FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vesieliöihin ja lannassa eläviin lajeihin kohdistuvien tunnistettujen riskien ja muun biokertyvyyteen liittyvän epävarmuuden käsittelemiseksi doramektiiniä sisältäville injektoitaville eläinlääkevalmisteille suositellaan seuraavia riskinlieventämistoimia:
Hungarian: A vízi élőlényekre és a trágyafaunára vonatkozó beazonosított kockázatok, valamint bármely, a bioakkumulációra vonatkozó további bizonytalanság kiküszöbölése érdekében a következő kockázatcsökkentő intézkedések javasoltak a doramektint tartalmazó, ráöntő állatgyógyászati készítmények esetén:
Finnish: Eläinlääkekomitean arviointia varten saatavilla oli yksi lääkeainejäämätutkimus (ei hyvien laboratoriokäytäntöjen mukainen) maitoa tuottavista lehmistä ja kaksi hyvien laboratoriokäytäntöjen mukaista jäämätutkimusta ummessa olevista lehmistä.
Hungarian: A CVMP részére egy, laktáló, tejelő szarvasmarhákkal végzett, nem GLP maradékanyag-kiürülési vizsgálatot és két, nem laktáló szarvasmarhákkal végzett, GLP maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtottak be értékelés céljából.
Finnish: "soveltumaton kohde"
Hungarian: „nem megfelelő célpont"
Finnish: Tätä kutsutaan liikakasvuksi.
Hungarian: Ezt túlszaporodásnak nevezik.
Finnish: Yleisesti herkät lajit:
Hungarian: Általában érzékeny fajok:
Finnish: Iäkkäät potilaat ( 65-vuotiaat)
Hungarian: Időskorú betegek (65 éves vagy idősebb)
Finnish: Yhteisvaikutus alkoi nopeasti.
Hungarian: Az interakció hamar jelentkezett.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak
Finnish: Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä tulee ottaa huomioon.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell
Finnish: Seuraavat neljä numeroa ilmoittavat vuoden.
Hungarian: A következő négy számjegy az évet jelöli.
Finnish: Kohdepitoisuus (MIC)
Hungarian: Minimális gátlókoncentráció (MIC)
Finnish: Infuusion kesto a,b
Hungarian: Infundálás időtartama a,b
Finnish: Kaksi ensimmäistä numeroa ilmoittavat kuukauden.
Hungarian: Az első két számjegy a hónapot jelzi.
Finnish: - imetät tai suunnittelet imettämistä.
Hungarian: - szoptat, vagy szoptatni szeretne.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Finnish: EUCAST-komitean (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) määrittelemät antibioottien herkkyysrajat (MIC-raja-arvot) ovat seuraavat:
Hungarian: Az Antimikrobiális Érzékenységi Vizsgálatok Európai Bizottsága (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) által megállapított minimális gátló koncentráció (MIC, Minimum Inhibitory Concentration) határértékek a következők:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.7.2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 25.
Finnish: Jääkaapissa (2 8 C) säilytetty liuos
Hungarian: Oldat hűtőszekrényben (2C-8C) tárolva
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Hungarian: ● ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb,
Finnish: Potilaille sai antaa lisäksi määriteltyä täydentävää hoitoa.
Hungarian: Továbbá, a betegek engedélyezetten kaphattak meghatározott adjuváns kezeléseket.
Finnish: Tämän vuoksi hoidon turvallisuutta suositellaan seuraamaan tarkoin (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Hungarian: Következésképpen a biztonságosság szoros monitorozása ajánlott (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Finnish: Metaboliitilla ei ole farmakologista kohdeaktiivisuutta, mutta sen muita mahdollisia farmakologisia vaikutuksia ei tunneta.
Hungarian: A metabolitnak nincs terápiás célú farmakológiai hatása, azonban az egyéb lehetséges farmakológiai hatásai ismeretlenek.
Finnish: Siksi vaihtoehtoisia mikrobilääkkeitä tai täydentäviä epilepsialääkkeitä on harkittava.
Hungarian: Emiatt alternatív antibakteriális vagy kiegészítő antiepileptikus terápiák mérlegelendők.
Finnish: Tämä annostus perustuu farmakokineettisiin/farmakodynaamisiin tietoihin (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Hungarian: Ez az adagolási rend farmakokinetikai/farmakodinámiás adatokon alapul (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pontban).
Finnish: Nämä muutokset johtuivat lähinnä ikään liittyvistä munuaisten toiminnan muutoksista.
Hungarian: Ezeket a változásokat főleg a vesefunkció korfüggő változásainak tulajdonították.
Finnish: Hankitun resistenssin vallitsevuus saattaa vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti eri lajeilla, joten paikallista tietoa resistenssistä toivotaan saatavan erityisesti vaikeita infektioita hoidettaessa.
Hungarian: A szerzett rezisztencia prevalenciája földrajzilag és időben változó lehet egyes fajok esetén, így a helyi rezisztencia-adatok ismerete kívánatos, főleg súlyos fertőzések kezelésekor.
Finnish: Kummankaan näiden hoitokeinon käytöstä yliannostuksen hoitoon ei kuitenkaan ole tietoa.
Hungarian: Azonban nincs információ a fenti kezelések egyikével kapcsolatban sem a túladagolás kezelésére történő alkalmazásáról.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Munuaispuhdistuman keskiarvo on 10,3 l/tunti.
Hungarian: Az átlagos vese-clearance 10,3 l/óra.
Finnish: Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés
Finnish: 72 tuntia*
Hungarian: 72 óra*
Finnish: Tutkimukset in vitro ovat osoittaneet, ettei doripeneemi estä eikä indusoi CYP isoentsyymien 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 tai 3A4 toimintaa.
Hungarian: In vitro vizsgálatok megállapították, hogy a doripenem se nem gátolja, se nem serkenti a CYP izoenzimek (1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vagy
Finnish: Potilaan tilaa tulee huolellisesti tarkkailla hoidon aikana.
Hungarian: A betegeket a terápia során gondosan ellenőrizni kell.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa doripeneemiä annettiin enintään 14 päivän ajan eikä pidempiaikaisen hoidon turvallisuutta ole tutkittu.
Hungarian: A doripenemet klinikai vizsgálatokban legfeljebb 14 napig adták; hosszabb időtartamú kezelés biztonságosságát még nem állapították meg.
Finnish: Vakava akuutti yliherkkyysreaktio (anafylaktinen reaktio) edellyttää välittömiä hoitotoimenpiteitä.
Hungarian: Súlyos, akut túlérzékenységi (anafilaxiás) reakciók azonnali sürgősségi ellátást igényelnek.
Finnish: Doribax-valmistetta ei saa vetää henkeen, koska se voi aiheuttaa keuhkotulehduksen (pneumoniitin).
Hungarian: A Doribaxot nem szabad belélegeznie, mert ez tüdőgyulladást (pneumonitiszt) okozhat.
Finnish: Eläinkokeet ovat riittämättömiä ajatellen raskautta, alkion/sikiön kehitystä, synnytystä ja postnataalista kehitystä (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Finnish: Se on tärkeää siksi, että sinulla saattaa olla koliitiksi kutsuttu sairaus (suolitulehdus).
Hungarian: Ez azért van, mert előfordulhat, hogy fennáll Önnél egy kolitiszként (gyulladásos bélbetegség) ismert állapot.
Finnish: Päätös imetyksen jatkamisesta/lopettamisesta tai Doribax-hoidon jatkamisesta/lopettamisesta on tehtävä ottamalla huomioon imetyksen hyödyt lapselle ja Doribaxhoidon hyödyt äidille.
Hungarian: A szoptatás folytatásáról/felfüggesztéséről vagy a Doribax-kezelés folytatásáról/felfüggesztéséről kapcsolatos döntéskor mérlegelni kell a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a Doribax-kezelés előnyét a
Finnish: Lääkäri seuraa liikakasvun ilmaantumista ja antaa siihen tarvittaessa hoitoa.
Hungarian: Kezelőorvosa folyamatosan ellenőrizni fogja, hogy a túlszaporodás jelentkezik-e Önnél, és szükség esetén kezelésben részesíti Önt.
Finnish: Doribax-valmistetta käytetään aikuisille seuraavien infektioiden hoitoon: - keuhkokuume (vakava keuhkojen tulehdus), joka tarttuu sairaalassa tai vastaavassa ympäristössä.
Hungarian: A Doribaxot a következő fertőzések kezelésére alkalmazzák felnőtteknél: - olyan tüdőgyulladás (a tüdőfertőzés egy súlyos fajtája), melyet kórházban vagy hasonló körülmények között kap el.
Finnish: Tutkimus keskeytettiin riippumattoman valvontatoimikunnan suosituksesta.
