FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seuraavien ensisijaisen päätetapahtuman yksittäisten ja yhdistettyjen komponenttien riski pieneni merkitsevästi losartaanihoitoa saaneessa ryhmässä: seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumisen riski pieneni 25,3 % (p = 0,006); loppuvaiheeseen edenneen munuaisten vajaatoiminnan riski pieneni 28,6 % (p = 0,002); loppuvaiheeseen edenneen munuaisten vajaatoiminnan tai kuoleman riski pieneni 19,9 % (p = 0,009); seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumisen ja loppuvaiheeseen edenneen munuaisten vajaatoiminnan riski pieneni 21,0 % (p = 0,01).
Hungarian: A végpont következő elemeinek egyenként, illetve kombináltan történő értékelése is jelentős kockázatcsökkenést mutatott a lozartánnal kezelt betegcsoportban: a szérum kretatininszint megduplázódásának 25,3%-os (p = 0,006) kockázatcsökkenése; a végstádiumú veseelégtelenség 28,6%-os (p = 0,002) kockázatcsökkenése; a végstádiumú veseelégtelenség vagy halál bekövetkeztének 19,9%-os (p = 0,009) kockázatcsökkenése; a szérum kreatininszint és a végstádiumú veseelégtelenség 21%-os (p = 0,01) kockázatcsökkenése.
Finnish: Kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisien ja kaliumia sisältävien suolankorvikkeiden samanaikaista käyttöä losartaanin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Lozartán és káliummegtakarító diuretikumok, káliumpótlók és káliumtartalmú sópótlók együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Hungarian: Az általános farmakológiai, genotoxicitási és karcinogenitási potenciált vizsgáló hagyományos vizsgálatok alapján a preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Finnish: Ravista COZAAR-oraalisuspensio aina hyvin ennen käyttöä!
Hungarian: Használat előtt mindig alaposan rázza fel a COZAAR belsőleges szuszpenziót!
Finnish: Hemodialyysillä ei voida poistaa losartaania eikä sen aktiivista metaboliittia.
Hungarian: Hemodialízissel sem a lozartán, sem aktív metabolitja nem távolítható el.
Finnish: Losartaani tehoaa yhtä hyvin sekä miesten että naisten ja sekä alle että yli 65-vuotiaiden hypertensioon.
Hungarian: A lozartán egyformán hatásos férfi- és nő-, valamint fiatalabb (65 éves kor alatti) és idősebb hypertoniás betegek esetében.
Finnish: Annospussia EI saa huuhdella.
Hungarian: A tasakot nem szabad kiöblíteni.
Finnish: Ota COZAARia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Hungarian: A COZAAR-t kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza.
Finnish: Losartaani metaboloituu pääasiassa sytokromi-P450 (CYP) 2C9 -entsyymin välityksellä aktiiviseksi karboksyylihappometaboliitiksi.
Hungarian: A lozartán főként a citokróm P450 (CYP) 2C9 által metabolizálódik aktív karboxisav-metabolittá.
Finnish: Suun kautta annetusta losartaaniannoksesta noin 4 % erittyy virtsaan muuttumattomana ja noin 6 % aktiivisena metaboliittina.
Hungarian: Ha a lozartánt per os alkalmazzák, a dózis mintegy 4%-a ürül változatlan formában a vizelettel, és mintegy 6%-a ürül a vizelettel aktív metabolitként.
Finnish: Kun alle kouluikäisiä verrattiin nuoriin, erot olivat tilastollisesti merkitsevät.
Hungarian: Ezek a különbségek az iskoláskor előtti gyermekeket serdülőkkel összehasonlítva statisztikailag szignifikánsak voltak.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, COZAARkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a COZAAR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Finnish: Losartaani estää angiotensiini II:n sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten supistumista, minkä seurauksena verenpaine alenee.
Hungarian: A lozartán meggátolja az angiotenzin-II kötődését a receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak, mely következésképpen a vérnyomás csökkenéséhez vezet.
Finnish: Suun kautta ja laskimoon annetun 14C-merkityn losartaanikaliumannoksen jälkeen plasmassa tavattavan radioaktiivisuuden katsotaan johtuvan pääasiassa losartaanista ja sen aktiivisesta metaboliitista.
Hungarian: A 14C-el jelzett lozartán-kálium per os és intravénás adása után a keringő plazma radioaktivitása elsődlegesen a lozartánnak és aktív metabolitjának tudható be.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli yhdistetty seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistuminen, loppuvaiheeseen edennyt munuaisten vajaatoiminta (dialyysihoidon tai munuaisensiirron tarve) ja kuolema.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja összetett végpont volt: a szérum kreatinin-szint megduplázódása, végstádiumú veseelégtelenség (dialízis vagy transzplantáció szükségessége), vagy halál.
Finnish: • vaikea rintakipu (angina pectoris),
Hungarian: • súlyos mellkasi fájdalom (angina pektórisz)
Finnish: • Aikuispotilaan aivohalvausriskin vähentäminen, kun potilaalla on hypertensio ja EKG:llä todettu vasemman kammion hypertrofia (ks. kohta 5.1 LIFE-tutkimus, rotu).
Hungarian: • A stroke kockázatának csökkentése EKG-val igazolt balkamra-hypertrophiában szenvedő hypertoniás felnőtt betegeknél (lásd 5.1 pont, LIFE-vizsgálat, Rassz).
Finnish: • hyvin nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke (eteisvärinä), aivohalvaus,
Hungarian: • nagyon gyors és szabálytalan szívverés (pitvarfibrilláció), agyi katasztrófa (sztrók)
Finnish: Losartaani ei myöskään estä bradykiniiniä pilkkovan entsyymin, ACE:n (kininaasi II:n), toimintaa.
Hungarian: Ezen kívül, a lozartán nem gátolja az ACE-t (kinináz-II), a bradikinint lebontó enzimet.
Finnish: Sorbitoli-/fruktoosi-intoleranssi
Hungarian: Szorbit/Fruktóz intolerancia
Finnish: Suspension saavat valmistaa vain lääketieteen tai hoitoalan ammattilaiset.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Kizárólag orvos vagy más egészségügyi szakember által készíthető el.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [täytetään kansallisesti]
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [A tagállam tölti ki]
Finnish: • veren alaniiniaminotransferaasiarvojen (ALAT) suureneminen, mikä korjautuu yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: • emelkedett vér alanin-aminotranszferáz (ALT) szintek, mely a kezelés abbahagyásakor általában visszaáll az eredeti értékre
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (ks. kohdat 4.4 ja 6.1).
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.4
Finnish: Kun raskaus todetaan, losartaanin käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys.
Hungarian: A terhesség megállapításakor a lozartánkezelést azonnal le kell állítani és - ha megfelelő - más terápiát kell kezdeni.
Finnish: Losartaania voidaan käyttää yhdessä muiden verenpainelääkkeiden, varsinkin diureettien (esim. hydroklooritiatsidin) kanssa.
Hungarian: A lozartán egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel, főként vízhajtókkal (pl.: hidroklorotiaziddal) együtt adható.
Finnish: Tutkimukset: yleiset: hypoglykemia, hyperkalemia
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: Gyakori: hypoglikaemia, hyperkalaemia
Finnish: • valkoinen polyetyleenistä (HDPE) valmistettu 473 ml:n pullo, joka sisältää liuotinta,
Hungarian: • oldószert tartalmazó, 473 ml-es fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály,
Finnish: Losartaanin tehosta ja turvallisuudesta on vain vähän tutkimustietoa 6-16-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoidossa (ks. kohta 5.1).
Hungarian: 6-16 éves gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott lozartán hatásosságát és biztonságosságát illetően korlátozott adat áll rendelkezésre (lásd 5.1 pont).
Finnish: Molemmissa vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloiduissa (ei plasebokontrolloiduissa) kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita, losartaanin siedettävyys oli parempi kuin kaptopriilin, kun kriteerinä on haittatapahtumien vuoksi hoidon keskeyttäneiden potilaiden merkitsevästi pienempi määrä ja merkitsevästi vähäisempi yskän esiintyminen.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegeken végzett mindkét komparátor-kontrollos (nem placebo-kontrollos) klinikai vizsgálatban a lozartán tolerálhatósága felülmúlta a kaptoprilét az alapján, hogy mellékhatások miatt jóval alacsonyabb számban fordult elő a kezelés felfüggesztése, és jelentősen kevesebb volt a köhögés előfordulása.
Finnish: Samanaikainen käyttö sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa haittavaikutuksena hypotensiota (kuten trisykliset masennuslääkkeet, antipsykootit, baklofeeni ja amifostiini), saattaa suurentaa hypotension vaaraa.
Hungarian: Egyéb hatóanyagokkal való együttes alkalmazás, melyek mellékhatásként hypotoniát okoznak (triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok, baklofén és amifosztin), növelhetik a hypotonia kockázatát.
Finnish: Näistä vaikutuksista huolimatta verenpainetta alentava teho ja plasman aldosteronipitoisuutta pienentävä vaikutus säilyvät, mikä on osoitus tehokkaasta angiotensiini II -reseptorien salpauksesta.
Hungarian: Az említett emelkedések ellenére a vérnyomáscsökkentő hatás és a plazma aldoszteron-koncentrációjának szuppressziója megmarad, jelezve ezzel a hatásos angiotenzin-II receptorblokádot.
Finnish: Lapset ja nuoret COZAARia on tutkittu lapsilla.
Hungarian: Gyermekek esetén a COZAAR-ral nincsen tapasztalat.
Finnish: Losartaanilla ei ole agonistivaikutusta eikä se salpaa muita sydämen ja verisuonten toiminnan säätelyn kannalta merkityksellisiä hormonireseptoreja eikä ionikanavia.
Hungarian: A lozartán nem agonistája vagy gátlója más olyan hormonreceptoroknak, illetve ioncsatornáknak, amelyek a cardiovascularis szabályozás szempontjából fontosak.
Finnish: Myös seuraavat lääkkeet/seuraaviin lääkeryhmiin kuuluvat lääkkeet saattavat laskea verenpainettasi: trisykliset masennuslääkkeet, psyykenlääkkeet, baklofeeni, amifostiini
Hungarian: vérnyomást az alábbi gyógyszercsoportok/gyógyszerek is csökkenthetik: triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikus készítmények, baklofén, amifosztin.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat ja hemodialyysipotilaat: Munuaisten vajaatoiminta ja hemodialyysihoito eivät edellytä aloitusannostuksen muuttamista.
Hungarian: Alkalmazása vesekárosodásban szenvedő és hemodializált betegeknél: A vesekárosodásban szenvedő és hemodializált betegeknél nem szükséges a kezdő dózis módosítása.
Finnish: Verenpaineen mittaukset 24 tunnin ja 5−6 tunnin kuluttua annoksesta osoittivat, että verenpainetta alentava vaikutus ja luonnollinen vuorokausirytmi säilyivät läpi vuorokauden.
Hungarian: 24 órával az adagolást követően elvégzett vérnyomásmérés az 5-6 órával az adagolást követően elvégzett vérnyomásméréssel összevetve 24 órán át fennálló vérnyomáscsökkenést mutatott ki; a természetes diurnális ritmus megmaradt.
Finnish: Lapsipotilaiden hoidossa ei ole tutkittu vuorokausiannoksen 1,4 mg/kg (tai 100 mg) ylittäviä annoksia.
Hungarian: Az 1,4 mg/kg feletti (illetve 100 mg-ot meghaladó) napi adagokat gyermekgyógyászati betegeken nem vizsgálták.
Finnish: Jos potilaalla on aikaisemmin todettu angioedeemaa (kasvojen, huulten, kurkun ja/tai kielen turpoamista) hänen tilaansa on seurattava tarkoin (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Angiooedema: Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében angiooedema (az arc, ajkak, torok és/vagy nyelv duzzanata) szerepel, szigorú megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont).
Finnish: • heikkokuntoisuus,
Hungarian: • gyengeség
Finnish: Angiotensiini II, voimakas verisuonia supistava aine, on reniini-angiotensiinijärjestelmän tärkein vaikuttava hormoni, ja sillä on merkittävä osa hypertension patofysiologiassa.
Hungarian: Az angiotenzin-II egy potens vazokonstriktor, az elsődleges aktív hormon a renin-angiotenzin rendszerben és fontos meghatározója a hypertonia patofiziológiájának.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Finnish: Lääketieteen tai hoitoalan ammattilainen/apteekkihenkilökunta valmistaa suspension sekoittamalla annospussin sisällön 200 ml:aan liuotinta.
Hungarian: Az orvos vagy egészségügyi szakember/gyógyszerész minden tasakot 200 ml oldószerrel keveri össze, hogy szuszpenzió keletkezzen.
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti losartaanihoidon aikana, koska niiden toiminta saattaa heiketä.
Hungarian: Lozartán-kezelés mellett a vesefunkciót rendszeresen monitorozni kell, mivel az romlásnak indulhat.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 0,296 mg metyylihydroksibentsoaattia, 0,041 mg propyylihydroksibentsoaattia, 50,6 mg sorbitolia ja 1,275 mg laktoosia.
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 0,296 mg metil-hidroxibenzoátot, 0,041 mg propil-hidroxibenzoátot, 50,6 mg szorbitot és 1,275 mg laktózt tartalmaz.
Finnish: Kreikka VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Kreikka
Hungarian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Finnish: Muiden reniini-angiotensiinijärjestelmään suoraan vaikuttavien aineiden tavoin losartaanin on osoitettu aiheuttavan haittavaikutuksia sikiön myöhäisvaiheen kehitykseen, mikä johtaa sikiön kuolemaan ja epämuodostumiin.
Hungarian: Más, a renin-angiotenzin rendszerre közvetlenül ható szerekhez hasonlóan a lozartánról is kimutatták, hogy nemkívánatos hatásai vannak a késői magzati fejlődésre, magzati halált és malformációkat okozva.
Finnish: Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italia
Hungarian: Olaszország Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Finnish: • jos sinulla on aikaisemmin esiintynyt angioedeemaa (kasvojen, huulten, nielun ja/tai kielen turpoamista) (ks. myös kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset),
Hungarian: • ha kórtörténetében angioödéma (arc, ajak, torok és/vagy nyelvduzzanat) szerepel (lásd még 4. pont, „Lehetséges mellékhatások")
Finnish: Kun losartaania annettiin suun kautta lievää tai kohtalaista alkoholin aiheuttamaa maksakirroosia sairastaville potilaille, heidän plasmansa losartaanipitoisuus oli 5 kertaa ja aktiivisen metaboliitin pitoisuus 1,7 kertaa suurempi kuin nuorilla vapaaehtoisilla miehillä (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Hungarian: Enyhe és középsúlyos alkoholos májcirrózisban per os adagolást követően a lozartán plazmakoncentrációja a fiatal önként jelentkező férfiak plazmakoncentráció-értékeinek 5-szöröse, aktív metabolitjának plazmakoncentrációja pedig 1,7-szerese volt (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 200 ml oraalisuspensiota
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 200 ml belsőleges szuszpenzió.
Finnish: Muita verenpainelääkkeitä (diureetteja, kalsiuminestäjiä, alfa- ja beetasalpaajia ja myös keskushermostoon vaikuttavia verenpainelääkkeitä) voitiin käyttää tarpeen mukaan täydentävänä hoitona molemmissa ryhmissä.
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentő készítmények (diuretikumok, kalciumcsatorna-blokkolók, alfa- vagy béta-receptor blokkolók, és centrálisan ható vérnyomáscsökkentő szerek) szükség esetén kiegészítő kezelésként mindkét csoportban adhatók voltak.
Finnish: • tulehduskipulääkkeet, kuten indometasiini, cox-2-estäjät mukaan lukien (tulehdusta vähentävät lääkkeet, joita käytetään myös särkylääkkeinä), sillä ne voivat heikentää losartaanin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Hungarian: nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, pl.: indometacin, ide értve a COX-2-gátlókat (fájdalomcsillapításra használt gyulladáscsökkentő gyógyszerek), mivel ezek csökkenthetik a lozartán vérnyomáscsökkentő hatását.
Finnish: Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvää munuaisten toiminnan heikkenemistä.
Hungarian: A lozartán lelassítja a vesefunkció romlását a magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Finnish: • Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun potilas on vähintään 60-vuotias eikä angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiä voida käyttää etenkin yskän tai vastaaiheiden vuoksi.
Hungarian: • Krónikus szívelégtelenség kezelése (60 éves vagy idősebb betegek esetén), ahol az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlókkal történő kezelés intolerancia, főként köhögés vagy ellenjavallat miatt nem alkalmazható.
Finnish: Nämä tulokset varmistuivat jaksolla II, kun potilaat satunnaistettiin losartaanihoitoa jatkavaan ryhmään tai plaseboryhmään kolmen hoitoviikon jälkeen.
Hungarian: Ezeket az eredményeket megerősítette a vizsgálat II. periódusa, ahol három hét után a betegek randomizációt követően folytatták a lozartán-kezelést, vagy placebót kaptak.
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän ahtauma, hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia Muiden verisuonia laajentavien lääkkeiden tavoin hoidossa on oltava erityisen varovainen, jos potilaalla on aortta- tai mitraaliläpän ahtauma tai hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia.
Hungarian: Aorta és mitralis billentyű szűkület, obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia Más vazodilatátorokhoz hasonlóan, fokozott óvatossággal kell eljárni azoknál a betegeknél, akik aorta vagy mitralis billentyű szűkületben vagy obstruktív hypertrophiás cardiomyopathiában szenvednek.
Finnish: Reniini-angiotensiinijärjestelmän eston seurauksena on raportoitu muutoksia munuaistoiminnassa, mm. munuaisten vajaatoimintaa (erityisesti potilailla, joiden munuaistoiminta riippuu reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän toiminnasta, kuten vaikeaa sydämen vajaatoimintaa tai aiemmin kehittynyttä munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat).
Hungarian: A renin-angiotenzin-rendszer gátlása következtében megváltozott vesefunkcióról (a veseelégtelenséget is beleértve) számoltak be (főként olyan betegek esetén, akiknek a vesefunkciója a renin-angiotenzinaldoszteron rendszertől függ, mint pl. súlyos szívelégtelenségben vagy korábban fennálló renalis dysfunctióban szenvedő betegek).
Finnish: Etusijalle on asetettava sydämen toiminnan ja verenkiertojärjestelmän vakauttaminen.
Hungarian: A cardiovascularis rendszer stabilizálására kell helyezni a fő hangsúlyt.
Finnish: Useimmille potilaille sopiva aloitus- ja ylläpitoannos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Hungarian: A betegek többségénél a szokásos kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 50 mg.
Finnish: Bulgaria Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Hungarian: Ha a készítménnyel kapcsolatosan további kérdései vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Hungarian: A készítményeknek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut losartaanille, suositellaan sikiölle tehtäväksi munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimus.
Hungarian: Ha lozartán expozíció történt a terhesség második trimeszterében vagy ezt követően, a vesefunkció és a koponya ultrahangos ellenőrzése ajánlott.
Finnish: LIITE II VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Hungarian: II. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Finnish: KUINKA ORAALISUSPENSION ANNOS MITATAAN JA ANNETAAN
Hungarian: HOGYAN MÉRJEN KI ÉS ADJON BE EGY ADAG BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓT
Finnish: COZAAR jauhe ja liuotin oraalisuspensiota varten toimitetaan tarvikepakkauksessa, jossa on:
Hungarian: A COZAAR por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz a következőket tartalmazó készletben van összecsomagolva:
Finnish: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Lindenplatz 1 85540, Haar, Saksa
Hungarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Finnish: Lapsipotilaista on vähän tietoa.
Hungarian: A gyermekgyógyászati populációban korlátozott adat áll rendelkezésre.
Finnish: • liian suuret veren kaliumarvot (hyperkalemia).
Hungarian: • túl magas káliumszint a vérben (hiperkalémia)
Finnish: Angiotensiini II sitoutuu AT1-reseptoreihin, joita on monissa kudoksissa (esim. verisuonten sileässä lihaksessa, lisämunuaisissa, munuaisissa ja sydämessä), ja se käynnistää monia tärkeitä biologisia vaikutuksia, kuten verisuonten supistumisen ja aldosteronin vapautumisen.
Hungarian: Az angiotenzin-II az AT1-receptorhoz kötődik, ami számos szövetben megtalálható (pl. az ér simaizomzatában, a mellékvesében, a vesékben és a szívben), és számos fontos biológiai hatást vált ki, így érszűkületet és aldoszteron-kiáramlást.
Finnish: esiintyy yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä
Hungarian: 10-ből több mint 1 beteget érint
Finnish: Aktiivisen metaboliitin lisäksi losartaanista muodostuu inaktiivisia metaboliitteja.
Hungarian: Az aktív metaboliton kívül inaktív metabolitok is képződnek.
Finnish: Angiotensiini II stimuloi myös sileälihassolujen lisääntymistä.
Hungarian: Az angiotenzin-II a simaizmok sejtszaporodását is stimulálja.
Finnish: Losartaanin pitoisuus plasmassa ei muutu, jos kreatiniinipuhdistuma on yli 10 ml/min.
Hungarian: A lozartán plazmakoncentrációi nem változnak meg azoknál a betegeknél, akiknek kreatinin-clearance értéke 10 ml/perc felett van.
Finnish: Valmisteesta on saatavana myös tablettimuoto, jos potilas pystyy nielemään tabletteja
Hungarian: Azon betegek számára, akik le tudják nyelni a tablettákat, ez a gyógyszerforma is rendelkezésre áll.
Finnish: • tunne sydämensykkeen kiihtymisestä (sydämentykytys),
Hungarian: • felgyorsult szívritmus érzete (palpitáció)
Finnish: Losartaani on suun kautta otettava, synteettinen angiotensiini II -reseptorin (reseptorityyppi AT1) antagonisti.
Hungarian: A lozartán egy szintetikus per os alkalmazható angiotenzin-II-receptor (AT1-típusú) antagonista.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi yleisemmin losartaania saaneilla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla:
Hungarian: Az alábbi mellékhatások a lozartánt szedő betegek körében gyakrabban fordultak elő, mint a placebót szedők körében:
Finnish: Losartaanin ja ACE:n estäjien samanaikaisen käytön on osoitettu heikentävän munuaisten toimintaa.
Hungarian: Lozartán és ACE-gátlók együttes alkalmazása a vesefunkció romlását idézte elő.
Finnish: Losartaanin plasmapuhdistuma on noin 600 ml/min ja sen aktiivisen metaboliitin noin 50 ml/min.
Hungarian: A lozartán plazma-clearance-e hozzávetőleg 600 ml/perc, aktív metabolitjáé pedig hozzávetőleg 50 ml/perc.
Finnish: Espanja MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Hungarian: Spanyolország MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Finnish: COZAARin otto ruuan ja juoman kanssa COZAAR voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai tyhjään mahaan.
Hungarian: A COZAAR egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A COZAAR bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül.
Finnish: Lievää tai keskivaikeaa essentiaalista hypertensiota sairastaville potilaille tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa kerran päivässä annettu losartaani alensi systolista ja diastolista verenpainetta tilastollisesti merkitsevästi.
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatokban a napi egyszeri lozartán-adagolás az enyhe, vagy mérsékelt fokú esszenciális hypertoniás betegeknél statisztikailag szignifikánsan csökkentette a systoles és dyastoles vérnyomást.
Finnish: Tietoa valmisteen käytöstä lapsipotilaiden hoidossa, ks. 4.2.
Hungarian: A gyermekgyógyászati alkalmazással kapcsolatos információkat lásd 4.2 pont.
Finnish: • jos sinulla sydänläppiin tai sydänlihakseen liittyvä sairaus,
Hungarian: • ha szívbillentyű vagy szívizom-problémái vannak
Finnish: LIFE-tutkimus
Hungarian: LIFE vizsgálat
Finnish: Slovenia Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000
Hungarian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Finnish: Suun kautta annettuna losartaani imeytyy hyvin ja käy läpi alkureitin metabolian, jolloin siitä muodostuu aktiivinen karboksyylihappometaboliitti sekä inaktiivisia metaboliitteja.
Hungarian: Per os adagolást követően a lozartán jól felszívódik, és first-pass metabolizmuson megy keresztül egy aktív karboxilsav-metabolitot és más inaktív metabolitokat képezve.
Finnish: • veren punasolumäärän väheneminen (anemia),
Hungarian: • a vörösvértestek csökkent száma (vérszegénység)
Finnish: • liian alhaiset verensokeriarvot (hypoglykemia),
Hungarian: • túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia)