FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kinder und Jugendliche: In einer pädiatrischen Studie (siehe Abschnitt 5.1 ARROW-Studie) wurde bei Kindern, die die Epivir Lösung zum Einnehmen erhielten, über geringere Raten an Virussuppression und häufigere virale Resistenzen berichtet, im Vergleich zu denen, die die Tablettenformulierung erhielten.
Danish: 5.1 ARROW studie) blev der rapporteret lavere virologisk responsrater og hyppigere viral resistens hos børn, der fik oral opløsning af Epivir sammenlignet med dem, der fik tabletformuleringen.
German: Es liegen Berichte über mitochondriale Funktionsstörungen bei Kleinkindern vor, die in utero und/oder postnatal gegenüber Nukleosidanaloga exponiert waren (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller efter fødslen (se pkt.
German: Arzneimittelwechselwirkungen: Epivir soll nicht zusammen mit anderen Lamivudin-haltigen Arzneimitteln oder mit Emtricitabin-haltigen Arzneimitteln eingenommen werden (siehe Abschnitt
Danish: Lægemiddelinteraktioner: Epivir må ikke tages sammen med andre lægemidler, der indeholder lamivudin eller emtricitabin (se pkt.
German: Mikrokristalline Cellulose (E460), Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Magnesiumstearat.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Natriumstivelsesglycolat Magnesiumstearat.
German: Patienten, die zwischen Lamivudin Lösung zum Einnehmen und Lamivudin-Tabletten wechseln, sollten die Dosierungsempfehlungen einhalten, die für die Darreichungsform spezifisch sind (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Patienter der skifter mellem lamivudin oral opløsning og lamivudin tabletter bør følge dosisanbefalingerne, der gælder for den specifikke lægemiddelform (se pkt.5.2).
German: Kinder ab einem Alter von einem Jahr: Die empfohlene Dosis beträgt 0,5 ml/kg (5 mg/kg) zweimal täglich oder 1 ml/kg (10 mg/kg) einmal täglich (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Danish: Børn fra 1 år: Den anbefalede dosis er 0,5 ml/kg (5 mg/kg) 2 gange daglig eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig (se pkt.
German: EU/1/96/015/001 (Flaschen) EU/1/96/015/004 (Blisterpackungen)
Danish: EU/1/96/015/001 (beholder) EU/1/96/015/004 (blisterpakning)
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel, und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves´ sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart (se pkt.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Epivir beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Epivir
German: Diese können bis zu 1 Person von 10.000 betreffen.
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Jede 150 mg-Filmtablette enthält 0,378 mg Natrium.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 150 mg tablet indeholder 0,378 mg natrium.
German: Kinder, die Lamivudin Tabletten gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema erhielten, erreichten höhere Lamivudin-Plasmawerte als Kinder, die eine Lösung zum Einnehmen erhielten, da mit Tabletten höhere mg/kg-Dosen verabreicht werden und die Tabletten eine höhere Bioverfügbarkeit haben (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Børn, som får lamivudin-tabletter i henhold til doseringsanbefalingerne, opnår højere lamivudin-plasmaniveauer end børn, som får oral opløsning, da der administreres højere mg/kg-doser med tabletformuleringen, som også har højere biotilgængelighed (se sektion 4.2).
German: Eine Wechselwirkung mit Trimethoprim, einem Bestandteil von Co-trimoxazol, führt bei therapeutischer Dosierung zu einem um 40 % erhöhten Plasmaspiegel von Lamivudin.
Danish: Interaktion med trimethoprim øger ekspositionen af lamivudin med 40 % ved terapeutiske doser.
German: EU/1/96/015/003 (Flaschen) EU/1/96/015/005 (Blisterpackungen)
Danish: EU/1/96/015/003 (beholder) EU/1/96/015/005 (blisterpakning)
German: HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml Risiko-Differenz (einmal versus zweimal täglich)
Danish: Plasma HIV-1-RNA <80 kopier/ml Risikodifference (én gang daglig vs. to gange daglig)
German: In einer Studie mit 60 gesunden Probanden zeigte sich, dass Lamivudin 300 mg einmal täglich in Bezug auf die intrazelluläre AUC24 und Cmax des Triphosphates im „Steady-State" pharmakokinetisch äquivalent zu Lamivudin 150 mg zweimal täglich ist.
Danish: Hos 60 raske voksne frivillige er Epivir 300 mg 1 gang daglig vist at være farmakokinetisk ekvivalent ved steady state over for Epivir 150 mg 2 gange daglig med hensyn til intracellulær triphosphat AUC24 og Cmax.
German: Da Dosen unter 150 mg benötigt werden, wird die Anwendung der Lösung zum Einnehmen empfohlen
Danish: 150 mg 1 gang daglig  30 Da der er behov for doser under 150 mg, anbefales det at anvende oral opløsning 15 til < 30
German: Lebererkrankungen: Falls Lamivudin gleichzeitig für die Behandlung einer HIV- und HBV-Infektion angewendet wird, stehen zusätzliche Informationen zur Anwendung von Lamivudin in der
Danish: Leversygdom: Hvis lamivudin anvendes samtidig til behandling af såvel hiv som HBV, kan der findes yderligere information i produktresumeet for Zeffix vedrørende behandlingen af hepatitis B med lamivudin.
German: Einmal täglich N (%) Woche 0 (Nach ≥ 36 Wochen in Behandlung) HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml Risiko-Differenz (einmal versus zweimal täglich)
Danish: Uge 0 (efter ≥36 ugers behandling) Plasma HIV-1-RNA <80 kopier/ml Risikodifference (én gang daglig vs. to gange daglig)
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder Krämpfe, Durchfall Selten: Pankreatitis, Erhöhungen der Serumamylase
Danish: Almindelig: Kvalme, opkastning, mavesmerter eller -kramper, diarré Sjælden: Pancreatitis, stigning i serum amylase.
German: Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid, Eisen(II,III)-oxid (E172), Macrogol, Polysorbat 80.
Danish: Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid, sort jernoxid (E172), macrogol, polysorbat 80.
German: Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Lamivudin-Konzentrationen sind bei Patienten mit mäßiger bis starker Niereninsuffizienz aufgrund der verringerten Ausscheidung erhöht.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Koncentrationen af lamivudin er øget hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion som følge af nedsat clearance.
German: Zweimal täglich HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml: n/N (%)
Danish: To gange daglig Plasma hiv-1 RNA <80 kopier/ml: n/N (%)
German: 300 mg (30 ml) einmal täglich oder
Danish: 300 mg (30 ml) 1 gang daglig eller
German: Sie an einer Hepatitis-B-Infektion leiden, setzen Sie Epivir keinesfalls ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da Sie einen Hepatitis-Rückfall erleiden könnten)
Danish: infektion, må du ikke stoppe med at tage Epivir uden at tale med lægen først, da det kan få hepatitis til at blusse op igen)
German: Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg und weniger als 25 kg:
Danish: Børn, der vejer mindst 20 kg og mindre end 25 kg:
German: 300 mg einmal täglich oder
Danish: 300 mg 1 gang daglig eller
German: Wenn Sie oder Ihr Kind an einer Erkrankung der Nieren leiden, muss gegebenenfalls die Dosis geändert werden.
Danish: Hvis du eller dit barn har nyreproblemer, skal dosis måske justeres.
German: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 10 mg Lamivudin.
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 10 mg lamivudin.
German: Außerdem soll Epivir nicht zusammen mit anderen Lamivudinhaltigen Arzneimitteln eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Derudover bør Epivir ikke tages sammen med andre lægemidler, der indeholder lamivudin (se pkt.
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Danish: For at undgå transmissionen af hivanbefales det, at hivinficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
German: • Wenn Sie oder Ihr Kind an einer Erkrankung der Nieren leiden, muss gegebenenfalls die Dosis geändert werden.
Danish: • hvis du eller dit barn har nyreproblemer, skal dosis måske justeres.
German: Epivir enthält den Wirkstoff Lamivudin.
Danish: Det aktive stof i Epivir hedder lamivudin.
German: Aus Studien, in denen Lamivudin intravenös verabreicht wurde, ist bekannt, dass das mittlere Verteilungsvolumen 1,3 l/kg beträgt.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen er 1,3 l/kg ifølge intravenøse studier.
German: In den höchsten Dosierungsstufen zeigten sich geringe Einflüsse auf die Leber- und Nierenwerte.
Danish: Ved de højeste doser sås mindre påvirkning af indikatorer for lever- og nyrefunktion samt af og til reduktioner af levervægt.
German: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (registreret som GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass diese Bedingung bei Ihnen oder Ihrem Kind zutrifft.
Danish: Kontakt lægen, hvis det gælder for dig eller dit barn.
German: • ein Anstieg bestimmter Leberenzyme.
Danish: • øget niveau af leverenzymer.
German: 150 mg (15 ml) zweimal täglich
Danish: 150 mg (15 ml) 2 gange daglig
German: Einmal täglich HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml: n/N (%)
Danish: Én gang daglig Plasma hiv-1 RNA <80 kopier/ml: n/N (%)
German: Die Dosierspritze zur Verabreichung der Lösung in den Mund wird zur exakten Dosierung mitgeliefert.
Danish: Brug doseringssprøjten, der ligger i pakningen, til at afmåle den nøjagtige dosis.
German: Aufgrund von altersbedingten Veränderungen, wie z. B. der Einschränkung der Nierenfunktion oder einer Änderung der hämatologischen Parameter, ist bei dieser Altersgruppe jedoch besondere Vorsicht geboten.
Danish: Dog anbefales særlig omhu for personer i denne aldersgruppe grundet aldersrelaterede ændringer såsom nedsat nyrefunktion og ændring i hæmatologiske parametre.
German: Zum Beispiel benötigen Sie eine volle und eine halbe Füllung der Dosierspritze, wenn Ihre Dosis 15 ml beträgt.
Danish: Hvis din samlede dosis f.eks. er 15 ml, skal du tage en og en halv sprøjte fyldt med medicin.
German: 15 bis < 30
Danish: 15 til  30
German: Dosierungsempfehlung für Kinder im Alter von mindestens 3 Monaten mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg:
Danish: Anbefalet dosering - børn over 3 måneder og med en vægt på mindre end 25 kg:
German: Die M184V-RT-Mutante zeigt eine mehr als 4fache Abnahme in der Empfindlichkeit gegen Didanosin; die klinische Bedeutung dieser Befunde ist unklar.
Danish: M184V RT mutanten udviser et mindre end 4 gange fald i følsomheden over for didanosin.
German: 10 mg/kg einmal täglich oder
Danish: 10 mg/kg 1 gang daglig eller
German: Jede Filmtablette enthält 300 mg Lamivudin.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg lamivudin
German: Basierend auf Daten aus einer Studie mit gesunden Probanden, denen therapeutische Dosen von 150 mg zweimal täglich verabreicht wurden, betrugen die mittleren Cmax- und Cmin-Werte (Variationskoeffizient) für Lamivudin im SteadyState 1,2 µg/ml (24 %) und 0,09 µg/ml (27 %).
Danish: Ved en terapeutisk dosis på 150 mg 2 gange daglig er den gennemsnitlige (CV) steady state, Cmax og Cmin i plasma for lamivudin henholdsvis 1,2 g/ml (24 %) og 0,09 g/ml (27 %).
German: Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg lamivudin
German: Die übliche Dosis an Epivir beträgt 150 mg am Tag.
Danish: Den sædvanlige dosis er 150 mg daglig.
German: ViiV Healthcare S.r.l.
Danish: Laboratorios ViiV Healthcare S.L.
German: Sollten bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
German: • andere Lamivudin-enthaltende Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung der HIV- oder
Danish: • andre lægemidler, der indeholder lamivudin (mod hiv-infektion eller hepatitis B-infektion)
German: Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung mit Epivir an. Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
Danish: Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Epivir.
German: Das durchschnittliche Verhältnis Cerebrospinalflüssigkeit zu Serum-Lamivudin-Konzentration 2 - 4 Stunden nach der oralen Verabreichung betrug ca. 0,12.
Danish: 2-4 timer efter oral indgift var det gennemsnitlige forhold mellem lamivudinkoncentrationen i cerebrospinalvæsken og plasma ca. 0,12.
German: Es sind eine Dosierspritze und ein Kunststoffadapter für die Flasche in der Packung enthalten.
Danish: Pakningen indeholder en doseringssprøjte og et plasttilpasningsstykke.
German: Generell sollten für die Entscheidung, antiretrovirale Mittel während der Schwangerschaft anzuwenden, die Daten aus den Tierstudien sowie die klinische Erfahrung mit Schwangeren in Betracht gezogen werden.
Danish: Som en generel regel bør data fra dyrestudier så vel som den kliniske erfaring fra gravide kvinder vurderes, når det besluttes at anvende antiretrovirale midler til behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og som konsekvens heraf reducere risikoen for overførelse af hiv til det nyfødte barn.
German: Dosierungsschema erhielten, erreichten höhere Lamivudin-Plasmawerte als Kinder, die eine Lösung zum Einnehmen erhielten, da mit Tabletten höhere mg/kg-Dosen verabreicht werden und die Tabletten eine höhere Bioverfügbarkeit haben (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Børn, som får lamivudintabletter i henhold til doseringsanbefalingerne, opnår højere lamivudin-plasmaniveauer end børn, som får oral opløsning, da der administreres højere mg/kg-doser med tabletformuleringen, som også har højere biotilgængelighed (se sektion 4.2).
German: Neben den nachfolgend für Epivir aufgeführten Nebenwirkungen können sich auch andere Erkrankungen unter einer HIV-Kombinationstherapie entwickeln.
Danish: Ud over bivirkninger ved Epivir nævnt nedenfor kan du få andre sygdomme, når du får kombinationsbehandling mod hiv.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist nicht belegt.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ikke fastslået.
German: Epivir 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen Lamivudin
Danish: Epivir 10 mg/ml oral opløsning Lamivudin
German: Tel: + 39 (0)45 9212611
Danish: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
German: Das Triphosphat ist in vitro ein selektiver Inhibitor der HIV-1- und HIV-2-Replikation; es ist auch gegen Zidovudin-resistente klinische HIV-Isolate aktiv.
Danish: Triphosphatet hæmmer selektivt replikationen af hiv-1 og hiv-2 in vitro.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ein Einfluss von Epivir auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ist unwahrscheinlich.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Epivir påvirker sandsynligvis ikke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
German: Wie ist Epivir einzunehmen?
Danish: Sådan skal du tage Epivir
German: Zur Behandlung von Kindern ab einem Alter von 3 Monaten mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg sind auch Epivir Tabletten mit 150 mg erhältlich.
Danish: Epivir-tabletter findes også i en styrke på 150 mg til behandling af børn over 3 måneder, der vejer mindre end 25 kg.
German: 30 bis < 50
Danish: 30 til  50
German: Bei Patienten mit einem Abfall der Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min sollte Epivir Lösung zum Einnehmen angewendet werden (siehe Tabellen).
Danish: Dosis bør derfor justeres ved anvendelse af Epivir oral opløsning til patienter med kreatininclearance under 30 ml/min (se tabellerne).
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Patienten mit mäßiger bis starker Niereninsuffizienz ist die terminale Plasmahalbwertszeit von Lamivudin aufgrund der verringerten Clearance erhöht.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion er den terminale plasmahalveringstid af lamivudin øget på grund af nedsat clearance, derfor bør dosis justeres (se pkt.
German: 25 mg (2,5 ml) einmal täglich
Danish: 25 mg (2,5 ml) 1 gang daglig
German: Wenn Epivir dauerhaft zusammen mit Sorbitol-haltigen Arzneimitteln [z. B. Ziagen Lösung zum Einnehmen] angewendet wird, soll eine häufigere Überwachung der HIV-1-Viruslast in Betracht gezogen werden.
Danish: Overvej hyppigere overvågning af hiv-1 virusmængde, når Epivir vedvarende anvendes sammen med sorbitolholdige lægemidler (f.eks. Ziagen oral opløsning).
German: Lamivudin 4 mg/kg zweimal tägliche Dosierung
Danish: Lamivudin 4 mg/kg 2 gange daglig Geometrisk gennemsnit (95 % CI)
German: 300 mg (30 ml) oder
Danish: 300 mg (30 ml)
German: 100 mg (10 ml) einmal täglich
Danish: 100 mg (10 ml) 1 gang daglig
German: 1,6 mg/kg einmal täglich
Danish: 1,6 mg/kg 1 gang daglig
German: • Wenn Sie an einer Erkrankung der Nieren leiden, muss gegebenenfalls die Dosis geändert werden.
Danish: • hvis du har nyreproblemer, skal dosis måske justeres.
German: Diese kann entweder als zweimal tägliche Dosis von 15 ml (150 mg) (mit einem Abstand von ungefähr 12 Stunden zwischen den Einnahmen) oder als einmal tägliche Dosis von 30 ml (300 mg) eingenommen werden.
Danish: Denne kan tages enten som 15 ml (150 mg) 2 gange daglig (med ca. 12 timers mellemrum) eller som 30 ml (300 mg) én gang daglig.
German: Bei Erwachsenen ist die Anwendung von Epivir Tabletten bezüglich AUC∞ und Cmax bioäquivalent zur Anwendung der Epivir Lösung zum Einnehmen.
Danish: Epivir-tabletter er bioækvivalente med Epivir oral opløsning med hensyn til AUC og Cmax hos voksne.
German: Lamivudin 8 mg/kg einmal tägliche Dosierung
Danish: Lamivudin 8 mg/kg én gang daglig Geometrisk gennemsnit (95 % CI)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Epivir eingenommen haben als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viel Epivir eingenommen haben, ist es unwahrscheinlich, dass dies zu ernsteren Problemen führt.
Danish: Det vil sandsynligvis ikke give alvorlige bivirkninger, hvis du ved et uheld tager for mange Epivir.
German: Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
German: Verhältnis der Mittelwerte nach der generalisierten Kleinste-QuadrateMethode (GLS) (90 % Kl)
Danish: Sammenligning af en versus 2 daglige doser Geometrisk gennemsnitsratio beregnet efter mindste kvadraters metode (90 % CI)
German: In der Studie PENTA 15 betrug der geometrische Mittelwert der Plasma-Lamivudin-AUC(0-24) (95 % KI) bei den vier Patienten im Alter von unter 12 Monaten, die von einem zweimal täglichen auf ein einmal tägliches Dosierschema wechselten (siehe Abschnitt 5.1), 10,31 (6,26; 17,0) µg·h/ml für die einmal tägliche Dosierung und 9,24 (4,66; 18,3) µg·h/ml für die zweimal tägliche Dosierung.
Danish: I PENTA 15-studiet er lamivudins geometriske gennemsnits-AUC (0-24) (95 % CI) i plasma for de fire patienter under 12 måneder, som skiftede fra 2 daglige doser til én daglig dosis (se pkt.
German: Wenn Sie an einer Erkrankung der Nieren leiden, muss gegebenenfalls die Dosis geändert werden.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, skal dosis måske justeres.
German: Dieses Arzneimittel enthält Zucker, Konservierungsstoffe: Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4hydroxybenzoat).
Danish: Produktet indeholder også sukker (saccharose 3 g/15 ml) og konserveringsmidler: methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Danish: ETIKET TIL BEHOLDER TIL ORAL OPLØSNING
German: Lösung zum Einnehmen:
Danish: Oral opløsning:
German: 0,9 mg/kg einmal täglich
Danish: 0,9 mg/kg 1 gang daglig
German: Epivir darf nicht eingenommen werden,
Danish: Tag ikke Epivir:
German: Beim Menschen wurde gezeigt, dass Lamivudin die Plazenta passiert.
Danish: Overførelse af lamivudin gennem placenta er set hos mennesker.
German: Wenn die dauerhafte gleichzeitige Einnahme nicht vermieden werden kann, soll eine häufigere Überwachung der HIV-1-Viruslast in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Overvej hyppigere overvågning af hiv-1 virusmængde, når vedvarende samtidig administration ikke kan undgås (se pkt.
German: Beobachtete klinisch relevante Parameter waren Anämie und Neutropenie.
Danish: Af klinisk relevans sås reduktion i antallet af røde blodlegemer og neutropeni.
German: Vergleichbare Ergebnisse wurden bei HIV-infizierten Patienten unter 15 Jahren beobachtet.
Danish: Tilsvarende resultater blev set hos hiv-smittede patienter under 15 år.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Epivir so sicher wie möglich angewendet wird.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Epivir anvendes så sikkert som muligt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Epivir.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Epivir.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Epivir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Epivir findes ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, aber eine Schädigung des Immunsystems hinauszögern und die Entwicklung von AIDSbedingten Infektionen und Erkrankungen verhindern.
Danish: Det helbreder ikke HIV-infektion eller AIDS, men det kan forhale den beskadigelse af immunsystemet og hindre udvikling af infektioner og sygdomme, som er forbundet med AIDS.
German: Die Behandlung mit Epivir sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen hat.
Danish: Behandlingen med Epivir bør igangsættes af en læge, der har erfaring i behandling af HIV-infektion.
German: In dieser Studie wurde festgestellt, wie viele Patienten eine AIDS-bedingte Erkrankung entwickelt hatten oder nach einjähriger Behandlung verstorben waren.
Danish: I denne undersøgelse så man nærmere på, hvor mange patienter der udviklede en sygdom forbundet med AIDS, eller som døde efter et års behandling.
German: Weitere Informationen über Epivir
Danish: Andre oplysninger om Epivir
German: Epivir wurde auch an 615 Patienten im Alter zwischen neun Monaten und 15 Jahren untersucht.
Danish: Epivir er også blevet undersøgt hos 615 patienter i alderen fra ni måneder til 15 år.
German: Am 8. August 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Epivir in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Epivir den 8. august 1996.
German: Diese Dosis kann als Einmaldosis eingenommen oder auf zweimal 150 mg täglich aufgeteilt werden.
Danish: Det kan enten tages som en enkelt daglig dosis eller opdelt i 150 mg to gange dagligt.
German: Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 25 kg hängt die empfohlene Dosis von ihrem Gewicht ab.
Danish: Hos børn på under 25 kg afhænger den anbefalede dosis af legemsvægten.
German: Es ist als Tabletten (150 mg und 300 mg) und als Lösung zum Einnehmen (10 mg/ml) erhältlich.
Danish: Det leveres som tabletter (150 og 300 mg) og som en oral opløsning (10 mg/ml).