FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Anticoagulanti orali: la somministrazione contemporanea di clopidogrel e anticoagulanti orali non è consigliata dato che può determinare l'aumento dell'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Orale antikoagulanter: Samtidig administrasjon av klopidogrel og orale antikoagulanter anbefales ikke, siden det kan øke intensiteten i blødninger (se pkt.
Italian: infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST: clopidogrel deve essere somministrato in dose singola giornaliera di 75 mg iniziando con una dose di carico di 300 mg in associazione ad ASA, con o senza trombolitici.
Norwegian Bokmål: • Akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon: klopidogrel bør gis som en daglig enkeltdose på 75 mg og innledes med en 300 mg startdose i kombinasjon med ASA samt med eller uten trombolytika.
Italian: 7 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 7 tabletter, filmdrasjerte 14 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 50 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 84 tabletter, filmdrasjerte 90 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte
Italian: Tuttavia, i pazienti inclusi negli studi clinici con clopidogrel hanno ricevuto diverse terapie concomitanti inclusi diuretici, beta bloccanti, ACE inibitori, calcio antagonisti, ipocolesterolemizzanti, vasodilatatori coronarici, antidiabetici (inclusa insulina), farmaci antiepilettici e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa senza evidenza di interazioni negative clinicamente significative.
Norwegian Bokmål: Pasienter som deltok i kliniske studier med klopidogrel, fikk imidlertid flere samtidige legemidler inkludert diuretika, betablokkere, ACEI, kalsiumantagonister, kolesterolsenkende, koronarvasodilatorer, antidiabetiske midler (inkludert insulin), antiepileptiske midler og GPIIb/IIIa-antagonister uten tegn på klinisk signifikante uheldige interaksjoner.
Italian: • se ha un sanguinamento in atto, come ad esempio un'ulcera allo stomaco o una emorragia in una zona del cervello;
Norwegian Bokmål: Dersom du har en medisinsk tilstand som for tiden forårsaker blødning, for eksempel magesår eller blødning i hjernen;
Italian: Nell'analisi dei sottogruppi eseguita per patologia qualificante (infarto miocardico, ictus ischemico ed arteriopatia obliterante periferica) il beneficio è apparso essere più consistente (raggiungendo la significatività statistica a p=0,003) nei pazienti arruolati per arteriopatia obliterante periferica (in special modo per quelli con precedenti di infarto miocardico) (RRR = 23,7%; IC: da 8,9 a 36,2) e meno consistente (non significativamente diverso da ASA) nei pazienti con ictus (RRR = 7,3%; IC: da - 5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Norwegian Bokmål: I en undergruppeanalyse etter kvalifikasjonsbetingelse (hjerteinfarkt, iskemisk slag og PAD) tydet det på at fordelen var sterkest (med oppnådd statistisk signifikans ved p=0,003) hos pasienter rekruttert på grunn av PAD (spesielt dem som også hadde en historikk med hjerteinfarkt) (RRR = 23,7 %, CI: 8,9 til 36,2) og svakere (ikke signifikant forskjellig fra ASA) hos slagpasienter (RRR = 7,3 %, CI: -5,7 til 18,7
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile per il rilascio dei lotti in questione.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con clopidogrel (dose di carico 300 mg seguita da 75 mg/die, N=6.259) o con placebo (N=6.303), entrambi somministrati in associazione con ASA (75-325 mg una volta al giorno) e altre terapie standard.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6259) eller placebo (N=6303), begge gitt i kombinasjon med ASA (75-325 mg en gang daglig) og annen standardbehandling.
Italian: Gli antiacidi non alteravano l'assorbimento di clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Antacider endret ikke graden av klopidogrelabsorpsjon.
Italian: • Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta: o sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA).
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PCI), i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA).
Italian: La diminuzione era associata alla riduzione dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica del 39 % (dose di carico) e del 21 % (dose di mantenimento).
Norwegian Bokmål: Nedgangen var forbundet med 39 % (startdose) og 21 % (vedlikeholdsdose) reduksjon av blodplateaggregasjonshemming.
Italian: APOTEX ESPAÑA S.L. Tel:+34 91.486.15.65
Norwegian Bokmål: Tel:+34 91.486.15.65
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel Apotex e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel Apotex ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Dopo somministrazione di una dose di carico da 300 mg di clopidogrel, la Cmax del metabolita attivo è risultata due volte superiore a quella dopo somministrazione della dose di mantenimento di 75 mg per la durata di 4 giorni.
Norwegian Bokmål: Cmax for aktiv metabolitt er dobbelt så høy etter en 300 mg klopidogrel startdose som etter fire dager med 75 mg vedlikeholdsdose.
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata del quindici percento (15,0%) nei pazienti del gruppo trattato con clopidogrel e del 21,7% nei pazienti del gruppo placebo, con una riduzione assoluta del 6,7% ed una riduzione del rischio del 36% a favore di clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0,001), principalmente correlata ad una riduzione delle occlusioni delle arterie correlate all'infarto.
Norwegian Bokmål: Femten prosent (15,0 %) av pasientene i klopidogrelgruppen og 21,7 % i placebogruppen nådde det primære endepunktet og representerte en absolutt reduksjon på 6,7 % og en 36 % reduksjon i favør av klopidogrel (95 % KI: 24, 47 %; p < 0,001) hovedsakelig relatert til reduksjon av okkluderte infarktrelaterte arterier.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Italian: Nei pazienti con IM acuto con innalzamento del tratto ST, la sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 2 studi, CLARITY e COMMIT, randomizzati, in doppio-cieco, controllati verso placebo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel til pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon er undersøkt i 2 randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde studier, CLARITY og COMMIT.
Italian: Di conseguenza, la somministrazione contemporanea di FANS compresi gli inibitori della COX-2 e clopidogrel va eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Dermed skal NSAID-er, inkludert Cox-2-hemmere og klopidogrel, administreres samtidig med forsiktighet (se pkt.
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Norwegian Bokmål: Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øynene (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Italian: Altre terapie concomitanti: Poiché clopidogrel è trasformato nel suo metabolita attivo in parte dal CYP2C19, ci si attende che l'uso di medicinali che inibiscono l'attività di questo enzima porti ad una riduzione dei livelli farmacologici del metabolita attivo di clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling: Da klopidogrel blir omdannet til sin aktive metabolitt delvis av CYP2C19, kan det ventes at bruk av legemidler som hemmer aktiviteten til dette enzymet kan resultere i reduserte nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Italian: Emorragia grave, emorragia di ferita chirurgica, vasculite, ipotensione
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår, vaskulitt, hypotensjon
Italian: Clopidogrel Apotex deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel Apotex så lenge legen din skriver det ut til deg.
Italian: Sulla base dei criteri di arruolamento, i medici hanno incluso i pazienti nello studio ACTIVEW se questi ultimi risultavano eleggibili al trattamento con antagonisti della vitamina K (AVK) (come warfarin).
Norwegian Bokmål: Basert på inklusjonskriteriene inkluderte legene pasienter i ACTIVE-W hvis de var kandidater for vitamin Kantagonistbehandling (VKA-behandling) (som f.eks. warfarin), mens ACTIVE-A-studien inkluderte pasienter som enten ikke kunne eller ville motta VKA-behandling.
Italian: Clopidogrel Apotex contiene lattosio.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex inneholder laktose.
Italian: • Insufficienza renale L'esperienza terapeutica in pazienti con insufficienza renale è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Italian: Sanguinamento intraoculare (congiuntivale, oculare, retinico)
Norwegian Bokmål: Blødning i øye (konjunktivalt, okulært, retinalt)
Italian: Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Nederland
Italian: Nello studio CLARITY, si è verificato un aumento complessivo di sanguinamenti nel gruppo trattato con clopidogrel più ASA rispetto al gruppo placebo più ASA.
Norwegian Bokmål: I CLARITY var det en generell økning i blødninger i klopidogrel pluss ASA-gruppen vs. placebo pluss ASA-gruppen.
Italian: L'esperienza terapeutica con clopidogrel è limitata in pazienti con insufficienza renale.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring med klopidogrel hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Nello studio ACTIVE-A, il tasso complessivo di sanguinamenti maggiori è risultato superiore nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA rispetto al gruppo in trattamento con placebo + ASA (6,7% vs 4,3%).
Norwegian Bokmål: I ACTIVE A, var hyppigheten av større blødninger høyere i klopidogrel + ASA gruppen enn i placebo + ASA gruppen (6,7 % versus 4,3 %).
Italian: Se dimentica di prendere Clopidogrel Apotex
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel Apotex
Italian: Produttori:
Norwegian Bokmål: Tilvirkere:
Italian: Emorragia gastrointestinale, diarrea, dolore addominale, dispepsia
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, diaré, magesmerter, dyspepsi
Italian: La somministrazione contemporanea di eparina non ha avuto alcun effetto sull'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av heparin hadde ingen virkning på hemmingen av klopidogrel-indusert blodplateaggregering.
Italian: Farmacogenetica: Quando clopidogrel viene somministrato al dosaggio raccomandato nei pazienti metabolizzatori lenti del CYP2C19, la formazione del metabolita attivo di clopidogrel è ridotta e l'effetto sulla funzionalità piastrinica è minore.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
Italian: Tra clopidogrel e acido acetilsalicilico è possibile un'interazione farmacodinamica, con un aumento del rischio di sanguinamento.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjon mellom klopidogrel og acetylsalisylsyre er mulig og fører til økt risiko for blødning.
Italian: Astuccio di cartone per blister di 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: ESKE for blisterpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter
Italian: Rash, prurito, sanguinamento cutaneo (porpora)
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus, blødning i huden (purpura)
Italian: Nucleo della compressa: idrossipropilcellulosa (E463), mannitolo (E421), crospovidone (tipo A), acido citrico monoidrato, cellulosa microcristallina, macrogol 6000, acido stearico, talco Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato (zucchero del latte), ipromellosa (E464), riacetina (E1518), ferro ossido rosso (E172), titanio diossido (E 171).
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: hydroksypropylcellulose (E463), mannitol (E421), krysspovidon (type A), sitronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, makrogol 6000, stearinsyre, talkum.
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)*, sindrome insulinica autoimmune, che può causare grave ipoglicemia, in particolare in pazienti con il sottotipo HLA DRA4 (più frequente nella popolazione giapponese)*
Norwegian Bokmål: 4.4)*, insulin autoimmunt syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, særlig hos pasienter med HLA DRA4 undertype (mer hyppig i den japanske befolkning)*
Italian: o un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (compreso ma non limitato a fluoxetina o fluvoxamina), medicinali di solito utilizzati per trattare la depressione, - omeprazolo o esomeprazolo, medicinali usati per trattare problemi di stomaco, - fluconazolo o voriconazolo, medicinali usati per trattare le infezioni fungine, - efavirenz, un medicinale usato per il trattamento dell'infezione da HIV ( virus dell'immunodeficienza umana), - carbamazepina, un medicinale usato per trattare alcune forme di epilessia, - moclobemide, medicinale usato per trattare la depressione.
Norwegian Bokmål: - flukonazol eller vorikonazol, legemidler til behandling av soppinfeksjoner, - efavirenz, et legemiddel brukt i behandling av HIV-infeksjon (humant immunsviktvirus) - karbamazepin, et legemiddel til behandling av noen former for epilepsi, - moklobemid, legemiddel mot depresjon.
Italian: embolia sistemica non a carico del SNC o morte vascolare) è stato di 832 pazienti (22,1%) nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA e di 924 pazienti (24,4%) nel gruppo trattato con placebo + ASA (riduzione del rischio relativo dell'11, 1%; 95% CI 2,4%-19,1%; p=0,013),dovuto principalmente alla forte riduzione dell'incidenza di ictus.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som nådde primært endepunkt (tid til første forekomst av hjerneslag, MI, ikke-CNS systemisk embolisme eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen som ble behandlet med klopidogrel pluss ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduksjon på 11,1 %; 95 % KI av 2,4 % til 19,1 %; p=0,013) hovedsakelig på grunn av en stor reduksjon i forekomst av hjerneslag.
Italian: Che cos'è Clopidogrel Apotex e a che cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel Apotex er oghva det brukes mot
Italian: Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: 2333 CN Leiden Nederland
Italian: Tra clopidogrel e eparina è possibile un'interazione farmacodinamica, con un aumento del rischio di sanguinamento.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjon mellom klopidogrel og heparin er mulig og fører til økt risiko for blødning.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95%
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel gruppen og 1187 (18,8 %) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6-21 %; p=0,00005) for klopidogrel gruppen.
Italian: Sanguinamento muscoloscheletrico (emartro), artrite, artralgia, mialgia
Norwegian Bokmål: Muskel/skjelettblødning (hemartrose), artritt, artralgi, myalgi
Italian: L'esperienza terapeutica con clopidogrel è limitata in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica.
Norwegian Bokmål: Erfaringen er begrenset hos pasienter med moderat leversykdom, som kan ha blødningstendens.
Italian: Il beneficio osservato con clopidogrel si è dimostrato indipendente dall'utilizzo di altre terapie cardiovascolari in acuto e a lungo termine (come eparina/EBPM, antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa, farmaci ipolipemizzanti, beta bloccanti, e ACE inibitori).
Norwegian Bokmål: Observerte fordeler med klopidogrel var uavhengig av andre akutte og langvarige kardiovaskulære behandlinger (som heparin/LMWH, GPIIb/IIIa-hemmere, lipidsenkende midler, betablokkere og ACE
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttori:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkere:
Italian: Malattie del seno e del sistema riproduttivo
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi fino a 1 persona su 10.000): Ittero, dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena, febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate (per esempio sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino allo svenimento), gonfiore nella bocca, bolle della pelle, allergia della pelle, dolore alla bocca (stomatite), diminuzione della pressione sanguigna, confusione, allucinazioni, dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni o perdita del gusto.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse), hevelser i munnen, hudblemmer, hudallergi, sårhet i munnen (stomatitt), redusert blodtrykk, forvirring, hallusinasjoner, leddsmerter, muskelsmerter, forandret opplevelse av hvordan mat smaker eller tap av smakssans.
Italian: Se viene omessa una dose: entro 12 ore dall'assunzione programmata: il paziente deve assumere immediatamente la dose e prendere la dose successiva all'orario abituale.
Norwegian Bokmål: Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta neste dose til vanlig tid
Italian: Nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA è stato osservato un eccesso di sanguinamenti intracranici rispetto al gruppo trattato con placebo + ASA (1,4% vs 0,8% rispettivamente).
Norwegian Bokmål: Det var økt frekvens av intrakraniell blødning i klopidogrel + ASA gruppen sammenlignet med placebo + ASA gruppen (henholdsvis 1,4 % versus 0,8 %).
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1.752) oppure placebo (n=1.739), entrambi in associazione con ASA (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75-162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739), begge i kombinasjon med ASA (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compresse rosa, rotonde, biconvesse, rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Rosa, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter.
Italian: Come conservare Clopidogrel Apotex
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Apotex
Italian: Clopidogrel è indicato nei:
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er indisert hos:
Italian: Molto raro, non nota*
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige Mindre vanlige Sjeldne Svært sjeldne, ikke kjent*
Italian: Prevenzione secondaria di eventi di origine aterotrombotica
Norwegian Bokmål: Sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo: - medicinali che possono aumentare il suo rischio di sanguinamento come: o anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione sanguigna o un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, o eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna,
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du broker Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o perorale antikoagulantia, legemidler, som nedsetter blodets evne til å levre seg, o et ikke-steroid antiinflammatorisk middel, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler eller ledd,heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, en annen platehemmer o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, - omeprazol eller esomeprazol, som er legemidler mot magesyre,
Italian: L'esperienza terapeutica in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat leversykdom, som kan ha blødningstendenser (se pkt.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come besilato).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel Apotex 75 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Apotex 75 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: Altri medicinali e Clopidogrel Apotex
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Clopidogrel Apotex:
Italian: Se sta allattando o intende allattare, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 e 9-12 mesi, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risikoreduksjon på 22 % (KI: 8,6, 33,4), 32 % (KI: 12,8, 46,4), 4 % (KI: -26,9, 26,7), 6 % (KI:33,5, 34,3) og 14 % (KI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 912 måneder.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione In blister PVC/PE/PVDC/alluminio, conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Norwegian Bokmål: I PVC/PE/PVDC/aluminium blister: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Italian: Non prenda Clopidogrel Apotex:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel Apotex