FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat, magnesiumstearat og kolloid vandfri silica.
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat og kolloidal vannfri silika i kjernen av tabletten.
Danish: Filmovertræk:
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon:
Danish: - feber - åndenød, ondt i halsen eller hoste - kvalme, opkastning, diarré eller mavesmerter - udtalt træthed, smerter eller en generel følelse af at være syg.
Norwegian Bokmål: - feber - kortpustethet, sår hals eller hoste - kvalme eller oppkast, diaré eller magesmerter - uttalt tretthet, smerte eller generell sykdomsfølelse
Danish: I "intent-to-treat" (ITT) populationen, opnåede 70 % af patienterne i abacavirgruppen, sammenlignet med 69 % af patienterne i zidovudingruppen, et virologisk respons af plasma hiv-1-RNA ≤ 50 kopier/ml ved uge 48 (punktestimat for behandlingsforskel: 0,8, 95 % CI -6,3 - 7,9).
Norwegian Bokmål: I gruppen "intent-to-treat" (ITT) oppnådde 70 % av pasientene i abakavirgruppen, sammenliknet med 69 % av pasientene i zidovudingruppen, en virologisk respons av plasma HIV-1 RNA ≤50 kopier/ml ved uke 48 (punktestimat for behandlingsforskjell: 0,8, 95 %
Danish: • Børn, der vejer mindst 14 kg og mindre end 20 kg: Den sædvanlige dosis er 300 mg daglig.
Norwegian Bokmål: • Barn som veier minst 14 kg og mindre enn 20 kg: Vanlig dose Ziagen er 300 mg per dag.
Danish: Efter dosering af 600 mg abacavir som tablet var den gennemsnitlige (CV) abacavir Cmax ca. 4,26 µg/ml (28 %) og den gennemsnitlige (CV) AUC∞ var 11,95 µg·time/ml (21 %).
Norwegian Bokmål: Etter en dose av 600 mg abakavir tabletter var gjennomsnittlig (CV) abakavir Cmax omtrent 4,26 µg/ml (28 %) og gjennomsnittlig (CV) AUC∞ var 11,95 µg.t/ml (21 %).
Danish: Resultaterne indikerer, at FDC-gruppen kunne associeres med et ensartet virologisk udfald (ikke-inferiørt) sammenlignet med abacavir plus lamivudingruppen baseret på forholdet mellem individer med hiv-1 RNA < 50 kopier/ml (henholdsvis 90 % og 85 %, 95 % CI -2,7 - 13,5).
Norwegian Bokmål: Resultater antyder at FDK-gruppen ble assosiert med et liknende virologisk utfall ("non-inferior") sammenliknet med abakavir pluss lamivudingruppen, basert på andel av pasienter med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml (henholdsvis 90 % og 85 %, 95 % CI -2,7, 13,5).
Danish: KONTAKT DIN LÆGE OMGÅENDE for at få at vide, om du skal stoppe med at tage Ziagen, hvis:
Norwegian Bokmål: KONTAKT LEGEN DIN UMIDDELBART for råd om du bør slutte å ta Ziagen hvis: 1) du får hudutslett ELLER
Danish: Læge og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Annex V.
Danish: • Børn, der vejer mindst 20 kg og mindre end 25 kg: Den sædvanlige dosis er 450 mg daglig.
Norwegian Bokmål: • Barn som veier minst 20 kg, men mindre enn 25 kg: Vanlig dose Ziagen er 450 mg daglig.
Danish: Den anbefalede dosis Ziagen er 600 mg daglig.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ziagen er 600 mg daglig.
Danish: I et multicenter, dobbeltblindet, kontrolleret studie (CNA30024) blev 654 hiv-inficerede, antiretroviral behandlingsnaive patienter randomiseret til at modtage enten abacavir 300 mg 2 gange daglig eller zidovudin 300 mg 2 gange daglig, begge i kombination med lamivudin 150 mg 2 gange daglig og efavirenz 600 mg én gang daglig.
Norwegian Bokmål: I en multisenter, dobbeltblind, kontrollert studie (CNA 30024) ble 654 HIV- infiserte pasienter som tidligere ikke hadde blitt behandlet med antiretrovirale midler randomisert til å få enten abakavir 300 mg to ganger daglig eller zidovudin 300 mg to ganger daglig, begge i kombinasjon med lamivudin 150 mg to ganger daglig og efavirenz 600 mg én gang daglig.
Danish: Hold kontakt med lægen, og stop ikke med at tage Ziagen uden at tale med lægen først.
Norwegian Bokmål: Hold kontakt med legen din, og ikke slutt å ta Ziagen hvis ikke legen din har anbefalt det. Hvor mye du skal ta
Danish: Den sædvanlige dosis af Ziagen er 600 mg (30 ml) daglig.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose Ziagen er 600 mg (30 ml) daglig.
Danish: Ziagen oral opløsning leveres i æsker, der indeholder en hvid polyethylenflaske med børnesikret låg.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en hvit polyetylen flaske med barnesikker kork.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Ziagen 300 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ziagen 300 mg tabletter, filmdrasjerte abakavir
Danish: Den orale opløsning anvendes til børn, der er over 3 måneder og som vejer under 14 kg, og til patienter hvor tabletformuleringen er uhensigtsmæssig.
Norwegian Bokmål: Ziagen er også tilgjengelig som en peroral mikstur til bruk hos barn over 3 måneder som veier mindre enn 14 kg, og til pasienter som ikke kan ta tabletter.
Danish: Abacavir + lamivudin + NNRTI
Norwegian Bokmål: Abakavir + lamivudin + Ikkenukleosid reverstranskriptase hemmer
Danish: Mindre almindelige var mutationerne L74V (5 %), K65R (1 %) og Y115F (1 %).
Norwegian Bokmål: Den samlede seleksjonsfrekvensen for M184V eller M184I var høy (54 %), og seleksjonen av L74V (5 %), K65R (1 %) og Y115F (1 %) var mindre vanlig.
Danish: Metylhydroxypropylcellulose Titandioxid
Norwegian Bokmål: Glyseroltriacetat Hypromellose Titandioksid Polysorbat 80
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg abacavir (som sulfat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg abakavir (som sulfat).
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (registreret som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannien eller ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd, (handler som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road Barnard Castle Co., Durham DL12 8DT, Storbritannia eller
Danish: Ziagen 20 mg/ml oral opløsning Abacavir
Norwegian Bokmål: Ziagen 20 mg/ml mikstur, oppløsning abakavir
Danish: Læs grundigt alle oplysninger om overfølsomhedsreaktioner under punkt 4.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser all informasjonen om overfølsomhetsreaksjoner i avsnitt 4.
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Den sædvanlige dosis af Ziagen er 600 mg daglig.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose Ziagen er 600 mg daglig.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ziagen Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ziagen Snakk med legen din eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt noen andre legemidler, dette gjelder også naturlegemidler eller andre reseptfrie legemidler.
Danish: Screening anbefales også før re-initiering af abacavir hos patienter med ukendt HLA-B*5701-status, der tidligere har tolereret abacavir.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å screene pasienter med ukjent HLA-B*5701status som tidlegere har tolerert behandling med abakavir, før man gjennopptar behandlingen
Danish: En del af de bivirkninger, der er nævnt nedenfor, er almindelige hos patienter med overfølsomhed over for abacavir (kvalme, opkastning, diarré, feber, svær udmatning, udslæt).
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene som er oppgitt nedenfor, er vanlige (kvalme, oppkast, diaré, feber, letargi, utslett) hos pasienter med abakavir-overfølsomhet.
Danish: Aktivt stof: Hver Ziagen filmovertrukken tablet med delekærv indeholder 300 mg abacavir (som sulfat).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i hver Ziagen filmdrasjerte tablett med delestrek er 300 mg abakavir (som sulfat).
Danish: I studiet ESS30008 blev 260 patienter med virologisk suppression på et "first line" behandlingsregime bestående af abacavir 300 mg plus lamivudin 150 mg begge givet 2 gange daglig og en PI eller NNRTI, randomiseret til at fortsætte dette regime eller at skifte til abacavir/lamivudin FDC plus en PI eller NNRTI i 48 uger.
Norwegian Bokmål: I studie ESS30008 ble 260 pasienter med virologisk suppresjon som fikk et førstevalgsbehandlingsregime som inneholdt abakavir 300 mg pluss lamivudin 150 mg, begge gitt to ganger daglig og en proteasehemmer eller en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer randomisert til å fortsette med dette regimet eller bytte til abakavir/lamivudin FDK pluss en proteasehemmer eller en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer i 48 uker.
Danish: Før initiering af behandling med abacavir skal alle hiv-patienter, uanset raceoprindelse, screenes for eventuelt at være bærer af HLA-B*5701-allel (se pkt.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med abakavir, bør screening for bærere av HLA-B*5701 allelet foretas på enhver HIV-smittet pasient uavhengig av etnisk opphav (se pkt.
Danish: Hovedelementer i uddannelsesmaterialet for at øge forståelsen for og opmærksomheden på ABCoverfølsomhedsreaktion og udvide informationen, som allerede er inkluderet i det nuværende godkendte EU produktresumé:
Norwegian Bokmål: Hovedelementer inkludert i opplæringsmateriellet for å øke forståelsen og oppmerksomheten rundt
Danish: Børn, som får abacavir oral opløsning i henhold til den doseringsanbefalingerne, opnår abacavir-plasmaniveauer indenfor det interval, der er observeret hos voksne.
Norwegian Bokmål: Barn som får abakavir mikstur i henhold til anbefalt dosering oppnår lik eksponering av abakvir i plasma som hos voksne.
Danish: I meget sjældne tilfælde er overfølsomhedsreaktioner opstået hos personer, der genoptog behandling med abacavir, og som ikke havde nogle symptomer på overfølsomhed, før de stoppede med at tage medicinen.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har reaksjoner inntruffet hos personer som starter å ta abakavir igjen og som ikke hadde noen symptomer før de sluttet å ta det.
Danish: I studiet CAL30001 blev 182 tidligere behandlede patienter med virologisk svigt randomiseret og de modtog enten fastdosiskombinationen (FDC) af abacavir/lamivudin én gang daglig, eller abacavir 300 mg 2 gange daglig plus lamivudin 300 mg én gang daglig, begge i kombination med tenofovir og en PI eller en NNRTI i 48 uger.
Norwegian Bokmål: I studie CAL30001 ble 182 pasienter som tidligere hadde fått antiretroviral behandling med virologisk svikt randomisert, og fikk behandling med enten den faste dose-kombinasjonen av abakavir/lamivudin (FDK) én gang daglig eller abakavir 300 mg to ganger daglig pluss lamivudin 300 mg én gang daglig, begge i kombinasjon med tenofovir og en proteasehemmer eller en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer i 48 uker.
Danish: I nogle tilfælde er overfølsomhedsreaktioner opstået hos personer, der genoptog behandling med abacavir, og som kun havde et af symptomerne på oplysningskortet, før de stoppede med at tage medicinen.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har reaksjoner inntruffet hos personer som starter å ta abakavir igjen og som bare hadde ett symptom på pasientkortet før de sluttet å ta det.
Danish: (~70 %), gastrointestinale symptomer (> 50 %) som f.eks. kvalme, abdominalsmerter, opkastning og diarré, generel utilpashed, træthed, og hovedpine (~50 %) og andre symptomer (~30 %) som f.eks. respiratoriske, slimhinde-, og muskuloskeletale symptomer.
Norwegian Bokmål: fatigue og hodepine (~50 %) samt andre symptomer (~30 %) som f.eks. respiratoriske, mukøse og muskel-skjelettrelaterte symptomer.
Danish: Sorbitol 70 % (E420) Saccharinnatrium Natriumcitrat
Norwegian Bokmål: Sorbitol 70 % (E420)
Danish: For at undgå genoptagelse af abacavir-behandling bør patienter, der har oplevet en formodet overfølsomhedsreaktion, instrueres i at bortskaffe deres resterende Ziagen-oral opløsning.
Norwegian Bokmål: • For å unngå at pasienter som har opplevd en overfølsomhetsreaksjon starter opp igjen med abakavir, bør de bes om å kaste resterende Ziagen mikstur.
Danish: Tripel nukleosidterapi
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling med nukleosidanaloger
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion, hvorfor abacavir ikke bør anvendes, medmindre det vurderes nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, er ingen kliniske data tilgjengelig.
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig: Appetitmangel Meget sjælden: Laktacidose
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Laktacidose.
Danish: Denne dosis kan gives som enten 300 mg (15 ml) 2 gange daglig eller som 600 mg (30 ml) én gang daglig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas enten som 300 mg (15 ml) to ganger daglig eller 600 mg (30 ml) én gang daglig (se pkt.
Danish: Hos 26 % af patienterne, der fik ZDV/3TC/ABC-kombinationen var der manglende virologisk effekt (hiv-RNA > 200 kopier/ml), mens det tilsvarende var 16 % for ZDV/3TC/EFV og 13 % for 4-stofskombinationen.
Norwegian Bokmål: 26 % av pasientene i ZDV/3TC/ABC gruppen, 16 % i ZDV/3TC/EFV gruppen og 13 % i gruppen med de 4 legemidlene ble kategorisert for å ha virologisk svikt (HIV RNA >200 kopier/ml).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ziagen Sådan skal du tage Ziagen Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Ziagen er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ziagen Hvordan du bruker Ziagen Mulige bivirkninger
Danish: Tilsvarende reaktioner er også forekommet i sjældne tilfælde efter genoptagelse af abacavir-behandling hos patienter, der kun havde ét af kernesymptomerne på overfølsomhed (se ovenfor) forud for ophør med abacavir-behandling.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende reaksjoner har også i sjeldne tilfeller oppstått etter gjenopptatt behandling med abakavir hos pasienter som hadde bare ett av nøkkelsymptomene på overfølsomhet (se ovenfor) før abakavir ble seponert, og er i svært sjeldne tilfeller også sett hos pasienter som har gjenopptatt behandling uten foregående symptomer på en overfølsomhetsreaksjon (dvs. pasienter som tidligere har vært ansett som abakavirtolerante).
Danish: Denne dosis kan gives som enten 150 mg (en halv tablet) om morgenen og 300 mg (en hel tablet) om aftenen eller som 450 mg (en og en halv tablet) én gang daglig.
Norwegian Bokmål: Den kan tas som enten 150 mg (en halv tablett) om morgenen og 300 mg (en hel tablett) om kvelden, eller 450 mg (en og en halv tablett) èn gang daglig.
Danish: Ziagen 300 mg filmovertrukne tabletter Abacavir
Norwegian Bokmål: Ziagen 300 mg tabletter, filmdrasjerte abakavir
Danish: Hæmatologiske
Norwegian Bokmål: Hematologisk
Danish: Afmåling og indtagelse af dosis
Norwegian Bokmål: Hvordan måle opp dosen og ta legemidlet
Danish: Kvalme, opkastning, diarré, abdominalsmerter, ulcerationer i munden
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalkanalen Kvalme, oppkast, diaré, abdominal smerte, munnsår
Danish: Ziagen indeholder abacavir (der også er et aktivt stof i medicin som Trizivir, Triumeq og Kivexa).
Norwegian Bokmål: Ziagen inneholder abakavir (som også er et virkestoff i Trizivir, Triumeq og Kivexa).
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos patienter, der har fremskreden hiv-sygdom og/eller hos patienter som befinder sig i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
Danish: Oral opløsning
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Danish: Denne dosis kan gives som enten 150 mg (en halv tablet) 2 gange daglig eller 300 mg (en hel tablet) én gang daglig.
Norwegian Bokmål: Den kan tas som enten 150 mg (en halv tablett) to ganger daglig eller 300 mg (en hel tablett) èn gang daglig.
Danish: Hvis lægen mener, de kan være forårsaget af en overfølsomhedsreaktion, vil lægen råde dig til aldrig mere at tage Ziagen eller nogen anden medicin, som indeholder abacavir (f.eks. Triumeq, Trizivir eller Kivexa).
Norwegian Bokmål: Dersom legen din tror at symptomene dine kan være relatert til det, vil du få beksjed om aldri å ta Ziagen eller noen andre legemidler som inneholder abakavir (for eksempel Trizivir, Triumeq eller Kivexa) igjen.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FLASKEETIKET - ORAL OPLØSNING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN YTTERKARTONG- MIKSTUR, OPPLØSNING
Danish: Denne dosis kan gives som enten 300 mg (en tablet) 2 gange daglig eller som 600 mg (to tabletter) én gang daglig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas enten som 300 mg (1 tablett) to ganger daglig eller 600 mg (2 tabletter) èn gang daglig (se pkt.
Danish: Du har større risiko for at få sådan en overfølsomhedsreaktion, hvis du har et gen, som kaldes HLAB*5701 (men du kan også få en reaktion, selvom du ikke har dette gen).
Norwegian Bokmål: Personer med genet HLA-B*5701 har større sannsynlighet for å få en overfølsomhetsreaksjon overfor abakavir (men du kan få en overfølsomhetsreaksjon selv om du ikke har dette genet).
Danish: Du må kun stoppe behandlingen med Ziagen efter aftale med lægen.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Ziagen uten at legen din råder deg til å gjøre det.
Danish: Abacavir er en NRTI.
Norwegian Bokmål: Abakavir er en nukleosid reverstranskriptasehemmer.
Danish: EU/1/10/663/001 Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (OPA/Alu/PVC) 60 tabletter EU/1/10/663/002 Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse flaske (HDPE)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (OPA/Alu/PVC) 60 tabletter
Danish: • hvis du drikker alkohol.
Norwegian Bokmål: • dersom man drikker alkohol
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde).
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig overvektig (spesielt hvis du er en kvinne).
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid.
Norwegian Bokmål: • dersom man har tatt kombinasjonsbehandling i lang tid
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket.
Norwegian Bokmål: • dersom immunsystemet er svært svakt
Danish: Du skal tage medicinen hver dag for at forhindre, at sygdommen bliver værre.
Norwegian Bokmål: Du må ta det hver dag for å hindre en forverring av sykdommen.
Danish: Macrogel 400
Norwegian Bokmål: Makrogol 400
Danish: Du kan stadig udvikle andre infektioner og sygdomme, der er forbundet med hiv-infektionen.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles utvikle andre infeksjoner og sykdommer knyttet til HIV-infeksjon.
Danish: Enhver af disse to typer af multinucleosid resistens mutationer begrænser i svær grad de fremtidige terapeutiske muligheder.
Norwegian Bokmål: Hver av disse to mønstrene av multinukleoside resistens mutasjoner begrenser i stor grad fremtidige terapeutiske muligheter.
Danish: I hvilken udstrækning sådanne neurologiske dysfunktioner er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Om slike nevrologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er for tiden ukjent.
Danish: • hårtab (alopeci)
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopeci)
Danish: Dato for første tilladelse: 2. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02-03-2011 Dato for siste fornyelse: 19-11-2015
Danish: Lamivudin var ikke teratogent i dyreforsøg.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke teratogen i dyrestudier.
Danish: Titandioxid E171
Norwegian Bokmål: Titandioksid E 171
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000) og meget sjælden (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Danish: Seneste fund tyder på, at eksponeringen hos børn under 6 år er reduceret med ca. 30 % sammenlignet med andre aldersgrupper.
Norwegian Bokmål: Nyere funn tyder på at eksponering hos barn < 6 år kan være redusert med omtrent 30 % sammenliknet med andre aldersgrupper.
Danish: • Stigning i mængden af et enzym, der kaldes amylase
Norwegian Bokmål: • en økning i enzymet kalt amylase
Danish: Laktacidose er en sjælden, men alvorlig bivirkning
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose er en sjelden, men alvorlig bivirkning
Danish: • Hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C (hvis du har hepatitis B,
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en leversykdom, inkludert hepatitt B eller C (hvis du har hepatitt B infeksjon,
Danish: Laktacidose opstod almindeligvis efter få eller nogle måneders behandling.
Norwegian Bokmål: Laktacidose oppstod vanligvis etter noen få eller flere måneders behandling.
Danish: Hos patienter med fremskreden symptomatisk hiv-sygdom anbefales det generelt, at der tages blodprøver mindst hver anden uge i de første 3 måneder af behandlingen og derefter mindst en gang om måneden.
Norwegian Bokmål: For pasienter med fremskreden symptomatisk HIVsykdom, anbefales det generelt at det tas blodprøver minst annenhver uke de første tre månedene av behandlingen og deretter minst én gang i måneden.
Danish: 4 for yderligere oplysninger.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Danish: • hvis du har en nyresygdom.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en nyresykdom
Danish: 3´-amino-3´-deoxythymidin (AMT) er identificeret som en metabolit af zidovudin efter intravenøs administration.
Norwegian Bokmål: 3'-amino-3'-deoksitymidin (AMT) har vært identifisert som en metabolitt av zidovudin etter intravenøs administrering.
Danish: • hvis du også tager betændelseshæmmende medicin, kaldet kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: • dersom man også tar betennelsesdempende legemidler kalt kortikosteroider
Danish: Denne dosis vil medføre en gennemsnitlig AUC0-12 i intervallet fra ca. 3800 til 5300 ng.h/ml.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil gi en gjennomsnittlig AUC0-12 i området fra ca. 3800 til 5300 ng∙t/ml.
Danish: I en undersøgelse, gennemført af US National Cancer Institute, blev zidovudin givet i maksimalt tolererede doser til drægtige mus fra 12. til 18. gestationsdag.
Norwegian Bokmål: I en av studiene, utført av US National Cancer Institute, ble maksimal tolererte doser zidovudin gitt til drektige mus fra dag 12 til 18 i drektighetsperioden.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer:
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse symptomene:
Danish: Zidovudin absorberes godt fra tarmen, og ved alle undersøgte doser undersøgt hos børn og voksne var biotilgængeligheden 60-74 % med en middelværdi på 65 %.
Norwegian Bokmål: Zidovudin absorberes godt fra tarmen, og ved alle dosenivå som ble studert hos voksne og barn var biotilgjengeligheten mellom 60-74 % med et gjennomsnitt på 65 %.
Danish: • laktacidose (for meget mælkesyre i blodet; se næste afsnit 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv')
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet, se neste avsnitt "Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV")
Danish: Den anden undersøgelse frembragte således ingen tegn på, at zidovudin optræder som transplacental karcinogen.
Norwegian Bokmål: Den andre studien ga dermed ingen holdepunkter for at zidovudin virker som et transplacental karsinogen.
Danish: Geometrisk middelændring (%) (Mulig mekanisme)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (geometrisk) endring i AUC (%) ved interaksjon (mulig mekanisme)
Danish: I en anden undersøgelse blev der givet zidovudin i doser op til 40 mg/kg i 24 måneder til mus, hvor eksponeringen startede prænatalt på 10. gestationsdag.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble zidovudin gitt til mus i doser opptil 40 mg/kg i 24 måneder, eksponering begynte prenatalt på dag 10 i drektighetsperioden.
Danish: • brystforstørrelse hos mænd
Norwegian Bokmål: • forstørrede bryster hos menn.