FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Adulti con carenza di ormone della crescita hanno comunemente riportato una sensazione anormale di prurito, formicolio o intorpidimento (parestesia), livelli eccessivamente alti di zucchero (glucosio) nel sangue, eccesso di lipidi (grassi) nel sangue, insonnia, disturbi delle articolazioni, artrosi (malattia degenerativa alle cartilagini articolari), debolezza muscolare, dolori di schiena, dolori mammari e ingrossamento delle mammelle (ginecomastia).
Latvian: Bieži tika ziņots par tirpšanas, durstīšanas, nejutīguma sajūtu (parestēziju), nenormāli augstiem glikozes līmeņiem asinīs, palielinātu lipīdu (tauku) daudzumu asinīs, bezmiegu, locītavu problēmām, artrozēm (deģeneratīva locītavu slimība), muskuļu vājumu, muguras sāpēm, krūšu sāpēm un krūšu palielināšanos (ginekomastiju).
Italian: Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH
Latvian: Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Willy-Brandt-Str.
Italian: Non comuni: emorragia al sito di iniezione, atrofia al sito di iniezione, tumefazione nel sito di iniezione, ipertofia
Latvian: Retāk: asiņošana injekcijas vietā, injekcijas vietas atrofija, injekcijas vietas sabiezējums, hipertrofija
Italian: La somatropina non deve essere utilizzata quando vi sia evidenza di attività tumorale.
Latvian: Somatropīnu nedrīkst lietot, ja ir audzēja aktivitātes pazīmes.
Italian: Gli eventi avversi più comunemente riportati sono stati sindrome influenzale, infezioni, mal di testa, faringite, rinite e otite media.
Latvian: Visbiežāk novērotās BP bija gripas sindroms, infekcija, galvassāpes, faringīts, rinīts un vidusauss iekaisums.
Italian: - Terapia a lungo termine di bambine a partire dai due anni di età affette da deficit di accrescimento associato alla sindrome di Turner.
Latvian: - Ar Tērnera sindromu saistītas kavētas augšanas ilgstoša ārstēšana meitenēm no 2 gadu vecuma.
Italian: Dei 3 pazienti affetti da tumore al cervello, 2 pazienti hanno avuto una ricaduta del tumore maligno al cervelletto (medulloblastoma) e 1 paziente ha sviluppato un tumore dei tessuti molli (istiocitoma).
Latvian: No 3 pacientiem ar centrālās nervu sistēmas audzējiem, 2 pacientiem novēroja atkārtotu medulloblastomu un 1 pacientam - histocitomu.
Italian: Negli adulti affetti da carenza di ormone della crescita:
Latvian: Pieaugušajiem ar augšanas hormona deficītu:
Italian: Sempre tenendo la penna in posizione verticale, ora premere nuovamente la rondella nera della dose e osservare la punta dell'ago.
Latvian: Vēl arvien turot pildspalvveida šļirci uz augšu, atkal spiediet melno devas regulētājpogu un vērojiet, vai adatas galā neparādās zāļu piliens.
Italian: I bambini affetti da insufficienza renale cronica a cui è stato somministrato NutropinAq, sembrano sviluppare più frequentemente ipertensione intracranica sebbene anche i bambini con deficit isolato dell'ormone della crescita (GDH) organico e affetti da sindrome di Turner presentino un'aumentata incidenza.
Latvian: Bērniem ar hronisku nieru mazspēju, kuri saņem NutropinAq, ir lielākas iespējas attīstīties intrakraniālajai hipertensijai, kaut arī bērniem ar organisku augšanas hormona deficītu un Tērnera sindromu ir paaugstināta sastopamība.
Italian: Non comuni (può interessare fino a 1 paziente su 100)
Latvian: Retāk (rodas līdz 1 no 100 pacientiem)
Italian: Si raccomanda l'utilizzo iniziale di basse dosi di somatropina, 0,15 - 0,3 mg, somministrate ogni giorno sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Latvian: Ieteicamas mazākas sākumdevas - 0,15 - 0,3 mg, ievadot zemādā (subkutānas injekcijas) katru dienu.
Italian: Caratteristiche generali
Latvian: Vispārējs raksturojums
Italian: Rare: ipotiroidismo
Latvian: Reti: hipotiroidisms
Italian: Controllare la data di scadenza riportata sulla cartuccia prima di usarla.
