FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Întrucât expunerea sistemică la Episalvan ca urmare a aplicării cutanate este neglijabilă, nu se preconizează nicio interacțiune cu tratamentele sistemice.
Lithuanian: Kadangi sisteminė Episalvan ekspozicija jo užtepus ant odos yra labai nedidelė, manoma, kad šis preparatas neturėtų sąveikauti su sisteminio poveikio vaistais.
Romanian: La o subgrupă de pacienți, evaluarea fotografiilor în „orb" a indicat rezultate mai bune pentru jumătățile de plagă tratate cu Episalvan comparativ cu tratamentul standard în privința pigmentării, a roșeții și a texturii zonelor fostelor plăgi.
Lithuanian: Kalbant apie dalį pacientų, atlikus aklą nuotraukų vertinimą, prieita prie išvados, kad pagal buvusios žaizdos vietos pigmentaciją, raudonumą ir tekstūrą Episalvan gydytos žaizdų pusės užgijo geriau, nei standartine priemone gydytos žaizdų pusės.
Romanian: Tub flexibil de aluminiu, de culoare albă, cu interiorul lăcuit cu un strat de rășină epoxifenolică și cu un compus de etanșare la capătul pliat.
Lithuanian: Balta suspaudžiama aliuminio tūbelė, kurios vidus padengtas epoksidine fenolio danga, o sulenkimas - sandarinamuoju mišiniu.
Romanian: În cele două studii efectuate pe zona donatoare a grefei de piele libere despicate, criteriul final principal de evaluare a fost diferența intraindividuală dintre valorile timpului scurs până la închiderea plăgii (epitelizare de minimum 95 %) pe baza evaluării în „orb" a fotografiilor.
Lithuanian: Atliekant minėtus du dalies odos storio transplantatų donorinių žaizdų tyrimus, pirminė vertinamoji baigtis buvo laiko iki žaizdos užsitraukimo (bent 95 proc.
Romanian: Vezi pct. 4.4 cu privire la dimensiunea plăgii și durata tratamentului.
Lithuanian: Informacija apie žaizdų dydį ir gydymo trukmę pateikiama 4.4 skyriuje.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Specialių reikalavimų nėra.
Romanian: Episalvan gel se administrează topic pe plăgile cutanate și prezintă absorbție redusă.
Lithuanian: Episalvan gelis vartojamas vietiškai ant odos žaizdų ir yra prastai absorbuojamas.
Romanian: 1 g de gel conține: 100 mg de extract (sub formă de extract uscat, rafinat) din scoarță de mesteacăn de la Betula pendula, Betula pubescens, precum și de la hibrizii ambelor specii (echivalentul a 0,5-1,0 g scoarță de mesteacăn), corespunzând unei cantități de 72-88 mg de betulină.
Lithuanian: 1 grame gelio yra 100 mg Betula pendula (karpotųjų beržų), Betula pubescens (plaukuotojų beržų) ir abiejų rūšių beržų hibridų žievės rafinuoto sausojo ekstrakto, (atitinka 0,5-1 g beržų žievės; tai atitinka 72-88 mg betulino.
Romanian: În studiile clinice nu s-au investigat interacțiunile cu produsele topice.
Lithuanian: Klinikinių Episalvan sąveikos su vietinio poveikio preparatais tyrimų neatlikta.
Romanian: În studiul efectuat pe plăgi de arsuri de gradul IIa s-au utilizat pentru control un gel antiseptic care conținea octenidină și o compresă de tifon uleioasă.
Lithuanian: Atliekant poveikio 2 laipsnio nudegimo žaizdoms tyrimą, kaip kontrolinė gydymo priemonė buvo naudojamas antiseptinis žaizdų gelis su oktenidinu ir tepalu impregnuotas tinklelinis tvarstis.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, toleranța locală și fototoxicitatea.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, lokalaus toleravimo ir fototoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: Ce găsiți în acest prospect:
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1.
Romanian: Nu există experiență clinică privind utilizarea Episalvan pentru tratamentul plăgilor cronice, cum sunt ulcerațiile piciorului diabetic, ulcerele varicoase sau plăgile pacienților cu epidermoliză buloasă.
Lithuanian: Klinikinės patirties, susijusios su lėtinių žaizdų, pvz., diabetinės pėdos opų, veninės kilmės kojų opų ar pūsline epidermolize sergančių pacientų žaizdų, gydymu Episalvan, nėra.
Romanian: Nu încetați să utilizați Episalvan fără a vă consulta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Episalvan nepasitarę su savo gydytoju arba slaugytoju. Jeigu vartojant šį vaistą, žaizda ilgainiui negyja, pasitarkite su savo gydytoju arba slaugytoju.
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Lithuanian: Sutrikusi inkstų arba kepenų veikla
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Episalvan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Episalvan
Romanian: Nu se anticipează apariția de efecte asupra nou-născuților/sugarilor alăptați, deoarece expunerea sistemică la Episalvan a femeilor care alăptează este neglijabilă.
Lithuanian: Poveikio žindomam kūdikiui (vaikui) nesitikima, kadangi sisteminė Episalvan ekspozicija žindyvėms motinoms yra nežymi.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Episalvan
Lithuanian: Nustojus vartoti Episalvan
Romanian: Vezi și pct. 4.4.
Lithuanian: 4.4 skyrių.
Romanian: Ce conține Episalvan
Lithuanian: Kaip laikyti Episalvan
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe tub după „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta atliekant klinikinius tyrimus
Romanian: Infecția plăgii
Lithuanian: Žaizdos infekcija
Romanian: Odată deschis, produsul trebuie utilizat imediat și aruncat după utilizare.
Lithuanian: Atidarius tūbelę, preparatą reikia nedelsiant suvartoti, o pavartojus -išmesti tūbelę.
Romanian: Cum se păstrează Episalvan Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Romanian: SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
Romanian: În al doilea studiu, aceste perioade au fost de 16,0 și, respectiv, 15,1 zile.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, šis laikas buvo atitinkamai 16 ir 15,1 dienos.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Episalvan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Episalvan EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Episalvan
Lithuanian: Kita informacija apie Episalvan
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Episalvan sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Episalvan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, nu au fost identificate probleme majore, iar efectele secundare au fost gestionabile.
Lithuanian: Kalbant apie Episalvan saugumą, rimtų problemų nenustatyta, o jo sukeltą šalutinį poveikį pavyko suvaldyti.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Episalvan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Episalvan vartojimą?
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Episalvan sunt complicații ale plăgii, dureri ale pielii (ambele putând afecta mai mult de 3 persoane din 100) și prurit (mâncărime) (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 100).
Lithuanian: Dažniausi Episalvan šalutiniai reiškiniai yra žaizdų komplikacijos, odos skausmas (abu gali pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 100) ir pruritas (niežėjimas) (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš
Romanian: Gelul trebuie reaplicat la fiecare schimbare a pansamentului, până la vindecarea rănii, timp de până la 4 săptămâni.
Lithuanian: Gelio reikia užtepti kaskart, kai keičiamas tvarstis, kol žaizda užgyja, ir jį reikia vartoti iki 4 savaičių.
Romanian: Cu toate că diferențele au fost mici, ele au fost considerate relevante pentru pacienții cu plăgi de gradul II, a căror vindecare poate fi dificilă și pentru care opțiunile de tratament sunt limitate.
Lithuanian: Nors gijimo laiko skirtumai buvo nedideli, laikytasi nuomonės, kad jie yra svarbūs pacientams, turintiems dalies odos storio žaizdų, kurios gali sunkiai gyti ir kurių gydymo priemonių pasirinkimo galimybių nėra daug.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Episalvan au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Episalvan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: De ce a fost aprobat Episalvan?
Lithuanian: Kodėl Episalvan buvo patvirtintas?
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Episalvan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Episalvan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Romanian: Ce este Episalvan și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Episalvan ir kam jis vartojamas?
Romanian: Se presupune că substanța activă din Episalvan, extractul din scoarță de mesteacăn, ajută celulele care formează stratul exterior al pielii (keratinocite) să crească și să se deplaseze rapid spre golul creat de rană, grăbind astfel vindecarea.
Lithuanian: Manoma, kad veiklioji Episalvan medžiaga, beržo žievės ekstraktas, padeda ląstelėms, kurios sudaro išorinį odos sluoksnį (keratinocitams), greičiau augti ir „trauktis" link dėl žaizdos susidariusio plyšio, taip padėdama žaizdoms greičiau užgyti.
Romanian: S-a dovedit că Episalvan gel reduce timpul de vindecare a rănilor.
Lithuanian: Nustatyta, kad Episalvan gelis sutrumpino žaizdų gijimo laiką.
Romanian: Modul exact de acțiune al medicamentului Episalvan nu este pe deplin înțeles.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia Episalvan, nevisiškai aišku.
Romanian: Acestea sunt răni în care straturile superioare ale pielii s-au pierdut, de exemplu din cauza unei arsuri sau în timpul transplantului chirurgical de piele.
Lithuanian: Tai yra žaizdos, kurios susidaro, kai netenkama viršutinių odos sluoksnių, pvz., patyrus nudegimą arba išpjovus odos audinio odos persodinimo operacijai.
Romanian: Episalvan a fost analizat în două studii principale, la care au participat 217 pacienți cu plăgi cutanate de gradul II, care au fost supuși transplantului chirurgical de piele.
Lithuanian: Episalvan buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 217 pacientų, kurių odoje dėl išpjauto odos audinio odos persodinimo operacijai susiformavo dalies odos storio žaizdos.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Episalvan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Episalvan.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Episalvan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Episalvan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Episalvan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Episalvan ieškokite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Timpul mediu până la închiderea rănii a fost de 8,8 zile pentru plăgile tratate cu gel dezinfectant standard și de 7,6 zile pentru plăgile tratate cu Episalvan.
Lithuanian: Vidutinis laikas iki žaizdos užsitraukimo, ją gydant standartiniu dezinfekuojamuoju geliu, buvo 8,8 dienos, o žaizdą tepant Episalvan geliu - 7,6 dienos.
Romanian: Episalvan este un medicament utilizat la adulți pentru tratamentul plăgilor cutanate de gradul II.
Lithuanian: Episalvan - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems gydant dalies odos storio žaizdas.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Episalvan pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Episalvan nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor raportate asociate cu Episalvan, consultați prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Episalvan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: În primul studiu, timpul mediu de la intervenția chirurgicală până la închiderea rănii a fost de 17,1 zile pentru plăgile tratate doar cu pansament standard și de 15,5 zile pentru plăgile tratate și cu Episalvan.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, vidutinis laikas nuo operacijos iki žaizdos užsitraukimo, ją tik užklijuojant standartiniu žaizdų tvarsčiu, buvo 17,1 dienos, o žaizdą tepant Episalvan geliu ir užklijuojant tvarsčiu - 15,5 dienos.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Episalvan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Un al treilea studiu a inclus 57 de pacienți cu plăgi de arsură de gradul II la care jumătate din plagă a fost tratată cu Episalvan, iar cealaltă jumătate cu un gel dezinfectant standard.
Lithuanian: Trečiajame tyrime dalyvavo 57 pacientai su dalies odos storio nudegimo žaizdomis, kurių viena pusė buvo gydoma Episalvan, o kita - standartiniu dezinfekuojamuoju geliu.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Episalvan?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Episalvan vartojimu?
Romanian: Episalvan conține extract uscat din scoarță de mesteacăn.
Lithuanian: Episalvan sudėtyje yra sauso beržo žievės ekstrakto.
Romanian: Ambele jumătăți ale plăgii au fost acoperite cu un pansament.
Lithuanian: Abi žaizdos pusės taip pat buvo užklijuojamos žaizdų tvarsčiu.
Romanian: Cum acționează Episalvan?
Lithuanian: Kaip veikia Episalvan?
Romanian: Episalvan este disponibil sub formă de gel care trebuie aplicat în strat subțire (1 mm grosime) pe rană, aceasta trebuind apoi să fie acoperită cu un pansament.
Lithuanian: Episalvan tiekiamas gelio, kurį plonu sluoksniu (1 mm storio) reikia užtepti ant žaizdos, forma; užtepus vaisto, žaizdą reikia užklijuoti žaizdų tvarsčiu.
Romanian: Cum se utilizează Episalvan?
Lithuanian: Kaip vartoti Episalvan?
Romanian: Episalvan extract din scoarță de mesteacăn
Lithuanian: Episalvan beržo žievės ekstraktas
Romanian: Pacienților li s-a aplicat Episalvan împreună cu un pansament pe jumătate din plagă, în timp ce cealaltă jumătate de plagă a fost tratată doar cu pansament standard.
Lithuanian: Ant vienos žaizdos pusės pacientams buvo tepama Episalvan ir žaizda buvo užklijuojama žaizdų tvarsčiu, o kita žaizdos pusė buvo tik užklijuojama standartiniu žaizdų tvarsčiu.
Romanian: 1 flacon, (240 ml)+ o seringă dozatoare de 10 ml pentru administrare orală şi un adaptor
Lithuanian: 1 butelis, (240 ml) ir 10 ml talpos dozavimo švirkštas su adapteriu
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceuticăCalea de administrare Ambalajul
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Romanian: Orală
Lithuanian: Pakuotė
Romanian: Soluţie orală
Lithuanian: Vartojimo būdas
Romanian: Nu s-au înregistrat decese şi pacienţii şi-au revenit.
Lithuanian: Mirties atvejų nebuvo, visi pacientai atsigavo.
Romanian: • dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie)
Lithuanian: • jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris);
Romanian: (neutropenie)
Lithuanian: (neutropenija).
Romanian: Aceste diferenţe au fost observate în fiecare grupă de vârstă studiată.
Lithuanian: Šie skirtumai buvo stebėti visose tirtose įvairaus amžiaus grupėse.
Romanian: Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului dumneavoastră.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas.
Romanian: Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais žmonėmis.
Romanian: • dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit
Lithuanian: • jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi;
Romanian: Păstraţi-l în siguranţă.
Lithuanian: Saugiai padėkite.
Romanian: Ce este Epivir şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Epivir ir kam jis vartojamas
Romanian: Eficacitatea clinică şi siguranţă
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Romanian: Prima doză
Lithuanian: Pirmoji dozė
Romanian: Nu au fost observate probleme de siguranţă la aceşti subiecţi.
Lithuanian: Saugumo problemų šiems tiriamiesiems nepastebėta.
Romanian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Lithuanian: VIIV HIV HEALTHCARE UNIPESSOAL, LDA.
Romanian: Reluaţi etapele 3-7 în acelaşi mod, până când aţi luat doza dumneavoastră completă.
Lithuanian: Kartokite 3-7 veiksmus tol, kol išgersite visą dozę.
Romanian: • dacă au consumat alcool etilic
Lithuanian: • jeigu geriate alkoholį;
Romanian: Spuneţi medicului dacă sunteţi tratat cu oricare dintre aceste medicamente.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai kuo greičiau, kai prisiminsite.
Romanian: Zaharoza poate fi nocivă pentru dinţi.
Lithuanian: Cukrus gali kenkti dantims.
Romanian: Săptămâna 48
Lithuanian: 48-ąją savaitę
Romanian: Dacă aţi luat Epivir în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Lithuanian: Jei Epivir vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Romanian: Trageţi pistonul seringii, până când seringa conţine prima parte din doza dumneavoastră completă.
Lithuanian: Traukite švirkšto stūmoklį, kol įtrauksite į švirkštą pirmą dalį visos skirtos dozės.
Romanian: Scoateţi seringa din flacon şi spălaţi-o bine cu apă curată.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš buteliuko ir kruopščiai išplaukite švariu vandeniu.
Romanian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Germania
Lithuanian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Vokietija
Romanian: manitol, lactitol sau maltitol), utilizate în mod regulat
Lithuanian: ksilitolio, manitolio, laktitolio ar maltitolio), jeigu vartojama reguliariai;
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: nedelsdami pasakykite gydytojui.
Romanian: Epivir poate fi utilizat în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Lithuanian: Epivir galima vartoti nėštumo metu, jeigu kliniškai reikalinga.
Romanian: De două ori pe zi N (%)
Lithuanian: Du kartus per parą N (%)
Romanian: Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră
Lithuanian: Reguliariai lankykitės pas gydytoją
Romanian: Tineţi flaconul strâns.
Lithuanian: Tvirtai laikykite buteliuką.
Romanian: De asemenea Epivir conţine conservanţi (parahidroxibenzoaţi) care pot provoca reacţii alergice (posibil întârziate).
Lithuanian: Be to, Epivir sudėtyje yra konservantų (parahidroksibenzoatų), kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Romanian: Trebuie luat în considerare faptul că studiile privind administrare într-o singură doză pe zi sunt foarte limitate la această categorie de pacienţi (vezi pct. 4.4, 5.1 şi 5.2).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad šios populiacijos duomenys apie dozavimo vieną kartą per parą planą yra labai riboti (žr. 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Romanian: În cadrul acestei boli, o parte din ţesutul osos se distruge din cauza aportului redus de sânge către ţesutul osos.
Lithuanian: Dėl šios būklės dalis kaulų audinio žūsta, nes sumažėja kaulų aprūpinimas krauju.
Romanian: Când este necesară administrarea concomitentă, pacienţii trebuie monitorizaţi clinic.
Lithuanian: Jei yra būtina kartu skirti šiuos preparatus, reikia kliniškai stebėti pacientus.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de refeinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web European privind medicamentele.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto tinklapyje, nustatytais reikalavimais.
Romanian: Nu sunt disponibile date specifice; cu toate acestea, se recomandă atenţie deosebită la această categorie de pacienţi din cauza modificărilor asociate vârstei, cum sunt scăderea funcţiei renale şi alterarea parametrilor hematologici.
Lithuanian: Specifinių duomenų nėra, tačiau šio amžiaus grupės pacientams rekomenduojama speciali priežiūra dėl su amžiumi susijusių pokyčių, pavyzdžiui: inkstų funkcijos sumažėjimo ir kraujo rodmenų pokyčių.
Romanian: Concluziile sprijină non-inferioritatea indiferent de metoda de analiză.
Lithuanian: Išvados, pagrindžiančios ne blogesnį poveikį, nepriklausė nuo analizės metodo.
Romanian: Infecţii oportuniste:
Lithuanian: Oportunistinės infekcinės ligos.
Romanian: De menţionat că la acest studiu nu sunt disponibile date clinice pentru copii cu vârsta mai mică de un an.
Lithuanian: Pažymėtina, kad nėra šio tyrimo klinikinių duomenų apie jaunesnius kaip vienerių metų kūdikius.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratarea infecţiei HIV.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, patyręs gydyti ŽIV sukeltą infekcinę ligą.
Romanian: Foarte rare:
Lithuanian: Labai reti.
Romanian: Sindromul de reactivare imună:
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas.
Romanian: De asemenea, creşte numărul de celule CD4 în sânge.
Lithuanian: Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje.
Romanian: Nu au fost identificate probleme suplimentare de siguranţă la subiecţii copii care au primit doza o dată sau de două ori pe zi, comparativ cu adulţii.
Lithuanian: Papildomų saugumo problemų vaikų populiacijos tiriamiesiems, vartojusiems vaistinio preparato dozes vieną kartą arba du kartus per parą, palyginti su suaugusiaisiais, nenustatyta.
Romanian: • incapacitatea măduvei osoase de a produce celule roşii noi (aplazie eritrocitară pură).
Lithuanian: • Kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropeozės ląstelių aplazija).
Romanian: Frecvenţa evenimentelor adverse este definită astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, galbūt susiję su gydymu, toliau pateikiami pagal organų sistemų klases bei pasireiškimo dažnį ir nusakomi kaip labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai reti (< 1/10 000).
Romanian: Epivir poate fi luat cu sau fără alimente.
Lithuanian: Epivir galima vartoti su maistu arba be jo.
Romanian: Introduceţi adaptorul de plastic în gâtul flaconului.
Lithuanian: Plastikinį adapterį įsprauskite į buteliuko kaklelį.