FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Swedish: PegIntron 80 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna peginterferon alfa-2b
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Swedish: PegIntron 120 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna peginterferon alfa-2b
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Swedish: PegIntron 50 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller 50 mikrogram peginterferon alfa-2b mätt som enbart protein.
English: EU/1/00/131/025 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/030 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Swedish: EU/1/00/131/025 (6 injektionsflaskor med pulver, 6 ampuller med vätska) EU/1/00/131/030 (12 injektionsflaskor med pulver, 12 ampuller med vätska, 12 injektionssprutor, 24 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter)
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Swedish: PegIntron 100 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller 100 mikrogram peginterferon alfa-2b mätt som enbart protein.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Swedish: PegIntron 50 mikrogram, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Varje förfylld penna innehåller 50 mikrogram peginterferon alfa-2b mätt som enbart protein.
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Swedish: PegIntron 120 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller 120 mikrogram peginterferon alfa-2b mätt som enbart protein.
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Swedish: PegIntron 150 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller 150 mikrogram peginterferon alfa-2b mätt som enbart protein.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Swedish: PegIntron 50 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna peginterferon alfa-2b
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
Swedish: PegIntron 50 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Varje förfylld penna (CLEARCLICK) ska beredas med vätskan i tvåkammarcylinderampullen (vatten för injektionsvätskor) för att upp till 0,5 ml lösning ska kunna administreras.
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Swedish: PegIntron 120 mikrogram, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Varje förfylld penna innehåller 120 mikrogram peginterferon alfa-2b mätt som enbart protein.
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Swedish: PegIntron 150 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna peginterferon alfa-2b
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Swedish: PegIntron 100 mikrogram, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Varje förfylld penna innehåller 100 mikrogram peginterferon alfa-2b mätt som enbart protein.
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Swedish: PegIntron 100 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna peginterferon alfa-2b
English: PegIntron is available in different pack sizes: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for injection; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for injection, 1 injection syringe,
Swedish: PegIntron finns i flera förpackningsstorlekar: - 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning, och 1 ampull med spädningsvätska för injektion; - 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning, 1 ampull med spädningsvätska för injektion, 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett; - 4 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, och 4 ampuller med spädningsvätska för injektion; - 4 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, 4 ampuller med spädningsvätska för injektion, 4 injektionssprutor, 8 injektionsnålar och 4 rengöringsservetter;
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Swedish: PegIntron 50 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Varje förfylld injektionspenna innehåller 50 mikrogram peginterferon alfa-2b mätt som enbart protein.
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Swedish: PegIntron 100 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Eninjektionsflaska innehåller 100 mikrogram peginterferon alfa-2b mätt som enbart protein.
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Swedish: PegIntron 150 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Eninjektionsflaska innehåller 150 mikrogram peginterferon alfa-2b mätt som enbart protein.
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
Swedish: PegIntron 100 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Varje förfylld penna (CLEARCLICK) ska beredas med vätskan i tvåkammarcylinderampullen (vatten för injektionsvätskor) för att upp till 0,5 ml lösning ska kunna administreras.
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Swedish: PegIntron 100 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Varje förfylld injektionspenna innehåller 100 mikrogram peginterferon alfa-2b mätt som enbart protein.
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Swedish: PegIntron 80 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Varje förfylld injektionspenna innehåller 80 mikrogram peginterferon alfa-2b mätt som enbart protein.
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Swedish: PegIntron 80 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Eninjektionsflaska innehåller 80 mikrogram peginterferon alfa-2b mätt som enbart protein.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Swedish: PegIntron 50 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Eninjektionsflaska innehåller 50 mikrogram peginterferon alfa-2b mätt som enbart protein.
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Swedish: PegIntron 120 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Eninjektionsflaska innehåller 120 mikrogram peginterferon alfa-2b mätt som enbart protein.
English: Both active substances have been available in the European Union (EU) as separate preparations for a number of years.
Swedish: De båda aktiva substanserna har i många år funnits som separata preparat inom EU
English: With regard to the safety of Omidria, the medicine was generally well tolerated.
Swedish: Vad gäller Omidrias säkerhet, tolererades läkemedlet i allmänhet väl.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Omidria can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Omidria.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Omidria.
English: Other information about Omidria
Swedish: Mer information om Omidria
English: A risk management plan has been developed to ensure that Omidria is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Omidria används så säkert som möjligt.
English: This is a type of surgery in which a new lens is implanted into the eye.
Swedish: Detta är en typ av kirurgi vid vilken en ny lins sätts in i ögat.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Omidria.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Omidria ska användas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Omidria?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Omidria?
English: Although the effect of Omidria on pain was modest, it was considered clinically important.
Swedish: Även om Omidria hade en måttlig effekt på smärta, ansågs den vara kliniskt viktig.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Omidria on 28 July 2015.
Swedish: Den 28 juli 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Omidria som gäller i hela EU.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Omidria are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Omidria är större än riskerna och rekommenderade att Omidria skulle godkännas för försäljning i EU.
English: Ketorolac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Swedish: Ketorolak tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-medel).
English: It works by blocking certain enzymes called cyclo-oxygenases, which produce prostaglandins, substances that are involved in pain and inflammation processes.
Swedish: Det verkar genom att blockera vissa enzymer som kallas cyklooxygenaser, som producerar prostaglandiner, ämnen som medverkar i processer för smärta och inflammation.
English: Phenylephrine is a ‘selective alpha-1 adrenergic receptor agonist', which attaches to and activates alpha-1 adrenergic receptors that are found on smooth muscle cells, causing these muscles to contract.
Swedish: Fenylefrin är en ”selektiv alfa 1adrenerg receptoragonist” som binder till och aktiverar alfa 1-adrenerga receptorer på celler i glatt muskulatur, vilket leder till att dessa muskler drar i hop sig.
English: In addition, 7% (29 out of 403) of patients receiving Omidria experienced moderate-to-severe pain compared with 14% (57 out of 403) of patients given placebo, and 25% (104 out of 403) were painfree in the early period following surgery, compared with 17% (69 out of 403) of patients receiving placebo.
Swedish: Dessutom upplevde 7 procent (29 av 403) av patienterna som fick Omidria måttlig till svår smärta jämfört med 14 procent (57 av 403) av patienterna som fick placebo, och 25 procent (104 av 403) var smärtfria under det tidiga skedet efter operation, jämfört med 17 procent (69 av 403) av patienterna som fick placebo.
English: This makes lens replacement surgery easier.
Swedish: Detta underlättar linsersättningskirurgi.
English: What is Omidria and what is it used for?
Swedish: Vad är Omidria och vad används det för?
English: In both studies, the main measures of effectiveness were the change in diameter of the pupil by the end of the surgery, and how much eye pain patients felt soon after surgery, as indicated by the patient using a standard pain scale from 1 to 100.
Swedish: I båda studierna var huvudmåttet på effekt förändringen av pupillens diameter vid operationens slut, samt hur mycket ögonsmärta patienterna kände direkt efter operationen, i enlighet med patientens användning av en standardmässig smärtskala från 1 till 100.
English: The most common side effects with Omidria (which may affect up to 1 in 10 people) are eye pain, anterior chamber inflammation (inflammation of the fluid-filled space inside the eye between the iris and the cornea), conjunctival hyperaemia (redness of the membrane that lies over the white part of the eye), photophobia (increased sensitivity of the eyes to light), corneal oedema (swelling of the transparent layer in front of the eye that covers the pupil and iris) and inflammation.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Omidria (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är ögonsmärta, inflammation i främre ögonkammaren (inflammation i det vätskefyllda rummet mellan regnbågshinnan och hornhinnan), konjunktival hyperemi (rodnad i hinnan som täcker ögonvitan), fotofobi (ökad känslighet i ögonen för ljus), korneaödem (svullnad i den genomskinliga hinnan framtill över ögat som täcker pupillen och regnbågshinnan) och inflammation.
English: The lens is the part of the eye that focuses light passing through the pupil and allows clear vision.
Swedish: Linsen är den del av ögat som fokuserar ljuset som passerar genom pupillen och gör det möjligt att se klart.
English: Omidria must not be used in patients who have narrow-angle glaucoma, a serious condition of the eye in which the pressure inside the eye rises rapidly because fluid cannot drain out.
Swedish: Omidria får inte ges till patienter som har trångvinkelglaukom, ett allvarligt tillstånd i ögat där trycket snabbt stiger inuti ögat eftersom vätska inte kan dräneras bort.
English: What benefits of Omidria have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Omidria har visats i studierna?
English: Omidria phenylephrine / ketorolac
Swedish: Omidria fenylefrin/ketorolak
English: Omidria has been investigated in two main studies involving a total of 821 patients undergoing lens replacement surgery, in which it was compared with placebo (a dummy treatment).
Swedish: Omidria har undersökts i två huvudstudier med sammanlagt 821 patienter som genomgick linsersättningskirurgi, där det jämfördes med placebo (en overksam behandling).
English: Omidria has been shown to be effective at maintaining pupil dilation and preventing pupil contraction during lens replacement surgery, which should help to make such surgery easier and safer.
Swedish: Omidria har visat sig vara effektivt när det gäller att bevara pupilldilationen och förhindra att pupillen drar ihop sig under linsersättningskirurgi, vilket bör hjälpa till att göra sådan kirurgi lättare och säkrare.
English: With respect to pain, patients treated with Omidria reported an average pain score of around 4, compared with around 9 for those given placebo.
Swedish: Vad gäller smärta rapporterade patienterna som behandlades med Omidria ett genomsnittligt värde för smärta på omkring 4, jämfört med omkring 9 för dem som fick placebo.
English: Fewer than 1 in 10 of the patients given Omidria had a pupil diameter below 6 mm (which makes surgery more difficult), whereas about 4 patients in 10 experienced this after being given placebo.
Swedish: Färre än 1 av 10 av patienterna som fick Omidria hade en pupilldiameter på under 6 mm (vilket försvårar operation), medan omkring 4 patienter av 10 upplevde detta efter att de fått placebo.
English: These side effects are typical following lens replacement surgery, and most were mild to moderate in severity and resolved spontaneously.
Swedish: Dessa biverkningar är vanliga efter linsersättningskirurgi, och de flesta var av lindrig eller måttlig svårighetsgrad och gick över spontant.
English: The recommended dose is 4 ml of Omidria diluted in 500 ml of irrigation solution, to be used during the surgery to replace the lens.
Swedish: Rekommenderad dos är 4 ml Omidria utspätt i 500 ml spolvätska, att använda under kirurgi som görs för att ersätta linsen.
English: The incidence of side effects with Omidria was similar to that reported in patients receiving placebo.
Swedish: Förekomsten av biverkningar med Omidria liknade den som rapporterades för patienterna som fick placebo.
English: The ophthalmologist may also prescribe eye drops commonly used before and after the surgery to help prevent eye infections and pain.
Swedish: Oftalmologen kan också komma att skriva ut vanliga ögondroppar före och efter operationen för att hjälpa till att förebygga infektioner och smärta i ögonen.
English: Why is Omidria approved?
Swedish: Varför godkänns Omidria?
English: When applied to the eye, ketorolac reduces the production of prostaglandins in the eye and thereby reduces the pain and inflammation caused by eye surgery.
Swedish: När ketorolak appliceras i ögat minskar den produktionen av prostaglandiner i ögat, vilket därigenom minskar smärtan och inflammationen till följd av ögonoperationen.
English: Both studies showed that the pupil remained dilated during surgery in patients given Omidria (+0.1 mm), while it contracted in those given placebo (-0.5 mm).
Swedish: Båda studierna visade att pupillen förblev dilaterad under operationen hos patienterna som fick Omidria (+0,1 mm), men drogs ihop hos dem som fick placebo (-0,5 mm).
English: What are the risks associated with Omidria?
Swedish: Vilka är riskerna med Omidria?
English: Omidria is a medicine used in adults during lens replacement surgery in the eye to keep the pupil dilated (widened) and prevent its contraction, and to reduce eye pain after surgery.
Swedish: Omidria är ett läkemedel som ges till vuxna under linsersättningskirurgi i ögat för att hålla pupillen dilaterad (vidgad) och förhindra att den drar ihop sig, samt minska ögonsmärta efter operationen.
English: It can only be obtained with a prescription and must be given by a qualified ophthalmological surgeon (eye surgery specialist) experienced in lens replacement.
Swedish: Det är receptbelagt och måste ges av en behörig oftalmologisk kirurg (specialist inom ögonkirurgi) med erfarenhet av linsersättningskirurgi.
English: Omidria is available as a concentrate that is made up into an irrigation solution (a solution used to rinse the inside of the eye during surgery).
Swedish: Omidria finns som ett koncentrat som bereds till en spolvätska (en vätska som används för att skölja ögats insida under kirurgi).
English: For the full list of all side effects reported with Omidria, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Omidria finns i bipacksedeln.
English: How is Omidria used?
Swedish: Hur används Omidria?
English: Omidria contains the active substances phenylephrine and ketorolac.
Swedish: Omidria innehåller de aktiva substanserna fenylefrin och ketorolak.
English: For more information about treatment with Omidria, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Omidria finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Omidria, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Omidria.
English: When applied to the eye, phenylephrine makes the muscle of the iris contract (tighten) and allows the pupil to widen.
Swedish: När fenylefrin appliceras i ögat gör den att regnbågshinnan (iris) dras samman och att pupillen kan vidga sig.
English: How does Omidria work?
Swedish: Hur verkar Omidria?
English: For practical information about using Omidria, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Omidria ska användas finns i bipacksedeln.
English: Therefore, AZILECT is not recommended for use under the age of 18.
Swedish: AZILECT rekommenderas därför inte för användning under 18 års ålder.
English: 21 February 2005
Swedish: 21 februari 2005
English: Do not stop taking AZILECT without first talking to your doctor.
Swedish: Sluta inte att ta AZILECT utan att först ha pratat med din läkare.
English: What AZILECT is and what it is used for
Swedish: Vad AZILECT är och vad det används för
English: AZILECT may be taken with or without food.
Swedish: AZILECT kan tas med eller utan föda.
English: Smoking could decrease the amount of AZILECT in the blood.
Swedish: Rökning kan minska mängden AZILECT i blodet.
English: AZILECT helps to increase and sustain levels of dopamine in the brain.
Swedish: AZILECT hjälper till att öka och bibehålla nivåer av dopamin i hjärnan.
English: The safety and efficacy of AZILECT in children and adolescents have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för AZILECT för barn och ungdomar har inte fastställts.
English: - The active substance is rasagiline.
Swedish: - Den aktiva substansen är rasagilin.
English: What AZILECT is and what it is used for What you need to know before you take AZILECT How to take AZILECT
Swedish: Vad AZILECT är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar AZILECT Hur du tar AZILECT
English: What you need to know before you take AZILECT Do not take AZILECT
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar AZILECT Ta inte AZILECT
English: Tyramine/rasagiline interaction
Swedish: Tyramin/rasagilin-interaktion
English: Other medicines and AZILECT
Swedish: Andra läkemedel och AZILECT
English: Tablet 30 tablets
Swedish: Tablett 30 tabletter
English: There is no relevant use of AZILECT in the paediatric population in the indication Parkinson's disease.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av AZILECT för en pediatrisk population för indikationen Parkinsons sjukdom.
English: These symptoms may resemble those observed with non-selective MAO inhibitors.
Swedish: Dessa symtom kan likna dem som ses med icke-selektiva MAO-hämmare.
English: There is no relevant use of AZILECT in children and adolescents.
Swedish: Det är inte relevant att använda AZILECT till barn och ungdomar.