FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 50 mg lactose (als monohydraat) en 49 mg tarwezetmeel.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy a 49 mg pšeničného škrobu.
Dutch: Zie rubriek 4.2, 4.8, 5.1 en 5.2 voor informatie over gebruik bij kinderen.
Slovak: Informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2, 4.8, 5.1 a 5.2.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 25 mg lactose (als monohydraat) en 24,5 mg tarwezetmeel.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 25 mg monohydrátu laktózy a 24,5 mg pšeničného škrobu.
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers):
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac než 1 z 10 ľudí):
Dutch: Geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van jicht Aanpassing van de dosering van uricosurische geneesmiddelen kan noodzakelijk zijn aangezien hydrochloorthiazide de serumspiegel van urinezuur kan verhogen.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávok urikosurík, pretože hydrochlorotiazid môže zvýšiť hladinu kyseliny močovej v sére.
Dutch: Rijd niet of gebruik geen gereedschap of machines als u dit symptoom ervaart.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne tento príznak, neveďte vozidlo, nepoužívajte nástroje a neobsluhujte stroje.
Dutch: Acuut nierfalena,h, renale disfunctiea
Slovak: Akútne zlyhanie obličieka,h, porucha funkcie obličieka
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 98 (2 verpakkingen van 49 x 1) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 280 (20 verpakkingen van 14) filmomhulde tabletten
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 98 (2 balenia po 49 x 1) filmom obalených tabliet Multibalenie: 280 (20 balení po 14) filmom obalených tabliet
Dutch: • Verhoogd vetgehalte in het bloed
Slovak: • zvýšenie tukov v krvi
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren of hydrochloorthiazide alleen.
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorých krvný tlak dostatočne nezníži aliskiren alebo hydrochlorotiazid, keď sa užívajú samotné.
Dutch: ogen of mond, schilferende huid, koorts (multiform erytheem)
Slovak: očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčku (toxická epidermálna nekrolýza)
Dutch: − Voorgeschiedenis van angio-oedeem met aliskiren.
Slovak: Anamnéza angioedému pri liečbe aliskirenom.
Dutch: Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) NSAID's kunnen het antihypertensieve effect van aliskiren verminderen.
Slovak: NSAID môžu znížiť antihypertenzívny účinok aliskirenu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rasilez HCT bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovak: Rasilezu HCT u detí vo veku od 6 do 17 rokov nebola stanovená.
Dutch: Rasilez HCT is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren of hydrochloorthiazide alleen.
Slovak: Rasilez HCT je indikovaný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom, keď sa používajú samotné.
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde bijwerkingen wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Dutch: Na orale toediening is de absolute biologische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je 70 %.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen startdosis van aliskiren bij oudere patiënten van 65 jaar of ouder is 150 mg. Bij de meerderheid van de patiënten die 65 jaar zijn of ouder geeft de dosis van 300 mg aliskiren geen bijkomend voordeel bij de bloeddrukverlaging in vergelijking met de 150 mg dosis.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná počiatočná dávka aliskirenu u starších pacientov vo veku 65 rokov a starších je 150 mg. U väčšiny pacientov vo veku 65 rokov a starších dávka 300 mg aliskirenu nie je účinnejšia pri znižovaní krvného tlaku v porovnaní s dávkou 150 mg.
Dutch: In een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, 8 weken durende studie met aliskiren als monotherapie (3 dosisgroepen volgens gewichtscategorie [≥ 20 kg tot < 50 kg; ≥ 50 kg tot < 80 kg; ≥ 80 kg tot ≤ 150 kg]: lage 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg], middelhoge 37,5/75/150 mg [0,751,88 mg/kg] en hoge dosis 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg], met een ruime dosisverhouding tussen de groepen met een lage, middelhoge en hoge dosis [1:6:24]) bij 267 pediatrische hypertensieve patiënten van 6 tot 17 jaar, meestal met overgewicht/obesitas, verlaagde aliskiren op dosisafhankelijke wijze de ambulante en in de praktijk gemeten bloeddruk gedurende de initiële 4 weken durende dosisbepalende fase van de studie (fase 1).
Slovak: 80 kg až ≤ 150 kg): nízka dávka 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg], stredná dávka 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg] a vysoká dávka 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg] so širokým dávkovým pomerom medzi skupinami s nízkou, strednou a vysokou dávkou [1
Dutch: Het gebruik van Rasilez HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie (zie rubriek 4.3).
Slovak: Rasilez HCT je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 98 (2 verpakkingen van 49 x 1) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 280 (20 verpakkingen van 14) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30) filmomhulde tabletten
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 98 (2 balenia po 49) filmom obalených tabliet Multibalenie: 280 (20 balení po 14) filmom obalených tabliet Multibalenie: 90 (3 balenia po 30) filmom obalených tabliet
Dutch: Patiënten dient verteld te worden om ieder verschijnsel dat op een allergische reactie duidt, in het bijzonder moeilijkheden met ademhalen of slikken, zwelling van het gelaat, de extremiteiten, ogen, lippen of tong, te melden aan hun arts. Wanneer de tong, glottis of larynx erbij betrokken zijn, moet adrenaline worden toegediend.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby hlásili lekárovi akékoľvek prejavy poukazujúce na alergické reakcie, najmä ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch tváre, končatín, očí, pier alebo jazyka.
Dutch: • Jeukende huiduitslag (urticaria)
Slovak: • svrbiace vyrážky (žihľavka)
Dutch: Oogaandoeningen Zelden
Slovak: Poruchy oka Zriedkavé
Dutch: Thiaziden verminderen de calciumexcretie via de urine en ze kunnen een intermitterende en lichte verhoging van het serumcalcium veroorzaken bij afwezigheid van bekende stoornissen in het calciummetabolisme.
Slovak: Tiazidy znižujú vylučovanie vápnika močom a môžu spôsobovať občasné a mierne zvýšenie vápnika v sére, aj keď nie sú prítomné známe poruchy metabolizmu vápnika.
Dutch: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Slovak: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety
Dutch: Pressoraminen (bv. noradrenaline, adrenaline)
Slovak: - lieky na zvýšenie krvného tlaku, napríklad noradrenalín alebo adrenalín.
Dutch: Bij steady-state verminderen maaltijden met laag vetgehalte de Cmax met 76% en de AUC0-tau met 67% bij hypertensieve patiënten.
Slovak: %. Jedlá s vysokým obsahom tuku znižujú Cmax o 85 % a AUC o 70 %. V rovnovážnom stave znižujú jedlá s nízkym obsahom tuku u pacientov s hypertenziou Cmax o 76 % a AUC0-tau o 67 %. Avšak účinnosť aliskirenu bola podobná pri úžívaní s ľahkým jedlom alebo nalačno.
Dutch: 98 filmomhulde tabletten (2 verpakkingen van 49)
Slovak: 98 filmom obalených tabliet (2 balenia po 49)
Dutch: Hoe ziet Rasilez HCT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Rasilez HCT a obsah balenia
Dutch: Dosering bij patiënten die niet voldoende onder controle kunnen worden gebracht met monotherapie van aliskiren of hydrochloorthiazide
Slovak: Dávkovanie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený monoterapiou aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom
Dutch: Deze hield aan tijdens het volledige 24-uurs dosisinterval (waarbij het effect aanhield tot 's ochtends vroeg) met een gemiddelde piek- tot dalverhouding voor diastolische reactie van maximaal 98% voor de dosis van 300 mg. 85 tot 90% van het maximale bloeddrukverlagende effect werd na 2 weken waargenomen.
Slovak: U pacientov s hypertenziou podávanie aliskirenu raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udržal počas celého 24hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede až do 98 % pri dávke 300 mg. Po 2 týždňoch sa pozorovalo 85 až 90 % maximálneho antihypertenzívneho účinku.
Dutch: Pancreatitish
Slovak: Pankreatitídah
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen als gelijktijdige toediening met een middel dat de kaliumspiegel beïnvloedt nodig wordt geacht (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Slovak: Ak sa súbežné podávanie s látkou ovplyvňujúcou koncentráciu draslíka v sére považuje za potrebné, odporúča sa opatrnosť (pozri časti 4.4 a 5.1).
Dutch: Aanvullende informatie over interacties van hydrochloorthiazide Bij gelijktijdige toediening kunnen de volgende geneesmiddelen een interactie vertonen met thiazidediuretica:
Slovak: Nasledujúce lieky môžu interagovať so súbežne podávanými tiazidovými diuretikami:
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is het gebruik van Rasilez HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met anurie en bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min/1,73 m²).
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zložku je použitie Rasilezu HCT kontraindikované u pacientov s anúriou a u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (rýchlosť glomerulovej filtrácie (GFR)
Dutch: • Ernstige huidreacties (toxische epidermale necrolyse en/of mondslijmvlies reacties - rode huid,
Slovak: • závažné kožné reakcie (toxická epidermálna nekrolýza a/alebo reakcie ústnej sliznice - červená koža, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčka)
Dutch: • Gezichtsstoornis
Slovak: • porucha zraku
Dutch: Het is te verwachten dat de verandering in de plasmaspiegels van aliskiren in de aanwezigheid van ketoconazol of verapamil binnen het bereik ligt dat zou worden bereikt als de dosis van aliskiren zou worden verdubbeld; doses aliskiren tot 600 mg, ofwel het dubbele van de hoogste aanbevolen therapeutische dosis, bleken goed te worden verdragen in gecontroleerde klinische studies.
Slovak: Súbežné podávanie ketokonazolu (200 mg) alebo verapamilu (240 mg) s aliskirenom (300 mg) vyvolalo zvýšenie AUC aliskirenu o 76 % alebo 97 %. Predpokladá sa, že zmena plazmatických hladín aliskirenu v prítomnosti ketokonazolu alebo verapamilu je v rozmedzí, ktoré by sa dosiahlo zdvojnásobením dávky aliskirenu; zistilo sa, že dávky aliskirenu až do 600 mg, alebo dvojnásobku najvyššej odporúčanej terapeutickej dávky, sa dobre znášali v kontrolovaných klinických štúdiách.
Dutch: Als de oogdruk niet onder controle wordt gebracht, moet meteen een medische of chirurgische behandeling worden overwogen.
Slovak: Okamžitá farmakologická alebo chirurgická liečba sa má zvážiť, ak sa vnútroočný tlak nezníži.
Dutch: 98 filmomhulde tabletten (2 verpakkingen van 49 x 1)
Slovak: 98 filmom obalených tabliet (2 balenia po 49 x 1)
Dutch: Gestoorde nierfunctie
Slovak: Dysfunkcia obličiekh
Dutch: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten Aliskiren/hydrochloorthiazide
Slovak: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety aliskiren/hydrochlorotiazid
Dutch: Gelijktijdige toediening van pompelmoessap/grapefruitsap met aliskiren 150 mg resulteerde in een daling van 61% van de AUC van aliskiren en gelijktijdige toediening met aliskiren 300 mg resulteerde in een daling van 38% van de AUC van aliskiren.
Slovak: Súčasné podanie grapefruitovej šťavy so 150 mg aliskirenu spôsobilo zníženie AUC aliskirenu o 61 % a súbežné podanie s 300 mg aliskirenu spôsobilo zníženie AUC aliskirenu o 38 %. Súbežné podanie 150 mg aliskirenu s pomarančovou šťavou spôsobilo zníženie AUC aliskirenu o 62 % a s jablkovou šťavou zníženie AUC aliskirenu o 63 %. Tento pokles pravdepodobne spôsobuje inhibícia absorpcie aliskirenu sprostredkovanej polypeptidom transportujúcim organické anióny zložkami ovocnej šťavy v gastrointestinálnom trakte.
Dutch: Hoestena
Slovak: DRŽITEĽ
Dutch: Hoofdpijnh, paresthesieh
Slovak: Bolesť hlavyh, parestéziah
Dutch: Er was een statistisch significante toename van de incidentie van syncope bij de combinatie van aliskiren en enalapril vergeleken met enalapril in de totale populatie (4,2% versus 2,8%; RR 1,51, 95% BI 1,11-2,05) en in het algemeen in de subgroepen NYHA I/II (4,8% versus 3,0%; RR 1,62, 95%
Slovak: %, RR 1,51, IS 95 % 1,11-2,05) a v podskupinách NYHA I/II celkovo (4,8
Dutch: Verdraagbaarheid was vergelijkbaar in beide behandelingsarmen, maar hoest werd vaker gemeld bij het ramipril regime dan het aliskiren regime (14,2% vs 4,4%), terwijl diarree meer voorkwam bij het aliskiren regime dan bij het ramipril regime (6,6% vs 5,0%).
Slovak: %), zataľ čo hnačka bola častejšia pri podávaní aliskirenu ako pri podávaní ramiprilu (6,6 % oproti 5,0
Dutch: − Het gelijktijdig gebruik van aliskiren met ciclosporine en itraconazol, twee zeer krachtige
Slovak: Súbežné použitie aliskirenu s cyklosporínom a itrakonazolom, dvomi vysoko účinnými inhibítormi P-gp, a inými silnými inhibítormi P-gp (napr. chinidínom) je kontraindikované
Dutch: Rasilez HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie of anurie (zie rubrieken 4.2 en
Slovak: Použitie Rasilezu HCT je kontraindikované u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo anúriou (pozri časť4.2 a 4.3).
Dutch: Er werd een cumulatief dosisafhankelijk verband aangetoond met een aangepaste AR van 2,1 (95% BI: 1,7-2,6) stijgend tot AR 3,9 (3,0-4,9) voor hoog gebruik (~25 000 mg) en AR 7,7 (5,7-10,5) voor de hoogste cumulatieve dosis (~100 000 mg) (zie ook rubriek
Slovak: Preukázal sa vzťah odpovede a kumulatívnej dávky s upravenou OR 2,1 (95 % IS: 1,7 -2,6), ktorá sa zvýšila na OR 3,9 (3,0 - 4,9) pre používanie vysokých dávok (~
Dutch: (ademnood, inclusief pneumonitis en longoedeem)
Slovak: vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému)
Dutch: Bij een onderzoek met 880 gerandomiseerde patiënten die niet voldoende reageerden op een behandeling met aliskiren 300 mg leidde de combinatie van aliskiren/hydrochloorthiazide 300 mg/25 mg tot een daling van de systolische/diastolische bloeddruk van 15,8/11,0 mmHg, een daling die significant was ten opzichte van de monotherapie met aliskiren 300 mg. Bij een onderzoek met 722 gerandomiseerde patiënten die niet voldoende reageerden op een behandeling met hydrochloorthiazide 25 mg leidde de combinatie van aliskiren/hydrochloorthiazide 300 mg/25 mg tot een daling van de systolische/diastolische bloeddruk van 16,78/10,7 mmHg, een daling die significant was ten opzichte van de monotherapie met hydrochloorthiazide 25 mg.
Slovak: V štúdii so 722 randomizovanými pacientmi s nedostatočnou odpoveďou na liečbu hydrochlorotiazidom 25 mg vyvolala kombinácia aliskirenu/hydrochlorotiazidu 300 mg/25 mg zníženie systolického/diastolického tlaku krvi o 16,78/10,7 mmHg, čo bolo významne viac ako pri monoterapii hydrochlorotiazidom 25 mg.
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij maximaal 1 op 10.000 gebruikers):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose en tarwezetmeel.
Slovak: Obsahuje laktózu a pšeničný škrob.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Dutch: 31 oktober 2013
Slovak: 31. október
Dutch: Deze patiënten kunnen er baat bij hebben om één tablet in te nemen die alle drie de stoffen bevat.
Slovak: Pre týchto pacientov preto môže byť prínosom užívať jednu tabletu obsahujúcu všetky tri liečivá.
Dutch: • onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden.
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu.
Dutch: Beide combinaties werden in het algemeen goed verdragen door ratten.
Slovak: Obe kombinácie všeobecne dobre znášali potkany.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee tabletten tegelijkertijd) om een vergeten tablet in te halen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve tablety naraz), aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Dutch: - als u lijdt aan allergie of astma.
Slovak: - ak máte alergiu alebo astmu.
Dutch: • rode huid (erytheem).
Slovak: • červená koža (erytém).
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer er geen veiliger alternatief is en als de ziekte zelf een groter risico met zich meebrengt voor de moeder en de foetus.
Slovak: Použitie v gravidite sa odporúča len vtedy, keď nie je bezpečnejšia alternatíva a keď samotné ochorenie predstavuje väčšie riziko pre matku a plod.
Dutch: • vergrote borsten bij mannen
Slovak: • zväčšenie prsníkov u mužov
Dutch: • koorts.
Slovak: • horúčka.
Dutch: - steroïden.
Slovak: - steroidy.
Dutch: Een daling van de bloeddruk tot een normale waarde vermindert het risico op de ontwikkeling van deze aandoeningen.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na normálnu hodnotu zmenšuje riziko vzniku týchto chorôb.
Dutch: De ervaring met hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap, vooral tijdens het eerste trimester, is beperkt.
Slovak: S použitím hydrochlórotiazidu počas gravidity, najmä počas prvého trimestra, sú obmedzené skúsenosti.
Dutch: De drie doseringen werden allemaal goed verdragen bij zowel oude als zeer oude patiënten.
Slovak: Všetky tri dávky dobre znášali starší aj starí pacienti.
Dutch: Het potentieel voor geneesmiddelinteracties op de P-gp plaats zal waarschijnlijk afhangen van de mate van remming van dit transporteiwit.
Slovak: Potenciál pre liekové interakcie lokalizované na P-gp bude pravdepodobne závisieť od miery inhibície tohto transportéra.
Dutch: • plots, tijdelijk bewustzijnsverlies
Slovak: • náhla, dočasná strata vedomia
Dutch: Ernstige hypotensie.
Slovak: Závažná hypotenzia.
Dutch: • plassen 's nachts
Slovak: • močenie v noci
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel, ook niet als u zich goed voelt (tenzij uw arts u zegt dit te doen).
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, aj keď sa budete cítiť dobre (pokiaľ vám to neodporučí váš lekár).
Dutch: - als u lijdt aan een ziekte die lupus erythematosus wordt genoemd (ook wel "lupus" of "SLE"
Slovak: - ak máte chorobu nazývanú lupus erythematosus (označovanú aj „lupus" alebo „SLE").
Dutch: Voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik - Alcohol, barbituraten of narcotica
Slovak: Pri súbežnom použití sa vyžaduje opatrnosť - Alkohol, barbituráty alebo narkotiká
Dutch: huiduitslag, jeukende huiduitslag
Slovak: Rasitrio a jedlo a nápoje
Dutch: Hydrochloorthiazide is gedurende vele jaren veelvuldig voorgeschreven, vaker in hogere doses dan die in Rasitrio.
Slovak: Hydrochlórotiazid sa predpisuje vo veľkom rozsahu už mnoho rokov, často vo vyšších dávkach, než aké obsahuje Rasitrio.
Dutch: Mensen met een hoge bloeddruk merken vaak de symptomen van de aandoening niet op.
Slovak: Ľudia s vysokým krvným tlakom si často nevšimnú žiadne príznaky choroby.
Dutch: Rasitrio is toegediend aan meer dan 1155 patiënten in afgeronde klinische onderzoeken, onder wie 182 patiënten gedurende een jaar of langer.
Slovak: Rasitrio sa podávalo viac ako 1 155 pacientom v ukončených klinických skúšaniach, vrátane 182 pacientom počas 1 roka alebo dlhšie.
Dutch: - Interacties met voeding
Slovak: - Interakcie s jedlom
Dutch: Het effect van Rasitrio werd reeds een week na initiatie van de therapie gezien.
Slovak: Účinok Rasitria sa pozoroval už po jednom týždni od začatia liečby.
Dutch: • zwelling van vooral het gezicht en keel
Slovak: • opuch, najmä tváre a hrdla
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld en overschrijdt de aanbevolen dosis niet.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, a neprekračujte odporúčanú dávku.
Dutch: De dosering moet per patiënt worden bepaald en moet worden aangepast op geleide van de klinische respons van de patiënt.
Slovak: Dávka má byť individuálna a upravená podľa klinickej odpovede pacienta.
Dutch: (Berekeningen met aanname van een orale dosis van 25 mg/dag en een patiënt van 60 kg.)
Slovak: (Výpočty predpokladajú perorálnu dávku 25 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg.)
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Novartis Farma S.p.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Novartis Farma S.p.A.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis dient u de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in te nemen.
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, jednoducho si vezmite ďalšiu tabletu vo zvyčajnom čase.
Dutch: - CYP450 interacties
Slovak: - Interakcie s CYP450
Dutch: Al deze stoffen dragen bij aan de regulering van hoge bloeddruk (hypertensie).
Slovak: Všetky tieto liečivá pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak (hypertenziu).
Dutch: Daarom moet men voorzichtig zijn bij deze patiënten.
Slovak: U týchto pacientov preto treba postupovať opatrne.
Dutch: Hydrochloorthiazide passeert de placenta.
Slovak: Hydrochlórotiazid prechádza cez placentu.
Dutch: Impotentie, gynaecomastie
Slovak: Impotencia, gynekomastia
Dutch: De werkzaamheid van Rasitrio werd gehandhaafd tijdens een jaar behandeling, zonder bewijs van verlies van effect.
Slovak: Účinnosť Rasitria sa udržala počas jedného roka liečby bez známok straty účinku.
Dutch: • hoofdpijn (vooral bij het begin van de behandeling)
Slovak: • bolesť hlavy (hlavne na začiatku liečby)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 november 2011 Datum van laatste hernieuwing:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. november 2011
Dutch: Bij het besturen van een voertuig of bij het bedienen van machines moet men er echter rekening mee houden dat duizeligheid of slaperigheid af en toe kunnen optreden wanneer Rasitrio wordt gebruikt.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je však potrebné brať do úvahy, že pri užívaní Rasitria sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Dutch: Rasitrio mag niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap worden gebruikt.
Slovak: Rasitrio sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers is aangetoond dat het gebruik van actieve kool tot 2 uur na toediening van amlodipine 10 mg de absorptiesnelheid van amlodipine kan verlagen.
Slovak: Ukázalo sa, že u zdravých dobrovoľníkov požitie aktívneho uhlia do 2 hodín od podania 10 mg amlodipínu znížilo množstvo absorbovaného amlodipínu.
Dutch: - Digoxine of andere digitalisglycosiden
Slovak: - Digoxín alebo iné digitálisové glykozidy
Dutch: Niet aanbevolen - Lithium
Slovak: Neodporúča sa - Lítium
Dutch: - Furosemide en torasemide
Slovak: - Furosemid a torasemid
Dutch: In vitro onderzoeken met amlodipine hebben aangetoond dat bij patiënten met hypertensie ongeveer 97,5% van het circulerende geneesmiddel aan plasma-eiwitten gebonden is.
Slovak: V štúdiách s amlodipínom in vitro sa ukázalo, že u pacientov s hypertenziou sa približne 97,5 % cirkulujúceho liečiva viaže na bielkoviny plazmy.
Dutch: De effecten van aliskiren op de mortaliteit en de cardiovasculaire morbiditeit zijn momenteel niet bekend.
Slovak: Účinky aliskirenu na mortalitu a kardiovaskulárnu morbiditu v súčasnosti nie sú známe.
Dutch: Symptomen zijn onder meer een acute daling van de gezichtsscherpte of acute oogpijn en treden typisch op binnen enkele uren of weken na de start van de behandeling.
Slovak: Symptómy zahŕňajú akútny nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a typicky sa vyskytujú do niekoľkých hodín až týždňov od začatia liečby.