FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti
German: Verglichen mit Budesonid beträgt die Glukokortikoidwirkung der Hauptmetaboliten 6β-Hydroxybudesonid und 16α-Hydroxyprednisolon weniger als 1 %.
Lithuanian: Palyginti su budezonidu, gliukokortikoidinis pagrindinių metabolitų (6β-hidroksibudezonido ir 16α-hidroksiprednizolono) aktyvumas yra mažesnis negu 1 %.
German: Legen Sie die Schmelztablette auf Ihre Zungenspitze und schließen Sie den Mund.
Lithuanian: Padėkite burnoje disperguojamą tabletę ant liežuvio galo ir užsičiaupkite.
German: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Lithuanian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
German: Es erfolgt eine symptomatische und unterstützende Behandlung.
Lithuanian: Tolesnis gydymas gali būti simptominis ir palaikomasis.
German: Eine gleichzeitige Anwendung sollte daher vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Corticosteroide; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidnebenwirkungen überwacht werden.
Lithuanian: Todėl reikia vengti šių vaistinių preparatų vartoti kartu, išskyrus atvejus, kai teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų šalutinio poveikio.
German: Budesonid wird in die Muttermilch ausgeschieden (es liegen Daten zur Exkretion nach inhalativer Anwendung vor).
Lithuanian: Budezonidas išsiskiria į motinos pieną (yra duomenų apie įkvepiamojo budezonido išsiskyrimą į motinos pieną).
German: 79108 Freiburg Deutschland
Lithuanian: 79108 Freiburg Vokietija
German: Obwohl Daten über die inhalative Anwendung von Budesonid bei einer großen Anzahl von exponierten schwangeren Frauen keine Hinweise auf eine schädliche Wirkung ergaben, muss davon ausgegangen werden, dass die maximale Plasmakonzentration von Budesonid während einer Behandlung mit Jorveza höher ist als nach inhalativ angewendetem Budesonid.
Lithuanian: Nors duomenys apie įkvepiamojo budezonido vartojimą daugelio nėštumų atveju nepageidaujamo poveikio neparodė, tikėtina, kad gydant Jorveza didžiausia budezonido koncentracija plazmoje būtų didesnė, nei pavartojus įkvepiamojo budezonido.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden typischerweise mit ähnlichen Arzneimitteln wie Jorveza (Corticosteroide) beobachtet und können daher auch unter diesem Arzneimittel auftreten.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra būdingas vartojant panašius į Jorveza vaistus (kortikosteroidus), todėl gali pasireikšti ir vartojant šį vaistą.
German: Da die Nebennierenfunktion durch die Behandlung mit Budesonid unterdrückt sein kann, kann ein ACTH-Stimulationstest zur Diagnose einer Hypophyseninsuffizienz falsche Ergebnisse anzeigen (niedrige Werte).
Lithuanian: Kadangi vartojant budezonido gali būti slopinama antinksčių funkcija, adrenokortikotropinio hormono (AKTH) stimuliavimo tyrimo, skirto hipofizės nepakankamumui diagnozuoti, rezultatai gali būti klaidingi (mažos vertės).
German: Packungsgrößen: 20, 30, 60, 90 oder 100 Schmelztabletten.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 20, 30, 60, 90 arba 100 burnoje disperguojamų tablečių.
German: Depression, Gereiztheit, Euphorie, psychomotorische Hyperaktivität, Angst, Aggression
Lithuanian: Depresija, dirglumas, euforija, psichomotorinis hiperaktyvumas, nerimas, agresija
German: Da Budesonid nicht über die Nieren ausgeschieden wird, können Patienten mit leichter bis mittelgradiger Nierenfunktionsstörung unter Vorsicht mit den gleichen Dosen behandelt werden wie Patienten ohne Nierenfunktionsstörung.
Lithuanian: Kadangi budezonidas nėra šalinamas per inkstus, pacientus, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, atsargiai galima gydyti tomis pačiomis dozėmis kaip pacientus, kurių inkstų funkcija nėra sutrikusi.
German: Systemorganklassen gemäß MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemos klasė
German: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Deutschland
Lithuanian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Vokietija
German: EU/1/17/1254/001 (20 Schmelztabletten) EU/1/17/1254/002 (30 Schmelztabletten) EU/1/17/1254/003 (60 Schmelztabletten) EU/1/17/1254/004 (90 Schmelztabletten) EU/1/17/1254/005 (100 Schmelztabletten)
Lithuanian: EU/1/17/1254/001 (20 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/002 (30 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/003 (60 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/004 (90 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/005 (100 burnoje disperguojamų tablečių)
German: Nach der Einnahme der Schmelztablette dürfen Sie mindestens 30 Minuten lang nichts essen und trinken und sich nicht die Zähne putzen oder den Mund spülen.
Lithuanian: Pavartojus burnoje disperguojamą tabletę, mažiausiai 30 minučių negalima valgyti, gerti, valytis dantų arba skalauti burnos.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Nicht zerkauen oder schlucken.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS ( AI) Negalima kramtyti arba praryti.
German: Es gibt jedoch keine systematische Studie, die die unterschiedlichen Schweregrade von Leberfunktionsstörungen untersucht.
Lithuanian: Vis dėlto sisteminių tyrimų, kuriais būtų ištirtas įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen - Pilzinfektionen der Speiseröhre (die Schmerzen oder Beschwerden beim Schlucken verursachen können)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - stemplės grybelinės infekcijos (kurios gali sukelti skausmą arba diskomfortą ryjant).
German: Ihr Arzt wird in Abhängigkeit Ihres Gesundheitszustandes und Ihres Ansprechens auf die Behandlung entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortführen sollen.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir organizmo atsaką į gydymą, gydytojas nutars, kiek laiko turite tęsti gydymą.
German: Jorveza wird angewendet bei Erwachsenen (über 18 Jahre) zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis.
Lithuanian: Jorveza skirtas suaugusiųjų (vyresnių nei 18 metų) eozinofiliniam ezofagitui (EoE) gydyti.
German: E-Mail: zentrale@drfalkpharma.de
Lithuanian: paštas zentrale@drfalkpharma.de
German: Einige dieser Arzneimittel können die Wirkungen von Jorveza verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen.
Lithuanian: Vartojant kai kuriuos iš šių vaistų, gali sustiprėti Jorveza poveikis ir, jeigu Jūs vartojate tuos vaistus, gydytojui gali tekti atidžiai stebėti Jūsų būklę.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Natrium; weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio, daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jorveza 1 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jorveza 1 mg
German: Diese Tumoren sind vermutlich auf spezifische Steroidrezeptorwirkungen sowie auf eine erhöhte metabolische Belastung und anabole Effekte auf die Leber zurückzuführen.
Lithuanian: Šie navikai galimai susiję su specifiniu poveikiu steroidų receptoriams, padidėjusia metabolizmo apkrova ir anaboliniu poveikiu kepenims.
German: Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist unklar.
Lithuanian: Tokio poveikio reikšmė žmogui nenustatyta.
German: Jorveza ist in Blisterpackungen zu 20, 30, 60, 90 oder 100 Schmelztabletten erhältlich.
Lithuanian: Jorveza tiekiamas lizdinėse plokštelėse pakuotėmis, kuriose yra po 20, 30, 60, 90 arba 100 burnoje disperguojamų tablečių.
German: - Wenn Sie operiert werden müssen, informieren Sie Ihren Arzt über die Behandlung mit Jorveza.
Lithuanian: − Jei žinote, kad Jus reikia operuoti, pasakykite gydytojui, kad vartojate Jorveza.
German: Es wurde berichtet, dass einige Glukokortikosteroide bei Tieren Gaumenspalten verursachen.
Lithuanian: Nustatyta, kad kai kurie gliukokortikoidai gyvūnams sukėlė vilko gomurį.
German: Nehmen Sie eine Schmelztablette morgens und eine Schmelztablette abends ein.
Lithuanian: Vartokite vieną burnoje disperguojamą tabletę ryte ir vieną burnoje disperguojamą tabletę vakare.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Jorveza bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Jorveza saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
German: Dieses Arzneimittel enthält 52 mg Natrium pro Tagesdosis, entsprechend 2,6 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato paros dozėje yra 52 mg natrio, tai atitinka 2,6 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
German: Falls nötig kann eine symptomatische Candidose des Mundes und Rachens mit einem topischen oder systemischen Antimykotikum behandelt werden, während die Behandlung mit Jorveza fortgeführt wird.
Lithuanian: Jei reikia, simptominę burnos ir ryklės kandidozę galima gydyti vietiniais arba sisteminiais priešgrybeliniais vaistiniais preparatais, tuo pat metu tęsiant gydymą Jorveza.
German: Es sind keine Daten über die Auswirkung von Budesonid auf die Fertilität beim Menschen verfügbar.
Lithuanian: Duomenų apie budezonido poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
German: Nehmen Sie, wenn möglich, den Umkarton und diese Gebrauchsinformation mit.
Lithuanian: Jei įmanoma, paimkite su savimi vaisto dėžutę ar šį pakuotės lapelį.
German: Sie sollte auf die Zungenspitze gelegt und sanft gegen den Gaumen gedrückt werden.
Lithuanian: Ją reikia padėti ant liežuvio galo ir lengvai spausti prie gomurio, kol ji ištirps.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Auswirkungen von Jorveza auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht zu erwarten.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jorveza poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, nepasitarus su gydytoju.
German: Jorveza darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jorveza negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
German: Das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen (systemische Glukokortikoidwirkungen) ist erhöht.
Lithuanian: Padidėja nepageidaujamų reakcijų (sisteminio gliukokortikoidų poveikio) rizika.
German: Die Unterdrückung von Entzündungsreaktionen und der Immunabwehr erhöht die Anfälligkeit für Infektionen und deren Schweregrad.
Lithuanian: Uždegimo bei imuninės sistemos slopinimas didina imlumą infekcijoms bei infekcijų sunkumą.
German: Bei eingeschränkter Leberfunktion kann die Elimination von Budesonid beeinträchtigt und dadurch die systemische Exposition erhöht sein.
Lithuanian: Susilpnėjusi kepenų funkcija gali turėti įtakos budezonido eliminacijai, tai gali padidinti sisteminę ekspoziciją.
German: Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų, gali pasireikšti regėjimo sutrikimų. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikia apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų.
German: Dosierung Die empfohlene tägliche Dosis ist 2 mg Budesonid als eine 1-mg Tablette morgens und eine abends.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama paros dozė yra 2 mg budezonido: viena 1 mg tabletė vartojama ryte, kita vakare.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Ketoconazol oder anderen CYP3A4-Inhibitoren sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Būtina vengti vaistinio preparato vartojimo kartu su ketokonazolu ar kitokiais CYP3A4 inhibitoriais (žr.
German: − Clarithromycin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen)
Lithuanian: − klaritromicino - antibiotiko, kuriuo gydomos infekcinės ligos;
German: Weiße, runde, biplane Schmelztablette mit einem Durchmesser von 7,1 mm und einer Höhe von 2,2 mm.
Lithuanian: Balta, apvali, abipus plokščia burnoje disperguojama tabletė, kurios skersmuo yra 7,1 mm, o storis
German: Derzeit liegen keine Daten für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen vor.
Lithuanian: Šiuo metu duomenų apie budezonido vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
German: Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen (über 18 Jahre) zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis angewendet, einer entzündlichen Erkrankung der Speiseröhre, die Probleme beim Schlucken von Nahrung verursacht.
Lithuanian: Vaistas vartojamas suaugusiesiems (vyresniems nei 18 metų) eozinofiliniam ezofagitui, kuris yra stemplės (vamzdelio, kuriuo maistas patenka į skrandį) uždegiminė būklė, sukelianti maisto rijimo sutrikimus, gydyti.
German: Die maximale Plasmakonzentration lag bei 2,56 ± 1,36 ng/ml, und die AUC0-12 betrug 8,96 ± 4,21 h*ng/ml.
Lithuanian: ); didžiausia koncentracija plazmoje buvo 2,56 ± 1,36 ng/ml, AUC0-12 buvo 8,96 ± 4,21 val.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiarrhoika und intestinale Antiphlogistika/Antiinfektiva, Corticosteroide mit lokaler Wirkung, ATC-Code: A07EA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo viduriavimo, vaistiniai preparatai žarnyno uždegiminėms ir infekcinėms ligoms gydyti, lokaliai veikiantys kortikosteroidai, ATC kodasA07EA06.
German: Bei der Behandlung einer eosinophilen Ösophagitis mit Jorveza hemmt Budesonid die antigenstimulierte Ausschüttung zahlreicher proinflammatorischer Signalmoleküle wie z. B. TSLP (thymic stromal lymphopoietin), Interleukin-13 und Eotaxin-3 im Ösophagusepithel, was zu einer signifikanten Abnahme der entzündungsbedingten Infiltration des Ösophagus durch eosinophile Granulozyten führt.
Lithuanian: budezonidas slopina antigeno stimuliuojamą daugelio prouždegiminio signalo molekulių, pvz., užkrūčio liaukos stromos limfopoetino, interleukino-13 ir eotaksino-3 stemplės epitelyje sekreciją, tai reikšmingai sumažina stemplės eozinofilų uždegiminio infiltrato kiekį.
German: Ihr Arzt wird Ihnen helfen, zu entscheiden, ob Sie die Behandlung fortführen und das Stillen unterbrechen sollten oder ob Sie die Behandlung unterbrechen sollten, solange Sie Ihr Kind stillen.
Lithuanian: Gydytojas padės apsispręsti, ar Jums reikia tęsti gydymą ir nežindyti, ar nutraukti gydymą kūdikio žindymo laikotarpiui.
German: Lösungen zum Einnehmen, Sprays oder Kautabletten sind in einem Abstand von mindestens 30 Minuten vor oder nach der Einnahme von Jorveza anzuwenden.
Lithuanian: Bet kokius geriamuosius tirpalus, purškalus arba kramtomąsias tabletes reikia vartoti likus ne mažiau kaip 30 minučių iki Jorveza pavartojimo arba tiek pat laiko po pavartojimo.
German: In der klinischen Studie BUL-1/EEA bestand bei insgesamt 10 von 87 Patienten (11,5 %), die Jorveza erhalten hatten (in der doppelblinden und der unverblindeten Weiterbehandlungsphase), der Verdacht auf eine symptomatische Pilzinfektion.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą BUL-1/EEA, iš viso 10 iš 87 pacientų (11,5 %), vartojusių Jorveza (dvigubai koduota ir atvira tęstinė fazė), buvo įtariamos grybelinės infekcijos, susijusios su klinikiniais simptomais, kurie visi buvo lengvi, išskyrus vieną pacientą, kuriam ši infekcija buvo vidutinio sunkumo.
German: Budesonid ist ein nicht-halogeniertes Glukokortikoid, das über die Bindung an den GlukokortikoidRezeptor primär antiphlogistisch wirkt.
Lithuanian: Budezonidas yra nehalogenintas gliukokortikoidas, kuris visų pirma veikia priešuždegimiškai, jungdamasis prie gliukokortikoidinio receptoriaus.
German: Das Verteilungsvolumen nach Gabe von 1 mg Budesonid an gesunde Probanden betrug 35,52 ± 14,94 l/kg und nach Gabe von 4 mg Budesonid an Patienten mit eosinophiler Ösophagitis 42,46 ± 23,90 l/kg.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems pavartojus 1 mg budezonido, tariamasis budezonido pasiskirstymo tūris buvo 35,52 ± 14,94 l/kg, o EoE sergantiems pacientams pavartojus 4 mg budezonido šis tūris buvo 42,46 ± 23,90 l/kg.
German: Budesonid hatte keine Auswirkung auf die Fertilität von Ratten.
Lithuanian: Budezonidas žiurkių vaisingumo neveikia.
German: Eine unverblindete Weiterbehandlung mit 1 mg Budesonid Schmelztabletten zweimal täglich über weitere 6 Wochen bei Patienten, die während der doppelblinden Phase keine Remission erzielt hatten, führte zu einem Anstieg des Anteils von Patienten mit klinisch-pathologischer Remission auf 84,7 %.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dvigubai koduotoje fazėje nepasiekta remisija, atviroje tęstinio gydymo fazėje dar 6 savaites du kartus per parą skiriant po 1 mg budezonido burnoje disperguojamų tablečių, pacientams pasiektos kliniškai ir patologinės diagnostikos būdu patvirtintos remisijos dažnis padidėjo iki 84,7 %.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Glukokortikoiden kann zu einer verstärkten Kaliumausscheidung und einer verschlimmerten Hypokaliämie führen.
Lithuanian: Jų vartojant kartu su gliukokortikoidais, gali padidėti kalio šalinimas ir pasunkėti hipokalemija.
German: − Ketoconazol oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Lithuanian: − ketokonazolo ar itrakonazolo (vaistai, kuriais gydomos grybelių sukeltos infekcijos);
German: Allergisches Exanthem, Petechien, verzögerte Wundheilung, Kontaktdermatitis, Ekchymosen
Lithuanian: Alerginė egzantema, petechijos, uždelstas žaizdų gijimas, kontaktinis dermatitas, ekchimozė
German: Die mittlere maximale Plasmakonzentration (± Standardabweichung) lag bei 0,44 ± 0,31 ng/ml, die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC0-12) betrug 1,44 ± 0,31 h*ng/ml.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje (± standartinis nuokrypis) buvo 0,44 ± 0,31 ng/ml, plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive (AUC0-12) buvo 1,44 ± 0,31 val.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Schmelztablette enthält 26 mg Natrium.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 26 mg natrio.
German: Es sollten mindestens 30 Minuten vergehen, bevor der Patient isst oder trinkt oder Mundhygiene durchführt.
Lithuanian: Tabletę reikia vartoti likus mažiausiai 30 minučių iki valgymo, gėrimo arba burnos higienos procedūrų.
German: Patienten mit eosinophiler Ösophagitis weisen im Vergleich zu gesunden Probanden eine verminderte Metabolisierung von Budesonid auf, was zu erhöhten Budesonid Plasmakonzentrationen führt.
Lithuanian: Biotransformacija EoE sergantiems pacientams budezonido metabolizmas, palyginti su sveikais tiriamaisiais, yra lėtesnis, dėl to padidėja budezonido koncentracija plazmoje.
German: Ein erheblicher Anteil von Budesonid wird in der Leber über CYP3A4 metabolisiert.
Lithuanian: Didelę budezonido dalį metabolizuoja CYP3A4 kepenyse.
German: − Ritonavir und Cobicistat (zur Behandlung von HIV-Infektionen)
Lithuanian: − ritonaviro ir kobicistato (ŽIV infekcijoms gydyti);
German: Glaukom, Katarakt (einschließlich subkapsulärer Katarakt), verschwommenes Sehen, zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC) (siehe auch Abschnitt 4.4)
Lithuanian: Glaukoma, katarakta (įskaitant subkapsulinę kataraktą), miglotas matymas, centrinė serozinė chorioretinopatija
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08.01.2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018 m.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Schmelztablette enthält 1 mg Budesonid.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1 mg budezonido.
German: Bei trächtigen Tieren führte Budesonid wie andere Glukokortikosteroide zu einem Absterben von Föten und zu Anomalien in der fötalen Entwicklung (reduzierte Wurfgröße, intrauterine Wachstumsverzögerung der Föten und Skelettanomalien).
Lithuanian: Nustatyta, kad vaikingiems gyvūnams budezonidas, kaip ir kiti gliukokortikoidai, sukėlė vaisiaus žūtį ir vaisiaus vystymosi sutrikimų (mažesnės vados, intrauterinis vaisiaus augimo sulėtėjimas, skeleto anomalijos).
German: Dr. Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Lithuanian: Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
German: Die gemeinsame Verabreichung von Lebendimpfstoffen und Glukokortikoiden ist zu vermeiden, da dies wahrscheinlich die Immunantwort auf Impfstoffe abschwächt.
Lithuanian: Reikia vengti gliukokortikoidus vartojančius pacientus vakcinuoti gyvosiomis vakcinomis, nes dėl to imuninis atsakas į vakcinas gali būti silpnesnis.
German: - Wenn Sie noch nicht an Windpocken oder an Herpes zoster (Gürtelrose) erkrankt waren, vermeiden Sie bitte jeden Kontakt zu Menschen mit diesen Infektionen.
Lithuanian: − Laikykitės atokiai nuo žmonių, sergančių vėjaraupiais ar juostine pūsleline (herpes zoster), jei anksčiau nesirgote šiomis infekcijomis.
German: Bei oraler Anwendung von Jorveza im therapeutischen Bereich sind jedoch nur geringe Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten.
Lithuanian: Tačiau terapinių dozių ribose per burną vartojant Jorveza žindomam kūdikiui galimas tik nežymus poveikis.
German: Drücken Sie sie mit Ihrer Zunge sanft gegen den Gaumen, bis sie sich vollständig aufgelöst hat (dies dauert gewöhnlich etwa zwei Minuten).
Lithuanian: Lengvai ją spauskite prie gomurio liežuviu, kol ji visiškai ištirps (paprastai tai trunka maždaug dvi minutes). Yrant burnoje disperguojamai tabletei, ištirpusią medžiagą po truputį rykite su seilėmis.
German: Die Budesonid-Clearance beträgt bei gesunden Probanden ca. 13-15 l/Stunde/kg und bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis 6,54 ± 4,4 l/Stunde/kg.
Lithuanian: Budezonido klirensas sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 13-15 l/h/kg, EoE sergantiems pacientams yra 6,54 ± 4,4 l/h/kg.
German: Wie ist Jorveza aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Jorveza
German: Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, sollten Sie Jorveza nicht einnehmen.
Lithuanian: Jeigu sergate kokia nors kepenų liga, Jorveza vartoti negalima.
German: Die empfohlene Dosis beträgt täglich zwei Schmelztabletten (2 mg Budesonid).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi burnoje disperguojamos tabletės (2 mg budezonido) per parą.
German: Cortisol im Blut erniedrigt
Lithuanian: - nuovargis; - sumažėjęs hormono kortizolio kiekis kraujyje.
German: Bei gesunden Probanden beträgt die mediane Eliminationshalbwertszeit (nach Gabe von 1 mg Budesonid) 2-3 Stunden und bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis (nach Gabe von 4 mg Budesonid) 4-5 Stunden.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laiko mediana sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 2-3 valandos (vartojant 1 mg budezonido), o EoE sergantiems pacientams yra 4-5 valandos (vartojant 4 mg budezonido).
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.
Lithuanian: Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją.
German: In tierexperimentellen Studien war die Fertilität nach Behandlung mit Budesonid nicht beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu gydymas budezonidu poveikio vaisingumui nesukėlė (žr.
German: s r. o. Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Lithuanian: Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
German: Diese Befunde, die auch aus Rattenstudien mit anderen Glukokortikosteriden bekannt sind, stellen daher einen Klasseneffekt in dieser Spezies dar.
Lithuanian: Tokį poveikį žiurkių tyrimų metu sukėlė ir kiti gliukokortikoidai, todėl jis atspindi visos klasės poveikį šiai gyvūnų rūšiai.