FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The time to 10% of total INS exposure was reached earlier by approximately 5-6 min with insulin glulisine.
Icelandic: 10% af heildardreifingu insúlíns um líkamann náðist u.þ.b. 5-6 mín.
English: 9 pens of 3 ml.
Icelandic: 9 pennar með 3 ml.
English: 5 pens of 3 ml.
Icelandic: 5 pennar með 3 ml.
English: 10 pens of 3 ml.
Icelandic: 10 pennar með 3 ml.
English: Sodium chloride Trometamol
Icelandic: Metakresól Natríumklóríð Trómetamól Pólýsorbat 20
English: 6 pens of 3 ml.
Icelandic: 6 pennar með 3 ml.
English: Type 1 diabetes mellitus-Paediatric
Icelandic: Sykursýki af tegund 1- Börn
English: For more information on signs and symptoms of hyperglycaemia refer to the box at the end of this leaflet.
Icelandic: Fyrir frekari mikilvægar upplýsingar um blóðsykursfall og meðferð við blóðsykursfalli, lesið upplýsingar í afmarkaða reitnum í lok fylgiseðilsins.
English: Absorption and bioavailability
Icelandic: Efnaskipti og næring
English: D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Icelandic: Frankfurt am Main Þýskaland
English: Careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Icelandic: Mikilvægt er fyrir heilsu barnsins að hafa sérstaklega nákvæma stjórn á sykursýkinni og að koma í veg fyrir blóðsykursfall.
English: Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn sem jafngildir 300 einingum.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Pens to be used with Apidra 100 units/ml solution for injection in a cartridge Apidra 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Icelandic: Lyfjapennar sem nota á með Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykjum Apidra 100 einingar/ml í rörlykju hentar aðeins til inndælingar undir húð með margnota insúlínpenna.
English: Remove and discard the needle
Icelandic: Nálin fjarlægð og henni fleygt
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial 10 ml solution in a vial (type I colourless glass) with a stopper (flanged aluminium overseal, elastomeric chlorobutyl rubber) and a polypropylene tear-off cap.
Icelandic: Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi 10 ml lausn í hettuglasi (úr litlausu gleri, gerð I) með tappa (innsiglaður með kraga úr áli, úr teygjanlegu klórbútýlgúmmíi) og pólýprópýlenloki, sem hægt er að rífa af.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone),
Icelandic: Lyf sem geta hækkað blóðsykursgildi (hár blóðsykur) eru m.a.: barksterar (til dæmis „kortisón“, notað við bólgusjúkdómum), - danazól (lyf sem hefur áhrif á egglos), díazoxíð (notað við háþrýstingi), þvagræsilyf (notuð við háþrýstingi eða við mikilli vökvasöfnun), glúkagon (brishormón notað við verulegu blóðsykursfalli), ísóníazíð (notað við berklum), östrógen og prógestógen (til dæmis í getnaðarvarnatöflum), fenótíazínafleiður (notaðar við geðsjúkdómum), sómatrópín (vaxtarhormón), adrenvirk lyf (til dæmis epinefrín [adrenalín], salbútamól, terbútalín sem notuð eru við astma), skjaldkirtilshormón (notuð við vanstarfsemi skjaldkirtils),
English: Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Icelandic: - ef þú hefur ekki sprautað þig með insúlíninu, ekki notað nógu mikið eða virkni þess hefur minnkað, til dæmis vegna rangrar geymslu - ef þú hefur hreyft þig minna en venjulega, ert undir álagi (tilfinningalegt ójafnvægi, æsingur)
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), - sulphonamide antibiotics.
Icelandic: öll önnur lyf við sykursýki, - ACE-hemlar (notaðir við ákveðnum hjartasjúkdómum eða háþrýstingi), - dísópýramíð (notað við ákveðnum hjartasjúkdómum), - flúoxetín (notað við þunglyndi), - fíbröt (notuð til að lækka há gildi blóðfitu), - mónóamínoxídasa (MAO) -hemlar (notaðir við þunglyndi), - pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt (til dæmis asetýlsalisýlsýra, sem notuð er við verkjum og til að lækka hita), - sýklalyf af flokki súlfónamíða.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN for SoloStar)
Icelandic: YTRI ASKJA (áfylltur lyfjapenni fyrir SoloStar)
English: Pen cap
Icelandic: Meðhöndlun pennans
English: 4 pens of 3 ml.
Icelandic: 4 pennar með 3 ml.
English: 10 cartridges of 3ml.
Icelandic: 10 rörlykjur með 3 ml.
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels).
Icelandic: Einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir geta skerst: ef þú ert með blóðsykursfall (lágt gildi blóðsykurs), ef þú ert með of háan blóðsykur (hátt gildi blóðsykurs)
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless, aqueous solution with no particles visible.
Icelandic: Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju er tær, litlaus vatnslausn án sjáanlegra agna.
English: GLULISINE LISPRO REGULAR
Icelandic: YTRI ASKJA (rörlykja)
English: Comparable self-monitored blood glucose values were observed.
Icelandic: Sambærileg blóðsykursgildi sáust hjá sjúklingum, sem mældu blóðsykursgildin sjálfir.
English: Inspect the vial before use.
Icelandic: Skoðaðu rörlykjuna áður en þú tekur hana í notkun.
English: Injection should be given immediately after mixing.
Icelandic: Sprauta á lyfinu strax eftir blöndun.
English: The dose of Apidra should be individually adjusted.
Icelandic: Apidra skammta þarf að ákvarða einstaklingsbundið.
English: What Apidra contains
Icelandic: Apidra inniheldur
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Apidra SoloStar 100 Units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Icelandic: Apidra SoloStar 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Apidra SoloStar 100 einingar/ml í áfylltum lyfjapenna hentar aðeins til inndælingar undir húð.
English: Marketing Authorisation Holder: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926
English: The injection button should be pressed in completely.
Icelandic: Ýta á inndælingartakkanum alveg í botn.
English: Rubber seal
Icelandic: Rofin hettuglös
English: Uncommon Rare
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Icelandic: Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju
English: Breast-feeding mothers may require adjustments in insulin dose and diet.
Icelandic: Vera má að breyta þurfi insúlínskömmtum og mataræði kvenna með barn á brjósti.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial
Icelandic: Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju
English: After removing the pen cap, the appearance of insulin should also be checked: the insulin solution must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Icelandic: Insúlínlausnin verður að vera tær og litlaus, án nokkurra sjáanlegra agna og hún verður að líta út eins og vatn.
English: Look at the vial before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless and has no visible particles in it.
Icelandic: Notaðu hana aðeins ef lausnin er tær, litlaus og engar sjáanlegar agnir í henni.
English: In a 26-week phase III clinical study comparing insulin glulisine with insulin lispro both injected subcutaneously shortly (0-15 minutes) before a meal in patients with type 1 diabetes mellitus using insulin glargine as basal insulin, insulin glulisine was comparable to insulin lispro for glycaemic control as reflected by changes in glycated haemoglobin (expressed as HbA1c equivalent) from baseline to endpoint.
Icelandic: Í klínískri III. stigs rannsókn, sem stóð í 26 vikur, var gerður samanburður á glúlísíninsúlíni við líspróinsúlín, þar sem sjúklingum með sykursýki af tegund 1, sem notuðu glargíninsúlín sem grunninsúlín, voru gefin bæði lyfin undir húð skömmu (0-15 mínútum) fyrir máltíð.
English: 3 pens of 3 ml.
Icelandic: 3 pennar með 3 ml.
English: Obesity
Icelandic: LYFJAFORM
English: • General disorders and administration site conditions Systemic hypersensitivity reactions may include urticaria, chest tightness, dyspnoea, allergic dermatitis and pruritus.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Meðal einkenna um almennt ofnæmi er ofsakláði, þyngsli fyrir brjósti, andnauð, ofnæmisútbrot og kláði.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting.
Icelandic: Sykursýkilyf, insúlín og insúlínvirk lyf til innspýtingar, skjótvirk.
English: Apidra should be administered subcutaneously in the abdominal wall, thigh or deltoid or by continuous infusion in the abdominal wall.
Icelandic: Apidra á að gefa undir húð á kviði, læri eða á upphandlegg eða með stöðugu innrennsli á kviði.
English: Protective seal
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
English: Lipodystrophy
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: EU/1/04/285/005 1 cartridge of 3ml EU/1/04/285/006 3 cartridges of 3ml.
Icelandic: EU/1/04/285/005 1 rörlykja með 3 ml EU/1/04/285/006 3 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/007 4 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/008 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/009 6 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/010 8 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/011 9 rörlykjur með 3 ml EU/1/04/285/012 10 rörlykjur með 3 ml
English: MedDRA
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Please check section 6.4 of this SPC for instructions on how to store SoloStar.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs um það hvernig á að geyma SoloStar.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Handling of the SoloStar pre-filled pen
Icelandic: Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Stöðugt innrennsli undir húð
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Icelandic: Ekki hætta að sprauta þig með insúlíni og haltu áfram að borða næg kolvetni ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (insúlínháða sykursýki).
English: 4.6 Pregnancy and lactation
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Solution for injection in a vial.
Icelandic: Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju.
English: Look at the cartridge before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless and has no visible particles in it.
Icelandic: Notaðu pennann aðeins ef lausnin er tær, litlaus og engar sjáanlegar agnir í henni.
English: Important information about some of the ingredients of Apidra
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
English: • Eye reactions
Icelandic: Áhrif á augu
English: The primary activity of insulins and insulin analogues, including insulin glulisine, is regulation of glucose metabolism.
Icelandic: Aðalvirkni insúlíns og insúlínhliðstæða, glúlísíninsúlíns þar með talið, er stjórn á glúkósaefnaskiptum.
English: - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - protease inhibitors (used to treat HIV), - atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine).
Icelandic: skjaldkirtilshormón (notuð við vanstarfsemi skjaldkirtils), próteasahemlar (notaðir við HIV), ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis ólanzapín og klózapín).
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glulisine
Icelandic: Apidra SoloStar 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Glúlísíninsúlín
English: If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
Icelandic: Komi insúlín í ljós á nálaroddinum virka penninn og nálin rétt.
English: Figure 2: Glucose infusion rates (GIR) after subcutaneous injection of 0.3 Units/kg of insulin glulisine (GLULISINE) or insulin lispro (LISPRO) or regular human insulin (REGULAR) in an obese population.
Icelandic: Innrennslishraði glúkósa eftir gjöf 0,3 eininga/kg skammts af glúlísíninsúlíni gefnu undir húð eða líspróinsúlín eða venjulegt mannainsúlín hjá of feitum einstaklingum.
English: Unopened vials
Icelandic: Insúlínum víxlað
English: Apidra SoloStar solution for injection in a pre-filled pen.
Icelandic: Apidra SoloStar stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna.
English: In a study with 18 male subjects with diabetes mellitus type 1, aged 21 to 50 years, insulin glulisine displays dose-proportionality for early, maximum and total exposure in the dose range 0.075 to 0.4 Units/kg.
Icelandic: I, sást að verkun glúlísíninsúlíns er í hlutfalli við hámarks-, heildarskammta og skammta sem gefnir snemma og eru á bilinu 0,075 til 0,4 einingar/kg.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Insulin glulisine
Icelandic: Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju glúlísíninsúlín
English: • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Icelandic: SoloStar til taks ef hinn skyldi týnast eða skemmast.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM FOIL USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge 3 ml solution in a cartridge (type I colourless glass) with a plunger (elastomeric bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric bromobutyl rubber).
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (úr litlausu gleri, gerð I) með stimpli (úr teygjanlegu brómóbútýlgúmmíi) og kragahettu (úr áli) og tappa (úr teygjanlegu brómóbútýlgúmmíi).
English: Excipients
Icelandic: Fitukyrkingur
English: When used with an insulin infusion pump, Apidra must not be mixed with other medicinal products.
Icelandic: Þegar lyfið er notað í insúlíninnrennslisdælur má ekki blanda
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (10 ml vial)
Icelandic: YTRI ASKJA (10 ml hettuglas)
English: Metacresol
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Insulin glulisine
Icelandic: Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi glúlísíninsúlín
English: The frequency of hyperglycaemia cannot be estimated.
Icelandic: Ekki er hægt að meta tíðni blóðsykurshækkunar.
English: Patients using CSII should be comprehensively instructed on the use of the pump system.
Icelandic: Sjúklingum sem nota stöðugt insúlíninnrennsli skal veita ítarlega tilsögn um notkun insúlíndælunnar.
English: The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C.
Icelandic: Geyma má lyfið í mest 4 vikur, við lægri hita en 25°C. Má ekki geyma í kæli.
English: Continuous subcutaneous insulin infusion
Icelandic: MERKIMIÐI Á LYFJAPENNA (áfylltur lyfjapenni SoloStar)
English: - If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Icelandic: - Ef þú veikist eða hefur slasast alvarlega getur gildi blóðsykurs hækkað (hár blóðsykur), - Ef þú færð ekki nóg að borða getur gildi blóðsykurs orðið of lágt (blóðsykursfall).
English: You should always have an alternative insulin delivery system available for injection under the skin in case the pump system fails.
Icelandic: Hafðu alltaf sprautur eða penna til taks svo þú getir sprautað þig undir húð ef dælan skyldi bila.
English: Dosage selector
Icelandic: Insúlínskammturinn valinn
English: Keep the cartridge inserted in the pen protected from light.
Icelandic: Geymið rörlykjuna í pennanum til varnar gegn ljósi.
English: The pen containing a cartridge must not be stored in the refrigerator.
Icelandic: Lyfjapennann með rörlykju í má ekki geyma í kæli.
English: Insulin glulisine
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen.
Icelandic: Apidra SoloStar 100 einingar/ml, stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna.
English: The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Icelandic: Notuðum SoloStar á að fleygja í samræmi við gildandi reglur.
English: - If you are very overweight.
Icelandic: - Ef þú ert langt yfir kjörþyngd.
English: There were no differences in Cmax.
Icelandic: Engin munur var á Cmax.
English: ** See section 4.4.
Icelandic: ** Sjá kafla 4.4.
English: Rates (95% CI)
Icelandic: Hlutfall (95% CI)
English: See section 5.1
Icelandic: Sjá kafla 5.1
English: If this happens tell your doctor.
Icelandic: Ef það gerist skal láta lækninn vita.
English: Adults (18 years of age and above)
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri)
English: As the pharmacokinetics (see section 5.2) is comparable, the safety margins for both methods of administration are very similar.
Icelandic: Vegna þess að lyfjahvörfin (sjá kafla 5.2) eru sambærileg eru öryggismörk fyrir báðar íkomuleiðirnar mjög svipuð.
English: 7 to 11 years
Icelandic: 7 til 11 ára
English: ITT (intention to treat) Population RIE
Icelandic: Allt þýðið (ITT [intention to treat] population)
English: 2 (increased alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or alkaline phosphatase (ALP))
Icelandic: 2 (aukinn alanin amínótransferasi (ALT), aspartat amínótransferasi (AST) eða alkalískur fosfatasi(ALP))
English: The results can suggest poor blood clotting when, in fact, there is no problem.
Icelandic: Niðurstöður geta bent til lélegrar blóðstorknunar þegar í raun er ekkert vandamál fyrir hendi.
English: 12 to 17 years
Icelandic: 12 til 17 ára
English: The primary objective of Study DAP-PEDS-07-03 was to assess the safety of treatment.
Icelandic: Meginmarkmið rannsóknar DAP-PEDS-07-03 var að meta öryggi meðferðar.
English: After cleaning, do not touch the rubber stopper or allow it to touch any other surface.
Icelandic: Eftir að hann hefur verið hreinsaður má ekki snerta gúmmítappann eða láta hann komast í snertingu við neitt.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Other antibacterials, ATC code: J01XX09
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), önnur bakteríulyf, ATC-flokkur: J01XX09.
English: Table 1 Adverse reactions from clinical studies and post-marketing reports
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og tilkynningar eftir markaðssetningu
English: For blood or heart infections and skin infections your doctor will decide how long you should be treated.
Icelandic: Ef um sýkingu í blóði, hjarta eða húð er að ræða mun læknirinn ákveða hversu lengi rétt sé að meðferð vari.
English: % difference
Icelandic: % munur
English: A course of treatment usually lasts for 1 to 2 weeks for skin infections.
Icelandic: Meðferðin varir venjulega í 1 til 2 vikur ef um húðsýkingu er að ræða.
English: This serious allergic reaction needs immediate medical attention.
Icelandic: Þessi alvarlegu ofnæmisviðbrögð krefjast tafarlausrar læknisaðstoðar.
English: The most common type of infection treated was wound infection (38% of patients), while 21% had major abscesses.
Icelandic: Algengasta tegundin af sýkingu sem var meðhöndluð var sárasýking (38% sjúklinga), en 21% voru með meiri háttar ígerðir.
English: The most frequently reported adverse reactions (frequency common (≥ 1/100 to < 1/10)) are:
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint hefur verið frá (tíðni algengar (≥1/100 til <1/10)) eru:
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir Fyrnist/EXP.
English: - Do not store above 30°C.
Icelandic: - Geymið við lægri hita en 30°C.
English: The results of these studies show that exposures (AUC) in paediatric patients across all doses are generally lower than those in adults at comparable doses.
Icelandic: Niðurstöður þessara rannsókna sýna að útsetning (AUC) hjá börnum við alla skammta er yfirleitt minni en hjá fullorðnum við sambærilega skammta.
English: - If you have, or have previously had kidney problems.
Icelandic: - Ef þú ert með eða hefur verið með nýrnasjúkdóm.
English: Of these 19 patients 11 were infected with methicillin-susceptible and 8 with methicillin-resistant Staphylococcus aureus.
Icelandic: Af þessum 19 sjúklingum voru 11 sýktir af meticillin næmum Staphylococcus aureus og 8 með meticillin ónæmum Staphylococcus aureus.
English: The most serious side effects are described below:
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkununum er lýst hér á eftir:
English: It is also used to treat infections in the blood when associated with skin infection.
Icelandic: Það er einnig notað til að meðhöndla sýkingar í blóði þegar þær tengjast sýkingu í húð.
English: It is possible that the risk of side effects affecting the muscles may be higher when any of these medicines (and some others that can affect muscles) is taken during treatment with Daptomycin Hospira.
Icelandic: Hugsanlega er meiri hætta á aukaverkunum á vöðva þegar eitthvert af þessum lyfjum (og nokkrum öðrum sem geta haft áhrif á vöðva) er notað meðan á meðferð með Daptomycin Hospira stendur.
English: It may be necessary for your doctor to monitor your blood clotting times.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið fyrir lækninn að fylgjast með storkutíma hjá þér.
English: Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency which is therefore categorised as not known.
Icelandic: Vegna þess að þessar aukaverkanir eru tilkynntar af fúsum og frjálsum vilja, frá óþekktum fjölda er ekki mögulegt að meta af öryggi tíðni þeirra og því flokkast þær undir tíðni ekki þekkt.
English: Depending on the study duration, all muscle effects, including microscopic changes, were fully reversible within 1-3 months following cessation of dosing.
Icelandic: Háð því hversu lengi rannsóknin varði, gengu öll áhrif á vöðva, þ.m.t. smásæjar breytingar, að fullu til baka innan 1-3 mánaða eftir að notkun lyfsins var hætt.
English: The majority of transaminase elevations were of Grade 1-3 toxicity and resolved upon discontinuation of treatment.
Icelandic: Í flestum tilvikum var hækkun transaminasa af eiturverkanastigi 1-3.og gekk til baka eftir að meðferð var hætt.
English: It is also used to treat infections in the blood caused by the same type of bacteria when associated with heart infection.
Icelandic: Það er einnig notað til að meðhöndla sýkingar í blóði af völdum sömu tegundar bakteríu þegar þær tengjast sýkingum í hjarta.
English: This should be taken into account when initiating daptomycin therapy and, if daptomycin is given, these patients should be monitored more frequently than once weekly.
Icelandic: Þetta skal haft í huga þegar meðferð með daptomycini er hafin og ef daptomycin er gefið skal fylgjast oftar en einu sinni í viku með þeim sjúklingum sem hér um ræðir.