FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tablety sú ochutené a štúdie (vykonané u zdravých Bíglov) preukázali, že tablety budú s najväčšou pravdepodobnosťou väčšinou psov prijímané dobrovoľne.
Icelandic: Töflurnar eru bragðbættar og rannsóknir (á heilbrigðum Beagle hundum) sýna að flestir hundar muni væntanlega fúslega éta þær.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) je 1.38 (±
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) er 1,38 (± 0,24) klukkustundir.
Slovak: 8 tabliet 32 tabliet 144 tabliet 45 tabliet
Icelandic: 8 töflur 32 töflur 144 töflur 45 töflur
Slovak: EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011
Icelandic: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engin.
Slovak: Balenie po 8, 32 alebo 144 tabletách.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 8, 32 eða 144 töflur.
Slovak: Veľkosť balenia 45 tabliet.
Icelandic: Pakkning sem inniheldur 45 töflur.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch pre veterinárny liek registrovaný týmto rozhodnutím o registrácii.
Icelandic: Markaðleyfishafi verður að upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðsáætlanir sínar varðandi lyfið sem leyft er með þessari ákvörðun.
Slovak: Plastová (HDPE) fľaštička s detskou plastovou poistkou (PP) balená do papierovej krabičky.
Icelandic: Plastglas (HDPE) með barnaöryggisloki (PP) sem pakkað er í ytri pappaöskju.
Slovak: EU/2/10/119/001-012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/119/001-012
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej Agentúry pre lieky (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Crospovidone Laurilsulfát sodný Macrogol 400
Icelandic: Crospovidon Natríum lárýl súlfat Macrogol 400
Slovak: , preto je nevyhnutné zvažovať obdobie bez liečby pred zahájením liečby liekom Cimalgex.
Icelandic: Því skal gæta þess að hafa tímabil án meðferðar með þesskonar lyfjum fyrir upphaf meðferðarinnar með Cimalgex.
Slovak: Enzým cyklo-oxygenáza (COX) existuje v dvoch formách.
Icelandic: Cýkló-oxýgenasa ensímið (COX) er til staðar á tveimur ísóformum.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe by mal veterinárny lekár robiť pravidelný monitoring.
Icelandic: Við meðferð í lengri tíma skal dýralæknirinn sjá um reglulegt eftirlit.
Slovak: Hoci neexistujú žiadne informácie u psov, štúdie vykonané na laboratórnych zvieratách preukázali vplyv na plodnosť a vývoj plodu.
Icelandic: Þótt engin gögn séu til um hunda sýna rannsóknir á tilraunadýrum áhrif á frjósemi og fósturþroska.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
Icelandic: 80 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: V štúdiách, v ktorých bol psom podávaný trojnásobok (5.8 až 11.8 mg/kg telesnej hmotnosti) a päťnásobok (9.7 až 19.5mg/kg telesnej hmotnosti) doporučenej dávky počas šiestich mesiacov bolo zaznamenané na dávke závislé zvýšenie gastrointestinálnych problémov, ktoré sa vyskytli u všetkých psov dostávajúcich najvyššiu dávku.
Icelandic: Í ofskömmtunarrannsókn þar sem 3 svar sinnum (5,8 til 11,8 mg/kg líkamsþyngdar) og 5 sinnum (9,7 til 19,5 mg/kg líkamsþyngdar) ráðlagður skammtur var gefinn hundum í 6 mánuði, sást aukin, skammtaháð truflun í meltingarvegi hjá öllum hundum í hópnum sem fékk stærstu skammtana.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Slovak: Vo vzácnych prípadoch, boli zaznamenané závažné gastrointestinálne problémy, ako je krvácanie a ulcerácia.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa sést alvarlegir meltingafærakvillar eins og blæðingar og sáramyndun.
Slovak: Úľava od bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou: 6 mesiacov.
Icelandic: Meðferð við slitgigtarverkjum og -bólgu: 6 mánuðir.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený príklad ako tablety a časti tabliet použiť za účelom dosiahnutia odporúčanej dávky.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru dæmi um hvernig nota má töflur og töfluhluta til að ná ráðlögðum skömmtum.
Slovak: Frekvencia výskytu je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: - Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat, ktoré vykazujú negatívnu reakciu (y) v priebehu jedného ošetrenia) - Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat) - Menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 1000 zvierat) - Zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10.000 zvierat) - Veľmi zriedkavé (menej ako 1 zviera z 10.000 zvierat, vrátane ojedinelých prípadov).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Slovak: Zvlaštne opatrenia pre psov").
