FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem evitarse atividades como natação, exercício físico enérgico ou o uso de sauna.
Swedish: Sådana aktiviteter som simning, ansträngande motion eller bastubad bör undvikas.
Portuguese: Enquanto estiver a usar o adesivo transdérmico deve mantê-lo coberto, por exemplo, debaixo do vestuário, se houver o risco de exposição à luz solar ou a lâmpadas de ultravioletas (lâmpada de bronzeamento).
Swedish: Medan du använder depotplåstret måste du ha det täckt, t.ex. under kläder, om det finns en risk för exponering för solljus eller sollampor.
Portuguese: População pediátrica Não foram realizados estudos clínicos para investigar a farmacocinética de SANCUSO em crianças.
Swedish: Pediatrisk population Inga studier har utförts för att undersöka farmakokinetiken för SANCUSO hos barn.
Portuguese: Houve notificações de síndrome da serotonina com a utilização de antagonistas do 5-HT3 em monoterapia, mas principalmente em associação com outros fármacos serotoninérgicos (incluindo inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) e inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN)).
Swedish: Det har förekommit rapporter om serotoninsyndrom vid användning av 5-HT3-antagonister när de används ensamma, men huvudsakligen i kombination med andra serotonerga läkemedel (däribland selektiva serotoninåterupptagshämmare [SSRI] och serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare [SNRI]).
Portuguese: − Não corte o adesivo transdérmico em pedaços mais pequenos.
Swedish: - Depotplåstret får inte klippas i mindre bitar.
Portuguese: − Quando remover o adesivo transdérmico, verifique a sua pele e diga ao seu médico se observar uma reação grave da pele (se a sua pele estiver muito vermelha, com comichão ou se observar bolhas).
Swedish: - När du tar av depotplåstret bör du kontrollera huden och tala om för läkare om du ser någon allvarlig hudreaktion (om huden är mycket röd, kliar eller om du har blåsor).
Portuguese: De acordo com estes dados, não foram notificadas interações medicamentosas clinicamente relevantes nos estudos clínicos com SANCUSO.
Swedish: I överensstämmelse med dessa data har inga kliniskt relevanta interaktioner rapporterats i kliniska studier med SANCUSO.
Portuguese: As reações adversas obtidas em estudos clínicos e notificações espontâneas com SANCUSO são indicadas na tabela seguinte.
Swedish: Lista i tabellform över biverkningar Biverkningar från kliniska studier och spontana rapporter med SANCUSO visas i nedanstående tabell.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos nos idosos ou em doentes com alteração da função renal ou hepática.
Swedish: Inga särskilda dosjusteringar är nödvändiga för äldre patienter eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Portuguese: Além disso, não se observou qualquer interação entre o granissetrom e terapêuticas oncológicas emetogénicas.
Swedish: Vidare har ingen interaktion observerats mellan granisetron och emetogena cancerterapier.
Portuguese: Pode notar uma ligeira vermelhidão na pele no local de onde foi removido o adesivo transdérmico.
Swedish: Du kan se en svag rodnad på huden när depotplåstret har tagits bort.
Portuguese: Se o adesivo transdérmico se perder ou ficar danificado volte ao seu médico.
Swedish: Om du tappar bort depotplåstret eller om det blir skadat ska du kontakta läkaren.
Portuguese: Se parar de utilizar SANCUSO
Swedish: Om du slutar att använda SANCUSO
Portuguese: Dobre o adesivo transdérmico usado ao meio, com o lado adesivo para dentro, e depois elimine-o com segurança, fora do alcance das crianças.
Swedish: Vik depotplåstret på mitten med den klibbiga sidan inåt och kasta det på ett säkert sätt, utom räckhåll för barn.
Portuguese: O granissetrom distribui-se amplamente entre o plasma e os eritrócitos.
Swedish: Granisetron distribueras fritt mellan plasma och röda blodkroppar.
Portuguese: O adesivo transdérmico deve ser aplicado em pele saudável, intacta, seca e limpa na face externa da parte superior do braço.
Swedish: Depotplåstret ska appliceras på ren, torr, oskadad och frisk hud på överarmens utsida.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos específicos para investigar a farmacocinética de SANCUSO em doentes com alteração da função renal ou hepática.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts specifikt för att undersöka farmakokinetiken för SANCUSO hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Portuguese: Remova o adesivo transdérmico e diga ao seu médico se observar uma reação grave da pele (se a sua pele estiver muito vermelha, com comichão ou se observar bolhas).
Swedish: Ta bort depotplåstret och tala om för läkare om du ser någon allvarlig hudreaktion (om huden är mycket röd, kliar eller om du har blåsor).
Portuguese: Medicamentos serotoninérgicos (como por exemplo, ISRS e IRSN): houve notificações de síndrome da serotonina após a utilização concomitante de antagonistas do 5-HT3 e outros fármacos serotoninérgicos (incluindo ISRS e IRSN).
Swedish: För serotonerga läkemedel (t.ex. SSRI och SNRI) har det förekommit rapporter om serotoninsyndrom efter samtidig användning av 5-HT3-antagonister och andra serotonerga läkemedel (däribland SSRI och SNRI).
Portuguese: Embora não se tenha observado qualquer evidência de um aumento da incidência de reações adversas em doentes com alteração da função renal ou hepática medicados com granissetrom por via oral e intravenosa, deve tomar-se um certo grau de precaução nesta população com base na farmacocinética do granissetrom.
Swedish: Även om ingen evidens för någon ökad incidens av biverkningar har observerats hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion som fått granisetron peroralt och intravenöst, måste en viss försiktighet ändå iakttas i denna population, baserat på farmakokinetiken för granisetron.
Portuguese: Cada saqueta contém um adesivo transdérmico colado a uma película de plástico rígido.
Swedish: Varje dospåse innehåller ett depotplåster som sitter på en styv plastfilm.
Portuguese: Como conservar SANCUSO
Swedish: Hur SANCUSO ska förvaras
Portuguese: Não se identificou uma relação clara entre a função renal (medida pela depuração da creatinina) e a depuração do granissetrom em modelos de farmacocinética populacional.
Swedish: Inget tydligt förhållande mellan njurfunktion (uppmätt genom kreatininclearance) och granisetronclearance kunde identifieras i populationsfarmakokinetiska modeller.
Portuguese: Não se observou qualquer correlação entre a depuração da creatinina e a depuração total em doentes oncológicos, o que indica não existir qualquer influência da alteração da função renal sobre a farmacocinética do granissetrom.
Swedish: Inget samband mellan kreatininclearance och total clearance observerades hos cancerpatienter, vilket indikerar att nedsatt njurfunktion inte påverkar farmakokinetiken för granisetron.
Portuguese: Se o adesivo transdérmico se descolar
Swedish: Om depotplåstret lossnar
Portuguese: Como utilizar SANCUSO
Swedish: Hur du använder SANCUSO
Portuguese: Não se sabe como é que algumas atividades, como natação, exercício físico enérgico ou o uso de sauna ou hidromassagem, podem afetar este medicamento.
Swedish: Det är okänt hur aktiviteter som simning, ansträngande motion, bastubad eller bad i bubbelpool kan påverka läkemedlet.
Portuguese: O adesivo transdérmico pode ser usado durante um período até 7 dias dependendo da duração do regime quimioterapêutico.
Swedish: Depotplåstret kan sitta på i upp till sju dagar beroende på hur länge kemoterapiregimen pågår.
Portuguese: Película amovível Poliéster siliconizado
Swedish: Underlagsskikt Silikoniserad polyester
Portuguese: Os efeitos de SANCUSO na capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: SANCUSO har ingen eller obetydlig effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: Não se observaram efeitos clinicamente relevantes nos estudos clínicos com SANCUSO.
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter har setts i kliniska studier med SANCUSO.
Portuguese: - Os outros componentes são: - Parte adesiva do adesivo transdérmico: copolímero de acrilato-vinilacetato - Camada de suporte: poliéster - Película de plástico rígido: poliéster siliconizado
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - Depotplåstrets häftmassa: sampolymer av akrylat och vinylacetat - Baksidesskikt: polyester - Styv plastfilm: silikoniserad polyester.
Portuguese: Tire o adesivo transdérmico da saqueta.
Swedish: Ta ut depotplåstret ur dospåsen.
Portuguese: Biotransformação Não se observaram diferenças nos perfis metabólicos de granissetrom entre as vias oral e transdérmica.
Swedish: Inga skillnader i de metabola profilerna för granisetron observerades mellan de orala och transdermala användningarna.
Portuguese: Se os seus braços não forem zonas adequadas para aplicar o adesivo transdérmico o seu médico pode pedir que o ponha no abdómen (zona da barriga).
Swedish: Om det är olämpligt att sätta depotplåstret på armarna kan läkaren be dig att sätta det på magen.
Portuguese: Não se observaram interações medicamentosas clinicamente relevantes entre SANCUSO e quimioterapias oncológicas emetogénicas.
Swedish: Inga kliniskt relevanta interaktioner har setts mellan SANCUSO och emetogena kemoterapier mot cancer.
Portuguese: Aplicar apenas um adesivo transdérmico 24 a 48 horas antes da quimioterapia, conforme apropriado.
Swedish: Applicera ett depotplåster 24 till 48 timmar före kemoterapi, beroende på vad som är mest lämpligt.
Portuguese: − O adesivo transdérmico pode ser afetado pela luz solar direta ou pela exposição a lâmpadas de ultravioletas (lâmpada de bronzeamento).
Swedish: - Depotplåstret kan påverkas av direkt solljus eller sollampor.
Portuguese: Aplique o adesivo transdérmico numa zona saudável, seca e limpa da face externa da parte superior do braço.
Swedish: Sätt depotplåstret på ett rent, torrt och friskt hudområde på utsidan av överarmen.
Portuguese: Se estiver a ser tratado com quimioterapia, que é moderada ou altamente capaz de lhe causar náuseas e vómitos, pode ainda ter vómitos apesar do tratamento com medicamentos anti-enjoo, incluindo este medicamento.
Swedish: Om du får cancerbehandling som i måttlig eller hög utsträckning kan få dig att må illa, kan du fortfarande må illa trots behandling med läkemedel mot illamående, inklusive det här läkemedlet.
Portuguese: Lado aderente do adesivo transdérmico está coberto por uma película de plástico rígido constituída por duas peças.
Swedish: Den klibbiga sidan på depotplåstret täcks av en tvådelad, styv plastfilm.
Portuguese: A prisão de ventre é um efeito secundário frequente e pode afetar até 1 pessoa em cada 10.
Swedish: Förstoppning är en vanlig biverkning och förekommer hos färre än 1 av 10 användare.
Portuguese: Não utilize este medicamento se estiver grávida a menos que o seu médico lho tenha especificamente recomendado.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du är gravid såvida inte läkaren uttryckligen har rekommenderat det. Om du ammar ska du avbryta amningen medan du bär plåstret.
Portuguese: O adesivo transdérmico pode ser usado durante um período até 7 dias dependendo da duração do seu tratamento de quimioterapia.
Swedish: Depotplåstret kan sitta på i upp till sju dagar beroende på hur länge kemoterapin pågår.
Portuguese: O adesivo transdérmico pode ser aplicado até um máximo de 2 dias (48 horas) antes da quimioterapia.
Swedish: Depotplåstret kan appliceras upp till 2 dygn (48 timmar) före behandlingen.
Portuguese: A zona que escolher não deve ser oleosa, ter sido recentemente rapada ou ter quaisquer problemas de pele como lesões (cortada ou arranhada) ou irritação (vermelhidão ou uma erupção).
Swedish: Det får heller inte finnas hudproblem som t.ex. skador (rispor eller skrubbsår) eller irritation (rodnad eller utslag).
Portuguese: Aplique um adesivo transdérmico pelo menos 1 dia (24 horas) antes da altura prevista para o tratamento de quimioterapia.
Swedish: Applicera ett depotplåster minst 1 dygn (24 timmar) innan du ska få en planerad cancerbehandling.
Portuguese: Ao mesmo tempo que segura na outra metade da película de plástico rígido, aplique o adesivo transdérmico na pele na face externa da parte superior do braço.
Swedish: Håll i den återstående halvan av den styva plastfilmen och sätt depotplåstret på huden på överarmens utsida.
Portuguese: Qual o aspeto de SANCUSO e conteúdo da embalagem
Swedish: Hur SANCUSO ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: Como aplicar o adesivo transdérmico
Swedish: Hur depotplåstret ska appliceras
Portuguese: Xerostomia, náuseas, esforços para vomitar
Swedish: Muntorrhet, illamående och kväljningar
Portuguese: Cada embalagem exterior contém um adesivo transdérmico.
Swedish: Varje kartong innehåller ett depotplåster.
Portuguese: O adesivo transdérmico está acondicionado numa saqueta.
Swedish: Depotplåstret ligger i en dospåse.
Portuguese: Adesivo transdérmico de forma retangular, tipo matriz, translúcido, fino, com cantos arredondados.
Swedish: Tunt, genomskinligt, rektangulärt depotplåster av matrixtyp med rundade hörn.
Portuguese: O calor externo (por exemplo, botijas de água quente ou almofadas térmicas) deve ser evitado sobre a área do adesivo transdérmico.
Swedish: Extern värme (t.ex. varmvattenflaskor eller värmedynor) bör undvikas i området där depotplåstret sitter.
Portuguese: Onde deve aplicar o adesivo transdérmico
Swedish: Var depotplåstret ska appliceras
Portuguese: Cada 52 cm2 de adesivo transdérmico contém 34,3 mg de granissetrom libertando 3,1 mg de granissetrom em 24 horas.
Swedish: Varje 52 cm2 depotplåster innehåller 34,3 mg granisetron som frisätter 3,1 mg granisetron på ett dygn.
Portuguese: Deixe o adesivo transdérmico colocado durante o tempo todo em que estiver a ser submetido à quimioterapia.
Swedish: Låt depotplåstret sitta kvar under hela den tid då du får cancerbehandling.
Portuguese: O adesivo transdérmico deve ser removido se ocorrerem reações graves ou uma reação cutânea generalizada (p. ex., exantema cutâneo alérgico, incluindo exantema eritematoso, macular, papular ou prurido).
Swedish: Om allvarliga reaktioner eller en generaliserad hudreaktion uppstår (t.ex. allergiska utslag, inklusive erytematösa, makulära, papulösa utslag eller klåda) måste depotplåstret avlägsnas.
Portuguese: É importante fazer o seguinte: - enquanto está a usar o adesivo transdérmico, mantenha-o coberto com roupa se estiver ao sol ou próximo de uma lâmpada de ultravioletas (lâmpada de bronzeamento), incluindo solários.
Swedish: Det är viktigt att följa dessa anvisningar: - medan du använder depotplåstret ska det skyddas med kläder om du är ute i solen eller i närheten av en sollampa eller ett solarium - huden där läkemedlet har suttit ska täckas över i ytterligare tio dagar efter det att depotplåstret har tagits bort för att skydda mot direkt solljus.
Portuguese: Cada 52 cm2 de adesivo transdérmico contém 34,3 mg de granissetrom, libertando 3,1 mg de granissetrom por 24 horas.
Swedish: Varje 52 cm2 depotplåster innehåller 34,3 mg granisetron som frisätter 3,1 mg granisetron per dygn.
Portuguese: O calor externo, por exemplo de botijas de água quente ou almofadas térmicas, deve ser evitado sobre a área do adesivo transdérmico.
Swedish: Värme, från t.ex. varmvattenflaskor eller värmedynor, bör undvikas i området där depotplåstret sitter.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva e genotoxicidade.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet, reproduktionseffekter och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: Pode continuar-se a tomar banho de imersão ou chuveiro durante o uso de SANCUSO.
Swedish: Det går bra att duscha och tvätta sig som vanligt medan SANCUSO används.
Portuguese: SANCUSO 3,1 mg/24 horas adesivo transdérmico
Swedish: SANCUSO 3,1 mg/24 timmar depotplåster
Portuguese: Remova o adesivo transdérmico pelo menos 1 dia (24 horas) após terminar a sua quimioterapia.
Swedish: Ta av depotplåstret som tidigast 1 dygn (24 timmar) efter avslutad cancerbehandling.
Portuguese: A semivida plasmática média em indivíduos saudáveis é de 4 - 6 horas e em doentes é de 9 - 12 horas Após aplicação do adesivo transdérmico, a semivida plasmática aparente do granissetrom em indivíduos saudáveis foi prolongada para aproximadamente 36 horas devido à velocidade de absorção lenta do granissetrom atrav és da pele.
Swedish: Efter applicering av ett depotplåster förlängdes den uppenbara plasmahalveringstiden för granisetron hos friska försökspersoner till cirka 36 timmar på grund av att granisetron absorberas så långsamt genom huden.
Portuguese: Devido a um aumento gradual dos níveis plasmáticos de granissetrom após a aplicação do adesivo transdérmico, pode observar-se um início mais lento da eficácia em comparação com 2 mg de granissetrom oral no início da quimioterapia; o adesivo deve ser aplicado 24 - 48 horas antes da quimioterapia.
Swedish: På grund av den gradvisa ökningen av plasmanivåerna av granisetron efter appliceringen av depotplåstret kan en långsammare effektstart observeras jämfört med 2 mg peroralt granisetron vid kemoterapins inledning.
Portuguese: Alteração da função renal ou hepática
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion
Portuguese: SANCUSO 3,1 mg/24 horas adesivo transdérmico granissetrom
Swedish: SANCUSO 3,1 mg/24 timmar depotplåster granisetron
Portuguese: Os antagonistas dos recetores 5-HT3, como o granissetrom, podem estar associados a arritmias ou a anomalias no eletrocardiograma (ECG), que potencialmente podem ter relevância clínica em doentes com arritmias pré-existentes ou com perturbações da condução cardíaca ou em doentes que estão a ser tratados com antiarrítmicos ou com bloqueadores beta.
Swedish: Detta kan potentiellt ha klinisk signifikans hos patienter med befintliga arytmier eller störningar i hjärtats överledningssystem eller patienter som behandlas med antiarytmika eller betablockerare.
Portuguese: Via transdérmica
Swedish: Biotransformation
Portuguese: A depuração plasmática total diminuiu aproximadamente para metade em doentes com alteração da função hepática devida a envolvimento neoplásico do fígado, em comparação com indivíduos sem alteração da função hepática.
Swedish: Hos patienter med nedsatt leverfunktion på grund av neoplastisk leverinvolvering var total plasmaclearance ungefär halverad jämfört med patienter med normal leverfunktion.
Portuguese: O granissetrom oral foi administrado diariamente durante todo o período do regime quimioterapêutico, uma hora antes de cada dose de quimioterapi a. A atividade antiemética foi avaliada desde a primeira administração até 24 horas após o início da administração do último dia do regime de quimioterapia ME ou AE.
Swedish: Antiemetisk aktivitet bedömdes från och med den första administreringen till och med 24 timmar efter starten för den sista dagens administrering av ME- eller HE-kemoterapiregimen.
Portuguese: A dose recomendada é de um adesivo transdérmico.
Swedish: Rekommenderad dos är ett depotplåster.
Portuguese: O adesivo transdérmico não deve ser cortado em pedaços.
Swedish: Depotplåstret får inte skäras i bitar.
Portuguese: Cada adesivo liberta 3,1 mg de granissetrom durante 24 horas.
Swedish: Varje plåster avger 3,1 mg granisetron under 24 timmar.
Portuguese: Outras informações sobre o Sancuso
Swedish: Mer information om Sancuso
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sancuso pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sancuso finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 20 de abril de 2012 a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sancuso.
Swedish: Den 20 april 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sancuso som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público granissetrom
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten granisetron
Portuguese: O adesivo é aplicado sobre pele saudável, limpa e seca na face externa da parte superior do braço ou, se isso não for possível, poderá ser aplicado no abdómen.
Swedish: Plåstret sätts på torr, ren och frisk hud på den yttre delen av överarmen, eller om detta inte är möjligt på buken.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sancuso.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sancuso.
Portuguese: Quando a 5HT se liga a esses recetores, normalmente provoca náuseas e vómitos.
Swedish: När 5HT binder till dessa receptorer framkallas vanligtvis illamående och kräkningar.
Portuguese: Uma vez que o Sancuso é um genérico híbrido, o requerente apresentou dados comparativos relação ao medicamento de referência para além dos resultados dos seus próprios estudos.
Swedish: Eftersom Sancuso är ett hybridgenerikum lade sökanden fram jämförande uppgifter om referensläkemedlet förutom resultat från sina egna studier.
Portuguese: Isto significa que impede uma substância química do organismo designada 5-hidroxitriptamina (5HT, também conhecida como serotonina) de se ligar aos recetores 5HT3 nos intestinos.
Swedish: Detta innebär att den hindrar ett kemiskt ämne i kroppen som kallas 5-hydroxitryptamin (5HT, också känt som serotonin) från att binda till 5HT3-receptorer i tarmen.
Portuguese: Ao bloquear esses recetores, o Sancuso previne as náuseas e os vómitos que ocorrem frequentemente após determinados tipos de quimioterapia.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer förhindrar Sancuso de fall av illamående och kräkningar som ofta inträffar efter vissa typer av kemoterapi.
Portuguese: Pode permanecer na pele durante até sete dias dependendo da duração da quimioterapia e só é removido pelo menos 24 horas após terminar a quimioterapia.
Swedish: Plåstret kan sitta kvar på huden i upp till sju dagar beroende på kemoterapins längd och tas bort tidigast 24 timmar efter avslutad kemoterapi.
Portuguese: O benefício de Sancuso na prevenção de náuseas e vómitos provocados por quimioterapia foi investigado num estudo principal que envolveu no total 641 doentes.
Swedish: Sancusos förmåga att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av kemoterapi undersöktes i en huvudstudie med sammanlagt 641 patienter.
Portuguese: Aplica-se um adesivo transdérmico 24 a 48 horas antes da quimioterapia.
Swedish: Ett depotplåster sätts fast 24 till 48 timmar före kemoterapin.
Portuguese: Sancuso é um "medicamento genérico híbrido".
Swedish: Sancuso är ett "hybridgenerikum".
Portuguese: No entanto, o CHMP considerou que o Sancuso seria benéfico para os doentes com dificuldades em engolir, que de outro modo poderiam necessitar de injeções intravenosas diárias.
Swedish: CHMP fann dock att Sancuso skulle vara till nytta för patienter som har svårt att svälja och annars skulle behöva dagliga intravenösa injektioner.
Portuguese: O Sancuso é utilizado exclusivamente em adultos que teriam dificuldade em engolir medicamentos e quando a quimioterapia tem a duração de três a cinco dias.
Swedish: Sancuso ges bara till vuxna som skulle ha svårt att svälja läkemedel och när kemoterapin varar mellan tre och fem dagar.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sancuso.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Sancuso (observado em 1 a 10 doentes em cada 100 é a obstipação (prisão de ventre).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Sancuso (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är förstoppning.