FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die mit Arzneimitteln mit alpha 1a-adrenerg antagonistischer Wirkung, wie INVEGA, behandelt wurden, wurde während Kataraktoperationen ein intraoperatives Floppy Iris Syndrom (IFIS) beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: Is-sindromu intraoperattiv tal-ħabba li titħarrek (IFIS) ġie osservat waqt interventi kirurġiċi talkataretti f'pazjenti trattati b'mediċini b'effett antagonista adrenerġiku alfa 1a bħal INVEGA (ara sezzjoni 4.8).
German: • Magen- oder Darminfektion
Maltese: • konġestjoni tal-pulmun
German: In allen 3 Studien wurde eine aktive Kontrolle (Olanzapin in einer Dosierung von 10 mg) eingesetzt.
Maltese: Għat-3 studji, ġie inkluż kontroll attiv (olanzapine b'doża ta' 10 mg).
German: Tinnitus, Ohrenschmerzen
Maltese: Kif gћandek tieћu INVEGA
German: Induration
Maltese: Assorbiment
German: Das Alter allein hatte keinen Einfluss auf die Exposition.
Maltese: L-età waħedha ma tinfluwenzax l-esponiment għal paliperidone.
German: Schizophrenie-Studie bei Jugendlichen: R076477-PSZ-3001: 6-wöchig, fixe Dosierung, placebokontrolliert „Intent-to-Treat"-Analyse.
Maltese: Studu ta' Skiżofrenija fl-Adolexxenti: R076477-PSZ-3001: 6 ġimgħat, doża fissa, bil-plaċebo bħala kontroll Sett ta' Analiżi Intenzjonati biex Tikkura.
German: Die Wirksamkeit von INVEGA über einen flexiblen Dosisbereich von 3 mg/Tag bis 9 mg/Tag bei jugendlichen Studienteilnehmern (ab 12 Jahre) mit Schizophrenie (INVEGA N=112, Aripiprazol N=114) wurde auch in einer randomisierten, doppelblinden, aktiv-kontrollierten Studie, die eine 8-wöchige, doppelblinde Akutphase und eine 18-wöchige, doppelblinde Erhaltungsphase einschloss, untersucht.
Maltese: L-effikaċja ta' INVEGA fuq medda ta' dożi flessibbli ta' 3 mg/jum sa 9 mg/jum f'individwi adolexxenti (12-il sena u akbar) bi skiżofrenija (INVEGA N-112, aripiprazole N = 114) kienet ukoll evalwata fi studju każwali, double-blind u b'kontroll attiv li kien jinkludi fażi akuta double-blind ta' 8 ġimgħat u fażi ta' manteniment double-blind ta'18-il ġimgħa.
German: In klinischen Studien mit einigen anderen atypischen Antipsychotika wurden ein erhöhtes Risiko für Todesfälle und zerebrovaskuläre Ereignisse berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: Fi provi kliniċi b'xi antipsikotiċi atipiċi oħrajn, ġew irrappurtati riskji miżjuda ta' mewt u inċidenti ċerebrovaskulari (ara sezzjoni 4.4)
German: FALTSCHACHTEL FÜR PVC-PCTFE/ALUMINIUM-BLISTERPACKUNG (für weiße und durchsichtige Blisterpackung)
Maltese: KARTUNA GĦALL-FOLJA PVC-PCTFE/ALUMINJU (għall-folja bajda u trasparenti)
German: In einer mit älteren Studienteilnehmern mit Schizophrenie durchgeführten Studie zeigte sich ein ähnliches Sicherheitsprofil wie bei anderen Altersgruppen.
Maltese: Fi studju li sar f'persuni anzjani bi skiżofrenja, il-profil ta' sigurtà kien simili għal persuni mhux anzjani.
German: In Verbindung mit Paliperidon wurde über ein malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) berichtet, das durch Hyperthermie, Muskelsteifigkeit, autonome Instabilität, Bewusstseinsstörungen und erhöhte Serum-Kreatinphosphokinase-Werte gekennzeichnet ist.
Maltese: Is-Sindrome Malinn Newrolettiku (NMS), li hu kkaratterizzat minn ipertermija, ebusija tal-muskoli, instabilità awtonomika, perċezzjoni mibdula, u livelli elevati ta' creatine phosphokinase fis-serum, ġie rrappurtat li jseħħ b'paliperidone.
German: Schizoaffektive Störungen
Maltese: Disturb skiżoaffettiv
German: Nach den zusammengefassten Daten aus drei jeweils 6-wöchigen, placebokontrollierten Studien mit fixer Dosierung von INVEGA (3, 6, 9 und 12 mg) wurde eine orthostatische Hypotonie bei 2,5% der mit INVEGA behandelten Studienteilnehmer berichtet, im Vergleich zu 0,8% der mit Placebo behandelten Studienteilnehmer.
Maltese: Skont tagħrif miġbur minn tliet provi kkontrollati bi plaċebo, ta' sitt ġimgħat b'doża fissa ta' INVEGA (3,6,9, u 12-il mg), ġiet irrappurtata ipotensjoni ortostatika f'2.5% tal-individwi kkurati b'INVEGA meta mqabbel ma' 0.8% tal-individwi kkurati bi plaċebo.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit von Paliperidon nach Anwendung von INVEGA beträgt 28% (90% KI bei 23%-33%).
Maltese: Il-bijodisponibiltà orali assoluta ta' paliperidone wara l-għoti ta' INVEGA hija ta' 28% (90% CI ta'
German: • Symptome von Arzneimittel-Entzug.
Maltese: • sintomi ta' tiżmim tal-mediċina.
German: Fortführung der letzten Beobachtungs-(Werte) nach der Methode LOCF („last observation carried forward").
Maltese: LOCF = l-aħħar osservazzjoni mmexxijha 'l quddiem (last observation carried forward).
German: Drucktinte:
Maltese: Sími:
German: • keine Bewegungen oder Reaktionen im wachen Zustand (Katatonie)
Maltese: • ma tiċċaqqlaqx jew ma tirrispondix waqt li tkun imqajjem/ma (katatonja)
German: Schizoaffektive Störung
Maltese: Disturb skiżoaffettiv
German: Paliperidon
Maltese: Invega paliperidon
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Invega finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Invega jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Invega enthält den Wirkstoff Paliperidon.
Maltese: Invega fih is-sustanza attiva paliperidon.
German: Weitere Informationen über Invega
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Invega
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2017 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2017.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Invega bei Erwachsenen sind Kopfschmerzen, Insomnie (Schlafschwierigkeiten), Schläfrigkeit, Parkinsonismus (ähnliche Effekte wie bei der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Muskelsteifigkeit und langsame Bewegung), Dystonie (unbeabsichtigte Muskelkontraktionen), Tremor (Zittern), Schwindel, Akathisie (Unruhe), Agitiertheit (Aufregung), Angst, Depression, Gewichtszunahme, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Dyspepsie (Sodbrennen), Durchfall, Mundtrockenheit, Müdigkeit, Zahnschmerzen, Muskel- und Knochenschmerzen, Rückenschmerzen, Asthenie (Schwäche), Tachykardie (erhöhter Herzschlag), Bluthochdruck, verlängertes QT-Intervall (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens), Infektion der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens) und Husten.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Invega fl-adulti huma wġigħ ta' ras, insomnja (diffikultà biex wieħed jorqod), ngħas, parkinsoniżmu (effetti simili għall-marda ta' Parkinson bħal tertir, ebusija tal-muskoli u moviment bil-mod), distonija (kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli), rogħda (tertir), sturdament, akatiżija (nuqqas ta' kwiet f'ġismek), aġitazzjoni, ansjetà, dipressjoni, żieda fil-piż, nawżja, remettar, stitikezza, dispepsja (ħruq ta' stonku), dijarea, ħalq xott, għeja, uġigħ fis-snien, uġigħ fil-muskoli u fl
German: In einer dritten Studie bei 334 zuvor behandelten Patienten kehrten die Depressionssymptome bei 15 % (25 von 164) der mit Paliperidon behandelten Patienten zurück, verglichen mit 34 % (57 von 170) der Patienten, die Placebo erhielten.
Maltese: Fit-tielet studju ta' 334 pazjent li ġew ikkurati preċedentement, is-sintomi ta' dipressjoni reġgħu tfaċċaw fi 15 % (25 minn 164) tal-pazjenti li ngħataw paliperidone meta mqabbel ma' 34 % (57 minn 170) tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Invega.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Invega.
German: Welche Risiken sind mit Invega verbunden?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Invega?
German: Es ist als Retardtabletten (3 mg, 6 mg, 9 mg und 12 mg) erhältlich.
Maltese: Dan jiġi f'pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod (3, 6, 9 u 12 mg).
German: In drei Kurzzeitstudien, an denen 1 692 Erwachsene teilnahmen, wurde gezeigt, dass Invega wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) und ebenso wirksam wie ein anderes Antipsychotikum namens Olanzapin die Symptome von Schizophrenie reduziert (gemessen anhand einer StandardBewertungsskala).
Maltese: Tliet studji fuq perjodu qasir li involvew 1,692 adult urew li Invega huwa aktar effikaċi minn plaċebo (kura finta) u effikaċi daqs mediċina antipsikotika oħra olanzapine biex inaqqas is-sintomi tal-iskiżofrenja (kif imkejjel minn skala ta' klassifikazzjoni standard).
German: Die Symptomscores sanken bei Patienten, die Olanzapin einnahmen, um 19,9 Punkte.
Maltese: Il-punteġġi tas-sintomi naqsu b'19.9 punti f'dawk li kienu qed jieħdu olanzapine.
German: Nach Beurteilung der Symptome kann der Arzt die Dosis auf einmal täglich zwischen 3 mg und 12 mg bei Erwachsenen mit Schizophrenie und auf einmal täglich zwischen 6 mg und 12 mg bei Patienten mit schizoaffektiver Störung anpassen.
Maltese: Wara li jiġu vvalutati s-sintomi, it-tabib jista' jaġġusta d-doża għal bejn 3 u 12 mg darba kuljum f'adulti bliskiżofrenja u għal bejn 6 u 12 mg darba kuljum f'pazjenti b'disturb skiżoaffettiv.
German: Paliperidon wirkt hauptsächlich, indem es die Rezeptoren für die Neurotransmitter Dopamin und 5Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt), die bei Schizophrenie eine Rolle spielen, blockiert.
Maltese: Paliperidone jaġixxi prinċipalment billi jimblokka r-riċetturi għan-newrotrażmettituri dopamine u 5-hydroxytryptamine (imsejjaħ ukoll serotonin), li huma involuti fl-iskiżofrenja.
German: In einer dieser Studien sanken die durchschnittlichen Symptom-Punktwerte (Scores) nach 6 Wochen bei Patienten, die Invega einnahmen, um 17,9 bis 23,3 Punkte, verglichen mit einer Verringerung um 4,1 Punkte unter Placebo.
Maltese: F'wieħed minn dawn l-istudji, il-medja tal-punteġġi tas-sintomi naqset b'bejn 17.9 u 23.3 punti wara 6 ġimgħat f'dawk li kienu qed jieħdu Invega meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 4.1 punti bil-plaċebo.
German: An beiden Studien zusammen nahmen insgesamt 614 Patienten teil.
Maltese: Iż-żewġ studji flimkien involvew total ta' 614-il pazjent.
German: In einer weiteren, langfristigeren Studie, an der 207 Erwachsene mit Schizophrenie teilnahmen, die anfänglich 14 Wochen lang behandelt worden waren, beugte Invega über einen Zeitraum von bis zu 35 Wochen neuen Symptomen wirksamer vor als Placebo.
Maltese: Fi studju addizzjonali fuq perjodu itwal li involva 207 adult bi skiżofrenja li għall-bidu ġew ikkurati matul 14-il ġimgħa, Invega kien aktar effikaċi minn plaċebo biex jipprevjeni sintomi ġodda sa 35 ġimgħa.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Invega Symptomscores reduzieren und Symptomen bei Patienten mit schizoaffektiver Störung vorbeugen kann.
Maltese: L-istudji wrew li Invega jista' jnaqqas il-punteġġi tas-sintomi u jipprevjeni s-sintomi f'pazjenti b'disturb skiżoaffettiv.
German: Der Wirkstoff in Invega, Paliperidon, gilt als „atypisches" Antipsychotikum, weil er sich von den seit den 1950er-Jahren erhältlichen, älteren Antipsychotika unterscheidet.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Invega, paliperidon, hija magħrufa bħala antipsikotiku "atipiku" minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi aktar antiki li ilhom disponibbli sa mill-ħamsinijiet.
German: Im Gehirn bindet Paliperidon an mehrere verschiedene Rezeptoren (Ziele) auf Nervenzellen.
Maltese: Fil-moħħ, paliperidon jeħel ma' diversi riċetturi (miri) differenti fuq iċ-ċelloli tan-nervituri.
German: Paliperidon ist ein aktives Abbauprodukt (Metabolit) von Risperidon, einem anderen atypischen Antipsychotikum, das seit den 1990er Jahren zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt wird.
Maltese: Paliperidone huwa prodott tat-tkissir attiv (metabolit) ta' risperidone, mediċina antipsikotika atipika oħra li ilha tintuża fil-kura tal-iskiżofrenja sa mis-snin disgħin.
German: Flasche (HDPE)
Maltese: Użu orali flixkun (HDPE)
German: 500 mg Filmtablette
Maltese: 500 mg Pillola miksija b'rita
German: 120 Filmtabletten
Maltese: 120 pillola miksija b'rita
German: Virologisches Versagen ITT/e*#
Maltese: Falliment viroloġiku ITT/e*#
German: LPV/r n = 148 n = 158 n = 161 n = 163
Maltese: N=148 N=158 N=161 N=163
German: Invirase (Tabletten)
Maltese: Invirase (pillola)
German: Titandioxid (E 171), Talkum,
Maltese: Titanium dioxide (E 171),
German: Antipsychotika Lurasidon
Maltese: Antipsikotiċi Lurasidone
German: TQTStudie Tag 3* (n = 57)
Maltese: Jum 3 ta' Studju TQT* (n=57)
German: Saquinavir AUC ↓ 24 % Nevirapin AUC ↔
Maltese: - Saquinavir AUC ↓ 24 % Nevirapine AUC ↔
German: Immunsuppressiva Tacrolimus
Maltese: Immunosoppressanti Tacrolimus
German: Lidocain (systemisch) Chinidin
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Quinidine
German: Altersgruppe (Jahre)
Maltese: Grupp ta' Età (Snin)
German: AUC0-12h
Maltese: N AUC0-12h
German: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon,
Maltese: Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Povidone,
German: Invirase (Hartkapseln)
Maltese: Invirase (kapsula iebsa)
German: • klinisch relevanter Bradykardie
Maltese: • bradikardija ta' rilevanza klinika
German: * Mutationen in der Saquinavir-Mutationsauswertung: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Maltese: * Mutazzjonijiet ta' Punteġġ ta' Mutazzjoni għal Saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland.
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Il-Ġermanja.
German: Simvastatin ↑↑
Maltese: Simvastatin ↑↑ Lovastatin ↑↑
German: Tabelle 6: Patientenkennzahlen der Studien MaxCmin1 und MaxCmin2† MaxCmin1
Maltese: Tabella 6: Demografija tas-Suġġetti f'MaxCmin1 u MaxCmin2†
German: Haloperidol Chlorpromazin Mesoridazin Phenothiazin Sertindol
Maltese: Haloperidol Chlorpromazine Mesoridazine Phenothiazines Sertindole
German: Gastroenterologische Arzneimittel Metoclopramid
Maltese: Prodotti mediċinali gastro-enteroloġiċi Metoclopramide
German: Mittelwert ± Standardabweichung (% Variationskoeffizient) Saquinavir pharmakokinetische Parameter*
Maltese: Medja ± SD (%CV) tal-Parametri Farmakokinetiċi ta' Saquinavir *
German: Alprazolam Clorazepat
Maltese: Alprazolam Clorazepate Diazepam
German: Abschnitt 4.2).
Maltese: Sessjoni 4).
German: Hepatitis, Gelbsucht
Maltese: Epatite, suffejra
German: Tacrolimus ist ein Substrat von CYP3A4 und P-Glycoprotein.
Maltese: Tacrolimus huwa sottostrat ta' CYP3A4 u ta' P-glycoprotein.
German: Tacrolimus kann mit Torsade de Pointes in Zusammenhang stehen.
Maltese: Tacrolimus jista' jiġi assoċjat ma' torsades de pointes.
German: Calciumkanalblocker Felodipin, Nifedipin, Nicardipin, Diltiazem, Nimodipin, Verapamil, Amlodipin, Nisoldipin, Isradipin (Saquinavir/Ritonavir)
Maltese: Felodipine, nifedipine, nicardipine, diltiazem, nimodipine, verapamil, amlodipine, nisoldipine, isradipine (saquinavir/ritonavir)
German: Saquinavir ↑ 50 % (Grapefruitsaft in normaler Konzentration)
Maltese: - Saquinavir ↑ 50 % (meraq tal grejpfrut ta' qawwa normali)
German: • Klinisches Management:
Maltese: • Immaniġġjar Kliniku:
German: Die entsprechenden Serum-(50%iges Humanserum)-adjustierten EC50-Werte lagen im Bereich 25 - 250 nM.
Maltese: L-EC50 korrispondenti aġġustat tasserum (50 % serum uman) varja minn 25-250 nM.
German: Woche 1:
Maltese: Ġimgħa 1:
German: Saquinavir AUC ↑ 4,6- bis 7,2-fach
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 darbiet
German: ANHANG II
Maltese: Tabella 10
German: Digoxin AUC0-72 ↑ 49 % Digoxin Cmax ↑ 27 % Die Digoxin-Spiegel können sich im Laufe der Zeit verändern.
Maltese: Digoxin AUC0-72 ↑ 49 % Digoxin Cmax ↑ 27 % Livelli ta' digoxin jistgħu jkunu differenti maż-żmien.
German: Eine Plastikflasche (HDPE) enthält 120 Tabletten.
Maltese: Flixkun talplastik (HDPE) fih 120 pillola.
German: CDC-Kategorie C (%)
Maltese: N (%)
German: • Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen - Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol, Miconazol
Maltese: • mediċini kontra l-moffa - ketoconazole, itraconazole, fluconazole, miconazole
German: Hydrochinidin, Ibutilid, Lidocain, Propafenon, Chinidin, Sotalol
Maltese: hydroquinidine, ibutilide, lidocaine, propafenone, quinidine, sotalol
German: Invirase/Ritonavir kann die Konzentrationen trizyklischer Antidepressiva erhöhen.
Maltese: Invirase/ritonavir jista' jżid ilkonċentrazzjonijiet ta' antidepressanti triċikliċi.
German: Tag 14
Maltese: Jum 14
German: Enfuvirtid ↔
Maltese: Enfuvirtide ↔
German: Invirase enthält Lactose
Maltese: Invirase fih lactose
German: Eine Wechselwirkung ist möglich.
Maltese: Interazzjoni hija possibbli.
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer Pravastatin
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase Pravastatin
German: Marcelin et al. (2007) identifizierten neun Protease-Codons (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), die bei 138 Saquinavir-naiven Patienten mit einer Abnahme des virologischen Ansprechens auf Saquinavir/Ritonavir (1.000 mg/100 mg zweimal täglich) verbunden waren.
Maltese: Marcelin et al (2007) identifika disa' kodons tal-protease (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) li kienu assoċjati ma' tnaqqis fir-rispons viroloġiku għal saquinavir/ritonavir (1000/100 mg darbtejn kuljum) f'138 pazjent li qatt ma ħadu saquinavir qabel.
German: Terfenadin AUC ↑, wird mit einer
Maltese: Terfenadine AUC ↑, assoċjata ma'
German: Haloperidol, Mesoridazin, Phenothiazin, Sertindol, Sultoprid, Thioridazin, Ziprasidon
Maltese: mesoridazine, phenothiazines, sertindole, sultopride, thioridazine, ziprasidone
German: Saquinavir ↑ 100 % (doppelt konzentrierter Grapefruitsaft)
Maltese: - Saquinavir ↑ 100 % (meraq talgrejpfrut ta' qawwa doppja)
German: Invirase enthält den aktiven Bestandteil Saquinavir, der ein antiviraler Wirkstoff ist.
Maltese: Invirase fih is-sustanza attiva saquinavir li huwa sustanza antivirali.
German: PR-Intervalle von > 200 ms wurden bei 3 % der gesunden Freiwilligen in der aktiven Kontrollgruppe (Moxifloxacin) und 5 % im Placeboarm gesehen.
Maltese: Intervalli PR ta' > 200 msec kien osservat fi 3% tal-individwi fil-grupp ikkontrollat b'mod attiv (moxifloxacin) u f'5% fil-grupp tal-plaċebo.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT invirase 500 mg
Maltese: invirase 500 mg
German: * Summe aus Rifabutin + 25-O-Desacetylrifabutin-Metabolit
Maltese: * Għadd totali ta' rifabutin + ilmetabolit 25-O-desacetyl rifabutin
German: Phosphodiesterase-Typ 5-(PDE5)Inhibitoren - Sildenafil
Maltese: Inibituri ta' phosphodiesterase tat-tip 5 (PDE5)
German: Marcelin et al. (2007) SQV-naive Population
Maltese: Marcelin et al (2007)
German: • Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion - Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil
Maltese: • mediċini għal disfunżjoni erettili - sildenafil, vardenafil, tadalafil
German: • bestimmte Herzmedikamente - Amiodaron, Bepridil, Disopyramid, Dofetilid, Flecainid,
Maltese: • ċertu mediċini tal-qalb - amiodarone, bepridil, disopyramide, dofetilide, flecainide,
German: VL < 50 Kopien/ml in Woche 48, ITT/e#
Maltese: Proporzjon b'VL < 50 kopji/ml wara 48 ġimgħa, ITT/e
German: Invirase wird bei HIV-1-infizierten Erwachsenen angewendet.
Maltese: Invirase huwa użat minn adulti infettati bl-HIV-1.
German: • gleichzeitiger Behandlung mit einem der nachfolgenden Arzneimittel, die zu Interaktionen und zu möglicherweise lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen können (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8): - Arzneimittel, die das QT- und/oder PR-Intervall verlängern (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5) - Midazolam zur oralen Anwendung (bezüglich Vorsichtshinweisen für parenteral angewendetes Midazolam siehe Abschnitt 4.5), Triazolam (aufgrund des Potenzials einer verlängerten oder vertieften Sedierung und einer Atemdepression) - Simvastatin, Lovastatin (aufgrund des erhöhten Risikos einer Myopathie einschließlich Rhabdomyolyse) - Mutterkornalkaloide (z. B. Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin und Methylergonovin) (aufgrund des Potenzials von akutem Ergotismus) - Rifampicin (aufgrund des Risikos schwerer hepatozellulärer Nebenwirkungen) (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8) - Quetiapin (aufgrund des Risikos eines Komas, siehe Abschnitt 4.5) - Lurasidon (möglicherweise schwere und/oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.5).
Maltese: • terapija fl-istess waqt b'xi waħda mill-mediċini li ġejjin, li jista' jkollhom effett fuq xulxin u jwasslu għal effetti mhux mixtieqa b'potenzjal li jkunu fatali (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 4.8) mediċini li jtawlu l-intervall QT u/jew PR (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5) midazolam mogħti mill-ħalq (għall-kawtela dwar midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5), triazolam (potenzjal għal sedazzjoni mtawla jew aktar qawwija, dipressjoni respiratorja) simvastatin, lovastatin (żjieda fir-riskju ta' mijopatija inkluż rhabdomyolysis) ergot alkaloids (eż. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (potenzjal għal tossiċità akuta ta' ergot) rifampicin (riskju ta' tossiċità epatoċellolari severa) (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5, u 4.8) quetiapine (riskju ta' koma, ara sezzjoni 4.5). lurasidone (potenzjal għal reazzjonijiet serji u/jew ta' theddida għall-ħajja, (ara sezzjoni
German: • verschiedene Steroidhormone - z. B. Dexamethason, Ethinylestradiol, Fluticason
Maltese: • diversi sterojdi - bħal dexamethasone, ethinyl estradiol, fluticasone
German: * Alle Parameter sind auf eine 50 mg/kg Dosis normalisiert
Maltese: * Il-parametri kollha normalizzati għal doża ta' 50 mg/kg
German: In der therapeutischen Gruppe hatten 11 % und in der supratherapeutischen Gruppe 18 % der gesunden Freiwilligen ein QTcS von 450 bis 480 ms.
Maltese: Filgrupp terapewtiku u supra-terapewtiċi 11% u 18% tal-individwi, rispettivament, kellhom QTcS bejn 450 u 480 msec.
German: • Der Wirkstoff ist: Saquinavir.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi saquinavir.
German: Eine ähnliche Wechselwirkung mit Astemizol ist wahrscheinlich.
Maltese: Interazzjoni simili ma' astemizole hija probabbli.
German: Tag 7
Maltese: Jum 7
German: Die entsprechenden Werte in der Kontrollgruppe betrugen 28,5 (71 %) µg · h/ml und 4,3 (68 %) µg/ml.
Maltese: Il-valuri li jikkorrispondu fil-grupp ta' kontroll kienu 28.5 (71%) µg·hr/ml u 4.3 (68%) µg/ml.
German: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13 % (90 % KI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15 % (90 % KI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90 % KI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90 % KI: 8↓ - 7↑)
Maltese: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13 % (90 % CI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15 % (90 % CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90 % CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90 % CI: 8↓ - 7↑)
German: Halofantrin Pentamidin Sparfloxacin (Saquinavir/Ritonavir)
Maltese: Halofantrine Pentamidine Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
German: • bestimmte Antibiotika - z. B. Quinupristin/Dalfopristin, Rifabutin, Fusidinsäure
Maltese: • xi antibijotiċi - bħal quinupristin/dalfopristin, rifabutin, fusidic acid
German: endogenes Kortisol ↓ 86 % (90 % KI 82 % - 89 %) Stärkere Effekte sind nach Inhalation von Fluticasonpropionat zu erwarten.
Maltese: Fluticasone propionate ↑ Cortisol intrinsiku ↓ 86 % (90 % CI 82 %-89 %) Wieħed jista' jistenna effetti akbar meta fluticasone propionate jittieħed man-nifs.
German: Halofantrin, Pentamidin, Sparfloxacin
Maltese: pentamidine, sparfloxacin
German: In dieser Studie lag der Anteil an Patienten mit einer berichteten PR-Intervallverlängerung > 200 ms zwischen 3/22 (14 %) (Tag 3) und 8/21 (38 %) (Tag 14).
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti b'rapport ta' titwil fl-interval PR ta' > 200 ms f'dan l-istudju kien ivarja minn 3/22 (14%) (jum 3) sa 8/21 (38%) (jum 14).
German: n
Maltese: b.
German: Sultoprid
Maltese: Sultopride
German: Antivirale Aktivität in vitro: Saquinavir zeigt antivirale Aktivität gegen eine Palette von Laborstämmen und klinischen Isolaten von HIV-1, mit typischen EC50- und EC90-Werten im Bereich 1 - 10 nM bzw. 5 - 50 nM, ohne merkbaren Unterschied zwischen Stämmen vom Subtyp B und non-B.
Maltese: Saquinavir juri attività antivirali kontra firxa ta' razez tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' HIV-1 b'valuri tipiċi ta' EC50 u EC90 fil-firxa ta' 1-10 nM u 5-50 nM rispettivament, bl-ebda differenza evidenti bejn il-gruppi tas-sottotip B u mhux B.
German: Pädiatrische Patienten: Informationen zur Steady-State-Pharmakokinetik bei HIV-infizierten pädiatrischen Patienten liegen aus der Studie NV20911 vor.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku fi stat fiss huwa disponibbli minn pazjenti pedjatriċi infettati b'HIV mill-istudju NV20911.
German: • Arzneimittel gegen Anfallsleiden - z. B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin
Maltese: • antikonvulsivi - bħal phenobarbital, phenytoin, carbamazepine