FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Seebri Breezhaler se može koristiti u preporučenoj dozi u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.
Bulgarian: Seebri Breezhaler може да се използва при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане в препоръчителната доза.
Croatian: U objedinjenoj analizi 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja statistički značajno viši postotak bolesnika koji su primali Seebri Breezhaler odgovorio je s poboljšanjem od 1 boda ili većim u TDI-u u 26. tjednu u usporedbi s placebom (58,4% odnosno 46,4%, p<0,001).
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 6- и 12-месечните основни проучвания, статистически значимо по-висок процент от пациентите на лечение със Seebri Breezhaler отговарят с подобрение от 1 точка или повече в TDI скора на 26-та седмица спрямо плацебо (58,4% и 46,4% съответно, p<0,001).
Croatian: 6 ili 10 Seebri Breezhaler kapsula za korištenje u inhalatoru
Bulgarian: или 10 капсули Seebri Breezhaler, които да се използват с инхалатора
Croatian: Često Manje često
Bulgarian: С неизвестна честота
Croatian: Seebri Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule glikopironij (glikopironijev bromid)
Bulgarian: Seebri Breezhaler 44 микрограма прах за инхалации, твърди капсули гликопирониум (като гликопирониев бромид)
Croatian: Gastroenteritis Mučnina
Bulgarian: Гастроентерит Гадене
Croatian: U 6-mjesečnom ispitivanju, postotak bolesnika koji su imali umjerenu ili tešku egzacerbaciju bio je 17,5% za Seebri Breezhaler i 24,2% za placebo (omjer rizika: 0,69, p=0,023), a u 12-mjesečnom ispitivanju bio je 32,8% za Seebri Breezhaler i 40,2% za placebo (omjer rizika: 0,66, p=0,001).
Bulgarian: 0,69, p=0,023), а в 12-месечното проучване е бил 32,8% за Seebri Breezhaler и 40,2% за плацебо (Коефициент на риска: 0,66, p=0,001).
Croatian: Objedinjenom analizom 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja uočen je u bolesnika koji su primali Seebri Breezhaler statistički značajno viši postotak bolesnika koji su odgovorili s poboljšanjem od 4 boda ili više u SGRQ-u u usporedbi s placebom nakon 26 tjedana (57,8% odnosno 47,6%, p<0,001).
Bulgarian: Сборен анализ на данните от 6- и 12-месечните основни проучвания установява, че при статистически значимо по-висок процент пациенти на лечение със Seebri Breezhaler се наблюдава подобрение от 4 точки или повече в SGRQ спрямо плацебо на 26-та седмица (57,8% и 47,6% съответно, p<0,001).
Croatian: Za što se koristi Seebri Breezhaler
Bulgarian: За какво се използва Seebri Breezhaler
Croatian: Kada inhalirati Seebri Breezhaler
Bulgarian: Кога да инхалирате Seebri Breezhaler
Croatian: Upute za primjenu Seebri Breezhaler inhalatora
Bulgarian: Инструкции за употреба на инхалатор Seebri Breezhaler
Croatian: Ako primijenite više Seebri Breezhalera nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Seebri Breezhaler
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Seebri Breezhaler Nemojte primjenjivati Seebri Breezhaler - ako ste alergični na glikopironijev bromid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: - ако сте алергични към гликопирониев бромид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 96 (4 pakiranja od 24 x 1) tvrdih kapsula i 4 inhalatora.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 96 (4 опаковки по 24 x 1) твърди капсули и 4 инхалатора.
Croatian: Način primjene Samo za primjenu inhalacijom.
Bulgarian: Само за инхалаторно приложение.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 90 (3 pakiranja od 30 x 1) tvrdih kapsula i 3 inhalatora.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 90 (3 опаковки по 30 x 1) твърди капсули и 3 инхалатора.
Croatian: Rezultati su sljedeći:
Bulgarian: Резултатите са, както следва:
Croatian: Doza je jedna tableta dvaput dnevno uz obrok.
Bulgarian: Дозата е една таблетка два пъти дневно по време на хранене.
Croatian: Dodatne informacije o lijeku Segluromet nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Segluromet можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Segluromet je dostupan u obliku tableta ertugliflozina i metformina u 4 različite jačine (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1.000 mg, 7,5 mg/850 mg i 7,5 mg/1.000 mg).
Bulgarian: Segluromet се предлага под формата на таблетки в 4 концентрации на ертуглифлозин и метформин (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg и 7,5 mg/1 000 mg).
Croatian: Kao i za sve lijekove, podaci o uporabi lijeka Segluromet stalno se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Segluromet непрекъснато се проследяват.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Segluromet (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika) jesu gljivične infekcije vagine i druge infekcije ženskog reproduktivnog sustava te problemi s probavom kao što su mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu i gubitak apetita.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Segluromet (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са влагалищни гъбични инфекции и други инфекции на женската репродуктивна система, и проблеми с червата като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит.
Croatian: Segluromet (ertugliflozin / metformin hidroklorid)
Bulgarian: Segluromet (ertugliflozin / metformin hydrochloride)
Croatian: Liječenje se neće uvesti ako je funkcija bubrega loša.
Bulgarian: Лечението няма да започне, ако бъбречната функция е влошена.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Segluromet?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Segluromet?
Croatian: U ispitivanjima su se uglavnom ispitivali učinci na razine HbA1c (mjera glukoze u krvi) 6 mjeseci ili jednu godinu nakon liječenja.
Bulgarian: Проучванията разглеждат главно ефектите върху нивата на HbA1c (мярка за кръвната захар) след 6 месеца или една година лечение.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Segluromet nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от употребата на Segluromet са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Doza lijeka Segluromet može se smanjiti ili se primjena lijeka može prekinuti ako bubrezi ne funkcioniraju dovoljno dobro.
Bulgarian: Дозата на Segluromet може да бъде намалена или лечението да бъде спряно, ако бъбреците не функционират достатъчно добре.
Croatian: To dovodi do visoke razine glukoze u krvi.
Bulgarian: Това води до високо ниво на кръвната захар.
Croatian: Što je Segluromet i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Segluromet и за какво се използва?
Croatian: Koristi se uz dijetalnu prehranu i tjelovježbu u sljedećih bolesnika:
Bulgarian: Използва се заедно с диета и физически упражнения в следните случаи:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Segluromet
Bulgarian: Допълнителна информация за Segluromet
Croatian: Manja doza ertugliflozina (5 mg) bila je manje djelotvorna.
Bulgarian: По-малката доза от 5 mg ертуглифлозин е помалко ефективна.
Croatian: • bolesnika koji već uzimaju ertugliflozin i metformin kao zasebne tablete.
Bulgarian: при пациенти, които вече приемат ертуглифлозин и метформин като отделни таблетки.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Segluromet nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Segluromet, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Ne smije se koristiti ni u bolesnika s ozbiljnim problemima s bubrezima ili određenim problemima sa srcem, cirkulacijom, disanjem ili jetrom te u bolesnika koji prekomjerno uživaju u alkoholu.
Bulgarian: Той също така не трябва да се прилага при пациенти с тежки бъбречни проблеми или определени сърдечни, циркулаторни, дихателни или чернодробни проблеми и при пациенти със зависимост към алкохола.
Croatian: Četiri glavna ispitivanja u kojima je sudjelovalo više od 3 600 osoba koje boluju od dijabetesa tipa 2 pokazala su da dodavanje ertugliflozina metforminu pomaže smanjiti razinu glukoze kada metformin ne djeluje dovoljno dobro.
Bulgarian: Четири основни проучвания, в които са взели участие над 3 600 пациенти с диабет тип 2, показват, че добавянето на ертуглифлозин към метформин помага за понижаване на нивата на глюкозата, когато метформин не действа достатъчно добре.
Croatian: Pregled lijeka Segluromet i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Segluromet и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: Zašto je Segluromet odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Segluromet е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: To radi blokiranjem proteina u bubrezima (pod nazivom SGLT2) koji obično glukozu iz bubrega vraća u krv.
Bulgarian: Той прави това като блокира протеин в бъбреците (наречен SGLT2), който реабсорбира глюкозата от бъбреците в кръвта.
Croatian: Odluka o jačini tablete Segluromet koju treba primjenjivati ovisi o tome koliko je dobro kontrolirana razina glukoze u bolesnika.
Bulgarian: Концентрацията на приеманата Segluromet таблетка зависи от това доколко добре се контролират нивата на глюкозата на пациента.
Croatian: Razina HbA1c smanjila se za dodatnih 0,5 bodova kada su oba lijeka dodana metforminu.
Bulgarian: Нивата на HbA1c спадат с още 0,5 пункта, когато двете лекарства са добавени към метформин.
Croatian: Kako djeluje Segluromet?
Bulgarian: Как действа Segluromet?
Croatian: Segluromet se izdaje samo na liječnički recept.
Bulgarian: Segluromet се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili pri kojoj se tijelo ne može učinkovito koristiti inzulinom.
Bulgarian: Захарен диабет тип 2 е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Croatian: Segluromet je lijek koji se koristi za kontroliranje razine glukoze (šećera) u krvi u odraslih osoba koje boluju od dijabetesa tipa
Bulgarian: Segluromet е лекарство, което се използва за контрол на нивата на кръвната глюкоза (захар) при възрастни със захарен диабет тип 2.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Segluromet, ertugliflozin i metformin, djeluju na različite načine da bi smanjile razinu glukoze u krvi.
Bulgarian: Двете активни вещества в Segluromet, ертуглифлозин и метформин, действат по различни начини за намаляване на нивата на кръвната захар.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Segluromet pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Segluromet вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Zabilježene nuspojave lijeka Segluromet pažljivo se procjenjuju te se poduzimaju sve potrebne mjere opreza za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Segluromet, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da Segluromet može pomoći u smanjivanju razine glukoze u krvi bolesnika koji ne reagiraju dovoljno dobro na liječenje metforminom, uključujuću one koji uzimaju drugi antidijabetik uz metformin.
Bulgarian: Проучванията показват, че Segluromet може да помогне за понижаване на нивата на глюкозата при пациенти, които не се повлияват достатъчно добре от лечението с метформин, включително тези, които в допълнение към метформин приемат друго лекарство за диабет.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Segluromet?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Segluromet?
Croatian: Segluromet se ne smije primjenjivati u bolesnika s nekontroliranim dijabetesom i ozbiljnim simptomima koji uzrokuju povišene razine kiseline u krvi.
Bulgarian: Segluromet не трябва да се използва при пациенти с неконтролиран диабет с тежки симптоми, което води до високи нива на кръвни киселини.
Croatian: Na početku ispitivanja HbA1c bolesnika bio je veći od 7 postotnih bodova.
Bulgarian: В началото на проучванията нивата на HbA1c на пациентите са над 7 процентни пункта.
Croatian: Međutim, metformin djeluje uglavnom blokiranjem proizvodnje glukoze u tijelu i smanjenjem apsorpcije glukoze u crijevima.
Bulgarian: Метформин, от друга страна, действа главно като блокира производството на глюкоза в организма и намалява абсорбцията на глюкозата в червата.
Croatian: Koje su koristi lijeka Segluromet utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Segluromet са установени в проучванията?
Croatian: Liječnik će provjeriti kako funkcioniraju bubrezi bolesnika prije liječenja i jednom godišnje tijekom trajanja liječenja.
Bulgarian: Преди лечение и веднъж годишно по време на лечението лекарят ще провери доколко добре функционират бъбреците на пациента.
Croatian: Segluromet sadrži dvije djelatne tvari, ertugliflozin i metformin.
Bulgarian: Segluromet съдържа две активни вещества: ертуглифлозин (ertugliflozin) и метформин (metformin).
Croatian: • U drugom je ispitivanju utvrđeno da je dodavanje ertugliflozina kombinaciji sitagliptina (drugi lijek protiv dijabetesa) i metformina bilo djelotvornije od placeba.
Bulgarian: Второто проучване установява, че добавянето на ертуглифлозин към комбинация от ситаглиптин (друго лекарство за диабет) и метформин е по-ефективно от плацебо (сляпо лечение).
Croatian: • bolesnika koji primjenjuju najveću moguću dozu metformina te još jedan lijek protiv dijabetesa
Bulgarian: при пациенти, на които е предписана най-високата доза метформин, която те могат да приемат, а също така приемат и друго лекарство за диабет
Croatian: Kako se Segluromet koristi?
Bulgarian: Как се използва Segluromet?
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вж. листовката.
Croatian: • U četvrtom ispitivanju utvrđeno je da je dodavanje ertugliflozina u bolesnika koji su uzimali metformin bilo jednako djelotvorno kao dodavanje sitagliptina jer se razina HbA1c smanjila za približno 1 bod u oba liječenja.
Bulgarian: Четвъртото проучване установява, че при пациенти, приемащи метформин, добавянето на ертуглифлозин е толкова ефективно, колкото добавянето на ситаглиптин, като нивата на HbA1c намаляват с около 1 пункт при двете лечения.
Croatian: • U trećem je ispitivanju utvrđeno da je kombinacija 15 mg ertugliflozina i metformina bila otprilike jednako djelotvorna kao i kombinacija metformina i glimepirida, drugog lijeka protiv dijabetesa.
Bulgarian: Трето проучване установява, че комбинацията от ертуглифлозин, в доза от 15 mg, с метформин е почти толкова ефективна, колкото комбинацията от метформин с друго лекарство за диабет, глимепирид.
Croatian: Razine HbA1c smanjile su se za 0,8 do 0,9 posto nakon dodavanja ertugliflozina u odnosu na smanjenje od 0,1 posto koje je uslijedilo nakon dodavanja placeba
Bulgarian: Нивата на HbA1c спадат с между 0,8 и 0,9 процентни пункта, когато е добавен ертуглифлозин, в сравнение с понижение от 0,1 пункт при плацебо.
Croatian: • U prvom je ispitivanju utvrđeno da su se razine HbA1c u bolesnika koji su uzimali kombinaciju ertugliflozina i metformina smanjile za približno 0,8 bodova u usporedbi sa smanjenjem od 0,03 boda u bolesnika koji su uzimali placebo (prividno liječenje) u kombinaciji s metforminom.
Bulgarian: Първото проучване установява, че при пациенти, приемащи комбинация от ертуглифлозин и метформин, нивата на HbA1c намаляват с около 0,8 пункта, в сравнение с намаление от 0,03 пункта, когато към метформин се добавя плацебо (сляпо лечение).
Croatian: Segluromet može pomoći i u gubitku tjelesne težine.
Bulgarian: Segluromet също може да помогне на някои пациенти да отслабнат.
Croatian: Ertugliflozin pomaže smanjiti razinu glukoze u krvi izlučivanjem glukoze kroz mokraću bolesnika.
Bulgarian: Ертуглифлозин помага за понижаване на кръвната глюкоза, чрез отделяне на глюкозата с урината.
Croatian: Segluromet nije jednako učinkovit u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega te se stoga ne smije primjenjivati u takvih bolesnika.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане Segluromet не е толкова ефективен и следователно при такива пациенти не трябва да се започва лечение с това лекарство.
Croatian: U tom se ispitivanju razina HbA1c smanjila za 0,6 bodova nakon primjene ertugliflozina te za 0,7 bodova nakon primjene glimepirida.
Bulgarian: В това проучване нивата на HbA1c спаднат с 0,6 пункта с ертуглифлозин и 0,7 пункта с глимепирид.
Croatian: Konačno, ispitivanja su pokazala da dodavanje ertugliflozina metforminu ne samo da smanjuje razinu glukozu u krvi, nego i pomaže bolesnicima da izgube tjelesnu težinu.
Bulgarian: Накрая, в допълнение към понижаването на нивата на глюкозата, проучванията показват, че добавянето на ертуглифлозин към метформин може да помогне на пациентите да намалят телесното тегло.
Croatian: • bolesnika s razinom glukoze u krvi koja se ne može kontrolirati na odgovarajući način primjenom najveće doze metformina
Bulgarian: при пациенти, чиито нива на глюкозата не са добре контролирани с най-високата доза метформин, която те могат да приемат
Croatian: • ako imate 65 ili više godina.
Bulgarian: сте на възраст 65 години или повече
Croatian: Vrijeme se smatralo kategoričkom varijablom.
Bulgarian: Времето се разглежда като категорийна променлива.
Croatian: Vaše tijelo također može proizvoditi previše šećera.
Bulgarian: Освен това организмът Ви може да произвежда и твърде много захар.
Croatian: Bolesnike treba pratiti i liječiti na odgovarajući način.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват и да се лекуват по подходящ начин.
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Bulgarian: Старческа възраст (на възраст ≥ 65 години)
Croatian: Učinci na bubrege i kosti nisu se u potpunosti povukli nakon 1-mjesečnog razdoblja oporavka.
Bulgarian: Ефектите върху бъбреците и костите не отшумяват напълно след 1-месечен период на възстановяване.
Croatian: Osobito je važno da obavijestite svog liječnika:
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар:
Croatian: Uključuje žeđ i polidipsiju.
Bulgarian: Включва: жажда и полидипсия.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст под 18 години не трябва да използват това лекарство.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. ožujka 2018.
Bulgarian: 23 март 2018 г.
Croatian: Pokušajte uzimati lijek svaki dan u isto vrijeme; tako ćete se lakše sjetiti da ga trebate uzeti.
Bulgarian: Опитайте се да я вземате по едно и също време всеки ден; това ще Ви помогне да си спомните да я вземете.
Croatian: • Bilo bi najbolje da tabletu uzmete uz obrok.
Bulgarian: Най-добре е таблетката да се приема с храна.
Croatian: †, 95% CI)
Bulgarian: †, 95 % ДИ)
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu hranjenja svog djeteta dok uzimate ovaj lijek.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си, ако приемате това лекарство.
Croatian: Segluromet s alkoholom
Bulgarian: Segluromet с алкохол
Croatian: Nisu utvrđeni mogući akutni simptomi i znakovi predoziranja.
Bulgarian: Не са установени потенциални остри симптоми и признаци на предозиране.
Croatian: Drugi lijekovi i Segluromet
Bulgarian: Други лекарства и Segluromet
Croatian: To može uzrokovati anemiju (niske razine crvenih krvnih stanica)
Bulgarian: Това може да предизвика анемия (ниски нива на червените кръвни клетки).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u isto vrijeme) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: Obratite se svom liječniku za daljnje upute.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku prije nego uzmete Segluromet.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Segluromet.
Croatian: Kad se to dogodi, šećer (glukoza) se nakuplja u krvi.
Bulgarian: Когато това се случи, захарта (глюкозата) се натрупва в кръвта.
Croatian: , deficijencija vitamina B12
Bulgarian: , Недостиг на витамин B12
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvije doze lijeka Segluromet u isto vrijeme.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат две дози Segluromet по едно и също време.
Croatian: Ako ste trudni, razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu kontroliranja razine šećera u krvi tijekom trudnoće.
Bulgarian: Ако сте бременна, говорете с Вашия лекар за най-добрия начин да контролирате кръвната си захар, докато сте бременна.
Croatian: • Progutajte tabletu; ako imate poteškoća s gutanjem, tabletu možete prelomiti ili zdrobiti.
Bulgarian: Глътнете таблетката; ако имате затруднения с преглъщането, таблетката може да бъде счупена или разтрошена.
Croatian: Događaji su većinom bili blage do umjerene težine i nije prijavljen nijedan ozbiljan slučaj.
Bulgarian: Повечето от случаите са в лека или умерена степен и не се съобщава за сериозни случаи.
Croatian: Znakovi i simptomi niske razine šećera u krvi mogu uključivati:
Bulgarian: Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват:
Croatian: , povišene vrijednosti hemoglobina ß,1
Bulgarian: , Повишен хемоглобин ß,1
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Bulgarian: Части от груповата опаковка не могат да се продават поотделно.
Croatian: To je rijedak, no ozbiljan i potencijalno po život opasan događaj koji zahtijeva hitnu kiruršku intervenciju i liječenje antibioticima.
Bulgarian: Това е рядко, но сериозно и потенциално животозастрашаващо събитие, което изисква спешна хирургична интервенция и антибиотично лечение.
Croatian: (Za rezultate ispitivanja koji se odnose na kombinacije i učinke na regulaciju glikemije vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1).
Bulgarian: (За резултати от проучвания с оглед комбиниране и ефекти върху гликемичния контрол, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1).
Croatian: Nije poznato je li ovaj lijek siguran i učinkovit kada ga uzimaju djeca i adolescenati mlađi od 18 godina.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно при употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: • ako imate tešku infekciju ili ste dehidrirani,
Bulgarian: ако имате тежка инфекция или сте дехидратирани.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Segluromet liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Bulgarian: По време на лечението със Segluromet, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция най-малко веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Croatian: • Uzmite jednu tabletu dvaput na dan.
Bulgarian: Приемайте една таблетка два пъти дневно.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije i za vrijeme uzimanja lijeka Segluromet:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди и по време на приема на Segluromet, ако:
Croatian: U toj je populaciji incidencija teške hipoglikemije u svakoj skupini iznosila 0,4%.
Bulgarian: При тази популация, честотата на тежка хипогликемия е 0,4 % във всяка група.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti ako je pakiranje oštećeno ili se vide znakovi otvaranja.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако опаковката е повредена или има следи от отваряне.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Segluromet
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Segluromet
Croatian: GFR u ml/min
Bulgarian: GFR ml/min
Croatian: Bubrežni klirens približno je 3,5 puta veći nego klirens kreatinina, što ukazuje na to da je glavni put eliminacije metformina tubularna sekrecija.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е приблизително 3,5 пъти по-голям от креатининовия клирънс, което показва, че тубулната секреция е основният път на елиминиране на метформин.