FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado o metastásico (que se ha extendido a otras zonas del organismo) en adultos previamente tratados con trastuzumab y un taxano (un tipo de medicamento contra el cáncer).
Slovak: Liek sa používa na liečbu pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka (rakoviny, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela) u dospelých, ktorí predtým dostávali trastuzumab a taxán (typ lieku na rakovinu).
Spanish: Kadcyla solo puede utilizarse cuando se haya demostrado que el cáncer presenta una «sobreexpresión de HER2», es decir, que las células cancerosas producen en su superficie elevadas cantidades de una proteína denominada HER2 (factor de crecimiento epidérmico humano), que estimula su crecimiento.
Slovak: Kadcyla sa smie používať iba vtedy, ak sa preukázala nadmerná expresia HER2: to znamená, že rakovinová bunka vytvára na svojom povrchu veľké množstvá proteínu, ktorý stimuluje rast rakovinových buniek a nazýva sa HER2 (ľudský epidermálny rastový faktor).
Spanish: El paciente debe permanecer en observación durante y después de la perfusión para controlar las reacciones relacionadas con la perfusión como sofocos, escalofríos y fiebre.
Slovak: U pacientov sa počas infúzie a po infúzii majú sledovať akékoľvek reakcie súvisiace s infúziou, ako sú návaly tepla, triaška a horúčka.
Spanish: Al unirse a la tubulina de las células cancerosas, el DM1 detiene la formación de este esqueleto, evitando la división y proliferación de las células cancerosas.
Slovak: Naviazaním na tubulín v rakovinových bunkách DM1 zastavuje vytváranie tohto skeletu, čo bráni deleniu a rastu rakovinových buniek.
Spanish: Al unirse a la HER2, trastuzumab activa las células del sistema inmunitario que destruyen las células cancerosas.
Slovak: Naviazaním na HER2 trastuzumab aktivuje bunky imunitného systému, ktoré usmrcujú rakovinové bunky.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kadcyla?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kadcyla?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Kadcyla, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kadcyla, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Aproximadamente una cuarta parte de los tumores malignos de mama sobreexpresan la proteína HER2.
Slovak: Asi vo štvrtine prípadov karcinómu prsníka sa pozoruje nadmerná expresia HER2.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kadcyla?
Slovak: Prečo bol liek Kadcyla povolený?
Spanish: Kadcyla se presenta en forma de polvo para solución para perfusión (goteo) en vena.
Slovak: Kadcyla je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
Spanish: El trastuzumab también evita que la HER2 estimule la proliferación de las células cancerosas.
Slovak: Trastuzumab zastavuje tiež stimuláciu rastu rakovinových buniek prostredníctvom HER2.
Spanish: ¿Cómo se usa Kadcyla?
Slovak: Ako sa liek Kadcyla používa?
Spanish: El CHMP consideró que los pacientes tratados con Kadcyla tuvieron una supervivencia significativamente más prolongada que con el tratamiento de referencia.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že u pacientov liečených liekom Kadcyla sa významne zlepšilo prežitie v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali štandardnú terapiu.
Spanish: El principio activo de Kadcyla, el trastuzumab emtansina, está formado por dos compuestos activos enlazados:
Slovak: Účinná látka lieku Kadcyla, trastuzumab emtanzín, sa skladá zdvoch účinných zložiek, ktoré sú navzájom prepojené.
Spanish: El médico responsable del paciente puede reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con Kadcyla si este experimenta reacciones alérgicas o efectos adversos.
Slovak: U pacientov, ktorí majú alergické reakcie alebo vedľajšie účinky, ošetrujúci lekár možno bude musieť znížiť dávku alebo zastaviť liečbu liekom Kadcyla.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Kadcyla, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kadcyla sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: El DM1 se activa una vez que Kadcycla penetra en la célula cancerosa, donde se une a una proteína de las células llamada «tubulina», que es importante para la formación del «esqueleto» interno que deben armar las células cuando se dividen.
Slovak: Naviaže sa na proteín v bunkách nazývaný tubulín, ktorý je dôležitý pri vytváraní vnútorného skeletu, ktorý bunky potrebujú na svoju kompletizáciu pri delení.
Spanish: ¿Cómo actúa Kadcyla?
Slovak: Kadcyla účinkuje?
Spanish: Kadcyla solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá prescribirlo un médico y administrarse bajo la supervisión de un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de los pacientes oncológicos.
Slovak: Liek sa má podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s rakovinou.
Spanish: Contenido (concentración)
Slovak: Obsah (koncentrácia
Spanish: 120 comprimidos (3 x 40 comprimidos)
Slovak: 2 fľaše + 2 x 2 ml striekačiek
Spanish: Forma Farmacéutic a
Slovak: Lieková forma
Spanish: Denomina ción (de fantasia)
Slovak: EU číslo (Vymyslený
Spanish: 360 (3 x 120) comprimidos
Slovak: (80 mg + 20 mg) / ml
Spanish: Vía de administraci ón
Slovak: Cesta podania
Spanish: Esta lista no pretende ser completa ni exhaustiva.
Slovak: Tento zoznam nie je úplný ani konečný.
Spanish: ¿Cómo mido la dosis correcta?
Slovak: Ako si odmeriam správnu dávku ?
Spanish: Tenga cuidado cuando se administre a niños.
Slovak: Buďte opatrný pri dávkovaní deťom.
Spanish: En algunos pacientes se ha suplementado con Factor VIII.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný faktor VIII.
Spanish: Los siguientes acontecimientos se han identificado como reacciones adversas.
Slovak: Nasledujúce udalosti boli identifikované ako nežiaduce reakcie.
Spanish: En esta imagen hemos sacado el émbolo para que pueda ver cada parte claramente.
Slovak: Na tomto obrázku sme piest vytiahli tak, aby ste mohli jasne vidieť každú časť samostatne.
Spanish: La media (DE) para los estudios se indica en la siguiente tabla.
Slovak: Priemerná hodnota (SD) pre štúdie je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Spanish: Su médico puede explicarle estos síntomas.
Slovak: Váš lekár vám môže vysvetliť tieto príznaky.
Spanish: Otros medicamentos también pueden contener alcohol y el alcohol se puede consumir en alimentos y bebidas.
Slovak: Aj iné lieky môžu obsahovať alkohol a alkohol sa môže konzumovať v potrave a v nápojoch.
Spanish: ¿Cómo debo conservar Kaletra y durante cuánto tiempo?
Slovak: Ako mám uchovávať Kaletru a ako dlho?
Spanish: ¿Cómo debo deshacerme del Kaletra no utilizado?
Slovak: Ako mám zlikvidovať nepoužitú Kaletru?
Spanish: Se ha sugerido una relación causal, aunque no se ha elucidado el mecanismo.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Spanish: Se recomienda el control del INR (cociente normalizado internacional).
Slovak: Odporúča sa monitorovanie INR (international normalised ratio).
Spanish: Niños menores de 2 años
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky
Spanish: Dos tamaños de envase disponibles:
Slovak: Dostupné sú dve veľkosti balenia:
Spanish: En raras ocasiones estas alteraciones musculares han sido graves.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto svalové poruchy závažné.
Spanish: Ellos le dirán cómo usar la jeringa correctamente.
Slovak: Povedia vám ako sa má striekačka správne používať.
Spanish: Por tanto, se debe evitar esta coadministración a menos que sea estrictamente necesario.
Slovak: Z tohto dôvodu sa takému súbežnému podaniu treba vyhnúť, pokiaľ nie je striktne potrebné.
Spanish: Existen datos farmacocinéticos limitados en niños menores de 2 años.
Slovak: Existujú len obmedzené farmakokinetické údaje u detí mladších ako 2 roky.
Spanish: No tome Kaletra con ninguno de los siguientes medicamentos:
Slovak: Neužívajte Kaletru so žiadnym z nasledujúcich liekov:
Spanish: Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin síntomas aparentes.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez zjavných príznakov.
Spanish: Debe informar a su médico rápidamente sobre éstos o cualquier otro síntoma.
Slovak: Informujte ihneď svojho lekára o týchto alebo akýchkoľvek iných príznakoch.
Spanish: NC= fallos
Slovak: NC = zlyhanie
Spanish: Qué es Kaletra y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Kaletra a na čo sa používa
Spanish: Cuando viaje o necesite estar en el hospital asegúrese de que tiene la cantidad suficiente hasta que lo pueda obtener de nuevo.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Kaletry, aby vám vydržala, kým nedostanete ďalšiu.
Spanish: El mecanismo de esta interacción puede ser el resultado de la inhibición de las proteinas de transporte.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie môže vyplývať z inhibície transportných proteínov.
Spanish: Después de retirar las burbujas de aire, observe la marca de dosis.
Slovak: Po odstránení vzduchových bublín sa pozrite na značku dávky.
Spanish: La cantidad de alcohol en este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas y puede afectar a su juicio y tiempos de reacción.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže mať negatívny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a môže negatívne ovplyvniť váš úsudok a reakčné časy.
Spanish: Su médico le informará y decidirá qué medicamentos son mejores en su caso.
Slovak: Váš lekár preberie s vami liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
Spanish: Antagonista HIV CCR5 Maraviroc
Slovak: Antagonista HIV CCR5 Maravirok
Spanish: Alrededor del 85% de los pacientes tenían una carga viral de <100.000 copias/ml.
Slovak: Asi 85 % pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Spanish: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana.
Slovak: Nie je známe, či sa toto liečivo vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Spanish: Basándonos en los datos arriba mencionados, es improbable un riesgo de malformación en humanos.
Slovak: Na základe týchto údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Spanish: Kaletra puede provocar cambios en el ritmo cardíaco y la actividad eléctrica de su corazón.
Slovak: Kaletra môže zapríčiniť zmeny v srdcovom rytme a elektrickej aktivite vášho srdca.
Spanish: - Si no puede contactar con su médico, acuda al hospital.
Slovak: • Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
Spanish: Compruebe con su farmacéutico que usted tiene el tamaño correcto de jeringa.
Slovak: Overte si u svojho lekárnika, či máte správnu veľkosť striekačky.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Kaletra
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Kaletry
Spanish: En pacientes adultos no se han observado diferencias con respecto a la edad y el género.
Slovak: U dospelých pacientov neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakokinetike vo vzťahu k veku a pohlaviu.
Spanish: El ajuste de la dosis no ha sido evaluado en la práctica clínica.
Slovak: Úprava dávky nebola hodnotená v klinickej praxi.
Spanish: Diferencia [95% IC]
Slovak: Rozdiel [95 % IS]
Spanish: Los efectos combinados pueden conducir a un aumento de los niveles de alcohol en la sangre y aumentar los efectos secundarios del alcohol.
Slovak: Kombinované účinky môžu zvýšiť hladiny alkoholu v krvi a zosilniť vedľajšie účinky alkoholu.
Spanish: Los trastornos autoinmunes pueden aparecer varios meses después del comienzo del tratamiento.
Slovak: Autoimunitné poruchy môžu nastať mnoho mesiacov po začatí liečby.
Spanish: Las conclusiones sobre la relevancia de las mutaciones específicas o de los patrones de mutaciones están sujetas a cambios debidos a datos adicionales, y se recomienda siempre consultar los sistemas de interpretación vigentes para analizar los resultados de las pruebas de resistencia.
Slovak: Závery, týkajúce sa relevancie jednotlivých mutácií alebo mutačných vzorcov sa môžu pri získavaní dodatočných údajov ďalej meniť, pre analýzu výsledkov rezistenčných testov sa preto odporúča zoznámiť sa vždy so súčasnými interpretáciami.
Spanish: Los estudios en ratas han revelado que lopinavir se excreta en la leche.
Slovak: Štúdie na potkanoch ukázali, že lopinavir sa vylučuje do mlieka.
Spanish: No se reportaron casos de fallo atribuidos a la toxicidad limitante del tratamiento.
Slovak: Neboli hlásené žiadne zlyhania pripisované toxicite obmedzujúcej liečbu.
Spanish: Envase múltiple no se puede vender por separado.
Slovak: Súčasť veľkého balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Spanish: Esto es similar a un adulto que ha bebido 4-22 ml de cerveza o 1-4 ml de vino.
Slovak: Je to podobná koncentrácia ako keď dospelý človek vypije 4 až 22 ml piva alebo 1 až 4 ml vína.
Spanish: En la(s) dosis recomendada(s) para adultos de este medicamento, la concentración estimada de alcohol en sangre en su cuerpo es de aproximadamente 0,002 - 0,01 g/dL.
Slovak: Pri odporúčanej dávke (dávkach) tohto lieku pre dospelých je odhadovaná koncentrácia alkoholu vo vašej krvi v tele približne 0,002 až 0,01 g/dl.
Spanish: − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali.
Spanish: Los pacientes tenían una edad media de 5 años (rango 6 meses a 12 años), con 14 pacientes menores de 2 años y 6 pacientes de un año o menores.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 5 rokov (rozmedzie od 6 mesiacov do 12 rokov), z čoho malo 14 pacientov menej ako 2 roky a 6 pacientov jeden rok alebo menej.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y recurrir al tratamiento cuando sea necesario.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Spanish: - Hemofilia tipo A y B, ya que Kaletra puede incrementar el riesgo de hemorragia.
Slovak: Hemofíliu (dedičná krvácavosť) typu A a B, pretože Kaletra môže zvýšiť riziko krvácania.
Spanish: 15 a 25
Slovak: 15 až 25
Spanish: No transferir a ningún otro envase.
Slovak: Neprelievajte ju do inej nádoby.
Spanish: Estos cambios pueden verse en un ECG (electrocardiograma).
Slovak: Tieto zmeny sa možno budú dať pozorovať na EKG (elektrokardiogram).
Spanish: Lavar el émbolo y la jeringa con jabón lavavajillas y agua templada, tan pronto como pueda; puede dejarlos en remojo en agua jabonosa hasta 15 minutos.
Slovak: Čo najskôr umyte piest a striekačku v teplej vode s prípravkom na umývanie riadu; môžete ich ponoriť do mydlovej vody na 15 minút.
Spanish: Se recomienda una monitorización más frecuente de las concentraciones terapéuticas de estos fármacos hasta que se hayan estabilizado sus niveles plasmáticos.
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie terapeutických koncentrácií, až kým nedôjde k stabilizácii plazmatických hladín týchto liekov.
Spanish: DM-6705 (metabolito activo de delamanida)
Slovak: DM-6705 (aktívny metabolit delamanidu):
Spanish: En estudios con animales no se han observado efectos sobre la fertilidad.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu.
Spanish: No se han establecido las dosis de seguridad y eficacia apropiadas para esta combinación.
Slovak: Vhodné dávky pre túto kombináciu, s ohľadom na účinnosť a bezpečnosť, neboli stanovené.
Spanish: Cada frasco contiene 120 comprimidos.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 120 tabliet.
Spanish: Los ensayos en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
Spanish: Estos cambios fueron reversibles tras la retirada del fármaco y no se presentaron en ratones y perros.
Slovak: Tieto zmeny boli reverzibilné po ukončení podávania liečiva a neboli prítomné u myší a psov.
Spanish: Ver recomendación posológica para adultos * recomendaciones de dosificación basada en el peso están sustentadas por datos limitados **el volumen (ml) de solución oral representa la dosis media por el rango de peso
Slovak: Pozri odporúčané dávkovanie pre dospelých *odporúčania pre dávkovanie na základe hmotnosti sú založené na obmedzených údajoch **objem (ml) perorálneho roztoku predstavuje priemernú dávku pre hmotnostný rozsah
Spanish: Para favorecer la biodisponibilidad y minimizar la variabilidad se debe administrar Kaletra con alimentos.
Slovak: Aby sa zvýšila biologická dostupnosť a minimalizovala variabilita, má sa Kaletra užívať s jedlom.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Kaletra puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Kaletra môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Si está tomando Kaletra dos veces al día
Slovak: Ak užívate Kaletru dvakrát denne
Spanish: Fecha de la última renovación: 20 de Marzo de 2011.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 20. marec 2011
Spanish: - Continúe tomando este medicamento hasta que su médico se lo indique.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku, až kým vám lekár nepovie inak.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Kaletra en niños menores de 2 años de edad.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kaletry u detí mladších ako 2 roky nebola doteraz stanovená.
Spanish: La falta de resistencia a lopinavir se confirmó mediante análisis fenotípico.
Slovak: Chýbanie rezistencie na lopinavir bolo potvrdené fenotypovými analýzami.
Spanish: Este efecto se puede deber a la inducción del metabolismo de bupropión.
Slovak: Tento účinok môže byť spôsobený indukciou metabolizmu bupropiónu.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posologica.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v časti 5.2, nedá sa však odporučiť dávkovanie.
Spanish: Hubo una estratificación adicional dentro de cada grupo, 1:1 (comprimido frente a cápsula blanda).
Slovak: Ďalšie rozdelenie v rámci každej skupiny bolo 1:1 (tablety a mäkké kapsuly).
Spanish: Prolongación del intervalo PR
Slovak: Predĺženie PR intervalu
Spanish: Efecto de los alimentos en la absorción oral
Slovak: Účinky potravy na perorálnu absorpciu
Spanish: Por tanto, la coadministración se debe evitar a menos que se considere estrictamente necesario (ver sección 4.5).
Slovak: Preto je potrebné sa vyhnúť ich súbežnému podaniu, pokiaľ sa to nepovažuje za striktne nevyhnutné (pozri časť 4.5).
Spanish: La prevalencia en defectos en el nacimiento en mujeres expuestas a lopinavir en cualquier trimestre es comparable con la prevalencia observada en la población general.
Slovak: Prevalencia vrodených chýb po expozícii lopinaviru v ktoromkoľvek trimestri gravidity je porovnateľná s prevalenciou u bežnej populácie.
Spanish: - Dolor muscular, molestias o debilidad, particularmente en combinación con estos medicamentos.
Slovak: Svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, najmä v kombinácii s týmito liekmi.
Spanish: Resultados en la semana 24: Estudio P1060 Cohorte I
Slovak: Výsledky v 24. týždni: Štúdia P1060 Kohorta I.
Spanish: Se han identificado como mínimo 13 metabolitos por oxidación.
Slovak: U ľudí bolo identifikovaných minimálne 13 oxidatívnych metabolitov lopinaviru.
Spanish: Se ha evaluado lopinavir/ritonavir en más de 3.000 mujeres durante el embarazo, incluyendo más de 1.000 durante el primer trimestre.
Slovak: Lopinavir/ritonavir bol hodnotený u viac ako 3000 žien počas gravidity vrátane viac ako 1000 počas prvého trimestra.
Spanish: - Es importante que todas las dosis de Kaletra solución oral se tomen con alimentos.
Slovak: Je dôležité, aby boli všetky dávky Kaletry perorálneho roztoku užívané s jedlom.
Spanish: *Proporción de sujetos que tenían VIH-1 < 400 copias/ml y permanecieron en el tratamiento del estudio
Slovak: *Podiel subjektov, ktorí mali HIV-1 < 400 kópií/ml a zotrvali na štúdiovej liečbe
Spanish: Debe realizarse un seguimiento estrecho de los pacientes para monitorizar signos de toxicidad asociada a venetoclax.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní pre príznaky súvisiace s toxicitou venetoklaxu.
Spanish: *El área de superficie corporal se puede calcular mediante la siguiente ecuación:
Slovak: * Plocha povrchu tela sa vypočíta pomocou nasledujúceho vzorca:
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO 8.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Spanish: A pesar de que se ha comprobado que una eficiente supresión viral con tratamiento antirretroviral reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Spanish: Hepatitis, incluyentdo aumento de AST, ALT y GGT.
Slovak: Hepatitída vrátane zvýšenia AST, ALT a GMT
Spanish: No agite el frasco - esto es porque pueden formase burbujas de aire que afectarán a lo bien que pueda medir la dosis.
Slovak: Fľašu nepretrepávajte - mohli by sa totiž vytvoriť bubliny, ktoré by mali negatívny vplyv na schopnosť správne odmerať dávku.
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del Sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Spanish: - Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, consulte con médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento porque contiene propilenglicol y alcohol.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, porozprávajte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje polypropylénglykol a alkohol.
Spanish: Estos pueden modificar o aumentar los efectos de otros medicamentos.
Slovak: Môžu ovplyvniť alebo zvýšiť účinok iných liekov.
Spanish: Bupropión y su metabolito activo, hidroxibupropión:
Slovak: Bupropión a jeho aktívny metabolit hydroxybupropión:
Spanish: En algunos casos la disfunción hepática fue grave.
Slovak: V niektorých prípadoch bola hepatálna dysfunkcia závažná.
Spanish: Se debe prestar especial atención en calcular con precisión la dosis de Kaletra, transcripción de la prescripción, información de dispensación e instrucciones de dosificación para minimizar el riesgo de errores de medicación y sobredosis.
Slovak: Zvláštna pozornosť sa musí venovať presnému výpočtu dávky Kaletry, vypísaniu objednávky lieku, informáciám pre výdaj lieku a pokynom na dávkovanie, aby sa minimalizovalo riziko pochybenia v liečbe a predávkovania.
Spanish: Especial riesgo de toxicidad en relación con la cantidad de alcohol y propilenglicol contenido en la solución oral de Kaletra
Slovak: Zvláštne riziko toxicity vo vzťahu k množstvu alkoholu a propylénglykolu obsiahnutého v Kaletre perorálny roztok
Spanish: No use las jeringas dosificadoras proporcionadas con Kaletra solución oral para administrar cualquier otro medicamento que usted o su hijo estén tomando.
Slovak: Nepoužívajte dávkovacie striekačky dodávané s perorálnym roztokom Kaletra na podávanie akýchkoľvek iných liekov, ktoré užívate vy alebo vaše dieťa.
Spanish: Ya que estos pacientes no habían estado expuestos previamente a Kaletra o efavirenz, parte de la respuesta se puede atribuir a la actividad antiviral de efavirenz, particularmente en pacientes con virus altamente resistentes a lopinavir.
Slovak: Keďže títo pacienti neboli predtým vystavení účinku Kaletry alebo efavirenzu, za časť z týchto odpovedí môže byť zodpovedná antivírusová aktivita efavirenzu, najmä u pacientov s vírusom vysoko rezistentným na lopinavir.