FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Angioedém (vzácně: může se vyskytnout u 1 z 1 000 pacientů): Příznaky zahrnují otok obličeje, jazyka nebo hrdla, potíže s polykáním, potíže s dýcháním, náhlý výskyt vyrážky nebo kopřivky, které mohou naznačovat reakci zvanou „angioedém"
Lithuanian: , patinęs veidas, liežuvis ar gerklė, pasunkėjęs rijimas, pasunkėjęs kvėpavimas, staiga prasidėjęs bėrimas ar dilgėlinė, gali rodyti, kad pasireiškė reakcija, vadinama angioedema.
Czech: Někteří pacienti měli při užívání přípravku Jalra s glitazonem následující nežádoucí účinky:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Jalra kartu su glitazonu, pasireiškė šis šalutinis poveikis:
Czech: Přípravek Jalra může být podáván s jídlem nebo na lačno (viz bod 5.2).
Lithuanian: Jalra galima vartoti valgio metu ir nevalgius (taip pat žr.
Czech: EMA/799915/2012 corr. EMEA/H/C/001048
Lithuanian: EMA/799904/2012 EMEA/H/C/001048
Czech: Jalra vildagliptinum
Lithuanian: Jalra vildagliptinas
Czech: Další informace o přípravku Jalra
Lithuanian: Kita informacija apie Jalra
Czech: Co je Jalra?
Lithuanian: Kas yra Jalra?
Czech: Doporučená dávka přípravku Jalra u dospělých je:
Lithuanian: Rekomenduojama Jalra dozė suaugusiems:
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Jalra (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě.
Lithuanian: Dažniausi Jalra šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas.
Czech: Jalra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vildagliptin.
Lithuanian: Jalra - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vildagliptino.
Czech: Přípravek Jalra byl zkoumán v 11 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem více než 5 000 pacientů s diabetem 2. typu a nedostatečnou kontrolou hladiny glukózy v krvi.
Lithuanian: Atlikta vienuolika pagrindinių Jalra klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 000 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurių gliukozės koncentracija kraujyje nebuvo pakankamai reguliuojama.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Jalra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.Další informace o léčbě přípravkem Jalra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Išsamų Jalra EPAR rasite agentūros svetainėje website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Jalra platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Jalra rinkodaros teisę.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Jalra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Jalra vartojimu?
Czech: Vzhledem k tomu, že vildagliptin je spojován s výskytem jaterních potíží, pacienti by měli před zahájením léčby přípravkem Jalra podstoupit jaterní funkční testy a tyto testy by měly být v průběhu léčby v pravidelných intervalech opakovány.
Lithuanian: Kadangi vildagliptinas siejamas su kepenų funkcijos sutrikimais, prieš gydymą Jalra ir reguliariai jo metu pacientai turi tikrintis kepenis.
Czech: Přípravek Jalra užívaný samostatně byl v rámci snížení hladiny HbA1c účinný, ovšem v menší míře než srovnávací léčivé přípravky.
Lithuanian: Atskirai skiriamas Jalra veiksmingai mažino HbA1c kiekį, bet buvo ne toks veiksmingas kaip lyginamieji vaistai.
Czech: Čtyři studie porovnávaly účinky přípravku Jalra užívaného v dávkách 50 nebo 100 mg denně po dobu 24 týdnů s účinky placeba, a to při podávání ve formě doplňkové léčby ke stávající léčbě metforminem (u 544 pacientů), pioglitazonem (typem thiazolidinedionu, u 463 pacientů), glimepiridem (typem sulfonylurey, u 515 pacientů) nebo inzulinem (u 296 pacientů).
Lithuanian: Keturiuose 24 savaites trukusiuose tyrimuose 50 arba 100 mg paros dozių Jalra poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, skiriant jį atskirai arba kaip papildomą vaistą pacientams, jau vartojantiems metforminą (544 pacientai), pioglitazoną (tiazolidinedioną - 463 pacientai), glimepiridą (sulfonilkarbamidą - 515 pacientų) arba insuliną (296 pacientai).
Czech: Přípravek Jalra by proto měl být používán pouze u pacientů, u kterých není vhodné užívání metforminu, a to buď z důvodu výskytu nežádoucích účinků při jeho užívání, nebo protože trpí onemocněním, při kterém je jeho užívání nevhodné.
Lithuanian: Todėl Jalra galima skirti tik tiems pacientams, kurie negali vartoti metformino dėl jo sukeliamų šalutinių reiškinių arba dėl to, kad serga liga, dėl kurios negalima vartoti metformino.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek Jalra je účinný jako doplněk k léčbě metforminem, thiazolidinedionem nebo sulfonylureou (v rámci kombinované léčby dvěma přípravky najednou), sulfonylureou a metforminem (v rámci kombinované léčby třemi přípravky najednou) nebo inzulinem s metforminem či bez něho, a dospěl k závěru, že přínosy této doplňkové léčby převyšují její rizika.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad Jalra, skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė kartu su metforminu, tiazolidinedionu ar sulfonilkarbamidais (dviejų vaistų deriniu), kartu su sulfonilkarbamidais ir metforminu (trijų vaistų deriniu) ar kartu su insulinu (su metforminu ar be jo), buvo veiksmingas ir nusprendė, kad jo, kaip papildomos gydymo priemonės, teikiama nauda didesnė už keliamą riziką.
Czech: Výbor CHMP rovněž posoudil použití přípravku Jalra samostatně a dospěl k závěru, že přípravek je účinný v rámci snížení hladiny glukózy v krvi, ovšem v menší míře než metformin.
Lithuanian: CHMP taip pat apsvarstė atskirai skiriamo Jalra veiksmingumą ir nusprendė, kad jis veiksmingai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, bet ne taip gerai kaip metforminas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Jalra.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Jalra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Jalra rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Pět z těchto studií se zaměřilo na účinky přípravku Jalra užívaného samostatně u celkem 3 644 pacientů ve srovnání s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), metforminem, rosiglitazonem (typem thiazolidinedionu) nebo gliklazidem (typem sulfonylurey).
Lithuanian: Penkiuose tyrimuose su 3 644 pacientais atskirai skiriamo Jalra poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos), metformino, roziglitazono (tiazolidinediono) arba gliklazido (sulfonilkarbamido) poveikiu.
Czech: Jaký přínos přípravku Jalra byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Jalra nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jak byl přípravek Jalra zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Jalra?
Czech: Další studie porovnávala účinky přípravku Jalra s placebem jako doplňkové léčby u 318 pacientů, kteří již metformin a glimepirid užívali.
Lithuanian: Viename tyrime Jalra lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę metforminą ir glimepiridą jau vartojantiems 318 pacientų.
Czech: Další studie porovnávala účinky přípravku Jalra s placebem jako doplňkové léčby u 449 pacientů, kteří již užívali neměnnou dávku dlouhodobě působícího inzulinu.
Lithuanian: Dar viename tyrime Jalra lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę stabilią ilgai veikiančio insulino dozę jau vartojantiems 449 pacientams.
Czech: Při užívání přípravku společně s metforminem a pioglitazonem byla dávka 100 mg denně účinnější než dávka 50 mg denně, přičemž bylo dosaženo snížení hladin HbA1c o 0,8 až 1,0 procentního bodu.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant po 100 mg Jalra vieną kartą per parą kartu su metforminu ir pioglitazonu jis buvo daug veiksmingesnis nei skiriant 50 mg paros dozę, ir sumažino HbA1c kiekį kraujyje 0,8-1,0 proc. punkto.
Czech: Přípravek Jalra se používá k léčbě diabetu 2. typu.
Lithuanian: Jalra - tai II tipo cukriniam diabetui gydyti naudojamas vaistas, kuris gali būti skiriamas:
Czech: Při použití jakožto doplňkové léčby ke stávající léčbě diabetu 2. typu byl přípravek Jalra v rámci snížení hladin HbA1c účinnější než placebo.
Lithuanian: Vartojant Jalra kartu su kitais vaistais nuo II tipo diabeto, jis daug veiksmingiau sumažino HbA1c kiekį kraujyje nei placebas.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy (cukru) v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) koncentracijai kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Jalra veiklioji medžiaga vildagliptinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius.
Czech: Ve studii porovnávající přípravek Jalra s metforminem byly výsledky při užívání metforminu výrazně lepší: po 52 týdnech léčby činilo snížení hladin HbA1c při užívání metforminu 1,5 procentního bodu, zatímco u pacientů léčených přípravkem Jalra činilo přibližně 1 procentní bod.
Lithuanian: Jalra ir metformino lyginamajame tyrime nustatyta, kad metforminas turėjo daug didesnį poveikį - šiuo vaistu gydomų pacientų organizme HbA1c kiekis per 52 gydymo savaites sumažėjo 1,5 proc.
Czech: Jak přípravek Jalra působí?
Lithuanian: Kaip veikia Jalra?
Czech: K čemu se přípravek Jalra používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Jalra?
Czech: V kombinaci s glimepiridem vedly dávky 50 mg i 100 mg denně ke snížení hladin HbA1c o přibližně 0,6 procentního bodu.
Lithuanian: Vartojant po 50 mg arba 100 mg Jalra vieną kartą per parą kartu su glimepiridu HbA1c kiekis kraujyje sumažėjo maždaug 0,6 proc.
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravek Jalra v kombinaci s inzulinem, s metforminem či bez něho, došlo ke snížení hladin HbA1c o 0,77 procentního bodu, ve srovnání s 0,05 procentního bodu u pacientů, kteří k inzulinu užívali placebo.
Lithuanian: Su insulinu papildomai Jalra (su metforminu ar be jo) vartojusių pacientų kraujyje HbA1c kiekis kraujyje sumažėju 0,77 proc.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Jalra schválen?
Lithuanian: Kodėl Jalra buvo patvirtintas?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Jalra, včetně nežádoucích účinků vyskytujících se při užívání přípravku Jalra společně s jinými antidiabetiky, je uveden v příbalové informaci
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Jalra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Jalra negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vildagliptinui ar kitoms vaisto pagalbinėms medžiagoms.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 296 pacientů užívajících inzulin, vedlo přidání přípravku Jalra k většímu snížení hladin HbA1c než přidání placeba.
Lithuanian: Tyrime su 296 insuliną vartojančiais pacientais papildomas gydymas Jalra žymiai labiau nei papildomas gydymas placebu sumažino HbA1c kiekį kraujyje, tačiau šis poveikis ko gero buvo nedidelis dėl to, kad tyrime dalyvavo jau ilgą laiką sergantys pacientai, kurių būklės pagerėjimas nebuvo tikėtinas.
Czech: Je zvláště důležité uvést následující:
Lithuanian: Ypač svarbu paminėti:
Czech: Vaše tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru.
Lithuanian: Be to, Jūsų organizmas gamina per daug cukraus.
Czech: • Užívejte jednu tabletu:
Lithuanian: • Vieną tabletę išgerkite:
Czech: Na základě Coxova modelu stratifikovaného po regionech.
Lithuanian: Remiantis Cox modeliu, suskirstant pagal regioną.
Czech: Střední hodnota distribučního objemu (Vd) se pohybuje mezi 63 a 276 l.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 63 - 276 litrai.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-{mėnesio} mėn.}.
Czech: Časté: kovová chuť v ústech
Lithuanian: Dažnas: metalo skonis burnoje.
Czech: Incidence na 100 pacientoroků*
Lithuanian: Dažnis per 100 paciento metų*
Czech: Co je přípravek Janumet a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Janumet ir kam jis vartojamas
Czech: Data od 73 % pacientů, kteří rovněž užívali metformin, jsou uvedena v Tabulce 2.
Lithuanian: Duomenys apie 73 % pacientų, kurie taip pat vartojo ir metforminą, pateikti 2 lentelėje.
Czech: Absolutní biologická dostupnost sitagliptinu je přibližně 87 %.
Lithuanian: Absoliutus sitagliptino biologinis prieinamumas yra maždaug 87 %.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Janumet
Lithuanian: Kiti vaistai ir Janumet
Czech: Neprůhledné blistry (PVC/PE/PVDC a hliník).
Lithuanian: Nepermatomos lizdinės plokštelės (PVC/PE/PVDC ir aliuminio).
Czech: Pro všechny ostatní cíle odpovídá p-hodnota testu rozdílů v hazard ratio.
Lithuanian: Visų kitų vertinamųjų baigčių p-vertės atitinka rizikos santykio skirtumų testą.
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: • Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Janumet v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Janumet procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Czech: K nástupu těchto reakcí došlo během prvních 3 měsíců po zahájení léčby sitagliptinem, přičemž některá hlášení se objevila po první dávce.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmuosius 3 mėnesius nuo gydymo sitagliptinu pradžios, o keli atvejai - po pirmosios dozės.
Czech: Tyto příznaky se mohou objevit na začátku léčby metforminem a obvykle vymizí.
Lithuanian: Šie simptomai gali atsirasti pradėjus vartoti metformino ir vėliau paprastai išnyksta.
Czech: Přípravek Janumet s alkoholem
Lithuanian: Janumet vartojimas su alkoholiu
Czech: • digoxin (k léčbě nepravidelného srdečního tepu a dalších srdečních problémů).
Lithuanian: • digoksiną (nereguliariam širdies plakimui ir kitiems širdies veiklos sutrikimams gydyti).
Czech: p < 0,001 v porovnání s placebem nebo placebem + kombinovanou léčbou.
Lithuanian: p< 0,001 palyginti su placebu arba placebu ir sudėtiniu gydymu.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojována se snížením absorpce vitamínu B12, což může vést velmi vzácně v klinicky signifikantní nedostatek vitamínu B12 (např. megaloblastickou anemii).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu yra susijęs su vitamino B12 absorbcijos sumažėjimu, kuris labai retai gali sukelti kliniškai reikšmingą vitamino B12 trūkumą (pvz., megaloblastinę anemiją).
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let nesmí tento lék užívat.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Czech: Protože zvýšení tohoto rozsahu nejsou klinicky relevantní, úprava dávkování u těchto pacientů není nutná.
Lithuanian: Kadangi toks padidėjimo mastas nėra kliniškai reikšmingas, šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Czech: Jídlo snižuje rozsah a mírně zpomaluje absorpci metforminu.
Lithuanian: Maistas mažina ir šiek tiek lėtina metformino absorbciją.
Czech: Co je cukrovka 2. typu?
Lithuanian: Kas yra II tipo cukrinis diabetas?
Czech: Pro složené cíle odpovídají p-hodnoty testu non-inferiority, který měl ukázat, že hazard ratio je nižší než 1,3.
Lithuanian: Sudėtinių vertinamųjų baigčių p-vertės atitinka „neprastesnio" tyrimo, kuriuo siekiama įrodyti, kad rizikos santykis yra mažesnis nei 1,3.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ
Czech: Sitagliptin, nikoli však metformin, zvyšoval koncentrace aktivního GIP.
Lithuanian: Sitagliptinas, bet ne metforminas, padidino aktyvaus GIP koncentraciją.
Czech: Střední hodnota výchozí hodnoty HbA1c
Lithuanian: Vidutinis pradinis HbA1c kiekis
Czech: Přípravek Janumet obsahuje dvě různá léčiva nazývaná sitagliptin a metformin.
Lithuanian: Janumet sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir metforminu.
Czech: • dvakrát denně ústy
Lithuanian: • du kartus per parą;
Czech: Pokud přípravek Janumet přestanete užívat, Vaše hladina cukru v krvi se může opět zvýšit.
Lithuanian: Nustojus vartoti Janumet, Jūsų kraujyje cukraus gali vėl padaugėti.
Czech: Sitagliptin není substrátem transportérů OCT2 a OAT1 nebo PEPT1/2.
Lithuanian: Sitagliptinas nėra nešiklių OCT2, OAT1 ar PEPT1/2 substratas.
Czech: Analýza hospitalizace pro srdeční selhání byla upravena pro anamnézu srdečního selhání při zahájení studie.
Lithuanian: Hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo analizė buvo pakoreguota pagal prieš pradedant tyrimą buvusį širdies nepakankamumą.
Czech: Cukrovka 2. typu je stav, při kterém tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu a inzulin vytvářený tělem nefunguje tak dobře, jak by měl.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o tas insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti.
Czech: Inkretiny jsou součástí endogenního systému podílejícího se na fyziologické regulaci glukózové homeostázy.
Lithuanian: Inkretinai yra endogeninės sistemos, kuri dalyvauja fiziologiniame gliukozės homeostazės reguliavime, dalis.
Czech: Omezené množství údajů naznačuje, že užívání metforminu u těhotných žen není spojeno se zvýšeným rizikem vrozených malformací.
Lithuanian: Nedaugelio tyrimų duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėščioms moterims nėra susijęs su padidėjusia įgimtų sklaidos trūkumų rizika.
Czech: • společně s jídlem, aby se omezilo riziko podráždění žaludku.
Lithuanian: • valgio metu, kad sumažėtų skrandžio sutrikimo pavojus.
Czech: HbA1c (%) ve 24. týdnu.
Lithuanian: HbA1c (%) 24-ąją savaitę.
Czech: p-hodnota
Lithuanian: p-vertė
Czech: HbA1c (%) ve 26. týdnu.
Lithuanian: HbA1c (%) 26-ąją savaitę.
Czech: Pokud zaznamenáte puchýře na kůži, může se jednat o známku stavu nazývaného bulózní pemfigoid.
Lithuanian: Jeigu Jums netikėtai ant odos susidaro pūslių, tai gali būti pūsliniu pemfigoidu vadinamos būklės požymis.
Czech: Eliminace Po podání perorální dávky sitagliptinu radioaktivně označeného [
Lithuanian: Eliminacija Iš sveikų asmenų, išgėrusių 100 mg žymėto [
Czech: Přípravek Janumet může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Lithuanian: Janumet gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Czech: S přípravkem Janumet nebyly provedeny žádné studie na zvířatech.
Lithuanian: Janumet tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-AI)
Czech: Hazard ratio (95% CI)
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Janumet u dětí a dospívajících od narození do < 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Janumet saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo gimimo iki 18 metų neištirti.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Janumet ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Janumet.
Czech: Tento přípravek pomáhá zvýšit hladinu inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného v těle.
Lithuanian: Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį gaminamą po valgio ir sumažina paties organizmo gaminamo cukraus kiekį.
Czech: Váš lékař Vám může předepsat lék k léčbě alergické reakce a jiný lék na cukrovku.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums paskirti vaistų alerginei reakcijai gydyti ir kitų vaistų nuo cukrinio diabeto.
Czech: Pacienta je nutno informovat, přičemž monitorování krevní glukózy musí být prováděno častěji, zejména na začátku léčby takovými léčivými přípravky.
Lithuanian: Apie tai reikia informuoti pacientą bei dažniau, ypač pradedant vartoti tokius vaistinius preparatus, atlikti gliukozės kiekio kraujyje tyrimus.
Czech: Nežádoucí účinky byly zaznamenány po uvedení na trh.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos vaistą pateikus į rinką.
Czech: Pacienti s eGFR < 30 ml/min/1.73 m2 do studie nemohli být zařazeni.
Lithuanian: Pacientai, kurių aGFG buvo < 30 ml/min/1,73 m2, į šį tyrimą nebuvo įtraukiami.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Janumet, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Janumet stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Czech: Metformin zvyšuje transportní kapacitu specifických typů membránových přenašečů glukózy (GLUT-1 a GLUT-4).
Lithuanian: Metforminas didina specifinių tipų gliukozės transporto mechanizmų (GLUT-1 ir GLUT-4) ląstelės membranoje pajėgumą.
Czech: Užívání inhibitorů DPP-4 je spojováno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Lithuanian: DPP-4 inhibitorių vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Czech: Byly hlášeny závažné nežádoucí účinky včetně pankreatitidy a hypersenzitivních reakcí.
Lithuanian: Buvo pastebėtos sunkios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant pankreatitą ir padidėjusio jautrumo reakcijas.
Czech: V případě předávkování je vhodné použít obvyklých podpůrných opatření, např. odstranit nevstřebanou látku z trávicího ústrojí, zahájit klinické monitorování (včetně natočení elektrokardiogramu) a v případě potřeby zavést podpůrnou léčbu.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti įprastines palaikomąsias priemones, pvz., neabsorbuoto vaistinio preparato šalinimą iš virškinimo trakto, klinikinės būklės stebėjimą (įskaitant elektrokardiogramos užrašymą) ir, jei reikia, palaikomąjį gydymą.
Czech: Po perorálním podání dávky metforminu je Tmax 2,5 hodiny.
Lithuanian: Išgėrus metformino dozę, Tmax atsiranda po 2,5 valandos.
Czech: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Velká Británie
Lithuanian: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Jungtinė Karalystė
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na sitagliptin
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis sitagliptinui
Czech: Spolu s dietou a cvičením napomáhá tento lék snižovat množství cukru v krvi.
Lithuanian: Kartu su dieta ir fiziniais pratimais šis vaistas padeda sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Czech: Jelikož metformin a sitagliptin se vylučují ledvinami, musí se přípravek Janumet používat s rostoucím věkem opatrně.
Lithuanian: Kadangi metforminas ir sitagliptinas išskiriami pro inkstus, senstant Janumet reikia vartoti atsargiai.
Czech: Pokud se vyvine acidóza v jakékoli formě, musí být léčba ihned vysazena a musí být přijata další vhodná nápravná opatření.
Lithuanian: Jei pasireiškia bet kurios formos acidozė, gydymą tuojau pat reikia nutraukti ir imtis kitų atitinkamų gydymo priemonių.
Czech: V klinických studiích se během 3 až 4hodinové dialýzy z organismu odstranilo přibližně 13,5 % dávky.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vienos 3 - 4 valandų trukmės hemodializės metu buvo pašalinta maždaug 13,5 % dozės.
Czech: Při současném podávání těchto přípravků je nutno zvážit pečlivé monitorování glykemie, úpravu dávky v doporučeném dávkovém rozmezí a změnu léčby diabetu.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų vartojant kartu reikia apsvarstyti atidžios glikemijos kontrolės stebėjimo, dozės parinkimo pagal rekomenduojamą dozavimą ir cukrinio diabeto gydymo pokyčių poreikį.
Czech: Podíl sitagliptinu reverzibilně vázaného na bílkoviny v plazmě je nízký (38 %).
Lithuanian: Sitagliptino kiekis, kuris laikinai prisijungia prie plazmos baltymų yra mažas (38 %).
Czech: C] se přibližně 16 % radioaktivity vyloučilo ve formě metabolitů sitagliptinu.
Lithuanian: C] sitagliptino dozę, maždaug 16 % radioaktyviosios medžiagos buvo pašalinta su sitagliptino metabolitais.