FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De tijd tot het bereiken van de steady state of de afname van de plasmaconcentratie na het staken van de behandeling kan niet op basis van de gemiddelde terminale halfwaardetijd (1 tot 3 dagen voor cariprazine en DCAR en 13 tot 19 dagen voor DDCAR) worden voorspeld.
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden (1-3 dagar för kariprazin och DCAR och 13-19 dagar för DDCAR) är inte prediktiv för tiden att nå steady state eller minskad plasmakoncentration efter avslutad behandling.
Dutch: Remmers van CYP3A4
Swedish: CYP3A4-hämmare
Dutch: Tijdens de langdurige, open-label behandelingsperiode hadden 3 patiënten (0,4%) een QTcB >500 msec, van wie er 1 ook een QTcF >500 msec had.
Swedish: Under den långsiktiga öppna behandlingsperioden hade 3 patienter (0,4 %) QTcB > 500 ms, varav en även hade QTcF > 500 ms. En ökning på > 60 ms från studiestart observerades hos 7 patienter (1 %) för QTcB och hos 2 patienter (0,3 %) för QTcF.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE reagila 3 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT reagila 3 mg
Dutch: Acathisie treedt vroeg in de behandeling op.
Swedish: Akatisi utvecklas i början av behandlingen.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE reagila 6 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT reagila 6 mg
Dutch: Tijdens het klinisch ontwikkelingsprogramma van cariprazine voor gebruik bij schizofrenie zijn er slechts enkele gevallen van cataract gemeld, die werden gekenmerkt door geringe lenstroebelingen zonder visusvermindering (13/3192; 0,4%).
Swedish: Dessa kännetecknades av mindre linsgrumling och ingen synnedsättning (13/3192, 0,4 %).
Dutch: Vanwege de trage eliminatie van de werkzame delen van cariprazine dient de anticonceptie te worden gebruikt tot minstens 10 weken nadat er met de behandeling met cariprazine is gestopt.
Swedish: Efter utsättning av behandling med kariprazin ska preventivmedel användas i minst 10 veckor på grund av den långsamma elimineringen av aktiv substans och aktiva metaboliter.
Dutch: Er moet ook nadat de behandeling al is gestopt nog minstens 10 weken na de laatste dosis Reagila effectieve anticonceptie worden gebruikt.
Swedish: Även efter att behandlingen är slut måste du fortsätta att använda preventivmetoden i minst 10 veckor efter sista dosen av Reagila.
Dutch: Als u twee of meer keren een dosis bent vergeten, neem dan contact op met uw arts.
Swedish: Kontakta läkare om du glömmer två eller flera doser.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 13 juli 2017
Dutch: - Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van: hepatitis veroorzaakt door het hepatitis C-virus (geneesmiddelen met boceprevir en telaprevir) bacteriële infecties (geneesmiddelen met claritromycine, telitromycine, erytromycine en nafcilline) tuberculose (geneesmiddelen met rifampicine)
Swedish: - om du tar läkemedel som används för att behandla: hepatit orsakad av hepatit C-virus (läkemedel som innehåller boceprevir eller telaprevir) bakteriella infektioner (läkemedel som innehåller klaritromycin, telitromycin, erytromycin eller nafcillin) tuberkulos (läkemedel som innehåller rifampicin) HIV-infektioner (läkemedel som innehåller kobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, efavirenz eller etravirin) svampinfektioner (läkemedel som innehåller itrakonazol, posakonazol, vorikonazol eller flukonazol)
Dutch: In het onderzoek naar schizofrenie met overwegend negatieve symptomen was de gemiddelde verandering van het lichaamsgewicht -0,3 kg voor cariprazine en +0,6 kg voor risperidon en in de cariprazinegroep had 6% mogelijk klinisch relevante gewichtstoename tegenover 7,4% in de risperidongroep.
