FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocaţie bcr/abl pozitivă.
Icelandic: Meðhöndlun fullorðinna sjúklinga með Fíladelfíulitnings eða bcr/abl-tilfærslu jákvætt langvinnt kyrningahvítblæði.
Romanian: Toxicitatea a apărut la maimuţele care au primit 100 x 10
Icelandic: Sýnt var fram á eiturverkanir hjá öpum eftir gjöf 100 x 10
Romanian: Reacţiile adverse menţionate în Tabelul 2 se bazează pe experienţa acumulată din două studii clinice multicentrice la copii şi adolescenţi.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp í töflu 2, byggjast á tveimur fjölsetra klínískum rannsóknum á börnum og unglingum.
Romanian: Confirmați vizual că mânerul dispozitivului este complet extins și vârful acului este acoperit.
Icelandic: Staðfestið sjónrænt hvort þrýstistöngin hafi að fullu færst fram og að nálaroddurinn sé hulinn.
Romanian: Pe parcursul anului de tratament cu IntronA în asociere cu ribavirină, câţiva copii şi adolescenţi nu au crescut sau nu au câştigat în greutate la fel de mult pe cât se aştepta.
Icelandic: Við samsetta meðferð í eitt ár með IntronA og ríbavírini uxu eða þyngdust sum börn og unglingar ekki eins mikið og búist var við.
Romanian: 3 sau dacă alanin aminotransferaza/aspartat aminotransferaza (ALT/AST) cresc la > 5 x limita superioară a valorii normale, tratamentul trebuie întrerupt temporar până când se remite reacţia adversă.
Icelandic: 3 eða alanínamínótransferasi/aspartatamínótransferasi (ALT/AST) fer fimmfalt yfir efri mörk eðlilegra gilda, verður að gera tímabundið hlé á meðferðinni þar til aukaverkanir eru afstaðnar.
Romanian: Eficacitatea a fost definită ca răspuns virologic susţinut, la 6 luni după încheierea tratamentului.
Icelandic: Verkun var skilgreind sem viðvarandi veirusvörun, 6 mánuðum eftir meðferðarlok.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi teofilină sau aminofilină pentru astm bronşic, sau dacă luaţi, sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusivdintre cele eliberate fără prescripţie medicală, întrucât dozele unor medicamente pot necesita ajustări în timpul tratamentului cu IntronA.
Icelandic: Látið lækninn vita ef sjúklingur tekur teófýllin eða amínófýllin við astma og um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, þar sem hugsanlega þarf að breyta skömmtum þeirra meðan á meðferð með IntronA stendur.
Romanian: Tabelul 6 Ratele de răspuns virologic susţinut [n a,b
Icelandic: Viðvarandi veirusvörun (n a,b
Romanian: IntronA se administrează, de obicei, subcutanat.
Icelandic: Yfirleitt er IntronA gefið undir húð.
Romanian: Hepatita cronică C la copii şi adolescenţi
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C hjá börnum og unglingum
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu IntronA, trebuie luate în considerare rezultatele din cadrul studiilor clinice ce au comparat IntronA cu interferon pegilat (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Áður en meðferð með IntronA hefst skal huga að niðurstöðum úr klínískum rannsóknum þar sem IntronA er borið saman við pegýlerað interferon (sjá kafla 5.1).
Romanian: Testele de evaluare a factorului de neutralizare a interferonului s-au efectuat pe probe de ser prelevate de la pacienţi cărora li s-a administrat IntronA, în cadrul unor studii clinice monitorizate de ScheringPlough.
Icelandic: Rannsóknir á hlutleysandi þætti gegn interferoni hafa verið gerðar á sermissýnum frá sjúklingum sem fengu IntronA í klínískum rannsóknum sem Schering-Plough hafði eftirlit með.
Romanian: Scoateţi acul din flacon şi verificaţi să nu existe bule de aer în seringă.
Icelandic: Dragið nálina úr hettuglasinu og athugið hvort loftbólur séu í sprautunni.
Romanian: Pe durata tratamentului de asociat cu IntronA şi ribavirină pentru o perioadă de până la 48 de săptămâni, a fost observată inhibarea creşterii ce are ca rezultat o înălţime finală redusă la unii pacienţi adulţi.
Icelandic: Við samsetta meðferð í allt að 48 vikur með IntronA og ríbavírini sást vaxtarskerðing sem leiddi til þess að endanleg fullorðinshæð var lægri hjá sumum sjúklingunum.
Romanian: Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut.
Icelandic: Áhrif lyfsins á þungaðar konur eru ekki þekkt.
Romanian: Suplimentarea tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirină poate creşte riscul la acest subgrup de pacienţi.
Icelandic: Viðbótarmeðferð með alfa interferoni einu og sér eða í samsetningu með ríbavírini getur aukið áhættuna hjá þessum sjúklingahópi.
Romanian: Administrare subcutanată:
Icelandic: Viðurkenndur umboðsmaður:
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariţiei leucopeniei severe (< 1200/mm 3), a neutropeniei severe (< 750/mm 3) sau a trombocitopeniei severe (< 70000/mm
Icelandic: Stöðva verður meðferðina ef um er að ræða alvarlega hvítfrumnafæð (< 1.200/mm 3), alvarlega hlutleysiskyrningafæð (< 750/mm 3) eða alvarlega blóðflagnafæð (< 70.000/mm
Romanian: Rezultatele studiilor preclinice de toxicitate juvenilă au demonstrat o scădere minoră, dependentă de doză, a ratei generale de creştere la şobolanii nou-născuţi la care s-a administrat ribavirină (vezi pct. 5.3 al RCP-ului pentru Rebetol, în cazul în care IntronA se administrează în asociere cu ribavirină).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á eitrunarverkunum hjá ungviði hafa sýnt minni háttar, skammtaháða heildarvaxtarskerðingu hjá nýfæddum rottuungum sem fengu ríbavírin (sjá kafla 5.3 í samantekt á eiginleikum Rebetol ef gefa á IntronA í samsettri meðferð með ríbavírini).
Romanian: Dacă vă administraţi singur tratamentul sau dacă administraţi unui copil care urmează un tratament cu IntronA în asociere cu ribavirină, injectaţi doza recomandată de îndată ce vă amintiţi şi continuaţi apoi tratamentul ca de obicei.
Icelandic: Sjúklingur, sem gefur sér lyfið sjálfur eða sá sem sér um að gefa barni IntronA í samsettri meðferð með ríbavírini, verður að gefa ráðlagðan skammt um leið og munað er eftir honum og halda meðferðinni síðan áfram eins og venjulega.
Romanian: În plus, tulburările de la locul de injectării, febra, anorexia, vărsăturile şi labilitatea emoţională au apărut mai frecvent la copii şi adolescenţi comparativ cu pacienţii adulţi.
Icelandic: Að auki komu kvillar á stungustað, hiti, lystarleysi, uppköst og tilfinningalegt ójafnvægi oftar fyrir hjá börnum og unglingum samanborið við fullorðna sjúklinga.
Romanian: IntronA 3 milioane UI/m2 de trei ori pe săptămână (n = 54)
Icelandic: a.e./m 2 3 sinnum í viku (n = 54)
Romanian: Deşi nu se cunoaşte cu exactitate modul de acţiune antivirală a interferonului alfa-2b recombinant, acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă.
Icelandic: Þrátt fyrir að þessi verkunarháttur raðbrigða interferon alfa-2b sé óþekktur virðist hann breyta efnaskiptum hýsilfrumunnar.
Romanian: Indiferent de genotip, pacienţii cărora li s-a administrat IntronA în asociere cu ribavirină şi care au primit ≥ 80% din tratament au prezentat un răspuns susţinut mai mare la 6 luni după 1 an de tratament, decât pacienţii cărora li s-a administrat < 80% din tratament (56% comparativ cu 32 % în studiul C/I98-580).
Icelandic: Án tillits til arfgerðar var hlutfall viðvarandi svörunar hærra, 6 mánuðum eftir eins árs meðferð, hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með IntronA og ríbavírini og höfðu fengið  80% af tilætlaðri meðferð en hjá þeim sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með IntronA og ríbavírini og höfðu fengið < 80% af tilætlaðri meðferð (56% á móti 32% í rannsókn C/I98-580).
Romanian: Douăzeci (21%) din 97 copii au avut o scădere a percentilei corespunzătoare înălțimii > 15 percentile, iar dintre aceşti 20 de copii, 10 au avut o scădere a percentilei corespunzătoare înălțimii > 30 percentile de la debutul tratamentului până la terminarea perioadei de urmărire (până la 5 ani).
Icelandic: Það dró úr vaxtarhraða hjá tuttugu (21%) af 97 börnum um > 15 hundraðshlutamörk, þar af dró úr vaxtarhraða hjá 10 af börnunum 20, um > 30 hundraðshlutamörk frá upphafi meðferðar til loka langtímaeftirfylgnirannsóknar (allt að 5 ár).
Romanian: IntronA 18 milioane UI
Icelandic: IntronA 18 milljónir a.e.
Romanian: Dacă apare o astfel de reacţie, administrarea acestui medicament trebuie întreruptă şi se va institui imediat un tratament medical adecvat.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram skal hætta meðferð og byrja nauðsynlega lyfjameðferð strax.
Romanian: M-crezol
Icelandic: M-kresól
Romanian: Valoarea estimată Kaplan-Meier pentru răspunsul virologic susţinut pe o perioadă de 5 ani este 98% [IÎ 95%: 95%, 100%], la pacienţii copii şi adolescenţi trataţi cu interferon alfa-2b şi ribavirină.
Icelandic: Kaplan-Meier mat á áframhaldandi varanlegri veirusvörun í 5 ár er 98% með [95% öryggisbili, 95%-100%] hjá börnum sem fengu interferon alfa-2b ásamt ríbavírini.
Romanian: Datele pe termen lung disponibile la copii trataţi cu asocierea interferon standard/ribavirină indică, de asemenea, o întârziere substanţială a creşterii (o scădere > 15 percentile a percentilei înălțimii corespunzătoare vârstei, comparativ cu valorile de referinţă) la 21% dintre copii (n=20), deşi aceştia nu mai urmau tratamentul de mai mult de 5 ani.
Icelandic: Langtímaniðurstöður sem fyrirliggjandi eru varðandi samsetta hefðbundna meðferð með interferoni/ríbavírini hjá börnum benda einnig til verulegrar vaxtarskerðingar (> 15 hundraðshlutamarkslækkun á hundraðshlutamarki hæðar miðað við upphafsgildi) hjá 21% barna (n=20) þrátt fyrir að meðferð hafi lokið fyrir meira en 5 árum.
Romanian: La toţi pacienţii în studiile cu hepatită cronică C s-a efectuat o puncţie biopsie hepatică înainte de includere, dar în unele cazuri (adică la pacienţii cu genotip 2 şi 3) tratamentul poate fi posibil şi fără a avea confirmarea histologică.
Icelandic: Allir sjúklingar, sem þátt tóku í rannsókninni á langvinnri lifrarbólgu C, fóru í lifrarvefjasýnistöku fyrir meðferð, en í sérstökum tilfellum (þ.e.a.s. sjúklingar með arfgerð 2 og 3) getur meðferð farið fram án vefjafræðilegrar staðfestingar.
Romanian: Interferonul alfa-2b recombinant inhibă, de asemenea, replicarea virală in vitro şi in vivo.
Icelandic: Interferon alfa-2b, framleitt með samrunaerfðatækni, hamlar einnig eftirmyndun veira in vitro og in vivo.
Romanian: Innishannon
Icelandic: Brinny Innishannon Co.
Romanian: Cum să utilizaţi IntronA
Icelandic: Hvernig nota á IntronA
Romanian: Neoplasm (nespecificat)
Icelandic: Æxli (óskilgreint)
Romanian: Dacă simptomele psihice persistă sau se agravează sau se semnalează ideaţie suicidară sau de omucidere, se recomandă întreruperea tratamentului cu IntronA, iar pacientul trebuie urmărit şi tratat psihiatric dacă este nevoie.
Icelandic: Ef geðræn einkenni verða viðvarandi eða versna, eða ef vart verður við sjálfsvígseða manndrápshugleiðingar, er mælt með að meðferð með IntronA verði stöðvuð, fylgst verði með sjúklingi og geðlæknir grípi inn í ef þess gerist þörf.
Romanian: Cu toate acestea, a fost estimată expunerea sistemică la ribavirină a partenerei unui pacient tratat, după un act sexual penetrant, şi s-a dovedit a fi extrem de limitată comparativ cu concentraţia plasmatică terapeutică a ribavirinei.
Icelandic: Hins vegar hefur altæk útsetning fyrir ríbavírini hjá kvenkyns maka eftir samfarir við sjúkling á meðferð verið metin og er ákaflega takmörkuð samanborið við meðferðarþéttni ríbavírins í plasma.
Romanian: Un total de 118 pacienţi au fost înrolaţi: 57% de sex masculin, 80% caucazieni şi 78% genotip 1, 64% cu vârsta ≤ 12 ani.
Icelandic: 57% drengir, 80% hvítir og 78% með arfgerð 1,64% ≤ 12 ára aldri.
Romanian: IntronA (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) I/R IntronA (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) + ribavirină (1000/1200 mg/zi)
Icelandic: I/R IntronA (3 milljónir alþjóðlegra eininga 3 sinnum í viku) + ríbavírin (1.000/1.200 mg/dag)
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni (adică în total 12 luni) la pacienţii care prezintă ARN-VHC negativ la 6 luni, cu genotip viral 1 (determinat într-o probă prelevată anterior tratamentului) şi o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului.
Icelandic: Halda ætti meðferð áfram í aðra 6 mánuði (þ.e. alls í 12 mánuði) hjá sjúklingum sem eru með neikvætt HCV-RNA eftir 6 mánaða meðferð og með veirufrumugerð 1 (eins og kom fram í sýni fyrir meðferð) og mikið veirumagn fyrir meðferð.
Romanian: Necesitatea hidratării adecvate
Icelandic: Þörf fyrir nægan vökva
Romanian: Pacienţii predispuşi la apariţia bolilor autoimune pot prezenta un risc mai mare.
Icelandic: Sjúklingar með tilhneigingu til þróunar sjálfsnæmissjúkdóma geta verið í aukinni áhættu.
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută.
Icelandic: Innan líffærakerfa eru aukaverkanirnar taldar upp samkvæmt tíðni og notuð eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100)>; mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt.
Romanian: Studiul 2 (P02080) a fost un studiu randomizat, unicentric, care a înrolat 95 de pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C şi cu infecţie concomitentă cu HIV.
Icelandic: Rannsókn 2 (P02080) var slembuð, einsetra rannsókn með 95 fullorðnum sjúklingum með langvinna lifrarbólgu
Romanian: Tratamentul poate continua atât timp cât pacientul răspunde la tratamentul cu interferon alfa-2b.
Icelandic: Halda má meðferð áfram, eins lengi og sjúklingur svarar meðferð með interferon alfa-2b.
Romanian: Hepatita cronică C la adulţi
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C hjá fullorðnum
Romanian: Aceasta va diminua posibilitatea ca ribavirina să ajungă în organismul partenerei dumneavoastră.
Icelandic: Það minnkar líkur á að ríbavírin komist inn í líkama konunnar.
Romanian: De aceea, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul în legătură cu consumul de băuturi alcoolice sau utilizarea de somnifere, sedative sau medicamente puternice pentru combaterea durerii.
Icelandic: Þess vegna verður að leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi varðandi samtímis notkun áfengis, svefnlyfja, róandi lyfja eða sterkra verkjalyfja.
Romanian: Din cauza potenţialului de apariţie a reacţiilor adverse ale IntronA la sugari, trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de iniţierea tratamentului.
Icelandic: Vegna hugsanlegra aukaverkana lyfsins á börn, sem eru á brjósti, ætti að stöðva brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
Romanian: Cel mai bine ar fi ca dozele care trebuie administrate de 3 ori pe săptămână să se administreze o dată la două zile.
Icelandic: Skammta sem gefa á þrisvar í viku er best að gefa annan hvern dag.
Romanian: Dacă tratamentul cu interferon alfa-2b este considerat necesar la pacienţi adulţi cu tulburări psihice severe prezente sau în antecedente, acesta poate fi iniţiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător şi un control terapeutic al tulburării psihice.
Icelandic: Ef meðferð með interferon alfa-2b er talin nauðsynleg fyrir fullorðna sjúklinga með alvarleg geðræn vandamál eða sögu um slíkt, skal einungis hefja meðferð eftir að hafa gert viðeigandi sjúkdómsgreiningu og meðferðaráætlun á geðræna vandamálinu.
Romanian: Dacă observaţi bule, trageţi pistonul uşor înapoi; loviţi uşor seringa, ţinând acul îndreptat în sus, până în momentul dispariţiei bulelor.
Icelandic: Ef loftbólur eru til staðar, dragið stimpilinn örlítið út; bankið létt á sprautuna, með nálina upp á við, þar til að loftbólurnar hverfa.
Romanian: Aceste simptome au fost semnalate mai frecvent când shosaikoto, un medicament chinezesc pe bază de plante, s-a administrat concomitent cu interferon alfa (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Þessi sjúkdómseinkenni hafa sést oftar þegar shosaikoto, sem er kínverskt jurtalyf, er tekið samtímis interferon alfa (sjá kafla 4.5).
Romanian: Un număr total de 345 pacienţi care au prezentat recăderi după tratament cu interferon alfa au fost trataţi în două studii clinice în care li s-a administrat IntronA în monoterapie sau în asociere cu ribavirină.
Icelandic: Samtals 345 sjúklingar, sem höfðu fengið bakslag eftir interferon alfa-meðferð, voru meðhöndlaðir í tveimur klínískum rannsóknum með IntronA-einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með ríbavírini.
Romanian: Au fost raportate cazuri de hipertensiune arterială pulmonară (HAP) asociate cu administrarea de medicamente care conțin interferon alfa, în special la pacienții cu factori de risc pentru HAP (cum sunt hipertensiune portală, infecție cu HIV, ciroză).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum lungnaháþrýstings við notkun lyfja sem innihalda interferón alfa, einkum hjá sjúklingum með áhættuþátt fyrir lungnaháþrýstingi (svo sem portæðarháþrýsting, HIV sýkingu, skorpulifur).
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Icelandic: Dragið nálina beint úr húðinni.
Romanian: Obiectivul acestui studiu a fost evaluarea anuală a durabilităţii răspunsului virologic susţinut (RVS) şi estimarea impactului negativităţii virale continue asupra rezultatelor clinice la pacienţii care au avut răspuns susţinut la 24 săptămâni, după 48 săptămâni de tratament cu asocierea interferon alfa-2b şi ribavirină.
Icelandic: Tilgangur rannsóknarinnar var að meta árlega varanleika veirusvörunar og áhrif áframhaldandi neikvæðrar veirusvörunar á klínískar niðurstöður hjá sjúklingum sem voru með viðvarandi veirusvörun 24 vikum eftir lok 48 vikna meðferðar með interferon alfa-2b ásamt ríbavírini.
Romanian: Într-un studiu amplu, au fost înrolaţi 1071 pacienţi, după un tratament anterior în studii cu interferon alfa-2b non-pegilat sau interferon alfa-2b non-pegilat/ribavirină, pentru a evalua durabilitatea răspunsului virologic susţinut şi pentru a determina impactul negativării virale continue asupra rezultatelor clinice.
Icelandic: Í stóra rannsókn voru skráðir 1.071 sjúklingar eftir meðferð í undanfarandi rannsókn með ópegýleruðu interferon alfa-2b eða ópegýleruðu interferon alfa-2b/ríbavírini til að meta endingu varanlegrar veirusvörunar og áhrif áframhaldandi neikvæðrar veirusvörunar á klíníska útkomu.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost raportate şi în cazul monoterapiei cu IntronA.
Icelandic: Einnig hefur verið skýrt frá þessum aukaverkunum með IntronA einu sér.
Romanian: IntronA (interferon alfa-2b) modifică răspunsul sistemului imunitar al organismului, ajutând la combaterea infecţiilor şi a bolilor severe.
Icelandic: IntronA (interferon alfa-2b) hefur áhrif á svörun ónæmiskerfis líkamans og gerir það hæfara til að takast á við sýkingar og alvarlega sjúkdóma.
Romanian: Dacă dumneavoastră utilizaţi telbivudină împreună cu interferon alfa-2a pegilat sau orice medicament de tip interferon injectabil, prezentaţi un risc mai mare de apariţie a neuropatiei periferice (senzaţii de amorţeală, furnicături și/sau arsură la nivelul mâinilor şi/sau picioarelor).
Icelandic: Ef þú tekur telbivúdín ásamt pegýleruðu interferóni alfa-2a, eða einhverri gerð af interferoni sem gefið er með inndælingu, er aukin hætta á því að þú fáir úttaugakvilla (dofa, náladofa og/eða sviðatilfinningu í handleggi og/eða fótleggi).
Romanian: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693(+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Icelandic: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Romanian: După administrarea intravenoasă, concentraţiile plasmatice de interferon au atins valoarea maximă (135 până la 273 UI/ml) până la sfârşitul perfuziei, apoi au scăzut într-un ritm uşor mai rapid decât după administrarea subcutanată sau intramusculară a medicamentului, devenind nedetectabile la patru ore de la administrarea perfuziei.
Icelandic: Eftir að lyfið var gefið í bláæð varð hámarksþéttni interferons í sermi (135-273 a.e./ml) í lok innrennslis en síðan lækkaði hún aðeins hraðar en þegar lyfið var gefið undir húð eða í vöðva og lyfið var ógreinanlegt 4 klst.
Romanian: Pacienţii cu semne sau simptome compatibile cu tulburările autoimune trebuie evaluaţi cu atenţie, iar la aceştia trebuie reevaluat raportul risc-beneficiu al continuării tratamentului cu interferon [vezi de asemenea pct. 4.4 Hepatita cronică C, Monoterapie (afecţiuni tiroidiene) şi pct. 4.8)].
Icelandic: Sjúklingar með merki um eða einkenni sem líkjast sjálfsnæmissjúkdómum skulu skoðaðir vandlega og gagnsemi-áhætta af áframhaldandi meðferð með interferoni skal endurmetin (sjá einnig kafla 4.4 Langvinn lifrabólga C, Einlyfjameðferð (óeðlileg starfsemi skjaldkirtils) og kafla 4.8).
Romanian: Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăţi moleculare de aproximativ 1500021000 daltoni.
Icelandic: Interferon er fjölskylda af litlum próteinsameindum með mólþunga u.þ.b.15.000-21.000 dalton.
Romanian: Copiii şi adolescenţii au o predispoziţie specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu IntronA şi ribavirină.
Icelandic: Börnum og unglingum er sérstaklega hætt við þunglyndi þegar þau fá IntronA og ríbavírin.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a stabilit exact doza de IntronA care trebuie administrată, în funcţie de nevoile dumneavoastră specifice.
Icelandic: Læknirinn hefur ákvarðað nákvæman skammt af IntronA til gjafar samkvæmt þínum þörfum.
Romanian: - Riscul trebuie evaluat în funcţie de caracteristicile bolii la copil, cum sunt dovezile de progresie a bolii (în special fibroză), afecţiuni concomitente care pot influenţa negativ progresia bolii (cum este infecţia concomitentă cu HIV), precum şi factorii de prognostic ai răspunsului la tratament (genotipul VHC şi încărcarea virală).
Icelandic: - Áhættan skal metin með tilliti til einkenna sjúkdómsins hjá barninu svo sem vísbendinga um framsækni sjúkdómsins (greinileg bandvefsmyndun), annarra sjúkdóma sem geta haft neikvæð áhrif á framsækni sjúkdómsins (svo sem samhliða HIV-sýking), og jafnframt þátta sem hafa forspárgildi varðandi svörun, (HCV-arfgerð og veirumagn).
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir karla og kvenna Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur.
Romanian: În particular, scăderea valorii medii a percentilei corespunzătoare înălţimii, de la valorile iniţiale până la terminarea perioadei de urmărire, a fost mai marcată la copiii de vârstă prepubertară (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Lækkun á meðalhundraðshlutamarki hæðar miðað við upphafsgildi við lok langtímaeftirfylgni var einkum áberandi hjá börnum fyrir kynþroska (sjá kafla 4.4).
Romanian: Aveţi grijă ca vârful acului să rămână în soluţia de IntronA.
Icelandic: Gangið úr skugga um að nálaroddurinn sé í IntronA-lausninni.
Romanian: • Genotip 2/3:
Icelandic: Arfgerð 2/3:
Romanian: Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa-2b recombinant nu a fost teratogen la şobolan sau iepure şi nici nu a afectat negativ sarcina, dezvoltarea fetală sau capacitatea de reproducere la puii şobolanilor trataţi.
Icelandic: Niðurstöður æxlunarrannsókna á dýrum sýna að interferon alfa-2b, sem framleitt er með samrunaerfðatækni, veldur ekki vansköpun hjá rottum eða kanínum, og hafði ekki skaðleg áhrif á meðgöngu, fósturþroska eða æxlunargetu afkomenda rotta sem voru meðhöndlaðar.
Romanian: Tabelul 5 Răspuns virologic susţinut la pacienţii copii şi adolescenţi netrataţi anterior IntronA 3 milioane UI/m2 de trei ori pe săptămână ribavirină 15 mg/kg şi zi
Icelandic: Tafla 5 Varanleg veirusvörun hjá börnum og unglingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður IntronA 3 milljónir a.e./m 2, 3 sinnum í viku ríbavírin 15 mg/kg/dag