FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zmätenosť Úzkosť Nočné mory
Estonian: Õudusunenäod Unetus
Slovak: Len pre kartónovú škatuľu: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Estonian: Ainult pappkarbil: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Slovak: - Oxid titaničitý (E171)
Estonian: Trükivärv: - šellak - titaandioksiid (E171)
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký krvný tlak a halucinácie.
Estonian: Osadel juhtudel on liiga suure Rivastigmine 1 A Pharma annuse võtmisel tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja hallutsinatsioonid.
Slovak: Zatiaľ čo biologická dostupnosť rivastigmínu je vyššia u starších ako u mladších zdravých dobrovoľníkov, sledovania u pacientov s Alzheimerovou chorobou, ktorí boli vo veku 50 až 92 rokov,
Estonian: Rivastigmiini biosaadavus on eakatel suurem kui tervetel noortel vabatahtlikel.
Slovak: Impression of Change-Plus, všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a PDS (Progressive Deterioration Scale, opatrovateľom/kou vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami atď.).
Estonian: Siia alla kuulusid ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, kognitiivsete näitajate hindaja), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, arsti põhjalik üldhinnang patsiendile, sh hooldajalt saadud andmed) ja PDS (Progressive Deterioration Scale, hooldaja hinnang patsiendi igapäevatoimingutele, sh isiklik hügieen, söömine, riietumine, majapidamine [nagu poes käimine], orienteerumine ümbritseva suhtes ning samuti toimetulek rahaliste toimingutega jne).
Slovak: • Strata chuti do jedenia
Estonian: • söögiisu vähenemine
Slovak: Tras alebo zmätenosť
Estonian: • värisemine või segasus
Slovak: Vedľajšie účinky sa u Vás môžu vyskytnúť častejšie na začiatku užívania lieku alebo keď sa Vám zvýši dávka.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla kõrgem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Slovak: nedávnym infarktom myokardu, bradyarytmiami, predispozíciou na hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu alebo súbežným používaním liekov, o ktorých je známe, že vyvolávajú predĺženie QT a/alebo torsade de pointes (pozri časti 4.5 a 4.8).
Estonian: Soovitatav on olla ettevaatlik suurenenud torsaadi tekkeriskiga patsientidel, näiteks kompenseerimata südamepuudulikkuse, hiljutise müokardi infarkti, bradüarütmiate, hüpokaleemia või hüpomagneseemia eelsoodumuse või teadaolevalt QT-intervalli pikenemist ja/või torsaadi tekitavate ravimite samaaegsel manustamisel (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Slovak: Perorálny roztok Novartis Pharma GmbH
Estonian: Suukaudne lahus Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete tento liek, ak ste tehotná alebo dojčíte, ak myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete tehotenstvo.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Liečivo v Rivastigmine 1 A Pharma je rivastigmín.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma's sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Slovak: Keď ste neužili Rivastigmine 1 A Pharma viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Estonian: Kui te pole Rivastigmine 1 A Pharma't rohkem kui rohkem kui kolme päeva jooksul võtnud, ärge võtke Rivastigmine 1 A Pharma't järgmist annust enne arstiga rääkimata.
Slovak: Rivastigmín môže vyvolať zvýšenie sekrécie žalúdočnej kyseliny.
Estonian: Rivastigmiin võib suurendada maohappe sekretsiooni.
Slovak: 9 hodín, odporúča sa v prípadoch asymptomatického predávkovania nepodať ďalšiu dávku rivastigmínu počas nasledujúcich 24 hodín.
Estonian: Rivastigmiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund ning atsetüülkoliinesteraasi inhibitsiooni kestus ligikaudu 9 tundi, mistõttu on soovitatav asümptomaatilise üleannustamise korral rivastigmiini järgneval 24 tunnil mitte manustada.
Slovak: Vredy žalúdka a dvanástnika Gastrointestinálne krvácanie
Estonian: Kõhuvalu ja düspepsia Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid Seedetrakti verejooks
Slovak: U zvierat sa rivastigmín vylučuje do mlieka.
Estonian: Loomadel eritub rivastigmiin rinnapiima.
Slovak: Významnejší účinok liečby sa pozoroval u pacientov s Parkinsonovou chorobou so stredne ťažkou demenciou.
Estonian: Siiski on suuremat mõju täheldatud mõõduka dementsusega Parkinsoni haigetel.
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Rivastigmine 1 A Pharma je benzoan sodný.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma suukaudse lahuse üheks abiaineks on naatriumbensoaat.
Slovak: 250 kapsúl.
Estonian: Iga purk sisaldab 250 kapslit.
Slovak: Keď sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozrite site si časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
Estonian: Ettevaatus on vajalik, kui rivastigmiini kasutatakse haige siinuse sündroomi või südame juhtehäirete korral (sinoatriaalne blokaad, atrioventrikulaarne blokaad) (vt lõik 4.8).
Slovak: Oznámenie vedľajších účinkov
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamine
Slovak: Celkový počet pacientov s vopred definovanými NU
Estonian: Uuritud patsientide koguarv Eelmääratletud kõrvaltoime(te)ga patsientide üldarv
Slovak: Insomnia
Estonian: Somnolentsus
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
Slovak: - Benzoan sodný - Kyselina citrónová - Citrónan sodný - Farbivo chinolínová žltá (E104)
Estonian: - Naatriumbensoaat - Sidrunhape - Naatriumtsitraat - Kinoliinkollane (E104) - Puhastatud vesi
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg a 6 mg tvrdé kapsuly:
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg ja 6 mg kõvakapslid:
Slovak: Predpísané množstvo roztoku sa má odobrať z balenia pomocou priloženej perorálnej dávkovacej striekačky.
Estonian: Vajalik kogus lahust võetakse konteinerist kaasasoleva annustamissüstlaga.
Slovak: Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 4,5 mg rivastigmínu.
Estonian: Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 4,5 mg rivastigmiinile.
Slovak: A Pharma môže ovplyvňovať účinok anticholínergík (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo na zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma'l võib esineda koostoimeid antikoliinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
Slovak: A Pharma sa nemá používať v tehotenstve,
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma't ei tohiks raseduse ajal kasutada ilma tungiva vajaduseta.
Slovak: Stlačte nadol a otočte bezpečnostný uzáver, aby ste otvorili fľašu.
Estonian: • Pudeli avamiseks vajutage lastekindlat korki ning pöörake seda samaaegselt.
Slovak: V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa nepozorovala farmakokinetická interakcia medzi rivastigmínom a digoxínom, warfarínom, diazepamom alebo fluoxetínom.
Estonian: Rivastigmiini ja digoksiini, varfariini, diasepaami ning fluoksetiini vahel ei ole tervetel vabatahtlikel farmakokineetilisi koostoimeid täheldatud.
Slovak: Každý ml obsahuje 2 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
Estonian: Üks ml sisaldab 2 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsel sisaldab 3 mg rivastigmiini.
Slovak: Odstraňovanie bublín
Estonian: Õhumullide eemaldamine
Slovak: Pacienti s klinicky významnou odpoveďou
Estonian: Kliiniliselt olulise ravivastuse andnud patsiendid (%) Ravikavatsuse alusel tehtud analüüs
Slovak: Fibrilácia predsiení Átrioventrikulárna blokáda
Estonian: Kodade virvendus Atrioventrikulaarne blokaad Siinussõlme nõrkuse sündroom
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Täiendavat teavet vt pakendi infolehelt.
Slovak: Aditívne účinky vedúce k bradykardii (ktorá môže mať za následok synkopu) boli hlásené pri kombinovanom použití rôznych betablokátorov (vrátane atenololu) a rivastigmínu.
Estonian: Mitmete beetablokaatorite (sh atenolool) ja rivastigmiini kooskasutamisel on teatatud koondtoimetest, mis põhjustavad bradükardiat (mis võib tekitada sünkoopi).
Slovak: Nie je potrebné upraviť dávku u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene.
Estonian: Kerge või mõõduka neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Slovak: Tremor Závraty
Estonian: Kehakaalu langus
Slovak: - Liečivo je hydrogéntartarát rivastigmínu.
Estonian: - Toimeaine on rivastigmiinvesiniktartraat.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 6 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
Estonian: Üks kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami s rivastigmínom, sa okrem toho pozorovala nasledujúca nežiaduca reakcia: agitovanosť (časté).
Estonian: Järgmist täiendavat kõrvaltoimet on täheldatud uuringus Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda raviti transdermaalsete rivastigmiiniplaastritega: ärrituvus (sage).
Slovak: Preto ženy liečené rivastigmínom nesmú dojčiť.
Estonian: Seetõttu ei tohi rivastigmiinravi ajal last rinnaga toita.
Slovak: A POŽIADAVKY PRE UVOĽNENIE NA TRH
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Slovak: STRIPOCH ALU/PVC BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL ALU/PVC BLISTERPAKENDID
Slovak: Parkinsonova choroba (zhoršenie)
Estonian: Parkinsoni tõbi (süvenemine) Bradükineesia
Slovak: Priemerná skutočná denná dávka u pacientov s odpoveďou v skupine liečenej 6-12 mg, ktorí zodpovedali tejto definícii, bola 9,3 mg. Je dôležité si uvedomiť, že stupnice hodnotenia používané pri tejto indikácii sa líšia a priame porovnanie výsledkov pri rôznych liečivách nie je možné.
Estonian: Vastavalt definitsioonile oli keskmine tegelik päevaannus annuserühmas 6-12 mg osalenud ravile reageerinute seas 9,3 mg.
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia k s
Estonian: Pakendi suurus l n a
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa vyskytujú častejšie u žien.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinevad sagedamini naistel.
Slovak: - ak ste niekedy mali alergickú reakciu na podobný druh lieku (karbamátové deriváty).
Estonian: - kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon sarnast tüüpi ravimi suhtes (karbamaadi derivaadid).
Slovak: Klinický prínos rivastigmínu sa má pravidelne prehodnocovať.
Estonian: Rivastigmiini kliinilist kasu tuleb regulaarselt uuesti hinnata.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Estonian: Ajakohastatud riskijutimiskava tuleb esitada:
Slovak: Čo urobiť, ak sa náplasť odlepí
Estonian: Mida teha, kui plaaster lahti tuleb
Slovak: Tel: +44 (0)1509 611611
Estonian: Ühendkuningriik Tel: +44 (0)1509 611611
Slovak: Počas liečby váš lekár môže upraviť dávku, aby zodpovedala vašim osobným potrebám.
Estonian: Ravi käigus võib arst annust kohandada vastavalt teie individuaalsetele vajadustele.
Slovak: - Kúpanie, plávanie alebo sprchovanie by nemalo mať vplyv na náplasť.
Estonian: - Vannis käimine, ujumine või duši all käimine ei kahjusta plaastrit.
Slovak: Pri výbere anestetík sa odporúča opatrnosť.
Estonian: Anesteetikumide valimisel on soovitatav ettevaatus.
Slovak: N je počet pacientov s východiskovým hodnotením (posledné hodnotenie v začiatočnej fáze otvorenej liečby) a najmenej s 1 hodnotením po východiskovom hodnotení (pre LOCF).
Estonian: N on patsientide arv, kellel võeti algväärtuse hinnang (viimane hinnang esialgses avatud faasis) ja vähemalt üks algväärtuse järgne hinnang (LOCF jaoks).
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii a ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud.
Slovak: - Náplasť možno používať v bežných situáciách vrátane kúpeľa a v horúcom počasí.
Estonian: - Plaastrit võib kasutada igapäevastes olukordades, kaasa arvatud vannis käies ja kuuma ilmaga.
Slovak: Po dosiahnutí maxima plazmatické koncentrácie pomaly klesajú počas zvyšku 24-hodinového obdobia aplikácie.
Estonian: Pärast maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamist väheneb see aeglaselt ülejäänud 24-tunnise manustamisperioodi jooksul.
Slovak: V jednom prípade došlo k požitiu 46 mg rivastigmínu; po konzervatívnej liečbe sa pacient úplne zotavil v priebehu 24 hodín.
Estonian: Ühel juhul võeti sisse 46 mg suukaudset rivastigmiini; konservatiivse ravi järgselt paranes patsient täielikult 24 tunniga.
Slovak: Najčastejšie pozorovaným prejavom bol erytém, ktorý zmizol u veľkej väčšiny pacientov počas 24 hodín.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud sümptom oli punetus, mis enamikel patsientidel kadus 24 tunni jooksul.
Slovak: Ak vám to pomôže, môžete si napríklad deň v týždni zapísať na náplasť tenkým guličkovým perom.
Estonian: Kui see teid aitab, võite te näiteks pastapliiatsiga kirjutada plaastrile nädalapäeva
Slovak: Pokyny na poskytnutie pacientom a opatrovateľom s kartou s upozorneniami pre pacienta Karta s upozorneniami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Estonian: • Juhis, et patsiendile ja hooldajale tuleb anda patsiendi meeldetuletuskaart Patsiendi meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi võtmesõnu:
Slovak: - Nalepte JEDNU náplasť denne na LEN JEDNO z možných miest znázornených na obrázkoch nižšie:
Estonian: Asetage nahale ÜKS plaaster päevas AINULT ÜHELE võimalikest kohtadest nagu joonistel näidatud:
Slovak: DLSM, IS 95% a hodnota p sú založené na modele ANCOVA (analýza kovariancie) upravenom podľa krajiny a východiskového skóre ADAS-Cog.
Estonian: DLSM, 95% CI ja p-väärtused põhinevad ANCOVA (kovariantsuse analüüs) mudelil kohandatud riigile ning algtaseme ADAS-Cog skoorile.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski mimineerimise) eesmärk.
Slovak: Použitie skopolamínu ako antidota sa neodporúča.
Estonian: Skopalamiini kasutamist antidoodina ei soovitata.
Slovak: - Náplasť sa nemá rozstrihať na kusy.
Estonian: - Plaastrit ei tohi tükkideks lõigata.
Slovak: Klinické skúšania pri Alzheimerovej demencii
Estonian: Alzheimeri tõve kliinilised uuringud
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, anticholínesterázy, ATC kód: N06DA03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, koliinesteraasi inhibiitorid, ATC-kood: N06DA03
Slovak: Alkohol alebo iné tekuté rozpúšťače (odlakovač na nechty alebo iné rozpúšťadlá) sa nemajú používať.
Estonian: Alkoholi ja teisi lahustavaid vedelikke (küünelakieemaldajat ja muid lahusteid) ei tohi kasutada.
Slovak: LOCF - posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward).
Estonian: LOCF - viimane tehtud jälgimine.
Slovak: Podobne, ako akákoľvek liečba začínajúca u pacientov s demenciou, liečba rivastigmínom sa musí začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude liečbu pravidelne podávať a sledovať.
Estonian: Sarnaselt iga dementsusega patsientidel alustatava raviga, tohib ravi rivastigmiiniga alustada ainult juhul, kui on olemas hooldaja, kes regulaarselt manustab ravimit ja jälgib ravi käiku.
Slovak: Ukončenie liečby sa má zvážiť vtedy, keď pri optimálnej dávke už nie sú prítomné dôkazy terapeutického účinku.
Estonian: Ravi katkestamist tuleb kaaluda juhul, kui optimaalse annuse juures ei ole raviefekt enam märgatav.
Slovak: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgicko
Estonian: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgia
Slovak: Ak ste tehotná alebo alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Každých 24 hodín odlepte predošlú náplasť predtým, ako si nalepíte JEDNU novú náplasť na LEN JEDNO z nasledujúcich možných miest.
Estonian: Eemaldage iga 24 tunni järel eelmine plaaster, enne kui asetate ÜHE uue plaaster AINULT ÜHELE järgnevatest võimalikest kohtadest.
Slovak: Môže sa tiež vyskytnúť pomalý tep srdca a mdloby.
Estonian: Ilmneda võib ka südametegevuse aeglustumine ja minestus.
Slovak: Jedno vrecko obsahuje jednu transdermálnu náplasť.
Estonian: Üks kotike sisaldab ühte transdermaalset plaastrit.
Slovak: Náplasti sú dostupné v baleniach obsahujúcich 7, 30, 60 a 90 vreciek.
Estonian: Plaastrid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7, 30, 60 ja 90 kotikest.
Slovak: Transdermálne náplasti s rivastigmínom neboli fototoxické.
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsed plaastrid ei olnud fototoksilised.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne pomaly vymiznú, keď si vaše telo zvykne na liek.
Estonian: Tavaliselt need kõrvaltoimed kaovad aeglaselt kuni organism ravimiga kohaneb.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii vabastamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Slovak: V peri- a postnatálnych štúdiách na potkanoch sa pozoroval predĺžený čas gestácie.
Estonian: Peri- ja postnataalsetes uuringutes rottidega täheldati tiinuse aja pikenemist.
Slovak: Avšak použitie náplasti s rivastigmínom môže mať za následok alergickú kontaktnú dermatitídu.
Estonian: Siiski võib rivastigmiini plaastrite kasutamine viia allergilise kontaktdermatiidi tekkimiseni.
Slovak: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgicko
Estonian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Slovak: - ak máte nízku telesnú hmotnosť.
Estonian: kui teil on väike kehakaal.
Slovak: Liečbu musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie.
Estonian: Ravi peaks alustama ja selle käiku kontrollima Alzheimeri tõve (dementsuse) diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
Slovak: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Ak je to potrebné, možno uvážiť prípadnú úpravu dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Estonian: Arvestada võib ka võimaliku annuse kohandamise või ravi ajutise katkestamise vajadusega.
Slovak: Nenalepte novú náplasť na to isté miesto na koži dvakrát počas 14 dní.
Estonian: Ärge asetage uut plaastrit ühte ja samasse kohta 14 päeva jooksul.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou demenciou odumierajú v mozgu určité nervové bunky, čo má za následok nízku hladinu neurotransmitera acetylcholínu (látky, ktorá umožňuje nervovým bunkám byť navzájom v spojení).
Estonian: Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsusega patsientidel surevad ajus teatud närvirakud, mille tulemuseks on atsetüülkoliiniks nimetatud neurotransmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda) madal tase.
Slovak: Otvorte vrecko a vyberte náplasť až bezprostredne pred jej použitím
Estonian: Avage kotike ja võtke plaaster välja alles vahetult enne kasutamist.
Slovak: Na základe testu CMH (van Elterenovho testu) s blokovaním krajiny.
Estonian: 2 Põhineb CMH testil (van Elteren test) riigi järgi.
Slovak: Diagnóza sa musí stanoviť v súlade s platnými smernicami.
Estonian: Diagnoos tuleb panna kehtivatest ravijuhistest lähtuvalt.
Slovak: - Náplasť nemá byť dlhodobo vystavená akýmkoľvek zdrojom vonkajšieho tepla (napr. silnému slnečnému svetlu, saunám, soláriu).
Estonian: - Plaaster ei tohi pikema aja jooksul puutuda kokku mingite väliste soojusallikatega (nt tugev päikesekiirgus, saunad, solaarium).
Slovak: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Slovak: Perorálne a topické podávanie v skúšaniach na zvieratách bolo obmedzené pre citlivosť použitých zvieracích modelov.
Estonian: Loomkatsetes oli suukaudne ja paikne manustamine piiratud kasutatud loomaliikide tundlikkuse tõttu.
Slovak: Intenzita reakcií v mieste aplikácie bola väčšinou slabá až stredne silná a vyhodnotila sa ako závažná u menej ako 2% pacientov.
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid olid peamiselt kerge kuni mõõduka tugevusega ja liigitati raskeks vähem kui 2% patsientidest.
Slovak: Liečba transdermálnymi náplasťami sa môže opäť začať rovnakou dávkou, pokiaľ sa liečba neprerušila na viac ako 3 dni.
Estonian: Transdermaalsete plaastrite kasutamist võib uuesti alustada samas annuses, kui ravi katkestus ei ole kestnud üle kolme päeva.
Slovak: Absorpcia rivastigmínu z transdermálnych náplastí rivastigmínu je pomalá.
Estonian: Rivastigmiini imendumine rivastigmiini transdermaalsetest plaastritest on aeglane.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy, napr. nauzea, vracanie a hnačka, súvisia s dávkou a môžu sa vyskytnúť na začiatku liečby a/alebo pri zvýšení dávky (pozri časť 4.8).
Estonian: Seedetrakti häired nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus on seotud annusega ning võivad tekkida ravi alustamisel ja/või annuse suurendamisel (vt lõik 4.8).
Slovak: Nie je možné priamo porovnať výskyt udalostí podráždenia kože hlásených v každom z týchto klinických skúšaní pre rozdielnosť použitých metód zberu údajov.
Estonian: Otsest nahaärrituse juhtumite määra, millest teatati kõigis nendes uuringutes, ei saa võrrelda, kuna andmete kogumise meetodid on erinevad.
Slovak: Preto ošetrujúci lekár má pravidelne hodnotiť schopnosť pacientov s demenciou liečených rivastigmínom naďalej viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje.
Estonian: Seetõttu peab raviarst regulaarselt hindama rivastigmiinravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Slovak: Väčšina prípadov náhodného predávkovania perorálne podaného rivastigmínu nebola spojená s klinickými prejavmi alebo príznakmi a takmer všetci pacienti, u ktorých došlo k predávkovaniu, pokračovali v liečbe rivastigmínom.
Estonian: Enamuse suukaudse rivastigmiini tahtmatu üleannustamise juhtudega ei ole kaasnenud sümptomeid ega kaebusi ning peaaegu kõik patsiendid jätkasid ravi rivastigmiiniga.
Slovak: Ltd. sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Estonian: Rivastigmiini ei tohi raseduse ajal kasutada välja arvatud juhul kui see on hädavajalik.
Slovak: Pacienti a opatrovatelia majú byť poučení o dôležitých pokynoch na použitie: - Náplasť z predošlého dňa sa každý deň musí odstrániť pred nalepením novej náplasti (pozri časť
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb oluliste manustamisjuhiste kohta instrueerida: - Eelmise päeva plaaster tuleb eemaldada iga kord enne uue plaastri panekut (vt lõik 4.9).
Slovak: Jedna transdermálna náplasť je zatavená v jednom vrecku.
Estonian: Üks transdermaalne plaaster on suletud ühte suletud kotikesse.
Slovak: U týchto pacientov zvážte použitie transdermálnej náplasti 4,6 mg/24 h ako začiatočnej aj maximálnej dávky.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb kaaluda 4,6 mg/24 h transdermaalse plaastri kasutamist nii alg- kui ka maksimaalse annusena.