FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Partes de la Terrosa Pen pulsador; visor; varilla roscada; brida; cartucho de Terrosa; lámina desplegable; aguja de la pluma; tapa interna de la aguja; tapa externa de la aguja; tapa de la pluma; portacartuchos, botón de dosis, carcasa
Bulgarian: Terrosa®патрон фланец корпус бутало с резба прозорче дозатор бутон бутон; прозорче; бутало с резба; фланец; Terrosa патрон; предпазно фолио; игла на писалката; вътрешна капачка на иглата; външна капачка на иглата; капачка на писалката; държач на патрона, дозатор, корпус
Spanish: Terrosa se presenta en un cartucho.
Bulgarian: Terrosa се предлага в патрон.
Spanish: Terrosa contiene sodio
Bulgarian: Terrosa съдържа натрий
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y la pluma después de CAD y EXP respectivamente.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и писалката след „Годен до:" / „EXP".
Spanish: Las mujeres premenopáusicas con osteoporosis inducida por glucocorticoides deben considerarse con un riesgo elevado de sufrir fracturas si tienen fracturas prevalentes o una combinación de factores de riesgo que confieran un riesgo elevado de sufrir fracturas (e.g., baja densidad ósea, [e.g., T score ≤2], terapia con una dosis alta de glucocorticoides mantenida en el tiempo [e.g, ≥ 7,5 mg/día durante al menos 6 meses], alta actividad de la enfermedad de base, niveles bajos de esteroides sexuales).
Bulgarian: Пременопаузални жени с глюкокортикоид-индуцирана остеопороза трябва да се считат за изложени на висок риск за фрактури, ако имат преобладаваща фрактура или комбинация от рискови фактори, които ги определят с висок риск за фрактура (напр., ниска костна плътност [напр., T скор ≤−2], продължително лечение с високи дози глюкокортикоиди [напр., ≥7,5 mg/дневно за поне 6 месеца], висока активност на подлежащо заболяване, ниски нива на половите хормони).
Spanish: • Vuelva a colocar la tapa de la pluma después de cada uso.
Bulgarian: Поставяйте отново капачката на писалката след всяка употреба.
Spanish: E: Acople el portacartuchos a la carcasa girándolo 90 grados, hasta el tope.
Bulgarian: Свържете държача на патрона към корпуса, като го завъртите на 90 градуса, докато спре.
Spanish: Terrosa no debe utilizarse con ninguna otra pluma.
Bulgarian: Продуктът Terrosa не трябва да се използва с никоя друга писалка.
Spanish: Terrosa no se debe transferir a una jeringa.
Bulgarian: Terrosa не трябва да се прехвърля на спринцовка.
Spanish: 1 estuche del cartucho de Terrosa (que contiene 1 cartucho) y 1 estuche de la Terrosa Pen (que contiene 1 pluma).
Bulgarian: 1 картонена опаковка Terrosa патрон (съдържаща 1 патрон) и 1 картонена опаковка Terrosa Pen (съдържаща 1 писалка).
Spanish: Debe incluirse el código QR www.terrosapatient.com
Bulgarian: QR код ще бъде включен www.terrosapatient.com
Spanish: Mecanismo de acción la PTH incluyen la estimulación de la formación de hueso por efecto directo sobre las células formadoras de hueso (osteoblastos) aumentando indirectamente la absorción intestinal de calcio y aumentando en el riñón la reabsorción tubular de calcio y la excreción de fosfato.
Bulgarian: Физиологичните действия на PTH включват стимулиране формирането на кост чрез директни ефекти върху формиращите костта клетки (остеобласти), индиректно повишаване на интестиналната абсорбция на калций и повишаване на тубулната реабсорбция на калций и екскрецията на фосфати през бъбреците.
Spanish: Verifique la etiqueta del cartucho antes de insertarlo en el portacartuchos.
Bulgarian: Проверете етикета на патрона, преди да го поставите в държача му.
