FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ce este EMEND şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EMEND Cum să utilizaţi EMEND Reacţii adverse posibile Cum se păstrează EMEND Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva EMEND er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker EMEND Hvordan du bruker EMEND Mulige bivirkninger
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate cu o incidenţă mai mare la adulții trataţi cu un regim terapeutic de 3 zile cu aprepitant administrat oral, comparativ cu cei cărora li s-a administrat terapie standard, în cursul chimioterapiei cu potenţial emetogen crescut (CPEC), au fost: sughiţ (4,6 % faţă de 2,9 %), creşterea alanin aminotransferazei (ALT) (2,8 % faţă de 1,1 %), dispepsie (2,6 % faţă de 2,0 %), constipaţie (2,4 % faţă de 2,0 %), cefalee (2,0 % faţă de 1,8 %) şi scăderea apetitului alimentar (2,0 % faţă de 0,5 %).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene rapportert med høyere insidens hos voksne behandlet med oral aprepitant i 3-dagers-regimet sammenlignet med standard behandling hos pasienter behandlet med sterkt emetogen kjemoterapi (HEC) var: hikke (4,6 % versus 2,9 %), økning i alaninaminotransferase (ALAT) (2,8 % versus 1,1 %), dyspepsi (2,6 % versus 2,0 %), forstoppelse (2,4 % versus 2,0 %), hodepine (2,0 % versus 1,8 %) og redusert appetitt (2,0 % versus 0,5 %).
Romanian: EMEND a crescut ASC pentru midazolam, un substrat sensibil al CYP3A4, de 2,3 ori în ziua 1 şi de 3,3 ori în ziua 5, în cazul în care au fost administrate doze orale unice de 2 mg midazolam în zilele 1 şi 5 ale unei scheme terapeutice cu 125 mg EMEND în ziua 1 şi 80 mg/zi în zilele 2-5.
Norwegian Bokmål: EMEND førte til at AUC for midazolam, som er et sensitivt CYP3A4-substrat, ble 2,3 ganger høyere på dag 1 og 3,3 ganger høyere på dag 5, når en enkelt oral dose på 2 mg midazolam ble gitt på dag 1 og dag 5 sammen med EMEND 125 mg på dag 1 og 80 mg/dag på dagene 2 til 5.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat prurit, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică necunoscută
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer kløe, utslett, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse ikke kjent
Romanian: Spuneți medicului, farmacistului sau asistentei medicale dacă respectivul copil a utilizat recent sau ar putea utiliza alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom barnet bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: Ambalajul pentru 2 zile de tratament conţine: 2 x capsulă 80 mg
Norwegian Bokmål: 2-dagers pakning inneholdende: 2 x 80 mg hard kapsel
Romanian: Doza orală recomandată de EMEND este o capsulă de 40 mg în decursul celor 3 ore anterioare începerii anesteziei.
Norwegian Bokmål: Anbefalt oral dose av EMEND er én 40 mg kapsel innen 3 timer før bedøvelsen gis.
Romanian: Această creştere nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Denne økningen ansees ikke å være klinisk relevant.
Romanian: În timpul tratamentului continuu cu metilprednisolonă, ASC pentru metilprednisolonă poate scădea mai târziu, în intervalul de 2 săptămâni după iniţierea administrării EMEND, datorită efectului inductor al aprepitantului asupra CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Under kontinuerlig behandling med metylprednisolon, kan AUC for metylprednisolon reduseres i løpet av de to første ukene etter doseringsstart av EMEND, på grunn av aprepitants induserende effekt på CYP3A4.
Romanian: Ce conţine EMEND Substanţa activă este aprepitant.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av EMEND Virkestoffet er aprepitant.
Romanian: Fiind un inhibitor moderat al activităţii CYP3A4, aprepitant (125 mg/80 mg) poate creşte concentraţiile plasmatice ale substanţelor active metabolizate pe calea CYP3A4, administrate concomitent.
Norwegian Bokmål: Som en moderat hemmer av CYP3A4, kan aprepitant (125 mg/80 mg) øke plasmakonsentrasjonene av virkestoff som gis samtidig og som metaboliseres via CYP3A4.
Romanian: Nu a fost necesară reducerea dozei în cazul copiilor și adolescenților care au primit schema terapeutică de control.
Norwegian Bokmål: Ingen dosereduksjon var påkrevd for pediatriske pasienter som fikk kontroll-regimet.
Romanian: Fiecare cutie conţine un plic de pulbere pentru suspensie orală, o seringă dozatoare pentru administrare orală de 1 ml și una de 5 ml (polipropilenă cu garnitură inelară din silicon), un capac şi un pahar de amestec (polipropilenă).
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder en dosepose med pulver til mikstur, suspensjon, en 1 ml og en 5 ml målesprøyte (polypropylen med silikon o-ring), en hette og et blandebeger (polypropylen).
Romanian: Medicamente imunosupresoare
Norwegian Bokmål: Immunosuppressiva
Romanian: Aprepitant este un substrat şi un inhibitor dependent de doză şi un inductor al CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er et substrat, en doseavhengig hemmer og en induser av CYP3A4.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee frecvente ameţeală, somnolenţă mai puţin frecvente tulburare cognitivă, letargie, disgeuzie rare
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine vanlige svimmelhet, søvnighet mindre vanlige kognitive lidelser, letargi, dysgeusi sjeldne
Romanian: • Aruncaţi suspensia rămasă şi materialele reziduale.
Norwegian Bokmål: • Ikke anvendt mikstur og annet avfall skal kastes.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră aţi uitat să luaţi o doză, anunţaţi medicul dumneavoastră pentru a-i cere sfatul.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta EMEND Hvis du eller barnet har glemt å ta en dose, rådfør deg med legen.
Romanian: La pacienţi aflaţi în tratament cronic cu warfarină, timpul de protrombină (INR) trebuie monitorizat cu atenţie în timpul tratamentului cu EMEND 165 mg şi timp de 14 zile după fiecare utilizare pentru chimioterapia care induce greaţă şi vărsături (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som står på kronisk behandling med warfarin må protrombintid (INR) overvåkes nøye i løpet av behandlingen og i 14 dager etter bruk av EMEND 165 mg mot kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (se pkt.
Romanian: Aceste diferenţe nu au fost considerate semnificative din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene ansees ikke å være av klinisk betydning.
Romanian: Faza tardivă: 25 până la 120 ore după inițierea chimioterapiei.
Norwegian Bokmål: Forsinket fase: 25 til 120 timer etter oppstart av kjemoterapi.
Romanian: Într-un al doilea studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele, schema terapeutică pe bază de aprepitant a fost comparată cu schema terapeutică standard la 848 pacienţi adulți (652 femei, 196 bărbaţi) trataţi cu o schemă chimioterapeutică care a inclus oricare doză administrată intravenos de oxaliplatin, carboplatin, epirubicină, idarubicină, ifosfamidă, irinotecan, daunorubicină, doxorubicină; ciclofosfamidă intravenos.
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbeltblind, klinisk parallellgruppestudie ble behandlingsregimet med aprepitant sammenlignet med standard behandling hos 848 voksne pasienter (652 kvinner, 196 menn) som fikk kjemoterapi som inkluderte enhver i.v.-dose av oksaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doksorubicin, cyklofosfamid i.v.
Romanian: În timpul tratamentului continuu cu metilprednisolonă, ASC pentru metilprednisolonă poate scădea mai târziu, în intervalul de 14 zile după iniţierea administrării EMEND, datorită efectului inductor al aprepitantului asupra CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Under kontinuerlig behandling med metylprednisolon, kan AUC for metylprednisolon reduseres i løpet av 14 dager etter doseringsstart av EMEND på grunn av aprepitants induserende effekt på CYP3A4.
Romanian: EMEND 165 mg capsule este furnizat în cutii cu următoarele mărimi de ambalaj: - Blister din aluminiu conţinând o capsulă de 165 mg - 6 blistere din aluminiu fiecare conţinând o capsulă de 165 mg
Norwegian Bokmål: EMEND 165 mg harde kapsler finnes i kartonger i følgende pakningsstørrelser: - Aluminiumblister inneholdende én 165 mg kapsel.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild nedsatt leverfunksjon.
Romanian: 5 blistere de aluminiu fiecare conţinând o capsulă de 80 mg.
Norwegian Bokmål: 5 aluminiumblistere som hver inneholder en 80 mg kapsel.
Romanian: Într-un al doilea studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele, schema terapeutică pe bază de aprepitant a fost comparată cu schema terapeutică standard la 848 pacienţi adulți (652 femei, 196 bărbaţi) trataţi cu o schemă chimioterapeutică care a inclus oricare doză intravenoasă de oxaliplatin, carboplatin, epirubicină, idarubicină, ifosfamidă, irinotecan, daunorubicină, doxorubicină; ciclofosfamidă intravenoasă (< 1500 mg/m2); sau citarabină intravenoasă (> 1 g/m2).
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbeltblind, klinisk parallellgruppestudie ble behandlingsregimet med aprepitant sammenliknet med standard behandling hos 848 voksne pasienter (652 kvinner, 196 menn) som fikk kjemoterapi som inkluderte enhver intravenøs dose av oksaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doksorubicin, cyklofosfamid intravenøst (< 1500 mg/m2) eller cytarabin intravenøst (> 1 g/m2).
Romanian: Prevenirea senzaţiei de greaţă şi vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potenţial emetogen moderat, la adulţi.
Norwegian Bokmål: Forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med moderat emetogen cancer-kjemoterapi hos voksne.
Romanian: Va fi necesară modificarea tratamentului înainte de a începe administrarea acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi behandlingen til barnet må justeres før oppstart med dette legemidlet.
Romanian: Doza standard de antagonişti ai receptorilor 5-HT3.
Norwegian Bokmål: Standarddose av 5HT3-antagonister.
Romanian: Evaluarea eficacităţii s-a bazat pe următoarele criterii principale şi secundare finale de evaluare: absenţa vărsăturilor în perioada globală (0 până la 120 ore post-chimioterapie), evaluarea siguranţei şi tolerabilităţii schemei terapeutice pe bază de aprepitant pentru greaţa şi vărsăturile induse de chimioterapie (GVIC), şi răspuns complet (definit ca absenţa vărsăturilor şi absenţa administrării terapiei de salvare) în perioada globală (0 până la 120 ore post-chimioterapie).
Norwegian Bokmål: Effekt ble vurdert på basis av følgende primære og sekundære hovedendepunkter: ingen oppkast i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi), vurdering av sikkerhet og toleranse av aprepitant-regimet gitt ved kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV) og fullstendig respons (definert som ingen oppkast og ingen tilleggsbehandling) i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi).
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament sau administrați acest medicament copilului exact aşa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet eller gi dette legemidlet til barnet nøyaktig slik legen, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Romanian: rare
Norwegian Bokmål: vanlige
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid roşu de fer (E 172) Oxid galben de fer (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Rødt jernoksid (E 172) Gult jernoksid (E 172)
Romanian: % (IÎ 95 %)
Norwegian Bokmål: % (95 % CI)
Romanian: Inducţie
Norwegian Bokmål: Induksjon
Romanian: Evaluarea eficacităţii s-a bazat pe următoarele criterii principale şi secundare finale de evaluare: absența vărsăturilor în perioada globală (0 până la 120 ore post-chimioterapie), evaluarea siguranţei şi tolerabilităţii schemei terapeutice pe bază de aprepitant pentru greața şi vărsăturile induse de chimioterapie (GVIC), şi răspuns complet (definit ca absenţa vărsăturilor şi absenţa administrării terapiei de salvare) în perioada globală (0 până la 120 ore post-chimioterapie).
Norwegian Bokmål: Effekt ble vurdert på basis av følgende primære og sekundære hovedendepunkter: ingen emese i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi), vurdering av sikkerhet og toleranse av aprepitant regimet gitt ved kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV) og fullstendig respons (definert som ingen emese og ingen tilleggsbehandling) i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi).
Romanian: Tratament standard (N= 424)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N=424)
Romanian: Frecvenţa locului de administrare astenie, stare de rău general mai puţin frecvente edeme, disconfort toracic, tulburări de mers rare
Norwegian Bokmål: Frekvens på administrasjonsstedet asteni, utilpasshet mindre vanlige ødem, ubehag i brystet, gangforstyrrelse sjeldne
Romanian: Aceste efecte nu au fost considerate importante din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble ikke ansett å være av klinisk betydning.
Romanian: AMBALAJ SECUNDAR - CUTIE COŢINÂND PORTOFEL - Ambalaj pentru 3 zile de tratament
Norwegian Bokmål: INDRE EMBALLASJE - TREDELT BRETTET KARTONG - 3-dagers pakning
Romanian: Profilurile reacţiilor adverse la adulți pentru extensia Multiple-Cycle (cicluri multiple) din studiile CPEC şi CPEM de până la 6 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost, în general, similare cu cel observat la ciclul 1.
Norwegian Bokmål: I forlengelsen av HEC- og MEC-studier med behandling av flere sykluser med kjemoterapi (opp til 6 tilleggssykluser) var bivirkningsprofilen hos voksne generelt lik den som ble observert i syklus 1.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile GVPO la adulții trataţi cu aprepitant cu o incidenţă mai mare faţă de ondansetron sau în utilizarea după punerea pe piaţă:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert i studier på postoperativ kvalme og oppkast (PONV) med en høyere insidens hos voksne behandlet med aprepitant enn ved behandling med ondansetron, eller ved bruk etter markedsføring:
Romanian: Capsulele EMEND sunt utilizate la adulţi și adolescenți cu vârsta începând de la 12 ani în asociere cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile cauzate de chimioterapie (tratamentul împotriva cancerului) care stimulează în măsură mare și moderată greaţa şi vărsăturile (cum sunt cisplatină, ciclofosfamidă, doxorubicină sau epirubicină).
Norwegian Bokmål: EMEND kapsler brukes hos voksne og ungdom sammen med andre legemidler for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapibehandling (kreftbehandling) som er sterke og moderate triggere av kvalme og oppkast (som cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin eller epirubicin).
Romanian: Efectele EMEND sau a altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi EMEND împreună cu alte medicamente inclusiv cele listate mai jos.
Norwegian Bokmål: Effektene av EMEND eller andre legemidler kan bli påvirket hvis EMEND og andre legemidler tas samtidig.
Romanian: În particular, deşi în studiile asupra funcţiei reproductive nu s-au înregistrat reacţii adverse la nivelele de expunere umană, expunerile la animale nu sunt suficiente pentru a evalua în mod adecvat riscurile potenţiale la om.
Norwegian Bokmål: Spesielt er eksponeringen hos dyr ikke tilstrekkelig til å gi en adekvat risikovurdering for menneske, selv om det ikke ble observert noen bivirkninger i reproduksjonsstudier ved humane eksponeringsnivåer.
Romanian: Într-un studiu în care s-a administrat forma farmaceutică pulbere pentru suspensie orală, o singură doză de 40 mg aprepitant administrată pacienților adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani) a determinat o valoare medie a ASC0-48ore de 6 µg/ml cu o medie a concentrației plasmatice maxime (Cmax) de 0,5 µg/ml care s-a înregistrat la aproximativ 4 ore.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: En enkeltdose med 40 mg aprepitant gitt til ungdom (i alderen 12 til 17 år) i en studie med formuleringen pulver til mikstur, suspensjon resulterte i en gjennomsnittlig AUC0-48 timer på 6 µg/ml med en gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon (Cmax) på 0,5 µg/ml som inntraff ved ca. 4 timer.
Romanian: Pulberea pentru suspensie orală conţine zahăr şi lactoză.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon inneholder sukrose og laktose.
Romanian: EMEND nu trebuie administrat concomitent cu pimozidă, terfenadină, astemizol sau cisapridă (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: EMEND må ikke brukes samtidig med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se pkt.
Romanian: Hidroxid de potasiu Oxid negru de fer (E 172)
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Sort jernoksid (E 172)
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: - dacă sunt prezente orice aglomerări, repetați pasul 7 până când nu mai există aglomerări
Norwegian Bokmål: Inspiser EMEND-miksturen for klumper og skum: - Hvis det er klumper tilstede, gjenta trinn 7 inntil klumpene er borte - Hvis det er skum, vent til skummet forsvinner før du går videre til trinn
Romanian: Regimuri chimioterapice cu potenţial emetogen mare Ziua 1
Norwegian Bokmål: Regime ved sterkt emetogen kjemoterapi Dag 1
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate într-o analiză cumulată a studiilor CPEC şi CPEM cu o incidenţă mai mare la aprepitant decât la terapia standard la adulți sau copii și adolescenți sau în utilizarea după punerea pe piaţă.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert i en samlet analyse av både HEC- eller MEC-studier med en høyere insidens med aprepitant enn ved standard behandling hos voksne eller pediatriske pasienter, eller ved bruk etter markedsføring.
Romanian: Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potențial emetogen moderat sau mare, la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.
Norwegian Bokmål: Forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med sterkt og moderat emetogen cancer-kjemoterapi hos voksne og ungdom fra 12 år.
Romanian: AMBALAJ PRIMAR - CUTIE COŢINÂND PORTOFEL - Ambalaj pentru 2 zile de tratament
Norwegian Bokmål: INDRE EMBALLASJE - TREDELT BRETTET KARTONG - 2-dagers pakning
Romanian: Administrarea concomitentă a EMEND cu substanţe active puternic inductoare ale activităţii CYP3A4 (de exemplu, rifampicină, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital) trebuie evitată deoarece asocierea determină reducerea concentraţiilor plasmatice de aprepitant, cu posibila reducere a eficacităţii EMEND.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med EMEND og virkestoffer som sterkt induserer CYP3A4-aktivitet (f.eks. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital) må unngås da denne kombinasjonen kan resultere i reduserte plasmakonsentrasjoner av aprepitant som kan føre til redusert effekt av EMEND.
Romanian: Într-un al treilea studiu în care s-a administrat midazolam intravenos şi oral, EMEND a fost administrat în doză de 125 mg în ziua 1 şi de 80 mg/zi în zilele 2 şi 3, în asociere cu ondansetron 32 mg în ziua 1, dexametazonă 12 mg în ziua 1 şi 8 mg în zilele 2-4.
Norwegian Bokmål: I en tredje studie med intravenøs og oral administrering av midazolam ble EMEND 125 mg gitt på dag 1 og 80 mg/dag på dagene 2 og 3 sammen med ondansetron 32 mg på dag 1, deksametason 12 mg på dag 1 og 8 mg på dagene 2-4.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale constipaţie, dispepsie frecvente eructaţie, greaţă
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer forstoppelse, dyspepsi vanlige eruktasjon (oppstøt), kvalme
Romanian: Datele de la un pacient căruia i s-a administrat schemă terapeutică pe bază de aprepitant au fost înregistrate doar în faza acută şi au fost excluse din analiza globală şi cea din faza întârziată; datele de la un pacient căruia i s-a administrat tratament standard au fost înregistrate doar în faza întârziată şi au fost excluse din analiza globală şi cea din faza acută.
Norwegian Bokmål: En pasient som ble behandlet med aprepitant hadde bare data fra akuttfasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av den forsinkede fasen; en pasient på standard behandling hadde bare data fra den forsinkede fasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av akuttfasen.
Romanian: Capsula de EMEND 125 mg este opacă cu un corp de culoare albă şi vârf roz având inscripţionate radial, la nivelul corpului, „462" şi „125 mg", cu cerneală de culoare neagră.
Norwegian Bokmål: 125 mg kapslene er ugjennomsiktige med hvit hoveddel og rosa deksel med "462" og "125 mg" trykket radialt på hoveddelen med sort skrift.
Romanian: Nu utilizaţi EMEND: - dacă sunteţi alergic la aprepitant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMEND: - dersom du er allergisk overfor aprepitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: După ce ați terminat, nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall når du er ferdig.
Romanian: Administrarea EMEND în ziua 1 în doză de 125 mg în asociere cu 20 mg dexametazonă pe cale orală, iar în zilele 2-5 în doză de 80 mg/zi în asociere cu 8 mg dexametazonă pe cale orală, a crescut ASC pentru dexametazonă, un substrat al CYP3A4, de 2,2 ori în zilele 1 şi 5.
Norwegian Bokmål: Under behandling med EMEND 125 mg på dag 1 samtidig med 20 mg deksametason oralt, og 80 mg/dag på dagene 2 til 5 samtidig med deksametason 8 mg oralt, ble AUC for deksametason, et CYP3A4-substrat, 2,2 ganger høyere på dagene 1 og 5.
Romanian: frecvente creşterea ASAT, creşterea fosfatazei alcaline mai puţin frecvente hematurie, hiponatremie, scădere ponderală, scăderea numărului de neutrofile, glucozurie, eliminare crescută de urină rare
Norwegian Bokmål: vanlige økning i ASAT, økning i alkalisk fosfatase mindre vanlige hematuri, reduksjon av natrium i blodet, vekttap, redusert antall neutrofile, glukosuri, økt urinmengde sjeldne
Romanian: Într-un studiu clinic suplimentar controlat cu comparator activ la 1169 pacienţi adulți cărora li s-a administrat aprepitant şi CPEC, profilul reacţiilor adverse a fost în general similar celui observat în alte studii CPEC cu aprepitant.
Norwegian Bokmål: I ytterligere en aktiv kontrollert klinisk studie på 1169 voksne pasienter som fikk aprepitant og HEC, var bivirkningsprofilen generelt lik som i de andre HEC-studier med aprepitant.
Romanian: Aprepitant este un antagonist selectiv, cu afinitate înaltă, al receptorilor neurokininici 1 (NK1) pentru substanţa P umană.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er en selektiv høyaffinitets-antagonist for human substans-P-neurokinin 1 (NK1)-reseptorer.
Romanian: Metode contraceptive alternative non hormonale de rezervă trebuie folosite în timpul tratamentului cu EMEND şi timp de 2 luni după ultima doză de EMEND.
Norwegian Bokmål: Alternative ikke-hormonelle metoder for prevensjon bør benyttes under behandling med EMEND og i 2 måneder etter siste dose med EMEND.
Romanian: Cutie cu un plic, o seringă dozatoare pentru administrare orală de 1 ml și una de 5 ml (garnitură inelară din polipropilenă şi silicon), un capac şi un pahar de amestec (polipropilenă).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsen på 1 eske inneholder en dosepose, en 1 ml og en 5 ml målesprøyte (polypropylen med silikon o-ring), en hette og et blandebeger (polypropylen).
Romanian: Tulburări gastro-intestinale constipaţie, dispepsie frecvente eructaţie, greaţă*, vărsături*, boală de reflux gastro-esofagian, durere abdominală, xerostomie, flatulenţă mai puţin frecvente ulcer duodenal perforat, stomatită, distensie abdominală, materii fecale tari, colită neutropenică rare
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer forstoppelse, dyspepsi vanlige eruktasjon (oppstøt), kvalme*, oppkast*, gastroøsofageal reflukssykdom, magesmerte, tørr munn, flatulens mindre vanlige perforerende duodenalsår, stomatitt, abdominal distensjon, hard avføring, neutropen kolitt sjeldne