FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelserne sammenlignede også kliniske symptomer og virusudskillelse hos en gruppe af vaccinerede dyr med en kontrolgruppe (dyr, der ikke havde fået vaccinen, eller som havde fået et konkurrerende produkt).
Slovak: V štúdiách sa porovnávali aj klinické príznaky a vylučovanie vírusu v skupine zaočkovaných zvierat a v kontrolnej skupine (t.j.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu
Danish: Sikkerheden af Equilis Prequenza Te blev undersøgt i adskillige undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser hos et stort antal heste fra tomånedersalderen og opefter.
Slovak: Bezpečnosť pôvodnej formy očkovacej látky Equilis Prequenza Te sa skúmala v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od dvoch mesiacov veku.
Danish: Med hensyn til tetanus var det primære effektmål produktionen af beskyttende antistoffer over for tetanustoksoid.
Slovak: V prípade tetanu bola hlavným meradlom účinnosti tvorba ochranných hladín protilátok proti toxoidu tetanu.
Danish: Viraene i den aktuelle formulering af Equilis Prequenza Te dyrkes i pattedyrceller i modsætning til dem i den oprindelige formulering, som blev dyrket i hønseæg.
Slovak: Vírusy vložené do aktuálnej formy očkovacej látky Equilis Prequenza Te rastú v cicavčích bunkách na rozdiel od predchádzajúcej formy, keď vírusy rástli v slepačích vajciach.
Danish: Den fuldstændige vaccinationsplan fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Úplný očkovací plán sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Heste er meget følsomme over for stivkrampe.
Slovak: Kone sú veľmi náchylné na tetanus.
Danish: Equilis Prequenza Te indeholder inaktiverede hele vira fra de influenzastammer, som vaccinen er indiceret til.
Slovak: Te obsahuje inaktivované celé vírusy kmeňov chrípky, proti ktorým je očkovacia látka indikovaná.
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for virusstammerne eller den ikke-modificerede toksin igen, vil det være i stand til hurtigere at danne antistoffer mod dem. Antistofferne er med til at beskytte mod hesteinfluenza og stivkrampe.
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti vystavený týmto vírusovým kmeňom alebo nemodifikovaným toxínom, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Danish: Den nuværende formulering af Equine Prequenza Te har vist sig at give resultater, der svarer til dem, der blev opnået i de oprindelige undersøgelser.
Slovak: Te sa ukázalo, že dosahuje podobné výsledky ako v pôvodných štúdiách.
Danish: Equilis Prequenza Te anvendes til vaccination af heste, fra de er seks måneder, mod hesteinfluenza og tetanus (stivkrampe).
Slovak: Te sa používa na očkovanie koní od šiestich mesiacov veku proti konskej chrípke a tetanu.
Danish: Hestene dannede beskyttende niveauer af antistoffer to uger efter basisvaccination.
Slovak: Dva týždne po primárnom očkovaní sa u koní vytvorili ochranné hladiny protilátok.
Danish: Andre oplysninger om Equilis Prequenza Te
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Equilis Prequenza Te
Danish: Vaccine mod hesteinfluenza og stivkrampe
Slovak: Te očkovacia látka proti konskej chrípke a tetanu
Danish: Hvorfor blev Equilis Prequenza Te godkendt?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Equilis Prequenza Te povolená?
Danish: Virkningen af Equilis Prequenza Te er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser.
Slovak: Te sa pôvodne skúmala v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis Prequenza Te?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s použitím očkovacej látky Equilis Prequenza Te?
Danish: Hvordan blev Equilis Prequenza Te undersøgt?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Equilis Prequenza Te skúmaná?
Danish: Det primære effektmål for Equilis Prequenza Te mod hesteinfluenza var produktionen af beskyttende niveauer af antistoffer over for influenzabestanddelene.
Slovak: Te proti konskej chrípke bola tvorba ochranných hladín protilátok proti chrípkovým zložkám očkovacej látky.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis Prequenza Te den 8. juli 2005.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Equilis Prequenza
Danish: 1Colony forming units
Slovak: 1 kolóniu formujúce jednotky
Danish: til 10
Slovak: do 10
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift, om nødvendigt)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Danish: Det anbefales at vaccinere alle heste, der er opstaldet sammen.
Slovak: Odporúča sa, aby všetky ustajnené kone boli vakcinované spolu.
Danish: I de challenge studier, der er udført af Intervet, fandtes utilstrækkelig beskyttelse hos ca. en fjerdedel af de heste, der blev vaccineret med den anbefalede dosis.
Slovak: V štúdiách expozície vykonaných spoločnosťou Intervet, bola pozorovaná nedostatočná ochrana približne u štvrtiny koní vakcinovaných odporučenou dávkou.
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
Slovak: Zlikvidovať odpad varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Danish: Af sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes.
Slovak: Je potrebné zvážiť aj doplnkovú antibiotickú liečbu z dôvodu bezpečnosti.
Danish: Lette forstørrelser af de retropharyngeale og mandibulære lymfeknuder, som kan være midlertidigt smertefulde, kan forekomme nogle få dage efter vaccinationerne.
Slovak: Mierne zväčšenie retrofaryngeálnych a mandibulárnych lymfatických uzlín, ktoré môžu byť prechodne bolestivé, sa môže vyskytovať počas niekoľkých dní po vakcinácii.
Danish: Da hyppigheden af purpura haemorrhagica er meget lav, kan dens forekomst derfor ikke udelukkes fuldstændigt.
Slovak: Akokoľvek výskyt purpura haemorrhagica je veľmi nízky, nemôže byť vylúčený úplne.
Danish: Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor..
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená vyššie.
Danish: Hver Equilis StrepE karton indeholder: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte, 10 applikatorer, 10 sprøjter med kanyler.
Slovak: Každé balenie Equilis StrepE obsahuje: 10 liekoviek s lyofilizátom a 10 liekoviek obsahujúcich 0,5 ml riedidla v 3 ml sklenenej liekovke (typ I) uzavretej halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené kódovaným hliníkovým uzáverom, 10 aplikátorov a 10 striekačiek s ihlou.
Danish: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Slovak: Imunita trvá do 3 mesiacov.
Danish: Læs indlægssedlen før brug.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu.
Danish: Purpura haemorrhagica er ikke set i nogle af de sikkerhedsstudier, der er udført under udviklingen af Equilis StrepE.
Slovak: Purpura haemorrhagica nebola pozorovaná v žiadnych štúdiách bezpečnosti vykonaných počas vývoja vakcíny Equlis StrepE.
Danish: Fra litteraturen vides at meget få heste kan udvikle purpura haemorrhagica, hvis de vaccineres kort efter en infektion.
Slovak: Z literatúry je známe, že u veľmi nízkeho počtu koní sa môže vyvinúť purpura haemorrhagica, ak sú vakcinované krátko po infikovaní.
Danish: Til brugeren:
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽOV
Danish: Aktive bestanddele af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde aktiv eller passiv immunitet er ikke omfattet af lovgivningens område.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske heste bør vaccineres.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé kone.
Danish: Derudover kan der forekomme forhøjet rektal temperatur på op til 2,5C på vaccinationsdagen.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2,5°C v deň vakcinácie.
Danish: Lad solvensen opnå rumtemperatur (15-25C).
Slovak: Sterilné riedidlo nechať ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Danish: Revaccination: Revaccinér hver 3. måned for at opretholde immuniteten.
Slovak: Pre udržanie imunity revakcinovať každé 3 mesiace.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/043/001
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/04/043/001
Danish: Udskillelse af vaccinestammen fra injektionsstedet kan ses i en periode på fire dage efter vaccination.
Slovak: Uvoľňovanie vakcinačného kmeňa z miesta injekcie môže byť pozorované počas 4 dní po vakcinácii.
Danish: Antibiotika bør ikke anvendes inden for en uge efter vaccination.
Slovak: Nepodávať antibiotiká do 1 týždňa po vakcinácii.
Danish: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 10
Slovak: Živý, deléciou mutovaný Streptococcus equi kmeň TW928 10
Danish: Endvidere kan den rektale temperatur stige med op til 2C på vaccinationsdagen.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2°C v deň vakcinácie.
Danish: En basisvaccination, der gives under et sygdomsudbrud, er ikke effektiv, da immuniteten ikke er tilstrækkelig før basisvaccinationen er gennemført.
Slovak: Základná vakcinácia vykonaná v čase vypuknutia infekcie nie je účinná, pretože imunita je postačujúca až po úplnej základnej vakcinácii.
Danish: Et lettere uklart eksudat ses almindeligvis fra injektionsstedet på slimhinden på 3. eller 4. dagen efter vaccination.
Slovak: Mierne zakalený výtok sa zvyčajne vyskytuje v mieste mukozálnej injekcie na 3. až 4. deň po vakcinácii.
Danish: Fiksér dyrets hoved, løft overlæben og stik kanylen ind i overlæbens inderside indtil applikatoren hviler på læben.
Slovak: Podržať hlavu zvieraťa, podvihnúť hornú peru a vpichnúť ihlu do vnútornej strany hornej pery, až kým sa aplikátor nedotkne pery a podať celý obsah striekačky.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles nedstemthed.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže rozvinúť depresia.
Danish: Ud over de kliniske symptomer, der er nævnt i sektion 5.4, kan en ti gange overdosis medføre en byld i en af de submandibulære lymfeknuder.
Slovak: Okrem klinických príznakov uvedených v odstavci 4.6 môže vakcinácia s desaťnásobnou dávkou navodiť absces v jednej zo submandibulárnyh lymfatických uzlín.
Danish: Til stimulering af immunitet mod Streptococcus equi.
Slovak: Stimulácia imunity proti Streptococcus equi.
Danish: Solvens: Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Slovak: Riedidlo: Prípravok nevyžaduje žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.
Danish: Man bør sikre sig, at lyofilisatet er fuldstændigt opløst inden anvendelse.
Slovak: Zabezpečiť úplné rozpustenie vakcíny pred použitím.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Ikke relevant.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Danish: Der løber pus fra bylden i to uger efter vaccination, men den heles uden behandling inden for en måned herefter.
Slovak: Z abscesov vyteká hnis počas 2 týždňov po vakcinácii, ale mesiac potom sa vyliečia bez zásahu.
Danish: Efter vaccination dannes der indenfor 4 timer en diffus hævelse, der kan være varm eller smertefuld, på injektionsstedet.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vpichu môže do štyroch hodín vyvinúť opuch, ktorý môže byť teplý alebo bolestivý.
Danish: Vaccinestammen er følsom over for penicilliner, tetracykliner, makrolider og lincomycin.
Slovak: Vakcinačný kmeň je citlivý na penicilíny, tetracyklíny, makrolidy a linkomycín.
Danish: Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt i afsnit 4.8.
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená nižšie (odst. 4.4)
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger om sikkerhed og effekt ved brug af vaccinen sammen med andre vacciner.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Danish: Immunitetens varighed: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Slovak: Trvanie imunity: do 3 mesiacov.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dosis
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka
Danish: Lettere sløvhed ses lejlighedsvis dagen efter vaccination.
Slovak: Príležitostne môže byť pozorovaná mierna apatia 1 deň po vakcinácii.
Danish: I sjældne tilfælde kan der observeres appetitløshed, feber og kulderystelser.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť strata chuti, horúčka a triaška.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 1 dosis
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles en absces på injektionsstedet eller i de lokale lymfeknuder.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vytvoriť absces v mieste podania injekcie alebo v regionálnych lymfatických uzlinách.
Danish: Immunitetens indtræden: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Danish: KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Danish: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum.
Slovak: Základná vakcinácia: kone vo veku od 4 mesiacov majú dostať dve dávky vakcíny v intervale 4 týždňov.
Danish: Vaccinestammen er resistent over for aminoglykosider, sulfonamider, flumequin og trimethoprim sulfa kombinationer.
Slovak: Vakcinačný kmeň je rezistentný na aminoglykozidy, sulfonamidy, flumequiny a trimetroprimsulfánové kombinácie.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler bortset fra den medfølgende solvens, der er beregnet til brug sammen med vaccinen.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi, okrem riedidla dodávaného spolu s vakcínou.
Danish: Lyofilisat: Opbevares ved 2°C - 8°C (i køleskab).
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C (v chladničke).
Danish: ATCvet-kode: QI05 AE levende bakterie vaccine
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre koňovité, živá baktériová vakcína ATC vet kód: QI05AE
Danish: Uforsætlig selvinjektion kan medføre en inflammatorisk reaktion med alvorlig smerte og hævelse.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť zápalové reakcie s prudkou bolesťou a opuchom.
Danish: Dette produkt indeholder en levende auxotrofisk deletions-mutant Streptococcus equi vaccine-stamme med svækket virulens.
Slovak: Tento liek obsahuje živý auxotrofný deléciou mutovaný vakcínový kmeň Streptococcus equi s atenuovanou virulenciou.
Danish: 10 x 1 dosis vaccine 10 x 1 dosis solvens 10 applikatorer 10 sprøjter med kanyler
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka vakcíny 10 x 1 dávka riedidla
Danish: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Danish: Opløs lyofilisatet aseptisk med 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát s 0,3 ml sterilného dodaného riedidla.
Danish: Antiinflammatorisk behandling er indiceret selv om kun en lille mængde af produktet er injiceret.
Slovak: Protizápalová liečba má byť indikovaná pri samoinjikovaní čo i len najmenšieho množstva lieku.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp og tage indlægssedlen med dig.
Slovak: Ak si náhodne vpichnete čo i len veľmi malé množstvo lieku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a vezmite so sebou písomnú informáciu pre používateľa alebo štítok liekovky.
Danish: Hjælpestoffer:
Slovak: Revakcinácia:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Lyofilisat: Opbevares ved 2°C - 8°C (i køleskab).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie Lyofilizát: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C (v chladničke).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 7. maj 2004
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07.05.2004
Danish: Den kan i en kort periode multiplicere sig lokalt på det submukøse injektionssted og udskilles til næse- og mundhulen i nogle få dage, men vaccinenstammen overlever ikke på den oro-nasale slimhinde og spredes ikke systemisk ved brug af den anbefalede dosis.
Slovak: Je schopný lokálne sa rozmnožovať v mieste submukozálnej injekcie počas krátkej doby a je vylučovaný do nosovo-ústnej dutiny počas niekoľkých dní, ale vakcinačný kmeň na sliznici nosnej a ústnej dutiny neprežíva a pri doporučenej dávke sa systémovo nerozširuje.
Danish: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný 2 týždne po základnej vakcinácii.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved 2°C - 8°C (i køleskab).
Slovak: Uchovávať pri teplote 2°C - 8 °C ( v chladničke).
Danish: Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Slovak: Imunizácia koní proti Streptococcus equi, na redukciu klinických príznakov a výskyt abscesov lymfatických uzlín.
Danish: Aktivt stof
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA
Danish: Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere klinsike symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Slovak: Imunizácia koní proti Streptococcus equi, na redukciu príznakov a výskyt abscesov lymfatických uzlín.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER <Lot> <Batch> {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Danish: Submukøs vaccination med 0,2 ml opløst produkt.
Slovak: Submukózna aplikácia 0,2 ml rekonštituovanej vakcíny.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Slovak: Bez ochrannej lehoty.
Danish: Vaccinen er beregnet til brug til heste, som tydeligvis risikerer infektion med Streptococcus equi på grund af kontakt med heste fra områder med kendt forekomst af smitte.
Slovak: Vakcína je určená pre použitie u koní, u ktorých bolo jasne identifikované riziko infekcie so Streptococcus equi možnej pri kontakte s koňmi pochádzajúcimi z oblastí, kde je prítomný známy pôvodca infekcie; napr. stajne so zvieratami, ktoré sa prevážajú na výstavy a/alebo na preteky do takých oblastí; alebo stajne, ktoré získajú alebo ošetrujú kone z takýchto oblastí.
Danish: Vaccinestammen kan skabe et lille betændt område på injektionsstedet, hvilket forårsager en erosion af læbens slimhinde med efterfølgende udskillelse af væske og inflammatoriske celler.
Slovak: V mieste vpichu môže vakcinačnú kmeň vyvolať mierny hnisavý zápal, ktorý môže viesť k narušeniu povrchovej vrstvy ústnej sliznice a následnému mokvaniu a vylučovaniu zápalových buniek.
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler bortset fra den medfølgende solvens, der er beregnet til brug sammen med vaccinen.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom, okrem riedidla dodávaného na použitie s touto vakcínou.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat til injektionsvæske, suspension
Slovak: Lyofilizát pre injekčnú suspenziu.
Danish: Vaccinestammen er en deletions-mutant med begrænset vækstpotientale i væv hos pattedyr.
Slovak: Vakcinačný kmeň je mutovaný deléciou a má obmedzenú rastovú schopnosť v tkanive cicavca.
Danish: NAVN ELLER FIRMANAVN OG ADRESSE ELLER HOVEDSÆDE FOR INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovak: DRŽITEĽA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Danish: Hævelsen er på sit højeste 2-3 dage efter vaccination og kan have et areal på maksimalt 3 cm gange 8 cm. Hævelsen forsvinder fuldstændigt inden for 3 uger og påvirker normalt ikke det vaccinerede dyrs appetit og forårsager intet erkendeligt ubehag.
Slovak: Opuch úplne zaniká do 3 týždňov a obyčajne nemá účinok na apetít vakcinovaného zvieraťa a nespôsobuje zjavný nepokoj.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Danish: Omryst IKKE men vent 1 minut efter tilsætning af solvens.
Slovak: Po pridaní riedidla počkať 1 minútu a potom starostlivo krúživým pohybom premiešať obsah.
Danish: MRL status
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Danish: BATCHNUMMER <Lot> <Batch> {nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Danish: Efter uforsætlig injektion kan dette produkts vaccinekomponenter imidlertid skabe en betændt reaktion med intens og smertefuld hævelse.
Slovak: Akokoľvek, baktériové zložky tohoto lieku môžu zapríčiniť zápalové reakcie so silným a bolestivým opuchom po náhodnom samoinjikovaní.
Danish: INDIKATIONER
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
Danish: Ikke relevant
Slovak: NEPRETRIASAŤ.
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Danish: Opløst vaccine skal anvendes inden for 4 timer.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
Danish: DATO FOR SENESTE ÆNDRING AF INDLÆGSSEDLEN
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Danish: Træk 0,2 ml opløst vaccine op med den vedlagte sprøjte (se figur 1) og sæt applikatoren på kanylen (se figur 2).
Slovak: Natiahnuť 0,2 ml rekonštruovanej vakcíny do striekačky dodanej k lieku (obr.
Danish: den 7. maj 2004.
Slovak: Dňa 7. mája 2004
Danish: Tilbageholdelsestiden er 0 døgn.
Slovak: Ochranná lehota je nula dní.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2007
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles depression.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vzniknúť depresia.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Danish: Alle heste skal revaccineres hver tredje måned for at opretholde immuniteten.
Slovak: Všetky kone by sa na udržanie imunity mali preočkovať každé tri mesiace.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Danish: Hestene havde ikke tidligere haft sygdom med kværke og var aldrig blevet vaccineret.
Slovak: Kone v minulosti nemali žiadne ochorenie vrátane záduchu a nikdy neboli očkované.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdomme.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť proti ochoreniam.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 af denne EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Danish: Der kan komme temperaturforhøjelse på indtil 2°C på vaccinationsdagen.
Slovak: V deň zaočkovania sa môže pozorovať zvýšenie telesnej teploty až o 2 °C.
Danish: Heste over fire måneder skal revaccineres efter fire uger.
Slovak: Kone od veku štyroch mesiacov by mali dostať druhú injekciu po štyroch týždňoch.
Danish: Vaccinen gives som en indsprøjtning af 0,2 ml i indersiden af overlæben.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva formou 0,2 ml injekcie do vnútornej strany hornej pery.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis StrepE til Intervet International B.V.
Slovak: Európska komisia udelila pre Equilis StrepE povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Danish: Virkningen af Equilis StrepE blev undersøgt i sikkerhedsundersøgelser og i én hovedundersøgelse, der var en feltundersøgelse.
Slovak: Účinnosť produktu Equilis StrepE sa skúmala v štúdiách bezpečnosti a v jednej hlavnej klinickej štúdii.