Swedish: I studien av negativa symtom var den genomsnittliga förändringen i kroppsvikt -0,3 kg för kariprazin och +0,6 kg för risperidon.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Dutch: Drukinkt (wit: 4,5 mg capsule)
Swedish: Tryckfärg (vit: kapsel om 4,5 mg) Shellack
Dutch: Daarom dienen artsen wanneer ze cariprazine voorschrijven aan patiënten met de ziekte van Parkinson de risico's en voordelen tegen elkaar af te wegen.
Swedish: Läkare bör därför väga riskerna mot nyttan vid förskrivning av kariprazin till patienter med Parkinsons sjukdom.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Dutch: Tijdens de dubbelblinde behandelingsperiode werd er bij 3 met cariprazine behandelde patiënten (3,1%) en bij 2 met placebo behandelde patiënten (2%) een verlenging van > 60 msec ten opzichte van de uitgangswaarde waargenomen.
Swedish: Under den dubbelblinda behandlingsperioden observerades ökningar på > 60 ms i QTcB från studiestart hos 3 kariprazinbehandlade patienter (3,1 %) och hos 2 placebobehandlade patienter (2 %).
Dutch: In alle onderzoeken in verband met acute schizofrenie was de primaire uitkomstmaat de verandering tot week 6 van de totale score op de schaal voor het positieve en negatieve syndroom (Positive and Negative Syndrome Scale - PANSS) ten opzichte van de uitgangswaarde en de secundaire uitkomstmaat de verandering tot week 6 van de score op de beoordelingsschaal Globale klinische indruk-Ernst van de stoornis (Clinical Global Impressions-Severity- CGI-S) ten opzichte van de uitgangswaarde.
Swedish: Effekten av kariprazin vid behandling av akut schizofreni studerades i tre multinationella, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterprövningar under 6 veckor med 1 754 patienter i åldern 18-60 år. Primärt effektmått var ändring från studiestart till vecka 6 i total PANSSpoäng (Positive and Negative Syndrome Scale) medan sekundärt effektmått var ändring från studiestart till vecka 6 i CGI-S-poäng (Clinical Global Impressions-Severity) i alla studier av akut schizofreni.
Dutch: Reagila 1,5 mg: elke harde capsule bevat een hoeveelheid cariprazinehydrochloride die overeenkomt met 1,5 mg cariprazine.
Swedish: Reagila 1,5 mg: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 1,5 mg kariprazin.
Dutch: CfB bij week 26 voor totale PSP
Swedish: Total PSP CFB till vecka 26
Dutch: Aan het eind van een periode van 2 maanden zonder cariprazine, na een eerdere blootstelling van 4,2 keer de klinische blootstelling bij de MRHD, werd geen ontsteking meer waargenomen; bij hogere doseringen was er echter nog steeds ontsteking aanwezig.
Swedish: Ingen inflammation observerades i slutet av en två månader läkemedelsfri period vid en exponering som var 4,2 gånger den kliniska exponeringen vid MRHD.
Dutch: In een ander placebogecontroleerd, in meerdere landen uitgevoerd onderzoek met een vaste dosis van 3,0 mg en 6,0 mg cariprazine en 10 mg aripiprazol voor assay sensitivity werd voor beide doses van cariprazine en voor de werkzame comparator statistisch significante verbetering vastgesteld ten opzichte van de placebo, met betrekking tot zowel de primaire als de secundaire uitkomstmaat.
Swedish: I en annan multinationell placebokontrollerad studie med fasta doser på 6,0 mg kariprazin och 10 mg risperidon för analyskänslighet, visade både kariprazindosen och den aktiva kontrollen en statistisk signifikant förbättring av både primärt och sekundärt effektmått jämfört med placebo.
Dutch: Reagila 4,5 mg, harde capsules
Swedish: Reagila 4,5 mg hårda kapslar
Dutch: Acathisie, rusteloosheid
Swedish: Akatisi, rastlöshet
Dutch: Reagila 1,5 mg, harde capsules
Swedish: Reagila 1,5 mg hårda kapslar
Dutch: Reagila 4,5 mg: elke harde capsule bevat een hoeveelheid cariprazinehydrochloride die overeenkomt met 4,5 mg cariprazine.
Swedish: Reagila 4,5 mg: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 4,5 mg kariprazin.
Dutch: hiv-infecties (geneesmiddelen met cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, efavirenz en etravirine) schimmelinfecties (geneesmiddelen met itraconazol, posaconazol, voriconazol en fluconazol) syndroom van Cushing - wanneer er teveel cortisol in het lichaam wordt gevormd (geneesmiddelen met ketoconazol) depressie (kruidengeneesmiddelen met en sint-janskruid - Hypericum perforatum) en geneesmiddelen met nefazodon) epilepsie en epileptische aanvallen (geneesmiddelen met carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne) hartaandoeningen (geneesmiddelen met diltiazem en verapamil) slaperigheid (geneesmiddelen met modafinil) hoge bloeddruk in de longen (geneesmiddelen met bosentan).
Swedish: Cushings syndrom - när kroppen producerar ett överskott av kortisol (läkemedel som innehåller ketokonazol) depression (naturläkemedel som innehåller johannesört, Hypericum perforatum, och läkemedel som innehåller nefazodon) epilepsi och kramper (läkemedel som innehåller karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin) hjärtsjukdom (läkemedel som innehåller diltiazem eller verapamil) sömnighet (läkemedel som innehåller modafinil) högt blodtryck i lungorna (läkemedel som innehåller bosentan).
Dutch: Jeuk Huiduitslag
Swedish: Pruritus Utslag
Dutch: Bij behandeling met antipsychotica is melding gemaakt van een mogelijk fataal symptomencomplex, het zogenoemde neuroleptisch maligne syndroom (NMS).
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (MNS) är ett potentiellt livshotande symtomkomplex som förknippas med antipsykotiska läkemedel.
Dutch: Er zijn bij antipsychotica gevallen van veneuze trombo-embolie gemeld, inclusief gevallen van longembolie en diepe veneuze trombose.
Swedish: Fall av venös tromboembolism, däribland fall av lungemboli och djup ventrombos, har rapporterats med antipsykotiska läkemedel - ingen känd frekvens.
Dutch: Getabuleerde lijst van bijwerkingen
Swedish: Tabell över biverkningar
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie (child-pughscore tussen 5 en 9) hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pughpoäng 5-9).
Dutch: - last heeft van duizeligheid bij opstaan, vanwege een verlaging van uw bloeddruk, waardoor u flauw zou kunnen vallen - eerder trombose (stolselvorming) heeft gehad of als dat bij iemand in uw familie het geval is, omdat geneesmiddelen voor schizofrenie in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels - eerder een beroerte heeft gehad, vooral als u op leeftijd bent, of als u weet dat u andere risicofactoren voor beroerte heeft.
Swedish: - tidigare har haft blodproppar, eller om någon annan i din familj har haft blodproppar, eftersom läkemedel mot schizofreni förknippas med bildandet av blodproppar.
Dutch: Reagila 3 mg, harde capsules
Swedish: Reagila 3 mg hårda kapslar
Dutch: Reagila 6 mg, harde capsules
Swedish: Reagila 6 mg hårda kapslar
Dutch: In een langdurig klinisch onderzoek met gerandomiseerde stopzetting van de onderzoeksbehandeling is onderzocht in hoeverre het antipsychotisch effect bij behandeling met cariprazine in stand werd gehouden.
Swedish: Effekten av kariprazin för att upprätthålla antipsykotisk effekt undersöktes i en klinisk randomiserad långtidsstudie av återfall.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Dutch: Elke harde capsule bevat 0,0096 mg allura rood AC (E129).
Swedish: En hård kapsel innehåller 0,0096 mg allurarött AC (E129).
Dutch: Acathisie is een bewegingsstoornis die zich kenmerkt door een gevoel van innerlijke rusteloosheid en een sterke drang om constant in beweging te zijn, alsook handelingen zoals wiebelen tijdens het staan of zitten, de voeten optillen zoals bij lopen op de plaats en telkens het ene been over het andere slaan tijdens het zitten.
Swedish: Akatisi är en rörelsestörning som kännetecknas av en känsla av inre rastlöshet och ett tvingande behov av att vara i konstant rörelse.
Dutch: Cariprazine 1,5 mg/dag 97,1 ± 9,13 Cariprazine 3 mg/dag 97,2 ± 8,66
Swedish: Kariprazin 3 mg/dag 96,1 ± 8,7 -20,2 (1,5) Kariprazin 6 mg/dag 95,7 ± 9,4 -23,0 (1,5) Aripiprazol 10 mg/dag 95,6 ± 9,0 -21,2 (1,4) RGH-MD-05 (n=439)
Dutch: PANSS-items (N1: afgestompt affect, N4: avolitie en N6: alogie) en een PANSS-factorscore voor positieve symptomen van ≤19].
Swedish: Ihållande övervägande negativa symtom definierades som symtom som hade varat under en period på minst 6 månader med hög grad av negativa symtom och låg grad av positiva symtom [(PANSS-poäng för negativa symtom ≥ 24, poäng på ≥ 4 för minst 2 av de 3 PANSS-faktorerna (N1: affektiv avflackning, N4: viljelöshet och N6: språklig torftighet) och PANSS-faktorpoäng för positiva symtom ≤ 19].
Dutch: Elke harde capsule bevat een hoeveelheid cariprazinehydrochloride die overeenkomt met 1,5 mg cariprazine.
Swedish: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 1,5 mg kariprazin.
Dutch: Hartaandoeningen
Swedish: Kardiovaskulära sjukdomar
Dutch: De laagste dosis die voor de patiënt goed werkt dient te worden aangehouden.
Swedish: Den lägsta dos som fungerar väl för patienten bör upprätthållas.
Dutch: Omdat het enige tijd kan duren voordat de effecten van het geneesmiddel zichtbaar worden, dienen patiënten na aanvang van de behandeling of verandering van de dosis enkele weken lang nauwlettend te worden gecontroleerd.
Swedish: Det kan ta tid innan läkemedlets effekter visar sig, och patienterna bör därför övervakas under flera veckor efter att behandlingen inletts eller efter att dosen ändrats.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 1,5 mg eenmaal daags.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1,5 mg en gång om dagen.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn zoals bij antipsychotische geneesmiddelen wordt verwacht en vele hiervan kunnen worden behandeld.
Swedish: De flesta av biverkningarna är de som förväntas vid antipsykotiska läkemedel och många kan behandlas.
Dutch: Dit vermindert de symptomen van schizofrenie en voorkomt dat deze terugkeren.
Swedish: Detta minskar symtomen på schizofreni och förhindrar att de kommer tillbaka.
Dutch: Reagila cariprazine
Swedish: Reagila kariprazin
Dutch: De PANSS-score, die varieert van minimaal 30 (geen symptomen) tot maximaal 210 (ernstigste symptomen) was rond 96 aan het begin van de behandeling.
Swedish: PANSS-värdet, som varierar från ett minimum av 30 (inga symtom) till ett maximum av 210 (de svåraste symtomen), låg på cirka 96 vid behandlingens början.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Reagila zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Reagila finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De dosis kan met telkens 1,5 mg worden verhoogd tot maximaal 6 mg per dag.
Swedish: Dosen kan ökas med 1,5 mg åt gången upp till maximalt 6 mg per dag.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Reagila.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Reagila.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Reagila te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Reagila?
Dutch: Reagila bevat de werkzame stof cariprazine.
Swedish: Reagila innehåller den aktiva substansen kariprazin.
Dutch: Overige informatie over Reagila
Swedish: Mer information om Reagila
Dutch: Reagila is een antipsychotisch geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen.
Swedish: Reagila är antipsykotiskt läkemedel som används för att behandla schizofreni hos vuxna.
Dutch: Reagila mag niet gelijktijdig worden ingenomen met bepaalde andere geneesmiddelen die sterke of matige CYP3A4-remmers of -inductoren worden genoemd.
Swedish: Reagila får inte tas samtidigt med vissa andra läkemedel som kallas starka eller måttliga CYP3A4hämmare eller -inducerare.
Dutch: Schizofrenie is een geestesziekte met symptomen als wanen, verwarde gedachten en spraak, achterdocht en hallucinaties (dingen zien of horen die er niet zijn).
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom med symtom såsom vanföreställningar, oorganiserat tänkande och tal, misstänksamhet och hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns).
Dutch: Reagila is verkrijgbaar in de vorm van capsules (1,5, 3, 4,5 en 6 mg) die via de mond moeten worden ingenomen.
Swedish: Reagila finns som kapslar (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg) som tas genom munnen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Reagila, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Reagila har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Uit een vierde hoofdstudie onder 461 patiënten die voornamelijk ‘negatieve' symptomen (zoals gebrek aan energie, sociale terugtrekking en problemen met aandacht en geheugen) en slechts weinig ‘positieve' symptomen (zoals wanen en hallucinaties) hadden, bleek dat Reagila effectief was bij het behandelen van negatieve symptomen: na 26 weken behandeling had Reagila de PANSS-score voor negatieve symptomen met rond 9 punten verlaagd, in vergelijking met rond 7 punten bij gebruik van een ander geneesmiddel, risperidon.
Swedish: En fjärde huvudstudie på 461 patienter med huvudsakligen "negativa" symtom (t.ex. bristande energi, social tillbakadragenhet och problem med uppmärksamheten och minnet) och bara ett fåtal "positiva" symtom (t.ex. vanföreställningar och hallucinationer) visade att Reagila hade effekt vid behandlingen av negativa symtom: efter 26 veckors behandling sänkte Reagila PANSS-värdet för negativa symtom med cirka 9 poäng jämfört med cirka 7 poäng med ett annat läkemedel, risperidon.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Reagila.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Reagila ska användas.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Reagila groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Reagila är större än riskerna och rekommenderade att Reagila skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Aangezien dopamine en serotonine bij schizofrenie een rol spelen, helpt cariprazine door hechting aan hun receptoren om de activiteit van de hersenen te normaliseren.
Swedish: Eftersom dopamin och serotonin medverkar vid schizofreni, genom att binda till sina receptorer, hjälper kariprazin till att normalisera hjärnans aktivitet.
Dutch: Gedurende een periode van 72 weken keerden symptomen terug bij een kwart van de patiënten die Reagila innamen, vergeleken met rond de helft van degenen die een placebo innamen.
Swedish: Under en 72-veckorsperiod återkom symtomen hos en fjärdedel av patienterna som tog Reagila jämfört med omkring hälften av dem som tog placebo.
Dutch: Tot slot bleek uit een vijfde hoofdstudie onder 200 patiënten dat Reagila effectiever dan een placebo was bij het voorkomen dat symptomen na eerste behandeling terugkwamen.
Swedish: Slutligen visade en femte huvudstudie på 200 patienter att Reagila var effektivare än placebo när det gäller att förhindra att symtomen kommer tillbaka efter inledande behandling.
Dutch: Naast studies waaruit bleek dat Reagila de positieve symptomen van schizofrenie zowel op korte als lange termijn vermindert, bleek uit één studie ook dat het geneesmiddel de negatieve symptomen van de ziekte vermindert die een grote invloed hebben op de kwaliteit van leven van patiënten.
Swedish: På samma sätt som att studier visar att Reagila förbättrar de positiva symtomen på schizofreni på både kort och lång sikt, visade en studie att läkemedlet även förbättrade de negativa symtomen på sjukdomen, vilket har stor inverkan på patienternas livskvalitet.
Dutch: De vaakst optredende bijwerkingen van Reagila zijn acathisie (een constante drang om te bewegen) en parkinsonisme (effecten vergelijkbaar met de ziekte van Parkinson, zoals beven, spierstijfheid en trage bewegingen).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Reagila är akatisi (ett tvingande behov av att vara i konstant rörelse) och parkinsonism (effekter liknande Parkinsons sjukdom såsom skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser).
Dutch: In drie hoofdstudies onder in totaal 1 795 volwassenen was Reagila effectiever dan een placebo (een schijnbehandeling) bij het verminderen van symptomen op een standaard beoordelingsschaal met de naam PANSS (schaal voor het positieve en negatieve syndroom).
Swedish: I tre huvudstudier på totalt 1 795 vuxna minskade Reagila symtomen effektivare än placebo (en overksam behandling) på en standardskala för skattning av positiva och negativa syndrom, PANSS ("Positive And Negative Syndrome Scale").
Dutch: De werkzame stof in Reagila, cariprazine, hecht zich aan receptoren in de hersenen voor de twee neurotransmitters dopamine en serotonine, die door zenuwcellen worden gebruikt om met omliggende cellen te communiceren.
Swedish: Den aktiva substansen i Reagila, kariprazin, binder till receptorer (mål) i hjärnan för två signalsubstanser som kallas dopamin och serotonin, som nervcellerna använder för att kommunicera med angränsande celler.
Dutch: Na 6 weken was de PANSS-score (afhankelijk van de studie) bij gebruik van Reagila met 17 tot 23 punten gedaald, vergeleken met 9 tot 14 punten bij gebruik van placebo.
Swedish: Efter 6 veckor föll PANSS-värdet med mellan 17 och 23 poäng med Reagila jämfört med 9 till 14 poäng med placebo, beroende på studien.
Dutch: Bijwerkingen zijn voornamelijk licht of matig van ernst.
Swedish: Biverkningarna är främst lindriga till måttliga.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Reagila symptomen van schizofrenie verbetert en voorkomt dat symptomen terugkeren.
Swedish: Studier har visat att Reagila förbättrar symtomen på schizofreni och förhindrar att symtomen kommer tillbaka.
Dutch: Waarom is Reagila goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Reagila?
Dutch: Welke voordelen bleek Reagila tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Reagila har visats i studierna?
Dutch: Wat is Reagila en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Reagila och vad används det för?
Dutch: Reagila is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Reagila är receptbelagt.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Reagila.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Reagila finns i bipacksedeln.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Reagila in?
Swedish: Vilka är riskerna med Reagila?
Dutch: Hoe wordt Reagila gebruikt?
Swedish: Hur används Reagila?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Reagila.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe werkt Reagila?
Swedish: Hur verkar Reagila?
Dutch: 1 fles
Swedish: 1 flaskor
Dutch: Oraal gebruik Fles (glas)
Swedish: Flaskor (glas)
Dutch: 40 mg/ml Drank
Swedish: 40 mg/ml oral lösning
Dutch: Als de patiënt zoveel kg weegt
Swedish: Om patienten väger så här många kg
Dutch: De beslissing om te behandelen moet per geval genomen worden.
Swedish: Beslutet att behandla ska fattas från fall till fall.
Dutch: Als u te veel of te weinig heeft, probeer dan opnieuw tot u de juiste hoeveelheid heeft.
Swedish: Om du har för mycket eller för lite, försök igen tills du har den korrekta mängden.
Dutch: Bilirubine - indirect
Swedish: Bilirubin - indirekt
Dutch: Maandelijks moeten routinematige zwangerschapstesten uitgevoerd worden tijdens deze periode.
Swedish: Rutinmässiga månatliga graviditetstester måste utföras under denna tid.
Dutch: Bij mannen was de klaring ongeveer 20 % hoger dan bij vrouwen.
Swedish: För män var clearance ungefär 20 % högre än för kvinnor.
Dutch: • U heeft ernstige hartproblemen gehad gedurende de afgelopen 6 maanden.
Swedish: • har haft ett allvarligt hjärtproblem under de senaste sex månaderna.
Dutch: : 1 's ochtends, 2 's avonds : 2 's ochtends, 2 's avonds
Swedish: 1 morgon, 2 kväll 2 morgon, 2 kväll