FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V jednej zo štúdií zahŕňajúcej pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV zaznamenali pacienti, ktorým sa aplikovala náplasť Qutenza, 23 % zníženie skóre bolesti po 12 týždňoch v porovnaní s 11
Bulgarian: В едно от проучванията при пациенти със свързана с ХИВ невропатия, при пациентите, на които е приложен Qutenza, се наблюдава намаление от 23% на резултата за болка след 12 седмици в сравнение с намаление от 11% при пациентите, на които е приложено контролното лекарство.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Qutenza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Qutenza?
Slovak: V prípade pacientov s bolestivou diabetickou neuropatiou liek Qutenza znížil bolesť od druhého týždňa až po ôsmy týždeň a dlhšie o 27 % v porovnaní s 21
Bulgarian: При пациенти с болезнена периферна диабетна невропатия намалението на резултата за болка от седмица 2 до 8 седмици след това при Qutenza е около 27% в сравнение с 21% при плацебо.
Slovak: Ako bol liek Qutenza skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Qutenza?
Slovak: Na čo sa liek Qutenza používa?
Bulgarian: За какво се използва Qutenza?
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 619 dospelých so stredne závažnou až závažnou neuropatickou bolesťou sa liek Qutenza porovnával s kontrolnými náplasťami obsahujúcimi menšie množstvo kapsaicínu (0,04
Bulgarian: Qutenza е сравнен с контролни пластири, съдържащи по-малки количества капсаицин (0,04%) в четири основни проучвания при общо 1619 възрастни с умерена до силна невропатична болка.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Qutenza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Qutenza, вижте листовката.
Slovak: Ako sa liek Qutenza používa?
Bulgarian: Как се използва Qutenza?
Slovak: %, resp. 32 % u pacientov, ktorým sa aplikovala náplasť Qutenza, v porovnaní s 20%, resp. 24
Bulgarian: В двете проучвания на пациенти с постхерпетична невралгия намалението на резултата за болка след осем седмици е 30 и 32% при пациентите, на които е приложен Qutenza, в сравнение с 20 и 24% при пациентите, на които са приложени контролни пластири.
Slovak: Dĺžka ochrany je minimálne 6 mesiacov.
Bulgarian: Продължителността на протекцията е поне 6 месеца.
Slovak: U cieľových druhov neboli hlásené žiadne nepriaznivé reakcie.
Bulgarian: Не са докладвани неблагоприятни реакции при таргетните видове.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri -40°C až -20°C.
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (-40°C до -20°C).
Slovak: DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1-Esc.3
Bulgarian: VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: Minimálne rozloženie návnad je nasledujúce:
Bulgarian: Минималната степен на разпределение е:
Slovak: Vakcína:
Bulgarian: Ваксина:
Slovak: Pred použitím prečítajte príbalovú informáciu.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Slovak: Nespotrebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dňa spálením alebo ponorením do príslušného dezinfekčného prostriedku, ktorý je na tento účel schválený kompetentnými orgánmi.
Bulgarian: Унищожавайте неизползваните примамки или остатъците от тях в края на деня на разпръскването им посредством изваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентните власти.
Slovak: Nebola stanovena bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie v priebehu gravidity a laktácie.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Slovak: Balenie udržujte pevne uzatvorené.
Bulgarian: Да се пазят кутиите плътно затворени.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ /
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu./.
Slovak: 8 log10 CCID50*/dávka
Bulgarian: 8 log10 CCID50*/доза
Slovak: 2 roky pri -20 °C a 2 dni pri +25°C.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години при -20°C и 2 дни при +25°C.
Slovak: ATCvet kód: QI07BD.
Bulgarian: QI07BD.
Slovak: Návnady sú balené v krabiciach po: - 200 kusov (4x50) - 400 kusov (2x200)
Bulgarian: Примамките са пакетирани последователно в кутии от по: - 200 дози (4x50) - 400 дози (2x200)
Slovak: Filial Sverige c/o Incognito AB Box 1027
Bulgarian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Slovak: Vírus besnoty a oslabené vírusy vo vakcíne proti besnote obyčajne nekumulujú v reprodukčných orgánoch a nie je známe, že by ovplyvňovali reprodukčné funkcie.
Bulgarian: Вирусьт на беса и атенуираната ваксина против бяс обикновено не се акумулират в репродуктивните органи и не е известно директно да влияят върху техните функции.
Slovak: ESPAÑA S.A.
Bulgarian: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Slovak: Návnady nedávať v obývaných oblastiach, na cesty a vodné plochy.
Bulgarian: Да не се разпръскват примамките върху територията на населени райони, пътища и водоеми.
Slovak: A-1180
Bulgarian: A-1180 Wien
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE ,AK JE POTREBNÉ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Slovak: Aktívna substancia je nízkovirulentný mutant vírusu besnoty izolovaný z kmeňa SAD Bern, u ktorého boli urobené dva selekčné kroky na zabránenieu reverzie k otcovskému kmeňu.
Bulgarian: Активният компонент е мутант с двойно по-ниска вирулентност, изолиран от щама SAD Bern на вируса на беса чрез два последователни етапа на селекция с цел избягване на естественото възвръщане към оригиналния вирусен щам.
Slovak: 06516 CARROS -FRANCÚZSKO
Bulgarian: 06516 Carros - France
Slovak: Rozloženie návnad záleží na topografii miesta a na počte cieľových druhov zvierat v danej oblasti.
Bulgarian: Степента на разпределение зависи от топографията на областта и от популацията на таргетните видове.
Slovak: Obmedzené podľa nariadenia príslušných úradov.
Bulgarian: Ограничено само за надлежно посочените компетентни административни власти.
Slovak: Príjem jednej návnady je dostatočný na zabezpečenie aktívnej imunizácie proti besnote.
Bulgarian: Приемането на една единствена примамка е достатъчно за осигуряване на активна имунизация и за предпазване от заразяване с вируса на беса.
Slovak: 4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Bulgarian: 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Slovak: Nakoľko táto vakcína obsahuje stopy gentamycínu a obsahuje tetracyklín ako biomarker, môže byť u domácich zvierat, ktoré náhodne požrali návnadu, príležitostne pozorovaná hypersenzitívna reakcia.
Bulgarian: Тъй като този ваксинален продукт съдържа следи от гентамицин и има като биомаркер тетрациклин е възможно да се наблюдават отделни реакции на свръхчувствителност при домашни животни, които случайно са погълнали примамките.
Slovak: Tekutá vakcína obsiahnutá v hliníkovom/PVC sáčku potiahnutom ochutenou návnadou.
Bulgarian: Течна ваксина, опакована в саше (алуминий/PVC), покрито с апетитна обвивка.
Slovak: Natrii hydrogenophosphas - Kalii dihydrogenophosphas - Acidum glutamicum - SaccharosumGelatina - Caseinum Pancreatino Hydrolysatum - Lactalbumin hydrolysatum - Natrii chloridum crudum - Aqua pro iniectione
Bulgarian: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection Обвивка, дразнеща апетита (примамка) :
Slovak: Danmark A/S.
Bulgarian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Bulgarian: United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: + 44 (0) 1359 243243
Slovak: Krabica obsahujúca 200 (4 x 50) vakcinačných návnad.
Bulgarian: 200 (4 x 50) ваксинални примамки.
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Slovak: Líška obyčajná (Vulpes vulpes) a psy mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Bulgarian: Червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
Bulgarian: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
Slovak: INFORMAČNÉ TELEFÓNNE ČÍSLO: + 33 4 92 08 73 04
Bulgarian: Телефон за информация: + 33 4 92 08 73 04
Slovak: Rabigen SAG2 je živý modifikovaný vírus besnoty, určený na perorálnu vakcináciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes)
Bulgarian: Rabigen SAG2 е жива модифицирана ваксина срещу бяс за перорално приложение при червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: : darprocedure@virbac.com
Bulgarian: E-mail: info@virbac.gr
Slovak: ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127
Bulgarian: NL-3771 ND-Barneveld Tel: + 31 (0) 342 427 127
Slovak: Krabica obsahujúca 400 (2 x 200) vakcinačných návnad.
Bulgarian: 400 (2 x 200) ваксинални примамки
Slovak: Osoby manipulujúce s vakcínou a kladenými návnadami by mali byť očkované proti besnote.
Bulgarian: Хората, които боравят с ваксината, трябва да бъдат ваксинирани срещу бяс.
Slovak: Norge c/o Premium Pet Products.
Bulgarian: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri kladení návnad sa doporučuje nosiť ochranné rukavice.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от гумени ръкавици трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/00/021/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/00/021/001
Slovak: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Bulgarian: 1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros,
Slovak: Ďaľšie informácie obsahuje príbalový leták.
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
Slovak: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky
Bulgarian: Инфекциозна доза за клетъчна култура 50%
Slovak: Je určený na aktívnu imunizáciu líšiek obyčajných, a psov mývalovitých charakterizovanej navodením špecifickej imunity proti vírusu besnoty .
Bulgarian: Тя се използва за активна имунизация на лисици и енотовидни кучета, което се характеризира с индуциране синтеза на специфични антитела срещу вируса на беса.
Slovak: LeuvenTel: 32 (0) 16 38 72 60
Bulgarian: B-3001 Leuven Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Slovak: EXP: {MESIAC/ROK}
Bulgarian: Lot: {номер}
Slovak: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia
Bulgarian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142
Bulgarian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: 02-819 Warszawa
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovak: * biomarker tetracyklín s obsahom maximálne 147 mg na návnadu, pre označenie liščích zubov.
Bulgarian: * Биомаркер в достатъчно количество, за да маркира зъбите на лисиците - 147 mg/примамка 6.2
Slovak: U psov, ktorí náhodne požili návnadu, bolo hlásené vracanie spôsobené žalúdočnou neznášanlivosťou (potenciálne z hliníka/PVC sáčku ako súčasti návnady vakcíny).
Bulgarian: То е било вследствие на непоносимост от страна на стомаха (евентуално причинено от сашето (алуминий/PVC) като част от примамката).
Slovak: Ochutená matrix (návnada) obsahuje tetracyklín ako biomarker.
Bulgarian: Овкусена обвивка (примамка), съдържаща тетрациклинов биомаркер.
Slovak: V prípade kontaktu človeka s účinnou látkou vakcíny vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.
Bulgarian: При случаен контакт, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a /alebo použitie tohoto veterinárneho liečivého prípravku je alebo by mohol byť zakázaný v určitých členských štátoch na celém alebo len časti ích územia v závislosti na lokálnych predpisoch.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни членки, на цялата или част от тяхната територия.
Slovak: Rabigen SAG2 perorálna suspenzia, pre líšky obyčajné a psov mývalovitých.
Bulgarian: Rabigen SAG2 суспензия за перорално приложение, за червени лисици и енотовидни кучета.
Slovak: Virus rabiei atenuatum SAG2
Bulgarian: Жив атенуиран rabies virus, щам SAG2
Slovak: 06516 - CARROS (FRANCÚZSKO) tel : + 33 4 92 08 73 04 fax
Bulgarian: F-06516 Carros Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Návnady nepokladať v obývaných oblastiach, na cesty a vodné plochy.
Bulgarian: Да не се разпръскват примамки върху територията на населени райони, пътища и водоеми.
Slovak: o
Bulgarian: И
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Slovak: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Tel: (351) 219-245* 020
Bulgarian: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovak: VETERINARY LTD Industrial Area Aradippou, 7100 Larnaca, Cyprus Tel:
Bulgarian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať RABIGEN SAG2, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/alebo použítím
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie RABIGEN SAG2 sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Rabigen SAG2 могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Slovak: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyclinum (Hcl)
Bulgarian: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD*- EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živé virusové vakcíny
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ/ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група:
Slovak: Ochutená matrix (návnada) obsahuje tetracyklín ako biomarker
Bulgarian: Овкусена обвивка (примамка), съдържаща тетрациклинов биомаркер*.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE SÁČKY
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
Slovak: Veterinárny liek na lekársky predpis
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Slovak: Imunosuprimovaní jedinci nesmú s touto vakcínou manipulovať.
Bulgarian: Лица с имунен дефицит се съветват да избягват контакт с ваксината.
Slovak: F-06516 - CAARROS FRANCÚZSKO
Bulgarian: F-06517 Carros Cedex
Slovak: - 13 návnad / km2 v oblastiach, kde počet videných líšiek / psov mývalovitých bol ekvivalentný alebo nižší než 3 líšky/ psi mývalovití/ na 10 km - 20 návnad / km2 v oblastiach, kde počet videných líšiek / psov mývalovitých bol vyšší než 3
Bulgarian: - 13 примамки на km2 за районите, където индексът на гъстотата на лисиците / енотовидните кучета е бил равен или по-малък от 3 забелязани лисици / енотовидни кучета на 10 km.
Slovak: EMEA/V/C/043
Bulgarian: EMEA/V/C/043 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Slovak: Líšky
Bulgarian: Лисици
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста май 2008.
Slovak: Pri manipulácii s návnadami sa odporúča nosiť gumové rukavice.
Bulgarian: Когато се борави с примамките, е препоръчително да се носят гумени ръкавици.
Slovak: Očkovacia látka poskytuje 6-mesačnú ochranu proti besnote.
Bulgarian: Ваксината осигурява 6-месечна защита срещу бяс.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená v roku 2005 a povolenie bolo upravené v apríli 2008, keď bol ako nový cieľový druh zahrnutý aj psík medvedíkovitý.
Bulgarian: Впоследствие лицензът за употреба е подновен през 2005 г. и изменен през април 2008 г., за да се включат енотовидните кучета като нов целеви вид.
Slovak: Dodáva s v podobe návnad.
Bulgarian: Предлага се под формата на примамки.
Slovak: Osoby s oslabeným imunitným systémom nesmú manipulovať s touto očkovacou látkou.
Bulgarian: На лица с отслабена имунна система не бива да се позволява да боравят с тази ваксина.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Bulgarian: Ваксините „учат" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Slovak: Vírusy boli vybrané na základe ich nízkej virulencie, t.j. zníženej schopnosti spôsobiť ochorenie.
Bulgarian: Вирусите са избрани поради тяхната „ниска вирулентност" (ограничена способност да причиняват заболяване).
Slovak: Účinnosť sa zakladá na výsledkoch účinnosti získaných v laboratórnych štúdiách a z extenzívneho použitia očkovacej látky u líšok.
Bulgarian: Ефикасността е базирана на резултатите за ефикасност от лабораторните проучвания и широката употреба на ваксината в полеви условия при лисиците.
Slovak: Keďže sa psíky medvedíkovité považujú za menej významné druhy, neuskutočnili sa žiadne terénne skúšky.
Bulgarian: Тъй като енотовидните кучета се считат за незначителен вид, не са проведени изпитвания в полеви условия.
Slovak: Počet rozložených návnad závisí od počtu líšok alebo psíkov medvedíkovitých a môže sa pohybovať od 13 do 20 na štvorcový kilometer.
Bulgarian: Броят на примамките зависи от популацията на лисиците или енотовидните кучета и варира между 13 и 20 на квадратен километър.
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Bulgarian: Какви са предпазни мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Slovak: Nebol hlásený ani jeden prípad nakazenia besnotou ako dôsledok užitia vakcíny, čo potvrdzuje bezpečnosť očkovacej látky v teréne.
Bulgarian: Не са докладвани случаи на предизвикан от ваксината бяс, което потвърждава безопасността на ваксината в полеви условия.
Slovak: Návnady sa kladú ručne alebo z lietadla.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земята или по въздуха.
Slovak: Psíky medvedíkovité
Bulgarian: Енотовидни кучета
Slovak: Použitie tejto očkovacej látky sa okrem toho ukázalo byť účinné aj pri predchádzaní opätovnému nakazeniu zvierat vo vakcinačnej oblasti besnotou zo susediacich ešte nainfikovaných oblastí.
Bulgarian: Освен това употребата на ваксината предпазва ефикасно района на ваксинация от повторно заразяване от все още заразени съседни райони.
Slovak: Výsledkom bol značný pokles výskytu besnoty vo vakcinačných oblastiach a miestami aj jej úplné vyhubenie.
Bulgarian: В резултат разпространението на бяс намалява значително в районите на ваксинация до пълното му елиминиране.
Slovak: Rabigen SAG2 sa používa na aktívnu imunizáciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes) a psíka medvedikovitého (Nyctereutes procyonoides) na zabránenie infikovaniu vírusom besnoty.
Bulgarian: Rabigen SAG2 се използва за активна имунизация на червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides) за предотвратяване на инфектиране с вируса на бяса.
Slovak: V prípade kontaktu s účinnou látkou tejto vakcíny ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Bulgarian: В случай на контакт на човек с активния компонент на ваксината, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 správy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 от настоящия EPAR.
Slovak: V terénnych skúškach sa počas štyroch rokov intenzívne sledovali vakcinačné oblasti po rozložení takmer 4 mil.
Bulgarian: Разпръскването на почти 4 милиона примамки от продукта по време на изпитванията в полеви условия в продължение на четири години е последвано от интензивни наблюдения над районите на ваксинация.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Rabigen SAG2 je väčší ako riziká spojené s jej použitím pri očkovaní líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého proti infekcii vírusom besnoty a odporučil udeliť povolenie na uvedenie vakcíny Rabigen SAG 2 na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Rabigen SAG2 превишават рисковете при употреба за предотвратяване на инфекции с вируса на бяс при червени лисици и енотовидни кучета и препоръчва на Rabigen SAG2 да бъде издаден лиценз за употреба.
Slovak: Európska komisia 6. apríla 2000 vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie vakcíny Rabigen SAG2 na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за for Rabigen SAG2 на Virbac S.A. на 6 април 2000 г.
Slovak: Rabigen obsahuje živé vírusové vakcíny.
Bulgarian: Rabigen съдържа живи вируси на бяса.
Slovak: Ak sa líšky alebo psíky neskôr v ich živote dostanú do kontaktu s vírusom besnoty, už sa ním nenainfikujú.
Bulgarian: Ако лисиците или енотовидните кучета се изложат по-нататък през живота си на вируса на бяса, те не се заразяват.
Slovak: Keď líšky alebo psíky medvedíkovité zožerú vakcínu, dostanú sa do kontaktu s vírusmi a vytvoria si proti nim protilátky.
Bulgarian: След като лисиците или енотовидните кучета поемат примамката, те са изложени на вирусите и изработват антитела срещу тях.
Slovak: Osoby, ktoré sú v kontakte s touto vakcínou, by mali byť zaočkované proti besnote.
Bulgarian: Лицата, които разпределят или прилагат ваксината, трябва да бъдат имунизирани против бяс.
Slovak: Ďalšie informácie o vakcíne Rabigen SAG2:
Bulgarian: Допълнителна информация за Rabigen SAG2:
Slovak: Po strávení návnady sa u dospelých líšok a ich mláďat, ako aj u psíkov medvedíkovitých, preukázala významná imunitná odpoveď.
Bulgarian: След прием на примамката възрастните лисици и техните малки и енотовидните кучета показват образуване на значителна концентрация антитела.
Slovak: Očkovacia látka SAG2 proti besnote bola po rozložení v prírode rýchlo skonzumovaná voľne sa pohybujúcimi líškami a psíkmi medvedíkovitými.
Bulgarian: Разпръснати в дивата природа, примамките с ваксина SAG2 срещу бяс се поемат с охота от свободно движещите се лисици и енотовидни кучета.
Slovak: S látkou Rabigen SAG2 môže manipulovať iba autorizovaný personál v rámci vakcinačných kampaní proti besnote.
Bulgarian: Rabigen SAG2 следва да се използва само от компетентен персонал в рамките на противобесни ваксинационни кампании.
Slovak: Rabigen SAG2 je očkovacia látka proti besnote.
Bulgarian: Rabigen SAG2 е ваксина срещу бяс.
Slovak: Rabigen SAG2 je očkovacia látka.
Bulgarian: Rabigen SAG2 е ваксина.
Slovak: Aký prínos preukázala vakcína Rabigen SAG2 v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Rabigen SAG2 са установени в проучванията?
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Slovak: Čo je Rabigen SAG2?
Bulgarian: Какво представлява Rabigen SAG2?
Slovak: Súčasťou návnady je vrecúško, v ktorom sa nachádzajú tieto vírusy.
Bulgarian: Вирусите се съдържат в саше, покрито с обвивката на самата примамка.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním vakcíny Rabigen SAG2?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rabigen SAG2?
Slovak: Na čo sa vakcína Rabigen SAG2 používa?
Bulgarian: За какво се използва Rabigen SAG2?
Slovak: Príloha A
Bulgarian: Bilag A
Slovak: Návnada: PE puzdro atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS: 106.8
Bulgarian: --1 Rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS, levende - 106.8
Slovak: FFU* na 1,7 ml dávky * Focus Forming Units - kolónie tvoriace jednotky
Bulgarian: til 108.1 FFU* pr. 1,7 ml dosis * Focus Forming Units - Fokusdannende enheder
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Bulgarian: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet
Slovak: Ochranná lehota
Bulgarian: Tilbageholdelsestid
Slovak: Veľkosť balenia
Bulgarian: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Bulgarian: EU-nummer
Slovak: Balenie
Bulgarian: til