FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For actinic keratosis of the trunk and extremities, the first study showed that the skin cleared completely in 28% (35 out of 126) of patients treated with Picato, compared with 5% (6 out of 129) of patients treated with placebo.
Spanish: En la queratosis actínica del tronco y las extremidades, el primer estudio demostró que la piel se limpió completamente en el 28 % (35 de 126) de los pacientes tratados con Picato frente al 5 % (6 de 129) de los pacientes tratados con placebo.
English: In the second study, the skin cleared in 42% (42 out of 100) of patients treated with Picato, compared with 5% (5 out of 103) of patients treated with placebo.
Spanish: En el segundo estudio, la piel se recuperó por completo en el 42 % (42 de 100) de los pacientes tratados con Picato frente al 5 % (5 de 103) de los pacientes tratados con placebo.
English: How does Picato work?
Spanish: ¿Cómo actúa Picato?
English: In the second study the skin completely cleared in 37% (50 out of 135) of patients treated with Picato, compared with 2% (3 out of 134) of patients treated with placebo.
Spanish: En el segundo estudio, la piel se recuperó por completo en el 37 % (50 de 135) de los pacientes tratados con Picato frente al 2 % (3 de 134) de los pacientes tratados con placebo.
English: How is Picato used?
Spanish: ¿Como se usa Picato?
English: For actinic keratosis affecting the face and scalp, the first study showed that the skin completely cleared in 47% (67 out of 142) of patients treated with Picato, compared with 5% (7 out of 136) of patients treated with placebo.
Spanish: En la queratosis actínica que afecta a la cara y al cuero cabelludo, el primer estudio demostró que la piel se recuperó por completo en el 47 % (67 de 142) de los pacientes tratados con Picato frente al 5 % (7 de 136) de los pacientes tratados con placebo.
English: Stomach problems may occur.
Spanish: Pueden aparecer problemas estomacales.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/307113/2016
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de septiembre de 2016 EMA/307113/2016
English: Thymus vulgaris L. and Thymus zygis L., herba
Spanish: Thymus vulgaris L. y Thymus zygis L., herba
English: Most thyme preparations should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years, but a few can also be used in children above 4 years.
Spanish: La mayoría de los preparados a base de partes aéreas de tomillo solo deben utilizarse en adultos y adolescentes mayores de 12 años, aunque algunos también pueden utilizarse en niños mayores de 4 años.
English: Although no significant difference was observed between thyme and bromhexine in treating the cough, there were shortcomings in the study such as the small number of patients and lack of details of the thyme preparation, so firm conclusions could not be drawn.
Spanish: Pese a que no se observó ninguna diferencia significativa entre el tomillo y la bromhexina en cuanto al tratamiento de la tos, se detectaron deficiencias en el estudio, como el reducido número de pacientes y la falta de detalles sobre el preparado a base de partes aéreas de tomillo, por lo que no fue posible extraer conclusiones firmes.
English: In its assessment, the HMPC also considered clinical studies in both adults and children.
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta estudios clínicos con adultos y con niños.
English: If symptoms last longer than one week or worsen during the use of the medicine, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Spanish: Si los síntomas persisten o empeoran al cabo de una semana de uso del medicamento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
English: The solvent is then partially or completely evaporated to obtain a soft or dry extract.
Spanish: A continuación, el disolvente se evapora parcial o totalmente para obtener un extracto seco/blando.
English: Information on the use and licensing of thyme medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing thyme.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo.
English: Thyme preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Spanish: Los preparados a base de partes aéreas de tomillo pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
English: Any applications for the licensing of medicines containing thyme have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
English: Thyme medicines must not be used in patients who are allergic to thyme or to other plants of the Lamiaceae (Labiatae) family.
Spanish: Los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo no deben utilizarse en pacientes que sean alérgicos al tomillo o a otras plantas de la familia Lamiaceae (Labiatae).
English: A clinical study involving 60 adults with productive cough treated either with a thyme preparation or bromhexine, an established treatment for productive coughs.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio clínico con 60 adultos con tos productiva tratados bien con un preparado a base de partes aéreas de tomillo o bien con bromhexina, un tratamiento establecido para la tos productiva.
English: The HMPC conclusions only cover thyme preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the leaves and flowers, by expressing the juice of the leaves and flowers or as dry, liquid and soft extracts.
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de partes aéreas de tomillo que se obtienen secando y triturando las hojas y flores, extrayendo por presión el jugo de las hojas y flores o como extracto seco, líquido y blando.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing thyme.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas de tomillo.
English: Further information on the risks associated with these thyme medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these thyme preparations can be used for productive (chesty) coughs associated with colds.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de partes aéreas de tomillo pueden emplearse para la tos productiva (de pecho) asociada a los resfriados.
English: The HMPC conclusions on the use of these thyme medicines for productive coughs are based on their ‘traditional use'.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo para la tos productiva se fundamentan en su «uso tradicional».
English: Thyme is the common name for the leaves and flowers of the plants Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L.
Spanish: Partes aéreas de tomillo es el nombre común utilizado para las hojas y flores de las plantas Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of thyme.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de las partes aéreas de tomillo.
English: Herbal medicines containing these thyme preparations are usually available as herbal tea to be drunk or in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen estos preparados a base de partes aéreas de tomillo suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber o en forma líquida o sólida para administrar por la boca.
English: Further information on the HMPC assessment of thyme medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Other information about thyme medicines
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo
English: How are thyme medicines approved in the EU?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo?
English: What are the risks associated with thyme medicines?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo?
English: For more information about treatment with thyme medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
English: What evidence supports the use of thyme medicines?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo?
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of these thyme medicines are based on their longstanding use.
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
English: For practical information about using thyme medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
English: What is thyme?
Spanish: ¿Qué son las partes aéreas de tomillo?
English: Detailed instructions on how to take thyme medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y quién puede tomarlos.
English: Children and Teenagers This medicine must not be given to children or teenagers.
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.
English: This medicinal product is for single use only.
Spanish: Este producto es solamente para un único uso.
English: Given the bioequivalence of the parenteral and oral forms, the same dosage can be used.
Spanish: Dada la bioequivalencia de las formas parenteral y oral, se puede utilizar la misma dosis.
English: It is presented in glass bottle.
Spanish: Se presenta en frasco de vidrio
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con ningún otro medicamento excepto con aquellos mencionados en la sección 6.6.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en-uso son responsabilidad del usuario.
English: Do not have this medicine if:
Spanish: No use este medicamento si:
English: It is unlikely that you will not be given the medicine as it has been prescribed.
Spanish: Es poco probable que no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito.
English: (See sections 4.2 Elderly, 4.5, 4.8, and 4.9).
Spanish: (Ver secciones 4.2 Población de edad avanzada, 4.5, 4.8 y 4.9).
English: From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, la solución para perfusión se debe usar inmediatamente.
English: Frequencies in this table are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las frecuencias están definidas según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
English: Approximately 30 - 40% of levofloxacin is bound to serum protein.
Spanish: Aproximadamente el 30 - 40 % de levofloxacino se une a las proteínas séricas.
English: Your doctor or nurse will continue giving you Tavanic, even if you feel better.
Spanish: Su médico o enfermero seguirán administrándole Tavanic, incluso si se siente mejor.
English: The time to switch from intravenous to oral treatment depends on the clinical situation but is normally 2 to 4 days.
Spanish: El tiempo necesario para realizar el cambio de tratamiento intravenoso a oral depende de la situación clínica pero normalmente es de 2 a 4 días.
English: Always ask if you are not sure why you are getting a dose of medicine.
Spanish: Pregunte siempre si no está seguro de por qué se le está administrando este medicamento.
English: This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following name: Tavanic
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europea con los siguientes nombres: Tavanic
English: • The length of your treatment will depend on how serious your infection is
Spanish: • La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección
English: If it is stopped too soon, your condition may get worse or the bacteria may become resistant to the medicine.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento.
English: • You are pregnant, might become pregnant, or think you may be pregnant
Spanish: • está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
English: • Pain and inflammation in your tendons or ligaments which could lead to rupture.
Spanish: • Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura.
English: • Your doctor will decide on how much Tavanic you should have
Spanish: • Su médico decidirá cuánto Tavanic se le debe administrar
English: • The dose will depend on the type of infection you have and where the infection is in your body
Spanish: • La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada en su cuerpo
English: The injection will be into one of your veins and be given over a period of time (this is called an intravenous infusion)
Spanish: La inyección será administrada en una de sus venas y durante un tiempo (esto se llama perfusión intravenosa)
English: • It will be given to you by a doctor or nurse as an injection.
Spanish: • Le será administrado por su médico o enfermero mediante una inyección.
English: After a few days treatment with the solution for infusion, your doctor may decide to switch you to the tablet form of this medicine to complete your course of treatment.
Spanish: Después de unos días de tratamiento con la solución para perfusión, su médico puede decidir cambiarle a la forma de comprimidos de este medicamento para completar el tratamiento.
English: • Your heart rate and blood pressure should be closely monitored.
Spanish: • Su frecuencia cardiaca y presión sanguínea serán controladas frecuentemente.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el frasco después de CAD.
English: Your doctor and nurse will monitor your progress, and check the medicine you are given.
Spanish: Su médico y enfermera vigilarán su evolución y controlarán el medicamento que le han administrado.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Spanish: Si fuese necesario, se debe buscar la opinión de un experto cuando la prevalencia local de resistencia es tal que la utilidad de un agente en algunos tipos de infección sea cuestionable.
English: With decreasing renal function renal elimination and clearance are decreased, and elimination half-lives increased as shown in the table below:
Spanish: Con la disminución de la función renal, disminuyen la eliminación y aclaramiento renales, y aumenta la semivida de eliminación, según la siguiente tabla:
English: This is because an unusual fast beating of the heart and a temporary lowering of blood pressure are possible side effects that have been seen during the infusion of a similar antibiotic.
Spanish: Esto es porque un latido rápido no usual del corazón y una disminución temporal de la presión sanguínea son posibles efectos adversos que se han visto durante la perfusión de un antibiótico parecido.
English: The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in patients aged over 60 years, inpatients receiving daily doses of 1000 mg and in patients using corticosteroids.
Spanish: El riesgo de tendinitis y de rotura del tendón es mayor en pacientes de más de 60 años, en pacientes que estén recibiendo dosis diarias de 1000 mg y en pacientes que estén utilizando corticosteroides.
English: • Tavanic solution for infusion is a medicine for use in hospitals
Spanish: • Tavanic solución para perfusión es un medicamento para uso en hospitales
English: However, at the tested doses in the study, the statistically significant kinetic differences are unlikely to be of clinical relevance.
Spanish: No obstante, para las dosis probadas en el estudio, las diferencias estadísticamente significativas en la cinética, probablemente sean de escasa relevancia clínica.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: [To be completed nationally] Date of last renewal: [To be completed nationally]
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: [Se completará a nivel nacional] Fecha de la última renovación: [Se completará a nivel nacional]
English: Clear greenish-yellow isotonic solution with pH of 4.3 to 5.3 and osmolarity of 282 - 322 mOsm/litre.
Spanish: Solución isotónica transparente amarillo-verdosa con pH entre 4,3 y 5,3 y osmolaridad de 282-322 mOsm/litro.
English: You may be more likely to get the side effects of ciclosporin.
Spanish: Puede tener mayor probabilidad de sufrir los efectos adversos de la ciclosporina
English: How much Tavanic solution for infusion is given If you are not sure why you are being given Tavanic or have any questions about how much Tavanic is being given to you, speak to your doctor, nurse or pharmacist.
Spanish: Cuánto Tavanic solución para perfusión se administra Si no está seguro de por qué se le está administrando Tavanic o tiene cualquier pregunta sobre cuánto Tavanic se le administra, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
English: It is known for ofloxacin that during infusion tachycardia and a temporary decrease in blood pressure may develop.
Spanish: Es conocido para ofloxacino que durante la perfusión puede desarrollarse taquicardia y un descenso temporal de la presión sanguínea.
English: For incompatibilities see section 6.2 and compatibility with other infusion solutions see section 6.6.
Spanish: En cuanto a incompatibilidades, ver la sección 6.2, y en cuanto a la compatibilidad con otras soluciones ver la sección 6.6.
English: The dosage depends on the type and severity of the infection and the susceptibility of the presumed causative pathogen.
Spanish: La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección y de la sensibilidad del probable agente causal.
English: In some special situations, Tavanic solution for infusion may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
Spanish: En algunas situaciones especiales, Tavanic solución para perfusión se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.
English: Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Spanish: Hasta que no tengamos una evidencia en relación a la respuesta clínica para el aislado confirmado con CMI por encima del punto de corte actual, se deberá notificar como resistente.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use as directed by your doctor.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Siga las indicaciones de su médico
English: • Reactions at the site of infusion
Spanish: • Reacciones en el lugar de la perfusión
English: • You are diabetic
Spanish: Es diabético
English: For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Spanish: Para las infecciones arriba mencionadas Tavanic solo debe utilizarse cuando el uso de los agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial de estas infecciones se considere inapropiado.
English: It is recommended that patients should not expose themselves unnecessarily to strong sunlight or to artificial UV rays (e.g. sunray lamp, solarium), during treatment and for 48 hours following treatment discontinuation in order to prevent photosensitisation.
Spanish: Se recomienda que los pacientes no se expongan innecesariamente a la luz solar potente o a los rayos UV artificiales (p. ej. lámparas solares, solarium), durante el tratamiento y las 48 horas siguientes a la interrupción del mismo, a fin de prevenir la fotosensibilización.
English: • You have ever had liver problems
Spanish: Alguna vez ha tenido problemas de hígado
English: This medicinal product must not be mixed with heparin or alkaline solutions (e.g. sodium bicarbonate).
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con heparina o soluciones alcalinas (p. ej. bicarbonato sódico).
English: Do not have this medicine if any of the above applies to you.
Spanish: No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos.
English: • Persistent headache with or without blurred vision (benign intracranial hypertension)
Spanish: • Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)