmål: Overflatedoseratene og den akkumulerte dosen beror på mange faktorer.
Dutch: Deze tests dienen te worden uitgevoerd ten minste eenmaal binnen 2 tot 4 weken voorafgaand aan de toediening en kort vóór de toediening.
Norwegian Bokmål: Disse testene skal utføres minst én gang innen 2 til 4 uker før administrasjon og kort tid før administrasjonen.
Dutch: • Bilirubinemie > 3 keer de bovengrens van de normaalwaarde,
Norwegian Bokmål: • bilirubinemi > 3 ganger øvre normalgrense
Dutch: Het is ook belangrijk om uw handen te wassen om besmetting van deurklinken te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Det er også viktig at du vasker hendene for å unngå å kontaminere dørhåndtakene.
Dutch: Leukopenie5 Neutropenie6
Norwegian Bokmål: Leukopeni5 Neutropeni6
Dutch: PFS Tijd (maanden)
Norwegian Bokmål: PFS Tid (måneder)
Dutch: − Een (1) lange naald (90 - 100 mm)
Norwegian Bokmål: − Én (1) lang nål (90 - 100 mm)
Dutch: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Norwegian Bokmål: DK, EE, FI, NO, SE
Dutch: • Het lopen van de radiofarmaceutische oplossing dient te worden geregeld met de klemmen.
Norwegian Bokmål: • Flyten av den radiofarmasøytiske oppløsningen skal reguleres med klemmene.
Dutch: • Leverfunctie (alanineaminotransferase [ALAT], aspartaataminotransferase [ASAT], albumine,
Norwegian Bokmål: • Leverfunksjon (alaninaminotransferase [ALAT], aspartataminotransferase [ASAT], albumin,
Dutch: Lutathera dient te worden toegediend over een tijdspanne van 20 tot 30 minuten.
Norwegian Bokmål: Lutathera bør administreres over et tidsrom på 20 til 30 minutter.
Dutch: (tumoropnamescore < 2) volgens beeldvorming van somatostatinereceptoren.
Norwegian Bokmål: (tumoropptaksskår < 2) i henhold til somatostatinreseptor-avbilding.
Dutch: Gedurende 7 dagen na de toediening van Lutathera: - Slaap in aparte bedden op een afstand van ten minste 1 meter.
Norwegian Bokmål: I løpet av 7 dager etter administrasjon med Lutathera: - Sov i separate senger i en avstand på minst 1 meter.
Dutch: Colleretto Giacosa (TO) Italië
Norwegian Bokmål: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Dutch: Ook wordt er laagenergetische gammastraling uitgezonden, bijvoorbeeld van 113 keV (6,2%) en 208 keV (11%).
Norwegian Bokmål: Lav gamma-energi avgis også, for eksempel ved 113 keV (6,2 %) og 208 keV (11 %).
Dutch: Lutathera zal alleen worden gebruikt in speciale gecontroleerde ruimten.
Norwegian Bokmål: Lutathera vil bare bli brukt i spesielt kontrollerte områder.
Dutch: Absorptie Het geneesmiddel wordt intraveneus toegediend en is onmiddellijk en volledig biologisch beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Legemidlet administreres intravenøst og er umiddelbart og fullstendig biotilgjengelig.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer eventuelle bivirkninger som ikke beskrives i dette pakningsvedlegget.
Dutch: • Eerdere uitwendige radiotherapie met betrokkenheid van meer dan 25% van het beenmerg;
Norwegian Bokmål: • Tidligere ekstern strålebehandling som involverer mer enn 25 % av benmargen;
Dutch: − Twee (2) perifere intraveneuze plastic katheters
Norwegian Bokmål: − To (2) perifere, intravenøse plastkatetre
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar mutageniteit en carcinogeniciteit op lange termijn uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Mutagenisitetsstudier og langtids karsinogenisitetsstudier er ikke utført.
Dutch: De infusie van het geneesmiddel duurt 20 tot 30 minuten, maar de volledige toedieningsprocedure duurt ongeveer 5 uur.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinfusjonen tar 20 til 30 minutter; men hele administrasjonsprosedyren vil ta ca. 5 timer.
Dutch: • Eerdere oncologische radiometabolische therapieën met 131I-verbindingen of een andere therapie met onafgeschermde radioactieve bronnen;
Norwegian Bokmål: • Tidligere onkologiske radiometabolske behandlinger med 131I-preparater eller annen behandling med uskjermede radioaktive kilder;
Dutch: • Ernstig hartfalen gedefinieerd als klasse III of IV in de NYHA-classificatie;
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hjertesvikt definert som klasse III eller IV i NYHA-klassifiseringene;
Dutch: Het is absoluut noodzakelijk om elke keer toiletpapier te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Det er absolutt påkrevd å bruke do-papir hver gang.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals:
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige therapeutische radiofarmaca, ATC-code: V10XX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre terapeutiske radiofarmasøytika, ATC-kode: V10XX04
Dutch: Volume: {Y} ml
Norwegian Bokmål: Volum: {Y} ml
Dutch: Gezien de halfwaardetijd van -177Lu wordt speciaal aanbevolen om inwendige besmetting te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Gitt den lange halverings-tiden til 177Lu, anbefales spesielt å unngå intern kontaminering.
Dutch: De patiënten dienen gedurende 7 dagen in een aparte slaapkamer te slapen, wat moet worden verlengd tot 15 dagen in geval van zwangere partners of kinderen.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal sove i separate rom i 7 dager, med forlengelse til 15 dager hos gravide partnere eller barn.
Dutch: Patiënten die bedlegerig zijn of een verminderde mobiliteit hebben krijgen bij voorkeur hulp van een zorgverlener.
Norwegian Bokmål: Personer som sengeliggende eller som har redusert bevegelighet vil helst få assistanse av en omsorgsperson.
Dutch: U hoeft geen bleekmiddel te gebruiken en u hoeft de was niet extra te spoelen.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke bruke blekemiddel og trenger ikke ekstra skyllinger.
Dutch: Indien de halve dosis goed wordt verdragen (d.w.z. niet opnieuw optreden van DMT), dienen de volgende resterende toediening(en)
Norwegian Bokmål: Hvis den halve dosen tolereres godt (dvs. ingen tilbakevending av DMT), skal de(n) neste administrasjon(er) av resterende
Dutch: Gezien de grote hoeveelheid aminozuren en het aanzienlijke volume dat voor in de handel verkrijgbare oplossingen nodig kan zijn om aan de bovenstaande specificaties te voldoen, wordt de samengestelde oplossing gezien als het voorkeursgeneesmiddel, vanwege het lagere totale volume dat geïnfundeerd moet worden en de lagere osmolariteit.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den store mengden med aminosyrer og det betydelige volumet som kommersielt tilgjengelige oppløsninger kan kreve for å oppfylle ovennevnte spesifikasjoner, anses den sammensatte oppløsningen for å være det foretrukne legemidlet på grunn av det lavere totale volumet som skal infunderes og lavere osmolaritet.
Dutch: Indien u om wat voor reden dan ook spoedeisende medische hulp nodig heeft of onverwacht in het ziekenhuis moet worden opgenomen in de 3 maanden na uw behandeling, moet u het medisch personeel inlichten over de aard, de datum en de dosis van uw radioactieve behandeling.
Norwegian Bokmål: Hvis du av en eller annen grunn trenger medisinsk nødhjelp eller ikke-planlagt sykehusinnleggelse i løpet av de 3 månedene etter behandlingen din, skal du informere helsepersonalet om beskaffenheten, datoen og doseringen av din radioaktive behandling.
Dutch: De infusie dient te worden stopgezet zodra de emissie van radioactiviteit uit de flacon gedurende enkele minuten stabiel blijft (of tijdens twee opeenvolgende metingen).
Norwegian Bokmål: Infusjonen bør stoppes når radioaktivitetsutslippet fra hetteglasset er stabil i flere minutter (eller under to etterfølgende målinger).
Dutch: Anti-emeticum bolus
Norwegian Bokmål: Antiemetikum bolus
Dutch: • Botmetastase;
Norwegian Bokmål: • Skjelettmetastase;
Dutch: Voor een maximale veiligheid van anderen moet u zich echter wel aan de volgende regels houden.
Norwegian Bokmål: Men du må overholde følgende regler for å maksimere sikkerheten til andre personer.
Dutch: De infusie van het geneesmiddel moet onmiddellijk worden stopgezet en het toedieningshulpmiddel (katheter enz.) dient te worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Infusjonen av legemidlet må straks avbrytes og administrasjonsenheten (kateter, osv.) fjernes.
