FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des données sont disponibles chez 286 patients ayant changé pour un traitement par l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil : 160 d'entre eux avaient reçu préalablement éfavirenz, emtricitabine et ténofovir disoproxil, et 126 avaient reçu préalablement lamivudine et zidovudine et éfavirenz.
Estonian: On olemas andmed mõlema algse ravirühma 286 patsiendi kohta, kes läksid üle ravile efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga160 neist olid eelnevalt saanud ravi efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga ning 126 olid eelnevalt saanud ravi Combivir'i ja efavirensiga.
French: Pour les patients à risque accru de torsades de pointes ou qui sont traités par des médicaments présentant un risque connu de torsade de pointes, il convient d'envisager d'autres médicaments qu'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Estonian: Patsientidel, kellel on suurem risk pöörduvate tippude tahhükardia (torsade de pointes) tekkeks või kes manustavad samaaegselt ravimeid, millega kaasneb teadaolevalt pöörduvate tippude tahhükardia risk, tuleb kaaluda alternatiivset ravi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'le.
French: Dysfonctionnement mitochondrial à la suite d'une exposition in utero Les analogues nucléos(t)idiques peuvent avoir un impact plus ou moins sévère sur la fonction mitochondriale, l'effet le plus marqué étant observé avec la stavudine, la didanosine et la zidovudine.
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon pärast in utero kokkupuudet Nukleosiidi ja nukleotiidi analoogid võivad erineval määral mõjutada mitokondrite talitlust, mis on kõige rohkem väljendunud stavudiini, didanosiini ja zidovudiini korral.
French: • Les autres composants du comprimé sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, lauryl-sulfate sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, talc.
Estonian: • Tableti teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstrearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk.
French: Concentrations du lopinavir : similaires à lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour sans éfavirenz.
Estonian: Lopinaviiri kontsentratsioonid: sarnaselt lopinaviirile/ritonaviirile 400/100 mg kaks korda ööpäevas ilma efavirensita.
French: L'administration d'éfavirenz et de ritonavir, 500 mg ou 600 mg deux fois par jour, n'était pas bien tolérée (survenue par exemple de sensations vertigineuses, nausées, paresthésie et élévation des enzymes hépatiques).
Estonian: Kui efavirensi manustati koos ritonaviiriga annuses 500 mg või 600 mg kaks korda ööpäevas, ei olnud see kombinatsioon hästi talutav (tekkisid nt pööritustunne, iiveldus, paresteesia ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine).
French: Dihydroartémisinine (métabolite actif) : ASC : ↓ 46 %
Estonian: Dihüdroartemisiniin (aktiivne metaboliit): AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38%
French: Des données limitées suggèrent que les patients d'origine asiatique et des îles pacifiques sont susceptibles d'avoir une exposition à l'éfavirenz supérieure, mais ils ne semblent pas présenter une tolérance moindre à l'éfavirenz.
Estonian: Piiratud andmetel on Aasia ja Vaikse ookeani regiooni patsientidel efavirensi süsteemne saadavus suurem, kuid nende ravimtaluvus ei ole erinev.
French: Les patients co-infectés par le VIH et le VHB arrêtant le traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil doivent être étroitement surveillés aux plans clinique et biologique pendant au moins quatre mois après l'arrêt d'un traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Estonian: Samaaegse HIV- ja HBV-infektsiooniga patsientidel tuleb ravi katkestamisel efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga hoolikalt jälgida nii kliinilisi kui ka laboratoorseid näitajaid vähemalt neli kuud pärast ravi lõpetamist efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga.
French: La rosuvastatine est en grande partie excrétée sous forme inchangée dans les fèces.
Estonian: Rosuvastatiin eritub ulatuslikult muutumatul kujul roojaga, mistõttu ei ole koostoime efavirensiga ootuspärane.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva se présente en flacon de 30 comprimés (avec un déshydratant de gel de silice qui doit être conservé dans le flacon pour aider à protéger vos comprimés).
Estonian: Pudelis on 30 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tabletti (koos silikageelist niiskuseemaldajaga, mis tuleb jätta tablettide kaitsmiseks pudelisse).
French: Quand l'éfavirenz est coadministré avec un inhibiteur des canaux calciques qui est un substrat de l'enzyme CYP3A4, il existe un risque potentiel de réduction de la concentration plasmatique de l'inhibiteur des canaux calciques.
Estonian: Kui efavirensi manustatakse koos kaltsiumikanali blokaatoriga, mis on CYP3A4 ensüümi substraat, võib väheneda kaltsiumikanali blokaatori kontsentratsioon vereplasmas.
French: En cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique ou d'élévation persistante des transaminases sériques au-delà de cinq fois la limite supérieure de la normale, l'intérêt de maintenir un traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil doit être réévalué en prenant en compte le risque potentiel de toxicité hépatique.
Estonian: Kui on tõendid maksahaiguse ägenemise kohta nähte või transaminaaside aktiivsuse seerumis on püsivalt suurenenud enam kui 5 korda üle normivahemiku ülempiiri, peab kaaluma efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga ravi jätkamisest saadavat kasu ja märkimisväärse maksakahjustuse võimalikku riski.
French: Résistance in vivo (patients naïfs de tout traitement antirétroviral) : Au cours d'une étude clinique, en ouvert, randomisée de 144 semaines (GS-01-934) chez des patients naïfs de tout traitement antirétroviral, dans laquelle l'éfavirenz, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil étaient utilisés sous leur forme individuelle (ou utilisés comme éfavirenz et une association fixe d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil de la semaine 96 à la semaine 144), un génotypage a été effectué sur des isolats plasmatiques de VIH-1 provenant de tous les patients ayant un ARN-VIH-1 > à 400 copies/mL confirmé à 144 semaines ou ayant dû arrêter le médicament en cas de sortie d'étude prématurée (voir le paragraphe Expérience clinique).
Estonian: In vivo resistentsus (varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendid) 144-nädalases avatud randomiseeritud kliinilises uuringus (GS-01-934) varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidel, kellele manustati efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili eraldi ravimitena (või efavirensit ja emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kindlate annustega kombinatsioonravimit (Truvada) 96. kuni 144. nädalani), viidi läbi genotüpiseerimine plasma HIV-1 isolaatidega kõigilt patsientidelt, kellel oli 144. nädalal tõendatud HIV RNA >400 koopiat/ml või kes katkestasid enneaegselt uuringuravimi võtmise (vt lõik Kliiniline kogemus).
French: L'utilisation d'Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva associé au saquinavir comme seul inhibiteur de protéase n'est pas recommandée.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamine kombinatsioonis sakvinaviiri kui ainsa proteaasi inhibiitoriga ei ole soovitatav.
French: Si vous pensez que vous avez une acidose lactique, contactez votre médecin immédiatement.
Estonian: Kui kahtlustate endal laktatsidoosi, võtke viivitamata ühendust oma arstiga.
French: L'utilisation d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva chez l'enfant et l'adolescent n'a pas été étudiée.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
French: Elbasvir/Grazoprévir + Éfavirenz
Estonian: Elbasviir/grasopreviir + efavirens
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) ou si la clairance de la créatinine est diminuée à < 50 mL/min chez un patient recevant Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, et devra comporter des dosages de la glycémie, de la kaliémie et de la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Estonian: Kui seerumi fosfaadikontsentratsioon on <1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) või kreatiniini kliirens langeb <50 ml/min ükskõik mis patsiendil, kes saab ravi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga, tuleb neerutalitlust uuesti kontrollida ühe nädala jooksul, k.a määrata veresuhkur, vere kaaliumisisaldus ja glükoosi kontsentratsioon uriinis (vt lõik 4.8, proksimaalne tubulopaatia).
French: Chez les patients atteints d'une maladie hépatique avancée ou de cirrhose, l'arrêt du traitement n'est pas recommandé car l'exacerbation post- traitement de l'hépatite pourrait entraîner une décompensation hépatique.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel pole ravi katkestamine soovitav, sest ravijärgne hepatiidi ägenemine võib viia maksapuudulikkuseni.
French: Le degré d'insuffisance rénale était défini en fonction de la valeur initiale de la clairance de la créatinine (fonction rénale normale : clairance de la créatinine > 80 mL/min; insuffisance rénale légère : clairance de la créatinine = 50 à 79 mL/min; insuffisance rénale modérée : clairance de la créatinine = 30 à 49 mL/min et insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine = 10 à 29 mL/min).
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste määratleti vastavalt kreatiniini kliirensi algväärtusele (>80 ml/min: normaalne neerutalitlus; 50...79 ml/min: neerutalitluse kerge häire; 30...49 ml/min: neerutalitluse mõõdukas häire; 10...29 ml/min: neerutalitluse raske häire).
French: Comprimé nu Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Hydroxypropylcellulose Lauryl-sulfate sodique Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre Talc
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumlarüülsulfaat Magneesiumstearaat Veevaba kolloidne ränidioksiid Talk
French: Après administration orale d'une dose unique de 245 mg de ténofovir disoproxil à jeun, à des patients infectés par le VIH-1, les concentrations maximales de ténofovir ont été atteintes en une heure et les valeurs de la Cmax et l'ASC (moyenne ± ET) ( %CV) étaient respectivement de 296 ± 90 ng/mL (30 %) et de 2 287 ± 685 ng•h/mL (30 %).
Estonian: Pärast tenofoviirdisoproksiili ühekordse 300 mg annuse suukaudset manustamist HIV-1-infektsiooniga patsientidele tühja kõhuga saabus tenofoviiri maksimaalne kontsentratsioon ühe tunni jooksul ning Cmax ja AUC (keskmine ± SD; %CV) väärtused olid vastavalt 296 ± 90 ng/ml (30%) ja 2287 ± 685 ng•h/ml (30%).
French: Si vous êtes en âge de procréer pendant le traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, vous devez utiliser une méthode de contraception mécanique fiable (par exemple, un préservatif) qui devra toujours être ajoutée aux autres méthodes contraceptives, y compris les contraceptifs oraux (pilule) ou d'autres contraceptifs hormonaux (par exemple, implants, injection).
Estonian: Kui te võite ravi ajal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga rasestuda, peate kasutama usaldusväärset barjäärimeetodit (nt kondoomi) koos teiste rasestumisvastase meetoditega, nagu suukaudsed tabletid või muud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (nt implantaadid, süstid).
French: Antiviraux contre l'hépatite C
Estonian: C-hepatiidi viiruse vastased ained
French: Rare dermatite photo-allergique angiœdème
Estonian: Harv valgusallergiline dermatiit angiödeem
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) muni d'un bouchon en polypropylène avec fermeture de sécurité enfants et scellé par chaleur à induction (avec un film en aluminium).
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, millel on lastekindel polüpropüleenist keeratav kork ja induktsioonkuumutussulgur (alumiiniumfooliumiga).
French: Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTIs pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l'infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d'effets indésirables.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid pöördtranskriptaasi inhibiitoreid (NRTI), kaalus kaitse HIV'i eest üles kõrvaltoimete riski.
French: Tableau 5 : Maintien d'une réponse virologique pure ( % Kaplan Meier (erreur type) [IC 95 %]) en fonction du type de traitement antirétroviral antérieur, à la semaine 48 chez des patients prétraités, qui présentaient un taux d'ARN-VIH-1 < 75 copies/mL à l'initiation du traitement et qui ont changé leur traitement pour l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (base de données patient Kaiser Permanente)
Estonian: Puhta viroloogilise ravivastuse säilitamine (Kaplan Meier % (standardviga) [95%CI]) 48. nädalal ravi varem saanud patsientidel, kellel algne HIV-1 RNA tase oli <75 koopiat/ml ja kelle ravim vahetati efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni vastu vastavale eelnevale retroviirusvastasele raviskeemile (Kaiser Permanente patsientide andmebaas)
French: Une étude avec prises répétées d'éfavirenz n'a montré aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'éfavirenz chez les patients présentant une maladie hépatique légère (Child-Pugh-Turcotte, classe A) par rapport au groupe témoin.
Estonian: Korduvmanustamise uuring näitas, et kerge maksakahjustus (Child-Pugh-Turcotte klass A) ei mõjutanud efavirensi farmakokineetikat kontrollrühmaga võrreldes olulisel määral.
French: De plus, Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être pris avec d'autres médicaments qui contiennent de l'éfavirenz (à moins d'une recommandation de votre médecin), de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei tohi samuti kasutada koos teiste ravimitega, mis sisaldavad efavirensi (välja arvatud, kui arst on seda soovitanud), emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili, tenofoviiralafenamiidi, lamivudiini või adefoviirdipivoksiili.
French: Artéméther/luméfantrine/ éfavirenz (comprimé de 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimés chacune pendant 3 jours/600 mg q.d.)
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/ efavirens (20/120 mg tablett, 6 annust 3 päeva jooksul, igas annuses 4 tabletti/600 mg üks kord ööpäevas
French: Association d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil Les études de génotoxicité et de toxicologie en administration répétée d'un mois ou moins avec l'association de ces deux composants n'ont pas montré d'exacerbation des effets toxiques par rapport aux études sur les composants administrés séparément.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kombinatsioon Genotoksilisuse ja korduvtoksilisuse ühekuulistes või lühema kestusega uuringutes ei täheldatud kahe koostisaine kombinatsiooni manustamisel toksilise toime lisandumist, võrreldes eraldi toimeainete uuringutega.
French: En cas d'arrêt du traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, il faut tenir compte de la longue demi-vie de l'éfavirenz (voir rubrique 5.2) ainsi que des longues demi-vies intracellulaires du ténofovir et de l'emtricitabine.
Estonian: Ravi lõpetamisel Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga tuleb arvestada efavirensi pika poolväärtusajaga (vt lõik 5.2) ning tenofoviiri ja emtritsitabiini pika intratsellulaarse poolväärtusajaga.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva n'est habituellement pas pris avec d'autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir Autres médicaments et Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei võeta tavaliselt koos teiste ravimitega, mis võivad kahjustada neerusid (vt lõik „Muud ravimid ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva").
French: Cette diminution de la Cmin d'atazanavir pourrait avoir un impact négatif sur l'efficacité de l'atazanavir.
Estonian: Atasanaviiri Cmin tõus võib negatiivselt mõjutada atasanaviiri efektiivsust.
French: Deux patients présentant un rebond virologique confirmé ont développé des substitutions associées à une résistance à l'éfavirenz, dont les substitutions de la transcriptase inverse K103N, V106V/I/M et Y188Y/C à la semaine 240 (96 semaines sous l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil) et 204 (60 semaines sous l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil).
Estonian: Kahel kinnitust leidnud viroloogilise tagasilöögiga uuritaval tekkisid efavirensi toimel NNRTI resistentsusega seotud asendamised, sealhulgas K103N, V106V/I/M ja Y188Y/C pöördtranskriptaasi asendamised 240. nädalal (96 nädalat ravi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga) ja 204. nädalal (60 nädalat ravi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga).
French: S'il est confirmé que la clairance de la créatinine est diminuée à < 50 mL/min ou que le taux de phosphate sérique est < 1,0 mg/dL, alors le traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doit être interrompu.
Estonian: Kui leiab kinnitust, et kreatiniini kliirens on < 50 ml/min või fosfaat vereseerumis on vähenenud < 1,0mg/dl, tuleb ravi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga katkestada.
French: Pour l'emtricitabine, les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised konventsionaalsed uuringud emtritsitabiiniga ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
French: La possibilité de résistance croisée entre l'éfavirenz et les IPs est faible car ces molécules font appel à des cibles enzymatiques différentes.
Estonian: Ristresistentsuse tõenäosus efavirensi ja PI-de vahel on väike, sest neil on erinevad sihtensüümid.
French: Avec l'éfavirenz, il peut y avoir une réduction ou une augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne, de phénobarbital ou d'autres médicaments anticonvulsivants qui sont des substrats des isozymes CYP.
Estonian: Efavirensi toimel võib suureneda või väheneda fenütoiini, fenobarbitaali või teiste antikonvulsantide, mis on CYP isosüümide substraadid, kontsentratsioon vereplasmas.
French: • Médicaments utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C : bocéprévir,
Estonian: • C-hepatiidi viirusinfektsiooni raviks kasutatavad ravimid: botsepreviir, elbasviir/gasopreviir,
French: L'effet de l'éfavirenz sur l'intervalle QTc a été évalué dans une étude croisée à 3 traitements, sur 3 périodes, à séquence unique fixe, en ouvert, contre contrôle positif et contre placebo, chez 58 sujets sains présentant un polymorphisme CYP2B6 important.
Estonian: Efavirensi mõju QTc-intervallile hinnati CYP2B6 rikkaliku polümorfismiga 58 tervel vabatahtlikul avatud, positiivse ja platseebokontrolliga, fikseeritud ühe järjestusega, 3 raviperioodiga, 3 raviviisi ristvahetusega QT uuringus.
French: Très fréquent asthénie
Estonian: Väga sage asteenia
French: À 144 semaines, les diminutions de la densité minérale osseuse au niveau du rachis et les modifications des marqueurs osseux par rapport à l'initiation du traitement étaient significativement plus importantes dans le groupe ténofovir disoproxil.
Estonian: Lülisamba luu mineraalse tiheduse langus ja luu biomarkerite muutused olid võrreldes algväärtusega 144. nädalal oluliselt suuremad tenofoviirdisoproksiili ravigrupis.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement les concentrations de l'immunosuppresseur pendant au moins deux semaines (jusqu'à ce que des concentrations stables soient atteintes) lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement avec
Estonian: kontsentratsiooni vähemalt kahe nädala jooksul (kuni püsikontsentratsiooni saavutamiseni).
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX En prise orale :
Estonian: HORMONAALSED KONTRATSEPTIIVID Suukaudsed
French: L'emtricitabine n'a pas non plus inhibé l'uridine-5'-diphosphoglucuronyl transférase, l'enzyme responsable de la glucuronidation.
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeeri ka glükuroonimise eest vastutavat ensüümi uridiin-5'difosfoglükuronüültransferaasi.
French: La signification clinique de ces variations de concentrations plasmatiques de clarithromycine n'est pas connue.
Estonian: Klaritromütsiini vereplasma kontsentratsiooni muutuste kliiniline tähtsus on teadmata.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance visant à prévenir les épisodes épileptiques.
Estonian: Patsiente peab jälgima krambihoogude kontrolli all hoidmiseks.
French: • problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas, sensation de ballonnement, gaz
Estonian: • seedehäired, mis tekitavad söömisjärgset ebamugavustunnet, puhitustunnet, kõhugaase;
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces composants individuels pour des informations supplémentaires concernant la résistance in vivo à ces médicaments.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks nende ravimite in vivo resistentsuse kohta vt iga üksikkomponendi ravimi omaduste kokkuvõte.
French: Test : comprimé unique de l'association fixe, pris à jeun.
Estonian: Katse: ühe fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioontableti võtmine tühja kõhuga.
French: • réaction allergique (hypersensibilité) pouvant causer des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, voir rubrique 2)
Estonian: • allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone (Stevensi
French: Étant donné le peu d'informations disponibles, il est impératif d'utiliser une méthode de contraception mécanique fiable en plus des contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.6).
Estonian: Olemasoleva info piiratuse tõttu tuleb lisaks hormonaalsetele kontratseptiividele kasutada efektiivset barjäärimeetodit (vt lõik 4.6)
French: Aucune interaction pharmacocinétique, cliniquement significative, n'a été retrouvée lorsque l'éfavirenz était associé aux substances suivantes : azithromycine, cétirizine, fosamprénavir/ritonavir, lorazépam, nelfinavir, zidovudine, anti-acides à base d'hydroxide d'aluminium/magnésium, famotidine ou fluconazole.
Estonian: Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole täheldatud efavirensi manustamisel koos azitromütsiini, tsetirisiini, fosamprenaviir/ritonaviir, lorasepaami, nelfinaviiri, sidovudiini, alumiinium/magneesiumhüdroksiidi sisaldavate antatsiidide, famotidiini või flukonasooliga.
French: (induction du CYP3A4 ou de la P-gp - effet sur le grazoprévir)
Estonian: (CYP3A4 või P-gp indutseerimine - toime grasopreviirile)
French: Les patients présentant une maladie hépatique légère (Child-Pugh-Turcotte (CPT), classe A) peuvent être traités par la posologie habituellement recommandée de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir rubriques 4.3, 4.4 et
Estonian: Kerget maksahaigust (Child-Pugh-Turcotte (CPT) klass A) põdevate patsientide raviks võib kasutada Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tavalist soovitatavat annust (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
French: On ne dispose pas de données sur les conséquences cliniques de la diminution de l'exposition pharmacocinétique.
Estonian: Andmed farmakokineetilise süsteemse saadavuse languse kliinilise mõju kohta puuduvad.
French: Inhibiteurs des canaux calciques
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid
French: Dans des études de toxicologie en administration répétée, une hyperplasie biliaire a été observée chez des singes cynomolgus ayant reçu, sur des périodes ≥ 1 an, une dose d'éfavirenz conduisant à des valeurs moyennes d'ASC environ 2 fois supérieures à celles observées chez l'homme ayant reçu la dose recommandée.
Estonian: Korduva doosi toksilisuse uuringutes leiti makaakidel, kellele manustati ≥1 aasta vältel efavirensi, millega saavutati ligikaudu 2 korda suuremaid keskmisi AUC-väärtusi kui inimestele soovitatava annuse korral, biliaarset hüperplaasiat.