FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) and sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) may cause allergic reactions (possibly delayed).
French: Le parahydroxybenzoate d'éthyle (E214) et le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) peuvent causer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
English: − tonsillitis, stopping breathing, asthma
French: − amygdalite, arrêt respiratoire, asthme;
English: Methotrexate can affect the production of sperm, which is associated with the possibility of birth defects.
French: Le méthotrexate peut affecter la production de spermatozoïdes, ce qui est associé à la possibilité d'anomalies congénitales.
English: Slowly and gently push the plunger down to gently squirt the medicine into the inside of the cheek.
French: Pousser lentement et doucement le piston pour expulser le médicament vers l'intérieur de la joue.
English: In the antineoplastic treatment, myelosuppression and mucositis are the predominant dose-limiting toxic effects of methotrexate.
French: Dans les indications oncologiques, la myélosuppression et la mucite constituent les principaux effets toxiques dose-limitants du méthotrexate.
English: Jylamvo is used in patients with: - the following rheumatic and skin diseases: o active rheumatoid arthritis (RA) in adults o polyarthritic forms (when five or more joints are affected) of active, severe juvenile idiopathic arthritis (JIA) in adolescents and children aged 3 years and over when the response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate o severe, treatment-resistant, disabling psoriasis that does not respond sufficiently to other forms of treatment such as phototherapy, psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA) therapy and retinoids, as well as in severe psoriasis that also affects the joints (psoriatic arthritis) in adult patients - acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children aged 3 years and over
French: − les maladies rhumatismales et dermatologiques suivantes: o polyarthrite rhumatoïde (PR) active chez les adultes, o formes polyarticulaires (lorsque cinq articulations ou plus sont affectées) d'arthrite juvénile idiopathique (AJI) active et sévère chez les adolescents et les enfants âgés de 3 ans ou plus en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), o psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, le traitement par des psoralènes et des ultraviolets A (PUVA) et les rétinoïdes, ainsi que dans les cas de psoriasis sévère qui affecte également les articulations (rhumatisme psoriasique) chez les patients adultes
English: Combination therapy with methotrexate and leflunomide may increase the risk for pancytopenia.
French: Le traitement par l'association de méthotrexate et de léflunomide est susceptible d'accroître le risque de pancytopénie.
English: One ml of solution contains 2 mg methyl hydroxybenzoate (as the sodium salt), and 0.2 mg ethyl hydroxybenzoate.
French: 1 ml de solution contient 2 mg d'hydroxybenzoate de méthyle (en sel de sodium) et 0,2 mg d'hydroxybenzoate d'éthyle.
English: If you stop taking Jylamvo
French: Si vous arrêtez de prendre Jylamvo
English: The other ingredients are: macrogol 400, glycerol, orange flavour, sucralose, ethyl parahydroxybenzoate (E214), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), citric acid, tri-sodium citrate, purified water.
French: Les autres composants sont: macrogol 400, glycérol, arôme orange, sucralose, parahydroxybenzoate d'éthyle (E214), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), acide citrique, citrate trisodique, eau purifiée.
English: Since cases of encephalopathy/leukoencephalopathy have occurred in cancer patients treated with methotrexate, this cannot be ruled out either for patients with non-cancer indications.
French: Des cas d'encéphalopathie et/ou de leucoencéphalopathie ont été signalés chez des patients cancéreux traités par méthotrexate, il n'est donc pas possible d'exclure la survenue de ces pathologies chez les patients traités pour des indications non oncologiques.
English: The recommended dose is 10-15 mg (5-7.5 ml)/m² body surface area (BSA)/week.
French: La dose recommandée est de 10 à 15 mg (5 à 7,5 ml)/m² de surface corporelle (SC) par semaine.
English: Incorrect use of methotrexate can result in severe and even fatal adverse reactions.
French: Une utilisation incorrecte du méthotrexate peut entraîner des effets indésirables graves, voire même fatals.
English: Oral solution 60 ml bottle Bottle adaptor 10 ml dosing syringe
French: Solution buvable Flacon de 60 ml Adaptateur pour le flacon Seringue de dosage de 10 ml
English: What Jylamvo looks like and contents of the pack
French: Comment se présente Jylamvo et contenu de l'emballage extérieur
English: − loss of sex drive, erection problems, vaginal discharge, infertility, enlargement of the breasts in men (gynaecomastia) − fever.
French: − perte du désir sexuel, problèmes érectiles, écoulement vaginal, infertilité, développement des seins chez les hommes (gynécomastie);
English: Convulsions, Vertigo, Confusion
French: Convulsions, Vertige, Confusion
English: Co-administration of proton pump inhibitors such as omeprazole or pantoprazole can result in interactions: co-administration of methotrexate and omeprazole has resulted in delayed renal elimination of methotrexate.
French: L'administration concomitante d'inhibiteurs de la pompe à protons, tels que l'oméprazole ou le pantoprazole, peut provoquer des interactions: l'administration concomitante de méthotrexate et d'oméprazole retarde l'élimination rénale du méthotrexate.
English: − severe visual disorders
French: − troubles visuels graves;
English: Erythema, Exanthema,
French: Érythème, exanthème, Prurit
English: Effective clearance of methotrexate is reported to be achieved with acute intermittent haemodialysis using a high-flux dialyser.
French: Une clairance efficace du méthotrexate a été observée lors d'hémodialyse aiguë intermittente à l'aide d'un dialyseur à haut débit.
English: Wash the syringe immediately after use with fresh warm, soapy water and rinse well.
French: Laver la seringue immédiatement après utilisation à l'eau chaude savonneuse et bien la rincer.
English: This can be done with methotrexate as an intramuscular or subcutaneous administration and is recommended for patients who exhibit inadequate absorption of the oral form of methotrexate or who do not tolerate oral administration well.
French: Ces modes d'administration sont recommandés chez les patients qui présentent une absorption inadéquate du méthotrexate par voie orale ou qui tolèrent mal l'administration orale.
English: Antibiotics such as penicillins, glycopeptides, sulphonamides, ciprofloxacin and cefalotin can in individual cases reduce the renal clearance of methotrexate, so that increased serum methotrexate concentrations can occur, accompanied by haematological and gastrointestinal toxicity.
French: Les antibiotiques tels que la pénicilline, les glycopeptides, les sulfamides, la ciprofloxacine et la céfalotine peuvent, dans certains cas, diminuer la clairance rénale du méthotrexate, ce qui peut entraîner une augmentation des concentrations sériques de méthotrexate ainsi qu'une toxicité hématologique et gastro-intestinale.
English: − diabetes
French: − diabète;
English: Keep the bottle tightly closed to prevent spoilage of the medicine and reduce the risk of accidental spillage.
French: Veillez à ce que le flacon soit hermétiquement fermé pour éviter la dégradation du produit et minimiser le risque de déversement accidentel.
English: Taking Jylamvo incorrectly can result in severe side effects and even death.
French: Une prise incorrecte de Jylamvo peut entraîner des effets indésirables graves, voire un décès.
English: − impaired sperm formation, menstrual disorders.
French: − altération de la formation de spermatozoïdes, troubles menstruels.
English: You and your partner should avoid having a baby if you are being given methotrexate at the time and for at least 6 months after the end of your treatment with methotrexate.
French: Vous et votre compagnon/compagne devez éviter d'avoir un bébé si vous prenez du méthotrexate pendant cette période et pendant au moins 6 mois après la fin de votre traitement au méthotrexate.
English: The plunger should be pushed back gently to the seated position until it clicks into place.
French: Le piston doit être tiré doucement vers l'arrière jusqu'à ce qu'il retrouve sa position initiale et qu'un déclic se fasse entendre.
English: • Pre-existing blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia
French: • Anomalies sanguines préexistantes, telles qu'une hypoplasie de la moelle osseuse, une leucopénie, une thrombocytopénie ou une anémie importante
English: The symptoms of an overdose can include bleeding, an unusual feeling of weakness, ulcers in the mouth, feeling sick, vomiting, black or bloody stools, coughing up blood or vomiting blood with a coffee grounds appearance and a reduced urine.
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure des saignements, une sensation inhabituelle de faiblesse, des ulcères dans la bouche, des nausées, des vomissements, des selles noires ou contenant des traces de sang, l'émission de sang en toussant ou de vomissures ressemblant à du marc de café et une diminution de l'envie d'uriner.
English: You must avoid becoming pregnant during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment.
French: Vous devez éviter d'être enceinte pendant le traitement par méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement.
English: In humans, methotrexate has been reported to cause oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea.
