FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Edarbi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Edarbi-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Edarbi pertence a uma classe de medicamentos bem estabelecida no tratamento da hipertensão e que os seus riscos são semelhantes aos de outros medicamentos da mesma classe.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Edarbi kuuluu lääkeaineryhmään, jonka käyttö on vakiintunut korkean verenpaineen hoidossa, ja että sen riskit vastaavat muiden samaan ryhmään kuuluvien lääkkeiden riskejä.
Portuguese: O que é o Edarbi?
Finnish: Mitä Edarbi on?
Portuguese: Os doentes nestes estudos apresentavam hipertensão ligeira a moderada.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistuneilla potilailla oli lievä tai keskivaikea hypertensio.
Portuguese: O Edarbi também é contraindicado em associação com medicamentos que contêm aliscireno (também utilizados no tratamento da hipertensão essencial) em doentes com diabetes ou em doentes com insuficiência renal moderada ou grave.
Finnish: Edarbia ei saa käyttää yhdessä aliskireenia sisältävien lääkkeiden (käytetään korkean verenpaineen hoitamiseen) kanssa potilailla, joilla on diabetes tai keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo näistä rajoituksista.
Portuguese: Os doentes dos estudos com associações apresentavam hipertensão moderada a grave.
Finnish: Näihin yhdistelmätutkimuksiin osallistuneilla potilailla oli keskivaikea tai vaikea hypertensio.
Portuguese: Cinco estudos investigaram os efeitos do Edarbi tomado em monoterapia (tratamento por meio de um único medicamento), em comparação com um placebo (tratamento simulado) ou com outros medicamentos anti-hipertensores (ramipril, valsartan e olmesartan medoxomilo).
Finnish: Viidessä tutkimuksessa tarkasteltiin Edarbin vaikutuksia yksinään otettuna, ja sitä verrattiin lumelääkkeeseen tai muihin verenpainelääkkeisiin (ramipriili, valsartaani ja olmesartaanimedoksomiili).
Portuguese: O Edarbi em monoterapia foi mais eficaz do que o placebo.
Finnish: Yksinään otettuna Edarbi oli tehokkaampi kuin lumelääke.
Portuguese: Como foi estudado o Edarbi?
Finnish: Miten Edarbia on tutkittu?
Portuguese: O Edarbi é tomado por via oral e a dose habitual recomendada é de 40 mg uma vez por dia. Nos casos em que a tensão arterial não é suficientemente controlada, a dose pode ser aumentada até um máximo de 80 mg, ou pode complementar-se o tratamento com outro medicamento para a hipertensão, tal como a hidroclorotiazida ou a clorotalidona.
Finnish: Jos tavoiteltua verenpaineen laskua ei saavuteta, annosta voidaan nostaa 80 mg:aan tai hoitoon voidaan lisätä toinenkin verenpainelääke, kuten klooritalidoni tai hydroklooritiatsidi.
Portuguese: Como funciona o Edarbi?
Finnish: Miten Edarbi vaikuttaa?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Edarbi, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Edarbin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Portuguese: Como se utiliza o Edarbi?
Finnish: Miten Edarbia käytetään?
Portuguese: Para que é utilizado o Edarbi?
Finnish: Mihin Edarbia käytetään?
Portuguese: Número (UE) da AIM> Nome de fantasia
Finnish: EUmyyntilupanumero
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para Forxiga em 2012.
Finnish: Tämä myyntilupa perustuu Forxigalle vuonna 2012 myönnettyyn myyntilupaan.
Portuguese: Mais informações sobre Edistride podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Finnish: Lisää tietoa Edistridestä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Portuguese: Outras informações sobre Edistride
Finnish: Muita tietoja Edistridestä
Portuguese: Edistride (dapagliflozina)
Finnish: Edistride (dapagliflotsiini)
Portuguese: A 9 de novembro de 2015, Edistride recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Finnish: Edistride sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. marraskuuta 2015.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Edistride são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Edistriden käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Edistride são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Edistridestä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Edistride?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Edistriden turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Edistride está disponível na forma de comprimidos (5 e 10 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Edistrideä on saatavana tabletteina (5 ja 10 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Portuguese: Porque está Edistride autorizado na UE?
Finnish: Miksi Edistride on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: O que é Edistride e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Edistride on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Ambas as combinações reduziram os níveis de HbA1c em 0,52 pontos percentuais após 52 semanas.
