FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unter den Patienten, die zu Studienbeginn Insulin anwendeten, betrug die Inzidenz von schwerer Hypoglykämie 4,4 % bei den mit Linagliptin behandelten Patienten und 4,9 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Lithuanian: Pacientams, pradinio vertinimo metu vartojusiems insuliną, sunkios hipoglikemijos dažnis siekė 4,4 % linagliptino grupėje ir 4,9 % placebo grupėje.
German: Bei Verdacht auf ein bullöses Pemphigoid sollte Jentadueto abgesetzt werden.
Lithuanian: Jei įtariamas pūslinis pemfigoidas, Jentadueto vartojimą reikia nutraukti.
German: Die gepoolte Analyse der sieben placebokontrollierten Studien zeigt, dass die Gesamtinzidenz von unerwünschten Ereignissen bei mit Placebo und Metformin behandelten Patienten vergleichbar ist mit der bei Patienten, die 2,5 mg Linagliptin und Metformin erhielten (54,3 % versus 49,0 %).
Lithuanian: Septynių placebu kontroliuojamų tyrimų bendros analizės duomenimis, pacientams, gydytiems placebo ir metformino deriniu, bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į dažnį pacientams, kurie 2,5 mg linagliptino dozę vartojo kartu su metforminu (atitinkamai 54,3 ir 49,0).
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel eine schädigende Wirkung auf das Ungeborene hat.
Lithuanian: Ar šis vaistas pažeidžia vaisių, nežinoma.
German: Die klinischen Studien vor der Marktzulassung wurden bis zu einem BMI von 40 kg/m2 durchgeführt.
Lithuanian: Prieš suteikiant rinkodaros teisę, klinikiniai tyrimai buvo atlikti su pacientais, kurių KMI buvo ne didesnis kaip 40 kg/m
German: Untersuchungen Amylasewerte erhöht gelegentlich
Lithuanian: Tyrimai Amilazės aktyvumo padidėjimas nedažnas
German: Linagliptin als Add-on-Therapie bei älteren (Alter ≥ 70 Jahre) Patienten mit Typ-2-Diabetes Die Wirksamkeit und Sicherheit von Linagliptin bei älteren (Alter ≥ 70 Jahre) Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden in einer 24-wöchigen doppelblinden Studie untersucht.
Lithuanian: Gydymo papildymas linagliptinu senyviems ( 70 metų) žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu Linagliptino veiksmingumas ir saugumas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems senyviems ( 70 metų) žmonėms buvo nustatinėtas 24 savaičių dvigubai aklu tyrimu.
German: Jedoch sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Jentadueto mit anderen Antidiabetika, die bekanntermaßen eine Hypoglykämie verursachen (z. B. Sulfonylharnstoffe), das Risiko einer Hypoglykämie besteht.
Lithuanian: Vis dėlto pacientus reikia įspėti apie hipoglikemijos riziką tuo atveju, jeigu Jentadueto vartojama kartu su kitokiais antidiabetiniais vaistiniais preparatais, sukeliančiais hipoglikemiją (pvz.
German: Bestandteile.
Lithuanian: grupei.
German: Außerdem ist bei Linagliptin nicht von einer therapeutisch signifikanten Ausscheidung durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse auszugehen.
Lithuanian: Be to, nėra tikėtina, kad linagliptino kiekį, kuris yra reikšmingas gydant, būtų galima pašalinti hemodialize ar peritonite dialize.
German: - Die Wirkstoffe sind: Linagliptin und Metforminhydrochlorid.
Lithuanian: Jentadueto sudėtis - Veikliosios medžiagos yra linagliptinas ir metformino hidrochloridas.
German: Die einzige Wechselwirkung, die zwischen Linagliptin und Metformin beobachtet wurde, war eine reduzierte Gewichtszunahme.
Lithuanian: Tarp linagliptino ir metformino buvo stebėta tik vienintelė sąveika kūno svorio prieaugio mažėjimas.
German: Metformin HCl 1.000 mg zweimal täglich
Lithuanian: Metform ino HCL 1 000 mg 2 kartus per parą
German: Tägliche mehrfache Dosen von 5 mg Linagliptin zeigten keine Änderung der Pharmakokinetik von S(-)- oder R(+)-Warfarin, einem CYP2C9-Substrat, das als Einzeldosis angewendet wurde.
Lithuanian: Daugkartinė 5 mg linagliptino paros dozė vienos CYP 2C9 substrato S(-) ar R(+) varfarino dozės farmakokinetikos nekeitė.
German: Patienten, die unter der Zweifachtherapie mit Insulin und der maximal verträglichen Dosis von Metformin unzureichend eingestellt sind
Lithuanian: Pacientais, kuriems dvigubas kombinuotas gydymas insulinu ir didžiausia toleruojama metformino doze glikemiją kontroliuoja nepakankamai
German: Nach wiederholter Gabe von 500 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von 7 Tagen sanken bei pädiatrischen Patienten die Peak-Plasmakonzentration (Cmax) und die systemische Exposition (AUC0-t) um etwa 33 % bzw. 40 % verglichen mit erwachsenen Patienten mit Diabetes, die wiederholte Dosen von 500 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von 14 Tagen erhielten.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių, 7 paras kartotinai vartojusių 500 mg dozę 2 kartus per parą, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) ir sisteminė ekspozicija (AUC0-t) buvo mažesnės atitinkamai 33 ir 40, palyginti su nustatytomis cukriniu diabetu sergančių suaugusių žmonių, 14 parų kartotinai vartojusių 500 mg dozę 2 kartus per parą, organizme.
German: Die Linagliptin-Konzentrationen in dieser Studie lagen in einem vergleichbaren Bereich, wie er zuvor auch bei jüngeren Patienten mit Typ-2-Diabetes beobachtet wurde.
Lithuanian: Šio tyrimo metu linagliptino koncentracija buvo koncentracijos, kuri anksčiau buvo nustatyta 2 tipo cukriniu diabetu sergančių jaunesnių pacientų kraujo plazmoje, ribose.
German: Die Inzidenz einer Hypoglykämie war in allen Behandlungsgruppen ähnlich (Placebo 1,4 %; Linagliptin 5 mg 0 %; Metformin 2,1 % und Linagliptin 2,5 mg plus Metformin zweimal täglich 1,4 %).
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis visų grupių gydomiems pacientams buvo panašus (gydomiems placebu 1,4, gydomiems 5 mg linagliptino paros doze 0, gydomiems metforminu 2,1, gydomiems du kartus per parą vartojama 2,5 mg linagliptino doze + metforminas 1,4).
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas
German: Falls diese bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme von Jentadueto beenden und umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Jentadueto ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juli 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. März 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
German: Metforminhydrochlorid stimuliert die intrazelluläre Glykogensynthese durch seine Wirkung auf die Glykogensynthase.
Lithuanian: Metformino hidrochloridas stimuliuoja glikogeno sintezę ląstelėse, veikdamas glikogeno sintezę.
German: Bei einigen Patienten traten während der Einnahme von Jentadueto die folgenden Nebenwirkungen auf: - Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Durchfall, erhöhte Lipase-Werte im Blut,
Lithuanian: Vartojant Jentadueto, kai kuriems pacientams pasireiškė šis šalutinis poveikis: - dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas, fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje (lipazės aktyvumo padidėjimas), pykinimas.
German: - Linagliptin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten DPP-4-Hemmer
Lithuanian: - Linagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais),
German: In 13-wöchigen Studien zur allgemeinen Toxizität mit Ratten wurden Linagliptin und Metformin gleichzeitig angewendet.
Lithuanian: Kartu vartojamų linagliptino ir metformino bendrasis toksinis poveikis nustatinėtas 13 savaičių tyrimais su žiurkėmis.
German: Die Kombination von Linagliptin und Metformin verursachte keine zusätzliche toxische Wirkung bei einer AUC-Exposition, die bis zu dem 2-Fachen bzw. 23-Fachen der Humanexposition entsprach.
Lithuanian: Kitokio adityvaus toksinio linagliptino, vartojamo kartu su metforminu, poveikio nepastebėta tuo atveju, kai ekspozicija (AUC) buvo atitinkamai 2 ir 23 kartus didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jentadueto 2,5 mg/850 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg
German: Ein Abbruch der Behandlung aufgrund von unerwünschten Ereignissen fand bei Patienten unter Placebo und Metformin ähnlich oft statt wie bei Patienten unter Linagliptin und Metformin (3,8 % versus 2,9 %).
Lithuanian: Gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis pacientams, gydomiems placebo ir metformino deriniu, ir pacientams, gydomiems linagliptino ir metformino deriniu, buvo panašus (atitinkamai 3,8 ir 2,9).
German: Ritonavir:
Lithuanian: Ritonaviras
German: • eine signifikante Senkung des absoluten Risikos aller diabetesbedingten Komplikationen in der mit Metformin behandelten Gruppe (29,8 Ereignisse/1.000 Patientenjahre) gegenüber Diät allein (43,3 Ereignisse/1.000 Patientenjahre), p=0,0023, sowie gegenüber den mit Sulfonylharnstoffen und mit Insulin allein behandelten Gruppen (40,1 Ereignisse/1.000 Patientenjahre), p=0,0034;
Lithuanian: • bet kokios su cukriniu diabetu susijusios komplikacijos absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą metforminu gydomos grupės pacientams (29,8 reiškiniai/1 000 paciento metų), palyginti su vien dieta gydomos grupės pacientais (43,3 reiškiniai/1 000 paciento metų), p = 0,0023 ir palyginti su grupių, gydomų metforminu kartu su sulfonilurėjos dariniu bei vien insulinu (40,1 reiškinys/1 000 paciento metų), p = 0,0034;
German: Einnahme von Jentadueto zusammen mit Alkohol Meiden Sie während der Einnahme von Jentadueto übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Lithuanian: Vartodami Jentadueto, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
German: Bündelpackung bestehend aus 2 Packungen, jede mit 90 x 1 Filmtabletten.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, sudaryta iš 2 pakuočių, kurių kiekvienoje yra 90 x 1 plėvele dengtų tablečių.
German: Die gleichzeitige Anwendung mehrfacher Dosen von 5 mg Linagliptin und Rifampicin, einem wirksamen Induktor von P-Glykoprotein und CYP3A4, führte zu einer um 39,6 % und 43,8 % verringerten AUC bzw. Cmax von Linagliptin im Steady State sowie einer Verringerung der DPP-4-Inhibition um etwa 30 % während des Talspiegels.
Lithuanian: Daugkartinis linagliptino 5 mg dozės vartojimas kartu su stipriai P glikoproteiną ir CYP 3A4 indukuojančiu rifampicinu lėmė linagliptino AUC tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, ir Cmax sumažėjimą atitinkamai 39,6 ir 43,8 bei DPP-4 slopinimo tuo metu, kai koncentracija mažiausia, sumažėjimą maždaug 30.
German: Studie zur kardiovaskulären und renalen Sicherheit von Linagliptin (CARMELINA) In der Studie CARMELINA wurden die kardiovaskuläre und renale Sicherheit von Linagliptin im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Typ-2-Diabetes beurteilt, die aufgrund einer anamnestisch bekannten makrovaskulären oder renalen Erkrankung ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko hatten (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Linagliptino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams tyrimas (CARMELINA) CARMELINA tyrimo metu buvo vertinamas linagliptino saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams, palyginti su placebu, pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir turintiems padidintą su ŠKS susijusią riziką, kurią parodė nustatyta makrovaskulinė arba inkstų liga anamnezėje (žr.
German: 90 x 1 Filmtabletten.
Lithuanian: 90 x 1 plėvele dengtų tablečių.
German: Jentadueto kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Lithuanian: Jentadueto gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
German: Sie dürfen Jentadueto nach dem auf der Blisterpackung nach „verw.bis" und auf der Flasche und dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės, buteliuko ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: 24-Monats-Studien zu Linagliptin als Add-on-Therapie zu Metformin im Vergleich zu Glimepirid In einer Studie, in der an Patienten mit unzureichender Blutzuckerkontrolle unter Monotherapie mit Metformin die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der zusätzlichen Anwendung von 5 mg Linagliptin oder Glimepirid (mittlere Dosis 3 mg) verglichen wurde, betrug die mittlere Abnahme von HbA1c -0,16 % bei Linagliptin (mittlerer HbA1c-Ausgangswert 7,69 %) und -0,36 % bei Glimepirid (mittlerer HbA1c-Ausgangswert 7,69 %) mit einer durchschnittlichen Therapiedifferenz von 0,20 % (97,5 %-Konfidenzintervall 0,09; 0,299).
Lithuanian: Taikomo gydymo metforminu papildymas linagliptinu arba glimepiridu (24 mėnesių tyrimo duomenys) Tyrimo, kuriuo buvo lyginamas taikomo gydymo metforminu papildymo linagliptino 5 mg paros doze arba glimepiridu (vidutinė dozė 3 mg) veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems monoterapija metforminu glikemiją kontroliavo nepakankamai, metu linagliptinu gydomiems pacientams vidutinis HbA1c kiekio pokytis buvo -0,16 (vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,69), glimepiridu gydomiems pacientams -0,36 (vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,69), vidutinis gydymo skirtumas 0,2 (97,5 PI: 0,09; 0,299).
German: Die Anwendung von Linagliptin 5 mg einmal täglich und 2,5 mg zweimal täglich ergab im Vergleich zu Placebo eine ähnlich (Konfidenzintervall: -0,07; 0,19) signifikante Reduzierung des HbA1c-Werts um -0,80 % (Ausgangswert: 7,98 %) bzw. -0,74 % (Ausgangswert: 7,96 %).
Lithuanian: Palyginti su placebu, kartą per parą vartojama 5 mg linagliptino dozė ar 2 kartus per parą vartojama 2,5 mg linagliptino dozė, sukėlė panašų (PI: -0,07; 0,19) reikšmingą HbA1c kiekio sumažėjimą: -0,8 (kai pradinis kiekis buvo 7,98) ir -0,74 (kai pradinis kiekis buvo 7,96%).
German: Patienten (%), die eine
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius (%)
German: Die beiden Wirkstoffe kontrollieren gemeinsam den Blutzuckerspiegel bei erwachsenen Patienten mit einer Form von Diabetes, die als Typ-2-Diabetes mellitus bezeichnet wird.
Lithuanian: Veikdamos kartu, dvi veikliosios medžiagos reguliuoja cukraus kiekį kraujyje 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams.
German: Tierexperimentelle Studien mit Metformin ergaben keine Hinweise auf gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe auch Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo metformino poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
German: ≥ 30 bis < 45 ml/min/1,73 m 2 und bei 15 % der Population betrug die eGFR < 30 ml/min/1,73 m 2.
Lithuanian: /1,73 m2, o 15 % aGFG buvo < 30 ml/min.
German: Bündelpackung bestehend aus 2 Packungen, jede mit 100 x 1 Filmtabletten.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, sudaryta iš 2 pakuočių, kurių kiekvienoje yra 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
German: Wenn Linagliptin zur Behandlung mit einem Sulfonylharnstoff hinzugefügt wurde (zusätzlich zu Metformin), war die Inzidenz von Hypoglykämien über der von Placebo.
Lithuanian: Gydymą sulfonilurėjos dariniu papildžius linagliptinu foninio gydymo metforminu metu, hipoglikemijos dažnis buvo didesnis už placebo sukeliamą.
German: Bei Kaninchen wurden bei > 1.000-facher humantherapeutischen Exposition keine teratogenen Wirkungen beobachtet.
Lithuanian: Triušiams, kurių organizme ekspozicija buvo  1 000 kartų didesnė už terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme, teratogeninis poveikis nepasireiškė.
German: Kardiovaskulär bedingter Tod Krankenhausaufenth alt aufgrund von Herzinsuffizienz
Lithuanian: Mirštamumas dėl bet kurios priežasties Mirtis dėl priežasčių, susijusių su širdies ir kraujagyslių ligomis Hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo (HŠN)
German: Die gleichzeitige Anwendung mehrfacher Dosen von Linagliptin und Metformin führte bei gesunden Probanden und Patienten nicht zu relevanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Linagliptin oder Metformin.
Lithuanian: Daugkartines linagliptino ir metformino dozes vartojant kartu, sveikų savanorių ir pacientų organizme linagliptino ar metformino farmakokinetika reikšmingai nekito.
German: Unter den Patienten, die zu Studienbeginn einen Sulfonylharnstoff einnahmen, betrug die Inzidenz von schwerer Hypoglykämie 2,0 % bei den mit Linagliptin behandelten Patienten und 1,7 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Lithuanian: Pacientams, pradinio vertinimo metu vartojusiems sulfonilurėją, sunkios hipoglikemijos dažnis siekė 2 % linagliptino grupėje ir 1,7 % placebo grupėje.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 60 x 1 Filmtabletten.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 x 1 plėvele dengtų tablečių.
German: Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit Metformin Vorsicht angeraten, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung, da sich die Plasmakonzentration von Metformin erhöhen kann.
Lithuanian: Taigi šių vaistinių preparatų skiriant kartu su metforminu, patariama būti atsargiems, nes gali padidėti metformino koncentracija kraujo plazmoje, ypač pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija. Jei reikia, galima apsvarstyti metformino dozės koregavimą, nes OKN inhibitoriai ir (arba) induktoriai gali pakeisti metformino veiksmingumą.
German: Die Ergebnisse waren bei Patienten mit und ohne Metformin-Behandlung gleich.
Lithuanian: Nuoseklūs rezultatai gauti nepriklausomai nuo to, ar pacientai vartojo metforminą, ar ne.
German: Die Patienten erhielten Metformin und/oder Sulfonylharnstoff und/oder Insulin als Hintergrundtherapie.
Lithuanian: Foninis gydymas buvo taikomas metforminu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu ir (arba) insulinu.
German: Über den gesamten Behandlungszeitraum (mediane Behandlungsdauer 5,9 Jahre) betrug der Anteil an Patienten mit mäßiger oder schwerer Hypoglykämie 6,5 % unter Linagliptin und 30,9 % unter
Lithuanian: Visą gydymo laikotarpį (gydymo laiko mediana siekė 5,9 metų) pacientų, patyrusių vidutinę arba sunkią hipoglikemiją, rodiklis linagliptino grupėje buvo 6,5 %, palyginti su 30,9 % glimepirido grupėje; sunki hipoglikemija ištiko 0,3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, palyginti su 2,2 % pacientų, vartojusių glimepiridą.
German: Auch eine langsame Steigerung der Dosis von Metforminhydrochlorid kann die gastrointestinale Verträglichkeit verbessern.
Lithuanian: Virškinimo trakto vaistinio preparato toleravimą gali pagerinti ir lėtas metformino hidrochlorido dozės didinimas.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Bündelpackung bestehend aus 2 Packungen, jede mit 60 x 1 Filmtabletten.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė, sudaryta iš 2 pakuočių, kurių kiekvienoje yra 60 x 1 plėvele dengtų tablečių.
German: In Studien zur embryofetalen Entwicklung mit trächtigen Ratten erwies sich die gleichzeitige Gabe von Linagliptin und Metformin bei einer AUC-Exposition, die dem 4-Fachen bzw. 30-Fachen der Humanexposition entsprach, nicht als teratogen.
Lithuanian: Poveikio embriono vystymuisi tyrimai, atlikti su vaikingomis žiurkėmis, nerodo teratogeninio poveikio, priklausomo nuo linagliptino vartojimo kartu su metforminu, kai ekspozicija (AUC) yra atitinkamai ne daugiau kaip 4 kartus ir 30 kartų didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme.
German: Organische Kationentransporter (OCT)
Lithuanian: Organinių katijonų nešikliai (OKN)
German: Patienten mit Herzinsuffizienz haben ein größeres Risiko, eine Hypoxie oder eine Nierenfunktionsstörung zu entwickeln.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, yra didesnis hipoksijos ir inkstų funkcijos nepakankamumo pavojus.
German: Packungsgrößen zu 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 und 120 x 1 Filmtabletten und Bündelpackungen mit 120 (2 Packungen zu 60 x 1), 180 (2 Packungen zu 90 x 1) und 200 (2 Packungen zu 100 x 1) Filmtabletten.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 arba 120 x 1 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 120 (2 pakuotės po 60 x 1), 180 (2 pakuotės po 90 x 1) arba 200 (2 pakuotės po 100 x 1) plėvele dengtų tablečių.
German: Steady-State-Vorhersagen zur AUC von Linagliptin bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz deuteten auf eine vergleichbare Exposition mit der von Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung hin.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija (GILS), organizme apskaičiuotas linagliptino AUC tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, rodo, kad asmenų, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme ekspozicija yra panaši.
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen, über die bei Patienten berichtet wurde, die Linagliptin+Metformin allein (als Einzelsubstanzen oder in Kombination) oder als Add-on-Therapie zu anderen antidiabetischen Therapien in klinischen Studien und nach Markteinführung erhielten
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos linagliptiną su vienu metforminu (kaip atskirus komponentus pavieniui arba kaip derinį) ar kaip gydymo kitais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto papildymą vartojantiems pacientams klinikinių tyrimų bei rinkos stebėsenos metu
German: • eine signifikante Senkung des absoluten Risikos für jede diabetesbedingte Mortalität: Metformin 7,5 Ereignisse/1.000 Patientenjahre, nur Diät 12,7 Ereignisse/1.000 Patientenjahre, p = 0,017;
Lithuanian: • bet kokio su cukrinu diabetu susijusio mirtingumo absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą: metforminu gydomos grupės pacientams 7,5 reiškiniai/1 000 paciento metų), vien dieta gydomos grupės pacientams 12,7 reiškiniai/1 000 paciento metų, p = 0,017;
German: 10 x 1 Filmtabletten 14 x 1 Filmtabletten 28 x 1 Filmtabletten 30 x 1 Filmtabletten 56 x 1 Filmtabletten 60 x 1 Filmtabletten 84 x 1 Filmtabletten 90 x 1 Filmtabletten 98 x 1 Filmtabletten 100 x 1 Filmtabletten 120 x 1 Filmtabletten
Lithuanian: 10 x 1 plėvele dengtų tablečių 14 x 1 plėvele dengtų tablečių 28 x 1 plėvele dengtos tabletės 30 x 1 plėvele dengtų tablečių 56 x 1 plėvele dengtos tabletės 60 x 1 plėvele dengtų tablečių 84 x 1 plėvele dengtos tabletės 90 x 1 plėvele dengtų tablečių 98 x 1 plėvele dengtos tabletės 100 x 1 plėvele dengtų tablečių 120 x 1 plėvele dengtų tablečių
German: KG Binger Straße 173
Lithuanian: KG Binger Str.
German: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen mit anderen Sulfonylharnstoffen (z. B. Glipizid, Tolbutamid und Glimepirid), die wie Glibenclamid vorwiegend über CYP2C9 abgebaut werden, sind nicht zu erwarten.
Lithuanian: , glipizidu, tolbutamidu ar glimepiridu), kurių, kaip ir glibenklamido, eliminacija priklauso daugiausia nuo CYP 2C9, neturėtų pasireikšti.
German: Die gleichzeitige Einnahme einer Einzeldosis von 5 mg Linagliptin und mehrfacher Dosen von 200 mg Ritonavir, einem wirksamen Inhibitor von P-Glykoprotein und CYP3A4, erhöhten die AUC und Cmax von Linagliptin um etwa das 2- bzw. 3-Fache.
Lithuanian: Vieną 5 mg linagliptino dozę išgėrus kartu su stipriai P glikoproteiną ir CYP 3A4 slopinančio ritonaviro daugkartine per burną vartojama 200 mg doze, linagliptino AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai maždaug du ir tris kartus.
German: Jentadueto enthält eine Kombination zweier Antidiabetika mit komplementären Wirkmechanismen zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes: Linagliptin, ein Dipeptidyl-Peptidase-4(DPP-4)-Inhibitor, und Metforminhydrochlorid, ein Vertreter der Substanzklasse der Biguanide.
Lithuanian: Jentadueto sudėtyje yra du antihiperglikeminiai vaistiniai preparatai: dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitorius linagliptinas ir biguanidų klasės preparatas metformino hidrochloridas, kurie papildydami vienas kito veikimo mechanizmą, gerina glikemijos kontrolę 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS)