FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A „HBeAG-negatív" (azaz egy mutálódott vírussal fertőződött és esetleg nehezebben kezelhető) betegek esetében a vírusaktivitás megszűnésének aránya Pegasys mellett 43%, lamivudin alkalmazásakor 29% volt.
Romanian: La pacienții cu „AgHBe negativ" (cei infectați cu un virus care a suferit o mutație și care poate fi mai greu de tratat), rata de eliminare a fost de 43 % în cazul administrării Pegasys și de 29 % în cazul administrării de lamivudină.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amelyben 151 hepatitisz B-ben szenvedő, legalább 3 éves gyermek vett részt, a Pegasys-szal kezelt gyermekek 26%-ának vérében nem volt semmilyen vírusaktivitás kimutatható 24 hét elteltével, míg a kezelésben nem részesülő gyermekeknél ez az érték 3% volt.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 151 de adolescenți și copii începând cu vârsta de 3 ani cu hepatită B, după 24 de săptămâni nu mai prezentau activitate virală în sânge 26 % din cei tratați cu Pegasys, față de 3 % din cei cărora nu li se administrase niciun tratament.
Hungarian: A Pegasys bizonyos máj-, szív- vagy más betegségekben szenvedő betegeknél sem alkalmazható.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții cu anumite afecțiuni ale ficatului, ale inimii și cu alte afecțiuni.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a vérben vírusaktivitás semmilyen jelét nem mutató betegek aránya a kezelés után 6 hónappal Pegasys alkalmazásakor 32%, lamivudin adásakor pedig 22% volt a HBeAg-pozitív (azaz a hepatitisz B vírus gyakori típusával fertőzött) betegek körében.
Romanian: În aceste studii, procentul pacienților care nu mai prezentau semne de activitate virală în sânge după 6 luni de tratament a fost de 32 % în cazul administrării Pegasys și de 22 % în cazul administrării de lamivudină la pacienții cu AgHBe pozitiv (cei cu forma sălbatică a virusului hepatitei B).
Hungarian: A peginterferon alfa-2a hasonlít az Európai Unióban (EU) Roferon-A néven már széles körben kapható interferon alfa-2a-hoz.
Romanian: Peginterferonul alfa-2a este similar cu interferonul alfa-2a, care este disponibil pe scară largă în Uniunea Europeană (UE) sub denumirea de Roferon-A.
Hungarian: Három, 1441 felnőtt beteg részvételével végzett vizsgálat szerint az önmagában adott Pegasys-szal kezelt betegek közül többnek nem volt semmilyen hepatitiszvírus-aktivitás kimutatható a vérében a kezelés után (28-39%), mint az interferon alfa-2a-val kezelt betegek esetében (8-19%).
Romanian: Trei studii care au cuprins 1 441 de pacienți adulți au demonstrat că, în urma tratamentului, numărul pacienților care nu mai prezentau semne de activitate virală hepatitică în sânge a fost mai mare în cazul tratamentului cu Pegasys în monoterapie (28-39 %) decât în cazul tratamentului cu interferon alfa-2a (8-19 %).
Hungarian: A Pegasys csak receptre kapható, és a kezelést a hepatitisz B vagy C kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Romanian: Pegasys se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea hepatitei B sau C. Pentru mai multe informații, citiți prospectul.
Hungarian: A Pegasys-ban az interferon alfa-2a „pegilált" (egy polietilén-glikolnak nevezett anyaghoz kötött).
Romanian: În Pegasys, interferonul alfa-2a a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Hungarian: A Pegasys biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pegasys, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Egy másik, 1149 felnőtt körében végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a Pegasys és ribavirin együttes alkalmazása hatásosabb volt, mint az önmagában adott Pegasys (utánkövetéskor előbbinél 45%, utóbbinál 24% volt a reagáló betegek aránya), és ugyanolyan hatásos volt, mint az interferon alfa-2aból és ribavirinből álló kombináció (39% reagáló beteg).
Romanian: Alt studiu, care a cuprins 1 149 de pacienți adulți, a demonstrat că asocierea Pegasys cu ribavirină a fost chiar mai eficace decât Pegasys în monoterapie (la vizita de control răspunseseră la tratament 45 % din pacienți, față de 24 %) și la fel de eficace ca asocierea dintre interferonul alfa-2a și ribavirină (39 % de pacienți cu răspuns la tratament).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pegasys alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pegasys?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pegasys-t?
Romanian: Cum se utilizează Pegasys?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pegasys?
Romanian: Cum acționează Pegasys?
Hungarian: A Pegasys két, 1372 felnőtt beteg részvételével végzett vizsgálatban a lamivudinnál (egy másik vírusellenes gyógyszernél) hatásosabban pusztította el a hepatitisz B vírust.
Romanian: Pegasys a fost mai eficace decât lamivudina (alt medicament antiviral) în eliminarea virusului hepatitei B în două studii care au cuprins 1 372 de pacienți adulți.
Hungarian: A Pegasys hatóanyaga, a peginterferon alfa-2a, az „interferonok" csoportjába tartozik.
Romanian: Substanța activă din Pegasys, peginterferonul alfa-2a, face parte din clasa „interferonilor".
Hungarian: Miért engedélyezték a Pegasys forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Pegasys?
Hungarian: A Pegasys alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Pegasys, citiți prospectul.
Hungarian: Vizsgálatok igazolják, hogy a Pegasys krónikus hepatitisz B-ben vagy C-ben szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél hatásosan szünteti meg a vírusfertőzés jeleit.
Romanian: Studiile demonstrează că Pegasys este eficace în ceea ce privește eliminarea semnelor de infecție virală la adulții, copiii și adolescenții cu hepatită B sau C cronică.
Hungarian: A Pegasys-t a hepatitisz C kezelésére önmagában és más gyógyszerekkel együtt alkalmazva is vizsgálták.
Romanian: În cazul hepatitei C, Pegasys a fost studiat în monoterapie și în asociere cu alte medicamente.
Hungarian: A Pegasys hatóanyaga a peginterferon alfa-2a.
Romanian: Pegasys conține substanța activă peginterferon alfa-2a.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy a Pegasys krónikus hepatitisz B-ben vagy C-ben szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél hatékonyan szünteti meg a vírusfertőzés jeleit.
Romanian: Studiile au demonstrat că Pegasys este eficace în ceea ce privește eliminarea semnelor de infecție virală la adulți, copii și adolescenți cu hepatită B sau C cronică.
Hungarian: A Pegasys alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Pegasys, citiți prospectul.
Hungarian: Oldatos injekció Subcutan alkalmazás előretöltött fecskendő (üveg)
Romanian: Soluție injectabilă Subcutanată seringă preumplută (sticlă)
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Romanian: Mai multe informații despre Pegfilgrastim Mundipharma se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Hungarian: Ez csökkenti a filgrasztim szervezetből való kiürülésének sebességét, így a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni.
Romanian: Acest lucru încetinește eliminarea filgrastimului din organism, permițând administrarea mai rară a medicamentului.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pegfilgrastim Mundipharma nagymértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Romanian: Acest lucru înseamnă că Pegfilgrastimul Mundipharma este foarte asemănător cu alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma-t az egyes kemoterápiás ciklusok befejezését követően legalább 24 órával kell beadni egyetlen 6 mg-os adagban, bőr alá adott injekció formájában.
Romanian: Pegfilgrastimul Mundipharma se administrează în doză unică de 6 mg prin injecție subcutanată la cel puțin 24 de ore după încheierea fiecărui ciclu de chimioterapie.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Pegfilgrastimul Mundipharma (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt durerile de oase.
Hungarian: Pegfilgrastim Mundipharma (pegfilgrasztim)
Romanian: Pegfilgrastim Mundipharma (pegfilgrastim)
Hungarian: A gyógyszer bőr alá beadandó oldatos injekciót tartalmazó előretöltött fecskendő formájában kapható.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de seringă preumplută care conține o soluție pentru injecție subcutanată.
Hungarian: A gyógyszert kifejezetten a neutropénia időtartamának csökkentésére és a lázas neutropénia (amikor a neutropénia egy fertőzés miatt lázzal társul) megelőzésére alkalmazzák.
Romanian: Se administrează în mod specific pentru a reduce durata neutropeniei și a preveni neutropenia febrilă (neutropenie însoțită de febră din cauza unei infecții).
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki tapasztalt a daganatos és a vérképzőszervi betegségek kezelésében.
Romanian: Pegfilgrastimul Mundipharma se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului sau al tulburărilor hematologice.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma hatóanyaga, a pegfilgrasztim a filgrasztim egy formája, amely nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor nevű humán proteinhez (G-CSF).
Romanian: Substanța activă din Pegfilgrastimul Mundipharma, pegfilgrastimul, este o formă a filgrastimului foarte asemănătoare cu proteina umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
Hungarian: A filgrasztim azáltal fejti ki hatását, hogy a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi, ezáltal a fehérvérsejtek száma emelkedik, így kezeli a neutropéniát.
Romanian: Filgrastimul acționează stimulând măduva osoasă să producă mai multe globule albe, ceea ce mărește numărul de globule albe, tratând astfel neutropenia.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pegfilgrastim Mundipharma biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pegfilgrastimului Mundipharma?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően a Pegfilgrastim Mundipharma szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Neulasta-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Pegfilgrastimul Mundipharma are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Neulasta și se distribuie în organism în același mod.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neulasta-hoz hasonlóan a Pegfilgrastim Mundipharma alkalmazásának előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat és a forgalombahozatali engedély kiadható.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Neulasta, beneficiile Pegfilgrastimului Mundipharma sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Pegfilgrastimului Mundipharma, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Pegfilgrastim Mundipharma și motivele autorizării medicamentului în UE
Hungarian: Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Pegfilgrastim Mundipharma a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Neulasta.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punct de vedere al eficacității și al siguranței, Pegfilgrastimul Mundipharma se va comporta în același fel ca Neulasta în indicațiile aprobate.
Hungarian: Miért engedélyezték a Pegfilgrastim Mundipharma forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Pegfilgrastimul Mundipharma în UE?
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma nem alkalmazható a vérképzőszervek krónikus mieloid leukémiának nevezett daganatában vagy mielodiszpláziás szindrómában (olyan betegségek, amelyek során nagyszámú rendellenes vérsejt termelődik, ami leukémia kialakulásához vezethet) szenvedő betegek kezelésére.
Romanian: Pegfilgrastimul Mundipharma nu este destinat utilizării la pacienți cu leucemie mieloidă cronică, un cancer al sângelui, sau cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produce un număr mare de celule sanguine anormale, ceea ce poate duce la leucemie).
Hungarian: Mivel a Pegfilgrastim Mundipharma hasonló biológiai gyógyszer, a pegfilgrasztim hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan a Neulasta-val végzett vizsgálatokat nem szükséges maradéktalanul megismételni a Pegfilgrastim Mundipharma esetében.
Romanian: Deoarece Pegfilgrastimul Mundipharma este un medicament biosimilar, nu trebuie repetate pentru Pegfilgrastimul Mundipharma toate studiile efectuate pentru Neulasta cu privire la eficacitatea și siguranța pegfilgrastimului.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Pegfilgrastimul Mundipharma
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma-t és a Neulasta-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Pegfilgrastim Mundipharma hatóanyaga szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Neulasta hatóanyagához.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Pegfilgrastimul Mundipharma cu Neulasta au arătat că substanța activă din Pegfilgrastimul Mundipharma este foarte similară cu cea din Neulasta din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma „hasonló biológiai gyógyszer".
Romanian: Pegfilgrastimul Mundipharma este un „medicament biosimilar".
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma referencia-gyógyszere a Neulasta.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Pegfilgrastimul Mundipharma este Neulasta.
Hungarian: A vizsgálatok azt is bizonyították, hogy a Pegfilgrastim Mundipharma alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Neulasta adása.
Romanian: Studiile au demonstrat și că administrarea Pegfilgrastimului Mundipharma produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Neulasta.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma-t daganatos betegeknél alkalmazzák a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje) kezelésére, ami a daganatellenes kemoterápia egyik gyakori mellékhatása, és fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
Romanian: Pegfilgrastimul Mundipharma este un medicament utilizat la pacienți cu cancer pentru a ameliora neutropenia (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), o reacție adversă frecventă la chimioterapia împotriva cancerului care poate face pacienții vulnerabili la infecții.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma-ban a filgrasztim „pegilált" (egy polietilén-glikolnak nevezett anyaghoz kötött).
Romanian: În Pegfilgrastimul Mundipharma, filgrastimul este „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pegfilgrastim Mundipharma alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pegfilgrastimul Mundipharma pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Pegfilgrastim Mundipharma sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma hatóanyaga a pegfilgrasztim.
Romanian: Pegfilgrastimul Mundipharma conține substanța activă pegfilgrastim.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma biztonságosságának értékelése céljából elvégzett összes vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a Neulasta referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
Romanian: A fost evaluată siguranța Pegfilgrastimului Mundipharma, iar pe baza tuturor studiilor efectuate s-a considerat că reacțiile adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referință, Neulasta.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pegfilgrastim Mundipharma alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pegfilgrastimul Mundipharma?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pegfilgrastim Mundipharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Pegfilgrastim Mundipharma și pentru ce se utilizează?
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Pegfilgrastimului Mundipharma sunt monitorizate continuu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pegfilgrastim Mundipharma-t?
Romanian: Cum se utilizează Pegfilgrastimul Mundipharma?
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pegfilgrastimului Mundipharma, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Pegfilgrastimul Mundipharma, citiți prospectul.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pegfilgrastim Mundipharma?
Romanian: Cum acționează Pegfilgrastimul Mundipharma?
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy ez az interakció káros lenne.
Romanian: Nu există dovezi că o asemenea interacțiune ar fi dăunătoare.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă în general într-un mod rapid.
Hungarian: Ezek az emelkedett értékek átmenetiek, és visszatérnek a kiindulási szintre.
Romanian: Aceste creșteri sunt tranzitorii și se revine la valorile inițiale.
Hungarian: Ezen eredményeknek jelentősége az embernél nem ismert.
Romanian: Relevanța acestor date la om nu este cunoscută.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 , 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Hungarian: A gyermekekkel szerzett tapasztalat korlátozott.
Romanian: Experiența la copii și adolescenți este limitată.
Hungarian: Ne próbálja melegíteni a fecskendőt hőforrás, például forró víz vagy mikrohullámú sütő használatával!
Romanian: Nu încercați să încălziți seringa folosind o sursă de căldură cum ar fi apă fierbinte sau cuptorul cu microunde.
Hungarian: - a vérképében változások fordulhatnak elő, de ezeket a rutin vérvizsgálatok során kimutatják.
Romanian: - pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de analizele de sânge de rutină.
Hungarian: Felkarja külső felszínébe (amennyiben valaki más adja be Önnek az injekciót).
Romanian: Regiunea superioară de pe partea exterioară a brațului (numai în cazul în care altă persoană vă administrează injecția).
Hungarian: Feltétlenül beszélnie kell kezelőorvosával a vérrák kialakulásának kockázatáról.
Romanian: Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a dezvolta cancere de sânge.
Hungarian: Hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve.
Romanian: Abdomenul, mai puțin zona de 5 cm din jurul ombilicului.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan adja be magának az injekciót.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să vă efectuați injecția.
Hungarian: Itt fogja meg
Romanian: Apucați de aici
Hungarian: Mint minden terápiás proteinnél, fennáll az immunogenitás lehetősége.
Romanian: Similar tuturor proteinelor folosite în scop terapeutic, există un potențial imunogenic.
Hungarian: • a tűvédő kupak hiányzik vagy nem rögzül szorosan.
Romanian: • Capacul acului nu este prezent sau nu este bine fixat.
Hungarian: A fehérvérsejtek azért fontosak, mert segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
Romanian: Globulele albe sanguine sunt importante deoarece vă ajută corpul în lupta împotriva infecțiilor.
Hungarian: EU/1/19/1409/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1409/001
Hungarian: Helyezze az új előretöltött fecskendőt és a többi kelléket egy tiszta, jól megvilágított munkafelületre.
Romanian: Puneți seringa preumplută nou scoasă din ambalaj și celelalte materiale pe o suprafață de lucru curată, bine iluminată.
Hungarian: Ne próbálkozzon öninjekciózással, ha azt nem gyakorolták Önnel előzetesen.
Romanian: Nu încercați să vă injectați singur dacă nu ați fost instruit pentru aceasta.
Hungarian: Leukocytosis gyakori eseteiről (fehérvérsejt-szám > 100 × 109/l) is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
Romanian: Au fost raportate cazuri frecvente de leucocitoză (număr de leucocite (LEU) > 100 x 109/l) (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha:
Romanian: Nu utilizați seringa preumplută în cazul în care:
Hungarian: Ha a leukocyta-szám a várható nadír elérését követően meghaladja az 50 × 109/l értéket, a gyógyszer alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Romanian: Dacă numărul de leucocite depășește limita inferioară așteptată de 50 x 109/l, administrarea acestui medicament trebuie oprită imediat.
Hungarian: Kizárólag egészségügyi szakembereknek Az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási tételszámát egyértelműen rögzíteni kell a beteg dokumentációjában.
Romanian: Doar pentru profesioniștii din domeniul sănătății Denumirea comercială și numărul seriei de fabricație a medicamentului administrat trebuie să fie înregistrate în mod clar în dosarul pacientului.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók;
Romanian: Reacții de hipersensibilitate;
Hungarian: Forgassa el a dugattyút annak érdekében, hogy a címkét olyan helyzetbe mozgassa, ahonnan el tudja távolítani a fecskendő címkéjét.
Romanian: Rotiți pistonul pentru a muta eticheta într-o poziție în care să o puteți îndepărta.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a pegfilgrasztimot biztonságosan alkalmazták a kemoterápia előtt 14 nappal.
Romanian: În studiile clinice, pegfilgrastimul a fost administrat în condiții de siguranță cu 14 zile înaintea chimioterapiei.
Hungarian: 30 percig.
Romanian: 2 ani.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma-kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Romanian: Terapia cu Pegfilgrastim Mundipharma trebuie inițiată și supravegheată de medici specializați în oncologie și/sau hematologie.