FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Infeções e infestações infeções no trato respiratório superior frequentes frequentes nasofaringite frequentes frequentes
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid ülemiste hingamisteede infektsioonid sage sage nasofarüngiit sage sage
Portuguese: Significativamente mais doentes a receber 25 mg de alogliptina (44,4%) atingiram os níveis alvo de HbA1c de ≤7,0%, comparativamente aos que receberam placebo (18,3%) na Semana 26 (p<0,001).
Estonian: Oluliselt rohkem patsiente, kes said 25 mg alogliptiini (44,4%), saavutas 26. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse ≤ 7,0% võrreldes nendega, kes said platseebot (18,3%) (p < 0,001).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 12,5 mg de alogliptina (sob a forma de benzoato) e 850 mg de cloridrato de metformina.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 12,5 mg alogliptiini (bensoaadina) ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Portuguese: 25 mg de alogliptina, uma vez ao dia, com uma tiazolidinediona + metformina versus uma tiazolidinediona titulada + metformina
Estonian: Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos tiasolidiindiooni ja metformiiniga vs. tiitritav tiasolidiindioon ja metformiin
Portuguese: Efeitos hepáticos
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid
Portuguese: 25 mg de alogliptina, uma vez ao dia, com uma sulfunilureia (n=197)
Estonian: Algoliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos sulfonüüluureaga (n = 197)
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou história de uma reação grave de hipersensibilidade, incluindo reação anafilática, choque anafilático e angioedema, a qualquer inibidor da dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4) (ver secções 4.4 e 4.8)
Estonian: - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes või tõsised ülitundlikkusreaktsioonid anamneesis mis tahes dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitori manustamisel, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk ja angioödeem (vt lõigud 4.4 ja 4.8); - igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos); - diabeetiline prekooma; - raske neerupuudulikkus (GFR < 30 ml/min); - ägedad haigusseisundid, mis võivad muuta neerutalitlust, näiteks: - dehüdratsioon, - raske infektsioon, - šokk; - äge või krooniline haigus, mis võib põhjustada koehüpoksiat (vt lõik 4.4), näiteks: - südame- või hingamispuudulikkus, - hiljuti läbipõetud müokardiinfarkt,
Portuguese: Código ATC: A10BH04.
Estonian: ATC-kood: A10BH04.
Portuguese: Adultos (idade ≥ 18 anos)
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18-aastased)
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da alogliptina é aproximadamente 100%.
Estonian: Alogliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100 %.
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir se deverá continuar a amamentar ou a continuar a utilizar o Vipidia.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas jätkata imetamist või Vipidia kasutamist.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vipidia
Estonian: Mida on vaja teada enne Vipidia võtmist
Portuguese: PARE de tomar Vipidia e contacte imediatamente o médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Estonian: Lõpetage Vipidia võtmine ja teatage kohe arstile, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Portuguese: O que é Vipidia e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Vipidia ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: A alogliptina pode ser administrada independentemente do horário da diálise.
Estonian: Alogliptiini võib manustada sõltumata dialüüsi ajastusest.
Portuguese: No início do estudo, a idade média dos doentes era de 61 anos, a duração média da diabetes era de 9,2 anos e a média de HbA1c era de 8,0%.
Estonian: Uuringu algul oli patsientide keskmine vanus 61 aastat, diabeedi keskmine kestus 9,2 aastat ja keskmine HbA1c 8,0 %.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se precisar de alterar a dose dos outros medicamentos que toma.
Estonian: Arst ütleb teile, kui te peate muutma teiste võetavate ravimite annuseid.
Portuguese: Vipidia deve ser tomado uma vez ao dia com ou sem alimentos.
Estonian: Vipidiat tuleb võtta üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Vipidia Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Vipidiat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: O que é Vipidia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Vipidia Como tomar Vipidia
Estonian: Mis ravim on Vipidia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vipidia võtmist Kuidas Vipidiat võtta
Portuguese: Não pare de tomar Vipidia sem antes consultar o seu médico.
Estonian: Ärge lõpetage Vipidia võtmist arstiga nõu pidamata.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Sagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/844/001-030
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/844/001-030
Portuguese: A inibição da DPP-4 permaneceu acima dos 81% às 24 horas, após 14 dias de tratamento.
Estonian: DPP-4 inhibeerimine püsis üle 81 % 24 tunni möödudes pärast 14-päevast annustamist.
Portuguese: Esta pode ser 12,5 mg ou 6,25 mg, uma vez ao dia, dependendo da gravidade da sua doença renal.
Estonian: See võib olla 12,5 mg või 6,25 mg üks kord ööpäevas sõltuvalt teie neeruhaiguse raskusest.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado a doentes com uma função hepática gravemente reduzida, dada a inexistência de dados nestes doentes.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata tugevasti halvenenud maksatalitlusega patsientidele andmete puudumise tõttu.
Portuguese: Se tiver doença renal, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose reduzida.
Estonian: Kui teil on neeruhaigus, võib arst teile määrata väiksema annuse.
Portuguese: O coeficiente de variação interindividual da AUC da alogliptina foi baixo (17%).
Estonian: Alogliptiini AUC isikutevaheline variatsioonikoefitsient oli väike (17 %).
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas
Estonian: Tabel 1: Kõrvaltoimed
Portuguese: Vipidia não é um substituto da insulina nos doentes insulino-dependentes.
Estonian: Vipidia ei ole insuliini asendaja insuliini vajavatel patsientidel.
Portuguese: Por conseguinte, Vipidia pode ser administrado com ou sem alimentos.
Estonian: Seetõttu võib Vipidiat manustada koos toiduga või ilma.
Portuguese: A experiência em doentes que requerem diálise renal é limitada.
Estonian: Kogemused neerudialüüsi vajavate patsientidega on piiratud.
Portuguese: Outros medicamentos e Vipidia
Estonian: Muud ravimid ja Vipidia
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - Allergiline reaktsioon.
Portuguese: Idosos (idade ≥ 65 anos)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Portuguese: É importante que continue a tomar outra medicação antidiabética e continue a seguir os conselhos sobre dieta e exercício físico que o seu enfermeiro ou médico lhe deu.
Estonian: On tähtis, et jätkaksite oma muude diabeedivastaste ravimite võtmist ja meditsiiniõe või arsti käest saadud dieeti ja füüsilist koormust puudutavate nõuannete järgimist.
Portuguese: As reduções na HbA1c foram semelhantes nos diferentes subgrupos, incluindo compromisso renal, idade, género e índice de massa corporal, enquanto as diferenças entre as raças (p. ex., caucasiana e não-caucasiana) foram pequenas.
Estonian: HbA1c vähenemine oli sarnane erinevates alarühmades, sealhulgas neerukahjustuse, vanuse, soo ja kehamassiindeksi alusel, samas olid erinevused rasside vahel (nt valged ja mitte-valged) väikesed.
Portuguese: Como conservar Vipidia
Estonian: Kuidas Vipidiat säilitada
Portuguese: A alogliptina foi eliminada com uma semivida (T1/2) terminal média de aproximadamente 21 horas.
Estonian: Alogliptiin eritatakse keskmise terminaalse poolväärtusajaga (T1/2) umbes 21 tundi.
Portuguese: Vipidia não deve ser utilizado durante a gravidez ou a amamentação.
Estonian: Vipidiat ei tohi kasutada raseduse või imetamise ajal.
Portuguese: Vipidia está disponível em embalagens com blisters contendo 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos.
Estonian: Vipidia on müügil blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 või 100 tabletti.
Portuguese: O seu médico receitar-lhe-á Vipidia juntamente com um ou mais medicamentos para controlar o seu nível de açúcar no sangue.
Estonian: Teie arst kirjutab Vipidiat välja koos ühe või mitme teise ravimiga, et kontrollida teie veresuhkrusisaldust.
Portuguese: A segurança da alogliptina entre os idosos (idade ≥ 65 anos) e não idosos (idade < 65 anos) foi semelhante.
Estonian: Alogliptiini ohutus eakatel (≥ 65-aastased) ja noorematel (< 65-aastased) patsientidel oli sarnane.
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação adequada da função renal antes do início do tratamento e periodicamente durante o tratamento (ver secção 4.4).
Estonian: Neerutalitluse hindamine on soovitatav enne ravi alustamist ja seejärel regulaarselt (vt lõik 4.4).
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue podem subir quando para de tomar Vipidia.
Estonian: Teie veresuhkrusisaldus võib suureneda, kui lõpetate Vipidia võtmise.
Portuguese: A idade (65-81 anos), o género, a raça (caucasiana, negra e asiática) e peso corporal não tiveram qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da alogliptina.
Estonian: Vanusel (65...-81 aastat), sool, rassil (valge, must ja Aasia) ja kehakaalul ei olnud mingit kliiniliselt olulist mõju alogliptiini farmakokineetikale.
Portuguese: Alogliptina em monoterapia
Estonian: Alogliptiin monoteraapiana
Portuguese: (-infinito, 0,059)
Estonian: (-lõpmatus, 0,059)
Portuguese: Vipidia atua ao aumentar os níveis de insulina depois de uma refeição e ao reduzir a quantidade de açúcar no organismo.
Estonian: Vipidia suurendab insuliinisisaldust organismis pärast sööki ja vähendab suhkrukogust organismis.
Portuguese: Se parar de tomar Vipidia
Estonian: Kui te lõpetate Vipidia võtmise
Portuguese: Vipidia não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento da cetoacidose diabética.
Estonian: Vipidiat ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Portuguese: Se tomar mais Vipidia do que deveria
Estonian: Kui te võtate Vipidiat rohkem kui ette nähtud
Portuguese: A alogliptina liga-se em 20-30% às proteínas plasmáticas.
Estonian: Alogliptiin seondub plasmavalkudega 20...30 % ulatuses.
Portuguese: No grupo da alogliptina, 11,3% dos doentes sofreram um MACE relativamente a 11,8% dos doentes no grupo do placebo.
Estonian: Alogliptiini rühmas tekkis oluline südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoime 11,3 % patsientidest võrreldes 11,8 %-ga platseeborühma patsientidest.
Portuguese: A dose recomendada de Vipidia é 25 mg, uma vez ao dia.
Estonian: Soovitatav Vipidia annus on 25 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vipidia em crianças e adolescentes com idade < 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Vipidia ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Portuguese: É utilizado para baixar os níveis de glicemia (açúcar no sangue) nos adultos com diabetes tipo 2.
Estonian: Seda kasutatakse veresuhkrusisalduse vähendamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel.
Portuguese: Associação com outros medicamentos antidiabéticos
Estonian: Kombinatsioon teiste antidiabeetiliste ravimitega
Portuguese: Como tomar Vipidia
Estonian: Kuidas Vipidiat võtta
Portuguese: A farmacocinética da alogliptina em crianças e adolescentes com idade <18 anos não foi ainda estabelecida.
Estonian: Alogliptiini farmakokineetika < 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel kindlaks tehtud.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Vipidia em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Vipidiaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mõne alarühma kohta 2. tüüpi suhkurtõve ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Portuguese: Vipidia está indicado para adultos a partir dos 18 anos de idade com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo glicémico em associação com outros medicamentos para baixar a glucose, incluindo a insulina, quando estes, juntamente com a dieta e o exercício físico, não asseguram um controlo glicémico adequado (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1 para consultar os dados disponíveis sobre as diferentes associações).
Estonian: Vipidia on näidustatud 18-aastastele ja vanematele 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutele glükeemilise kontrolli parandamiseks kombinatsioonis muude glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, sealhulgas insuliin, kui need koos dieedi ja füüsilise koormusega ei taga adekvaatset glükeemilist kontrolli (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1 olemasolevad andmed erinevate kombinatsioonide kohta).
Portuguese: Com base nas concentrações médias do dialisado, aproximadamente 7% da substância ativa foi removida durante uma sessão de hemodiálise de 3 horas).
Estonian: Keskmiste dialüsaadi kontsentratsioonide alusel eemaldati umbes 3-tunnise hemodialüüsi seansi jooksul 7% toimeainest.
Portuguese: No entanto, como a distribuição dos valores da AUC da alogliptina nestes doentes situou-se no mesmo intervalo que nos indivíduos de controlo, não é necessário qualquer ajuste posológico para os doentes com compromisso renal ligeiro (ver secção 4.2).
Estonian: Et AUC väärtuste jaotus neil patsientidel oli samas vahemikus kui kontrollisikutel, ei ole vajalik annuse kohandamine kerge neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de alogliptina durante a gravidez.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida alogliptiini kasutamist raseduse ajal.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes; inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitorid.
Portuguese: São removidas quantidades mínimas de alogliptina através de hemodiálise (aproximadamente 7% da substância foi removida durante uma sessão de hemodiálise de 3 horas).
Estonian: Hemodialüüsiga eemaldatakse minimaalsed alogliptiini kogused (3-tunnise hemodialüüsi seansiga eemaldati umbes 7 % ravimist).
Portuguese: Apresentações: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Estonian: Pakendi suurused 10, 14, 28, 30, 56, 60,84, 90, 98 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário hipersensibilidade desconhecida
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus teadmata
Portuguese: Em caso de hipoglicemia, pode considerar-se a utilização de uma dose inferior de tiazolidinediona ou metformina.
Estonian: Hüpoglükeemia korral võib kaaluda väiksemat tiasolidiindiooni või metformiini annust.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou história de uma reação grave de hipersensibilidade, incluindo reação anafilática, choque anafilático e angioedema, a qualquer inibidor da dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4) (ver secções 4.4 e 4.8).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes või tõsised ülitundlikkusreaktsioonid anamneesis mis tahes dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitori manustamisel, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk ja angioödeem (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vipidia
Estonian: Kui te unustate Vipidiat võtta
Portuguese: Vipidia não é recomendado a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, dada a inexistência de dados nestes doentes.
Estonian: Lapsed ja noorukid Vipidiat ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta andmete puudumise tõttu.
Portuguese: FAS = análise de todo o conjunto
Estonian: FAS = (full analysis set), kõigi andmete analüüs
Portuguese: Os doentes (idade ≥ 65 anos) com diabetes mellitus tipo 2 são considerados mais suscetíveis a episódios de hipoglicemia do que os doentes com idade < 65 anos.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega patsiente (≥ 65-aastaseid) peetakse tundlikumaks hüpoglükeemia episoodide suhtes kui < 65-aastaseid.
Portuguese: LOCF = última observação realizada † Média dos mínimos quadrados ajustada para estado de tratamento anti hiperglicémico prévio e valores basais * p<0,001 comparado com placebo ou placebo+tratamento de associação
Estonian: LOCF = (last observation carried forward), viimase vaatluse andmete ettetoomise mudel Vähimruutude keskmised, kohandatuna eelneva antihüperglükeemilise ravi staatuse ja algväärtuste suhtes * p < 0,001 võrreldes platseebo või platseebo + kombinatsioonraviga
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando a alogliptina é utilizada em associação com metformina e com uma tiazolidinediona, uma vez que foi observado um risco aumentado de hipoglicemia com esta terapêutica tripla (ver secção 4.4).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla, kui algoliptiini kasutatakse koos metformiini ja tiasolidiindiooniga, sest selle kolmikraviga on täheldatud suuremat hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Portuguese: Deve ser tomado juntamente com outros medicamentos antidiabéticos, que o seu médico lhe receitará, como as sulfonilureias (p. ex., a glipizida, a tolbutamida, a glibenclamida), a metformina e/ou as tiazolidinedionas (p. ex., a pioglitazona) e a metformina e/ou insulina.
Estonian: Seda tuleb võtta koos teiste diabeedivastaste ravimitega, mida teie arst on teile välja kirjutanud, nagu sulfonüüluuread (nt glipisiid, tolbutamiid, glibenklamiid), metformiin ja/või tiasolidiindioonid (nt pioglitasoon) ja metformiin ja/või insuliin.
Portuguese: A alogliptina não foi estudada em associação com inibidores do co-transportador de sódio e glucose-2 (SGLT-2) ou análogos do peptídeo-1 semelhante ao glucagom (GLP-1) nem formalmente em terapêutica tripla com metformina e uma sulfonilureia.
Estonian: Alogliptiini ei ole uuritud kombinatsioonis naatriumi-glükoosi kotransporter-2 (SGLT-2) inhibiitorite või glükagoonilaadse peptiid 1 (GLP-1) analoogidega ning formaalselt kolmikravis metformiini ja sulfonüüluureaga.
Portuguese: A administração de 25 mg de alogliptina em doentes com diabetes mellitus tipo 2 produziu inibição máxima da DPP-4 em 1 a 2 horas e excedeu 93% desta, tanto depois de uma dose única de 25 mg, como depois de 14 dias de tomas únicas diárias.
Estonian: 25 mg alogliptiini manustamine 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidele põhjustas DPP-4 maksimaalse inhibeerimise 1 - 2 tunni pärast ja see ulatus 93 %-ni nii pärast 25 mg üksikannuse kui ka pärast 14 päeva jooksul üks kord ööpäevas manustamist.
Portuguese: Tomar Vipidia em associação com outros medicamentos antidiabéticos denominados sulfonilureias, insulina ou em terapêutica de associação com tiazolidinediona mais metformina pode causar níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Estonian: Vipidia võtmine koos teiste diabeedivastaste ravimitega nagu sulfonüüluuread või insuliiniga või kombinatsioonis tiasolidiindiooni ja metformiiniga võib põhjustada madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: No grupo da alogliptina, 12,7% (344 indivíduos) sofreram um evento até ao parâmetro de avaliação secundário MACE relativamente a 13,4% (359 indivíduos) no grupo do placebo [Razão de risco = 0,95; Intervalo de confiança monolateral de 99%: 0-1,14].
Estonian: Alogliptiini rühmas tekkis 12,7 %-l (344 uuringus osalejat) näht oluliste südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimete teisese liittulemusnäitaja raames võrreldes 13,4 %-ga (359 uuringus osalejat) platseeborühmas [riskisuhe = 0,95; ühepoolne 99% usaldusvahemik: 0...1,14].
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos prurido frequentes erupção cutânea frequentes doenças esfoliativas de pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson eritema multiforme desconhecida desconhecida angioedema desconhecida urticária desconhecida
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sügelus sage lööve sage eksfoliatiivsed nahaseisundid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom multiformne erüteem teadmata teadmata angiödeem teadmata urtikaaria teadmata
Portuguese: Não foi estudado o efeito da alogliptina na fertilidade dos seres humanos.
Estonian: Alogliptiini toimet fertiilsusele ei ole inimestel uuritud.
Portuguese: Uma dose única de 50 mg de alogliptina foi administrada a 4 grupos de doentes com diversos níveis de compromisso renal (CrCl utilizando a fórmula de Cockcroft-Gault): ligeiro (CrCl >50 a ≤80 ml/min), moderado (CrCl ≥30 a ≤50 ml/min), grave (CrCl <30 ml/min) e doença renal em fase terminal sujeita a hemodiálise.
Estonian: 50 mg alogliptiini üksikannus manustati 4 patsiendirühmale, kellel esines erineva raskusastmega neerukahjustus (CrCl, kasutades Cockcroft-Gaulti valemit) kerge (CrCl = > 50 kuni ≤ 80 ml/min), mõõdukas (CrCl = ≥ 30 kuni ≤ 50 ml/min), raske (CrCl = < 30 ml/min) ja lõppstaadiumis neeruhaigus hemodialüüsil.
Portuguese: Foram observadas taxas mais elevadas de hipoglicemia com uma terapêutica tripla com tiazolidinediona e metformina e em associação com insulina, conforme observado com outros inibidores da DPP-4.
Estonian: Suuremat hüpoglükeemia esinemissagedust täheldati kolmikravi puhul tiasolidiindiooni ja metformiiniga ning kombinatsioonis insuliiniga, nagu on leitud ka teiste DPP-4 inhibiitorite puhul.
Portuguese: Se a função do seu fígado estiver ligeira ou moderadamente reduzida, a dose recomendada de Vipidia é 25 mg, uma vez ao dia.
Estonian: Kui teil on kergelt või mõõdukalt vähenenud maksatalitlus, on soovitatav Vipidia annus 25 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: Um total de 14.779 doentes com diabetes mellitus tipo 2, incluindo 6.448 doentes tratados com 25 mg de alogliptina e 2.476 doentes tratados com 12,5 mg de alogliptina, participou num estudo clínico de fase 2 ou em 13 estudos clínicos de fase 3, de dupla ocultação, controlado por placebo ou substância ativa (incluindo o estudo de resultados cardiovasculares), para avaliar os efeitos da alogliptina no controlo glicémico e a sua segurança.
Estonian: Kokku 14 779 patsienti 2. tüüpi suhkurtõvega, sealhulgas 6448 patsienti, keda raviti 25 mg alogliptiiniga, ja 2476 patsienti, keda raviti 12,5 mg alogliptiiniga, osales ühes II faasi või 13-s III faasi (sealhulgas südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste uuring) topeltpimedas, platseebo- või aktiivse ravimi kontrolliga kliinilises uuringus, mis viidi läbi alogliptiini toimete uurimiseks glükeemilisele kontrollile ja selle ohutuse hindamiseks.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré- e pós-natal nos ratos, as exposições muito acima da exposição humana na dose recomendada não prejudicaram o embrião em desenvolvimento nem afetaram o crescimento e desenvolvimento da cria.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus rottidel ei kahjustanud kontsentratsioonid, mis ületasid olulisel määral kontsentratsiooni inimestel soovitava annuse puhul, arenevat loodet ega mõjutanud järglaste kasvu ja arengut.
Portuguese: Caso se confirme a pancreatite aguda, não se deve recomeçar o tratamento com Vipidia.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi Vipidiaga katkestada; ägeda pankreatiidi kinnitamisel ei tohi ravi Vipidiaga uuesti alustada.