Finnish: Molemmat yhdistelmät pienensivät HbA1c:n pitoisuutta 0,52 prosenttiyksikköä 52 viikon jälkeen.
Portuguese: Pode também ser utilizado como terapêutica adjuvante de outros medicamentos para a diabetes.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös muiden diabeteslääkkeiden lisänä.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Edistride?
Finnish: Mitä riskejä Edistrideen liittyy?
Portuguese: Um estudo de longo prazo, que incluiu mais de 17 000 doentes com diabetes de tipo 2, analisou os efeitos da dapagliflozina nas doenças cardiovasculares (coração e circulação).
Finnish: Pitkäaikaistutkimuksessa, johon osallistui yli 17 000 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, tarkasteltiin dapagliflotsiinin kardiovaskulaarisia vaikutuksia (sydän- ja verisuonitaudit).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Edistride durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Edistridestä on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Na diabetes de tipo 2, é utilizado com dieta adequada e exercício em doentes que não podem tomar metformina (outro medicamento para a diabetes).
Finnish: Tyypin 2 diabeteksessa sitä käytetään sopivaan ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä potilailla, jotka eivät voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke).
Portuguese: Um resumo sobre Edistride e porque está autorizado na UE
Finnish: Yleistiedot Edistridestä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: A principal parâmetro de eficácia foi o nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que dá uma indicação sobre o controlo da glicose no sangue.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus, joka osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Portuguese: A diabetes pode ocorrer quando o organismo não produz insulina suficiente para controlar a quantidade de glicose (açúcar) no sangue ou quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Finnish: Diabetes voi ilmetä, kun haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden (verensokerin) säätelemiseksi tai kun keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente em doentes com diabetes de tipo 1 (que pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) é a infeção genital, especialmente nas mulheres, e um efeito secundário frequente (que pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) é a cetoacidose diabética.
Finnish: Yleisin haittavaikutus (jonka saattaa saada useampi kuin yksi potilas kymmenestä) tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla on sukuelininfektio, etenkin naisilla, ja yleinen haittavaikutus (jonka saattaa saada enintään yksi potilas sadasta) on diabeettinen ketoasidoosi.
Portuguese: Edistride aumentou consideravelmente o risco de cetoacidose diabética em doentes com diabetes de tipo 1 e só é recomendado para o tratamento desta doença em doentes com excesso de peso e obesos.
Finnish: Edistride suurentaa huomattavasti diabeettisen ketoasidoosin riskiä tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, ja sitä suositellaan tämän sairauden hoitoon vain ylipainoisille ja lihaville potilaille.
Portuguese: O estudo indicou que os efeitos da dapagliflozina eram conformes com os de outros medicamentos para a diabetes que também funcionam através do bloqueio do SGLT2.
Finnish: Tutkimuksessa osoitettiin, että dapagliflotsiinin vaikutukset olivat samansuuntaisia kuin muiden sellaisten diabeteslääkkeiden, jotka vaikuttavat estämällä SGLT2:n toiminnan.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Edistride, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Edistriden käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Edistride são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Lääkevirasto katsoi, että Edistriden hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sille myyntiluvan myöntämistä.
Portuguese: Edistride é um medicamento para a diabetes utilizado em adultos com doença não suficientemente controlada.
Finnish: Edistride diabeteslääke aikuisille, joiden sairaus ei ole riittävän hyvin hallinnassa.
Portuguese: Num estudo que incluiu 814 doentes com diabetes de tipo 2, Edistride utilizado em associação com a metformina foi, pelo menos, tão eficaz como uma sulfonilureia (outro tipo de medicamentos para a diabetes) em associação com metformina.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 814 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, Edistride yhdessä metformiinin kanssa oli vähintään yhtä tehokas kuin sulfonyyliurea (toinen diabeteslääkkeen tyyppi) metformiinin kanssa käytettynä.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes de Edistride relacionaram-se com o modo de funcionamento do medicamento, tal como um aumento das infeções do trato genital e, num menor grau, das infeções urinárias, e são considerados controláveis.
Finnish: Edistriden yleiset haittavaikutukset, kuten sukupuolielinten infektioiden ja jossain määrin myös virtsatieinfektioiden suurempi määrä, liittyivät lääkkeen vaikutustapaan, ja niiden katsotaan olevan hallittavissa.
