FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit duodenalen Ulcera (n=3) wurden über 6 Wochen und Patienten mit Magenulcera (n=42) oder multiplen Ulcera (n=5) über 8
Spanish: Los pacientes con úlceras duodenales (n=3) fueron tratados durante 6 semanas y los pacientes con úlceras gástricas (n=42) o úlceras múltiples (n=5) durante 8 semanas.
German: Bei Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, ist die Heilung verzögert.
Spanish: En los pacientes que siguen tomando AINEs la curación se retrasa.
German: Deshalb kann das Nutzen-Risiko-Profil von Lansoprazol HEXAL 15 mg und 30 mg für die beantragten Anwendungsgebiete als günstig betrachtet werden.
Spanish: Por consiguiente, el perfil beneficio/riesgo de Lansoprazol HEXAL 15 mg y 30 mg en la indicación propuesta puede considerarse favorable.
German: Es wurde beobachtet, dass Lansoprazol das Transport-Protein P-Glycoprotein (Pgp) in vitro hemmt.
Spanish: Se ha observado que, in vitro, el lansoprazol inhibe la proteína transportadora P-glicoproteína (P-gp).
German: Auch in Interaktionsstudien mit Omeprazol und verschiedenen NSARs waren keine Wechselwirkungen erkennbar.
Spanish: Asimismo, los estudios de interacción realizados con omeprazol y varios AINEs no han revelado interacción alguna.
German: 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo
German: „Nebenwirkungen").
Spanish: "Reacciones adversas").
German: Bei gemeinsamer Verabreichung von Lansoprazol mit Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite ist Vorsicht geboten, da der Einfluss von Lansoprazol auf die Metabolisierung anderer Arzneimittel nicht umfangreich untersucht wurde.
Spanish: Debe tenerse precaución al asociar lansoprazol a los fármacos que tienen un estrecho índice terapéutico, ya que no se ha investigado en gran medida el efecto del lansoprazol en el metabolismo de otros fármacos.
German: Das Fehlen offizieller Interaktionsstudien mit NSARs muss in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels angemessen reflektiert werden.
Spanish: La falta de estudios formales sobre la interacción con AINEs ha de reflejarse adecuadamente en el RCP.
German: Die Patienten erhielten eine Eradikationsbehandlung und anschließend Lansoprazol 30 mg über 4 Wochen.
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento de erradicación seguido de lansoprazol de 30 mg. durante cuatro semanas.
German: Matsukawa et al. evaluierten in einer unkontrollierten Studie die Wirksamkeit von Lansoprazol 15 mg und 30 mg bei 47 Patienten mit NSAR-induzierten gastroduodenalen Ulcera.
Spanish: En un estudio no controlado, Matsukawa y cols. evaluaron la eficacia del lansoprazol de 15 mg y 30 mg. en 47 pacientes con úlceras gastroduodenales producidas por AINEs.
German: Die Behandlung mit Lansoprazol führt zu einem geringgradig erhöhten Risiko, an Infektionen des Magen-Darm-Traktes wie Salmonellen- und Campylobacter-Infektionen zu erkranken.
Spanish: El tratamiento con lansoprazol puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales, como las causadas por Salmonella y Campylobacter.
German: Risikopatienten und solchen mit nur schlecht abheilenden Ulcera sollten eine längere Behandlungsdauer und/oder höhere Dosis in Betracht gezogen werden.
Spanish: En los pacientes a riesgo o con úlceras que son difíciles de curar, deberá plantearse un tratamiento más prolongado o a una dosis más alta.
German: Die Protonenpumpenhemmer Omeprazol, Lansoprazol und Pantoprazol werden alle vorwiegend durch das Cytochrom-P450-Isoform CYP2C19 metabolisiert.
Spanish: Los inhibidores de la bomba de protones, omeprazol, lansoprazol y pantoprazol son todos metabolizados principalmente por el citocromo P450 isoforme CYP2C19.
German: Bei Beginn oder Beendigung einer Lansoprazol-Therapie bei Patienten, die bereits Warfarin erhalten, ist Vorsicht geboten und es werden häufigere Kontrollen empfohlen.
Spanish: Al iniciar o finalizar el tratamiento concomitante de lansoprazol en los pacientes tratados con warfarina, se recomienda precaución y el aumento de la frecuencia de la monitorización.
German: Woche lagen die Heilungsraten bei 44 % für die 15 mg-Dosis und bei 51 % für die 30 mg-Dosis.
Spanish: En la cuarta semana, las tasas de curación fueron del 44% y el 51% para las dosis de 15 y 30 mg. respectivamente.
German: Die kumulative Inzidenz symptomatischer, komplizierter gastroduodenaler Ulcera in Woche 8 betrug 4,5 % in der Lansoprazol-Gruppe und 42,9 % in der unbehandelten Gruppe (P=0,0025).
Spanish: La incidencia acumulada de úlceras sintomáticas y gastroduodenales complicadas a la octava semana fue del 4,5% en el grupo de lansoprazol y del 42,9% en el grupo que no recibió tratamiento (P=0.0025).
German: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 und 250 Kapseln Lansoprazol 30 mg:
Spanish: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 y 250 cápsulas.
German: Es wurden keine offiziellen Interaktionsstudien mit Lansoprazol und NSARs durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción con lansoprazol y AINEs.
German: Es liegen drei veröffentlichte Dokumente über den klinischen Nachweis für die Prophylaxe NSARinduzierter Ulcera vor.
Spanish: Se presentan tres estudios publicados sobre la evidencia clínica a favor de la prevención de úlceras de duodeno relacionadas con AINEs.
German: Patienten der Lansoprazol-Gruppen wurden signifikant weniger Antazida eingesetzt als bei den Patienten der Misoprostol- bzw. Placebo-Gruppe.
Spanish: El uso de antiácidos fue significativamente menor entre los pacientes de los grupos de lansoprazol en comparación con los pacientes de los grupos de misoprostol y placebo.
German: Eine einzelne orale Lansoprazol-Dosis von 30 mg hemmt die Pentagastrin-stimulierte Magensäure-Sekretion um etwa 80 %.
Spanish: Una dosis única de 30 mg de lansoprazol, administrada por vía oral, produce una inhibición de aproximadamente el 80% de la secreción de ácidos gástricos estimulada por la pentagastrina.
German: Haarausfall, Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale
Spanish: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, CÁPSULAS GASTRORESISTENTES, DURAS (Véase Anexo I)
German: Patienten der Lansoprazol-Gruppen klagten signifikant weniger über abdominale Schmerzen als Patienten der Misoprostol-Gruppe.
Spanish: Los pacientes de los grupos de lansoprazol tenían un dolor abdominal considerablemente menor en comparación con los del grupo que había recibido misoprostol.
German: pylori-Infektion, die NSARs erhielten, wurde die Heilung des Ulcus ventriculi mit einem säuresekretionshemmenden Wirkstoff signifikant verbessert (70 % vs. 61 %, P<0,05).
Spanish: En pacientes que habían recibido AINEs con infección de H.pylori, la curación de la úlcera gástrica con un agente antisecretor fue significativamente mayor (70% frente a 61%, P<0.05).
German: Studien zeigten, dass die Phenytoin-Dosis (CYP2C19- und CYP2C9-Substrat) bei gemeinsamer Verab reichung mit Lansoprazol möglicherweise reduziert werden muss.
Spanish: En algunos estudios se ha comprobado que puede que tenga que reducirse la posología de la fenitoína (sustrato del CYP2C19 y del CYP2C9) cuando se administra concomitantemente con lansoprazol.
German: Lansoprazol und zugehörige Namen (siehe Anhang I), 15 mg magensaftresistente Hartkapsel Lansoprazol und zugehörige Namen (siehe Anhang I), 30 mg magensaftresistente Hartkapsel
Spanish: Lansoprazol y nombres asociados (véase el anexo I), cápsula dura y gastrorresistente, de 15 mg. Lansoprazol y nombres asociados (véase el anexo I), cápsula dura y gastrorresistente, de 30 mg.
German: Eine verminderte Azidität des Magens aufgrund von Lansoprazol hat erhöhte Zahlen von üblicherweise im Magen-Darm-Trakt auftretenden Bakterien im Magen zur Folge.
Spanish: Una disminución de la acidez gástrica debida a lansoprazol aumenta los recuentos gástricos de bacterias normalmente presentes en el tubo digestivo.
German: Die Hemmung ist dosisabhängig und reversibel und die Wirkung betrifft sowohl die basale
Spanish: Esta inhibición es dependiente de la dosis y reversible, y el efecto se aplica a la secreción tanto basal como estimulada de ácidos gástricos.
German: Die Verlaufsbeobachtung ergab, dass bei 9 von 61 Patienten (14,8 %) in der Placebogruppe im Vergleich zu 1 von 62 Patienten (1,6 %) in der Lansoprazol-Gruppe (P=0,008) erneut Ulcuskomplikationen auftraten.
Spanish: En el curso del seguimiento, 9/61 pacientes (el 14,8%) del grupo placebo registraron una reaparición de las complicaciones de la úlcera, en comparación con 1/62 pacientes (1,6%) en el grupo con lansoprazol (P=0.008).
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von Carbamazepin (einem CYP3A-Substrat) und Lansoprazol ist
Spanish: Se recomienda precaución durante el tratamiento concomitante con carbamazepina (un sustrato del CYP3A) y lansoprazol.
German: Einmal täglich 15 mg.
Spanish: 15 mg cada 24 horas.
German: Die Magensäure spielt eine zentrale Rolle in der Pathogenese gastroduodenaler Ulcera, und es wurde gezeigt, dass NSAR-induzierte Ulcera durch Säurehemmung wirksam geheilt werden.
Spanish: El ácido gástrico es esencial en la patogénesis de las úlceras gastroduodenales, y se ha probado que la inhibición del ácido determina una curación efectiva de las úlceras producidas por AINEs.
German: Polysorbat 80 Titandioxid (E 171)
Spanish: Gelatina Dióxido de titanio (E 171)
German: Dies wird durch die für Lansoprazol begrenzt verfügbaren Daten bestätigt.
Spanish: Los datos limitados relativos al lansoprazol avalan esta afirmación.
German: Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, bei der Heilung von Magenulcera wirksamer ist als H2-Rezeptor-Antagonisten, wobei die Heilungsraten akzeptabel sind, wenngleich sie etwas niedriger liegen als die für Omeprazol berichteten Heilungsraten.
Spanish: Los datos bibliográficos presentados por el solicitante muestras que en pacientes que siguen recibiendo medicación AINE, el lansoprazol es más efectivo en la curación de la úlcera gástrica que el antagonista receptor H2 y que las tasas de curación son aceptables aunque algo menos que las indicadas en relación con omeprazol.
German: Ruhelosigkeit,
Spanish: Intranquilidad,
German: Bei Beginn und Beendigung einer Lansoprazol-Therapie ist Vorsicht geboten und es wird eine Kontrolle der Phenytoin-Plasmakonzentrationen empfohlen.
Spanish: Al iniciar y finalizar el tratamiento con lansoprazol, se recomiendan precaución y la monitorización de las concentraciones de fenitoína en el plasma.
German: Agrawal et al. führten eine doppelblinde RCT-Studie bei 353 Patienten mit Ulcus ventriculi durch, die fortgesetzt stabile NSAR-Dosen erhielten.
Spanish: Agrawal y cols. realizaron un estudio RCT doble a ciegas en 353 pacientes con úlcera gástrica y que seguían recibiendo dosis estables de AINEs.
German: Für die Heilungsraten von duodenalen Ulcera sind kaum Daten verfügbar, doch heilen diese Ulcera nach Säuresuppression erfahrungsgemäß besser als Magenulcera.
Spanish: Hay escasos datos sobre las tasas de curación de las úlceras duodenales, pero se sabe que en general las úlceras duodenales se curan mejor que las úlceras gástricas tras la supresión de ácidos.
German: Anstieg der Plasmaspiegel eines Clarithromycin-Metaboliten um 16 %; Anstieg der Bioverfügbarkeit von Lansoprazol um 19
Spanish: Aumento de la concentración plasmática del metabolito de la claritromicina en un 16%; aumento del 19 al 32% de la biodisponibilidad del lansoprazol.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Aluminium/Aluminium-Blister (Al/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Spanish: Aluminio / Blister de aluminio blister (Alu/OPA/PVC/PE)
German: Die Heilung wurde endoskopisch in der 4. und der 8.
Spanish: Se evaluó la curación por endoscopia a las 4 y las 8 semanas.
German: Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen mit den in Anhang III für Lansoprazol HEXAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) dargelegten Änderungen der
Spanish: el CHMP ha recomendado la concesión de las autorizaciones de comercialización con las modificaciones del Resumen de Características del Producto que figuran en el Anexo III para Lansoprazol HEXAL y nombres asociados (véase el Anexo I).
German: Bei Patienten mit leichter Funktionseinschränkung sollte die Dosis 30 mg nicht überschreiten.
Spanish: En los pacientes con una disfunción leve, la dosis no deberá ser superior a 30 mg.
German: Erkrankungen des Nervensystems
Spanish: Sistema nervioso
German: Zollinger-Ellison-Syndrom:
Spanish: Síndrome de Zollinger-Ellison
German: • Zollinger-Ellison-Syndrom
Spanish: • Síndrome de Zollinger-Ellison.
German: Urtikaria und Juckreiz
Spanish: urticaria y prurito.
German: Die empfohlene Startdosis beträgt einmal täglich 60 mg.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 60 mg cada 24 horas.
German: Es gab keine Hinweise auf eine Interaktion mit NSARs.
Spanish: No se ha sugerido interacción con AINEs.
German: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg
Spanish: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Cápsulas duras 30 mg.
German: Patienten mit abgeheilten Ulcera und erfolgreich eradizierter H. pylori-Infektion erhielten dann Naproxen 750 mg täglich und randomisiert über 8
Spanish: Los pacientes con úlcera curada y H.pylori erradicada recibieron naproxen de 750 mg. a diario y recibieron aleatoriamente además bien lansoprazol de 30 mg. o ningún tratamiento durante 8 semanas.
German: Insomnie, Benommenheit, Depression, Halluzinationen,
Spanish: insomnio, somnolencia, depresión, alucinaciones, confusión, vértigo y parestesia, somnolencia y temblores.
German: Wochen behandelt.
Spanish: horas, durante 5 días
German: Bei Patienten, bei denen in diesem Zeitraum keine vollständige Abheilung erzielt wurde, sollte die Einnahme in gleicher Dosis über weitere 4 Wochen fortgesetzt werden.
Spanish: En los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el medicamento debe continuarse, a la misma dosis, durante dos semanas más.
German: Bei fehlendem Therapieerfolg sollte eine Dosis von einmal täglich 30 mg verab reicht werden.
Spanish: Si el tratamiento fracasa, deberá emplearse la dosis de 30 mg cada 24 horas.
German: Fluvoxamin, ein Hemmer von CYP2C19, bewirkte einen bis zu 4fachen Anstieg der Lansoprazol-Plasmakonzentrationen.
Spanish: La fluvoxamina, un inhibidor del CYP2C19, aumentó las concentraciones plasmática del lansoprazol hasta el cuádruplo de su valor inicial.
German: 150 mg zweimal täglich oder Lansoprazol 15 mg bzw. 30 mg einmal täglich über acht Wochen behandelt.
Spanish: Se sometió aleatoriamente a los pacientes a tratamiento bien con ranitidina de 150 mg. dos veces al día o con lansoprazol, de 15 ó 30 mg. una vez al día durante 8 semanas.
German: Fieber, übermäßiges
Spanish: Fiebre,
German: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg
Spanish: Lansohexal 15 mg - Cápsulas duras 15 mg.
German: 118 Patienten, die Lansoprazol 15 mg erhalten hatten, und bei 85 (73 %) von 117 Patienten, die Lansoprazol 30 mg erhalten hatten, eine Heilung beobachtet (P<0,05 für Ranitidin vs. beide
Spanish: Después de 8 semanas de tratamiento, se observó la curación en 61 (53%) de 115, 81 (69%) de 118, y 85 (73%) de 117 pacientes que recibieron ranitidina, lansoprazol de 15 mg. y lansoprazol de 30 mg., respectivamente (P<0.05 para la ranitidina frente a ambas dosis de lansoprazol).
German: Geschmacksveränderungen und Sehstörungen
Spanish: Trastornos del sabor y visuales.
German: Auswirkung der Vorbehandlung einer Helicobacter pylori (H. pylori)-Infektion auf die Ulcus ventriculiHeilungsraten bei Patienten, die NSARs und ein säuresekretionshemmendes Präparat erhielten.
Spanish: evaluaron el efecto del pretratamiento de la infección por Helicobacter pylori (H.pylori) en las tasas de curación de la úlcera gástrica en pacientes que habían recibido AINEs y medicación antisecretora en análisis conjuntos de dos RCT idénticos dobles a ciegas comparativos del lansoprazol y la ranitidina.
German: Klingen die Symptome unter einer Dosis von 30 mg pro Tag nicht innerhalb von 4 Wochen ab, sollte eine weiterführende
Spanish: Si los síntomas no se alivian en un plazo de cuatro semanas con una dosis de 30 mg, se recomiendan exámenes adicionales.
German: Nach wiederholter täglicher Verabreichung über sieben Tage wird eine Hemmung der Magensäuresekretion um etwa 90 % erzielt.
Spanish: Después de la administración diaria durante siete días, se alcanza una inhibición de aproximadamente el 90% de la secreción de ácidos gástricos, lo que tiene un efecto correspondiente en la secreción basal de ácidos gástricos.
German: Woche bei 66 % in der Lansoprazol 15 mg-Gruppe, bei 74 % in der Lansoprazol 30 mg-Gruppe und bei 50 % in der Ranitidin-Gruppe (P<0,001).
Spanish: pylori) fueron a las 8 semanas del 66%, 74% y 50% en los grupos de lansoprazol de 15 mg, 30 mg y de ranitidina, respectivamente; P<0.001).
German: Wird Lansoprazol zur H.-pylori-Eradikation in Kombination mit Antibiotika eingesetzt sind auch die
Spanish: Si se emplea lansoprazol asociado a antibióticos como tratamiento de erradicación del H. pylori, deberán seguirse también las instrucciones sobre el empleo de estos antibióticos.
German: Einfluss auf die Magensäuresekretion:
Spanish: Efecto sobre la secreción de ácidos gástricos
German: 8 ZULASSUNGSNUMMER
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
German: In einer als Abstract veröffentlichten Studie (Goldstein et al.) betrugen die Heilungsraten in der 8.
Spanish: En un estudio publicado como resumen (Goldstein y cols.), las tasas de curación fueron del 64% y el 76% para las dosis de 15 y 30 mg., respectivamente, en la octava semana.
German: Im Vergleich zu Placebo verringerte Lansoprazol nur in einer Studie die
Spanish: En comparación con el placebo, el lansoprazol únicamente redujo la necesidad de antiácidos en uno de los estudios, pero no se demostró una diferencia significativa con respecto a los síntomas.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: No es necesario cambiar la dosis en los pacientes con un trastorno de la función renal.
German: Panzytopenie und Agranulozytose,
Spanish: pancitopenia y agranulocitosis,
German: Dieser Umstand ist beim Fahren und Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 4.8
Spanish: Pueden producirse reacciones adversas por el fármaco, como mareos y fatiga (véase el epígrafe 4.8,
German: Lai et al. untersuchten 43 Patienten mit peptischem Ulcus, bei denen während der Behandlung mit NSARs eine
Spanish: Lai y cols. estudiaron a 43 pacientes con úlcera péptica y que se infectaron por H.pylori mientras tomaban AINEs.
German: Graham et al.
Spanish: Campell y cols.
German: • Behandlung des endoskopisch oder radiologisch gesicherten Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi
Spanish: • Tratamiento de las úlceras duodenales y gástricas, confirmadas mediante endoscopia o radiografía.
German: +/K +-ATPase-Aktivität in den Belegzellen des Magens den abschließenden Schritt der Magensäurebildung.
Spanish: Inhibe la etapa final de la formación de ácidos gástricos mediante la inhibición de la actividad de la H+/K+ ATPasa de las células parietales del estómago.
German: Konzentrationen der Leberenzyme
Spanish: Aumento de las concentraciones de las enzimas hepáticas.
German: *Es ist wahrscheinlich, dass die Auswirkungen von Clarithromycin auf die Pharmakokinetik von
Spanish: *Es probable que los efectos de la claritromicina en la farmacocinética del lansoprazol dependa del genotipo del paciente para el CYP2C19.
German: Bei Kombination dieser beiden Arzneimittel ist
Spanish: Si se asocian ambos fármacos, se aconseja precaución.
German: 30 mg: Opake, weiße Hartgelatinekapsel, die Pellets mit säureresistentem Überzug enthält.
Spanish: Cápsula de gelatina dura, blanca y opaca, que contiene gránulos con recubierta entérica.
German: 5 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
German: NSAR-induzierte benigne gastroduodenale Ulcera: Über vier Wochen einmal täglich 30 mg.
Spanish: Úlceras gástricas y duodenales benignas, asociadas a AINE 30 mg cada 24 horas, durante cuatro semanas.
German: Die Zusammenfassung der
Spanish: FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
German: Lansoprazol 30 mg bzw. mit Placebo zusätzlich zu täglich 100 mg Aspirin über 12 Monate behandelt.
Spanish: Tras la curación con éxito de las úlceras y la erradicación del H.pylori, se sometió aleatoriamente a los pacientes a tratamiento con lansoprazol de 30 mg. o con placebo además de 100 mg. de aspirina diarios durante 12 meses.
German: führten eine prospektive, doppelblinde RCT-Studie unter 537 Patienten ohne H. pylori-Infektion durch,
Spanish: Graham y cols. realizaron un RCT prospectivo y doble a ciegas entre 537 pacientes con infección por H.pylori que habían usado durante mucho tiempo AINEs, con una historia de úlcera gástrica documentada por endoscopia.
German: Nach wiederholter
Spanish: Frecuentes
German: • Behandlung von benignen gastroduodenalen Ulcera, die mit der Anwendung von entzündungshemmenden Analgetika einhergehen, bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit entzündungshemmenden Analgetika benötigen.
Spanish: • Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas al uso de analgésicos antiinflamatorios en pacientes que precisan un tratamiento analgésico continuo a base de antiinflamatorios.
German: Gemäß der Sakitas-Klassifikation betrug die Heilungsrate insgesamt 95 %.
Spanish: Salitas fue del 95%.
German: allgemeines Unwohlsein
Spanish: malestar general.
German: Behandlung des Ulcus ventriculi:
Spanish: Tratamiento de la úlcera duodenal
German: • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die mit der Verwendung entzündungshemmender Wirkstoffe einhergehen, und Symptomlinderung bei Patienten, die eine entzündungshemmende Langzeittherapie benötigen.
Spanish: • Profilaxis de las úlceras gástrica y duodenal asociadas al uso de antiinflamatorios y alivio de los síntomas en pacientes que precisan una terapia antiinflamatoria continua.
German: Eosinophilie,
Spanish: hiperhidrosis,
German: Sehr selten einschließlich Einzelfälle
Spanish: Muy raros incluyendo casos aislados
German: Es sind keine weiteren klinischen Daten zum Nachweis erforderlich.
Spanish: No es necesario sustanciar más datos clínicos.
German: Es besteht kein Bedarf und es ist auch nicht geplant, die Dosierung auf 15 mg zweimal täglich zu verringern.
Spanish: No hay necesidad y no está previsto reducir la dosis a 15 mg dos veces diarias.
German: Dieses Arzneimittel enthält Sucrose.
Spanish: Este medicamento contiene sacarosa.
German: Belgien ratiopharm Belgien Rue Saint-Lambert 14 1120 Brüssel Belgien
Spanish: Bélgica ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Bélgica
German: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Wien Österreich
Spanish: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Vienna Austria
German: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, magensaftresistente Hartkapseln waren Gegenstand eines Schiedsverfahrens gemäß Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG des Rates in der geänderten Fassung, nachdem von Deutschland und Portugal während eines Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung, in dem Finnland als Referenzmitgliedstaat auftrat, Bedenken geäußert worden waren.
Spanish: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, cápsulas gastrorresistentes duras, fue sometido a arbitraje de conformidad con el Artículo 29 de la Directiva del Consejo 2001/83/CE, modificada, como consecuencia de las objeciones manifestadas por Alemania durante un procedimiento de Reconocimiento Mutuo en el que el Estado miembro de referencia era Finlandia.