FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • IMPORTANTE: poiché del medicinale rimarrà nel flacone per la ricostituzione, effettuare le seguenti operazioni.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Pretože trocha lieku zostane vo fľaške na miešanie, vykonajte nasledujúce kroky.
Italian: Alcuni di essi non possono essere presi con Revolade, o può essere necessario aggiustare la dose che assume o può essere necessario modificare il momento in cui viene assunta.
Slovak: Niektoré z nich sa nemajú užívať s Revolade, alebo môže byť potrebná úprava dávky, alebo môže byť potrebné zmeniť čas, kedy ich užívate.
Italian: Tabella 4 Risultati secondari di efficacia dallo studio RAISE
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky sekundárnych cieľov účinnosti z RAISE
Italian: Il medico può ritenere necessario controllare il cuore durante il trattamento con Revolade ed effettuare un elettrocardiogramma (ECG).
Slovak: Váš lekár môže považovať za potrebné sledovať funkciu vášho srdca počas liečby s Revolade a vykonať elektrokardiografické vyšetrenie (EKG).
Italian: Riempire ancora la siringa, questa volta con 10 ml di acqua potabile.
Slovak: 11. Znovu naplňte striekačku, tentokrát 10 ml pitnej vody.
Italian: Nel 45% dei pazienti sono state riportate risposte multi-lineari.
Slovak: Mnoho-líniová odpoveď sa zaznamenala u 45 % pacientov.
Italian: Per Epatite C
Slovak: Pre hepatitídu C
Italian: I rimanenti 10 pazienti hanno avuto una risposta piastrinica insufficiente alle precedenti terapie.
Slovak: U zostávajúcich 10 pacientov nebola dostatočná odpoveď krvných doštičiek na predchádzajúce liečby.
Italian: Per preparare e somministrare la dose di Revolade ha bisogno di:
Slovak: Na prípravu a podanie dávky Revolade potrebujete:
Italian: I pazienti devono essere sottoposti periodicamente a valutazione clinica e la prosecuzione del trattamento deve essere decisa dal medico su base individuale.
Slovak: Pacienti by mali byť pravidelne klinicky vyšetrovaní, pričom o pokračovaní v liečbe má ošetrujúci lekár rozhodnúť na základe individuálneho posúdenia.
Italian: Riempire la siringa con 20 ml di acqua potabile prelevata dal bicchiere o dalla tazza.
Slovak: Naplňte striekačku 20 ml pitnej vody z pohára alebo šálky.
Italian: Gli studi consistevano di due fasi - una fase di pre-trattamento antivirale e una fase di trattamento antivirale.
Slovak: Štúdie pozostávali z dvoch fáz - z fázy pred antivírusovou liečbou a z fázy s antivírusovou liečbou.
Italian: Un totale di 14 pazienti ha preso parte alla fase di estensione dello studio.
Slovak: Celkovo 14 pacientov vstúpilo do predlžovacej fázy štúdie.
Italian: Ottantasei per cento dei pazienti era dipendente da trasfusioni eritrocitarie, e il 91% era dipendente da trasfusioni piastriniche.
Slovak: Osemdesiatšesť percent pacientov bolo závislých od transfúzie červených krviniek a 91 % bolo závislých od transfúzie krvných doštičiek.
Italian: Dopo il paragrafo 6 di questo foglio illustrativo ci sono le Istruzioni Per l'Uso su come ricostituire e somministrare il farmaco.
Slovak: Po časti 6 tejto písomnej informácie sú uvedené pokyny na použitie, ako miešať a podať liek.
Italian: Molte persone con epatite C hanno un basso numero di piastrine non solo come risultato della malattia stessa ma anche a causa di alcuni medicinali antivirali che vengono usati per trattarla.
Slovak: Veľa ľudí s hepatitídou C má nízky počet krvných doštičiek, ktorý je nielen dôsledkom ochorenia, ale aj dôsledkom niektorých protivírusových liekov, ktoré sa používajú na jeho liečbu.
Italian: 9/l, la terapia con eltrombopag può essere ripresa alla dose precedentemente efficace.
Slovak: 9/l, liečba eltrombopagom sa môže obnoviť s predchádzajúcou účinnou dávkou.
Italian: Complessivamente, eltrombopag è stato somministrato a 277 pazienti con ITP per almeno 6 mesi e a 202 pazienti per almeno 1 anno.
Slovak: Celkovo bol eltrombopag podavaný 277 pacientom s ITP počas minimálne 6 mesiacov a 202 pacientom počas minimálne 1 roka.
Italian: Questo include medicinali usati senza prescrizione e vitamine.
Slovak: Zahŕňa to aj lieky, ktoré ste si zaobstarali bez lekárskeho predpisu a vitamíny.
Italian: L'aumento dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi può presentarsi simultaneamente, sebbene a una frequenza più bassa.
Slovak: Zvýšenia alanínaminotransferázy a aspartátaminotransferázy sa môžu vyskytnúť súčasne, hoci s nižšou frekvenciou.
Italian: Queste osservazioni in vitro e in vivo suggeriscono che eltrombopag non pone un rischio genotossico per l'uomo.
Slovak: Tieto in vitro a in vivo nálezy naznačujú, že eltrombopag nepredstavuje pre ľudí genotoxické riziko.
Italian: Pazienti che hanno raggiunto il target di conta piastrinica e iniziato la terapia antivirale c
Slovak: Pacienti, ktorí dosiahli cieľový počet krvných doštičiek a začali antivírusovú liečbu c
Italian: Prestare attenzione quando si assume Revolade se si ha un'età pari o superiore a 65 anni.
Slovak: Pri použití Revolade je potrebná opatrnosť, ak je váš vek 65 rokov alebo viac.
Italian: Poiché la dose massima autorizzata è indicata in pazienti con SAA (150 mg/die) e vista la natura della reazione, gli ETE potrebbero presentarsi in questa popolazione di pazienti.
Slovak: Vzhľadom na to, že najvyššia povolená dávka je indikovaná u pacientov s SAA (150 mg/deň) a z dôvodu charakteru reakcie, TEE možno v tejto populácií pacientov očakávať.
Italian: Come prendere una dose del medicinale
Slovak: Ako podať dávku lieku
Italian: Il medico parlerà di questo con lei.
Slovak: Lekár to s vami prekonzultuje.
Italian: Per ITP
Slovak: Pre ITP
Italian: Le persone con ITP hanno un maggiore rischio di sanguinamento.
Slovak: Ľudia s ITP majú zvýšené riziko krvácania.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 marzo 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. marec 2010
Italian: Questa è stata misurata con l'indice fototossico ritardato.
Slovak: Zistilo sa to oneskorením fototoxického indexu.
Italian: Per maggiori dettagli sulla preparazione e somministrazione della sospensione, leggere le istruzioni per l'uso nel Foglietto Illustrativo.
Slovak: Viac informácií o príprave a podávaní suspenzie, pozri pokyny na použitie v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: SCAD Usare entro 30 minuti dalla ricostituzione.
Slovak: Použite do 30 minút po rekonštitúcii
Italian: • alcuni medicinali per trattare l'infezione da HIV, come lopinavir e/o ritonavir
Slovak: • niektoré lieky na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV, napríklad lopinavir a/alebo ritonavir
Italian: Se lo fa, il medicinale non sarà assorbito in modo appropriato nell'organismo.
Slovak: Pri nedodržaní tejto zásady sa liek nebude v organizme správne vstrebávať.
Italian: • accumulo di ferro nel corpo (sovraccarico di ferro)
Slovak: • hromadenie železa v tele (preťaženie železom)
Italian: • 1 bicchiere pulito o una tazza piena di acqua potabile (non in dotazione)
Slovak: 1 pohár alebo šálku naplnenú pitnou vodou (nie je súčasťou súpravy)
Italian: Principali endpoint secondari
Slovak: Hlavné sekundárne ciele
Italian: Ripetere i passaggi da 7 a 10 - agitare lentamente il flacone per scioglere il resto del medicinale, somministrare poi il resto della soluzione al bambino.
Slovak: Zopakujte kroky 7 až 10 - jemne potraste fľaškou na miešanie, aby sa zamiešal zvyšok lieku, potom podajte zvyšok tekutiny dieťaťu.
Italian: Nessun caso di ETE è stato identificato da uno studio clinico in SAA refrattaria, tuttavia il rischio di questi eventi non può essere escluso in questa popolazione di pazienti a causa del numero limitato di pazienti esposti.
Slovak: V klinických štúdiách s rezistentnou SAA sa nezistil žiadny prípad TEE, avšak nemožno vylúčiť riziko takýchto udalostí v tejto populácií pacientov z dôvodu obmedzeného počtu exponovaných pacientov.
Italian: Tutti gli eventi si sono risolti senza sequele dopo il trattamento.
Slovak: Všetky prípady boli vyriešené dodatočne bez následnej liečby.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione, vedere il paragrafo 6.3.
Slovak: Pre podmienky na uchovávanie lieku po rekonštitúcii, pozri časť 6.3.
Italian: Se non effettua esami di routine degli occhi, il medico fisserà un esame regolare.
Slovak: Ak nechodíte na pravidelné očné vyšetrenia, váš lekár vám zabezpečí pravidelné vyšetrenie.
Italian: Non è noto l'effetto di Revolade durante la gravidanza.
Slovak: Účinok Revolade počas tehotenstva nie je známy.
Italian: In confronto, alla settimana 12, il 55% dei pazienti trattati con placebo non ha riportato alcun sanguinamento.
Slovak: Pre porovnanie v 12. týždni 55 % pacientov s placebom nehlásilo žiadne krvácanie.
Italian: Cationi polivalenti (chelazione)
Slovak: Polyvalentné katióny (chelácia)
Italian: Assicurarsi che il bambino abbia il tempo per deglutire.
Slovak: Uistite sa, že dieťa má čas na prehltnutie dávky.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio oftalmologico routinario dei pazienti.
Slovak: Odporúča sa pravidelné oftalmologické vyšetrenie pacientov.
Italian: Se prende più Revolade di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Revolade, ako máte
Italian: Numero totale di pazienti che sono entrati nella fase di trattamento antivirale n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Slovak: Celkový počet pacientov zaradených do fázy s antivírusovou liečbou n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Italian: I restanti 5 pazienti hanno interrotto il trattamento, tre a causa di una ricaduta osservata alla visita del terzo mese della fase di estensione.
Slovak: Zvyšných 5 pacientov ukončilo liečbu, traja z nich v dôsledku relapsu počas kontroly v 3. mesiaci predĺženia.
Italian: • modifiche degli enzimi che controllano la coagulazione del sangue
Slovak: • zmeny enzýmov, ktoré kontrolujú zrážanie krvi
Italian: • febbre, mal di testa
Slovak: • horúčka, bolesť hlavy
Italian: • Premere la parte superiore di ogni bustina per assicurarsi che il contenuto si depositi sul fondo
Slovak: Poklepte na hornú časť každého vrecka, aby ste sa uistili, že obsah spadne na dno.
Italian: Dopo la ricostituzione, il medicinale deve essere somministrato immediatamente, ma può essere conservato per un periodo massimo di 30 minuti.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má liek ihneď použiť, ale môže sa uchovávať maximálne po dobu 30 minút.
Italian: La maggioranza di ETE erano non gravi e si risolvevano entro la fine dello studio.
Slovak: TEEs boli väčšinou nezávažné a vymizli do konca štúdie.
Italian: Dopo aver utilizzato tutte le 30 bustine presenti nel kit, gettare il flacone.
Slovak: Potom čo použijete všetkých 30 vreciek v súprave, zlikvidujte fľašku.
Italian: Per 4 ore prima di prendere Revolade...
Slovak: 4 hodiny pred užitím Revolade…
Italian: Substrati OATP1B1 e BCRP
Slovak: Substráty OATP1B1 a BCRP
Italian: ... e per 2 ore dopo
Slovak: ... a 2 hodiny po užití
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou Frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov:
Italian: Il medico riesaminerà tutti i medicinali che sta prendendo e se necessario suggerirà di sostituirli in modo opportuno.
Slovak: Váš lekár skontroluje lieky, ktoré užívate, a navrhne vhodné náhrady, ak to bude nutné.
Italian: • vomitare sangue o qualcosa di simile a dei fondi di caffè
Slovak: • vracanie krvi alebo niečoho, čo vyzerá ako kávová usadenina
Italian: • mancanza di interesse, cambiamenti di umore
Slovak: • nedostatok záujmu, zmeny nálad
Italian: Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che sia sicuro di non esserne affetto.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že tento liek na vás takto nepôsobí.
Italian: • Somministrare la sospensione orale immediatamente dopo la preparazione.
Slovak: Perorálnu suspenziu podajte ihneď po príprave.
Italian: Farlo subito dopo aver ricostituito la dose.
Slovak: Urobte to hneď, ako namiešate dávku.
Italian: Non prenda Revolade - se è allergico ad eltrombopag o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 in ‘Cosa contiene Revolade').
Slovak: • ak ste alergický na eltrombopag alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 pod „Čo Revolade obsahuje").
Italian: Se questo accade, lavare immediatamente con acqua e sapone.
Slovak: Ak k tomu dôjde, oblasť okamžite umyte mydlom a vodou.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di eltrombopag nei bambini ed adolescenti (<18 anni) con HCV cronica correlata a trombocitopenia o SAA non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť eltrombopagu u detí a dospievajúcich (<18 rokov) s chronickou HCV súvisiacou s trombocytopéniou alebo SAA nebola stanovená.
Italian: Revolade non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 1 anno con ITP.
Slovak: Revolade sa neodporúča pre deti mladšie ako 1 rok, ktoré majú ITP.
Italian: • Spingere lentamente lo stantuffo fino in fondo in modo che il medicinale entri nella bocca del bambino.
Slovak: Pomaly zatlačte piest úplne dole, takže liek sa dostane do úst dieťaťa.
Italian: Tabella 7 Risposta virologica dei pazienti con infezione da HCV in ENABLE 1 e ENABLE 2
Slovak: Tabuľka 7 Virologická odpoveď u pacientov s HCV v štúdiách ENABLE 1 a ENABLE 2
Italian: Riempire la siringa con il medicinale.
Slovak: Naplňte striekačku liekom.
Italian: Studi nell'animale hanno mostrato che eltrombopag è probabilmente escreto nel latte (vedere paragrafo 5.3); pertanto non si può escludere un rischio per il bambino che viene allattato.
Slovak: Štúdie na zvieratách dokázali, že sa eltrombopag pravdepodobne vylučuje do materského mlieka (pozri časť 5.3); preto nie je možné vylúčiť riziko vznikajúce pre dojča.
Italian: Pertanto i dati derivati da questi animali non rappresentano un modello completo per valutare i potenziali effetti avversi correlati alla farmacologia di eltrombopag nell'uomo, inclusi gli studi sulla riproduzione e la cancerogenesi.
Slovak: Preto údaje získané u týchto živočíchov presne nemodelujú potenciálne nežiaduce účinky spojené s farmakológiou eltrombopagu u ľudí, vrátane štúdií reprodukcie a karcinogenity.
Italian: Alcune persone possono avere un rischio più alto di coaguli nel sangue, e medicinali come Revolade potrebbero peggiorare questo problema.
Slovak: Niektorí ľudia môžu mať vyššie riziko vzniku krvných zrazenín a lieky ako Revolade môžu tento problém zhoršovať.
Italian: La categoria di frequenza corrispondente per ciascuna reazione avversa al farmaco si basa sulla seguente convenzione (CIOMS III): molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a <1/10); non comune (≥1/1.000 a <1/100); raro (≥1/10000 a <1/1000); molto raro (<1/10000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Príslušná kategória frekvencie pre každú nežiaducu reakciu na liek sa zakladá na nasledujúcej konvencii (CIOMS III): veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Italian: Non smetta di prendere Revolade senza parlarne con il medico.
Slovak: Neprestaňte užívať Revolade bez toho, aby ste sa najprv poradili s lekárom.
Italian: Eltrombopag altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Eltrombopag má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Popolazione pediatrica (età compresa tra 1 e 17 anni)
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku 1 až 17 rokov)
Italian: I dati sono limitati a 21 dei 60 pazienti previsti, e una risposta ematologica è stata riscontrata dal 52% dei pazienti a 6 mesi.
Slovak: Údaje sa obmedzujú na 21 z plánovaných 60 pacientov s hematologickou odpoveďou zaznamenanou u 52 % pacientov v 6. mesiaci.
Italian: Questi esami saranno ripetuti ad intervalli mentre sta prendendo il medicinale.
Slovak: Tieto vyšetrenia sa budú opakovať v určitých intervaloch, pokým budete liek užívať.
Italian: La clearance plasmatica apparente di eltrombopag dopo somministrazione orale (CL/F) è aumentata con l'aumento del peso corporeo.
Slovak: Zdanlivý plazmatický klírens eltrombopagu po perorálnom podaní (CL/F) sa zvýšil so zvýšením telesnej hmotnosti.
Italian: Se possibile mostri loro la confezione, o questo foglio.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie lieku alebo túto písomnú informáciu pre používateľa.
Italian: Pazienti richiedenti terapia di salvataggio, n (%) valore-p a
Slovak: Pacienti vyžadujúci záchrannú liečbu, n (%) p-hodnota a
Italian: Se ha la SMD e prende Revolade, la SMD potrebbe peggiorare.
Slovak: Ak máte MDS a užívate Revolade, MDS sa vám môže zhoršiť.
Italian: • perdita della funzione di una parte di polmone causata dal blocco dell'arteria polmonare
Slovak: • strata funkcie časti pľúc spôsobená blokádou pľúcnej tepny
Italian: Revolade può causare capogiri ed avere altri effetti indesiderati che portano ad un calo di attenzione.
Slovak: Revolade u vás môže vyvolať závraty a mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré môžu znížiť vašu pozornosť.
Italian: Gli effetti dell'etnia e del sesso sulle stime plasmatiche di eltrombopag CL/F erano coerenti tra i pazienti pediatrici e adulti.
Slovak: Vplyv rasy a pohlavia na odhady plazmatického CL/F eltrombopagu boli konzistentné medzi pediatrickými a dospelými pacientmi.
Italian: Si deve continuare a controllare la conta piastrinica del paziente e a seguire i criteri standard per ulteriori modifiche della dose.
Slovak: Je potrebné pokračovať v monitorovaní počtu krvných doštičiek pacienta a zohľadniť štandardné kritériá pre ďalšiu úpravu dávkovania.
Italian: • disturbi del ritmo cardiaco (prolungamento dell'intervallo QT)
Slovak: • poruchy srdcového rytmu (predĺženie intervalu QT)
Italian: • medicinali chiamati statine, per abbassare il colesterolo
Slovak: • lieky nazývané statíny na zníženie hladiny cholesterolu
Italian: Non sono state osservate specifiche relazioni temporali tra l'inizio del trattamento e l'evento di ETE osservato.
Slovak: Medzi začiatkom liečby a výskytom TEE sa nepozorovala žiadna špecifická časová súvislosť.
Italian: Una risposta piastrinica simile è stata mantenuta durante tutto lo studio, con il 52% ed il 16% dei pazienti che rispondevano alla fine del periodo di trattamento di 6 mesi.
Slovak: Podobná odpoveď počtu krvných doštičiek pretrvala počas celej štúdie, s 52 % a 16 % pacientov odpovedajúcimi na konci 6-mesačnej liečby.
Italian: • insolita perdita di capelli
Slovak: • nezvyčajné vypadávanie vlasov
Italian: • temperatura alta
Slovak: • vysoká teplota
Italian: Nove di questi pazienti ha raggiunto una risposta multi-lineare, 4 di 9 hanno continuato il trattamento e 5 hanno scemato ridotto gradualmente il trattamento con eltrombopag e mantenendo la risposta (follow up mediano: 20,6 mesi, range: da 5,7 a 22,5 mesi).
Slovak: Deviati z týchto pacientov dosiahli viac-líniovú odpoveď, 4 z týchto 9 zostali na liečbe a 5 postupne vysadzovali liečbu eltrombopagom a udržovali odpoveď (medián ďalšieho sledovania: 20,6 mesiaca, rozpätie: 5,7 až 22,5 mesiaca).
Italian: I pazienti sono analizzati secondo il trattamento ricevuto (popolazione totale per la sicurezza in doppio cieco, Revolade n=955 e placebo n=484).
Slovak: Pacienti sú analyzovaní podľa liečby, ktorú dostali (celková dvojito zaslepená populácia pre bezpečnosť, Revolade n=955 a placebo n=484).
Italian: Per ulteriori consigli riguardo i cibi e le bevande adatti, si rivolga al medico.
Slovak: Podrobnejšie odporúčania o vhodných potravinách a nápojoch dostanete od svojho lekára.
Italian: 2 anni.
Slovak: 1 rok.
Italian: valore-p a a Modello di regressione logistica aggiustato per le variabili della stratificazione randomizzata
Slovak: p hodnota a a Logistický model regresie upravený pre premenné stratifikácie podľa zvolenej randomizácie
Italian: I pazienti con diagnosi di anemia di Fanconi, infezione non responsiva alla terapia appropriata, un clone PNH nei neutrofili di dimensione ≥50%, sono stati esclusi dallo studio.
Slovak: Pacienti s diagnózou Fanconiho anémia, infekciou nereagujúcou na vhodnú liečbu, početnosťou PNH klonov v neutrofiloch ≥50 % boli vylúčení z účasti na štúdii.
Italian: Revolade non è raccomandato durante la gravidanza.
Slovak: Revolade sa neodporúča užívať počas gravidity.
Italian: Studi in doppio-cieco controllati con placebo
Slovak: Dvojito zaslepené placebom kontrolované štúdie
Italian: • se è a rischio di formare coaguli di sangue nelle vene o nelle arterie, o se è a conoscenza che la formazione di coaguli di sangue è comune nella sua famiglia.
Slovak: • ak vám hrozí riziko vzniku krvných zrazenín v žilách alebo tepnách, alebo ak viete, že krvné zrazeniny sa vo vašej rodine vyskytujú často.
Italian: Questi aumenti erano per lo più lievi (Grado 1-2), reversibili e non accompagnati da sintomi clinicamente significativi che avrebbero indicato una compromissione della funzionalità epatica.
Slovak: Tieto nálezy boli väčšinou málo závažné (1.-2. stupeň), reverzibilné a nesprevádzali ich klinicky významné príznaky, ktoré by indikovali poruchu funkcie pečene.
Italian: Assicurarsi che il tappo sia ben agganciato sul coperchio, quindi ben chiuso.
Slovak: Uistite sa, že uzáver je pevne nasadený na viečko, a tak je zatvorený.
Italian: Non prenda Revolade con bevande o prodotti derivati del latte e formaggio, in quanto il calcio nei prodotti derivati del latte influenza l'assorbimento del medicinale.
Slovak: Revolade neužívajte s mliečnymi jedlami alebo nápojmi, keďže vápnik obsiahnutý v mliečnych výrobkoch ovplyvňuje vstrebávanie tohto lieku.
Italian: Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma non può essere esclusa una maggiore sensibilità di alcuni soggetti più anziani (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Iná zaznamenaná klinická skúsenosť neobjavila medzi staršími a mladšími pacientmi rozdiely v odpovedi na liečbu, napriek tomu však nie je možné vylúčiť vyššiu citlivosť v individuálnych prípadoch u starších pacientov (pozri časť 5.2).
Italian: Somministrare il medicinale al bambino.
Slovak: Podajte liek dieťaťu.
Italian: Revolade può causare cambiamenti che si rilevano dagli esami del sangue e possono essere segni di danno del fegato.
Slovak: Revolade môže spôsobiť zmeny, ktoré sa ukážu v krvných vyšetreniach a môžu byť prejavmi poškodenia pečene.
Italian: Legga le informazioni ‘Problemi al fegato' nel paragrafo 4 di questo Foglio
Slovak: Prečítajte si informáciu „Problémy s pečeňou" v časti 4 tejto písomnej informácie pre používateľa.
Italian: La fertilità non è stata influenzata nei ratti maschi e femmine a esposizioni che erano confrontabili a quelle nell'uomo.
Slovak: Fertilita samcov alebo samíc potkanov nebola ovplyvnená pri expozíciách, ktoré boli porovnateľné s expozíciami dosahovanými u ľudí.
Italian: • Utilizzi un metodo di contraccezione affidabile mentre sta prendendo Revolade, per prevenire una gravidanza
Slovak: Používajte spoľahlivý spôsob antikoncepcie, kým užívate Revolade, aby nedošlo k otehotneniu.
Italian: Si deve prendere una decisione se interrompere l'allattamento o continuare/astenersi dalla terapia con Revolade, valutando il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu s Revolade sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Italian: La ITP è causata da un basso numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia).
Slovak: ITP je spôsobená nízkym počtom krvných doštičiek (trombocytopéniou).
Italian: • dolore alle estremità (braccia, gambe, mani e piedi)
Slovak: • bolesť končatín (ramená, nohy, ruky a chodidlá)
Italian: I pazienti non hanno ricevuto agenti antivirali ad azione diretta.
Slovak: Pacienti nedostávali priamo pôsobiace antivirotiká.
Italian: A questo punto quasi tutto il medicinale è stato somministrato al bambino.
Slovak: Teraz ste podali dieťaťu takmer jeho celú dávku lieku.
Italian: Ipersensibilità ad eltrombopag o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na eltrombopag alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Italian: Vedere anche ‘Sanguinamenti o lividi dopo che ha interrotto il trattamento' nel paragrafo 4.
Slovak: Pozrite si tiež „Krvácanie alebo tvorba podliatin po skončení liečby" v časti 4.