FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó hatékonysági adatokat az 5.1. szakaszban frissítették.
Estonian: Efektiivsuse andmeid laste kohta on uuendatud lõigus 5.1.
Hungarian: T1/2=eliminációs felezési idő
Estonian: T1/2 = eliminatsiooni poolväärtusaeg
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Estonian: <{faks}> <{e-post}>
Hungarian: Idősek kezelése (65 éves kor fölött)
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel (üle 65-aastased)
Hungarian: Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
Estonian: Võtta vastavalt arsti juhistele.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX12
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Teised epilepsiavastased ained ATC-kood: N03AX12
Hungarian: <6 év 6-12 év
Estonian: <6-aastased 6...12-aastased
Hungarian: A haszon/kockázat arányra vonatkozó szempontok
Estonian: Kasulikkuse/riski kaalutlused
Hungarian: Ez különösen igaz a kezelés kezdetén és dózisemelést követően.
Estonian: See kehtib eriti ravi alustamisel ja annuse suurendamisel.
Hungarian: Orvosa rendszerint fokozatosan állítja be az Ön adagját.
Estonian: Teie arst suurendab teie annust tavaliselt järk-järgult.
Hungarian: Kapszulák: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Estonian: Kapslid: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Hungarian: Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeket illetve ne vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben addig, amíg nem ismeri, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen tevékenységekhez szükséges képességeit.
Estonian: Te ei tohi juhtida autot, töötada keerukate masinatega ega tegeleda teiste potentsiaalselt ohtlike tegevustega, kui te ei tea, kas see ravim mõjutab teie võimet neid teostada.
Hungarian: A gabapentinnel kapcsolatos kockázat
Estonian: Gabapentiiniga seotud risk
Hungarian: Az epilepsziával és az epilepszia-elleni gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatról általában
Estonian: Epilepsia ja epilepsiavastaste ravimite kasutamisega seotud üldine risk
Hungarian: Cmax=maximális egyensúlyi plazmakoncentráció tmax=a Cmax eléréséhez szükséges idő
Estonian: Cmax = maksimaalne stabiilse taseme plasmakontsentratsioon tmax = aeg Cmax -i saavutamiseni
Hungarian: Filmtabletták: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Estonian: Tabletid: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Hungarian: A NEURONTIN ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK (lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Estonian: NEURONTINi JA SEOTUD NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Hungarian: Az alkalmazási előírásban azonban számos módosítás történt.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse viidi siiski sisse mitu muudatust.
Hungarian: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finnország
Estonian: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland
Hungarian: Neurontin Egyesült Királyság Neurontin
Estonian: Neurontin Ühendkuningriik Neurontin
Hungarian: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luxemburg
Estonian: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luxembourg
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a jelentősége nem ismert, de késleltetett fejlődéssel jártak.
Estonian: Nende leidude olulisus ei ole teada, kuid neid on seostatud arengupeetusega.
Hungarian: Vigye magával a megmaradt kapszulákat vagy filmtablettákat, valamint a gyógyszer csomagolását, hogy a kórházban azonnal láthassák, hogy milyen gyógyszert vett be.
Estonian: Võtke kaasa kõik allesjäänud kapslid või tabletid, pakend ja etikett, nii et haigla saaks ruttu kindlaks teha, missugust ravimit olete võtnud.
Hungarian: A kezelés agy alacsony kezdőadaggal indul, amit fokozatosan emelnek föl, körülbelül 3 nap alatt.
Estonian: Ravi alustatakse väikese algannusega, mida suurendatakse järk-järgult umbes 3 päeva jooksul.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következő adag ideje.
Estonian: Kui te unustate [Neurontin ja sarnased nimetused] võtta Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui on aeg võtta järgmine annus.
Hungarian: • homályos látás, kettős látás
Estonian: • nägemise hägustumine, topeltnägemine
Hungarian: Felnőttek és serdülők:
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid:
Hungarian: Contact address:
Estonian: Kontaktaadress:
Hungarian: 6 éves vagy annál idősebb gyermekek:
Estonian: 6-aastased ja vanemad lapsed:
Hungarian: A gabapentin-kezelés optimalizálásához nem szükséges a gabapentin plazmakoncentrációjának monitorozása.
Estonian: Gabapentiinravi optimeerimiseks ei ole vaja jälgida gabapentiini plasmakontsentratsiooni.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Hungarian: Az elimináció (olyan farmakokinetikai paraméterek, amelyek nem tartalmazzák az F értéket, mint a CLr és T1/2) legjobban lineáris farmakokinetikával írható le.
Estonian: Eliminatsiooni farmakokineetikat (farmakokineetilised parameetrid, mis ei hõlma F-i nagu ClR ja t1/2) saab kõige paremini kirjeldada lineaarse farmakokineetikana.
Hungarian: • Hatékonysági kérdések
Estonian: • Efektiivsuse küsimused
Hungarian: Minden eltérő véleményt illetően egyetértésre jutottak.
Estonian: Kõik lahkarvamused on lahendatud.
Hungarian: A gabapentin nem kötődik plazmafehérjékhez és 57,7 liter a megoszlási térfogata.
Estonian: Gabapentiin ei seondu plasmavalkudega ja tema jaotusruumala on 57,7 liitrit.
Hungarian: A válasz (≥50%-os javulás) kezelés és életkor szerint, MITT* populáció
Estonian: Ravile reageerimine (≥50% paranemine) ja vanus MITT* populatsioonis Vanusekategooria Platseebo
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára megfelelő adagot.
Estonian: Teie arst määrab teile sobiva annuse.
Hungarian: Az epilepszia-elleni kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, mert az áttöréses rohamok megjelenéséhez vezethet, amely komoly következményekkel járhat mind az anyára, mind a gyermekre nézve.
Estonian: Epilepsiavastast ravi ei tohi järsku lõpetada, sest see võib põhjustada võõrutuskrampide teket, millel võivad olla tõsised tagajärjed nii emale kui ka lapsele.
Hungarian: [Ez a szöveg csak a kapszulák címkeszövegében szerepel]
Estonian: [See tekst lisatakse ainult kapslite SPC'sse]
Hungarian: A gyermeke számára alkalmazandó adagot az orvosa határozza meg a gyermek testsúlya alapján.
Estonian: Teie lapsele antava annuse määrab arst, see arvutatakse teie lapse kehamassi põhjal.
Hungarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánia
Estonian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Hungarian: Annak elkülönítése, hogy a fejlődési visszamaradást genetikai-, szociális tényezők, az anya epilepsziája vagy az epilepszia-elleni kezelés okozza-e, nem lehetséges.
Estonian: Ei ole võimalik vahet teha, kas arengupeetust on põhjustanud geneetilised, sotsiaalsed tegurid, ema epilepsia või epilepsiavastased ravimid.
Hungarian: • fáradtság, láz
Estonian: väsimus, palavik.
Hungarian: Teljes napi dózisa (mg/nap)
Estonian: Kogu ööpäevane annusa (mg ööpäevas)
Hungarian: Írország c/o Pfizer Ltd.
Estonian: Ireland c/o Pfizer Ltd.
Hungarian: Ezért javasolt a tesztcsíkkal kapott pozitív eredményt más analitikai módszeren alapuló eljárással igazolni, mint például a Biuret-próba, a turbidimetriás vagy a festék-kötődéses módszerek, vagy eleve ezen alternatív módszereket alkalmazni.
Estonian: Seetõttu soovitatakse selliseid positiivseid ribatesti tulemusi kontrollida erinevate analüütiliste meetoditega (nagu biureeditest, turbidimeetria või värvusreaktsioonid) või kasutada neid juba kohe alternatiivsete meetoditena.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka [Neurontin ja sarnased nimetused] põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Görögország
Estonian: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Greece
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, angiooedema, erythema multiforme, alopecia
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom, angioödeem, mitmekujuline erüteem, alopeetsia
Hungarian: 150b-300 a A teljes napi dózist három adagban kell beadni.
Estonian: 150b…300 a Ööpäevane annus tuleb manustada kolme annusena.
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató harmonizálása volt - a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkézést és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos vita alapján értékelték,
Estonian: - esildise eesmärgiks oli ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidjate pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees,
Hungarian: • Biztonsági kérdések
Estonian: • Ohutusküsimused
Hungarian: A minőséggel kapcsolatban nem azonosítottak lényeges kérdéseket, és a nemzeti szinten kiegészítendő szakaszok kivételével kiegészítették a terméktájékoztató gyógyszerészeti vonatkozású részleteit.
Estonian: Olulisi kvaliteediprobleeme ei tuvastatud ning koostati tooteinfo farmatseutilised andmed, välja arvatud osad, mis koostatakse riigiti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos vita alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy a neurontin és kapcsolódó nevek haszon/kockázat aránya az alábbiak tekintetében kedvező:
Estonian: Müügiloa hoidja poolt esitatud andmete ning komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Neurontini ja seotud nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne alljärgnevatel näidustustel.
Hungarian: A gabapentin kismértékben, vagy mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Estonian: Gabapentiinil on vähene kuni mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: *A módosított kezelési szándék szerinti (MITT - modified intent to treat) populáció meghatározása: a vizsgálati szerre randomizált összes beteg akik emellett mind a kiindulási mind a kettős vak szakaszra vonatkozóan 28 napos értékelhető rohamnaplóval rendelkeztek.
Estonian: * Modifitseeritud ravikavatsusega-populatsioon defineeriti kui kõik patsiendid, kes randomiseeriti saama uuringuravimit ja kellel olid hindamist võimaldavad hoogude päevikud 28 päeva kohta nii algses kui ka topeltpimedas faasis.
Hungarian: Epilepszia: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t az epilepszia különféle típusainak (kezdetben az agy bizonyos területeire korlátozódó rohamok, amelyek a roham más agyterületekre való átterjedésével vagy anélkül lépnek fel) kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Epilepsia: [Neurontin ja sarnased nimetused] kasutatakse epilepsia mitmesuguste vormide ravis (krambihood, mis esialgu piirduvad aju teatud osadega, levides sealt teistesse ajuosadesse või mitte).
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a gabapentin tekintetében.
Estonian: Gabapentiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: A gabapentin eliminációs féléletideje az adagtól független és átlagosan 5-7 óra.
Estonian: Gabapentiini eliminatsiooni poolväärtusaeg ei sõltu annusest ja on keskmiselt 5...7 tundi.
Hungarian: A gabapentin hemodialízissel eltávolítható a plazmából.
Estonian: Gabapentiini saab hemodialüüsi abil plasmast eemaldada.
Hungarian: Ha a perifériás neuropátiás fájdalom kezelésére 5 hónapnál hosszabb ideig szükséges a Neurontin szedése, akkor a kezelőorvosnak értékelnie kell a beteg klinikai státuszát és döntenie arról, hogy szükséges-e a további kezelés.
Estonian: Kui patsiendil on perifeerset neuropaatilist valu vaja ravida kauem kui 5 kuud, peab raviarst hindama patsiendi kliinilist seisundit ja kindlaks tegema täiendava ravi vajaduse.
Hungarian: Bár a gabapentinnel kapcsolatban a rebound görcsrohamok fellépésére nincs bizonyíték, az antikonvulzív szerek hirtelen megvonása epilepsziás betegekben status epilepticust válthat ki (lásd 4.2 pont).
Estonian: Kuigi ei ole teada, et gabapentiinravi lõpetamisel tekiksid krambid, võib krambivastaste ravimite manustamise järsk lõpetamine tekitada epilepsiahaigetel epileptilise seisundi (vt lõik 4.2).
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t, kivéve ha veseproblémái vannak.
Estonian: Kui olete eakas patsient (üle 65-aastane), peaksite [Neurontin ja sarnased nimetused] võtma tavalisel viisil, kui teil ei ole probleeme neerudega.
Hungarian: A hím patkányok hasnyálmirigyében megfigyelt acinussejt-tumorok malignitása alacsony fokú volt, nem voltak hatással a túlélésre, nem metasztatizáltak vagy terjedtek át a környező szövetekbe, és hasonlóak voltak a kontroll állatokban egyidejűleg előfordulóakhoz.
Estonian: Isaste rottide pankrease atsinaarrakk-kasvajate pahaloomulisuse aste on madal, need ei mõjutanud elulemust, ei metastaseerunud ega tunginud ümbritsevasse koesse ning on samasugused kui kontrollgrupiga.
Hungarian: A gabapentin terápia hosszútávú (36 hétnél hosszabb) hatását a tanulásra, az intelligenciára és a gyermekek és serdülők fejlődésére nem vizsgálták megfelelően.
Estonian: Pikaajalise (rohkem kui 36 nädalat) gabapentiinravi toimet õppimisele, intellektile ja laste ning noorukite arengule ei ole piisavalt uuritud.
Hungarian: Minden indikációs területre érvényes utasítások
Estonian: Manustamisjuhised kõikide näidustuste puhul
Hungarian: Szakorvosi segítséget kell adni azoknak a nőknek, akiknél számítani lehet arra, hogy teherbe esnek, vagy fogamzóképes korban vannak, valamint felül kell vizsgálni az epilepszia-elleni kezelés szükségességét, amikor egy kezelés alatt álló nő terhességet tervez.
Estonian: Naised, kes võivad rasestuda või fertiilses eas naised tuleb suunata eriarsti juurde ja epilepsiavastase ravi vajadus tuleb ümber hinnata, kui naisel on plaanis rasestuda.
Hungarian: Ezért a tartós kezelés előnyeit és várható kockázatait együttesen kell mérlegelni.
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda pikaajalisest ravist saadava kasu ja sellise raviga seotud võimaliku riski suhet.
Hungarian: AUC(0-8)=a koncentráció-idő görbe alatti egyensúlyi terület beadás után 0-8 órával Ae%=beadás után 0-8 órával a vizeletbe kiválasztott változatlan formájú gabapentin az adag %-ában
Estonian: AUC(0…8) = stabiilse taseme pindala plasmakontsentratsiooni-aja kõvera all ajahetkest 0 kuni 8 tundi pärast annustamist Ae% = annuse protsent, mis eritub muutumatult uriini ajahetkest 0 kuni 8 tundi pärast annustamist
Hungarian: Bár a klinikai vizsgálatok során a gabapentin plazmakoncentrációja általában 2 µg/ml és 20 µg/ml között volt, a koncentrációk alapján a biztonságosság vagy hatásosság nem volt megjósolható.
Estonian: Kuigi gabapentiini plasmakontsentratsioonid olid kliinilistes uuringutes üldiselt vahemikus 2...20 µg/ml, ei võimalda need kontsentratsioonid ennustada ohutust ja efektiivsust.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a javallatot nem kellene a szokványos gyógykezelésre nem reagáló betegekre korlátozni.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustus mitte piirama näidustust vaid patsientidele, kes ravile standardsete ravimitega hästi ei allu.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos megítélése szerint dóziscsökkentés, a kezelés megszakítása, vagy alternatív készítmény alkalmazása szükséges, akkor ezt fokozatosan, legalább egy hét alatt kell végrehajtani.
Estonian: Kui arst otsustab annust vähendada, ravi lõpetada või asendada teise ravimiga, peab see toimuma järk-järgult vähemalt ühe nädala jooksul.
Hungarian: 1123 Budapest, Alkotás u. 53. MOM Park "F" épület
Estonian: 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Hungarian: Ezért a betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani, hogy nem jelentkeznek-e a központi idegrendszeri depresszió például az aluszékonyság jelei, és ennek megfelelően csökkenteni kell a gabapentin vagy a morfin adagját.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida KNS-i depressiooni sümptomite suhtes nagu unisus, ja gabapentiini või morfiini annust vastavalt vähendada.
Hungarian: NA=Nem elérhető
Estonian: NA = ei ole teada
Hungarian: Szembetegségek Gyakori látászavarok, mint az amblyopia, diplopia
Estonian: nägemishäired nagu amblüoopia, diploopia
Hungarian: Magasabb adagoknál kisebb a gabapentin abszorpciója, ami túladagolásnál korlátozhatja a gyógyszer felszívódását, és ennélfogva minimalizálja a túladagolás által okozott toxicitást.
Estonian: Gabapentiini imendumise vähenemine annuse suurenedes võib piirata ravimi imendumist üleannustamise ajal ja vähendab seega üleannustamisest põhjustatud toksilisust.
Hungarian: Ezért, amikor csak lehetséges, és kizárólag az orvos beleegyezésével, csak egyféle gyógyszert szedjen a rohamok kezelésére terhessége alatt.
Estonian: Seetõttu peate võimalusel ja ainult arsti juhiste kohaselt püüdma raseduse ajal võtta ainult ühte krambihoogude vastast ravimit.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] önmagában is alkalmazható felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek kezelésére.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] võib kasutada ka eraldi täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste ravimiseks.
Hungarian: Epilepszia:
Estonian: Epilepsia:
Hungarian: gondolkodási nehézség
Estonian: mõtlemisraskused
Hungarian: Néhány in vitro vizsgálati rendszerben a gabapentin részlegesen csökkenti a glutamát agonista N-metil-D-aszpartátra (NMDA) adott választ, de csak 100 µM-nál nagyobb koncentrációnál, amekkora in vivo nem alakul ki.
Estonian: Gabapentiin nõrgendab mõnedes testsüsteemides in vitro osaliselt glutamaadi agonisti N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) toimet, kuid ainult kontsentratsioonides üle 100 µM, mis in vivo ei ole saavutatav.
Hungarian: Légúti fertőzéseket, középfül-gyulladást, konvulziókat és bronchitist csak gyermekeken végzett klinikai vizsgálatokból jelentettek.
Estonian: Hingamisteede nakkuste, keskkõrvapõletiku, krampide ja bronhiidi esinemist täheldati ainult lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes.
Hungarian: Az ételnek, beleértve a magas zsírtartalmú étrendet is, nincs klinikailag jelentős hatása a gabapentin farmakokinetikájára.
Estonian: Toit, sealhulgas suure rasvasisaldusega toit, ei oma kliiniliselt olulist toimet gabapentiini farmakokineetikale.
Hungarian: Gabapentin és magnéziumot vagy alumíniumot tartalmazó antacidumok együttadása csökkenti a gabapentin biohasznosulását, legfeljebb 24%-kal.
Estonian: Gabapentiini manustamine koos alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavate antatsiididega vähendab gabapentiini biosaadavust kuni 24%.
Hungarian: Idős betegek esetében szükség lehet az adagok módosítására a korral csökkenő vesefunkció miatt (Lásd: 2. táblázat).
Estonian: Eakatel patsientidel võib annust kohandada vanusest tingitud neerufunktsiooni alanemise tõttu (vt tabel 2).
Hungarian: Alkalmazás hemodialízis alatt álló betegek esetén
Estonian: Kasutamine hemodialüüsi saavatel patsientidel
Hungarian: 3. táblázat A gabapentin átlagos (%relatív szórás) egyensúlyi farmakokinetikai paramétereinek összegzése 8 óránkénti alkalmazást követően
Estonian: Tabel 3 Kokkuvõte gabapentiini keskmistest (%CV) stabiilse taseme farmakokineetilistest parameetritest pärast manustamist iga 8 tunni järel.
Hungarian: A kezelés kezdődhet a dózis fokozatos beállításával az 1. táblázat szerint.
Estonian: Ravi võib alustada annuse kohandamisega vastavalt tabelile 1.
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató módosításának indoklása Mivel:
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja infolehe muutmise alused Arvestades, et:
Hungarian: Bár a gabapentin eltávolítható hemodialízissel, a korábbi tapasztalatok alapján erre általában nincs szükség.
Estonian: Gabapentiini saab organismist eemaldada hemodialüüsi abil, kuid tavaliselt ei ole see siiski vajalik.
Hungarian: Ha az előírtnál több [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t vett be Azonnal hívja orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Estonian: Kui te võtate [Neurontin ja sarnased nimetused] rohkem kui ette nähtud Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Hungarian: Jelentettek, hirtelen fellépő megmagyarázatlan haláleseteket, melyek okozati összefüggése a gabapentin-kezeléssel nem bizonyított.
Estonian: On teatatud äkilistest surmajuhtumitest, kuid nende põhjuslikku seost gabapentiinraviga ei ole kindlaks tehtud
Hungarian: Az epilepszia monoterápiájára vonatkozó javallatot illetően a CHMP a közzétett vizsgálatok alapján úgy ítélte meg, hogy az eredmények - bár nem voltak minden vizsgálat esetében statisztikailag szignifikánsak - elegendően meggyőzőek voltak a monoterápiaként alkalmazott gabapentin klinikai hatékonyságának és biztonságosságának alátámasztásához.
Estonian: Seoses näidustusega epilepsia monoteraapiana leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee avaldatud uuringute põhjal, et kuigi kõikide uuringute tulemused ei olnud statistiliselt olulised, tõendasid tulemused piisavalt järjekindlalt gabapentiini kliinilist efektiivsust ja ohutust selle kasutamiseks monoteraapiana.
Hungarian: Adagolási útmutató 12 évesnél fiatalabb gyermekek részére a fejezet egy alábbi, külön alpontjában található.
Estonian: Annustamisjuhised alla 12-aastastele lastele on toodud selles lõigus hiljem, erineva alapealkirja all.
Hungarian: Több antiepileptikum együttes alkalmazása a veleszületett rendellenességek magasabb kockázatával járhat a monoterápiához viszonyítva, ezért fontos, hogy amikor csak lehetőség van rá, monoterápiát alkalmazzanak.
Estonian: Ravimisel mitme epilepsiavastase ravimiga võib kaasneda suurem kaasasündinud väärarengute risk kui monoteraapia puhul, seetõttu on tähtis, et kui vähegi võimalik, kasutatakse monoteraapiat.
Hungarian: Patkányokban gabapentin adagolása növeli az agy néhány területének GABA-turnoverét a nátrium-valproáthoz hasonló módon, bár az agy más területein.
Estonian: Gabapentiini manustamine rottidele suurendab GAVH ringkäiku mitmetes ajupiirkondades naatriumvalproaadile sarnasel viisil, kuigi erinevates ajupiirkondades.
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Szlovákia
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovak Republic
Hungarian: ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT - KEZDETI TITRÁLÁS 1. nap
Estonian: ANNUSTAMISSKEEM - ANNUSE KOHANDAMINE RAVI ALUSTAMISEL 1. päev
Hungarian: Számos betegség okozhat perifériás (elsősorban a lábakban és/vagy karokban előforduló) neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az övsömör.
Estonian: Perifeerset (esineb peamiselt jalgades ja/või kätes) neuropaatilist valu võivad põhjustada paljud haigused, näiteks diabeet või vöötohatis.
Hungarian: Amennyiben egy nemkívánatos hatás a vizsgálatokban eltérő gyakorisággal jelentkezett, akkor azt a magasabb gyakorisági kategóriába sorolták.
Estonian: Kui kõrvaltoime esines kliinilistes uuringutes erinevate sagedustega, käsitleti seda suurima teadaoleva sagedusega.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] az epilepszia és a perifériás neuropátiás fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] kuulub epilepsia ja perifeerse neuropaatilise valu ravimiseks kasutatavate ravimite rühma.
Hungarian: Az adagolást a választól és a tolerálhatóságtól függően egyénenként kell beállítani.
Estonian: Annused määratakse individuaalselt olenevalt ravivastusest ja taluvusest.
Hungarian: Alternatívaként napi 900 mg-os kezdőadag adható, három egyenlően elosztott adagban.
Estonian: Alternatiivselt on algannus on 900 mg ööpäevas, mis manustatakse kolme võrdseks jagatud annusena.
Hungarian: A gabapentin szerkezetileg a GABA (gamma-amino-vajsav) elnevezésű idegi ingerület-átvivő anyaggal rokon, de a gabapentin pontos hatásmechanizmusa még nem ismert.
Estonian: Gabapentiin on struktuurilt lähedane neurotransmitterile GABA (gamma-aminovõihape), kuid gabapentiini täpne toimemehhanism ei ole veel teada.
Hungarian: Megállapították, hogy a gabapentin kötőhelye a feszültségfüggő kalciumcsatornák alfa2delta alegysége.
Estonian: Gabapentiiniga seondumise koht on kindlaks tehtud voltaažsõltuvate kaltsiumikanalite alfa2/delta-alaühikuna.