FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germany
Norwegian Bokmål: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Tyskland
Finnish: 45731 Waltrop Germany dienogesti etinyyliestradioli
Norwegian Bokmål: 45731 Waltrop Tyskland
Finnish: Lithuania
Norwegian Bokmål: Litauen
Finnish: Alankomaat Mylan B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Mylan B.V.
Finnish: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Norwegian Bokmål: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Tyskland
Finnish: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland
Norwegian Bokmål: Rowex Ltd Bantry Co.
Finnish: Alankomaat Bayer B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Bayer B.V.
Finnish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Norwegian Bokmål: MSD Frankrike 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrike varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Finnish: Dessette Forte
Norwegian Bokmål: Dessette Forte oral use
Finnish: Saksa betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Norwegian Bokmål: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Finnish: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss The Netherlands
Norwegian Bokmål: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Nederland
Finnish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germany
Norwegian Bokmål: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Tyskland
Finnish: Alankomaat Pfizer B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Pfizer B.V.
Finnish: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lithuania
Norwegian Bokmål: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Litauen
Finnish: Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Austria klormadinoni etinyyliestradioli
Norwegian Bokmål: Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Finnish: 5340 BH Oss The Netherlands
Norwegian Bokmål: 5340 BH Oss Nederland
Finnish: 5340 BH, Oss The Netherlands
Norwegian Bokmål: 5340 BH, Oss Nederland
Finnish: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija norgestimaatti etinyyliestradioli
Norwegian Bokmål: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija
Finnish: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania dienogesti etinyyliestradioli
Norwegian Bokmål: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Litauen
Finnish: Alankomaat Berlipharm B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Berlipharm B.V.
Finnish: Alankomaat Centrafarm B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Centrafarm B.V.
Finnish: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania dienogesti etinyyliestradioli
Norwegian Bokmål: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Litauen
Finnish: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany
Norwegian Bokmål: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Tyskland
Finnish: Luxemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin 75009 Paris France
Norwegian Bokmål: Luxembourg Gedeon Richter Frankrike SARL 1-3 rue Caumartin
Finnish: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Tyskland
Finnish: 02130 Espoo Finland norgestimaatti etinyyliestradioli
Norwegian Bokmål: 02130 Espoo Finland
Finnish: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain dienogesti etinyyliestradioli
Norwegian Bokmål: De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spania
Finnish: 28401 Kutná Hora Czech Republic
Norwegian Bokmål: Talafusova 970 28401 Kutná Hora Tsjekkia
Finnish: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany dienogesti etinyyliestradioli
Norwegian Bokmål: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Tyskland
Finnish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 30 Tabletten
Norwegian Bokmål: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Tyskland previva sanol 30 Tabletten
Finnish: Alankomaat Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: Nederland Gedeon Richter Plc.
Finnish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 20 Tabletten
Norwegian Bokmål: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Tyskland previva sanol 20 Tabletten
Finnish: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Germany klormadinoni etinyyliestradioli
Norwegian Bokmål: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Tyskland
Finnish: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal klormadinoni etinyyliestradioli
Norwegian Bokmål: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Finnish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany dienogesti etinyyliestradioli
Norwegian Bokmål: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Finnish: Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg JANSSEN-CILAG N.V.
Finnish: Iso-Britannia Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Gedeon Richter Plc.
Finnish: Germany dienogesti etinyyliestradioli maxim
Norwegian Bokmål: Dienogest Ethinylestradiol maxim
Finnish: 0,15 mg/0,02 mg Tabletti
Norwegian Bokmål: 0,15 mg/0,02 mg Tablett
Finnish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Norwegian Bokmål: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Ungarn
Finnish: Islanti ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Norwegian Bokmål: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Tyskland
Finnish: Iso-Britannia Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, France
Norwegian Bokmål: Storbritannia Gedeon Richter Frankrike, 1-3 Ruse Caumartin,
Finnish: Czech Republic
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Finnish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Tyskland
Finnish: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Germany klormadinoni etinyyliestradioli
Norwegian Bokmål: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Tyskland
Finnish: Luxemburg Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Gedeon Richter Plc.
Finnish: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Norwegian Bokmål: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland
Finnish: 82109 Bratislava Slovak Republic
Norwegian Bokmål: 82109 Bratislava Slovakia
Finnish: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Norwegian Bokmål: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Frankrike
Finnish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Norwegian Bokmål: MSD Frankrike 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrike
Finnish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Norwegian Bokmål: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Tyskland
Finnish: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Norwegian Bokmål: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex Frankrike
Finnish: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London United Kingdom dienogesti etinyyliestradioli
Norwegian Bokmål: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Storbritannia
Finnish: Mikrogramm + 30
Norwegian Bokmål: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Finnish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Norwegian Bokmål: MSD Frankrike 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrike varnoline
Finnish: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom dienogesti etinyyliestradioli
Norwegian Bokmål: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London Storbritannia
Finnish: Suojaa muita ihmisiä
Norwegian Bokmål: Beskytt andre mennesker
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole ollut ja kaikki potilaat ovat toipuneet.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble observert og alle pasientene kom seg igjen.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som f.eks.
Finnish: • jotka ovat saaneet yhdistelmähoitoa pitkään
Norwegian Bokmål: • dersom man har tatt kombinasjonsbehandling i lang tid
Finnish: Sinun on otettava sitä joka päivä, jotta tautisi ei pahene.
Norwegian Bokmål: Du må ta det hver dag for å hindre en forverrelse av sykdommen.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, jos et voi hyvin.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller ta i bruk maskiner uten at du føler deg bra.
Finnish: Potilaita, joiden riski on suurentunut, on seurattava tarkoin.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko bør følges nøye.
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en nyresykdom • hvis du er alvorlig overvektig (spesielt hvis du er en kvinne)
Finnish: Jos imetät tai suunnittelet imettäväsi:
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller tenker å amme:
Finnish: Tästä syystä on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista terveydessäsi tapahtuvista muutoksista.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette er det veldig viktig at du informerer legen din om enhver forandring i helsetilstanden din.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus (noin 55-65 %) oli kuitenkin alempi alle 12-vuotiailla potilailla.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten (omtrent 55-65 %) var imidlertid redusert hos barn under 12 år.
Finnish: Vanhat infektiot voivat uusia
Norwegian Bokmål: Gamle infeksjoner kan blusse opp igjen
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Finnish: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Norwegian Bokmål: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: Ta ikke en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI ViiV Healthcare BV
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ViiV Healthcare BV
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:13.2.2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. februar 2008
Finnish: • jotka käyttävät alkoholia
Norwegian Bokmål: • dersom man drikker alkohol
Finnish: Tästä odotetaan lisätietoa lähiaikoina.
Norwegian Bokmål: Ytterligere data som undersøker dette er forestående.
Finnish: Näitä hematologisia vaikutuksia ei yleensä esiinny ennen kuin 4-6 viikon hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Disse hematologiske effektene forekommer vanligvis først etter fire til seks ukers behandling.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din så raskt som mulig.
Finnish: Lamivudiinin eliminaation puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
Norwegian Bokmål: Den observerte halveringstid for lamivudins eliminasjon er 5 til 7 timer.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Combiviriä
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Combivir
Finnish: Combivir auttaa pitämään tautisi hallinnassa.
Norwegian Bokmål: Combivir hjelper deg til å kontrollere din tilstand.
Finnish: Alla esitettyä luetteloa ei pidä pitää kattavana, mutta se edustaa tutkittuja lääkeryhmiä.
Norwegian Bokmål: Listen over interaksjoner nedenfor skal ikke anses som komplett, men er representativ for de legemiddelgruppene som er studert.
Finnish: Tämä on harvinaista, jos se on kehittyäkseen, se yleensä kehittyy muutaman hoitokuukauden jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det er sjeldent og hvis det oppstår utvikler det seg vanligvis etter noen få måneders behandling.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Finnish: Tällä hetkellä olemassa oleva tieto ei viittaa siihen, että lamivudiini olisi tehottomampi tässä ikäryhmässä.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelig data antyder ikke at lamivudin er mindre effektivt i denne aldersgruppen.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriin
Norwegian Bokmål: Ha regelmessig kontakt med legen din.
Finnish: Combivir ei paranna HIV-infektiota kokonaan; se vähentää virusten määrää kehossa ja pitää niiden määrän pienenä.
Norwegian Bokmål: Combivir kurerer ikke HIV-infeksjonen fullstendig; det reduserer antall HIV-virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Finnish: Tsidovudiinista sitoutuu plasman proteiineihin 34-38 %.
Norwegian Bokmål: For zidovudin er plasmaproteinbindningen 34 % til 38 %.
Finnish: Mitä Combivir on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Combivir er, og hva det brukes mot
Finnish: Sinulla voi olla luusto-ongelmia
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve å få benproblemer
Finnish: Huomioi, että riski voi olla suurempi:
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på den ekstra risikoen:
Finnish: Lamivudiini ei ollut eläinkokeissa teratogeeninen.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke teratogen i dyrestudier.
Finnish: Nämä oireet aiheutuvat todennäköisesti siitä, että kehon puolustusjärjestelmä vahvistuu ja keho alkaa taistella näitä infektioita vastaan.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er sannsynligvis forårsaket av at kroppens immunsystem blir sterkere og begynner å bekjempe disse infeksjonene.
Finnish: Jos et pysty nielemään tabletteja kokonaisina, voit murskata ja sekoittaa ne pieneen määrään ruokaa tai juomaa ja ottaa sitten koko annoksen välittömästi.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan svelge tablettene hele, kan du knuse dem og blande med en liten mengde mat eller drikke, og ta hele dosen straks.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose Combivir må du ta den så fort du husker det og så fortsette som før.
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressä.
Norwegian Bokmål: Behandlingen øker også antall CD4-celler i blodet ditt.
Finnish: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Puola
Norwegian Bokmål: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polen
Finnish: Jos sinulla on jokin yllä luetelluista oireista tai muita sinua huolestuttavia oireita:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av disse symptomene listet over eller noen av symptomene bekymrer deg:
Finnish: Voit silti saada muita tulehduksia ja HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles utvikle andre infeksjoner og sykdommer knyttet til HIV infeksjon.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Ingen studier om påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner er gjort.
Finnish: Jos olet raskaana, jos tulet raskaaksi tai jos suunittelet raskautta, keskustele lääkärin kanssa Combivirin sinulle ja lapsellesi aiheuttamista vaaroista ja hyödyistä.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, hvis du blir gravid eller hvis du planlegger å bli gravid, snakk med legen din om risiko og fordeler for deg og barnet ditt med å ta Combivir.
Finnish: • jos olet allerginen lamivudiinille tai tsidovudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor lamivudin eller zidovudin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: In vitroherkkyysmäärityksiä ei ole standardoitu ja tulokset voivat vaihdella käytettyjen menetelmien mukaan.
Norwegian Bokmål: In vitro følsomhetstesting har ikke blitt standardisert og resultater kan variere ut fra metodologiske faktorer.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode J05AR01
Finnish: Lipoatrofian ilmaantuvuus ja vaikeusaste ovat yhteydessä kumulatiiviseen altistukseen.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av lipoatrofien er relatert til den kumulative eksponeringen.
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på viktige symptomer
Finnish: Näitä lääkkeitä ei pidä ottaa Combivirin kanssa:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke tas sammen med Combivir:
Finnish: Farmakokinetiikka lapsilla: Yli 5-6-kuukautta vanhoilla lapsilla tsidovudiinin farmakokineettinen profiili on samanlainen kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos barn: Hos barn som er eldre enn 5-6 måneder er zidovudins farmakokinetiske profil liknende som hos voksne.
Finnish: Autoimmuunisairaudet voivat ilmetä monta kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart.
Finnish: Tämä johtopäätös perustuu fysikaaliskemialliseen ja farmakokineettiseen tietoon ja edellyttää, että potilas murskaa ja sekoittaa tabletin 100 %:sti ja nielee lääkkeen välittömästi.
Norwegian Bokmål: Denne konklusjonen er basert på farmakokinetiske og fysiokjemiske data som forutsetter at pasienten knuser og overfører 100 % av tabletten og inntar dette umiddelbart.
Finnish: Koska lamivudiini on dialysoitavissa, jatkuvaa hemodialyysia voitaisiin käyttää yliannostuksen hoidossa; tätä ei kuitenkaan ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Siden lamivudin er dialyserbar, kan kontinuerlig hemodialyse forsøkes i behandling av overdosering, men dette er ikke undersøkt.
Finnish: • miesten rintojen kasvu.
Norwegian Bokmål: • forstørrede bryster hos menn
Finnish: Hyvin yleinen: päänsärky
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Hodepine
Finnish: Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että alle 6-vuotiailla altistus voi olla n 30 % alempi kuin muilla ikäryhmillä.
Norwegian Bokmål: Nyere funn tyder på at eksponering hos barn <6 år kan være redusert med omtrent 30 % sammenliknet med andre aldersgrupper.
Finnish: Ota tabletit säännöllisesti samaan aikaan noin 12 tunnin välein.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene regelmessig med 12 timer mellom hver tablett.
Finnish: Lue kohta "Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen "Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV" i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Finnish: Hyvin harvinainen: aplastinen anemia
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Aplastisk anemi
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.3.1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. mars 1998
Finnish: • klaritromysiini, antibiootti jos otat klaritromysiinia, ota annos vähintään kaksi tuntia ennen Combivir-annosta tai kaksi tuntia sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: • klaritromycin, et antibiotikum hvis du tar klaritromycin, ta dosen din minst 2 timer før eller etter du tar Combivir.
Finnish: Yleisesti ottaen lamivudiinin farmakokinetiikka lapsipotilailla on samanlainen kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Generelt er lamivudins farmakokinetikk hos barn liknende som for voksne.
Finnish: lyhenteet: ↑ = lisäys; ↓= pieneneminen; ↔= ei merkittävää muutosta; AUC = plasmapitoisuuden aikakäyrän alle jäävä pinta-ala; Cmax = suurin havaittu pitoisuus; CL/F = puhdistuma oraalisen annon jälkeen
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ↑ = økning; ↓=reduksjon; ↔= ingen signifikant endring; AUC=areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven; Cmax=maksimal konsentrasjon observert; CL/F=tilsynelatende oral clearance
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Finnish: Niele Combivir-tabletit veden kanssa.
Norwegian Bokmål: Combivir tabletter skal svelges med litt vann.
Finnish: • vakava allerginen reaktio, jossa kasvot, kieli tai kurkku turpoaa, mikä voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelser av ansikt, tunge eller svelg som kan gjøre det vanskelig å svelge eller puste
Finnish: Jos unohdat ottaa Combiviriä
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Combivir
Finnish: Tsidovudiinilla oli samanlainen vaikutus molempiin eläinlajeihin, mutta vain erittäin suurina systeemisinä altistuksina.
Norwegian Bokmål: Zidovudin hadde tilsvarende effekt i begge artene, men kun ved svært høy systemisk eksponering.
Finnish: Tsidovudiini imeytyy hyvin suolistosta ja kaikilla aikuisilla ja lapsilla tutkituilla annostasoilla biologinen hyötyosuus oli 60-74 %, keskimäärin 65 %.
Norwegian Bokmål: Zidovudin absorberes godt fra tarmen, og ved alle dosenivå som ble studert hos voksne og barn var biotilgjengeligheten mellom 60-74 % med et gjennomsnitt på 65 %.
Finnish: Lisäksi lamivudiini tehoaa hepatiitti B virusta (HBV) vastaan.
Norwegian Bokmål: I tillegg har lamivudin aktivitet mot hepatitt B-virus (HBV).
Finnish: Combivir-hoito aiheuttaa usein rasvan menetystä jaloista, käsivarsista ja kasvoista (lipoatrofia).
Norwegian Bokmål: Behandling med Combivir kan ofte føre til tap av fett fra ben, armer og ansikt (lipoatrofi).
Finnish: Oraalisen lamivudiinin hyötyosuus aikuisilla on yleensä 80-85 % ja tsidovudiinin 60-70 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av oral lamivudin hos voksne er normalt mellom 80-85 % og for zidovudin 60-70 %.
Finnish: Hematologiset haittavaikutukset ovat harvinaisia potilailla, joilla HIV-infektio on varhaisessa vaiheessa.
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger forekommer sjeldent hos pasienter i tidlig stadium av HIV-sykdom.
Finnish: Niiden tärkein vaikutusmekanismi on käänteiskopiointiketjun katkaiseminen.
Norwegian Bokmål: Deres hovedvirkningsmekanisme er kjedeterminering av viral revers-transkripsjon.
Finnish: Jos olet ottanut Combivir-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Combivir i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Finnish: • amylaasiksi kutsutun entsyymin määrän lisääntyminen
Norwegian Bokmål: • en økning i enzymet kalt amylase
Finnish: Näiden tietojen perusteella Combivir voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
Norwegian Bokmål: Basert på disse data kan Combivir tas med eller uten mat.
Finnish: tsidovudiini AUC ↑ 33 % atovakoni AUC ↔
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑33 % Atovakvon AUC ↔
Finnish: Vaikka näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä, nämä tiedot viittaavat siihen, että karsinogeenisuusriski ihmisille on pienempi kuin mahdollinen kliininen hyöty.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske relevansen av funnene er ukjent antyder disse dataene at den potensielle kliniske nytten veier opp for en karsinogen risiko hos mennesker.
Finnish: Kliininen kokemus
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring
Finnish: Suositellaan, että potilailta, joilla on pitkälle edennyt oireinen HIV-infektio, tutkitaan verenkuva vähintään joka toinen viikko ensimmäisten kolmen hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen vähintään kuukausittain.
Norwegian Bokmål: For pasienter med fremskreden symptomatisk HIV-sykdom, anbefales det generelt at det tas blodprøver minst annenhver uke de første tre månedene av behandlingen og deretter minst én gang i måneden.
Finnish: Combivir-tabletteja ei tule antaa alle 14 kg painaville lapsille, koska annosta ei voida määrittää tarkasti lapsen painon mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Combivir tabletter bør ikke brukes til barn som veier mindre enn 14 kg, siden dosene ikke kan justeres hensiktsmessig i forhold til barnets vekt.
Finnish: Lamivudiini erittyy pääosin munuaisten kautta muuttumattomana.
Norwegian Bokmål: Lamivudin utskilles hovedsakelig uforandret via nyrene.
Finnish: Kun tällaiset henkilöt aloittavat hoidon, he voivat huomata, että vanhat, piilossa pysyneet infektiot uusivat ja aiheuttavat tulehduksen merkkejä ja oireita.
Norwegian Bokmål: Når disse personene starter behandling kan de oppleve at gamle, skjulte infeksjoner kan blusse opp og forårsake tegn og symptomer på betennelse.
Finnish: • hiusten lähtö (alopesia).
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopeci).