FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W trwającym dwa lata badaniu klinicznym wzięło udział 3297 pacjentów z cukrzycą typu 2 obciążonych dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym, z długim czasem trwania cukrzycy i nieprawidłowo kontrolowanym stężeniem glukozy we krwi.
Norwegian Bokmål: En 2-årig klinisk studie undersøkte 3297 pasienter med diabetes type 2 som hadde høy kardiovaskulær risiko, langvarig diabetes og dårlig kontrollert blodglukose.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/17/1251/002
Polish: Semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na metforminę ani jej wartości Cmax po podawaniu dawki 500 mg dwa razy na dobę przez 3,5 dnia.
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering eller Cmax av metformin etter dosering av 500 mg to ganger daglig i 3,5 dager.
Polish: Jak wygląda lek Ozempic i co zawiera opakowanie Lek Ozempic to przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ozempic ser ut og innholdet i pakningen Ozempic er en klar og fargeløs eller nesten fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Polish: Wartość 0 musi zrównać się ze wskaźnikiem dawki.
Norwegian Bokmål: Tallet 0 skal være på linje med dosepekeren.
Polish: Czas od randomizacji (w tygodniach) Ozempic
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering (uke) Ozempic
Polish: Semaglutyd wywoływał znaczne zmniejszenie masy ciała matki oraz przeżywalności i wzrostu zarodków.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forårsaket markant reduksjon av morens kroppsvekt og reduksjon i embryonal overlevelse og vekst.
Polish: W związku z potencjalnymi właściwościami immunogennymi produktów leczniczych zawierających białka lub peptydy, u osób stosujących semaglutyd może dojść do wytworzenia przeciwciał przeciwko semaglutydowi.
Norwegian Bokmål: Som følge av de potensielle immunogene egenskapene til legemidler som inneholder proteiner eller peptider, kan pasienter utvikle antistoffer etter behandling med semaglutid.
Polish: W przypadku dołączenia produktu leczniczego Ozempic do dotychczasowego leczenia metforminą i (lub) tiazolidynodionem dotychczasowe dawki metforminy i (lub) tiazolidynodionu mogą pozostać niezmienione.
Norwegian Bokmål: Når Ozempic gis i tillegg til eksisterende behandling med metformin og/eller tiazolidindion, kan gjeldende dose av metformin og/eller tiazolidindion beholdes uendret.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Trwające dwa lata badanie kliniczne oceniające incydenty sercowo-naczyniowe i bezpieczeństwo W populacji pacjentów obciążonych dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym, profil działań niepożądanych był podobny do profilu zaobserwowanego w innych badaniach fazy IIIa (opisanych w punkcie 5.1).
Norwegian Bokmål: 2-årig kardiovaskulær endepunkts- og sikkerhetsstudie I populasjonen med høy kardiovaskulær risiko var bivirkningsprofilen tilsvarende den som ble sett i de andre fase 3a-studiene (beskrevet i pkt.
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku stężenie cukru we krwi może się zwiększyć.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke legemidlet, kan blodsukkernivået øke.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz był już stosowany, należy przejść do punktu 3 „Nastawianie dawki".
Norwegian Bokmål: Dersom pennen allerede er tatt i bruk, skal du gå til trinn 3 "Velge dose".
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen ikke er klar og fargeløs eller nesten fargeløs.
Polish: Podczas leczenia semaglutydem wykazano trwałe, statystycznie częstsze i klinicznie istotne zmniejszenie stężenia HbA1c i masy ciała w okresie do dwóch lat w porównaniu z placebo i leczeniem porównawczym (sitagliptyna, insulina glargine, eksenatyd ER i dulaglutyd).
Norwegian Bokmål: Behandling med semaglutid viste vedvarende, statistisk overlegen og klinisk relevant reduksjon i HbA1c og kroppsvekt i opptil 2 år sammenlignet med placebo og behandling med aktiv kontroll (sitagliptin, insulin glargin, exenatid ER og dulaglutid).
Polish: Jeśli kropla roztworu nadal nie pojawia się, należy zmienić igłę i jeszcze raz powtórzyć punkt 2 „Sprawdzanie przepływu".
Norwegian Bokmål: Hvis det fremdeles ikke kommer en dråpe til syne, skiftes nål og trinn 2 "Kontrollere gjennomstrømningen" gjentas én gang til.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi w czasie badań klinicznych działaniami niepożądanymi były zaburzenia żołądka i jelit, w tym nudności (bardzo często), biegunka (bardzo często) i wymioty (często).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier var gastrointestinale sykdommer, inkludert kvalme (svært vanlig), diaré (svært vanlig) og oppkast (vanlig).
Polish: W takim przypadku pełna dawka nie zostanie podana.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, blir ikke hele dosen levert.
Polish: Patrz punkt 4, Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for varselsymptomer på lavt blodsukkernivå.
Polish: Jeśli pacjent nie sprawdzi przepływu roztworu przed wykonaniem pierwszego wstrzyknięcia przy użyciu nowego wstrzykiwacza, przepisana dawka leku Ozempic może nie zostać podana i lek Ozempic nie zadziała.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kontrollerer gjennomstrømningen før din første injeksjon med enhver ny penn, kan det hende du ikke får den foreskrevne dosen og den tiltenkte effekten av Ozempic.
Polish: W długoterminowym badaniu z udziałem osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, po 2 latach leczenia zaobserwowano przyspieszenie częstości akcji serca powyżej 10 uderzeń na minutę u 16% pacjentów leczonych produktem Ozempic w porównaniu do 11% pacjentów przyjmujących placebo.
Norwegian Bokmål: I en langtidsstudie etter 2 års behandling med personer med kardiovaskulære risikofaktorer, hadde 16 % av personene behandlet med Ozempic en økt hjertefrekvens på >10 slag per minutt sammenlignet med 11 % av personene som fikk placebo.
Polish: Rysunek 4 Wykres drzewkowy (typu forest plot): analiza czasu do pierwszego wystąpienia złożonego punktu końcowego, jego składowych oraz zgonu bez względu na przyczynę
Norwegian Bokmål: Figur 4 Balansediagram («Forest-plott»): Analyse av tidspunkt for første inntreden av det sammensatte endepunktet, dets komponenter og dødsfall (alle årsaker) (SUSTAIN 6)
Polish: Ważne jest, aby kontynuować stosowanie diety i wysiłku fizycznego zgodnie z planem zaleconym przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter med din plan for diett og fysisk aktivitet slik lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
Polish: W odniesieniu do ciśnienia rozkurczowego nie obserwowano istotnych różnic między semaglutydem a lekami porównawczymi.
Norwegian Bokmål: For diastolisk blodtrykk var det ingen signifikante forskjeller mellom semaglutid og komparatorer.
Polish: • upłynęło ponad 5 dni od dnia, w którym należało przyjąć dawkę leku Ozempic, należy pominąć dawkę, o której pacjent zapomniał.
Norwegian Bokmål: • det er mer enn 5 dager siden du skulle ha brukt Ozempic, hopper du over den glemte dosen.
Polish: W badaniach klinicznych trwających do 1 roku obejmujących 4807 pacjentów z cukrzycą typu 2 działania niepożądane dotyczące retinopatii cukrzycowej zgłoszono w podobnym odsetku u osób leczonych semaglutydem (1,7%) i lekami porównawczymi (2,0%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 1 år som involverte 4807 pasienter med diabetes type 2, ble bivirkninger relatert til diabetisk retinopati rapportert i tilsvarende omfang hos personer som ble behandlet med semaglutid (1,7 %) og med komparatorer (2,0 %).
Polish: Około 3% dawki było wydalane z moczem jako semaglutyd niezmieniony.
Norwegian Bokmål: Ca. 3 % av dosen ble utskilt som intakt semaglutid via urin.
Polish: Skuteczność semaglutydu była niezależna od wieku, płci, rasy, pochodzenia etnicznego, wyjściowej wartości BMI, wyjściowej masy ciała (kg), czasu trwania cukrzycy oraz stopnia zaburzenia czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Effekten av semaglutid ble ikke påvirket av alder, kjønn, rase, etnisitet, BMI ved baseline, kroppsvekt (kg) ved baseline, varighet av diabetes og grad av nedsatt av nyrefunksjon.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz został upuszczony lub podejrzewa się, że może działać nieprawidłowo, należy zawsze przykręcić nową igłę i sprawdzić przepływ roztworu przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Dersom du mister den eller mistenker at noe er galt med den, sett på en ny nål og kontroller gjennomstrømningen før du injiserer.
Polish: SUSTAIN 3 - Ozempic w porównaniu do eksenatydu ER, oba w skojarzeniu z metforminą lub metforminą i pochodną sulfonylomocznika
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 3 - Ozempic versus exenatid ER, begge i kombinasjon med metformin eller metformin med sulfonylurea
Polish: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005
Polish: • przyspieszone tętno
Norwegian Bokmål: • rask puls
Polish: Semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na R-warfarynę i S-warfarynę ani wartości Cmax R-warfaryny i S-warfaryny po podaniu pojedynczej dawki warfaryny (25 mg), zaś działanie farmakodynamiczne warfaryny zmierzone z zastosowaniem międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang. International Normalised Ratio, INR) nie zmieniło się w sposób klinicznie istotny.
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering eller Cmax av R- og S-warfarin etter en enkeltdose med warfarin (25 mg), og farmakodynamisk effekt av warfarin målt med INR (International Normalised Ratio) ble ikke påvirket på noen klinisk relevant måte.
Polish: • Wprowadzić igłę pod skórę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: • Stikk nålen inn i huden slik legen eller sykepleieren har vist deg.
Polish: • Dawka początkowa wynosi 0,25 mg raz na tydzień przez cztery tygodnie.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 0,25 mg én gang per uke i fire uker.
Polish: Przewaga placebo
Norwegian Bokmål: Favoriserer placebo
Polish: Zatrzymany licznik dawki:
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet:
Polish: Jeśli to konieczne, wstrzykiwacz można czyścić ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig rengjør pennen med et mildt rengjøringsmiddel på en fuktet klut.
Polish: Systematyczna ocena powikłań wynikających z retinopatii cukrzycowej była przeprowadzana tylko w badaniu dotyczącym zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Norwegian Bokmål: Systematisk evaluering av komplikasjoner av diabetisk retinopati ble kun utført i den kardiovaskulære endepunktsstudien.
Polish: Dulaglutyd 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Dulaglutid 1,5 mg
Polish: Różnica w porównaniu z insuliną glargine [95% CI]
Norwegian Bokmål: Differanse fra insulin glargin [95 % KI]
Polish: Sitagliptyna 100 mg
Norwegian Bokmål: Sitaglipin 100 mg
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia - takie jak zasinienie, ból, podrażnienie, swędzenie i wysypka.
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet - slik som blåmerker, smerte, irritasjon, kløe og utslett.
Polish: Leku nie należy stosować w okresie ciąży, gdyż nie wiadomo, czy może mieć on szkodliwy wpływ na płód.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, da det ikke er kjent om det kan påvirke ditt ufødte barn.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Ozempic w dawce 0,5 mg i 1 mg raz na tydzień oceniano w sześciu randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych fazy IIIa prowadzonych z udziałem 7215 pacjentów z cukrzycą typu 2 (4107 pacjentów leczonych semaglutydem).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang per uke ble evaluert i seks randomiserte kontrollerte fase 3a-studier som inkluderte 7215 pasienter med diabetes mellitus type 2 (4107 behandlet med semaglutid).
Polish: W przypadku przedawkowania należy podjąć odpowiednie leczenie objawowe w zależności od przedmiotowych i podmiotowych objawów klinicznych.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering må egnet støttebehandling initieres i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Polish: Wybrano 1 mg
Norwegian Bokmål: 1 mg valgt
Polish: Te obserwacje były zbieżne ze znacznym zmniejszeniem masy ciała matki, wynoszącym do 16%.
Norwegian Bokmål: Funnene sammenfalt med markant tap av kroppsvekt på opptil 16 % hos moren.
Polish: • Gdy igła zostanie schowana, ostrożnie docisnąć zewnętrzną osłonkę igły do oporu.
Norwegian Bokmål: • Når nålen er tildekket, trykkes forsiktig den ytre nålehetten ordentlig på.
Polish: W porównaniu z natywnym GLP-1 semaglutyd charakteryzuje się wydłużonym okresem półtrwania wynoszącym około 1 tygodnia, co daje możliwość podawania podskórnego raz na tydzień.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med endogent GLP-1 har semaglutid en forlenget halveringstid på ca. 1 uke, dette gjør semaglutid egnet for subkutan administrasjon én gang per uke.
Polish: W ośmiu badaniach klinicznych fazy IIIa semaglutyd otrzymywało 4792 pacjentów.
Norwegian Bokmål: I 8 fase 3a-studier ble 4792 pasienter eksponert for semaglutid.
Polish: Sposób sprawdzenia, czy igła nie jest zablokowana lub uszkodzona - Jeśli po przytrzymaniu przycisku podania dawki licznik dawki nie pokaże wartości 0, igła mogła ulec zablokowaniu lub uszkodzeniu.
Norwegian Bokmål: Hvordan oppdage en tett eller skadet nål - Hvis 0 ikke vises i dosetelleren etter at du har trykket kontinuerlig på doseknappen, kan du ha brukt en tett eller skadet nål.
Polish: Guzy z komórek C u gryzoni są wynikiem niegenotoksycznego, swoistego mechanizmu, w którym pośredniczy receptor GLP-1, a na który gryzonie są szczególnie wrażliwe.
Norwegian Bokmål: C-celletumorer hos gnagere skyldes en ikke-gentoksisk, spesifikk GLP-1 reseptor-mediert mekanisme som gnagere er særlig følsomme for.
Polish: Należy uzyskać pomoc osoby dobrze widzącej, przeszkolonej w zakresie używania fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza z lekiem Ozempic.
Norwegian Bokmål: Få hjelp fra en person med godt syn som har fått opplæring i bruk av Ozempic ferdigfylt penn.
Polish: Mechanizm zmniejszenia stężenia glukozy we krwi obejmuje również niewielkie opóźnienie we wczesnym poposiłkowym opróżnianiu żołądka.
Norwegian Bokmål: Mekanismen med blodglukosesenking involverer også en mindre forsinkelse i magetømming i den tidlige postprandiale fasen.
Polish: Odsetek pacjentów z dodatnim wynikiem badania przeciwciał przeciwko semaglutydowi w dowolnym czasie po zakończeniu badań był mały (1-2%); na końcu badania u żadnego z pacjentów nie występowały przeciwciała neutralizujące przeciwko semaglutydowi ani przeciwciała przeciwko semaglutydowi z neutralizującym wpływem na endogenny GLP-1.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som til enhver tid testet positivt for anti-semaglutidantistoffer post-baseline var lav (1−2 %), og ingen pasienter hadde anti-semaglutidnøytraliserende antistoffer eller anti-semaglutidantistoffer med endogen GLP-1-nøytraliserende effekt ved studieslutt.
Polish: Jest to typowe, ale i tak w przypadku pierwszego użycia nowego wstrzykiwacza należy sprawdzić przepływ.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, men du skal likevel kontrollere gjennomstrømningen hvis du bruker en ny penn for første gang.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej
Norwegian Bokmål: Navn og address til tilvirker av biologisk virkestoff
Polish: Głównym mechanizmem wydłużonego działania produktu jest wiązanie z albuminami, prowadzące do zmniejszenia klirensu nerkowego produktu oraz jego ochrony przed rozkładem metabolicznym.
Norwegian Bokmål: Hovedmekanismen bak forlenget effekt er binding til albumin, denne bindingen resulterer i redusert renal clearance og beskyttelse mot metabolsk nedbrytning.
Polish: Lek Ozempic jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Norwegian Bokmål: Ozempic gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Polish: W porównaniu do placebo semaglutyd poprawiał pierwszą i drugą fazę wydzielania insuliny, powodując odpowiednio trzykrotny i dwukrotny wzrost wydzielania oraz zwiększał maksymalną zdolność wydzielania w komórkach beta u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Norwegian Bokmål: Semaglutid, sammenlignet med placebo, bedret første- og andrefaseinsulinrespons med henholdsvis en 3- og 2-gangers økning, og økte maksimal betacellesekresjonskapasitet hos pasienter med diabetes type 2.
Polish: Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych Niezakończony zgonem udar mózgu Niezakończony zgonem zawał serca
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død Ikke-fatalt hjerneslag Ikke-fatalt hjerteinfarkt
Polish: Nie przewiduje się zmniejszenia działania doustnych środków antykoncepcyjnych w wyniku ich stosowania z semaglutydem, ponieważ semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na etynyloestradiol i na lewonorgestrel w stopniu istotnym klinicznie podczas stosowania złożonego doustnego antykoncepcyjnego produktu leczniczego (0,03 mg etynyloestradiolu/0,15 mg lewonorgestrelu) jednocześnie z semaglutydem.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at semaglutid vil redusere effekten av orale antikonseptiva, dette fordi semaglutid ikke endret den samlede eksponeringen av etinyløstradiol og levonorgestrel i klinisk relevant grad, når et oralt kombinasjonsantikonseptivum (0,03 mg etinyløstradiol / 0,15 mg levonorgestrel) ble administrert samtidig med semaglutid.
Polish: Należy mieć to na uwadze podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ nudności, wymioty i biegunka mogą spowodować odwodnienie, które może być przyczyną pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, da kvalme, oppkast og diaré kan forårsake dehydrering, noe som kan føre til en svekkelse av nyrefunksjonen (se pkt.
Polish: Jego wpływ na stężenie glukozy i apetyt jest związany z receptorami GLP-1 znajdującymi się w trzustce i mózgu.
Norwegian Bokmål: Effektene på glukose og appetitt blir spesifikt mediert via GLP-1-reseptorer i pankreas og i hjernen.
Polish: Rysunek 3 Wykres Kaplana-Meiera dla czasu do pierwszego wystąpienia złożonego punktu końcowego: zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału serca lub niezakończonego zgonem udaru mózgu (SUSTAIN 6)
Norwegian Bokmål: Figur 3 Kaplan-Meier-plott av tid til første inntreden av det sammensatte endepunktet: kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag (SUSTAIN 6)
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku stosowania kilku rodzajów leków podawanych we wstrzyknięciach.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type injeksjonslegemiddel.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 klirens semaglutydu wynosił około 0,05 l/h.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 var clearance av semaglutid ca. 0,05 liter/time.
Polish: Pozostawało to w zgodności z wywołanym przez semaglutyd hamowaniem apetytu na czczo i po posiłkach, lepszą kontrolą spożywania posiłków, mniejszą liczbą epizodów nagłego głodu oraz względnie mniejszą ochotą na pokarmy wysokotłuszczowe.
Norwegian Bokmål: Dette ble understøttet av en semaglutid-indusert hemming av appetitten i fastende tilstand så vel som i postprandial tilstand, videre en forbedret spisekontroll, mindre matsug og en relativt lavere preferanse for mat med høyt fettinnhold.
Polish: Po dokonaniu wyboru nowego dnia podawania leku, należy kontynuować jego podawanie raz na tydzień.
Norwegian Bokmål: Etter at en ny doseringsdag er valgt, skal du fortsette med én dose per uke.
Polish: Eksenatyd ER 2 mg
Norwegian Bokmål: Exenatid ER 2 mg
Polish: • u pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową - powikłaniem cukrzycy, w którym występuje duże stężenie cukru w krwi, trudności w oddychaniu, stan splątania, uczucie silnego pragnienia, słodki zapach z ust lub metaliczny posmak w ustach.
Norwegian Bokmål: • du utvikler diabetisk ketoacidose - en komplikasjon av diabetes med høyt blodsukker, pustebesvær, forvirring, sterk tørste, en søt lukt av ånden eller en søt eller metallisk smak i munnen.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, lek nie zostanie wstrzyknięty, choć licznik dawki może się przesunąć.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, vil du ikke få injisert noe legemiddel, selv om dosetelleren beveger seg.
Polish: Będzie potrzebna po wstrzyknięciu leku, w celu bezpiecznego usunięcia igły ze wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den etter injeksjonen for å fjerne nålen fra pennen på en sikker måte.
Polish: Czynność komórek beta i wydzielanie insuliny
Norwegian Bokmål: Betacellefunksjon og insulinsekresjon
Polish: Należy zaprzestać stosowania semaglutydu co najmniej 2 miesiące przed planowaną ciążą z uwagi na jego długi okres półtrwania (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Semaglutid skal på grunn av den lange halveringstiden seponeres minst 2 måneder før en planlagt graviditet (se pkt.
Polish: • Nie upuszczać wstrzykiwacza ani nie uderzać nim o twarde powierzchnie.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke miste pennen i bakken eller slå den mot hardt underlag.
Polish: Semaglutyd w porównaniu do placebo zmniejszał stężenia triglicerydów i cholesterolu we frakcji lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) odpowiednio o 12% i 21%.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo senket semaglutid konsentrasjonen av fastende triglyserid og konsentrasjonen av VLDL-kolesterolkonsentrasjoner (VLDL = Very Low Density Lipoproteins) med henholdsvis 12 % og 21 %.
Polish: Wpisać wybrany dzień tygodnia, w którym lek jest podawany Wpisać daty podanych raz w tygodniu dawek leku podanie podskórne
Norwegian Bokmål: Bruk semaglutid én gang per uke Skriv ned den ukedagen du velger å injisere på Jeg injiserte min ukentlige dose på datoene nedenfor subkutan bruk
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 średnie stężenia w stanie stacjonarny po podskórnym podawaniu semaglutydu w dawce 0,5 mg i 1 mg, wynosiły odpowiednio około 16 nmol/l i 30 nmol/l.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 var gjennomsnittlig konsentrasjon ved steady state etter subkutan administrering av 0,5 mg og 1 mg semaglutid henholdsvis ca. 16 nmol/l og 30 nmol/l.
Polish: W porównaniu z placebo semaglutyd powodował zmniejszenie przyjmowania kalorii w 3 kolejnych dowolnie złożonych posiłkach o 18-35%.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo reduserte semaglutid energiinntaket med 18-35 % i 3 påfølgende ad libitum-måltider.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania znajdują się na odwrocie tej ulotki.
Norwegian Bokmål: Du finner en detaljert bruksanvisning på den andre siden av dette pakningsvedlegget.
Polish: Ryzyko hipoglikemii można zmniejszyć, obniżając dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny podczas rozpoczynania leczenia semaglutydem (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi kan reduseres ved å minske dosen av sulfonylurea eller insulin når behandling med semaglutid initieres (se pkt.
Polish: • powikłania wynikające z cukrzycowej choroby oczu (retinopatii cukrzycowej) - w przypadku, gdy w trakcie leczenia lekiem Ozempic wystąpią jakiekolwiek problemy ze wzrokiem, na przykład zaburzenia widzenia, należy powiadomić o tym lekarza.
Norwegian Bokmål: • komplikasjoner av diabetisk øyesykdom (retinopati) - du bør informere legen din hvis du opplever problemer med øynene, slik som synsforstyrrelser, under behandling med dette legemidlet.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy je lekko ucisnąć.
Norwegian Bokmål: Hvis det er blod på injeksjonsstedet, skal du trykke lett.
Polish: Następną dawkę należy wstrzyknąć jak zwykle, w wybranym uprzednio dniu tygodnia;
Norwegian Bokmål: Deretter injiserer du neste dose som vanlig på den planlagte dagen.
Polish: W tabeli 1 przedstawiono zestawienie działań niepożądanych zgłoszonych we wszystkich badaniach klinicznych fazy IIIa u pacjentów z cukrzycą typu 2 (co opisano dokładniej w punkcie 5.1).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger identifisert i alle fase 3a-studier hos pasienter med diabetes mellitus type 2 (beskrevet ytterligere i pkt.
Polish: Może zaistnieć konieczność częstszego wykonywania badań oceniających krzepliwość krwi.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med hyppige blodprøver for å bestemme blodets evne til å koagulere (levre seg).