FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In human medicine, doxycycline is the treatment of choice for the treatment of acute tracheobronchitis, acute bronchitis and acute bronchiolitis caused by primary bacterial infections (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) and bacterial superinfections (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Latvian: Medicīnā doksiciklīna lietošanu var izvēlēties, lai ārstētu primāro baktēriju infekciju (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) un bakteriālo superinfekciju (Pneumococci, Haemophilus spp.) izraisītu akūtu traheobronhītu, akūtu bronhītu un akūtu bronholītu.
English: Chickens: - Infections of the respiratory tract caused by Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum and Bordetella avium; - Enteritis caused by Clostridium perfringens and Clostridium colinum.
Latvian: Cāļi: - Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum un Bordetella avium izraisītas elpošanas trakta infekcijas; - Clostridium perfringens un Clostridium colinum izraisīts enterīts.
English: Steady state plasma concentrations of 2.05 ± 0.47 μg/ml were reached within 6 hours after start of the medication and varied between 1.28 and 2.18 μg/ml with a dosage of 25 mg/kg body weight during 5 days.
Latvian: Lietojot 25 mg/kg 5 dienas, stabila koncentrācija plazmā 2,05 ± 0,47 μg/ml tika sasniegta 6 stundu laikā pēc zaļu uzņemšanas, un tā bija robežās no 1,28 līdz 2,18 μg/ml.
English: Doxycycline hyclate 500 mg/g (equivalent to doxycycline 433 mg/g)
Latvian: Doksiciklīna hiklāts 500 mg/g (ekvivalents doksiciklīnam 433 mg/g)
English: There have been no adverse events in pigs, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Latvian: Šajā laika posmā cūkām nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
English: Poland Dopharma B.V. Zalmweg 24
Latvian: Dopharma B.V Zalmweg 24
English: Water Soluble Powder Poultry (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) Calves
Latvian: Mājputnu (aizliegts lietot dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam), teļi, cūkas
English: A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at doses of 0, 25 and 75 mg doxycycline hyclate/kg body weight /day for 5 days.
Latvian: Pētījumā tika novērota Doxycyline 50% WSP lietošanas drošība 5 dienu periodā devās 0, 25 un 75 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara dienā.
English: Some field data were presented to support use of the product in the treatment of pneumonia caused by Mycoplasma and P. haemolytica in calves, but there were no clinical or field data to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (H. somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or A. pyogenes.
Latvian: Mycoplasma spp izraisīta bronhopneimonija un pleiropneimonija Noteikti lauka dati tika iesniegti, pamatojot zāļu lietošanu, lai teļus ārstētu pret Mycoplasma un P. haemolytica izraisītu pneimoniju, bet nebija klīnisko vai lauka datu, kas pamatotu zāļu lietošanu, lai ārstētu pret pleiropneimoniju (H. somni) vai bronhopneimoniju, kurā iesaistītas baktērijas H. somni, P. multocida, Streptococcus spp vai A. pyogenes.
English: Manufacturer responsible for the batch release: Dopharma B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs: Dopharma Research B.V.
English: There have been no adverse events in chickens, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Latvian: Šajā laika posmā cāļiem nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
English: Food-borne, direct as well as environmental transmission of resistant microorganisms (resistant determinants) has to be considered a risk related to the use of the product despite the fact that quantification of transmission of zoonotic agents and horizontal transfer of resistance genes between animal and human bacteria is extremely difficult in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Latvian: Lai gan zoonozes aģentu un rezistento gēnu horizontālās nodošanas daudzums starp dažādu dzīvnieku un cilvēku baktērijām in vivo ir ārkārtīgi sarežģīts, ar pārtikas saindēšanos saņemtie, tieši, kā arī vides nodotie rezistentie mikroorganismi (rezistentie faktori) ir jāuzskata par risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu (F. J. Angulo et al., 2004)14. Saskaņā ar 35. pantu veiktajā pārvērtēšanā par ūdenī šķīstošiem pulveriem un orāli lietojamiem doksiciklīna hiklātu saturošiem šķīdumiem tika konstatēts, ka cāļiem izdalītās baktērijas E. coli bija ļoti izturīgas pret tetraciklīniem (De Jong et al, 2009)15. Arī cūku elpceļu patogēniem ir dokumentēta laba izturība pret tetraciklīniem (pētījums ARBAO-II, 2008)7.
English: Limited clinical data were provided to support use of the product to treat pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae, and no clinical or field data were provided to support use of doxycycline in the treatment of atrophic rhinitis or bronchopneumonia in pigs.
Latvian: • Actinobacillus pleuropneumoniae izraisīta pleiropneimonija Lai pamatotu zāļu lietošanu, cūkas ārstējot pret A. pleuropneumoniae izraisītu pleiropneimoniju, tika sniegti tikai ierobežoti klīniskie dati, un nebija nekādu klīnisko datu, kas pamatotu doksiciklīna lietošanu, cūkas ārstējot pret atrofisko rinītu vai bronhopneimoniju.
English: 25 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 50 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
Latvian: 25 mg doksiciklīna hiklāta / ķermeņa masas kg / dienā, kas atbilst 50 mg zāļu uz ķermeņa masas kg, 3-5 dienas pēc kārtas.
English: Chickens:
Latvian: Teļi:
English: Pigs: - Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Sivēni: - Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisīts atopisks rinīts; - Pasteurella multocida, Streptococcus suis un Mycoplasma hyorhinis izraisīta bronhopneimonija; - Actinobacillus pleuropneumoniae izraisīta pleiropneimonija.
English: Doxycycline inhibits bacteria, Mycoplasma, Chlamydia, Rickettsia, and certain Protozoa.
Latvian: Doksiciklīns nomāc baktērijas, mikoplazmas, hlamīdijas, riketsijas un noteiktus protozojus.
English: Pre-ruminant calves: - Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.. Pigs: - Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Teļi: - Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni un Mycoplasma spp. izraisīta bronhopneimonija un pleiropneimonija Sivēni: - Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisīts atopisks rinīts; - Pasteurella multocida, Streptococcus suis un Mycoplasma hyorhinis izraisīta bronhopneimonija; - Actinobacillus pleuropneumoniae izraisīta pleiropneimonija.
English: There have been no adverse events in calves, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Latvian: Šajā laika posmā teļiem nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Latvian: 5.1 Framakodinamiskās īpašības
English: 10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
Latvian: 10 mg doksiciklīna hiklāta / ķermeņa masas kg / dienā, kas atbilst 20 mg zāļu uz ķermeņa masas kg, 3-5 dienas pēc kārtas.
English: Benefit Risk assessment
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums
English: • Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica
Latvian: • Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisīts atrofiskais rinīts
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas izmaiņām
English: Mean plasma values of 0.44 ± 0.12 μg/ml after 3 days of medication with an average dose of 10 mg/kg body weight were found.
Latvian: Tika konstatēts, ka vidējā koncentrācija plazmā, 3 dienas lietojot vidēji 10 mg/kg, ir 0,44 ± 0,12 μg/ml.
English: Calves, pigs, chicken
Latvian: Teļi, cūkas, mājputnu
English: Water Soluble Powder Pigs
Latvian: Ūdenī šķīstošs pulveris
English: Doxycycline hyclate: 500 mg (equivalent to 433 mg doxycycline) Excipients:
Latvian: Doksiciklīna hiklāts: 500 mg (ekvivalents 433 mg doksiciklīna)
English: 4.4 Special warnings for each target species
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
English: DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
English: The main sections of disharmony of the existing SPCs were:
Latvian: Esošajos zāļu aprakstos bijušās galvenās nesaskanīgās iedaļas ir uzskaitītas tālāk.
English: Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
English: Pre-ruminant calves: - Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.
Latvian: Teļi: - Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni un Mycoplasma spp. izraisīta bronhopneimonija un pleiropneimonija
English: • the CVMP reviewed the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holder and considered all the overall submitted data; the CVMP has recommended the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxycycline 50% WSP and associated names (see Annex I).
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas īpašnieka ierosināto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus;
English: TARGET SPECIES Pre-ruminant calves, pigs, chickens
Latvian: MĒRĶSUGAS Teļi, sivēni, cāļi
English: Pre-ruminant calves: 10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days, divided over 2 administrations.
Latvian: 10 mg doksiciklīna hiklāta / ķermeņa masas kg / dienā, kas atbilst 20 mg zāļu uz ķermeņa masas kg, 3-5 dienas pēc kārtas, sadalot divās lietošanas reizēs.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD(S) OF ADMINISTRATION
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
English: • Infections of the respiratory tract caused by Mycoplasma spp., Escherichia coli,
Latvian: • elpceļu infekcijas, ko izraisījušas baktērijas Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium un Bordetella avium;
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
English: The pig meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Latvian: Pieejamie dati par cūkgaļas atliekvielu izvadīšanos apliecina 8 dienu gaļas izdalīšanās periodu pēc tam, kad cūkas 5 dienas ir uzņēmušas 10 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara dienā.
English: Non-laying poultry
Latvian: Poultry Sci.
English: Residue depletion data in pigs support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered at 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Latvian: Dati par atliekvielu izvadīšanos cūkām apliecina 8 dienu gaļas izdalīšanās periodu pēc tam, kad cūkas 5 dienas ir uzņēmušas 10 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara dienā.
English: Water Soluble Powder Cattle (calves), swine, birds
Latvian: Liellopi (teļi), cūku, putnu
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: Nosaukums & adrese
English: The chicken meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Latvian: Pieejamie dati par cāļu gaļas atliekvielu izvadīšanos apliecina 5 dienu gaļas izdalīšanās periodu pēc tam, kad cālis 5 dienas ir uzņēmis 25 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara dienā.
English: The calf meat residues depletion data available support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight twice a day for 5 days.
Latvian: Pieejamie dati par teļa gaļas atliekvielu izvadīšanos apliecina 7 dienu gaļas izdalīšanās periodu pēc tam, kad teļi 5 dienas ir uzņēmuši 5 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara divreiz dienā.
English: Residue depletion data in calves support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered at 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight, twice a day for 5 days.
Latvian: Dati par atliekvielu izvadīšanos teļiem apliecina 7 dienu gaļas izdalīšanās periodu pēc tam, kad teļi 5 dienas ir uzņēmuši 5 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara divreiz dienā.
English: 5% (doxycycline hyclate) administered in milk replacer at a dose of 10 mg/kg body weight/ day for 46 days in the treatment of calves suffering from pneumonia caused by Mycoplasma and Past.
Latvian: Lauka pētījumu datu apkopojumā (Van Gool, 198612) bija sniegti pierādījumi par Ronaxan P.S. 5% (doksiciklīna hiklāta) iedarbību, 4-6 dienas lietojot to ar piena aizstājēju devā 10 mg/kg dzīvsvara dienā, lai ārstētu teļus pret pneimoniju, ko izraisījušas baktērijas Mycoplasma un Past. haemolytica.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts un tiešais iesaiņojums
English: Residue depletion data in chickens support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered at 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Latvian: Dati par atliekvielu izvadīšanos cāļiem apliecina 5 dienu gaļas izdalīšanās periodu pēc tam, kad cālis 5 dienas ir uzņēmis 25 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara dienā.
English: Powder for oral solution
Latvian: Pulveris perorāla šķīduma pagatavošanai
English: The Netherlands
Latvian: Ungārija
English: Pre-ruminant calves, pigs, chickens.
Latvian: Vistas (broileri), teļiem, cūkām
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI
English: Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.
Latvian: • Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni un
English: Λεωφόρος Ειρήνης 56
Latvian: Λεωόρος Ειρήνης 56
English: More information is given below in “Other medicines and Invokana”.
Latvian: Vairāk informācijas sniegts punktā “Citas zāles un Invokana”;
English: Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 26 July 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. gada 15. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 26. jūlijs
English: • if you have type 1 diabetes because Invokana should not be used to treat this condition.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts, jo Invokana nedrīkst lietot šī stāvokļa ārstēšanai;
English: This reduces the amount of sugar in your blood and can help prevent heart disease.
Latvian: Tas samazina cukura daudzumu asinīs un var palīdzēt nepieļaut sirds slimību.
English: ATC code: A10BK02.
Latvian: ATĶ kods: A10BK02.
English: These studies were multicenter, multi-national, randomised, double-blind, parallel group, with similar inclusion and exclusion criteria and patient populations.
Latvian: Tie bija daudzcentru, starptautiski randomizēti, dubultmaskēti, paralēlo grupu pētījumi ar līdzīgiem iekļaušanas un izslēgšanas kritērijiem un līdzīgām pacientu populācijām.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Latvian: Turpmāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir klasificētas pēc biežuma un orgānu sistēmu klasēm.
English: Balanitis or balanoposthitis b,l
Latvian: Balanīts vai balanopostīts b, l
English: Efficacy Parameter
Latvian: Efektivitātes parametrs
English: Stop taking Invokana and talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately if you have any of the following serious side effects:
Latvian: Pārtrauciet lietot Invokana un nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu, ja pamanāt jebkuru no šādām būtiskām blakusparādībām:
English: Diabetic ketoacidosis b,h
Latvian: Diabētiska ketoacidoze b, h
English: Vital status was obtained for 99.6% of subjects across the studies.
Latvian: Abos pētījumos tika iegūta informācija par 99,6 % pētāmo personu veselības stāvokli.
English: The safety and efficacy of canagliflozin in children under 18 years of age have not yet been established.
Latvian: Kanagliflozīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
English: canagliflozin N = 5790
Latvian: kanagliflozīns n = 5790
English: If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately.
Latvian: Ja esat lietojis šīs zāles vairāk, nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
English: • if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke.
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi smaga sirds slimība vai Jums ir bijis insults;
English: Before initiating Invokana, consider factors in the patient history that may increase the risk for amputation.
Latvian: Pirms Invokana lietošanas uzsākšanas jāņem vērā pacienta anamnēzes faktori, kas var palielināt amputācijas risku.
English: - as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications - in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
Latvian: - monoterapijas veidā, kad tiek uzskatīts, ka metformīns nav piemērots nepanesības vai kontrindikāciju dēļ; - papildus citiem līdzekļiem diabēta ārstēšanai.
English: The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 5% Black, and 8% other groups.
Latvian: Pacientu dalījums pēc rases bija šāds: 72 % piederēja baltajai rasei, 16 % - aziātu rasei, 5 %melnajai rasei un 8 % - citām grupām.
English: Talk to your doctor about whether to stop taking this medicine or to stop breast-feeding.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, vai pārtraukt šo zāļu lietošanu vai pārtraukt barošanu ar krūti.
English: Poly(vinylalcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols 3350
English: How to store Invokana
Latvian: Kā uzglabāt Invokana
English: Intent-to-treat population using last observation in study prior to glycaemic rescue therapy.
Latvian: Ārstēt paredzētā populācija, izmantojot pēdējo novērojumu pētījumā pirms glikēmijas "glābšanas" terapijas.
English: Taking this medicine • Swallow the tablet whole with water.
Latvian: • Norijiet šo tableti veselu, uzdzerot ūdeni.
English: Your doctor may prescribe Invokana together with another glucose-lowering medicine.
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt Invokana kopā ar citām glikozes līmeni pazeminošām zālēm.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4.
Latvian: Iespējamās izpausmes, kas liecina par pārmērīgu šķidruma zudumu, ir norādītas 4. punktā;
English: If Fournier's gangrene is suspected, Invokana should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Latvian: Ja ir aizdomas par Furnjē gangrēnu, Invokana lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk ārstēšana (tai skaitā jālieto antibiotikas un jāveic ķirurģiska iejaukšanās).
English: Gender, race/ethnicity, or body mass index had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of canagliflozin based on a population pharmacokinetic analysis.
Latvian: Dzimumam, rases/etniskajai piederībai vai ķermeņa masas indeksam, pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz kanagliflozīna farmakokinētiku.
English: • increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood
Latvian: • paaugstināts ketonvielu līmenis urīnā vai asinīs;
English: Invokana contains the active substance canagliflozin which belongs to a group of medicines called “blood-glucose lowering drugs.”
Latvian: Invokana satur aktīvo vielu kanagliflozīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "asins glikozes līmeni pazeminošām zālēm".
English: The majority of genital mycotic infections were treated with topical antifungal treatments, either prescribed by a healthcare professional or self-treated while continuing therapy with Invokana.
Latvian: Lielāko daļu dzimumorgānu sēnīšu infekciju ārstēja ar lokāli lietojamiem pretsēnīšu līdzekļiem, ko bija parakstījis veselības aprūpes speciālists vai kas bija izvēlēti pašārstēšanās ceļā, vienlaikus turpinot terapiju ar Invokana.
English: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italy
Latvian: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itālija
English: Invokana is used in adults to treat type 2 diabetes.
Latvian: Invokana lieto pieaugušajiem 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
English: A study in juvenile rats administered canagliflozin from day 1 through day 90 postnatal did not show increased sensitivity compared to effects observed in adults rats.
Latvian: Pētījumā jaunām žurkām kanagliflozīna lietošana no 1. līdz 90. postnatālā perioda dienai neizraisīja palielinātu jutīgumu, salīdzinot ar ietekmi, kādu novēroja pieaugušām žurkām.
English: In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/l (250 mg/dL).
Latvian: Daudzos gadījumos šī stāvokļa izpausmes bija netipiskas, tikai ar mērenu glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs (< 14 mmol/l jeb 250 mg/dl).
English: In a pooled analysis of 13 placebo-controlled and active-controlled studies, the safety profile of canagliflozin in elderly patients was generally consistent with younger patients.
Latvian: Apvienotā analīzē par 13 ar placebo un ar aktīvo vielu kontrolētiem pētījumiem kanagliflozīna drošuma profils gados vecākiem pacientiem kopumā bija līdzīgs kā jaunākiem pacientiem.
English: Adverse reactions in table 1 are based on the pooled analysis of the placebo- and active-controlled studies described above.
Latvian: 1. tabulā minētās nevēlamās blakusparādības ir balstītas uz apvienotu analīzi par iepriekš aprakstītajiem ar placebo un aktīvu līdzekli kontrolētiem pētījumiem.
English: If a combined inducer of these UGT enzymes and transport proteins must be co-administered with canagliflozin, monitoring of glycaemic control to assess response to canagliflozin is appropriate.
Latvian: Ja vienlaikus ar kanagliflozīnu jālieto kombinēts šo UGT enzīmu un transporta proteīnu inducētājs, piemērots ir glikēmijas kontroles monitorings, lai izvērtētu, vai atbildes reakcija uz kanagliflozīna lietošanu ir atbilstoša.
English: • swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing.
Latvian: • sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūsku, kas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu.
English: • unusual sleepiness or tiredness
Latvian: • neparasta miegainība vai noguruma sajūta;
English: In in vitro studies, canagliflozin neither inhibited cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nor induced CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 at higher than therapeutic concentrations.
Latvian: In vitro pētījumos kanagliflozīns koncentrācijā, kas pārsniedz terapeitisko, neinhibēja citohroma P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 un CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 izoenzīmus un neinducēja CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 izoenzīmus.
English: • if you have severe kidney problems or are on dialysis.
Latvian: • ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi vai ja Jums veic dialīzi;