FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras examinar la documentación presentada por el titular de la autorización de comercialización y los comentarios científicos formulados en el Comité, el CHMP consideró que la relación entre beneficio y riesgo de Agopton y nombres asociados es favorable para las siguientes indicaciones:
Portuguese: Com base na documentação apresentada pelo titular da AIM e no debate científico no seio do Comité, o CHMP considerou que a relação risco/benefício do Agopton e denominações associadas é favorável para utilização relativamente a:
Spanish: Para la curación de las úlceras gástricas, las dos dosis de 15 mg y de 30 mg fueron estadísticamente superiores a la ranitidina al cabo tanto de 4 como de 8 semanas.
Portuguese: No que se refere à cura das úlceras gástricas, ambas as doses de 15 e 30 mg foram estatisticamente superiores à ranitidina, tanto às 4 como às 8 semanas.
Spanish: Al reducir la acidez gástrica, lansoprazol crea un ambiente en el que los antibióticos apropiados pueden ser eficaces contra H. pylori.
Portuguese: Pela redução da acidez gástrica, o lansoprazol cria um meio no qual os antibióticos adequados podem ser eficazes contra o H. pylori.
Spanish: Farmacocinética en pacientes ancianos
Portuguese: Farmacocinética em doentes idosos
Spanish: Los datos presentados sobre la administración de un tratamiento antisecretor de mantenimiento para prevenir la reaparición de úlceras duodenales son anteriores al uso de ese tratamiento de erradicación.
Portuguese: Os dados apresentados sobre a utilização da terapêutica anti-secretora de manutenção na prevenção da recorrência da úlcera do duodeno são anteriores à utilização dessa terapêutica de erradicação.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado la excreción de lansoprazol en la leche.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram que o lansoprazol é excretado no leite.
Spanish: El estudio de una dosis de 17 mg/m de superficie corporal o 1 mg/kg de peso corporal también resultó en una exposición comparable de lansoprazol en niños de 2-3 meses hasta un año de edad en comparación con los adultos.
Portuguese: A investigação de uma dose de 17 mg/m2 de superfície corporal ou 1 mg/kg de peso corporal também resultou numa exposição comparável do lansoprazol em crianças com 2-3 meses até um ano de idade, quando comparada com a dos adultos.
Spanish: El TAC presentó tres estudios de bioequivalencia como documentación de apoyo sobre el efecto de la ingesta de los alimentos en la biodisponibilidad de lansoprazol.
Portuguese: O titular da AIM forneceu três estudos de bioequivalência como documentação de base sobre o efeito da ingestão de alimentos na biodisponibilidade do lansoprazol.
Spanish: No se pudo demostrar una diferencia clínicamente relevante en la prevención de úlceras entre la dosis de 15 mg y la de 30 mg de lansoprazol.
Portuguese: Não foi possível demonstrar qualquer diferença clinicamente relevante na prevenção das úlceras entre as doses de 15 e 30 mg de lansoprazol.
Spanish: Farmacocinética en pacientes pediátricos
Portuguese: Farmacocinética em doentes pediátricos
Spanish: El TAC propuso incluir en el RCP los datos preliminares que existen en pacientes pediátricos.
Portuguese: O titular da AIM propôs a inclusão no RCM de dados preliminares relativos a doentes pediátricos.
Spanish: El tratamiento normal es de una vez al día durante 7 días.
Portuguese: Normalmente, o tratamento é feito todos os dias, durante 7 dias.
Spanish: Una disminución de la acidez gástrica debida a lansoprazol puede aumentar los recuentos gástricos de bacterias normalmente presentes en el tracto gastrointestinal.
Portuguese: Pode esperar-se que a redução da acidez gástrica devida ao lansoprazol aumente a contagem gástrica de bactérias normalmente presentes no tracto gastrointestinal.
Spanish: Esto se refleja en el RCP.
Portuguese: Este dado encontra-se reflectido no RCM.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables pueden dispersarse en una pequeña cantidad de agua y administrarse mediante sonda nasogástrica o jeringa oral.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis podem ser dispersos numa pequena quantidade de água e administrados através de um tubo nasogástrico ou de uma seringa oral.
Spanish: Nota: Estos RCP, etiquetado y prospecto son los mismos que figuraban en el anexo a la Decisión de la Comisión sobre la remisión en virtud del Artículo 30 para medicamentos que contienen lansoprazol.
Portuguese: Nota: O RCM, a rotulagem e o folheto informativo apresentados são os que foram apensos à Decisão da Comissão relativa à presente consulta nos termos do artigo 29.º referente a medicamentos que contêm lansoprazol.
Spanish: Cuando se reconstituyen en agua, los gránulos forman una suspensión de color rosado con sabor a fresa.
Portuguese: Quando reconstituído com água o granulado forma uma suspensão rosa com sabor a morango.
Spanish: Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el uso que se hace de los medicamentos.
Portuguese: A utilização de medicamentos, devido aos seus efeitos ou aos efeitos secundários, é um dos factores que pode reduzir a sua capacidade para efectuar estas tarefas com segurança.
Spanish: Los pacientes que toman Agopton pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios, tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales.
Portuguese: Em doentes a tomar Agopton ocorrem, por vezes, efeitos secundários como tonturas, vertigens, fadiga e distúrbios visuais.
Spanish: La dosis recomendada es de 15-30 mg administrada una vez al día, recomendándose una investigación más a fondo si el paciente no responde en el plazo de 4 semanas.
Portuguese: A dose recomendada deve ser de 15-30 mg uma vez ao dia, com recomendações relativamente a investigação adicional, se o doente não responder no espaço de 4 semanas.
Spanish: Agopton 30 mg: Granulado gastrorresistente para suspensión oral.
Portuguese: Agopton 30 mg: Granulado gastrorresistente para suspensão oral.
Spanish: Erradicación de Helicobacter pylori:
Portuguese: Erradicação do Helicobacter pylori:
Spanish: - en muy raras ocasiones Agopton puede causar una reducción del número de leucocitos, lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones.
Portuguese: - muito raramente Agopton pode causar uma redução no número de células brancas do sangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída.
Spanish: Para la prevención de úlceras inducidas por AINE se presentó un estudio fundamental.
Portuguese: Para a prevenção de ulceração associada aos AINEs, foi apresentado um estudo pivot.
Spanish: Lansoprazol es ampliamente metabolizado por el hígado y los metabolitos se excretan por las vías renal y biliar.
Portuguese: O lansoprazol é extensamente metabolizado pelo fígado e os metabolitos são excretados quer por via renal, quer por via biliar.
Spanish: - Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
Portuguese: - Caso precise de esclarecimentos ou conselho, consulte o seu farmacêutico.
Spanish: Tenga especial cuidado con Agopton
Portuguese: Tome especial cuidado com Agopton
Spanish: Seis meses después de finalizar con éxito el tratamiento de erradicación, el riesgo de reinfección es bajo y, en consecuencia, las recidivas son poco probables.
Portuguese: Seis meses após um tratamento de erradicação com sucesso, o risco de re-infecção é baixo e é por isso pouco provável a recorrência.
Spanish: El comprimido se disuelve rápidamente en la boca, liberando unos microgránulos que deben tragarse sin masticar.
Portuguese: O comprimido dissolve-se rapidamente na boca, libertando os microgrânulos que deve engolir sem mastigar.
Spanish: Los estudios han demostrado que los comprimidos bucodispersables disueltos en una pequeña cantidad de agua y administrados mediante jeringa directamente en la boca o por sonda nasogástrica dan lugar a valores de AUC equivalentes en comparación con la forma habitual de administración.
Portuguese: Os estudos demonstraram que os comprimidos orodispersíveis dispersos numa pequena quantidade de água e administrados através de uma seringa directamente na boca ou através de um tubo nasogástrico apresentam uma AUC equivalente, quando comparados com o modo de administração habitual.
Spanish: Efectos de lansoprazol sobre otros fármacos
Portuguese: Efeitos do lansoprazol noutros medicamentos
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta 30 mg una vez al día, según se considere necesario.
Portuguese: A dose pode ser aumentada até 30 mg/dia, conforme necessário.
Spanish: • 4.6 Embarazo y lactancia
Portuguese: • 4.6 Gravidez e aleitamento
Spanish: Los datos relativos a la curación de úlceras duodenales en uno de los estudios fundamentales son limitados (escaso número de pacientes), pero apoyan la eficacia de ambas dosis de lansoprazol, 15 y 30 mg, administradas una vez al día.
Portuguese: Os dados sobre a cura de úlceras duodenais são limitados num dos estudos pivot (número reduzido de doentes), mas suportam a eficácia de ambas as doses de lansoprazol de 15 e 30 mg, uma vez ao dia.
Spanish: Una dosis oral única de 30 mg de lansoprazol produce una inhibición de aproximadamente el 80% de la secreción de ácidos gástricos estimulada por la pentagastrina.
Portuguese: Uma única dose oral de 30 mg de lansoprazol inibe a secreção de ácido gástrico estimulada pela pentagastrina em cerca de 80%.
Spanish: La dosis recomendada es de 30 mg de Agopton dos veces al día durante 7 días, con una de las siguientes combinaciones:
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg de Agopton, duas vezes ao dia, durante 7 dias em combinação com um dos seguintes:
Spanish: También contiene sacarosa.
Portuguese: Contém sacarose.
Spanish: Lea atentamente la información de este prospecto.
Portuguese: Leia toda a informação deste folheto informativo.
Spanish: Si toma más Agopton del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico <o llame de inmediato al Servicio de Información Toxicológica.> [Para completar a nivel nacional - Enunciado y número de teléfono que deben insertarse según los requisitos nacionales relativos a información sobre un servicio toxicológico.]
Portuguese: Se tomar mais Agopton do que deveria, procure aconselhamento médico rapidamente <ou consulte rapidamente o Serviço de Informações Toxicológicas.> [A ser completado nacionalmente - Declaração e número de telefone a inserir de acordo com os requerimentos nacionais para informação de um serviço toxicológico.]
Spanish: Los estudios han demostrado que los gránulos procedentes de cápsulas abiertas proporcionan una AUC equivalente a la de las cápsulas intactas siempre que los gránulos se suspendan en una pequeña cantidad de zumo de naranja, de manzana o de tomate, se mezclen con una cucharada sopera de puré de manzana o de pera, o se espolvoreen sobre una cucharada sopera de yogurt, pudín o requesón.
Portuguese: Os estudos demonstraram que os grânulos das cápsulas abertas têm uma AUC equivalente à das cápsulas intactas se os grânulos forem suspensos numa pequena quantidade de sumo de laranja, sumo de maçã, ou sumo de tomate misturado com uma colher de puré de maçã ou puré de pêra ou espalhados numa colher de iogurte, pudim ou requeijão.
Spanish: Se ha demostrado que la erradicación de H. pylori consigue la curación definitiva de las úlceras de duodeno y de la mayoría de las úlceras gástricas.
Portuguese: A erradicação do H. pylori demonstrou ser uma cura definitiva para a úlcera do duodeno e a maioria das úlceras gástricas.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos lesivos directos ou indirectos relativamente à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Spanish: Indicaciones terapéuticas
Portuguese: Indicações terapêuticas
Spanish: Lansoprazol es un racemato de dos enantiómeros activos que se biotransforman en la forma activa en el ambiente ácido de las células parietales.
Portuguese: O lansoprazol é um racemato de dois enantiómeros activos que são biotransformados na forma activa no meio acídico das células parietais.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad sobre la reproducción o genotoxicidad.
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Spanish: Efecto sobre la secreción de ácidos gástricos:
Portuguese: Efeito na secreção ácida gástrica:
Spanish: Se recomienda precaución al asociar lansoprazol a otros fármacos que son metabolizados por esta enzima y que presentan un estrecho margen terapéutico.
Portuguese: Aconselha-se cuidado ao combinar o lansoprazol com fármacos metabolizados por esta enzima e que tenham uma janela terapêutica estreita.
Spanish: Artralgias, mialgias
Portuguese: Artralgia, mialgia
Spanish: La decisión sobre si continuar o suspender la lactancia materna o el tratamiento con lansoprazol debe tomarse sopesando el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento con lansoprazol para la madre.
Portuguese: A decisão sobre continuar/descontinuar o aleitamento ou continuar/descontinuar a terapêutica com lansoprazol deve ser tomada tendo em consideração o benefício do aleitamento à criança e o benefício da terapêutica com lansoprazol à mulher.
Spanish: Los limitados datos disponibles, los datos clínicos conocidos sobre la ulceración duodenal y el efecto de clase de los IBP apoyan la inclusión de las úlceras duodenales en la indicación.
Portuguese: Dados limitados, factos clínicos bem conhecidos sobre a ulceração do duodeno e um efeito de classe dos PPIs suportam a inclusão das úlceras do duodeno na indicação.
Spanish: El tiempo transcurrido hasta la primera reaparición de la úlcera duodenal fue significativamente más largo para los pacientes que recibieron lansoprazol que para los que recibieron placebo.
Portuguese: O tempo até à primeira recorrência da úlcera do duodeno foi significativamente superior nos doentes a tomar lansoprazol, comparativamente ao placebo.
Spanish: Fármacos que inducen CYP2C19 y CYP3A4
Portuguese: Fármacos que induzem o CYP2C19 e o CYP3A4
Spanish: Nombre del Medicamento
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Spanish: • 4.3 Contraindicaciones
Portuguese: • 4.3 Contra-indicações
Spanish: Consulte la lista de posibles síntomas de la sobredosis de lansoprazol en la sección 4.8.
Portuguese: Por favor, ver secção 4.8 para possíveis sintomas de sobredosagem do lansoprazol.
Spanish: Náuseas, diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, vómitos, flatulencia, sequedad de boca o de garganta
Portuguese: Náusea, diarreia, dor no estômago, obstipação, vómitos, flatulência, boca ou garganta seca
Spanish: La administración concomitante de lansoprazol aumenta la concentración plasmática de tacrolimús (sustrato de CYP3A y P-gp).
Portuguese: A co-administração do lansoprazol aumenta as concentrações plasmáticas do tacrolímus (um substrato do CYP3A e da P-gp).
Spanish: Farmacocinética en pacientes con insuficiencia hepática
Portuguese: Farmacocinética na insuficiência hepática
Spanish: El aclaramiento de lansoprazol se ve disminuido en ancianos, con un aumento de la semivida de eliminación de aproximadamente un 50-100%.
Portuguese: Nos idosos a clearance do lansoprazol é reduzida, com uma semi-vida de eliminação aumentada em aproximadamente 50 a 100%.
Spanish: C indicó que aproximadamente un tercio de la radiación administrada se excretó en la orina y dos tercios se recuperaron en las heces.
Portuguese: Um estudo com lansoprazol marcado com 14C indicou que aproximadamente um terço da radiação administrada foi excretada na urina e dois terços foram recuperados nas fezes.
Spanish: Los datos presentados tienen que situarse en el contexto de la práctica clínica actual, que prescribe la detección de H. pylori y un tratamiento de erradicación para el manejo de las úlceras duodenales.
Portuguese: Os dados apresentados têm de ser encarados no contexto da prática clínica actual, a qual obrigaria a um rastreio do H. pylori e a terapêutica de erradicação no tratamento de úlceras do duodeno.
Spanish: La administración de lansoprazol puede dar lugar a concentraciones subterapéuticas de ketoconazol y de itraconazol, por lo que debe evitarse su asociación.
Portuguese: A administração do lansoprazol pode resultar em concentrações sub-terapêuticas do cetoconazol e do itraconazol e a combinação deve ser evitada.
Spanish: Profilaxis de la esofagitis por reflujo: 15 mg una vez al día.
Portuguese: Profilaxia da esofagite de refluxo: 15 mg uma vez ao dia.
Spanish: Lansoprazol reduce la concentración plasmática de teofilina, lo que puede dar lugar a una reducción del efecto clínico previsto a una determinada dosis.
Portuguese: O lansoprazol reduz a concentração plasmática da teofilina, o que pode reduzir o efeito clínico esperado para a dose.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es: <{Nombre y dirección}> <{tel}> <{fax}> <{correo electrónico}>
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado é: <{Nome e endereço}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Se presentaron dos estudios fundamentales aleatorizados, doble ciego y de grupos paralelos y 5 estudios de apoyo para evaluar la eficacia de lansoprazol en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática.
Portuguese: Foram apresentados dois ensaios pivot, randomizados, com dupla ocultação, com grupos paralelos, e 5 estudos de suporte, com o objectivo de avaliar a eficácia do lansoprazol no tratamento da doença de refluxo gastroesofágico sintomática.
Spanish: Insomnio, alucinaciones, confusión
Portuguese: Insónia, alucinações, confusão
Spanish: El los pacientes que padecen una úlcera gastroduodenal, la posibilidad de una infección por H. pylori es un factor etiológico que debe tenerse en cuenta.
Portuguese: Em doentes com úlceras gastro-duodenais, deve considerar-se a possibilidade da infecção por H. pylori ser um factor etiológico.
Spanish: En el tercer estudio no se observó ningún efecto de los alimentos cuando estos se ingirieron 30 minutos después de lansoprazol.
Portuguese: No terceiro estudo, não se observou qualquer efeito dos alimentos, quando ingeridos 30 minutos após a administração.
Spanish: En el segundo estudio se evaluó el uso de lansoprazol en el mantenimiento de la úlcera curada (prevención de su reaparición) de la enfermedad por úlcera gástrica o duodenal resistente a bloqueantes H2.
Portuguese: O segundo estudo analisou a utilização de lansoprazol na manutenção da cura (prevenção da recidiva) da doença por úlcera do duodeno ou gástrica resistente aos bloqueadores H2.
Spanish: Lansoprazol no debe administrarse con atazanavir (ver sección 4.5).
Portuguese: O lansoprazol não deve ser administrado com atazanavir (ver secção 4.5).
Spanish: Lansoprazol (como misoprostol) es eficaz para reducir el riesgo de úlceras gástricas o duodenales en pacientes que requieran tratamiento crónico con AINE.
Portuguese: O lansoprazol (à semelhança do misoprostol) é eficaz na redução do risco das úlceras gástricas ou duodenais em doentes que necessitam de tratamento contínuo com AINEs.
Spanish: Si toma más Agopton del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico <o llame de inmediato al Servicio de Información Toxicológica.>
Portuguese: Se tomar mais Agopton do que deveria, procure aconselhamento médico rapidamente <ou consulte rapidamente o Serviço de Informações Toxicológicas.>
Spanish: Puede ser adecuada para aquellos pacientes que no pueden tomar claritromicina como parte de un tratamiento de erradicación, cuando las tasas de resistencia local a metronidazol son bajas.
Portuguese: Poderá adequar-se aos doentes que não podem tomar claritromicina no âmbito de uma terapêutica de erradicação, quando as taxas de resistência local ao metronidazole são reduzidas.
Spanish: • Erradicación de Helicobacter pylori
Portuguese: • Erradicação do Helicobacter pylori
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO PRESENTADAS POR LA EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
Spanish: Tratamiento de la úlcera gástrica:
Portuguese: Tratamento da úlcera gástrica:
Spanish: La concentración plasmática máxima no aumentó en ancianos.
Portuguese: Nos idosos o pico dos níveis plasmáticos não aumentou.
Spanish: El comprimido se dispersa rápidamente en la boca, liberando los microgránulos gastrorresistentes que se tragan con la saliva del paciente.
Portuguese: O comprimido dispersa-se rapidamente na boca, libertando os microgrânulos gastrorresistentes que são engolidos com a saliva.
Spanish: Si los síntomas no mejoran al cabo de 4 semanas, consulte a su médico.
Portuguese: Se os sintomas não aliviarem em 4 semanas, contacte o seu médico.
Spanish: Los principales metabolitos de lansoprazol identificados en el plasma son derivados sulfona, sulfuro y 5-hidroxilados.
Portuguese: No plasma foram identificados os derivados do lansoprazol sulfona, sulfureto e 5-hidroxilo.
Spanish: Los datos de los dos estudios fundamentales, así como los datos de apoyo derivados del estudio de extensión abierta y del estudio comparativo con omeprazol y misoprostol, apoyan la indicación: "Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales benignas inducidas por AINE en pacientes que requieran tratamiento crónico con AINE."
Portuguese: Os dados dos dois estudos pivot, bem como dados de suporte do estudo de extensão de rótulo aberto e do estudo comparativo com omeprazol e misoprostol, suportam a seguinte indicação: "Tratamento das úlceras gástrica e duodenal benignas associadas aos AINEs em doentes que necessitem de tratamento contínuo com AINEs."
Spanish: Lansoprazol es eficaz tanto en la dosis de 15 mg como en la de 30 mg y las recomendaciones posológicas propuestas por el TAC son aceptables.
Portuguese: Tanto a dose de 15 como a de 30 mg de lansoprazol são eficazes e as recomendações de dose propostas pelo titular da AIM são aceitáveis.
Spanish: Para alcanzar un efecto óptimo, Agopton debe administrarse una vez al día por la mañana, excepto cuando se utiliza para la erradicación de H. pylori, que debe administrarse dos veces al día: una por la mañana y otra por la noche.
Portuguese: Agopton deve ser tomado uma vez ao dia, de manhã, excepto quando usado para a erradicação do H. pylori, altura em que deve ser tomado duas vezes ao dia, de manhã e à noite, para obter um efeito óptimo.
Spanish: Si Usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infección se trata satisfactoriamente.
Portuguese: Se está a ser tratado a uma infecção porque tem uma úlcera, é pouco provável que a sua úlcera volte se a infecção for tratada com sucesso.
Spanish: Sin embargo, en algunos ensayos clínicos se han administrado dosis diarias de hasta 180 mg de lansoprazol por vía oral y hasta 90 mg de lansoprazol por vía intravenosa sin producirse reacciones adversas significativas.
Portuguese: No entanto, doses diárias até 180 mg de lansoprazol oral e até 90 mg de lansoprazol intravenoso foram administradas em ensaios sem efeitos indesejáveis significativos.
Spanish: La exposición de lansoprazol se dobla en pacientes con insuficiencia hepática leve y aumenta mucho más en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave.
Portuguese: A exposição do lansoprazol é duplicada nos doentes com insuficiência hepática ligeira e muito mais aumentada nos doentes com insuficiência hepática moderada e grave.
Spanish: La administración concomitante de lansoprazol y digoxina puede aumentar la concentración plasmática de digoxina.
Portuguese: A co-administração de lansoprazol e digoxina pode levar a um aumento dos níveis plasmáticos da digoxina.
Spanish: 6.3 Período de validez [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente]