FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Portuguese: Código ATCvet: Q105AB03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált baktérium vakcina Állatgyógyászati ATC kód: QI05AB03
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração intramuscular
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) I.m. injekció
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelm.eü.v.i.: Nulla nap
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Portuguese: 1 ml suspensão numa seringa de vidro de tipo I pré-carregada, com um êmbolo cuja extremidade é em borracha halogenobutilada e fechada com tampa de borracha halogenobutilada.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió I-es hidrolitikai osztályba sorolt előre töltött fecskendőben, halogénbutil végű gumidugattyúval és zárókupakkal.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet.
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható.
Portuguese: Pode ocorrer raramente uma tumefação mole ou rija difusa (no máximo com 5 cm de diâmetro) no local de injeção, que desaparece no prazo de 2 dias.
Hungarian: 5 cm átmérőjű) alakulhat ki, ami 2 napon belül elmúlik.
Portuguese: IM
Hungarian: Te
Portuguese: Tampão fosfato Tampão cloreto Vestígios de formaldeído Saponina purificada Colesterol
Hungarian: Tisztított szaponin Koleszterol Foszfatidilkolin
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Hungarian: A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Portuguese: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Alemanha
Hungarian: 76 35 041 Marburg Németország
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 1 ml contém:
Hungarian: Az 1 ml-es adag tartalma: Hatóanyag:
Portuguese: Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, de modo a prevenir a mortalidade devida ao tétano.
Hungarian: Lovak tetanusz elleni aktív immunizálására 6 hónapos kortól az elhullás megelőzésére.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Portuguese: Suspensão límpida opalescente.
Hungarian: Tiszta, opaleszkáló szuszpenzió.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 seringas pré-carregadas com agulhas.
Hungarian: Kartondobozban 10 db előre töltött fecskendő tűvel.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Caixa de cartão com 10 frascos
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Hungarian: A kockázat/haszon profil az EPAR 6. moduljában található.
Portuguese: Todos os estudos foram realizados com Equilis Prequenza Te (nota: duplicado; mencionado no parágrafo seguinte).
Hungarian: Minden vizsgálatot az Equilis Prequenza Te-vel végeztek (megjegyzés: kétszeres; a következő bekezdésben szerepel).
Portuguese: Em 8 de Julho de 2005, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a vacina Equilis Te.
Hungarian: 2005. július 8-án az Európai Bizottság az Intervet International BV részére az Equilis Te-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o leite obtido do animal pode ser utilizado para consumo humano?
Hungarian: Mennyi idő elteltével lehet az állat tejét emberi fogyasztásra felhasználni?
Portuguese: Também foram realizados estudos em éguas prenhes.
Hungarian: Vemhes kancákon is végeztek vizsgálatokat.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljunk orvoshoz, és mutassuk meg a használati utasítást vagy a címkét.
Portuguese: Nalguns casos, pode ocorrer febre durante 1 dia ou, em casos excepcionais, durante até 3 dias.
Hungarian: Egyes esetekben egy napig, kivételes körülmények között három napig tartó láz előfordulhat.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra o tétano.
Hungarian: Ez segíti a tetanusz elleni védelmet.
Portuguese: O intervalo de segurança do medicamento é de zero dias.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Portuguese: Os cavalos são a espécie mais susceptível ao tétano.
Hungarian: A lovak a tetanuszra leginkább fogékony fajok közé tartoznak.
Portuguese: A eficácia da Equilis Te foi estudada em vários ensaios, sob condições laboratoriais e de campo.
Hungarian: Az Equilis Te hatásosságát több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepi körülmények között egyaránt.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2008. október
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Hungarian: Mennyi idő múlva vágható le az állat és használható fel a húsa emberi fogyasztásra (élelmezésegészségügyi várakozási idő)?
Portuguese: Depois de administrado, o medicamento ajuda o sistema imunitário do cavalo a reagir mais rapidamente quando o animal é sujeito a uma exposição natural à bactéria Clostridium tetani.
Hungarian: A készítmény a lónak beadva segíti annak immunrendszerét, hogy gyorsabban reagáljon, amikor az állat természetes úton találkozik majd a Clostridium tetani baktériummal.
Portuguese: A duração da protecção contra o tétano foi de 17 meses após a primovacinação e 24 meses após a primeira revacinação.
Hungarian: A tetanusz elleni védettség időtartama 17 hónap volt az alapimmunizálást követően és 24 hónap volt az első emlékeztető oltást követően.
Portuguese: Por questões éticas, não se realizaram experiências de contacto (infecção) contra o tétano.
Hungarian: Etikai okokból nem végeztek fertőzéses kísérletet a tetanuszra vonatkozóan.
Portuguese: O toxoide é uma toxina tratada de modo a eliminar o efeito tóxico, mantendo as propriedades antigénicas.
Hungarian: A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de ellenanyag-termelő hatása megmaradjon.
Portuguese: A doença, que habitualmente se deve a feridas contaminadas, caracteriza-se por rigidez geral e espasmos musculares convulsivos.
Hungarian: A rendszerint szennyezett sebekből származó betegségre az izmok általános merevsége és görcsei jellemzők.
Portuguese: O tétano é uma doença aguda, frequentemente fatal, causada por uma neurotoxina produzida pela bactéria Clostridium tetani.
Hungarian: A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium által termelt idegekre ható toxin okoz.
Portuguese: A primeira vacina de reforço deve ser administrada no máximo 17 meses após a primovacinação.
Hungarian: Az első emlékeztető oltást legkésőbb az alapimmunizáció után 17 hónappal el kell végezni.
Portuguese: A segurança de Equilis Te foi estudada em diversos estudos em condições laboratoriais e de campo, num elevado número de cavalos a partir dos 2 meses de idade.
Hungarian: Az Equilis Te biztonságosságát számos vizsgálatban vizsgálták laboratóriumi és terepi körülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Equilis Te durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equilis Te alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: A Equilis Te é uma vacina para utilização em cavalos.
Hungarian: Az Equilis Te lovaknak szánt vakcina.
Portuguese: A vacina contém ainda um "adjuvante", para estimular uma melhor resposta imunitária.
Hungarian: A vakcina segédanyagot („adjuvánst") is tartalmaz a jobb immunválasz kiváltása érdekében.
Portuguese: Os cavalos desenvolveram protecção 2 semanas após a primovacinação.
Hungarian: A lovakban a védettség az alapimmunizáció után két héttel alakult ki.
Portuguese: Está disponível como suspensão injectável.
Hungarian: Szuszpenziós injekcióként kapható.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado à Equilis Te.
Hungarian: A bizottság javasolta az Equilis Te-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Concluiu-se que o medicamento é bem tolerado por cavalos de diversas idades.
Hungarian: Azt a következtetést vonták le, hogy a különböző korú lovak jól tűrik a készítményt.
Portuguese: Ocasionalmente, pode ocorrer dor no local de injecção.
Hungarian: A vakcina beadásának helyén esetenként fájdalom jelentkezhet.
Portuguese: A Equilis Te é uma vacina que contém o toxoide tetânico purificado.
Hungarian: Az Equilis Te tisztított tetanusztoxoidot tartalmazó vakcina.
Portuguese: Os cavalos devem receber uma primovacinação, que consiste em duas injecções com quatro semanas de intervalo.
Hungarian: A lovaknál alapimmunizálást kell végezni, amely két, négy hetes időközzel beadott oltásból áll.
Portuguese: A maioria dos estudos foi realizada com Equilis Prequenza Te, uma vacina que protege contra a influenza equina e também contra o tétano.
Hungarian: A vizsgálatok legnagyobb részét Equilis Prequenza Te-vel, egy olyan vakcinával végezték, amely védelmet nyújt a lóinfluenza ellen, valamint a tetanusz ellen.
Portuguese: Após esse reforço, recomenda-se intervalos máximos de dois anos.
Hungarian: A továbbiakban ajánlott, hogy az emlékeztető oltások között legfeljebb két év teljen el.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da Equilis Te são superiores aos riscos na imunização de cavalos a partir dos 6 meses de idade contra o tétano, para prevenir a mortalidade.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Equilis Te előnyei a 6 hónapos és ennél idősebb lovak immunizálásában tetanusz ellen az elhullás megelőzése érdekében meghaladják a kockázatokat.
Portuguese: Contém o toxoide (toxina quimicamente inactivada) da bactéria que causa o tétano.
Hungarian: A tetanusz baktérium toxoidját (kémiailag inaktivált toxinját) tartalmazza.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protectores de anticorpos contra o toxoide tetânico após a vacinação.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a vakcinázást követően a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok védő hatást kifejtő szintű termelődése volt.
Portuguese: Outras informações sobre a Equilis Te
Hungarian: Az Equilis Te-vel kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: A vacina é administrada por injecção num músculo.
Hungarian: A vakcinát intramuszkuláris (izomba adott) injekcióval adják be.
Portuguese: A Equilis Te é utilizada para vacinar cavalos a partir dos 6 meses de idade contra o tétano, para prevenir a mortalidade.
Hungarian: Az Equilis Te-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, tetanusz ellen, az elhullás megelőzése érdekében.
Portuguese: Qual é o risco associado à Equilis Te?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equilis Te alkalmazása?
Portuguese: Não foi observada qualquer influência prejudicial na gestação, no parto ou nas crias das éguas após a vacinação em diversos momentos durante a gravidez.
Hungarian: A vemhesség különféle időszakaiban történt vakcinázás után nem észleltek a vemhességre, ellésre vagy a kancák utódaira gyakorolt negatív hatást.
Portuguese: Como funciona a Equilis Te?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Equilis Te?
Portuguese: Para manter a protecção contra o tétano, os cavalos têm de receber vacinas de reforço.
Hungarian: A tetanusz elleni védelem fenntartása érdekében a lovak emlékeztető oltása szükséges.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a Equilis Te é uma vacina eficaz contra o tétano, na prevenção da mortalidade em cavalos a partir dos 6 meses de idade.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Te 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina az elhullás megelőzése terén a tetanusz ellen.
Portuguese: Como foi estudada a Equilis Te?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis Te-t?
Portuguese: Por que foi aprovada a Equilis Te?
Hungarian: Miért engedélyezték az Equilis Te forgalomba hozatalát?
Portuguese: O que é a Equilis Te?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Equilis Te?
Portuguese: --1 ≥ 394UA/ml (Unidades antigénicas determinadas por ELISA) (1400 UA correspondendo a ≥ 492 UA no teste de potência)
Hungarian: --1 ≥ 394 AE/ml (ELISA-val meghatározott antigén egység) (1400 AE, amely megfelel ≥ 492 AE-nek a hatékonysági vizsgálatban)
Portuguese: 10 frascos Zero dias
Hungarian: 10 db üveg Nulla nap
Portuguese: Frasco (vidro tipo I) fechado com tampa de borracha selado com cápsula de alumínio
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő flakon (I-es típusú üveg) gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal fedve
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Hungarian: EU szám Kereskedel -mi név
Portuguese: Programa de vacinação:
Hungarian: Vakcinázási program:
Portuguese: Duração da imunidade: 12 meses.
Hungarian: Az immunitástartósság: 12 hónap.
Portuguese: Esta tumefação desaparece normalmente no prazo de 1 a 5 dias.
Hungarian: Ez a duzzanat normális körülmények között 1-5 nap alatt elmúlik.
Portuguese: Código ATCvet: QI05AA10
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI05AA10
Portuguese: 1 Unidades antigénicas determinadas por ELISA Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: 1ELISA-val meghatározott antigén egység A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Portuguese: Cavalos.
Hungarian: Ló.
Portuguese: Data da última renovação: 16/04/2018.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2018 április 16.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet International B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina, não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
Hungarian: Kétszeres adag vakcina beadása után a 4.6 szakaszban leírtaktól eltérő tüneteket nem figyeltek meg.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Hungarian: EXP {hónap/év}
Portuguese: ≥ 492 UA1
Hungarian: ≥ 492 AE1
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Portuguese: 83 microgramas
Hungarian: 83 mikrogramm
Portuguese: Primovacinação: primeira injeção a partir dos 6 meses de idade, segunda injeção 3 a 5 semanas mais tarde.
