FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta 80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE PritorPlus 80 mg/25 mg tabletta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS PritorPlus 80 mg/25 mg tabletid
Hungarian: A mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága a PritorPlus-t szedők és a csak telmizartánnal kezeltek közt hasonló volt az 1471 betegben végzett, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban, melyekben a betegek vagy telmizartánt és hidroklorotiazidot (n = 835), vagy csak telmizartánt kaptak (n = 636).
Estonian: Randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus 1471 patsiendil,, kellele manustati kas telmisartaani koos hüdroklorotiasiidiga (835) või ainult telmisartaani (636), täheldati PritorPlus'il umbes samasugust kõrvalnähtude üldist esinemissagedust kui telmisartaanil.
Hungarian: Kálium-megtakarító diuretikumokat, káliumpótló készítményeket, ill. káliumot tartalmazó sóhelyettesítő készítményeket óvatosan kell adni PritorPlus-t szedő betegeknek (lásd 4.5 pont).
Estonian: Samaaegselt PritorPlus-raviga tuleb kaaliumisäästvaid diureetikume, kaaliumisisaldusega toidulisandeid või kaaliumisisaldusega soolasid kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.5).
Hungarian: A PritorPlusa magasvérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére szolgál azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomását az önmagában adott telmizartán nem normalizálta.
Estonian: PritorPlus'i kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks sellistel täiskasvanutel, kelle vererõhk ei allu ravile ainuüksi telmisartaaniga.
Hungarian: EU/1/02/215/001 14 tabletta EU/1/02/215/002 28 tabletta EU/1/02/215/003 28 × 1 tabletta EU/1/02/215/013 30 tabletta EU/1/02/215/004 56 tabletta EU/1/02/215/011 90 tabletta EU/1/02/215/005 98 tabletta
Estonian: EU/1/02/215/001 14 tabletti EU/1/02/215/002 28 tabletti EU/1/02/215/003 28 x 1 tabletti EU/1/02/215/013 30 tabletti EU/1/02/215/004 56 tabletti EU/1/02/215/011 90 tabletti EU/1/02/215/005 98 tabletti
Hungarian: Gyakori mellékhatás (10 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): Szédülés
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel kasutajal 10-st): peapööritus
Hungarian: EU/1/02/215/006 14 tabletta EU/1/02/215/007 28 tabletta EU/1/02/215/008 28 × 1 tabletta EU/1/02/215/014 30 tabletta EU/1/02/215/009 56 tabletta EU/1/02/215/012 90 tabletta EU/1/02/215/010 98 tabletta
Estonian: EU/1/02/215/006 14 tabletti EU/1/02/215/007 28 tabletti EU/1/02/215/008 28 x 1 tabletti EU/1/02/215/014 30 tabletti EU/1/02/215/009 56 tabletti EU/1/02/215/012 90 tabletti EU/1/02/215/010 98 tabletti
Hungarian: A PritorPlus állandó dózisösszetételű (40 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmazó, valamint 80 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény felnőttek számára, melynek alkalmazása abban az esetben javallt, ha telmizartán-monoterápiával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása.
Estonian: PritorPlus fikseeritud annuste kombinatsioon (40 mg telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi ja 80 mg telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi) on näidustatud täiskasvanutele, kellel telmisartaan üksinda ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne.
Hungarian: Meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szükség van-e az egyéb gyógyszerek dózisának módosítására a PritorPlus szedése alatt.
Estonian: Te peate konsulteerima arstiga, kui tahate korrigeerida teise ravimi annust, mida samaaegselt PritorPlus'iga kasutate.
Hungarian: • Napi egy PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletta adható, ha Pritor 40 mg tablettával nem normalizálható a beteg vérnyomása.
Estonian: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral Pritor 40 mg-le.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Hungarian: A PritorPlus szedésekor esetenként szédülés vagy álmosság léphet fel.
Estonian: PritorPlus'i kasutamisega võivad mõnikord kaasneda pearinglus või uimasus.
Hungarian: Szepszis* egy (gyakran „vérmérgezés"-nek nevezett) súlyos fertőzés, ami a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakcióval jár; a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma), a bőr felső rétegének felhólyagosodásával vagy hámlásával járó betegség (toxikus epidermális nekrolízis).
Estonian: Kui te täheldate endal mõnda järgmistest sümptomitest, peate otsekohe arstiga konsulteerima: sepsis* (sageli nimetatakse "veremürgistus", mis on raskekujuline infektsioon kogu organismi põletikulise reaktsiooniga), naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem), naha pindmisel kihil villide teke ja irdumine (toksiline epidermaalne nekrolüüs).
Hungarian: A PritorPlus állandó dózisösszetételű (80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény felnőttek számára, melynek alkalmazása abban az esetben javallt, ha a PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmizartán /12,5 mg hidroklorotiazid) tablettával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása, vagy ha a felnőtt állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
Estonian: PritorPlus fikseeritud annuste kombinatsioon (80 mg telmisartaani/25 mg hüdroklorotiasiidi) on näidustatud täiskasvanutele, kellel PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi) ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne või täiskasvanutele, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi annustades.
Hungarian: A PritorPlus a magasvérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére szolgál azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása az önmagában adott PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablettával nem állítható be megfelelően, vagy ha a beteg állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
Estonian: PritorPlus'i kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks sellistel täiskasvanutel, kellel PritorPlus 80/12,5 mg ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne või patsientidel kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidiga eraldi annustades.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK PritorPlus 80 mg/25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PritorPlus 80 mg/25 mg
Hungarian: Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, relativ hazárd 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p = 0,22)). A telmizartán a placebóhoz képest előnyösebbnek bizonyult a cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus és nem fatális stroke előre meghatározott másodlagos összetett végpontja szempontjából [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Estonian: Statistiliselt olulist erinevust esmase koond-tulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt, mitteletaalne insult või hospitaliseerimine südame paispuudulikkuse tõttu) esinemissageduses ei leitud [15,7% telmisartaani rühmas ja 17,0% platseebo rühmas, riskisuhe 0,92 (95% CI 0,81…1,05; p = 0,22)].
Hungarian: Sárga és fehér színű, ovális alakú, 6,2 mm-es, kétrétegű tabletta, mélynyomású 'H9' kóddal ellátva.
Estonian: Kahevärvilised kollane/valge ovaalse kujuga 6,2 mm tabletid, millel on graveering kood H9.
Hungarian: • A napi egy PritorPlus 80 mg/25 mg tabletta akkor adható, ha a PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablettával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása, vagy ha a beteg állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
Estonian: • PritorPlus 80 mg/25 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral PritorPlus 80 mg/12,5 mg-le või patsientidele, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi annustades.
Hungarian: A PritorPlus tabletta alkalmazása azoknak a betegeknek javasolt, akiknek a vérnyomása telmizartánnal önmagában nem megfelelően beállított.
Estonian: PritorPlus'i tuleb manustada patsientidele, kellel vererõhk ei allu telmisartaani monoteraapiale.
Hungarian: Hogyan kell a PritorPlus-t tárolni?
Estonian: Kuidas PritorPlus'i säilitada
Hungarian: • Napi egy PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletta adható, ha Pritor 80 mg tablettával nem normalizálható a beteg vérnyomása.
Estonian: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral Pritor 80-mg-le.
Hungarian: A PritorPlus 40 mg/12,5 mg-os és 80 mg/12,5 mg-os dóziserősségben is rendelkezésre áll.
Estonian: PritorPlus on saadaval ka annusetugevustena 40 mg/12,5 mg ja 80 mg/12,5 mg
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, magnézium sztearát, kukoricakeményítő, meglumin, mikrokristályos cellulóz, povidon, sárga vasoxid (E172), nátriumhidroxid, karboximetilkeményítő- nátrium (A-típusú), szorbit (E420).
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kollane raudoksiid (E172), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), meglumiin, naatriumhüdroksiid, magneesiumstearaat ja sorbitool (E420).
Hungarian: A PritorPlus 80 mg/25 mg tabletta sárga és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, mélynyomású 'H9' kóddal ellátva.
Estonian: PritorPlus 80 mg/25 mg tabletid on kolla-valged ovaalse kujuga kahekihilised tabletid, millele on graveeritud kood H9.
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, magnézium sztearát, kukoricakeményítő, meglumion, mikrokristályos cellulóz, povidon, vörös vasoxid (E172), nátriumhidroxid, karboximetilkeményítő- nátrium (A-típusú), szorbit (E420).
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, povidoon, punane raudoksiid (E172), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), meglumiin, naatriumhüdroksiid, magneesiumstearaat ja sorbitool (E420).
Hungarian: A következő táblázat bemutatja az összes mellékhatást - szervrendszerek szerint csoportosítva -, melyeket klinikai vizsgálatokban észleltek, és a telmizartán + hidroklorotiazid kombinációjával kezelt betegekben a placebo-csoporthoz képest gyakrabban fordultak elő (p≤0,05). Olyan mellékhatások, melyek a készítmény egyes összetevőinek külön-külön való adásakor felléptek, de a klinikai vizsgálatok során nem észlelték, a PritorPlus alkalmazása során kialakulhatnak.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes registreeritud ning telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga sagedamini (p<0,05) kui platseeboga esinenud kõrvaltoimed on allpool esitatud vastavalt organsüsteemile.
Hungarian: Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a PritorPlus szedése előtt.
Estonian: Kui mõni ülalnimetatud seisunditest käib teie kohta, siis rääkige sellest enne PritorPlus'i võtmist oma arstile või apteekrile.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK PritorPlus 80 mg/12,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PritorPlus 80 mg/12,5 mg
Hungarian: Nem ismert, hogy a hemodialízis milyen mértékben képes a hidroklorotiazidot eltálvolítani.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi eemaldumise astet hemodialüüsi abil ei ole kindlaks tehtud.
Hungarian: A PritorPlus két hatóanyag, a telmizartán és a hidroklorotiazid kombinációja egy tablettában.
Estonian: PritorPlus on kahe toimeaine telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon.
Hungarian: A PritorPlus lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada PritorPlusi võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: A PritorPlus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst PritorPlusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a PritorPlus biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada PritorPlusi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: 2002. április 22-én az Európai Bizottság a PritorPlus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis PritorPlusi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. Aprillil 2002.
Hungarian: A PritorPlus leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés.
Estonian: PritorPlusi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus.
Hungarian: A PritorPlus-szal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave PritorPlusi kohta
Hungarian: A PritorPlus-t naponta egyszer szájon át, étellel vagy anélkül, folyadékkal kell bevenni.
Estonian: PritorPlusi võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas koos vedelikuga, koos toiduga või ilma.
Hungarian: Ez a dokumentum a PritorPlus-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi PritorPlus Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: PritorPlus telmizartán / hidroklorotiazid
Estonian: PritorPlus telmisartaan/hüdroklorotiasiid
Hungarian: Amennyiben a PritorPlus-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate PritorPlusiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A bizottság javasolta a PritorPlus-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda PritorPlusi müügiloa.
Hungarian: Az angiotenzin-II erős vazokonstriktor (érszűkítő hatású anyag).
Estonian: Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (veresooni ahendav aine).
Hungarian: A terv alapján a PritorPlus-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati PritorPlusi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a PritorPlus alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha a PritorPlus-t olyan egyéb gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla PritorPlusi kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere kaaliumisisaldust.
Hungarian: A PritorPlus-t öt fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen 2985, enyhe, illetve közepesen súlyos magas vérnyomásban szenvedő beteg bevonásával.
Estonian: PritorPlusi uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 2985 kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a PritorPlus nem alkalmazható együtt aliszkirén-tartalmú (szintén az esszenciális hipertónia kezelésére szolgáló) gyógyszerekkel.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsiendid või mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi PritorPlusi kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Hungarian: Tabletta (40 mg vagy 80 mg telmizartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; 80 mg telmizartán és 25 mg hidroklorotiazid) formájában kapható.
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés kialakulásának kockázata is csökken.
Estonian: Vererõhu langusega vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insuldi risk.
Hungarian: A telmizartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II rendes körülmények között kötődik, így leállítja a hormon hatását, lehetővé téve ezzel a vérerek kitágulását.
Estonian: Blokeerides retseptorid, mille külge angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab telmisartaan hormooni toime ja võimaldab veresoontel laieneda.
Hungarian: A vizsgálatok közül négyben a PritorPlus-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) és önmagában alkalmazott telmizartánnal hasonlították össze összesen 2272 beteg esetében.
Estonian: Neist neljas uuringus võrreldi kokku 2272 patsiendil PritorPlusi mõju platseebo (näiva ravimi) ja ainult telmisartaani mõjuga.
Hungarian: Fokozza a vizeletürítést, csökkentve ezáltal a vérben lévő folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
Estonian: See suurendab uriinieritust ning vähendab vedeliku hulka veres, mille tulemusena vererõhk langeb.
Hungarian: A PritorPlus-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtt betegeknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás az önmagában adott telmizartánnal nem szabályozható megfelelően.
Estonian: PritorPlusi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida.
Hungarian: A PritorPlus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: PritorPlusi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a PritorPlus alkalmazása?
Estonian: Mis riskid PritorPlusiga kaasnevad?
Hungarian: A PritorPlus két hatóanyagot, telmizartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
Estonian: PritorPlus sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Hungarian: A 80/25 mg-os tablettát azok a betegek kapják, akiknek a vérnyomása nem szabályozható a 80/12,5 mg-os tablettával, vagy akiknek az állapota a PritorPlus-ra történő átállás előtt, a két hatóanyag külön-külön való alkalmazásával stabilizálódott.
Estonian: 80/25 mg tablette kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile 80/12,5 mg tablettidega või kelle vererõhk on enne PritorPlusile üleminekut kahe toimeaine eraldi manustamise abil stabiliseerunud.
Hungarian: A PritorPlus nem alkalmazható továbbá olyan személyeknél, akik súlyos máj-, vese- vagy epebetegségben szenvednek, vérük káliumszintje túl alacsony, illetve kalciumszintje túl magas.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus, liiga väike kaaliumisisaldus või liiga suur kaltsiumisisaldus veres.
Hungarian: A PritorPlus alkalmazandó adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban a telmizartánt: azoknak a betegeknek, akik korábban 40 mg telmizartánt kaptak, a 40/12,5 mg-os tablettát kell szedniük; azoknak pedig, akik korábban 80 mg telmizartánt kaptak, a 80/12,5 mg-os tablettát kell szedniük.
Estonian: PritorPlusi annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: 40/12,5 mg tablette antakse patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja 80/12,5 mg tablette patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani.
Hungarian: A PritorPlus nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: PritorPlus on retseptiravim.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a PritorPlus-t?
Estonian: Kuidas PritorPlusi kasutatakse?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a PritorPlus alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal PritorPlusi kasulikkus?
Hungarian: A PritorPlus két hatóanyagot, telmizartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: PritorPlus on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a PritorPlus előnyei az esszenciális hipertónia kezelésében meghaladják a kockázatokat olyan betegek esetében, akiknél a vérnyomás nem megfelelően szabályozott a telmizartán önmagában történő alkalmazása mellett.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et PritorPlusi kasulikkus nende essentsiaalse hüpertensiooniga patsientide ravis, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Hungarian: A PritorPlus hatásosabbnak bizonyult a placebónál és az önmagában alkalmazott telmizartánnál a diasztolés vérnyomás csökkentésében.
Estonian: PritorPlus vähendas diastoolset vererõhku paremini kui eraldi manustatud telmisartaan ja platseebo.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a PritorPlus?
Estonian: Kuidas PritorPlus toimib?
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Hungarian: EU iktatási szám
Estonian: Pakendi suurus
Hungarian: Az átlagos javulás körülbelül 1,4 pont volt.
Estonian: Keskmine paranemine oli umbes 1,4 punkti.
Hungarian: További információ az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Estonian: Lisateave Privigeni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Hungarian: • Bizonyos immunbetegségekben szenvedő betegek.
Estonian: • Teatavate immuunsüsteemi haigustega patsiendid.
Hungarian: A betegeknél évente átlagosan 0,08 súlyos fertőzés jelentkezett.
Estonian: Patsientidel oli keskmiselt 0,08 rasket nakkust aastas.
Hungarian: A Privigen-t két egymást követő napon adták be.
Estonian: Privigeni manustati kahel järjestikusel päeval.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Privigen biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Privigeni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Privigen-t forgalmazó vállalat a kockázat csökkentése érdekében néhány változtatást vezetett be az előállítás módjában, és vizsgálatot folytat a változtatások hatásának nyomon követésére.
Estonian: Privigeni turustaja on selle riski vähendamiseks teinud tootmisprotsessis teatavad muudatused ja korraldab nende muudatuste mõju jälgimiseks uuringut.
Hungarian: 2008. április 25-én a Privigen az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: Privigen on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. aprillil 2008.
Hungarian: Privigen (humán normál immunglobulin)
Estonian: Privigen (inimese normaalimmunoglobuliin)
Hungarian: Az IgG-t az 1980-as évek óta alkalmazzák gyógyszerként, és széles hatásspektrummal rendelkezik az olyan organizmusokkal szemben, amelyek fertőzést okozhatnak.
Estonian: IgG-d on meditsiinis kasutatud juba alates 1980. aastatest ning sellel on mitmekülgne toime infektsioone põhjustavate organismide vastu.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Privigen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Privigeni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: A Privigen-t ezekben a vizsgálatokban nem hasonlították össze más kezelésekkel.
Estonian: Privigeni ei võrreldud uuringutes ühegi teise ravimiga.
Hungarian: A Privigen-nel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Privigeni kohta
Hungarian: A hatásosság fő mutatója az egyéves kezelés alatt előforduló, súlyos bakteriális fertőzések száma volt.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli raskete bakternakkuste arv üheaastase ravi jooksul.
Hungarian: A Privigen az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) támogatására alkalmazott gyógyszer a betegek két fő csoportjánál:
Estonian: Privigen on ravim, mida kasutatakse immuunsüsteemi (organismi loomuliku kaitsesüsteemi) tugevdamiseks peamiselt kahes patsiendirühmas: