FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezért celekoxib csak megfelelo elovigyázatossággal alkalmazható kórelozményben szereplo szívelégtelenség, balkamrai diszfunkció vagy magasvérnyomás esetében, valamint olyan betegekben, akiknek bármilyen más okból fennálló oedemája van, mivel a prosztaglandinszintézis gátlás a vesefunkció romlását idézheti elo, és folyadékretenciót eredményezhet.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai celekoksibu gydyti pacientus, kuriems yra širdies nepakankamumas, hipertenzija, sutrikusi kairiojo skilvelio veikla, bei tiems, kuriems edema atsirado del bet kuriu kitu priežasciu, nes slopinant prostaglandinu sinteze, gali sutrikti inkstu funkcija ir organizme kauptis skysciai.
Hungarian: A ciklooxigenáz a prosztaglandinok képzodéséért felelos.
Lithuanian: Ciklooksigenaze skatina prostaglandinu sinteze.
Hungarian: 2005. áprilisában az Élelmiszer és Gyógyszer Hatóság (FDA) és az EMEA arra kérte a Pfizert, hogy önként vonja ki a Bextrát (valdekoxib) a forgalomból, a Pfizer beleegyezett a Bextra eladásának és forgalmazásának világszerte történo felfüggesztésébe a súlyos borreakciókra vonatkozó adatok miatti kedvezotlen kockázat/elony arányra irányuló további megbeszélések idotartamára.
Lithuanian: Pfizer sutiko nutraukti Bextra pardavima ir rinkodara visame pasaulyje, kol svarstomas neigiamas pavojaus ir naudos santykis, kuri lemia duomenys apie sunkias odos reakcijas.
Hungarian: A celekoxib expozíció egyének közötti eltérései mintegy 10-szeres értéket érhetnek el.
Lithuanian: Ivairiu žmoniu organizme celekoksibo farmakokinetika skiriasi apie 10 kartu.
Hungarian: A kombinált végpont (szövodményes és tünettel járó fekélyek) esetében a celekoxib csoportban a gyakoriság lényegesen alacsonyabb volt, mint a NSAID csoportban (relatív kockázat: 0,66, 95% CI 0,45 - 0,97), de a celekoxib és a diklofenák között nem.
Lithuanian: Jungtineje NVNU grupeje statistiškai reikšmingo opu komplikaciju skirtumo nebuvo (santykine rizika - 0,77, 95% PI 0,41-1,46, remiantis viso tyrimo duomenimis). Jungtinis ivertis rodo, kad opu komplikaciju ir simptomu celekosibo grupeje buvo reikšmingai mažiau nei NVNU grupeje (santykine rizika - 0,66, 95% PI 0,45-0,97), bet ne tarp celekoksibo ir diklofenako.
Hungarian: A celekoxibot és egyidejuleg alacsony dózisú acetilszalicilsavat is szedo betegek körében 4-szer nagyobb arányban észleltek szövodményes fekélyt, szemben a csak celekoxibot szedokkel.
Lithuanian: Tiems pacientams, kurie vartojo celekoksiba kartu su maža acetilsalicilo doze, opu komplikaciju buvo 4 kartus dažniau nei vartojusiesiems vien celekoksiba.
Hungarian: SZ. MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Lithuanian: IV PRIEDAS REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SUTEIKIMO SALYGOS
Hungarian: Ezen adatok következtében vonta ki a forgalomból a Vioxx-ot 2004. szeptember 30-án a forgalomba hozatali engedély jogosultja világszerte, és ezek alapján vetodött fel a többi Cox-2 gátló cardiovascularis biztonságosságának kérdése is.
Lithuanian: RLT visame pasaulyje iš rinkos išeme Vioxx (rofekoksiba) ir iškele kitu Cox-2 inhibitoriu saugumo klausima širdies ir kraujagysliu atžvilgiu.
Hungarian: A celekoxib a napi 200 mg - 400 mg-os terápiás dózistartományban orálisan alkalmazva szelektíven gátolja a ciklooxigenáz-2 (COX-2) enzimet.
Lithuanian: Celekoksibas, geriamas gydomosiomis dozemis (200-400 mg per para), yra aktyvus selektyvusis ciklooksigenazes 2 (COX-2) inhibitorius.
Hungarian: Csehország
Lithuanian: Cekijos Respublika
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZOK
Lithuanian: KLINIKINE INFORMACIJA
Hungarian: Hasonlóan a prosztaglandin-szintézist gátló egyéb gyógyszerekhez, a celekoxib a terhesség utolsó trimeszterében uterus inertiát (fájásgyengeséget) és a ductus arteriosus ido elotti elzáródását idézheti elo.
Lithuanian: Celekoksibas, kaip ir kiti prostaglandinu sinteze slopinantys preparatai, gali sukelti gimdos inercija ir priešlaikini arterinio latako užakima trecia neštumo trimestre.
Hungarian: Májkárosodás: Igazolt, mérsékelt fokú májkárosodás esetén (szérum albumin: 25-35 g/l) a kezelést a javasolt dózis felével célszeru megkezdeni.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenu funkcijos sutrikimas (albumino koncentracija kraujo serume - 25-35 g/l), iš pradžiu skiriama puse rekomenduojamos preparato dozes.
Hungarian: Mivel a thrombocyta-funkcióra a szelektív COX-2 gátlók nincsenek hatással, nem helyettesítik az acetilszalicilsavat a szív-érrendszeri thromboemboliás megbetegedések profilaxisában.
Lithuanian: Selektyvuju COX-2 inhibitoriu netinka vartoti vietoj acetilsalicilo rugšties širdies ir kraujagysliu trombemboliniu ligu profilaktikai, nes jie neveikia trombocitu funkcijos.
Hungarian: Emésztorendszeri betegségek
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Hungarian: Gyermekek: Celekoxib alkalmazása gyermekek számára nem javallt.
Lithuanian: Vaikams celekoksibo neskirti.
Hungarian: Patkányokban végzett peri-posztnatális toxicitási vizsgálatban, melyben a hatóanyag-expozíció kiterjedt az organogenezis idoszakára is, szintén megfigyeltek rekeszizomsérvet.
Lithuanian: Tiriant preparato toksini poveiki žiurkems perinataliniu, postnataliniu bei organogenezes laikotarpiais, taip pat nustatyta diafragmos išvarža.
Hungarian: A többi nem-szteroid gyulladásgátlóhoz hasonlóan egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (dehidrált vagy idos betegek), nohet az akut, általában reverzibilis, veseelégtelenség kockázata, ha a nem-szteroid gyulladásgátlókat, beleértve a celekoxibot, ACEgátlókkal vagy angiotenzin II receptor blokkolókkal adják együtt.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokiu NVNU, kai kuriems ligoniams, kuriu inkstu funkcija sutrikusi (pvz., daug skysciu netekusiems ar senyviems pacientams), NVNU, iskaitant celekoksiba, vartojant kartu su AKF inhibitoriais ar angiotenzino II receptoriu antagonistais gresia didesne uminio inkstu nepakankamumo, dažniausiai grižtamojo, rizika.
Hungarian: Tizenkét hetes endoszkópiás vizsgálatokban a celekoxib (napi 100 - 800 mg) a naproxennel (napi 1000 mg) és az ibuprofennel (napi 2400 mg) összehasonlítva szignifikánsan alacsonyabb gastroduodenalis fekély-kockázattal járt.
Lithuanian: 12 savaiciu trukusiu endoskopijos tyrimu duomenimis, pacientams, vartojusiesiems celekoksiba (100-800 mg per para), skrandžio ir dvylikapirštes žarnos opu pavojus buvo reikšmingai mažesnis nei vartojusiesiems naproksena (1000 mg per para) ir ibuprofena (2400 mg per para).
Hungarian: Nem gyakori: szorongás, depresszió, fáradtság Nagyon ritka: zavartság, hallucinációk
Lithuanian: Nedažni: nerimas, depresija, nuovargis.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követoen a >70 millió kezelt betegen végzett kezelések során további reakciókat jelentettek, többek között fejfájást, hányingert és arthralgiát, illetve azokat a reakciókat, melyeket az alábbi listán a nagyon ritka esetek között dolt betuvel jelöltünk.
Lithuanian: Paskelbtos ir papildomos reakcijos, tokios kaip galvos skausmas, pykinimas, artralgija, bei labai reti ir pavieniai atvejai, išvardyti toliau kursyvu, kurie pasireiške, idiegus vaista i rinka ir pavartojus vaistini preparata daugiau kaip 70 milijonu pacientu.
Hungarian: Egészséges egyedekben napi kétszeri 200 mg celekoxib és napi kétszeri 450 mg lítium együttadásakor a lítium Cmax 16%-kal, az AUC pedig 18%-kal nott.
Lithuanian: Organizme sveiku asmenu, vartojanciu 200 mg celekoksibo du kartus per para kartu su 450 mg licio du kartus per para, licio Cmax padidejo vidutiniškai 16%, o AUC - 18%. Jei greta licio preparatu pradedama gydyti celekoksibu arba jo vartojimas nutraukiamas, pacienta reikia nuodugniai ištirti.
Hungarian: Enyhe és a közepesen súlyos májkárosodás esetén a metabolikus kapacitás legjobban az albuminszintekkel korrelált.
Lithuanian: Metabolizmo pajegumas pacientu, serganciu nesunkiu ir vidutinio sunkumo kepenu sutrikimu, organizme susijes su albumino koncentracija.
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserosség Gyógyszerforma
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hungarian: Ezért orális antikoaguláns kezelésben részesülo betegek prothrombinidejét (INR) szorosan monitorozni kell, foként a celekoxibterápia kezdetének elso napjaiban, illetve, ha a celekoxib adagja módosul (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems geriamuju antikoaguliantu, reikia atidžiai tirti protrombino laika INR, ypac pirmosiomis celekoksibo vartojimo dienomis ir keiciant celekoksibo doze (žr.
Hungarian: Az adag, amennyiben szükséges, késobb napi kétszer 200 mg-ra növelheto.
Lithuanian: Kaip ir jaunesniems suaugusiesiems, pradžioje vartojama 200 mg doze per para. Jei reikia, veliau doze galima didinti ir vartoti 200 mg du kartus per para.
Hungarian: · Gyulladásos bélbetegség.
Lithuanian: Nedažni: šlapimo taku infekcines ligos.
Hungarian: Pszichés zavarok
Lithuanian: Kraujagysliu sutrikimai
Hungarian: Ugyancsak elovigyázatosság szükséges vízhajtót szedo vagy hypovolemiára egyébként hajlamos betegek esetében.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama atsargiai celekoksibu gydyti pacientus, kurie vartoja diuretiku, bei tuos, kuriems del kokiu nors priežasciu gresia hipovolemija.
Hungarian: § A súlyos borreakciók értékelése alapján, a celekoxib nagyon ritkán eloforduló súlyos borreakciókat válthat ki, amit a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni megfigyelés bizonyítottak.
Lithuanian: § Ivertinus duomenis apie sunkias odos reakcijas, celecoxibas siejamas su labai retai pasitaikanciomis sunkiomis odos reakcijomis.
Hungarian: Egy hosszú távú, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban, melyben sporadikus adenomatosus polyposisban szenvedo betegek napi kétszer 200 mg ill. napi kétszer 400 mg celekoxibot kaptak, a súlyos cardiovascularis események - elsosorban a myocardialis infarctus - száma emelkedett a placebo csoporthoz képest (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Ilgalaikiu placebu kontroliuojamuju tyrimu duomenimis, 200 mg ir 400 mg celekoksibo doze du kartus per para vartojusiems asmenims, turejusiems pavieniu adenomatoziniu polipu, palyginti su placebu dažniau pasitaike sunkiu širdies ir kraujagysliu reiškiniu, dažniausiai miokardo infarktas (žr.
Hungarian: Celekoxibbal kezelt betegeknél felso gastrointestinalis komplikációk (perforáció, fekély vagy vérzés) fordultak elo, néhány köztük végzetes kimenetellel.
Lithuanian: Celekoksiba vartojusiems pacientams nustatyta viršutines virškinimo trakto dalies komplikaciju kartais mirtinu (perforacijos, opos arba kraujavimas [POK]).
Hungarian: Patkányokban a celekoxib kiválasztódott az anyatejbe.
Lithuanian: Celekoksibo patenka i žiurkes piena.
Hungarian: · Olyan betegek, akikben korábban acetilszalicilsav vagy nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok beleértve a COX-2 (ciklooxigenáz-2) gátlókat, szedését követoen asthma, akut rhinitis, orrpolip, angioneurotikus oedema, csalánkiütés, vagy más allergiás típusú reakciók léptek fel.
Lithuanian: Astma, uminis rinitas, nosies polipai, angioneurozine edema, dilgeline arba kitokia alergine reakcija, kurios buvo pavartojus acetilsalicilo rugšties arba NVNU, iskaitant COX-2 (ciklooksigenazes 2) inhibitorius.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Lithuanian: Registravimo liudijimo turetojas
Hungarian: Állatkísérletek (patkány és nyúl) reproduktív toxicitást mutattak, beleértve a malformációkat is (lásd 4.3 és 5.3 pontok).
Lithuanian: Su gyvunais (žiurkemis ir triušiais) atlikti tyrimai rodo, kad preparatas daro toksini poveiki reprodukcijai, iskaitant apsigimimus (žr.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATOS TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
Lithuanian: MOKSLINES IŠVADOS, PADARYTOS SIEKIANT PATAISYTI REGISTRAVIMO LIUDIJIMA
Hungarian: Ezeket a betegeket is gondos megfigyelés alatt kell tartani.
Lithuanian: Šiuos pacientus taip pat būtina atidžiai stebėti.
Hungarian: Azonban a kockázatot nem lehet teljesen kizárni.
Lithuanian: Vis dėlto tokios rizikos visiškai atmesti negalima.
Hungarian: február 14.
Lithuanian: vasario 14 d.
Hungarian: Adja hozzá a maradék vizet.
Lithuanian: Supilkite likusį vandenį.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a tájékoztatót és kövesse az utasításokat.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šią informaciją ir laikykitės instrukcijų.
Hungarian: Javasolt, hogy a második teszt elvégzése, 8-10 nappal az első teszt elvégzése után történjen.
Lithuanian: Rekomenduojama antrąjį testą atlikti praėjus 8-10 dienų po pirmojo.
Hungarian: Mennyit kell alkalmazni
Lithuanian: Kiek vartoti
Hungarian: Egyéb nemkívánatos hatások lehetnek:
Lithuanian: Kitas nepageidaujamas poveikis gali būti šis:
Hungarian: A májbetegség hatása erre a folyamatra valószínűleg a kérdéses betegségtől függ.
Lithuanian: Kepenų ligos įtaka šiam procesui tikriausiai priklauso nuo konkrečios ligos.
Hungarian: Minden terhességi teszt eredményét meg kell beszélni a beteggel.
Lithuanian: Visų nėštumo testų rezultatus reikia aptarti su paciente.
Hungarian: Az Ön gyermekét ezek közül egy vagy több rendellenesség érintheti.
Lithuanian: Jūsų kūdikiui gali pasireikšti vienas arba daugiau iš jų.
Hungarian: Az útmutatóknak a következő területeket kell lefedniük:
Lithuanian: Šios gairės turi apimti toliau nurodytas sritis:
Hungarian: Tegye ugyanezt, ha valaki véletlenül bevette az Ön gyógyszerét.
Lithuanian: Be to, taip darykite, jei kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų vaisto.
Hungarian: Általános nemkívánatos hatások
Lithuanian: Bendrasis nepageidaujamas poveikis
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek részére külön útmutatót kell készíteni.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams turi būti parengtos atskiros gairės.
Hungarian: Fogamzásgátlás (lásd 4.6 pont)
Lithuanian: Kontracepcija (žr. 4.6 skyrių)
Hungarian: Gyermekeknél nagyobb valószínűséggel fordulnak elő egyes mellékhatások, mint felnőtteknél.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai vaikams gali pasireikšti dažniau, nei suaugusiesiems.
Hungarian: A napfény hatása
Lithuanian: Saulės šviesos poveikis
Hungarian: (50 tabletta)
Lithuanian: (50 tablečių).
Hungarian: Lesch-Nyhan és Kelley-Seegmiller-szindrómában.
Lithuanian: , Lesch-Nyhan ir Kelley-Seegmiller sindromais.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CellCept
Lithuanian: Kiti vaistai ir CellCept
Hungarian: • Az idegrendszer fejlődési rendellenességei, mint például spina bifida.
Lithuanian: • nervų sistemos apsigimimai, tokie kaip spina bifida;
Hungarian: 3 év.
Lithuanian: 3 kartus.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c.
Lithuanian: · Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem értékesíthető.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kurios negalima parduoti atskirai.
Hungarian: Lassan húzza ki a tolórudat.
Lithuanian: Palengva traukite stūmoklį.
Hungarian: · Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Lithuanian: · Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Hungarian: · Ne vegyen be összetört vagy szétnyílt kapszulát.
Lithuanian: · Negerkite sulūžusių arba įskilusių kapsulių.
Hungarian: Az influenza elleni vakcináció hasznos lehet.
Lithuanian: Gali būti naudinga skiepytis nuo gripo.
Hungarian: A férfiaknak szóló fogamzásgátlásra vonatkozó ajánlások a 4.6 pontban találhatóak.
Lithuanian: Vyrams skirtus patarimus dėl kontracepcijos rasite 4.6 skyriuje.
Hungarian: Az ebben a fejezetben megadott információk segítik a kockázat helyes értelmezését és megmagyarázzák a következő terhesség megelőző intézkedéseket.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikta informacija padės teisingai suprasti riziką ir paaiškins nėštumo prevencijos priemonių logiką.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ne hagyják abba a mikofenolát mofetil szedését, de azonnal lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal.
Lithuanian: Pacientai bus informuoti, kad jie nenustotų vartoję mikofenolato mofetilio, bet nedelsdami susisiektų su savo gydytoju.
Hungarian: Az egész testet érintő általános mellékhatások fordulhatnak elő Önnél.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti bendrieji šalutiniai poveikiai visam organizmui.
Hungarian: Egy kis mennyiségű acilglükuronid (AcMPAG) is keletkezik.
Lithuanian: Be to, susidaro nedaug acilgliukuronido (AcMFRG).
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegekkel tudatni kell a kockázatokat, és követniük kell a 4.6 pont szerinti ajánlásokat (pl.
Lithuanian: Vaisingо amžiaus pacientės moterys turi žinoti apie pavojus bei laikytis 4.6 skyriuje pateiktų rekomendacijų (pvz.
Hungarian: Az LH, FSH és progeszteron szérumszintek nem változtak meg szignifikánsan.
Lithuanian: LH, FSH ir progesterono koncentracijos serume reikšmingai nepakito.
Hungarian: A fogamzásgátlásra vonatkozó követelményeket a szexuálisan aktív férfiak (beleértve a vazektómián átesett férfiakat is) és fogamzóképes nőbetegek részére kell elmagyarázni.
Lithuanian: Bus paaiškinti reikalavimai lytiškai aktyvių vyrų pacientų (įskaitant vyrus, kuriems atlikta vazektomija) ir vaisingų pacienčių kontracepcijai.
Hungarian: • Minden útmutatóban a bevezető rész tájékoztatja az olvasót arról, hogy az útmutató célja annak elmagyarázása, hogy a magzati expozíciót el kell kerülni és hogyan kell minimalizálni a mikofenolát mofetillel összefüggő születési rendellenességek és vetélés kockázatát.
Lithuanian: • Kiekvienos iš gairių įžanga skaitytoją informuoja, kad gairių tikslas yra papasakoti apie būtinybę vengti ekspozicijos vaisiui bei kaip sumažinti apsigimimų ir persileidimo, susijusių su mikofenolato mofetilio vartojimu, riziką.
Hungarian: · Addig húzza, amíg a szükséges gyógyszermennyiség az adagolófecskendőbe jut.
Lithuanian: · Traukite, kol į dalytuvą pateks reikiamas vaisto kiekis.
Hungarian: Szívtranszplantáció (n = 289)
Lithuanian: Persodinta širdis (n = 289)
Hungarian: Norfloxacin és metronidazol
Lithuanian: Norfloksacinas ir metronidazolas
Hungarian: Az útmutatónak tartalmaznia kell, hogy ezt a gyógyszert a betegek senki másnak nem adhatják át.
Lithuanian: Be to, gairėse bus paminėta, kad pacientui negalima šio vaisto duoti bet kuriam kitam asmeniui.
Hungarian: 2. lépés a.
Lithuanian: 2 etapas a.
Hungarian: További óvintézkedések
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės
Hungarian: 2 g-os napi adag).
Lithuanian: 2 g).
Hungarian: Ezen esetek többségében nem jelentettek mellékhatást.
Lithuanian: Kaip pranešta, daugumos šių atvejų metu jokių nepageidaujamų reiškinų neatsirado.
Hungarian: A következő rendellenességeket jelentették a leggyakrabban:
Lithuanian: Dažniausiai buvo pastebėti šie apsigimimai:
Hungarian: Megmagyarázza, hogy bár az adott útmutató nagyon fontos, nem tartalmaz teljes körű tájékoztatást a mikofenolát-mofetilre vonatkozóan, és az alkalmazási előírást (egészségügyi szakembereknek), illetve a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót (betegeknek) is figyelmesen el kell olvasni.
Lithuanian: Ji paaiškins, kad nors šios gairės yra labai svarbios, tačiau jos nepateikia visos informacijos apie mikofenolato mofetilį ir kad papildomai reikia atidžiai perskaityti PCS (skirtą sveikatos priežiūros specialistams) ir kartu su vaistu pateikiamą pakuotės lapelį
Hungarian: Ha a transzplantátumok elhalálozott donoroktól származnak, és így a két terhességi teszt elvégzése nem lehetséges 8-10 nap különbséggel még a kezelés megkezdése előtt (a transzplantált szerv hozzáférhetőségének időzítése miatt), a terhességi tesztet a kezelés megkezdése előtt azonnal, a következő tesztet pedig 8-10 nappal később kell elvégezni.
Lithuanian: Mirusio donoro persodintą organą turiančiai pacientei, jeigu prieš pradedant gydymą du tyrimai negali būti atliekami tarp jų padarant 8-10 dienų pertrauką (atsižvelgiant į transplantuojamo organo prieinamumą), nėštumo testas privalo būti atliktas prieš pat gydymo pradžią, o kitas atliktas po 8 -10 dienų.
Hungarian: Amennyiben ezek az utasítások nem teljesen érthetőek az Ön számára, kérje meg kezelőorvosát, hogy ismét magyarázza el Önnek a mikofenolát alkalmazása előtt.
Lithuanian: Jeigu nevisiškai supratote šias instrukcijas, tai prieš pradėdami vartoti mikofenolato kreipkitės į gydytoją, kad jas paaiškintų dar kartą.
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról, ideértve az angioneurotikus ödémát és az anafilaxiás reakciót is.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Yra pastebėta padidėjusio jautrumo reakcijų, tarp jų angioneurozinė edema ir anafilaksinė reakcija.
Hungarian: Beszámoltak bronchiectasiáról is gyermekeknél és felnőtteknél.
Lithuanian: Taip pat yra gauta pranešimų apie bronchektazių atvejus vaikams ir suaugusiesiems.
Hungarian: Kerülje el azt is, hogy a por a bőrére, a szájába vagy az orrába kerüljön.
Lithuanian: Be to, stenkitės, kad jų nepatektų ant odos, į burną ar į nosį.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a beteget segítse a mikofenoláttal történő magzati expozíció elkerülésében, és további fontos biztonságossági információkat szolgáltasson, a Forgalomba hozatali engedély jogosultja az egészségügyi szakemberek részére oktatóanyagot biztosít.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga Norėdamas padėti pacientėms išvengti mikofenolato poveikio vaisiui ir pateikti papildomą svarbią saugumo informaciją, registruotojas teiks mokomąją medžiagą sveikatos priežiūros specialistams.
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz: 3 év.
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui: 3 metai.
Hungarian: A CMV viraemia/szindróma a betegek 13,5%-ánál fordult elő.
Lithuanian: CMV viremija/sindromas buvo 13,5 % pacientų.
Hungarian: · Ebben a tájékoztatóban a rövidebb CellCept nevet használjuk.
Lithuanian: · Šiame lapelyje vartojamas sutrumpintas pavadinimas - CellCept.
Hungarian: • A szem rendellenességei (pl. coloboma).
Lithuanian: • akies apsigimimai (pvz., koloboma);
Hungarian: Ha mégis Önnek kell elkészítenie, kérjük olvassa el a 7. „Gyógyszer elkészítése" c. pontot.
Lithuanian: Jeigu Jums reikės tai padaryti pačiam, žiūrėkite 7 skyrių "Vaisto paruošimas".
Hungarian: A bronchiectasia kockázata összefüggésben lehet a hypogammaglobulinaemiával vagy a tüdőre kifejtett közvetlen hatással.
Lithuanian: Bronchiektazių rizika gali būti susijusi su hipogamaglobulinemija arba tiesioginiu poveikiu plaučiams.
Hungarian: Ez a hatás a folyamatos antibiotikus kezelés során csökkenni kezdett, és az antibiotikum abbahagyását követően néhány napon belül megszűnt.
Lithuanian: Toliau vartojant antibiotikų, šis poveikis turi tendenciją silpnėti ir, nustojus jų vartoti, per keletą dienų išnyksta.
Hungarian: A multidrug-rezisztencia protein 1 (MDR1) szintén képes az MPA-t transzportálni, de az abszorpciós folyamatban való részvétele korlátozottnak tűnik.
Lithuanian: MDR1) taip pat gali gabenti MFR, tačiau jo indėlis, atrodo, apsiriboja absorbcijos procesu.
Hungarian: Célszerű két, egymást kiegészítő fogamzásgátló módszer egyidejű alkalmazása.
Lithuanian: Geriau būtų naudoti dviejų vieną kita papildančių formų kontracepciją.
Hungarian: A CellCept-et más gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni: · Ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal.
Lithuanian: CellCept turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais: · ciklosporinu ir kortikosteroidais.
Hungarian: Csak korlátozott biztonságossági és hatásossági adat áll rendelkezésre a 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą jaunesniems nei 2 metų amžiaus vaikams yra mažai.
Hungarian: · 7,5 ml szuszpenziót kell bevenni reggel, majd 7,5 ml szuszpenziót este.
Lithuanian: · 7,5 ml suspensijos išgerkite ryte ir 7,5 ml - vakare.
Hungarian: Ezután a kezelése a szokásos időpontokban fog folytatódni.
Lithuanian: Toliau gydymas turi būti tęsiamas įprastai.
Hungarian: A betegeknek szóló útmutatóban a szöveget el kell különíteni férfiakra és nőkre vonatkozóan.
Lithuanian: Pacientams skirtose gairėse turi būti atitinkami atskiri tekstai, pritaikyti vyrams ir moterims.
Hungarian: A mikofenolát állatkísérletekben genotoxikusnak bizonyult a humán terápiás expozíciót csak kismértékben meghaladó koncentrációknál, így a spermiumokra kifejtett genotoxikus hatás kockázata nem zárható ki teljesen.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais įrodyta, kad mikofenolatas yra genotoksiškas, kai koncentracija vos viršija žmogaus terapinę ekspoziciją, todėl genotoksinio poveikio spermatozoidams visiškai atmesti negalima.
Hungarian: A májátültetett betegek követési periódusa legalább 1 év, de kevesebb mint 3 év volt.
Lithuanian: Pacientai, kuriems persodintos kepenys, buvo stebimi ne mažiau kaip vienerius, bet trumpiau kaip trejus metus.