FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Il existe un risque accru de maladie rénale associé aux produits comprenant du ténofovir disoproxil comme Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva chez les patients infectés par le VIH.
Finnish: • HIV-tartunnan saaneilla potilailla on suurentunut munuaissairauksien vaara tenofoviiridisoproksiilia sisältävien valmisteiden, kuten Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen, käytön yhteydessä.
French: Cmax : ↓ 23 % (↓ 30 à ↑ 16)
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 - ↑ 16)
French: Les concentrations plasmatiques minimales de bocéprévir ont été diminuées en cas de coadministration avec l'éfavirenz, un composant d'Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Bosepreviirin pohjapitoisuudet plasmassa pienenivät, kun sitä annettiin efavirentsin, Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen aineosan kanssa.
French: Il n'y a aucune expérience clinique avec l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez des patients connaissant un échec virologique lors d'un traitement antirétroviral de première intention ou en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän käytöstä ei ole saatu kliinistä kokemusta potilaista, joiden ensisijainen retroviruslääkitys on johtanut hoidon virologiseen epäonnistumiseen, eikä potilaista, jotka käyttävät samanaikaisesti muita retroviruslääkkeitä.
French: ASC : ↑ 98 % (↑ 77 à ↑ 123) Cmax : ↑ 79 % (↑ 56 à ↑ 104) Cmin : ↑ 163 % (↑ 137 à ↑
Finnish: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 - ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 - ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 - ↑ 197)
French: Les concentrations de ténofovir n'ont pas été mesurées.
Finnish: Tenofoviiripitoisuuksia ei ole mitattu, oletettavasti ei vaikutusta.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja
French: Cmax : ↔ Cmin : ↓ 8 % (↑ 14 à ↓ 25)
Finnish: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 - ↓ 25)
French: Etonogestrel/emtricitabine
Finnish: Etonogestreeli/ emtrisitabiini
French: Il est attendu qu'après administration de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30 % à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.1).
Finnish: Jos Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmä otetaan tyhjään mahaan, tenofoviirialtistus (AUC) jää todennäköisesti noin 30 % pienemmäksi kuin siinä tapauksessa, että tenofoviiridisoproksiili otettaisiin erikseen ja aterian yhteydessä (ks. kohta 5.1).
French: Résistance in vivo (patients naïfs de tout traitement antirétroviral) : Au cours d'une étude clinique, en ouvert, randomisée de 144 semaines (GS-01-934) chez des patients naïfs de tout traitement antirétroviral, dans laquelle l'éfavirenz, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil étaient utilisés sous leur forme individuelle (ou utilisés comme éfavirenz et une association fixe d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil de la semaine 96 à la semaine 144), un génotypage a été effectué sur des isolats plasmatiques de VIH-1 provenant de tous les patients ayant un ARN-VIH-1 > à 400 copies/mL confirmé à 144 semaines ou ayant dû arrêter le médicament en cas de sortie d'étude prématurée (voir le paragraphe Expérience clinique).
Finnish: Resistenssi in vivo (potilaat, jotka eivät olleet aiemmin saaneet retroviruslääkitystä) 144 viikkoa kestäneessä avoimessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-01-934) potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet retroviruslääkitystä, käytettiin efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia erillisinä valmisteina (tai efavirentsia ja emtrisitabiinia/tenofoviiridisoproksiilia sisältävää kiinteää yhdistelmävalmistetta viikoilla 96-144).
French: Acide valproïque/emtricitabine
Finnish: Valproiinihappo/ emtrisitabiini
French: Si vous prenez d'autres médicaments qui contiennent de l'éfavirenz, de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil.
Finnish: • Kerro lääkärille jos käytät muita lääkkeitä, jotka sisältävät efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia, tenofoviirialafenamidia, lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia.
French: Il y a eu sept cas rétrospectifs en lien avec des anomalies du tube neural, dont des méningomyélocèles, tous chez des mères exposées à des associations comprenant de l'éfavirenz (à l'exclusion des comprimés de l'association médicamenteuse fixe contenant de l'éfavirenz) au premier trimestre.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa äidit altistuivat efavirentsia sisältäville hoidoille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (pois lukien efavirentsia kiinteänä kombinaationa sisältävät tablettivalmisteet).
French: Sertraline/emtricitabine
Finnish: Sertraliini/emtrisitabiini
French: ASC : ↓ 53% (↓ 61 à ↓ 43) Cmax : ↓ 47% (↓ 57 à ↓ 36) Cmin : ↓ 57% (↓ 64 à ↓ 48)
Finnish: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 - ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 - ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 - ↓ 48)
French: L'administration de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Finnish: Efavirentsin/emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin antaminen ruoan kanssa voi suurentaa efavirentsialtistusta ja suurentaa haittavaikutusten esiintyvyyttä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3) eikä sitä suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
French: Cmax : ↓ 19 % (↓ 40 à ↑ 10)
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 - ↑ 10)
French: Les implications cliniques de cette association sont inconnues; néanmoins, la possibilité d'une augmentation de la fréquence et de la sévérité des effets indésirables liés à l'éfavirenz ne peut être exclue.
Finnish: Tämän yhteyden kliinistä merkitystä ei tunneta, mutta efavirentsiin liittyvät haittatapahtumat saattavat olla näillä potilailla tavallista yleisempiä ja vaikeampia.
French: Des concentrations plus importantes de ténofovir pourraient potentialiser les effets indésirables liés au ténofovir y compris les troubles rénaux.
Finnish: Suuremmat tenofoviiripitoisuudet saattavat voimistaa tenofoviirin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus [sur l'emballage extérieur uniquement]
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
French: N'allaitez pas pendant le traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Älä imetä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon aikana.
French: Les données recueillies sur 48 semaines ont montré que les niveaux élevés de contrôle virologique, comparables à ceux observés avec le traitement original, étaient maintenus chez les patients ayant changé leur traitement pour l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir Tableau 4).
Finnish: 48 viikon tiedot osoittivat, että kun potilaat satunnaistettiin siirtymään efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiiliyhdistelmähoitoon, virologiset vasteprosentit pysyivät hyvinä ja olivat verrattavissa heidän aiempaan hoitoonsa (ks. taulukko 4).
French: Emtricitabine : ASC : ↔
Finnish: Efavirentsi: AUC: ↔
French: Autres médicaments et Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva Vous ne devez jamais prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva avec certains médicaments.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja ei saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa.
French: L'utilisation d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen käyttöä tulee välttää, jos potilas käyttää samanaikaisesti tai on äskettäin käyttänyt jotakin munuaistoksista lääkevalmistetta.
French: Il est recommandé de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva à jeun, car la prise concomitante de nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Finnish: On suositeltavaa, että Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva otetaan tyhjään mahaan, sillä ruoka voi suurentaa efavirentsialtistusta ja johtaa mahdollisesti haittavaikutusten lisääntymiseen (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
French: La co-administration de doses standards d'éfavirenz et de voriconazole est contre- indiquée.
Finnish: Tavanomaisten efavirentsi- ja vorikonatsoliannosten samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
French: Bupropion/éfavirenz [150 mg en dose unique (libération prolongée)/600 mg q.d.]
Finnish: Bupropioni/efavirentsi [150 mg kerta-annos (depot-muodossa)/ 600 mg x 1]
French: une fois par jour).
Finnish: = kerran päivässä).
French: • respiration profonde et rapide,
Finnish: • syvä, nopea hengitys
French: signifie deux fois par jour et "q.d."
Finnish: = kahdesti päivässä, "q.d. "
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Finnish: • kasvojen, huulien, kielen tai kurkun turpoaminen.
French: • sensation d'affaiblissement.
Finnish: • heikkouden tunne.
French: 65926 Frankfurt am Main Allemagne
Finnish: 65926 Frankfurt am Main Saksa
French: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucarest 032266
Finnish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
French: Des analyses peuvent également montrer : • diminution du taux de phosphate dans le sang.
Finnish: Kokeet voivat myös osoittaa: • veren fosfaattipitoisuuden alenemista.
French: Origine ethnique La pharmacocinétique n'a pas été spécifiquement étudiée chez les différents groupes ethniques.
Finnish: Syntyperä Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu erityisesti eri etnisissä ryhmissä.
French: • Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Finnish: • Aikuiset: Yksi tabletti päivässä ruuan kanssa (esim. ateria tai välipala)
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiin
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: La durée optimale de traitement n'est pas connue.
Finnish: Hoidon ihanteellista kestoa ei tunneta.
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin.
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: kerro niistä välittömästi lääkärille
French: Ouvrir le flacon en appuyant sur le bouchon de sécurité enfants et en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
Finnish: Avaa pullo painamalla lapsiturvallista suljinta alaspäin ja kääntämällä sitä vastapäivään.
French: Etiquette du flacon et conditionnement extérieur
Finnish: Pullon etiketti ja ulkopakkaus
French: fatigue 1 Cet effet indésirable peut survenir à la suite d'une tubulopathie rénale proximale.
Finnish: väsymys 1 Tämä haittavaikutus saattaa esiintyä proksimaalisen tubulopatian seurauksena.
French: Chaque flacon contient un déshydratant de gel de silice à conserver dans le flacon pour contribuer à la protection de vos comprimés.
Finnish: Kukin pullo sisältää piigeelikuivausainekapselin, joka on pidettävä pullossa tablettien suojaamiseksi.
French: Ces données ne modifient pas les recommandations actuelles nationales quant à l'utilisation d'un traitement antirétroviral chez la femme enceinte dans la prévention de la transmission materno-foetale du VIH.
Finnish: Näillä havainnoilla ei ole vaikutusta tämänhetkisiin kansallisiin suosituksiin käyttää antiretroviraalista lääkitystä raskaana oleville naisille äidistä lapseen tapahtuvan HIV-infektion tarttumisen estämiseksi.
French: (12 heures d'intervalle) a donné des résultats similaires.
Finnish: Kun lääkkeet annettiin porrastetusti (12 tunnin välein), saatiin samankaltaiset tulokset.
French: Le déshydratant de gel de silice se trouve dans un récipient distinct et ne doit pas être avalé.
Finnish: Piigeelikuivausainekapseli on erillisessä pakkauksessaan ja sitä ei saa niellä.
French: Les Z-scores de DMO n'ont pas été ajustés en fonction de la taille et du poids.
Finnish: BMD Zpisteitä ei säädetty pituuden ja painon mukaan.
French: Date de première autorisation: 15 septembre 2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. syyskuuta 2016
French: n/a= non applicable.
Finnish: n/a = ei olellinen.
French: L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) mais grave qui peut être fatal.
Finnish: Maitohappoasidoosi (maitohappopitoisuuden liiallinen nousu veressä) on harvinainen (voi esiintyä enintään 1:llä 1 000:sta käyttäjästä) mutta vakava haittavaikutus, joka voi johtaa kuolemaan.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1127/001 30 comprimés pelliculés EU/1/16/1127/002 90 (3x30) comprimés pelliculés
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1127/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1127/002 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia
French: Des analyses peuvent également montrer : • des problèmes de foie.
Finnish: Kokeet voivat myös osoittaa: • maksan toimintahäiriöitä.
French: Utilisez dans les 60 jours après première ouverture du flacon.
Finnish: Käytä 60 vuorokauden kuluessa pullon avaamisesta.
French: Si Ténofovir disoproxil Zentiva a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire "votre enfant" au lieu de "vous").
Finnish: Jos Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja on määrätty lapsellesi, huomaa, että kaikki tämän pakkausselosteen tiedot koskevat lastasi (jolloin sana "sinä" on ymmärrettävä "lapsesi").
French: La notice du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1127/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1127/001
French: • Parlez-en avec votre médecin avant d'arrêter de prendre Ténofovir disoproxil Zentiva pour quelque raison que ce soit, en particulier si vous souffrez d'effets indésirables ou d'une autre maladie.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käytön mistä syystä tahansa, etenkin, jos koet haittavaikutuksia tai jos sinulla on jokin muu sairaus.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assurera que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Ténofovir disoproxil Zentiva chez les adolescents ont à leur disposition un kit d'éducation destiné au médecin comprenant le résumé des caractéristiques du produit et une brochure d'éducation appropriée, comme détaillé ci-dessous :
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta nuorille potilaille, saavat lääkärin koulutusmateriaalin, joka sisältää valmisteyhteenvedon ja asianmukaisen koulutusesitteen, joka sisältää seuraavat:
French: • Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des adolescents
Finnish: • Nuorten potilaiden hoidossa suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa.
French: • aux adultes,
Finnish: • aikuisille
French: Si votre médecin vous a signalé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
French: La décision de traiter les patients pédiatriques (adolescents) doit être basée sur un examen approfondi des besoins individuels du patient et sur les recommandations thérapeutiques pédiatriques actuelles incluant la valeur des données histologiques initiales.
Finnish: Pediatristen (nuorten) potilaiden hoitopäätöksen tulee perustua potilaan tarpeiden huolelliseen harkintaan ja voimassaoleviin pediatrisiin hoito-ohjeisiin sekä ottaen huomioon myös lähtötason histologisten tietojen arvo.
French: Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : • altération des muscles, des douleurs ou une faiblesse musculaire.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (voi esiintyä enintään 1:llä 100:sta käyttäjästä): • lihaksen hajoaminen, lihaskipu tai -heikkous.
French: • aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.
Finnish: • 12-< 18-vuotiaille nuorille.
French: • Si vous êtes allergique au ténofovir, au phosphate de ténofovir disoproxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Finnish: • jos olet allerginen tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilifosfaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: * Généralement, une administration hebdomadaire sur la base de 3 séances d'hémodialyse par semaine d'environ 4 heures chacune, ou après 12 heures d'hémodialyse cumulées.
Finnish: * Normaalisti annostus kerran viikossa jos noin 4 tunnin kestoisia hemodialyysihoitoja on kolme viikossa, muutoin yhteensä 12 tunnin dialyysihoidon jälkeen.
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Ténofovir disoproxil Zentiva vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja, lääkäri tulee seuraamaan sinua tarkoin.
French: Un arrêt du traitement pourra être également envisagé après qu'une suppression virologique stable est atteinte (c'est-à-dire pendant au moins 3 ans) à condition que les taux sériques d'ALAT et d'ADN du VHB soient contrôlés régulièrement après l'arrêt du traitement afin de détecter toute rechute virologique tardive.
Finnish: Hoidon lopettamista voidaan harkita myös, kun on saavutettu vakaa virologinen suppressio (kesto vähintään kolme vuotta), edellyttäen, että seerumin ALAT- ja HBV DNA -tasoja seurataan säännöllisesti hoidon päättymisen jälkeen mahdollisen myöhäisen virologisen relapsin havaitsemiseksi.
French: • aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ayant déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d'une résistance ou ayant causé des effets indésirables.
Finnish: • 12-< 18-vuotiaille nuorille, joita on jo aiemmin hoidettu muilla HIV-lääkkeillä, jotka eivät enää täysin tehoa resistenssin kehittymisen takia tai jotka ovat aiheuttaneet haittavaikutuksia.
French: Durée du traitement chez les patients adultes et adolescents atteints d'hépatite B chronique
Finnish: Hoidon kesto aikuisilla ja nuorilla potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B
French: Si vous avez l'hépatite B ou à la fois une infection par le VIH et l'hépatite B (co-infection), il est très important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Ténofovir disoproxil Zentiva sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B tai HIV ja hepatiitti B (samanaikainen infektio), on hyvin tärkeää, ettet lopeta Tenofovir disoproxil Zentiva -hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
French: • Autres médicaments contenant de la didanosine (pour le traitement de l'infection par le VIH) : La prise de Ténofovir disoproxil Zentiva en même temps que d'autres médicaments antiviraux contenant de la didanosine peut augmenter les concentrations de la didanosine dans votre sang et peut abaisser votre taux de CD4.
Finnish: • Muut didanosiinia sisältävät (HIV-infektioon käytettävät) lääkkeet: Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien otto muiden didanosiinia sisältävien viruslääkkeiden kanssa voi nostaa didanosiinin pitoisuuksia veressäsi ja pienentää CD4-solumäärää.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Utilisez dans les 60 jours après première ouverture du flacon.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Käytä 60 vuorokauden kuluessa pullon avaamisesta.
French: La majorité des patients étaient de génotype C (43,8 %) ou D (41,6 %) et de façon moins fréquente et comparable de génotypes A et B (6,7 % pour chacun).
Finnish: Suurin osa tutkittavista oli joko genotyyppiä C (43,8 %) tai D (41,6 %), ja genotyyppien A ja B esiintymistiheydet olivat pienemmät ja keskenään samanlaiset (kumpikin 6,7 %).
French: A la concentration de 100 μmol/l, le ténofovir disoproxil n'a eu d'effet sur aucune des isoformes du CYP450, à l'exception de la CYP1A1/2, pour laquelle une réduction peu importante (6%), mais statistiquement significative, du métabolisme du substrat de la CYP1A1/2 a été observée.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiililla ei pitoisuutena 100 μmol/l ollut minkäänlaista vaikutusta yhteenkään CYP450-isoentsyymeistä, paitsi CYP1A1/2:en, jossa havaittiin pieni (6 %), mutta tilastollisesti merkittävä aleneminen CYP1A1/2:n substraatin metabolisoitumisessa.
French: Si cela s'applique à votre cas, prévenez immédiatement votre médecin et ne prenez pas de Ténofovir disoproxil Zentiva.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, kerro välittömästi asiasta lääkärille äläkä ota Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja.
French: • aux adolescents infectés par le VHB âgés de 12 à moins de 18 ans qui pèsent au moins 35 kg.
Finnish: • HBV-tartunnan saaneille 12-< 18-vuotiaille nuorille, jotka painavat vähintään 35 kg.
French: Ténofovir disoproxil Zentiva ne réduit pas le risque de transmission du VHB à d'autres personnes par voie sexuelle ou par le sang.
Finnish: Tenofovir disoproxil Zentiva ei vähennä HBV:n tarttumisen vaaraa toisille ihmisille seksuaalikontaktissa tai veriteitse.
French: Les bénéfices de la suppression virologique à long terme avec un traitement continu doivent être mesurés au regard du risque d'un traitement prolongé, incluant l'émergence de virus de l'hépatite B résistants et les incertitudes concernant l'impact à long terme de la toxicité osseuse et rénale (voir rubrique 4.4).
Finnish: Jatkuvan hoidon tuottaman pitkäkestoisen virologisen suppression hyötyjä on punnittava suhteessa pitkittyneen hoidon riskeihin, joita ovat esimerkiksi resistentin hepatiitti Bviruksen ilmaantuminen sekä luu- ja munuaistoksisuuden pitkäaikaisiin vaikutuksiin liittyvät epävarmuustekijät (ks. kohta 4.4).
French: Si vous avez des vertiges pendant votre traitement par Ténofovir disoproxil Zentiva, il est déconseillé de conduire ou de faire du vélo et d'utiliser certains outils ou machines.
Finnish: Jos sinua huimaa Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon aikana, älä aja moottoriajoneuvoja tai polkupyörää äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
French: Les études non cliniques de pharmacologie de sécurité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Finnish: Prekliinisten, farmakologista turvallisuutta koskevian tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.