FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke 18,5 mg tablet bevat lurasidonhydrochloride, overeenkomend met 18,6 mg lurasidon.
Romanian: Fiecare 18,5 mg comprimat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 18,6 mg lurasidonă.
Dutch: • spijsverteringsproblemen
Romanian: • dificultăţi de înghiţire
Dutch: Onderzoeksstatist iek
Romanian: Statistica studiului
Dutch: Latuda 74 mg filmomhulde tabletten
Romanian: Latuda 74 mg comprimate filmate
Dutch: Latuda 37 mg filmomhulde tabletten
Romanian: Latuda 37 mg comprimate filmate
Dutch: Tel: + 36 1 336 1614
Romanian: Tel: + 36 1 336 1614 office@angelini.hu
Dutch: Latuda lurasidon
Romanian: Latuda lurasidonă
Dutch: Latuda is onderzocht in zes hoofdonderzoeken.
Romanian: Latuda a fost investigat în şase studii principale.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 maart 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Latuda verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Latuda valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2014.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is eenmaal daags 37 mg, met voedsel in te nemen iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 37 mg o dată pe zi, luată împreună cu alimente aproximativ la aceeaşi oră din zi.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Latuda.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Latuda.
Dutch: Overige informatie over Latuda
Romanian: Alte informaţii despre Latuda
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Latuda zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Latuda sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Latuda te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Latuda?
Dutch: Waarom is Latuda goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Latuda?
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Dutch: Latuda is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (18,5, 37 en 74 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Latuda este disponibil sub formă de comprimate (18,5, 37 sau 74 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Latuda groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Latuda sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de symptomen van de patiënt, gemeten met behulp van een standaardschaal voor schizofrenie genaamd ‘positieve en negatieve syndroomschaal' (PANSS).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea înregistrată la nivelul simptomelor pacientului, măsurată utilizând o scală standard pentru schizofrenie numită „scala sindromului pozitiv şi negativ" (PANSS).
Dutch: Er werden verdere analyses van de resultaten door de firma uitgevoerd, die de kortetermijnvoordelen van behandeling met Latuda ondersteunden.
Romanian: Compania a realizat analize ulterioare ale rezultatelor, care au susţinut beneficiile pe termen scurt ale tratamentului cu Latuda.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Latuda veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Latuda, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie, een psychische aandoening die wordt gekenmerkt door symptomen als verwarde gedachten en spraak, hallucinaties (dingen horen of zien die er niet zijn), achterdocht en waanideeën.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratarea adulţilor cu schizofrenie, o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
Dutch: Latuda is een geneesmiddel dat de werkzame stof lurasidon bevat.
Romanian: Latuda este un medicament care conţine substanţa activă lurasidonă.
Dutch: Welke voordelen bleek Latuda tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Latuda pe parcursul studiilor?
Dutch: Wat de veiligheid van het middel betreft: de bijwerkingen van Latuda werden beschouwd als vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen van hetzelfde type, maar het middel leek minder effecten op de stofwisseling in het lichaam te hebben (zoals effecten op de bloedspiegels van suiker en vet, en op het lichaamsgewicht) en heeft mogelijk minder effect op de activiteit van het hart dan sommige andere beschikbare behandelingen.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, efectele secundare ale Latuda au fost considerate similare cu cele ale altor medicamente de acelaşi tip, însă acesta a părut avea mai puţine efecte asupra metabolismului organismului (cum ar fi efecte asupra concentraţiilor de zahăr şi grăsimi din sânge sau asupra greutăţii corporale) şi ar putea avea un efect mai scăzut asupra activităţii cardiace decât unele dintre celelalte tratamente disponibile.
Dutch: In deze onderzoeken bleken verschillende doses Latuda werkzamer dan placebo te zijn, met een tot 16 punten grotere verlaging van de PANSS-score dan placebo; dit effect werd echter niet consistent aangetoond voor elke dosis, en het was niet mogelijk om een consistent verband tussen dosis en respons waar te nemen.
Romanian: În aceste studii, diferite doze de Latuda s-au dovedit a fi mai eficace decât placebo, reducând scorul PANSS cu până la 16 puncte mai mult decât placebo; totuşi, acest efect nu a fost demonstrat în mod constant pentru fiecare doză şi nu a fost posibil să se observe o corelaţie doză-răspuns constantă.
Dutch: Omdat dopamine, 5-hydroxytryptamine en noradrenaline een rol spelen bij schizofrenie, helpt lurasidon door blokkering van de receptoren van deze stoffen de hersenactiviteit te normaliseren en zo de symptomen te verminderen.
Romanian: Întrucât dopamina, 5-hidroxitriptamina şi noradrenalina joacă un rol în schizofrenie, prin blocarea receptorilor acestora, lurasidona ajută la normalizarea activităţii creierului, reducând simptomele.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Latuda (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn acathisie (een constante drang om te bewegen) en somnolentie (slaperigheid).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Latuda (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt acatizia (nevoia constantă de mişcare) şi somnolenţa (toropeala).
Dutch: Latuda bleek in het tweede onderzoek niet even werkzaam als risperidon te zijn, hoewel de beschikbare gegevens een langetermijnvoordeel leken uit te wijzen.
Romanian: În al doilea studiu, Latuda nu s-a dovedit a fi la fel de eficace ca risperidona, deşi datele disponibile au susţinut un beneficiu pe termen lung.
Dutch: De werkzame stof in Latuda, lurasidon, is een antipsychotisch geneesmiddel.
Romanian: Substanţa activă din Latuda, lurasidona, este un medicament antipsihotic.
Dutch: Hoewel zowel de korte- als de langetermijnwerkzaamheid van Latuda voldoende is aangetoond, stelde het CHMP vast dat in de kortetermijnonderzoeken sprake bleek te zijn van een matige werkzaamheid.
Romanian: Deşi atât eficacitatea Latuda pe termen scurt, cât şi cea pe termen lung au fost demonstrate într-o măsură suficientă, CHMP a remarcat că în studiile de scurtă durată eficacitatea acestuia s-a constatat a fi moderată.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Latuda.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Latuda.
Dutch: De werking van lurasidon berust voornamelijk op het blokkeren van de receptoren voor de neurotransmitters dopamine, 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd) en noradrenaline.
Romanian: Lurasidona acţionează în principal prin blocarea receptorilor pentru neurotransmiţătorii dopamină, 5-hidroxitriptamină (numită şi serotonină) şi noradrenalină.
Dutch: In drie kortetermijnonderzoeken werd Latuda vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij in totaal 1 466 patiënten gedurende een periode van zes weken.
Romanian: Trei studii pe termen scurt au comparat Latuda cu placebo (un preparat inactiv) de-a lungul a şase săptămâni la un număr total de 1 466 pacienţi.
Dutch: Latuda mag niet worden gebruikt samen met geneesmiddelen die ‘sterke CYP3A4-remmers' of ‘sterke CYP3A4-inductoren' worden genoemd en de bloedspiegels van lurasidon kunnen beïnvloeden.
Romanian: Utilizarea Latuda este contraindicată împreună cu medicamente cunoscute ca „inhibitori puternici ai CYP3A4" sau „inductori puternici ai CYP3A4", care pot afecta concentraţiile de lurasidonă din sânge.
Dutch: Het hecht zich aan en werkt in op verschillende receptoren voor neurotransmitters op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen.
Romanian: Aceasta se ataşează de o serie de receptori diferiţi pentru neurotransmiţători de pe suprafaţa celulelor nervoase din creier, pe care îi afectează.
Dutch: Uit het laatste onderzoek bleek dat 30% van de patiënten die werden behandeld met Latuda binnen een jaar een terugval hadden, tegen 41% van de patiënten die placebo kregen.
Romanian: Ultimul studiu a demonstrat că 30% din pacienţii trataţi cu Latuda au recidivat în decurs de un an, în comparaţie cu 41% din pacienţii trataţi cu placebo.
Dutch: In deze langetermijnonderzoeken werd de werkzaamheid van Latuda gemeten aan de hand van het percentage patiënten dat een relaps (terugval) had en bij wie de symptomen van schizofrenie tijdens de behandeling terugkwamen.
Romanian: În aceste studii pe termen lung, eficacitatea Latuda a fost măsurată prin procentajul de pacienţi care au recidivat şi au prezentat o reapariţie a simptomelor de schizofrenie în timpul tratamentului.
Dutch: In het verlengingsonderzoek had 21% van de patiënten die werden behandeld met Latuda een relaps binnen een jaar, tegen 27% van de patiënten die werden behandeld met quetiapine, waaruit blijkt dat Latuda ten minste even werkzaam was als quetiapine.
Romanian: În studiul de extensie, 21% din pacienţii trataţi cu Latuda au avut o recidivă în decurs de un an, comparativ cu 27% din pacienţii trataţi cu quetiapină, demonstrând că Latuda a fost cel puţin la fel de eficace ca şi quetiapina.
Dutch: Hoe werkt Latuda?
Romanian: Cum acţionează Latuda?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Latuda in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Latuda?
Dutch: Hoe wordt Latuda gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Latuda?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Latuda te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Latuda să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: Wat is Latuda en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Latuda şi pentru ce se utilizează?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Latuda.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Latuda, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Latuda.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Latuda, consultaţi prospectul.
Dutch: Een van de kortetermijnonderzoeken werd uitgebreid tot twaalf maanden (verlengingsonderzoek) om te kijken in hoeverre het effect van Latuda bij 292 patiënten aanhield vergeleken met quetiapine.
Romanian: Unul dintre studiile pe termen scurt a fost continuat până la 12 luni (studiu de extensie) pentru a urmări menţinerea efectului Latuda la 292 de pacienţi, în comparaţie cu quetiapina; alte două studii, care au implicat 914 pacienţi, au urmărit efectele pe termen lung ale Latuda în comparaţie cu un alt medicament pentru tratarea schizofreniei, risperidonă, sau cu placebo.
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt en het oordeel van de behandelende arts kan de dosis worden verhoogd tot een maximale dosis van eenmaal daags 148 mg. Bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nier- of leverfunctie en bij patiënten die bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken die van invloed kunnen zijn op de bloedspiegels van Latuda, dienen lagere doses te worden gebruikt.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică moderată sau severă şi la pacienţii care iau anumite alte medicamente care pot afecta nivelurile de Latuda din sânge, trebuie utilizate doze mai mici.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Latuda.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Latuda, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Geneesmiddelen met lavendelolie dienen alleen te worden gebruikt bij volwassenen en kinderen van ouder dan 12 jaar.
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de levănțicătrebuie utilizate numai la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 12 ani.
Dutch: Dit betekent dat de effectiviteit van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is hoewel er onvoldoende bewijs is op basis van klinische proeven, en dat er aanwijzingen zijn dat ze op deze manier gedurende minstens 30 jaar (waaronder minstens 15 jaar in de EU) veilig zijn gebruikt.
Romanian: Aceasta înseamnă că, deşi nu există suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă şi există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranţă în acest mod timp de cel puţin 30 de ani (inclusiv în UE, cel puţin 15 ani).
Dutch: EMA/HMPC/530968/2012 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/530968/2012 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Dutch: Patiënten met open wonden, huidproblemen, hoge koorts, ernstige infecties en ernstige hart- en bloedcirculatieproblemen mogen geen vol bad met lavendelolie nemen.
Romanian: Pacienţii cu răni deschise, probleme cutanate, febră mare, infecţii severe şi probleme cardiace şi circulatorii severe nu trebuie să facă băi complete cu ulei volatil de levănțică.
Dutch: De plant wordt gekweekt of geoogst ter verkrijging van de olie voor geneeskundig gebruik.
Romanian: Planta se cultivă sau se culege pentru a se obţine uleiul volatil în scopul utilizării terapeutice.
Dutch: Hoewel lavendelolie een mogelijk effect vertoonde op angst, stress en slapeloosheid, was het aantal patiënten per studie te gering om een effect te kunnen vaststellen.
Romanian: Deşi uleiul volatil de levănțicăa prezentat un posibil efect asupra anxietăţii, stresului şi insomniei, numărul pacienţilor implicaţi în fiecare studiu a fost prea mic pentru a se stabili un efect.
Dutch: Ten tijde van de beoordeling door het HMPC waren er geen ernstige bedenkingen over de veiligheid van lavendelolie.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu au existat motive de îngrijorare majore cu privire la siguranţa uleiului volatil de levănțică.
Dutch: Slechts weinig en bovendien lichte bijwerkingen werden gemeld in onderzoeken met lavendelolie, waaronder zeer zeldzame gevallen van allergische reacties.
Romanian: În studiile cu ulei volatil de levănțicăau fost raportate numai câteva efecte secundare uşoare, inclusiv cazuri foarte rare de reacţii alergice.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met lavendelolie in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțicăîn statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Dutch: Lavendelolie EMA/HMPC/530968/2012
Romanian: EMA/HMPC/530968/2012
Dutch: Bij zijn beoordeling heeft het HMPC ook studies met lavendelolie bij patiënten met verschillende aandoeningen, waaronder angst- en slaapstoornissen, in aanmerking genomen.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii cu ulei volatil de levănțicăla pacienţi cu diferite afecţiuni, inclusiv anxietate şi tulburări de somn.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat lavendelolie op basis van zijn lang gevestigde gebruik kan worden gebruikt voor de verlichting van milde symptomen van mentale stress en uitputting, en als hulpmiddel voor de slaap.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acestuia, uleiul volatil de levănțicăpoate fi folosit pentru a ameliora simptomele uşoare de stres psihic şi epuizare şi pentru favorizarea somnului.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die lavendelolie bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de levănțică, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van lavendelolie.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale uleiului volatil de levănțică.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van lavendelolie, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ulei volatil de levănțică, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met lavendelolie in de EU goedgekeurd?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din ulei volatil de levănțică?
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die lavendelolie bevatten.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ulei volatil de levănțică.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die lavendelolie bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din ulei volatil de levănțică trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Dutch: Lavendelolie is de generieke benaming voor de etherische olie van de plant Lavandula angustifolia Mill.
Romanian: Ulei volatil de levănțică este denumirea comună pentru uleiul volatil al plantei Lavandula angustifolia Mill.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met lavendelolie:
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din ulei volatil de levănțică
Dutch: Wat is lavendelolie?
Romanian: Ce este uleiul de lavandă?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met lavendelolie zijn gebaseerd op hun 'traditionele gebruik'.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțicăse bazează pe „utilizarea tradiţională" a acestora.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die lavendelolie bevatten, zijn gewoonlijk in vloeibare vormen verkrijgbaar die via de mond worden ingenomen of als badwatertoevoegsel worden gebruikt.
Romanian: Medicamentele din plante din ulei volatil de levănțicăsunt disponibile, de obicei, în forme lichide cu administrare orală sau ca adjuvant pentru baie.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van lavendelolie.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțică.
Dutch: Lavendelolie wordt verkregen met behulp van een stroming van stoom door de bloeiende toppen van de plant heen.
Romanian: Uleiul volatil de levănțicăse obţine prin trecerea unui jet de vapori prin inflorescenţele recoltate din partea superioară a plantei.
Dutch: Gedetailleerde instructies over het gebruiken van geneesmiddelen die lavendelolie bevatten en over wie ze kunnen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter bij het geneesmiddel.
Romanian: Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din ulei volatil de levănțicăşi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
Dutch: Daarom zijn de conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met lavendelolie gebaseerd op hun lang gevestigde gebruik.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțicăse bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die lavendelolie bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Romanian: Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțică, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met lavendelolie?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțică?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met lavendelolie in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de levănțică?
Dutch: Om dit nader te onderzoeken deed het Bureau de aanbeveling een studie uit te voeren.
Romanian: Pentru a investiga mai amănunțit acest aspect, Agenția a recomandat derularea unui studiu.
Dutch: De aanbevolen dosering is één inhalatie per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Dutch: Meer informatie over Laventair Ellipta is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Laventair Ellipta sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Laventair Ellipta heeft op 8 mei 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Laventair Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 mai 2014.
Dutch: Voorheen bekend als Laventair.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Laventair.