FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Olanzapine Glenmark 20 mg tabletes ir pieejamas alumīnija folijas blisteros pa 28, 35, 56, 70 un 98 tabletēm.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark 20 mg tiekiamas aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 28, 35, 56, 70 ir 98 tabletes.
Latvian: Olanzapine Glenmark pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi:
Lithuanian: Olanzapine Glenmark priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.
Latvian: Klīniskos pētījumos gados vecākiem pacientiem ar demenci olanzapīna lietošana tika saistīta ar lielāku miršanas gadījumu skaitu un cerebrovaskulārām problēmām salīdzinājumā ar placebo (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialiųjų grupių pacientus Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo demencija sergantys senyvi pacientai, parodė mirčių ir cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų padažnėjimą gydant olanzapinu, palyginti su placebo vartojimu (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Var būt indicētas standarta pārdozēšanas ārstēšanas procedūras (t.i., kuņģa skalošana, aktivētās ogles lietošana).
Lithuanian: Reikia taikyti standartinį apsinuodijimo gydymą (t.
Latvian: Kas jāzina pirms Olanzapine Glenmark lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Olanzapine Glenmark
Latvian: Turklāt SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) pētījumā šizofrēnijas pacientiem tika atklāts, ka pacientiem, kam olanzapīns rada uzlabošanos, bija mazāk izteikta striatālo D2 receptoru saistīšana, salīdzinot ar dažiem citiem pacientiem, kam uzlabošanos radīja citi antipsihotiskie līdzekļi vai risperidons, taču pacientu grupā, kam uzlabošanos rada klozapīns, rezultāti bija salīdzināmi.
Lithuanian: , Single Photon Emission Computed Tomography [SPECT]) tyrimo su šizofrenija sergančiaisiais metu nustatyta, kad sėkmingai olanzapinu gydomų pacientų dryžuotajame kūne buvo mažiau užimtų D2 receptorių negu sėkmingai kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais bei risperidonu gydomų ir panašiai kaip sėkmingai klozapinu gydomų pacientų.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Olanzapine Glenmark nekā noteikts Pacientiem, kas lietojuši vairāk Olanzapine Glenmark nekā noteikts, ir bijuši šādi simptomi: ātra sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, grūtības runāt, neparastas kustības (īpaši sejas un mēles) un pavājināta apziņa.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Olanzapine Glenmark dozę? Išgėrus per daug Olanzapine Glenmark tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu (salīdzinot ar placebo grupu), reti (0,1% līdz 1%) tika novērota klīniski nozīmīga QTc intervāla pagarināšanās (Fridericia QT korekcija [QTcF]≥500 msec jebkurā laikā no pētījuma sākuma pacientiem ar sākotnējo QTcF<500 msec).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingas QTc intervalo pailgėjimas (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundžių [msek] bet kuriuo metu po bazinio dydžio nustatymo pacientams, kurių bazinis QTcF< 500 msek) olanzapinu gydytiems pacientams buvo nedažnas (nuo 0,1 % iki 1 %), jokių reikšmingų su tuo susijusių nepageidaujamų širdies reiškinių skirtumų, palyginant su placebu, nebuvo.
Latvian: Smēķētāji
Lithuanian: Rūkantys pacientai
Latvian: Biežas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem) ir dažu asinsšūnu, taukvielu līmeņu izmaiņas, kā arī - ārstēšanas sākumā - pārejošs aknu enzīmu vērtību pieaugums; cukura līmeņa paaugstināšanās asinīs un urīnā, urīnskābes un kreatinīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, pastiprināta izsalkuma sajūta, reibonis, nemiers, trīce, neparastas kustības (diskinēzijas), aizcietējums, sausuma sajūta mutē, izsitumi, spēku izsīkums, spēcīgi izteikts nogurums,ūdens aizture, kura izraisa roku, potīšu vai pēdu pietūkumu, drudzis, locītavu sāpes un seksuāla disfunkcija, piemēram, samazināta dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm vai erektila disfunkcija vīriešiem.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kai kurių kraujo ląstelių kiekio, riebiųjų medžiagų koncentracijos kraujyje pokyčiai ir laikinas kepenų fermentų suaktyvėjimas gydymo pradžioje, gliukozės koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas ir šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, didesnis alkio pojūtis, galvos svaigimas, nerimastingumas, drebulys, neįprasti judesiai (diskinezijos), vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, išbėrimas, silpnumas, labai didelis nuovargis, vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą, karščiavimas, sąnarių skausmas ir lytinės funkcijos sutrikimas, pavyzdžiui: lytinio potraukio susilpnėjimas vyrams ir moterims arba erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar olanzapīnu kombinācijā ar litiju vai divalproeksu, 17,4% pacientu akūtās ārstēšanas fāzē (līdz 6 nedēļām) ķermeņa masa salīdzinājumā ar sākotnējo palielinājās par >7%.
Lithuanian:  7 % pradinio svorio gydymo metu (iki 6 savaičių) nustatytas 17,4 % pacientų.
Latvian: Daudznacionālā, dubultaklā, salīdzinošā pētījumā par šizofrēniju, šizoafektīviem un ar tiem saistītiem traucējumiem, kurā piedalījās 1481 pacients ar dažādas pakāpes asociētas depresijas simptomiem (sākumstāvoklī vidēji 16,6 pēc Montgomery-Asberg Depresijas vērtējuma skalas), garastāvokļa pārmaiņu sākotnējo un beigu rezultātu sekundāras analīzes pierādīja statistiski nozīmīgu uzlabošanos (p=0,001) un olanzapīna (-6,0) pārākumu, salīdzinot ar haloperidolu (-3,1).
Lithuanian: Tarptautiniame palyginamajame klinikiniame tyrime, atliktame dvigubai aklu būdu, dalyvavo 1 481 pacientas, sergantis šizofrenija, šizoafektiniu ar panašiu sutrikimu, kuriems buvo įvairaus laipsnio asocijuotų depresijos simptomų (prieš gydymą vidutinis rodiklis pagal Montgomery-Asberg depresijos vertinimo skalę buvo 16,6).
Latvian: Ja pārtraucat lietot Olanzapine Glenmark
Lithuanian: Nustojus vartoti Olanzapine Glenmark
Latvian: Citi simptomi var būt akūts apjukums, krampji (epilepsija), koma, drudža, paātrinātas elpošanas, svīšanas, muskuļu stīvuma un miegainības kombinācija, palēnināta elpošana, aspirācija, augsts vai zems asinsspiediens, patoloģisks sirds ritms.
Lithuanian: Galimi ir kitokie simptomai: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos), koma, karščiavimas su kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Alumīnija blisters
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Latvian: Olanzapine Glenmark apvalkotās tabletes paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark dengtos tabletės yra geriamasis vaistas.
Latvian: Olanzapine Glenmark ārējais izskats un iepakojums Olanzapine Glenmark 2,5 mg tiek piedāvātas kā:
Lithuanian: Olanzapine Glenmark išvaizda ir kiekis pakuotėje Olanzapine Glenmark 2,5 mg.
Latvian: Kā uzglabāt Olanzapine Glenmark
Lithuanian: Kaip laikyti Olanzapine Glenmark
Latvian: Nesmēķētājiem, salīdzinot ar smēķētājiem (vīriešiem un sievietēm) vidējais eliminācijas pusperiods bija ilgāks (38,6 un 30,4 h) un klīrenss bija mazāks (18,6 un 27,7 l/h).
Lithuanian: Nerūkančių pacientų (vyrų ir moterų), lyginant su rūkančiais, vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo ilgesnis (atitinkamai 38,6 val.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiķi, diazepīni, oksazepīni, tiazepīni un oksepīni.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - neuroleptikai, diazepinai, oksazepinai, tiazepinai ir oksepinai, ATC kodasN05A H03.
Latvian: Ir svarīgi turpināt Olanzapine Glenmark tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Lithuanian: Svarbu Olanzapine Glenmark vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Latvian: Kā lietot Olanzapine Glenmark
Lithuanian: Kaip vartoti Olanzapine Glenmark
Latvian: Katra tablete satur 7,5 mg olanzapīna.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Aspartāms E951
Lithuanian: Manitolis (E 421) Celiuliozė, mikrokristalinė Aspartamas (E 951) Krospovidonas Magnio stearatas
Latvian: Uzpūsts vēders9 Pankreatīts11
Lithuanian: Pilvo pūtimas 9
Latvian: Retākas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 100 cilvēkiem) ir paaugstināta jutība (piem., pietūkums mutē un rīklē, nieze, izsitumi), diabēts vai diabēta saasināšanās, reizēm ar ketoacidozi (ketonvielas asinīs un urīnā) vai komu, krampji, kas parasti saistīti ar jau iepriekš bijušiem krampjiem (epilepsiju), muskuļu stīvums vai spazmas (ieskaitot acu kustības), nemierīgo kāju sindroms, runas problēmas, stostīšanās, lēna sirdsdarbība, jutība pret saules gaismu, asiņošana no deguna, vēdera uzpūšanās, atmiņas zudums vai aizmāršība, urīna nesaturēšana, nespēja urinēt, matu izkrišana, mēnešreižu trūkums vai samazināšanās un vīriešu un sieviešu krūšu dziedzeru pārmaiņas, piemēram, patoloģiska piena veidošanās vai patoloģiska augšana.
Lithuanian: , burnos ir gerklės patinimas, niežulys, bėrimas), diabetas ar diabeto pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketoninės medžiagos kraujyje ir šlapime) arba koma; priepuoliai, dažniausiai susiję su buvusiais priepuoliais (epilepsija); raumenų sąstingis ar spazmai (įskaitant akių judesius), neramių kojų sindromas; kalbos sutrikimas; mikčiojimas; retas pulsas, padidėjęs jautrumas saulės šviesai, kraujavimas iš nosies, pilvo pūtimas, atminties praradimas arba užmaršumas, šlapimo nelaikymas, nesugebėjimas šlapintis, plaukų slinkimas, mėnesinių nebuvimas arba sumažėjimas ir krūtų pokyčiai vyrams ir moterims, pavyzdžiui: nenormali pieno gamyba arba nenormalus krūtų padidėjimas.
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg olanzapīna.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino.
Latvian: Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31, D - 82194, Gröbenzell, Vācija
Lithuanian: 31, D - 82194, Gröbenzell, Vokietija
Latvian: Jāievēro piesardzība pacientiem ar jebkuras cilmes mazu leikocītu un/vai neitrofīlo skaitu, pacientiem, kas saņem zināmas neitropēniju izraisošas zāles, pacientiem ar zāļu izraisītu kaulu smadzeņu funkcijas nomākumu/toksicitāti anamnēzē, pacientiem ar blakusslimību, staru vai ķīmijterapijas izraisītu kaulu smadzeņu nomākumu un pacientiem ar hipereozinofiliju vai mieloproliferatīvu slimību.
Lithuanian: Olanzapino atsargiai skiriama pacientams, kurių leukocitų ir (ar) neutrofilų skaičius dėl bet kokios priežasties yra sumažėjęs, vartojantiems neutropeniją sukeliančius vaistus, pacientams, kuriems anksčiau yra buvęs vaistų sukeltas kaulų čiulpų slopinimas (toksiškumas) arba kaulų čiulpų slopinimą yra sukėlusi kita liga, spindulinis gydymas ar chemoterapija, taip pat tiems asmenims, kuriems yra hipereozinofilinės būklės ar mieloproliferacinė liga. Skiriant olanzapiną kartu su valproatu, dažnai pastebėta neutropenija (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2014-07.
Latvian: Pilns Olanzapine Glenmark EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Olanzapine Glenmark EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Tas ir pazīstams kā "atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo atšķiras no agrākajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, kādi ir pieejami kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Lithuanian: Jis vadinamas atipiniu antipsichoziniu vaistu, kadangi skiriasi nuo anksčiau sukurtų nuo šeštojo dešimtmečio naudojamų antipsichozinių vaistų.
Latvian: Tā darbības mehānisms nav precīzi zināms, bet ir noskaidrots, ka tas piesaistās vairākiem atšķirīgiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas.
Lithuanian: Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau manoma, kad jis jungiasi prie kelių skirtingų smegenų nervų ląstelių paviršiuje esančių receptorių.
Latvian: Zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas, ja organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Lithuanian: Vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp nesakarīga domāšana un runa, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), aizdomīgums un mānijas (murgainas iedomas).
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichinė liga, pasireiškianti įvairiais požymiais, pvz., sutrikusiu mąstymu ir kalba, haliucinacijomis (girdima ir matoma tai, ko nėra), įtarumu ir manijomis (klaidingais įsitikinimais).
Latvian: Parastā deva ir robežās no 5 līdz 20 mg/dienā.
Lithuanian: Įprastinė dozė gali svyruoti nuo 5 iki 20 mg per parą.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāros traucējumos, olanzapīns palīdz normalizēt smadzeņu darbību, samazinot šo slimību simptomus.
Lithuanian: Kadangi šie neurotransmiteriai aktyvūs sergant šizofrenija ar bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, t. y. slopina šių ligų simptomus.
Latvian: Devu pielāgo atkarībā no tā, kāda ir pacienta reakcija un panesamība.
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą ir toleruoja vaistą.
Latvian: Pastāv uzskats, ka olanzapīna labvēlīgā ietekme ir saistīta ar tā spēju bloķēt neiromediatoru 5-hidroksitriptamīna (ko sauc arī par serotonīnu) un dopamīna receptorus.
Lithuanian: Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis susijęs su neurotransmiterių 5-hidroksitripamino (serotonino) ir domapino blokavimo receptoriais.
Latvian: Tā kā Olanzapine Glenmark ir ģenēriskas zāles un bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par tādu pašu kā atsauces zālēm.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Glenmark yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadi starp galvas smadzeņu šūnām, ko nodrošina "neiromediatori", t. i., ķīmiskās vielas, kas nodrošina nervu šūnu savstarpējo saziņu.
Lithuanian: Taip nutraukiamas signalų perdavimas tarp smegenų ląstelių per neurotransmiterius - chemines medžiagas, kurios nervų ląstelėms leidžia perduoti tuos signalus.
Latvian: Tas nozīmē, ka Olanzapine Glenmark ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olanzapine Glenmark yra panašus į referencinį vaistą Zyprexa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Latvian: Tās var lietot arī šo epizožu recidīvu (simptomu atgriešanās) profilaksei pieaugušiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (garīgu slimību ar laba garastāvokļa un depresijas periodu maiņu), kuri ir reaģējuši uz sākumterapijas kursu.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas šių simptomų pasikartojimo profilaktikai bipoliniu sutrikimu (besikaitaliojančiais pakilios nuotaikos ir depresijos epizodais pasireiškiančia psichine liga) sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (2,5, 5, 7,5, 10, 15 un 20 mg).
Lithuanian: Olanzapine Glenmark - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas tabletėmis (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ir 20 mg).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu Olanzapine Glenmark pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Olanzapine Glenmark rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Olanzapine Glenmark un Zyprexa kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Olanzapine Glenmark yra panašios kokybės kaip Zyprexa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Olanzapine Glenmark olanzapīns
Lithuanian: Olanzapine Glenmark olanzapinas
Latvian: Tā kā Olanzapine Glenmark ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Zyprexa.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Glenmark yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Zyprexa įrodyti.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Glenmark reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Glenmark rinkodaros leidimą.
Latvian: Olanzapine Glenmark ir paredzētas šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Latvian: Šizofrēnijas ārstēšanai un maniakālu epizožu profilaksei lieto 10 mg/dienā un 15 mg/dienā lieto maniakālu epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles, tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olanzapine Glenmark dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų profilaktikai rekomenduojama 10 mg paros dozė, manijos epizodams gydyti15 mg, tačiau, jei šis vaistas skiriamas su kitais vaistais, pradinė dozė gali būti 10 mg per parą.
Latvian: Cita informācija par Olanzapine Glenmark
Lithuanian: Kita informacija apie Olanzapine Glenmark
Latvian: Kāpēc Olanzapine Glenmark tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Olanzapine Glenmark buvo patvirtintas?
Latvian: Zemāka sākumdeva 5 mg/dienā var būt vajadzīga pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, kā arī pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Vyresni nei 65 metų pacientai ir kepenų ar inkstų sutrikimų turintys pacientai gydymą gali pradėti nuo mažesnės dozės - 5 mg per parą.
Latvian: Olanzapine Glenmark lieto arī vidēji līdz smagi izteiktu mānijas (ārkārtīgi pacilāta garastāvokļa) epizožu ārstēšanai pieaugušajiem.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti.
Latvian: Olanzapine Glenmark aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas.
Latvian: Olanzapine Glenmark ir efektīvas arī stāvokļa uzlabojumu uzturēšanā pacientiem, kuri reaģējuši uz sākumterapiju.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark taip pat tinka pacientų, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas, pagerėjusiai būklei palaikyti.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Olanzapine Glenmark lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Olanzapine Glenmark Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Olanzapine Glenmark rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Olanzapine Glenmark ir "ģenēriskas zāles".
Lithuanian: Olanzapine Glenmark yra generinis vaistas.
Latvian: Kas ir Olanzapine Glenmark?
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Glenmark?
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 3. decembrī izsniedza Olanzapine Glenmark reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Olanzapine Glenmark rinkodaros leidimą.
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Olanzapine Glenmark?
Lithuanian: Kokia yra Olanzapine Glenmark nauda ir rizika?
Latvian: Kā Olanzapine Glenmark darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Olanzapine Glenmark?
Latvian: Uzreiz izdzeriet.
Lithuanian: Išgerkite iškarto.
Latvian: Gröbenzell, Vācija
Lithuanian: Gröbenzell, Vokietija
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialiųių grupių pacientus
Latvian: City Tower, Hvêzdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Čehijas Republika
Lithuanian: City Tower, Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Čekijos Respublika
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytojui.
Latvian: Industriestr. 31, D - 82194,
Lithuanian: 31, D - 82194,
Latvian: Tomēr olanzapīnam (5 - 20 mg) pierādīta līdzīga lietošanas drošība kā sieviešu kārtas (n = 467), tā arī vīriešu kārtas pacientiem (n = 869).
Lithuanian: Tačiau olanzapinas (520 mg) buvo toks pat saugus ir moterims (n = 467), ir vyrams (n = 869).
Latvian: Tardīvā diskinēzija11 Amnēzija 9
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija 11 Amnezija 9
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri kartona kastītēs pa 28, 56, 70 tabletēm.
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės kartono dėžutėse po 28, 56 ar 70 tablečių dėžutėje.
Latvian: Bieži, īpaši ārstēšanas sākumā, konstatēta pārejoša asimptomātiska aknu aminotransferāžu, alanīnaminotransferāzes (AlAT) un aspartātaminotransferāzes (AsAT) līmeņa paaugstināšanās.
Lithuanian: Dažnai, ypač gydymo pradžioje, buvo stebimas laikinas besimptominis kepenų aminotransferazių, alanintransferazės (ALT), aspartattransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas.
Latvian: Bērni un pusaudžiOlanzapine Glenmark Europe nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Olanzapine Glenmark Europe jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pārskatīta {datums}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas peržiūrėtas {MM/YYYY}>
Latvian: Tā kā nav detalizētas informācijas par akūtiem un tardīviem ekstrapiramidāliem kustību traucējumiem individuālās pacientu anamnēzēs, pašlaik nav iespējams secināt, ka olanzapīns mazāk izraisa tardīvo diskinēziju un/vai citus tardīvus ekstrapiramidālus sindromus.
Lithuanian: Kadangi nėra detalesnių duomenų apie jau buvusius ūminius ar vėlyvuosius ekstrapiramidinius judėjimo sutrikimus, šiuo metu negalima teigti, kad olanzapinas vėlyvąją diskineziją ir (arba) kitus vėlyvuosius ekstrapiramidinius sindromus sukelia rečiau.
Latvian: Ņemot vērā rezultātus, kas iegūti pētījumos ar žurkām un pelēm, tika secināts, ka olanzapīns nav kancerogēns.
Lithuanian: Kancerogeniškumas Įvertinus tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis rezultatus, galima teigti, kad olanzapinas nėra kancerogeniškas.
Latvian: 16 Par paaugstinātu prolaktīna līmeni plazmā tika ziņots 47,4% pusaudžu.
Lithuanian: 16 Prolaktino koncentracija plazmoje padidėjo 47,4% gydytų paauglių.
Latvian: Klīniskajos pētījumos olanzapīna vidējā iedarbība pusaudžiem bija par apmēram 27% lielāka.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, vidutinė olanzapino ekspozicija paauglių organizme maždaug 27 % didesnė.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem) ir normālas: - Nopietnas alerģiskas reakcijas, piemēram, zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000) yra: - sunkios alerginės reakcijos, kaip antai vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Latvian: Jūs varat arī ievietot tableti pilnā ūdens vai cita piemērota dzēriena (apelsīnu sulas, ābolu sulas, piena vai kafijas) glāzē vai tasē un.
Lithuanian: Taip pat Jūs galite įmesti tabletę į pilną stiklinę vandens arba kito tinkamo gėrimo (apelsinų sulčių, obuolių sulčių arba kavos) ir išmaišyti.
Latvian: Parkinsonisms6 Diskinēzija6
Lithuanian: Parkinsonizmas 6 Diskinezija 6
Latvian: Ļoti bieži: pazemināts kopēj ā bilirubīna līmenis, paaugstināts GGT, paaugstināts prolaktīna līmenis plazmā16.
Lithuanian: Labai dažni: Sumažėjęs bendras bilirubinas, padidėjusi GGT koncentracija, padidėję prolaktino lygiai plazmoje16.
Latvian: 1Tika novērota klīniski nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās visās sākotnējā ķermeņa masas indeksa (ĶMI) kategorijās.
Lithuanian: 1 Kliniškai reikšmingas kūno svorio padidėjimas atsirado nepriklausomai nuo pradinio kūno masės indekso