FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Glybera foi estudado em 27 doentes com deficiência da lipoproteína lipase a seguirem uma dieta com baixo teor em gordura.
Danish: Glybera er undersøgt hos 27 patienter, som havde lipoproteinlipase-mangel og var på fedtfattig diæt.
Portuguese: O Glybera é administrado na forma de um tratamento único que implica a administração de várias injeções nos músculos da parte superior e inferior das pernas.
Danish: Glybera gives som en enkelt behandling bestående af en række injektioner i musklerne i lår og underben.
Portuguese: Para mais informações sobre a dose do Glybera a administrar, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Danish: Yderligere oplysninger om, hvilken dosis af Glybera, der skal gives, fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Portuguese: Os dados demonstraram uma redução dos níveis de gordura no sangue após as refeições em alguns doentes.
Danish: Blodets fedtstofindhold efter måltiderne faldt hos nogle af patienterne.
Portuguese: O que é o Glybera?
Danish: Hvad er Glybera?
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a redução dos níveis de gordura no sangue após as refeições e a redução do número de crises de pancreatite.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets fedtstofindhold efter måltiderne og faldet i antallet af anfald af pankreatitis.
Portuguese: A deficiência da lipoproteína lipase é uma doença rara na qual os doentes apresentam um defeito no gene para a lipoproteína lipase, uma enzima responsável pela decomposição das gorduras.
Danish: Lipoproteinlipase-mangel er en sjælden sygdom, som skyldes en fejl i genet for det fedtnedbrydende enzym lipoproteinlipase.
Portuguese: Isto significa que, como se trata de uma doença rara, não foi possível obter informações completas sobre o medicamento.
Danish: Glybera er godkendt under "særlige omstændigheder" da det som følge af sygdommens sjældenhed ikke har været muligt at undersøge lægemidlet fuldstændigt.
Portuguese: Como foi estudado o Glybera?
Danish: Hvordan blev Glybera undersøgt?
Portuguese: Como se utiliza o Glybera?
Danish: Hvordan anvendes Glybera?
Portuguese: Para que é utilizado o Glybera?
Danish: Hvad anvendes Glybera til?
Portuguese: Como funciona o Glybera?
Danish: Hvordan virker Glybera?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Glybera durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Glybera?
Portuguese: 7 x 1 comprimidos
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Portuguese: No entanto, tente tomá-lo sempre à mesma hora todos os dias.
Danish: Prøv imidlertid at tage den på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Qual a quantidade a tomar
Danish: Hvor meget skal du tage
Portuguese: Isso irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.
Danish: Det vil gøre det nemmere for dig at huske at tage den.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de novembro de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. november 2016
Portuguese: Nenhum doente tinha mais de 85 anos de idade.
Danish: Ingen patient var ældre end 85 år.
Portuguese: • Pode tomar o comprimido a qualquer hora do dia.
Danish: • Du kan tage tabletten på et hvilket som helst tidspunkt på dagen.
Portuguese: Dada a natureza limitada do conjunto de dados, os resultados devem ser interpretados com precaução.
Danish: På grund af det begrænsede datasæt skal resultaterne fortolkes med forsigtighed.
Portuguese: Meça o seu açúcar no sangue, se possível, e descanse.
Danish: Mål dit blodsukker, hvis det er muligt, og hvil dig.
Portuguese: • fome exagerada, dor de cabeça
Danish: • overdreven sult, hovedpine
Portuguese: O médico pode decidir parar o seu tratamento com este medicamento de forma temporária ou permanente.
Danish: Lægen kan beslutte at stoppe din behandling med dette lægemiddel midlertidigt eller permanent.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos ou lactentes.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Danish: Ingen særlige krav til bortskaffelse.
Portuguese: Não se sabe se esta observação constitui um efeito de classe.
Danish: Det er uvist, om der er tale om en klasseeffekt.
Portuguese: (Ver secções 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1 para os dados disponíveis relativamente às associações estudadas)
Danish: 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgængelige data om undersøgte kombinationer)
Portuguese: A incidência de acontecimentos hipoglicémicos confirmados foi baixa (< 1,5%).
Danish: Forekomsten af bekræftede hypoglykæmiske hændelser var lav (< 1,5 %).
Portuguese: Por este motivo, é recomendada a avaliação da função renal:
Danish: Derfor anbefales monitorering af nyrefunktionen:
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem consultar primeiro o seu médico.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel uden først at have rådført dig med din læge.
Portuguese: Estes efeitos estavam ausentes após um período de recuperação sem fármaco de 13 semanas.
Danish: Disse fund var ikke til stede efter en behandlingsfri restitutionsperiode på 13 uger.
Portuguese: Os sinais de níveis demasiado baixos de açúcar no sangue podem incluir:
Danish: Tegnene på for lavt blodsukker kan være:
Portuguese: A dieta e o exercício podem ajudar o seu organismo a utilizar melhor o açúcar do sangue.
Danish: Diæt og motion kan hjælpe din krop med at bruge blodsukkeret bedre.
Portuguese: Peso corporal-24 semanas
Danish: Kropsvægt - 24 uger
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Danish: Tag medicinpakningen med.
Portuguese: Observados raramente • feridas na boca
Danish: Sjældne • sår i munden
Portuguese: A exposição sistémica de cada metabolito foi inferior a 10% do total da matéria associada ao fármaco.
Danish: Den systemiske eksponering for de enkelte metabolitter var mindre end 10 % af det samlede lægemiddelrelaterede materiale.
Portuguese: • desmaio ou perda de consciência
Danish: • besvimelse eller bevidsthedstab
Portuguese: Nos ensaios clínicos, os doentes foram tratados durante 24 ou 52 semanas.
Danish: I de kliniske studier blev patienterne behandlet op til 24 eller 52 uger.
Portuguese: Estas hormonas são rapidamente degradadas pela enzima DPP-4.
Danish: Disse hormoner nedbrydes hurtigt af enzymet DPP-4.
Portuguese: Taxa de incidência por 1.000 PY*
Danish: Incidensrate pr. 1000 PY*
Portuguese: • se se sentir enjoado, tiver diarreia ou febre ou não conseguir comer ou beber.
Danish: • hvis du kaster op, har diarré eller får feber, eller hvis du ikke kan spise eller drikke.
Portuguese: Com base nestes estudos, não há razões para preocupação relativa a carcinogenicidade em seres humanos.
Danish: Studierne giver ikke anledning til bekymring for karcinogenicitet hos mennesker.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer independentemente dos níveis do açúcar no sangue.
Danish: Disse symptomer kan forekomme uanset blodsukkerniveau.
Portuguese: De uma forma geral, os efeitos na redução da HbA1c observados às 24 semanas mantiveram-se na semana 52.
Danish: Overordnet var den virkning på HbA1c-reduktion, der blev observeret ved uge 24, opretholdt ved uge 52.
Portuguese: • se tiver diabetes tipo 1 (quando o seu corpo não produz insulina).
Danish: • hvis du har type 1-diabetes (din krop danner ikke insulin).
Portuguese: Número de indivíduos
Danish: Antal personer
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver algum dos sinais indicados acima.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal forholde dig ved for lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du mærker et eller flere af ovenstående tegn.
Portuguese: A relevância clínica desta observação permanece incerta.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund forbliver usikker.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Danish: Tabletterne bør synkes hele sammen med vand.
Portuguese: A dose seguinte deve ser tomada à hora habitual.
Danish: Den næste dosis skal tages på det sædvanlige tidspunkt.
Portuguese: Os efeitos relacionados com as substâncias ativas individuais são descritos à frente.
Danish: Virkninger, der er forbundet med de to aktive stoffer, er beskrevet nedenfor.
Portuguese: A dose de metformina deve manter-se.
Danish: Metformindosen skal fastholdes.
Portuguese: • antes de iniciar o tratamento com qualquer medicamento concomitante que possa ter um impacto negativo sobre a função renal.
Danish: • før initiering af behandling med et andet lægemiddel, som kan have en negativ virkning på nyrefunktionen.
Portuguese: Ela fá-lo ao bloquear uma proteína chamada DPP-4.
Danish: Det sker ved at blokere et protein, der kaldes DPP-4.
Portuguese: Utilização em doentes em risco de depleção de volume
Danish: Anvendelse til patienter med risiko for volumendepletering
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas clinicamente significativas.
Danish: Ændringerne blev ikke betragtet som klinisk relevante.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da linagliptina é de cerca de 30%.
Danish: Linagliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 30 %.
Portuguese: A partir daí, as concentrações plasmáticas diminuíram de forma bifásica, com uma fase de rápida distribuição e uma fase terminal relativamente lenta.
Danish: Derefter faldt plasmakoncentrationen på en bifasisk måde med en hurtig fordelingsfase og en relativt langsom terminalfase.
Portuguese: As incretinas são segregadas a um baixo nível basal ao longo do dia, e o seu nível eleva-se imediatamente a seguir às refeições.
Danish: Inkretiner secerneres i et lavt basisniveau i dagtimerne, og niveauet øges umiddelbart efter et måltid.
