FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a hatás magasabb dózisok és/vagy ismételt kezelések esetén fokozódik.
Latvian: Blakusparādības biežums palielinās, palielinot devu un/vai atkārtojot ārstēšanu.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a VarroMed alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot VarroMed, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Hungarian: A VarroMed-et a Varroa elleni védekezést szolgáló integrált program részeként való alkalmazásra szánták, amely magában foglal más technikákat is.
Latvian: VarroMed ir paredzētas lietot kā daļu no integrētas varrozes kontroles programmas, kurā iekļautas arī citas tehnikas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a VarroMed alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par VarroMed lietošanu.
Hungarian: Az adagot a kolónia mérete alapján kell meghatározni.
Latvian: Devu pielāgo kolonijas lielumam.
Hungarian: A hangyasavval vagy az oxálsavval szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek óvatosan kell alkalmazniuk a gyógyszert.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz skudrskābi vai skābeņskābi, šīs zāles jālieto piesardzīgi.
Hungarian: A VarroMed leggyakoribb mellékhatása (10 méhkolónia közül több mint 1-nél jelentkezhet) az elpusztult dolgozó méhek számának növekedése.
Latvian: Visbiežāk novērotā VarroMed blakusparādība (vairāk nekā 1 bišu kolonijai no 10) ir palielināta darba bišu mirstība.
Hungarian: A csoportokat télen (fiasítás nélkül), tavasszal és ősszel (fiasítás jelenlétében) kezelték, és azok különböző méretű (5 000-30 000 méh) és eltérő fertőzöttségi szintű kolóniákat foglaltak magukba.
Latvian: Bišu grupas ārstēja ziemas laikā (bezperu periodā), pavasarī un rudenī (peru periodā), un ārstēšanā iekļāva dažāda lieluma kolonijas (no 5000 līdz 30 000 bišu) un dažādu invāzijas līmeni.
Hungarian: VarroMed oxálsav-dihidrát / hangyasav
Latvian: VarroMed skābeņskābes dihidrāts/skudrskābe
Hungarian: Sem az oxálsav, sem pedig a hangyasav hatásmódja nem ismert pontosan.
Latvian: Skābeņskābes un skudrskābes darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a készítmény a bőrre, a szembe vagy a nyálkahártyákra (a test nedves felületei, például a szájnyálkahártya) jusson.
Latvian: Cilvēkiem jāizvairās no zāļu saskares ar ādu, acīm un gļotādām (mitrajām ķermeņa virsmām, piemēram, mutes iekšpusē).
Hungarian: A hangyasav vélhetően azáltal pusztítja el a Varroa atkákat, hogy megakadályozza a sejtjeik azon képességét, hogy energiát állítsanak elő, és hatással lehet az atka idegsejtekre is.
Latvian: Skudrskābe, iespējams, nogalina varrozes ērces, neļaujot to šūnām radīt enerģiju, tā var iedarboties arī uz ērču nervu šūnām.
Hungarian: A kezelést késő délután vagy este kell alkalmazni, amikor kisebb a valószínűsége a méhek repülésének.
Latvian: Ārstēšana jāveic vēlā pēcpusdienā vai vakarā, kad bites tik aktīvi nelido.
Hungarian: A Varroa atka és mézelő méh mortalitást négy héten át hetente kétszer ellenőrizték a kezelés alatt és a kezelés után egy hétig.
Latvian: 4 nedēļas ārstēšanas laikā un vienu nedēļu pēc ārstēšanas divas reizes nedēļā kontrolēja varrozes ērču un medus bišu mirstību.
Hungarian: A jelentős atkafertőzöttség a mézelő méh kolónia összeomlásához vezethet.
Latvian: Izteikta ērču invāzija var iznīcināt medus bišu koloniju.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a szemet tiszta folyó csapvízzel 10 percen keresztül ki kell öblíteni.
Latvian: Ja zāles nejauši iešļakstās acī(-īs), acs(-is) nekavējoties jāskalo ar tīru tekošu ūdeni 10 minūtes.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő VarroMed-del kezelt mézelő méhek által termelt méz esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Latvian: Ierobežojumu periods medum no medus bitēm, kas ārstētas ar VarroMed, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időtartamot jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a méz ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz medus lietošanai cilvēku uzturā.
Hungarian: A VarroMed méhkaptárban való alkalmazásra szánt diszperzió (a méhkaptáron belül alkalmazandó folyadék) formájában van forgalomban, és recept nélkül kapható.
Latvian: VarroMed ir pieejamas kā bišu stropa dispersija (šķidrums, ko izmanto bišu stropa iekšpusē), un tās var iegādāties bez receptes.
Hungarian: A varroózis a mézelő méhek betegsége, amelyet a Varroa atka (Varroa destructor) nevű parazita fertőzése okoz.
Latvian: Varroze ir medus bišu slimība, ko ierosina varrozes ērces parazīts (Varroa destructor).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a VarroMed alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi VarroMed ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Hungarian: A VarroMed hatóanyaga az oxálsav-dihidrát és a hangyasav.
Latvian: VarroMed satur aktīvās vielas - skābeņskābes dihidrātu un skudrskābi.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén az érintett bőrterületet folyó csapvízzel azonnal le kell mosni.
Latvian: Ja zāles nejauši izlīst uz ādas, skartās vietas nekavējoties jānoskalo ar tekošu ūdeni.
Hungarian: A VarroMed mézelő méh kolóniákban jelentkező varroózis kezelésére szolgáló gyógyszer.
Latvian: VarroMed ir zāles, ko lieto varrozes ārstēšanai bišu kolonijās.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a VarroMed alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par VarroMed lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a VarroMed alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot VarroMed?
Hungarian: Nem alkalmazható a VarroMed mézhordási időszakban, amikor a méhek mézet termelnek, és nem alkalmazható akkor, ha a kaptárhoz mézsejtek kapcsolódnak.
Latvian: VarroMed nedrīkst lietot nektāra iegūšanas periodā, kad bites veido medu, un to nevajadzētu lietot, kad stropam uzlikta medus telpa.
Hungarian: A VarroMed fiasítással rendelkező és fiasítás nélküli kolóniáknál alkalmazható.
Latvian: VarroMed var izmantot kolonijām ar un bez periem.
Hungarian: A Varroa atka a felnőtt méhek hemolimfájából (véréből) és a fiasításból (a mézelő méh fejlődési stádiumai) táplálkozik, ami a méhek sérülését és/vagy elpusztulását eredményezi.
Latvian: Varrozes ērce barojas ar pieaugušu bišu un peru (medus bišu attīstības stadija) hemolimfu (asinīm), izraisot bišu bojājumus un/vai nāvi, ērce var veicināt arī vīrusu un baktēriju izplatīšanos.
Hungarian: Miért engedélyezték a VarroMed forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc VarroMed tika apstiprinātas?
Hungarian: A VarroMed-et gyermekektől távol kell tartani.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar VarroMed.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a VarroMed?
Latvian: Kā VarroMed darbojas?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a VarroMed-del történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar VarroMed dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dózisú kezelésként a fiasításmentes időszakban (téli kezelés), illetve a fiasítás jelenléte esetén (tavaszi vagy őszi kezelés), amely általában ismételt kezeléseket tesz szükségessé.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: A VarroMed-et a kaptár fészekfiókjában található méhekre kell csepegtetni.
Latvian: VarroMed pilina uz bitēm bišu stropa peru telpas daļā.
Hungarian: A VarroMed szem- és bőrirritációt okoz.
Latvian: VarroMed kairina ādu un acis.
Hungarian: Az oxálsav hatása az atkákra feltételezések szerint a gyógyszer savasságának eredménye.
Latvian: Domājams, ka skābeņskābe uz ērcēm iedarbojas tās skābuma dēļ.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a VarroMed-et?
Latvian: Kā lieto VarroMed?
Hungarian: 1 x 2 tabletta (egyadagos)
Latvian: 1 x 2 tabletes (viena deva)
Hungarian: Oralis alkalmazás buborékcsom agolás (Al/PVC/PCTF E)
Latvian: Blisteris (Al/PVH/PHTFE)
Hungarian: Törzsköny vi (EU) szám
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Hungarian: 90 mg
Latvian: 90 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Hungarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Hollandia
Latvian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 20 április 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 20 Aprīlis 2017
Hungarian: 2. nap 3. nap 4. nap
Latvian: 2. diena 3. diena 4. diena
Hungarian: Az eredményeket mindkét vizsgálatra külön-külön és a két vizsgálatra együttesen is értékelték.
Latvian: Rezultāti tikai vērtēti katram pētījumam atsevišķi un abiem pētījumiem kopā.
Hungarian: Idősek (65 évesnél idősebbek)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Hungarian: Varuby befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatásmechanizmusát.
Latvian: Varuby var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Hungarian: Ők megfelelő kezelést fognak biztosítani.
Latvian: Viņi nodrošinās nepieciešamo ārstēšanu.
Hungarian: Kötődés az NK1 Receptorokhoz
Latvian: Piesaiste NK1 receptoriem
Hungarian: Életkor, nem és rassz/etnikai csoportok
Latvian: Vecums, dzimums un rase/etniskā piederība
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a kimerültség (1,9%) és fejfájás (1,5%) volt.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības bija nespēks (1,9 %) un galvassāpes (1,5 %).
Hungarian: 8 mg per os, naponta kétszer
Latvian: 8 mg iekšķīgi divas reizes dienā
Hungarian: A 1. ciklusban karboplatint kapott betegek százalékos aránya 30% volt.
Latvian: 1. ciklā karboplatīnu saņēmušo pacientu daļa atbilda 30 %.
Hungarian: A koncentráció és a hatás közötti kapcsolat
Latvian: Attiecība starp koncentrāciju un iedarbību
Hungarian: Ennek várhatóan nincs klinikai következménye.
Latvian: Nav sagaidāms, ka tas būs klīniski nozīmīgs.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Varuby
Latvian: Citas zāles un Varuby
Hungarian: • Étellel vagy anélkül is beveheti.
Latvian: • Varuby varat lietot ar ēdienu vai bez tā.
Hungarian: Teljes válaszreakció
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija
Hungarian: Kombinált 1. és 2. vizsgálat
Latvian: 1. un 2. pētījums kopā
Hungarian: Az 1. és 2. vizsgálat egyedi eredményeit és a kombinált elemzés kulcsfontosságú eredményeinek összegzését az alábbi 1. táblázat mutatja be.
Latvian: 1. un 2. pētījuma individuālie rezultāti, kā arī galveno kopējās analīzes rezultātu kopsavilkums ir parādīts 1. tabulā.
Hungarian: Dialízises vizsgálatokat eddig nem végeztek.
Latvian: Pētījumi par dialīzi nav veikti.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: A kemoterápia elkezdésétől számított 6-8. napon a betegeket arra kérték, hogy idézzék fel, hogy előfordult-e náluk olyan hányási esemény vagy hányinger vagy émelygés, ami megzavarta volna a normális napi életüket.
Latvian: No 6. līdz 8. dienai pēc ķīmijterapijas uzsākšanas pacienti tika lūgti atsaukt atmiņā, vai viņiem bija bijušas vemšanas vai rīstīšanās, vai sliktas dūšas epizodes, kas bija traucējušas normālo ikdienas dzīvi.
Hungarian: A rolapitant nagymértékben (99,8 %-ban) kötődik az emberi plazma fehérjéihez.
Latvian: Rolapitants izteikti saistījās ar cilvēka plazmas proteīniem (99,8 %).
Hungarian: a Elsődleges végpontnak a késleltetett fázisban kapott teljes választ tekintették.
Latvian: a Primārais mērķa kritērijs bija pilnīga atbildes reakcija vēlīnajā fāzē.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Varuby-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Varuby
Hungarian: A 1332 beteg közül 629 részesült nem AC kemoterápiában.
Latvian: No šiem 1332 pacientiem 629 saņēma ne-AC ķīmijterapiju.
Hungarian: A Varuby csoportban a kontrollcsoporthoz képest magasabb volt azon betegek aránya, akiknél nem volt tapasztalható a mindennapi életre gyakorolt hatás (MEC 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Latvian: To pacientu, kuru ikdienas dzīve netika ietekmēta, īpatsvars Varuby grupā bija lielāks nekā kontrolgrupā (MEC 73,2 %, salīdzinot ar 67,4 %; p = 0,027).
Hungarian: OATP1B1- és 1B3-szubsztrátok
Latvian: OATP1B1 un 1B3 substrāti
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
Hungarian: • a vérzés fokozott kockázata
Latvian: • palielināts asiņošanas risks;
Hungarian: Kemoterápia hatására a szervezetből „P-anyag" szabadulhat fel.
Latvian: Ķīmijterapija var izraisīt "P vielas" izdalīšanos organismā.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők ne szedjenek Varuby-t, mivel ez a gyógyszer ebben a csoportban még nem volt vizsgálva.
Latvian: Bērni un pusaudži Varuby nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo tās šajā grupā nav pētītas.
Hungarian: A rolapitant abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os, ami minimális „first pass" hatást jelez.
Latvian: Rolapitanta absolūtā biopiejamība ir apmēram 100 %, kas liecina par minimālu pirmā loka efektu.
Hungarian: Indigókármin (E 132) Poliszorbát 80
Latvian: Indigokarmīns (E 132) Polisorbāts 80
Hungarian: rolapitant lassan, nagyjából 7 napos átlagos terminális felezési idővel eliminálódik.
Latvian: Rolapitants tiek lēni eliminēts, un vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 7 dienas.
Hungarian: A hatékonyság értékelésében összesen 1332 beteget vontak be, akik 80%-a nő, 20%-a pedig férfi volt.
Latvian: Efektivitātes vērtējumā tika iekļauti 1332 pacienti, 80 % bija sievietes un 20 % bija vīrieši.
Hungarian: Túladagolás esetén a gyógyszer további szedését fel kell függeszteni, emellett általános szupportív kezelés és megfigyelés is szükséges.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā zāļu lietošana ir jāpārtrauc, un ir jānodrošina vispārēja balstterapija un novērošana.
Hungarian: Az alkalmazás módja A tablettát egészben kell lenyelni kevés vízzel, és étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni, un tās var lietot ar ēdienu vai bez tā.
Hungarian: A MEC vizsgálat (3. vizsgálat) vizsgálati eredményeinek összefoglalását az alábbi 2. táblázat tartalmazza.
Latvian: MEC pētījuma (3. pētījums) rezultātu kopsavilkums ir parādīts 2. tabulā.
Hungarian: A Varuby alkalmazása nem javallt terhesség alatt kivéve, ha az egyértelműen szükséges.
Latvian: Varuby nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja tas nav absolūti nepieciešams.
Hungarian: 5-HT3 receptor antagonista
Latvian: 5-HT3 receptoru antagonists
Hungarian: Csak akkor szedje ezt a gyógyszert a kemoterápia utáni napokban, ha újabb kemoterápiás ciklusban fog részesülni.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles dienās pēc ķīmijterapijas, izņemot gadījumus, kad ir paredzēts vēl viens ķīmijterapijas cikls.
Hungarian: A rolapitant nem befolyásolta a hím patkányok termékenységét vagy általános reproduktív teljesítményét.
Latvian: Rolapitants neietekmēja žurku tēviņu auglību un vispārējo reproduktīvo potenciālu.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések eredményei szerint az életkornak, nemnek és rassznak nincs jelentős hatása a Varuby farmakokinetikájára.
Latvian: Populāciju farmakokinētikas analīzes liecināja, ka vecumam, dzimumam un rasei nav būtiskas ietekmes uz Varuby farmakokinētiku.
Hungarian: Egyszeri adag = 2 tabletta
Latvian: Viena deva = 2 tabletes
Hungarian: A tabletta kék színű, az egyik oldalon T0101 a másikon 100 mélynyomással.
Latvian: Tabletes ir zilas, ar iespiestu T0101 vienā pusē un 100 - otrā pusē.
Hungarian: Ha nem akarja szedni ezt a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával.
Latvian: Ja nevēlaties lietot šīs zāles, apspriediet to ar ārstu.
Hungarian: A patkánynál és majomnál (6-8 óra), illetve az embernél (7 nap) megfigyelt felezési idők közötti jelentős különbség mechanizmusa nem tisztázott.
Latvian: Žurkām un pērtiķiem konstatētā pusperioda (6 - 8 h) un cilvēkiem konstatētā pusperioda (7 dienas) nozīmīgā atšķirība nav noskaidrota.
Hungarian: A rolapitant biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén nem igazolták.
Latvian: Rolapitanta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Hungarian: • szédülés érzete, koncentrációs problémák, energiahiány, aluszékonyság vagy alvási problémák
Latvian: • reiboņa sajūta, grūtības koncentrēties, enerģijas trūkums, miegainība vai miega traucējumi
Hungarian: • kiszáradás (dehidráció)
Latvian: • organisma atūdeņošanās (dehidratācija);
Hungarian: A 2-3. napon a betegek naponta egyszer 2 mg graniszteront kaptak p.o..
Latvian: 2. un 3. dienā pacienti saņēma 2 mg perorāla granisetrona reizi dienā.
Hungarian: A rolapitant a humán P-anyag/neurokinin-1 (NK1) receptorok szelektív antagonistája.
Latvian: Rolapitants ir selektīvs cilvēka audu P vielas/neurokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists.
Hungarian: A környezeti kockázatbecslés alapján a rolapitant rendkívül perzisztáló, bioakkumulatív, és biológiai úton nehezen bomlik le.
Latvian: Pamatojoties uz vides risku novērtējumu, rolapitants uzskatāms par ļoti noturīgu, bioakumulatīvu un viegli bioloģiski nenoārdošos vielu.
Hungarian: Összesen 1369 beteget osztottak be véletlenszerűen a rolapitant kezelési rendbe (N = 684), illetve a kontroll kezelésbe (N = 685).
Latvian: Pavisam 1369 pacienti tika randomizēti vai nu rolapitanta terapijas shēmai (N = 684), vai kontrolterapijai (N = 685).
Hungarian: • A tablettákat a kemoterápiás ciklus kezdete előtt 2 órán belül vegye be.
Latvian: • Tabletes ir jālieto 2 stundu laikā pirms ķīmijterapijas cikla uzsākšanas.
Hungarian: Mérsékelten emetogén kemoterápia és az antraciklin és ciklofoszfamid kemoterápia kombinációi 3. vizsgálat (MEC)
Latvian: Mēreni emetogēna ķīmijterapija un antraciklīna un ciklofosfamīda kombinētas ķīmijterapijas 3. pētījums (MEC)
Hungarian: Nem ismert, hogy a Varuby megjelenik-e az anyatejben, ezért a szoptatás nem ajánlott ezen gyógyszerrel végzett kezelés alatt.
Latvian: Nav zināms, vai Varuby izdalās pienā, tādēļ šo zāļu lietošanas laikā barošana ar krūti nav ieteicama.
Hungarian: Ha az alkalmazást nem lehet elkerülni, akkor a betegeket megfigyelés alatt kell tartani a Varuby tablettával kapcsolatos mellékhatásokra nézve (lásd 4.8 pont).
Latvian: Ja no lietošanas nav iespējams izvairīties, pacienti ir jānovēro, lai konstatētu nevēlamas Varuby blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: 180 mg per os;
Latvian: 180 mg iekšķīgi;
Hungarian: • A készítmény ajánlott adagja 180 mg (két, egyenként 90 mg-os tabletta).
Latvian: • Ieteicamā deva ir 180 mg (divas 90 mg tabletes).
Hungarian: Ezért nem zárható ki, hogy esetleg kölcsönhatások léphetnek fel a bélben ezeknek az UGT enzimeknek a gátlásával összefüggésben,
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt iespējamas mijiedarbības, kas saistītas ar šo UGT enzīmu inhibīciju zarnu traktā.
Hungarian: A rolapitant és dexametazon között nincs gyógyszerkölcsönhatás, így nincs szükség a dexametazon dózisának átállítására.
Latvian: Zāļu mijiedarbības starp rolapitantu un deksametazonu nav, tāpēc deksametazona devas pielāgošana nav nepieciešama.
Hungarian: A rolapitant az emlőrák rezisztencia fehérje (Breast-Cancer-Resistance Protein, BCRP) egyik inhibitora.
Latvian: Rolapitants ir krūts vēža rezistences proteīna (Breast-Cancer-Resistance Protein - BCRP) inhibitors.
Hungarian: UGT1A1- és UGT2B7-szubsztrátok (pl. irinotekán, illetve morfin) A rolapitant enyhén gátolta az UGT1A1-et és az UGT2B7-et in vitro.
Latvian: UGT1A1 un UGT2B7 substrāti (piem., attiecīgi irinotekāns un morfīns) Rolapitants in vitro mēreni inhibēja UGT1A1 un UGT2B7.
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a Varuby farmakokinetikájára
Latvian: Citu zāļu ietekme uz Varuby farmakokinētiku
Hungarian: A 1332 beteg közül 28% 65 évesnél idősebb, 6% pedig 75 évesnél idősebb volt.
Latvian: No šiem 1332 pacientiem 28 % bija pārsnieguši 65 gadu vecumu, bet 6 % bija pārsnieguši 75 gadu vecumu.
Hungarian: Ennél a dózisnál, az utódokra kifejtett hatások közé tartozott az ellés utáni lecsökkent túlélés és csökkent testsúly és súlygyarapodás, ami talán a megfigyelt maternális toxicitással hozható összefüggésbe.
Latvian: Šajā devā ietekme uz pēcnācējiem cita starpā izpaudās kā pazemināta dzimušo izdzīvošana, kā arī nepietiekams ķermeņa svars un samazināts ķermeņa svara pieaugums, un tas var būt saistīts ar novēroto toksisko iedarbību uz mātīti.
Hungarian: Szoptató nőstény patkányoknak orálisan beadott rolapitant jelen volt a patkányok tejében.
Latvian: Laktējošām žurku mātītēm perorāli ievadīts rolapitants tika konstatēts pienā.
Hungarian: A Varuby kombinációs terápia részeként adható (lásd 4.2 pont).
Latvian: Varuby lieto kā kombinētas terapijas daļu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: CYP2D6-szubsztrátok megnövekedett plazmakoncentrációja potenciális mellékhatásokat eredményezhet.
Latvian: Paaugstināta CYP2D6 substrātu koncentrācija plazmā var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Hungarian: Hatékonysági végpontoka
Latvian: Efektivitātes mērķa kritērijia
Hungarian: • Filmbevonat: polivinil-alkohol, titándioxid (E 171), makrogol, talkum, indigókármin (E 132) és poliszorbát 80.
Latvian: • Apvalks: polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols, indigokarmīns (E 132) un polisorbāts 80.
Hungarian: Tömegegyensúly-vizsgálatban az M19 metabolit volt a fő keringő metabolit.
Latvian: Masu līdzsvara pētījumā metabolīts M19 bija galvenais cirkulējošais metabolīts.
Hungarian: Ezen vizsgálat tervezésekor az AC-t tartalmazó kemoterápiás kezeléseket mérsékelten emetogénnek tekintették.
Latvian: Šī pētījuma izstrādes laikā AC saturošas ķīmijterapijas shēmas tika uzskatītas par mēreni emetogēnām.
Hungarian: Két hét alatt összegyűjtött mintákban, a vizeletből a dózis 8,3%-át sikerült visszanyerni főként metabolitok formájában, az egyesített székletmintákban pedig 37,8%-ot találtak elsősorban változatlan rolapitant formájában.
Latvian: Kopējos paraugos, kuri tika ņemti 2 nedēļas, 8,3 % no devas tika konstatēti urīnā (galvenokārt metabolītu veidā), un 37,8 % no devas tika konstatēti fēcēs (galvenokārt neizmainīta rolapitanta veidā).
Hungarian: A Varuby-t csak kéthetente egyszer szabad bevenni.
Latvian: Nelietojiet Varuby biežāk kā vienu reizi divās nedēļās.
Hungarian: Más CYP-k
Latvian: Citi CYP
Hungarian: Az erős enzimindukáló rifampicin együttes alkalmazása szignifikánsan csökkentette a rolapitant és aktív metabolitja szisztémás expozícióját.
Latvian: Rifampicīna (spēcīga enzīmu inducētāja) vienlaicīga lietošana būtiski samazināja rolapitanta un tā aktīvo metabolītu sistēmisko iedarbību.
Hungarian: A terhesség során szedett gyógyszer hatásairól nincs információ.
Latvian: Nav informācijas par šo zāļu iedarbību, ja tās lieto grūtniecības laikā.
Hungarian: A Varuby hatása más hatóanyagok farmakokinetikájára
Latvian: Varuby ietekme uz citu aktīvo vielu farmakokinētiku
Hungarian: A kemoterápiát megelőző 2 órán belül
Latvian: 2 stundu laikā pirms ķīmijterapijas
Hungarian: A szokásos adag két tabletta.
Latvian: Parastā deva ir divas tabletes.
Hungarian: A P-anyag az agyban a hányásközpont idegsejtjeihez kötődik, ami Önnél hányingert, vagy hányást okoz.
Latvian: P viela piesaistās galvas smadzeņu vemšanas refleksa centrā esošajām nervu šūnām, izraisot sliktu dūšu vai vemšanu.