FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen):
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Dutch: • als u een verhoogde kans op bloedingen hebt, bijvoorbeeld: o als u onlangs ernstig letsel hebt opgelopen o als u onlangs geopereerd bent of een operatie moet ondergaan (inclusief een tandheelkundige ingreep) o als u een bloedstoornis hebt waardoor u gemakkelijk inwendige bloedingen krijgt (bloeding binnenin uw lichaam) o als u lijdt aan een andere ziekte waardoor u gemakkelijk inwendige bloedingen krijgt (bv. maagzweren of wondjes in uw oog)
Hungarian: o a közelmúltban műtéten esett át vagy műtét előtt áll (beleértve a fogászati beavtkozásokat is), o olyan vérképzőszervi betegsége van, ami nagy valószínűséggel belső (a test belsejében o belső vérzések kockázatával járó egyéb betegségben szenved (pl. gyomorfekély vagy a szem
Dutch: U dient Clopidogrel Teva Pharma B.V. net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V.-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Dutch: Het middel zorgt ervoor dat bepaalde deeltjes in uw bloed ('bloedplaatjes') niet samenklonteren en bloedstolsels vormen die de bloedtoevoer naar belangrijke lichaamsdelen, zoals hart en hersenen, kunnen blokkeren.
Hungarian: vérlemezkék vagy trombociták) összetapadását (aggregációját), ezáltal a véralvadék, vérrög képződését, ami a szervezet lényeges pontjain, így a szívben és az agyban is megállíthatja a vérkeringést.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Hungarian: 30 db filmtabletta 100 db filmtabletta
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Hungarian: Ezért együttadásuk során fokozott elővigyázatosság szükséges.
Dutch: • Diarree, buikpijn, indigestie of maagzuur
Hungarian: • Hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés
Dutch: • Bloedaandoeningen, inclusief een verlaagd aantal witte bloedcellen, waardoor u gauwer een infectie krijgt.
Hungarian: • Vérképzési zavarok, beleértve a fehérvérsejtek számának csökkenését, amely fogékonnyá tehet a
Dutch: Dit voordeel was voornamelijk te wijten aan de statistisch significante vermindering van de incidentie van MI [287 (4,6%) in de met clopidogrel behandelde groep en 363 (5,8%) in de met placebo behandelde groep].
Hungarian: Ez a klopidogrél csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p = 0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebo csoportban].
Dutch: Gelijktijdig gebruikt met Clopidogrel Teva Pharma B.V. wordt niet aanbevolen.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V.-val történő alkalmazásuk nem ajánlott.
Dutch: De symptomen kunnen zijn: gedragsveranderingen, hoofdpijn, coma, gezichtsstoornissen, toevallen, nierfalen, koorts, extreme vermoeidheid, zwakte, of bloeding in de maag, darmen of huid (inclusief kleine rode vlekjes of grote blauwe plekken)
Hungarian: Tünetei többek között: megváltozott viselkedés, fejfájás, kóma, látászavarok, görcsrohamok, veseelégtelenség, láz, nagyfokú fáradtság, gyengeség vagy gyomorvérzés, bélvérzés vagy a bőrön jelentkező vérzések (apró vörös foltokkal
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers voorkomen):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Dutch: • Blauwe plekken, hematomen (ongewone bloeding of kneuzing onder de huid), bloedneuzen,
Hungarian: • Véraláfutás, vérömleny (szokatlan vérzés a bőr alatt), orrvérzés, gyomor- vagy bélvérzés, fokozott
Dutch: Scheur zachtjes langs de perforatie één afzonderlijk stripje los van de rest van de strip Trek voorzichtig de afdeklaag eraf
Hungarian: Távolítson el egy tablettát tartalmazó egységet a buborékcsomagolásról a perforáció mentén óvatosan letépve.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roze capsulevormige tabletten (75 mg).
Hungarian: Rózsaszín, kapszula alakú tabletta formájában kapható (75 mg).
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Clopidogrel Teva Pharma B.V. de website van het Geneesmiddelenbureau onder: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V.-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben.
Dutch: • patiënten die lijden aan een aandoening die bekendstaat als ‘acuut coronair syndroom', bij wie het middel moet worden toegediend in combinatie met aspirine (een ander middel om bloedstolsels te voorkomen), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (een buisje in een ader om te voorkomen dat deze dichtslibt) is geplaatst.
Hungarian: • olyan betegek, akik az úgynevezett „akut koronária szindrómában" szenvednek, amely esetben a gyógyszert aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni, ideértve azokat a betegeket is, akiknél sztentet (az artériába helyezett rövid cső, amely megakadályozza annak összezáródását) ültettek be.
Dutch: Om genetische redenen kunnen sommige patiënten Clopidogrel Teva Pharma B.V. niet zo efficiënt omzetten als anderen, wat ertoe kan leiden dat het middel bij hen minder goed aanslaat.
Hungarian: Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani a Clopidogrel Teva Pharma B.V.-t, mint másoké, ami csökkentheti a gyógyszer által kiváltott reakciójuk erősségét.
Dutch: Clopidogrel Teva Pharma B.V. kan worden gebruikt bij patiënten met een hartaanval met ‘ST-segmentstijging' (abnormale waarden op het ECG of elektrocardiogram) wanneer de arts van mening is dat zij baat zullen hebben bij de behandeling.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. olyan betegeknél alkalmazható, akik „emelkedő ST-szegmenssel" (abnormális jelzés az elektrokardiogramon vagy EKG-n) járó szívrohamon esnek át, amennyiben az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés segítene rajtuk.
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de aders);
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos problémák) szenvedő betegek.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Clopidogrel Teva Pharma B.V. vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel Teva Pharma B.V. alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Clopidogrel Teva Pharma B.V. kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. a következő betegcsoportok kezelésére alkalmazható:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Teva Pharma B.V. van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel Teva Pharma B.V. a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Dutch: Clopidogrel Teva Pharma wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V.-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel Teva Pharma B.V.-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Teva Pharma B.V. is één tablet van 75 mg eenmaal daags, al dan niet met voedsel ingenomen.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. szokásos adagja napi egy, 75 mg-os tabletta, amelyet étkezés közben vagy étkezésen kívül kell bevenni.
Dutch: Clopidogrel Teva Pharma B.V. is een ‘generiek geneesmiddel., Dit betekent dat Clopidogrel Teva Pharma gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Teva Pharma B.V. megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerrel".
Dutch: Het kan ook worden voorgeschreven aan patiënten bij wie het ECG geen abnormale waarden vertoont, als zij lijden aan een instabiele angina pectoris (hevige pijn in de borst) of als zij een myocardinfarct ‘zonder Q-golf' (een type hartaanval) hebben doorgemaakt.
Hungarian: A gyógyszer azoknál a betegeknél is alkalmazható, akiknél az EKG-n nincs abnormális jelzés, ha instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) szenvednek vagy „nem Q
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Teva Pharma kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel Teva Pharma B.V.-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Clopidogrel Teva Pharma B.V. wordt in het lichaam in zijn werkzame vorm omgezet.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. a szervezetben aktív formájára alakul át.
Dutch: Clopidogrel Teva Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Teva Pharma B.V. verleend aan Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2011. június 16-án dátummal az Európai Bizottság a Teva Pharma B.V.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Teva Pharma B.V. een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel worden de risico's en baten van het middel geacht dezelfde te zijn.
Hungarian: generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Teva Pharma B.V.:
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V.-vel kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Clopidogrel Teva Pharma kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Hungarian: B.V. alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Dutch: Wat zijn de voordelen en risico's van Clopidogrel Teva Pharma B.V.?
Hungarian: Melyek a Clopidogrel Teva Pharma B.V. alkalmazásának előnyei és kockázatai?
Dutch: Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel Teva Pharma B.V. in combinatie met aspirine gebruikt en de behandeling wordt meestal gestart met een aanvangsdosis van vier tabletten, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor het syndroom zonder ST-segmentstijging.
Hungarian: Ezt követően a kezelést (emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktus esetén) legalább négy hétig, vagy (emelkedő ST-szegmenst nem mutató szindróma esetén) 12 hónapig alkalmazott, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Teva Pharma B.V., clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Hungarian: hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Clopidogrel Teva Pharma B.V..
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Teva Pharma B.V.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: 28x1 tabletten l t r
Hungarian: 28x1 tabletta r i e
Dutch: Verpakkingsgrootte blisterverpakking (OPA/Al/PVC - Al), kalender
Hungarian: buborékcsomagolá s (OPA/Al/PVCAl) naptáros
Dutch: Verpakking
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Dutch: 8501 Novo mesto Slovenia
Hungarian: 8501 Novo mesto Szlovénia
Dutch: Ísland ratiopharm Oy
Hungarian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000 , <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals opgenomen in Module 1.8.1. van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1. moduljában leírt farmakovigilanciai rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig működjön, amíg a gyógyszer forgalomban van.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 september 2009 Datum van laatste hernieuwing van de vergunning: 8 mei 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 8.
Dutch: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Hungarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Németország
Dutch: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Hungarian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Hungarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia
Dutch: De vergunningsaanvraag is gebaseerd op het referentiegeneesmiddel waarvoor geen bijkomende maatregelen ter minimalisering van bijkomende risico's zijn geïndentificeerd.
Hungarian: A kérelem alapja egy olyan referencia gyógyszerkészítmény, amivel kapcsolatban nem merültek fel olyan biztonságossági kérdések, melyek további kockázatcsökkentő tevékenységeket igényelnének.
Dutch: • dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél.
Dutch: 2031 GA Haarlem Nederland
Hungarian: 2031GA Haarlem Hollandia
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Teva Pharma beïnvloeden of vice versa.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Teva Pharma alkalmazását és fordítva.
Dutch: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Hungarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en licht.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Dutch: De actieve metaboliet wordt voornamelijk gevormd door CYP2C19 met bijdragen van diverse andere CYP-enzymen, waaronder CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4.
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik, számos további CYP izoenzim, köztük a CYP1A2, CYP2B6 és CYP3A4 közreműködésével.
Dutch: In deze bijsluiter:
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Dutch: EU/1/09/561/011 Doos met 50x1 filmomhulde tabletten in OPA/Al/PVC - Al geperforeerde
Hungarian: EU/1/09/561/011 50×1 db filmtabletta OPA/Al/PVC - Al adagonként perforált buborékcsomagolásban, dobozban
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypass ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor placebo plus ASA.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a bypass graft műtétet megelőző öt napban is kapták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél plusz ASA és 6,3% a placebo plusz ASA-csoportban.
Dutch: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Hungarian: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Dutch: Intracraniale bloeding (sommige gevallen met fatale afloop zijn gerapporteerd), hoofdpijn, parestesthesie, duizeligheid smaakstoornissen
Hungarian: Intracranialis vérzés (néhány esetben halálos kimenetelt jelentettek), fejfájás, paraesthesia, szédülés
Dutch: BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50x1 filmomhulde tabletten)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50×1 db filmtabletta)
Dutch: Bloeding uit de respiratoire tractus (hemoptyse, longbloeding), bronchospasme, interstitiële pneumonie, eosinofiele pneumonie
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés (vérköpés, tüdővérzés), bronchospasmus, interstitialis pneumonia, eosinophil pneumonia
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Clopidogrel Teva Pharma 75 mg per dag, zoals hierboven beschreven.
Hungarian: Ezt követően a javasolt adag egy 75 mg-os Clopidogrel Teva Pharma tabletta naponta egyszer, a fent leírtak szerint.
Dutch: BLISTER (28x1 filmomhulde tabletten)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (28×1 db filmtabletta)
Dutch: Finnland Sími: +358 20 180 5900
Hungarian: Sími: +358 20 180 5900
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antistollingsmiddelen, bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC-04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Trombózis kezelésére használatos szerek, thrombocyta-aggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC: B01A C04.
Dutch: Uw arts moet u Clopidogrel Teva Pharma plus acetylsalicylzuur hebben voorgeschreven als u geen "orale anticoagulantia" kunt innemen en u geen risico op grote bloedingen hebt.
Hungarian: Orvosának a Clopidogrel Teva Pharma-t és az acetilszalicilsavat együtt kell felírnia Önnek abban az esetben, ha nem szedhet „orális antikoagulánsokat" és nem áll fenn Önnél jelentős vérzések kockázata.
Dutch: Voor de verpakking van 28x1 tabletten, kunt u de dag waarop u voor het laatst de tablet hebt ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blister gedrukt staat.
Hungarian: A 28x1 tablettát tartalmazó kiszerelés esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára Clopidogrel Teva Pharma tablettát.
Dutch: • Tabletkern: microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon (type A), macrogol 6000 en, gehydrogeneerde ricinusolie
Hungarian: • Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon (A-típusú), makrogol 6000 és hidrogénezett ricinusolaj
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolysis, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme, acuut gegeneraliseerde eczemateuze pustula (AGEP)), angiooedeem, geneesmiddel geïnduceerd overgevoeligheids syndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze of exfoliatieve rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, StevensJohnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)), angioödéma, gyógyszer-okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerokozta bőrkiütés (DRESS), erythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, ekzema és lichen planus
Dutch: Deutschland TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Hungarian: TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Dutch: Dit geneesmiddel bevat gehydrogeneerde ricinusolie die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Hungarian: A készítmény hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Dutch: o heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel gebruikt om de bloedstolling te remmen,
Hungarian: o heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer,
Dutch: EU/1/09/561/001 7 filmomhulde tabletten EU/1/09/561/002 14 filmomhulde tabletten EU/1/09/561/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/09/561/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/09/561/005 50 filmomhulde tabletten EU/1/09/561/006 56 filmomhulde tabletten EU/1/09/561/007 84 filmomhulde tabletten EU/1/09/561/008 90 filmomhulde tabletten EU/1/09/561/009 100 filmomhulde tabletten EU/1/09/561/010 28x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/561/011 50x1 filmomhulde tabletten
Hungarian: EU/1/09/561/001 7 db filmtabletta EU/1/09/561/002 14 db filmtabletta EU/1/09/561/003 28 db filmtabletta EU/1/09/561/004 30 db filmtabletta EU/1/09/561/005 50 db filmtabletta EU/1/09/561/006 56 db filmtabletta EU/1/09/561/007 84 db filmtabletta EU/1/09/561/008 90 db filmtabletta EU/1/09/561/009 100 db filmtabletta EU/1/09/561/010 28×1 db filmtabletta EU/1/09/561/011 50×1 db filmtabletta
Dutch: Cellulose, microkristallijne Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Macrogol 6000
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kroszpovidon (A-típusú) Makrogol 6000
Dutch: Clopidogrel Teva Pharma wordt ingenomen door volwassenen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma-t felnőttek szedik, alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Dutch: Als een dosis vergeten wordt: - Binnen minder dan 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de patiënten moeten de dosis onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip
Hungarian: Ha kimaradt egy adag: - A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán belül: a betegnek azonnal be kell vennie az adagot, és a következő adagot a szokásos időben kell bevennie.
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Clopidogrel Teva Pharma en acetylsalicylzuur voor deze aandoening.
Hungarian: Orvosának tájékoztatnia kell Önt, hogy ennek az állapotnak a kezelésében az „orális antikoagulánsok" hatékonyabbak, mint az acetilszalicilsav vagy a Clopidogrel Teva Pharma és acetilszalicilsav kombináció.
Dutch: Het tijdstip van indienen van de PSUR voor Clopidogrel Teva Pharma dient het PSUR schema van het referentiegeneesmiddel te volgen.
Hungarian: • Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR-ok) A Clopidogrel Teva Pharma PSUR benyújtási menetrendjének a referens gyógyszerkészítmény PSUR benyújtási menetrendjét kell követnie.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers voorkomen): Diarree, buikpijn, indigestie of maagzuur.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): Hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.