FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vakcina intravascularisan nem adható be.
Bulgarian: Ваксината не трябва да се инжектира вътресъдово.
Hungarian: Láz
Bulgarian: Треска;
Hungarian: További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél A vakcinát a 6 17 éves gyermekek és serdülők kis csoportjában vizsgálták.
Bulgarian: Ваксината е проучена при малък брой деца и юноши на възраст 6 до 17 години.
Hungarian: • daganatos beteségben vagy olyan vérképző rendszeri betegségben szenved, amely gyengíti immunrendszerét,
Bulgarian: имате рак или заболяване на кръвта, което прави имунната Ви система слаба;
Hungarian: • zihálás vagy légzési nehézség,
Bulgarian: • хрипове или задух;
Hungarian: Bármilyen fel nem használt vakcina, illetve hulladékanyag megsemmisítését megfelelően, a géntechnológiával módosított organizmusokra vagy biológiai veszélyes hulladékra vonatkozó intézményi iránymutatások szerint kell végrehajtani.
Bulgarian: Неизползваната ваксина или отпадъчните материали трябва да се изхвърлят в съответствие с институционалните ръководства за генетично модифицирани организми или биологично опасни отпадъци, в зависимост от случая.
Hungarian: A végső elsődleges elemzésbe az azonnali vakcinációs karon levő 2108 vizsgálati alany (51 klaszter) tartozott, valamint a később oltott vizsgálati karon levő, beválasztható és a 0. napon a vizsgálatba beleegyező 1429 vizsgálati alany (46 klaszter) tartozott.
Bulgarian: Окончателният първичен анализ включва 2 108 участници (51 клъстера), ваксинирани в рамото с незабавно ваксиниране, и 1 429 участници (46 клъстера), подходящи за включване и дали съгласие за участие на Ден 0 в рамото с отложено ваксиниране.
Hungarian: A vakcina a Zaire Ebola-víruson kívül más filovírus által okozott betegség ellen nem nyújt védelmet.
Bulgarian: Ваксината няма да предотврати заболявания, причинени от филовируси, различни от Eбола вируса Заир.
Hungarian: A protokoll szerinti immunogenitási populáció volt az elsődleges populáció az immunogenitási elemzésekben a 012-es protokollban és magába foglalja valamennyi, a protokollnak megfelelő, oltott, az 1. napon szeronegatív olyan vizsgálati alanyt, aki egy elfogadható napi tartományban egy vagy több szérummintát adott.
Bulgarian: Популацията за имуногенност по протокол е основната популация за анализ на имуногенността в Протокол 12 и включва всички участници, които отговорят на изискванията на протокола, получили са ваксина, били са серонегативни на Ден 1 и имат серумна проба, взета веднъж или повече пъти в приемлив времеви интервал от деня.
Hungarian: A 9096 vizsgálati alanyból 4160 kapott Ervebót (2119 vizsgálati alany volt az azonnali vakcinációs karon és 2041 vizsgálati alany volt a később oltott vizsgálati karon).
Bulgarian: 9 096 участници, на 4 160 е приложена Ervebo (2 119 участници са ваксинирани в рамото с незабавно ваксиниране и 2 041 участници са ваксинирани в рамото с отложеното ваксиниране).
Hungarian: Az egészségügyi dolgozóknak arcvédőt (arcmaszkot vagy orvosi maszkot és védőszemüveget), tiszta, nem steril hosszú ujjú köpenyt és kesztyűt (bizonyos műveletekhez steril kesztyűt) kell viselniük, amikor ebolavírus-betegségben szenvedő betegekkel kerülnek szoros kontaktusba (1 méteren belül).
Bulgarian: Ебола, медицинските специалисти трябва да носят защитни средства за лице (щит за лице, медицински маски и очила), чиста, нестерилна престилка с дълги ръкави и ръкавици (стерилни ръкавици за някои процедури).
Hungarian: A 14 nap elteltével a vakcinát fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Bulgarian: Ваксината трябва да се използва или да се изхвърли до края на 14-тия ден.
Hungarian: A beadás preferált helye a nem domináns kar deltoideus régiója vagy a comb felső anterolateralis része.
Bulgarian: Предпочитаното място е областта на делтоидния мускул на недоминантната ръка или горната антеролатерална област на бедрото.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a vakcina nem nyújt védelmet valamennyi beoltott részére; illetve nem ismert, hogy az Ervebo mennyi ideig véd az ebolafertőzés ellen.
Bulgarian: Тази ваксина може да не защити всеки, на който се прилага, а продължителността, с която Ervebo Ви предпазва от Ебола, е неизвестна.
Hungarian: • Ne érintkezzenek vérrel és testnedvekkel
Bulgarian: Избягване на контакт с кръв и телесни течности
Hungarian: • Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, az oltóanyag alkalmazása előtt beszéljen az ellátását végző egészségügyi dolgozóval.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия медицински специалист преди прилагането на тази ваксина.
Hungarian: • Előfordulhat, hogy az Ön ebolatesztje pozitív lesz az Ervebo-oltás után.
Bulgarian: Може да имате положителен резултат от изследване за вируса Ебола, след като Ви бъде приложена Ervebo.
Hungarian: Lásd 4.6 pont.
Bulgarian: Вижте точка 4.6.
Hungarian: Azok a személyek, akiknél a vakcinációt követően hólyagos bőrkiütés jelentkezik, a hólyagokat azok gyógyulásáig lefedve kell tartaniuk.
Bulgarian: Лица, при които след приложение на ваксината се появи везикулозен обрив, трябва да покрият везикулите до отшумяването им.
Hungarian: A vakcina vírus jelen lehet biológiai folyadékokban, mint például a vérben, a vizeletben, a nyálban, a spermában, a hüvelyváladékban, a csarnokvízben, az anyatejben, a székletben, a verejtékben, a magzatvízben és a méhlepényben.
Bulgarian: Ваксиналният вирус може да присъства в биологичните течности, като кръв, урина, слюнка, семенна течност, вагинални течности, вътреочна течност, кърма, фекалии, пот, амниотична течност и плацентата.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának ki kell fejlesztenie és be kell vezetnie a hatóanyag megfelelő tűréshatárokkal rendelkező, összproteinre vonatkozó gyártásközi ellenőrzését.
Bulgarian: ПРУ трябва да разработи и въведе контрол по време на производствения процес на активно вещество за общ белтък с подходящи критерии на приемане.
Hungarian: A vizsgálati alanyok vakcinációval történő immunizációja immunválaszt vált ki és védettséget ad a Zaire Ebola-vírus-betegség (EVD) ellen.
Bulgarian: Имунизацията с ваксината води до имунен отговор и защита от вирусното заболяване Ебола (EVD), причинено от Eбола вируса Заир.
Hungarian: • Az Ervebo-oltást követő 2 hónapban ne essen teherbe.
Bulgarian: Не забременявайте в продължение на 2 месеца след приложение на Ervebo.
Hungarian: Ervebo oldatos injekció rVSVΔG-ZEBOV-GP, élő im.
Bulgarian: Ervebo инжекционен разтвор rVSVΔG-ZEBOV-GP, жива i.m.
Hungarian: Elfogadott elméleti lehetőség a vakcinavírus közeli személyes kontaktus során történő átvitele.
Bulgarian: Предаването на ваксиналния вирус чрез тесен личен контакт се приема като теоретична възможност.
Hungarian: Egyéb segédanyagok: rekombináns humán szérumalbumin, trometamol puffer, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid.
Bulgarian: Другите помощни вещества са рекомбинантен човешки серумен албумин, трометамол буфер, вода за инжекции, хлороводородна киселина, натриев хидроксид.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat az egyéb gyógyszerek vagy vakcinák és az Ervebo kölcsönhatásáról.
Bulgarian: Няма проучвания за това как други лекарства или ваксини могат да си взаимодействат с Ervebo.
Hungarian: • allergiás az Ervebóra, a rizsre vagy az oltóanyag (6.
Bulgarian: алергични към Ervebo, ориз или към някоя от останалите съставки на тази ваксина
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 9096, olyan ≥18 éves vizsgálati alanyt randomizáltak azonnali (4539 vizsgálati alany 51 klaszterben) vagy 21 nappal későbbi (4557 vizsgálati alany 47 klaszterben) Ervebo-vakcinációra, akik egy laboratóriumi vizsgálattal igazolt EVD index eset kontaktjai és a kontaktok kontaktjai voltak.
Bulgarian: 9 096 участници на възраст > 18 години, които са считани за ККК на първи регистриран случай с лабораторно потвърдени EVD, са рандомизирани да бъдат ваксинирани с Ervebo незабавно (4 539 лица в 51 клъстера) или с отлагане от 21 дни (4 557 пациенти в 47 клъстера).
Hungarian: Intramuscularis alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Hungarian: Ebolaszűrés az Ervebo-oltás után
Bulgarian: Изследване за Ебола след поставяне на Ervebo
Hungarian: Legalább 3 reprezentatív késztermék (FP) sarzsból kell benyújtani adatokat a folyamatra és a sarzsra vonatkozóan.
Bulgarian: Трябва да се предоставят данни за производствения процес и партидите от най-малко 3 представителни партиди на КП.
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Hungarian: Lásd a kiválasztott mellékhatások leírását.
Bulgarian: „Описание на избрани нежелани реакции".
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának további adatokat kell benyújtania a késztermékre (FP, finished product) vonatkozó folyamat megfelelő validációjának igazolására.
Bulgarian: ПРУ трябва да предостави допълнителни данни, за да се потвърди, че производственият процес на крайния продукт (КП) е надлежно валидиран.
Hungarian: Tudnivalók, mielőtt Ön megkapja az Ervebót Hogyan kell alkalmazni az Ervebót?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложена Ervebo Как се прилага Ervebo
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa az ellátását végző egészségügyi dolgozót a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről vagy védőoltásairól.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия медицински специалист, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства или ваксини.
Hungarian: Immunglobulin (Ig), vér -vagy plazmatranszfúziót az Ervebo-vakcinával egyidejűleg nem szabad alkalmazni.
Bulgarian: Ervebo не трябва да се прилага съпътстващо с имуноглобулин (IG) или при преливане на кръв или плазма.
Hungarian: Az injekció beadási helyét gézzel vagy kötéssel kell lefedni (pl. bármilyen sebtapasszal vagy gézzel és ragtapasszal), amely fizikai akadályként megakadályozza a vesicularis folyadékkal való közvetlen érintkezést.
Bulgarian: Покрийте мястото на инжектиране с марля или превръзка (напр. някакъв лейкопласт или марля и лента), която осигурява физическа защита от пряк контакт с везикулната течност.
Hungarian: 012-es protokoll Kombinált konzisztens tétel csoport
Bulgarian: Протокол 012
Hungarian: Az Ervebo vakcina beadása mellett is szükséges fenntartani a standard óvintézkedéseket az ebolabetegségben ismerten vagy gyaníthatóan szenvedő betegek ellátásakor.
Bulgarian: Имунизацията с Ervebo не изключва необходимостта от стандартните предпазни мерки при грижата за пациенти с известно или подозирано заболяване Ебола.
Hungarian: Nem ismert, hogy a vakcinavírus kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Bulgarian: Не е известно дали ваксиналният вирус се секретира в кърмата.
Hungarian: A használt kötszereket - ha lehetséges - tegye lezárt tárolóedénybe, és így dobja a kukába, hogy gyenge immunrendszerű emberek vagy állatok ne férhessenek a tapaszokhoz és kötésekhez.
Bulgarian: Поставете използваните лепенки и превръзки в запечатан контейнер, ако е възможно, и ги изхвърлете в контейнера за отпадъци, за да е сигурно, че хора със слаба имунна система или животни няма да влязат в контакт с лепенките и превръзките.
Hungarian: Ez a készítmény GMO-t tartalmaz.
Bulgarian: Този продукт съдържа ГМО.
Hungarian: Az Ervebo járművezetésre és gépek használatára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за влиянието на Ervebo върху способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: 1.888.5300 hungary_msd@merck.com
Bulgarian: Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com
Hungarian: • általános viszketés, kivörösödés, kipirulás vagy viszkető bőrdudorok.
Bulgarian: сърбеж по цялото тяло, червенина, зачервяване или сърбящи подутини по кожата.
Hungarian: • Érintkezés ebolafertőzésben szenvedett férfitól származó spermával.
Bulgarian: Контакт със спермата на мъж, който е бил заразен с Ебола.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a haszonállatok közelébe az orvosi hulladék és egyéb takarításnál használt anyagok ne kerülhessenek, nehogy azokkal a haszonállatok véletlenül érintkezhessenek.
Bulgarian: За да се избегне неволна експозиция на добитъка, се уверете, че медицинските отпадъци и други почистващи материали не влизат в контакт с животните.
Hungarian: • Mélyhűtve, -80°C-tól -60°C-os hőmérsékleten tárolandó és szállítandó.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира замразена при -80°C до -60°C.
Hungarian: Egy adag (1 ml): Ebola Zaire-vakcina (rVSVΔG-ZEBOV-GP, élő attenuált) ≥ 72 millió PFU
Bulgarian: Ваксина срещу Eбола Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP, жива, атенюирана) ≥ 72 милиона pfu
Hungarian: Az Ervebo egy élő, attenuált rekombináns vesicularis stomatitis vírus-alapú vektorból áll, amely a Zaire Ebola-vírus (rVSVΔG-ZEBOV-GP) burok glikoprotein gént expresszálja.
Bulgarian: Ervebo съдържа вектор на базата на жив, атенюиран рекомбинантен вирус на везикуларния стоматит, експресиращ гена на гликопротеина на обвивката на Eбола вирус Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Hungarian: Ez azért fontos, mert előfordulhat, hogy átadja a haszonállatoknak a vakcinában található vírust.
Bulgarian: Това се налага заради вероятността да предадете вируса, съдържащ се във ваксината, на животните.
Hungarian: Rekombináns humán szérumalbumin, trometamol puffer, injekcióhoz való víz, sósav, nátriumhidroxid
Bulgarian: Рекомбинантен човешки серумен албумин, трометалол буфер, вода за инжекции, хлороводородна киселина, натриев хидроксид
Hungarian: • Ügyeljen arra, hogy a mezőgazdasági haszonállatok ne kerülhessenek közeli kontaktusba az Ön vérével vagy testnedveivel az oltást követően legalább 6 hétig.
Bulgarian: Уверете се, че Вашата кръв или телесни течности няма да влязат в близък контакт със селскостопанските животни в продължение на най-малко 6 седмици след приложение на тази ваксина.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának további adatokat kell benyújtania a hatóanyagra (AS, active substance) vonatkozó folyamat megfelelő validációjának igazolására.
Bulgarian: ПРУ трябва да предостави допълнителни данни, за да се потвърди, че производственият процес на активното вещество (АВ) е надлежно валидиран.
Hungarian: A 009-es és 011-es protokollban a laboratóriumi dolgozók vad típusú ebolavírussal történő megfertőződése kockázatának csökkentésére a mintákat gamma-sugárral kezelték
Bulgarian: 009 и 011 използват гама облъчване на пробите, за да се намали рискът от инфекция с Ебола вируса от див тип на персонала в лабораториите
Hungarian: A vizsgálati alanyok közül néhánynál az ízületi folyadékból vett mintákból kimutatták a vakcinavírust, ami a vakcinációt követő virálisan közvetített folyamatra utal.
Bulgarian: При малък брой участници ваксиналният вирус е изолиран от проби от ставен излив, което предполага вирус-медииран процес след ваксиниране.
Hungarian: Az oltás helyét vagy a vesiculákat megfelelő kötéssel le kell fedni (pl. bármilyen sebtapasszal vagy gézzel és ragtapasszal), amely fizikai akadályként megakadályozza a vesicularis folyadékkal való közvetlen érintkezést (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Покрийте мястото на ваксиниране или везикулите с подходяща превръзка (напр. някакъв лейкопласт или марля и лента), която осигурява физическа защита от пряк контакт с везикулната течност (вж. точка 4.2).
Hungarian: Mielőtt megkapja az Ervebót, beszéljen az ellátását végző egészségügyi dolgozóval, ha Ön/Önnek:
Bulgarian: Говорете с Вашия медицински специалист, преди да Ви бъде приложена Ervebo, ако:
Hungarian: A vakcina beadási helyét vagy az esetleges vesiculákat megfelelő kötéssel kell lefedni (pl. bármilyen sebtapasszal vagy gézzel és ragtapasszal), amely fizikai akadályként megakadályozza a közvetlen érintkezést (lásd 4.4 és 5.3 pont).
Bulgarian: Покрийте мястото на инжектиране на ваксината или везикулите с подходяща превръзка (напр. някакъв лейкопласт или марля и лента), която осигурява физическа защита от пряк контакт (вж. точки 4.4 и 5.3).
Hungarian: élő, attenuált) ≥72 millió PFU Rekombináns vesicularis stomatitis vírus (rVSV) Indiana törzse; a kivont VSV burok felszíni glikoproteint (GP) a Zaire Ebola-vírus (ZEBOV) Kikwit 1995 törzsének felszíni glikoproteinjével (GP) helyettesítették Vero sejteken előállított PFU= plakk-képző egység
Bulgarian: , жива, атенюирана) ≥ 72 милиона pfu Рекомбинантен вирус на везикуларния стоматит (Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) щам Indiana с делеция на гликопротеина (G) на обвивката на VSV, заменен с повърхностния гликопротеин (GP) на Ебола вируса Заир (Zaire Ebola Virus, ZEBOV) щам Kikwit 1995.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa az ellátását végző egészségügyi dolgozót.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия медицински специалист.
Hungarian: Ez a készítmény géntechnológiával módosított organizmusokat tartalmaz.
Bulgarian: Този продукт съдържа генетично модифицирани организми.
Hungarian: Tudnivalók, mielőtt Ön megkapja az Ervebót
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложена Ervebo
Hungarian: • Feltételes forgalomba hozatali engedély
Bulgarian: Разрешение за употреба под условие
Hungarian: • Vérrel és testnedvekkel (például vizelet, széklet, nyál, verejték, hányás, anyatej, sperma és hüvelyi váladék) való érintkezés.
Bulgarian: Контакт с кръв или други телесни течности (като урина, изпражнения, слюнка, пот, повърната материя, кърма, сперма и вагинални течности).
Hungarian: Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Hungarian: • Az Ervebo nem keverhető ugyanabban a fecskendőben egyéb vakcinával vagy gyógyszerrel.
Bulgarian: Ervebo не трябва да се смесва с други ваксини или лекарствени продукти в една и съща спринцовка.
Hungarian: Vér adását tervezi • Nem adhat vért az oltást követően legalább 6 hétig.
Bulgarian: Не дарявайте кръв в продължение на най-малко 6 седмици след приложение на тази ваксина.
Hungarian: A négy vizsgálati alany közül egynél mutatták ki a vakcinavírus RNS-ét egy bőrvesiculában a vakcinációt követő 12. napon.
Bulgarian: РНК на ваксиналния вирус е открита в кожно мехурче на 12-тия ден след поставяне на ваксината в един от четиримата възрастни лица.
Hungarian: Az Ervebót intramuscularisan (im.)
Bulgarian: Ervebo трябва да се прилага интрамускулно (i.m.).
Hungarian: • Alapvető kézhigiénia
Bulgarian: Основна хигиена на ръцете
Hungarian: Miután megkapta az oltást, továbbra is kövesse az ellátását végző egészségügyi dolgozó által adott ajánlásokat, hogy megvédje magát az Ebola fertőzéstől.
Bulgarian: Продължавайте да спазвате препоръките на Вашия медицински специалист, за да се предпазите от инфектиране с Ебола, след като Ви е поставена ваксината.
Hungarian: • Az ebolafertőzés olyan emberek vérével és testnedveivel, mint például vizeletével, székletével, nyálával, hányásával, verejtékével, anyatejével, spermájával és hüvelyi váladékával terjed, akik fertőzöttek az ebolavírussal.
Bulgarian: Може да се заразите с Ебола при контакт с кръв и телесни течности като урина, изпражнения, слюнка, повърната материя, пот, кърма, сперма и вагинални течности на хора, които са заразени с вируса Ебола.
Hungarian: • Ha Önnek volt már allergiás reakciója vakcinára vagy gyógyszerre, beszéljen az ellátását végző egészségügyi dolgozóval, mielőtt megkapja a vakcinát.
Bulgarian: Ако някога сте получавали алергична реакция към ваксина или лекарство, говорете с
Hungarian: • Az Ervebo oldatos injekció.
Bulgarian: Ervebo е инжекционен разтвор.
Hungarian: Az oldat színtelen-enyhén barnássárga folyadék.
Bulgarian: Разтворът представлява безцветна до светло кафeникавожълта течност.
Hungarian: Elfogadott elméleti lehetőség a vakcinavírus átvitele a haszonállatokkal való közeli kontaktus során.
Bulgarian: Предаването на ваксиналния вирус чрез близък контакт с животните се приема като теоретична възможност.
Hungarian: Ez a készítmény géntechnológiával módosított organizmusokat (GMO-kat) tartalmaz.
Bulgarian: Този продукт съдържа генетично модифицирани организми (ГМО).
Hungarian: • Fejfájás,
Bulgarian: Главоболие;
Hungarian: A beoltott személyeknek kerülniük kell a közeli kontaktust a nagy kockázatú személyekkel, továbbá azt is, hogy ezen személyek vérével, illetve testnedveivel érintkezzenek a vakcinációt követően legalább 6 hétig.
Bulgarian: Реципиентите на ваксината трябва да избягват близък контакт със и експозиция на кръв и телесни течности на високорискови лица най-малко 6 седмици след ваксинирането.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ervebót?
Bulgarian: Как се прилага Ervebo
Hungarian: A mélyhűtőből kell kivenni és 4 óránál rövidebb idő alatt kiolvasztani, amíg el nem tűnnek a látható jégdarabok.
Bulgarian: Ваксината се съхранява замразена при -80°C до -60°C и трябва да се извади от фризера и да се размрази за по-малко от 4 часа, докато ледът видимо се стопи.
Hungarian: Rekombináns humán szérumalbumin Trometamol puffer Injekcióhoz való víz Sósav (pH beállításhoz) Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Hungarian: Ez azért fontos, mert testnedveivel átadhatja nekik a vakcinában található vírust.
Bulgarian: Това се налага, тъй като бихте могли да им предадете вируса, съдържащ се във ваксината, чрез телесните си течности.
Hungarian: Ebola Zaire vakcina (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Bulgarian: [Ebola Zaire Vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Hungarian: • Kézmosás
Bulgarian: Измиване на ръцете
Hungarian: • Gyomorfájás,
Bulgarian: Мускулни болки;
Hungarian: Előfordulhat, hogy az ellátását végző egészségügyi dolgozónak újabb vizsgálatot kell végeznie.
Bulgarian: Вашият медицински специалист да повтори изследването.
Hungarian: • legyengült immunrendszerű személlyel.
Bulgarian: някой, който има слаба имунна система.
Hungarian: 2. táblázat: A GP-ELISA geometriai átlag titerek összefoglalása a 009-es, 011-es és 012-es protokollszámú klinikai vizsgálatokból
Bulgarian: Резюме на средните геометрични титри за GP-ELISA от клиничните изпитвания
Hungarian: • Az Ervebót intramuscularisan kell beadni.
Bulgarian: Ervebo трябва да се прилага интрамускулно.
Hungarian: 3. táblázat: A PRNT geometriai átlag titerek összefoglalása a 009-es, 011-es és 012-es protokollszámú klinikai vizsgálatokból
Bulgarian: Резюме на средните геометрични титри за PRNT от клиничните изпитвания
Hungarian: A használat közbeni stabilitási adatok azonban azt igazolják, hogy a kiolvadt vakcina legfeljebb 14 napig 2°C és 8°C között tárolható felhasználás előtt.
Bulgarian: След размразяване ваксината трябва да се приложи незабавно; данните за стабилност в периода на използване обаче показват, че след размразяване ваксината може да се съхранява до 14 дни при 2°С до 8°С преди употреба.
Hungarian: • A használt kötszereket - ha lehetséges - tegye lezárt tárolóedénybe és így dobja a kukába, hogy állatok ne férhessenek a tapaszokhoz és kötésekhez.
Bulgarian: Поставете използваните лепенки и превръзки в запечатан контейнер, ако е възможно, и ги изхвърлете в контейнера за отпадъци, за да се избегне контакт на животните с лепенките и превръзките.
Hungarian: A beoltott személyeknek törekedniük kell arra, hogy vérükkel, illetve testnedveikkel haszonállatok ne érintkezzenek a vakcinációt követően legalább 6 hétig.
Bulgarian: Реципиентите на ваксината трябва да се опитат да избягват експозиция на добитъка на кръв и телесни течности в продължение на най-малко 6 седмици след ваксиниране.
Hungarian: A hagyományos - ismételt adagolású dózistoxicitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните проучвания на токсичност при многократно приложение, и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Hungarian: A használt kötszereket - ha lehetséges - tegye lezárt tárolóedénybe és így dobja a kukába, hogy gyenge immunrendszerű emberek ne férhessenek a tapaszokhoz és kötésekhez.
Bulgarian: Поставете лепенките и превръзките в запечатан контейнер, ако е възможно, и ги изхвърлете в контейнера за отпадъци, за да се избегне контакт на хора със слаба имунна система с лепенките и превръзките.