FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Einfluss der Immunogenität auf die Pharmakokinetik von Asfotase alfa schwankte im zeitlichen Verlauf, wofür die natürliche Zeitabhängigkeit der Immunogenität verantwortlich ist.
Portuguese: O impacto da imunogenicidade na farmacocinética da asfotase alfa variou com o tempo devido à natureza variável da imunogenicidade em função do tempo e estimou-se que, de um modo geral, diminuía as exposições farmacocinéticas em menos de 20%.
German: STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0,8 ml
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0,8 ml
German: Erhöhte Anfälligkeit für blaue Flecken Hitzewallung
Portuguese: Maior tendência para fazer nódoas negras Afrontamentos
German: Eine Durchstechflasche enthält 40 mg Asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de asfotase alfa (40 mg/1 ml).
German: Die Dosis wird Ihnen als Injektion unter die Haut (subkutan) gespritzt (nähere Einzelheiten über das in Abhängigkeit von Ihrem Körpergewicht zu injizierende Volumen und die Art der zu verwendenden Durchstechflaschen sind der nachfolgenden Dosierungstabelle zu entnehmen).
Portuguese: • A dose correta será calculada pelo seu médico e consiste num total de 6 mg de asfotase alfa por kg de peso corporal todas as semanas, administrada por injeção sob a pele (subcutânea), (veja a tabela posológica seguinte para obter informações detalhadas sobre o volume a ser injetado e o tipo de frasco para injetáveis a ser utilizado, com base no seu peso).
German: 11 22 mg
Portuguese: 11 22 mg 0,55 ml
German: Eine Durchstechflasche enthält 28 mg Asfotase alfa (28 mg/0,7 ml).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 28 mg de asfotase alfa (28 mg/0,7 ml).
German: Eine Durchstechflasche enthält 18 mg Asfotase alfa (18 mg/0,45 ml).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 18 mg de asfotase alfa (18 mg/0,45 ml).
German: Reaktionen an der Injektionsstelle1 Fieber
Portuguese: Reações no local de injeção1 Pirexia
German: Fünf dieser 7 Patienten erreichten einen radiologischen RGI-C Score ≥ 2.
Portuguese: Cinco dos 7 doentes atingiram uma pontuação pela escala de Impressão Global Radiográfica da Alteração
German: - 2 Patienten benötigten eine invasive Atemunterstützung und bei 1 Patient musste seine nicht-invasive Atemunterstützung fortgesetzt werden.
Portuguese: - 2 doentes necessitaram de apoio ventilatório invasivo e 1 doente continuou com apoio ventilatório não invasivo, os 3 doentes morreram com uma pontuação pela escala de RGIC <2.
German: In der Fachliteratur sind Kalzifizierung des Auges (Bindehaut und Hornhaut) und Nephrokalzinose als Manifestationen der Hypophosphatasie beschrieben.
Portuguese: A calcificação oftálmica (conjuntival e corneana) e a nefrocalcinose, como manifestações de hipofosfatasia, estão documentadas na literatura publicada.
German: Farbkennzeichnung der zu verwendenden Durchstechflasche
Portuguese: Código da cor do frasco para injetáveis a ser utilizado
German: 16 32 mg
Portuguese: 16 32 mg 0,80 ml
German: Strensiq 40 mg/ml Injektionslösung Asfotase alfa
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Strensiq 40 mg/ml solução injetável asfotase alfa
German: Weitere Angaben siehe Packungsbeilage.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
German: Insgesamt 24/69 (35 %) der Patienten zeigten ein sichtbares Aufholwachstum mit Zunahme der Körpergröße und 32/69 (46 %) der Patienten zeigten eine sichtbare Gewichtszunahme.
Portuguese: Elaborou-se um gráfico de crescimento (uma série de curvas de percentis que ilustram a distribuição) com a altura, peso e circunferência da cabeça disponibilizados pelo Centro para Controlo e Prevenção de Doenças (Centers for Disease Control and Prevention [CDC]) dos EUA. Um total de 24/69 (35%) doentes apresentaram um ganho aparente de recuperação da altura e 32/69 (46%) doentes apresentaram um ganho aparente de recuperação do peso demonstrado pelo movimento ao longo do tempo para um percentil mais elevado nos gráficos de crescimento do CDC.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle während der Injektion des Arzneimittels oder in den Stunden nach der Injektion (solche Reaktionen sind z. B. Hautrötung, Hautverfärbung, Juckreiz, Schmerzen, Fettpolster oder Abnahme des Fettgewebes unter der Hautoberfläche, verminderte Hautpigmentierung (Hypopigmentierung) und/oder Schwellung)
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas Reações no local de injeção durante a injeção do medicamento ou nas horas que se seguem à injeção (que podem causar vermelhidão, alterações da cor, comichão, dor, nódulos de gordura ou diminuição do tecido gordo na superfície da pele, hipopigmentação da pele e/ou inchaço) Febre (pirexia), irritabilidade
German: Eine Durchstechflasche enthält 80 mg Asfotase alfa (80 mg/0,8 ml).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 80 mg de asfotase alfa (80 mg/0,8 ml).
German: • Am besten für die Injektion geeignet sind Stellen, an denen sich eine ausreichende Menge Fettgewebe unter der Haut befindet (z. B. an Oberschenkel, Oberarm (Deltamuskel), Bauch und Gesäß).
Portuguese: • As regiões com maior quantidade de gordura por baixo da pele (coxas, braços [deltoides], abdómen e nádegas) são as regiões mais adequadas para injetar.
German: • Genehmigung für das Inverkehrbringen unter „außergewöhnlichen Umständen" Der CHMP ist nach Prüfung des Antrages der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis positiv ist, und empfiehlt die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen unter „außergewöhnlichen Umständen", wie im Europäischen Öffentlichen Beurteilungsbericht näher erläutert wird.
Portuguese: Após avaliação do pedido, o CHMP considera que a relação benefício-risco é favorável para recomendar a concessão da Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais, conforme detalhado no Relatório Público Europeu de Avaliação.
German: Anhang IV Schlussfolgerungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen unter "außergewöhnlichen Umständen"
Portuguese: Anexo IV Conclusões relativas à concessão da Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais apresentadas pela Agência Europeia de Medicamentos
German: • Demenz (Verlust geistiger Fähigkeiten).
Portuguese: • demência (perda de função intelectual).
German: Weitere Informationen über Striascan finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Portuguese: Mais informações sobre Striascan podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
German: Das Arzneimittel wird bei der Diagnose folgender Erkrankungen bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) eingesetzt:
Portuguese: O medicamento é utilizado para ajudar no diagnóstico das seguintes doenças em adultos (com idade igual ou superior a 18 anos):
German: Striascan ist ein diagnostisches Arzneimittel.
Portuguese: Striascan é um medicamento de diagnóstico.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Striascan werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Striascan são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Striascan ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Striascan?
German: Weitere Informationen über Striascan
Portuguese: Outras informações sobre Striascan
German: Übersicht über Striascan und warum es in der EU zugelassen ist
Portuguese: Um resumo sobre Striascan e porque está autorizado na UE
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Striascan kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Striascan são continuamente monitorizados.
German: Drei bis sechs Stunden nach der Injektion wird ein Bildgebungsverfahren durchgeführt.
Portuguese: É efetuado um exame 3 a 6 horas após a injeção.
German: Striascan wird als langsame mindestens 15 bis 20 Sekunden dauernde Injektion in eine Armvene verabreicht.
Portuguese: Striascan é administrado por injeção lenta de pelo menos 15 a 20 segundos numa veia do braço.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Striascan vor.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Striascan.
German: Striascan (Ioflupan (123I))
Portuguese: Striascan (ioflupano (123I))
German: Wenn dies geschieht, ist die Striascan-Menge, die an diese Nervenzellen bindet, stark reduziert, was auf der Aufnahme sichtbar wird.
Portuguese: Se tal acontecer, a quantidade de Striascan associada a estas células nervosas é consideravelmente reduzida, o que pode ser visto no exame.
German: Studien zum Nutzen und zu den Risiken des Wirkstoffs in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, DaTSCAN, durchgeführt und müssen für Striascan nicht wiederholt werden.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, DaTSCAN, e não necessitam ser repetidos para Striascan.
German: Es bestand keine Notwendigkeit, Bioäquivalenzstudien durchzuführen, um zu untersuchen, ob Striascan ähnlich wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird, um im Blut die gleichen Wirkstoffspiegel zu bewirken.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se Striascan é absorvido da mesma forma que o medicamento de referência para produzir o mesmo nível de substância ativa no sangue.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Striascan der Nachweis erbracht wurde, dass es mit DaTSCAN vergleichbar ist.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Striascan demonstrou ser comparável a DaTSCAN.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Striascan entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Striascan, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Striascan verbunden?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Striascan?
German: Striascan wird ausschließlich von Fachpersonal gehandhabt und verabreicht, das über Erfahrung im sicheren Umgang mit radioaktivem Material verfügt.
Portuguese: Striascan só pode ser utilizado e administrado por pessoas com experiência no manuseamento seguro de materiais radioativos.
German: Wenn Striascan injiziert wird, verteilt sich Ioflupan (123I) über das Blut und reichert sich im Striatum an, wo es sich an die Strukturen bindet, die Dopamin transportieren.
Portuguese: Quando Striascan é injetado, o ioflupano (123I) é distribuído pelo sangue e acumula-se no striatum, onde se liga às estruturas que transportam dopamina.
German: Es wird angewendet, um den Verlust von Nervenzellen in einer Gehirnregion namens Striatum nachzuweisen, insbesondere der Nervenzellen, die den chemischen Botenstoff Dopamin freisetzen.
Portuguese: É utilizado para detetar a perda de células nervosas numa área do cérebro designada striatum, nomeadamente as células que libertam dopamina, um mensageiro químico.
German: Da Striascan ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que Striascan é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: Zwischen ein bis vier Stunden vor der Verabreichung von Striascan müssen die Patienten außerdem ein anderes Arzneimittel einnehmen, wie z. B. Iodtabletten, damit ihre Schilddrüse das in Striascan enthaltene Iod nicht aufnimmt.
Portuguese: Entre 1 e 4 horas antes da administração de Striascan, os doentes devem também tomar outro medicamento, tal como comprimidos de iodo, para evitar a acumulação do iodo radioativo existente no Striascan na glândula tiroide.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und verwandten Krankheiten und bei Patienten mit Demenz mit Lewy-Körperchen kommt es typischerweise zu einem Verlust von dopaminhaltigen Nervenzellen im Striatum.
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson e doenças associadas, bem como em doentes com demência por corpos de Lewy, verifica-se normalmente uma perda das células nervosas contendo dopamina no striatum.
German: Dies liegt daran, dass Striascan in eine Vene injiziert wird, sodass der Wirkstoff direkt ins Blut geht.
Portuguese: Isto acontece porque Striascan é administrado por perfusão numa veia, para que a substância ativa entre diretamente na corrente sanguínea.
German: Ioflupan bindet speziell an Strukturen auf Nervenzellenden, die für den Transport von Dopamin zuständig sind.
Portuguese: O ioflupano liga-se especificamente a estruturas existentes nas extremidades das células nervosas responsáveis pelo transporte de dopamina.
German: Striascan ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und darf nur bei Patienten angewendet werden, die von einem Arzt überwiesen wurden, der Erfahrung in der Behandlung von Bewegungsstörungen oder Demenz hat.
Portuguese: Striascan só pode ser obtido mediante receita médica e apenas deve ser utilizado em doentes referenciados por médicos com experiência no tratamento de doenças do movimento e/ou demência.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass der Nutzen von Striascan wie bei DaTSCAN gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de DaTSCAN, o benefício de Striascan é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Warum wurde Striascan in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Striascan autorizado na UE?
German: Dies wird mit einer speziellen Bildgebungstechnik namens Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) sichtbar gemacht, die das radioaktive Iod-123 erkennt.
Portuguese: Esta acumulação pode ser vista através de uma técnica de imagiologia chamada tomografia computorizada de emissão de luz simples (SPECT) que deteta o iodo radioativo -123.
German: Was ist Striascan und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Striascan e para que é utilizado?
German: Es enthält eine Substanz namens Ioflupan, die mit 123I (Iod-123), einer radioaktiven Form von Iod, markiert ist.
Portuguese: Contém uma substância denominada ioflupano, cujo rótulo ostenta 123I (iodine-123), uma forma radioativa de iodo.
German: Bevor Striascan verabreicht wird, sollten Geräte für Wiederbelebungsmaßnahmen für den Fall zur Verfügung stehen, dass eine allergische Reaktion auftritt.
Portuguese: O equipamento de reanimação deve estar disponível antes da administração de Striascan, caso o doente tenha uma reação alérgica.
German: auftreten kann, also bei einem Tremor unbekannter Ursache, dient Striascan der Differenzierung zwischen essentiellem Tremor und Krankheiten in Verbindung mit der Parkinson-Krankheit;
Portuguese: Uma vez que os tremores podem também ocorrer em «tremores essenciais» (tremores cuja causa é desconhecida), Striascan pode ajudar a distinguir entre tremores essenciais e doenças relacionadas com a doença de Parkinson;
German: Dadurch können mit Parkinson in Verbindung stehende Krankheiten von essentiellem Tremor und die Demenz mit Lewy-Körperchen von der Alzheimer Krankheit abgegrenzt werden.
Portuguese: Isto permite diferenciar entre o tremor essencial e as doenças associadas à doença de Parkinson, e entre a demência por corpos de Lewy e a doença de Alzheimer.
German: Der Wirkstoff in Striascan, Ioflupan (123I), ist ein radioaktives Arzneimittel.
Portuguese: A substância ativa em Strisacan, o ioflupano (123I), é um radiofármaco.
German: Dies bedeutet, dass Striascan den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel, nämlich DaTSCAN.
Portuguese: Striascan contém a substância ativa ioflupano (123I) e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado DaTSCAN.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Striascan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Striascan.
German: Wie wurde Striascan untersucht?
Portuguese: Como foi estudado Striascan?
German: Wie wird Striascan angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Striascan?
German: Wie wirkt Striascan?
Portuguese: Como funciona Striascan?
German: Demenzart „Demenz mit Lewy-Körperchen" und der Alzheimer-Krankheit.
Portuguese: Striascan é utilizado para ajudar a distinguir entre um tipo de demência conhecida por «demência por corpos de Lewy» e a doença de Alzheimer.
German: bei denen ein Verlust von Nervenzellen zu Tremor (Zittern), Gangstörungen (Probleme mit der
Portuguese: • distúrbios do movimento como os da doença de Parkinson e outras doenças associadas, em que a perda de células nervosas provoca tremores (ataxia), perturbação da marcha (problemas na forma de caminhar do doente) e rigidez dos músculos.
German: Eine Injektion ist ausreichend.
Portuguese: Uma única injeção é suficiente.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - Kopfschmerzen
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas - Dor de cabeça
German: I) gemäß ICRP 128 ist nachstehend aufgeführt.
Portuguese: I) estão listadas abaixo de acordo com ICRP 128.
German: • Parkinsonismus, einschließlich Parkinson'sche Krankheit, und
Portuguese: • parkinsonismo (incluindo doença de Parkinson) e
German: • wenn Sie schwanger sind.
Portuguese: - se estiver grávida
German: Striascan ist in der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Striascan é contraindicado na gravidez (ver secção 4.3).
German: Die restliche Aktivität wird vermutlich gleichmäßig über die anderen Organe und Gewebe verteilt.
Portuguese: A Pensa-se que a restante atividade é distribuída uniformemente pelos restantes órgãos e tecidos.
German: Dieser Scan zeigt genau, wo sich die Radioaktivität in dem Organ und im Körper befindet.
Portuguese: Este exame mostrará exatamente onde está a radioatividade no órgão e no organismo.
German: Ihr Arzt für Nuklearmedizin wird Sie über die übliche Dauer des Verfahrens informieren.
Portuguese: O seu especialista em Medicina Nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento.
German: Dabei wird die kleinste Menge eingesetzt, die zum Erhalt der gewünschten Informationen erforderlich ist.
Portuguese: Será a quantidade mínima necessária para obter as informações necessárias.
German: Einige Arzneimittel und Substanzen können die Wirkungsweise dieses Arzneimittels beeinflussen.
Portuguese: Alguns medicamentos ou substâncias podem afetar a forma como funciona o este medicamento.
German: I), das zur Unterstützung der Diagnose von Erkrankungen des Gehirns eingesetzt wird.
Portuguese: I) a qual é utilizada para ajudar a identificar (diagnosticar) doenças localizadas no cérebro.
German: Dies ist gängige Praxis bei radioaktiven Arzneimitteln wie Striascan.
Portuguese: Esta é uma prática usual com medicamentos como o Striascan.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Striascan bei Kindern und Jugendliche im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Striascan em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
German: Symbol für Radioaktivität
Portuguese: Símbolo de radioatividade
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 39,5 g/l Ethanol.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Este medicamento contém 39,5 g/l de etanol.
German: Da die Effektivdosis 4,6 mSv beträgt, wenn die maximal empfohlene Aktivität von 185 MBq verabreicht wird, werden diese unerwünschten Ereignisse erwartungsgemäß mit geringer Wahrscheinlichkeit auftreten.
Portuguese: Visto que a dose efetiva é de 4,6 mSv quando é administrada a atividade máxima recomendada de 185 MBq, é de se esperar uma baixa probabilidade de ocorrência destes efeitos adversos.
German: Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung in Krankenhäusern oder ausgewiesenen nuklearmedizinischen Einrichtungen bestimmt.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas à utilização em hospitais ou em centros de Medicina Nuclear designados.
German: Die klinische Einstufung in die entsprechende Demenzgruppe basierte auf einer umfassenden standardisierten klinischen und neuropsychiatrischen Beurteilung.
Portuguese: A classificação clínica de acordo com o grupo de demência respetivo foi baseada numa avaliação clínica e neuropsiquiátrica padronizada e abrangente.
German: I) in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Portuguese: I) é excretado no leite materno.
German: I) ergibt eine im Uterus absorbierte Dosis von 2,6 mGy.
Portuguese: I) resulta numa dose absorvida para o útero de 2,6 mGy.
German: Kinder und Jugendliche Striascan wird nicht empfohlen bei Kinder und Jugendliche im Alter von 0 bis 18 Jahren.
Portuguese: Crianças e adolescentes Striascan não é recomendado em crianças e adolescentes com idades entre 0 e 18 anos.
German: Diese Nebenwirkung wurde von Patienten berichtet, denen dieses Arzneimittel in eine kleine Vene injiziert wurde.
Portuguese: Este efeito foi referido por doentes que receberam a injeção deste medicamento numa veia de pequeno calibre.
German: Striascan dient nur zur Erkennung von Krankheiten.
Portuguese: Striascan é apenas utilizado para identificar doenças.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittels erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto informativo antes de receber este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
German: In einer klinischen Studie mit Auswertung von 288 Teilnehmern mit Lewy-Körper-Demenz (DLB) (144 Teilnehmer), Alzheimer-Krankheit (124 Teilnehmer), vaskulärer Demenz (9 Teilnehmer) oder anderen Erkrankungen (11 Teilnehmer) wurden die Ergebnisse einer unabhängigen, verblindeten visuellen Beurteilung der Ioflupan(
Portuguese: Num ensaio clínico que incluiu a avaliação de 288 indivíduos com Demência por Corpos de Lewy (DLB) (144 indivíduos), Doença de Alzheimer (124 indivíduos), Demência Vascular (9 indivíduos) ou outras (11 indivíduos), os resultados de uma avaliação visual independente, com ocultação, das imagens de ioflupano (
German: Um mögliche Schmerzen an der Injektionsstelle zu vermeiden, wird eine langsame (nicht weniger als 15 bis 20 Sekunden dauernde) intravenöse Injektion in eine Armvene empfohlen.
Portuguese: Para minimizar o potencial de dor no local da injeção durante a administração, é recomendado uma injeção intravenosa lenta (não menos de 15 a 20 segundos) numa veia do braço.
German: Die klinische Wirksamkeit wurde bei Aktivitäten von 110 bis 185 MBq belegt.
Portuguese: A eficácia clínica tem sido demonstrada dentro dos limites 110 a 185 MBq.
German: Die Aufnahmen mit der Kamera werden in der Regel 3 bis 6 Stunden nach der Injektion dieses Arzneimittels gemacht.
Portuguese: As imagens são geralmente obtidas 3 a 6 horas após a injeção deste medicamento.
German: • Dann kann ein Bild, ein so genannter „Scan", aufgenommen werden.
Portuguese: • Pode assim ser obtida uma fotografia, conhecida como cintigrafia.
German: Klare, farblose Lösung
Portuguese: Solução límpida e incolor.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Durchstechflasche, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis ou seja, é praticamente "isento de sódio".