FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Normal aseptic procedures for administration of an intramuscular injection should be followed.
Romanian: Trebuie respectate regulile obișnuite de asepsie pentru administrarea preparatelor injectabile.
English: Brown glass vials closed by bromobutyl stoppers and crimped with aluminium and plastic flip capsules.
Romanian: Flacoane din sticlă maro cu dop de cauciuc bromobutilic și capac de aluminiu cu sigiliu de plastic în cutie de carton.
English: The difference in occurrence of pain was 9.9% (95% confidence interval 4.0-15.8%) between the Velactis treated cows compared to placebo treated animals.
Romanian: Diferența privind apariția durerii a fost de 9.9% (95% interval de încredere 4.0-15.8%) între vacile tratate cu Velactis și placebo.
English: Milk: - zero hours after calving when the dry period length is 32 days or more.
Romanian: Lapte: - zero ore după fătare când durata repausului mamar a depășit 32 zile.
English: MRLs
Romanian: Specii MRLs
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml contains 1.12 mg of cabergoline.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR SUBSTANȚE 1 ml conține 1.12 mg cabergolină
English: The product should only be used in dairy cows at the time of drying-off.
Romanian: Produsul trebuie utilizat doar în fermele de lapte în perioada înțărcării.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Romanian: 4.11 Timp (timpii) de așteptare
English: Withdrawal period:
Romanian: Timpul de așteptare:
English: Cardboard box of 5 ml vial Cardboard box of 25 ml vial Cardboard box of 50 ml vial Cardboard box of 5x5 ml vials
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 5 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 25 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 50 ml Cutie de carton cu 5 flacon de 5 ml
English: The difference between groups was 13.7% (95% confidence interval 6.4-21%).
Romanian: Diferența între grupuri a fost de 13.7% (95% interval de încredere
English: Fatal meteorism has been observed in a single cow following a second administration of 5 times the recommended dose.
Romanian: La o singură vacă căreia i s-a administrat de cinci ori doza recomandată, a fost observat meteorism fatal.
English: Label of 25 ml vial
Romanian: Eticheta flaconului de 25 ml
English: Label of 50 ml vial
Romanian: Eticheta flaconului de 50 ml
English: Animal species
Romanian: Ceva Santé Animale,
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 1.12 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR SUBSTANȚE 1.12 mg/ml
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE Administrare intramusculară.
English: For the 25 ml, 50 ml and the 5x5ml only: Once broached, use within 28 days.
Romanian: Numai pentru forma de 25 ml, 50 ml și 5 x5 ml:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: See box
Romanian: TIMPUL DE AȘTEPTARE Timpul de așteptare:
English: Cardboard box with 1 vial of 5 ml, 25 ml or 50 ml, or 5 vials of 5 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 5 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 25 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 50 ml Cutie de carton cu 5 flacoane de 5 ml
English: Active substance: Cabergoline ....................................................................... 1.12 mg
Romanian: .......................1.12 mg Excipienți:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Velactis 1.12 mg/ml solution for injection cabergoline
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Velactis 1.12 mg/ml soluție injectabilă Cabergolină
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Velactis 1.12 mg/ml solution for injection for cattle (dairy cows).
Romanian: NUMELE PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Velactis 1.12 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine (vaci de lapte) Cabergolină
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Velactis 1.12 mg/ml solution for injection for cattle
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Velactis 1.12 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine
English: PACKAGE LEAFLET FOR Velactis 1.12 mg/ml solution for injection for cattle.
Romanian: PROSPECT Velactis 1.12 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use
Romanian: DUPĂ CAZ Citiți prospectul înainte de utilizare.
English: Disposal: read package leaflet
Romanian: Citiți prospectul
English: Use during pregnancy, lactation or lay
Romanian: Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat Poate fi folosit în timpul gestației.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Emend on 11 November 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Emend, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 noiembrie 2003.
English: Other information about Emend
Romanian: Alte informații despre Emend
English: Emend aprepitant
Romanian: aprepitant
English: The full EPAR for Emend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emend este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What benefit has Emend shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emend pe parcursul studiilor?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Emend is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Emend să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Emend?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Emend?
English: In PONV, Emend was as effective as ondansetron.
Romanian: În cazul PONV, Emend a fost la fel de eficace ca ondansetronul.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Emend.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Emend.
English: What is the risk associated with Emend?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emend?
English: When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
Romanian: Când substanța P se leagă de acești receptori, provoacă greață și vărsături.
English: Emend is a medicine containing the active substance aprepitant.
Romanian: Emend este un medicament care conține substanța activă aprepitant.
English: For more information about treatment with Emend, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Emend, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Emend.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Emend.
English: In children, the most common side effects are hiccups and flushing.
Romanian: La copii, cele mai întâlnite efecte secundare sunt sughiț și înroșirea feței.
English: The CHMP decided that Emend's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Emend sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
English: It stops a chemical in the body (substance P) from binding to the NK1 receptors.
Romanian: Acesta împiedică o substanță chimică din organism (substanța P) să se lege de receptorii NK1.
English: In PONV, two studies were carried out in a total of 1,727 adult patients, most of whom were women undergoing gynaecological operations.
Romanian: În cazul PONV, au fost efectuate două studii la care au participat în total 1 727 de pacienți adulți, majoritatea fiind femei supuse unor operații ginecologice.
English: The dose of Emend oral suspension to be given depends on the patient's bodyweight.
Romanian: Doza de Emend suspensie orală se va administra în funcție de greutatea corporală a pacientului.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Emend, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Emend, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: • terfenadine, astemizole (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without a prescription);
Romanian: • terfenadină, astemizol (utilizate în mod obișnuit pentru a trata simptome de alergie - aceste medicamente pot fi eliberate fără rețetă);
English: The most common side effect of Emend at all doses in adults (seen in between 1 and 10 patients in 100) is increased liver enzymes.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu oricare dintre dozele de Emend (observat la 1 până la 10 pacienți din 100) este creșterea nivelului de enzime hepatice.
English: • pimozide (used to treat mental illness);
Romanian: • pimozidă (utilizat pentru a trata boli psihice);
English: Emend oral suspension is given one hour before the start of chemotherapy, and for the next 2 days.
Romanian: Emend suspensie orală se administrează cu o oră înainte de începerea chimioterapiei și în următoarele două zile.
English: Emend is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
Romanian: Emend este un antagonist al receptorilor neurokininici 1 (NK1).
English: In children between 6 months and 12 years of age, Emend oral suspension is given together with a 5HT3 antagonist.
Romanian: La copiii cu vârsta între 6 luni și 12 ani, Emend suspensie orală se administrează împreună cu un antagonist al receptorilor 5-HT3.
English: In chemotherapy, three main studies have been carried out for Emend 80 and 125 mg capsules.
Romanian: În cazul chimioterapiei, s-au efectuat trei studii principale pentru Emend capsule de 80 și 125 mg.
English: After chemotherapy, one 80 mg capsule is taken each day for the next two days.
Romanian: După chimioterapie, se ia câte o capsulă de 80 mg pe zi timp de două zile.
English: This is nausea and vomiting that a patient can experience after surgery.
Romanian: Acestea sunt stările de greață și vărsăturile pe care un pacient le poate avea după operație.
English: All three studies compared the effectiveness of Emend, taken in combination with dexamethasone and ondansetron, with that of the standard combination of dexamethasone and ondansetron.
Romanian: Toate trei studiile au comparat eficacitatea Emend, administrat în asociere cu dexametazonă și ondansetron, cu aceea a unei combinații standard de dexametazonă și ondansetron.
English: Why has Emend been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Emend?
English: In the chemotherapy studies in adults, adding Emend to the standard combination was more effective than the standard combination alone.
Romanian: În cazul studiilor privind chimioterapia la adulți, asocierea Emend la combinația standard a fost mai eficace decât combinația standard administrată în monoterapie.
English: Emend was also shown to be effective in the first 24 hours after chemotherapy.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Emend este eficient în primele 24 de ore după chimioterapie.
English: By blocking the receptors, Emend can prevent nausea and vomiting, which often happens after chemotherapy or as a complication of surgery.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Emend poate preveni greața și vărsăturile, care sunt induse adesea după chimioterapie sau ca o complicație operatorie.
English: The effectiveness of Emend was also seen during a further five cycles of chemotherapy.
Romanian: Eficacitatea Emend a fost observată și în următoarele cinci cicluri de chimioterapie.
English: It is used with chemotherapy that is a moderate or high trigger of nausea and vomiting such as cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin or epirubicin.
Romanian: Se utilizează împreună cu chimioterapia care este un declanșator moderat sau puternic al stării de greață și al vărsăturilor precum cisplatina, ciclofosfamida, doxorubicina sau epirubicina.
English: Emend 165 mg is given to adults only once, one hour before the start of chemotherapy.
Romanian: Emend 165 mg se administrează la adulți o singură dată, cu o oră înainte de începerea chimioterapiei.
English: It is only given on the first day of the chemotherapy and is followed by treatment involving a corticosteroid and a 5HT3 antagonist.
Romanian: Se administrează doar în prima zi a chimioterapiei și este urmat de un tratament care include un corticosteroid și un antagonist al receptorilor 5-HT3.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had no nausea and vomiting in the five days after receiving chemotherapy.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care nu au avut stări de greață și vărsături în următoarele cinci zile după administrarea chimioterapiei.
English: Emend 40 mg capsules are used to prevent postoperative nausea and vomiting (PONV) in adults.
Romanian: Capsulele Emend de 40 mg se utilizează pentru prevenirea stărilor de greață și vărsăturilor postoperatorii (PONV) la adulți.
English: What is Emend?
Romanian: Ce este Emend?
English: The first two studies involved a total of 1,094 adults receiving chemotherapy including cisplatin, and the third involved 866 adults with breast cancer who were receiving cyclophosphamide, with or without doxorubicin or epirubicin.
Romanian: Primele două studii au inclus un număr total de 1 094 de adulți cărora li s-a administrat chimioterapie pe bază de cisplatină, iar al treilea a inclus 866 de pacienți cu cancer mamar cărora li s-a administrat ciclofosfamidă, cu sau fără doxorubicină sau epirubicină.
English: Emend is an antiemetic, a medicine that prevents nausea (feeling sick) and vomiting.
Romanian: Emend este un antiemetic, un medicament care previne greața (senzația de rău) și vărsăturile.
English: Tests were performed to determine that Emend 165 mg produces the same amount of aprepitant in the body as a single dose of 150 mg Ivemend.
Romanian: Au fost efectuate teste pentru a stabili dacă Emend 165 mg produce aceeași cantitate de aprepitant în organism ca o doză unică de Ivemend 150 mg.
English: Emend is used with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (medicines used to treat cancer).
Romanian: Emend se utilizează împreună cu alte medicamente pentru prevenirea stării de greață și a vărsăturilor induse de chimioterapie (medicamente utilizate pentru tratarea cancerului).
English: At a dose of 80, 125 and 165 mg, the other side effects seen in between 1 and 10 patients in 100 are headache, hiccups, constipation, dyspepsia (indigestion), loss of appetite, and fatigue (tiredness).
Romanian: În cazul dozelor de 80, 125 și 165 mg, celelalte efecte secundare observate la 1 până la 10 pacienți din 100 sunt dureri de cap, sughiț, constipație, dispepsie (indigestie), lipsa poftei de mâncare și epuizare (oboseală).
English: How has Emend been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Emend?
English: A fourth study has been carried out with Emend (125 mg capsules or 125 mg oral solution) in 307 children from 6 months to 17 years of age, where Emend, taken with ondansetron (with or without dexamethasone), was compared with ondansetron alone (with or without dexamethasone).
Romanian: Un al patrulea studiu s-a efectuat cu Emend (capsule de 125 mg sau soluție orală de 125mg) la 307 copii cu vârste cuprinse între 6 luni și 17 ani, în care Emend, administrat împreună cu ondansetron (cu sau fără dexametazonă) a fost comparat cu ondansetron în monoterapie (cu sau fără dexametazonă).
English: For the full list of all side effects reported with Emend, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Emend, consultați prospectul.
English: Emend 80 mg and 125 mg must not be taken with the following medicines:
Romanian: Administrarea Emend 80 mg și 125 mg este contraindicată în asociere cu următoarele medicamente:
English: In PONV, the usual dose is one 40 mg capsule given to adults within the three hours before the patient is anaesthetised (‘put to sleep').
Romanian: În PONV, doza obișnuită este de o capsulă de 40 mg administrată adulților în decursul celor trei ore anterioare anesteziei („adormirii”) pacientului.
English: For the full list of restrictions with Emend, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Emend, consultați prospectul.
English: The studies measured how many patients had a complete response, which was defined as no vomiting and no need for any other medication to control nausea and vomiting in the 24 hours after the operation.
Romanian: Studiile au determinat numărul de pacienți cu „răspuns complet”, definit ca fiind fără vărsături și fără necesitatea administrării altor medicamente pentru controlarea stării de greață și a vărsăturilor în cele 24 de ore care au urmat operației.
English: It must be given with other medicines that also prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5-HT3 antagonist' (such as ondansetron).
Romanian: Emend trebuie asociat cu alte medicamente care previn greața și vărsăturile, inclusiv un corticosteroid (precum dexametazona) și un antagonist al receptorilor 5-HT3 (precum ondansetronul).
English: It is available as capsules (40, 80, 125 and 165 mg) and as a powder to be made up into an oral (by mouth) suspension (125 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (40, 80, 125 și 165 mg) și sub formă de pulbere din care se prepară o suspensie orală (125 mg).
English: Emend 165 mg capsules were shown to be bioequivalent to Ivemend 150 mg, which means that like Ivemend it can also be used to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy.
Romanian: S-a demonstrat că Emend capsule de 165 mg este bioechivalent cu Ivemend 150 mg, ceea ce înseamnă că, asemenea Ivemend, se poate utiliza și pentru a preveni stările de greață și vărsăturile induse de chimioterapie.
English: Emend makes chemotherapy more tolerable for the patient.
Romanian: Emend crește toleranța pacienților la chimioterapie.
English: Looking at the results of both studies together, 55% of the patients (298 out of 541) taking Emend capsules at a dose of 40 mg had a complete response, compared with 49% of the patients who received ondansetron (258 out of 526).
Romanian: Analizând rezultatele ambelor studii luate împreună, 55% (298 din 541) din pacienții care au luat Emend capsule în doză de 40 mg au avut un răspuns complet, față de 49% din pacienții care au primit ondansetron (258 din 526).
English: Emend 80, 125 and 165 mg capsules are used in adults; children from 12 years of age may be given the 80- or 125-mg capsules and children between 6 months and 12 years of age are given the oral suspension.
Romanian: Capsulele Emend de 80, 125 și 165 mg se utilizează la adulți; capsulele de 80 sau 125 mg pot fi administrate copiilor în vârstă de 12 ani și peste, iar suspensia orală se administrează copiilor cu vârsta între 6 luni și 12 ani.
English: In the study in children, around 51% (77 out of 152) of children given Emend with ondansetron had a complete response 25 to 120 hours after beginning chemotherapy, compared with 26% (39 out of 150) of children given ondansetron alone.
Romanian: În studiul efectuat la copii, aproximativ 51% (77 din 152) din copiii cărora li s-a administrat Emend în asociere cu ondansetron au avut un răspuns complet timp de 25 până la 120 de ore după începerea chimioterapiei, față de 26% (39 din 150) din copiii cărora li s-a administrat ondansetron în monoterapie.
English: • cisapride (used to relieve certain stomach problems).
Romanian: • cisapridă (utilizat pentru a ameliora unele afecțiuni gastrointestinale).
English: What is Emend used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Emend?
English: In chemotherapy, the usual dose of Emend in adults and children from 12 years of age is one 125 mg capsule by mouth one hour before the start of chemotherapy.
Romanian: În chimioterapie, doza obișnuită de Emend la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, este de o capsulă de 125 mg administrată oral cu o oră înainte de începerea tratamentului.
English: In the study of chemotherapy that is a moderate trigger of nausea and vomiting, 51% of the patients taking Emend had no nausea or vomiting (220 out of 433), compared with 43% of the patients who did not take it (180 out of 424).
Romanian: În studiul privind chimioterapia care este un declanșator moderat al stării de greață și al vărsăturilor, 51% din pacienții care au luat Emend nu au prezentat stări de greață sau vărsături (220 din 433), față de 43% din pacienții care nu au luat Emend (180 din 424).
English: Looking at the results of the two cisplatin studies taken together, 68% of the patients taking Emend had no nausea or vomiting over five days (352 out of 520), compared with 48% of the patients who did not take it (250 out of 523).
Romanian: Comparând rezultatele cumulate ale celor două studii privind cisplatina, 68% din pacienții care au luat Emend nu au prezentat greață sau vărsături timp de cinci zile (352 din 520), față de 48% din pacienții care nu au luat Emend (250 din 523).
English: The main measure of effectiveness was based on how many patients had a ‘complete response', which was defined as no vomiting, retching or dry heaves and no need for any other medication to control nausea and vomiting 25 to 120 hours after the start of chemotherapy (delayed phase).The study also looked at how many patients achieved a complete response in the first 24 hours after chemotherapy (acute phase).
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au avut un „răspuns complet”, definit ca fiind fără vărsături, senzație de greață și mișcări vomitive și fără necesitatea administrării altor medicamente pentru controlarea stării de greață și a vărsăturilor timp de 25 până la 120 de ore după începerea chimioterapiei (faza întârziată).
English: Two doses of Emend (40 and 125 mg as capsules) were compared with ondansetron given as an injection.
Romanian: 40 și 125 mg sub formă de capsule) cu ondansetron administrat sub formă de injecție.
English: How is Emend used?
Romanian: Cum se utilizează Emend?
English: How does Emend work?
Romanian: Cum acționează Emend?
English: Emend 165 mg capsules were compared with the authorised intravenous medicine Ivemend 150 mg. Ivemend contains a substance called fosaprepitant which is converted in the body into aprepitant.
Romanian: Emend capsule de 165 mg a fost comparat cu medicamentul intravenos autorizat Ivemend 150 mg.
English: EU/1/17/1232/001 Miglustat Gen.Orph
Romanian: EU/1/17/1232/001 Miglustat Gen.Orph 100 mg
English: Blister (OPA/alu/PVC) 84 capsules
Romanian: Blister (OPA/alu/PVC) 84 capsule
English: 100 mg Capsule, hard
Romanian: Capsulă, tare
English: Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
English: 19 April 2012
Romanian: 19 aprilie 2012
English: The main measure of effectiveness was based on the proportion of patients who responded to treatment.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii s-a bazat pe numărul de pacienţi care au răspuns la tratament.
English: The company that applied for the authorisation is Allos Therapeutics Limited.
Romanian: Compania care a solicitat autorizaţia este Allos Therapeutics Limited.