FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at forhindre interferens med depotplasterets klæbeegenskaber må huden ikke påføres creme, lotion eller pudder på det område, hvor lægemidlet skal påføres.
Lithuanian: Norint kad transderminis pleistras gerai prisiklijuotų, klijavimo vietos negalima tepti jokiu kremu, losjonu ar pudra.
Danish: Muskuloskeletal stivhed
Lithuanian: Dantračio tipo raumenų rigidiškumas
Danish: Undgå kontakt med øjnene efter håndtering af Exelon depotplastre (se pkt.
Lithuanian: Priklijavus Exelon transderminį pleistrą, neliesti pirštais akių (žr.
Danish: Der fås pakninger med 7 eller 30 breve og multipakninger med 60 eller 90 breve.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7 arba 30 paketėliai, sudėtinėje pakuotėje yra 60 arba 90 paketėlių.
Danish: • Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
Lithuanian: • Skrandžio sutrikimai, pavyzdžiui, pykinimas (šleikštulio jausmas) ar vėmimas, viduriavimas
Danish: Hver Exelon 3,0 mg kapsel indeholder 3,0 mg rivastigmin.
Lithuanian: Kiekvienoje Exelon 3,0 mg kapsulėje yra 3,0 mg rivastigmino.
Danish: Depotplaster Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Lithuanian: Transderminis pleistras Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Danish: Du må ikke tage Exelon samtidig med andre lægemidler, der har en virkning, der ligner Exelons.
Lithuanian: Exelon negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Danish: Exelon bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Lithuanian: Exelon neturėtų būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir metoklopramidas (vaistas, vartojamas palengvinti arba malšinti pykinimą ir vėmimą).
Danish: Hvis et depotplaster falder af, sætter du et nyt plaster på og lader det sidde resten af dagen.
Lithuanian: Jei pleistras nukrito, likusiam laikui priklijuokite naują pleistrą; o pastarąjį pakeiskite kitą dieną įprastu laiku.
Danish: Patientens vægt bør overvåges under behandling med Exelon depotplastre.
Lithuanian: Gydant Exelon transderminiais pleistrais, reikia stebėti pacientų kūno svorį.
Danish: ADCS-CGIC
Lithuanian: ADCS-CGIC (angl.
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Exelon.
Lithuanian: Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Exelon.
Danish: Resultaterne for patienter med klinisk relevant respons, der var poolet fra to fleksible dosisstudier ud af tre pivotale 26-ugers multicenterstudier hos patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, er vist i Tabel 4 nedenfor.
Lithuanian: Jungtiniai duomenys apie pacientus, kuriems gautas kliniškai reikšmingas atsakas, per dvejus laisvai pasirenkamų dozių tyrimus (iš trijų pagrindinių 26 savaičių daugiacentrių klinikinių pacientų, sergančiųjų nesunkia ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, tyrimų) nurodyti 4 lentelėje.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 20. maj 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Danish: • Exelon oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Lithuanian: • Atidarius butelį, Exelon geriamąjį tirpalą suvartoti per 1 mėnesį
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Exelon depotplastre, skal du fortælle det til din læge, da Exelon kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Lithuanian: Jei, vartojant Exelon transderminių pleistrų, Jums prireiktų operacijos, prieš ją būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šio vaisto, nes pleistrai gali sustiprinti kai kurių raumenis atpalaiduojančių vaistų poveikį anestezijos metu.
Danish: KARTON TIL ENHEDSPAKNINGER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ VIENINGAJAI PAKUOTEI
Danish: Det kan tyde på, at Exelon depotplastre kan fremkalde mildt erytem hos patienterne.
Lithuanian: Tai rodytų galimą Exelon transderminių pleistrų savybę sukelti švelnią eritemą pacientams.
Danish: Dosistitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertension og hallucinationer hos patienter med Alzheimers demens og forværring af ekstrapyramidale symptomer, specielt tremor hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom) er observeret kort efter dosisøgning.
Lithuanian: , hipertenzija ir haliucinacijos pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija, ir ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimas, daugiausia tremoro, pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija) stebėtos greitai padidinus dozę. Jos gali susilpnėti sumažinus dozę.
Danish: 1 ml indeholder 2 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
Lithuanian: Viename mililitre yra 2 mg rivastigmino (rivastigmino vandenilio tartrato pavidalu).
Danish: DLSM 95% CI p-værdi
Lithuanian: 10 cm2 n Vidurkis n Vidurkis DLSM 95 % PI p reikšmė
Danish: Studier med drægtige rotter og kaniner med oral indgift af rivastigmin gav ingen indikation for et teratogent potentiale.
Lithuanian: Tiriant vaikingas žiurkių ir triušių pateles, rivastigmino teratogeniškumo nenustatyta.
Danish: Efter indgift af
Lithuanian: Po švirkšto panaudojimo
Danish: • Lad depotplasteret blive i brevet, indtil du skal bruge det.
Lithuanian: • Transderminį pleistrą laikyti paketėlyje iki naudojimo.
Danish: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 4,6 mg rivastigmino.
Danish: ELLER
Lithuanian: AR
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Exelon", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Exelon", "9.5 mg/24 h" ir "BHDI".
Danish: Overdosering med Exelon depotplaster som følge af forkert brug/doseringsfejl (anvendelse af flere plastre på samme tid) er blevet rapporteret efter markedsføringen og sjældent i kliniske forsøg.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką ir rečiau klinikinių tyrimų metu pranešta apie Exelon transderminių pleistrų perdozavimo atvejus dėl netinkamo jų vartojimo ar dozavimo klaidų (keleto pleistrų klijavimo tuo pačiu metu).
Danish: Effekten blev fastslået ved hjælp af ADAS-Cog (Alzheimers Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, en præstationsbaseret måling af kognition) og ADCS-IADL (Alzheimers Disease Cooperative StudyInstrumental Activities of Daily Living) der vurderer instrumentale aktiviteter, som omfatter vedligeholdelse af budget, tilberedning af måltider, indkøb, evnen til at orientere sig til omgivelserne, evnen til at klare sig uden opsyn.
Lithuanian: Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living), kuri įvertina naudojimąsi kasdieniais įrankiais, įkaitant finansų valdymą, maisto gaminimą, apsipirkimą, orientavimąsi aplinkoje, gebėjimą pasilikti neprižiūrimam.
Danish: I tilfælde af overdosering, som efterfølges af svær kvalme og opkastning, bør antiemetika overvejes.
Lithuanian: Asmenims, kuriuos dėl perdozavimo stipriai pykina ir kurie vemia, turi būti skiriama vėmimą slopinančių vaistų.
Danish: • Aggressiv adfærd
Lithuanian: • Agresija
Danish: • Tør sprøjtens yderside af med rent papir.
Lithuanian: • Po naudojimo nušluostykite švirkšto išorę švariu audeklu.
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Exelon", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Exelon", "13.3 mg/24 h" ir "CNFU".
Danish: Mavesår og sår på tolvfingertarmen
Lithuanian: Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos
Danish: Exelon 4,5 mg hårde kapsler
Lithuanian: Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės
Danish: M/P-ratio for AUC∞ var omkring 0,7 efter depotplaster administration mod 3,5 efter oral administration.
Lithuanian: Vaisto ir jo metabolito AUC∞ santykis, pavartojus transderminių pleistrų, yra apie 0,7, lyginant su 3,5 išgėrus vaisto.
Danish: • Plasteret bør ikke udsættes for eksterne varmekilder (fx kraftigt sollys, sauna, solarium) i længre perioder.
Lithuanian: • Pleistras negali būti ilgai veikiamas jokių išorinių karščio šaltinių (t.y.
Danish: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Lithuanian: Exelon 4,6 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 9,5 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 13,3 mg/24 h transderminis pleistras Rivastigminas (Rivastigminum)
Danish: • Tilfældige fald
Lithuanian: • Atsitiktiniai kritimai
Danish: Kolinesterasehæmmere bør udskrives med forsigtighed til patienter, som tidligere har haft astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
Lithuanian: Cholinesterazės inhibitorius bronchine astma arba obstrukcine plaučių liga sergantiems pacientams reikia skirti atsargiai.
Danish: De kan opleve flere bivirkninger og har større risiko for at måtte afbryde behandlingen på grund af bivirkninger.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jiems gali pasireikšti daugiau nepageidaujamų reakcijų ir gali dažniau reikėti dėl jų nutraukti vaisto vartojimą.
Danish: Fjern forsigtigt det eksisterende plaster inden et nyt sættes på.
Lithuanian: Kruopščiai pašalinkite ankstesnį pleistrą, prieš klijuodami naują.
Danish: Andre bivirkninger
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Danish: Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar vidutinio sunkumo demencijos simptominis gydymas.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Danish: Sådan skal du bruge Exelon
Lithuanian: Kaip vartoti Exelon
Danish: - Exelon 3,0 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en orange hætte og en orange skal, med "EXELON 3 mg", der er præget med rødt på kapselskallen.
Lithuanian: - Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš oranžinio gaubtelio ir oranžinio korpuso, ant kurio raudonas atspaudas „EXELON 3 mg".
Danish: ADCS-IADL LOCF
Lithuanian: ADCS-IADL skalė LOCF populiacija
Danish: Resultater fra dyrestudier viser, at cCYPisoenzymer kun i ringe grad er involveret i rivastigmin-metabolisering.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus įrodyta, kad citochromo P450 izofermentai beveik nedalyvauja rivastigmino metabolizme.
Danish: Polyethylenterephthalatfilm, lakeret
Lithuanian: Lakuota polietileno tereftalato plėvelė Vaistinio preparato matricos sluoksnis
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Danish: Læg det brugte depotplaster i dets brev, og kassér det på en måde, så børn ikke kan få fat i det. Du må ikke røre ved øjnene med fingrene, når du har rørt ved plasteret, før du har vasket hænderne med vand og sæbe.
Lithuanian: Nuėmę pleistrą, nelieskite pirštais akių, o rankas nuplaukite muilu ir vandeniu. Jei buitinės atliekos Jūsų bendruomenėje deginamos panaudotą pleistrą galite išmesti su šiomis atliekomis.
Danish: Forværring (inklusive bradykinesi, dyskinesi, gangforstyrrelser) og forøget incidens eller intensitet af tremor er blevet observeret hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom (se pkt.
Lithuanian: Taip pat buvo stebimas pacentų, sergančių su Parkinsono liga susijusia demencija, būklės pablogėjimas (įskaitant bradikineziją, diskineziją, eisenos sutrikimus) ir tremoro epizodų arba intensyvumo padaugėjimas (žr.
Danish: Der må kun påføres ét plaster ad gangen (se pkt.
Lithuanian: Vienu metu gali būti priklijuotas tik vienas pleistras (žr. 4.9 skyrių).
Danish: - Exelon 4,5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en rød hætte og en rød skal, med "EXELON 4,5 mg", der er præget med hvidt på kapselskallen.
Lithuanian: - Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš raudono gaubtelio ir raudono korpuso, ant kurio baltas atspaudas „EXELON 4,5 mg".
Danish: • Rysten eller følelse af forvirring
Lithuanian: • Drebulys ar sumišimas
Danish: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 13,3 mg rivastigmino.
Danish: Indeholder også: lakeret polyethylenterephthalatfilm, alfa-tocopherol, poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat), akryl-co-polymer, silikoneolie, dimeticon, fluoropolymerbelagt polyesterfilm.
Lithuanian: Be kitų, yra ir šių pagalbinių medžiagų: lakuota polietileno tereftalato plėvelė, alfa tokoferolis, poli(butilmetakrilatas, metilmetakrilatas), akrilinis kopolimeras, silikono alyva, dimetikonas, dengta fluoropolimeru poliesterio plėvelė.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exelon findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Exelon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Exelon?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Exelon vartojimą?
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden rivastigmin
Lithuanian: Europos santrauka plačiajai visuomenei rivastigminas
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomerne på to hovedområder: Dels kognitive funktioner (evnen til at tænke, lære og huske), dels overordnede funktioner (en kombination af flere områder bestående af generel funktionsevne, kognitive symptomer, adfærd og evne til at udføre daglige aktiviteter).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo dviejų pagrindinių sričių simptomų pokyčiai: kognityvinių (gebėjimo mąstyti, mokytis ir atsiminti) ir bendrųjų (apima kelias sritis: bendrąją funkciją, kognityvinius simptomus, elgseną ir gebėjimą atlikti kasdienę veiklą).
Danish: Exelon-kapsler eller oral opløsning gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmaden.
Lithuanian: Exelon kapsulių arba geriamojo tirpalo geriama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Danish: Som helhed er de hyppigste bivirkninger (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og opkastning, især i den fase, hvor dosis af Exelon øges.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas ir vėmimas, ypač padidinus Exelon dozę.
Danish: Efter en ny gennemgang af denne udtalelse konkluderede udvalget imidlertid, at lægemidlets beskedne effekt samtidig kunne udgøre en gavnlig effekt for visse patienter.
Lithuanian: Vis dėlto, persvarstęs šią savo nuomonę, komitetas nusprendė, kad nedidelis vaisto veiksmingumas vis tik gali būti naudingas kai kuriems iš šių pacientų.
Danish: Andre oplysninger om Exelon:
Lithuanian: Kita informacija apie Exelon
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Exelon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Todėl jis nusprendė, kad Exelon nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Exelon.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Exelon rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exelon den 12. maj 1998.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Exelon rinkodaros leidimą.
Danish: De må ikke anbringes på irriteret eller rød hud, på låret eller maven eller på steder, hvor det vil gnide mod tætsiddende tøj.
Lithuanian: Pleistro negalima klijuoti ant sudirgusios arba paraudusios odos, šlaunies arba pilvo srityje arba vietose, kuriose jį trintų prie kūno prigludę drabužiai.
Danish: Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 1,5 mg du kartus per parą.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Exelon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Exelon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Udvalget konkluderede oprindelig, at fordelene ved Exelon ikke opvejer risiciene ved behandling af demens som følge af Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Iš pradžių komitetas padarė išvadą, kad Exelon teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką, kai juo gydoma Parkinsono ligos sukelta demencija.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Exelon, skal sørge for, at alle læger, som har til hensigt at ordinere Exelon depotplaster 13,3 mg/24 timer, modtager en informationspakke, der indeholder instruktioner til patienter og plejepersonale i, hvordan plastret anvendes sikkert, og et huskekort til patienter og plejepersonale med vigtig information om, hvordan plastres skal anvendes, og hvorpå de kan notere, hvornår plastrene sættes på og tages af.
Lithuanian: Exelon gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi 13,3 mg kas parą keičiamą Exelon transderminį pleistrą skirsiantys gydytojai gautų informacijos paketą su nurodymais pacientams ir slaugytojams, kaip saugiai naudoti pleistrą, taip pat pacientams ir slaugytojams skirtą atmintinę su svarbiausia informacija apie pleistro naudojimą, padėsiančia įsiminti, kaip pleistrą uždėti ir nuimti.
Danish: Exelon kapsler blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Exelon kapsulių poveikis taip pat tirtas su 541 Parkinsono ligos sukelta demencija sergančiu pacientu.
Danish: Behandlingen må kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt giver og overvåger patientens anvendelse af Exelon.
Lithuanian: Gydyti galima pradėti tuo atveju, kai yra slaugytojas, kuris nuolat rūpinsis ir prižiūrės, kaip pacientas vartoja Exelon.
Danish: Plasterne påføres ren, tør, ubehåret, sund hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
Lithuanian: Pleistras klijuojamas ant švarios, sausos, neplaukuotos, nepažeistos odos nugaros, žasto arba krūtinės srityje ir keičiamas kas parą.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom eller med demens som følge af Parkinsons sygdom vil visse hjerneceller dø, hvilket medfører et for lavt indhold af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bevirker, at nervecellerne kan kommunikere indbyrdes).
Lithuanian: Tam tikros Alzheimerio demencija arba su Parkinsono liga susijusia demencija sergančio paciento smegenų nervų ląstelės žūsta ir dėl to mažėja neurotransmiterio acetilcholino (nervų ląstelių siunčiamus signalus pernešančios cheminės medžiagos) kiekis.
Danish: For at få størst mulig gavnlig virkning bør der anvendes den højeste dosis, som patienten tåler, dog ikke over 6 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Kad gydymas būtų kuo veiksmingesnis, pacientui skiriama didžiausia jo organizmo toleruojama dozė, neviršijant 6 mg du kartus per parą.
Danish: Kapslerne skal synkes hele.
Lithuanian: Kapsulės nuryjamos nesmulkintos.
Danish: Exelon må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatitis' over for Exelon-depotplaster.
Lithuanian: Exelon negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau galėjo pasireikšti sunki Exelon pleistro sukelta alerginė reakcija, vadinamasis „alerginis kontaktinis dermatitas".
Danish: Hvorfor blev Exelon godkendt?
Lithuanian: Kodėl Exelon buvo patvirtintas?
Danish: Behandling med Exelon skal kun iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom og demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Gydymą vaistu Exelon turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ar Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Danish: Det fås som kapsler (1,5, 3, 4,5 og 6 mg), som oral opløsning (2 mg/ml) og som depotplastre, der afgiver enten 4,6, 9,5 eller 13,3 mg rivastigmin gennem huden i løbet af 24 timer.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (1,5; 3; 4,5 ir 6 mg), geriamasis tirpalas (2 mg/ml) ir transderminis pleistras, iš kurio per 24 valandas per odą į organizmą patenka 4,6; 9,5 arba 13,3 mg rivastigmino.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Exelon.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Exelon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Exelon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Lithuanian: Exelon - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Exelon-kapsler og oral opløsning danner samme indhold af aktivt stof i blodet.
Lithuanian: Papildomas tyrimas su 27 pacientais atliktas siekiant parodyti, kad vartojant Exelon kapsules ir geriamąjį tirpalą į kraują patenka panašus veikliosios medžiagos kiekis.
Danish: Kapslerne blev anvendt hos 2 126 patienter i tre hovedundersøgelser.
Lithuanian: Vaisto kapsulių poveikis buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 2 126 pacientais, o pleistro poveikio tyrime dalyvavo 1 195 pacientai.
Danish: Plastrene kan beholdes på under badning og i varmt vejr.
Lithuanian: Pleistro nereikia nuimti prieš maudymąsi arba esant karštoms oro sąlygoms.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Exelon har en beskeden effekt ved behandling af symptomerne på Alzheimers sygdom, selv om dette udmønter sig i en betydelig gavnlig effekt hos visse patienter.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Exelon nėra labai veiksmingas gydant Alzheimerio demencijos simptomus, nors kai kuriems pacientams jis išties naudingas.
Danish: Exelon må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre carbamatderivater eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Exelon negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai.
Danish: Hos patienter, der tåler denne dosis, kan dosis øges i trin på 1,5 mg med mindst to uger mellem hvert trin, indtil en fast dosis på 3 til 6 mg to gange dagligt er nået.
Lithuanian: Jei paciento organizmas toleruoja šią dozę, ją galima didinti 1,5 mg ne dažniau nei kas dvi savaites, kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
Danish: Kapslerne og den orale opløsning kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Kapsules ir geriamąjį tirpalą taip pat galima skirti lengvai ir vidutinio sunkumo demencijai gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams.
Danish: Ved bivirkninger kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol veiksmingas, tačiau pasireiškus šalutiniam poveikiui dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
Danish: I dem alle blev virkningerne af Exelon sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Lithuanian: Visi tyrimai truko šešis mėnesius. Juose Exelon poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Danish: Plastrene må ikke klippes i mindre stykker.
Lithuanian: Pleistro negalima karpyti.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Exelon fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Exelon, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Danish: Hvad er Exelon?
Lithuanian: Kas yra Exelon?
Danish: Plastret, som afgiver 9,5 mg/24 timer, bør anvendes så længe patienten har gavn af det.
Lithuanian: 9,5 mg kas parą keičiamas pleistras naudojamas tol, kol jis veiksmingas pacientui.
Danish: Exelon var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Lithuanian: Exelon veiksmingiau už placebą padėjo kontroliuoti ligos simptomus.
Danish: Bivirkningerne ved Exelon afhænger af den form for demens, patienten behandles for, og af, om der anvendes kapsler, oral opløsning eller depotplastre.
Lithuanian: Exelon šalutinis poveikis priklauso nuo to, kokia demencija gydoma, ir kokia preparato farmacinė forma skiriama - kapsulės, geriamasis tirpalas ar transderminis pleistras.