FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Én enkelt dosis på 40 mg osateronacetat hos mænd blev efterfulgt af sporadisk fald i FSH, LH og testosteron.
Bulgarian: Единичната перорална доза от 40 mg озатерон ацетат при мъже е била последвана от спорадично намаляване на фоликостимулиращия хормон, лутеинизиращия хормон и тестостерона, обратимо след 16 дни.
Danish: 1,875 mg tablet
Bulgarian: 1,875 mg таблета
Danish: Hos tæver laboratoriedyr forårsagede osateronacetat alvorlige bivirkninger med påvirkning af reproduktionsevnen.
Bulgarian: При лабораторните опити с женски животни озатерон ацетатът е причинил сериозни странични ефекти на репродуктивните функции.
Danish: Forbigående ændringer i pels, så som hårtab eller forandring af pelsen kan forekomme i meget sjældne tilfælde efter administration af Ypozane.
Bulgarian: Преходни странични ефекти, свързани с промяна на козината или окапване се наблюдават много рядко в резултат на прилагането на Ypozane..
Danish: Skal anvendes med forsigtighed hos hunde med tidligere leverproblemer.
Bulgarian: Да се използва внимателно при кучета с регистрирано заболяване на черния дроб.
Danish: 7,5 mg tablet
Bulgarian: 7,5 mg таблета
Danish: Tablet.
Bulgarian: Таблета
Danish: Laktosemonohydrat Pregelatineret stivelse Carboxymethylcellulosekalcium Majsstivelse
Bulgarian: Преджелатинизирана скорбяла Кармелоза калций Царевична скорбяла Талк
Danish: Kartonæske, der indeholder én aluminium/aluminium blisterpakning med 7 tabletter.
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутийка, съдържаща един алуминиев блистер със 7 таблети.
Danish: INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Bulgarian: 4.9 Количество, което се прилага и начин на приложение Перорално.
Danish: UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба: да се отпуска само с рецепта.
Danish: 7,5 til 15 kg
Bulgarian: 7 дни от 7,5 до 15 kg
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 7 tabletter.
Bulgarian: БЛИСТЕР СЪС 7 ТАБЛЕТИ
Danish: VIRBAC ESPAÑA S.A.
Bulgarian: VIRBAC ESPAŇA S.A.
Danish: Der forekommer forbigående reduktion i plasmakortisol hos de fleste behandlede dyr.
Bulgarian: Временно намаляване на плазмения кортизол се наблюдава при повечето лекувани животни като резултат от обратимия антиглюкокортикоиден ефект на озатерона.
Danish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Bulgarian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven
Danish: En forbigående reduktion af plasmat kortisolkoncentrationen kan forekomme.
Bulgarian: Може да възникне временно намаляване на концентрацията на плазмения кортизол, което да продължи до няколко седмици след прилагането на лечебния продукт.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 1,875 mg osateronacetat.
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 1,875 mg озатерон ацетат.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 15 mg osateronacetat.
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 15 mg озатерон ацетат.
Danish: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Frankrig
Bulgarian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC S.A.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА VIRBAC S.A.
Danish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven
Danish: Hund.
Bulgarian: Перорално.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 7,5 mg osateronacetat.
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 7,5 mg озатерон ацетат.
Danish: Behandling af benign prostata hypertrofi hos (BPH) hanhunde.
Bulgarian: Лечение на доброкачествена простатна хипертрофия (ДПХ) при мъжки кучета.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 3,75 mg osateronacetat.
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 3,75 mg озатерон ацетат.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 11.01.2007.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през 11.01.2007.
Danish: Vask hænder efter håndtering af medicinen.
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагането на продукта.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ypozane til Virbac S.A. den 11.01.2007.
Bulgarian: Европейската комисия даде разрешително за пускане на пазара валидно в целия Европейски съюз за Ипозан на Virbac S.A. на 11.01.2007.
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Bulgarian: Този документ не може да замести личен разговор с вашия ветеринар.
Danish: Alle disse virkninger forsvinder efter et stykke tid uden behov for specifik behandling.
Bulgarian: Всички тези странични ефекти отминават след време, без да е необходимо специално лечение.
Danish: YPOZANE
Bulgarian: На
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Benefit/risk-forholdet findes i modul 6 af denne EPAR.
Bulgarian: Може да откриете баланса полза/риск в модул 6 на EPAR.
Danish: Der sås en klinisk respons på behandlingen (reduceret størrelse af prostata) inden for 14 dage, som varede i mindst 5 måneder.
Bulgarian: Клинична реакция към лечението (намаляване на размера на простата) последва след 14 дни, която продължи поне 5 месеца.
Danish: Medicinen findes som tabletter med 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg, som kan anvendes til hunde med forskellig vægt (små, mellemstore, store eller meget store hunde).
Bulgarian: Предлага се в таблети от 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg или 15 mg, и може да се използва за кучета с различно тегло (малки, средно големи, големи или много големи кучета).
Danish: Dets virkning kan ses inden for ca. 2 uger og varer i 5 måneder.
Bulgarian: Има ефект след около 2 седмици и ефектът продължава 5 месеца.
Danish: Andre oplysninger om Ypozane:
Bulgarian: Друга информация за Ипозан:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, skal du kontakte din dyrlæge.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на вашето животно, свържете се с вашия ветеринар.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Bulgarian: Информация относно начина на предписване на този продукт има на външната опаковка/етикета.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er udviklet specielt til hunde og må ikke anvendes til mennesker.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е специално разработен за кучета, а не за употреба от хора.
Danish: Herefter skal hunden undersøges igen af en dyrlæge, hvorefter behandlingen muligvis skal gentages.
Bulgarian: След този период, кучето трябва да се прегледа отново от ветеринар и лечението може да се повтори.
Danish: Ypozane indgives én gang daglig i 7 dage.
Bulgarian: Ипозан се дава всеки ден в продължение на 7 дни.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществеността
Danish: Effektiviteten af osateronacetat blev undersøgt i en omfattende undersøgelse, der blev foretaget i en række dyrlægepraksiser rundt omkring i Europa.
Bulgarian: Ефективността на озатерон ацетата се проучи в голямо научно изследване в няколко ветеринарни практики в Европа.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er en forbigående appetitøgning og adfærdsændringer hos hunden (ændret aktivitetsniveau, mere social adfærd).
Bulgarian: Най-често срещаните странични ефекти са временно засилване на апетита, поведенчески промени, (повишена или намалена активност, по-социално поведение).
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at tage medicinen, skal der straks søges læge, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане от хора незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ypozane?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ипозан?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver medicinen eller kommer i berøring med dyret?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за лицата, прилагащи продукта или тези които влизат в контакт с животното?
Danish: Hvorfor er Ypozane blevet godkendt?
Bulgarian: Защо беше одобрен Ипозан?
Danish: Nogle hunde vil muligvis også have opkastning, diarré eller udvikle "feminiseringssyndrom".
Bulgarian: При някои кучета може да има повръщане, диария или засилена жажда, или може да развият "феминизиращ синдром".
Danish: Prostata er en kirtel, som producerer en væske, der udgør en del af sæden.
Bulgarian: Простатата е жлеза, която произвежда вещество, част от семенната течност.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal derfor undgå kontakt med tabletterne eller bære engangshandsker ved håndtering af disse.
Bulgarian: Следователно жени в детеродна възраст трябва да избягват контакта или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагането на продукта.
Danish: Hvordan virker Ypozane?
Bulgarian: Как действа Ипозан?
Danish: Hvad anvendes Ypozane til?
Bulgarian: За какво се използва Ипозан?
Danish: Osateronacetat er et hormon, som er kemisk beslægtet med progesteron, og som sådan har det anti-androgen og progestagen aktivitet.
Bulgarian: Озатерон ацетат е хормон химически сходен с прогестерона и като такъв има антиандрогенно и простагенно действие.
Danish: Hundene fik én gang om dagen i 7 dage én Ypozane-tablet, der var passende for deres vægt og svarende til en daglig dosis på 0,25-0,5 mg osateronacetat pr. kilo kropsvægt.
Bulgarian: Ипозан подходяща за размера на кучетата, за да отговаря на дневна доза от 0.250.5 mg озатерон ацетат на килограм телесна маса.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at Ypozanes gavnlige virkninger er større end de mulige risici ved behandling af benign prostatahypertrofi (BPH) hos hanhunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ypozane.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите на Ипозан надхвърлят рисковете за лечението на доброкачествена простатна хипертрофия (ДПХ) при кучета от мъжки пол и препоръчва да бъде дадено разрешително за пускане на пазара.
Danish: Ypozane er runde, hvide tabletter, der indeholder osateronacetat som det aktive stof.
Bulgarian: Ипозан представлява обли, бели таблети съдържащи озатерон ацетат като активна субстанция.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den foreliggende dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Целта на документа е да обясни как от научната оценка на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на базата на предоставените документи, се стигна до препоръките за условия на употреба.
Danish: I hanhunde blokerer det transporten af det mandlige kønshormon, testosteron, ind i prostata.
Bulgarian: При мъжките кучета, блокира преноса на мъжкия хормон тестостерон до простатата.
Danish: Ved at hæmme testosteron er Ypozane med til at få prostata til at vende tilbage til dens normale størrelse.
Bulgarian: Като задържа тестостерона, Ипозан помага на простата да се смали до нормалния си размер.
Danish: Ypozane skal anvendes med forsigtighed til hunde, som har haft leverproblemer.
Bulgarian: Ипозан трябва да се използва внимателно при кучета, които са имали проблеми с черния дроб.
Danish: Hunde med forstørret prostata af forskellige racer og i forskellige alders- og vægtgrupper blev enten behandlet med Ypozane eller med et andet præparat, som allerede er godkendt i EU til denne indikation.
Bulgarian: Кучета от различни породи, възрастови групи и тегло, с уголемена простатна жлеза, бяха подложени на лечение или с Ипозан или с друг продукт, вече пуснат на европейския пазар, заради терапевтичните му показания.
Danish: Sidstnævnte vil sige, at hanhunde pludselig bliver tiltrækkende for andre hanhunde eller får forstørrede brystvorter.
Bulgarian: Това се получава, когато мъжките кучета станат привлекателни за други мъжки кучета или нараснат гръдните им жлези.
Danish: Ypozane anvendes til behandling af hanhunde med "benign prostatahypertrofi", som betyder en forstørrelse af prostata, som ikke er relateret til kræft (benign - godartet).
Bulgarian: Ипозан се дава на кучета от мъжки пол, за лечението на "доброкачествена простатна хипертрофия", което означава увеличаване на размера на простатната жлеза, което не е свързано с раково заболяване (доброкачествена).
Danish: En forstørret prostata kan give mavesmerter, forstoppelse og vandladningsbesvær hos de påvirkede hunde.
Bulgarian: Когато жлезата се уголеми, това може да доведе до коремни болки, запек и трудности при уринирането при засегнатите кучета.
Danish: Behandling med Ypozane var effektiv til behandling af benign prostatahypertrofi.
Bulgarian: Лечението с Ипозан беше ефективно при лечението на доброкачествена простатна хипертрофия.
Danish: Der er forelagt oplysninger om produktets farmaceutiske kvalitet, om hvordan Ypozane tåles af hunde, og om sikkerheden, når mennesker kommer i berøring med tabletterne.
Bulgarian: Беше осигурена информация за фармацевтичното качество на продукта, поносимостта на Ипозан при кучетата и предпазни мерки за лицата прилагащи продукта.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Bulgarian: Ако искате повече информация относно основанията за препоръка на CVMP, прочетете
Danish: Blandt tævelaboratoriedyr fremkaldte osateronacetat alvorlige bivirkninger på forplantningsfunktionen.
Bulgarian: При лабораторните опити с женски животни озатерон ацетатът е причинил сериозни странични ефекти на репродуктивните функции.
Danish: Hvordan er Ypozane blevet undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Ипозан?
Danish: Ypozane har ingen negativ virkning på sædkvalitet.
Bulgarian: Ипозан няма странични ефекти върху семенната течност.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ypozane?
Bulgarian: Какви предмиства показва Ипозан по време на проучванията?
Danish: 1,850 GBq/ml
Bulgarian: 1.850 GBg /ml
Danish: Radiofarmaceutisk prækursor Hætteglas
Bulgarian: Радиофармацевтичен прекурсор
Danish: Lægemiddelform
Bulgarian: Лекарствена форма Опаковка
Danish: 2 ml
Bulgarian: Флакон (стъкло) 2 ml
Danish: Emballage
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Danish: Intravenøs indgivelse bør ikke forhales mere end 2 timer.
Bulgarian: Интравенозното му приложение не бива да се забавя за повече от 2 часа.
Danish: Hvis dette alligevel skulle ske, vil De modtage passende behandling af Deres læge.
Bulgarian: Ако това все пак се случи, ще бъдете адекватно лекуван от Вашия лекар.
Danish: Målingstidspunkterne var 5 minutter, 1 time, 6 timer, 1 døgn, 4 døgn og 15 døgn.
Bulgarian: Моментите на замерване са 5 минути, 1 час, 6 часа, 1 ден, 4 дена и 15 дена.
Danish: Yttrium (90Y) er en ren beta-emitter.
Bulgarian: Итрият (90Y) е чист бета-излъчвател.
Danish: Modtagelse, opbevaring, håndtering, overførsel og bortskaffelse af disse produkter er underlagt regler og relevante tilladelser fra de kompetente myndigheder.
Bulgarian: Получаването, съхранението, използването, пренасянето и изхвърлянето на такива продукти се подчиняват на разпоредбите и/или съответните лицензионни режими на компетентните власти.
Danish: Voksen mand 70 kg
Bulgarian: Възрастен мъж 70 kg
Danish: Det er vigtigt, at De taler med Deres læge, hvis der er en mulighed for, at De er gravid.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако има вероятност да сте бременна.
Danish: Disse komplekser udskilles hurtigt via nyrerne.
Bulgarian: Тези комплекси се елиминират бързо през бъбреците.
Danish: (GBq: GigaBecquerel er måleenheden for radioaktivitet).
Bulgarian: (GBq : гига Бекерел, Бекерел е единицата за измерване на радиоактивността).
Danish: Voksen kvinde 57 kg
Bulgarian: Възрастна жена 57 kg
Danish: 7 døgn fra fremstillingsdato/-klokkeslæt.
Bulgarian: Срок на годност 7 дена от датата/часа на производство.
Danish: Y (yttrium-90) har en halveringstid på 2,67 døgn (64,1 timer).
Bulgarian: 90Y-yttrium има полуживот 2.67 дена (64.1 часа).
Danish: Sådan opbevarer De YTRACIS Yderligere oplysninger
Bulgarian: Как да съхранявате YTRACIS Допълнителна информация
Danish: YTRACIS må kun anvendes af specialister med relevant erfaring.
Bulgarian: YTRACIS трабва да се използва само от специалисти със съответен опит.
Danish: Aktiviteten kan måles ved hjælp af et ioniseringskammer.
Bulgarian: Последната може да бъде измерена с помощта на йонизационна камера.
Danish: Emballering og radioaktivitet skal undersøges før brug.
Bulgarian: Преди употреба трябва да се проверят опаковката и радиоактивността.
Danish: Når disse celler er nået, afgiver YTRACIS små radioaktive doser til disse specifikke steder.
Bulgarian: Когато достигне до целта, Ytracis отделя малки дози радиация към тези специфични участъци.
Danish: Da YTRACIS indgives af en læge under strengt kontrollerede forhold, er der kun en lille risiko for en mulig overdosering.
Bulgarian: YTRACIS се прилага от лекари при строго контролирани условия вероятността за евентуално предозиране е много малка.
Danish: Sædvanlige forholdsregler vedrørende sterilitet og radioaktivitet skal overholdes.
Bulgarian: Трябва да се вземат обичайните предпазни мерки за стерилност и радиоактивност.
Danish: Vol.: {Z} ml
Bulgarian: Обем: {Z} ml
Danish: Dato for første tilladelse: 24/03/2003
Bulgarian: Дата на първото разрешаване за употреба: 24/03/2003 г.
Danish: Hætteglasset må aldrig åbnes og skal opbevares i sin blykappe.
Bulgarian: Флаконът никога не бива да се отваря и трябва да се съхранява в екраниращия оловен контейнер.
Danish: Udskillelsen via fæces og urin er langsom: Cirka 13% af den indgivne aktivitet er udskilt efter 15 døgn.
Bulgarian: Елиминирането с урината и фекалиите е бавно - около 13% от приложената радиоактивност се отделят за 15 дена.
Danish: Dosimetrivurderingerne er baseret på et biodistributionsstudie med rotter, og beregningerne er foretaget i overensstemmelse med MIRD/ICRP 60 anbefalingerne.
Bulgarian: Дозиметричните стойности са получени на база данните от проучване на биоразпределението при плъхове и последващите преизчисления са направени в съответствие с препоръките на MIRD/ICRP 60.
Danish: I alle tilfælde er det nødvendigt at sikre, at risikoen fra strålingen er mindre end risikoen fra selve sygdommen.
Bulgarian: Винаги трябва да се внимава рисковете, свързани с радиацията да са по-ниски от тези от самото основно заболяване.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato og det klokkeslæt, som er angivet på etiketten.
Bulgarian: Не използвайте YTRACIS след датата и часа на годност, отбелязани върху етикета.
Danish: CIS bio international Postboks 32
Bulgarian: CIS bio international Boîte Postale 32
Danish: Da der er en streng lovgivning vedrørende brugen, håndteringen og bortskaffelsen af radioaktive stoffer, vil YTRACIS altid blive anvendt på et hospital eller et lignende sted.
Bulgarian: Понеже съществуват строги законови рамки за работа и изхвърляне на радиоактивни материали, YTRACIS се прилага винаги в болници или аналогични институции.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/250/001
Bulgarian: НОМЕР(A) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/250/001
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge YTRACIS:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на YTRACIS:
Danish: For dette produkt er den effektive dosis fra en intravenøs injiceret aktivitet på 1 GBq 700 mSv for en voksen kvinde på 57 kg og 650 mSv for en voksen mand på 70 kg.
Bulgarian: За този продукт ефективната доза след интравенозно инжектирана активност 1 GBq е 700 mSv за 57-килограмова жена и 650 mSv за 70-килограмов мъж.
Danish: Det henfalder ved udsendelse af beta-stråling på 2,281 MeV (99,98%) af maksimal energi til stabilt zirconium (90Zr).
Bulgarian: При разпада се излъчва бета-лъчение 2.281 MeV (99.98 %) от максималната енергия до стабилния цирконий (90Zr).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i ansøgningen om markedsføringstilladelsen (version 7, Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана във версия 7, представена в Модул 1.8.1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Danish: Efter 1 og 24 timer formindskes blodets radioaktivitet fra 11% til 0,14% af den indgivne aktivitet.
Bulgarian: 1 и след 24 часа радиоактивността в кръвта спада от 11 % до 0.14 % от първоначално приложената доза.
Danish: Hospitalspersonalet vil sikre, at præparatet opbevares korrekt og ikke indgives til Dem efter den anførte udløbsdato.
Bulgarian: Болничният персонал осигурява правилното съхранение на продукта, както и това той да не се прилага след изтичането на посочения срок на годност.
Danish: Den chelaterende effekt er størst umiddelbart efter eller inden for én time efter udsættelsen, når radionuklidet cirkulerer i eller er tilgængeligt til vævsvæsker og plasma.
Bulgarian: Ефектът от хелирането е най-голям при незабавно приложение или до един час след експозирането, понеже радионуклидът все още е в циркулацията или в тъканните течности и плазмата.
Danish: Den indgivne aktivitet skal være af et sådant omfang, at den resulterende strålingsdosis er så lav som rimeligt mulig under hensyntagen til behovet for at opnå det påtænkte behandlingsresultat.
Bulgarian: Приложената активност трябва да е такава, че резултантната радиационна доза да е възможно най-малка при съобразяване с необходимостта от преследвания диагностичен резултат.
Danish: Der skal tages passende, aseptiske forholdsregler i overensstemmelse med retningslinier for God farmaceutisk Fremstillingspraksis for at opretholde serilitet i YTRACIS og for at opretholde sterilitet under hele mærkningsproceduren.
Bulgarian: Необходимо е да се спазват определени правила на асептичност според изискванията на Добрата фармацевтична производствена практика (Good Pharmaceutical Manufacturing Practice), за да се запази стерилността на YTRACIS по време на целия процес на маркиране.
Danish: Brug ikke YTRACIS: - hvis De er overfølsom (allergisk) over for yttriumchlorid (90Y) eller et af de øvrige indholdsstoffer i YTRACIS.
Bulgarian: Не използвайте YTRACIS: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към итриев (90Y) хлорид или към някоя от останалите съставки на YTRACIS.
Danish: Klar, farveløs opløsning, fri for partikler.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор, без частици.
Danish: Opbevaring bør foregå i overensstemmelse med lokale regulativer vedrørende radioaktive materialer.
Bulgarian: Съхранението следва да става съгласно местните изисквания за радиоактивни вещества.
Danish: ATC kode: Ikke relevant }
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: неприложимо ATC код: неприложимо
Danish: Strålingsdosis efter terapeutisk eksponering kan resultere i forøget forekomst af kræft og mutationer.
Bulgarian: Радиационната доза получена при терапевтична експозиция може да резултира в повишена честота на ракови заболявания и мутации.
Danish: Når det er nødvendigt at indgive radioaktive lægemidler til kvinder, der er i stand til at blive gravide, bør der altid forhøres om en eventuel graviditet.
Bulgarian: Ако се налага прилагането на радиоактивни лекарствени продукти на жени с детероден потенциал, трябва да се търси насочено информация за евентуална бременност.