FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are limited data concerning the pharmacokinetics of mecasermin in children with hepatic impairment, in this specific population of severe primary IGFD patients.
Polish: Istnieją ograniczone dane na temat farmakokinetyki mekaserminy u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby, specyficznej populacji wśród chorych z ciężkim pierwotnym IGFD.
English: Aqueous, clear and colourless solution.
Polish: Bezbarwny, przejrzysty roztwór wodny.
English: Mecasermin has no effects on fertility in rats using intravenous doses 0.25, 1, and 4 mg/day (up to 4 times the clinical exposure with the MRHD based on AUC).
Polish: Mekasermina nie wykazuje wpływu na płodność u szczurów po zastosowaniu dożylnym w dawcach 0,25, 1 oraz 4 mg/dobę (do 4-krotności klinicznej ekspozycji MRHD w oparciu o AUC).
English: Glucagon raises the blood sugar when it is injected.
Polish: Po wstrzyknięciu glukagon podnosi poziom cukru we krwi.
English: The symptoms of intracranial hypertension can include visual changes, headache, nausea and/or vomiting.
Polish: Objawy nadciśnienia śródczaszkowego mogą obejmować zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i (lub) wymioty.
English: Other adverse reactions have been identified during post approval use of INCRELEX.
Polish: Inne działania niepożądane zidentyfikowano podczas stosowania produktu INCRELEX po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: Echocardiogram is recommended before initiation of mecasermin treatment in all patients.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia mekaserminą wskazane jest wykonanie badania echokardiograficznego u wszystkich pacjentów.
English: Doses of insulin and/or other hypoglycaemic medicinal products may need to be reduced for diabetic subjects using this medicinal product.
Polish: U chorych z cukrzycą przyjmujących ten produkt leczniczy może być konieczne zmniejszenie dawek insuliny i(lub) innych hipoglikemizujących produktów leczniczych.
English: The doctor should regularly examine your tonsils/adenoids.
Polish: Lekarz powinien przeprowadzać regularne badania migdałków/migdałka gardłowego pacjenta.
English: Instructions on the administration of glucagon should severe hypoglycaemia occur.
Polish: Instrukcje podawania glukagonu w przypadku wystąpienia ciężkiej hipoglikemii.
English: Brodišče 32 SI-1236 Trzin Tel: + 386 1 236 47 00
Polish: SI-1236 Trzin Tel: + 386 1 236 47 00
English: Before you take the needle out of the vial, check the syringe for air bubbles.
Polish: Przed wyciągnięciem igły z fiolki, sprawdzić czy w strzykawce nie ma bąbelków powietrza.
English: The syringes should be of small enough volume that the prescribed dose can be withdrawn from the vial with reasonable accuracy.
Polish: Należy używać strzykawek o wystarczająco małej pojemności tak, aby z dostateczną dokładnością nabrać z fiolki zleconą dawkę.
English: An increased incidence of adrenal medullary hyperplasia and pheochromocytoma was observed in male rats at doses of 1 mg/kg/day and above ( 1 times the clinical exposure with the maximum recommended human dose [MRHD] based on AUC) and female rats at all dose levels ( 0.3 times the clinical exposure with the MRHD based on AUC).
Polish: Zwiększoną częstość występowania rozrostu rdzenia nadnerczy i guza chromochłonnego obserwowano u samców szczurów przy dawkach 1 mg/kg/dobę i większych ( 1 ekspozycji klinicznej na największą zalecaną dla człowieka dawkę [MRHD] na podstawie AUC) i samic szczurów przy wszystkich wielkościach dawek ( 0,3 ekspozycji klinicznej na [MRHD] na podstawie AUC).
English: There are limited data concerning the pharmacokinetics of mecasermin in children with renal impairment, in this specific population of severe primary IGFD patients.
Polish: Istnieją ograniczone dane na temat farmakokinetyki mekaserminy u dzieci z zaburzeniami czynności nerek, specyficznej populacji wśród chorych z ciężkim pierwotnym IGFD.
English: If you are using a new vial, remove the protective cap. Do not remove the rubber stopper.
Polish: W przypadku użycia nowej fiolki należy usunąć kapturek ochronny.
English: What you need to know before you use INCRELEX 3.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku INCRELEX 3.
English: Treatment should be reconsidered if after a year patients remain non-responsive.
Polish: Jeżeli przez rok brak odpowiedzi na leczenie, leczenie należy ponownie rozważyć.
English: This may be through the production of anti-IGF-1 IgEs, sustaining antibodies or neutralizing antibodies respectively.
Polish: Reakcja ta może być spowodowana produkcją przeciwciał anty-IGF-1 z grupy IgE, wstrzymujących lub neutralizujących działanie leku.
English: Decide on an injection area - upper arm, thigh, buttock, or abdomen (see below).
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia - ramię, udo, pośladek lub brzuch (patrz poniżej).
English: See the package leaflet for further information.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji - patrz ulotka dołączona do opakowania.
English: Tissue Growth
Polish: Wzrost tkanek
English: A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with mecasermin.
Polish: Zaleca się uzyskanie ujemnego wyniku próby ciążowej u wszystkich kobiet w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia mekaserminą.
English: Excess mortality secondary to IGF-1 induced hypoglycaemia was observed in the carcinogenesis studies.
Polish: W badaniach nad karcynogenezą obserwowano zwiększoną śmiertelność w następstwie wywoływanej przez IGF-1 hipoglikemii.
English: Wash your hands before getting INCRELEX ready for your injection.
Polish: Przed przygotowaniem iniekcji produktu INCRELEX należy umyć ręce.
English: INCRELEX 10 mg/ml solution for injection Mecasermin
Polish: INCRELEX 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Mekasermina
English: These conditions should be monitored during INCRELEX treatment.
Polish: Podczas leczenia produktem INCRELEX wyżej wymienione stany powinny być monitorowane.
English: Do not inject your dose of INCRELEX if you cannot eat for any reason.
Polish: Nie należy podawać dawki produktu INCRELEX, jeśli pacjent z jakichkolwiek przyczyn nie może jeść.
English: Mecasermin therapy should be discontinued if pregnancy occurs.
Polish: W przypadku ciąży stosowanie mekaserminy należy przerwać.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 10 mg of mecasermin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każdy ml zawiera 10 mg mekaserminy.
English: Hypoglycaemia is a very common adverse reaction.
Polish: Hipoglikemia jest bardzo często występującym działaniem niepożądanym.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: Systemic hypersensitivity included symptoms such as anaphylaxis, generalized urticaria, angioedema and dyspnoea.
Polish: Ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości obejmowały takie objawy jak anafilaksja, uogólniona pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz duszność.
English: Common: Skin hypertrophy, abnormal hair texture
Polish: Częste: przerost skóry, nieprawidłowa konsystencja włosa
English: The typical dose is 0.04 to 0.12 mg/kg of patient weight administered twice a day.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 0,04 do 0,12 mg/kg masy ciała podawana dwa razy na dobę.
English: For subjects with bone age available for at least 6 years after treatment initiation, the mean increase in bone age was comparable to the mean increase in chronological age; for these subjects, there does not appear to be any clinically significant advance of bone age relative to chronological age.
Polish: U pacjentów, u których była możliwość oceny wieku kostnego co najmniej po 6 latach od rozpoczęcia leczenia, średnia zmiana wieku kostnego była porównywalna do średniej zmiany wieku chronologicznego.
English: Active or suspected neoplasia.
Polish: Podejrzenie lub obecność czynnego procesu nowotworowego.
English: Systemic/local hypersensitivity
Polish: Miejscowe i (lub) ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości Badanie kliniczne
English: • To report the onset of severe headache, blurred vision and associated nausea and vomiting to their physician.
Polish: • Zgłoszenie lekarzowi wystąpienia silnego bólu głowy z zaburzeniem ostrości wzroku, nudnościami i wymiotami.
English: It is recommended that the dose be individualised for each patient as described under posology
Polish: Zaleca się indywidualne dobranie dawki, u każdego pacjenta, zgodnie z informacjami podanymi w punkcie dawkowanie.
English: Other medicines and INCRELEX
Polish: Lek INCRELEX a inne leki
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Fiolka powinna być przechowywana w opakowaniu kartonowym w celu ochrony przed światłem.
English: Very common: Hypoglycaemia Common: Hypoglycaemic seizure, hyperglycaemia
Polish: Bardzo częste: hipoglikemia Częste: drgawki hipoglikemiczne, hiperglikemia
English: P-value for change from pre-Tx [1]
Polish: Wartość P dla zmiany względem pre-Tx [1] SDS wzrostu N Średnia (SD)
English: Pre-Tx = Pre-treatment; SD = Standard Deviation; SDS = Standard Deviation Score
Polish: Wartość P dla zmiany względem pre-Tx [1] Pre-Tx =Przed leczeniem; SD = Odchylenie standardowe; SDS = Wskaźnik odchylenia standardowego [1] Wartości P dla porównania z wartościami sprzed leczenia zostały obliczone z użyciem sparowanego testu t.
English: INCRELEX should not be administered intravenously.
Polish: Produktu INCRELEX nie należy podawać dożylnie.
English: One ml contains 10 mg of mecasermin.
Polish: Jeden ml zawiera 10 mg mekaserminy.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: INCRELEX jest dostarczany w postaci wielodawkowego roztworu Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
English: Table 2: Annual Height Results by Number of Years Treated with INCRELEX Pre-Tx Year 1 Year 2 Year 3 Year 4 Year 5 Year 6 Year 7 Year 8
Polish: Rok 1 Rok 2 Rok 3 Rok 4 Rok 5 Rok 6 Rok 7 Rok 8
English: Never share needles and syringes.
Polish: Nigdy nie należy używać igieł i strzykawek po kimś.
English: How to use INCRELEX
Polish: Jak stosować INCRELEX
English: 140 00 Praha 4 Tel: + 420 242 481 821
Polish: Tel: + 420 242 481 821
English: If the patient is unable to eat, for any reason, this medicinal product should be withheld.
Polish: Podawanie tego produktu leczniczego należy wstrzymać, jeżeli pacjent z jakiegokolwiek powodu nie może przyjmować pokarmów.
English: If you take INCRELEX, you should avoid participating in high risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 to 3 hours after INCRELEX injection, especially at the beginning of INCRELEX treatment.
Polish: W przypadku stosowania produktu INCRELEX, należy unikać udziału we wszelkich czynnościach wysokiego ryzyka (forsowny wysiłek) w ciągu 2-3 godzin po podaniu iniekcji produktu INCRELEX, szczególnie na początku leczenia.
English: INCRELEX should not be given to pregnant or nursing women.
Polish: Produktu INCRELEX nie należy podawać ciężarnych lub karmiącym piersią kobietom.
English: How to store INCRELEX
Polish: Jak przechowywać INCRELEX
English: Injection site reactions can be avoided by changing the injection site at each injection (injection site rotation).
Polish: Reakcji w miejscu wstrzyknięcia można uniknąć zmieniając miejsce wkłucia przy każdym kolejnym wstrzyknięciu (rotacja miejsca podania).
English: Post-marketing reports
Polish: Zgłoszenia otrzymane po wprowadzeniu do obrotu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION INCRELEX 10 mg/ml injection mecasermin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA INCRELEX 10 mg/ml do wstrzykiwań mekasermina
English: Each vial of 4 ml contains 40 mg of mecasermin*.
Polish: Każda fiolka po 4 ml zawiera 40 mg mekaserminy*.
English: Common: Melanocytic naevus
Polish: Częste: znamię melanocytowe
English: What INCRELEX contains - The active substance is mecasermin.
Polish: - Substancją czynną leku jest mekasermina.
English: Common: Injection site pain, injection site reaction, injection site haematoma, injection site erythema, injection site induration, injection site haemorrhage, injection site irritation
Polish: Częste: ból w miejscu iniekcji, reakcja w miejscu iniekcji, krwiak w miejscu iniekcji, rumień w miejscu iniekcji, stwardnienie w miejscu iniekcji, krwawienie w miejscu iniekcji, podrażnienie w miejscu iniekcji,
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej oraz śródpiersia
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Seizures
Polish: Często (występują nie częściej niż u 1 osoby na 10)
English: • Slipped capital femoral epiphysis and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
Polish: • U pacjentów w okresie szybkiego wzrostu może dojść do złuszczenia głowy kości udowej i progresji skoliozy.
English: Mecasermin should not be administered to a breast-feeding mother.
Polish: Nie należy podawać mekaserminy matkom karmiącym piersią.
English: Slipped capital femoral epiphysis (with the potential to lead to avascular necrosis) and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
Polish: U pacjentów, u których wzrost jest gwałtowny, może dojść do złuszczenia głowy kości udowej (z możliwością spowodowania martwicy wywołanej brakiem unaczynienia Avacular necrosis) i progresji skoliozy.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Ipsen Pharma
English: The symptoms in the cases indicative of anaphylaxis included hives, angioedema and dyspnoea.
Polish: Objawy w przypadkach wskazujących na anafilaksję obejmowały pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy oraz duszność.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego indentyfikatora 18.
English: Each vial contains 4 ml of solution.
Polish: W każdej fiolce znajdują się 4 ml roztworu.
English: • GH sufficiency.
Polish: • GH w granicach prawidłowych
English: Figure 4: Tip in liquid
Polish: Rycina 4: Końcówka zanurzona w płynie
English: Stop INCRELEX immediately and seek urgent medical advice if you develop a serious allergic reaction.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie produktu INCRELEX i szukać pilnej pomocy medycznej.
English: If a vial freezes, dispose appropriately.
Polish: W przypadku zamarznięcia fiolki, należy ją wyrzucić.
English: An enlarged thymus (a specialized organ of the immune system) has been observed with mecasermin treatment.
Polish: W trakcie stosowania mekaserminy obserwowano powiększenie grasicy (wyspecjalizowany narząd w układzie odpornościowym).
English: Subcutaneous doses of mecasermin, generally ranging from 60 to 120 g/kg given twice daily (BID), were administered to 92 paediatric subjects with severe Primary IGFD.
Polish: Dziewięćdziesięciu dwojgu dzieciom z ciężkim pierwotnym IGFD podawano dwa razy na dobę (BID) podskórnie dawki mekaserminy, w zakresie od 60 do 120 g/kg.
English: An increased incidence of keratoacanthoma in the skin was observed in male rats at doses of 4 and 10 mg/kg/day ( 4 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Polish: Rogowiak kolczystokomórkowy skóry występował częściej u samców szczurów przy dawkach 4 i 10 mg/kg/dobę ( 4-krotna ekspozycja na [MRHD] na podstawie AUC).
English: Each vial contains 40 mg of mecasermin.
Polish: Każda fiolka zawiera 40 mg mekaserminy.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INCRELEX 10 mg/ml solution for injection mecasermin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO INCRELEX 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań mekasermina
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) BIOLOGICZNEJ(YCH) SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Hypoacusis (hearing loss), ear pain and fluid in the middle ear have been observed with mecasermin treatment.
Polish: W trakcie stosowania mekaserminy obserwowano niedosłuch (utrata słuchu), ból ucha oraz płyn w uchu środkowym.
English: Cardiac disorders
Polish: Zaburzenia sercowe
English: In post-marketing experience in patients treated with INCRELEX, cases of hypersensitivity, urticaria, pruritus and erythema have been reported.
Polish: Z doświadczenia związanego ze stosowaniem produktu INCRELEX u pacjentów po jego wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki występowania nadwrażliwości, pokrzywki, świądu i zmian rumieniowych.
English: Never inject it into a vein or muscle.
Polish: Nigdy nie należy wstrzykiwać dożylnie lub domięśniowo.
English: Hair loss has also been reported following mecasermin use.
Polish: Wypadanie włosów (łysienie) Zgłaszano przypadki wypadania włosów po zastosowaniu mekaserminy.
English: In addition there will be a dosing guide, and a dose calculator, for use by physician and patients to include information on the individualised dose escalation to minimise the risk of medication errors and hypoglycaemia.
Polish: Zawierają one informacje na temat indywidualnego zwiększania dawek i w konsekwencji zmniejszenia ryzyka błędów w leczeniu i hipoglikemii.
English: Very common: Injection site hypertrophy, injection site bruising
Polish: Bardzo częste: przerost w miejscu iniekcji, zasinienie w miejscu iniekcji
English: An increased incidence of mammary gland carcinoma in both male and female rats was observed in animals treated with 10 mg/kg/day (7 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Polish: Rak gruczołu sutkowego występował ze zwiększoną częstością zarówno u samic jak i u samców szczurów, u których podawano dawkę 10 mg/kg/dobę (7-krotna ekspozycja na [MRHD] na podstawie AUC).
English: Call the doctor should these symptoms bother you.
Polish: Jeśli objawy te są niepokojące należy powiadomić lekarza.
English: You should be monitored for progression of scoliosis.
Polish: Należy kontrolować, czy nie doszło do pogłębienia skoliozy.
English: The vial contains 4 ml of solution.
Polish: Fiolka zawiera 4 ml roztworu.
English: Reactions including pain, irritation, bleeding, bruising, redness and hardening have been reported with INCRELEX treatment.
Polish: Zgłaszane w trakcie stosowania produktu INCRELEX reakcje obejmują ból, podrażnienie, krwawienie, zaczerwienienie i twardnienie.
English: Use syringes and needles only once.
Polish: Igieł i strzykawek nie należy używać ponownie.
English: Ipsen Pharmaceuticals Ltd. Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown IRL-Dublin 15
Polish: Ipsen Pharmaceuticals Ltd. Blanchardstown Industrial Park BlanchardstownIRL-Dublin 415 Tel: + 353 - 1 - 809 8200
English: Musculoskeletal system Joint pains and pains in the limbs have occurred with mecasermin treatment.
Polish: Układ mięśniowo-szkieletowy W trakcie stosowania mekaserminy występowały bóle stawów i bóle w kończynach.
English: If you stop using INCRELEX
Polish: Kiedy nie stosować leku INCRELEX
English: Each ml contains 10 mg of mecasermin*.
Polish: Jeden ml zawiera 10 mg mekaserminy*.
English: Very common: Vomiting, upper abdominal pain
Polish: Bardzo częste: wymioty, bóle nadbrzusza,
English: Height Velocity (cm/yr)
Polish: Prędkość wzrostu (cm/rok) N Średnia (SD)
English: Patients should avoid engaging in any high-risk activities within 2-3 hours after dosing, particularly at the initiation of mecasermin treatment, until a welltolerated dose of INCRELEX has been established.
Polish: Na początku leczenia mekaserminą, szczególnie do czasu ustalenia dobrze tolerowanej dawki leku INCRELEX, w ciągu 2-3 godzin po podaniu dawki pacjenci powinni unikać wszelkich czynności wysokiego ryzyka.
English: Nervous system Headache has occurred with mecasermin treatment.
Polish: Układ nerwowy W trakcie stosowania mekaserminy występował ból głowy.
English: Thyroid and nutritional deficiencies should be corrected before initiating mecasermin treatment.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia mekaserminą należy wyrównać niedobory dotyczące tarczycy lub stanu odżywienia.
English: Not known: Systemic hypersensitivity (anaphylaxis, generalized urticaria, angioedema, dyspnoea), local allergic reactions at the injection site (pruritus, urticaria)
Polish: Częstość nieznana: ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, pokrzywka uogólniona, obrzęk naczynioruchowy, duszność).
English: Very common: Headache Common: Convulsions, dizziness, tremor
Polish: Bardzo częste: bóle głowy Częste: drgawki, zawroty głowy, drżenia Rzadko: łagodne nadciśnienie śródczaszkowe
English: Tell the doctor immediately if you have any of these symptoms.
Polish: W razie wystąpienia któregoś z tych objawów należy powiadomić lekarza.
English: Eighty-three (83) out of 92 patients were naïve to INCRELEX at baseline and 81 completed at least one year of INCRELEX treatment.
Polish: Pacjenci zostali włączeni do badania na podstawie szczególnie niskiego wzrostu, małych przyrostów wzrostu, małych stężeń IGF-1 w surowicy i prawidłowego wydzielania GH. Osiemdziesięciu trzech (83) spośród 92 pacjentów w chwili rozpoczęcia badania nigdy wcześniej nie stosowało produktu INCRELEX, a 81 pacjentów ukończyło trwające rok leczenie produktem INCRELEX.
English: All 4 subjects recovered from the event without sequelae.
Polish: U wszystkich czterech pacjentów zdarzenia ustąpiły bez następstw.
English: Lietuva, Hrvatska Ipsen Pharma Lietuvos filialas 9-ojo Forto 47
Polish: Lietuva, Hrvatska Ipsen Pharma Lietuvos filialas 9-ojo Forto 47LT- 48100 Kaunas Tel. + 370 37 337854
English: • INCRELEX is contraindicated in the presence of active or suspected neoplasia, and therapy should be discontinued if evidence of neoplasia develops.
Polish: • Produkt INCRELEX jest przeciwwskazany w przypadku aktywnego procesu nowotworowego lub jego podejrzenia.
English: Uncommon: Increased weight
Polish: Częstość nieznana: łysienie
English: Heart abnormalities A fast heart rate and abnormal heart sounds have been reported with mecasermin treatment.
Polish: W trakcie stosowania mekaserminy raportowano przyspieszenie bicia serca oraz nieprawidłowe dźwięki serca.
English: • That patients should have examinations of the ears, nose and throat periodically and at the occurrence of clinical symptoms to rule out such potential complications or to initiate appropriate treatment.
Polish: • W celu wykluczenia możliwych powikłań lub rozpoczęcia odpowiedniego leczenia, należy okresowo oraz w przypadku wystąpienia objawów klinicznych, przeprowadzać badanie laryngologiczne (uszu, nosa i gardła).
English: Postmarketing reports of local allergic reactions were also received.
Polish: Zgłoszenia dotyczące miejscowych reakcji nadwrażliwości otrzymano również po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
English: Change the injection site for each injection.
Polish: Przy każdej iniekcji należy zmieniać miejsce wkłucia.
English: If you have scoliosis, you will need to be checked often for an increase in the curve of the spine.
Polish: Nasilenie skoliozy (spowodowane gwałtownym wzrastaniem) Jeśli pacjent ma skoliozę, należy często przeprowadzać badanie sprawdzające czy nie powiększa się krzywizna kręgosłupa.
English: Biotransformation Both the liver and the kidney have been shown to metabolise IGF-1.
Polish: Stwierdzono, że IGF-1 jest metabolizowany zarówno przez wątrobę jak i nerki.
English: Hair loss (alopecia)
Polish: Termin ważności (EXP)
English: Reproductive system Breast enlargement has been observed with mecasermin treatment.
Polish: Układ rozrodczy W trakcie stosowanie mekaserminy obserwowano powiększenie piersi.
English: • To avoid engaging in any high-risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 - 3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a well-tolerated dose of INCRELEX has been established.
Polish: • Na początku leczenia produktem INCRELEX, szczególnie do czasu ustalenia dobrze tolerowanej dawki leku, w ciągu 2 - 3 godzin po podaniu dawki pacjenci powinni unikać wszelkich czynności wysokiego ryzyka (takich jak forsowny wysiłek).