FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omdat de simvastatinedosis niet hoger mag zijn dan 10 mg per dag bij patiënten die ciclosporine gebruiken, is de gelijktijdige toediening van Cholib en ciclosporine gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja ciklosporiną, simvastatino dozė negali viršyti 10 mg per parą, todėl Cholib vartoti su ciklosporinu negalima (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: Indien behandeling met itraconazol, ketoconazol, posaconazol, erytromycine, claritromycine of telitromycine onvermijdelijk is, dient gebruik van Cholib voor de duur van de behandeling te worden opgeschort.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jei gydymas itrakonazolu, ketokonazolu, pozakonazolu, eritromicinu, klaritromicinu, telitromicinu būtinas, tuo metu Cholib vartojimas turi būti laikinai sustabdytas.
Dutch: Cholib heeft naar verwachting geen invloed op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Cholib neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus.
Dutch: Artsen die combinatietherapie overwegen met Cholib en lipidemodificerende doses (≥ 1 g/dag) niacine (nicotinezuur) of geneesmiddelen die nicotinezuur bevatten, dienen de mogelijke risico's en voordelen zorgvuldig af te wegen en dienen patiënten zorgvuldig te controleren op symptomen van pijnlijke, gevoelige of zwakke spieren, vooral tijdens de eerste maanden van de behandeling en als de dosis van één van de geneesmiddelen wordt verhoogd.
Lithuanian: Apsvarstydami galimybę gydyti Cholib ir lipidų kiekį mažinančiomis niacino (nikotino rūgšties) dozėmis (kai skiriama ≥ 1 g per parą) ar kitais vaistiniais preparatais, kuriuose yra niacino, gydytojai turi atidžiai įvertinti galimą naudą bei riziką ir atidžiai stebėti pacientus, ar nepasireiškia bet kokių simptomų ir požymių, tokių kaip raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, ypač per pirmus gydymo mėnesius ir padidinus kurio nors vaistinio preparato dozę.
Dutch: • Ernstige allergische huidreactie met blaren.
Lithuanian: • sunkus alerginis odos išbėrimas su pūslelėmis;
Dutch: Gelijktijdige toediening van BCRP-remmers, waaronder geneesmiddelen die elbasvir of grazoprevir bevatten, kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van simvastatine en een verhoogd risico op myopathie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Lithuanian: Atsparumo krūties vėžiui baltymo (BCRP) inhibitoriai Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra BCRP inhibitoriai, įskaitant preparatus, kurių sudėtyje yra elbasviro arba grazopreviro, gali padidėti simvastatino koncentracija plazmoje ir miopatijos rizika (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Dutch: • Spijsverteringstoornissen (maagpijn, misselijkheid, braken, diarree en flatulentie).
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai (pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir pilvo pūtimas);
Dutch: CYP3A4-remmers (cytochroom P450 3A4) (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: P450 (CYP) 3A4 inhibitoriai (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Danazol
Lithuanian: Danazolas
Dutch: Als u zich hierover zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: Jei nerimaujate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: Gemfibrozil, andere statines en fibraten Gecontra-indiceerd bij Cholib.
Lithuanian: Gemfibrozilis, kiti statinai ir fibratai Negalima vartoti su Cholib Amjodaronas
Dutch: LDL wordt gevormd uit VLDL (very low density lipoproteïne) en overwegend afgebroken door de LDL-receptor met hoge affiniteit.
Lithuanian: MTL cholesterolis yra sudarytas iš labai mažo tankio lipoproteinų (LMTL) ir daugiausia katabolizuojamas per didelio afiniteto MTL receptorius.
Dutch: Na orale toediening wordt fenofibraat snel gehydrolyseerd door esterasen tot de actieve metaboliet fenofibrinezuur.
Lithuanian: Išgertas fenofibratas greitai hidrolizuojamas esterazių ir susidaro aktyvus metabolitas - fenofibro rūgštis.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sucrose en mag om die reden niet worden gebruikt door patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sacharozės, todėl jo negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazės ir izomaltazės stygius.
Dutch: Een paar dagen voorafgaand aan grote electieve chirurgie en wanneer zich een grote medische of chirurgische aandoening voordoet, dient behandeling met Cholib tijdelijk te worden gestaakt.
Lithuanian: Jei planuojama atlikti planinę didelės apimties chirurginę operaciją, gydymą Cholib reikia laikinai nutraukti kelios dienos prieš ją.
Dutch: Pravastatine 40 mg
Lithuanian: 40 mg pravastatino
Dutch: Gelijktijdige therapie
Lithuanian: Kartu vartojami vaistai
Dutch: Voor patiënten die gelijktijdig met Cholib geneesmiddelen innemen die elbasvir of grazoprevir bevatten, mag de simvastatinedosis niet hoger zijn dan 20 mg/dag.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu su Cholib vartoja preparatų, kurių sudėtyje yra elbasviro arba grazopreviro, simvastatino dozė neturi viršyti 20 mg per parą.
Dutch: Frequentie bekend
Lithuanian: dažnis nežinomas
Dutch: Week 0 tot week 12
Lithuanian: 0-12 savaitės
Dutch: Om een referentie-uitgangswaarde vast te stellen, dient in de volgende gevallen het creatinekinase vóór aanvang van een behandeling te worden gemeten:
Lithuanian: Toliau nurodyti atvejai, kai kreatinkinazės pradinė atskaitos vertė turi būti nustatoma prieš pradedant gydymą.
Dutch: • Antistollingsmiddelen, zoals warfarine, fluindione, fenprocoumon of acenocoumarol
Lithuanian: • antikoaguliantų, pvz., varfarino, fluindiono, fenprokumono ar acenokumarolio (vartojamų kraujo krešėjimui mažinti);
Dutch: Soms
Lithuanian: dažnos
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cholib, jeigu:
Dutch: Deze remmers zijn onder meer itraconazol, ketoconazol, posaconazol, erytromycine, claritromycine, telitromycine, HIV-proteaseremmers (zoals nelfinavir) en nefazodon.
Lithuanian: Šiems inhibitoriams priklauso itrakonazolas, ketokonazolas, pozakonazolas, eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas, ŽIV proteazių inhibitoriai (pvz., nelfinaviras) ir nefazodonas.
Dutch: • Elbasvir of grazoprevir (gebruikt om een hepatitis C-virusinfectie te behandelen).
Lithuanian: • elbasviro arba grazopreviro (vartojamų hepatito C virusinei infekcijai gydyti).
Dutch: Bij dieren zijn reversibele effecten op de vruchtbaarheid waargenomen (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais pastebėtas laikinas poveikis vaisingumui (žr.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van colchicine en simvastatine bij patiënten met renale insufficiëntie, zijn gevallen van myopathie en rabdomyolyse gemeld.
Lithuanian: Kartu vartojant simvastatiną ir kolchiciną, buvo miopatijos ir rabdomiolizės atvejų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Dutch: • Complicaties van galstenen, zoals een koliek door stenen in de galwegen, infectie van de galwegen of galblaas.
Lithuanian: • su tulžies akmenimis susijusios komplikacijos, pvz., kolika dėl tulžies latakuose susidariusių akmenų, tulžies latakų ar tulžies pūslės uždegimas;
Dutch: Butylhydroxyanisol (E320), lactosemonohydraat, natriumlaurylsulfaat, gepregelatiniseerd zetmeel (maïs), docusaatnatrium, sucrose, citroenzuurmonohydraat (E330), hypromellose (E464), crospovidon (E1202), magnesiumstearaat (E572), gesiliconiseerde microkristallijne cellulose (bestaande uit cellulose, microkristallijn en silicium, colloïdaal watervrij), ascorbinezuur (E300).
Lithuanian: Butilhidroksianizolas (E320), laktozė monohidratas, natrio laurilsulfatas, pregelifikuotas krakmolas, (kukurūzų), dokuzato natrio druska, sacharozė, citrinų rūgštis monohidratas (E330), hipromeliozė (E464), krospovidonas (E1202), magnio stearatas (E572), silicifikuota mikrokristalinė celiuliozė (sudaryta iš mikrokristalinės celiuliozės ir koloidinio bevandenio silicio dioksido), askorbo rūgštis (E300).
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onduidelijk.
Lithuanian: Nenustatyta, ar tokie atvejai kliniškai svarbūs.
Dutch: Inname van grapefruitsap tijdens behandeling met Cholib dient daarom vermeden te worden.
Lithuanian: Todėl gydant Cholib reikia vengti vartoti greipfrutų sultis.
Dutch: Blijf tijdens het gebruik van Cholib een vetarm dieet of andere maatregelen (zoals lichaamsbeweging, gewichtsverlies) volgen.
Lithuanian: Vartodami Cholib turite toliau laikytis neriebaus maisto dietos ar taikyti kitas priemones (pvz., sportuoti, mesti svorį).
Dutch: 0502 Simvastatine 40 mg
Lithuanian: 0502 40 mg simvastatino
Dutch: • Buikpijn - dit kan wijzen op een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis).
Lithuanian: • pilvo skausmas; tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymis;
Dutch: Duizeligheid is zelden gemeld tijdens postmarketingervaring met simvastatine.
Lithuanian: Simvastatinui pateikus į rinką buvo pranešta apie retus svaigulio atvejus.
Dutch: • als u last heeft van pijn op de borst en kortademigheid.
Lithuanian: • skundžiatės krūtinės skausmais ar dusuliu.
Dutch: Bij farmacokinetisch onderzoek met eenmalige en meervoudige doses simvastatine bleek dat er na meervoudige toediening geen accumulatie van het geneesmiddel optrad.
Lithuanian: Vienkartinės ir daugkartinės simvastatino dozės farmakokinetika parodė, kad vaistinis preparatas, vartojamas daugkartinėmis dozėmis, organizme nesikaupia.
Dutch: LDL- en VLDL-triglyceriden zijn verlaagd.
Lithuanian: MTL ir LMTL trigliceridų kiekis sumažėja.
Dutch: • U heeft pancreatitis (ontstoken pancreas die abdominale pijn veroorzaakt), die niet is veroorzaakt door een hoog vetgehalte in het bloed.
Lithuanian: • jei sergate pankreatitu (pilvo skausmus sukeliančiu kasos uždegimu), išsivysčiusiu ne dėl pernelyg didelio riebalų kiekio kraujyje;
Dutch: Bijwerkingen (fenofibraat)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (fenofibratas)
Dutch: Embryotoxische effecten zijn waargenomen bij doses in het bereik van maternale toxiciteit.
Lithuanian: Skiriant patelėms toksiškas preparato dozes embrionui nustatytas toksinis poveikis.
Dutch: Het risico op myopathie is verhoogd bij sterke HMG-CoA-reductaseremmende activiteit in plasma (d.w.z. verhoogde simvastatine- en simvastatinezuurgehalten in het plasma), wat mogelijk gedeeltelijk wordt veroorzaakt door met elkaar reagerende geneesmiddelen die interfereren met het simvastatinemetabolisme en/of transporterpaden (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Padidėjus HMG CoA reduktazės inhibitorių aktyvumui plazmoje (pvz., padidėjus simvastatino ir simvastatino rūgšties koncentracijai plazmoje) padidėja miopatijos rizika, kas iš dalies gali įvykti dėl sąveikos su vaistais, trikdančiais simvastatino metabolizmą ir (arba) nešiklių patofiziologinius mechanizmus (žr.
Dutch: Maagdarmstelselklachten en -symptomen (abdominale pijn, misselijkheid, braken, diarree, flatulentie)
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimo požymiai ir simptomai (pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo pūtimas)
Dutch: Op basis van de beschikbare klinische gegevens wordt het effect op LDL-cholesterolreductie niet beschouwd als significant verschillend van simvastatine-monotherapie als het LDL-cholesterol wordt gecontroleerd aan het begin van de behandeling.
Lithuanian: Nors tikslus sąveikos mechanizmas nežinomas, remiantis turimais klinikiniais duomenimis, kai MTL cholesterolio kiekis kontroliuojamas gydymo pradžioje, MTL cholesterolio mažinimo poveikis reikšmingai nesiskiria, palyginti su simvastatino monoterapija.
Dutch: • Neerslachtig gevoel.
Lithuanian: • miego sutrikimai;
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van systemisch fusidinezuur en statines, is het risico op myopathie, inclusief rabdomyolyse, verhoogd.
Lithuanian: Sisteminę fuzido rūgštį vartojant su statinais padidėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika.
Dutch: Gemfibrozil verhoogt de AUC van simvastatinezuur met een factor 1,9, mogelijk door remming van de glucuronidatie-pathway.
Lithuanian: Gemfibrozilis, tikriausiai dėl gliukuronidacijos slopinimo, 1,9 karto padidina simvastatino rūgšties AUC.
Dutch: Atorvastatine 20 mg
Lithuanian: 20 mg atorvastatino
Dutch: • Verhoogd creatininegehalte in het bloed (stof uitgescheiden door de nieren).
Lithuanian: • padidėjęs kreatinino (pro inkstus išskiriamos medžiagos) kiekis kraujyje;
Dutch: Hypersensitiviteitssyndroom *** In zeldzame gevallen is een duidelijk hypersensitiviteitssyndroom gemeld, waaronder enkele van de volgende kenmerken: angio-oedeem, lupusachtig syndroom, polymyalgia rheumatica, dermatomyositis, vasculitis, trombocytopenie, eosinofilie, verhoogde bezinkingssnelheid erytrocyten, artritis en artralgie, urticaria, fotosensitiviteit, koorts, blozen, dyspneu en malaise.
Lithuanian: Pasireiškia šie požymiai: angioedema, simptomai, panašūs į vilkligės sindromui būdingus simptomus, reumatinė polimialgija, dermatomiozitas, vaskulitas, trombocitopenija, eozinofilija, padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis, artritas ir artralgija, urtikarija, jautrumas šviesai, karščiavimas, paraudimas, dispnėja ir bendro pobūdžio negalavimas.
Dutch: • Verlaagd hemoglobine (dat zuurstof in bloed transporteert) en witte bloedcellen - te zien in testen.
Lithuanian: • sumažėjęs hemoglobino (pernešančio deguonį kraujyje) ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis
Dutch: Creatinefosfokinase in bloed verhoogd
Lithuanian: Padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje retos
Dutch: De kans op myopathie die samenhangt met hoge dosering van simvastatine (80 mg), is ongeveer 1% in het algemeen, zonder genetische test. Op grond van resultaten van de SEARCH-studie wordt aangenomen dat dragers van homozygote C-allelen (ook CC genoemd), die worden behandeld met 80 mg, een kans van 15% hebben op myopathie binnen één jaar, terwijl deze kans bij dragers van heterozygote C-allelen (CT) 1,5% is.
Lithuanian: Remiantis SEARCH tyrimo rezultatais, homozigotinės C alelės nešiotojams (taip pat vadinami CC), kuriems skiriama 80 mg dozė, rizika susirgti miopatija per vienus metus yra 15 %, o heterozigotinės C alelės nešiotojams (CT) - 1,5 %.
Dutch: • Geel worden van de huid en oogwit (geelzucht), of een verhoogd gehalte aan leverenzymen dit kunnen verschijnselen zijn van een ontstoken lever (hepatitis en leverfalen).
Lithuanian: • pageltusi oda ar akių baltymai (gelta) arba padidėjęs kepenų fermentų kiekis; tai gali būti kepenų uždegimo (hepatito ir kepenų funkcijos nepakankamumo) požymis;
Dutch:  Danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose).
Lithuanian: • danazolą (sintetinį hormoną, vartojamą endometriozei gydyti);
Dutch: Bloedcreatinine verhoogd: bij 10% van de patiënten die gelijktijdig fenofibraat en simvastatine kregen toegediend, steeg het creatinine meer dan 30 µmol/l boven de uitgangswaarde tegen 4,4% van de patiënten die statine als monotherapie kregen.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje: gydant fenofibratu ir simvastatinu 10 % pacientų padidėjęs kreatinino kiekis viršijo pradinę vertę daugiau kaip 30 µmol/l, gydant tik statinu - 4,4 %.
Dutch:  Ciclosporine (een geneesmiddel dat vaak wordt gebruikt door patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan).
Lithuanian: • ciklosporiną (vartojamą po organų transplantacijos);
Dutch: Voor alle informatie over dit geneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Dutch: De HDL-C-spiegels zijn vaak verhoogd.
Lithuanian: DTL cholesterolio kiekis dažniausiai padidėja.
Dutch: Fenofibrinezuur wordt niet geëlimineerd door hemodialyse.
Lithuanian: Fenofibro rūgštis atliekant hemodializę iš organizmo nepašalinama.
Dutch: • Colchicine (geneesmiddel voor de behandeling van jicht).
Lithuanian: • kolchiciną (vartojamą podagrai gydyti).
Dutch: De behandeling dient gestaakt te worden als de spiegels van aspartaataminotransferase (ASAT), ook wel serumglutamaatoxaalacetaattransaminase (SGOT) genoemd, en alanineaminotransferase (ALAT), ook wel serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) genoemd, stijgen tot meer dan drie keer de bovengrens van de normaalwaarde.
Lithuanian: Transaminazių aktyvumas turi būti stebimas prieš pradedant gydymą, kas 3 mėnesius per pirmuosius 12 gydymo mėnesių ir periodiškai tolesnio gydymo metu. Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas pacientams, kuriems pasireiškia transaminazių aktyvumo padidėjimas ir gydymas turi būti nutrauktas, jei aspartataminotransferazės (AST), vadinamosios serumo glutamato oksalacetato transaminazės (SGOT), ir alaninaminotransferazės (ALT), vadinamosios serumo glutamato piruvato transaminazės (SGPT), aktyvumas daugiau nei 3 kartus viršija viršutinę normos ribą.
Dutch: TC (mmol/l) Feno 145 + Simva 40
Lithuanian: Fibrinogenas* (g/l) Feno 145 + Simva 40
Dutch: • Specifieke longziekte met moeilijk ademen (interstitiële longziekte genaamd).
Lithuanian: • tam tikra plaučių liga, sukelianti kvėpavimo sutrikimų (intersticinė plaučių liga);
Dutch: De combinatie van 145 mg fenofibraat en 20 mg simvastatine bewees statistisch significant superieur te zijn bij Apo A1-toename en fibrinogeen-afname vergeleken met 40 mg simvastatine.
Lithuanian: Nustatyta, kad 145 mg fenofibrato ir 20 mg simvastatino derinys statistiškai veiksmingiau didino apoA1 kiekį bei mažino fibrinogeno koncentraciją, nei gydymas 40 mg simvastatino.
Dutch: Zie de voorschrijfinformatie van alle gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen voor meer informatie over de mogelijke interacties met simvastatine en/of de mogelijkheid van enzym- of transporteraanpassingen en mogelijke wijzigingen van de dosis en dosisschema's.
Lithuanian: Norėdami sužinoti daugiau apie galimą sąveiką su simvastatinu ir (arba) fermentų ar nešiklių kitimo potencialą bei galimus dozės ir gydymo režimo keitimus, žr.
Dutch: Onderzoek 0501 evalueerde 2 verschillende doses van een combinatie van fenofibraat/simvastatine in vergelijking met 40 mg simvastatine gedurende een dubbelblind onderzoek van 24 weken.
Lithuanian: Atliekant tyrimą 0501 per 24 savaičių dvigubai aklo tyrimo laikotarpį buvo įvertintos ir su 40 mg simvastatino dozėmis palygintos 2 skirtingo dydžio fenofibrato ir simvastatino derinio dozės.
Dutch: Een gecombineerde analyse van deze vier onderzoeken laat een uitvalpercentage wegens bijwerkingen zien van 5,0% (51 personen op 1.012) na 12 weken behandeling met fenofibraat en simvastatine 145 mg/20 mg per dag, en 1,8% (4 personen van 225) na 12 weken behandeling met fenofibraat en simvastatine 145 mg/40 mg per dag.
Lithuanian: Bendros šių tyrimų analizės duomenimis, po 12 savaičių trukusio gydymo fenofibratu ir simvastatinu, skiriant 145 mg/20 mg per parą dėl nepageidaujamų reakcijų buvo nutrauktas 5,0 % pacientų gydymas (51 paciento iš 1012), o kai buvo skirta 145 mg/40 mg per parą - dėl nepageidaujamų reakcijų buvo nutrauktas 1,8 % pacientų gydymas (4 pacientų iš 225).
Dutch: In twee kleine onderzoeken (n=12) en vervolgens in een groter onderzoek (n=85) bij gezonde personen, is de invloed van herhaalde toediening van fenofibraat op de farmacokinetiek van één of meerdere doses simvastatine onderzocht.
Lithuanian: Kartotinio fenofibrato vartojimo poveikis vienos ar kelių simvastatino dozių farmakokinetinėms savybėms tirtas sveikiems asmenims atliekant 2 mažus tyrimus (n = 12) ir vėliau atliekant didesnį tyrimą (n = 85).
Dutch: Na 12 en 24 weken bleek de combinatie van 145 mg fenofibraat en 40 mg simvastatine (F145/S40) superieur te zijn aan 40 mg simvastatine (S40) voor de TG-afname en HDL-C-toename.
Lithuanian: 12-osios ir 24-osios savaičių rezultatai parodė, kad 145 mg fenofibrato ir 40 mg simvastatino derinys (F145/S40) siekiant sumažinti TG ir padidinti DTL cholesterolio kiekį buvo veiksmingesnis nei 40 mg simvastatino (S40).
Dutch: Het wordt gegeven voor het verlagen van de hoeveelheid triglyceriden en verhogen van het goede cholesterol (HDL) bij patiënten bij wie het slechte cholesterol (LDL-cholesterol) reeds met alleen 20 mg simvastatine onder controle is.
Lithuanian: Vaisto skiriama siekiant sumažinti trigliceridų ir padidinti „gerojo" cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekį kraujyje, kai „blogojo" cholesterolio (MTL cholesterolio) kiekis jau mažinamas 20 mg simvastatino doze.
Dutch: EU/1/13/866/001-002 EU/1/13/866/005
Lithuanian: EU/1/13/866/005
Dutch: Simvastatine 20 mg
Lithuanian: 20 mg simvastatino
Dutch: Maximale plasmaconcentraties (Cmax) van fenofibraat treden binnen 2 tot 4 uur na orale toediening op. Plasmaconcentraties zijn stabiel tijdens doorlopende behandeling bij elk individu.
Lithuanian: Maksimali fenofibrato koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro per 2-4 valandas išgėrus vaistinio preparato.
Dutch:  Glecaprevir of pibrentasvir (gebruikt om een hepatitis C-virusinfectie te behandelen).
Lithuanian: • glekapreviro arba pibrentasviro (vartojamų hepatito C virusinei infekcijai gydyti);
Dutch: Simvastatine 40 mg
Lithuanian: 40 mg simvastatino
Dutch: • als u antivirale middelen inneemt tegen hepatitis C, zoals elbasvir of grazoprevir (gebruikt om een hepatitis C-virusinfectie te behandelen).
Lithuanian: • vartojate hepatitui C gydyti skirtus antivirusinius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, elbasvirą arba grazoprevirą (vartojamus hepatito C virusinei infekcijai gydyti).
Dutch:  Hiv-proteaseremmers, zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir
Lithuanian: • ŽIV proteazių inhibitorių, pvz., indinaviro, nelfinaviro, ritonaviro ir sakvinaviro (vaistų,
Dutch: EU/1/13/866/003-004 EU/1/13/866/006
Lithuanian: EU/1/13/866/006
Dutch: Maternale behandeling met simvastatine kan de foetale spiegels van mevalonaat, een precursor van cholesterolbiosynthese, verlagen.
Lithuanian: Nėštumo metu vartojant simvastatiną gali sumažėti cholesterolio biosintezės pirmtako mevalonato kiekis vaisiaus organizme.
Dutch: Secundaire oorzaken van hyperlipidemie, zoals onbehandelde type 2 diabetes mellitus, hypothyroïdie, nefrotisch syndroom, dysproteïnemie, obstructieve leverziekte, farmacologische behandeling (zoals oraal oestrogeen) en alcoholisme dienen afdoende te worden behandeld voordat therapie met Cholib wordt overwogen en patiënten dienen op een standaard cholesterol- en triglyceridenverlagend dieet te worden gezet dat tijdens de behandeling moet worden voortgezet.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Cholib turi būti skirtas atitinkamas antrinių hiperlipidemijos priežasčių, pvz., nekontroliuojamo 2 tipo cukrinio diabeto, hipotiroidizmo, nefrozinio sindromo, disproteinemijos, obstrukcinių kepenų ligų, farmakologinio gydymo (pvz., geriamaisiais estrogenais) poveikio, alkoholizmo gydymas.
Dutch: Immuungemedieerde necrotiserende myopathie (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: Tendinopatija Su imuninėmis reakcijomis siejama nekrozuojanti miopatija (žr. 4.4 skyrių)
Dutch: Na de eerste 12 behandelingsweken bleek de combinatie van 145 mg fenofibraat en 20 mg simvastatine superieur te zijn aan 40 mg simvastatine voor de TG-afname en HDL-C-toename, maar voldeed niet aan de criteria van niet-inferioriteit voor LDL-C.
Lithuanian: Po pirmųjų 12 gydymo savaičių nustatyta, kad 145 mg fenofibrato ir 20 mg simvastatino derinys, siekiant sumažinti TG ir padidinti DTL cholesterolio kiekį, buvo veiksmingesnis už 40 mg simvastatiną, bet neatitiko MTL cholesterolio nenusileidimo kriterijaus.
Dutch: Onderzoek 0502 evalueerde een constante dosis van een combinatie van fenofibraat/simvastatine en een statinecomparator gedurende het hele dubbelblinde onderzoek van 24 weken.
Lithuanian: Atliekant tyrimą 0502 per 24 savaičių dvigubai aklo tyrimo laikotarpį buvo įvertinta ir su statino doze lyginama pastovi fenofibrato ir simvastatino derinio dozė.
Dutch: Dit om te controleren hoe goed uw lever werkt.
Lithuanian: Jis skirtas kepenų veiklai patikrinti.
Dutch: • als u een te traag werkende schildklier heeft (hypothyroïdie)
Lithuanian: • skydliaukės veikla yra per silpna (sergate hipotiroze);
Dutch: In het andere onderzoek [Bergman ea, 2004] leidde herhaalde gelijktijdige toediening van 80 mg simvastatine en 160 mg fenofibraat tot een reductie van 36% (90% BI 30%-42%) van de AUC van SVA.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą (Bergman et al, 2004) pakartotinai kartu vartojant 80 mg simvastatino ir 160 mg fenofibrato, SVA AUC sumažėjo 36 % (90% PI 30 %-42 %).