FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fertavid se administra para estimular a los ovarios a producir más de un óvulo cada vez.
Latvian: Fertavid ievada, lai stimulētu olnīcas ražot vairāk nekā vienu olšūnu vienā reizē.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general folitropina beta
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai beta felatropīns
Spanish: Fertavid se estudió en 172 mujeres con anovulación midiendo el número de ciclos de tratamiento necesarios para que ovulasen.
Latvian: Fertavid tika pētītas 172 sievietēm ar anovulāciju, nosakot, cik terapijas cikli ir nepieciešami, lai šīm sievietēm iestātos ovulācija.
Spanish: Otras informaciones sobre Fertavid
Latvian: Cita informācija par Fertavid.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fertavid?
Latvian: Kāpēc Fertavid tika apstiprinātas?
Spanish: El principio activo de Fertavid, la folitropina beta, es una copia de la hormona natural folículoestimulante (FSH).
Latvian: Fertavid aktīvā viela, beta folitropīns, ir dabīgā folikulu stimulējošā hormona (FSH) kopija.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Fertavid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Fertavid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Fertavid reģistrācijas apliecību.
Spanish: Fertavid resultó tan eficaz como la formulación de comparación en todos los estudios.
Latvian: Fertavid visos pētījumos bija tikpat efektīvas kā salīdzināmās zāles.
Spanish: Fertavid se administra mediante inyección bajo la piel o en un músculo.
Latvian: Fertavid ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vai muskulī.
Spanish: Fertavid no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la folitropina beta o a alguno de los componentes del medicamento.
Latvian: Fertavid nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret beta folitropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Fertavid está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones:
Latvian: Fertavid lieto neauglības ārstēšanai sievietēm šādos gadījumos:
Spanish: En hombres, Fertavid se estudió en 49 pacientes para comprobar su efecto sobre la producción de esperma.
Latvian: Fertavid iedarbību vīriešiem pētīja, lai noskaidrotu šo zāļu iedarbību uz spermas ražošanu 49 pacientiem.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Fertavid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fertavid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Fertavid debe ser administrado únicamente por personas instruidas por un médico y asesoradas por un especialista.
Latvian: Fertavid drīkst ievadīt tikai cilvēki, kurus ir apmācījis ārsts un kuriem ir pieejama eksperta palīdzība.
Spanish: • mujeres con anovulación (que no ovulan) y que no responden al tratamiento con citrato de clomifeno (otro medicamento que estimula la ovulación);
Latvian: • anovulācijas gadījumos (kad organisms neražo olšūnas), ja ārstēšana ar klomifēna citrātu (citām zālēm, kas stimulē ovulāciju) bijusi nesekmīga;
Spanish: Fertavid no se debe utilizar en pacientes con tumores de ovario, de mama, de útero, de testículos, de glándula pituitaria o de hipotálamo.
Latvian: Fertavid nedrīkst lietot pacienti ar olnīcu, krūšu, dzemdes, sēklinieka, hipofīzes vai hipotalāma audzējiem.
Spanish: »Fertavid fue tan eficaz como la FSH extraída de la orina como tratamiento de fertilidad en la producción de óvulos y de esperma.
Latvian: Fertavid bija tikpat efektīvas kā urīnā esošais FSH, lietojot auglības terapijā, ovulācijas stimulēšanai un spermas ražošanai.
Spanish: En la mujer, no debe utilizarse si existe insuficiencia ovárica, un aumento en el tamaño del ovario o presencia de quistes ováricos que no sean debidos a enfermedad ovárica poliquística o hemorragia vaginal.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot sievietēm ar olnīcu mazspēju, palielinātām olnīcām vai cistām (ko nav izraisījusi policistiska olnīcu slimība) vai vaginālu asiņošanu.
Spanish: ¿Qué es Fertavid?
Latvian: Kas ir Fertavid?
Spanish: Fertavid es una solución inyectable que contiene el principio activo folitropina beta.
Latvian: Fertavid ir injekcijas šķīdums, kas satur aktīvo vielu beta folitropīnu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fertavid?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fertavid?
Spanish: ¿Cómo actúa Fertavid?
Latvian: Kā Fertavid darbojas?
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones, ver el prospecto.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Fertavid durante los estudios?
Latvian: Kādas ir Fertavid priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Fertavid?
Latvian: Kāpēc lieto Fertavid?
Spanish: La folitropina beta de Fertavid se obtiene mediante un método conocido como «tecnología de ADN recombinante»: se prepara a partir de una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir FSH humana.
Latvian: Fertavid sastāvā esošo beta folitropīnu iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju".
Spanish: Tipo de envase
Latvian: Iepakojums veids Saturs Iepakojuma izmērs
Spanish: Anexo A
Latvian: A. pielikums
Spanish: Virus inactivado de la rinotraqueítis felina (cepa 605): P.R. 1.39-2.10 Chlamydophila felis inactivada (cepa Cello): P.R. 1.69-3.50
Latvian: Inaktivēts kaķu rinotraheīta vīruss (605. celms): R.P. 1.39-2.10
Spanish: Virus inactivado de la leucemia feilna (cepa 61E): P.R. 1.45-2.00
Latvian: Inaktivēts kaķu leikēmijas vīruss (61. celms): R.P.
Spanish: --1 Virus inactivado de la panleucopenia felina (cepa CU4): P.R. 8.5-12.25 Calicivirus felino inactivado (cepa 255): P.R. 1.26-2.40
Latvian: 8.5-12.25 Inaktivēts kaķu kalicivīruss (255. celms): R.P. 1.26-2.40
Spanish: Potencia relativa (P.R.)
Latvian: Relatīvā potence (R.P.)
Spanish: Emulsigen SA
Latvian: Emulsigēns SA
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Latvian: Mijiedarbības ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Spanish: Adyuvante: Aceite mineral.
Latvian: Adjuvants: minerāleļļa.
Spanish: Revacunación: una vacunación anualmente.
Latvian: Revakcinācija: viena vakcinācija katru gadu.
Spanish: Las jeringas están cerradas con tapones de goma.
Latvian: Šļirces ir noslēgtas ar gumijas uzgali.
Spanish: Código ATC vet: QI06AL01
Latvian: ATĶ vet kods: QI06AL01.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Spanish: Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) Neocryl
Latvian: Etilēns/maleīnskābes anhidrīds (EMA-31) Neokrils
Spanish: Primovacunación de gatos a partir de las 9 semanas de edad: dos dosis con un intervalo de 3 a 4 semanas.
Latvian: Pamatvakcinācija 9 nedēļas veciem un vecākiem kaķiem: divas devas ar 3 līdz 4 nedēļu intervālu.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Spanish: Para consultar acerca del tratamiento véase la sección 4.5.
Latvian: Norādījumus ārstēšanai skatīt 4.5 apakšpunktā.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La vacunación en gatos FeLV positivos no proporciona ningún beneficio.
Latvian: Ar FeLV pozitīvu kaķu vakcinācija nesniedz rezultātus.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Latvian: CITA INFORMĀCIJA
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Gestación:
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Grūsnība:
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO JERINGA MONODOSIS
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA VIENAS DEVAS ŠĻIRCE
Spanish: Los animales con análisis negativo pueden ser vacunados, mientras que los positivos deben ser aislados de otros gatos y ser sometidos a un nuevo análisis al cabo de 1-2 meses.
Latvian: Kaķi, kuriem testa rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, bet testa pozitīvos kaķus izolēt no citiem kaķiem un veikt testu atkārtoti pēc 1-2 mēnešiem.
Spanish: La apariencia de la vacuna es la de un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre de partículas sólidas.
Latvian: Vakcīnas ir gaišs, pienaini rozā šķidrums, kuram nevajadzētu saturēt cietas daļiņas.
Spanish: Jeringas desechables monodosis de vidrio tipo I conteniendo 1 dosis (1 ml) de vacuna.
Latvian: Vienreizējas lietošanas I tipa stikla šļirces ar 1 devu (1 ml) vakcīnas.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se han observado reacciones adversas distintas a las descritas en la sección 6.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Nav novērotas citas nevēlamas reakcijas kā sadaļā "Iespējamās blakusparādības" minētās.
Spanish: Los gatos vacunados pueden desarrollar reacciones post-vacunales incluyendo fiebre transitoria, vómitos, anorexia y/o depresión, que normalmente desaparecen en un plazo de 24 horas.
Latvian: Vakcinētajiem kaķiem var veidoties pēcvakcinācijas reakcijas, tai skaitā pārejošs drudzis, vemšana, anoreksija un/vai nomākums, kas parasti izzūd 24 stundu laikā.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas para felinos, vacunas inactivadas víricas y bacterianas para gatos.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi kaķiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas kaķiem.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP (mes/año)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Spanish: En caso de reacción anafiláctica, administrar adrenalina por vía intramuscular.
Latvian: Anafilaktoīdu reakcijas gadījumā intramuskulāri ievadīt adrenalīnu.
Spanish: Los gatos positivos en el segundo análisis deben considerarse como permanentemente infectados con FeLV y deben ser manejados de acuerdo con ello.
Latvian: Otrā testa pozitīvos kaķus uzskatīt par pastāvīgi inficētiem ar FeLV un atbilstoši rīkoties.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}:
Latvian: RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV inactivado.
Latvian: Inaktivēti FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Spanish: La vacunación no afecta el curso de la infección por FeLV en gatos ya infectados con FeLV en el momento de la vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a excretar FeLV a pesar de la vacunación; en consecuencia, estos animales constituirán un peligro para los gatos susceptibles en su entorno.
Latvian: Vakcinācija neietekmē kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) infekcijas gaitu kaķiem, kuri vakcinācijas laikā ir jau inficēti ar FeLV, kas nozīmē, ka šādi kaķi izdalīs FeLV neatkarīgi no vakcinācijas; tātad, šādi dzīvnieki radīs draudus uzņēmīgiem kaķiem to apkārtnē.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Latvian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Spanish: Se recomienda una dosis adicional para gatitos que vivan en ambientes de alto riesgo de FeLV cuya primera dosis haya sido administrada antes de las 12 semanas de edad.
Latvian: Papildu deva ir ieteicama kaķēniem, kuri dzīvo augsta FeLV riska vidē un pirmo devu saņēma pirms 12 nedēļu vecuma.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Latvian: VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Spanish: No se ha investigado la seguridad de la vacuna en gatas gestantes.
Latvian: Nav pierādīts šīs vakcīnas nekaitīgums grūsnības laikā kaķenēm.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/96/002/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/2/96/002/001-003
Spanish: No se recomienda la vacunación de gatas gestantes.
Latvian: Nav ieteicams vakcinēt grūsnas kaķenes.
Spanish: Puede observarse una reacción local con inflamación, dolor, prurito o pérdida de pelo en el punto de inyección.
Latvian: Injekcijas vietā var novērot lokālu reakciju ar pietūkumu, sāpēm, niezi vai apmatojuma zudumu.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 ml jeringas monodosis 20 x 1 ml jeringas monodosis 25 x 1 ml jeringas monodosis
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 1 ml šļirce ar vienu devu 20 x 1 ml šļirce ar vienu devu 25 x 1 ml šļirce ar vienu devu
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Latvian: Ja jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Spanish: Se recomienda una dosis adicional para gatitos que vivan en ambientes de alto riesgo de virus de leucemia felina (FeLV) cuya primera dosis se haya administrado antes de las 12 semanas de edad.
Latvian: Papildu deva ir ieteicama kaķēniem, kuri dzīvo augsta kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) riska vidē un pirmo devu saņēma pirms 12 nedēļu vecumam.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 febrero 1997 Fecha de la última renovación: 27 de febrero de 2007
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 27/02/2007
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās,un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Spanish: Virus de la panleucopenia felina inactivado, cepa CU4 Calicivirus felino inactivado, cepa 255 Virus de la rinotraqueítis felina inactivado, cepa 605 Chlamydophila felis inactivada, cepa Cello Virus de la leucemia felina inactivado, cepa 61E Adjuvantes
Latvian: Inaktivēts kaķu panleikopēnijas vīruss, CU4 celms Inaktivēts kaķu kalicivīruss, 255. celms Inaktivēts kaķu rinotraheīta vīruss, 605. celms Inaktivēts Chlamydophila felis, Cello celms Inaktivēts kaķu leikēmijas vīruss, 61E celms Adjuvanti
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Latvian: ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 10 x 1 ML JERINGAS MONODOSIS, CAJA DE 20 x 1 ML JERINGAS MONODOSIS, CAJA DE 25 x 1 ML JERINGAS MONODOSIS
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 10 X 1 ML VIENAS DEVAS ŠĻIRCĒM, 20 X 1 ML VIENAS DEVAS ŠĻIRCĒM, 25 X 1 ML VIENAS DEVAS ŠĻIRCĒM
Spanish: Una caja de cartón conteniendo 10, 20 o 25 jeringas monodosis (1 ml) precargadas y 10, 20 o 25 agujas estériles respectivamente.
Latvian: Iepakojums: Kartona kārba ar 10, 20 vai 25 x 1 ml pilnšļircēm un attiecīgi 10, 20 vai 25 sterilām adatām.
Spanish: Los gatos negativos en el segundo análisis pueden vacunarse sin riesgo ya que, con toda probabilidad, habrán superado la infección por FeLV.
Latvian: Kaķi, kuriem otrā testa rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, jo, ļoti iespējams, tie ir pārslimojuši FeLV infekciju.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjicēšanas gadījumā var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Spanish: Fevaxyn Pentofel estimula el desarrollo de una inmunidad activa frente al virus de la panleucopenia felina, el virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino, Chlamydophila felis y el virus de la leucemia felina.
Latvian: Fevaxyn Pentofel stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu panleikopēnijas vīrusu, kaķu rinotraheīta vīrusu, kaķu kalicivīrusu, Chlamydophila felis un kaķu leikēmijas vīrusu.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lot {number}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot{numurs}
Spanish: Medio Eagles Earles con Hepes
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Eagles Earles barotne ar Hepes.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: Sustancias activas:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ml deva (šļirce ar vienu devu): Aktīvās vielas
Spanish: 25 x 1 ml: caja conteniendo 25 jeringas monodosis precargadas y 25 agujas estériles.
Latvian: 25 x 1 ml iepakojums: kārba ar 25 vienas devas šļircēm un 25 sterilām adatām.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Agitar bien el contenido de la jeringa monodosis y administrar de forma aséptica por vía subcutánea.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Vienas devas šļirci rūpīgi saskalināt un aseptiski ievadīt subkutānas injekcijas veidā.
Spanish: Véase la sección 4.4 para mayor información.
Latvian: 4.4 apakšpunktu.
Spanish: Se recomienda por tanto que los gatos con un riesgo significativo de haber sido expuestos al FeLV sean sometidos a un análisis de antígeno FeLV antes de su vacunación.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir ieteicams pirms vakcinācijas testēt uz FeLV antigēna klātbūtni kaķus, kuriem pastāv liels inficēšanās risks.
Spanish: 20 x 1 ml: caja conteniendo 20 jeringas monodosis precargadas y 20 agujas estériles.
Latvian: 20 x 1 ml iepakojums: kārba ar 20 vienas devas šļircēm un 20 sterilām adatām.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Latvian: ES REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Spanish: 10 x 1 ml: caja conteniendo 10 jeringas monodosis precargadas y 10 agujas estériles.
Latvian: 10 x 1 ml iepakojums: kārba ar 10 vienas devas šļircēm un 10 sterilām adatām.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Zoetis Belgium SA
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Fevaxyn Pentofel suspensija injekcijām kaķiem
Spanish: Los gatos negativos en el segundo análisis pueden vacunarse sin riesgo ya que, con toda probabilidad, habrán superado la infección por el FeLV.
Latvian: Kaķi, kuriem otrā testa rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, jo, ļoti iespējams, tie ir pārslimojuši FeLV
Spanish: Al administrar el producto se debe tener cuidado para ajustar la aguja estéril suministrada a la jeringa antes de usar.
Latvian: Ievadot zāles ievērot piesardzību, lai iepakojumam pievienoto sterilo adatu šļircei pievienotu aseptiski.
Spanish: Se ha observado una reacción anafiláctica con edema, prurito, alteraciones respiratorias y cardiacas, síntomas gastrointestinales graves o shock en muy raras ocasiones durante las primeras horas posteriores a la vacunación.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pirmo stundu laikā pēc vakcinācijas novērota anafilaktoīda reakcija ar tūsku, niezi, elpošanas un sirdsdarbības traucējumiem, smagiem kuņģa-zarnu trakta simptomiem vai šoku.
Spanish: DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams.
Spanish: Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas de edad frente al virus de la panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a las enfermedades respiratorias producidas por el virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y Chlamydophila felis.
Latvian: Aktīvai klīniski veselu 9 nedēļas vecu un vecāku kaķu imunizācijai pret kaķu panleikopēniju un kaķu leikēmiju vīrusiem, un pret respiratorajām slimībām, kuras ierosina kaķu rinotraheīta vīruss, kaķu kalicivīruss un Chlamydophila felis.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nav novērotas citas nevēlamas reakcijas kā 4.6 apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības" minētās.
Spanish: PROSPECTO: Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos
Latvian: Fevaxyn Pentofel suspensija injekcijām kaķiem
Spanish: Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: Sustancias activas:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml deva:
Spanish: Agitar bien el contenido de la jeringa monodosis y administrar de forma aséptica por vía subcutánea.
Latvian: Vienas devas šļirci rūpīgi saskalināt un aseptiski ievadīt subkutānas injekcijas veidā.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: en junio de 2013.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2013.gada jūnijs.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después de la exploración, diríjase de nuevo al médico.
Latvian: Ja sāpes nepāriet 12 stundu laikā pēc ārsta apskates, pie ārsta jāvēršas atkārtoti.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en la discusión científica de este EPAR.
Latvian: Ieguvumu/riska samērs ir izklāstīts šā EPAR zinātnisko iztirzājumu.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del Comité, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Spanish: Si se inyecta accidentalmente con este producto busque inmediatamente consejo médico, aunque sólo se haya inyectado una cantidad muy pequeña.
Latvian: Ja kādam nejauši injicē šīs zāles, nekavējoties jāvēršas pēc ārsta palīdzības, pat ja injicēts ļoti mazs daudzums.
Spanish: En el ensayo sobre efectos secundarios, no se observó ninguno en el 94,2% de los gatos con la primera vacunación y en el 99% de los gatos con la segunda.
Latvian: Pētījumā blakusparādību novērošanai konstatēja, ka pēc pirmās vakcinācijas blakusparādības nebija 94,2 % kaķu, un pēc otrās vakcinācijas blakusparādības nebija 99 % kaķu.
Spanish: Además, se han examinado los datos procedentes de estudios realizados en gatos de varias razas para observar cualquier efecto secundario de Fevaxyn Pentofel tras la primera y la segunda vacunaciones.
Latvian: Turklāt datus no pētījumiem ar dažādu šķirņu kaķiem izmantoja, lai novērotu Fevaxyn Pentofel blakusparādības pēc pirmās un otrās vakcinācijas.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Fevaxyn Pentofel válida para toda la Unión Europea el 5 de febrero de 1997.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. g. 5. februārī izsniedza Fevaxyn Pentofel reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Cuando se inyecta, esta exposición pequeña ayuda al sistema inmunitario del gato a reconocer y atacar esos virus y esa bacteria.
Latvian: Pēc injekcijas šī mazā deva palīdz kaķa imūnsistēmai atpazīt un uzbrukt šiem vīrusiem un baktērijai.
Spanish: Deben administrarse dos dosis a gatos de 9 semanas o más, con un intervalo de 3 a 4 semanas.
Latvian: Kaķiem no 9 nedēļu vecuma ievada divas devas ar 3 līdz 4 nedēļu intervālu.