Dutch: Injectieplaatsreactie11
Norwegian Bokmål: reaksjon på injeksjonsstedet11
Dutch: Het farmacokinetische profiel bij oudere patiënten (≥ 75 jaar) is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene hos eldre pasienter (≥ 75 år) er ikke fastsatt.
Dutch: Afhankelijk van de situatie dient de specialist voor nucleaire geneeskunde de patiënt te informeren over de risico's van letsel door extravasatie, en advies te geven over de mogelijke behandeling en noodzakelijke follow-up.
Norwegian Bokmål: Avhengig av situasjonen, skal nukleærmedisineren informere pasienten om risikoene knyttet til skade som følge av ekstravasasjon, og gi råd om mulig behandling og nødvendig oppfølging.
Dutch: In alle gevallen is het noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de risico's van de blootstelling aan straling kleiner zijn dan die van de ziekte op zich.
Norwegian Bokmål: Det er i samtlige tilfeller nødvendig å forsikre seg om at risikoene ved strålingseksponering er lavere enn risikoene ved selve sykdommen.
Dutch: • Informatie dat PRRT tijdens of na de behandeling ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, en dat elke bijwerking aan de arts dient te worden gemeld.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at PRRT kan forårsake alvorlige bivirkninger under eller etter behandling og at enhver bivirkning skal rapporteres til legen.
Dutch: Infusiesnelheid (ml/uur)
Norwegian Bokmål: Infusjonshastighet (ml/t)
Dutch: • De nieren zijn geen cruciale organen als gelijktijdige infusie van een geschikte aminozuuroplossing wordt uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: • Nyrene er ikke et kritisk organ hvis en samtidig infusjon av en egnet aminosyreoppløsning utføres.
Dutch: Daarom dienen glucocorticosteroïden als preventieve anti-emetische behandeling vermeden te worden.
Norwegian Bokmål: Glukokortikosteroider skal derfor unngås som forebyggende anti-emetisk behandling.
Dutch: Door het orgaan geabsorbeerde dosis (mGy/MBq) (n = 20)
Norwegian Bokmål: Organ-absorbert dose (mGy/MBq) (n = 20)
Dutch: • Vastgestelde of vermoede zwangerschap of wanneer een zwangerschap niet is uitgesloten (zie rubriek 4.6).
Norwegian Bokmål: • Konstatert eller mistenkt graviditet eller når graviditet ikke er utelukket (se pkt.
Dutch: • Patiënten met somatostatinereceptor-negatieve of gemengde viscerale laesies
Norwegian Bokmål: • Pasienter med somatostatinreseptor-negative eller blandede viscerale lesjoner
Dutch: Afhankelijk van de ernst dient dit voorval te worden gemeld als bijwerking.
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgraden, bør denne hendelsen erklæres som en bivirkning.
Dutch: Met de huidige kennis en ervaring op dit gebied en de fysische en farmaceutische eigenschappen van dit geneesmiddel in aanmerking genomen, zijn de gezondheidsrisico's voor uw familieleden en het algemene publiek naar schatting klein.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning dagens kunnskap og erfaring i dette feltet og legemidlets fysiske og farmasøytiske egenskaper, estimeres at helserisikoene for dine familiemedlemmer og allmennheten er lave.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til lett gul løsning.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn: misselijkheid en braken (meestal gedurende de eerste 24 uur) en een verminderde eetlust.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer: kvalme og oppkast (vanligvis i løpet av de første 24 timer) og nedsatt matlyst.
Dutch: Uw arts en de specialist voor nucleaire geneeskunde zijn van mening dat het klinische voordeel dat u bij de procedure met het radiofarmacon heeft, groter is dan het risico van de straling.
Norwegian Bokmål: Legen din og nukleærmedisineren har kommet til at den kliniske nytten du vil ha av prosedyren med det radioaktive legemidlet, er større enn risikoen ved strålingen.
Dutch: Zolang de huid van de patiënt niet besmet is, zoals door lekkage van het infusiesysteem of door urineincontinentie, is besmetting met radioactiviteit op de huid en in braaksel niet te verwachten.
Norwegian Bokmål: Så lenge pasientens hud ikke er kontaminert, for eksempel som følge av lekkasje av infusjonssystemet eller på grunn av urininkontinens, forventes ikke kontaminering med radioaktivitet på huden eller i oppkast.
Dutch: Criteria voor aanpassing van de dosis vanwege toxiciteit (DMT)
Norwegian Bokmål: Kriterier for dose-modifiserende toksisitet (DMT)