FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is limited experience of use of Raplixa in vascular surgery when applied with the RaplixaSpray device.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Raplixa í æðaaðgerðum þegar það er borið á sjúkling með RaplixaSpray úðatæki.
English: Prior to applying Raplixa the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Icelandic: Áður en Raplixa er borið á yfirborð sárs verður að þurrka það með hefðbundnum aðferðum (t.d. að þerra það aftur og aftur með grisjum eða þurrkum eða með því að nota sogtæki).
English: The following side effects have also been reported: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum):
English: There are three methods of application: direct application of Raplixa to the bleeding tissue followed by application of the gelatin sponge or application of Raplixa first to a gelatin sponge and application of the sponge to the bleeding tissue; or application of the Raplixa powder by using the RaplixaSpray device followed by the application of the gelatin sponge.
Icelandic: Í boði eru þrjár leiðir til að bera lyfið á sjúkling: að bera Raplixa beint á blæðandi vefinn og leggja svo gelatínsvamp yfir í kjölfarið, eða að bera Raplixa fyrst á gelatínsvamp og leggja síðan svampinn yfir blæðandi vefinn eða að bera Raplixa duftið á með því að nota RaplixaSpray úðatæki og leggja síðan gelantínsvamp yfir.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu.
English: The surgeon treating you will administer Raplixa during surgery.
Icelandic: Skurðlæknirinn þinn mun bera Raplixa á þig meðan á skurðaðgerð stendur.
English: Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business & Technology Park Cruiserath
Icelandic: Ltd College Business & Technology Park Cruiserath
English: Data are not available to support the use of this product in tissue gluing, neurosurgery, application through a flexible endoscope for treatment of bleeding or in gastrointestinal anastomoses.
Icelandic: Upplýsingar liggja ekki fyrir til að styðja notkun lyfsins við vefjalímingu, taugaskurðlækningar, með áburði gegnum sveigjanlega holsjá til að meðhöndla blæðingu eða við samgötun í meltingarvegi.
English: Hold the vial upright, shake gently and remove the aluminium cap and rubber stopper.
Icelandic: Haldið hettuglasinu uppréttu, hristið það varlega og fjarlægið svo állokið og gúmmítappann.
English: Elderly Dose adjustment not required.
Icelandic: Aldraðir Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammtinn.
English: These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of viruses/infections.
Icelandic: Meðal þessara ráðstafana eru vandlegt val á einstaklingum sem gefa blóð- og blóðvökva til að gæta þess að þeir sem hætt er við að beri sýkingar séu útilokaðir og rannsókn á hverjum gjafarskammti og blóðvökvasöfnum til að leita einkenna um veirur/sýkingar.
English: Life-threatening events have occurred with the use of other spray devices employing a pressure regulator to administer other fibrin sealants.
Icelandic: Fram hafa komið lífshættulegar aukaverkanir við notkun annarra úðatækja sem styðjast við þrýstistilli til að gefa önnur fíbrínvefjalím.
English: Raplixa is applied onto the surgical bleeding site directly from the vial or using the Raplixa spray delivery device, or onto a moistened gelatin sponge that is then applied to the surgical bleeding site.
Icelandic: Raplixa er borið á blæðingarsvæði við skurðaðgerð, beint úr hettuglasinu eða með því að nota RaplixaSpray úðatæki, eða á vættan gelatínsvamp sem er síðan lagður á blæðingarsvæðið við skurðaðgerðina.
English: Pharmacotherapeutic group: local haemostatics, other haemostatics ATC code: B02BC30
Icelandic: Flokkun eftir verkun: staðbundin blæðingarlyf, önnur blæðingarlyf, ATC-flokkur: B02BC30.
English: Surgery
Icelandic: Trehalósi
English: • Difficulty sleeping
Icelandic: Svefnleysi Kláði
English: • Use of Raplixa has only been shown to arrest bleeding in surgery visualized through the incision (open surgery).
Icelandic: Notkun Raplixa hefur aðeins reynst stöðva blæðingu í skurðaðgerðum þar sem unnt er að horfa með berum augum inn í skurðsárið (opnum skurðaðgerðum).
English: Connect the RaplixaSpray device to the RaplixaReg air pressure regulator or CO2 pressure regulator and thereby to the medical air or CO2 gas supply set to a pressure setting of 1.5 bar (22 psi).
Icelandic: Tengið RaplixaSpray úðatækið við RaplixaReg loftþrýstistilli eða CO2 þrýstistilli og þannig áfram við loftgjafa með lækningalofti eða gasgjafa með CO2 lækningagasi, sem er stillur á þrýstinginn 1,5 bar (22 psi).
English: As wound healing progresses, increased fibrinolytic activity is induced by plasmin and decomposition of fibrin to fibrin degradation products is initiated.
Icelandic: Meðan sár eru að gróa veldur plasmín aukinni fíbrínleysingu og niðurbrot fíbríns í fíbrínniðurbrotsefni hefst.
English: Trehalose Calcium chloride Albumin
Icelandic: Kalsíumklóríð Albúmín
English: The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses as hepatitis A virus and parvovirus B19 (causing fifth disease).
Icelandic: Þær ráðstafanir sem gerðar eru gagnast ef til vill takmarkað gegn óhjúpuðum veirum á borð við lifrarbólguveiru-A eða parvóveiru-B19 (sem veldur faraldsroða).
English: Animal reproduction studies have not been conducted with Raplixa.
Icelandic: Raplixa hefur ekki verið rannsakað í æxlunarrannsóknum á dýrum.
English: Do not apply intravascularly.
Icelandic: Ekki má gefa það í æð.
English: The fibrin monomers aggregate and form a fibrin clot.
Icelandic: Fíbríneinliðurnar klumpast og mynda fíbrínkökk.
English: Conversion of fibrinogen into fibrin occurs by the splitting of fibrinogen into fibrin monomers and fibrinopeptides.
Icelandic: Umbreyting fíbrínógens í fíbrín verður við klofnun fíbrínógens í fíbríneinliður og fíbrínópeptíð.
English: Open surgery 1
Icelandic: Tafla 1:
English: Children and adolescents Raplixa has not been evaluated for safety and effectiveness in children.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi og verkun Raplixa hjá börnum.
English: Signs of hypersensitivity reactions may include hives, generalized urticarial, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Icelandic: Einkenni um ofnæmisviðbrögð geta m.a. verið ofsakláði, útbreiddur ofsakláði, þrengsli fyrir brjósti, blísturshljóð frá öndunarfærum, lágþrýstingur og bráðaofnæmi.
English: Spray application of Raplixa should only be done using the provided spray application accessories and the pressure should not exceed 1.5 bars (22 psi).
Icelandic: Aðeins skal úða Raplixa á sjúkling með hjálp úðatækisins og þeirra fylgihluta sem eru afgreiddir með því og þrýstingur má aldrei vera hærri en 1,5 bar (22 psi).
English: Take the vial and device out of their respective pouches maintaining sterility.
Icelandic: Takið hettuglasið og tækið úr pokum sínum og gætið að smitgát.
English: The vial with powder is attached to the RaplixaSpray device by inverting the device over the upright vial and pushing the vial into place.
Icelandic: Hettuglasið með duftinu er fest við RaplixaSpray úðatækið með því að hvolfa tækinu yfir upprétt hettuglasið og þrýsta hettuglasinu á sinn stað.
English: Supportive treatment where standard surgical techniques are insufficient for improvement of haemostasis.
Icelandic: Stuðningsmeðferð til að hjálpa til við að stöðva blæðingu þegar hefðbundnar aðferðir við skurðlækningar nægja ekki.
English: Raplixa must not be used as a glue for the fixation of patches.
Icelandic: Ekki má nota Raplixa sem lím til að festa smásnepla.
English: What Raplixa looks like and contents of the pack Raplixa is a ready to use, pre-mixed, sterile, white dry powder supplied in a vial containing either 0.5 g, 1 g or 2 g.
Icelandic: Raplixa, sem er tilbúið til notkunar, er forblandað, sæft, hvítt, þurrt, duft í hettuglasi sem inniheldur annaðhvort 0,5 g, 1 g eða 2 g.
English: Raplixa sealant powder
Icelandic: Raplixa vefjalímsduft
English: Raplixa must not be injected into blood vessels because it would cause clots which could be fatal.
Icelandic: Raplixa í æðar því það mundi mynda blóðkekki sem gætu verið banvænir.
English: To avoid the risk of potentially life-threatening air embolism, it is recommended that Raplixa should be sprayed using pressurised CO2.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hættu á loftblóðreki (air embolism), sem gæti verið lífshættulegt, er mælt með að úða Raplixa með CO2 þrýstigasi.
English: Connect the vial to the device by inverting the device over the upright vial and pushing the vial into place.
Icelandic: Festið hettuglasið við tækið með því að hvolfa tækinu yfir upprétt hettuglasið og þrýsta hettuglasinu á sinn stað.
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Icelandic: Þegar gefin eru lyf sem eru framleidd úr blóði eða plasma úr mönnum er þrátt fyrir það aldrei hægt að útiloka með öllu hættu á að sýkingavaldar berist milli manna.
English: Raplixa is applied during surgical operations, to reduce bleeding and oozing during and after the operation in adults.
Icelandic: Raplixa er borið á sjúkling meðan á skurðaðgerð stendur til að draga úr blæðingu eða vætlandi blóði meðan á henni stendur og í kjölfar hennar hjá fullorðnum.
English: • Which regulator(s) should be used, in line with manufacturer recommendations and the SmPC
Icelandic: Ábendingar um hvaða þrýstistilla skuli nota, í samræmi við ráðleggingar framleiðanda og notkunarleiðbeiningar í Samantekt á eiginleikum lyfs.
English: The active ingredient fibrinogen is a concentrate of clottable protein; the other active ingredient thrombin is an enzyme that causes clottable protein to coalesce to form a plug.
Icelandic: Virka innihaldsefnið, fíbrínógen, er þykkni af próteini sem getur kekkjast; hitt virka innihaldsefnið, trombín, er ensím sem veldur því að slíkt prótein límist saman og myndar kökk.
English: When using accessory nozzles with this product, the instructions for use of the nozzles should be followed.
Icelandic: Þegar notaðir eru stútar sem fylgja úðatækinu með þessu lyfi ber að fylgja leiðbeiningum um notkun á stútunum.
English: • Use preferred pressurised CO2 instead of pressurised air
Icelandic: Að mælt sé með að nota CO2 þrýstigas í stað þrýstilofts.
English: The product should not be administered to pregnant and breast-feeding women.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa konum á meðgöngu eða við brjóstagjöf.
English: Powder is applied directly from the vial onto a saline-wetted CE marked gelatin sponge and then applied to the bleeding site.
Icelandic: Duftið er borið beint úr hettuglasinu á saltvatnsvættan, CE-merktan gelatínsvamp sem er síðan lagður yfir blæðingarsvæðið.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Icelandic: Lýsing á útliti Raplixa og pakkningastærðir
English: When applying Raplixa using a spray device, a defined pressure within the range recommended by the spray device manufacturer is to be used.
Icelandic: Þegar Raplixa er borið á sjúkling með úðatæki ber að nota fastákveðinn þrýsting innan þeirra marka sem framleiðandi úðatækisins ráðleggur.
English: • The Summary of Product Characteristics (SmPC)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: The Raplixa spray device is connected to the RaplixaReg pressure regulator and thereby to the medical gas supply set to a pressure setting of 1.5 bar (22 psi).
Icelandic: Tengja ber RaplixaSpray úðatækið við RaplixaReg þrýstistilli og þannig áfram við gasgjafa með lækningagasi sem er stilltur á þrýstinginn 1,5 bar (22 psi).
English: Powder is applied directly from the vial onto the bleeding surface and then applied to a CE marked gelatin sponge cut to the appropriate size and apply manual pressure with sterile gauze.
Icelandic: Lyfið borið beint á svæðið sem er síðan þakið með gelatínsvampi Duftið er borið beint úr hettuglasinu á blæðingarsvæðið og síðan á CE-merktan gelatínsvamp sem er klipptur í viðeigandi stærð og þrýst niður með handafli með sæfðri grisju á milli.
English: The vial must be opened in a sterile field.
Icelandic: Opna verður hettuglasið á sæfðu svæði.
English: Sterile
Icelandic: Skammtar
English: Do not use Raplixa if the seal on the vial has been tampered with.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef átt hefur verið við innsiglið á hettuglasinu.
English: Presentation
Icelandic: Upptök
English: 726 IU/g
Icelandic: Trombín úr mönnum 726 a.e./g
English: Raplixa sealant powder Human fibrinogen/Human thrombin
Icelandic: Fíbrínógen úr mönnum/trombín úr mönnum
English: The initial amount of the product to be applied at a chosen anatomic site or target surface area should be sufficient to entirely cover the intended application area with a thin layer of Raplixa which is then covered by an absorbable gelatin sponge (saline-wetted).
Icelandic: Upphaflegt magn af Raplixa til að bera á fyrirfram ákveðinn líkamshluta eða markyfirborð þarf að nægja til að þekja viðkomandi svæði algerlega með þunnu lagi af lyfinu.
English: Life threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing pressure regulators to administer the fibrin sealant.
Icelandic: Vart hefur orðið við lífshættulegt loft- eða gasblóðrek við notkun á úðatækjum sem styðjast við þrýstistilli til að gefa fíbrínvefjalímið.
English: The RaplixaSpray device comes with the rigid nozzle attached.
Icelandic: RaplixaSpray úðatækið er afgreitt með stífa stútnum áföstum.
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Icelandic: Þegar gefin eru lyf sem eru búin til úr blóði eða blóðvökva úr mönnum er þrátt fyrir þessar ráðstafanir aldrei hægt að útiloka með öllu möguleikann á að sýking berist milli manna.
English: Raplixa Package Size
Icelandic: Pakkningastærð af Raplixa
English: In clinical trials a thin layer of Raplixa produced doses that typically ranged from 0.3 to 2 g. For some procedures eg.
Icelandic: Þegar þunnt lag af Raplixa var borið á sjúklinga í klínískum rannsóknum var skammtanotkun venjulega á bilinu 0,3 til 2 g. Í sumum aðgerðum, eins og lifrarbrottnámi, gæti þurft að nota meira magn.
English: Table 1: Required Dose of Raplixa Maximum Surface Area Direct Application from Vial
Icelandic: Skammtur sem nota þarf af Raplixa Yfirborðssvæði að hámarki.
English: instructions for use
Icelandic: Áburðarpinnar til að nota
English: Human plasma
Icelandic: Blóðvökvi manna
English: The vial should be held upright, shaken gently and the aluminium cap and rubber stopper should be removed.
Icelandic: Halda skal hettuglasinu uppréttu, hrista það varlega og fjarlægja svo állokið og gúmmítappann.
English: The Raplixa spray device comes with the rigid nozzle attached.
Icelandic: RaplixaSpray tækið er afgreitt með stífa stútnum áfestum.
English: Gelatin sponges must be used in combination with Raplixa.
Icelandic: Nota verður gelatínsvampa samtímis Raplixa.
English: In absence of compatibility studies, Raplixa must not be mixed with other medicinal products.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: Raplixa may be denatured after exposure to solutions containing alcohol, iodine or heavy metals (e.g. antiseptic solutions).
Icelandic: Eðlisbreytingar geta orðið á Raplixa ef það kemst í snertingu við lausnir sem innihalda alkóhól, joð eða þungmálma (t.d. sæfingarlausnir).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint til Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.
English: As a consequence, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man. Fibrin Sealants/haemostatics are metabolised in the same way as endogenous fibrin by fibrinolysis and phagocytosis.
Icelandic: Fíbrínvefjalím/blæðingalyf umbrotna á sama hátt og innrænt fíbrín með fíbrínsundrun og agnaáti.
English: Application of the product must be individualised by the treating surgeon.
Icelandic: Sá skurðlæknir sem sér um meðferðina verður að stilla lyfjanotkunina miðað við hvern sjúkling.
English: Spray set to be used
Icelandic: Þrýstistillir til að nota
English: Human fibrinogen 79 mg/g Human thrombin 726 IU/g
Icelandic: Trombín úr mönnum 726 a.e./g.
English: Spray application using Raplixa spray device followed by gelatin sponge Use Raplixa with the Raplixa spray device.
Icelandic: Lyfinu úðað á svæðið með RaplixaSpray úðatæki og gelatínsvampur lagður yfir í kjölfarið Nota á Raplixa með RaplixaSpray úðatæki.
English: 6.6 Instructions for use and handling and special precautions for disposal
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
English: Raplixa is intended for epilesional use only.
Icelandic: Raplixa er eingöngu ætlað til notkunar yfir vefjaskemmd.
English: Spray application of Raplixa should only be used if it is possible to accurately judge the spray distance.
Icelandic: Einungis skal úða Raplixa á svæði ef unnt er að meta nákvæmlega úr hvaða fjarlægð verður úðað.
English: • Requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation, and end tidal CO2
Icelandic: Nauðsyn þess að fylgjast náið með blóðþrýstingi, hjartslætti, súrefnismettun og koltvísýringi við lok útöndunar (EtCO2) til að leita einkenna um gasblóðrek.
English: There are three methods of administration of Raplixa:
Icelandic: Raplixa er afgreitt í þremur mismunandi stærðum:
English: For instructions on use of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um notkun lyfsins fyrir gjöf.
English: - If you get any of the side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: For epilesional use Read the package leaflet before use.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: Maximum Surface Area Application Using RaplixaSpray
Icelandic: Opna má ytri álþynnupokann á ósæfðu skurðstofusvæði.
English: - Application from the vial onto a wetted gelatin sponge and then applied to the bleeding site.
Icelandic: - Bera má Raplixa úr hettuglasinu á vættan gelatínsvamp og leggja hann síðan yfir blæðingarsvæðið.
English: - Application of Raplixa straight from the vial to the bleeding site followed by the application of the gelatin sponge.
Icelandic: - Bera má Raplixa beint úr hettuglasinu á blæðingarsvæðið og leggja síðan yfir það gelatínsvamp.
English: sealant powder
Icelandic: Vefjalímsduft.
English: Applicator tips to be used
Icelandic: Uppskurður Úðatæki til að nota
English: Spray application using RaplixaSpray device followed by gelatin sponge The vial and RaplixaSpray device are taken out of their respective pouches maintaining sterility.
Icelandic: Lyfinu úðað á svæðið með RaplixaSpray úðatæki og gelatínsvampur lagður yfir í kjölfarið Taka skal hettuglasið og RaplixaSpray úðatækið úr pokum sínum með smitgát.
English: Spray application of Raplixa must not be used in endoscopic or laparoscopic procedures.
Icelandic: Ekki má úða Raplixa í holspeglunar- eða kviðsjáraðgerðum.
English: Human Fibrinogen
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Use and Application
Icelandic: Notkun og áburður
English: Raplixa must be used within 2 hours of opening the vial.
Icelandic: Raplixa verður borið á svæðið í þunnu lagi.
English: Raplixa and the device should be stored at controlled, ambient room temperature.
Icelandic: Geyma skal Raplixa og úðatækið við stýrðan stofuhita.
English: The vial and Raplixa spray device should be taken out of their respective pouches maintaining sterility.
Icelandic: Taka skal hettuglasið og RaplixaSpray úðatækið úr pokum sínum með smitgát.
English: Raplixa must not be applied intravascularly.
Icelandic: Ekki má setja Raplixa inn í æð.
English: Raplixa must not be used as a glue for intestines (gastrointestinal anastomoses).
Icelandic: Ekki má nota Raplixa sem þarmalím (við samgötun í meltingarvegi).
English: Application must be within 2 hours after connecting the vial to the device.
Icelandic: eftir að hettuglasið hefur verið tengt við tækið.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING ALUMINIUM-BONDED FOIL SACHET
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: Intravascular application
Icelandic: Samtímis notkun
English: Life threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing a pressure regulator to administer fibrin sealant/haemostatic products.
Icelandic: Vart hefur orðið við lífshættulegt loft- eða gasblóðrek við notkun á úðatækjum sem styðjast við þrýstistilli til að gefa fíbrínvefjalím/efni til að stöðva blæðingu.
English: The RaplixaSpray device comes with the rigid nozzle attached, which can be easily removed and the flexible nozzle attached depending on the intended use and surgeon preference.
Icelandic: Raplixa er blanda af trombíni og fíbrínógeni, sem er forblönduð og tilbúin til notkunar.
English: Active
Icelandic: Notkun
English: This may be removed and the flexible nozzle attached depending on the intended use and surgeon preference.
Icelandic: Val á stút veltur á þeirri notkun sem er fyrirhuguð og óskum skurðlæknisins.
English: What do I need
Icelandic: Hvað þarf ég
English: Do not let the needle touch anything.
Icelandic: Ekki láta nálina snerta neitt.
English: If this happens, tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef það gerist skaltu samstundis hafa samband við lækni.
English: Please follow their instructions.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum frá þeim.
English: 192 patients were treated.
Icelandic: 192 sjúklingar fengu meðferð.
English: The study enrolled 150 patients.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 150 sjúklingar.
English: To give yourself an injection you will need:
Icelandic: Til að gefa sjálfri/sjálfum þér inndælinguna þarftu:
English: Use syringes and needles only once.
Icelandic: Notaðu sprautur og nálar aðeins einu sinni.
English: The safety and efficacy of Signifor in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Signifor hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
English: The injection site is the place on your body where you are going to give yourself the injection.
Icelandic: Stungustaðurinn er staðurinn á líkamanum þar sem þú ætlar að gefa þér inndælinguna.
English: Also contains:
Icelandic: Inniheldur einnig:
English: There are two critical steps in the reconstitution of Signifor.
Icelandic: Það eru tvö mikilvæg skref við blöndun Signifor.
English: The dose may be decreased either temporarily or permanently.
Icelandic: Minnka má skammtinn annaðhvort tímabundið eða varanlega.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years old because no data are available in this age group.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um þennan aldurshóp.
English: You are now ready to inject.
Icelandic: Þú ert nú tilbúin/tilbúinn til að gefa inndælinguna.
English: Never share needles and syringes.
Icelandic: Deildu aldrei nálum og sprautum með öðrum.
English: - Gallstones.
Icelandic: - Gallsteinar.
English: Five human somatostatin receptor subtypes are known: hsst1, 2, 3, 4, and 5.
Icelandic: Fimm undirgerðir somatostatin viðtaka eru þekktar hjá mönnum: hsst1, 2, 3. 4 og 5.
English: Month 6 Month 12
Icelandic: 6. mánuður 12. mánuður
English: N=65 n (%), p value
Icelandic: N=65 n (%), p gildi
English: The incidence of such events was highest in the first 3 months of treatment.
Icelandic: Tíðni slíkra aukaverkana var mest á fyrstu 3 mánuðum meðferðar.
English: Tell your doctor straight away if you get any of the following:
Icelandic: Látið lækninn strax vita ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldu: