FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aktivierter Faktor VIII beschleunigt zusammen mit aktiviertem Faktor IX die Umwandlung von Faktor X in aktivierten Faktor X. Aktivierter Faktor X wandelt Prothrombin in Thrombin um.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur VIII verkar sem fylgiþáttur fyrir virkjaðan storkuþátt IX við að hraða umbreytingu storkuþáttar X yfir í virkjað form storkuþáttar X.
German: Mit einem Chlorbutylgummistopfen verschlossene Durchstechflasche aus Typ-I-Glas mit 2 ml sterilisiertem Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, lokað með tappa úr klóróbútýlgúmmíi, inniheldur 2 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf.
German: ADYNOVI 250 I.E./5 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ADYNOVI 500 I.E./5 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ADYNOVI 1000 I.E./5 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ADYNOVI 2000 I.E./5 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Icelandic: ADYNOVI 250 a.e./ 5 ml stungulyfsstofn og leysir, lausn ADYNOVI 500 a.e. / 5 ml stungulyfsstofn og leysir, lausn ADYNOVI 1000 a.e. / 5 ml stungulyfsstofn og leysir, lausn ADYNOVI 2000 a.e. / 5 ml stungulyfsstofn og leysir, lausn
German: • Nicht nach dem auf den Etiketten und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum verwenden.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem er á miðunum og öskjunni.
German: Ausschlag
Icelandic: Útbrot
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
German: Im Zusammenhang mit ADYNOVI sind allergische Überempfindlichkeitsreaktionen möglich.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru möguleg við notkun ADYNOVI.
German: * 2.5 mg Desloratadin/120 mg Pseudoephedrinsulphat
Icelandic: ∗ 2,5 mg deslóratadín og 120 mg pseudoefedrín (sem súlfat)
German: 2 Jahre
Icelandic: 2 ár
German: Es liegen keine Daten hierzu vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
German: Die Halbwertszeit von Desloratadin beträgt 27,4 Stunden.
Icelandic: Helmingunartími deslóratadíns er 27,4 klst.
German: Nehmen Sie die Tabletten nicht häufiger ein als empfohlen.
Icelandic: Ekki má taka töflurnar oftar en ráðlagt hefur verið.
German: In klinischen Prüfungen mit 414 Erwachsenen wurden als häufigste Nebenwirkungen Schlaflosigkeit (8,9 %), Mundtrockenheit (7,2 %) und Kopfschmerzen (3,1 %) beobachtet.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með 414 fullorðnum voru algengustu aukaverkanirnar svefnleysi (8,9%), munnþurrkur (7,2%) og höfuðverkur (3,1%).
German: Deshalb ist bei der Anwendung von Aerinaze bei Patienten über 60 Jahren Vorsicht geboten.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun Aerinaze hjá sjúklingum eldri en 60 ára.
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
German: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien.
Icelandic: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía.
German: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Icelandic: 2220 Heist-Op-Den-Berg Belgía
German: Nach der Notfalltherapie ist der Patient weiterhin ärztlich zu überwachen.
Icelandic: Eftir bráðameðferð skal læknir fylgjast áfram með sjúklingnum.
German: Erhöhung des Bilirubinwertes im Blut
Icelandic: Hækkun bilirúbíns í blóði
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. Juli 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30. Juli 2012
Icelandic: 30. júlí 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Es wurden keine präklinischen Studien mit Aerinaze durchgeführt.
Icelandic: Engar forklínískar rannsóknir hafa verið gerðar með Aerinaze.
German: Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, dass es bei den meisten Personen zu keiner Schläfrigkeit kommt.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að flestir einstaklingar finni ekki fyrir syfju.
German: • Verminderung des Geruchssinns
Icelandic: • minnkað lyktarskyn
German: Die Tablette kann mit einem Glas Wasser eingenommen werden, ist jedoch im Ganzen zu schlucken (d. h. ohne sie zu zerbeißen, zu zerbrechen oder zu kauen).
Icelandic: Töfluna má taka inn með heilu glasi af vatni en hana verður að gleypa heila (án þess að mylja, brjóta eða tyggja hana).
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als an 10 aufeinanderfolgenden Tagen ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen gegeben.
Icelandic: Ekki á að taka lyf þetta lengur en í 10 daga samfleytt, nema læknirinn hafi ráðlagt það.
German: Die Wechselwirkung zwischen Aerinaze und Alkohol wurde nicht untersucht.
Icelandic: Milliverkanir Aerinaze og áfengis hafa ekki verið rannsakaðar.
German: Schlaflosigkeit, Somnolenz, Schlafstörungen, Nervosität
Icelandic: Svefnleysi, svefndrungi, svefntruflanir, taugaóstyrkur
German: Der Wirkstoff und sein Metabolit werden über den Harn ausgeschieden, wobei 55-75 % der applizierten Dosis unverändert ausgeschieden werden.
Icelandic: Virka efnið og umbrotsefni þess skilst út með þvagi, 55-75% af skammtinum sem gefinn er skilst óbreytt út.
German: Falls bei Ihnen eine Operation geplant ist, kann Ihr Arzt Ihnen dazu raten, Aerinaze 24 Stunden davor abzusetzen.
Icelandic: Ef skurðaðgerð er fyrirhuguð gæti læknirinn ráðlagt þér að hætta töku Aerinaze 24 klst. áður en hún er gerð.
German: Die Dauer der Anwendung ist so kurz wie möglich zu halten und sollte nach Abklingen der Symptome nicht fortgesetzt werden.
Icelandic: Meðferðartími ætti að vera eins stuttur og mögulegt er og ekki skal halda meðferð áfram eftir að einkenni hafa horfið.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Bei Erwachsenen kann auch Leitungswasser verwendet werden.
Icelandic: Hjá fullorðnum má nota kranavatn.
German: Desloratadin hemmt in-vivo CYP3A4 nicht, und in-vitro-Studien haben gezeigt, dass das Arzneimittel CYP2D6 nicht hemmt und weder ein Substrat noch ein Inhibitor des P-Glykoproteins ist.
Icelandic: Deslóratadín hamlar ekki CYP3A4 in vivo og in vitro rannsóknir hafa sýnt fram á að lyfið hamlar ekki CYP2D6 og er hvorki hvarfefni né hemill fyrir P-glýkóprótein.
German: • Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Icelandic: sársauki eða erfiðleikar við þvaglát
German: Die scheinbare Halbwertszeit von Pseudoephedrinsulfat beträgt 7,9 Stunden.
Icelandic: Sýndarhelmingunartími pseudoefedrínsúlfats er 7,9 klst.
German: Wie Aerinaze aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Aerinaze og pakkningastærðir
German: Wann ist Aerinaze anzuwenden?
Icelandic: Hvenær nota á Aerinaze
German: • Patienten unter Digitalis (siehe Abschnitt 4.5)
Icelandic: - Sjúklingum sem fá digitalis (sjá kafla 4.5).
German: Aerinaze hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Aerinaze hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Verteilung Desloratadin bindet mäßig (83-87 %) an Plasmaproteine.
Icelandic: Deslóratadín er í meðallagi mikið bundið plasmapróteinum (83%-87%).
German: Beim plötzlichen Absetzen der Behandlung kann es zu Depressionen kommen.
Icelandic: Ef þú hættir meðferðinni skyndilega getur þunglyndi átt sér stað.
German: Andere Nebenwirkungen, die seit der Markteinführung von Desloratadin auftraten, sind im Folgenden aufgeführt.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint var frá eftir markaðssetningu deslóratadíns eru taldar upp hér fyrir neðan.
German: Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.
Icelandic: Þetta lyf er til inntöku.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in Studien beobachtet:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa komið fram í rannsóknum:
German: Kopfschmerzen, Müdigkeit, Mundtrockenheit
Icelandic: Höfuðverkur, þreyta, munnþurrkur
German: Diese schließen sowohl die Hemmung der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen wie IL-4, IL-6, IL-8 und IL-13 aus menschlichen Mastzellen/Basophilen ein als auch die Hemmung der Expression des Adhäsionsmoleküls P-Selektin auf Endothelzellen.
Icelandic: Meðal annars hamlar það losun bólguvaldandi cýtókína, eins og IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 úr mastfrumum/blákyrningum (basophils) úr mönnum, ásamt því að hamla tjáningu samloðunarsameindarinnar P-selectin í innanþekjufrumum.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Verabreichen Sie dieses Arzneimittel keinen Kindern unter 12 Jahren.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum yngri en 12 ára.
German: Diese Wirkungen sind bei Jugendlichen ab 12 Jahren, älteren Patienten oder im Fall einer Überdosierung wahrscheinlicher (siehe Abschnitt 4.9).
Icelandic: Þessar aukaverkanir gætu verið líklegri hjá unglingum frá 12 ára aldri og öldruðum og einnig ef um ofskömmtun er að ræða (sjá kafla 4.9).
German: Packungsgrößen: 2, 4, 7, 10, 14 und 20 Tabletten.
Icelandic: 2, 4, 7, 10, 14 og 20 tafla.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich mit oder ohne Mahlzeit zusammen mit einem Glas Wasser.
Icelandic: 12 ára og eldri Ráðlagður skammtur er ein tafla tvisvar á dag með glasi af vatni, með mat eða án.
German: Da Aerinaze Pseudoephedrinsulfat enthält, ist das Arzneimittel ebenfalls kontraindiziert bei Patienten, die mit einem Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer behandelt werden bzw. innerhalb der 2 Wochen nach Beendigung einer solchen Therapie.
Icelandic: Þar sem Aerinaze inniheldur pseudoefedrínsúlfat, er það ekki ætlað sjúklingum sem fá meðferð með mónóamínoxidasa (MAO) hemlum eða í 2 vikur eftir að slíkri meðferð lýkur.
German: Was ist Aerinaze und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Aerinaze og við hverju það er notað
German: Mahlzeiten hatten keine Auswirkungen auf die Bioverfügbarkeit (Cmax und AUC) von Desloratadin oder Pseudoephedrinsulfat.
Icelandic: Fæða hafði hvorki áhrif á aðgengi (Cmax og AUC) deslóratadíns né pseudoefedrínsúlfats.
German: Es liegen keine bzw. nur begrenzt Daten (weniger als 300 Schwangerschaftsverläufe) zur Anwendung der Kombination von Desloratadin und Pseudoephedrinsulfat bei schwangeren Frauen.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun samsetningar deslóratadíns og pseudoefedrínsúlfats á meðgöngu.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aerinaze bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Icelandic: Ekki hefur en enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerinaze hjá börnum yngri en 12 ára.
German: Bei einer Einzeldosis-Studie mit Erwachsenen zeigte Desloratadin 5 mg keinen Einfluss auf Standard-Messgrößen der Flugleistung einschließlich der Verstärkung subjektiver Schläfrigkeit oder den Aufgaben, die mit dem Fliegen verbunden sind.
Icelandic: Í einskammtarannsókn hjá fullorðnum hafði deslóratadín 5 mg ekki áhrif á staðlaðar mælingar á flughæfni m.a. meiri syfju og önnur verkefni tengd flugi.
German: Falls Anzeichen und Symptome wie Fieber, Erythem oder viele kleine Pusteln auftreten, sollte Aerinaze abgesetzt werden und, falls nötig, sind geeignete Maßnahmen einzuleiten.
Icelandic: Ef einkenni koma fram, svo sem hiti, roðaþot eða margar litlar graftarbólur, skal hætta gjöf Aerinaze og grípa til viðeigandi ráðstafana ef þörf krefur.
German: Die Patienten sollten sorgfältig überwacht werden.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum.
German: Ebenfalls zur Vorsicht geraten wird bei Patienten, die mit anderen Sympathomimetika (siehe Abschnitt 4.5) behandelt werden.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar hjá sjúklingum sem eru í meðferð með öðrum adrenvirkum lyfjum (sjá kafla 4.5).
German: Eine dauerhafte Einnahme kann dazu führen, dass mehr als die empfohlene Dosis von Aerinaze eingenommen wird, um die erwünschte Wirkung zu erzielen, was zu einem erhöhten Überdosierungsrisiko führt.
Icelandic: Viðvarandi notkun getur leitt til þess að stærri skammtur en ráðlagður skammtur sé tekinn af Aerinaze til þess að ná fram þeim áhrifum sem óskað er eftir, en það getur leitt til aukinnar hættu á ofskömmtun.
German: • Desloratadin und Pseudoephedrinsulfat:
Icelandic: Deslóratadín og pseudoefedrínsúlfat:
German: Nicht zerbeißen, zerbrechen oder kauen.
Icelandic: Töfluna má ekki mylja, brjóta eða tyggja.
German: Nach der oralen Applikation von Aerinaze bei gesunden Probanden über 14 Tage wurde das Fließgleichgewicht von Desloratadin, 3-Hydroxydesloratadin und Pseudoephedrinsulfat an Tag 10 erreicht.
Icelandic: Eftir inntöku Aerinaze í 14 daga hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, var jafnvægi náð á 10. degi fyrir deslóratadín, 3-hýdroxýdeslóratadín og pseudoefedrínsúlfat.
German: Im Rahmen einer Einzeldosis-Studie zur Pharmakokinetik von Aerinaze ist Desloratadin innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung im Plasma nachweisbar.
Icelandic: Í einskammta rannsókn með Aerinaze á lyfjahvörfum var unnt að mæla plasmaþéttni deslóratadíns 30 mínútum eftir lyfjagjöf.
German: Manche Patienten können eine toxische Psychose mit Wahnvorstellungen und Halluzinationen aufweisen.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur eitrunargeðrof komið fram með hugvillum (delusions) og ofskynjunum.
German: • Zucker im Urin
Icelandic: • sykur í þvagi
German: Wie ist Aerinaze aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Aerinaze
German: Setzen Sie Aerinaze mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests ab, da Antihistaminika das Ergebnis des Hauttests beeinflussen können.
Icelandic: Hætta skal töku Aerinaze að minnsta kosti 48 klst. áður en hvers kyns húðpróf eru gerð vegna þess að andhistamín geta haft áhrif á niðurstöður húðprófa.
German: Aerinaze wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Icelandic: Aerinaze er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 12 ára.
German: In einer Reihe von pharmakokinetischen und klinischen Studien wurde bei 6 % der Probanden eine höhere Desloratadin-Konzentration beobachtet.
Icelandic: Í röð rannsókna á lyfjahvörfum og klínískra rannsókna náðist meiri þéttni deslóratadíns hjá 6% einstaklinga.
German: Das für den Metabolismus von Desloratadin verantwortliche Enzym wurde noch nicht identifiziert, so dass einige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht ganz ausgeschlossen werden können.
Icelandic: Ensímið sem veldur umbroti deslóratadíns er ekki þekkt enn og því er ekki alveg hægt að útiloka sumar milliverkanir við önnur lyf.
German: In reproduktionstoxikologischen Studien war die Kombination von Loratadin/Pseudoephedrinsulfat bei der oralen Gabe an Ratten in einer Dosierung von bis zu 150 mg/kg/Tag und an Kaninchen in einer Dosierung von bis zu 120 mg/kg/Tag nicht teratogen.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrif á æxlun sýndu fram á að samsetningin lóratadín/pseudoefedrínsúlfat hafði ekki vanskapandi áhrif þegar það var gefið rottum til inntöku í skömmtum sem voru allt að 150 mg/kg/dag og kanínum í skömmtum sem voru allt að 120 mg/kg/dag.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
German: Es liegen keine entsprechenden Daten zur Fertilität bei Frauen und Männern vor.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi karla og kvenna.
German: Aerinaze wird für die Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Aerinaze fyrir sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
German: Aerinaze sollte in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Icelandic: Notkun Aerinaze er ekki ráðlögð á meðgöngu.
German: • Gewichtszunahme, verstärkter Appetit
Icelandic: • þyngdaraukning, aukin matarlyst
German: Sehr selten: Folgende nach Markteinführung von Desloratadin berichtete Nebenwirkungen betreffen bis zu 1 von 10.000 Anwendern
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: auk þess hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu deslóratadíns, en þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
German: Pseudoephedrinsulfat
Icelandic: Pseudoefedrínsúlfat
German: In Akut- und Mehrfachdosis-Studien zeigte die Kombination Loratadin plus Pseudoephedrinsulfat eine geringe Toxizität.
Icelandic: Í bráðum og í fjölskammta rannsóknum sýnir samsetningin lóratadín/pseudoefedrínsúlfat lítil eituráhrif.
German: Die Kombination besaß keine größere Toxizität als ihre einzelnen Bestandteile, und die beobachteten Wirkungen standen im Allgemeinen im Zusammenhang mit dem Inhaltsstoff Pseudoephedrinsulfat.
Icelandic: Samsetningin hafði ekki meiri eituráhrif en stök innihaldsefnin og þau áhrif sem fundust voru rakin til pseudoefedrínsúlfats.
German: Aufgrund der individuellen Unterschiede beim Ansprechen auf alle Arzneimittel, wird dennoch empfohlen, Patienten anzuraten, sich nicht an Aktivitäten (wie das Fahren eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen) die geistiger Aufmerksamkeit bedürfen, zu beteiligen, bis sie ihr eigenes Ansprechen auf das Arzneimittel festgestellt haben.
Icelandic: Samt sem áður, þar sem svörun við öllum lyfjum er mismunandi milli einstaklinga, er mælt með því að sjúklingar taki ekki þátt í athöfnum sem krefjast árvekni, eins og að keyra bíl eða nota vélar, þar til einstaklingsbundin áhrif lyfsins á þá hafa komið fram.
German: Es nahmen 1.248 Patienten im Alter zwischen 12 und 78 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis teil, wobei 414 Patienten Aerinaze Tabletten erhielten.
Icelandic: Aerinaze taflna var metið í tveimur tveggja vikna, fjölsetra, slembuðum, samhliða klínískum rannsóknum með 1.248 sjúklingum á aldrinum 12 til 78 ára með árstíðabundið ofnæmiskvef, þar sem 414 fengu Aerinaze töflur.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar • anomales Verhalten
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum • óeðlilegt atferli
German: Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Icelandic: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Icelandic: Fullorðnir og unglingar
German: Der Blister besteht aus einer durchsichtigen Polychlorotriflourethylen/Polyvinylchlorid (PCTFE/PVC) Folie, die mit einer mit Vinyl-Heißsiegel beschichteten Aluminiumfolie versiegelt ist.
Icelandic: Þynnan samanstendur af glærri pólýklórtríflúoretýlen/pólývínýl klóríð (PCTFE/PVC) filmu sem lokað er með álþynnu, hitahúðaðri með vínillagi.
German: Bei der Behandlung von folgenden Patientengruppen wird zur Vorsicht geraten:
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá eftirtöldum sjúklingahópum:
German: Zu den weiteren möglichen Symptomen gehören: Kopfschmerzen, Angst, erschwerte Miktion, Muskelschwäche und erhöhte Muskelspannung, Euphorie, Erregung, Ateminsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Tachykardie, Palpitationen, Durst, Transpiration, Übelkeit, Erbrechen, präkordiale Schmerzen, Schwindel, Tinnitus, Ataxie, Sehstörungen und Hypertonie oder Hypotonie.
Icelandic: Önnur einkenni geta verið; höfuðverkur, kvíði, erfiðleikar við þvaglát, vöðvaveiklun eða spenna, sælutilfinning, æsingur, öndunarbilun, hjartsláttartruflanir, hraðsláttur, hjartsláttarónot, þorsti, aukin svitamyndun, ógleði, uppköst, hjartasvæðisverkur, sundl, eyrnasuð, ósamhæfing vöðvahreyfinga, þokusýn, háþrýstingur eða lágþrýstingur.
German: Es besitzt eine indirekte sympathomimetische Wirkung, die insbesondere auf die Freisetzung adrenerger Mediatoren aus den postganglionären Nervenenden zurückzuführen ist.
Icelandic: Það hefur óbein adrenvirk áhrif, einkum vegna losunar á adrenvirkum boðefnum frá aftanhnoðataugaendum (postganglionic nerve endings).
German: Bei Patienten ab 60 Jahren ist die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von unerwünschten Ereignissen unter Sympathomimetika wie Pseudoephedrinsulfat höher.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 60 ára eða eldri eru líklegri til þess að fá aukaverkanir af adrenvirkum lyfjum, svo sem pseudoefedrínsulfati.
German: Medizinisches Fachpersonal kann in Erwägung ziehen, Desloratadin bei Patienten, die während der Behandlung einen Krampfanfall erleiden, abzusetzen.
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta meðferð með deslóratadíni hjá sjúklingum sem fá flog meðan á meðferð stendur.
German: Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Icelandic: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, adrenerge Arzneimittel oder Loratadin.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, eða adrenvirkum lyfjum eða lóratadíni.
German: Die Therapie der Überdosierung von Pseudoephedrinsulfat erfolgt symptomatisch und supportiv.
Icelandic: Meðferð vegna ofskömmtunar pseudoefredrínsúlfats er einkenna- og stuðningsmeðferð.
German: Die Tablette ganz (unzerkaut) mit Wasser schlucken.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila með vatni.
German: Obwohl es bei den meisten Personen zu keiner Schläfrigkeit kommt, wird empfohlen, sich nicht an Aktivitäten (wie das Fahren eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen), die geistiger Aufmerksamkeit bedürfen, zu beteiligen, bis sich Ihr persönliches Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.
Icelandic: Þrátt fyrir að flestir einstaklingar finni ekki fyrir syfju er ráðlagt að taka ekki þátt í athöfnum sem krefjast árvekni eins og að keyra bíl eða nota vélar fyrr en þú veist hvernig þú bregst við lyfinu.
German: Erhöhung der Leberwerte
Icelandic: Hækkun lifrarensíma
German: Tierexperimentelle Studien weisen im Bezug auf die Reproduktionstoxizität weder auf direkt noch indirekt schädigende Wirkungen hin (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
German: • Stuhlveränderungen
Icelandic: • breytingar
German: Nach oraler Applikation hemmt Desloratadin selektiv die peripheren Histamin-H1-Rezeptoren, da die Substanz nicht in das zentrale Nervensystem übertritt.
Icelandic: Eftir inntöku, blokkar deslóratadín útlæga H1-viðtaka sértækt, því lyfið kemst ekki yfir í miðtaugakerfið.
German: Desloratadin sollte bei Patienten mit Krampfanfällen in der Eigen- oder Familienanamnese mit Vorsicht angewendet werden; dies gilt vor allem für jüngere Kinder, die für neu auftretende Krampfanfälle unter einer Desloratadin-Therapie anfälliger sind.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf deslóratadíns hjá sjúklingum með heilsufars- eða fjölskyldusögu um flog, sérstaklega hjá ungum börnum, sem er hættara við að fá ný flog meðan á meðferð með deslóratadíni stendur.
German: Tel.: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Icelandic: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
German: Sie dürfen die Tablette vor dem Schlucken nicht zerbeißen, zerbrechen oder kauen.
Icelandic: Gleypa skal töfluna heila; hana má ekki mylja, brjóta eða tyggja áður en hún er gleypt.
German: Missbrauch-Risiko
Icelandic: Hætta á misnotkun
German: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.:
German: UMKARTON MIT 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Icelandic: YTRI ASKJA MEÐ 2, 4, 7, 10, 14, 20 TÖFLUM MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
German: Alkoholkonsum ist während der Behandlung mit Aerinaze zu vermeiden.
Icelandic: Forðast skal notkun áfengis meðan á meðferð með Aerinaze stendur.
German: Schwere Hautreaktionen
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð
German: Verminderter Appetit
Icelandic: Minnkuð matarlyst
German: Die Prävalenz dieses Phänotyps, der mit einer schlechten Verstoffwechslung einhergeht, war bei Erwachsenen schwarzer Hautfarbe (18 %) höher als bei Erwachsenen weißer Hautfarbe (2 %).
Icelandic: Tíðni einstaklinga með ófullnægjandi umbrot var meiri meðal svartra fullorðinna miðað við hvíta fullorðna (18% á móti 2%), samt sem áður var enginn munur á öryggi hjá þessum einstaklingum miðað við almenna þýðið.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Sympathomimetika (abschwellende Mittel, Appetitzügler oder amphetaminartige Psychostimulanzien, Antihypertensiva, trizyklische Antidepressiva oder andere Antihistaminika) kann zu kritischen hypertonen Reaktionen führen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Þegar þeir eru gefnir samtímis öðrum adrenvirkum lyfjum (lyfjum við nefstíflu, lystarhemjandi lyfjum eða örvandi amfetamínskyldum lyfjum, lyfjum við háum blóðþrýstingi, þríhringlaga geðdeyfðarlyfjum og öðrum andhistamínum) getur það leitt til alvarlegrar blóðþrýstingshækkunar (sjá kafla 4.4).