FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Etelcalcetid bei Schwangeren vor.
Romanian: Datele provenite din utilizarea etelcalcetidei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
German: Parsabiv 5 mg Injektionslösung
Romanian: Parsabiv 5 mg soluţie injectabilă
German: In allen drei Studien wurde Parsabiv 26 Wochen lang verabreicht.
Romanian: În cadrul tuturor celor trei studii, Parsabiv a fost administrat timp de 26 de săptămâni.
German: Weitere Informationen über Parsabiv
Romanian: Alte informații despre Parsabiv
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Parsabiv.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Parsabiv.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Parsabiv ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Parsabiv?
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war eine Senkung des ParathormonSpiegels um mehr als 30 % nach mindestens 20 Wochen Behandlung.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost scăderea valorilor hormonului paratiroidian cu peste 30 % după cel puțin 20 de săptămâni de la începerea tratamentului.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Parsabiv gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Parsabiv sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Etelcalcetid
Romanian: Parsabiv etelcalcetidă
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Parsabiv (, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind niedrige Kalzium-Spiegel im Blut, Muskelspasmen, Durchfall, Nausea (Übelkeit) und Erbrechen.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Parsabiv (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt nivelul scăzut al calciului din sânge, spasmele musculare, diareea, greața (senzația de rău) și vărsăturile.
German: In den ersten zwei Studien wurde Parsabiv mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und in der dritten Studie mit Cinacalcet, einem anderen Kalzimimetikum, verglichen.
Romanian: Primele două studii au comparat Parsabiv cu placebo (un preparat inactiv), iar cel de-al treilea studiu a comparat Parsabiv cu cinacalcet, un alt medicament calcimimetic.
German: In den ersten zwei Studien war Parsabiv bei 75 % der Patienten (380 von 509) wirksam, verglichen mit 9 % der Patienten unter Placebo (46 von 514).
Romanian: În cadrul primelor două studii, Parsabiv s-a dovedit eficace la 75 % (380 din 509) dintre pacienți, comparativ cu 9 % (46 din 514) dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
German: Parsabiv ist als Injektionslösung erhältlich.
Romanian: Parsabiv este disponibil sub formă de soluție injectabilă.
German: Welche Risiken sind mit Parsabiv verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Parsabiv?
German: In der dritten Studie erwies sich Parsabiv als mindestens so wirksam wie Cinacalcet: bei 68 % der Patienten unter Parsabiv (232 von 340) im Vergleich zu 58 % der Patienten unter Cinacalcet (198 von 343).
Romanian: În cadrul celui de-al treilea studiu, Parsabiv s-a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace ca cinacalcetul: la 68 % (232 din 340) dintre pacienții cărora li s-a administrat Parsabiv, comparativ cu 58% (198 din 343) dintre pacienții cărora li s-a administrat cinacalcet.
German: Was ist Parsabiv und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Parsabiv și pentru ce se utilizează?
German: Parsabiv wurde in drei Hauptstudien unter Beteiligung von 1 706 Patienten unter Hämodialyse, die an einer langfristigen Nierenerkrankung und sekundärem Hyperparathyreoidismus litten, untersucht.
Romanian: Parsabiv a fost evaluat în trei studii principale care au cuprins 1 706 pacienți tratați cu hemodializă care sufereau de boală cronică de rinichi și de hiperparatiroidism secundar.
German: Hohe Parathormon-Spiegel können zu einem Kalziumverlust in den Knochen, Knochenschmerzen und -frakturen sowie zu Herz- und Kreislaufproblemen führen.
Romanian: Valorile crescute ale hormonului paratiroidian pot cauza pierderea calciului din oase, dureri osoase și fracturi, probleme cardiace și de circulație.
German: Parsabiv ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Parsabiv se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: Parsabiv wird bei Patienten unter Hämodialyse (ein Verfahren zur Entfernung von Abfallprodukten aus dem Blut mithilfe eines Blutfiltrationsgeräts) angewendet.
Romanian: Parsabiv se utilizează la pacienții tratați prin hemodializă (o tehnică de eliminare a reziduurilor din sânge prin utilizarea unui aparat de filtrare a sângelui).
German: Es enthält den Wirkstoff Etelcalcetid.
Romanian: Parsabiv conţine substanța activă etelcalcetidă.
German: Welchen Nutzen hat Parsabiv in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Parsabiv pe parcursul studiilor?
German: Warum wurde Parsabiv zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Parsabiv?
German: Wenn Zellen in der Nebenschilddrüse hohe Kalzium-Spiegel im Blut feststellen, reduzieren sie die Menge an Parathormon, die in das Blut gelangt.
Romanian: Când celulele din glanda paratiroidă detectează valori mari ale concentrației de calciu în sânge, acestea reduc cantitatea de hormon paratiroidian care intră în sânge.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Parsabiv berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Parsabiv, citiți prospectul.
German: Unter Umständen kann es in eine Vene injiziert werden.
Romanian: În anumite circumstanțe, medicamentul se poate administra prin injecție intravenoasă.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Parsabiv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Parsabiv, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Parsabiv ist ein Arzneimittel zur Senkung der Parathormon-Spiegel bei Erwachsenen mit hohen Spiegeln dieses Hormons aufgrund einer langfristigen Nierenerkrankung (sekundärer Hyperparathyreoidismus).
Romanian: Parsabiv este un medicament care se utilizează pentru reducerea nivelurilor hormonului paratiroidian la adulții care au valori crescute ale acestui hormon din cauza bolii cronice de rinichi de care suferă (hiperparatiroidism secundar).
German: Der Wirkstoff von Parsabiv, Etelcalcetid, ist ein Kalzimimetikum.
Romanian: Substanța activă din Parsabiv, etelcalcetida, face parte din clasa agenților calcimimetici.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Parsabiv zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Parsabiv.
German: Das Parathormon wird von den Nebenschilddrüsen im Hals gebildet und reguliert die Kalzium- und Phosphat-Spiegel.
Romanian: Hormonul paratiroidian este produs de glandele paratiroide de la nivelul gâtului și reglează nivelul concentrațiilor de calciu și de fosfat.
German: Das Arzneimittel erwies sich zur Senkung der Parathormon-Spiegel im Blut bei Patienten mit Nierenerkrankung, die mit Hämodialyse behandelt werden, als wirksam und seine Nebenwirkungen entsprechen jenen, die für ein Kalzimimetikum zu erwarten sind.
Romanian: Medicamentul s-a dovedit a fi eficace în reducerea valorilor hormonului paratiroidian din sânge la pacienții care suferă de boală de rinichi și care sunt tratați prin dializă, iar reacțiile sale adverse sunt cele care se așteaptă de la o substanță calcimimetică.
German: Wie wird Parsabiv angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Parsabiv?
German: Die Behandlung mit Parsabiv darf nicht eingeleitet werden, wenn der Kalziumspiegel im Blut des Patienten unterhalb des normalen Bereichs liegen.
Romanian: Începerea tratamentului cu Parsabiv este contraindicată la pacienții al căror nivel al calciului din sânge se situează sub limita inferioară a intervalului normal.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Parsabiv finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Parsabiv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Parsabiv este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Parsabiv, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Parsabiv, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Das heißt, dass es die Wirkung von Kalzium auf diese Zellen imitiert und so die Parathormon-Spiegel im Blut senkt.
Romanian: Aceasta înseamnă că mimează acțiunea calciului asupra acestor celule și prin aceasta scade valorile hormonului paratiroidian din sânge.
German: Wie wirkt Parsabiv?
Romanian: Cum acționează Parsabiv?
German: Die Behandlung wird mit einer Dosis von 5 mg dreimal wöchentlich begonnen.
Romanian: Tratamentul se începe cu o doză de 5 mg de trei ori pe săptămână, iar ulterior doza se ajustează în funcție de valoarea hormonului paratiroidian sau de nivelul de calciu din organismul pacientului.
German: Es wird am Ende der Hämodialyse-Sitzung in den Schlauch gegeben, der vom Dialysegerät zurück zur Vene des Patienten führt.
Romanian: Parsabiv se administrează la sfârșitul unei ședințe de hemodializă prin intermediul tubului care conectează aparatul de hemodializă cu vena pacientului.
German: Reduzierte Parathormon-Spiegel senken die Kalzium-Spiegel im Blut.
Romanian: Nivelul scăzut al hormonului paratiroidian duce la reducerea nivelurilor de calciu din sânge.
German: <Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.>>
Romanian: <Data de expirare se refera la ultima zi din luna>
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informatii detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe websiteul Agentiei Europene a medicamentelor HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/
German: <Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.>
Romanian: <Nu toate marimile de ambalaj pot fi comercializate.
German: Weitere Angaben>
Romanian: Alte informatii>
German: <Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:>
Romanian: <Interactiunea cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:>
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Romanian: Precautii speciale pentru eliminarea produselor neutilizate sau a deşeurilor, după caz
German: <Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Romanian: <Pentru informatii ulterioare despre acest produs medicinal veterinar, va rugam contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.
German: <Vor Licht schützen.>
Romanian: <A se proteja de lumină>
German: Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Romanian: Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei de comercializare şi a deţinătorului autorizaţiei de fabricare, responsabil pentru eliberarea seriilor de produs, dacă sunt diferite
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dem Etikett aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în aceasta eticheta sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
German: Besondere Lagerungsbedingungen
Romanian: Precautii speciale de depozitare
German: Hinweise für die richtige Anwendung
Romanian: Sfat pentru administrare corecta
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels
Romanian: Denumirea produsului medicinal veterinar
German: <Haltbarkeit nach <Verdünnen> <Rekonstitution> gemäß den Anweisungen: …>
Romanian: <Valabilitatea dupa <dilutie> <reconstituire> conform recomandarilor:...>
German: <Wartezeit(en):>
Romanian: <Timp(i) de aşteptare:>
German: <In der Originalverpackung><Im Originalbehältnis> aufbewahren.>
Romanian: <A se păstra în <containerul> < ambalajul> original>>
German: <Nicht <im Kühlschrank lagern> <oder> <einfrieren>.>
Romanian: <A nu se <refrigera> <sau> < congela>>
German: <Nach <Anbrechen> <erstmaligem Öffnen> <Verdünnen> <Rekonstituieren> <verwendbar bis …> <innerhalb von … verbrauchen> <sofort verbrauchen>.>
Romanian: <Dupa <desigilare> ,<deschidere> <diluare><reconstituire><se va utiliza până la …><se utilizeaza in timp de.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf <dem Etikett> <dem Behältnis> <…> angegebenen Verfalldatum <nach dem {verwendete Abkürzung für das Verfalldatum}> nicht mehr anwenden.
Romanian: < Nu utilizati acest produs medicinal veterinar dupa data care este inscriptionata pe <eticheta> <flacon> <...> <dupa {abrevierea utilizata pentru data de expirare}>.
German: <Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).>
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C) >
German: {(Phantasie)bezeichnung des Tierarzneimittels, <Stärke>, Darreichungsform <Zieltierart(en)>}
Romanian: {Denumirea (atribuită) a produsului medicinal veterinar <concentraţie> formă farmaceutică<specii tinta>}
German: <Inkompatibilitäten:>
Romanian: <Incompatibitati:>
German: Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
Romanian: Declararea substantei (substantelor) active si a altor ingrediente
German: <Haltbarkeit nach Einmischen in Futtermittel: …>
Romanian: <Valabilitatea dupa incorporarea in hrana sau furaje peletate:...>
German: <Im Kühlschrank lagern (2(C - 8(C).>
Romanian: <A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
German: <Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: …>
Romanian: <Valabilitatea dupa prima deschidere a containerului:...>
German: <Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:>
Romanian: <Precautii speciale pentru utilizare la animale>
German: <Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.>
Romanian: <Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii de pastrare speciale>
German: > [For MRP/DCP only]
Romanian: <Alternativ, puteți raporta prin intermediul sistemului național de raportare {detalii ale sistemului național}.> [For MRP/DCP only]
German: <Trächtigkeit und Laktation:>
Romanian: <Gestatie si lactatie:>
German: Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Romanian: Dozaj pentru fiecare specie, cale (cai) si metode de administrare
German: <Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.>
Romanian: <A se proteja de lumină solara directă>
German: Gegenanzeigen
Romanian: Contraindicatii
German: <Zulassungsinhaber <und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist>:>
Romanian: <Deţinătorul autorizaţiei de comercializare <şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:>
German: <Unter <25°C> <30°C> lagern.>
Romanian: <A se păstra la temperatură mai mică de <25°C > <30°C >>
German: <Nicht über <25°C> <30°C> lagern.>
Romanian: <A nu se păstra la temperatură mai mare de <25°C > <30°C >>sau
German: <, um den Inhalt vor <Licht> und <Feuchtigkeit> zu schützen.>
Romanian: <Protejare de < lumină><si> <umiditate>>
German: <Sie dürfen {Phantasiebezeichnung} nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: {Beschreibung der sichtbaren Anzeichen dafür, dass das Tierarzneimittel nicht mehr zu verwenden ist}.>
Romanian: <A nu se utiliza {denumire} daca observati {descrieti semnele vizibile de deteriorare}.>
German: - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).>
Romanian: - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
German: <ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS - KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE>
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR - ETICHETA SI PROSPECT COMBINAT
German: <Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.>
Romanian: <Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii de tempetatura speciale pentru pastrare>
German: Darreichungsform
Romanian: Forma farmaceutica
German: < Im Gefrierschrank lagern {Temperaturbereich}.>
Romanian: <A se păstra la congelator{limite de temperatura specificate}>
German: <Vor Frost schützen.>
Romanian: <A se feri de îngheţ>
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)
German: Zulassungsnummer(n)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
German: <Das {Behältnis}im Umkarton aufbewahren>
Romanian: <A se păstra în loc uscat>
German: Chargenbezeichnung des Herstellers
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
German: Kinderwarnhinweis „Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren"
Romanian: Menţiunea „A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor"
German: <Trächtigkeit:>
Romanian: <Gestatie:>
German: <Tiefgekühlt {Temperaturbereich}lagern und transportieren.>
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare {limite de temperatura specificate}>>
German: Anwendungsgebiet(e)
Romanian: Indicaţie (indicaţii)
German: --1 Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten Stamm GM 199 …2,6 - 4,8 log 10 GKID50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Romanian: --1 Parvovirus viu atenuat specific rațelor moscate ≥ 2,6 log 10 DICC50* *doză infectantă a 50% din culturile celulare
German: 1 Flasche Null Tage
Romanian: 1 flacon Nu este cazul
German: 1 Beutel + 1 Trokar
Romanian: 1 pungă + 1 trocar
German: 10 Beutel + 10 Trokare
Romanian: 10 pungi + 10 trocare
German: Moschusenten
Romanian: Ambalaj
German: Stärke Darreichungsform Zieltierarten
Romanian: Specii ţintă
German: Injektionssuspension
Romanian: Suspensie și diluant pentru suspensie
German: Der Impfstoff ist nun einsatzbereit.
Romanian: Vaccinul este astfel gata de utilizare.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Romanian: A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung eines Immunzustandes fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
German: ANNEX IV GRÜNDE FÜR EINE WEITERE ZULASSUNGSVERLÄNGERUNG
Romanian: ANEXA IV MOTIVE PENTRU CARE SE SOLICITĂ O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
German: Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.(vezi secţiunea 4.3).
German: VERFALLDATUM EXP
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produsmedicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/ ).
German: C T C G C C C A A T A Der Impfstamm kann in der Milz mindestens 35 Tage lang nachgewiesen werden.
Romanian: C T C G C C C A A T A Tulpina vaccinală poate fi localizată la nivelul splinei pentru cel puţin 35 de zile.
German: Das Konzentrat ist opaleszierend und homogen.
Romanian: Concentratul este opalescentă şi omogenă.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Romanian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Nur gesunde Tiere impfen.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinați numai animalele sănătoase.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Parvoduk herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
German: Konzentrat:
Romanian: Concentrat:
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankreich
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franţa
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
German: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroxid
Romanian: Caseină hidrolizată Hidroxid de aluminiu
German: Das Verdünnungsmittel ist klar und farblos.
Romanian: Solvent este limpede şi incolor.
German: Bei der Impfung von 1 Tag alten Entenküken ohne maternale Antikörper kann gelegentlich eine geringfügige Beeinflussung des Wachstums nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Urmare a vaccinării puilor de rață cu vârsta de 1 zi în absența anticorpilor maternali nu poate fi exclus un impact mic, ocazional asupra creșterii acestora.
German: - Erste Impfung: im Alter von 1 Tag - Zweite Impfung: im Alter von 17 Tagen
Romanian: - Prima vaccinare: la vârsta de 1 zi, - A doua vaccinare: la vârsta de 17 zile.
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Dihidrogen fosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat Apă pentru injecţii
German: Gänse-Parvovirus
Romanian: Parvovirus Raţe
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Unter 25 °C lagern.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita la o temperatură sub 25 °C.