FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Továbbá kimutatták, hogy klinikai tüneteket nem mutató PRRS vírussal találkozott (azaz korábban már vakcinázott vagy vad vírussal való fertőzésnek kitett) vagy PRRS vírussal nem találkozott kocasüldők és kocák vemhesítés előtti vakcinázása csökkenti a magzatok PRRS vírussal való transzplacentáris fertőződését a vemhesség utolsó harmadában, és ezáltal csökken a fertőzöttség szaporodásbiológiai paraméterekre gyakorolt negatív hatása (csökken a halvaellések előfordulása és a malacok születéskori és választási virémiája illetve csökken a választási malacokban a tüdő vírusterhelése és a tüdőelváltozások előfordulása).
Bulgarian: В допълнение, доказано е, че ваксинирането преди оплождане на клинично здрави млади женски и свине, които не са свободни от PRRS вирус (поради предходна ваксинация срещу PRRS вирус или поради излагане на PRRS вирус чрез полево инфектиране) или са свободни от PRRS вирус, може да намали трансплацентарното инфектиране с PRRS вирус по време на последното тримесечие от бременността и да редуцира свързаното с това неблагоприятно въздействие върху репродуктивните функции (намаляване на броя на мъртвородените, заразяване на прасенцата по време на раждане и отбиване, белодробни лезии и вирусно натрупване в белите дробове на прасенцата при отбиване).
Hungarian: Süldők és kocák: Egy 2 ml-es adag a koca állományba kerülése előtt, kb.
Bulgarian: Млади женски прасета и свине: една доза от 2 ml се прилага преди въвеждането на свинете в стадото, приблизително 4 седмици преди заплождане.
Hungarian: A PRRS vírussal eddig nem találkozott, újonnan érkező állatokat (pl. süldők PRRS negatív állományból történő cseréje) a vemhesítés előtt kell vakcinázni.
Bulgarian: Нововнесените животни, свободни от PRRS вирус (в това число млади женски от стада, свободни от PRRS) да се ваксинират преди оплождане.
Hungarian: Ajánlott az állomány valamennyi egyedét a javasolt legkorábbi időpontban vakcinázni.
Bulgarian: Препоръчително е ваксинирането на всички възприемчиви прасета в стадото от възможно найранна възраст.
Hungarian: 5 ml oldószert fecskendezzen a liofilizátumot tartalmazó üvegbe, és győződjön meg annak teljes feloldódásáról.
Bulgarian: Добавете приблизително 5 ml от разтворителя във флакона с лиофилизата до пълно реконституиране.
Hungarian: Sertés légzőszervi és reprodukciós kórkép (PRRS) vírussal fertőzött környezetben élő, egészséges malacok aktív immunizálására egy napos kortól, a PRRS vírus európai törzse (1-es genotípus) által okozott virémia és az orron át történő vírusürítés csökkentésére.
Bulgarian: За активна имунизация на клинично здрави прасета на възраст от 1 ден в среда, контаминирана с вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете (PRRS), за редуциране на виремията и назалните изменения, причинени от инфектиране с Европейски щам на PRRS вирус (генотип 1).
Hungarian: Azokban az állományokban, ahol az európai PRRS vírus jelenlétét igazolták, tömeges vakcinázást lehet végezni.
Bulgarian: Масови ваксинации могат да се извършат в стада, в които е доказано наличие на Европейски PRRS вирус.
Hungarian: Javasolt a tömegoltó használata.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на многодозови спринцовки.
Hungarian: Üveg (15 ml, 25, 50 vagy 125 adag)
Bulgarian: Стъклен флакони (15 ml, който съдържа 25, 50 или 125 дози)
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картона след Годен до.
Hungarian: 10-szeres túladagolás után malacokban anafilaxiás jellegű reakciók (remegés, apátia és/vagy hányás) nagyon gyakran jelentkezett röviddel a vakcinázás után, ezek a tünetek kezelés nélkül néhány órán belül elmúltak.
Bulgarian: След приложение при прасенца на доза, надвишаваща 10 пъти максимално препоръчаната, много често се наблюдават анафилактичен тип реакции (тремор, апатия и/или повръщане) малко след ваксинацията; тези признаци отшумяват без лечение за няколко часа.
Hungarian: Módosított élő PRRSV*, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50** *Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus
Bulgarian: Жив модифициран PRRSV*, щам 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Hungarian: Továbbá kimutatták, hogy a szeronegatív egy napos malacok vakcinázása jelentősen csökkenti a vakcinázást követő 26.
Bulgarian: В допълнение, проучванията при провокация, направена 26 седмици след ваксинация, показват, че ваксинацията на еднодневни серонегативни прасенца значително намалява белодробните лезии.
Hungarian: Nem alkalmazható PRRS vírussal nem találkozott süldőknél és kocáknál a vemhesség második felében, mert a vakcina törzse átjuthat a méhlepényen.
Bulgarian: Да не се използва при свободни от PRRS вирус бременни млади женски и свине във втората половина на бременността, понеже ваксиналният щам може да премине през плацентата.
Hungarian: Duzzanatként jelentkező, nem meleg és nem fájdalmas helyi reakciókat (0,7 cm vagy kisebb) nagyon gyakran figyeltek meg a beadás helyén, amik 5 napon belül elmúltak.
Bulgarian: Много често в мястото на инжектиране са наблюдавани локални реакции под формата на мек/твърд оток (с диаметър по-малък или равен на 0.7 cm) без болка или затопляне, които отшумяват до 5 дни.
Hungarian: Hízók: Egy 2 ml-es adag 1 napos kortól.
Bulgarian: Прасета за угояване: една доза от 2 ml се прилага на прасета на възраст над 1 ден.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény feloldás utáni tárolási körülményeit lásd a 6.3 szakaszban.
Bulgarian: За условията на съхранение на реконституирания ветеринарномедицински продукт, виж т.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Bulgarian: След разтваряне използвай незабавно.
Hungarian: Klórbutil-dugóval és alumínium kupakkal lezárt 50, 100 és 250 ml-es magas sűrűségű polietilén (HDPE) palack
Bulgarian: Полиетиленови флакони от висока плътност (HDPE) от 50, 100 или 250 ml с разтворител, с хлоробутилова еластомерна тапа и запечатани с алуминиева капачка.
Hungarian: Intramuszkuláris injekció 2 ml a nyakba.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Интрамускулно приложение: 2 ml във врата.
Hungarian: Röviddel a vakcinázás után nem gyakran anafilaxiás jellegű rekciók (hányás, remegés és/vagy enyhe levertség) jelenkezhetnek a malacoknál.
Bulgarian: Не често при прасенца скоро след ваксинацията се наблюдават анафилактичен тип реакции (повръщане, тремор и/или средно изразена депресия).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/215/001-003
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/215/001-003
Hungarian: BELGIUM
Bulgarian: Zoetis Belgium SA
Hungarian: Nem alkalmazható tenyészkanoknál, mert a PRRS vírus a spermával ürülhet.
Bulgarian: Да не се използва при нерези, които произвеждат семенна течност, тъй като PRRS вирус се отделя със семенната течност.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/215/001 (50 ml)
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/17/215/001 (50 ml)
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy azokra a területekre, ahol a PRRS vírus nincs jelen, a vakcinavírust ne juttassuk be.
Bulgarian: Избягвайте прилагането на ваксиналния щам в зони, където PRRS вируса все още не е доказан.
Hungarian: Nagyon gyakoriak a duzzanatként jelentkező helyi reakciók, amik 32 napon belül spontán gyógyulnak.
Bulgarian: Локалните реакции под формата на оток са много често срещани и отшумяват спонтанно в рамките на 32 дни.
Hungarian: Nagyon gyakran előfordult a rektális hőmérséklet emelkedése a vakcinázás utáni 24 órában (átlagosan 0,3°C, egyedtől függően akár 1,2°C).
Bulgarian: Много често се наблюдава преходно повишаване на телесната температура 24 часа след ваксинация (средно с 0.3 °C до 1.2 °C при някои индивиди).
Hungarian: Ezt a feloldott vakcinát fecskendezze vissza az oldószer (maradék oldószert tartalmazó) üvegébe: a 25 adagot 50 ml, az 50 adagot 100 ml és a 125 adagot 250 ml oldószerben kell feloldani.
Bulgarian: 25 дози се реконституират в 50 ml разтворител, 50 дози се реконституират в 100 ml разтворител и 125 дози се реконституират в 250 ml разтворител.
Hungarian: Élelm.eüi várak. idő: Nulla nap
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Hungarian: A liofolizátumot a mellékelt oldószerrel oldja fel.
Bulgarian: Реконституирайте лиофилизата с приложения разтворител.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazásra.
Bulgarian: Интрамускулно приложение.
Hungarian: 0,9% -os nátrium klorid oldat
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Sodium chloride 0.9 % разтвор
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/215/002 (100 ml)
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/17/215/002 (100 ml)
Hungarian: Nagyon gyakoriak a duzzanatként jelentkező helyi reakciók, amik 9 napon belül spontán gyógyulnak.
Bulgarian: Локалните реакции под формата на оток са много често срещани и отшумяват спонтанно в рамките на 9 дни.
Hungarian: PRRS vírussal nem találkozott süldőknél és kocáknál a tenyésztésbe vétel előtt illetve a vemhesség első felében alkalmazható.
Bulgarian: Може да се прилага при свободни от PRRS вирус млади женски прасета и свине преди оплождане или в първата половина от бременността.
Hungarian: Laktóz monohidrát 70%-os szorbitol (oldat) Nátrium hidroxid Víz injekciós célra Hígító anyag
Bulgarian: Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution)
Hungarian: A PRRS vírussal nem találkozott süldők és kocák vemhességük második felében történő vakcinázása hatással lehet a szaporodásbiológiai paramétereikre.
Bulgarian: Прилагането на ваксината при бременни, свободни от PRRS вирус млади женски и свине във втората половина на бременността може да се отрази на техните репродуктивни функции.
Hungarian: Azonnali orvosi kezelésre lehet szükség.
Bulgarian: Може да се наложи незабавно лечение.
Hungarian: Ezért az újszülötteket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Bulgarian: Затова, новородените трябва да бъдат внимателно проследявани.
Hungarian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Bulgarian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakciókat jelentettek.
Bulgarian: Съобщени са сериозни реакции на свръхчувствителност.
Hungarian: - Óvatosan vegye ki a tablettát (2. ábra).
Bulgarian: - Внимателно извадете таблетката (фигура 2).
Hungarian: Ez a gyógyszer az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: Това лекарство принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer hogyan hat pontosan, azonban úgy tartják, hogy helyreállítja ezeknek a kémiai vegyületeknek az egyensúlyát.
Bulgarian: Не е известно как точно действа това лекарство, но се смята, че то възстановява равновесието на тези медиатори.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, az 5.1 és az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Hungarian: A két kulcsfontosságú 3 hetes vizsgálat betegeit további 9 hetes extenziós vizsgálatban tanulmányozták.
Bulgarian: Пациентите от двете основни 3-седмични изпитвания са проучени допълнително в 9-седмично разширено изпитване.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő adagot a szokott időben vegye be.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза, вземете следващата в обичайното време.
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakokinetikai adatokat az 5.2 pont tartalmazza.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни са описани в точка 5.2.
Hungarian: Egyes gyógyszerek csökkenthetik vagy fokozhatjáka Sycrest hatását.
Bulgarian: Някои лекарства могат да понижат или засилят ефекта на Sycrest.
Hungarian: Tartsa a tablettát a nyelve alatt, amíg fel nem oldódik!
Bulgarian: Задръжте таблетката под езика си, докато се разтвори.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение.
Hungarian: Ha nem képes ezt a gyógyszert az alább leírt módon szedni, a kezelés hatástalan lehet az Ön számára.
Bulgarian: Ако не можете да приемате това лекарство както е описано по-долу, лечението може да не е ефективно за Вас.
Hungarian: A Sycrestnek nincs specifikus antidotuma.
Bulgarian: Sycrest няма специфичен антидот.
Hungarian: - A keze legyen száraz, amikor hozzányúl a tablettához.
Bulgarian: - Ръцете Ви трябва да са сухи, когато докосвате таблетката.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Psycholepticumok, antipsychoticumok, ATC kód: N05AH05
Bulgarian: Психолептици, антипсихотици, ATC код: N05AH05
Hungarian: * Lásd az „Elesés" című részt, alább.
Bulgarian: Вижте подточка "Падания" по-долу
Hungarian: Ezért mielőtt géjárművet vezet vagy gépet kezel, győződjön meg arról, hogy az Ön figyelmét és éberségét nem befolyásolja.
Bulgarian: Затова, преди да шофирате или да работите с машини, се уверете, че Вашата концентрация и внимание не са нарушени.
Hungarian: Ha ezt a kombinációt szükségesnek ítélik, akkor mindegyik kezelésből a legkisebb hatásos adagot kell rendelni.
Bulgarian: Ако комбинирането им се счете за необходимо, трябва да бъде предписана най-ниската ефективна доза от всяко лечение.
Hungarian: A csomagolásban 20, 60 vagy 100 tabletta lehet.
Bulgarian: Опаковките могат да съдържат 20, 60 или 100 таблетки.
Hungarian: A Sycrest alacsony vérnyomást okozhat.
Bulgarian: Sycrest може да понижи кръвното налягане.
Hungarian: A jelentett, becsült dózisok 15 mg és 400 mg között voltak.
Bulgarian: Докладваните приблизителни дози са между 15 и 400 mg.
Hungarian: A tablettához csak száraz kézzel szabad hozzányúlni.
Bulgarian: Таблетката трябва да се докосва само със сухи ръце.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását.
Bulgarian: Вземете опаковката със себе си.
Hungarian: A színes fülnél fel kell nyitni, és a tablettát óvatosan ki kell venni belőle.
Bulgarian: Цветната лента трябва да се отлепи и таблетката да се извади внимателно.
Hungarian: Az egyik adagot reggel, a másik adagot este kell bevenni.
Bulgarian: Една доза трябва да се приема сутрин и една - вечер.
Hungarian: Egy kezdeti és felgyorsult megoszlási fázist követően az azenapin terminális felezési ideje megközelítőleg 24 óra.
Bulgarian: След първоначалната по-бърза фаза на разпределение, терминалният полуживот на азенапин е приблизително 24 часа.
Hungarian: Ha abbahagyja a Sycrest szedését, akkor elmúlik a gyógyszer hatása.
Bulgarian: Ако спрете да приемате Sycrest, ефектът от лекарството ще се загуби.
Hungarian: Ezért a betegeket figyelmeztetni kell, hogy addig ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket, amíg nem teljesen biztosak benne, hogy a Sycrest-kezelés nincs rájuk hátrányos hatással.
Bulgarian: Следователно пациентите трябва да бъдат предупредени да подхождат с повишено внимание при шофиране и работа с машини, докато не са напълно сигурни, че лечението със Sycrest не им се отразява негативно.
Hungarian: Idős betegeknél (65 és 85 éves kor között) az azenapin-expozíció megközelítőleg 30%-kal magasabb, mint a felnőtteknél.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст (между 65 и 85-годишна възраст), експозицията на азенапин е с около 30 % по-висока от тази при по-млади възрастни.
Hungarian: A Sycrest terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни от употребата на Sycrest при бременни жени.
Hungarian: Ha ezt a gyógyszert szedi és teherbe esik, vagy terhességet tervez, minél előbb kérdezze meg kezelőorvosát, hogy folytathatja-e a Sycrest szedését.
Bulgarian: Ако приемате това лекарство и забременеете или планирате да забременеете, възможно най-бързо се посъветвайте с Вашия лекар дали може да продължите приема на Sycrest.
Hungarian: Zselatin Mannit (E421)
Bulgarian: Желатин Манитол (E421)
Hungarian: - A pontos mennyiség a Sycrest tabletta csomagolásán van feltüntetve.
Bulgarian: - Точното количество е указано върху опаковката Sycrest.
Hungarian: Egyéb gyógyszerekés a Sycrest
Bulgarian: Други лекарства и Sycrest
Hungarian: - Nyissa fel a színes fülnél (1. ábra).
Bulgarian: - Отлепете цветната лента (фигура 1).
Hungarian: A Sycrest alkalmazása nem javasolt, ha nem képes a tablettákat az alább leírt módon szedni.
Bulgarian: Употребата на Sycrest не се препоръчва, ако не можете да приемате таблетката както е описано по-долу.
Hungarian: - Egyéb összetevők a zselatin és a mannit (E421).
Bulgarian: - Другите съставки са желатин и манитол (E421).
Hungarian: Vistor hf
Bulgarian: Ísland Vistor hf
Hungarian: A 65 éves és idősebb betegek esetén korlátozott mennyiségű hatásossági adat áll rendelkezésre.
Bulgarian: Данните за ефикасност при пациенти на и над 65-годишна възраст са ограничени.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a Sycrest szedésének ideje alatt kerüljék az alkoholfogyasztást.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват приема на алкохол по време на лечението със Sycrest.
Hungarian: A kezelés korai szakaszaiban a betegek egy része elájulhat, főként akkor, amikor fekvő vagy ülő testhelyzetből kelnek fel.
Bulgarian: В началото на лечението при някои пациенти може да се стигне до загуба на съзнание, особено при ставане от легнало или седнало положение.
Hungarian: A gyógyszer okozta egyéb súlyos mellékhatásokat a 4.4 pont tárgyalja részletesen.
Bulgarian: Други сериозни НЛР са разгледани подробно в точка 4.4.
Hungarian: Akkor is azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha ezek közül az állapotok közül bármelyik a Sycrest alkalmazása alatt alakul ki, vagy súlyosbodna.
Bulgarian: Също така незабавно се свържете с Вашия лекар, ако по време на приема на Sycrest някое от изброените състояния се развие или влоши.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban az azenapin ezeken a receptorokon, mint antagonista működik.
Bulgarian: При in vitro тестове азенапин действа като антагонист на тези рецептори.
Hungarian: Mindenképpen mondja el kezelőorvosának, ha ezen állapotok bármelyike előfordult Önnél, mert lehet, hogy kezelőorvosa változtatni akar az Ön gyógyszeradagján vagy ellenőrizni akarja Önt egy ideig.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате някое от тези състояния, защото той или тя може да реши да коригира дозата Ви или да Ви наблюдава за известно време.
Hungarian: Ezért az evés és az ivás az alkalmazást követően 10 percig kerülendő (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Следователно приемът на храна и течности трябва да се избягва 10 минути след приема на азенапин (вж. точка 4.2).
Hungarian: Az azenapin a laktáció ideje alatt kiválasztódott a patkányok tejébe.
Bulgarian: Азенапин се екскретира в млякото при плъхове в период на лактация.
Hungarian: A Sycrest alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az azenapinnal történő kezelést, és csak akkor, ha a potenciális előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Bulgarian: Sycrest не трябва да се приема по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с азенапин и потенциалната полза надвишава потенциалния риск за плода.
Hungarian: A testhőmérséklet szabályozása
Bulgarian: Регулация на телесната температура
Hungarian: Azonban ennek in vitro vizsgálatakor az nem okozott fototoxicitást.
Bulgarian: При in vitro изследвания обаче не показва фототоксичност.
Hungarian: A tablettát nem szabad összetörni.
Bulgarian: Таблетката не трябва да се чупи.
Hungarian: A fluvoxamin teljes terápiás dózisa az azenapin plazmakoncentráció várhatóan még magasabb növekedését idézné elő.
Bulgarian: Очаква се пълната терапевтична доза на флувоксамин да доведе до още по-голямо повишаване на плазмената концентрация на азенапин.
Hungarian: Az összesített átlagos (standard deviation, SD) testtömeg-növekedés a vizsgálat végpontjáig 3,5 (5,76) kg volt.
Bulgarian: Общото средно (SD) повишаване на телесното тегло в крайната точка на проучването е 3,5 (5,76) kg.
Hungarian: Ebben a betegcsoportban egy 50 hetes, nyílt, nem kontrollos, extenziós vizsgálatban kutatták a hosszú távú biztonságosságot.
Bulgarian: Дългосрочната безопасност при тази популация е изследвана в 50-седмично отворено, неконтролирано, разширено проучване.
Hungarian: Az azenapin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (95%), köztük az albuminhoz és az α1-savas glikoproteinhez is.
Bulgarian: Азенапин се свързва във висок процент (95 %) с плазмените протеини, включително с албумина и с α1-кисел гликопротеин.
Hungarian: A napi kétszeri adagolás során a dinamikus egyensúlyi állapot 3 napon belül kialakul.
Bulgarian: При двукратен дневен прием стационарно състояние се постига в рамките на 3 дни.
Hungarian: A Sycrest szedésének abbahagyására lehet szükség.
Bulgarian: Може да се наложи прекратяване на приема на Sycrest.
Hungarian: Ismerve az azenapin központi idegrendszerre gyakorolt elsődleges hatásait (lásd 4.8 pont), elővigyázatosság szükséges, ha azt más, centrálisan ható gyógyszerekkel kombinációban szedik.
Bulgarian: Като се имат предвид основните ефекти на азенапин върху централната нервна система (ЦНС) (вж. точка 4.8), трябва да се подходи с повишено внимание при прием в комбинация с други лекарства с централно действие.
Hungarian: Receptor farmakológiája alapján azonban az azenapin a hatásosságát feltehetően a D2- és 5-HT2A-receptorokra gyakorolt kombinált antagonista hatásának köszönheti.
Bulgarian: Въпреки това, въз основа на неговата рецепторна фармакология, се смята, че ефектът на азенапин се осъществява чрез комбинация от антагонизъм спрямо D2- и 5-HT2A-рецепторите.
Hungarian: Az azenapin ezen metabolikus útvonalak ismert inhibitoraival, induktoraival és szubsztrátjaival történő együttes alkalmazását számos gyógyszerinterakciós vizsgálatban tanulmányozták (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременният прием на азенапин с известни инхибитори, индуктори или субстрати на тези метаболитни пътища е проучван в редица изпитвания за лекарствени взаимодействия (вж. точка 4.5).
Hungarian: Közvetlenül az alkalmazás után oralis hypaesthesia és oralis paraesthesia alakulhat ki, ami rendszerint 1 órán belül megszűnik.
Bulgarian: Веднага след прием могат да се появят орална хипоестезия и орална парестезия, които обикновено отшумяват в рамките на 1 час.
Hungarian: Nem ismert, hogy az azenapin vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Bulgarian: Не е известно дали азенапин или метаболитите му се екскретират в кърмата.
Hungarian: Az idős betegek különösen veszélyeztetettek az orthostaticus hypotonia kialakulása vonatkozásában (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: По-специално пациентите в старческа възраст са с риск за развитие на ортостатична хипотония (вж. точка 4.8).
Hungarian: A táblázat a klinikai vizsgálatok során és/vagy a forgalomba hozatal után jelentett mellékhatásokon alapul.
Bulgarian: Таблицата е базирана на нежелани реакции, докладвани при клинични изпитвания и/или постмаркетингова употреба.
Hungarian: Ez idővel rendszerint magától elmúlik, de ha nem, beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Това обикновено отминава от само себе си, но ако припадъците продължат, уведомете Вашия лекар.
Hungarian: Az azenapin hatásmechanizmusa nem teljesen ismert.
Bulgarian: Механизмът на действие на азенапин не е напълно изяснен.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja N.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба N.V. Organon
Hungarian: Mivel a Sycrest csökkentheti a vérnyomást, óvatosság szükséges, ha a Sycrestet más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt szedik.
Bulgarian: Тъй като Sycrest може да понижи кръвното налягане, трябва да се подходи с повишено внимание при прием заедно с други лекарства, които понижават кръвното налягане.
Hungarian: A Sycrest nyelvalatti tablettát nem szabad összerágni vagy lenyelni.
Bulgarian: Сублингвалните таблетки Sycrest не трябва да се дъвчат или поглъщат.
Hungarian: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Hollandia
Bulgarian: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Нидерландия
Hungarian: A demenciában szenvedő, idős betegeknél, akiket más, hasonló típusú gyógyszerrel kezelnek, magasabb lehet a szélütés vagy a halálozás kockázata.
Bulgarian: Все пак пациентите в старческа възраст с деменция, които се лекуват с други подобни лекарства, могат да са с повишен риск от развитие на инсулт или смърт.
Hungarian: Felépüléséig a beteg szoros orvosi felügyelete és ellenőrzése szükséges.
Bulgarian: Стриктният медицински контрол и наблюдение трябва да продължат до възстановяването на пациента.