FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance based measure of cognition), the CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the PDS (Progressive Deterioration Scale, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities relating to finances, etc.).
Polish: W tym: skala ADAS-Cog (ang. Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ocena zdolności poznawczych), skala CIBIC-Plus (ang. Clinician Interview Based Impression of ChangePlus, ogólna ocena zdolności pacjenta do pojmowania, dokonana przez lekarza, uwzględniająca udział opiekuna) oraz skala PDS (ang. Progressive Deterioration Scale, dokonana przez opiekuna ocena sprawności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak: higiena osobista, jedzenie, ubieranie się, udział w czynnościach domowych, np. w robieniu zakupów, orientowanie się w terenie, a także udział w czynnościach związanych z finansami, itp.).
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristic, section 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
English: Metabolism and nutrition disorders Very common
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często Często
English: Dose titration: Adverse reactions (e.g. hypertension and hallucinations in patients with Alzheimer's dementia and worsening of extrapyramidal symptoms, in particular tremor, in patients with dementia associated with Parkinson's disease) have been observed shortly after dose increase.
Polish: Ustalanie optymalnej dawki: działania niepożądane (np. nadciśnienie tętnicze i omamy u pacjentów z otępieniem występującym w chorobie Alzheimera oraz nasilenie objawów pozapiramidowych, zwłaszcza drżenia u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona) obserwowano krótko po zwiększeniu dawki.
English: • Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
Polish: • dolegliwości żołądkowe, takie jak nudności (mdłości) lub wymioty, biegunka
English: Clinical studies in dementia associated with Parkinson's disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson's disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Polish: Badania kliniczne u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona W 24-tygodniowym, wieloośrodkowym, podwójnie zaślepionym badaniu głównym kontrolowanym placebo oraz w jego otwartej fazie przedłużonej trwającej 24 tygodnie, wykazano skuteczność rywastygminy u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona.
English: • The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles,
Polish: • nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów - takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych
English: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Polish: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandia
English: Other medicines and Rivastigmine Actavis
Polish: Rivastigmine Actavis a inne leki
English: No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and rivastigmine.
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych dotyczących przewodnictwa w mięśniu sercowym po równoczesnym stosowaniu rywastygminy i digoksyny.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tego produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
English: In peri/postnatal studies in rats, an increased gestation time was observed.
Polish: W badaniach przed- i pourodzeniowych przeprowadzonych na szczurach obserwowano wydłużenie czasu trwania ciąży.
English: Shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172).
Polish: Tusz do nadruku: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czerwony (E 172).
English: How to store Rivastigmine Actavis
Polish: Jak przechowywać lek Rivastigmine Actavis
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Actavis must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Actavis should not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Actavis uwzględniając możliwe działania leku na nienarodzone dziecko.
English: • Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Polish: • gwałtowne wymioty, które mogą prowadzić do pęknięcia części przewodu pokarmowego łączącego jamę ustną z żołądkiem (przełyku)
English: Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer's disease and Parkinson's disease.
Polish: Tak więc rywastygmina może mieć pozytywny wpływ na objawy ubytkowe dotyczące procesów poznawczych u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Alzheimera i chorobą Parkinsona.
English: Magnesium stearate Silica colloidal, anhydrous Hypromellose Microcrystalline cellulose
Polish: Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna Hypromeloza
English: Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose 10
Polish: Standardowe badania in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego działania rywastygminy, z wyjątkiem testu aberracji chromosomalnych ludzkich limfocytów obwodowych, w którym stosowano razy większe narażenie na produkt leczniczy niż maksymalne, obserwowane klinicznie.
English: How to take Rivastigmine Actavis
Polish: Jak stosować lek Rivastigmine Actavis
English: Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.8).
Polish: Niektóre przypadki nasilonych wymiotów były związane z pęknięciem przełyku (patrz punkt 4.8).
English: The ink may or may not contain potassium hydroxide.
Polish: Tusz może zawierać potasu wodorotlenek.
English: Caution when Rivastigmine Actavis is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy lek Rivastigmine Actavis jest stosowany razem z lekami betaadrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
English: Contents of the pack and other information What Rivastigmine Actavis contains - The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
Polish: Co zawiera lek Rivastigmine Actavis - Substancją czynną leku jest rywastygminy wodorowinian.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTRY
English: While bioavailability of rivastigmine is greater in elderly than in young healthy volunteers, studies in Alzheimer patients aged between 50 and 92 years showed no change in bioavailability with age.
Polish: Badania wykonane u pacjentów z chorobą Alzheimera, w wieku 50 do 92 lat nie wykazały związanych z wiekiem różnic w biodostępności.
English: Decreased appetite
Polish: Brak łaknienia Zmniejszony apetyt
English: The following additional adverse reactions have been observed with rivastigmine transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
Polish: Dodatkowo, po zastosowaniu rywastygminy w postaci systemu transdermalnego obserwowano następujące działania niepożądane: majaczenie, gorączka, zmniejszony apetyt, nietrzymanie moczu (często), nadaktywność psychoruchowa (niezbyt często), rumień, pokrzywka, pęcherze, alergiczne zapalenie skóry (częstość nieznana).
English: As a cholinesterase inhibitor, rivastigmine may exaggerate the effects of succinylcholine-type muscle relaxants during anaesthesia.
Polish: Rywastygmina, jako inhibitor cholinoesterazy, może nasilać działanie środków zwiotczających mięśnie o działaniu analogicznym do sukcynylocholiny, stosowanych w trakcie znieczulenia ogólnego.
English: What Rivastigmine Actavis looks like and contents of the pack - Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5mg” on body.
Polish: Jak wygląda lek Rivastigmine Actavis i co zawiera opakowanie - Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki twarde, które zawierają proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z żółtym wieczkiem i żółtą częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „RIV 1.5 mg” na części dolnej.
English: Red iron oxide (E172)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelatyna
English: (MMSE 18-24)
Polish: Pacjenci z łagodnym otępieniem (MMSE 18-24)
English: • Bleeding in the gut - shows as blood in stools or when being sick
Polish: • krwawienia z przewodu pokarmowego - krew w kale lub wymiotach
English: Mean change at 24 weeks 2.1 ± 8.2 ± SD
Polish: Średnia zmiana po 24 tygodniach ± SD
English: • Aggression, feeling restless
Polish: • agresja, niepokój
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
English: • Anxiety
Polish: • niepokój
English: • Generally feeling unwell
Polish: • złe samopoczucie ogólne
English: 6-12 mg
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N=473
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1.5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 1,5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4.5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 4,5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 6 mg
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Polish: Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis Group PTC ehf.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Actavis Group PTC ehf.
English: • Nightmares
Polish: • koszmary senne
English: N=444
Polish: Placebo N=444
English: • Uneven heartbeat
Polish: • nieregularne bicie serca
English: Each Rivastigmine Actavis 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 1,5 mg zawiera 1,5 mg rywastygminy.
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules
Polish: Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde
English: Each Rivastigmine Actavis 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR CAPSULE CONTAINER
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA POJEMNIK
English: There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Polish: Brak jest odpowiedniego zastosowania rywastygminy u dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Polish: Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules rivastigmine
Polish: Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde rywastygmina
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 3 mg
English: • Urinary tract infection
Polish: • zakażenia układu moczowego
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 June 2011
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
English: Each Rivastigmine Actavis 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 6 mg zawiera 6 mg rywastygminy.
English: There is no relevant use of Rivastigmine Actavis in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Polish: U dzieci i młodzieży nie ma potrzeby stosowania leku Rivastigmine Actavis w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules
Polish: Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde
English: Each Rivastigmine Actavis 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 3 mg zawiera 3 mg rywastygminy.
English: Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules
Polish: Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde
English: • Ulcers in your stomach or intestine
Polish: • choroba wrzodowa żołądka lub jelit
English: - Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5mg” on body.
Polish: - Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki twarde, które zawierają proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z czerwonym wieczkiem i czerwoną częścią dolną, z białym nadrukiem „RIV 4.5mg” na części dolnej.
English: Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules
Polish: Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde
English: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg and 6 mg hard capsules: Red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and gelatine.
Polish: Rivastigmine Actavis, 3, 4,5 i 6 mg, kapsułki, twarde: żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) i żelatyna.
English: N=472
Polish: Placebo N=472
English: • if you have a skin reaction spreading beyond the patch size, if there is a more intense local reaction (such as blisters, increasing skin inflammation, swelling) and if it does not improve within 48 hours after removal of the transdermal patch.
Polish: Kiedy nie stosować leku Rivastigmine Actavis - jeśli pacjent ma uczulenie na rywastygminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli u pacjenta wystąpi reakcja skórna wykraczająca poza powierzchnię plastra, jeśli nasili się reakcja miejscowa (np. wystąpią pęcherze, zaostrzenie stanu zapalnego skóry, opuchnięcie) i jeśli zmiany te nie ustąpią w ciągu 48 godzin po zdjęciu plastra.
English: Hypertension
Polish: Hipokinezja
English: Dyskinesia Hypokinesia Cogwheel rigidity
Polish: ADCS-CGIC Rywastygmina
English: If you take more Rivastigmine Actavis than you should If you accidentally take more Rivastigmine Actavis than you should, inform your doctor.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rivastigmine Actavis W przypadku niezamierzonego przyjęcia większej niż zalecona dawki leku Rivastigmine Actavis, należy powiadomić lekarza prowadzącego, gdyż może być potrzebna pomoc medyczna.
English: Oral studies in pregnant rats and rabbits gave no indication of teratogenic potential on the part of rivastigmine.
Polish: W badaniach, w których rywastygminę podawano doustnie ciężarnym samicom szczurów i królików, nie zaobserwowano działania teratogennego.
English: Capsule shell: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules: Titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and gelatine.
Polish: Otoczka kapsułki: Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) i żelatyna.
English: Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5mg” on body.
Polish: Proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z żółtym wieczkiem i żółtą częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „RIV 1.5mg” na części dolnej.
English: • Trembling or feeling confused
Polish: • drżenie lub splątanie
English: - Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules, which contain off -white to slightly yellow powder, have an red cap and orange body, with red imprint “RIV 6mg” on body.
Polish: - Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki twarde, które zawierają proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z czerwonym wieczkiem i pomarańczową częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „RIV 6mg” na dolnej części.
English: Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules EU/1/11/693/013
Polish: Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde EU/1/11/693/013
English: Allergic dermatitis (disseminated)
Polish: Nadmierne pocenie Alergiczne zapalenie skóry (rozsiane)
English: Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5mg” on body.
Polish: Proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z czerwonym wieczkiem i czerwoną częścią dolną, z białym nadrukiem „RIV 4.5mg” na części dolnej.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/012
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/693/012
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde rywastygmina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/008
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/693/008
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 1.5 mg rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy (w postaci rywastygminy wodorowinianu).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 4.5 mg rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna kapsułka zawiera 4,5 mg rywastygminy (w postaci rywastygminy wodorowinianu).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/016
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/693/016
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/004
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/693/004
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 6 mg rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna kapsułka zawiera 6 mg rywastygminy (w postaci rywastygminy wodorowinianu).
English: Peak plasma concentrations are reached in approximately 1 hour.
Polish: Rywastygmina wchłania się szybko i całkowicie, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu około 1 godziny.
English: Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules EU/1/11/693/009
Polish: Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde EU/1/11/693/009
English: • Trembling
Polish: • zgaga
English: Mean baseline ± SD 24.0 ± 10.3 24.5 ± 10.6 n/a n/a
Polish: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 nie dotyczy nie dotyczy
English: The Cmax of rivastigmine was approximately 60 % higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Polish: U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby, w porównaniu do zdrowych ochotników, stężenie Cmax rywastygminy było o około 60% większe a wartość AUC rywastygminy była ponad dwukrotnie większa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules rivastigmine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde rywastygmina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde rywastygmina
English: - Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3mg” on body.
Polish: - Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki twarde, które zawierają proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczową częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „RIV 3mg” na części dolnej.
English: Patients with moderate
Polish: Pacjenci z omamami wzrokowymi
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 3 mg rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna kapsułka zawiera 3 mg rywastygminy (w postaci rywastygminy wodorowinianu).
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules EU/1/11/693/001
Polish: Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde EU/1/11/693/001
English: Nightmares Agitation
Polish: Koszmary senne Pobudzenie
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Polish: Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelatyna
English: • Weight loss
Polish: • ciężkie splątanie
English: Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6mg” on body.
Polish: Proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z czerwonym wieczkiem i pomarańczową częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „RIV 6mg” na części dolnej.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules rivastigmine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde rywastygmina
English: Rivastigmine Placebo Rivastigmine Placebo ITT + RDO population (n=329)
Polish: Populacja ITT + RDO (n=329)
English: Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules EU/1/11/693/005
Polish: Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde EU/1/11/693/005
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR CAPSULE CONTAINER
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ETYKIETA NA POJEMNIK
English: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg and 6 mg hard capsules Red iron oxide (E172)
Polish: Rivastigmine Actavis, 3, 4,5 i 6 mg, kapsułki, twarde Żelaza tlenek czerwony (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171)
English: Dementia associated with ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Parkinson's Disease
Polish: ADCS-CGIC Placebo
English: Mean baseline ± SD 23.8 ± 10.2 24.3 ± 10.5 n/a n/a
Polish: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 nie dotyczy nie dotyczy
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów)
English: Dementia associated with ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Parkinson's Disease
Polish: ADAS-Cog Placebo
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Polish: Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/013[ 28 blister]
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/693/013[blistry zawierające 28 kapsułek] EU/1/11/693/014 [blistry zawierające 56 kapsułek] EU/1/11/693/015 [blistry zawierające 112 kapsułek]
English: Placebo of parkinsonian symptoms in patients with dementia n (%)
Polish: Placebo n (%)
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/005[ 28 blister]
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/693/005[blistry zwierające 28 kapsułek] EU/1/11/693/006 [blistry zwierające 56 kapsułek] EU/1/11/693/007 [blistry zwierające 112 kapsułek]
English: Talk to your doctor before taking Rivastigmine Actavis:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine Actavis