FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selv om Besremi kan være mindre effektivt end hydroxycarbamid i de første måneder af behandlingen, kan flebotomi (en procedure til at fjerne overskydende blod fra kroppen) bidrage til at kontrollere tilstanden på kort sigt.
Slovenian: Čeprav je lahko zdravilo Besremi v prvih mesecih zdravljenja manj učinkovito od hidroksikarbamida, lahko flebotomija (postopek za odstranitev odvečne krvi iz telesa) pomaga nadzorovati stanje v kratkem obdobju.
Danish: Yderligere information om Besremi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Besremi so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Danish: Det forhold, at Besremi ikke er i stand til at forårsage genmutationer, blev desuden betragtet som en væsentlig fordel.
Slovenian: Poleg tega je bilo dejstvo, da zdravilo Besremi ne more povzročiti genskih mutacij, ocenjeno kot pomembna korist.
Danish: Hvorfor blev Besremi godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Besremi odobreno v EU?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Besremi vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Besremi, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: I dette studie havde 43 % af de patienter, der fik Besremi, et normalt antal røde blodlegemer efter et års behandling, og 46 % af de patienter, der fik et andet lægemiddel, hydroxycarbamid, oplevede lignende forbedringer.
Slovenian: V tej študiji je 43 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Besremi, imelo po enem letu zdravljenja normalne ravni rdečih krvnih celic; pri 46 % bolnikov, ki so prejemali drugo zdravilo, hidroksikarbamid, je prišlo do podobnih izboljšav.
Danish: For mere information om brug af Besremi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Besremi glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Polycythæmia vera er sjælden, og Besremi blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 9. december 2011.
Slovenian: Prava policitemija je redka bolezen, zato je bilo zdravilo Besremi 9. decembra 2011 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Besremi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er et lavt antal hvide blodceller og blodplader (bestanddele i blodet, der hjælper det til at størkne), muskelog ledsmerter, træthed, influenzalignende symptomer og øgede koncentrationer af gammaglutamyltransferase (et tegn på leverproblemer).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Besremi (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so nizke ravni belih krvnih celic in krvnih ploščic (komponent krvi, ki pomagajo pri strjevanju krvi), bolečine v mišicah in sklepih, utrujenost, gripi podobni simptomi ter zvišane ravni encimov gama-glutamiltransferaze v krvi (znak težav z jetri).
Danish: I Besremi er interferonet blevet "pegyleret" (bundet til et kemikalie kaldet polyethylenglycol), så det kan blive længere tid i kroppen og gives mindre ofte.
Slovenian: V zdravilu Besremi je interferon pegiliran (vezan na kemikalijo, imenovano polietilenglikol), da lahko ostane dlje časa v telesu in se daje manj pogosto.
Danish: Besremi er et lægemiddel, der anvendes til behandling af polycythæmia vera hos voksne, som ikke har symptomer på forstørret milt.
Slovenian: Besremi je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje prave policitemije pri odraslih, ki nimajo simptomov povečane vranice.
Danish: Hos patienter med polycythæmia vera producerer kroppen for mange røde blodceller, hvilket kan fortykke blodet og reducere blodtilførslen til organerne.
Slovenian: Pri bolnikih s pravo policitemijo telo proizvaja preveč rdečih krvnih celic, kar lahko povzroči, da se kri zgosti in zmanjša pretok krvi v organe.
Danish: Et hovedstudie med 257 patienter viste, at Besremi er effektivt til at reducere antallet af røde blodceller hos patienter med polycythæmia vera.
Slovenian: Glavna študija, v katero je bilo vključenih 257 bolnikov, je pokazala, da je zdravilo Besremi učinkovito pri zmanjševanju ravni rdečih krvnih celic pri bolnikih s pravo policitemijo.
Danish: Ropeginterferon alfa-2b er en type "interferon", dvs. et naturligt stof, der produceres af kroppen.
Slovenian: Ropeginterferon alfa-2b je vrsta interferona, naravne snovi, ki jo proizvaja telo.
Danish: Besremi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun indledes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af polycythæmia vera.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Besremi je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti samo pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z zdravljenjem prave policitemije.
Danish: Besremi er effektivt til at reducere det uforholdsmæssigt store antal blodceller hos patienter med polycythæmia vera, og andelen af patienter, der oplevede en forbedring, steg i takt med længere tids behandling.
Slovenian: Zdravilo Besremi je učinkovito pri zmanjševanju prevelikega števila krvnih celic pri bolnikih s pravo policitemijo, delež bolnikov, pri katerih se stanje izboljša, pa se z daljšim zdravljenjem še poveča.
Danish: Hvordan anvendes Besremi?
Slovenian: Kako se zdravilo Besremi uporablja?
Danish: Hvordan virker Besremi?
Slovenian: Kako zdravilo Besremi deluje?
Danish: Besremi fås til injektion under huden i fyldte penne.
Slovenian: Zdravilo Besremi je na voljo v obliki raztopine za injiciranje pod kožo v napolnjenih peresnikih.
Danish: Det aktive stof i Besremi, ropeginterferon alfa-2b, virker ved at binde sig til receptorer (mål) på kropsceller kaldet interferon alfa/betareceptorer (IFNAR).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Besremi, ropeginterferon alfa-2b, deluje tako, da se veže na receptorje (prijemališča) v celicah telesa, imenovane interferon alfa/beta.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Besremi.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Besremi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Danish: Hvad sikkerheden angår, anses bivirkningerne ved Besremi for at være håndterbare.
Slovenian: Kar zadeva njegovo varnost, veljajo neželeni učinki zdravila Besremi za obvladljive.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Besremi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Besremi izkazalo v študijah?
Danish: Besremi indeholder det aktive stof ropeginterferon alfa-2b.
Slovenian: Zdravilo Besremi vsebuje učinkovino ropeginterferon alfa-2b.
Danish: En forlængelse af studiet viste, at blodtallet faldt til det normale hos en større andel af patienterne, når behandlingen med Besremi blev fortsat i længere tid.
Slovenian: Podaljšanje te študije je pokazalo, da je nadaljevanje zdravljenja z zdravilom Besremi, povečalo število bolnikov, pri katerih se je število krvnih celic znižalo na običajno.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Besremi fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Besremi, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Dette kan gentages op til seks gange.
Slovenian: To bo morda treba ponoviti do šestkrat.
Danish: • Vask hænder, før du begynder.
Slovenian: • Preden začnete, si umijte roke.
Danish: PV-varighed (måneder)*
Slovenian: Trajanje PV (meseci)*
Danish: Disse stigninger var for det meste forbigående og optrådte i det første år af behandlingen.
Slovenian: Ta zvišanja so bila predvsem prehodna in so se pojavila med prvim letom zdravljenja.
Danish: Undgå at anvende yderligere kraft.
Slovenian: Ne poskušajte z uporabo dodatne sile.
Danish: En risiko for det diende barn kan ikke udelukkes.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ni mogoče izključiti.
Danish: Der kunne således ikke foretages et gyldigt skøn af den absolutte biotilgængelighed.
Slovenian: Zato ni mogoče podati veljavne ocene absolutne biološke uporabnosti.
Danish: Akut overfølsomhed
Slovenian: Akutna preobčutljivost
Danish: Patienterne opnåede fuld bedring i to af tilfældene, én hændelse var stadig igangværende på vurderingstidspunktet.
Slovenian: Bolniki so po dveh dogodkih okrevali, en dogodek pa je v času ocene še potekal.
Danish: Efter 36 måneders behandling var det fuldstændige hæmatologiske respons 70,5 %.
Slovenian: Po 36 mesecih zdravljenja je bil popoln hematološki odziv 70,5 %.
Danish: Der blev observeret en mere end proportional stigning i eksponeringen.
Slovenian: Opazili so izpostavljenost, ki je bila več kot sorazmerna.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Slovenian: Če je treba, namestite samolepilni obliž.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal kasseres på korrekt vis.
Slovenian: Praznih peresnikov se nikoli ne sme ponovno uporabiti in jih je treba pravilno zavreči.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: Ne injicirajte si dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Danish: Denne dråbe er normal og betyder ikke, at du har fået for lidt medicin.
Slovenian: To je normalno in ne pomeni, da ste prejeli premajhen odmerek.
Danish: 3F, No. 28, Keya West Road
Slovenian: PharmaEssentia Corp. 3F, No. 28, Keya West Road Daya District
Danish: Tilstedeværelse af splenomegali
Slovenian: Prisotnost splenomegalije
Danish: Din læge vil normalt undersøge dit syn, før du starter behandlingen.
Slovenian: Zdravnik bo pred začetkom zdravljenja običajno preveril vaš vid.
Danish: Hvis dit syn forværres, vil lægen muligvis beslutte at stoppe behandlingen.
Slovenian: Če se vaš vid poslabša, se zdravnik lahko odloči za prekinitev zdravljenja.
Danish: Næsten 50 % af patienterne opnåede et fuldstændigt hæmatologisk respons med en forbedring af sygdomsbyrden efter 36 måneders behandling.
Slovenian: Pri skoraj 50 % bolnikov je prišlo do popolnega hematološkega odziva z izboljšanjem bremena bolezni po 36 mesecih zdravljenja.
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er omkring 60 kDa, hvoraf PEG-delen udgør cirka 40 kDa.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 60 kDa, od tega predstavlja del PEG približno 40 kDa.
Danish: Der findes ingen antidot til dette lægemiddel.
Slovenian: Za to zdravilo antidota ni na voljo.
Danish: Hæmatokrit (%)* Trombocytter (109/l)* Leukocytter (109/l)*
Slovenian: Haematokrit (%)* Trombociti (109/l)* Levkociti (109/l)*
Danish: Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom#, akutte overfølsomhedsreaktioner#**
Slovenian: Vogt-Koyanagi-Haradova bolezen#, akutne preobčutljivostne reakcije#**
Danish: - hvis du har alvorlig nyresygdom (hvor din nyrefunktion er på mindre end 15 % af den normale funktionsevne).
Slovenian: - če imate hudo bolezen ledvic (vaše ledvice delajo z manj kot 15 % normalne zmožnosti).
Danish: Få fat i en ny pen og start forfra.
Slovenian: Priskrbite si nov peresnik in začnite znova.
Danish: Kontrolbehandlingsarmen (n = 127)
Slovenian: Kontrolna skupina zdravljenja (n = 127)
Danish: Hvis du selv injicerer dette lægemiddel, vil du få en grundig vejledning i, hvordan du klargør og injicerer det.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami, boste prejeli jasna navodila, kako ga pripraviti in injicirati.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge, fordi der ikke findes oplysninger om brugen af Besremi til denne aldersgruppe.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, saj podatkov o uporabi zdravila Besremi pri tej starostni skupini ni na voljo.
Danish: • Forud eksisterende thyroideasygdom medmindre den kan kontrolleres med konventionel behandling
Slovenian: • obstoječa bolezen ščitnice, razen če jo je mogoče nadzorovati s konvencionalnim zdravljenjem,
Danish: Din læge vil afgøre, om det er nødvendigt at behandle dig med et andet lægemiddel for at få en tidlig reduktion af antallet af dine blodlegemer for at forhindre blodpropper og blødning.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, če vas je treba zdraviti z drugim zdravilom za zgodnje zmanjšanje števila krvnih celic za preprečevanje krvnih strdkov in krvavitev.
Danish: Brug ikke pennen, hvis den er beskadiget.
Slovenian: Ne uporabljajte peresnika, če je videti poškodovan.
Danish: I titreringsfasen er evnen til at reducere den kardiovaskulære og tromboemboliske risiko ved den underliggende sygdom muligvis ikke fuldt ud fastslået.
Slovenian: Med fazo titracije učinkovitost za zmanjšanje srčno-žilnega in trombemboličnega tveganja obstoječe bolezni morda ni v celoti vzpostavljena.
Danish: Du skal injicere dosen, så snart du husker det.
Slovenian: Odmerek si injicirajte takoj, ko se spomnite.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du har brug for.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek potrebujete.
Danish: • Hvis du ikke ser en dråbe ved kanylespidsen, skal du gentage trin 5 og 6 op til seks gange, indtil du ser dråben.
Slovenian: • Če na konici igle ni videti kaplje, ponovite koraka 5 in 6 do šestkrat, dokler se kaplja ne pokaže.
Danish: Det vil tage noget tid, før du opnår din individuelle optimale dosis Besremi.
Slovenian: Potrebno bo nekaj časa, da bo dosežen vaš individualni optimalni odmerek zdravila Besremi.
Danish: • Du skal injicere lægemidlet subkutant (under huden).
Slovenian: • Zdravilo si morate injicirati subkutano (pod kožo).
Danish: Dosen kan derefter tilpasses og/eller administrationsintervallet kan forlænges op til hver fjerde uge, alt efter hvad der er relevant for patienten.
Slovenian: Nato se odmerek lahko prilagodi in/ali interval odmerjanja podaljša do odmerjanja na vsake štiri tedne, kot je za bolnika primerno.
Danish: Undgå at pege kanylen mod eget eller andres ansigt.
Slovenian: Peresnika ne usmerjajte v smer svojega obraza ali obraza katere koli druge osebe.
Danish: • Bemærk: Den blå beskyttelsesmuffe låser automatisk, og den nu synlige røde låseindikator dækker kanylen for din egen sikkerheds skyld.
Slovenian: • Opomba: moder zaščitni tulec se avtomatsko zaskoči in sedaj vidni rdeči indikator zaklepa prekrije iglo za vašo zaščito.
Danish: Dette skyldes, at store mængder benzylalkohol kan ophobe sig i din krop og give bivirkninger (kaldet "metabolisk acidose").
Slovenian: To storite zato, ker se lahko velike količine benzilalkohola nakopičijo v vašem telesu in povzročijo neželene učinke (imenovane »presnovna acidoza«).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bliver behandlet med telbivudin.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se zdravite s telbivudinom.
Danish: Gennemsnit % (± SD)
Slovenian: Povprečje % (±SD)
Danish: Tag i stedet en ny pen.
Slovenian: Namesto tega si priskrbite nov peresnik.
Danish: Tag pennen ud af køleskabet 15 minutter før injektionen, så den når stuetemperatur.
Slovenian: Peresnik vzemite iz hladilnika 15 minut pred injiciranjem in ga pustite, da doseže sobno temperaturo.
Danish: Patienten modtog en startdosis, som var 10 gange højere end anbefalet og udviklede influenzalignende symptomer i tre dage, som blev vurderet som ikke-alvorlige.
Slovenian: Bolnik je prejel 10-krat večji začetni odmerek od priporočenega in razvil gripi podobne simptome, ki so trajali tri dni in jih niso ocenili kot resne.
Danish: Virkninger på fertiliteten blev ikke undersøgt.
Slovenian: Učinkov na plodnost niso vrednotili.
Danish: Lægemidlet er beregnet til langvarig behandling og kan indgives af en læge, en sygeplejerske, et familiemedlem eller patienten, efter at vedkommende er blevet undervist i at foretage subkutane injektioner med den fyldte pen.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno dolgoročnemu zdravljenju in ga lahko bolniku da zdravnik, medicinska sestra, družinski član ali pa si ga bolnik da sam, če je bil poučen o dajanju subkutanih injekcij z napolnjenim injekcijskim peresnikom.
Danish: • Hvis der er behov for to penne, skal du bruge forskellige injektionssteder for hver pen (f.eks. højre og venstre side af maven eller højre og venstre lår).
Slovenian: • Če potrebujete dva peresnika, za vsakega od njiju uporabite drugo mesto injiciranja (npr. leva in desna stran popka ali levo in desno stegno).
Danish: Dosen, hvor der opnås stabilisering af de hæmatologiske parametre, skal opretholdes med et administrationsinterval på to uger i mindst 1,5 år.
Slovenian: Odmerek, pri katerem pride do stabilizacije hematoloških parametrov, je treba vzdrževati z intervalom odmerjanja na vsaka dva tedna za obdobje najmanj 1,5 leta.
Danish: Behandling bør initieres under overvågning af en læge med erfaring i behandling af patienter med sygdommen.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s to boleznijo.
Danish: Kliklydene stopper, når injektionen er færdig.
Slovenian: Klikajoči zvoki bodo prenehali, ko bo injiciranje končano.
Danish: Du bør børste tænder grundigt to gange dagligt og gå til regelmæssige tandeftersyn.
Slovenian: Zobe si morate temeljito umiti dvakrat na dan in hoditi na redne zobozdravstvene kontrolne preglede.
Danish: Stik kanylen ind med en vinkel på 90 grader, indtil den blå beskyttelsesmuffe på kanylen ikke længere er synlig.
Slovenian: Iglo vstavite pod kotom 90 stopinj, dokler moder zaščitni tulec ni več viden.
Danish: Pædiatrisk population Besremis sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Besremi pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani.
Danish: Overvægtige eller undervægtige patienter
Slovenian: Prekomerno prehranjeni ali podhranjeni bolniki
Danish: før du har injiceret lægemidlet.
Slovenian: dokler si ne boste zdravila injicirali.
Danish: Alle patienter skal overvåges uanset startdosis eller graden af nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati ne glede na začetni odmerek ali stopnjo ledvične okvare.
Danish: Besremis virkning under graviditet er ikke kendt.
Slovenian: Učinek zdravila Besremi med nosečnostjo ni znan.
Danish: Patienterne opnåede fuld bedring efter permanent seponering af lægemidlet.
Slovenian: Bolniki so po trajni ukinitvi zdravljenja popolnoma okrevali.
Danish: • Nyresygdom i slutstadiet (GFR < 15 ml/min)
Slovenian: • končna ledvična odpoved (GFR < 15 ml/min).
Danish: Kanyler skal kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Slovenian: Igle je treba zavreči takoj po uporabi.
Danish: JAK2V617F allelbyrde (%)* 41,9 ± 23,49
Slovenian: Breme alela JAK2V617F (%)* 41,9±23,49
Danish: b defineret som en forbedring af de sygdomsrelaterede tegn (klinisk signifikant splenomegali) og sygdomsrelaterede symptomer (mikrovaskulære forstyrrelser, pruritus, hovedpine).
Slovenian: b Določeno kot izboljšanje z boleznijo povezanih znakov (klinično pomembna splenomegalija) in z boleznijo povezanih simptomov (mikrovaskularne motnje, pruritus, glavobol).
Danish: Der foreligger ingen data (se pkt.
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavje 4.4).
Danish: Den fyldte pen kan bruges op til to gange i løbet af disse 30 dage.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik lahko znotraj teh 30 dni uporabite do dvakrat.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter, typisk flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen med interferon alfa.
Slovenian: O tem so poročali v različnih časovnih točkah, običajno več mesecev po začetku zdravljenja z interferonom alfa.
Danish: Den fyldte pen må ikke anvendes mere end to gange og skal kasseres 30 dage efter første anvendelse, uanset om der findes tiloversblevet lægemiddel i den fyldte pen.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika se ne sme uporabiti več kot dvakrat in ga je treba 30 dni po prvi uporabi zavreči, ne glede na to, ali je v napolnjenem injekcijskem peresniku ostalo še kaj zdravila.
Danish: • Tag en ny kanyle, og tag beskyttelsesfolien af.
Slovenian: • Vzemite novo iglo in odstranite zaščitno folijo.
Danish: • Dekompenseret levercirrose (Child-Pugh B eller C)
Slovenian: • dekompenzirana ciroza jeter (Child-Pugh B ali C),
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, interferoner, ATC-kode: L03AB15
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, interferoni, oznaka ATC: L03AB15
Danish: - hvis dit syn ændrer sig, skal du fortælle det til lægen og straks have foretaget en øjenundersøgelse.
Slovenian: - če se vam pojavijo spremembe vida - posvetujte se z zdravnikom in nemudoma pojdite na očesni pregled.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor du skal injicere.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kam si ga morate injicirati.
Danish: Du må ikke stoppe med at bruge Besremi, før du har talt med din læge.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Besremi, ne da bi se prej pogovorili z zdravnikom.
Danish: Hvis du har helbredsproblemer, som kan medføre øjenproblemer, såsom diabetes eller forhøjet blodtryk, bør lægen ligeledes kontrollere dit syn under behandlingen.
Slovenian: Če imate zdravstvene težave, ki lahko vodijo do težav z očmi, kot sta sladkorna bolezen in visok krvni tlak, vam mora zdravnik vid pregledovati tudi med zdravljenjem.
Danish: Den normale startdosis af Besremi er 100 mikrogram hver anden uge.
Slovenian: Običajni začetni odmerek zdravila Besremi je 100 mikrogramov vsaka 2 tedna.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales derfor tæt monitorering af patienten og, om nødvendigt, symptomatisk behandling.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnika skrbno spremljati in uvesti simptomatsko zdravljenje, če je to potrebno.
Danish: Fuldstændigt hæmatologisk responsa Fuldstændigt hæmatologisk responsa og forbedring i sygdomsbyrdeb
Slovenian: Popoln hematološki odziva Popoln hematološki odziva in izboljšanje bremena boleznib
Danish: Enhver patient, som rapporterer om mindskelse eller tab af syn eller andre øjensymptomer, skal straks have foretaget en øjenundersøgelse.
Slovenian: ki navaja zmanjšanje ali izgubo vida ali druge očesne simptome, je treba nemudoma pregledati oči.
Danish: Dette lægemiddel er til subkutan brug, hvilket betyder, at det skal injiceres i vævet under huden.
Slovenian: To zdravilo je za subkutano uporabo, kar pomeni, da se injicira v podkožno tkivo.
Danish: Potensen af dette lægemiddel bør ikke sammenlignes med et andet pegyleret eller ikke-pegyleret protein i samme terapeutiske gruppe (se pkt.
Slovenian: Jakosti tega zdravila se ne sme primerjati z jakostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih beljakovin iz istega terapevtskega razreda (glejte poglavje 5.1).
Danish: Hvis der observeres en stigning i de hæmatologiske parametre (hæmatokrit, trombocytter, leukocytter), skal dosis og/eller doseringsintervallet tilpasses individuelt.
Slovenian: Če se pojavi zvečanje hematoloških parametrov (hematokrit, trombociti, levkociti), je treba odmerek in/ali interval odmerjanja individualno prilagoditi.
Danish: tidligere eksponering for hydroxycarbamid, alder ved screening (≤ 60 eller > 60 år) og tilstedeværelse af tidligere tromboemboliske hændelser.
Slovenian: Bolnike so stratificirali glede na predhodno izpostavljenost hidroksikarbamidu, starost ob presejanju (≤ 60 ali > 60 let) in prisotnost trombemboličnih dogodkov v anamnezi.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Besremi Brug ikke Besremi:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Besremi Ne uporabljajte zdravila Besremi:
Danish: • Hold injektionsstedet rent, indtil det lille stiksår er lukket.
Slovenian: • Mesto injiciranja ohranite čisto, dokler se majhna injekcijska rana ne zapre.
Danish: Det endokrine system
Slovenian: Endokrini sistem
Danish: Din læge vil beslutte, om du skal stoppe med at amme, mens du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Zdravnik se vam bo pomagal odločiti, ali morate med uporabo tega zdravila prenehati z dojenjem.
Danish: Du skal i så fald sætte pennen tilbage i yderemballagen og opbevare den i køleskabet indtil næste brug.
Slovenian: V tem primeru peresnik shranite nazaj v zunanjo ovojnino in ga do naslednje uporabe shranjujte v hladilniku.
Danish: - hvis du har psoriasis eller andre hudproblemer, fordi de kan blive værre under behandling med
Slovenian: - če imate luskavico ali druge težave s kožo, ker se lahko med zdravljenjem z zdravilom Besremi poslabšajo.