FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Irbesartan Zentiva túladagolás kezelésével kapcsolatos speciális információ nem áll rendelkezésre.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Zentiva.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan Zentiva-t" pontban szereplő információkat."
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Irbesartan Zentiva".
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
Romanian: Irbesartan Zentiva nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau al celui născut prematur.
Hungarian: A normoalbuminuriás állapot helyreállása (< 30 mg/nap) nagyobb arányban fordult elő a 300 mg irbezartánnal kezelt csoportban (34%), mint a placebo csoportban (21%).
Romanian: Revenirea la albuminurie normală (< 30 mg/zi) a fost mai frecventă în grupul cu Irbesartan Zentiva 300 mg (34%), comparativ cu grupul cu placebo (21%).
Hungarian: Mit tartalmaz az Irbesartan Zentiva
Romanian: Ce conţine Irbesartan Zentiva
Hungarian: ha műtétje lesz (sebészeti) vagy altatásos beavatkozások előtt áll. ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
Romanian: dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
Hungarian: Mivel az Irbesartan Zentiva szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ, az Irbesartan Zentiva alkalmazása nem javasolt, és ajánlatos azokat az alternatív kezeléseket előnyben részesíteni, melyek biztonságossági profiljai - a szoptatás alatti alkalmazásra vonatkozóan - jobban megalapozottak, különösen újszülöttek és koraszülöttek szoptatása esetén.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea Irbesartan Zentiva în timpul alăptării, nu se recomandă administrarea Irbesartan Zentiva şi sunt de preferat tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special atunci când sunt alăptaţi nou-născuţi sau sugari prematuri.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Zentiva k.s.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Zentiva k.s.
Hungarian: hepatitis, májműködési zavar
Romanian: hepatită, modificări ale funcţiei hepatice
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Irbesartan Zentiva la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Hungarian: A vizsgálat az Irbesartan Zentiva hosszú távú (2 év) hatását vizsgálta a klinikai (manifeszt) proteinuria kialakulására (vizelet albumin exkréciós ráta (UAER) > 300 mg/nap és az UAER alapértékhez viszonyított legalább 30%-os növekedése).
Romanian: Studiul a evaluat efectele Irbesartan Zentiva pe termen lung (2 ani) asupra progresiei către proteinurie cu semnificaţie clinică - rata excreţiei urinare a albuminei (REUA) > 300 mg/zi şi o creştere a REUA cu cel puţin 30% din valoarea iniţială.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Irbesartan Zentiva-t:
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Irbesartan Zentiva
Hungarian: Hyperkalaemia: a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló más gyógyszerekhez hasonlóan az Irbesartan Zentiva-kezelés hatására is előfordulhat hyperkalaemia, főleg vesekárosodásban, diabéteszes vesekárosodás esetén fennálló proteinuria során, és/vagy szívelégtelenségben.
Romanian: Hiperkaliemie: ca şi în cazul altor medicamente care influenţează sistemul renină-angiotensinăaldosteron, hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Zentiva, în special în prezenţa insuficienţei renale, proteinuriei cu semnificaţie clinică datorată bolii renale diabetice şi/sau insuficienţei cardiace.
Hungarian: Az IDNT kettősvak, kontrollos, morbiditási és mortalitási végpontokat követő klinikai vizsgálat volt, ahol az irbezartánt amlodipinnel és placebóval hasonlították össze.
Romanian: IDNT a fost un studiu de morbiditate şi mortalitate, dublu-orb, controlat cu placebo, care a comparat Irbesartan Zentiva, amlodipină şi placebo.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva vérnyomáscsökkentő hatása 1 - 2 héten belül jelentkezik, a maximális hatás pedig a kezelés kezdete után 4 - 6 héttel alakul ki.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Irbesartan Zentiva se manifestă în 1-2 săptămâni, efectul maxim fiind observat la 4-6 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Irbesartan Zentiva szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Irbesartan Zentiva helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă; medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să opriţi tratamentul cu Irbesartan Zentiva înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Irbesartan Zentiva.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva-val kezelt betegek körében végzett klinikai vizsgálatok során az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice pentru pacienţii trataţi cu Irbesartan Zentiva au fost:
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva az angiotenzin-II receptor antagonisták csoportjába tartozik.
Romanian: Irbesartan Zentiva aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II.
Hungarian: Lítium: az Irbesartan Zentiva együttadása lítiummal nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Romanian: Litiu: nu este recomandată asocierea litiului cu Irbesartan Zentiva (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, ha túl van a terhesség harmadik hónapján, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban alkalmazzák (lásd a „Terhesség" című részt).
Romanian: Irbesartan Zentiva nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi punctul privind sarcina).
Hungarian: Hipertónia és 2-es típusú diabéteszes vesekárosodás
Romanian: Hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2 cu boală renală
Hungarian: Bár ezt Irbesartan Zentiva-val kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással angiotenzin-II receptor antagonisták esetében számolni kell.
Romanian: Cu toate că acest risc nu a fost documentat pentru Irbesartan Zentiva, un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniştilor receptorilor pentru angiotensină II.
Hungarian: Vesetranszplantáción frissen átesett betegek Irbesartan Zentiva kezelésével kapcsolatban nincs tapasztalat.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Irbesartan Zentiva la pacienţi cu transplant renal recent.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva hatékonyságát sem a beteg életkora, sem a neme nem befolyásolja.
Romanian: Eficacitatea Irbesartan Zentiva nu este influenţată de vârstă sau sex.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150 mg-mal nem állítható be, az Irbesartan Zentiva adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel kombinálható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Romanian: La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu 150 mg irbesartan administrat o dată pe zi, doza de Irbesartan Zentiva poate fi crescută la 300 mg irbesartan sau pot fi asociate alte antihipertensive (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva megakadályozza az angiotenzin-II kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken a vérnyomás.
Romanian: Irbesartan Zentiva împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea (dilatarea) vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva laktózt tartalmaz.
Romanian: Irbesartan Zentiva conţine lactoză.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Romanian: Irbesartan Zentiva nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Romanian: Irbesartan Zentiva nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszrekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Hungarian: Diuretikumok és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek fokozhatják az irbezartán hipotenzív hatását; mindazonáltal Irbesartan Zentiva-t biztonsággal alkalmaztak más vérnyomáscsökkentőkkel, mint pl.béta-blokkolókkal, tartós hatású kalciumcsatornablokkolókkal és tiazid diuretikumokkal való kombinációkban.
Romanian: Diuretice şi alte antihipertensive: alte antihipertensive pot creşte efectele hipotensive ale irbesartanului; cu toate acestea, Irbesartan Zentiva a fost administrat în condiţii de siguranţă în asociere cu alte antihipertensive, cum sunt beta-blocantele, blocantele canalelor de calciu cu acţiune de lungă durată şi diureticele tiazidice.
Hungarian: Lásd 2 pont „Az Irbesartan Zentiva laktózt tartalmaz".
Romanian: Vezi pct. 2 „Irbesartan Zentiva conține lactoză‟.
Hungarian: túlérzékenységi reakciók, mint például angioödéma, bőrkiütések, urticaria anafilaxiás reakció, anafilaxiás sokk Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem ismert:
Romanian: reacţii de hipersensibilitate precum angioedem, erupţii cutanate, urticarie, reacție anafilactică, șoc anafilactic
Hungarian: Hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegeknél az Irbesartan Zentiva vesére gyakorolt kedvező hatásainak igazolása olyan vizsgálatokon alapszik, amelyekben az irbezartánt a célvérnyomás elérése érdekében szükség szerint, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazták (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Romanian: Beneficiul la nivel renal pentru Irbesartan Zentiva la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 s-a demonstrat pe baza unor studii în care irbesartanul s-a asociat tratamentului cu alte medicamente antihipertensive, după cum a fost necesar, pentru a atinge tensiunea arterială ţintă (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Hungarian:  Egyéb összetevők laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E171), makrogol 3000, karnauba pálmaviasz.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hipromeloză, dioxid de siliciu, stearat de magneziu, dioxid de titan, macrogol 3000, ceară Carnauba.
Hungarian: Vesekárosodás és vesetranszplantáció: ha az Irbesartan Zentiva-t csökkent vesefunkciójú betegeknek adagolják, javasolt a szérum kálium- és kreatininszintjének időszakos ellenőrzése.
Romanian: Insuficienţă renală şi transplant renal: atunci când Irbesartan Zentiva este utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului şi creatininei.
Hungarian: A mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert, a következők: forgó jellegű szédülés, fejfájás, az ízérzés zavara, fülcsengés, izomgörcsök, izom- és ízületi fájdalom, a vérlemezkék számának csökkenése, normálistól eltérő májfunkciók, emelkedett káliumszint, károsodott vesefunkció, a kis vérerek gyulladása, mely főleg a bőrt érinti (fehérvérsejt pusztulást okozó érgyulladás néven ismert betegség) és súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás sokk).
Romanian: Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută sunt: senzaţie de învârtire, dureri de cap, tulburări ale gustului, zgomote în urechi, crampe musculare, dureri articulare şi musculare, scădere a numărului de trombocite, tulburări ale funcţiei ficatului, creşterea concentraţiei potasiului în sânge, alterarea funcţiei rinichilor, inflamaţii ale vaselor mici de sânge, în special la nivelul pielii (o afecţiune cunoscută sub denumirea de vasculită leucocitoclastică) şi reacții alergice severe (șoc anafilactic).
Hungarian: A betegeket 75 mg-tól a 300 mg-os fenntartó Irbesartan Zentiva dózisig titrálták, amlodipint 2,5-10 mg dózistartományban kaptak, míg a placebót a tolerálhatóságnak megfelelően szedték.
Romanian: La pacienţi s-au administrat doze progresive, în funcţie de tolerabilitate, începând cu 75 mg irbesartan până la o doză de întreţinere de 300 mg Irbesartan Zentiva, de la 2,5 mg amlodipină până la 10 mg amlodipină sau placebo.
Hungarian: 20%-a nyerhető vissza a vizeletből és a többi a székletből.
Romanian: C, aproximativ 20% din radioactivitate se regăseşte în urină, iar restul în materiile fecale.
Hungarian: Ha az előírtnál több Irbesartan Zentiva-t vett be: Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Irbesartan Zentiva decât trebuie Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva esszenciális hipertónia kezelésére javallott felnőttek részére.
Romanian: Irbesartan Zentiva este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Hungarian: Irbesartan Zentiva 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át jobban szabályozza, mint a 75 mg-os adag.
Romanian: În general, Irbesartan Zentiva în doză de 150 mg irbesartan o dată pe zi asigură un control mai bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 ore, comparativ cu doza de 75 mg irbesartan.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva egyidejű bevétele étellel és itallal Az Irbesartan Zentiva bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül is.
Romanian: Irbesartan Zentiva împreună cu alimente şi băuturi Irbesartan Zentiva se poate administra cu sau fără alimente.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/376/006-010
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/376/006-010
Hungarian: ha cukorbetegben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Romanian: dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva 75 mg tabletta 75 mg irbezartánt tartalmaz.
Romanian: Fiecare comprimat de Irbesartan Zentiva 75 mg conţine irbesartan 75 mg.
Hungarian: Gyermekek és sedrülők
Romanian: Copii şi adolescenţi
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva lassítja a magasvérnyomásos és a 2-es típusú cukorbetegek veseműködésének romlását.
Romanian: Irbesartan Zentiva întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva forgalomba kerülése óta egyéb mellékhatások előfordulásáról számoltak be.
Romanian: Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Irbesartan Zentiva.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva 300 mg tabletta 300 mg irbezartánt tartalmaz.
Romanian: Fiecare comprimat de Irbesartan Zentiva 300 mg conţine irbesartan 300 mg.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Romanian: Irbesartan Zentiva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva-t a következőkre használják felnőtt betegek esetében: a magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére a vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, akiknél a vesefunkció károsodását laboratóriumi vizsgálatok igazolták.
Romanian: Irbesartan Zentiva este utilizat la pacienţii adulţi pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială esenţială) pentru a proteja rinichii la pacienţii cu tensiune arterială crescută, diabet zaharat de tip 2 şi valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcţiei rinichilor.
Hungarian: arthralgia, myalgia (mely néhány esetben emelkedett plazma kreatinin-kináz-szinttel társult), izomgörcsök Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem ismert:
Romanian: artralgie, mialgie (în unele cazuri asociate cu creşterea concentraţiilor plasmatice de creatin-kinază), crampe musculare
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva 150 mg tabletta 150 mg irbezartánt tartalmaz.
Romanian: Fiecare comprimat de Irbesartan Zentiva 150 mg conţine irbesartan 150 mg.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül is.
Romanian: Puteţi lua Irbesartan Zentiva cu sau fără alimente.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva-terápia megkezdésekor a diuretikumok nagy adagjával végzett előzetes kezelés volumendepléciót okozhat és hipotenzió veszélyét idézheti elő (lásd 4.4 pont).
Romanian: Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate provoca hipovolemie şi risc de hipotensiune arterială atunci când se iniţiază tratamentul cu Irbesartan Zentiva (vezi pct. 4.4).
Hungarian: hidroklorotiazid additív hatását igazolták Irbesartan Zentiva esetében (lásd 4.5 pont).
Romanian: În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic, cum este hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu Irbesartan Zentiva (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Terhessé:
Romanian: Lactoză:
Hungarian: A a dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Hungarian: Vesekárosodott vagy hemodialízis kezelésben részesülő betegekben az irbezartán farmakokinetikai paraméterei nem változnak szignifikánsan.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei care efectuează hemodializă, parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificaţi semnificativ .
Hungarian: Hogyan kell szedni az Irbesartan Zentiva-t?
Romanian: Cum să luaţi Irbesartan Zentiva
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Irbesartan Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy ha a következők közül bármelyik érvényes Önre: ha Önnek súlyos hányása vagy hasmenése van, ha Ön vesebeteg, ha Ön szívbeteg,
Romanian: Înainte să luaţi Irbesartan Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii: dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor dacă suferiţi de afecţiuni cardiace dacă vi se administrează Irbesartan Zentiva pentru tratamentul bolii de rinichi de natură diabetică.
Hungarian: A betegek minden csoportban rendszerint 2-4 egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert is kaptak (azaz diuretikumot, béta-blokkolót és alfa-blokkolót) a ≤ 135/85 Hgmm célvérnyomás elérése érdekében, vagy > 160 Hgmm kiindulási szisztolés érték esetén 10 Hgmm-es csökkenés elérésére.
Romanian: În toate grupurile de tratament, pacienţilor li s-au administrat, în general, 2 până la 4 medicamente antihipertensive (de exemplu, diuretice, betablocante, alfa-blocante) pentru a ajunge la tensiunea arterială predefinită drept ţintă, de ≤ 135/85 mm Hg sau la o scădere cu 10 mm Hg a tensiunii arteriale sistolice, dacă valoarea iniţială a acesteia era > 160 mm Hg. Şaizeci la sută (60%) dintre pacienţii din grupul placebo au atins această valoare a tensiunii arteriale ţintă, iar din grupurile irbesartan şi amlodipină 76% şi, respectiv, 78%.
Hungarian: Egyéb összetevők mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, hidrofil kolloid szilícium-dioxid, lebontott kukoricakeményítő és poloxamer 188. Lásd 2 pont „Az Irbesartan Zentiva laktózt tartalmaz".
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal hidratat, amidon de porumb pregelatinizat şi poloxamer 188.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 61,50 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 61,50 mg pe comprimat.
Hungarian:  További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Irbesartan Zentiva 75 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan Zentiva 75 mg
Hungarian: ha Ön az Irbesartan Zentiva-t diabéteszes vesebetegségre kapja,- ez esetben orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet, főleg a vér káliumszint mérését, károsodott veseműködés esetén.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră poate să vă facă periodic analize de sânge, în special pentru a determina concentraţiile potasiului din sânge în cazul funcţionării anormale a rinichilor.
Hungarian: Irbesartan Zentiva 300 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan Zentiva 300 mg
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Aprovel nevű készítménnyel.
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Aprovel, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva-t két évig vagy ennél hosszabb időn át alkalmazták.
Romanian: Irbesartan Zentiva a fost administrat timp de doi ani sau mai mult.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Irbesartan Zentiva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2007. január 19-én az Európai Bizottság az Irbesartan Winthrop-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Winthrop, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 ianuarie 2007.
Hungarian: Tabletta formájában kapható (75, 150 és 300 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (75, 150 şi 300 mg).
Hungarian: A gyógyszer nevét 2012. február 6-án Irbesartan Zentiva-ra változtatták.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Irbesartan Zentiva la 6 februarie 2012.
Hungarian: Korábban Irbesartan Winthrop-ként volt ismert.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Irbesartan Winthrop.
Hungarian: Ez az Irbesartan Zentiva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Irbesartan Zentiva.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az Irbesartan Zentiva-t placebóval és amlodipinnel vetették össze.
Romanian: În acest studiu, Irbesartan Zentiva a fost comparat cu placebo şi cu amlodipina.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára irbezartán
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului irbesartan
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Irbesartan Zentiva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Irbesartan Zentiva.
Hungarian: Az Aprovel-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Irbesartan Zentiva-hoz felhasználják.
Romanian: Compania care produce Aprovel a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Irbesartan Zentiva.