Hungarian: Alapimmunizálás: az első oltás 6 hónapos kortól, második oltás 3-5 hét múlva.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Vacinar apenas animais saudáveis.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Portuguese: Iscom-Matrix contendo: Saponina purificada
Hungarian: Iscom-Matrix, amely tartalma: Tisztított szaponin
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDA
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Portuguese: ≥ 492 UA
Hungarian: ≥ 492 AE
Portuguese: Em estudos laboratoriais e ensaios de campo:
Hungarian: Laboratóriumi és gyakorlati vizsgálatok:
Portuguese: 42 microgramas
Hungarian: 42 mikrogramm
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após completada a vacinação primária, de duas injeções.
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapimmunizálásként elvégzett kétszeri oltás után 2 héttel.
Portuguese: Pode ocorrer muito frequentemente um ligeiro aumento da temperatura corporal (máximo 1,5°C) durante 1 a 2 dias.
Hungarian: 1,5°C), 1-2 napig tartó testhőmérséklet emelkedés fordulhat elő.
Portuguese: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Hungarian: - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Equídeos, vacinas víricas inativadas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok lófélék számára, inaktivált vírusvakcinák.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina, quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Portuguese: Unidades antigénicas Suspensão opalescente.
Hungarian: 1 antigén egység Opaleszkáló szuszpenzió.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Portuguese: Revacinação: Um reforço anual de uma dose (1 ml) deve ser suficiente para conseguir a redução de febre, das lesões cerebrais e da virémia.
Hungarian: Emlékeztető oltás: az egy adaggal (1 ml) történő évenkénti emlékeztető oltásnak elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy a láz, az agyi elváltozások és a virémia csökkenjen.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 06/06/2013.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. június 6.
Portuguese: Hidrogenofosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássico Água para injetáveis
Hungarian: Dinátrium-hidrogénfoszfát-dihidrát Kálium-dihidrogénfoszfát Víz injekciós célra
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar Equilis West Nile, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Hungarian: kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak nevei és címei
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis West Nile [uma claro pictograma de um cavalo]
Hungarian: Equilis West Nile (ló piktogram)
Portuguese: Imunização ativa de cavalos contra o vírus da Febre do Nilo Ocidental (WNV) para redução dos sinais clínicos da doença e das lesões cerebrais e para redução da virémia.
Hungarian: Lovak West Nile vírus (WNV) elleni aktív immunizálására, a betegség klinikai tüneteinek és az agyban okozott elváltozások enyhítésére valamint a virémia csökkentésére.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade ativa contra o vírus da Febre do Nilo Ocidental em cavalos.
Hungarian: A vakcina a lovakban aktív immunitást vált ki a West Nile vírus ellen.
Portuguese: EU/2/13/151/002 (5 seringas pré-cheias) EU/2/13/151/003 (10 seringas pré-cheias)
Hungarian: EU/2/13/151/002 (5 előretöltött fecskendő) EU/2/13/151/003 (10 előretöltött fecskendő)
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Imunização ativa de cavalos contra o vírus da Febre do Nilo Ocidental (WNV) para redução dos sinais clínicos da doença e das lesões cerebrais e para redução da virémia.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Lovak West Nile vírus (WNV) elleni aktív immunizálására, a betegség klinikai tüneteinek és az agyban okozott elváltozások enyhítésére valamint a virémia csökkentésére.
Portuguese: 1 ml: Flavivírus quimérico inativado estirpe YF-WN
Hungarian: 1 ml: Inaktivált kiméra Flavivírus YF-WN törzs
Portuguese: Seringas pré-cheias de vidro Tipo I de 1 ml (1 dose), com um êmbolo cuja extremidade é em borracha halogenobutilada e fechada com tampa de borracha halogenobutilada.
Hungarian: 1 ml-es (1 adagos) I-es típusú előre töltött fecskendőben, halogénbutil gumi végű dugattyúval és halogénbutil gumidugóval lezárva.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO CONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Equilis West Nile suspensão injetável para cavalos
Hungarian: Equilis West Nile szuszpenziós injekció lovak számára
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Hungarian: nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,