FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rivastigmine 3M Health Care Ltd rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd hatóanyaga, a rivasztigmin azáltal hat, hogy blokkolja azokat az enzimeket, amelyek lebontják az acetilkolint: az acetilkolin-észterázt és a butirilkolin-észterázt.
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine 3M Health Care Ltd medžiaga rivastigminas blokuoja acetilcholiną skaidančių fermentų acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės veiklą.
Hungarian: Transzdermális tapasz formájában van forgalomban, amelyből 24 óra alatt 4,6 vagy 9,5 mg rivasztigmin jut át a bőrön.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd galima įsigyti tik pateikus receptą, o jis tiekiamas transderminių pleistrų, iš kurių per 24 valandas per odą atpalaiduojama 4,6, arba 9,5 mg rivastigmino, forma.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd-t enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-demenciában szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams gydyti.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd olyan gyógyszer, amely hatóanyagként rivasztigmint tartalmaz.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Rivastigmine 3M Health Care Ltd alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine 3M Health Care Ltd alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rivastigmine 3M Health Care Ltd vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: 2014. április 03-án az Európai Bizottság a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rivastigmine 3M Health Care Ltd rinkodaros leidimą.
Hungarian: A bizottság javasolta a Rivastigmine 3M Health Care Ltd EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Rivastigmine 3M Health Care Ltd ES.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rivastigmine 3M Health Care Ltd Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Ez az agy progresszív betegsége, amely fokozatosan befolyásolja a
Lithuanian: Alzheimerio liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), kuri palaipsniui paveikia atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd-vel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Hungarian: EU/1/11/693/011 Rivastigmine 4.5 mg Kemény
Lithuanian: 1.5 mg Kietosios kapsulė Vartoti per burną lizdinė plokštelė (PVC/alu)
Hungarian: Actavis történő alkalmazásra.
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Hungarian: (PVC/alu)
Lithuanian: RT (EU) Numeris
Hungarian: Szájon át buborékfólia
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Hungarian: A betegeket és gondozóikat ennek megfelelően kell tájékoztatni.
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams reikia duoti atitinkamus nurodymus.
Hungarian: • Szokatlanul meglassult mozgás, nem kontrollálható mozgások
Lithuanian: • Neįprastai sulėtinti ar nekontroliuojami judesiai
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni.
Lithuanian: Reikia nuryti visą kapsulę.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, más karbamát-származékokkal, illetve a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: • A kapszulát egészben, egy pohár itallal nyelje le.
Lithuanian: • Nurykite visą kapsulę užgerdami gėrimu.
Hungarian: A diagnózist a mindenkori irányelvek alapján kell felállítani.
Lithuanian: Diagnozę reikia nustatyti pagal galiojančias gaires.
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Hungarian: Nincsenek terhesség alatti expozícióra vonatkozó klinikai adatok.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: A rivasztigmin fehérje kötődése megközelítőleg 40%.
Lithuanian: Prie baltymų prisijungia maždaug 40% rivastigmino.
Hungarian: Az 1. és 2. táblázatban a mellékhatások MedDRA szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
Lithuanian: 1-ojoje ir 2-ojoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnio kategorijas.
Hungarian: A rivasztigmin-kezelés csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
Lithuanian: Rivastigminu galima pradėti gydyti tik tuo atveju, jeigu yra globėjas, kuris reguliariai kontroliuos paciento vaistinio preparato vartojimą.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Betegek enyhe demenciával (MMSE 18-24)
Lithuanian: Pacientai, sergantys lengva demencija (MMSE: 18-24)
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés átmeneti felfüggesztése.
Lithuanian: Prireikus galima svarstyti dozės mažinimą arba laikiną gydymo nutraukimą.
Hungarian: ANCOVA alapján, ahol a kezelés, illetve ország, mint faktor, a kiindulási ADAS-Cog, mint kovariáns szerepel.
Lithuanian: Remiantis ANCOVA su gydymu ir šalimi, kaip faktoriais, ir pradiniu ADAS-Cog skalės įverčiu, kaip kovariantu.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nők esetében gyakrabban jelentkeznek.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos dažnesnės moterims.
Hungarian: A további adagokat a klinikai választól függően kell meghatározni.
Lithuanian: Kitas dozes reikia nustatyti atsižvelgiant į klinikinį atsaką.
Hungarian: A beadott adag kevesebb, mint 1%-a választódott ki a széklettel.
Lithuanian: Mažiau negu 1% pavartotos dozės išsiskyrė su išmatomis.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy milyen Rivastigmine Actavis adagot kell szednie.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Rivastigmine Actavis dozę vartoti.
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű idősebbek, mint egészséges, fiatal önkéntesek esetében, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti Alzheimeres betegeknél nem észlelték a biohasznosulás életkorfüggő eltérését.
Lithuanian: Nors senyvų žmonių organizme biologinis rivastigmino prieinamumas yra didesnis negu sveikų jaunų savanorių, tačiau tyrimų su 50-92 metų Alzheimerio liga sergančiais pacientais metu nuo amžiaus priklausomo biologinio prieinamumo pokyčio nenustatyta.
Hungarian: • A Rivastigmine Actavis-t naponta kétszer, reggel és este, étkezéskor kell bevennie.
Lithuanian: • Rivastigmine Actavis vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antikolineszterázok, ATC kód: N06D A03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03.
Hungarian: ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Lithuanian: ADAS-Cog skalės įverčio pagerėjimas mažiausiai 4 balais ir CIBIC-Plus bei PDS skalių įverčių nepablogėjimas * p < 0,05; ** p < 0,01; *** p < 0,001
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és teljes mértékben felszívódik.
Lithuanian: Rivastigminas absorbuojamas greitai ir visas.
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Lithuanian: Atskiros pacientų grupės
Hungarian: Célszervekre gyakorolt toxicitást nem figyeltek meg.
Lithuanian: Toksinio poveikio organams-taikiniams nepastebėta.
Hungarian: • Ne nyissa fel vagy törje össze a kapszulákat.
Lithuanian: • Kapsulės negalima atidaryti ar trupinti.
Hungarian: Mindezek javulhatnak a dóziscsökkentés hatására.
Lithuanian: Jos gali reaguoti į dozės sumažinimą.
Hungarian: Az állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P 450 izoenzimek minimális mértékben szerepelnek a rivasztigmin metabolizmusában.
Lithuanian: Remiantis tyrimų, su gyvūnais, rezultatais, svarbesnių citochromo P 450 izofermentų dalyvavimas rivastigmino metabolizme yra minimalus.
Hungarian: • Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Hungarian: A rivasztigmint naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezéssel kell bevenni.
Lithuanian: Dozavimas Rivastatino reikia gerti 2 kartus per parą, ryte ir vakare valgio metu.
Hungarian: • ha Önnek alacsony a testtömege.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kūno svoris per mažas;
Hungarian: A fő metabolit, az NAP226-90 sem mutatott genotoxikus potenciált.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta genotoksinio pagrindinio metabolito NAP226-90 poveikio.
Hungarian: • A hatás biztosítása érdekében minden nap vegye be a gyógyszerét.
Lithuanian: • Kad vaisto poveikis būtų palankus, jo vartokite kiekvieną dieną.
Hungarian: Ugyanakkor a rivasztigmin tapasz alkalmazása allergiás kontakt dermatitist idézhet elő.
Lithuanian: Tačiau rivastigmino pleistrų vartojimas gali sukelti alerginį kontaktinį dermatitą.
Hungarian: Az elimináció legfőbb útja a metabolitok vese útján történő kiválasztása.
Lithuanian: Svarbiausias eliminacijos būdas yra metabolitų išskyrimas su šlapimu.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, szükség lehet arra, hogy orvosa a gyógyszerszedés idején szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt.
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš minėtų punktų Jums tinka, šio vaisto vartojimo metu Jūsų gydytojas Jus gali atidžiau stebėti.
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/kg között van.
Lithuanian: Rivastigminas lengvai prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą, tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok során nem észleltek farmakokinetikai interakciót a rivasztigmin és digoxin, warfarin, diazepam vagy fluoxetin között.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais metu farmakokinetinės rivastatino sąveikos su digoksinu, varfarinu bei diazepamu nenustatyta.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy az ezen indikációban használt értékelő módszerek eltérőek, és az egyéb hatóanyagok eredményeivel való közvetlen összehasonlítás eredményei nem érvényesek.
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad skalės, naudojamos Alzheimerio demencijai vertinti, skiriasi ir tiesioginis rezultatų, gautų gydant skirtingais vaistiniais preparatai, lyginimas nėra įteisintas.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek) • Hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100) • Hiperaktyvumas (didelis aktyvumas, neramumas)
Hungarian: A többi kolinomimetikumokhoz hasonlóan a rivasztigmin súlyosbíthat vagy kiválthat extrapyramidalis tüneteket.
Lithuanian: Kaip ir kitokie cholinomimetikai, rivastigminas gali sunkinti arba sukelti ekstrapiramidinius simptomus.
Hungarian: • Nemlétező dolgok észlelése (hallucinációk)
Lithuanian: • Nesamų daiktų matymas (haliucinacijos)
Hungarian: Szkopolamin alkalmazása antidotumként nem ajánlott.
Lithuanian: Skopolaminu, kaip priešnuodžiu, gydyti nerekomenduojama.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini Mental State Examination - rövid vizsgálat az elmeállapot felmérésére) pontszáma 10-24 volt.
Lithuanian: Į šį tyrimą įtrauktų pacientų MMSE (protinės būklės mini tyrimo) balų suma buvo 10-24.
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát Parkinson-kórhoz társuló demenciában egy 24 hetes, multicenteres, kettős-vak, placebo-kontrollos alapvizsgálat, majd annak 24 hetes nyílt kiterjesztésű fázisa során bizonyították.
Lithuanian: Su Parkinsono liga susijusios demencijos klinikiniai tyrimai Rivastigmino veiksmingumas gydant su Parkinsono liga susijusią demenciją buvo įrodytas 24 savaičių daugiacentrio, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo pagrindinio tyrimo ir jo tęstinės 24 savaičių trukmės fazės, atliekamos atviru būdu, metu.
Hungarian: Egészben, összetörés vagy felnyitás nélkül kell lenyelni.
Lithuanian: Nuryti visą kapsulę, nekramtyti ir neatidaryti.
Hungarian: Extrapyramidalis tünetek (köztük a Parkinson-kór rosszabbodása)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (įskaitant Parkinsono ligos pasunkėjimą)
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan Ön miként reagál a kezelésre.
Lithuanian: • Gydytojas lėtai didins dozę, atsižvelgdamas į vaisto poveikį Jums.
Hungarian: A rivasztigmin zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek (pl. oxibutinin, tolterodin) hatását.
Lithuanian: Rivastigminas gali daryti įtaką anticholinerginių vaistinių preparatų (pvz., oksibutinino, tolterodino) aktyvumui.
Hungarian: Rivasztigmin-kezeléssel összefüggő súlyos hányás esetén a 4.2 pontban javasoltaknak megfelelően kell a dózist beállítani.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia su rivastigmino vartojimu susijęs stiprus vėmimas, būtina tinkamai taip, kaip nurodyta 4.2 skyriuje, koreguoti dozę.
Hungarian: Állatvizsgálatokban − az alkalmazott állatkísérletes modellek érzékenysége miatt − az embereknek biztonságosan adható dózistartomány határát nem érték el.
Lithuanian: Dėl naudotų gyvūnų modelių jautrumo ekspozicijos žmogaus organizme saugumo ribų nepasiekta.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Actavis-t Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Actavis adagját, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Lithuanian: Jeigu supratote, kad Rivastigmine Actavis dozę išgerti pamiršote, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis hatóanyaga a rivasztigmin.
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine Actavis medžiaga yra rivastigminas.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ugyanakkor a Rivastigmine Actavis kapszula ennél a betegpopulációnál is alkalmazható, ennek feltétele a beteg szoros monitorozása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Lithuanian: Poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nebuvo tirtas, tačiau Rivastigmine Actavis kapsulės gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: A warfarin indukálta protrombinidő növekedést rivasztigmin adása nem befolyásolja.
Lithuanian: Varfarino sukeliamam protrombino laiko pailgėjimui rivastigminas poveikio nedaro.
Hungarian: A kapszulák buborékcsomagolásban, három különböző kiszerelésben (28, 56, illetve 112 kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó kapszulatartályban kerülnek forgalomba, ezek azonban nem feltétlenül kaphatók minden országban.
Lithuanian: Kapsulės išleidžiamos trijų dydžių lizdinių plokštelių pakuotėse (28, 56 ir 112 kapsulių), ir kapsulių talpyklėje, kurioje yra 250 kapsulių.
Hungarian: Hím és nőstény patkányokon végzett vizsgálatokban orális alkalmazás mellett nem észlelték a rivasztigmin termékenységre, illetve a reprodukciós képességre gyakorolt mellékhatásait sem a szülői generációban, sem a szülők utódainál.
Lithuanian: Su žiurkių patinais ir patelėmis atlikti tyrimai, rivastigmino skiriant per burną, neparodė nepageidaujamo poveikio nei tėvų kartos, nei tėvų palikuonių vaisingumui ar reprodukcinei funkcijai.
Hungarian: 112 kemény kapszula
Lithuanian: 112 kietųjų kapsulių
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, mérlegelni kell a Rivastigmine Actavis alkalmazásának előnyeit a magzatra gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia įvertinti Rivastigmine Actavis vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine Actavis lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit és a Parkinson-kórral járó szellemi hanyatlást.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Rivastigmine Actavis sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Actavis logo]
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Actavis logo]
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és nagymértékben metabolizálódik (felezési ideje a plazmában kb.
Lithuanian: Rivastigminas greitai ir ekstensyviai metabolizuojamas (pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 1 val.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, hogy a betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Hungarian: A rivasztigmin ennek ellenére alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor azonban szoros monitorozás szükséges.
Lithuanian: Vis dėlto šiems pacientams rivastigmino galima skirti, tačiau būtina atidžiai stebėti jų būklę.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmine Actavis-t szed.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Rivastigmine Actavis.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a rivasztigmin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Alzheimer-típusú demencia és az idiopathiás Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekpopulációra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Rivastigmine Actavis tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti ir pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: A kezelést az Alzheimer-típusú, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és terápiájában jártas orvosnak kell elindítania és felügyelnie.
Lithuanian: Gydymą pradėti ir jį prižiūrėti turi gydytojas, turintis Alzheimerio demencijos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Hungarian: Ennek következményeként a rivasztigmin kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Dėl to rivastigminas silpnai arba vidutiniškai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Hungarian: Az Alzheimer-típusú szellemi hanyatlásban (demenciában) vagy a Parkinson-kór miatt kialakuló demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, ami az acetilkolin nevű ingerületátviviő anyag (egy olyan vegyület, ami lehetővé teszi, hogy az idegsejtek kommunikáljanak egymással) alacsony szintjét eredményezi.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija ar su Parkinsono liga susijusia demencija, tam tikros nervų ląstelės žūsta smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (medžiagos, kuri leidžia nervų ląstelėms sąveikauti vienai su kita) kiekis.
Hungarian: A maximális terápiás előny biztosítása érdekében a betegeket a legmagasabb, általuk még jól tolerált adagon kell tartani.
Lithuanian: Kad gydymo nauda būtų didžiausia, reikia gydyti didžiausia paciento gerai toleruojama doze.
Hungarian: A véletlen túladagolás a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és és 24 órával a túladagolás után csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést.
Lithuanian: Dauguma atsitiktinio perdozavimo atvejų su klinikiniais požymiais ir simptomais nebuvo susiję ir beveik visi vaistinio preparato perdozavę pacientai gydymą rivastigminu tęsė prėjus 24 valandoms po perdozavimo
Hungarian: Ha Önnél a fenti mellékhatások bármelyike jelentkezik, forduljon kezelőorvosához, mivel lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bet kurių iš šių šalutinių reiškinių, nes Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelése.
Lithuanian: Lengvos arba vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis gydymas.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban előzetesen klinikailag releváns terápiás válaszként értékelték, ha az ADAS-Cog legalább 4 ponttal javult, a CIBIC-Plus pozitívan változott, illetve a PDS legalább 10%-kal lett jobb.
Lithuanian: Šių tyrimų metu kliniškai reikšmingas pagerėjimas a priori buvo vertintas, jei mažiausiai 4 balais pagerėjo ADAS-Cog skalės įvertis, pagerėjo CIBIC-Plus skalės įvertis arba mažiausiai 10% pagerėjo PDS skalės įvertis.
Hungarian: Hallucinációk Agresszió, nyugtalanság
Lithuanian: Haliucinacijos Agresija, neramumas
Hungarian: - Buborékcsomagolás (AL/PVC): 28, 56 és 112 db kemény kapszula.
Lithuanian: - Lizdinių plokštelių (aliuminio/PVC) pakuotė: 28, 56 arba 112 kietųjų kapsulių.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 kemény kapszula
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 kietosios kapsulės
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-t felnőtt betegeknél alkalmazzák az enyhe -/ közepesen súlyosos Alzheimer-típusú demencia kezelésére, ami egy folyamatosan súlyosbodó agyi betegség, ami fokozatosan rontja a memóriát, az intellektuális képességeket, és hatással van a viselkedésre.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Hungarian: Akkor is fontolóra kell venni a kezelés felfüggesztését, amikor a terápiás hatás megszűnte nyilvánvalóvá válik.
Lithuanian: Jį reikia nutraukti ir tuo atveju, kai gydomasis poveikis tampa nebepastebimu.
Hungarian: A rivasztigmin étkezéssel egyidejűleg történő alkalmazása késlelteti a felszívódást (tmax) 90 perccel, csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 30%-kal növeli az AUC-t.
Lithuanian: uždelsiama absorbcija (Tmax), sumažėja Cmax ir maždaug 30% padidėja AUC.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Rivastigmine Actavis:
Hungarian: A Rivastigmine Actavis csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az feltétlenül szükséges
Lithuanian: Rivastigmine Actavis negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Hungarian: A vizsgáltba bevont betegek száma Azon betegek száma, akiknél előre meghatározott mellékhatások jelentkeztek Tremor
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems pasireiškė iš anksto apibrėžtas nepageidaujamas poveikis, skaičius Tremoras
Hungarian: Óvatosság ajánlott az anesztetikumok kiválasztása során.
Lithuanian: Anestetikus reikia parinkti atsargiai.
Hungarian: Az Alzheimer-kór fokozatosan csökkentheti a gépjárművezetői, illetve veszélyeztetheti a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Alzheimerio liga gali palaipsniui sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.