Portuguese: A redução da morte cardiovascular nestes doentes foi consistente com o observado na população global do estudo.
Danish: Reduktion i kardiovaskulær død hos disse patienter var konsistent med den samlede studiepopulation.
Portuguese: Foi observada uma melhoria dos marcadores alternativos da função das células beta, incluindo o Modelo de Avaliação da Homeostase β (HOMA β).
Danish: Der blev set en forbedring i surrogatmarkører for beta-cellefunktionen, herunder Homeostasis Model Assessment β (HOMA-β).
Portuguese: O que fazer, caso se tiver esquecido de tomar um comprimido, depende do tempo que faltar até à sua próxima dose.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du har glemt at tage en tablet, afhænger af, hvor lang tid der er til din næste dosis.
Portuguese: O tratamento com empagliflozina pode ser reiniciado quando os valores de cetonas forem normais e o estado do doente estiver estabilizado.
Danish: Behandlingen med empagliflozin kan genoptages, når ketonstofværdierne er normale, og patientens tilstand er stabiliseret.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença que está relacionada tanto com os genes como com o estilo de vida.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, der både skyldes dine gener og din livsstil.
Portuguese: Os dados de segurança deste estudo estavam em concordância com o perfil de segurança anterior conhecido da linagliptina.
Danish: Sikkerhedsdata fra dette studie var i overensstemmelse med den tidligere kendte sikkerhedsprofil af linagliptin.
Portuguese: • urinar em maior quantidade ou necessidade de urinar com mais frequência
Danish: • større urinmængde eller hyppigere trang til at lade vandet
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver problemas nos rins.
Danish: Tal med lægen, hvis du har problemer med nyrerne.
Portuguese: Estas situações podem causar desidratação.
Danish: Disse forhold kan medføre væskemangel.
Portuguese: Tabela 5 Efeito do tratamento no endpoint principal composto, nos seus componentes e na mortalidade
Danish: Tabel 5 Behandlingens virkning, hvad angår det primære sammensatte endepunkt, endepunktets komponenter og mortalitet
Portuguese: Análises laboratoriais da urina
Danish: Laboratorieanalyser af urinprøver
Portuguese: Os coeficientes de variação intraindividual e interindividual da AUC da linagliptina foram pequenos (12,6% e 28,5%, respetivamente).
Danish: De intra-individuelle og inter-individuelle variationskoefficienter for linagliptins AUC var lave (henholdsvis 12,6 % og 28,5 %).
Portuguese: Não use este medicamento se estiver a amamentar.
Danish: Lad være med at tage dette lægemiddel, hvis du ammer.
Portuguese: A depuração renal no estado estacionário foi de cerca de 70 ml/min.
Danish: Den renale clearance ved steady state var ca. 70 ml/min.
Portuguese: O volume aparente de distribuição no estado estacionário foi estimado em 73,8 l, com base na análise farmacocinética populacional.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state blev anslået til at være 73,8 l baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse.
Portuguese: O SGLT2 apresenta elevada expressão no rim, ao passo que a expressão noutros tecidos é muito reduzida ou inexistente.
Danish: SGLT2 er i stort omfang udbredt i nyrerne, hvorimod udbredelsen i andre væv er ikke-eksisterende eller meget lav.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com água.
Danish: • Synk tabletten hel med vand.
Portuguese: O efeito de Glyxambi pode ser reduzido.
Danish: Virkningen af Glyxambi kan blive reduceret.
Portuguese: As reações adversas assinaladas com um asterisco (*) são analisadas em detalhe na secção "Descrição de reações adversas selecionadas" abaixo.
Danish: Bivirkninger, der er markeret med en stjerne (*), beskrives yderligere i punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" herunder.
Portuguese: Os possíveis sinais desta situação encontram-se na secção 4, "Efeitos secundários possíveis".
Danish: Tegnene er anført i afsnit 4 "Bivirkninger".
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais visíveis de ter sido violada.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Portuguese: * PY= doentes-anos ** Teste de não inferioridade para demonstrar que a faixa superior do IC de 95% para a razão do risco é inferior a 1,3
Danish: * PY = patientår ** Test for non-inferioritet for at vise, at den øvre grænse af det 95 % CI for hazard ratio er under 1,3
Portuguese: Existe muito pouca experiência em doentes com 75 anos ou mais.
Danish: Der er meget begrænset erfaring fra patienter på 75 år og derover.
Portuguese: Como tomar este medicamento
Danish: Sådan skal du tage medicinen
Portuguese: As variabilidades interindividuais e residuais da depuração da empagliflozina oral foram de 39,1% e 35,8%, respetivamente.
Danish: Den inter-individuelle og intra-individuelle variabilitet for oral clearance af empagliflozin var henholdsvis 39,1 % og 35,8 %.
Portuguese: • Se faltarem 12 horas ou mais até à sua próxima dose, tome Glyxambi assim que se lembrar.
Danish: • Hvis der er 12 timer eller mere til din næste dosis, skal du tage Glyxambi, så snart du kommer i tanker om det.
Portuguese: Desconhece-se se é mais provável ocorrer CAD com doses mais elevadas de empagliflozina.
Danish: Det vides ikke, om der er større sandsynlighed for DKA ved højere doser af empagliflozin.
Portuguese: Observaram-se fortes reações pseudoalérgicas em cães com doses médias que causaram alterações cardiovasculares secundárias, consideradas específicas dos cães.
Danish: Udtalte pseudo-allergiske reaktioner blev observeret hos hunde ved mellemstore doser og medførte sekundært kardiovaskulære forandringer, som blev anset for at være specifikke for hunde.
Portuguese: Copovidona (Valor K nominal de 28) Crospovidona (Tipo B)
Danish: Copovidon (K-værdi nominelt 28) Crospovidon (type B)
Portuguese: Estudo de resultados cardiovasculares com a empagliflozina (EMPA-REG OUTCOME)
Danish: Empagliflozin kardiovaskulært endepunktsstudie (EMPA-REG OUTCOME)
Portuguese: Ambos os tipos de tumor são frequentes em ratos e não é provável que sejam relevantes para o ser humano.
Danish: Begge tumorer er almindelige hos rotter, og det er ikke sandsynligt, at fundet har relevans for mennesker.
Portuguese: • se tiver idade igual ou superior a 75 anos, uma vez que o aumento da quantidade de urina causado pelo medicamento poderá afetar o equilíbrio de líquidos no organismo e aumentar o risco de desidratação.
Danish: • hvis du er 75 år eller derover, da hyppigere vandladning på grund af medicinen kan påvirke væskebalancen i kroppen og øge risikoen for væskemangel.
Portuguese: A empagliflozina não inibe a gp-P em doses terapêuticas.
Danish: Empagliflozin hæmmer ikke P-gp ved terapeutiske doser.
Portuguese: Por definição, as categorias de frequência são muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raro (< 1/10.000) ou frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppighedskategorierne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: As infeções do aparelho genital foram de intensidade ligeira e moderada e nenhuma apresentou intensidade grave.
Danish: De genitale infektioner var af let eller moderat sværhedsgrad, og ingen var alvorlige.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pankreatitis.
Portuguese: A administração concomitante com indutores conhecidos das enzimas UGT deve ser evitada devido ao risco de diminuição da eficácia da empagliflozina.
Danish: Administration sammen med kendte UGT-enzym-induktorer bør undgås på grund af risiko for nedsat virkning af empagliflozin.
Portuguese: HbA1c (%) - 24 semanas
Danish: HbA1c (%) - 24 uger
Portuguese: Contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver algum dos sintomas seguintes:
Danish: Kontakt straks læge eller nærmeste hospital, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger:
Portuguese: Glyxambi associado a metformina
Danish: Glyxambi kombineret med metformin
Portuguese: Tal como é recomendado para todos os doentes diabéticos, é importante examinar os seus pés com regularidade e cumprir quaisquer outros conselhos prestados pelo seu profissional de saúde relativamente aos cuidados a ter com os pés.
Danish: Som det gælder for alle diabetespatienter, er det vigtigt, at du kontrollerer dine fødder regelmæssigt og følger alle råd vedrørende fodpleje, som du får af sundhedspersonalet.
Portuguese: • se tiver problemas graves nos rins.
Danish: • hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Portuguese: O tratamento com Glyxambi não deve ser iniciado em doentes com mais de 75 anos.
Danish: Behandling med Glyxambi bør ikke påbegyndes hos patienter over 75 år.
Portuguese: Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), observados frequentemente (pode afetar até 1 em 10 pessoas)
Danish: Lavt blodsukker (hypoglykæmi) - en almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Portuguese: Devido à forma como este medicamento atua, a sua urina dará um resultado positivo para a presença de açúcar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Danish: På grund af den måde, dette lægemiddel virker på, vil prøver for sukker i urinen være positive, mens du tager lægemidlet.
Portuguese: • tensão ou dor ao esvaziar a bexiga
Danish: • anstrengelse eller smerte ved tømning af blæren
Portuguese: A relevância deste resultado para os seres humanos não é evidente.
Danish: Relevansen af dette fund for mennesker er uvis.
Portuguese: Glimepirida (1-4 mg)
Danish: Glimepirid (1-4 mg)
Portuguese: C]-empagliflozina a voluntários saudáveis, a distribuição pelos glóbulos vermelhos foi de aproximadamente 37% e a ligação às proteínas plasmáticas de 86%.
Danish: C]-empagliflozinopløsning til raske frivillige var fordelingen til røde blodceller ca. 37 %, og plasmaproteinbindingen var 86 %.
Portuguese: • para melhorar o controlo da glicemia quando a metformina e/ou sulfonilureia (SU) e um dos monocomponentes de Glyxambi não proporcionam um controlo da glicemia adequado
Danish: • for at forbedre den glykæmiske kontrol, når metformin og/eller sulfonylurinstof (SU) og et af enkeltstofferne i Glyxambi ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol
Portuguese: A utilização de inibidores da dipeptidilpeptidase-4 (DPP-4) tem sido associada ao risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Danish: Brug af dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmere er forbundet med risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Portuguese: A incidência significativamente mais elevada de linfoma maligno apenas em ratinhos fêmea com a dose máxima (> 200 vezes a exposição humana) não é considerada relevante para os seres humanos.
Danish: En signifikant højere forekomst af maligne lymfomer udelukkende hos hunmus ved den højeste dosis (> 200 gange human eksponering) betragtes ikke som relevant for mennesker.
Portuguese: O aumento observado do volume urinário não foi dependente da dose.
Danish: Den observerede forøgelse af urinvolumenet var ikke dosisafhængig.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, a semivida terminal de eliminação aparente da empagliflozina foi estimada em 12,4 horas e a depuração oral aparente foi de 10,6 l/hora.
Danish: Baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse blev den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid anslået til 12,4 timer, og den tilsyneladende orale clearance var 10,6 l/time.
Portuguese: • aumento da enzima amilase no sangue
Danish: • øget indhold af enzymet amylase i blodet
Portuguese: No início do estudo, 74% dos doentes estavam a ser tratados com metformina, 48% com insulina e 43% com uma sulfonilureia.
Danish: Ved baseline blev 74 % af patienterne behandlet med metformin, 48 % med insulin og 43 % med et sulfonylurinstof.
Portuguese: O médico irá examinar o bom funcionamento dos seus rins antes de iniciar o tratamento com Glyxambi e, regularmente, durante o tratamento.
Danish: Lægen vil kontrollere, hvordan dine nyrer virker, før du begynder behandling med Glyxambi og regelmæssigt under behandlingen.
Portuguese: O metabolismo tem um papel secundário na eliminação da linagliptina.
Danish: Metabolisering spiller en underordnet rolle i eliminationen af linagliptin.
Portuguese: • acerca do que pode fazer para prevenir a desidratação
Danish: • så I kan drøfte, hvad du kan gøre for at forebygge væskemangel (dehydrering)
Portuguese: Se tem diabetes tipo 2, o seu pâncreas pode não fabricar insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue e o corpo não consegue utilizar a sua própria insulina de forma eficaz.
Danish: Hvis du har type 2-diabetes, danner din bugspytkirtel ikke insulin nok til at kontrollere dit blodsukker, og kroppen kan ikke udnytte det dannede insulin effektivt.
Portuguese: O perfil de segurança de Glyxambi não diferiu nos idosos.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Glyxambi afveg ikke hos ældre patienter.
Portuguese: O médico pode necessitar de alterar o seu tratamento.
Danish: Lægen vil måske ændre din behandling.
Portuguese: Insulina e sulfonilureias
Danish: Insulin og sulfonylurinstoffer
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança farmacológica, genotoxicidade, fertilidade e desenvolvimento embrionário precoce.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet, fertilitet og tidlig fosterudvikling.
Portuguese: Tal como é recomendado para todos os doentes diabéticos, é importante aconselhar os doentes sobre os cuidados preventivos de rotina a ter com os pés.
Danish: Det gælder for alle diabetespatienter, at det er vigtigt at rådgive patienterne om rutinemæssig forebyggende fodpleje.
Portuguese: Não foram detetados metabolitos significativos da empagliflozina no plasma humano e os metabolitos mais abundantes foram três conjugados glucurónicos (2-, 3- e 6-O glucurónido).
Danish: Der blev ikke påvist nogen hovedmetabolitter af empagliflozin i humant plasma, og de væsentligste metabolitter var tre glukuronidkonjugater (2-, 3- og 6-O-glukuronid).