FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As some data in reindeer were available it was considered appropriate to refine this estimate.
Latvian: Tā kā par ziemeļbriežiem nebija pieejama pietiekama informācija, tika uzskatīts par lietderīgu labot šo novērtējumu.
English: As no harmonised guidance on how to conduct Tier B assessment studies for dung insects is currently available, risk mitigation measures to reduce exposure are considered to overcome the identified risk.
Latvian: Tā kā pašļaik nav saskaņotu vadlīniju par B pakāpes novērtējuma pētījumu veikšanu mēslu kukaiņiem, tiek apsvērti riska mazināšanas pasākumi, lai samazinātu identificēto riska ietekmi.
English: This withdrawal period (70 days) is recommended for both doses in sheep (i.e. 200 µg/kg bw and 300 µg/kg bw) approved for intramuscular administration.
Latvian: Šis izdalīšanās periods (70 dienas) aitām ir ieteicams, lietojot abas devas (t. i., 200 µg/kg ķermeņa svara un 300 µg/kg ķermeņa svara), kas apstiprinātas intramuskulārai lietošanai.
English: This would yield a withdrawal period of 105 days for reindeer.
Latvian: Ziemeļbriežiem varētu iegūt 105 dienu izdalīšanās periodu.
English: However, the existing warning sentence in the product information (Do not use in dry dairy cows including pregnant dairy heifers within 60 days prior to calving) is considered to be conservative.
Latvian: Tomēr esošo brīdinājuma formulējumu zāļu aprakstā (“Nelietot govīm cietstāves periodā, tostarp grūsnām piena telēm 60 dienu pirms atnešanās”) uzskata par konservatīvu.
English: As part of the CVMP evaluation the Committee considered whether further recommendations are necessary in order to ensure that use during the non-lactating period would not lead to residues in milk that, combined with residues from other foodstuffs, would result in consumer exposure exceeding the acceptable daily intake (ADI) (60 μg/person per day).
Latvian: CVMP novērtējumā komiteja uzskata, ka nepieciešami papildu ieteikumi, lai pārliecinātos, ka lietošana cietstāves laikā nerada atliekvielas pienā, kas kopā ar atliekvielām no citiem pārtikas produktiem varētu radīt nelabvēlīgu ietekmi uz patērētāju, pārsniedzot pieļaujamo dienas devu (ADI) (60 μg/personai dienā).
English: One GLP residue study (1998) in reindeer was available for evaluation by the CVMP but could not be used to determine the withdrawal period as there were only two slaughter time points, the number of animals/group was relatively small and at the last time point one of the injection site samples contained residues above the MRL for muscle (40 μg/kg).
Latvian: CVMP izvērtēšanai tika iesniegts viens GLP atliekvielu samazināšanās pētījums (1998. gads), ziemeļbriežiem, ko nevarēja izmantot, lai noteiktu izdalīšanās periodu, jo bija tikai divi kaušanas laiki, dzīvnieku skaits/grupa bija diezgan neliela, un pēdējos no injekcijas vietas ņemtajos paraugos atliekvielu daudzums muskuļos bija virs MRL (40 μg/kg).
English: CZECH REPUBLIC
Latvian: Čehijas Republika
English: The CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)3 suggests that, in the absence of any data in the minor species a withdrawal period of 1.5 times that approved for the major species can be considered.
Latvian: CVMP vadlīnijas par drošību un atliekvielu datu prasībām attiecībā uz veterinārajām zālēm, kas paredzētas retām slimībām vai mazāk izplatītām sugām (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)3, iesaka, ka datu trūkuma dēļ par izdalīšanās periodu mazāk izplatītām sugām var uzskatīt 1,5 reizes lielāku nekā apstiprināts galvenajām sugām.
English: The Netherlands noted that identical or similar injectable veterinary medicinal products containing doramectin intended for food producing species have different withdrawal periods established by the Member States (EU/EEA).
Latvian: Nīderlande norādīja, ka identiskām vai līdzīgām injicējamām veterinārām zālēm, kas satur doramektīnu un ir paredzētas produktīvo dzīvnieku sugām, dalībvalstis (ES/EEZ) ir noteikušas atšķirīgus zāļu izdalīšanās periodus.
English: Overall summary of the scientific evaluation of all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species (see Annex I)
Latvian: Visu veterināro zāļu, kas satur doramektīnu injicējamā un uzlejamā šķīduma veidā un kas paredzētas produktīvām zīdītāju sugām, zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
English: Based on the data available it was considered that the existing warning sentence in the product information (Do not use in dry dairy ewes including pregnant dairy ewes within 70 days prior to lambing) is conservative and gives sufficient assurance in terms of consumer safety following administration at the highest recommended dose of 300 μg/kg bw.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, uzskatīja, ka esošais brīdinājuma formulējums zāļu aprakstā (“Nelietot aitām cietstāves periodā, tostarp grūsnām aitām 70 dienu pirms atnešanās”) ir konservatīvs un sniedz pietiekamu pārliecību attiecībā uz patērētāju drošību pēc augstākās ieteicamās devas 300 μg/kg ķermeņa masas lietošanas.
English: While no data were available that would allow the establishment of the ratio of marker to total residues for milk, it was considered that the ratio established by CVMP for fat (0.86) could be applied to milk.
Latvian: Kaut arī nebija pieejami dati, kas ļautu noteikt kopējo atliekvielu daudzuma rādītāju pienā, uzskatīja, ka koeficientu, ko Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja noteica taukiem (0,86), varētu piemērot arī pienam.
English: However, these products have been used during the dry period with different precautionary measures in place to limit residues in milk, in particular instructions are given on the time that must be allowed to elapse between treatment and calving or lambing.
Latvian: Tomēr šīs zāles var lietot cietstāves periodā, ievērojot dažādus piesardzības pasākumus, lai ierobežotu atliekvielu daudzumu pienā, īpaši norādot laiku, kam jāpaiet starp ārstēšanu un teļu vai jēru piedzimšanu.
English: VICH GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105052.pdf 2 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf withdrawal period of 70 days for cattle meat and offal is therefore recommended for injectable veterinary medicinal products containing doramectin.
Latvian: VICH GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105052.pdf 2 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf
English: However, as reindeer is considered to be a minor species (with cattle being the corresponding major species) the possibility of extrapolating a withdrawal period from cattle was considered appropriate.
Latvian: Tomēr, tā kā ziemeļbriežus uzskata par mazāk izplatītu sugu (attiecīgā galvenā suga ir liellopi), uzskatīja par lietderīgu ekstrapolēt izdalīšanās periodu no liellopiem.
English: The MRLs currently established for doramectin in tissues use 90% (60 μg/person per day) of the ADI, leaving 10% (6 μg) available to cover exposure to residues resulting from other sources, such as via milk.
Latvian: Piens - laika periods starp ārstēšanu cietstāves periodā un atnešanos Šobrīd noteiktie doramektīna MRL audos atbilst 90 % (60 μg/personai dienā) no ADI, atstājot 10 % (6 μg), lai nosegtu atliekvielu daudzumu, kas rodas no citiem avotiem, piemēram, ar pienu.
English: Aquatic organisms were considered not at risk from doramectin entering surface water bodies via run-off from use in sheep.
Latvian: Ūdens organismi netiek pakļauti riskam no doramektīna iekļūšanas virszemes ūdens organismos caur noteci no aitām.
English: Three residue depletion studies were evaluated by the CVMP.
Latvian: CVMP izvērtēja trīs atliekvielu samazināšanās pētījumus.
English: In addition to the fact that the available data do not allow to rule out bioaccumulation of doramectin, a risk to aquatic organisms has been identified based on available toxicity data (acute toxicity for Daphnia magna) as well as a risk to dung fauna exposed to residue-containing dung when the products are used in accordance with the recommended posology.
Latvian: Papildus faktam, ka pašlaik pieejamie dati neļauj izslēgt doramektīna bioakumulāciju, pamatojoties uz pieejamiem toksicitātes datiem (akūta toksiska ietekme uz Daphnia magna), tika konstatēts risks ūdens videi, kā arī risks mēslu faunai, kas pakļauta atliekvielas saturošu mēslu iedarbībai, lietojot preparātu saskaņā ar ieteiktajām devām.
English: Pigs:
Latvian: Cūkas:
English: the CVMP has recommended variations of the marketing authorisations for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species (see annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in annex III.
Latvian: CVMP ieteica veikt izmaiņas visu produktīvajām zīdītāju dzīvnieku sugām (skatīt I pielikumu) paredzēto doramektīnu saturošo injicējamo un uzlejamā šķīduma veterināro zāļu reģistrācijas apliecībās, ieviešot grozījumus zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijās saskaņā ar ieteiktajām zāļu apraksta izmaiņām, kas izklāstītas III pielikumā.
English: In terms of bioaccumulation the log Pow value is not considered to be robust given the method employed (shake flask), but nevertheless indicates doramectin being potentially bioaccumulative.
Latvian: Attiecībā uz bioakumulāciju, ņemot vērā izmantoto metodi (kolbas sakratīšana), log Pow vērtību neuzskata par drošu rādītāju, taču tiek norādīts, ka doramektīns var būt potenciāli bioakumulatīvs.
English: • the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin, subject to amendments in the product information;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka kopējā ieguvumu un riska attiecība doramektīnu saturošajām injicējamām un uzlejamā šķīduma veterinārajām zālēm ir pozitīva, veicot grozījumus zāļu aprakstā;
English: It is noted that the majority of residue depletion studies made available for evaluation by the CVMP were performed before the introduction of current guidance relating to injection site sampling: VICH GL48 on marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods
Latvian: Jānorāda, ka lielākā daļa atliekvielu samazināšanās pētījumu, kurus novērtēja CVMP, tika veikta pirms pašreizējo vadlīniju ieviešanas, kas attiecas uz parauga ņemšanu injekcijas vietā: VICH GL48 par marķieratliekvielu izdalīšanās pētījumiem, lai noteiktu izdalīšanās periodu (EMA/CVMP/VICH
English: However, two non-GLP residue depletion studies performed in lactating cattle were available and provided data on residues in milk.
Latvian: Tomēr tika iesniegti divi ne-GLP atliekvielu samazināšanās pētījumi, kas veikti slaucamiem liellopiem un kas sniedza datus par atliekvielu klātbūtni pienā.
English: Milk - Time span between treatment of non-lactating animals and parturition:
Latvian: Piens - laika periods starp ārstēšanas nelaktējošām dzīvniekiem un atnešanās:
English: intramuscular Pigs
Latvian: intramuskulāri cūkas
English: From the pivotal study representative of the worst case a withdrawal period of 60 days could be calculated.
Latvian: No pivotālā pētījuma, kas uzrādīja sliktāko rezultātu, varētu aprēķināt 60 dienu izdalīšanās periodu.
English: Based on these data it was considered that a time span of 2 months between treatment and calving in non-lactating cattle would ensure safe residue levels in milk following administration of injectable products containing doramectin at the recommended dose.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, uzskatīja, ka divu mēnešu laika intervāls starp ārstēšanu un atnešanos liellopiem cietstāves periodā nodrošinātu drošu atliekvielu līmeni pienā pēc doramektīnu saturošo injicējamo veterināro zāļu ieteicamās devas lietošanas.
English: Conclusion on the benefit-risk balance
Latvian: Secinājumi par ieguvumu un riska attiecību
English: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Latvian: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BEĻĢIJA
English: Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Latvian: Nav atļauts lietot laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
English: Therefore, risk mitigation measures are considered necessary to be included in the product information as specified above.
Latvian: Tādēļ tiek uzskatīts, ka zāļu aprakstā jāiekļauj iepriekš norādītie riska mazināšanas pasākumi.
English: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Latvian: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BEĻĢIJA
English: Faeces containing doramectin excreted onto pasture by treated animals may reduce the abundance of dung feeding organisms which may impact on the dung degradation.
Latvian: Ārstēto dzīvnieku doramektīnu saturošie izkārnījumi ganībās var samazināt mēslos barojošos organismu daudzumu, kas var ietekmēt mēslu sadalīšanos.
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas izmaiņām
English: Injektionslösung für Schweine intramuscular Pigs
Latvian: Injektionslösung für Schweine intramuskulāri cūkas
English: Injectable veterinary medicinal product containing doramectin
Latvian: Injicējamās veterinārās zāles, kas satur doramektīnu Liellopi
English: Pour-on veterinary medicinal product containing doramectin (cattle)
Latvian: Uzlejamā šķīduma veterinārās zāles, kas satur doramektīnu (liellopi)
English: In addition, the Netherlands noted that injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin intended for food producing species contain different risk mitigation measures in the product information in relation to the risks for the environment.
Latvian: Nīderlande turklāt norādīja, ka injicējamo un uzlejamā šķīduma veterināro zāļu, kas satur doramektīnu un paredzētas produktīvajām dzīvnieku sugām, zāļu aprakstā ir norādīti dažādi riska mazināšanas pasākumi attiecībā uz risku videi.
English: In the first case, the risk to aquatic invertebrates could not be ruled out by performing several PEC refinements for the direct excretion scenario.
Latvian: Pirmajā gadījumā, veicot vairākus PEC precizējumus tiešas ekskrēcijas scenārijam, nevar izslēgt risku ūdens bezmugurkaulniekiem.
English: Benefit-Risk Assessment
Latvian: 3. Ieguvumu un riska novērtējums
English: Furthermore the evaluation concludes that use of injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin during the nonlactating period could lead to residue levels in milk resulting in consumer exposure over the acceptable daily intake.
Latvian: Turklāt novērtējumā secināts, ka doramektīnu saturošo injicējamo un uzlejamā šķīduma veterināro zāļu lietošana cietstāves periodā varētu radīt atliekvielu klātbūtni pienā, rezultātā radot ietekmi uz patērētāju virs pieļaujamās dienas devas.
English: No studies in lactating or non-lactating doe were provided.
Latvian: Netika iesniegti pētījumi par briežu mātītēm laktācijas vai cietstāves periodā.
English: The available study in reindeer provided residue data at the injection site at 10 days after product administration.
Latvian: Pieejamais ar ziemeļbriežiem veiktais pētījums sniedza datus par atliekvielu daudzumu injekcijas vietā 10. dienā pēc zāļu lietošanas.
English: The benefit-risk evaluation for the products concerned is deemed to be positive provided that (i) for the injectable products the withdrawal periods for meat and offal are set for cattle at 70 days, for sheep at 70 days, for pigs at 77 days and for reindeer at 70 days, (ii) for the injectable and pour-on products the following periods with regard to milk are set as the minimum time spans that must elapse between treatment and calving/lambing: 2 months for cattle and reindeer and 70 days for sheep and (iii) for the injectable and pour-on products risk mitigation measures are added to the product information regarding risk to aquatic organisms and dung fauna.
Latvian: Ieguvumu un riska novērtējuma attiecību šīm zālēm uzskata par pozitīvu ar nosacījumu, ka i) attiecībā uz injicējamām zālēm gaļai un subproduktiem liellopiem ir noteikts 70 dienu, aitām - 70 dienu, cūkām77 dienas un ziemeļbriežiem - 70 dienu izdalīšanās periods, ii) injicējamām un uzlejamā šķīduma zālēm attiecībā uz pienu tiek noteikti minimālie periodi, kam jāpaiet starp ārstēšanu un atnešanos: 2 mēneši liellopiem un ziemeļbriežiem un 70 dienu aitām un iii) injicējamo un uzlejamā šķīduma zāļu zāļu aprakstos tiek iekļauti riska mazināšanas pasākumi attiecībā uz ūdens organismiem un meslu faunu.
English: • On the basis of the environmental risk assessment data submitted by the applicants/marketing authorisation holders for the injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin, the CVMP considered that in order to address the identified risks for aquatic organisms and dung fauna, as well as any remaining uncertainty regarding bioaccumulation, risk mitigation measure should be applied;
Latvian: • pamatojoties uz pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajiem vides riska novērtējuma datiem attiecībā uz doramektīnu saturošajām injicējamām un uzlejamā šķīduma veterinārajām zālēm, CVMP uzskatīja, ka jāveic riska mazināšanas pasākumi, lai novērstu konstatēto risku ūdens organismiem un mēslu faunai, kā arī citas bažas par bioakumulācijas risku;
English: (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)1 which indicates that quality control measures should be introduced to ensure that the injection site is appropriately sampled, for example by collection of separate core and surrounding samples, which is the methodology recommended in the CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)2.
Latvian: /463199/2009)1, kurās norādīts, ka būtu jāievieš kvalitātes kontroles pasākumi, lai nodrošinātu atbilstošu paraugu ņemšanu injekcijas vietā, piemēram, ņemot atsevišķus audu paraugus no centrālās daļas un apkārtējā apvidus saskaņā ar CVMP vadlīniju metodoloģiskiem ieteikumiem par atliekvielām injekcijas vietā.
English: With regard to pour-on products the information received from Member States indicates that the withdrawal period for cattle meat and offal is 35 days in all Member States (EU/EEA), where the products are authorised or pending authorisations.
Latvian: Informācija par uzlejamā šķīduma zālēm, kas saņemta no dalībvalstīm, liecina, ka visās dalībvalstīs (ES/EEZ), kurās šīs zāles ir reģistrētas vai to reģistrācija gaidāma, izdalīšanās periods no liellopu gaļas un to subproduktiem ir 35 dienas.
English: Belgium Eli Lilly Benelux S.A. Division Elanco Animal Health Stoofstraat 52
Latvian: Division Elanco Animal Health Stoofstraat 52
English: Considering the highest residue levels seen at 10 days and taking account of the estimated half it was calculated that by 66 days after product administration doramectin levels at the injection site would be present at levels below half the MRL.
Latvian: Ņemot vērā augstāko atliekvielu daudzumu, ko konstatēja 10. dienā, un paredzamo pusi no šī daudzuma, tika aprēķināts, ka 66. dienā pēc zāļu lietošanas doramektīnu varētu konstatēt injekcijas vietā līmenī, kas zemāks par pusi MRL. 66. dienas skaitlis tika noapaļots līdz 70 dienām, lai tas atbilstu skaitlim, kas ieteikts liellopiem.
English: The Committee therefore calculated a minimum time spans of 2 months for cattle and reindeer and 70 days for sheep that should elapse between administration of these doramectin containing products and calving or lambing.
Latvian: Tādēļ Komiteja aprēķināja minimālo divu mēnešu laika periodu liellopiem un ziemeļbriežiem un 70 dienu periodu aitām starp veterināro zāļu, kas satur doramektīnu, lietošanu un atnešanos.
English: No milk residue data following treatment of dairy animals in the dry period were available to the CVMP.
Latvian: CVMP nebija pieejami dati par atliekvielu daudzumu pienā pēc slaucamo dzīvnieku ārstēšanas cietstāves periodā.
English: The risk to aquatic ecosystems and dung fauna can be reduced by avoiding too frequent and repeated use of doramectin (and products of the same anthelmintic class) in cattle and sheep.
Latvian: Risku ūdens ekosistēmai un mēslu faunai var samazināt, izvairoties no pārāk biežas un atkārtotas doramektīna (un tās pašas prettārpu līdzekļu grupas zāļu) lietošanas liellopiem un aitām.
English: ZEARL PORCS Doramectin 10 mg/ml intramuscular Pigs
Latvian: ZEARL PORCS Doramectin 10 mg/ml intramuskulāri cūkas
English: The following text should be included in SPC section 5.3 Environmental properties:
Latvian: Zāļu apraksta 5.3. apakšpunktā - “Ietekme uz vidi” - jāiekļauj šāds teksts:
English: The risk to aquatic ecosystems and dung fauna can be reduced by avoiding too frequent and repeated use of doramectin (and products of the same anthelmintic class) in cattle.
Latvian: Risku ūdens ekosistēmai un mēslu faunai var samazināt, izvairoties no pārāk biežas un atkārtotas doramektīna (un tās pašas grupas prettārpu zāļu) lietošanas liellopiem.
English: The risk to aquatic ecosystems will be further reduced by keeping treated cattle away from water bodies for two to five weeks after treatment.
Latvian: Risku ūdens ekosistēmām vēl vairāk var samazināt, ārstētos liellopus divas līdz piecas nedēļas pēc apstrādes turot tālāk no ūdenstilpnēm.
English: The injection site was the tissue with the slowest rate of residue depletion in all studies and therefore data from the injection site provide the basis from which the withdrawal period is derived.
Latvian: Injekcijas vieta bija audi, kuros atliekvielu daudzuma samazināšanās notiek vislēnāk, tādēļ rezultāti, kas iegūti no injekcijas vietas, ir pamats, ko izmantot izdalīšanās perioda noteikšanai.
English: Cattle, sheep
Latvian: liellopi, aitas
English: Based on data in cattle a terminal half-life of 7 days was conservatively estimated for doramectin residues at the injection site in reindeer.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par eliminācijas pusperiodu liellopiem, kas ir 7 dienas, tika piesardzīgi noteikts doramektīna atliekvielu daudzums injekcijas vietā ziemeļbriežiem.
English: Amendments in the relevant sections of the product information for injectable veterinary medicinal products containing doramectin:
Latvian: Labojumi doramektīnu saturošu injicējamo veterināro zāļu informācijas attiecīgajās sadaļās:
English: One GLP residue depletion study in non-lactating sheep was available for evaluation by the CVMP, as well as two published studies in lactating sheep.
Latvian: Veterināro zāļu novērtēšanas komitejai novērtēšanai tika iesniegts viens GLP atliekvielu samazināšanās pētījums aitām cietstāves periodā, kā arī divi publicēti pētījumi, kas veikti ar laktējošām aitām.
English: A withdrawal period of 77 days is therefore recommended for pig meat and offal.
Latvian: Tāpēc cūkgaļai un subproduktiem ieteicamais izdalīšanās periods ir 77 dienas.
English: Dectomax 1%Injektionslösung für Rinder und Schafe
Latvian: Dectomax 1%Injektionslösung für Rinder und Schafe liellopi, aitas
English: Do not use in pregnant ewes, which are intended to produce milk for human consumption, within 70 days of expected parturition.
Latvian: Nelietot grūsnām aitām, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā 70 dienu laikā pirms gaidāmajām dzemdībām.