French: Chez l'être humain, il a été décrit que le méthotrexate induit de l'oligospermie, des troubles du cycle menstruel et de l'aménorrhée.
English: Most frequently (very common) observed adverse reactions of methotrexate include gastrointestinal disorders (e.g. stomatitis, dyspepsia, abdominal pain, nausea, loss of appetite) and abnormal liver function tests (e.g. increased alanine aminotransferase (ALAT), aspartate aminotransferase (ASAT), bilirubin, alkaline phosphatase).
French: Les effets indésirables liés au méthotrexate les plus fréquemment observés (très fréquents) incluent les troubles gastro-intestinaux (par exemple, stomatite, dyspepsie, douleur abdominale, nausées, perte d'appétit) et des anomalies des tests fonctionnels hépatiques (par exemple, élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT), de l'aspartate aminotransférase (ASAT), de la bilirubine, de la phosphatase alcaline).
English: Summary of the safety profile In general, the incidence and severity of side effects are considered to be dose-related.
French: En général, l'incidence et la sévérité des effets indésirables sont considérées comme étant dosedépendants.
English: • Patient Card
French: • la carte patient.
English: • Severe, treatment-refractory, disabling psoriasis which does not respond sufficiently to other forms of treatment such as phototherapy, psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA) therapy and retinoids, and severe psoriatic arthritis in adult patients.
French: • le psoriasis réfractaire sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, le traitement par des psoralènes et des ultraviolets A (PUVA) et les rétinoïdes,
English: Administration of additional haematotoxic medicinal products (e.g. metamizole) increases the likelihood of severe haematotoxic adverse reactions to methotrexate.
French: L'administration d'autres médicaments hématotoxiques (par exemple, le métamizole) accroît la probabilité d'effets indésirables hématotoxiques sévères au méthotrexate.
English: In patients with rheumatoid arthritis or psoriasis, folic acid or folinic acid supplementation may reduce methotrexate toxicity, such as gastrointestinal symptoms, stomatitis, alopecia and elevated liver enzymes.
French: Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ou de psoriasis, une supplémentation en acide folique ou en acide folinique peut réduire l'intoxication au méthotrexate, notamment les symptômes gastro-intestinaux, la stomatite, l'alopécie et l'élévation des enzymes hépatiques.
English: Methotrexate should be administered only with the greatest caution, if at all, in patients with significant existing or previous liver disease, especially if due to alcohol.
French: Le méthotrexate doit être administré avec la plus grande prudence, voire évité, chez les patients présentant ou ayant présenté une maladie hépatique, en particulier si elle est liée à l'alcool.
English: Most serious adverse reactions of methotrexate include bone marrow suppression, pulmonary toxicity, hepatotoxicity, renal toxicity, neurotoxicity, thromboembolic events, anaphylactic shock and StevensJohnson syndrome.
French: Les effets indésirables les plus graves du méthotrexate incluent une dépression médullaire, une toxicité pulmonaire, une hépatotoxicité, une toxicité rénale, une neurotoxicité, des événements thromboemboliques, un choc anaphylactique et le syndrome de Stevens-Johnson.
English: − depression
French: − dépression;
English: Treatment of rheumatoid arthritis, severe juvenile idiopathic arthritis, severe psoriasis and severe psoriatic arthritis with Jylamvo is a long-term treatment.
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique sévère, du psoriasis sévère et du rhumatisme psoriasique sévère par Jylamvo est un traitement à long terme.
English: Leucocytopenia, Thrombocytopenia, Anaemia
French: Leucopénie, thrombocytopénie, anémie
English: Male Fertility
French: Fertilité masculine
English: In the event of (prior) treatment with medicinal products that can have adverse reactions on bone marrow (e.g. sulphonamides, trimethoprim/sulphamethoxazole, chloramphenicol, pyrimethamine), the possibility of haematopoietic disorders must be considered.
French: En cas de traitement (préalable) par des médicaments susceptibles de provoquer des effets indésirables au niveau de la moelle osseuse (par exemple, les sulfamides, le triméthoprime/sulfaméthoxazole, le chloramphénicol, la pyriméthamine), la possibilité de troubles hématopoïétiques importants doit être prise en compte.
English: The tests below must be conducted weekly in the first two weeks, then every two weeks for a month; thereafter, depending on the leucocyte count and the stability of the patient, at least once a month during the next six months and then at least every three months.
French: Les examens ci-dessous doivent être réalisés une fois par semaine au cours des deux premières semaines, puis toutes les deux semaines pendant le mois suivant.
English: Malignant lymphomas may occur in patients receiving low dose methotrexate, in which case therapy must be discontinued.
French: Des lymphomes malins peuvent survenir chez les patients recevant du méthotrexate à faible dose, auquel cas le traitement doit être interrompu.
English: Renal failure, Oliguria, Anuria, Azotaemia
French: Insuffisance rénale, oligurie, anurie, azotémie
English: Malignant lymphomas
French: Lymphomes malins
English: If women of a sexually mature age are treated, effective contraception must be used during treatment and for at least six months after.
French: Si l'on traite une femme en âge de procréer, celle-ci doit utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement et pendant au moins six mois après l'arrêt.
English: − low blood pressure, blood clots
French: − faible pression artérielle, caillots de sang;
English: Dosage in adults with severe forms of psoriasis and adult patients with psoriatic arthritis
French: Posologie chez les adultes atteints de formes sévères de psoriasis et chez les adultes atteints de rhumatisme psoriasique
English: Dosage for psoriasis and psoriatic arthritis: The usual initial dose is 7.5 mg (3.75 ml), once a week.
French: Posologie pour le psoriasis et le rhumatisme psoriasique: La dose initiale habituelle est de 7,5 mg (3,75 ml) une fois par semaine.
English: Concomitant therapy with medicinal products that can cause folic acid deficiency (e.g. sulphonamides, trimethoprim/sulphamethoxazole) can result in increased methotrexate toxicity.
French: L'administration concomitante de médicaments qui peuvent causer un déficit en acide folique (par exemple, les sulfamides, le triméthoprime/sulfaméthoxazole) peut accroître la toxicité du méthotrexate.
English: − joint or muscle pain, osteoporosis (reduction in bone strength)
French: − douleurs articulaires ou musculaires, ostéoporose (réduction de la masse osseuse);
English: How to take Jylamvo
French: Comment prendre Jylamvo
English: − kidney disease, inflammation or ulcers of the bladder (possibly also with blood in the urine),
French: − maladie rénale, inflammation ou ulcères de la vessie (éventuellement avec présence de sang dans les urines), mictions douloureuses;
English: If you forget to take Jylamvo
French: Si vous oubliez de prendre Jylamvo
English: Hepatic steatosis, fibrosis and cirrhosis, Decrease in serum albumin
French: Stéatose, fibrose et cirrhose hépatiques, Diminution de l'albumine sérique
English: If bilirubin levels are >5 mg/dl (85.5 µmol/l), methotrexate is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
French: Le méthotrexate est contre-indiqué si les taux de bilirubine sont supérieurs à 5 mg/dl (85,5 μmol/l) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: Overdose could lead to serious adverse effects and may be fatal.
French: Le surdosage pourrait entraîner des effets indésirables graves potentiellement fatals.
English: The oral solution contains 2 mg of methotrexate in each ml of solution; the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg; care should be taken that the correct dosing volume is prescribed.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La solution buvable contient 2 mg de méthotrexate dans chaque ml de solution; la graduation de la seringue doseuse est en ml et non en mg; il convient de veiller à ce que le volume posologique correct soit prescrit.
English: Prior to initiating therapy, women of childbearing potential must be informed of the risk of malformations associated with methotrexate and any existing pregnancy must be excluded with certainty by taking appropriate measures, e.g. a pregnancy test. During treatment pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap of contraception).
French: Avant le début du traitement, les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque de malformations associé au méthotrexate et il convient d'exclure avec certitude une grossesse en prenant des mesures appropriées, par exemple un test de grossesse.
English: - diuretics, that reduce fluid retention - medicines for lowering blood sugar levels such as metformin
French: − des médicaments qui réduisent les taux de glucose dans le sang, tels que la metformine;
English: The usual dose is 10 mg-25 mg (5 ml12.5 ml) taken once weekly.
French: La dose habituelle est de 10 mg à 25 mg (5 ml à 12,5 ml) en une prise par semaine.
English: − ulcers and bleeding in the digestive tract
French: − ulcères et saignements du tractus digestif;
English: − bleeding from the lungs*
French: − saignements au niveau des poumons*;
English: Package leaflet: Information for the user Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
French: Notice: Information de l'utilisateur Jylamvo 2 mg/ml solution buvable méthotrexate
English: Other frequently (common) occurring adverse reactions are leukopenia, anaemia, thrombopenia, headache, tiredness, drowsiness, pneumonia, interstitial alveolitis/pneumonitis often associated with eosinophilia, oral ulcers, diarrhoea, exanthema, erythema and pruritus.
French: Les autres effets indésirables survenant fréquemment (fréquents) sont les suivants: leucopénie, anémie, thrombopénie, maux de tête, fatigue, somnolence, pneumonie, alvéolite/pneumopathie interstitielle souvent associée à une hyperéosinophilie, ulcères buccaux, diarrhée, exanthème, érythème et prurit.
English: − inflammation of the pancreas, inflammation of the digestive tract, bloody stools, inflamed gums,
French: − inflammation du pancréas, inflammation du tractus digestif, présence de sang dans les selles,
English: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate
French: Parahydroxybenzoate d'éthyle (E214) Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) Acide citrique monohydraté Citrate trisodique
English: − accumulation of fluid in the lung, lung infections
French: − accumulation de liquide dans les poumons, infections pulmonaires;
English: Toxic megacolon, Haematemesis
French: Mégacôlon toxique, Hématémèse
English: Dose in rheumatic and skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis)
French: Dose dans le cadre de maladies rhumatismales et dermatologiques (PR, AJI et psoriasis ou rhumatisme psoriasique)
English: − diarrhoea
French: − diarrhée;
English: Treatment of active rheumatoid arthritis, severe JIA, severe psoriasis and severe psoriatic arthritis represents a long-term treatment.
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, de l'arthrite juvénile idiopathique sévère, et du rhumatisme psoriasique sévère constitue un traitement à long terme.
English: Turn the bottle upside down.
French: Retourner le flacon.
English: − serious peeling or blistering of the skin
French: − desquamation sévère de la peau ou formation de vésicules sur la peau;
English: Do not store above 25ºC.
French: À conserver à une température inférieure à 25 ºC.
English: Methotrexate can cause serious (sometimes life-threatening) side effects.
French: Le méthotrexate peut provoquer des effets indésirables graves (engageant parfois le pronostic vital).
English: Methotrexate can cause miscarriage and severe birth defects.
French: Le méthotrexate peut provoquer des fausses couches et de graves anomalies congénitales.
English: − serious disorder of bone marrow (anaemia), swollen glands
French: − trouble grave de la moelle épinière (anémie), gonflement des ganglions;
English: DO NOT measure to the narrow tip of the plunger.
French: NE PAS mesurer à l'embout étroit de la seringue.
English: Patients taking potentially hepatotoxic medicinal products during treatment with methotrexate (e.g. leflunomide, azathioprine, sulfasalazine and retinoids) should be monitored closely for increased hepatotoxicity.
French: Les patients qui prennent des médicaments potentiellement hépatotoxiques (par exemple, le léflunomide, l'azathioprine, la sulfasalazine et les rétinoïdes) au cours d'un traitement par méthotrexate doivent faire l'objet d'un suivi attentif afin de détecter une éventuelle augmentation de l'hépatotoxicité.
English: Treatment should not be initiated or should be discontinued if there are any abnormalities in liver function tests or liver biopsies, or if these develop during therapy.
French: Le traitement ne doit pas être instauré en cas d'anomalies dans les tests de la fonction hépatique ou les biopsies hépatiques.
English: Men should not donate semen during therapy or for 6 months following discontinuation of methotrexate.
French: Les hommes doivent s'abstenir de donner du sperme pendant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent l'arrêt du méthotrexate.
English: See section 2 “Jylamvo contains ethyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzoate”.
French: Voir rubrique 2 «Jylamvo contient également du parahydroxybenzoate d'éthyle et du parahydroxybenzoate de méthyle sodique».
English: Pancytopenia, Agranulocytosis, Haematopoietic disorders
French: Pancytopénie, agranulocytose, troubles hématopoïétiques
English: Dosage in adult rheumatoid arthritis: The usual initial dose is 7.5 mg (3.75 ml), once a week.
French: Posologie pour la polyarthrite rhumatoïde adulte: La dose initiale habituelle est de 7,5 mg (3,75 ml) une fois par semaine.