FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nevanac must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nepafenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
Slovak: Nevanac nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nepafenak, na iné zložky lieku alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Czech: The most common side effects with Nevanac (seen in up to 1 in 100 patients) are inflammation of the surface of the eye, defects in the cornea, the sensation of a foreign body in the eye, and crust forming at edge on the eyelids.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Nevanac (pozorované u 1 zo 100 pacientov) sú zápal povrchu oka, poškodenie rohovky, pocit cudzieho telieska v oku a tvorba chrást na okraji očného viečka.
Czech: Nevanac contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Slovak: Liek Nevanac obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Czech: Nevanac is also used to reduce the risk of macular oedema (swelling in the macula, the central part of the retina at the back of the eye) that can occur after cataract surgery in adult diabetes patients.
Slovak: Nevanac sa takisto používa na zníženie rizika vzniku makulárneho edému (opuchu makuly, čo je centrálna časť sietnice v zadnej časti oka), ktorý sa môže vyskytnúť po operácii katarakty u dospelých pacientov s cukrovkou.
Czech: What is the risk associated with Nevanac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nevanac?
Czech: One drop of Nevanac is given into the affected eye(s), either three times a day with the 1 mg/ml strength, or once a day if using the 3 mg/ml strength.
Slovak: Nevanac sa podá do postihnutého oka (očí) buď trikrát denne s v sile 1 mg/ml, alebo jedenkrát denne v sile 3 mg/ml.
Czech: Nevanac was more effective than placebo and as effective as ketorolac in reducing signs of inflammation.
Slovak: Nevanac bol pri znižovaní príznakov zápalu účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako ketorolak.
Czech: Why has Nevanac been approved?
Slovak: Prečo bol liek Nevanac povolený?
Czech: Additionally, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Slovak: Okrem toho sa v období po operácii katarakty neodporúča používať kontaktné šošovky.
Czech: For reducing the risk of macular oedema, Nevanac has been compared with placebo in three main studies involving 1483 diabetes patients with retinopathy (damage to the retina) undergoing cataract surgery.
Slovak: Na zníženie rizika vzniku makulárneho edému sa liek Nevanac porovnával s placebom v troch hlavných štúdiách s 1 483 pacientmi s cukrovkou a retinopatiou (poškodením sietnice), ktorí podstupovali operáciu katarakty.
Czech: Another three studies, in a total of 981 patients, compared Nevanac used three times a day, either with placebo, with ketorolac eye drops (another NSAID) or with both placebo and ketorolac.
Slovak: V ďalších troch štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 981 pacientov, sa porovnával liek Nevanac používaný trikrát denne buď s placebom, s očnou instiláciou obsahujúcou ketorolak (ďalší nesteroidný protizápalový liek) alebo aj s placebom aj s ketorolakom.
Czech: One study compared Nevanac 1 mg/ml used once, twice or three times a day with placebo (dummy eye drops) in 220 patients.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnával liek Nevanac 1 mg/ml používaný jedenkrát, dvakrát alebo trikrát denne s placebom (zdanlivým liekom vo forme očnej instilácie) u 220 pacientov.
Czech: Like other NSAIDs, Nevanac must not be used in patients who have previously had an attack of asthma, hives or inflammation of the nasal passages when they take aspirin or other NSAIDs.
Slovak: Liek Nevanac, podobne ako iné lieky NSAID, nesmú používať pacienti, u ktorých došlo pri používaní aspirínu alebo iných liekov NSAID k záchvatu astmy, žihľavke alebo zápalu nosových ciest.
Czech: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nevanac have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nevanac boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: In the first study, 3.2% of patients taking Nevanac 1 mg/ml developed macular oedema (4 out of 125), compared with 16.7% of patients taking placebo (21 out of 126).
Slovak: Nevanac vznikol makulárny edém (4 zo 125) v porovnaní so 16,7 % pacientov, ktorí dostávali placebo (21 zo 126).
Czech: The active substance in Nevanac, nepafenac, is a ‘prodrug' of amfenac.
Slovak: Účinná látka lieku Nevanac, nepafenak, je prekurzor amfenaku.
Czech: In diabetes patients, Nevanac was more effective than placebo in reducing the risk of macular oedema.
Slovak: V prípade pacientov s cukrovkou bol liek Nevanac pri znižovaní rizika vzniku makulárneho edému účinnejší než placebo.
Czech: In the second and third study, 2.3% and 5.9% of patients taking Nevanac 3 mg/ml developed macular oedema, respectively, compared with between 17.3% and 14.3% of patients taking placebo.
Slovak: %, resp. 5,9 % pacientov, ktorí dostávali liek Nevanac v sile 3 mg/ml v porovnaní so 17,3 % a 14,3
Czech: How has Nevanac been studied?
Slovak: Ako bol liek Nevanac skúmaný?
Czech: The first main study used Nevanac 1 mg/ml whereas the other 2 main studies used Nevanac 3 mg/ml.
Slovak: V prevej hlavnej štúdii sa použil liek Nevanac v sile 1 mg/ml, pričom v druhých dvoch hlavných štúdiách sa použil liek Nevanac v sile 3 mg/ml.
Czech: This means that it is converted into amfenac in the eye. Amfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Slovak: Amfenak je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
Czech: When Nevanac was compared with placebo, around 70% of the patients using Nevanac had no signs of inflammation after two weeks, compared with 17% to 59% of those using placebo.
Slovak: Nevanac nevznikli po dvoch týždňoch žiadne príznaky zápalu v porovnaní so 17 % až 59 % pacientov používajúcich placebo.
Czech: For the full list of all side effects reported with Nevanac, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nevanac sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: What benefit has Nevanac shown during the studies?
Slovak: Nevanac v týchto štúdiách?
Czech: How is Nevanac used?
Slovak: Nevanac používa?
Czech: What is Nevanac?
Slovak: Nevanac?
Czech: In the study comparing Nevanac with ketorolac, around 65% of both groups of patients showed no or few signs of inflammation.
Slovak: Nevanac s ketorolakom nemalo žiadne príznaky zápalu alebo malo len slabé príznaky zápalu približne 65 % pacientov z obidvoch skupín.
Czech: Obal blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) kalendářní blistr (PVC/PE/PVdC/alu) kalendářní blistr (OPA/alu/PVC/alu)
Slovak: Veľkosť balenia kalendárny blister (PVC/PE/PVdC/alu)
Czech: Léková forma Tableta
Slovak: Lieková forma
Czech: - ztráta chuti k jídlu, - pocit nevolnosti (nauzea), - zvracení,
Slovak: - strata chuti do jedla, - pocit na vracanie (nauzea), - vracanie,
Czech: Rok poté vývoj dítěte zůstával normální.
Slovak: Po roku bol vývoj dieťaťa stále normálny.
Czech: Ostatní publikovaná data podporují tyto závěry.
Slovak: Ďalšie publikované údaje tieto závery podporujú.
Czech: Pondělí, Úterý, Středa, Čtvrtek, Pátek, Sobota, Neděle
Slovak: Pondelok Utorok Streda Štvrtok Piatok Sobota Nedeľa
Czech: Pokud se objeví vyrážka, je obvykle mírná až středně těžká.
Slovak: Ak sa objaví vyrážka, je obyčajne mierna až stredne ťažká.
Czech: Je zvláště důležité informovat lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno užívali:
Slovak: Obzvlášť je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali:
Czech: Belgie/ Belgique/Belgien
Slovak: België/Belgique/Belgien
Czech: Tablety nežvýkejte.
Slovak: Tablety nežujte.
Czech: Klinický význam těchto údajů pro evropskou populaci nebyl stanoven.
Slovak: Klinická významnosť týchto údajov pre európsku populáciu nebola stanovená.
Czech: Ty jsou uvedeny v příbalových informacích těchto léků.
Slovak: Tieto sú uvedené v Písomných informáciách týchto liekov.
Czech: Datum první registrace: 30. listopadu 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. augusta 2014
Czech: Interferony (pegylovaný interferon alfa 2a a alfa 2b)
Slovak: Interferóny (pegylovaný interferón alfa 2a a alfa 2b)
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company
Czech: Z tohoto důvodu a též pro snížení rizika přenosu viru HIV je doporučena bariérová antikoncepce (např. kondom).
Slovak: Preto, a takisto aj pre zníženie rizika prenosu HIV, sa odporúča bariérová antikoncepcia (napr. prezervatívy).
Czech: V této 48. týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
Slovak: V tejto 48týždňovej štúdii sa v oboch dávkovacích skupinách nezaznamenali žiadne neočakávané zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Czech: Methadon individuální dávkování u pacienta
Slovak: Metadón individuálne dávkovanie pacienta
Czech: Také oba dávkovací režimy byly účinné ve snížení virové nálože.
Slovak: Okrem toho boli oba dávkovacie režimy účinné v znižovaní vírusovej záťaže.
Czech: Klinický výsledek tohoto pozorovaného snížení minimálních koncentrací bocepreviru nebyl přímo hodnocen.
Slovak: Klinické následky týchto pozorovaných znížení minimálnych koncentrácií bocepreviru sa priamo nehodnotili.
Czech: Proto je při současném podávání nutná opatrnost.
Slovak: Preto sa pri súčasnom podávaní musí postupovať opatrne.
Czech: Bylo prokázáno, že 14denní „úvodní" perioda snižuje riziko kožní vyrážky.
Slovak: 14-dňové „úvodné" obdobie potvrdilo zníženie rizika kožných vyrážok.
Czech: Pokud byl přípravek Nevirapine Teva předepsán Vašemu dítěti, prosím, mějte na paměti, že všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny Vašemu dítěti (v tomto případě, prosím, čtěte "Vaše dítě" místo "Vy").
Slovak: Ak bol Nevirapin Teva predpísaný pre vaše dieťa, prosím, zohľadnite, že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené pre vaše dieťa (v tomto prípade, prosím, čítajte „vaše dieťa" namiesto „vy").
Czech: Na jedné straně je vyraženo označení „N", půlicí rýha a „200".
Slovak: Na jednej strane je vytlačené "N", deliaca ryha a "200".
Czech: Ty mohou být závažné a mohou dokonce ohrozit život.
Slovak: Tieto môžu byť závažné, dokonca až život ohrozujúce.
Czech: Snažte se nevynechat žádnou dávku léku.
Slovak: Snažte sa nevynechať dávku.
Czech: ANALGETIKA/OPIOIDY
Slovak: ANALGETIKÁ/OPIOIDY
Czech: Další upozornění
Slovak: Ďalšie upozornenia
Czech: Byla zjištěna mírná izolovaná neutropenie a hyperlaktatemie, které spontánně vymizely během jednoho týdne bez klinických komplikací.
Slovak: Zistila sa mierna izolovaná neutropénia a hyperlaktatémia, ktoré spontánne vymizli v priebehu jedného týždňa bez akýchkoľvek klinických komplikácií.
Czech: U těchto pacientů je třeba pečlivě monitorovat hematologické parametry.
Slovak: U týchto pacientov sa majú dôsledne monitorovať hematologické parametre.
Czech: Tyto reakce mohou ohrožovat život.
Slovak: Takéto reakcie môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Czech: Pacienti mají být intenzivně sledováni během prvních 18 týdnů léčby.
Slovak: Pacienti majú byť počas prvých 18 týždňov liečby intenzívne sledovaní.
Czech: - tělesná hmostnost je 50 kg nebo více
Slovak: - vážia 50 kg alebo viac
Czech: U dětí je třeba zvážit zvýšení dávky kombinace lopinavir/ritonavir na
Slovak: Pri deťoch musí byť zvážené zvýšenie dávky lopinaviru/ritonaviru na
Czech: Dosud nejsou k dispozici žádné relevantní epidemiologické údaje.
Slovak: Doteraz nie sú dostupné žiadne ďalšie relevantné epidemiologické údaje.
Czech: Monitorování jaterních testů musí být prováděno každé dva týdny během prvních dvou měsíců léčby, ve třetím měsíci a poté pravidelně.
Slovak: Monitorovanie pečeňových testov sa má robiť každé 2 týždne počas prvých 2 mesiacov liečby, v 3. mesiaci a potom pravidelne.
Czech: Interferony nemají žádný známý účinek na CYP 3A4 nebo 2B6.
Slovak: Interferóny nemajú známy účinok na CYP 3A4 ani 2B6.
Czech: V některých případech hepatální poškození postupovalo navzdory přerušení léčby.
Slovak: V niektorých prípadoch sa pečeňové poškodenie vyvíja aj napriek prerušeniu liečby.
Czech: Váš lékař bude možná muset sledovat, zda ostatní Vaše léky jsou stále účinné, a upravit jejich dávkování.
Slovak: Váš lekár možno bude sledovať, či vaše iné lieky majú stabilný účinok a upraviť dávky.
Czech: Mezi léčebnými skupinami nebyly žádné významné rozdíly v demografických a výchozích charakteristikách.
Slovak: Medzi týmito 2 liečenými skupinami neboli signifikantné demografické ani základné charakteristické rozdiely.
Czech: Teva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Teva s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Může dojít ke snížení počtu bílých krvinek (granulocytopenie), které je u dětí častější.
Slovak: Môže sa vyskytnúť zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia), ktoré je častejšie u detí.
Czech: Pokles krevního fosforu a zvýšení krevního tlaku byly pozorovány v klinických studiích při současném podávání tenofoviru/emtricitabinu.
Slovak: Zníženie fosforu v krvi a zvýšenie krvného tlaku sa pozorovalo v klinických štúdiách pri súbežnom podávaní tenofoviru/emtricitabínu.
Czech: Bílé, oválné, bikonvexní tablety.
Slovak: Biele, oválne, bikonvexné tablety.
Czech: Asymptomatické zvýšení GMT není kontraindikací v pokračování léčby.
Slovak: Asymptomatické zvýšenia GGT nie sú kontraindikáciou pokračovania liečby.
Czech: Údaje o interakcích jsou uvedeny jako hodnoty geometrického průměru s 90% intervalem spolehlivosti (90 % CI), pokud jsou tyto údaje k dispozici.
Slovak: Údaje o interakciách sú uvedené ako geometrický priemer s 90% intervalom spoľahlivosti (90%
Czech: Nevirapin je induktorem enzymu CYP3A a potenciálně i CYP2B6, maximum indukce nastává během 2-4 týdnů od zahájení opakovaného podávání nevirapinu.
Slovak: Nevirapín je induktor enzýmu CYP3A a potenciálne aj CYP2B6, maximálna indukcia sa dosahuje počas 2-4 týždňov od začatia opakovaného podávania nevirapínu.
Czech: Následující pacienti mají zvýšené riziko rozvoje jaterních potíží:
Slovak: Nasledovní pacienti majú zvýšené riziko vývinu pečeňových problémov:
Czech: - nebo tělesný povrch je větší než 1,25 čtverečního metru.
Slovak: - alebo ktorých plocha povrchu tela je väčšia ako 1,25 m2.
Czech: Anafylaktická reakce byla zjištěna při sledování po uvedení na trh, ale nebyla pozorována v randomizovaných, kontrolovaných klinických studiích.
Slovak: Anafylaktická reakcia sa zaznamenala počas sledovania po uvedení lieku na trh, ale nebola zistená v randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách.
Czech: V těchto případech je nutné častější sledování jaterních funkcí.
Slovak: V týchto prípadoch sa vyžaduje častejšie monitorovanie pečene.
Czech: Dlouhodobá účinnost je pravděpodobnější u pacientů, u nichž dolní hranice přesáhne 3,5 μg/ml.
Slovak: Dlhodobá účinnosť sa zdá byť najviac pravdepodobná u pacientov, ktorých najnižšia hladina nevirapínu prekročí 3,5 μg/ml.
Czech: <50 kopií/ml) plazmatickou virovou náloží.
Slovak: < 50 kópií/ml) plazmatickou vírusovou záťažou.
Czech: Balení obsahuje 14 tablet (kalendářní balení).
Slovak: Škatuľa obsahuje 14 tabliet (kalendárne balenie).
Czech: U těchto pacientů nesmí být léčba nevirapinem opět zahájena.
Slovak: U týchto pacientov nesmie byť opäť liečba s nevirapínom začatá.
Czech: Je třeba zvážit alternativy klarithromycinu, jako je azithromycin.
Slovak: Majú sa použiť alternatívy klaritromycínu ako azitromycín.
Czech: Koncentrace nevirapinu v lidském mozkomíšním moku (n = 6) byly 45 % (± 5 %) koncentrací v plazmě; tento poměr je přibližně roven frakci nevázané na plazmatické proteiny.
Slovak: Koncentrácie nevirapínu v ľudskej cerebrospinálnej tekutine (n=6) boli 45% (±5%) koncentrácií v plazme; tento pomer je približne rovnaký k časti, ktorá sa neviaže na plazmatickú bielkovinu.
Czech: Pokud je u těchto pacientů zřejmé, že došlo ke zhoršení jaterního onemocnění, je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Slovak: Ak sa u takého pacienta zaznamená zhoršenie ochorenia pečene musí byť zvážené prerušenie alebo zastavenie liečby.
Czech: V závislosti na výsledcích testů rezistence může být následně použit režim obsahující etravirin.
Slovak: Podľa výsledkov testovania rezistencie sa následne môže použiť liečebný režim s etravirinom.
Czech: Tablety mají být zapíjeny tekutinou bez rozdrcení a kousání.
Slovak: Tablety sa majú užívať s tekutinou a nemajú sa drviť alebo žuť.
Czech: Musíte spolu s ním užívat nejméně dva další antiretrovirové léky.
Slovak: Musíte ho užívať s minimálne dvoma ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Czech: Toto zvýšené riziko toxicity na základě hodnoty počtu CD4+ buněk nebylo zjištěno u pacientů s nedetekovatelnou (tj.
Slovak: Toto zvýšené riziko toxicity na základe hranice počtu CD4 sa nezistilo u pacientov s nedetekovateľnou (t.j.
Czech: Balení obsahuje 60 nebo 120 tablet.
Slovak: Škatuľa obsahuje 60 alebo 120 tabliet.
Czech: Je velmi důležité užívat pouze jednu tabletu přípravku Nevirapine Teva denně během prvních 14 dní („úvodní" perioda).
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali len jednu tabletu Nevirapine Teva denne počas prvých 14 dní („úvodné" obdobie).
Czech: Snížení počtu červených krvinek (anémie), které může mít souvislost s léčbou nevirapinem, je také u dětí častější.
Slovak: Zníženie počtu červených krviniek (anémia), ktoré môže súvisieť s liečbou nevirapínom, je tiež častejšie pozorované u detí.
Czech: Lékař Vám doporučí pro Vás nejvhodnější léky.
Slovak: Váš lekár vám odporučí najvhodnejšie lieky.
Czech: Granulocytopenie byla u dětí pozorována častěji.
Slovak: Veľmi často bola u detí pozorovaná granulocytopénia.
Czech: Adefovir neovlivňoval žádnou z běžných izoforem CYP, o kterých je známo, že jsou zapojeny do metabolizmu léků u lidí, a je vylučován renálně.
Slovak: Adefovir neovplyvnil žiadnu z bežných izoforiem CYP, o ktorých je známe, že sa podieľajú na metabolizme liečiv u ľudí a vylučujú sa obličkami.
Czech: Distribuce: Nevirapin je lipofilní a při fyziologickém pH je v podstatě neionizovaný.
Slovak: Nevirapín je lipofilný a pri fyziologickom pH je v podstate neionizovaný.
Czech: Údaje týkající se farmakokinetiky nevirapinu byly odvozeny ze dvou hlavních zdrojů: 48týdenní pediatrické studie v Jižní Africe (BI 1100.1368) zahrnující 123 HIV-1 pozitivních pacientů,
Slovak: Údaje týkajúce sa farmakokinetiky nevirapínu sú získané z dvoch významných zdrojov: 48 týždňovej pediatrickej štúdie v Južnej Afrike (BI 1100.1368) zahŕňajúcej 123 HIV-1 pozitívnych,
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Slovak: Nie sú dostupné klinické údaje.
Czech: Byl hlášen jeden případ silného neúmyslného předávkování novorozence.
Slovak: Bol hlásený jeden prípad masívneho náhodného predávkovania u novorodenca.
Czech: Jestliže zjistíte příznaky, které naznačují poškození jater, jako je
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky naznačujúce poškodenie pečene, ako sú
Czech: V klinických studiích byl nevirapin spojen se zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením poměru celkového cholesterolu k HDL-cholesterolu.
Slovak: V klinických štúdiách bol nevirapine spojený so zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením celkového pomeru k HDL-cholesterolu.
Czech: U lipidů existuje v některých případech důkaz účinku léčby, zatímco u přírůstku tělesné hmotnosti není významný průkaz spojení s touto léčbou.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú významné dôkazy o tom, že súvisí s touto liečbou.
Czech: Farmakokinetika nevirapinu u HIV-1 infikovaných dospělých pacientů nejeví změny v závislosti na věku (v rozmezí 19 - 68 let) nebo v závislosti na rase (černé, hispánské, bílé).
Slovak: Farmakokinetika nevirapínu u dospelých infikovaných HIV-1 sa nemení podľa veku (19-68 rokov) alebo rasy (černoch, hispánec alebo beloch).
Czech: Pohlaví a starší pacienti
Slovak: Pohlavie a starší ľudia
Czech: Pozorované plazmatické koncentrace nevirapinu byly v rozmezí koncentrací pozorovaných u dospělých a zbytku pediatrické populace, ale byly více varabilní mezi pacienty, zejména ve druhém měsíci života.
Slovak: Sledované plazmatické koncentrácie nevirapínu boli v rámci rozsahu koncentrácií sledovaných u dospelých a zvyšku pediatrickej populácie, ale boli viac variabilné medzi pacientmi, najmä v druhom mesiaci veku.
Czech: - závažnou kožní vyrážkou
Slovak: - závažné kožné vyrážky
Czech: Dospělí pacienti:
Slovak: Dospelí pacienti:
Czech: Nevirapin zastavuje činnost reverzní transkriptázy.
Slovak: Nevirapín zastaví činnosť reverznej transkriptázy.
Czech: Expozice vůči klarithromycinu byla významně snížena, expozice vůči 14-OH metabolitu zvýšena.
Slovak: Expozícia klaritromycínu bola výrazne znížená, expozícia metabolitu 14-OH bola zvýšená.
Czech: Byly hlášeny případy žloutenky.
Slovak: Boli zaznamenané prípady žltačky.
Czech: Avšak přibližně u 15 % z těchto pacientů s jaterní fibrózou byly minimální koncentrace nevirapinu vyšší než 9 000 ng/ml (dvojnásobek obvyklé průměrné koncentrace).
Slovak: Avšak približne 15 % týchto pacientov s fibrózou pečene malo najnižšie koncentrácie nevirapínu nad 9 000 ng/ml (2 krát viac ako bežná najnižšia stredná hodnota).
Czech: Proto se při řízení vozidel nebo obsluze strojů doporučuje zvýšená opatrnost.
Slovak: Preto sa odporúča zvýšená opatrnosť pri vedení motorových vozidiel a obsluhe strojov.
Czech: Primární koncové ukazatele studie (procento pacientů se selháním léčby) a sekundární koncové ukazatele studie, stejně jako základní terapie, byly podobné jako v původní studii 2NN.
Slovak: Primárny cieľ sledovania (percento pacientov so zlyhaním liečby) a sekundárny cieľ štúdie takisto ako terapia chrbtice boli podobné ako v originálnej 2NN štúdii.
Czech: Musíte informovat svého lékaře, jestliže zpozorujete následující klinické příznaky poškození jater:
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak pocítite niektoré z nasledujúcich klinických príznakov poškodenia pečene:
Czech: pyrexie, únava
Slovak: Časté pyrexia, únava
Czech: Dávkovací režim 200 mg jednou denně by neměl být podáván déle než 28 dní, v této době by měla být nalezena alternativní léčba vzhledem k možnému riziku poddávkování a rezistence.
Slovak: Dávkovací režim 200 mg jedenkrát denne nemá trvať dlhšie ako 28 dní, v tomto čase treba nájsť alternatívnu liečbu kvôli možnému riziku poddávkovania a rezistencie.
Czech: Podobně je nízký i potenciál na zkříženou rezistenci mezi nevirapinem a NRTI, protože molekuly mají odlišná vazebná místa na reverzní transkriptáze.
Slovak: Podobne možnosť skríženej rezistencie medzi nevirapínom a NRTI je nízka, pretože molekuly majú rozličné väzobné miesta na reverznej transkriptáze.
Czech: Bílý matný PVC/PE/PVdC - Al blistry nebo OPA/Al/PVC - Al blistry.
Slovak: Biele matné PVC/PE/PVdC-hliníkové blistre alebo OPA/Alu/PVC-hliníkové blistre.
Czech: Pacienti, kteří se účastnili studie 2NN a byli stále aktivně sledováni ve 48. týdnu, kdy studie skončila, a byli nadále léčeni na klinice provádějící studii, byli požádáni o účast v této následné studii.
Slovak: Pacientom, ktorí sa zúčastnili 2NN štúdie a pokračovali až do jej konca do 48.týždňa na klinike, bola ponúknutá účasť v tejto štúdii.
Czech: Výběr následné terapie po nevirapinu má být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence (viz bod 5.1).
Slovak: Výber dodatočnej terapie po nevirapine má vychádzať z klinickej skúsenosti a skúšok rezistencie (pozri časť 5.1).
Czech: Indukční efekt může po ukončení léčby třezalkou tečkovanou přetrvávat nejméně dva týdny.
Slovak: Účinok indukcie môže pretrvávať najmenej 2 týždne po zastavení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Czech: Mohou se objevit reakce z přecitlivělosti (alergické).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (alergia).
Czech: Kromě toho musí být přesně dodržena dávka, zvláště v úvodní 14 denní periodě (viz bod 4.2).
Slovak: Dávka musí byť prísne dodržiavaná, najmä 14-dňové úvodné obdobie (pozri časť 4.2).