FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • en association avec la capécitabine (un autre médicament contre le cancer) lorsque le cancer est à un stade avancé ou métastasique et s'est aggravé à la suite d'un traitement antérieur comportant une anthracycline et une taxane (autres types de médicament contre le cancer) et après un traitement de la maladie métastasique du patient par trastuzumab (un autre médicament contre le cancer).
Slovenian: • v kombinaciji s kapecitabinom (drugim zdravilom za zdravljenje raka), če gre za napredovali ali metastatski rak, ki se je po predhodnem zdravljenju z antraciklini in taksani (drugima vrstama zdravil za zdravljenje raka) poslabšal, ter po zdravljenju metastaz s trastuzumabom (drugim zdravilom za zdravljenje raka).
French: Environ un quart des cancers du sein produisent de l'HER2.
Slovenian: Za približno četrtino primerov raka dojke je značilna izražena beljakovina HER-2.
French: • en association avec le trastuzumab dans le cas d'un cancer métastatique qui ne répond pas aux hormones (maladie à récepteur hormonal négatif) et qui s'est aggravé lors d'un traitement antérieur avec une association de trastuzumab et d'autres médicaments contre le cancer (chimiothérapie);
Slovenian: • v kombinaciji s trastuzumabom za zdravljenje metastatskega raka, ki se ne odziva na hormone (bolezen, ki je negativna na hormonske receptorje) ter se je med predhodnimi zdravljenji s kombinacijo trastuzumaba in drugih zdravil za zdravljenje raka (kemoterapijo) poslabšal;
French: Tyverb est un médicament contre le cancer utilisé pour traiter des patientes atteintes d'un cancer du sein dont il a été démontré qu'il «exprime» de grandes quantités d'HER2.
Slovenian: Zdravilo Tyverb je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje bolnic z rakom dojke s prekomerno izraženim HER-2.
French: Les femmes sous Tyverb en association avec la capécitabine ont survécu en moyenne 75 semaines, contre 64,7 semaines en moyenne chez les patientes traitées uniquement par la capécitabine.
Slovenian: Pri ženskah, ki so prejemale zdravilo Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom, je bil povprečni čas preživetja 75 tednov, pri tistih, ki so prejemale le kapecitabin, pa 64,7 tedna.
French: La deuxième étude comparait Tyverb pris seul avec une association de Tyverb plus trastuzumab.
Slovenian: V drugi študiji so uporabo zgolj zdravila Tyverb primerjali s kombinacijo zdravila Tyverb in trastuzumaba.
French: Les femmes prenant Tyverb avec du trastuzumab ont vécu sans aggravation de leur maladie en moyenne 12,0 semaines, contre 8,1 semaines chez celles prenant Tyverb seul.
Slovenian: Bolnice, ki so prejemale zdravilo Tyverb v kombinaciji s trastuzumabom, so v povprečju živele 12,0 tedna brez poslabšanja bolezni, medtem ko je to obdobje pri tistih, ki so prejemale le zdravilo Tyverb, znašalo 8,1 tedna.
French: Comment Tyverb agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Tyverb deluje?
French: L'érythrodyesthésie palmo-plantaire (éruptions cutanées et engourdissement au niveau des paumes et de la plante des pieds) est également très fréquente lorsque Tyverb est pris en association avec la capécitabine.
Slovenian: Kadar se zdravilo Tyverb jemlje v kombinaciji s kapecitabinom, se zelo pogosto pojavi tudi palmarno-plantarna eritrodisestezija (izpuščaji in otrplost v dlaneh in podplatih).
French: Les femmes sous Tyverb associé à la capécitabine ont vécu en moyenne 23,9 semaines sans aggravation de leur maladie, selon les estimations de leur médecin, contre 18,3 semaines chez les femmes sous capécitabine seule.
Slovenian: Po ocenah zdravnikov, ki so spremljali bolnice, se pri ženskah, ki so prejemale zdravilo Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom, bolezen ni poslabšala v povprečju 23,9 tedna, medtem ko se pri ženskah, ki so prejemale le kapecitabin, bolezen ni poslabšala v povprečju 18,3 tedna.
French: La première étude comparait l'association de Tyverb à la capécitabine avec la capécitabine prise seule.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom primerjali s kapecitabinom kot samostojnim zdravilom.
French: Les femmes dont le cancer produisait de grandes quantités d'HER2 et prenant Tyverb en association avec le létrozole ont survécu en moyenne 35,4 semaines sans que la maladie ne s'aggrave, contre 13,0 semaines chez celles sous placebo en association avec le létrozole.
Slovenian: Pri ženskah, katerih rak je izražal velike količine HER-2 in ki so zdravilo Tyverb prejemale v kombinaciji z letrozolom, je bil povprečni čas preživetja brez poslabšanja bolezni 35,4 tedna.
French: Elle portait sur 408 femmes à un stade avancé ou métastasique d'une maladie produisant de grandes quantités d'HER2, et ayant déjà été traitées par anthracyclines, taxanes et trastuzumab, mais dont la maladie s'était aggravée ou qui avaient rechuté.
Slovenian: Te ženske so že bile zdravljene z antraciklini, taksani in trastuzumabom, vendar se je njihova bolezen poslabšala oziroma ponovila.
French: Ceux-ci incluent certains médicaments des catégories suivantes :
Slovenian: Ta zdravila vključujejo nekatera zdravila iz naslednjih skupin:
French: L'âge médian des patientes était de 51 ans et 13 % avaient 65 ans et plus.
Slovenian: Mediana starost je bila 51 let in 13 % je bilo starih 65 let ali več.
French: • éviter le lait et les produits laitiers (y compris les glaces)
Slovenian: • izogibajte se mleku in mlečnim izdelkom (tudi sladoledu),
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 10 juin 2008 Date du dernier renouvellement : 17 février 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. junij 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 17. februar 2015
French: [étui uniquement] PC:
Slovenian: [samo škatla] PC:
French: * Analyse post hoc
Slovenian: * post-hoc analiza
French: Cet effet diminue lorsque l'âge des patients augmente entre 40 et 60 ans environ.
Slovenian: Ta učinek se zmanjšuje z višanjem starosti od približno 40 do 60 let.
French: IC= intervalle de confiance
Slovenian: IZ = interval zaupanja
French: • troubles du sommeil
Slovenian: • težave s spanjem,
French: Dans l'intervalle de temps entre l'analyse intermédiaire et la fin des inclusions, 75 patients supplémentaires ont été inclus dans l'étude.
Slovenian: Med časom vmesne analize in koncem vključevanja je bilo v študijo vključenih še nadaljnjih 75 bolnikov.
French: Ces effets indésirables sont décrits dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Slovenian: Takšni neželeni učinki so opisani v poglavju 4, "Možni neželeni učinki".
French: • Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau, l'un à la suite de l'autre, chaque jour au même moment de la journée.
Slovenian: • Tablete pogoltnite cele skupaj z vodo, eno za drugo, vsak dan ob istem času.
French: Demandez à votre médecin de vous communiquer des informations sur ces autres médicaments.
Slovenian: Prosite vašega zdravnika za informacije o teh drugih zdravilih.
French: L'hypokaliémie ou l'hypomagnésémie doit être corrigée avant le traitement.
Slovenian: Hipokaliemijo ali hipomagneziemijo je treba korigirati pred zdravljenjem.
French: • mangez des légumes cuits plutôt que des crudités et pelez les fruits avant de les manger
Slovenian: • jejte kuhano zelenjavo namesto surove in sadje olupite, preden ga pojeste,
French: Prenez la dose prescrite chaque jour aussi longtemps qu'indiqué par votre médecin.
Slovenian: Predpisani odmerek morate jemati vsak dan, tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
French: L'hépatotoxicité peut survenir quelques jours à plusieurs mois après l'initiation du traitement.
Slovenian: Hepatotoksičnost se lahko pojavi nekaj dni do nekaj mesecev po začetku zdravljenja.
