FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun otetaan huomioon tehoa koskevat tiedot, resistenssin kehittymisen riski sekä (fluoro)kinolonien riskiprofiili yhdessä pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten uuden riskin kanssa, on päätelty, että riski-hyötysuhde on muuttumaton vain kroonisen keuhkoputkitulehduksen ja keuhkoahtaumataudin vaikeissa vaiheissa tai kun muut hoitovaihtoehdot eivät tehoa tai potilas ei siedä niitä.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα, τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και την εικόνα κινδύνου των (φθοριο)κινολονών σε συνδυασμό με τον νέο κίνδυνο των μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών συμπεραίνεται ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου παραμένει αμετάβλητη μόνον όταν πρόκειται για σοβαρά επεισόδια οξέων εξάρσεων χρόνιας βρογχίτιδας και ΧΑΠ ή όταν άλλες θεραπευτικές επιλογές δεν είναι αποτελεσματικές ή ανεκτές.
Finnish: Näin ollen riski-hyötysuhde on kielteinen ja käyttöaihe on poistettava.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου κρίνεται, ως εκ τούτου, αρνητική και η ένδειξη πρέπει να διαγραφεί.
Finnish: (Fluoro)kinolonivalmisteita saa käyttää näissä käyttöaiheissa vain silloin, kun muiden näihin infektioiden hoitoon yleisesti suositeltujen bakteerilääkkeiden käytön katsotaan olevan epäasianmukaista.
Greek: Για τις λοιμώξεις αυτές, οι (φθοριο)κινολόνες πρέπει να χορηγούνται μόνο όταν η χορήγηση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για τη θεραπεία των εν λόγω λοιμώξεων κρίνεται ακατάλληλη.
Finnish: Kun otetaan huomioon laaja resistenssi pefloksasiinille, mahdollinen ristiresistenssin kehittyminen muille kinoloneille ja äskettäin tunnistettu pitkäkestoisten ja mahdollisesti toimintakykyä heikentävien haittavaikutusten riski, pefloksasiinin käytön riskit ovat suuremmat kuin sen hyödyt.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το πρότυπο υψηλής αντοχής στην πεφλοξασίνη, την πιθανότητα ανάπτυξης διασταυρούμενης αντοχής σε άλλες κινολόνες, και τον πρόσφατα αναγνωρισμένο κίνδυνο της εμφάνισης μακροχρόνιων και δυνητικά συνδεόμενων με αναπηρία ανεπιθύμητων ενεργειών, οι κίνδυνοι της χρήσης πεφλοξασίνης υπερτερούν του οφέλους της.
Finnish: • Akuutti virtsarakkotulehdus naisilla
Greek: • Οξεία κυστίτιδα στις γυναίκες
Finnish: Aivoselkäydinnesteen infektio
Greek: Λοίμωξη του εγκεφαλονωτιαίου υγρού
Finnish: • PRAC katsoi, että jotkin kinolonien ja fluorokinolonien käyttöön liittyvät vakavat haittavaikutukset voisivat olla hyvin harvoissa tapauksissa pitkäkestoisia, toimintakykyä heikentäviä ja mahdollisesti pysyviä ja että nämä riskit ovat luokkavaikutus.
Greek: • Η PRAC έκρινε ότι ορισμένες από τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τη χρήση των κινολονών και των φθοριοκινολονών θα μπορούσαν πολύ σπάνια να είναι μακροχρόνιες, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες και ότι οι εν λόγω κίνδυνοι οφείλονται στην επίδραση της συγκεκριμένης ομάδας φαρμάκων.
Finnish: • Profylaksia virtsa- ja sukupuolielinten leikkausten tai interventioiden jälkeen o Profylaksia virtsa- ja sukupuolielinten leikkausten tai interventioiden jälkeen o Toistuvien virtsatieinfektioiden ehkäisy transuretraalisen leikkauksen tai transrektaalisen eturauhasbiopsian jälkeen
Greek: • Προφύλαξη μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή επεμβάσεις στο ουρογεννητικό σύστημα o προφύλαξη μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή επεμβάσεις στο ουρογεννητικό σύστημα o Προφύλαξη υποτροπιάζουσας ουρολοίμωξης μετά από διουρηθρική χειρουργική επέμβαση ή διορθική βιοψία του προστάτη Κολπικές λοιμώξεις Μηνιγγίτιδα Λοίμωξη του εγκεφαλονωτιαίου υγρού Ενδοκαρδίτιδα Νοσοκομειακή πνευμονία Εξωτερική ωτίτιδα
Finnish: (Fluoro)kinolonien käyttöä ei hyväksytä lievissä tai kohtalaisissa vaiheissa, kun hoitovaihtoehtoja on olemassa.
Greek: Η χρήση των (φθοριο)κινολονών δεν αιτιολογείται σε ήπιας έως μέτριας έντασης επεισόδια, όταν υφίστανται εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Finnish: Luokkaan 3 kuuluvilla käyttöaiheilla katsotaan olevan kielteinen riski-hyötysuhde, kun otetaan huomioon edellä mainitut turvallisuushuolet ja (fluoro)kinolonien vähäiset hyödyt kyseisten sairauksien hoidossa.
Greek: Οι ενδείξεις που εμπίπτουν στην κατηγορία 3 κρίνεται ότι παρουσιάζουν αρνητική σχέση οφέλουςκινδύνου, λαμβανομένης υπόψη της ως άνω αναφερόμενης ανησυχίας σχετικά με την ασφάλεια και δεδομένων του περιορισμένου οφέλους των (φθοριο)κινολονών στις αντίστοιχες νόσους.
Finnish: • PRAC suositteli myös muutoksia valmistetietoihin, mukaan lukien käyttöaihe ja käyttöä koskevat ylimääräiset varoitukset ja varotoimet pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten suhteen.
Greek: • Επιπροσθέτως, η PRAC εισηγήθηκε αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος, συμπεριλαμβανομένης της ένδειξης καθώς και πρόσθετων προειδοποιήσεων και προφυλάξεων χρήσης σχετικά με τις μακροχρόνιες, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: Arvioiduissa eurooppalaisissa hoitosuosituksissa ei keskustella siitä vaihtoehdosta, että virtsatieinfektio hoidettaisiin muilla kuin bakteerilääkkeillä.
Greek: Στις αναθεωρημένες ευρωπαϊκές κατευθυντήριες γραμμές, η μη αντιβακτηριακή αντιμετώπιση των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος δεν αναφέρεται ως θεραπευτική επιλογή.
Finnish: Kun otetaan huomioon lumelääkehoidon suuri onnistumisaste ja sinuiitin lievyys suurimmassa osassa tapauksista, antibioottien hyötyä on punnittava tarkkaan haittavaikutuksia ja resistenssin valikoitumisen mahdollista riskiä vastaan.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το υψηλό ποσοστό επιτυχίας στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο και την ήπια σοβαρότητα της παραρρινοκολπίτιδας στην πλειονότητα των περιστατικών, το όφελος των αντιβιοτικών πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά ως προς την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου και τον δυνητικό κίνδυνο επιλογής ανθεκτικών στελεχών.
Finnish: PRAC myös katsoi, että kinolonivalmisteiden nalidiksiinihappo, pipemidihappo, sinoksasiini ja flumekiini riski-hyötysuhde ei ole enää suotuisa ja että niiden myyntiluvat on peruutettava.
Greek: Η PRAC έκρινε επίσης ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κινολόνες, ήτοι του ναλιδικού οξέος, του πιπεμιδικού οξέος, της κινοξακίνης και της φλουμεκίνης δεν είναι πλέον θετική και η άδεια κυκλοφορίας τους αναστέλλεται.
Finnish: Kun otetaan huomioon pefloksasiinin heikko pneumokokkiherkkyys ja mahdolliset riskit, PRAC katsoi, että pefloksasiinin käyttö kroonisen sinuiitin akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa on rajoitettava sellaisiin potilaisiin, joille muiden bakteerilääkkeiden ei katsota olevan asianmukaisia tällaisten infektioiden hoidossa (viimeisenä hoitokeinona).
Greek: Δεδομένης της μικρής ευαισθησίας του πνευμονιόκοκκου στην πεφλοξασίνη αλλά και των δυνητικών κινδύνων που συνδέονται με αυτήν, η PRAC αποφάνθηκε ότι η χρήση της πεφλοξασίνης στην αντιμετώπιση των οξέων παροξυσμών της χρόνιας παραρρινοκολπίτιδας πρέπει να περιορίζεται στους ασθενείς για τους οποίους η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων για τη θεραπεία των εν λόγω λοιμώξεων κρίνεται ακατάλληλη (επιλογή τελευταίας γραμμής).
Finnish: • Alavirtsateiden akuutti komplisoitumaton infektio (yksinkertainen virtsarakkotulehdus) Keuhkoahtaumataudin, mukaan lukien kroonisen keuhkoputkitulehduksen, akuutti pahenemisvaihe
Greek: • Οξεία μη επιπλεγμένη λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (απλή κυστίτιδα) Οξείες εξάρσεις ΧΑΠ συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας
Finnish: Myyntiluvan peruutuksen kumoamiseksi PRAC suositteli, että myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riski-hyötysuhteen mahdollisissa käyttöaiheissa.
Greek: Για την άρση της αναστολής, η PRAC εισηγήθηκε ότι ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος σε οποιαδήποτε ένδειξη.
Finnish: • Yksinkertainen komplisoitumaton akuutti virtsarakkotulehdus
Greek: • Απλή μη επιπλεγμένη οξεία κυστίτιδα
Finnish: Systeemisten virtsatieinfektioiden profylaksia Systeemisten virtsatieinfektioiden ehkäisy
Greek: Πρόληψη λοίμωξης σε χειρουργικές επεμβάσεις Προφύλαξη συστημικών ουρολοιμώξεων Πρόληψη συστημικών ουρολοιμώξεων
Finnish: Kun otetaan huomioon se, ettei pefloksasiini mahdollisesti kata riittävän hyvin aivokalvotulehdusta aiheuttavia patogeeneja, sekä aivokalvotulehduksen epäasianmukaiseen hoitoon liittyvät riskit, tämän käyttöaiheen yleisen riski-hyötysuhteen katsotaan olevan kielteinen ja se on siksi poistettava.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη δυνητική ανεπάρκεια της πεφλοξασίνης να καλύψει τα παθογόνα που ευθύνονται για τη μηνιγγίτιδα καθώς και τους κινδύνους που συνδέονται με την ακατάλληλη θεραπεία της μηνιγγίτιδας, η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τη συγκεκριμένη ένδειξη κρίνεται αρνητική και, ως εκ τούτου, πρέπει να διαγραφεί.
Finnish: Pefloksasiinin osuutta bakteeriperäisen eturauhastulehduksen hoidossa ei voida katsoa osoitetuksi.
Greek: Ο ρόλος της πεφλοξασίνης στη θεραπεία της βακτηριακής προστατίτιδας κρίνεται ότι δεν έχει αποδειχθεί.
Finnish: • Infektion aiheuttaman maha-suolitulehduksen (turistiripulin) profylaksia
Greek: • Προφύλαξη της λοιμώδους γαστρεντερίτιδας (διάρροια των ταξιδιωτών)
Finnish: Akuutti bakteeriperäinen rinosinuiitti on infektio, joka ei ole vakava ja jonka spontaani paranevuus on suuri (90 %).
Greek: Η ABS είναι σε γενικές γραμμές μια μη σοβαρή λοίμωξη που σχετίζεται με υψηλά ποσοστά αυτόματης ίασης (90%).
Finnish: Leikkaustoimenpiteisiin liittyvien infektioiden ehkäisy
Greek: Πρόληψη λοίμωξης σε χειρουργικές επεμβάσεις
Finnish: Kun otetaan huomioon se, ettei pefloksasiini mahdollisesti kata riittävän hyvin endokardiittia aiheuttavia patogeeneja, sekä endokardiitin epäasianmukaiseen hoitoon liittyvät riskit, tämän käyttöaiheen yleisen riski-hyötysuhteen katsotaan olevan kielteinen.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη δυνητική ανεπάρκεια της πεφλοξασίνης να καλύψει τα παθογόνα που ευθύνονται για την ενδοκαρδίτιδα καθώς και τους κινδύνους που συνδέονται με την ακατάλληλη θεραπεία της ενδοκαρδίτιδας, η σχέση οφέλους-κινδύνου για τη συγκεκριμένη ένδειξη κρίνεται αρνητική.
Finnish: Useimmissa tapauksissa ulkokorvatulehduksen aiheuttaa bakteeriinfektio(Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), mutta myös muut aiheuttajat, kuten sieni-infektio tai ei mikrobin aiheuttama dermatologinen prosessi, on otettava huomioon.
Greek: Rosenfeld et al. 2014), ωστόσο, πρέπει να εξετάζονται και άλλοι αιτιολογικοί παράγοντες όπως μυκητιασική λοίμωξη ή μη λοιμώδεις δερματολογικές διεργασίες.
Finnish: Tehotietojen, nykyisten hoitosuositusten, (fluoro)kinolonien käyttöön liittyvien tunnettujen riskien, kuten toimintakykyä heikentävien haittavaikutusten riskin, perusteella PRAC katsoi, että (fluoro)kinolonien käytön riskihyötysuhde emätintulehduksen hoidossa on kielteinen.
Greek: Βάσει των στοιχείων σχετικά με την αποτελεσματικότητα, της ισχύουσας κατευθυντήριας γραμμής θεραπείας, των γνωστών κινδύνων που συνδέονται με τη χρήση των (φθοριο)κινολονών, συμπεριλαμβανομένων των συνδεόμενων με αναπηρία ανεπιθύμητων ενεργειών, η PRAC έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην κολπίτιδα είναι αρνητική.
Finnish: Korva-, nenä- ja nieluinfektiot Iho- ja pehmytkudosinfektiot Sukupuolielinten infektiot
Greek: Λοιμώξεις των αυτιών, της μύτης και του φάρυγγα Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων Λοιμώξεις του γεννητικού συστήματος
Finnish: • PRAC arvioi kaikki kinoloni- ja fluorokinolonivalmisteista toimitetut tiedot pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten suhteen.
Greek: • Η PRAC εξέτασε το σύνολο των δεδομένων που υποβλήθηκαν για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες όσον αφορά την εμφάνιση μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Finnish: Näin ollen huomioiden (fluoro)kinolonien käyttöön liittyvä riski, mukaan lukien pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten riski, (fluoro)kinoloneja saa käyttää vain silloin, kun akuutin bakteeriperäisen rinosinuiitin aloitushoitoon yleisesti suositeltujen bakteerilääkkeiden käytön katsotaan olevan epäasianmukaista.
Greek: Ως εκ τούτου, δεδομένου του κινδύνου που συνδέεται με τη χρήση των (φθοριο)κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, οι (φθοριο)κινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική θεραπεία των λοιμώξεων ABS κρίνεται ακατάλληλη.
Finnish: Siksi tämän käyttöaiheen riski-hyötysuhteen katsotaan olevan kielteinen pefloksasiinin osalta.
Greek: Συνεπώς, η σχέση οφέλους-κινδύνου όσον αφορά τη συγκεκριμένη ένδειξη κρίνεται αρνητική για την πεφλοξασίνη.
Finnish: Pefloksasiini
Greek: Σηψαιμία
Finnish: Myyntiluvan peruuttamisen kumoamiseksi myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa näiden lääkevalmisteiden suotuisan riskihyötysuhteen.
Greek: Για την άρση της αναστολής, ο ΚΑΚ θα πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων.
Finnish: Vaikka paikallisen bakteerilääkehoidon teho on vahvistettu kliinisissä tutkimuksissa, systeemisen hoidon käyttö on kyseenalaista(Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) ja se on rajoitettava persistoivaan ulkokorvatulehdukseen tai infektion paikalliseen tai systeemiseen leviämiseen (Sander 2001).
Greek: Cannon 1970) και θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο στην εμμένουσα εξωτερική ωτίτιδα ή στην τοπική ή συστημική διασπορά της λοίμωξης (Sander 2001).
Finnish: PRAC arvioi kaikki (fluoro)kinolonivalmisteista toimitetut tiedot pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten suhteen.
Greek: Η PRAC εξέτασε το σύνολο των δεδομένων που υποβλήθηκαν για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν (φθοριο)κινολόνες όσον αφορά την εμφάνιση μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Finnish: Näin ollen huomioiden (fluoro)kinolonien käyttöön liittyvä riski, mukaan lukien pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten riski, välikorvatulehduksen (akuutti) käyttöaiheen yleisen riski-hyötysuhteen katsotaan muuttuneen ja (fluoro)kinoloneja saa käyttää vain potilailla, joilla ei ole muita hoitovaihtoja.
Greek: Ως εκ τούτου, δεδομένου του κινδύνου που συνδέεται με τη χρήση των (φθοριο)κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία ή δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου στην ένδειξη της (οξείας) μέσης ωτίτιδας έχει μεταβληθεί και, ως εκ τούτου, οι (φθοριο)κινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε ασθενείς για τους οποίους δεν υφίστανται εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Finnish: • Systeemisten virtsatieinfektioiden ehkäisy
Greek: • Πρόληψη συστημικών ουρολοιμώξεων
Finnish: Useimmat keuhkoputkitulehdukset ovat yleensä virusperäisiä.
Greek: Γενικότερα, οι περισσότερες βρογχικές λοιμώξεις είναι ιογενούς αιτιολογίας.
Finnish: • Keuhkoahtaumataudin pahenemisvaihe Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti
Greek: • Εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
Finnish: Merkittävin bronkopulmonaalisia infektioita aiheuttava patogeeni kystistä fibroosia sairastavilla potilailla on Pseudomonas aeruginosa.
Greek: Σε ασθενείς με κυστική ίνωση, το επικρατέστερο παθογόνο που προκαλεί βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις είναι το Pseudomonas aeruginosa.
Finnish: Myyntiluvan peruuttamisen kumoamiseksi myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riskihyötysuhteen.
Greek: Για την άρση της αναστολής ο ΚΑΚ θα πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Finnish: • Nielutulehdus
Greek: • Φαρυγγίτιδα
Finnish: Näin ollen pefloksaniinin käytön riski-hyötysuhde tässä käyttöaiheessa on kielteinen.
Greek: Ως εκ τούτου, η σχέση οφέλους-κινδύνου της χρήσης της πεφλοξασίνης στη συγκεκριμένη ένδειξη είναι αρνητική.
Finnish: • Toistuva virtsarakkotulehdus naisilla
Greek: • Υποτροπιάζουσα κυστίτιδα στις γυναίκες
Finnish: Kun otetaan huomioon tautia aiheuttavien mikro-organismien resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneja vastaan sekä (fluoro)kinolonien C. difficile -assosiaatio ja niiden muut tunnetut riskit harvinaisten mutta kuitenkin pysyvien ja toimintakykyä heikentävien haittavaikutusten riskin lisäksi, (fluoro)kinolonien riski-hyötysuhteen turistiripulin profylaksiassa katsottiin olevan kielteinen.
Greek: Λόγω της αυξανόμενης αντοχής των παθογόνων οργανισμών στις (φθοριο)κινολόνες, της συσχέτισης των (φθοριο)κινολονών με τη διάρροια που συνδέεται με το C. difficile, των υπόλοιπων γνωστών κινδύνων, επιπροσθέτως του κινδύνου εμφάνισης σπάνιων, αν και παρατεταμένων, και συνδεόμενων με αναπηρία ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλους-κινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην προφύλαξη της διάρροιας των ταξιδιωτών κρίνεται αρνητική.
Finnish: • Usein esiintyvän, toistuvan virtsatieinfektion profylaksia
Greek: • Προφύλαξη συχνά επαναλαμβανόμενων ουρολοιμώξεων
Finnish: Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttamat krooniset keuhkoinfektiot kystistä fibroosia sairastavilla aikuispotilailla
Greek: Λοιμώξεις του γεννητικού συστήματος / γυναικολογικές λοιμώξεις Χρόνιες πνευμονικές λοιμώξεις οφειλόμενες στο βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε ενήλικες ασθενείς με κυστική ίνωση
Finnish: Käyttöaihe Komplisoituneet virtsatieinfektiot / pyelonefriitti
Greek: Περιγραφή ένδειξης Επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις/πυελονεφρίτιδα
Finnish: • Vatsansisäiset infektiot
Greek: • Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
Finnish: Kun otetaan huomioon pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten riski, (fluoro)kinolonien riski-hyötysuhteen käyttöaiheessa pahenemisvaiheiden ehkäisy naisilla, joilla on toistuvia virtsatieinfektioita, katsotaan olevan kielteinen.
Greek: Έχοντας υπόψη τον κίνδυνο εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλουςκινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην ένδειξη της πρόληψης των παροξυσμών σε γυναίκες με υποτροπιάζουσα ουρολοίμωξη κρίνεται αρνητική.
Finnish: Myöhempien aineiden (norfloksasiinista alkaen) vaikutuskirjo on yhä laajempi; niiden perusrengasrakenteessa on fluori asemassa C-6-hiili, näin ollen niitä kutsutaan fluorokinoloneiksi.
Greek: Φθοριώνονται στον C-6 άνθρακα του βασικού δακτυλίου τους, σχηματίζοντας τις αποκαλούμενες φθοριοκινολόνες.
Finnish: Sairaalakeuhkokuume
Greek: Νοσοκομειακή πνευμονία
Finnish: • Toistuvan virtsatieinfektion pitkäaikainen profylaksia
Greek: • Μακροχρόνια προφύλαξη υποτροπιάζουσας ουρολοίμωξης
Finnish: Huomioituaan edellä mainitun PRAC katsoi, että (fluoro)kinolonien riski-hyötysuhde preoperatiivisina valmisteina kroonisen korvatulehduksen aiheuttamaan helmiäiskasvamaan ja luuhun leviävään krooniseen korvatulehdukseen on kielteinen.
Greek: Έχοντας υπόψη τα ανωτέρω, η PRAC έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην προεγχειρητική προετοιμασία για χρόνια χολοστεατωματώδη ωτίτιδα και χρόνια ωτίτιδα με οστική συμμετοχή είναι αρνητική.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riski-hyötysuhteen mahdollisissa käyttöaiheissa.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος σε οποιαδήποτε ένδειξη.
Finnish: Jotta nalidiksiinihappoa, flumekiinia, pipemidihappoa ja sinoksasiini sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttaminen voidaan kumota, toimivaltaisten viranomaisten tulee varmistaa, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Greek: Για να αρθεί η αναστολή της κυκλοφορίας των προϊόντων που περιέχουν ναλιδικό οξύ, φλουμεκίνη, πιπεμιδικό οξύ και κινοξακίνη, οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι οι κατωτέρω όροι έχουν εκπληρωθεί από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Finnish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Zrt
Finnish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Greek: Βουλγαρία Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Finnish: Gold Farma
Greek: Πορτογαλία Gold Farma
Finnish: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Finnish: Gedeon Richter Plc.
Greek: Ουγγαρία Gedeon Richter Plc.
Finnish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Greek: Πορτογαλία Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Finnish: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Greek: Πορτογαλία Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Finnish: Actavis Ead нелидикс
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead нелидикс
Finnish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: Πορτογαλία Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Finnish: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Greek: Βουλγαρία Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Finnish: Egis Pharmaceuticals Plc
Greek: Ουγγαρία Egis Pharmaceuticals Plc
Finnish: Centrofarma Lda
Greek: Πορτογαλία Centrofarma Lda
Finnish: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Finnish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Greek: Πορτογαλία Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Finnish: Baldacci - Portugal, S.A.
Greek: Πορτογαλία Baldacci - Portugal, S.A.
Finnish: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Finnish: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Greek: Ουγγαρία Fresenius Kabi Hungary Kft.
Finnish: Actavis Nordic A/S
Greek: Λιθουανία Actavis Nordic A/S
Finnish: Kansainvälinen yleisnimi (INN) / vaikuttava aine + vahvuus
Greek: Ονομασία προϊόντος INN/Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα
Finnish: Jaba Recordati, S.A.
Greek: Πορτογαλία Jaba Recordati, S.A.
Finnish: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Greek: Βουλγαρία Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Finnish: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Greek: Πορτογαλία Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Finnish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Finnish: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Finnish: Angelini Farmacêutica, Lda
Greek: Πορτογαλία Angelini Farmacêutica, Lda
Finnish: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Greek: Κάτω Χώρες Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Finnish: Bayhealth Lda.
Greek: Πορτογαλία Bayhealth Lda.
Finnish: Pannonpharma Kft.
Greek: Ουγγαρία Pannonpharma Kft.
Finnish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Greek: Βουλγαρία Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Finnish: Nobel Pharma Co., Ltd.
Greek: Βουλγαρία Nobel Pharma Co., Ltd.
Finnish: Bayer Portugal Lda
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal Lda
Finnish: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Fresenius Kabi Nederland B.V.
Finnish: Sanofi-Aventis Norge As
Greek: Νορβηγία Sanofi-Aventis Norge As
Finnish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Finnish: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: B. Braun Medical, Lda.
Greek: Πορτογαλία B. Braun Medical, Lda.
Finnish: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Greek: Πορτογαλία Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Finnish: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Finnish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksasiinihemihydraatti, 256,5 mg/50 ml
Greek: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,5 mg/50 Ml
Finnish: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Greek: Λιθουανία Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Finnish: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Finnish: Ratiopharm Lda
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm Lda
Finnish: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Greek: Βουλγαρία Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Finnish: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Greek: Ουγγαρία Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Finnish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda