FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zespół aktywacji makrofagów (MAS) jest znaną, zagrażającą życiu chorobą, która może się rozwinąć u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, szczególnie z zapalną chorobą jelit (IBD), przy czym stosowanie azatiopryny może się wiązać ze zwiększoną podatnością na rozwój tego stanu.
Estonian: Makrofaagide aktiveerumise sündroom (MAS) on tuntud eluohtlik haigus, mis võib tekkida autoimmuunhaiguse, eelkõige põletikulise soolehaigusega (IBD) patsientidel, ja merkaptopuriini kasutamine võib vastuvõtlikkust selle haiguse tekkeks suurendada.
Polish: Zespół aktywacji makrofagów (MAS) jest znaną, zagrażającą życiu chorobą, która może się rozwinąć u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, szczególnie z zapalną chorobą jelit (IBD) (niezarejestrowane wskazanie), przy czym stosowanie merkaptopuryny może się wiązać ze zwiększoną podatnością na rozwój tego stanu.
Estonian: Makrofaagide aktiveerumise sündroom (MAS) on tuntud eluohtlik haigus, mis võib tekkida autoimmuunhaiguse, eelkõige põletikulise soolehaigusega (IBD) (registreerimata näidustus) patsientidel ja merkaptopuriini kasutamine võib vastuvõtlikkust selle haiguse tekkeks suurendada.
Polish: o równoczesne stosowanie wielu leków immunosupresyjnych zwiększa ryzyko zaburzeń układu limfatycznego, wywołanych przez zakażenie wirusowe [zespoły limfoproliferacyjne zależne od wirusa Epsteina-Barr (EBV)].
Estonian: o Mitme samaaegselt manustatava immunosupressandi kombinatsioon suurendab viirusinfektsiooniga seotud (Epsteini-Barri viirusega (EBV) seotud lümfoproliferatiivsed haigused) lümfisüsteemi häirete riski.
Polish: Ulotka dla pacjenta: Nie są potrzebne zmiany w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Pakendi infolehe muudatused ei ole vajalikud.
Polish: Ulotka dla pacjenta
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
Polish: Jeśli u pacjenta rozwinie się zespół nerczycowy, aksytynib należy odstawić.
Estonian: Ravi aksitiniibiga tuleb katkestada, kui patsiendil tekib nefrootiline sündroom.
Polish: Inne działania niepożądane obejmują:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Teised kõrvaltoimed:
Polish: • zespoły limfoproliferacyjne o leczenie lekiem <X> zwiększa ryzyko zachorowania na rodzaj nowotworu zwany zespołem limfoproliferacyjnym; jednoczesne stosowanie schematów leczenia zawierających kilka leków immunosupresyjnych (w tym tiopuryny) może prowadzić do zgonu.
Estonian: • lümfoproliferatiivsete haiguste tekkeks; o ravi <X>-ga suurendab teie riski haigestuda vähiliiki, mida nimetatakse lümfoproliferatiivseks haiguseks.
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 14-17 maja 2018 r.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 14.-17. mai 2018 koosolekul
Polish: Jednoczesne stosowanie leków wpływających na hemostazę może zwiększać ryzyko krwawienia.
Estonian: Samaaegne hemostaasi mõjutavate ravimite kasutamine võib veritsemisriski suurendada.
Polish: Negatywne wyniki PCR JCV nie wykluczają PML.
Estonian: JCV suhtes negatiivne PCR ei välista PML-i.
Polish: Lekarz powinien również doradzić pacjentowi, że należy powiedzieć swojemu partnerowi lub opiekunowi o odbywanym leczeniu, ponieważ mogą oni zauważyć objawy, których pacjent nie jest świadomy.
Estonian: Patsientidele tuleb samuti soovitada rääkida ravist oma partnerile või hooldajale, kes võivad märgata sümptomeid, millest patsiendid ei ole ise teadlikud.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków:
Estonian: Kui te võtate mõnda järgmist ravimit:
Polish: Jeśli nie można postawić alternatywnej diagnozy, wskazane mogą być dalsze obserwacje oraz wykonanie dodatkowych badań.
Estonian: Alternatiivse diagnoosi puudumisel on põhjendatud edasine jälgimine ja hindamine.
Polish: Niżej wymienione leki mogą nasilać działanie leku Eliquis i zwiększać ryzyko niepożądanego krwawienia:
Estonian: Järgmised ravimid võivad tugevdada Eliquisi toimet ning suurendada soovimatu verejooksu tekkevõimalust:
Polish: Jeśli pacjent miał takie objawy przed leczeniem lenalidomidem, należy powiadomić lekarza o wszelkich ich zmianach.
Estonian: Kui teil esines neid sümptomeid juba enne lenalidomiidravi, teatage arstile nende sümptomite mis tahes muutustest.
Polish: Występowanie PML notowano w okresie od kilku miesięcy do kilku lat po rozpoczęciu leczenia lenalidomidem.
Estonian: PML-i tekkest on teatatud mitu kuud kuni mitu aastat pärast lenalidomiidravi alustamist.
Polish: Najczęściej przypadki te zgłaszano u pacjentów przyjmujących jednocześnie deksametazon lub u tych, u których wcześniej stosowano inną chemioterapię immunosupresyjną.
Estonian: Teatatud juhud on üldiselt seotud patsientidega, kes võtsid samaaegselt deksametasooni või kes olid varem saanud muud immuunsupresseerivat keemiaravi.
Polish: Jeśli podejrzewa się PML, należy wstrzymać dalsze podawanie leku, aż do czasu wykluczenia, że PML nie występuje.
Estonian: PML-i kahtluse korral tuleb ravimi edasine manustamine peatada, kuni PML-i diagnoos on välistatud.
Polish: Ocena PML powinna opierać się na badaniu neurologicznym, diagnostyce metodą rezonansu magnetycznego mózgu i analizie płynu mózgowo-rdzeniowego dla DNA JC (JCV) za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) lub biopsji mózgu z testowaniem na JCV.
Estonian: PML-i hindamine peab põhinema neuroloogilisel läbivaatusel, peaaju magnetresonantstomograafial ja liikvorianalüüsil JC-viiruse (JCV) DNA suhtes polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetodil või ajubiopsial koos JCV määramisega.
Polish: Lenograstym, lipegfilgrastym, pegfilgrastym - krwotok płucny (EPITT nr 19181)
Estonian: Lenograstiim, lipegfilgrastiim, pegfilgrastiimkopsuverejooks (EPITT nr 19181)
Polish: Lenalidomid - postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa (PML) (EPITT nr 19130)
Estonian: Lenalidomiid - progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) (EPITT nr 19130)
Polish: • leki przeciwzapalne i przeciwbólowe [np. naproksen lub kwas acetylosalicylowy (aspiryna)]
Estonian: • põletikuvastased ja valuvaigistavad ravimid (nt naprokseen või atsetüülsalitsüülhape (aspiriin))
Polish: Mogą to być objawy ciężkiej i mogącej zakończyć się śmiercią choroby mózgu, zwanej postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML).
Estonian: Need kõik võivad olla raske ja potentsiaalselt surmaga lõppeva ajuhaiguse, progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) sümptomid.
Polish: Rzadko (mogą wystąpienie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów) Zapalenie błony otaczającej rdzeń kręgowy i mózg (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), mogące objawiać się sztywnością karku, bólem głowy, gorączką, nadwrażliwością oczu na światło, nudnościami i wymiotami
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): pea- ja seljaaju ümbritseva kesta põletik, mis võib avalduda kaelakanguse, peavalu, palaviku, silmade valgustundlikkuse, iivelduse ja oksendamisena (meningiit)
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na hemostazę
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Koostoime teiste hemostaasi mõjutavate ravimitega
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Eliquis Lek Eliquis a inne leki
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Eliquisi võtmist Muud ravimid ja Eliquis
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Lixiana/Roteas Lek Lixiana/Roteas a inne leki
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Lixiana/Rotease võtmist Muud ravimid ja Lixiana/Roteas
Polish: Podane częstości dotyczą pegfilgrastymu; w przypadku lipegfilgrastymu i lenograstymu częstość występowania ma zostać obliczona przez podmiot odpowiedzialny.
Estonian: * Märkus: tärniga tähistatud esinemissagedused kehtivad pegfilgrastiimi kohta; esinemissagedused lipegfilgrastiimi ja lenograstiimi korral arvutavad müügiloa hoidjad.
Polish: Podczas stosowania lenalidomidu odnotowano przypadki postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej (PML, ang. progressive multifocal leukoencephalopathy), w tym przypadki śmiertelne.
Estonian: Lenalidomiidi kasutajatel on teatatud progressiivse multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML-i) juhtudest, sealhulgas fataalsetest.
Polish: Jeśli badania potwierdzą PML, konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania lenalidomidu.
Estonian: PML-i kinnitamisel tuleb lenalidomiidravi lõplikult katkestada.
Polish: Jeśli w dowolnym momencie w trakcie lub po zakończeniu leczenia u pacjenta wystąpią: zaburzenia widzenia, utrata wzroku lub podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie ręki lub nogi, zmiana sposobu chodzenia lub zaburzenia równowagi, trwałe drętwienie, zmniejszone czucie lub utrata czucia, utrata pamięci lub dezorientacja, należy bezzwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele otsekohe, kui teil tekib ükskõik millal ravi ajal või pärast ravi mõni järgmistest nähtudest: nägemise ähmastumine, nägemiskaotus või kahelinägemine, kõnehäired, jäsemenõrkus, kõndimis- või tasakaaluhäired, püsiv tuimus, tundlikkuse vähenemine või kadumine, mälukaotus või segasusseisund.
Polish: W badaniu klinicznym u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym odnotowano istotne zwiększenie ryzyka krwawienia podczas jednoczesnego stosowania trzech leków: apiksabanu, kwasu acetylosalicylowego i klopidogrelu (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kliinilises uuringus ägeda koronaarsündroomiga patsientidel teatati verejooksuohu olulisest suurenemisest apiksabaani, atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeli kooskasutamisel (vt lõik 4.4).
Polish: Produkt Eliquis należy stosować ostrożnie podczas jednoczesnego stosowania z lekami SSRI lub SNRI, lub NLPZ (w tym z kwasem acetylosalicylowym), ponieważ te produkty lecznicze zwykle zwiększają ryzyko krwawienia.
Estonian: Ettevaatlik peab olema Eliquisi manustamisel koos SSRI-de/SNRI-de või MSPVA-dega (kaasa arvatud atsetüülsalitsüülhappega), sest need ravimid viivad tüüpiliselt veritsusaja pikenemiseni.
Polish: Pembrolizumab - aseptyczne zapalenie opon mózgowordzeniowych (EPITT nr 19115)
Estonian: Pembrolisumaab - aseptiline meningiit (EPITT nr 19115)
Polish: Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli pacjent jest leczony jednocześnie selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorami wychwytu zwrotnego noradrenaliny (SNRI), lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym kwasem acetylosalicylowym.
Estonian: Ettevaatlik peab olema juhul, kui patsiendid saavad samal ajal ravi selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI-de), serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI-de) või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de), sealhulgas atsetüülsalitsüülhappega.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia kwioplucie (niezbyt często*) krwotok płucny (rzadko*)
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Hemoptüüs (aeg-ajalt*)
Polish: Oprócz wyżej wymienionych interakcji, u niektórych pacjentów może wystąpić silniejsza odpowiedź farmakodynamiczna, jeśli leki przeciwpłytkowe stosują jednocześnie z apiksabanem.
Estonian: Nendele leidudele vaatamata võib koos apiksabaaniga manustatavate antitrombootiliste ravimite korral esineda individuaalselt rohkem väljendunud farmakodünaamiline vastus.
Polish: Zadaniem lekarza jest regularne kontrolowanie pacjenta oraz uwzględnianie PML w diagnostyce różnicowej u pacjentów z nowymi lub nasilającymi się objawami neurologicznymi oraz objawami kognitywnymi lub behawioralnymi.
Estonian: Uute või süvenevate neuroloogiliste sümptomite või kognitiivsete või käitumuslike nähtude või sümptomitega patsiente peab arst korrapäraselt jälgima ja arvestama diferentsiaaldiagnostikas PML-i võimalust.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe i trombolityczne Interakcje z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na hemostazę
Estonian: Antikoagulandid, trombotsüütide vastased ained ja trombolüütikumid Koostoime teiste hemostaasi mõjutavate ravimitega
Polish: Dotyczy to: kwasu acetylosalicylowego (ASA), inhibitorów płytek P2Y12, innych leków przeciwzakrzepowych, terapii fibrynolitycznej, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorów wychwytu zwrotnego noradrenaliny (SNRI) oraz długotrwałego
Estonian: Nendeks on atsetüülsalitsüülhape, P2Y12 trombotsüütide inhibiitorid, muud tromboosivastased ained, fibrinolüütiline ravi, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) ja krooniline MSPVA-de kasutamine (vt lõik 4.5).
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, i NLPZ i SSRI lub SNRI
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Antikoagulandid, trombotsüütide vastased ained ja MSPVA-d ja SSRI-d/SNRI-d
Polish: Apiksaban, edoksaban - interakcja lekowa między apiksabanem lub edoksabanem a selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i (lub) inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) prowadząca do zwiększonego ryzyka krwawienia (EPITT nr
Estonian: Apiksabaan, edoksabaan - verejookse põhjustav koostoime apiksabaani või edoksabaani ning selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI-d) ja/või serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (SNRId) (EPITT nr 19139)
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Revlimidi võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Polish: - leki przeciwnadciśnieniowe i nasercowe (np. diltiazem) - leki przeciwdepresyjne zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
Estonian: - kõrgvererõhu või südamehaiguste ravimid (nt diltiaseem) - selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (teatud antidepressandid)
Polish: • leki przeciwdepresyjne zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny
Estonian: • selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (teatud antidepressandid)
Polish: Ulotka dla pacjenta
Estonian: Kõrvaltoimed
Polish: Brentuksymab z wedotyną - reaktywacja wirusa cytomegalii (CMV) (EPITT nr 18789)
Estonian: Brentuksimaabvedotiin - tsütomegaloviirusinfektsiooni (CMV) reaktiveerumine (EPITT nr 18789)
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 2-5 maja 2017 r.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 2.-5. mai 2017 koosolekul
Polish: U pacjentów leczonych brentuksymabem z wedotyną notowano ciężkie zakażenia, takie jak zapalenie płuc, bakteriemia gronkowcowa, posocznica (wstrząs septyczny) - w tym przypadki śmiertelne, półpasiec, cytomegalia (lub nawrót zakażenia wirusem CMV) oraz zakażenia oportunistyczne, takie jak zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci i zakażenie drożdżakowe jamy ustnej.
Estonian: Rasked infektsioonid ja oportunistlikud infektsioonid Brentuksimaabvedotiiniga ravitud patsientidel on teatatud rasketest infektsioonidest, näiteks pneumooniast, stafülokokkide tekitatud baktereemiast, sepsisest / septilisest šokist (sh surmajuhtumitest) ja vöötohatisest, tsütomegaloviirusinfektsioonist (CMV) või selle reaktiveerumisest ning oportunistlikest infektsioonidest, näiteks Pneumocystis jiroveci-pneumooniast ja kandidastomatiidist.
Polish: Należy uważnie obserwować, czy podczas leczenia u pacjenta nie występują objawy ciężkich lub oportunistycznych zakażeń.
Estonian: Ravitavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimalike raskete ja oportunistlike infektsioonide ilmnemise suhtes.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): - nowe zakażenie wirusem cytomegalii (CMV) lub nawrót zakażenia tym wirusem
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Aeg-ajalt (esineb vähem kui 1 inimesel 100st): - uus tsütomegaloviirusinfektsioon või selle kordumine
Polish: Częstość „niezbyt często": cytomegalia (lub nawrót zakażenia wirusem CMV)
Estonian: Esinemissagedus „aeg-ajalt": tsütomegaloviirusinfektsioon või selle reaktiveerumine
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 2-5 września 2019 r.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 2.-5. septembri 2019 koosolekul
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana"
Estonian: Esinemissagedus „teadmata"
Polish: • Łuszczyca
Estonian: • Psoriaas
Polish: 2 Kanagliflozyna; kanagliflozyna, metformina; dapagliflozyna; dapagliflozyna, metformina; empagliflozyna; empagliflozyna, metformina; empagliflozyna, linagliptyna; ertugliflozyna, metformina; ertugliflozyna, sytagliptyna; saksagliptyna, dapagliflozyna
Estonian: 2 Kanagliflosiin; kanagliflosiin, metformiin; dapagliflosiin; dapagliflosiin, metformiin; empagliflosiin; empagliflosiin, metformiin; empagliflosiin, linagliptiin; ertugliflosiin, metformiin; ertugliflosiin, sitagliptiin; saksagliptiin, dapagliflosiin
Polish: Można rozważyć zaprzestanie leczenia i rozpoczęcie procedury przyspieszonej eliminacji, biorąc pod uwagę chorobę pacjenta i wywiad chorobowy.
Estonian: Kaaluda võib ravi lõpetamise ja kiirendatud eliminatsiooniprotseduuri alustamise vajadust, arvestades patsiendi haigust ja ravi anamneesi.
Polish: Przypisy:
Estonian: Joonealused märkused:
Polish: W większości przypadków od czasu rozpoczęcia leczenia ibrutynibem do wystąpienia niedokrwiennych zmian naczyniowych w ośrodkowym układzie nerwowym upływało kilka miesięcy (ponad 1 miesiąc w 78% i ponad 6 miesięcy w 44% przypadków), co podkreśla konieczność regularnego kontrolowania stanu pacjentów (patrz punkt 4.4 „Zaburzenia rytmu serca i nadciśnienie" i punkt 4.8).
Estonian: Latentsusperiood ibrutiniibiga ravi alustamisest kuni kesknärvisüsteemi isheemiliste vaskulaarsete haigusseisundite tekkeni oli enamikul juhudest mitu kuud (üle 1 kuu 78%-l ja üle 6 kuu 44%-l juhtumitest), mis rõhutab patsientide regulaarse jälgimise vajadust (vt lõik 4.4 „Südamearütmia" ja „Hüpertensioon" ning lõik 4.8).
Polish: Wydaje się, że ryzyko związane z wystąpieniem tych reakcji u pacjentów jest największe na wczesnym etapie terapii, przy czym w większości przypadków początek reakcji miał miejsce w pierwszym miesiącu leczenia.
Estonian: Suurim risk nahareaktsioonide tekkeks patsientidel on varases ravijärgus: enamusel juhtudest tekib reaktsioon ravi esimesel kuul.
Polish: W obydwu przypadkach lLeczenie <nazwa własna> można wznowić jeden raz,, gdy stężenie ciał ketonowych będzie prawidłowe, a stan pacjenta ustabilizuje się.
Estonian: Mõlemal juhul Ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Polish: Inhibitory ko-transportera glukozowo-sodowego 2 (ang. sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2)2 - nowe informacje dotyczące znanego związku między stosowaniem inhibitorów SGLT2 a występowaniem cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów operowanych (EPITT nr 19355)
Estonian: Naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitorid2uus teave SGLT2 inhibiitorite ja kirurgilistel patsientidel esineva diabeetilise ketoatsidoosi teadaoleva seose kohta (EPITT nr 19355)
Polish: 1 Tylko wówczas, gdy ostrą uogólnioną osutkę krostkową wymieniono w punkcie 4.8 specjalnie dla pseudoefedryny jako już istniejące działanie niepożądane.
Estonian: 1 Üksnes juhul, kui juba olemasoleva ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi kõrvaltoimed loetletakse lõigus 4.8 konkreetselt pseudoefedriini jaoks.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku <nazwa własna>
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus> võtmist
Polish: Teriflunomid - łuszczyca (EPITT nr 19366)
Estonian: Teriflunomiid - psoriaas (EPITT nr 19366)
Polish: Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).
Estonian: Punane, ketendav ulatuslik lööve nahaaluste muhkude ja villidega, mis peamiselt esinevad nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ja millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności - kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek <nazwa własna> Reakcje skórne2
Estonian: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" - „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga <ravimi nimetus>" Nahareaktsioonid2
Polish: Mogą to być objawy udaru mózgu.
Estonian: Need võivad olla insuldinähud ja -sümptomid.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: łuszczyca (w tym łuszczyca krostkowa)b b: patrz punkt 4.4
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „teadmata": psoriaas (sh pustuloosne psoriaas)b b: vt lõik 4.4
Polish: Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku <nazwa własna> i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse.
Polish: Należy zakończyć stosowanie ibuprofenu w chwili pojawienia się pierwszych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne oznaki nadwrażliwości.
Estonian: Ibuprofeenravi tuleb katkestada raskete nahareaktsioonide esimeste nähtude ja sümptomite ilmnemisel, nt nahalööve, limaskestade kahjustused või mis tahes muu ülitundlikkuse näht.
Polish: W związku ze stosowaniem NLPZ zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, także śmiertelnych, w tym złuszczającego zapalenia skóry, zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (patrz punkt 4.8).
Estonian: MSPVAdega (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) seoses on harva teatatud rasketest, mõnel juhul surmlõppega nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (vt lõik 4.8).
Polish: Ibrutynib - udar niedokrwienny (EPITT nr 19369)
Estonian: Ibrutiniib - isheemiline insult (EPITT nr 19369)
Polish: 2 Poniższy tekst powinien zastąpić wszelkie obecne informacje dotyczące ciężkich reakcji skórnych w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Estonian: 2 Jaotise „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" praegune teave raskete nahareaktsioonide kohta tuleb asendada järgmise tekstiga.
Polish: Skojarzenia ibuprofenu i pseudoefedryny
Estonian: Ibuprofeeni ja pseudoefedriini kombinatsioonid 4.4.
Polish: Incydenty naczyniowo-mózgowe
Estonian: Tserebrovaskulaarne atakk
Polish: Ibuprofen - ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) (EPITT nr 19409)
Estonian: Ibuprofeen - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (EPITT nr 19409)
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów): przemijający incydent zaburzeń neurologicznych spowodowany zahamowaniem przepływu krwi, udar mózgu.
Estonian: Teatage kohe arstile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): verevoolu katkemisest tingitud ajutine neuroloogiline talitlushäire, insult.
Polish: Niezbyt często: incydent naczyniowo-mózgowy, przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt: tserebrovaskulaarne atakk, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult
Polish: W czasie stosowania teriflunomidu zgłaszano przypadki świeżo rozpoznanej łuszczycy (w tym łuszczycy krostkowej) oraz nasilenia wcześniejszych zmian łuszczycowych.
Estonian: Terflunomiidi kasutamisel on teatatud psoriaasi (sh pustuloosse psoriaasi) esmatekkest ja varem esinenud psoriaasi halvenemisest.
Polish: Zgłaszano występowanie związanych ze stosowaniem ibrutynibu incydentów naczyniowo-mózgowych, przemijających napadów niedokrwiennych mózgu i udaru niedokrwiennego, w tym także zakończonych zgonem, z jednoczesnym migotaniem przedsionków i (lub) nadciśnieniem tętniczym oraz bez nich.
Estonian: Ibrutiniibi kasutamisel on teatatud tsrebrovaskulaarse ataki, transitoorse isheemilise ataki ja isheemilise insuldi juhtudest (sh surmlõppega juhtumid) koos kaasuva kodade virvenduse ja/või hüpertensiooniga või ilma.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Cukrzycowa kwasica ketonowa
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Diabeetiline ketoatsidoos