FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pregabalin Sandoz je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Lyrica.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Sandoz je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Lyrica.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lyrica přínosy přípravku Pregabalin Sandoz převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Lyrica, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz obsahuje léčivou látku pregabalin.
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz obsahuje účinnú látku pregabalín.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Sandoz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Pregabalin Sandoz pregabalinum
Slovak: Pregabalin Sandoz
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Sandoz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Sandoz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Sandoz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi může být na základě posouzení lékařů nutné dávky snížit.
Slovak: Lekári možno budú musieť dávku znížiť u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Czech: Jak byl přípravek Pregabalin Sandoz zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Pregabalin Sandoz skúmaný?
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je „generikum".
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz je tzv. generický liek.
Czech: Jak přípravek Pregabalin Sandoz působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Pregabalin Sandoz účinkuje?
Czech: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Czech: Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek Pregabalin Sandoz GmbH v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte nemocné ledviny.
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Sandoz GmbH v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Sandoz GmbH je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Sandoz GmbH je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: • Malý počet pacientů léčených antiepileptiky jako je přípravek Pregabalin Sandoz GmbH měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
Slovak: Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Sandoz GmbH, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Czech: Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívá současně s jinými přípravky obsahujícími:
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Sandoz GmbH užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Czech: Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od přípravku Pregabalin Sandoz GmbH.
Slovak: Zoberte si so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Pregabalin Sandoz GmbH.
Czech: Neměl/a byste řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud si nebudete jist(a), že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost provádět tyto činnosti.
Slovak: Nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať zložité stroje alebo sa zapájať do iných potenciálne rizikových činností, pokiaľ neviete, či tento liek neovplyvňuje vaše schopnosti vykonávať tieto činnosti.
Czech: Váš lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin Sandoz GmbH, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Váš stav.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Pregabalin Sandoz GmbH, aby vám pomohol pri liečbe epilepsie, ak vaša súčasná liečba nie je dostatočne účinná pre vaše ochorenie.
Czech: Tyto projevy se mohou vyskytnout častěji nebo jsou vážnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz GmbH delší období.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Sandoz GmbH dlhšie časové obdobie.
Czech: Ženy v těhotenství smějí přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívat pouze je-li to nezbytné (např. v případech, kdy přínos léku pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod).
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH by se neměl užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH s jídlem, pitím a alkoholem Tobolky přípravku Pregabalin Sandoz GmbH je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH a jedlo, nápoje a alkohol Pregabalin Sandoz GmbH kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
Czech: Předboptnalý kukuřičný škrob Kukuřičný škrob Mastek
Slovak: Obsah kapsuly: kukuričný škrob predželatínovaný kukuričný škrob mastenec
Czech: Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.
Slovak: Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Sandoz GmbH sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky.
Czech: Při užívání s určitými jinými léky může přípravek Pregabalin Sandoz GmbH zesilovat nežádoucí účinky, pozorované u těchto léků, včetně selhání dýchání a kómatu.
Slovak: Ak sa užíva s niektorými inými liekmi, Pregabalin Sandoz GmbH môže zosilňovať vedľajšie účinky pozorované pri iných liekoch, vrátane zlyhania dýchania a kómy.
Czech: Při léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Slovak: Počas užívania Pregabalinu Sandoz GmbH sa odporúča nepiť alkohol.
Czech: • Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může způsobovat zastřené vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
Czech: Pokud během léčby přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH zaznamenáte sníženou frekvenci močení, informujte svého lékaře; přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
Slovak: Ak počas užívania Pregabalinu Sandoz GmbH zaznamenáte pokles močenia, povedzte to vášmu lekárovi, lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Četnost výskytu celkových nežádoucích účinků, nežádoucích účinků na centrální nervový systém a zvláště somnolence byla zvýšena během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy (viz bod 4.4).
Slovak: Zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie sa zaznamenal pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy (pozri časť 4.4).
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: • Pokud je přípravek Pregabalin Sandoz GmbH podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé léky prosti bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpaná nebo ochrnutá střeva).
Slovak: Keď sa Pregabalin Sandoz GmbH užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo).
Czech: Tel: + 385 1 2353111 e-mail: upit.croatia@sandoz.com
Slovak: + 385 1 2353111 e-mail: upit.croatia@Sandoz.com
Czech: Co je přípravek Pregabalin Sandoz GmbH a k čemu se používá
Slovak: Čo je Pregabalin Sandoz GmbH a na čo sa používa
Czech: Papulární vyrážka, urtikárie, hyperhidróza, pruritus
Slovak: Menej časté papulózny exantém, žihľavka, hyperhidróza, pruritus
Czech: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé kapsuly
Czech: Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble C/Serrano Galvache, N°56
Slovak: Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie.
Czech: V důsledku užití více přípravku Pregabalin Sandoz než jste měl(a), se můžete cítit ospalý(á), zmatený(á), vzrušený(á) nebo neklidný(á).
Slovak: Ak užijete viac Pregabalinu Sandoz GmbH, ako máte, môžete sa potom cítiť ospalý, zmätený, vzrušený alebo nepokojný.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA, TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎAĽŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D.
Czech: Před užitím přípravku Pregabalin Sandoz GmbH se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pregabalin Sandoz GmbH, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pregabalin Sandoz GmbH, než jste měl(a) Kontaktujte svého lékaře, případně jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost.
Slovak: Ak užijete viac Pregabalinu Sandoz GmbH, ako máte Okamžite zavolajte vášmu lekárovi alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Czech: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Slovak: +34 900 456 856 registros.spain@Sandoz.com
Czech: Pregabalin Sandoz GmbH se neužívá samostatně, musíte ho vždy užívat v kombinaci s ostatními léky proti epilepsii.
Slovak: GmbH sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s liečbou inými antiepileptikami.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je určen pouze k perorálnímu podání (k vnitřnímu užití).
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH je len na vnútorné použitie (perorálne použitie).
Czech: Jaterní selhání, hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Slovak: Veľmi zriedkavé zlyhanie pečene, hepatitída Poruchy kože a podkožného tkaniva
Czech: Četnost výskytu celkových nežádoucích účinků, nežádoucích účinků na centrální nervový systém a zvláště somnolence byla zvýšena během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy.
Slovak: Nežiaduce reakcie u pacientov s poškodením miechy Zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie sa zaznamenal pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy.
Czech: časté (≥ 1/100 až< 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až< 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až< 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit)).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD).
Slovak: Generalizovaná úzkostná porucha: Pregabalin Sandoz GmbH sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH patří do skupiny léků používaných v léčbě epilepsie a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Czech: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210
Slovak: Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα
Czech: Co je přípravek Pregabalin Sandoz GmbH a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívat Jak se přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívá Možné nežádoucí účinky
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Pregabalin Sandoz GmbH a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Sandoz GmbH Ako užívať Pregabalin Sandoz GmbH
Czech: Synkopa, stupor, myoklonus, ztráta vědomí, psychomotorická hyperaktivita, dyskineze, posturální závratě, intenční třes, nystagmus, kognitivní porucha, porucha mentálních funkcí porucha řeči, hyporeflexie, hyperestezie, pocity pálení, ageuzie, malátnost
Slovak: Menej časté synkopa, stupor, myoklonus, strata vedomia, psychomotorická hyperaktivita, dyskinéza, posturálne závraty, intenčný tremor, nystagmus, kognitívne poruchy, mentálne poškodenie, porucha reči, hyporeflexia, hyperestézia, pocit pálenia, strata chuti, nevoľnosť
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Czech: Ataxie, poruchy koordinace, třes, dysartrie, amnézie, zhoršení paměti, poruchy pozornosti, parestezie, hypestezie, sedace, porucha rovnováhy, letargie
Slovak: Časté ataxia, porucha koordinácie, tremor, dyzartria, amnézia, poruchy pamäti, porucha koncentrácie, parestézia, hypestézia, sedácia, porucha
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg nebo 300 mg. - Dalšími složkami jsou: předboptnalý kukuřičný škrob, kukuřičný škrob, mastek, želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) (všechny síly kromě 150 mg), červený oxid železitý (E172) (všechny síly kromě 50 mg a 150 mg), černý oxid železitý (E172) (pouze 25 mg a 300 mg).
Slovak: (všetky sily okrem 150 mg), červený oxid železitý (E172) (všetky sily okrem 50 mg a 150 mg), čierny oxid železitý (E172) (iba 25 mg a 300 mg.
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin a závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosť, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
Czech: Při dávkování 2 x denně užívejte přípravek 1 x ráno a 1 x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Sandoz GmbH raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Czech: Jednodávkové blistry obsahující 84 x 1 tvrdou tobolku.
Slovak: Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 84 x 1 tvrdá kapsula.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH byste měl(a) užívat navíc k současné léčbě.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Sandoz GmbH Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz GmbH tobolky pravidelně každý den ve stejnou dobu.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Czech: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Sandoz GmbH
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Sandoz GmbH Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Sandoz GmbH, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Slovak: Neprestaňte užívať Pregabalin Sandoz GmbH, ak vám to nenariadi lekár.
Czech: Při dávkování 3 x denně užívejte přípravek 1 x ráno, 1 x odpoledne a 1 x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Slovak: raz popoludní a raz večer každý deň približne v rovnakom čase.
Czech: Jednodávkové blistry obsahující 56 x 1, 84 x 1 nebo 100 x 1 tvrdou tobolku.
Slovak: Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 56 x 1, 84 x 1 alebo 100 x 1 tvrdá kapsula.
Czech: Procentuální podíl subjektů s alespoň 50% poklesem počtu parciálních záchvatů oproti výchozímu stavu byl 40,6procentní subjektů léčených pregabalinem v dávce 10 mg/kg/den (p=0,0068 versus placebo), 29,1 % subjektů léčených pregabalinem v dávce 2,5 mg/kg/den (p=0,2600 versus placebo) a 22,6 % subjektů užívajících placebo.
Slovak: Percentuálny podiel jedincov, u ktorých nastalo najmenej 50 % zníženie výskytu parciálnych záchvatov v porovnaní so začiatkom bol 40,6 % jedincov liečených pregabalínom v dávke 10 mg/kg/deň (p =
Czech: Jak přípravek Pregabalin Sandoz GmbH uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Pregabalin Sandoz GmbH
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10 pacientů
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH je indikovaný na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Czech: Jednodávkové blistry obsahující 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) nebo 210 (3 x 70) tvrdých tobolek.
Slovak: Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 56, 84(2 x 42), 100 (2 x 50) alebo 210 (3 x 70) tvrdých kapsúl.
Czech: Tobolky 200 mg:
Slovak: 200 mg kapsuly:
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívá
Slovak: Ako užívať Pregabalin Sandoz GmbH
Czech: EMA/277981/2015 EMEA/H/C/004070
Slovak: EMA/277981/2015
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz GmbH je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na epilepsii a úzkosti.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na epilepsii a úzkosti.
Czech: • epilepsie, kde se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby;
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako tzv. prídavný liek k existujúcej liečbe u pacientov, ktorí mávajú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty s pôvodom v jednej konkrétnej časti mozgu),
Czech: Ukončení léčby přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Slovak: Zastavenie liečby liekom Pregabalin Sandoz GmbH musí byť tiež postupné, najmenej v priebehu jedného týždňa.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Sandoz GmbH a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pregabalin Sandoz GmbH byl vypracován plán řízení rizik.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pregabalin Sandoz GmbH bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pregabalin Sandoz GmbH zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pregabalin Sandoz GmbH vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Sandoz GmbH.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Sandoz GmbH.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Sandoz GmbH používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Sandoz GmbH.
Czech: Jelikož přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Sandoz GmbH je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Sandoz GmbH platné v celé Evropské unii dne 19. června 2015.
Slovak: Dňa 19. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Sandoz GmbH na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pregabalin Sandoz GmbH byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pregabalin Sandoz GmbH na používanie v EÚ.
Czech: Pregabalin Sandoz GmbH je léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito stavmi:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Lyrica.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Sandoz GmbH s liekom Lyrica.
Czech: Znamená to, že přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Lyrica.
Slovak: To znamená, že liek Pregabalin Sandoz GmbH je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.