FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Agentura bude i nadále pracovat se svými mezinárodními partnery na vytváření srozumitelnějšího regulačního prostředí a zlepšování přístupu k léčivým přípravkům.
Latvian: Aģentūra turpinās strādāt ar starptautiskajiem partneriem, veidojot vēl aptverošāku regulatīvo vidi un atvieglojot zāļu pieejamību.
Czech: Výchozí hodnocení
Latvian: Sākotnējais novērtējums
Czech: V roce 2006 bude agentura v pozici, kdy bude moci konsolidovat opatření integrovaného řízení zavedená v průběhu předchozích let.
Latvian: 2006. gadā Aģentūra spēs nostiprināt integrētās vadības pasākumus, kas tikuši ieviesti vairāku gadu laikā.
Czech: Jedná se o reakci na rozšířené povědomí veřejnosti o této problematice a následný požadavek na možnost opakovaného používání informací.
Latvian: Tā ir reakcija uz paaugstināto sabiedrības informētību un pieprasījumu pēc informācijas atkārtotas izmantošanas.
Czech: V oblasti arbitráží a přezkoumání záležitosti orgány Společenství, pokud jde o humánní léčivé přípravky, se agentura v roce 2006 zaměří na dva cíle.
Latvian: Arbitrāžas un Kopienas atsauču jomā saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm Aģentūra 2006. gadā pievērsīsies diviem mērķiem.
Czech: Z důvodu racionalizace požadavků na složky dokladů přezkoumá společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost zkušenosti z hodnocení a stávající pokyny.
Latvian: Lai racionalizētu lietas prasības, Apvienotā CPZK /VZK kvalitātes darba grupa pārskatīs novērtēšanas pieredzi un esošās vadlīnijas.
Czech: Nakonec budou definovány politiky týkající se veřejného přístupu k údajům obsaženým v systému EudraVigilance s přihlédnutím k ochraně jednotlivce a obchodních údajů důvěrné povahy.
Latvian: Beidzot tiks noteikta politika attiecībā uz publisku pieeju EudraVigilance iekļautajiem datiem, ievērojot personīgi un komerciāli konfidenciālu datu aizsardzību.
Czech: zlepšení průhlednosti, komunikace a poskytování informací;
Latvian: caurredzamības, komunikāciju un informācijas sniegšanas uzlabošana;
Czech: Kapitola 5 Podpůrné činnosti
Latvian: 5. nodaļa Atbalsta pasākumi
Czech: posílení evropské sítě pro léčivé přípravky.
Latvian: Eiropas zāļu tīkla nostiprināšana.
Czech: Agentura vyvine veškeré úsilí k pozvednutí spolupráce mezi evropskými partnery v rámci všech činností týkajících se léčivých přípravků, a zvláště těch, které přispívají k bezpečnosti pacientů v Evropě a zlepšují dostupnost nových, účinných a bezpečných léčivých přípravků.
Latvian: Aģentūra darīs visu iespējamo, lai veicinātu Eiropas partneru sadarbību visās ar zālēm saistītajās jomās, it īpaši tajās, kas palīdz uzlabot Eiropas pacientu drošību un jaunu, efektīvu un drošu zāļu pieejamību.
Czech: Politika agentury týkající se léčivých přípravků pro vzácná onemocnění je určena k podpoře inovace a výzkumu, včetně výzkumu prováděného malými a středními podniky.
Latvian: Aģentūras retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu politika ir izstrādāta ar mērķi atbalstīt inovāciju un zinātnisko pētniecību, arī to, ko veic mazie un vidējie uzņēmumi.
Czech: Příloha 5 Kontaktní místa EMEA
Latvian: 5. pielikums EMEA kontaktpunkti
Czech: 4 Přidělení prostředků/rozpočet na rok 2005 k 31. prosince 2005.
Latvian: Asignējums/2005. gada budžets uz 2005. gada 31. decembri.
Czech: Nový koncept plánů řízení rizik zavedený novými právními předpisy bude vyžadovat odpovídající hodnocení jak v předregistrační, tak v poregistrační fázi.
Latvian: Saskaņā ar jaunajiem tiesību aktiem ieviestai riska pārvaldības plānu (RPP) koncepcijai būs nepieciešama atbilstoša novērtēšana gan pirms, gan pēcreģistrācijas posmā.
Czech: Poskytovat podporu malým a středním podnikům, a tím přispívat k prosazování inovací a výzkumu v tomto sektoru.
Latvian: Sniegt atbalstu mazajiem un vidējiem uzņēmumiem, lai tie varētu piedalīties inovāciju un pētījumu veicināšanā šajā nozarē.
Czech: Agentura se také připraví na vývoj dalších nástrojů, včetně databáze vědecké paměti a databáze vědeckého poradenství.
Latvian: Aģentūra sagatavosies arī papildinstrumentu, tai skaitā zinātniskās atmiņas datu bāzes un zinātnisko konsultāciju datu bāzes, izveidei.
Czech: Agentura bude také spolupracovat s Ministerstvem zemědělství USA při výměně informací o veterinárních léčivech.
Latvian: Aģentūra sadarbosies arī ar ASV Lauksaimniecības departamentu atbilstošas veterināro zāļu informācijas apmaiņas jomā.
Czech: Rok 2006 je prvním rokem plného zavedení revidovaných právních předpisů ve farmaceutické oblasti.
Latvian: 2006. gads būs pirmais gads, kad pārstrādātie farmācijas tiesību akti sāks pilnībā darboties.
Czech: Kapitola 4 Strategie EU pro telematiku
Latvian: 4. nodaļa ES telemātikas stratēģija
Czech: V březnu 2006 dostanou všechny regulační orgány EU a EHP k dispozici prozatímní řešení skladování údajů a aplikací business intelligence pro humánní léčivé přípravky.
Latvian: 2006. gada martā visiem ES/EEZ regulatoriem tiks sniegta pieeja pagaidu datu krātuvei un biznesa informācijas risinājumiem cilvēku lietošanai paredzētām zālēm.
Czech: Předseda: Josep Torrent - Farnell
Latvian: Chairman: Josep Torrent -Farnell
Czech: Očekává se, že vzroste především počet žádostí o vědecké poradenství týkající se přípravků určených pro nové léčebné postupy a technologie.
Latvian: Īpaši gaidāms zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaita pieaugums saistībā ar jauno terapiju un tehnoloģiju produktiem.
Czech: Z důvodu rostoucího počtu podání spojených s novými léčebnými postupy a technologiemi a souvisejících žádostí o vědecké poradenství se zvýší i složitost činnosti agentury.
Latvian: Pieaugot ar jaunām ārstniecības metodēm un tehnoloģijām saistītu iesniegumu un attiecīgo zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaitam, arī Aģentūras darbs kļūs sarežģītāks.
Czech: Pokračující důraz na bezpečnost veterinárních léčivých přípravků v poregistrační fázi a potřeba zaujmout trvalý přístup založený na řízení rizik v této důležité otázce bude patřit mezi priority roku 2006.
Latvian: Nepārtraukts uzsvars uz veterināro zāļu drošumu pēcreģistrācijas posmā un nepieciešamību pieņemt turpmākas riska pārvaldības metodes šī svarīgā jautājuma risināšanai ieņems nozīmīgu vietu prioritāro darbību sarakstā arī 2006. gadā.
Czech: Agentura očekává, že celkem obdrží 59 původních žádostí (včetně žádostí pro generické a biologicky obdobné přípravky, přípravky, jejichž užívání je povoleno na základě principu tzv. compassionate use, a přípravky určené pro trhy mimo území EU), což představuje 44 % nárůst v porovnání s předchozím rokem.
Latvian: Sagaidāms, ka Aģentūra kopumā saņems 59 sākotnējos iesniegumus (tai skaitā par nepatentētām, bioloģiski līdzīgām un labdarīgas lietošanas zālēm, kā arī zālēm, kas domātas ārpus ES esošiem tirgiem), kas būs par 44% vairāk nekā pagājušajā gadā;
Czech: Kromě neustálého zlepšování a revize postupů agentura plánuje posílit spolupráci se skupinou partnerů schopných poskytovat specializované znalosti a odbornost, a tuto skupinu rozšiřovat.
Latvian: Papildus nepārtrauktai procedūru uzlabošanai un pārskatīšanai Aģentūra plāno nostiprināt sadarbību ar savu partneru loku, kas var sniegt specializētas zināšanas un ekspertīzi, un palielināt šo partneru loku;
Czech: V plném rozsahu uplatňovat nástroje poskytované novými právními předpisy, včetně plánů řízení rizik a specializovaných studií o bezpečnostních profilech léčivých přípravků v období po registraci.
Latvian: Pilnībā izmantot jaunās likumdošanas sniegtos instrumentus, tai skaitā riska pārvaldības plānus un specializētus pētījumus par medicīnas produktu pēcreģistrācijas drošības profiliem.
Czech: (od 1. května 2006)
Latvian: (no 2006. gada 1. maija)
Czech: Změny dosavadních a zavádění nových úkolů zlepšily pozici regulačního systému EU tak, aby mohla být evropským pacientům zajištěna dostupnost bezpečných a účinných léčivých přípravků i odpovídajících informací o těchto přípravcích.
Latvian: Izmaiņas esošajos uzdevumos un jaunu uzdevumu ieviešana ir sakārtojusi ES regulatīvo sistēmu tā, lai būtu iespējams piedāvāt Eiropas pacientiem drošas un efektīvas zāles, kā arī adekvātu informāciju par tām.
Czech: Úplné znění pracovního programu na rok 2006 v angličtině je k dispozici na internetových stránkách agentury: www.emea.eu.int
Latvian: Pilns 2006. gada darba programmas teksts angļu valodā ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.eu.int
Czech: Hlavními prioritami pro rok 2006 jsou: pokračující vývoj a změna systémů provádění nových právních předpisů; spolehlivý chod telematických systémů EU a souvisejících služeb; a pokračující analýza a rozvoj telematických projektů EU v oblasti informačních technologií.
Latvian: 2006. gada galvenās prioritātes ir: turpmāka sistēmu pilnveidošana un modifikācija, lai ieviestu jauno likumdošanu; uzticama ES telemātikas sistēmu un ar to saistītu pakalpojumu darbība; un nepārtraukta ES telemātikas IT projektu analīze un pilnveidošana.
Czech: Prvním bude zavedení dalších zlepšení postupů přezkoumání záležitosti v oblasti bezpečnosti léčiv, aby se zkrátila doba mezi zahájením postupu předložení věci k přezkoumání a přijetím stanoviska Komisí.
Latvian: Pirmajā būs ietverta turpmāka zāļu drošuma jautājumu risinošu atsauču procedūru uzlabošana tādā veidā, lai saīsinātu laiku starp atsauču procedūras uzsākšanu un Komitejas viedokļa pieņemšanu.
Czech: VÝKONNÝ ŘEDITEL VÝKONNÝ ŘEDITEL Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Latvian: IZPILDDIREKTORS EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Czech: Pověření agentury poskytovat stanoviska k léčivým přípravkům určeným pro užití výlučně na trzích mimo oblast EU (spolupráce se Světovou zdravotnickou organizací) bude mít dopad na rozsah programu pro vydávání certifikátů.
Latvian: Aģentūras mandāts, kura ietvaros tiek sniegti viedokļi par zālēm, kas paredzētas lietošanai tikai tirgos ārpus ES (sadarbībā ar PVO), ietekmēs sertificēšanas shēmas mērogu.
Czech: Úzká spolupráce mezi všemi členy evropské sítě pro léčivé přípravky je velmi důležitá pro její úspěšné fungování, pro schopnost poskytovat pacientům bezpečné a účinné léčivé přípravky v optimálním čase a pro vytvoření efektivního regulačního prostředí, které bude podněcovat výzkum a inovace.
Latvian: Cieša visu Eiropas zāļu tīkla locekļu sadarbība ir vissvarīgākais faktors veiksmīgai tīkla funkcionēšanai, tā spējai nodrošināt pacientiem drošas un efektīvas zāles vislabvēlīgākajos termiņos, kā arī efektīvas regulatīvas vides izveidei, kas veicina zinātniskos pētījumus un inovācijas.
Czech: Změny v právních předpisech nyní umožňují předkládat žádosti o udělení registrace léčiv vydávaných bez lékařského předpisu centralizovaným postupem.
Latvian: Izmaiņas tiesību aktos tagad ļauj iesniegt pieteikumus bezrecepšu zāļu reģistrācijai centralizēti.
Czech: V průběhu roku agentura dokončí provádění legislativních a procedurálních požadavků v oblasti správné výrobní praxe (Good Manufacturing Practice, GMP) pro účinné látky a některé inertní substance k přenosu léčebné látky.
Latvian: Gada laikā Aģentūra pabeigs likumdošanas un procesuālo prasību ieviešanu labas ražošanas prakses (LRP) jomā attiecībā uz aktīvām vielām un noteiktām neaktīvām vielām.
Czech: V oblasti humánních léčivých přípravků se bude agentura zaměřovat na úplné začlenění požadavků nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance do svých procesů, jakož i na další vývoj a prováděním evropské strategie řízení rizik.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu jomā Aģentūra centīsies pilnībā integrēt jaunās tiesību aktu prasības par farmakoloģisko kontroli savos procesos, kā arī turpmāk attīstīt un īstenot Eiropas riska pārvaldības stratēģiju.
Czech: Vzhledem k úrovni finančních prostředků ve zvláštním fondu pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (požadovaná částka 5 900 000 euro) a k doporučením Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP) agentura navrhuje, aby byl poplatek snížen na úroveň, která bude poskytovat maximální pobídku ve fázi vývoje a registrace léčivých přípravků pro vzácná onemocnění.
Latvian: Ņemot vērā retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu fonda līmeni (pieprasītā summa 5 900 000 EUR apmērā) un Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas (RSĀZK) rekomendācijas, Aģentūra iesaka samazināt maksu, līdz ar to nodrošinot maksimālu stimulu retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu izstrādāšanas un reģistrēšanas posmā.
Czech: V tomto roce bude agentura pracovat na zavádění nových, nástrojů pro řízení rizik vycházejících z právních předpisů a mezi jinými iniciativami bude rozvíjet systém intenzivního monitorování léčiv.
Latvian: Šogad Aģentūra centīsies ieviest jaunus riska pārvaldības instrumentus, ko paredz tiesību akti, un kā vienu no iniciatīvām attīstīs intensīvu zāļu uzraudzības sistēmu.
Czech: Instituce a agentury EU a evropští a mezinárodní partneři
Latvian: ES institūcijas, aģentūras un Eiropas un starptautiskie partneri
Czech: Prostřednictvím této kanceláře budou mít malé a střední podniky možnost dosáhnout snížení poplatků, jejich odkladu či úplného osvobození od poplatků za určité administrativní a vědecké služby agentury, a dále budou moci využít pomoci při překladu dokumentů obsahujících informace o přípravku.
Latvian: Ar šī biroja palīdzību mazie un vidējie uzņēmumi varēs saņemt maksu atlaides, atbrīvojumus vai pagarinātus atmaksas termiņus par noteiktiem Aģentūras administratīviem un zinātniskiem pakalpojumiem, kā arī palīdzību, tulkojot produktu informācijas dokumentus.
Czech: Za tímto účelem EMEA prověří možnosti překladatelských pamětí a v souvislosti s tím bude požadovat vytvoření databáze terminologie překladů.
Latvian: Šai nolūkā EMEA izpētīs tulkošanas atmiņu, vienlaikus pildot prasību par tulkošanas terminoloģijas datubāzes pilnveidošanu.
Czech: Všeobecné příspěvky EU
Latvian: Vispārējā ES iemaksa
Czech: Agentura očekává zvýšení počtu žádostí o udělení registrace.
Latvian: sagaidāms reģistrācijai iesniegto pieteikumu skaita pieaugums.
Czech: V roce 2006 agentura očekává zvýšení počtu žádostí o rozšíření nebo změnu maximálních limitů reziduí (MRL).
Latvian: 2006. gadā ir gaidāms maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma (MAD) paplašināšanas vai grozīšanas pieteikumu skaita pieaugums.
Czech: Zvláštní příspěvky EU na IT a strategii telematiky Zvláštní příspěvky EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Latvian: Speciālā ES iemaksa IT telemātikas stratēģijai Speciālā ES iemaksa reti sastopamu slimību ārstēšanai EET iemaksa
Czech: • poštou na adrese:
Latvian: • nosūtot pieprasījumu uz:
Czech: Dostupnost léčivých přípravků a inovace
Latvian: Zāļu pieejamība un inovācijas
Czech: Inovace a neustálé zlepšování v kontextu výroby a kontrolních metod budou usnadněny díky práci skupiny pro metody analýzy procesu (Process Analytical Technology team, PAT team).
Latvian: Inovācijas un nepārtrauktus uzlabojumus ražošanas un kontroles metožu kontekstā veicinās Procesu analītiskās tehnoloģijas (PAT) vienības darbs.
Czech: Certifikační proces EMEA pro PMF/VAMF představuje hodnocení spisu předloženého s žádostí o PMF/VAMF.
Latvian: EMEA PMF/VAMF sertifikācijas process ir PMF/VAMF pieteikuma materiālu izvērtējums.
Czech: Do seznamu těchto evropských odborníků lze na požádání nahlédnout v kancelářích agentury EMEA.
Latvian: Ekspertu saraksts apskatei pēc pieprasījuma ir pieejams EMEA birojos.
Czech: EMEA bude úzce monitorovat účinnost a vhodnost všech nových nástrojů, postupů a procesů a bude jejich funkčnost vylepšovat tak, aby bylo dosaženo těch nejlepších výsledků.
Latvian: EMEA uzmanīgi uzraudzīs visu jauno instrumentu, procedūru un norišu efektivitāti un atbilstību un pielāgos to darbību, lai gūtu maksimāli labus rezultātus.
Czech: Vzhledem k tomu, že agentura má povinnost podávat transparentnější hlášení o veterinární farmakovigilanci a komunikovat je navenek, jak je výslovně uvedeno v novém nařízení, očekává se značné navýšení počtu analýz údajů EudraVigilance a následného hlášení.
Latvian: Lai izpildītu Aģentūras saistības sniegt caurskatāmākus veterināro zāļu farmakoloģiskās kontroles ziņojumus un komunikāciju ar ārpasauli, kā skaidri norādīts jaunajā Regulā, ir sagaidāms ievērojams datu analīzes ar EudraVigilance un tai sekojošu ziņojumu skaita pieaugums.
Czech: To rovněž povede k vyšším nárokům na zajištění odborné způsobilosti v těchto vědeckých oblastech ze strany příslušných vnitrostátních orgánů členských států.
Latvian: Tādēļ arī dalībvalstu kompetentajām iestādēm tiks uzstādītas augstākas prasības nodrošināt nepieciešamo kompetenci minētajās zinātnes jomās.
Czech: S ohledem na novou vlnu rozšiřování EU v roce 2007 budou předvstupní aktivity zahrnovat realizaci procesu jazykového přezkoumání před přistoupením (PALC II) a uplatňování postupů CADREAC a dále pak účast na programu PHARE pro více příjemců k usnadnění začlenění bulharských a rumunských regulačních orgánů do práce agentury.
Latvian: 2007. gadā paredzētā ES paplašināšanās kontekstā pirmsiestāšanās aktivitātēs tiks iekļauta pirmsiestāšanās lingvistiskā pārskata procesa (PALC II) darbība un CADREAC procedūras, kā arī dalība PHARE vairāksaņēmēju programmā, lai veicinātu Bulgārijas un Rumānijas likumdošanas institūciju integrāciju Aģentūras darbā.
Czech: Vzhledem k tomuto významnému nárůstu činnosti, agentura vytvoří systém řízení zasedání tak, aby měli delegáti k dispozici systém on-line rezervací, čímž se zvýší efektivita a účinnost tohoto procesu.
Latvian: Ņemot vērā šo nozīmīgo pieaugumu, Aģentūra pilnveidos savu sanāksmju administrēšanas sistēmu, lai sniegtu delegātiem pieeju tiešsaistes rezervācijas sistēmai, šādi palielinot šī procesa efektivitāti.
Czech: 11 Zaměstnanci v aktivním pracovním poměru 13 Výdaje při pracovních cestách 14 Sociálně-zdravotní infrastruktura 15 Výměna státních úředníků a odborníků 16/17 Výdaje na sociální zabezpečení a reprezentaci 18 Pojištění zaměstnanců
Latvian: 14 Sociāli medicīniskā infrastruktūra 15 Ierēdņu un ekspertu apmaiņa 16/17 Sociālā apdrošināšana, izklaides un reprezentācijas izdevumi
Czech: Počet návštěvníků agentury
Latvian: Aģentūras apmeklējumu skaits
Czech: Agentura dále provede řadu přijatých pokynů týkajících se biologicky obdobných léčivých přípravků a bude konsolidovat postupy pro generická léčiva.
Latvian: Aģentūra īstenos virkni pieņemto vadlīniju saistībā ar bioloģiski līdzīgām zālēm un nostiprinās nepatentēto zāļu procedūras.
Czech: Podílet se na programu EU pro omezování testování na zvířatech a rozvíjet další moderní přístupy k hodnocení bezpečnosti látek.
Latvian: Sniegt ieguldījumu ES programmā, lai samazinātu dzīvnieku izmantošanu laboratorijas pētījumos un attīstītu citas modernas pieejas vielu drošības novērtēšanai.
Czech: Tento dokument shrnuje pracovní program agentury na rok 2006 přijatý správní radou 15. prosince
Latvian: Šajā dokumentā ir ietverts Aģentūras darba programmas kopsavilkums 2006. gadam, ko valde pieņēmusi 2005. gada 15. decembrī.
Czech: Pro úspěšné provádění strategie je velmi důležitý další rozvoj systému EudraVigilance (obsahujícího elektronickou databázi a síť zpracování údajů pro nežádoucí účinky léčiv), a proto zůstane tento systém i nadále jednou z hlavních priorit agentury v oblasti bezpečnosti léčiv.
Latvian: Stratēģijas veiksmīgai īstenošanai ir ārkārtīgi būtiski turpināt EudraVigilance sistēmas (kas aptver elektronisku datu bāzi un datu apstrādes tīklu zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām) turpmāku pilnveidošanu, un tāpēc šī prioritāte paliks Aģentūras zāļu drošuma jomas dienaskārtības augšpusē.
Czech: Agentura bude nepřetržitě prověřovat a testovat svůj plán kontinuity provozu a práce, aby zajistila své řádné fungování.
Latvian: Aģentūra veiks izmēģinājumus un nemitīgi pārbaudīs darbības nepārtrauktības plānu, lai nodrošinātu tā pareizu funkcionēšanu.
Czech: Kromě 33 hlavních položek údajů budou pro podskupinu centrálně registrovaných přípravků do databáze zařazeny informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku, příbalová informace, označení na obalu).
Latvian: Papildus 33 pamata datu elementiem, produktu informācija (SPC, PIL, marķējums) tiks iekļauta centralizēti reģistrējamu produktu apakškomplekta datu bāzē.
Czech: Počet inspekcí
Latvian: Pārbaužu skaits
Czech: Očekává se, že se počet žádostí o certifikát zvýší o 16 % z důvodu zvýšeného počtu schválených registrací.
Latvian: Sagaidāms, ka apstiprināto reģistrāciju pieaugušā skaita dēļ apliecību pieprasījumu skaits palielināsies par 16%.
Czech: Regulační záležitosti a organizační podpora
Latvian: Regulatorie jautājumi and un organizatoriskā palsupport
Czech: Při řízení lidských zdrojů bude agentura pracovat na provádění služebního řádu a nové politiky rozvoje odborné způsobilosti a bude zaměřovat odborná školení směrem k systému trvalého rozvoje odborné způsobilosti s přihlédnutím k větší vědecké orientaci agentury.
Latvian: Attiecībā uz personāla vadību Aģentūra strādās pie tā, lai ieviestu personāla noteikumus un jaunu kompetences attīstības politiku, un veidos profesionālās apmācības vadību tā, lai tā kļūtu par pastāvīgas kompetences attīstības sistēmu, ņemot vērā Aģentūras lielāku zinātnisko orientāciju.
Czech: Ve farmaceutickém sektoru, který nabírá stále globálnějšího rozměru, hraje příspěvek agentury na mezinárodních vědeckých fórech o harmonizaci regulačního prostředí významnou úlohu.
Latvian: Pieaugot globalizācijas ietekmei farmācijas nozarē, Aģentūra veic nozīmīgu ieguldījumu starptautiskajos zinātniskajos forumos, kas veltīti regulatīvās vides saskaņošanai.
Czech: Partneři sítě budou zvažovat nové způsoby optimalizace jimi vykonávaných činností a posílí své snahy o poskytování vysoce kvalitních informací pacientům i zdravotníkům v celé EU.
Latvian: Papildus tam tīkla partneri apsvērs jaunus veidus, kā optimizēt savu darbu, un turpinās uzlabot pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem sniegtas informācijas kvalitāti visā ES.
Czech: Koncem dubna budou vydány nové verze nástrojů light authoring (zpracování informací za pomoci jazyka XML) a review (přezkoumání).
Latvian: Aprīļa beigās tiks izlaistas jaunās PIV vieglās autorēšanas un pārskata instrumentu versijas.
Czech: Seznam evropských odborníků
Latvian: Eiropas ekspertu sarksts
Czech: Hodnocení plánů řízení rizik.
Latvian: riska pārvaldības plānu novērtēšana (RPPN).
Czech: Po oslavách 10. výročí Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMEA) a po náročném roce provádění nových farmaceutických právních předpisů Evropské unie vstupuje agentura do nové fáze svého vývoje.
Latvian: Nosvinot desmito gadadienu un piedzīvojot pārbaudījumiem pilnu gadu, kurā tika ieviests jaunās ES farmācijas tiesību aktu kopums, Aģentūra ieiet jaunā attīstības fāzē.
Czech: Kromě shrnutí stanovisek, evropských veřejně dostupných zpráv o posudku (EPAR) a informací o rozhodčích řízeních a předložení záležitosti orgánům Společenství bude nyní agentura poskytovat také informace o odvoláních žádostí žadateli před vydáním stanoviska a vypracovávat shrnutí evropských veřejně dostupných zpráv o posudku způsobem, který bude pro veřejnost srozumitelnější.
Latvian: Papildus viedokļu kopsavilkumam, Eiropas sabiedrības novērtēšanas ziņojumiem (European public assessment reports (EPAR)) un informācijai par arbitrāžu un Kopienas atsaucēm, Aģentūra tagad sniegs informāciju par pieteikumu vai pieteicēju atsaukšanu pirms viedokļa paušanas un veidos EPAR kopsavilkumus, kas būs rakstīti sabiedrībai saprotamākā valodā.
Czech: V roce 2005 agentura přizpůsobila své postupy pro vědecké poradenství a výzkumnou asistenci tak, aby splnila požadavky nových právních předpisů, což vyústilo v zavedení nových časových limitů, větší rozsah, lepší zapojení odborníků a vyšší přidanou hodnotu poradenství.
Latvian: 2005. gadā Aģentūra pielāgoja zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzību procedūras atbilstoši jauno tiesību aktu prasībām, kas paredz īsākus termiņus, paplašinātu darbības loku, lielāku ekspertu iesaisti un palielinātu konsultāciju pievienoto vērtību.
Czech: K naplnění svého poslání v oblasti ochrany a podpory veřejného zdraví využije agentura nejlepších dostupných odborných znalostí v rámci EU a zemí EHP a ESVO, aby mohla úspěšně pokračovat v hodnocení léčivých přípravků, poskytování vysoce kvalitního vědeckého poradenství, hodnocení bezpečnostních profilů léčivých přípravků a vytváření důležitých metodologických dokumentů.
Latvian: Lai veiktu savu misiju attiecībā uz sabiedrības veselības aizsardzību un veicināšanu, Aģentūra balstīsies uz vislabāko pieejamo ekspertīzi ES un EEZ EBTA dalībvalstīs, lai novērtētu zāles, sniegtu augstas kvalitātes zinātniskās konsultācijas, novērtētu zāļu drošuma profilus un izveidotu svarīgus vadlīniju dokumentus.