FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Depot-Exenatid zeigte sich im Vergleich zur Behandlung mit Insulin glargin in Bezug auf die Änderung des HbA1c-Werts überlegen, reduzierte das mittlere Körpergewicht signifikant und war mit weniger hypoglykämischen Ereignissen verbunden (Tabelle 3).
Spanish: En comparación con el tratamiento con insulina glargina, exenatida de liberación prolongada demostró un cambio mayor en la HbA1c, disminuyó de forma significativa el peso corporal medio y estuvo asociado con menos eventos hipoglucémicos (Tabla 3).
German: Die Anwendung von Depot-Exenatid erfordert keine zusätzliche Blutzuckermessung durch den Patienten.
Spanish: El uso de exenatida de liberación prolongada no requiere un control adicional por el propio paciente.
German: • Unterzuckerung (Hypoglykämie) bei Einnahme zusammen mit einem Arzneimittel, das keinen Sulfonylharnstoff enthält
Spanish: • hipoglucemia (disminución del azúcar en sangre) cuando se toma con un medicamento que no contenga una sulfonilurea
German: Der Prozentsatz von diesen Antikörper-positiven Patienten, insbesondere von solchen mit hohen Titern, gipfelte nach etwa 8 bis 16 Wochen unter der Dosierung und nahm dann mit der Zeit ab. Zu Studienende hatten etwa 43 % der Patienten niedrige gegen Exenatid gerichtete Antikörpertiter und 14 % der Patienten hatten hohe Antikörpertiter.
Spanish: El porcentaje de estos sujetos con anticuerpos positivos, en particular con altas titulaciones, se elevaron aproximadamente a las 8 a 16 semanas de dosificación y luego disminuyó en el tiempo.
German: Wenn Exenatid in Kombination mit Metformin und/oder Thiazolidindion gegeben wird, wurde im Vergleich zu Metformin und/oder Thiazolidindion plus Placebo kein Anstieg der Hypoglykämie-Inzidenz beobachtet.
Spanish: Cuando se utilizó exenatida en combinación con metformina y/o una tiazolidindiona, no se observó un incremento de la incidencia de hipoglucemia en comparación con placebo combinado con metformina y/o una tiazolidindiona, lo que pudiera ser debido a este mecanismo insulinotrópico glucosa-dependiente (ver sección 4.4).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Bydureon angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, als sie sollten, informieren Sie zuerst Ihren Arzt, da Sie unter Umständen ärztliche Hilfe benötigen.
Spanish: Si hace más uso de este medicamento del que debe, por favor consulte antes con su médico ya que puede necesitar tratamiento médico.
German: Sowohl Patienten, die Bydureon BCise erhielten, als auch Patienten, die mit schnell freigesetztem Exenatid behandelt wurden, erzielten eine Gewichtsreduktion in Woche 28 im Vergleich zum Ausgangswert (Tabelle 2).
Spanish: Tanto los pacientes con Bydureon BCise como con exenatida de liberación inmediata lograron una reducción del peso en la Semana 28 en comparación con el valor basal (Tabla 2).
German: Bydureon muss unmittelbar nach Suspension des Pulvers im Lösungsmittel injiziert werden.
Spanish: Bydureon se debe inyectar inmediatamente después de la suspensión del polvo en el disolvente.
German: Trägersubstanz Mittelkettige Triglyceride
Spanish: Vehículo Triglicéridos de cadena mediana
German: Mittlerer HbA1c (%)
Spanish: Media HbA1c (%)
German: In beiden Behandlungsgruppen kam es zu Reduktionen des HbA1c im Vergleich zum Ausgangswert.
Spanish: Ambos grupos de tratamiento presentaron una reducción en el HbA1c en comparación con los valores iniciales.
German: Die Kombination von Depot-Exenatid und Dapagliflozin zeigte signifikant größere Gewichtsreduktionen im Vergleich zum jeweiligen Arzneimittel allein (Tabelle 7).
Spanish: La combinación de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina demostró reducciones significativamente mayores del peso corporal en comparación con cualquiera de los medicamentos solos (Tabla 7).
German: Entsorgen Sie den Behälter nicht im Haushaltsabfall.
Spanish: No tire el contenedor a la basura.
German: Wird Depot-Exenatid in Kombination mit Sulfonylharnstoff angewendet, müssen Patienten angewiesen werden, Maßnahmen zur Hypoglykämievermeidung bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder während des Bedienens von Maschinen zu ergreifen.
Spanish: Cuando se utiliza exenatida de liberación prolongada en combinación con una sulfonilurea, se debe advertir a los pacientes que tomen precauciones para evitar la hipoglucemia mientras conduzcan o utilicen máquinas.
German: Wenn Warfarin 35 min nach schnell freigesetztem Exenatid gegeben wurde, war eine tmax-Verschiebung von etwa 2 h zu beobachten.
Spanish: Cuando se administró warfarina 35 min después de exenatida de liberación inmediata, se observó un retraso en el tmax de aproximadamente 2 h. No se observaron efectos clínicamente relevantes sobre la Cmax o el AUC.
German: So sollte die Spritze nun aussehen.
Spanish: Éste es el aspecto que debería tener ahora la jeringa.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Makulöser oder papulöser
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción macular y papular
German: QW=einmal wöchentlich, QD=einmal täglich, SE=Standardfehler, CI=Konfidenzintervall, N=Anzahl an Patienten.
Spanish: QW=una vez por semana, QD=una vez al día, EE=error estándar, IC= intervalo de confianza.
German: Erfahrungen mit Depot-Exenatid nach Markteinführung beinhalten berichtete Fälle von Abszessen und bakteriellen Entzündungen an der Injektionsstelle.
Spanish: En la experiencia tras la comercialización con exenatida de liberación prolongada, se han notificado casos de abscesos y celulitis en el lugar de la inyección.
German: Ethinylestradiol und Levonorgestrel
Spanish: Etinil estradiol y levonorgestrel
German: Depot-Injektionssuspension in einem Fertigpen (BCise).
Spanish: Suspensión inyectable de liberación prolongada en pluma precargada (BCise).
German: Jeder Umkarton enthält 4 Einzeldosis-Sets:
Spanish: Cada envase contiene 4 kits de dosis única:
German: Verbinden der Teile
Spanish: Conexión de los componentes.
German: Hospitalisierung aufgrund HF
Spanish: Hospitalización por SCA
German: Nach Herstellung der Suspension beträgt die abgegebene Dosis 2 mg/0,65 ml.
Spanish: Tras la suspensión, la dosis obtenida es de 2 mg/0,65 ml.
German: Falls das Arzneimittel noch nicht ausreichend gemischt ist, müssen Sie länger und fester schlagen.
Spanish: Si no está bien mezclado, siga golpeando durante más tiempo y más firmemente.
German: In einer 28-wöchigen offenen Studie wurde Bydureon BCise verglichen mit schnell freigesetztem Exenatid bei Patienten, die ausschließlich ein Diät- und Bewegungsprogramm durchführten oder die stabil auf orale blutzuckersenkende Arzneimittel eingestellt waren.
Spanish: En un estudio abierto de 28 semanas, Bydureon BCise se comparó con exenatida de liberación inmediata en sujetos solo con dieta y ejercicio con una pauta estable de medicamentos hipoglucemiantes.
German: Legen Sie die Nadel inkl. der Nadelschutzkappe ab.
Spanish: Deposite la aguja con su protector puesto.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero en diabetes.
German: Das Auftreten von Übelkeit war meist leicht bis mäßig.
Spanish: La mayoría de los episodios de náuseas fueron de leves a moderados.
German: An der Injektionsstelle wurden in klinischen Studien sehr häufig kleine subkutane Knötchen beobachtet; dies ist eine bekannte Eigenschaft von Darreichungsformen mit Poly(glycolsäure-co-milchsäure) Polymermikrosphären.
Spanish: En los estudios clínicos se observaron muy frecuentemente pequeños nódulos subcutáneos en el lugar de la inyección, en concordancia con las propiedades conocidas de las formulaciones de microsferas del polímero poli (D, L-lactida-co-glicolida).
German: Jeder Fertigpen gibt 2 mg Exenatid in einem Volumen von 0,85 ml ab.
Spanish: Cada pluma precargada administra 2 mg de exenatida en un volumen de 0,85 ml.
German: Wegen Übelkeit oder Erbrechen brachen < 1 % der mit Depot-Exenatid behandelten Teilnehmer und 1 % der mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Teilnehmer die Studie ab.
Spanish: Los abandonos debidos a náuseas o vómitos ocurrieron cada uno en < 1% de los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada y en el 1% de los pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle traten während der 6-monatigen Kontrollphase der Studien bei Depot-Exenatid-Patienten häufiger auf (16 % im Vergleich zu einem Bereich von 2 - 7 %) als bei Patienten, die mit dem Vergleichspräparat behandelt wurden.
Spanish: Durante la fase de 6 meses controlada de los estudios las reacciones en el lugar de la inyección se observaron con mayor frecuencia en los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada frente a los pacientes tratados con comparador (16% frente a un rango del 2-7%).
German: In in vitro Untersuchungen wurde für Exenatid gezeigt, dass es an den bekannten humanen GLP-1-Rezeptor bindet und ihn aktiviert.
Spanish: Se ha demostrado in vitro que exenatida se une y activa el receptor conocido de GLP-1 humano, su mecanismo de acción está mediado por el AMP cíclico y/u otras vías de señalización intracelular.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie eine Unterzuckerung behandeln müssen.
Spanish: Su médico le debe indicar cómo tratar un nivel bajo de azúcar en sangre.
German: Der Pen darf nur mit den mitgelieferten Nadeln verwendet werden.
Spanish: Solo se deben utilizar las agujas que se suministran con la pluma.
German: Dieses Arzneimittel ist erhältlich in Packungsgrößen zu 4 Einzeldosis-Sets und 3 Packungen mit 4 Einzeldosis-Sets.
Spanish: Este medicamento está disponible en envases de 4 kits de dosis única y 3 envases con 4 kits de dosis única.
German: • Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinisches Fachpersonal
Spanish: • Hable con su médico, farmacéutico o enfermera de diabetes
German: So wird sichergestellt, dass Sie die volle
Spanish: Esto es para asegurar que obtiene la dosis completa.
German: Hersteller
Spanish: Fabricante:
German: In einer Pharmakokinetik-Studie mit schnell freigesetztem Exenatid bei Typ-2-Diabetikern führte die Gabe von 10 g Exenatid bei 15 älteren Personen zwischen 75 und 85 Jahren im Vergleich zu 15 Personen zwischen 45 und 65 Jahren zu einem mittleren Anstieg der Bioverfügbarkeit (AUC) um 36 %.
Spanish: En un estudio farmacocinético de exenatida de liberación inmediata en pacientes con diabetes tipo 2, la administración de exenatida (10 µg) resultó en un aumento medio del AUC de exenatida del 36% en 15 sujetos de edad avanzada, de 75 a 85 años de edad, en comparación con 15 sujetos de 45 a 65 años de edad, probablemente relacionado con la función renal reducida en el grupo de edad más avanzada (ver sección 4.2).
German: In klinischen Studien mit Depot-Exenatid umfasste die begleitende Behandlung Diät und Bewegung, Metformin, einen Sulfonylharnstoff, ein Thiazolidindion, eine Kombination oraler blutzuckersenkender Arzneimittel oder ein Basalinsulin.
Spanish: En los estudios clínicos con exenatida de liberación prolongada, los tratamientos de base incluyeron dieta y ejercicio, metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona, una combinación de medicamentos hipoglucemiantes orales o una insulina basal.
German: Die gleichzeitige Gabe von Depot-Exenatid mit D-Phenylalanin-Derivaten (Glinide), alpha-Glucosidasehemmern, Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren oder anderen GLP-1-Rezeptoragonisten wurde nicht untersucht.
Spanish: No se ha estudiado el uso concomitante de exenatida de liberación prolongada con derivados de D-fenilalanina (meglitinidas), inhibidores de la alfa-glucosidasa, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 u otros agonistas del receptor de GLP-1.
German: Wie kann ich meinen Bydureon BCise Pen entsorgen?
Spanish: ¿Cómo puedo desechar mi pluma Bydureon BCise?
German: Klinische Studien, in denen Messmethoden wie HOMA-B (homeostasis model assessment for beta-cell function) zum Einsatz kamen, lassen erkennen, dass Depot-Exenatid-Formulierungen die Funktion der Betazellen verbessern.
Spanish: Los estudios clínicos con las formulaciones de exenatida de liberación prolongada han mostrado una mejoría en la función de la célula beta, utilizando medidas como las evaluaciones del modelo de homeostasis (HOMA-B).
German: Ergebnisse einer 28-wöchigen Studie mit Bydureon BCise versus Sitagliptin und Placebo in Kombination mit Metformin (Intent-to-treat-Patienten modifiziert
Spanish: Tabla 3: Resultados de un estudio de 28 semanas con Bydureon BCise frente a sitagliptina y placebo en combinación con metformina (pacientes por intención de tratar modificada
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
German: Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 - 50 ml/min) ist die klinische Erfahrung begrenzt.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/min) es limitada.
German: Falls Teile zerbrochen sind oder fehlen, wenden Sie Ihren Pen oder die Nadel NICHT an.
Spanish: NO utilice su pluma o la aguja si falta alguna de sus partes o si están rotas.
German: Alle Behandlungsgruppen zeigten eine signifikante Reduktion des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert.
Spanish: Todos los grupos de tratamiento presentaron una reducción significativa en la HbA1c en comparación con la situación basal.
German: • Haarausfall
Spanish: • caída de pelo
German: Sekunden
Spanish: segundos
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Spanish: Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
German: Der Patient muss angewiesen werden, die Spritze nach Gebrauch auf sichere Art zu entsorgen, wobei die Nadel nach jeder Injektion auf der Spritze verbleibt.
Spanish: Se debe instruir al paciente para desechar la jeringa de forma segura, con la aguja todavía puesta, después de cada inyección.
German: Jede Durchstechflasche enthält 2 mg Exenatid.
Spanish: Cada vial contiene 2 mg de exenatida.
German: Fahren Sie NICHT fort, wenn die Nadel nicht am Pen angebracht ist.
Spanish: NO continúe a menos que la aguja esté colocada
German: ETIKETT FÜR DEN GRIFF DES PENS
Spanish: ETIQUETA DE LA ROSCA DE LA PLUMA
German: Erkrankungen des Immunsystems Anaphylaktische Reaktion Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypoglykämie (mit einem Sulfonylharnstoff)
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hipoglucemia (con una sulfonilurea)
German: Da eine Therapie mit Sulfonylharnstoffen das Risiko von Hypoglykämien erhöht, kann eine Dosisanpassung des Sulfonylharnstoffs erforderlich sein (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis de sulfonilurea, debido al incremento del riesgo de hipoglucemia asociado con la terapia con sulfonilureas (ver las secciones 4.2 y 4.4).
German: Lösungsmittel: klare, farblose bis leicht gelbliche bzw. leicht bräunliche Lösung.
Spanish: Disolvente: solución transparente, de incolora a amarillo pálido, a marrón pálido.
German: Es wurden allerdings Spontanfälle von verlängerter Thromboplastinzeit (erhöhter INR-Wert) bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin und Depot-Exenatid berichtet.
Spanish: Se ha notificado, de forma espontánea, un aumento del INR durante el uso concomitante de warfarina y exenatida de liberación prolongada.
German: Halten Sie die Spritze nahe der schwarz gestrichelten Dosislinie.
Spanish: Sujete la jeringa cerca de la Línea de Dosificación de puntos negros.
German: Besteht Verdacht auf Pankreatitis, muss dieses Arzneimittel abgesetzt werden.
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con este medicamento; si se confirma pancreatitis aguda, el tratamiento no se debe reiniciar.
German: Abbildung Q
Spanish: Figura Q
German: • Lesen Sie die Gebrauchsinformation sorgfältig durch.
Spanish: • Lea el prospecto detenidamente.
German: Ziehen Sie den Kolben über die schwarz gestrichelte Dosislinie hinaus nach unten.
Spanish: Tire del émbolo hacia abajo más allá de la Línea de Dosificación de puntos negros.
German: Wenn Sie die Anwendung von Bydureon abbrechen Wenn Sie meinen, Sie sollten die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt.
Spanish: Si cree que debe dejar de usar este medicamento, consulte antes con su médico.
German: Bei Patienten, die von schnell freigesetztem Exenatid (Byetta) auf Depot-Exenatid (Bydureon oder Bydureon BCise) wechseln, können vorübergehende Blutzuckererhöhungen auftreten, die sich üblicherweise innerhalb von vier Wochen nach Therapiebeginn normalisieren.
Spanish: Los pacientes que cambien de exenatida de liberación inmediata (Byetta) a la de liberación prolongada (Bydureon o Bydureon BCise), pueden experimentar aumentos transitorios de la glucemia, que generalmente mejoran durante las cuatro primeras semanas después de haber iniciado el tratamiento.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Bydureon beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de usar Bydureon
German: Wie entsorge ich meinen Bydureon-Pen?
Spanish: ¿Cómo puedo desechar la pluma de Bydureon?
German: Bydureon muss unmittelbar nach dem Mischen injiziert werden.
Spanish: Bydureon se debe inyectar inmediatamente después de la mezcla.
German: Nach der Herstellung der Suspension darf die Mischung nur angewendet werden, wenn sie weiß bis cremefarben und getrübt ist.
Spanish: Después de la suspensión, la mezcla solo se debe usar si es entre blanca y blanquecina y turbia.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR 30 bis 89 ml/min/l,73 m2), die Bydureon BCise erhielten, wurden im Vergleich zu denen mit normaler Nierenfunktion keine klinisch bedeutsamen Unterschiede bei den Exenatid-Konzentrationen im Steady-state oder bei der Tolerabilität beobachtet.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente significativas en las concentraciones de exenatida del estado estacionario o la tolerabilidad de los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (eGFR 30 a 89 ml/min/1,73m2) que recibieron Bydureon BCise, en comparación con la función renal normal.
German: Adjustierte Least-Squares-Mittelwerte (LS Mean) und Behandlungsgruppendifferenz(en) der Änderung gegenüber den Ausgangswerten in Woche 28 werden dargestellt anhand eines gemischten Modells mit wiederholten Messungen (MMRM) einschließlich Behandlung, Region, HbA1c-Ausgangswert Stratum (< 9,0 % oder ≥ 9,0 %), Woche sowie Behandlung durch wöchentliche Einwirkung als feststehende Faktoren und dem Ausgangswert als Kovariate.
Spanish: Media de los mínimos cuadrados ajustados (LS Means) y la(s) diferencia(s) en los valores del cambio con respecto al valor inicial en el grupo de tratamiento en la Semana 28 se modelan utilizando un modelo mixto con medidas repetidas (MMRM) incluyendo tratamiento, región, estrato inicial de HbA1c (< 9,0% o ≥ 9,0%), semana, e interacción del tratamiento por semana como factores fijos, y el valor inicial como covariante.
German: Entfernen der Nadelschutzkappe Kolben stimmt nicht mit schwarz gestrichelter Dosislinie überein
Spanish: Retirada del protector de la aguja Émbolo no alienado con Línea de Dosificación de puntos negros Imposibilidad de empujar el émbolo al ponerse la inyección
German: • Der Pen kann, wenn nötig, bis zu insgesamt 4 Wochen bei Raumtemperatur bis maximal 30 ºC gelagert werden.
Spanish: • Cada pluma puede conservarse a temperatura ambiente no superior a 30ºC durante no más de un total de 4 semanas, si fuese necesario.
German: An der Injektionsstelle wurden in klinischen Studien häufig subkutane Knötchen beobachtet; dies ist eine bekannte Eigenschaft von Darreichungsformen mit Poly(glycolsäure-co-milchsäure) Polymermikrosphären.
Spanish: En los estudios clínicos se observaron frecuentemente nódulos subcutáneos en el lugar de la inyección, en concordancia con las propiedades conocidas de las formulaciones de microsferas del polímero poli (D, L-lactida-co-glicolida).
German: Klinische Studien, in denen Messmethoden wie HOMA-B (homeostasis model assessment for beta-cell function) zum Einsatz kamen, lassen erkennen, dass Depot-Exenatid die Funktion der Betazellen verbessert.
Spanish: Los estudios clínicos con exenatida de liberación prolongada han mostrado una mejoría en la función de la célula beta, utilizando medidas como las evaluaciones del modelo de homeostasis (HOMA-B).
German: Diese beinhalten eine Erhöhung der Serumkreatininwerte, eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion, eine Verschlechterung eines chronischen Nierenversagens sowie ein akutes Nierenversagen, das in manchen Fällen eine Hämodialyse erforderlich machte.
Spanish: Se han notificado casos poco frecuentes de alteración de la función renal con exenatida, incluyendo aumento de la creatinina sérica, insuficiencia renal, empeoramiento de la insuficiencia renal crónica e insuficiencia renal aguda, requiriendo algunas veces hemodiálisis.
German: In den zwei Studien erreichten klinisch und statistisch signifikant mehr mit Depot-Exenatid behandelte als mit schnell freigesetztem Exenatid behandelte Patienten eine Reduktion des HbA1c auf ≤ 7 % oder < 7 % (p < 0,05 bzw. p ≤ 0,0001).
Spanish: En los dos estudios, el número de sujetos que lograron una reducción clínica y estadísticamente significativa de la HbA1c de ≤ 7% ó < 7% fue superior en exenatida de liberación prolongada en comparación con exenatida de liberación inmediata (p <0,05 y p ≤0,0001, respectivamente).
German: Jeder Fertigpen gibt eine Dosis von 2 mg Exenatid in 0,85 ml ab.
Spanish: Cada pluma precargada administra una dosis de 2 mg de exenatida en 0,85 ml.
German: Halten Sie die Spritze mit einer Hand nahe der schwarz gestrichelten Dosislinie fest.
Spanish: Con una mano, coja la jeringa cerca de la Línea de Dosificación de puntos negros.
German: In der unkontrollierten Studienverlängerung erreichten auswertbare Patienten, die in Woche 30 (n = 121) von schnell freigesetztem auf Depot-Exenatid umgestellt wurden, in Woche 52 die gleiche Verbesserung des HbA1c-Werts von -2,0 % gegenüber dem Ausgangswert wie Patienten, die mit Depot-Exenatid behandelt wurden.
Spanish: En la extensión del estudio no controlada, los pacientes evaluables que cambiaron de exenatida de liberación inmediata a exenatida de liberación prolongada en la Semana 30 (n=121), lograron la misma mejoría en la HbA1c de -2,0% en la Semana 52 comparado con los valores iniciales que los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada.
German: In der unkontrollierten Studienverlängerung erreichten auswertbare Patienten, die in Woche 30 (n=121) von schnell freigesetztem auf Depot-Exenatid umgestellt wurden, in Woche 52 die gleiche Verbesserung des HbA1c-Werts von -2,0 % gegenüber dem Ausgangswert wie Patienten, die mit Depot-Exenatid behandelt wurden.
Spanish: En la extensión del estudio no controlada, los pacientes evaluables que cambiaron de exenatida de liberación inmediata a exenatida de liberación prolongada en la semana 30 (n = 121), lograron la misma mejoría en la HbA1c de -2,0% en la Semana 52 comparado con los valores iniciales que los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada.
German: Die „Bedienungsanleitung für den Anwender", die dem Umkarton beiliegt, muss sorgfältig befolgt werden.
Spanish: Se deben seguir cuidadosamente las "Instrucciones para el Usuario" incluidas en el envase.
German: Eine Dosisanpassung bei oralen Kontrazeptiva ist nicht erforderlich.
Spanish: La reducción en la Cmax es de escasa relevancia clínica y no es necesario un ajuste de la dosis de los anticonceptivos orales.
German: Sie können jede Woche denselben Körperbereich zur Injektion nutzen, sollten dann aber die Injektionsstelle wechseln.
Spanish: Puede inyectarse cada semana en la misma zona del cuerpo, pero eligiendo un lugar de inyección distinto dentro de esa zona.
German: Mittlere Änderung des postprandialen Blutzuckers nach 2 Stunden gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l) (± SE)
Spanish: Cambio medio en el valor inicial a las 2 horas en la glucosa postprandial en plasma (mmol/l) (EE)