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Slovak: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francúzsko
Icelandic: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frakklandi
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovo pôsobiacimi látkami môže spôsobiť ďalší alebo zvýšiť nežiaduci účinok, preto je nevyhnutné posúdiť obdobie bez liečby pred zahájením liečby liekom Cimalgex.
Icelandic: Formeðferð með öðrum bólgueyðandi efnum getur leitt til frekari aukaverkana eða aukinna aukaverkana og því skal gæta þess að hafa tímabil án meðferðar með þesskonar lyfjum áður en meðferð með Cimalgex er hafin.
Slovak: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francúzsko
Icelandic: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frakklandi
Slovak: Umyte si ruky po použití lieku.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir notkun dýralyfsins.
Slovak: Enzýmy zúčastňujúce sa metabolizmu neboli úplne preskúmané, preto u niektorých jedincov bol zaznamenaný pomalší metabolizmus (až štvornásobné predĺženie).
Icelandic: Ensímin sem valda umbrotunum hafa ekki fyllilega verið rannsökuð og hægari umbrot (allt að fjórföld aukning útsetningar) hafa sést hjá sumum einstaklingum.
Slovak: Hliníkový blister (každý prúžok obsahuje 8 tabliet) balený do papierovej krabičky.
Icelandic: Álþynnupakkningar (hver þynna inniheldur 8 töflur) sem pakkaðar eru í ytri pappaöskju.
Slovak: Tablety Cimalgex je možné podávať s krmivom alebo bez krmiva.
Icelandic: Hægt er að gefa Cimalgex töflur með eða án fóðurgjafar.
Slovak: Cimicoxib môže spôsobiť kožnú precitlivenosť.
Icelandic: Cimicoxib getur valdið húðofnæmi.
Slovak: Použitie u zvierat s narušenou funkciou srdca, obličky alebo pečene môže znamenať dodatočné riziko.
Icelandic: Notkun hjá dýrum með skerta hjarta-, nýrna- eða lifrarstarfsemi getur haft aukna áhættu í för með sér.
Slovak: Podobné od dávky závislé zmeny boli zaznamenané v hematologickom profile a v počtoch bielych krviniek a tiež v renálnej integrite.
Icelandic: Áþekkar skammtaháðar breytingar sáust á blóðmynd og fjölda hvítra blóðkorna, sem og á heilbrigðisástandi nýrna.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, mótefni), ef þörf krefur
Slovak: 0.09021) µg/ml, plocha pod krivkou (AUC) je 1.676 (±
Icelandic: Hámarksþéttnin (Cmax) er 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, flatarmálið undir kúrvunni (AUC) er 1,676 (± 0,4735) µg.klst./ml og aðgengi eftir inntöku er 44,53 (± 10,26) hundraðshlutar.
Slovak: Tablety môžu byť rozdelené na tri rovnaké tretiny.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna þriðjunga.
Slovak: Všetky veľkosti balenia lieku sú dostupné v nasledujúcich baleniach a typoch:
Icelandic: Allir styrkleikar eru fáanlegir í eftirfarandi pakkningastærðum og gerðum:
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na cimicoxib, alebo na niektorú z pomocných látok.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir cimicoxib eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: ZVLÁŠTNE UPOZORNENIA, POKIAĽ SÚ NUTNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Slovak: Cimicoxib je nesteroidný protizápalový a protireumatický liek patriaci do skupiny coxibov pôsobiacich selektívnu inhibíciu enzýmov cyklo-oxygenáza-2.
Icelandic: Cimicoxib er bólgueyðandi verkjalyf sem tilheyrir coxib hópnum og verkar með sértækri hömlun á ensímið cýkló-oxýgenasa
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
Icelandic: Gefið ekki samtímis barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAIDs).
Slovak: COX-2 je zapojený v produkcii mediátorov ako je PGE2, ktorý vyvoláva bolesť, exsudáciu, zápal a horúčku.
Icelandic: COX-2 tekur þátt í framleiðslu á miðlurum, þar með talið PGE2, sem framkalla verk, útflæði vökva, bólgu og hita.
Slovak: (COX-1), ktorý vykazuje ochranné funkcie napríklad na zažívací aparát a obličky nie je cimicoxibom inhibovaný.
Icelandic: Cýklóoxýgenasa 1 ensíminu (COX-1) sem hefur verndandi verkun, til dæmis í meltingarveginum og nýrunum, er ekki hamlað af cimicoxib.
Slovak: COX-1 enzým je bežnou súčasťou tkanív a syntetizuje produkty zodpovedné za normálnu fyziologickú funkciu týchto tkanív (napr. gastrointestinálny trakt a obličky).
Icelandic: COX-1 er venjulega símyndað ensím sem tjáð er í vefjum sem nýmynda efni sem sjá um eðlilega lífeðlisfræðilega starfsemi (t.d. í meltingarveginum og nýrunum).
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidótum pre tento liek.
Icelandic: Það er ekki til neitt sértækt móteitur gegn lyfinu.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich gastrointestinálnym ochorením alebo poruchou krvácavosti.
Icelandic: Gefið ekki hundum með meltingarfæra- eða blæðingakvilla.
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť použitiu lieku, tieto zvieratá vyžadujú starostlivý veterinárny monitoring.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá slíkri notkun, þarf dýralæknir að fylgjast vel með dýrunum.
Slovak: Predošlá liečba s inými protizápalovo pôsobiacimi látkami môže viesť k ďalším alebo zvýšiť výskyt nežiaducich účinkov.
Icelandic: Meðferð fyrirfram með öðrum bólgueyðandi efnum getur leitt til frekari aukaverkana eða aukinna aukaverkana.
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVÁDZANÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Slovak: V štúdii sledujúcej akútnu zápalovú bolesť bol preukázaný účinok cimicoxibu trvajúci po dobu približne 10-14 hodín.
Icelandic: Í rannsókn þar sem líkt var eftir verkjum hjá hundum, var sýnt fram á að hemjandi áhrif cimicoxib á verkinn og bólguna stóðu yfir í um það bil 10-14 klukkustundir.
Slovak: Manažment peri-operatívnej bolesti pri ortopedickej chirurgii alebo pri chirurgii mäkkých tkanív: jedna dávka 2 hodiny pred operáciou, nasledujúca 3 až 7 dňová liečba na základe zváženia veterinárneho lekára.
Icelandic: Meðferð við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir: einn skammtur 2 klukkustundum fyrir skurðaðgerð, fylgt eftir með meðferð í 3 til 7 daga, allt eftir mati dýralæknisins sem sér um meðferðina.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u mladých zvierat, preto doporučujeme, aby váš veterinárny lekár liečbu u zvierat mladších ako 6 mesiacov pozorne monitoroval.
Icelandic: Öryggi þessa dýralyfs hefur ekki verið staðreynt hjá ungum hundum og því er nákvæmt eftirlit dýralæknisins ráðlagt ef hundurinn er innan við 6 mánaða.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DISTRIBÚCIE A/ALEBO POUŽITIA
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Slovak: Vétoquinol
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Slovak: Selektívne inhibuje enzým cyklo-oxygenáza-2 (COX-2), ktorý je zodpovedný za vznik bolesti, zápalu a horúčky.
Icelandic: Það hamlar cýklóoxýgenasa 2 ensíminu (COX-2), sem veldur verk, bólgu eða hita.
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej dlhodobej liečbe NSAID, mala by byť monitorovaná funkcia obličiek.
Icelandic: Eins og gildir um alla langtíma meðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum skal fylgjast með nýrnastarfsemi.
Slovak: Akékoľvek polovice tabliet by mali byť uchovávané v blistri alebo fľaštičke.
Icelandic: Alla töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni/glasinu.
Slovak: Tablety môžu byť rozdelené na rovnako veľké štvrtiny.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna fjórðunga.
Slovak: Stanovenie obdobia bez liečby by malo vychádzať z farmakokinetických vlastností pôvodne použitého veterinárneho lieku.
Icelandic: Lengd meðferðarlausa tímabilsins skal ákveða með hliðsjón af lyfjahvarfafræðilegum eiginleikum dýralyfsins sem fyrr var notað.
Slovak: Liečivá(é) látka(y):
Icelandic: Virkt(t) innihaldsefni:
Slovak: Voľba najvhodnejšieho typu tablety alebo časti tabliet je ponechaná na rozhodnutie veterinárneho lekára podľa okolností každého prípadu, bez toho, aby viedla k významnému predávkovaniu alebo poddávkovaniu.
Icelandic: Dýralæknirinn velur hvaða töflur eða töfluhlutar henta best í hverju tilviki, þannig að ekki komi til verulegrar of- eða vanskömmtunar.
Slovak: DRŽITEĽ(IA)
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
Slovak: Ľudia sa známou precitlivelosťou na cimicoxib by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Icelandic: Fólk sem hefur ofnæmi fyrir cimicoxib skal forðast snertingu við dýralyfið.
Slovak: REZIDUÍ (MRL)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie ako je anorexia alebo letargia môžu byť pozorované v ojedinelých prípadoch.
Icelandic: Ennfremur geta aðrar aukaverkanir þar á meðal lystarleysi eða svefnhöfgi komið fyrir í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Slovak: Perorálne podanie cimicoxibu s krmivom významne neovplyvnilo biologickú dostupnosť, ale značne znížilo pozorované Tmax.
Icelandic: Inntaka cimicoxib með fæðu hafði ekki veruleg áhrif á aðgengi en Tmax.styttist marktækt.
Slovak: Žuvacie tablety
Icelandic: LYFJAFORM Tuggutöflur
Slovak: Cimalgex by nemal byť podávaný súčasne s kortikosteroidmi alebo inými NSAID.
Icelandic: Cimalgex á ekki að gefa með barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum.
Slovak: DEKLARÁCIE HODNÔT MRL Neuplatňuje sa.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFISINS Á ekki við.
Slovak: Používajte tento liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípadoch, v ktorých existuje riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo pokiaľ sa predtým u zvieraťa vyskytla intolerancia k NSAID.
Icelandic: Notið þetta dýralyf undir ströngu eftirliti dýrlæknis þegar hætta er á sári í meltingarfærum eða ef dýrið hefur áður sýnt óþol fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum.
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov .
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Slovak: V in vivo štúdii sledujúcej akútnu zápalovú bolesť bol preukázaný účinok cimicoxibu trvajúci po dobu približne 10-14 hodín.
Icelandic: Í in vivo módeli fyrir bráða bólguverki þar sem líkt var eftir áhrifum cimicoxibs var sýnt fram á að áhrifin vöruðu í um það bil 10-14 klst.
Slovak: Osobitné opatrenia pre uchovávanie
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom ak nežiaduci účinok pretrváva po ukončení liečby.
Icelandic: Leita skal ráða hjá dýralækni ef einhverjar aukaverkanir halda áfram eftir að meðferð er hætt.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadajte okamžite radu lekára, predložte lekárovi písomnú informáciu prepoužívateľov alebo krabičku.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Mierne a prechodné gastrointestinálne problémy (zvracanie a/alebo hnačka) boli veľmi zriedka hlásené.
Icelandic: Mjög algengt var að tilkynnt væri um vægar og tímabundnar truflanir í meltingarfærum (uppköst og/eða niðurgangur).
Slovak: Blister - Akékoľvek zvyšné polovice tabliet rozpolené tablety by mali byť uchovávané v blistri a znehodnotené v prípade, že nie sú použité v priebehu 2 dní.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 2 daga.
Slovak: Fľaštička - Akékoľvek zvyšné polovice tabliet rozpolené tablety by mali byť uchovávané vo fľaštičke a znehodnotené v prípade, že nie sú použité v priebehu 90 dní.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í glasinu en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 90 daga.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že bezpečnosť prípravku nebola dostatočne preukázaná u mladých zvierat, odporúča sa liečbu pozorne monitorovať u zvierat mladších ako 6 mesiacov.
Icelandic: Fylgjast skal vel með meðferð á ungum hundum, á aldrinum innan við 6 mánaða, því ekki hefur verið nægilega sýnt fram á öryggi lyfsins hjá ungum dýrum.
Slovak: Na liečbu a tlmenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou a k manažmentu peri-operatívnej bolesti počas ortopedickej chirurgie a chirurgie mäkkých tkaniv u psov.
Icelandic: Til meðferðar við slitgigtarverkjum og -bólgu og við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir hjá hundum.
Slovak: COX-2 je naopak induktívnym enzýmom, ktorý je produkovaný makrofágmi a zápalovými bunkami po stimulácii za pomoci cytokinov a iných mediátorov zápalu.
Icelandic: COX-2 er á hinn bóginn aðallega ræsanlegt ensím og nýmyndað af stórátfrumum og bólgufrumum eftir örvun með frumuboðum og öðrum bólgumiðlurum.
Slovak: K25
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat Povidon K25
Slovak: III OZNAČENIE
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Slovak: Rovnako ako u iných NSAID, predávkovanie citlivých alebo oslabených psov, môže spôsobiť gastrointestinálnu, renálnu a pečeňovú toxicitu.
Icelandic: Eins og á við um öll bólgueyðandi verkjalyf getur ofskammtur haft í för með sér eiturverkanir í meltingarvegi, nýrum, eða lifur hjá næmum eða veikburða hundum.
Slovak: Vyhnite sa použitiu tohoto lieku u zvierat, ktoré sú dehydratované, majú nízky objem cirkulujúcej krvi alebo nízky krevný tlak, pretože použitie v týchto prípadoch môže zvýšiť riziko renálnej toxicity.
Icelandic: Forðist notkun lyfsins hjá öllum dýrum sem þjást af vökvaskorti, blóðmagnsþurrð eða lágþrýstingi, þar sem slíkt getur aukið hættu á nýrnaeitrun.
Slovak: Po perorálnom podaní doporučenej dávky je cimicoxib u psov rýchlo absorbovaný.
Icelandic: Cimicoxib frásogast hratt hjá hundum eftir innöku á ráðlögðum skammti.
Slovak: Akékoľvek zvyšné rozpolené tablety uložené vo fľaštičke by mali byť znehodnotené po 90 dňoch.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 90 daga geymslu í glasinu.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky pre uchovávanie.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins.
Slovak: OBSAH LIEČIVÝCH A OSTATNÝCH LÁTOK 8 mg cimicoxib
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 8 mg cimicoxib
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo) s ochranným krytom ihly
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálarhlíf
Slovak: 2 zásobníky dávkovača + 2 alkoholové tampóny
Icelandic: 2 áfylltir pennar + 2 sprittklútar skammtasprautuhyl ki + 2 sprittklútar
Slovak: CH-1630 Bulle Švajčiarsko
Icelandic: CH-1630 Bulle Sviss
Slovak: • po 16 týždňoch, ak máte ložiskovú psoriázu.
Icelandic: eftir 16 vikur ef þú ert með skellusóra.
Slovak: Lekár vám prípadne poradí.
Icelandic: Læknirinn getur leiðbeint þér.
Slovak: Nie je potrebné sa s injekciou ponáhľať - 5 minút vám poskytuje dostatok času.
Icelandic: Engin þörf er á að flýta sér í inndælinguna -5 mínútur er rúmur tími.
Slovak: Bude to trvať 30 minút.
Icelandic: Það tekur 30 mínútur.
Slovak: Ak dostanete
Icelandic: Ef þú fékkst
Slovak: Klinický význam tohto nie je známy.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
Slovak: Bude to trvať 30 až 45 minút.
Icelandic: Það tekur 30 til 45 mínútur.
Slovak: - Ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann fengið ofnæmisviðbrögð fyrir latexi.
Slovak: - U niektorých pacientov môže telo prestať tvoriť dostatok krvných buniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať proti infekciám alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur líkaminn hætt að framleiða nægjanlega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Slovak: V tej chvíli je podanie injekcie ukončené.
Icelandic: Á þessum tímapunkti er inndælingunni lokið.
Slovak: PASI 90 v 16. týždni bolo kľúčovým sekundárnym ukazovateľom v všetkých 3 skúšaniach.
Icelandic: PASI 90 í 16. viku var lykil aukaendapunktur í öllum 3 rannsóknunum.
Slovak: Ak máte otázky, spýtajte sa, prosím, svojho lekára.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu spyrja lækninn.
Slovak: To môže trvať až 15 sekúnd.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 15 sekúndum.
Slovak: Túto rýchlosť môžete zmeniť otáčacím kolieskom na bočnej strane zariadenia ava.
Icelandic: - Þú getur breytt hraðanum með því að nota snúningshjólið á hliðinni á ava.
Slovak: • zvýšené hladiny železa v tele
Icelandic: hækkun járngilda í líkamanum
Slovak: * Hodges-Lehmannov bodový odhad posunu a 95 % asymptotický (Moses) interval spoľahlivosti.
Icelandic: * Hodges-Lehmann punktmat og 95% aðfellt (Moses) öryggisbil.
Slovak: Zostávajúci čas sa zobrazí na displeji.
Icelandic: Tíminn sem eftir er birtist í glugganum.
Slovak: Liek obsahuje 1 ml Cimzie a nie je celkom naplnený - to je normálne.
Icelandic: 1 ml af Cimzia og er ekki alveg full - það er eðlilegt.
Slovak: Hrot ihly je teraz odkrytý, hoci nie je viditeľný.
Icelandic: Nálaroddurinn er nú óvarinn þótt hann sjáist ekki.
Slovak: Stredná hodnota východiskovej BSA bola 25 % a pohybovala sa v rozmedzí od 10 % do 96 %.
Icelandic: Meðalgildi BSA í upphafi var 25% og mældist frá 10% til 96%.
Slovak: Na každú injekčnú aplikáciu potrebujete:
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu þarft þú:
Slovak: RA-II (24 týždňov
Icelandic: RA-II (24 vikur)
Slovak: C-EARLY (do 52. týždňa
Icelandic: C-EARLY (að 52 vikum
Slovak: Stlačte tlačidlo (Štart/Pauza).
Icelandic: Þrýstu á takkann (byrja/hlé).
Slovak: Zvýšenie kreatínfosfokinázy
Icelandic: Hækkun kreatínfosfókínasa
Slovak: Kvalita života/Výsledky hlásené pacientmi
Icelandic: Lífsgæði / niðurstöður samkvæmt sjúklingum
Slovak: RA-I (52 týždňov
Icelandic: RA-I (52 vikur)
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}.
Slovak: A-6250
Icelandic: A-6250 Kundl
Slovak: Maximálna dĺžka trvania štúdie bola 204 týždňov.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 204 vikur.
Slovak: Nebola pozorovaná interferencia s vyšetrením trombínového času (TT) a protrombínového času (PT).
Icelandic: Ekki hafa komið fram áhrif á mælingar trombín-tíma (TT) og prótrombín-tíma (PT).
Slovak: Naplnené pero AutoClicks je navrhnuté tak, aby fungovalo presne a bezpečne.
Icelandic: AutoClicks áfylltur lyfjapenni er hannaður til að virka af nákvæmni og örugglega.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Slovak: Je to preto, aby lekár zistil, či Cimzia u vás účinkuje alebo či netreba zvážiť inú liečbu.
Icelandic: Þetta er til þess að læknirinn geti metið hvort Cimzia henti þér eða hvort íhuga þurfi aðra meðferð.
Slovak: Štúdia RA-II Kombinácia s metotrexátom (24 týždňov)
Icelandic: Rannsókn RA-II Samsett meðferð með metótrexati (24 vikur)
Slovak: Starší pacienti ( ≥ 65 rokov)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Slovak: V skúšaní CIMPACT bolo hodnotených 559 pacientov.
Icelandic: Í CIMPACT rannsókninni var lagt mat á 559 sjúklinga.
Slovak: Lekár by mal s pacientom prediskutovať, ktorá forma podania injekcie je najvhodnejšia.
Icelandic: Læknirinn á að ræða við sjúklinginn hvaða stungulyfsform sé hentugast.
Slovak: Jedno balenie Cimzie obsahuje:
Icelandic: Hver pakkning af Cimzia inniheldur:
Slovak: Odpovede pretrvávali až do 52. týždňa (RA-I) a 24. týždňa (RA-II).
Icelandic: Svörun hélst út 52. viku (RA-I) og 24. viku (RA-II).
Slovak: Neaplikujte injekciu, kým koža neuschne.
Icelandic: Ekki sprauta fyrr en húðin er orðin þurr.
Slovak: Maximálna dĺžka trvania štúdie bola 216 týždňov.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 216 vikur.
Slovak: Oznámte svojmu chirurgovi alebo zubárovi, ktorý vykonáva výkon, že ste liečený Cimziou a ukážte mu svoju kartičku s pripomenutiami pre pacienta.
Icelandic: Segðu skurðlækninum eða tannlækninum sem framkvæmir aðgerðina að þú sért á meðferð með Cimzia og sýndu honum áminningarkortið þitt fyrir sjúklinga.
Slovak: Držte naplnené pero rovno (v uhle 90 °) nad kožou, ktorú ste predtým očistil ( "miesto injekcie").
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum uppréttum (90° gráðu horn) við húðina sem áður var búið að þrífa („stungustaðurinn").