FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Intervento relativo all'estensione e al miglioramento del giudizio.
Romanian: • Prezentarea privind extinderea şi perfecţionarea judecăţii.
Italian: L'Agenzia ha iniziato a cercare alternative per la sua futura sede a Londra, una volta che il contratto di affitto sarà giunto a scadenza nel 2014.
Romanian: Agenţia a început să identifice opţiuni pentru un viitor sediu al agenţiei la Londra, după expirarea contractului său de închiriere actual în 2014.
Italian: Più in particolare, nel corso dei lavori si illustra in che modo è possibile potenziare le capacità umane nel processo decisionale e si espongono casi studio in cui sono stati utilizzati modelli per estendere e migliorare il giudizio umano.
Romanian: În special, sesiunile au prezentat modul de extindere a capacităţilor umane în procesul decizional şi au demonstrat, de asemenea, studii de caz în care au fost aplicate modele pentru extinderea şi perfecţionarea judecăţii umane.
Italian: In merito al rendimento del comitato, i membri lamentano la scarsità di risorse adeguate a disposizione degli Stati membri per permettere un supporto aggiuntivo alle attività del comitato.
Romanian: În ceea ce priveşte randamentul comitetului, membrii au regretat, de asemenea, faptul că statele membre nu dispun de resurse suficiente pentru a permite susţinerea suplimentară a activităţii comitetului.
Italian: Relazione annuale 2009
Romanian: Raportul anual pentru 2009
Italian: Il piano d'azione sarà discusso dai direttori delle agenzie per i medicinali nel mese di aprile.
Romanian: Planul de acţiune va fi acum discutat la reuniunea şefilor agenţiilor pentru medicamente din aprilie.
Italian: • la raccolta di informazioni sull'adozione del sistema di registrazione fondata sull'impiego tradizionale negli Stati membri;
Romanian: • colectarea de informaţii privind asimilarea schemei de înregistrare a utilizărilor tradiţionale în statele membre;
Italian: Il consiglio di amministrazione si dice preoccupato per l'esiguo numero di domande presentate alle autorità nazionali competenti in molti Stati membri, in considerazione dell'imminente termine ultimo per la registrazione dei medicinali a base di piante negli Stati membri (aprile 2011)1.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a arătat îngrijorat de faptul că, într-un mare număr de state membre, puţine cereri sunt înaintate autorităţilor naţionale competente, având în vedere termenul tot mai apropiat de înregistrare a produselor medicamentoase din plante în statele membre (aprilie 2011)1.
Italian: Se disponibili, queste alternative saranno illustrate al consiglio di amministrazione.
Romanian: Când vor fi disponibile, opţiunile vor fi prezentate Consiliului de administraţie.
Italian: Le informazioni sull'uso dei vaccini raccolte in questi Stati andranno ad aggiungersi alle conoscenze già acquisite sulla sicurezza e sull'efficacia dei vaccini stessi.
Romanian: Informaţiile privind utilizarea vaccinurilor în aceste ţări se vor adăuga la rezerva de cunoştinţe privind siguranţa şi eficacitatea acestor vaccinuri.
Italian: Il programma di lavoro preliminare adottato sarà ulteriormente modificato nel corso del 2010 al fine di tener conto dell'esito della valutazione dell'Agenzia e della sua tabella di marcia fino al 2015.
Romanian: Programul de lucru preliminar adoptat va fi modificat în continuare în cursul anului 2010 pentru a ţine seama de rezultatele evaluării agenţiei şi de foaia sa de parcurs până în 2015.
Italian: Altri membri sono invitati a unirsi al gruppo.
Romanian: Au fost invitaţi să participe şi alţi membri.
Italian: Dalla relazione emerge che il rendimento dell'Agenzia in relazione al crescente numero di ambiti operativi centrali ha mantenuto uno standard elevato, nonostante il fatto che, nel corso dell'intero anno, siano state riservate risorse ingenti alle iniziative per contrastare la pandemia.
Romanian: Raportul arată că performanţele agenţiei cu privire la activităţile de bază aflate în creştere au rămas la un standard ridicat, în ciuda faptului că resurse semnificative au fost dedicate activităţii pandemice pe tot parcursul anului.
Italian: L'adeguatezza dei dati sulla genotossicità disponibili dovrebbe essere valutata caso per caso e la richiesta di nuovi dati andrebbe fatta nel caso vi siano dubbi specifici relativi alla sicurezza.
Romanian: Caracterul adecvat al datelor de genotoxicitate disponibile trebuie evaluat de la caz la caz, iar solicitarea de date noi trebuie efectuată atunci când există un motiv specific de îngrijorare legat de siguranţă.
Italian: La conferenza tratterà gli aspetti emersi dalla valutazione e rappresenterà un'opportunità per discutere le problematiche principali proposte nel progetto di tabella di marcia dell'Agenzia fino al 2015.
Romanian: Conferinţa va aborda temele ridicate în cadrul evaluării şi, de asemenea, va fi o ocazie de a discuta problemele principale propuse în proiectul de foaie de parcurs până în 2015 al agenţiei.
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) su un certo numero di temi, tra cui:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA) cu privire la o serie de teme, inclusiv:
Italian: Le sessioni sono tenute dal prof. Lawrence Phillips della London School of Economics.
Romanian: Prof. Lawrence Phillips de la London School of Economics a coordonat sesiunile.
Italian: L'impatto della recente legislazione sulle variazioni dovrebbe iniziare a osservarsi nel 2010 e dovrà essere preso in considerazione nel 2011.
Romanian: Impactul legislaţiei recente referitoare la variaţii ar trebui să fie vizibil în 2010 şi trebuie luat în considerare în
Italian: Documenti per informazione
Romanian: Documente de informare
Italian: Sono sollevate alcune questioni, quali la trasmissione di dati sulla genotossicità da parte degli Stati membri, la distribuzione degli incarichi di relatori tra gli Stati membri e l'impatto prodotto dai severi requisiti della politica sui conflitti di interessi in merito alla disponibilità di esperti scientifici.
Romanian: Au fost ridicate mai multe probleme referitoare la disponibilitatea datelor de genotoxicitate din partea statelor membre, distribuţia funcţiilor de raportor între statele membre şi impactul cerinţelor stricte ale politicii privind conflictele de interese asupra disponibilităţii expertizei ştiinţifice.
Italian: Il direttore esecutivo e il consiglio di amministrazione ringraziano il personale dell'Agenzia e le autorità nazionali per il profondo impegno dimostrato e per i risultati particolarmente efficaci ottenuti in questa situazione di crisi per la salute pubblica.
Romanian: Directorul executiv şi Consiliul de administraţie au mulţumit personalului agenţiei şi autorităţilor naţionale pentru profundul angajament şi performanţele extrem de eficiente în faţa acestei ameninţări pentru sănătatea publică.
Italian: Il consiglio di amministrazione ribadisce il suo sostegno alle strategie di vaccinazione adottate dagli Stati membri in vista di una minaccia pandemica potenzialmente grave.
Romanian: Consiliul şi-a exprimat sprijinul pentru strategiile de vaccinare adoptate de statele membre în urma unei ameninţări pandemice potenţial severe.
Italian: Le modifiche potrebbero riguardare la riduzione del reddito legato ai diritti in seguito alla revisione del tasso di inflazione, il possibile utilizzo di parte delle eccedenze del 2008, un aumento del bilancio dei medicinali orfani, il finanziamento delle spese per le TIC, e i servizi di consulenza mirati a individuare le possibili opzioni per la nuova sede dell'Agenzia.
Romanian: Modificările pot viza reducerea veniturilor provenite din taxe din cauza ratei revizuite a inflaţiei, posibilei utilizări a unei părţi din surplusul din 2008, majorării bugetului pentru produse medicamentoase orfane, finanţării cheltuielilor pentru TIC şi serviciilor de consultanţă destinate identificării de opţiuni pentru găsirea unui viitor sediu al agenţiei.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che alcuni paesi non UE hanno utilizzato l'autorizzazione dell'UE per autorizzare a loro volta i vaccini pandemici all'interno dei propri confini.
Romanian: Consiliul de administraţie a remarcat că mai multe ţări din afara UE au utilizat autorizaţia UE pentru a autoriza vaccinuri pandemice în ţările respective.
Italian: Valutazione dell'Agenzia da parte della Commissione europea
Romanian: Evaluarea agenţiei de către Comisia Europeană
Italian: Il cambiamento è sopravvenuto il 1° marzo 2010;
Romanian: Schimbarea a avut loc la 1 martie 2010.
Italian: Verbale della 65a riunione, 10 dicembre 2009
Romanian: Procesul verbal al celei de-a 65-a reuniuni din 10 decembrie 2009
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva altresì che la qualità dei fascicoli può costituire un fattore significativo ed è probabile che alcuni prodotti che hanno ottenuto un parere sfavorevole avrebbero potuto essere stati autorizzati se i fascicoli fossero stati migliori dal punto di vista qualitativo.
Romanian: Consiliul a observat, de asemenea, că un factor semnificativ ar putea fi calitatea dosarelor şi există probabilitatea ca mai multe produse care au primit un aviz nefavorabil să fi putut fi aprobate dacă dosarele ar fi avut un standard mai ridicat.
Italian: [EMA/78873/2010] Indagine 2009 per i medicinali per uso umano;
Romanian: [EMA/78873/2010] Studiu pentru 2009 privind produsele medicamentoase de uz uman;
Italian: Il presidente informa altresì il consiglio che il presidente del comitato consultivo per la revisione contabile sta predisponendo un documento di riflessione per il consiglio stesso, che delineerà una serie di opzioni per il futuro del comitato.
Romanian: De asemenea, preşedintele a informat consiliul că preşedintele Comitetului consultativ pentru audit întocmeşte un document de reflecţie pentru Consiliul de administraţie, care va prezenta opţiunile pentru viitorul comitetului.
Italian: • le attività della task force degli HMA sul miglioramento della legislazione in materia di medicinali veterinari;
Romanian: • activitatea grupului operativ al HMA privind îmbunătăţirea legislaţiei veterinare;
Italian: Il consiglio di amministrazione discute la necessità di aumentare il numero di voci nell'elenco, pur prendendo atto degli ostacoli posti dalla mancanza di dati sulla genotossicità.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat despre necesitatea de a mări numărul de înscrieri pe listă, dar a remarcat obstacolele prezentate de indisponibilitatea datelor de genotoxicitate.
Italian: Nell'ambito della procedura scritta che ha preceduto l'adozione del verbale sono state aggiunte alcune nuove modifiche al testo.
Romanian: Au fost aduse mai multe modificări suplimentare procesului-verbal în cadrul procedurii scrise care a precedat adoptarea acestuia.
Italian: Modifiche ai diritti spettanti all'Agenzia europea per i medicinali e altre misure
Romanian: Modificări ale taxelor plătibile către Agenţia Europeană pentru Medicamente şi alte măsuri
Italian: [EMA/MB/183091/2010] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche alle norme di rimborso riviste per i delegati, per cui è introdotta un'indennità, pari al 35% della spesa massima di un pernottamento in albergo (60 EUR per la città di Londra), per provvedere al sostegno finanziario ai delegati nel caso in cui non sia possibile esibire fatture per l'alloggio.
Romanian: [EMA/MB/183091/2010] Consiliul de administraţie a adoptat modificările normelor de rambursare pentru delegaţi, prin care se introduce o indemnizaţie, echivalentă cu 35% din costul maxim al unei nopţi la hotel (60 de euro pentru Londra), pentru a oferi sprijin financiar delegaţilor în cazul în care nu pot fi furnizate facturi de cazare.
Italian: Una collaborazione tempestiva tra autorità di regolamentazione e industria è indispensabile per assicurare che un maggior numero di medicinali superi senza difficoltà la valutazione regolamentare.
Romanian: Este necesar un angajament în timp util între autorităţile de reglementare şi industrie pentru a asigura că mai multe produse se bucură de succes la evaluarea de reglementare.
Italian: [EMA/MB/3790/2010] L'ordine del giorno è stato adottato.
Romanian: [EMA/MB/3790/2010] Ordinea de zi a fost adoptată.
Italian: Londra, 17-18 marzo 2010
Romanian: Organizată la Londra la 17-18 martie 2010
Italian: Le norme di attuazione riviste entreranno in vigore il 1° aprile 2010.
Romanian: Normele revizuite de punere în aplicare intră în vigoare la 1 aprilie 2010.
Italian: Le modifiche riguardano l'adeguamento dei diritti all'inflazione (aumento dell'1%), con la determinazione di diritti di minore importo per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio per i fascicoli multi-ceppo, l'adeguamento dei diritti per le estensioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio e il chiarimento dei requisiti di rendicontazione per le autorità nazionali competenti.
Romanian: Modificările vizează ajustarea taxelor în funcţie de inflaţie (majorare cu 1%), stabilirea taxelor reduse pentru cererile de autorizare de introducere pe piaţă pentru dosarele privind tulpinile multiple, adaptarea taxelor pentru prelungirea autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi clarificarea cerinţelor de raportare pentru autorităţile naţionale competente.
Italian: Il comitato ha discusso gli aspetti generali sulla governance del programma sulla telematica.
Romanian: Comitetul a discutat acordurile generale de administrare a programului de telematică.
Italian: • Presentazione del piano d'azione per i medicinali a base di piante per il periodo 2010-2011.
Romanian: • Plan de acţiune pentru medicamentele din plante pentru 2010-2011.
Italian: Le norme riviste entreranno in vigore il 1° aprile 2010.
Romanian: Normele revizuite intră în vigoare la 1 aprilie 2010.
Italian: Mandato del presidente del consiglio di amministrazione
Romanian: Mandatul preşedintelui Consiliului de administraţie
Italian: Nel caso delle EPAR, il consiglio di amministrazione suggerisce di promuovere questi strumenti nella comunità medica e scientifica, poiché si tratta di documenti contenenti informazioni estremamente preziose sulla valutazione dei medicinali e sul processo decisionale.
Romanian: În ceea ce priveşte EPAR-urile, consiliul a sugerat că ar trebui continuată activitatea de promovare a acestora în comunitatea medicală şi ştiinţifică, întrucât aceste documente conţin informaţii foarte preţioase legate de evaluarea medicamentelor şi procesul decizional.
Italian: L'Agenzia si occuperà di individuare gli insegnamenti appresi dalla pandemia per poter delineare i miglioramenti che potranno essere apportati in caso di futuri episodi analoghi.
Romanian: Agenţia va încerca acum să deceleze învăţămintele trase în urma situaţiei pandemice cu scopul de a identifica îmbunătăţirile pentru situaţiile viitoare de această natură.
Italian: Entro giugno il direttore esecutivo scriverà ai membri del consiglio di amministrazione in merito alla nomina di un nuovo presidente.
Romanian: Directorul executiv se va adresa în scris membrilor Consiliului de administraţie înainte de luna iunie cu privire la numirea unui preşedinte.
Italian: Riunione dei presidenti dei consigli di amministrazione delle agenzie dell'UE
Romanian: Reuniunea preşedinţilor consiliilor de administraţie ale agenţiilor UE
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto inoltre delle problematiche correlate alla registrazione dei medicinali tradizionali a base di piante, a causa delle quali è possibile che alcuni medicinali siano commercializzati con un'altra classificazione (per esempio, integratori alimentari).
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a remarcat că există probleme în domeniul înregistrării produselor medicamentoase tradiţionale din plante, ceea ce poate determina comercializarea produselor sub o altă clasificare, de exemplu, suplimente alimentare.
Italian: Il consiglio di amministrazione considera la trasformazione di questi posti di agente contrattuale in posti di agente temporaneo come essenziale per consentire all'Agenzia di assumere e tenere in servizio esperti scientifici altamente qualificati.
Romanian: Consiliul de administraţie a sprijinit convertirea acestor posturi de agenţi contractuali în posturi de agenţi temporari considerând-o esenţială în eforturile agenţiei de a recruta şi angaja expertiză ştiinţifică şi înalt specializată.
Italian: [EMA/MB/117221/2010] Nota sui medicinali veterinari.
Romanian: [EMA/MB/117221/2010] Notă privind produsele de uz veterinar.
Italian: Progetto di bilancio preliminare (PDB) per il 2011
Romanian: Proiectul de buget preliminar (PBP) pentru 2011
Italian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Il consiglio di amministrazione adotta il programma di lavoro preliminare, il progetto di bilancio preliminare (PDB) e il progetto di piano di lavoro per il personale per il 2011.
Romanian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Consiliul de administraţie a adoptat programul de lucru preliminar, proiectul de buget preliminar (PBP) şi proiectul planului de politică privind personalul pentru 2011.
Italian: Piano d'azione per i medicinali a base di piante per il periodo 2010-2011
Romanian: Plan de acţiune pentru medicamentele din plante pentru 2010-2011
Italian: Durante la pausa il consiglio di amministrazione ha l'opportunità di testare il sito.
Romanian: Consiliul a avut ocazia de a testa situl web în timpul pauzei.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea altresì che gli Stati membri hanno continuato a esprimere riserve in merito alla possibilità di registrare regolarmente le ore di lavoro svolte.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a subliniat faptul că statele membre continuă să aibă rezerve în ceea ce priveşte capacitatea de a ţine evidenţa timpului în mod continuu.
Italian: [EMA/MB/75924/2010] Nel mese di aprile o maggio sarà lanciata una procedura scritta per modificare il bilancio per il 2010.
Romanian: [EMA/MB/75924/2010] În aprilie sau mai va fi lansată o procedură scrisă pentru modificarea bugetului pentru 2010.
Italian: Programma di lavoro preliminare per il 2011
Romanian: Programul de lucru preliminar pentru 2011
Italian: Il consiglio di amministrazione ha inoltre richiesto che l'Agenzia spedisca in visione copie degli articoli scientifici redatti dal personale dell'Agenzia stessa.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a cerut ca agenţia să solicite copii de informare după articolele ştiinţifice scrise de personalul agenţiei.
Italian: La Commissione scriverà al presidente per confermare le date specifiche per la creazione dell'elenco di candidati, così da consentire al consiglio di amministrazione di programmare una riunione specifica.
Romanian: Comisia se va adresa în scris preşedintelui pentru a confirma datele specifice privind lista de candidaţi preferenţiali cu scopul de a permite consiliului să planifice o reuniune extraordinară.
Italian: Il comitato ha visionato le presentazioni dei presidenti dei gruppi di attuazione del progetto telematico.
Romanian: Comitetul a urmărit prezentările preşedinţilor grupurilor de aplicare în domeniul telematicii.
Italian: Il rappresentante della Commissione sostiene che la giustificazione fornita dall'Agenzia per motivare la richiesta di sostituzione è poco consona allo statuto del personale.
Romanian: Reprezentantul Comisiei a declarat că justificarea agenţiei privind cererea de convertire a acestor posturi este insuficientă, ţinând cont de statutul funcţionarilor.
Italian: Progetto di programma di lavoro e di bilancio per il 2011
Romanian: Proiectul de program de lucru şi buget pentru 2011
Italian: Presidente: Pat O'Mahony
Romanian: Pat O'Mahony
Italian: I membri sottolineano che il brevissimo intervallo di tempo intercorso tra l'individuazione della minaccia e l'inizio della vaccinazione è frutto esclusivamente della collaborazione tra le autorità di regolamentazione e l'industria.
Romanian: Membrii au subliniat că doar datorită cooperării autorităţilor de reglementare şi industriei a fost posibil un timp total foarte scurt între identificarea ameninţării şi începutul vaccinării.
Italian: Il progetto di bilancio contiene infine un'indicazione sui bisogni in termini di risorse ai fini dell'attuazione della futura legislazione in materia di farmacovigilanza e farmaci contraffatti che la Commissione considera superiori alle stime.
Romanian: Proiectul de buget include, de asemenea, necesarul de resurse pentru punerea în aplicare a viitoarei legislaţii privind farmacovigilenţa şi medicamentele contrafăcute, care a fost contestat de Comisie, fiind considerat mai mare decât se estimase.
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, tenutasi a Londra il 17-18 marzo 2010
Romanian: Lista participanţilor la a 66-a reuniune a Consiliului de administraţie, organizată la Londra, în perioada 17-18 martie
Italian: I membri del consiglio di amministrazione esprimono le proprie perplessità in merito alla procedura adottata dalla DG Salute e consumatori per assegnare il mandato per la vigilanza di cellule e tessuti all'ECDC.
Romanian: Membrii consiliului s-au arătat îngrijoraţi în legătură cu procesul prin care DG Sanco a decis, după toate aparenţele, să confere mandatul pentru vigilenţa cu privire la celule şi ţesuturi către ECDC.
Italian: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Il consiglio di amministrazione adotta la procedura rivista.
Romanian: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Consiliul de administraţie a adoptat procedura revizuită.
Italian: • [EMA/MB/121058/2010] Verbale della prima riunione dell'MBTC, tenutasi il 9 dicembre 2009,
Romanian: • [EMA/MB/121058/2010] Procesul-verbal al primei reuniuni MBTC, organizate la 9 decembrie 2009,
Italian: • [EMA/MB/84539/2010] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 21 novembre 2009
Romanian: • [EMA/MB/84539/2010] Rezultatul procedurilor scrise din perioada cuprinsă între 21 noiembrie
Italian: [EMA/MB/142837/2010] Il consiglio di amministrazione approva il piano d'azione per i medicinali a base di piante.
Romanian: [EMA/MB/142837/2010] Consiliul de administraţie a aprobat un plan de acţiune pentru produsele medicamentoase din plante.
Italian: • [EMA/61092/2010] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia per la telematica dell'UE.
Romanian: • [EMA/61092/2010] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către agenţie a strategiei UE
Italian: • i progressi compiuti in relazione al pacchetto farmaceutico (proposte legislative su farmacovigilanza,
Romanian: • Progresele înregistrate în ceea ce priveşte pachetul farmaceutic (propuneri legislative privind farmacovigilenţa, medicamentele falsificate şi propunerea privind furnizarea de informaţii către pacienţi).
Italian: [EMA/MB/69923/2010] Il consiglio di amministrazione adotta la relazione annuale dell'Agenzia per il 2009.
Romanian: [EMA/MB/69923/2010] Consiliul de administraţie a adoptat raportul anual al agenţiei pentru 2009.
Italian: e il 25 febbraio 2010.
Romanian: 2009 şi 25 februarie 2010.
Italian: [EMA/MB/818152/2009] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche alle norme per l'attuazione del regolamento in materia di diritti.
Romanian: [EMA/MB/818152/2009] Consiliul de administraţie a adoptat modificările normelor de punere în aplicare a regulamentului privind taxele.
Italian: Il consiglio di amministrazione apprezza l'intervento del comitato per i medicinali a base di piante.
Romanian: Consiliul de administraţie a salutat prezentarea oferită de preşedintele Comitetului pentru produse medicamentoase din plante.
Italian: I dati disponibili indicano che i pareri sfavorevoli riguardano soprattutto le piccole società.
Romanian: Datele indică faptul că societăţile mici înregistrează rate mai ridicate de rezultate negative.
Italian: • la risposta a un'eventuale richiesta della Commissione di maggior collaborazione tra l'Agenzia e l'Agenzia europea per la sicurezza alimentare (EFSA) nel campo delle indicazioni sulla salute per alimenti contenenti ingredienti a base di piante.
Romanian: Europeană pentru Siguranţă Alimentară (EFSA) în domeniul afirmaţiilor referitoare la sănătate pentru alimentele care conţin ingrediente din plante.
Italian: Rappresentanti di organizzazioni dei pazienti
Romanian: Reprezentanţi ai organizaţiilor pacienţilor