FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 473 ml Lösungsmittel HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 473 ml de solvente
German: Nach oraler Einnahme wird Losartan gut resorbiert und unterliegt einem First-pass-Metabolismus.
Portuguese: Após administração oral, losartan é bem absorvido, e sofre um metabolismo de primeira passagem, formando um metabolito carboxílico activo e outros metabolitos inactivos.
German: Losartan kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden
Portuguese: O losartan pode ser administrado com ou sem alimentos.
German: Bei einer begleitenden Behandlung mit Fluvastatin (ein schwacher CYP2C9-Hemmer) wurde keine Beeinflussung der Plasmakonzentration festgestellt.
Portuguese: Não se encontrou diferença na exposição no tratamento concomitante com a fluvastatina (fraco inibidor do CYP2C9).
German: Bei etwa 1 % der Probanden war eine geringe Konversion von Losartan in seinen aktiven Metaboliten festzustellen.
Portuguese: Foi observada uma conversão mínima do losartan no seu metabolito activo em cerca de um por cento dos indivíduos estudados.
German: In kontrollierten klinischen Studien mit ca. 3.300 erwachsenen Patienten ab 18 Jahren, die wegen essenzieller Hypertonie Losartan erhielten, wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em cerca de 3300 doentes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, para a hipertensão essencial com losartan foram notificados os seguintes acontecimentos adversos.
German: Ziehen Sie den Kolben heraus, um das Arzneimittel in die Spritze aufziehen zu können.
Portuguese: Puxar o êmbolo para retirar o medicamento para dentro do doseador.
German: Wie ist Cozaar aufzubewahren?
Portuguese: COMO CONSERVAR COZAAR
German: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litauen
Portuguese: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
German: Jeder Beutel enthält 500 mg Losartan-Kalium als Pulver.
Portuguese: Cada saqueta contém 500 mg de losartan de potássio em pó.
German: Losartan kann sowohl zusammen mit anderen Antihypertonika (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig angewendeten Antidiabetika (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) gegeben werden.
Portuguese: O losartan pode ser administrado com outros medicamentos anti-hipertensores (por ex., diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa-ou beta-adrenérgicos e fármacos de acção central) e também com insulina e outros medicamentos hipoglicemiantes frequentemente utilizados (por ex., sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glucosidase).
German: • Anstieg von Blutharnstoff
Portuguese: • aumento da ureia no sangue,
German: Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus) Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (20 ml Cozaar Suspension) einmal täglich.
Portuguese: Doentes adultos com Pressão Arterial Elevada - O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (20 ml de COZAAR suspensão) uma vez por dia.
German: COZAAR und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen [siehe Annex I - ist national auszufüllen
Portuguese: COZAAR e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg/ml pó e solvente para suspensão oral [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
German: − Eine 473-ml-Flasche mit Lösungsmittel
Portuguese: • Um frasco de 473 ml de solvente
German: Nach oraler/ intravenöser Gabe von 14C-markiertem Losartan werden beim Menschen etwa 35 % / 43 % der
Portuguese: Após uma dose oral/intravenosa de losartan marcado em 14C, administrada ao homem, cerca de 35%/43% da radioactividade é recuperada na urina e 58%/50% nas fezes.
German: Entfernen Sie den Schraubverschluss, platzieren Sie den Adapter auf den Flaschenhals, und verschließen Sie die Flasche erneut.
Portuguese: Remover a tampa de rosca, colocar o adaptador de pressão ao colo de frasco no frasco, e voltar a colocar a tampa no frasco.
German: Ein ml Suspension enthält 2,5 mg Losartan-Kalium.
Portuguese: Um mililitro de suspensão contém 2,5 mg de losartan de potássio.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cozaar eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viel Cozaar Suspension zum Einnehmen eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
Portuguese: Se acidentalmente tomar COZAAR suspensão oral a mais, contacte o seu médico imediatamente.
German: • zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)
Portuguese: • falta de açúcar sangue (hipoglicémia),
German: • Anstieg von Serum-Kreatinin und Serum-Kalium bei Patienten mit
Portuguese: • creatinina e potássio séricos em doentes com insuficiência cardíaca,
German: Trimenon führt beim Menschen bekanntermaßen zu fetotoxischen Effekten (Verschlechterung der Nierenfunktion, Oligohydramnion, verlangsamte Ossifikation der Schädelknochen) und zu toxischen Effekten beim Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie; siehe auch Abschnitt 5.3).
Portuguese: A exposição à terapêutica com losartan durante o segundo e terceiro trimestres induz fetotoxicidade humana (diminuição da função renal, oligoâmnios, hipoplasia do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliémia) (ver também secção 5.3).
German: Die Losartan-Suspension ist nach Zubereitung mit dem mitgelieferten Lösungsmittel eine weiße bis gebrochen weiße Flüssigkeit.
Portuguese: A suspensão de losartan é um líquido branco a esbranquiçado quando reconstituída com o solvente fornecido.
German: Gefäßerkrankungen: Gelegentlich: Hypotonie, einschließlich orthostatischer Hypotonie
Portuguese: Vasculopatias: Pouco frequentes: hipotensão, incluindo hipotensão ortostática
German: C/ Josefa Valcárcel, 38
Portuguese: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38
German: LOORTAN 12,50 mg
Portuguese: LOORTAN 12,50 mg 12,5mg
German: Hypotonie und Störungen des Elektrolyt-/Flüssigkeitshaushalts Eine symptomatische Hypotonie, insbesondere nach der ersten Einnahme oder nach Erhöhung der Dosis, kann bei bei Patienten mit Flüssigkeitsverlust und/oder Salzverlust durch forcierte Diurese oder hoch dosierte Diuretika-Therapie, salzarme Diät, Durchfall oder Erbrechen auftreten.
Portuguese: Nos doentes com depleção do volume e/ou do sódio devido a tratamento diurético intenso, dieta com restrição de sal, diarreia ou vómitos pode ocorrer hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose e após aumento da dose.
German: ANGABEN AUF DER UNMITTELBAREN VERPACKUNG FLASCHENETIKETT DES LÖSUNGSMITTELS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO DE SOLVENTE
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Losartan kann durch andere Antihypertonika verstärkt werden.
Portuguese: Outros medicamentos antihipertensores podem aumentar a acção hipotensora do losartan.
German: • Ein einzelner Alumiumfolienbeutel mit Pulver mit 500 mg Losartan-Kalium.
Portuguese: • Uma saqueta de folha única de alumínio com pó contendo 500 mg de losartan de potássio.
German: • zur Behandlung von Patienten mit Herzleistungsschwäche - wenn Ihrem Arzt die Behandlung mit einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Konversions-Enzym-Hemmer, ein blutdrucksenkendes Arzneimittel) nicht geeignet erscheint.
Portuguese: • para tratar doentes com insuficiência cardíaca crónica, quando o tratamento com medicamentos específicos chamados inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA, medicamentos usados para baixar a pressão arterial elevada) não são considerados apropriados pelo seu médico.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [A ser completado nacionalmente]
German: 1 bis 10 Behandelte von 100
Portuguese: afectam 1 a 10 de 100 doentes
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitte
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes (ver secções 4.4 e 6.1).
German: − Eine 240-ml-Flasche mit einem kindersicheren Verschluss zum Zubereiten der Suspension
Portuguese: • Um frasco de 240 ml, com fecho de propileno resistente à abertura por crianças para misturar a suspensão.
German: Entfernen Sie den Verschluss, platzieren Sie den Adapter auf den Flaschenhals, und verschließen Sie die Flasche erneut.
Portuguese: Remover a tampa, colocar o adaptador de pressão ao colo de frasco no frasco, e re-colocar a tampa no frasco.
German: Aufgrund möglicher schädlicher Wirkungen auf den Säugling ist die Anwendung von Losartan während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Losartan é contra-indicado durante a amamentação devido às potenciais reacções adversas no lactente (ver secção 4.3).
German: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Portuguese: afectam 1 a 10 de 1.000 doentes
German: COZAAR Suspension zum Einnehmen vor Anwendung immer gut schütteln!
Portuguese: Agitar bem antes de usar COZAAR suspensão oral!
German: COZAAR 2,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Portuguese: COZAAR 2,5 mg/ml pó e solvente para suspensão oral
German: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Portuguese: afectam 1 a 10 de 10.000 doentes
German: • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
Portuguese: • desmaio (síncope)
German: Nach Auflösung enthält jeder ml Suspension 2,5 mg Losartan-Kalium.
Portuguese: Após reconstituição, cada ml de suspensão contém 2,5 mg de losartan de potássio.
German: Trimenon der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de losartan durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4).
German: • Schläfrigkeit
Portuguese: • sonolência,
German: Gelegentlich: Somnolenz, Kopfschmerzen, Schlafstörungen
Portuguese: Frequentes: tonturas, vertigens Pouco frequentes: sonolência, cefaleia, distúrbios do sono
German: • niedriger Blutdruck
Portuguese: • pressão arterial baixa (hipotensão)
German: Pädiatrische Population
Portuguese: População pediátrica:
German: − Eine 10-ml-Spritze für die Dosierung zum Einnehmen
Portuguese: • Uma seringa doseadora de 10 ml para administração oral
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico:
German: Ausscheidung
Portuguese: Eliminação
German: Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, sollten auf alternative blutdrucksenkende Therapien mit einem bewährten Sicherheitsprofil zur Anwendung in der Schwangerschaft umgestellt werden, es sei denn, dass die Fortführung einer Losartan-Therapie als unbedingt erforderlich erachtet wird.
Portuguese: A não ser que a continuação da terapêutica com losartan seja considerada essencial, as doentes a planear engravidar devem ser transferidas para terapêuticas anti-hipertensoras alternativas com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Gelegentlich: Bauchschmerzen, Obstipation
Portuguese: Doenças gastrointestinais Pouco frequentes: dor abdominal, obstipação
German: • Eine goldgelbe 240 ml Polyethylenterephthalat (PET)-Flasche mit einem kindersicheren Verschluss aus Polypropylen zum Zubereiten der Suspension,
Portuguese: • Um frasco para misturar a suspensão, de 240 ml, âmbar, de polietileno de terftalato (PET), com fecho de propileno resistente à abertura por crianças.
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso hepático:
German: Nach der Zubereitung ist die Losartan-Suspension zum Einnehmen weiß bis gebrochen weiß.
Portuguese: Após a reconstituição, a suspensão de losartan é um líquido branco a esbranquiçado.
German: Herzerkrankungen: Selten: Synkope, Vorhofflimmern, zerebraler Insult
Portuguese: Cardiopatias: Raras: síncope, fibrilhação auricular, acidente vascular cerebral
German: Cozaar und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (siehe Annex I - ist national auszufüllen] Losartan-Kalium
Portuguese: COZAAR e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg/ml pó e solvente para suspensão oral [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] losartan de potássio
German: Klopfen Sie sanft auf die Seitenkanten des Beutels, bevor Sie ihn öffnen, damit das Pulver nicht haften bleibt.
Portuguese: Antes de abrir a saqueta bata suavemente num dos lados da mesma para facilitar a transferência do medicamento.
German: Lactose-Monohydrat vorverkleisterte Maisstärke Magnesiumstearat (E 572) Hyprolose (E 463) Hypromellose (E 464) Titandioxid (E 171)
Portuguese: Pó celulose microcristalina (E460) lactose mono-hidratada amido de milho pré-gelificado estearato de magnésio (E572) hidroxipropilcelulose (E463) hipromelose (E464) dióxido de titânio (E171)
German: Bei Patienten über 50 kg beträgt die übliche Dosis 50 mg einmal täglich.
Portuguese: Em doentes > 50 kg, a dose habitual é 50 mg uma vez por dia. Em casos excepcionais a dose pode ser ajustada até um máximo de 100 mg uma vez por dia.
German: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.
Portuguese: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
German: Hypertoniepatienten mit linksventrikulärer Hypertrophie In einer kontrollierten klinischen Studie bei 9.193 Patienten im Alter von 55 bis 80 Jahren mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em 9193 doentes hipertensos, com idade entre 55 e 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
German: Die Suspension sollte im Kühlschrank bei 2 - 8 ºC nicht länger als 4 Wochen aufbewahrt werden.
Portuguese: A suspensão deve ser conservada no frigorífico a 2-8ºC até 4 semanas.
German: Der Anstieg des diastolischen Blutdruckwerts am Ende des Dosierungsintervalls war in der Patientengruppe unter Plazebo und bei Patienten unter der niedrigsten Losartan-Dosis in jeder Gruppe gleich.
Portuguese: O aumento da pressão arterial diastólica no vale foi o mesmo em doentes a receber placebo e nos que continuaram a receber a dose mais baixa de losartan em cada grupo, sugerindo novamente que a dose mais baixa em cada grupo não teve um efeito antihipertensor significativo.
German: Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck
Portuguese: Doentes Adultos com Insuficiência Cardíaca
German: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Portuguese: Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
German: Jeder Beutel mit Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ergibt 500 mg LosartanKalium.
Portuguese: Cada saqueta de pó para suspensão oral fornece 500 mg de losartan de potássio.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de Cozaar na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
German: Nicht bekannt: orthostatische Hypotonie
Portuguese: Vasculopatias: Não conhecida: hipotensão ortostática
German: Cozaar wurde bei Kindern untersucht.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes O COZAAR foi estudado em crianças.
German: Gefäßerkrankungen: Häufig: Hypotonie
Portuguese: Vasculopatias: Frequentes: hipotensão
German: WIE IST COZAAR EINZUNEHMEN?
Portuguese: COMO TOMAR COZAAR
German: Unbekannte Häufigkeit:
Portuguese: Não conhecidos:
German: Eine Erhöhung der Dosis auf 100 mg einmal täglich (morgens) kann bei manchen Patienten zu einem besseren Erfolg führen.
Portuguese: Alguns doentes poderão ainda beneficiar de um aumento da dose para 100 mg, uma vez por dia (de manhã).
German: In beiden Behandlungsgruppen kam es zu einer signifikanten, vergleichbaren Erniedrigung des Blutdrucks.
Portuguese: A pressão arterial foi significativamente diminuída para valores idênticos nos dois grupos.
German: Bis zu oralen Dosen von 200 mg Losartan-Kalium pro Tag ist die Pharmakokinetik von Losartan und dem aktiven Metaboliten linear.
Portuguese: As farmacocinéticas de losartan e do seu metabolito activo são lineares com as doses orais de losartan potássico até 200 mg.
German: Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, sollten auf alternative blutdrucksenkende Therapien mit einem bewährten Sicherheitsprofil zur Anwendung in der Schwangerschaft umgestellt werden, es sei denn, dass die Fortführung einer Therapie mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten als unbedingt erforderlich erachtet wird.
Portuguese: A não ser que a continuação da terapêutica com antagonistas do receptor da angiotensina II seja considerada essencial, as doentes a planear engravidar devem ser transferidas para terapêuticas antihipertensoras alternativas com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez.
German: Schwangerschaftsmonat, (Sie sollten Cozaar auch in der frühen
Portuguese: (Também é melhor evitar COZAAR no início da gravidez
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Lithium mit ACE-Hemmern wurde über reversible Anstiege der Serum-Lithium Konzentrationen und Toxizität berichtet.
Portuguese: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade, durante a administração concomitante de lítio e inibidores ECA.
German: Trimenon der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Portuguese: A utilização de losartan é contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secção 4.3 e 4.4)
German: Leber- und Gallenerkrankungen:
Portuguese: Doenças renais e urinárias:
German: • Husten
Portuguese: • tonturas
German: Drücken Sie den Kolben der Spritze vollständig bis zur Spitze der Spritze herunter.
Portuguese: Empurrar o êmbolo do doseador completamente para baixo até à sua extremidade.
German: Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg Losartan einmal täglich (5 ml Cozaar Suspension).
Portuguese: O tratamento inicia-se habitualmente com 12,5 mg de losartan (5 ml de COZAAR suspensão) uma vez por dia.
German: • grippeähnliche Symptome
Portuguese: • sintomas gripais,
German: INHABER DER ZULASSUNG [siehe Annex I - ist national auszufüllen] {Name und Adresse}<Tel> <Fax> <e-mail>
Portuguese: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Die Ausscheidung von Losartan und seinen Metaboliten erfolgt biliär und renal.
Portuguese: Tanto a excreção biliar como a urinária contribuem para a eliminação de losartan e dos seus metabolitos.
German: Diese Indikation wird zurzeit vom Antragsteller vorgeschlagen und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU zugelassen worden.
Portuguese: Esta é a indicação actualmente proposta pelo requerente e foi registada em 15 Estados-Membros da UE.
German: Dies gilt auch für Kinder.
Portuguese: Isto também se aplica a crianças.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT N/A
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE N/A
German: Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Beta-Blocker behandelt werden;
Portuguese: É necessária precaução especial quando é tratado simultaneamente com um bloqueador beta,
German: Diese Indikation stützt sich vor allem auf die Ergebnisse der klinischen Studien ELITE I und II.
Portuguese: Esta indicação baseia-se principalmente nos resultados dos ensaios clínicos ELITE I e II.
German: - der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die folgenden Indikationen harmonisiert werden könnte:
Portuguese: - o CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado poderia ser harmonizada para as seguintes indicações:
German: Diese Ergebnisse wurden als klinisch relevant für diese Patientengruppe betrachtet.
Portuguese: Estas observações foram consideradas clinicamente relevantes para este grupo de doentes.
German: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Portuguese: <O comprimido pode ser dividido em metades iguais.>
German: 28 Tage Starter-Packung
Portuguese: Embalagem de iniciação de 28 dias
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit für die Indikation "Behandlung der essenziellen Hypertonie" sind gut belegt.
Portuguese: A eficácia e a segurança estão bem estabelecidas para a indicação "tratamento da hipertensão essencial".
German: Darüber hinaus lieferte die Studie keine Informationen darüber, ob höhere Dosen von Losartan (über 50 mg) die Wirksamkeit verbessern.
Portuguese: Mais a mais, o estudo não forneceu informações sobre o efeito que doses mais elevadas de losartan (superiores a 50 mg) poderiam ter sobre a melhoria da eficácia.
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
German: Wenn Sie eine größere Menge von <Cozaar> eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Cozaar do que deveria
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit Überdosierungen beim Menschen vor.
Portuguese: Até agora não está disponível qualquer experiência com sobredosagem no ser humano.
German: Losartan ist für die Behandlung der Hypertonie angezeigt.
Portuguese: O losartan está indicado para o tratamento da hipertensão.
German: Wie alle Arzneimittel kann <Cozaar> Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Cozaar pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
German: Nach Ansicht des CHMP reichen die Daten dieser Studien möglicherweise nicht aus, um den behaupteten Nutzen zu belegen.
Portuguese: O CHMP considerou que os dados destes ensaios poderão não ser suficientes para demonstrar o benefício reivindicado.
German: Daher war der CHMP der Ansicht, dass dies eine akzeptable Indikation ist.
Portuguese: Desta forma, o CHMP considerou que esta é uma indicação aceitável.
German: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Portuguese: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19Porto Salvo
German: <Cozaar> kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Portuguese: Cozaar pode ser tomado com ou sem alimentos.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON COZAAR UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE COZAAR E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von <Cozaar>
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Cozaar
German: Dänemark Cozaar, Cozaar Startpakke Estland
Portuguese: Dinamarca Cozaar, Cozaar Startpakke Estónia
German: Nach sorgfältiger Beurteilung hielt der CHMP diese Indikation für akzeptabel.
Portuguese: Depois de cuidadosa avaliação, o CHMP considerou que esta indicação é aceitável.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Portuguese: Utilização e crianças e adolescentes
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder ein Kind Tabletten geschluckt hat, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
Portuguese: Se acidentalmente tomar comprimidos a mais, ou se uma criança engolir alguns, contacte o seu médico imediatamente.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a qualquer outro componente deste medicamento.
German: Diese Kombinationen sollten mit Vorsicht besonders bei älteren Patienten angewendet werden.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
German: Langzeitwirkungen von Losartan auf Wachstum, Pubertät und allgemeine Entwicklung wurden nicht untersucht.
Portuguese: Os efeitos a longo prazo do losartan sobre o crescimento, a puberdade e o desenvolvimento geral não foram estudados.
German: Die Daten zur pädiatrischen Population sind begrenzt.
Portuguese: Os dados na população pediátrica são limitados.
German: Zusätzlich zum aktiven Metaboliten, werden inaktive Metaboliten gebildet.
Portuguese: Adicionalmente ao metabolito activo são formados metabolitos inactivos.
German: Die Exposition bei Säuglingen/Kleinkindern war vergleichsweise hoch.
Portuguese: A exposição em lactentes/bebés foi comparativamente elevada.