Latvian: Pirms lietošanas pārbaudiet derīguma termiņu uz kārtridža.
Italian: Tumori intracranici devono essere inattivi e la terapia antitumorale deve essere completata prima di iniziare la terapia con ormone della crescita.
Latvian: Intrakraniāliem audzējiem jābūt neaktīviem un pirms AH terapijas uzsākšanas jābūt pabeigtai pretaudzēju terapijai.
Italian: Inserire il cappuccio sulla penna e rimetterla nella custodia, con la rondella nera della dose premuta.
Latvian: 15. Pievienojiet pildspalvveida šļirces uzgali un ievietojiet to apvalkā ar iespiestu melno devas regulētājpogu.
Italian: NutropinAq 10 mg/2ml SC
Latvian: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di interrompere l'uso NutropinAq.
Latvian: Pirms pārtraucat NutropinAq lietošanu, jautājiet savam ārstam padomu.
Italian: Premere sulla rondella nera della dose.
Latvian: Spiediet melno devas regulētājpogu.
Italian: Per iniettare NutropinAq è necessario utilizzare la penna NutropinAq Pen.
Latvian: Lai injicētu NutropinAq, Jums jālieto NutropinAq Pen.
Italian: Approssimativamente il 2,5% dei pazienti del NCGS hanno manifestato reazioni avverse conseguenti alla somministrazione del farmaco.
Latvian: pacientu, kas piedalās NCGS programmā, ir novērotas zāļu izraisītas blakusparādības.
Italian: In pazienti affetti da deficit di ormone della crescita compare talvolta ipoglicemia a digiuno, che migliora in terapia con somatropina.
Latvian: Pacientiem ar nepietiekamu augšanas hormona sekrēciju reizēm tukšā dūšā ir hipoglikēmija, ko ārstēšana ar somatropīnu mazina.
Italian: L'ipertensione intracranica è stata riportata nel sondaggio di sorveglianza post-marketing.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības pārskatā tika ziņots par intrakraniālu hipertensiju.
Italian: • La penna deve contenere il prodotto NutropinAq da utilizzare.
Latvian: • Pildspalvveida šļircē jāatrodas NutropinAq, kas tiek lietots.
Italian: Non comuni: dermatite esfoliativa, atrofia cutanea, ipertrofia cutanea, irsutismo, lipodistrofia, orticaria
Latvian: Retāk: eksfoliatīvs dermatīts, ādas atrofija, ādas hipertrofija, hirsutisms, lipodistrofija, nātrene
Italian: La soluzione nella cartuccia si mantiene stabile per 28 giorni dopo la prima somministrazione, se conservata a temperatura compresa tra 2ºC e 8ºC.
Latvian: Kārtridža saturs ir stabils 28 dienas no pirmās lietošanas reizes, uzglabājot 2 - 8°C temperatūrā.
Italian: Il medico deve valutare questi segnali durante il trattamento con NutropinAq.
Latvian: NutropinAq terapijas laikā ārstam jāseko līdzi šīm pazīmēm.
Italian: Si raccomanda di monitorare la funzionalità della tiroide a seguito di un sovradosaggio.
Latvian: Pēc pārdozēšanas ieteicams kontrolēt vairogdziedzera funkciju.
Italian: Il funzionamento della penna ed il contenuto delle cartucce sono identici per entrambe le versioni.
Latvian: NutropinAq Pen darbības principi un kārtridžu saturs ir vienāds abiem veidiem.
Italian: Verificare con il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Italian: Rivolgersi al medico o all'infermiere per un ricambio.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar ārstu vai medicīnas māsu, lai varētu nomainīt pildspalvveida šļirci.
Italian: Utilizzo di glucocorticoidi
Latvian: Glikokortikoīdu lietošana
Italian: Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10) Gonfiore delle mani e dei piedi a causa di un accumulo di liquidi (edema periferico) a volte associato a dolore muscolare localizzato (mialgia) e dolore alle articolazioni (artralgia).
Latvian: Plaukstu un pēdu tūska šķidruma uzkrāšanās dēļ (perifēra tūska) dažreiz ir saistīta ar lokalizētām muskuļu sāpēm (mialģija) un locītavu sāpēm (artralģija).
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL´IMMISSIONE IN COMMERCIO
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
Italian: Il Titolare della A.I.C.
Latvian: Pacienti saņēma s.c.
Italian: In pazienti affetti da deficit di ACTH, la terapia sostitutiva con glucocorticoidi deve essere accuratamente adattata, per evitare effetti inibitori sulla crescita.
Latvian: Lai izvairītos no kavējošās ietekmes uz augšanu, pacientiem ar AKTH deficītu rūpīgi jāpielāgo glikokortikoīdu aizstājterapija.
Italian: Comuni (può interessare fino a 1 paziente su 10)
Latvian: Bieži (rodas līdz 1 no 10 pacientiem)
Italian: È stato osservato un aumento statisticamente significativo della PAH SDS media, da -1,6 o -1,7 al basale a -0,7 o -0,9 al ventiquattresimo mese.
Latvian: Tika novērots statistiski nozīmīgs vidējā PPG pieaugums no -1,6 vai -1,7 sākumā uz -0,7 vai -0.9 pēc 24 mēnešiem, Tas turpināja pieaugt tiem pacientiem, kas tika ārstēti 36 vai 48 mēnešus ilgi.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO (SCATOLA - 6 CARTUCCE)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA { KARTONA KĀRBA - 6 KĀRTRIDŽI }
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL´IMMISSIONE IN COMMERCIO
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Italian: Negli adulti NutropinAq è indicato
Latvian: Pieaugušajiem, NutropinAq lieto:
Italian: R: Il medico o infermiere ti dirà cosa fare per l'ultima dose rimasta nella cartuccia.
Latvian: A: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa sniegs jums padomu, kā ievadīt pēdējo devu no kārtridža.
Italian: Entrambi i tipi di cartuccia possono essere usati con entrambe le versioni della penna NutropinAq Pen.
Latvian: Katru veida NutropinAq kārtridžs ir jālieto kopā ar atbilstoša veida NutropinAq Pen.
Italian: Lo Standard Deviation Score (SDS) dell'altezza è migliorato ogni anno, aumentando da -3,0 a -2,7 al basale fino a 1,0, -0,8 al trentaseiesimo mese.
Latvian: palielinoties no -3,0 līdz -2,7 sākumā uz -1,0 līdz -0,8 pēc 36 mēnešiem.
Italian: Il trattamento con NutropinAq deve essere interrotto dopo trapianto renale poiché non si dispone di dati sufficienti sugli effetti della terapia con somatropina dopo tale intervento.
Latvian: Somatropīna terapija pēc nieru pārstādīšanas nav pietiekami pārbaudīta, tāpēc pēc šīs ķirurģiskās operācijas ārstēšana ar NutropinAq jābeidz.
Italian: In aggiunta, pazienti già in trattamento con terapia sostitutiva con glucocorticoidi potrebbero necessitare di un aggiustamento della dose della loro terapia sostitutiva, dopo l'inizio della terapia con somatropina.
Latvian: Turklāt pacientiem, kas jau saņem glikokortikoīdu aizstājterapiju, uzsākot ārstēšanu ar somatropīnu, ir jāpielāgo aizstājterapijas devas.
Italian: La dose era 0,05 mg/kg/giorno per via sottocutanea in entrambi gli studi.
Latvian: Abos pētījumos deva bija 0,05 mg/kg/dienā s.c.
Italian: Reazioni avverse al farmaco specifiche per indicazione, derivanti da studi clinici.
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatētās indikāciju-specifiskās zāļu blakusparādības
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I), PRODUTTORE(I) E RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KURŠ(I)
Italian: Posologia
Latvian: Skolioze
Italian: Dopo la prima somministrazione, la cartuccia può essere conservata fino a 28 giorni a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas kārtridžu var lietot ne ilgāk kā 28 dienas, uzglabājot 2°C - 8°C temperatūrā.
Italian: Non comuni: sindrome del tunnel carpale, sonnolenza, nistagmo
Latvian: Bieži: galvassāpes, hipertonija Retāk: karpālā kanāla sindroms, miegainība, nistagms
Italian: D: Cosa devo fare se la penna NutropinAq Pen dovesse cadere?
Latvian: J: Kā rīkoties, ja nometu NutropinAq Pen?
Italian: R: La penna NutropinAq Pen consente una dose minima di 0,1 mg e una dose massima di 4,0 mg (40 clic).
Latvian: A: Lielākā deva, ko var ievadīt vienā injekcijā, ir 4 mg (40 klikšķi).
Italian: Durante il trattamento con NutropinAq, deve essere prestata cautela mentre si allatta.
Latvian: NutropinAq terapijas laikā jāievēro piesardzība, barojot bērnu ar krūti.
Italian: Ingrossamento delle adenoidi con sintomi simili a quelli dell'ingrossamento delle tonsille (vedere effetti indesiderati rari).
Latvian: Palielināti adenoīdi ar tādiem pašiem simptomiem kā palielinātu mandeļu gadījumā (skat.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Latvian: Subkutānai lietošanai Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Italian: La terapia concomitante con glucocorticoidi interferisce con gli effetti di NutropinAq sulla crescita.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar glikokortikoīdiem nomāc NutropinAq augšanu veicinošo darbību.
Italian: 6 cartucce contenenti ciascuna 2 ml di soluzione iniettabile
Latvian: 6 kārtridži pa 2 ml šķīduma injekcijām.
Italian: Rare: diabete mellito, iperglicemia, ipoglicemia, alterata tolleranza al glucosio
Latvian: hiperglikēmija, hipoglikēmija, pasliktināta glikozes tolerance
Italian: Come iniettare NutropinAq
Latvian: Kā ievadīt NutropinAq
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO (SCATOLA - 1 CARTUCCIA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA {KARTONA KĀRBA - 1 KĀRTRIDŽS }
Italian: Come usare NutropinAq
Latvian: Kā lietot NutropinAq
Italian: Nei bambini NutropinAq è indicato:
Latvian: Bērniem, NutropinAq lieto:
Italian: Dato che la somatropina può ridurre la sensibilità all'insulina, i pazienti in trattamento devono essere controllati per accertare un'eventuale intolleranza al glucosio.
Latvian: Somatropīns var mazināt jutību pret insulīnu, tāpēc jākontrolē, vai pacientiem nerodas glikozes nepanesības pazīmes.
Italian: 1 cartuccia contenente 2 ml di soluzione iniettabile
Latvian: 1 kārtridžs ar 2 ml šķīduma injekcijām.
Italian: Impostare la dose necessaria girando la rondella nera della dose.
Latvian: 11. Iestatiet nepieciešamo devu, griežot melno devas regulētājpogu.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO (SCATOLA - 3 CARTUCCE)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA { KARTONA KĀRBA - 3 KĀRTRIDŽI }
Italian: Cosa deve sapere prima di usare NutropinAq
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NutropinAq lietošanas Nelietojiet NutropinAq šādos gadījumos:
Italian: Sono stati riportati casi di leucemia in un piccolo numero di pazienti con deficit di ormone della crescita trattati con somatropina.
Latvian: Nelielam pacientu skaitam ar augšanas hormona deficītu, kas ārstēti ar augšanas hormonu, tiek ziņots par leikozi.
Italian: I pazienti con preesistente ipotiroidismo devono essere trattati prima di iniziare la terapia con NutropinAq.
Latvian: Pirms NutropinAq terapijas pacienti ar jau esošu hipotireozi ir jāārstē.
Italian: Fenolo Liquido
Latvian: Sašķidrināts fenols
Italian: Rimuovere la protezione di carta da un nuovo gruppo ago, poi avvitare sul porta-cartuccia.
Latvian: Noņemiet no jaunas adatas papīra pārklāju un uzskrūvējiet to uz kārtridža turētāja.
Italian: Precauzioni da adottare prima di manipolare o di somministrare il medicinale
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām NutropinAq ir šķīdums vairākkārtējai lietošanai.
Italian: In pazienti già in trattamento sostitutivo con somatropina per un'indicazione approvata, non è stata confermata la sicurezza del proseguimento della terapia in caso di ricovero in reparto di terapia intensiva per malattie acute dovute a complicazioni a seguito di intervento chirurgico a cuore aperto o interventi all'addome, traumi accidentali multipli o in caso di insufficienza respiratoria acuta.
Latvian: Somatropīna terapijas turpināšana aizstājterapijas devās apstiprinātām indikācijām pacientiem, kas ir akūti kritiski slimi komplikāciju dēļ pēc atklātas sirds operācijas vai ķirurģiskas iejaukšanās vēdera dobumā, daudzām nelaimes gadījuma traumām, kā arī pacientiem ar akūtu elpošanas mazspēju nav pierādīta.
Italian: Il medico o l'infermiere consiglierà la procedura di somministrazione dell'ultima dose nella cartuccia.
Latvian: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa pastāstīs, kā labāk ievadīt pēdējo devu no kārtridža.
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato quotidianamente.
Latvian: Katru dienu ir jāmaina injekciju vietas.
Italian: Il 16 febbraio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per NutropinAq, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 16. februārī izsniedza NutropinAq reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di NutropinAq consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns NutropinAq EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per NutropinAq.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par NutropinAq.
Italian: Altre informazioni su NutropinAq
Latvian: Cita informācija par NutropinAq
Italian: Nei bambini, questi effetti indesiderati sono stati riscontrati tra uno e 10 pazienti su 100.
Latvian: Bērnu grupā šīs blakusparādības novēroja no 1 līdz 100 pacientiem.
Italian: Il medico calcola la dose propria a ciascun paziente in funzione delle sue condizioni.
Latvian: Ārsts aprēķina devu katram pacientam individuāli atkarībā no tā veselības stāvokļa.
Italian: NutropinAq sostituisce l'ormone naturale.
Latvian: NutropinAq aizvieto dabīgo hormonu.
Italian: Nel corso del trattamento è necessario tenere sotto controllo i livelli dello zucchero nel sangue, talvolta iniziando una terapia con insulina o correggendola se necessario.
Latvian: Ārstēšanas laikā ir jākontrolē cukura līmenis asinīs, dažreiz ir jāpielāgo vai jāuzsāk ārstēšana ar insulīnu.
Italian: La somatropina può interferire con l'uso dell'insulina da parte dell'organismo.
Latvian: Somatropīns var izmainīt insulīna izmantošanu organismā.
Italian: Questa sostanza stimola la crescita nel corso dell'infanzia e dell'adolescenza e influenza anche il modo in cui l'organismo fa uso di proteine, grassi e carboidrati.
Latvian: Tas veicina augšanu bērnībā un pusaudža vecumā, kā arī ietekmē olbaltumvielu, tauku un ogļhidrātu apriti organismā.
Italian: Il trattamento con NutropinAq deve essere avviato e controllato da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da disturbi della crescita.
Latvian: Ārstēšana ar NutropinAq ir jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi tādu pacientu ārstēšanā, kuriem ir augšanas traucējumi.
Italian: Perché NutropinAq è stato approvato?
Latvian: Kādēļ NutropinAq tika apstiprinātas?
Italian: Le principali misure effettuate durante tali studi nei bambini erano la rapidità della crescita durante lo studio e l'altezza alla fine del medesimo.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs pētījumos ar bērniem bija augšanas ātrums pētījumu laikā un bērnu augums pētījumu beigās .
Italian: Ciascuna cartuccia contiene 10 mg del principio attivo somatropina.
Latvian: Katrā kasetnē ir 10 mg aktīvās vielas - somatropīna.
Italian: Viene prodotto con il metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", cioè l'ormone è composto da batteri nei quali è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre somatropina.
Latvian: Tas tiek iegūts ar paņēmienu, ko sauc par "rekombinantās DNS tehnoloģiju"- šo hormonu iegūst no baktērijas, kurā ir ievadīts gēns (DNS), lai tā varētu ražot somatropīnu.
Italian: • bambini dall'età di due anni la cui bassa statura è attribuibile alla sindrome di Turner (un raro disturbo genetico che colpisce le femmine), confermata da analisi cromosomica (test del DNA);
Latvian: • meitenes no divu gadu vecuma, kuru augums ir nepietiekami garš Tērnera sindroma (reta ģenētiska traucējuma, kas skar meitenes) dēļ, kas ir apstiprināts, veicot hromosomu analīzi (DNS testu);
Italian: Il deficit può avere avuto origine in età adulta o nell'infanzia e deve essere accertato per mezzo di esami prima del trattamento.
Latvian: Šā hormona nepietiekamība var sākties, sasniedzot pieauguša cilvēka vecumu vai jau bērnībā, un tas pirms ārstēšanas ir jāapstiprina, veicot analīzes.
Italian: • bambini affetti da deficit di accrescimento dovuto all'insufficienza dell'ormone della crescita;
Latvian: • bērnus ar augšanas traucējumiem augšanas hormona trūkuma dēļ;
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di NutropinAq sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot NutropinAq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Italian: NutropinAq è stato comparato con un placebo (trattamento fittizio) o con un gruppo di pazienti mai trattati in precedenza, ad eccezione degli studi effettuati sui bambini con deficit dell'ormone della crescita per i quali non c'è stato raffronto con un altro gruppo.
Latvian: NutropinAq salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar neārstētu pacientu grupu, izņemot pētījumus, kuros piedalījās bērni ar augšanas hormona nepietiekamību; to rezultātus nesalīdzināja ar citu pacientu grupu rezultātiem.
Italian: NutropinAq è stato anche studiato in 171 pazienti adulti con deficit dell'ormone della crescita.
Latvian: NutropinAq iedarbību pētīja arī 171 pieaugušajam ar augšanas hormona nepietiekamību.
Italian: Altri effetti indesiderati osservati in tale fascia bassa di frequenza sono reazione nel sito di iniezione, mal di testa, ipertonia (tensione muscolare), ipotiroidismo (attività ridotta della ghiandola tiroide), alterata tolleranza al glucosio, astenia (debolezza) e sviluppo di anticorpi (proteine che vengono prodotte in risposta a NutropinAq).
Latvian: Citas retāk novērotās blakusparādības bija reakcijas injekcijas vietā, galvassāpes, hipertonija (muskuļu spraigums), hipotireoze (vairogdziedzera pazemināta funkcija), traucēta glikozes panesamība, astēnija (vājums) un antivielu (proteīnu, kas rodas kā atbildes reakcija uz NutropinAq) veidošanās.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di NutropinAq.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par NutropinAq lietošanu.
Italian: Negli adulti, gli effetti indesiderati più comuni di NutropinAq (osservati in più di un paziente su 10) sono mialgia (dolore muscolare), artralgia (dolore alle articolazioni) ed edema (gonfiore).
Latvian: Pieaugušajiem visbiežāk novērotās nevēlamās NutropinAq blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir mialģija (muskuļu sāpes), artraļģija (sāpes locītavās) un tūska (uztūkums).
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi segnalati sono stati lo sviluppo di neoplasmi (tumori) e ipertensione intracranica (aumento della pressione all'interno del cranio).
Latvian: Vissmagākās nevēlamās blakusparādības bija neoplazmu (audzēju) veidošanās un intrakraniāla hipertensija (paaugstināts spiediens galvaskausa dobumā).
Italian: Il medicinale viene somministrato una volta al giorno per iniezione sotto la pelle mediante una penna specialmente concepita per la cartuccia di NutropinAq.
Latvian: Zāles ievada zemādas injekcijas veidā vienreiz dienā, izmantojot pildspalvinjektoru, kas ir īpaši paredzēts NutropinAq kasetnēm.
Italian: NutropinAq è stato studiato nei bambini affetti da deficit di accrescimento a causa di una carenza dell'ormone della crescita (230 pazienti), della sindrome di Turner (117 pazienti) o di malattie renali (195 pazienti).
Latvian: NutropinAq iedarbību novērtēja pētījumos ar bērniem, kuriem ir augšanas traucējumi augšanas hormona trūkuma dēļ (iesaistot 230 pacientus), Tērnera sindroms (iesaistot 117 pacientus) vai nieru slimība (iesaistot
Italian: NutropinAq non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) alla somatropina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Latvian: NutropinAq nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret somatropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Quali benefici di NutropinAq sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādas bija NutropinAq priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Le misure principali effettuate negli studi su pazienti adulti erano la massa corporea magra e la diminuzione del grasso corporeo totale.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji pētījumos ar pieaugušajiem bija muskuļu masa un kopējās ķermeņa tauku masas pazemināšana.