FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Telzir u kombinaciji s niskom dozom ritonavira nije se pokazao jednako učinkovitim kao lopinavir/ritonavir kod odraslih osoba koje su umjereno liječene antiretrovirusnim lijekovima.
Bulgarian: При възрастни, умерено лекувани с антиретровирусни продукти, Telzir в комбинация с ниски дози ритонавир не е показал ефикасност колкото лопинавир/ритонавир.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Bulgarian: 3 години 6.4
Croatian: Ciklosporin Rapamicin Takrolimus
Bulgarian: Циклоспорин Рапамицин Такролимус
Croatian: 12 uzastopnih tjedana terapije, ili kao početna supresija HIV1 RNK koja se nakon toga vratila na ≥1 000 kopija/ml).
Bulgarian: 000 копия/ml след най-малко 12 последователни седмици на лечение, или първоначална супресия на HIV-1
Croatian: U pakiranju se također nalaze graduirana odmjerna štrcaljka od 10 ml i nastavak
Bulgarian: Опаковката съдържа също и градуирана спринцовка за дозиране от 10 ml и адаптор
Croatian: Medijan promjene od početnih vrijednosti CD4 stanica (stanica/µl)
Bulgarian: Медиана на промяната от изходната стойност на CD4 клетките (клетки/l)
Croatian: Osobe s hepatitisom B ili C koje uzimaju kombiniranu terapiju imaju povećan rizik za razvijanje teških tegoba s jetrom.
Bulgarian: В или С, приемащи комбинирана терапия, рискът от развитие на сериозни чернодробни проблеми е повишен.
Croatian: Međutim, korišten je različit režim doziranja od onog u ispitivanju APV29005.
Bulgarian: Тези данни допълнително са потвърдени от подпомагащото проучване APV20003; обаче, при това проучване е използвана различна схема на дозиране в сравнение с тази, използвана в APV29005.
Croatian: Astemizol: očekuje se ↑ Terfenadin: očekuje se ↑
Bulgarian: Астемизол: очаква се  Терфенадин: очаква се 
Croatian: Maravirok: Cmax↑ 1,52 Maravirok: C12 ↑ 4,74
Bulgarian: Маравирок: C12  4,74
Croatian: Manje često Često
Bulgarian: Редки Нечести
Croatian: (inhibicija CYP3A4)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP3A4)
Croatian: primjena.
Bulgarian: контрол.
Croatian: Teške kožne reakcije opasne po život, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom prijavljene su u manje od
Bulgarian: Случаите на тежки или животозастрашаващи обриви, включително и на синдрома на Стивънс-Джонсън, са редки.
Croatian: Durham DL12 8DT Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Bulgarian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Великобритания или
Croatian: To je jako važno budući da Telzir ili ritonavir mogu pojačati ili oslabiti djelovanje drugih lijekova.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали за Вас е подходящо да приемате тези лекарства с Telzir и ритонавир.Това е много важно, тъй като Telzir или ритонавир могат да засилят или да намалят ефектите на други лекарства, което понякога може да доведе до сериозни медицински проблеми.
Croatian: Inhibitori proteaze:
Bulgarian: Протеазни инхибитори:
Croatian: 2,5 mg/ml
Bulgarian: 2,5 mg/ml 5 mg
Croatian: Za primjenu u venu bočica (staklo)
Bulgarian: Перорално приложение флакон (стъкло)
Croatian: Budite sigurni da ste u potpunosti razumjeli i zapamtili sljedeće:
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
Croatian: Neotvorene bočice: 4 godine
Bulgarian: Неотворен флакон: 4 години
Croatian: Kapsule uzmite na prazan želudac; primjerice, najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
Bulgarian: Вземайте капсулите на празен стомах; например поне един час преди закуска.
Croatian: Tako će se Vaše tijelo moći oporaviti.
Bulgarian: Това ще даде възможност на организма Ви да се възстанови.
Croatian: - ako ste ikada imali ili trenutno možda imate infekciju hepatitisom B.
Bulgarian: - ако някога сте имали или в момента може да имате инфекция с вируса на хепатит B.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински и здравни специалисти:
Croatian: Ελλάδα
Bulgarian: Eλλάδα
Croatian: Ipak, u ovoj skupini bolesnika nema neprihvatljivih rizika.
Bulgarian: Все пак, изглежда, че и в тази група пациенти няма неоправдано високи рискове.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna i druga terapija.
Bulgarian: Може да се нуждаете също така от друго лечение.
Croatian: Tijekom liječenja se svakog tjedna mora napraviti kompletna krvna slika.
Bulgarian: По време на лечението ежеседмично трябва да се изследва пълна кръвна картина.
Croatian: Smanjenje broja krvnih stanica obično je kratkotrajno.
Bulgarian: Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е краткотрайно.
Croatian: Nakon 28. dana započinje sljedeći ciklus.
Bulgarian: След Ден 28 ще започне следващият цикъл.
Croatian: Stariji bolesnici (> 70 godina)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст > 70 години)
Croatian: Preosjetljivost na dakarbazin (DTIC).
Bulgarian: Свръхчувствителност към дакарбазин (DTIC).
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят.
Croatian: Bocu držite čvrsto zatvorenu.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Croatian: • koliko kapsula morate uzeti svakoga dana.
Bulgarian: точно колко капсули трябва да приемате всеки един ден от дните на прилагане.
Croatian: Čuvati u originalnoj boci radi zaštite od vlage.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка, за да се предпази от влага.
Croatian: Drugi lijekovi i Temodal
Bulgarian: Други лекарства и Temodal
Croatian: Budući da se ne može isključiti da je promjena Cmax klinički značajna, Temodal treba uzimati bez hrane.
Bulgarian: Понеже не може да се изключи, че промяната на Cmax е клинично значима, Temodal трябва да се приема без храна.
Croatian: Ovaj period latencije vrlo je kratak čak i za alkilirajuću tvar.
Bulgarian: Този латентен период е много кратък дори за алкилиращ агент.
Croatian: Iako su podaci ograničeni očekuje se slična podnošljivost u djece kao i u odraslih.
Bulgarian: Въпреки, че данните са ограничени, поносимостта при деца се очаква да бъде същата както при възрастни.
Croatian: 6, uz dodatnu alkilaciju na položaju N
Bulgarian: 6 с допълнително алкилиране на място N
Croatian: Nije bilo dokaza kumulativne mijelosupresije.
Bulgarian: Няма данни за кумулативна миелосупресия.
Croatian: Pogreške u načinu uzimanja ovog lijeka mogu imati ozbiljne posljedice za zdravlje.
Bulgarian: Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
Croatian: Kao i kod drugih sličnih kemoterapeutika, preporučuje se oprez kako bi se izbjegla ekstravazacija.
Bulgarian: Както и при другите подобни химиотерапевтици се препоръчва повишено внимание, за да се избегне екстравазация.
Croatian: 6 i N
Bulgarian: 6 и N
Croatian: Temodal može uzrokovati trajnu neplodnost.
Bulgarian: Temodal може да причини трайно безплодие.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebna je procjena hematološkog statusa.
Bulgarian: В случай на предозиране е необходимо да се направи оценка на хематологичния статус.
Croatian: Sími: +354 535 7000
Bulgarian: Simi: +354 535 7000
Croatian: To je zbog toga što se ne smijete liječiti lijekom Temodal tijekom trudnoće, osim ako ga Vaš liječnik nije izričito propisao.
Bulgarian: Необходимо е, защото не трябва да се лекувате с Temodal по време на бременност, освен ако изрично не Ви е предписан от Вашия лекар.
Croatian: Doza i trajanje liječenja
Bulgarian: Дозировка и продължителност на лечението
Croatian: U tom slučaju nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima ili voziti bicikl dok ne vidite kako ovaj lijek djeluje na Vas (vidjeti dio 4).
Bulgarian: В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).
Croatian: alergijska reakcija
Bulgarian: Алергична реакция
Croatian: Temodal je dostupan i u obliku tvrdih kapsula (za peroralnu primjenu).
Bulgarian: Temodal е наличен и под формата на твърди капсули (за перорално приложение).
Croatian: Međutim, ako se to dogodi, liječnik ili medicinska sestra će poduzeti odgovarajuće mjere.
Bulgarian: Въпреки това, ако се случи, лекарят или медицинската сестра ще ви лекуват съответно.
Croatian: U 43 bolesnika prijavljena je stabilna bolest.
Bulgarian: При 43 пациенти е съобщено за стабилизиране на болестта.
Croatian: Ne smije se primijeniti nekim drugim putem, primjerice intratekalno, intramuskularno ili supkutano.
Bulgarian: Не трябва да се прилага по друг път на въвеждане, например интратекално, интрамускулно или подкожно.
Croatian: U ovom slučaju Temodal se koristi ako se tumor ponovno pojavio ili se pogoršava nakon standardne terapije.
Bulgarian: Temodal се прилага при тези тумори, ако те се появят отново или се влошат след стандартно лечение.
Croatian: Nakon završetka terapije zračenjem, prekinut ćete liječenje na 4 tjedna.
Bulgarian: След като приключи лъчетерапията, лечението Ви ще бъде спряно за 4 седмици.
Croatian: Temodal se ne smije davati trudnicama.
Bulgarian: Temodal не трябва да се прилага при бременни жени.
Croatian: Tvrda kapsula (kapsula).
Bulgarian: Твърда капсула (капсула).
Croatian: Morate prekinuti dojenje dok se liječite lijekom Temodal.
Bulgarian: Трябва да преустановите кърменето, докато сте на лечение с Temodal.
Croatian: Ako često povraćate prije ili za vrijeme liječenja, upitajte svog liječnika u koje je vrijeme najbolje uzimati Temodal dok povraćanje ne bude pod kontrolom.
Bulgarian: Ако повръщате често преди или по време на лечението, попитайте Вашия лекар кое е най-удачното време да приемате Temodal, докато повръщането бъде овладяно.
Croatian: Postizanje radiološki objektivnog odgovora ili održavanje statusa bez progresije bolesti čvrsto je povezano s održanom ili poboljšanom kvalitetom života.
Bulgarian: Постигането на рентгенологично-обективен отговор или поддържането на свободен от прогресия живот е свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Croatian: Kapsule progutajte cijele, s čašom vode.
Bulgarian: Гълтайте капсулата (капсулите) цяла (цели) с чаша вода.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se odredio učinak TMZ-a na metabolizam ili eliminaciju drugih lijekova.
Bulgarian: Не са правени проучвания, които да определят ефекта на TMZ върху метаболизма или елиминирането на други лекарствени продукти.
Croatian: Doza TMZ-a (mg/m 2/dan)
Bulgarian: Доза TMZ (mg/m 2/дневно)
Croatian: C odvija se putem bubrega.
Bulgarian: C е бъбречният.
Croatian: Vrlo je važno da provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Bulgarian: Много е важно, да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни в нещо.
Croatian: eritem, suha koža, pruritus
Bulgarian: Еритем, суха кожа, сърбеж
Croatian: TMZ je toksičniji za štakore i pse nego za čovjeka, a klinička je doza vrlo blizu najniže letalne doze za štakore i pse.
Bulgarian: TMZ е по-силно токсичен за плъхове и кучета, отколкото за хора, и терапевтичната доза се доближава до минималната летална доза за плъхове и кучета.
Croatian: Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Croatian: Pneumonija uzrokovana s Pneumocystis jirovecii
Bulgarian: Пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii
Croatian: Istodobna primjena s valproičnom kiselinom bila je povezana s malim, no statistički značajnim smanjenjem klirensa TMZ-a.
Bulgarian: Едновременният прием с валпроева киселина е свързан с малко, но статистически значимо намаление на клирънса на TMZ.
Croatian: TMZ može imati genotoksične učinke.
Bulgarian: TMZ може да покаже генотоксични ефекти.
Croatian: Proizvođač: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Bulgarian: Производител: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Croatian: Najniža preporučena doza iznosi 100 mg/m
Bulgarian: Най-ниската препоръчвана доза е 100 mg/m
Croatian: Potom ćete započeti fazu monoterapije.
Bulgarian: След това ще започне фазата на монотерапия.
Croatian: Teška mijelosupresija (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Тежка миелосупресия (вж. точка 4.4).
Croatian: • koji dani su Vaši dani za uzimanje lijeka.
Bulgarian: кои са Вашите дни на прилагане.
Croatian: Liječenje lijekom Temodal može izazvati smanjenje broja nekih vrsta krvnih stanica.
Bulgarian: Лечението с Temodal може да доведе до намаляване на броя на определени кръвни клетки.
Croatian: Apsolutni broj neutrofila
Bulgarian: Абсолютен брой на неутрофилите
Croatian: U nekim slučajevima može biti dugotrajno te dovesti do vrlo teškog oblika anemije (aplastična anemija).
Bulgarian: В някои случаи то може да е по-продължително и да доведе до развитие на много тежки форми на анемия (апластична анемия).
Croatian: Boja kapice
Bulgarian: Цвят на капачето
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele uz čašu vode i ne smiju se otvarati niti žvakati.
Bulgarian: Капсулите трябва да се гълтат цели с чаша вода и не трябва да се отварят или дъвчат.
Croatian: Uzmite propuštenu dozu što je prije moguće tijekom istog dana.
Bulgarian: Приемете пропуснатата доза възможно най-скоро през същия ден.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja iznosio je 14,6 mjeseci.
Bulgarian: Средната обща преживяемост е 14,6 месеца.
Croatian: Ako se doza ne poveća u drugom ciklusu, u sljedećim se ciklusima ne smije povećavati.
Bulgarian: Ако в Цикъл 2 дозата не се повиши, не трябва да се повишава и в следващите цикли.
Croatian: • ako razina doze -1 (100 mg/m2) i dalje proizvodi neprihvatljive toksične učinke
Bulgarian: при дозово ниво -1 (100 mg/m2) все още се наблюдава неприемливо висока токсичност
Croatian: Međutim, s obzirom da su doze koje su izazvale degeneraciju mrežnice bile u rasponu letalnih doza, a sličan učinak nije opažen u kliničkim ispitivanjima, ovaj se nalaz ne smatra klinički značajnim.
Bulgarian: Все пак, понеже дозите, водещи до дегенерация на ретината, са от порядъка на леталната доза, както и поради факта, че при клинични проучвания не са наблюдавани подобни нежелани ефекти, за тази проява на токсичност се смята, че не е клинично значима.
Croatian: Stoga nije vjerojatno da ćete primiti više lijeka Temodal nego što ste trebali.
Bulgarian: Следователно е малко вероятно да получите повече Temodal, отколкото трябва.
Croatian: Liječenje se može odvijati u ukupno 6 terapijskih razdoblja (ciklusa).
Bulgarian: Могат да се проведат до 6 периода на лечение (цикъла).
Croatian: Za uvjete čuvanja pripremljenog lijeka, vidjeti dio 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на приготвения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Croatian: infekcije, herpes zoster, faringitis a, oralna kandidijaza
Bulgarian: Инфекции, херпес зостер, фарингит a, орална кандидоза
Croatian: Ako je nužno razmatrati mogućnost primjene lijeka Temodal tijekom trudnoće, bolesnicu se mora upoznati s potencijalnim rizikom za plod.
Bulgarian: Ако се налага прием по време на бременност, пациентката трябва да бъде запозната с потенциалните рискове за плода.
Croatian: Poluvrijeme (t1/2) u plazmi iznosi približno 1,8 sati.
Bulgarian: Плазменият полуживот (t1/2) е приблизително 1,8 часа.
Croatian: TMZ malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima zbog umora i somnolencije (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: TMZ повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини поради умора и сънливост (вж. точка 4.8).
Croatian: Na kapici je otisnut naziv "Temodal".
Bulgarian: На капачето има надпис „Temodal".
Croatian: Nadraženost je bila prolazna i nije bila povezana s trajnim oštećenjem tkiva.
Bulgarian: Възпалението е преходно и не се свързва с продължаващо тъканно увреждане.
Croatian: Ipak, čini se da je u starijih bolesnika (> 70 godina) povećan rizik od razvoja neutropenije i trombocitopenije (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Въпреки това при пациенти в старческа възраст (> 70-годишна възраст) може да съществува повишен риск от неутропения и тромбоцитопения (вж. точка 4.4).
Croatian: U bolesnika s recidivirajućim ili progresivnim gliomom mučnina (43%) i povraćanje (36%) obično su bili stupnja 1 ili 2 (0 - 5 epizoda povraćanja tijekom 24 sata) i prestali bi sami od sebe ili su se mogli lako kontrolirati standardnim antiemeticima.
Bulgarian: При пациенти с рецидивирал или прогресиращ глиом, гадене (43 %) и повръщане (36 %) обикновено са от 1 или 2 степен (0 - 5 епизода на повръщане за 24 часа) и са или самоограничаващи се, или лесно поддаващи се на контрол със стандартна антиеметична терапия.
Croatian: Međutim, budući da se TMZ ne metabolizira u jetri i da se slabo veže za proteine, nije vjerojatno da bi utjecao na farmakokinetiku drugih lijekova (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Все пак, тъй като TMZ не се метаболизира в черния дроб и се свързва в ниска степен с плазмените протеини, е малко вероятно да повлиява фармакокинетиката на други лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Croatian: - ako ste stariji od 70 godina, možete biti skloniji infekcijama, stvaranju modrica ili krvarenju.
Bulgarian: - ако сте на възраст над 70 години, може да сте по-податливи към инфекции, поява на синини при леки травми и кървене.
Croatian: U skupini bolesnika koja je zadovoljavala histološke kriterije rezultati djelotvornosti bili su slični.
Bulgarian: При пациентите, на които е направено хистологично изследване, резултатите за ефикасността са сходни.
Croatian: Incidencija teške mučnine i povraćanja iznosila je 4%.
Bulgarian: Честотата на тежко гадене и повръщане е 4 %.
Croatian: U bolesnika na 42-dnevnom terapijskom ciklusu, pretrage funkcije jetre potrebno je ponoviti sredinom tog ciklusa.
Bulgarian: При пациенти на 42-дневен цикъл на лечение изследванията на чернодробна функция трябва да се повторят в средата на цикъла.
Croatian: Ne preporučuje se smanjivanje doze lijeka, ali svakog tjedna treba odlučiti o odgodi ili prekidu primjene TMZ-a prema kriterijima hematološke i nehematološke toksičnosti.
Bulgarian: Не се препоръчва намаляване на дозата, но преценка за отлагане или прекъсване на лечението с TMZ трябва да се прави всяка седмица според критериите за хематологичната и нехематологична токсичност.
Croatian: Ako prah slučajno dospije u oči ili nos, isperite ih vodom.
Bulgarian: Ако част от праха случайно попадне в очите или носа ви, изплакнете мястото обилно с вода.
Croatian: Uzmite propisanu dozu lijeka Temodal jedanput na dan, po mogućnosti svakoga dana u isto vrijeme.
Bulgarian: Вземайте предписаната Ви доза Temodal веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, osim ako Vam to nije rekao liječnik.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, освен ако
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. siječnja 1999.
Bulgarian: 26 януари 1999 г.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Temodal
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Temodal
Croatian: Otopina se mora pregledati, a bočica koja sadrži vidljive čestice ne smije se upotrijebiti.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде проверен и флакон, съдържащ видими частици, не трябва да се използва.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Temodal
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Temodal
Croatian: Broj trombocita
Bulgarian: Тромбоцитен брой
Croatian: Te su krvne stanice važne za obranu od infekcija te za pravilno zgrušavanje krvi.
Bulgarian: Тези кръвни клетки са важни за борба с инфекциите и за нормално кръвосъсирване.
Croatian: Stariji bolesnici izloženi su povećanom riziku od razvoja neutropenije i trombocitopenije u odnosu na mlađe bolesnike.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст изглежда са с повишен риск от развитие на неутропения и тромбоцитопения, в сравнение с по-млади пациенти.
Croatian: Bolesnici muškog spola
Bulgarian: Пациенти от мъжки пол
Croatian: Oportunističke infekcije i reaktivacija infekcija
Bulgarian: Опортюнистични инфекции и реактивиране на инфекции
Croatian: Potrebno je koristiti rukavice i primijeniti aseptičku tehniku.
Bulgarian: Необходимо е използване на ръкавици и асептична техника.
Croatian: Četiri tjedna nakon završetka faze istodobnog liječenja TMZ-om + RT, TMZ se primjenjuje kao monoterapija u najviše 6 ciklusa.
Bulgarian: Четири седмици след приключване на фазата на комбинираното лечение TMZ + ЛТ, TMZ се прилага като монотерапия при максимум 6 цикъла.
Croatian: Ako se razvije limfopenija, bolesnici moraju nastaviti s profilaksom sve do poboljšanja limfopenije do stupnja ≤ 1.
Bulgarian: Ако се развие лимфопения, профилактиката трябва да продължи до подобряване на лимфопенията до степен ≤ 1.
Croatian: Štakori se doimaju osobito osjetljivima na onkogene učinke TMZ-a, a prvi tumori se pojavljuju u roku od 3 mjeseca nakon početne doze.
Bulgarian: Изглежда, че плъховете са особено чувствителни към канцерогенните ефекти на TMZ, като при тях тумори започват да възникват в рамките на 3 месеца от началото на лечението.
Croatian: Formulacija za intravensku primjenu izazvala je lokalnu nadraženost na mjestu injiciranja i u kunića i u štakora.
Bulgarian: Интравенозно прилаганата форма предизвиква локално възпаление в мястото на инжектиране както при зайци, така и при плъхове.
Croatian: Faza monoterapije
Bulgarian: Фаза на монотерапия
Croatian: Liječnik će Vam redovito kontrolirati krvnu sliku kako bi uočio eventualne promjene i odlučiti je li potrebno specifično liječenje.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно кръвта Ви за промени и ще решава дали е необходимо специфично лечение.
Croatian: Ako povratite nakon uzimanja doze, nemojte uzeti sljedeću dozu istoga dana.
Bulgarian: Ако повърнете след като сте приели дозата си, не приемайте втора доза през същия ден.
Croatian: TMZ se slabo veže za proteine (10 do 20%), pa se stoga ne očekuje da ulazi u interakcije s tvarima koje imaju visok afinitet vezanja za proteine.
Bulgarian: TMZ се свързва слабо с протеините (10-20%), поради което не се очаква да взаимодейства с вещества, свързващи се с протеините във висока степен.
Croatian: Po potrebi treba uvesti potporne mjere.
Bulgarian: При нужда трябва да се осигури поддържащо лечение.
Croatian: Bolesnicima koji su jako povraćali (stupanj 3 ili 4) tijekom prethodnog ciklusa liječenja možda će biti potrebno dati antiemetik.
Bulgarian: Пациентите с тежко повръщане (3 или 4 степен) при предишни терапевтични цикли може да се нуждаят от антиеметична терапия.
Croatian: Iskustvo iz kliničkih ispitivanja s tvrdim kapsulama
Bulgarian: Опит от клинични изпитвания с твърди капсули
Croatian: Podnošljivost TMZ-a slična je onoj u odraslih bolesnika.
Bulgarian: Поносимостта към TMZ е сравнима с тази при възрастни пациенти.
Croatian: Razine doza su 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 i 200 mg/m 2.
Bulgarian: Дозовите нива са 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 и 200 mg/m 2.
Croatian: Temodal smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u onkološkom liječenju tumora mozga.
Bulgarian: Temodal трябва да се предписва само от лекари с опит в лечението на мозъчни тумори.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne voda ili kućni otpad.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Croatian: Toksični učinci koji su ograničavali dozu bili su hematološki i prijavljeni su za svaku dozu, no očekuje se da će biti jači pri višim dozama.
Bulgarian: Доза-ограничаващата токсичност е хематологичната токсичност и за такава се съобщава при всеки дозов режим, но при по-високи дози се очаква да е по-тежка.
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike temeljenoj na podacima iz kliničkih ispitivanja, podaci o najnižem broju neutrofila bili su dostupni za 101 ženu i 169 muškaraca, a podaci o najnižem broju trombocita za 110 žena i 174 muškaraca.
Bulgarian: При направен популационен фармакокинетичен анализ на данните от клинични изпитвания, са обработени данните на 101 жени и 169 мъже, при които са известни най-ниските стойности на неутрофилите, както и данните на 110 жени и 174 мъже, при които са известни най-ниските стойности на тромбоцитите.
Croatian: Toksičnost jetre može nastupiti nekoliko tjedana ili više nakon zadnje primjene temozolomida.
Bulgarian: Чернодробна токсичност може да се появи няколко седмици или повече след последното лечение с темозоломид.
Croatian: - ako imate smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemiju), bijelih krvnih stanica i trombocita ili problema sa zgrušavanjem krvi prije početka liječenja, ili se ti poremećaji razviju tijekom liječenja.
Bulgarian: - ако имате нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), белите кръвни клетки и тромбоцитите или проблеми с кръвосъсирването преди започване на лечението или ги получите по време на лечението.
Croatian: U nastavku su navedene ostale prijavljene nuspojave:
Bulgarian: Други съобщавани нежелани реакции са изброени долу: