FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use in patients with renal impairment and in elderly patients Aciclovir is eliminated by renal clearance, therefore the dose of valaciclovir must be reduced in patients with renal impairment (see section 4.2).
French: Utilisation chez l'insuffisant rénal et chez le sujet âgé L'aciclovir étant éliminé par voie rénale, la dose de valaciclovir devra être diminuée chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
English: Valtrex can cause side effects that affect your ability to drive.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Valtrex peut entraîner des effets indésirables pouvant affecter votre aptitude à conduire.
English: • for the treatment and suppression of HSV infections of the skin and mucous membranes including
French: • dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à HSV, incluant :
English: Valtrex Tablets 500 mg are supplied in cartons containing 10, 30, 42, 90 or 112 film-coated tablets.
French: Les comprimés de Valtrex 500 mg sont présentés dans des boîtes contenant 10, 30, 42, 90 ou 112 comprimés pelliculés de couleur blanche et portant l'inscription « GX CF1 » sur une face.
English: 6.4 Special precautions for storage Store below 30°C.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
English: In patients with normal renal function the plasma elimination half-life of aciclovir after both single and multiple dosing with valaciclovir is approximately 3 h.
French: Chez les patients présentant une fonction rénale normale, la demi-vie d'élimination plasmatique de l'aciclovir observée après administration d'une dose unique ou de doses répétées de valaciclovir est de 3 heures environ.
English: This dose should be reduced according to creatinine clearance (see Renal impairment below).
French: Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (voir paragraphe « Insuffisance rénale » ci-après).
English: The phosphorylation process is completed (conversion from mono- to triphosphate) by cellular kinases.
French: La phosphorylation de l'aciclovir monophosphate en di- et tri- phosphate est assurée par des kinases cellulaires.
English: Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken once daily.
French: Adulte et adolescent (≥ 12 ans) immunocompétents La posologie est de 500 mg une fois par jour.
English: Three years
French: 12 ans).
English: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
French: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Espagne
English: Polysorbate 80 (500 and 1000 mg tablets only) Blue printing ink FT203 containing brilliant blue (E133) (250 mg and 1000 mg tablets only): Carnauba wax
French: Polysorbate 80 (pour les comprimés à 500 et 1000 mg uniquement) Encre d'impression bleue FT203 contenant du bleu brillant (E133) (pour les comprimés à 250 mg et 1000 mg uniquement) :
English: Polysorbate 80 (500 and 1000 mg tablets only) Blue printing ink FT203 containing brilliant blue (E133) (250 mg and 1000 mg tablets only) Carnauba wax
French: Polysorbate 80 (comprimés dosés à 500 mg et 1000 mg uniquement) Encre d'impression bleue FT203 contenant du bleu brillant (E133) (comprimés dosés à 250 mg et 1000 mg uniquement)
English: Whereas - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
French: - l'objet de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
English: Cytomegalovirus is a leading cause of virus-associated birth defects, including mental retardation and deafness and may cause severe and fatal diseases in immunocompromised individuals, particularly bone marrow transplant (BMT), solid organ transplantation recipients, and immunosuppressed patients as those with HIV.
French: Le cytomégalovirus est l'une des premières causes d'anomalies congénitales associées à une infection virale, notamment de retard mental et de surdité, et peut provoquer des maladies graves et fatales chez des sujets immunodéficients, en particulier chez les receveurs d'une greffe de moelle osseuse (GMO) ou d'un organe solide, ainsi que chez les patients immunodéprimés, comme ceux infectés par le VIH.
English: The most common adverse reactions (ARs) reported in at least one indication by patients treated with Valtrex in clinical trials were headache and nausea.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées par les patients traités par Valtrex dans les études cliniques étaient les céphalées et les nausées.
English: The CDC advocates that prompt antiviral therapy should be instituted in all immune-suppressed herpes zoster patients within 1 week of rash onset or any time before full crusting of lesions.
French: Le Centre de prévention et de contrôle des maladies préconise l'instauration rapide d'une thérapie antivirale chez tous les patients immunodéprimés présentant un zona, dans un délai d'une semaine après le début de l'éruption ou à tout moment avant la transformation totale des lésions en croûtes.
English: The CHMP agreed that for herpes labialis, valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
French: Le CHMP a convenu que pour l'herpès labial, le valaciclovir 2000 mg deux fois par jour pendant un jour constitue un traitement efficace chez les adultes et les adolescents.
English: Ataxia, dysarthria, convulsions, encephalopathy, coma, psychotic symptoms.
French: Confusion, hallucinations, altération de la conscience, tremblements, agitation Ataxie, dysarthrie, convulsions, encéphalopathie, coma, symptômes psychotiques.
English: Herpes labialis infections (HSV-1)
French: Infections par le virus de l'herpès labial (VHS-1)
English: Monitoring of clinical HSV and VZV isolates from patients receiving aciclovir therapy or prophylaxis has revealed that virus with reduced sensitivity to aciclovir is extremely rare in the immunocompetent host and is found infrequently in severely immunocompromised individuals e.g. organ or bone marrow transplant recipients, patients receiving chemotherapy for malignant disease and people infected with the human immunodeficiency virus (HIV).
French: La surveillance d'un grand nombre d'isolats cliniques d'HSV et de VZV issus de patients recevant aciclovir en traitement ou en prophylaxie a montré que l'existence de virus à sensibilité diminuée à l'aciclovir est extrêmement rare chez le sujet immunocompétent et occasionnelle chez les patients sévèrement immunodéprimés, comme par exemple les patients avec transplantation d'organe, les patients sous chimiothérapie anticancéreuse et les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
English: Based on historical aciclovir experience, valaciclovir appears to be as effective as aciclovir for the treatment of erythema multiforme, eczema herpeticum and herpetic whitlow.
French: Sur la base des données historiques sur l'aciclovir, le valaciclovir est susceptible d'être aussi efficace que l'aciclovir dans le traitement de l'érythème polymorphe, de l'eczéma herpétiforme et du panaris herpétique.
English: Valaciclovir was not teratogenic in rats or rabbits.
French: Le valaciclovir n'est tératogène ni chez le rat, ni chez le lapin.
English: Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster in adult patients with mild or moderate immunosuppression (see section 4.4).
French: Valtrex est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
English: CSF penetration, determined by CSF/plasma AUC ratio, is independent of renal function and was about 25% for aciclovir and the metabolite 8-OH-ACV, and about 2.5% for the metabolite CMMG.
French: La diffusion dans le LCR, évaluée par le ratio des ASC LCR/plasma, n'est pas influencée par l'état de la fonction rénale et est d'environ 25 % pour l'aciclovir et le métabolite 8-hydroxy-aciclovir (8-OH-ACV), et d'environ 2,5 % pour le métabolite 9(carboxyméthoxy)méthylguanine (CMMG).
English: Studies 123-007 and HS230018 were conducted to evaluate the safety and efficacy of valaciclovir in the suppression of recurrent ano-genital HSV episodes in HIV-infected subjects (Conant, 2002).
French: Suppression du VHS chez les patients infectés par le VIH Les études 123-007 et HS230018 ont été menées pour évaluer la sécurité et l'efficacité du valaciclovir dans la suppression des épisodes récurrents d'infections ano-génitales par le VHS chez des sujets infectés par le VIH.
English: The 5855 subjects are comprised as follows: herpes zoster treatment (n=967); genital herpes treatment (n=1160 high dose and n=1203 low dose); genital herpes suppression (n=1009 high dose and n=269 low dose); cold-sore treatment (n=609 high dose and n=638 low dose).
French: 1 203); suppression de l'herpès génital (à haute dose n = 1 009 et à faible dose n = 269); traitement des boutons de fièvre (à haute dose n = 609 et à faible dose n = 638).
English: Abdominal discomfort Hepato-biliary disorders Uncommon:
French: Inconfort abdominal Affections hépatobiliaires Peu fréquent :
English: What Valtrex tablets look like and contents of the pack Valtrex tablets are contained in polyvinyl chloride/aluminium foil blister packs.
French: Les comprimés de Valtrex sont conditionnés dans des boîtes contenant des plaquettes thermoformées en polychlorure de vinyle/aluminium.
English: You should not have sex if you have genital sores or blisters.
French: Vous devez vous abstenir de tout rapport sexuel en cas d'apparition de boutons ou de vésicules sur vos organes génitaux.
English: How to take Valtrex
French: Comment prendre Valtrex
English: Aciclovir is a potent and selective inhibitor of a number of herpes viruses, including the human pathogens herpes simplex virus (HSV), varicella zoster virus (VZV), and cytomegalovirus (CMV).
French: L'aciclovir est un inhibiteur puissant et sélectif de plusieurs virus de l'herpès, notamment des agents pathogènes pour l'homme virus herpès simplex (VHS), virus varicelle-zona (VZV, pour varicellazoster virus) et cytomégalovirus (CMV).
English: Treatment of HSV infections of the skin and genital herpes
French: Traitement des infections cutanées à HSV et de l'herpès génital
English: Valaciclovir has been proven to reduce the risk of transmission of genital herpes in immunocompetent adults when taken as suppressive therapy and combined with safer sex practices.
French: Il a été prouvé que le valaciclovir diminue le risque de transmission de l'herpès génital chez les adultes immunocompétents lorsqu'il est pris comme traitement préventif et associé à des relations sexuelles protégées.
English: In additional studies in rats, foetal abnormalities and maternal toxicity were observed at subcutaneous doses that produced plasma aciclovir levels of 100 micrograms/mL (>10-fold higher than 2000 mg single dose valaciclovir in humans with normal renal function).
French: D'autres études menées chez le rat ont mis en évidence des anomalies fœtales et une toxicité maternelle suite à l'administration de doses sous-cutanées ayant généré des concentrations plasmatiques d'aciclovir de l'ordre de 100 microgrammes/ml (soit plus de 10 fois supérieures aux concentrations atteintes suite à l'administration de valaciclovir à la dose unique de 2000 mg chez l'homme en présence d'une fonction rénale normale).
English: The CHMP endorsed the following: “For herpes labialis (cold sores), valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
French: Le CHMP a approuvé la formulation suivante: «Pour l'herpès labial (bouton de fièvre), le valaciclovir à raison de 2 000 mg deux fois par jour pendant un jour est un traitement efficace chez les adultes et les adolescents.
English: For HSV suppression in immunocompetent subjects with a history of ≥10 recurrences/year, better results may be obtained with 250 mg twice daily.
French: b Dans le cadre de la prévention des infections à HSV chez le patient immunocompétent avec des antécédents d'au moins 10 récurrences/an, le fractionnement en deux prises quotidiennes de 250 mg peut permettre d'obtenir de meilleurs résultats.
English: The dose in immunocompetent patients is 1000 mg three times daily for seven days (3000 mg total daily dose).
French: Chez le patient immunocompétent, la posologie est de 1000 mg trois fois par jour pendant sept jours (soit une dose journalière totale de 3000 mg).
English: Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide
French: Stéarate de magnésium Silice colloïdale
English: Patients should be advised to avoid intercourse when symptoms are present even if treatment with an antiviral has been initiated.
French: Il faut recommander aux patients, même s'ils sont déjà sous traitement antiviral, de ne pas avoir de rapports sexuels en cas de symptômes.
English: Herpes Simplex Virus (HSV) Infections Treatment of HSV infections - immunocompetent adults and adolescents
French: Infections à Virus Herpes Simplex (HSV) Traitement des infections à HSV - adultes et adolescents immunocompétents
English: Values for Cmax and AUC denote mean ± standard deviation.
French: Les valeurs relatives à la Cmax et à l'ASC correspondent à la moyenne ± l'écart-type.
English: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
French: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Espagne
English: 2000 mg four times daily
French: 2000 mg quatre fois par jour
English: 500 mg once daily b 250 mg once daily
French: 500 mg une fois par jour b 250 mg une fois par jour
English: Take special care with Valtrex
French: Faites attention avec Valtrex
English: 82104 Bratislava
French: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava République Slovaque
English: Section 4.6 Pregnancy
French: Rubrique 4.6 Grossesse et allaitement
English: The dose in immunocompromised patients is 1000 mg three times daily for at least seven days (3000 mg total daily dose) and for 2 days following crusting of lesions.
French: Chez le patient immunodéprimé, la posologie est de 1000 mg trois fois par jour (soit une dose journalière totale de 3000 mg) pendant au moins sept jours et pendant deux jours suivant la formation des croûtes.
English: Aciclovir is a specific inhibitor of the herpes viruses with in vitro activity against herpes simplex viruses (HSV) type 1 and type 2, varicella zoster virus (VZV), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr
French: L'aciclovir est un inhibiteur spécifique des Herpes virus avec une activité in vitro sur les virus Herpes simplex (HSV) de type 1 et de type 2, virus Varicelle-Zona (VZV), Cytomégalovirus (CMV), EpsteinBarr virus (EBV) et Herpes virus humain de type 6 (HHV-6).
English: • The usual dose is one 500 mg tablet once a day.
French: • La dose habituelle est d'un comprimé de 500 mg 1 fois par jour.
English: Varicella Zoster Virus Infection
French: Infection par le virus Varicelle-Zona
English: The second dose should be taken about 12 h (no sooner than 6 h) after the first dose.”
French: La seconde dose doit être prise environ 12 h (pas avant 6 h) après la première dose.» Insuffisance rénale
English: Caution is advised when administering Valtrex to patients with impaired renal function.
French: La prudence s'impose lors de l'administration de Valtrex chez des patients présentant une altération de la fonction rénale.
English: Herpes simplex virus (HSV) infections
French: Infections à Virus Herpes simplex (HSV)
English: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
French: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Espagne
English: Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken twice daily (1000 mg total daily dose).
French: Adulte et adolescent (≥ 12 ans) immunocompétents La posologie est de 500 mg deux fois par jour (soit une dose journalière totale de 1000 mg).
English: Valaciclovir has shown efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
French: Valaciclovir a montré une efficacité dans le traitement de l'herpès labial (boutons de fièvre), des mucites induites par la chimiothérapie ou la radiothérapie, dans la réactivation du HSV après abrasion cutanée du visage et dans l'herpès gladiatorum.
English: If you are taking Valtrex to treat or prevent genital herpes, or you have had genital herpes in the past, you should still practice safe sex, including the use of condoms.
French: Prévenir la transmission de l'herpès génital à d'autres personnes Si Valtrex vous a été prescrit pour traiter ou prévenir l'herpès génital, ou si vous avez des antécédents d'herpès génital, il convient d'avoir des rapports sexuels protégés, notamment par l'utilisation de préservatifs.
English: - the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Valtrex and associated names (see Annex I).
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent à l'annexe III pour Valtrex et dénominations associées (voir annexe I).
English: 2000mg twice in one day 1000 mg twice in one day 500 mg twice in one day 500 mg single dose
French: 2000 mg deux fois par jour, sur une seule journée 1000 mg deux fois par jour, sur une seule journée 500 mg deux fois par jour, sur une seule journée 500 mg en une seule prise
English: Cytomegalovirus (CMV) Infections CMV prophylaxis in solid organ transplant recipients in adults and adolescents
French: Infections à Cytomégalovirus (CMV) Prophylaxie des infections à CMV chez l'adulte et l'adolescent transplantés
English: Germany GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
French: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
English: • you have liver problems
French: • vous souffrez de problèmes hépatiques
English: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
French: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Royaume-Uni
English: Aciclovir inhibits herpes virus DNA synthesis once it has been phosphorylated to the active triphosphate form.
French: L'aciclovir, une fois phosphorylé en aciclovir triphosphate actif, inhibe la synthèse de l'ADN viral.
English: Treatment of herpes labialis (cold sores) in immunocompetent adults and adolescents (alternative 1-day regimen)
French: Traitement de l'herpès labial (boutons de fièvre) chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents (schéma posologique sur 1 jour)
English: What Valtrex contains
French: Que contient Valtrex
English: • Treatment and suppression of recurrent ocular HSV infections.
French: • le traitement et la suppression des infections oculaires récurrentes par le VHS.»
English: Common (affects up to 1 in 10 people)
French: Fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 10)
English: However, valaciclovir showed efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
French: Cependant, le valaciclovir s'est avéré efficace dans le traitement de l'herpès labial (boutons de fièvre), la mucosite induite par une chimiothérapie ou une radiothérapie, lors d'une réactivation du VHS après un resurfaçage facial et dans l'herpès gladiatorum.
English: Use of higher doses of valaciclovir in hepatic impairment and liver transplantation There are no data available on the use of higher doses of valaciclovir (4000 mg or more per day) in patients with liver disease.
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de doses plus élevées de valaciclovir (4000 mg ou plus par jour) chez les patients atteints d'une maladie hépatique.
English: • treat shingles (in adults)
French: • traiter le zona (chez l'adulte)
English: Herpes Simplex Virus Infection
French: Infection par le virus Herpes simplex
English: White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, with a partial scorebar on both sides and marked “GX CF2” in blue ink on one side.
French: Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d'un noyau blanc à blanc cassé, présentant une barre de rupture partielle sur les deux faces, et portant sur une face la mention « GX CF2 » inscrite à l'encre bleue.
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
English: • treat cold sores (in adults and adolescents over 12 years old)
French: • traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans)
English: Valaciclovir is rapidly and almost completely converted to acyclovir and L-valine via intestinal and hepatic first-pass metabolism.
French: L'aciclovir inhibe l'ADN polymérase des virus de l'herpès Le valaciclovir est rapidement et presque complètement converti en aciclovir et en L-valine par métabolisme intestinal et hépatique de premier passage.
English: To stop you being infected with CMV (Cytomegalovirus)
French: Arrêter l'infection à CMV (Cytomégalovirus)
English: Always take Valtrex exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
English: Valaciclovir 500 mg twice daily was superior to 1000 mg once daily for suppression of symptomatic recurrences Valaciclovir 1000 mg twice daily for treatment of recurrences was comparable to oral aciclovir 200 mg five times daily on herpes episode duration.
French: L'efficacité du valaciclovir à la dose de 1000 mg deux fois par jour dans le traitement des récurrences était comparable, du point de vue de la durée de l'épisode d'herpès, à celle de l'aciclovir oral à la dose de 200 mg cinq fois par jour.
English: How to store Valtrex
French: Comment conserver Valtrex
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Valtrex.
French: Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer votre traitement avec Valtrex.
English: Middlesex , UB6 0NN, United Kingdom
French: Middlesex , UB6 0NN, Royaume-Uni
English: Don't take Valtrex
French: Ne prenez jamais Valtrex :
English: Prophylaxis of cytomegalovirus (CMV) infection and disease in adults and adolescents (≥12 years)
French: Prophylaxie des infections et maladies à Cytomégalovirus (CMV) chez l'adulte et l'adolescent (≥12 ans)
English: 1000 mg twice daily 1000 mg once daily
French: 1000 mg deux fois par jour 1000 mg une fois par jour
English: Uncommon (affects up to 1 in 100 people)
French: Peu fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 100)
English: Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
French: Middlesex UB6 0NN, Royaume-Uni
English: Talk to your doctor or pharmacist if you take too much Valtrex.
French: Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris trop de Valtrex et amenez-lui la boîte de médicaments.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 1000 mg de valaciclovir sous forme de chlorhydrate de valaciclovir.
English: 500 mg twice daily 500 mg once daily
French: 500 mg deux fois par jour 500 mg une fois par jour
English: • shortness of breath (dyspnoea)
French: • essoufflement (dyspnée)
English: 2007] recommends short course, high dose therapy for treatment of herpes labialis as an alternative to other approved regimens.
French: Sur la base des résultats de ces deux études, le forum international IHMF (International Herpes Management Forum) [Gilbert, 2007] recommande une thérapie de courte durée à haute dose pour le traitement de l'herpès labial, comme alternative à d'autres posologies approuvées.
English: 1000 mg three times daily 1000 mg twice daily 1000 mg once daily 500 mg once daily
French: 1000 mg trois fois par jour 1000 mg deux fois par jour 1000 mg une fois par jour 500 mg une fois par jour