FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: On vous a prescrit Iscover pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs, ou - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
Danish: Du har fået recept på Iscover til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - du lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - du tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben - eller - du har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald (MI).
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa, AntiInflammatoire Non Stéroïdien (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2 ou par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou par un autre médicament associé à un risque de saignement tel que pentoxifylline (voir rubrique 4.5).
Danish: Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIahæmmere, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler inklusive cox-2-hæmmere eller selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Iscover ?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Iscover
French: N'interrompez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.
Danish: Du må ikke ophøre med behandlingen, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
French: Si cette boîte de Iscover contient des plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium, il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Danish: Hvis Iscover er pakket i blisterkort af ren aluminium kræves ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
French: Stevens-Johnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme), akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Iscover (1 comprimé de 300 mg ou 4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
Danish: Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Iscover på en gang (1 tablet på 300 mg, eller 4 tabletter på 75 mg).
French: Comment prendre Iscover
Danish: Sådan skal du tage Iscover
French: En l'absence de données, le clopidogrel n'est pas recommandé dans les 7 premiers jours après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu.
Danish: Nyligt iskæmisk apopleksi På grund af manglende data kan clopidogrel ikke anbefales til akut iskæmisk apopleksi (inden for 7 dage efter iskæmisk stroke).
French: Le bénéfice observé avec le clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, anti GPIIb-IIIa, hypolipémiants,
Danish: De fordele, der blev observeret for clopidogrel, var uafhængige af anden akut og langvarig behandling af kardiovaskulære sygdomme (med fx heparin/LMWH, GPIIb/IIIa-hæmmere, lipidsænkende lægemidler, betablokkere og ACE-hæmmere).
French: Si cette boîte de Iscover contient des plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium, conservez ce médicament à une température ne dépassant pas 30°C.
Danish: Hvis Iscover er pakket i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium, skal det opbevares ved temperaturer under 30 ºC.
French: Ces saignements peuvent survenir sous forme de saignement gastrique ou intestinal, ecchymose, hématome (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), saignement de nez, sang dans les urines.
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Iscover, er blødning Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning i underhuden), næseblod, blod i urinen.
French: • Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagné ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4 "Effets indésirables éventuels").
Danish: Skal du også fortælle det til din læge med det samme, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4 'Bivirkninger') Kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis du skærer dig eller kommer til skade.
French: Les saignements sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés tant dans les études cliniques que depuis la mise sur le marché.
Danish: Blødning er den mest almindeligt indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier, såvel som fra postmarketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
French: Pendant la prise de Iscover :
Danish: Mens du er i behandling med Iscover:
French: Le critère principal (incidence combinée de décès cardio-vasculaires, infarctus du myocarde, accidents vasculaires cérébraux et saignements avec un score BARC≥2 à 12 mois) a été atteint, montrant une noninfériorité - Quatre-vingt-quinze patients (7%) dans le groupe de la désescalade guidée et 118 patients (9%) dans le groupe contrôle (p non-infériorité = 0,0004) ont présenté un évènement.
Danish: Det primære endepunkt (den kombinerede forekomst af CV-død, MI, slagtilfælde og BARC ≥2 blødning efter 12 måneder) blev mødt, hvilket viste non-inferioritet - 90 patienter (7%) i den guidede deeskaleringsgruppe og 118 patienter (9%) i kontrolgruppen (p non-inferioritet = 0,0004) havde en hændelse.
French: Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter prochainement, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med din læge før du tager denne medicin.
French: Iscover 75 mg comprimés pelliculés De couleur rose, ronds, biconvexes, gravés «75» sur une face et «1171» sur l'autre face.
Danish: Iscover 75 mg filmovertrukne tabletter Lyserøde, runde og bikonvekse, med tallet "75" præget på den ene side og tallet "1171" på den anden side.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Iscover 75 mg
Danish: Iscover 75 mg
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Iscover et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie.
Danish: Du bør være blevet informeret om, at "orale antikoagulantia" er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Iscover og acetylsalicylsyre.
French: Iscover est présenté dans une boîte en carton contenant 4x1, 10x1, 30x1 et 100x1 comprimés sous plaquettes thermoformées tout en aluminium pour délivrance à l'unité.
Danish: Iscover udleveres i pakninger indeholdende 4x1, 10x1, 30x1 eller 100x1 tabletter i aluminium perforerede enkeltdosisblistere.
French: 296 patients (7,8%) dans le groupe clopidogrel + AAS ont présenté un AVC versus 408 patients (10,8%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 28,4% ; IC95% : 16,8%-38,3% ; p=0,00001).
Danish: Apopleksi optrådte hos 296 (7,8 %) af de patienter, der fik clopidogrel + ASA, og hos 408 (10,8 %) af de patienter, der fik placebo + ASA (relativ risikoreduktion 28,4 %; 95 % CI, 16,8 % til 38,3 %, p = 0,00001).
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 "Avertissements et précautions").
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulfarvning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler') - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden.
French: La dose recommandée, y compris chez les patients atteints d'une maladie appelée fibrillation auriculaire (fréquence cardiaque irrégulière), est de un comprimé de Iscover 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
Danish: Den anbefalede dosis, herunder også til patienter med "atrieflimmer" (uregelmæssig hjerterytme), er 1 Iscover-tablet på 75 mg dagligt på samme tidspunkt hver dag.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: - Lægen har ordineret Iscover til dig personligt.
French: Plaquettes thermoformées en Aluminium pour délivrance à l'unité et emballées en boîtes de carton contenant 4x1, 10x1, 30X1 et 100x1 comprimés pelliculés.
Danish: Perforerede enkeltdosisblistere af aluminium i kartonæsker der indeholder 4x1, 10x1, 30x1 og 100x1 filmovertrukne tabletter.
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique autoimmun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Danish: 4.4) *, insulin autoimmun syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykæmi, især hos patienter med HLA DRA4 subtype (hyppigere i den japanske befolkning)*
French: L'efficacité du clopidogrel a été observée indépendamment de la dose d'aspirine (75 à 325 mg par jour).
Danish: Clopidogrels virkning blev observeret uden relation til doseringen af ASA (75325 mg en gang daglig).
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3%) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20% (IC à 95% : 10%-28%, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17% chez les patients traités de façon conservatrice, de 29% lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10% lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, MI eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Iscover, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Iscover, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Iscover under graviditet.
French: Iscover 300 mg comprimés pelliculés 1 comprimé de clopidogrel à 300 mg destiné à être utilisé comme dose de charge.
Danish: Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter Denne 300 mg clopidogrel tablet er tiltænkt som mætningsdosis.
French: Iscover 300 mg comprimés pelliculés De couleur rose, oblongs, gravés «300» sur une face et «1332» sur l'autre face.
Danish: Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter Lyserøde, aflange, med tallet "300" præget på den ene side og tallet "1332" på den anden side.
French: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex France
Danish: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Frankrig
French: Dans le sous-groupe des malades inclus pour infarctus du myocarde, la plupart ont reçu de l'AAS pendant les tout premiers jours suivant la phase aiguë d'infarctus du myocarde.
Danish: I delgruppen med MI fik de fleste patienter ASA i de først følgende dage efter AMI.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C (pour les plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/Aluminium)
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 ºC (for PVC/PVDC/aluminium blister) Eller ingen særlige opbevaringsbetingelser (for blisterkort i ren aluminium)
French: Autres médicaments et Iscover
Danish: Brug af anden medicin sammen med Iscover:
French: Chaque comprimé contient 3 mg de lactose et 3,3 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 3 mg lactose og 3,3 mg ricinusolie, hydrogeneret.
French: EU/1/98/070/008 - Boîte de 4x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/070/009 - Boîte de 30x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/070/010 - Boîte de 100x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/070/012 - Boîte de 10x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité
Danish: EU/1/98/070/013 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/070/014 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/070/015 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/070/016 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/070/017 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/070/018 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/070/019 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/98/070/020 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5%) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14% (IC à 95% : 6%-21%, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, MI, apopleksirefraktær iskæmi] var 1035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrelgruppen.
French: 832 patients (22,1%) ont présenté un des composants du critère principal d'efficacité (AVC, IDM, embolie systémique en dehors du SNC ou décès d'origine vasculaire) dans le groupe clopidogrel + AAS versus 924 patients (24,4%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 11,1% ; IC95% : 2,4-19,1% ; p=0,013).
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, non-CNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1 %; 95 % CI 2,4 % til 19,1 %, p = 0,013).
French: Qu'est-ce que Iscover et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Iscover 75 mg sont ronds, biconvexes, roses et portent l'inscription "75" gravée sur une face et l'inscription "1171" sur l'autre face.
Danish: Iscover 75 mg filmovertrukne tabletter er runde, bikonvekse, lyserøde, og er præget på den ene side med tallet "75" og på den anden side med tallet "1171".
French: Iscover 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
Danish: Iscover 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Iscover 75 mg comprimés pelliculés Iscover 300 mg comprimés pelliculés
Danish: Iscover 75 mg filmovertrukne tabletter Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter
French: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Cet essai randomisé, en ouvert, a inclus des patients avec SCA nécessitant une Intervention Coronarienne Percutanée (ICP).
Danish: Dette investigator-sponsoreret, randomiseret, open-label studie inkluderede ACS patienter, som kræver perkutan koronar intervention (PCI).
French: Peu fréquent
Danish: er begrænset.
French: • des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que :
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager: - medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom:
French: Bien que la pertinence clinique de ces résultats soit incertaine, des cas spontanés tels que des événements de réocclusion après une désobstruction ou des événements thrombotiques après administration d'une dose de charge de clopidogrel, ont été rapportés chez des patients infectés par le VIH et traités au moyen d'un TAR boosté par ritonavir.
Danish: En signifikant reduceret trombocythæmning er blevet observeret hos hiv patienter behandlet med ritonavireller cobicistat-boostet-ART. Selvom den kliniske relevans af disse fund er usikker, har der været spontane indberetninger om hiv-smittede patienter behandlet med ritonavir boostet-ART, som har oplevet re-okklusive hændelser efter de-obstruktion eller oplevet trombotiske hændelser under støddosisbehandling med clopidogrel.
French: Qu'est-ce que Iscover et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Iscover 300 mg sont oblongs, roses et portent l'inscription "300" gravée sur une face et l'inscription "1332" sur l'autre face.
Danish: Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter er aflange, lyserøde, og er præget på den ene side med tallet '300' og på den anden side med tallet "1332".
French: EU/1/98/070/015 - Boîte de 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium
Danish: EU/1/98/070/012 - Pakning med 10x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblistere af aluminium
French: Iscover 300 mg, comprimés pelliculés clopidogrel
Danish: Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
French: Iscover 300 mg comprimés pelliculés
Danish: Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Iscover, le 15 juillet 1998.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Iscover den 15. juli 1998.
French: L'EPAR complet relatif à Iscover est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Iscover findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Iscover.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Iscover.
French: Iscover est transformé en sa forme active dans le corps.
Danish: Iscover omdannes til sin aktive form i kroppen.
French: Ceci a montré que Iscover réduit le risque d'événement.
Danish: Dette viser, at Iscover mindsker risikoen for en hændelse.
French: La dose la plus appropriée à utiliser chez ces patients n'a pas été déterminée.
Danish: Det er endnu ikke blevet fastsat, hvilken dosis det er bedst at anvende til disse patienter.
French: Iscover s'est avéré plus efficace que l'aspirine en matière de prévention de nouveaux accidents ischémiques.
Danish: Iscover var mere effektivt end aspirin til forebyggelse af nye iskæmiske hændelser.
French: Le traitement par Iscover peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Danish: Behandling med Iscover kan indledes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter
French: Il est possible que, pour des raisons génétiques, certains patients ne puissent pas transformer Iscover aussi efficacement que d'autres, ce qui a pour effet de réduire la réponse au médicament.
Danish: Visse patienter er af genetiske årsager måske ikke i stand til at omdanne Iscover lige så effektivt som andre og reagerer måske ikke lige så godt på lægemidlet.
French: Autres informations relatives à Iscover:
Danish: Andre oplysninger om Iscover
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Iscover.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Iscover.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Iscover, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Iscover, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: La dose standard de Iscover est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Danish: Standarddosis af Iscover er en tablet a 75 mg en gang dagligt.
French: Iscover est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Danish: Iscover er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
French: Dans le cas de l'étude CAPRIE, on a signalé 939 événements dans le groupe sous Iscover contre 1 020 dans le groupe sous aspirine.
Danish: I CAPRIEundersøgelsen var der 939 hændelser i Iscover-gruppen og 1 020 i aspirin-gruppen.
French: Le traitement par Iscover peut être démarré quelques jours après l'infarctus et jusqu'à 35 jours après celui-ci;
Danish: Behandling med Iscover kan indledes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter
French: En d'autres termes, environ 10 patients sur 1 000 éviteront un nouvel accident ischémique dans les deux années suivant le début du traitement par Iscover en remplacement de l'aspirine.
Danish: Ca. 10 patienter ud af 1 000 vil med andre ord undgå en ny iskæmisk hændelse to år efter, at de er begyndt at tage Iscover i stedet for aspirin.
French: Iscover est utilisé pour prévenir les problèmes dus à des caillots sanguins chez les adultes:in adults who have:
Danish: Iscover anvendes til forebyggelse af problemer forårsaget af blodpropper hos voksne, som
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Iscover sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Iscover opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.