FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súprava sa skladá z prášku obsahujúceho účinnú látku dibotermín alfa, z rozpúšťadla a matrice (kolagénovej hubky).
Croatian: Komplet se sastoji od praška koji sadrži djelatnu tvar, dibotermin alfa, otapala i matrice (kolagenske spužve).
Slovak: Liek Inductos sa porovnával so štandardnou starostlivosťou.
Croatian: Inductos je uspoređen sa standardnom skrbi.
Slovak: Používa sa iba vtedy, keď si umiestnenie klinu na fixáciu kosti nevyžaduje rozšírenie (vŕtanie na vytvorenie miesta na umiestnenie klinu).
Croatian: Koristi se samo u slučajevima kada nije potrebno ponovno "ciljanje" čavla za fiksiranje kosti (bušenje kako bi se napravilo mjesta za postavljanje čavla).
Slovak: Dibotermín alfa po implantácii stimuluje kostné tkanivo v okolí matrice, aby vytváralo novú kosť.
Croatian: Prilikom ugradnje, dibotermin alfa stimulira koštano tkivo oko matrice kako bi se proizvela nova kost.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Inductos na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Inductos vrijedi na prostoru Europske unije od 9. rujna 2002.
Slovak: Prečo bol liek Inductos povolený?
Croatian: Zašto je Inductos odobren?
Slovak: Ide o typ operácie, ktorá sa používa na zmiernenie bolesti chrbta v dôsledku poškodenej platničky, pričom sa odstráni platnička medzi dvomi stavcami (kosti v chrbtici) a stavce sa spoja (fúzia).
Croatian: Ovaj se tip kirurškog zahvata koristi za ublažavanje boli uslijed ozljeđenog diska u slučaju kada se disk između dva kralješka (kosti kralježnice) uklanja, te se vrši fuzija kralješka (spajanje).
Slovak: Pacientom podstupujúcim liečbu liekom Inductos môže hroziť riziko heterotopickej osifikácie (tvorbe kosti na abnormálnych miestach, napr. v mäkkom tkanive).
Croatian: Bolesnici koji se podvrgavaju terapiji kompletom fuziju jedne razine lumbalne kralježnice mogu biti izloženi riziku heterotopične osifikacije (rasta kosti na abnormalnim mjestima, poput mekanoga tkiva); ovaj se rizik smatra upravljivim uz primjenu predloženih mjera za smanjivanje rizika.
Slovak: Inductos bol pri spinálnej fúzii rovnako účinný ako kostné štepy.
Croatian: U slučaju fuzije kralježnice, Inductos je bio podjednako djelotvoran kao koštani presadak.
Slovak: V prípade zlomeniny holennej kosti sa liek Inductos aplikuje okolo zlomenej kosti, aby sa mohla zahojiť.
Croatian: U slučaju pucanja tibije, Inductos se stavlja oko slomljene kosti kako bi se pomoglo pri zacjeljivanju.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Inductos v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Inductos utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Inductos sa porovnávala s fúziou pomocou kostného štepu odobratého z bedra počas operácie.
Croatian: Fuzija kralježnice pomoću kompleta Inductos uspoređena je s fuzijom za koju je primijenjen koštani presadak koji je uzet iz kuka tijekom kirurškog zahvata.
Slovak: Ako bol liek Inductos skúmaný?
Croatian: Kako je Inductos ispitivan?
Slovak: Na čo sa liek Inductos používa?
Croatian: Za što se Inductos koristi?
Slovak: Akým spôsobom liek Inductos účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Inductos?
Slovak: Inductos?
Croatian: Što je Inductos?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Inductos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Inductos potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Inductos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Inductos potražite u uputi o lijeku.
Slovak: + 50 (5 x 10) naplnených injekčných striekačiek bez ihiel (multibalenie)
Croatian: 50 (5 x 10) bočica + 50 (5 x 10) napunjenih štrcaljki bez igala (višestruko pakiranje)
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka + 2 ihly
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka +2 igle
Slovak: Tetanový toxoid, adsorbovaný
Croatian: toksoid tetanusa (T), adsorbiran (PRP-T)
Slovak: Prášok a suspenzia na injekčnú suspenziu prášok: injekčná liekovka (sklo); suspenzia: injekčná liekovka (sklo) prášok: injekčná liekovka (sklo); suspenzia: injekčná liekovka (sklo) prášok: injekčná liekovka (sklo); suspenzia: injekčná liekvoka (sklo) prášok: injekčná liekovka (sklo); suspenzia: injekčná liekovka (sklo)
Croatian: --1Nakon rekonstitucije, 1 doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije, adsorbiran toksoid tetanusa, adsorbiran toksoid pertusisa1, adsorbiran filamentozni hemaglutinin, adsorbiran pertaktin, adsorbiran površinski antigen virusa hepatitisa B (S protein), adsorbiran konjugiran kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae tipa b (PRP)
Slovak: + 20 ihiel
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki +20 igli
Slovak: Kašeľ môže trvať 1 - 2 mesiace alebo dlhšie.
Croatian: Kašalj može trajati 1-2 mjeseca ili dulje.
Slovak: (hraničná hodnota)
Croatian: (granična vrijednost)
Slovak: • ak je vaše dieťa alergické na:
Croatian: • ako je Vaše dijete alergično na:
Slovak: Ak vaše dieťa vynechá dávku
Croatian: Ako Vaše dijete propusti dozu
Slovak: Po rekonštitúcii: odporúča sa okamžité použitie.
Croatian: Nakon rekonstitucije: preporučuje se primijeniti odmah.
Slovak: † hraničná hodnota akceptovaná ako hodnota svedčiaca o ochrane
Croatian: † granična vrijednost prihvaćena kao pokazatelj zaštite
Slovak: Je to normálny nález.
Croatian: To je normalna pojava.
Slovak: • opuch očí a tváre
Croatian: • oticanje očiju i lica
Slovak: • Lekár vám oznámi, ak budú potrebné dodatočné (posilňujúce) injekcie.
Croatian: • Liječnik će Vas obavijestiti jesu li potrebne dodatne injekcije (dodatna doza).
Slovak: Jednotlivé balenia sa nesmú predávať samostatne.
Croatian: Pojedinačno pakiranje ne može se prodavati odvojeno
Slovak: Deti vo veku 7 - 8 rokov
Croatian: Djeca u dobi od 7-8 godina
Slovak: nie menej ako 30 medzinárodných jednotiek (IU)
Croatian: ne manje od 30 internacionalnih jedinica (IU)
Slovak: Ruky alebo nohy postihnuté týmto ochorením môžu byť bolestivo vykrútené (zdeformované).
Croatian: Ruke i noge zahvaćene bolešću mogu biti bolno iskrivljene (deformirane).
Slovak: nie menej ako 40 medzinárodných jednotiek (IU)
Croatian: ne manje od 40 internacionalnih jedinica (IU)
Slovak: Účinnosť pri ochrane pred pertussis
Croatian: Djelotvornost u zaštiti protiv pertusisa
Slovak: 2 Nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení.
Croatian: 2 Nuspojave iz spontanih prijava.
Slovak: • ak vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
Croatian: • ako Vaše dijete ima tešku infekciju popraćenu visokom temperaturom (iznad 38ºC).
Slovak: Tieto prejavy zvyčajne začnú veľmi skoro po podaní injekcie.
Croatian: Ovakve reakcije će obično nastupiti vrlo brzo nakon davanja injekcije.
Slovak: 2adsorbovaný na AlPO4
Croatian: 2adsorbiran na AlPO4
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. augusta 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. kolovoza 2010.
Slovak: Pozrite si aj časť 4 Možné vedľajšie účinky.
Croatian: Također pogledajte dio 4. Moguće nuspojave.
Slovak: Tým bude chrániť vaše dieťa pred týmito ochoreniami.
Croatian: To će zaštititi Vaše dijete protiv ovih bolesti.
Slovak: Zvyčajne sa objavujú v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Croatian: One se obično pojavljuju 2-3 dana nakon cijepljenja.
Slovak: Tieto reakcie zmiznú počas priemerne
Croatian: Ove reakcije povlače se u prosjeku za 4 dana.
Slovak: Ihneď navštívte vášho lekára, ak má vaše dieťa akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Croatian: Odmah posjetite liječnika ako Vaše dijete razvije neke od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Slovak: Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vášmu dieťaťu.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Slovak: Očkovacia látka nesmie byť nikdy podaná do krvnej cievy alebo do kože.
Croatian: • Cjepivo se nikada ne smije primijeniti u krvnu žilu ili u kožu.
Slovak: Deti vo veku 4 - 5 rokov
Croatian: Djeca u dobi od 4-5 godina
Slovak: • Vaše dieťa dostane celkovo dve alebo tri injekcie s časovým odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými injekciami.
Croatian: • Vaše dijete primiti će ukupno dvije ili tri injekcije u intervalu od najmanje jednog mjeseca između svake injekcije.
Slovak: & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Baktéria taktiež uvoľňuje jed.
Croatian: Bakterija također oslobađa otrov.
Slovak: Ak nie, vaše dieťa nemusí byť plne chránené pred ochoreniami.
Croatian: U protivnom, Vaše dijete možda neće biti u potpunosti zaštićeno od bolesti.
Slovak: Klinický význam týchto zistení zostáva neznámy.
Croatian: Klinički značaj ovih opažanja nije poznat.
Slovak: • ak vaše dieťa má nediagnostikované alebo progresívne ochorenie mozgu alebo epilepsiu, ktorá nie je kontrolovaná.
Croatian: • ako Vaše dijete pati od nedijagnosticirane ili progresivne bolesti mozga ili nekontrolirane epilepsije.
Slovak: Pertaktín1
Croatian: Pertaktin1
Slovak: • ak vaše dieťa má problémy so zrážaním krvi alebo ak sa mu ľahko tvoria modriny.
Croatian: • ako Vaše dijete ima problema s krvarenjem ili lako dobiva modrice.
Slovak: Rekonštituujte očkovaciu látku, ako je popísané vyššie.
Croatian: Rekonstituirajte cjepivo kako je opisano gore.
Slovak: Zmrznutie očkovaciu látku zničí.
Croatian: Zamrzavanjem se cjepivo uništava.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovak: Adjuvans, pozri časť 2.
Croatian: Adjuvansi su navedeni u dijelu 2.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. októbra 2000
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. listopad 2000.
Slovak: Baktéria uvoľňuje jed.
Croatian: Bakterija oslobađa otrov.
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s vaším lekárom.
Croatian: Lakša infekcija, kao što je prehlada, ne bi trebala biti problem, ali potrebno je posavjetovati se s liječnikom prije primjene.
Slovak: Pretrvávanie imunitnej odpovede
Croatian: Trajanje imunološkog odgovora
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky Infanrix hexa u detí starších ako 36 mesiacov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Infanrix hexa u djece starije od 36 mjeseci nije ustanovljena.
Slovak: 1adsorbovaný na Al(OH)3
Croatian: 1adsorbiran na Al (OH)3
Slovak: Interferencia s laboratórnymi testami
Croatian: Utjecaj na nalaze laboratorijskih testova
Slovak: Po rekonštitúcii sa dokázala stabilita 8 hodín pri teplote 21 °C.
Croatian: Međutim, dokazana je stabilnost 8 sati nakon rekonstitucije pri temperaturi od 21°C.
Slovak: • Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Croatian: • Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Slovak: Vzhľadom na to, že prínos očkovania je u týchto dojčiat vysoký, očkovanie sa nemá odoprieť alebo odložiť.
Croatian: S obzirom na veliku korist cijepljenja te djece, cijepljenje ne bi smjelo biti uskraćeno ili odgođeno.
Slovak: Sérologické koreláty ochrany pred pertussis neexistujú.
Croatian: Ne postoji serološki korelat zaštite za pertusis.
Slovak: Zmes treba pred podaním riadne pretrepať, až pokiaľ sa prášok úplne nerozpustí.
Croatian: Prije primjene, mješavinu treba dobro protresti sve dok se prašak potpuno ne otopi.
Slovak: Očkovacia látka môže byť podaná po zvládnutí ochorenia.
Croatian: Cjepivo se može dati nakon postizanja kontrole bolesti.
Slovak: U týchto detí môže byť potrebné sledovanie dýchania počas 48 - 72 hodín po podaní prvých dvoch alebo troch dávok Infanrix hexa.
Croatian: Toj djeci može biti potreban nadzor tijekom 48-72 sata nakon primjene prve dvije ili tri doze cjepiva Infanrix hexa.
Slovak: Výsledky týchto klinických štúdií sú zhrnuté nižšie v tabuľkách.
Croatian: Rezultati tih kliničkih ispitivanja sažeto su prikazani u tablicama u nastavku.
Slovak: HIV infekcia nie je považovaná za kontraindikáciu.
Croatian: Infekcija virusom humane imunodeficijencije (HIV) ne smatra se kontraindikacijom.
Slovak: Infanrix hexa pomáha telu vášho dieťaťa vytvárať si svoju vlastnú ochranu (protilátky).
Croatian: • Infanrix hexa pomaže organizmu Vašeg djeteta da stvori svoju vlastitu zaštitu (antitijela).
Slovak: Naplnená injekčná striekačka sa musí dostatočne pretrepať, aby sa získala homogénna, biela, zakalená suspenzia.
Croatian: Napunjenu štrcaljku treba dobro protresti kako bi se dobila homogena mutna bijela suspenzija.
Slovak: Pertaktín (PRN)1
Croatian: Pertaktin (PRN)1
Slovak: Ak sa vášho dieťaťa týka niektoré z vyššie uvedeného (alebo si nie ste niečím istý), porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako vaše dieťa dostane Infanrix hexa.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vaše dijete (ili ako niste sigurni) razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što Vaše dijete primi Infanrix hexa.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka: suspenzia
Croatian: Napunjena štrcaljka: suspenzija
Slovak: EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Croatian: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Slovak: Ak má vaše dieťa alergickú reakciu, ihneď navštívte vášho lekára.
Croatian: Ako Vaše dijete razvije alergijsku reakciju, odmah posjetite liječnika.
Slovak: Predčasne narodené dojčatá, ktoré sa narodili aspoň po 24 týždňoch gestačného veku
Croatian: Nedonoščad rođena nakon najmanje 24 tjedna gestacije
Slovak: Záškrt: závažná bakteriálna infekcia, ktorá postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
Croatian: • Difterija: ozbiljna bakterijska infekcija koja uglavnom zahvaća dišne puteve i ponekad kožu.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Slovak: Medzi ne patria svaly, ktoré sú potrebné pre dýchanie a chôdzu.
Croatian: Ona može zahvatiti i mišiće potrebne za disanje i hodanje.
Slovak: To môže viesť k závažným problémom, ako napríklad: mentálna zaostalosť (retardácia), mozgová obrna, hluchota,
Croatian: To može dovesti do ozbiljnih komplikacija kao što su: mentalna usporenost (retardacija), cerebralna paraliza,
Slovak: Tηλ: + 30 210 68 82 100
Croatian: Τηλ: + 30 210 68 82 100
Slovak: Tieto reakcie boli väčšinou stredne závažnej intenzity (menšie alebo rovné 39 ºC) a prechodné (pozri časti 4.5 a 4.8.).
Croatian: Te su reakcije bile uglavnom umjerene (manje od ili jednako 39°C) i prolazne (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie súvisiace s liekom boli hlásené v klinických štúdiách (údaje získané od viac ako 16 000 osôb) a v rámci sledovania po uvedení lieku na trh.
Croatian: Sljedeće su nuspojave povezane s cjepivom prijavljene u kliničkim ispitivanjima (podaci prikupljeni u više od 16 000 ispitanika) i tijekom praćenja nakon stavljanja cjepiva u promet.
Slovak: • záchvaty - môžu vzniknúť pri horúčke
Croatian: • napadaji - mogu se pojaviti dok dijete ima vrućicu
Slovak: Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj predoziranja.
Slovak: Majú sa dodržiavať lokálne zavedené imunoprofylaktické opatrenia proti hepatitíde B.
Croatian: Treba se pridržavati lokalnih mjera imunoprofilakse protiv hepatitisa B.
Slovak: 0,32 miligramu Al3+
Croatian: 0,32 miligrama Al3+
Slovak: Očkovacia látka nemôže spôsobiť ochorenia, pred ktorými chráni vaše dieťa.
Croatian: • Cjepivo ne može uzrokovati da Vaše dijete oboli od bolesti od kojih ono štiti.
Slovak: Liečba antipyretikami sa má začať podľa miestnych odporúčaní pre liečbu.
Croatian: Antipiretičko liječenje treba poduzeti u skladu s lokalnim smjernicama liječenja.
Slovak: Túto očkovaciu látku nepodávajte intravenózne ani intradermálne.
Croatian: Cjepivo se ne smije primijeniti intravaskularno ili intradermalno.
Slovak: 4pomnožený na bunkách VERO
Croatian: 4 umnožen na VERO stanicama
Slovak: Účinnosť Hib zložky Infanrix hexa bola skúmaná prostredníctvom rozsiahlej postmarketingovej pozorovacej štúdie vykonávanej v Nemecku.
Croatian: Učinkovitost Hib komponente cjepiva Infanrix hexa ispitivana je kroz ekstenzivnu postmarketinšku studiju praćenja provedenu u Njemačkoj.
Slovak: 0,5 miligramu Al3+
Croatian: 0,5 miligrama Al3+
Slovak: Ak sa druhá dávka očkovacej látky proti hepatitíde vyžaduje pred týmto vekom, môže sa použiť monovalentná očkovacia látka proti hepatitíde B.
Croatian: Ako je potrebno primijeniti drugu dozu cjepiva protiv hepatitisa B prije te dobi, treba koristiti monovalentno cjepivo protiv hepatitisa B.
Slovak: Pred použitím riadne pretrepať
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Slovak: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041
Croatian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
Slovak: Tetanus: baktéria tetanu preniká do tela cez škrabnutia, odreniny alebo rany v koži.
Croatian: • Tetanus: bakterija uzročnik tetanusa ulazi u organizam kroz porezotine, ogrebotine te rane na koži.
Slovak: Klinické údaje získané pri použití paracetamolu a ibuprofénu svedčia o tom, že profylaktické použitie paracetamolu môže znížiť výskyt horúčky, kým pri profylaktickom použití ibuprofénu sa preukázal obmedzený vplyv na zníženie výskytu horúčky.
Croatian: Klinički podaci dobiveni primjenom paracetamola i ibrufena ukazuju da profilaktična primjena paracetamola može smanjiti stopu vrućice, dok profilaktična primjena ibuprofena pokazuje ograničen učinak u smanjenju stope vrućice.
Slovak: Hepatitída B: je spôsobená vírusom hepatitídy B.
Croatian: • Hepatitis B: uzrokovan je virusom hepatitisa B.
Slovak: Kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda) počas 48 hodín po očkovaní.
Croatian: Kolaps ili stanje slično šoku (hipotonično-hiporesponzivna epizoda) unutar 48 sati nakon cijepljenja;
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologických liečiv
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách, napríklad v pošve, krvi, spermiách alebo slinách infikovaných ľudí.
Croatian: Virus se nalazi u tjelesnim tekućinama kao što su vaginalni sekret, krv, sperma ili slina (ispljuvak) zaraženih osoba.
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky, Infanrix hexa nemusí úplne chrániť všetky zaočkované deti.
Croatian: • Kao i sva cjepiva, Infanrix hexa možda neće u potpunosti zaštiti svu cijepljenu djecu.
Slovak: Kŕče (s horúčkou alebo bez nej)
Croatian: vrlo rijetko konvulzije (praćene vrućicom ili bez nje)
Slovak: Povrchový antigén hepatitídy B (HBs)2,3
Croatian: Površinski antigen virusa hepatitisa B (HBs)2,3
Slovak: Hodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre očkovacie látky nevyžaduje.
Croatian: Za cjepiva se ne traži procjena farmakokinetičkih svojstava.
Slovak: 0,5 ml suspenzie naplnenej v injekčných striekačkách (sklo typu I) s pryžovými uzávermi (butyl).
Croatian: 0,5 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) s čepom klipa (butil).
Slovak: Základná očkovacia schéma pozostáva z dvoch alebo troch (0,5 ml) dávok, ktoré sa majú podať podľa oficiálnych odporúčaní (schémy hodnotené v klinických skúšaniach, pozri tabuľku uvedenú nižšie a časť 5.1).
Croatian: Primarno cijepljenje sastoji se od dvije ili tri doze cjepiva (od 0,5 ml) koje treba primijeniti u skladu sa službenim preporukama (vidjeti tablicu u nastavku i dio 5.1 za rasporede koji su ocijenjeni u kliničkim ispitivanjima).
Slovak: EU/1/00/152/001 - 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka bez ihly EU/1/00/152/002 - 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihiel EU/1/00/152/005 - 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka s 2 ihlami EU/1/00/152/006 - 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek s 20 ihlami
Croatian: EU/1/00/152/001 - 1 bočica i 1 napunjena štrcaljka bez igle EU/1/00/152/002 - 10 bočica i 10 napunjenih štrcaljki bez igala EU/1/00/152/005 - 1 bočica i 1 napunjena štrcaljka s 2 igle EU/1/00/152/006 - 10 bočica i 10 napunjenih štrcaljki s 20 igala
Slovak: • ak vaše dieťa je náchylné na záchvaty kŕčov, keď má horúčku, alebo ak tieto sa vyskytujú v rodinnej anamnéze.
Croatian: • ako je Vaše dijete sklono napadajima dok ima vrućicu, ili ako postoji takva obiteljska anamneza.
Slovak: Svalové kŕče môžu byť také silné, že spôsobia zlomeniny kostí chrbtice.
Croatian: Grčevi mišića mogu biti toliko snažni da izazovu prijelome kralješaka.
Slovak: • Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povie, kedy sa má vaše dieťa dostaviť k ďalšiemu očkovaniu.
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra će Vas obavijestiti kada ponovno trebate doći na sljedeću injekciju.
Slovak: Filamentózny pertusový hemaglutinín (FHA)1
Croatian: Filamentozni hemaglutinin (FHA)1
Slovak: Profylaktické podanie antipyretík pred podaním očkovacej látky alebo bezprostredne po jej podaní môže znížiť výskyt a intenzitu febrilných reakcií po očkovaní.
Croatian: Profilaktička primjena antipiretika prije ili neposredno nakon primjene cjepiva može smanjiti incidenciju i intenzitet febrilnih reakcija nakon cijepljenja.
Slovak: • Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Croatian: • Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP".
Slovak: Imunitné odpovede neboli ovplyvnené.
Croatian: Nije bilo učinaka na imunološke odgovore.
Slovak: Rany, ktoré sú náchylnejšie na infekciu tetanu, sú popáleniny, zlomeniny, hlboké rany a rany, v ktorých je pôda, prach, konský trus alebo drevené triesky.
Croatian: Rane osobito podložne infekciji su opekline, prijelomi, duboke rane ili rane kontaminirane zemljom, prašinom, konjskim izmetom i drvenim krhotinama.
Slovak: Ihneď to povedzte vášmu lekárovi, ak sa takéto príznaky objavia po tom, ako opustíte ordináciu.
Croatian: Javite se liječniku čim prije ako nastupe nakon napuštanja liječničke ordinacije.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2°C -8°C).
Slovak: Kašľanie má často hvízdajúci/dávivý zvuk.
Croatian: Kašalj je često popraćen zvukom hripanja.
Slovak: 4. dávky (Podanie posilňovacej dávky počas druhého roku života po 3-dávkovej základnej očkovacej schéme)
Croatian: Nakon 4. doze (docjepljivanje tijekom druge godine života nakon 3-doznog primarnog ciklusa)
Slovak: Sími: +354 535 7000
Croatian: Tel: + 354 535 7000
Slovak: Tak ako pri všetkých injekčne podávaných očkovacích látkach, musí byť pre prípad anafylaktickej reakcie, zriedkavo sa vyskytujúcej po podaní očkovacej látky, vždy okamžite k dispozícii zodpovedajúca liečba a lekársky dohľad.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva primijenjenih putem injekcije, uvijek je potrebno osigurati dostupnost odgovarajućeg medicinskog liječenja i nadzora u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Slovak: Poliovírus (inaktivovaný) typ 1, 2, 3
Croatian: 10 mikrograma inaktivirani poliovirus tip 1, 2, 3
Slovak: Veľmi zriedkavé (tieto sa môžu objaviť po menej ako 1 z 10 000 dávok očkovacej látky): svrbenie (dermatitída).
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 10 000 doza cjepiva): svrbež (dermatitis).
Slovak: Protektívna imunita proti trom typom poliovírusu a PRP sa pozorovala aspoň u 91,0 % detí a proti diftérii a tetanu aspoň u 64,7 % detí.
Croatian: Zaštitna imunost protiv triju tipova poliovirusa te PRP-a primijećena je u najmanje 91,0% djece, a protiv difterije i tetanusa u najmanje 64,7% djece.
Slovak: Rozšírený program imunizácie (vo veku 6, 10, 14 týždňov) sa môže použiť len vtedy, ak bola dávka očkovacej látky proti hepatitíde
Croatian: Kalendar „Proširenog programa imunizacije" (u dobi od 6, 10 i 14 tjedana života) može se primijeniti jedino ako je jedna doza cjepiva protiv hepatitisa B dana odmah po rođenju.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje neomycín a polymyxín (antibiotiká).
Croatian: Ovo cjepivo sadrži neomicin i polimiksin (antibiotici).
Slovak: epilepsia alebo čiastočná nevidomosť.
Croatian: gluhoća, epilepsija ili djelomična sljepoća.
Slovak: • náhly pokles krvného tlaku a stratu vedomia.
Croatian: • otežano disanje ili gutanje • nagli pad krvnog tlaka ili gubitak svijesti.
Slovak: Údaje však poukazujú na to, že pri použití očkovacej schémy 3-5-12 mesiacov môže v 7. - 8 rokoch života dochádzať k poklesu ochrany pred pertussis.
Croatian: Međutim, podaci pokazuju da uz raspored cijepljenja u 3., 5. i 12. mjesecu zaštita protiv pertusisa može početi opadati u dobi od 7-8 godina.