FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte inimest kümnest)
Italian: • Orticaria, ecchimosi, eruzione cutanea e gonfiore nel sito di iniezione, debolezza (astenia) e dolore toracico
Estonian: • Nõgestõbi, verevalumid, nahalööve ja süstekoha paistetus, nõrkus (asteenia) ja valu rindkeres
Italian: Fiala
Estonian: Viaal
Italian: Ceplene va somministrato da 1 a 3 minuti dopo ogni iniezione di IL-2.
Estonian: Ceplenet manustatakse 1 kuni 3 minuti järel pärast iga IL-2 süstet.
Italian: Gettare la siringa nel contenitore resistente agli aghi come da istruzioni.
Estonian: Visake süstal ära torkekindlas mahutis ja juhiste kohaselt.
Italian: Regolare la siringa in modo che la punta dell'ago spunti di poco oltre il tappo di gomma ma sia ancora immersa nella soluzione (vedere la figura 3).
Estonian: Seadke nõel nii, et nõelaots ulatub veidi üle kummikorgi, kuid on ikka lahuse sees.
Italian: Da s.19 a s.21
Estonian: Ravikuurid n19 kuni n21
Italian: • Prime 18 settimane: IL-2 e Ceplene vanno somministrati ogni giorno per 3 settimane, seguite da un'interruzione di 3 settimane in cui non viene svolto alcun trattamento.
Estonian: • Esimese 18 nädala jooksul manustate IL-2 ja Ceplenet 3 nädalat iga päev, sellele järgneb
Italian: Da s.67 a s.72
Estonian: n67 kuni n72
Italian: In quasi tutti i pazienti inclusi in studi sulla LMA sono state segnalate reazioni avverse almeno possibilmente collegate al trattamento con IL-2 e Ceplene.
Estonian: AML Ceplene ja IL-2-ga ravi uuringutes ilmnesid peaaegu kõigil patsientidel kõrvalnähud, millel võib olla vähemalt võimalik seos nende ravimitega.
Italian: Sfilare il cappuccio dall'ago.
Estonian: Eemaldage nõelakate nõela sihis.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione malessere, edema periferico,
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid halb enesetunne, perifeerne turse
Italian: Soluzione iniettabile 14 fiale
Estonian: 14 viaali
Italian: Da s.37 a s.39
Estonian: n37 kuni n39
Italian: Controllare la data di scadenza (EXP) sull'etichetta della fiala.
Estonian: Kontrollige viaali sildilt, et kõlblikkusaeg (EXP) ei ole lõppenud.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'imballaggio e sull'etichetta della fiala.
Estonian: Ärge kasutage Ceplene't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil.
Italian: Se sta assumendo uno dei medicinali seguenti, ne parli con il medico o il farmacista prima di usare Ceplene.
Estonian: Kui kasutate mis tahes järgmist ravimit, teatage sellest enne Ceplene tarvitamist kindlasti oma arstile või apteekrile.
Italian: Dato che assumerà sia IL-2 sia Ceplene in associazione, vengono fornite le informazioni su entrambi i dosaggi.
Estonian: Et te kasutate IL-2 ja Ceplene kombineeritud ravi, esitatakse andmed kummagi ravimi annustamise kohta eraldi:
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, tolleranza localizzata e genotossicità.
Estonian: Mittekliiniliste konventsionaalsete farmakoloogiliste ohutusuuringute, korduvtoksilisuse, lokaalse taluvuse ja genotoksilisuse uuringute tulemuste põhjal ei esine ravimi kasutamisel erilisi ohte inimesele.
Italian: Lo studio AML-1, di tipo esplorativo, ha interessato 39 pazienti con AML in remissione con l'obiettivo di stabilire la dose di Ceplene e la fattibilità del trattamento in associazione a IL-2.
Estonian: Uuuring AML-1 oli eksperimentaalne ning hõlmas 39 ägeda müeloidse leukeemia remissiooniga patsienti.
Italian: La normale durata della somministrazione di una dose da 0,5 mL di Ceplene è di 5 minuti.
Estonian: 0,5 ml Ceplene annuse tavaline manustamisaeg on 5 minutit.
Italian: • Tosse, difficoltà a respirare (dispnea)
Estonian: • Köha, hingamisraskused (düspnoe)
Italian: OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE MISURE POSTAUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI
Estonian: ERIKOHUSTUSED TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Italian: - In caso di tossicità cardiaca, epatica o renale la dose va ridotta del 20% sia per Ceplene sia per IL-2.
Estonian: Püsiva hüpotensiooni, peavalu, arütmia ning südamele, maksale ja neerudele toksilise toime korral - Ceplene annuse süsteaega tuleb pikendada kuni 15 minutini; - nii Ceplene kui ka IL-2 annust tuleb vähendada 20% võrra.
Italian: Infezioni del tratto respiratorio superiore molto comune polmonite comune
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid ülemiste hingamisteede infektsioonid
Italian: • Alterazioni del gusto (disgeusia)
Estonian: • Maitsehäired (düsgeusia)
Italian: • Dolori articolari e muscolari (artralgia e mialgia)
Estonian: • Liigesevalu (artralgia) ja lihasevalu (müalgia)
Italian: Figura 6
Estonian: Joonis 6
Italian: Rimanere seduti o distesi per 20 minuti dopo l'iniezione di Ceplene.
Estonian: Pärast Ceplene süstimist jääge 20 minutiks istuma või lamama.
Italian: Da s.40 a s.45
Estonian: n40 kuni n45
Italian: Senza rimuovere il cappuccio dall'ago, ritirare il pistone e aspirare aria nella siringa fino al livello (che indica la quantità in millilitri) indicato dal medico (vedere la figura 1).
Estonian: täites süstal õhuga kuni arsti poolt määratud väärtuseni (milliliitrite arvuni).
Italian: Se salta una delle dosi giornaliere, contatti il medico o il farmacista.
Estonian: Kui unustate päeva jooksul ühe annuse, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Italian: • Ansia
Estonian: • Ärevus
Italian: seguite da un'interruzione di 6 settimane in cui non viene svolto alcun trattamento.
Estonian: 6-nädalane paus (ravimeid ei manustata).
Italian: • Stitichezza, gonfiore allo stomaco, bocca infiammata
Estonian: • Kõhukinnisus, kõhupaistetus, suupõletik
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea, capogiri, disgeusia molto comune
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu, pearinglus, düsgeusia Väga sage
Italian: • Nausea, indigestione (dispepsia) e diarrea
Estonian: • Iiveldus, seedehäired (düspepsia) ja kõhulahtisus
Italian: Ispezionare visivamente ciascun flaconcino verificando la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione.
Estonian: Enne manustamist kontrollida visuaalselt igat viaali aineosakeste ja värvi muutuse suhtes.
Italian: L'IL-2 (aldesleuchina) deve essere ricostituita in modo asettico, diluita e dispensata in siringhe da tubercolina di polipropilene con tappo dalla farmacia sulla base del peso del singolo paziente (si veda la tabella per la somministrazione dell'adesleuchina qui sotto) alla dose raccomandata di 16 400 UI/kg (1 µg/kg).
Estonian: IL-2 (aldesleukiini) soovituslik annus 16 400 RÜ/kg (1 µg/kg) tuleb vastavalt iga patsiendi kaalule (vt aldesleukiini manustamisskeemi allpool) aseptilistes tingimustes apteegis lahustada, lahjendada ning väljastada korgiga suletud polüpropüleenist tuberkuliinisüstaldes.
Italian: • Steroidi come prednisone e desametasone, usati per inibire l'attività del sistema immunitario (immunosoppressori) e ridurre l'infiammazione (cfr. il precedente paragrafo "Non usi Ceplene").
Estonian: Neid kasutatakse immuunsüsteemi talitluse pärssimiseks (immunosupressandid) ja põletiku alandamiseks (vt eespool „Ärge kasutage Ceplenet").
Italian: Patologie vascolari vampate di calore comune
Estonian: Vaskulaarsed häired kuumahood
Italian: • Arrossamento anomalo della pelle (eritema), aumento della sudorazione (iperidrosi),
Estonian: • Naha ebanormaalne punetus (erüteem), suurenenud higistamine (hüperhidroos), öine higistamine ja kihelus (pruritus)
Italian: Tabella 3: Tabella per la somministrazione di IL-2 (aldesleuchina)
Estonian: IL-2 (aldesleukiini) manustamiseks ettevalmistamise juhendid
Italian: Ceplene va somministrato in ambiente ospedaliero sotto il controllo del medico il giorno 1 del ciclo iniziale di trattamento.
Estonian: 1. ravikuuri 1. päeval tuleb Ceplenet manustada haiglas arsti järelevalve all.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo rash molto comune eritema, iperidrosi, sudorazione notturna, prurito comune
Estonian: Väga sage punetus, suurenenud higistamine, öine higistamine, kihelus
Italian: • malattia cardiaca (in caso di gravi problemi cardiaci cfr. il paragrafo "Non usi Ceplene" in alto), storia di malattia autoimmune (malattia, come lupus sistemico, artrite reumatoide, infiammazione intestinale cronica o psoriasi, nella quale il sistema immunitario attacca le cellule o i tessuti dell'organismo stesso).
Estonian: • varasem autoimmuunhaigus (haigus, kus immuunsüsteem ründab organismi enda rakke või kudesid, näiteks süsteemne luupus, reumatoidartriit, põletikuline soolehaigus, psoriaas).
Italian: • Infiammazione dello stomaco (gastrite)
Estonian: • Maopõletik (gastriit)
Italian: • Antistamine usate per trattare le allergie.
Estonian: • Antihistamiinid (teatud allergiaravimid).
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Estonian: di d nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi Müügiloa nr Euroopa Liidu Ravimpreparaa iseloomustus
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 luglio 2001 Data del rinnovo più recente: 16 luglio 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuli 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2006
Italian: (vedere paragrafo 4.4)
Estonian: (vt lõik 4.4)
Italian: Ciascuna confezione contiene inoltre:
Estonian: Iga pakend sisaldab veel:
Italian: CEPROTIN con cibi e bevande
Estonian: CEPROTIN koos toidu ja joogiga
Italian: Non applicabile.
Estonian: Pole kohaldatav.
Italian: Tuttavia, fino ad ora ciò non è stato osservato negli studi clinici.
Estonian: Seni ei ole seda kliinilistes uuringutes täheldatud.
Italian: Non congelare.
Estonian: Mitte hoida lasta külmuda.
Italian: Altri medicinali e CEPROTIN
Estonian: Muud ravimid ja CEPROTIN
Italian: Categorie di frequenza CIOMS: Molto frequente (>=10%); Frequente (>=1% - <10%), Infrequente (>=0,1% - <1%), Raro (>=0,01% - <0,1%), Molto raro (<0,01%).
Estonian: CIOMS sageduskategooriad: väga sage (>=10%); sage (>=1% - <10%), aeg-ajalt (>=0,1% - <1%), harv (>=0,01% - <0,1%), väga harv (<0,01%).
Italian: Non interrompa l'uso di CEPROTIN senza consultare il medico.
Estonian: Ärge lõpetage CEPROTIN'i kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Italian: Per tali popolazioni, tuttavia, sono stati pubblicati numerosi piccoli studi retrospettivi e prospettici che hanno investigato altre aree di applicazione clinica.
Estonian: Siiski on selle populatsiooni kohta avaldatud mitmeid väikesemahulisi retrospektiivseid ja prospektiivseid uuringuid, mis käsitlesid teisi kliinilisi kasutusalasid.
Italian: Tuttavia, informi il suo medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione.
Estonian: Palun informeerige siiski oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Italian: È necessario avvisare i pazienti di contattare immediatamente il medico nel caso in cui si manifestino tali sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada selliste nähtude ilmnemisel koheselt arsti poole pöörduda (vt lõik 4.4).
Italian: CEPROTIN può contenere tracce di eparina.
Estonian: CEPROTIN võib sisaldada hepariini jälgi.
Italian: Le singole emivite hanno mostrato una variazione da 4,4 a 15,8 ore usando un modello compartimentale e da 4,9 a 14,7 ore usando un metodo non compartimentale.
Estonian: Individuaalne poolväärtusaeg varieerus 4,4 kuni 15,8 tunni vahel, kui kasutati kambri mudelit, ning 4,9 kuni 14,7 tunni vahel mittekambrilise meetodi kasutamisel.
Italian: Tel.: +800 66838470
Estonian: A-1221 Vienna, Austria Tel.: +800 66838470
Italian: Classe di sistemi di organi
Estonian: Organsüsteemi klass
Italian: Disturbi psichiatrici irrequietezza
Estonian: Psühhiaatrilised häired rahutus
Italian: CEPROTIN appartiene ad una classe di medicinali chiamati antitrombotici.
Estonian: CEPROTIN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antitrombootilisteks aineteks.
Italian: In caso di trombosi acuta, CEPROTIN può essere somministrato ogni 6 ore.
Estonian: Ägeda trombootilise episoodi puhul võib CEPROTIN'i manustada iga 6 tunni möödudes.
Italian: • imminenti interventi chirurgici o terapia invasiva
Estonian: • Eelolev kirurgiline või invasiivne protseduur
Italian: La APC ha inoltre mostrato effetti profibrinolitici.
Estonian: APC-l on samuti tuvastatud profibrinolüütilised toimed.
Italian: Per informazioni sull'infezione di parvovirus B19, vedere paragrafo 4.4.
Estonian: Teavet parvoviirus 19 infektsiooni kohta vt lõik 4.4.
Italian: Faccia particolare attenzione con CEPROTIN in caso di insorgenza di sintomi allergici.
Estonian: Olge eriti ettevaatlik, kui ilmnevad allergia sümptomid.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antitrombotici; codice ATC: B01AD12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antitrombootilised ained, ATC-kood: B01AD12
Italian: Il medico deciderà se può effettuare il trattamento con CEPROTIN durante la gravidanza e l'allattamento.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te võite raseduse või imetamise ajal CEPROTIN'i kasutada.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt seda infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Italian: I pazienti erano molto diversi per quanto riguarda l'età, il peso corporeo e il volume plasmatico.
Estonian: Patsiendid erinesid teineteisest oluliselt kehakaalu, vanuse ja plasmamahu poolest.
Italian: Non usi CEPROTIN:
Estonian: Ärge kasutage CEPROTIN'i:
Italian: Gli studi sull'efficacia hanno incluso dodici cicli di profilassi a breve termine prima dell'intervento chirurgico o della terapia invasiva e 7 cicli di profilassi a lungo termine.
Estonian: Efektiivsuse analüüs hõlmas kaksteist lühiajalise profülaktika kuuri, mis eelnesid kirurgilisele operatsioonile või invasiivsele raviprotseduurile, ja seitse pikaajalise profülaktika kuuri.
Italian: In caso di insorgenza di una reazione del genere, il medico deciderà il trattamento più appropriato.
Estonian: Kui ilmneb antud reaktsioon, otsustab teie raviarst, milline ravi on teile kõige sobilikum.
Italian: • nei casi in cui la terapia a base di cumarina da sola non sia sufficiente
Estonian: • Kui kumariinravi üksi ei ole küllaldane
Italian: Cosa deve sapere prima di usare CEPROTIN
Estonian: Mida on vaja teada enne CEPROTIN'i kasutamist
Italian: In caso di resistenza verso APC che rappresenta un fattore di rischio tromboembolico in una percentuale fino al 5% della popolazione in Europa, il medico può decidere se modificare o meno il trattamento.
Estonian: Kui teil esineb APC resistentsus, mis on veresoonte ummistumise riskifaktor kuni 5%-l Euroopa elanikkonnast, võib teie arst kohandada ravi vastavalt situatsioonile.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Estonian: Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C kuni 8 C).
Italian: Si raccomanda fortemente che ad ogni somministrazione di CEPROTIN ad un paziente, venga registrato il nome ed il numero di lotto del prodotto al fine di mantenere una correlazione fra il paziente ed il lotto del prodotto.
Estonian: Tungivalt on soovitav igal CEPROTINi manustamisel patsiendile dokumenteerida toote nimi ja partii number, et säilitada side patsiendi ja toote partii vahel.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C.8 C).
Italian: Il recupero incrementale individuale è variato fra 0,50 e 1,76 [(UI/dL)/(UI/kg)].
Estonian: Individuaalne inkrementaalne taastumine kõikus 0,50 kuni 1,76 [(RÜ/dl)/(RÜ/kg)].
Italian: Dopo somministrazione di CEPROTIN potrebbe notare qualcuno dei seguenti effetti indesiderati:
Estonian: CEPROTIN'i manustamise järel võite täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:
Italian: Dopo ricostituzione la soluzione mostra un pH compreso fra 6,7 e 7,3 ed una osmolalità non inferiore a 240 mosmol/kg.
Estonian: Pärast valmistamist on selle pH on vahemikus 6,7 ja 7,3 ning osmolaalsus ei ole alla 240 mosmol/kg.
Italian: • Come con qualsiasi altro prodotto somministrato in vena possono verificarsi reazioni allergiche incluse reazioni gravi e potenzialmente a rischio per la vita (anafilassi).
Estonian: • Sarnaselt teiste veeniinfusioonina manustatavate ravimitega on võimalikud allergilised, sh rasked ja potentsiaalselt eluohtlikud reaktsioonid (anafülaksia).
Italian: Test di tossicità con singola dose hanno mostrato che anche dosi diverse volte superiori (10 volte) a quelle raccomandate per l'uomo per chilogrammo di peso corporeo non hanno determinato effetti tossici sui roditori.
Estonian: Ühekordse annuse toksilisuse testimine näitas, et isegi sellised annused, mis ületasid inimesele soovitatud annuse/kg kohta mitmekordselt (10-korda), ei mõjunud närilistele toksiliselt.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di CEPROTIN
Estonian: Oluline teave mõningate CEPROTIN'i koostisainete suhtes
Italian: Inoltre, all'inizio della terapia anticoagulante orale è consigliabile partire con una dose bassa, ed incrementarla progressivamente, piuttosto che iniziare con una dose d'urto standard.
Estonian: Lisaks on soovitatav alustada suukaudset antikoagulantravi väiksema annusega ja suurendada seda astmeliselt, mitte kasutada standardset küllastavat annust.
Italian: La frequenza di queste ADR è "non nota".
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata.
Italian: Pertanto studi sperimentali sugli effetti cancerogeni o mutagenici - in particolare nelle specie eterologhe - non sono considerati necessari.
Estonian: Seetõttu ei peeta vajalikuks eksperimentaalseid uuringuid võimalike tumorigeensete või mutageensete toimete kohta, eriti heteroloogsetel liikidel.
Italian: Tale effetto transitorio può essere spiegato dal fatto che la proteina C, di per se una proteina plasmatica vitamina K dipendente, ha un'emivita più breve rispetto alla maggior parte delle proteine vitamina K dipendenti (cioè II, IX e X).
Estonian: Seda mööduvat seisundit võib seletada sellega, et proteiin C-l, mis on ise vitamiin K-st sõltuv plasmavalk, on lühem poolväärtusaeg kui suuremal osal teistel vitamiin K-st sõltuvatel valkudel (nt II, IX ja X faktor).
Italian: La proteina C contenuta in CEPROTIN è un normale costituente del plasma umano ed agisce come la proteina C endogena.
Estonian: CEPROTIN'is sisalduv proteiin C on normaalne inimplasma komponent ning toimib sarnaselt endogeense proteiin C-ga.
Italian: Poiché la quantità di sodio nella dose massima giornaliera può superare i 200 mg, di ciò devono tener conto i pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Estonian: Kuna naatriumi hulk maksimaalses annuses võib ületada 200 mg ööpäevas, võib see osutuda kahjulikuks patsientidele, kellel on näidustatud madala naatriumisisaldusega dieet.
Italian: I report degli studi suggeriscono che CEPROTIN è ben tollerato in bambini e lattanti.
Estonian: Tulemuste kohaselt on CEPROTIN lastel ja imikutel hästi talutav.
Italian: Il medico potrà consigliarle la vaccinazione contro l'epatite A e B nel caso in cui le vengano regolarmente / ripetutamente somministrati prodotti a base di Proteina C ottenuti da plasma umano.
Estonian: Teie arst võib teile soovitada vaktsineerimist hepatiit A ja B vastu, kui saate regulaarselt / korduvalt inimplasmast pärinevaid C-proteiini preparaate.
Italian: Il dosaggio deve essere determinato in base agli esami di laboratorio per ogni singolo caso.
Estonian: Annuse määramine peab igal individuaalsel juhul põhinema laboratoorsetel analüüsidel.
Italian: Essa viene convertita dal complesso trombina/trombomodulina sulla superficie endoteliale in proteina C attivata (APC).
Estonian: See konverteeritakse trombiin/trombomoduliin-kompleksi poolt endoteeli pinnal aktiveeritud proteiin C-ks (APC).
Italian: Cosa contiene CEPROTIN
Estonian: Mida CEPROTIN sisaldab
Italian: - se è allergico (ipersensibile) alla Proteina C umana o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) incluse le proteine murine o l'eparina.
Estonian: - kui te olete allergiline inimese proteiin C või CEPROTINi mõne teise koostisosa (loetletud lõikes 6), sh hiire valgu või hepariini suhtes.
Italian: In caso di HIT sospetta, è necessario eseguire immediatamente la conta dei trombociti e se necessario sospendere la terapia con CEPROTIN.
Estonian: HIT-i kahtlusel tuleb koheselt määrata trombotsüütide arv ja vajadusel katkestada CEPROTIN-ravi.
Italian: In totale sono state somministrate 6.375 dosi di CEPROTIN.
Estonian: Ühtekokku manustati 6375 CEPROTINi annust.
Italian: Ad ogni modo non si può escludere con certezza che la somministrazione di CEPROTIN abbia ulteriormente contribuito a tali episodi emorragici.
Estonian: Siiski ei saa täielikult välistada, et CEPROTIN-ravi jätkamine soodustas veritsuse episoode.
Italian: Conservare il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Estonian: Hoida viaal välispakendis, et kaitsta valguse eest.
Italian: Nei pazienti che iniziano il trattamento con anticoagulanti orali appartenenti alla classe degli antagonisti della vitamina K (es. warfarin), è possibile osservare un temporaneo stato di ipercoagulabilità prima che l'effetto anticoagulante desiderato divenga evidente.
Estonian: Patsientidel, kes alustavad ravi suukaudsete antikoagulantidega, mis kuuluvad vitamiin K antagonistide hulka (nt varfariin), võib tekkida mööduv hüperkoagulatiivne seisnud, enne kui ilmneb soovitud antikoagulatiivne efekt.
Italian: CEPROTIN deve essere usato per via endovenosa (infusione in vena).
Estonian: CEPROTIN'i kasutatakse intravenoosselt (infusioon veeni).
Italian: Non sono stati eseguiti studi di tossicità ripetuta perché esperienze precedenti con preparati per la coagulazione sono risultati di scarso valore.
Estonian: Korduva annuse toksilisuse uuringuid ei ole läbi viidud, kuna eelnev kogemus hüübivusfaktoritega on näidanud selle piiratud väärtust.
Italian: Come conservare CEPROTIN
Estonian: Kuidas CEPROTIN'i säilitada
Italian: Tali misure includono l'attenta selezione dei donatori di sangue e di plasma per assicurare l'esclusione di coloro che potrebbero essere portatori di infezioni, e l'esame di ciascuna donazione e di ciascun campione di plasma per individuare segni di virus/infezioni.
Estonian: Nende hulka kuuluvad vere- ja plasmadoonorite hoolikas valik, et välja lülitada need, kellel esineb nakkuste risk, ning iga donatsiooni ja plasmapuulide testimine viiruste/infektsioonide olemasolu suhtes.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Italian: Il medico effettuerà diversi prelievi di sangue nel tempo per determinare la quantità residua di proteina C nell'organismo.
Estonian: Teie arst teeb teile aeg-ajalt erinevaid vereanalüüse, et määrata, kui kaua püsib proteiin C teie organismis.
Italian: Successivamente, nella fase iniziale del trattamento, l'attività della proteina C viene soppressa più rapidamente di quella dei fattori procoagulanti.
Estonian: Seega langeb ravi algfaasis proteiin C aktiivsus kiiremini kui prokoagulantfaktoritel.
Italian: CEPROTIN non influisce sulla capacità di guida o sull'uso di macchinari.
Estonian: CEPROTIN ei oma toimet teie autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimele.
Italian: Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio sono state riportate le seguenti ADR:
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Italian: Contenuto:
Estonian: Koostis: