FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je ena tableta peroralno enkrat na dan.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas, manustatuna suukaudselt.
Slovenian: i neželeni učinki se lahko pojavijo v prvem dnevu ali prvih dveh dneh zdravljenja in navadno izginejo po prvih dveh do štirih tednih.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad tekkida esimese 1..2 ravipäeva jooksul ning taanduvad enamasti esimese 2...4 nädalaga.
Slovenian: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 do ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 do ↓ 62)
Estonian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 kuni ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 kuni ↓ 62)
Slovenian: Prekinitev zdravljenja s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV in HBV je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa.
Estonian: Ravi katkestamine Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga võib HIV-i ja HBV-ga koinfektsiooniga patsientidel olla seotud hepatiidi ägenemisega.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka in darunavirja/ritonavirja v odmerkih 800/100 mg enkrat dnevno lahko povzroči vrednost Cmin darunavirja, ki je nižja od optimalne.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka manustamisel koos darunaviiri/ritonaviiriga 800/100 mg üks kord päevas võib darunaviiri Cmin muutuda suboptimaalseks.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, se priporoča nadziranje ledvične funkcije (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't saavatel patsientidel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
Slovenian: Povečana izpostavljenost tenofovirja lahko potencira neželene reakcije, povezane z dizoproksiltenofoviratom, vključujoč motnje v delovanju ledvic.
Estonian: Tenofoviiri suurema kontsentratsiooniga võivad kaasneda tenofoviiriga seotud kõrvaltoimed, sh neerufunktsiooni häired.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Enne Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Karbamazepin lahko zmanjša količino efavirenza, ene izmed učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, v krvi.
Estonian: Karbamasepiini toimel võib väheneda efavirensi (üks Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toimeainetest) sisaldus teie veres.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Estonian: Mida on vaja teada enne Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist
Slovenian: Za sočasno uporabo efavirenza in majhnih odmerkov ritonavirja v kombinaciji z zaviralcem proteaze glejte poglavje o ritonavirju zgoraj.
Estonian: Efavirensi manustamine koos väikeses annuses ritonaviiri ja proteaasi inhibiitori kombinatsiooniga, vt lõik ritonaviiri kohta eespool.
Slovenian: Profil neželenih učinkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, sočasno okuženih z virusoma HIV in HBV ali virusoma HIV in HCV, je bil podoben profilu, ki so ga opazili pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki pa niso sočasno okuženi z drugim virusom.
Estonian: Nende HIV/HBC või HIV/HCV kaasneva infektsiooniga patsientide kõrvaltoimed efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili manustamise puhul olid sarnased nende patsientidega, kellel oli HIV ilma kaasneva infektsioonita.
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Estonian: Mis ravim on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist Kuidas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovenian: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 do ↓ 53) (zmanjšanje koncentracij karbamazepina: indukcija CYP3A4; zmanjšanje koncentracij efavirenza: indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Estonian: AUC: ↓ 36% (↓ 32...↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15...↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41...↓ 53) (karbamasepiini kontsentratsiooni langus: CYP3A4 indutseerimine; efavirensi kontsentratsiooni langus: CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka je treba glede na klinični odziv povečati odmerek sertralina.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka'ga manustamisel peab sertraliini annuse suurendamisel lähtuma kliinilisest ravivastusest.
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina je povzročila 40-60 % povečanje sistemske izpostavljenosti didanozinu, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom.
Estonian: Didanosiin/ tenofoviirdisoproksiil Tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos didanosiiniga suureneb didanosiini süsteemne ekspositsioon 40...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete tekkimise ohtu.
Slovenian: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 do ↓ 61)
Estonian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 kuni ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 kuni ↓ 61)
Slovenian: Zdravljena skupina
Estonian: Ravirühm
Slovenian: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 do ↓ 58) (zmanjšanje koncentracij itrakonazola: indukcija CYP3A4)
Estonian: AUC: ↓ 39% (↓ 21...↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20...↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27...↓ 58) (intrakonasooli kontsentratsiooni vähenemine: CYP3A4 indutseerimine)
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je fiksna kombinacija odmerkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili fikseeritud annuste kombinatsioon.
Slovenian: Ta neželeni učinek je bil ugotovljen pri opazovanju po začetku trženja za bodisi efavirenz, emtricitabin ali dizoproksiltenofovirat.
Estonian: Seda kõrvaltoimet esines müügijärgsel jälgimisel efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili puhul.
Slovenian: Mogoče bo upravičena ponovna uvedba zdravljenja hepatitisa B. Pri bolnikih z napredovalo jetrno boleznijo ali cirozo jeter prekinitev zdravljenja ni priporočljiva, poslabšanje hepatitisa po zdravljenju namreč lahko povzroči jetrno dekompenzacijo.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel ei ole ravi katkestamine soovitav, kuna ravijärgne hepatiidi ägenemine võib viia maksapuudulikkuseni.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilap revirja zmanjšala koncentracije velpatasvirja in voksilaprevirja v plazmi.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/vok silapreviiri võib vähendada velpatasviiri ja voksilapreviiri plasmakontsentratsioone.
Slovenian: Nato je treba preveriti koncentracije virusa ter koncentracije efavirenza, če je mogoče.
Estonian: Kui patsient juba võtab naistepunaürti, tuleb naistepunaürdi manustamine lõpetada ning kontrollida viiruse taset ja võimalusel efavirensi taset.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Estonian: Kui te unustate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't võtta
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovenian: Antagonist CCR5 maravirok/efavirenz (100 mg dvakrat dnevno/600 mg dnevno)
Estonian: CCR5 antagonist Maravirok/efavirens (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Slovenian: - Druga zdravila proti okužbi z virusom HIV: Naslednji zaviralci proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir ali z ritonavirjem okrepljen atazanavir ali sakvinavir.
Estonian: Järgnevad proteaasi inhibiitorid: darunaviir, indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir või ritonaviiriga potentseeritud atasanaviir või sakvinaviir.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on pakendil pärast „EXP".
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza (efavirenzum), 200 mg emtricitabina (emtricitabinum) in 245 mg dizoproksiltenofovirata (tenofovirum disoproxilum) (v obliki sukcinata).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg efavirensi (efavirenzum), 200 mg emtritsitabiini (emtricitabinum) ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (tenofovirum disoproxilum) (suktsinaadina).
Slovenian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3) in se ne priporoča za bolnike z zmerno jetrno okvaro.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3) ja see ei ole soovitav mõõduka maksakahjustusega patsientidele.
Slovenian: Podatkov, ki bi podpirali sočasno uporabo kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat in drugih protiretrovirusnih zdravil, ni na voljo.
Estonian: Puuduvad andmed, mis toetaksid efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamist kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko povzroči izpuščaje.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võib põhjustada nahalööbeid.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka annust võtmata.
Slovenian: Sočasne uporabe ritonavirja v 600 mg odmerkih in zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka ne priporočamo.
Estonian: 600 mg ritonaviiri annuste manustamist koos Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka'ga ei soovitata.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in didanozina ne priporočamo (glejte poglavje 4.4 in tabelo 1).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 1).
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in atazanavirja/ritonavirja ni priporočljiva.
Estonian: Efavirensi manstamine koos atasanaviiri/ritonaviiriga ei ole soovitatav.
Slovenian: Neželeni učinki iz klinične študije in izkušenj iz obdobja trženja s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat in s posameznimi učinkovinami kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v protiretrovirusnem kombiniranem zdravljenju so razvrščeni v tabeli 2 spodaj, glede na organske sisteme, pogostnost in posamezno/-e učinkovino/-e kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, ki se ji/-m neželeni dogodek pripisuje.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ja selle üksikkomponentide kõrvaltoimed, manustatuna retroviirusvastase kombineeritud ravi raames, mis on selgunud kliinilistest ja müügijärgsetest uuringutest, on organsüsteemide, esinemissageduse ja efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili komponentide kaupa, millega kõrvaltoimeid saab seostada, loetletud tabelis 2.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Estonian: Muud ravimid ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovenian: Shranjevanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Kuidas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Ker je na voljo le malo podatkov, je treba poleg hormonskih kontraceptivov vedno uporabljati tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje 4.6).
Estonian: Piiratud kasutatava info tõttu tuleb peale hormonaalsete kontratseptiivide kasutada efektiivset barjäärimeetodit (vt lõik 4.6)
Slovenian: Omotico so opazili tudi v kliničnih študijah z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
Estonian: Pearinglust täheldati ka emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kliinilistes uuringutes.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo odobreno?
Estonian: Miks ravim heaks kiideti?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani s tem zdravilom?
Estonian: Milles seisneb ravimi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o njegovi kakovosti.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi kvaliteedi kohta.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, pri katerih je raven virusa HIV v krvi (virusno breme) ob dosedanjem kombiniranem zdravljenju virusa HIV že več kot tri mesece nižje od 50 kopij/ml.
Estonian: Ravimit kasutatakse ainult patsientidel, kellel on püsinud olemasoleva HIV-raviskeemi kasutamisel HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) rohkem kui kolme kuu vältel alla 50 koopia/ml.
Slovenian: Ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Estonian: See ei ravi HIVnakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih predhodna kombinirana zdravljenja virusa HIV niso bila ali so prenehala biti učinkovita.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellele varasemad HIV-ravimite kombinatsioonid ei ole mõjunud või on lakanud mõjumast.
Slovenian: Izobraževalno gradivo vsebuje tudi priporočila za spremljanje delovanja ledvic pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo.
Estonian: Teabepakmes on ka soovitused, kuidas jälgida ravimit võtvate patsientide neerutalitlust.
Slovenian: Če morajo bolniki prenehati jemati eno od zdravilnih učinkovin v zdravilu ali morajo jemati drugačne odmerke, bodo morali začeti jemati posamezna, ločena zdravila.
Estonian: Kui patsiendil on vaja katkestada ravimi mõne toimeaine kasutamine või selle annust muuta, peab ta hakkama kasutama eraldi ravimeid.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je tudi na voljo na spletni strani agencije.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo informacije o povečanem tveganju za ledvično bolezen pri zdravilih, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, kot ga tudi to zdravilo.
Estonian: Ravimi turustaja varustab kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab teavet neeruhaiguse suurenenud riski kohta tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega nagu
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Priporočljivo je, da se zdravilo jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Estonian: Ravimit on soovitatav võtta tühja kõhuga, eelistatavalt enne magamaminekut.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti-1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on viirusravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse I tüübi viirusega (HIV1) nakatunud täiskasvanute raviks; HIV1 põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Slovenian: Prav tako se ne sme uvesti pri bolnikih, ki so se kadar koli okužili z virusom HIV, odpornim proti kateri koli od treh zdravilnih učinkovin v zdravilu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kes on teadaolevalt nakatunud sellise HIV-tüvega, mis on resistentne ravimi mis tahes kolme toimeaine vastu.
Slovenian: To zdravilo vsebuje tri zdravilne učinkovine: efavirenz, ki je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI), emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je predzdravilo tenofovirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v zdravilno učinkovino tenofovir.
Estonian: Ravim sisaldab kolme toimeainet: efavirensit, mis on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), emtritsitabiini, mis on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor, ja tenofoviirdisoproksiili, mis on tenofoviiri eelravim, mis muundub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Atripla, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Estonian: Võrdlusravimiga Atripla on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka korrata.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samaks mis võrdlusravimil.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilne učinkovine efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat in je „generično zdravilo".
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili ning see on geneeriline ravim.
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enake zdravilne učinkovine in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Atripla, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Estonian: See tähendab, et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab samu toimeaineid ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Atripla, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Estonian: Muu teave ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kohta
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima to zdravilo primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Atripla ter da mu je biološko enakovredno.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Atripla.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine zavirajo dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Estonian: Pöördtranskriptaas on ensüüm, mis võimaldab HI-viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Estonian: See on ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: 90 (3 x 30) filmsko obloženih tablet
Estonian: 90 (3 × 30) tabletti (mitmikpakend)
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakend
Slovenian: 30 x 1 tableta (enojno pakiranje)
Estonian: 30 x 1 tabletti (üksikannus)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Estonian: Tugevus Ravivorm Manustamistee Sisepakend
Slovenian: Velikost pakiranja
Estonian: Pakendi suurus tabletti (mitmikpakend)
Slovenian: 90 (3 × 30) filmsko obloženih tablet (večkratno pakiranje)
Estonian: 90 (3 × 30) tabletti (mitmikpakend)
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet
Estonian: 30 tabletti
Slovenian: in enkrat na dan pa s ''q.d.'').
Estonian: ja üks kord ööpäevas kui „q.d.").
Slovenian: - To lahko povzroči utrujenost ali zasoplost otroka.
Estonian: - See võib lapsel põhjustada väsimust või hingeldust.
Slovenian: alergijska reakcija
Estonian: allergiline reaktsioon
Slovenian: • Vedno upoštevajte načela varnega spolnega vedenja.
Estonian: • Järgige alati turvalisi seksitavasid.
Slovenian: 35 kg: ena tableta, enkrat dnevno.
Estonian: 35 kg: üks tablett üks kord ööpäevas.
Slovenian: • Redno se testirajte za HIV.
Estonian: • Laske end regulaarselt HIV suhtes kontrollida.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR03
Estonian: ATC-kood: J05AR03
Slovenian: • opozorila za oceno/svetovanje pri prvem obisku in v fazi spremljanja.
Estonian: • Meeldetuletused hindamise/nõustamise kohta esimesel visiidil ja järelkontrolli ajal.
Slovenian: • Mnogi testi za HIV lahko spregledajo nedavno okužbo.
Estonian: • Paljud HIV-analüüsid ei pruugi hiljutist nakatumist tuvastada.
Slovenian: Del večkratnega pakiranja, ni za posamezno prodajo.
Estonian: Mitmikpakendi osa, mida ei müüda eraldi.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 16. december 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. detsember 2016
Slovenian: Bolnike so spremljali povprečno 71 oziroma 87 tednov.
Estonian: Patsientide jälgimise kestuse mediaan oli vastavalt 71 ja 87 nädalat.
Slovenian: • Ne delite osebnih predmetov, na katerih so lahko kri ali telesne tekočine, kot so zobne ščetke in brivniki.
Estonian: • Ärge jagage oma isiklikke esemeid, millel võib olla verd või kehavedelikke, nagu hambaharjad ja žiletiterad.
Slovenian: Še ene tablete vam ni treba vzeti, če ste bruhali več kot 1 uro po zaužitju tega zdravila.
Estonian: Teist tabletti ei ole vaja võtta, kui oksendasite rohkem kui 1 tund pärast selle ravimi võtmist.
Slovenian: Pojavnost serokonverzije HIV je prikazana v preglednici 9.
Estonian: HIV serokonversiooni esinemissagedus on toodud tabelis 9.