Spanish: Eritema en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección
Bulgarian: Еритема на мястото на приложение, реакция на мястото на
Spanish: • Guarde la Terrosa Pen, los cartuchos y las agujas fuera del alcance de los niños.
Bulgarian: Съхранявайте Terrosa Pen, патроните и иглите за писалката на място, недостъпно за деца.
Spanish: Antes de desechar la Terrosa Pen, retire la aguja de la pluma y el cartucho.
Bulgarian: Преди да изхвърлите Terrosa Pen винаги махайте иглата на писалката и патрона.
Spanish: • Transporte y guarde la Terrosa Pen con el cartucho colocado a la temperatura que se indica en el prospecto de Terrosa que se da por separado.
Bulgarian: Транспортирайте и съхранявайте Terrosa Pen с поставен патрон при температурите, посочени в листовката за пациента на Terrosa, предоставена отделно.
Spanish: Posología La dosis recomendada de Terrosa es de 20 microgramos administrados una vez al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза Terrosa е 20 микрограма, приложени веднъж дневно.
Spanish: Debe comprobarse siempre la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del cartucho antes de insertar el cartucho en Terrosa Pen.
Bulgarian: Срока на годност, отбелязан на етикета на патрона трябва да бъде проверяван винаги преди поставянето му в Terrosa Pen.
Spanish: La pluma de dosis fija reutilizable está diseñada para una fácil administración de Terrosa para tratar la osteoporosis.
Bulgarian: Писалката с фиксирана доза за многократна употреба е предназначена за лесно приложение на Terrosa за лечение на остеопороза.
Spanish: Debe administrarse exclusivamente con el sistema de administración multidosis Terrosa Pen reutilizable y las agujas de inyección mencionadas como compatibles en las instrucciones provistas con la pluma.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага единствено с многодозовата лекарстводоставяща система Terrosa Pen за многократна употреба и инжекционните игли, посочени като съвместими в инструкциите, които се предоставят с писалката.
Spanish: Terrosa puede aumentar el calcio en su sangre u orina.
Bulgarian: Terrosa може да причини повишаване на количеството на калций в кръвта или урината Ви.
Spanish: Terrosa no debe utilizarse en adultos en crecimiento.
Bulgarian: Terrosa не трябва да се прилага при възрастни във фаза на растеж.
Spanish: Antes de insertar un cartucho en Terrosa Pen anote el número de lote (Lote) del cartucho y la fecha de la primera inyección en un calendario.
Bulgarian: Преди да поставите патрон в Terrosa Pen, запишете върху календар партидния номер (Lot) на патрона и датата на прилагане на първата инжекция.
Spanish: No presione el pulsador.
Bulgarian: Не натискайте бутона.
Spanish: Utilice la Terrosa Pen únicamente como le haya indicado el médico y según la información de estas instrucciones de uso y del prospecto de Terrosa.
Bulgarian: Използвайте Terrosa Pen само в съответствие с предписаното от Вашия лекар, настоящите инструкции за употреба и листовката на Terrosa.
Spanish: Teriparatida incrementó también la DMO en cadera total (3,6 %) comparado con alendronato (2,2 %) (p<0,01) así como la del cuello femoral (3,7 %) en comparación con alendronato (2,1 %) (p<0,05).
Bulgarian: Терипаратид повишава КМП на тазобедрената област (3,6%) в сравнение с алендронат (2,2 %) (p<0,01), както и на бедрената шийка (3,7%) в сравнение с алендронат (2,1%) (p<0,05).
Spanish: No sacar el cartucho de la pluma durante los 28 días de uso.
Bulgarian: Не изваждайте патрона от писалката през 28-дневния период на употреба.
Spanish: Lea el prospecto del cartucho de Terrosa que se da por separado.
Bulgarian: Прочетете листовката за пациента на Terrosa патрон, предоставена отделно.
Spanish: Administración mediante la Terrosa Pen Lávese las manos con jabón cuidadosamente para reducir el riesgo de infección.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун, за да намалите до минимум риска от инфекция.
Spanish: Riesgo relativo (95 % IC) vs. placebo
Bulgarian: (95% CI) спрямо плацебо
Spanish: Coloque un cartucho de Terrosa nuevo en el portacartuchos con la tapa metálica plegable del cartucho en primer lugar.
Bulgarian: Поставете нов патрон Terrosa в държача на патрона, напред с металната капачка на патрона.
Spanish: Cómo usar Terrosa
Bulgarian: Как да прилагате Terrosa
Spanish: • la Terrosa Pen con el cartucho insertado
Bulgarian: Terrosa Pen с поставен патрон
Spanish: - En cuanto haya finalizado la inyección, coloque el capuchón de protección de la aguja en la aguja de la pluma; enrosque el capuchón en sentido contrario al de las agujas del reloj para retirar la aguja de la pluma.
Bulgarian: Веднага след инжектиране, поставете външната предпазна капачка на иглата за писалката и завъртете капачката обратно на часовниковата стрелка, за да отстраните иглата от писалката.
Spanish: Fracturas mayores no vertebrales por fragilidadc (cadera, radio, húmero,
Bulgarian: Големи невертебрални фрактури поради падане c (бедро, лъчева кост, лакътна кост, ребра и таз)
Spanish: El uso de Terrosa está contraindicado durante la lactancia.
Bulgarian: Terrosa е противопоказан за употреба по време на кърмене.
Spanish: Si usted es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Terrosa.
Bulgarian: Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате надежден метод срещу забременяване при употреба на Terrosa.
Spanish: Terrosa 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable: 1 o 3 cartucho(s) envasados en una bandeja de plástico sellada con tapa de aluminio envasada en un estuche.
Bulgarian: Terrosa 20 микрограма/80 микролитра инжекционен разтвор: 1 или 3 патрона, опаковани в пластмасов блистер, запечатан с покривно фолио и пакетирани в картонена кутия.
Spanish: Los cartuchos de Terrosa deben utilizarse exclusivamente con la pluma multidosis reutilizable Terrosa Pen y no deben utilizarse con ninguna otra pluma.
Bulgarian: Патроните Terrosa са предназначени за употреба единствено с Terrosa Pen, което е многодозова писалка за многократна употреба, и не трябва да бъдат използвани с други писалки.
Spanish: Terrosa no debe usarse si la solución está turbia, presenta color o contiene partículas visibles.
Bulgarian: Terrosa не трябва да се използва, ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа частици.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas paratiroideas y análogos, código ATC: H05AA02.
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратироидни хормони и аналози, ATC код:
Spanish: Debe inyectar Terrosa al poco tiempo de haber sacado de la nevera la pluma con el cartucho insertado.
Bulgarian: Вие трябва да инжектирате Terrosa щом извадите писалката с поставен патрон от хладилника.
Spanish: Envase con cartucho y pluma de Terrosa: 1 cartucho de Terrosa envasado en una bandeja de plástico sellada con tapa de aluminio envasada en un estuche y 1 Terrosa Pen envasada en un estuche por separado.
Bulgarian: Terrosa опаковка с патрон и писалка: 1 Terrosa патрон, опакован в пластмасов блистер, запечатан с покривно фолио, пакетиран в картонена кутия и 1 Terrosa Pen, опакован в отделна картонена кутия.
Spanish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Suiza
Bulgarian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Spanish: b p ≤ 0,001 comparado con placebo c No se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas de cadera d p ≤ 0,025 comparado con placebo
Bulgarian: d p≤0,025 сравнено с плацебо.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de teriparatida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Bulgarian: Терипаратид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: El botón de dosis se giró en sentido horario involuntariamente después de completar la inyección.
Bulgarian: Дозаторът по невнимание е завъртян по посока на часовниковата стрелка след завършване на инжекцията.
Spanish: Calcio sérico y urinario valores basales entre las 16 y 24 horas siguientes a la administración de cada dosis de teriparatida.
Bulgarian: Серумните концентрации на калций достигат своя максимум в рамките на 4 до 6 часа и се връщат до изходните стойности 16 до 24 часа след всяка доза терипаратид.
Spanish: • No retire el cartucho de la Terrosa Pen antes de vaciarla.
Bulgarian: Не изваждайте патрона от Terrosa Pen преди съдържанието му да е свършило.
Spanish: Los cartuchos de Terrosa están diseñados para uso exclusivo con el sistema de administración multidosis reutilizable Terrosa Pen y agujas de pluma compatibles.
Bulgarian: Патроните Terrosa са предназначени за употреба единствено с многодозовата лекарстводоставяща система Terrosa Pen за многократна употреба и съвместими игли за писалка.
Spanish: Posibles acontecimientos alérgicos inmediatamente después de la inyección: disnea aguda, edema oro/facial, urticaria generalizada, dolor torácico, edema (principalmente periférico)
Bulgarian: приложение остра диспнея, оро/фациален оток, генерализирана уртикария, гръдна болка, оток (главно периферен).
Spanish: Experiencia en sobredosis basada en las notificaciones espontáneas después de la comercialización
Bulgarian: Опит с предозиране на основата на спонтанни съобщения в пост-маркетинговия период приложено като единична доза.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está utilizando Terrosa, debe interrumpirse el tratamiento.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате Terrosa, употребата на Terrosa трябва да се преустанови.
Spanish: Un cartucho de 2,4 ml contiene 600 microgramos de teriparatida (correspondientes a 250 microgramos por ml).
Bulgarian: Един патрон 2,4 ml съдържа 600 микрограма терипаратид (съответстващо на 250 микрограма за ml).
Spanish: Envase con cartucho y pluma de Terrosa:
Bulgarian: Terrosa опаковка с патрон и писалка:
Spanish: Composición de Terrosa - El principio activo es teriparatida.
Bulgarian: Какво съдържа Terrosa - Активното вещество е терипаратид.
Spanish: 1103 Budapest Hungría
Bulgarian: 1103 Budapest
Spanish: No utilice Terrosa si tiene partículas sólidas o si la solución está turbia o presenta color.
Bulgarian: Не използвайте Terrosa, ако се виждат неразтворени частици или разтворът е мътен или оцветен.
Spanish: Cada cartucho de Terrosa contiene 28 dosis fijas de 80 microlitros de Terrosa.
Bulgarian: Всеки патрон Terrosa съдържа 28 фиксирани дози по 80 микролитра Terrosa.
Spanish: Fracturas no vertebrales por fragilidadc
Bulgarian: Невертебрални фрактури поради падане c
Spanish: EU/1/16/1159/002 [3 cartuchos]
Bulgarian: EU/1/16/1159/002 [3 патрона]
Spanish: La pluma está diseñada para su uso con Terrosa exclusivamente.
Bulgarian: Писалката е предназначена за прилагане само на Terrosa.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален индентификатор
Spanish: Deseche la pluma a los 28 días de su primera utilización.
Bulgarian: Патронът трябва да се изхвърли 28 дни след първата употреба.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Terrosa
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Terrosa
Spanish: Si el embarazo llegase a producirse, se debe interrumpir el tratamiento con Terrosa.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, прилагането на Terrosa трябва да се преустанови.
Spanish: Cómo desechar la Terrosa Pen y los accesorios utilizados La Terrosa Pen tiene una vida útil de dos años.
Bulgarian: Срокът за употреба на Terrosa Pen е две години.
Spanish: No procede en caso del envase con cartucho y pluma.}
Bulgarian: Неприложимо в случай на опаковка с патрон и писалка.
Spanish: Fatiga, dolor torácico, astenia, acontecimientos leves y transitorios en el lugar de la inyección, incluyendo dolor, hinchazón, eritema, hematoma localizado, prurito y ligero sangrado en el lugar de la inyección
Bulgarian: Редки инжектиране, включително болка, оток, еритема, локализирано кръвонасядане, сърбеж и леко кървене от мястото на инжектиране.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1159/003 [envase con cartucho y pluma]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1159/003 [опаковка с патрон и пасалка]
Spanish: Para ayudarle a recordar inyectarse su medicamento, inyéctese sobre la misma hora cada día.
Bulgarian: За да не забравяте инжектирането на Вашето лекарство, поставяйте инжекцията по едно и също време всеки ден. Terrosa може да бъде инжектиран около времето на хранене.
Spanish: Si por error se ha administrado más cantidad de Terrosa de la prescrita, consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако приложите повече от необходимата доза Terrosa Ако, по погрешка, използвате повече Terrosa от необходимото, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: 1 Terrosa Pen
Bulgarian: 1 Terrosa патрон 1 Terrosa Pen
Spanish: Terrosa contiene una solución transparente e incolora.
Bulgarian: Terrosa съдържа бистър и безцветен разтвор.
Spanish: Algunos pacientes, tras las primeras dosis de Terrosa, sufren mareos o aumento de la frecuencia cardiaca.
Bulgarian: Някои пациенти получават замайване или имат ускорено сърцебиене след първите няколко дози от Terrosa.
Spanish: Retirar la aguja de la pluma • Con cuidado, coloque la tapa externa de la aguja sobre la aguja de la pluma.
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата на писалката.
Spanish: También se debe anotar la fecha de la primera inyección en el estuche de Terrosa (ver el espacio provisto en la caja: {Primera utilización:}).
Bulgarian: Датата на прилагане на първата инжекция трябва също да се запише върху външната опаковка на Terrosa (виж предвиденото място върху кутията: {Първа употреба:}).
Spanish: Leer el prospecto del cartucho de Terrosa y las instrucciones de uso de la Terrosa Pen antes de utilizarlos.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката на Terrosa патрон и указанията за употреба на Terrosa
Spanish: EU/1/16/1159/003 [envase con cartucho y pluma]
Bulgarian: EU/1/16/1159/003 [опаковка с патрон и писалка]
Spanish: *Abreviaturas: N = número de pacientes asignados aleatoriamente a cada grupo de tratamiento; IC = intervalo de confianza a La incidencia de fracturas vertebrales fue evaluada en 448 pacientes tratados con placebo y en
Bulgarian: CI = доверителен интервал a Честотата на вертебрални фрактури е оценена при 448 плацебо- и при 444 пациенти на терипаратид, които имат рентгенографии на гръбначния стълб на изходно ниво и в периода на последващото наблюдение.
Spanish: Para restablecer la pluma, simplemente gire el botón de dosis en sentido antihorario hasta la posición inicial.
Bulgarian: Нулирайте писалката, като просто завъртите дозатора обратно на часовниковата стрелка до началната позиция.
Spanish: B: Gire el portacartuchos para retirarlo (acoplamiento de bayoneta).
Bulgarian: Извадете държача на патрона, като го завъртите (байонетно свързване).
Spanish: Sistema de Clasificación de órganos
Bulgarian: Системоорганен клас
Spanish: Su médico puede aconsejarle que tome Terrosa con calcio y vitamina D. Su médico le indicará qué cantidad debe tomar cada día.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата, която трябва да получавате всеки ден.
Spanish: • Agujas BD Micro-Fine Ultra, calibre 29 a 31 (diámetro 0,25 - 0,33 mm) y longitud de 12,7, 8 o 5 mm
Bulgarian: Игли BD Micro-Fine Ultra 29 до 31 G (диаметър 0,25 - 0,33 mm) и дължина 12,7, 8 или 5 mm Игли за писалки от други производители могат да се използват в съответствие с декларираните от тях данни за съвместимост.
Spanish: La aparición de estas reacciones ocurrió en los tres primeros meses desde el inicio del tratamiento, algunos casos sucedieron después de la primera dosis.
Bulgarian: Тези реакции възникват през първите 3 месеца след започване на лечението, като някои случаи се съобщават след първата доза.
Spanish: Qué es TESAVEL y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява TESAVEL и за какво се използва
Spanish: DEJE de tomar TESAVEL y acuda al médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Bulgarian: ПРЕКРАТЕТЕ приема на TESAVEL и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции:
Spanish: Se puede necesitar comprobar el nivel de digoxina en su sangre si está tomando TESAVEL.
Bulgarian: Може да се наложи да се провери нивото на дигоксин в кръвта Ви, ако го приемате едновременно с TESAVEL.
Spanish: Es posible que su médico le pida que deje de tomar TESAVEL.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Tesavel.
Spanish: Ante la falta de datos en humanos, no debe utilizarse TESAVEL durante el embarazo.
Bulgarian: Поради липсата на данни при хора TESAVEL не трябва да се използва при бременност.
Spanish: Puesto que la coadministración de sitagliptina con una comida rica en grasa no tuvo efectos sobre la farmacocinética, TESAVEL puede administrarse con o sin alimentos.
Bulgarian: Тъй като приемането на ситаглиптин едновременно с богата на мазнини храна не повлиява фармакокинетиката, TESAVEL може да се прилага с или без храна.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се сВашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Spanish: Si se omite una dosis de TESAVEL, debe tomarse en cuanto el paciente se acuerde.
Bulgarian: Ако се пропусне доза TESAVEL, трябва да се вземе незабавно, когато пациентът се сети.
Spanish: Niños No se han realizado ensayos con TESAVEL en pacientes pediátricos.
Bulgarian: Няма проучвания с TESAVEL при педиатрични пациенти.
Spanish: Estas reacciones incluyen anafilaxia, angioedema y enfermedades exfoliativas de la piel, incluido el síndrome de Stevens-Johnson.
Bulgarian: Тези реакции включват анафилаксия, ангиоедем и ексфолиативни състояния на кожата, включително синдром на Stevens-Johnson.
Spanish: No tome TESAVEL - si es alérgico a sitagliptina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Bulgarian: Не приемайте TESAVEL - ако сте алергични към ситаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con TESAVEL en los diferentes grupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с TESAVEL в една или повече подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: No debe utilizarse TESAVEL en pacientes con diabetes tipo 1 ni en el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Bulgarian: TESAVEL не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar TESAVEL
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете TESAVEL
Spanish: Conservación de TESAVEL Contenido del envase e información adicional
Bulgarian: Как да съхранявате TESAVEL Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Spanish: Forma de administración TESAVEL puede tomarse con o sin alimentos.
Bulgarian: Начин на приложение TESAVEL може да се приема със или без храна.
Spanish: No se ha estudiado TESAVEL en pacientes con insuficiencia hepática grave y se debe tener cuidado (ver sección 5.2).
Bulgarian: TESAVEL не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане и следва да се подхожда внимателно (вж. точка 5.2).
Spanish: No debe utilizarse TESAVEL durante la lactancia.
Bulgarian: TESAVEL не трябва да се използва при кърмене.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver sección 4.4 y 4.8).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (вж. точка 4.4 и 4.8).
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, tanto la administración de TESAVEL como la de otros medicamentos potencialmente sospechosos debe ser interrumpida; si se confirma la pancreatitis aguda, no se debe reiniciar el tratamiento con TESAVEL.
Bulgarian: Ако има съмнения за панкреатит, трябва да се прекрати приемът на TESAVEL и други потенциално подозирани лекарствени продукти; ако се потвърди остър панкреатит, приемът на TESAVEL не трябва да се възобновява.