FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werd vaker gestopt met de behandeling als gevolg van bloedingen bij ticagrelor 60 mg dan bij een therapie met alleen ASA (respectievelijk 6,2% en 1,5%).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen på grunn av blødning var vanligere med tikagrelor 60 mg sammenlignet med ASAbehandling alene (henholdsvis 6,2 % og 1,5 %,).
Dutch: Wanneer procedure gerelateerde bloedingen buiten beschouwing worden gelaten, werden voor ticagrelor meer bloedingen waargenomen dan voor clopidogrel (zie Tabel 2).
Norwegian Bokmål: Og da man fjernet alle prosedyrerelaterte blødninger, forekom det flere blødninger med tikagrelor enn med klopidogrel (tabell 2).
Dutch: PLATO Total Major
Norwegian Bokmål: PLATO alvorlig
Dutch: In combinatie met ticagrelor zou het langdurig dagelijks gebruik van ASA in het doseringsbereik van 75-150 mg moeten liggen (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig daglige ASA-doser sammen med tikagrelor bør være 75-150 mg (se pkt.
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet).
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert.
Dutch: De behandeling met Brilique werd vaker gestaakt (2.9%) als gevolg van een niet-procedure gerelateerde bloeding dan de behandeling met clopidogrel (1.2%; p< 0.001).
Norwegian Bokmål: Avbrudd av behandlingen på grunn av blødning som ikke var relatert til noen prosedyre, forekom hyppigere med tikagrelor (2,9 %) enn med klopidogrel (1,2 %; p<0,001).
Dutch: PLATO Major Fatal/life-threatening
Norwegian Bokmål: PLATO totalt alvorlig PLATO alvorlig fatal/livstruende Ikke-CABG PLATO alvorlig
Dutch: De belangrijkste eliminatie route van ticagrelor is via metabolisatie door de lever.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor elimineres primært via levermetabolisme.
Dutch: Een aanpassing van de dosering wordt niet aanbevolen, maar ticagrelor dient met voorzichtigheid te worden gebruikt (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer anbefales ikke, men tikagrelor bør brukes med forsiktighet (se pkt.
Dutch: De Cmax en AUC van ticagrelor en de actieve metaboliet werden niet beïnvloed door de aanwezigheid van digoxine.
Norwegian Bokmål: Ved tilstedeværelse av digoksin ble ikke Cmax og AUC for tikagrelor eller den aktive metabolitten påvirket.
Dutch: Binnen iedere SOK worden de bijwerkingen gerangschikt op basis van frequentie en weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene rangert etter frekvenskategori.
Dutch: ´PLATO Major or Minor´
Norwegian Bokmål: PLATO alvorlig eller mindre
Dutch: Er werden 18.624 patiënten ingesloten in de PLATO studie, die binnen 24 uur voor inclusie de eerste symptomen vertoonden van: ‘instabiele angina (UA), een myocardinfarct met ST-segment elevatie(STEMI) of een myocardinfarct zonder ST-segment elevatie (NSTEMI)'.
Norwegian Bokmål: PLATO-studien som omfattet 18624 pasienter som i løpet av de siste 24 timer hadde hatt begynnende symptomer på ustabil angina (UA), hjerteinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI) eller hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI), og ble først behandlet medisinsk, eller med perkutan koronar intervensjon (PCI) eller med CABG.
Dutch: PLATO Major Other: Ernstig invaliderend, OF klinisch waargenomen met 30-50 g/l afname van het hemoglobine of 2-3 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven.
Norwegian Bokmål: PLATO alvorlig andre: Betydelig svekkelse, ELLER klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin, ELLER 2-3 enheter med transfunderte røde blodceller
Dutch: Dyspneu wordt waargenomen bij patiënten die worden behandeld met ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Dyspné ble rapportert hos pasientene som ble behandlet med tikagrelor.
Dutch: Farmacodynamische/toxicologische studies met dieren hebben aangetoond dat zowel ticagrelor als de actieve metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av tikagrelor og dens aktive metabolitter i morsmelk (se pkt.
Dutch: Er werd geen effect van ticagrelor waargenomen op de plasmaspiegels van diltiazem.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor hadde ingen effekt på diltiazemnivåene i plasma.
Dutch: Momenteel is er geen middel bekend dat de effecten van ticagrelor kan omkeren en ticagrelor is niet dialyseerbaar (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes foreløpig ingen kjent antidot som reverserer effekten av tikagrelor, og tikagrelor er ikke dialyserbart (se pkt.
Dutch: • Geperforeerde stripverpakking, geschikt voor eenheidsaflevering in een kartonnen doos van 100 x 1 tabletten.
Norwegian Bokmål: • perforerte endose blisterpakninger i esker på 100 x1 tabletter.
Dutch: • het bloedpropje kan een gedeelte van de bloedtoevoer naar het hart blokkeren - hierdoor kan er minder bloed naar het hart stromen.
Norwegian Bokmål: • proppen kan delvis blokkere blodårene til hjertet.
Dutch: Als een of meer van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, of als u het niet zeker weet, praat dan eerst met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg (eller dersom du er usikker), snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Dutch: EU/1/10/655/007 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/008 56 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/009 60 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/010 168 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/011 180 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/10/655/007 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/009 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/010 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/011 180 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Het gebruik van Brilique samen met andere geneesmiddelen tegen bloedstolling Uw arts zal u normaal gesproken ook vertellen dat u aspirine (acetylsalicylzuur) moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Inntak av Brilique sammen med andre legemidler som hindrer dannelse av blodpropper Legen din vil sannsynligvis også be deg ta acetylsalisylsyre.
Dutch: Hyperurikemie kan voorkomen tijdens de behandeling met ticagrelor (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi kan oppstå under behandling med tikagrelor (se pkt.
Dutch: Orale anticonceptiva
Norwegian Bokmål: Perorale kontraseptiver
Dutch: PLATO Major Fatal/life-threathening: Fatale bloeding, OF iedere intracraniale bloeding, OF intrapericardiaal met harttamponnade, OF met hypovolemische shock of ernstige hypotensie waarbij toediening van vasopressoren of chirurgie noodzakelijk is, OF klinisch waargenomen met >50 g/l afname van het hemoglobine of ≥ 4 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven.
Norwegian Bokmål: PLATO alvorlig fatal/livstruende: Fatal blødning, ELLER enhver intrakraniell blødning ELLER intraperikardial med hjertetamponade, ELLER med with hypovolemisk sjokk eller alvorlig hypotensjon som krever pressorer/inotroper eller kirurgi, ELLER klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller ≥ 4 enheter med transfunderte røde blodceller.
Dutch: Ticagrelor had geen invloed op de ciclosporineconcentraties in het bloed.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor påvirket ikke blodverdier av ciklosporin.
Dutch: EU/1/10/655/001 60 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/002 180 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/003 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/004 56 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/005 168 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/006 100x1 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/10/655/001 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/002 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/004 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/005 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/006 100x1 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen tussen ticagrelor en clopidogrel in het aantal ‘PLATO Major Fatal/Life-Threatening', ‘PLATO Total Major', ‘TIMI Major' en ‘TIMI Minor' bloedingen (zie Tabel 2).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor og klopidogrel viste ingen forskjell i frekvens av PLATO alvorlig fatal/livstruende blødning, PLATO totalt alvorlig blødning, TIMI alvorlig blødning eller TIMI mindre blødning (tabell 2).
Dutch: Ticagrelor dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij astma en/of COPD patiënten.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma og/eller kols.
Dutch: Bijzondere patiëntengroepen
Norwegian Bokmål: Spesielle grupper
Dutch: Ticagrelor is een matige CYP3A4 remmer.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er en svak CYP3A4-inhibitor.
Dutch: Bovendien dient ticagrelor met voorzichtigheid te worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die bradycardie veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Det bør i tillegg utvises forsiktighet når tikagrelor administreres sammen med legemidler som er kjent for å indusere bradykardi.
Dutch: In tabel 3 wordt het totaal overzicht van het aantal bloedingen, waargenomen tijdens de PEGASUS studie weergegeven.
Norwegian Bokmål: Funn av blødninger i PEGASUS De samlede resultatene av blødningshendelser i PEGASUS-studien er vist i tabell 3.
Dutch: TIMI Major Bleed: Klinisch waargenomen met > 50 g/L afname van het hemoglobine of intracraniale bloeding.
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig blødning: Klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller intrakraniell blødning.
Dutch: Brilique bevat de werkzame stof ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Brilique inneholder et virkestoff som kalles tikagrelor.
Dutch: Het gebruik van ticagrelor bij patiënten met een verhoogd risico op bloedingen dient te worden afgewogen tegen de voordelen van de preventie van atherotrombotische voorvallen (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Blødningsrisiko Bruk av tikagrelor hos pasienter med kjent risiko for blødning avveies mot fordelene relatert til forebyggelse av aterotrombotiske hendelser (se pkt.
Dutch: • PVC-PVDC/Alu transparante kalender blisterverpakking (met ochtend en avond aanduiding: zon/maan symbolen) van 14 tabletten; in kartonnen doos van 14 tabletten (1 blister), 56 (4 blisters) en 168 tabletten (12 blisters).
Norwegian Bokmål: • Transparente kalenderblisterbrett av PVC-PVDC/Al (med sol/måne-symboler) med 14 tabletter; esker med 14 tabletter (1 blisterbrett, 56 tabletter (4 blisterbrett) og 168 tabletter (12 blisterbrett)
Dutch: ´Other TIMI Major´
Norwegian Bokmål: Andre TIMI alvorlige
Dutch: Dyspneu, kortademigheid, is gemeld door patiënten die werden behandeld met ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Dyspné, som er en følelse av åndenød, er rapportert av pasienter behandlet med tikagrelor.
Dutch: Major Other: Klinisch waargenomen met 30-50 g/L afname van het hemoglobine of 2-3 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven of ernstig invaliderend.
Norwegian Bokmål: alvorlig annet: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin eller 2-3 røde celleenheter transfundert; eller betydelig svekkelse.
Dutch: Bijzondere patiëntenpopulaties
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Dutch: Indien u zich duizelig of verward voelt gedurende het gebruik van dit geneesmiddel, weest u dan voorzichtig tijdens het rijden of bij het gebruik van machines.
Norwegian Bokmål: Vær varsom når du kjører bil eller bruker maskiner dersom du føler deg svimmel eller forvirret når du tar dette legemidlet.
Dutch: 10 x 1 orodispergeerbare tabletten 56 x 1 orodispergeerbare tabletten 60 x 1 orodispergeerbare tabletten
Norwegian Bokmål: 10 x 1 smeltetabletter 56 x 1 smeltetabletter 60 x 1 smeltetabletter
Dutch: Leeftijd, geslacht, gewicht, ras, geografische oorsprong, gelijktijdig optredende factoren, bijkomende therapieën en medische voorgeschiedenis (inclusief een eerdere beroerte of transiënte ischemische aanval) werden onderzocht.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase, geografisk region, sammenfallende lidelser, samtidig behandling og medisinsk historie, inkludert tidligere slag eller forbigående iskemisk anfall, ga ingen forutsigelse hverken om total eller ikke prosedyre-relatert PLATO alvorlig blødning.
Dutch: • Atorvastatine - Gelijktijdig gebruik van ticagrelor met atorvastatine deed de Cmax en AUC van atorvastatinezuur toenemen met respectievelijk 23% en 36%.
Norwegian Bokmål: • Atorvastatin: Samtidig administrasjon av atorvastatin og tikagrelor økte Cmax med 23 % og AUC med 36 % for atorvastatinsyre.
Dutch: EU/1/10/655/012 10 x 1 orodispergeerbare tabletten EU/1/10/655/013 56 x 1 orodispergeerbare tabletten EU/1/10/655/014 60 x 1 orodispergeerbare tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/10/655/012 10 x 1 smeltetabletter EU/1/10/655/013 56 x 1 smeltetabletter EU/1/10/655/014 60 x 1 smeltetabletter
Dutch: Bij dieren, heeft ticagrelor geen invloed op de vruchtbaarheid van zowel mannen als vrouwen (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Tikagrelor hadde ingen effekt på fertilitet hos hann- eller hunndyr (se pkt.
Dutch: • Kalender stripverpakking (met ochtend- en avondaanduiding zon/maan symbolen) in kartonnen doos van 14, 56 en 168 tabletten.
Norwegian Bokmål: • kalenderblisterpakninger (med sol/måne-symboler) i esker på 14, 56 og 168 tabletter
Dutch: Overeenkomstig met de gegevens uit de PLATO studie, was de gerapporteerde dyspneu meestal licht tot matig in intensiteit (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Som i PLATO, var de fleste rapporterte dyspné-bivirkningene av mild til moderat alvorlighetsgrad (se pkt.
Dutch: CYP3A4 remmers
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere
Dutch: Van andere sterke CYP3A4 remmers (clarithromycine, nefazodon, ritonavir en atanazavir) wordt een vergelijkbaar effect verwacht en daarom is gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4-remmers met ticagrelor gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Andre sterke CYP3A4-hemmere (klaritromycin, nefozodon, ritonavir og atazanavir) kan forventes å ha en lignende effekt, og samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere med tikagrelor er derfor kontraindisert (se pkt.
Dutch: Tabletkern: mannitol (E421), calciumwaterstoffosfaatdihydraat, natriumzetmeelglycolaat type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearaat (E470b).
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mannitol (E421), kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, natriumstivelsesglykolat type A, hydroksypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ticagrelor en substraten van CYP3A4 met een smalle therapeutische bandbreedte (zoals cisapride en ergot alkaloïden) wordt afgeraden, aangezien Brilique de beschikbaarheid van deze geneesmiddelen kan verhogen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tikagrelor og CYP3A4-substrater med smal terapeutisk indeks (f.eks. cisaprid eller ergotalkaloider) er ikke anbefalt da tikagrelor kan øke eksponeringen av disse legemidlene.
Dutch: • u een bloedtest heeft gehad waaruit is gekomen dat u een verhoogd urinezuurgehalte heeft.
Norwegian Bokmål: • dersom en blodprøve du har tatt viser mer enn normal mengde av urinsyre.
Dutch: Hoe moet u Brilique innemen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Brilique
Dutch: Brilique, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA) is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische voorvallen bij volwassen patiënten met - een acuut coronair syndroom (ACS) of - een doorgemaakt myocardinfarct (MI) in de voorgeschiedenis en een hoog risico op het ontwikkelen van een atherotrombotisch voorval (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Brilique, administrert sammen med acetylsalisylsyre (ASA), er indisert for profylakse mot aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter med - akutt koronarsyndrom (ACS) eller - et tidligere hjerteinfarkt og en høy risiko for å utvikle aterotrombotiske hendelser (se pkt.
Dutch: • u astma heeft of andere problemen met uw longen waardoor u moeilijk adem haalt.
Norwegian Bokmål: • dersom du har astma eller andre lungeproblemer eller pustevansker.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Brilique in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij acuut coronair syndroom (ACS) en bij doorgemaakt myocardinfarct (MI) in de voorgeschiedenis (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Brilique i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for akutt koronarsyndrom (ACS) og et tidligere hjerteinfarkt (se pkt.
Dutch: Als ticagrelor wordt gegeven als verpulverde tabletten gemengd met water, oraal of via een nasogastrische sonde naar de maag, hebben ticagrelor en de actieve metaboliet een vergelijkbare biologische beschikbaarheid als hele tabletten wat betreft AUC en Cmax.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor som knuste tabletter blandet i vann, gitt peroralt eller administrert gjennom en nesesonde inn i magen, har en biotilgjengelighet som er sammenlignbar med hele tabletter med hensyn til AUC og Cmax for tikagrelor og den aktive metabolitten.
Dutch: • Standaard stripverpakking (met ochtend- en avondaanduiding zon/maan symbolen) in kartonnen doos van 60 en 180 tabletten.
Norwegian Bokmål: • standard blisterpakninger (med sol/måne-symboler) i esker på 60 og 180 tabletter
Dutch: TIMI Minor: Klinisch waargenomen met 30-50 g/l afname van het hemoglobine.
Norwegian Bokmål: TIMI mindre: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin.
Dutch: Wanneer de kortademigheid te maken heeft met het gebruik van Brilique, dan is deze normaalgesproken mild van aard en wordt deze gekarakteriseerd door een plotselinge, onverwachte behoefte aan lucht.
Norwegian Bokmål: Kortpustethet forbundet med Brilique er vanligvis mild og beskrevet som en plutselig, uventet higen etter luft som vanligvis skjer ved hvile og kan forekomme i de første ukene av behandlingen og som forsvinner for mange.
Dutch: Gecombineerd met een dagelijkse dosering ASA, was een tweemaal daagse toediening van 90 mg ticagrelor superieur aan een eenmaal daagse toediening van 75 mg clopidogrel ter preventie van het samengestelde eindpunt (cardiovasculaire [CV] dood, myocardinfarct [MI] of beroerte), het verschil wordt veroorzaakt door CV dood en MI.
Norwegian Bokmål: Som tillegg til daglig ASA var tikagrelor 90 mg to ganger daglig bedre enn 75 mg klopidogrel daglig for å forebygge det sammensatte endepunktet kardiovaskulær [CV] død, hjerteinfarkt [MI] eller slag, der forskjellen skyldtes kardiovaskulær død og hjerteinfarkt.
Dutch: Het voordeel van een behandeling met ticagrelor ten opzichte van een behandeling met clopidogrel blijkt consistent te zijn binnen meerdere subgroepen van patiënten, zoals: gewicht, geslacht, medische voorgeschiedenis van diabetes mellitus, transiënte ischemische aanval, beroerte of revascularisatie, bijkomende andere therapieën zoals: heparinen, GpIIb/IIIa remmers en protonpompremmers (zie rubriek 4.5), uiteindelijke diagnose van het index voorval (STEMI, NSTEMI of UA) en vooropgesteld behandelplan tijdens de randomisatie (invasief of medicamenteus).
Norwegian Bokmål: Den overlegne behandlingseffekten av tikagrelor sammenlignet med klopidogrel ser ut til å være konsekvent på tvers av mange subgrupper, inkludert vekt, kjønn, eventuell tidligere diabetes mellitus, forbigående iskemisk anfall eller slag uten blødning, eller revaskularisering, samtidige behandlinger inkludert hepariner, GpIIb/IIIa-hemmere og protonpumpehemmere (se pkt.
Dutch: Major Fatal/life-threathening: Klinisch waargenomen met >50 g/L afname van het hemoglobine of ≥ 4 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven; of fataal; of intracraniaal; of intrapericardiaal met harttamponade; of met hypovolemische shock of ernstige hypotensie waarbij toediening van vasopressoren of chirurgie noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: Definisjoner av blødningskategorier: alvorlig fatal/livstruende blødning: Klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller ≥ 4 røde celleenheter transfundert; eller fatal; eller intrakraniell; eller intraperikardiell med hjertetamponade; eller med hypovolemisk sjokk eller alvorlig hypotensjon som krever pressorer eller operasjon.
Dutch: Soms (kan voorkomen bij 1 tot 10 op de 1000 mensen)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer)
Dutch: Urinezuurverhogingen
Norwegian Bokmål: Urinsyreøkning
Dutch: • PVC-PVDC/Alu transparante blisterverpakking (met ochtend en avond aanduiding: zon/maan symbolen) van 10 tabletten in kartonnen doos van 60 tabletten (6 blisters) en 180 tabletten (18blisters).
Norwegian Bokmål: • Transparente blisterbrett av PVC-PVDC/Al (med sol/måne-symboler) med 10 tabletter; esker med 60 tabletter (6 blisterbrett) og 180 tabletter (18 blisterbrett).
Dutch: Er is geen aangepaste dosering nodig bij ouderen (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre (se pkt.
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat, watervrij (E341) Natriumstearylfumaraat Hydroxypropylcellulose (E463) Colloïdaal watervrij silica
Norwegian Bokmål: Vannfritt kalsiumhydrogenfosfat (E341) Natriumstearylfumarat Hydroksypropylcellulose (E463) Kolloidal vannfri silika
Dutch: Er is geen effect waargenomen van simvastatine op de ticagrelor plasmaspiegels.
Norwegian Bokmål: Simvastatin hadde ingen effekt på tikagrelornivåene i plasma.
Dutch: In aanwezigheid van ciclosporine nam de AUC van de actieve metaboliet 32% toe, de Cmax nam 15% af.
Norwegian Bokmål: AUC for den aktive metabolitten ble økt med 32 % og Cmaks ble redusert med 15 % ved samtdig bruk av ciklosporin.
Dutch: • U gebruikt momenteel een van de volgende medicijnen: - ketoconazol (wordt gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties), - clarithromycine (wordt gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties), - nefazodon (een antidepressivum), - ritonavir en atazanavir (worden gebruikt om HIV en AIDS te behandelen).
Norwegian Bokmål: • dersom du tar noen av de følgende legemidlene: - ketokonazol (brukes til å behandle soppinfeksjoner) - klaritromycin (brukes til å behandle bakterieinfeksjoner) - nefazodon (et legemiddel mot depresjon) - ritonavir og atazanavir (brukes til å behandle HIV-infeksjoner og AIDS) Bruk ikke Brilique hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg.
Dutch: • patiënten met een verhoogd risico op bloedingen (bijvoorbeeld ten gevolge van recent trauma, recente chirurgie, stollingsstoornissen, bestaande of recente gastro-intestinale bloeding).
Norwegian Bokmål: på grunn av nylig traume, nylig operasjon, koagulasjonssykdommer, aktiv eller nylig gastrointestinal blødning).
Dutch: Tijdens de Holter substudie in PLATO, werden gedurende de acute fase van het acuut coronair syndroom (ACS) vaker ventriculaire pauzes ≥ 3 seconden waargenomen bij ticagrelor-patiënten dan bij clopidogrel-patiënten.
Norwegian Bokmål: I Holter delstudien av PLATO hadde flere pasienter ventrikulære pauser på ≥ 3 sekunder med tikagrelor enn med klopidogrel under den akutte fasen av deres ACS.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om dette.
Dutch: Bloedplaatjes kunnen ook bloedpropjes vormen binnenin een beschadigd bloedvat.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor i blodbanen kan hemme transfunderte blodplater.
Dutch: Pediatrische patiënten Ticagrelor is niet onderzocht bij pediatrische patiënten (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Tikagrelor er ennå ikke evaluert i en pediatrisk populasjon (se pkt.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ticagrelor met levonorgestrel en ethinylestradiol deed de blootstelling aan ethinylestradiol toenemen met circa 20%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tikagrelor og levonorgestrel og etinyløstradiol økte etinyløstradioleksponeringen med ca. 20 %, men endret ikke farmakokinetikken til levonorgestrel.
Dutch: Bij patiënten met ACS wordt geadviseerd om de behandeling met Brilique 90 mg 12 maanden voort te zetten, tenzij een onderbreking van de therapie klinisch is geïndiceerd (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales behandling med Brilique 90 mg to ganger daglig i 12 måneder hos pasienter med akutt koronarsyndrom, med mindre det er klinisk indisert å avbryte behandlingen (se pkt.
Dutch: Ademhalingsysteem bloedingen
Norwegian Bokmål: Blødninger i respirasjonsorgane ne
Dutch: Ticagrelor dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van astma of COPD (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma og/eller KOLS (se pkt.