FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez l'homme, la pénétration de l'amprénavir au niveau du LCR est négligeable.
Slovenian: Pri ljudeh je prehajanje amprenavirja v cerebrospinalno tekočino zanemarljivo.
French: 2,5 mg/ml
Slovenian: 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
French: Vous pouvez également avoir besoin d'autres traitements.
Slovenian: Morda boste potrebovali tudi druge vrste zdravljenj.
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes :
Slovenian: Natančno morate razumeti in si zapomniti naslednje:
French: Cela permettra à votre corps de se régénérer.
Slovenian: Tako si bo vaše telo lahko opomoglo.
French: Eλλάδα
Slovenian: Ελλάδα
French: Patients âgés (> 70 ans)
Slovenian: Starejši bolniki (stari > 70 let)
French: Après le Jour 28, le cycle suivant commence.
Slovenian: Po 28. dnevu se bo začel naslednji cikel.
French: Les erreurs sur la façon de prendre votre traitement pourraient avoir des conséquences sérieuses pour votre santé.
Slovenian: Napake pri načinu jemanja tega zdravila imajo lahko namreč resne posledice za vaše zdravje.
French: Chez 43 patients la stabilité de la maladie a été rapportée.
Slovenian: Pri 43 bolnikih so poročali o stabilnem stanju bolezni.
French: • quels jours sont vos jours de prise.
Slovenian: • kateri dnevi so vaši dnevi jemanja zdravila.
French: Flacon fermé : 4 ans
Slovenian: Neodprta viala: 4 leta
French: Une fois la radiothérapie terminée, vous interromprez votre traitement pendant 4 semaines.
Slovenian: Ko se radioterapija konča, boste zdravljenje prekinili za 4 tedne.
French: Dans ce cas, votre médecin vous prescrira également un médicament pour aider à prévenir ce type de pneumonie (PPC).
Slovenian: V takem primeru vam bo zdravnik predpisal tudi zdravilo, ki bo pomagalo preprečiti to vrsto pljučnice (PCP).
French: A conserver au réfrigérateur (2°C à 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
French: 6 et à une alkylation supplémentaire en position N
Slovenian: 6, z dodatnim alkiliranjem na položaju N
French: - si vous avez plus de 70 ans, vous pouvez être plus sujet aux infections, aux contusions ou aux saignements.
Slovenian: - če ste starejši od 70 let, boste morda bolj dovzetni za okužbe, modrice ali krvavitve.
French: Cependant, aucun risque inacceptable ne semble avoir été décelé dans ce groupe de patients.
Slovenian: Vendar pa se v tej skupini niso pojavila nepričakovana tveganja.
French: Il est ainsi peu probable que vous receviez plus de Temodal que vous ne devriez.
Slovenian: Zato ni verjetno, da boste prejeli več zdravila Temodal, kot bi smeli.
French: Prenez la(les) gélule(s) l'estomac vide ; par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petitdéjeuner.
Slovenian: Kapsule vzemite na prazen želodec, na primer vsaj eno uro pred načrtovanim zajtrkom.
French: Prévenez votre pharmacien si vous constatez un changement dans l'apparence des gélules.
Slovenian: Povejte farmacevtu, če opazite kakršne koli spremembe v izgledu kapsul.
French: L'étui contient un flacon.
Slovenian: Škatla vsebuje eno steklenico.
French: TMZ peut avoir des effets génotoxiques.
Slovenian: TMZ ima lahko genotoksične učinke.
French: D'un point de vue microbiologique, ce produit doit être utilisé extemporanément.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo porabiti takoj.
French: L'obtention d'une réponse radiologique objective ou le maintien d'une stabilisation sans progression était fortement associé à une qualité de vie maintenue ou améliorée.
Slovenian: Doseganje objektivnega radiološkega odziva in ohranjanje stanja brez napredovanja bolezni je bilo močno povezano z ohranitvijo ali izboljšanjem kakovosti življenja.
French: Pour la population histologiquement éligible, les résultats d'efficacité étaient similaires.
Slovenian: Pri ustrezni histološki populaciji so bili izsledki učinkovitosti podobni.
French: Infections opportunistes et réactivation d'infections
Slovenian: Oportunistične okužbe in reaktivacija okužb
French: Au cours du traitement, les patients devront être surveillés et pris en charge de façon appropriée.
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno ustrezno spremljati in obravnavati bolnike.
French: Ces cellules du sang sont importantes pour combattre l'infection et pour une bonne coagulation du sang.
Slovenian: Te celice so pomembne za boj proti okužbam in ustrezno strjevanje krvi.
French: Hypersensibilité à la dacarbazine (DTIC).
Slovenian: Preobčutljivost za dakarbazin (DTIC).
French: Votre médecin contrôlera votre sang afin d'être sûr que vous avez suffisamment de ces cellules avant de débuter le traitement.
Slovenian: Zdravnik bo pregledal vašo kri, da se prepriča, da imate dovolj teh celic, preden začnete zdravljenje.
French: En cas de surdosage, un bilan hématologique est nécessaire.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebna hematološka ocena.
French: D'autres effets indésirables rapportés sont énumérés ci-dessous :
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali, so navedeni spodaj:
French: Chacune d'elles dure 28 jours.
Slovenian: Vsako traja 28 dni.
French: La couleur de la coiffe de la gélule est différente pour chaque dosage (voir dans le tableau ci-dessous).
Slovenian: Barva ovojnice kapsule je drugačna za vsako jakost (glejte tabelo spodaj).
French: • combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour.
Slovenian: • koliko kapsul morate vzeti vsak dan jemanja.
French: Il peut y avoir jusqu'à 6 périodes (cycles) de traitement.
Slovenian: Morda bo treba opraviti do 6 obdobij (ciklov) zdravljenja.
French: Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 3 ans car cela n'a pas été étudié.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 3 let, ker pri njih zdravila niso preučevali.
French: Cependant, si cela se produit, le médecin ou l'infirmier/ère vous traitera en conséquence.
Slovenian: Vendar, če se to zgodi, vas bosta zdravnik ali medicinska sestra ustrezno zdravila.
French: - si vous avez eu une réaction allergique à la dacarbazine (un médicament anticancéreux parfois appelé DTIC).
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti alergijsko reakcijo na dakarbazin (zdravilo proti raku, ki ga včasih imenujemo tudi DTIC).
French: De même que pour d'autres agents chimiothérapeutiques similaires, il est recommandé de l'utiliser avec prudence afin d'éviter toute extravasation.
Slovenian: Kot pri drugih podobnih kemoterapevtikih, je priporočena previdnost, da se izognete ekstravazaciji.
French: Réaction allergique
Slovenian: alergijske reakcije
French: Simi: +354 535 7000
Slovenian: Sími: +354 535 7000
French: Fabricant : SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgique
Slovenian: Proizvajalec: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
French: La médiane de la survie globale était de 14,6 mois.
Slovenian: Mediana vrednost celotnega preživetja je bila 14,6 mesecev.
French: Voir annotation b
Slovenian: Glejte opombo b
French: Eliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Slovenian: Zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas excéder 24 heures entre 2 et 8°C, à moins que la reconstitution ne soit effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Slovenian: Če ni porabljeno takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo, ti pa ne bi smeli trajati dlje kot 24 ur pri 2 do 8 °C, razen če se je rekonstitucija opravila v nadzorovanih in preverjeno aseptičnih pogojih.
French: Diabète insipide
Slovenian: diabetes insipidus
French: Votre médecin peut décider de diminuer la dose, d'interrompre, d'arrêter ou de changer votre traitement.
Slovenian: Zdravnik bo morda zmanjšal odmerek ali prekinil, ustavil ali spremenil zdravljenje.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, razen če vam tako naroči zdravnik.
French: Il n'a pas été observé de myélosuppression cumulative.
Slovenian: Opazili niso nobenih dokazov kumulativne mielosupresije.
French: Chaque flacon doit être reconstitué avec 41 ml d'eau stérile pour injection.
Slovenian: Vsako vialo je treba rekonstituirati z 41 ml sterilizirane vode za injekcije.
French: Le port de gants est requis et des conditions d'asepsie sont nécessaires.
Slovenian: Uporaba rokavic in aseptične tehnike je nujna.
French: Temodal est utilisé pour ces tumeurs si ces dernières réapparaissent ou s'aggravent après un traitement standard.
Slovenian: Zdravilo Temodal se pri teh tumorjih uporablja, če se po standardnem zdravljenju ponovijo ali poslabšajo.
French: - car vous pouvez avoir un faible risque de modification des cellules sanguines, incluant la leucémie.
Slovenian: - ker morda obstaja manjše tveganje za druge spremembe krvnih celic, vključno z levkemijo.
French: Date de dernier renouvellement : 26 janvier 2009.
Slovenian: Datum prve pridobitve: 26. januar 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 26. januar 2009
French: Des études précliniques n'ont montré aucune lésion permanente des tissus (voir rubriques 4.8 et 5.3).
Slovenian: Predklinične študije niso pokazale trajne poškodbe tkiva (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
French: Si la dose n'est pas augmentée au cycle 2, l'augmentation ne doit pas être effectuée aux cycles suivants.
Slovenian: Če odmerka niste povečali v 2. ciklu, ga v naslednjih ciklih ne smete povečevati.
French: Le traitement par Temodal peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules sanguines.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Temodal lahko povzroči zmanjšanje števila določenih vrst krvnih celic.
French: Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de l'inscrire (avec la couleur).
Slovenian: Prosite zdravnika ali farmacevta, naj vam napiše potrebne podatke (vključno z barvo).
French: Si une journée entière s'est écoulée, demandez conseil à votre médecin.
Slovenian: Če je minil že ves dan, se posvetujte z zdravnikom.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
French: Chez les patients ayant des perturbations significatives de la fonction hépatique, les médecins devront évaluer le rapport bénéfice/risque de la poursuite du traitement.
Slovenian: Pri bolnikih s pomembnimi nepravilnostmi jetrne funkcije, morajo zdravniki oceniti razmerje korist/tveganje nadaljnjega zdravljenja.
French: Date de première autorisation : 26 janvier 1999.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. januar 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 26. januar 2009
French: Les patients de sexe masculin doivent utiliser des mesures de contraception efficaces et ne pas procréer jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
Slovenian: Moški bolniki morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo in ne smejo spočeti otroka vsaj 6 mesecev po končanem zdravljenju.
French: Posologie et durée de traitement
Slovenian: Odmerjanje in trajanje zdravljenja
French: Syndrome cushingoïde
Slovenian: cushingoidni sindrom
French: 9/l pendant n'importe quel cycle, la dose doit être diminuée d'un niveau au prochain cycle (voir rubrique 4.2).
Slovenian: 9/l, morate odmerek zdravila v naslednjem ciklu zmanjšati za eno odmerno stopnjo (glejte poglavje 4.2).
French: Les effets indésirables observés dans les études cliniques et rapportés depuis la commercialisation de TMZ sont listés dans le tableau 4.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih študijah in o katerih so poročali v obdobju trženja TMZ, so navedeni v preglednici 4.
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100) ; rare ( 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti ( 1/10); pogosti ( 1/100, < 1/10); občasni ( 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
French: La plus basse dose recommandée est 100 mg/m
Slovenian: Najmanjši priporočeni odmerek je 100 mg/m
French: Si vous oubliez de prendre Temodal
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Temodal
French: - si vous développez de la fièvre ou les symptômes d'une infection contactez votre médecin immédiatement.
Slovenian: - če se vam zviša telesna temperatura ali opazite simptome okužbe, takoj obvestite zdravnika.
French: L'incidence des nausées et vomissements sévères a été de 4 %.
Slovenian: Pojavnost hude slabosti in bruhanja je bila 4 %.
French: Miction fréquente, incontinence urinaire
Slovenian: pogosto uriniranje, urinska inkontinenca
French: Hypokaliémie, augmentation des phosphatases alkalines
Slovenian: hipokaliemija, zvišana vrednost alkalne fosfataze
French: Des soins intensifs doivent être mis en place si nécessaire.
Slovenian: Po potrebi uvedite podporne ukrepe.
French: Pneumomie à Pneumocystis jirovecii
Slovenian: Pljučnica, ki jo povzroča Pneumocystis jirovecii
French: La tolérance au TMZ était similaire à celle de l'adulte.
Slovenian: Bolniki so TMZ prenašali podobno kot odrasli.
French: Cela a entraîné une hospitalisation et/ou un arrêt de TMZ respectivement chez 8 % et 4 % des patients.
Slovenian: Zaradi njiju je bila potrebna hospitalizacija in/ali prekinitev zdravljenja s TMZ pri 8 % oz. 4 % bolnikov.
French: Le rat semble être particulièrement sensible aux effets oncogènes du TMZ, avec l'apparition des premières tumeurs dans les 3 mois suivant le début du traitement.
Slovenian: Zdi se, da so podgane še posebej občutljive za onkogene učinke TMZ, saj se prvi tumorji pojavijo že v roku treh mesecev od začetka dajanja zdravila.
French: Bien que les données soient limitées, la tolérance attendue chez les enfants devrait être similaire à celle de chez l'adulte.
Slovenian: Čeprav je število podatkov omejeno, se pričakuje, da ga otroci prenašajo enako dobro kot odrasli.
French: Si une lymphopénie se produit, ils doivent continuer la prophylaxie jusqu'à retrouver une lymphopénie de Grade ≤ 1.
Slovenian: Če nastopi limfopenija, mora bolnik nadaljevati s profilakso, dokler se limfopenija ne povrne na stopnjo ≤ 1.
French: Phase de monothérapie
Slovenian: Faza monoterapije
French: Autres médicaments et Temodal
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Temodal
French: Ces effets sont présentés par classe de système d'organe et par fréquence.
Slovenian: Ti učinki so razvrščeni glede na organski sistem in po pogostnosti.
French: • le niveau de posologie-1 (100 mg/m2) provoque toujours une toxicité inacceptable
Slovenian: • raven odmerka -1 (100 mg/m2) še vedno povzroči nesprejemljivo toksičnost
French: Chez les patients qui ont un cycle de traitement de 42 jours, les examens de la fonction hépatique devront être répétés au milieu du cycle.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so na 42-dnevnem ciklu zdravljenja, je treba teste jetrne funkcije ponoviti na polovici cikla.
French: TMZ a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines en raison de la fatigue et de la somnolence (voir rubrique 4.8).
Slovenian: TMZ ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji zaradi utrujenosti in zaspanosti (glejte poglavje 4.8).
French: La myélosuppression était prévisible (habituellement lors des premiers cycles de traitement, avec un nadir entre le Jour 21 et le Jour 28), et rapidement réversible, généralement en 1 - 2 semaines.
Slovenian: Mielosupresija je bila predvidljiva (ponavadi se je pojavila v prvih nekaj ciklih in je bila najizrazitejša med 21. in 28. dnem), okrevanje pa je bilo hitro, ponavadi v 1 do 2 tednih.
French: Chez les patients présentant un gliome en récidive ou progression, les nausées (43 %) et les vomissements (36 %) ont été généralement de Grade 1 ou 2 (0 à 5 épisodes de vomissements par 24 heures) et ont disparu spontanément, ou ont été rapidement contrôlés par un traitement antiémétique standard.
Slovenian: Pri bolnikih s ponavljajočim se ali napredujočim gliomom sta bila navzea (43 %) in bruhanje (36 %) ponavadi 1. ali 2. stopnje (od 0 do 5 epizod bruhanja v 24 urah) in sta prenehala sama ali pa ju je bilo mogoče hitro obvladati s standardnim antiemetičnim zdravljenjem.
French: Dans une analyse pharmacocinétique de population d'un essai clinique, il y a eu 101 femmes et 169 hommes pour qui les taux de nadir des neutrophiles étaient disponibles et 110 femmes et 174 hommes pour qui les taux de nadir des plaquettes étaient disponibles.
Slovenian: V analizi populacijske farmakokinetike na podlagi izkušenj iz kliničnih preskušanj so obdelali podatke od 101 ženske in 169 moških, za katere so bili na voljo podatki o najmanjšem številu nevtrofilcev, ter od 110 žensk in 174 moških, za katere so bili na voljo podatki o najmanjšem številu trombocitov.
French: Prenez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée.
Slovenian: Izpuščeni odmerek vzemite čimprej še isti dan.
French: Pour un usage unique seulement.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
French: L'expérience chez les enfants plus âgés et les adolescents est très limitée (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Slovenian: Izkušenj pri starejših otrocih in mladostnikih je malo (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
French: Les examens de la fonction hépatique devront être réalisés après chaque cycle de traitement chez tous les patients.
Slovenian: Teste jetrne funkcije je potrebno pri vseh bolnikih opraviti po vsakem ciklu zdravljenja.
French: Il ne doit pas être administré par d'autres voies d'administration, telles que les voies intrathécale, intramusculaire, ou sous-cutanée.
Slovenian: Ne sme se dajati po nobeni drugi poti, na primer intratekalni, intramuskularni ali subkutani.
French: Cette irritation était transitoire et non associée à une lésion durable des tissus.
Slovenian: Draženje je bilo prehodno in ni bilo povezano z dolgotrajnimi poškodbami tkiva.
French: Celle-ci est déterminée en fonction de votre surface corporelle (taille et poids) et si vous avez une tumeur récidivante et avez eu antérieurement un traitement par chimiothérapie.
Slovenian: Določil ga bo glede na vašo velikost (višino in maso) in glede na to, ali imate ponavljajoče se tumorje ter ali ste se v preteklosti zdravili s kemoterapijo.
French: Remarques
Slovenian: Pripombe
French: - si vous avez des troubles du foie ou du rein, votre dose de Temodal peut avoir besoin d'être ajustée.
Slovenian: - če imate težave z jetri ali ledvicami, vam bodo morda morali prilagoditi odmerek zdravila Temodal.
French: La solution doit être inspectée et tout flacon contenant des particules visibles ne doit pas être utilisé.
Slovenian: Raztopino je treba pregledati, vial, ki vsebujejo vidne delce pa se ne sme uporabiti.
French: Temodal doit uniquement être prescrit par des médecins qui ont l'expérience du traitement oncologique des tumeurs cérébrales.
Slovenian: Zdravilo Temodal smejo predpisati le zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem možganskih tumorjev.
French: Temodal peut causer une infertilité permanente.
Slovenian: Zdravilo Temodal lahko povzroči trajno neplodnost.
French: En l'absence de données supplémentaires, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou perfusé simultanément par la même ligne de perfusion.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja dodatnih podatkov zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, ali ga sočasno infundirati po isti intravenski liniji.
French: Revoyez la dose avec votre médecin à chaque fois que vous commencez un nouveau cycle, puisqu'elle peut être différente de celle du dernier cycle.
Slovenian: Vsakič, ko začnete novi cikel, morate preveriti odmerek zdravila z zdravnikom, ker se bo morda razlikoval od tistega v prejšnjem ciklu.
French: Les gélules ne doivent pas être ouvertes.
Slovenian: Kapsul ne smete odpirati.
French: Les résultats de l'étude n'étaient pas cohérents dans le sous-groupe de patients avec un faible « performance status » (OMS, PS=2, n=70), où la survie globale et le temps de progression étaient similaires dans les deux bras.
Slovenian: Rezultati študije niso skladni pri podskupini s slabim odzivom (WHO PS=2, n=70), čas skupnega preživetja in napredovanje bolezni pa je podobno v obeh primerih.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau et ne doivent pas être ouvertes ni mâchées.
Slovenian: Kapsule mora bolnik pogoltniti cele s kozarcem vode in jih ne sme odpirati ali žvečiti.
French: La période de latence est très courte, même pour un agent alkylant.
Slovenian: Ta doba latence je zelo kratka, tudi če upoštevamo, da gre za alkilirajočo snov.
French: Temodal ne doit pas être administré chez la femme enceinte.
Slovenian: Zdravila Temodal se ne sme dajati nosečnicam.
French: La plupart des effets indésirables hématologiques ont été rapportés fréquemment ; la fréquence des anomalies des paramètres biologiques de Grade 3-4 est mentionnée après le tableau 4.
Slovenian: O večini hematoloških neželenih učinkov so poročali pogosto; pogostnost odstopanj laboratorijskih izvidov 3.4. stopnje je navedena pod preglednico 4.
French: L'administration de TMZ lors des repas se traduit par une diminution de 33 % de la Cmax et par une diminution de 9 % de l'aire sous la courbe (ASC).
Slovenian: Jemanje TMZ s hrano je povzročilo 33 % zmanjšanje Cmax in 9 % zmanjšanje površine pod krivuljo (AUC).
French: Les flacons doivent être tournés doucement et ne doivent pas être secoués.
Slovenian: Viale je treba nežno zavrteti in se jih ne sme stresati.
French: La clairance plasmatique, le volume de distribution et la demi-vie sont indépendants de la dose.
Slovenian: Plazemski očistek, porazdelitveni volumen in razpolovna doba niso odvisni od odmerka.
French: Les diminutions de dose et les arrêts pendant la phase de monothérapie doivent être effectués selon les tableaux 2 et 3.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka in ukinitev zdravila med fazo monoterapije opravite, kot je opisano v preglednicah 2 in 3.
French: N'utilisez jamais Temodal - si vous êtes allergique au témozolomide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Temodal - če ste alergični na temozolomid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: La toxicité dose-limitante a été la toxicité hématologique et était rapportée avec toute dose mais attendue pour être plus sévère aux doses supérieures.
Slovenian: Toksični učinki, ki so omejevali odmerek, so bili hematološki in so jih opažali pri vseh odmerkih, vendar je pričakovati, da so hujši pri večjih odmerkih.
French: Un traitement antiémétique peut être administré (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Predpiše se lahko tudi antiemetično zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
French: - si vous avez des nausées (sensation d'avoir envie de vomir) et/ou vomissez ce qui correspond à des effets indésirables très fréquents de Temodal (voir rubrique 4), votre médecin peut vous prescrire un médicament (un anti-vomitif) aidant à prévenir les vomissements.
Slovenian: - če imate navzejo (če vam je slabo) in/ali bruhate, kar sta zelo pogosta neželena učinka zdravljenja z zdravilom Temodal (glejte poglavje 4), vam bo zdravnik morda predpisal zdravilo (antiemetik), ki vam bo pomagalo preprečiti bruhanje.
French: Figure 1 Courbe de Kaplan-Meier pour la survie globale (population Intent-to-Treat)
Slovenian: Slika 1 Kaplan-Meierjevi krivulji skupnega preživetja (populacija, ki so jo nameravali zdraviti)
French: Ce médicament est à usage unique seulement.
Slovenian: To zdravilo je le za enkratno uporabo.
French: Un volume jusqu'à 40 ml de la solution reconstituée devra être prélevé selon la dose totale prescrite et sera versé dans une poche vide pour perfusion de 250 ml (PVC ou polyoléfine).
Slovenian: Odvzeti je treba do 40 ml rekonstituirane raztopine, glede na skupni predpisani odmerek, in jo prenesti v prazno 250-mililitrsko vrečko za infundiranje (PVC ali poliolefin).