FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Shizofrenija je mentalna bolest koja se očituje nizom simptoma, uključujući neorganizirano razmišljanje i govor, halucinacije (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema), sumnje i iluzije (pogrešna vjerovanja).
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване с редица симптоми, сред които дезорганизирани мисли и реч, халюцинации (чуване или виждане на неща, които не съществуват), подозрителност и делюзии (неверни представи).
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je uključivalo odrasle bolesnike čija je bolest već stabilizirana peroralnim aripiprazolom, 22 od 265 bolesnika (8,3 %) liječenih lijekom Abilify Maintena imali su povrat simptoma unutar 26 tjedana u usporedbi s 21 od 266 bolesnika (7,9 %) liječenih oralnim aripiprazolom.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо възрастни, чието заболяване е стабилизирано с лечение с перорален арипипразол, 22 от 265 (8,3%) пациенти, лекувани с Abilify Maintena, имат симптоми, които се появяват повторно в рамките на 26 седмици в сравнение с 21 от 266 (7,9%) пациенти, лекувани с перорален арипипразол.
Croatian: To prekida signale koje između moždanih stanica prenose „neurotransmiteri", kemikalije koje omogućavaju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, предавани между мозъчните клетки, посредством невротрансмитери - химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират една с друга.
Croatian: Nakon prve injekcije moguće je nastaviti dnevnu terapiju od 10 do 20 mg peroralnog aripiprazola tijekom 2 tjedna.
Bulgarian: След първата инжекция ежедневното лечение трябва да продължи 2 седмици с 10 до 20 mg перорален арипипразол.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 02.2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 02-2015.
Croatian: Abilify Maintena dostupan je u obliku praška (300 mg i 400 mg) kao i otapala za pripravu suspenzije za injekciju s produljenim oslobađanjem.
Bulgarian: Abilify Maintena се предлага под формата на прах (300 и 400 mg) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Abilify Maintena aripiprazol
Bulgarian: Abilify Maintena aripiprazole
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra daju lijek jednom mjesečno sporom injekcijom u mišić stražnjice ili deltoidno područje (rame).
Bulgarian: Лекарството се прилага от лекар или медицинска сестра веднъж месечно чрез бавна инжекция в седалищния или делтовидния (раменния) мускул.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Abilify Maintena (koje mogu zahvatiti 5 ili više osoba na uzorku od 100 osoba) jesu povećana tjelesna težina, akatizija (neprekidna potreba za kretanjem), insomnija (poteškoće sa spavanjem) i bol na mjestu injekcije.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Abilify Maintena (които е възможно да засегнат 5 или повече души на 100) са увеличено тегло, акатизия (желание за постоянно движение), безсъние (проблеми със съня) и болка в мястото на инжектиране.
Croatian: Smatra se da aripiprazol djeluje uglavnom kao „parcijalni agonist" za receptore neurotransmitera dopamina i 5-hidroksitriptamina (također zvani serotonin).
Bulgarian: Смята се, че арипипразол действа основно като „частичен агонист" на рецепторите за невротрансмитерите допамин и 5-хидрокситриптамин (известен също като серотонин).
Croatian: S obzirom na to da su dopamin i 5-hidroksitriptamin uključeni u shizofreniju, aripiprazol pomaže u normalizaciji moždane aktivnosti smanjujući psihotičke simptome i sprečavajući njihov povratak.
Bulgarian: Тъй като допамин и 5хидрокситриптамин имат връзка с шизофренията, арипипразол помага за нормализиране на активността на мозъка, намалявайки психотичните симптоми и предотвратявайки тяхната повторна поява.
Croatian: Koristi se za terapiju održavanja kod odraslih bolesnika sa shizofrenijom čija je bolest već stabilizirana na terapiji peroralnim aripiprazolom.
Bulgarian: Използва се за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни, чието заболяване вече е стабилизирано с лечение с перорален арипипразол.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Abilify Maintena.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Abilify Maintena.
Croatian: Doza se također može smanjiti kod bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji usporavaju razgradnju aripiprazola u tijelu.
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата при пациенти, приемащи някои други лекарства, които забавят разграждането на арипипразол в организма.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Abilify Maintena nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Abilify Maintena са по-големи от рисковете, и препоръча Abilify Maintena да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Mora se izbjegavati liječenje duže od 2 tjedna lijekovima koji usporavaju razgradnju aripiprazola u tijelu.
Bulgarian: Трябва да се избягва лечение над 2 седмици с лекарства, които ускоряват разграждането на арипипразол.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Abilify Maintena?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Abilify Maintena?
Croatian: To znači da aripiprazol djeluje kao dopamin i 5-hidroksitriptamin aktivacijom ovih receptora, ali manje snažno od neurotransmitera.
Bulgarian: Това означава, че aрипипразол действа като допамин и 5-хидрокситриптамин, като активира тези рецептори, но по-слабо от невротрансмитерите.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Abilify Maintena.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Abilify Maintena.
Croatian: Dokazano je da je Abilify Maintena jednako djelotvoran i kao peroralni aripiprazol u sprječavanju povratka simptoma shizofrenije.
Bulgarian: Доказано е, че Abilify Maintena е също толкова ефективен, колкото пероралния арипипразол за предотвратяване на повторна поява на симптомите на шизофрения.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Abilify Maintena pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Abilify Maintena прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Što je Abilify Maintena i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Abilify Maintena и за какво се използва?
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Abilify Maintena nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Abilify Maintena, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Abilify Maintena.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Abilify Maintena се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Abilify Maintena potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Abilify Maintena, вижте листовката.
Croatian: Abilify Maintena je lijek koji sadrži djelatnu tvar aripiprazol.
Bulgarian: Abilify Maintena е лекарство, което съдържа активното вещество арипипразол (aripiprazole).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Abilify Maintena, aripiprazol, je antipsihotik.
Bulgarian: Активното вещество в Abilify Maintena, арипипразол, е антипсихотично лекарство.
Croatian: CHMP je napomenuo da je lijek Abilify Maintena jednako djelotvoran i kao peroralni aripiprazol te da ima sličan profil sigurnosti uz iznimku boli kod injektiranja što se smatra rješivim problemom.
Bulgarian: СНМР отбеляза, че Abilify Maintena е също толкова ефективен, колкото пероралния арипипразол, и има сходен профил на безопасност, с изключение на болката в мястото на инжектиране, за която се смята, че може да се овладее.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Abilify Maintena?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Abilify Maintena?
Croatian: Kako djeluje Abilify Maintena?
Bulgarian: Как действа Abilify Maintena ?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Abilify Maintena pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Abilify Maintena пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Koje su koristi lijeka Abilify Maintena utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Abilify Maintena са установени в проучванията?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Abilify Maintena
Bulgarian: Допълнителна информация за Abilify Maintena:
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Abilify Maintena na snazi u Europskoj uniji od 15. studenog 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Abilify Maintena, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Zašto je Abilify Maintena odobren?
Bulgarian: Защо Abilify Maintena е разрешен за употреба?
Croatian: Kako se Abilify Maintena koristi?
Bulgarian: Как се използва Abilify Maintena?
Croatian: EMA/338312/2016, rev.
Bulgarian: EMA/338312/2016 ред.
Croatian: 28. ožujka 2019
Bulgarian: 28 март 2019 г.
Croatian: Revidirana politika stupila je na snagu 30. siječnja 2015.
Bulgarian: Ревизираната политика влезе в сила на 30 януари 2015 г.
Croatian: Agencija je uspostavila zasebne politike za te grupe.
Bulgarian: Агенцията е въвела отделни политики за тези групи.
Croatian: S radom je započela 1995.
Bulgarian: Тя започна дейността си през 1995 г.
Croatian: Godišnja revizija politika o neovisnosti
Bulgarian: Годишен преглед на политиките за независимост
Croatian: • razvija smjernice i postavlja standarde;
Bulgarian: разработва указания и установява стандарти;
Croatian: Centralizirani je postupak obavezan za:
Bulgarian: Централизираната процедура е задължителна за:
Croatian: Svaka država članica EU-a ima vlastite nacionalne postupke odobrenja.
Bulgarian: Всяка държава - членка на ЕС, има свои собствени национални процедури за разрешаване за употреба.
Croatian: Ograničenja sudjelovanja s vremenom se smanjuju te se razlikuju trenutačni interesi i interesi unutar posljednje tri godine;
Bulgarian: Ограниченията за участие намаляват с течение на времето, като се прави разлика между настоящи интереси и интереси през последните три години;
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte dio 3.1.
Bulgarian: За допълнителна информация вж. раздел 3.1.
Croatian: Osim članova, Upravni odbor ima i po jednog promatrača iz Islanda, Lihtenštajna i Norveške.
Bulgarian: Освен членовете, управителният съвет има също така по един наблюдател от Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Croatian: • Informacije o proizvodu istovremeno su dostupne na svim jezicima Europske unije.
Bulgarian: Информацията за продукта е достъпна едновременно на всички езици на ЕС.
Croatian: • za neke interese, kao što su financijski, i dalje nije potrebno razdoblje mirovanja kada interes više nije prisutan.
Bulgarian: за някои интереси, например за финансовите интереси, все така не се изисква период на прекъсване, когато интересът не е вече налице.
Croatian: EMA-om upravlja nezavisni Upravni odbor.
Bulgarian: ЕМА се ръководи от независим управителен съвет.
Croatian: • vremenu proteklom od pojave interesa;
Bulgarian: • времето, изтекло след появата на интереса;
Croatian: • vrsti aktivnosti koju će stručnjak obavljati.
Bulgarian: видът на дейността, която ще извършва експертът.
Croatian: EMA je decentralizirana agencija Europske unije (EU) sa sjedištem u Amsterdamu.
Bulgarian: ЕМА е децентрализирана агенция на Европейския съюз (ЕС) със седалище в Амстердам.
Croatian: Tko smo
Bulgarian: Кои сме ние
Croatian: Svi članovi Upravnog odbora svake godine moraju podnijeti izjavu o interesima.
Bulgarian: Всички членове на управителния съвет са длъжни да подават декларация за интереси всяка година.
Croatian: Upravni odbor čini 35 članova, imenovanih kako bi djelovali u javnom interesu, koji ne predstavljaju nijednu vladu, organizaciju ili sektor.
Bulgarian: Управителният съвет се състои от 35 членове, назначени да действат в полза на обществения интерес, които не представляват нито едно правителство, организация или сектор.
Croatian: Revidirana pravila slična su načelima koja su usvojena za članove odbora i stručnjake.
Bulgarian: Ревизираните правила са подобни на принципите, приети за членовете на комитети и експертите.
Croatian: Izvršni direktor Agencije njezin je pravni zastupnik.
Bulgarian: Изпълнителният директор на Агенцията е нейният законен представител.
Croatian: • čije bi odobrenje bilo u interesu javnog zdravlja ili zdravlja životinja na razini EU-a.
Bulgarian: • чието разрешаване за употреба ще бъде в интереса на общественото здраве или здравето на животните на равнището на ЕС.
Croatian: − virusnih bolesti.
Bulgarian: − вирусни заболявания.
Croatian: Predstavnike država članica, Europske komisije i Europskog parlamenta imenuju izravno država članica i relevantna institucija.
Bulgarian: Представителите на държавите членки, Европейската комисия и Европейския парламент се назначават пряко от държавата членка и съответната институция.
Croatian: To je ograničenje sadržano u dokumentu sa smjernicama.
Bulgarian: Това ограничение е отразено в документа с насоките;
Croatian: Stručnjaci se mogu uključiti tek nakon što Agencija procijeni njihovu izjavu o interesima.
Bulgarian: Експертите могат да участват, само след като Агенцията е направила оценка на тяхната декларация за интереси.
Croatian: Imajte na umu da dokument sadrži poveznice na dijelove EMA-inih internetskih stranica, od kojih su neke dostupne samo na engleskom jeziku.
Bulgarian: Следва да се има предвид, че в документа се съдържат препратки към уебсайта на ЕМА, някои от които са достъпни само на английски език.
Croatian: • prirodi izjavljenog interesa;
Bulgarian: • естеството на заявените интереси;
Croatian: • Ubrzava razmjenu informacija o važnim pitanjima, kao što je sigurnost lijekova.
Bulgarian: Ускорява обмена на информация относно важни въпроси, като лекарствената безопасност.
Croatian: U ovom se dokumentu pruža pregled glavnih dužnosti Europske agencije za lijekove (EMA).
Bulgarian: В настоящия документ е даден общ преглед на основните задължения на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).
Croatian: Informacije o njima obično se mogu pronaći na internetskim stranicama nacionalnih nadležnih tijela:
Bulgarian: Информация за тях може по принцип да се намери на уебсайтовете на националните компетентни органи:
Croatian: Predstavnici država članica i Komisije mogu imati zamjenike.
Bulgarian: Представителите на държавите членки могат да имат заместници.
Croatian: − raka;
Bulgarian: − рак;
Croatian: Agencija također provodi pravila i postupke kako bi se osiguralo da djeluje nezavisno, otvoreno i transparentno te da se pridržava najviših standarda u svojim znanstvenim preporukama.
Bulgarian: Агенцията изпълнява също така политики и процедури, за да гарантира, че работи независимо, открито и прозрачно, като спазва най-високите стандарти в своите научни препоръки.
Croatian: EMA je naknadno ažurirala politiku:
Bulgarian: Впоследствие ЕМА актуализира политиката:
Croatian: • za većinu izjavljenih interesa predviđa se trogodišnje razdoblje mirovanja.
Bulgarian: за повечето случаи на деклариран интерес се предвижда тригодишен период на прекъсване.
Croatian: Izvješće obuhvaća rezultate postupaka u slučaju zlouporabe povjerenja, sve provedene kontrole, inicijative koje se planiraju za sljedeću godinu te preporuke za poboljšanje.
Bulgarian: Отчетът включва резултатите от процедурите относно злоупотреба с доверие, всички проведени проверки, планираните за следващата година инициативи и препоръки за подобряване.
Croatian: Od travnja 2017. višenacionalni timovi mogu procjenjivati i određene zahtjeve nakon davanja odobrenja za proširivanje postojećih odobrenja za stavljanje u promet.
Bulgarian: От април 2017 г. многонационални екипи могат също да оценяват определени заявления след получаване на разрешение за разширяване на съществуващи разрешения за употреба.
Croatian: Pružanje informacija zdravstvenim stručnjacima i bolesnicima
Bulgarian: Предоставяне на информация на здравните специалисти и пациентите
Croatian: Sustav za regulaciju lijekova u Europi jedinstven je u svijetu.
Bulgarian: Системата за регулиране на лекарствените продукти в Европа е единствена по рода си в света.
Croatian: Osiguravanje neovisnosti znanstvenih procjena jedan je od glavnih prioriteta u EMA-i.
Bulgarian: Осигуряването на независимостта на нейните научни оценки е висок приоритет за EMA.
Croatian: Oni se odabiru kako bi se zajamčila najviša razina specijaliziranih kvalifikacija, širok spektar relevantnog stručnog znanja i najšira moguća geografska rasprostranjenost u EU-u.
Bulgarian: Те са подбрани по начин, който гарантира възможно найвисоко ниво на експертна квалификация, широк спектър на натрупания в съответната област опит и възможно най-широко географско представителство в ЕС.
Croatian: Četiri člana Odbora koji pripadaju „civilnom društvu" (predstavnici bolesnika, liječnika i veterinara) imenuje Vijeće Europske unije nakon savjetovanja s Europskim parlamentom.
Bulgarian: Четиримата членове на съвета от „гражданското общество" (представители на пациентите, лекарите и ветеринарните лекари) се назначават от Съвета на Европейския съюз след консултация с Европейския парламент.
Croatian: Sastav
Bulgarian: Състав
Croatian: Odbor utvrđuje proračun Agencije, odobrava godišnji program rada i zadužen je za osiguravanje da Agencija učinkovito radi i uspješno surađuje s partnerskim organizacijama širom Europske unije i izvan nje.
Bulgarian: Съветът определя бюджета на Агенцията, одобрява годишната работна програма и е гарант за ефективната работа на Агенцията и за успешното ѝ сътрудничество с организациите партньори в целия ЕС и извън него.
Croatian: Odluke o cijeni i nadoknadi troškova donose se na razini svake države članice, s obzirom na potencijalnu ulogu i primjenu lijeka u kontekstu nacionalnog zdravstvenog sustava te zemlje.
Bulgarian: Решения за цената и възстановяването на разходите се вземат на равнището на всяка държава членка с оглед на потенциалната роля и употреба на лекарствения продукт в контекста на националната здравна система на съответната държава.
Croatian: Cilj jest mobilizirati najbolje stručne timove za procjenu lijekova, bez obzira na to gdje se ti stručnjaci nalaze.
Bulgarian: Целта е да се мобилизира най-добрият опит за оценка на лекарства, независимо от това къде са базирани експертите.
Croatian: Politika uključuje niz mjera kojima se uzima u obzir priroda izjavljenog interesa prije određivanja razdoblja tijekom kojega se mogu primjenjivati ograničenja:
Bulgarian: Тя включва редица мерки, които вземат предвид естеството на декларирания интерес, преди да се определи продължителността на периода за прилагане на евентуални ограничения:
Croatian: Novi članovi osoblja moraju se osloboditi svih interesa prije početka rada u Agenciji.
Bulgarian: Новите служители са длъжни да се освободят от всякакви интереси, които са имали, преди да започнат работа в Агенцията.
Croatian: • znanstvene smjernice o zahtjevima testiranja kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti lijekova;
Bulgarian: научни предписания относно изискванията за изпитванията за качеството, безопасността и ефикасността на лекарствата;
Croatian: Na taj se način podupire razmjena informacija o brojnim pitanjima, uključujući:
Bulgarian: По този начин се съдейства за обмен на информация по редица въпроси, в това число следните:
Croatian: • lijekove dobivene iz biotehnoloških procesa, poput genetičkog inženjerstva;
Bulgarian: лекарства, получени посредством биотехнологични процеси, например генно инженерство;
Croatian: Upravni odbor čine sljedeći članovi:
Bulgarian: В състава на управителният съвет влизат следните членове:
Croatian: U EU-u postoje dva glavna puta za odobrenje lijekova, centralizirani i nacionalni.
Bulgarian: В ЕС има два основни начина за разрешаване на лекарствени продукти: централизиран и национален.
Croatian: − virusa humane imunodeficijencije (HIV) ili sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS);
Bulgarian: − човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) или синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН);
Croatian: • koji su rezultat značajnih terapeutskih, znanstvenih ili tehnoloških inovacija;
Bulgarian: които представляват съществена терапевтична, научна или техническа иновация;
Croatian: Prednosti za državljane EU-a
Bulgarian: Предимства за гражданите на ЕС
Croatian: • jedan predstavnik svake države članice EU-a;
Bulgarian: • по един представител на всяка от държавите - членки на ЕС;
Croatian: Odbor također daje mišljenje o godišnjim financijskim izvješćima Agencije.
Bulgarian: Управителният съвет дава също така становище относно годишния счетоводен отчет на Агенцията.
Croatian: EMA ne radi sljedeće:
Bulgarian: ЕМА не извършва следните дейности:
Croatian: Sve druge izjave o interesima dostupne su na zahtjev.
Bulgarian: Всички други DoI се предоставят при поискване.
Croatian: Slično tome, zahtjevi za predsjednike i članove na vodećim pozicijama, npr. izvjestitelje, stroži su od zahtjeva za druge članove odbora.
Bulgarian: Аналогично, изискванията за председатели и членове с ръководна роля, напр. докладчици, са постриктни от тези за другите членове на комитети.
Croatian: • znanstveni savjeti i pomoć za protokole;
Bulgarian: научни консултации и съдействие за съставяне на протоколи;
Croatian: Prednosti mreže za građane EU-a
Bulgarian: Предимства на мрежата за гражданите на ЕС
Croatian: Svi lijekovi moraju dobiti odobrenje prije nego što se stave u promet i na raspolaganje bolesnicima.
Bulgarian: Всички лекарства трябва да получат разрешително, преди да бъдат пуснати в продажба и да станат достъпни за пациентите.
Croatian: EMA štiti zdravlje ljudi i životinja u državama članicama EU-a, kao i u zemljama Europskoga gospodarskog prostora (EGP), tako što osigurava da su svi lijekovi dostupni na tržištu EU-a sigurni, djelotvorni i kvalitetni.
Bulgarian: ЕМА защитава общественото здраве и здравето на животните в държавите - членки на ЕС, както и в държавите от Европейското икономическо пространство (ЕИП), като гарантира, че всички лекарства, предлагани на пазара на ЕС, са безопасни, ефективни и с високо качество.
Croatian: • informira javnost o sigurnosti lijekova i surađuje s vanjskim stranama, posebice s predstavnicima bolesnika i zdravstvenih stručnjaka.
Bulgarian: информира широката общественост относно лекарствената безопасност и си сътрудничи с външни страни, и по-специално с представители на пациентите и медицинските специалисти.
Croatian: Agencija također nastoji objavljivati jasne i ažurne informacije o svom radu, uključujući dokumente o planiranju i izvještavanju te informacije o financiranju, financijskom upravljanju i proračunskom izvještavanju.
Bulgarian: Агенцията се старае също така да публикува ясна и актуална информация относно начините на своята работа, включително документи за планиране и докладване и информация относно отчитане на финансирането, финансовото управление и бюджета.
Croatian: Praćenje sigurnosti lijekova tijekom njihova životnog ciklusa
Bulgarian: Мониторинг на безопасността на лекарствата през целия им жизнен цикъл
Croatian: • Europski stručnjaci vrše jedinstvenu procjenu.
Bulgarian: Единна оценка от европейски експерти.
Croatian: Dio podataka pružaju države članice, a njima centralno upravlja EMA.
Bulgarian: Някои от данните се предоставят от държавите членки и се управляват централно от ЕМА.
Croatian: • podrška za rani pristup;
Bulgarian: помощ за ранен достъп;
Croatian: • koji sadrže nove djelatne tvari za indikacije koje nisu navedene gore;
Bulgarian: сдържащи нови активни вещества за приложения, различни от посочените по-горе;