FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom: - Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de behandeling met clopidogrel moet gestart worden met een eenmalige oplaaddosis van 300 mg en daarna voortgezet worden met 75 mg eenmaal per dag (met acetylsalicylzuur (ASA) 75 mg-325 mg per dag).
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu): liečba klopidogrelom musí byť iniciovaná jednou počiatočnou nasycovacou dávkou 300 mg, s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
Dutch: Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel HEXAL inneemt.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel HEXAL.
Dutch: Geelzucht, abdominale pijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest, veralgemeende allergische reacties; zwelling in de mond, bladderen van de huid, huidallergie; ontsteking van de mond (stomatitis); bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak.
Slovak: - Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
Dutch: c/o Sandoz S.p.A.
Slovak: HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
Dutch: IRL - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Slovak: Cork Tel: + 353 27 50077
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst ervaren hebt (instabiele angina pectoris of een hartaanval) kan aan u Clopidogrel HEXAL in combinatie met acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen, voorgeschreven worden.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu Vám Clopidogrel HEXAL predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Clopidogrel HEXAL heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Dutch: • Volwassenen en ouderen
Slovak: Deti a dospievajúci
Dutch: Clopidogrel HEXAL bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Slovak: Clopidogrel HEXAL obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Dutch: Neem Clopidogrel HEXAL niet in:
Slovak: Neužívajte Clopidogrel HEXAL:
Dutch: • Patiënten die lijden aan acuut coronair syndroom: - acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf), met inbegrip van patiënten die een plaatsing van een stent ondergaan geplaatst na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA).
Slovak: u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Dutch: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Slovak: Clopidogrel HEXAL filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
Dutch: In CUREEr was geen exces aan ernstige bloedingen met clopidogrel plus ASA binnen de 7 dagen na een coronaire bypasstransplantatie bij patiënten die de behandeling meer dan 5 dagen vóór de ingreep hadden stopgezet.
Slovak: V CURE v priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu.
Dutch: Česká republika Sandoz s.r.o.
Slovak: Sandoz s.r.o.
Dutch: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
Slovak: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Dutch: ul.
Slovak: AG.
Dutch: Terwijl u Clopidogrel HEXAL inneemt:
Slovak: Počas užívania Clopidogrel HEXAL:
Dutch: Hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, constipatie, overdreven gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling en verdoving.
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk - Zriedkavé vedľajšie účinky: závrat.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovak: Meno a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Acino AG
Dutch: HEXAL Pharma GmbH Carlbergergasse 44
Slovak: Carlbergergasse 44
Dutch: Dit was geassocieerd met een reductie van de gemiddelde remming van de plaatjesaggregatie met
Slovak: Toto bolo spojené so znížením priemernej inhibície agregácie trombocytov o 15% a o 11%.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Clopidogrel HEXAL Stop de behandeling niet, tenzij uw arts u zegt dat u mag stoppen.
Slovak: Nezastavujte liečbu s Clopidogrelom HEXAL bez rozhodnutia Vášho lekára.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen vocht.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL HEXAL Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.
Dutch: Dit voordeel was voornamelijk te wijten aan de statistich significante vermindering van de incidentie van MI [287 (4,6%) in de met clopidogrel behandelde groep en 363 (5,8%) in de met placebo behandelde groep].
Slovak: Tento prínos bol dosiahnutý hlavne vďaka štatisticky významnej redukcii výskytu IM [287 (4,6
Dutch: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel HEXAL 75 mg filmomhulde tabletten
Slovak: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmom obalené tablety
Dutch: Email : info.hungary@sandoz.com
Slovak: : info.hungary@sandoz.com
Dutch: 37 Woolmer Way Bordon GU35 9QE - UK Tel: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Slovak: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Dutch: Wat bevat Clopidogrel HEXAL
Slovak: Čo Clopidogrel HEXAL obsahuje
Dutch: Vijftien procent (15,0%) van de patiënten in de clopidogrelgroep en 21,7% van de patiënten in de placebo groep bereikten het primaire eindpunt, wat een absolute vermindering van 6,7% en een onregelmatige vermindering van 36% weergeeft in het voordeel van clopidogrel (95% CI: 24,47%; p < 0,001), voornamelijk gerelateerd aan verminderingen in afgesloten infarctgerelateerde arteriën.
Slovak: % v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24,47
Dutch: Hematurie
Slovak: Hematúria
Dutch: Bexal Farmaceutica S.A. Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023 Aravaca / Madrid sandoz.responde@sandoz.com
Slovak: Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023
Dutch: ref.: EMEA/497598/2009 EMEA/H/C/1139
Slovak: EMEA/H/C/1139
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Hexal verleend aan Acino Pharma GmbH.
Slovak: Európska komisia 28. júla 2009 vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Hexal na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Hexal gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Hexal je podobný tzv. porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Hexal.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Hexal na trh.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Hexal is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Slovak: Clopidogrel Hexal je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Hexal kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Slovak: Clopidogrel Hexal sa môže začať od niekoľkých dní až do 35 dní po infarkte,
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de aders);
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v artériách),
Dutch: Clopidogrel Hexal kan worden gebruikt bij patiënten met een myocardinfarct met ‘STsegmentstijging' (abnormale waarden op het elektrocardiogram of ECG), wanneer de arts van mening is dat zij baat zullen hebben bij de behandeling.
Slovak: Liek Clopidogrel Hexal sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG), keď si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Hexal een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Hexal je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade porovnávacieho lieku.
Dutch: Clopidogrel Hexal wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Slovak: Liek Clopidogrel Hexal sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Dutch: Clopidogrel Hexal kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Slovak: Liek Clopidogrel Hexal sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Hexal van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel Hexal s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
Dutch: Clopidogrel Hexal is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovak: Clopidogrel Hexal je tzv. generický liek.
Dutch: Daar Clopidogrel Hexal een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Hexal je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom Plavix.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Hexal kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Slovak: Clopidogrel Hexal sa môže začať sedem dní až šesť mesiacov po infarkte,
Dutch: Clopidogrel Hexal is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Slovak: Clopidogrel Hexal je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Dutch: Clopidogrel Hexal clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovak: Clopidogrel Hexal klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Hexal?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Clopidogrel Hexal?
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Hexal, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Slovak: Clopidogrel Hexal, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Dutch: Waarom is Clopidogrel Hexal goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Hexal schválený?
Dutch: Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel Hexal in combinatie met aspirine gebruikt en de behandeling wordt meestal gestart met een aanvangsdosis van vier tabletten van 75 mg, gevolgd door een dagelijkse standaarddosis van 75 mg gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor het syndroom zonder ST-segmentstijging.
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne štyri týždne (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až 12 mesiacov (pri infarkte myokardu bez elevácie segmentu ST).
Dutch: Hoe is Clopidogrel Hexal onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Hexal skúmaný?
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Hexal:
Slovak: Clopidogrel Hexal:
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Clopidogrel Hexal.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Clopidogrel Hexal sa nachádza tu.
Dutch: Wat is Clopidogrel Hexal?
Slovak: Clopidogrel Hexal?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Slovak: Cesta podania Obal
Dutch: Fantasienaam
Slovak: Sila
Dutch: Bij alle patiënten werd aspirine voortgezet en ze werden gedurende één jaar gevolgd.
Slovak: Všetci pacienti pokračovali s užívaním aspirínu a boli pozorovaní počas jedného roku.
Dutch: - uw arts kan bloedonderzoek aanvragen
Slovak: - Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Dutch: - u hebt een allergie voor of reactie gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Slovak: • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 september 2009 Datum van laatste verlenging: 3. juni 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 03. jún 2014
Dutch: PC SN
Slovak: PC SNNN
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur, (niet meer dan 1000 mg per 24 uur), zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín), by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
Dutch: Aangezien hogere doses ASA geassocieerd zijn met een hoger risico op bloedingen, is het aanbevolen geen hogere dosis ASA te nemen dan
Slovak: Vzhľadom na to, že vyššie dávky ASA boli spojené s vyšším rizikom krvácania, neodporúča sa, aby dávka ASA
Dutch: CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), en ACTIVE-A (n=601), naast een aantal gepubliceerde cohortstudies.
Slovak: CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477), a ACTIVE-A (n = 601), ako aj počet publikovaných kohortných štúdií.
Dutch: In de literatuur zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar over Aziatische populaties om de klinische implicatie van genotypering van deze CYP op de klinische uitkomsten te kunnen beoordelen..
Slovak: Z literatúry je dostupné obmedzené množstvo údajov o ázijskej populácii, aby sa vyhodnotil klinický dosah genotypu tohto cytochrómu na klinický výsledok príhod.
Dutch: Post-hoc analyses toonden daarentegen een statistisch significante toename aan van het bloedingsrisico met krachtigere P2Y12-remmers, die voornamelijk tijdens de onderhoudsfase voorkomen, na de eerste maand na ACS.
Slovak: Naopak, post hoc analýzy ukázali štatisticky významný nárast rizika krvácania u účinnejších inhibítorov P2Y12, ktoré sa prevažne vyskytuje počas udržiavacej fázy, po prvom mesiaci po ACS.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen een gebruik tot 12 maanden, en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Slovak: Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva do 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1).
Dutch: Hoewel het ischemische voordeel consistent was gedurende het eerste jaar, werd er een grotere daling in ischemisch recidief na ACS waargenomen gedurende de eerste dagen na de start van de behandeling.
Slovak: Aj keď pozitívny efekt na ischémiu bol konzistentný počas celého roka, výraznejšie zníženie opakujúcej sa ischémie po ACS bolo zaznamenané počas prvých dní od začiatku liečby.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofchloride).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ako hydrochlorid).
Dutch: Protonpompremmers (PPI):
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy(PPI):
Dutch: Die vindt u op de doos en op de blisterverpakking na "EXP:".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP:".
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú
Dutch: - als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Slovak: - Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
Dutch: 100 mg.
Slovak: 100 mg/deň).
Dutch: Er zijn echter wel een aantal retrospectieve analyses uitgevoerd om dit effect te evalueren bij met clopidogrel behandelde patiënten van wie genotyperingsresultaten beschikbaar zijn: CURE (n=2721),
Slovak: Vykonalo sa množstvo retrospektívnych analýz, avšak na vyhodnotenie tohto účinku pre pacientov liečených klopidogrelom existujú genotypové výsledky: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428),
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Dutch: De patiënten die gerandomiseerd werden in het ACTIVE programma, waren patiënten met gedocumenteerde AF, d.w.z. permanente AF of minstens 2 episoden van intermitterende AF tijdens de laatste 6 maanden, en minstens één van de volgende risicofactoren: leeftijd 75 jaar of leeftijd 55 tot 74 jaar en diabetes mellitus die een medicamenteuze behandeling vereiste, of gedocumenteerd MI in de voorgeschiedenis, of gedocumenteerd coronair lijden; behandeld voor systemische hypertensie; CVA in de voorgeschiedenis, TIA (transient ischaemic attack), of niet-CZS systemische embolie; linkerventrikel disfunctie met linkerventrikelejectiefractie <45%; of gedocumenteerd perifeer vaatlijden.
Slovak: Pacienti randomizovaní v programe ACTIVE mali dokumentovanú AF, t. j. buď permanentnú AF alebo najmenej 2 epizódy intermitentnej AF za posledných 6 mesiacov a mali minimálne jeden z nasledujúcich rizikových faktorov: vek  75 rokov alebo vek 55 až 74 rokov a buď diabetes mellitus vyžadujúci liečbu alebo dokumentovaný predchádzajúci IM alebo dokumentovanú ischemickú chorobu srdca; liečbu systémovej hypertenzie, predchádzajúcu náhlu cievnu mozgovú príhodu, tranzitórny ischemický atak (TIA) alebo necerebrálnu systémovú embóliu, dysfunkciu ľavej komory s ejekčnou frakciou < 45 %; dokumentované poruchy periférnych ciev.
Dutch: De optimale behandelingsduur is nog niet formeel vastgesteld.
Slovak: bola vyššia ako 100 mg. Optimálna dĺžka liečby nebola formálne stanovená.
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Clopidogrelu Krka d.d. a kyseliny acetylsalicylovej.
Dutch: - dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische toestand ontwikkelt (ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP) met koorts en kneuzing onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Slovak: - Ihneď oznámte vášmu lekárovi ak sa u vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku a modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Dutch: Doosjes van 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen zijn beschikbaar.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v blistroch.
Dutch: De CLARITY-studie omvatte 3.491 patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging waarvoor binnen 12 uur behandeling met trombolytica gepland was.
Slovak: V štúdii CLARITY bolo zahrnutých 3 491 pacientov so začiatkom infarktu myokardu s eleváciou ST do 12 hodín a plánovaných na trombolytickú liečbu.
Dutch: - De andere stof(fen) in dit middel zijn microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, macrogol 6000, crospovidon (type A), gehydrogeneerde ricinusolie in de tabletkern en polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), talk en macrogol 3000 in de omhulling.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), mastenec a makrogol 3000 v obaľovacej vrstve.
Dutch: 7 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/001 14 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/002 28 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/003 30 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/004 50 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/005 56 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/006 84 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/007 90 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/008 100 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/009
Slovak: EU/1/09/562/001 14 filmom obalených tabliet: EU/1/09/562/002 28 filmom obalených tabliet: EU/1/09/562/003 30 filmom obalených tabliet: EU/1/09/562/004 50 filmom obalených tabliet:
Dutch: Glycoproteïne IIb/IIIa-remmers: clopidogrel dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die gelijktijdig glycoproteïne IIb/IIIa-remmers krijgen (zie rubriek 4.4).
Slovak: Inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa: klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí sú súčasne liečení inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa (pozri časť 4.4).
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu Krka d.d..
Dutch: 75 mg filmomhulde tabletten
Slovak: 75 mg filmom obalené tablety
Dutch: Serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)*, insuline autoimmuunsyndroom dat kan resulteren in ernstige hypoglykemie, in het bijzonder bij patiënten met HLA DRA4-subtype (frequenter in de Japanse bevolking)*
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s podtypom HLA DRA4 (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)*