FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bläschenbildung unter der Haut, Hautausschlag, Erweiterung der Blutgefäße Stevens-Johnson-Syndrom (allergische Reaktionen, einschließlich schwerem Hautausschlag, erhöhter Temperatur und vergrößerter Lymphknoten) (siehe Abschnitt 2) Muskelschmerzen, Muskelspannung oder -schwäche, die nicht trainingsbedingt ist Nierenschmerzen
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (alergijske reakcije, uključujući ozbiljan kožni osip, povišenu tjelesnu temperaturu i povećane limfne čvorove) (vidjeti dio 2.) miopatija (bolni mišići, osjetljivost mišića na dodir ili slabost mišića koja nije posljedica tjelovježbe) bol u bubrezima
German: Atazanavir mit Ritonavir f (n=348)
Croatian: ritonaviromf (n = 348)
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Arzneimitteln, die Ritonavir oder Cobicistat enthalten, welche starke Inhibitoren von CYP3A sind, kann zur zusätzlichen Verstärkung und Erhöhung der Plasmakonzentration von Atazanavir führen.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji sadrže ritonavir ili kobicistat, koji su snažni inhibitori CYP3A, može dodatno pojačati učinak i povisiti plazmatske koncentracije atazanavira.
German: Die Konzentrationen von Ketoconazol, Itraconazol und/oder Cobicistat können bei gleichzeitiger Anwendung von EVOTAZ erhöht sein.
Croatian: Koncentracije ketokonazola, itrakonazola i/ili kobicistata mogu porasti kod istodobne primjene ketokonazola ili itrakonazola i lijeka EVOTAZ.
German: Einflüsse auf die Atazanavir- und Ritonavir-Spiegel wurden nicht untersucht.
Croatian: Učinak na izloženost atazanaviru i ritonvairu nije ispitivan.
German: Mit Tenofovir-DF 300 mg einmal täglich Famotidin 20 mg zweimal täglich (Atazanavir
Croatian: S tenofovirom DF u dozi od 300 mg jedanput na dan Famotidin 20 mg dvaput na dan (atazanavir
German: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Croatian: Voksilaprevir Cmax: ↑342% (↑265%
German: Famotidin 20 mg zweimal täglich (Atazanavir 300 mg/ Ritonavir 100 mg einmal täglich) bei HIV-infizierten Patienten
Croatian: Famotidin 20 mg dvaput na dan (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedanput na dan) u bolesnika s HIV infekcijom
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ und Rifabutin wird nicht empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i rifabutina.
German: Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Tenofovir-DF und Cobicistat die Plasmakonzentration von Tenofovir erhöht.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena tenofovira DF i kobicistata povisiti plazmatske koncentracije tenofovira.
German: Im Gegensatz zu Ritonavir ist Cobicistat kein Induktor von CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 oder UGT1A1.
Croatian: Za razliku od ritonavira, kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ni UGT1A1.
German: In der Studie GS-US-216-0114 betrug der mittlere Anstieg der CD4+-Zellzahl gegenüber dem Ausgangswert nach 48 bzw. 144 Wochen 213 bzw. 310 Zellen/mm3 bei Patienten, die mit durch Cobicistat geboostertem Atazanavir behandelt wurden und 219 bzw. 332 Zellen/mm3 bei Patienten,
Croatian: U ispitivanju GS-US-216-0114, srednje povećanje broja CD4+ stanica od početne vrijednosti u 48 odnosno 144. tjednu iznosilo je 213 odnosno 310 stanica/mm3 u bolesnika liječenih atazanavirom pojačanim kobicistatom te 219 odnosno 332 stanice/mm3 u bolesnika liječenih atazanavirom pojačanim ritonavirom.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit EVOTAZ kann zu einer erhöhten Konzentration des PDE5-Inhibitors und einem vermehrten Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen, einschließlich Hypotonie, Sehstörungen und Priapismus, führen.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije inhibitora PDE5 i pojačati nuspojave povezane s PDE5, uključujući hipotenziju, poremećaje vida i prijapizam.
