FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogosti: konjunktivitis (2,7% proti 0,7%)
Lithuanian: Dažni: konjunktyvitas (2,7%, palyginti su 0,7%)
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje razagilinijev tartrat, kar ustreza 1 mg razagilina.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra razagilino tartrato, atitinkančio 1 mg razagilino.
Slovenian: Sočasni uporabi razagilina in fluoksetina ali fluvoksamina se je potrebno izogibati (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti razagiliną kartu su fluoksetinu ir fluvoksaminu (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Razagilin Mylan
Lithuanian: Razagilinas
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan je indicirano za zdravljenje idiopatske Parkinsonove bolezni (PB) kot monoterapija (brez levodope) ali kot dodatna terapija (z levodopo) pri bolnikih z nihanji končnih odmerkov.
Lithuanian: Rasagiline Mylan vartojamas idiopatinei Parkinsono ligai (PL) gydyti vienas (be levodopos) arba kartu su levodopa pacientams, kuriems yra dozės pabaigos motorikos svyravimų.
Slovenian: V študiji I so bili 404 bolniki naključno razporejeni v skupine in prejemali placebo (138 bolnikov), 1 mg razagilina na dan (134 bolnikov) ali 2 mg razagilina na dan (132 bolnikov); zdravljeni so bili 26 tednov; aktivne primerjave ni bilo.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 404 pacientai, kurie buvo atsitiktinai suskirstyti į tris grupes: vieni vartojo placebą (138 pacientai), kiti - 1 mg razagilino per parą (134 pacientai), treti - 2 mg per parą (132 pacientai) 26 savaites, veiksmingo lyginamojo preparato nevartota.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Razagilin Mylan 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Rasagiline Mylan 4.
Slovenian: IME ZDRAVILA Razagilin Mylan 1 mg tablete
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rasagiline Mylan 1 mg tabletės
Slovenian: Pogosti: izpuščaj (1,1% proti 0,3%)
Lithuanian: Dažni: išbėrimas (1,1%, palyginti su 0,3%)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Razagilin Mylan 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rasagiline Mylan 3.
Slovenian: V študiji II so bolniki naključno prejemali placebo (229 bolnikov) ali razagilin 1 mg/dan (231 bolnikov) ali katehol-o-metil-transferazni inhibitor (COMT), entakapon 200 mg, skupaj s predvidenimi odmerki levodope (LD)/dekarboksilazni inhibitor (227 bolnikov); zdravljeni so bili 18 tednov.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuris truko 18 savaičių, pacientai atsitiktinai atrinkti vartoti arba placebą (229 pacientai), arba 1 mg razagilino per parą (231 pacientas), arba 200 mg katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitoriaus entakapono kartu su planuotomis levodopos (LD) ir dekarboksilazės inhibitoriaus dozėmis (227 pacientai).
Slovenian: Zdravilo Razagiline Mylan se uporablja pri zdravljenju Parkinsonove bolezni.
Lithuanian: Rasagiline Mylan vartojamas Parkinsono ligai gydyti.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Razagilin Mylan in/ali druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, so opazili vedenja, kot so kompulzije, obsesivne misli, odvisnost od iger na srečo, prekomerno zapravljanje denarja, impulzivno vedenje in nenormalna povečana spolna sla ali obsedenost s pretiranim predajanjem mislim ali občutkom v povezavi s spolnostjo.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Rasagiline Mylan ir (arba) kitokių vaistų nuo Parkinsono ligos, buvo elgesio sutrikimų, tokių kaip neįveikiamas potraukis, įkyrios mintys, priklausomybę sukeliantis lošimas, besaikis pinigų leidimas, impulsyvus elgesys, nenormaliai didelis lytinis potraukis ar su lytine veikla susijusių minčių ar pojūčių suintensyvėjimas, atvejų.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Razagilin Mylan je 1 tableta po 1 mg peroralno enkrat dnevno.
Lithuanian: Rekomenduojama Rasagiline Mylan dozė yra viena 1 mg tabletė, ji geriama kartą per parą.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti: bolečina v sklepih (2,4% proti 2,1%), bolečina v vratu (1,3% proti 0,5%) Preiskave
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni: artralgija (2,4%, palyginti su 2,1%), kaklo skausmas (1,3%, palyginti su 0,5%) Tyrimai
Slovenian: V študiji III so bolniki naključno prejemali placebo (159 bolnikov), razagilin 0,5 mg/dan (164 bolnikov) ali razagilin 1 mg/dan (149 bolnikov) ter bili zdravljeni 26 tednov.
Lithuanian: Trečiame tyrime atsitiktinai paskirstyti pacientai 26 savaites vartojo arba placebą (159 pacientai), arba 0,5 mg razagilino per parą (164 pacientai), arba 1 mg razagilino per parą (149 pacientai).
Slovenian: Sekundarna merila učinkovitosti so vključevala ocenjevalčevo globalno oceno izboljšanja, dosežene točke na podlestvici Vprašalnika vsakodnevnih aktivnosti (Activities of Daily Living -ADL) v času OFF in motorični UPDRS v času ON. Razagilin je dosegel statistično pomembno korist v primerjavi s placebom.
Lithuanian: Antraeiliais veiksmingumo rodikliais laikyta tyrėjo įvertintas bendras pagerėjimas, kasdienio aktyvumo subskalės skaičius esant „išjungimo" būklei ir motorikos vertinimas pagal SPLVS esant „įjungimo" būklei.
Slovenian: Preden se izloči, se razagilin skoraj popolnoma presnovi v jetrih.
Lithuanian: Razagilinas prieš ekskreciją beveik visiškai biotransformuojamas kepenyse.
Slovenian: Obstajajo številne znane interakcije med neselektivnimi inhibitorji MAO in drugimi zdravili.
Lithuanian: Neselektyviųjų MAO inhibitorių sąveika pasireiškia su daugeliu kitų vaistinių preparatų.
Slovenian: Z njim se lahko pogovorite o možnostih obvladovanja takega vedenja oziroma zdravljenja simptomov.
Lithuanian: Jei Jums atsiras bet kuris paminėtas elgesys, kreipkitės į gydytoją, kuris su Jumis aptars, kaip kontroliuoti ar mažinti tokius simptomus.
Slovenian: Huda jetrna okvara.
Lithuanian: jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų.
Slovenian: Pogosti: rinitis (3,4% proti 0,7%)
Lithuanian: Dažni: rinitas (3,4%, palyginti su 0,7%)
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravljenji, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja in kompulzivnega prenajedanja.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra gydomi dopamino agonistais ir (arba) kitokiais dopaminerginiais preparatais, gali pasireikšti patologinis potraukis azartiniams lošimams, lytinio potraukio sustiprėjimas, pernelyg didelis seksualumas, kompulsinis pirkimas ir pinigų leidimas, didelio maisto kiekio valgymas ir kompulsinis valgymas.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so kot dodatno terapijo stalno prejemali levodopo, ni bilo nobenega klinično pomembnega vpliva levodope na očistek razagilina.
Lithuanian: Levodopa, kuria ilgą laiką gydomi Parkinsono liga sergantys ligoniai, razagilino, skiriamo vartoti papildomai, klirensui kliniškai reikšmingo poveikio nedaro.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje razagilinijev tartrat, kar ustreza 1 mg razagilina.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra razagilino tartrato, atitinkančio 1 mg razagilino.
Slovenian: Pogosti: mišično-skeletna bolečina (6,7% proti 2,6%), bolečina v vratu (2,7% proti 0%), artritis
Lithuanian: Dažni: skeleto ir raumenų skausmas (6,7%, palyginti su 2,6%), kaklo skausmas (2,7%, palyginti su 0%), artritas (1,3%, palyginti su 0,7%)
Slovenian: Pri miših so pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila 144 do 213-kratna pričakovani plazemski izpostavljenosti pri človeku pri 1 mg/dan, opazovali povečano incidenco kombiniranega bronhiolarnega/alveolarnega adenoma in/ali karcinoma.
Lithuanian: Pelėms dažniau susidarė mišri bronchiolių ir alveolių adenoma ir (arba) karcinoma, kai sisteminė ekspozicija gyvūnų organizme buvo 144-213 kartų didesnė už tą, kuri susidaro 1 mg razagilino per parą vartojančio žmogaus organizme.
Slovenian: Občasni kap (možgansko žilni dogodek) srčni napad (miokardni infarkt) mehurjasti izpuščaj (vezikulobulozni izpuščaj)
Lithuanian: • Širdies priepuolis (miokardo infarktas).
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pogosti: rak kože (1,3% proti 0,7%)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Dažni: odos karcinoma (1,3%, palyginti su 0,7%) Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih v škatli po 7, 10, 28, 30, 100 in 112 tablet ali perforiranih enoodmernih pretisnih omotih iz PVC/PVDC/aluminija po 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 ali 112 x 1 tableto.
Lithuanian: Tiekiamos 7, 10, 28, 30, 100 arba 112 tablečių lizdinės plokštelės arba perforuota plokštelė, kurioje yra 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 arba 112 x 1 tablečių.
Slovenian: Pogosti: siljenje na uriniranje (1,3% proti 0,7%) Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti: vročica (2,7% proti 1,3%), slabo počutje (2,0% proti 0%)
Lithuanian: Dažni: primygtinis noras šlapintis (1,3%, palyginti su 0,7%), Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: karščiavimas (2,7%, palyginti su 1,3%), bendras negalavimas (2%, palyginti su 0%)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Razagiline Mylan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rasagiline Mylan
Slovenian: V primeru, da pri bolniku blaga jetrna okvara napreduje do zmerne, se mora zdravljenje z razagilinom prekiniti (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Jei kepenų nepakankamumas progresuoja nuo lengvo iki vidutinio, razagilino vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasagiline Mylan Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovenian: Sočasna uporaba razagilina in petidina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Draudžiama vartoti kartu razagiliną ir petidiną (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Sočasni uporabi razagilina in fluoksetina ali fluvoksamina se je potrebno izogibati (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Razagilino vartoti kartu su fluoksetinu arba fluvoksaminu nepatariama (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
Slovenian: In vitro študije presnove so pokazale, da je citokrom P450 1A2 (CYP1A2) glavni encim, ki je odgovoren za presnavljanje razagilina.
Lithuanian: Metabolizmo tyrimais in vitro nustatyta, kad razagiliną daugiausia metabolizuoja citochromo P450 1A2 (CYP1A2) fermentas.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Pogosti: vrtoglavica (2,7% proti 1,3%) Srčne bolezni
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni: galvos sukimasis (2,7%, palyginti su 1,3%)
Slovenian: Pretisni omoti iz oPA/aluminij/PVC/aluminija po 7, 10, 28, 30, 100 ali 112 tablet Pretisni omoti iz PVC/PVDC/aluminija po 7, 10, 28, 30, 100 ali 112 tablet Perforirani enoodmerni pretisni omoti iz PVC/PVDC/aluminija po 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 ali 112 x 1 tableto
Lithuanian: PVC / PVDC / Al perforuota vienadozė lizdinė plokštelė, kurioje yra 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 arba 112 x 1 tablečių.
Slovenian: Značilnosti pri bolnikih
Lithuanian: Ypatingi pacientai
Slovenian: Medtem ko jemljete zdravilo Razagiline Mylan, ne jemljite naslednjih zdravil: zaviralce monoaminooksidaze (MAO) (npr. za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni ali pa za katero koli drugo indikacijo), vključno z zdravili in naravnimi pripravki brez recepta, kot je npr. šentjanževka, petidin (močno sredstvo proti bolečinam).
Lithuanian: Toliau išvardytų vaistų vartoti kartu su Rasagiline Mylan negalima: Monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vartojamų nuo depresijos, Parkinsono ligos ar kitokių sutrikimų), įskaitant nereceptinius vaistinius bei natūralius preparatus, pvz., preparatus, kuriuose yra paprastųjų jonažolių.
Slovenian: Poročali so o resnih neželenih učinkih ob sočasni uporabi SSRI, SNRI, tricikličnih in tetracikličnih antidepresivov in inhibitorjev MAO.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad kartu su MAO inhibitoriais vartojant SSRI, SNRI, triciklių bei tetraciklių antidepresantų, atsiranda sunkių nepageidaujamų reakcijų.
Slovenian: Pogosti: distonija (2,4% proti 0,8%), sindrom karpalnega tunela (1,3% proti 0%), motnje ravnotežja (1,6% proti 0,3%)
Lithuanian: Dažni: distonija (2,4%, palyginti su 0,8%), riešo kanalo sindromas (1,3%, palyginti su 0%), pusiausvyros sutrikimas (1,6%, palyginti su 0,3%) Nedažni: smegenų kraujagyslių sutrikimas (0,5%, palyginti su 0,3%) Širdies sutrikimai
Slovenian: Shranjevanje zdravila Razagilin Mylan 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Rasagiline Mylan 6.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali pretisnem omotu.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Če začenjate zdravljenje s fluoksetinom ali fluvoksaminom, morate po prenehanju zdravljenja z zdravilom Razagilin Mylan počakati vsaj 14 dni.
Lithuanian: Pradėti vartoti fluoksetiną ar fluvoksaminą galima ne anksčiau kaip praėjus 14 dienų nuo Rasagiline Mylan vartojimo pabaigos.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta ali če kadite oziroma nameravate opustiti kajenje.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, arba jei rūkote ar nusprendėte neberūkyti, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Lahko se ga uporablja z levodopo (drugo zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni) ali brez nje.
Lithuanian: Galima vartoti vien Rasagiline Mylan arba jo ir levodopos (kito vaisto nuo Parkinsono ligos).
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Lithuanian: • Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 10 000)
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
Slovenian: Pri ledvičnih okvarah ni potrebno spreminjati odmerka.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Razagilin Mylan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rasagiline Mylan
Slovenian: Obstajajo poročila o medsebojnih interakcijah zdravil pri sočasni uporabi inhibitorjev MAO in simpatikomimetičnh zdravil.
Lithuanian: Gauta duomenų apie MAO inhibitorių sąveiką su kartu vartojamais simpatomimetiniais vaistiniais preparatais.
Slovenian: V post-marketinških izkušnjah so prav tako zaznali navedene simptome pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so bili zdravljeni z razagilinom.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje pacientams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems razagilino, buvo šių simptomų pasireiškimo atvejų.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Lithuanian: • Retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 1 000)
Slovenian: Ob začetku zdravljenja z razagilinom pri bolnikih z blago jetrno okvaro je potrebna previdnost.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, pradėjus razagilinu gydyti pacientus, kuriems yra lengvas kepenų veiklos sutrikimas.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Razagilin Mylan
Lithuanian: Kaip vartoti Rasagiline Mylan
Slovenian: Dopamin je pomemben za nadzor gibanja in koordinacije.
Lithuanian: Dopaminas yra svarbus judėjimo ir judesių koordinacijos kontrolei.
Slovenian: Standardni odmerek je ena tableta enkrat dnevno.
Lithuanian: Standartinė dozė - viena tabletė, vartojama kartą per parą.
Slovenian: Bolniki zaradi tega izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Lithuanian: Vėliau pacientas praranda gebėjimą patikimai kontroliuoti savo judesius.
Slovenian: Razagilin Mylan EMA/75811/2016
Lithuanian: Rasagiline Mylan EMA/75811/2016
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Razagilin Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rasagiline Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Razagilin Mylan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rasagiline Mylan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Razagilin Mylan razagilin
Lithuanian: Rasagiline Mylan razagilinas
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Razagilin Mylan in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rasagiline Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Razagilin Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rasagiline Mylan vartojimą?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Rasagaline Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Azilect ter da mu je biološko enakovredno.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Rasagiline Mylan yra panašios kokybės kaip Azilect ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Azilect.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rasagiline Mylan panašus į referencinį vaistą Azilect, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan je na voljo v tabletah (1 mg).
Lithuanian: Gaminamos Rasagiline Mylan tabletės (po 1 mg).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Razagilin Mylan je razagilin, zaviralec monoaminooksidaze tipa B. Razagilin blokira encim monoaminooksidaze tipa B, ki v možganih razgrajuje snov, imenovano dopamin.
Lithuanian: Veiklioji Rasagiline Mylan medžiaga razagilinas yra monoamino oksidazės B inhibitorius. Jis blokuoja fermentą - B tipo monoamino oksidazę,- kuri skaido galvos smegenyse esančią medžiagą dopaminą.
Slovenian: Ker je zdravilo Razagilin Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Rasagiline Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Razagilin Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Rasagiline Mylan
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Azilect odtehtajo znana tveganja.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Azilect, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Razagilin Mylan odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Rasagiline Mylan vartojimui ES.
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan se lahko uporablja samostojno ali kot dodatek levodopi (drugemu zdravilu, ki se uporablja pri Parkinsonovi bolezni) pri bolnikih z nihanji pri nadzoru njihovega stanja.
Lithuanian: Rasagiline Mylan galima skirti arba vieną, arba kaip papildomą vaistą kartu su levodopa (kitu vaistu, kuris vartojamas sergant Parkinsono liga), kai, vaistais kontroliuojant šią ligą, pasireiškia motorikos svyravimai.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Razagilin Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rasagiline Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: S povečevanjem ravni dopamina v delih možganov, ki nadzorujejo gibe in koordinacijo, zdravilo Razagilin Mylan lajša simptome Parkinsonove bolezni, kot sta okornost in počasnost gibov.
Lithuanian: Didindamas dopamino kiekį tose galvos smegenų dalyse, kurios kontroliuoja judėjimą ir judesių koordinavimą, Rasagiline Mylan slopina Parkinsono simptomus, kaip antai stingulį ir judesių sulėtėjimą.
Slovenian: Kaj je zdravilo Razagilin Mylan in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Rasagiline Mylan ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Razagilin Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rasagiline Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni (napredujoče okvare možganov, ki povzroča tresavico, upočasnjeno gibanje in okorelost mišic) pri odraslih.
Lithuanian: Rasagiline Mylan - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys Parkinsono liga (progresuojančiu galvos smegenų sutrikimu, kuris sukelia drebulį, judesių sulėtėjimą ir raumenų stingulį).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Razagilin Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rasagiline Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovenian: Ker je zdravilo Razagilin Mylan generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Azilect.
Lithuanian: Kadangi Rasagiline Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Azilect įrodyti.
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan vsebuje zdravilno učinkovino razagilin.
Lithuanian: Rasagiline Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos razagalino.
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan je „generično zdravilo".
Lithuanian: Rasagiline Mylan yra generinis vaistas.
Slovenian: Povezana so z zmanjšanim učinkom levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giba, in stanjem, ko ima z gibanjem težave.
Lithuanian: Šie svyravimai siejami su levodopos poveikio sumažėjimu: tuo metu pacientas pajunta staigų perėjimą nuo vadinamosios aktyviosios būsenos (angl.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Razagilin Mylan odobreno?
Lithuanian: Kodėl Rasagiline Mylan buvo patvirtintas?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Razagilin Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Rasagiline Mylan nauda ir rizika?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Razagilin Mylan raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rasagiline Mylan?
Slovenian: Kako zdravilo Razagilin Mylan deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Rasagiline Mylan?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rasagiline Mylan.
Slovenian: Številke (EU) dovoljenj za promet
Lithuanian: RT (EU) numeris
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną Buteliukas (DTPE)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Slovenian: Če opazite katerega izmed naslednjih simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš toliau nurodytų simptomų, iškart kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo priemonių nereikia.