FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: <Non sono stati esaminati gli effetti a lungo termine del medicinale veterinario sulla dinamica della popolazione di scarabei stercorari.
Polish: <Długofalowy wpływ produktu leczniczego weterynaryjnego na populację żuków koprofagicznych nie był badany.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Italian: <Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.>
Polish: <Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.>
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Italian: <Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.>
Polish: <Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.>
Italian: <Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.>
Polish: <Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.>
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO"
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT"
Italian: L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Italian: <Il ceppo vaccinale può trovarsi nell'ambiente per un periodo massimo di {x <giorni><settimane>}.
Polish: <Szczep szczepionkowy pozostaje obecny w środowisku do {x <dni> <tygodni>}.
Italian: È necessario adottare speciali precauzioni per evitare che il ceppo vaccinale si diffonda a {specie}.>
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na {gatunki}.>
Italian: <Proprietà ambientali>
Polish: <Wpływ na środowisko>
Italian: 6.2 Incompatibilità principali
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Italian: <Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovrà utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da {specificare}.>
Polish: <Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać środków ochrony indywidualnej, na które składa się (wyszczególnić).>
Italian: <Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):>
Polish: <Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):>
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA małych OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Italian: <Il ceppo vaccinale può diffondersi a {specie}.
Polish: <Szczep szczepionkowy może przenosić się na {gatunki}.
Italian: ALLEGATO III
Polish: ANEKS III
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.>
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.>
Italian: <Non usare in <uccelli in ovodeposizione> <uccelli nidificanti> <e nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di ovodeposizione>.>
Polish: <Nie stosować u <ptaków w okresie nieśności> <stad rodzicielskich> < i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności>.>
Italian: <Per l'operatore:
Polish: <Dla użytkownika:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE <SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO><E> <SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO>
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA< OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM> <I>
Italian: <L'uso non è raccomandato durante <la gravidanza><l'allattamento>.>
Polish: <Nie zaleca się stosowania w czasie <ciąży> <laktacji>.>
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a <produrre una ><diagnosticare uno stato di> immunità <attiva><passiva>, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do <wytworzenia> <czynnej> <biernej> <diagnostyki stanu> odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Italian: Il Comitato per i Medicinali Veterinari ha raccomandato l'inclusione di {nome del(i) principio(i) attivo(i)} nel {nome del medicinale veterinario} in tabella 1 (sostanze consentite) dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione come segue:
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych zarekomendował włączenie {nazwa substancji czynnej(ych)} w {nazwa produktu} do tabeli 1 (substancje dozwolone) załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 jak następuje:
Italian: <Non usare nelle {X} settimane dall'inizio del periodo di ovodeposizione.>
Polish: <Nie stosować na {X} tygodni przed rozpoczęciem okresu nieśności.>
Italian: <Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario:>
Polish: <Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:>
Italian: <Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:>
Polish: <Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:>
Italian: <Per l'uso esclusivo da parte del medico veterinario.>
Polish: <Do podawania wyłącznie przez lekarza weterynarii.>
Italian: <Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.>
Polish: <W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.>
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Italian: <E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.>
Polish: <Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie .>
Italian: <I <medicinali veterinari><vaccini><medicinali veterinari immunologici> devono essere somministrati in siti diversi.>
Polish: <Produkt leczniczy weterynaryjny> <szczepionka> <immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> powinien być podawany w różne miejsca.>
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Italian: Il <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> può essere patogeno per l'uomo.
Polish: <Szczepionka> <immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny >może wykazywać właściwości chorobotwórcze dla człowieka.
Italian: <I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o <nei rifiuti domestici>.>
Polish: <Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.>
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Italian: <Si consiglia alle persone immunocompromesse di evitare il contatto con il <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> e con gli animali vaccinati per {periodo}.>
Polish: <Osobom o obniżonej odporności zaleca się unikanie styczności <ze szczepionką> < z immunologicznym produktem leczniczym weterynaryjnym> i zaszczepionymi zwierzętami w okresie {okres}.>
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo <vaccino><medicinale veterinario immunologico> prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.>
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu <tej szczepionki> <tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego> przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.>
Italian: ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Italian: A. ETICHETTATURA
Polish: A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Italian: <Non usare in casi di ipersensibilità al(i) principio(i) attivo(i) <, all'(agli)adiuvante(i)> o ad uno degli eccipienti.>
Polish: <Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną (substancje czynne), <na adiuwant (adiuwanty)> lub na dowolną substancję pomocniczą.>
Italian: <I(Le) {specie} vaccinati(e) possono espellere il ceppo del vaccino fino a {x <giorni><settimane>} dopo la vaccinazione.
Polish: <Zaszczepione {gatunki} mogą wydalać szczep szczepionkowy do {x <dni> <tygodni>} po szczepieniu.
Italian: <Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:>
Polish: <Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:>
Italian: <La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
Polish: <Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
Italian: <Considerare le linee direttrici ufficiali sull'incorporazione delle premiscele medicate negli alimenti finali destinati agli animali.>
Polish: <Należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia włączania premiksów leczniczych do paszy ostatecznej.>
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Italian: <Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.>
Polish: <Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.>
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Italian: Sostanza farmacologicamente
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Italian: <Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano.>
Polish: <Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja lub odchowywanych z zamiarem pozyskiwania jaj przeznaczonych do spożycia przez ludzi.>
Italian: <{GG/MM/AAAA}>
Polish: <{DD/MM/RRRR}>
Italian: <Le persone con nota ipersensibilità al(la) {INN} devono <evitare contatti con il medicinale veterinario.> <somministrare il medicinale veterinario con cautela.>>
Polish: <Osoby o znanej nadwrażliwości na {nazwa powszechnie stosowana} powinny <unikać kontaktu z produktem leczniczymi weterynaryjnymi> <produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.>
Italian: <Conservare in frigorifero (2 (C - 8 (C).>
Polish: <Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).>
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Italian: <Conservare in frigorifero.>
Polish: <Przechowywać w lodówce.>
Italian: Il(I) principio(i) attivo(i) di {nome del prodotto} <è><sono><una>sostanza<e> consentita<e> come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Polish: Substancja(e) czynna(e) w {nazwa produktu} jest (są) substancją(ami) dozwoloną(ymi) jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Italian: <Durata dell'immunità: {x anni}>
Polish: <Czas trwania odporności {x tygodni}>
Italian: <Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:>
Polish: <Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:>
Italian: <Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.>
Polish: <Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.>
Italian: <5.2 Informazioni farmacocinetiche >
Polish: <5.2 Właściwości farmakokinetyczne>
Italian: <Periodo di validità dopo <diluizione><ricostituzione> conformemente alle istruzioni:>
Polish: <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rekonstytucji> zgodnie z instrukcją:>
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Italian: <Periodo di validità dopo <diluizione> <ricostituzione> conformemente alle istruzioni: …>
Polish: <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rekonstytucji> zgodnie z instrukcją:...>
Italian: <{GG mese AAAA}>
Polish: <{DD miesiąc RRRR}>
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Italian: - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).>
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).>
Italian: A. <PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) <E> PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Polish: A. <WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) <I> WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.>
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.>
Italian: <Gravidanza:> <ed allattamento:>
Polish: <Ciąża:> <i laktacja:>
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Italian: <Gravidanza e allattamento:>
Polish: <Ciąża i laktacja:>
Italian: <{Specie} e {specie} non vaccinati(e)e in contatto con {specie} vaccinati(e) possono reagire al ceppo vaccinale, manifestando sintomi clinici, quali ...>
Polish: <{Gatunki} oraz nie zaszczepione {gatunki} mające styczność z zaszczepionymi {gatunki} mogą wykazywać reakcje na szczep szczepionkowy w postaci następujących objawów klinicznych ….>
Italian: <Conservare e trasportare in frigorifero (2 (C - 8 (C).>*
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C-8°C).>*
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Italian: <Uccelli in ovodeposizione:>
Polish: <Ptaki nieśne:>
Italian: <Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: …..>
Polish: <Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania:....>
Italian: <In caso di <auto-somministrazione> <auto-iniezione> <ingestione> <versamento sulla cute> accidentale<i>, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.>
Polish: <Po przypadkowej <samoiniekcji> <połknięciu> <rozlaniu na skórę>, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.>
Italian: <Eccipient<e><i>:>
Polish: <Substancja<e> pomocnicza<e>: >
Italian: <Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo <vaccino><medicinale veterinario immunologico> quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Polish: <Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności <tej szczepionki> <tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego> stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Italian: <Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato o pellettato: ….>
Polish: <Okres ważności po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej:....>
Italian: <Gravidanza:>
Polish: <Ciąża:>
Italian: {Denominazione (di fantasia) del medicinale veterinario <dosaggio> forma farmaceutica}
Polish: {Nazwa (własna) produktu leczniczego weterynaryjnego <moc> postać farmaceutyczna<gatunki docelowe>}
Italian: · CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'IMPIEGO DEL MEDICINALE VETERINARIO
Polish: · WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Italian: <Conservare in congelatore.>
Polish: <Przechowywać w zamrażarce.>
Italian: <Sono disponibili dati di <sicurezza> <ed> <efficacia> che dimostrano che questo <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> può essere somministrato almeno (X( <giorni><settimane> <prima><dopo> la somministrazione di (descrizione del(i) prodotto(i) sperimentato(i)(.>
Polish: <Dane dotyczące <bezpieczeństwa> <i> <skuteczności> wskazują że <ta szczepionka> <ten immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> może być podawana(y) przynajmniej {X} <dni>, <tygodni>, <przed>, <po> podaniu {opis produktu(ów).
Italian: <Studi di laboratorio su {specie} non hanno evidenziato l'esistenza di effetti <teratogeni>, <fetotossici>, <maternotossici>.>
Polish: <Badania laboratoryjne u {gatunki} nie wykazały działania <teratogennego>, <toksycznego dla płodu>, <szkodliwego dla samicy.>
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Italian: <Studi di laboratorio su {specie} hanno evidenziato l'esistenza di effetti <teratogeni>, <fetotossici>, <maternotossici>.>
Polish: <Badania laboratoryjne u {gatunki} wykazały działanie <teratogenne>, <toksyczne dla płodu>, <szkodliwe dla samicy.>
Italian: REAZIONI AVVERSE
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio <e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione>:
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:>
Italian: <Non usare il <vaccino><medicinale veterinario immunologico><medicinale veterinario> se {descrizione dei segni visibili di deterioramento}.>
Polish: <Szczepionka> <Immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> nie powinna(ien) być użyta(y), jeśli {opis widocznych oznak zepsucia produktu}.>
Italian: <Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato e/o pellettato:>
Polish: <Okres ważności po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej:>
Italian: <Conservare e trasportare in congelatore.>**
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym.>**
Italian: <Sono disponibili dati di <sicurezza> <ed> <efficacia> che dimostrano che questo <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con (descrizione del(i) prodotto(i) sperimentato(i)(.>
Polish: <Dane dotyczące <bezpieczeństwa> <i> <skuteczności> wskazują, że <ta szczepionka> <ten immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> może być <podawana(y) w tym samym dniu, co {opis produktu (ów) }, ale nie zmieszana(y).>
Italian: Solo per uso veterinario.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt
Italian: <Adiuvant<e><i>:>
Polish: <Adiuwant<y>:>
Italian: <Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:>
Polish: <Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:>
Italian: <Dopo <la perforazione><l'apertura>, <la diluizione> <la ricostituzione> <usare entro …> <usare immediatamente>.>
Polish: <Zawartość <otwartego opakowania> Produkt <rozcieńczony> < po rekonstytucji> należy <zużyć do...><zużyć w ciągu…> <zużyć natychmiast>.>
Italian: INDICAZIONE(I)
Polish: DROGA (-I) PODANIA
Italian: <Conservare in congelatore {intervallo di temperatura}.>
Polish: <Przechowywać w zamrażarce {podać zakres temperatury}.>
Italian: <Fertilità:>
Polish: <Płodność:>
Italian: <Requisiti specifici di farmacovigilanza:>
Polish: <Specjalne wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:>
Italian: DescrizioneTermine>>
Polish: OpisTermin>>
Italian: - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Polish: - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
Italian: <Conservare e trasportare in congelatore {intervallo di temperatura}.>**
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym {podać zakres temperatury}.>**
Italian: B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Polish: B. ULOTKA INFORMACYJNA
Italian: <Conservare e trasportare in frigorifero.>*
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.>*
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Italian: <OBBLIGO DI ESEGUIRE MISURE POST-AUTORIZZATIVE>
Polish: · <ZOBOWIĄZANIE DO WYKONANIA CZYNNOŚCI PO WPROWADZENIU DO OBROTU>
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
Italian: Nome ed indirizzo del<i> produttore<i> responsabile<i> del rilascio dei lotti
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Italian: L'inoculazione accidentale di questo medicinale veterinario, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito.
Polish: Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
Italian: DescrizioneTermine>
Polish: OpisTermin>
Italian: <Data dell'ultimo rinnovo:><{GG/MM/AAAA}.><{GG mese AAAA}.>
Polish: Data przedłużenia pozwolenia<{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc RRRR}.>
Italian: <Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono <o> <sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR> <o> <sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario>.>
Polish: <Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są <substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane> <bądź też> <substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.>>
Italian: <Data della prima autorizzazione:><{GG/MM/AAAA}.><{GG mese AAAA}.>
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu<{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc
Italian: <Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.>
Polish: Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.