FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Comentários Clínicos
Croatian: Klinička napomena
Portuguese: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirina*
Croatian: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Portuguese: NA A utilização concomitante está contraindicada (ver o Resumo das Características do Medicamento de ombitasvir/paritapre vir/ritonavir).
Croatian: NP Istodobna primjena je kontraindicirana (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir)
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1, com experiência com peginterferão + ribavirina, no estudo SAPPHIRE-II
Croatian: SVR12 za ispitanike s infekcijom genotipom 1 prethodno liječene kombinacijom peginterferon+ribavirin u ispitivanju SAPPHIRE-II
Portuguese: e. Observado em associação em 6% (4/67) dos indivíduos.
Croatian: Primijećeno u kombinaciji u ispitanika s infekcijom genotipom 1b. e. Primijećeno u kombinaciji u 6% (4/67) ispitanika.
Portuguese: Furosemida
Croatian: DIURETICI Furosemid
Portuguese: AMINOSSALICILATOS Sulfassalazina
Croatian: AMINOSALICILATI Sulfasalazin
Portuguese: Não foi observado aumento na incidência dos aumentos de ALT com outros tipos de estrógenos comummente usados em terapêutica hormonal de substituição (por exemplo, estradiol e estrogénios conjugados).
Croatian: U ispitanica koje su primale druge vrste sistemskih lijekova koji sadrže estrogene i uobičajeno se koriste u hormonskom nadomijesnom liječenju (npr. estradiol i konjugirani estrogeni), povećanje incidencije povišenja razine ALT-a nije zabilježeno.
Portuguese: A coadministração de Exviera com medicamentos que são indutores enzimáticos fortes ou moderados é expectável que diminua as concentrações plasmáticas de dasabuvir e reduza o seu efeito terapêutico (ver secção 4.5).
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka Exviera s lijekovima koji su snažni ili umjereni induktori enzima očekuje se snižavanje koncentracije dasabuvira u plazmi i smanjenje njegovog terapijskog učinka
Portuguese: Mecanismo: inibição de gp-P intestinal pelo paritaprevir e ritonavir.
Croatian: Mehanizam: crijevna Pgp inhibicija paritaprevir om i ritonavirom.
Portuguese: 600/100 mg duas vezes por dia
Croatian: 600/100 mg dvaput na dan
Portuguese: As razões de dose de ciclosporina normalizadas são apresentadas para interação com Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Croatian: Omjeri normalizirani za dozu ciklosporina prikazani su za interakciju s lijekom Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: A Tabela 12 apresenta as taxas de RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada sem exposição anterior ao tratamento, ou tratados anteriormente com pegIFN/RBV.
Croatian: U Tablici 12 prikazane su stope SVR12 za ispitanike s infekcijom genotipom 1 i kompenziranom cirozom koji prethodno nisu bili liječeni ili su primali pegIFN/RBV
Portuguese: enzalutamida para o cancro da próstata medicamentos contendo etinilestradiol como a maioria das pílulas anticoncecionais e anéis vaginais utilizados na contraceção para contraceção gemfibrozil para diminuir o colesterol e outras gorduras no sangue mitotano para alguns tumores das glândulas suprarrenais rifampicina para infeções bacterianas hipericão (hypericum perforatum)
Croatian: gemfibrozil za snižavanje razine kolesterola i drugih masnoća u krvi mitotan za liječenje nekih tumora nadbubrežnih žlijezda rifampicin za liječenje bakterijskih infekcija gospina trava (Hypericum perforatum)
Portuguese: A exposição à rilpivirina é substancialmente aumentada (3 vezes) quando a rilpivirina é administrada em associação com dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com um consequente potencial para prolongamento do intervalo QT. Se um inibidor da protease do VIH é adicionado (atazanavir, darunavir), a exposição à rilpivirina pode aumentar ainda mais e por isso não é recomendada.
Croatian: Izloženost rilpivirinu značajno je povećana (3 puta) kada se rilpivirin primjenio u kombinaciji s dasabuvirom s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom, uz posljedično moguće produljenje QTintervala.
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina (E460(i)) Lactose mono-hidratada Copovidona Croscarmelose sódica Sílica coloidal anidra (E551) Estearato de magnésio (E470b)
Croatian: laktoza hidrat kopovidon karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni (E551) magnezijev stearat (E470b)
Portuguese: Exviera é administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Croatian: Exviera primijenjenog s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Portuguese: Com experiência pegIFN+RBV
Croatian: Ispitanici prethodno liječeni s pegIFN + RBV
Portuguese: 10 mg uma vez por dia
Croatian: 10 mg jedanput na dan
Portuguese: Qual a composição de Exviera
Croatian: Što Exviera sadrži
Portuguese: 0,5 mg dose única
Croatian: 0,5 mg pojedinačna doza
Portuguese: 500 mg dose única
Croatian: 500 mg pojedinačna doza
Portuguese: SAPPHIRE-I foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, com dupla ocultação, controlado com placebo, realizado em 631 adultos sem exposição anterior ao tratamento, com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1, sem cirrose.
Croatian: SAPPHIRE-I bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno u 631 prethodno neliječenog odraslog ispitanika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 bez ciroze.
Portuguese: Média geométrica da Cmax, AUC para múltiplas doses de Exviera 250 mg duas vezes por dia e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg /150 mg/ 100 mg uma vez por dia tomados com alimentos por voluntários saudáveis
Croatian: Tablica 17. Geometrijske srednje vrijednosti Cmax i AUC-a nakon višekratnih doza lijeka Exviera 250 mg dvaput na dan i ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom 25 mg/150 mg/100 mg jedanput na dan primijenjenih s hranom u zdravih dobrovoljaca
Portuguese: As variantes V36A/M, R155K ou D168V em NS3 resultantes do tratamento com paritaprevir foram observadas em 47 indivíduos.
Croatian: R155K ili D168V u NS3 nastale tijekom primjene paritaprevira primijećene su u 47 ispitanika.
Portuguese: Neste estudo, Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sem ribavirina apresentaram taxas semelhantes de RVS12 (100,0%) em comparação com Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina (99,5%).
Croatian: U tom su ispitivanju stope SVR12 uz primjenu lijekova Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bez ribavirina (100%) bile slične onima postignutima uz primjenu lijekova Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom (99,5%).
Portuguese: Indução do CYP3A4 pelo fenobarbital.
Croatian: Mehanizam: indukcija CYP3A4 fenobarbital om.
Portuguese: SAPPHIRE-II foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, com dupla ocultação, controlado com placebo, realizado em 394 indivíduos com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1 sem cirrose, que não atingiram RVS com tratamento anterior com pegIFN/RBV.
Croatian: SAPPHIRE-II bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno u 394 ispitanika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 bez ciroze koji nisu postigli SVR uz prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV.
Portuguese: 400 mg uma vez por dia
Croatian: 400 mg jedanput na dan
Portuguese: A alteração da dose de ribavirina não teve impacto nas taxas de RVS.
Croatian: Prilagodba doze ribavirina nije utjecala na stope trajnog virološkog odgovora (SVR).
Portuguese: < 90, n (%) ≥ 90, n (%)
Croatian: ≥ 90, n (%)
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de novembro de 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. studenog 2014.
Portuguese: Leve consigo o frasco de comprimidos para que possa descrever facilmente o que tomou.
Croatian: Ponesite bocu s tabletama sa sobom tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Portuguese: O que é Harvoni e para que é utilizado
Croatian: Što je Harvoni i za što se koristi
Portuguese: • Se estiver a tomar presentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
Croatian: • Ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova:
Portuguese: População de doentes*
Croatian: Populacija pacijenata*
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas numa dose reduzida
Croatian: < 12 g/dl unatoč 4 tjedna na sniženoj dozi
Portuguese: * Os doentes perdidos para o seguimento ou que retiraram o consentimento foram excluídos.
Croatian: *Pacijenti izgubljeni iz praćenja ili koji su povukli pristanak bili su isključeni.
Portuguese: A variante mais frequente foi a Y93H.
Croatian: Najčešća varijanta bila je Y93H.
Portuguese: O comprimido tem 19 mm de comprimento e 10 mm de largura.
Croatian: Tableta je dugačka 19 mm i široka 10 mm.
Portuguese: • Outros problemas de fígado além da hepatite C, por exemplo
Croatian: • druge tegobe s jetrom osim hepatitisa C, na primjer:
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quantas semanas deverá tomar Harvoni.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati Harvoni.
Portuguese: e. Estes são fármacos dentro de uma classe na qual se podem prever interações semelhantes.
Croatian: Ovo su lijekovi iz iste klase za koje se mogu predvidjeti slične interakcije.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de doses mais elevadas.
Croatian: Učinci viših doza nisu poznati.
Portuguese: Não mastigue, esmague ou divida o comprimido porque este tem um sabor muito amargo.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tabletu, jer je vrlo gorkog okusa.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia.
Croatian: Preporučena doza Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Portuguese: A duração do tratamento foi fixa em cada estudo.
Croatian: Trajanje liječenja bilo je fiksno u svakom ispitivanju.
Portuguese: O metabolito ativo não é observado.
Croatian: Aktivni metabolit nije opažen.
Portuguese: Tratamento e duração
Croatian: Liječenje i trajanje
Portuguese: Estudo 1119
Croatian: Ispitivanje 1119
Portuguese: Estes devem ser tomados na mesma altura que Harvoni.
Croatian: Njih treba uzimati u isto vrijeme kad i Harvoni.
Portuguese: Efeitos dos alimentos
Croatian: Utjecaj hrane
Portuguese: Se estas situações forem aplicáveis a si, não tome Harvoni e informe imediatamente o seu médico.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzimati Harvoni i odmah obavijestite svog liječnika.
Portuguese: Dos 155 doentes incluídos, 1 doente descontinuou o tratamento enquanto estava a ser medicado com placebo.
Croatian: Od 155 uključenih pacijenata, 1 je pacijent prekinuo liječenje dok je uzimao placebo.
Portuguese: Outros medicamentos e Harvoni
Croatian: Drugi lijekovi i Harvoni
Portuguese: O ledipasvir inalterado também é a principal espécie presente nas fezes.
Croatian: Nepromijenjeni ledipasvir također je glavni oblik prisutan u stolici.
Portuguese: Por conseguinte, você e o seu parceiro (ou a sua parceira) devem tomar precauções especiais ao terem relações sexuais se houver qualquer possibilidade de ocorrer uma gravidez.
Croatian: Stoga, Vi i Vaš(a) partner(ica) morate poduzeti posebne mjere opreza tijekom spolnih odnosa ako postoji mogućnost nastanka trudnoće.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomar uma dose a dobrar.
Croatian: Pacijentima treba savjetovati da ne uzimaju dvostruku dozu.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u malom vremenskom razmaku).
Portuguese: • se estiver em lista de espera para um transplante de fígado;
Croatian: • ako čekate na transplantaciju jetre;
Portuguese: Harvoni pode ser administrado independentemente dos alimentos.
Croatian: Harvoni se može primjenjivati bez obzira na hranu.
Portuguese: Os doentes com uma pontuação de CPT > 12 foram excluídos.
Croatian: Pacijenti s rezultatom CPT > 12 bili su isključeni.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave.
Portuguese: Harvoni durante 12 semanas.
Croatian: Harvoni tijekom 12 tjedana.
Portuguese: Mais de 99,8% de ledipasvir está ligado às proteínas plasmáticas humanas.
Croatian: Ledipasvir je > 99,8 % vezan za proteine ljudske plazme.
Portuguese: • Toma atualmente, ou tomou nos últimos meses, o medicamento amiodarona para o tratamento de frequências cardíacas irregulares (o seu médico pode considerar tratamentos alternativos no caso de ter tomado este medicamento).
Croatian: • trenutno uzimate ili ste u posljednjih nekoliko mjeseci uzimali lijek amiodaron za liječenje nepravilnih otkucaja srca (Vaš liječnik može razmotriti zamjensko liječenje ako ste uzimali ovaj lijek).
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose, tente lembrar-se quanto tempo decorreu desde que tomou pela última vez Harvoni:
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste zadnji put uzeli Harvoni:
Portuguese: Descontinuar a ribavirina se:
Croatian: Prekinuti primjenu ribavirina ako:
Portuguese: Está em curso um estudo de carcinogenicidade em ratos.
Croatian: Ispitivanje kancerogenosti na štakorima je u tijeku.
Portuguese: h. Limites de equivalência/bioequivalência 80-125%.
Croatian: h. Granica bioekvivalencija/ekvivalencije od 80 % do 125 %.
Portuguese: Efeitos teratogénicos e/ou embriocidas significativos foram demonstrados em todas as espécies animais expostas à ribavirina.
Croatian: Značajni teratogeni i/ili embriocidni učinci pokazani su u svih životinjskih vrsta izloženih ribavirinu.
Portuguese: "↔", estava acima "↑", ou estava abaixo "↓" dos limites de equivalência predeterminados).
Croatian: bio unutar "↔", protezao se iznad "↑", ili ispod "↓" unaprijed određenih granica ekvivalencije).
Portuguese: Consequentemente, deverá ser considerado um tratamento mais longo em doentes cujas opções subsequentes de repetição do tratamento são incertas.
Croatian: Zbog toga treba razmotriti dugotrajnije liječenje pacijenata u kojih daljnja mogućnost ponovnog liječenja nije sigurna.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam je tako rekao liječnik.
Portuguese: Observou-se evidência de um metabolismo oxidativo lento através de um mecanismo desconhecido.
Croatian: Opažen je dokaz sporog oksidativnog metabolizma putem nepoznatog mehanizma.
Portuguese: Se tomar mais Harvoni do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Harvoni nego što ste trebali
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivírico de ação direta, código ATC: J05AX65
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijek s izravnim djelovanjem; ATK oznaka: J05AX65
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi ispod 18 godina.
Portuguese: Estes incluem medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Croatian: To uključuje biljne pripravke i lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.
Portuguese: (Indução da P-gp)
Croatian: (Indukcija P-gp)
Portuguese: Caso ocorra uma sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a sinais de toxicidade.
Croatian: U slučaju predoziranja, pacijent se mora nadzirati zbog znakova toksičnosti.
Portuguese: Não d f
Croatian: Ne d f
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar imediatamente o seu médico ou os serviços de urgência do hospital mais próximo para aconselhamento.
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze, trebate se odmah obratiti svom liječniku ili otići u najbližu hitnu službu po savjet.
Portuguese: A hepatite C é uma infeção do fígado causada por um vírus.
Croatian: Hepatitis C je virusna infekcija jetre.
Portuguese: 2.º trimestre de 2021
Croatian: 2021.godine
Portuguese: Se estiver a tomar um destes medicamentos, o seu médico dar-lhe-á um medicamento diferente para úlceras de estômago, azia ou refluxo de ácido, ou aconselhará sobre como e quando tomar esse medicamento.
Croatian: Ako uzimate jedan od ovih lijekova, Vaš će Vam liječnik dati drugi lijek za želučani vrijed, žgaravicu ili povrat kiseline ili preporučiti kako i kada da uzimate taj lijek.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Harvoni se:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Harvoni ako:
Portuguese: As variantes mais frequentes foram: Q30R, Y93H e L31M.
Croatian: Najčešće varijante bile su Q30R, Y93H i L31M.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com ou sem alimentos.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s hranom ili bez nje.
Portuguese: As frequências são definidas como se segue: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10),
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10),
Portuguese: Estes medicamentos podem diminuir a quantidade de ledipasvir no seu sangue.
Croatian: Ovi lijekovi mogu smanjiti količinu ledipasvira u Vašoj krvi.
Portuguese: Aconselhe-se junto do seu médico sobre um método contracetivo eficaz adequado para si.
Croatian: Upitajte liječnika koja je učinkovita metoda kontracepcije pogodna za Vas.
Portuguese: Além disso, desenvolveu-se uma substituição Q30E nos replicões do genótipo 1a.
Croatian: Uz to, izazvana je Q30E supstitucija u replikonima genotipa 1a.
Portuguese: * Inclui doentes coinfetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Croatian: * Uključuje pacijente istovremeno zaražene virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Portuguese: Em estudos clínicos - Genótipo 1
Croatian: U kliničkim ispitivanjima - genotip 1
Portuguese: • Se tem alergia ao ledipasvir, ao sofosbuvir, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Croatian: • Ako ste alergični na ledipasvir, sofosbuvir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 ove upute).
Portuguese: Estes devem ser tomados pelo menos 4 horas antes ou 4 horas depois de Harvoni;
Croatian: Njih treba uzeti najmanje 4 sata prije ili 4 sata poslije lijeka Harvoni;
Portuguese: Diminuição da hemoglobina ≥ 2 g/dl durante qualquer período de 4 semanas do tratamento
Croatian: Sniženje hemoglobina za ≥ 2 g/dl tijekom bilo kojeg 4-tjednog razdoblja liječenja
Portuguese: As substâncias ativas presentes no medicamento atuam em conjunto bloqueando duas proteínas diferentes que o vírus necessita para crescer e reproduzir-se, permitindo que a infeção seja eliminada permanentemente do organismo.
Croatian: Djelatne tvari u ovom lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu potrebna za rast i umnažanje i time omogućuju trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
Portuguese: pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ou muito raros (< 1/10.000).
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Portuguese: • Problemas de rins, porque Harvoni não foi completamente estudado em doentes com problemas graves de rins;
Croatian: • tegobe s bubrezima, budući da Harvoni nije u potpunosti ispitan u bolesnika s teškim tegobama s bubrezima;
Portuguese: Famotidina administrada 12 horas antes de Harvonid
Croatian: Famotidin primijenjen 12 sati prije lijeka Harvonid
Portuguese: O ensaio tinha um limite inferior de quantificação (LIQ) de 25 UI/ml.
Croatian: Ovaj je test imao donju granicu kvantifikacije (LLOQ) od 25 IU/ml.
Portuguese: Se vomitar após tomar Harvoni, pode afetar a quantidade de Harvoni no seu sangue.
Croatian: Ako povraćate nakon uzimanja lijeka Harvoni, to može utjecati na količinu lijeka Harvoni u Vašoj krvi.
Portuguese: g. Este estudo foi realizado na presença de outros dois antivíricos de ação direta.
Croatian: g. Ispitivanje je provedeno u prisutnosti druga dva antivirusna lijeka s izravnim djelovanjem.
Portuguese: Número de respondedores no fim do tratamento
Croatian: Broj pacijenata s odgovorom na kraju liječenja
Portuguese: NS: não estudado.
Croatian: NS: nije ispitano. a.
Portuguese: Raça: negra/ afro americana branca
Croatian: Rasa: Crnci/ Afroamerikanci
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Harvoni.
Croatian: Liječnik će Vam napraviti krvne pretrage prije, tijekom i nakon liječenja lijekom Harvoni.
Portuguese: • se tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente;
Croatian: • ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti;
Portuguese: Harvoni é por vezes tomado com outro medicamento, a ribavirina.
Croatian: Harvoni se ponekad uzima s drugim lijekom, ribavirinom.
Portuguese: ROTULAGEM DO FRASCO E DA EMBALAGEM
Croatian: NALJEPNICA BOCE I KUTIJE
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Harvoni, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Croatian: Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom Harvoni, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
Portuguese: GT n TEa
Croatian: GT n TE
Portuguese: É muito importante que termine o ciclo completo de tratamento para dar ao medicamento toda a possibilidade de tratar a sua infeção pelo vírus da hepatite C.
Croatian: Vrlo je važno da dovršite cijelu kuru liječenja kako bi lijek imao najveću mogućnost izliječiti infekciju virusom hepatitisa C.
Portuguese: A utilização de Harvoni não é recomendada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população.
Croatian: Harvoni se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi do 18 godina zato što njegova sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljene u ovoj populaciji.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
Croatian: Vaš će liječnik možda trebati povećati učestalost krvnih pretraga kako bi provjerio kako se Vaša krv zgrušava.
Portuguese: É administrado para tratar a infeção crónica (prolongada) pelo vírus da hepatite C em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Croatian: Daje se za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije virusom hepatitisa C u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Portuguese: A exposição ao ledipasvir diminui com o aumento do peso corporal, mas o efeito não é considerado clinicamente relevante.
Croatian: Izloženost ledipasviru smanjuje se s povećanjem tjelesne težine, ali taj se utjecaj ne smatra klinički važnim.
Portuguese: Na infeção com o genótipo 4, 5 e 6, apenas um pequeno número de doentes foi avaliado (total de 5 doentes com falência).
Croatian: Kod infekcije genotipom 4, 5 i 6, procijenjen je samo mali broj pacijenata (ukupno 5 pacijenata kod kojih je došlo do virološkog neuspjeha).
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Harvoni consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Harvoni sastoji se od općih potpornih mjera uključujući praćenje vitalnih znakova kao i promatranje kliničkog stanja pacijenta.
Portuguese: Se a dose inicial não for bem tolerada, a dose deverá ser diminuída conforme clinicamente indicado com base nos níveis da hemoglobina.
Croatian: Ako se početna doza ne podnosi dobro, tu je dozu potrebno sniziti kako je klinički indicirano na temelju razina hemoglobina.
Portuguese: Não se podem excluir interações com outros inibidores da HMG-CoA redutase.
Croatian: Ne mogu se isključiti interakcije s drugim inhibitorima reduktaze HMG-CoA.
Portuguese: A dose recomendada de Harvoni é de um comprimido uma vez por dia, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Croatian: Preporučena doza lijeka Harvoni je jedna tableta jedanput na dan s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Hemoglobina em doentes sem doença cardíaca
Croatian: Hemoglobin u pacijenata bez srčane bolesti