FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Arepanrix.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Arepanrix vast te stellen.
Italian: Lo studio di confronto tra Arepanrix H1N1 e Pandemrix H1N1 ha mostrato che una dose era in grado di produrre immunità a livello soddisfacente.
Dutch: Het onderzoek waarin Arepanrix H1N1 met Pandemrix H1N1 werd vergeleken, liet zien dat één dosis een afdoende mate van immuniteit kon opwekken.
Italian: La ditta che produce Arepanrix fornirà al CHMP perché li valuti i dati raccolti negli studi clinici condotti per Arepanrix su adulti e bambini nonché le informazioni raccolte sulla sicurezza e sull'efficacia del vaccino.
Dutch: De firma die Arepanrix produceert, zal de gegevens uit klinische onderzoeken met Arepanrix bij volwassenen en kinderen, alsmede informatie over de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin bij het CHMP ter beoordeling indienen.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Arepanrix?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Arepanrix?
Italian: La percentuale dei pazienti in cui è stato riscontrato un livello anticorpale ematico sufficiente per neutralizzare il virus H1N1 (tasso di sieroprotezione) era del
Dutch: Het percentage proefpersonen met een gehalte aan antilichamen in hun bloed dat hoog genoeg was om het H1N1-virus te neutraliseren (seroprotectie) was 100%.
Italian: Con Arepanrix è stato ottenuto lo stesso livello di protezione di Pandemrix.
Dutch: Arepanrix en Pandemrix leverden dezelfde mate van bescherming.
Italian: Altre informazioni su Arepanrix
Dutch: Overige informatie over Arepanrix:
Italian: La ditta ha presentato dati da studi condotti su una versione precedente di Arepanrix contenente il ceppo dell'influenza aviaria (H5N1).
Dutch: De firma heeft de resultaten overgelegd van onderzoeken die waren gedaan met een eerdere versie van Arepanrix, die de ‘vogelgriepstam' H5N1 bevatte.
Italian: Questi studi comprendevano uno studio condotto su 4 561 adulti sull'efficacia di Arepanrix H5N1 nell'indurre la produzione di anticorpi ("immunogenicità") contro tale ceppo H5N1 e uno studio di confronto con Pandemrix H5N1.
Dutch: Dit betrof onder andere een onderzoek onder 4 561 volwassenen, waarbij werd gekeken naar het vermogen van Arepanrix H5N1 om de aanmaak van antilichamen tegen deze H5N1-stam op te wekken (‘immunogeniteit'), en een onderzoek waarbij het met Pandemrix H5N1 werd vergeleken.
Italian: Perché è stato approvato Arepanrix?
Dutch: Waarom is Arepanrix goedgekeurd?
Italian: Arepanrix contiene piccole quantità di emoagglutinine (proteine presenti sulla superficie dei virus) del virus A(H1N1)v responsabile dell'attuale pandemia, precedentemente inattivato in modo che non possa dare origine a malattia.
Dutch: Arepanrix bevat kleine hoeveelheden hemagglutininen (eiwitten op het oppervlak) van een virus, A(H1N1)v, dat de huidige pandemie veroorzaakt.
Italian: Che cos'è Arepanrix?
Dutch: Wat is Arepanrix?
Italian: Arepanrix ha ottenuto l'"approvazione condizionata", il che significa che si attendono ulteriori prove sul medicinale, in particolare i risultati di altri studi clinici su bambini, adolescenti e adulti.
Dutch: Dit betekent dat er nog meer informatie over het geneesmiddel zal volgen, in het bijzonder over de resultaten van meer klinische onderzoeken onder kinderen, adolescenten en volwassenen.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Arepanrix sono maggiori dei rischi nella profilassi dell'influenza nella pandemia di H1N1 ufficialmente dichiarata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Arepanrix groter zijn dan de risico's ervan voor de bescherming tegen griep in geval van een officieel erkende H1N1-pandemie.
Italian: Arepanrix è un vaccino inteso a proteggere contro l'influenza pandemica e va usato esclusivamente contro l'influenza pandemica A (H1N1) segnalata ufficialmente dall'Organizzazione mondiale della sanità l'11 giugno 2009.
Dutch: Het mag alleen worden gebruikt voor de op 11 juni 2009 door de Wereldgezondheidsorganisatie officieel verklaarde influenza A-(H1N1-)grieppandemie.
Italian: Successivamente, qualora questa persona venga nuovamente a contatto con il virus, il suo sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente, proteggendola quindi contro la malattia causata dal virus.
Dutch: Vanaf dat moment kan het immuunsysteem de antistoffen sneller aanmaken als het opnieuw aan het virus wordt blootgesteld.
Italian: La ditta che produce Arepanrix si è impegnata a raccogliere dati sulla sicurezza del vaccino nella prassi d'impiego, ovvero informazioni sugli effetti indesiderati e sulla sicurezza nei bambini, negli anziani, nelle donne in gravidanza, nei pazienti affetti da affezioni gravi e in persone con problemi immunitari.
Dutch: Hieronder valt informatie over de bijwerkingen en de veiligheid voor kinderen, ouderen, zwangere vrouwen, patiënten met ernstige aandoeningen en personen die problemen met hun immuunsysteem hebben.
Italian: Come agisce Arepanrix?
Dutch: Hoe werkt Arepanrix?
Italian: Un altro studio ha confrontato Arepanrix, contenente il ceppo dell'influenza pandemica H1N1, e Pandemrix H1N1 su 334 adulti, valutandone l'immunogenicità contro l'influenza A(H1N1)v.
Dutch: In een ander onderzoek onder 334 volwassenen werd Arepanrix dat de pandemische griepstam H1N1 bevatte, vergeleken met Pandemrix H1N1.
Italian: In Arepanrix viene utilizzato un altro metodo per preparare le emoagglutinine usate nel vaccino.
Dutch: Zij bevatten hetzelfde adjuvans, maar voor Arepanrix worden de hemagglutininen in het vaccin op een andere manier bereid.
Italian: Come si usa Arepanrix?
Dutch: Hoe wordt Arepanrix gebruikt?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Arepanrix, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Arepanrix.
Italian: Qual è il rischio associato a Arepanrix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Arepanrix in?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Arepanrix, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Arepanrix.
Italian: La risposta al trattamento deve essere valutata dopo 2 mesi.
Dutch: De respons op de behandeling dient na 2 maanden te worden geëvalueerd.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Italian: Riferisca al medico se dopo 2 mesi non si sente meglio.
Dutch: Vertel het uw arts als u zich na 2 maanden niet beter voelt.
Italian: La sospensione brusca deve essere evitata.
Dutch: Plotseling stopzetten dient te worden vermeden.
Italian: Questi medicinali potrebbero aumentare il rischio di sanguinamento.
Dutch: Deze geneesmiddelen zouden het risico op bloedingen kunnen verhogen.
Italian: La differenza nel miglioramento medio tra i due bracci attivi del trattamento non è risultata significativa.
Dutch: Het verschil in gemiddelde verbetering tussen de twee actieve behandelarmen was niet significant.
Italian: Codice ATC: N06AX21.
Dutch: ATC-code: N06AX21.
Italian: Queste variazioni non hanno alcuna rilevanza clinica.
Dutch: Deze veranderingen hebben geen klinische betekenis.
Italian: 3Vedere paragrafo 4.4.
Dutch: 3Zie rubriek 4.4.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato:
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Italian: 8Le cadute sono state più comuni nei soggetti anziani (≥ 65 anni di età).
Dutch: 8Vallen kwam vaker voor bij ouderen (≥65 jaar).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri antidepressivi.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige antidepressiva.
Italian: Questo rischio persiste fino a che non si verifica una remissione significativa della malattia.
Dutch: Het risico blijft bestaan totdat significante remissie optreedt.
Italian: Il meccanismo sottostante e l'importanza clinica sono sconosciuti.
Dutch: Het onderliggende mechanisme en de klinische relevantie zijn onbekend.
Italian: 7Differenza non statisticamente significativa dal placebo.
Dutch: 7Niet statistisch significant verschillend van placebo.
Italian: L'uso contemporaneo di più di uno di questi prodotti deve essere evitato.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van meer dan één van deze producten dient te worden vermeden.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Sommario del profilo di sicurezza
Dutch: 4.8 Bijwerkingen a. Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
Dutch: Voor verdere informatie, zie rubriek 5.1.
Italian: • tinnito (percezione di un suono nell'orecchio in assenza di uno stimolo sonoro esterno)
Dutch: • tinnitus (waarnemen van een geluid in het oor terwijl er geen extern geluid is)
Italian: 9Frequenza stimata in base a tutti i dati degli studi clinici.
Dutch: 9 Geschatte frequentie gebaseerd op alle klinische onderzoeksdata.
Italian: Nei pazienti che sviluppano questi sintomi, l'aumento della dose può essere dannoso.
Dutch: Bij patiënten die deze symptomen ontwikkelen kan verhogen van de dosering schadelijk zijn.
Italian: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna.
Dutch: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje.
Italian: In persone con dolore neuropatico diabetico possono essere necessarie alcune settimane prima di sentirsi meglio.
Dutch: Bij de meeste mensen met diabetische neuropathische pijn kan het een paar weken duren voordat zij zich beter voelen.
Italian: Un trattamento appropriato del disturbo è importante per aiutarla a stare meglio.
Dutch: Het is belangrijk dat uw aandoening goed behandeld wordt om u te helpen beter te worden.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di duloxetina in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van duloxetine bij zwangere vrouwen.
Italian: Valutazione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Dutch: Frequentieschatting: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Italian: Tuttavia, se questo è il momento di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda soltanto una dose singola come al solito.
Dutch: Als het echter tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de overgeslagen dosis over en neem alleen een enkele dosis zoals gewoonlijk.
Italian: Potrebbe chiedere a loro di dirle se essi ritengono che la sua depressione o l'ansia stiano peggiorando, o se sono preoccupati per variazioni del suo comportamento.
Dutch: U kunt hen vragen, het u te vertellen indien zij vinden dat uw depressie of uw angsten zich verergeren, of indien zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Italian: La maggior parte dei casi si è verificata durante i primi mesi di trattamento.
Dutch: De meeste gevallen vonden plaats tijdens de eerste maanden van behandeling.
Italian: • aumentata pressione all'interno dell'occhio (glaucoma)
Dutch: • verhoogde druk in de ogen (glaucoom)
Italian: Se non trattato, il disturbo non può migliorare e può divenire più grave e difficile da trattare.
Dutch: Als u niet behandeld wordt, kan het zijn dat uw aandoening niet over gaat en ernstiger en moeilijker te behandelen wordt.
Italian: Il cibo rallenta da 6 a 10 ore il tempo per raggiungere il picco di concentrazione e diminuisce marginalmente l'entità dell'assorbimento (circa l'11 %).
Dutch: Voedsel vertraagt de benodigde tijd om de piekconcentratie te bereiken van 6 tot 10 uur en zorgt voor een marginale afname van de mate van absorptie (circa 11 %).
Italian: • la depressione, l'ansia e l'incontinenza urinaria L'uso contemporaneo di più di uno di questi medicinali deve essere evitato.
Dutch: • depressie, angstgevoelens en urine-incontinentie Het gebruik van meer dan één van deze geneesmiddelen op hetzelfde moment moet worden vermeden.
Italian: Alcuni pazienti che interrompono improvvisamente l'assunzione di ARICLAIM hanno avuto sintomi come:
Dutch: Bij sommige patiënten die plotseling met het gebruik van ARICLAIM stoppen, hebben zich verschijnselen voorgedaan als:
Italian: Data di ultimo rinnovo: 24 Giugno 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 augustus 2004 Datum van laatste verlenging: 24 juni 2009
Italian: Per aiutarla a ricordare di prendere ARICLAIM, può risultarle più facile prenderlo ogni giorno alla stessa ora.
Dutch: Om u eraan te herinneren dat u ARICLAIM moet innemen, kan het helpen om het middel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Italian: Non guidi o non usi strumenti o macchinari finché non sia consapevole di come ARICLAIM agisce su di lei.
Dutch: Rijd niet of gebruik geen gereedschap of bedien geen machines tot u weet welk effect ARICLAIM op u heeft.
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento di un RMP coincidono, essi devono essere presentati allo stesso tempo.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Italian: Riferisca inoltre al medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Dutch: Informeer ook uw arts indien u één van deze geneesmiddelen gebruikt:
Italian: de la Industria N° 30 28108 Alcobendas Madrid
Dutch: Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
Italian: La rilevanza per l'uomo di questi dati sul topo è sconosciuta.
Dutch: In hoeverre deze gegevens bij de muis relevant zijn voor de mens is onbekend.
Italian: Deve fare attenzione se beve alcool quando è in trattamento con ARICLAIM.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als u alcohol drinkt tijdens uw behandeling met ARICLAIM.
Italian: La dose abituale di ARICLAIM è 60 mg una volta al giorno, ma il medico le prescriverà la dose che ritiene giusta per lei.
Dutch: De gebruikelijke dosering van ARICLAIM is 60 mg eenmaal per dag, maar uw arts zal de dosering voorschrijven die geschikt is voor u.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sull'interazione del farmaco in vivo.
Dutch: Er zijn geen specifieke in vivo interactiestudies met geneesmiddelen uitgevoerd.
Italian: • sintomi della menopausa, anormale produzione di latte materno negli uomini e nelle donne
Dutch: • menopausale symptomen, abnormale productie van borstmelk bij mannen en vrouwen
Italian: • cadute (soprattutto nelle persone anziane), affaticamento
Dutch: • vallen (meestal bij oudere mensen), vermoeidheid
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en de risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Italian: Dopo questo periodo di tempo, nei pazienti con risposta iniziale inadeguata è improbabile una risposta tardiva.
Dutch: Bij patiënten met een inadequate initiële respons is een additionele respons na deze periode onwaarschijnlijk.
Italian: Può trovare utile raccontare a un parente o ad un amico intimo che lei è depresso o ha un disturbo di ansia e chiedere loro di leggere questo foglio.
Dutch: Het kan helpen als u een familielid of een goede vriend vertelt dat u depressief bent, of een angststoornis heeft, en hem te vragen de bijsluiter te lezen.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di evitare di svolgere compiti potenzialmente pericolosi come guidare veicoli o usare macchinari nel caso in cui presentino sedazione o capogiro.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden dat ze potentieel gevaarlijke taken zoals het besturen van een auto of het bedienen van machines dienen te vermijden indien ze sedatie of duizeligheid ervaren.
Italian: Successivamente, il medico può decidere di continuare a ridurre la dose in maniera più graduale.
Dutch: Vervolgens kan de arts doorgaan met verlagen van de dosering, echter in een langzamere mate.
Italian: Distribuzione: Duloxetina è legata alle proteine plasmatiche umane approssimativamente per il 96 %.
Dutch: Distributie: Duloxetine wordt voor circa 96 % aan menselijke plasma-eiwitten gebonden.
Italian: • mancanza di appetito
Dutch: • vermindering van eetlust
Italian: Normalmente questi effetti sono da lievi a moderati e spesso scompaiono dopo poche settimane.
Dutch: Deze effecten zijn normaal gesproken licht tot matig van aard en verdwijnen vaak na enkele weken.
Italian: Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Italian: Nei pazienti anziani non è raccomandato un aggiustamento del dosaggio solamente in base all'età.
Dutch: Er wordt geen doseringsaanpassing aanbevolen voor oudere patiënten uitsluitend op basis van leeftijd.
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono elencate al paragrafo 4.8.
Dutch: De meest voorkomende symptomen zijn beschreven in rubriek 4.8.
Italian: Di solito questi sintomi non sono gravi e scompaiono entro pochi giorni, ma se lei avverte sintomi che sono fastidiosi deve consultarsi con il medico.
Dutch: Deze symptomen zijn doorgaans niet ernstig en verdwijnen binnen een paar dagen, maar als u symptomen heeft die storend zijn, dient u uw arts om advies te vragen.
Italian: In alcuni pazienti l'effetto è stato evidente nella prima settimana di trattamento.
Dutch: Dit effect was bij sommige patiënten al aanwezig in de eerste week van behandeling.
Italian: ARICLAIM deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Dutch: ARICLAIM dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt als de potentiële voordelen het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigen.
Italian: Non inizi o interrompa l'assunzione di qualsiasi medicinale, inclusi quelli comprati senza prescrizione medica e i preparati a base di piante medicinali, prima di essersi consultato con il medico.
Dutch: Begin of stop niet met het gebruik van andere geneesmiddelen, inclusief geneesmiddelen die zijn gekocht zonder voorschrift en kruidenpreparaten, zonder hierover met uw arts te hebben overlegd.
Italian: Se dimentica una dose, la prenda non appena lo ricorda.
Dutch: Als u een dosis overslaat, neem deze dan in zodra u er weer aan denkt.
Italian: In base alla sovrapposizione nella variabilità della clearance, le differenze farmacocinetiche legate al sesso non giustificano la raccomandazione di usare un dosaggio più basso nei pazienti di sesso femminile.
Dutch: Op basis van de overlap in de klaringsspreiding vormen farmacokinetische verschillen op grond van geslacht geen rechtvaardiging voor de aanbeveling om een lagere dosis voor vrouwelijke patiënten te gebruiken.
Italian: Sospensione del trattamento
Dutch: Stopzetting van behandeling
Italian: • diminuita attività della ghiandola tiroide che può determinare stanchezza o aumento di peso
Dutch: • verlaagde activiteit van de schildklier, die vermoeidheid of gewichtstoename kan geven
Italian: E' esperienza clinica generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del processo di guarigione.
Dutch: Het is algemene klinische ervaring dat de kans op suïcide in de beginfase van herstel kan toenemen.
Italian: Parli con il medico per quanto tempo deve continuare a prendere ARICLAIM.
Dutch: Praat met uw arts over hoe lang u ARICLAIM moet blijven gebruiken.
Italian: Riferisca al medico se ha la pressione del sangue alta o una malattia al cuore.
Dutch: Praat met uw arts als u een hoge bloeddruk of hartkwaal heeft.
Italian: Nell'area interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la pressione possono causare dolore).
Dutch: Er kan verlies van gevoel optreden in het betrokken gebied, of sensaties zoals aanraking, hitte, koude of druk kunnen pijn veroorzaken).
Italian: • difficoltà ad avere un'erezione, alterazioni nella eiaculazione
Dutch: • problemen met het krijgen van een erectie, veranderingen in ejaculatie
Italian: L'iposodiemia può essere dovuta ad una sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH).
Dutch: Hyponatriëmie kan worden veroorzaakt als gevolg van het syndroom van inadequate secretie van anti diuretisch hormoon (SIADH).
Italian: Contatti immediatamente il medico o il farmacista se lei ha preso un quantitativo di ARICLAIM maggiore rispetto a quello che il medico le ha prescritto.
Dutch: Bel onmiddellijk uw arts of apotheker als u meer ARICLAIM heeft ingenomen dan de hoeveelheid die is voorgeschreven door uw arts.
Italian: In tal caso deve essere assicurata la pervietà delle vie respiratorie.
Dutch: De luchtwegen dienen te worden vrijgemaakt.
Italian: Le donne devono essere informate di riferire al loro medico dell'inizio di una gravidanza o dell'intenzione di intraprendere una gravidanza durante la terapia.
Dutch: Vrouwen moeten worden geadviseerd dat ze hun arts informeren als ze tijdens de behandeling zwanger worden of zwanger willen worden.
Italian: La soglia per nessun evento avverso è stata determinata essere 20 mg/kg/die.
Dutch: Het niveau zonder bijwerkingen werd bepaald op 20 mg/kg/dag.
Italian: ARICLAIM è indicato negli adulti.
Dutch: Ariclaim is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Italian: Gli altri componenti sono:
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn:
Italian: Il profilo di tossicità generale di duloxetina nei ratti giovani è stato simile a quello riscontrato nei ratti adulti.
Dutch: Het algemene toxiciteitsprofiel van duloxetine bij jonge ratten was gelijk aan dat bij volwassen ratten.
Italian: Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Dutch: Behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn.
Italian: I pazienti che non avevano dimostrato una riduzione del dolore del 30 % entro 60 giorni difficilmente hanno raggiunto questo livello nel corso dell'ulteriore trattamento.
Dutch: Bij patiënten bij wie binnen 60 dagen behandeling geen pijnreductie van 30 % werd waargenomen was het onwaarschijnlijk deze pijngrensreductie te bereiken gedurende vervolgbehandeling.
Italian: Biotrasformazione: Duloxetina viene estensivamente metabolizzata ed i metaboliti vengono eliminati principalmente nell'urina.
Dutch: Biotransformatie: Duloxetine wordt uitgebreid gemetaboliseerd en de metabolieten worden voornamelijk in urine uitgescheiden.
Italian: Sesso: Tra maschi e femmine sono state identificate differenze farmacocinetiche (la clearance plasmatica apparente è circa il 50 % più bassa nelle femmine).
Dutch: Geslacht: Farmacokinetische verschillen zijn geïdentificeerd tussen mannen en vrouwen (de schijnbare plasmaklaring is bij vrouwen ongeveer 50 % lager).
Italian: Eccipienti con effetti noti:
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect:
Italian: Tuttavia, come con qualsiasi medicinale, si deve osservare cautela nel trattamento dei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Zoals bij ieder geneesmiddel is echter voorzichtigheid geboden bij het behandelen van ouderen (zie rubriek 5.2).