FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un aspetto estremamente importante che riguarda il primo semestre dell'anno è il cospicuo aumento delle attività nella scia del caso Mediator scoppiato in Francia.
Polish: Najważniejsze wydarzenie w pierwszej połowie roku było związane z istotnym wzmożeniem działalności w związku ze sprawą produktu leczniczego „Mediator" we Francji.
Italian: Le procedure interessate da questo approccio sono le variazioni di tipo I, la convalida e la gestione delle richieste di accesso ai documenti e alle informazioni.
Polish: Procedury objęte tym podejściem to zmiany typu I, zatwierdzanie oraz zarządzanie wnioskami o udzielenie dostępu do dokumentów i informacji.
Italian: Le parti interessate riconoscono che il tema del conflitto d'interesse è complesso e richiede la capacità di gestire una serie di scenari oltre che la percezione da parte del pubblico dei conflitti d'interesse "effettivi" e "supposti".
Polish: Zainteresowane strony uznają, że zagadnienie konfliktu interesów jest złożone i wiąże się z koniecznością zarządzania różnymi scenariuszami, a także sposobem, w jaki opinia publiczna postrzega „faktyczne" i „pozorne" konflikty interesów.
Italian: La politica non riguarda il personale e gli esperti che prestano servizio presso autorità nazionali competenti.
Polish: Stosowana polityka nie obejmuje pracowników i ekspertów zatrudnionych we właściwych organach krajowych.
Italian: Elenco delle procedure scritte nel periodo dal 17 maggio 2011 al 14 settembre 2011
Polish: Wykaz procedur pisemnych z okresu od 17 maja 2011 r. do 14 września 2011 r.
Italian: L'Agenzia ha accolto in visita numerose parti interessate, compresi rappresentanti del Senato francese, del Parlamento francese e dell'Ispettorato IGAS, e ha risposto ai quesiti delle commissioni incaricate di svolgere le indagini in relazione alle circostanze del caso, oltre che alle domande dei giornalisti.
Polish: Agencja była odwiedzana przez wiele zainteresowanych stron, w tym przez przedstawicieli francuskiego Senatu, francuskiego Zgromadzenia Narodowego oraz inspektoratu IGAS, i odpowiadała na pytania komitetów prowadzących dochodzenia w sprawie okoliczności związanych z produktem, a także na pytania ze strony mediów.
Italian: Per quanto concerne le iniziative nel campo della trasparenza, si ribadisce che l'Agenzia punterà a realizzare una politica per il rilascio proattivo di documenti chiave scaturiti dall'iter di produzione dei pareri.
Polish: W odniesieniu do inicjatyw w dziedzinie przejrzystości powtórzono, że Agencja będzie dążyła do realizacji polityki aktywnego wydawania kluczowych dokumentów powstających w ramach procesu opiniotwórczego.
Italian: Il gruppo si prefigge lo scopo di chiarire eventuali dubbi espressi dai consigli di amministrazione dei due organismi nonché le esigenze e le aspettative delle autorità nazionali competenti.
Polish: Grupa będzie dążyła do wyjaśnienia wszelkich zastrzeżeń zgłaszanych przez zarządy tych dwóch organów oraz uwzględnienia potrzeb i oczekiwań właściwych organów krajowych.
Italian: • eHealth (fondamento giuridico per creare una rete volontaria di Stati membri che possono adottare linee guida; sono in corso attività nei settori dei registri dei pazienti e dell'interoperabilità dei sistemi nazionali).
Polish: • e-zdrowia (podstawa prawna dla ustanowienia dobrowolnej sieci państw członkowskich, które mogą przyjąć wytyczne; prowadzone są prace w dziedzinie rejestrów pacjentów i interoperacyjności systemów krajowych);
Italian: Questo risparmio è necessario sia per poter attuare la legislazione in materia di farmacovigilanza sia per finanziare il trasferimento nella nuova sede.
Polish: Uzyskane oszczędności zostaną wykorzystane do wdrożenia prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz do sfinansowania przeniesienia do nowej siedziby.
Italian: Jytte Lyngvig, presidente del gruppo, informa il consiglio che le attività si svolgono negli ambiti delle procedure negoziate, della vigilanza centralizzata dei bandi di gara e dell'applicazione delle eccezioni.
Polish: Jytte Lyngvig, przewodnicząca grupy, poinformowała zarząd, że grupa prowadzi prace w zakresie procedur negocjacyjnych, scentralizowanego nadzoru nad przetargami oraz wykorzystywania wyjątków.
Italian: Il consiglio fornisce osservazioni finali sul ruolo svolto dall'Agenzia nel campo delle sperimentazioni cliniche e nelle risposte alle minacce alla salute in Europa.
Polish: Zarząd przedstawił ostateczne uwagi dotyczące roli Agencji w dziedzinie badań klinicznych oraz w zakresie reagowania na przypadki zagrożenia zdrowia w Europie.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Polish: Członkowie zostali poproszeni o wskazanie konkretnych interesów, które można by uznać za naruszające ich niezależność w odniesieniu do punktów porządku obrad.
Italian: • Le reti europee di riferimento per le malattie rare (definizione dei criteri per individuare le reti, il loro finanziamento, il loro funzionamento).
Polish: • europejskich sieci referencyjnych dotyczących rzadkich chorób (określenie kryteriów w zakresie identyfikowania sieci, sposobu ich finansowania i funkcjonowania);
Italian: La delegazione ha visitato l'Agenzia nel giugno 2011 per discutere le operazioni dell'Agenzia e per valutare l'ambiente che ne influenza le attività.
Polish: Delegacja odwiedziła Agencję w czerwcu 2011 r. w celu omówienia prowadzonych przez Agencję działań oraz wpływu, jaki środowisko wywiera na pracę Agencji.
Italian: Più in particolare, in cinque Stati membri la responsabilità per tali sostanze è affidata alle NCA responsabili di prodotti medicinali, in altri dieci tale responsabilità è attribuita a queste NCA soltanto in parte, mentre in dodici Stati membri è assegnata a NCA che non sono responsabili di prodotti medicinali.
Polish: W szczególności chodzi o to, że w pięciu państwach członkowskich odpowiedzialność za kwestie związane z substancjami pochodzenia ludzkiego została przekazana właściwym organom krajowym odpowiedzialnym za produkty lecznicze, w kolejnych dziesięciu właściwym organom krajowym odpowiedzialnym za produkty lecznicze przekazano część odpowiedzialności za tę kwestię, natomiast w dwunastu państwach członkowskich odpowiedzialność za kwestie związane z substancjami pochodzenia ludzkiego została przekazana właściwym organom krajowym, które nie są odpowiedzialne za produkty lecznicze.
Italian: La situazione è tale che risulta via via sempre più difficile per il comitato conseguire i propri obiettivi di lavoro, nonostante il piano d'azione che era stato predisposto in precedenza.
Polish: W istniejącej sytuacji komitet napotyka na coraz większe trudności w realizacji wyznaczonych przez siebie celów, pomimo wcześniejszego wdrożenia planu działania w tym zakresie.
Italian: Il consiglio lo ringrazia per gli straordinari risultati ottenuti durante il suo mandato in questa veste e per la fruttuosa collaborazione con il consiglio, le autorità nazionali competenti e la Commissione europea, e gli porge i migliori auguri per il proseguimento delle sue attività come capo dell'unità Amministrazione.
Polish: Zarząd podziękował mu za znakomite wyniki uzyskane przez Agencję w okresie sprawowania przez niego tej funkcji, oraz za owocną współpracę z zarządem, właściwymi organami krajowymi oraz z Komisją Europejską, życząc mu dalszych sukcesów w pracy na stanowisku kierownika działu administracyjnego.
Italian: Adesso tutte le norme devono essere applicate in maniera uniforme, così come sono state adottate dalla Commissione.
Polish: Obecnie wszystkie przepisy muszą być zgodne z przepisami zatwierdzonymi przez Komisję.
Italian: Di conseguenza, sono state individuate le seguenti nuove priorità di attuazione: la massima priorità è stata data alle attività che contribuiscono alla salute pubblica, seguite dalle attività che accrescono la trasparenza e migliorano la comunicazione, per terminare con le misure di semplificazione.
Polish: W konsekwencji wprowadzono zmiany w priorytetach wdrażania: najwyższy priorytet przypisano działaniom przyczyniającym się do poprawy zdrowia publicznego; za następne w kolejności uznano działania zwiększające przejrzystość i usprawniające komunikację, natomiast tuż za nimi umieszczono środki na rzecz upraszczania.
Italian: L'Agenzia sta rivedendo i gruppi di lavoro al fine di semplificarne ulteriormente le attività e la partecipazione.
Polish: Agencja prowadzi przegląd grup roboczych w celu dalszego usprawnienia realizowanych przez nie działań i ich udziału.
Italian: Criteri rivisti che le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori devono soddisfare per partecipare alle attività dell'EMA
Polish: Zmienione kryteria mające zastosowanie do organizacji konsumenckich i organizacji pacjentów zaangażowanych w działania prowadzone przez EMA
Italian: In passato, tra i principali fattori negativi che in parte hanno compromesso i risultati dei progetti, si contavano una struttura di governance complessa, una carenza di conoscenze nella fase attuativa, una perdita di continuità tra progetti e una rappresentanza inadeguata degli utenti commerciali.
Polish: Z perspektywy historycznej za niekorzystne czynniki, które częściowo wpływały na kwestie związane z realizacją projektów, uznano złożoną strukturę zarządzania, utratę wiedzy na etapie wdrażania, brak ciągłości między projektami oraz niedostateczną reprezentację interesów użytkowników biznesowych.
Italian: • Un invito a manifestare interesse per entrare a far parte di alcuni comitati dell'EMA e del suo consiglio di amministrazione (pubblicato il 30 settembre 2011; l'invito è aperto fino all'inizio di dicembre 2011).
Polish: • zaproszenia do wyrażenia zainteresowania członkowstwem w niektórych komitetach EMA oraz w jego zarządzie (opublikowanego w dniu 30 września 2011 r.; wnioski można składać do grudnia 2011 r.);
Italian: [EMA/MB/650168/2011] L'ordine del giorno è adottato.
Polish: [EMA/MB/650168/2011] Porządek obrad został przyjęty.
Italian: • Una proposta sulla sicurezza sanitaria per migliorare la protezione dei cittadini contro gravi minacce per la salute pubblica a carattere transfrontaliero (la Commissione europea prevede di adottare la proposta nel mese di luglio 2012).
Polish: • wniosku dotyczącego bezpieczeństwa zdrowia służącego zapewnieniu lepszej ochrony obywateli przez poważnymi transgranicznymi zagrożeniami dla zdrowia publicznego (Komisja Europejska oczekuje, że wniosek ten zostanie przyjęty w lipcu 2012 r.);
Italian: Il consiglio decide di chiarire questo punto del regolamento interno, affermando che, in situazioni in cui venga a mancare un consenso ovvio, il presidente chiederà ai membri se desiderano votare al termine del dibattito.
Polish: Zarząd postanowił wyjaśnić tę kwestię w regulaminie wewnętrznym, stwierdzając, że w przypadku braku oczywistego konsensusu, przewodniczący zwróci się do członków zarządu z zapytaniem, czy chcą, aby po zakończeniu dyskusji przeprowadzono głosowanie.
Italian: Primo aggiornamento sull'attuazione della politica sui conflitti d'interessi per esperti e personale
Polish: Pierwsza aktualizacja dotycząca wdrażania polityki w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do ekspertów i pracowników
Italian: I criteri rivisti, tra l'altro, prevedono un ampliamento della partecipazione delle organizzazioni e rivedono il criterio della trasparenza per quanto concerne la trasmissione di informazioni sulle fonti di finanziamento.
Polish: Zmienione kryteria m.in. rozszerzają zakres zaangażowania organizacji i zmieniają kryterium przejrzystości w kwestii przekazywania informacji dotyczących źródeł finansowania.
Italian: Revisione delle pratiche per le riunioni
Polish: Przegląd praktyk stosowanych w ramach posiedzeń
Italian: Alla luce della politica attuale, tuttavia, questi membri dovranno fare una scelta oculata.
Polish: Ci członkowie będą jednak musieli dokonać przemyślanego wyboru w świetle obecnie obowiązującej polityki.
Italian: Il caso Mediator ha contribuito inoltre ad accrescere il numero dei deferimenti, perché l'ambiente è divenuto più ostile ai rischi.
Polish: Sprawa produktu leczniczego „Mediator" wpłynęła na zwiększenie liczby otrzymanych wniosków o wydanie opinii, ponieważ środowisko stało się bardziej wyczulone na kwestie związane z ryzykiem.
Italian: I membri accolgono la relazione del presidente sulle significative differenze rilevate per il modo in cui vengono assegnate a livello di Stati membri le responsabilità per le sostanze di origine umana.
Polish: Członkowie zarządu odnotowali przedstawione przez przewodniczącego sprawozdanie dotyczące istotnych różnic w podziale obowiązków w odniesieniu do substancji pochodzenia ludzkiego, występujących na poziomie poszczególnych państw członkowskich.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla relazione orale del presidente sui progressi compiuti dopo l'ultima riunione.
Polish: Zarząd odnotował przedstawione przez przewodniczącego ustne sprawozdanie dotyczące postępów, jakie zostały osiągnięte od czasu poprzedniego posiedzenia.
Italian: Si rende noto al consiglio che l'OLAF visiterà l'Agenzia nell'ambito della sua indagine sul ruolo dell'Agenzia per quanto concerne il medicinale "Mediator".
Polish: Zarząd został poinformowany, że OLAF złoży w Agencję wizytę w ramach prowadzonego przez siebie dochodzenia dotyczącego roli Agencji w sprawie produktu leczniczego „Mediator".
Italian: Si rende noto al consiglio che la Corte dei conti europea sta svolgendo un audit su sistemi e politiche per la gestione dei conflitti d'interesse in varie agenzie dell'UE.
Polish: Zarząd został poinformowany, że Europejski Trybunał Obrachunkowy prowadzi kontrolę systemów i polityki zarządzania konfliktami interesów w szeregu agencji UE.
Italian: Presidente: Sir Kent Woods
Polish: Przewodnictwo: sir Kent Woods
Italian: Si rammenta al consiglio che il gruppo sugli appalti sta rivedendo le procedure dell'Agenzia e formulerà raccomandazioni per migliorare le pratiche di appalto in uso presso l'Agenzia.
Polish: Zarządowi przypomniano, że grupa ds. udzielania zamówień dokonuje przeglądu wykorzystywanych przez Agencję procedur i przedstawi zalecenia służące umocnieniu praktyk Agencji w zakresie udzielania zamówień.
Italian: Il consiglio pertanto adotta la decisione di delegare al presidente i poteri per firmare le dette norme di attuazione per conto del consiglio senza presentarle nell'ambito di una riunione plenaria.
Polish: W związku z tym zarząd przyjął decyzję o przyznaniu przewodniczącemu uprawnień do zatwierdzania takich przepisów wykonawczych w imieniu zarządu bez konieczności przedstawiania ich na posiedzeniach plenarnych.
Italian: • Direttiva sui medicinali contraffatti (la data di attuazione è gennaio 2013; i tre ambiti di attività per le misure di attuazione sono l'attuazione del tema della sicurezza, il controllo delle importazioni degli ingredienti farmaceutici attivi e la preparazione di un logo per le farmacie online).
Polish: • dyrektywy dotyczącej sfałszowanych produktów leczniczych (termin wdrożenia wyznaczono na styczeń 2013 r.; trzy obszary działań objęte środkami wykonawczymi to wdrażanie zabezpieczenia, kontrola przywozu substancji czynnych produktów farmaceutycznych oraz opracowanie logo dla aptek internetowych);
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 6 ottobre 2011
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 6 października 2011 r.
Italian: Si decide che le informazioni presenti sul sito web su questo argomento saranno rese più specifiche, in modo da confermare in maniera esplicita che gli esperti che non avranno trasmesso una dichiarazione valida e firmata non saranno ammessi a partecipare alle attività dell'EMA.
Polish: Uzgodniono, że podane na stronie internetowej informacje w tym zakresie zostaną doprecyzowane, tak by wyraźnie potwierdzały, że ekspert, który nie przekaże ważnej, podpisanej deklaracji, nie będzie mógł uczestniczyć w działaniach realizowanych w ramach EMA.
Italian: A queste figure si applica il memorandum d'intesa che è stato sottoscritto da tutti gli Stati membri.
Polish: Ci pracownicy i eksperci podlegają postanowieniom protokołu ustaleń, który został podpisany przez wszystkie państwa członkowskie.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto dell'aggiornamento di una serie di questioni, tra cui:
Polish: Zarząd odnotował aktualne informacje dotyczące szeregu kwestii, w tym między innymi:
Italian: In caso di discussioni controverse, il verbale della riunione fornirà ulteriori dettagli sul dibattito e riporterà i pareri dissenzienti.
Polish: Jeżeli w ramach dyskusji pojawią się kontrowersje, w protokole posiedzenia przedstawione zostaną bardziej szczegółowe informacje oraz zdania odrębne.
Italian: L'attuazione del regolamento progredisce secondo il calendario.
Polish: Proces wdrażania przebiega zgodnie z planem.
Italian: Durante la riunione si è sottolineato che la situazione del bilancio è cambiata rispetto all'incontro del consiglio di amministrazione del marzo 2011, quando è stato adottato il progetto preliminare di bilancio per il 2012.
Polish: Na posiedzeniu odnotowano, że sytuacja budżetowa uległa zmianie od czasu posiedzenia zarządu w marcu 2011 r., na którym przyjęto wstępny projekt budżetu na 2012 r. Doprowadziło to do konieczności dokonania przeglądu wariantów wdrażania prawodawstwa.
Italian: Finora le decisioni sono state adottate per consenso.
Polish: Zgodnie ze stosowaną obecnie praktyką decyzje są przyjmowane w drodze konsensusu.
Italian: Il gruppo intende proporre una bozza da discutere nel corso della riunione del dicembre 2011.
Polish: Grupa będzie dążyła do przedstawienia projektu w celu jego omówienia na posiedzeniu w grudniu 2011 r.
Italian: Il direttore esecutivo facente funzione sottolinea la necessità di incrementare l'uso delle tecnologie virtuali per le riunioni.
Polish: P.o. dyrektora wykonawczego podkreślił potrzebę korzystania w większym stopniu z technologii umożliwiających prowadzenie posiedzeń wirtualnych.
Italian: Attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza
Polish: 7. Wdrażanie prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Italian: I membri sottolineano che, per la maggior parte degli esperti che possiedono interessi diretti, il fatto di rinunciare a tali interessi non rappresenta una scelta problematica.
Polish: Członkowie zarządu uzgodnili, że dla większość ekspertów, którzy mają bezpośrednie interesy, rezygnacja z nich nie stanowiła problemu.
Italian: • La Commissione sta preparando una valutazione dell'impatto per la revisione della legislazione sulle sperimentazioni cliniche (lo scopo è redigere una proposta nel terzo trimestre del 2012).
Polish: • Komisja jest w trakcie opracowywania oceny skutków na potrzeby zmiany prawodawstwa dotyczącego badań klinicznych (celem jest opracowanie wniosku w trzecim kwartale 2012 r.);
Italian: Due rappresentanti del consiglio, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens, sono stati nominati membri del gruppo direttivo istituito dalla Commissione europea per sostenere l'attuazione degli accordi nel settore della tracciabilità di tessuti e cellule.
Polish: Dwóch przedstawicieli zarządu, Walter Schwerdtfeger oraz Lisette Tiddens, zostało mianowanych na stanowisko członków utworzonej przez Komisję Europejską grupy sterującej wspierającej wdrażanie uzgodnień w dziedzinie śledzenia pochodzenia tkanek i komórek.
Italian: Questioni relative al personale
Polish: Kwestia personelu
Italian: • La revisione della legislazione in materia di medicinali veterinari (la proposta sarà redatta nell'ambito del pacchetto di norme in materia di mangimi medicati; le tempistiche della proposta devono essere ancora fissate).
Polish: • przeglądu prawodawstwa w zakresie weterynaryjnych produktów leczniczych (wniosek zostanie przedstawiony w ramach pakietu prawodawstwa dotyczącego pasz leczniczych; harmonogram wdrażania wniosku jeszcze nie został określony);
Italian: Dopo la sua nomina Guido Rasi ha partecipato alla riunione del consiglio di amministrazione.
Polish: Po jego mianowaniu Guido Rasi wziął udział w posiedzenia zarządu.
Italian: Tuttavia, i membri ammettono che, per gli esperti specializzati in una sfera scientifica ristretta, potrebbe essere svantaggioso interrompere la collaborazione, perché la decisione di rinunciare ad alcune loro attività potrebbe avere ripercussioni negative nel lungo termine sul loro grado di specializzazione.
Polish: Członkowie zarządu uznali jednak, że rezygnacja ekspertów specjalizujących się w wąskiej dziedzinie naukowej z ich zaangażowania może okazać się niekorzystna, ponieważ w perspektywie długoterminowej może wpłynąć na poziom ich wiedzy eksperckiej.
Italian: • l'attuazione della direttiva transfrontaliera sull'assistenza sanitaria (di cui si prevede l'attuazione entro il mese di ottobre 2013; dovranno essere adottate alcune misure attuative).
Polish: • postępów we wdrażaniu transgranicznej dyrektywy dotyczącej opieki zdrowotnej (wdrożenie do października 2013 r., konieczność wdrożenia szeregu środków wykonawczych);
Italian: Per quanto concerne la frequenza della redazione delle relazioni, il consiglio stabilisce che esse debbano avere cadenza annuale; tuttavia, alcuni membri desidererebbero ricevere una versione sintetica di tali relazioni.
Polish: Odnosząc się do kwestii częstotliwości sporządzania tego rodzaju sprawozdań, zarząd uznał, że sprawozdania te w dalszym ciągu powinny być sporządzane raz do roku; członkowie zarządu zadowolą się jednak przyjęciem mniej obszernej wersji takich sprawozdań.
Italian: È bene sottolineare che la maggioranza degli esperti che non ha trasmesso le dichiarazioni d'interessi non partecipa alle attività dell'EMA.
Polish: Należy zauważyć, że większość ekspertów, która nie przekazała swoich deklaracji dotyczących konfliktu interesów, nie była zaangażowana w działania podejmowane w ramach EMA.
Italian: Il gruppo è intenzionato a trasmettere le proprie raccomandazioni per la riunione di dicembre del consiglio di amministrazione.
Polish: Grupa zamierza przedstawić swoje zalecenia na posiedzeniu zarządu w grudniu.
Italian: Relazione intermedia 2011 dell'EMA del direttore esecutivo facente funzione (gennaio - giugno 2011)
Polish: Sprawozdanie śródroczne Europejskiej Agencji Leków z 2011 r. przedstawione przez p.o. dyrektora wykonawczego (styczeń - czerwiec 2011 r.)
Italian: I membri del gruppo sono: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq e Vincenzo Salvatore.
Polish: W skład grupy wchodzą: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq oraz Vincenzo Salvatore.
Italian: Il presidente informa il consiglio di aver esaminato le dichiarazioni di interesse di membri del consiglio e sostituti, e precisa che invierà una serie di lettere per chiarire taluni aspetti.
Polish: Przewodniczący poinformował zarząd, że dokonał przeglądu oświadczeń dotyczących konfliktu interesów złożonych przez członków zarządu i ich zastępców, oraz że prześle szereg pism w celu wyjaśnienia niektórych kwestii.
Italian: • mercoledì, 21 marzo, e giovedì, 22 marzo;
Polish: • środa, 21 marca i czwartek, 22 marca;
Italian: Il consiglio ringrazia i coordinatori tematici (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó e Lisette Tiddens) per il contributo offerto alla preparazione del documento.
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu (Christinie Åkerman, Aginusowi Kalisowi, Jytte Lyngvig, Marcusowi Müllnerowi, Giuseppemu Nisticó i Lisette Tiddens) za ich wkład w opracowanie tego dokumentu.
Italian: • iniziative degli HMA nel campo delle sperimentazioni cliniche nel contesto della revisione della legislazione in materia di sperimentazioni cliniche (procedura di armonizzazione volontaria).
Polish: • podejmowanych przez dyrektorów agencji leków inicjatyw w zakresie badań klinicznych w ramach przeglądu prawodawstwa dotyczącego badań klinicznych (procedura dobrowolnej harmonizacji).
Italian: Aspetti principali illustrati dal direttore esecutivo facente funzione
Polish: Główne punkty przedstawione przez p.o. dyrektora wykonawczego
Italian: [EMA/MB/746083/2011] Il consiglio di amministrazione discute se rivedere il processo decisionale nei casi in cui l'assenza di consenso sia palese.
Polish: [EMA/MB/746083/2011] Zarząd omówił kwestię dotyczącą tego, czy należy dokonać przeglądu procesu decyzyjnego w przypadkach, w których istnieją dowody świadczące o braku konsensusu.