Hungarian: Egy független adatértékelő bizottság ajánlása alapján a vizsgálatot idő előtt befejezték.
Finnish: On tärkeää, että saat Doribax-hoitoa niin kauan kuin lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Hungarian: Fontos, hogy addig kapjon Doribax-kezelést, amíg kezelőorvosa úgy gondolja, szükség van rá.
Finnish: CRRT: jatkuva munuaisten korvaushoito (continuous renal replacement therapy); CVVH: jatkuva venovenoosi hemofiltraatiohoito (continuous venovenous haemofiltration); CVVHDF: jatkuva venovenoosi hemodiafiltraatiohoito (continuous venovenous haemodiafiltration); MIC: pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus (minimum inhibitory concentration)
Hungarian: CRRT (continuous renal replacement therapy): folyamatos vesepótló kezelés; CVVH (continuous venovenous haemofiltration): folyamatos veno-venózus hemofiltráció; CVVHDF (continuous venovenous haemodiafiltration): folyamatos veno-venózus hemodiafiltráció; MIC (minimum inhibitory concentration):
Finnish: In vitro -tutkimusten tulosten perusteella doripeneemin ei odoteta estävän tai indusoivan CYP450-entsyymien toimintaa.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján nem várható, hogy a doripenem gátolni vagy serkenteni fogja a CYP450 aktivitását.
Finnish: Doribax-valmistetta ei saa antaa lapsille eikä (alle 18-vuotiaille) nuorille, koska Doribax-valmisteen turvallisesta käytöstä lapsille ja nuorille ei ole riittävästi tietoa.
Hungarian: A Doribax nem adható gyermekeknek vagy serdülőknek (18 éves kor alatt), mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat arról, hogy a Doribax biztonságosan adható gyermekeknek vagy
Finnish: Iän vaikutusta doripeneemin farmakokinetiikkaan arvioitiin terveillä iäkkäillä mies- ja naispuolisilla koehenkilöillä (iältään 66 84-vuotiailla).
Hungarian: Az életkornak a doripenem farmakokinetikájára gyakorolt hatását egészséges, idős férfiaknál és nőknél (66-84 évesek) értékelték.
Finnish: Tarvittaessa on syytä pyytää asiantuntijoilta neuvoa, kun paikallinen resistenssin vallitsevuus on sellainen, että lääkkeen käytöstä saatava hyöty ainakin joidenkin infektioiden hoidossa on kyseenalainen.
Hungarian: Szükség szerint szaktanácsot kell kérni, ha a rezisztencia helyi prevalenciája olyan, hogy a szer alkalmazhatósága legalábbis néhány fertőzéstípusnál kérdéses.
Finnish: Doribax-hoito lopetettiin haittavaikutusten vuoksi kaikkiaan 0,1 %:lla potilaista.
Hungarian: Nemkívánatos hatás miatt a betegek összesen 0,1%ánál függesztették fel a Doribax-kezelést.
Finnish: Koska potilaat saivat vain neljä annosta doripeneemiä, ei voida sulkea pois pidempään jatkuvan samanaikaisen käytön aiheuttamaa valproiinihappopitoisuuden pienenemistä edelleen.
Hungarian: Mivel a betegek csak négy adag doripenemet kaptak, ezért hosszabb ideig tartó egyidejű alkalmazáskor a valproinsav szintjének további csökkenése nem zárható ki.
Finnish: Älä ota ripulilääkkeitä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Hungarian: Ne vegyen be semmilyen hasmenés elleni gyógyszert, amíg kezelőorvosával előbb meg nem beszélte!
Finnish: Doribax-hoidon keskeyttämiseen johtaneita haittavaikutuksia olivat pahoinvointi (0,1 %), ripuli (0,1 %), kutina (0,1 %), ulkosynnyttimien sieni-infektio (0,1 %), maksaentsyymiarvojen suureneminen (0,2 %) ja ihottuma (0,2 %).
Hungarian: A Doribax felfüggesztéséhez vezető nemkívánatos hatások között szerepeltek: hányinger (0,1%), hasmenés (0,1%), viszketés (0,1%), a külső nemi szervek gombás fertőzése (0,1%), emelkedett májenzimszint (0,2%) és kiütés (0,2%).
Finnish: Näiden tutkimusten merkitys on kuitenkin rajallinen, koska tutkimukset toteutettiin käyttämällä yhtä päivittäisannosta, minkä vuoksi eläimillä päivittäinen doripeneemialtistusaika oli vain kymmenesosa päivittäisestä doripeneemialtistuksesta.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak azonban csekély a jelentőségük, mivel a vizsgálatokat napi egyszeri adaggal végezték, ami az állatokban kevesebb mint a napi doripenem expozíciós időtartam egytizede volt.
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat päänsärky (10 %), ripuli (9 %) ja pahoinvointi (8 %).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a fejfájás (10%), a hasmenés (9%) és a hányinger (8%) volt.
Finnish: Doripeneemin AUC-arvo oli iäkkäillä aikuisilla 49 % suurempi kuin nuorilla aikuisilla.
Hungarian: A doripenem AUC 49%-kal emelkedett idős felnőttekben, fiatal felnőttekhez képest.
Finnish: Pieniä määriä lääkettä saattaa erittyä rintamaitoon, mikä voi vaikuttaa lapseen.
Hungarian: Ez a gyógyszer kis mértékben átjuthat az anyatejbe, és hatással lehet a csecsemőre.
Finnish: Poista infuusiopussista 55 ml liuosta ja hävitä poistettu liuos.
Hungarian: Vegyen ki 55 ml oldatot az infúziós zsákból, és semmisítse meg.
Finnish: Doripeneemin AUC-arvo oli naisilla 13 % suurempi miehiin verrattuna.
Hungarian: A doripenem AUC 13%-kal volt magasabb nőknél, mint férfiaknál.
Finnish: 24 tuntia*
Hungarian: 24 óra*
Finnish: Tämä lääke on antibiootti, joka vaikuttaa tuhoamalla erilaisia bakteereita, jotka aiheuttavat infektioita eri puolilla elimistöä.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy antibiotikum, mely a szervezet különböző részein fertőzést okozó különféle baktériumok (kórokozók) elpusztításával fejti ki
Finnish: Tällöin valproiinihappopitoisuudet pienenivät 60 100 % noin kahden vuorokauden kuluessa.
Hungarian: 2 nap alatt 60-100%-kal csökkent.
Finnish: Näistä potilaista 51 prosentilla oli hoidon alkaessa yleistynyt peritoniitti.
Hungarian: Közülük 51%-nak volt diffúz peritonitise a vizsgálat megkezdésekor.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulle ilmaantuu verinen ripuli ennen Doribaxhoitoa, hoidon aikana tai sen jälkeen.
Hungarian: Fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha véres hasmenése van a Doribax kezelés előtt, alatt vagy után.
Finnish: Rodun vaikutusta doripeneemin farmakokinetiikkaan tutkittiin populaatiofarmakokineettisen analyysin avulla.
Hungarian: A rassznak a doripenem farmakokinetikára gyakorolt hatását populációs farmakokinetikai elemzéssel vizsgálták.
Finnish: Doribax-valmisteen pitkäaikaista käyttöä tulee välttää.
Hungarian: A Doribax hosszan tartó alkalmazását kerülni kell.
Finnish: Pienentynyt valproiinihappopitoisuus voi johtaa riittämättömään tehoon kohtauksien estämisessä.
Hungarian: Az alacsonyabb valproinsavszint elégtelen görcsroham-kontrollhoz vezethet.
Finnish: Enterococcus faecium
Hungarian: Enterococcus faecalis*
Finnish: Suurentuneesta altistuksesta metaboliitille aiheutuvia seurauksia in vivo ei tunneta, koska farmakologisesta aktiivisuudesta, antimikrobiologista aktiivisuutta lukuun ottamatta, ei ole tietoja (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Az emelkedett metabolit expozíció in vivo következményei nem ismertek, mivel az antimikróbás hatást kivéve, a farmakológiai aktivitás adatai hiányoznak (lásd 4.4 pont).
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, säilytysajat jaolosuhteet ennen valmisteen antoa ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi tavallisesti ylittää 24 tuntia 2 8 °C:n lämpötilassa, ellei valmisteen käyttövalmiiksi saattamista/laimentamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a felhasználásra kész állapotban történő tárolási időért és a felhasználás előtti tárolási körülményekért a felhasználó a felelős, és ez normális esetben nem haladhatja meg a 24 órát 2C-8C-on, kivéve, ha az elkészítés/hígítás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
Finnish: Rotilla ja kaniineilla tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu lisääntymistoksisuutta.
Hungarian: Patkányon és nyúlon végzett vizsgálatok során reproduktív toxicitást nem észleltek.
Finnish: Doripeneemi metaboloituu vähäisessä määrin tai ei lainkaan sytokromi P450 (CYP450) -entsyymien välityksellä.
Hungarian: A doripenem kis mértékben vagy egyáltalán nem metabolizálódik a citokróm P450 (CYP450) által.
Finnish: Jos hoidon aikana ilmaantuu superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Hungarian: Ha felülfertőződés jelentkezik, megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Finnish: Muita infektiolähteitä olivat paksusuolen perforaatio (20 %), komplisoitunut sappirakkotulehdus (5 %) ja muiden paikkojen infektiot (14 %).
Hungarian: A fertőzés további forrásai közt szerepelt a vastagbél-perforáció (20%), komplikált epehólyag-gyulladás (5%) és egyéb helyeken jelentkező fertőzések (14%).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt tai rohdosvalmisteita.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és a gyógynövénykészítményeket is.
Finnish: Inhalaatiokäyttöön liittyvä pneumoniitti
Hungarian: Pneumonitis inhalációs alkalmazáskor
Finnish: Doripeneemi inaktivoi useita tärkeitä penisilliiniä sitovia proteiineja (penicillin-binding proteins, PBP) ja estää siten soluseinämän synteesiä, mikä johtaa solukuolemaan.
Hungarian: A doripenem inaktivál több esszenciális penicillin-kötő fehérjét (penicillin-binding protein - PBP), mely a sejtfal szintézisének gátlását és következményesen a sejt halálát eredményezi.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.3.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.3 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Finnish: Kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu edellisessä taulukossa mainituille ajanjaksoille ja liuoksille.
Hungarian: A feloldást követően a kémiai és fizikai stabilitás a fenti táblázatban megjelölt időtartamokra és oldatokra vonatkozóan igazolt.
Finnish: Doripeneemin yhteisvaikutusta muiden munuaisten tubulaarisen erityksen kautta eliminoituvien lääkevalmisteiden kanssa ei voida sulkea pois.
Hungarian: Más, renális tubuláris szekréció révén eliminálódó gyógyszerekkel való interakciót nem lehet kizárni.
Finnish: Tämän arvon suuruus samoin kuin probenesidin samanaikaisen annon yhteydessä havaittu doripeneemin eliminaation huomattava väheneminen viittaavat siihen, että doripeneemi käy läpi glomerulussuodatuksen, tubulaarisen erityksen ja takaisinimeytymisen.
Hungarian: Az érték nagyságrendje az egyidejű probenecid adagoláskor megfigyelt jelentős doripenem-elimináció csökkenéssel együtt arra utal, hogy a doripenem átmegy glomeruláris filtráción, tubuláris szekréción és reabszorpción.
Finnish: - Jos sinulla on munuaissairaus, lääkärisi saattaa pienentää Doribax-annoksesi 250 mg:aan joka annetaan yhden tai neljän tunnin mittaisena infuusiona kahdeksan tai kahdentoista tunnin välein.
Hungarian: - Ha veseproblémái vannak, kezelőorvosa csökkentheti a Doribax adagját 250 mg-ra, egy vagy négy órán át beadva, 8 vagy 12 óránként.
Finnish: Kun Doribax-valmistetta käytettiin tutkimuksen yhteydessä inhalaationa, potilailla esiintyi pneumoniittia.
Hungarian: Amikor vizsgálati célból a Doribaxot inhalációs formában alkalmazták, pneumonitis jelentkezett.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu yliherkkyysreaktio doripeneemille, valmisteen käyttö on lopetettava heti ja ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Hungarian: Ha doripenemmel szemben túlérzékenységi reakció jelentkezik, a gyógyszer adását azonnal fel kell függeszteni, és megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Finnish: lajit, joihin teho on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa lajit, jotka ovat luontaisesti kohtalaisen herkkiä lajit, joista yli 50 %:ssa esiintyy hankinnaista resistenssiä yhdessä tai useammassa jäsenvaltiossa ^ kaikkien metisilliiniresistenttien stafylokokkien katsotaan olevan resistenttejä doripeneemille
Hungarian: fajok, melyekkel szemben az aktivitást klinikai vizsgálatokban igazolták fajok, melyek természetes, közepes érzékenységet mutatnak fajok, melyeknél a szerzett rezisztencia > 50% egy vagy több tagállamban ^ Az összes meticillin-rezisztens Staphylococcus-t rezisztensnek kell tekinteni doripenemre.
Finnish: * Kun valmiste otetaan jääkaapista, infuusio on annettava huoneenlämmössä osoitetun säilytysajan puitteissa edellyttäen, ettei kokonaisaika (säilytys jääkaapissa, valmisteen lämpeneminen huoneenlämpöiseksi ja infuusion antoaika) ylitä jääkaappisäilytykselle osoitettua säilytysaikaa.
Hungarian: * A hűtőszekrényből való kivételt követően az infundálást a szobahőmérsékletre vonatkozó stabilitási időn belül be kell fejezni, feltéve, hogy a teljes hűtési idő, a szobahőmérsékletre történő felmelegedéshez szükséges idő és az infundálás ideje nem haladja meg a hűtésre vonatkozó stabilitási időt.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa seerumin valproiinihappopitoisuudet pienenivät merkittävästi (AUC laski 63 %), kun doripeneemiä ja valproiinihappoa annettiin samanaikaisesti.
Hungarian: Egy interakciós vizsgálatban a valproinsav szérumkoncentrációja kifejezetten csökkent (az AUC 63%-kal csökkent) doripenem és valproinsav egyidejű adása után.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettujen liuosten säilytys
Hungarian: Az elkészített oldatok tárolása
Finnish: Ero kliinisesti parantuneiden määrässä doripeneemiryhmän ja imipeneemi/silastatiiniryhmän välillä oli suurempi potilailla, joiden APACHE-pisteet olivat > 15 (16/45 [36 %] vs 23/46 [50 %]), sekä potilailla, joilla oli Pseudomonas aeruginosa -infektio 7/17 [41 %] vs 6/10 [60 %]).
Hungarian: A doripenem illetve az imipenem/cilastatin kezelésekkel elérhető klinikai gyógyulási arány különbsége nagyobb volt a > 15 APACHE pontszámú betegeknél (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) és a Pseudomonas aeruginosa-val fertőzött betegeknél 7/17 [41%] versus 6/10 [60%]).
Finnish: Metisilliiniresistenttejä stafylokokkibakteereja tulee aina pitää doripeneemille resistentteinä.
Hungarian: A meticillin-rezisztens Staphylococcusokat mindig rezisztensnek kell tekinteni doripenemmel szemben.
Finnish: Potilaista 11 prosentilla APACHE II -pisteet olivat yli 10 ja 9,5 prosentilla oli leikkauksenjälkeisiä infektioita, 27 prosentilla oli hoidon alkaessa yksittäinen tai useita vatsansisäisiä märkäpesäkkeitä ja 4 prosentilla oli samanaikainen bakteremia.
Hungarian: A betegek 11%-ánál volt az APACHE II. pontszám > 10, 9,5%-nak volt posztoperatív fertőzése, 27%-nak volt egy vagy több hasi tályogja, és 4%-nak volt egyidejűleg bacteriaemiája a kiindulási állapotban.
Finnish: Euroopan unionin alueella on raportoitu karbapeneemeille resistenttien taudinaiheuttajien aiheuttamia paikallisia infektioryvästymiä.
Hungarian: Karbapenem-rezisztens organizmusok okozta fertőzések lokalizált gócait jelentették az Európai Unióban.
Finnish: Ihottuma parani 10 päivän kuluttua doripeneemin antamisen lopettamisesta.
Hungarian: A bőrkiütés a doripenem-adagolás abbahagyását követően 10 napon belül múlt
Finnish: Yliannoksen oireena saattaa esiintyä mm. ihottumaa.
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozhat a bőrkiütés.
Finnish: Miten Doribax annetaan - Lääkäri tai hoitaja sekoittaa Doribax-valmisteen käyttövalmiiksi ja antaa sen sinulle tunnin tai neljä tuntia kestävänä infuusiona laskimoon (tätä kutsutaan "tiputukseksi").
Hungarian: Hogyan adják a Doribaxot - A Doribaxot orvos vagy a szakszemélyzet fogja elkészíteni, és egy vagy négy órán át tartó infúzióként fogja beadni Önnek az egyik vénájába, ezt olykor „cseppinfúziónak" is szokták nevezni.
Finnish: Annostus Suositusannokset ja antotapa on esitetty seuraavassa taulukossa infektioittain:
Hungarian: A fertőzések szerinti ajánlott adagolást és alkalmazást a következő táblázat mutatja: