FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preukázalo sa, že nukleozidové a nukleotidové analógy in vitro a in vivo spôsobujú variabilný stupeň mitochondriálneho poškodenia.
Estonian: In vivo ja in vitro on näidatud, et nukleosiidi ja nukleotiidi analoogid põhjustavad erineva raskusega mitokondrite kahjustust.
Slovak: Polyvinylalkohol - čiastočne hydrolyzovaný Mastenec
Estonian: Polü(vinüülalkohol) - osaliselt hüdrolüüsitud Talk
Slovak: Tabuľka 7: Virologické výsledky u dospievajúcich doposiaľ neliečených ART v 48. týždni (algoritmus TLOVR)
Estonian: Varem retroviirusvastast ravi mittesaanud noorukite viroloogilised tulemusnäitajad 48. nädalal (TLOVR algoritm)
Slovak: Aj keď sa podávanie darunaviru nesledovalo u pacientov s poruchou funkcie obličiek, pri analýze populačnej farmakokinetiky sa zistilo, že stredne ťažká porucha funkcie obličiek (eGFRCG medzi 30-60 ml/min, N = 20) nemá väčší vplyv na farmakokinetiku darunaviru u pacientov infikovaných HIV (pozri časti 4.2 a 4.4).
Estonian: Kuigi neerukahjustusega patsientidel ei ole darunaviiri kasutamist uuritud, on populatsiooni farmakokineetika analüüs näidanud, et mõõduka neerukahjustusega (eGFRCG vahemikus 30…60 ml/min, N = 20) HIV-infektsiooniga patsientidel ei muutunud darunaviiri farmakokineetika olulisel määral (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovak: Iné osobitné skupiny pacientov
Estonian: Muud patsiendirühmad
Slovak: Po 96 týždňoch liečby Symtuzou boli (95 % CI) percentuálne zmeny BMD v oblasti bedrového kĺbu a chrbtice oproti východiskovej hodnote nasledovné: -0,26 (-0,96; 0.45)
Estonian: Pärast 96-nädalast ravi Symtuza'ga olid LMT (95% CI) protsentuaalsed muutused puusaluu ja lülisamba piirkonnas võrreldes ravieelsega vastavalt järgmised: -0,26 (-0,96; 0,45)% ja -0,93 (-1,82; -0,05)%.
Slovak: U pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo cirhózou sa neodporúča ukončenie liečby, pretože exacerbácia hepatitídy po liečbe môže viesť k dekompenzácii pečene.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või maksatsirroosiga patsientidel ei ole soovitatav ravi lõpetada, sest ravijärgne hepatiidi ägenemine võib viia maksa dekompensatsioonini.
Slovak: Námeľové alkaloidy ako ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergonovín liečba migrenóznych bolestí hlavy
Estonian: Tungaltera alkaloidid nagu ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergometriin ja metüülergonoviin migreenipeavalude raviks
Slovak: K65R majú v nízkej miere zníženú citlivosť voči abakaviru, emtricitabínu, tenofoviru a lamivudínu.
Estonian: K65R mutatsiooniga HIV-1 isolaatidel on madalal tasemel vähenenud tundlikkus abakaviiri, emtritsitabiini, tenofoviiri ja lamivudiini suhtes.
Slovak: Symtuza sa nemá podávať súbežne s liekmi, ktoré si vyžadujú zlepšenie farmakokinetiky ritonavirom alebo kobicistatom.
Estonian: Symtuza't ei tohi manustada samaaegselt ravimpreparaatidega, mis vajavad farmakokineetilist võimendamist ritonaviiri või kobitsistaadiga.
Slovak: Súbežné podávanie Symtuzy a liekov primárne metabolizovaných prostredníctvom CYP3A môže viesť k zvýšenej systémovej expozícii takým liekom, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a nežiaduce reakcie.
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine koos peamiselt CYP3A vahendusel metaboliseeruvate ravimpreparaatidega võib põhjustada selliste ravimite süsteemse ekspositsiooni suurenemist, mis võib suurendada või pikendada nende ravitoimet ja kõrvaltoimeid.
Slovak: Tenofovir alafenamid je transportovaný prostredníctvom P-glykoproteínu (P-gp) a proteínu rezistencie rakoviny prsníka (BCRP).
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi transportvalgud on P-glükoproteiin (P-gp) ja rinnavähi resistentne valk (BCRP, breast cancer resistance protein).
Slovak: Osteonekróza sa prejavuje stuhnutím kĺbov, bolesťou (hlavne bedrového kĺbu, kolena alebo ramena) a ťažkosťami pri pohybe.
Estonian: Osteonekroosile viitavad nähud on liigeste jäikus, valu ja hellus (eeskätt puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Slovak: Pacienti boli prijatí do štúdie, ak predtým zlyhali na ktoromkoľvek ARV režime bez darunaviru.
Estonian: Patsientidel oli lubatud uuringus osaleda, kui neil oli esinenud eelnev ebaõnnestumine mis tahes darunaviiri mittesisaldava RVR raviskeemiga.
Slovak: Pri súbežnom použití týchto antiarytmík so Symtuzou sa vyžaduje opatrnosť a odporúča sa sledovanie terapeutických koncentrácií, ak je dostupné.
Estonian: Nende antiarütmikumide samaaegsel manustamisel Symtuza'ga on vajalik ettevaatus ja võimalusel on soovitatav terapeutiliste kontsentratsioonide jälgimine.
Slovak: FOSFODIESTERÁZA, INHIBÍTORY TYPU 5 (PDE-5)
Estonian: FOSFODIESTERAAS-5 (PDE-5) INHIBIITORID Erektsioonihäire raviks
Slovak: V štúdii GS-US-292-0106 bola účinnosť, bezpečnosť a farmakokinetika emtricitabínu a tenofovir alafenamidu vyhodnotená v otvorenej štúdii, v ktorej 50 doposiaľ neliečených dospievajúcich infikovaných HIV-1 dostávalo emtricitabín a tenofovir alafenamid (10 mg) podávaný s elvitegravirom a kobicistatom v tablete s kombinovanou fixnou dávkou.
Estonian: Uuringus GS-US-292-0106 hinnati emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi efektiivsust, ohutust ja farmakokineetikat avatud uuringus, milles 50 varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga noorukit said raviks emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi (10 mg), mis manustati koos elvitegraviiri ja kobitsistaadiga fikseeritud annusekombinatsiooniga tabletina.
Slovak: Koncentrácie týchto liekov môžu byť zvýšené, keď sa súbežne podávajú so Symtuzou, čo vedie k možnému zvýšeniu nežiaducich účinkov zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
Estonian: Samaaegsel manustamisel Symtuza'ga võivad nende ravimite kontsentratsioonid suureneda, mis põhjustab tavaliselt nende ravimitega seostatavate võimalike kõrvaltoimete sagenemist.
Slovak: Tenofovir alafenamid
Estonian: Tenofoviiralafenamiid
Slovak: Hlavnými hlásenými nežiaducimi reakciami sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia) a metabolické poruchy (hyperlaktatémia, hyperlipazémia).
Estonian: Peamiselt teatatud kõrvaltoimed on muutused verepildis (aneemia, neutropeenia) ja metaboolsed häired (hüperlaktateemia, hüperlipaseemia).
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky Symtuzy u pacientov s odhadovanou mierou glomerulárnej filtrácie podľa Cockcroftovho-Gaultovho vzorca (eGFRCG) ≥ 30 ml/min.
Estonian: Symtuza annuse kohandamine ei ole vajalik patsientidel, kelle hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus Cockcroft-Gault'i valemi järgi (eGFRCG) on ≥ 30 ml/min.
Slovak: Keď sa Symtuza súbežne podáva s perfenazínom, rizperidónom alebo tioridazínom, odporúča sa klinické sledovanie.
Estonian: Symtuza samaaegsel manustamisel perfenasiini, risperidooni või tioridasiiniga on soovitatav kliiniline jälgimine.
Slovak: Priemerné zvýšenie počtu buniek CD4+ v 48. týždni oproti východiskovej hodnote bolo 224 buniek/mm
Estonian: Keskmiselt oli CD4+ rakkude arv 48. nädalal ravieelsest suurem 224 raku võrra/mm
Slovak: Tenofovir alafenamid sa metabolizuje prostredníctvom CYP3A4 iba minimálne.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid metaboliseerub minimaalselt CYP3A4 vahendusel.
Slovak: C] zdravým dobrovoľníkom sa zistilo, že väčšina rádioaktivity v plazme po jednorazovom podaní darunaviru s ritonavirom v dávke 400/100 mg pochádzala z pôvodného liečiva.
Estonian: C]-märgistatud darunaviiriga tervetel vabatahtlikel näitas, et pärast ühekordse 400/100 mg darunaviiri/ritonaviiri annuse manustamist andis suurema osa radioaktiivsusest vereplasmas muutumatul kujul toimeaine.
Slovak: Ak sa tieto antidepresíva idú užívať so Symtuzou, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
Estonian: Kui on vajalik neid antidepressante kasutada koos Symtuza'ga, on soovitatav kliiniline jälgimine ja võimalik, et tuleb kohandada antidepressandi annuseid.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Estonian: Kliinilised andmed
Slovak: Amiodarón, dronedarón, ivabradín, chinidín alebo ranolazín liečba niektorých ochorení srdca (napr. abnormálneho rytmu srdca)
Estonian: Amiodaroon, dronedaroon, ivabradiin, kinidiin või ranolasiin teatud südamehäirete raviks (nt südame rütmihäired)
Slovak: Filmový obal obsahuje polyetylénglykol (makrogol), polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný), mastenec, oxid titaničitý a žltý oxid železitý.
Estonian: Õhuke polümeerikate sisaldab polüetüleenglükooli (makrogool), polüvinüülalkoholi (osaliselt hüdrolüüsitud), talki, titaandioksiidi ja kollast raudoksiidi.
Slovak: Minimálna infiltrácia histiocytov bola prítomná v očiach psov pri expozíciách tenofovir alafenamidu a tenofoviru približne 15- a 40-krát vyšších, v tomto poradí, ako tie, ktoré sa očakávajú po podaní Symtuzy.
Estonian: Koertel ilmnes silmas minimaalne histiotsüütide infiltratsioon tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri ekspositsioonide juures, mis on vastavalt ligikaudu 15 ja 40 korda suuremad kui eeldatavad Symtuza manustamisjärgsed kontsentratsioonid.
Slovak: Pri monitorovaní hladín lipidov a glukózy v krvi sa treba riadiť zavedenými odporúčaniami na liečbu HIV.
Estonian: Vere lipiidide- ja glükoosisisalduse jälgimisel tuleb lähtuda kehtivatest HIV ravijuhistest.
Slovak: Zmeny v meraniach kostnej minerálnej denzity
Estonian: Muutused luu mineraalse tiheduse mõõtmistulemustes
Slovak: Darunavir, emtricitabín a tenofovir alafenamid preukázali aditívne až synergické antivírusové účinky v štúdiách s kombináciou dvoch liekov na bunkovej kultúre.
Estonian: Darunaviiri, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi puhul on tõestatud aditiivne toime lisaks sünergistlikule viirusvastasele toimele, mis esines kahe ravimi kombinatsiooni uuringutes rakukultuuris.
Slovak: Symtuza môže zvýšiť riziko zvýšenia hladín draslíka drospirenónom.
Estonian: Symtuza võib suurendada riski kaaliumitaseme tõusuks drospirenooni toimel.
Slovak: Klírens darunaviru (150 mg) podaného intravenózne v monoterapii bol 32,8 l/h a za prítomnosti nízkej dávky (100 mg) ritonaviru bol 5,9 l/h.
Estonian: Ainult darunaviiri (150 mg) intravenoosne kliirens oli 32,8 l/h ja koos väikse annuse ritonaviiriga manustamisel 5,9 l/h.
Slovak: Neužívajte Symtuzu - ak ste alergický (precitlivený) na darunavir, kobicistat, emtricitabín, tenofovir alafenamid alebo na niektorú z ďalších zložiek Symtuzy (uvedených v časti 6).
Estonian: Ärge võtke Symtuza't - kui olete darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiralafenamiidi või Symtuza mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).
Slovak: Očakáva sa, že lieky, ktoré indukujú aktivitu P-gp (napr. rifampicín, rifabutín, karbamazepín, fenobarbital), znižujú absorpciu tenofovir alafenamidu, čo vedie k zníženej plazmatickej koncentrácii tenofovir alafenamidu, čo môže viesť k strate terapeutického účinku tenofovir alafenamidu a vzniku rezistencie.
Estonian: Eeldatakse, et P-gp aktiivsust indutseerivad ravimid (nt rifampitsiin, rifabutiin, karbamasepiin, fenobarbitaal) vähendavad tenofoviiralafenamiidi imendumist, mille tagajärjel väheneb tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioon, mis võib kaasa tuua tenofoviiralafenamiidi ravitoime kadumise ja resistentsuse väljakujunemise.
Slovak: Symtuza a sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir alebo daklatasvir sa môžu používať súbežne bez úpravy dávky.
Estonian: Symtuza't võib kasutada samaaegselt sofosbuviiriga, sofosbuviiri/ledipasviiriga või daklatasviiriga ilma annuseid kohandamata
Slovak: Ukončenie liečby Symtuzou u pacientov koinfikovaných s HIV a HBV môže súvisieť so závažnou akútnou exacerbáciou hepatitídy.
Estonian: Symtuza-ravi lõpetamine võib samaaegse HIV ja HBV infektsiooniga patsientidel olla seotud hepatiidi raske ägenemisega.
Slovak: Tieto môžu predstavovať zožltnutie vašej kože alebo očných bielok, tmavý (zafarbený ako čaj) moč, svetlú stolicu (pohyby čriev), nevoľnosť, vracanie, stratu chuti do jedla alebo bolesť alebo bolesť a nepohodlie na pravej strane pod rebrami.
Estonian: Nende seas võib olla naha või silmavalgete kollasus, tume (teevärvi) uriin, hele roe (muutused soolte töös), iiveldus, oksendamine, söögiisu kaotus või valu, hellus, valulikkus ja ebamugavustunne paremal küljel roiete all.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Esinemissageduse kategooria
Slovak: Cmax tenofovir alafenamidu bola 1,82-násobne vyššia v stave nalačno, kým AUC bola o 20 % nižšia až porovnateľná v stave nalačno v porovnaní so sýtym stavom.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi Cmax oli tühja kõhuga manustamisel 1,82 korda suurem, samas kui AUC oli tühja kõhuga manustamisel 20% väiksem võrreldes täis kõhuga manustamisega.
Slovak: Boli hlásené aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.8).
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni tingimustes on teatatud ka autoimmuunhäiretest (nagu Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit), mille avaldumisaeg on aga varieeruv ning need sündmused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.8).
Slovak: Po podaní C]-emtricitabínu bol kompletný výťažok dávky emtricitabínu získaný z moču (približne 86 %) a stolice (približne 14
Estonian: Pärast C]-emtritsitabiini manustamist väljus kogu emtritsitabiini annus uriiniga (ligikaudu 86%) ja roojaga (ligikaudu 14%).
Slovak: Počas liečby inhibítormi HIV proteáz, najmä v kombinácii s NRTI, bola hlásená zvýšená hladina kreatínfosfokinázy (CPK), maylgia, myozitída a zriedkavo aj rabdomyolýza.
Estonian: HIV proteaasi inhibiitorite kasutamisel on teatatud suurenenud kreatiinfosfokinaasi tasemest (CPK), müalgiast, müosiidist ja harva rabdomüolüüsist, eriti kombinatsioonis NRTI-dega.
Slovak: Interakcie, ktoré boli identifikované v štúdiách s individuálnymi zložkami Symtuzy, t.j. s darunavirom (v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru), kobicistatom, emtricitabínom alebo tenofovir alafenamidom, určujú interakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť so Symtuzou.
Estonian: Koostoimed, mis on tuvastatud Symtuza üksikkomponentidega, st darunaviiri (kombinatsioonis väikese annuse ritonaviiriga), kobitsistaadi, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidiga läbi viidud uuringutes, määravad ära, milliseid koostoimeid võib esineda Symtuza kasutamisel.
Slovak: Farmakologicky aktívny metabolit, tenofovirdifosfát, má polčas 150-180 hodín v PBMC.
Estonian: Farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi tenofoviirdifosfaadi poolväärtusaeg perifeerse vere mononukleaarrakkudes on 150…180 tundi.
Slovak: Symtuza sa nesmie užívať s inými antivirotikami, ktoré obsahujú posilňovač účinku alebo inými antivirotikami, ktoré si posilnenie vyžadujú.
Estonian: Symtuza't ei tohi kasutada koos teise retroviirusvastase ravimiga, mis sisaldab võimendajat või teise viirusvastase ravimiga, mis vajab võimendamist.
Slovak: Súbežné podávanie Symtuzy a glekapreviru/pibrentasviru sa neodporúča.
Estonian: Symtuza ja glekapreviiri/pibrentasviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Slovak: Keď sa vaša zásoba Symtuzy začne míňať, vyzdvihnite si ďalší liek u svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui teie Symtuza varud hakkavad vähenema, hankige kohe ravimit juurde oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: Do 48. týždňa nebola zaznamenaná žiadna vznikajúca rezistencia voči E/C/F/TAF (elvitegravir/kobicistat/emtricitabín/tenofovir alafenamid).
Estonian: Resistentsuse kujunemist E/C/F/TAF (elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid) suhtes ei täheldatud kuni 48. nädalani.
Slovak: Toto odporúčanie je odlišné ako pre darunavir posilnený ritonavirom.
Estonian: See soovitus on erinev ritonaviiriga võimendatud darunaviiri puhul.
Slovak: - Bosentan (na liečbu vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu) - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban (na zníženie krvnej zrážanlivosti), pretože ich terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky sa môžu zmeniť.
Estonian: - Bosentaan (kõrge vererõhu raviks kopsuvereringes) - Apiksabaan, edoksabaan, rivaroksabaan (vere hüübivuse vähendamiseks), sest nende ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda.
Slovak: Pri darunavire posilnenom ritonavirom sa pozorovalo malé zníženie plazmatických hladín metadonu.
Estonian: Ritonaviir-võimendatud darunaviiri kasutamisel täheldati metadooni plasmakontsentratsioonide kerget vähenemist.
Slovak: Tenofovirdifosfát inhibuje replikáciu HIV jeho integráciou do vírusovej DNA prostredníctvom HIV RT, čo má za následok prerušenie reťazca DNA.
Estonian: Tenofoviirdifosfaat inhibeerib HIV-replikatsiooni, inkorporeerudes HIV-RT vahendusel viiruslikku DNA-sse, mille tulemuseks on DNA-ahela katkemine.
Slovak: Viac podrobnejších informácií nájdete v informácii o predpisovaní darunaviru a emtricitabínu/tenofovir alafenamidu.
Estonian: Täpsema teabe saamiseks lugege darunaviiri ja emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi ravimiteavet.
Slovak: Tieto môžu zahŕňať, ale nemusia byť obmedzené na, závažnú vyrážku alebo vyrážku sprevádzanú horúčkou, celkovú nevoľnosť, únavu, bolesť svalov alebo kĺbov, pľuzgiere, orálne lézie, konjunktivitídu, hepatitídu a/alebo eozinofíliu.
Estonian: Need võivad olla (loetelu ei ole täielik) raske lööve või lööve koos palavikuga, üldine halb enesetunne, väsimus, lihas- või liigesevalud, villid, suuõõne kahjustused, konjunktiviit, hepatiit ja/või eosinofiilia.
Slovak: Bezpečnosť emtricitabínu a tenofovir alafenamidu v kombinácii s fixnou dávkou elvitegraviru a kobicistatu v kombinovanej tablete bola hodnotená približne u 70 pacientov koinfikovaných HIV/HBV súbežne dostávajúcich liečbu HIV v otvorenej klinickej štúdii (GS-US-292-1249).
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi ohutust kombinatsioonis elvitegraviiri ja kobitsistaadiga fikseeritud annusekombinatsioonis tabletina hinnati ühes avatud kliinilises uuringus (GS-US-292-1249) ligikaudu 70-l HIV/HBV samaaegse infektsiooniga patsiendil, kes said samal ajal HIV-vastast ravi.
Slovak: Väzba emtricitabínu na ľudské plazmatické proteíny in vitro bola < 4 % a nezávislá od koncentrácie pri rozmedzí 0,02-200 mcg/ml.
Estonian: In vitro seondus emtritsitabiin inimese plasmavalkudega < 4% ja see ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,02…200 mikrogrammi/ml.
Slovak: Potenciálne riziko nefrotoxicity vyplývajúce z chronickej expozície nízkym hladinám tenofoviru z dôvodu dávkovania s tenofovir alafenamidom nie je možné vylúčiť (pozri časť 5.3).
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi manustamise tõttu ei saa välistada potentsiaalset nefrotoksilisuse riski, mis on tingitud pikaajalisest kokkupuutest tenofoviiri madalate kontsentratsioonidega (vt lõik 5.3).
Slovak: Emtricitabín trifosfát inhibuje replikáciu HIV jeho integráciou do vírusovej DNA prostredníctvom HIV reverznej transkriptázy (RT), čo má za následok prerušenie DNA reťazca.
Estonian: Emtritsitabiintrifosfaat inhibeerib HIV replikatsiooni, inkorporeerudes HIV-pöördtranskriptaasi (RT) vahendusel viiruslikku DNA-sse, mille tulemuseks on DNA ahela katkemine.
Slovak: Žltá až žltohnedá filmom obalená tableta kapsulovitého tvaru, potlačená s „8121" na jednej strane a „JG" na druhej strane.
Estonian: Kollane kuni kollakaspruun kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus „8121" ja teisel küljel on „JG".
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, pozrite si časť
Estonian: Kui teil on neeru- ja/või maksaprobleeme, vt lõik
Slovak: Dronedarón Ivabradín Chinidín Ranolazín
Estonian: Amiodaroon Dronedaroon Ivabradiin Kinidiin Ranolasiin
Slovak: Niekoľko mesiacov po ukončení liečby Symtuzou bude potrebné, aby ste absolvovali vyšetrenia krvi.
Estonian: Võimalik, et teil tuleb mitmete kuude jooksul pärast Symtuza-ravi lõpetamist teha vereanalüüse.
Slovak: INHIBÍTORY PROTÓNOVEJ PUMPY Dexlansoprazol
Estonian: PROOTONPUMBA INHIBIITORID Dekslansoprasool
Slovak: K dispozícii sú však farmakokinetické údaje pre jednotlivé zložky Symtuzy, ktoré naznačujú, že dávky 800 mg darunaviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabínu a 10 mg tenofovir alafenamidu vedú k podobným expozíciám u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s hmotnosťou najmenej 40 kg.
Estonian: Samas on olemas farmakokineetika andmed Symtuza erinevate komponentide kohta, mis näitavad, et 800 mg darunaviiri, 150 mg kobitsistaadi, 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg tenofoviiralafenamiidi annustamisel saadud ekspositsioonid olid sarnased täiskasvanutel ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt 40 kg.
Slovak: Emtricitabín preukázal nízky karcinogénny potenciál u myší a potkanov.
Estonian: Emtritsitabiini kartsinogeenne potentsiaal hiirtel ja rottidel oli väike.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a Symtuzy sa neodporúča.
Estonian: Everoliimuse või irinotekaani ja Symtuza samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Slovak: Ak sa vynechanie dávky zistí neskôr ako 12 hodín od zvyčajnej doby použitia, nemá sa užiť a pacient má pokračovať vo zvyčajnom dávkovacom režime.
Estonian: Kui annus jäi võtmata ja seda märgatakse rohkem kui 12 tundi pärast tavalist võtmise aega, siis seda annust ei tohi võtta ning patsient peab jätkama tavalise annustamisskeemiga.
Slovak: Po začatí liečby proti infekcii HIV sa okrem oportunistických infekcií môžu tiež objaviť poruchy imunitného systému (keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo) v dôsledku zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võib pärast HIV-infektsiooni ravimite võtmisega alustamist esineda ka autoimmuunhäireid (kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid), mis on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest.
Slovak: Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa uskutočnila u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFRCG pod 30 ml/min), ktorí neboli infikovaní HIV-1.
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi raske neerukahjustusega (eGFRCG alla 30 ml/min) HIV-1 infektsioonita isikutel.
Slovak: C ako filtračného markera, bol medián zmien v odhadovanej miere glomerulárnej filtrácie vypočítaný použitím vzorca CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) 4,0 ml/min/1,73 m² a 1,6 ml/min/1,73 m² (p <
Estonian: Kasutades Cyst C-d filtratsioonimarkerina, olid hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni määra muutuste mediaanid CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) valemi alusel vastavalt 4,0 ml/min/1,73 m2 ja 1,6 ml/min/1,73 m2 (p < 0,001).
Slovak: Liečba darunavirom/kobicistatom (dve zložky Symtuzy) počas gravidity vedie k nízkej expozícii darunaviru (pozri časti 4.4 a 5.2).
Estonian: Ravi darunaviir/kobitsistaadiga (Symtuza kaks koostisosa) põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity sa u potkanov a králikov nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
Estonian: Rottide ja küülikutega läbi viidud arengutoksilisuse uuringutes ei täheldatud teratogeenseid toimeid.
Slovak: Virologické výsledky zo 48. a 96. týždňa v štúdii EMERALD
Estonian: 48. ja 96. nädala viroloogilised tulemusnäitajad uuringus EMERALD 48. nädal
Slovak: Vzhľadom na nárast koncentrácie voľného darunaviru v plazme sa má Symtuza používať opatrne u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Estonian: Seondumata darunaviiri plasmakontsentratsiooni tõusu tõttu peab Symtuza't kasutama ettevaatusega kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Slovak: Vplyv ťažkej poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku darunaviru nebol doposiaľ študovaný (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Estonian: Raske maksakahjustuse mõju darunaviiri farmakokineetikale ei ole uuritud (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Slovak: Farmakokinetika emtricitabínu sa neštudovala u pacientov s poruchou funkcie pečene; emtricitabín sa však výrazne nemetabolizuje pečeňovými enzýmami, a preto by mal byť vplyv poruchy funkcie pečene obmedzený.
Estonian: Emtritsitabiini farmakokineetikat ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel; samas kuna emtritsitabiin ei metaboliseeru märkimisväärselt maksaensüümide vahendusel, peaks maksakahjustuse mõju olema vähene.
Slovak: V tejto populácii sú dostupné obmedzené informácie, a preto sa má Symtuza používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov vo veku nad 65 rokov (pozri časti 4.4 a 5.2).
Estonian: Selle vanuserühma kohta on vähe teavet, seepärast tuleb üle 65-aastastel patsientidel Symtuza kasutamisel rakendada ettevaatust (vt lõigud 4.4 ja 5.2).