FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ils sont disponibles en boîtes de 3, 6, 9, 28 et 84 comprimés
Bulgarian: Те се предлагат в опаковки от 3, 6, 9, 28 и 84 таблетки.
French: Ne prenez pas ce médicament si l'un des cas de figure ci-dessus s'applique à vous.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако нещо от горните се отнася до Вас.
French: Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) crise d'asthme
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) астматичен пристъп
French: Ce médicament agira uniquement si vous le prenez tout le temps.
Bulgarian: Това е необходимо, защото лекарството действа, само ако се приема непрекъснато.
French: - Les comprimés doivent être avalés entiers avec un grand verre d'eau (180 à 240 ml), le patient se tenant droit, en position assise ou debout.
Bulgarian: - Таблетките трябва да се поглъщат цели с пълна чаша вода (180 до 240 ml), като пациентът е прав или седнал в изправено положение.
French: • prenez votre comprimé uniquement avec un grand verre d'eau (environ 200 ml).
Bulgarian: Вземете таблетката с пълна чаша вода (около 200 ml).
French: Ne prenez pas votre comprimé avec une autre boisson que de l'eau.
Bulgarian: Не вземайте таблетката с никаква друга напитка освен с вода.
French: Vous pouvez avoir une réaction allergique grave, pouvant mettre votre vie en danger.
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция.
French: Representative Office in Latvia K.Valdemāra Str. 33 - 30
Bulgarian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia K.Valdemāra Str. 33 - 30
French: L'absorption est diminuée lorsque le produit est pris avec des aliments ou des boissons (autres que l'eau).
Bulgarian: Степента на абсорбция се понижава, когато лекарството се приема заедно с храна или напитки (освен вода).
French: Les effets indésirables sont listés par classe de système d'organes et catégorie de fréquence selon la classification MedRA.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове и категория честота по MedDRA.
French: Le Tableau 2 résume les résultats concernant l'efficacité.
Bulgarian: В Таблица 3 са обобщени вторичните резултати за ефикасност.
French: Autrement, une partie du médicament pourrait remonter dans votre œsophage.
Bulgarian: В противен случай, част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви (езофага).
French: Paresthésie, dysgueusie (altération du goût)
Bulgarian: Парестезии, дисгеузия (промяна на вкуса)
French: démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, avec des difficultés respiratoires.
Bulgarian: сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и гърлото със затруднения в дишането.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des maladies osseuses, Bisphosphonate, Code ATC : M05BA06.
Bulgarian: Лекарствени продукти за лечение на костни заболявания, бифосфонати, ATC код: M05BA06.
French: • des suppléments contenant du calcium, du magnésium, du fer ou de l'aluminium
Bulgarian: • хранителни добавки, съдържащи калций, магнезий, желязо или алуминий
French: • si vous avez ou avez déjà eu un faible taux de calcium dans le sang
Bulgarian: ако имате или някога сте имали ниски нива на калций в кръвта.
French: Les concentrations plasmatiques maximales observées ont été atteintes en 0,5 à 2 heures (médiane 1 heure) chez le sujet à jeun et la biodisponibilité absolue a été d'environ 0,6 %.
Bulgarian: Максималните наблюдавани плазмени концентрации се достигат за 0,5 до 2 часа (медиана 1 час) на гладно и абсолютната бионаличност е около 0,6%.
French: • après avoir pris votre comprimé, attendez au moins 30 minutes.
Bulgarian: След като сте взели Вашата таблетка, изчакайте поне 30 минути.
French: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovénie
Bulgarian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Словения
French: Avant de recevoir votre traitement, informez votre médecin, pharmacien ou infirmier(ère) (professionnel de santé) si :
Bulgarian: Преди да получите лечение, информирайте Вашия лекар/медицинска сестра (медицински специалист), ако:
French: Ne le laissez pas fondre dans la bouche.
Bulgarian: Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви.
French: Ne prenez pas Acide ibandronique Sandoz si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
Bulgarian: Не приемайте Ibandronic acid Sandoz, ако сте бременна, планирате да забременеете или ако кърмите.
French: Si vous développez ces symptômes, cessez de prendre l'Acide ibandronique Sandoz et informez-en immédiatement votre médecin (voir rubriques 3 et 4).
Bulgarian: Ако развиете тези симптоми, спрете приема на Ibandronic acid Sandoz и незабавно уведомете Вашия лекар (вж. точки 3 и 4).
French: Prévenez notamment votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства:
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC : {numéro}
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
French: Il appartient à une classe de médicaments appelée bisphosphonates.
Bulgarian: То принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати.
French: Trouble du métabolisme et de la nutrition
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
French: Ces fractures transverses ou obliques courtes peuvent survenir sur n'importe quelle partie du fémur, du dessous du petit trochanter jusqu'au dessus de la zone supracondylienne.
Bulgarian: Тези напречни или къси коси счупвания може да се появят навсякъде по дължината на фемура от точно под малкия трохантер до точно над надкондила.
French: Le traitement a été fréquemment associé à une baisse du calcium sérique en dessous de la normale (hypocalcémie), suivie de dyspepsie.
Bulgarian: Лечението най-често се свързва с намаляване на серумния калций под нормалните граници (хипокалциемия), последвано от диспепсия.
French: Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
French: Eesti filiaal Pärnu mnt 105
Bulgarian: Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Bulgarian: Липсват данни. (вж. точка 5.1 и 5.2).
French: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Grèce
Bulgarian: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Гърция
French: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Autriche
Bulgarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Австрия
French: Chez l'homme, le volume de distribution terminal apparent est d'au moins 90 litres et la fraction de dose atteignant l'os est estimée à 40-50 % de la dose circulante.
Bulgarian: При човека привидният краен обем на разпределение е най-малко 90 l и е изчислено, че количеството от дозата, което достига до костите е 40-50% от циркулиращата доза.
French: Φαξ: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Bulgarian: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
French: Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey Renju Unit/United Kingdom Tel: +44 1276 69 8020 uk.drugsafety@sandoz.com
Bulgarian: Frimley Business Park Frimley, Camberley Renju Unit/United Kingdom UK-GU16 7SR Surrey Tel: +44 1276 69 8020 uk.drugsafety@sandoz.com
French: Il aide à prévenir d'autres complications osseuses qui pourraient nécessiter une chirurgie ou une radiothérapie.
Bulgarian: Той помага да се предпазите от други проблеми с костите, които може да изискват операция или лъчелечение.
French: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grèce
Bulgarian: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Гърция
French: • si vous êtes allergique à l'acide ibandronique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Bulgarian: ако сте алергични към ибандроновата киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6
French: Durant votre traitement, vous devez maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire (y compris un brossage régulier des dents) et suivre des examens dentaires réguliers.
Bulgarian: Докато се лекувате, трябва да поддържате добра хигиена на устната кухина (включително редовно миене на зъби) и да минавате на рутинни стоматологични прегледи.
French: Contactez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous rencontrez des problèmes au niveau de votre bouche ou de vos dents, comme un déchaussement des dents, une douleur ou un gonflement, une non-cicatrisation de plaies ou un écoulement, car ces symptômes pourraient être des signes d'une ostéonécrose de la mâchoire.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или стоматолог, ако имате някакви проблеми с устата или зъбите, като разклатен зъб, болка или подуване, незарастващи рани или отделяне на гной, тъй като това могат да бъдат признаци на остеонекроза на челюстта.
French: • si vous ne pouvez pas être debout ou assis en position verticale pendant au moins une heure
Bulgarian: ако не можете да стоите или седите в изправено положение в продължение на поне един час (60 минути)
French: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Allemagne
Bulgarian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Германия
French: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Allemagne
Bulgarian: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Германия
French: Fabricants Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Bulgarian: Производители Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
French: L'inhibition de la résorption endogène de l'os a également été documentée par des études cinétiques au 45Ca et par le relargage de tétracycline radioactive préalablement incorporée dans le squelette.
Bulgarian: Инхибирането на ендогенната костна резорбция също е документирано от 45Ca кинетични проучвания и чрез освобождаване на радиоактивен тетрациклин, предварително инкорпориран в скелета.
French: Le jeûne doit être poursuivi au moins 30 minutes après la prise du comprimé.
Bulgarian: Гладуването трябва да продължи поне 30 минути след приема на таблетката.
French: Le risque de survenue d'un SRE a également été diminué de 38 % chez les patientes traitées par l'acide ibandronique, comparé au placebo (risque relatif : 0,62 ; p = 0,003).
Bulgarian: Отбелязано е също намаление от 38% на риска от развитие на SRE при пациенти, лекувани с Ибандронова киселина, в сравнение с плацебо (относителен риск 0,62, p=0,003).
French: Lors des études de reproduction menées chez le rat par voie orale, les effets sur la fécondité ont consisté en une augmentation des pertes préimplantatoires à des doses de 1 mg/kg/jour et plus.
Bulgarian: В репродуктивни проучвания при плъхове при перорално приложение ефектите върху фертилитета се състоят в повишение на предимплантационните загуби при дозови нива от 1 mg/kg дневно и по-високи.
French: Les patientes atteintes de cancer du sein et de métastases osseuses confirmées radiologiquement ont été randomisées pour recevoir soit un placebo (277 patientes) soit de l'acide ibandronique 50 mg (287 patientes).
Bulgarian: Пациентките с карцином на млечната жлеза и рентгенологично потвърдени костни метастази са били рандомизирани да получават плацебо (277 пациенти) или 50 mg Ибандронова киселина (287 пациенти).
French: La biodisponibilité a été réduite d'environ 75 % lorsque les comprimés d'acide ibandronique ont été administrés 2 heures après un repas standard.
Bulgarian: Бионаличността е била намалена с приблизително 75%, когато таблетки ибандронова киселина са прилагани 2 часа след стандартно хранене.
French: Ces fractures surviennent après un traumatisme minime ou sans traumatisme, et certains patients présentent une douleur dans la cuisse ou l'aine, souvent associée à des signes radiologiques de fractures de stress, des semaines ou des mois avant la fracture fémorale.
Bulgarian: Тези фрактури се появяват след минимална травма или без травма, и някои пациенти изпитват болка в бедрото или слабините, често свързана с образна диагностика или стрес фрактури, седмици до месеци преди появата на пълна феморална фрактура.
French: Voir la notice Pour plus d'informations.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
French: La fraction absorbée de l'acide ibandronique est éliminée de la circulation par absorption osseuse (estimée à 40-50 %), le reste étant éliminé sous forme inchangée par le rein.
Bulgarian: Абсорбираната фракция на ибандроновата киселина се елиминира от кръвообращението чрез костна резорбция (изчислена на 40-50%), а останалото количество се отделя непроменено през бъбреците.
French: Par conséquent, l'acide ibandronique ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Bulgarian: По тази причина ибандроновата киселина не трябва да се използва по време на бременност.
French: • vous prenez des médicaments appelés corticoïdes (tels que la prednisolone ou la déxamethasone)
Bulgarian: приемате лекарства, наречени кортикостероиди (като преднизолон или дексаметазон)
French: Une mauvaise consolidation de ces fractures a été également rapportée.
Bulgarian: Има съобщения и за лошо заздравяване на тези фрактури.
French: Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Roumanie
Bulgarian: Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Румъния
French: Le risque d'effets indésirables œsophagiens sévères semble être plus grand chez des patients qui ne respectent pas les instructions de prise du comprimé et/ou qui continuent de prendre des bisphosphonates oraux après avoir développé des symptômes suggérant une irritation œsophagienne.
Bulgarian: Рискът от тежки езофагеални нежелани реакции изглежда е по-висок при пациенти, които не спазват указанията за дозиране и/или продължават да приемат перорални бифосфонати след появата на симптоми, показателни за езофагеално дразнене.
French: L'instauration du traitement ou d'un nouveau cycle de traitement doit être retardée chez les patients présentant des lésions des tissus mous non cicatrisées dans la bouche.
Bulgarian: Началото на лечението или нов курс на лечение трябва да се отложи при пациенти с незаздравели, открити лезии на меките тъкани в устата.
French: Le traitement par Acide ibandronique Sandoz doit être initié seulement par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge des cancers.
Bulgarian: Терапията с Ibandronic acid Sandoz трябва да се започва само от лекари с опит в лечението на карциноми.
French: Les effets indésirables les plus graves signalés sont une réaction/un choc anaphylactique, des fractures atypiques du fémur, l'ostéonécrose de la mâchoire, une irritation gastro-intestinale et une inflammation oculaire (voir paragraphe « Description des effets indésirables sectionnés » et la rubrique 4.4).
Bulgarian: Повечето сериозни съобщавани нежелани реакции са анафилактична реакция/шок, атипични фактури на фемора, остеонекроза на челюстта, гастроинтестинално дразнене и очно възпаление (виж параграф „Описание на избрани нежелани реакции" и точка 4.4).
French: De plus, comme la liaison de l'acide ibandronique aux protéines plasmatiques est approximativement de 87 % aux doses thérapeutiques, l'hypoprotéinémie chez les insuffisants hépatiques sévères est peu susceptible de conduire à des augmentations de la fraction libre plasmatique cliniquement significatives.
Bulgarian: Освен това, тъй като в терапевтични концентрации, свързването на ибандроновата киселина с протеини е около 87%, малко вероятно е хипопротеинемията при тежко чернодробно заболяване да доведе до клинично значимо повишение на свободната плазмена концентрация.
French: Lors des études de reproduction menées chez le rat par voie intraveineuse, l'acide ibandronique a conduit à une diminution du nombre de spermatozoïdes à des doses de 0,3 et 1 mg/kg/jour et une diminution de la fécondité chez les mâles à 1 mg/kg /jour et chez les femelles à 1,2 mg/kg/jour.
Bulgarian: В проучванията при плъхове при интравенозно приложение ибандронова киселина намалява броя на сперматозоидите при дози от 0,3 и 1 mg/kg дневно и намалява фертилитета при мъжките при 1 mg/kg дневно, а при женските - 1,2 mg/kg дневно.
French: Lors des études menées chez le rat par voie intraveineuse, l'acide ibandronique a diminué la fécondité à des doses quotidiennes élevées (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: В проучванията при плъхове при интравенозно приложение ибандронова киселина намалява фертилитета при високи дневни дози (виж точка 5.3).
French: Si vous prenez un comprimé tous les deux jours ou un comprimé par semaine, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Bulgarian: Ако приемате таблетката през ден или веднъж седмично, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
French: Hypromellose Dioxyde de titane
Bulgarian: Хипромелоза Титанов диоксид
French: - Les patients ne doivent pas mâcher, sucer ou écraser le comprimé en raison du risque potentiel d'ulcérations oropharyngées.
Bulgarian: - Пациентът не трябва да дъвче, смуче или разтрошава таблетката поради възможност за орофарингеално разязвяване.
French: Très rare (peut toucher moins d'une personne sur 10 000) douleur ou plaie dans la bouche ou la mâchoire.
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души) болка или дразнене в устата или челюстта.
French: Une irritation, une inflammation ou une ulcération de l'œsophage, souvent accompagnées de symptômes de douleurs sévères dans la poitrine, douleurs sévères après l'ingestion de nourriture et/ou de boisson, nausées sévères ou vomissements peuvent se produire, particulièrement si vous ne buvez pas un verre d'eau entier et/ou si vous vous allongez sous une heure après la prise d'Acide ibandronique Sandoz.
Bulgarian: Може да се усети дразнене, възпаление или язви на хранопровода (езофагуса) често със симптоми на силна болка в гърдите, силна болка след преглъщане на храна и / или напитка, силно гадене или повръщане, особено ако не пиете пълна чаша вода и / или ако легнете в рамките на един час след приема на Ibandronic acid Sandoz
French: Après passage systémique, l'acide ibandronique se lie rapidement à l'os ou est excrété dans les urines.
Bulgarian: След първоначалната системна експозиция ибандроновата киселина бързо се свързва с костта или се екскретира с урината.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette après EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка, съответно след „EXP" и „Годен до:".
French: Ensemble des événements osseux (SRE) Placebo n = 277
Bulgarian: Всички събития, свързани със скелета (SREs) Плацебо n=277
French: Les comprimés d'acide ibandronique Sandoz sont utilisés chez l'adulte et vous sont prescrits si vous avez un cancer du sein qui s'est propagé dans les os (il s'agit de « métastases osseuses »).
Bulgarian: Ibandronic acid Sandoz таблетки се използва при възрастни и Ви се предписва, когато имате рак на гърдата, който се е разпространил в костите Ви (нарича се „костни метастази").
French: L'acide ibandronique Sandoz agit en réduisant la quantité de calcium qui est perdue à partir des os.
Bulgarian: Ibandronic acid Sandoz действа чрез намаляване на количеството на калция, който се губи от костите.
French: * Modification moyenne entre la valeur initiale et la dernière évaluation.
Bulgarian: Средна промяна от изходно ниво до последната оценка.
French: La prise en charge des patients qui développent une ONM doit être mise en place en étroite collaboration entre le médecin traitant et un dentiste, stomatologue ou chirurgien maxillo-facial ayant une expertise en ONM.
Bulgarian: Планът за лечение на пациентите, които развият ОНЧ, трябва да се разработи в тясно сътрудничество между лекуващия лекар и стоматолог или лицево-челюстен хирург с опит с ОНЧ.
French: Durant le traitement par bisphosphonates, les patients doivent être informés que toute douleur au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine doit être rapportée et tous les patients présentant de tels symptômes devront être examinés pour rechercher une fracture fémorale atypique.
Bulgarian: По време на бифосфонатната терапия пациентите трябва да бъдат предупредени да съобщават за всяка болка в бедрата, хълбоците или слабините и всеки пациент с прояви на такива симптоми трябва да бъде оценен за непълна феморална фрактура.
French: Les comprimés d'Acide ibandronique Sandoz doivent être pris à jeun le matin (après un jeûne d'au moins 6 heures) et avant la première prise d'aliments ou de boissons de la journée.
Bulgarian: Таблетките Ibandronic acid Sandoz трябва да се приемат на гладно (без прием на храна или напитки през нощта поне 6 часа) и преди първия прием на храна или напитка за деня.
French: Affections de la peau et du tissu sous cutané
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
French: Critère principal d'efficacité Le principal critère de jugement des essais a été le taux de morbidité osseuse par période (SMPR).
Bulgarian: Първичната крайна точка на изпитванията е честотата на период със скелетна морбидност (SMPR).
French: Cellulose microcristalline Crospovidone
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Кросповидон
French: Ne pas prendre d'eau à haute concentration en calcium.
Bulgarian: Не трябва да се използва вода с високо съдържание на калций.
French: Des effets n'ont été observés chez l'animal qu'à des expositions largement supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme et ont peu de signification clinique.
Bulgarian: При неклиничните проучвания само при експозиции, които са значително по-високи от максималната експозиция при хора, се наблюдават ефекти, които показват малко значение за клиничната употреба.
French: La clairance totale de l'acide ibandronique a été réduite à 44 ml/min chez les insuffisants rénaux sévères comparée à 129 ml/min chez les sujets à fonction rénale normale.
Bulgarian: Общият клирънс на ибандроновата киселина е намален до 44 mL/min при лица с тежко бъбречно увреждане в сравнение със 129 ml/min при лица с нормална бъбречна функция.
French: L'acide ibandronique appartient à la classe des bisphosphonates agissant spécifiquement sur l'os.
Bulgarian: Ибандроновата киселина принадлежи към групата на бифосфонатите, които действат специфично върху костите.
French: Une interruption temporaire du traitement par l'Acide ibandronique Sandoz doit être envisagée jusqu'à résolution complète de l'ONM et réduction des facteurs de risque lorsque cela est possible.
Bulgarian: Трябва да се има предвид временно прекъсване на лечението с Ibandronic acid Sandoz до отзвучаване на симптомите и намаляване на допринасящите рискови фактори, когато е възможно.
French: • vous avez déjà été traité(e) avec un bisphosphonate (utilisé pour traiter ou prévenir des troubles osseux)
Bulgarian: преди това сте лекувани с бифосфонат (използван за лечение или предотвратяване на костни нарушения)
French: Les données poolées de ces études ont mis en évidence un avantage significatif de l'acide ibandronique 50 mg per os par rapport au placebo en termes de réduction des SRE, mesurée d'après le SMPR (p = 0,041).
Bulgarian: Сборните данни от тези проучвания показват значително предимство за Ибандронова киселина 50 mg за перорално (p.о.) приложение спрямо плацебо при намаляване на SREs, измерени чрез SMPR (р=0,041).
French: Chez des insuffisants rénaux sévères (CLcr  30 ml/min) ayant reçu quotidiennement 10 mg d'acide ibandronique per os pendant 21 jours, les concentrations plasmatiques ont été 2 à 3 fois plus élevées que chez des sujets à fonction rénale normale (CLcr ≥ 80 ml/min).
Bulgarian: Лица с тежко бъбречно увреждане (CLcr ≤ 30 mL/min), получавали перорално 10 mg ибандронова киселина дневно в продължение на 21 дни, са имали 2-3 пъти по-високи плазмени концентрации в сравнение с лица с нормална бъбречна функция (CLcr ≥ 80 mL/min).
French: SN : {numéro}
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
French: • restez en position verticale (assis ou debout) pendant que vous prenez votre comprimé et pendant l'heure suivante (60 minutes).
Bulgarian: Стойте в изправено положение (седнали или прави), докато вземате Вашата таблетка и останете така в продължение на следващия час (60 минути), след като сте приели таблетката.