FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The medicine is given once a day by mouth using the measuring syringe provided.
Lithuanian: Vaistą reikia sugirdyti gyvūnui kartą per parą, naudojant pridedamą dozavimo švirkštą.
English: The recommended dose to reduce proteinuria is 1 mg telmisartan per kg bodyweight.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė siekiant palengvinti proteinurijos simptomus yra 1 mg telmisartano /kg kūno svorio.
English: How is Semintra used?
Lithuanian: Kaip naudoti Semintra?
English: The most common side effects seen with Semintra are mild and short-lived vomiting and diarrhoea (which may affect up to 1 in 10 cats treated with the 10 mg/ml strength solution).
Lithuanian: Dažniausi Semintra sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1-ai iš 10 kačių, gydomų 10 mg/ml stiprumo tirpalu) yra nestiprus ir trumpalaikis vėmimas ir viduriavimas.
English: In a field study involving 224 cats with chronic kidney disease, aged mainly over 11 years, Semintra was as effective as benazepril, another veterinary medicine used to reduce proteinuria, in reducing proteinuria.
Lithuanian: Atlikus lauko tyrimą, į kurį buvo įtrauktos 224 lėtine inkstų liga sergančios katės (dauguma jų buvo vyresnės nei 11 metų), nustatyta, kad, siekiant palengvinti proteinurijos simptomus, Semintra yra toks
English: To treat high blood pressure an initial dose of 2 mg telmisartan per kg bodyweight is used.
Lithuanian: Siekiant sumažinti padidėjusį kraujospūdį, iš pradžių naudojama 2 mg telmisartano/ kg kūno svorio.
English: How does Semintra work?
Lithuanian: Kaip veikia Semintra?
English: (Best response rate)
Lithuanian: (Geriausio atsako dažnis)
English: Not to be sold separately.
Lithuanian: Neparduodamos atskirai.
English: This study is ongoing.
Lithuanian: Šiuo metu tyrimas dar tęsiamas.
English: More frequent follow-up of these patients should be considered.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikėtų dažniau stebėti.
English: Tasigna blocks this signal, and thus stops the production of these cells.
Lithuanian: Tasigna blokuoja šį signalą ir tokiu būdu sustabdo šių ląstelių gamybą.
English: - Risk Management Plan (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
English: The doctor will monitor growth at regular visits.
Lithuanian: Todėl gydytojas tikrins augimą įprastų vizitų metu.
English: - Do not open the hard capsules unless you are unable to swallow them.
Lithuanian: - Neatidarykite kietųjų kapsulių, nebent negalite jų nuryti.
English: These changes are unlikely to be clinically important.
Lithuanian: Tikėtina, kad šie pokyčiai nėra reikšmingi klinikai.
English: Other medicines and Tasigna Tasigna may interfere with some other medicines.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tasigna Tasigna gali sąveikauti su kai kuriais kitais vaistais.
English: Use in children and adolescents - The dose given to your child will depend on your child's body weight and height.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams - Jūsų vaikui skiriama vaisto dozė priklausys nuo Jūsų vaiko kūno svorio ir ūgio.
English: Some side effects could be serious.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs.
English: **Also includes preferred term anorexia
Lithuanian: ** Taip pat įskaitant anoreksiją.
English: Some children and adolescents taking Tasigna may have slower than normal growth.
Lithuanian: Kai kurių vaikų ir paauglių, vartojančių Tasigna, augimas gali būti lėtesnis nei įprasta.
English: Medical treatment may be necessary.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali prireikti medicininės pagalbos.
English: The total daily dose you give to your child must not exceed 800 mg.
Lithuanian: Bendroji paros dozė, kurią duosite savo vaikui, negali viršyti 800 mg.
English: The doctor will calculate the correct dose to use and tell you which and how many capsules of Tasigna to give to your child.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos reikiamą dozę ir pasakys Jums, kaip ir kiek Tasigna kapsulių reikia duoti vaikui.
English: Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit.
Lithuanian: Negalima gerti greipfrutų sulčių ar valgyti greipfrutų.
English: These adverse reactions are included based on clinical relevance.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos įtrauktos remiantis jų reikšmingumu klinikai.
English: Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to nilotinib exposure.
Lithuanian: Kadangi šios reakcijos registruotos savanoriškai neaiškaus dydžio populiacijoje, ne visuomet galima patikimai įvertinti jų dažnumą arba nustatyti priežastinį ryšį su nilotinibo vartojimu.
English: What Tasigna is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Tasigna ir kam jis vartojamas
English: This is because Tasigna could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Lithuanian: Tai būtina, nes Tasigna gali vėl suaktyvinti hepatito B virusą, o kai kuriais atvejais tai gali būti mirtina.
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite **
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Sumažėjęs apetitas**
English: Bioavailability/bioequivalence studies
Lithuanian: Biologinio prieinamumo ir biologinio ekvivalentiškumo tyrimai
English: The MMR rate at 12, 24, 36, 48, 60 and 72 months is presented in Table 7.
Lithuanian: MMR dažnis po 12, 24, 36, 48, 60 ir 72 mėnesių pateikiamas 7 lentelėje.
English: It may increase the amount of Tasigna in the blood, possibly to a harmful level.
Lithuanian: Tai gali padidinti Tasigna kiekį kraujyje, galimai iki žalingo lygio.
English: Older people (age 65 years and over) Tasigna can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
Lithuanian: Senyviems asmenims (65 metų ir vyresniems) 65 metų ir vyresniems asmenims Tasigna galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir suaugusiesiems.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir vis kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few days to a few weeks of treatment.
Lithuanian: Daugelis šalutinių reiškinių yra lengvi ar vidutinio sunkumo, paprastai jie išnyksta praėjus keletui dienų ar keletui gydymo savaičių.
English: Main metabolic pathways identified in healthy subjects are oxidation and hydroxylation.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto metabolizmo būdas, nustatytas sveikiems asmenims, yra oksidacija ir hidroksilinimas.
English: Treatment-free Survival (%)
Lithuanian: Išgyvenamumas neskiriant gydymo (%)
English: Table 9 Best CCyR rate
Lithuanian: 9 lentelė Geriausias CCyR dažnis
English: Subsequent analyses reflect when patients completed 24, 36, 48, 60 and 72 months of treatment (or discontinued earlier).
Lithuanian: Vėlesnės analizės atliktos, kai pacientai baigė 24, 36, 48, 60 ir 72 mėnesių gydymą (arba nutraukė jį anksčiau).
English: In addition, the toxicity profile in juvenile rats was comparable to that observed in adult rats.
Lithuanian: Be to, žiurkių jaunikliams pasireiškęs toksinis poveikis buvo panašus į pastebėtą suaugusioms žiurkėms.
English: Forty patients (58.0%) had relative dose intensity superior to 90%.
Lithuanian: Keturiasdešimčiai pacientų (58,0 %) buvo didesnis nei 90 % santykinis dozės intensyvumas.
English: The primary data analysis time point was when all 846 patients completed 12 months of treatment (or discontinued earlier).
Lithuanian: Pirminių duomenų analizė buvo atlikta, kai visi 846 pacientai baigė 12 mėnesių gydymą (arba nutraukė jį anksčiau).
English: Continue taking Tasigna every day for as long as your doctor tells you.
Lithuanian: Tasigna vartokite kasdien tol, kol gydytojas nurodo tai daryti.
English: Nilotinib did not have effects on CNS or respiratory functions.
Lithuanian: Nilotinibas neturi įtakos CNS ir kvėpavimo veiklai.
English: More than 60% of all patients were Caucasian and 25% of all patients were Asian.
Lithuanian: Daugiau kaip 60% pacientų buvo baltaodžiai, 25% pacientų buvo azijiečiai.
English: No major differences were observed for safety and efficacy in patients ≥65 years of age as compared to adults aged 18 to 65 years.
Lithuanian: Svarbesnių vaisto saugumo ir veiksmingumo skirtumų 65 metų ir vyresniems pacientams, lyginant su 18-65 metų asmenimis, nepastebėta.
English: The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect.
Lithuanian: skyrių 4.5). Kartu esanti hipokalemija ir hipomagnezemija gali dar labiau sustiprinti šį poveikį.
English: The AUC of imatinib was increased by 18% to 39%, and the AUC of nilotinib was increased by 18% to 40%.
Lithuanian: Imatinibo AUC padidėjo 18 - 39 %, o nilotinibo AUC padidėjo 18 - 40 %.
English: The rates of response for the two treatment arms are reported in Table 12.
Lithuanian: Dviejų gydymo grupių atsako dažniai pateikiami 12 lentelėje.
English: The heart rate will also be checked using a machine that measures electrical activity of the heart (a test called an “ECG”).
Lithuanian: Taip pat bus tikrinamas širdies susitraukimų dažnis, naudojant širdies elektrinio aktyvumo registravimo prietaisą (atliekamas tyrimas, kuris vadinamas EKG).
English: Table 5 Grade 3-4 laboratory abnormalities*
Lithuanian: 5 lentelė 3-4 laipsnio laboratorinių tyrimų pakitimai*
English: Approximately 12% of subjects in the clinical study were 65 years of age or over.
Lithuanian: Maždaug 12 % klinikiniame tyrime dalyvavusių pacientų buvo 65 metų ir vyresni.
English: Pregnancy and breast-feeding - Tasigna is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis - Tasigna nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: Safety information from two Tasigna treatment discontinuation studies is also provided.
Lithuanian: Taip pat pateikiami saugumo duomenys, gauti dviejų gydymo Tasigna nutraukimo tyrimų metu.
English: Median duration of MCyR was 32.7 months.
Lithuanian: Medianos laikotarpiu MCyR buvo 32,7 mėnesio.
English: Among these 88 patients, 86 patients restarted nilotinib treatment and 2 patients permanently discontinued the study.
Lithuanian: Tarp šių 88 pacientų 86 pacientams buvo atnaujintas gydymas nilotinibu, o 2 pacientai visam laikui nutraukė dalyvavimą klinikiniame tyrime.
English: CML is a cancer of the blood which makes the body produce too many abnormal white blood cells.
Lithuanian: LML yra kraujo vėžys, kurio metu organizmas priverčiamas gaminti per didelį kiekį nenormalių baltųjų kraujo ląstelių.
English: Table 7 MMR rate
Lithuanian: 7 lentelė MMR dažnis
English: Median duration of MCyR has not been reached.
Lithuanian: Medianos laikotarpiu MCyR nebuvo pasiektas.
English: Tasigna must not be taken in conjunction with food (see sections 4.2 and 4.5) and should be taken 2 hours after a meal.
Lithuanian: Tasigna negalima vartoti valgant (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius), vaisto reikia gerti praėjus 2 valandoms po valgio.
English: Overall, 73% of patients were imatinib-resistant, while 27% were imatinib-intolerant.
Lithuanian: Iš viso 73 % pacientų buvo rezistentiški gydymui imatinibu, o 27 % - imatinibo netoleravo.
English: Regular tests, including blood tests, will be performed during treatment.
Lithuanian: Gydymo metu reguliariai bus atliekami tyrimai, įskaitant kraujo tyrimus.
English: Dose in mg (twice daily)
Lithuanian: Dozė mg (du kartus per parą)
English: Food may enhance the absorption of Tasigna and therefore increase the amount of Tasigna in the blood, possibly to a harmful level.
Lithuanian: Maistas gali padidinti Tasigna absorbciją ir todėl gali padidėti Tasigna kiekis kraujyje iki galimai pavojingo lygio.
English: - Periodic Safety Update Reports
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
English: If test results warrant therapy, physicians should follow their local standards of practice and treatment guidelines.
Lithuanian: Jeigu tyrimų rezultatai nepateisina gydymo, tada gydytojas turi laikytis vietinių praktikos standartų ir gydymo rekomendacijų.
English: Treatment should be continued as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol pacientui stebimas teigiamas poveikis arba kol nepasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
English: Randomisation was stratified by Sokal risk score at the time of diagnosis.
Lithuanian: Suskirstymas atsitiktiniu būdu buvo stratifikuotas pagal Sokal rizikos skalę diagnozės nustatymo metu.
English: Taking Tasigna at the same time each day will help you remember when to take your hard capsules.
Lithuanian: Tasigna vartojimas kasdien tuo pačiu metu padės nepamiršti laiku išgerti kietųjų kapsulių.
English: Prolongation of the QT interval or an irregular heart beat may lead to sudden death.
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas arba nereguliarus širdies plakimas gali baigtis staigia mirtimi.
English: However, it is recommended that patients experiencing dizziness, fatigue, visual impairment or other undesirable effects with a potential impact on the ability to drive or use machines safely should refrain from these activities as long as the undesirable effects persist (see section 4.8).
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama, kad pacientai, kuriems vartojant vaistinio preparato pasireiškia svaigulys, nuovargis, sutrikęs regėjimas ar kitų gebėjimą vairuoti ir saugiai valdyti mechanizmus galinčių įtakoti nepageidaujamų reiškinių, turi susilaikyti nuo šios veiklos tol, kol nepageidaujami reiškiniai neišnyks (žr. 4.8 skyrių).
English: Eligibility for discontinuation of treatment
Lithuanian: Tinkamumas nutraukti gydymą
English: Therefore the risk that nilotinib causes photosensitisation in patients is considered very low.
Lithuanian: Todėl rizika, kad nilotinibas galėtų sukelti padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų pacientams, laikoma labai maža.
English: Eighty-eight patients (46.3%) discontinued the TFR phase due to loss of MMR, and 1 (0.5%), 1 (0.5%), and 3 patients (1.6%) due to death from unknown cause, physician decision and subject decision, respectively.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt aštuoni pacientai (46,3%) nutraukė dalyvavimą TFR fazėje, kadangi jiems buvo prarastas MMR atsakas, o 1 (0,5%), 1 (0,5%) bei 3 pacientai (1,6%) atitinkamai dėl mirties nuo nežinomos priežasties, gydytojo sprendimu ir paties asmens sprendimu.
English: If you have any questions about how Tasigna works or why it has been prescribed for you or your child, ask your doctor.
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių klausimų apie tai, kaip Tasigna veikia ar kodėl jis buvo Jums ar Jūsų vaikui paskirtas, kreipkitės į gydytoją.
English: The absolute bioavailability of nilotinib has not been determined.
Lithuanian: Absoliutus biologinis nilotinibo prieinamumas nenustatytas.
English: These medicines need to be taken separately from Tasigna: - H2 blockers, which decrease the production of acid in the stomach.
Lithuanian: Šių vaistų reikia vartoti atskirai nuo Tasigna: - H2 receptorių blokatorių, kurie slopina rūgšties susidarymą skrandyje.
English: Table 3 Non-haematological adverse reactions (≥5% of all patients)*
Lithuanian: 3 lentelė Nehematologinės nepageidaujamos reakcijos (pasireiškusios ≥5 % visų pacientų)*
English: Monitoring during Tasigna treatment
Lithuanian: Būklės stebėjimas gydymo Tasigna metu
English: Return to CP
Lithuanian: Grįžimas į LF
English: Your doctor may prescribe a lower dose depending on how you respond to treatment.
Lithuanian: Gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į gydymą, gali skirti mažesnę dozę.
English: If you think you may be allergic, tell your doctor before taking Tasigna.
Lithuanian: Jeigu manote, kad esate alergiškas, prieš pradėdami vartoti Tasigna apie tai pasakykite gydytojui.
English: The median time on treatment was approximately 70 months in the nilotinib treatment groups and 64 months in the imatinib group.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana nilotinibo tiriamosiose grupėse ir 64 mėnesių imatinibo grupėse buvo maždaug 70 mėnesių.
English: Body Surface Area (BSA)
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (KPP)
English: Tasigna was administered on a continuous basis (twice daily 2 hours after a meal and with no food for at least one hour after administration) unless there was evidence of inadequate response or disease progression.
Lithuanian: Tasigna buvo skiriama ilgą laiką (dozuojama du kartus per parą 2 valandas po valgio ir nevalgant mažiausiai vieną valandą po vaisto vartojimo), išskyrus atvejus, kai stebėtas nepakankamas atsakas ar ligos progresavimas.
English: Laboratory tests and monitoring
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai ir jų rodiklių stebėjimas
English: It is unknown whether nilotinib is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar nilotinibas išsiskiria į motinos pieną.
English: Your doctor will regularly evaluate your treatment and decide whether you should continue to take Tasigna.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai įvertins Jums skiriamą gydymą ir nuspręs, ar Jums reikia tęsti Tasigna vartojimą.
English: Patients should be advised to seek immediate medical attention if they experience acute signs or symptoms of cardiovascular events.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad nedelsdami kreiptųsi į gydytoją tais atvejais, jeigu jiems pasireikštų ūminių širdies ir kraujagyslių sutrikimų požymių ar simptomų.
English: 60-month analysis
Lithuanian: 60 mėnesių duomenys
English: Efficacy was based on 321 CP patients and 137 AP patients enrolled.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas vertintas remiantis įtrauktų 321 LF ir 137 AF pacientų duomenimis.
English: Unexpected, rapid weight gain should be carefully investigated.
Lithuanian: Reikia atidžiai ištirti nepaaiškinamus greito kūno svorio padidėjimo atvejus.
English: Show them the pack of hard capsules and this package leaflet.
Lithuanian: Kartu su savimi pasiimkite kietųjų kapsulių pakuotę ir šį pakuotės lapelį.
English: Progression to accelerated phase (AP) or blast crisis (BC) on treatment is defined as the time from the date of randomisation to the first documented disease progression to accelerated phase or blast crisis or CML-related death.
Lithuanian: Ligos progresavimas į akceleracijos fazę (AF) ar blastinę krizę (BK) gydymo metu apibrėžiamas kaip laikotarpis nuo randomizacijos datos iki pirmojo dokumentuoto ligos progresavimo į akceleracijos fazę ar blastinę krizę arba iki su LML susijusios mirties.
English: In general the changes in clinical chemistry were fully reversible after a four-week recovery period and the histological alterations showed partial reversibility.
Lithuanian: Paprastai po keturių savaičių trukmės sveikimo laikotarpio klinikinių biocheminių rodiklių pokyčiai buvo visiškai grįžtami, o histopatologiniai pakitimai - dalinai grįžtami.
English: Tasigna is available in the following pack sizes:
Lithuanian: Tasigna tiekiamas šių dydžių pakuotėmis:
English: Component of a multipack.
Lithuanian: Sudėtinė grupinės pakuotės dalis.
English: In addition, tell your doctor or pharmacist before taking Tasigna if you are taking any antacids, which are medicines against heartburn.
Lithuanian: Be to, prieš pradėdami vartoti Tasigna pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurių antacidinių preparatų (rėmeniui slopinti skirtų vaistų).
English: Table 10 Duration of exposure with nilotinib
Lithuanian: 10 lentelė Nilotinibo ekspozicijos trukmė
English: - if you have had a surgical procedure involving the removal of the entire stomach (total gastrectomy).
Lithuanian: • jeigu Jūs turėjote chirurginių operacijų, susijusių su skrandžio pašalinimui (visiškas skrandžio pašalinimas);
English: No ECG changes or hepatotoxicity were reported.
Lithuanian: EKG pokyčių ar toksinio poveikio kepenims atvejų nepranešta.
English: Patients must have typical BCR-ABL transcripts to allow quantitation of BCR-ABL, evaluation of the depth of molecular response, and determination of a possible loss of molecular remission after discontinuation of treatment with nilotinib.
Lithuanian: Pacientams, privalo būti nustatyti tipiniai BCR-ABL transkriptai, kad galima būtų tirti BCR-ABL kiekį, įvertinti molekulinio atsako gilumą ir nustatyti galimą molekulinės remisijos praradimą po gydymo nilotinibu nutraukimo.
English: The median time to achieve CCyR was just past 3 months (median 3.4 months).
Lithuanian: Medianos trukmė, kai buvo pasiektas MCyR, buvo tik po 3 mėnesių (mediana - 3,4 mėnesiai).
English: In healthy subjects receiving esomeprazole at 40 mg once daily for 5 days, gastric pH was markedly increased, but nilotinib absorption was only decreased modestly (27% decrease in Cmax and 34% decrease in AUC0-∞).
Lithuanian: Sveikiems asmenims, kuriems buvo skiriama po 40 mg ezomeprazolo kartą per parą 5 paras, skrandžio pH smarkiai padidėjo, tačiau nilotinibo absorbcija sumažėjo tik nežymiai(Cmax sumažėjo 27 % ir AUC0-∞ sumažėjo 34 %).
English: Up to 0.32 m
Lithuanian: Iki 0,32 m
English: Median duration of treatment was 561 days for CP patients and 264 days for AP patients (see Table 10).
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana buvo 561 diena LML-LF sergantiems pacientams ir 264 dienos LML-AF sergantiems pacientams (žr.
English: No effects were seen in ECG measurements in dogs or monkeys treated for up to 39 weeks or in a special telemetry study in dogs.
Lithuanian: Poveikio 39 savaites gydytų šunų ir bezdžionių EKG rodikliams ir šunims specialių telemetrinių tyrimų metu nenustatyta.
English: Resistant (n=226)
Lithuanian: Rezistentiški (n=226)
English: If a woman who is being treated with nilotinib is considering pregnancy, treatment discontinuation may be considered based on the eligibility criteria for discontinuing treatment as described in sections 4.2 and 4.4.
Lithuanian: Jeigu nilotinibo vartojanti moteris galvoja apie pastojimo galimybę, galima apsvarstyti gydymo nutraukimą, atsižvelgiant į 4.2 ir 4.4 skyriuose nurodytus tinkamumo gydymo nutraukimui kriterijus.
English: Genotoxicity studies in bacterial in vitro systems and in mammalian in vitro and in vivo systems with and without metabolic activation did not reveal any evidence for a mutagenic potential of nilotinib.
Lithuanian: Įvertinus genotoksinio poveikio tyrimų in vitro su bakterijų sistemomis ir in vitro bei in vivo su žinduolių sistemomis, kartu su metaboline aktyvacija ar be jos, duomenis, jokių mutageninių nilotinibo savybių nenustatyta.
English: Tasigna demonstrated efficacy in patients harboring a variety of BCR-ABL mutations associated with imatinib resistance, except T315I.
Lithuanian: Tasigna buvo veiksmingas vaistas pacientams, kuriems buvo nustatyta įvairių su rezistentiškumu imatinibui susijusių BCR-ABL mutacijų, išskyrus T315I.
English: Efficacy data in patients with CML-BC are not yet available.
Lithuanian: LML-BK pacientų efektyvumo duomenų dar nėra.
English: MCyR rate was 30% with a median time to response of 2.8 months.
Lithuanian: MCyR atsako dažnis buvo 30 %, o trukmės iki pasiekiant atsaką mediana buvo 2,8 mėnesio.
English: Discontinuation due to adverse drug reactions was observed in 16% of chronic phase and 10% of accelerated phase patients.
Lithuanian: Dėl su vaisto vartojimu susijusių neigiamų reakcijų, gydymą nutraukė 16 % lėtinės fazės ir 10 % akceleracijos fazės sergančių pacientų.
English: Women of childbearing potential have to use highly effective contraception during treatment with nilotinib and for up to two weeks after ending treatment.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti labai veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo nilotinibu metu ir dvi savaites po gydymo pabaigos.
English: Cardiac failure was observed in <1% of patients.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas stebėtas <1 % pacientų.
English: Of these patients 30/36 (83%) were treatment resistant not intolerant.
Lithuanian: 30 šių pacientų iš 36 (83 %) pasireiškė rezistentiškumas gydymui (tačiau gydymą jie toleravo).
English: Isolated reports of intentional overdose with nilotinib were reported, where an unspecified number of Tasigna hard capsules were ingested in combination with alcohol and other medicinal products.
Lithuanian: Gauta pavienių pranešimų apie tyčinio nilotinibo perdozavimo atvejus, kai buvo išgertas nenustatytas kiekis Tasigna kietųjų kapsulių kartu su alkoholiu ir kitais vaistiniais preparatais.