FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Porównywalne wartości EC50 uzyskiwano w badaniu aktywności przeciwwirusowej newirapiny w komórkach jednojądrzastych z krwi obwodowej, komórkach makrofagów i na linii komórek limfoblastoidalnych.
Estonian: Samasugused EC50 väärtused saadakse, kui nevirapiini viirusevastast toimet mõõdetakse perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes, monotsüütsetes makrofaagides või lümfoblastoidses rakuliinis.
Polish: Cmax EE ↔ 0,94 (0,79-1,12)
Estonian: EE Cmax ↔ 0,94 (0,79...1,12)
Polish: Nie ustalono właściwych pod względem bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dawek hormonalnych leków antykoncepcyjnych (w postaciach doustnych lub w innych postaciach do stosowania) innych niż DMPA
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse osas ei ole kombinatsioonis nevirapiiniga kindlaks tehtud hormonaalsete kontratseptiivide (suukaudsete või teiste manustamisviiside) sobivaid annuseid, v.a DMPA.
Polish: Lek Nevirapine Teva nie leczy zakażenia wirusem HIV.
Estonian: Nevirapine Teva ei ravi HIVinfektsioonist terveks.
Polish: Wydaje się, że kobiety są bardziej niż mężczyźni narażone na występowanie wysypki podczas stosowania schematu leczenia zawierającego newirapinę bądź bez newirapiny.
Estonian: Naistel tundub meestega võrreldes olevat suurem risk lööbe tekkimiseks, seda nii nevirapiini sisaldava kui ka nevirapiini mitte sisaldava ravi korral.
Polish: U tych pacjentów nie wolno wznawiać leczenia newirapiną.
Estonian: Sellistel patsientidel ei tohi ravi nevirapiiniga uuesti alustada.
Polish: Brak wystarczających dowodów potwierdzających, że brak zwiększonego ryzyka toksyczności obserwowany u leczonych wcześniej kobiet rozpoczynających leczenie newirapiną z niewykrywalnym mianem wirusa (poniżej 50 kopii/ml HIV-1 w osoczu) oraz liczbą komórek CD4 powyżej 250 komórek/mm3 dotyczy również kobiet w ciąży.
Estonian: Puuduvad piisavad tõendid põhjendamaks, et suurenenud toksilisuse riski puudumine, mida täheldati nevirapiinravi alustamisel eelnevalt ravitud naistel, kelle plasmas on mittetuvastatav (st <50 koopia/ml) viiruse kogus ja kelle CD4 rakkude arv on üle 250 raku/mm3, kehtiks ka rasedate naiste puhul.
Polish: Ważne jest, aby zażywać lek Nevirapine Teva ściśle według podanych wyżej zaleceń, dopóki lekarz nie podejmie decyzji o przerwaniu leczenia.
Estonian: Oluline on, et te jätkate Nevirapine Teva täpset kasutamist, nagu eespool kirjeldatud, kui arst ei käsi teil ravi lõpetada
Polish: Newirapina: Jednoczesne podawanie rytonawiru nie powoduje istotnej klinicznie zmiany stężenia newirapiny w osoczu.
Estonian: Nevirapiin: samaaegse ritonaviiri manustamisega ei kaasne kliiniliselt olulisi muutusi nevirapiini plasmakontsentratsioonides.
Polish: Pacjenci, u których rozwijają się objawy przedmiotowe i podmiotowe zapalenia wątroby, ciężkich reakcji skórnych lub reakcji nadwrażliwości muszą przerwać leczenie newirapiną i niezwłocznie poddać się ocenie lekarskiej.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad hepatiidi, raske nahareaktsiooni või ülitundlikkusreaktsioonide nähud või sümptomid, peavad lõpetama ravi nevirapiiniga ning laskma end otsekohe meditsiiniliselt läbi vaadata.
Polish: W przeglądach retrospektywnych obejmujących głównie pacjentów z mianem wirusa HIV-1 w osoczu wynoszącym 50 kopii/ml lub więcej, kobiety z liczbą limfocytów CD4 większą niż 250 komórek/mm3 narażone były na 12-krotnie większe ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby aniżeli kobiety z liczbą limfocytów CD4 mniejszą niż 250 komórek/mm3 (11,0% wobec 0,9%).
Estonian: Retrospektiivses ülevaates, milles vaadeldi eelkõige patsiente, kelle HIV-1 viiruse hulk plasmas oli vähemalt 50 koopiat/ml, esines naistel, kellel CD4 arv oli > 250 rakku/mm3, 12 korda suurem risk sümptomaatiliste maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks võrreldes naistega, kellel CD4 arv oli < 250 rakku/mm3 (11,0% vs. 0,9%).
Polish: Granulocytopenia występuje częściej u dzieci.
Estonian: Lastel täheldati sagedamini granulotsütopeeniat.
Polish: Ten lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: W badaniach rakotwórczości newirapina indukowała powstawanie guzów wątroby u szczurów i myszy.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes kutsub nevirapiin rottidel ja hiirtel esile maksakasvajaid.
Polish: Należy poinformować lekarza o jednoczesnym przyjmowaniu newirapiny i zydowudyny, ponieważ konieczne może być sprawdzenie liczby białych krwinek.
Estonian: Kui te kasutate samaaegselt nevirapiini ja zidovudiini, palun teavitage sellest oma arsti, kuna ta võib vajalikuks pidada teie vere valgeliblede arvu kontrollimist.
Polish: Dawkowanie newirapiny 150 mg/m2 pc. BID (po dwutygodniowej przerwie 150 mg/m2 pc. QD) powoduje średnie geometryczne lub średnie minimalne stężenia newirapiny pomiędzy 4-6 μg/ml (jak szacowane z danych dotyczących pacjentów dorosłych).
Estonian: Nevirapiini annustamine 150 mg/m2 kaks korda ööpäevas (pärast 2-nädalast sissejuhatavat perioodi annusega 150 mg/m2 üks kord ööpäevas) andis nevirapiini geomeetrilise keskmise või keskmise minimaalse kontsentratsiooni vahemikus 4...6 μg/ml (mis on saavutatud ka täiskasvanuil).
Polish: Newirapiny nie wolno podawać pacjentom, u których przed leczeniem aktywność AspAT lub AlAT była większa niż 5-krotna wartość górnej granicy normy, dopóki wartości tych parametrów nie ustabilizują się poniżej 5-krotnej wartości górnej granicy normy (patrz punkt 4.3).
Estonian: Nevirapiini ei tohi manustada patsientidele, kelle ASAT või ALAT ravieelne aktiivsus on > 5-kordne normi ülemine piir, kuni ASAT/ALAT väärtus on stabiliseerunud tasemel < 5-kordne normi ülemine piir (vt lõik 4.3).
Polish: Objawy te są zwykle związane z zastosowaniem innych leków przeciwretrowirusowych i można oczekiwać ich wystąpienia w przypadku stosowania leku Nevirapine Teva w skojarzeniu z innymi lekami; jednakże jest mało prawdopodobne, aby mogły być wywoływane przez Nevirapine Teva.
Estonian: Need kõrvaltoimed on sageli kaasnenud teiste retroviirusevastaste ravimitega ning nende avaldumist võib oodata nevirapiini kasutamisel kombinatsioonis teiste ravimitega; siiski on ebatõenäoline, et need kõrvaltoimed on tingitud nevirapiinravist.
Polish: Jednoczesne podanie telaprewiru i produktów leczniczych, które indukują CYP 3A i (lub) glikoproteinę P, może zmniejszać stężenie telaprewiru w osoczu.
Estonian: Telapreviiri kasutamine samaaegselt CYP3A ja/või P-gp indutseerijatega võib langetada telapreviiri kontsentratsioone plasmas.
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: Jeżeli w czasie leczenia aktywność AspAT lub AlAT jest większa niż 5-krotna wartość górnej granicy normy, należy niezwłocznie zaprzestać stosowania newirapiny.
Estonian: Kui ASAT või ALAT aktiivsus on ravi jooksul suurenenud tasemeni > 5 korda üle normi ülemise piiri, tuleb nevirapiini võtmine otsekohe lõpetada.
Polish: Cmin newirapiny ↑ 1,07
Estonian: Nevirapiini Cmin ↑ 1,07
Polish: Wszystkie powyższe objawy ustąpiły po przerwaniu leczenia newirapiną.
Estonian: Kõik need nähud taandusid nevirapiini manustamise lõpetamisel.
Polish: Emtrycytabina nie jest inhibitorem enzymów ludzkiego CYP 450.
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeeri inimese CYP 450 ensüüme.
Polish: Ketokonazol i erytromycyna znacząco hamowały tworzenie się hydroksylowych metabolitów newirapiny.
Estonian: Ketokonasool ja erütromütsiin inhibeerisid märkimisväärselt nevirapiini hüdroksüülitud lõpp-produktide moodustumist.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, częściej występują nieprawidłowości w czynności wątroby w czasie złożonego leczenia przeciwretrowirusowego i powinni oni być monitorowani zgodnie ze standardową procedurą.
Estonian: Eelneva maksafunktsiooni kahjustusega, sh kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel on kombineeritud retroviirusevastase ravi ajal suurenenud maksafunktsiooni kahjustuste esinemissagedus ja neid tuleb jälgida vastavalt standardpraktikale.
Polish: U pacjentów wystąpiły: obrzęki, rumień guzowaty, zmęczenie, gorączka, ból głowy, bezsenność, nudności, nacieki w płucach, wysypka, zawroty głowy, wymioty, zwiększenie aktywności aminotransferaz i zmniejszenie masy ciała.
Estonian: Patsientidel on tekkinud turse, nodoosne erüteem, väsimus, palavik, peavalu, unetus, iiveldus, kopsu infiltraadid, lööve, peapööritus, oksendamine, transaminaaside aktiivsuse tõus ja kehakaalu langus.
Polish: Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu 2NN i byli aktywnie obserwowani w
Estonian: Selles uuringus paluti osaleda patsientidel, kes osalesid 2NN uuringus ning olid 48. nädalal, mil uuring lõpetati, ikka veel aktiivse jälgimise all ning ravil uuringukliinikus.
Polish: efawirenz, ketokonazol, delawirdyna, etrawiryna, rilpiwiryna, elwitegrawir (w skojarzeniu z kobicystatem), atazanawir (w skojarzeniu z rytonawirem), boceprewir; fosamprenawir (jeśli nie jest podawany jednocześnie z małą dawką rytonawiru) (patrz punkt 4.5).
Estonian: Lisaks ei soovitata Nevirapine Teva't kombineerida järgmiste ainetega: efavirens, ketokonasool, delavirdiin, etraviriin, rilpiviriin, elvitegraviir (kombinatsioonis kobitsistaadiga), atasanaviir (kombinatsioonis ritonaviiriga), botsepreviir; fosamprenaviir (ilma samaaegse ritonaviiri väikeste annuste manustamiseta) (vt lõik 4.5).
Polish: LEKI PRZECIWBÓLOWE, OPIOIDY
Estonian: ANALGEETIKUMID/OPIOIDID
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem newirapiną, występującymi we wszystkich badaniach klinicznych, były: wysypka, reakcje alergiczne, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zmęczenie, gorączka, ból głowy i bóle mięśni.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes kõige sagedamini teatatud nevirapiinraviga seotud kõrvaltoimeteks on olnud lööve, allergilised reaktsioonid, hepatiit, kõrvalekalded maksafunktsiooni testides, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, väsimus, palavik, peavalu ja lihasvalu.
Polish: Dodatkowo, w sytuacji, gdy stosowana jest hormonalna terapia zastępcza, w trakcie przyjmowania newirapiny należy monitorować ich działanie terapeutyczne.
Estonian: Lisaks sellele, kui nevirapiini ajal kasutatakse menopausijärgset hormoonasendusravi, tuleb selle ravitoimet jälgida.
Polish: Nevirapine Teva, zwłaszcza u pacjentów z podejrzeniem zmniejszenia wrażliwości na lopinawir/rytonawir.
Estonian: kaks korda ööpäevas koos söögiga, eriti selliste patsientide puhul, kellel võib kahtlustada tundlikkuse vähenemist lopinaviirile/ritonaviirile.
Polish: Analiza genotypowa wirusa izolowanego od pacjentów nieleczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi z niepowodzeniem wirusologicznym (n=71) po podawaniu newirapiny raz na dobę (n=25) lub dwa razy na dobę (n=46) w skojarzeniu z lamiwudyną i stawudyną przez 48 tygodni wykazała, że izolowane szczepy od odpowiednio 8 z 25 i 23 z 46 pacjentów zawierały jedną lub więcej z następujących substytucji związanych z opornością na leki NNRTI: Y181C, K101E,
Estonian: Genotüübi analüüs isolaatidega, mis olid saadud varasemat retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidelt, kellel esines viroloogiline ebaõnnestumine (n=71) pärast 48-nädalast ravi nevirapiiniga üks kord ööpäevas (n=25) või kaks korda ööpäevas (n=46) kombinatsioonis lamivudiini ja stavudiiniga, näitas, et vastavalt 8 patsiendilt 25-st ja 23 patsiendilt 46-st saadud isolaadid sisaldasid vähemalt ühte järgmistest NNRTI-resistentsusega seotud asendustest: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L ja M230L.
Polish: Lekarz może potem zalecić przyjmowanie mniejszej dawki leku.
Estonian: Seejärel võib teie arst otsustada ravi uuesti alustada väiksemate annustega.
Polish: Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C poddawani złożonej terapii przeciwretrowirusowej są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich i potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych ze strony wątroby.
Estonian: Patsientidel, kellel on krooniline hepatiit B või C ja keda ravitakse kombineeritud retroviirusevastase raviga, on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt fataalsete maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Polish: ponieważ lek Nevirapine Teva może być częściowo wypłukiwany z krwi podczas dializy.
Estonian: See on vajalik, kuna dialüüs võib Nevirapine Teva osaliselt verest välja pesta.
Polish: Aby unikniąć ryzyka przekazania HIV po urodzeniu zaleca się, by matki zakażone HIV nie karmiły piersią niemowląt oraz by przerywały karmienie piersią, jeżeli przyjmują newirapinę.
Estonian: HIV-nakkusega emadel ei ole soovitatav toita oma lapsi rinnapiimaga, et vältida HIV sünnijärgse ülekande riski ning need emad peavad nevirapiini võtmisel lõpetama rinnaga toitmise.
Polish: Newirapina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (wg klasyfikacji Child-Pugh C, patrz punkt 4.3).
Estonian: Nevirapiin on raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
Polish: Rzadko piorunujące zapalenie wątroby (mogące prowadzić do zgonu)
Estonian: Harv fulminantne hepatiit (mis võib lõppeda surmaga)
Polish: Jeśli od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło ponad 8 godzin, należy przyjąć tylko kolejną dawkę o zaplanowanej porze.
Estonian: Kui annuse ettenähtud võtmise ajast on möödunud rohkem kui 8 tundi, siis võtke vaid järgmine annus plaanipärasel ajal.
Polish: Ponowne podawanie produktu leczniczego Nevirapine Teva pacjentom, u których na stałe przerwano podawanie leku z powodu wysypki o dużym nasileniu, wysypki z towarzyszącymi objawami ogólnymi, reakcji nadwrażliwości lub klinicznych objawów zapalenia wątroby w wyniku działania newirapiny.
Estonian: Taasmanustamine patsientidele, kes on pidanud ravi alaliselt lõpetama nevirapiini tõttu tekkinud raske lööbe, koos üldsümptomitega esineva lööbe, ülitundlikkusreaktsioonide või kliiniliselt avaldunud hepatiidi tõttu.
Polish: Newirapina: nie stwierdzono istotnej różnicy parametrów farmakokinetycznych newirapiny.
Estonian: Nevirapiin : nevirapiini farmakokineetilistes parameetrites ei esinenud märkimisväärset erinevust.
Polish: Wystąpiło też nagromadzenie hydroksylowych metabolitów newirapiny w osoczu krwi.
Estonian: Samuti esines nevirapiini hüdroksümetaboliitide kuhjumist plasmas.
Polish: Należy na stałe przerwać podawanie newirapiny u każdego pacjenta, u którego wystąpi reakcja nadwrażliwości (charakteryzująca się wysypką z objawami ogólnymi, oraz wpływem na narządy wewnętrzne, co powoduje zaburzenia, takie jak zapalenie wątroby, eozynofilia, granulocytopenia i zaburzenia czynności nerek), patrz punkt 4.4.
Estonian: Nevirapiinravi tuleb alaliselt lõpetada kõigil patsientidel, kellel tekib ülitundlikkusreaktsioon (mida iseloomustavad lööve koos üldsümptomite ja siseelundite häiretega nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni häired), vt lõik 4.4.
Polish: Zanotowano następujące działania niepożądane, które mogą być związane ze stosowaniem newirapiny.
Estonian: On teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, mis võivad olla põhjuslikus seoses nevirapiini manustamisega.
Polish: Wiąże się to z indukcją enzymów metabolizujących produkt leczniczy i (lub)
Estonian: See on tingitud ravimit metaboliseerivate ensüümide ja/või transportvalkude indutseerimisest naistepuna ürdi poolt.
Polish: Jednoczesne zastosowanie jakichkolwiek leków przeciwretrowirusowych z pojedynczą dawką newirapiny spowalnia wystąpienie oporności na newirapinę.
Estonian: Teiste retroviirusevastaste ravimite kombineerimine nevirapiini üksikannustega nõrgendab nevirapiiniresistentsuse esiletulekut.
Polish: Cmin newirapiny ↑ 1,28
Estonian: Nevirapiini Cmin ↑ 1,28
Polish: badaniu tym nie stwierdzono zmian dystrybucji farmakokinetycznej newirapiny podawanej w dawkach wielokrotnych i jej pięciu utlenionych metabolitów.
Estonian: Selles uuringus ei muutunud nevirapiini ja viie oksüdatiivse metaboliidi mitmekordse annuse farmakokineetika iseloom.
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, ang. combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Estonian: Immuunsuse reaktivatsiooni sündroom: raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-nakkusega patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi (KRVR) alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või järelejäänud oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Polish: Nie istnieje antidotum w przypadku przedawkowania newirapiny.
Estonian: Nevirapiini üleannustamise juhuks ei ole teada ühtegi antidooti.
Polish: Ryfabutyna 150 lub 300 mg na dobę
Estonian: Rifabutiin 150 või 300 mg üks kord ööpäevas
Polish: Gravesa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Polish: Pierwsze 18 tygodni leczenia to okres krytyczny, kiedy wymagane jest ścisłe monitorowanie (patrz punkt 4.4).
Estonian: Esimesed 18 ravinädalat on kriitiline periood, mille ajal on vajalik patsiente hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
Polish: Newirapina wykazywała działanie przeciw-HIV-1 od addytywnego do synergicznego w skojarzeniu z inhibitorami proteazy amprenawirem, atazanawirem, indynawirem, lopinawirem, sakwinawirem oraz typranawirem oraz z nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI): abakawirem, didanozyną,
Estonian: Nevirapiin näitas summeeruvat või sünergistlikku HIV-1 vastast aktiivsust kombinatsioonis proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atasanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, sakvinaviiri ja tipranaviiri ning NRTI-de abakaviiri, didanosiini, emtritsitabiini, lamivudiini, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiiniga.
Polish: Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Estonian: Väga sage (võib esineda vähemalt 1-l kasutajal 10-st): - lööve
Polish: Wyniki badań farmakokinetycznych sugerują konieczność zachowania ostrożności podczas podawania newirapiny pacjentom z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B wg skali Childa-Pugha).
Estonian: Farmakokineetilised andmed viitavad sellele, et nevirapiini manustamisel mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh' B) patsientidele tuleb rakendada ettevaatust.
Polish: In vitro wyizolowano wirusy HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości (100-250-krotnie) na newirapinę w hodowli komórkowej.
Estonian: Rakukultuuris tekivad nevirapiini suhtes vähenenud tundlikkusega (100...250 korda) HIV-1 isolaadid.
Polish: Wszyscy pacjenci, u których wystąpi ciężka wysypka lub wysypka, której towarzyszą objawy ogólne, takie jak gorączka, pęcherze, zmiany w jamie ustnej, zapalenie spojówek, obrzęk twarzy, bóle mięśni lub stawów, lub ogólne złe samopoczucie, powinni przerwać stosowanie produktu leczniczego i niezwłocznie poddać się ocenie lekarskiej.
Estonian: Kõik patsiendid, kellel tekib raske lööve või lööve, millega kaasnevad sellised üldsümptomid nagu palavik, villide teke, haavandid suus, konjunktiviit, näo turse, lihas- või liigesevalud või üldine halb enesetunne, peavad ravimi võtmise lõpetama ja laskma end otsekohe meditsiiniliselt läbi vaadata.
Polish: - o masie ciała 50 kg lub większej
Estonian: - kaaluvad vähemalt 50 kg - või kelle kehapindala on üle 1,25 m2.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Polish: U pacjentów płci żeńskiej i u których występuje większa liczba limfocytów CD4 na początku leczenia newirapiną, uprzednio nieleczonych, występuje większe ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Estonian: Naissugu ja suuremad CD4 arvud nevirapiinravi alguses eelnevat ravi mitte saanud patsientidel on seotud maksa kõrvaltoimete riski suurenemisega.
Polish: W badaniach 293 komórek nerkowych z ludzkiego zarodka mediana wartości EC50 (stężenie 50% hamowania) newirapiny wynosiła 63 nM w stosunku do izolowanych linii z grupy M HIV-1 z kladów A, B, C, D, F, G, i H oraz krążących postaci rekombinowanych (ang. circulating recombinant forms
Estonian: Nevirapiinil ilmnes keskmine EC50 väärtus (50% inhibeeriv kontsentratsioon) 63 nm A, B, C, D, F, G ja H klaadidest pärinevate HIV-1 isolaatide M rühma kogumi ja inimloote neerude 293 rakus replitseeruvate tsirkuleerivate rekombinantsete vormide (CRF) CRF01_AE, CRF02_AG ja CRF12_BF vastu.
Polish: Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) Krzemionka koloidalna Magnezu stearynian
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był zgon, progresja do AIDS lub zwiększenie stężenia HIV-1 RNA do 200 kopii lub więcej na ml.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad olid surm, progresseerumine omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiks või HIV-1 RNA kontsentratsiooni tõus vähemalt 200 koopiani milliliitris.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność newirapiny nie zostały ustalone u pacjentów ze znaczącymi zaburzeniami czynności wątroby.
Estonian: Nevirapiini ohutust ja efektiivsust olemasolevate märkimisväärsete maksahäiretega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Polish: Wyniki badań farmakokinetycznych sugerują, że u pacjentów dializowanych, którzy są leczeni newirapiną, dodatkowe podawanie 200 mg newirapiny po każdej dializie pomaga zrównoważyć efekt dializy w odniesieniu do wartości klirensu newirapiny.
Estonian: Need tulemused näitavad, et nevirapiinravi täiendamine 200 mg nevirapiini annusega pärast iga dialüüsiprotseduuri aitab korvata dialüüsi mõju nevirapiini kliirensile.
Polish: Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób): - reakcje alergiczne objawiające się wysypką, obrzękiem twarzy, trudnościami w oddychaniu (skurcz oskrzeli) lub wstrząsem anafilaktycznym - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) - zażółcenie skóry (żółtaczka) - ciężkie i zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona/toksyczno-rozpływna martwica naskórka) - pokrzywka
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l kasutajal 100-st): - allergiline reaktsioon, mida iseloomustab lööve, näo turse, hingamisraskus (bronhide spasm) või anafülaktiline šokk - vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia) - nahakollasus (ikterus) - raske ja eluohtlik nahalööve (Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs) - nõgestõbi (urtikaaria) - vedeliku kogunemine naha alla (angioödeem) - liigesevalu (artralgia) - lihasvalud (müalgia) - fosfori hulga vähenemine veres - vererõhu tõus
Polish: Etynyloestradiol (EE) 0,035 mg
Estonian: 0,035 mg
Polish: Metadon Dawkowanie indywidualne u każdego pacjenta
Estonian: Metadoon Individuaalne annustamine
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtudest, eriti patsientidel, kellel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi (KRVR).
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może wystąpić choroba kości zwana martwicą kości (śmierć kości spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes võtavad kombineeritud retroviirusevastast ravi võib b areneda luuhaigus, mida nimetatakse osteonekroosiks (luukoe surm, mida põhjustab luuverevarustuse kahjustus).