FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Doos met 1 flacon à 30 filmomhulde tabletten en een doos met 3 flacons van 30 filmomhulde tabletten.
Danish: Fås i følgende pakningsstørrelser: Yderkarton, der indeholder 1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter og en yderkarton, der indeholder 3 beholdere af 30 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Carbamazepine/ emtricitabine
Danish: Carbamazepin/ emtricitabin
Dutch: (inductie van CYP3A4) Gelijktijdige toediening van efavirenz met atorvastatine, pravastatine of simvastatine had geen invloed op de AUC- en Cmaxwaarden van efavirenz.
Danish: Samtidig administration af efavirenz og atorvastatin, pravastatin eller simvastatin påvirkede ikke efavirenz' AUC eller Cmax værdier.
Dutch: OPIOÏDEN Methadon/efavirenz (35-100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Danish: OPIOIDER Methadon/efavirenz (35-100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Dutch: Maraviroc/emtricitabine
Danish: Maraviroc/emtricita bin
Dutch: Na orale toediening van meerdere doses emtricitabine aan 20 met HIV geïnfecteerde patiënten was de steady-state Cmax 1,8 ± 0,7 µg/ml (gemiddelde ± S.D.) (39%CV), de steady-state Cmin was 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%) en de AUC 10,0 ± 3,1 µg•h/ml (31%) gedurende een doseringsinterval van 24 uur.
Danish: Cmax 1,8 ± 0,7 μg/ml (middel ± S.D.) (39%CV), steady-state Cmin var 0,09 ± 0,07 μg/ml (80%) og
Dutch: Er zijn op dit moment geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken over toediening van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil aan nog niet eerder behandelde of aan uitgebreid voorbehandelde patiënten.
Danish: Der findes for tiden ingen data fra kliniske studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til behandlingsnaive patienter eller patienter, som tidligere har fået massiv behandling.
Dutch: Gevallen van acuut nierfalen zijn gemeld na het starten van hooggedoseerde of gecombineerde nietsteroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) bij patiënten die werden behandeld met tenofovirdisoproxil en die risicofactoren vertoonden voor renale disfunctie.
Danish: Hos patienter i behandling med tenofovirdisoproxil med risikofaktorer for renal dysfunktion er der blevet rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter påbegyndelse af højdosis behandling med non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) og behandling med flere NSAID'er.
Dutch: U mag Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet samen met bepaalde andere geneesmiddelen innemen.
Danish: Du bør ikke tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med nogle af disse lægemidler.
Dutch: Bij hervatting van de therapie met de combinatie efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil wordt gebruik van geschikte antihistaminica en/of corticosteroïden aanbevolen.
Danish: Anvendelse af passende antihistaminer og/eller kortikosteroider anbefales, når behandling med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil genoptages.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van de combinatie efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Danish: Sikkerhed og virkning af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar • Dien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet toe aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: Børn og unge Giv ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til børn og unge under 18
Dutch: Hogere concentraties tenofovir zouden tenofovirgerelateerde bijwerkingen, waaronder nieraandoeningen, kunnen versterken
Danish: Højere tenofovirkoncentrationer kunne forstærke tenofovir-associerede bivirkninger, inklusive nyrelidelser.
Dutch: Een dosisaanpassing van lopinavir/ritonavir is noodzakelijk wanneer deze samen met efavirenz worden gegeven.
Danish: Justering af lopinavir/ritonavirdosis er nødvendig ved administration sammen med efavirenz.
Dutch: Tacrolimus/emtricitabine/ tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Danish: Tacrolimus/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: AUC: ↑ 34% (↑ 18 tot ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 tot ↑ 69)
Danish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69) Efavirenz:
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva is een behandeling voor infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder en die eerder zijn behandeld met andere antiretrovirale geneesmiddelen en hun HIV-1-infectie gedurende ten minste drie maanden onder controle hebben.
Danish: Virus (hiv)-infektion hos voksne i alderen 18 år og derover, som tidligere er blevet behandlet med anden antiretroviral medicin, og hvis hiv-1-infektion har været under kontrol i mindst tre måneder.
Dutch: AUC: ↓ 37% (↓ 17 tot ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 tot ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 tot ↓ 52)
Danish: AUC: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 til ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52)
Dutch: Gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva met elbasvir/grazoprevir is gecontra-indiceerd, omdat het kan leiden tot verlies van de virologische respons op elbasvir/grazoprevir (zie rubriek 4.3 en tabel 1).
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil wordt niet aanbevolen voor deze patiënten (zie rubriek
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør ikke anvendes til denne population (se pkt.
Dutch: Als vaste combinatie dient Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet gelijktijdig toegediend te worden met andere geneesmiddelen die de componenten emtricitabine of tenofovirdisoproxil als fumaraat bevatten.
Danish: Som en fast kombination bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ikke administreres samtidigt med andre lægemidler, der indeholder komponenterne emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Danish: Indeholder natrium, se indlægssedlen for yderligere information.
Dutch: Bupropion/emtricitabine
Danish: Bupropion/ emtricitabin
Dutch: Rosuvastatine/efavirenz
Danish: Rosuvastatin/ efavirenz
Dutch: Gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva moet worden vermeden bij gelijktijdig of recent gebruik van een nefrotoxisch geneesmiddel.
Danish: Brug af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås med samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
Danish: • Aktive stoffer: efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Dutch: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 tot ↑ 1)
Danish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zeer vaak voor (deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten optreden):
Danish: De følgende bivirkninger er meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Dutch: (antimycotica): Itraconazol of posaconazol.
Danish: • Medicin til behandling af svampeinfektioner (svampemiddel): Itraconazol eller posaconazol.
Dutch: De farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil zijn bij patiënten met een significante onderliggende leveraandoening niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils farmakokinetik, sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med signifikante, tilgrundliggende leversygdomme (se pkt.
Dutch: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15%
Danish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4-hæmning)
Dutch: Als u een dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva heeft overgeslagen en dit binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt, moet u deze zo spoedig mogelijk innemen, en daarna uw volgende dosis op het gewone tijdstip nemen.
Danish: Hvis du inden for 12 timer efter, dosis normalt tages - kommer i tanker om, at du har glemt at tage en dosis, skal du tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Dutch: Cmin 's avonds: ↑ 24% (↑ 3 tot ↑
Danish: Cmin morgen: ↑ 42% (↑ 9 til ↑
Dutch: Als de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt stopgezet, dient rekening te worden gehouden met de lange halfwaardetijd van efavirenz (zie rubriek 5.2) en de lange intracellulaire halfwaardetijden van emtricitabine en tenofovir.
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva seponeres, bør efavirenz' lange halveringstid (se pkt.
Dutch: "en eenmaal daags als "q.d.
Danish: ", en gang dagligt som „q.d.
Dutch: Het gebruik bij deze groep patiënten wordt daarom niet aanbevolen.
Danish: Af denne årsag anbefales brug til denne patientgruppe ikke.
Dutch: week 192
Danish: Uge 192
Dutch: Gebruik binnen 60 dagen na eerste opening.
Danish: Anvendes inden for 60 dage efter første åbning.
Dutch: Bij langdurige behandeling gedurende meer dan 2 jaar wordt regelmatige herbeoordeling aanbevolen om te bevestigen dat het voortzetten van de gekozen behandeling passend blijft voor de patiënt.
Danish: Ved langvarig behandling i mere end 2 år tilrådes regelmæssig revurdering for at bekræfte, at det fortsat er hensigtsmæssigt for patienten at fortsætte den valgte behandling.
Dutch: ATC-code: J05AF07.
Danish: ATC-kode: J05AF07
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming van vochtigheid.
Danish: Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt.
Dutch: 50 Theodor Pallady Blvd. Boekarest 032266
Danish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bukarest 032266
Dutch: Als u een volwassene bent, kan uw arts u aanraden om de tabletten minder vaak te nemen.
Danish: Hvis du er voksen, kan din læge måske råde dig til at tage tabletterne mindre hyppigt.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening is 60 dagen.
Danish: Holdbarhed efter første åbning: 60 dage.
Dutch: Bovendien had 61% van de patiënten in week 48 normale ALAT-waarden.
Danish: Ydermere havde 61 % af patienterne normale ALAT-værdier ved uge 48.
Dutch: Gegevens met betrekking tot HIV
Danish: Data vedrørende hiv
Dutch: Indien dit onvermijdbaar is, zal uw arts uw nierfunctie eenmaal per week controleren.
Danish: Hvis dette ikke kan undgås, vil din læge overvåge din nyrefunktion en gang om ugen.
Dutch: • Overleg met uw arts of apotheker als u ouder bent dan 65 jaar.
Danish: • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du er over 65 år.
Dutch: Na orale toediening is de terminale halfwaardetijd van tenofovir ca. 12 tot 18 uur.
Danish: Efter oral indgivelse er den terminale halveringstid af tenofovir ca. 12 til 18 timer.
Dutch: EU/1/16/1127/001 EU/1/16/1127/002
Danish: EU/1/16/1127/002
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Danish: Lægemidlets trykte indlægsseddel skal indeholde navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse af den pågældende batch.
Dutch: BMD Z-scores werden niet gecorrigeerd voor lengte en gewicht.
Danish: BMD Z-resultat blev ikke justeret for højde og vægt.
Dutch: Andere geschikte formuleringen moeten gecontroleerd worden op hun beschikbaarheid.
Danish: Det bør undersøges, om andre egnede formuleringer er tilgængelige.
Dutch: • Als u HBV heeft, kan uw arts u een HIV-test aanbieden om te zien of u zowel HBV als HIV
Danish: • Hvis du har HBV, kan din læge tilbyde dig en hiv-test for at se, om du har både HBV og hiv.
Dutch: • Het is erg belangrijk uw arts in te lichten als u andere geneesmiddelen gebruikt die uw nieren kunnen beschadigen.
Danish: • Det er meget vigtigt at fortælle din læge det, hvis du tager anden medicin, som kan skade dine nyrer.
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Danish: Tag tabletbeholderen med, så du let kan vise, hvad du har taget.
Dutch: Als uw kind Tenofovir disoproxil Zentiva voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst "u" naar"uw kind").
Danish: Hvis Tenofovir disoproxil Zentiva er ordineret til dit barn, bedes du bemærke, at alle oplysninger i indlægssedlen er henvendt til dit barn (i dette tilfælde bedes du læse „Dit barn" i stedet for „du").
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of u met combinaties van tenofovir en didanosine behandeld zult worden.
Danish: Din læge vil nøje tage stilling til, om det er nødvendigt at behandle dig med kombinationer af tenofovir og didanosin.
Dutch: Histologische respons (%)b
Danish: Histologi Histologisk respons (%)b
Dutch: Indigokarmijn-aluminiumpigment
Danish: Indigocarmin-aluminiumpigment
Dutch: Onderzoeken kunnen ook aantonen: • daling van het fosfaatgehalte in het bloed
Danish: Prøver kan også vise: • fald i phosphat i blodet
Dutch: De Voorlichtingsbrochures over HIV en HBV bij adolescenten moeten de volgende hoofdpunten bevatten:
Danish: Hiv og HBV unge uddannelsesbrochurer bør indeholde de følgende nøglebeskeder:
Dutch: Gelijktijdige toediening en risico op niertoxiciteit
Danish: Samtidig administration og risiko for nyretoksicitet
Dutch: k Eén patiënt in deze groep werd voor het eerst HBsAg-negatief bij het bezoek in week 240 en was op het moment van data- cut-off nog in het onderzoek opgenomen.
Danish: Én patient i denne gruppe blev HBsAg-negativ for første gang ved uge 240-besøget og var stadig i studiet på skæringsdagen for dataindsamling.
Dutch: • Als u zwanger wordt of van plan bent om zwanger te worden, vraag dan uw arts naar de mogelijke voordelen en risico's van uw antiretrovirale therapie voor u en uw kind.
Danish: • Hvis du bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge for at drøfte de potentielle fordele og risici, som din antiretrovirale behandling indebærer for dig og dit barn.
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties en/of behandeling van chronische hepatitis B.
Danish: Behandlingen skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion og/eller behandling af kronisk hepatitis B.
Dutch: Eén patiënt in de groep met tenofovirdisoproxil ontwikkelde de K70E-substitutie in het virus.
Danish: En patient i armen med tenofovirdisoproxil udviklede K70E-substitutionen i virusset.
Dutch: Tenofovir is ook werkzaam tegen HIV-1 subtypes A, C, D, E, F, G en O en tegen HIVBaL in primaire monocyt/macrofaagcellen.
Danish: Tenofovir er også aktivt mod hiv 1-subtyperne A, C, D, E, F, G og O og mod hivBaL ved primære monocyt-/makrofagceller.
Dutch: Duur van de behandeling bij volwassen en adolescente patiënten met chronische hepatitis B
Danish: Behandlingens varighed for voksne og unge patienter med kronisk hepatitis B
Dutch: Uw arts kan tijdens de behandeling bloedonderzoeken laten doen om te controleren hoe uw nieren werken.
Danish: Din læge kan bestille blodprøver under behandlingen for at overvåge, hvordan dine nyrer fungerer.
Dutch: • Een multidisciplinaire benadering wordt aanbevolen voor de behandeling van adolescente patiënten.
Danish: • At der anbefales en multidisciplinær fremgangsmåde for behandlingen af pædiatriske patienter
Dutch: Bij kinderen van wie de moeder NRTI's heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen HIV op tegen het risico op bijwerkingen.
Danish: • For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Dutch: Naast opportunistische infecties kunnen ook auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw HIV-infectie.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hivinfektion.
Dutch: Verlaag de voorgeschreven dosis niet, behalve wanneer uw arts heeft gezegd dat u dat moet doen.
Danish: Tag ikke mindre end den ordinerede dosis, medmindre din læge har sagt, at du skal gøre det.
Dutch: Genotoxiciteitsonderzoek toonde positieve resultaten in de in-vitro-muislymfoomtest, twijfelachtige resultaten bij een van de stammen die gebruikt werden in de Ames-test, en zwak positieve resultaten in een UDS-test bij primaire hepatocyten van de rat.
Danish: Genotoksicitetsstudier viste positive resultater i in vitro-muselymfomanalysen, uklare resultater for en af de stammer, der blev anvendt i Ames-testen, og svagt positive resultater i UDS-testen i primære rottehepatocytter.
Dutch: • Indien u tijdens uw zwangerschap Tenofovir disoproxil Zentiva heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Danish: • Hvis du har taget Tenofovir disoproxil Zentiva under din graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm en 5.1).
Danish: 4.8 Resumé af bivirkninger i tabelform og 5.1).
Dutch: De bijwerkingen die werden waargenomen bij voortgezette behandeling gedurende 384 weken waren consistent met het veiligheidsprofiel van tenofovirdisoproxil.
Danish: De bivirkninger, der blev observeret ved fortsat behandling i 384 uger, var i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen for tenofovirdisoproxil.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik; nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers,
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; nukleosid og nukleotid reverse transkriptasehæmmere,
Dutch: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Danish: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Dutch: U kunt ook HIV of HBV overbrengen op anderen, daarom is het belangrijk om voorzorgsmaatregelen te treffen om het infecteren van andere mensen te voorkomen.
Danish: Du kan også smitte med hiv og HBV, så det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre.
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) of zelden
Danish: Hyppighederne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Dutch: • U mag Tenofovir disoproxil Zentiva niet tijdens zwangerschap gebruiken tenzij dit specifiek besproken is met uw arts.
Danish: • Du må ikke tage Tenofovir disoproxil Zentiva under graviditeten, medmindre du specifikt har drøftet dette med din læge.
Dutch: De K65R-mutatie deed zich bij een iets hoger percentage patiënten voor in de groep met tenofovirdisoproxil dan in de actieve controlegroep (2,7% versus 0,7%).
Danish: K65R-mutationen sås hos en lidt højere procentdel af patienter i tenofovirdisoproxil-gruppen end den aktive kontrolgruppe (2,7 % versus 0,7 %).
Dutch: Mogelijke ernstige bijwerkingen: licht onmiddellijk uw arts in
Danish: Alvorlige bivirkninger: Kontakt din læge omgående
Dutch: Onderzoek 174-0103 (HBeAg-positief)
Danish: Studie 174-0103 (HBeAg positiv)
Dutch: Uit zowel de genotype- als fenotype-analyse bleken er geen andere routes te zijn van resistentie tegen tenofovir.
Danish: Fra både genotype- og fænotypeanalyser har der ikke været nogle tegn på andre veje for resistens over for tenofovir.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat niet is bewezen dat tenofovirdisoproxil het risico van overdracht van HBV op anderen via seksueel contact of contaminatie met bloed kan voorkomen.
Danish: Patienterne skal underrettes om, at det ikke er påvist, at tenofovirdisoproxil forebygger risikoen for overførsel af HBV til andre ved seksuel kontakt eller kontaminering af blod.
Dutch: Bij patiënten met gecompenseerde leverziekte gaan deze verhogingen van serum-ALAT over het algemeen niet gepaard met een verhoging van serumbilirubineconcentraties of leverdecompensatie.
Danish: Hos patienter med kompenseret leversygdom er disse stigninger i serum-ALAT generelt hverken ledsaget af en stigning i serum-bilirubin-koncentrationen eller af hepatisk dekompensation.
Dutch: Falen van verdraagbaarheid (permanent stoppen met het onderzoeksgeneesmiddel als gevolg van een tijdens de behandeling opgetreden bijwerking)
Danish: Tolerabilitetssvigt (permanent seponering af studiemedicin på grund af en bivirkning, der opstod under behandlingen)
Dutch: De bijwerkingen die vermoedelijk (of ten minste mogelijk) verband houden met de behandeling worden hierna genoemd per lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie.
Danish: Bivirkninger med mistænkt (eller i det mindste en mulig) forbindelse med behandling er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Dutch: • Als er minder dan 12 uur zijn verstreken na het gebruikelijke tijdstip van innemen, moet u deze zo spoedig mogelijk innemen, en daarna uw volgende dosis op het gewone tijdstip nemen.
Danish: • Hvis det er mindre end 12 timer efter, dosis normalt tages, skal du tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Tenofovir disoproxil Zentiva bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Danish: Selvom der foreligger begrænsede kliniske data om brug af Tenofovir disoproxil Zentiva hos gravide, anvendes Tenofovir disoproxil Zentiva normalt ikke, medmindre det er absolut nødvendigt.
Dutch: Andere interacties Interacties tussen tenofovirdisoproxil enerzijds en andere geneesmiddelen anderzijds worden hieronder weergegeven in tabel 1 (een stijging wordt aangegeven als "↑", een daling als "↓", geen verandering als "↔", tweemaal daags als "b.i.d.
Danish: Interaktioner mellem tenofovirdisoproxil og andre lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔", to gange dagligt som „b.i.d.
Dutch: Indien u ouder bent dan 65 jaar en Tenofovir disoproxil Zentiva voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Danish: Hvis du er over 65 år og får ordineret Tenofovir disoproxil Zentiva, vil din læge overvåge dig nøje.
Dutch: Als u een voortgeschreden HIV-infectie (aids) heeft en een infectie heeft, kunt u symptomen van infectie en ontsteking, of verslechtering van de symptomen van een bestaande infectie ontwikkelen, zodra wordt begonnen met de behandeling met Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Hvis du har en fremskreden hiv-infektion (aids) og har en infektion, kan du udvikle symptomer på infektion og betændelse eller opleve en forværring af symptomerne på en eksisterende infektion, når behandlingen med Tenofovir disoproxil Zentiva påbegyndes.
Dutch: Als u hepatitis B of zowel HIV als hepatitis B heeft (gelijktijdige infectie), is het erg belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Tenofovir disoproxil Zentiva zonder eerst uw arts geraadpleegd te hebben.
Danish: Hvis du har hepatitis B eller både hiv og hepatitis B samtidig (co-infektion), er det meget vigtigt, at du ikke ophører med behandlingen med Tenofovir disoproxil Zentiva uden først at tale med din læge.
Dutch: Histologische respons a,b (%) a De patiëntgroep die is gebruikt voor de analyse van de histologie omvatte uitsluitend patiënten met beschikbare gegevens van leverbiopten (ontbrekend = uitgesloten) tot week 240.
Danish: Histologisk respons a,b a Populationen, som blev analyseret histologisk, inkluderede kun patienter med tilgængelige data fra leverbiopsi (manglende = ekskluderet) ved uge 240.
Dutch: • zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg.