FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1000) incluyen descenso de la temperatura corporal normal, ritmo anormal del corazón, muerte repentina sin explicación aparente, inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar, enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo, trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente y erección prolongada y/o dolorosa.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000) includono la diminuzione della temperatura corporea; alterazioni del ritmo del cuore; morte improvvisa immotivata; infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere; malattia del fegato che si manifesta come ingiallimento della cute e delle parti bianche degli occhi; malattia muscolare che si presenta come dolorabilità e dolori immotivati ed erezione prolungata e/o dolorosa.
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 47 días), se observó de forma muy frecuente (22,2%) un aumento ≥ 7% del nivel basal del peso corporal, de forma frecuente (4,2%) un aumento ≥ 15% del mismo y de forma poco frecuente (0,8%) ≥ 25%.
Italian: Dopo un trattamento a breve termine (durata media di 47 giorni), un aumento del peso corporeo  7 % rispetto al basale è stato molto comune (22,2 %), un aumento del peso corporeo  15 % rispetto al basale è stato comune (4,2 %) e un aumento del peso corporeo  25 % rispetto al basale è stato non comune (0,8 %).
Spanish: En mujeres, comparando con los resultados en hombres, la semivida de eliminación media estaba prolongada en cierta medida (36,7 frente a 32,3 horas) y el aclaramiento se redujo (18,9 frente a 27,3 l/hora).
Italian: L'emivita media nelle femmine risulta in una certa misura prolungata rispetto ai maschi (36,7 verso 32,3 ore) e la clearance risulta ridotta (18,9 verso 27,3 l/ora).
Spanish: Si le ocurriera esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Italian: Se questo accade, consulti subito il medico.
Spanish: En un estudio de prevención de recaídas con tratamiento de combinación de 18 meses de duración en pacientes que presentaban episodio maníaco o mixto estabilizados con olanzapina y estabilizadores del ánimo (litio o valproato), el tratamiento de combinación de larga duración con olanzapina y litio o valproato no fue superior de forma estadísticamente significativa a litio o valproato en monoterapia atendiendo al criterio sindrómico de retraso de la recaída en el trastorno bipolar.
Italian: In uno studio di 18 mesi in pazienti con episodio maniacale o misto stabilizzati con una terapia combinata di olanzapina e uno stabilizzatore dell'umore (litio o valproato), la terapia a lungo termine con associazione di olanzapina e litio o valproato non è risultata superiore in modo statisticamente significativo alla monoterapia con litio o valproato nel ritardare l'insorgenza di nuovi episodi bipolari, definiti sulla base di criteri diagnostici.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 189,50 mg de lactosa.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 189,50 mg.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Aumentos asintomáticos y transitorios de las aminotransferasas hepáticas (ALT, AST) especialmente al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4.)
Italian: Patologie epatobiliari Aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche (ALT, AST), specie nelle fasi iniziali del trattamento (vedere paragrafo 4.4)
Spanish: Reacciones adversas identificadas en los ensayos clínicos de la Base de Datos Integrados de Olanzapina
Italian: 9Evento avverso identificato in studi clinici nel Database Integrato per olanzapina.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Apotex Europe B.V.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Apotex Europe B.V.
Spanish: Su absorción no se modifica con la ingesta.
Italian: L'assorbimento non è influenzato dall'assunzione di cibo.
Spanish: La actividad farmacológica predominante deriva del fármaco progenitor olanzapina.
Italian: L'attività farmacologica predominante viene esercitata dalla molecola di olanzapina non metabolizzata.
Spanish: Olanzapina Apotex puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson
Italian: In pazienti con malattia di Parkinson Olanzapina Apotex può determinare un peggioramento dei sintomi.
Spanish: Aumento de la fosfatasa alcalina Niveles elevados de creatinfosfoquinasa11
Italian: Valori elevati di creatinfosfochinasi1
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de olanzapina si se inicia un tratamiento con un inhibidor del CYP1A2.
Italian: Se si inizia un trattamento con un inibitore del CYP1A2, deve essere valutata una riduzione del dosaggio di olanzapina.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen cambios en los niveles de algunas células sanguíneas, lípidos circulantes y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas, aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina, aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre, aumento del apetito, mareos, agitación, temblor, movimientos extraños (discinesia), estreñimiento, sequedad de boca, erupción en la piel, pérdida de fuerza, cansancio excesivo, retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies, fiebre, dolor en las articulaciones y disfunciones sexuales tales como disminución de la libido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) includono alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue, dei grassi circolanti e nelle fasi iniziali del trattamento aumenti temporanei degli enzimi del fegato; aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine; aumenti dei livelli di acido urico e di creatinfosfochinasi nel sangue; sensazione di aumento della fame; capogiro; irrequitezza; tremore; movimenti inusuali (discinesie); stitichezza; secchezza della bocca; eruzione cutanea; perdita di forza; estrema stanchezza; ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle caviglie o dei piedi; febbre; dolori articolari e disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi.
Spanish: Responsable de la fabricación: Apotex Nederland B.V.
Italian: Produttore Apotex Nederland B.V.
Spanish: Neuroléptico Maligno (ver sección 4.4)12 Síntomas de retirada
Italian: Sindrome maligna da neurolettici (vedere paragrafo 4.4)12
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥ 1,69 mmol/l-< 2,26 mmol/l) a niveles elevados (≥ 2,26 mmol/l).
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,69- 2,26 mmol/l) ad elevati ( 2,26 mmol/l).
Spanish: Se han observado alteraciones lipídicas no deseadas en pacientes tratados con olanzapina en ensayos clínicos controlados con placebo (ver sección 4.8).
Italian: Alterazioni dei lipidi Durante studi clinici controllati con placebo nei pazienti trattati con olanzapina sono state osservate alterazioni indesiderate dei lipidi (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: En sujetos sanos de edad avanzada (65 años o más) en comparación con sujetos más jóvenes la semivida de eliminación media fue más prolongada (51,8 frente a 33,8 horas) y el aclaramiento se redujo (17,5 frente a 18,2 litros/hora).
Italian: L'emivita media nei volontari sani anziani (65 anni e oltre) risulta aumentata (51,8 ore rispetto a 33,8 ore) e la clearance ridotta (17,5 verso 18,2 l/ora) rispetto ai soggetti non anziani.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC: {número}
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO- CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 126,34 mg de lactosa.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 126,34 mg.
Spanish: Gamma glutamil transferasa alta Ácido úrico elevado
Italian: Non nota gamma glutamiltransferasi10 Valori elevati di acido urico10
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 100) incluyen hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel), diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma, convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia), rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos), síndrome de piernas inquietas, problemas con el habla, tartamudeo, pulso lento, sensibilidad a la luz del sol, sangrado por la nariz, distensión abdominal, pérdida de memoria u olvidos, incontinencia urinaria, pérdida de la habilidad para orinar, pérdida de cabello, ausencia o disminución de los periodos menstruales y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) includono ipersensibilità (ad esempio gonfiore alla bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea); diabete o un peggioramento del diabete, occasionalmente associato con chetoacidosi (presenza di corpi chetonici nel sangue e nell'urina) o coma; crisi epilettiche, abitualmente associate con una storia di crisi epilettiche (epilessia); rigidità o spasmi muscolari (inclusi i movimenti dell'occhio); sindrome delle gambe senza riposo, problemi nel linguaggio; balbuzie; rallentamento del battito cardiaco; sensibilità alla luce solare; sanguinamento dal naso; gonfiore addominale; perdita della memoria o dimenticanza; incontinenza urinaria; mancanza della capacità di urinare; perdita dei capelli; assenza o riduzione dei cicli mestruali e alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anormale di latte.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 252,70 mg de lactosa.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 252,70 mg.
Spanish: Los animales desarrollaron tolerancia a la depresión del SNC.
Italian: Nei confronti degli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale si é sviluppata tolleranza.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 63,17 mg de lactosa.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 63,17 mg.
Spanish: Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Italian: Magnesio stearato Silice anidra colloidale
Spanish: Acatisia6
Italian: Discinesia6
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de Olanzapina Apotex son para administración vía oral.
Italian: Olanzapina Apotex compresse orodispersibili sono per uso orale.
Spanish: Se debe considerar una dosis inicial de olanzapina inferior en pacientes que se encuentren en tratamiento con fluvoxamina o con cualquier otro inhibidor del CYP1A2, tales como ciprofloxacino.
Italian: Nei pazienti che stanno usando fluvoxamina o un qualsiasi altro inibitore del CYP1A2, così come ciprofloxacina, il trattamento con olanzapina dovrebbe iniziare a dosi più basse.
Spanish: Se observó de forma muy frecuente un aumento ≥ 7%, ≥ 15% y ≥ 25% del nivel basal del peso corporal (64,4%, 31,7% y 12,3% respectivamente) en pacientes con una exposición a largo plazo (al menos 48 semanas).
Italian: Con l'esposizione a lungo termine (almeno 48 settimane) i pazienti il cui peso corporeo era aumentato di un valore  7 %,  15 % e  25% rispetto al basale sono stati molto comuni (rispettivamente 64,4 %, 31,7 % e 12,3 %).
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de glucosa en ayunas desde niveles basales límites (≥ 5,56-< 7 mmol/l) a niveles elevados (≥ 7 mmol/l).
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli di glicemia a digiuno da borderline al basale ( 5,56- 7 mmol/l) ad elevati ( 7 mmol/l).
Spanish: El tabaquismo puede inducir el metabolismo de olanzapina.
Italian: Il metabolismo di olanzapina può essere accelerato dal fumo.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de colesterol en ayunas desde niveles basales límites (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) a niveles elevados (≥ 6,2 mmol/l).
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli di colesterolemia a digiuno da borderline al basale ( 5,17- 6,2 mmol/l) ad elevati ( 6,2 mmol/l).
Spanish: Es muy importante que continúe tomando Olanzapina Apotex mientras se lo diga su médico.
Italian: È importante che lei continui la cura con Olanzapina Apotex per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.
Spanish: Olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maníaco (ver sección 5.1).
Italian: Nei pazienti in cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti con disturbo bipolare (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Cómo tomar Olanzapina Apotex
Italian: Come prendere Olanzapina Apotex
Spanish: 14 Observados para niveles basales normales en ayunas (< 1,016 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥ 1,467 mmol/l) y cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) a niveles elevados (≥ 1,467 mmol/l) 15 Se observaron de forma muy frecuente cambios en los niveles de colesterol en ayunas desde niveles basales normales (< 4,39 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥ 5,17 mmol/l).
Italian: ( 1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,016 mmol/l- 1,467 mmol/l) ad elevati ( 1,467 mmol/l).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2010.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 04-2010.
Spanish: La autorización de comercialización es válida por cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio ha una validità di cinque anni, trascorsi i quali può essere rinnovata.
Spanish: La dosis habitual es de 5 a 20 mg/día.
Italian: La dose abituale varia tra 5 e 20 mg al giorno.
Spanish: El texto completo de los EPAR de los medicamentos de referencia puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet dell'Agenzia.
Spanish: La dosis se ajusta en función de la respuesta del paciente al tratamiento y de su tolerancia del mismo.
Italian: Il dosaggio deve essere aggiustato a seconda della risposta del paziente e del suo grado di tolleranza della terapia.
Spanish: Se considera que los medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Italian: I medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Spanish: La esquizofrenia es una enfermedad mental, que presenta entre otros síntomas desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones, desconfianza y delirios.
Italian: La schizofrenia è una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disorganizzazione del pensiero e del linguaggio, allucinazioni, sospettosità e deliri (false credenze).
Spanish: Dado que estos neurotransmisores intervienen en la esquizofrenia y en el trastorno bipolar, la olanzapina ayuda a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas de estas enfermedades.
Italian: Poiché questi neurotrasmettitori sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, olanzapina contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi di tali malattie.
Spanish: Si bien se desconoce su mecanismo de acción exacto, se sabe que se une a varios receptores que se encuentran en la superficie de las neuronas del cerebro.
Italian: Pur non essendo esattamente conosciuto, il suo meccanismo d'azione consiste nel legarsi ad alcuni recettori diversi presenti sulla superficie delle cellule nervose del cervello.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables son unos comprimidos que se disuelven en la boca.
Italian: Le compresse orodispersibili sono compresse che si sciolgono in bocca.
Spanish: Puede emplearse también para prevenir la recurrencia (reaparición de los síntomas) de estos episodios en adultos con trastorno bipolar (enfermedad mental en la que se alternan períodos de euforia y de depresión) que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
Italian: Può essere usato altresì per prevenire la ricomparsa di tali episodi (recidiva) negli adulti con disturbo bipolare (una malattia mentale caratterizzata dall'alternarsi di fasi euforiche e fasi depressive) che hanno risposto al trattamento iniziale.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Olanzapine Apotex depende de la enfermedad que se vaya a tratar: 10 mg/día para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos, y 15 mg/día para el tratamiento de los episodios maníacos a menos que se utilice con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg/día.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Olanzapine Apotex dipende dalla malattia che si deve trattare: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno, per il trattamento di episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables se toman colocándolos en la lengua, donde se disuelven en la saliva, o mezclándolos con agua antes de tragarlos.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla lingua, dove si disperdono nella saliva, oppure possono essere disciolte nell'acqua prima di essere assunte.
Spanish: Esta unión altera las señales transmitidas entre las células cerebrales por los «neurotransmisores» (sustancias químicas que permiten la comunicación entre las neuronas).
Italian: In questo modo vengono interrotti i segnali trasmessi tra le cellule cerebrali da "neurotrasmettitori", ossia le sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Olanzapine Apotex ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zyprexa y Zyprexa Velotab.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Olanzapine Apotex ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Olanzapine Apotex, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Olanzapine Apotex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: El efecto beneficioso de la olanzapina se atribuye a que bloquea los receptores de los neurotransmisores 5-hidroxitripamina (serotonina) y dopamina.
Italian: Si ritiene che l'effetto benefico di olanzapina sia dovuto alla sua capacità di bloccare i recettori per i neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina) e dopamina.
Spanish: El principio activo de Olanzapine Apotex, la olanzapina, es un medicamento antipsicótico que se considera «atípico» porque es distinto a los antipsicóticos que se han venido utilizando desde los años 50.
Italian: Il principio attivo di Olanzapine Apotex, olanzapina, è un farmaco antipsicotico, noto come antipsicotico "atipico", in quanto differisce dai vecchi farmaci antipsicotici disponibili a partire dagli anni ‘50.
Spanish: Olanzapine Apotex también es eficaz para mantener la mejoría de los pacientes que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
Italian: Olanzapine Apotex è efficace inoltre nel mantenere il miglioramento clinico nei pazienti che hanno risposto al trattamento iniziale.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Olanzapine Apotex.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Olanzapine Apotex.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Olanzapine Apotex.
Spanish: Olanzapina Apotex es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina y se presenta en forma de comprimidos redondos con cubierta pelicular de color blanco (de 2,5, 5, 7,5 y 10 mg) y comprimidos redondos bucodispersables de color amarillo (de 5, 10, 15 y 20 mg).
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rivestite con film rotonde di colore bianco (2,5, 5, 7,5, e 10 mg) e di compresse orodispersibili di colore giallo (5, 10, 15 e 20 mg).
Spanish: Olanzapine Apotex es un medicamento genérico, es decir, similar a unos «medicamentos de referencia» ya autorizados en la Unión Europea, llamados Zyprexa y Zyprexa Velotab.
Italian: Ciò significa che Olanzapine Apotex è simile a "farmaci di riferimento", già autorizzati nell'Unione europea (UE) denominati Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Spanish: Como Olanzapine Apotex es un medicamento genérico y es bioequivalente a los medicamentos de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de los medicamentos de referencia.
Italian: Poiché Olanzapine Apotex è un medicinale generico ed è bioequivalente al farmaco di riferimento, si suppone che i suoi benefici e rischi del farmaco siano uguali a quelli di questi ultimi.
Spanish: Como Olanzapine Apotex es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente a los medicamentos de referencia.
Italian: Poiché Olanzapine Apotex è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove destinate a dimostrare la sua bioequivalenza rispetto ai medicinali di riferimento.
Spanish: Olanzapine Apotex se utiliza para tratar la esquizofrenia en adultos.
Italian: Olanzapine Apotex è indicato per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
Spanish: Este medicamento se utiliza asimismo para tratar los episodios maníacos (euforia excesiva) de moderados a intensos en adultos.
Italian: Olanzapine Apotex è utilizzato anche per il trattamento degli episodi maniacali (umore particolarmente euforico) da moderati a gravi negli adulti.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Zyprexa y Zyprexa Velotab, sus beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: È pertanto opinione del CHMP che, come nel caso di Zyprexa e Zyprexa Velotab, i benefici superino i rischi identificati.
Spanish: El texto completo del EPAR de Olanzapine Apotex puede encontrarse aquí.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR per Olanzapine Apotex cliccare qui.
Spanish: Otras informaciones sobre Olanzapine Apotex:
Italian: Altre informazioni su Olanzapine Apotex
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Olanzapine Apotex?
Italian: Perché è stato approvato Olanzapine Apotex?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Olanzapine Apotex?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Olanzapine Apotex?
Spanish: Los pacientes mayores de 65 años y los pacientes que tengan problemas hepáticos (de hígado) o renales (de riñón) necesitarán una dosis inicial más baja de 5 mg/día.
Italian: Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio iniziale a 5 mg al giorno nei pazienti di più di 65 anni e nei pazienti con problemi epatici o renali.