Portuguese: Como se utiliza Edistride?
Finnish: Miten Edistrideä käytetään?
Portuguese: Na diabetes de tipo 1, Edistride é utilizado com insulina em doentes com excesso de peso (índice de massa corporal de, pelo menos, 27 kg/m2) quando a insulina em monoterapia não controla suficientemente o açúcar no sangue.
Finnish: Tyypin 1 diabeteksessa Edistrideä käytetään insuliinin kanssa ylipainoisilla potilailla (kehon painoindeksi vähintään 27 kg/m2), kun insuliini yksinään ei saa veren glukoosipitoisuutta riittävän hyvin hallintaan.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Edistride foi eficaz no tratamento da diabetes de tipo 2, quando administrado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos para a diabetes que funcionam de modos diferentes.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Edistride on tehokas tyypin 2 diabeteksen hoidossa, kun sitä annetaan yksinään tai yhdessä muiden eri tavalla vaikuttavien diabeteslääkkeiden kanssa.
Portuguese: A substância ativa de Edistride, a dapagliflozina, bloqueia a ação de uma proteína nos rins denominada cotransportador de sódio e glicose 2 (SGLT2).
Finnish: Edistriden vaikuttava aine dapagliflotsiini vaikuttaa estämällä munuaisissa natriumglukoosikuljettajaproteiini 2:n (SGLT2) toiminnan.
Portuguese: Edistride demonstrou eficácia em vários estudos em doentes com diabetes de tipo 2 e diabetes de tipo 1.
Finnish: Edistriden havaittiin useissa tutkimuksissa olevan tehokas tyypin 2 ja tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla.
Portuguese: Foram recomendadas precauções para reduzir o risco de cetoacidose diabética e a Agência solicitou novos estudos para determinar a sua frequência em doentes com diabetes tipo 1 tratados com Edistride.
Finnish: Varotoimia suositellaan diabeettisen ketoasidoosin riskin pienentämiseksi, ja lääkevirasto on pyytänyt lisätutkimuksia sen esiintyvyyden määrittämiseksi Edistride-hoitoa saavilla tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla.
Portuguese: Além disso, ocorreram reduções benéficas do peso e da tensão arterial nos doentes tratados com Edistride.
Finnish: Lisäksi Edistridellä hoidettujen potilaiden paino ja verenpaine laskivat suotuisasti.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 1648 doentes com diabetes de tipo 1 cujo açúcar no sangue não estava suficientemente controlado com a insulina isoladamente, a adição de Edistride 5 mg diminuiu os níveis de HbA1c após 24 horas em mais 0,37 % e 0,42 % do que adicionando o placebo.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 648 tyypin 1 diabetesta sairastavaa potilasta, joiden verensokeri ei ollut riittävän hyvin hallinnassa pelkällä insuliinilla, 5 mg:n Edistride-annoksen lisääminen pienensi HbA1c-pitoisuutta 0,37 prosenttia 24 tunnin jälkeen ja 0,42 prosenttia enemmän kuin lumelääkkeen lisääminen.
Portuguese: Como funciona Edistride?
Finnish: Miten Edistride vaikuttaa?
Portuguese: A dose é de 5 mg uma vez ao dia e o medicamento deve ser utilizado com precaução para prevenir a cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes com níveis elevados de cetonas no sangue).
Finnish: Lääkettä on käytettävä varoen, jotta estettäisiin diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen vakava komplikaatio, jossa veressä on suuria määriä ketoaineita).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Edistride em doentes com diabetes de tipo 2 (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é hipoglicemia, especialmente quando utilizado em associação com uma sulfonilureia ou insulina.
Finnish: Edistriden yleisin haittavaikutus (jonka saattaa saada useampi kuin yksi potilas kymmenestä) tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla on hypoglykemia, etenkin silloin, kun sitä käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa.
Portuguese: Em quatro outros estudos que incluíram 2370 doentes, a adição de Edistride a outros medicamentos para a diabetes reduziu os níveis de HbA1c em mais 0,540,68 pontos percentuais do que adicionando um placebo, ao fim de 24 semanas.
Finnish: Neljässä muussa tutkimuksessa, joihin osallistui 2 370 potilasta, Edistriden lisääminen muuhun diabeteslääkitykseen alensi HbA1c-pitoisuutta 0,54-0,68 prosenttiyksikköä enemmän kuin lumelääkkeen lisääminen 24 viikon jälkeen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Edistride.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Edistriden käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Isto causa níveis elevados de glicose no sangue.
Finnish: Tällöin veren glukoosipitoisuus nousee.
Portuguese: Para a diabetes de tipo 2, a dose de Edistride é de 10 mg uma vez por dia. Caso seja utilizado com insulina ou medicamentos que ajudam o organismo a produzir insulina, as doses destes outros medicamentos podem ter de ser reduzidas para diminuir o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Finnish: Jos lääkevalmistetta käytetään yhdessä insuliinin tai sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka auttavat kehoa tuottamaan insuliinia, näiden muiden lääkkeiden annostusta on ehkä pienennettävä hypoglykemian (veren alhaisen glukoosipitoisuuden) riskin pienentämiseksi.
Portuguese: A empresa realizará igualmente um estudo para estimar a frequência de cetoacidose diabética em doentes com diabetes tipo 1 tratados com Edistride.
Finnish: Yhtiön on myös tehtävä tutkimus, jossa arvioidaan diabeettisen ketoasidoosin esiintyvyys Edistride-hoitoa saavilla tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla.
Portuguese: Edistride contém a substância ativa dapaglifozina.
Finnish: Edistriden vaikuttava aine on dapagliflotsiini.
Portuguese: A empresa que comercializa Edistride fornecerá informações sobre as precauções para evitar a cetoacidose diabética em doentes com diabetes tipo 1, incluindo um cartão de alerta do doente e um guia para os doentes e respetivos prestadores de cuidados, bem como um guia para os profissionais de saúde, incluindo uma lista de controlo do médico responsável pela prescrição.
Finnish: Tällaisia varotoimia ovat esimerkiksi potilaskortti sekä opas potilaille ja heidän hoitajilleen sekä terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu opas, mukaan lukien lääkettä määräävän lääkärin muistilista.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 840 doentes com diabetes de tipo 2, Edistride utilizado em monoterapia diminuiu os níveis de HbA1c em mais 0,66 pontos percentuais do que o placebo (um tratamento simulado) após 24 semanas.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa oli mukana 840 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, Edistride yksinään käytettynä pienensi HbA1c:n pitoisuutta 0,66 prosenttiyksikköä enemmän kuin lumelääke 24 viikon jälkeen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições de utilização relativamente a Edistride, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Edistriden haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Portuguese: A adição de Edistride ao tratamento com insulina em doentes com diabetes de tipo 1 cuja diabetes não podia ser suficientemente controlada com insulina foi também eficaz.
Finnish: Edistriden lisääminen insuliinihoitoon oli myös tehokasta sellaisilla tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla,
Portuguese: Para a diabetes de tipo 1, o tratamento com Edistride deve ser iniciado e supervisionado por um especialista em diabetes tipo 1.
Finnish: Tyypin 1 diabetekseen erikoistuneen lääkärin on aloitettava Edistride-hoito, ja hänen on myös valvottava hoitoa.
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de novembro de 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. marraskuuta 2015
Portuguese: Em particular informe o seu médico:
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti:
Portuguese: No entanto, tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias.
Finnish: Yritä ottaa tabletti kuitenkin aina samaan aikaan joka päivä.
Portuguese: Estes efeitos foram mantidos nos estudos de longa duração.
Finnish: Nämä vaikutukset säilyivät pitkäaikaistutkimuksissa.
Portuguese: • O comprimido pode ser tomado a qualquer hora do dia.
Finnish: • Tabletti voidaan ottaa mihin aikaan tahansa päivästä.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco em recém-nascidos/lactentes.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Portuguese: Depois tome a sua dose seguinte à hora habitual.
Finnish: Ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Portuguese: A frequência é baseada na taxa anual.
Finnish: Esiintymistiheys perustuu vuosittaiseen määrään.
Portuguese: A dieta e o exercício podem ajudar o seu corpo a utilizar melhor o açúcar no sangue.
Finnish: Ruokavalio ja liikunta voivat auttaa elimistöä käyttämään veressä olevaa sokeria paremmin.
Portuguese: Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas: Descrição
Finnish: Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä: Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Kuvaus
Portuguese: As ações recomendadas estão listadas na Tabela 1.
Finnish: Suositellut toimenpiteet on lueteltu taulukossa 1.
Portuguese: O que fazer se se esqueceu de tomar um comprimido depende de quanto tempo falta para a próxima dose.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, toimi sen mukaan, miten pitkä aika on seuraavan annoksen ottamiseen.
Portuguese: • Pode tomar o seu comprimido com ou sem alimentos.
Finnish: • Voit ottaa tabletin joko ruoan kanssa tai ilman.
Portuguese: Advertências e precauções Contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan:
Portuguese: O doente poderá necessitar de administrar insulina extra e beber água.
Finnish: Potilas saattaa joutua ottamaan ylimääräisen annoksen insuliinia ja juomaan vettä.
Portuguese: • Guia do Doente/Cuidador
Finnish: • opas potilaalle/huoltajalle
Portuguese: Também pode ajudar a prevenir doença cardiovascular.
Finnish: Valmiste voi auttaa myös ehkäisemään sydänsairautta.
Portuguese: Nestes estudos, 4.737 indivíduos foram tratados com dapagliflozina.
Finnish: Näissä tutkimuksissa 4 737 henkilöä hoidettiin dapagliflotsiinilla.
Portuguese: Edistride não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
Finnish: Edistride-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska valmisteen vaikutusta näihin potilaisiin ei ole tutkittu.
Portuguese: O seu médico pode decidir interromper temporariamente ou permanentemente o seu tratamento com Edistride.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää keskeyttää Edistride-hoitosi tilapäisesti tai pysyvästi.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem ser iniciadas medidas de suporte adequadas de acordo com o estado clínico do doente.
Finnish: Yliannostustapauksessa on aloitettava asianmukainen tukihoito potilaan kliinisen tilan mukaan.
Portuguese: Os doentes devem considerar a monitorização dos níveis de cetonas três a quatro horas após a troca dos materiais da bomba.
Finnish: Potilaiden on harkittava ketonipitoisuuksien mittaamista 3-4 tunnin kuluttua pumpun materiaalien vaihtamisesta.
Portuguese: Se suspeitar que tem cetoacidose diabética, contacte um médico ou o hospital mais próximo e não tome este medicamento.
Finnish: Jos epäilet, että sinulla on diabeettinen ketoasidoosi, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan äläkä ota tätä lääkettä.
Portuguese: • Não inicie restrição calórica ou restrição de hidratos de carbono durante o tratamento
Finnish: • Älä ota käyttöön energiansaantirajoituksia tai hiilihydraattien saantia koskevia rajoituksia hoidon aikana.
Portuguese: • Resumo das recomendações para os doentes, particularmente no que se refere à medição de cetonas no sangue e à gestão de dias de doença.
Finnish: • Yhteenveto suosituksista potilaille erityisesti veren ketoniarvojen mittaamiseen ja siihen, miten toimia sairauspäivinä.
Portuguese: • se tem alergia à dapagliflozina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6).
Finnish: • jos olet allerginen dapagliflotsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: As ações recomendadas estão listadas na Tabela 1 (ver seção 4.2).
Finnish: Suositellut toimenpiteet on lueteltu taulukossa 1 (ks. kohta 4.2).
Portuguese: • Deve ser assegurado que os níveis de cetonas são normais.
Finnish: • On varmistettava, että ketonipitoisuus on normaali.
Portuguese: • infeção genital (candidíase) no seu pénis ou vagina (sinais podem incluir irritação, comichão,
Finnish: • sukuelininfektio (sammas) peniksessä tai vaginassa (oireita voivat olla ärsytys, kutina,
Portuguese: • O risco de ocorrer cetoacidose diabética é diferente nos dois tipos de diabetes: - na diabetes tipo 2 é raro.
Finnish: • Diabeettisen ketoasidoosin riski on erilainen kahdessa diabetestyypissä: - tyypin 2 diabeteksessa se on harvinainen.
Portuguese: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itália
Finnish: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Portuguese: Encontra mais informação abaixo em "Outros medicamentos e Edistride".
Finnish: Lisätietoja jäljempänä kohdassa "Muut lääkevalmisteet ja Edistride".
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar de Edistride para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista Edistride-annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Portuguese: Estudo MB102229
Finnish: Tutkimus MB102229