FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Kinzalmono 40 mg comprimés Comprimé ovale blanc de 3,8 mm gravé du code ‘51H' sur une face.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg tabletter Hvite, avlange, 3,8 mm tabletter, preget med kodenummer 51H.
French: • Les diurétiques, en particulier s'ils sont pris à fortes doses en association avec Kinzalmono, peuvent entraîner une perte excessive d'eau corporelle et une pression artérielle basse (hypotension).
Norwegian Bokmål: • diuretika (vanndrivende tabletter) kan føre til stort væsketap fra kroppen og lavt blodtrykk (hypotensjon), særlig hvis de tas i høye doser sammen med Kinzalmono.
French: A l'initiation du traitement préventif avec Kinzalmono 80 mg, la pression artérielle doit être fréquemment contrôlée.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør måles ofte i begynnelsen av den forebyggende behandlingen med Kinzalmono 80 mg.
French: • Insuffisance hépatique sévère
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Bayer AG
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Bayer AG
French: Chez le rat et le chien, on a en outre observé des lésions de la muqueuse gastrique (érosions, ulcères ou inflammation).
Norwegian Bokmål: Skader i mageslimhinnen (erosjoner, sår eller inflammasjon) ble også observert hos rotte og hund.
French: ème et ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Norwegian Bokmål: • Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
French: Comment se présente Kinzalmono et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Kinzalmono 20 mg sont blancs de forme ronde et sont gravés du code ‘50H' d'un côté et du logo de la société de l'autre.
Norwegian Bokmål: Hvordan Kinzalmono ser ut og innholdet i pakningen Kinzalmono 20 mg tabletter er hvite, runde tabletter, merket med koden 50H på en side og firmalogo på den andre siden.
French: L'angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II er et stoff som produseres i kroppen og som får blodårene til å trekke seg sammen og dermed blodtrykket til å stige.
French: Kinzalmono 40 mg comprimés
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg tabletter
French: Kinzalmono est disponible dans des plaquettes thermoformées par boîte de 14, 28, 56 ou 98 comprimés ou dans des plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité contenant 28 x 1 comprimés.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono finnes i blisterpakninger som inneholder 14, 28, 56 eller 98 tabletter eller endose blisterpakning som inneholder 28 x 1 tabletter.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Kinzalmono 80 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalmono 80 mg
French: LUN MAR MER JEU VEN SAM DIM
Norwegian Bokmål: MAN TIR ONS TOR FRE LØR SØN
French: Chez ces patients une hypoglycémie peut survenir sous telmisartan.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme hos diabetikere ved behandling med telmisartan.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
French: Le telmisartan peut également être associé à des diurétiques de type thiazidique, tels que l'hydrochlorothiazide, avec lequel une additivité des effets antihypertenseurs a été mise en évidence en association au telmisartan.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan telmisartan brukes i kombinasjon med et tiaziddiuretikum som hydroklortiazid, som har vist seg å gi additiv blodtrykkssenkende effekt sammen med telmisartan.
French: En conséquence, le double blocage du SRAA par l'association d'IEC, d'ARA II ou d'aliskiren n'est pas recommandé (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er derfor ikke anbefalt (se pkt.
French: • si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un « inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
French: Comment se présente Kinzalmono et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Kinzalmono 40 mg sont blancs de forme ovale et sont gravés du code ‘51H' d'un côté.
Norwegian Bokmål: Hvordan Kinzalmono ser ut og innholdet i pakningen Kinzalmono 40 mg tabletter er hvite, avlange tabletter, merket med koden 51H.
French: Kinzalmono 20 mg comprimés EU/1/98/091/009 (14 comprimés) EU/1/98/091/010 (28 comprimés) EU/1/98/091/011 (56 comprimés) EU/1/98/091/012 (98 comprimés)
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 20 mg tabletter EU/1/98/091/009 (14 tabletter) EU/1/98/091/010 (28 tabletter) EU/1/98/091/011 (56 tabletter) EU/1/98/091/012 (98 tabletter)
French: Douleurs thoraciques, asthénie (faiblesse) Syndrome pseudo-grippal
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, asteni (svakhet)
French: ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.6)
French: Présentations : Boîtes de 14, 28, 56 ou 98 comprimés ou plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité avec 28 x 1 comprimés
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Blisterpakninger med 14, 28, 56 eller 98 tabletter, eller perforert endose blister med 28 x 1 tabletter.
French: Affections oculaires Rare :
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Sjeldne:
French: Adressez vous à votre médecin avant de prendre Kinzalmono :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Kinzalmono
French: • Maladie rénale ou greffe du rein
Norwegian Bokmål: • nyresykdom eller har gjennomgått nyretransplantasjon
French: L'administration quotidienne de telmisartan à la dose recommandée n'entraîne pas d'accumulation cliniquement notable.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tegn på klinisk relevant akkumulering når telmisartan inntas i anbefalte doser.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Kinzalmono 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalmono 20 mg
French: Comment se présente Kinzalmono et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Kinzalmono 80 mg sont blancs de forme ovale et sont gravés du code ‘52H' d'un côté.
Norwegian Bokmål: Hvordan Kinzalmono ser ut og innholdet i pakningen Kinzalmono 80 mg tabletter er hvite, avlange tabletter, merket med koden 52H.
French: Kinzalmono 80 mg comprimés
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 80 mg tabletter
French: ** Des cas de fibroses progressives du tissu pulmonaire ont été rapportés lors de l‘administration de telmisartan.
Norwegian Bokmål: ** Tilfeller av interstitiell lungesykdom har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
French: Kinzalmono 20 mg comprimés
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 20 mg tabletter
French: Kinzalmono peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono kan også brukes i kombinasjon med vanndrivende midler slik som hydroklortiazid, som har vist seg å gi kraftigere blodtrykkssenkende effekt sammen med Kinzalmono.
French: Comprimé
Norwegian Bokmål: Synkope
French: De plus, l'alcool, les barbituriques, les narcotiques ou les antidépresseurs peuvent potentialiser le risque d'hypotension orthostatique.
Norwegian Bokmål: Videre kan ortostatisk hypotensjon forverres av alkohol, barbiturater, narkotika eller antidepressiva.
French: Kinzalmono 40 mg comprimés EU/1/98/091/001 (14 comprimés) EU/1/98/091/002 (28 comprimés) EU/1/98/091/003 (56 comprimés) EU/1/98/091/004 (98 comprimés) EU/1/98/091/013 (28 x 1 comprimés)
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg tabletter EU/1/98/091/001 (14 tabletter) EU/1/98/091/002 (28 tabletter) EU/1/98/091/003 (56 tabletter) EU/1/98/091/004 (98 tabletter) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tabletter)
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme et qui peut entraîner le décès), augmentation de certains globules blancs du sang (éosinophilie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réaction allergique (par exemple éruptions, démangeaisons, difficulté à respirer, sifflement, gonflement du visage ou diminution de la pression sanguine), taux bas de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), sensation d'anxiété, somnolence, vision altérée, battements rapides du cœur (tachycardie), bouche sèche, gêne gastrique, altération du goût (dysgueusie), anomalie de la fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable), gonflement rapide de la peau et des muqueuses qui peut aussi entraîner le décès (angiœdème d'évolution fatale possible), eczéma (une atteinte de la peau), rougeurs de la peau, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse sévère, douleurs articulaires (arthralgies), douleurs dans les extrémités, douleurs aux tendons, syndrome pseudo-grippal, diminution de l'hémoglobine (une protéine du sang), augmentation des taux d'acide urique, augmentation des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
Norwegian Bokmål: utslett, kløe, pusteproblemer, piping når man puster, hevelse i ansiktet eller lavt blodtrykk), lavt blodsukkernivå (hos diabetikere), angst, søvnighet, synsforstyrrelse, hurtig hjerterytme (takykardi), munntørrhet, urolig mage, smaksforstyrrelser (dysgeusi), unormal leverfunksjon (japanske pasienter har større sannsynlighet for å oppleve denne bivirkningen), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner som også kan føre til døden (angioødem, også med dødelig utfall), eksem (en hudsykdom), rødme i huden, elveblest (urtikaria), alvorlig legemiddelindusert hudutslett, leddsmerter (artralgi), smerter i armer og ben, senesmerter, influensalignende sykdom, redusert hemoglobin (et blodprotein), forhøyede verdier av urinsyre, forhøyede leverenzymer eller kreatininkinase i blodet.
French: Toutefois, chez des insuffisants rénaux traités par dialyse, on a observé une diminution des concentrations plasmatiques.
Norwegian Bokmål: Lavere plasmakonsentrasjoner er imidlertid observert hos pasienter med nyresvikt som behandles med dialyse.
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: Date de première autorisation : 19 janvier 2006 Date de dernier renouvellement : 6 décembre 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 januar 2006 Dato for siste fornyelse: 06 desember 2010
French: Récupération in vivo (%)
Norwegian Bokmål: In-vivo recovery (%)
French: Le cas échéant, vous devez attendre que les réactions disparaissent.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør du vente til reaksjonene har forsvunnet.
French: Les autres voies d'administration n'ont pas été évaluées.
Norwegian Bokmål: Andre administrasjonsveier er ikke evaluert.
French: Ainsi votre bébé pourra être protégé contre certaines infections.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette kan barnet ditt være beskyttet mot visse infeksjoner.
French: Des incidences plus élevées d'AMS ont été constatées chez les femmes.
Norwegian Bokmål: Høyere forekomst av AMS ble observert hos kvinner.
French: Les anticorps aident votre corps à combattre les infections.
Norwegian Bokmål: Antistoffer hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
French: Informez votre médecin si vous êtes diabétique.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din hvis du har diabetes.
French: Chez tous les patients, l'administration d'IgIV requiert :
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter krever administrasjon av IVIg:
French: La demi-vie médiane des IgG après administration de KIOVIG était de 32,5 jours.
Norwegian Bokmål: Median IgG halveringstid etter administrering av KIOVIG var 32,5 dager.
French: Groupes spécifiques de patients
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
French: Adolescents (de 13 à 17 ans)
Norwegian Bokmål: Ungdommer (13 til 17 år)
French: Tous les autres patients devront être surveillés pendant au moins 20 minutes après la perfusion.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør overvåkes i minst 20 minutter etter å ha fått legemidlet.
French: Les patients qui présentent des effets indésirables pendant le traitement doivent attendre qu'ils disparaissent avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever uheldige reaksjoner under behandlingen, bør vente til disse forsvinner før de kjører bil eller bruker maskiner.
French: Les interactions mentionnées s'appliquent aux enfants comme aux adultes.
Norwegian Bokmål: De nevnte interaksjonene gjelder både for voksne og barn.
French: La fréquence a été évaluée selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; inconnu (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
French: Instructions pour la manipulation et l'élimination.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende håndtering og destruksjon:
French: La posologie doit donc être calculée avec soin dans cette population.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal derfor beregnes nøye for denne populasjonen.
French: En général, ce produit est préparé à partir de pools de plasma provenant d'un minimum de 1 000 dons.
Norwegian Bokmål: Det blir vanligvis fremstilt av oppsamlet plasma fra minst 1 000 donasjoner.
French: KIOVIG ne contient pas de saccharose, de glucose ni de maltose.
Norwegian Bokmål: KIOVIG inneholder ikke sukrose, maltose eller glukose.
French: Tous les paramètres ont été analysés séparément pour les trois tranches d'âge, enfants (moins de 12 ans, n=5), adolescents (13 à 17 ans, n=10), et adultes (plus de 18 ans, n=64).
Norwegian Bokmål: Alle parametrene ble analysert separat for tre aldersgrupper, barn (under 12 år, n=5), ungdommer (13 til 17 år, n=10) og voksne (over 18 år, n=64).
French: Si vous avez utilisé plus de KIOVIG que n'auriez dû, votre sang peut devenir trop épais (hyperviscosité).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av KIOVIG, kan blodet bli for tykt (hyperviskose).
French: Effet sur les tests sanguins
Norwegian Bokmål: Effekter på blodtester
French: Ces médicaments contiennent des anticorps humains, également présents dans votre sang.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inneholder humane antistoffer, som også finnes i blodet.
French: Enfants (12 ans ou moins)
Norwegian Bokmål: Barn (12 år eller yngre)
French: Les valeurs obtenues dans les études sont comparables aux paramètres rapportés pour d'autres immunoglobulines.
Norwegian Bokmål: Verdiene som er oppnådd i studiene, kan sammenlignes med parametere rapportert for andre humane immunglobuliner.
French: Cela peut se produire particulièrement si vous êtes un patient à risques, comme par exemple un patient âgé ou un patient ayant un problème aux reins.
Norwegian Bokmål: Dette kan særlig skje hvis du er en risikopasient, for eksempel eldre pasient eller pasient med nyreproblemer.
French: • Vous serez attentivement surveillé lors de la période de perfusion du KIOVIG pour éviter tout risque de réaction.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli nøye overvåket under infusjonsperioden med KIOVIG for å sikre at du ikke får en reaksjon.
French: Cela se produit généralement sous quelques heures ou jours après l'administration d'IgIV et se résout spontanément sous 7 à 14 jours.
Norwegian Bokmål: Dette skjer vanligvis i løpet av timer eller dager etter IVIgadministrasjon og bedres spontant i løpet av 7 til 14 dager.
French: Les données post-commercialisation concernant KIOVIG n'ont pas montré de corrélation claire entre l'AMS et les hautes doses.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring med KIOVIG viser ingen klar korrelasjon mellom AMS og høyere doser.
French: Le traitement peut être répété en cas de rechute.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas ved et eventuelt tilbakefall.
French: Certains effets indésirables peuvent survenir plus fréquemment
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger opptrer hyppigere
French: • Les autres composants (excipients) sont la glycine et de l'eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er glysin og vann til injeksjonsvæsker.
French: Distribution des sous-classes d'IgG (valeurs approx.) :
Norwegian Bokmål: Fordeling av IgG-subklasser (omtrentlige verdier):
French: Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou autres types d'agents infectieux.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus, eller andre typer infeksjoner.
French: Les symptômes du TRALI se développent généralement pendant ou dans les 6 heures suivant la transfusion, souvent dans l'heure ou les deux heures qui suivent.
Norwegian Bokmål: Symptomer på TRALI utvikles vanligvis under eller i løpet av 6 timer etter en transfusjon, ofte i løpet av 1-2 timer.
French: • Il n'existe pas d'études cliniques avec KIOVIG chez la femme enceinte ou allaitant.
Norwegian Bokmål: • Ingen kliniske studier er utført med KIOVIG hos gravide eller ammende kvinner.
French: KIOVIG est une solution pour perfusion en flacon de 10, 25, 50, 100, 200 ou 300 ml.
Norwegian Bokmål: KIOVIG er en oppløsning til infusjon i et hetteglass på 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml.
French: Les doses recommandées sont synthétisées dans le tableau ci-dessous :
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose oppsummeres i følgende tabell:
French: L'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être affectée par certains effets indésirables associés à KIOVIG.
Norwegian Bokmål: Evnen til å kjøre bil og bruke maskiner kan påvirkes av noen uheldige reaksjoner i forbindelse med KIOVIG.
French: La sécurité de KIOVIG a été démontrée dans plusieurs études pré-cliniques.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til KIOVIG er vist i flere prekliniske studier.
French: Ces patients sont répartis en cinq groupes :
Norwegian Bokmål: Det er fem grupper:
French: Dans le cas de la rougeole, cette altération peut persister pendant 1 an.
Norwegian Bokmål: Ved meslinger kan denne svekkelsen vedvare i opptil 1 år.
French: • une évaluation de la viscosité sanguine chez les patients présentant un risque d'hyperviscosité ;
Norwegian Bokmål: • vurdering av blodviskositeten hos pasienter med risiko for hyperviskositet
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser KIOVIG.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker KIOVIG.
French: • une surveillance des signes et symptômes de thrombose ;
Norwegian Bokmål: • overvåking for tegn og symptomer på trombose
French: Les taux résiduels doivent être maintenus au-dessus de 5 g/l.
Norwegian Bokmål: Bunnverdiene bør holdes over 5 g/l.
French: Les enfants de moins de 5 ans peuvent être particulièrement exposés au risque de surcharge liquidienne.
Norwegian Bokmål: Mindre barn under 5 år kan være særlig ømfintlige for volumoverbelastning.
French: Les immunoglobulines sont des composants naturels du corps humain.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er vanlige bestanddeler i menneskekroppen.
French: Une anaphylaxie peut se développer chez les patients
Norwegian Bokmål: Anafylaksi kan utvikles hos pasienter
French: • chez les patients atteints d'une infection non traitée ou d'une inflammation chronique sous jacente.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med en ubehandlet infeksjon eller underliggende kronisk inflammasjon.
French: Dans de rares cas, si votre corps a précédemment réagi à des anticorps spécifiques, il sera par conséquent sensible aux médicaments contenant des anticorps.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan kroppen din tidligere ha reagert mot spesielle antistoffer, og den vil derfor være følsom overfor legemidler som inneholder antistoffer.
French: *IC - Intervalle de Confiance
Norwegian Bokmål: *KI - konfidensintervall
French: Incompatibilités
Norwegian Bokmål: Inkompatibiliteter
French: La dose et la posologie dépendent des indications.
Norwegian Bokmål: Dosen og doseplanen avhenger av indikasjonen.
French: • une hydratation appropriée avant le début de la perfusion d'IgIV ;
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig hydrering før det startes infusjon av IVIg
French: La posologie chez l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) est identique à celle des adultes, la dose pour chaque indication étant calculée en fonction du poids corporel et ajustée selon les résultats cliniques des pathologies susmentionnées.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn og ungdom (0-18 år) skiller seg ikke fra doseringen for voksne da doseringen for hver indikasjon angis ved kroppsvekt og justeres etter det kliniske resultatet av ovennevnte betingelser.
French: Les patients peuvent présenter des réactions (par exemple des étourdissements ou des nausées) pendant le traitement par KIOVIG, ce qui risque d'affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve reaksjoner (for eksempel svimmelhet og kvalme) ved behandling med KIOVIG, som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende fortynning av dette legemidlet før administrering, se punkt 6.6.
French: Le traitement substitutif doit être instauré et contrôlé sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement du déficit immunitaire.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsterapi skal initieres og overvåkes under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av immunsvikt.
French: 10, 25, 50, 100, 200 ml ou 300 ml de solution en flacon (verre type I), muni d'un bouchon (bromobutyle).
Norwegian Bokmål: 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml oppløsning i hetteglass (Type i glass) med en propp (bromobutyl).
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Norwegian Bokmål: Ikke alle størrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
French: Le TRALI est une affection potentiellement mortelle nécessitant une prise en charge immédiate en unité de soins intensifs.
Norwegian Bokmål: TRALI er en potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar oppfølging på intensivavdeling.
French: Les IgG et les complexes d'IgG sont dégradés dans les cellules du système réticulo-endothélial.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser blir brutt ned i celler i det retikuloendoteliale systemet.
French: L'arrêt du traitement par IgIV a entraîné une rémission de l'AMS en plusieurs jours, sans séquelles.
Norwegian Bokmål: Seponering av IVIg-behandling har resultert i remisjon av AMS i løpet av noen dager uten sekveler.
French: Les médicaments comme KIOVIG sont utilisés chez les patients ne possédant pas suffisamment d'anticorps dans leur sang et sujets à de fréquentes infections.
Norwegian Bokmål: Legemidler som KIOVIG brukes hos pasienter som ikke har nok antistoffer i blodet og har en tendens til å få hyppige infeksjoner.
French: Pour la sécurité relative aux agents transmissibles, voir rubrique 4.4.
Norwegian Bokmål: For informasjon om sikkerhet med hensyn til overførbare stoffer, se punkt 4.4.
French: Teneur maximale en immunoglobuline A (IgA) : 140 microgrammes/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt immunglobulininnhold A (IgA): 140 mikrogram/ml.
French: Tableau 2 Effets indésirables post-commercialisation
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger etter markedsføring
French: L'immunoglobuline humaine normale est immédiatement et entièrement biodisponible dans la circulation du receveur après administration intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Human normal immunglobulin er umiddelbart og fullstendig biotilgjengelig i mottakerens kretsløp etter intravenøs administrasjon.