FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ak u vás spozorujete zmeny telesného tuku (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Croatian: Javite se liječniku ako primijetite promjene u tjelesnim masnoćama (vidjeti dio 4 "Moguće nuspojave").
Slovak: Majú sa použiť alternatívy klaritromycínu ako azitromycín.
Croatian: Potrebno je razmotriti alternative klaritromicinu, kao što je azitromicin.
Slovak: Klinická významnosť týchto údajov pre európsku populáciu nebola stanovená.
Croatian: Klinički značaj ovih podataka u europskim populacijama nije utvrđen.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 30. novembra 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30. studeni 2009.
Slovak: Môže sa vyskytnúť zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia), ktoré je častejšie u detí.
Croatian: Može doći do smanjenja broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija), što je češće u djece.
Slovak: V tejto 48týždňovej štúdii sa v oboch dávkovacích skupinách nezaznamenali žiadne neočakávané zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Croatian: U ovom 48- tjednom ispitivanju nisu opaženi neočekivani sigurnosni problemi.
Slovak: Nevirapine Teva tablety môžu užívať: - deti od 16 rokov alebo staršie - deti do 16 rokov veku, ktoré:
Croatian: Nevirapin Teva tablete mogu uzimati: - djeca od 16 i više godina starosti - djeca ispod 16 godina starosti koja:
Slovak: Preto aj naďalej sa môžu u vás rozvíjať infekcie a iné choroby spojené s HIV infekciou.
Croatian: Kod Vas se i dalje mogu javljati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Slovak: Monitorovanie pečeňových testov sa má robiť každé 2 týždne počas prvých 2 mesiacov liečby, v 3. mesiaci a potom pravidelne.
Croatian: Jetrene testove treba ponavljati svaka dva tjedna tijekom prva 2 mjeseca liječenja, u trećem mjesecu i zatim redovito nakon toga.
Slovak: Zistila sa mierna izolovaná neutropénia a hyperlaktatémia, ktoré spontánne vymizli v priebehu jedného týždňa bez akýchkoľvek klinických komplikácií.
Croatian: Opažene su blaga izolirana neutropenija i hiperlaktatemija, koje su spontano nestale unutar jednog tjedna bez kliničkih komplikacija.
Slovak: Klinické následky týchto pozorovaných znížení minimálnych koncentrácií bocepreviru sa priamo nehodnotili.
Croatian: Klinički ishod ovog primijećenog smanjenja najnižih koncentracija boceprevira nije direktno ocjenjivan.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Frekvencia je definovaná s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé
Croatian: Učestalost nuspojava klasificirana je prema sljedećim definicijama: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko
Slovak: Biele, oválne, bikonvexné tablety.
Croatian: Bijele, ovalne, bikonveksne tablete.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami.
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere za sprječavanje prijenosa u skladu s nacionalnim smjernicama.
Slovak: Koncentrácie nevirapínu v ľudskej cerebrospinálnej tekutine (n=6) boli 45% (±5%) koncentrácií v plazme; tento pomer je približne rovnaký k časti, ktorá sa neviaže na plazmatickú bielkovinu.
Croatian: Koncentracije nevirapina u cerebrospinalnom likvoru ljudi (n=6) bile su 45% (± 5%) plazmatskih koncetracija; ovaj omjer otprilike je jednak frakciji koja nije vezana na proteine plazme.
Slovak: Expozícia klaritromycínu bola výrazne znížená, expozícia metabolitu 14-OH bola zvýšená.
Croatian: Izloženost klaritromicinu bila je značajno smanjena, a izloženost 14OH metabolitu povećana.
Slovak: Škatuľa obsahuje 14 tabliet (kalendárne balenie).
Croatian: Kutije sa 14 tableta (kalendarsko pakovanje).
Slovak: East Sussex, BN22 9AG
Croatian: East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Slovak: Pacienti majú byť počas prvých 18 týždňov liečby intenzívne sledovaní.
Croatian: Bolesnici moraju biti intenzivno praćeni tijekom prvih 18 tjedana liječenja.
Slovak: Väčšina ťažkých ekzantémov sa vyskytla počas prvých 6 týždňov liečby a niektoré vyžadovali hospitalizáciu, u jedného pacienta si vyžiadali chirurgický zásah (pozri časť 4.4).
Croatian: Većina teških osipa dogodila se unutar prvih 6 tjedana liječenja i pojedini slučajevi su zahtijevali hospitalizaciju, a jedan bolesnik je bio podvrgnut kirurškoj intervenciji (vidjeti dio 4.4.).
Slovak: V niektorých prípadoch sa pečeňové poškodenie vyvíja aj napriek prerušeniu liečby.
Croatian: U nekim slučajevima, ozljeda jetre može napredovati unatoč prekidu liječenja.
Slovak: - znížená alebo abnormálna citlivosť kože.
Croatian: - smanjenje ili abnormalnost kožnog osjeta.
Slovak: Údaje o interakciách sú uvedené ako geometrický priemer s 90% intervalom spoľahlivosti (90%
Croatian: Podaci o interakcijama prikazani su, ako su dostupni, kao geometrijska srednja vrijednost s 90%-tnim intervalom pouzdanosti (90% CI),
Slovak: Váš lekár možno bude sledovať, či vaše iné lieky majú stabilný účinok a upraviť dávky.
Croatian: Vaš liječnik će možda morati pratiti ima li Vaš drugi lijek još djelovanje i prilagoditi dozu.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora organizma, osposobljavajući organizam za borbu protiv infekcija koje bi mogle biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Slovak: Tieto reakcie sa hlavne vyskytujú v prvých 18 týždňoch liečby s Nevirapine Teva.
Croatian: Ove reakcije događaju se uglavnom u prvih 18 tjedana liječenja Nevirapinom Teva.
Slovak: Biele matné PVC/PE/PVdC-hliníkové blistre alebo OPA/Alu/PVC-hliníkové blistre.
Croatian: Bijeli neprozirni PVC/PE/PVdC - aluminijski blisteri ili OPA/Alu/PVC - aluminijski blisteri.
Slovak: Menej časté anafylaktická reakcia
Croatian: Manje često anafilaktička reakcija
Slovak: Farmakokinetika nevirapínu u dospelých infikovaných HIV-1 sa nemení podľa veku (19-68 rokov) alebo rasy (černoch, hispánec alebo beloch).
Croatian: Smatra se da se farmakokinetika nevirapina u odraslih osoba s HIV-1 infekcijom ne mijenja ovisno o dobi (između 19-68 godina) ili rasi (crnci, Hispanci ili bijelci).
Slovak: Balenie k počiatočnej liečbe
Croatian: Pakovanje za početak liječenja
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča, ak máte HIV infekciu, aby ste nedojčili, pretože je možné,že sa vaše dieťa môže nakaziť HIV infekciou z vášho mlieka.
Croatian: Općenito se preporučuje da ne dojite ako imate infekciju HIV-om jer postoji mogućnost da se Vaše dijete zarazi HIV-om preko Vašeg mlijeka.
Slovak: Dospelí pacienti:
Croatian: Odrasli bolesnici:
Slovak: Takéto reakcie môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Croatian: Takve reakcije mogu biti po život opasne.
Slovak: Zriedkavé fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná)
Croatian: Rijetko fulminantni hepatitis (koji može biti fatalan)
Slovak: Tablety sa majú užívať s tekutinou a nemajú sa drviť alebo žuť.
Croatian: Način primjene Tablete se uzimaju s tekućinom, i ne smiju se drobiti ili žvakati.
Slovak: Nasledovní pacienti majú zvýšené riziko vývinu pečeňových problémov:
Croatian: Slijedeće skupine bolesnika su pod povećanim rizikom razvoja problema s jetrom:
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením pečene (Child-Pugh C) alebo ktorí majú pred liečbou AST alebo
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh C) ili osobe koje su u fazi prije liječenja imali AST ili
Slovak: Preto, a takisto aj pre zníženie rizika prenosu HIV, sa odporúča bariérová antikoncepcia (napr. prezervatívy).
Croatian: Iz tog razloga i radi smanjenja rizika od prijenosa HIV-a, preporučuje se barijerna kontracepcija (npr. kondomi).
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazenia iných ľudí.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje treba poduzeti kako bi se izbjegao prijenos na druge osobe.
Slovak: Dávka je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní liečby („úvodné" obdobie).
Croatian: Doza je jedna tableta od 200 mg na dan tijekom prvih 14 dana liječenja (razdoblje "uvođenja").
Slovak: CRF02_AG a CRF12_BF replikujúcim sa v ľudských embryonálnych obličkových bunkách 293.
Croatian: CRF01_AE, CRF02_AG i CRF12_BF koja se replicira u kulturi ljudskih embrionalnih bubrežnih stanica 293.
Slovak: Mihály út 82
Croatian: Táncsics Mihály út 82
Slovak: Váš lekár môže potom rozhodnúť o opätovnom začatí liečby s nižšou dávkou.
Croatian: Vaš liječnik potom može odlučiti da Vam ponovno počne davati lijek ali u nižoj dozi.
Slovak: Väčšina ekzantémov spojených s nevirapinom sa objavuje počas prvých 6 týždňov od začiatku terapie.
Croatian: Većina osipa povezanih s nevirapinom pojavljuju se unutar prvih 6 tjedana od početka terapije.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky naznačujúce poškodenie pečene, ako sú
Croatian: Ako imate simptome koji ukazuju na oštećenje jetre, kao što su
Slovak: Nakoľko ani telesná hmotnosť ani Body Mass Index (BMI) nemali vplyv na klírens nevirapínu, vplyv pohlavia sa nedá vysvetľovať telesnou veľkosťou.
Croatian: S obzirom da ni tjelesna težina niti indeks tjelesne mase (BMI) nisu utjecali na klirens nevirapina, učinak spola ne može se objasniti veličinom tijela.
Slovak: Musíte ho užívať s minimálne dvoma ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Croatian: Potrebno ga je uzimati uz najmanje dva druga antiretrovirusna lijeka.
Slovak: Asymptomatické zvýšenia GGT nie sú kontraindikáciou pokračovania liečby.
Croatian: Asimptomatska povišenja GGT-a nije kontraindikacija za nastavak terapije.
Slovak: Účinok indukcie môže pretrvávať najmenej 2 týždne po zastavení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Croatian: Inducirajući učinak se može održati najmanje 2 tjedna nakon prekida liječenja ospinom travom.
Slovak: Granulocytopénia sa bežne spája s podávaním zidovudínu.
Croatian: Granulocitopenija se često povezuje sa zidovudinom.
Slovak: Čo je Nevirapine Teva a na čo sa používa
Croatian: Što je Nevirapin Teva i za što se koristi
Slovak: Metadón individuálne dávkovanie pacienta
Croatian: Doziranje metadona za pojedinog bolesnika
Slovak: ANALGETIKÁ/OPIOIDY
Croatian: ANALGETICI/OPIOIDI
Slovak: Nie sú adekvátne a dobre kontrolované štúdie na gravidných ženách.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja trudnica.
Slovak: V metabolizme môžu byť zahrnuté aj ďalšie enzýmy.
Croatian: Drugi enzimi mogu biti uključeni u metabolizam.
Slovak: Interakcie sa neskúmali.
Croatian: Interakcije nisu ispitivane.
Slovak: Najčastejšie sú asymptomatické zvýšenia hladín GGT.
Croatian: Najčešća su bila asimptomatska povišenja razina GGT-a.
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Slovak: Interakcia medzi nevirapínom a antitrombotikom warfarínom je komplex s potenciálom zvyšovania a znižovania koagulačného času, ak sa podávajú súčasne.
Croatian: Interakcije između nevirapina i antitrombotika varfarina su kompleksne, s potencijalom za povećanje i za smanjenje vremena koagulacije, kada se primjenjuju istodobno.
Slovak: Laktóza: Nevirapine Teva tablety obsahujú 336 mg laktózy na maximálnu odporúčanú dennú dávku.
Croatian: Laktoza: Nevirapin Teva tablete sadrže 336 mg laktoze u maksimalnoj preporučenoj dnevnoj dozi.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 168 mg laktózy(ako monohydrát)
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 168 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovak: Depotmedroxyprogesterón acetát (DMPA) 150 mg každé 3 mesiace
Croatian: Depomedroksiprogesteron acetat (DMPA) 150 mg svaka 3 mjeseca
Slovak: - warfarín (liek na zníženie krvných zrazenín) - hormonálnu antikoncepciu, napr. "tabletka"
Croatian: - varfarin (lijek za smanjenje zgrušavanja krvi) - hormonske kontraceptive (npr. "pilule")
Slovak: Ak ste prerušili užívanie Nevirapine Teva na viac ako 7 dní, váš lekár vám poradí ako začať 14 dňovú „úvodnú" liečbu (ako bola popísaná vyššie) znovu, predtým ako sa vrátite k dávke dvakrát denne.
Croatian: Ako prekinete uzimanje Nevirapina Teva na dulje od 7 dana, liječnik će Vam preporučiti početak s 14dnevnim "uvodnim" razdobljem (prethodno opisano) još jedanput, prije vraćanja na dozu dvaput dnevno.
Slovak: Obsahuje laktózu: pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľa.
Croatian: Sadrži laktozu: vidjeti uputu za dodatne informacije.
Slovak: Zastavením činnosti reverznej transkriptázy, Nevirapin Teva pomáha kontrolovať infekciu HIV-1.
Croatian: Zaustavljanjem rada reverzne transkriptaze, Nevirapin Teva pomaže u kontroli HIV-1 infekcija.
Slovak: Tieto môžu byť závažné, dokonca až život ohrozujúce.
Croatian: One mogu postati teške i čak opasne po život.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita supresija virusa antiretrovirusnim liječenjem značajno smanjuje rizik prijenosa bolesti spolnim putem, preostali rizik se ne može isključiti.
Slovak: Škatuľa obsahuje 60 alebo 120 tabliet.
Croatian: Kutije sa 60 ili 120 tableta.
Slovak: Nevirapín nebol špeciálne skúmaný u pacientov nad 65 rokov.
Croatian: Nevirapin nije posebno ispitivan u bolesnika iznad 65 godina starosti.
Slovak: Zníženie fosforu v krvi a zvýšenie krvného tlaku sa pozorovalo v klinických štúdiách pri súbežnom podávaní tenofoviru/emtricitabínu.
Croatian: Snižene vrijednosti fosfora u krvi i povišeni krvni tlak zabilježeni su u kliničkim ispitivanjima tijekom istovremene primjene tenofovira/emtricitabina.
Slovak: Telaprevir sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom CYP3A a je substrátom P-glykoproteínu.
Croatian: Telaprevir se metabolizira u jetri putem CYP3A te je supstrat P-glikoproteina.
Slovak: Kožné a podkožné tkanivá
Croatian: Koža i potkožna tkiva
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že pečeňové reakcie sú hlavným prejavom toxicity nevirapínu vyžadujúcim dôkladné monitorovanie počas prvých 18 týždňov.
Croatian: Bolesnici moraju biti obaviješteni da su jetrene reakcije važan oblik toksičnosti nevirapina, što zahtijeva pomno praćenje tijekom prvih 18 tjedana.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE NA ŠKATULI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Slovak: - znížená hladina fosforu v krvi - zvýšený krvný tlak.
Croatian: - snižena razina fosfora u krvi - povišeni krvni tlak
Slovak: Farmakokinetické údaje u 33 pacientov (vekový rozsah 0,77 - 13,7 rokov) v skupine, ktorá dostávala vzorky ukazujú, že klírens nevirapínu zvyšujúci sa so stúpajúcim vekom je istým spôsobom v súlade so zvyšujúcou sa plochou povrchu tela.
Croatian: Farmakokinetički podaci za 33 bolesnika (dob 0,77-13,7 godina) u skupini u kojoj se intenzivno uzimalo uzorke, pokazali se da se klirens nevirapina povećava s dobi sukladno povećanju površine tijela.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, opće i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i pneumonija koju uzrokuje
Slovak: Ak ste niekedy mali len mierne príznaky vyrážky bez akýchkoľvek ďalších reakcií, prosím, okamžite informujte svojho lekára, ktorý vám poradí, či máte prestať užívať Nevirapine Teva.
Croatian: Ako se ikada imali samo blage simptome osipa bez drugih reakcija, molimo, odmah obavijestite liječnika koji će Vam savjetovati je li potrebno prekinuti uzimanje Nevirapina Teva.
Slovak: Sledované plazmatické koncentrácie nevirapínu boli v rámci rozsahu koncentrácií sledovaných u dospelých a zvyšku pediatrickej populácie, ale boli viac variabilné medzi pacientmi, najmä v druhom mesiaci veku.
Croatian: Opažene koncentracije nevirapina u plazmi bile su unutar raspona opaženih u odraslih i u preostalom dijelu pedijatrijske populacije, ali su više varirale između bolesnika, pogotovo u drugom mjesecu života.
Slovak: Výber dodatočnej terapie po nevirapine má vychádzať z klinickej skúsenosti a skúšok rezistencie (pozri časť 5.1).
Croatian: Odabir daljnje terapije nakon nevirapina mora se zasnivati na kliničkom iskustvu i testiranju rezistencije (vidjeti dio 5.1.).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
Slovak: Informujte svojho lekára o všetkých ďalších liekoch, ktoré ste užívali pred začiatkom užívania Nevirapine Teva.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim drugim lijekovima koje uzimate prije početka uzimanja Nevirapina Teva.
Slovak: keď ste alergický (precitlivený) na nevirapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Croatian: - ako ste alergični na nevirapin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Slovak: alebo viac z nasledujúcich NNRTI substitúcií spojených s rezistenciou, v poradí: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L a M230L.
Croatian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L i M230L.
Slovak: Nevirapín je nekompetitívny inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy, ale nemá biologicky signifikantný inhibičný účinok na HIV-2 reverznú transkriptázu alebo na eukaryotické DNA polymerázy α, β, γ alebo δ.
Croatian: Nevirapin je nekompetitivan inhibitor HIV-1 reverzne transkriptaze, ali nema biološki značajan inhibitorni učinak na HIV-2 reverznu transkriptazu ili na eukariotske DNKpolimeraze α, β, γ, ili δ.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia pri používaní Nevirapine Teva s jedlom a nápojmi.
Croatian: Ne postoje ograničenja u uzimanju Nevirapina Teva s hranom i pićem.
Slovak: Kategória frekvencie výskytu sa určila na základe štatistických výpočtov podľa celkového počtu pacientov užívajúcich nevirapín v randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách (n=2 718).
Croatian: Kategorija učestalosti procijenjena je na osnovi statističkog izračuna, zasnovanog na ukupnom broju bolesnika izloženih nevirapinu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima (n= 2.718).
Slovak: Súčasné podávanie prednisonu (40 mg/deň počas prvých 14 dní podávania nevirapínu) neukázalo zníženie výskytu ekzantému spojeného s nevirapíinom a môže byť spojené so zvýšeným výskytom a závažnosťou ekzantému počas prvých 6 týždňov terapie s nevirapinom.
Croatian: Istodobna primjena prednizona (40 mg/dan prvih 14 dana primjene nevirapina) nije smanjila incidenciju osipa povezanog s nevirapinom, a može biti povezana s povećanjem incidencije i težine osipa tijekom prvih 6 tjedana terapije nevirapinom.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (alergia).
Croatian: Mogu se javiti reakcije preosjetljivosti (alergije).
Slovak: Nevirapín sa asi zo 60% viaže na plazmatické bielkoviny v plazmatickom koncentračnom rozsahu 1-10 μg/ml.
Croatian: Nevirapin je oko 60% vezan na proteine plazme pri plazmatskim koncetracijama u rasponu 110 µg/ml.
Slovak: Primárny cieľ sledovania (percento pacientov so zlyhaním liečby) a sekundárny cieľ štúdie takisto ako terapia chrbtice boli podobné ako v originálnej 2NN štúdii.
Croatian: Primarni ishodi ispitivanja (postotak bolesnika s neuspjelim liječenjem), sekundarni ishodi ispitivanja i osnovna terapija bili su slični kao i u originalnom 2NN
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak pocítite niektoré z nasledujúcich klinických príznakov poškodenia pečene:
Croatian: Obavijestite liječnika ako primijetite neki od kliničkih simptoma koji upućuju na oštećenje jetre:
Slovak: Ak súbežne užívate nevirapín aj zidovudín, prosím, informujte o tom svojho lekára, keďže možno bude potrebné skontrolovať počet vašich bielych krviniek.
Croatian: Ako istodobno uzimate nevirapin i zidovudin, molimo, obavijestite svog liječnika jer će Vas možda trebati uputiti na provjeru bijelih krvnih stanica.
Slovak: Na základe skúseností z klinickej štúdie s 361 pediatrickými pacientami, z ktorých väčšina dostávala kombinovanú liečbu s ZDV alebo/a ddI, najčastejšie nežiaduce príhody súvisiace s nevirapínom boli podobné tým, ktoré boli pozorované u dospelých.
Croatian: Na temelju iskustva kliničkog ispitivanja s 361 pedijatrijskim bolesnikom, od kojih je većina primala kombinirano liječenje sa zidovudinom i/ili didanozinom, najčešće prijavljene nuspojave povezane s nevirapinom bile su slične onima opaženih u odraslih osoba.
Slovak: Pacienti, ktorí prerušili dávkovanie nevirapínu na viac ako 7 dní majú znovu začať s odporúčaným dávkovacím režimom s dvojtýždňovým úvodným obdobím.
Croatian: Bolesnici koji prekinu doziranje nevirapina dulje od 7 dana moraju ponovo početi s preporučenim režimom doziranja uz dvotjedno uvodno razdoblje.
Slovak: Skupiny s nevirapínom 2xdenne a efavirenzom neboli signifikantne rozdielne (p=0.091) v zmysle účinnosti, ktorá je meraná ako zlyhanie liečby alebo akejkoľvek zložky zlyhania liečby vrátane virologického zlyhania.
Croatian: Nevirapin dvaput dnevno i efavirenz nisu se značajno razlikovali (p=0,091) u smislu djelotvornosti mjerene terapijskim neuspjehom ili nekom od komponenti terapijskog neuspjeha, uključujući i virološki neuspjeh.
Slovak: Iné lieky a Nevirapine Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Nevirapin Teva
Slovak: Anafylaktická reakcia sa zaznamenala počas sledovania po uvedení lieku na trh, ale nebola zistená v randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách.
Croatian: Anafilaktičke reakcije zabilježene su tijekom post-marketinškog praćenja, ali ne i tijekom randomiziranih, kontroliranih kliničkih ispitivanja.
Slovak: ketokonazol, delavirdín, etravirín, rilpivirín, elvitegravir (v kombinácii s kobicistatom), atazanavir (v kombinácii s ritonavirom), boceprevir; fosamprenavir (ak sa nepodáva súčasne s nízkou dávkou ritonaviru) (pozri tiež časť 4.5).
Croatian: ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (u kombinaciji s kobicistatom), atazanavir (u kombinaciji s ritonavirom), boceprevir, fosamprenavir (ako se primjenjuje istovremeno uz nisku dozu ritonavira) (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Boli zaznamenané prípady predávkovania nevirapínom v dávkach od 800 do 6 000 mg na deň do 15 dní.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi predoziranja nevirapinom dozama koje variraju od 800 do 6000 mg na dan do 15 dana.
Slovak: Nevirapine Teva tablety obsahujú laktózu (mliečny cukor).
Croatian: Nevirapin Teva tablete sadrže laktozu (mliječni šećer).
Slovak: skupine 2 923 najmä klinických izolátov subtypu B HIV-1 bola stredná hodnota EC50 90 nM.
Croatian: U skupini od 2923 kliničkih izolata u kojima je dominirao podtip B HIV-1, srednja vrijednost EC50 bila je 90 nM.
Slovak: Avšak približne 15 % týchto pacientov s fibrózou pečene malo najnižšie koncentrácie nevirapínu nad 9 000 ng/ml (2 krát viac ako bežná najnižšia stredná hodnota).
Croatian: Međutim, otpilike 15% tih bolesnika s fibrozom jetre imalo je koncentracije nevirapina na kraju dozirnog intervala iznad 9000 ng/ml (2 puta višu od uobičajenih prosječnih na kraju dozirnog intervala).
Slovak: Váš lekár vám odporučí najvhodnejšie lieky pre vás.
Croatian: Liječnik će Vam preporučiti lijekove koji Vam najviše odgovaraju.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti s pohybom.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (pogotovo u području kuka, koljena i ramena) te teškoće u kretanju.
Slovak: V klinických štúdiách bol nevirapine spojený so zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením celkového pomeru k HDL-cholesterolu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nevirapin je bio povezan s porastom HDL-kolesterola i ukupnim poboljšanjem omjera ukupnog i HDL-kolesterola.