FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną roztworu uzyskanego po rekonstytucji produktu, przez okres do 14 dni podczas przechowywania w lodówce (2°C - 8°C) i przez okres do 3 dni, podczas przechowywania poza lodówką w temperaturze do 25°C w czasie 14 dni używania.
Bulgarian: След реконституиране, химическата и физическа стабилност на разтвора след първо отваряне е потвърдена за период до 14 дни, ако се съхранява в хладилник (от 2°C до 8°C), и в продължение на 3 дни, ако се съхранява извън хладилник при температура под 25°C през 14-дневния период на употреба.
Polish: Poniżej 2 mmol/l
Bulgarian: По-малко от 2 mmol/l
Polish: Co należy zrobić, jeżeli pacjent zauważy wyciek więcej niż 1 lub 2 kropli leku ze skóry lub z końcówki igły w trakcie lub po wstrzyknięciu?
Bulgarian: Какво да направя, ако видя повече от 1 или 2 капки от лекарството да изтичат от кожата или от върха на иглата по време или след инжекцията?
Polish: Po randomizacji następowała 12-tygodniowa faza zwiększania dawki produktu leczniczego Natpar i 12-tygodniowa faza podtrzymania dawki.
Bulgarian: Рандомизирането е последвано от 12-седмична фаза на титриране на Natpar и 12-седмична фаза на поддържане на дозата Natpar.
Polish: Rozważyć zwiększenie dawki po upływie co najmniej 2-4 tygodni stosowania stałej dawki
Bulgarian: Разгледайте възможността за увеличаване след 2-4 седмици при стабилна доза
Polish: Zgodnie z potencjalnie immunogenicznymi właściwościami produktów leczniczych zawierających peptydy, podanie produktu leczniczego Natpar może wywołać wytworzenie przeciwciał.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи пептиди, приложението на Natpar може да стимулира образуването на антитела.
Polish: Dane dotyczące zwierząt nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność.
Bulgarian: Данните при животни не показват увреждане на фертилитета.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem i sposobu użycia wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego, patrz punkt 6.6 oraz instrukcje podane w ulotce dołączonej do opakowania.
Bulgarian: За указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение и за употреба на предварително напълнената писалка вижте точка 6.6 и указанията, включени в листовката.
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do stosowania przez jednego pacjenta.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Polish: Ważne - Należy przeczytać te informacje przed przygotowaniem leku:
Bulgarian: - Прочетете тази информация, преди да започнете:
Polish: • Odłożyć wstrzykiwacz i zaczekać, aż proszek rozpuści się i ciecz będzie bezbarwna, co nastąpi po upływie 5 minut.
Bulgarian: Оставете писалката и изчакайте, докато прахът се разтвори и течността стане безцветна или до изтичане на 5 минути.
Polish: Co to jest lek Natpar?
Bulgarian: Какво представлява Natpar?
Polish: • „Datę zmieszania" i „Wyrzucić dnia" można również wpisać w innym miejscu ułatwiającym ich zapamiętanie, na przykład w osobistym kalendarzu lub w urządzeniu mobilnym.
Bulgarian: „Дата на смесване" и датата за „Изхвърляне на" на място, което ще запомните, като личен календар или мобилно устройство.
Polish: • Wpisać datę przypadającą za 14 dni od dnia dzisiejszego w polu „Wyrzucić dnia".
Bulgarian: Впишете датата, която е 14 дни след днешната дата в мястото до „Изхвърляне на".
Polish: Dlaczego na liczniku dawek widoczna jest liczba „14" po wykonaniu wstrzyknięcia za pomocą nowego wstrzykiwacza ze zmieszanym lekiem?
Bulgarian: Защо броячът на дозите показва „14", след като съм поставил(а) инжекция с писалка, на която току-що е извършено смесване?
Polish: Podane informacje nie zastąpią porady lekarza lub pielęgniarki dotyczącej stanu zdrowia pacjenta lub stosowanego leczenia.
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия лекар или медицинска сестра за Вашето заболяване или лечение.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Natpar to 50 mikrogramów na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Natpar е 50 микрограма дневно.
Polish: • NIE używać wstrzykiwacza, który był zamrożony.
Bulgarian: НЕ използвайте писалка, която е била замразявана.
Polish: Szklany dwukomorowy wkład wewnątrz wstrzykiwacza wykonany ze szkła typu I i zamknięty 2 korkami z gumy bromobutylowej i karbowanym kapslem (z aluminium) z uszczelnieniem z gumy bromobutylowej.
Bulgarian: Стъклен двукамерен патрон, поместен в писалката, е изработен от стъкло тип I с 2 запушалки от бромбутилова гума и обкатка (алуминиева) с уплътнение от бромбутилова гума.
Polish: Wielkość dawki leku Natpar jest różna dla różnych pacjentów.
Bulgarian: Дозата Natpar е различна при отделните хора.
Polish: Ryzyko ciężkiej hipokalcemii jest największe po wstrzymaniu stosowania produktu leczniczego Natpar, pominięciu dawki lub nagłym odstawieniu produktu, aczkolwiek może ona wystąpić w dowolnym momencie.
Bulgarian: Рискът от сериозна хипокалциемия е най-висок след спиране, пропускане или внезапно прекратяване на Natpar, но може да се появи по всяко време.
Polish: Należy skontaktować się telefonicznie z lekarzem, by uzyskać poradę.
Bulgarian: Позвънете на Вашия лекар за съвет.
Polish: Być może pacjent zapomniał przygotować wstrzykiwacz do użycia zgodnie z instrukcjami w punkcie „Przygotowanie nowego wstrzykiwacza i mieszanie leku" (punkt B).
Bulgarian: Може да сте забравили да заредите писалката съгласно инструкциите в „Приготвяне и смесване на нова писалка" (раздел Б).
Polish: Należy spróbować ponownie dokręcić igłę.
Bulgarian: Опитайте да затегнете отново иглата.
Polish: • Skontaktować się telefonicznie z lekarzem lub pielęgniarką.
Bulgarian: позвънете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Polish: Lekarz przepisujący lek lub pielęgniarka muszą zapoznać pacjentów z odpowiednimi technikami wstrzykiwania, szczególnie na początku leczenia.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени от предписващия лекар или медицинска сестра на правилна техника на инжектиране, особено в началото на употребата.
Polish: B. Przygotowanie nowego wstrzykiwacza i mieszanie leku C. Wykonywanie codziennych wstrzyknięć D. Jak przechowywać lek
Bulgarian: Приготвяне и смесване на нова писалка C. Ежедневно поставяне на инжекция D.
Polish: Wyniki wykazują czas utrzymywania się działania fizjologicznego produktu leczniczego Natpar przez 60 miesięcy, w tym utrzymywanie średnich wartości stężenia wapnia w surowicy skorygowanych względem stężenia albumin (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowej stężenia wapnia wydalanego z moczem (n=47, -2.23 ±5.9 mmol/24 godz.), zmniejszenie stężenia fosforanów w surowicy (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/l) oraz utrzymywanie się prawidłowych wartości iloczynu wapniowo-fosforanowego (n=49, <4,4 mmol
Bulgarian: Резултатите показват устойчивост на физиологичните ефекти на Natpar в течение на 60 месеца, включително поддържане на средните, албумин-коригирани серумни нива на калций (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), намаление спрямо изходното ниво на екскрецията на калций с урината (n=47, -2.23±5.9 mmol/24 h), намаление на серумния фосфат (n=49, -0.29±0.28 mmol/l) и поддържане на нормално ниво на калциево-фосфатни продукти (n=49, <4,4 mmol
Polish: Ważne: Przed wstrzyknięciem uważnie przeczytać instrukcje dla kroków 10-14.
Bulgarian: Прочетете внимателно от стъпка 10 до стъпка 14 преди инжектиране.
Polish: Przypadkowe lub zbyt wczesne wciśnięcie żółtego przycisku spowoduje wysunięcie się niebieskiego przycisku.
Bulgarian: Ако натиснете жълтия бутон случайно или прекалено рано, синият бутон ще се покаже.
Polish: Powyżej górnej granicy normy (2,55 mmol/l)*
Bulgarian: Над горната граница на нормата (ULN) (2,55 mmol/l)*
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlandia.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza,50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ирландия.
Polish: U szczurów otrzymujących wstrzyknięcia produktu leczniczego Natpar codziennie przez 2 lata wystąpiła zależna od dawki nasilona osteogeneza i zwiększone występowanie guzów kości, w tym kostniakomięsaka, prawdopodobnie w wyniku mechanizmu innego niż genotoksyczność.
Bulgarian: При плъхове, третирани с инжекции Natpar всеки ден в продължение на 2 години, е налице дозозависимо прекомерно костообразуване и повишена честота на възникване на костни тумори, включително остеосарком, което вероятно се дължи на негенотоксичен механизъм.
Polish: Modyfikuj jako pierwszy
Bulgarian: Коригирайте на първо място
Polish: Co należy zrobić, jeżeli pacjent usłyszy kliknięcie po wciśnięciu niebieskiego przycisku w celu wykonania wstrzyknięcia, ale niebieski przycisk nie pozostanie wciśnięty?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако чуя щракване, когато натисна синия бутон за поставяне на инжекцията, но синият бутон не остане натиснат надолу?
Polish: PTH (1-84) to główny czynnik regulujący homeostazę wapnia w osoczu.
Bulgarian: PTH (1-84) е основният регулатор на плазмената калциева хомеостаза.
Polish: • Pozostawić igłę wstrzykiwacza wbitą w skórę i powoli policzyć do 10, jednocześnie nadal przytrzymując wciśnięty niebieski przycisk.
Bulgarian: Дръжте иглата на писалката в кожата си и бавно бройте до 10, докато продължавате да държите натиснат синия бутон.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych lub podmiotowych ciężkiej reakcji nadwrażliwości należy przerwać leczenie produktem leczniczym Natpar i zastosować leczenie reakcji nadwrażliwości zgodnie z leczeniem standardowym.
Bulgarian: При поява на признаци и симптоми на сериозна реакция на свръхчувствителност лечението с Natpar трябва да се прекрати и реакцията на свръхчувствителност трябва да се лекува съгласно стандартните грижи.
Polish: Jeżeli termin ważności już upłynął lub upłynie w ciągu najbliższych dwóch tygodni, należy wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Bulgarian: Ако срокът на годност е преди днешната дата или през следващите две седмици, изхвърлете писалката и използвайте нова писалка.
Polish: Małe stężenie wapnia może powodować objawy w wielu częściach ciała, w tym w kościach, sercu, skórze, mięśniach, nerkach, mózgu i nerwach.
Bulgarian: Ниското ниво на калций може да доведе до симптоми в много части на тялото, включително в костите, сърцето, кожата, мускулите, бъбреците, мозъка и нервите.
Polish: Zachować nasadkę w celu późniejszego użycia (patrz rycina D).
Bulgarian: Запазете капачката, за да я използвате по-късно (вижте фигура Г).
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących produktu leczniczego Natpar nie brała udziału wystarczająca liczba pacjentów w wieku 65 lat i starszych, aby móc ustalić, czy odpowiedź w tej grupie pacjentów jest inna niż u pacjentów młodszych.
Bulgarian: Клиничните проучвания на Natpar не включват достатъчен брой пациенти на възраст 65 години или по-възрастни, за да се определи дали отговорът при тях е различен от този при по-млади участници.
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze krwi*
Bulgarian:  високо кръвно налягане*
Polish: Jeśli stężenie wapnia w surowicy przed podaniem dawki produktu wynosi poniżej 1,87 mmol/l lub powyżej 2,55 mmol/l, takie badanie należy powtórzyć następnego dnia.
Bulgarian: Ако преди приложение на дозата серумният калций е под 1,87 mmol/l или над 2,55 mmol/l измерването трябва да се повтори на следващия ден.
Polish: U małp otrzymujących produkt leczniczy we wstrzyknięciu podskórnym codziennie przez 6 miesięcy, odnotowano zwiększoną częstość występowania mineralizacji cewek nerkowych przy ekspozycji 2,7 razy większej od ekspozycji klinicznej występującej po podaniu największej dawki.
Bulgarian: При маймуни приемали подкожни дози всеки ден в продължение на 6 месеца, е налице повишена поява на бъбречна тубулна минерализация при нива на експозиция 2,7 пъти клиничните нива на експозиция при най-високата доза.
Polish: Co należy zrobić, jeżeli lek jest mętny, zabarwiony lub zawiera cząstki?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако лекарството е мътно, оцветено или съдържа частици?
Polish: Do momentu zakończenia wstrzykiwania leku igła musi być przez cały czas skierowana w dół, by powietrze pozostawało z dala od igły.
Bulgarian: Иглата трябва да сочи надолу през цялото време до момента след инжектиране, за да остане въздухът извън иглата.
Polish: Należy podjąć decyzję czy rozpoczynać leczenie lub też zrezygnować z leczenia produktem Natpar w okresie ciąży biorąc pod uwagę znane ryzyko oraz korzyści wynikające z leczenia dla kobiety.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали лечението с Natpar да започне или да се преустанови по време на бременност, като се вземат предвид известните рискове от терапията спрямо ползата за жената.
Polish: • Nowy wstrzykiwacz należy przygotowywać co 14 dni.
Bulgarian: Подготвяйте нова писалка на всеки 14 дни.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8°C).
Polish: Co należy zrobić, jeżeli wewnątrz leku widoczne są unoszące się pęcherzyki powietrza lub lek wygląda na spieniony po zmieszaniu?
Bulgarian: Какво да направя, ако видя въздушни мехурчета в лекарството или то изглежда с пяна след смесването?
Polish: Ten hormon reguluje ilość wapnia i fosforanów we krwi i moczu.
Bulgarian: Този хормон контролира количеството на калция и фосфатите в кръвта и урината.
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie produktu leczniczego Natpar do mleka (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Наличните фармакологични данни при животни показват екскреция на Natpar в млякото (вж. точка 5.3).
Polish: Pozorny końcowy okres półtrwania (t1/2) wynosił 3,02 godziny dla dawki 50 mikrogramów i 2,83 godziny dla dawki 100 mikrogramów.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот (t1/2) е 3,02 и съответно 2,83 часа за дози 50 и 100 микрограма.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Sodu chlorek, mannitol, kwas cytrynowy jednowodny, metakrezol, sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań.
Bulgarian: Натриев хлорид, манитол, лимонена киселина монохидрат, метакрезол, натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции.
Polish: Chroni to lek przed działaniem światła (patrz rycina Y).
Bulgarian: С това лекарството се предпазва от светлина (вижте фигура Ш).
Polish: Należy sprawdzić licznik dawek, aby określić, czy pozostały jeszcze jakieś dawki, lub sprawdzić datę w polu „Wyrzucić dnia" w Dzienniczku stosowania leku, aby określić, czy upłynęło ponad 14 dni.
Bulgarian: Проверете брояча на дозите, за да видите дали има останали дози, или проверете дали датата за „Изхвърляне на" в Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството, е след повече от 14 дни.
Polish: Wstrzykiwacz przeznaczony jest do codziennego użytku przez 14 dni i należy go wyrzucić (przeznaczyć do utylizacji) po upływie 14 dni od zmieszania leku, nawet jeżeli we wstrzykiwaczu pozostał lek.
Bulgarian: Вашата писалка трябва да се използва ежедневно в продължение на 14 дни и да се изхвърли 14 дни след смесването, дори ако в писалката има останало лекарство.
Polish: Dawkę produktu leczniczego Natpar można zwiększać o 25 mikrogramów mniej więcej co 2 do 4 tygodni, do maksymalnej dawki dobowej 100 mikrogramów.
Bulgarian: Дозата на Natpar може да се увеличава на стъпки по 25 микрограма приблизително на всеки 2 до 4 седмици до максимална дневна доза 100 микрограма.
Polish: Czy można korzystać z innych igieł?
Bulgarian: Мога ли да използвам различни игли?
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia koncentracji, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poprawy koncentracji.
Bulgarian: Ако способността Ви за концентрация е нарушена, не трябва да шофирате или да работите с машини докато способността Ви за концентрация не се подобри.
Polish: 11 • Sprawdzić, czy żółty wskaźnik licznika dawek znajduje się w jednej linii z liczbą „14" (patrz rycina L).
Bulgarian: Проверете дали жълтата линия на брояча на дозите е подравнена с цифрата „14" (вижте фигура Л).
Polish: Produkt leczniczy Natpar należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką chorobą nerek lub wątroby, gdyż takich pacjentów nie oceniano w badaniach klinicznych.
Bulgarian: Тежко бъбречно или чернодробно заболяване Natpar трябва да се използва внимателно при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно заболяване, тъй като те не са оценявани в клинични изпитвания.
Polish: PTH odpowiada za szereg istotnych funkcji fizjologicznych, co obejmuje jego kluczową rolę w modulowaniu stężenia wapnia i fosforanów w surowicy krwi w ściśle określonych granicach, regulowaniu wydalania wapnia i fosforanów przez nerki, aktywowaniu witaminy D oraz utrzymywaniu prawidłowego obrotu kostnego.
Bulgarian: PTH има разнообразни физиологични функции, които са от съществено значение и включват неговата централна роля в регулирането на нивата на серумния калций и фосфатите в рамките на строго определени нива, регулирайки бъбречната екскреция на калций и фосфати, активирайки витамин D, и поддържайки нормалната костна обмяна.
Polish: PTH działa za pośrednictwem receptorów dla parathormonu znajdujących się na powierzchni komórek obecnych w kościach, nerkach i tkance nerwowej.
Bulgarian: PTH осъществява действието си чрез рецептори за паратиреоиден хормон, разположени върху повърхност на клетките в костите, бъбреците и нервната тъкан.
Polish: Stężenie 1,25-(OH)2D w surowicy krwi zwiększa się po podaniu pojedynczej dawki produktu leczniczego Natpar, osiągając maksymalne stężenie po około 12 godzinach i wraca do wartości bliskich stężeniu wyjściowemu po 24 godzinach.
Bulgarian: Серумният 1,25-(OH)2D се повишава след единична доза Natpar до максималните нива за около 12 часа с връщане близо до изходните нива за 24 часа.
Polish: Substancją czynną jest parathormon (rDNA).
Bulgarian: Активното вещество е паратиреоиден хормон (рДНК).
Polish: Ze względu na to, że objawy neurologiczne mogą świadczyć o nie poddającej się leczeniu niedoczynności przytarczyc, pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub zaburzeniami uwagi nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, do czasu ustąpienia tych objawów.
Bulgarian: Тъй като неврологичните симптоми може да са признак за неконтролиран хипопаратиреоидизъм, на пациентите с нарушения в когнитивните способности или вниманието трябва да се препоръча да се въздържат от шофиране или работа с машини до отзвучаване на симптомите.
Polish: Dawkę można zmniejszyć do minimum 25 mikrogramów w każdej chwili.
Bulgarian: Низходящо титриране до минимум 25 микрограма е възможно по всяко време.
Polish: Należy kontynuować, stosując się do instrukcji i uważając, by nie nacisnąć niebieskiego przycisku, dopóki nie będzie to wymagane.
Bulgarian: Продължете да следвате инструкциите, като внимавате да не натиснете синия бутон, докато това не е указано в инструкциите.
Polish: Pacjentów z odpowiedzią na leczenie określano z wykorzystaniem złożonego, pierwszorzędowego punktu końcowego skuteczności, którym było co najmniej 50% zmniejszenie wyjściowej dawki aktywnej postaci witaminy D ORAZ przynajmniej 50% zmniejszenie wyjściowej dawki doustnie stosowanego wapnia ORAZ utrzymanie lub normalizacja całkowitego stężenia wapnia w surowicy skorygowanego względem stężenia albumin, w porównaniu z wartością wyjściową (≥1,875 mmol/l) i nie przekroczenie górnej granicy wartości uznawanych za prawidłowe.
Bulgarian: Участник с отговор се определя като се използва съставната първична крайна точка за ефикасност, изразяваща се в най-малко 50 % намаление спрямо изходно ниво на дозата активен витамин D И най-малко 50 % намаление спрямо изходно ниво на калция за перорално приложение, И поддържане или нормализиране на албумин-коригираната обща серумна концентрация на калций в сравнение със стойността на изходното ниво (≥1,875 mmol/L), без да се надвишава горната граница на нормалния лабораторен диапазон.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich analogi, kod ATC: H05AA03
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратиреоидни хормони и аналози, ATC код: H05AA03
Polish: Co zawiera lek Natpar
Bulgarian: Какво съдържа Natpar
Polish: Podmiot odpowiedzialny będzie zbierał dane dotyczące twardych punktów końcowych badania (własności kości, zwapnienie tkanek miękkich, czynność nerek) oraz dane na temat hiperkalciurii i jakości życia.
Bulgarian: Той трябва да събере данни за твърди клинични крайни точки (кости, калциране на меки тъкани и бъбречна функция), заедно с данни за хиперкалциурия и качеството на живот.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pokaże pacjentowi, jak używać wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви обучи как да използвате предварително напълнената писалка Natpar.
Polish: Jeżeli w trakcie tej czynności igła nie jest ustawiona pionowo w górę lub wkład jest wkręcany zbyt szybko, może dojść do wycieku leku ze wstrzykiwacza.
Bulgarian: Ако иглата не е насочена нагоре или патронът е завит надолу прекалено бързо по време на тази стъпка, лекарството може да изтече от писалката.
Polish: Powyżej 2,25 mmol/l, ale poniżej górnej granicy normy (2,55 mmol/l)*
Bulgarian: Повече от 2,25 mmol/l и под горната граница на нормата (2,55 mmol/l)*
Polish: Jak przechowywać lek Natpar
Bulgarian: Как да съхранявате Natpar
Polish: W 24. tygodniu, wśród pacjentów, którzy ukończyli badanie, 34/79 (43%) pacjentów leczonych produktem leczniczy Natpar nie musiało stosować aktywnej postaci witaminy D i przyjmowało nie więcej niż 500 mg cytrynianu wapnia, w porównaniu do 2/33 (6,1%) pacjentów otrzymujących placebo (p<0,001).
Bulgarian: На седмица 24 при пациентите, които завършват проучването, 34/79 (43 %), от тези които са на Natpar не са зависими от лечението с активен витамин D и приемат не повече от 500 mg калциев цитрат в сравнение с 2/33 (6,1 %) при пациентите на плацебо (p<0,001).
Polish: Było to 24-tygodniowe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą placebo.
Bulgarian: Проучването представлява 24-седмично, рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано, многоцентрово изпитване.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hiperkalcemia, hipokalcemia hipomagnezemia tężyczka
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хиперкалциемия, хипокалциемия хипомагнезиемия тетания
Polish: Nie dmuchać ani nie próbować osuszyć poprzez wachlowanie dłonią.
Bulgarian: Не духайте отгоре и не вейте с ръка.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu leczniczego Natpar biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Natpar, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Polish: Z kim należy się kontaktować, w razie wątpliwości odnośnie przyjęcia niepełnej dawki lub jeśli występują u pacjenta jakiekolwiek objawy?
Bulgarian: С кого трябва да се свържа, ако имам притеснения, че не съм получил(а) пълната доза или имам някакви симптоми?
Polish: Ważne: Aby łatwiej było zabezpieczyć igłę nakładką, należy oprzeć ją na jakimś przedmiocie lub powierzchni.
Bulgarian: За да се улесни поставянето на капачката, сложете капачката на иглата върху предмет или повърхност.
Polish: Natpar nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Natpar не оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини.
Polish: Parathormon (rDNA)
Bulgarian: Паратиреоиден хормон (рДНК)
Polish: Hiperkalcemię można zminimalizować stosując zalecane dawki, biorąc pod uwagę dane uzyskane podczas monitorowania pacjentów i pytając pacjentów o objawy hiperkalcemii.
Bulgarian: Хиперкалциемията може да се сведе до минимум чрез спазване на препоръчителните дози, информацията относно наблюдението и задаване на въпроси на пациентите за наличие на някакви симптоми на хиперкалциемия.