FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: MAH zabezpečí, aby v každom členskom štáte, v ktorom bude liek Toujeo 300 jednotiek/ml na trhu, bol všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí budú predpisovať alebo vydávať Toujeo 300 jednotiek/ml, ako aj všetkým pacientom, ktorí budú Toujeo 300 jednotiek/ml užívať alebo ich opatrovateľom poskytnutý edukačný materiál na oboznámenie sa s rizikami chýb v liečbe (prechod zo 100 jednotiek/ml na 300 jednotiek/ml a naopak bez úpravy dávky).
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen i hver medlemsstat hvor Toujeo 300 enheter/ml markedsføres skal sørge for at alt helsepersonalet som forventes å forskrive eller utlevere Toujeo 300 enheter/ml, samt pasienter og deres pleiere som forventes å bruke Toujeo 300 enheter/ml, har tilgang til opplæringsmateriale som tar opp risikoen for medisineringsfeil (omstilling mellom 100 enheter/ml og 300 enheter/ml uten dosejustering).
Slovak: KROK 1: Skontrolujte si pero Vyberte pero z chladničky aspoň 1 hodinu pred podaním injekcie.
Norwegian Bokmål: En ny penn tas ut av kjøleskapet minst én time før injeksjon.
Slovak: Ak sa to stane, musíte si častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi a možno bude potrebné podať si ďalší inzulín.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du sjekke blodsukkernivået ditt oftere og du kan ha behov for å ta ekstra insulin.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemecko.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Slovak: IGlar: inzulín glargín 100 jednotiek/ml a Ťažká hypoglykémia: epizóda vyžadujúca pomoc inej osoby kvôli podaniu sacharidov, glukagónu alebo inej resuscitácii.
Norwegian Bokmål: IGlar: Insulin glargin 100 enheter/ml a Alvorlig hypoglykemi: Episode som krever at en annen person aktivt administrerer karbohydrater, glukagon eller annen gjenopplivning.
Slovak: Skontrolujte si názov a exspiráciu na štítku na pere.
Norwegian Bokmål: A Kontroller navnet og utløpsdatoen på penneetiketten.
Slovak: 0,04 [-0,098 až 0,185]
Norwegian Bokmål: 0,04 [-0,098 til 0,185]
Slovak: Na zníženie rizika náhodného poranenia ihlou, nikdy nedávajte na ihlu naspäť vnútorný kryt.
Norwegian Bokmål: • For å redusere risikoen for å stikke seg ved et uhell skal den indre kanylehetten aldri settes på igjen.
Slovak: Nechajte injekčné tlačidlo zatlačené a keď uvidíte "0" v okienku zobrazujúcom dávku, pomaly rátajte do 5.
Norwegian Bokmål: D Hold injeksjonsknappen helt inn og tell langsomt til 5 når du ser «0» i dosevinduet.
Slovak: Toujeo sa môže používať u dospievajúcich a u detí vo veku od 6 rokov, pričom platia rovnaké princípy ako u dospelých pacientov (pozri časti 5.1 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Toujeo kan brukes hos ungdom og barn fra og med 6 åretter samme prinsipp som voksne pasienter (se pkt.
Slovak: Lekár vám môže nariadiť kombinovať ho s inzulínom s krátkodobo trvajúcim účinkom alebo s tabletami, ktoré sa používajú na liečenie vysokej hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive det med et hurtigvirkende insulin eller med andre legemidler for behandling av høyt blodsukker.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zoslabovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi, patria: kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatotropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), tyroidné hormóny, atypické antipsychotické lieky (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodglukosesenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Toujeo u detí vo veku do 6 nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Toujeo hos barn under 6 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Tieto jednotky sú špecifické len pre Toujeo a nie sú rovnaké ako IU alebo jednotky, ktoré sa používajú na vyjadrenie účinnosti iných inzulínových analógov (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Disse enhetene er spesielle for Toujeo og er ikke det samme som IE eller enhetene som angir styrken til andre insulinanaloger (se pkt.
Slovak: Celková terapeutická koncentrácia inzulínu (inzulínu glargín a jeho metabolitov) zistená u pacientov s diabetom 1. typu bola výrazne nižšia ako koncentrácia potrebná na obsadenie polovice maximálneho počtu IGF-1 receptorov a následnú aktiváciu mitogénno-proliferatívnej cesty spustenej receptorom IGF-1.
Norwegian Bokmål: Den totale terapeutiske insulinkonsentrasjonen (insulin glargin og metabolitter) som ble funnet hos type 1-diabetespasienter var markert lavere enn det som kreves for å dekke halve bindingskapasiteten til IGF-1 reseptoren og påfølgende aktivering av den mitogen-proliferative signalveien som blir initiert av IGF-1 reseptoren.
Slovak: Celkovo boli tieto účinky na hypoglykémiu pozorované konzistentne bez ohľadu na vek, pohlavie, BMI a dobu trvania diabetu (<10 rokov a ≥10 rokov) u pacientov liečených Toujeo v porovnaní s pacientmi liečenými inzulínom glargín 100 jednotiek/ml.
Norwegian Bokmål: Samlet var disse effektene på risiko for hypoglykemi konsistent observert, uavhengig av alder, kjønn, KMI og varighet av diabetes (< 10 år eller ≥ 10 år), hos pasienter behandlet med Toujeo, sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin 100 enheter/ml.
Slovak: Pozri "Užívanie pioglitazónu spolu s inzulínom".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Samtidig bruk av pioglitazon og insulin».
Slovak: Použité ihly sa musia odhodiť do nádoby zabezpečenej proti prepichnutiu a potom zlikvidovať v súlade s lokálnymi predpismi.
Norwegian Bokmål: Brukte kanyler skal kastes i en kanylebøtte eller destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Palec si dajte na injekčné tlačidlo.
Norwegian Bokmål: C Sett tommelen din på injeksjonsknappen.
Slovak: Balenia 1, 3, 5 a 10 naplnených pier.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 5 og 10 ferdigfylte penner.
Slovak: Roztok musí byť číry, bezfarebný a podobný vode.
Norwegian Bokmål: Løsningen skal være klar, fargeløs og ha vannlignende konsistens.
Slovak: Pacienti si musia vizuálne overiť počet zvolených jednotiek zobrazených v okienku zobrazujúcom dávku na pere.
Norwegian Bokmål: Pasienter må kontrollere visuelt de valgte enhetene på dosetelleren på pennen.
Slovak: Tabuľka 3 - Prehľad hypoglykemických epizód z klinickej štúdie u pacientov s diabetom mellitus 1. typu a 2. typu
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Oppsummering av de hypoglykemiske episodene i den kliniske studien på pasienter med type 1- og type 2-diabetes mellitus
Slovak: Účinky inzulínu glargín (podávaný jedenkrát denne) na diabetickú retinopatiu sa vyhodnocovali v otvorenej 5-ročnej štúdii kontrolovanej NPH (NPH podávaný dvakrát denne) u 1024 pacientov s diabetom 2. typu, u ktorých bola sledovaná progresia retinopatie o 3 stupne a viac na základe vyhodnocovania snímky očného pozadia podľa škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
Norwegian Bokmål: Effekten av insulin glargin 100 enheter/ml (gitt én gang daglig) på diabetesretinopati ble undersøkt i en åpen 5-års NPH-kontrollert studie (NPH gitt to ganger daglig) med 1024 type 2-diabetikere hvor progresjonen av retinopati med 3 eller flere trinn på "Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalaen ble undersøkt ved fundusfotografering.
Slovak: Nikdy nedávajte pero naspäť do chladničky.
Norwegian Bokmål: • Aldri legg pennen tilbake i kjøleskap.
Slovak: Údaje o veľkom počte gravidných žien (viac ako 1000 gravidít s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml) nepreukázali žiadne špecifické nežiaduce účinky inzulínu glargín na graviditu a žiadne špecifické malformácie ani toxicitu inzulínu glargín pre plod/novorodenca.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (over 1000 graviditeter med et legemiddel som inneholder insulin glargin 100 enheter/ml) indikerer ingen spesifikke skadelige effekter på graviditet og ingen spesifikke misdannelser eller føtal-/neonatal toksisitet av insulin glargin.
Slovak: Ak použijete ihlu opakovane, zvyšuje sa riziko jej upchatia a riziko, že si podáte príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker en kanyle flere ganger øker risikoen for at den blokkeres og at du får for lite eller for mye insulin.
Slovak: • ak už máte takmer "normálnu", alebo aspoň výrazne zlepšenú hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: • Ditt lave blodsukker er alltid rundt «normalt» eller ditt blodsukker har blitt betydelig forbedret.
Slovak: Ak v pere nezostalo dosť jednotiek potrebných na vašu dávku, volič dávky sa zastaví na čísle s počtom dávok, ktoré zostali v pere.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke er nok enheter igjen i pennen til hele din dose så vil dosevelgeren stoppe ved gjenværende antall enheter i pennen.
Slovak: • podaním do žily.
Norwegian Bokmål: • I en vene.
Slovak: • uistiť sa, že si podáte správnu dávku inzulínu.
Norwegian Bokmål: • Sikre at du får korrekt insulindose.
Slovak: Liek Toujeo v dávke raz denne preukázal podobnú redukciu HbA1c a FPG z východiskovej hodnoty do 26. týždňa v porovnaní s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml.
Norwegian Bokmål: Toujeo dosert én gang daglig viste tilsvarende reduksjon i HbA1c og FPG fra baseline til uke 26 sammenlignet med insulin glargin 100 enheter/ml.
Slovak: Toujeo DoubleStar je vyrobené tak, aby poskytovalo taký počet jednotiek inzulínu, aký vám lekár predpísal.
Norwegian Bokmål: Toujeo DoubleStar er laget for å gi det antallet enheter med insulin som legen har forskrevet.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, voda na injekciu, hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách Toujeo") a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er sinkklorid, metakresol, glyserol, vann til injeksjonsvæsker og natriumhydroksid (se avsnitt 2 under «Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Toujeo») og saltsyre (til pH-justering).
Slovak: Keďže Toujeo je číry roztok, nevyžaduje pred použitím resuspenzáciu.
Norwegian Bokmål: Da Toujeo er en klar oppløsning, er det ikke nødvendig å ryste eller blande den før bruk.
Slovak: Uistite sa, že použijete správny inzulín.
Norwegian Bokmål: • Vær sikker på at du bruker riktig insulin.
Slovak: Pero Toujeo DoubleStar pen obsahuje 900 jednotiek Toujeo.
Norwegian Bokmål: • Toujeo DoubleStar penn inneholder 900 enheter av Toujeo.
Slovak: • cítite, že ťažko rozpoznávate, že máte príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: • Du har problemer med å gjenkjenne for lavt blodsukker.
Slovak: - Ak pacient prechádza z jednej sily inzulínu na inú silu, je nutná úprava dávky: ➢ Po titrácii je potrebná v priemere o 10-18% vyššia dávka bazálneho inzulínu na dosiahnutie cieľového rozsahu hladiny cukru v plazme, ak sa používa inzulín s koncentráciou 300 jednotiek/ml v porovnaní s inzulínom s koncentráciou 100 jednotiek/ml.
Norwegian Bokmål: • At dosejustering er nødvendig når man bytter fra den ene til den andre styrken Etter titrering er det nødvendig med gjennomsnittlig 10-18 % høyere dose av basalinsulin for å nå målområdet for plasmaglukosenivåer når man bruker 300 enheter/ml sammenlignet med 100 enheter.
Slovak: - Pri prechode z bazálneho inzulínu dávkovaného dva razy denne na Toujeo s dávkou raz denne je odporúčaná úvodná dávka Toujeo 80% celkovej dennej dávky bazálneho inzulínu, ktorý sa ide vysadiť.
Norwegian Bokmål: - Ved omstilling fra basalinsulin som doseres to ganger daglig til Toujeo én gang daglig, er anbefalt startdose for Toujeo 80 % av total daglig dose for det tidligere basalinsulinet.
Slovak: • kortikosteroidy, ako napríklad kortizón - na liečbu zápalu.
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroider, for eksempel "kortison" - brukt i behandling av betennelsestilstander.
Slovak: [-0,144 až 0,083]
Norwegian Bokmål: [-0,144 til 0,083]
Slovak: Pri intravenóznom podaní je polčas eliminácie inzulínu glargín a ľudského inzulínu porovnateľný.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Gitt intravenøst er halveringstiden til insulin glargin og humaninsulin sammenlignbar.
Slovak: 10 pier (DoubleStar)
Norwegian Bokmål: 3 ml (DoubleStar)
Slovak: Možno budete musieť opakovať skúšku bezpečnosti až 3-krát, kým neuvidíte inzulín.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig at du må gjenta dette steget inntil 3 ganger før du ser insulin.
Slovak: • ak v inzulíne spozorujete častice.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er partikler i insulinet.
Slovak: Výsledky z klinických štúdií ukázali, že výskyt potvrdenej hypoglykémie (kedykoľvek počas dňa alebo noci) bol nižší u pacientov liečených Toujeo v porovnaní s pacientmi liečenými inzulínom glargín 100 jednotiek/ml, u pacientov s diabetom 2. typu liečených buď antidiabetikami mimo inzulínu alebo prandiálnym inzulínom.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viste at insidensen av bekreftet hypoglykemi (når som helst på dagen eller om natten) var lavere hos pasienter behandlet med Toujeo, sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin 100 enheter/ml, for pasienter med type 2-diabetes behandlet i kombinasjon med enten ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler eller med måltidsinsulin.
Slovak: Perá, ktoré sa používajú, sa nesmú uchovávať v chladničke.
Norwegian Bokmål: Penn i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Slovak: 900 jednotiek v jednom pere
Norwegian Bokmål: 900 enheter per penn
Slovak: Toujeo sa nesmie podávať intravenózne.
Norwegian Bokmål: Toujeo skal ikke gis intravenøst.
Slovak: - Prechod z bazálneho inzulínu dávkovaného raz denne na Toujeo s dávkou raz denne sa môže urobiť v pomere jednotka k jednotke (unit-to-unit) vychádzajúc z dávky predchádzajúceho inzulínu.
Norwegian Bokmål: - Omstilling fra basalinsulin som doseres én gang daglig til Toujeo én gang daglig kan gjøres enhet for enhet basert på den tidligere dosen med basalinsulin.
Slovak: Vezmite si novú ihlu a odstráňte ochranné tesnenie.
Norwegian Bokmål: A Ta en ny kanyle og fjern forseglingen.
Slovak: Inzulín glargín 100 jednotiek/ml nezhoršoval relatívne riziko CV ochorenia a CV mortality v porovnaní so štandardnou liečbou.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin 100 enheter/ml endret ikke den relative risikoen for kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulær død, når det ble sammenlignet med standardbehandling.
Slovak: • diazoxid - na liečbu vysokého krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: • Diazoksid - mot høyt blodtrykk.
Slovak: Predchádzanie chybám v liečbe
Norwegian Bokmål: Å unngå feilmedisinering
Slovak: K príznakom v mozgu patria: bolesť hlavy, pálčivý hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospalosť, nepokoj, poruchy spánku, agresívne správanie, poruchy sústredenosti, zhoršené reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči (niekedy úplná strata reči), poruchy zraku, triaška, neschopnosť hýbať sa (ochrnutie), mravenčenie v rukách a ramenách, pocit znecitlivenia a brnenia často okolo úst, pocit závratu, strata sebaovládania, neschopnosť postarať sa o seba, strata vedomia.
Norwegian Bokmål: Tegn i hjernen din inkluderer: hodepine, føle seg svært sulten, føle seg uvel (kvalm), kaste opp, føle seg trett, søvnig, rastløs, søvnproblemer, aggressivitet, konsentrasjonsvansker, langsomme reaksjoner, depresjon, føle seg forvirret, taleproblemer (iblant fullstendig tap av taleevnen), endringer i synet, skjelvinger, ute av stand til å bevege seg (lammelser), prikking i hender eller armer (parestesi), føle nummenhet og prikking ofte i området rundt munnen, føle seg svimmel, manglende selvbeherskelse, hjelpeløshet, anfall og besvimelse.
Slovak: Ak spozorujete príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď urobte opatrenia, aby sa vám hladina cukru v krvi zvýšila (pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tegn på at blodsukkernivået ditt er for lavt (hypoglykemi) må du gjøre noe for å øke blodsukkernivået umiddelbart (se rammen på slutten av dette pakningsvedlegget).
Slovak: Po injekcii do podkožného tkaniva sa kyslý roztok neutralizuje, následkom čoho sa tvoria mikroprecipitáty, z ktorých sa priebežne uvoľňuje v malých množstvách inzulín glargín.
Norwegian Bokmål: Den sure oppløsningen nøytraliseres etter injeksjon subkutant, og det dannes utfellinger som kontinuerlig frigjør små mengder insulin glargin.
Slovak: Od držiteľa rozhodnutia o registrácii sa preto žiada, aby zahrnul udalosť kožnú amyloidózu do SmPC a PIL.
Norwegian Bokmål: Markedsføringsinnehaver bes derfor om å inkludere bivirkningen kutan amyloidose i SPC og PIL
Slovak: Ak máte 65 rokov a viac, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať nižšiu dávku.
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter (65 år og over) Dersom du er 65 år eller eldre, rådfør deg med lege siden du kan behøve en lavere dose.
Slovak: Sila "300" je zvýraznená medovo zlatou farbou na štítku na inzulíne (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Styrken «300» er markert med honningfarget skrift på etiketten (se pkt.
Slovak: Liek sa môže uchovávať najviac 6 týždňov pri teplote neprevyšujúcej 30C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i maksimalt 6 uker ved høyst 30 °C.
Slovak: Účastníci boli randomizovaní (1:1) buď do skupiny, ktorá dostávala inzulín glargín 100 jednotiek/ml (n=6264) titrovaný do dosiahnutia cieľovej hodnoty FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) alebo do skupiny so štandardnou liečbou (n=6273).
Norwegian Bokmål: Deltagerne ble randomisert (1:1) til insulin glargin 100 enheter/ml (n=6264), titrert til fastende blodglukose ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), eller til standardbehandling (n=6273).
Slovak: Hoci Toujeo obsahuje rovnaké liečivo ako inzulín glargín 100 jednotiek/ml, tieto lieky nie sú zameniteľné.
Norwegian Bokmål: Selv om Toujeo inneholder det samme virkestoffet som insulin glargin 100 enheter/ml er disse legemidlene ikke byttbare.
Slovak: • estrogény a progestagény - napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu počatia.
Norwegian Bokmål: • Østrogener og progesteroner - for eksempel i p-piller brukt som prevensjon.
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hyperglykémiu
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får hyperglykemi
Slovak: K prvým príznakom, ktoré naznačujú, že hladina cukru v krvi klesá príliš nízko alebo príliš rýchlo, patria: potenie, vlhká koža, úzkosť, rýchly alebo nepravidlený tep, vysoký krvný tlak a búšenie srdca.
Norwegian Bokmål: Eksempler på tegn på at blodsukkeret faller for mye eller for raskt inkluderer: svette, klam hud, følelse av engstelse, rask eller uregelmessig puls, høyt blodtrykk og hjertebank.
Slovak: To potom môže znamenať, že vám treba zmeniť dávku inzulínu.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at insulindosen din må endres.
Slovak: Uchovávajte pero pri izbovej teplote, do 30°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen din ved romtemperatur, under 30 °C.
Slovak: • ak ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad včera).
Norwegian Bokmål: • Du nylig har hatt for lavt blodsukker (for eksempel dagen før).
Slovak: Príznakom môže byť vyrážka a svrbenie na celom tele, opuch kože alebo úst, sťažené dýchanie, pocit slabosti (pokles krvného tlaku) spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
Norwegian Bokmål: Tegn kan være utslett og kløe over hele kroppen, kraftig hevelse av huden eller munnen, kortpustethet, svimmelhetsfølelse/letthet i hodet (blodtrykksfall) med rask puls eller svetting.
Slovak: Viacpočetné balenie: 6 (2 balenia po 3) pier Viacpočetné balenie: 9 (3 balenia po 3) pier
Norwegian Bokmål: Multipakning: 6 (2 esker à 3) penner Multipakning: 9 (3 esker à 3) penner
Slovak: • fluoxetín - na liečenie depresie.
Norwegian Bokmål: • Fluoksetin - brukt i behandling av depresjon.
Slovak: Príliš nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Norwegian Bokmål: • For lavt blodsukker (hypoglykemi).
Slovak: • ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulín - väčšia pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie je ráno.
Norwegian Bokmål: • Du nettopp har begynt med insulinbehandling eller har byttet til et annet insulin - dersom lavt blodsukker oppstår så er det mer sannsynlig at det skjer om morgenen.
Slovak: Presvedčte sa, či máte nasadenú ihlu a či je dávka nastavená na ‘0'.
Norwegian Bokmål: A Kontroller at en kanyle er festet på pennen og at dosen er stilt på «0».
Slovak: (%) potvrdenejb hypoglykémie (n/celkový N) celé obdobie štúdie
Norwegian Bokmål: Insidens (%) av bekreftetb hypoglykemi (n/Total N) Hele studieperioden
Slovak: Ak ste vynechali dávku Toujeo alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, môže sa vám hladina cukru v krvi príliš zvýšiť (hyperglykémia):
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose med Toujeo eller injisert for lav dose, kan blodsukkernivået bli for høyt (hyperglykemi):
Slovak: [-0,090 až 0,174]
Norwegian Bokmål: [-0,090 til 0,174]
Slovak: Používajte len v tomto pere, pretože inak môže prísť k závažnému predávkovaniu.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i denne pennen, ellers kan alvorlig overdosering oppstå.
Slovak: • V inzulíne môžete spozorovať vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser luftbobler • Det er mulig at du kan se luftbobler i insulinet.
Slovak: Nikdy nedávajte vnútorný kryt naspäť na ihlu.
Norwegian Bokmål: Sett aldri den indre kanylehetten tilbake på kanylen.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO) -používajú sa na liečenie depresie.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO) - brukt i behandling av depresjon.
Slovak: Prečo hyperglykémia môže nastať:
Norwegian Bokmål: Årsaker til at hyperglykemi oppstår:
Slovak: Chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu
Norwegian Bokmål: Sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre/natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Čas, v ktorom si dávku podáte, si môžete v prípade potreby zmeniť.
Norwegian Bokmål: Du kan endre tidspunktet for injeksjon dersom det er nødvendig.
Slovak: Kontrolujte si hladinu cukru v krvi a zjedzte viac jedla, aby ste zabránili hypoglykémii.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodsukkeret og spis mer mat for å forhindre at blodsukkeret ditt blir for lavt.
Slovak: Zmena liečebného režimu zo strednodobo alebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu na režim s Toujeo si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu sprievodnej antidiabetickej liečby (dávok a časovania prídavných bežných inzulínov alebo rýchlo pôsobiacich analógov inzulínu alebo dávok neinzulínových antidiabetík).
Norwegian Bokmål: Ved omstilling fra et behandlingsregime med et insulin med middels eller lang virkningstid til et regime med Toujeo, kan det være nødvendig å endre basalinsulindosen samt justere annen antidiabetisk behandling (dose og tidspunkt for annen vanlig insulin eller hurtigvirkende insulinanaloger eller dosen for ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler).
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak, používajte naplnené pero len s pomocou inej osoby.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er blind eller har dårlig syn skal du ikke bruke den ferdigfylte pennen uten hjelp.
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi, postupujte podľa pokynov vzťahujúcich sa na hypoglykémiu (pozri v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for lavt, følg rådene for hypoglykemi (se informasjonen i rammen sist i pakningsvedlegget).
Slovak: V mieste injekcie sa môže vyskytnúť lipodystrofia a kožná amyloidóza, ktorá vedie k oneskorenej lokálnej absorpcii inzulínu.
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi og kutan amyloidose kan oppstå på injeksjonsstedet og forsinke insulinabsorpsjonen lokalt.
Slovak: 26 týždňov liečby
Norwegian Bokmål: 26 uker med behandling Toujeo
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSURs) pre inzulín glargín dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for insulin glargin har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner: