FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios en ratas y perros neonatos y jóvenes demostraron que no había efectos adversos en ninguno de los parámetros estándar de desarrollo o maduración a dosis hasta 1.800 mg/kg/día (617 veces la MRHD, calculada en mg/m2).
Czech: Studie s novorozenci a mláďaty zvířat neukázaly u psů a potkanů žádné nežádoucí účinky na standardní cílové parametry vývoje a maturace při dávkách do 1 800 mg/kg/den (6-17násobek maximální doporučené denní dávky u lidí při přepočtu na mg/m2).
Spanish: • las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de un músculo o grupo de músculos) en adultos y adolescentesa partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil,
Czech: • myoklonických záchvatů (krátké záškuby svalu nebo skupiny svalů) u dospělých a dospívajících od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií
Spanish: Tome la solución oral siguiendo las instrucciones de su médico.
Czech: Užívejte perorální roztok podle pokynů lékaře.
Spanish: (4) Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 3,5 a 7 mg/kg (0,035 a 0,07 ml/kg).
Czech: (4) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5-7 mg/kg (0,035 - 0,07 ml/kg).
Spanish: 5 Conservación de Levetiracetam Actavis Group Contenido del envase e información adicional
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Actavis Group uchovávat Obsah balení a další informace
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Czech: Poruchy ucha a vertigo labyrintu
Spanish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solución oral EFG contiene 3,26 mg de propilenglicol (E1520) en cada ml.
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorální roztok obsahuje 3,26 mg propylenglykolu (E1520) v jednom mililitru.
Spanish: El tratamiento exclusivo con Levetiracetam Actavis Group (monoterapia) no está indicado en niños y adolescentes menores de 16 años.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group není určen k léčbě dětí a dospívajících do 16 let v monoterapii (samostatně).
Spanish: Para niños de 1 mes a menos de 6 meses.
Czech: Pro děti od 1 měsíce do méně než 6 měsíců.
Spanish: Dosis diarias de 2.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de digoxina y de warfarina; no se modificaron los tiempos de protrombina.
Czech: Levetiracetam v dávce 2 000 mg denně neměl vliv na farmakokinetiku digoxinu ani warfarinu.
Spanish: (2) La dosis en niños y adolescentes con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos.
Czech: Dávka u dětí a dospívajících s hmotností 50 kg a vyšší je stejná jako u dospělých.
Spanish: Ponga el frasco boca arriba y retire la jeringa (Figura 8).
Czech: Otočte lahvičku zpět a vyjměte stříkačku (Obrázek 8).
Spanish: Levetiracetam Actavis Group está indicado como terapia concomitante
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group je indikován jako přídatná terapie
Spanish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 ASC del sujeto (m
Czech: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m²) = -------------------------- x 1,73 BSA pacienta (m²)
Spanish: 150 mg (1,5 ml) dos veces al día 450 mg (4,5 ml) dos veces al día
Czech: 150 mg (1,5 ml) dvakrát denně 450 mg (4,5 ml) dvakrát denně
Spanish: Qué es Levetiracetam Actavis Group y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Actavis Group Cómo tomar Levetiracetam Actavis Group Posibles efectos adversos
Czech: Co je přípravek Levetiracetam Actavis Group a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam Actavis Group užívat
Spanish: (5) Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg).
Czech: (5) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg (0,05 - 0,10 ml/kg).
Spanish: Dosis recomendada para lactantes desde 1 mes a menos de 6 meses de edad:
Czech: Doporučené dávkování u kojenců od od 1měsíce do méně než 6 měsíců:
Spanish: • disminución del número de plaquetas, disminución de los glóbulos blancos;
Czech: • snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek • pokles tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes desde 16 años de edad:
Czech: Dávka pro dospělé a dospívající (od 16 let):
Spanish: Ácido cítrico monohidrato Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Parahidroxibenzoato de propilo (E216) Glicirrizato de amonio Glicerina
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Monohydrát kyseliny citronové Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Amonium glycyrhizát Glycerin
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados a 400 - 1.200 mg/día de carbamazepina LC o a 1.000 - 3.000 mg/día de levetiracetam, y la duración del tratamiento fue de hasta 121 semanas en función de la respuesta.
Czech: Pacienti byli randomizováni k užívání karbamazepinu s řízeným uvolňováním v dávce 400-1200 mg/den nebo levetiracetamu v dávce 1 000
Spanish: Las concentraciones máximas (Cmáx) después de una dosis única de 1.000 mg y repetida de 1.000 mg dos veces al día son del 31 y 43 μg/ml, respectivamente.
Czech: Maximálních koncentrací (Cmax) ve výši 31 μg/ml se běžně dosahuje po jednorázové dávce 1 000 mg a
Spanish: Levetiracetam Actavis Group solución oral debe utilizarse para administrar dosis inferiores a 250 mg, para administrar dosis que no sean múltiplo de 250 mg cuando la recomendación de la dosis no se alcanza tomando varios comprimidos y para pacientes que no puedan tragar los comprimidos.
Czech: které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet a u pacientů neschopných polykat tablety.
Spanish: Si su médico decide parar su tratamiento con Levetiracetam Actavis Group, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Levetiracetam Actavis Group, si decide suspender su tratamiento con este medicamento.
Czech: Pokud se Váš lékař rozhodne k ukončení léčby přípravkem Levetiracetam Actavis Group, doporučí Vám, jak přípravek Levetiracetam Actavis Group postupně vysadit.
Spanish: 60 mg (0,6 ml) dos veces al día 180 mg (1,8 ml) dos veces al día
Czech: 60 mg (0,6 ml) dvakrát denně 180 mg (1,8 ml) dvakrát denně
Spanish: Dosis general: Levetiracetam Actavis Group se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,07 ml (7 mg) y 0,21 ml (21 mg) por kg de peso corporal del lactante (ver ejemplos de dosis en la tabla de abajo).
Czech: Obvyklá dávka: Přípravek Levetiracetam Actavis Group se užívá dvakrát denně, ve dvou stejných dávkách, přičemž jednotlivé dávky se pohybují mezi 0,07 ml (7 mg) a 0,21 ml (21 mg) na kg tělesné hmotnosti dítěte.
Spanish: 200 mg (2 ml) dos veces al día 600 mg (6 ml) dos veces al día
Czech: 200 mg (2 ml) dvakrát denně 600 mg (6 ml) dvakrát denně
Spanish: Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta 21 mg/kg dos veces al día.
Czech: V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti může být dávka zvýšena až na 21mg/kg dvakrát denně.
Spanish: Diplopia, visión borrosa
Czech: Poruchy oka diplopie, rozostřené vidění
Spanish: Los lactantes deben empezar el tratamiento con Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solución oral EFG.
Czech: U kojenců by měla být léčba zahájena perorálním roztokem Levetiracetam Actavis Group 100mg/ml.
Spanish: Lave la jeringa con agua después de su uso y cierre el frasco con el tapón de rosca de plástico (Figura 10).
Czech: Umyjte dávkovací stříkačku vodou a uzavřete plastikový šroubovací uzávěr (Obrázek 10).
Spanish: Para niños mayores de 4 años, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase.
Czech: Dětem ve věku od 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí 10ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Spanish: Para niños de 6 meses a 4 años, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 3 ml incluida en el envase.
Czech: Dětem ve věku od 6 měsíců do 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí3 ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Spanish: 100 mg (1 ml) dos veces al día 300 mg (3 ml) dos veces al día
Czech: 100 mg (1 ml) dvakrát denně 300 mg (3 ml) dvakrát denně
Spanish: Los efectos adversos notificados más frecuentemente son nasofaringitis, somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza, fatiga y mareo.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě.
Spanish: Sin embargo, los datos sugirieron un incremento del aclaramiento de levetiracetam del 20% en niños que toman medicamentos antiepilépticos que sean inductores enzimáticos.
Czech: I když údaje naznačují, že antiepileptika indukující enzymy zvyšují clearance levetiracetamu u dětí o 20 %, dávku není třeba upravovat.
Spanish: El frasco de vidrio de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (para niños a partir de 4 años, adolescentes y adultos) se acondiciona en una caja de cartón acompañado de una jeringa para administración oral de 10 ml (graduada cada 0,25 ml).
Czech: 300 ml lahvička přípravku Levetiracetam Actavis Group (pro děti od 4 let, dospívající a dospělé) je balena v krabičce obsahující 10 ml ústní dávkovací stříkačku (kalibrovanou po 0,25 ml).
Spanish: La siguiente tabla indica cómo debe ajustarse la dosis en pacientes adultos.
Czech: Pro dospělé pacienty použijte následující tabulku a dávku upravte odpovídajícím způsobem.
Spanish: Terapia concomitante en lactantes de 6 a 23 meses, niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg
Czech: Přídatná terapie pro kojence ve věku 6 - 23 měsíců, děti (2 - 11 let) a dospívající (12 - 17 let)
Spanish: Lave la jeringa con agua después de su uso y cierre el frasco con el tapón de rosca de plástico (Figura 4).
Czech: Umyjte dávkovací stříkačku vodou a uzavřete plastikový šroubovací uzávěr (Obrázek 4).
Spanish: - El principio activo es levetiracetam.
Czech: - Léčivou látkou je levetiracetam.
Spanish: Dosis general: Levetiracetam Actavis Group se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,1 ml (10 mg) y 0,3 ml (30 mg) por kg de peso corporal del niño (ver ejemplos de dosis en la tabla más abajo).
Czech: Obvyklá dávka: Přípravek Levetiracetam Actavis Group se užívá dvakrát denně, rozdělen do dvou stejných dávek, přičemž jednotlivá dávka je měřena v rozmezí 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg), na kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Spanish: El CLcr, en ml/min, se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) para adultos y adolescentes que pesen 50 kg o más utilizando la siguiente fórmula:
Czech: U dospělých a dospívajících o hmotnosti 50 kg a více lze hodnotu CLcr v ml/min zjistit z hladin kreatininu v séru (mg/dl) s použitím následující rovnice:
Spanish: • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
Czech: • při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
Spanish: Los posibles efectos adversos de una sobredosis de Levetiracetam Actavis Group son somnolencia, agitación, agresividad, disminución de la alerta, inhibición de la respiración y coma.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Levetiracetam Actavis Group, než jste měl(a) Možné nežádoucí účinky při předávkování přípravkem Levetiracetam Actavis Group jsou ospalost, motorický neklid, agresivita, snížená bdělost, útlum dýchání a kóma.
Spanish: En el hombre, la actividad en ambos tipos de epilepsia, parcial y generalizada (descarga epileptiforme/respuesta fotoparoxismal), ha confirmado el amplio espectro del perfil farmacológico de levetiracetam.
Czech: fotoparoxysmální odpověď) široké spektrum stanoveného farmakologického profilu levetiracetamu.
Spanish: La finalización del tratamiento con Levetiracetam Actavis Group debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Levetiracetam Actavis Group Při ukončování léčby je nutno vysazovat přípravek Levetiracetam Actavis Group postupně, aby se zabránilo zvýšenému výskytu záchvatů.
Spanish: La solución oral es la formulación más adecuada para su administración en lactantes y niños menores de 6 años.
Czech: Perorální roztok je preferovaná léková forma pro použití u kojenců a dětí ve věku do 6 let.
Spanish: Tome la jeringa y tire un poco del émbolo (Figura 2).
Czech: Vezměte dávkovací stříkačku a povytáhněte píst (Obrázek 2).
Spanish: Como en adultos, no hay evidencia de interacciones farmacológicas clínicamente significativas en pacientes pediátricos que hayan tomado hasta 60 mg/kg/día de levetiracetam.
Czech: Stejně jako u dospělých, není u pediatrických pacientů užívajících levetiracetam do dávky 60
Spanish: 300 ml de solución oral con una jeringa para administración oral de 1 ml y un adaptador.
Czech: 300 ml perorálního roztoku s 1ml perorální dávkovací stříkačkou a adaptérem.
Spanish: El frasco de vidrio de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (para lactantes de 1 mes a menos de 6 meses de edad) se acondiciona en una caja de cartón acompañado de una jeringa para administración oral de 1 ml (graduada cada 0,05 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Czech: 300 ml lahvička přípravku Levetiracetam Actavis Group (pro kojence od 1 měsíce do méně než 6 měsíců) je balena v krabičce obsahující 1 ml ústní dávkovací stříkačku (kalibrovanou po 0,05 ml) a adaptér.
Spanish: Utilizar la jeringa para administración oral de 1 ml y el adaptador incluidos en el envase.
Czech: Použijte 1 ml perorální dávkovací stříkačku a adaptér, které jsou součástí balení.
Spanish: • Levetiracetam Actavis Group se utiliza como tratamiento crónico.
Czech: • Přípravek Levetiracetam Actavis Group je určen k dlouhodobé léčbě.
Spanish: 7 a 14 mg/kg (0,07 a 0,14 ml/kg) una vez al día (2) (4)
Czech: 7 - 14 mg/kg (0,070,14 ml/kg) jednou denně (2) (4)
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años, con epilepsia generalizada idiopática.
Czech: Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
Spanish: Maltitol líquido
Czech: Roztok maltitolu
Spanish: Depresión, hostilidad/agresividad, ansiedad, insomnio, nerviosismo/irritabilidad
Czech: Psychiatrické poruchy deprese, hostilita/agresivita, anxieta, insomnie, nervozita/
Spanish: 300 ml de solución oral con una jeringa para administración oral de 3 ml y un adaptador.
Czech: 300 ml perorálního roztoku s 3ml perorální dávkovací stříkačkou a adaptérem.
Spanish: Utilizar la jeringa para administración oral de 3 ml y el adaptador incluidos en el envase.
Czech: Použijte 3 ml perorální dávkovací stříkačku a adaptér, které jsou součástí balení.
Spanish: • las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (crisis mayores, incluyendo pérdida de consciencia) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada (tipo de epilepsia que se piensa que tiene una causa genética).
Czech: • primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (velké záchvaty, včetně ztráty vědomí) u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií
Spanish: Dosis en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):
Czech: Dávka pro kojence (1 měsíc až méně než 6 měsíců)
Spanish: (2) Se recomienda una dosis de carga de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) en el primer día de tratamiento con levetiracetam.
Czech: (2) První den léčby levetiracetamem se doporučuje nasycovací dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Spanish: La dosis terapéutica inicial es 7 mg/kg dos veces al día.
Czech: Úvodní terapeutická dávka je 7mg/kg dvakrát denně.
Spanish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solución oral EFG Levetiracetam
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorální roztok Levetiracetamum
Spanish: 300 ml de solución oral
Czech: 300 ml perorálního roztoku.
Spanish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solución oral EFG contiene maltitol líquido.
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorální roztok obsahuje roztok maltitolu.
Spanish: Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante
Czech: Dávka pro děti ve věku od 6 měsíců:
Spanish: Dosis máxima: 21 mg/kg dos veces al día
Czech: Maximální dávka: 21 mg/kg dvakrát denně
Spanish: Para niños de 1 mes a menos de 6 meses, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 1 ml incluida en el envase.
Czech: Dávka pro kojence (1 měsíc až méně než 6 měsíců) Kojencům ve věku od 1 měsíce do méně než 6 měsíců odměřte příslušnou dávku pomocí 1ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Spanish: Instrucciones para la correcta administración con jeringa de 10 ml
Czech: Návod k použití Návod k použití u 10 ml ústní dávkovací stříkačky
Spanish: 7 a 21 mg/kg (0,07 a 0,21 ml/kg) dos veces al día
Czech: 7 - 21 mg/kg (0,070,21 ml/kg) dvakrát denně
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, vómitos, náuseas
Czech: Gastrointestinální poruchy bolesti břicha, průjem, dyspepsie,
Spanish: Reacción de inmunológico hipersensibilidad al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), hipersensibilidad (incluyendo angioedema y anafilaxis)
Czech: Poruchy imunitního systému léková kožní reakce s eozinofilií a systémovými příznaky
Spanish: El frasco de vidrio de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (para lactantes y niños pequeños desde 6 meses a menos de 4 años de edad) se acondiciona en una caja de cartón acompañado de una jeringa para administración oral de 3 ml (graduada cada 0,1 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Czech: 300 ml lahvička přípravku Levetiracetam Actavis Group (pro kojence a mladší děti ve věku od 6 měsíců do 4 let) je balena v krabičce obsahující 3 ml ústní dávkovací stříkačku (kalibrovanou po 0,1
Spanish: Se comercializa en forma de solución oral (100 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě perorálního roztoku (100 mg/ml).
Spanish: El EPAR complete de Levetiracetam Actavis Group puede encontrarse en la página Web de la Agencia, en la dirección siguiente: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Levetiracetam Actavis Group je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El modo en que actúa levetiracetam aún no se conoce con exactitud, pero parece interferir con una proteína denominada «proteína 2A de las vesículas sinápticas» localizada en los espacios situados entre los nervios y participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas, Eso ayuda a levetiracetam a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu je stále nejasný, nicméně zdá se, že vzájemně reaguje s bílkovinou nazývanou bílkovina synaptické štěrbiny 2A, která se nachází v prostorech mezi nervy a podílí se na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam Actavis Group el 5 de diciembre de 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levetiracetam Actavis Group platné v celé Evropské unii dne 5. prosince 2011.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Levetiracetam Actavis Group (es decir, los que se producen en más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia y astenia (debilidad) o fatiga.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Levetiracetam Actavis Group (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou ospalost a astenie (slabost) nebo únava.
Spanish: • en el tratamiento de la crisis tónica-clónica generalizada primaria (ataques epilépticos fuertes, con pérdida del conocimiento) en pacientes a partir de 12 años con epilepsia idiopática generalizada (el tipo de epilepsia a la que se atribuye una causa genética).
Czech: • primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která má patrně genetickou příčinu).
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Levetiracetam Actavis Group ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Keppra.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Levetiracetam Actavis Group je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
Spanish: dosis que puede incrementarse hasta 21 mg/kg dos veces al día.
Czech: Tuto dávku je možné zvýšit až na 21 mg/kg dvakrát denně.
Spanish: Levetiracetam Actavis Group no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al levetiracetam o a otros derivados de la pirrolidona (medicamentos con una estructura similar a la del levetiracetam) o a cualquiera de sus componentes.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na levetiracetam, na jiné deriváty pyrrolidonu (léky s podobnou strukturou jako levetiracetam) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levetiracetam Actavis Group.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levetiracetam Actavis Group.
Spanish: Como Levetiracetam Actavis Group es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a la realización de ensayos orientados a determinar su bioequivalencia con el medicamento de referencia, Keppra.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Levetiracetam Actavis Group je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Keppra.
Spanish: Si desea más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Actavis Group, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levetiracetam Actavis Group naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Levetiracetam Actavis Group.
Spanish: Como Levetiracetam Actavis Group es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Czech: Jelikož přípravek Levetiracetam Actavis Group je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Spanish: Levetiracetam Actavis Group puede administrarse en monoterapia a pacientes a partir de 16 años de edad a los que se haya diagnosticado recientemente la epilepsia, para el tratamiento de las crisis de inicio parcial (convulsiones) con o sin generalización secundaria.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group může být používán samostatně u pacientů od 16 let věku s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Spanish: Cuando Levetiracetam Actavis Group se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes a partir de 12 años con un peso superior a 50 kg es de 500 mg dos veces al día.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Actavis Group přidává k jiné antiepileptické léčbě, počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg činí 500 mg dvakrát denně.
Spanish: Levetiracetam Teva puede utilizarse también como terapia complementaria de otros medicamentos antiepilépticos para el tratamiento de:
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům proti epilepsii, a sice k léčbě: