FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma Vez por Dia ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml n/N (%)
Norwegian Bokmål: Eenmaal daags Plasma hiv-1 RNA <80 kopieën/ml: n/N (%)
Portuguese: Os sinais a que deve estar atento incluem:
Norwegian Bokmål: Tekenen van osteonecrose zijn onder meer:
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: 60 filmomhulde tabletten
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes: Artralgia, alterações musculares.
Norwegian Bokmål: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak: Artralgie, spieraandoeningen.
Portuguese: 150 mg comprimidos revestidos por película EU/1/09/596/001 20 comprimidos (blister) EU/1/09/596/002 30 comprimidos (blister) EU/1/09/596/003 60 comprimidos (blister) EU/1/09/596/004 90 comprimidos (blister) EU/1/09/596/005 100 comprimidos (blister) EU/1/09/596/006 500 comprimidos (blister) EU/1/09/596/007 60 comprimidos (frasco) EU/1/09/596/015 80 comprimidos (blister)
Norwegian Bokmål: 150 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/596/001 20 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/002 30 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/003 60 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/004 90 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/005 100 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/006 500 tabletten (blisterverpakking) EU/1/09/596/007 60 tabletten (fles) EU/1/09/596/015 80 tabletten (blisterverpakking)
Portuguese: 150 mg comprimidos revestidos por película: recipiente de 50 ml de 60 comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: 150 mg filmomhulde tabletten: 50 ml container met 60 filmomhulde tabletten.
Portuguese: A relevância clínica destes dados não foi estabelecida.
Norwegian Bokmål: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet bewezen.
Portuguese: Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Lamivudina Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Houd contact met uw arts en stop niet met het innemen van Lamivudine Teva Pharma B.V.
Portuguese: 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lamivudina.
Norwegian Bokmål: 150 mg filmomhulde tabletten Iedere filmomhulde tablet bevat 150 mg lamivudine.
Portuguese: 10 mg/kg ou
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg of
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1.
Norwegian Bokmål: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes: Erupções cutâneas, alopecia.
Norwegian Bokmål: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Huiduitslag, alopecia.
Portuguese: 300 mg comprimidos revestidos por película lamivudina
Norwegian Bokmål: 300 mg filmomhulde tabletten lamivudine
Portuguese: • degradação do tecido muscular
Norwegian Bokmål: • afbraak van spierweefsel
Portuguese: 100 mg uma vez por dia
Norwegian Bokmål: 100 mg eenmaal daags
Portuguese: Num estudo farmacocinético (PENTA 15), quatro indivíduos virologicamente controlados com menos de 12 meses de idade trocaram de abacavir mais solução oral de lamivudina duas vezes por dia para um regime de uma vez por dia. Três indivíduos tiveram carga viral indetetável e um teve ARN do VIH plasmático de 900 cópias/ml na Semana 48.
Norwegian Bokmål: In een farmacokinetiekstudie (PENTA 15) gingen vier virologisch gecontroleerde personen jonger dan 12 maanden oud over van tweemaal daags abacavir plus lamivudine drank naar een eenmaal daags regime.
Portuguese: 300 mg ou
Norwegian Bokmål: 300 mg of
Portuguese: 0,9 mg/kg uma vez por dia
Norwegian Bokmål: 0,9 mg/kg eenmaal daags
Portuguese: • se tiver antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite B ou C (se tem infeção hepatite B
Norwegian Bokmål: • als u ooit een leveraandoening heeft gehad, waaronder hepatitis B of C (als u een hepatitis B-infectie heeft, stop dan niet zonder dat uw arts dit adviseert, omdat uw hepatitis terug kan komen)
Portuguese: 25 mg uma vez por dia
Norwegian Bokmål: 25 mg eenmaal daags
Portuguese: Não tome outros medicamentos para a infeção sem o conselho do seu médico.
Norwegian Bokmål: symptomen krijgt, die wijzen op een infectie: neem onmiddellijk contact op met uw arts. Neem geen andere geneesmiddelen tegen de infectie zonder uw arts te raadplegen.
Portuguese: Doença hepática: Caso a lamivudina esteja a ser utilizada concomitantemente para o tratamento do VIH e VHB, está disponível informação adicional sobre a utilização da lamivudina no tratamento da hepatite B no RCM de lamivudina 100 mg.
Norwegian Bokmål: Leverziekte: indien lamivudine tegelijkertijd wordt gebruikt voor de behandeling van HIV en HBV, is er bijkomende informatie beschikbaar omtrent het gebruik van lamivudine bij de behandeling van hepatitis B in de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van lamivudine 100 mg. Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een verhoogd risico op ernstige en mogelijk fatale hepatische bijwerkingen.
Portuguese: 1,6 mg/kg uma vez por dia
Norwegian Bokmål: 1,6 mg/kg eenmaal daags
Portuguese: Infeções oportunistas: Os doentes que recebem tratamento com Lamivudina Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Opportunistische infecties: patiënten die Lamivudine Teva Pharma B.V.
Portuguese: 150 mg comprimidos revestidos por película lamivudina
Norwegian Bokmål: 150 mg filmomhulde tabletten lamivudine
Portuguese: Quanto tomar Adultos, adolescentes e crianças que pesem pelo menos 25 kg
Norwegian Bokmål: Volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen die ten minste 25 kg wegen
Portuguese: podem provocar o aparecimento de outras doenças durante o tratamento para a infeção por VIH
Norwegian Bokmål: als ook andere aandoeningen kunnen tijdens de HIV-combinatietherapie optreden.
Portuguese: Raros: Angioedema.
Norwegian Bokmål: Zelden: Hepatitis.
Portuguese: com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois com ação osmótica ou álcoois monossacáridos (ex.: xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Norwegian Bokmål: met geneesmiddelen die sorbitol of andere osmotisch werkende polyalcoholen of monosacharide alcoholen (bijv.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Norwegian Bokmål: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Portuguese: é de 300 mg por dia. Esta pode ser tomada como um comprimido de 150 mg duas vezes por dia (deixando, aproximadamente, 12 horas de intervalo entre cada dose) ou como dois comprimidos de 150 mg uma vez por dia, de acordo com a indicação do seu médico.
Norwegian Bokmål: Dit kan worden ingenomen als een tablet van 150 mg tweemaal daags (met een tussentijd van ongeveer 12 uur na elke dosis), of twee tabletten van 150 mg eenmaal per dag, zoals door uw arts geadviseerd.
Portuguese: 5 mg/kg uma vez por dia
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg eenmaal daags
Portuguese: Não é provável que Lamivudina Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Het is niet waarschijnlijk dat Lamivudine Teva Pharma B.V.
Portuguese: Está disponível uma solução oral para o tratamento de crianças com mais de 3 meses de idade, ou para pessoas que necessitem de uma dose menor que a habitual, ou que não consigam engolir os comprimidos.
Norwegian Bokmål: Voor de behandeling van kinderen ouder dan drie maanden, patiënten die een lagere dosering dan gebruikelijk nodig hebben en patiënten die problemen hebben met het innemen van tabletten, is ook een drank beschikbaar.
Portuguese: • elevação na quantidade de enzimas do fígado.
Norwegian Bokmål: • een toename van het niveau van de leverenzymen.
Portuguese: Modo de administração
Norwegian Bokmål: Wijze van toediening
Portuguese: 3,3 mg/kg uma vez por dia
Norwegian Bokmål: 3,3 mg/kg eenmaal daags
Portuguese: Interações medicamentosas: Lamivudina Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Geneesmiddeleninteracties: Lamivudine Teva Pharma B.V.
Portuguese: Está também disponível uma solução oral para o tratamento de crianças com mais de 3 meses de idade, ou para pessoas que necessitem de uma dose menor que a habitual ou que não consigam engolir os comprimidos.
Norwegian Bokmål: Voor de behandeling van kinderen ouder dan drie maanden, patiënten die een lagere dosering dan gebruikelijk nodig hebben en patiënten die problemen hebben met het innemen van tabletten is ook een drank beschikbaar.
Portuguese: 50 mg uma vez por dia
Norwegian Bokmål: 50 mg eenmaal daags
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes: Tosse, sintomas nasais.
Norwegian Bokmål: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: Hoesten, neusklachten.
Portuguese: Se estiver a amamentar ou a pensar em amamentar: fale com o seu médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: Als u borstvoeding geeft of erover denkt om borstvoeding te gaan geven: Neem onmiddellijk contact op met uw arts. Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V.
Norwegian Bokmål: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V.
Portuguese: Relatório final do estudo: novembro de 2020
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport: november 2020
Portuguese: Os relatórios anuais serão apresentados como parte da reavaliação anual.
Norwegian Bokmål: Årsrapporter skal sendes inn som en del av den årlige revurderingen
Portuguese: Código ATC: A16AB15.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A16AB15.
Portuguese: Não foi administrado tratamento.
Norwegian Bokmål: Ingen behandling ble administrert.
Portuguese: (1) MCID: diferença mínima clinicamente importante
Norwegian Bokmål: (1) MCID: minimal klinisk viktig forskjell
Portuguese: Doentes n=33
Norwegian Bokmål: Pasienter n=33
Portuguese: Existe um potencial para imunogenicidade.
Norwegian Bokmål: Det er et potensial for immunogenisitet.
Portuguese: Esta pode melhorar os sintomas da doença.
Norwegian Bokmål: Dette kan forbedre symptomene på sykdommen.
Portuguese: Só deve ser administrado o volume que corresponde à dose recomendada.
Norwegian Bokmål: Kun volumet som tilsvarer den anbefalte dosen skal administreres.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23/03/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23/03/2018
Portuguese: Peso do doente (kg)
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt (kg)
Portuguese: Em ambos os casos, os doentes recuperaram sem sequelas.
Norwegian Bokmål: I begge tilfellene ble pasientene restituert uten sekvele.
Portuguese: Enquanto estiver em tratamento com Lamzede, pode ter algumas das seguintes reações:
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Lamzede, kan det hende at du opplever noen av de følgende reaksjonene:
Portuguese: Linearidade/(não) linearidade
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Portuguese: O tempo de perfusão pode ser calculado com base na tabela seguinte:
Norwegian Bokmål: Infusjonstiden kan beregnes ut fra den følgende tabellen:
Portuguese: Lamzede 12 meses
Norwegian Bokmål: Lamzede 12 måneder
Portuguese: Já que não foram identificados doentes com mais de 41 anos de idade em toda a Europa, não se prevê utilização relevante em doentes idosos.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke har blitt identifisert noen pasienter eldre enn 41 år i Europa, er ingen relevant bruk hos eldre pasienter forventet.
Portuguese: Estas reações foram não graves e de intensidade ligeira a moderada.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var ikke-alvorlige og av mild til moderat intensitet.
Portuguese: Nos casos mais graves, têm de ser seguidas as normas médicas em vigor para o tratamento de emergência.
Norwegian Bokmål: I de mest alvorlige tilfellene må de gjeldende medisinske standardene for akutt behandling observeres.
Portuguese: A estabilidade física e química em uso foi demonstrada durante 24 horas a 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk har blitt demonstrert i 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Alemanha
Norwegian Bokmål: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Tyskland
Portuguese: Perda de consciência
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet
Portuguese: Instruções de reconstituição e administração
Norwegian Bokmål: Anvisninger for rekonstituering og administrasjon
Portuguese: Os doentes foram diagnosticados com base numa atividade da alfa-manosidase <10% da atividade normal nos leucócitos sanguíneos.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble diagnostisert basert på alfa-mannosidaseaktivitet < 10 % av normal aktivitet i blodleukocytter.
Portuguese: Os doentes com um fenótipo de progressão rápida mais grave (com uma deterioração no período de um ano e envolvimento do sistema nervoso central) foram excluídos.
Norwegian Bokmål: Pasienter med den mest alvorlige, hurtig framskridende fenotypen (med forverring innen ett år og involvering av sentralnervesystemet) ble ekskludert.
Portuguese: Do volume reconstituído total, só devem ser administrados 22 ml (correspondendo a 44 mg).
Norwegian Bokmål: Av det totale rekonstituerte volumet skal bare 22 ml (tilsvarer 44 mg) administreres.
Portuguese: Em doentes com mais de 18 anos de idade foi demonstrada uma estabilização.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter over 18 år har det blitt demonstrert en stabilisering.
Portuguese: Os frascos para injetáveis reconstituídos devem permanecer na mesa durante cerca de 5-10 minutos.
Norwegian Bokmål: De rekonstituerte hetteglassene skal stå på bordet i omkring 510 minutter.
Portuguese: a) O número de frascos para injetáveis a ser utilizado deve ser calculado com base no peso de cada doente em particular.
Norwegian Bokmål: a) Antallet hetteglass som skal brukes, må beregnes basert på den individuelle pasientens vekt.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis em crianças com menos de 6 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data hos barn under 6 år.
Portuguese: Lamzede pode ser administrado a crianças e adolescentes na mesma dose e frequência dos adultos.
Norwegian Bokmål: Lamzede kan gis til barn og ungdom ved samme dose og hyppighet som hos voksne.
Portuguese: Placebo 12 meses
Norwegian Bokmål: Placebo 12 måneder
Portuguese: Não se podem utilizar agulhas com filtro durante a preparação.
Norwegian Bokmål: Det må ikke brukes filternåler under klargjøring.
Portuguese: À medida que a acumulação dos danos do órgão alvo progride ao longo do tempo, torna-se mais difícil para o tratamento reverter os danos ou mostrar melhorias.
Norwegian Bokmål: Ettersom akkumuleringen av endeorganskader utvikler seg over tid, er det vanskeligere for behandlingen å reversere skaden eller føre til forbedringer.
Portuguese: Este efeito é conhecido por reação relacionada com a perfusão e, por vezes, pode ser grave.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en infusjonsrelatert reaksjon og kan noen ganger være alvorlig.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Lamzede só deve ser utilizado durante a gravidez quando medicamente necessário.
Norwegian Bokmål: Lamzede skal kun brukes under graviditet dersom det er medisinsk nødvendig.
Portuguese: Lamzede Última observação
Norwegian Bokmål: Lamzede siste observasjon
Portuguese: O pré-tratamento com anti-histamínicos e/ou corticosteroides pode prevenir reações subsequentes nos casos em que foi necessário tratamento sintomático.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider kan forebygge påfølgende reaksjoner i de tilfellene der symptomatisk behandling var nødvendig.
Portuguese: *A velmanase alfa é produzida em células mamíferas de ovário de hamster chinês (CHO) utilizando a tecnologia do ADN recombinante.
Norwegian Bokmål: *Velmanase alfa er produsert i mammalske ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved bruk av rekombinant DNA-teknologi.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryonal/føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Portuguese: Criou-se uma base de dados integrada através do agrupamento de bases de dados cumulativas de todos os estudos com velmanase alfa.
Norwegian Bokmål: Det ble opprettet en integrert database ved å samle kumulative databaser fra alle studiene med velmanase alfa.
Portuguese: O volume total de perfusão é determinado pelo peso do doente e deve ser administrado durante um mínimo de 50 minutos.
Norwegian Bokmål: Det totale infusjonsvolumet bestemmes av pasientens vekt og skal administreres over minst 50 minutter.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os períodos de conservação em uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não seriam superiores a 24 horas entre 2°C a 8°C.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -forhold før bruk, brukerens ansvar og vil normalt ikke være mer enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Portuguese: Diferença média ajustada
Norwegian Bokmål: Justert forskjell i gjennomsnitt
Portuguese: Os resultados observados em doentes com menos de 18 anos de idade indicaram uma melhoria.
Norwegian Bokmål: Resultatene som ble observert hos pasienter under 18 år, viste en forbedring.
Portuguese: Em seguida, cada frasco para injetáveis deve ser inclinado e rolado suavemente durante 15-20 segundos para melhorar o processo de dissolução.
Norwegian Bokmål: Deretter skal hvert hetteglass vippes og rulles varsomt i 15-20 sekunder for å fremme oppløsningsprosessen.
Portuguese: Não existe experiência com doentes com menos de 6 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med pasienter som er yngre enn 6 år.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) - diarreia - aumento de peso - febre/temperatura do corpo aumentada
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - diaré - vektøkning - feber/økt kroppstemperatur
Portuguese: Nos casos em que esta enzima está em falta ou em que a mesma não funciona corretamente, estes compostos de açúcar acumulam no interior das células, causando os sinais e sintomas da doença.
Norwegian Bokmål: Når dette enzymet mangler eller ikke fungerer som det skal, hoper disse sukkerforbindelsene seg opp inni cellene og forårsaker tegn og symptomer på sykdommen.
Portuguese: O doente teve mais tarde convulsões epiléticas que foram consideradas como não relacionadas.
Norwegian Bokmål: Pasienten opplevde senere epileptiske anfall som ble ansett som ikke relatert.
Portuguese: Durante a perfusão com esta dose mais elevada, observou-se febre de intensidade ligeira e de curta duração (5 horas) num doente.
Norwegian Bokmål: Under infusjonen med denne høyere dosen, ble det observert feber av lett intensitet og kort varighet (5 timer) hos én pasient.
Portuguese: Tratamento com velmanase alfa durante 12 meses (n=15)
Norwegian Bokmål: Behandling med velmanase alfa i 12 måneder (n=15)
Portuguese: Os dados sugerem que os efeitos benéficos do tratamento com velmanase alfa diminuem com o aumento da carga da doença e com as infeções respiratórias relacionadas com a doença.
Norwegian Bokmål: Data tyder på at de gunstige effektene av behandlingen med velmanase alfa reduseres med økningen av sykdomsbelastning og sykdomsrelaterte respiratoriske infeksjoner.
Portuguese: Uma análise da resposta multiparamétrica post-hoc dá suporte ao benefício de um tratamento mais longo com a velmanase alfa em 87,9% dos respondedores em, pelo menos, 2 domínios na última observação (tabela 4).
Norwegian Bokmål: En post-hoc-responsanalyse med flere parametre støtter fordelene ved lengre behandling med velmanase alfa hos 87,9 % av respondentene i minst 2 domener ved siste observasjon (tabell 4).
Portuguese: Como o objetivo da velmanase alfa é a normalização da alfa-manosidase nos doentes com alfa-manosidose, Lamzede só deve ser utilizado durante a gravidez quando estritamente necessário.
Norwegian Bokmål: Ettersom velmanase alfa har som mål å normalisere alfa-mannosidase hos alfa-mannosidose-pasienter, skal Lamzede kun brukes under graviditet når det er strengt nødvendig.
Portuguese: A melhoria numérica da maioria dos critérios de avaliação clínicos em relação ao placebo (2 a 8%) observada no ano de observação poderá sugerir que a velmanase alfa tem a capacidade de retardar a progressão da doença existente.
Norwegian Bokmål: Den numeriske forbedringen for de fleste kliniske endepunktene over placebo (2 til 8 %) observert i observasjonsåret tyder på at velmanase alfa kan forsinke den eksisterende sykdomsprogresjonen.
Portuguese: É administrado para o tratamento dos sintomas não neurológicos da doença.
Norwegian Bokmål: Det gis for å behandle sykdommens ikke-nevrologiske symptomer.
Portuguese: As reações adversas são classificadas por classe de sistemas de órgãos e pelo termo preferido, de acordo com a convenção de frequências do MedDRA.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert etter organklassesystem, og foretrukket term i henhold til MedDRA-frekvenskonvensjonen.
Portuguese: Como é de prever para uma proteína deste tamanho, o volume de distribuição no estado de equilíbrio foi baixo (0,27 l/kg), indicando uma distribuição limitada ao plasma.
Norwegian Bokmål: Som forventet for et protein av denne størrelsen, var steady-state-distribusjonsvolumet lavt (0,27 l/kg), noe som indikerer distribusjon begrenset til plasma.
Portuguese: Aproximadamente 30 minutos antes da reconstituição, deve retirar-se o número necessário de frascos para injetáveis do frigorífico.
Norwegian Bokmål: Omkring 30 minutter før rekonstituering skal det aktuelle antallet hetteglass tas ut av kjøleskapet.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de Lamzede ser utilizado.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Lamzede.
Portuguese: Todos os doentes que tiveram uma RRP recuperaram.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som opplevde IRR ble restituert.
Portuguese: Num doente, foi notificada perda de consciência considerada como estando relacionada com o tratamento do estudo, com recuperação após alguns segundos.
Norwegian Bokmål: Hos én pasient ble det rapportert om tap av bevissthet som ble ansett som relatert til studiebehandlingen med bedring etter noen få sekunder.
Portuguese: Os efeitos da velmanase alfa foram mais evidentes em doentes com menos de 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Effektene av velmanase alfa var mer fremtredende hos pasienter under 18 år.
Portuguese: A insuficiência renal aguda foi de gravidade moderada levando a uma descontinuação temporária do tratamento do estudo e resolveu-se completamente num período de 3 meses.
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt var av moderat alvorlighetsgrad og førte til midlertidig seponering av studiebehandlingen og løste seg fullstendig innen 3 måneder.
Portuguese: Tratamento com placebo durante 12 meses (n=10)
Norwegian Bokmål: Behandling med placebo i 12 måneder (n=10)
Portuguese: Pode ser prescrita uma taxa de perfusão mais lenta quando clinicamente apropriado, de acordo com o critério do médico, por exemplo no início do tratamento ou no caso de reações relacionadas com a perfusão (RRP) anteriores.
Norwegian Bokmål: En langsommere infusjonshastighet kan foreskrives når det er klinisk relevant i henhold til legens skjønn, for eksempel i begynnelsen av behandlingen eller i tilfeller av tidligere infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR).
Portuguese: O tratamento concomitante prolongado com doses elevadas de ibuprofeno foi referido como fator contributivo potencialmente causal da ocorrência do acontecimento.
Norwegian Bokmål: Samtidig langvarig behandling med høye doser ibuprofen ble registrert som en mulig kausal bidragsyter til at hendelsen oppsto.
Portuguese: No total, 15 doentes (7 crianças e 8 adultos) receberam o tratamento ativo e 10 doentes receberam placebo (5 crianças e 5 adultos).
Norwegian Bokmål: Totalt 15 pasienter (7 pediatriske og 8 voksne) fikk aktiv behandling og 10 pasienter fikk placebo (5 pediatriske og 5 voksne).
Portuguese: <18 anos(2)
Norwegian Bokmål: < 18 år(2)
Portuguese: Estudo pediátrico rhLAMAN-08.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk studie rhLAMAN-08.