FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jedna injekčná liekovka (sklo typu I) so zátkou (chlórobutylová guma) obsahujúca 0,23 ml sterilného roztoku) a 1 tupá ihla s filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 µm).
Maltese: Kunjett wieħed (ħġieġ tip I) b'tapp (lasktu chlorobutyl) li fih 0.23 ml ta' soluzzjoni sterili u labra 1 spuntata b'filtru (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, 5 µm).
Slovak: Luer lock
Maltese: Lokk tat-tip Luer
Slovak: Liečbu retinopatie nedonosených detí (ROP) v zóne I (štádium 1+, 2+, 3 alebo 3+), zóne II
Maltese: • Kura ta' retinopatija minħabba prematurità (ROP) bil-marda f'żona I (stadju 1+, 2+, 3 jew 3+),
Slovak: - Ďalšie zložky sú dihydrát α,α-trehalózy; monohydrát histidíniumchloridu; histidín; polysorbát 20; voda na injekciu.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma α,α-trehalose dihydrate; histidine hydrochloride, monohydrate; histidine; polysorbate 20; ilma għall-injezzjonijiet.
Slovak: PRE POUŹÍVATEĽA
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Slovak: Ranibizumab 0,5 mg pri PRN n=117
Maltese: Ranibizumab 0.5 mg PRN n=117
Slovak: Predtým laser n=74
Maltese: Lejżer minn qabel n=74
Slovak: (zachovanie vízu, primárny ukazovateľ)
Maltese: (żamma tal-vista, endpoint primarju)
Slovak: Degenerácia sietnice, porucha sietnice, odlúčenie sietnice, trhlina v sietnici, odlúčenie pigmentového epitelu sietnice, trhlina v pigmentovom epiteli sietnice, znížená zraková ostrosť, krvácanie do sklovca, porucha sklovca, uveitída, iritída, iridocyklitída, katarakta, subkapsulárna katarakta, opacifikácie zadného puzdra šošovky, bodkovitá keratitída, abrázia rohovky, zápal prednej očnej komory, neostré videnie, krvácanie v mieste podania injekcie, krvácanie do oka, konjunktivitída, alergická konjunktivitída, výtok z oka, fotopsia, fotofóbia, nepríjemné pocity v oku, edém mihalnice, bolesť mihalnice, hyperémia spojoviek.
Maltese: Deġenerazzjoni tar-retina, disturbi fir-retina, qlugħ tar-retina, tiċrit tar-retina, qlugħ tal-epitilju pigmentat tar-retina, tiċrit talepitilju pigmentat tar-retina, akutezza mnaqqsa tal-vista, emorraġija tal-vitriju, disturbi tal-vitriju, uvejite, irite, iridoċiklite, katarretta, katarretta sottokapsulari, il-kapsula posterjuri ssir opaka, keratite punctuate, brix tal-kornea, vampa tal-kavità anterjuri, vista mċajpra, emorraġija fis-sit talinjezzjoni, emorraġija tal-għajn, konġunktivite, konġunktivite allerġika, taħmiġ ta'l-għajn, fotopsja, fotofobja, skomfort flgħajn, edima ta' tebqet l-għajn, uġigħ ta' tebqet l-għajn, iperimja fil-konġunktiva.
Slovak: V štúdii fázy II, D2201 (RESOLVE), dostávalo 151 pacientov ranibizumab (6 mg/ml, n=51, 10 mg/ml, n=51) alebo simulovanú liečbu (n=49) intravitreálnymi injekciami raz za mesiac.
Maltese: Waqt it-II fażi tal-istudju D2201 (RESOLVE), 151 pazjent kienu kkurati b'ranibizumab (6mg/ml, n=51, 10 mg/ml, n=51) jew b'mod falz (n=49) permezz ta' injezzjonijiet ġol-vitriju kull xahar.
Slovak: V tejto štúdii bolo 225 pacientov randomizovaných v pomere 1:1:1 na intravitreálne podávanie ranibizumabu 0,2 mg (n=74), 0,1 mg (n=77), alebo na laserovú liečbu (n=74).
Maltese: F'dan l-istudju, 225 pazjent kienu magħżul għall-għarrieda fi proporzjon ta' 1:1:1 biex jingħataw ranibizumab 0.2 mg intravitreali (n=74), 0.1 mg (n=77), jew terapija bil-lejżer (n=74).
Slovak: VEGF110, VEGF121 a VEGF165), a tým zabraňuje vzniku väzby VEGF-A na jeho receptory VEGFR-1 a VEGFR-2.
Maltese: Teħel b'affinità kbira ma' l-iżoformi VEGF-A (e.ż. VEGF110, VEGF121 u VEGF165), u b'hekk ma tħallix VEGF-A jeħel mar-riċetturi tiegħuVEGFR-1 u VEGFR-2.
Slovak: Lucentis 0,5 mg + laser N=178
Maltese: Lucentis 0.5 mg + Lejżer N=178
Slovak: V klinickom skúšaní FVF2598g (MARINA) 716 pacientov s minimálne klasickou alebo okultnou léziou bez klasických lézií bolo randomizovaných v pomere 1:1:1, aby dostávali každý mesiac injekcie Lucentisu 0,3 mg, Lucentisu 0,5 mg, alebo simulované injekcie.
Maltese: Fl-istudju FVF2598g (MARINA), 716-il pazjent bi ġrieħi minimament klassiċi jew okkulti mingħajr komponent klassiku kienu rrandomizzati skont proporzjon ta' 1:1:1 biex jingħataw injezzjonijiet kull xahar ta' Lucentis 0.3 mg, Lucentis 0.5 mg jew sham.
Slovak: V tomto skúšaní bolo 178 dospelých pacientov randomizovaných v pomere 2:1 na podávanie:
Maltese: F'dan l-istudju 178 pazjent adult kienu randomizzati fil-proporzjon ta' 2:1 biex jingħataw:
Slovak: Adjuvantné použitie laserovej fotokoagulácie a Lucentisu pri DME a BRVO, pozri časti 4.2 a 5.1.
Maltese: Għall-użu ta' fotokoagulazzjoni bil-lejżer flimkien ma' Lucentis f'DME u BRVO, ara sezzjonijiet 4.2 u 5
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, látky s antineovaskularizačným účinkom, ATC kód: S01LA04
Maltese: Oftalmoloġiċi, aġenti kontra neo-vaskularizzazzjoni, Kodiċi ATC:
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s 0,165 ml roztoku obsahuje 1,65 mg ranibizumabu (10 mg/ml).
Maltese: Kull siringa mimlija għal-lest fiha 0.165 ml soluzzjoni li fiha 1.65 mg ranibizumab (10 mg/ml).
Slovak: Simulované podanie (n=59)
Maltese: Sham (n=59)
Slovak: Jeden ml obsahuje 10 mg ranibizumabu*.
Maltese: Millilitru wieħed fih 10 mg ranibizumab*.
Slovak: I ranibizumab 0,5 mg „stabilita zraku" (n=105)
Maltese: Grupp I Ranibizumab 0.5 mg "stabbiltà viżwali" (n=105)
Slovak: Podanie intravitreálnych injekcií vrátane injekcií Lucentisu sa spájalo s endoftalmitídou, vnútroočným zápalom, rhegmatogénnym odlúčením sietnice, trhlinou v sietnici a iatrogénnou traumatickou kataraktou (pozri časť 4.8).
Maltese: Injezzjonijiet fil-vitriju, inklużi dawk b'Lucentis, kienu assoċjati ma' endoftalmite, infjammazzjoni flgħajn, qlugħ tar-retina regmatoġenuż, tiċrit tar-retina u katarretti trawmatiċi jatroġeniċi (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Zahoďte viečko injekčnej striekačky (pozri Obrázok 3).
Maltese: Armi l-għatu tas-siringa (ara Figura 3).
Slovak: Zvyčajná dávka podaná injekciou je 0,02 ml (čo obsahuje 0,2 mg liečiva).
Maltese: Id-doża ta' injezzjoni s-soltu tkun ta' 0.02 ml (li fih 0.2 mg ta' sustanza attiva).
Slovak: Tabuľka 2 Výsledky po 3. a 12. mesiaci (RADIANCE)
Maltese: Tabella 2 Riżultati fit-3 u fit-12-il Xahar (RADIANCE)
Slovak: • zóna II, štádium choroby 3+, alebo
Maltese: • Marda f'żona II, stadju 3+, jew
Slovak: Tabuľka 5 Výsledky po 12 mesiacoch v klinickom skúšaní D2301 (RESTORE) a po 36 mesiacoch v skúšaní D2301-E1
Maltese: Riżultati f'Xahar 12 fl-istudju D2301 (RESTORE) u f'Xahar 36 fl-istudju D2301-E1 (Estensjoni RESTORE)
Slovak: Adjuvantné použitie fotodynamickej liečby (PDT) verteporfínom a Lucentisu pri vlhkej VPDM a PM, pozri časť 5.1.
Maltese: Għall-użu ta' terapija fotodinamika b'verteporfin (PDT) flimkien ma' Lucentis f'AMD mxarrba u f'PM, ara sezzjoni 5
Slovak: a p<0,0001 pre obe porovnania v BRIGHTER po 6 mesiacoch: Lucentis 0,5 mg oproti laseru a Lucentis 0,5 mg + laser oproti laseru.
Maltese: Lucentis 0.5 mg vs Lejżer u Lucentis 0.5 mg + Lejżer vs Lejżer.
Slovak: Dlhodobá (24 mesiacov) klinická bezpečnosť a účinnosť Lucentisu u pacientov so zhoršením zraku spôsobeným makulárnym edémom po RVO sa stanovili v štúdiách BRIGHTER (BRVO) a CRYSTAL (CRVO).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja klinika fit-tul (24 xahar) ta' Lucentis f'pazjenti b'indeboliment tal-vista minħabba edima makulari sekondarja għal RVO kienu evalwati fl-istudji BRIGHTER (BRVO) u CRYSTAL (CRVO).
Slovak: Lucentis 10 mg/ml injekčný roztok ranibizumab
Maltese: Lucentis 10 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni ranibizumab
Slovak: -0,4 písmena
Maltese: -0.4 ittri
Slovak: Skupina II ranibizumab 0,5 mg „aktivita choroby"
Maltese: Grupp II Ranibizumab 0.5 mg "attività talmarda" (n=116)
Slovak: Na základe analýzy populačnej farmakokinetiky a vymiznutia ranibizumabu zo séra pacientov s neovaskulárnou VPDM liečených dávkou 0,5 mg, priemerný vitreálny eliminačný polčas ranibizumabu je približne 9 dní.
Maltese: Minn analiżi tal-farmakokinetiċi tal-popolazzjoni u l-għejbien ta' ranibizumab mis-serum għal pazjenti b'AMD neovaskulari kkurati bid-doża ta' 0.5 mg, il-medja tal-half-life tal-eliminazzjoni ta' ranibizumab fil-vitriju hija madwar 9 ijiem.
Slovak: Počet plánovaných návštev s podaním liečby po začiatočných 3 injekciách bol 13 pri režime TE a 20 pri režime PRN.
Maltese: In-numru ta' visti ta' kura ipprogrammati wara l-ewwel 3 injezzjonijiet, kienu 13 u 20 għall-korsijiet TE u PRN, rispettivament.
Slovak: Liečba poškodenia zraku v dôsledku makulárneho edému po RVO Klinická bezpečnosť a účinnosť Lucentisu u pacientov s poškodením zraku v dôsledku makulárneho edému po RVO sa vyhodnotili v randomizovaných, dvojito maskovaných, kontrolovaných štúdiách BRAVO a CRUISE, do ktorých boli zaradené osoby s BRVO (n=397) a CRVO (n=392).
Maltese: Kura ta' indeboliment tal-vista minħabba edima makulari sekondarja għal RVO Is-sigurtà u l-effikaċja klinika ta' Lucentis f'pazjenti b'indeboliment tal-vista minħabba edima makulari sekondarja għal RVO ġew ivvalutati fi studji kkontrollati, double-masked, randomizzati BRAVO u CRUISE li ingaġġaw pazjenti b'BRVO (n=397) u b'CRVO (n=392), rispettivament.
Slovak: Ranibizumab 0,5 mg + laser pri TE n=117
Maltese: Ranibizumab 0.5 mg + lejżer TE n=117
Slovak: Klinická bezpečnosť a účinnosť Lucentisu u pacientov s PDR bola posudzovaná v Protokole S, ktorý hodnotil liečbu intravitreálnymi injekciami ranibizumabu 0,5 mg v porovnaní s panretinálnou fotokoaguláciou (PRP).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja klinika ta' Lucentis f'pazjenti b'PDR kienu evalwati bi Protocol S li evalwa ttrattament b'ranibizumab 0.5 mg permezz ta' injezzjonijiet fil-vitriju mqabbel ma' fotokoagulazzjoni panretinali (PRP).
Slovak: Zisk ≥15 písmen zrakovej ostrosti a
Maltese: Żieda ta' ≥15 ittri fl-akutezza talvista
Slovak: Po intravitreálnom použití inhibítorov VEGF existuje teoretické riziko arteriálnych tromboembolických príhod vrátane cievnej mozgovej príhody a infarktu myokardu.
Maltese: Hemm riskju teoretiku ta' każijiet tromboemboliċi tal-arterji, fosthom puplesija u infart mijokardjali, wara l-użu ġol-vitriju ta' impedituri VEGF.
Slovak: Skupina II (ranibizumab 0,5 mg, režim dávkovania určovaný kritériami „aktivity choroby",
Maltese: • Grupp II (ranibizumab 0.5 mg, reġim tad-doża mfassal skont il-kriterji ta' "attività tal-marda"
Slovak: EU/1/15/1013/001
Maltese: EU/1/15/1013/001 Lumark
Slovak: Registračné (EÚ) číslo
Maltese: UE (MA) Numru
Slovak: 10 ml
Maltese: 10 ml kunjett 1
Slovak: Lieková forma
Maltese: Qawwa Forma Farmaċewtika
Slovak: Rádiofarmaceutick ý prekurzor, roztok injekčná liekovka (sklo)
Maltese: Prekursur radjufarmaċewtiku , soluzzjoni kunjett (ħġieġ)
Slovak: Lumark sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Lumark tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Lumark (chlorid lutecitý (177Lu))
Maltese: Lumark (lutetium (177Lu) chloride)
Slovak: EMEA/H/C/002749
Maltese: EMA/554215/2018 EMEA/H/C/002749
Slovak: Lumark bolo dňa 19. júna 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Maltese: Lumark irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-19 ta' Ġunju 2015.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lumark (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú anémia (nízky počet červených krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), lymfopénia (nízka hladina lymfocytov, konkrétneho druhu bielych krviniek), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a mierne a prechodné vypadávanie vlasov.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Lumark (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), tromboċitopenja (għadd baxx ta' pjastrini tad-demm), lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli bojod tad-demm), limfopenija (livelli baxxi ta' limfoċiti, tip partikolari ta' ċellola bajda tad-demm), nawsja (tħossok ma tiflaħx), rimettar u telf tax-xagħar ħafif u temporanju.
Slovak: Rádioaktívne označenie liekom Lumark sa vykonáva v laboratóriu.
Maltese: Ir-radjotikkettar b'Lumark iseħħ f'laboratorju.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lumark?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Lumark?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lumark sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Lumark hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: Lumark
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lumark
Slovak: Účinná látka lieku Lumark, chlorid lutecitý (177Lu), je rádioaktívna zlúčenina, ktorá emituje najmä žiarenie beta a malé množstvo žiarenia gama.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lumark, il-lutetium (177Lu) chloride, hija kompost radjuattiv li prinċipalment jirrilaxxa radjazzjoni beta, b'ammonti żgħar ta' radjazzjoni gamma.
Slovak: Tieto nádory postihujú bunky vylučujúce hormóny v mnohých častiach tela vrátane pankreasu, čreva, žalúdka a pľúc.
Maltese: Dawn it-tumuri jaffettwaw iċ-ċelloli li jirrilaxxaw l-ormoni f'bosta partijiet tal-ġisem, inkluż il-frixa, limsaren, l-istonku u l-pulmun.
Slovak: Údaje ICRP-30
Maltese: Dejta ta' ICRP-30
Slovak: Miesto určenia:
Maltese: Destinazzjoni:
Slovak: Použitie liekov označených lutéciom (
Maltese: L-użu ta' mediċini tikkettati b'Lutezju (
Slovak: Holland B.V.
Maltese: I.D.B Holland B.V.
Slovak: Poruchy endokrinného systému:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja:
Slovak: 8 dní od dátumu ART (= koniec produkcie).
Maltese: 8 ijiem mid-data tal-ART (= tmiem tal-produzzjoni).
Slovak: Dávka/Podaná rádioaktivita (mGy/MBq)
Maltese: Doża / Attività Injettata (mGy/MBq)
Slovak: Kód klienta:
Maltese: Kodiċi tal-klijent:
Slovak: {YY}
Maltese: {Z} mL
Slovak: - Ca-DTPA (kalcium-trinátriumdietyléntriamínpentaacetát) alebo - Ca-EDTA (dinátrium-kalciumetyléndiamíntetraacetát).
Maltese: - Ca-DTPA (Dietilenetriamminapentaaċetat tal-kalċju trisodiku) jew - Ca-EDTA (Etilendiamminatetraaċetat tal-kalċju disodiku)
Slovak: veľmi časté: anémia, trombocytopénia, leukopénia a lymfopénia
Maltese: Komuni ħafna: Anemija, trombiċitopenija, lewkopenija u limfopenija
Slovak: PV Baarle-Nassau HOLANDSKO
Maltese: 5111 PV Baarle-Nassau In-Netherlands
Slovak: Hmotnosť Lu:
Maltese: Massa ta' Lu:
Slovak: Lutécium (177Lu) je emitor beta(-)/gama žiarenia.
Maltese: Lutezju (177Lu) huwa emittent tal-beta(-)/gamma.
Slovak: Nežiaduce účinky sú rozdelené do skupín podľa frekvencií podľa konvencií MedDRA: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Maltese: (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovak: {DD/MM/RRRR} {hh:mm}
Maltese: {JJ/XX/SSSS} {hh:mm} CET
Slovak: Lumark je rádiofarmaceutický prekurzor.
Maltese: Lumark huwa prekursur radjufarmaċewtiku.
Slovak: Účinná dávka (mSv/MBq)
Maltese: Doża Effettiva [µSv/MBq]
Slovak: Elektrokardiogramy nepreukázali žiadne nepravidelnosti srdcového rytmu alebo kondukcie.
Maltese: Elettrokardjogrammi ma wrew ebda irregolarità fir-ritmu jew konduzzjoni kardijaka.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Slovak: veľmi časté: alopécia
Maltese: Komuni ħafna: Alopeċja
Slovak: Distribúcia a koncentrácia minerálov v orgánoch sa skúmali pri nízkej dávke (9-10 mg/kg) a pri vysokej dávke (19-20 mg/kg) podanej potkanom vnútrožilovo.
Maltese: Id-distribuzzjoni u lkonċentrazzjoni tal-minerali fl-organi ġew investigati f'dożi baxxi (9-10 mg/kg) u għoljin (19-20 mg/kg) li ngħataw fil-vina lill-firien.
Slovak: Lumark 80 GBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok
Maltese: Lumark 80 GBq/mL prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni
Slovak: (pozri časť 4.8).
Maltese: Prodott, is-sezzjoni 4.2).
Slovak: Na podanie po rádioaktívnom označení in vitro.
Maltese: Għal amministrazzjoni wara radjutikkettar in vitro.
Slovak: časté: refraktérna cytopénia s multilíniovou dyspláziou (myelodysplastický syndróm) (pozri časť 4.4) menej časté: akútna myeloidná leukémia (pozri časť 4.4)
Maltese: Komuni: Ċitopenja refrattorja b'displażja multilineari (Sindrome majelodisplastiku) (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: Toxicita chloridu lutecitého (177Lu) sa skúmala u rôznych cicavcov a boli použité rôzne cesty podania.
Maltese: It-tossiċità tal-klorur ta' Lutezju (177Lu) ġiet studjata f'mammali differenti u bl-użu ta' rotot ta' amministrazzjoni differenti.
Slovak: Pri vnútrožilovom podaní je LD50 u potkanov a myší 30 až 60 mg/kg.
Maltese: B'rotta fil-vini, l-LD50 fil-firien u l-ġrieden tvarja bejn 30 u 60 mg/kg.
Slovak: Tel.:
Maltese: Lott:
Slovak: Emituje sa tiež nízkoenergetické gama žiarenie, napríklad pri 113 keV (6,2
Maltese: Enerġija gamma baxxa hija wkoll emessa, pereżempju f'113 keV (6.2%) u 208 keV (11%).
Slovak: (1 g na 100 - 250 ml glukózy alebo injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Maltese: 1 g tal-aġenti kelanti għandha tingħata permezz ta' injezzjoni bil-mod minn ġol-vina fi żmien 3 - 4 minuti jew permezz ta' infużjoni (1 g f'100 - 250 mL ta' glukożju, jew klorur tas-sodju 9 mg/mL (0,9 %) soluzzjoni għall-injezzjoni).
Slovak: Na základe údajov z literatúry a použitia konzervatívneho prístupu (maximálna dávka pre pacienta 10 GBq,
Maltese: Fertilità Skont rapporti tal-letteratura u bl-użu ta' approċċ konservattiv (doża massima tal-pazjent ta' 10 GBq,
Slovak: ART je definovaný ako koniec produkcie.
Maltese: LART huwa definit bħala t-tmiem tal-produzzjoni.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje chlorid lutecitý (177Lu) s rádioaktivitou 80 GBq v referenčnom čase rádioaktivity (ART), čo zodpovedá maximálne 160 mikrogramom lutécia.
Maltese: mL wieħed ta' soluzzjoni fih 80 GBq ta' klorur tal-Lutezju (177Lu) f'ħin ta' referenza tal-attività (ARTactivity reference time), li jikkorrispondi bħala massimu għal massimu ta' 160 mikrogramma ta' Lutezju.
Slovak: GigaBecquerel je jednotka rádioaktivity.)
Maltese: (GBq: GigaBecquerel hija l-unità li biha titkejjel ir-radjuattività).
Slovak: V prípade hormonálnych kríz môže liečba zahŕňať: intravenózne podané vysoké dávky analógov somatostatínu, intravenózne podané tekutiny, kortikosteroidy a korekciu porúch elektrolytov u pacientov s hnačkou a/alebo vracaním.
Maltese: F'każ ta' kriżi ormonali, it-trattamenti għandhom mnejn jinkludu: doża qawwija ġol-vina ta' analogi ta' somatostatin, fluwidi intravenużi, kortikosterojdi, u korrezzjoni tad-disturbi ta' elettroliti f'pazjenti b'dijarea u/jew remettar.
Slovak: Počas liečby sa má pravidelne monitorovať funkcia pečene.
Maltese: Il-funzjoni tal-fwied għandu jiġi monitorat regolarment waqt ittrattament.
Slovak: Semenníky Týmus
Maltese: Milsa Testikoli Timu Tirojde
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallmediċini: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podanie lieku označeného lutéciom (177Lu) s vysokou rádioaktivitou (7,400 MBq) vedie po 24 hodinách k priemernej dávke žiarenia vo vzdialenosti 1 m od pacienta 4-11 µSv/h.
Maltese: MBq) tal-prodott mediċinali tikkettat b'Lutezju (177Lu) tirriżulta f'rata ta' doża medja ta' radjazzjoni f'distanza ta' 1 m mill-pazjent ta' 4-11 µSv/s wara 24 siegħa.
Slovak: veľmi časté: nauzea, vracanie
Maltese: Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur
Slovak: DOZIMETRIA
Maltese: DOŻIMETRIJA
Slovak: GBq/mg
Maltese: Attività speċifika (f'ART): {SS} GBq/mg
Slovak: Stena žlčníka
Maltese: Kriżi karċinojde
Slovak: Spodná hranica 95 % intervalu spoľahlivosti hláseného pomeru pravdepodobnosti pre syndróm nádorového rozpadu v systéme EudraVigilance v súvislosti s lutéciom (177Lu) stúpla na 34,50, s 3 prípadmi.
Maltese: Il-livell inferjuri tal-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % tal-proporzjon tal-odds għar-rappurtaġġ tas-sindromu ta' liżi tat-tumur f'EudraVigilance f'assoċjazzjoni ma' Lu-177 jiżdied f'34.50, bi 3 każijiet.
Slovak: Renálne ožarovanie
Maltese: Irradjazzjoni renali
Slovak: Dátum exspirácie: {DD/MM/RRRR} hh:mm SEČ
Maltese: Ħin ta' Referenza tal-Attività (ART): {JJ/XX/SSSS} hh:mm CET
Slovak: Obsahuje liečivo chlorid lutecitý (177Lu).
Maltese: Klorur tal-Lutezju (177Lu)
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje objem od 0,1 do 5 ml, čo zodpovedá rádioaktivite 8 až 400 GBq (v ART).
Maltese: Kull kunjett fih volum li jvarja minn 0.1 sa 5 mL li jikkorrespondi għal attività li tvarja minn 8 sa 400 GBq (f'ART).
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet 6.2 Inkompatibbiltajiet
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje objem od 0,1 do 5 ml, čo zodpovedá rozsahu rádioaktivity 8 až 400 GBq v ART.
Maltese: Kull kunjett fih volum li jvarja minn 0.1 sa 5 mL li jikkorrespondi għal attività li tvarja minn 8 sa 400 GBq fl-ART.
Slovak: − rakovina kostnej drene (myelodysplastický syndróm)
Maltese: • Kanċer tal-mudullun (sindrome majelodisplastiku)
Slovak: (Vymyslený) názov
Maltese: Isem (inventat)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal obsah (koncentrácia)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni) Daqs tal-pakkett
Slovak: Allergan Ltd
Maltese: United Kingdom Allergan Ltd
Slovak: LUMIGAN sa neskúmal u pacientov s poškodenými respiračnými funkciami.
Maltese: LUMIGAN ma kienx studjat f'pazjenti b'funzjoni respiratorja kompromessa.
Slovak: • podráždenie
Maltese: • Irritazzjoni
Slovak: Iné lieky a LUMIGAN
Maltese: Mediċini oħra u LUMIGAN
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. január 2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI 7 ta' Jannar 2010
Slovak: Tabuľka 2 Trieda orgánových systémov
Maltese: Tabella 3 Sistema tal-Klassifika talOrgani
Slovak: Balenie obsahuje 5 jednodávkových obalov v škatuľke.
Maltese: Pakkett fih 5 kontenituri ta' doża waħda f'kartuna.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, prostaglandínové analógy, ATC kód : S01EE03
Maltese: Mediċini oftalmoloġiċi, analogi ta' prostaglandin, Kodiċi ATC:
Slovak: Tabuľka 2
Maltese: Tabella 2.
Slovak: Uvádza sa, že benzalkóniumchlorid, ktorý sa bežne používa ako konzervačná látka v oftalmologických liekoch, spôsobuje bodkovitú keratopatiu a/alebo toxickú ulceróznu keratopatiu.
Maltese: Kien irrapurtat li benzalkonium chloride, li ġeneralment jintuża bħala preservattiv fi prodotti għallgħajnejn, jikkawża punctate keratopathy u/jew ulcerative keratopathy tossika.
Slovak: +353 1800 931 787 (IE)
Maltese: Allergan Pharmaceuticals Ireland +353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT)
Slovak: Poruchy imunitného systému neznáme hypersenzitívna reakcia vrátane prejavov a príznakov očnej alergie a alergickej dermatitídy
Maltese: Reazzjoni ta' sensittività eċċessiva li tinkludi sinjali u sintomi ta' allerġija fl-għajn u dermatite allerġika
Slovak: Tel: +39 06 509 562 90
Maltese: Allergan S.p.A Tel: +39 06 509 562 90
Slovak: (DK)
Maltese: • Ħakk
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkóniumchloridu.
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 0.05 mg ta' benzalkonium chloride.
Slovak: Účinky na organizmus
Maltese: Sistema respiratorja
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené pri užívaní očných kvapiek obsahujúcich fosfát:
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati bi qtar tal-għajnejn li fih fosfat:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet:
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25oC.
Slovak: Očná roztoková instilácia 5 x 0,4 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 5 x 0.4 ml
Slovak: Každé vrecko obsahuje 10 jednodávkových obalov.
Maltese: 10 kontenituri ta' doża waħda.
Slovak: Bimatoprost nebol v sérii in vitro a in vivo štúdií mutagénny ani karcinogénny.
Maltese: Bimatoprost ma kienx mutaġeniku jew karċinoġeniku f'serje ta' studji in vitro u in vivo.
Slovak: Bimatoprost je mierne distribuovaný do telesných tkanív a systémový distribučný objem bol v rovnovážnom stave 0,67 l/kg.
Maltese: Bimatoprost jitqassam b'mod moderat fit-tessuti tal-ġisem u l-volum ta' distribuzzjoni sistemika fiss fin-nies hu ta' 0.67 l/kg.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. marec 2002
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI 8 ta' Marzu 2002/20 ta' Frar 2007