FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Be to, moterims (n = 150), kurioms buvo skirtos trys Gardasil 9 dozės klinikinio tyrimo (Protocol 001) metu ir dar viena sustiprinančioji dozė praėjus 5 metams, nustatytas greitas ir stiprus imuninės atminties atsakas, kuris viršijo anti-ŽPV GTV reikšmes, stebėtąsias praėjus 1 mėnesiui po 3-iosios dozės skyrimo.
Norwegian Bokmål: Kvinner (n = 150) som fikk 3 doser Gardasil 9 i Protokoll 001 og en tilleggsdose 5 år senere, viste i tillegg en rask og sterk anamnestisk respons som oversteg anti-HPV GMT som ble observert 1 måned etter dose 3.
Lithuanian: 60 mikrogramų ŽPV 31, 33, 45, 52 ir 58 tipo L1 baltymo 20 mikrogramų adsorbuota ant amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato (0,5 mg Al).
Norwegian Bokmål: 60 µg HPV-type 31, 33, 45, 52 og 58 L1-protein 20 µg adsorbert på amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat (0,5 mg Al).
Lithuanian: 770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, JAV
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Corp. 770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, USA
Lithuanian: Viename švirkšte šios vakcinos sumaišyti su jokiomis kitomis vakcinomis ar tirpalais negalima.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke blandes i den samme sprøyten som andre vaksiner eller oppløsninger.
Lithuanian: Gardasil 9 indikacijos remiasi:
Norwegian Bokmål: Indikasjonen for Gardasil 9 er basert på:
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, vertinantys Gardasil 9 veiksmingumą lyginant su placebu nebuvo priimtini, nes norint apsaugoti nuo ŽPV infekcijos ir ligos daugelyje šalių jau yra rekomenduojamas ir įgyvendintas skiepijimas nuo ŽPV.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som vurderer effekten av Gardasil 9 mot placebo var ikke forsvarlig fordi HPV-vaksinasjon er anbefalt og implementert i mange land for beskyttelse mot HPV-infeksjon og sykdom.
Lithuanian: Stebėti skirtumai buvo mažesni kaip 10 %, o daugumai tiriamųjų šie nepageidaujami reiškiniai buvo nuo nedidelio iki vidutinio stiprumo (žr.
Norwegian Bokmål: Forskjellene som ble observert var < 10 %, og hos de fleste personene ble bivirkningene rapportert som milde til moderate i intensitet (se pkt.
Lithuanian: • Prieš vartojimą gerai sukratykite, kad susidarytų suspensija.
Norwegian Bokmål: • Ristes godt før bruk slik at det dannes en suspensjon.
Lithuanian: Kas yra Gardasil 9 ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš skiepijant Jus arba Jūsų vaiką Gardasil 9 Kaip leidžiamas Gardasil 9
Norwegian Bokmål: Hva Gardasil 9 er og hva det brukes mot Hva du må vite før du eller barnet ditt får Gardasil 9 Hvordan Gardasil 9 gis
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra: ŽPV 6 tipo L1 baltymo
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml): HPV-type 6 L1-protein
Lithuanian: Gardasil 9 išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Gardasil 9 ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: POPULIACIJA
Norwegian Bokmål: POPULASJON
Lithuanian: Žmogaus papilomavirusas - ŽPV.
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus = HPV.
Lithuanian: Ši vakcina apsaugos tik nuo tų ligų, kurias sukelia vakcinoje esančių tipų ŽPV (žr.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil bare beskytte mot sykdommer som er forårsaket av HPV-typene som vaksinen er rettet mot (se pkt.
Lithuanian: • Prieš sukratant, Gardasil 9 gali atrodyti kaip skaidrus skystis su baltomis nuosėdomis.
Norwegian Bokmål: • Før omrysting kan Gardasil 9 se ut som en klar væske med hvitt bunnfall.
Lithuanian: Ilgalaikio tęstinio duomenų registro tyrimo metu 16-23 metų moterims (n = 2 084) per maždaug 12 metų nebuvo nustatyta nė vieno didelio laipsnio CIN atvejo.
Norwegian Bokmål: I langtids-forlengelsesregisterstudien hos kvinner i alderen 16-23 år (n = 2084), ble det ikke observert noen tilfeller av høygradig CIN i opptil ca. 12 år.
Lithuanian: Šie rezultatai pagrindžia Gardasil 9 veiksmingumą 27-45 metų moterims.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene støtter effekten av Gardasil 9 hos kvinner i alderen 27 til 45 år.
Lithuanian: Žmonėms, kurių imuninis atsakas yra pablogėjęs dėl imuninę sistemą slopinančio gydymo, genetinio defekto, žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijos arba dėl kitų priežasčių, atsako į šią vakciną gali nepatirti.
Norwegian Bokmål: Personer med nedsatt immunrespons, enten det er på grunn av potent immunsuppressiv behandling, en genetisk defekt, HIV-infeksjon eller av andre årsaker, kan ha redusert respons på vaksinen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų (Protocol 001 ir Protocol 002) ilgalaikių pratęsimų metu nustatytas veiksmingumas PPE populiacijoje.
Norwegian Bokmål: I de langvarige kliniske forlengelsesstudiene Protokoll 001 og 002, ble effektivitet observert hos PPEpopulasjonen.
Lithuanian: Gardasil 9 sudėtyje yra natrio chlorido
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 inneholder natriumklorid
Lithuanian: Norint nustatyti, ar reikalinga papildoma sustiprinamoji dozė, tęsiami ilgalaikiai stebėjimo tyrimai.
Norwegian Bokmål: Langtids oppfølgingsstudier pågår for å bestemme om det er behov for en ekstra dose («booster»).
Lithuanian: Gardasil 9 nuo visų žmogaus papilomaviruso tipų neapsaugos.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 beskytter ikke mot alle typer humant papillomavirus.
Lithuanian: Jų simptomai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas, dilgėlinė ir (arba) bėrimas.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte pustevansker, pipende pust, elveblest og/eller utslett.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas.
Norwegian Bokmål: KI = Konfidensintervall.
Lithuanian: Šie rezultatai patvirtina, kad Gardasil 9 vyrų populiacijoje yra veiksmingas.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene støtter effekten av Gardasil 9 i den mannlige befolkningen.
Lithuanian: • specifinių ŽPV tipų sukeliamų lyties organų karpų (Condyloma acuminata).
Norwegian Bokmål: • Kjønnsvorter (Condyloma acuminata) forårsaket av spesifikke HPV-typer.
Lithuanian: • Nedelsdami vakciną suleiskite į raumenis (i.m.
Norwegian Bokmål: • Injiseres umiddelbart intramuskulært (i.m.).
Lithuanian: 2778 South East Side Highway
Norwegian Bokmål: 2778 South East Side Highway Elkton, Virginia, 22827,
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į Gardasil 9, kurių dažnis klinikinių tyrimų metu buvo didesnis kaip 1,0 %*
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger etter administrering av Gardasil 9 som forekom med en frekvens på minst 1,0 % i kliniske studier*
Lithuanian: • Pakuotėse su adatomis yra dvi skirtingo ilgio adatos kiekvienam švirkštui.
Norwegian Bokmål: • Pakninger med kanyler inneholder 2 kanyler av ulik lengde pr. sprøyte.
Lithuanian: Gardasil 9 yra skirtas aktyviajai imunizacijai nuo šių ŽPV sukeliamų ligų asmenims nuo 9 metų:
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 er indisert for aktiv immunisering av personer fra 9 år mot følgende HPV-sykdommer:
Lithuanian: Astenija, šaltkrėtis, bendras negalavimas
Norwegian Bokmål: Asteni, frysninger, uvelhet
Lithuanian: Perdozavimo atvejų nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen tilfeller av overdosering.
Lithuanian: GTV berniukams ir mergaitėms buvo didesni, negu 16-26 metų moterims, ir didesni berniukams, nei mergaitėms ir moterims.
Norwegian Bokmål: GMT var høyere hos jenter og gutter enn hos kvinner i alderen 16 til 26 år, og høyere hos gutter enn hos jenter og kvinner.
Lithuanian: Vis dėlto pacientus, kurie jau yra užsikrėtę vienu ar daugiau vakcinoje esančių ŽPV tipų, Gardasil 9 vis dar gali apsaugoti nuo ligų, susijusių su kitais vakcinoje esančiais ŽPV tipais.
Norwegian Bokmål: Hos personer som allerede er smittet av en eller flere HPV-typer i vaksinen, kan imidlertid Gardasil 9 beskytte mot sykdommer som er forbundet med de andre HPV-typene i vaksinen.
Lithuanian: L1 baltymas yra į virusus panašios dalelės, pagamintos mielių (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (1895 padermės)) ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Norwegian Bokmål: L1-protein i form av viruslignende partikler produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stamme 1895)) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš skiepydamasi šia vakcina pasitarkite su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du får denne vaksinen dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Lithuanian: • ne trumpiau kaip 5 metus mergaitėms ir berniukams, kurie skiepijimo Gardasil 9 metu buvo 9-15 metų; priklausomai nuo ŽPV tipo, nuo 90 % iki 99 % tiriamųjų buvo serologiškai teigiami.
Norwegian Bokmål: • i minst 5 år hos jenter og gutter i alderen 9 til 15 år ved vaksinasjon med Gardasil 9; avhengig av HPV-type var 90 til 99 % av personene seropositive.
Lithuanian: Gardasil 9 pakuotėje yra 1 arba 10 užpildytų švirkštų.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 fås i pakninger på 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas vakcinas, įprastai pastebėtas šalutinis poveikis yra: limfmazgių (kaklo, pažasties ar kirkšnies) patinimas; raumenų silpnumas, nenormalūs pojūčiai, dilgsėjimas rankose, kojose ir viršutinėje kūno dalyje, arba sumišimas (Guillain-Barré sindromas, ūminis išplitęs encefalomielitas); vėmimas, sąnarių skausmas, raumenų gėla, neįprastas nuovargis arba silpnumas, šaltkrėtiss, bendras negalavimas, kraujavimas arba kraujosruvos, atsirandančios lengviau negu įprastai, bei odos infekcija injekcijos vietoje.
Norwegian Bokmål: Som for andre vaksiner, inkluderer bivirkninger rapportert under generell bruk: oppsvulmede kjertler (nakken, armhulene eller lysken), muskelsvakhet, unormale følelsesfornemmelser, prikking i armene, beina og overkroppen eller forvirring (Guillain-Barrés syndrom, akutt disseminert encefalomyelitt), oppkast, leddsmerter, muskelverk, unormal tretthet eller svakhet, frysninger, generell uvelhet, økt tendens til blødninger eller blåmerker og hudinfeksjon på injeksjonsstedet.
Lithuanian: Gardasil 9 klinikinio vystymo programos metu 2 586 moterys (iš jų 1 347 Gardasil 9 grupėje, o 1 239 vakcinos nuo ŽPV 4 grupėje) bent vieną kartą tapo nėščios.
Norwegian Bokmål: I løpet av den kliniske utviklingen av Gardasil 9 rapporterte 2586 kvinner (1347 i gruppen med Gardasil 9 vs. 1239 i gruppen med qHPV-vaksine) om minst én graviditet.
Lithuanian: **tiriamieji po 3-osios dozės buvo stebimi ne ilgiau kaip 67 mėnesius (stebėsenos trukmės mediana 43 mėnesiai po 3-iosios dozės).
Norwegian Bokmål: **Personene ble fulgt opp i opptil 67 måneder etter dose 3 (median 43 måneder etter dose 3).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, histidinas, polisorbatas 80, boraksas, injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Natriumklorid, histidin, polysorbat 80, boraks, vann til injeksjonsvæsker.
Lithuanian: Saugumo pobūdis buvo panašus į kitų tyrimų metu stebėtąjį ŽIV neužsikrėtusiems tiriamiesiems.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var sammenlignbar med ikke-HIV-infiserte personer i andre studier.
Lithuanian: Imuninis atsakas į Gardasil 9 7-ąjį mėnesį
Norwegian Bokmål: Immunrespons av Gardasil 9 ved måned 7
Lithuanian: Prieš sukratant, Gardasil 9 gali atrodyti kaip skaidrus skystis su baltomis nuosėdomis.
Norwegian Bokmål: Før omrysting kan Gardasil 9 se ut som en klar væske med hvitt bunnfall.
Lithuanian: Alpimą gali lydėti tam tikri neurologiniai požymiai, tokie kaip laikinas matymo sutrikimas, parestezija ar toniniai-kloniniai galūnių traukuliai atsistatymo metu.
Norwegian Bokmål: Dette kan ledsages av en rekke nevrologiske tegn som forbigående synsforstyrrelser, parestesi og tonisk-kloniske bevegelser i ben og armer under restitusjon.
Lithuanian: Pamiršus vieną Gardasil 9 dozę
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose med Gardasil 9
Lithuanian: Gardasil 9 paskiepyto žmogaus imuninė sistema (natūrali organizmo gynybinė sistema) sukelia antikūnų prieš devynis vakcinoje esančius ŽPV tipus gamybą ir taip padeda apsisaugoti nuo minėtų virusų sukeliamų ligų.
Norwegian Bokmål: Når en person vaksineres med Gardasil 9, stimuleres immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) til å produsere antistoffer mot de 9 HPV-typene som finnes i vaksinen og er med på å beskytte mot sykdommene som er forårsaket av disse virusene.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų Protocol 005 ir 007 metu buvo vertintas Gardasil 9 skyrimas kartu su vakcinomis, kuriomis įprastai rekomenduojama skiepyti 11-15 metų mergaites ir berniukus (N = 2 295).
Norwegian Bokmål: Protokoll 005 og 007 vurderte Gardasil 9 som ble gitt samtidig med vaksiner som anbefales hos jenter og gutter i alderen 11 til 15 år (N = 2295).
Lithuanian: Tai pagrįsta rezultatais iš klinikinio tyrimo, kurio metu sudėtinė dTap-IPV vakcina buvo leidžiama kartu su pirmąja Gardasil 9 doze (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Dette er basert på resultatene fra en klinisk studie der en kombinert dTap-IPV-vaksine ble administrert samtidig med den første dosen med Gardasil 9 (se pkt.
Lithuanian: Neatrodė, kad jų vartojimas paveiktų tipui specifinį imuninį atsaką į Gardasil 9.
Norwegian Bokmål: Bruk av hormonelle prevensjonsmidler syntes ikke å påvirke de typespesifikke immunresponsene på Gardasil 9.
Lithuanian: Papildomas Gardasil 9 veiksmingumo prieš vakcinos ŽPV tipus vertinimas Kadangi Gardasil 9 veiksmingumas negalėjo būti įvertintas lyginant su placebu, todėl buvo atliktos šios žvalgomosios analizės.
Norwegian Bokmål: Ytterligere effektvurdering av Gardasil 9 mot HPV-typene i vaksinen Siden effekten av Gardasil 9 ikke kunne vurderes mot placebo, ble følgende eksplorative analyser utført.
Lithuanian: Nors alpimo epizodai yra nedažni, po ŽPV vakcinos suleidimo pacientus reikia stebėti 15 minučių.
Norwegian Bokmål: Selv om slike besvimelseshendelser er uvanlige, skal pasienter observeres i 15 minutter etter at de har fått HPVvaksinen.
Lithuanian: Gardasil 9 galima vartoti kartu su sudėtine revakcinacine vakcina, kurioje yra difterijos (d) ir stabligės (T) kartu su kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (ap) ir (arba) poliomielito (inaktyvuota) (IPV) sudėtinės dalys (dTap, dT-IPV, dTap-IPV vakcinos), reikšmingai netrikdant antikūnų atsako į bet kurią iš sudedamųjų bet kurios vakcinos dalių.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 kan administreres samtidig med en kombinert boostervaksine som inneholder difteri (d) og tetanus (T) med enten pertussis [acellulær, komponent] (ap) og/eller poliomyelitt [inaktivert] (IPV) (dTap, dT-IPV, dTap-IPV-vaksiner) uten signifikant interferens med antistoffrespons for noen av komponentene i hver av vaksinene.
Lithuanian: GTV buvo šiek tiek mažesni už kitų klinikinių tyrimų metu stebėtus GTV tokio paties amžiaus ŽIV neužsikrėtusiems tiriamiesiems.
Norwegian Bokmål: GMT var noe lavere enn rapportert hos ikke-HIV-infiserte personer i samme alder i andre studier.
Lithuanian: Injekcijos vietos celiulitas
Norwegian Bokmål: Cellulitt ved injeksjonsstedet
Lithuanian: Kai pirmoji dozė yra Gardasil 9, skiepijimo kursas turi būti užbaigtas Gardasil 9, o ne kitokia ŽPV vakcina.
Norwegian Bokmål: Hvis Gardasil 9 blir gitt som første dose, bør gjennomføringen av vaksinasjonsforløpet være med Gardasil 9 og ikke en annen HPV-vaksine.
Lithuanian: Veiksmingumas prieš 6, 11, 16 ir 18 tipo ŽPV daugiausia buvo vertintas naudojant jungimo strategiją, kuria įrodytas panašus imunogeniškumas (Gardasil 9 geometrinius titrų vidurkius (GTV) palyginus su vakcina nuo ŽPV 4 (Protocol 001, GDS01C/Protocol 009 ir GDS07C/Protocol 020)).
Norwegian Bokmål: Effekt mot HPV-typene 6, 11, 16 og 18 ble primært vurdert ved bruk av en overføringsstrategi som viste sammenlignbar immunogenitet (målt ved geometriske gjennomsnittstitre [GMT]) av Gardasil 9, sammenlignet med qHPV-vaksine (Protokoll 001, GDS01C/Protokoll 009 og GDS07C/Protokoll 020).
Lithuanian: Svarbu laikytis Jūsų gydytojo arba slaugytojo nurodymo, kada turite vėl pas jį apsilankyti kitos vakcinos dozės.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger legens eller sykepleierens anvisninger med hensyn til timeavtaler for oppfølgingsdoser.
Lithuanian: Pastebėta imuninės atminties atsako duomenų paskiepytoms moterims, kurioms iki vakcinacijos buvo nustatyti teigiami serologinių tyrimų rezultatai susijusiems ŽPV tipams.
Norwegian Bokmål: Tegn på anamnestisk respons ble observert hos vaksinerte kvinner som var seropositive for relevante HPV-typer før vaksinasjon.
Lithuanian: Ką dar svarbaus aš arba mano vaikas turi žinoti apie Gardasil 9
Norwegian Bokmål: Andre viktige opplysninger du eller barnet ditt bør vite om Gardasil 9
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, į kurį buvo įtraukta 640 tiriamųjų nuo 27 iki 45 metų bei 570 tiriamųjų nuo 16 iki 26 metų, duomenimis, šiems tiriamiesiems paskyrus Gardasil 9 saugumo savybių pobūdis abejose amžiaus grupėse buvo panašus.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie som inkluderte 640 personer i alderen 27 til 45 år og 570 personer i alderen 16 til 26 år som fikk Gardasil 9, var sikkerhetsprofilen for Gardasil 9 sammenlignbar mellom de to aldersgruppene.
Lithuanian: Nuolatinė infekcija, nustatyta trijų ar daugiau iš eilės einančių apsilankymų per 6 mėnesius metu paimtuose bandiniuose (laikotarpis tarp apsilankymų ± 1 mėnuo).
Norwegian Bokmål: Vedvarende infeksjon påvist i prøver fra tre eller flere påfølgende besøk med 6 måneders (±1 måneds besøksvindu) mellomrom.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Lithuanian: Remiantis šiuo imunogeniškumo duomenų jungimu, Gardasil 9 veiksmingumas 9-15 metų mergaitėms ir berniukams yra numanomas.
Norwegian Bokmål: Basert på denne sammenligningen av immunogenitet kan man anta at Gardasil 9 også har effekt hos jenter og gutter i alderen 9 til 15 år.
Lithuanian: Jeigu Jums ar Jūsų vaikui jau yra suleista pirmoji Gardasil 9 dozė, visą skiepijimo kursą reikia užbaigti vakcina Gardasil 9.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt får den første dosen med Gardasil 9, bør du fullføre hele vaksinasjonsforløpet med Gardasil 9.
Lithuanian: Gardasil 9 yra ištirtas su 9-26 metų berniukais ir vyrais bei 9-45 metų mergaitėmis ir moterimis.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 er studert hos menn i alderen 9 til 26 år og kvinner i alderen 9 til 45 år.
Lithuanian: 31, 33, 45, 52 ar 58 tipo ŽPV sukelta nuolatinė infekcija (trunka ≥ 6 mėnesius) 31, 33, 45, 52 ar 58 tipo ŽPV sukelta nuolatinė infekcija (trunka ≥ 12 mėnesių) Su 31, 33, 45, 52 ar 58 tipo ŽPV susiję nuokrypiai ASC-US HR-HPV Positive ar Worse Pap
Norwegian Bokmål: HPV 31-, 33-, 45-, 52- eller 58-relatert vedvarende infeksjon ≥ 6 måneder HPV 31-, 33-, 45-, 52- eller 58-relatert vedvarende infeksjon ≥ 12 måneder HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-relatert ASC-US HR-HPV positiv eller forverret Pap unormalitet
Lithuanian: Žiurkių patelėms suleistas Gardasil 9 poveikio poravimuisi, vaisingumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi neturėjo.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 gitt til hunnrotter hadde ingen effekter på parring, fertilitet eller embryonal/føtal utvikling.
Lithuanian: Nuolatinė infekcija, nustatyta dviejų ar daugiau iš eilės einančių apsilankymų per 6 mėnesius metu paimtuose bandiniuose (laikotarpis tarp apsilankymų ± 1 mėnuo).
Norwegian Bokmål: Vedvarende infeksjon påvist i prøver fra to eller flere påfølgende besøk med 6 måneders (±1 måneds besøksvindu) mellomrom.
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Merck Sharp & Dohme Corp.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er) Merck Sharp & Dohme Corp.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų): šalutinis poveikis injekcijos vietoje (kraujosruvos ir niežulys), karščiavimas, nuovargis, svaigulys ir pykinimas.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer): bivirkninger på injeksjonsstedet (blåmerker og kløe), feber, tretthet, svimmelhet og kvalme.
Lithuanian: Specialių vakcinos Gardasil 9 klinikinių tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier av Gardasil 9 hos gravide kvinner er ikke utført.
Lithuanian: Adjuvantai yra dedami į vakcinas norint pagerinti jų sukeliamą imuninį atsaką.
Norwegian Bokmål: Slike hjelpestoffer inkluderes for å forbedre immunresponsen på vaksinen.
Lithuanian: Injekcinė suspensija 1 flakonas (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 hetteglass (0,5 ml).
Lithuanian: n Atvejų skaičius*
Norwegian Bokmål: n Antall tilfeller*
Lithuanian: Devyniavalentė vakcina nuo žmogaus papilomaviruso
Norwegian Bokmål: 9-valent vaksine mot humant papillomavirus
Lithuanian: • ne trumpiau kaip 5 metus moterims, kurios skiepijimo Gardasil 9 metu buvo 16-26 metų; priklausomai nuo ŽPV tipo, nuo 78 % iki 100 % tiriamųjų buvo serologiškai teigiamos.
Norwegian Bokmål: • i minst 5 år hos kvinner i alderen 16 til 26 år ved vaksinasjon med Gardasil 9, avhengig av HPVtype var 78-100 % av personene seropositive.
Lithuanian: Gardasil 9 negalima leisti į kraujagyslę, po oda ar į odą.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 må ikke injiseres intravaskulært, subkutant eller intradermalt.
Lithuanian: Gardasil 9 yra injekcija, kurią suleis Jūsų gydytojas.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 gis som en injeksjon av legen din.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 1 053 sveiki 11-15 metų paaugliai, metu leidžiant pirmąją Gardasil 9 dozę kartu su revakcinacine sudėtine difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė) ir poliomielito (inaktyvuota) vakcina, injekcijos vietos reakcijos (patinimas, paraudimas), galvos skausmas ir karščiavimas buvo pastebėtos dažniau.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos totalt 1053 friske ungdommer i alderen 11 til 15 år, viste administrering av den første dosen med Gardasil 9 samtidig med en kombinert boostervaksine mot difteri, tetanus, pertussis [acellulær, komponent] og poliomyelitt [inaktivert] at det ble rapportert om flere reaksjoner på injeksjonsstedet (hevelse, erytem), hodepine og feber.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 60,2 % 16-26 metų moterų, kurioms buvo suleistas Gardasil 9, skiepijimo laikotarpiu vartojo hormoninius kontraceptikus.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier brukte 60,2 % av kvinner i alderen 16 til 26 år som fikk Gardasil 9 hormonelle prevensjonsmidler i vaksinasjonsperioden i de kliniske studiene.
Lithuanian: Gardasil 9 sukėlė didelį anti-ŽPV 6, anti-ŽPV 11, anti-ŽPV 16, anti-ŽPV 18, anti-ŽPV 31, anti-ŽPV 33, anti-ŽPV 45, anti-ŽPV 52 ir anti-ŽPV 58 atsaką, matuojant 7-ąjį mėnesį šių klinikinių tyrimų metu: Protocol 001, 002, 004, 005, 007 ir GDS01C/Protocol 009.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 induserte robuste anti-HPV 6-, anti-HPV 11-, anti-HPV 16-, anti-HPV 18-, anti-HPV 31-, anti-HPV 33-, anti-HPV 45-, anti-HPV 52- og anti-HPV 58-responser målt ved måned 7 i Protokoll 001, 002, 004, 005, 007 og GDS01C/Protokoll 009.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs skiepijant GARDASIL ar SILGARD, todėl galintis pasireikšti ir suleidus GARDASIL 9
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med GARDASIL eller SILGARD, og kan også sees etter å ha fått GARDASIL 9:
Lithuanian: Gardasil 9 yra skirtas paaugliams nuo 9 metų ir suaugusiems žmonėms.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 er beregnet til ungdom og voksne i alderen 9 år og oppover.
Lithuanian: Šios ligos yra moters lyties organų (gimdos kaklelio, išorinių lyties organų ir makšties) ikivėžinės pažaidos ir vėžys, išangės ikivėžinės pažaidos ir vėžys bei vyrų ir moterų lyties organų karpos.
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene inkluderer forstadier til kreft og kreft i kvinnelige kjønnsorganer (livmorhalsen og ytre kjønnsorganer (vulva og vagina)), forstadier til kreft og kreft i endetarm og kjønnsvorter hos menn og kvinner.
Lithuanian: Dėl to pagrindinio klinikinio tyrimo metu (Protocol 001) Gardasil 9 veiksmingumas buvo vertintas palyginamuoju preparatu naudojant vakciną nuo ŽPV 4.
Norwegian Bokmål: Den pivotale kliniske studien (Protokoll 001) vurderte derfor effekten av Gardasil 9 ved bruk av qHPV-vaksine som komparator.
Lithuanian: Duomenų apie Gardasil 9 poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data hos mennesker på effekten av Gardasil 9 på fertilitet.
Lithuanian: Imuninės atminties atsako duomenys
Norwegian Bokmål: Tegn på anamnestisk respons (immunologisk hukommelse)
Lithuanian: Šių radinių klinikinė reikšmė nežinoma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ikke kjent.
Lithuanian: Saugumo, imunogeniškumo ar veiksmingumo duomenų, kurie patvirtintų, kad Gardasil 9 galima pakeisti kita dvivalente ar keturvalente vakcina nuo ŽPV, nėra.
Norwegian Bokmål: Det eksisterer ingen sikkerhets-, immunogenitets- eller effektdata som støtter byttbarhet av Gardasil 9 med bivalente eller kvadrivalente HPV-vaksiner.