German: Buprenorphin AUC: ↑35% Buprenorphin Cmax: ↑66% Buprenorphin Cmin: ↑12%
Croatian: Buprenorfin AUC: ↑35% Buprenorfin Cmax: ↑66% Buprenorfin Cmin: ↑12%
German: Die Konzentrationen von Grazoprevir waren bei gleichzeitiger Anwendung mit Atazanavir/Ritonavir stark erhöht.
Croatian: Koncentracije grazoprevira su značajno porasle kada je primjenjivan istodobno s atazanavirom/ritonavirom.
German: Verringerte AtazanavirPlasmaspiegel können in Folge eines erhöhten Magen-pH-Wertes auftreten, wenn Antazida, einschließlich gepufferter Arzneimittel, zusammen mit EVOTAZ eingenommen werden
Croatian: Snižene plazmatske koncentracije atazanavira mogu biti posljedica povišenog želučanog pH ako se antacidi, uključujući puferirane lijekove, primjenjuju s lijekom EVOTAZ.
German: Bei HIV-infizierten Patienten, die zu Beginn der antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) an einer schwerwiegenden Immunschwäche leiden, kann eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Erreger auftreten.
Croatian: U bolesnika s HIV infekcijom i teškom imunodeficijencijom u trenutku započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije može nastupiti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
German: Atazanavir, ein Bestandteil von EVOTAZ, tritt beim Menschen in die Muttermilch über.
Croatian: Atazanavir, sastojak lijeka EVOTAZ izlučuje se u majčino mlijeko.
German: Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung des Metabolismus durch Atazanavir.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija metabolizma koju uzrokuje atazanavir.
German: Bei einer Analyse der Teilnehmer mit Therapieversagen in der Studie GS-US-216-0114, die 300 mg Atazanavir zusammen mit 150 mg Cobicistat bis Woche 144 erhielten, lagen in allen 21 Fällen von virologischem Versagen in dieser Gruppe (6 %, 21/344) auswertbare genotypische Daten für gepaarte Isolate von Studienbeginn und Therapieversagen vor.
Croatian: U analizi ispitanika koji nisu odgovorili na liječenje, a primali su atazanavir u dozi od 300 mg istodobno s kobicistatom u dozi od 150 mg tijekom 144 tjedana u ispitivanju GS-US-216-0114, ocjenjivi genotipski podaci iz uparenih izolata prikupljenih na početku ispitivanja i nakon neuspjeha liječenja bili su dostupni za svih 21 slučajeva virološkog neuspjeha u toj skupini bolesnika (6%, 21/344).
German: Die Auswirkungen einer eingeschränkten Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Atazanavir zusammen mit Cobicistat wurden nicht untersucht.
Croatian: Učinci oštećenja funkcije jetre na farmakokinetiku atazanavira primijenjenog s kobicistatom nisu se ispitivali.
German: Eine gleichzeitige Anwendung mit EVOTAZ kann einen starken Konzentrationsanstieg dieser Benzodiazepine bewirken.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može jako povisiti koncentracije tih benzodiazepina.
German: Eine Tablette EVOTAZ ist bei gesunden Probanden (n=62) bioäquivalent zu einer Kapsel Atazanavir (300 mg) plus einer Tablette Cobicistat (150 mg) nach Verabreichung einer oralen Einzeldosis mit einer leichten Mahlzeit.
Croatian: Jedna EVOTAZ tableta bioekvivalentna je jednoj kapsuli atazanavira (300 mg) plus jednoj tableti kobicistata (150 mg) primijenjenima peroralno u jednokratnoj dozi uz lagan obrok u zdravih ispitanika (n=62).
German: Dosisabhängige asymptomatische Verlängerungen des PR-Intervalls wurden in klinischen Studien mit Atazanavir (ein Bestandteil von EVOTAZ) beobachtet.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima opažena asimptomatska produljenja PR-intervala povezana s dozom atanazavira, sastavnicom lijeka EVOTAZ.
German: Plasmakonzentrationen von Rilpivirin erhöhen.
Croatian: Očekuje se da će EVOTAZ povisiti plazmatske koncentracije rilpivirina.
German: Gangstörungen a Diese Nebenwirkungen wurden nach Markteinführung beobachtet; die Einschätzung der Häufigkeit erfolgte jedoch anhand einer statistischen Berechnung, die auf der Gesamtzahl der Patienten basierte, die in randomisierten, kontrollierten und anderen klinischen Studien gegenüber Atazanavir (mit und ohne Ritonavir) exponiert waren (n=2321).
Croatian: manje često pireksija, astenija, bolovi u prsištu, malaksalost rijeko poremećaj hoda a Ove su nuspojave identificirane tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet; međutim, učestalost je procijenjena statističkim izračunom na temelju ukupnog broja bolesnika izloženih atazanaviru (u kombinaciji s ritonavirom ili bez njega) u randomiziranim kontroliranim i drugim dostupnim kliničkim ispitivanjima (n = 2321).
German: EVOTAZ ist bioäquivalent zur Anwendung von Atazanavir 300 mg einmal täglich zusammen mit Cobicistat 150 mg einmal täglich als Einzelpräparate (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: EVOTAZ je bioekvivalentan atazanaviru u dozi od 300 mg jedanput na dan u kombinaciji s kobicistatom u dozi od 150 mg jedanput na dan kada se oni istodobno primjenjuju kao zasebni lijekovi (vidjeti dio 5.2).
German: Eine Kombination von EVOTAZ und Indinavir wurde nicht untersucht, und die gleichzeitige Anwendung beider Arzneimittel wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Kombinacije lijeka EVOTAZ i indinavira nisu ispitivane pa se njihova istodobna primjena ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
German: EVOTAZ 300 mg/150 mg Filmtabletten Atazanavir/Cobicistat
Croatian: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmom obložene tablete atazanavir/kobicistat
German: Atazanavir/Ritonavir hat zur verringerten Exposition gegenüber Atazanavir und Ritonavir geführt.
Croatian: Istodobna primjena boceprevira i atazanavira/ritonavira smanjila je izloženost atazanaviru i ritonaviru.
German: Cobicistat ist ein schwacher CYP2D6-Inhibitor und wird in geringem Ausmaß durch CYP2D6 metabolisiert.
Croatian: Kobicistat je slab inhibitor CYP2D6 i u manjoj se mjeri metabolizira putem CYP2D6.
German: Cobicistat wurde bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) nicht untersucht.
Croatian: Kobicistat nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C).
German: EVOTAZ darf nicht in Kombination mit Präparaten eigesetzt werden, die die gleichen Wirkstoffe (Atazanavir und Cobicistat) enthalten, oder mit Präparaten mit fixer Dosierung, die Cobicistat enthalten.
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji sadrže iste djelatne tvari, uključujući atazanavir, kobicistat te lijekove s fiksnom kombinacijom doza koji sadrže kobicistat.
German: Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert
Croatian: Istodobna primjena koja je kontraindicirana
German: In einer Studie, in der HIV-infizierte Patienten (n=22) instruiert wurden, einmal täglich 300 mg Atazanavir mit 150 mg Cobicistat zum Essen einzunehmen, betrugen die Cmax 3,9±1,9 μg/ml, die AUCtau 46,1±26,2 μg•h/ml und die Ctau 0,80±0,72 μg/ml für Atazanavir im Steady-State (Mittelwert ± SA).
Croatian: U ispitivanju u kojem su ispitanici s HIV infekcijom (n=22) uzimali atazanavir u dozi od 300 mg s kobicistatom u dozi od 150 mg jedanput na dan s hranom, vrijednost Cmax, AUCtau i Ctau (srednja vrijednost ± SD) atazanavira u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 3,9 ± 1,9 μg/ml, 46,1 ± 26,2 μg•hr/ml odnosno 0,80 ± 0,72 μg/ml.
German: Leberfunktionsstörung Atazanavir
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Atazanavir
German: Da Atazanavir Bestandteil von EVOTAZ ist, wird die Kombination von EVOTAZ mit Atorvastatin nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Budući da je atazanavir sastavnica lijeka EVOTAZ, ne preporučuje se kombinacija lijeka EVOTAZ i atorvastatina (vidjeti dio 4.5).
German: EVOTAZ sollte bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Croatian: EVOTAZ treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije.
German: Es liegen keine pharmakokinetischen Daten über die Kombination von Atazanavir und Cobicistat bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor.
Croatian: Nema dostupnih podataka o farmakokinetici kombinacije atazanavira i kobicistata u pedijatrijskih bolesnika.
German: Daten beim Menschen zum Einfluss von Cobicistat auf die Fertilität sind nicht verfügbar.
Croatian: Nisu dostupni podaci o utjecaju kobicistata na plodnost ljudi.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Arzneimitteln, die mittelstarke bis schwache Induktoren von CYP3A sind, kann die Plasmakonzentration von Atazanavir und/oder Cobicistat verringern, was zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung sowie möglicher Resistenzentwicklung gegen Atazanavir führen kann.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji su umjereni do slabi induktori CYP3A može dovesti do smanjenja plazmatskih koncentracija atazanavira i/ili kobicistata, što dovodi do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije na atazanavir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Drospirenon/Ethinyloestradiol mit Atazanavir/Cobicistat erhöht die Plasmakonzentration von Drospirenon.
Croatian: Istodobna primjena drospirenona/etinilestradiola s atazanavir/kobicistatom povisuju koncentracije drospirenona u plazmi.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von CYP3A.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A.
German: Leberfunktionsstörung: Bei Patienten mit normaler Nierenund Leberfunktion wird eine Verringerung der Colchicindosis oder eine Unterbrechung der Colchicinbehandlung empfohlen, wenn eine Behandlung mit EVOTAZ erforderlich ist.
Croatian: Preporučeno doziranje kolhicina pri istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ u bolesnika bez oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije: preporučuje se smanjenje doze kolhicina ili privremen prekid liječenja kolhicinom u bolesnika s normalnom bubrežnom i jetrenom funkcijom ako je potrebno liječenje lijekom EVOTAZ.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu dostatna s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen von Cobicistat in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju ni na kakve izravne ni neizravne štetne učinke kobicistata na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
German: Atazanavir wird vorwiegend durch CYP3A4 metabolisiert.
Croatian: Atazanavir se prvenstveno metabolizira putem CYP3A4.
German: In diesen klinischen Studien war die bei Anwendung von Atazanavir 300 mg zusammen mit Cobicistat 150 mg beobachtete Exposition konsistent mit der beim Boosten mit Ritonavir 100 mg beobachteten Exposition.
Croatian: U tim je farmakokinetičkim ispitivanjima izloženost atazanaviru u dozi od 300 mg u kombinaciji s kobicistatom u dozi od 150 mg bila u skladu s onom primijećenom kada se kao pojačivač koristio ritonavir u dozi od 100 mg.
German: Gleichzeitige Anwendung mit nachstehenden Arzneimitteln, da dies zu schweren oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen kann (siehe Abschnitt 4.5): Colchicin, wenn es bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung angewendet wird (Mittel gegen Gicht) (siehe Abschnitt 4.5) Sildenafil, wenn es zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie angewendet wird (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5 für die gleichzeitige Anwendung bei der Behandlung der erektilen Dysfunktion), Avanafil (PDE5-Inhibitoren) Simvastatin und Lovastatin (HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren) (siehe Abschnitt 4.5) Arzneimittel, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir (angewendet zur Behandlung von chronischer Hepatitis-C-Infektion) (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena sa sljedećim lijekovima zbog mogućih ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava (vidjeti dio 4.5): kolhicin, kada se koristi u bolesnika s oštećenjem bubrežne i/ili jetrene funkcije (lijek za liječenje gihta) (vidjeti dio 4.5) sildenafil - kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5 za istodobnu primjenu kod liječenja erektilne disfunkcije), avanafil (inhibitori PDE-5) simvastatin i lovastatin (inhibitori HMG-CoA reduktaze) (vidjeti dio 4.5)
German: ANTINEOPLASTIKA UND IMMUNSUPPRESSIVA
Croatian: ANTINEOPLASTICI I IMUNOSUPRESIVI
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir mit zunehmendem pHWert, bedingt durch das Antazidum in den gepufferten DidanosinTabletten.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjenje topljivosti atazanavira uz povećanje pH povezano s prisutnošću antacida u puferiranim tabletama didanozina.
German: Zu diesem Arzneimitteln zählen Alfuzosin, Amiodaron, Astemizol, Bepridil, Cisaprid, Colchicin, Dronedaron, Mutterkorn-Derivate (z.B. Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin, Methylergonovin), Lovastatin, oral angewendetes Midazolam, Pimozid, Quetiapin, Chinidin, Lurasidon, Simvastatin, Sildenafil (bei Anwendung zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie) Avanafil, systemisches Lidocain, Ticagrelor, Terfenadin und Triazolam.
Croatian: Među njih se ubrajaju alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, kolhicin, dronedaron, derivati ergota (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin), lovastatin, peroralno primijenjen midazolam, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije), avanafil, sistemski lidokain, tikagrelor, terfenadin i triazolam.
German: Die antiretrovirale Wirkung von EVOTAZ beruht auf dem Bestandteil Atazanavir.
Croatian: Antiretrovirusni učinak lijeka EVOTAZ posljedica je djelovanja sastavnice atazanavira.
German: Die Konzentrationen von Ethinylestradiol und Norethindron sind bei gleichzeitiger Anwendung eines Kombinationspräparats mit diesen Wirkstoffen mit Atazanavir erhöht.
Croatian: Koncentracije etinilestradiola i noretindrona se povisuju kada se kombinirani oralni kontraceptiv koji sadrži te tvari primjenjuje istodobno s atazanavirom.
German: Dies könnte zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung von EVOTAZ sowie zu einer Resistenzentwicklung gegen Atazanavir führen (siehe Abschnitt
Croatian: This may result in loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir (see section 4.4).
German: EVOTAZ wird einmal täglich zum Essen eingenommen (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: EVOTAZ se uzima peroralno, s hranom (vidjeti dio 5.2).
German: EVOTAZ darf bei Patienten mit mittlerer bis schwerer Leberfunktionsstörung nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3).
German: Klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen EVOTAZ und Substraten von CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 oder CYP2C19 sind nicht zu erwarten.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije između lijeka EVOTAZ i supstrata za CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ili CYP2C19.
German: Atazanavir und Cobicistat werden durch das hepatische System metabolisiert.
Croatian: Atazanavir i kobicistat se metaboliziraju putem jetre.
German: Die Kombination von Pimozid, Quetiapin oder Lurasidon mit EVOTAZ ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Kombinacija pimozida kvetiapina ili lurasidona s lijekom EVOTAZ je kontraindicirana (vidjeti dio
German: Es gibt nur begrenzte Daten über die Anwendung von EVOTAZ bei schwangeren Frauen.
Croatian: Podaci o primjeni lijeka EVOTAZ u trudnica su ograničeni.
German: Es ist zu erwarten, dass bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ die Exposition gegenüber Clarithromycin steigt.
Croatian: Očekuje se povećana izloženost klaritromicinu pri istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ.
German: EVOTAZ wird für Dialyse-Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ ne preporučuje se u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
German: Jede Filmtablette enthält 300 mg Atazanavir (als Sulfat) und 150 mg Cobicistat.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata) i 150 mg kobicistata.
German: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Croatian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italija
German: Patienten, die Tenofovirdisoproxil erhalten, sollten auf Tenofovirbedingte
Croatian: Bolesnike koji primaju tenofovirdizoproksil potrebno je nadzirati zbog mogućih nuspojava povezanih s tenofovirom.
German: Es ist keine Dosisanpassung notwendig, wenn Methadon zusammen mit EVOTAZ angewendet wird.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kada se metadon primjenjuje istodobno s lijekom EVOTAZ.
German: In der randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten Phase-III-Studie GS-US-216-0114 wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Atazanavir zusammen mit Cobicistat bei nicht vorbehandelten HIV-1-infizierten Patienten mit einem berechneten Ausgangswert für die Kreatinin-Clearance von über 70 ml/min (n=692) untersucht.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost atazanavira u kombinaciji s kobicistatom u bolesnika s HIV-1 infekcijom ocijenjene su u randomiziranom, dvostruko slijepom, aktivnim lijekom kontroliranom ispitivanju faze 3 (GS-US-216-0114) u prethodno neliječenih bolesnika s HIV-1 infekcijom i procijenjenom početnom vrijednošću klirensa kreatinina iznad 70 ml/min (n = 692).
German: Bei mit Atazanavir behandelten Patienten wurden Fälle von Nephrolithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir prijavljena je nefrolitijaza (vidjeti dio 4.8).
German: Metabolite sind in geringer Konzentration im Urin und Stuhl nachzuweisen; sie sind nicht an der CYP3Ahemmenden Wirkung von Cobicistat beteiligt.
Croatian: Male količine metabolita pronađene su u mokraći i fecesu, ali one ne pridonose inhibicijskom djelovanju kobicistata na CYP3A.
German: Voriconazol
Croatian: Vorikonazol
German: Das virologische Ansprechen war definiert als Erreichen einer Viruslast unterhalb der Nachweisgrenze (<50 HIV-1-RNA-Kopien/ml).
Croatian: Stopa virološkog odgovora ocjenjivala se u obje liječene skupine, a virološki se odgovor definirao kao postizanje nemjerljivog virusnog opterećenja (< 50 kopija HIV-1 RNK/ml).
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Cobicistat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 oder CYP2C19 inhibiert.
Croatian: Ne očekuje se da će kobicistat inhibirati CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ili CYP2C19.
German: Gesamt Rifabutin und 25-ODesacetylrifabutin AUC ↑119 %
Croatian: AUC ukupnog rifabutina i 25-O-dezacetil-rifabutina ↑119%
German: Dabei wurden zwischen den Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und gesunden Probanden keine bedeutsamen Unterschiede hinsichtlich der Pharmakokinetik von Cobicistat festgestellt, was sich mit der geringen renalen Clearance von Cobicistat deckt.
Croatian: Nisu opažene značajne razlike u farmakokinetici kobicistata između ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i zdravih ispitanika, što je u skladu s niskim stupnjem bubrežnog klirensa kobicistata.
German: Laborwertabweichungen
Croatian: Odstupanja u laboratorijskim vrijednostima
German: EVOTAZ kann die Funktion der Niere beeinträchtigen.
Croatian: EVOTAZ može utjecati na to kako dobro rade vaši bubrezi.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Astemizol und Terfenadin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s astemizolom i terfenadinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
German: Cobicistat ist ein starker, mechanismusbasierter CYP3A-Inhibitor und ein schwacher CYP2D6Inhibitor.
Croatian: Kobicistat je snažan inhibitor CYP3A temeljeno na mehanizmu i slab inhibitor CYP2D6.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Arzneimitteln, die CYP3A hemmen, kann die Clearance von Atazanavir und Cobicistat vermindern, was zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Atazanavir und Cobicistat führt (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s lijekovima koji inhibiraju CYP3A može smanjiti klirens atazanavira i kobicistata, što za posljedicu može imati povišene plazmatske koncentracije atazanavira i kobicistata (vidjeti dio 4.5).
German: Cobicistat ist ein starker, mechanismusbasierter CYP3A-Inhibitor und ein CYP3A-Substrat.
Croatian: Kobicistat je snažan inhibitor CYP3A temeljeno na mehanizmu i supstrat za CYP3A.
German: Virologisches Versagen c
Croatian: Virološki neuspjehc
German: Midazolam und Triazolam werden weitgehend durch CYP3A4 metabolisiert.
Croatian: Midazolam i triazolam opsežno se metaboliziraju putem CYP3A4.
German: MITTEL GEGEN HCV
Croatian: ANTI-HCV LIJEKOVI