FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Jie vadovausis 7 skyriuje "Vaisto paruošimas" pateikta instrukcija.
Icelandic: Þau munu fylgja leiðbeiningunum í kafla 7, Blöndun lyfsins.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikta informacija padės teisingai suprasti riziką ir paaiškins nėštumo prevencijos priemonių logiką.
Icelandic: Upplýsingarnar í þessum kafla munu auðvelda réttan skilning á hættunni og útskýra rökin fyrir þeim ráðstöfunum sem gera þarf til að forðast þungun.
Lithuanian: Jūsų kūdikiui gali pasireikšti vienas arba daugiau iš jų.
Icelandic: Eitthvað af þessu gæti komið fram hjá barni þínu.
Lithuanian: Persodintos kepenys (n = 277)
Icelandic: Lifrarígræðsla n = 277
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės (tabletės).
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur (töflur).
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams turi būti parengtos atskiros gairės.
Icelandic: Útbúa á mismunandi efni fyrir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklinga.
Lithuanian: Per pirmąjį CellCept vartojimo mėnesį visų kraujo ląstelių skaičių reikia tirti kiekvieną savaitę, antrąjį ir trečiąjį gydymo mėnesį - du kartus per mėnesį, paskui visus pirmuosius gydymo metus - kartą per mėnesį.
Icelandic: Sjúklingar á CellCept eiga að fara í heildarblóðkornatalningu vikulega fyrsta mánuðinn, tvisvar á mánuði á öðrum og þriðja mánuði meðferðar og síðan einu sinni í mánuði út fyrsta árið.
Lithuanian: • skaidriosios pertvaros (septum pellucidum) agenezė;
Icelandic: • skortur á myndun glæruhimnu í heila (septum pellucidum agenesis);
Lithuanian: Sutrikęs mąstymas
Icelandic: Óeðlilegar hugsanir
Lithuanian: Mirusio donoro persodintą organą turiančiai pacientei, jeigu prieš pradedant gydymą du tyrimai negali būti atliekami tarp jų padarant 8-10 dienų pertrauką (atsižvelgiant į transplantuojamo organo prieinamumą), nėštumo testas privalo būti atliktas prieš pat gydymo pradžią, o kitas atliktas po 8 -10 dienų.
Icelandic: Ef grætt er í líffæri úr látnum líffæragjafa og ekki er mögulegt að gera tvö þungunarpróf með 8-10 daga millibili áður en meðferð hefst (vegna tímasetningar þess að gjafalíffæri sé tiltækt) á að gera þungunarpróf rétt áður en meðferð hefst og annað 8-10 dögum síðar.
Lithuanian: · 7,5 ml suspensijos išgerkite ryte ir 7,5 ml - vakare.
Icelandic: Takið 7,5 ml af mixtúru á morgnana og 7,5 ml á kvöldin.
Lithuanian: Apverskite buteliuką su dalytuvu dugnu į viršų (kaip parodyta paveikslėlyje žemiau).
Icelandic: Snúið allri einingunni á hvolf (flösku og skammtara - sjá mynd að neðan).
Lithuanian: Palengva traukite stūmoklį.
Icelandic: Dragið stimpilinn hægt út.
Lithuanian: Ji paaiškins, kad nors šios gairės yra labai svarbios, tačiau jos nepateikia visos informacijos apie mikofenolato mofetilį ir kad papildomai reikia atidžiai perskaityti PCS (skirtą sveikatos priežiūros specialistams) ir kartu su vaistu pateikiamą pakuotės lapelį
Icelandic: Útskýra á að þó bæklingurinn sé mjög mikilvægur innihaldi hann ekki tæmandi upplýsingar um mýcófenólat mofetíl og að einnig þurfi að lesa vandlega samantekt á eiginleikum lyfs (heilbrigðisstarfsmenn) og fylgiseðil sem fylgir með lyfinu (sjúklingar).
Lithuanian: • Jūs planuojate pastoti;
Icelandic: • þú fyrirhugar að verða þunguð.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem gera á áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið
Lithuanian: • Jums dingo arba galvojate, kad dingo mėnesinės, mėnesinių kraujavimas tapo neįprastas arba įtariate, kad pastojote;
Icelandic: þú sleppir eða heldur að þú hafir sleppt blæðingum, hefur óeðlilegar blæðingar eða þig grunar að þú sért þunguð.
Lithuanian: Gydytojas papasakos Jums apie nėštumo metu kylančius pavojus ir galimas alternatyvas persodinto organo atmetimo prevencijai, jeigu:
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um áhættu sem tengist þungun og önnur lyf sem þú gætir tekið til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris ef:
Lithuanian: Be to, bus paaiškintas poreikis atlikti nėštumo testus vėliau gydymo metu.
Icelandic: Einnig á að útskýra nauðsyn þess að halda áfram að gera þungunarpróf meðan á meðferðinni stendur.
Lithuanian: · Šiame lapelyje vartojamas sutrumpintas pavadinimas - CellCept.
Icelandic: • Í þessum fylgiseðli er stutta heitið CellCept notað.
Lithuanian: Pacientai, kuriems persodintos kepenys, buvo stebimi ne mažiau kaip vienerius, bet trumpiau kaip trejus metus.
Icelandic: Lifrarþegum var fylgt eftir í a.m.k. eitt ár, en minna en þrjú ár.
Lithuanian: MPA išsidėstymas priklauso nuo keleto pernešėjų.
Icelandic: Afdrif MPA ráðast af nokkrum flutningskerfum.
Lithuanian: · 5 ml suspensijos išgerkite ryte ir 5 ml - vakare.
Icelandic: Takið 5 ml af mixtúru á morgnana og 5 ml á kvöldin.
Lithuanian: CellCept nevartokite, jeigu žindote kūdikį.
Icelandic: Þú mátt ekki taka CellCept ef þú ert með barn á brjósti.
Lithuanian: CellCept skirti negalima pacientams, kurių jautrumas mikofenolato mofetilui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai yra padidėjęs.
Icelandic: Ekki má nota CellCept handa sjúklingum með ofnæmi fyrir mýcófenólat mofetíli, mýcófenólsýru eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: (Paruošta suspensija tinkama vartoti du mėnesius).
Icelandic: (Geymsluþol blandaðrar mixtúru er tveir mánuðir.)
Lithuanian: Laikyti 15 - 30 °C temperatūroje.
Icelandic: Geymið við 15 - 30°C.
Lithuanian: Leiskite jam išdžiūti ore, kad iki kito naudojimo jis būtų sausas.
Icelandic: Látið hann þorna fyrir næstu notkun.
Lithuanian: Supilkite maždaug pusę pamatuoto išgryninto vandens į buteliuką.
Icelandic: Um það bil helmingnum af hreinsaða vatninu er hellt í flöskuna.
Lithuanian: Be to, papildomos informacijos rasite šio skyriaus poskyriuose „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" bei „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
Icelandic: Frekari upplýsingar eru í köflunum „Varnaðarorð og varúðarreglur" og „Meðganga og brjóstagjöf".
Lithuanian: Duomenimis apie gyvūnus paremti skaičiavimai rodo, kad maksimalus MFA kiekis, kuris galėtų būti perduotas moteriai, yra toks mažas, kad jokio poveikio nedarytų.
Icelandic: Útreikningar byggðir á gögnum úr dýrarannsóknum sýna að hámarksmagn MPA sem hugsanlega gæti borist í kvenkyns maka með sæði sé svo lítið að ólíklegt sé að það hefði áhrif.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai vaikams gali pasireikšti dažniau, nei suaugusiesiems.
Icelandic: Börn gætu verið líklegri en fullorðnir til að fá sumar aukaverkanir.
Lithuanian: Jei atsiranda neutropenija (absoliutus neutrofilų skaičius < 1,3 x 103/mkl), gali prireikti kurį laiką arba išvis nebevartoti CellCept.
Icelandic: Ef hvítkornafæð kemur fram (heildarfjöldi hvítkorna < 1,3 x 103/míkról), getur verið rétt að gera hlé á CellCept meðferð eða stöðva hana.
Lithuanian: Įprastai šį vaistą Jums paruoš Jūsų vaistininkas.
Icelandic: Lyfjafræðingur mun yfirleitt blanda lyfið fyrir þig.
Lithuanian: 4.3 skyrių) prieš pradedant gydymą CellCept, gydymo metu ir dar šešias savaites baigus gydyti, nebent pasirinktas kontracepcijos metodas yra susilaikymas nuo lytinių santykių.
Icelandic: eina tegund öruggra getnaðarvarna (sjá kafla 4.3) áður en CellCept meðferð er hafin, meðan á henni stendur og í sex vikur eftir að meðferð er hætt, nema ekkert kynlíf sé stundað í stað þess að nota getnaðarvarnir.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Su CellCept plėvele dengtomis tabletėmis reikia elgtis atsargiai Tablečių negalima smulkinti
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Farið varlega með CellCept filmuhúðaðar töflur Töflurnar má ekki mylja
Lithuanian: nutirpimą ar sumišimą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui bei nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, pakol nepasijausite geriau.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir syfju, dofa eða rugli skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing og ekki aka eða stjórna tækjum eða vélum fyrr en þér líður betur.
Lithuanian: Mikofenolatas labai dažnai sukelia persileidimą (50 %) ir sunkius negimusio kūdikio apsigimimus (23 - 27 %).
Icelandic: Mýcófenólat veldur hárri tíðni fósturláta (50%) og alvarlegra fæðingargalla (23-27 %) hjá ófæddum börnum.
Lithuanian: Tai reikalinga, kad būtų stabdomas Jums persodinto organo atmetimas.
Icelandic: Það er til að koma í veg fyrir höfnun á ígræddu líffæri.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai, tokie kaip:
Icelandic: Hjarta- og æðakvillar svo sem:
Lithuanian: Šiame skyriuje bus pateikta svarbi pagrindinė informaciją apie mikofenolato mofetilio teratogeninį ir mutageninį poveikį.
Icelandic: Í þessum kafla eru mikilvægar bakgrunnsupplýsingar um vanskapandi og stökkbreytandi áhrif mýcófenólat mofetíl.
Lithuanian: Vyrams skirtus patarimus dėl kontracepcijos rasite 4.6 skyriuje.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um getnaðarvarnir fyrir karla í kafla 4.6.
Lithuanian: Telmisartanas keičia MFR šalinimą padidindamas PPAR gama (peroksisomų proliferatorių aktyvuotų gama receptorių) raišką, kuri savo ruožtu sustiprina UGT1A9 raišką ir veiklumą.
Icelandic: Telmisartan breytir brotthvarfi MPA með því að örva tjáningu PPAR gamma (peroxisome proliferator-activated receptor gamma), sem síðan leiðir til aukinnar tjáningar og virkni UGT1A9.
Lithuanian: Atskiesti su 94 ml gryno vandens.
Icelandic: Blandið með 94 ml af hreinsuðu vatni.
Lithuanian: Kraujas ir imuninė sistema
Icelandic: Blóð og ónæmiskerfi
Lithuanian: • mikroftalmija;
Icelandic: • lítil augu (microphtalmia);
Lithuanian: Jei būtina, CellCept geriamąją 1 g/5 ml suspensiją galima suleisti per nosinį skrandžio zondą, kurio mažiausias dydis pagal prancūzišką numeraciją - 8 (mažiausias vidinis skersmuo - 1,7 mm).
Icelandic: Ef þörf er á, má gefa CellCept 1 g/5 ml mixtúruduft, dreifu um nef með magaslöngu að lágmarksstærð 8 French (lágmark 1,7 mm að þvermáli innanvert).
Lithuanian: Saveika tirta tik suaugusiesiems.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Lithuanian: Rekomenduojama CellCept neskirti kartu su azatioprinu, nes tokio derinio vartojimas netirtas.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að gefa CellCept samhliða azatíópríni þar sem slík samhliða gjöf hefur ekki verið rannsökuð.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Natríum, minna en 1 mmól (23 mg) í hverjum skammti.
Lithuanian: Iš šių pacientų 991 buvo įtrauktas į tris inkstų klinikinius tyrimus, 277 buvo įtraukti į vieną kepenų tyrimą, o 289 buvo įtraukti į vieną širdies tyrimą.
Icelandic: 991 þátt í þremur rannsóknum á nýrnaígræðslu, 277 í einni rannsókn á lifrarígræðslu og 289 í einni rannsókn á hjartaígræðslu.
Lithuanian: Galima sąveika
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: CellCept, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur CellCept valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Lithuanian: Gydymas bus tęsiamas tiek laiko, kiek reikės apsaugoti Jus nuo persodinto organo atmetimo.
Icelandic: Meðferð mun halda áfram eins lengi og þörf krefur til að koma í veg fyrir að þú hafnir líffærinu sem grætt var í þig.
Lithuanian: Mikofenolato mofetilis yra mikofenolio rūgšties (MFR) 2-morfolinetilo esteris.
Icelandic: Mýcófenólat mofetíl er 2-morfólínetýl ester af MPA.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo uždarykite buteliuką vaikų neatidaromu užspaudžiamuoju dangteliu.
Icelandic: Lokið flöskunni með barnaöryggislokinu eftir hverja notkun.
Lithuanian: CellCept infuzijų vaikams saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.
Icelandic: Öryggi og verkun CellCept til innrennslis hjá börnum hefur ekki verið staðfest.
Lithuanian: Neatidarinėti ir netraiškyti kapsulių, neįkvėpti kapsulėse esančių miltelių, saugotis, kad jų nepatektų ant odos
Icelandic: Hylkin má hvorki opna né mylja né má anda duftinu í hylkjunum að sér eða láta það komast í snertingu við húð
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje (VN), kurioje prekiaujama CellCept, visiems sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams, kurie, tikėtina, išrašys, išduos (parduos) arba vartos CellCept, bus pateikti tokie mokomosios medžiagos rinkiniai:
Icelandic: Í hverju aðildarríki þar sem CellCept er markaðssett skal markaðsleyfishafi tryggja að allir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklingar sem búast má við að ávísi, afgreiði eða noti CellCept fái eftirtalið fræðsluefni:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - po 600 mg/m2 du kartus per parą.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 600 mg/m2 tekinn tvisvar á dag.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Su CellCept kapsulėmis reikia elgtis atsargiai
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Farið varlega með CellCept hylki
Lithuanian: Kiekvienai nepageidaujamai reakcijai priskirta dažnio kategorija yra pagrįsta tokia klasifikacija: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (≥ 1/100 - < 1/10); nedažnas (≥ 1/1000 - < 1/100); retas (≥ 1/10 000 - < 1/1000) ir labai retas
Icelandic: Tíðniflokkar voru sem hér segir: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, turintys įtakos enterohepatinei recirkuliacijai (pvz., kolestiraminas, ciklosporinas A, antibiotikai)
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á lifrar-þarmahringrásina (enterohepatic recirculation) (t.d. kólestýramín, cíklósporín A, sýklalyf)
Lithuanian: · Pirmoji dozė sulašinama kaip galima greičiau po kepenų persodinimo operacijos;
Icelandic: Fyrsti skammturinn er gefinn eins fljótt og hægt er eftir ígræðslu
Lithuanian: Trejų metų duomenys apie vaisto saugumą pacientams, kuriems persodintas inkstas arba širdis, kokių nors nelauktų piktybinių navikų dažnio pokyčių, palyginti su vienerių metų duomenimis, neatskleidė.
Icelandic: Í upplýsingum um öryggi nýrna- og hjartaþega sem spanna þrjú ár komu ekki fram neinar breytingar á tíðni illkynja sjúkdóma samanborið við upplýsingar sem spönnuðu eitt ár.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai, tokie kaip: · kraujospūdžio pokyčiai, pagreitėjęs širdies plakimas, kraujagyslių išsiplėtimas.
Icelandic: Hjarta- og æðakvillar svo sem: • breytingar á blóðþrýstingi, hraðari hjartsláttur, æðavíkkun.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Icelandic: Ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti, grunar að þú sért þunguð eða fyrirhugar að verða þunguð skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Lithuanian: Hematologiniuose tyrimuose šie pokyčiai leidžia manyti, kad tai neutrofilų brandos „nuokrypis į kairę", kurie gali būti klaidingai interpretuojami kaip infekcijos simptomas CellCept gaunantiems pacientams, kurių imuninė sistema nuslopinta.
Icelandic: Þessar breytingar geta bent til „vinstri skekkju" í þroska daufkyrninga í blóðrannsóknum sem geta fyrir mistök verið túlkuð sem merki um sýkingu hjá ónæmisbældum sjúklingum eins og þeim sem fá CellCept.
Lithuanian: Senyviems pacientams (³ 65 metų amžiaus) bendrai gali būti padidėjęs imunosupresantų sukeliamų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára) eru líklega almennt í meiri hættu á aukaverkunum vegna ónæmisbælingar.
Lithuanian: · 6 kapsules išgerkite iš ryto, 6 kapsules - vakare.
Icelandic: Takið 6 hylki á morgnana og 6 hylki á kvöldin.
Lithuanian: Pacientams skirtose gairėse turi būti atitinkami atskiri tekstai, pritaikyti vyrams ir moterims.
Icelandic: Fyrir sjúklinga á að aðskilja á viðeigandi hátt texta sem ætlaður er körlum og texta sem ætlaður er konum.
Lithuanian: Saugokitės, kad iš sulūžusių kapsulių išsipylę miltelių nepatektų į akis arba burną.
Icelandic: Forðist að láta duft sem hefur lekið úr skemmdum hylkjum berast í augu eða munn.
Lithuanian: CellCept yra IMFDH (inozino monofosfatdehidrogenazės) inhibitorius.
Icelandic: CellCept er IMPDH (inósín mónófosfat dehýdrógenasa) hemill.
Lithuanian: • pirštų apsigimimai (pvz., polidaktilija, sindaktilija);
Icelandic: Vanskapanir á fingrum (t.d. fjölfingrun (polydactyly), samgrónir fingur (syndactyly));
Lithuanian: Saulės šviesos poveikis
Icelandic: Áhrif sólarljóss
Lithuanian: CellCept 1 g/5 ml milteliai geriamajai suspensijai sorbitolis koloidinis bevandenis silicio oksidas natrio citratas sojų pupelių lecitinas vaisių mišinio skonį suteikianti medžiaga ksantano derva aspartamas* (E951) metilo parahidroksibenzoatas (E218)
Icelandic: CellCept 1 g/5 ml mixtúruduft, dreifa sorbitól vatnsfrí kísilkvoða natríum cítrat sojabauna lecitín blandað ávaxtabragðefni xantan kvoða aspartam (E951)* metýl parahýdroxýbensóat (E218) vatnsfrí sítrónusýra
Lithuanian: MFRG (MFR fenolio gliukuronido) farmakokinetikos pokyčiai būna menki (MFRG padaugėja 8 %) ir, manoma, nėra kliniškai reikšmingi.
Icelandic: Breytingar á lyfjahvörfum MPAG (fenólglúkúróníðs mýcófenólsýru) voru hverfandi (MPAG jókst um 8%) og eru ekki taldar klínískt marktækar.
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės
Icelandic: Aðrar varúðarráðstafanir
Lithuanian: (50 tablečių).
Icelandic: (50 töflur)
Lithuanian: Yra pastebėta agranulocitozės ir neutropenijos atvejų, todėl patartina CellCept vartojančius pacientus reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um kyrningahrap (agranulocytosis) og daufkyrningafæð og er því ráðlagt að fylgjast reglulega með sjúklingum sem fá CellCept (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Bus paaiškinta, kad kiekvienu konkrečiu atveju gydančio gydytojo ir paciento diskusijos metu bus sudaryta teisinga veiksmų seka, pagrįsta individualiu naudos ir rizikos įvertinimu.
Icelandic: Útskýra á að rétt viðbrögð, sem byggjast á einstaklingsbundnu mati á ávinningi og áhættu, verði ákveðin í hverju tilviki eftir samræður sjúklings og læknis.
Lithuanian: Apie galimą pavojų tėvystei vaisingi pacientai vyrai turi žinoti ir aptarti tai su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Icelandic: Upplýsa á karlkyns sjúklinga sem eru færir um að geta barn um hugsanlega áhættu tengda því og þeir eiga að ræða hana við heilbrigðisstarfsmann með viðeigandi þjálfun.
Lithuanian: ĮSPĖJIMAS
Icelandic: AÐVÖRUN
Lithuanian: atitinkamai, 991 (po 2 g ar 3 g CellCept per parą), 289 (po 3 g CellCept per parą) ir 277 (po 2 g į veną / 3 g gerti CellCept per parą) pacientai.
Icelandic: Ath: 991 (2 g/3 g af CellCept á dag), 289 (3 g af CellCept á dag) og 277 (2 g í æð/3 g til inntöku af CellCept á dag) sjúklingar voru meðhöndlaðir í III.
Lithuanian: Taigi, rekomenduojamos šios kontracepcijos priemonės: lytiškai aktyviems pacientams vyrams ar jų partnerėms moterims rekomenduojama naudotis patikima kontracepcija paciento vyro gydymo metu ir dar mažiausiai 90 dienų po gydymo mikofenolato mofetilu nutraukimo.
Icelandic: Karlkyns sjúklingum sem stunda kynlíf og kvenkyns mökum þeirra er ráðlagt að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð karlkyns sjúklingsins stendur og í alls 90 daga eftir að notkun mýcófenolat mofetíls er hætt.
Lithuanian: · CellCept kapsulės yra pailgos formos, jų vienas galas mėlynos, o kitas - rudos spalvos.
Icelandic: CellCept hylki eru ílöng með annan endann bláan og hinn endann brúnan.
Lithuanian: Kitas nepageidaujamas poveikis gali būti šis:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið:
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CellCept medžiagas
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um sum af innihaldsefnum
Lithuanian: Iš šių pacientų 991 buvo įtrauktas į tris inkstų klinikinius tyrimus ir 277 buvo įtraukti į vieną kepenų tyrimą.
Icelandic: 991 þátt í þremur rannsóknum á nýrnaígræðslu og 277 í einni rannsókn á lifrarígræðslu.
Lithuanian: · Jūsų gimda pašalinta chirurginiu būdu (atlikta histerektomija); · Jūsų kiaušidės nebefunkcionuoja (išsivystė priešlaikinis kiaušidžių nepakankamumas, kurį patvirtino gydytojas ginekologas);
Icelandic: Eggjastokkar þínir starfa ekki lengur (ótímabær vanstarfsemi í eggjastokkum sem staðfest er af sérfræðingi í kvenlækningum).
Lithuanian: Be to, yra gauta pavienių pranešimų apie šiuos apsigimimus:
Icelandic: Auk þess hefur verið skýrt frá eftirtöldum vansköpunum í einstökum tilfellum:
Lithuanian: • remiantis literatūros duomenimis, apsigimimų pasitaiko nuo 23 iki 27 % visų gyvų gimusiųjų nėštumo metu mikofenolato mofetiliu paveiktų vaikų (palyginimui, apytikriai apskaičiuota apsigimimų rizika bendrojoje populiacijoje yra nuo 2 % iki 3 % gyvų gimusiųjų ir nuo 4 iki 5 % persodintą solidinį organą turinčių pacienčių, gydomų kitais nei mikofenolato mofetilis imunosupresantais, populiacijoje).
Icelandic: Samkvæmt birtum vísindagreinum komu vanskapanir fyrir hjá 23% til 27% af lifandi fæddum börnum kvenna sem voru útsettar fyrir mýcófenolat mofetíli á meðgöngu (samanborið við 2 til 3 % hjá lifandi fæddum börnum í heildarþýðinu og u.þ.b. 4% til 5% hjá lifandi fæddum börnum líffæraþega sem fengu meðferð með öðrum ónæmisbælandi lyfjum en mýcófenolat mofetíli).
Lithuanian: Be to, moterims skirtas tekstas turi paaiškinti reikalavimus nėštumo testui, kurį reikės atlikti prieš pradedant gydymą ir gydymo mikofenolato mofetiliu metu, įskaitant patarimą gauti du neigiamus nėštumo testus prieš pradedant gydymą ir šių testų atlikimo laiku svarbą.
Icelandic: Auk þess á í texta fyrir konur að útskýra kröfur um þungunarpróf áður en meðferð með mýcófenólat mofetíli hefst og meðan á henni stendur, þ.m.t. ráðleggingar um tvö neikvæð þungunarpróf áður en meðferð hefst og mikilvægi þess að þau séu rétt tímasett.
Lithuanian: Tai reiškia, kad norint paruošti 1 g mikofenolato mofetilio dozę, reikia 2 flakonų turinį (maždaug 2 x 15 ml) toliau skiesti 140 ml 5 % infuzinio gliukozės tirpalo.
Icelandic: Þetta þýðir að til að útbúa 1 g skammt af mýcófenólat mofetíli þarf að þynna innihald hettuglasanna tveggja (um það bil 2 x 15 ml) enn frekar í 140 ml af glúkósa 5% innrennslislausn.
Lithuanian: Nenustokite vartoti CellCept, nebent taip nurodė Jūsų gydytojas.
Icelandic: Ekki hætta að taka CellCept nema læknirinn hafi fyrirskipað það.
Lithuanian: Vartoti per burną
Icelandic: Sáramyndun í munni
Lithuanian: Sunkiausi virškinimo trakto sutrikimai buvo išopėjimas ir kraujavimas, kurie yra žinoma su mikofenolato mofetilu susijusi rizika.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanir á meltingarfæri voru sár og blæðingar í meltingarvegi, sem er þekkt að geti komið upp við notkun mýcófenólat mofetíls.
Lithuanian: Jeigu Jums reikės tai padaryti pačiam, vadovaukitės žemiau pateikta veiksmų seka.
Icelandic: Fylgdu eftirfarandi leiðbeiningum ef þú þarft að gera það sjálf/sjálfur.
Lithuanian: Supilkite maždaug pusę pamatuoto išgryninto vandens į buteliuką, jį užkimškite ir apie 1 minutę stipriai purtykite.
Icelandic: Um það bil helmingnum af hreinsaða vatninu er hellt í flöskuna og hrist vel í lokaðri flöskunni í um 1 mínútu.
Lithuanian: Savanoriams, sergantiems alkoholine ciroze, kepenų parenchimos liga gliukuronidų susidarymo proceso kepenyse santykinai nepaveikė.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með skorpulifur af völdum áfengisneyslu hafði lifrarsjúkdómurinn tiltölulega lítil áhrif á MPA glúkúróníðtengingu í lifur.
Lithuanian: Jais remiantis paruošti dozavimo rekomendacijų negalima, todėl šiai amžiaus grupei vaisto skirti nerekomenduojama.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru ófullnægjandi til að byggja á skammtaráðleggingar og því er notkun fyrir þennan aldurshóp ekki ráðlögð.
Lithuanian: Gydytojas turi užtikrinti, kad mikofenolato vartojančios moterys supranta apie pavojų naujagimiui, apie veiksmingos kontracepcijos poreikį bei apie būtinybę iškilus nėštumo rizikai nedelsiant pasitarti su gydytoju.
Icelandic: Læknar eiga að ganga úr skugga um að konur sem taka mýcófenólat átti sig á hættunni á skaða fyrir barnið, þörf fyrir öruggar getnaðarvarnir og nauðsyn þess að hafa tafarlaust samband við lækninn ef hugsanlegt er að þungun hafi orðið.
Lithuanian: Jeigu CellCept dozė nebuvo sulašinta laiku, ją reikia sulašinti kaip galima greičiau.
Icelandic: Ef skammtur af CellCept gleymist, skal gefa skammtinn eins fljótt og hægt er.
Lithuanian: Penkių klinikinių tyrimų metu apytikriai 1557 pacientams buvo taikyta ūminio persodinto organo atmetimo profilaktika skiriant CellCept.
Icelandic: 1.557 sjúklingar CellCept í fimm klínískum rannsóknum á fyrirbyggjandi meðferð gegn bráðri höfnun ígrædds líffæris.
Lithuanian: Stenkitės neįkvėpti sausų miltelių.
Icelandic: Forðastu að anda duftinu að þér.