FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Po 96 týdnech léčby vykazovalo virovou zátěž pod 400 kopií/ml 89 % pacientů užívajících přípravek Viread, přičemž u pacientů podstupujících kombinovanou léčbu přípravkem Viread a emtricitabinem se pro srovnání jednalo o 86 %.
Hungarian: A 96 hetes kezelés után a Viread-dal kezelt betegek 89%-ának volt a vírusterhelése 400 kópia/ml alatt, míg ez az arány a Viread és az emtricitabin kombinációja esetében 86% volt.
Spanish: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Viread jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Hungarian: A Viread alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: Ačkoli studie neprokázala žádný přínos přidání přípravku Viread ke stávající léčbě v porovnání s přidáním placeba, užívání přípravku Viread vedlo u dospívajících k vytvoření podobných hladin léčivé látky jako u dospělých.
Hungarian: Bár a folyamatban lévő kezeléshez adott Viread a folyamatban lévő kezeléshez adott placebóhoz képest nem mutatott előnyt, a Viread-ról bebizonyosodott, hogy hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben, mint a felnőtteknél, és úgy ítélték meg, hogy az eredményeket befolyásolta a Viread-csoportba bevont betegek típusa.
Spanish: Jedna studie u 106 dospívajících buď s „HBeAg negativní", nebo s „HBeAg pozitivní" hepatitidou B srovnávala přípravek Viread s placebem a zjistila, že po 72 týdnech se virová zátěž snížila pod 400 kopií/ml u 88 % pacientů užívajících přípravek Viread a u 0 % pacientů užívajících placebo.
Hungarian: Egy, 106 „HBeAg-negatív" vagy „HBeAg-pozitív" hepatitisz B fertőzésben szenvedő serdülőkorúval végzett vizsgálatban, amelyben a Viread-ot placebóval hasonlították össze, a Viread-dal kezelt betegek 88%-ánál a vírusterhelés 72 hét alatt 400 kópia/ml alá csökkent, míg ez az arány placebo esetében 0% volt.
Spanish: Přípravek Viread obsahuje léčivou látku tenofovir-disoproxil.
Hungarian: A Viread hatóanyaga a tenofovir-dizoproxil.
Spanish: Přípravek Viread užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV
Hungarian: A Viread más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Spanish: Jak přípravek Viread působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Viread?
Spanish: Podobných výsledků bylo dosaženo ve studii zahrnující 89 dětí ve věku od 2 do 12 let: po 48 týdnech se virová zátěž snížila pod 400 kopií/ml u 77 % pacientů užívajících přípravek Viread a u 7 % pacientů užívajících placebo.
Hungarian: Egy, 89, 2-12 év közötti gyermekkel végzett vizsgálatban az eredmények hasonlóak voltak: a Viread-dal kezelt betegek 77%-ánál a vírusterhelés 48 hét alatt 400 kópia/ml alá csökkent, míg ez az arány placebo esetében 7% volt.
Spanish: Výdej přípravku Viread je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV nebo chronické hepatitidy B. Přípravek je dostupný ve formě tablet a granulí a užívá se jednou denně spolu s jídlem.
Hungarian: A Viread csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a HIV-fertőzés vagy a krónikus hepatitisz B kezelésében tapasztalt orvos kezdheti meg.
Spanish: Virovou zátěž pod 400 kopií/ml vykazovalo celkově 70 % pacientů užívajících přípravek Viread nebo entekavir.
Hungarian: A Viread-ot vagy entecavirt szedő betegek 70%-ának volt a vírusterhelése 400 kópia/ml alatt.
Spanish: Jedna z těchto studií zahrnovala pacienty s „HBeAg negativní" hepatitidou B, což je obtížněji léčitelný typ tohoto onemocnění, zatímco druhá se zaměřila na běžnější „HBeAg pozitivní" hepatitidu B. Po 48 týdnech vykázalo 71 % pacientů s „HBeAg negativní" hepatitidou B a 67 % pacientů s „HBeAg pozitivní" hepatitidou B užívajících přípravek Viread kompletní odpověď na léčbu.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a nehezebben kezelhető „HBeAg-negatív" hepatitisz B fertőzésben, míg a másikban a gyakoribb „HBeAg-pozitív" hepatitisz B fertőzésben szenvedő betegek vettek részt.
Spanish: Jak se přípravek Viread používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Viread-ot?
Spanish: Ver la Tabla 1.
Hungarian: Lásd az 1. táblázatot.
Spanish: Por tanto, se requiere un cuidadoso seguimiento de su eficacia y seguridad.
Hungarian: Ezért a hatásosság és a biztonságosság szoros monitorozása szükséges.
Spanish: (≥ 40 veces la exposición en los pacientes).
Hungarian: (a betegeknél észlelt expozíció≥ 40-szerese).
Spanish: Sin embargo, se han notificado exacerbaciones graves, incluyendo muertes.
Hungarian: Ugyanakkor beszámoltak súlyos exacerbációkról, köztük halálesetekről.
Spanish: D-16515 Oranienburg Alemania o
Hungarian: D-16515 Oranienburg Németország
Spanish: 60 g de gránulos.
Hungarian: 60 g granulátum.
Spanish: Semana 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Hungarian: TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Spanish: • Se recomienda un enfoque multidisciplinar para el tratamiento de pacientes pediátricos.
Hungarian: • A gyermekgyógyászati betegek kezelésével kapcsolatban multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de febrero de 2002 Fecha de la última renovación: 14 de diciembre de 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. február 5. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. december 14.
Spanish: Se debe ingerir la mezcla completa inmediatamente.
Hungarian: A keverék teljes mennyiségét azonnal el kell fogyasztani.
Spanish: Se deberán seguir tomando las precauciones apropiadas.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedéseket kell továbbra is alkalmazni.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100) vagy ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Spanish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Alemania
Hungarian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Spanish: No mezcle los gránulos con líquidos.
Hungarian: Ne keverje el folyadékban a granulátumot.
Spanish: Otros medicamentos y Viread
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Viread
Spanish: Este medicamento está constituido por un granulado recubierto de color blanco.
Hungarian: Ez a gyógyszer fehér, bevont granulátumból áll.
Spanish: Aunque hay pocos datos clínicos del uso de Viread en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
Hungarian: Habár a Viread terhes nőknél való használatára vonatkozóan korlátozott mennyiségben rendelkezésre állnak klinikai adatok, csak abban az esetben alkalmazzák, ha ez elkerülhetetlen.
Spanish: • Debe tomar los gránulos mezclados con alimento inmediatamente.
Hungarian: • Az étellel összekevert granulátumot azonnal el kell fogyasztani.
Spanish: Se excluye la respuesta después de la adición de emtricitabina (un total de 17 sujetos en ambos estudios).
Hungarian: Az emtricitabin hozzádása utáni válasz esetén kizárták a betegeket (összesen 17 vizsgálati alany a két vizsgálatban).
Spanish: No obstante, la pérdida de HBsAg del sujeto se confirmó finalmente en la siguiente visita.
Hungarian: Mindemellett az alany HBsAg-eltűnését végül megerősítették a következő látogatás során.
Spanish: El médico del niño controlará estos cambios.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezeket a változásokat.
Spanish: Si Viread le ha sido prescrito a su niño, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su niño (en este caso lea "su niño" en lugar de "usted").
Hungarian: Ha a Vireadot a gyermekének írták fel, akkor kérjük, ne feledje, hogy a jelen betegtájékoztatóban található információk a gyermekének szólnak (ebben az esetben az „Önt" „gyermekeként" kell értenie).
Spanish: Para el tratamiento de la infección por VIH, Viread se debe usar siempre en combinación con otros medicamentos.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésére a Vireadot mindig más gyógyszerekkel kombinálva kell alkalmazni.
Spanish: Consulte las Fichas Técnicas de estos medicamentos.
Hungarian: Lásd ezen gyógyszerek alkalmazási előírásait.
Spanish: Estudio 174-0108
Hungarian: 174-0108-as vizsgálat
Spanish: También se ha demostrado beneficio basado en las respuestas histológicas en pacientes compensados.
Hungarian: Az előnyt a kompenzált betegek szövettani válaszai alapján is kimutatták.
Spanish: Si se mastica la mezcla de gránulos, tendrá un sabor muy amargo.
Hungarian: A granulátumot tartalmazó keverék összerágva nagyon keserű ízű.
Spanish: Toma de Viread con alimentos y bebidas
Hungarian: A Viread egyidejű bevétele bizonyos étellel és itallal
Spanish: • La importancia de una monitorización sistemática de la función renal durante el tratamiento con Viread.
Hungarian: • A vesefunkció rendszeres monitorozásának fontossága a Viread-kezelés során.
Spanish: En caso de sobredosis debe vigilarse al paciente por si hay evidencia de toxicidad (ver las secciones 4.8 y 5.3) y administrarse tratamiento de apoyo si fuera necesario.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget monitorozni kell a toxicitás tüneteinek megjelenésére (lásd 4.8 és 5.3 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Spanish: En niños cuyas madres tomaron medicamentos como Viread (ITIAN) durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al virus fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt olyan gyógyszert szedett, mint a Viread (NRTI), a vírus elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
Spanish: Si olvidó tomar Viread
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vireadot
Spanish: Puede considerarse la interrupción del tratamiento en los siguientes casos:
Hungarian: A kezelés megszakítása a következőképpen mérlegelhető:
Spanish: • Tome toda la mezcla que prepare cada vez.
Hungarian: • Minden alkalommal az elkészített keverék teljes mennyiségét fogyassza el.
Spanish: Posibles efectos adversos graves: informe al médico del niño inmediatamente
Hungarian: Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal beszéljen gyermeke kezelőorvosával
Spanish: Tras la administración intravenosa se estimó que el volumen de distribución de tenofovir en estado de equilibrio es de aproximadamente 800 ml/kg.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően a tenofovir egyensúlyi állapotban mért eloszlási volumenét körülbelül 800 ml/ttkg-ra becsülték.
Spanish: • Es muy importante que le diga al médico del niño si el niño está tomando otros medicamentos que puedan dañar sus riñones.
Hungarian: • Nagyon fontos, hogy tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát arról, ha gyermeke olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek károsíthatják a veséjét.
Spanish: Tabla 1: Posología para niños entre 2 y < 12 años
Hungarian: 1. táblázat: Adagolás 2 - < 12 éves gyermekek esetén
Spanish: Una vez al día Cacitos de gránulos
Hungarian: Adagolókanálnyi granulátum, napi egyszer
Spanish: Viread puede causar una disminución de la DMO.
Hungarian: A Viread a BMD csökkenését okozhatja.
Spanish: • Niños entre 2 y menos de 12 años: La dosis diaria en niños depende de su peso.
Hungarian: • Legalább kétéves, de 12 évesnél fiatalabb gyermekek: Gyermekek esetén a napi adag a testtömegtől függ.
Spanish: La distribución de los genotipos del VHB en el inicio fue similar entre los grupos TDF y placebo.
Hungarian: A HBV genotípusok eloszlása a kiindulási állapotban hasonló volt a TDF és a placebocsoportok között.
Spanish: Tenofovir se puede eliminar mediante la hemodiálisis; la media de aclaramiento durante la hemodiálisis de tenofovir es 134 ml/min.
Hungarian: A tenofovir hemodialízis útján távolítható el; a tenofovir hemodialízis clearance középértéke (median) 134 ml/min.
Spanish: Si esto es inevitable, el médico del niño controlará el funcionamiento de sus riñones una vez a la semana.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, a gyermek kezelőorvosa hetente egyszer ellenőrizni fogja gyermeke veseműködését.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se asegurará de que todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Viread en pacientes pediátricos reciban un material informativo que contenga la Ficha Técnica o resumen de las características del producto y un folleto informativo adecuado, como se indica a continuación:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden olyan orvos, aki várhatóan Vireadot rendel/alkalmaz gyermekgyógyászati betegeknél, megkapja az orvosi oktatócsomagot, amely tartalmazza az Alkalmazási előírást és az alábbiakban részletezett, megfelelő ismeretterjesztő brosúrákat:
Spanish: • interleucina-2 (utilizado para tratar el cáncer),
Hungarian: • interleukin-2 (rák kezelésére),
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Viread.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Viread adagot sem.
Spanish: Viread gránulos contiene manitol, que puede tener un leve efecto laxante.
Hungarian: A Viread granulátum mannitot tartalmaz, amelynek enyhe hashajtó hatása lehet.
Spanish: Si el niño olvidó tomar Viread
Hungarian: Ha gyermeke elfelejtette bevenni a Vireadot
Spanish: Se desconoce si tenofovir puede eliminarse con diálisis peritoneal.
Hungarian: Ezidáig nem ismert, hogy a tenofovir eltávolítható-e peritoneális dialízis útján.
Spanish: Estos síntomas pueden indicar que el sistema inmune mejorado del niño está luchando contra la infección.
Hungarian: Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy gyermeke szervezetének megerősödött immunrendszere küzd a fertőzéssel.
Spanish: • Si usted es un adulto y tiene problemas de riñón, su médico puede aconsejarle que tome
Hungarian: • Amennyiben Ön felnőtt és veseproblémái vannak, kezelőorvosa javasolhatja, hogy a
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones de dosis (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok ahhoz, hogy az adagolásra vonatkozó ajánlásokat lehessen adni (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Spanish: • enfermedad hepática descompensada (ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Hungarian: • májbetegsége dekompenzált (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Spanish: • Viread puede causar una disminución de la DMO y actualmente se desconocen los efectos de los cambios asociados con Viread en la DMO sobre la salud ósea a largo plazo y el riesgo futuro de fracturas en pacientes pediátricos.
Hungarian: • A Viread a BMD csökkenését okozhatja, és a Viread-kezeléssel kapcsolatos BMD-változások a csontok hosszú távú egészségi állapotára és a későbbi csonttörési kockázatra gyakorolt hatásai jelenleg nem ismertek gyermekgyógyászati betegek esetén.
Spanish: No obstante, en circunstancias excepcionales se puede administrar Viread 245 mg comprimidos recubiertos con película deshaciendo el comprimido en al menos 100 ml de agua, zumo de naranja o zumo de uva.
Hungarian: Ugyanakkor rendkívüli esetekben a Viread 245 mg filmtablettát legalább 100 ml vízben, narancslében vagy szőlőlében történő szétesését követően is be lehet venni.
Spanish: Viread contiene lactosa
Hungarian: A Viread laktózt tartalmaz
Spanish: Consulte la sección 2 "Viread contiene lactosa".
Hungarian: Lásd a 2. pontot, „A Viread laktózt tartalmaz".
Spanish: • Utilice el borde recto de un cuchillo limpio para enrasar los gránulos con la parte superior del cacito (ver la Figura B).
Hungarian: • Egy tiszta kés tompa élével tolja le a felesleges granulátumot úgy, hogy a granulátum felszíne egy szintbe kerüljön az adagolókanál felső peremével (lásd B. ábra).
Spanish:  Si este es su caso, informe a su médico inmediatamente y no tome Viread.
Hungarian:  Ha ez vonatkozik Önre, azonnal értesítse kezelőorvosát és ne szedje a Vireadot.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos en niños menores de 2 años.
Hungarian: Kétéves kor alatti gyerekek esetében nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Spanish: Las simulaciones sugieren que ampliar el intervalo entre dosis utilizando Viread 245 mg comprimidos recubiertos con película no es óptimo y podría dar como resultado un incremento de la toxicidad y, posiblemente, una respuesta inadecuada.
Hungarian: A szimulációk azt sugallják, hogy az elnyújtott dózisintervallum a Viread 245 mg-os filmtabletta alkalmazásával nem optimális, és fokozott toxicitást, valamint nem megfelelő választ eredményezhet.
Spanish: Las reacciones adversas observadas con el tratamiento continuado durante 384 semanas fueron coherentes con el perfil de seguridad de tenofovir disoproxilo.
Hungarian: A 384 hetes kezelés során megfigyelt mellékhatások összhangban voltak a tenofovirdizoproxil biztonságossági profiljával.
Spanish: El médico de su niño determinará la dosis correcta de Viread gránulos basándose en el peso de su niño.
Hungarian: Gyermekének kezelőorvosa a gyermek testtömege alapján meg fogja határozni a Viread granulátum megfelelő adagját.
Spanish: Un gramo de gránulos contiene 622 mg de manitol.
Hungarian: A granulátum grammonként 622 mg mannitot tartalmaz.
Spanish: Consulte al médico del niño sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Hungarian: Beszélje meg gyermeke kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Spanish: Consulte las Fichas Técnicas de Viread 33 mg/g gránulos y de Viread 123 mg, 163 mg y 204 mg comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: Lásd a Viread 33 mg/g granulátum és a Viread 123 mg, 163 mg és 204 mg filmtabletta alkalmazási előírását.
Spanish: Se ha llevado a cabo un estudio farmacocinético en pacientes adultos no infectados por VIH con distintos grados de insuficiencia hepática.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatot végeztek különböző fokú májkárosodásban szenvedő felnőtt, nem HIV-fertőzött betegekkel.
Spanish: 6,5 mg/kg gránulos 2 a < 12 años (n = 23)
Hungarian: 6,5 mg/ttkg granulátum 2 - <12 év (n = 23)
Spanish: Se dispone de datos clínicos limitados de los gránulos a la dosis de 6,5 mg/kg.
Hungarian: A granulátum 6,5 mg/ttkg-os adagjának vonatkozásában korlátozott klinikai adatok állnak rendelkezésre.
Spanish: k Un paciente de este grupo se volvió HBsAg negativo por primera vez en la visita de la semana 240 y continuaba en el estudio en el momento del corte de los datos.
Hungarian: k E csoport egyik betege először a 240. heti vizit alkalmával vált HBsAg-negatívvá, és folytatta a vizsgálatot az adatok lezárásáig.
Spanish: y el número de células CD4.
Hungarian: CD4 sejtszám alapján csoportosították.
Spanish: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
Hungarian: Cmax (mikrogramm/ml) AUCtau (mikrogramm×óra/ml)
Spanish: Los brotes hepáticos son especialmente graves, y a veces pueden provocar la muerte en pacientes con enfermedad hepática descompensada.
Hungarian: A máj betegségeinek fellángolásai különösen súlyosak, és néha végzetesek a dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél.
Spanish: El manitol puede tener un leve efecto laxante.
Hungarian: A mannitnak enyhe hashajtó hatása lehet.
Spanish: Consulte al médico del niño o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Hungarian: Forduljon tanácsért gyermeke kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Spanish: Niños entre 2 y < 12 años:
Hungarian: 2-<12 éves gyermekek
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de tenofovir en recién nacidos/niños.
Hungarian: A tenofovir újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Spanish: • Para ½ cacito: • Llene el cacito de dosificación hasta la "línea ½" del costado (ver la Figura C).
Hungarian: • Töltse meg a kanalat az oldalán található „felezővonal" szintjéig (lásd C. ábra).
Spanish: Si es mayor de esta edad y le han recetado Viread, su médico le controlará cuidadosamente.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek a Vireadot, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Spanish: Suspender el tratamiento con Viread puede reducir la eficacia del tratamiento recomendado por su médico.
Hungarian: A Viread-kezelés megszakítása csökkentheti a kezelőorvosa által javasolt kezelés hatásosságát.
Spanish: Si es usted un adulto, su médico puede aconsejarle que reduzca su dosis diaria de los gránulos.
Hungarian: Amennyiben Ön felnőtt, akkor kezelőorvosa javasolhatja, hogy csökkentse a granulátum napi adagját.
Spanish: Debido a las limitaciones del estudio, no se demostró beneficio alguno de tenofovir disoproxilo sobre el placebo basándose en los niveles de ARN plasmático del VIH-1 en la semana 24.
Hungarian: A vizsgálat korlátai miatt a HIV-1 RNS plazmakoncentrációja alapján nem igazolták a tenofovir-dizoproxil előnyét a placebóval szemben a 24. héten.
Spanish: 3 Estudio realizado con 100 mg adicionales de voxilaprevir para obtener las exposiciones de voxilaprevir esperadas en pacientes infectados por el VHC.
Hungarian: 3 A vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, hogy HCV-fertőzött betegeknél várható voxilaprevir-expozíciókat érjenek el.
Spanish: Si tiene hepatitis B, o VIH y hepatitis B (coinfección), es muy importante que no interrumpa su tratamiento con Viread sin antes hablar con su médico.
Hungarian: Amennyiben hepatitisz B-fertőzött, vagy együttes HIV- és hepatitisz B-fertőzése van, nagyon fontos, hogy ne szakítsa meg a Viread-kezelést anélkül, hogy azt először megbeszélné kezelőorvosával.
Spanish: Se están realizando estudios a largo plazo para evaluar el beneficio/riesgo de la biterapia con emtricitabina más tenofovir disoproxilo en pacientes monoinfectados con VHB.
Hungarian: Folyamatban vannak a hosszú távú vizsgálatok az emtricitabinnal + tenofovir-dizoproxillal végzett kettős kezelés előnyének/kockázatának értékelésére a HBV monoinfektált betegeknél.
Spanish: 2 Esta reacción adversa se identificó mediante la vigilancia post-comercialización pero no se observó en los ensayos clínicos aleatorizados controlados o en el programa de acceso expandido de tenofovir disoproxilo.
Hungarian: 2 Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során azonosították, de randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban vagy a tenofovir-dizoproxil meghosszabbított hozzáférhetőségi programjának keretei között nem figyelték meg.
Spanish: Viread 33 mg/g gránulos
Hungarian: Viread 33 mg/g granulátum
Spanish: Existen estudios que han establecido que la vía de secreción tubular activa hace pasar tenofovir a las células del túbulo proximal mediante los transportadores humanos de aniones orgánicos (hOAT) 1 y 3 y lo excretan a la orina mediante la proteína resistente a polifármacos 4 (MRP 4).
Hungarian: A vizsgálatok szerint a tenofovir aktív tubuláris kiválasztásának útvonala a humán szerves anion transzporter 1 és 3 (hOAT) által végzett proximális tubulussejtekbe történő felvétel és a multidrug resistant protein 4 (MRP 4) által a vizeletbe végzett szekréció.
Spanish: Suspender el tratamiento con Viread puede reducir la eficacia del tratamiento recomendado por el médico del niño.
Hungarian: A Viread-kezelés megszakítása csökkentheti a gyermek kezelőorvosa által javasolt kezelés hatásosságát.
Spanish: El aclaramiento renal se estima en aproximadamente 160 ml/h/kg (aproximadamente 210 ml/min), lo cual excede la tasa de filtración glomerular.
Hungarian: A renális clearance-et körülbelül 160 ml/óra/ttkg-ra (körülbelül 210 ml/min-re) becsülték, ami több mint a glomeruláris filtrációs ráta.
Spanish: - Los demás componentes son: etilcelulosa (E462), hidroxipropilcelulosa (E463), manitol (E421) y dióxido de silicio (E551).
Hungarian: - Egyéb összetevők: Etilcellulóz (E462), hidroxipropil-cellulóz (E463), mannit (E421) és szilícium-dioxid (E551).
Spanish: Consulte la sección 2 "Viread gránulos contiene manitol".
Hungarian: Lásd a 2. pontot, „A Viread granulátum mannitot tartalmaz".
Spanish: Los pacientes con enfermedad hepática incluyendo hepatitis crónica B o C, tratados con antirretrovirales, tienen un mayor riesgo de complicaciones hepáticas graves y potencialmente mortales.
Hungarian: Antiretrovirális szerekkel kezelt májbetegnél (beleértve az idült hepatitisz B-vagy C-betegeket) nagyobb a kockázata a súlyos és esetleg halálos, májat érintő szövődményeknek.
Spanish: osteomalacia (manifestada como dolor de huesos y que contribuye rara vez a fracturas)1, 2, miopatía1 Trastornos renales y urinarios: Poco frecuente:
Hungarian: osteomalacia (csontfájdalom formájában jelentkezik és ritkán csonttöréshez vezet)1, 2, myopathia1