FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisähoitona annettu aripipratsoli osoittautui lumelääkettä paremmaksi myös toissijaisella tulosmittarilla eli manian vaikeusastetta kuvaavalla CGI- BP-arviointiasteikolla (Clinical Global Impression Bipolar).
Romanian: Tratamentul adjuvant cu aripiprazol a demonstrat superioritate comparativ cu placebo la măsurarea obiectivului secundar, scorul privind severitatea bolii CGI-BP (manie).
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Romanian: Alte simptome pot include:
Finnish: Tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheet 13-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla: suositeltu aripipratsoliannos on 10 mg päivässä annettuna kerran vuorokaudessa ruokailuajoista riippumatta.
Romanian: Episoadele maniacale din tulburarea bipolară I la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste: doza recomandată pentru aripiprazol este de 10 mg/zi administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu mesele.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan maltoosi 56 mg/tabletti.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut 56 mg de maltoză pe comprimat
Finnish: Sisältää maltoosia.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conține maltoză.
Finnish: Muut aineet 10 mg:n ja 30 mg:n tableteissa ovat kiteinen maltoosi, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, punainen rautaoksidi (E172) ja magnesiumstearaatti.
Romanian: • Celelalte componente timp de 10, 30 mg sunt maltoza cristalină, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, croscarmeloză de sodiu, oxid de fier roșu (E 172) și stearat de magneziu.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikeita ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden pituus on 17,1 mm ja leveys 8,1 mm ja joiden toisella puolella on kaiverrus ‘30'.
Romanian: Comprimate aripiprazol Mylan Pharma 30 mg sunt de culoare roz, ovale și biconvexe de 17.1mm lungime, 8,1mm în lățime, inscripționat cu "30" pe una dintre fețe.
Finnish: Kroskarmelloosinatrium
Romanian: Maltoză cristalină
Finnish: QT-ajan piteneminen Kammioarytmia Sydänpysähdys Bradykardia
Romanian: Moarte subită inexplicabilă Torsada vârfurilor Prelungire a intervalului QT Aritmii ventriculare Stop cardiac
Finnish: Muut aineet 15 mg:n tableteissa ovat kiteinen maltoosi, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, keltainen rautaoksidi (E172) ja magnesiumstearaatti.
Romanian: • Celelalte componente timp de 15 mg sunt maltoza cristalină, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, croscarmeloză de sodiu, oxid de fier galben (E 172) și stearat de magneziu.
Finnish: Kahdessa 12 viikon lume- ja aktiivikontrolloidussa monoterapiatutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli maaninen tai sekamuotoinen tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja johon liittyi tai eiliittynyt psykoottisia piirteitä, aripipratsoli oli ylivoimaisesti tehokkaampi viikolla 3 kuin lumevalmiste ja hoitovaste säilyi 12 viikon ajan samanveroisena kuin litium- tai haloperidolihoidolla.
Romanian: În două studii controlate cu placebo şi controlate activ, în monoterapie, cu durata de 12 săptămâni, la pacienţi cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I, cu sau fără trăsături psihotice, aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo în a treia săptămână şi o menţinere a efectului comparativ cu litiu sau haloperidolul în săptămâna a 12 a.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan maltoosi 28 mg/tabletti.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut 28 mg de maltoză pe comprimat
Finnish: Kahdessa nuorilla (13-17-vuotiailla) tehdyssä pitkäkestoisessa tutkimuksessa skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien, aripipratsolilla hoidettujen potilaiden seerumin matalien prolaktiiniarvojen esiintyvyys oli tytöillä 37,0 % (< 3 ng/ml) ja pojilla 59,4 % (< 2 ng/ml).
Romanian: În cadrul a două studii pe termen lung la pacienți adolescenți (13-17 ani) cu schizofrenie și tulburare bipolară tratați cu aripiprazol, incidența concentrațiilor mici de prolactină serică la fete (< 3 ng/ml) și băieți (< 2 ng/ml) a fost de 37,0 % și, respectiv, 59,4 %.
Finnish: Syljen liikaeritys
Romanian: Vedere înceţoşată
Finnish: Lumekontrolloidussa 26 viikon pitkäaikaistutkimuksessa ekstrapyramidaalioireita esiintyi 19 prosentilla aripipratsolia saaneista potilaista ja 13,1 prosentilla lumeryhmän potilaista.
Romanian: Într-un studiu controlat cu placebo pe termen lung, cu durata de 26 săptămâni, incidenţa SEP a fost de 19 % pentru pacienţii trataţi cu aripiprazol şi de 13,1 % pentru pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Finnish: Pelihimoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista ostelua sekä ahmimista tai pakonomaista syömistä saattaa ilmetä potilailla, joita hoidetaan aripipratsolilla (ks. kohta 4.4).
Romanian: Dependență patologică de jocuri de noroc și alte tulburări de control al impulsurilor La pacienții tratați cu aripiprazol, pot apărea dependență patologică de jocuri de noroc, hipersexualitate, cumpărat compulsiv și hiperfagie sau mâncat compulsiv (vezi pct. 4.4).
Finnish: Hoito ei saa kestää yli 12:ta viikkoa.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de 12 săptămâni.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 06-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2016.
Finnish: aripipratsoli
Romanian: aripiprazol
Finnish: Lääkkeen nimi vaihdettiin Aripiprazole Mylan Pharmaia 3. kesäkuuta 2016.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Aripiprazole Mylan Pharma la 3 iunie 2016.
Finnish: • skitsofrenia, mielisairaus, johon kuuluu monia oireita, kuten ajattelun ja puheen sekavuus, aistiharhat (kuulo- tai näköharhat), epäluuloisuus ja harhakuvitelmat.
Romanian: • schizofrenie, o boală psihică care se caracterizează prin mai multe simptome, printre care gândire și vorbire dezorganizate, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune și iluzii (percepții false).
Finnish: Kaksi lääkevalmistetta on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleași niveluri de substanță activă.
Finnish: Sen tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta se kiinnittyy aivoissa useisiin hermosolujen pinnalla oleviin eri reseptoreihin.
Romanian: Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, dar substanța se atașează de mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharmaia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Aripiprazole Mylan Pharma sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referință este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenției.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aripiprazole Pharmathenille 30. kesäkuuta 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Aripiprazole Pharmathen, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 iunie 2015.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharmaia on saatavana tabletteina (5, 10 ja 30 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma este disponibil sub formă de comprimate (5, 10, 15 și 30 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Finnish: Annosta on säädettävä potilailla, jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat Aripiprazole Mylan Pharmain hajoamiseen elimistössä.
Romanian: Doza trebuie ajustată la pacienții cărora li se administrează anumite alte medicamente care afectează modul în care Aripiprazole Mylan Pharma este descompus în organism.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharmain mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aripiprazole Mylan Pharma să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: Lisäksi Aripiprazole Mylan Pharmaia markkinoiva yhtiö laatii potilaille ja heistä huolehtiville henkilöille sekä lääkäreille suunnattua koulutusmateriaalia, jossa selitetään lääkkeen turvallista käyttöä 13-17vuotiailla potilailla.
Romanian: În plus, compania care comercializează Aripiprazole Mylan Pharma va furniza materiale educaționale care vor fi distribuite pacienților sau îngrijitorilor acestora și medicilor, pentru a explica utilizarea în condiții de siguranță a medicamentului la pacienții cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Aripiprazole Mylan Pharma.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aripiprazole Mylan Pharma.
Finnish: Aripipratsolin vaikutuksen oletetaan perustuvan pääasiassa siihen, että sillä on osittainen agonistivaikutus hermovälittäjäaineen dopamiinin ja 5-hydroksitryptamiinin (serotoniinin) reseptoreihin.
Romanian: Se consideră că aripiprazolul acționează în principal ca „agonist parțial" la nivelul receptorilor pentru neurotransmițătorii dopamină și 5-hidroxitriptamină (numit și serotonină).
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharma on tarkoitettu vähintään 15-vuotiaiden potilaiden hoitoon;
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma se utilizează la pacienții cu vârsta de cel puțin 15 ani;
Finnish: Koska Aripiprazole Mylan Pharma on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Romanian: Având în vedere că Aripiprazole Mylan Pharma este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Aripiprazole Mylan Pharmaia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Aripiprazole Mylan Pharma, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Aripiprazole Mylan Pharmaille EU:ssa.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Aripiprazole Mylan Pharma în UE.
Finnish: Tämä häiritsee hermovälittäjäaineiden välittämiä signaaleja aivosolujen välillä.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele cerebrale prin intermediul „neurotransmițătorilor", substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharmaia käytetään seuraavien psyykkisten sairauksien hoitoon:
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma se utilizează la pacienții care suferă de următoarele boli psihice:
Finnish: Aikaisemmin tunnettu nimellä Aripiprazole Pharmathen.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Aripiprazole Pharmathen.
Finnish: EPAR-yhteenveto
Romanian: Rezumat EPAR pentru public
Finnish: Koska Aripiprazole Mylan Pharma on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Abilifyyn nähden.
Romanian: Având în vedere că Aripiprazole Mylan Pharma este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Abilify.
Finnish: Mitä Aripiprazole Mylan Pharma on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Aripiprazole Mylan Pharma și pentru ce se utilizează?
Finnish: • tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, jossa potilaan mieliala vaihtelee maanisesta (mielialan liiallisesta kohoamisesta) tavanomaiseen.
Romanian: • tulburare bipolară de tip I, o boală psihică în care pacienții prezintă episoade maniacale (perioade de dispoziție anormal de bună) care alternează cu perioade de dispoziție normală.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharmaia käytetään kohtalaisten tai vaikeiden maniavaiheiden hoitoon aikuisillaja estämään uusia maniavaiheita aikuisilla, joihin lääke on tehonnut aikaisemmin.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma se utilizează la adulți pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe și pentru prevenirea episoadelor maniacale noi la adulții care au răspuns anterior la acest medicament.
Finnish: Muita tietoja Aripiprazole Mylan Pharmaista
Romanian: Alte informații despre Aripiprazole Mylan Pharma
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Aripiprazole Mylan Pharmain on osoitettu vastaavan laadullisesti Abilifya ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Aripiprazole Mylan Pharma are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Abilify.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Aripiprazole Mylan Pharmain käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Aripiprazole Mylan Pharma.
Finnish: Mitkä ovat Aripiprazole Mylan Pharmain hyödyt ja riskit?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Aripiprazole Mylan Pharma?
Finnish: Lisää tietoa Aripiprazole Mylan Pharmailla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Aripiprazole Mylan Pharma, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Miksi Aripiprazole Mylan Pharma on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Aripiprazole Mylan Pharma?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aripiprazole Mylan Pharmain turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aripiprazole Mylan
Finnish: Skitsofrenian hoidossa suositeltu aloitusannos aikuisilla on 10 tai 15 mg suun kautta vuorokaudessa ja ylläpitoannos 15 mg kerran vuorokaudessa.
Romanian: Pentru schizofrenie, doza orală inițială recomandată la adulți este de 10 sau 15 mg pe zi, urmată de o doză „de întreținere" de 15 mg o dată pe zi.
Finnish: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheiden hoidossa suositeltu aloitusannos aikuisilla on 15 mg suun kautta otettuna kerran vuorokaudessa joko yksin tai yhdistettynä muihin lääkkeisiin.
Romanian: Pentru tratarea episoadelor maniacale ale tulburării bipolare, doza orală inițială recomandată la adulți este de 15 mg o dată pe zi, medicamentul fiind administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharmaia käytetään myös kohtalaisten tai vaikeiden maniavaiheiden hoitoon 13-vuotiaille tai sitä vanhemmilla potilailla enintään 12 viikon ajan.
Romanian: Aripiprazole Mylan Pharma se utilizează, de asemenea, timp de până la 12 săptămâni, pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe la pacienții cu vârsta de cel puțin 13 ani.
Finnish: Aripiprazole Mylan Pharmain vaikuttava aine aripipratsoli on psykoosilääke.
Romanian: Substanța activă din Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazolul, este un medicament antipsihotic.
Finnish: Potilas saa Aripiprazole Mylan Pharmain käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Aripiprazole Mylan Pharma, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Aripiprazole Mylan Pharma on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Abilify.
Romanian: Aceasta înseamnă că Aripiprazole Mylan Pharma este similar cu „medicamentul de referință" deja
Finnish: Miten Aripiprazole Mylan Pharmaia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Aripiprazole Mylan Pharma?
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutic ă
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 elokuuta 2015
Romanian: Data primei autorizări: 20 August 2015
Finnish: Älä lopeta hoitoa sen takia, että sinulla on parempi olo.
Romanian: Nu opri i tratamentul doar pentru că vă sim i i mai bine.
Finnish: Alkoholin käyttöä on vältettävä.
Romanian: Consumul de alcool etilic trebuie evitat.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 13-vuotiaille lapsille tai nuorille.
Romanian: Nu utiliza i acest medicament la copii i adolescen i cu vârsta sub 13 ani.
Finnish: SN: {numero}
Romanian: SN: {număr}
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) on yhtä mieltä PRAC:n tekemistä päätelmistä.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile tiinifice formulate de PRAC.
Finnish: Pyri ottamaan Aripiprazole Sandoz joka päivä samaan aikaan.
Romanian: Încercaţi să luaţi Aripiprazol Sandoz la aceeaşi oră în fiecare zi.
Finnish: Potilailla, jotka ovat saaneet liikaa aripipratsolia, on ollut seuraavia oireita:
Romanian: Pacien ii care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome:
Finnish: Impulssikontrollihäiriöistä saattaa aiheutua potilaalle ja muille ihmisille haittaa, jos niitä ei tunnisteta.
Romanian: Tulburările de control al impulsurilor pot determina vătămarea pacientului i a altor persoane dacă nu sunt recunoscute.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Aripiprazole Sandozin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Aripiprazol Sandoz este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Iäkkäät dementiaan liittyvää psykoosia sairastavat potilaat
Romanian: Pacien i vârstnici cu psihoze asociate demenţei
Finnish: Käytettävä 3 kuukauden kuluessa pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Romanian: Utiliza i acest medicament în decurs de 3 luni după prima deschidere a flaconului.
Finnish: Yhdysvaltain valmistetiedoissa on mainittu vuodesta 2017 alkaen psykoosilääkkeiden lääkeluokkaa koskeva varoitus.
Romanian: Informaiile referitoare la medicament pentru SUA menionează deja un avertisment privind clasa pentru antipsihotice, încă din 2017.
Finnish: Aripiprazole Sandoz ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Tämä lääke voidaan ottaa ateria-ajoista riippumatta.
Romanian: Aripiprazol Sandoz împreună cu alimente, băuturi şi alcool Acest medicament poate fi luat indiferent de orarul meselor.
Finnish: Kaikkien muiden lääkemuotojen valmistetiedoissa todetaan vain kohdassa 4.8, että dystonia on tämän lääkkeen luokkavaikutus.
Romanian: Toate celelalte forme farmaceutice men ionează doar la pct. 4.8 faptul că distonia este o reac ie a clasei acestui medicament.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulla esiintyy jokin edellä mainituista oireista.
Romanian: Contacta i imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezenta i oricare dintre manifestările de mai sus.
Finnish: Oireet ja merkit
Romanian: Semne i simptome
Finnish: Tällaisia voivat olla esimerkiksi:
Romanian: Alte simptome pot include:
Finnish: NN: {numero}
Romanian: NN: {număr}
Finnish: Tämä on otettava huomioon, kun tarvitaan täyttä valppautta, esim. autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară aten ie completă, de exemplu, la conducerea unei ma ini sau folosirea utilajelor.
Finnish: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Romanian: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Finnish: Iäkkäät potilaat
Romanian: Pacien i vârstnici
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen, ota unohtunut annos heti kun muistat, mutta älä ota kahta annosta samana päivänä.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Aripiprazol Sandoz Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi.
Finnish: PULLON ULKOPAKKAUS JA PULLON ETIKETTI
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON I ETICHETĂ PENTRU FLACON
Finnish: Jos olet iäkkäämpi potilas ja sairastat dementiaa (muistin ja muiden älyllisten toimintojen heikkenemistä), sinun tai hoitajasi/lähiomaisesi tulee ilmoittaa lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut aivohalvaus tai aivoverenkierron häiriöitä.
Romanian: Dacă sunteţi o persoană vârstnică şi suferiţi de demenţă (pierderea memoriei şi a altor capacităţi mentale), dumneavoastră sau îngrijitorul/ruda dumneavoastră trebuie să spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitor.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aripiprazole Sandozia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazol Sandoz
Finnish: Vaikkakin kuolinsyyt olivat vaihtelevia, suurin osa oli joko kardiovaskulaariperäisiä (esim. sydämen vajaatoiminta, äkkikuolema) tai infektioperäisiä (esim. keuhkokuume)(ks. kohta 4.8).
Romanian: Deşi cauzele de deces au variat, majoritatea au fost fie de cauză cardiovasculară (de exemplu: insuficienţă cardiacă, moarte subită), fie infecţioasă (de exemplu, pneumonie) (vezi pct. 4.8).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Romanian: Recomandările pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţapentru acest medicament sunt conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi actualiz[rile ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: • nopea sydämensyke, kiihtyneisyys/aggressiivisuus, puhevaikeudet
Romanian: • bătăi rapide ale inimii, agita ie/agresivitate, probleme de vorbire.
Finnish: Bantry, Co. Cork, Ireland.
Romanian: Cork, Ireland.
Finnish: Mitä Aripiprazole Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Aripiprazol Sandoz şi pentru ce se utilizează
Finnish: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Puola
Romanian: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polonia
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti (ks. kohta 4.8).
Romanian: Prin urmare, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie (vezi pct. 4.8).
Finnish: On huomattava, että impulssikontrollin häiriöihin viittaavat oireet saattavat liittyä perustautiin; joissakin tapauksissa näiden oireiden on kuitenkin ilmoitettu lakanneen, kun lääkeannosta on pienennetty tai kun lääkitys on lopetettu.
Romanian: Trebuie men ionat că simptomele legate de controlul impulsurilor pot fi asociate cu tulburarea de fond; totu i, în unele cazuri, s-a raportat încetarea impulsurilor la reducerea dozei sau la întreruperea administrării medicamentului.
Finnish: Huomioiden, että dystonia on tämän lääkkeen hyvin tunnettu haittavaikutus, sekä ilmoitettujen tapausten suuri määrä, vaikuttaa todennäköiseltä, että aripipratsoli voi aiheuttaa okulogyyrisen kriisin.
Romanian: Având în vedere faptul că distonia este o reac ie adversă bine-cunoscută a acestui medicament i numărul ridicat de cazuri raportate, pare probabil ca aripiprazolul să cauzeze criză oculogiră.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero}
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr}