FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una reazione avversa viene elencata per l'associazione a dose fissa solo se non è già stata riportata per uno dei due componenti di AVAGLIM o se si è verificata con frequenza più alta di quanto riportato per un singolo componente.
Latvian: Gadījumos, ja blakusparādību nenovēroja tikai vienai no AVAGLIM sastāvdaļām, vai, ja tā radās biežāk nekā lietojot katru sastāvdaļu atsevišķi, tā norādīta vienīgi fiksētas devas kombinācijai.
Italian: In rare occasioni si sono verificati nuovi casi o un peggioramento dei casi già esistenti di edema maculare nelle persone in cura con Avaglim e medicinali simili.
Latvian: Retos gadījumos cilvēkiem, kuri lieto Avaglim un līdzīgas zāles, var rasties jauni makulas tūskas gadījumi vai pasliktināties jau esošā makulas tūska.
Italian: fibrati,
Latvian: fibrātus,
Italian: Non si è ritrovata traccia di glimepiride immodificata nelle urine o nelle feci.
Latvian: Sākotnējās zāles netika konstatētas urīnā vai fēcēs.
Italian: In a monotherapy study, the incidence in females for rosiglitazone was 9.3% (2.7 patients per 100 patient years) vs 5.1% (1.5 patients per 100 patient years) for metformin or 3.5% (1.3 patients per 100 patient years) for glibenclamide.
Latvian: Monoterapijas pētījumā sastopamība sievietēm, kas lietoja rosiglitazonu, bija 9,3% (2,7 pacientēm uz 100 pacientgadiem), salīdzinot ar 5,1% (1,5 pacientēm uz 100 pacientgadiem) pacientēm, kas lietoja metformīnu, vai 3,5% (1,3 pacientēm uz 100 pacientgadiem) sievietēm, kas lietoja glibenklamīdu.
Italian: Questi possono interessare fino a 1 soggetto ogni 10.000 persone:
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Italian: Il trattamento con rosiglitazone è associato a riduzione, correlata alla dose, dei livelli di emoglobina.
Latvian: Rosiglitazona terapija ir saistīta ar hemoglobīna līmeņa pazemināšanos kas atkarīga no devas.
Italian: Una volta che il controllo glicemico si sia stabilizzato con tali dosaggi, AVAGLIM può essere introdotto ad una dose iniziale di 4 mg di rosiglitazone/ 4 mg di glimepiride una volta al giorno.
Latvian: Ja, lietojot šīs devas, glikēmijas kontrole ir stabila, var sākt lietot AVAGLIM sākumdevu 4 mg rosiglitazona/ 4 mg glimepirīda vienreiz dienā.
Italian: Rosiglitazone ha mostrato una moderata inibizione dell'isoenzima CYP2C8 (IC50 18 μM) e una bassa inibizione dell'isoenzima CYP2C9 (IC50 50 μM) in vitro (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Rosiglitazons in vitro mēreni inhibē CYP2C8 (IC50 18 μM) un nedaudz inhibē CYP2C9 (IC50
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune ≥ 1/10; comune ≥ 1/100, < 1/10; e non comune ≥ 1/1.000, < 1/100.
Latvian: Blakusparādību biežums definēts par: ļoti bieži ≥ 1/10, bieži ≥ 1/100, <1/10, retāk ≥ 1/1000, <1/100.
Italian: Molto raro compromissione della funzione epatica (ad es. con colestasi ed ittero)
Latvian: Ļoti reti aknu darbības traucējumi (piemēram, ar holestāzi un dzelti)
Italian: probenecid,
Latvian: probenecīdu,
Italian: Film di rivestimento Ipromellosa (E464) Titanio diossido (E171) Macrogol 400
Latvian: Hipromeloze (E464) Titāna dioksīds (E171)
Italian: Se clinicamente appropriato, si deve valutare un cambio diretto dalla monoterapia con glimepiride ad AVAGLIM.
Latvian: Ja tas atbilst slimnieka klīniskajam stāvoklim, var arī apsvērt tiešu pāreju no glimepirīda monoterapijas uz AVAGLIM.
Italian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Regno Unito
Latvian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Lielbritānija
Italian: In un altro studio a lungo termine si è riscontrato un aumento dell'incidenza di fratture per soggetti nel gruppo in trattamento con rosiglitazone nei confronti del gruppo di controllo attivo [8,3% vs 5,3%, Rapporto di rischio 1,57 (95% CI 1,26 - 1,97)].
Latvian: Citā ilgstošā pētījumā kaulu lūzumu sastopamība kombinētas rosiglitazona grupas pacientiem, salīdzinot ar aktīvu kontrolgrupu, bija palielināta [8,3% pret 5,3%, riska attiecība 1,57 (95% TI 1,26 - 1,97)].
Italian: Di seguito vengono riportate le reazioni avverse per ciascun componente di AVAGLIM.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības turpmāk uzskaitītas katrai no AVAGLIM sastāvdaļām.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing con rosiglitazone si sono registrate rare segnalazioni di disfunzione epatocellulare (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanā ir reti ziņojumi par hepatocelulāru disfunkciju, lietojot rosiglitazonu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Italian: Prenda sempre le compresse di Avaglim seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Latvian: Vienmēr lietojiet Avaglim tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Italian: • tremore, sudorazione, svenimento
Latvian: • trīce, svīšana, ģībonis,
Italian: Uno studio di confronto tra AVAGLIM e rosiglitazone o glimepiride in monoterapia ha evidenziato un beneficio crescente nel controllo della glicemia con l'associazione fissa rispetto alla monoterapia.
Latvian: Pētījumā, salīdzinot AVAGLIM ar rosiglitazona vai glimepirīda monoterapiju, tika pierādīts, ka fiksēto devu kombinācija daudz labāk kontrolē glikēmiju nekā monoterapija.
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/349/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/06/349/001-004
Italian: Avaglim può darle vertigini o abbassare il livello di zucchero nel suo sangue ad un livello inferiore al normale (vedere "Basso livello di zucchero nel sangue" al paragrafo 4).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Avaglim var izraisīt galvas reiboņus vai Jūsu cukura līmeņa pazemināšanos asinīs zemāk par normālo (skatīt 4. apakšpunktā ‘Zems cukura līmenis asinīs').
Italian: Il suo metabolismo è influenzato dalla somministrazione concomitante di induttori del CYP2C9 (ad es. rifampicina) o inibitori (ad es. fluconazolo).
Latvian: Ir zināms, ka tā metabolismu ietekmē CYP2C9 inducētāju (piem., rifampicīna) vai inhibitoru (piem., flukonazola) vienlaicīga lietošana.
Italian: Raro anemia emolitica
Latvian: Reti hemolītiskā anēmija
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo (vedere Disturbi del sistema immunitario) angioedema
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi (skatīt „Imūnās sistēmas traucējumi") Angioneirotiskā tūska
Italian: • dolore di stomaco (addominale)
Latvian: • sāpes krūtīs (stenokardija),
Italian: Frequenza delle reazioni avverse identificate da dati provenienti da studi clinici con rosiglitazone.
Latvian: Blakusparādību biežums, kas noteikts pēc klīnisko pētījumu ar rosiglitazonu datiem Blakusparādība
Italian: Inoltre, rosiglitazone ha preservato la funzionalità delle cellule β, come evidenziato dall'aumento della massa delle isole pancreatiche e del loro contenuto di insulina, e ha prevenuto lo sviluppo di iperglicemia manifesta nei modelli animali di diabete di tipo 2.
Latvian: Bez tam 2. tipa cukura diabēta dzīvnieku modeļos pierādīts, ka rosiglitazons saglabā beta šūnu funkciju, par ko liecina aizkuņģa dziedzera saliņu masas un insulīna daudzuma palielināšanās, un aizkavē manifestās hiperglikēmijas attīstīšanos.
Italian: antibiotici chinolonici,
Latvian: kvinolona grupas antibiotikas,
Italian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Latvian: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Italian: Si deve valutare la somministrazione concomitante prima di passare ad AVAGLIM.
Latvian: Jāapsver vienlaicīgas lietošanas iespēja, pirms pacients pāriet uz AVAGLIM.
Italian: • gonfiore (edema) dovuto a ritenzione di liquidi.
Latvian: • pietūkums (tūska) ūdens aiztures dēļ.
Italian: In un sottostudio a 18 mesi, add-on di rosiglitazone in terapia duplice è risultato non inferiore alla combinazione di sulfanilurea + metformina per abbassare HbA1c.
Latvian: Apakšpētījumā pēc 18 mēnešiem, pievienojot rosiglitazonu, terapija ar divām zālēm HbA1c samazināja ne sliktāk kā sulfonilurīnvielas preparāta un metformīna kombinācija.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVAGLIM 4 mg/4 mg compresse rivestite con film.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVAGLIM 4 mg/4 mg apvalkotās tabletes.
Italian: Patologie cardiache insufficienza cardiaca2
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi sirds mazspēja2
Italian: Se sono presenti fattori di rischio per l'ipoglicemia (inclusa insufficienza renale, basso peso corporeo, malnutrizione, co-somministrazione di alcuni altri farmaci (vedere paragrafo 4.5), o se cambia lo stile di vita del paziente) può essere necessario tornare alla terapia concomitante e ridurre gradualmente la dose della glimepiride.
Latvian: Ja pastāv hipoglikēmijas riska faktori (ieskaitot nieru mazspēju, mazu ķermeņa masu, barošanas traucējumus, citu zāļu vienlaicīgu lietošanu (skatīt apakšpunktu 4.5)
Italian: La massima dose giornaliera raccomandata è 8 mg di rosiglitazone/4 mg di glimepiride (somministrata come una compressa di AVAGLIM 8 mg/4 mg, una volta al giorno).
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 8 mg rosiglitazona/4 mg glimepirīda (lietojot vienu AVAGLIM 8 mg/4 mg tableti vienreiz dienā).
Italian: Glimepiride deve essere usata con cautela durante la somministrazione concomitante di inibitori (ad es. fluconazolo) o induttori (vedi paragrafo 4.5) dell'isoenzima CYP2C9.
Latvian: Glimepirīds jālieto piesardzīgi, ja vienlaikus tiek lietoti CYP2C9 inhibitori (piem., flukonazols) vai inducētāji (skatīt apakšpunktu 4.5).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Regno Unito.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Lielbritānija.
Italian: An adjusted mean reduction in HbA1c of 0.24% was seen for patients taking rosiglitazone added to sulphonylurea, versus a reduction in HbA1c of 0.10% for patients taking metformin added to sulphonylurea, (p=0.0083 for treatment difference).
Latvian: Koriģētu HbA1c vidējo samazināšanos par 0,24% novēroja pacientiem, kas lietoja rosiglitazonu papildus sulfonilurīnvielas preparātam, salīdzinot ar HbA1c samazināšanos par 0,10% pacientiem, kas lietoja metformīnu papildus sulfonilurīnvielas preparātam (ārstēšanas atšķirības p=0,0083).
Italian: Nell'analisi finale a 5 anni , è stata registrata una riduzione media rispetto al basale di HbA1c dello 0,14% per pazienti con rosiglitazone aggiunto a metformina verso un aumento dello 0,17 % per pazienti che assumevano sulfanilurea aggiunta a metformina durante il trattamento con terapia in combinazione duplice randomizzata (p<0,0001 tra i trattamenti).
Latvian: Nobeiguma analīzē pēc 5 gadiem ārstēšanas laikā ar randomizētu divu līdzekļu kombinētu terapiju novēroja koriģētu HbA1c vidējo samazināšanos no sākotnējā lieluma par 0,14% pacientiem, kas lietoja rosiglitazonu papildus metformīnam, salīdzinot ar palielināšanos par 0,17% pacientiem, kas lietoja sulfonilurīnvielas preparātu papildus metformīnam (ārstēšanas atšķirības p<0,0001).
Italian: È possibile che non tutte le confezioni o dosaggi siano commercializzate.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi vai tablešu stiprumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Italian: Non smetta di prendere Avaglim
Latvian: Nepārtrauciet lietot Avaglim
Italian: 1995.5 (682.6) mg *Similar relative effective doses (i.e approximately half maximal dose) for other sulphonylureas (glibenclamide and glicazide).
Latvian: *Līdzīgas relatīvās efektīvās devas (t.i., apmēram puse no maksimālās devas) citiem sulfonilurīnvielas preparātiem (glibenklamīdam un gliklazīdam).
Italian: Molto raro reazioni cutanee (ad esempio orticaria, prurito, rash)
Latvian: Ādas reakcijas (piemēram, nātrene, nieze, izsitumi)
Italian: Le compresse di Avaglim 8 mg/4 mg sono rosse, a forma di triangolo arrotondato e con impresso "gsk" su un lato e "8/4" sull'altro lato.
Latvian: Avaglim 8 mg/4 mg tabletes ir sarkanas, noapaļota trīsstūrveida apvalkotās tabletes ar simbolu "gsk" vienā pusē un "8/4" otrā.
Italian: Frequenza delle reazioni avverse con glimepiride identificate da dati derivanti da studi clinici e dati successivi all'immissione in commercio.
Latvian: Glimepirīda blakusparādību rašanās biežums, kas noteikts no klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas datiem
Italian: There was a significant increase in heart failure (fatal and nonfatal) (HR 2.10, CI 1.35-3.27) and bone fractures (Risk Ratio 1.57, CI 1.26-1.97) in rosiglitazonecontaining treatments compared to active control (see sections 4.4 and 4.8).
Latvian: Rosiglitazonu saturošām ārstēšanas shēmām, salīdzinot ar aktīvu kontrolgrupu, bija nozīmīgi lielāks sirds mazspējas (letālas un neletālas) (RK 2,10, TI 1,35 - 3,27) un kaulu lūzumu (riska attiecība 1,57, TI 1,26 - 1,97) sastopamības biežums (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.8).
Italian: Un passaggio all'insulina deve essere preso in considerazione durante situazioni di stress (ad es. trauma, operazioni chirurgiche, infezioni).
Latvian: • stresa situācijas (tādas kā trauma, operācija vai infekcijas).
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Regno Unito.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Lielbritānija
Italian: Molto raro dolore addominale
Latvian: Ļoti reti sāpes vēderā
Italian: Non prenda Avaglim:
Latvian: Nelietojiet Avaglim šādos gadījumos:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
Italian: Rosiglitazone può causare ritenzione di liquidi in modo dose-dipendente.
Latvian: Rosiglitazons var izraisīt no devas atkarīgu šķidruma aizturi.
Italian: Studi in vitro dimostrano che rosiglitazone viene prevalentemente metabolizzato dall'isoenzima CYP2C8, mentre l'isoenzima CYP2C9 rappresenta soltanto una via metabolica secondaria.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka rosiglitazonu metabolizē galvenokārt CYP2C8 un tikai nelielā mērā CYP2C9.
Italian: Ad esempio con l'assunzione di uno dei seguenti farmaci può verificarsi un'attenuazione dell'effetto di riduzione dei livelli di glucosio nel sangue e pertanto un incremento dei livelli di glucosio nel sangue:
Latvian: Hipoglikemizējošās darbības pavājināšanās un līdz ar to paaugstināts cukura līmenis asinīs var rasties, ja lieto kādas no sekojošām zālēm, piemēram:
Italian: Ipoglicemia
Latvian: Hipoglikēmija
Italian: - insufficienza cardiaca o precedenti episodi di insufficienza cardiaca (NYHA classe I-IV) - Sindrome Coronarica Acuta (angina instabile, NSTEMI e STEMI) (vedere paragrafo 4.4) - insufficienza epatica - grave insufficienza renale ad es. clearance della creatinina inferiore a 30ml/min (inclusa la
Latvian: - paaugstinātu jutību pret rosiglitazonu, glimepirīdu, citiem sulfonilurīnvielas preparātiem vai sulfonamīdiem vai pret kādu no palīgvielām - sirds mazspēju vai sirds mazspēju anamnēzē (I-IV stadija pēc NYHA klasifikācijas) - akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija, miokarda infarkts bez ST segmenta pacēluma (NSTEMI) un miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu (STEMI)) (skatīt apakšpunktu 4.4) - aknu darbības traucējumiem - smagiem nieru darbības traucējumiem, t.i. kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min (ieskaitot hemodialīzi) - insulīnatkarīgu diabētu - diabētisku ketoacidozi vai diabētisku komu.
Italian: CYP2C9 è coinvolto nella biotrasformazione della glimepiride a M1. M1 è successivamente metabolizzato ad M2 da uno o più enzimi citosolici.
Latvian: Ir konstatēts, ka CYP2C9 ir iesaistīts glimepirīda biotransformācijā par M1.
Italian: Rosiglitazone in monoterapia Rosiglitazone con sulfonilurea
Latvian: Blakusparādību rašanās biežums atbilstoši terapijas shēmai Rosiglitazona monoterapija Rosiglitazons kopā ar sulfonilurīnvielu
Italian: I segni di problemi al fegato possono essere:
Latvian: Šīs var būt aknu darbības traucējumu pazīmes:
Italian: Comune aumento dell'appetito
Latvian: Bieži pastiprināta ēstgriba
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Perorālai lietošanai
Italian: In uno studio di bioequivalenza in condizioni di digiuno, AUC e Cmax di rosiglitazone e AUC di glimepiride in seguito a singolo dosaggio di una compressa di associazione di 4mg/4mg erano bioequivalenti alla somministrazione concomitante di rosiglitazone 4 mg e glimepiride 4 mg.
Latvian: Bioekvivalences pētījumā, lietojot zāles tukšā dūšā, rosiglitazona AUC un Cmax un glimepirīda AUC pēc 4 mg/4 mg kombinācijas tabletes vienreizējas devas bija bioekvivalenti vienlaikus lietotam 4 mg rosiglitazona un 4 mg glimepirīda.
Italian: La dose di partenza abituale è una compressa combinata (4 mg di rosiglitazone e 4 mg di glimepiride), assunta una volta al giorno.
Latvian: Parastā sākumdeva ir viena kombinētā tablete (4 mg rosiglitazona/4 mg glimepirīda) vienreiz dienā.
Italian: AVAGLIM 4 mg/4 mg compresse rivestite con film AVAGLIM 8 mg/4 mg compresse rivestite con film rosiglitazone/glimepiride
Latvian: AVAGLIM 4 mg/4 mg apvalkotās tabletes AVAGLIM 8 mg/4 mg apvalkotās tabletes rosiglitazone/glimepiride
Italian: • mal funzionamento del fegato (aumento degli enzimi epatici).
Latvian: • aknas nedarbojas tik labi, kā vajadzētu (palielināts aknu enzīmu līmenis).
Italian: Rosiglitazone riduce la glicemia mediante riduzione dell'insulino-resistenza a livello di tessuto adiposo, muscolatura scheletrica e fegato.
Latvian: Tas samazina glikēmiju, samazinot taukaudu, skeleta muskuļu un aknu insulīnrezistenci.
Italian: Rosiglitazone non ha stimolato la secrezione pancreatica di insulina o indotto ipoglicemia nei ratti e nei topi.
Latvian: Žurkām un pelēm rosiglitazons nestimulēja aizkuņģa dziedzera insulīna sekrēciju un neizraisīja hipoglikēmiju.
Italian: Raro granulocitopenia
Latvian: Reti granulocitopēnija
Italian: Insufficienza renale di grado lieve e moderato (clearance della creatinina da 30 ad 80 ml/min): - i pazienti che passano da terapie con sulfaniluree diverse dalla glimepiride ad AVAGLIM
Latvian: Viegli vai mēreni nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 30 - 80 ml/min): - Pacientiem, kuri pāriet uz AVAGLIM no sulfonilurīnvielas terapijas (izņemot glimepirīdu), var būt paaugstināts hipoglikēmijas risks (skatīt apakšpunktu 4.4).
Italian: Sono elencate di seguito, secondo la classificazione sistemica organica e la frequenza assoluta, le reazioni avverse per ogni regime di trattamento.
Latvian: Blakusparādības turpmāk uzskaitītas katrai terapijas shēmai atbilstoši orgānu sistēmu grupai un absolūtajam rašanās biežumam.
Italian: Comune ipertrigliceridemia
Latvian: Bieži hipertrigliceridēmija
Italian: Compressa di color rosso, biconvesse, a forma di triangolo arrotondato con inciso"GSK" su un lato e "8/4" sull'altro lato.
Latvian: Sarkana, abpusēji izliekta, noapaļota trīsstūrveida tablete ar simbolu "gsk" vienā pusē un "8/4" otrā.
Italian: Rosiglitazone (either SU or metformin)
Latvian: Rosiglitazons (vai nu sulfonilurīnvielas preparāts vai metformīns)
Italian: Se presenta questi effetti indesiderati
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Latvian: Ja Jums ir nevajadzīgas tabletes, neizmetiet tās kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni Questi possono interessare più di 1 soggetto ogni 10 persone:
Latvian: Tās var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem:
Italian: Molto raro nausea
Latvian: Ļoti reti slikta dūša
Italian: Il medico deve sottoporla con regolarità all'esame del sangue mentre assume Avaglim.
Latvian: Tajā laikā, kad Jūs lietojat Avaglim, Jūsu ārsts regulāri nozīmēs Jums asins analīzes.
Italian: • malattia renale
Latvian: • nieru slimības,
Italian: Scad.
Latvian: Caureja
Italian: Insufficienza renale: non ci sono differenze clinicamente significative nella farmacocinetica di rosiglitazone in pazienti con insufficienza renale o malattia renale allo stadio terminale in dialisi cronica.
Latvian: Nieru mazspēja: pacientiem ar nieru mazspēju vai nieru slimību beigu stadijā ar pastāvīgu dialīzi nav klīniski nozīmīgu rosiglitazona farmakokinētikas atšķirību.
Italian: Non sono stati effettuati studi sugli animali con l'associazione AVAGLIM.
Latvian: Ar kombinēto preparātu AVAGLIM nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem.
Italian: La dose massima è una compressa combinata di 8 mg di rosiglitazone e 4 mg di glimepiride, assunta una volta al giorno.
Latvian: Maksimālā deva ir viena kombinētā tablete 8 mg rosiglitazona un 4 mg glimepirīda vienreiz dienā.
Italian: A stomaco pieno, la velocità ed il grado di assorbimento della combinazione di rosiglitazoneglimepiride 4 mg/4 mg si sono dimostrati equivalenti alla somministrazione concomitante di 4 mg di rosiglitazone e 4 mg di glimepiride.
Latvian: Pēc ēšanās cilvēkiem rosiglitazona-glimepirīda 4 mg/4 mg kombinācijas uzsūkšanās ātrums un apjoms bija ekvivalenti vienlaikus lietotam 4 mg rosiglitazona un 4 mg glimepirīda.
Italian: • nausea e vomito
Latvian: • slikta dūša un vemšana,
Italian: Gli enzimi epatici devono essere controllati nel caso in cui un paziente manifesti sintomi di disfunzione epatica, che possono includere nausea di natura non determinata, vomito, dolori addominali, affaticamento, anoressia e/o urine ipercromiche.
Latvian: Ja kādam pacientam rodas simptomi, kas norāda uz aknu funkcijas traucējumiem, piemēram, slikta dūša bez skaidra iemesla, vemšana, sāpes vēderā, nespēks, ēstgribas zudums un/ vai tumšs urīns, ir jāpārbauda aknu enzīmi.
Italian: La dose iniziale è 4 mg/die di rosiglitazone più 4 mg/die di glimepiride (somministrato come una compressa di AVAGLIM 4 mg/4 mg).
Latvian: Sākumdeva ir 4 mg rosiglitazona dienā plus 4 mg glimepirīda dienā (dodot vienu tableti AVAGLIM 4 mg/4 mg).
Italian: La dose orale minima efficace è di circa 0,6 mg.
Latvian: Minimālā efektīvā perorālā deva ir apmēram 0,6 mg. Glimepirīda iedarbība ir atkarīga no devas un atjaunojama.
Italian: 11Possono verificarsi reazioni di ipersensibiltà cutanea quali prurito, eruzioni cutanea ed orticaria.
Latvian: 11 Var rasties paaugstinātas jutības ādas reakcijas - nieze, izsitumi un nātrene.
Italian: Compressa di color rosa, a forma di triangolo arrotondato con inciso"GSK" su un lato e "4/4" sull'altro lato.
Latvian: Sārta, noapaļota trīsstūrveida tablete ar simbolu "gsk" vienā pusē un "4/4" otrā.
Italian: • riduzione del numero di globuli rossi, o di un tipo di globuli bianchi (granulocitopenia) che può aggravarsi (agranulocitosi), riduzione del numero di tutti i tipi di cellule del
Latvian: • samazināts sarkano asins šūnu skaits vai noteiktu balto asins šūnu skaits (granulocitopēnija),
Italian: l'incidenza complessiva di eventi tipicamente associati a ischemia cardiaca è risultata più elevata per i regimi contenenti rosiglitazone, ovvero 2,00% verso 1,53% rispetto ai comparatori attivi combinati e a placebo [hazard ratio (HR) 1,30(intervallo di confidenza (CI) al 95 %: 1,004 - 1,69)].
Latvian: 342 apkopotu īslaicīgu klīnisko pētījumu datu retrospektīvā analīzē ar sirds mazspēju tipiski saistīto blakusparādību vispārējais biežums lielāks bija rosiglitazonu saturošās terapijas shēmās - 2,00% salīdzinājumā ar 1,53% [riska koeficients (RK) 1,30 (95% ticamības intervāls (TI) 1,004 - 1,69)]
Italian: Metformina (background sulfanilurea)
Latvian: Metformīns (pamatā sulfonilurīnvielas preparāts)
Italian: La glimepiride è una sostanza ipoglicemizzante orale appartenente al gruppo delle sulfaniluree.
Latvian: Glimepirīds Glimepirīds ir perorāli lietojama aktīva viela ar hipoglikemizējošu darbību, kas pieder sulfonilurīnvielas grupai.
Italian: Patologie dell'occhio edema maculare
Latvian: Acu bojājumi Makulāra tūska
Italian: tetracicline,
Latvian: tetraciklīnus,
Italian: Pazienti con insufficienza epatica AVAGLIM è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem AVAGLIM ir kontrindicēts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Italian: 3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens,
Latvian: 42 apkopotu īslaicīgu klīnisko pētījumu datu retrospektīvā analīze liecināja, ka ārstēšana ar rosiglitazonu var būt saistīta ar paaugstinātu miokarda išēmijas gadījumu risku.
Italian: Patologie epatobiliari 9 epatite10
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi9 Hepatīts10