French: La diarrhée dure en général 4 à 5 jours.
Slovenian: Po navadi traja od 4 do 5 dni.
French: Par ailleurs, 150 (50 %) patientes présentaient des récepteurs hormonaux négatifs.
Slovenian: Poleg tega je bilo 150 [50 %] bolnic negativnih glede hormonskih receptorjev.
French: PFS évaluée par les investigateurs
Slovenian: PFS po oceni raziskovalca
French: • réactions allergiques sévères (voir le début de la rubrique 4).
Slovenian: • hude alergijske reakcije (glejte začetek poglavja 4).
French: Le statut HER2 devra être déterminé en utilisant une méthode précise et dûment validée.
Slovenian: Status HER2 je treba ugotoviti z uporabo zanesljivih in uveljavljenih metod.
French: Dans la plupart des cas, l'effet sur le fonctionnement de votre cœur ne se traduira par aucun symptôme.
Slovenian: V večini primerov vpliv na srce ne povzroči nobenih simptomov.
French: La pertinence clinique de cet effet n'a pas été évaluée.
Slovenian: Kliničnega pomena tega učinka niso ovrednotili.
French: La fréquence de certains effets indésirables est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Slovenian: Pogostnost nekaterih neželenih učinkov ni znana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
French: Les résultats de l'analyse actualisée de la survie globale au 28 septembre 2007 sont présentés dans le tableau 2 :
Slovenian: Rezultati dopolnjene analize podatkov o celotnem preživetju do 28. septembra 2007 so prikazani v tabeli 2.
French: • fatigue, sensation de faiblesse
Slovenian: • utrujenost, občutek šibkosti,
French: Des cas de décès ont été rapportés, la causalité de ces décès étant cependant incertaine.
Slovenian: Opisani so bili smrtni primeri, vzrok smrti pa ni zanesljivo ugotovljen.
French: Ne prenez plus de comprimés.
Slovenian: Tablet ne smete več jemati.
French: ** Effets indésirables provenant de notifications spontanées et de la revue de la littérature.
Slovenian: ** Neželeni učinki iz spontanih poročil in literature.
French: 3 nM et 13 nM), avec une faible dissociation à partir de ces récepteurs (demi-vie supérieure ou égale à 300 minutes).
Slovenian: 3 nM in 13 nM) s počasnim sproščanjem s teh receptorjev (razpolovni čas daljši ali enak 300 minutam).
French: Interactions avec la prise de nourriture et de boisson
Slovenian: Interakcije s hrano in pijačo
French: La dose quotidienne de Tyverb ne doit pas être divisée.
Slovenian: Dnevnega odmerka zdravila Tyverb se ne sme deliti.
French: Dans cette étude, la dose sans effet la plus élevée était de 20 mg/kg/jour.
Slovenian: Največji odmerek brez učinka v tej študiji je bil 20 mg/kg/dan.
French: Informez immédiatement votre médecin dès le premier signe de diarrhée (selles molles) car le fait qu'elle soit traitée tout de suite est important.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika ob prvem znaku driske (mehko blato), saj je pomembno, da se ta obravnava takoj.
French: Il peut ralentir ou stopper la croissance des cellules cancéreuses, voire même les faire disparaître.
Slovenian: Zdravilo lahko upočasni ali prekine rast rakavih celic ali pa jih uniči.
French: Au total, 58 % des patients symptomatiques ont présenté une disparition totale des symptômes.
Slovenian: V celoti je okrevalo 58 % teh simptomatskih bolnikov.
French: • utiliser un écran solaire (indice de protection [IP] 30 ou plus).
Slovenian: • uporabljajte zaščito pred soncem (zaščitni faktor [SPF] 30 ali več).
French: Quatre-vingtquatorze pour cent (94 %) étaient d'origine caucasienne.
Slovenian: Štiriindevetdeset odstotkov (94 %) je bilo belk.
French: La sécurité et l'efficacité de Tyverb chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tyverb pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
French: Les patients avec des réactions cutanées étendues ou persistantes doivent être orientés vers un dermatologue.
Slovenian: Bolnike z obsežnimi ali perzistirajočimi kožnimi reakcijami je treba napotiti k dermatologu.
French: • douleurs au niveau des mains et des pieds
Slovenian: • bolečina v rokah in nogah,
French: Le mécanisme précis de cette interaction n'est pas connu, mais est supposé résulter de l'inhibition par le lapatinib d'une ou plusieurs protéines de transport.
Slovenian: Natančen mehanizem tega medsebojnega delovanja ni znan, domnevno pa je posledica zavrtja ene ali več transportnih beljakovin z lapatinibom.
French: Le critère principal de l'étude était le délai jusqu'à la progression de la maladie (TTP : "Time To Progression").
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil čas do napredovanja bolezni (TTP - time to progression).
French: Population en ITT N
Slovenian: Populacija ZNZ N
French: Prévenez également immédiatement votre médecin si votre diarrhée s'aggrave.
Slovenian: Prav tako nemudoma obvestite svojega zdravnika, če se driska poslabša.
French: 952 patientes avaient une tumeur HER2-négative et pour 115 patientes, le statut n'était pas confirmé (pas d'échantillon de tumeur, pas de résultat biologique ou autre raison).
Slovenian: 952 bolnic je imelo HER2negativne tumorje, pri 115 bolnicah pa HER2-status tumorja ni bil potrjen (ni bilo vzorca tumorja, ni bilo rezultata preizkusa ali zaradi drugih razlogov).
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification de la fréquence des effets indésirables : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostnost je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: La signification clinique de ces effets sur la pharmacocinétique d'autres médicaments ou sur l'activité pharmacologique d'autres médicaments anticancéreux n'est pas connue.
Slovenian: Klinični pomen teh učinkov na farmakokinetiko drugih zdravil ali farmakološko aktivnost drugih protitumorskih zdravil ni znan.
French: Evènements cardiaques
Slovenian: Srčni dogodki
French: • effets sur le fonctionnement de votre cœur
Slovenian: • vpliv na delovanje srca.
French: Survie sans progression médiane
Slovenian: Mediano preživetje brez napredovanja
French: • buvez beaucoup (8 à 10 verres par jour), que ce soit de l'eau, des boissons énergisantes ou autres boissons indiquées en cas de diarrhée
Slovenian: • pijte veliko tekočine (od 8 do 10 kozarcev na dan), npr. vode, športnih napitkov ali drugih bistrih tekočin,
French: Si une réaction cutanée apparaît, un examen corporel complet doit être effectué à chaque visite jusqu'à 1 mois après la résolution.
Slovenian: Če se pojavi kožna reakcija, je treba na vsakem pregledu opraviti celoten klinični pregled, dokler ne preteče en mesec od izginotja takšne reakcije.
French: Un résumé des données d'efficacité et de survie globale est présenté dans le Tableau 4.
Slovenian: Povzetek opazovanih dogodkov učinkovitosti in podatkov o celokupnem preživetju je prikazan v preglednici 4.
French: • respiration sifflante inhabituelle, ou difficulté à respirer
Slovenian: • neobičajno sopenje ali težko dihanje,
French: Le nombre médian de traitements antérieurs incluant du trastuzumab était de trois.
Slovenian: Mediano število predhodnih shem s trastuzumabom je bilo tri.
French: • saignement de nez
Slovenian: • krvavitev iz nosu,
French: Si vous avez pris plus de Tyverb que vous n'auriez dû
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tyverb, kot bi smeli
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu.
French: ÉTUI ET ÉTIQUETTE FLACON
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA ZA PLASTENKO
French: La capécitabine doit être prise au cours d'un repas, ou dans les 30 minutes suivant la prise alimentaire.
Slovenian: Kapecitabin je treba jemati skupaj s hrano ali v 30 minutah po obroku.
French: L'évènement PFS est défini par la progression ou le décès et l'évènement « OS » par le décès, quelle qu'en soit la cause.
Slovenian: Dogodek PFS je "napredovanje" ali "smrt", dogodek OS pa "smrt zaradi kakršnega koli vzroka".
French: Le statut HER2 a été déterminé rétrospectivement par un laboratoire central d'analyse.
Slovenian: Receptorski status HER2 je bil retrospektivno določen s testiranjem v centralnem laboratoriju.
French: • gonflement des paupières, des lèvres ou de la langue
Slovenian: • oteklino očesnih vek, ustnic ali jezika,
French: A l'initiation du traitement, les patients doivent être prévenus du risque d'hépatotoxicité.
Slovenian: Na začetku zdravljenja je treba bolnike seznaniti z možnostjo hepatotoksičnih učinkov.
French: La biodisponibilité du lapatinib est augmentée jusqu'à environ 4 fois par la nourriture, en fonction par exemple, de la teneur en graisses du repas.
Slovenian: Biološka uporabnost lapatiniba se pri uporabi skupaj s hrano poveča približno do 4-krat, odvisno od npr. vsebnosti maščob v obroku.
French: 17,2 mois (13,9 - 19,2)
Slovenian: 17,2 meseca (13,9; 19,2)
French: • utiliser des produits de beauté hypoallergéniques sans parfum
Slovenian: • uporabljajte hipoalergene kozmetične izdelke brez vonjev,
French: La biodisponibilité absolue suite à l'administration orale de lapatinib n'est pas connue mais l'absorption est incomplète et variable (coefficient de variation de l'ASC (Aire Sous la Courbe) d'environ 70 %).
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lapatiniba po peroralni uporabi ni znana, vendar pa je nepopolna in variabilna (približno 70 % koeficient variacije vrednosti AUC).
French: Tyverb ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Slovenian: Zdravila Tyverb ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
French: L'excrétion biliaire peut aussi contribuer à son élimination.
Slovenian: K izločanju lahko prispeva tudi izločanje z žolčem.
French: Le lapatinib est fortement lié (plus de 99 %) à l'albumine et à l'alpha-1 glycoprotéine acide.
Slovenian: Lapatinib se v velikem obsegu (več kot 99 %) veže na albumin in alfa-1 kisli glikoprotein.
French: La plupart des patientes, dans les deux bras de l'étude, présentaient des atteintes viscérales (215 [73 %] patientes au total).
Slovenian: Večina bolnic v obeh terapevtskih krakih je imela visceralno bolezen (215 [73 %] vseh bolnic skupaj).
French: La toxicité pulmonaire peut être sévère et conduire à une insuffisance respiratoire.
Slovenian: Pljučni toksični učinki so lahko hudi in povzročijo respiratorno insuficienco.
French: Au moment de l'analyse finale de la survie sans progression (sur une durée médiane de suivi de 2,64 ans), les données de survie globale n'étaient pas matures et la différence entre les 2 groupes de traitement au sein de la population HER2 positive n'était pas significative ; aucune évolution n'a été observée sur une durée de suivi supérieure (durée médiane de suivi > 7,5 ans ; tableau 7).
Slovenian: Ob času končne analize preživetja brez napredovanja (z medianim časom spremljanja 2,64 leta) podatki o celokupnem preživetju niso bili dozoreli in med zdravljenimi skupinami v HER2-pozitivni populaciji ni bilo značilne razlike; to se med nadaljnjim spremljanjem (mediani čas spremljanja > 7,5 leta, preglednica 7) ni spremenilo.
French: En cas de diarrhée potentiellement sévère, la mesure du taux de neutrophiles et de la température corporelle doit être envisagée.
Slovenian: V potencialno hudih primerih driske pride v poštev določitev števila nevtrofilcev in merjenje telesne temperature.
French: Votre médecin contrôlera l'état de votre peau avant et pendant le traitement.
Slovenian: Zdravnik vam bo pred zdravljenjem in med zdravljenjem preverjal stanje kože.
French: La plupart des cas de diarrhée étaient de grade 1 ou 2 et n'ont pas nécessité un arrêt du traitement par lapatinib.
Slovenian: Večina primerov driske je bila stopnje 1 ali 2 in zdravljenja z lapatinibom ni bilo treba prekiniti.
French: • battement cardiaque irrégulier (modification de l'activité électrique du cœur)
Slovenian: • neenakomeren srčni utrip (sprememba v električni aktivnosti srca),
French: NE=médiane non atteinte.
Slovenian: ND = mediana ni bila dosežena.
French: Parmi les 148 patientes traitées en monothérapie, 77 (52 %) ont été éligibles pour recevoir l'association au moment de la progression de leur maladie.
Slovenian: Od 148 bolnic, ki so prejemale monoterapijo, se jih je 77 (52 %) ob napredovanju bolezni odločilo za kombinirano zdravljenje.
French: Une réaction allergique sévère est un effet indésirable rare (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000) et qui peut se développer rapidement.
Slovenian: Huda alergijska reakcija je redek neželeni učinek (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) in se lahko razvije hitro.
French: L'étude de phase III (EGF30008) était une étude randomisée, en double aveugle versus placebo.
Slovenian: Študija III. faze (EGF30008) je bila randomizirana, dvojno slepa in kontrolirana s placebom.
French: Le portage des allèles HLA à risque est fréquent au sein des populations caucasiennes, asiatiques, africaines et hispaniques (15 à 25 %), mais plus faible dans les populations japonaises (1 %).
Slovenian: Nosilci tveganih HLA-alelov so pogosti (od 15 do 25 %) v belski, azijski, afriški in hispanski populaciji, manj (1 %) pa v japonski populaciji.
French: Cependant, après administration quotidienne de lapatinib, l'état d'équilibre est observé dans les 6 à 7 jours, indiquant une demi-vie effective de 24 heures.
Slovenian: Pri dnevnem odmerjanju lapatiniba je stanje dinamičnega ravnovesja doseženo v 6 do 7 dneh, kar kaže efektivni razpolovni čas 24 ur.
French: • En fonction des effets indésirables que vous pourriez présenter, votre médecin peut vous recommander de baisser votre dose voire d'arrêter temporairement votre traitement.
Slovenian: • Zdravnik vam lahko glede na neželene učinke, ki se vam pojavijo, predpiše manjši odmerek ali pa zdravljenje začasno prekine.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Tyverb dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du carcinome du sein (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Tyverb za vse podskupine pediatrične populacije pri zdravljenju karcinoma dojke (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
French: Le lapatinib n'a pas été évalué chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque symptomatique.
Slovenian: Lapatiniba niso ocenjevali pri bolnikih s simptomatskim srčnim popuščanjem.
French: Vous êtes responsable de la décision concernant votre aptitude à conduire un véhicule motorisé ou de réaliser des tâches qui exigent une grande concentration.
Slovenian: O svojih sposobnostih za vožnjo motornih vozil ali opravljanje opravil, ki zahtevajo zbranost, morate presoditi sami.
French: Les concentrations sériques apparaissent après un temps de latence médian de 0,25 heure (intervalle compris entre 0 et 1,5 heure).
Slovenian: Serumske koncentracije se pojavijo po srednjem času prilagajanja 0,25 ure (razpon 0 do 1,5 ure).
French: (IC 95 %), valeur du p b
Slovenian: (95 % IZ), vrednost p b
French: Il est particulièrement important que vous informiez votre médecin si vous prenez, ou avez récemment pris, l'un des médicaments suivants.
Slovenian: Še posebej pomembno je, da zdravnika obvestite, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli od zdravil, navedenih v nadaljevanju.
French: Population surexprimant HER2 Population négative pour HER2 N = 111
Slovenian: HER2-negativna populacija n = 111
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le blister ou le flacon et sur la boîte.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu, plastenki in škatli.
French: Contacter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
French: Précautions à prendre en cas de peau sensible :
Slovenian: Za nego občutljive kože: