FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: c.369+3_639+954del3129insT NON NOTO (del Exon3 e g.6009_9741del
Latvian: c.369+3_639+954del3129insT NEZINĀMS (del Exon3 un 4?)
Italian: e-mail: info@amicusrx.co.uk
Latvian: e-pasts: info@amicusrx.co.uk
Italian: Se è in corso una gravidanza oppure se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Italian: NON NOTO (del Exon3 e g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Latvian: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Italian: c.T1147C o c.C1149G o c.C1149A
Latvian: c.T1147C vai c.C1149G vai c.C1149A
Italian: c.G611A o G612A
Latvian: c.G611A vai G612A
Italian: Le mutazioni di GLA suscettibili e non suscettibili mediante trattamento con Galafold sono elencate nella tabella 2 e nella successiva tabella 3, rispettivamente.
Latvian: GLA mutācijas, ko ārstēšanā ar Galafold var vai nevar izmainīt, uzskaitītas 2. un 3. tabulā.
Italian: Cambio di sequenza proteica c.1A>C o c.1A>T
Latvian: Olbaltumvielu sekvences izmaiņas c.1A>C vai c.1A>T
Italian: Lo studio era articolato in due periodi: durante il primo periodo (18 mesi) i pazienti pretrattati con ERT sono stati randomizzati al passaggio da ERT a Galafold oppure al proseguimento della ERT.
Latvian: Pirmajā periodā (18 mēneši) EAT saņēmušie pacienti tika randomizēti, lai pārietu no EAT lietošanas uz Galafold vai turpinātu lietot EAT.
Italian: Sulla base delle vie metaboliche e delle vie di escrezione non si prevede che una funzionalità epatica ridotta possa influenzare la farmacocinetica di migalastat.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Nav sagaidāms, ka metabolisma un izdalīšanās ceļā pavājināta aknu darbība var ietekmēt migalastata farmakokinētiku.
Italian: • Spasmi muscolari
Latvian: • Muskuļu spazmas
Italian: L'effetto dell'età è stato valutato in un'analisi farmacocinetica della popolazione sulla clearance di migalastat nel plasma, nella popolazione dello studio su pazienti non trattati con ERT.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas plazmas migalastata klīrensa analīzē pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem tika izvērtēta vecuma ietekme.
Italian: Se sono trascorse più di 12 ore, dovrà riprendere l'assunzione di Galafold nel giorno e nell'ora di assunzione successivi, in base al programma di assunzione a giorni alterni.
Latvian: Ja pagājušas vairāk kā 12 stundas, Jums ir jāatsāk Galafold lietošana nākamās plānotās devas dienā un laikā saskaņā ar katras otrās dienas dozēšanas grafiku.
Italian: Il tasso medio annualizzato di variazione del eGFRCKD-EPI rispetto al basale in pazienti trattati per 30 mesi con Galafold era di -1,72 mL/min/1,73 m2 (95% CI: -2,653, -0,782; n=31).
Latvian: Vidējais eGFĀCKD-EPI izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa gadā pacientiem, kuri ārstēti 30 mēnešus ar Galafold, bija -1,72 ml/min/1,73 m (95% TI: -2,653, -0,782; n=31).
Italian: Capsula rigida, dimensione 2 (6,4 x 18,0 mm), con un cappuccio blu opaco e un corpo bianco opaco su cui è stampata la scritta "A1001" in nero, contenente una polvere da bianca a marrone chiaro.
Latvian: 2. izmēra cietā kapsula (6,4 x 18,0 mm) ar zilu necaurspīdīgu vāciņu un baltu necaurspīdīgu korpusu.
Italian: c.1046G>A o c.1047G>A c.G1046A o c.G1047A
Latvian: c.1046G>A vai c.1047G>A c.G1046A vai c.G1047A
Italian: c.A504C o c.A504T
Latvian: c.A504C vai c.A504T
Italian: Nei conigli è stata riscontrata tossicità per lo sviluppo solo a dosi tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumos ar trušiem ietekme uz pēcnācējiem ir novērota tikai pie devām, kas izraisīja toksicitāti dzīvnieku mātītēm (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Come prendere Galafold
Latvian: Kā lietot Galafold
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.>
Latvian: <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.>
Italian: Diarrea
Latvian: Diareja
Italian: Nello studio su pazienti non trattati con ERT, Galafold ha prodotto una riduzione statisticamente significativa del LVMi (p< 0,05); la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale ai mesi 18-24 era -7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem Galafold lietošana uzrādīja statistiski nozīmīgu KKMI samazināšanos (p<0.05); vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 18.-24. mēnesī bija -7,7 (95% TI: -15,4, -0,01; n=27).
Italian: Ingerisca le capsule intere.
Latvian: Norijiet kapsulu veselu.
Italian: c.712A>C o c.714T>A o c.714T>G
Latvian: c.712A>C vai c.714T>A vai c.714T>G
Italian: c.140G>A o 141G>A
Latvian: c.140G>A vai 141G>A
Italian: Tuttavia, si è visto che migalastat viene escreto nel latte materno dei ratti.
Latvian: Tomēr pētījumi ar žurkām pierādījuši, ka migalastats izdalās ar mātes pienu.
Italian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Latvian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Italian: c.A924T o c.A924C
Latvian: c.A924T vai c.A924C
Italian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Latvian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Italian: Tabella 3: Mutazioni non suscettibili a Galafold (migalastat)
Latvian: Mutācijas, kuras ārstēšanā ar Galafold (migalastatu) nevar izmainīt
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse segnalate con Galafold negli studi clinici Classificazione per sistemi e organi
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotās Galafold nevēlamās reakcijas Orgānu sistēmas klasifikācija
Italian: c.611G>A o 612G>A
Latvian: c.611G>A vai 612G>A
Italian: Dopo 30 mesi di trattamento con Galafold, la variazione media dal valore basale nell'indice LVMi era di -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28) e la variazione media dal valore basale nell'indice LVMi in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra al basale era di -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10).
Latvian: Pēc 30 mēnešu ārstēšanas ar Galafold vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI bija -3,8 (95% TI: -8,9, 1,3; n=28) vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju bija -10,0 (95% TI: -16,6, -3,3; n=10).
Italian: Per garantire benefici ottimali per il paziente, Galafold deve essere assunto a giorni alterni alla stessa ora.
Latvian: Galafold jālieto katru otro dienu vienā un tajā pašā laikā, lai pacients saņemtu optimālu ieguvumu.
Italian: c.T139C o c.T139A
Latvian: c.T139C vai c.T139A
Italian: c.G140A o G141A
Latvian: c.G140A vai G141A
Italian: c.442A>C o c.444T>A o c.444T>G
Latvian: c.442A>C vai c.444T>A vai c.444T>G
Italian: c.C816A o c.C816G
Latvian: c.C816A vai c.C816G
Italian: Nello studio su pazienti pretrattati con ERT, è stata riscontrata una riduzione statisticamente significativa dell'indice LVMi (p< 0,05) dopo 18 mesi di trattamento con Galafold.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem pēc 18 mēnešus ilgas ārstēšanas ar Galafold novēroja statistiski nozīmīgu KKMI samazināšanos (p <0.05).
Italian: Questo periodo di almeno 4 ore di digiuno per l'assunzione del medicinale è necessario affinché il medicinale sia completamente assorbito.
Latvian: Lai ļautu zālēm pilnībā uzsūkties, nepieciešamas, lai vismaz 4 stundas paietu bez ēšanas.
Italian: c.504A>C o c.504A>T
Latvian: c.504A>C vai c.504A>T
Italian: c.C519A o c.C519G
Latvian: c.C519A vai c.C519G
Italian: c.C159G o c.C159A
Latvian: c.C159G vai c.C159A
Italian: Cambio di sequenza proteica
Latvian: Olbaltumvielu sekvences izmaiņas
Italian: c.C207A o c.C207G
Latvian: c.C207A vai c.C207G
Italian: c.216G>A o c.216G>T o c.216G>C
Latvian: c.216G>A vai c.216G>T vai c.216G>C
Italian: Il 55% della dose è stata escreta come migalastat invariato e il 4% come metaboliti combinati M1, M2 e M3.
Latvian: C]-migalastatahidrohlorīdu, atklāja, ka aptuveni 77% ar radioaktīvo izotopu iezīmētās devas izdalījās ar urīnu, no kurām 55% devas izdalījās neizmainīta migalastata veidā un 4% kā M1, M2 un M3.
Italian: c.A124C o c.A124T
Latvian: c.A124C vai c.A124T
Italian: In seguito, nello studio di estensione, la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale al mese 36 era -8,3 (95% CI: -17,1, 0,4; n=25) e al mese 48 era9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n=18).
Latvian: Pēc papildu OLE vidējais KKMI izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 36. mēnesī bija -8,3 (95% TI: -17,1, 0,4; n=25) un 48. mēnesī bija -9,1 (95% TI: -20,3, 2.0; n=18).
Italian: g.941_5845del p.?
Latvian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Italian: Forare i cerchi perforati nei giorni in cui non si assume Galafold.
Latvian: Dienās, kurās nelietojat Galafold, izspiediet perforētos aplīšus.
Italian: c.G261C o c.G261T
Latvian: c.G261C vai c.G261T
Italian: c.C279G o c.C279A
Latvian: c.C279G vai c.C279A
Italian: Il medico monitorerà la sua condizione e controllerà se il medicinale funziona ogni 6 mesi, durante la terapia con Galafold.
Latvian: Kamēr Jūs lietosiet Galafold, Jūsu ārsts ik pēc 6 mēnešiem pārbaudīs Jūsu veselības stāvokli.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Galafold se segue una terapia enzimatica sostitutiva.
Latvian: Pirms Galafold lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jūs pašlaik lietojat enzīmu aizstājterapiju.
Italian: c.G412A o c.G412C
Latvian: c.G412A vai c.G412C
Italian: L'uso di Galafold non è raccomandato in pazienti con severa insufficienza renale, definita da un tasso di filtrazione glomerulare stimato inferiore a 30 mL/min/1,73m2 (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73m2 (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: c.280T>A o c.281G>C
Latvian: c.280T>A vai c.281G>C
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 26 maggio 2016
Latvian: 26. maijs 2016
Italian: c.T187A o c.G188C
Latvian: c.T187A vai c.G188C
Italian: c.T148C o c.C150G o c.C150A F50L
Latvian: c.T148C vai c.C150G vai c.C150A
Italian: - Gli altri componenti sono:
Latvian: DERĪGS LĪDZ:
Italian: c.148T>C o c.150C>G o c.150C>A
Latvian: c.148T>C vai c.150C>G vai c.150C>A
Italian: • Aumento di peso
Latvian: • Ķermeņa masas palielināšanās
Italian: c.924A>T o c.924A>C
Latvian: c.924A>T vai c.924A>C
Italian: c.G284A o c.G285A
Latvian: c.G284A vai c.G285A
Italian: Nello studio condotto su pazienti pretrattati con ERT, la funzionalità renale è rimasta stabile fino a 18 mesi di trattamento con Galafold.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem nieru darbība ārstēšanā ar Galafold saglabājās stabila līdz pat 18 mēnešiem.
Italian: c.561G>T o c.561G>A o c.561G>C
Latvian: c.561G>T vai c.561G>A vai c.561G>C
Italian: c.159C>G o c.159C>A
Latvian: c.159C>G vai c.159C>A
Italian: c.T881G o c.T881A
Latvian: c.T881G vai c.T881A
Italian: Nello studio su pazienti pretrattati con ERT, i livelli plasmatici di liso-Gb3 sono leggermente aumentati, pur rimanendo bassi, in pazienti con mutazioni suscettibili trattati con Galafold per la durata dello studio (30 mesi), I livelli plasmatici di liso-Gb3 sono rimasti bassi anche in pazienti in terapia con ERT fino a 18 mesi.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem plazmas lyso-Gb3līmeņi nedaudz palielinājās, bet saglabājās zemi pacientiem, kuru mutācijas bija izmaināmas un tika ārstētas ar Galafold 30 pētījuma mēnešus.
Italian: c.T241C o c.T241A
Latvian: c.T241C vai c.T241A
Italian: c.284G>A o c.285G>A
Latvian: c.284G>A vai c.285G>A
Italian: c.337T>C o c.339T>A o c.339T>G
Latvian: c.337T>C vai c.339T>A vai c.339T>G
Italian: c.412G>A o c.412G>C
Latvian: c.412G>A vai c.412G>C
Italian: L'uso concomitante di Galafold con la terapia enzimatica sostitutiva non è indicato.
Latvian: Galafold nav paredzētas vienlaicīgai lietošanai ar enzīmu aizstājterapiju.
Italian: c.817T>C o c.819T>A o c.819T>G
Latvian: c.817T>C vai c.819T>A vai c.819T>G
Italian: c.G982A o c.G982C
Latvian: c.G982A vai c.G982C
Italian: c.241T>C o c.241T>A
Latvian: c.241T>C vai c.241T>A
Italian: Dopo una media di 3,4 anni di trattamento, il tasso di variazione annualizzato medio del eGFRCKD-EPI era -0,74 mL/min/1,73 m2 (95% CI: -1,89, 0,40; n=41).
Latvian: Vidējais izmaiņu rādītājs pēc aptuveni 3,4 gadu ilgas ārstēšanas bija -0,74 ml/min/1,73 m gadā (95% TI: -1,89, 0,40; n=41).
Italian: c.228G>C o c.228G>A o c.228G>T
Latvian: c.228G>C vai c.228G>A vai c.228G>T
Italian: c.T166A o c.G167C
Latvian: c.T166A vai c.G167C
Italian: c.187T>A o c.188G>C
Latvian: c.187T>A vai c.188G>C
Italian: c.124A>C o c.124A>T
Latvian: c.124A>C vai c.124A>T
Italian: c.126G>A o c.126G>C o c.126G>T
Latvian: c.126G>A vai c.126G>C vai c.126G>T
Italian: c.G285T o c.G285C
Latvian: c.G285T vai c.G285C
Italian: c.G734A o c.G735A
Latvian: c.G734A vai c.G735A
Italian: c.519C>A o c.519C>G
Latvian: c.519C>A vai c.519C>G
Italian: c.C233G o c.C233A
Latvian: c.C233G vai c.C233A
Italian: c.T552A o c.T552G
Latvian: c.T552A vai c.T552G
Italian: c.552T>A o c.552T>G
Latvian: c.552T>A vai c.552T>G
Italian: c.C305G o c.C305A
Latvian: c.C305G vai c.C305A
Italian: Galafold 123 mg capsule rigide Migalastat
Latvian: Galafold 123 mg cietās kapsulas migalastat
Italian: c.C747G o c.C747A
Latvian: c.C747G vai c.C747A
Italian: c.153G>A o c.153G>T o c.153G>C
Latvian: c.153G>A vai c.153G>T vai c.153G>C
Italian: c.G103C o c.G103A
Latvian: c.G103C vai c.G103A
Italian: c.G540C o c.G540T
Latvian: c.G540C vai c.G540T
Italian: c.471G>C o c.471G>T
Latvian: c.471G>C vai c.471G>T
Italian: c.242G>A o c.243G>A
Latvian: c.242G>A vai c.243G>A
Italian: c.207C>A o c.207C>G
Latvian: c.207C>A vai c.207C>G
Italian: c.C525G o c.C525A
Latvian: c.C525G vai c.C525A
Italian: c.G242A o c.G243A
Latvian: c.G242A vai c.G243A
Italian: c.T514A o c.G515C
Latvian: c.T514A vai c.G515C
Italian: c.G471C o c.G471T
Latvian: c.G471C vai c.G471T
Italian: c.G131A o c.G132A
Latvian: c.G131A vai c.G132A
Italian: c.982G>A o c.982G>C
Latvian: c.982G>A vai c.982G>C
Italian: • Cefalea
Latvian: • Caureja
Italian: NON NOTO (del Exon1_2?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon1_2?)
Italian: c.131G>A o c.132G>A
Latvian: c.131G>A vai c.132G>A
Italian: c.816C>A o c.816C>G
Latvian: c.816C>A vai c.816C>G
Italian: NON NOTO (del Exon5_7?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon5_7?)
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Italian: c.G1074T o c.G1074C
Latvian: c.G1074T vai c.G1074C
Italian: c.540G>C o c.540G>T
Latvian: c.540G>C vai c.540G>T
Italian: Galafold deve essere assunto a giorni alterni.
Latvian: Galafold ir jālieto katru otro dienu.
Italian: c.285G>T o c.285G>C
Latvian: c.285G>T vai c.285G>C
Italian: c.T258G o c.T258A
Latvian: c.T258G vai c.T258A
Italian: c.G609C o c.G609T
Latvian: c.G609C vai c.G609T
Italian: c.A840T o c.A840C
Latvian: c.A840T vai c.A840C
Italian: c.279C>G o c.279C>A
Latvian: c.279C>G vai c.279C>A
Italian: c.G612T o c.G612C
Latvian: c.G612T vai c.G612C
Italian: c.612G>T o c.612G>C
Latvian: c.612G>T vai c.612G>C
Italian: c.T610C o c.T610A
Latvian: c.T610C vai c.T610A
Italian: c.141G>C o c.141G>T
Latvian: c.141G>C vai c.141G>T
Italian: c.G144T o c.G144C
Latvian: c.G144T vai c.G144C
Italian: c.T960G o c.T960A
Latvian: c.T960G vai c.T960A
Italian: c.525C>G o c.525C>A
Latvian: c.525C>G vai c.525C>A
Italian: c.G132T o c.G132C
Latvian: c.G132T vai c.G132C
Italian: c.A588T o c.A588C
Latvian: c.A588T vai c.A588C
Italian: c.T859C o c.T859A
Latvian: c.T859C vai c.T859A
Italian: c.243G>T o c.243G>C
Latvian: c.243G>T vai c.243G>C
Italian: c.707G>A o c.708G>A
Latvian: c.707G>A vai c.708G>A
Italian: c.G243T o c.G243C
Latvian: c.G243T vai c.G243C
Italian: c.609G>C o c.609G>T
Latvian: c.609G>C vai c.609G>T
Italian: Uno studio di farmacocinetica condotto su volontari maschi sani con 150 mg [14C]-migalastat cloridrato ha rivelato che circa il 77% della dose radiomarcata è stata ritrovata nelle urine.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā, iesaistot veselus brīvprātīgos vīriešus ar 150 mg C] -migalastataHCl, atklāja, ka 99% no plazmā konstatētās, ar radioaktīvo izotopu iezīmētās devas sastāvēja no migalastata (77%) neizmainītā veidā un 3 dehidrogenētiem O-glikuronīdu konjugētiem metabolītiem M1 uz M3 (13%).
Italian: c.T280A o c.G281C
Latvian: c.T280A vai c.G281C
Italian: c.132G>T o c.132G>C
Latvian: c.132G>T vai c.132G>C
Italian: c.G567C o c.G567T
Latvian: c.G567C vai c.G567T
Italian: c.1074G>T o c.1074G>C
Latvian: c.1074G>T vai c.1074G>C
Italian: c.108G>C o c.108G>T
Latvian: c.108G>C vai c.108G>T
Italian: c.T154A o c.G155C
Latvian: c.T154A vai c.G155C
Italian: c.258T>G o c.258T>A
Latvian: c.258T>G vai c.258T>A
Italian: Galafold 123 mg capsule rigide migalastat
Latvian: Galafold 123 mg cietās kapsulas
Italian: c.610T>C o c.610T>A
Latvian: c.610T>C vai c.610T>A
Italian: c.830G>A o c.831G>A
Latvian: c.830G>A vai c.831G>A
Italian: c.166T>A o c.167G>C
Latvian: c.166T>A vai c.167G>C
Italian: c.233C>G o c.233C>A
Latvian: c.233C>G vai c.233C>A
Italian: c.881T>G o c.881T>A
Latvian: c.881T>G vai c.881T>A
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI INTERMEDI BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPIEPAKOJUMA
Italian: c.734G>A o c.735G>A
Latvian: c.734G>A vai c.735G>A
Italian: c.870G>A o c.870G>C o c.870G>T
Latvian: c.870G>A vai c.870G>C vai c.870G>T
Italian: c.144G>T o c.144G>C
Latvian: c.144G>T vai c.144G>C
Italian: c.103G>C o c.103G>A
Latvian: c.103G>C vai c.103G>A
Italian: c.T408A o c.T408G
Latvian: c.T408A vai c.T408G
Italian: c.G141C o c.G141T
Latvian: c.G141C vai c.G141T
Italian: c.G830A o c.G831A
Latvian: c.G830A vai c.G831A
Italian: c.T369G o c.T369A
Latvian: c.T369G vai c.T369A
Italian: c.C897G o c.C897A
Latvian: c.C897G vai c.C897A
Italian: c.T70C o c.T70A
Latvian: c.T70C vai c.T70A
Italian: c.C453G o c.C453A
Latvian: c.C453G vai c.C453A
Italian: Galafold non è stato studiato in pazienti con malattia di Fabry con GFR inferiore a 30 mL/min/1,73 m2.
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar Fabri slimību, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73 m
Italian: c.G71A o c.G72A
Latvian: c.G71A vai c.G72A
Italian: c.859T>C o c.859T>A
Latvian: c.859T>C vai c.859T>A
Italian: Nei ratti maschi un'infertilità transitoria e completamente reversibile è stata associata al trattamento con migalastat a tutte le dosi valutate.
Latvian: Ārstēšana visu noteikto devu lietošanas gadījumā izraisīja pārejošu un pilnībā atgriezenisku neauglību žurku tēviņiem.
Italian: c.305C>G o c.305C>A
Latvian: c.305C>G vai c.305C>A
Italian: c.G831T o c.G831C
Latvian: c.G831T vai c.G831C
Italian: c.G860A o c.G861A
Latvian: c.G860A vai c.G861A
Italian: c.567G>C o c.567G>T
Latvian: c.567G>C vai c.567G>T
Italian: • Rigidità nucale dolorosa (torcicollo)
Latvian: • Sāpīgs un stīvs kakls (greizais kakls)
Italian: c.960T>G o c.960T>A
Latvian: c.960T>G vai c.960T>A
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose di Galafold in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama Galafold devas pielāgošana (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: c.T465A o c.T465G
Latvian: c.T465A vai c.T465G
Italian: c.860G>A o c.861G>A
Latvian: c.860G>A vai c.861G>A
Italian: In seguito, nello studio di estensione, la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra al basale al mese 36 era -30,0 (95% CI: -57,9, -2,2; n=4) e al mese 48 era 33,1 (CI: -60,9, -5,4; n=4).
Latvian: KKMI>115 g/m rādītājs no sākumstāvokļa pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju 36. mēnesī bija -30,0 (95% TI:57,9, -2,2; n=4) un 48. mēnesī bija -33,1 (TI: -60,9, -5,4; n=4).
Italian: c.G485A o c.G486A
Latvian: c.G485A vai c.G486A
Italian: c.G108C o c.G108T
Latvian: c.G108C vai c.G108T
Italian: c.71G>A o c.72G>A
Latvian: c.71G>A vai c.72G>A
Italian: c.453C>G o c.453C>A
Latvian: c.453C>G vai c.453C>A
Italian: NON NOTO (del Exon3?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3?)
Italian: c.C966A o c.C966G
Latvian: c.C966A vai c.C966G
Italian: c.G216A o c.G216T o c.G216C M72I
Latvian: c.G216A vai c.G216T vai c.G216C
Italian: c.G547A (sito putativo di splicing)
Latvian: c.G547A (pieņemtā splaisinga vieta)
Italian: c.G439A o c.G439C
Latvian: c.G439A vai c.G439C
Italian: Affaticamento Dolore
Latvian: Nespēks Sāpes
Italian: NON NOTO (del Exon3_7?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3_7?)
Italian: c.G861C o c.G861T
Latvian: c.G861C vai c.G861T
Italian: c.966C>A o c.966C>G
Latvian: c.966C>A vai c.966C>G
Italian: c.888G>A o c.888G>T o c.888G>C
Latvian: c.888G>A vai c.888G>T vai c.888G>C
Italian: c.439G>A o c.439G>C
Latvian: c.439G>A vai c.439G>C
Italian: c.514T>A o c.515G>C
Latvian: c.514T>A vai c.515G>C
Italian: c.831G>T o c.831G>C
Latvian: c.831G>T vai c.831G>C
Italian: c.897C>G o c.897C>A
Latvian: c.897C>G vai c.897C>A
Italian: c.485G>A o c.486G>A
Latvian: c.485G>A vai c.486G>A
Italian: c.288G>A o c.288G>T o c.288G>C
Latvian: c.288G>A vai c.288G>T vai c.288G>C
Italian: c.T676C o c.T676A
Latvian: c.T676C vai c.T676A
Italian: PREMERE e tenere la linguetta a sinistra 2.
Latvian: 1. NOSPIEDIET un turiet aiz cilpiņas kreisajā pusē 2. Labajā pusē IZVELCIET laukā plāksnīti 3. IZSPIEDIET kapsulu caur foliju 4. IESPIEDIET plāksnīti atpakaļ turētājā
Italian: c.C456A o c.C456G
Latvian: c.C456A vai c.C456G
Italian: c.G837C o c.G837T
Latvian: c.G837C vai c.G837T
Italian: c.T337C o c.T339A o c.T339G F113L
Latvian: c.T337C vai c.T339A vai c.T339G
Italian: c.394G>A o c.394G>C
Latvian: c.394G>A vai c.394G>C
Italian: Ballycoolen Road
Latvian: BLISTERA FOLIJA
Italian: c.708G>C o c.708G>T
Latvian: c.708G>C vai c.708G>T
Italian: Cambio di sequenza proteica c.1168insT
Latvian: Olbaltumvielu sekvences izmaiņas c.1208delT
Italian: • Formicolio alle estremità (parestesia)
Latvian: • Tirpšana ekstremitātēs (parestēzija)
Italian: c.588A>T o c.588A>C
Latvian: c.588A>T vai c.588A>C
Italian: Uno studio farmacocinetico condotto su volontari maschi sani con 150 mg [14C]-migalastat HCl ha rivelato che il
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā, iesaistot veselus brīvprātīgos vīriešus ar 150 mg
Italian: c.G394A o c.G394C
Latvian: c.G394A vai c.G394C
Italian: c.154T>A o c.155G>C
Latvian: c.154T>A vai c.155G>C
Italian: c.837G>C o c.837G>T
Latvian: c.837G>C vai c.837G>T
Italian: c.70T>C o c.70T>A
Latvian: c.70T>C vai c.70T>A
Italian: c.T484C o c.T484A
Latvian: c.T484C vai c.T484A
Italian: c.T667A o c.G668C
Latvian: c.T667A vai c.G668C
Italian: c.G486C o c.G486T
Latvian: c.G486C vai c.G486T
Italian: c.T648A o c.T648G
Latvian: c.T648A vai c.T648G
Italian: c.C1202G o c.C1202A
Latvian: c.1202C>G vai c.1202C>A c.C1202G vai c.C1202A
Italian: c.840A>T o c.840A>C
Latvian: c.840A>T vai c.840A>C
Italian: c.465T>A o c.465T>G
Latvian: c.465T>A vai c.465T>G
Italian: c.G707A o c.G708A
Latvian: c.G707A vai c.G708A
Italian: c.102T>G o c.102T>A
Latvian: c.102T>G vai c.102T>A
Italian: c.978G>C o c.978G>T
Latvian: c.978G>C vai c.978G>T
Italian: c.T102G o c.T102A
Latvian: c.T102G vai c.T102A
Italian: c.861G>C o c.861G>T
Latvian: c.861G>C vai c.861G>T
Italian: c.408T>A o c.408T>G
Latvian: c.408T>A vai c.408T>G
Italian: c.A1023C o c.A1023T
Latvian: c.1023A >C vai c.1023A>T c.A1023C vai c.A1023T
Italian: c.T894G o c.T894A
Latvian: c.T894G vai c.T894A
Italian: c.T834G o c.T834A
Latvian: c.T834G vai c.T834A
Italian: c.676T>C o c.676T>A
Latvian: c.676T>C vai c.676T>A
Italian: c.A712C o c.T714A o c.T714G S238R
Latvian: c.A712C vai c.T714A vai c.T714G
Italian: c.486G>C o c.486G>T
Latvian: c.486G>C vai c.486G>T
Italian: c.547G>A (sito putativo di splicing)
Latvian: c.547G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Italian: c.784T>A o c.784T>C
Latvian: c.784T>A vai c.784T>C
Italian: c.3G>A o c.3G>T o c.3G>C c.G3A o c.G3T o c.G3C
Latvian: M1R c.3G>A vai c.3G>T vai c.3G>C c.G3A vai c.G3T vai c.G3C M1I c.19G>T
Italian: c.T687A o c.T687G
Latvian: c.T687A vai c.T687G
Italian: c.G936T o c.G936C
Latvian: c.G936T vai c.G936C
Italian: EMA/259022/2016 EMA/H/C/004059
Latvian: EMA/259022/2016 EMEA/H/C/004059
Italian: Galafold è disponibile in capsule (123 mg).
Latvian: Galafold ir pieejamas kapsulās (123 mg).