FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Stribild'i üleannustamisel puudub kindel antidoot.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot for overdose med Stribild.
Estonian: Stribild'i ei tohi koosmanustada neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Stribild skal ikke administreres samtidig med kolkisin til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Estonian: HMG CO-A REDUKTAASI INHIBIITORID Rosuvastatiin (10 mg üksikannus)/elvitegraviir (150 mg üksikannus)/kobitsistaat (150 mg üksikannus)
Norwegian Bokmål: HMG-COA-REDUKTASEHEMMERE Rosuvastatin (10 mg enkeltdose)/Elvitegravir (150 mg enkeltdose)/Kobicistat (150 mg enkeltdose)
Estonian: Norgestimaat: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
Estonian: SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Drospirenoon/etünüülöstradiool (3 mg/0,02 mg üksikannus)/ Kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER Drospirenon/Etinyløstradiol (3 mg/0,02 mg enkeltdose)/Kobicistat (150 mg én gang daglig)
Estonian: Stribild'i ohutust ja efektiivsust maksafunktsiooni olulise kahjustusega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Stribild er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
Estonian: Emtritsitabiin näitas rakukultuuris viirusevastast toimet HIV-1 alatüüpidele A, B, C, D, E, F ja G (EC50 väärtused olid vahemikus 0,007...0,075 mikroM) ning tüvespetsiifilist toimet HIV-2-le (EC50 väärtused olid vahemikus 0,007...1,5 mikroM).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F og G, (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 0,075 µM) og stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 1,5 µM).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg elvitegraviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (mis vastab 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadile või 136 mg tenofoviirile).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg elvitegravir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Estonian: Luukahjustuse kahtluse korral on vajalik vastava erialaspetsialisti konsultatsioon.
Norwegian Bokmål: Hvis benmisdannelser mistenkes, bør en egnet undersøkelse gjennomføres.
Estonian: Stribild'iga tehtud uuringud
Norwegian Bokmål: Studier med Stribild
Estonian: Stribild'i ja mõnede CYP3A-d indutseerivate ravimite, nt naistepuna (Hypericum perforatum), rifampitsiin, karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin, koosmanustamine võib viia kobitsistaadi ja elvitegraviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse vähenemiseni, mille tulemusel võib ravitoime kaduda ja välja kujuneda resistentsus (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild og enkelte andre legemidler som induserer CYP3A, som johannesurt (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat og elvitegravir, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling (se pkt.
Estonian: Luukahjustused (vahel põhjustavad ka luumurde) võivad olla seotud neerude proksimaalse tubulopaatiaga (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Benmisdannelser (som i sjeldne tilfeller kan bidra til benbrudd) kan være forbundet med proksimal renal tubulopati (se pkt.
Estonian: Stribild'i ravi katkestamine võib samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel olla seotud hepatiidi raske ägenemisega.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Stribild hos pasienter som er infisert med både hiv og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Estonian: Uuringus GS-US-236-0103 manustati HIV-1 infektsiooniga retroviiruste vastast ravi varem mittesaanud patsientidele üks kord päevas annus Stribild'i või ritonaviiri abil võimendatud atasanaviiri (ATV/r) pluss fikseeritud annus emtritsitabiini (FTC)/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-236-0103 fikk antiretroviralt behandlingsnaive HIV-1-infiserte voksne pasienter behandling med Stribild én gang daglig eller ritonavirforsterket atazanavir (ATV/r) pluss fast dosekombinasjon av emtricitabin (FTC)/tenofovirdisoproksil.
Estonian: Stribild'i ravi ajal
Norwegian Bokmål: Under behandling med Stribild
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel ei ole soovitatav ravi katkestada, sest ravijärgne hepatiidi ägenemine võib viia maksa dekompensatsiooni.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er relevant, kan det være berettiget å innlede behandling av hepatitt B. Hos pasienter med fremskredet leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverring av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Estonian: Patsiendid, kes on varem neerutoksilisuse tõttu tenofoviirdisoproksiil-ravi katkestanud, katkestamise järgselt toksilisusnähtude möödumisega või ilma.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har seponert behandling med tenofovirdisoproksil på grunn av renal toksisitet, med eller uten reversering av effekt etter seponering.
Estonian: Stribild'i õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg elvigraviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (mis vastab 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadile või 136 mg tenofoviirile).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte Stribild-tablett inneholder 150 mg elvitegravir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Estonian: Ketokonasooli ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon võib Stribild'iga koosmanustamisel suureneda.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ketokonazol og/eller kobicistat kan øke ved samtidig administrering av Stribild.
Estonian: Andmed elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproksil på nyfødte/spedbarn.
Estonian: Stribild'i ravi ei tohi alustada patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on vähem kui 70 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med Stribild skal ikke startes hos pasienter med en kreatininclearance på under 70 ml/min (se pkt.
Estonian: Cmin: N/A Velpatasviir:
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/
Estonian: (võivad tekkida vähemalt 1-l igast 10-st ravitud patsiendist)
Norwegian Bokmål: (kan ramme minst 1 av 10 behandlede pasienter)
Estonian: Rifabutiini, tugeva CYP3A indutseerija koosmanustamine võib viia kobististaadi ja elvitegraviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse vähenemiseni, mille tulemusel võib väheneda ravitoime ja välja kujuneda resistentsus.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifabutin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat og elvitegravir, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Estonian: Keskmine LMT suurenemise määr oli tenofoviirdisoproksiili saanud rühmas väiksem kui platseebot saanud rühmas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig grad av BMD-økning var mindre i tenofovirdisoproksilgruppen enn i placebogruppen.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Estonian: On teatatud ka autoimmuunsetest häiretest (nagu Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit), nende avaldumisaeg aga varieerub ning need sündmused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Rapportert tid til inntreden er imidlertid varierende og disse bivirkningene kan forekomme mange måneder etter at behandlingen er igangsatt (se pkt.
Estonian: Midasolaan (suukaudne) Triasolaam
Norwegian Bokmål: Peroral midazolam Triazolam
Estonian: Infoleht „Stribild ja neerud" noorukieas patsientide ravi määrajatele.
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyre om Stribild og nyresykdom for forskrivere til ungdom
Estonian: Kaasuva B- või C-viirushepatiidiga HIV patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hiv og hepatitt B- eller C-virus
Estonian: Pärast [14C]kobitsistaadi suukaudset manustamist eritus väljaheidete ja uriiniga vastavalt 86% ja 8,2% annusest.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av [14C]kobicistat ble henholdsvis 86 % og 8,2 % av dosen gjenfunnet i feces og urin.
Estonian: Teostati uuring kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviiri farmakokineetika uurimiseks mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega HIV-1 infektsioonita patsientidel.
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til kobicistatforsterket elvitegravir ble utført med ikke-HIV-1-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Patsiente, kellel kinnitatud andmetel on seerumi kreatiniinitase tõusnud üle 26,5 mikromol/l (0,3 ml/dl) võrreldes ravi algusega, peab neerude ohutuse suhtes hoolikalt jälgima.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får en økning i serumkreatinin på mer enn 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) fra baseline, må overvåkes nøye for nyresikkerhet.
Estonian: Stribild'i ohutus ja tõhusus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole veel tõestatud (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Stribild hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Estonian: Te peate Stribild'i võtmise ajal jääma arsti järelevalve alla.
Norwegian Bokmål: Du må følges opp av legen din mens du tar Stribild.
Estonian: Ex vivo uuringutes küülikutel ja in vivo uuringutes koertel täheldati, et inimese soovitatavast 150 mg päevaannusest vähemalt 11 korda kõrgemat plasmakonsentratsiooni andvate annuste puhul on kobitsistaadil nõrk QT-intervalli pikendamise potentsiaal, mis võib PR-intervalli veidi pikendada ja vähendada vasaku vatsakese funktsiooni.
Norwegian Bokmål: Ex vivo-studier på kaniner og in vivo-studier på hunder antyder at kobicistat har et lavt potensiale for QT-forlengelse, og i liten grad kan forlenge PR-intervallet og redusere venstre ventrikkelfunksjon ved konsentrasjoner som er minst 11 ganger høyere enn den humane eksponeringen ved den anbefalte døgndosen på 150 mg. I en klinisk studie på 35 friske forsøkspersoner antydet ekkokardiografier utført ved baseline, etter 150 mg kobicistat én gang daglig i minst 15 dager, ingen klinisk signifikant endring i venstre ventrikkelfunksjon.
Estonian: ATV/r + FTC/ tenofoviirdisoproksiil n = 355
Norwegian Bokmål: ATV/r + FTC/ tenofovirdisoproksil n = 355
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: Sage:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Vanlige:
Estonian: ANTIDEPRESSANDID Estsitalopraam Trasodoon
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Escitalopram Trazodon
Estonian: • emtritsitabiin, retroviiruste vastane ravim, mida teatakse kui nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NRTI);
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, et antiretroviralt legemiddel kjent som nukleosid revers transkriptasehemmer
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et ravi ajal Stribild'iga võib tekkida pearinglus, väsimus ja unetus.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid informeres om at det er rapportert om svimmelhet, tretthet og søvnløshet under behandling med Stribild.
Estonian: Alates 144. nädalast täheldati 18-l patsiendil 42-st [hinnatavate genotüüpiliste andmetega ravieelsetelt ja Stribild'i ravile mitteallunud isolaatidelt (2,6%, 18 patsienti 701-st)] üht või enamat primaarset, elvitegraviiri, emtritsitabiini või tenofoviiri resistentsusega seotud substitutsiooni.
Norwegian Bokmål: Fra uke 144 ble det sett utvikling av én eller flere primære elvitegravir-, emtricitabineller tenofovirresistensassosierte substitusjoner hos 18 av de 42 pasientene med evaluerbare genotypiske data fra sammenslåtte baselineisolater og isolater fra mislykket behandling med Stribild (2,6 %, 18/701 pasienter).
Estonian: On ilmnenud, et emtritsitabiin ja tenofoviir erituvad rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at emtricitabin og tenofovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Estonian: buspiroon, klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam ja zolpideem;
Norwegian Bokmål: • sedativa og hypnotika, brukes til å behandle angst: buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam og zolpidem
Estonian: Nende immunosupressantide sisaldus võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av disse immunsuppressive midlene kan øke ved administrering med kobicistat.
Estonian: Muud ravimid ja Stribild Neid ravimeid ei tohi mitte mingil juhul koos Stribild'iga võtta.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Stribild Det er noen legemidler som aldri skal brukes sammen med Stribild.
Estonian: Ledipasviir/sofosbuviir (90 mg/400 mg üks kord ööpäevas) + elvitegraviir/kobitsistaat (150 mg/150 mg üks kord ööpäevas)
Norwegian Bokmål: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg én gang daglig) + Elvitegravir/kobicistat (150 mg/150 mg én gang daglig)
Estonian: • kõhukinnisus, soolegaasid (puhitus)
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, tarmgass (flatulens)
Estonian: Rakukultuuridest valiti HIV-1 isolaadid, mis vähendasid tundlikkust elvitegraviiri suhtes.
Norwegian Bokmål: HIV-1-isolater med redusert følsomhet overfor elvitegravir har vært selektert i cellekulturer.
Estonian: Digoksiini ja Stribild'i kombineerimisel on soovitatav jälgida digoksiinisisaldust.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at digoksinnivået overvåkes når digoksin kombineres med Stribild.
Estonian: Seetõttu ei soovitata Stribild'i kasutada raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor er Stribild ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Estonian: alfusosiin (kasutatakse suurenenud eesnäärme raviks); amiodaroon, kinidiin (kasutatakse ebakorrapärase südamerütmi parandamiseks); dabigatraan (kasutatakse trombide tekke vältimiseks ja raviks); karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks);
Norwegian Bokmål: dabigatran (brukes til å forebygge og behandle blodpropp) karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (brukes til å forhindre krampeanfall/epileptiske anfall) rifampicin (brukes til å forhindre og behandle tuberkulose og andre infeksjoner)
Estonian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
Norwegian Bokmål: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Estonian: Stribild'i ja ledipasviiri/sofosbuviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri samaaegsel manustamisel tuleb arvestada võimaliku riski ja kasu suhet, eriti neerufunktsiooni kahjustuse kõrgenenud riskiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Potensielle risikoer og fordeler forbundet med samtidig administrering av ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og Stribild bør vurderes, særlig hos pasienter med risiko for renal dysfunksjon.
Estonian: Kasutamine samaaegselt teatud C-hepatiidi viiruse vastaste ravimitega On ilmnenud, et tenofoviirdisoproksiili manustamine koos ledipasviiri/sofosbuviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiriga suurendab tenofoviiri plasmakontsentratsiooni, eriti kombinatsioonis tenofoviirdisoproksiili ja farmakokineetilise toime tugevdajat (ritonaviiri või kobitsistaati) sisaldava HIV-raviskeemiga.
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir øker plasmakonsentrasjonene av tenofovir, særlig hvis de brukes sammen med et hiv-regime som inneholder tenofovirdisoproksil og en farmakokinetisk forsterker (ritonavir eller kobicistat).
Estonian: Elvitegraviiri plasmakontsentratsioon on koos antatsiididega madalam ja seda põhjustab lokaalne komplekseerumine seedetraktis, mitte muutused mao pH-s. Stribild'i ja antatsiidi tuleb manustada vähemalt 4-tunnise vahega.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av elvitegravir er lavere med antacida på grunn av lokal kompleksering i gastrointestinaltraktus, og ikke på grunn av endring i gastrisk pH.
Estonian: Uuringus GS-US-236-0103 oli CD4+ rakkude arvu keskmine tõus 48. nädalaks võrreldes ravieelsete näitajatega Stribild'i ravi saanud patsientidel 207 rakku/mm3 ja ATV/r + FTC/tenofoviirdisoproksiili ravi saanud patsientidel 211 rakku/mm3.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-236-0103 var gjennomsnittlig økning i CD4+ celleantall fra baseline til uke 48 207 celler/mm3 hos pasienter behandlet med Stribild og 211 celler/mm3 hos pasienter behandlet med ATV/r+FTC/tenofovirdisoproksil.
Estonian: Stribild'i ja triasolaami ning suukaudselt manustatava midasolaami koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild og peroral midazolam og triazolam er kontraindisert (se pkt.
Estonian: (võivad tekkida 1-l kuni 10-l igast 100-st ravitud patsiendist)
Norwegian Bokmål: (kan ramme 1 til 10 av 100 behandlede pasienter)
Estonian: • ja te märkate seda pärast 18 või enama tunni möödumist Stribild'i tavapärase võtmise ajast,
Norwegian Bokmål: • og du oppdager det mer enn 18 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Stribild, må du ikke ta den glemte dosen.
Estonian: HIV-infektsiooniga ja kaasuva HBV-infektsiooniga patsientidel on pärast ravi lõpetamist tekkinud kliiniliselt ja laboratoorselt tõendatud hepatiit (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt etter seponering av behandling Hos hiv-infiserte pasienter, som samtidig er infisert med HBV, har kliniske- og laboratoriemessige tegn på hepatitt forekommet etter seponering av behandling (se pkt.
Estonian: Teie arst peab hoolikalt kaaluma, enne kui määrab teile Stribild'i.
Norwegian Bokmål: Legen vil gjøre en grundig vurdering om hvorvidt du skal behandles med Stribild.
Estonian: Stribild'i ravi katkestamine samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel võib olla seotud hepatiidi raske ägenemisega (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Stribild hos pasienter som er infisert med både hiv og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt (se pkt.
Estonian: hüperglükeemia1, hüpertriglütserideemia1, söögiisu langus
Norwegian Bokmål: hyperglykemi1, hypertriglyseridemi1, redusert appetitt
Estonian: Klaritromütsiini ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon võib Stribild'iga koosmanustamisel muutuda.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av klaritromycin og/eller kobicistat kan bli endret ved samtidig administrering av Stribild.
Estonian: Alustage atorvastatiini väikseima annusega ja Stribild'iga koosmanustamisel tuleb hoolikalt jälgida patsiendi ohutust.
Norwegian Bokmål: Start med lavest mulig dose av atorvastatin med nøye overvåking ved samtidig administrering med Stribild.
Estonian: Stribild'iga koosmanustamine võib viia selle ravimi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Stribild kan føre til økt plasmakonsentrasjon av dette legemidlet.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes (vt lõik 4.8) ja vajadusel rakendada standardset üldtoetavat ravi.
Norwegian Bokmål: 4.8) og standard støttebehandling gis om nødvendig.
Estonian:  Kui te märkate mõnda neist sümptomitest, pöörduge kohe oma arsti poole.
Norwegian Bokmål: • skjelettproblemer  Dersom du legger merke til noen av disse symptomene, må du omgående rådføre deg med legen din.
Estonian: Stribild'i ravi ajal on väga tähtis regulaarselt jälgida kreatiniini kliirensit, seerumi fosfaadisisaldust, glükoosi- ja valgusisaldust uriinis.
Norwegian Bokmål: Viktigheten av regelmessig overvåking av kreatininclearance, serumfosfat, glukose og protein i urinen under behandling med Stribild.
Estonian: Stribild'i ja hormonaalsete kontratseptiivide koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved samtidig administrering av Stribild og et hormonelt prevensjonsmiddel.
Estonian: Patsientide kohta, kelle kreatiniini kliirens langeb Stribild'i ravi ajal alla 70 ml/min, vt lõik 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende pasienter med kreatininclearance som faller under 70 ml/min mens de behandles med Stribild.
Estonian: Karbamasepiini, tugeva CYP3A indutseerija koosmanustamine võib viia kobitistaadi ja elvitegraviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse vähenemiseni, mille tulemusel võib väheneda ravitoime ja välja kujuneda resistentsus.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av karbamazepin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat og elvitegravir, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Estonian: Stribild'i ohutust hinnati 50 HIV-1 infektsiooniga varem ravi mittesaanud 12 kuni < 18 aastat vanal lapsel 48 nädalat kestnud avatud kliinilises uuringus (GS-US-236-0112, vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Stribild hos 50 HIV-1-infiserte, behandlingsnaive pediatriske pasienter i alderen 12 til <18 år ble evaluert i 48 uker i en åpen klinisk studie (GS-US-236-0112, se pkt.
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb arvutada kreatiniini kliirens ning määrata glükoosi- ja valgusisaldus uriinis.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance bør beregnes og konsentrasjon av glukose og protein i urinen bør beregnes hos alle pasienter.
Estonian: Tenofoviir eritub peamiselt neerude kaudu nii filtratsiooni teel kui ka aktiivse tubulaartransportsüsteemi (inimese orgaaniline anioon-transportsüsteem [hOAT1]) vahendusel.
Norwegian Bokmål: Tenofovir utskilles hovedsakelig via nyrene både via filtrering og et aktivt tubulært transportsystem (human organisk aniontransportør [hOAT1]) med omtrent 70-80 % av dosen utskilt uendret i urinen etter intravenøs administrasjon.
Estonian: Seega ei ole maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tenofoviirdisoproksiili annuse kohandamine vajalik.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig å justere dosen av tenofovirdisoproksil hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Stibild'i koosmanustamine lovastatiini ja simvastatiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild og lovastatin og simvastatin er kontraindisert (se pkt.
Estonian: EU/1/16/1097/001 Strimvelis
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1097/001 Strimvelis millioner celler/ml
Estonian: 1 või mitu kotti, igal kotil on 1 luer/spike ühendus
Norwegian Bokmål: 1 eller flere poser hver med 1 luer kobling
Estonian: Intravenoosne kott (EVA)
Norwegian Bokmål: Intravenøs pose (EVA)
Estonian: Patsiendispetsiifiline, kuni maksimaalselt 50 ml
Norwegian Bokmål: Pasient spesifikk opptil maks 50 ml
Estonian: Infusioonidispersioo n
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, dispersjon
Estonian: Sellel võib olla mitmeid põhjuseid, näiteks:
Norwegian Bokmål: Det kan være flere årsaker til dette som f.eks.:
Estonian: See kestab umbes 20 minutit
Norwegian Bokmål: Dette tar ca. 20 minutter
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar med å beskytte miljøet.
Estonian: Te võite vajada muud ravi
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for en annen behandling
Estonian: Ajaperiood (aastad)
Norwegian Bokmål: Tid (år)
Estonian: Mida tehakse
Norwegian Bokmål: Hva må gjøres
Estonian: Lugege seda tähelepanelikult ja järgige seal toodud juhiseid.
Norwegian Bokmål: Les dette nøye og følg instruksjonene.
Estonian: Need võivad ilmneda kuni ühel inimesel 10-st.
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer.
Estonian: Need võivad ilmneda rohkem kui ühel inimesel 10-st:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer:
Estonian: Patsiendi ID:
Norwegian Bokmål: Pasient ID:
Estonian: Seda ei tohi kunagi manustada kellelegi teisele.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må aldri gis til andre.
Estonian: Rasked infektsioonid n
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner n
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/16/1097/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1097/001