FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se u pacienta objeví bolest kostí a radiologické nálezy odpovídající periostitidě, má být po mezioborové poradě zváženo ukončení léčby přípravkem Voriconazole Accord.
Hungarian: Ha egy betegnél skeletalis eredetű fájdalom, valamint a periostitisnek megfelelő radiológiai eltérések alakulnak ki, multidiszciplináris konzultációt követően a Voriconazole Accord adásának abbahagyása mérlegelendő.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování výskytu lékové toxicity a/nebo nedostatku účinku a může být nezbytná úprava dávky.
Hungarian: Együttes alkalmazáskor az esetleges gyógyszertoxicitás megjelenése, illetve a hatás elmaradása miatt gondos ellenőrzés szükséges, valamint szükséges lehet a dózis módosítása.
Czech: U dětských pacientů byla po uvedení přípravku na trh hlášena pankreatitida.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően vannak pancreatitisről szóló beszámolók gyermekkorú betegeknél.
Czech: K bezpečnosti vorikonazolu u pacientů s abnormálními výsledky jaterních testů (aspartátaminotransferáza [AST], alaninaminotransferáza [ALT], alkalická fosfatáza [ALP] nebo s celkovou hladinou bilirubinu > 5krát přesahující horní limit normy) jsou k dispozici jen omezená data.
Hungarian: Csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a vorikonazol biztonságosságáról a kóros májfunkciós vizsgálati eredményű betegek esetében [az aszpartát-transzamináz (AST), az alanintranszamináz (ALT), az alkalikus foszfatáz (ALP) vagy az összbilirubin szintje magasabb a normálérték felső határának 5-szörösénél].
Czech: In vivo studie ukázaly, že na metabolizmu vorikonazolu se významnou měrou podílí CYP2C19.
Hungarian: In vivo vizsgálatok azt mutatták, hogy a CYP2C19 szignifikánsan részt vesz a vorikonazol metabolizmusában.
Czech: • chinidin (používaný při nepravidelném srdečním rytmu)
Hungarian: • kinidin (szívritmuszavarokra használt szer)
Czech: Voriconazole Accord 50 mg potahované tablety EU/1/13/835/001-009
Hungarian: Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta EU/1/13/835/001-009, EU/1/13/835/019-024
Czech: Časté monitorování nežádoucích účinků spojených s opiáty může být nezbytné (viz bod 4.5).
Hungarian: Az ópiátok alkalmazásával együttjáró mellékhatások gyakori ellenőrzésére lehet szükség (lásd 4.5 pont).
Czech: Vorikonazol je triazolové antimykotikum.
Hungarian: A vorikonazol egy triazol típusú gombaellenes szer.
Czech: Rozvinuta prokázaná nebo ověřitelná IMI do dne 100
Hungarian: Igazolt vagy valószínűsíthető IFI alakult ki a 100. napig
Czech: U žádného z účastníků nebyl zaznamenán interval přesahující potenciální klinicky relevantní hranici
Hungarian: Egyetlen beteg sem haladta meg a potenciálisan klinikailag releváns 500 msec-os küszöböt.
Czech: Takrolimus Cmax ↑ 117% Takrolimus AUCt ↑ 221%
Hungarian: Takrolimusz Cmax  117% Takrolimusz AUCt  221%
Czech: Ve studii s opakovanými perorálními dávkami byla u mladých zdravých žen hodnota Cmax o 83 % a AUC o 113 % vyšší než u zdravých mladých mužů (věk 18-45).
Hungarian: Többszöri per os dózissal végzett vizsgálatban egészséges fiatal nők esetében a Cmax- és AUCτértékek 83%-kal illetve 113%-kal magasabbak voltak, mint egészséges fiatal (18-45 éves) férfiak esetében.
Czech: Interindividuální variabilita farmakokinetiky vorikonazolu je vysoká.
Hungarian: A vorikonazol farmakokinetikájában nagy egyéni különbségek vannak.
Czech: formou vorikonazolu byla 76 dnů (rozmezí 2-232 dnů).
Hungarian: Az intravénás vorikonazolkezelést követően a per os alkalmazott terápia átlagos hossza 76 nap volt (2-232 napos tartományban).
Czech: Druhy Scedosporium: Úspěšná odpověď na terapii vorikonazolem byla pozorována u 16 (6 úplných, 10 částečných odpovědí) z 28 pacientů s infekcemi způsobenými S. apiospermum u 2 (obě částečné odpovědi) ze 7 pacientů s infekcí vyvolanou S. prolificans.
Hungarian: 28 S. apiospermum által fertőzött beteg közül 16 esetben (6 teljes, 10 részleges válasz) volt sikeres a vorikonazolkezelés, 7 S. prolificans fertőzöttből pedig 2 esetében (mindkettő részleges válasz).
Czech: Methadon (32-100 mg QD)
Hungarian: Metadon (naponta egyszer 32-100 mg)
Czech: Při souběžném podávání rifabutinu a vorikonazolu se doporučuje pečlivé sledování výsledků úplného krevního obrazu a nežádoucích účinků rifabutinu (např. uveitidy).
Hungarian: A rifabutin vorikonazollal történő együttadásakor a teljes vérkép és a rifabutin okozta mellékhatások (pl. uveitis) gondos ellenőrzése javasolt.
Czech: Omeprazol (40 mg QD)*
Hungarian: Omeprazol (40 mg naponta egyszer)*
Czech: Dlouhodobá expozice (léčba nebo profylaxe) přesahující 180 dnů (6 měsíců) vyžaduje pečlivé posouzení poměru přínosů a rizik a lékař proto má vzít v úvahu nutnost omezit expozici přípravku Voriconazole Accord (viz body 4.2 a 5.1).
Hungarian: A 180 napnál (6 hónapnál) hosszabb, hosszú távú expozíció (kezelés vagy profilaxis) esetén az előny-kockázat arány gondos mérlegelése szükséges, ezért a Voriconazole Accord -expozíció korlátozásának érdekében az orvosoknak mérlegelniük kell a gyógyszer szükségességét (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Czech: V téže studii nebyly mezi zdravými staršími muži a zdravými staršími ženami ( 65 let) pozorovány žádné významné rozdíly v hodnotách Cmax a AUC.
Hungarian: Ugyanebben a vizsgálatban nem volt szignifikáns különbség a Cmax és AUCτ tekintetében az egészséges idős férfiak és egészséges idős nők (≥65 éves) között.
Czech: Vorikonazol bývá spojován s prodloužením QTc intervalu.
Hungarian: A vorikonazol a QTc-szakasz megnyúlásával járhat együtt.
Czech: Perorální biologická dostupnost může být omezená u dětských pacientů ve věku 2-< 12 let s malabsorbcí a velmi nízkou tělesnou hmotností vzhledem k věku.
Hungarian: Az orális biohasznosulás korlátozott mértékű lehet olyan 2-12 év közötti gyermekek esetében, akiknek felszívódási zavaruk vagy a korukhoz képest alacsony testtömegük van.
Czech: Jestliže není odpověď pacienta na léčbu dostatečná, lze udržovací dávku pro perorální podávání zvýšit na 300 mg 2x denně.
Hungarian: Ha a beteg kezelésre adott reakciója nem kielégítő, a fenntartó dózis per os adagolás esetén naponta kétszer 300 mg-ra emelhető.
Czech: Cyklosporin Cmax ↑ 13% Cyklosporin AUC ↑ 70%
Hungarian: Ciklosporin Cmax  13% Ciklosporin AUC  70%
Czech: U druhů rezistentních na flukonazoljiných než C. albicans byl pozorován úspěšný výsledek 3/3 C.krusei (úplná odpověď) a 6/8 C. glabrata (5 úplných, 1 částečná odpověď).Ve prospěch dat o klinické účinnosti hovořilo i omezené množství údajů o citlivosti.
Hungarian: A flukonazolrezisztens nem albicans fajok esetén a sikeres válaszok a következők voltak: 3/3 C. krusei (teljes válasz) és 6/8 C. glabrata (5 teljes, 1 részleges) fertőzés esetén.
Czech: Souběžné podávání s ritonavirem ve vysokých dávkách (400 mg a vyšší 2x denně), protože ritonavir významně snižuje plazmatické koncentrace vorikonazolu u zdravých jedinců při těchto dávkách (viz bod 4.5, nižší dávky viz bod 4.4).
Hungarian: Együttadása nagy dózisú ritonavirral (naponta kétszeri 400 mg vagy ennél nagyobb dózis esetén), mivel a ritonavir szignifikánsan csökkenti a plazma vorikonazolkoncentrációját egészséges egyénekben ilyen dózisnál (lásd 4.5 pont, kisebb dózisok esetén lásd 4.4 pont).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly poškození zraku, horečka, vyrážka, zvracení, nauzea, průjem, bolest hlavy, periferní edém, abnormální funkční jaterní test, respirační tíseň a bolest břicha.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a látáskárosodás, láz, kiütés, hányás, émelygés, hasmenés, fejfájás, perifériás ödéma, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, légzési distress és hasi fájdalom voltak.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Voriconazole Accord po dlouhou dobu byly hlášeny případy spinocelulárnímu karcinomu kůže; mechanismus účinku nebyl stanoven (viz bod 4.4).
Hungarian: A bőr laphámsejtes carcinomájáról számoltak be olyan betegeknél, akik hosszantartó Voriconazole Accord-kezelésben részesültek, mechanizmusát még nem határozták meg (lásd 4.4 pont).
Czech: • fenytoin (používaný při léčbě epilepsie).
Hungarian: • fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer).
Czech: Bioekvivalence mezi perorální suspenzí a tabletami nebyla v dětské populaci studována.
Hungarian: Gyermekek esetében a porból készült belsőleges szuszpenzió és a tabletta bioekvivalenciáját nem vizsgálták.
Czech: Předepisování přípravku Voriconazole Accord pacientům s hypersenzitivitou na jiné azoly si vyžaduje opatrnost (viz též bod 4.8).
Hungarian: Csak óvatosan szabad alkalmazni a Voriconazole Accord-ot olyan betegeknek, akik más azolokra túlérzékenyek (lásd még 4.8 pont).
Czech: • závažnými invazivními infekcemi vyvolanými Candida sp., rezistentními vůči flukonazolu (jiný antimykotický lék),
Hungarian: • súlyos, invazív, flukonazollal (egy másik gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) szemben ellenálló Candida fajok okozta fertőzések,
Czech: Vorikonazol může být také dostupný ve formě prášku pro infuzní roztok, prášku a rozpouštědla pro infuzní roztok a prášku pro perorální suspenzi, avšak nikoliv pod tímto obchodním názvem Léčba
Hungarian: A vorikonazol por oldatos injekcióhoz, por és oldószer oldatos infúzióhoz, valamint por belsőleges szuszpenzióhoz gyógyszerformában is kapható, mindazonáltal másik márkanév alatt.
Czech: Souběžné podávání s rifampicinem, karbamazepinem a fenobarbitalem protože je pravděpodobné, že tyto léky významně snižují plazmatické koncentrace vorikonazolu (viz bod 4.5).
Hungarian: Együttadása rifampicinnel, karbamazepinnel és fenobarbitállal, mivel e gyógyszerek szignifikánsan csökkenthetik a plazma vorikonazolkoncentrációját (lásd 4.5 pont).
Czech: Tato doporučení perorální dávky u dětí vycházejí ze studií, ve kterých byl vorikonazol podáván ve formě perorální suspenze.
Hungarian: A gyermekeknek ajánlott per os dózisok olyan vizsgálatokon alapulnak, melyekben a vorikonazolt porból készült belsőleges szuszpenzió formájában adagolták.
Czech: EU/1/13/835/001 2 potahované tablety EU/1/13/835/002 10 potahované tablety EU/1/13/835/003 14 potahované tablety EU/1/13/835/004 20 potahované tablety EU/1/13/835/005 28 potahované tablety EU/1/13/835/006 30 potahované tablety EU/1/13/835/007 50 potahované tablety EU/1/13/835/008 56 potahované tablety EU/1/13/835/009 100 potahované tablety EU/1/13/835/019 10x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/020 14x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/021 28x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/022 30x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/023 56x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/024 100x1 potahovaných tablet
Hungarian: EU/1/13/835/001 2 filmtabletta EU/1/13/835/002 10 filmtabletta EU/1/13/835/003 14 filmtabletta EU/1/13/835/004 20 filmtabletta EU/1/13/835/005 28 filmtabletta EU/1/13/835/006 30 filmtabletta EU/1/13/835/007 50 filmtabletta EU/1/13/835/008 56 filmtabletta EU/1/13/835/009 100 filmtabletta EU/1/13/835/019 10 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/020 14 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/021 28 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/022 30 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/023 56 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/024 100 × 1 filmtabletta
Czech: Některé léky, pokud se užívají souběžně s přípravkem Voriconazole Accord, mohou ovlivňovat to, jak přípravek Voriconazole Accord působí nebo přípravek Voriconazole Accord může ovlivňovat účinek těchto léků.
Hungarian: Néhány gyógyszer megváltoztathatja a Voriconazole Accord hatását, illetve a Voriconazole Accord megváltoztathatja más gyógyszerek hatását.
Czech: Postižení zraku může souviset s vyššími plazmatickými koncentracemi a/nebo dávkami.
Hungarian: A látáskárosodások a nagyobb plazmakoncentrációval és/vagy dózissal hozhatók kapcsolatba.
Czech: Při používání vorikonazolu byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR) zahrnující, StevensJohnsonův syndrom (SJS), toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) a lékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální.
Hungarian: A vorikonazol alkalmazásával kapcsolatban bőrreakciókat (severe cutaneous adverse reactionSCAR), például Stevens-Johnson-szindrómát (SJS), toxicus epidermalis necrolysist (TEN) és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms - DRESS) jelentettek, amely életveszélyes vagy halálos lehet.
Czech: Ke všem došlo u dětských pacientů, kteří dostali až pětinásobek doporučené i.v.
Hungarian: Mindegyik gyermekeknél történt, akik a vorikonazol ajánlott intravénás dózisának legfeljebb ötszörösét kapták.
Czech: Souběžné podávání s námelovými alkaloidy (ergotamin, dihydroergotamin), které jsou substráty CYP3A4, protože zvýšené plazmatické koncentrace těchto léků mohou vést k ergotismu (viz bod 4.5).
Hungarian: Együttadása azon ergot alkaloidokkal (ergotamin, dihidroergotamin), amelyek CYP3A4szubsztrátok, mivel e gyógyszerek megnövekedett plazmakoncentrációja ergotizmushoz vezethet (lásd 4.5 pont).
Czech: Vylučování vorikonazolu do mateřského mléka nebylo hodnoceno.
Hungarian: A vorikonazol kiválasztódását az anyatejbe nem vizsgálták.
Czech: Při vysazení vorikonazolu je nutno koncentrace takrolimu pečlivě sledovat a dávku podle potřeby zvýšit.
Hungarian: A vorikonazolkezelés befejezésekor a takrolimuszszintet gondosan ellenőrizni kell, és a dózist szükség szerint emelni kell.
Czech: Doporučené dávky u dětí a dospívajících pacientů jsou založeny na populační farmakokinetické analýze údajů získaných od 112 imunokompromitovaných dětských pacientů ve věku 2 až< 12 let a 26 imunokompromitovaných dospívajících pacientů ve věku 12 až <17 let.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A gyermekeknek és serdülőknek javasolt dózis 112, 2-<12 év közötti immunszuppresszált gyermekkel és 26, 12-<17 év közötti immunszuppresszált serdülőkorú beteggel végzett populációs farmakokinetikai analízis adatain alapszik.
Czech: V případech, kdy by vorikonazol mohl zvýšit plazmatické hladiny látek metabolizovaných isoenzymy CYP3A4 (některá antihistaminika, chinidin, cisaprid, pimozid), je současné podávání kontraindikováno (viz bod 4.3).
Hungarian: Amennyiben fennáll annak lehetősége is, hogy a vorikonazol megemeli a CYP3A4 izoenzimek által metabolizált szerek szintjét (egyes antihisztaminok, kinidin, ciszaprid, pimozid), akkor az egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd alább, illetve 4.3 pont).
Czech: Ke zhodnocení efektu na QTc interval zdravých dobrovolníků, byla provedena randomizovaná, placebem kontrolovaná, zkřížená studie jednorázového podání třech perorálních dávek vorikonazolu a ketokonazolu.
Hungarian: Egy placebo kontrollos, randomizált, egyszeri dózisú keresztezett vizsgálat során egészséges önkénteseken vizsgálták a vorikonazol és ketokonazol három különféle per os dózisainak QTcszakaszra gyakorolt hatását.
Czech: Současné podávání vorikonazolu s everolimem se nedoporučuje, protože se předpokládá, že vorikonazol významně zvyšuje koncentrace everolimu.
Hungarian: Vorikonazol és everolimusz együttesen történő alkalmazása nem javasolt, mert a vorikonazol várhatóan jelentősen megnöveli az everolimusz koncentrációját.
Czech: Během léčby přípravkem Voriconazole Accord je třeba pečlivě sledovat pacienty, zvláště dětské, s rizikovými faktory akutní pankreatitidy (např. nedávno prodělaná chemoterapie, transplantace hematopoetických kmenových buněk [HSCT]).
Hungarian: A betegek, különösen az akut pancreatitis kockázatával bíró gyermekek (pl. kemoterápia, haematopoeticus őssejt-transzplantáció [HSCT] a közelmúltban) szoros ellenőrzése szükséges a Voriconazole Accord kezelés alatt.
Czech: Digoxin (0,25 mg QD)
Hungarian: Digoxin (0.25 mg naponta egyszer)
Czech: Cyklosporin (u stabilizovaných pacientů po transplantaci ledvin užívajících dlouhodobě cyklosporin)
Hungarian: Ciklosporin (stabil állapotú vesetranszplantált betegeknél tartós ciklosporinkezelésben)
Czech: Při nálezu premaligních kožních lézí nebo spinocelulárního karcinomu kůže je nutné podávání přípravku Voriconazole Accord ukončit (viz níže bod Dlouhodobá léčba).
Hungarian: Premalignus bőrelváltozások vagy laphámsejtes carcinoma diagnózisa esetén a Voriconazole Accord-kezelést le kell állítani (lásd a Hosszan tartó kezelés résznél).
Czech: Vzorky pro mykotickou kultivaci a další důležitá laboratorní vyšetření (sérologická, histopatologická) je nutno získat před zahájením léčby, aby bylo možno izolovat a identifikovat kauzativní mikroorganismy.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt mintát kell venni gombatenyésztésre és egyéb releváns laboratóriumi vizsgálatokat (szerológiai, hisztopatológiai) is el kell végezni a kiváltó kórokozó izolálása és azonosítása céljából.
Czech: Vorikonazol byl zkoumán jako sekundární profylaxe v v otevřené, nekomparativní, multicentrické studii u dospělých a dospívajících příjemců alogenního transplantátu HSCT s předchozí ověřenou nebo ověřitelnou IMI.
Hungarian: A vorikonazolt másodlagos profilaxisként vizsgálták egy nyílt, nem összehasonlító, multicentrikus vizsgálatban, olyan felnőtt, allogén HSCT-recipiensek körében, akiknél korábban igazolt vagy valószínűsíthető IFI állt fenn.
Czech: Váš lékař má sledovat funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů.
Hungarian: Kezelőorvosának vérvizsgálatokkal ellenőriznie kell a máj- és veseműködését.
Czech: Žádné významné rozdíly v hodnotách Cmax a AUC nebyly pozorovány mezi zdravými staršími ženami ( 65 let) a zdravými mladými ženami (18- 45 let).
Hungarian: Nem volt szignifikáns különbség a Cmax és AUCτ tekintetében az egészséges idős (≥65 éves) nők és egészséges fiatal (18-45 éves) nők között.
Czech: U pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg lze perorální dávku zvýšit na 150 mg 2x denně.
Hungarian: 40 kg alatti betegek esetén a per os dózis naponta kétszer 150 mg-ra emelhető.
Czech: Případy spálení od slunce nebo závažné kožní reakce po vystavení světlu nebo slunci byly častěji pozorovány u dětí.
Hungarian: Gyermekek esetében gyakrabban tapasztaltak fény vagy napfény hatására kialakuló napégést vagy súlyos bőrreakciót.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulkovém formátu Protože většina studií byla otevřených, jsou v následující tabulce uvedeny všechny nežádoucí účinky a jejich frekvence v kategoriích podle frekvence u 1873 dospělých ze spojení terapeutických (1603) a profylaktických (270) studovaných případů, které mohly kauzálně souviset s léčbou vorikonazolem, podle jednotlivých systémů v organismu.
Hungarian: Mivel a vizsgálatok többsége nyílt jellegű volt, az alábbi táblázat szervrendszerenként csoportosítva tartalmaz minden okozati viszonyban lévő mellékhatást és azok gyakorisági kategóriáit 1873 felnőtt összevont terápiás (1603) és profilaktikus (270) vizsgálat adatai alapján.
Czech: Vorikonazol je hemodialyzován rychlostí 121 ml/min.
Hungarian: Hemodialízis során a vorikonazol clearance-e 121 ml/perc.
Czech: Snížení dávky a/nebo frekvence podání vorikonazolu a flukonazolu, kterými by se tento účinek eliminoval, nebyly stanoveny.
Hungarian: A vorikonazol és flukonazol azon, csökkentett dózisait és/vagy adásának gyakoriságát, amely ezt a hatást kiküszöbölné nem határozták meg.
Czech: Po ukončení léčby vorikonazolem je možné se vrátit k původní dávce efavirenzu (viz body 4.4 a 4.5).
Hungarian: A vorikonazol-kezelés abbahagyásakor az efavirenz kezdeti dózisát vissza kell állítani (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Czech: Ve studii s opakovanými perorálními dávkami byla u zdravých starších mužů ( 65 let) hodnota Cmax o 61 % a hodnota AUC o 81 % vyšší než u zdravých mladých mužů (18-45 let).
Hungarian: Többszöri per os dózissal végzett vizsgálatban az egészséges idős (≥65 éves) férfiaknál a Cmax és AUCτ 61%-kal illetve 86%-kal magasabb volt, mint egészséges fiatal (18-45 éves) férfiaknál.
Czech: U pacientů docházelo během léčby vorikonazolem k závažným kožním nežádoucím účinkům (SCAR), zahrnujjícím Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) (méně často), toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) (vzácně), lékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (vzácně) a erythema multiforme (vzácně) (viz bod 4.4).
Hungarian: A vorikonazol-kezelés alatt a betegeknél súlyos bőrreakciók (SCAR) alakultak ki, beleértve a StevensJohnson-szindrómát (SJS) (nem gyakori), toxicus epidermalis necrolysist (TEN) (ritka), az eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) (ritka) és az erythema multiformét (ritka) is (lásd 4.4 pont).
Czech: • jste měl(a) alergickou reakci na jiné azoly.
Hungarian: - volt már allergiás reakciója más, azol típusú gyógyszerekre.
Czech: Takrolimus (0,1 mg/kg v jednorázové dávce)
Hungarian: Takrolimusz (0,1 mg/kg egyszeri dózis)
Czech: Vorikonazol vykázal větší specificitu vůči enzymům cytochromu P-450 hub než k různým enzymatickým systémům cytochromu P-450 u savců.
Hungarian: A vorikonazol a gombák citokróm P450 enzim rendszerére szelektívebb, mint különböző emlősök citokróm P450 enzim rendszerére.
Czech: Je nutno poznamenat, že intravenózní dávka 8 mg/kg poskytne systémovou expozici vorikonazolu přibližně 2krát vyšší než perorální dávka 9 mg/kg.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a 8 mg/ttkg intravénás dózis körülbelül kétszer akkora vorikonazol-expozíciót jelent, mint a 9 mg/ttkg-os per os dózis.
Czech: EU/1/13/835/010 2 potahované tablety EU/1/13/835/011 10 potahované tablety EU/1/13/835/012 14 potahované tablety EU/1/13/835/013 20 potahované tablety EU/1/13/835/014 28 potahované tablety EU/1/13/835/015 30 potahované tablety EU/1/13/835/016 50 potahované tablety EU/1/13/835/017 56 potahované tablety EU/1/13/835/018 100 potahované tablety EU/1/13/835/025 10x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/026 14x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/027 28x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/028 30x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/029 56x1 potahovaných tablet EU/1/13/835/030 100x1 potahovaných tablet
Hungarian: EU/1/13/835/010 2 filmtabletta EU/1/13/835/011 10 filmtabletta EU/1/13/835/012 14 filmtabletta EU/1/13/835/013 20 filmtabletta EU/1/13/835/014 28 filmtabletta EU/1/13/835/015 30 filmtabletta EU/1/13/835/016 50 filmtabletta EU/1/13/835/017 56 filmtabletta EU/1/13/835/018 100 filmtabletta EU/1/13/835/025 10 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/026 14 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/027 28 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/028 30 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/029 56 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/030 100 × 1 filmtabletta
Czech: V případě použití v profylaxi se řiďte pokyny níže.
Hungarian: A profilaktikus célú alkalmazásról szóló tudnivalókat lásd alább.
Czech: R-methadon (aktivní) Cmax ↑ R-methadon (aktivní) AUC ↑ S-methadon Cmax ↑ 65% S-methadon AUC ↑ 103%
Hungarian: R-metadon (aktív) Cmax  31% R-metadon (aktív) AUC  S-metadon Cmax  65% S-metadon AUC  103%
Czech: • methadon (užívaný k léčbě závislosti na heroinu)
Hungarian: • metadon (heroinfüggőség kezelésére);
Czech: Potahová vrstva tablety: Hypromelosa Oxid titaničitý (E 171) Monohydrát laktosy Triacetin
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Laktóz-monohidrát Triacetin
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Voriconazole Accord: Bylo prokázáno, že užívání dávek ve správnou dobu může významně zvýšit účinnost léku.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Voriconazole Accord szedését Bebizonyosodott, hogy nagymértékben fokozza a gyógyszer hatékonyságát, ha minden adagot bevesz a megfelelő időben.
Czech: Pokud se nějaké nežádoucí účinky objeví, budou nejspíše minimální a přechodného rázu.
Hungarian: Ha mellékhatás jelentkezik, általában enyhe lefolyású és átmeneti szokott lenni.
Czech: Reakce v místě injekce, onemocnění podobné chřipce
Hungarian: asthenia, hidegrázás reakció az infúzió helyén, influenzaszer ű betegség
Czech: Fentanyl (5 g/kg jednorázová dávka)
Hungarian: Fentanil (5 g/kg egyszeriadag)
Czech: U dětí s výskytem pigmentovaných mateřských znamének vzhledu drobných plochých pupínků či pih vzniklých v důsledku fotostárnutí se i po ukončení léčby doporučuje vyhýbat se slunečnímu záření a kontrola u dermatologa.Profylaxe
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknél a fény öregítő hatása által okozott elváltozások - pl. anyajegy és szeplők - jelentek meg, a napfény elkerülése és bőrgyógyászati kontroll javasoltmég a kezelés leállítása után is.
Czech: Vorikonazol Cmax and AUC ↔ Žádná úprava dávky
Hungarian: Vorikonazol Cmax és AUC ↔ Dózismódosításra nincs szükség.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u jedinců, jimž byl podáván vorikonazol
Hungarian: Vorikonazollal kezelt egyéneknél jelentett nemkívánt hatások:
Czech: Sem patří případy žloutenky, případy hepatitidy a selhání jater vedoucí k úmrtí (viz bod 4.4).
Hungarian: Ezek között előfordult sárgaság, hepatitis és halált okozó májelégtelenség is (lásd 4.4 pont).