FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Verkazia υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Verkazia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Greek: Εάν μετά το τέλος της περιόδου τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται, η χορήγηση του Verkazia μπορεί να συνεχιστεί στη συνιστώμενη δόση έως ότου ελεγχθούν τα συμπτώματα και στη συνέχεια σε μειωμένη δόση (1 σταγόνα δύο φορές την ημέρα).
Latvian: Ja simptomi saglabājas arī pēc sezonas beigām, Verkazia var turpināt lietot ieteicamajā devā, līdz tiek panākta simptomu kontrole, un pēc tam samazinātā devā (pa 1 pilienam divreiz dienā).
Greek: Σε μια κύρια μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 169 παιδιά και έφηβοι με σοβαρή εαρινή κερατοεπιπεφυκίτιδα (VKC), το 55% των ασθενών που υποβλήθηκε σε θεραπεία με Verkazia πέτυχε μετά από 4 μήνες βελτιώσεις στη βαθμολογία CFS κατά 50% ή περισσότερο, χωρίς την ανάγκη χρήσης άλλων φαρμάκων, σε σύγκριση με περίπου 28% των ασθενών που έλαβαν εικονική θεραπεία.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 169 bērni un pusaudži ar smagu PKK, 55 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Verkazia, pēc 4 mēnešiem tika panākts CFS uzlabojums par vismaz 50 %, un viņiem nebija nepieciešams lietot citas zāles, bet no pacientiem, kuri saņēma imitētas zāles, šāds uzlabojums tika panākts 28 % pacientu.
Greek: Το Verkazia διατίθεται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων.
Latvian: Verkazia ir pieejamas acu pilienu veidā.
Greek: Το Verkazia είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σοβαρής εαρινής κερατοεπιπεφυκίτιδας (VKC), μιας αλλεργικής πάθησης που επηρεάζει τον οφθαλμό και παρατηρείται κατά κύριο λόγο εποχιακά, ενώ σε ορισμένους ασθενείς τα συμπτώματα ενδέχεται να υποτροπιάσουν ή να συνεχίσουν να υφίστανται καθ' όλη τη διάρκεια του έτους.
Latvian: Verkazia ir zāles, ko lieto, lai ārstētu smagu pavasara keratokonjunktivītu (PKK), alerģisku stāvokli, kas ietekmē acis un visbiežāk ir sezonāls, lai gan dažiem pacientiem simptomi var atkārtoties vai saglabāties visu gadu.
Greek: Το Verkazia έχει καταδειχθεί ότι βελτιώνει αποτελεσματικά την εικόνα του κερατοειδούς χιτώνα και μειώνει τα συμπτώματα της νόσου.
Latvian: Ir pierādīts, ka Verkazia efektīvi uzlabo acs radzenes stāvokli un mazina slimības simptomus.
Greek: Τι είναι το Verkazia και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Verkazia un kāpēc tās lieto?
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Verkazia διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Verkazia ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Η απευθείας εφαρμογή του φαρμάκου στον οφθαλμό μειώνει τη φλεγμονή του οφθαλμού, ωστόσο περιορίζει την επίδραση του φαρμάκου σε άλλα σημεία του οργανισμού.
Latvian: Lietojot tieši acī, mazinās acu iekaisums un tiek ierobežota zāļu ietekme citviet organismā.
Greek: Η πλήρης EPAR του Verkazia διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns VerkaziaEPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1 σταγόνα στον προσβεβλημένο οφθαλμό 4 φορές την ημέρα, κατά τη διάρκεια της περιόδου εαρινής κερατοεπιπεφυκίτιδας (VKC).
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 piliens 4 reizes dienā slimības skartajā acī PKK sezonas laikā.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Verkazia.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Verkazia lietošanu.
Greek: Πώς δρα το Verkazia;
Latvian: Kā Verkazia darbojas?
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με VKC και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Verkazia χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 6 Απριλίου 2006.
Latvian: Sakarā ar to, ka pavasara keratokonjunktivīta pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par „retu", un 2006. gada 6. aprīlī Verkazia tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Verkazia, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Verkazia lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Verkazia, η κυκλοσπορίνη, αναστέλλει τη δράση των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος (της φυσικής άμυνας του οργανισμού) που λαμβάνουν μέρος στις διαδικασίες πρόκλησης αλλεργικής αντίδρασης και φλεγμονής στους ασθενείς με εαρινή κερατοεπιπεφυκίτιδα (VKC).
Latvian: Verkazia aktīvā viela ciklosporīns bloķē imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) šūnas, kas ir iesaistītas alerģisku reakciju un iekaisuma izraisīšanā PKK pacientiem.
Greek: Το Verkazia μειώνει τη βλάβη στον κερατοειδή χιτώνα (στρώμα που εντοπίζεται στο πρόσθιο τμήμα του οφθαλμού) στην πλειοψηφία των ασθενών με εαρινή κερατοεπιπεφυκίτιδα (VKC), όπως κατέδειξαν βελτιώσεις στις βαθμολογίες «χρώσης κερατοειδούς με φλουορεσκεΐνη» (CFS) (καθιερωμένη μέθοδο μέτρησης της υγείας του κερατοειδούς χιτώνα).
Latvian: Verkazia mazina bojājumus acs radzenei (acs priekšējam slānim) lielākajai daļai PKK pacientu, par ko liecina uzlabotie „radzenes fluoresceīna iekrāsošanas" (CFS) pārbaudes rādītāji (tā ir standarta metode radzenes veselības pārbaudīšanai).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Verkazia, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Verkazia, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Verkazia;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Verkazia?
Greek: Το Verkazia περιέχει τη δραστική ουσία κυκλοσπορίνη.
Latvian: Verkazia satur aktīvo vielu ciklosporīnu.
Greek: Verkazia κυκλοσπορίνη
Latvian: Verkazia
Greek: Επίσης, συμπτώματα, όπως κνησμός, βλεννώδεις εκκρίσεις ή εκκρίσεις υγρών και φωτοφοβία, παρουσίασαν βελτίωση σε μεγαλύτερο βαθμό σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Verkazia συγκριτικά με εκείνους που έλαβαν εικονική θεραπεία.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar Verkazia, tādi simptomi kā acu nieze, šķidri vai gļotaini izdalījumi no acīm un jutīgums pret gaismu arī uzlabojās lielākā mērā nekā pacientiem, kuri saņēma imitētās zāles.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Verkazia σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Verkazia ieguvumi atklāti pētījumos?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Verkazia περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Verkazia, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Verkazia;
Latvian: Kā lieto Verkazia?
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από επαγγελματία του τομέα της υγείας ειδικευμένο στην οφθαλμολογία.
Latvian: Verkazia var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk veselības aprūpes speciālistam, kas kvalificēts oftalmoloģijā (acu ārstēšanā).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Verkazia;
Latvian: Kāpēc Verkazia tika apstiprinātas?
Greek: Ορισμένοι από τους ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία για επιπλέον 8 μήνες.
Latvian: Daži pacienti tika ārstēti vēl 8 mēnešus; šajā pētījuma pagarinājumā Verkazia sniegtie ieguvumi saglabājās, arī zāles turpinot lietot līdz 12 mēnešiem.
Greek: *Tissue culture infectious dose 50%
Latvian: *Šūnu kultūras 50% inficējošā deva.
Greek: --1 Λυοφιλοποιημένο Τμήμα (ζωντανό εξασθενημένο) Ιός της νόσου του Carré, στέλεχος CDV Bio 11/A
Latvian: --1 Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
Greek: Παρβοϊός τύπου 2b του σκύλου, στέλεχος CPV-2b Bio 12/B
Latvian: Suņu parvovīruss tips 2b, celms CPV-2b Bio 12/B 104.3 - 106.6 TCID50*
Greek: Αδενοϊός τύπου 2 του σκύλου, στέλεχος CAV-2 Bio 13
Latvian: Suņu adenovīruss tips 2, celms CAV-2
Greek: Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2 του σκύλου, στέλεχος CPiV Bio 15
Latvian: Suņu paragripas vīruss celms CPiV Bio 15
Greek: Οδός χορήγηση ς
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Greek: Κωδικός ATCvet: QI07AD04.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AD04.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27/03/2019.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 27/03/2019.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου τα επίπεδα των μητρικών αντισωμάτων αναμένεται να είναι πολύ υψηλά, το πρωτόκολλο εμβολιασμού πρέπει να προγραμματιστεί ανάλογα.
Latvian: Situācijās, kur sagaidāms ļoti augsts no mātes iegūto antivielu līmenis, attiecīgi jāplāno vakcinēšanas protokols.
Greek: Αν απαιτείται προστασία από τη λύσσα:
Latvian: Ja nepieciešama aizsardzība pret trakumsērgu:
Greek: − 3 εβδομάδες μετά τον πρώτο εμβολιασμό για CDV, CAV, CPV και
Latvian: − 3 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas pret CDV, CAV, CPV un
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από τη χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από το Versiguard Rabies και το Versican Plus L4.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, lietojot to kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Versiguard Rabies un Versican Plus L4.
Greek: * Μολυσματική δόση ιστοκαλλιέργειας 50%.
Latvian: * 50 % šūnu kultūras inficējošā deva.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/07/2014.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 04/07/2014
Greek: Τέτοια οιδήματα είτε εξαφανίζονται αυτόματα, είτε ελαχιστοποιούνται μέσα σε διάστημα 14 ημερών από τον εμβολιασμό.
Latvian: Šādi pietūkumi, vai nu spontāni uzsūcas, vai ievērojami samazinās 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Greek: Ωστόσο, λόγω της χαμηλής παθογενετικότητας αυτών των στελεχών, δεν είναι απαραίτητο να κρατιούνται οι εμβολιασμένοι σκύλοι χωριστά από τους ανεμβολίαστους σκύλους και τις κατοικίδιες γάτες.
Latvian: Tomēr, šo celmu zemās patogenitātes dēļ nav nepieciešams vakcinētos suņus turēt atsevišķi no nevakcinētajiem suņiem un mājas kaķiem.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από αυτά που αναφέρονται παραπάνω.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar augstāk minētajām.
Greek: Συστημικές αντιδράσεις όπως λήθαργος, υπερθερμία και γενική αδιαθεσία μπορεί να εμφανιστούν πολύ σπάνια.
Latvian: Sistēmiskas reakcijas, tādas kā letarģija, hipertermija un vispārējs nespēks, var rasties ļoti reti.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη,
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Greek: 25 x 1 δόση 50 x 1 δόση
Latvian: 50 x 1 deva
Greek: Water for injections
Latvian: Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām
Greek: Η ανοσοεπάρκεια του ζώου μπορεί να μειωθεί από διάφορους παράγοντες συμπεριλαμβανομένης της κακής κατάστασης υγείας, της θρεπτικής κατάστασης, γενετικών παραγόντων, της παράλληλης λήψης φαρμακευτικής αγωγής και της καταπόνησης.
Latvian: Dzīvnieka imūnsistēmu var ietekmēt dažādi faktori, tostarp slikts veselības stāvoklis, barojums, ģenētiskie faktori, vienlaicīga ārstēšana ar citām zālēm un stress.
Greek: Ενέσιμο ύδωρ (Aqua ad iniectabilia)
Latvian: Ūdens injekcijām (Aqua ad iniectabilia)
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος CPV-2b του ιού, δεν έχει δοκιμαστεί σε άλλα σαρκοφάγα (με εξαίρεση τους σκύλους και τις κατοικίδιες γάτες), που είναι γνωστό ότι είναι ευπαθή σε παρβοϊούς των κυνοειδών και επομένως, οι εμβολιασμένοι σκύλοι θα πρέπει να διαχωρίζονται από αυτά μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Vakcīnas vīrusa celms CPV-2b nav pārbaudīts citiem gaļēdājiem (izņemot suņus un mājas kaķus), kuri zināmi kā uzņēmīgi pret suņu parvovīrusiem, tāpēc vakcinētie suņi pēc vakcinācijas ir no tiem jānošķir.
Greek: − 3 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού για τον ιό CPiV.
Latvian: − 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret CPiV.
Greek: Ανοσολογικές αντιδράσεις στα CDV, CAV και CPV συστατικά του εμβολίου μπορεί να καθυστερήσουν λόγω της παρεμβολής μητρικών αντισωμάτων.
Latvian: Imūnreakciju uz vakcīnas CDV, CAV un CPV sastāvdaļām var aizkavēt no mātes iegūtās antivielas.
Greek: Μετά την ανάμειξη, το περιεχόμενο του φιαλιδίου θα πρέπει να είναι ροζ/κόκκινου ή κιτρινωπού χρώματος με μια μικρή θολερότητα.
Latvian: Kad sajaukts, flakona saturam jābūt rozā/ sarkanā vai dzeltenīgā krāsā un viegli duļķainam.
Greek: Ετήσιος επανεμβολιασμός απαιτείται για τον ιό της παραγρίππης, ως εκ τούτου μία απλή δόση του συμβατού εμβολίου Versican Plus Ρi μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ετήσια βάση, όπως απαιτείται.
Latvian: Ikgadēja revakcinācija nepieciešama pret paragripas vīrusu, tāpēc pēc vajadzības var lietot vienu devu saderīgas vakcīnas Versican Plus Pi katru gadu.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται ανασύσταση του περιεχομένου ενός φιαλιδίου Versican Plus DHPPi με το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου Versiguard Rabies (αντί του διαλύτη).
Latvian: Viens Versican Plus DHPPi flakona saturs jāizšķīdina ar vienu Versiguard Rabies flakona saturu (šķīdinātāja vietā).
Greek: Η προστατευτική ανοσολογική απόκριση κατά του CAV-2 που σχετίζεται με νόσο του αναπνευστικού συστήματος θεωρείται ότι διαρκεί τουλάχιστον 3 χρόνια.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka aizsargājoša imūnreakcija pret ar CAV-2 saistītu elpošanas slimību saglabājas vismaz 3 gadus.
Greek: Ωστόσο, σε μια μειοψηφία ζώων παρατηρήθηκε πόνος στο σημείο της ένεσης αμέσως μετά τη χορήγηση 10-πλάσιας δόσης του εμβολίου.
Latvian: Tomēr nelielam dzīvnieku skaitam uzreiz pēc desmit reizes lielākas vakcīnas devas ievadīšanas novēroja sāpes injekcijas vietā.
Greek: Παρβοϊός Τύπου 2b, στέλεχος CPV-2b Bio 12/B
Latvian: Suņu 2.b tipa parvovīruss, celms CPV-2b Bio 12/B
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/169/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/169/001
Greek: Πρώτη δόση: Versican Plus DHPPi από την ηλικία των 8-9 εβδομάδων.
Latvian: Pirmā deva: Versican Plus DHPPi no 8-9 nedēļu vecuma.
Greek: Μία μόνο δόση του Versican Plus DHPPi πρέπει να χορηγείται κάθε 3 χρόνια.
Latvian: Viena Versican Plus DHPPi deva reizi 3 gados.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/169/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/169/001
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 25 φιαλίδια (1 δόση) λυοφιλοποιημένης σκόνης και 25 φιαλίδια (1 ml) διαλύτη.
Latvian: Plastmasas kaste ar 25 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 25 šķīdinātāja flakoniem (1 ml).
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών κουταβιών και σκύλων έναντι ασθενειών που προκαλούνται από τον ιό της νόσου του Carré, τον παρβοϊό του σκύλου, τον αδενοϊό τύπου 1 και 2 του σκύλου και τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa inficēšanās ar suņu mēra vīrusu, suņu parvovīrusu, suņu 1. un 2. tipa adenovīrusu, suņu paragripas vīrusu.
Greek: Τουλάχιστον τρία έτη μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τον ιό της νόσου του Carre, τον αδενοϊό τύπου 1 του σκύλου, τον αδενοϊό τύπου 2 του σκύλου και τον παρβοϊό του σκύλου.
Latvian: Vismaz trīs gadi pēc primārās vakcinācijas kursa pret suņa mēra vīrusu, suņu 1. tipa adenovīrusu, suņu 2. tipa adenovīrusu un suņu parvovīrusu.
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 50 φιαλίδια (1 δόση) λυοφιλοποιημένης σκόνης και 50 φιαλίδια (1 ml) διαλύτη.
Latvian: Plastmasas kaste ar 50 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 50 šķīdinātāja flakoniem (1 ml).
Greek: Τα αναμεμειγμένα εμβόλια θα πρέπει να χορηγούνται αμέσως με υποδόρια χορήγηση.
Latvian: Sajauktās vakcīnas nekavējoties injicēt subkutāni.
Greek: Δεύτερη δόση: Ανάμειξη του Versican Plus DHPPi με Versiguard Rabies 3-4 εβδομάδες αργότερα, αλλά όχι πριν από την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Latvian: Otrā deva: Versican Plus DHPPi sajaucot ar Versiguard Rabies pēc 3-4 nedēļām, bet ne agrāk par 12 nedēļu vecuma.
Greek: Αν και η δραστικότητα του τμήματος του ιού της λύσσας έχει αποδειχθεί μετά τη χορήγηση σε ηλικία 12 εβδομάδων, κατά την κρίση του κτηνιάτρου, σε περίπτωση ανάγκης, μπορούν να εμβολιαστούν σκύλοι που είναι μικρότεροι των 8 εβδομάδων με Versican Plus DHPPi αναμεμειγμένο με Versiguard Rabies καθώς έχει αποδειχθεί η ασφάλεια αυτού του συνδυασμού σε σκύλους ηλικίας 6 εβδομάδων.
Latvian: Lai gan trakumsērgas daļiņu iedarbība ir pierādīta pēc lietošanas no 12 nedēļu vecuma, pēc veterinārārsta ieskatiem, ja nepieciešams var vakcinēt suņus, kas jaunāki par 8 nedēļām, Versican Plus DHPPi, sajaucot ar Versiguard Rabies, jo šīs kombinācijas drošums ir pierādīts jau no 6 nedēļu vecuma.
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, εμβόλια με ζωντανούς ιούς.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīnas.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου I που περιέχει 1 ml διαλύτη κλεισμένο με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 devu šķīdinātāja, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Greek: Ιός της νόσου του Carré, στέλεχος CDV Bio 11/A
Latvian: Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
Greek: − πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες)
Latvian: − ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s)
Greek: − πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Latvian: − ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Ανακινείστε καλά και εγχύστε αμέσως όλο το περιεχόμενο (1 ml) του ανασυσταθέντος προϊόντος.
Latvian: Rūpīgi saskalināt un nekavējoties ievadīt visu izšķīdināto zāļu devas (1 ml) saturu.
Greek: Αν απαιτείται προστασία από τη λεπτόσπειρα, οι σκύλοι μπορούν να εμβολιαστούν με δύο δόσεις Versican Plus DHPPi αναμεμειγμένο με Versican Plus L4 με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδων μετά την ηλικία των 6 εβδομάδων:
Latvian: Ja nepieciešama aizsardzība pret Leptospira, suņus var vakcinēt ar divām Versican Plus DHPPi devām maisījumā ar Versican Plus L4, no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu: Viens Versican Plus DHPPi flakona saturs jāizšķīdina ar vienu Versican Plus L4 flakona saturu (šķīdinātāja vietā).
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φάρμακα εκτός από αυτά που αναφέρονται στο κεφάλαιο
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar 4.8. apakšpunktā minētajām.
Greek: Τουλάχιστον ένα έτος μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Latvian: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa pret suņu paragripa vīrusu.
Greek: Δοσολογία και οδός χορήγησης:
Latvian: Deva un lietošanas veids:
Greek: Μετά την ανάμειξη, το περιεχόμενο του φιαλιδίου θα πρέπει να είναι υπόλευκου ή κιτρινωπού χρώματος με μια μικρή θολερότητα.
Latvian: Kad sajaukts, flakona saturam jābūt bālganā līdz dzeltenīgā krāsā un viegli duļķainam.
Greek: − για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων (ρινικό και οφθαλμικό έκκριμα) και τη μείωση της απέκκρισης του ιού που προκαλούνται από τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Latvian: − suņu paragripas vīrusa izraisīto klīnisko pazīmju (izdalījumi no deguna un acīm) novēršanai un vīrusa izdalīšanās samazināšanai.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας κατά του CAV-2 δεν επαληθεύτηκε από την πρόκληση.
Latvian: Nav veikti pētījumi par imunitātes ilgumu pret CAV-2.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.6 μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας δόσης του εμβολίου.
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanas nenovēroja nekādas citas blakusparādības kā tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) της/των βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese:
Greek: Ορισμένα ζώα ενδέχεται επίσης να μην εμφανίζουν τίτλους > 0,5 IU/ml μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem pēc primārās vakcinācijas asins analīzēs var arī nenovērot titru > 0,5 IU / ml. Antivielu titri 3 gadu laikā pēc vakcinācijas samazinās, lai gan suņi tiekpasargāti arī pēc tam.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml deva satur:
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Latvian: INDIKĀCIJAS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Greek: Διαλύτης: Διάφανο, άχρωμο υγρό.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsas šķidrums.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στις «Ανεπιθύμητες ενέργειες» μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας δόσης του εμβολίου.
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanas nenovēroja nekādas citas blakusparādības kā tās, kas minētas punktā „Iespējamās blakusparādības".
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Versican Plus DHPPi λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus DHPPi liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
Greek: Παρβοϊός Τύπου 2b
Latvian: Komenského 212
Greek: − σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Latvian: − reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Versican Plus DHPPi λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Versican Plus DHPPi liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα επίπεδα των αντισωμάτων πριν και μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija antivielu līmenis pirms un pēc vakcinācijas.
Greek: Τα ποσοστά των σκύλων που ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κυμάνθηκαν από 73 έως 100% για τον παρβοϊό και από 73 έως 97% για τον ιό της παραϊνφλουέντζας.
Latvian: Procentuāli suņu ar aizsargājošiem antivielu līmeņiem pret parvovīrusu bija no 73 % līdz 100 % un pret paragripas vīrusu no 73 % līdz 97 %.
Greek: Οι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα κλινικά συμπτώματα, η θερμοκρασία σώματος και τα επίπεδα αντισωμάτων.
Latvian: Efektivitātes rādītāji bija klīniskās pazīmes, ķermeņa temperatūra un antivielu līmenis.
Greek: Στις 4 Ιουλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus DHPPi.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 4. jūlijā izsniedza Versican Plus DHPPi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus DHPPi διερευνήθηκε αρχικά σε μια μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
Latvian: Versican Plus DHPPi efektivitāti pētīja lauka pētījumā, iesaistot 129 suņus.
Greek: Το Versican Plus DHPPi χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων έναντι:
Latvian: Versican Plus DHPPi lieto, lai pasargātu suņus no: