FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per evitare errori terapeutici, accertarsi di indicare sulla prescrizione la corretta concentrazione di Suliqua e il numero di dosi unitarie (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Om medicatiefouten te voorkomen, moet de voorschrijver ervoor zorgen dat de juiste sterkte en het juiste aantal doseerstappen op het recept worden vermeld (zie rubriek 4.4).
Italian: In seguito alla somministrazione 1 o 4 ore dopo 10 µg di lixisenatide, la Cmax di paracetamolo era ridotta del 29% e del 31% rispettivamente, e il tmax mediano era ritardato rispettivamente di 2,0 e 1,75 ore. Con la dose di mantenimento di 20 μg sono stati previsti un ulteriore ritardo nel tmax e una riduzione della Cmax di paracetamolo.
Dutch: Wanneer de dosis paracetamol 1 of 4 uur na de injectie van 10 mcg lixisenatide werd toegediend, nam de Cmax van paracetamol af met respectievelijk 29% en 31%, en werd de mediane tmax vertraagd met respectievelijk 2,0 en 1,75 uur.
Italian: • Non usare mai una siringa per estrarre il medicinale dalla penna.
Dutch: • Gebruik nooit een spuit om geneesmiddel uit uw pen op te zuigen.
Italian: • Un contenitore per oggetti appuntiti per gli aghi e le penne usati (vedere Smaltimento della penna).
Dutch: • een nieuwe steriele naald (zie STAP 2) • een naaldcontainer voor gebruikte naalden en pennen (zie Uw pen weggooien)
Italian: Eventi per anno-paziente, n
Dutch: Voorvallen per patiëntjaar, n 1,44
Italian: • Non sta mangiando a sufficienza, o il cibo consumato contiene una quantità di zuccheri
Dutch: • U eet niet genoeg of u eet voedsel dat minder suiker (koolhydraten) bevat dan normaal kunstmatige zoetstoffen zijn geen koolhydraten.
Italian: La dose giornaliera massima di Suliqua è di 60 unità di insulina glargine e 20 g di lixisenatide pari a 60 dosi unitarie.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 60 eenheden insuline glargine en 20 mcg lixisenatide, wat correspondeert met 60 doseerstappen.
Italian: • Livelli di zucchero nel sangue troppo elevati (iperglicemia).
Dutch: • Een te hoge bloedglucosespiegel (hyperglykemie).
Italian: • Glucagone - per livelli glicemici estremamente bassi.
Dutch: • Glucagon, gebruikt bij het behandelen van een zeer lage bloedglucosespiegel
Italian: • Quando il medicinale fuoriesce dalla punta dell'ago, la penna funziona correttamente, il selettore della dose tornerà a "0".
Dutch: Wanneer er medicatie uit de punt van de naald komt, werkt uw pen goed.
Italian: • Affaticamento
Dutch: • Misselijkheid
Italian: Ruotare il selettore della dose fino a che l'indicatore della dose corrisponde alla dose da iniettare.
Dutch: B. Draai aan de dosisinstelring totdat de dosispijl uw dosis aanwijst.
Italian: • La penna preriempita Suliqua 100 unità/ml + 50 microgrammi/ml eroga dosi unitarie da 10-40 unità di insulina glargine in associazione con 5-20 g di lixisenatide (penna Suliqua (10-40)).
Dutch: • Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram/ml voorgevulde pen levert doseerstappen van 10-40 eenheden insuline glargine in combinatie met 5-20 mcg lixisenatide (Suliqua (10-40) pen).
Italian: 10 penne x 3 ml
Dutch: 10 x 3 ml pennen
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo la scritta "SCAD".
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het etiket van de pen na ‘EXP'.
Italian: Durante l'uso di questo medicinale, presti attenzione agli eventi elencati di seguito e si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Suliqua:
Dutch: Wees alert op het volgende wanneer u dit geneesmiddel gebruikt en neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Italian: Differenza vs. lixisenatide [intervallo di confidenza al 95%] (valore p)
Dutch: lixisenatide [95%-betrouwbaarheidsinterval] (p-waarde)
Italian: LS variazione dose di insulina alla settimana 30 (media)
Dutch: Eindpunt (gemiddelde) Kleinste-kwadratenverandering insulinedosis op week 30 (gemiddelde)
Italian: • Conservare la penna con il cappuccio applicato.
Dutch: • Bewaar uw pen met de dop erop.
Italian: Se i livelli glicemici sono troppo bassi, segua le linee guida per l'ipoglicemia (vedere le informazioni nel riquadro alla fine di questo foglio).
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag is, volg dan het advies bij hypoglykemie (zie de informatie in het kader onderaan deze bijsluiter).
Italian: Se è necessaria una dose inferiore a 30 dosi unitarie, utilizzare Suliqua 100 unità/ml + 50 microgrammi/ml in penna preriempita (penna Suliqua
Dutch: Als een dosis van minder dan 30 doseerstappen nodig is, gebruik dan de Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram voorgevulde pen (de Suliqua (1040) pen).
Italian: Dopo lo screening, i pazienti idonei (n=1.018) hanno partecipato a una fase di run-in di 6 settimane in cui proseguivano o passavano a insulina glargine.
Dutch: Na de screening namen geschikte patiënten (n=1018) deel aan een 6 weken durende inloopfase waarin de patiënten insuline glargine bleven gebruiken of hierop overschakelden indien zij een andere basale insuline gebruikten, en hun insulinedosis werd getitreerd/gestabiliseerd terwijl metformine werd gecontinueerd (indien voorheen gebruikt).
Italian: Ogni penna contiene 300 unità di insulina glargine e 150 microgrammi di lixisenatide in 3 ml di soluzione.
Dutch: Elke pen bevat 300 eenheden insuline glargine en 150 microgram lixisenatide in 3 ml oplossing.
Italian: • Per informazioni sul trattamento dell'iperglicemia, vedere il riquadro alla fine di questo foglio.
Dutch: • Zie het kader onderaan deze bijsluiter voor informatie over de behandeling van hyperglykemie.
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità di insulina glargine e 100 microgrammi di lixisenatide.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, wat overeenkomt met 300 eenheden insuline glargine en 100 microgram lixisenatide.
Italian: Rinofaringite Infezioni del tratto respiratorio superiore
Dutch: Nasofaryngitis Bovensteluchtweginfectie
Italian: • L'ago potrebbe bucare il cappuccio se viene inserito in direzione angolata.
Dutch: De naald kan de beschermhuls doorboren als u hem schuin terugplaatst.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD.
Dutch: Openingsdatum: /
Italian: Iperglicemia (livelli elevati di zucchero nel sangue)
Dutch: Hyperglykemie (hoge bloedglucosespiegel)
Italian: Afferrare e premere la parte più larga del cappuccio esterno dell'ago.
Dutch: Pak het breedste deel van de buitenste naaldbeschermhuls vast en knijp.
Italian: • Suliqua è disponibile in penna preriempita e deve essere usato solo con questo dispositivo; gli operatori sanitari non devono mai utilizzare una siringa per prelevare insulina glargine/lixisenatide da una penna preriempita perché ciò potrebbe causare errori di dosaggio e gravi danni.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg mogen nooit een injectiespuit gebruiken om insuline glargine/lixisenatide uit een voorgevulde pen te trekken want dat kan leiden tot doseringsfouten en ernstige schade.
Italian: • Non usare una siringa per estrarre il medicinale dalla penna.
Dutch: • Gebruik geen spuit om medicatie uit uw pen te halen.
Italian: Ogni penna contiene 300 unità di insulina glargine e 100 microgrammi di lixisenatide in 3 ml di soluzione.
Dutch: Elke pen bevat 300 eenheden insuline glargine en 100 microgram lixisenatide in 3 ml oplossing.
Italian: Per dosi unitarie da 30-60 unità, è disponibile Suliqua 100 unità/ml + 33 microgrammi/ml soluzione iniettabile in penna preriempita.
Dutch: Voor doseerstappen van 30-60 stappen is er Suliqua 100 eenheden/ml + 33 microgram/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen beschikbaar.
Italian: Se ha problemi di fegato o ai reni, si rivolga al medico in quanto potrebbe necessitare di una dose inferiore.
Dutch: Als u nier- of leverproblemen heeft Als u nier- of leverproblemen heeft, praat dan met uw arts.
Italian: • Ha perso carboidrati a causa di malessere (vomito) o diarrea.
Dutch: • U raakt koolhydraten kwijt doordat u moet braken of diarree heeft.
Italian: • Accertarsi di avere il medicinale corretto.
Dutch: Zorg ervoor dat u de juiste medicatie heeft.
Italian: Suliqua 100 unità/ml + 50 microgrammi/ml soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina glargine* e 150 microgrammi di lixisenatide in 3 ml di soluzione.
Dutch: Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline glargine* en 150 microgram lixisenatide in 3 ml oplossing.
Italian: • La penna preriempita Suliqua 100 unità/ml + 33 microgrammi/ml eroga dosi unitarie da 30-60 unità di insulina glargine in associazione con 10-20 g di lixisenatide (penna Suliqua (30
Dutch: • Suliqua 100 eenheden/ml + 33 microgram/ml voorgevulde pen levert doseerstappen van 30-60 eenheden insuline glargine in combinatie met 10-20 mcg lixisenatide (Suliqua (30-60) pen).
Italian: Se i livelli glicemici sono troppo elevati, segua le linee guida per l'iperglicemia (vedere le informazioni nel riquadro alla fine di questo foglio).
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is, volg dan het advies bij hyperglykemie (zie de informatie in het kader onderaan deze bijsluiter).
Italian: Numero (%) di pazienti che hanno raggiunto HbA1c <7,0% senza aumento del peso corporeo alla settimana 30 Differenza proporzionale vs. insulina glargine [intervallo di confidenza al 95%] (valore p)
Dutch: Aantal (%) patiënten dat HbA1c <7,0% bereikte zonder toename in lichaamsgewicht op week 30 Proportieverschil t.o.v.
Italian: • Non condivida la sua penna con nessuno - è destinata solo a lei.
Dutch: • Deel uw pen nooit met anderen.
Italian: Queste iniezioni devono essere somministrate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Dutch: Zelfs als het niet zeker is dat u hypoglykemie heeft, moeten deze injecties worden toegediend.
Italian: • È anziano.
Dutch: • u ouder dan 65 jaar bent
Italian: Non iniettare una dose inferiore a 30 dosi unitarie.
Dutch: Injecteer geen dosis van minder dan 30 doseerstappen.
Italian: Pulsante di iniezione
Dutch: Leer injecteren
Italian: (clearance della creatinina 15-30 ml/min) l'AUC di lixisenatide è aumentata rispettivamente del 46%, 51% e 87%.
Dutch: Bij proefpersonen met lichte (creatinineklaring berekend met de Cockcroft-Gault-formule 60-90 ml/min), matige (creatinineklaring 30-60 ml/min) en ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-30 ml/min) was de AUC van lixisenatide toegenomen met respectievelijk 46%, 51% en 87%.
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire (ipoglicemia) se lei assume:
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan dalen (hypoglykemie) als u een van de volgende middelen gebruikt:
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica, il fabbisogno di insulina può essere diminuito a causa della ridotta capacità di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van een verminderd vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Italian: Suliqua 100 unità/ml + 33 microgrammi /ml soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina glargine e 100 microgrammi di lixisenatide in 3 ml di soluzione.
Dutch: Suliqua 100 eenheden/ml + 33 microgram/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline glargine en 100 microgram lixisenatide in 3 ml oplossing.
Italian: Non iniettare una dose inferiore a 10 dosi unitarie.
Dutch: Injecteer geen dosis van minder dan 10 doseerstappen.
Italian: Ogni ml contiene 100 unità di insulina glargine e 33 microgrammi di lixisenatide.
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden insuline glargine en 33 microgram lixisenatide.
Italian: • Suliqua è fornito in penna preriempita e deve essere utilizzato solo con questo dispositivo: pazienti, chi se ne prende cura e operatori sanitari non devono mai utilizzare una siringa per prelevare l'insulina glargine/ lixisenatide dalla penna preriempita perché ciò potrebbe causare errori di dosaggio e gravi danni.
Dutch: Patiënten, verzorgers en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg mogen nooit een injectiespuit gebruiken om insuline glargine/lixisenatide uit de voorgevulde pen te trekken want dat kan leiden tot doseringsfouten en ernstige schade.
Italian: 3 penne x 3 ml
Dutch: 3 x 3 ml pennen
Italian: Suliqua non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Dutch: Suliqua mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Italian: Endpoint (media)
Dutch: baseline (gemiddelde)
Italian: • Per dosi totali giornaliere >60 dosi unitarie/die, Suliqua non deve essere utilizzato.
Dutch: • Suliqua mag niet worden gebruikt voor totale dagdoses >60 doseerstappen/dag.
Italian: Differenza proporzionale vs. lixisenatide [intervallo di confidenza al 95%]*
Dutch: lixisenatide [95%-betrouwbaarheidsinterval]*
Italian: Non iniettare una dose superiore a 60 dosi unitarie.
Dutch: Injecteer geen dosis van meer dan 60 doseerstappen.
Italian: • Sali di litio - per problemi di salute mentale.
Dutch: • Lithiumzouten, gebruikt bij het behandelen van psychische problemen.
Italian: Non iniettare una dose superiore a 40 dosi unitarie.
Dutch: Injecteer geen dosis van meer dan 40 doseerstappen.
Italian: • Diuretici - per l'ipertensione o la ritenzione di liquidi.
Dutch: • Diuretica, gebruikt bij hoge bloeddruk of het vasthouden van vocht
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono aumentare (iperglicemia) se lei assume:
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen (hyperglykemie) als u een van de volgende middelen gebruikt:
Italian: Differenza LS vs. lixisenatide (media) [IC al 95%] (valore p)
Dutch: lixisenatide (gemiddelde) [95%-BI] (p-waarde)
Italian: Suliqua è somministrato una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora.
Dutch: Suliqua wordt eenmaal daags toegediend, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Italian: L'11 gennaio 2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suliqua, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 januari 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suliqua verleend.
Italian: Altre informazioni su Suliqua
Dutch: Overige informatie over Suliqua
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Suliqua.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Suliqua.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Suliqua.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Suliqua.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Suliqua consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Suliqua is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Suliqua?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Suliqua te waarborgen?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Suliqua sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suliqua groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Una riduzione dei livelli di HbA1c significa un miglioramento nel controllo dei livelli di zucchero nel sangue.
Dutch: Een afname van de HbA1c-concentratie betekent een verbetering in de regulering van de bloedsuikerspiegel.
Italian: Perché Suliqua è approvato?
Dutch: Waarom is Suliqua goedgekeurd?
Italian: Quali benefici di Suliqua sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Suliqua tijdens de studies te hebben?
Italian: Suliqua insulina glargina / lixisenatide
Dutch: Suliqua insulineglargine/lixisenatide
Italian: Suliqua è un medicinale utilizzato insieme a metformina (un altro medicinale antidiabetico) per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2.
Dutch: Suliqua is een geneesmiddel dat in combinatie met metformine (een ander diabetesgeneesmiddel) wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met diabetes type 2.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Suliqua sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Suliqua, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: È somministrato tramite iniezione sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio.
Dutch: Het middel wordt toegediend als een injectie onder de huid in de buik, dij of bovenarm.
Italian: Suliqua è disponibile sotto forma di penne preriempite monouso in due differenti dosaggi e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Suliqua is beschikbaar in de vorm van voorgevulde wegwerppennen in twee verschillende sterktes en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi del diabete ed evitano complicazioni.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de verschijnselen van diabetes verminderd en worden complicaties voorkomen.
Italian: La ditta che commercializza Suliqua fornirà agli operatori sanitari e ai pazienti materiali informativi contenenti chiarimenti su come usare il medicinale in sicurezza in modo da ridurre il rischio di errori terapeutici.
Dutch: Het bedrijf dat Suliqua op de markt brengt, zal professionele zorgverleners en patiënten voorzien van voorlichtingsmateriaal waarin wordt uitgelegd hoe het geneesmiddel veilig kan worden gebruikt, om zo het risico op medicatiefouten te verkleinen.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il livello di glucosio nel sangue è elevato perché l'organismo non produce abbastanza insulina o perché non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte waarbij de bloedglucosespiegel hoog is omdat het lichaam niet genoeg insuline produceert of het lichaam niet in staat is om de aangemaakte insuline effectief te gebruiken.
Italian: Agisce in maniera analoga al GLP-1 (un ormone prodotto nell'intestino) aumentando la quantità di insulina rilasciata dal pancreas in risposta al cibo.
Dutch: Het werkt op dezelfde manier als GLP-1 (een door de darm aangemaakt hormoon): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Italian: L'altro principio attivo presente in Suliqua, lixisenatide, appartiene al gruppo di medicinali antidiabetici denominati agonisti del GLP-1.
Dutch: De andere werkzame stof in Suliqua, lixisenatide, behoort tot de groep diabetesgeneesmiddelen die GLP-1-agonisten worden genoemd.
Italian: Il CHMP è giunto alla conclusione che i trattamenti in associazione con un'insulina ad azione prolungata e un agonista del GLP-1 come Suliqua costituiscano un'importante opzione di trattamento per i pazienti che sono idonei all'assunzione di insulina o che necessitano di una terapia insulinica intensiva.
Dutch: Het CHMP kwam tot de conclusie dat combinatiebehandelingen met een langwerkende insuline en een GLP-1-agonist zoals Suliqua een belangrijke behandeloptie zijn voor patiënten die in aanmerking komen voor insuline of die intensieve insulinetherapie nodig hebben.
Italian: In questi pazienti, Suliqua era efficace nel controllare i livelli di glucosio e riduceva il rischio di problemi legati alla terapia insulinica intensiva come l'ipoglicemia e l'aumento di peso.
Dutch: Suliqua was bij deze patiënten werkzaam voor het reguleren van de glucosespiegel en verminderde het risico op problemen die verband houden met intensieve insulinetherapie, zoals hypoglykemie en gewichtstoename.
Italian: Come agisce Suliqua?
Dutch: Hoe werkt Suliqua?
Italian: Dopo l'iniezione, l'insulina glargina entra nel flusso sanguigno più lentamente rispetto all'insulina umana e la sua azione è quindi più duratura.
Dutch: Insulineglargine komt na injectie trager in de bloedbaan terecht dan menselijke insuline en de werking ervan is daarom langduriger.
Italian: Uno dei principi attivi presenti in Suliqua, insulina glargina, è un'insulina sostitutiva che possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina prodotta naturalmente dall'organismo e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue, controllandone in tal modo il livello nel sangue.
Dutch: Eén van de werkzame stoffen in Suliqua, insulineglargine, is een vervangende insuline die op dezelfde wijze werkt als lichaamseigen insuline en ervoor zorgt dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen, waardoor de glucosespiegel in het bloed wordt gereguleerd.
Italian: In termini di sicurezza non sono emersi nuovi problemi relativi all'associazione di insulina glargina e lixisenatide in Suliqua rispetto ai componenti utilizzati separatamente.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, waren er geen nieuwe redenen tot bezorgdheid inzake de combinatie van insulineglargine en lixisenatide in Suliqua ten opzichte van apart gebruik van de bestanddelen.
Italian: Dopo 30 settimane di trattamento, l'HbA1c media è diminuita al 6,9 % nel gruppo che assumeva Suliqua e al 7,5 %, nei pazienti che assumevano insulina glargina.
Dutch: Na dertig weken behandeling was de gemiddelde HbA1c-concentratie gedaald tot 6,9% in de groep die Suliqua gebruikte en tot 7,5% bij patiënten die insulineglargine kregen.
Italian: È usato quando i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue non sono controllati in maniera adeguata dalla metformina da sola oppure da un'associazione di metformina con un altro medicinale (un altro medicinale ipoglicemizzante assunto per via orale o un'insulina ad azione prolungata).
Dutch: Het middel wordt gebruikt wanneer de bloedglucosespiegel (suikerspiegel) onvoldoende onder controle kan worden gekregen met alleen metformine of met een combinatie van metformine en een ander geneesmiddel (een ander via de mond in te nemen glucoseverlagend geneesmiddel of een langwerkende insuline).
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Suliqua, l'insulina del paziente e i medicinali antidiabetici diversi dalla metformina devono essere interrotti.
Dutch: Voordat met Suliqua wordt gestart, moet het gebruik van insuline en andere diabetesgeneesmiddelen dan metformine worden stopgezet.
Italian: In entrambi gli studi il principale parametro di efficacia era la variazione, dopo 30 settimane di trattamento, della concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de concentratie van de stof geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed na dertig weken behandeling.
Italian: Al primo studio hanno partecipato 1 170 pazienti nei quali il glucosio ematico non era adeguatamente controllato dalla metformina in associazione o meno ad altri medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Dutch: Bij de eerste studie waren 1 170 patiënten betrokken bij wie de bloedglucose onvoldoende onder controle kon worden gekregen met metformine, al dan niet in combinatie met een ander via de mond in te nemen diabetesgeneesmiddel.
Italian: I pazienti coinvolti nello studio hanno dovuto interrompere tutti i trattamenti con i medicinali somministrati per via orale, tranne la metformina, e sono stati poi trattati con Suliqua o insulina glargina.
Dutch: Patiënten die in de studie werden opgenomen, moesten stoppen met alle via de mond toegediende geneesmiddelen behalve metformine en kregen dan Suliqua of insulineglargine.