FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La Commissione europea ha pubblicato una decisione il 10 marzo 2014.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2013 m.
Italian: EMA/793424/2013 rev.1 EMEA/H/A-29/1364
Lithuanian: EMA/793424/2013 red. 1 EMEA/H/A-29/1364
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Valebo?
Lithuanian: Kodėl Valebo buvo peržiūrėtas?
Italian: Bloccando l'azione di queste cellule, si riduce la perdita ossea.
Lithuanian: Blokuojant šių ląstelių veikimą, kaulas nyksta lėčiau.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Valebo sono superiori ai suoi rischi e che l'autorizzazione all'immissione in commercio può essere rilasciata in Germania e nei seguenti Stati membri dell'UE: Austria, Belgio, Bulgaria, Danimarca, Francia, Irlanda, Paesi Bassi, Portogallo, Regno Unito, Slovacchia, Slovenia, Spagna e Ungheria.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Valebo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad galima suteikti jo rinkodaros leidimą Vokietijoje ir šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Airijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Italian: In base alla valutazione dei dati attualmente disponibili e alla discussione scientifica all'interno del comitato, il CHMP ha raccomandato di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Valebo in tutti gli Stati membri interessati per il trattamento delle donne in postmenopausa con osteoporosi.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir komitete įvykusia moksline diskusija, CHMP priėjo prie išvados, kad reikia suteikti Valebo rinkodaros leidimą pagal osteoporoze sergančių pomenopauzinio amžiaus moterų gydymo indikaciją visose susijusiose valstybėse narėse.
Italian: 10 marzo 2014
Lithuanian: kovo 10 d.
Italian: Tuttavia, sebbene alcuni studi clinici abbiano dimostrato che alfacalcidolo riduce il rischio di cadute negli anziani, il comitato ha ritenuto che questa informazione debba essere inserita al paragrafo 5.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (e non al paragrafo 4.1).
Lithuanian: Bet komitetas laikėsi nuomonės, kad nors kai kurie klinikiniai tyrimai parodė, kad alfakalcidolis mažina vyresnio amžiaus žmonių kritimų riziką, šią informaciją reikia įtraukti į preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyrių (o ne 4.1 skyrių).
Italian: Valebo è una combinazione di compresse contenenti 70 mg di acido alendronico e capsule contenenti 1 microgrammo di alfacalcidolo.
Lithuanian: Valebo - tai tablečių, kurių sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties, ir kapsulių, kuriose yra 1 mikrogramas alfakalcidolio, derinys.
Italian: Il 19 dicembre 2013 l'Agenzia europea dei medicinali ha portato a termine una procedura di arbitrato avviata in seguito a un disaccordo tra Stati membri dell'Unione europea (UE) in merito all'autorizzazione del medicinale Valebo.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl vaisto Valebo rinkodaros leidimo suteikimo.
Italian: Alfacalcidolo è usato da molti anni nelle donne in postmenopausa.
Lithuanian: Alfakalcidolis naudojamas daugelį metų, gydant moteris, kurioms prasidėjęs pomenopauzinis laikotarpis.
Italian: Alfacalcidolo è un tipo di vitamina D (un "analogo della vitamina D") che concorre all'assorbimento del calcio e alla normale formazione di tessuto osseo nell'organismo.
Lithuanian: Alfakalcidolis - tai tam tikros rūšies vitaminas D (vadinamasis vitamino D analogas), kuris būtinas kalcio absorbcijai ir normalaus kaulo formavimuisi.
Italian: ha richiesto l'autorizzazione all'immissione in commercio per Valebo all'agenzia tedesca di regolamentazione dei medicinali, mediante procedura decentrata.
Lithuanian: Bendrovė „TEVA Pharma B.V." Vokietijos vaistų reguliavimo agentūrai pateikė paraišką dėl Valebo rinkodaros leidimo suteikimo decentralizuotos procedūros būdu.
Italian: Austria, Belgio, Bulgaria, Danimarca, Francia, Irlanda, Paesi Bassi, Portogallo, Regno Unito, Slovacchia, Slovenia, Spagna e Ungheria).
Lithuanian: Tai yra procedūra, kai viena valstybė narė (vadinamoji referencinė valstybė narė, šiuo atveju Vokietija) vertina vaistą, kad galėtų suteikti rinkodaros leidimą, kuris galios toje šalyje ir kitose valstybėse narėse (vadinamosiose susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Airijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje).
Italian: Il medicinale è destinato all'impiego nel trattamento dell'osteoporosi (una malattia che indebolisce le ossa) nelle donne in postmenopausa.
Lithuanian: Jis skirtas gydyti osteoporoze (liga, dėl kurių kaulai pasidaro trapūs) sergančias moteris, kurioms prasidėjęs pomenopauzinis laikotarpis.
Italian: Il motivo del deferimento era il timore espresso dalla Spagna che non fossero stati presentati dati adeguati a sostegno di un'affermazione che avrebbe dovuto essere inserita nell'indicazione per Valebo (al paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto), secondo cui alfacalcidolo ridurrebbe il tasso di cadute negli anziani.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta, Ispanijai susirūpinus, kad pareiškėjas nepateikė tinkamų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti teiginį, kad alfakalcidolis mažina vyresnio amžiaus žmonių kritimų dažnį; šį teiginį buvo numatyta įtraukti į Valebo indikacijos formuluotę (preparato charakteristikų santraukos 4.1 skyrių).
Italian: Tuttavia, gli Stati membri non hanno raggiunto un accordo e il 28 febbraio l'agenzia tedesca di regolamentazione dei medicinali ha deferito la questione al CHMP affinché la sottoponesse ad arbitrato.
Lithuanian: Vokietijos vaistų reguliavimo agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Italian: L'acido alendronico è un bifosfonato usato nel trattamento dell'osteoporosi dalla metà degli anni 1990.
Lithuanian: Alendrono rūgštis yra bisfosfonatas, kuriuo osteoporozė gydoma nuo praėjusio amžiaus 10-o dešimtmečio vidurio. Jis lėtina osteoklastų - ląstelių, kurios dalyvauja yrant kauliniam audiniui,veikimą.
Italian: Pierre Demolis (Francia)
Lithuanian: Pierre Demolis (Prancūzija)
Italian: Che cos'è Valtrex?
Lithuanian: Kas yra Valtrex?
Italian: La Commissione europea ha adottato una decisione il 13 luglio 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
Italian: Perché è stato esaminato Valtrex?
Lithuanian: Kodėl Valtrex buvo peržiūrėtas?
Italian: Le informazioni corrette per medici e pazienti sono disponibili qui.
Lithuanian: Iš dalies pakeistą informaciją gydytojams ir pacientams galima rasti čia.
Italian: Valtrex è disponibile nell'UE anche con altre denominazioni: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval e Zelitrex.
Lithuanian: Valtrex ES galima įsigyti ir kitais prekės pavadinimais: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval ir Zelitrex.
Italian: Il CHMP ha raccomandato che Valtrex deve essere usato in gravidanza solo se i potenziali benefici del trattamento sono superiori ai rischi.
Lithuanian: CHMP rekomendavo, kad nėštumo laikotarpiu Valtrex būtų vartojamas tik, jeigu galima gydymo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è GlaxoSmithKline.
Lithuanian: Šiais vaistiniais preparatais prekiauja bendrovė „GlaxoSmithKline".
Italian: Per gli episodi ricorrenti, il trattamento deve durare tra tre e cinque giorni.
Lithuanian: Ligos epizodams kartojantis, gydymą reikėtų tęsti tris-penkias dienas.
Italian: Il trattamento deve essere valutato dopo sei - 12 mesi.
Lithuanian: Praėjus 6-12 mėn., reikėtų įvertinti gydymo rezultatus.
Italian: Il blocco della produzione di DNA impedisce ai virus di moltiplicarsi.
Lithuanian: Slopinant DNR gamybą, virusai nebegali daugintis.
Italian: Il comitato ha armonizzato anche altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto, tra cui quelli sulle avvertenze speciali e gli effetti indesiderati.
Lithuanian: Komitetas suderino ir kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant skyrius, kuriuos pateikiami specialūs įspėjimai ir informacija apie šalutinį poveikį.
Italian: Valtrex viene anche usato per prevenire l'infezione da citomegalovirus.
Lithuanian: Valtrex taip pat vartojamas siekiant išvengti citomegaloviruso infekcijos.
Italian: Le aree di armonizzazione comprendono: 4.1 Indicazioni terapeutiche Il CHMP ha raccomandato l'uso di Valtrex per:
Lithuanian: Buvo suderintos šios sritys: 4.1 Terapinės indikacijos CHMP rekomendavo, kad Valtrex turėtų būti vartojamas:
Italian: Il CHMP, alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica interna al comitato, era del parere che i Riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi dovessero essere armonizzati nell'UE.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę kad reikėtų suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Italian: Data d'inizio del deferimento:
Lithuanian: Kreipimosi procedūros pradžios data:
Italian: Valtrex è stato autorizzato nell'UE mediante procedure nazionali.
Lithuanian: Valtrex rinkodaros ES teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
Italian: Questo ha portato a divergenze negli Stati membri sul modo in cui può essere usato il medicinale, come si evince dalle differenze riscontrate all'interno dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nei fogli illustrativi dei paesi in cui è commercializzato il medicinale.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaistinio preparato vartojimo skirtumų, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistiniu preparatu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Italian: Il CHMP ha raccomandato che Valtrex non deve essere utilizzato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a valaciclovir, aciclovir o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Lithuanian: CHMP rekomendavo, kad Valtrex nevartotų žmonės, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) valaciklovirui, aciklovirui arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
Italian: I pazienti immunocompromessi devono essere trattati per altri due giorni dopo che le lesioni avranno formato la crosta.
Lithuanian: Imuniteto sutrikimų turintiems pacientams preparatą reikėtų vartoti dar dvi dienas po to, kai ant pažeistų vietų susiformuoja šašas.
Italian: Inoltre, deve essere usato con cautela durante l'allattamento al seno.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šį preparatą taip pat reikėtų vartoti atsargiai.
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione Il comitato ha armonizzato le dosi di Valtrex da usare per le diverse infezioni.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Komitetas suderino Valtrex dozes, kurias reikia vartoti sergant skirtingomis ligomis.
Italian: • Per la prevenzione dell'infezione da citomegalovirus in seguito a trapianto d'organo in adulti e adolescenti, il dosaggio raccomandato è 2 000 mg quattro volte al giorno, da iniziare il prima possibile dopo il trapianto.
Lithuanian: • Siekiant išvengti citomegaloviruso infekcijos po organų transplantacijos, suaugusiesiems ir paaugliams rekomenduojama dozė yra 2 000 mg keturis kartus per parą, kurią reikia pradėti vartoti kuo anksčiau po transplantacijos.
Italian: • infezioni da HSV della pelle e delle mucose tra cui: il trattamento del primo episodio di herpes genitale in pazienti immunocompetenti; il trattamento di episodi ricorrenti di herpes genitale in pazienti immunocompetenti e immunocompromessi (pazienti dal sistema immunitario indebolito); la soppressione della ricorrenza dell'herpes genitale in pazienti immunocompetenti e immunocompromessi; trattamento dell'herpes labiale; il trattamento e la soppressione dell'infezione da HSV oculare (degli occhi) ricorrente;
Lithuanian: • gydant odos ir gleivinių herpes simplex virusines infekcijas, įskaitant: gydant pacientams, kurių imuninės sistemos veikla nesutrikusi, pasireiškusį pirmąjį lytinių organų pūslelinės epizodą; gydant pacientams, kurių imuninės sistemos veikla nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turintiems pacientams (kurių imuninė sistema nusilpusi) pasikartojančius lytinių organų pūslelinės epizodus; taikant pacientams, kurių imuninės sistemos veikla nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turintiems pacientams pasikartojančios lytinių organų pūslelinės supresiją; gydant lūpų pūslelinę; gydant pasikartojančią akių herpes simplex virusinę infekciją ir taikant jos supresiją;
Italian: 13 luglio 2010
Lithuanian: liepos 13 d.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha condotto un'analisi di Valtrex e denominazioni associate.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Valtrex ir susijusių pavadinimų peržiūrą.
Italian: Aciclovir è un antivirale che agisce bloccando un enzima che serve ai virus per produrre DNA.
Lithuanian: Acikloviras yra antivirusinė medžiaga, kuri veikia slopindama fermentą, kurio virusams reikia DNR gaminti.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha stabilito che esiste l'esigenza di armonizzare le informazioni prescrittive di Valtrex nell'Unione europea (UE).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Valtrex skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Italian: Il principio attivo di Valtrex, valaciclovir, si decompone nell'organismo in due sostanze, aciclovir e valina (un amminoacido).
Lithuanian: Patekusi į organizmą veiklioji Valtrex medžiaga valacikloviras suskyla į dvi medžiagas - aciklovirą ir valiną (amino rūgštį).
Italian: Il medicinale viene impiegato per il trattamento delle infezioni erpetiche, comprese quelle del virus varicella zoster responsabile del fuoco di Sant'Antonio e dell'herpes simplex (HSV) che può causare l'herpes labiale o genitale.
Lithuanian: Juo gydomos infekcijos, kurias sukelia herpes šeimos virusai, įskaitant varicella zoster, kuris sukelia juostinę pūslelinę, ir herpes simplex virusus, kurie gali sukelti lūpų arba lytinių organų pūslelinę.
Italian: Valtrex è un medicinale antivirale contenente il principio attivo valaciclovir.
Lithuanian: Valtrex yra antivirusinis vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos valacikloviro.
Italian: • la prevenzione dell'infezione e della malattia da citomegalovirus in seguito a trapianto di organi solidi in adulti e adolescenti.
Lithuanian: • siekiant išvengti suaugusiųjų ir paauglių citomegaloviruso infekcijos ir ligos po organų transplantacijos.
Italian: Il comitato ha raccomandato la riduzione del dosaggio di Valtrex in pazienti con insufficienza renale.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo, kad pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, būtų skiriamos mažesnės Valtrex dozės.
Italian: • il trattamento dell'herpes zoster negli adulti con lieve o moderata immunosoppressione (ridotta attività del sistema immunitario);
Lithuanian: • gydant suaugusiųjų, turinčių nedidelių arba vidutinio sunkumo imuninės sistemos veiklos sutrikimų (kurių imuninė sistema nusilpusi), juostinę pūslelinę;
Italian: Il 22 ottobre 2008, la Commissione europea ha rimandato la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio di Valtrex e denominazioni associate nell'UE.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos Valtrex ir susijusių pavadinimų vaistų rinkodaros teisės ES.
Italian: Il citomegalovirus può provocare effetti dannosi nelle popolazioni ad alto rischio, quali i bambini piccoli e i pazienti che si sono sottoposti a trapianto di organi solidi.
Lithuanian: Citomegalovirusas gali pakenkti didelės rizikos grupėms priskiriamiems žmonėms, pvz.
Italian: 2 marzo 2009, 22 settembre 2009, 19 gennaio 2010, 24 marzo
Lithuanian: kovo 2 d., 2009 m.
Italian: 500 mg una volta al giorno per sopprimere la ricorrenza delle infezioni da HSV negli adulti immunocompetenti e 500 mg due volte al giorno negli adulti immunocompromessi.
Lithuanian: taikant pasikartojančių herpes simplex virusinių infekcijų supresiją, rekomenduojama dozė imuniteto sutrikimų neturintiems suaugusiesiems - 500 mg kartą per parą, o imuniteto sutrikimų turintiems pacientams - 500 mg du kartus per parą.
Italian: Per i primi episodi, che possono essere più severi, il trattamento può essere prolungato a dieci giorni.
Lithuanian: Pasireiškus pirmiesiems epizodams, kurių simptomai gali būti sunkesni, gydymą galima pratęsti iki 10 dienų; gydant lūpų pūsleline sergančius pacientus - 2 000 mg du kartus per parą, kurią reikia vartoti vieną dieną.
Italian: • Per il trattamento dell'herpes zoster, la dose raccomandata è 1000 mg tre volte al giorno per sette giorni negli adulti immunocompetenti.
Lithuanian: • Gydant juostinę pūslelinę, rekomenduojama dozė yra 1 000 mg tris kartus per parą, kurią imuniteto sutrikimų neturintiems pacientams reikia vartoti septynias dienas.
Italian: Valtrex è stato identificato quale medicinale che necessita di armonizzazione dal gruppo di coordinamento delle procedure di mutuo riconoscimento e decentralizzate per i medicinali per uso umano (CMD(h)).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Valtrex rinkodaros teises reikia suderinti.
Italian: • Per l'uso nelle infezioni da HSV della pelle e delle mucose, sono raccomandate le dosi seguenti: 500 mg due volte al giorno per il trattamento dei pazienti immunocompetenti.
Lithuanian: • Esant odos ir gleivinių herpes simplex virusinėms infekcijoms, rekomenduojamos tokios dozės: gydant imuniteto sutrikimų neturinčius pacientus - 500 mg du kartus per parą.
Italian: 1 000 mg due volte al giorno per almeno cinque giorni per il trattamento dei pazienti immunocompromessi.
Lithuanian: gydant imuniteto sutrikimų turinčius pacientus - 1 000 mg du kartus per parą, kurią reikia vartoti ne mažiau kaip penkias dienas;
Italian: János Borvendég (Ungheria)
Lithuanian: János Borvendég (Vengrija)
Italian: Che cos'è Vascace?
Lithuanian: Kas yra Vascace?
Italian: La Commissione europea ha pubblicato una decisione il 7 luglio 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
Italian: Non deve infine essere usato nel secondo e terzo trimestre (ultimi sei mesi) di gravidanza.
Lithuanian: Šio preparato taip pat negalima vartoti antrą ir trečią nėštumo trimestrus (paskutiniuosius šešis mėnesius).
Italian: Vascace deve essere assunto una volta al giorno, approssimativamente alla stessa ora.
Lithuanian: Vascace reikėtų vartoti kartą per parą maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Italian: EMA/238133/2010 rev. EMEA/H/A-30/1151
Lithuanian: EMEA/H/A-30/1151
Italian: La società che commercializza questi medicinali è F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Lithuanian: Šiais vaistiniais preparatais prekiauja bendrovė F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Italian: La dose consueta è di 2,5-5 mg al giorno.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 2,5-5 mg per parą.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha terminato una revisione di Vascace.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Vascace peržiūrą.
Italian: Vascace è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Lithuanian: Vascace rinkodaros Europos Sąjungoje teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
Italian: Vascace è disponibile nell'UE anche con altre denominazioni commerciali: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor e Vascase.
Lithuanian: ES Vascace tiekiamas ir kitais prekiniais pavadinimais: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor ir Vascase.
Italian: Alcuni degli aspetti armonizzati sono i seguenti:
Lithuanian: Buvo suderintos šios sritys:
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Vascace?
Lithuanian: Kodėl Vascace buvo peržiūrėtas?
Italian: Il CHMP concorda che Vascace debba essere utilizzato per il trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca cronica.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad Vascace turėtų būti vartojamas hipertenzijai ir lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti.
Italian: La riduzione della pressione sanguigna è di beneficio anche per i pazienti con insufficienza cardiaca, perché è più facile per il cuore pompare il sangue se la pressione nei vasi non è troppo elevata.
Lithuanian: Sumažėjus kraujo spaudimui pagerėja ir širdies nepakankamumu sergančių pacientų būklė, nes širdžiai lengviau varinėti kraują, kai spaudimas kraujagyslėse yra ne pernelyg didelis.
Italian: L'angiotensina II è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni).
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, dėl kurios susiaurėja kraujagyslės).
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentralizzazione nei medicinali umani (CMD(h)) ha rilevato la necessità di armonizzare Vascace.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Vascace rinkodaros teises reikia suderinti.
Italian: È indicato nel trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca di lungo termine (incapacità del cuore di fornire sangue in quantità adeguata all'organismo).
Lithuanian: Šiuo preparatu gydoma hipertenzija ir ilgalaikis širdies nepakankamumas (kai širdis varinėja nepakankamai kraujo po organizmą).
Italian: Sono state armonizzate anche altre sezioni tra cui la sezione sulle avvertenze speciali, la sezione sulle interazioni e la sezione su gravidanza e allattamento.
Lithuanian: Kiti skyriai, pvz., specialūs įspėjimai, informacija apie sąveiką su kitais vaistais bei nėštumo ir žindymo laikotarpį, taip pat buvo suderinti.
Italian: Inibendo la produzione di questo ormone, cilazapril permette ai vasi sanguigni di dilatarsi, riducendo la pressione sanguigna.
Lithuanian: Cilazaprilui slopinant šio hormono gamybą, kraujagyslės išsiplečia ir sumažėja kraujo spaudimas.
Italian: Il CHMP, alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica scaturita in seno al comitato, era del parere che fosse necessario armonizzare gli RCP, le etichettature e i fogli illustrativi nell'Unione europea.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę kad reikėtų suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Italian: Il comitato ha raccomandato che Vascace non sia utilizzato in pazienti che sono ipersensibili (allergici) a cilazapril o ad una qualsiasi delle altre sostanze, o ad altri inibitori degli ACE.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Vascace nevartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) cilazaprilui arba kitai sudėtinei preparato medžiagai arba kitiems AKF inhibitoriams.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che c'è la necessità di armonizzare le informazioni necessarie per la prescrizione di Vascace nell'Unione europea (UE).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Vascace skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con angioedema (gonfiore della cute) associato a un precedente trattamento con un inibitore dell'ACE o a soggetti con angioedema ereditario o idiopatico.
Lithuanian: Šio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta su ankstesniu gydymu AKF inhibitoriumi susijusi angioedema (po oda esančių audinių patinimas), arba pacientams, sergantiems paveldima arba idiopatine angioedema.
Italian: Vascace è un farmaco contenente il principio attivo cilazapril.
Lithuanian: Vascace - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos cilazaprilo.
Italian: 24 settembre 2009
Lithuanian: rugsėjo 24 d.