FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Behandelten) - Müdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang,
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek): - Fáradtság, gombafertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és a visszerekben (vénákban) kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
German: Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, entscheidet Ihr Arzt über eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht.
Hungarian: Amennyiben az Ön veseműködése károsodott, kezelőorvosa olyan adagot fog megállapítani, amely az Ön állapotának leginkább megfelel.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Nemdatine 5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 5 mg
German: Pankreatitis2
Hungarian: Pancreatitis
German: Woche 4: Nehmen Sie eine Tablette Nemdatine 20 mg täglich.
Hungarian: hét: vegyen be egy Nemdatine 20 mg-ot naponta.
German: Woche 2: 7 Filmtabletten Nemdatine 10 mg
Hungarian: 2. hét: 7 db Nemdatine 10 mg-os filmtabletta.
German: Tägliche Einnahme von zwei 5 mg Filmtabletten (10 mg) oder einer 10 mg Filmtablette (10 mg) über 7 Tage.
Hungarian: A betegnek naponta két 5 mg-os filmtablettát (10 mg) vagy egy 10 mg-os filmtablettát (10 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
German: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Izland
German: Nemdatine sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit gegeben werden.
Hungarian: A Nemdatine-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nemdatine finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Nemdatine-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Memantin
Hungarian: Nemdatine memantin
German: Am 22. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nemdatine in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2013. április 22-én az Európai Bizottság a Nemdatine-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nemdatine ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Nemdatine biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Das bedeutet, dass Nemdatine einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Nemdatine megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Nemdatine.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nemdatine-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Nemdatine zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Nemdatine alkalmazására vonatkozóan.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Nemdatine für die Verwendung in der EU zugelassen wird.
Hungarian: A bizottság javasolta a Nemdatine EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Nemdatine durch den Patienten überwacht.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Nemdatine beteg általi szedését.
German: Nemdatine ist ein „Generikum".
Hungarian: A Nemdatine „generikus gyógyszer".
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Nemdatine über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Nemdatine adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
German: Nemdatine ist als Tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hungarian: A Nemdatine 5 mg-os, 10 mg-os, 15 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Nemdatine verbunden?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Nemdatine alkalmazása?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Nemdatine benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Nemdatine-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Nemdatine wurden Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten, aufgenommen.
Hungarian: A Nemdatine-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Nemdatine der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Nemdatine minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
German: Wie wird Nemdatine angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nemdatine-t?
German: Weitere Informationen über Nemdatine
Hungarian: A Nemdatine-nal kapcsolatos egyéb információ:
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Nemdatine benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Nemdatine alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Da Nemdatine ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Hungarian: Mivel a Nemdatine generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
German: Der Wirkstoff in Nemdatine, Memantin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Hungarian: A Nemdatine hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
German: Warum wurde Nemdatine zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nemdatine forgalomba hozatalát?
German: Da es sich bei Nemdatine um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Ebixa, bioäquivalent ist.
Hungarian: Mivel a Nemdatine generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
German: Wie wurde Nemdatine untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Nemdatine-t?
German: Nemdatine ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz angewendet wird, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Hungarian: Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
German: Die Verträglichkeit und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Nemdatine regelmäßig neu bewertet werden.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Nemdatinekezelés folytatásának előnyeit.
German: Es enthält den Wirkstoff Memantin.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként memantint tartalmaz.
German: Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten Fälle von Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4) und dass keine Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit Neoclarityn unterstützen.
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis Neoclaritynnel történő kezelésére nincsenek adatok.
German: Da Neoclarityn Lösung zum Einnehmen die gleiche Konzentration an Desloratadin enthält, war keine Bioäquivalenzstudie erforderlich und es ist zu erwarten, dass sie dem Sirup und den Tabletten entspricht.
Hungarian: Mivel a Neoclarityn belsőleges oldat azonos koncentrációban tartalmazza a dezloratadint, bioekvivalencia-vizsgálat végzésére nem volt szükség, és várhatóan bioekvivalens a sziruppal és a tablettával.
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz darf Neoclarityn nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben körültekintően kell alkalmazni a Neoclaritynt (lásd 5.2 pont).
German: Wann ist Neoclarityn anzuwenden?
Hungarian: Mikor kell a Neoclaritynt alkalmazni
German: Basierend auf klinischen Studiendaten hat Neoclarityn keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alapján a Neoclarityn nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Daher muss abgewogen werden, abzustillen oder die Neoclarityn-Therapie abzubrechen/auszusetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Therapie-Nutzen für die Frau zu berücksichtigen sind.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
German: Neoclarityn 2,5 mg Tabletten wurden nicht an pädiatrischen Patienten untersucht, in Verbindung mit den Dosisfindungsstudien bei Kindern unterstützen jedoch die pharmakokinetischen Daten für Neoclarityn Schmelztabletten die Verwendung der 2,5 mg Dosierung bei Kindern von 6 bis 11 Jahren.
Hungarian: A Neoclarityn 2,5 mg tablettát gyermekpopuláción nem értékelték, azonban a gyermekgyógyászati dóziskereső vizsgálatokkal összhangban a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta farmakokinetikai adatai alátámasztják a 2,5 mg-os adag 6-tól 11 éves korig történő gyermekgyógyászati alkalmazását.
German: Die Behandlung mit Neoclarityn reduzierte die Störung des Schlafes und des Wachseins bedeutend, wie durch eine 4-Punkte-Skala zur Bewertung dieser Variablen gemessen wurde.
Hungarian: A Neoclarityn szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket e változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
German: In klinischen Studien mit Neoclarityn wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Hungarian: A Neoclarityn-nal végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették:
German: Die Sicherheit von Desloratadin als Sirup-Darreichungsform, der die gleiche Konzentration an Desloratadin wie Neoclarityn Lösung zum Einnehmen enthält, wurde jedoch in drei Studien an Kindern gezeigt.
Hungarian: A dezloratadin szirup gyógyszerforma biztonságosságát azonban, ami ugyanolyan koncentrációjú dezloratadint tartalmaz, mint a Neoclarityn belsőleges oldat, három vizsgálat igazolta gyermekkorban.
German: Häufig bei Kindern unter 2 Jahren: die folgenden Nebenwirkungen können 1 bis 10 Kinder von 100 betreffen
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél gyakori: a következők 10 gyermek közül legfeljebb 1-et érinthetnek
German: Leberenzymerhöhungen, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis
Hungarian: Emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubinszint, hepatitis
German: Daher wird erwartet, dass die Wirksamkeit der Neoclarityn Schmelztabletten derjenigen der Neoclarityn TablettenDarreichungsform entspricht.
Hungarian: Ezért a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta hatékonysága várhatóan megegyezik a Neoclarityn tabletta gyógyszerformáéval.
German: Nebenwirkungen unter Neoclarityn
Hungarian: Neoclarityn mellett észlelt mellékhatások
German: Nach Markteinführung von Neoclarityn wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet.
Hungarian: A Neoclarityn forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők
German: Erwachsene Während der Vermarktung von Neoclarityn wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Hungarian: Felnőttek A Neoclarityn forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
German: Neoclarityn Schmelztabletten müssen nicht mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit eingenommen werden.
Hungarian: Az adag lenyeléséhez nincs szükség vízre vagy egyéb folyadékra.
German: Wasser hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Neoclarityn Schmelztabletten.
Hungarian: A víz nem volt hatással a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta biohasznosulására.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Neoclarityn während der Schwangerschaft vermieden werden.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
German: Während der Vermarktung von Neoclarityn wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Hungarian: A Neoclarityn forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn Sirup wurde nicht in pädiatrischen Studien an Kindern untersucht, die jünger waren als 12 Jahre.
Hungarian: A Neoclarityn szirup hatásosságát nem vizsgálták 12 évesnél fiatalabb gyermekeken végzett gyermekgyógyászati vizsgálatokban.
German: In zwei Placebo-kontrollierten Studien über 6 Wochen bei Patienten mit chronisch idiopathischer Urtikaria war Neoclarityn wirksam bei der Verbesserung von Pruritus und der Herabsetzung von Größe und Anzahl von Quaddeln am Ende des ersten Dosisintervalls.
Hungarian: Két, hat hétig tartó, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél a Neoclarityn már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
German: Neoclarityn Lösung zum Einnehmen wird mit 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 und 300 ml in Typ III Braunglasflaschen mit einer kindersicheren Schraubverschlusskappe mit einem mehrlagigen Polyethylen-überzogenen Einsatz angeboten.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, III. típusú, borostyánszínű, műanyag gyermekbiztonsági záras (child-resistant, C/R), többrétegű polietilén bélésű, csavaros zárókupakkal ellátott üvegben kerül forgalomba.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Neoclarityn einnehmen: - wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Hungarian: A Neoclarityn szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: - ha Önnek beszűkült a veseműködése.
German: Die Einnahme von Neoclarityn wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
German: Neoclarityn enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
Hungarian: Mi a Neoclarityn A Neoclarityn dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
German: Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Hungarian: 1-5 éves gyermekek: naponta egyszer 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn belsőleges oldat.
German: Wie anhand des Gesamtscores des Fragebogens zur Lebensqualität bei Rhino-Konjunktivitis gezeigt wurde, vermindert Neoclarityn effektiv die durch saisonale allergische Rhinitis hervorgerufene Belastung.
Hungarian: A Neoclarityn a rhino-conjunctivitises életminőség-kérdőív összpontszáma alapján hatásosan csökkentette a szezonális allergiás rhinitis okozta megterhelést.
German: In Einzeldosis-Crossover-Studien von Neoclarityn 5 mg Schmelztabletten mit Neoclarityn 5 mg konventionellen Tabletten waren die Darreichungsformen bioäquivalent.
Hungarian: Egyszeri dózisadagolású, keresztezett elrendezésű, Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tablettával és Neoclarityn 5 mg hagyományos tablettával végzett vizsgálatokban a gyógyszerformák bioegyenértékűek voltak.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit In einer Mehrfachdosis-Studie wurden Neoclarityn Schmelztabletten gut vertragen.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság A Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettát jól tolerálták egy többszöri dózisadagolású vizsgálatban.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Neoclarityn Schmelztablette bemerken.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta küllemén.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Neoclarityn beträgt eine Tablette einmal täglich.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők A Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta.
German: Neoclarityn 5 mg Filmtabletten
Hungarian: Neoclarityn 5 mg filmtabletta
German: Wie Neoclarityn aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Neoclarityn külleme és mit tartalmaz a csomagolás
German: Bei der empfohlenen Dosis erwiesen sich Neoclarityn 5 mg Schmelztabletten als bioäquivalent zu der Neoclarityn 5 mg konventionelle Tabletten-Darreichungsform von Desloratadin.
Hungarian: A Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tabletta a javasolt adagban bioegyenértékűnek mutatkozott a dezloratadinnak a Neoclarityn 5 mg hagyományos tabletta gyógyszerformájával.
German: Die 2,5 mg Neoclarityn Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „K".
Hungarian: A Neoclarityn 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „K" jelzéssel van ellátva.
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn Lösung zum Einnehmen wurde nicht in speziellen Studien an Kindern untersucht.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat hatásosságát nem értékelték külön, gyermekpopuláción folytatott klinikai vizsgálatokkal.
German: Neoclarityn Tabletten zeigten 24 Stunden lang eine effektive Kontrolle der Symptome.
Hungarian: A panaszokat a Neoclarityn tabletta 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Neoclarityn Tabletten und Alkohol die leistungsmindernde Wirkung von Alkohol nicht verstärkt (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: Egy, a Neoclarityn tabletta és az alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5.1 pont).
German: EU/1/00/161/001 1 Filmtablette EU/1/00/161/002 2 Filmtabletten EU/1/00/161/003 3 Filmtabletten EU/1/00/161/004 5 Filmtabletten EU/1/00/161/005 7 Filmtabletten EU/1/00/161/006 10 Filmtabletten EU/1/00/161/007 14 Filmtabletten EU/1/00/161/008 15 Filmtabletten EU/1/00/161/009 20 Filmtabletten EU/1/00/161/010 21 Filmtabletten EU/1/00/161/011 30 Filmtabletten EU/1/00/161/012 50 Filmtabletten EU/1/00/161/013 100 Filmtabletten
Hungarian: EU/1/00/161/001 1 tabletta EU/1/00/161/002 2 tabletta EU/1/00/161/003 3 tabletta EU/1/00/161/004 5 tabletta EU/1/00/161/005 7 tabletta EU/1/00/161/006 10 tabletta EU/1/00/161/007 14 tabletta EU/1/00/161/008 15 tabletta EU/1/00/161/009 20 tabletta EU/1/00/161/010 21 tabletta EU/1/00/161/011 30 tabletta EU/1/00/161/012 50 tabletta EU/1/00/161/013 100 tabletta
German: EU/1/00/161/059 30 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/060 50 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/061 60 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/062 100 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/063 120 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/064 150 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/067 150 ml mit 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen EU/1/00/161/065 225 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/066 300 ml mit 1 Messlöffel
Hungarian: EU/1/00/161/059 30 ml 1 kanállal EU/1/00/161/060 50 ml 1 kanállal EU/1/00/161/061 60 ml 1 kanállal EU/1/00/161/062 100 ml 1 kanállal EU/1/00/161/063 120 ml 1 kanállal EU/1/00/161/064 150 ml 1 kanállal EU/1/00/161/067 150 ml 1 szájfecskendővel EU/1/00/161/065 225 ml 1 kanállal EU/1/00/161/066 300 ml 1 kanállal
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neoclarityn eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Neoclarityn nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Hungarian: Ha az előírtnál több Neoclarityn belsőleges oldatot vett be Csak annyi Neoclarityn belsőleges oldatot vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
German: Neoclarityn enthält Lactose
Hungarian: A Neoclarityn laktózt tartalmaz
German: Während der Behandlung mit Neoclarityn sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Hungarian: A Neoclarityn szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.
German: Kinder von 6 bis 11 Jahren: Die empfohlene Dosierung von Neoclarityn beträgt eine 2,5 mg Schmelztablette einmal täglich in den Mund.
Hungarian: Gyermekek 6 és 11 éves kor között: a Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
German: Neoclarityn 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 oder 100 Tabletten abgepackt.
Hungarian: A Neoclarityn 5 mg filmtabletta 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba van csomagolva.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neoclarityn 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen bei Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen.
Hungarian: A Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat hatásosságát és biztonságosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
German: Dieses Arzneimittel enthält 1,4 mg Phenylalanin pro 2,5 mg Dosis einer Neoclarityn Schmelztablette.
Hungarian: A termék 1,4 mg fenilalanint tartalmaz 2,5 mg adag Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettánként.
German: Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Hungarian: 6-11 éves gyermekek: naponta egyszer 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn belsőleges oldat.
German: Jedoch waren bei Kindern unter 2 Jahren Durchfall, Fieber und Schlaflosigkeit häufige Nebenwirkungen während bei Erwachsenen über Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter als unter Placebo berichtet wurde.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a gyermekek és felnőttek többségénél az Neoclarityn kapcsán észlelt mellékhatások hasonlóak voltak, mint a placebo oldat vagy tabletta esetében, azonban 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a hasmenés, láz és álmatlanság volt gyakori mellékhatás, míg felnőtteknél kimerültséget, szájszárazságot és fejfájást észleltek gyakrabban, mint a placebo tabletta esetében.