FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Irbesartaanin farmakokinetiikka on lineaarinen ja suhteessa annokseen annosalueella 10-600 mg. Imeytymisen havaittiin olevan suhteessa vähäisempää, kun oraalinen annos ylitti 600 mg; tämän ilmiön mekanismia ei tunneta.
Bulgarian: При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg, е била наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизма на това не е изяснен.
Finnish: Hydroklooritiatsidi ei vaikuttanut irbesartaanin farmakokinetiikkaan kliinisissä tutkimuksissa.
Bulgarian: При клинични изпитвания, фармакокинетиката на ирбесартан не е била повлияна от хидрохлоротиазид.
Finnish: Yhdistelmähoito hydroklooritiatsidin ja irbesartaanin hoitoannoksilla laskee verenpainetta additiivisesti annoksen mukaan..
Bulgarian: Комбинацията от хидрохлоротиазид и ирбесартан предизвиква дозозависимо, адитивно понижение на кръвното налягане при прием на терапевтичните дози.
Finnish: Kaniineilla havaittiin keskenmenoa tai aikaisempaa resorptiota annoksilla, jotka aiheuttivat merkitsevästi maternaalista toksisuutta mortaliteetti mukaan lukien.
Bulgarian: При зайци, в дози причиняващи значителна токсичност или смърт на майката, са били наблюдавани аборт или ранна резорбция.
Finnish: Hoito tulee vaihtaa toiseen sopivaan hoitovaihtoehtoon ennen suunniteltua raskautta.
Bulgarian: При планиране на бременност, пациентките трябва да преминат на подходящо алтернативно лечение.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa Älä ota Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva
Finnish: Yleiset huimaus
Bulgarian: Постурална хипотония
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen
Bulgarian: Стеноза на бъбречната артерия
Finnish: Nämä tutkimukset eivät osoittaneet merkittävää suotuisaa vaikutusta renaalisiin tai kardiovaskulaarisiin lopputapahtumiin ja kuolleisuuteen, mutta hyperkalemian, akuutin munuaisvaurion ja/tai hypotension riskin havaittiin kasvavan verrattuna monoterapiaan.
Bulgarian: Тези проучвания не показват значим благоприятен ефект върху бъбречните и/или сърдечносъдовите последици и смъртност, като същевременно са наблюдавани повишен риск от хиперкалиемия, остро увреждане на бъбреците и/или хипотония в сравнение с монотерапията.Като се имат предвид сходните им фармакодинамични свойства, тези резултати са приложими и за други АСЕ инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери.
Finnish: Tuntematon heikkous, lihasspasmit
Bulgarian: Слабост, мускулни спазми
Finnish: Nondepolarisoivat lihasrelaksantit (esim tubokurariini) Nondepolarisoivien lihasrelaksanttien vaikutus voi voimistua hydroklooritiatsidin vaikutuksesta.
Bulgarian: Ефектът на недеполяризиращи релаксанти на скелетната мускулатура може да бъде потенциран от хидрохлоротиазид;
Finnish: Hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium-, kreatiniini- ja virtsahappotason säännöllistä seurantaa.
Bulgarian: Когато комбинацията от Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva се прилага при пациенти с увредена бъбречна функция, се препоръчва периодично проследяване на серумните нива на калий, креатинин и пикочната киселина.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg
Bulgarian: АЗБУКА Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg
Finnish: Kumulatiivinen annos-vastesuhde osoitettiin, kun mukautettu kerroinsuhde oli 2,1 (95 prosentin luottamusväli: 1,7-2,6), joka suureni arvoon 3,9
Bulgarian: Демонстрирана е връзка кумулативна доза-отговор с коригиран OR 2,1 (95%
Finnish: Joillakin potilailla voi esiintyä hyperurikemiaa tai kehittyä kihti tiatsidihoidon aikana.
Bulgarian: При някои пациенти приемащи тиазиди, е възможно ускоряване на появата на хиперурикемия или подагра.
Finnish: Puh/Tel: +358 201805900
Bulgarian: Sími: +358 201805900
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaisvaiva - jos sinulla on virtsaneritysongelmia - jos lääkäri on määrittänyt, että sinulla on pysyvästi korkea veren kalsiumpitoisuus tai alhainen veren kaliumpitoisuus - jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä
Bulgarian: - ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
Finnish: Kortikosteroidit, ACTH Elektrolyyttidepleetio, etenkin hypokalemia, voi lisääntyä.
Bulgarian: Недостигът на електролити особено хипокалиемия, може да бъде повишен;
Finnish: Tiatsideja tulee käyttää varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при приложението на тиазиди при пациенти с увредена чернодробна функция.
Finnish: Tuntematon kiertohuimaus, parestesia, pyörrytys, levottomuus
Bulgarian: Вертиго, парестезия, безпокойство
Finnish: Tuntematon munuaisten toiminnan heikkeneminen, myös munuaisten vajaatoiminta yksittäisillä riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (ks. kohta
Bulgarian: Нарушена бъбречна функция, включително изолирани случаи на бъбречна недостатъчност при пациенти в риск (вж. точка 4.4).
Finnish: EU/1/09/583/049-072 EU/1/09/583/075 EU/1/09/583/078
Bulgarian: EU/1/09/583/049-072 EU/1/09/583/075
Finnish: Ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä: Epidemiologisista tutkimuksista saatujen tietojen perusteella hydroklooritiatsidin ja ei-melanoomatyyppisen ihosyövän välillä on havaittu kumulatiiviseen annokseen liittyvä yhteys (ks. myös kohdat 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Въз основа на наличните данни от епидемиологични проучвания е наблюдавана зависима от кумулативната доза връзка между ХХТЗ и НМРК (вж. също точки 4.4 и
Finnish: Irbesartaanin epänormaalista systeemisestä tai kohde-elintoksisuudesta ei ole viitteitä käytettäessä kliinisesti relevantteja annoksia.
Bulgarian: Няма данни за абнормна системна токсичност или токсичност по отношение на таргетните органи, при прием на определените в клиничната практика дози.
Finnish: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Bulgarian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä)
Bulgarian: Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата)
Finnish: Pelkkää irbesartaania saaneilla potilailla todetut haittavaikutukset:
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани само с ирбесартан:
Finnish: Miten Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa otetaan
Bulgarian: Как да приемате Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset sekä määrittämättömät kasvaimet (myös kystat ja polyypit)
Bulgarian: Нежелани реакции докладвани при употребата на хидрохлоротиазид самостоятелно Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Finnish: Tablettivahvuuden 150 mg/12,5 mg kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi, polyetyleeniglykoli 6000 (makrogoli), polyetyleeniglykoli 400 (makrogoli), punainen rautaoksidi, keltainen rautaoksidi ja musta rautaoksidi.
Bulgarian: Обвивка на таблетката за 150 mg/12,5 mg: хипромелоза, титанов диоксид, полиетиленгликол 6000 (макрогол), полиетиленгликол 400 (макрогол), железен оксид, червен, железен оксид, жълт и железен оксид, черен.
Finnish: Ambulatorisen verenpaineseurannan mukaan 150 mg:n irbesartaanin ja 12,5 mg:n hydroklooritiatsidin yhdistelmä kerran päivässä annettuna sai aikaan jatkuvan verenpaineen laskun 24 tunniksi.
Bulgarian: При амбулаторно проследяване на кръвното налягане, комбинацията от 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид приета веднъж дневно, поддържа постоянни стойности на кръвното налягане през 24-часовия период със средно понижение от 15,8/10,0 mm Hg разлика с плацебо.
Finnish: Tuntematon korvien soiminen
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Неизвестна
Finnish: Tiatsidit saattavat lisätä amantadiinin haittavaikutuksien riskiä.
Bulgarian: Тиазидите могат да повишат риска от нежеланите реакции причинени от амантадин.
Finnish: Tuntematon asentohypotensio
Bulgarian: Хепатобилиарни налушения Неизвестна
Finnish: Tablettivahvuuden 150 mg/12,5 mg ja 300 mg/12,5 mg kalvopäällyste: Hypromelloosi
Bulgarian: Филмово покритие за таблетките от 150 mg/12,5 mg и 300 mg/12.5 mg:
Finnish: Tel: +36 12886400
Bulgarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 07-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2015.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että CoAprovelin tapaan sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Bulgarian: Поради това CHMP смята, че както при CoAprovel, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Kun verenpaine laskee, korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvauksen riski, vähenevät.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например рискът от получаване на удар.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки(150 mg или 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; и 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
Finnish: Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма ясна причина за хипертонията.
Finnish: Suuremmat annokset kuin 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä eivät ole suositeltavia.
Bulgarian: Не се препоръчват дози, по-високи от 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж на ден.
Finnish: Irbesartaani on angiotensiini II -reseptorin salpaaja, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Bulgarian: Ирбесартан е „ангиотензин-II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в организма, наречен ангиотензин-II.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä CoAprovel.
Bulgarian: Това означава, че Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva е е подобно на „референтното лекарство" CoAprovel, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan on osoitettu vastaavan laadullisesti CoAprovelia ja olevan biologisesti samanarvoisen sen kanssa.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на CoAprovel.
Finnish: Koska Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Irbesartaani salpaa reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, jolloin hormonin vaikutus estyy ja verisuonet pääsevät laajenemaan.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин ІІ, ирбесартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -lääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Finnish: Lisätietoja Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa käytetään aikuisilla potilailla, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla.
Bulgarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира достатъчно добре от самостоятелното приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Finnish: Koska Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste CoAproveliin nähden.
Bulgarian: Тъй като Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство CoAprovel.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on ns. geneerinen lääke.
Bulgarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva е „генерично лекарство".
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva otetaan suun kautta.
Bulgarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva се приема през устата.
Finnish: Muita tietoja Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa voi käyttää hypertension muiden hoitojen lisänä.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Teva може да се добави към други лечения на хипертония.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevassa on kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Bulgarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva съдържа две активни вещества - ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Bulgarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva е лекарство, което съдържа две активни веществаирбесартан (irbesartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevalle.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevalle 26. marraskuuta 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Miksi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva е разрешен за употреба?
Finnish: Käytettävä Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
Bulgarian: Дозата Irbesartan Hydrochlorothiazide Teva, която следва да се прилага, зависи от дозите ирбесартан и хидрохлоротиазид, които пациентът е приемал преди това.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla on
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако имате:
Finnish: Sinulle saatetaan tarvittaessa antaa suolalisää.
Bulgarian: Може да получите допълнителни соли, ако е необходимо.
Finnish: Lisäksi varmistetaan, että saat riittävästi nestettä.
Bulgarian: В допълнение ще бъде гарантирано, че получавате достатъчно течности.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <Kauppanimi>-liuosta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате <име на продукта>
Finnish: Muita käytettävissä olevia hoitovaihtoehtoja on harkittava.
Bulgarian: Трябва де се обмислят други налични възможности за лечение.
Finnish: Pienintä mahdollista tehokasta annosta on käytettävä.
Bulgarian: Трябва да се прилага възможно най-ниската ефективна доза.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen saattaa yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa päivittää tuotetietoja tarkoituksenmukaisin osin edelleen direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa säädetyn menettelyn mukaisesti.
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може съответно да се актуализира от националните компетентни органи на държава членка, съгласувано с референтната държава членка, съгласно процедурите, определени в глава 4 от дял ІІІ от Директива 2001/83/EО.
Finnish: • jos sinulla on palovamma
Bulgarian: имате изгаряне
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
Bulgarian: Може също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä <lääkärille> <tai> <,> <apteekkihenkilökunnalle> <tai sairaanhoitajalle>.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете <Вашия> <Вашата> <лекар> <или> <,> <фармацевт> <или медицинска сестра>.
Finnish: Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta ei saa ylittää.
Bulgarian: Препоръчваната максимална дневна доза не трябва се надвишава.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Finnish: Yliannoksesta tai liian nopeasta infuusiosta aiheutuvaa volyymiylikuormaa on aina vältettävä.
Bulgarian: Обемното претоварване поради предозиране или твърде бърза инфузия трябва винаги да се избягва.
Finnish: Jos munuaisten toiminta heikkenee hoidon aikana:
Bulgarian: Ако настъпи увреждане на бъбречната функция по време на лечение:
Finnish: Ensimmäiset 10-20 ml pitää infusoida hitaasti potilasta huolellisesti tarkkaillen, jotta mahdollinen anafylaktoidinen reaktio voidaan havaita mahdollisimman varhain.
Bulgarian: Първоначалните 10-20 ml трябва да се вливат бавно и пациентът да се наблюдава внимателно, така че всяка анафилактоидна реакция да може да се установи възможно най-рано.
Finnish: • jos tilasi on kriittinen (esim. sinua hoidetaan teho-osastolla)
Bulgarian: сте в критично състояние (т.е. трябва да останете в интензивно отделение)
Finnish: Hoidon oletettuja hyötyjä pitää punnita tarkoin tähän pitkäaikaista turvallisuutta koskevaan epävarmuuteen nähden.
Bulgarian: Очакваната полза от лечението трябва внимателно да се прецени спрямо неопределената безопасност при дългосрочна употреба.
Finnish: • jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Bulgarian: сте алергични към някое от активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Finnish: Lääkäri päättää oikean annoksen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши коя е точната доза за Вас.
Finnish: Potilaan munuaisten toimintaa suositellaan seuraamaan vähintään 90 vuorokauden ajan.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на бъбречната функция на пациентите най-малко за 90 дни.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle pienimmän mahdollisen tehokkaan annoksen, ja <Kauppanimi>infuusiota annetaan enintään 24 tunnin ajan.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва възможно най-ниската ефективна доза и няма да влива <име на продукта> за повече от 24 часа.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu referral-menettelyn tuloksena.
Bulgarian: Тези кратка характеристика на продукта, данни върху опаковката и листовка са в резултат от процедурата по сезиране.
Finnish: • jos sinulla on vakava yleisinfektio (sepsis)
Bulgarian: страдате от сериозна генерализирана инфекция (сепсис)
Finnish: Näin toimitaan etenkin, jos sinulla on keuhkoihin, sydämeen tai verenkiertoon liittyviä häiriöitä.
Bulgarian: Това ще бъде направено, особено ако имате проблеми с белите дробове или сърцето, или кръвообращението.
Finnish: Mitä <Kauppanimi> on ja mihin sitä käytetään [Tämä kohta on päivitettävä seuraavan sanamuodon mukaisesti] <Kauppanimi> on plasman volyymikorvausvalmiste, jota käytetään palauttamaan veritilavuus verenhukan yhteydessä, kun kristalloideiksi kutsuttujen valmisteiden käyttöä yksinään ei katsota riittäväksi.
Bulgarian: Какво представлява <име на продукта> и за какво се използва [Тази точка трябва да се измени, така че да включва текста по-долу] <Име на продукта> е обемен заместител на плазмата, който се използва за възстановяване на обема на кръвта при кръвозагуба, когато други продукти, наречени кристалоидни разтвори, приложени самостоятелно, не се считат за достатъчни.
Finnish: Jos veren hyytymiskyky heikkenee, lääkäri lopettaa tämän lääkkeen antamisen sinulle.
Bulgarian: В случай на увреждане на способността на кръвта Ви да се съсирва, Вашият лекар ще спре да Ви дава това лекарство.
Finnish: Lisääntynyttä munuaisten korvaushoidon tarvetta on raportoitu 90 vuorokauteen saakka HES-liuosten antamisen jälkeen.
Bulgarian: Съобщава се за повишена необходимост от бъбречно-заместваща терапия до 90 дни след прилагане на ХЕС.
Finnish: Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Bulgarian: Изменения в съответните точки от кратките характеристики на продуктите и листовките
Finnish: Jos sinulle annetaan <Kauppanimi>-liuosta toistuvasti, lääkäri seuraa veresi hyytymistä, vuotoaikaa ja muita vereen liittyviä toimintoja.
Bulgarian: Ако <име на продукта> Ви се прилага многократно, Вашият лекар ще проследи способността на кръвта Ви да се съсирва, времето на съсирване и други функции.
Finnish: Potilasta pitää tarkkailla huolellisesti allergisten (anafylaktoidisten) reaktioiden riskin vuoksi, ja infuusio pitää aloittaa hitaalla antonopeudella (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Поради риска от алергични (анафилактоидни) реакции, пациентът трябва да се наблюдава внимателно, а инфузията да се осъществи при ниска скорост (вж. точка 4.8).
Finnish: Jatkuvan hemodynaamisen seurannan pitää ohjata hoitoa, jotta infuusion anto lopetetaan heti, kun tarkoituksenmukainen hemodynaaminen tavoite on saavutettu.
Bulgarian: Лечението трябва да се провежда при постоянен контрол на хемодинамиката, така че инфузията да се прекрати веднага, щом се достигнат съответните хемодинамични цели.
Finnish: Leikkaus ja traumat:
Bulgarian: Операция и травма
Finnish: Lääkäri saattaa lisäksi katsoa aiheelliseksi seurata munuaistesi toimintaa enintään 90 vuorokauden ajan.
Bulgarian: В допълнение, може да е необходимо Вашият лекар да проследи бъбречната Ви функция за период до 90 дни.
Finnish: Seerumin elektrolyyttejä, nestetasapainoa ja munuaisten toimintaa on seurattava tarkoin.
Bulgarian: Серумните електролити, водният баланс и бъбречната функция трябва внимателно да се проследяват.
Finnish: • jos sinulle on kerrottu, että kaliumin [huom. vain kaliumia sisältävät valmisteet], natriumin tai kloridin määrä veressäsi on lisääntynyt vaikea-asteisesti
Bulgarian: • са Ви казали, че имате силно повишен калий (Забележка: само за продукти, съдържащи калий), натрий или хлор в кръвта
Finnish: Miten <Kauppanimi>liuosta käytetään
Bulgarian: Как да използвате <име на продукта>
Finnish: Älä käytä <Kauppanimi>-liuosta
Bulgarian: Не използвайте <име на продукта>, ако:
Finnish: Jos lääkäri havaitsee munuaisten vajaatoiminnan oireita, hän lopettaa heti tämän lääkkeen antamisen sinulle.
Bulgarian: Ако лекарят установи първи признаци за бъбречно увреждане, той/тя ще спре да Ви дава това лекарство.