FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Vitekta wird empfohlen, die INR (Internationale Normalisierte Ratio) zu überwachen.
Romanian: Se recomandă monitorizarea valorilor raportului normalizat internaţional (INR) în cazul administrării concomitente de Vitekta.
German: Es wird empfohlen, Vitekta und Antazida mit mindestens 4 Stunden Abstand einzunehmen.
Romanian: Se recomandă ca între administrarea de Vitekta şi administrarea medicamentului antiacid să existe un interval de cel puţin 4 ore.
German: Begrenzte Daten aus einer populationspharmakokinetischen Analyse (n = 56) deuteten darauf hin, dass eine Hepatitis-B- und/oder -C-Infektion keinen klinisch relevanten Effekt auf die systemische Verfügbarkeit von geboostertem Elvitegravir hat.
Romanian: Pacienţi având infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B şi/sau virusul hepatitic C Datele limitate provenind din analiza farmacocineticii populaţionale (n = 56) au indicat faptul că infecţia cu virusul hepatitic B şi/sau C nu a avut niciun efect relevant din punct de vedere clinic asupra expunerii la elvitegravirul potenţat.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer ART eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Verläufen oder Verschlechterung von Symptomen führt.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficit imun sever la momentul iniţierii TARC, poate să apară o reacţie inflamatorie la patogenii oportunişti asimptomatici sau reziduali, care poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor.
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
German: (können bei bis zu 1 von 100 behandelten Patienten auftreten)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi trataţi)
German: Jede Filmtablette enthält 150 mg Elvitegravir.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine elvitegravir 150 mg.
German: Jede Filmtablette enthält 85 mg Elvitegravir.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine elvitegravir 85 mg.
German: Da Didanosin auf leeren Magen eingenommen wird, sollte Didanosin mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach Vitekta (das zum Essen eingenommen wird) eingenommen werden.
Romanian: Didanozina trebuie administrată în condiţii de repaus alimentar; prin urmare, trebuie administrată cu cel puţin o oră înaintea sau cu două ore după administrarea de Vitekta (care se administrează împreună cu alimente).
German: In der Studie GS-US-183-0145 betrug der mittlere Anstieg der CD4-Zellzahl gegenüber dem Ausgangswert nach 96 Wochen 205 Zellen/mm bei den mit Elvitegravir behandelten Patienten und
Romanian: În studiul GS-US-183-0145, creşterea medie a numărului de celule CD4+ de la momentul iniţial la săptămâna 96 a fost de 205 celule/mm la pacienţii trataţi cu elvitegravir şi de 198 celule/mm la pacienţii trataţi cu raltegravir.
German: b Umfasst Patienten, die im Woche-48- oder Woche-96-Zeitfenster ≥ 50 Kopien/ml hatten oder wegen ausbleibender/nachlassender Wirksamkeit vorzeitig ausschieden oder zum Zeitpunkt der Änderung der Hintergrundtherapie eine Viruslast von ≥ 50 Kopien/ml hatten oder aus anderen Gründen als unerwünschten Ereignissen, Tod oder ausbleibender/nachlassender Wirksamkeit ausschieden und zum Zeitpunkt des Abbruchs eine Viruslast von c Umfasst Patienten, die wegen unerwünschter Ereignisse oder Tod irgendwann zwischen Tag 1 und dem Ende des Zeitfensters ausschieden, wenn dies dazu führte, dass für das jeweilige Zeitfenster keine virologischen Daten zur d Umfasst Patienten, die aus anderen Gründen als unerwünschten Ereignissen, Tod oder ausbleibender/nachlassender Wirksamkeit ausschieden, z. B. Einwilligung zurückgezogen, für Nachbeobachtung nicht verfügbar waren, usw.
Romanian: b Include pacienţii care au avut ≥ 50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau pentru săptămâna 96, pacienţii care au întrerupt precoce tratamentul din cauza absenţei sau pierderii eficacităţii, pacienţii care au avut o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml la schimbarea tratamentului de fond, pacienţii care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers (EA), deces sau absenţa ori pierderea eficacităţii şi care, la momentul întreruperii tratamentului, au avut o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml.
German: Patienten mit einer Lebererkrankung wie einer chronischen Hepatitis B oder C, die antiretrovirale Arzneimittel erhalten, weisen ein erhöhtes Risiko für das Auftreten schwerwiegender, möglicherweise tödlich verlaufender Leberkomplikationen auf.
Romanian: Pacienţii cu boli de ficat, inclusiv hepatită B sau C cronică, aflaţi în tratament cu medicamente antiretrovirale, prezintă un risc crescut de complicaţii hepatice severe şi potenţial letale.
German: Dosis des gleichzeitig angewendeten, mit Ritonavir geboosterten Proteaseinhibitors
Romanian: Doza de inhibitor de protează, potenţat cu ritonavir, administrat concomitent
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, zur Therapie der Epilepsie und Vorbeugung von
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, utilizate pentru tratamentul epilepsiei şi prevenirea convulsiilor
German: HIV-infizierte Patienten mit Hepatitis-B- oder -C-Koinfektion Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die eine antiretrovirale Therapie erhalten, weisen ein erhöhtes Risiko für das Auftreten schwerwiegender, möglicherweise letal verlaufender hepatischer
Romanian: Pacienţi cu HIV şi infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B sau C Pacienţii cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse severe la nivel hepatic, potenţial letale.
German: CYP3A-Hemmung durch Ritonavir ist die 25-O-DesacetylRifabutin-Exposition erhöht.
Romanian: Din cauza inhibării CYP3A de către ritonavir, expunerea la 25-O-dezacetil-rifabutină este crescută.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen In Tabelle 3 sind Nebenwirkungen von Elvitegravir aus den Daten der klinischen Studie nach Organsystem und Häufigkeit gegliedert aufgeführt.
Romanian: Reacţiile adverse la elvitegravir, pe baza experienţei din studiile clinice, sunt prezentate în Tabelul 3 de mai jos, clasificate în funcţie de aparatele, sistemele şi organele afectate şi în funcţie de frecvenţă.
German: Einnahme von Vitekta zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: Vitekta împreună cu alte medicament
German: Elvitegravir wird oxidativ durch CYP3A metabolisiert (Hauptabbauweg) und durch UGT1A1/3-Enzyme glucuronidiert (Nebenabbauweg).
Romanian: Calea de metabolizare a elvitegravirului este oxidarea de către CYP3A (calea majoră) şi glucuronoconjugarea prin intermediul enzimelor UGT1A1/3 (calea minoră).
German: Wird die Einnahme von Vitekta um bis zu 18 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit versäumt, sollte die Einnahme zusammen mit Nahrung so bald wie möglich nachgeholt und das gewohnte Einnahmeschema fortgesetzt werden.
Romanian: Dacă pacientul omite o doză de Vitekta şi trec mai puţin de 18 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, pacientul trebuie să ia Vitekta cât mai curând posibil, cu alimente şi apoi să revină la schema de administrare normală.
German: In einer Analyse von HIV-1-Isolaten von Patienten der Studie GS-US-183-0145, bei denen die Therapie bis Woche 96 versagt hatte, wurde bei 23 der 86 Patienten mit auswertbaren genotypischen Daten aus gepaarten Isolaten zu Studienbeginn und nach Therapieversagen von Elvitegravir die Entwicklung einer oder mehrerer primärer Elvitegravir-Resistenz assoziierter Substitutionen festgestellt (23/351 der mit Elvitegravir behandelten Patienten, 6,6 %).
Romanian: S-a efectuat of analiză a tulpinilor de HIV-1 izolate de la pacienţii care au prezentat eşec al tratamentului până în săptămâna 96 în studiul GS-US-183-0145; această analiză a indicat apariţia uneia sau a mai multor substituţii primare asociate cu rezistenţa la elvitegravir la 23 dintre cei 86 pacienţi pentru care au fost disponibile date genotipice pentru tulpinile izolate la iniţierea studiului şi tulpinile corespunzătoare izolate la momentul de eşec a tratamentului cu elvitegravir (23/351 pacienţi trataţi cu elvitegravir, 6,6%).
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln Elvitegravir wird vorwiegend durch CYP3A metabolisiert.
Romanian: Elvitegravirul este metabolizat în principal prin intermediul CYP3A.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Vitekta und einem hormonellen Kontrazeptivum ist Vorsicht geboten.
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul administrării concomitente de Vitekta cu un contraceptiv hormonal.
German: Der Einfluss einer schweren Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) auf die Pharmakokinetik von Elvitegravir wurde bisher nicht untersucht.
Romanian: Nu a fost studiat efectul insuficienţei hepatice severe (clasa C conform clasificării Child-Pugh) asupra farmacocineticii elvitegravirului.
German: Die bei Kaninchen untersuchten maximalen Expositionen waren jedoch nicht höher als die therapeutischen Expositionen
Romanian: Cu toate acestea, expunerile maxime evaluate la iepuri nu le-au depășit pe cele atinse la administrarea în scop terapeutic (vezi pct. 5.3).
German: Die Wirksamkeit von Elvitegravir beruht hauptsächlich auf der Auswertung der Analysen der randomisierten, doppelt verblindeten, aktiv kontrollierten Studie GS-US-183-0145 an vorbehandelten HIV-1-infizierten Patienten (n = 702) über 96 Wochen.
Romanian: Eficacitatea elvitegravirului se bazează în principal pe analiza datelor obţinute în cursul a 96 săptămâni de tratament, provenite dintr-un studiu randomizat, în regim dublu-orb, controlat cu un comparator activ, studiul GS-US-183-0145, efectuat la pacienţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior
German: Die gleichzeitige Anwendung von Vitekta mit Arzneimitteln, die mittelstarke Induktoren von CYP3A sind (u. a. Efavirenz, Bosentan), wird nicht empfohlen, da die zu erwartende Herabsetzung der Plasmakonzentration von Elvitegravir zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung und einer Resistenzentwicklung gegen Elvitegravir führen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Vitekta şi medicamente care sunt inductori moderaţi ai CYP3A (inclusiv efavirenzul şi bosentanul, dar fără a se limita la aceste medicamente), deoarece scăderea preconizată a concentraţiilor plasmatice de elvitegravir poate determina pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a rezistenţei la elvitegravir (vezi pct. 4.4).
German: Atazanavir 300 mg und Ritonavir 100 mg einmal täglich Lopinavir 400 mg und Ritonavir 100 mg zweimal täglich Darunavir 600 mg und Ritonavir 100 mg zweimal täglich Fosamprenavir 700 mg und Ritonavir 100 mg zweimal täglich
Romanian: 150 mg o dată pe zi darunavir 600 mg şi ritonavir 100 mg de două ori pe zi fosamprenavir 700 mg şi ritonavir 100 mg de două ori pe zi
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen Während der Behandlung mit Vitekta muss eine zuverlässige Verhütungsmethode angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / contracepţia la bărbaţi şi femei Administrarea de Vitekta trebuie însoţită de utilizarea de măsuri contraceptive eficace (vezi pct. 4.4
German: • Anti-Baby-Pille, zur Empfängnisverhütung
Romanian: • pilule contraceptive, utilizate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini
German: Vitekta muss in Kombination mit einem mit Ritonavir geboosterten Proteaseinhibitor angewendet
Romanian: Vitekta trebuie utilizat în asociere cu un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir.
German:  Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie kein Vitekta ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Romanian:  Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi Vitekta şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
German: Bei Anwendung in Kombination mit Atazanavir/Ritonavir und Lopinavir/Ritonavir sollte die Dosis von Vitekta von 150 mg einmal täglich auf 85 mg einmal täglich verringert werden (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: La utilizarea în asociere cu atazanavir/ritonavir şi lopinavir/ritonavir, doza de Vitekta trebuie redusă de la 150 mg o dată pe zi la 85 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.2).
German: Atorvastatin Fluvastatin
Romanian: Atorvastatină Fluvastatină Pitavastatină Pravastatină
German:  Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Romanian: Dacă observaţi asemenea semne, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
German: Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt.
Romanian: Dacă observaţi vreunul dintre aceste simptome, spuneţi medicului dumneavoastră.
German: Bitte beachten Sie für die Anwendung der 150 mg-Tablette die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) von Vitekta 150 mg Filmtabletten.
Romanian: Pentru utilizarea comprimatului de 150 mg, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Vitekta 150 mg comprimate.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Vitekta mit Arzneimitteln, die starke Induktoren von CYP3A sind, ist kontraindiziert, da die zu erwartende Herabsetzung der Plasmakonzentration von Elvitegravir zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung und einer Resistenzentwicklung gegen Elvitegravir führen
Romanian: Administrarea concomitentă de Vitekta şi medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A este contraindicată, deoarece scăderea preconizată a concentraţiilor plasmatice de elvitegravir poate determina pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a rezistenţei la elvitegravir (vezi pct. 4.3).
German: Brechen Sie die Einnahme von Vitekta nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Vitekta fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
German: Elvitegravir war im Vergleich zu Raltegravir hinsichtlich des Erreichens einer Viruslast von HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml nicht unterlegen.
Romanian: Elvitegravirul nu a fost inferior din punct de vedere al atingerii unei încărcături virale de ARN HIV-1 < 50 copii/ml comparativ cu raltegravirul.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Vitekta und Atorvastatin, Fluvastatin, Pitavastatin oder Pravastatin ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi atorvastatină, fluvastatină, pitavastatină sau pravastatină.
German: Das Woche-96-Zeitfenster reicht von Tag 645 bis Tag 700 (einschließlich).
Romanian: a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 a fost cuprins între ziua 309 şi ziua 364 (inclusiv), intervalul de evaluare pentru săptămâna 96 a fost cuprins între ziua 645 şi ziua 700 (inclusiv).
German: Es wurden keine klinisch bedeutsamen pharmakokinetischen Unterschiede auf Grund der ethnischen Zugehörigkeit für geboostertes Elvitegravir festgestellt.
Romanian: Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic, dependente de originea etnică, pentru elvitegravirul potenţat.
German: Rosuvastatin: AUC: ↑ 38 % Cmax: ↑ 89 % Cmin: ↑ 43 %
Romanian: ASC: ↑ 38% Cmax: ↑ 89% Cmin: ↑ 43%
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit kindergesichertem Verschluss, die
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, care conţine 30 comprimate filmate.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 10,9 mg Lactose (als
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 10,9 mg.
German: Tabelle 3: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen von Elvitegravir aus den Daten der klinischen Studie GS-US-183-0145 über 96 Wochen
Romanian: Tabelul 3: Rezumatul reacţiilor adverse la elvitegravir, sub formă de tabel, pe baza experienţei acumulate timp de 96 săptămâni în studiul clinic GS-US-183-0145
German: Pharmazeutischer Unternehmer Gilead Sciences International Limited Cambridge
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Gilead Sciences International Limited
German: Eine Dosisanpassung von Vitekta bei Patienten mit einer leichten (Child-Pugh-Klasse A) oder mittelgradigen Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B) ist nicht erforderlich.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
German: CYP3A-Hemmung durch Ritonavir ist die Ketoconazol-Exposition erhöht.
Romanian: §Din cauza inhibării CYP3A de către ritonavir, expunerea la ketoconazol este crescută.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Vitekta und Rifabutin wird nicht empfohlen.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Vitekta şi rifabutină.
German: Bei Anwendung in Kombination mit Lopinavir/Ritonavir sollte die Dosis von Vitekta 85 mg einmal täglich betragen.
Romanian: La utilizarea în asociere cu lopinavir/ritonavir, doza de Vitekta trebuie să fie de 85 mg o dată pe zi.
German: Unter den Patienten mit einem genotypischen Empfindlichkeitsscore ≤ 1 wiesen 76 % im Behandlungsarm unter Elvitegravir und 69 % im Behandlungsarm unter Raltegravir eine Viruslast von HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml nach Woche 48 auf.
Romanian: Dintre pacienţii cu un scor privind sensibilitatea genotipică ≤ 1, 76% şi 69% au avut o valoare a ARN HIV-1 < 50 copii/ml la săptămâna 48 în grupul de tratament cu elvitegravir şi, respectiv, cu raltegravir.
German: In der Studie GS-US-183-0145 zeigten Subgruppenanalysen nach den gleichzeitig angewendeten Proteaseinhibitoren nach Woche 48 und 96 für Elvitegravir und Raltegravir in den einzelnen Proteaseinhibitorsubgruppen ähnliche Raten in Bezug auf den virologischen Erfolg (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml) (Tabelle 6).
Romanian: În studiul GS-US-183-0145, analiza datelor la subgrupe de pacienţi, definite în funcţie de inhibitorul de protează administrat concomitent, au indicat rate similare de succes virusologic pentru elvitegravir şi raltegravir în fiecare subgrup de inhibitor de protează la săptămânile 48 şi 96 (valoarea ARN HIV-1
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Elvitegravir ist ein HIV-1-Integrase-Strangtransfer-Inhibitor (INSTI).
Romanian: Elvitegravirul este un inhibitor al transferului catenar mediat de integraza (ITCI) HIV-1.
German: Unter den Patienten mit einem genotypischen Empfindlichkeitsscore > 1 wiesen 57 % im Behandlungsarm unter Elvitegravir und 56 % im Behandlungsarm unter Raltegravir nach Woche 48 eine Viruslast von HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml auf.
Romanian: Dintre pacienţii cu un scor privind sensibilitatea genotipică > 1, 57% şi 56% au avut o valoare a ARN HIV-1 < 50 copii/ml la săptămâna 48 în grupul de tratament cu elvitegravir şi, respectiv, cu raltegravir.
German: Es wurden keine klinisch bedeutsamen pharmakokinetischen Unterschiede auf Grund des Geschlechts für geboostertes Elvitegravir festgestellt.
Romanian: Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic, dependente de sex, pentru elvitegravirul potenţat.
German: Bitte beachten Sie die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Vitekta 85 mg Filmtabletten.
Romanian: Consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Vitekta 85 mg comprimate.
German: Antimykotika
Romanian: ANTIACIDE
German: Elvitegravir: AUC: ↔
Romanian: Elvitegravir: ASC: ↔*
German: Aluminium-/Magnesiumhydroxid oder Calciumcarbonat (siehe auch Abschnitt 3 dieser
Romanian: • antiacide, utilizate pentru tratamentul arsurilor la stomac sau a refluxului acid, cum sunt hidroxidul de aluminiu/magneziu sau carbonatul de calciu (vezi şi pct. 3 din acest prospect)
German: Proteaseinhibitor - oder mit der ersten Dosis eines zweimal täglich angewendeten, mit Ritonavir geboosterten
Romanian: Vitekta trebuie administrat o dată pe zi, după cum urmează: - în acelaşi timp cu inhibitorul de protează, potenţat cu ritonavir, administrat o dată pe zi - sau împreună cu prima doză de inhibitor de protează, potenţat cu ritonavir, în cazul în care inhibitorul este administrat de două ori pe zi.
German: Bei nicht mit HIV-1 infizierten Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (geschätzte KreatininClearance unter 30 ml/min) wurde eine Studie zur Pharmakokinetik von geboostertem Elvitegravir durchgeführt.
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica elvitegravirului potenţat la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă renală severă (valoarea estimată a clearance-ul creatinei sub 30 ml/min).
German: Bitte beachten Sie für die Anwendung der 85 mg-Tablette die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) von Vitekta 85 mg Filmtabletten.
Romanian: Pentru utilizarea comprimatului de 85 mg, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Vitekta 85 mg comprimate.
German: Elvitegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Romanian: Elvitegravir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Vitekta mit Ritonavir geboostertem Atazanavir und Telaprevir ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi atazanavir potențat cu ritonavir, plus telaprevir.
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung gehören möglicherweise unter anderem: die Dauer der antiretroviralen Kombinationstherapie, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression und ein höherer Body-MassIndex.
Romanian: Durata tratamentului antiretroviral combinat, utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, un indice de masă corporală crescut pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
German: Bei diesen Kombinationen beträgt die Dosis eine 85 mg-Tablette einmal täglich zum Essen.
Romanian: În aceste asocieri, doza este de un comprimat de 85 mg zilnic, administrat împreună cu alimente.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Vitekta einnehmen:
Romanian: Înainte să luaţi Vitekta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
German: Elvitegravir-resistente Viren zeigen je nach Art und Anzahl der Substitutionen eine unterschiedlich stark ausgeprägte Kreuzresistenz gegenüber dem Integrase-Strangtransfer-Inhibitor Raltegravir.
Romanian: Virusurile rezistente la elvitegravir prezintă grade variate de rezistenţă încrucişată la raltegravir, un inhibitor al transferului catenar mediat de integrază, în funcţie de tipul şi numărul substituţiilor.
German: Vitekta 150 mg Filmtabletten
Romanian: Vitekta 150 mg comprimate filmate
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; andere antivirale
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru utilizare sistemică, alte antivirale, codul ATC: J05AX11.
German: Vitekta 85 mg Filmtabletten
Romanian: Vitekta 85 mg comprimate filmate
German: Bei Anwendung in Kombination mit Atazanavir sollte die Dosis von Vitekta 85 mg einmal täglich betragen.
Romanian: La utilizarea în asociere cu atazanavir, doza de Vitekta trebuie să fie de 85 mg o dată pe zi.
German: Brechen Sie die Einnahme von Vitekta nicht ab
Romanian: Consultaţi prospectul pentru Vitekta
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Elvitegravir und Rilpivirin zu einer Änderung der Plasmakonzentration von Elvitegravir führt.
Romanian: Nu se preconizează că administrarea concomitentă de elvitegravir şi rilpivirină să modifice concentraţiile plasmatice de elvitegravir; prin urmare, nu este necesară nicio ajustare a dozei de Vitekta.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte klinische Erfahrungen mit der Anwendung von Elvitegravir bei Schwangeren vor.
Romanian: Sarcina Datele clinice privind administrarea de elvitegravir la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
German: Croscarmellose-Natrium, Hyprolose, Lactose (als Monohydrat), Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Romanian: Croscarmeloză sodică, hidroxipropil celuloză, lactoză (sub formă de monohidrat), stearat de magneziu, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu.
German: Elvitegravir (50 mg einmal täglich)
Romanian: Elvitegravir (50 mg o dată pe zi)