FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Studie zur Fertilität und zur allgemeinen Reproduktionsfähigkeit bei mit Felodipin behandelten Ratten wurde in den Gruppen, die eine mittlere bzw. hohe Dosis erhalten hatten, eine Verlängerung des Geburtsvorgangs beobachtet, die eine schwere Geburt/erhöhte fetale Sterblichkeit und frühe postnatale Sterblichkeit verursachte.
Hungarian: Termékenységet és általános reproduktív teljesítményt felodipinnel kezelt patkányoknál értékelő vizsgálatban a közepes és a nagy dózisú csoportokban a vajúdás elhúzódását figyelték meg, ami nehéz szülést idézett elő, valamint a magzati halálozás és a korai postnatalis halálozás növekedését eredményezte.
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Plendil unangenehme oder ungewöhnliche Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Hungarian: Ha a Plendil szedése közben bármilyen zavaró vagy szokatlan reakció jelentkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához.
German: In der HOT-(Hypertension Optimal Treatment)-Studie wurde die Wirkung auf größere kardiovaskuläre Ereignisse (d. h. akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall und kardiovaskulärer Tod) in Relation zu den Zielwerten für den diastolischen Blutdruck von < 90 mmHg, < 85 mmHg und < 80 mmHg und dem tatsächlich erreichten Blutdruck mit Felodipin als Basis-Therapie untersucht.
Hungarian: A magas vérnyomás optimális kezelésével (HOT, Hypertension Optimal Treatment) foglalkozó vizsgálatban a major cardiovascularis eseményekre (azaz acut myocardialis infarctus, stroke és cardiovascularis halálozás) gyakorolt hatást tanulmányozták felodipin bázisterápia mellett, a diasztolés vérnyomás < 90 Hgmm-es, < 85 Hgmm-es és < 80 Hgmm-es célértékeivel, valamint az elért vérnyomással összefüggésében.
German: Die Konzentration von Felodipin in Ihrem Blut ist möglicherweise erhöht.
Hungarian: A felodipin szintje megemelkedhet a vérben.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen • Knöchelschwellungen
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet • Bokaduzzanat
German: Cimetidin erhöhte die Cmax und AUC von Felodipin um ca. 55 %.
Hungarian: A cimetidin megközelítőleg 55%-kal növelte a felodipin Cmax-át és AUC-jét.
German: • Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen: Anzeichen sind unter anderem verdickte,
Hungarian: • Túlérzékenységi és allergiás reakciók: a tünetek közé tartozhat a kiemelkedő duzzanat a bőrön
German: In Abhängigkeit vom Ansprechen des Patienten kann die Dosis gegebenenfalls auf 2,5 mg täglich gesenkt oder auf 10 mg täglich gesteigert werden.
Hungarian: A beteg terápiás válaszától függően, amennyiben szükséges, az adagot naponta egyszer 2,5 mg-ra lehet csökkenteni vagy naponta egyszer 10 mg-ra lehet emelni.
German: Wie ist Plendil aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a Plendil-t tárolni?
German: Die Kombination mit starken CYP3A4-Induktoren sollte vermieden werden.
Hungarian: Együttes alkalmazását erős CYP3A4-induktorokkal kerülni kell.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT <Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt.> [ist national auszufüllen]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK <Braille-írás feltüntetése alól felmentve> [A tagállam tölti ki]
German: • Schwangerschaft
Hungarian: • Terhesség.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
German: • ungewöhnlich schneller Herzschlag
Hungarian: • Kórosan gyors szívverés
German: Symptome eines übermäßig niedrigen Blutdrucks und einer unzureichenden Blutversorgung des Herzens schließen häufig Schwindel und Brustschmerzen mit ein.
Hungarian: Gyakran tartozik a túlzottan alacsony vérnyomás és a szív nem megfelelő vérellátásának tünetei közé a szédülés és a mellkasi fájdalom.
German: Felodipin-Tabletten sollten nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Hungarian: A felodipin tablettát nem lehet grépfrútlével bevenni.
German: Die Studie wies den Nutzen der Senkung des systolischen Wertes auf 139 mmHg bzw. des diastolischen Wertes auf 83 mmHg nach.
Hungarian: A vizsgálat a szisztolés és a diasztolés vérnyomás sorrendben 139 Hgmm-es és 83 Hgmm-es értékekre történő, kedvező csökkenését mutatta.
German: 5 mg Tablette
Hungarian: 5 mg tabletta
German: Renale Wirkungen
Hungarian: Renalis hatások
German: Flush Hypotonie Synkope
Hungarian: Kipirulás Hypotonia Ájulás
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können erhöhte Felodipin-Plasmakonzentrationen aufweisen und auf eine geringere Dosis ansprechen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Beszűkült májműködésű betegeknél a felodipin plazmakoncentrációja magasabb lehet, és alacsonyabb dózisokra is reagálhatnak (lásd 4.4 pont).
German: Eine pharmakokinetische Einzeldosis-Studie (Felodipin 5 mg mit verzögerter Wirkstofffreisetzung) mit einer begrenzten Anzahl von Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 16 Jahren (n=12) ergab keinen offensichtlichen Zusammenhang zwischen dem Alter und der AUC, der Cmax oder der Halbwertszeit von Felodipin.
Hungarian: Korlátozott számú, 6-16 éves kor közötti gyermeknél (n = 12) egyetlen adag (5 mg retard felodipin) farmakokinetikai vizsgálatában nem volt nyilvánvaló összefüggés az életkor és az AUC, Cmax vagy a felodipin felezési ideje között.
German: • Itraconazol
Hungarian: • itrakonazol,
German: - wenn Sie einen akuten Herzinfarkt haben.
Hungarian: - heveny szívinfarktusban.
German: Die übliche Dosis für die Langzeitbehandlung dieser Erkrankung ist 1-mal täglich 5-10 mg.
Hungarian: Ennek a betegségnek a hosszú ideig tartó kezelésekor a szokásos adag naponta egyszer 5-10 mg.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
German: Plendil wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und Schmerzen im Herzund Brustraum, die z. B. durch Belastung oder Stress hervorgerufen werden (Angina pectoris).
Hungarian: A Plendil-t a magas vérnyomás (hipertónia), továbbá - például fizikai megterhelésre, ill. stressz hatására jelentkező - mellkasi- és szívfájdalom (angina pektorisz) kezelésére alkalmazzák.
German: - wenn Sie Brustschmerzen haben, deren Beginn erst kurz zurückliegt, oder bei einer Angina-pectoris-Attacke, die 15 Minuten oder länger andauert oder stärker als gewöhnlich ist.
Hungarian: (angina pektorisz), ami 15 percig vagy tovább tart, vagy a szokásosnál súlyosabb.
German: • Erythromycin
Hungarian: • eritromicin,
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Felodipin auf die Fertilität der Patienten vor.
Hungarian: A felodipinnek a beteg fertilitására gyakorolt hatását illetően nincs adat.
German: Dieses Arzneimittel kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden oder nach einer leichten fett- bzw. kohlenhydratarmen Mahlzeit.
Hungarian: Ez a gyógyszer bevehető éhgyomorra vagy zsír- és szénhidrátszegény, könnyű étkezést követően.
German: Wie ist Plendil einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Plendil-t?
German: Felodipin kann bei Patienten mit stabiler Angina pectoris als Monotherapie oder in Kombination mit Beta-Rezeptorenblockern angewendet werden.
Hungarian: A felodipin stabil angina pectorisban szenvedő betegeknek adható monoterápiaként vagy béta-adrenerg receptor-blokkolóval kombinálva is.
German: • Ketoconazol
Hungarian: • ketokonazol,
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber oder Anschwellen der Lippen und der Zunge
Hungarian: • Gyakori vizeletürítési inger • Túlérzékenységi reakciók, például láz vagy az ajkak és a nyelv duzzanata
German: Bei Nierentransplantat-Empfängern, die mit Ciclosporin behandelt werden, senkt Felodipin den Blutdruck und verbessert sowohl den renalen Blutfluss als auch die glomeruläre Filtrationsrate.
Hungarian: A ciklosporinnal kezelt, vesetranszplantált betegeknél a felodipin csökkenti a vérnyomást, és egyaránt javítja a renalis véráramlást és a glomerulus filtrációs rátát.
German: Wenn Patienten, die Felodipin einnehmen, unter Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel oder Müdigkeit leiden, kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt sein.
Hungarian: Ha a felodipint szedő betegek fejfájástól, hányingertől, szédüléstől vagy fáradtságtól szenvednek, a reakciókészségük romolhat.
German: Die Pharmakokinetik von Felodipin ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion einschließlich Hämodialyse-Patienten unverändert.
Hungarian: A felodipin farmakokinetikája beszűkült vesefunkciójú betegeknél nem változik, beleértve a hemodialízisben részesülő betegeket is.
German: Felodipin hat eine leichte natriuretische/diuretische Wirkung und es kommt nicht zur Flüssigkeitsretention.
Hungarian: A felodipinnek enyhe natriuretikus/diuretikus hatása van, és folyadékretenció nem alakul ki.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Plendil kann, wie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, in seltenen Fällen zu einem starken Blutdruckabfall führen, was bei einigen Patienten zu einer unzureichenden Blutversorgung des Herzens führen kann.
Hungarian: A Plendil, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan, ritkán kifejezetten alacsony vérnyomást okozhat, ami néhány betegnél a szív nem megfelelő vérellátását eredményezheti.
German: • Zahnfleischentzündung (geschwollenes Zahnfleisch)
Hungarian: • Fogínygyulladás (duzzadt fogíny)
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Felodipin wurde bei der Behandlung von hypertensiven Notfällen nicht untersucht.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A felodipin hatásosságát és biztonságosságát a hypertensiv sürgősségi állapotok kezelésében nem tanulmányozták.
German: Carbamazepin, Phenytoin oder Phenobarbital waren die Cmax und die AUC von Felodipin um 82 % bzw. 96 % verringert.
Hungarian: Amikor a felodipint karbamazepinnel, fenitoinnal vagy fenobarbitállal adták egyidejűleg, akkor a felodipin Cmax-a 82%-kal és AUC-je 96%-kal csökkent.
German: Die Tabletten können unabhängig von einer Mahlzeit oder nach einer leichten fett- und kohlenhydratarmen Mahlzeit eingenommen werden.
Hungarian: A tablettát éhgyomorra vagy zsír- és szénhidrátszegény, könnyű étkezést követően lehet bevenni.
German: • Barbiturate
Hungarian: • barbiturátok,
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Reprodukciós toxicitás
German: - wenn Sie allergisch gegen Felodipin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Hungarian: - ha Ön allergiás a felodipinre vagy a gyógyszer (6.
German: Felodipin hat in therapeutischen Dosierungen keine Wirkung auf die Kontraktilität des Herzens, die atrioventrikuläre Erregungsüberleitung oder auf die Refraktärität.
Hungarian: A terápiás adagban alkalmazott felodipin nem befolyásolja a szív kontraktilitását, az atrioventricularis ingerületvezetést vagy a refrakteritást.
German: Aufgrund der hohen selektiven Wirkung an der glatten Muskulatur der Arteriolen hat Felodipin in therapeutischen Dosen keine direkte Wirkung auf die kardiale Kontraktilität oder Erregungsleitung.
Hungarian: Mivel nagymértékben szelektíven hat az arteriolák simaizomzatára, terápiás dózisban a felodipin nincs közvetlen hatással a szív kontraktilitására és ingerületvezetésére.
German: 10 mg Tablette
Hungarian: 10 mg tabletta
German: Aluminium-Natrium-Silicat Natriumstearylfumarat
Hungarian: Nátrium-alumínium-szilikát Nátrium-sztearil-fumarát
German: Felodipin reduziert sowohl den systolischen als auch den diastolischen Blutdruck und kann bei isolierter systolischer Hypertonie angewendet werden.
Hungarian: A felodipin mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást csökkenti, és alkalmazható izolált szisztolés hypertoniában is.
German: Da Felodipin keine Wirkung auf die venöse glatte Muskulatur oder auf die adrenerge vasomotorische Regulation hat, ist Felodipin nicht mit dem Auftreten von orthostatischer Hypotension verbunden.
Hungarian: Mivel a vénák simaizomzatára és az adrenerg vazomotoros szabályozásra nincs hatással, a felodipin nem okoz orthostaticus hypotoniát.
German: Felodipin hat keinen Einfluss auf die tägliche Kaliumausscheidung.
Hungarian: A felodipin nem befolyásolja a kálium kiválasztás napi mennyiségét.
German: Folglich können bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Leberfunktion höhere therapeutische Konzentrationen und ein stärkeres Ansprechen erwartet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Ennek következtében a nyilvánvalóan beszűkült májműködésű betegeknél nagyobb terápiás koncentráció és válaszreakció várható (lásd 4.2 pont).
German: Plendil enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, das Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Hungarian: A Plendil ricinusolajat tartalmaz, ami gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
German: Einnahme von Plendil zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
German: • Johanniskraut (Hypericum perforatum) Zusätzliche Wechselwirkungen
Hungarian: • közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
German: Felodipin kann eine ausgeprägte Hypotonie mit anschließender Tachykardie hervorrufen.
Hungarian: A felodipin következményes tachycardiával járó, jelentős hypotoniát válthat ki.
German: Es besteht eine positive Korrelation zwischen den Plasmakonzentrationen von Felodipin und der Verringerung des totalen peripheren Widerstands und des Blutdrucks.
Hungarian: A felodipin plazmakoncentrációja pozitívan korrelál a teljes perifériás ellenállás és a vérnyomás csökkenésével.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Felodipin und Erythromycin waren Cmax und die AUC von Felodipin jeweils um etwa das 2,5-Fache erhöht.
Hungarian: Amikor a felodipint és az eritromicint adták egyidejűleg, akkor a felodipin Cmax-a és AUC-je körülbelül 2,5-szeresére emelkedett.
German: Photosensibilität, leukozytoklastische Vaskulitis
Hungarian: Fotoszenzitivitási reakció, leukocytoclasticus vasculitis
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Plendil kann einen geringen bis mäßigen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Plendil kis vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
German: Es kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, z. B. Beta-Rezeptorenblockern, Diuretika oder ACE-Hemmern, angewendet werden, um eine höhere blutdrucksenkende Wirkung zu erzielen.
Hungarian: Alkalmazható monoterápiában vagy a fokozott antihypertensiv hatás elérése érdekében más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, például béta-adrenerg receptor-blokkolókkal, diuretikumokkal vagy ACE-gátlókkal együtt.
German: Dies bewirkt innerhalb des therapeutischen Bereichs gleichmäßige Felodipin-Plasmakonzentrationen über 24 Stunden.
Hungarian: Ennek következtében a felodipin plazmakoncentrációja 24 órán át a terápiás tartományban marad.
German: Eisen(III)-oxid (E 172) (Nur in Plendil 5 mg und Plendil 10 mg enthalten.)
Hungarian: Vörös-barna vas-oxid (E 172) (csak a Plendil 5 mg-ban és 10 mg-ban kerül alkalmazásra) Sárga vas-oxid (E172)
German: • Instabile Angina pectoris
Hungarian: • Instabil angina pectoris.
German: Wenn bei Ihnen Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel oder Müdigkeit auftreten, kann Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.
Hungarian: Ha Ön fejfájást, hányingert szédülést vagy fáradtságot észlel, a reakciókészsége romolhat.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Plendil eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr als die empfohlene Anzahl von Plendil-Dosen einnehmen, kann es bei Ihnen zu sehr niedrigem Blutdruck und manchmal zu Herzstolpern, zu einem schnellen oder selten zu einem langsamen Herzschlag kommen.
Hungarian: Ha az előírtnál nagyobb adag Plendil-t vesz be, előfordulhat, hogy nagymértékben leesik a vérnyomása, és néha szívdobogásérzése, magas vagy ritkán alacsony pulzusszáma lehet.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Packung ist zerrissen oder beschädigt.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a megbontás jeleit mutatja.
German: • Hämodynamisch signifikante Herzklappenobstruktion
Hungarian: • Hemodinamikailag jelentős szívbillentyű obstructio.
German: 1 Blisterpackung zu 28 Tabletten 2 Blisterpackung zu 14 Tabletten 4 Blisterpackung zu 7 Tabletten
Hungarian: 1 db, 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás 2 db, 14 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás 4 db, 7 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
German: Da nur unzureichende Daten zur möglichen Auswirkung auf den Säugling vorliegen, wird eine Behandlung während der Stillzeit nicht empfohlen.
Hungarian: A felodipint kimutatták az anyatejben, és a csecsemőre gyakorolt potenciális hatással kapcsolatos, elégtelen mennyiségű adatok miatt a kezelés szoptatás alatt nem javasolt.
German: • HIV-Proteasehemmer (z. B. Ritonavir)
Hungarian: • HIV-ellenes proteáz inhibitorok (pl. ritonavir),
German: Periphere Ödeme Müdigkeit Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Angioödem, Fieber
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, pl. angiooedema, láz
German: Die Einnahme von Plendil kann Zahnfleischschwellungen auslösen.
Hungarian: A Plendil szedése a fogíny duzzanatát okozhatja.
German: • zu niedriger Blutdruck
Hungarian: Magas vérnyomás
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG <Datum der Zulassung: {TT. Monat JJJJ}> <Datum der letzten Verlängerung: { TT.Monat JJJJ}>
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.
German: Felodipin ist ein vasoselektiver Calciumantagonist, der den arteriellen Blutdruck durch Verringerung des systemischen Gefäßwiderstandes absenkt.
Hungarian: A felodipin egy érfal-szelektív kalcium-antagonista, ami az artériás vérnyomást a szisztémás vascularis rezisztencia csökkentésével csökkenti.
German: Falls erforderlich, kann ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel zusätzlich eingenommen werden.
Hungarian: Amennyiben szükséges, egyéb antihypertensiv gyógyszerekkel lehet kiegészíteni a kezelést.
German: In einer Reproduktionsstudie mit Affen wurde eine Fehlstellung der distalen Phalangen bemerkt.
Hungarian: Majmokon végzett reprodukciós vizsgálatban a distalis ujjpercek kóros pozícióját észlelték.
German: • Hauterscheinungen aufgrund von erhöhter Empfindlichkeit gegenüber dem Sonnenlicht
Hungarian: • A napfénnyel szembeni fokozott érzékenység miatti bőrreakciók • A bőr kis ereinek gyulladása
German: Sehr häufig Gelegentlich Sehr selten
Hungarian: Nagyon gyakori Nem gyakori Nagyon ritka
German: • Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
Hungarian: • a rifampicin (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer),
German: Die Behandlung sollte mit 5 mg 1-mal täglich begonnen und, falls erforderlich, auf 10 mg 1-mal täglich erhöht werden.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer 5 mg-os adaggal kell kezdeni, amit szükség esetén naponta egyszer 10 mg-ra lehet emelni.
German: Hochdichte Polyethylenflasche mit einem Schnappdeckel aus Polypropylen PVC/PVDC-Blisterpackung und Aluminiumblisterpackung
Hungarian: PVC/PVDC buborékcsomagolás és alumínium buborékcsomagolás.
German: Die Kombination mit starken CYP3A4-Inhibitoren sollte vermieden werden.
Hungarian: CYP3A4-inhibitorokkal kerülni kell.
German: Aufgrund der verbesserten Bilanz des myokardialen Sauerstoffangebots und Sauerstoffbedarfs hat Felodipin anti-anginöse und anti-ischämische Wirkungen.
Hungarian: A felodipinnek a myocardialis oxigénellátás/szükséglet arányának javítása következtében anti-anginás és anti-ischaemiás hatása van.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist Plendil und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen a Plendil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: Stabile Angina pectoris
Hungarian: Stabil angina pectoris.
German: [ist national auszufüllen] [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Hungarian: [A tagállam tölti ki] [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
German: Felodipin wird als Retardtabletten angewendet und wird aus diesen vollständig in den Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Hungarian: A felodipin retard tabletta formájában kerül alkalmazásra, amelyből a gastrointestinalis traktusban teljes mértékben felszívódik.
German: - wenn Sie an nichtkompensierter Herzinsuffizienz leiden.
Hungarian: - ha nem kompenzált szívelégtelenségben szenved.
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Hypertonie
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Hypertonia.
German: Felodipin wird intensiv in der Leber durch Cytochrom-P450-3A4 (CYP3A4) metabolisiert und alle identifizierten Metabolite sind inaktiv.
Hungarian: A felodipin a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) segítségével nagymértékben a májban metabolizálódik, és az összes ismert metabolitja inaktív.
German: Felodipin hat einen geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hungarian: A felodipin kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Es wurde über eine leichte Zahnfleischschwellung bei Patienten mit ausgeprägter Gingivitis/Parodontitis berichtet.
Hungarian: Enyhe gingiva hypertrophia kialakulásáról számoltak be kifejezett gingivitisben/periodontitisben szenvedő betegeknél.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Anhang I - ist national auszufüllen] {Name}
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] {Név}
German: Hyprolose Hypromellose 50 mPa·s Hypromellose 10.000 mPa·s Lactose
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz Hipromellóz 50 mPa·s Hipromellóz 10000 mPa·s Vízmentes laktóz
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die CYP3A4-Enzyme stark induzieren bzw. inhibieren, führt zu einer übermäßig verringerten bzw. erhöhten Felodipin-Plasmakonzentration.
Hungarian: Együttes alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek erősen indukálják vagy gátolják a CYP3A4 enzimeket, a felodipin plazmaszintjének nagymértékű csökkenését vagy növekedését eredményezi
German: Plendil enthält Lactose und Macrogolglycerolhydroxystearat Plendil enthält Lactose, eine Zuckerart.
Hungarian: A Plendil laktózt (tejcukrot) tartalmaz, ami egy cukorfajta.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Beszűkült veseműködés Beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
German: • Bestimmte Flavonoide, die in Grapefruitsaft enthalten sind
Hungarian: • a grépfrútlében jelen lévő, bizonyos flavonoidok.
German: Felodipin beeinflusst nicht die Albuminausscheidung im Urin.
Hungarian: A felodipin nem befolyásolja a vizelettel történő albumin excretiót.
German: Er senkt den Blutdruck, indem er die kleinen Blutgefäße erweitert.
Hungarian: A kisebb erek tágításával csökkenti a vérnyomást.
German: Diese Wirkungen wurden auf die hemmende Wirkung von hochdosiertem Felodipin auf die Kontraktilität des Uterus zurückgeführt.
Hungarian: Ezeket a hatásokat a magas dózisokban adott felodipinnek a méhösszehúzódásra kifejtett gátló hatásának tulajdonították.
German: Eine Überdosierung kann zu übermäßiger Erweiterung der peripheren Blutgefäße mit ausgeprägter Hypotonie und manchmal Bradykardie führen.
Hungarian: A túladagolás kifejezett hypotoniával, néha bradycardiával járó, túlzott perifériás vasodilatatiót okozhat.
German: Reproduktionsstudien mit Kaninchen haben eine dosisbezogene reversible Vergrößerung der Brustdrüsen beim Muttertier und dosisbezogene digitale Anomalien beim Fetus gezeigt.
Hungarian: Nyulakon végzett reprodukciós vizsgálatok az anyaállatoknál az emlőmirigy dózisfüggő, reverzibilis megnagyobbodását, valamint a magzatoknál az ujjak dózisfüggő fejlődési rendellenességeit igazolták.
German: Die Behandlung kann mit 5 mg 1-mal täglich begonnen werden.
Hungarian: A kezelés naponta egyszer 5 mg-mal kezdhető.