FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What NeoRecormon is and what it is used for What you need to know before you use NeoRecormon How to use NeoRecormon
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek NeoRecormon a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NeoRecormon používat Jak se přípravek NeoRecormon používá Možné nežádoucí účinky
English: ·Do not inject into a red or swollen area.
Czech: • Injekci neaplikujte do zarudlé nebo oteklé oblasti.
English: NeoRecormon is indicated for:
Czech: Přípravek NeoRecormon je indikován k:
English: Form a skin fold by pinching the skin between the thumb and the forefinger.
Czech: Vytvořte záhyb na kůži tím, že ji sevřete mezi palec a ukazováček.
English: · In case of skin contact with medicine, wash the area that touched the medicine with water.
Czech: • Při zasažení kůže aplikovaným přípravkem omyjte zasaženou oblast vodou.
English: NeoRecormon Multidose contains benzyl alcohol as a preservative and must therefore not be given to infants or young children up to three years old.
Czech: Přípravek NeoRecormon vícedávkový obsahuje jako konzervační prostředek benzylalkohol a nesmí být proto podáván kojencům a dětem do 3 let věku.
English: ·Do not inject into a muscle.
Czech: • Injekci neaplikujte do svalu.
English: Medicinal product contains phenylalanine and sodium, see leaflet for further information
Czech: Léčivý přípravek obsahuje fenylalanin a sodík, pro další informace viz příbalová informace.
English: Shunt thromboses may occur, especially in patients who have a tendency to hypotension or whose arteriovenous fistulae exhibit complications (e.g. stenoses, aneurisms), see section 4.4.
Czech: Může dojít k trombóze žilního přístupu zejména u pacientů s tendencí k hypotenzi nebo s komplikacemi arteriovenózního zkratu (např. stenózy, aneuryzmata), viz bod 4.4.
English: · If you have low blood pressure or shunt complications you may be at risk of shunt thrombosis (a blood clot in the vessel used for connection to the dialysis system).
Czech: • Pokud máte nízký krevní tlak nebo problémy s cévním přístupem, může u Vás být zvýšené riziko trombózy cévního přístupu (vznik krevních sraženin a ucpání cévy, která slouží k napojení na systém dialýzy).
English: The lyophilisate is white and the solvent is clear and colourless.
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
English: · 1 puncture-resistant container or sharps container for safe disposal of rubber cap, needle cap and used syringe.
Czech: • 1 nepropíchnutelná nádoba nebo nádoba na ostré předměty pro bezpečnou likvidaci pryžového víčka, ochranného víčka jehly a použité injekční stříkačky.
English: What NeoRecormon contains
Czech: Co přípravek NeoRecormon obsahuje
English: Only one vial of NeoRecormon Multidose must be in use (i.e. reconstituted) at any one time.
Czech: V jednom okamžiku musí být pro použití připravena jen jedna injekční lahvička přípravku NeoRecormon vícedávkový (tzn. je rozpuštěna).
English: NeoRecormon contains up to 40 mg benzyl alcohol as a preservative per solvent ampoule and must therefore not be given to infants or young children up to three years old.
Czech: Přípravek NeoRecormon obsahuje až 40 mg benzylalkoholu jako konzervační látky v ampulce s rozpouštědlem, a proto nesmí být podán kojencům a dětem do 3 let.
English: Put the protective cap on the top of the device.
Czech: Nasaďte ochrannou čepičku nahoru na rekonstituční zařízení.
English: Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins.
Czech: U pacientů, kteří nepodstupují dialýzu, se upřednostňuje subkutánní podání, kdy není zapotřebí vpichů do periferních žil.
English: If you think you have been injected more NeoRecormon than you should, contact your doctor.
Czech: Jestliže se domníváte, že jste si aplikoval(a) více přípravku NeoRecormon, než jste měl(a), obraťte se na svého lékaře.
English: The single dose thus determined is administered twice weekly over 4 weeks.
Czech: Takto stanovená jednotlivá dávka je podávána dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
English: One pre-filled syringe contains either 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10,000, 20,000 or 30,000 IU (international units) epoetin beta in 0.3 ml or 0.6 ml solution.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje epoetinum beta 500, 2 000, 3 000, 4 000, 5 000, 6 000, 10 000, 20 000 nebo 30 000 IU (mezinárodních jednotek) v 0,3 ml nebo 0,6 ml roztoku.
English: · Symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease
Czech: • Symptomatická anémie způsobená chronickým selháním ledvin
English: Potassium elevation has been reported in a few uraemic patients receiving NeoRecormon, though causality has not been established.
Czech: Zvýšení kalémie bylo zaznamenáno u několika uremických pacientů léčených přípravkem NeoRecormon, i když příčinná souvislost nebyla ověřena.
English: L-Leucine,
Czech: Leucin
English: Preparation of NeoRecormon Multidose solution (1) Take the vial with the freeze-dried substance out of the package.
Czech: Příprava roztoku přípravku NeoRecormon vícedávkový (1) Vyjměte lahvičku se suchou substancí z obalu.
English: Phenylalanine (up to 5.0 mg/vial) Sodium (less than 1 mmol per dose) Benzyl alcohol (up to 40 mg per multidose solvent ampoule)
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Fenylalanin (až do 5,0 mg v injekční lahvičce) Sodík (méně než 1 mmol v dávce) Benzylalkohol (do 40 mg na ampulku vícedávkového rozpouštědla)
English: L-Glutamic acid,
Czech: Kyselina glutamová
English: If any of these apply to you, or might apply, tell your doctor at once.
Czech: Jestliže se Vás týká nebo může týkat cokoliv z výše uvedeného, informujte ihned svého lékaře.
English: Then, slowly push the plunger up to push the air bubbles out of the syringe.
Czech: Pak zlehka stlačte píst, abyste vzduchové bubliny vytlačil(a) z injekční stříkačky.
English: An individual patient data based meta-analysis, which included data from all 12 controlled clinical studies in anaemic cancer patients conducted with NeoRecormon (n=2301), showed an overall hazard ratio point estimate for survival of 1.13 in favour of controls (95 % CI 0.87, 1.46).
Czech: Metaanalýza založené na údajích jednotlivých pacientů zahrnovala data ze všech 12 kontrolovaných klinických studií prováděných u pacientů s anémií a maligním nádorovým onemocněním, kteří byli léčeni přípravkem NeoRecormon (n=2301), ukázala celkový odhadovaný poměr rizik pro přežití 1,13 ve prospěch kontrol (95% CI 0,87; 1,46).
English: Subcutaneous and intravenous use after reconstitution as directed.
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání po rekonstituci dle návodu.
English: This is because one cannot rule out a possible acceleration of progression of kidney disease with absolute certainty.
Czech: Důvodem je možné riziko urychlení postupu selhání ledvin, které nelze s jistotou vyloučit.
English: For both routes of administration, the maximum dose should not exceed 720 IU/kg per week.
Czech: Maximální dávka při obou způsobech podání nemá překročit 720 IU/kg za týden.
English: Check that the solution is clear, colourless and practically free from particles.
Czech: Ujistěte se, že je roztok čirý, bezbarvý a bez jakýchkoli částic.
English: Remove one syringe from the pack and check that the solution is clear, colourless and practically free from visible particles.
Czech: Vyjměte jednu předplněnou injekční stříkačku z balení a zkontrolujte, zda roztok ve stříkačce je čirý, bezbarvý a bez viditelných částic.
English: Only solutions which are clear or slightly opalescent, colourless and practically free of visible particles may be injected.
Czech: Podávány mohou být pouze takové roztoky, které jsou čiré nebo lehce opalescentní, bezbarvé a bez viditelných částic.
English: In addition, transient increases in serum potassium and phosphate levels have been observed in isolated cases (see section 4.4).
Czech: Navíc byl v ojedinělých případech pozorován vzestup sérového draslíku a hladin fosfátů (viz bod 4.4).
English: If you do not respond adequately to NeoRecormon, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of NeoRecormon.
Czech: Nebude-li Vaše odpověď na přípravek NeoRecormon odpovídající, lékař dávku zkontroluje a sdělí Vám, zda je zapotřebí dávku přípravku NeoRecormon změnit.
English: More severe cases have been observed with long-acting epoetins.At the time of prescription patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Czech: V okamžiku předepsání léku musí být pacienti poučeni o známkách a příznacích kožních reakcí a pečlivě sledováni.
English: Disinfect the rubber seal of the device with alcohol.
Czech: Dezinfikujte gumovou zátku zařízení alkoholem.
English: In case anti-erythropoietin antibodymediated PRCA is diagnosed, therapy with NeoRecormon must be discontinued and patients should not be switched to another erythropoietic protein (see section 4.4).
Czech: V případě diagnózy čisté aplazie červených krvinek (PRCA) způsobené neutralizujícími antitrombopoetinovými protilátkami musí být léčba přípravkem NeoRecormon ukončena a pacient nemá být převáděn na léčbu jinou erytropoetickou bílkovinou (viz bod 4.4).
English: If, after 8 weeks of therapy, the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l), response is unlikely and treatment should be discontinued.
Czech: Pokud hladina hemoglobinu nestoupne po 8 týdnech léčby o alespoň 1 g/dl (0,62 mmol/l), je odpověď nepravděpodobná a léčba má být ukončena.
English: This is dissolved with the contents of the accompanying solvent ampoule by means of a reconstitution and withdrawal device according to the instructions given below.
Czech: Rozpouštědlo je v přiložené ampulce a rozpuštění se provede pomocí speciálního rekonstitučního zařízení pro manipulaci a nabírání roztoku dle pokynů viz níže.
English: Occlusion of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Czech: Pokud není heparinizace optimální, může dojít k okluzi systému dialýzy.
English: 6 Attach the needle to the syringe.
Czech: 6 Nasaďte jehlu na injekční stříkačku.
English: 3 Take one syringe out of the carton and one needle from the needle box.
Czech: 3 Vyjměte z balení jednu injekční stříkačku a vyjměte jednu jehlu z obalu na jehly.
English: Treatment of symptomatic chemotherapy-induced anaemia in cancer patients NeoRecormon should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10g/dl (6.2 mmol/l).
Czech: Léčba symptomatické chemoterapií indukované anémie u pacientů s nádorovým onemocněním Přípravek NeoRecormon má být podáván subkutánně pacientům s anémií (např. koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
English: If the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l), a doubling of the weekly dose should be considered.
Czech: Pokud hladina hemoglobinu nestoupne o alespoň 1 g/dl (0,62 mmol/l), má být zváženo podávání dvojnásobné týdenní dávky.
English: - In the solvent: benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives and water for injections.
Czech: • V rozpouštědle: benzylalkohol a benzalkonium-chlorid jako konzervační látky a voda pro injekci.
English: What you need to know before you use NeoRecormon
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NeoRecormon používat
English: EXP The reconstituted solution is stable for 1 month if stored at 2°C - 8°C (in a refrigerator)
Czech: Roztok po rekonstituci je použitelný po dobu 1 měsíce při uchovávání při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce)
English: 9 Clean the skin above the injection port with an alcohol swab and let dry.
Czech: 9 Kůži nad žilním portem očistěte tampónem s alkoholem a nechte ji oschnout.
English: In case of intravenous administration, the solution should be injected over approx. 2 minutes, e.g. in haemodialysis patients via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
Czech: V případě intravenózního podání má být přípravek podáván alespoň po dobu 2 minut, například přes arterio-venózní píštěl na konci dialýzy u pacientů na hemodialýze.
English: Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.06 in favour of controls (95% CI: 1.00, 1.12; 53 trials and 13,933 patients) and for cancer patients receiving chemotherapy, the overall survival hazard ratio was 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 trials and 10,441 patients).
Czech: Metaanalýza údajů celkového přežití prokázala, že poměr rizik (hazard ratio) je odhadem 1,06 ve prospěch kontrolních skupin (95% CI: 1,00, 1,12; 53 studií a 13 933 pacientů) a u pacientů se zhoubným nádorem podstupujících chemoterapii byl poměr rizik (hazard ratio) celkového přežití 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 studií a 10 441 pacientů).
English: L-Glutamic acid, L-Phenylalanine.
Czech: Kyselina glutamová Fenylalanin
English: If you are a kidney patient under haemodialysis and at risk of shunt thrombosis, blood clots (thromboses) may form in your shunt (vessel used for connection to the dialysis system).
Czech: Jestliže trpíte onemocněním ledvin a podstupujete dialýzu, je u Vás riziko trombózy cévního přístupu, kdy může dojít k nahromadění krevních sraženin (trombů) v cévním přístupu (céva užívaná k propojení se systémem dialýzy).
English: NeoRecormon in pre-filled syringe is a sterile but unpreserved product.
Czech: Přípravek NeoRecormon v předplněné injekční stříkačce je sterilní, ale neobsahuje žádné konzervační látky.
English: Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
Czech: Závažné zatížení hliníkem, ke kterému během léčby renálního selhání může dojít, může rovněž účinek přípravku NeoRecormon snížit.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Czech: Nemá dojít k trvalému zvýšení hladiny hemoglobinu nad 12 g/dl (7,5 mmol/l); doporučení pro vhodnou úpravu dávkování při hodnotách hemoglobinu překračujících 12 g/dl (7,5 mmol/l) jsou popsána níže.
English: · Contact your healthcare professional if you have any questions.
Czech: • V případě jakýchkoliv dotazů se obraťte na zdravotního pracovníka.
English: Clean the skin above the vein with an alcohol swab and let dry.
Czech: Kůži nad žílou očistěte tampónem s alkoholem a nechte ji oschnout.
English: Do not take a double dose to make up for any forgotten doses.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
English: After dissolving, NeoRecormon is injected under the skin (subcutaneously) or into a vein (intravenously).
Czech: Po rozpuštění je přípravek NeoRecormon aplikován prostřednictvím podkožní injekce (subkutánně) nebo nitrožilně (intravenózně).
English: One vial contains 50,000 international units (IU) corresponding to 415 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 50 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 415 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
English: (9) Swirl the vial gently until the lyophilisate has dissolved.
Czech: (9) Lehce otáčejte lahvičkou, až se prášek rozpustí.
English: In controlled clinical studies, use of NeoRecormon and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown: - shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dl
Czech: V kontrolovaných klinických studiích zaměřených na použití přípravku NeoRecormon a ostatních erytropoézu stimulujících přípravků (ESA), bylo zjištěno: - zkrácení doby do progrese nádoru u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním hlavy a krku, pokud byly dosahovány cílové hladiny hemoglobinu vyšší než 14 g/dl (8,7 mmol/l) - zkrácení celkové doby přežití a zvýšení počtu úmrtí souvisejících s progresí onemocnění během
English: Adverse reactions are listed in Table 1 below.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 1.
English: NeoRecormon can be injected under the skin in the abdomen, arm or thigh; or into a vein.
Czech: Injekci s přípravkem NeoRecormon lze aplikovat buď pod kůži na břiše, paži nebo stehně, anebo nitrožilně (podáním do žíly).
English: · Do not inject into vein or into a muscle
Czech: • Injekci neaplikujte do žíly ani do svalu.
English: What NeoRecormon looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek NeoRecormon vypadá a co obsahuje toto balení
English: (7) Hold the OPC (One-Point-Cut) ampoule with the blue point upwards.
Czech: (7) Podržte ampulku modrou tečkou dopředu.
English: (8.7 mmol/l), - shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5-8.7 mmol/l), - increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Czech: 4 měsíců léčby u pacientů s metastazujícím karcinomem prsu léčených chemoterapií, pokud byly dosahovány cílové hladiny hemoglobinu 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l), - zvýšení rizika úmrtí při dosahování cílové hladiny hemoglobinu 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacientů s aktivními maligními chorobami, kteří nedostávali ani chemoterapii ani ozařování.
English: Remove one needle from the pack, fix it on the syringe and remove the protective cap from the needle.
Czech: Vyjměte jednu injekční jehlu z balení, nasaďte ji na injekční stříkačku a odstraňte z jehly ochranné víčko.
English: Before you begin · Do not take the needle cap off until you are ready to inject NeoRecormon.
Czech: • Nesnímejte ochranné víčko z jehly, dokud nebudete připraven(a) k aplikaci injekce přípravku NeoRecormon.
English: NeoRecormon 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU, 6000 IU, 10,000 IU and 20,000IU 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (27G1/2).
Czech: NeoRecormon 2 000 IU, 3 000 IU, 4 000 IU, 5 000 IU, 6 000 IU, 10 000 IU a 20 000 IU 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (27G1/2) nebo 6 předplněných injekčních stříkaček se 6 jehlami (27G1/2).
English: The NeoRecormon pre-filled syringe is ready for use.
Czech: Přípravek NeoRecormon v předplněné injekční stříkačce je připraven k použití.
English: 12 Hold the syringe and needle tightly at the hub and carefully pull the injection needle cap away from the syringe.
Czech: 12 Držte injekční stříkačku s jehlou pevně u špičky injekční stříkačky a opatrně sejměte z jehly ochranné víčko.
English: Adverse reactions are listed in Table 2 below.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 2.
English: Be careful when taking out the syringe.
Czech: Injekční stříkačku vyjímejte opatrně.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Czech: Variabilita hemoglobinu má být usměrněna úpravou dávkování s ohledem na cílovou hladinu hemoglobinu v rozsahu 10 g/dl (6,2 mmol/l) až 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: · Gently twist until it is fully attached (C)
Czech: • Zlehka jehlou pootočte, aby dosedla (C).
English: Required amount of pre-donated blood Required amount of pre-donated blood [units]
Czech: Požadované množství krve pro
English: Withdraw the needle quickly and apply pressure over the injection site with a dry, sterile pad.
Czech: Jehlu rychle vytáhněte a zatlačte na místo vpichu suchým a sterilním tampónem.
English: If the solution is given into your vein it should be injected over about 2 minutes, eg people on haemodialysis will receive the injection via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
Czech: Pokud je injekce aplikována do žíly, má být podávána po dobu minimálně 2 minut, např. u pacientů na dialýze, kteří budou dostávat injekci přes arterio-venózní píštěl na konci dialýzy.
English: In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary and conducted in accordance with therapeutic guidelines.
Czech: Je třeba zhodnotit u všech pacientů hladinu železa před a v průběhu léčby, aby byla zajištěna účinná erytropoéza.
English: Adverse reactions are listed in Table 3 below.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 3.
English: Additional side effects in people with chronic kidney disease (renal anaemia) · Increase in blood pressure, worsening of existing high blood pressure and headache are the most common side effects (very common may affect more than 1 in 10 people).
Czech: • Zvýšení krevního tlaku, zhoršení již existujícího zvýšeného krevního tlaku a bolest hlavy patřily mezi nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky (velmi časté nežádoucí účinky mohou postihnout více než 1 pacienta z 10).
English: * produced in Chinese Hamster Ovary cells (CHO) by recombinant DNA technology
Czech: * Vyrobený technologií rekombinatní DNA v ovariálních buňkách čínských křečků.
English: 4 Inspect the syringe and needle closely · Check the syringe and needle for any damage.
Czech: 4 Injekční stříkačku i jehlu pečlivě zkontrolujte.
English: Administering the intravenous injection Preparing for injection: follow steps 1 to 8
Czech: Nitrožilní aplikace Příprava injekce: postupujte podle kroků 1 až 8.
English: If you are a kidney patient under haemodialysis, your doctor may adjust your dose of heparin.
Czech: Pokud podstupujete dialýzu, může Váš lékař rozhodnout o úpravě dávky heparinu.
English: · Do not touch the tip of the syringe.
Czech: • Nedotýkejte se hrotu injekční stříkačky.
English: Side effects which can affect any patient · Most people (very common may affect more than 1 in 10 people) get lower levels of iron in their blood.
Czech: • Většina pacientů (velmi časté nežádoucí účinky mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) má snížené koncentrace železa v krvi.
English: The number of platelets can rise slightly to moderately during epoetin treatment, and this can cause changes in blood clotting.
Czech: V průběhu léčby epoetinem beta může dojít k mírnému až střednímu nárůstu počtu krevních destiček, který může ovlivnit srážlivost krve.
English: If the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50 %.
Czech: Překročí-li hemoglobin hladinu 12 g/dl (7,5 mmol/l), má být dávka snížena zhruba o 25 až 50 %.
English: The weekly dose can be given once per week, or divided into three or seven doses per week.
Czech: Týdenní dávka může být podána jednou týdně, nebo rozdělena do tří nebo sedmi dávek týdně.
English: · Take the carton with the syringe(s) and needle(s) out of the refrigerator
Czech: • Vyjměte balení s injekční stříkačkou (stříkačkami) a jehlou (jehlami) z lednice.
English: · Dispose of the rubber cap in a puncture-resistant or sharps container immediately.
Czech: • Okamžitě vložte pryžové víčko do nepropíchnutelné nádoby nebo nádoby na ostré předměty.
English: Once opened, the reconstituted solution may be stored for maximum of one month at 2°C - 8°C.
Czech: Po otevření smí být rekonstituovaný roztok uchován po dobu nejvýše 1 měsíce při teplotě 2 °C - 8 °C
English: Serum potassium and phosphate levels should be monitored regularly during NeoRecormon therapy.
Czech: V průběhu léčby přípravkem NeoRecormon má být pravidelně monitorována hladina sérového draslíku a fosfátů.
English: Note: Each carton contains either 1 syringe/1 needle, 4 syringes/4 needles or 6 syringes/6 needles.
Czech: : Jedno balení obsahuje buď 1 injekční stříkačku a 1 jehlu nebo 4 injekční stříkačky a 4 jehly nebo 6 injekčních stříkaček a 6 jehel.
English: In most cases, a fall in serum ferritin values simultaneous with a rise in packed cell volume is observed (see section 4.4).
Czech: Ve většině případů je pozorován pokles hodnot sérového železa souběžně se vzestupem hematokritu (viz bod 4.4).
English: Do not rub the injection site.
Czech: Místo vpichu injekce nemněte.
English: Pre-filled syringe (Type I glass) with a tip cap and a plunger stopper (teflonised rubber).
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo typu I) s víčkem a zátkou (pryž potažená teflonem).