FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται μείωση της δόσης σε περίπτωση παράτασης του διαστήματος QTc, ενώ στην περίπτωση που το διάστημα QTc υπερβαίνει τα 500 ms η θεραπεία με αλοπεριδόλη πρέπει να διακόπτεται.
Hungarian: A kezelés alatt a dózis csökkentése javasolt, ha a QTc-távolság megnyúlik, de a haloperidol adását abba kell hagyni, ha a QTc meghaladja az 500 ms-ot.
Greek: Η ασφάλεια της αλοπεριδόλης αξιολογήθηκε σε 284 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη, οι οποίοι συμμετείχαν σε 3 ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες και σε 1.295 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη οι οποίοι συμμετείχαν σε 16 διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με δραστικό συγκριτικό φάρμακο, κλινικές μελέτες.
Hungarian: A haloperidol biztonságosságát 284 haloperidollal kezelt olyan betegnél értékelték, akik 3 placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt, és 1295 haloperidollal kezelt olyan betegnél értékelték, akik 16 kettős-vak, aktív komparátor-kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt.
Greek: Πριν από τη θεραπεία συνιστάται διενέργεια ΗΚΓ αναφοράς.
Hungarian: A kezelés előtt egy kiindulási EKG javasolt.
Greek: Αυτές οι ασθένειες μπορεί να σας κάνουν να:
Hungarian: Ezektől a betegségektől:
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της αλοπεριδόλης στα θηλάζοντα βρέφη.
Hungarian: A haloperidolnak a szoptatott csecsemőkre gyakorolt hatásaival kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
Greek: • Να ηρεμήσετε ή να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε (ηρεμιστικά)
Hungarian: • az idegei megnyugtatására vagy az alvás elősegítésére (trankvillánsok),
Greek: 3. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ
Hungarian: 3. LEJÁRATI IDŐ
Greek: Οι όγκοι αυτοί μπορεί να προκλήθηκαν από παρατεταμένο ανταγωνισμό των D2 υποδοχέων της ντοπαμίνης και από υπερπρολακτιναιμία.
Hungarian: Ezeket a tumorokat a tartós dopamin D2-antagonizmus és a hyperprolactinaemia is előidézheti.
Greek: Η κατανάλωση οινοπνεύματος ενώ παίρνετε το Aloperidin μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία και μείωση της εγρήγορσης.
Hungarian: Az alkohol fogyasztása a Haldol szedése alatt elálmosíthatja Önt, és csökkentheti az éberségét.
Greek: Λόγω της υψηλής διακύμανσης της φαρμακοκινητικής της αλοπεριδόλης μεταξύ των ασθενών, καθώς και της σχέσης συγκέντρωσης-επίδρασης, συνιστάται προσαρμογή της ατομικής δόσης αλοπεριδόλης με βάση την ανταπόκριση του ασθενούς, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που υποδεικνύουν καθυστέρηση 5 ημερών στην επίτευξη της μισής μέγιστης θεραπευτικής ανταπόκρισης.
Hungarian: A haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó magas, egyének közötti variabilitás és a koncentráció-hatás összefüggés miatt a beteg válaszreakciója alapján az individuális haloperidol dózis módosítása javasolt, figyelembe véve azokat az adatokat, amelyek arra utalnak, hogy a maximális terápiás válasz felének elérése 5 napos késéssel következik be.
Greek: Η αλοπεριδόλη αναστέλλει το μεταβολισμό των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών (π.χ., ιμιπραμίνη, δεσιπραμίνη), αυξάνοντας έτσι τις συγκεντρώσεις των φαρμακευτικών αυτών προϊόντων στο πλάσμα.
Hungarian: A haloperidol gátolja a triciklusos antidepresszánsok (pl. imipramin, dezipramin) metabolizmusát, ennek következtében növeli ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját.
Greek: Αυξήσεις του QTc έχουν παρατηρηθεί όταν η αλοπεριδόλη χορηγήθηκε σε συνδυασμό με τους αναστολείς μεταβολισμού κετοκοναζόλη (400 mg/ημέρα) ή παροξετίνη (20 mg/ημέρα).
Hungarian: A QTc-megnyúlását figyelték meg, amikor a haloperidolt a metabolizmus inhibitor ketokonazollal (400 mg/nap) és paroxetinnel (20 mg/nap) kombinációban adták.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αυτών των συμβάντων φαίνεται να αυξάνεται με υψηλές δόσεις, υψηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, σε ασθενείς με προδιάθεση ή με παρεντερική χρήση, κυρίως ενδοφλέβια χορήγηση.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy ezeknek az eseményeknek a kockázata a nagy dózisok és magas plazmakoncentrációk esetén nő az arra predisponált betegeknél vagy a parenterális alkalmazással, különösen az intravénás alkalmazás esetén.
Greek: Όπως συμβαίνει και στους ενήλικες, παρατηρήθηκε υψηλή διακύμανση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα μεταξύ των ασθενών.
Hungarian: A felnőttekhez hasonlóan a plazmakoncentrációk nagyfokú egyének közötti variabilitását figyelték meg.
Greek: Μετέπειτα χρήση της σύριγγας για από στόματος χρήση:
Hungarian: A szájfecskendő használata a továbbiakban:
Greek: • Οι έφηβοι ηλικίας έως 17 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία για σχιζοφρένεια ή προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να λάβουν υψηλότερη δόση, έως 5 mg κάθε ημέρα.
Hungarian: • A szkizofrénia vagy viselkedési zavarok miatt kezelt, legfeljebb 17 éves serdülők magasabb adagot kaphatnak, maximum napi 5 mg-ot.
Greek: • Με το άλλο χέρι κρατήστε το άκρο της φύσιγγας τοποθετώντας τον δείκτη στον αυχένα της φύσιγγας και τον αντίχειρα στο χρωματιστό σημείο, παράλληλα με τους χρωματιστούς αναγνωριστικούς δακτυλίους.
Hungarian: • A másik kezével fogja meg az ampulla csúcsát úgy, hogy a mutatóujját az ampulla nyaka mögé, míg a hüvelykujját az azonosítást szolgáló, színes gyűrűk melletti színes pontra teszi.
Greek: (σταγονομετρικός περιέκτης)
Hungarian: (cseppentős tartály)
Greek: • Προσαρμογές της δόσης μπορούν να πραγματοποιούνται κάθε 1 έως 3 ημέρες.
Hungarian: • A dózis módosítása 1-3 naponta történhet.
Greek: Συνεχίστε να το κάνετε αυτό έως ότου γίνει ορατή η επισήμανση του αριθμού των χιλιοστόλιτρων (ml) (εικόνα 2).
Hungarian: Addig húzza, amíg épp láthatóvá nem válik az a jel, ami megfelel a milliliterek (ml) számának (2. ábra).
Greek: • Αφαιρέστε τη σύριγγα για από στόματος χρήση από τη θήκη της (εικόνα 2).
Hungarian: • Húzza ki a szájfecskendőt a tokjából (2. ábra).
Greek: Τα πιο έντονα συμπτώματα είναι σοβαρές εξωπυραμιδικές αντιδράσεις, υπόταση και καταστολή.
Hungarian: A leginkább szembetűnő tünetek a súlyos extrapyramidális reakciók, a hypotonia és a sedatio.
Greek: Οξεία δυστονία μπορεί να εμφανιστεί τις πρώτες λίγες ημέρες της θεραπείας με ALOPERIDIN, ωστόσο έχει αναφερθεί όψιμη έναρξη καθώς και έναρξη μετά από αυξήσεις της δόσης.
Hungarian: A HALDOL-kezelés első néhány napja alatt akut dystonia jelentkezhet, de későbbi megjelenéséről, vagy a dózis emelése utáni megjelenéséről is beszámoltak.
Greek: • Η υψηλότερη δόση που θα πρέπει να παίρνουν οι ηλικιωμένοι είναι 5 mg κάθε ημέρα εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι χρειάζεται υψηλότερη δόση.
Hungarian: • Napi 5 mg az a legmagasabb adag, amit az idős embereknek szedhetnek, kivéve, ha az Ön kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek nagyobb adagra van szüksége.
Greek: παράγραφο 4.5).
Hungarian: 4.4 pont).
Greek: • Απώλεια ή μείωση της γενετήσιας ορμής
Hungarian: • a nemi vágy elvesztése vagy a nemi vágy csökkenése,
Greek: Η κατανάλωση οινοπνεύματος ενώ χρησιμοποιείτε το Aloperidin μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία και μείωση της εγρήγορσης.
Hungarian: Az alkohol fogyasztása a Haldol alkalmazása alatt elálmosíthatja Önt, és csökkentheti az éberségét.
Greek: • Τοποθετήστε τη φιάλη σε μια επίπεδη επιφάνεια.
Hungarian: • Tegye a palackot egy lapos felületre.
Greek: • Κατά τη μετάβαση από ενδομυϊκή ένεση αλοπεριδόλης, θα πρέπει να ξεκινήσει από στόματος χορηγούμενο ALOPERIDIN με αναλογία μετατροπής της δόσης 1:1, ακολουθούμενη από προσαρμογή της δόσης, σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση.
Hungarian: • Haloperidol tartalmú intramusculáris injekcióról történő átállítás esetén a HALDOL adását szájon át 1:1 arányú dóziskonverziós aránnyal kell elkezdeni, amit a dózis módosításának kell követnie a klinikai válaszreakciónak megfelelően.
Greek: Η θεραπεία με το ενέσιμο διάλυμα ALOPERIDIN πρέπει να διακόπτεται αμέσως μόλις ενδείκνυται κλινικά και, εάν απαιτείται περαιτέρω θεραπεία, θα πρέπει να ξεκινήσει από στόματος χορηγούμενη αλοπεριδόλη με αναλογία μετατροπής της δόσης 1:1, ακολουθούμενη από προσαρμογή της δόσης σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση.
Hungarian: A HALDOL oldatos injekcióval végzett kezelést amilyen hamar csak lehet, abba kell hagyni, amint az klinikailag indokolt, és amennyiben további kezelés szükséges, per os haloperidol adását kell kezdeni, 1:1 arányú dóziskonverziós aránnyal, amit a dózis klinikai válaszreakciónak megfelelő módosítása kell kövessen.
Greek: • Οι συνιστώμενες δόσεις είναι 0,5 έως 3 mg/ημέρα σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών και 0,5 έως 5 mg/ημέρα σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών και χορηγούνται από στόματος σε διαιρεμένες δόσεις (2 έως 3 φορές την ημέρα).
Hungarian: • A javasolt adag 0,5-3 mg/nap a 6-11 éves gyermekeknél és 0,5-5 mg/nap a 12-17 éves serdülőknél, szájon át, több adagra osztva (naponta 2-3 alkalommal).
Greek: Οι ορμονικές επιδράσεις των αντιψυχωσικών περιλαμβάνουν υπερπρολακτιναιμία, η οποία μπορεί να προκαλέσει γαλακτόρροια, γυναικομαστία και ολιγομηνόρροια ή αμηνόρροια (βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: Az antipszichotikumok hormonális hatásai közé tartozik a hyperprolactinaemia, ami galactorrhoeát, gynaecomastiát és oligomenorrheát vagy amenorrhoeát okozhat (lásd 4.8 pont).
Greek: • Διαταραχή ελαττωματικής προσοχής/υπερκινητικότητας (ADHD) ή ναρκοληψία (γνωστά ως «διεγερτικά»)
Hungarian: • figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarra (ADHD) vagy narkolepsziára („stimulálószer" néven ismertek),
Greek: Η αλοπεριδόλη έχει καταδειχθεί ότι μπλοκάρει το καρδιακό κανάλι του hERG, σε αρκετές δημοσιευμένες μελέτες in vitro.
Hungarian: Több publikált vizsgálatban kimutatták, hogy a haloperidol in vitro blokkolja a cardialis hERG-csatornát.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ} Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Hungarian: A legutóbbi megújítás dátuma: {ÉÉÉÉ.
Greek: Η κεντρική ανασταλτική δράση της ντοπαμίνης παρουσιάζει δράση στα βασικά γάγγλια (μελαινοραβδωτά δεμάτια).
Hungarian: A centrális dopamin-gátlás hatással van a basalis ganglionokra (nigrostriatalis kötegek).
Greek: • Χαμηλή αρτηριακή πίεση
Hungarian: • alacsony vérnyomás,
Greek: • Η μέγιστη δόση είναι 20 mg/ημέρα, καθώς οι ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια υπερτερούν του κλινικού οφέλους από τη θεραπεία με υψηλότερες δόσεις.
Hungarian: • A maximális dózis napi 20 mg, mert magasabb dózisokkal végzett kezelés mellett a biztonságossági aggályok meghaladják a kedvező klinikai hatásokat.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a haloperidol plazmakoncentrációját
Greek: • Την πάθηση για την οποία λαμβάνετε θεραπεία
Hungarian: • attól, hogy milyen betegség miatt kezelik,
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αλοπεριδόλη με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα συνιστάται παρακολούθηση για σημεία ή συμπτώματα αύξησης ή παράτασης των φαρμακολογικών επιδράσεων της αλοπεριδόλης, καθώς και μείωση της δόσης του ALOPERIDIN, όπως κρίνεται απαραίτητο.
Hungarian: A haloperidolt és az ilyen gyógyszereket egyidejűleg alkalmazó betegeknél a haloperidol fokozott vagy megnyúlt farmakológiai hatásaira utaló panaszok vagy tünetek monitorozása javasolt, és ha azt szükségesnek ítélik, akkor a HALDOL dózisát csökkenteni kell.
Greek: • Αίσθημα ανησυχίας ή δυσκολία του ατόμου να παραμείνει σε ακινησία, αυξημένες κινήσεις του σώματος
Hungarian: • nyugtalanság vagy probléma az egy helyben üléssel, fokozott testmozgások,
Greek: Σε 2 μελέτες σε παιδιά που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη για την αντιμετώπιση ακούσιων επαναλαμβανόμενων σπασμωδικών κινήσεων και συνδρόμου Tourette, η θετική ανταπόκριση συσχετίστηκε με συγκεντρώσεις στο πλάσμα 1 έως 4 ng/ml.
Hungarian: A tikkelésre és Tourette-szindrómára haloperidol-kezelést kapó gyermekekkel végzett 2 vizsgálatban a pozitív válaszreakció 1-4 ng/ml-es plazmakoncentrációkhoz társult.
Greek: Η επίδραση της αναστολής του CYP3A4 και της μειωμένης ενζυμικής δράσης του CYP2D6 μπορεί να είναι αθροιστική (βλ. παράγραφο 5.2).
Hungarian: A CYP3A4-gátlás és a csökkent CYP2D6 enzimaktivitás hatása összeadódhat (lásd 5.2 pont).
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του ALOPERIDIN μεμονωμένα σε ασθενείς στους οποίους κυριαρχεί η κατάθλιψη.
Hungarian: A HALDOL monoterápiában történő alkalmazása nem javasolt az olyan betegeknél, akiknél a depresszió van túlsúlyban.
Greek: • Οίδημα του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του φάρυγγα
Hungarian: • feldagadt arc, ajkak, száj és nyelv vagy garatvizenyő
Greek: Ανταπόκριση στη θεραπεία και απόσυρση της θεραπείας
Hungarian: Terápiás válasz és a kezelés leállítása
Greek: • Οίδημα του λάρυγγα ή σύντομος σπασμός των φωνητικών χορδών, που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην ομιλία ή στην αναπνοή
Hungarian: • a gége körüli vizenyő vagy a hangszalagok rövid ideig tartó görcse, ami beszéd- vagy légzészavart okozhat,
Greek: Η υπόταση και η κυκλοφορική κατέρρειψη μπορούν να αντιμετωπιστούν με χρήση ενδοφλέβιων υγρών, πλάσματος ή συμπυκνωμένης λευκωματίνης και αγγειοσυσπαστικών παραγόντων, όπως ντοπαμίνη ή νοραδρεναλίνη.
Hungarian: A hypotoniát és a keringésösszeomlást kivédheti intravénás folyadékok, plazma vagy koncentrált albumin és vasopressorok, mint például dopamin és noradrenalin alkalmazása.
Greek: Η αλοπεριδόλη είναι ένα αντιψυχωσικό που ανήκει στην ομάδα των βουτυροφαινονών.
Hungarian: A haloperidol a butirofenon csoportba tartozó antipszichotikum.
Greek: Στον Πίνακα 2 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ως εξής:
Hungarian: Az 2. táblázat az alábbiak szerint sorolja fel a mellékhatásokat:
Greek: Η τελική ημίσεια ζωή αποβολής της αλοπεριδόλης είναι κατά μέσο όρο 24 ώρες (εύρος μέσων τιμών από 15 έως 37 ώρες) μετά την από στόματος χορήγηση.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a haloperidol terminális felezési ideje átlagosan 24 óra (átlagos tartomány: 15-37 óra).
Greek: • Οι ηλικιωμένοι ξεκινούν συνήθως με 0,5 mg κάθε ημέρα ή το ήμισυ της χαμηλότερης δόσης των ενηλίκων.
Hungarian: Idős emberek • Idős embereknél rendszerint napi 0,5 mg-mal vagy a legalacsonyabb felnőtt adag felével fogják elkezdeni a kezelést.
Greek: Στον Πίνακα 5 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ως εξής:
Hungarian: Az 5. táblázat az alábbiak szerint sorolja fel a mellékhatásokat:
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση αλοπεριδόλης σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι το ήμισυ της χαμηλότερης δόσης που χρησιμοποιείται σε ενήλικες.
Hungarian: Idősek A javasolt kezdő haloperidol dózis idős betegeknél a legalacsonyabb felnőtt dózis fele.
Greek: Η συγχορήγηση της αλοπεριδόλης με ισχυρούς επαγωγείς του ενζύμου CYP3A4 μπορεί να μειώσει σταδιακά τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα σε τέτοιο βαθμό ώστε να προκληθεί μείωση της αποτελεσματικότητας.
Hungarian: A haloperidol és a CYP3A4 potens enziminduktorainak egyidejű alkalmazása fokozatosan csökkentheti a haloperidol plazmakoncentrációját, olyan mértékben, hogy a hatásosság is csökkenhet.
Greek: • Μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως πενταμιδίνη)
Hungarian: • gombás fertőzésekre (mint például pentamidin),
Greek: σοταλόλη).
Hungarian: pontok).
Greek: • Η συνέχιση της χρήσης του ALOPERIDIN θα πρέπει να αξιολογείται κατά τα πρώιμα στάδια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: • A HALDOL alkalmazásának folytatását a kezelés korai időszakában értékelni kell (lásd
Greek: • Ορισμένα άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ., βεπριδίλη, μεθαδόνη).
Hungarian: • bizonyos egyéb gyógyszerek (pl. bepridil, metadon).
Greek: • Στην πλειοψηφία των ασθενών δόσεις έως 15 mg/ημέρα είναι επαρκείς.
Hungarian: • A betegek többségénél a napi legfeljebb 15 mg-os dózis elegendő A maximális adag naponta 20 mg.
Greek: Αυτό μπορεί να αναστείλει την αναπαραγωγική λειτουργία διαταράσσοντας τη γοναδική στεροειδογένεση σε γυναίκες και άνδρες ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: Ez a gonadális szteroidtermelés csökkentésével mind a férfi, mind a női betegeknél gátolhatja a reproduktív funkciókat (lásd 4.4 pont).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa az tanácsolja Önnek, hogy a terhesség alatt ne alkalmazza a Haldol-t.
Greek: Αν χρησιμοποιούσατε Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και το βρέφος σας αναπτύξει οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Hungarian: Ha Ön Haldol-t alkalmaz a terhesség alatt, és az Ön gyermekénél ezek közül a mellékhatások közül bármelyik kialakul, forduljon kezelőorvosához.
Greek: Συνιστάται σταδιακή απόσυρση ως μέτρο προφύλαξης.
Hungarian: Óvintézkedésként a kezelés fokozatos abbahagyása javasolt.
Greek: Σε μία ανάλυση φαρμακοκινητικής πληθυσμού σε ασθενείς με σχιζοφρένεια, η διακύμανση (συντελεστής διακύμανσης, %) της κάθαρσης της αλοπεριδόλης μεταξύ των ασθενών εκτιμήθηκε στο 44%.
Hungarian: A haloperidol clearance egyének közötti variabilitását (variációs koefficiens, %) egy schizophreniában szenvedő betegekkel végzett populációs farmakokinetikai analízisben 44%-osnak becsülték.
Greek: • Αν έχετε προϊούσα υπερπυρηνική παράλυση (PSP)
Hungarian: • progresszív szupranukleáris bénulása (PSP) van,
Greek: Το Aloperidin χρησιμοποιείται επίσης:
Hungarian: A Haldol-t alkalmazzák még:
Greek: Αυτός ο περιορισμός υφίσταται διότι το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Hungarian: hogy a gyógyszert ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Greek: • Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται εκ νέου κάθε 6 έως 12 μήνες.
Hungarian: • A tartós kezelés szükségességét 6-12 havonta ismételten értékelni kell.
Greek: • Κανονικά, η δόση σας θα είναι μεταξύ 0,5 mg και 10 mg κάθε ημέρα.
Hungarian: • Az Ön adagja rendszerint napi 0,5 mg és 10 mg közé fog esni.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται για όλους τους ασθενείς η ανάγκη ΗΚΓ παρακολούθησης για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες, ωστόσο για επαναλαμβανόμενες ενδομυϊκές δόσεις συνιστάται συνεχή ΗΚΓ παρακολούθηση.
Hungarian: A kezelés alatt minden betegnél mérlegelni kell az EKG monitorozás szükségességét a QTc-távolság megnyúlása és a ventricularis arrhythmiák szempontjából, de ismételt intramuscularis adagok esetén folyamatos EKG-monitorozás javasolt.
Greek: Θα πρέπει να είστε ενήμεροι για τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ λαμβάνετε το Aloperidin, καθώς ενδέχεται να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Hungarian: Ismernie kell a Haldol szedése közben előforduló súlyos mellékhatásokat, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
Greek: Περαιτέρω δόσεις μπορούν να χορηγηθούν και να προσαρμοστούν σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Hungarian: További adagok is adhatók, és az adag a beteg válaszreakciójától függően módosítható (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Greek: Για ασθενείς σε κωματώδη κατάσταση πρέπει να εξασφαλιστεί η βατότητα των αεραγωγών με χρήση στοματοφαρυγγικού αεραγωγού ή ενδοτραχειακής διασωλήνωσης.
Hungarian: A comatosus betegeknél a beteg légutainak átjárhatóságát oropharyngealis vagy endotrachealis tubussal biztosítani kell.
Greek: Το Aloperidin χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες:
Hungarian: A Haldol-t felnőtteknél alkalmazzák még az alábbiakra:
Greek: Εμπλέκεται επίσης το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450, κυρίως το CYP3A4 και σε μικρότερο βαθμό το CYP2D6.
Hungarian: A citokróm P450 enzimrendszer is érintett, különösen a CYP3A4, és kisebb mértékben a
Greek: • Μεταβολές που εμφανίζονται σε αιματολογικούς ελέγχους που σχετίζονται με το ήπαρ.
Hungarian: • a máj működését mutató vérvizsgálat eredményeiben bekövetkező változások.
Greek: Επιπλέον, η ασφάλεια της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης αξιολογήθηκε σε 410 ασθενείς που συμμετείχαν σε 3 μελέτες σύγκρισης (1 μελέτη σύγκρισης της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης έναντι της φλουφαιναζίνης και 2 μελέτες σύγκρισης του σκευάσματος δεκανοϊκής αλοπεριδόλης έναντι της από στόματος χορηγούμενης αλοπεριδόλης), 9 ανοικτές μελέτες και 1 μελέτη δόσης-ανταπόκρισης.
Hungarian: A haloperidol-dekanoát biztonságosságát 410 olyan betegnél értékelték, akik 3 komparátor vizsgálatban (1 a haloperidol-dekanoátot és a flufenazint, 2 a dekanoát formulát és a szájon át adott haloperidolt hasonlította össze), 9 nyílt vizsgálatban és 1 dózisválasz vizsgálatban vettek részt.
Greek: Οι εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας με αλοπεριδόλη συνίστανται στην υπερβολική έκφραση των γνωστών φαρμακολογικών επιδράσεων και των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Hungarian: A haloperidol túladagolás manifesztációi az ismert farmakológiai hatások és a mellékhatások felerősödéséből adódnak.
Greek: Το Aloperidin με οινοπνευματώδη
Hungarian: A Haldol és az alkohol
Greek: • Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και θα πρέπει να γίνει προσαρμογή της δόσης, σε περίπτωση συνέχισης της διέγερσης, αυξάνοντάς τη σταδιακά σε διαστήματα των 2 έως 4 ωρών, μέχρι τη μέγιστη δόση των 10 mg/ημέρα.
Hungarian: • A kezelést a lehető legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, és ha az izgatottság folytatódik, az adagot 2-4 órás időközönkénti emeléssel, legfeljebb maximum napi 10 mg-ra kell módosítani.
Greek: Η αλοπεριδόλη είναι αναστολέας του CYP2D6.
Hungarian: A haloperidol egy CYP2D6-inhibitor.
Greek: • Σύγχυση, αποπροσανατολισμό, κεφαλαλγία, προβλήματα ισορροπίας και υπνηλία.
Hungarian: • zavart lesz, tájékozódási zavara lesz, fejfájása, egyensúlyproblémái alakulnak ki, és álmosnak érzi magát.
Greek: Το Aloperidin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Haldol-t nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni.
Greek: • Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να ξεκινάει με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και, σε περίπτωση συνέχισης της διέγερσης, θα πρέπει να γίνει προσαρμογή της δόσης αυξάνοντάς τη σταδιακά σε διαστήματα των 2 έως 4 ωρών, μέχρι τη μέγιστη δόση των 10 mg/ημέρα.
Hungarian: • A kezelést a lehető legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, és, ha az izgatottság folytatódik, az adagot 2-4 órás időközönkénti emeléssel, legfeljebb maximum napi 10 mg-ra kell módosítani.
Greek: Συνιστάται χαμηλή αρχική δόση, η οποία εν συνεχεία μπορεί να προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Hungarian: Felnőttek Alacsony kezdő dózis javasolt, ami később a beteg válaszreakciójának megfelelően módosítható.
Greek: • Η χορήγηση μπορεί να επαναλαμβάνεται ανά μία ώρα έως την επίτευξη επαρκούς ελέγχου των συμπτωμάτων ή έως τη μέγιστη δόση των 10 mg/ημέρα.
Hungarian: • A megfelelő tüneti kontroll eléréséig óránként, vagy legfeljebb maximálisan napi 10 mg-ig ismételhető.
Greek: Οι μεταβολίτες της αλοπεριδόλης δεν θεωρείται ότι συμβάλλουν σημαντικά στη δράση της, αν και δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετατροπή του ανηγμένου μεταβολίτη της αλοπεριδόλης ξανά σε αλοπεριδόλη.
Hungarian: A haloperidol metabolitok feltételezhetően nem vesznek részt jelentős mértékben a hatás kialakításában, bár a haloperidol redukált metabolitjának haloperidollá történő visszaalakulása nem zárható ki teljes egészében.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QTc αυξάνεται με τη δόση και με τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα.
Hungarian: A QTc-megnyúlás kockázata a haloperidol dózis és a haloperidol plazmakoncentráció növekedésével fokozódik.
Greek: • Η μέγιστη δόση είναι 15 mg/ημέρα, καθώς οι ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια υπερτερούν του κλινικού οφέλους από τη θεραπεία με υψηλότερες δόσεις.
Hungarian: • A maximális dózis napi 15 mg, mert magasabb dózisokkal végzett kezelés mellett a biztonságossági aggályok meghaladják a kedvező klinikai hatásokat.
Greek: • Δυσκολία στον ύπνο.
Hungarian: • az alvászavar.
Greek: • Αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες με αλοπεριδόλη.
Hungarian: • A haloperidollal végzett klinikai vizsgálatok során jelentették.
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα δεν συνιστάται για τη θεραπεία των σχετιζόμενων με άνοια διαταραχών της συμπεριφοράς.
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció nem javallott a demenciához társuló viselkedési zavarok kezelésére.
Greek: • Αν έχετε μια καρδιακή πάθηση που ονομάζεται «παρατεταμένο διάστημα QT», ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα με τον καρδιακό σας ρυθμό που εμφανίζεται ως μη φυσιολογική καταγραφή σε ΗΚΓ (ηλεκτροκαρδιογράφημα)
Hungarian: • egy „megnyúlt QT-távolságnak" nevezett szívbetegsége, vagy bármilyen egyéb olyan szívritmuszavara van, ami kóros EKG-görbét (elektrokardiogram) eredményez.