FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 5 % pacientov randomizovaných na pemetrexed zahŕňa: febrilnú neutropéniu, infekciu, pokles krvných doštičiek, hnačku, zápchu, alopéciu, pruritus/svrbenie, horúčky (bez neutropénie), očné opuchy (vrátane konjunktivitídy), zvýšené slzenie, závrat a motorickú neuropatiu.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant CTC-toksisitet av enhver grad som ble rapportert hos ≥ 1 % og ≤ 5 % av pasientene som ble randomisert til pemetreksed, omfatter: febril nøytropeni, infeksjon, redusert platetall, diaré, konstipasjon, alopesi, pruritus/kløe, feber (ved fravær av nøytropeni), overflatesykdom på øyet (inkludert konjunktivitt), økt lakrimasjon, svimmelhet og motorisk nevropati.
Slovak: Počet doštičiek v období najhlbšieho poklesu < 50 000 /mm3 s krvácaníma, bez ohľadu na absolútny počet neutrofilov v období najhlbšieho poklesu
Norwegian Bokmål: Nadir blodplatetall < 50 000/mm3 med blødningª, uansett ANC nadir
Slovak: V priebehu klinických štúdií s pemetrexedom boli hlásené potenciálne závažné, zriedkavé prípady hepatitídy.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av hepatitt, potensielt alvorlige, er rapportert i kliniske studier med pemetreksed.
Slovak: 10%; Časté - >
Norwegian Bokmål: * Definisjon av frekvensangivelse: Svært vanlige - ≥ 10 %; vanlige - > 5 % og < 10 %.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov liečených pemetrexedom boli menej často hlásené prípady intersticiálnej pneumonitídy s respiračnou insuficienciou, niekedy fatálne.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert (mindre vanlige) tilfeller av interstitiell pneumonitt med nedsatt respirasjonsfunksjon, noen ganger fatal, hos pasienter behandlet med pemetreksed i kliniske studier.
Slovak: ALIMTA 100 mg: jedna injekčná liekovka obsahuje 100 miligramov pemetrexedu (ako disodnú soľ pemetrexedu)
Norwegian Bokmål: ALIMTA 100 mg: Hvert hetteglass inneholder 100 milligram pemetreksed (som pemetreksed dinatrium).
Slovak: Táto dávka môže byť upravená, prípadne liečba môže byť oddialená v závislosti na počte vašich krviniek a vašom celkovom zdravotnom stave.
Norwegian Bokmål: Legen bruker størrelsen på arealet av kroppsoverflaten til å bestemme riktig dose til deg. Dosen kan justeres eller behandlingen utsettes avhengig av blodprøveverdiene og din generelle helsetilstand.
Slovak: Z randomizovaných pacientov odpovedalo na liečbu 44,9 % úplne/čiastočne a u 51,9
Norwegian Bokmål: 44,9 % av de randomiserte pasientene hadde komplett eller partiell respons og 51,9 % responderte med stabil sykdom på ALIMTA pluss cisplatin induksjon.
Slovak: predpokladajú, že údaje o účinnosti (celkové prežitie, prežívanie bez progresie) pre pemetrexed sú rovnaké medzi pacientmi predtým liečenými docetaxelom (n =
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data fra en separat randomisert, fase 3, kontrollert studie antyder at effektdata (total overlevelse, progresjonsfri overlevelse) for pemetreksed er tilnærmet like for pasienter tidligere behandlet med docitaxel (n=41) og pasienter som tidligere ikke er blitt behandlet med docitaxel (n=540).
Slovak: ALIMTA 100 mg prášok na infúzny koncentrát ALIMTA 500 mg prášok na infúzny koncentrát
Norwegian Bokmål: ALIMTA 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ALIMTA 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovak: leukopénia, trombocytopénia; a gastrointestinálna toxicita prejavujúca sa ako anorexia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, faryngitíta, mukozitída a stomatitída.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene relatert til pemetreksed enten det blir brukt som monoterapi eller i kombinasjon er benmargssuppresjon uttrykt som anemi, neutropeni, leukopeni og trombocytopeni; gastrointestinal toksisitet uttrykt som anoreksi, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, faryngitt, mucositis og stomatitt.
Slovak: Frekvencia Udalosť**
Norwegian Bokmål: Hendelse**
Slovak: Neexistujú dostatočné údaje o použití ALIMTY u detskej populácie.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom ALIMTA er ikke egnet for bruk hos barn.
Slovak: CTC (v2.0; NCI 1998) alopécia sa má hlásiť len ako 1. alebo 2.stupeň
Norwegian Bokmål: ** Ifølge National Cancer Institute CTC (versjon 2.0; NCI 1998) skal alopesi kun rapporteres som grad 1 eller 2.
Slovak: Meierova krivka doby prežívania bez progresie (PFS) a celkového prežívania (Overall Survival)
Norwegian Bokmål: Non-inferiority p-verdi (HR) Overlevelse uten progresjon (måneder) Median
Slovak: transfúzií červených krviniek (16,1% verzus 27,3%, p<0,001) a transfúzií krvných doštičiek (1,8%
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med ALIMTA og cisplatin hadde behov for færre transfusjoner (16,4 % vs. 28,9 %, p<0,001), transfusjoner av røde blodceller (16,1 % vs. 27,3 %, p<0,001) og blodplatetransfusjoner (1,8 % vs. 4,5 %, p=0,002).
Slovak: V priebehu klinických štúdií s pemetrexedom bola menej často hlásená pancytopénia.
Norwegian Bokmål: Pancytopeni er rapportert mindre vanlig i kliniske studier med pemetreksed.
Slovak: Lieky na parenterálnu aplikáciu sa musia pred aplikáciou vizuálne kontrolovať na prítomnosť drobných častíc a zmenu farby.
Norwegian Bokmål: Parenterale legemidler må inspiseres visuelt med hensyn på partikler og misfarging før de administreres.
Slovak: V mikronukleárnom teste in vivo u myší bolo zistené, že pemetrexed je klastogénny.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed er vist å være klastogen i in vivo mikronukleus test i mus.
Slovak: Boli hlásené bolesti končatín, zníženie telesnej teploty a zmeny sfarbenia kože.
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter, lav temperatur og misfarging er rapportert.
Slovak: Zo skvamóznych buniek (N=473)
Norwegian Bokmål: Plateepitelkarcinom (N = 473)
Slovak: • pred tým, než ju prvýkrát použijete
Norwegian Bokmål: • før du bruker den for første gang
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť v tejto skupine nebola dostatočne preukázaná.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos denne gruppen har ikke blitt godt etablert.
Slovak: Biela suspenzia.
Norwegian Bokmål: Hvit suspensjon.
Slovak: Na čistenie nepoužívajte vodu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk vann for å vaske den.
Slovak: To zabezpečí liečbu Vašich príznakov počas celého dňa a noci.
Norwegian Bokmål: Dette vil lindre symptomene dine gjennom hele dagen og natten.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov sa odporúča opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes ved behandling av disse pasientene.
Slovak: V mnohých prípadoch budú tieto príznaky prejavmi menej závažných vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: I mange tilfeller vil disse symptomene være tegn på mindre alvorlige bivirkninger.
Slovak: Alisade je prakticky bez chuti alebo vône.
Norwegian Bokmål: Alisade har tilnærmet ingen smak eller lukt.
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne
Slovak: • ritonavir, ktorý sa používa na liečbu HIV,
Norwegian Bokmål: • Ritonavir, brukt for å behandle HIV
Slovak: Stlačte tlačidlo silne až na doraz.
Norwegian Bokmål: Trykk knappen helt inn.
Slovak: • používajte každý deň v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: • Tas på samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Po intravenóznom podaní bol priemerný eliminačný polčas 15,1 hodín.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering var eliminasjonsfasens halveringstid gjennomsnittlig 15,1 timer.
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste Vášho lekára informovali, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du forteller legen din om du tar eller nylig har tatt noen av følgende legemidler:
Slovak: Aké množstvo používať
Norwegian Bokmål: Hvor mye kan du bruke
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie sa použilo nasledujúce pravidlo: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé <
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling har blitt brukt til å klassifisere frekvensene: Svært vanlig >1/10; Vanlig >1/100 til <1/10; Mindre vanlig >1/1000 til <1/100; Sjelden >1/10,000 til <1/1000; Svært sjelden <1/10,000.
Slovak: Pre dosiahnutie plného terapeutického účinku sa odporúča pravidelné užívanie.
Norwegian Bokmål: Regelmessig bruk anbefales for full terapeutisk effekt.
Slovak: U malého počtu ľudí môžu alergické reakcie prejsť do závažnejšieho, dokonca život ohrozujúceho problému, ak sa neliečia.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall mennesker, kan allergiske reaksjoner utvikle seg til mer alvorlige reaksjoner og til og med livstruende problemer hvis de ikke blir behandlet.
Slovak: Zvyčajne však začne účinkovať v priebehu 8 až 24 hodín po použití.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis effektivt innen 8 til 24 timer etter bruk.
Slovak: Nepoužívajte Alisade po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Alisade etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Slovak: U detí môže tento vedľajší účinok spôsobiť, že budú rásť pomalšie ako ostatné deti.
Norwegian Bokmål: Hos barn kan denne bivirkningen føre til at de vokser mer langsomt enn andre.
Slovak: Deti:
Norwegian Bokmål: Barn:
Slovak: Alergické reakcie na Alisade sú zriedkavé a postihujú menej ako 1 osobu z 1 000.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner av Alisade er sjeldne og påvirker mindre enn 1 av 1000 personer.
Slovak: Klinické skúsenosti:
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring:
Slovak: Dĺžka liečby má byť obmedzená na obdobie, ktoré zodpovedá expozícii alergénu.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen bør begrenses til den perioden som korresponderer til allergen eksponering.
Slovak: Nepoužívajte u detí mladších ako 6 rokov.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes til barn under 6 år.
Slovak: Pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity pre minimalizáciu rizika
Norwegian Bokmål: • Når det mottas ny informasjon som kan ha innvirkning på nåværende sikkerhetsspesifikasjoner, bivirkningsovervåkningsplan eller risikominimeringsaktiviteter
Slovak: • lieky na astmu,
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot astma
Slovak: • krvácanie z nosa (obvykle mierne), hlavne ak používate Alisade neprerušovane viac ako 6 týždňov.
Norwegian Bokmål: • Neseblødning (vanligvis beskjedent), spesielt hvis du bruker Alisade i mer enn 6 uker sammenhengende.
Slovak: Alergické reakcie: bezodkladne vyhľadajte pomoc lekára
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: ta kontakt med lege umiddelbart
Slovak: Okrem toho sa má aktualizovaný RMP predkladať
Norwegian Bokmål: I tillegg skal oppdatert RMP sendes
Slovak: Takéto malé zvýšenie expozície neviedlo k štatisticky významnému rozdielu v 24-hodinových hladinách kortizolu v sére medzi uvedenými dvoma skupinami (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne mindre økningen i eksponering ga ingen statistisk signifikant forskjell i 24-timers serumkortisolnivåer mellom de to gruppene (se avsnitt 4.4).
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Alisade ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at Alisade vil påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Po každom použití:
Norwegian Bokmål: Etter hver bruk: 1.
Slovak: Môže však trvať niekoľko dní, kým sa dosiahne maximálny účinok liečby a pacient má byť informovaný, že jeho príznaky sa zlepšia pri neprerušovanom pravidelnom používaní (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ta flere dager med behandling før maksimal effekt oppnås, og pasienten bør informeres om at symptomene vil bedres ved kontinuerlig, regelmessig bruk (se avsnitt 5.1).
Slovak: U dospelých a mladistvých bol výskyt epistaxy vyšší pri dlhodobejšom používaní (viac ako 6 týždňov) ako pri krátkodobom používaní (do 6 týždňov).
Norwegian Bokmål: Hos voksne og ungdommer var forekomsten av epistakse høyere ved langtidsbruk (mer enn 6 uker) enn ved korttidsbruk (opptil 6 uker).
Slovak: Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika
Norwegian Bokmål: • Senest 60 dager etter at en viktig (bivirkningsovervåkning eller risikomimimering) milepæl er nådd
Slovak: Okienko v plastovom puzdre Vám umožňuje vidieť, aké množstvo Alisade ešte zostáva vo fľaši.
Norwegian Bokmål: Vinduet i plastikkbeholderen viser deg hvor mye Alisade som er igjen i flasken.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože sa neočakáva, že flutikazónfuroát bude mať vplyv na túto schopnosť.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner siden det ikke er forventet at flutikasonfuroat vil påvirke denne evnen.
Slovak: Ak sa zdá, že nosová aerodisperzia nefunguje:
Norwegian Bokmål: Dersom nesesprayen ikke ser ut til å fungere:
Slovak: Ak sa dostane do očí, vypláchnite si oči vodou
Norwegian Bokmål: Hvis du skulle få spray i øynene, bør du skylle øynene med vann.
Slovak: Alisade sa dodáva v hnedej fľaši.
Norwegian Bokmål: • Alisade leveres i en brun flaske.
Slovak: Nosová aerodisperzia je teraz pripravená na používanie.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen er nå klar til bruk.
Slovak: Užívanie nazálnych glukokortikoidov (ako je Alisade):
Norwegian Bokmål: Bruk av nasale glukokortikoider (som Alisade):
Slovak: Nosová suspenzná aerodisperzia 1 fľaša - 30 vstrekov 1 fľaša - 60 vstrekov 1 fľaša - 120 vstrekov
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon 1 flaske - 30 doser 1 flaske - 60 doser 1 flaske - 120 doser
Slovak: *Epistaxa bola zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity.
Norwegian Bokmål: *Epistakse var vanligvis av mild til moderat intensitet.
Slovak: • používajte jedenkrát denne,
Norwegian Bokmål: • Brukes én gang daglig.
Slovak: • môže spôsobiť ochorenia oka, napríklad glaukóm (zvýšený tlak v oku) alebo katarakty (zákal očných šošoviek).
Norwegian Bokmål: • kan forårsake øyesykdommer som glaukom (økt trykk i øyet) eller katarakt (linsen i øyet blir grå og ugjennomsiktig).
Slovak: • podráždenie alebo nepríjemný pocit vo vnútri nosa - po vysmrkaní nosa môžete v hliene spozorovať aj prímes (prúžky) krvi.
Norwegian Bokmål: • Irritasjon eller ubehag på innsiden av nesen - litt blod kan også ses når du pusser nesen.
Slovak: Okrem toho je potrebné uvažovať o vyšetrení pacienta u detského špecialistu (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det vurderes å henvise pasienten til en spesialist i barnesykdommer (se avsnitt 5.1).
Slovak: Na žiadosť EMEA
Norwegian Bokmål: • På EMEAs forespørsel
Slovak: Úroveň tekutiny budete vidieť v novej fľaši s 30 alebo 60 vstrekmi, ale nie v novej fľaši so 120 vstrekmi, pretože úroveň tekutiny je až nad okienkom.
Norwegian Bokmål: Du har mulighet for å se væskenivået for en ny flaske med 30 eller 60 doser, men ikke en ny flaske med 120 doser fordi væskenivået ligger over vinduet.
Slovak: Šesť dôležitých vecí o používaní nosovej aerodisperzie, ktoré potrebujete vedieť
Norwegian Bokmål: Seks viktige punkter du trenger å vite om bruken av nesesprayen
Slovak: Tieto účinky sú medzi pacientmi a rôznymi kortikosteroidmi odlišné (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Disse effektene varierer mellom pasienter, og ulike kortikosteroider (se avsnitt 5.2).
Slovak: Alisade sa má použiť do 2 mesiacov po prvom otvorení.
Norwegian Bokmål: Alisade nesespray bør brukes innen 2 måneder etter at den er åpnet.
Slovak: Alisade patrí do skupiny liekov nazývaných glukokortikoidy.
Norwegian Bokmål: Alisade tilhører en gruppe legemidler som kalles glukokortikoider.
Slovak: To pomôže, aby sa liek dostal do správnej časti nosa.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper deg til å få legemidlet til riktig del av nesen din.
Slovak: U pacientov so zmenou videnia alebo s anamnézou zvýšeného vnútroočného tlaku, glaukómu a/alebo katarákt je preto potrebné dôsledné sledovanie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med synsforandringer eller med sykehistorie av forhøyet intraokulært trykk, glaukom og/eller katarakt bør derfor monitoreres nøye.
Slovak: • môže pri dlhodobom užívaní spôsobiť, že deti budú rásť pomalšie.
Norwegian Bokmål: • kan ved langtidsbehandling gi langsom vekst hos barn.
Slovak: Cez okienko sa pozrite na úroveň tekutiny.
Norwegian Bokmål: Se på nivået gjennom vinduet.
Slovak: Váš lekár možno upraví Vašu dávku Alisade.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen vil justere dosen av Alisade.
Slovak: Ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Slovak: Puzdro má okienko pre sledovanie obsahu fľaše.
Norwegian Bokmål: Beholderen har et vindu for å kunne se innholdet i flasken.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené skúsenosti u detí mladších ako 6 rokov (pozri časti 5.1 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år: Erfaring hos barn under 6 år er begrenset (se avsnitt 5.1 og 5.2).
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na flutikazónfuroát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Alisade.
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor flutikasonfuroat eller et av de andre innholdsstoffene i Alisade.
Slovak: Dávajte si pozor, aby sa Vám aerodisperzia nedostala do očí.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke får sprayen i øynene.
Slovak: Nástup terapeutického účinku bol pozorovaný už po 8 hodinách po prvej aplikácii, pričom počas nasledujúcich dní sa pozorovalo ďalšie zlepšenie.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk effekt ble sett så tidlig som 8 timer etter behandlingsstart, og ytterligere bedring ble sett i flere dager etterpå.
Slovak: Skontrolujte, či ešte zostáva nejaké množstvo lieku.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at du fortsatt har legemiddel igjen.
Slovak: Dávkovanie u detí je založené na hodnotení údajov o účinnosti v celej populácii detí s alergickou rinitídou.
Norwegian Bokmål: Dosering til barn er basert på vurdering av effektdata fra barnepopulasjon med allergisk rhinitt.
Slovak: Alisade účinkuje tým, že zmierňuje zápal spôsobený alergiou (rinitídou).
Norwegian Bokmål: Alisade virker ved å redusere inflammasjon (betennelse) forårsaket av allergi (rhinitt).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Ak zabudnete použiť Alisade Ak vynecháte dávku, užite ju, keď si na to spomeniete.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta AlisadeDersom du glemmer en dose, ta den så snart du husker det.
Slovak: Ak sa u Vás prejavia vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Dersom du får bivirkninger
Slovak: V súlade so smernicou CHMP pre systémy riadenia rizík pre lieky na humánne použitie má byť aktualizovaný RMP predkladaný v rovnakom čase ako ďalšia periodicky aktualizovaná správa o bezpečnosti (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Norwegian Bokmål: Ifølge CHMP-retningslinjen for risikohåndteringssystem for legemidler til mennesker skal den oppdaterte RMP sendes på samme tid som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (PSUR).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Alisade môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Alisade forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovak: Ak Vám robí ťažkosti stlačiť tlačidlo palcom, môžete použiť obe ruky - pozrite si obrázok d.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har vanskeligheter med å trykke på knappen med tommelen din, kan du bruke to hender - se avsnitt d.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Alisade a na čo sa používa Skôr ako použijete Alisade
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Alisade er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Alisade Hvordan du bruker Alisade
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ses hos flere enn 1 av 10 personer)
Slovak: Ak potrebujete skontrolovať zostávajúce množstvo, podržte nosovú aerodisperziu vo zvislej polohe oproti jasnému svetlu.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å sjekke hvor mye som er igjen, hold nesesprayen stående mot et klart lys.
Slovak: Flutikazónfuroát sa má používať počas gravidity len vtedy, ak prínosy pre matku prevažujú nad možnými rizikami pre plod alebo dieťa.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat bør kun brukes under graviditet dersom fordelene for moren oppveier mulige risikoer for fosteret eller barnet.
Slovak: Štúdie bezpečnosti a účinnosti boli vykonané u celkovo 271 pacientov vo veku od 2 do 5 rokov so sezónnou alebo celoročnou alergickou rinitídou, z ktorých 176 bolo vystavených flutikazónfuroátu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet- og effektsstudier ble utført hos totalt 271 pasienter fra 2 til 5 år ved både helårs- og sesongallergisk rhinitt, der 176 ble eksponert for flutikasonfuroat.
Slovak: Alisade je dostupný vo veľkostiach balenia s 30, 60 a 120 vstrekmi.
Norwegian Bokmål: Alisade er tilgjengelig i pakningsstørrelsene 30, 60 og 120 doser.
Slovak: O podávaní flutikazónfuroátu dojčiacim ženám sa má uvažovať len vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako akékoľvek možné riziko pre dieťa.
Norwegian Bokmål: Bruk av flutikasonfuroat til kvinner som ammer bør kun vurderes dersom de forventede fordelene for moren er større enn mulig risiko for barnet.
Slovak: Alisade obsahuje benzalkóniumchlorid.
Norwegian Bokmål: Alisade inneholder benzalkoniumklorid.
Slovak: V štúdiách biologickej dostupnosti boli intranazálne dávky do 2 640 mikrogramov denne podávané počas troch dní a neboli pozorované žiadne nežiaduce systémové účinky (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: I en biotilgjengelighetsstudie ble intranasale doser på opptil 2640 mikrogram per dag gitt over 3 dager uten at systemiske bivirkninger ble observert (se avsnitt 5.2).
Slovak: Súbežné podávanie s ritonavirom sa neodporúča kvôli riziku zvýšenej systémovej expozície flutikazónfuroátu (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med ritonavir er ikke anbefalt på grunn av risikoen for økt systemisk eksponering av flutikasonfuroat (se avsnitt 4.5).
Slovak: 2 Zložte kryt.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten.
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY
Norwegian Bokmål: • ANDRE VILKÅR
Slovak: Vysmrkajte si nos, aby sa Vám vyčistili nosové dierky, potom mierne predkloňte hlavu.
Norwegian Bokmål: Blås gjennom nesen for å åpne neseborene, deretter bøy hodet litt forover.
Slovak: 60 vstrekov
Norwegian Bokmål: 60 doser
Slovak: Akútne predávkovanie si pravdepodobne okrem pozorovania nebude vyžadovať žiadnu liečbu.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at akutt overdose vil kreve annen behandling enn observasjon.
Slovak: To môže viesť k vyššej frekvencii systémových nežiaducich udalostí (pozri časti 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Dette kan gi en høyere forekomst av systemiske bivirkninger (se avsnitt 4.2 og 5.2).
Slovak: Opätovné pripravenie pomôcky na použitie (je potrebných približne 6 streknutí, kým sa objaví jemný aerosól) je nevyhnutné len vtedy, ak kryt nebol nasadený 5 dní alebo ak sa intranazálna pomôcka nepoužívala 30 alebo viac dní.
Norwegian Bokmål: Ny klargjøring av nesesprayen (trykke på utløserknappen omtrent 6 ganger inntil en fin dusj kan sees) er kun nødvendig dersom beskyttelseshetten har vært tatt av i 5 dager, eller hvis nesesprayen ikke har blitt brukt på 30 dager eller mer.
Slovak: Nosová aerodisperzia flutikazónfuroátu významne zlepšila pacientovo vnímanie celkovej odpovede na liečbu a pacientovu kvalitu života súvisiacu s ochorením (dotazník o kvalite života súvisiacej s rinokonjunktivitídou, Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) vo všetkých 4 štúdiách.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat nesespray ga en signifikant forbedring av pasientens egen oppfatning av behandlingsrespons og sykdomsrelatert livskvalitet (spørreskjema, Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) i alle 4 studier.