FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 4 dyrektywy 2001/82 dotyczącej leku Gutal (EMEA/V/A/108) umożliwiają jedynie opóźnienie wystąpienia ryzyka we wszystkich przedziałach środowiska, jeśli będzie się nawozić ziemię nawozami pochodzącymi od świń leczonych weterynaryjnymi produktami leczniczymi zawierającymi tlenek cynku.
Bulgarian: Следователно, CVMP счита, че по-рано препоръчаните мерки за намаляване на риска в рамките на обхвата на процедурата по член 33(4) от Директива 2001/82 за Gutal (EMEA/V/A/108), само ще забавят идентифицираните рискове във всички компоненти на околната среда, ако тор от прасета, лекувани с ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, се прилага върху почвата.
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych skuteczność weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku w zapobieganiu biegunce poodsadzeniowej u prosiąt została wykazana;
Bulgarian: • CVMP счита, че въз основа на наличните данни ефикасността на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи цинков оксид за предотвратяване на диария след отбиване при прасенцата е демонстрирана;
Polish: Komitet uznał też, że zmienność charakterystyki gleby (tj. typów gleby) przekłada się na zmienność losów i zachowań cynku.
Bulgarian: Комитетът също така счита, че променливостта в почвените характеристики (т.е.
Polish: Korzystne działanie tlenku cynku wykazano przy podawaniu go w dawkach 100 mg/kg mc. dziennie (odpowiednik 2500 ppm cynku w paszy) przez 12-14 dni od odsadzenia.
Bulgarian: Този благоприятен ефект на цинковия оксид е демонстриран при доза от 100 mg/kg телесно тегло на ден (еквивалентни на 2500 ррm във фуража), прилагани в продължение на 12-14 дни след отбиването.
Polish: Tlenek cynku 622mg/g (500 mg zinc/g)
Bulgarian: Цинков оксид 622mg/g (500 mg zinc/g)
Polish: Działania te opóźniłyby tylko wystąpienie zidentyfikowanego ryzyka we wszystkich przedziałach środowiska, spowodowanego stosowaniem nawozów pochodzących od świń leczonych weterynaryjnymi produktami leczniczymi zawierającymi tlenek cynku.
Bulgarian: Горните мерки за намаляване на риска само ще забавят рисковете, идентифицирани във всички компоненти на околната среда, ако върху почвата се прилага тор от прасета, третирани с ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид.
Polish: Szereg publikacji wykazuje (na podstawie doświadczeń in vivo lub badań na izolatach pobranych ze środowiska) na silną korelację między wysokimi dawkami cynku w paszy i zwiększeniem częstości występowania opornych bakterii.
Bulgarian: Няколко публикувани проучвания показват (по време на in vivo експерименти или чрез изследване на изолати от околната среда) силна корелация между добавянето на високи дози цинк във фуражите и увеличаване на разпространението на бактерии, резистентни към антимикробни средства.
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych nie da się wykazać korzyści klinicznych weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku w połączeniu z siarczanem kolistyny;
Bulgarian: • CVMP счита, че въз основа на наличните данни клиничната полза от ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин сулфат и цинков оксид не може да се докаже;
Polish: Tym samym rozważania proceduralne i prawne leżą poza zakresem kompetencji CVMP, dlatego też podczas ponownego rozpatrzenia bieżącej procedury arbitrażowej CVMP uwzględniał tylko naukowe podstawy do takiego ponownego rozpatrzenia, przedstawione przez podmioty odpowiedzialne.
Bulgarian: следователно, по време на преразглеждането на настоящата процедура по сезиране CVMP разглежда само научните основания на притежателите на лиценз за употреба за преразглеждане.
Polish: Leczenie biegunki poodsadzeniowej prosiąt Wobec braku danych wskazanie do stosowania w „leczeniu biegunki poodsadzeniowej prosiąt" pozostaje nieuzasadnione.
Bulgarian: При липса на данни показанието „лечение на диария след отбиване при прасенца" не се поддържа.
Polish: W rezultacie CVMP uznał, że nie da się zapobiegać zidentyfikowanemu ryzyku dla środowiska, spowodowanemu corocznym gromadzeniem się cynku w glebie w związku z nawożeniem ziem uprawnych, wyłącznie przy zastosowaniu opisanych powyżej działań minimalizujących ryzyko.
Bulgarian: Вследствие на това CVMP счита, че рисковете за околната среда, установени от годишното натрупване на цинк в почвата от разпръскването на тор върху земеделска земя не могат да бъдат контролирани само с мерките за намаляване на риска, представени по-горе.
Polish: W przypadku systemów osadowych nastąpiły istotne zmiany w sposobie określania stężeń od czasu obliczenia przewidywanego stężenia w środowisku (ang. predicted environmental concentration, PEC) dla osadów (EU RAR 2010).
Bulgarian: Що се отнася до седиментните системи, тъй като предполагаемата концентрация на седименти (PEC) е получена по косвен път (EU RAR, 2010) са налице значителни промени в начина, по който се определят концентрациите на седименти.
Polish: Dostępne dane wskazują na korzystny wpływ podawania tlenku cynku w dawce 100 mg/kg mc. dziennie (odpowiednik 2500 ppm cynku w paszy) wraz z paszą przez 12-14 dni.
Bulgarian: Наличните данни показват благоприятен ефект на цинковия оксид при дозата от 100 mg/kg телесно тегло на ден (еквивалентни на 2500 ррm цинк във фуража), приложени във фуража за 12-14 дни.
Polish: CVMP uznał, że nie ma uzasadnienia dla łączenia tlenku cynku zalecanego w profilaktyce biegunek nieswoistych w okresie poodsadzeniowym z jakimkolwiek środkiem przeciwdrobnoustrojowym zalecanym do leczenia i metafilaktyki biegunki wywołanej patogenami docelowymi.
Bulgarian: CVMP счита, че комбинациите от цинков оксид, препоръчани за предотвратяване на неспецифична диария по време на периода след отбиване, с всякакви антимикробни вещества, препоръчани за лечение и метафилактика на диария, индуцирана от прицелния(те) патоген(и), не са оправдани.
Polish: Dostarczone dane nie potwierdzają możliwości skutecznego wyleczenia biegunki poodsadzeniowej u prosiąt.
Bulgarian: Предоставените данни не подкрепят лечението на диарии след отбиване при прасенца.
Polish: Informację o trendzie do kumulacji w glebach uprawnych spowodowanej stosowaniem tlenku cynku w weterynarii zawarto w doniesieniu Bak i wsp.
Bulgarian: Тази тенденция на натрупване на цинк в селскостопанските почви от ветеринарната употреба на цинков оксид наскоро бе съобщена от Bak et al. (2015).
Polish: (2007)), gdzie okres kontrolny wyniósł około 41 dni.
Bulgarian: Продължителността на защитния ефект е изследвана само в едно проучване (Johansen et al. (2007), в което периодът на проследяване е приблизително 41 дни.
Polish: Ponadto wydaje się, że tlenek cynku jest użyteczny w zmniejszaniu zachorowalności na biegunkę poodsadzeniową, lecz nie w jej leczeniu, oraz że nie ma możliwości jednoznacznego określenia mechanizmu działania tlenku cynku, a tym samym jego swoistego celu.
Bulgarian: CVMP/83804/2005) - link лечение на диария и че не е възможно да се определи ясно механизмът на действие на цинковия оксид, а по този начин и някоя конкретна цел.
Polish: Trudno jest obecnie określić sytuacje, w których produkty zawierające tlenek cynku będą korzystne lub nie.
Bulgarian: съдържащи цинков оксид, ще бъдат полезни или не.
Polish: 4 dyrektywy 2001/82/WE dotyczącej leku Gutal (EMEA/V/A/108), ma solidne podstawy naukowe i powinna zostać włączona do oceny stosunku korzyści do ryzyka dla produktów leczniczych zawierających tlenek cynku do podawania doustnego zwierzętom z gatunków służących do produkcji żywności.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че оценката на риска за околната среда, предоставена по време на процедурата по сезиране по член 33(4) от Директива 2001/82/ЕО за Gutal (EMEA/V/A/108), е научно обоснована и трябва да се използва при оценката на съотношението полза/риска за продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат перорално при видове, отглеждани за производство на храни.
Polish: Tlenek cynku 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Bulgarian: Цинков оксид 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Polish: Szereg publikacji wskazuje (na podstawie doświadczeń in vivo lub badań na izolatach pobranych ze środowiska) na korelację między wysokimi dawkami cynku w paszy i częstością występowania oporności.
Bulgarian: Няколко публикувани проучвания показват (по време на in vivo експерименти или чрез изследване на изолати от околната среда) корелация между добавянето на високи дози цинк във фуражите и разпространението на антимикробната резистентност.
Polish: Połączenie sulfaguanidyny z tlenkiem cynku
Bulgarian: Комбинация от сулфагуанидин и цинков оксид
Polish: MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Bulgarian: Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Polish: w uzasadnieniu wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii CVMP koncentrowała się na ryzyku dla środowiska.
Bulgarian: Научни основания на Huvepharma за преразглеждане, фокусирано върху рисковете за околната среда.
Polish: Dodatkowe korzyści Zmniejszenie ogólnego użycia antybiotyków Tlenek cynku został zatwierdzony do stosowania w kilku krajach członkowskich UE kilka lat temu i doświadczenia ze stosowania go w niektórych z tych krajów sugerują mniejszy wpływ na ograniczenie ilości stosowanej kolistyny niż oczekiwano.
Bulgarian: Цинковият оксид е бил разрешен в продължение на няколко години в редица държави членки на ЕС и опитът в някои от тези страни показва, че употребата на цинков оксид може да се свързва с по-малка степен на намаляване на употребата на колистин, отколкото се очаквало преди, в допълнение, цинкът, използван в животновъдството, може да играе определена роля в повишаване на разпространението на резистентността към антибиотици, поради корезистентност.
Polish: OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Prémistura medicamentosa para suínos (leitões)
Bulgarian: OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)
Polish: Tlenek cynku 1000 mg/g Proszek doustny Świnie (prosięta)
Bulgarian: Цинков оксид 1000 mg/g Перорален прах Прасета (прасенца)
Polish: CVMP uznał, że nie da się zapobiegać zidentyfikowanemu ryzyku dla środowiska, spowodowanemu corocznym gromadzeniem się cynku w glebie w związku z nawożeniem ziem uprawnych, przy zastosowaniu opisanych działań minimalizujących ryzyko.
Bulgarian: CVMP счита, че рисковете за околната среда, установени от годишното натрупване на цинк в почвата от разпръскването на тор върху земеделска земя, не могат да бъдат контролирани с мерките за намаляване на риска.
Polish: W rezultacie CVMP uznał, że w świetle całokształtu dostępnych danych nie da się skutecznie zapobiegać zidentyfikowanemu ryzyku dla środowiska, spowodowanemu ciągłym, corocznym gromadzeniem się cynku w glebie w związku z nawożeniem terenów rolniczych, przy zastosowaniu
Bulgarian: Вследствие на това CVMP счита, че в светлината на наличните цялостни данни, рисковете за околната среда, установени от непрекъснатото натрупване през годината на цинк в почвата от разпръскването на тор върху земеделски земи, не могат да бъдат ефективно контролирани чрез прилагане на двете мерки за намаляване на риска, представени по-горе.
Polish: Ponadto walidacji IDMM dokonano poprzez porównanie wartości przewidywanych przez model z opublikowanymi danymi z monitorowania stosowania cynku.
Bulgarian: Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link примерните прогнози с публикуваните данни от наблюдението за приложение на цинк.
Polish: Narażenie: kumulowanie się, biodostępność oraz model wyliczenia stężeń cynku w środowisku Uznaje się, że ze względu na właściwości fizykochemiczne cynku (nielotny oraz nieulegający degradacji) ciągłe dostarczanie nawozu pochodzącego od leczonych zwierząt do gleby zgodnie z praktykami intensywnej hodowli świń spowoduje stopniowe zwiększenie stężenia cynku w warstwie uprawnej gleby, a z czasem wzrost w innych istotnych przedziałach.
Bulgarian: Приема се, че поради физикохимичните свойства на цинка (нелетлив и неразградим), продължителното приложение на тор от третирани животни върху почва съгласно практиките за интензивно свиневъдство ще доведе до постепенно увеличаване на концентрацията на цинк в
Polish: MIKROP - VLP ZINEK premix
Bulgarian: MIKROP - VLP
Polish: Tlenek cynku Sulfaguanidy na
Bulgarian: Цинков оксид Сулфагуанидин
Polish: Tlenek cynku 622 mg/g
Bulgarian: Цинков оксид 622 mg/g
Polish: APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs
Bulgarian: ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs
Polish: Mimo że takie postępowanie byłoby zgodne z dokumentem przedstawiającym stanowisko CVMP względem minimalizowania ryzyka23, może ono okazać się trudne w realizacji, nie tylko gdy może nie być możliwości zastosowania nawozu leczonych świń na różnych obszarach, lecz również z powodu handlu nawozami pomiędzy państwami członkowskimi i możliwości zastosowania nawozu o dużej zawartości tlenku cynku na wrażliwych glebach.
Bulgarian: Въпреки че по време на гореспоменатата процедура по сезиране за Gutal, възможността за неразпръскване на тора върху едни и същи зони на почвата през последователни години, за да се забави натрупването на цинк, се счита като възможна мярка за намаляване на риска и, въпреки че е в съответствие с критериите, определени в Дискусионния документ на CVMP относно мерките за намаляване на риска23, може да се окаже трудно да се въведат в действителност; не само в случаи, когато не може да бъде възможно да се прилага третиран тор върху различни зони на почвата, но и поради търговията на тор между държавите членки и възможността тор, съдържащ високи концентрации на цинков оксид, да се използва при чувствителни видове почви.
Polish: Tlenek cynku Siarczan kolistyny
Bulgarian: Цинков оксид Колистин сулфат
Polish: Wynik procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/118)
Bulgarian: Резултат от процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/118)
Polish: Które dane ocenił CVMP?
Bulgarian: Какви данни е прегледал CVMP?
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 26 czerwca 2017 r.; państwa członkowskie mogą odroczyć wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu na okres maksymalnie pięciu lat od tej daty, jeżeli uznają, że natychmiastowe działanie może mieć niekorzystny wpływ na ich terytorium wobec braku dostępnych alternatyw i konieczności zmian w praktykach hodowli świń.
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение на 26 юни 2017 г. и държавите членки могат да отложат оттеглянето на лицензите за употреба за период до пет години, считано от тази дата, ако сметнат, че незабавното действие може да има неблагоприятни последици на техните територии поради липсата на алтернативи и необходимостта от промяна на практиките за отглеждане на прасета.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 czerwca 2017 r. EMA/394961/2017
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 юни 2017 г.
Polish: Czym jest tlenek cynku?
Bulgarian: Какво представлява цинковият оксид?
Polish: Obecnie zalecane są różne wskazania i dawki, lecz najczęściej podaje się tlenek cynku z paszą w dawce 100 mg na kg masy ciała (mc) dziennie przez 14 kolejnych dni, co odpowiada 2500 ppm cynku w paszy.
Bulgarian: Понастоящем се препоръчват различни показания и дози, но цинков оксид се прилага главно във фуража в доза от 100 mg на килограм телесно тегло дневно в продължение на 14 последователни дни, което се равнява на 2500 ppm цинк във фуража.
Polish: Wnioskodawcy i podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, których dotyczyła procedura arbitrażowa, przedłożyli dane zastrzeżone i odniesienia naukowe dotyczące skuteczności, antybiotykooporności i ryzyka dla środowiska.
Bulgarian: Заявителите и притежателите на разрешение за употреба, засегнати от процедурата по сезиране, предоставиха фирмени данни и научни референции за ефикасността, антимикробната резистентност и риска за околната среда.
Polish: Tlenek cynku jest związkiem organicznym, który stosunkowo trudno ulega wchłanianiu.
Bulgarian: Цинковият оксид е неорганично съединение, за което е известно, че се абсорбира относително слабо.
Polish: Nie mniej jednak, w lutym 2016 r., ze względu na pozostałe obawy związane z ryzykiem dla środowiska i potencjalnym wzrostem częstości występowania antybiotykoopornych bakterii w wyniku stosowania produktów zawierających tlenek cynku, Holandia i Francja wszczęły procedurę arbitrażową na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE dla wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku i zwróciły się do CVMP o dokonanie przeglądu wszystkich dostępnych danych oraz oceny ogólnego stosunku korzyści do ryzyka dla stosownych produktów.
Bulgarian: Въпреки това, през февруари 2016 г. поради продължаващи опасения, свързани с риска за околната среда и потенциалното увеличение на преобладаващо количество резистентни на антибиотик бактерии от употребата на продукти, съдържащи цинков оксид, Нидерландия и Франция инициираха процедура по сезиране по член 35 на Директива 2001/82/ЕО за всички ветеринарномедицински продукти за перорално приложение, съдържащи цинков оксид, и поискаха СVМР да преразгледа всички налични данни и да оцени цялостното съотношение полза/риск на засегнатите продукти.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze zawierające tlenek cynku służą do leczenia i profilaktyki oraz kontroli biegunki poodsadzeniowej u prosiąt.
Bulgarian: Ветеринарномедицинските продукти, съдържащи цинков оксид, се използват за лечение и/или профилактика и контрол на диария след отбиване при прасенца.
Polish: CVMP uznaje też istnienie ryzyka w postaci jednoczesnej selekcji w kierunku oporności (selekcji wielu genów antybiotykooporności przez antybiotyk) wskutek zastosowania tlenku cynku, lecz obecnie nie da się tego ryzyka ocenić ilościowo.
Bulgarian: CVMP признава, че съществува риск от коселекция на резистентност (селекция на многобройни гени с антимикробна резистентност от антимикробно вещество), свързана с употребата на цинков оксид, но в момента този риск не може да се определи количествено.
Polish: CVMP zalecił odmowę wydania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktu oraz wycofanie istniejących pozwoleń dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku.
Bulgarian: CVMP препоръчва отказ за издаване на лицензи за употреба и оттеглянето на съществуващите лицензи за употреба за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид.
Polish: Z uwagi na to, że nie określono skutecznych środków mających na celu zarządzanie akumulacją cynku w środowisku, CVMP zalecił odmowę wydania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oraz wycofanie istniejących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku.
Bulgarian: Не са определени ефективни мерки за справяне с натрупването на цинк в околната среда и, в резултат на това, СVМР препоръчва отказ за издаване на лицензи за употреба и оттегляне на съществуващите лицензи за употреба за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид.
Polish: Na podstawie oceny aktualnie dostępnych danych CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka podawania doustnego weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku świniom jest ujemny, ponieważ ryzyko dla środowiska przeważa nad korzyściami z podawania tlenku cynku do zapobiegania biegunkom u świń.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни CVMP заключи, че цялостното съотношение полза/риск за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид за перорално приложение при прасета, е отрицателно, тъй като ползите на цинковия оксид за профилактика на диария при прасета не надвишава рисковете за околната среда.
Polish: Z jakiej przyczyny dokonano przeglądu weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku do podawania doustnego?
Bulgarian: Защо се преразглеждат ветеринарномедицинските продукти за перорално приложение, съдържащи цинков оксид?
Polish: CVMP uznał, że z obliczonym ryzykiem dla niektórych przedziałów środowiska wiążą się pewne wątpliwości i zalecił różne
Bulgarian: СVМР счита, че е налице известна неяснота, свързана с изчислените рискове за някои сектори на околната среда и препоръча различни мерки за смекчаване на риска, които се очаква да намалят натрупването на цинк в околната среда.
Polish: W maju 2015 r., w następstwie procedury arbitrażowej (EMEA/V/A/108) na mocy art. 33 ust.
Bulgarian: През май 2015 г., след процедура по сезиране (EMEA/V/A/108) по член 33, параграф 4 от Директива 2001/82/ЕО за Gutal 1000 g/kg премикс за медикаментозен фураж за прасенца1, СVМР
Polish: W dniu 16 marca 2017 r. Europejska Agencja Leków (Agencja) zakończyła przegląd bezpieczeństwa stosowania i skuteczności weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku do podawania doustnego zwierzętom z gatunków służących do produkcji żywności.- Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka podawania doustnego weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku świniom jest ujemny, ponieważ ryzyko dla środowiska przeważa nad korzyściami ze stosowania tlenku cynku do zapobiegania biegunkom u świń.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба на Агенцията заключи, че цялостното съотношение полза/риск за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид за перорално приложение при прасета, е отрицателно, тъй като ползите на цинковия оксид за профилактика на диария при прасета не надвишават рисковете за околната среда.
Polish: 600 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Polish: Szklana fiolka
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Polish: Numer EU
Bulgarian: Номер на EC (Свободно избрано) име
Polish: Podanie dożylne
Bulgarian: За интравенозно приложение
Polish: Stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i dzieci (w tym noworodków):
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни и деца (включително новородени) със:
Polish: Badania z udziałem dzieci
Bulgarian: Проучвания при деца
Polish: oznacza, że zakażenie jest trudne do wyleczenia.
Bulgarian: че инфекцията трудно се поддава на лечение;
Polish: Badania z udziałem osób dorosłych
Bulgarian: Проучвания при възрастни
Polish: Jednakże, ponieważ nie ma pewności co do skutków działania leku Zinforo u pacjentów z niektórymi bardzo poważnymi zakażeniami, skutki te będą oceniane w dalszych badaniach.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като има неясноти относно ефектите на Zinforo при пациенти с определени много тежки инфекции, тези ефекти ще бъдат изследвани в допълнителни проучвания.
Polish: Pojęcie „powikłane"
Bulgarian: „Усложнена" означава,
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Zinforo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Zinforo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Zinforo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Zinforo са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Polish: • z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich (tkanki pod skórą).
Bulgarian: • усложнени инфекции на кожата и меките тъкани (тъканта под кожата).
Polish: Zinforo jest antybiotykiem.
Bulgarian: Zinforo е антибиотик.
Polish: Lekarze przepisujący lek powinni uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
Bulgarian: Предписващите трябва да вземат предвид официалните препоръки за правилната употреба на антибиотиците.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Zinforo są stale monitorowane.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Zinforo непрекъснато се проследяват.
Polish: U dzieci i młodzieży o wadze poniżej 33 kg dawka zależy od masy ciała pacjenta.
Bulgarian: При деца и юноши с тегло под 33 килограма дозата зависи от теглото на пациента.
Polish: Zinforo podaje się we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym zwykle od 5 do 60 minut.
Bulgarian: Zinforo се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена, обикновено в продължение на 5 до 60 минути.
Polish: W przypadku niektórych poważnych zakażeń skóry zalecana dawka wynosi 600 mg co 8 godzin, przy czym każdy wlew trwa 120 minut.
Bulgarian: За някои сериозни кожни инфекции препоръчителната доза е 600 mg на всеки 8 часа, като всяка инфузия продължава 120 минути.