FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Flasken skal primes før første anvendelse ved at holde den lodret og trykke og slippe med fingrene på hver side af spidsen, indtil en grøn søjle kommer frem i tællervinduet (bør ske efter fire doser).
Polish: Należy sprawdzić działanie butelki przed użyciem, poprzez przytrzymanie jej w pozycji pionowej i zaciskanie oraz rozluźnianie uchwytu palców na obu stronach dyszy, do momentu, kiedy zielony słupek ukaże się w okienku licznika (powinien być widoczny po czterech rozpyleniach).
Danish: • Dette er en enkelt spraydosis i et næsebor fra flasken med 100 mikrogram pr. dosis.
Polish: • Jest to pojedyncze rozpylenie leku do jednego nozdrza z butelki 100 mikrogramów/dawkę.
Danish: • Opbevar flasken i den børnesikrede beholder for at beskytte mod lys.
Polish: • Przechowywać butelkę w opakowaniu zabezpieczonym przed dziećmi w celu ochrony przed światłem.
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til behandling af mere end fire episoder med cancer gennembrudssmerter om dagen
Polish: • Nie należy stosować produktu PecFent, aerozol do nosa, w leczeniu więcej niż czterech epizodów nowotworowego bólu przebijającego na dobę;
Danish: Symptomerne på overdosering med fentanyl administreret gennem næsen forventes at være af en lignende natur som ved intravenøs fentanyl og andre opioider, og er en forlængelse af den farmakologiske virkning, hvor den mest alvorlige, signifikante virkning er respirationsdepression.
Polish: Przewiduje się, że objawy przedawkowania fentanylu podawanego donosowo są podobne do występujących po dożylnym podaniu fentanylu i innych opioidów i odpowiadają jego nasilonemu działaniu farmakologicznemu z najcięższym działaniem w postaci depresji oddechowej.
Danish: 0,95 ml - 2 spraydoser 1,55 ml - 8 doser
Polish: 0,95 ml - 2 dawki 1,55 ml - 8 dawek
Danish: EU/1/10/644/003 400 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/004 400 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/006 400 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
Polish: EU/1/10/644/003 400 mikrogramów, 8 dawek, 1 butelka EU/1/10/644/004 400 mikrogramów, 8 dawek, 4 butelki EU/1/10/644/006 400 mikrogramów, 8 dawek, 12 butelek
Danish: Der er stadig PecFent-doser tilbage i flasken.
Polish: W butelce w dalszym ciągu pozostają dawki leku PecFent.
Danish: [Flaske med 2 spraydoser:]
Polish: [Butelka zawierająca 2 dawki:]
Danish: I undersøgelser af præ- og postnatal udvikling hos rotter, var overlevelsesprocenten hos afkommet reduceret signifikant ved doser, som forårsagede alvorlig toksicitet hos moderen.
Polish: Badania na samicach szczurów, przy ekspozycji pre- oraz postnatalnej wykazały zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków w dawkach powodujących ciężką toksyczność matczyną.
Danish: • følelse af at være søvnig, hovedpine
Polish: • uczucie senności, ból głowy
Danish: Antal doser i en flaske med PecFent
Polish: Ilość dawek w butelce leku PecFent
Danish: • blødning fra skeden
Polish: • krwawienie z pochwy
Danish: Samtidig administration af fentanyl og et serotoninergt lægemiddel, såsom en selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalingenoptagshæmmer (SNRI) eller en monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer), kan øge risikoen for serotonergt syndrom, en muligt livstruende sygdom.
Polish: Jednoczesne podawanie fentanylu z serotoninergicznymi produktami leczniczymi, takim jak selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI) lub inhibitor monoaminooksydazy (IMAO), może zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, który potencjalnie zagraża życiu.
Danish: Så snart som PecFent ikke behøves længere, skal patienter og andre i husholdningen rådes til snarest muligt systematisk at bortskaffe alle tiloversblevne flasker fra en ordination ved at sætte dem tilbage til den børnesikrede beholder og bortskaffe dem i overensstemmelse med lokale retningslinjer eller ved at returnere dem til apoteket.
Polish: Natychmiast po zakończeniu stosowania produktu PecFent, należy zalecić pacjentom oraz członkom ich rodzin, aby systematycznie chowali pozostałe butelki do opakowań zabezpieczających przed dziećmi oraz usuwali je zgodnie z lokalnymi przepisami lub zwracali do apteki.
Danish: Fjern den hvide beskyttelseshætte af plastic fra spidsen (Figur 1).
Polish: Należy usunąć białą nakrywkę ochronną dyszy (Rysunek 1).
Danish: Variabiliteten af fentanyls farmakokinetik var anselig efter behandling med både PecFent og OTFC.
Polish: Występowała znacząca zmienność farmakokinetyki fentanylu zarówno dla produktu PecFent jak i dla OTFC.
Danish: • hvis du har et alvorligt problem med din vejrtrækning eller lungerne.
Polish: • jeśli pacjent ma poważne trudności z oddychaniem lub problemy dotyczące płuc;
Danish: Vejledning i at åbne og lukke den børnesikrede beholder
Polish: Instrukcja dotycząca otwierania i zamykania opakowania zabezpieczonego przed
Danish: Opbevar flasken i den børnesikrede beholder for at beskytte mod lys.
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zabezpieczającym przed dziećmi w celu ochrony przed światłem.
Danish: Luk det andet næsebor med en finger fra din anden hånd (Figur 5).
Polish: Należy zatkać drugie nozdrze palcem drugiej reki (Rysunek 5).
Danish: Indflydelsen af nedsat lever- og nyrefunktion på lægemidlets farmakokinetik er ikke blevet evalueret; clearance af fentanyl ved intravenøs administration har imidlertid vist sig at være ændret ved nedsat lever- og nyrefunktion på grund af ændringer i metabolisk clearance og plasmaproteiner.
Polish: Nie oceniono wpływu niewydolności wątroby i nerek na farmakokinetykę produktu; jednakże wykazano, że przy podaniu dożylnym klirens fentanylu był zmieniony w przypadku niewydolności nerek i wątroby na skutek zmian klirensu ogólnoustrojowego oraz białek osocza.
Danish: • du får et alvorligt slag i hovedet
Polish: • pacjent ma ciężki uraz głowy;
Danish: • hoste, nysen, katar eller forkølelse, ændring i din næses væskeproduktion
Polish: • kaszel kichanie, katar lub przeziębienie, zmiana w wydzielinie nosowej
Danish: • Du må ikke bruge mere end den dosis, din læge har ordineret til hver enkelt episode med gennembrudssmerter.
Polish: • Nie wolno stosować dawki większej niż zalecona przez lekarza w przypadku jakiegokolwiek pojedynczego epizodu bólu przebijającego.
Danish: Titrering hos patienter, som skifter mellem immediate-release-lægemidler indeholdende fentanyl Der kan forekomme væsentlige forskelle i den farmakokinetiske profil af immediate-releaselægemidler indeholdende fentanyl, hvilket resulterer i klinisk betydningsfulde forskelle i hastigheden og graden af fentanyls absorption.
Polish: Mogą występować zasadnicze różnice pomiędzy profilem farmakokinetycznym produktów leczniczych zawierających fentanyl o natychmiastowym uwalnianiu, których skutkiem są klinicznie istotne różnice pomiędzy szybkością i wydajnością wchłaniania fentanylu.
Danish: PecFent kan påvirke disse lægemidler, og du kan opleve ændringer af din mentale status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma) og andre virkninger som en kropstemperatur over 38 °C, øget puls, ustabilt blodtryk og overdrevne reflekser, muskelstivhed, manglende koordination og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
Polish: Lek PecFent może oddziaływać wzajemnie z tymi lekami i u pacjenta mogą wystąpić zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączka) i inne działania, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi i wzmożenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i (lub) objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, wymioty, biegunka).
Danish: PecFent er ikke godkendt til brug til børn under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Nie wolno stosować leku PecFent u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Flaskerne med 2 spraydoser af PecFent i deres børnesikrede beholdere leveres i en karton med 1 flaske.
Polish: Butelki leku PecFent zawierające 2 dawki w zabezpieczonych przed dziećmi opakowaniach dostarczane są w tekturowych pudełkach zawierających 1butelkę.
Danish: PecFent er indiceret til behandling af gennembrudssmerter (breakthrough pain, BTP) hos voksne, der i forvejen er i vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter.
Polish: Stosowanie produktu PecFent jest wskazane przy kontroli bólu przebijającego (ang. breakthrough pain (BTP)) u dorosłych, u których stosuje się podtrzymujące leczenie opioidami w przewlekłym bólu nowotworowym.
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse blev udført for at evaluere absorption og tolerabilitet af en enkeltdosis af PecFent hos patienter med polleninduceret sæsonbetinget allergisk rhinitis, som sammenlignede de uprovokerede og akut provokerede (rhinitiske) stadier og et stadie med akut provokation og efterfølgende behandling med oxymetazolin.
Polish: Przeprowadzono badanie farmakokinetyczne w celu oceny wchłaniania i tolerancji pojedynczej dawki produktu PecFent u pacjentów z wywoływanym przez pyłki, sezonowym, alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, w porównaniu do pacjentów nieeksponowanych na alergen, pacjentów po ostrej ekspozycji (zapalenie błony śluzowej) oraz po ostrej ekspozycji i późniejszym leczeniu oksymetazoliną.
Danish: Hvis der skiftes til PecFent fra et andet lægemiddel indeholdende fentanyl for gennembrudssmerter, kræves uafhængig dosistitrering med PecFent, da biotilgængeligheden mellem lægemidlerne varierer signifikant.
Polish: W przypadku zmiany produktu leczniczego na PecFent z innego produktu zawierającego fentanyl, stosowanego w leczeniu bólu przebijającego, za względu na znaczne różnice biodostępności pomiędzy produktami konieczne jest niezależne dopasowanie dawki produktu PecFent.
Danish: o Efter tælleren er nået til "8", skal patienten fortsætte med at trykke på fingergrebene (der vil være en noget øget modstand) i alt fire gange for at pumpe den resterende medicin ud af flasken.
Polish: o Po przejściu licznika do cyfry „8", pacjent powinien kontynuować naciskanie pompki (pojawi się zwiększony opór) w sumie czterokrotnie, w celu usunięcia jakichkolwiek pozostałości leku z butelki.
Danish: o Efter tælleren er nået til "2", skal patienten fortsætte med at trykke på fingergrebene (der vil være en noget øget modstand) i alt fire gange for at pumpe den resterende medicin ud af flasken.
Polish: o Po przejściu licznika do cyfry "2", pacjent powinien kontynuować naciskanie pompki (pojawi się zwiększony opór) w sumie czterokrotnie, w celu usunięcia jakichkolwiek pozostałości leku z butelki.
Danish: [Flaske med 8 spraydoser:] 1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske
Polish: [Butelka zawierająca 8 dawek:] 1 butelka - 1,55 ml (8 rozpyleń) na butelkę 4 butelki - 1,55 ml (8 rozpyleń) na butelkę 12 butelek - 1,55 ml (8 rozpyleń) na butelkę
Danish: Fjern den klare beskyttelseshætte af plastic fra spidsen (Figur 1).
Polish: Należy usunąć przezroczystą nakrywkę ochronną dyszy (Rysunek 1).
Danish: Du vil høre yderligere et ‘klik', og nu bør en enkelt stor rød søjle vises i tællervinduet (Figur 3b).
Polish: Rozlegnie się drugie kliknięcie i pojawi się pojedynczy, duży czerwony prążek w okienku licznika (Rysunek 3b).
Danish: Patienterne, som indgik i den dobbeltblinde fase, fik PecFent (7 episoder) eller placebo (3 episoder) som behandling af 10 episoder med gennembrudsbehandling i en tilfældig rækkefølge.
Polish: Pacjenci przystępujący do fazy podwójnie zaślepionej byli leczeni podczas maksymalnie 10 epizodów bólu przebijającego w losowy sposób produktem PecFent (7 epizodów) lub placebo (3 epizody).
Danish: 10. Tælleren bliver et nummer større efter hver brug, og viser hvor mange doser, der er blevet anvendt.
Polish: Licznik przesunie się do przodu i pokaże ile dawek zostało wykorzystanych.
Danish: PecFent kan være livsfarligt, hvis et barn indtager det ved et uheld.
Polish: Lek PecFent może zagrażać życiu dziecka, jeżeli zostanie przez niego przypadkowo zażyty.
Danish: Effekten af nedsat nyre- eller leverfunktion på PecFents farmakokinetik er ikke blevet undersøgt.
Polish: Nie oceniono wpływu niewydolności nerek lub wątroby na farmakokinetykę produktu PecFent.
Danish: Der er risiko for klinisk signifikant respirationsdepression i forbindelse med anvendelsen af fentanyl.
Polish: W związku ze stosowaniem fentanylu istnieje klinicznie istotne ryzyko wystąpienia depresji oddechowej.
Danish: Når du ser tallet "2" i tællervinduet, er der stadig medicin tilbage i flasken, som du skal pumpe ud.
Polish: Jeżeli w okienku licznika pokaże się cyfra "2", w butelce w dalszym ciągu znajduje się lek, który należy usunąć.
Danish: Næsespray, opløsning (næsespray) En klar eller næsten klar farveløs vandig opløsning.
Polish: Aerozol do nosa, roztwór (aerozol do nosa) Przezroczysty do prawie przezroczystego, bezbarwny roztwór wodny.
Danish: • følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i mund, tunge eller næse, eller andre tungeproblemer, mundsår, tør mund
Polish: • drętwienie lub mrowienie języka, nosa lub w jamie ustnej lub inne problemy z językiem,
Danish: Flasken bør fjernes fra den børnesikrede beholder umiddelbart før brug, og beskyttelseshætten skal fjernes.
Polish: Butelka powinna zostać wyjęta z opakowania zabezpieczającego przed dziećmi bezpośrednio przed użyciem.
Danish: Samtidig brug af andre centralnervesystem-deprimerende midler, herunder andre opioider, sedativa eller hypnotika, generelle anæstetika, phenothiaziner, beroligende midler, midler til afslapning af skeletmuskulaturen, sederende antihistaminer og alkohol kan medføre additive deprimerende virkninger.
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi substancjami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, w tym z innymi opioidami, substancjami uspokajającymi lub nasennymi, znieczulającymi ogólnie, pochodnymi fenotiazyny, lekami trankwilizującymi, zwiotczającymi mięśnie szkieletowe, lekami przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym oraz alkoholem może prowadzić do addytywnego działania hamującego.
Danish: Patienterne bør vente mindst 4 timer efter en dosis, før en ny episode med gennembrudssmerter behandles med PecFent.
Polish: Pacjenci powinni odczekać przynajmniej 4 godziny od przyjęcia dawki przed kolejnym zastosowaniem produktu PecFent w celu leczenia bólu przebijającego.
Danish: 1,55 ml (1.550 mikrogram fentanyl) - flaske med 8 spraydoser.
Polish: 1,55 ml (1 550 mikrogramów fentanylu) - butelka zawierająca 8 dawek
Danish: Dette lægemiddel bør kun anvendes af patienter, som tager andre opioider.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Ten lek powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów przyjmujących inne opioidy.
Danish: Når du ser tallet "8" i tællervinduet, er der stadig medicin tilbage i flasken, som du skal pumpe ud.
Polish: Jeżeli w okienku licznika pokaże się cyfra "8", w butelce w dalszym ciągu znajduje się lek, który należy usunąć.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), skal du tale med din læge eller apoteket, før du bruger PecFent.
Polish: Jeżeli którekolwiek z powyższych odnosi się do pacjenta (lub pacjent ma wątpliwości), powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku PecFent.
Danish: Hvis patienten kommer ud for tilbagevendende episoder med næseblod eller nasalt ubehag ved brug af PecFent, bør en alternativ administrationsmetode til behandling af gennembrudssmerter overvejes.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu PecFent u pacjenta występują nawracające krwawienia z nosa lub uczucie dyskomfortu w nosie, należy rozważyć inną drogę podawania produktów stosowanych w leczeniu bólu przebijającego.
Danish: • Du skal opbevare PecFent i den børnesikrede opbevaringsbeholder, når du ikke bruger det, selv hvis du har brugt alle 8 doser.
Polish: • W czasie nieużywania, konieczne jest przechowywanie leku PecFent w opakowaniu zabezpieczającym przed dziećmi, nawet jeżeli wykorzystano wszystkie 8 dawek.
Danish: 1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske
Polish: 1 butelka - 1,55 ml (8 rozpyleń) na butelkę 4 butelki - 1,55 ml (8 rozpyleń) na butelkę 12 butelek - 1,55 ml (8 rozpyleń) na butelkę
Danish: • næsesprays til behandling af tilstoppet næse (som indeholder et middel, der skaber passage i næsen, såsom oxymetazolin)
Polish: • aerozole do nosa w leczeniu zatkanego nosa (zawierające substancje obkurczające naczynia,
Danish: PecFent 100 µg dosis PecFent 200 µg dosis PecFent 400 µg dosis PecFent 800 µg dosis OTFC 200 µg dosis
Polish: PecFent, dawka 100 µg PecFent, dawka 200 µg PecFent, dawka 400 µg PecFent, dawka 800 µg OTFC, dawka 200 µg
Danish: • Fortæl din læge om dine smerter, og hvordan PecFent virker for dig.
Polish: • Należy poinformować lekarza o bólu oraz o działaniu leku PecFent.
Danish: Serotonergt syndrom kan omfatte ændringer i mental status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma), autonom instabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtryk, hypertermi), neuromuskulære anomalier (f.eks. hyperrefleksi, manglende koordination, rigiditet) og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
Polish: Zespół serotoninowy może obejmować zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączkę), niestabilność układu autonomicznego (np. tachykardię, wahania ciśnienia tętniczego, hipertermię), zaburzenia nerwowo mięśniowe (np. hiperrefleksję, zaburzenia koordynacji, sztywność), i (lub) objawy żołądkowo jelitowe (np. nudności, wymioty, biegunkę).
Danish: PecFent bruges til en slags smerter hos voksne cancerpatienter, som kaldes ‘gennembruds'-smerter.
Polish: Lek PecFent jest stosowany u dorosłych z chorobą nowotworową w leczeniu bólu nazywanego bólem przebijającym.
Danish: Opioid-abstinenssymptomer, såsom kvalme, opkastning, diarré, angst, kulderystelser, tremor og svedtendens er blevet observeret med transmukosalt fentanyl.
Polish: Objawy z odstawienia opioidów, takie jak nudności, wymioty, biegunka, stany lękowe, dreszcze, drżenie i pocenie się były obserwowane podczas stosowania fentanylu wchłanianego poprzez błonę śluzową.
Danish: Når PecFent administreres, skal spidsen føres et kort stykke (ca. 1 cm) op i næseboret og pege let mod næseryggen.
Polish: Aby podać produkt PecFent, należy umieścić dyszę płytko (około 1 cm) w nozdrzu i skierować ją lekko w kierunku przegrody nosowej.
Danish: Samtidig brug af partielle opioidagonister/antagonister (f.eks. buprenorphin, nalbuphin, pentazocin) anbefales ikke.
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie częściowych agonistów/antagonistów receptorów opioidowych (np. buprenorfiny, nalbufiny, pentazocyny).
Danish: Der var ingen klinisk signifikant virkning af akut rhinitis på Cmax, Tmax eller samlet eksponering over for fentanyl, når de uprovokerede og akut provokerede stadier blev sammenlignet.
Polish: Nie wystąpiła istotna klinicznie zależność pomiędzy ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa, a wartościami Cmax, Tmax lub całościową ekspozycją na fentanyl, porównując osoby nieeksponowane z osobami podlegającymi ostrej ekspozycji.
Danish: Hvis du oplever abstinenssymptomer, skal du kontakte din læge.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów odstawienia należy skontaktować się z lekarzem.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling med PecFent kan også være mindre effektiv hos patienter med rhinitis, ved samtidig administration med en nasal karkontraherende dekongestant.
Polish: Leczenie podtrzymujące produktem PecFent może być również mniej skuteczne u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej nosa, przy równoczesnym podawaniu leków obkurczających naczynia.
Danish: • hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer i PecFent (angivet i punkt 6)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na fentanyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Danish: Fentanyl er et opioidanalgetikum, som primært interagerer med den opioide µ-receptor.
Polish: Fentanyl jest opioidowym lekiem przeciwbólowym wykazującym powinowactwo przede wszystkim do opioidowych receptorów μ.
Danish: Hver flaske med PecFent leveres i en børnesikret beholder.
Polish: Każda butelka leku PecFent jest zapakowana w zabezpieczone przed dziećmi opakowanie.
Danish: Flaske med 2 spraydoser:
Polish: Butelka zawierająca 2 dawki:
Danish: • Når du ser et rødt 2-tal i tællervinduet, er flasken tom, og du kan ikke længere opnå en fuld spraydosis fra den.
Polish: • Kiedy pokaże się czerwona 2 w okienku licznika, oznaczać to będzie, że butelka jest pusta i nie jest możliwe podanie kolejnej pełnej dawki.
Danish: Andre behandlinger, som administreres nasalt, bør undgås i 15 minutter efter dosering med PecFent.
Polish: Należy unikać stosowania innych leków podawanych donosowo w ciągu 15 minut od podania produktu PecFent.
Danish: Psykiske forstyrrelser Desorientering Delirium Hallucination
Polish: Zaburzenia psychiczne Dezorientacja
Danish: Forsøg aldrig selv at reparere næsesprayen eller skille den ad.
Polish: W żadnym wypadku nie należy próbować naprawiać aerozolu do nosa poprzez rozmontowywanie pojemnika.
Danish: Gennembrudssmerter er en forbigående forværring af en ellers kontrolleret kronisk baggrundssmerte.
Polish: Ból przebijający jest przejściowym nasileniem bólu, które występuje na tle kontrolowanego w inny sposób bólu przewlekłego.
Danish: En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret crossover-undersøgelse er blevet udført, hvor 114 patienter, som i gennemsnit havde 1 til 4 episoder med gennembrudssmerter pr. dag under vedligeholdelsesbehandling med opioider, indgik i en indledende åben titreringsfase, for at identificere en effektiv dosis af PecFent (undersøgelse CP043).
Polish: Badanie krzyżowe o charakterze podwójnie ślepej próby, randomizowane, kontrolowane z wykorzystaniem placebo zostało przeprowadzone na 114 pacjentach, którzy podczas leczenia podtrzymującego opioidami doświadczali średnio 1 do 4 epizodów bólu przebijającego na dobę.
Danish: Søvnløshed Stofafhængighed Stofmisbrug
Polish: Bezsenność Uzależnienie od leków Nadużywanie leków
Danish: • Når du ser et rødt 8-tal i tællervinduet, er flasken tom, og du kan ikke længere opnå en fuld spraydosis fra den.
Polish: • Kiedy pokaże się czerwona 8 w okienku licznika, oznaczać to będzie, że butelka jest pusta i nie jest możliwe podanie kolejnej pełnej dawki.
Danish: Hvis du kan se et andet tal end 8 i tællervinduet, har du IKKE brugt alle 8 spraydoser i flasken.
Polish: • Jeżeli w okienku licznika pokaże się jakakolwiek cyfra inna niż 8, oznacza to, że nie wszystkie z 8 dawek leku z butelki zostały wykorzystane.
Danish: • Tal med din læge om, hvorvidt det er sikkert for dig at føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner efter at have brugt PecFent.
Polish: • Aby ustalić czy prowadzenie pojazdów i obsługiwanie narzędzi i maszyn jest bezpieczne po zastosowaniu leku PecFent należy skonsultować się z lekarzem.
Danish: via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Danish: PecFent fås i to styrker: 100 mikrogram/spray og 400 mikrogram/spray.
Polish: Produkt PecFent jest dostępny w dwóch mocach: 100 mikrogramów/dawkę oraz 400 mikrogramów/dawkę.
Danish: Typiske bivirkninger ved opioidbehandling kan forventes med PecFent.
Polish: W trakcie stosowania produktu PecFent można spodziewać się wystąpienia działań niepożądanych typowych dla opioidów.
Danish: Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen) og i sjældne tilfælde åndedrætsbesvær (hvis du ikke anvender næsesprayen korrekt).
Polish: U niektórych pacjentów może on powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione) i w wyjątkowych przypadkach skurcz oskrzeli (w przypadku nieprawidłowego podania leku).
Danish: Medicinen er en klar eller næsten klar, farveløs næsespray, opløsning.
Polish: Lek jest przezroczystym do prawie przezroczystego, bezbarwnym aerozolem do nosa w postaci roztworu.
Danish: Hvis du kan se et andet tal end 2 i tællervinduet, har du IKKE brugt alle 2 spraydoser i flasken.
Polish: • Jeżeli w okienku licznika pokaże się jakakolwiek cyfra inna niż 2, oznacza to, że nie wszystkie z 2 dawek leku z butelki zostały wykorzystane.