FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Schema de tratament trebuie aleasă de către medic, pe baza evaluării individuale, inclusiv a evaluării riscului tromboembolic şi a riscului de sângerare.
Latvian: Shēma jāizvēlas ārstam, pamatojoties uz individuālu novērtējumu un ņemot vērā arī trombembolijas riska un asiņošanas riska novērtējumu.
Romanian: La om, nu există dovezi că enoxaparina traversează bariera placentară în timpul trimestrelor II şi III de sarcină.
Latvian: Cilvēkiem nav pierādīts, ka enoksaparīns šķērsotu placentāro barjeru otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā.
Romanian: Aceste medicamente prezintă diferenţe în privinţa procesului de fabricaţie, greutăţii moleculare, activităţii anti-Xa şi anti-IIa specifice, unităţilor, dozelor şi eficacităţii şi siguranţei clinice.
Latvian: Šīm zālēm ir atšķirīgs ražošanas process, molmasa, specifiskā anti-Xa un anti-IIa aktivitāte, vienības, devas un klīniskā efektivitāte un drošums.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, după deschidere, produsul poate fi păstrat maximum 28 de zile la temperaturi sub 25 °C.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa pēc atvēršanas zāles var uzglabāt ne ilgāk par 28 dienām temperatūrā līdz 25 °C.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați orice modificări vizibile ale aspectului soluției.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt jebkādas redzamas izmaiņas šķīduma izskatā.
Romanian: • aţi avut vreodată o reacţie la heparine care a determinat o scădere severă a numărului de trombocite
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi reakcija pret heparīnu, kas izraisījusi trombocītu skaita izteiktu samazināšanos;
Romanian: Dacă apare o sângerare, trebuie investigată originea hemoragiei şi trebuie instituit tratamentul adecvat.
Latvian: Ja rodas asiņošana, jānosaka asiņošanas vieta un jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Romanian: Aceste reacţii au determinat leziuni neurologice de diferite grade, inclusiv paralizie de lungă durată sau permanentă (vezi pct. 4.4).
Latvian: Šo reakciju rezultātā radušies dažādas pakāpes neiroloģiski bojājumi, tai skaitā ilgstoša vai paliekoša paralīze (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Romanian: La 4716 pacienţi, s-au efectuat intervenţii de angioplastie coronariană percutană sub tratament antitrombotic cu medicament din studiu în orb.
Latvian: 4716 pacientiem veica perkutānu koronāro intervenci ar antitrombotisku terapiju, lietojot maskētas pētījuma zāles.
Romanian: • Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, prima injecţie vă va fi administrată, de obicei, cu 2 ore sau 12 ore înainte de intervenţia chirurgicală.
Latvian: • Ja Jums paredzēta operācija, pirmo injekciju parasti ievadīs 2 stundas vai 12 stundas pirms operācijas.
Romanian: • Pierdere a controlului asupra vezicii sau anusului (astfel încât nu mai puteţi controla mersul la toaletă).
Latvian: • Kontroles zudums pār urīnpūsli vai zarnām (tā, ka nevar kontrolēt, kad jāapmeklē tualete).
Romanian: • Frecvente: urticarie, prurit, eritem
Latvian: • Bieži: nātrene, nieze, eritēma
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi orice probleme cu coloana vertebrală sau dacă vi s-a efectuat vreodată o intervenţie chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale.
Latvian: Pastāstiet ārstam arī tad, ja Jums ir jebkāda veida problēmas ar mugurkaulu un ja Jums kādreiz ir veikta mugurkaula operācija.
Romanian: Înainte de a vă administra singur injecția cu Inhixa - Verificați data de expirare a medicamentului.
Latvian: Pirms Inhixa injekcijas sev: - pārbaudiet zāļu derīguma termiņu.
Romanian: • aveţi endocardită (o infecţie a învelişului intern al inimii)
Latvian: • ja Jums ir endokardīts (sirds iekšējās virsmas infekcija);
Romanian: Medicul dumneavoastră va putea verifica aceasta prin efectuarea unei analize de sânge.
Latvian: Jūsu ārsts varēs to pārbaudīt, veicot asinsanalīzes.
Romanian: • Analize de laborator
Latvian: • Laboratoriskās analīzes
Romanian: • Rare: reacţii anafilactice/anafilactoide, inclusiv şoc*.
Latvian: • Reti: anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas, tai skaitā šoks*
Romanian: Ambele scheme de tratament cu enoxaparină sodică au fost echivalente cu terapia cu heparină standard în ceea ce priveşte reducerea riscului de tromboembolie venoasă recurentă (TVP şi/sau EP).
Latvian: Abas enoksaparīna nātrija sāls shēmas bija ekvivalentas standarta heparīna terapijai, mazinot venozas trombembolijas (DzVT un/vai PE) recidīva risku.
Romanian: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Latvian: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Romanian: - Cealaltă componentă este apă pentru preparate injectabile.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir ūdens injekcijām.
Romanian: Inhixa poate fi utilizat pentru:
Latvian: Inhixa var lietot, lai:
Romanian: Datele privind eficacitatea sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Latvian: Tālāk tabulā parādīti efektivitāti raksturojošie dati.
Romanian: Nu administrați produsul copilului nou-născut (sub 4 săptămâni), decât dacă vă recomandă medicul.
Latvian: Nedodiet savam jaundzimušajam bērnam (līdz 4 nedēļu vecumam), ja vien to nav ieteicis ārsts.
Romanian: La pacienţii cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale, complicaţiile hemoragice au fost considerate majore: (1) dacă hemoragia a provocat un eveniment semnificativ clinic, sau (2) dacă a fost asociată cu scăderea valorilor hemoglobinei ≥2 g/dl sau cu transfuzia a 2 sau mai multe unităţi de sânge.
Latvian: Ķirurģiskajiem pacientiem asiņošanas komplikācijas uzskatīja par būtiskām: (1) ja asiņošana izraisījusi būtisku klīnisku notikumu; (2) ja tā saistīta ar hemoglobīna koncentrācijas pazemināšanos par ≥ 2 g/dl vai 2 vai vairāk asins preparātu vienību pārliešanu.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să utilizaţi Inhixa.
Latvian: • Ārsts izlems, cik ilgi Jums jālieto Inhixa.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu le manifestă toată lumea.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: • Frecvente: hemoragie, anemie hemoragică*, trombocitopenie, trombocitoză
Latvian: • Bieži: asiņošana, hemorāģiska anēmija*, trombocitopēnija, trombocitoze
Romanian: În practică, dacă se observă o scădere semnificativă confirmată a numărului de trombocite (30 până la 50% din valoarea iniţială), trebuie întrerupt imediat tratamentul cu enoxaparină sodică şi pacientul trebuie trecut la un tratament anticoagulant alternativ, care nu conţine heparine.
Latvian: Praksē, ja novēro un apstiprina nozīmīgu trombocītu skaita samazināšanos (par 30 līdz 50% no sākotnējās vērtības), enoksaparīna nātrija sāls lietošana nekavējoties jāpārtrauc un pacientam jāsāk lietot cita antikoagulanta terapija, kas nav heparīns.
Romanian: - Celelalte componente suntalcoolul benzilic (vezi pct. 2) și apă pentru preparate injectabile.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir benzilspirts (skatīt 2. punktu) un ūdens injekcijām.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie supravegheaţi cu atenţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de tromboembolie.
Latvian: Rūpīgi jāvēro, vai šādiem pacientiem nerodas trombembolijas pazīmes un simptomi.
Romanian: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Latvian: 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil să vi se administreze o doză mai mică de Inhixa.
Latvian: • Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jums var lietot mazāku Inhixa daudzumu.
Romanian: Seringa este preumplută și gata de utilizare.
Latvian: Šļirce ir iepriekš uzpildīta un gatava lietošanai.
Romanian: Intervenții chirurgicale și anestezice
Latvian: Operācijas un anestēzijas līdzekļi
Romanian: Pentru condiții de păstrare după prima deschidere și diluarea medicamentului, vezi pct. 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas un atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Romanian: • Dacă aveţi mobilitatea restricţionată din cauza unei afecţiuni, vi se vor administra, în mod normal 4000 UI (40 mg) de Inhixa în fiecare zi.
Latvian: • Ja slimības dēļ Jums ir ierobežots kustīgums, parasti Jums ievadīs 4000 SV (40 mg) Inhixa katru dienu.
Romanian: Este mai probabil ca acestea să apară în zona în care a fost injectat Inhixa.
Latvian: Lielāka to rašanās iespējamība ir ķermeņa daļā, kurā Jums injicēts Inhixa.
Romanian: Dacă vă puteți administra singur acest medicament, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să faceți acest lucru.
Latvian: Ja spējat injicēt sev zāles pats, ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā to darīt.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inhixa
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Inhixa lietošanas
Romanian: Dacă sunt suspectate semne sau simptome de hematom spinal, trebuie diagnosticat urgent şi iniţiat tratament, incluzând luarea în considerare a decompresiei măduvei spinării, cu toate că un astfel de tratament este posibil să nu prevină sau să remită sechelele neurologice.
Latvian: Ja ir aizdomas par spinālas hematomas pazīmēm vai simptomiem, jāsāk neatliekama diagnostika un ārstēšana, tai skaitā jāapsver muguras smadzeņu dekompresija, lai gan šāda ārstēšana var nenovērst vai nekoriģēt neiroloģiskas sekas.
Romanian: TEV = evenimente tromboembolice venoase (TVP şi/sau EP) *Intervalele de încredere 95% pentru diferenţele în funcţie de tratament pentru TEV totale au fost:
Latvian: VTE = venoza trombembolija (DzVT un/vai PE) *95% ticamības intervāls, vērtējot kopējā VTE gadījumu skaita atšķirības starp ārstēšanas grupām, bija šāds:
Romanian: o La pacienţii la care se efectuează o intervenţie chirurgicală ortopedică majoră, se recomandă prelungirea tromboprofilaxiei până la 5 săptămâni.
Latvian: o Pacientiem, kuriem veic apjomīgas ortopēdiskas ķirurģiskās operācijas, ieteicama ilgāka tromboprofilakse līdz 5 nedēļu garumā.
Romanian: • aveţi valori mari ale potasiului în sânge (acest lucru se poate verifica printr-o analiză de sânge)
Latvian: • ja Jums ir augsts kālija līmenis asinīs (to var pārbaudīt, veicot asinsanalīzes);
Romanian: Introducerea şi scoaterea cateterului epidural sau puncţia lombară se efectuează, cel mai bine, atunci când efectul anticoagulant al enoxaparinei sodice este mic; cu toate acestea, nu se cunoaşte perioada de timp exactă pentru a se atinge la pacienţi un efect anticoagulant suficient de scăzut.
Latvian: Epidurālā katetra ievietošanu vai izņemšanu vai lumbālo punkciju vislabāk veikt tad, kad enoksaparīna nātrija sāls antikoagulanta efekts ir zems, tomēr precīzs laiks, kādā katram pacientam tiek sasniegts pietiekams zems antikoagulanta efekts, nav zināms.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă solicite să efectuaţi o analiză de sânge pentru a verifica numărul de trombocite.
Latvian: Jūsu ārsts var likt veikt Jums asinsanalīzi, lai pārbaudītu trombocītu skaitu.
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţii care utilizează enoxaparina sodică pentru profilaxie sau tratament şi în timpul şedinţelor de hemodializă.
Latvian: Dati par pacientiem, kuriem enoksaparīna nātrija sāli lieto profilaksei vai ārstēšanai un hemodialīzes sesiju laikā, nav pieejami.
Romanian: Începeţi administrarea anticoagulantului oral cu acţiune directă cu 0-2 ore înainte de ora la care v-aţi fi efectuat injecţia următoare, apoi continuaţi în mod obişnuit.
Latvian: Sāciet lietot tiešas darbības perorālo antikoagulantu 0-2 stundas pirms laika, kad būtu jāveic nākamā injekcija, un pēc tam turpiniet tā lietošanu, kā parasti.
Romanian: • În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi şi acid acetilsalicilic.
Latvian: • Parasti ārsts lūgs Jums lietot arī acetilsalicilskābi.
Romanian: Introduceți acul pe toată lungimea acestuia, în pliul cutanat.
Latvian: Ieduriet adatu visā tās garumā ādas krokā.
Romanian: Acest lucru este mai probabil să apară la persoanele cu probleme cu rinichii sau cu diabet zaharat.
Latvian: Lielāka tā iespējamība ir cilvēkiem ar nieru darbības traucējumiem vai diabētu.
Romanian: Dacă nu sunteți singur despre ce anume trebuie să faceți, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, ko darīt, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu.
Romanian: Global, datele sugerează că nu există dovezi ale unui risc hemoragic crescut, de trombocitopenie sau osteoporoză, în raport cu riscul observat la femeile care nu sunt gravide, cu excepţia celui observat la femeile gravide cu proteze valvulare cardiace (vezi pct. 4.4).
Latvian: Kopumā dati liecina, ka nav pierādīts palielināts asiņošanas, trombocitopēnijas vai osteoporozes risks, salīdzinot ar sievietēm, kuras nav grūtnieces, izņemot risku grūtniecēm ar sirds vārstuļu protēzēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Enoxaparina sodică nu poate fi înlocuită (unitate la unitate) cu alte LMWH.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāli nedrīkst aizstāt (vienību pret vienību) ar citiem LMWH un otrādi.
Romanian: Acestea au inclus hemoragii majore, raportate la cel mult 4,2% din pacienţi (pacienţi cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale).
Latvian: Tā ietvēra apjomīgu asiņošanu, kas kopumā novērota 4,2% pacientu (ķirurģiskie pacienti).
Romanian: Pacienţii cu obezitate au un risc mai mare de tromboembolie.
Latvian: Pacientiem ar aptaukošanos ir lielāks trombembolijas risks.
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); şi foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Inhixa poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de infarct miocardic, denumite STEMI (infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau Non STEMI (NSTEMI).
Latvian: Inhixa var lietot divu dažādu veidu sirdslēkmju gadījumā: to nosaukumi ir STEMI (miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu (ST segment elevation myocardial infarction)) vai ne-STEMI (NSTEMI).
Romanian: Enoxaparina sodică trebuie utilizată cu deosebită precauţie la pacienţii cu antecedente (>100 zile) de trombocitopenie indusă de heparine, fără anticorpi circulanţi.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls īpaši piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē (>100 dienu) ir heparīna inducēta trombocitopēnija bez cirkulējošām antivielām.
Romanian: Închideți bine capacul și nu lăsați recipientul la îndemâna copiilor.
Latvian: Cieši noslēdziet tvertni un nolieciet to bērniem nepieejamā vietā.
Romanian: • Doza maximă de Inhixa care vă va fi administrată la primele două injecţii este de 7500 UI (75 mg).
Latvian: • Maksimālais Inhixa daudzums pirmajās divās injekcijās ir 7500 SV (75 mg).
Romanian: • Senzaţie de furnicături, amorţeală sau slăbiciune musculară (în special în partea inferioară a corpului), atunci când vi s-a efectuat o puncţie spinală sau o anestezie spinală.
Latvian: • Tirpšana, notirpums un muskuļu vājums (īpaši ķermeņa apakšējā daļā), ja ir veikta spināla punkcija vai spinālā anestēzija.
Romanian: Această reducere a incidenţei compuse s-a menţinut după 30 zile (de la 23,3 la 19,8%; reducere a riscului relativ de 15%).
Latvian: Šāds kombinētās sastopamības samazinājums bija saglabājies arī pēc 30 dienām (no 23,3 līdz 19,8%; relatīvā riska samazinājums par 15%).
Romanian: A fost necesar ca pacienţii să fie trataţi în spital minimum 2 zile şi maximum 8 zile, până la stabilizarea din punct de vedere clinic, procedura de revascularizare sau externare.
Latvian: Pacientiem vajadzēja būt ārstētiem slimnīcā vismaz 2 un ne vairāk kā 8 dienas līdz klīniskā stāvokļa stabilizēšanai, revaskularizācijas procedūrām vai izrakstīšanai no slimnīcas.
Romanian: Inhixa poate fi utilizat în timpul alăptării.
Latvian: Inhixa var lietot laktācijas periodā.
Romanian: Dacă există simptome clinice sugestive pentru TIH (orice episod nou de tromboembolie arterială şi/sau venoasă, orice leziune cutanată dureroasă la locul injectării, orice reacţii alergice sau anafilactoide în timpul tratamentului), trebuie determinat numărul de trombocite.
Latvian: Ja ir klīniski simptomi, kas liecina par HIT (jebkāda jauna arteriālas un/vai venozas trombembolijas epizode, jebkāds sāpīgs ādas bojājums injekcijas vietā, jebkādas alerģiskas vai anafilaktoīdas reakcijas uz ārstēšanu), jānosaka trombocītu skaits.
Romanian: • utilizaţi în prezent medicamente care afectează sângerarea (vezi pct. „Alte medicamente").
Latvian: • ja Jūs pašlaik lietojat zāles, kas ietekmē asiņošanu (skatīt turpmāk punktu "Citas zāles").
Romanian: • Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) şi al emboliei pulmonare (EP), excluzând EP care este probabil să necesite terapie trombolitică sau intervenţie chirurgicală.
Latvian: • Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšanai, izņemot PE, kad varētu būt nepieciešama trombolītiska terapija vai ķirurģiska ārstēšana.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERNĂ CU FLACOANE MULTIDOZĂ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA DAUDZDEVU FLAKONA ĀRĒJĀ KASTĪTE
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o puncţie spinală sau intervenţie chirurgicală în care se utilizează o anestezie epidurală sau spinală, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Inhixa.
Latvian: Ja Jums paredzēta spināla punkcija vai operācija ar epidurālo vai spinālo anestēziju, informējiet ārstu, ka Jūs lietojat Inhixa.
Romanian: • Observaţi îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, iar urina dumneavoastră devine închisă la culoare.
Latvian: • Jūs pamanāt ādas vai acu dzelti, un urīns kļūst tumšāks.
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu tajā pašā dienā, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Romanian: Enoxaparina sodică este contraindicată la pacienţii cu:
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ir kontrindicēts pacientiem:
Romanian: Trebuie să faceți acest lucru deoarece alcoolul benzilic se poate acumula în corpul dumneavoastră și poate cauza reacții adverse (cunoscute sub numele de „acidoză metabolică")
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka liels daudzums benzilspirta var uzkrāties Jūsu organismā un izraisīt blakusparādības (ko sauc par metabolisko acidozi).
Romanian: 5) Țineți seringa în mâna cu care scrieți (ca pe un creion) și cu cealaltă mână prindeți ușor între degetul mare și cel arătător, pielea din regiunea abdominală pe care ați curățat-o, astfel încât să formați un pliu.
Latvian: 5) Turiet šļirci rokā, ar kuru Jūs rakstāt (kā zīmuli), un ar otru roku maigi satveriet starp rādītājpirkstu un īkšķi notīrīto vēdera apvidu, lai izveidotu ādas kroku.
Romanian: Atunci când se utilizează ca tratament curativ, aPTT poate fi prelungit de 1,5-2,2 ori mai mult decât timpul de control la activitatea maximă.
Latvian: Lietojot terapeitiski, aPTL maksimālās aktivitātes laikā var būt 1,5-2,2 reizes ilgāks salīdzinājumā ar kontroles laiku.
Romanian: Dacă survine, trombocitopenia apare, de obicei, între a 5-a şi a 21-a zi de la începerea tratamentului cu enoxaparină sodică.
Latvian: Ja rodas trombocitopēnija, tas parasti notiek laikā starp 5. un 21. dienu pēc enoksaparīna nātrija sāls terapijas uzsākšanas.
Romanian: Deoarece există un interval de timp înainte ca AVK să atingă efectul maxim, terapia cu enoxaparină sodică trebuie continuată cu o doză constantă atât timp cât este necesar, pentru a menţine valorile INR în intervalul terapeutic dorit pentru indicaţie, la două testări succesive.
Latvian: Tā kā paiet laiks, pirms tiek sasniegts KVA maksimālais efekts, enoksaparīna nātrija sāls terapija jāturpina, lietojot konstantu devu, kamēr vien tas ir nepieciešams, lai INR divās secīgās pārbaudēs paliktu attiecīgajai indikācijai vēlamajā terapeitiskajā diapazonā.
Romanian: • Pacienţi cu obezitate
Latvian: • Pacienti ar aptaukošanos
Romanian: Enoxaparina sodică trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă medicul a stabilit că este absolut necesar.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāli grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja ārsts to uzskata par viennozīmīgi nepieciešamu.
Romanian: La femelele de şobolan în lactaţie, trecerea enoxaparinei sau a metaboliţilor săi în lapte este foarte mică.
Latvian: Žurkām laktācijas periodā enoksaparīns vai tā metabolīti pienā nonāk ļoti nelielā daudzumā.
Romanian: În studiile clinice, reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost hemoragia, trombocitopenia şi trombocitoza (vezi pct. 4.4 şi „Descrierea reacţiilor adverse selectate" mai jos).
Latvian: Klīniskajos pētījumos biežākās ziņotās blakusparādības bija asiņošana, trombocitopēnija un trombocitoze (skatīt 4.4. apakšpunktu un sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts").
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu STEMI acut
Latvian: Pacientu ar akūtu STEMI ārstēšana
Romanian: Tratamentul cu enoxaparină sodică se prescrie pentru o perioadă medie de 10 zile.
Latvian: Ārstēšanu ar enoksaparīna nātrija sāli ordinē vidēji uz 10 dienām.
Romanian: Istoric de TIH (>100 zile)
Latvian: HIT anamnēzē (>100 dienu)
Romanian: • Warfarină - utilizată pentru subţierea sângelui
Latvian: • Varfarīns - izmanto asiņu "šķidrināšanai"
Romanian: Ce doză vă va fi administrată
Latvian: Cik daudz zāļu Jums lietos
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat niciun efect asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta nekāda ietekme uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: • Istoric de TIH (>100 zile)
Latvian: • HIT anamnēzē (>100 dienu)
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Romanian: Aceasta poate fi determinată de o problemă a sângelui, însoţită de scăderea numărului de trombocite.
Latvian: Tas var būt ar asinīm saistītas problēmas samazināta trombocītu skaita - dēļ.
Romanian: Au fost raportate cazuri de hematoame intrarahidiene în cazul utilizării enoxaparinei sodice concomitent cu proceduri de rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie spinală, care au determinat paralizia de lungă durată sau permanentă.
Latvian: Ziņots par neiraksiālas hematomas gadījumiem, lietojot enoksaparīna nātrija sāli vienlaicīgi ar spinālo/epidurālo anestēziju vai spinālas punkcijas procedūrām, kā rezultātā tiek panākta ilgstoša vai paliekoša paralīze.
Romanian: Volumul de distribuţie a activităţii anti-Xa a enoxaparinei sodice este de aproximativ 4,3 litri şi este apropiat de volumul sanguin.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls anti-Xa aktivitātes izkliedes tilpums ir aptuveni 4,3 litri, un tas ir gandrīz tāds pats kā asiņu tilpums.
Romanian: Eliminarea renală a fragmentelor active reprezintă aproximativ 10% din doza administrată, iar excreţia renală totală a fragmentelor active şi inactive 40% din doză.
Latvian: Aktīvo fragmentu renālais klīrenss veido aptuveni 10% no ievadītās devas, bet kopējā aktīvo un neaktīvo fragmentu izvadīšana caur nierēm - 40% no devas.
Romanian: Tipul de infarct miocardic STEMI, dacă aveţi vârsta sub 75 ani:
Latvian: STEMI tipa sirdslēkme, ja esat jaunāks par 75 gadiem:
Romanian: Nu începeţi administrarea Inhixa înainte de a trece 12 ore de la ultima doză de antiocagulant cu acţiune directă.
Latvian: Nesāciet ārstēšanu ar Inhixa, kamēr nav pagājušas 12 stundas pēc tiešas darbības perorāla antikoagulanta pēdējās devas lietošanas.
Romanian: Femeile gravide cu proteze valvulare cardiace pot avea un risc mai mare de tromboembolie.
Latvian: Grūtniecēm ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm var būt lielāks trombembolijas risks.
Romanian: Determinarea cuantitativă a activităţilor farmacocinetice anti-Xa şi anti-IIa au fost efectuate prin metode amidolitice validate.
Latvian: Kvantitatīvi anti-Xa un anti-IIa farmakokinētisko aktivitāti noteica, izmantojot validētas amidolītiskās metodes.
Romanian: Tratamentul STEMI acut (pacienţi cu vârsta peste 75 ani)
Latvian: Akūta STEMI ārstēšana (pacientiem vecumā līdz 75 gadiem)
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Latvian: Sīkāka informācijas par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē .