FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před přeočkováním po jednom roce stále vykazovalo protilátky proti viru leukemie koček přibližně 64 % koček a po přeočkování mělo protilátky proti viru leukemie koček 100 % koček.
Polish: U około 64% kotów przeciwciała przeciw FeLV nadal były obecne przed corocznym szczepieniem przypominającym, a po szczepieniu przypominającym przeciwciała występowały u 100% kotów.
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to suspenzi algedrátu a extrakt mydlokoru tupolistého.
Polish: Nobivac LeuFel zawiera także żel wodorotlenku glinu i ekstrakt Quillaja saponaria jako adiuwanty (składniki wzmacniające odpowiedź odpornościową).
Czech: Jak přípravek Nobivac LeuFel působí?
Polish: Jak działa lek Nobivac LeuFel?
Czech: Přehled pro přípravek Nobivac LeuFel a proč byl registrován v EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nobivac LeuFel i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Czech: Leukemie koček je infekční onemocnění koček postihující imunitní systém, způsobené virem felinní leukemie.
Polish: Białaczka kotów jest chorobą zakaźną występującą u kotów, atakującą układ odpornościowy.
Czech: Jak se přípravek Nobivac LeuFel používá?
Polish: Jak stosować lek Nobivac LeuFel?
Czech: ATCvet kód: QI06AA01
Polish: Kod ATCvet: QI06AA01.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) pro Nobivac LeuFel mají být synchronizované a předkládané stejně často jako pro LEUCOGEN.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Składanie okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR) dla leku Nobivac LeuFel będzie synchronizowane, raport ten będzie przedkładany z taką samą częstotliwością, jak w przypadku leku Leucogen.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/11/2017.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 06/11/2017.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY Nie dotyczy.
Czech: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francie
Polish: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francja
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Polish: Nie używać tego produkty weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po EXP.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informację na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcín FELIGEN RCP nebo FELIGEN CRP.
Polish: Nie mieszać z innymi produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem szczepionki FELIGEN CRP lub FELIGEN RCP.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, Inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce o 3 nebo 4 týdny později.
Polish: Pierwsze szczepienie: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou FELIGEN CRP nebo vakcínou FELIGEN RCP.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują że ta szczepionka może być mieszana i podawana z FELIGEN CRP lub FELIGEN RCP.
Czech: Adjuvans: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
Polish: Adiuwanty: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) vakcíny, uzavřená butylelastomerovou zátkou s průměrem 13 mm a hliníkovou pertlí.
Polish: Szklana fiolka typu I zawierająca 1 dawkę (1 ml) szczepionki, zamykane z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm i kapslem aluminiowym.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/217/001-002
Polish: EU/2/17/217/001-002
Czech: Injekční lahvičkou mírně zatřepejte a podejte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Polish: Wstrząsnąć delikatnie fiolkę i podać podskórnie 1 dawkę (1 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia.
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Polish: 1 dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Na jednu dávku (1 ml):
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (1 ml):
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE S 10 NEBO 50 INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDELKO ZAWIERAJACE 10 LUB 50 FIOLEK
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Suspenze algeldrátu Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry Voda pro injekci
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Glinu wodorotlenek żel Quillaja saponaria Woda do wstrzykiwań
Czech: FeLV 102 µg
Polish: 102 µg FeLV
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2
Czech: Excipiens: pufrovaný isotonický roztok do 1 ml
Polish: Substancje pomocnicze: Buforowany roztwór izotoniczny do 1 ml.
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene E.coli.
Polish: Szczepionka zawiera oczyszczone białko p45 wirusa białaczki kotów - antygen otoczkowy, uzyskany drogą rekombinacji genetycznej szczepu E. coli.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Czech: Po předávkování veterinárním léčivým přípravkem nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky, než ty, které jsou uvedeny v bodě 6, s výjimkou místních reakcí, které mohou trvat déle (nejdéle 5-6 týdnů).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu, innych niż te opisane w punkcie 6 „Działania niepożądane", za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni najdłużej).
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne (pod skórę).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Na jednu dávku (1 ml):
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka (1 ml):
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA INJEKČNÍ LAHVIČKY
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA małych OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Koty
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Czech: Excipiens: Pufrovaný isotonický roztok do
Polish: Substancje pomocnicze: Buforowany roztwór izotoniczny do
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Nobivac LeuFel injekční suspenze pro kočky
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Nobivac LeuFel zawiesina do wstrzykiwań dla kotów
Czech: Plastová nebo kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 10 fiolek.
Czech: Revakcinace:
Polish: Kolejne szczepienia:
Czech: Léčivá látka: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu
Polish: Substancja czynna: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích koček.
Polish: Ciąża i laktacja: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Czech: Nobivac LeuFel injekční suspenze pro kočky
Polish: Nobivac LeuFel zawiesina do wstrzykiwań dla kotów
Czech: Plastová nebo kartonová krabička s 50 injekčními lahvičkami.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zwierające 50 fiolek.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let.
Polish: Po wykonaniu rocznego szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień, kolejne szczepienia mogą być przeprowadzane w okresach 3-letnich.
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg Adjuvans:
Polish: Substancje czynne: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 ug
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou - suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem mýdlokorové kůry.
Polish: Adjuwantem dla zawiesina antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria.
Czech: --1 Živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového proteinu RHD: ≥103.0 a ≤106.1 FFU * Kolonie tvořící jednotky
Polish: --1 Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009: ≥103,0 i ≤106,1 FFU* * Focus Forming Units - jednostki tworzenia ognisk
Czech: název Síla Léková forma
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Czech: Rozpouštědlo: 2 lékovky
Polish: Rozpuszczalnik: 2 butelki
Czech: Lyofilizát: lékovka (sklo) a Rozpouštědlo: lékovka (sklo)
Polish: Liofilizat: butelka (szkło); Rozpuszczalnik: butelka (szkło)
Czech: Rozpouštědlo: lékovka (PET)
Polish: Liofilizat: butelka (szkło); Rozpuszczalnik: butelka (PET)
Czech: (Registrační)čí slo EU
Polish: Numer UE
Czech: Králíci.
Polish: Króliki
Czech: Vakcinujte pouze zdravé králíky.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe króliki.
Czech: Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 21/06/2016
Czech: FFU/dávku.
Polish: FFU/dawka.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Nobivac Myxo-RHD jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Nobivac Myxo-RHD jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Czech: Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
Polish: Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Czech: Jakýkoliv zbytek naředěné vakcíny musí být po uplynutí této doby zlikvidován.
Polish: Jakakolwiek pozostała zrekonstytuowana szczepionka powinna być utylizowana po upływie tego czasu.
Czech: PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Polish: Przechowywać w lodówce.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka naředěné vakcíny obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Czech: Tyto strupy jsou pozorovány pouze u zvířat s aktivní imunitou a nemají vliv na celkový zdravotní stav, chuť k jídlu nebo chování králíka.
Polish: Strupy są obserwowane wyłącznie u zwierząt z czynną odpornością i nie mają wpływu na ogólny stan zdrowia, apetyt, czy zachowanie królików.
Czech: Trvání imunity: 1 rok.
Polish: Utrzymywanie się odporności: 1 rok.
Czech: Z toho důvodu se nedoporučuje vakcinovat v průběhu prvních 14 dnů březosti.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania szczepionki w ciągu pierwszych 14 dni ciąży.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a/nebo používat Nobivac MyxoRHD se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Nobivac Myxo-RHD musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie bezpečnosti na reprodukční schopnosti u samců králíků.
Polish: Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa dotyczących wydajności rozrodczej samców królików.
Czech: Velmi vzácně se po vakcinaci mohou objevit reakce z přecitlivělosti, které mohou být smrtelné.
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości mogące prowadzić do śmierci.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro zajícovité , živá virová vakcína, ATCvet kód: QI08AD
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla zającowatych, żywa szczepionka wirusowa, kod ATCvet: QI08AD.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/09/2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/09/2011.
Czech: Revakcinujte jednou ročně.
Polish: Corocznie prowadzić szczepienia przypominające.
Czech: Tyto strupy obvykle vymizí do dvou týdnů poté, co byly tyto malé otoky zpozorovány.
Polish: Strupy z reguły zanikają w ciągu 2 tygodni od momentu zaobserwowania występowania niewielkich obrzęków.
Czech: Zdá se, že zde sehrává roli nedávná nebo latentní infekce terénním myxoma virem.
Polish: Wydaje się, że w występowaniu tych objawów w pewnym stopniu odgrywają rolę niedawno przebiegające lub latentne zakażenia terenowym wirusem myksomatozy.
Czech: Studie zahrnující použití této vakcíny během rané fáze březosti byly neprůkazné, z toho důvodu se nedoporučuje vakcinovat v průběhu prvních 14 dnů březosti.
Polish: Wyniki badań dotyczących stosowania szczepionki na wczesnym etapie ciąży nie były rozstrzygające, w związku z tym nie zaleca się stosowania szczepionki w ciągu pierwszych 14 dni ciąży.
Czech: Vektorová technologie použitá k vývoji vakcinačního kmene umožňuje vyrábět RHD virovou komponentu in vitro namísto použití živých králíků pro kultivaci.
Polish: Technologia wektorowa zastosowana do opracowania szczepu zawartego w szczepionce umożliwia produkcję komponentu wirusa RHD in vitro zamiast stosowania do jego namnażania żywych królików.
Czech: Otok se kompletně vstřebá do 3 týdnů po vakcinaci.
Polish: Obrzęk ustępuje całkowicie w ciągu 3 tygodni od szczepienia.
Czech: Z toho důvodu se očkování chovných samců králíků nedoporučuje.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania u samców królików zarodowych.
Czech: Objem injekce Celkový počet králíků, kteří mohou být očkováni
Polish: Całkowita liczba królików, które można zaszczepić
Czech: Po infekci virulentním myxoma virem se může u některých vakcinovaných zvířat objevit několik velmi malých otoků, zejména na holých místech těla, ze kterých se rychle vytvoří strupy.
Polish: Po zakażeniu zjadliwym wirusem myksomatozy u części szczepionych królików może rozwinąć się kilka bardzo małych obrzęków, w szczególności na bezwłosych częściach ciała, obrzęki szybko tworzą strupy.
Czech: Velmi vzácně se v místě injekčního podání mohou u zakrslých králíků vyskytnout lokální reakce, jako jsou nekróza, strupy, krusty nebo ztráta srsti.
Polish: U królików utrzymywanych jako zwierzęta towarzyszące, w bardzo rzadkich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje miejscowe takie jak: martwica, strupy, tworzenie się strupów lub utrata włosów.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh zvířat Nejsou.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Po naředění aplikujte 1 dávku vakcíny subkutánně králíkům od 5 týdnů věku a dále.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podawać podskórnie królikom w wieku od 5 tygodnia życia 1 dawkę szczepionki po rekonstytucji.
Czech: Studie zahrnující použití této vakcíny během rané fáze březosti byly neprůkazné.
Polish: Wyniki badań dotyczących stosowania szczepionki na wczesnym etapie ciąży nie były rozstrzygające.
Czech: Lahvičky 1 ml a 10 ml
Polish: butelki 1 ml i 10 ml
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 2 roky.
Polish: Okres ważności liofilizatu zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Czech: Pro správné naředění vícedávkové injekční lahvičky použijte následující postup:
Polish: W celu właściwego rozpuszczenia zawartości butelek wielodawkowych należy stosować się do poniższej procedury:
Czech: Králíci, kteří byli dříve očkováni jinou vakcínou proti myxomatóze, nebo přišli do styku s přirozenou myxomatózou v terénu, nemusí po očkování vytvořit vlastní imunitní odpověď proti hemoragickému onemocnění králíků.
Polish: Króliki szczepione uprzednio inną szczepionką przeciwko myksomatozie oraz króliki, które przeszły naturalne terenowe zakażenie myksomatozą, mogą po szczepieniu niniejszym produktem nie wytworzyć prawidłowej odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowej krwotocznej chorobie królików.
Czech: K aktivní imunizaci králíků od stáří 5 týdnů věku a dále za účelem snížení mortality a klinických příznaků myxomatózy a k prevenci mortality při hemoragickém onemocnění králíků (RHD) způsobeným klasickými kmeny viru RHD.
Polish: Czynne uodpornianie królików w wieku od 5 tygodnia życia w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu wirusowej krwotocznej choroby królików (RHD) wywoływanej przez klasyczne szczepy wirusa RHD.
Czech: Rozpouštědlo: - skleněná injekční lahvička (1 ml a 10 ml): Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Polish: Rozpuszczalnik: - butelka szklana (1 ml i 10 ml): Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Czech: Počet injekčních lahviček lyofilizátu, které se přidávají
Polish: Ilość butelek z liofilizowaną szczepionką, których zawartość należy rozpuścić
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Liofilizat:
Czech: Často se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty o 1-2° C. Během prvních dvou týdnů po vakcinaci je v místě aplikace často pozorován malý, nebolestivý otok (maximálně 2 cm v průměru).
Polish: W ciągu dwu pierwszych tygodni po szczepieniu, w miejscu wstrzyknięcia, często obserwowany jest niewielki niebolesny obrzęk (do 2 cm średnicy).
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 10 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 10 ml
Czech: Hydrolyzovaná želatina Pankreatinem hydrolyzovaný kasein
Polish: Żelatyna hydrolizowana Trzustkowy hydrolizat kazeiny
Czech: Před použitím se přesvědčte, že je lyofilizát kompletně rozpuštěn.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Należy upewnić się, że liofilizat rozpuścił się całkowicie przed podaniem.
Czech: * kolonie tvořící jednotky
Polish: * Focus Forming Units - jednostki tworzenia ognisk
Czech: Vytáhněte rozpuštěný koncentrát vakcíny z injekční (-ích) lahvičky (-ček) a vstříkněte jej zpět do injekční lahvičky Nobivac Myxo-RHD rozpouštědlo.
Polish: Pobrać z butelki koncentrat rozpuszczonej szczepionki i wstrzyknąć z powrotem do butelki zawierającej rozpuszczalnik Nobivac Myxo-RHD.
Czech: Rozpouštědlo (1 ml a 10 ml skleněná injekční lahvička): Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Polish: Rozpuszczalnik (butelki szklane 1 ml i 10 ml): Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 50 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 50 ml
Czech: Vakcinační kmen je virus myxomatózy, exprimující gen kapsidového proteinu viru hemoragického onemocnění králíků.
Polish: Szczepionka zawiera szczep wirusa myksomatozy poddający ekspresji gen białka kapsydu wirusa krwotocznej choroby królików.
Czech: Použijte suspenzi vakcíny do 4 hodin po naředění.
Polish: Zawiesinę szczepionki należy zużyć w ciągu 4 godzin od rekonstytucji.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka naředěné vakcíny obsahuje:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Czech: Velmi vzácně se mohou objevit mírné klinické příznaky myxomatózy do 3 týdnů po vakcinaci.
Polish: Bardzo rzadko, w ciągu 3 tygodni od przeprowadzenia szczepienia mogą występować łagodne objawy kliniczne wyglądające jak myksomatoza.
Czech: Nařeďte jednodávkovou injekční lahvičku vakcíny s 1 ml rozpouštědla Nobivac Myxo-RHD a aplikujte celý obsah injekční lahvičky.
Polish: Rozpuścić liofilizat butelki z 1 dawką szczepionki z zastosowaniem 1 ml rozpuszczalnika Nobivac Myxo-RHD i wstrzyknąć całą zawartość pobraną z butelki.
Czech: Z toho důvodu jsou králíci imunizováni jak proti viru myxomatózy, tak proti viru hemoragického onemocnění králíků.
Polish: W wyniku tego króliki uodporniane są zarówno przeciw wirusowi myksomatozy, jak i przeciw wirusowi krwotocznej choroby królików.
Czech: Živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového proteinu RHD: ≥10
Polish: Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009: ≥10
Czech: 5 x 1 dávka vakcíny včetně rozpouštědla 25 x 1 dávka vakcíny včetně rozpouštědla 10 x 50 dávek vakcíny + 10 x 10 ml skleněných injekčních lahviček rozpouštědla 10 x 50 dávek vakcíny + 2 x 50 ml PET injekčních lahviček rozpouštědla
Polish: 5 x 1 dawka szczepionki włączając rozpuszczalnik 25 x 1 dawka szczepionki włączając rozpuszczalnik 10 x 50 dawek szczepionki + 10 butelek szklanych z 10 ml rozpuszczalnika 10 x 50 dawek szczepionki + 2 butelki PET z 50 ml rozpuszczalnika
Czech: Vakcína: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Polish: Szczepionka: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Czech: Rozpouštědlo (50 ml PET injekční lahvička): Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Polish: Rozpuszczalnik (butelki PET 50 ml): Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Polish: Wodorofosforan sodu dwuwodny Diwodorofosforan potasu Woda do wstrzykiwań
Czech: Přidejte 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD rozpouštědlo do 50dávkové injekční (-ích) lahvičky (-ček) s vakcínou a zajistěte, aby se lyofilizát úplně rozpustil.
Polish: Dodać 1-2 ml rozpuszczalnika Nobivac Myxo-RHD do każdej butelki zawierającej 50 dawek szczepionki, upewnić się o całkowitym rozpuszczeniu liofilizatu.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE (POUZE ROZPOUŠTĚDLO) Lepenková krabice 10 x 10 ml injekční lahvičky rozpouštědla (sklo)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO (WYŁĄCZNIE ROZPUSZCZALNIK) Pudełko tekturowe z 10 butelkami 10 ml rozpuszczalnika (szkło)