FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: • Ketoconazole and itraconazole (used to treat infections caused by a fungus)
Romanian: • Ketoconazol şi itraconazol (utilizate în tratamentul infecţiilor determinate de o ciupercă)
English: This medicine is the same as Simparica, which is already authorised in the EU.
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Simparica, care este deja autorizat în UE.
English: The full EPAR for MiPet Easecto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru MiPet Easecto este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The tablets should be kept in the original package until use in order to prevent children directly accessing the medicine.
Romanian: Comprimatele trebuie ținute în ambalajul original până la utilizare, pentru a împiedica accesul direct al copiilor la medicament.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for MiPet Easecto on 31 January 2018.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru MiPet Easecto, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 31/01/2018.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Simparica in 2015 (‘informed consent').
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Simparica în 2015 („consimțământ în cunoștință de cauză”).
English: Because fleas and ticks must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases with which they may be infected cannot be excluded.
Romanian: Deoarece puricii și căpușele trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui pentru a fi omorâte de medicament, nu se poate exclude riscul de transmitere a bolilor cu care este posibil să fie infectați paraziții.
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of the parasites.
Romanian: Acest lucru are ca rezultat o activitate necontrolată a sistemului nervos al paraziților, paralizia și moartea lor.
English: This means that it kills parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Romanian: Aceasta înseamnă că omoară paraziții care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum sunt puricii, căpușele și acarienii.
English: MiPet Easecto is available as chewable tablets (5, 10, 20, 40, 80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
Romanian: MiPet Easecto este disponibil sub formă de comprimate masticabile (5, 10, 20, 40, 80 și 120 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that MiPet Easecto's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile MiPet Easecto sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: The appropriate strength tablet should be used according to the dog's weight.
Romanian: Trebuie utilizat comprimatul cu concentrația adecvată, în funcție de greutatea câinelui.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MiPet Easecto.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru MiPet Easecto.
English: It contains the active substance sarolaner.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă sarolaner.
English: Side effects with MiPet Easecto are not common.
Romanian: Efectele secundare asociate cu MiPet Easecto nu sunt frecvente.
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Romanian: Substanța blochează deplasarea normală a particulelor de clor cu sarcină electrică (ioni) între interiorul și exteriorul celulelor nervoase, în special a celor asociate cu acidul gamma-aminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit mesaje între nervi (neurotransmițători).
English: What is MiPet Easecto and what is it used for?
Romanian: Ce este MiPet Easecto și pentru ce se utilizează?
English: MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid and the percentage of MiPet Easecto-treated dogs with no live mites was 15%, 69%, 93%, 94%, 100% and 100% on days 30, 60, 90, 120, 150 and 180, respectively.
Romanian: MiPet Easecto a fost la fel de eficace ca moxidectina/imidaclopridul, iar procentul de câini tratați cu MiPet Easecto care nu mai aveau acarieni vii a fost de 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % și 100 % în zilele 30, 60, 90, 120, 150 și, respectiv,
English: Dogs with live mites on day 30 after initial treatment received a second treatment.
Romanian: Câinii care prezentau acarieni vii în a 30-a zi de la tratamentul inițial au primit un al doilea tratament.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use MiPet Easecto.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea MiPet Easecto.
English: Other information about MiPet Easecto
Romanian: Alte informații despre MiPet Easecto
English: However, the following side effects are seen in less than 1 dog in 10,000: mild and short-lived vomiting and diarrhoea as well as tremor (shaking), ataxia (inability to coordinate body movements) or convulsions.
Romanian: Cu toate acestea, la mai puțin de 1 câine din 10 000 se observă următoarele efecte secundare: vărsături și diaree ușoară și de scurtă durată, precum și tremor (tremurături), ataxie (incapacitatea de a coordona mișcările corpului) sau convulsii.
English: What are the risks associated with MiPet Easecto?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu MiPet Easecto?
English: The company that makes Simparica has agreed that its scientific data can be used for MiPet Easecto (‘informed consent').
Romanian: Compania care produce Simparica a consimțit la utilizarea datelor sale științifice pentru MiPet Easecto („consimțământ în cunoștință de cauză”).
English: The active substance in MiPet Easecto, sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Romanian: Substanța activă din MiPet Easecto, sarolanerul, acționează ca „ectoparaziticid”.
English: For treatment of ear mite infestations a single dose should be given.
Romanian: În tratamentul infestărilor auriculare cauzate de acarieni se administrează o singură doză.
English: For MiPet Easecto the percentage of dogs with no live ear mites present was 91% at day 30 increasing to 99% on day 60, following two treatments.
Romanian: În cazul MiPet Easecto, procentul câinilor care nu mai aveau acarieni vii a fost de 91 % în ziua 30 și a crescut la 99 % în ziua 60, după două tratamente.
English: MiPet Easecto is a veterinary medicine used to treat infestations with ticks and fleas, demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) and ear mite infestations in dogs.
Romanian: MiPet Easecto este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea infestărilor cu căpușe și purici, a râiei sarcoptice și demodecice (infestări ale pielii cauzate de două tipuri diferite de acarieni) și a infestărilor auriculare cauzate de acarieni la câini.
English: As other conditions contribute to demodectic mange, any underlying diseases should also be treated.
Romanian: Deoarece la râia demodecică contribuie și alte afecțiuni, trebuie tratate și eventualele boli preexistente.
English: The effectiveness of MiPet Easecto against fleas was investigated in a field study in dogs infested with at least five live fleas.
Romanian: Eficacitatea MiPet Easecto împotriva puricilor a fost investigată într-un studiu de teren pe câini infestați cu cel puțin cinci purici vii.
English: MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid.
Romanian: MiPet Easecto a fost la fel de eficace ca moxidectina/imidaclopridul.
English: MiPet Easecto can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Romanian: MiPet Easecto poate fi utilizat ca parte a tratamentului dermatitei alergice provocate de purici (o reacție alergică la mușcătura de purice).
English: Why is MiPet Easecto approved?
Romanian: De ce a fost aprobat MiPet Easecto?
English: After MiPet Easecto is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks.
Romanian: După administrarea MiPet Easecto, acțiunea sa împotriva căpușelor și a puricilor durează cel puțin 5 săptămâni.
English: What benefits of MiPet Easecto have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat MiPet Easecto pe parcursul studiilor?
English: For treatment of sarcoptic mange, MiPet Easecto is given monthly for two consecutive months.
Romanian: În tratamentul râiei sarcoptice, MiPet Easecto se administrează lunar timp de două luni consecutive.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for MiPet Easecto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru MiPet Easecto au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
English: MiPet Easecto was as effective as moxidectin and imidacloprid in eliminating live mites in skin scrapings.
Romanian: MiPet Easecto a fost la fel de eficace ca moxidectina și imidaclopridul în eliminarea acarienilor vii din raclatele cutanate.
English: In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with MiPet Easecto and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
Romanian: Într-un studiu care a cuprins câini cu infestație auriculară cauzată de acarieni, 283 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto și 131 de câini au primit moxidectină/imidacloprid (un tratament local împotriva acarienilor).
English: In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with MiPet Easecto monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
Romanian: Într-un studiu pe 98 de câini cu râie demodecică, 63 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto lunar, timp de până la șase luni, iar 35 de câini au primit moxidectină/imidacloprid.
English: For treatment of demodectic mange MiPet Easecto should be given once a month for at least three months.
Romanian: În tratamentul râiei demodecice, MiPet Easecto trebuie administrat o dată pe lună timp de cel puțin trei luni.
English: 189 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
Romanian: 189 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto timp de trei luni, iar 96 de câini au primit alt medicament, spinosad.
English: 53 dogs were treated with MiPet Easecto for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
Romanian: 53 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto timp de două luni, iar 26 de câini au primit un medicament care conținea moxidectină și imidacloprid.
English: Treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least two consecutive occasions one month apart.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până când se obțin rezultate negative la cel puțin două examinări consecutive de raclat cutanat efectuate la interval de o lună între ele.
English: For practical information about using MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea MiPet Easecto, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: For treatment of tick and flea infestations MiPet Easecto should be given once every month throughout the flea and/or tick season for optimal control.
Romanian: În tratamentul infestărilor cu căpușe și purici, pentru o combatere optimă MiPet Easecto trebuie administrat o dată pe lună pe toată durata perioadelor propice dezvoltării puricilor și/sau căpușelor.
English: For more information about treatment with MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu MiPet Easecto, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: Sarolaner kills these parasites that have ingested the dog's blood by acting on their nervous system.
Romanian: Sarolanerul omoară paraziții care au ingerat sângele câinelui,
English: MiPet Easecto was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
Romanian: MiPet Easecto a fost la fel de eficace ca fipronilul în reducerea numărului de căpușe timp de până la 90 de zile după tratament.
English: How is MiPet Easecto used?
Romanian: Cum se utilizează MiPet Easecto?
English: 122 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
Romanian: 122 de câini au fost tratați cu MiPet Easecto timp de trei luni, iar 59 de câini au fost tratați cu alt medicament împotriva căpușelor, fipronil.
English: MiPet Easecto was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment.
Romanian: MiPet Easecto a fost la fel de eficace ca spinosadul în reducerea numărului de purici timp de până la 90 de zile după tratament.
English: How does MiPet Easecto work?
Romanian: Cum acționează MiPet Easecto?
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 December 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 Decembrie 2011
English: • Risk management plan (RMP) Not applicable.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
English: Date of latest renewal: 14 November 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 Noiembrie 2016
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/741/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/741/001
English: This dose can be started on the first day of treatment.
Romanian: Cu această doză se poate începe tratamentul în prima zi.
English: The intravenous formulation is an alternative to the oral formulation.
Romanian: Formula intravenoasă este o alternativă la formula orală.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Romanian: Datele disponibile actual sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, însă nu poate fi făcută nici o recomandare privind dozajul.
English: Levetiracetam SUN must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Romanian: Levetiracetam SUN trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, la aproximativ acelaşi moment al zilei.
English: The pharmacokinetic and safety profiles did not identify any safety concerns.
Romanian: Profilele farmacocinetic şi de siguranţă nu au identificat implicaţii legate de siguranţă.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct.
English: What is in this leaflet
Romanian: Ce găsiti în acest prospect:
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
English: This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60% of baseline concentration before pregnancy).
Romanian: Aceasta scădere este mai pronunţată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (până la 60% din concentraţia plasmatică iniţială înainte de sarcină).
English: Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs
Romanian: Concentraţiile sanguine ale metotrexatului şi levetiracetamului trebuie monitorizate atent la pacienţii trataţi concomitent cu cele două medicamente.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidentiat nici un risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogenic.
English: Your total daily dose and frequency of administration remain the same.
Romanian: Doza zilnică totală şi frecvenţa de administrare rămân aceleaşi.
English: NL-2132 JH Hoofddorp The Netherlands
Romanian: NL-2132 JH Hoofddorp Olanda
English: What Levetiracetam SUN is and what is it used for
Romanian: Ce este Levetiracetam SUN şi pentru ce se utilizează
English: Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon: (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii şi frecvenţa lor este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/100) şi foarte rare (<1/10000).
English: Dose in adults and adolescents (from 16 years of age) When you will first start taking Levetiracetam SUN, your doctor will prescribe a lower dose for 2 weeks before adjusting the dose as necessary.
Romanian: Doze recomandate la adulţi şi adolescenţi (începând cu vârsta de 16 ani) Când veţi începe să luaţi Levetiracetam SUN, medicul dumneavoastră va prescrie o doză mai mică timp de 2 săptămâni înainte de a ajusta doza în funcţie de necesităţi.
English: Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
Romanian: De aceea, se recomandă o scădere cu 50% a dozei zilnice de întreţinere atunci când clearance-ul creatininei este <60 ml/min şi 1,73 m2.
English: The volume of distribution of levetiracetam is approximately 0.5 to 0.7 l/kg, a value close to the total body water volume.
Romanian: Volumul de distribuţie al levetiracetamului este de aproximativ 0,5 - 0,7 l/kg, o valoare apropiată de volumul total al apei în organism.
English: The pharmacokinetic profile has been characterized following oral administration.
Romanian: Profilul farmacocinetic a fost caracterizat pentru administrarea orală.
English: For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Romanian: Pentru condiţii de păstrare ale medicamentului diluat, a se vedea pct. 6.3.
English: The plasma half-life in adults was 7±1 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică la adult, este de 7 ±1 ore şi nu variază în funcţie de doză, cale de administrare sau administrare repetată.
English: One was obtained by hydroxylation of the pyrrolidone ring (1.6 % of the dose) and the other one by opening of the pyrrolidone ring (0.9 % of the dose).
Romanian: Unul dintre aceştia s-a obţinut prin hidroxilarea inelului pirolidonic (1,6% din doză), iar cel de-al doilea prin desfacerea inelului pirolidonic (0,9% din doză).
English: Levetiracetam is used for the epilepsy form in which the fits initially affect only one side of the brain, but could thereafter extend to larger areas on both sides of the brain (partial onset seizure with or without secondary generalisation).
Romanian: Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului, dar se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
English: Other unidentified components accounted only for 0.6 % of the dose.
Romanian: Alţi metaboliti neidentificaţi reprezintă aproximativ 0,6% din doză.
English: Levetiracetam SUN may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Romanian: Levetiracetam SUN vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece vă poate provoca stare de somnolenţă.
English: Polska Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o.
Romanian: Ranbaxy (Poland) Sp.
English: - If you notice any slow down in growth, or if there is unexpected puberty development in your child, please contact your doctor.
Romanian: - dacă observaţi o încetinire a creşterii sau dacă se produce o dezvoltare pubertară anormală la copilul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
English: Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardized and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Romanian: Rezultatele referitoare la funcţiile comportamentale şi emoţionale au indicat o agravare a comportamentului agresiv la pacienţii trataţi cu levetiracetam, aşa cum a fost măsurat printr-o metodă standardizată şi sistematică, utilizând un instrument validat (CBCL - Chestionar privind comportamentul copilului - Achenbach).
English: The use of levetiracetam has been very rarely associated with acute kidney injury, with a time to onset ranging from a few days to several months.
Romanian: Utilizarea levetiracetamului a fost foarte rar asociată cu o afecţiune renală acută, cu un timp până la debut variind de la câteva zile la câteva luni.
English: Clear, colourless liquid.
Romanian: Lichid incolor, limpede.
English: In addition, it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
Romanian: În plus are o acţiune parţială de reversibilitate asupra reducerii curenţilor de poartă GABA şi glicină indusă de zinc şi β-carboline.
English: 1500 mg twice daily (1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with an oral solution.
Romanian: 1500 mg de două ori pe zi (1) Este de preferat ca la copiii cu greutate de 25 kg sau mai puțin tratamentul să fie iniţiat cu o soluţie orală.
English: In a study reflecting clinical practice, the concomitant antiepileptic medication could be withdrawn in a limited number of patients who responded to levetiracetam adjunctive therapy (36 adult patients out of 69).
Romanian: Într-un studiu reflectând practica clinică, tratamentul antiepileptic concomitent a putut fi întrerupt la un număr limitat de pacienţi care au răspuns favorabil la terapia adăugată cu levetiracetam ( 36 pacienţi adulţi din 69).
English: The majority of patients presented with juvenile myoclonic epilepsy.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au fost încadraţi drept Epilepsie Mioclonică Juvenilă.
English: If you have any symptoms of depression and/or thoughts about committing suicide, please contact your doctor.
Romanian: Dacă aveţi orice simptom de depresie şi/sau ideaţie suicidară, vă rugăm să vă adresati medicului dumneavoastră.
English: The apparent body weight adjusted clearance was approximately 30 % higher than in epileptic adults.
Romanian: Clearance-ul aparent total ajustat în funcţie de greutate a fost cu 30% mai mare decât la adulţii cu epilepsie.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după diluare.