FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Testele in vitro pe microzomi umani au demonstrat că tratamentul concomitent cu substanţe metabolizate de izoformele citocromului P450 poate duce la niveluri plasmatice mai mici sau mai mari, fie ale masitinab-ului, fie al acelor substanţe.
Estonian: In vitro testid inimese mikrosoomidega näitavad, et samaaegne ravi koos ainetega, mida metaboliseerivad CYP450 isovormid, võib põhjustada kas masitiniibi või nende ainete suuremaid või väiksemaid sisaldusi plasmas.
Romanian: A nu se administra câinilor cu anemie (hemoglobină <10 g/dl).
Estonian: Mitte kasutada aneemiaga koertel (hemoglobiin < 10 g/dl).
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la masitinib nu trebuie să manipuleze produsul.
Estonian: Inimesed, kes on masitiniibi suhtes ülitundlikud, ei tohi toodet käsitseda.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP".
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Romanian: Tratamentul trebuie menţinut în caz de boală stabilă, respectiv răspuns tumoral static, parţial sau complet, arătând ca produsul este suficient de bine tolerat.
Estonian: Ravi tuleb jätkata stabiilse haiguse korral, st staatilise, osalise või täieliku kasvaja vastuse korral, kui ravim on piisavalt hästi talutav.
Romanian: Aceşti câini pot fi trataţi fie cu 50, fie cu 100, fie cu 150 mg, dacă este posibilă atingerea dozei ţintă de 11-14 mg/kg greutate corporala.
Estonian: Neid koeri võib ravida kas 50, 100 või 150 mg annustega, kui soovitakse saavutada annust 11-14 mg kehamassi kg kohta.
Romanian: • sindrom nefrotic (datorat mai ales scăderii albuminei serice);
Estonian: • Valgu kaotuse sündroom (peamiselt seerumi albumiini vähenemisest).
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Estonian: Preparaadi juhuslikul allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Romanian: La câinii cu tumori mastocitare nerezecabile, gradul 2 sau 3, exprimând receptorul mutant pentru tirozin-kinază cKIT, tratamentul cu Masivet a demonstrat o creştere semnificativă a duratei de viaţă faţă de progresia tumorală (TTP) cu o medie de 241 de zile, comparativ cu 83 de zile pentru placebo.
Estonian: Muteerunud türosiinkinaasi cKIT retseptoriga mitteresetseeritavate nuumrakuliste 2. või 3. staadiumi kasvajatega koertel näitas ravi Masivetiga oluliselt pikemat aega kasvaja progresseerumiseni (TTP) (keskmiselt 241 päeva) võrreldes platseeboga (83 päeva).
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie, iar necesitatea reducerii dozei atunci când se suspectează reacţii adverse semnificative trebuie gândită cu profesionalism (vezi secţiunea 4.5).
Estonian: Koeri tuleb hoolikalt jälgida ja kasutada professionaalset hinnangut, et määrata kindlaks annuse vähendamise vajadus võimalike oluliste kõrvaltoimete korral (vt punkt 4.5).
Romanian: Masitinab este un inhibitor de protein-tirozin-kinază, care inhibă in vitro, puternic şi selectiv, forma mutantă a receptorului c-KIT din regiunea juxtamembranei (JM).
Estonian: Masitiniib on proteiin-türosiinkinaasi inhibiitor, mis in vitro inhibeerib tugevalt ja selektiivselt c-Kit retseptori muteerunud vormi jukstamembraani (JM) piirkonnas.
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie de către medicul dumneavoastră veterinar (cel puţin in fiecare lună) şi tratamentul poate fi ajustat sau întrerupt, dacă este necesar.
Estonian: Loomarst peab koera hoolikalt jälgima (vähemalt kord kuus) ja vajaduse korral annust kohandama või ravi lõpetama.
Romanian: A nu se administra căţelelor gestante sau care alăptează .Studiile de laborator pe şobolani au evidenţiat afectarea fertilităţii femelelor la o doză de 100 mg/kg/zi, embriotoxicitate şi toxicitate de dezvoltare la doze mai mari de 30 mg/kg/zi.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel on näidanud tõendeid emasloomade fertiilsuse häirete kohta annuses 100 mg/kg päevas, embrüotoksilisuse ja arengutoksilisuse kohta annuses üle 30 mg/kg päevas.
Romanian: În studiul de teren pivot, câini de rase diferite, cu vârste între doi si şaptesprezece ani, au fost trataţi aleator cu Masivet, cu o doză de 12,5 mg/kg sau cu placebo.
Estonian: Pöördelises kliinilises väliuuringus raviti erinevat tõugu koeri vanuses kaks kuni seitseteist aastat juhuslikkuse alusel Masivetiga annuses 12,5 mg/kg või platseeboga.
Romanian: Câinii sub tratament nu vor fi folosiţi pentru împerechere.
Estonian: Koeri ei tohi ravi ajal kasutada tõuaretuseks.
Romanian: Produs eliberat numai pe bază de reţetă veterinară.
Estonian: Retsepti alusel väljastatav veterinaarravim.
Romanian: Dacă au fost administrate mai multe comprimate decât numărul prescris, consultaţi medicul veterinar.
Estonian: Kui koer sai rohkem tablette, kui ette nähtud, võtke ühendust oma loomaarstiga.
Romanian: Principalele organe ţintă ale toxicităţii la câine sunt tractul gastrointestinal, sistemul hematopoetic, rinichiul şi ficatul.
Estonian: Toksilisuse peamised sihtorganid koertel on gastrointestinaaltrakt, hematopoeetiline süsteem, neerud ja maks.
Romanian: Ce ar trebui să fac dacă apar efecte secundare la câinele meu aflat în tratament cu Masivet?
Estonian: Mida ma pean tegema, kui mu koeral esinevad Masivetiga ravi ajal kõrvalnähud?
Romanian: În cazul în care comprimatul este regurgitat sau vomitat după mai mult de 10 minute de la administrare, tratamentul nu trebuie repetat.
Estonian: Kui tablett regurgiteeritakse või oksendatakse välja rohkem kui 10 minuti jooksul pärast manustamist, ei tohi ravi korrata.
Romanian: În cazul în care comprimatul este regurgitat sau vomitat în 10 minute de la administrare, tratamentul trebuie repetat.
Estonian: Kui tablett regurgiteeritakse või oksendatakse välja 10 minuti jooksul pärast manustamist, tuleb ravi korrata.
Romanian: Dacă o doză nu se administrează, următoarea doză programată va fi administrată conform prescrierii.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb järgmine planeeritud annus anda juhiste järgi.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă se observă unul din următoarele semne: anemie, neutropenie severă, toxicitate renală severă, toxicitate hepatică şi/sau diaree severă sau vărsături persistente după reducerea dozei.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui täheldatakse järgmisi nähte: aneemia, raske neutropeenia, raske neerutoksilisus, maksatoksilisus ja/või raske kõhulahtisus või oksendamine, mis püsivad pärast annuse vähendamist.
Romanian: În caz de semne clinice de anemie sau hemoliză, trebuie determinate nivelurile de hemoglobină, bilirubina liberă haptoglobină şi numărul de celule sanguine (inclusiv numărul de reticulocite).
Estonian: Aneemia või hemolüüsi kliiniliste nähtude korral tuleb mõõta hemoglobiini, vaba bilirubiini ja haptoglobiini ning vererakkude (sealhulgas retikulotsüütide) arvu.
Romanian: Rezumatul limitelor evaluărilor de laborator, în funcţie de care tratamentul este contraindicat sau modificat (întrerupere, reducerea dozei sau oprire)
Estonian: Kokkuvõte laboratoorsete analüüside piirväärtustest, mis on ravi vastunäidustuseks või põhjustavad ravi muutmist (katkestamist, annuse vähendamist, lõpetamist)
Romanian: • suferă de insuficienţă renală sau hepatică;
Estonian: • tal on maksa- või neerupuudulikkus,
Romanian: Albumina <1 SLN sau UPC >2
Estonian: Albumiin < 1 LLN või UPC > 2
Romanian: Atenţionări speciale:
Estonian: Erihoiatused Erihoiatused:
Romanian: Care sunt precauţiile speciale pentru câinele meu?
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel: Millised on erihoiatused minu koera jaoks?
Romanian: Excreţia se realizează prin bilă.
Estonian: Eritumine toimub sapiga.
Romanian: Sindrom nefrotic (datorat mai ales scăderii albuminei serice).
Estonian: Valgu kaotuse sündroom (peamiselt seerumi albumiinisisalduse vähenemisest).
Romanian: • Dacă se produce un contact al pielii cu comprimate sparte, vomă, urină sau fecale ale câinilor sub tratament, se va spăla pielea imediat cu multă apă.
Estonian: • Kui purunenud tabletid, ravitavate koerte okse, uriin või väljaheide satuvad nahale, loputage nahka kohe rohke veega.
Romanian: În cazul unor manifestări adverse ca urmare a supradozei, tratamentul trebuie întrerupt până la rezolvarea acestora, iar apoi continuat cu nivelul dozei terapeutice recomandate.
Estonian: Üleannustamise järel tekkinud kõrvaltoimete puhul tuleb ravi katkestada kuni nende lahenemiseni ja seejärel uuesti alustada soovitatava terapeutilise annusega.
Romanian: Prezenţa receptorului mutant pentru tirozin-kinază, c-KIT, trebuie confirmată anterior începerii tratamentului (a se consulta şi secţiunea 5.1).
Estonian: Muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada (vt ka punkt 5.1).
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Romanian: Comprimat filmat portocaliu deschis, rotund, imprimat în relief cu „50" sau „150" pe o parte şi emblema companiei pe cealaltă parte.
Estonian: Ümmargune heleoranž õhukese polümeerkattega tablett, mille ühele küljele on pressitud „50" või „150" ja teisele küljele ettevõtte logo.
Romanian: Dozele pot fi reduse la 9 mg/kg corp (variabil între 7,5 - 10,5 mg/kg) sau 6 mg/kg corp (variabil între 4,5 - 7,5 mg/kg), în conformitate cu tabelele de mai jos.
Estonian: Annuseid saab vähendada 9 mg/kg-ni (ulatus 7,5-10,5 mg/kg) või 6 mg/kg-ni (ulatus 4,5-7,5 mg/kg) alltoodud tabelite järgi.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicamentoase veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Romanian: În caz de rezultat pozitiv al testului „dipstick" semicantitativ (proteine >30 mg/dl), se va efectua o analiză de urină pentru a determina raportul proteină urinară creatinină (UPC) şi se va lua o probă de sânge pentru determinarea nivelului sanguin de creatinină, albumină şi azot ureic sanguin (BUN).
Estonian: Positiivse semikvantitatiivse ribatesti tulemuse korral (valk ≥ 30 mg/dl) tuleb teha uriini analüüs, et määrata uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe, ja võtta vereproov, et määrata kreatiniin, albumiin ja vere uurea lämmastik (BUN).
Romanian: A nu se administra câinilor cu insuficienţă renală funcţională definită prin valori ale raportului proteină urinară creatinină (UPC) >2 sau albumină <1 ori limita inferioară normală (LIN).
Estonian: Mitte kasutada neerufunktsiooni häirega koertel, defineeritud kui uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe > 2 või albumiin < 1 × normi alumine piir (LLN).
Romanian: Folosirea concomitentă a altor substanţe cu afinitate crescută pentru legarea de proteine, poate concura cu masitinib pentru legare, producând, în consecinţă, efecte adverse.
Estonian: Samaaegne muude ainete kasutamine, mis seonduvad suures osas valkudega, võib konkureerida masitiniibi seondumisega ja põhjustada sellega kõrvaltoimeid.
Romanian: Substanţa activă din Masivet poate cauza iritaţie oculară severă şi leziuni severe oculare.
Estonian: Masiveti toimeaine võib põhjustada tugevat silmaärritust ja raskeid silmakahjustusi.
Romanian: • este gestantă sau alăptează pui;
Estonian: • ta on tiine või imetab kutsikaid,
Romanian: 12,5 mg/kg corp
Estonian: 12,5 mg kehamassi kg kohta
Romanian: Greutatea câinelui în kg 50 mg - 150 mg greutate mai mică greutate mai mare
Estonian: Koera kehakaal kg 50 mg 150 mg väiksem kaal suurem kaal
Romanian: Tratamentul se va întrerupe dacă încă apar reacţii adverse severe şi la doza de 6 mg/kg/zi.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui rasked kõrvaltoimed esinevad ka annuse 6 mg/kg/päevas korral.
Romanian: Hepatotoxicitatea (niveluri ridicate de ALT sau AST), neutropenia În cazul creşterii nivelurilor de AST sau ALT >3 PLN, scăderea numărului de neutrofile <2000/mm sau orice alte reactii adverse severe, tratamentul se va modifica după cum urmează:
Estonian: Maksatoksilisus (ALT või AST tõus), neutropeenia Kui ALT või AST tõusevad > 3 × ULN, neutrofiilide arv väheneb < 2000/mm või esinevad muud rasked kõrvaltoimed, tuleb ravi muuta järgmiselt.
Romanian: • scăderea apetitului sau anorexie cu o durată medie de aproximativ 45 şi respectiv, 18 zile;
Estonian: Söögiisu vähenemine või anoreksia keskmise kestusega vastavalt ligikaudu 45 päeva ja 18 päeva.
Romanian: <2000/mm (a patra dată)
Estonian: < 2000/mm (4. kord)
Romanian: 30 de comprimate
Estonian: 30 tabletti
Romanian: Masitinib 50 mg (echivalentul cu mesilat de masitinib 59,6 mg) Masitinib 150 mg (echivalentul cu mesilat de masitinib 178,9 mg) Excipienţi:
Estonian: 150 mg masitiniibi (vastab 178.9 mg masitiniibmesülaadile).
Romanian: Tratamentul se va întrerupe permanent în caz de toxicitate renală, anemie hemolitică mediată imun (AHMI) şi/sau anemie datorată lipsei de regenerare şi dacă neutropenia severă şi/sau diareea severă şi/sau vărsăturile severe persistă după reducerea dozei.
Estonian: Ravi tuleb lõplikult katkestada neerutoksilisuse korral, kui tekib immunoloogiliselt vahendatud hemolüütiline aneemia (IMHA) ja/või aneemia regeneratsiooni vähesuse tõttu ning kui raske neutropeenia ja/või raske kõhulahtisus ja/või raske oksendamine püsivad pärast annuse vähendamist.
Romanian: Fiecare comprimat conţine fie 50 mg de masitinib, fie 150 mg de masitinib, care este substanţa activă.
Estonian: Üks tablett sisaldab kas 50 mg või 150 mg toimeainet masitiniibi.
Romanian: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Franţa
Estonian: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Pariis Prantsusmaa
Romanian: Albumina <0,75 SLN sau UPC >2 (prima dată)
Estonian: Albumiin < 0,75 LLN või UPC > 2 (1. kord)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitor de protein-tirozin-kinază.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: proteiin-türosiinkinaasi inhibiitor, ATCvet kood: QL01XE90.
Romanian: • creşterea nivelurilor de aminotransaminaze (AST sau ALT) cu o durată medie de aproximativ 29 de zile.
Estonian: • Aminotransferaaside (ALT või AST) tõus keskmise kestusega ligikaudu 29 päeva.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de produs
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutavate tootja nimi ja aadress
Romanian: Reacţii gastrointestinale uşoare până la moderate (diaree sau voma) cu o durată medie de aproximativ 21, respectiv 9 zile.
Estonian: Kerged kuni mõõdukad gastrointestinaalsed reaktsioonid (kõhulahtisus ja oksendamine), mis kestavad keskmiselt vastavalt ligikaudu 21 ja 9 päeva.
Romanian: • letargie şi astenie cu o durată medie de aproximativ 8 şi respectiv, 40 de zile;
Estonian: • Letargia ja asteenia keskmise kestusega vastavalt ligikaudu 8 ja 40 päeva.
Romanian: • lipom (durată medie 53 de zile).
Estonian: • Lipoom (keskmine kestus 53 päeva).
Romanian: <2000/mm (prima dată)
Estonian: < 2000/mm (1. kord)
Romanian: 9 mg/ kg greutate corporala, o dată pe zi, aşa cum este prezentat în tabelul de mai jos.
Estonian: 9 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas alltoodud tabeli järgi.
Romanian: A nu se administra câinilor cu insuficienţă hepatică definită prin valori ale AST sau ALT mai mari de 3 ori decât limita superioară normală (LSN).
Estonian: Mitte kasutada maksapuudulikkusega koertel, defineeritud kui AST või ALT > 3 × normi ülemine piir (ULN).
Romanian: Celuloză, microcristalină Povidonă K30
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, povidoon K30, seamaksapulber, krospovidoon, magneesiumstearaat.
Romanian: Anemie moderată până la severă (aplastică/hemolitică) cu o durată medie de aproximativ 7 zile.
Estonian: Mõõdukas kuni raske aneemia (aplastiline/hemolüütiline) keskmise kestusega ligikaudu 7 päeva.
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie şi necesitatea reducerii dozei când se suspicionează reacţii adverse semnificative trebuie gândită cu profesionalism.
Estonian: Koeri tuleb jälgida hoolikalt ja kasutada professionaalset hinnangut, et määrata kindlaks annuse vähendamise vajadus võimalike oluliste kõrvaltoimete korral.
Romanian: Copiii nu trebuie să intre în contact direct cu câinii sub tratament, cu fecalele câinilor sub tratament sau cu voma lor.
Estonian: Lapsed ei tohi kokku puutuda ravitavate koerte, nende väljaheidete ega oksega.
Romanian: În caz de reacţii adverse, dozele pot fi reduse la doze zilnice de 9 mg/kg greutate corporala (variabil între 7,5 - 10,5 mg/kg) sau 6 mg/kg greutate corporala (variabil între 4,5 - 7,5 mg/kg), conform tabelelor de mai jos.
Estonian: Kõrvaltoimete korral saab annuseid vähendada 9 mg/kg-ni (ulatus 7,5-10,5 mg/kg) või 6 mg/kg-ni (ulatus 4,57,5 mg/kg) alltoodud tabelite järgi.
Romanian: Produsele medicinale nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos olmejäätmetega.
Romanian: CONTROLUL TOXICITĂŢII HEPATICE (AST sau ALT)
Estonian: Maksatoksilisus (ALT või AST)
Romanian: Lipom (durată medie 53 de zile).
Estonian: Lipoom (keskmine kestus 53 päeva).
Romanian: Ar trebui să mă aştept la efecte secundare în timpul tratamentului câinelui meu cu Masivet?
Estonian: KÕRVALTOIMED Kas ma pean ootama, et mu koeral tekivad Masivetiga ravi ajal kõrvalnähud?
Romanian: În cazul în care concentraţia UPC >2 sau albumina <0,75 sub limita normală (SLN), tratamentul se va întrerupe până când valorile albuminei şi ale UPC revin la valorile limită (concentraţia UPC <2 şi albumina >0,75 SLN), tratamentul poate fi apoi continuat cu aceeaşi doză.
Estonian: Kui UPC suhe on > 2 või albumiin < 0,75 × normi alumine piir (LLN), tuleb ravi katkestada, kuni albumiini ja UPV väärtused on jõudnud piirväärtuseni (UPC väärtus < 2 ja albumiin > 0,75 × LLN), siis võib ravi jätkata sama annusega.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în pachete de câte 30 de comprimate.
Estonian: Tablette turustatakse 30 tabletti sisaldavate pakenditena.
Romanian: Prezenţa unui receptor pentru tirozin-kinază c-KIT mutant trebuie confirmată înainte de tratament.
Estonian: Muteerunud türosiinkinaasi c-KIT retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada.
Romanian: 3 avenue George V 75008 Paris
Estonian: 3 avenue George V FR-75008 Pariis Prantsusmaa
Romanian: Creşterea nivelurilor de aminotransaminaze (AST sau ALT) cu o durată medie de aproximativ 29 de zile.
Estonian: Aminotransferaaside (ALT või AST) tõus keskmise kestusega ligikaudu 29 päeva.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Romanian: Dacă unul din aceste evenimente se repetă (concentraţia UPC >2 sau albumina <0,75), tratamentul va fi întrerupt definitiv.
Estonian: Kui üks neis sündmustest (UPC väärtus > 2 või albumiin < 0,75 × LLN) esineb teist korda, tuleb ravi lõplikult katkestada.
Romanian: Efecte foarte frecvente:
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed
Romanian: NUMARUL SERIEI DE FABRICATIE
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Romanian: Hemoglobina <10 g/dL şi una din următoarele:
Estonian: Hemoglobiin < 10 g/dl
Romanian: <2000/mm (a doua /a treia dată)
Estonian: < 2000/mm (2. või 3. kord)
Romanian: Greutatea câinelui în kg mg mg greutate mai mică greutate mai mare
Estonian: Koera kehakaal kg mg mg väikse m kaal suurem kaal
Romanian: 6 mg / kg greutate corporala, o dată pe zi, aşa cum este prezentat în tabelul de mai jos.
Estonian: 6 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas alltoodud tabeli järgi.
Romanian: EU/2/08/087/003
Estonian: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Romanian: Limfadenopatie (durată medie 47 de zile).
Estonian: Lümfadenopaatia (keskmine kestus 47 päeva).
Romanian: Masivet este un medicament prescris în tratamentul tumorilor canine mastocitare.
Estonian: Masivet on retseptiravim, mida kasutatakse koerte nuumrakuliste kasvajate raviks.
Romanian: Prezenţa receptorului mutant pentru tirozin-kinază c-KIT trebuie confirmată anterior începerii tratamentului.
Estonian: Muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada.
Romanian: A nu se administra câinilor cu neutropenie definită prin valori ale numărului absolut de neutrofile <2000/mm
Estonian: Mitte kasutada neutropeeniaga koertel, defineeritud kui absoluutne neutrofiilide arv < 2000/mm Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi mis tahes abiaine suhtes.
Romanian: >3 PLN (prima dată)
Estonian: > 3 ULN (1. kord)
Romanian: >3 PLN (a patra dată)
Estonian: > 3 ULN (4. kord)
Romanian: Doza zilnică recomandată de 12,5 mg/kg greutate corporala corespunde dozei maxime tolerate (DMT), care a rezultat din studii repetate de toxicitate de doză pe câini Beagle sănătoşi.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus 12,5 mg kehamassi kg kohta vastab maksimaalsele talutavale annusele (MTD), mis saadi korduvate annuste toksilisuse uuringutel tervetel Beagle'i koertel.
Romanian: Doza zilnică recomandată, de 12,5 mg/kg greutate corporala, corespunde Dozei maxime tolerate (MTD).
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus 12,5 mg kehamassi kg kohta vastab suurimale talutavale annusele (MTD).
Romanian: A nu se administra căţelelor gestante sau care alăptează.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel.
Romanian: Monitorizarea sindromului nefrotic A se efectua lunar un test urinar „dipstick".
Estonian: Valgukaotuse sündroomi jälgimine Tehke iga kuu uriini ribatest.
Romanian: • tuse (durată medie 23 de zile);
Estonian: • Köha (keskmine kestus 23 päeva).
Romanian: • neutropenie uşoară până la moderată cu o durată medie de aproximativ 24 de zile;
Estonian: • Kerge või mõõdukas neutropeenia keskmise kestusega ligikaudu 24 päeva.
Romanian: În caz de rezultat pozitiv al testului „dipstick" semicantitativ (proteine >30 mg/dl), se va efectua o analiză de urină pentru a determina raportul proteină urinară creatinină (UPC).
Estonian: Positiivse semikvantitatiivse ribatesti korral (valk ≥ 30 mg/dl) tehke uriini analüüs, et määrata uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Romanian: • anemie moderată până la severă (aplastică/hemolitică) cu o durată medie de aproximativ
Estonian: • Mõõdukas kuni raske aneemia (aplastiline/hemolüütiline) keskmise kestusega ligikaudu 7 päeva.
Romanian: bilirubina liberă >1,5 PLN şi haptoglobina <0,1 g/dl sau reticulocite <80.000/mm
Estonian: Hemoglobiin < 10 g/dl ja kas vaba bilirubiin > 1,5 ULN ja haptoglobiin < 0,1 g/dl või retikulotsüüdid < 80 000/mm
Romanian: Tuse (durată medie 23 de zile).
Estonian: Köha (keskmine kestus 23 päeva).
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine:
Estonian: Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab:
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - retseptiravim.
Romanian: AMBALAJ PRIMAR Eticheta flaconului
Estonian: LISA III PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Romanian: Neutropenie uşoară până la moderată cu o durată medie de aproximativ 24 de zile.
Estonian: Kerge või mõõdukas neutropeenia keskmise kestusega ligikaudu 24 päeva.
Romanian: Albumina <0,75 SLN sau UPC >2
Estonian: Albumiin < 0,75 LLN või UPC > 2 (2. kord)
Romanian: Edem (durata medie a edemului a fost de 7 zile).
Estonian: Tursed (keskmine tursete kestus oli 7 päeva).
Romanian: • A se evita contactul cu fecalele, urina şi voma câinilor sub tratament.
Estonian: • Vältige nahakontakti ravitavate koerte väljaheite, uriini ja oksega.
Romanian: PRODUCĂTORUL, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI DE PRODUS
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Romanian: Precauţii speciale pentru păstrare
Estonian: Säilitamise eritingimused
Romanian: • adenopatie (durată medie 47 de zile);
Estonian: • Lümfadenopaatia (keskmine kestus 47 päeva).