FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The corresponding changes in patients with severe renal impairment were approximately 50% and 110%, respectively.
Italian: I corrispondenti cambiamenti in pazienti con insufficienza renale di grado severo sono stati invece di circa il 50% e il110%.
English: The mean peak serum concentration (Cmax) is reached 3-4 hours following tablet intake.
Italian: I valori medi di concentrazione al picco (Cmax) sono raggiunti in 3-4 ore dall'assunzione.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Atacand before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Atacand.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Ratacand prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Ratacand.
English: If you take more Atacand than prescribed by your doctor, contact a doctor or pharmacist immediately for advice.
Italian: Se prende più Ratacand di quanto prescritto dal medico, contatti immediatamente un medico o un farmacista per chiedere consiglio.
English: In very rare cases, kidney failure may occur.
Italian: In casi molto rari, si può verificare insufficienza renale.
English: • if you have heart, liver or kidney problems, or are on dialysis.
Italian: • se ha problemi al cuore, fegato o reni o è in dialisi.
English: In addition, there was no compelling indication that the results in any NYHA class subgroup were notably different from those described for the overall population.
Italian: Inoltre, non sono state evidenziate indicazioni convincenti comprovanti che i risultati ottenuti nei vari sottogruppi corrispondenti alle diverse classi NYHA fossero apprezzabilmente differenti da quelli descritti per la popolazione complessiva.
English: It may also occur in hypertensive patients with intravascular volume depletion such as those receiving high dose diuretics.
Italian: Ciò si può verificare anche in pazienti ipertesi con deplezione del volume intravascolare come per esempio quelli che assumono diuretici a dosi elevate.
English: In preclinical safety studies candesartan had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
Italian: In studi preclinici di sicurezza candesartan ha avuto effetti sui reni e sui parametri eritrocitari a dosi elevate nei topi, ratti, cani e scimmie.
English: Patients received candesartan cilexetil or placebo with other antihypertensive treatment added as needed.
Italian: I pazienti hanno ricevuto candesartan cilexetil o placebo con altri trattamenti antipertensivi aggiuntivi secondo necessità.
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, naproxen, diclofenac,
Italian: • medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene, naprossene, diclofenac,
English: • treating high blood pressure (hypertension) in adult patients.
Italian: • trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) in pazienti adulti
English: The blood pressure was reduced from 166/90 to 145/80 mmHg in the candesartan group, and from 167/90 to 149/82 mmHg in the control group.
Italian: La pressione arteriosa è stata ridotta da 166/90 a 145/80 mmHg nel gruppo trattato con candesartan, e da 167/90 a 149/82 mmHg nel gruppo di controllo.
English: No clinically significant pharmacokinetic interactions with these medicinal products have been identified.
Italian: Non sono state identificate interazioni farmacocinetiche clinicamente rilevanti con altri prodotti medicinali.
English: These events were more common in patients over 70 years of age, diabetics, or subjects who received other medicinal products which affect the renin-angiotensin-aldosterone system, in particular an ACE inhibitor and/or spironolactone.
Italian: Questi eventi sono stati più comuni nei pazienti di età superiore ai 70 anni, diabetici o soggetti che avevano ricevuto altri medicinali che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone, in particolare un ACE inibitore e/o spironolattone.
English: Moreover, there is no obvious biological reason for patients classified in NYHA class IV to respond differently to candesartan than other patients such as those classified to NYHA class III.
Italian: Per di più, non vi sono motivi biologici ovvi per cui i pazienti che rientrano nella classe NYHA IV debbano rispondere al candesartan in maniera differente da altri pazienti, come ad esempio quelli della classe NYHA III.
English: If you are going to have an operation, tell your doctor or dentist that you are taking Atacand.
Italian: Se sta per subire un'operazione, dica al medico o al dentista che sta prendendo Ratacand.
English: Atacand is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Italian: Ratacand non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, specialmente se il suo bambino è neonato o è nato prematuro.
English: Based on in vitro data, no interaction would be expected to occur in vivo with drugs whose metabolism is dependent upon cytochrome P450 isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.
Italian: Sulla base di dati in vitro, non ci si aspetta che si manifesti nessuna interazione in vivo con i farmaci il cui metabolismo dipende dagli isoenzimi del citocromo P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4.
English: However, reference to an increased antihypertensive effect when candesartan cilexetil is combined with a CCB amlodipine or felodipine was not included in section 4.2 but rather in 5.1.
Italian: Tuttavia, il riferimento a un più efficace effetto antipertensivo del candesartan cilexetil quando associato a un CCB, come amlodipina o felodipina, non è stato inserito nella sezione 4.2, bensì nella sezione 5.1.
English: Caution should be observed when initiating therapy and correction of hypovolemia should be attempted.
Italian: Si deve usare cautela quando si inizia la terapia e si deve cercare di correggere l'ipovolemia.
English: Elderly population No initial dose adjustment is necessary in elderly patients.
Italian: Popolazione anziana Nessun aggiustamento iniziale del dosaggio è necessario nei pazienti anziani.
English: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
Italian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
English: Candesartan caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
Italian: Candesartan ha causato una riduzione dei parametri dei globuli rossi (eritrociti, emoglobina, ematocrito).
English: The recent ESH guidelines (Mancia et al 2007) and the Joint National Committee (JNC) VII guidelines (Chobanian et al 2003) for the treatment of hypertension state that the benefit may be substantial even when blood pressure reductions are small, and the initial blood pressure is below the traditional cut off defining hypertension.
Italian: Le recenti linee guida dell'ESH (Mancia et al 2007) e quelle delineate nel settimo rapporto del Joint National Committee (JNC) (Chobanian et al 2003) per il trattamento dell'ipertensione sostengono che si possono ottenere benefici considerevoli anche nel caso di piccole riduzioni della pressione arteriosa e quando la pressione iniziale è inferiore al valore soglia generalmente utilizzato per definire l'ipertensione.
English: Data from in vitro and in vivo mutagenicity testing indicates that candesartan will not exert mutagenic or clastogenic activities under conditions of clinical use.
Italian: I dati di mutagenesi in vitro ed in vivo indicano che candesartan non esercita attività mutagenica o clastogenica in condizioni di uso clinico.
English: - An increased amount of potassium in your blood, especially if you already have kidney problems or heart failure.
Italian: Una quantità aumentata di potassio nel sangue, specialmente se lei ha già problemi ai reni o scompenso cardiaco.
English: • Back pain, pain in joints and muscles.
Italian: • Dolore alla schiena, dolore alle articolazioni e ai muscoli.
English: • difficulties in breathing, with or without swelling of the face, lips, tongue and/or throat
Italian: • difficoltà nella respirazione, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
English: Germany AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Italian: Germania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
English: It is rapidly converted to the active substance, candesartan, by ester hydrolysis during absorption from the gastrointestinal tract.
Italian: E' rapidamente convertito in sostanza attiva, candesartan, per idrolisi dell'estere durante l'assorbimento dal tratto gastrointestinale.
English: You may notice tiredness, an infection or a fever.
Italian: Lei può notare stanchezza, infezione o febbre.
English: The dose should be titrated according to response.
Italian: La dose deve essere titolata in base alla risposta.
English: Important information about some of the ingredients of Atacand Atacand contains lactose which is a type of sugar.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ratacand Ratacand contiene lattosio che è un tipo di zucchero.
English: This belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
English: Germany Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Italian: Germania Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
English: The CHMP noted that there is plausible effect based on the pharmacologic action of the drug to affect the ability to drive thus this section was harmonised to reflect that ‘dizziness' and ‘weariness' can occur.
Italian: Il CHMP ha osservato che, in base all'azione farmacologica del medicinale, è plausibile un effetto di condizionamento della capacità di guidare veicoli, pertanto questa sezione è stata armonizzata in modo da riferire che si possono verificare "capogiri" e "affaticamento".
English: Consequently, uptitration of Atacand and concomitant therapy may be more frequently needed for blood pressure control in black patients than in non-black patients (see section 5.1).
Italian: Pertanto, un incremento dei dosaggi di Ratacand e l'aggiunta di una terapia concomitante possono essere più frequentemente necessari per il controllo della pressione arteriosa nei pazienti di razza nera rispetto a quelli di razza non nera (vedere paragrafo 5.1).
English: Alcohol may make you feel faint or dizzy.
Italian: L'alcol può farla sentire debole o stordita.
English: However, the approved indication in one MS excluded patients falling in the New York Heart Association (NYHA) functional class IV.
Italian: Tuttavia, l'indicazione approvata in uno Stato membro esclude i pazienti che rientrano nella classe funzionale IV secondo la classificazione della New York Heart Association (NYHA).
English: Candesartan is an AIIRA, selective for AT1 receptors, with tight binding to and slow dissociation from the receptor.
Italian: Candesartan è un AIIRA selettivo per i recettori AT1, con stretta affinità di legame e lenta dissociazione dal recettore.
English: Atacand can be taken together with other medicines for heart failure, and your doctor will decide which treatment is suitable for you.
Italian: Ratacand può essere preso insieme ad altri medicinali per lo scompenso cardiaco, e il medico deciderà qual è il trattamento più adatto per lei.
English: Withdrawals from treatment due to adverse events were similar with candesartan cilexetil (3.1%) and placebo (3.2%).
Italian: La sospensione del trattamento dovuta ad eventi avversi è stata simile con candesartan cilexetil (3,1%) e placebo (3,2%).
English: • if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Atacand in early pregnancysee pregnancy section).
Italian: • se è in stato di gravidanza da più di tre mesi (è meglio evitare Ratacand anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza).
English: Laboratory findings
Italian: Esami di laboratorio
English: Based on pharmacological considerations, the main manifestation of an overdose is likely to be symptomatic hypotension and dizziness.
Italian: Sulla base delle considerazioni farmacologiche, la manifestazione principale da sovradosaggio dovrebbe essere ipotensione sintomatica e capogiro.
English: The name of your medicine is Atacand.
Italian: Il nome del medicinale è Ratacand.
English: • if you have low blood pressure.
Italian: • se ha la pressione sanguigna bassa.
English: • Potassium supplements or salt substitutes containing potassium (medicines that increase the amount of potassium in your blood).
Italian: • supplementi di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue)
English: Furthermore, candesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells.
Italian: Inoltre, candesartan ha indotto iperplasia/ipertrofia delle cellule juxtaglomerulari.
English: Candesartan was effective also in patients taking both beta-blockers and ACE inhibitors at the same time, and the benefit was obtained whether or not patients were taking ACE inhibitors at the target dose recommended by treatment guidelines.
Italian: Candesartan è stato efficace anche in pazienti che assumevano sia beta-bloccanti che ACE-inibitori allo stesso tempo, e il beneficio è stato ottenuto sia che i pazienti assumessero o meno ACE-inibitori alla dose target raccomandata dalle linee guida di trattamento.
English: Atacand can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Atacand.
Italian: Ratacand può influire sul meccanismo di azione di altri medicinali, e alcuni medicinali possono avere un effetto su Ratacand.
English: In the elderly (over 65 years) Cmax and AUC of candesartan are increased by approximately 50% and 80%, respectively in comparison to young subjects.
Italian: Negli anziani (età superiore ai 65 anni) sia la Cmax che la AUC di candesartan risultano aumentate circa del 50% e 80% rispettivamente, in confronto ai soggetti giovani.
English: There was no evidence of abnormal systemic or target organ toxicity at clinically relevant doses.
Italian: Non è stata osservata alcuna tossicità sistemica anomala o a livello degli organi bersaglio a dosi clinicamente rilevanti.
English: Atacand may cause a reduction in number of white blood cells.
Italian: Ratacand può causare una riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue.
English: For therapeutic doses of candesartan in humans, the hyperplasia/hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not seem to have any relevance.
Italian: Con dosi terapeutiche di candesartan nell'uomo, l'iperplasia/ipertrofia delle cellule juxtaglomerulari non sembra avere alcuna rilevanza.
English: C-labelled candesartan cilexetil, approximately 26% of the dose is excreted in the urine as candesartan and 7% as an inactive metabolite while approximately 56% of the dose is recovered in the faeces as candesartan and 10% as the inactive metabolite.
Italian: A seguito di dose orale di candesartan cilexetil marcato 14C, circa il 26% della dose è escreta nelle urine come candesartan e il 7% come metabolita inattivo, mentre circa il 56% della dose si trova nelle feci come candesartan e il 10% come metabolita inattivo.
English: However, the blood pressure response and the incidence of adverse events are similar after a given dose of Atacand in young and elderly patients (see section 4.2).
Italian: Comunque, la risposta presso e l'incidenza di eventi avversi sono simili dopo la somministrazione di una stessa dose di Ratacand nei pazienti giovani e anziani (vederei paragrafo 4.2).
English: Evaluation of patients with heart failure should include periodic assessments of renal function, especially in elderly patients 75 years or older, and patients with impaired renal function.
Italian: La valutazione dei pazienti con scompenso cardiaco deve includere accertamenti periodici della funzione renale, in particolare nei pazienti anziani di età uguale o superiore a 75 anni, e nei pazienti con alterata funzionalità renale.
English: Clinical trials in heart failure did not include patients with serum creatinine > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
Italian: Gli studi clinici nello scompenso cardiaco non hanno incluso pazienti con concentrazioni sieriche di creatitina > di 265 μmol/l (> 3 mg/dl).
English: inhibitors such as enalapril, captopril, lisinopril or ramipril.
Italian: diazossido e ACE-inibitori come enalapril, captopril, lisinopril o ramipril
English: The area under the serum concentration versus time curve (AUC) of candesartan is not significantly affected by food.
Italian: L'area sotto la curva (AUC) non risulta influenzata dal cibo in maniera significativa.
English: • Other medicines to help lower your blood pressure, including beta-blockers, diazoxide and ACE
Italian: • altri medicinali che aiutano ad abbassare la pressione sanguigna, inclusi beta-bloccanti,
English: The renal elimination of candesartan is both by glomerular filtration and active tubular secretion.
Italian: L'escrezione renale avviene sia per filtrazione glomerulare che per secrezione tubulare attiva.
English: • In some patients, such as those with liver problems, kidney problems or those who recently have lost body fluids, e.g., through vomiting or diarrhoea or by using water tablets, the doctor may prescribe a lower starting dose.
Italian: • In alcuni pazienti, come quelli con problemi al fegato, problemi ai reni o che hanno recentemente perso liquidi a causa per esempio di: vomito, diarrea o assunzione di compresse che aiutano a urinare, il medico può prescrivere un dosaggio iniziale più basso.
English: The candesartan serum concentrations increase linearly with increasing doses in the therapeutic dose range.
Italian: Le concentrazioni sieriche di candesartan aumentano in modo lineare con l'incremento delle dosi nel range terapeutico.
English: By this definition, the most commonly reported adverse reactions were dizziness/vertigo, headache and respiratory infection.
Italian: Sulla base di questa definizione, le reazioni avverse più comunemente riportate sono state capogiro/vertigini, cefalea e infezioni respiratorie.
English: Denmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Italian: Danimarca AstraZeneca A/S Roskildevej 22
English: There is no accumulation following multiple doses.
Italian: Non si osserva accumulo a seguito di dosi ripetute.
English: Use of candesartan with lithium is not recommended.
Italian: Non è raccomandato l'uso di candesartan con il litio.
English: Hypersensitivity to candesartan cilexetil or to any of the excipients.
Italian: Ipersensibilità a candesartan cilexetil o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa.
English: However, patients treated with candesartan, an ACE inhibitor and a potassium sparing diuretic experienced increased risk of hyperkalaemia.
Italian: Tuttavia, i pazienti trattati con candesartan, un ACE-inibitore e un diuretico risparmiatore di potassio hanno presentato un rischio aumentato di iperkaliemia.
English: Additional wording separating the adverse events (AEs) findings from the CHARM programme was included as it illustrated that AE are more common in subjects who received other medicinal products which affect the renin-angiotensin system (RAS).
Italian: È stata aggiunta un'enunciazione supplementare per riportare separatamente i risultati sugli eventi avversi (EA) ottenuti nel programma CHARM, che ha evidenziato che gli EA sono più comuni nei soggetti che hanno assunto medicinali che influiscono sul sistema renina-angiotensina.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists, plain, ATC code: C09CA06
Italian: Categoria farmaco-terapeutica : Antagonisti dell' Angiotensina II, non associati, codice ATC : C09CA06
English: The antihypertensive effect and tolerability of candesartan and losartan were compared in two randomised, double-blind studies in a total of 1,268 patients with mild to moderate hypertension.
Italian: L'effetto antipertensivo e la tollerabilità di candesartan e losartan sono stati comparati in due studi clinici randomizzati in doppio cieco, su un totale di 1.268 pazienti con ipertensione da lieve a moderata.
English: Candesartan does not bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation.
Italian: Candesartan non si lega o non blocca altri recettori ormonali o canali ionici che sono importanti nella regolazione del sistema cardiovascolare.
English: Non-Perforated calendar foil (7, 14, 28, 56 and 98 tablets)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister calendarizzato non perforato (7, 14, 28, 56 e 98 compresse)
English: Package leaflet and labelling
Italian: Foglio illustrativo ed etichettatura
English: Following oral administration, candesartan cilexetil is converted to the active substance candesartan.
Italian: A seguito di somministrazione orale, candesartan cilexetil viene convertito nella sostanza attiva candesartan.
English: Candesartan increases renal blood flow and either has no effect on or increases glomerular filtration rate while renal vascular resistance and filtration fraction are reduced.
Italian: Candesartan incrementa il flusso renale e non ha alcun effetto né incrementa il tasso di filtrazione glomerulare, riducendo nel contempo la resistenza vascolare renale e la frazione di filtrazione.
English: In some patients whose blood pressure is not adequately controlled, the dose can be increased to 16 mg once daily and to a maximum of 32 mg once daily.
Italian: In alcuni pazienti in cui la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata fino a 16 mg una volta al giorno e fino ad un massimo di 32 mg una volta al giorno.
English: This may make you feel faint or dizzy.
Italian: Questo può farla sentire debole o stordito.
English: Results from the CHARM programme showed clear benefits with regard to cardiovascular (CV) mortality and morbidity for patients with heart failure on candesartan and concomitant medication.
Italian: I risultati ottenuti nel programma CHARM hanno evidenziato benefici evidenti in termini di mortalità e morbilità cardiovascolare (CV) nei pazienti con insufficienza cardiaca in trattamento con candesartan e un farmaco concomitante.
English: In two studies, both including patients with mild to moderate hepatic impairment, there was an increase in the mean AUC of candesartan of approximately 20% in one study and 80% in the other study (see section 4.2).
Italian: In due studi, entrambi su pazienti con alterata funzionalità epatica da lieve a moderata si è osservato un aumento nell'AUC media di Candesartan di circa il 20% in uno studio e dell'80% nell'altro studio (vedere paragrafo 4.2).
English: In hypertension, candesartan causes a dose-dependent, long-lasting reduction in arterial blood pressure.
Italian: Nell'ipertensione, candesartan causa una riduzione dose-dipendente della pressione arteriosa, di lunga durata.