FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le choix d'autres médicaments et de leur dose doit être fait en conséquence, car les effets indésirables peuvent continuer et l'efficacité peut, au moins partiellement, persister jusqu'à ce que les taux d'albiglutide diminuent.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti kitokius vaistinius preparatus ir rinktis kitokią dozę, nes nepageidaujamos reakcijos ir vaistinio preparato poveikis gali dalinai išlikti bent jau tol, kol sumažės albigliutido koncentracijos lygis.
French: Vous pouvez faire l'injection dans la même zone de votre corps chaque semaine, mais ne faites pas l'injection exactement au même endroit à chaque fois.
Lithuanian: Vaistą galima suleisti kiekvieną savaitę toje pačioje kūno dalyje, bet ne į tą pačią vietą kiekvieną kartą.
French: (122 légers, 99 modérés, 15 sévères)a
Lithuanian: (122 lengvas, 99 vidutinio sunkumo, 15 sunkus) a
French: Une période prolongée d'observation et de traitement de ces symptômes peut être nécessaire, en prenant en compte la demi-vie de l'albiglutide (5 jours).
Lithuanian: Gali prireikti ilgalaikio stebėjimo ir šių simptomų gydymo, atsižvelgiant į albigliutido pusinės eliminacijos periodą (5 paros).
French: Le stylo injecteur contient de la poudre et de l'eau qu'il vous faut mélanger avant l'utilisation.
Lithuanian: Injekciniame švirkštiklyje yra miltelių ir injekcinio vandens, kuriuos reikia sumaišyti prieš suleidžiant vaistą.
French: Ceci parce qu'il faut du temps pour qu'Eperzan soit éliminé de votre organisme.
Lithuanian: Taip elgtis reikia dėl to, kad užtrunka, kol Eperzan pasišalina iš organizmo.
French: Discutez avec votre médecin de la façon de reconnaître les symptômes d'une acidocétose et obtenez un traitement médical d'urgence si ceux-ci apparaissent.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju apie tai, kaip atpažinti ketoacidozės simptomus, ir jeigu tokių atsirastų, nedelsdami kreipkitės skubios
French: • Gobelet propre et vide (Figure C).
Lithuanian: • Švarus tuščias puodelis (C paveikslėlis).
French: Les patients japonais ont montré des expositions environ 30 à 40% plus élevées que chez les caucasiens, probablement lié à un poids inférieur.
Lithuanian: Japonų pacientų organizme buvo maždaug 30-40 % didesnės ekspozicijos nei baltaodžių, tai greičiausiai yra susiję su mažesne kūno mase.
French: Ces évènements ont été majoritairement d'intensité légère et n'ont pas conduit à l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai buvo lengvi ir dėl jų neprireikė nutraukti gydymo.
French: Valeur du p (non-infériorité)
Lithuanian: p reikšmė (ne blogesnio preparato)
French: Diarrhée (13 % versus 9 %), nausées (12 % versus 11 %), vomissements (5 % versus 4 %) et constipation (5 % versus 4 %) ont été les plus fréquemment rapportés et la majorité des évènements sont survenus dans les 6 premiers mois.
Lithuanian: Dažniausiai buvo pranešta apie viduriavimą (13 %, palyginti su 9 %), pykinimą (12 %, palyginti su 11 %), vėmimą (5 %, palyginti su 4 %) ir vidurių užkietėjimą (5 %, palyginti su 4 %), ir dauguma reiškinių pasireiškė per pirmuosius 6 mėnesius.
French: Lors de l'utilisation d'Eperzan avec une insuline, chaque médicament doit être administré par une injection séparée.
Lithuanian: Eperzan vartojant kartu su insulinu, kiekvieną vaistinį preparatą reikia suleisti kaip atskirą injekciją.
French: Ne l'arrêtez pas tant que votre médecin ne vous l'a pas conseillé.
Lithuanian: Nenutraukite vartojimo, nebent tai daryti patarė Jūsų gydytojas.
French: Sur la base des résultats des analyses pharmacocinétiques de population ayant inclus des patients caucasiens, afro-américains/ africains, asiatiques et hispaniques/non-hispaniques, l'origine ethnique n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la clairance d'Eperzan.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analizės, apėmusios baltaodžių, afroamerikiečių (arba afrikiečių), azijiečių ir ispanų (arba ne ispanų) kilmės pacientus, duomenimis, rasė ir etninė priklausomybė neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio farmakokinetiniam Eperzan klirensui.
French: Par la suite, les patients peuvent reprendre leur prise de médicament à leur jour habituel d'administration.
Lithuanian: Toliau pacientas gali tęsti vaistinio preparato vartojimą, susileisdamas dozę įprastą vartojimo dieną.
French: Utiliser Eperzan uniquement si la solution est jaune transparente et ne contient aucune particule.
Lithuanian: Eperzan vartoti galima tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus, geltonos spalvos ir jame nėra dalelių.
French: Dans le cas d'une suspicion de surdosage, les soins médicaux appropriés doivent être instaurés, tels que requis par l'état clinique du patient.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą, reikia imtis atitinkamos palaikomosios klinikinės priežiūros priemonių, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
French: On ne sait pas si la réduction du poids de la descendance a été provoquée par un effet direct de l'albiglutide sur la descendance ou par des effets secondaires sur les mères.
Lithuanian: Nežinoma, ar atsivestų jauniklių kūno masės sumažėjimas pasireiškė dėl tiesioginio albigliutido poveikio jaunikliams, ar jis buvo antrinis dėl poveikio patelėms.
French: Avec la partie transparente de la cartouche pointant vers le haut, remuer doucement le stylo pendant une minute.
Lithuanian: Skaidrų užtaisą laikydami nukreiptą tiesiai į viršų, atsargiai pasukiokite švirkštiklį vieną minutę.
French: Pour Eperzan, il s'agissait d'épisodes isolés de pneumonie chez des patients participant aux études de 32 semaines à 3 ans d'observation.
Lithuanian: Vartojant Eperzan, tai buvo pavieniai penumonijos epizodai pacientams, dalyvavusiems tyrimuose, kurių metu jie buvo stebėti nuo 32 savaičių iki 3 metų.
French: Si vous planifiez d'avoir un bébé, votre médecin peut décider d'arrêter votre traitement par Eperzan au moins un mois avant que vous n'essayiez de tomber enceinte.
Lithuanian: Jeigu planuojate pastoti, Jūsų gydytojas gali nuspręsti nutraukti Jūsų gydymą Eperzan, likus ne mažiau kaip vienam mėnesiui iki bandymo pastoti.
French: Cela peut entraîner une difficulté à se concentrer, un étourdissement ou une somnolence.
Lithuanian: Dėl to gali būti sunku susikaupti ir gali būti juntamas galvos svaigimas ar mieguistumas.
French: La plupart des patients ayant eu des évènements d'hypoglycémies sévères dans les études cliniques avaient reçu simultanément un sulfamide ou une insuline et aucune n'a nécessité une hospitalisation ou n'a conduit à l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems pasireiškė sunkios hipoglikemijos reiškiniai, klinikinių tyrimų metu kartu vartojo sulfonilkarbamido darinius arba insuliną, nei vieno nereikėjo gydyti ligoninėje ir nei vienam neprireikė nutraukti gydymo.
French: Une dose unique d'albiglutide 50 mg n'a pas affecté la réponse hormonale contre-régulatrice du glucagon, de l'épinéphrine, de la norépinéphrine, du cortisol ou de l'hormone de croissance à l'hypoglycémie.
Lithuanian: Vienkartinė 50 mg albigliutido dozė nesutrikdo gliukagono, epinefrino, norepinefrino, kortizolio ar augimo hormono kontrareguliuojančiojo hormonų atsako į hipoglikemiją.
French: • si vous êtes allergique à l'albiglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija albigliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Si vous avez fixé l'aiguille, EPERZAN doit être utilisé immédiatement.
Lithuanian: Jeigu pritvirtinote adatą, EPERZAN reikia suleisti iš karto.
French: Situations à surveiller :
Lithuanian: Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
French: Instructions d'utilisation Eperzan ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos Eperzan, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
French: Attendez 15 minutes
Lithuanian: Palaukite 15 minučių.
French: Solvant : une solution claire, incolore.
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
French: Dans les essais cliniques ayant duré au moins 2 ans, 8 % des sujets du groupe Eperzan ont arrêté le traitement actif en raison d'évènements indésirables comparés aux 6% dans le groupe comparateur.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurie truko ne trumpiau kaip 2 metus, duomenimis, 8 % Eperzan grupės tiriamųjų nutraukė gydymą aktyviu vaistiniu preparatu dėl nepageidaujamų reiškinių, palyginti su 6 % visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupėje.
French: Bien que la plupart des patients ayant des réactions au site d'injection étaient négatifs en anticorps (~85 %), les réactions au site d'injection ont été rapportées plus fréquemment chez les patients positifs en anticorps (41 %, N = 116) que chez les patients négatifs en anticorps (14 %, N = 1 927).
Lithuanian: Nors daugumos pacientų, kuriems pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje, organizme antikūnų neaptikta (~ 85 %), apie reakcijas injekcijos vietoje dažniau pranešė pacientai, kurių organizme buvo aptikta antikūnų (41 %, N = 116), nei pacientai, kurių organizme antikūnų neaptikta (14 %, N = 1 927).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Eperzan dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Eperzan tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Vous les mélangerez en tournant le stylo.
Lithuanian: Sumaišysite juos sukdami švirkštiklį.
French: IMPORTANT : une fois que l'aiguille a été fixée en toute sécurité, assurez-vous de suivre immédiatement les étapes suivantes de la procédure d'injection.
Lithuanian: SVARBU. Saugiai pritvirtinus adatą, būtinai atlikite likusius injekcijos etapus iš karto.
French: • NE fixez PAS l'aiguille jusqu'à ce que cela soit mentionné à l'étape 5.
Lithuanian: • Adatos NEGALIMA pritvirtinti tol, kol tai nebus nurodyta, atliekant 5 veiksmą.
French: Il n'y a pas d'information sur la sécurité d'Eperzan chez la femme enceinte.
Lithuanian: Informacijos apie Eperzan saugumą moterims nėštumo laikotarpiu nėra.
French: Comme l'albiglutide est une protéine recombinante, aucune étude de génotoxicité n'a été réalisée.
Lithuanian: Kadangi albigliutidas yra rekombinantinis baltymas, genotoksiškumo tyrimai neatlikti.
French: Vous pouvez faire les deux injections dans la même zone de votre corps (par exemple, la zone de votre estomac), mais vous ne devez pas faire les injections en des sites trop proches l'un de l'autre.
Lithuanian: Abi injekcijas galima suleisti toje pačioje kūno dalyje (pvz., pilvo srityje), bet jokiu būdu negalima jų suleisti vieną šalia kitos.
French: Il n'y a aucune expérience chez les patients ayant une insuffisance cardiaque de classe III-IV telle que définie par la NYHA.
Lithuanian: Netirtos populiacijos Pacientų, kuriems yra III-IV klasės pagal NYHA širdies nepakankamumas, gydymo patirties nėra.
French: Réactions allergiques sévères
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos
French: Cette dose a été associée à une augmentation de la fréquence des nausées, des vomissements et des maux de tête.
Lithuanian: Ši dozė buvo susijusi su pykinimo, vėmimo ir galvos skausmo padažnėjimu.
French: Retirez le stylo de la peau
Lithuanian: Ištraukite švirkštiklį iš odos
French: Les professionnels de santé peuvent utiliser la méthode alternative suivante de reconstitution qui permet une dissolution plus rapide.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai gali taikyti toliau nurodytą kitą vaistinio preparato paruošimo metodą, kurį taikant, galima greičiau ištirpinti miltelius.
French: La dose recommandée est de 30 mg une fois par semaine, injectée le même jour chaque semaine.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 30 mg vieną kartą per savaitę, kurią reikia suleisti tą pačią kiekvienos savaitės dieną.
French: Si plus de 3 jours se sont écoulés depuis l'oubli de la dose, les patients devront attendre et s'administrer leur prochaine dose hebdomadaire telle que normalement prévue.
Lithuanian: Jeigu praėjo daugiau kaip 3 paros po to, kai buvo praleista dozė, pacientai turi palaukti ir susileisti kitą vaistinio preparato savaitinę dozę pagal įprastinį gydymo planą.
French: Cela permet de s'assurer que le médicament s'est dissout.
Lithuanian: Tai padaryti reikia, kad įsitikintumėte, jog vaistas ištirpo.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en raison de l'âge.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
French: Chaque stylo injecteur doit être utilisé par une seule personne et est à usage unique.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštiklio injekcinį įrenginį gali naudoti tik vienas žmogus ir jį galima naudoti tik vieną kartą.
French: Des précautions doivent être prises chez les patients recevant des médicaments à marge thérapeutique étroite ou des médicaments nécessitant une surveillance clinique étroite.
Lithuanian: Reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie vartoja vaistinių preparatų, turinčių mažą terapinį indeksą, arba vaistinių preparatų, kuriuos vartojant, būtinas atidus klinikinis stebėjimas.
French: Votre médecin vous dira que faire si votre taux de sucre dans le sang est bas.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kaip elgtis, jeigu pernelyg sumažėtų cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje.
French: 4b Examinez le médicament par la fenêtre de visualisation.
Lithuanian: 4b Apžiūrėkite vaistą per apžiūrėjimo langelį.
French: Vous pouvez ressentir que la douleur irradie vers le dos.
Lithuanian: Galite justi skausmą, kuris plinta iš pilvo
French: Les expositions aux posologies de 30 mg et 50 mg sont cohérentes avec une augmentation dose-proportionnelle.
Lithuanian: Ekspozicijos vartojant 30 mg ir 50 mg dozes, atitiko padidėjimą, proporcingą dozei.
French: Figure Q Figure R
Lithuanian: Q paveikslėlis R paveikslėlis
French: L'albiglutide est produit sur des cellules de Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Lithuanian: Albigliutidas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Saccharomyces cerevisiae ląstelėse.
French: Poids (kg)
Lithuanian: Kūno masė (kg)
French: L'Aire Sous la Courbe (ASC) de la simvastatine a été diminuée de 40 % et la Cmax de la simvastatine a été augmentée de 18 %.
Lithuanian: Simvastatino AUC sumažėjo 40 %, o simvastatino Cmax padidėjo 18 %.
French: Les réactions au site d'injection (incluant typiquement rash, érythème ou démangeaisons au site d'injection) sont survenues chez 15 % des patients traités avec Eperzan comparés à 7 % pour l'ensemble des comparateurs et ont conduit à l'arrêt du traitement chez 2 % de l'ensemble des patients traités avec Eperzan.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje (kaip tipiška, įskaitant išbėrimą, paraudimą ar niežėjimą injekcijos vietoje) pasireiškė 15 % Eperzan gydytų pacientų, palyginti su 7 %, vartojusių visus palyginamuosius vaistinius preparatus, ir dėl to gydymą nutraukė 2 % visų Eperzan gydytų pacientų.
French: Etant donné que l'albiglutide est un agent thérapeutique sous forme de protéine basée sur l'albumine, il est probable qu'il se retrouve dans le lait maternel humain.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad albigliutidas yra albuminų pagrindu pagaminta gydomoji baltyminė medžiaga, jis greičiausiai išsiskirs į motinos pieną.
French: Autres médicaments réduisant le glucose sanguin, excluant les insulines.
Lithuanian: Kiti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantys vaistiniai preparatai, išskyrus insulinus.
French: † Les chiffres sur la cartouche transparente représentent les étapes de préparation du médicament.
Lithuanian: † Skaičiai ant skaidraus užtaiso rodo vaisto paruošimo etapą.
French: Eperzan peut être administré à n'importe quel moment de la journée, sans se préoccuper des repas.
Lithuanian: Eperzan galima vartoti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgymo laiką.
French: Liraglutide 1,8 mg par jour
Lithuanian: 1,8 mg liragliutido per parą
French: Sur la base des résultats des analyses de pharmacocinétique de population, il n'y a eu aucun effet cliniquement pertinent du genre sur la clairance.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenimis, lytis nedaro kliniškai reikšmingo poveikio klirensui.
French: Celles-ci sont rares chez les personnes prenant Eperzan (susceptible d'affecter jusqu'à 1 personne sur
Lithuanian: Šios reakcijos žmonėms, vartojantiems Eperzan, pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
French: Reconstitution et administration par le patient
Lithuanian: Paruošimas ir vartojimas pacientui
French: Contrôler, et continuer à remuer le stylo jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute.
Lithuanian: Apžiūrėkite ir toliau sukiokite švirkštiklį, kol ištirps visi milteliai.
French: Si vous avez entendu et senti le « click » du bouton d'injection et compté lentement jusqu'à 5 avant de retirer l'aiguille de votre peau, vous avez reçu l'intégralité de la dose de votre médicament.
Lithuanian: Tai yra normalu. Jeigu išgirdote ir pajutote injekcijos mygtuko spragtelėjimą („spragt") ir lėtai suskaičiavote iki 5 prieš ištraukdami adatą iš odos, susileidote visa vaisto dozę.
French: Eperzan n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
Lithuanian: Eperzan nėštumo metu vartoti negalima ir nerekomenduojama vartoti veiksmingos kontracepcijos nenaudojančioms vaisingo amžiaus moterims.
French: La majorité de la réduction observée de la glycémie à jeun survient après une dose unique, ce qui est cohérent avec le profil pharmacocinétique de l'albiglutide.
Lithuanian: Dauguma pastebėto gliukozės kiekio plazmoje sumažėjimo, pasireiškiančio po vienkartinės dozės pavartojimo, derinasi su albigliutido farmakokinetikos apibūdinimu.
French: • Une douleur abdominale sévère qui ne disparaît pas, cela peut être un symptôme de pancréatite.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė: - sunkus, nepraeinantis pilvo skausmas, tai gali būti pankreatito simptomas.
French: L'albiglutide est un agoniste des récepteurs du GLP-1 (Glucagon-Like Peptide 1) et augmente la sécrétion glucose-dépendante d'insuline.
Lithuanian: Albigliutidas yra į GPP-1 (į gliukagoną panašaus peptido) receptorių agonistas ir sustiprina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją.
French: Eperzan aide votre organisme à augmenter la production d'insuline lorsque votre taux de sucre dans le sang est élevé.
Lithuanian: Eperzan padės Jūsų organizmui padidinti insulino gamybą, padidėjus cukraus (gliukozės) koncentracijai kraujyje.
French: Des études chez des souris ont montré une diminution du cycle œstral à des doses toxiques pour la mère, mais n'ont pas indiqué d'effets délétères sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su pelėmis parodė rujos ciklų sumažėjimą, vartojant motininei patelei toksiškas dozes, bet neparodė kenksmingo poveikio vaisingumui (žr.
French: Eperzan ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Lithuanian: Eperzan negalima gydyti diabetinės ketoacidozės.
French: L'expérience clinique chez les patients ≥ 75 ans est très limitée (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Vartojimo > 75 metų pacientams klinikinė patirtis yra labai nedidelė (žr.
French: Le bouton d'injection blanc sortira aussi de l'arrière du stylo.
Lithuanian: Taip pat iš švirkštiklio apatinio galo pasirodys baltos spalvos injekcijos mygtukas.
French: Avant de commencer le traitement, demander au patient de lire la totalité des instructions d'utilisation (IU), y compris les questions et réponses et reconsulter les instructions d'utilisation avant chaque injection de dose.
Lithuanian: Įspėkite pacientą, kad perskaitytų visas naudojimo instrukcijas, įskaitant klausimų ir atsakymų skyrių, prieš pradėdami gydymą ir kas kartą vėl jas perskaitytų prieš suleidžiant vaistinio preparato dozę.
French: 7b Lorsque vous tenez le stylo en l'air, retirez le capuchon externe de l'aiguille (Figure Q) et le capuchon interne de l'aiguille (Figure R).
Lithuanian: 7b Laikydami švirkštiklį ore, nuimkite išorinį adatos dangtelį (Q paveikslėlis) ir vidinį adatos dangtelį (R paveikslėlis).
French: La dose moyenne journalière d'insuline lispro à la Semaine 26 a été de 31 UI, et à la Semaine 52, 69% des patients traités par Eperzan ont reçu 50 mg par semaine.
Lithuanian: Vidutinė insulino lispro paros dozė 26-ą savaitę buvo 31 TV, o 52-ą savaitę 69 % Eperzan gydytų pacientų vartojo 50 mg dozę vieną kartą per savaitę.
French: NE tournez PAS la cartouche jusqu'au [3] (étape 6b) avant de fixer l'aiguille (étape 5).
Lithuanian: Užtaiso NEGALIMA pasukti į padėtį [3] (6b veiksmas) prieš uždedant adatą (5 veiksmas).
French: GSK Services Sp. z.o.o.
Lithuanian: GSK Services Sp.
French: Aucun de ces anticorps n'a démontré d'activité neutralisante vis à vis de l'albiglutide dans un essai in vitro, la formation d'anticorps a été généralement transitoire et n'a pas été associée à une réduction de l'efficacité (HbA1c et glycémie à jeun (FPG)).
Lithuanian: Nustatyta, kad nei vieni iš šių antikūnų nesukelia neutralizuojamojo poveikio albigliutido aktyvumui mėginiuose in vitro ir antikūnų formavimasis dažniausiai buvo laikinas bei nesusijęs su veiksmingumo sumažėjimu (HbA1c ir gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius [GKPNV]).
French: Des hypoglycémies sévères ayant requis l'aide d'une autre personne pour la traiter sont survenues peu fréquemment : 0,3 % pour les patients ayant reçu Eperzan et 0,4 % pour les patients ayant reçu un comparateur.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija, dėl kurios prireikė kitų žmonių pagalbos, pasireiškė nedažnai: 0,3 % pacientų, vartojusių Eperzan, ir 0,4 % pacientų, vartojusių palyginamąjį vaistinį preparatą.
French: Un stylo ne peut pas être réutilisé.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima naudoti pakartotinai.
French: Population pédiatrique: Aucune donnée de pharmacocinétique n'est disponible chez les patients pédiatriques.
Lithuanian: Vaikų populiacija Farmakokinetikos duomenų pediatriniams pacientams nėra.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI - Boîte de 4 stylos
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ - 4 švirkštiklių pakuotė
French: L'estimation moyenne du volume apparent de distribution de l'albiglutide suite à des administrations SC est de 11 litres.
Lithuanian: Vidutinis apskaičiuotasis tariamasis albigliutido pasiskirstymo tūris po suleidimo po oda yra 11 litrų.
French: Cependant, chez des volontaires sains, après une dose de 50 mg, la concentration à l'état d'équilibre a été de 7,39 µg/ml au jour 36, donc plus élevée que celle prédite à partir de la population des analyses PK, issues des études de patients en Phase III.
Lithuanian: Vis dėlto pusiausvyros apykaitos koncentracijos sveikų savanorių organizme, kuriems buvo leidžiama 50 mg dozė, 36-ą parą buvo 7,39 µg/ml, taigi didesnės nei numatytos analizuojant III fazės tyrime dalyvavusių pacientų populiacijos FK duomenis.
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
French: De plus, l'albiglutide n'a pas significativement altéré les effets pharmacodynamiques de la warfarine tels que mesurés par le rapport international normalisé (INR).
Lithuanian: Be to, albigliutidas reikšmingai nekeitė farmakodinaminio varfarino poveikio, kuris buvo išmatuotas pagal tarptautinį normalizuotąjį santykį.
French: Retirez les capuchons de l'aiguille et jetez-les
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelius ir išmeskite
French: Cartouche transparente✝
Lithuanian: Skaidrus užtaisas✝
French: Insuline lispro Insuline glargine (≥ 20 unités par jour)
Lithuanian: Insulinas lispro insulinas glarginas ( 20 vienetų per parą)
French: Il peut y avoir de grosses bulles d'air à la surface du liquide.
Lithuanian: Viskas gerai, jei skysčio paviršiuje yra didelių oro burbuliukų.
French: La sécurité et l'efficacité d'Eperzan chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Eperzan saugumas ir veiksmingumas vaikams bei jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti (žr.