FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are currently using an oral contraceptive or using a patch contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception (e.g. condom)
Swedish: Om du för närvarande använder p-piller eller hormonplåster för att förhindra graviditet, ska du använda ytterligare en annan typ av preventivmedel (t ex kondom).
English: If this is noticed later than 12 hours of the time it is usually taken, the missed dose should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule.
Swedish: Om det har gått mer än 12 timmar sedan tiden dosen vanligtvis tas, ska den missade dosen inte tas och patienten återgå till det vanliga doseringsschemat.
English: Cobicistat is 97-98% bound to human plasma proteins and the mean plasma to blood drug concentration ratio was 2.
Swedish: Kobicistat är till 97-98% bundet till humanplasmaproteiner och medelvärdet på ration "plasma till blod"-koncentrationen var 2.
English: The use of EVOTAZ in children and adolescents has not yet been studied.
Swedish: Användning av EVOTAZ har inte studerats hos barn och ungdomar.
English: Randomisation was stratified by screening HIV-1 RNA level (≤100,000 copies/ml or >100,000 copies/ml).
Swedish: Randomiseringen stratifierades genom screening av hiv-1-RNAnivåer (≤100,000 kopior/ml eller >100,000 kopior/ml).
English: Interaction not studied with any of the components of EVOTAZ.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med någon av komponenterna i EVOTAZ.
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hepatit B och/eller hepatit C virus
English: In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), EVOTAZ should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Swedish: Hos patienter med överledningsproblem (av andra gradens eller högre atrioventrikulärt eller komplext grenblock), bör EVOTAZ användas med försiktighet och endast om fördelarna överstiger risken (se avsnitt 5.1).
English: Atazanavir increases tenofovir concentrations.
Swedish: Atazanavir ökar tenofovir koncentrationer.
English: Particular caution should be used when prescribing PDE5-inhibitors (sildenafil, tadalafil, vardenafil, or avanafil) for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving EVOTAZ.
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas vid förskrivning av PDE5-hämmare (sildenafil, tadalafil, vardenafil eller avanafil) för behandling av erektil dysfunktion hos patienter som får EVOTAZ.
English: Tenofovir DF may decrease the AUC and Cmin of atazanavir.
Swedish: Tenofovir DF kan minska AUC och Cmin för atazanavir.
English: The percentage of subjects with baseline viral loads >100,000 copies/ml was 39.7%.
Swedish: Andelen patienter med virusbelastning vid baslinjen >100.000 kopior/ml var 39,7%.
English: People who already have type A or B haemophilia may notice increased bleeding.
Swedish: Människor som har blödarsjuka typ A eller B kan märka ökad blödning.
English: Based on the very limited renal elimination of cobicistat and atazanavir, no special precautions or dose adjustments of EVOTAZ are required for patients with renal impairment.
Swedish: Baserat på den mycket begränsade renala elimineringen av kobicistat och atazanavir krävs inga särskilda försiktighetsåtgärder eller dosjusteringar av EVOTAZ för patienter med nedsatt njurfunktion.
English: The recommendations given for concomitant use of atazanavir and other medicinal products may, therefore, differ depending on whether atazanavir is boosted with ritonavir or cobicistat.
Swedish: De rekommendationer som ges för samtidig användning av atazanavir och andra läkemedel kan därför skilja sig åt beroende på om atazanavir förstärks med ritonavir eller kobicistat.
English: The following statements reflect the preclinical safety results of the individual active substances of EVOTAZ.
Swedish: Följande information reflekterar de prekliniska säkerhetsresultaten för respektive aktiv substans i EVOTAZ.
English: Didanosine should be taken in the fasted state 2 hours after EVOTAZ taken with food.
Swedish: Didanosin bör tas på fastande mage 2 timmar efter EVOTAZ taget med föda.
English: Cmax and AUCs after a high fat meal decreased 36% and 25% in comparison to a light meal, respectively; however, the 24-hour atazanavir concentration was similar when EVOTAZ was given with a light meal and a high fat meal.
Swedish: Cmax och AUC minskade med 36% och 25% efter en fettrik måltid i jämförelse med en respektive lättare måltid; dock var 24 timmars atazanavir koncentrationen liknande när EVOTAZ gavs tillsammans med en lätt måltid och en fettrik måltid.
English: Do not take sildenafil with EVOTAZ when sildenafil is used for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Swedish: Ta inte sildenafil med EVOTAZ när sildenafil används för att behandla pulmonell arteriell hypertension.
English: The dose of the H2-receptor antagonist should not exceed a dose comparable to famotidine 20 mg twice daily.
Swedish: H2-receptorantagonisten bör inte överstiga en dos motsvarande famotidin 20 mg BID.
English: The following side effects may occur when taking EVOTAZ.
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa med EVOTAZ.
English: Atazanavir was approximately 86% bound to human serum proteins over a concentration range of 100 to 10,000 ng/ml.
Swedish: Atazanavir var till cirka 86% bundet till humanserumproteiner över ett koncentrationsintervall på 100 till 10000 ng/ml.
English: The recommended adult dose of EVOTAZ is one tablet daily by mouth and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna av EVOTAZ är en tablett dagligen tillsammans med mat, i kombination med annan anti-hiv-medicin.
English: Animal studies do not indicate harmful effects of cobicistat on fertility.
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av kobicistat på fertilitet.
English: if you have type A or B haemophilia if you have problems with your kidneys or require haemodialysis.
Swedish: om du har blödarsjuka A eller B om du har problem med dina njurar eller behöver hemodialys.
English: No subject developed the tenofovir-associated resistance substitution K65R or K70E or any primary resistance substitution associated with protease inhibitors.
Swedish: Ingen patient utvecklade den tenofovir-relaterade resistensubstitutionen K65R eller K70E eller någon annan primär resistenssubstitution relaterad till proteashämmare.
English: Each bottle contains 30 film-coated tablets and a silica gel dessicant.
Swedish: Varje flaska innehåller 30 filmdragerade tabletter och silikagel torkmedel.
English: Clinical and laboratory monitoring for hyperbilirubinaemia is recommended.
Swedish: Klinisk och laborativ monitorering för hyperbilirubin rekommenderas.
English: In this way atazanavir reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Swedish: På detta sätt minskar EVOTAZ risken för att sjukdomar, som är förknippade med hiv, ska utvecklas.
English: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Swedish: Total rifabutin och 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
English: The median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.81 log10 copies/ml (range: 3.21-6.44).
Swedish: Medianbaslinjeplasman hiv-1 RNA var 4,81 log10 kopior / ml (intervall: 3,21-6,44).
English: ANTIPSYCHOTICS Pimozide
Swedish: ANTIPSYKOTIKA Pimozid
English: To enhance bioavailability, EVOTAZ is to be taken with food.
Swedish: För att förstärka biotillgängligheten ska EVOTAZ tas tillsammans med mat.
English: Alternative antiretroviral therapy to EVOTAZ may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Swedish: Alternativ antiretroviral behandling till EVOTAZ kan övervägas om gulsot eller skleral gulsot är oacceptabelt för patienten.
English: ERECTILE DYSFUNCTION
Swedish: EREKTIL DYSFUNKTION
English: Dolutegravir is not expected to affect the pharmacokinetics of EVOTAZ.
Swedish: Dolutegravir förväntas inte påverka farmakokinetiken för EVOTAZ.
English: EVOTAZ should not be used in combination with products containing the same active components including atazanavir, cobicistat or with fixed-dose products that contain cobicistat.
Swedish: EVOTAZ ska inte användas i kombination med produkter som innehåller samma aktiva substans inklusive atazanavir, kobicistat eller med produkter med fasta doskombinationer som innehåller kobicistat.
English: Careful patient monitoring and dose adjustment of metformin is recommended in patients who are taking EVOTAZ.
Swedish: Noggrann monitorering av patienter och dosjustering av metformin rekommenderas för patienter som tar EVOTAZ.
English: Based on these data and because cobicistat is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of EVOTAZ with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered medicinal products.
Swedish: Baserat på dessa data och eftersom ritonavir inte förväntas ha en signifikant påverkan på NRTI:ernas farmakokinetik, förväntas samtidig administrering av EVOTAZ med dessa läkemedel inte signifikant ändra exponeringen av de samtidigt administrerade läkemedlen.
English: Some examples include, but are not limited to, itraconazole, ketoconazole and voriconazole (see Table 1).
Swedish: Vissa exempel innefattar, men är inte begränsade till, itrakonazol, ketokonazol och vorikonazol (se Tabell 1).
English: Disopyramide Flecainide Mexiletine Propafenone
Swedish: Disopyramid Flekainid Mexiletin Propafenon
English: Also see PULMONARY ATERIAL HYPERTENSION in this table for further information regarding co-administration of EVOTAZ with sildenafil.
Swedish: Se även PULMONELL ARTERIELL HYPERTENSION i denna tabell för ytterligare information om samtidig administrering av EVOTAZ med sildenafil.
English: The rates of study drug discontinuation due to bilirubin-related adverse events were low and similar in both groups (4.9% in the cobicistat-boosted group and 4.0% in the ritonavir-boosted group).
Swedish: Andelen som avbröt studiemedicineringen på grund av bilirubin-relaterade biverkningar var låg och liknande för båda grupperna (4,9% i kobicistat-boostrade gruppen och 4,0% i ritonavir-boostrade gruppen).
English: For the treatment of erectile dysfunction, it is recommended that when co-administered with EVOTAZ, sildenafil should be used with caution at reduced doses of 25 mg every 48 hours; tadalafil should be used with caution at reduced doses of 10 mg every 72 hours; vardenafil should be used with caution at reduced doses of no more than 2.5 mg every 72 hours.
Swedish: För behandling av erektil dysfunktion rekommenderas att, vid samtidig administrering med EVOTAZ, ska sildenafil användas med försiktighet vid lägre doser om 25 mg var 48 timme; tadalafil ska användas med försiktighet vid lägre doser om 10 mg var 72 timme; vardenafil ska användas med försiktighet vid lägre doser om högst 2,5 mg var 72 timme.
English: Co-administration of EVOTAZ and rivaroxaban may result in increased exposure to rivaroxaban and may lead to increased bleeding.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och rivaroxaban kan leda till ökad exponering för rivaroxaban och leda till ökad blödning.
English: Low levels of metabolites are observed in urine and faeces and do not contribute to the CYP3A inhibitory activity of cobicistat.
Swedish: Låga nivåer av metaboliter observeras i urin och feces och bidrar inte till den CYP3A-hämmande aktiviteten av kobicistat.
English: If switching from atazanavir boosted with ritonavir to EVOTAZ, caution is required during the first two weeks of treatment with EVOTAZ, particularly if doses of any concomitantly administered medicinal products have been titrated or adjusted during use of ritonavir as a pharmacoenhancer (see section 4.5).
Swedish: Vid byte från atazanavir boostad med ritonavir till EVOTAZ krävs försiktighet under de första två veckornas behandling med EVOTAZ, särskilt om doser av något samtidigt administrerat läkemedel har titrerats eller justerats under användning av ritonavir som farmakoförstärkare (se avsnitt 4.5).
English: Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with EVOTAZ may result in increased concentrations.
Swedish: Simvastatin och lovastatin är synnerligen beroende av CYP3A4 för sin metabolism och samtidig administrering med EVOTAZ kan resultera i ökade koncentrationer.
English: Haemophiliac patients should, therefore, be made aware of the possibility of increased bleeding.
Swedish: Hemofilipatienter bör därför uppmärksammas på risk för ökad blödningsbenägenhet.
English: Treatment outcomes at weeks 48 and 144 for study GS-US-216-0114 are presented in Table 3.
Swedish: Behandlingsutfall vid vecka 48 och 144 för studien GS-US-216-0114 presenteras iTabell 3.
English: There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat.
Swedish: Det finns för närvarande inte tillräcklig data för att bestämma om samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och kobicistat är associerat med en större risk för njurrelaterade biverkningar jämfört med regimer som inkluderar tenofovirdisoproxil utan kobicistat.
English: Atazanavir has been shown in vivo not to induce its own metabolism, nor to increase the biotransformation of some medicinal products metabolised by CYP3A4.
Swedish: Atazanavir har visats in vivo att inte inducera egen metabolism, eller öka metabolismen av vissa andra läkemedel som metoboliseras av CYP3A4.
English: Amlodipine Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Swedish: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
English: The co-administration of EVOTAZ with stavudine is not expected to significantly alter the exposure of stavudine.
Swedish: Den samtidiga administreringen av EVOTAZ med stavudin förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av stavudin.
English: Drug interaction trials were not conducted for EVOTAZ.
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier genomfördes inte för EVOTAZ.
English: Recommended dosage of colchicine when administered with EVOTAZ in patients without renal or hepatic impairment: a dose reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with EVOTAZ is required.
Swedish: Rekommenderad dosering av kolkicin vid samtidig administrering med EVOTAZ hos patienter utan nedsatt njureller leverfunktion: en dosreduktion av kolkicindosen eller ett avbrott i kolkicinbehandlingen rekommenderas hos patienter med normal njur- eller leverfunktion om behandling med EVOTAZ krävs.
English: There are limited clinical data with cobicistat in pregnant women.
Swedish: Det finns begränsad klinisk data med kobicistat hos gravida kvinnor.
English: This effect on serum creatinine, leading to a decrease in the estimated creatine clearance, should be taken into consideration when EVOTAZ is administered to patients in whom the estimated creatinine clearance is used to guide aspects of their clinical management, including adjusting doses of co-administered medicinal products.
Swedish: Denna effekt på serumkreatinin, som leder till en minskad uppskattad kreatininclearance, bör tas i beaktning när EVOTAZ administreras till patienter för vilka uppskattad kreatininclearance används som råd för klinisk hantering, inklusive dosjustering av samtidigt administrerade läkemedel.
English: Co-administration with EVOTAZ has the potential to produce serious and/or life-threatening bleeding due to increased exposure to warfarin and has not been studied.
Swedish: Samtidig administrering med EVOTAZ kan potentiellt orsaka allvarliga och/eller livshotande blödning på grund av ökad exponering för warfarin och har inte studerats.
English: Viruses were known to be susceptible to atazanavir, emtricitabine and tenofovir DF at baseline.
Swedish: Virusen var känsliga för atazanavir, emtricitabin och tenofovir DF vid baseline.
English: Virologic response rate was evaluated in both treatment arms and virologic response was defined as achieving an undetectable viral load (<50 HIV-1 RNA copies/ml).
Swedish: Virologiskt svar utvärderades i båda behandlingsarmarna och virologiskt svar definierades som uppnådd odetekterbar virusmängd (< 50 hiv-1 RNA kopior/ml).
English: Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism, e.g. beclomethasone for intranasal or inhalational use, should be considered, particularly for long term use.
Swedish: Alternativa kortikosteroider som är mindre beroende av CYP3A-metabolism, t.ex. beklometason för intranasal eller inhalationsanvändning, ska övervägas, särskilt vid långvarig användning.
English: cobicistat, a booster (pharmacokinetic enhancer) to help improve the effects of atazanavir.
Swedish: kobicistat, en förstärkare (farmakokinetisk förstärkare) som hjälper till att förbättra effekterna av atazanavir.
English: EVOTAZ should not be used in combination with ritonavir or medicinal products containing ritonavir due to similar pharmacological effects of cobicistat and ritonavir on CYP3A (see section 4.5).
Swedish: EVOTAZ ska inte användas i kombination med ritonavir eller läkemedel som innehåller ritonavir på grund av liknande farmakologiska effekter som kobicistat och ritonavir på CYP3A (se avsnitt 4.5).
English: The demographic and baseline characteristics were similar between the atazanavir with cobicistat and atazanavir with ritonavir groups.
Swedish: De demografiska och baslinjekarakteristika var liknande mellan atazanavir med kobicistat och atazanavir med ritonavir grupperna.
English: Ex vivo rabbit studies and in vivo dog studies suggest that cobicistat has a low potential for QT prolongation, and may slightly prolong the PR interval and decrease left ventricular function at mean concentrations at least 10-fold higher than the human exposure at the recommended 150 mg daily dose.
Swedish: Ex vivo-studier på kanin och in vivo-studier på hund antyder att kobicistat har en låg potential för QTprolongering och kan förlänga PR-intervallet något och minska vänster ventrikelfunktion vid medelkoncentrationer minst 10-faldigt högre än human exponering vid den rekommenderade dosen på 150 mg dagligen.
English: Patients should be warned about these possible side effects when using PDE5 inhibitors for erectile dysfunction with EVOTAZ (see section 4.4).
Swedish: Patienter bör varnas för dessa möjliga biverkningar vid användning av PDE5-hämmare för erektil dysfunktion med EVOTAZ (se avsnitt 4.4).
English: The effect of EVOTAZ on fertility in humans has not been studied.
Swedish: Effekten av EVOTAZ på human fertilitet har inte studerats.
English: In particular, atazanavir boosted with cobicistat is more sensitive for CYP3A induction (see section 4.3 and the interaction table).
Swedish: Särskilt är atazanavir förstärkt med kobicistat känsligare för CYP3A-induktion (se avsnitt 4.3 och interaktionstabellen).
English: Atazanavir and cobicistat are metabolised by the hepatic system.
Swedish: Atazanavir och kobicistat metaboliseras av det hepatiska systemet.
English: EVOTAZ should not be co-administered with triazolam or orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of EVOTAZ and parenteral midazolam.
Swedish: EVOTAZ bör inte administreras samtidigt med triazolam eller midazolam som ges oralt (se avsnitt 4.3), medan försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av EVOTAZ och midazolam givet parenteralt.
English: Atazanavir demonstrates nonlinear pharmacokinetics with greater than dose-proportional increases in AUC and Cmax values over the dose range of 200 mg to 800 mg once daily.
Swedish: Atazanavir uppvisar icke-linjär farmakokinetik med större än dos-proportionella ökningar i AUC- och Cmax-värden över doseringsintervallet på 200 mg till 800 mg en gång dagligen.
English: Atazanavir exhibits anti-HIV-1 (including all clades tested) and anti-HIV-2 activity in cell culture.
Swedish: Atazanavir uppvisar hämmande aktivitet mot hiv-1 (inklusive alla testade subtyper) och hiv-2 i cellodlingar.
English: In in vivo studies in rats, atazanavir did not induce micronuclei in bone marrow, DNA damage in duodenum (comet assay), or unscheduled DNA repair in liver at plasma and tissue concentrations exceeding those that were clastogenic in vitro.
Swedish: I in vivo studier på råttor inducerade atazanavir inte mikrokärnor i benmärg, DNA-skada i duodenum (”comet”-test), eller ”unscheduled DNA repair” i levern vid plasma- och vävnadskoncentrationer överstigande de som var klastogena in vitro.
English: PDE5 inhibitors used for the treatment of erectile dysfunction
Swedish: PDE5-hämmare för behandling av erektil dysfunktion
English: As EVOTAZ contains atazanavir and cobicistat, any interactions that have been identified with these active substances individually may occur with EVOTAZ.
Swedish: Eftersom EVOTAZ innehåller atazanavir och kobicistat, kan interaktioner som har identifierats med dessa aktiva substanser var för sig inträffa med EVOTAZ.
English: Protease inhibitors: EVOTAZ in combination with other protease inhibitors is not recommended because co-administration may not provide adequate protease inhibitor exposure.
Swedish: Proteashämmare: EVOTAZ i kombination med andra proteashämmare rekommenderas inte eftersom samtidig administrering kan leda till inadekvat exponering av proteashämmaren.
English: Studies in humans and in vitro studies using human liver microsomes have demonstrated that atazanavir is principally metabolised by CYP3A4 isozyme to oxygenated metabolites.
Swedish: Studier på människa och in vitro studier med humanlevermikrosomer har visat att atazanavir huvudsaklingen metaboliseras av CYP3A4 isozym till oxygenerade metaboliter.
English: Exposure to diltiazem and a metabolite, desacetyl-diltiazem, is increased when diltiazem is co-administered with atazanavir, a component of EVOTAZ.
Swedish: Exponeringen för diltiazem och en metabolit, desacetyl-diltiazem, ökar när diltiazem administreras samtidigt med atazanavir, en substans i EVOTAZ.
English: Caution is warranted.
Swedish: Försiktighet krävs.
English: A safe and effective dose in combination with EVOTAZ has not been established for sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension.
Swedish: En säker och effektiv dos för sildenafil i kombination med EVOTAZ har inte fastställts vid behandling av pulmonell arteriell hyptertension.
English: Cobicistat does not select any HIV resistance mutations, due to its lack of antiviral activity.
Swedish: Kobicistat selekterar inte några hivresistensmutationer på grund av dess avsaknad av antiviral aktivitet.
English: Patients with previous liver dysfunction or patients with chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Swedish: Patienter med tidigare nedsatt leverfunktion eller patienter med kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av abnormal leverfunktion och bör övervakas enligt gällande praxis.
English: Concomitant administration of boceprevir and atazanavir/ritonavir resulted in reduced exposures to atazanavir and ritonavir.
Swedish: Samtidig administrering av boceprevir och atazanavir/ritonavir resulterade i minskad exponering av atazanavir och ritonavir.
English: Following a single 400 mg dose of [14C]atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Swedish: Efter en engångsdos på 400 mg av [14C]atazanavir, återfanns 79% respektive 13% av den totala radioaktiviteten i avföring respektive urin.
English: The recommended dose of EVOTAZ is one tablet once daily taken orally with food (see section 5.2).
Swedish: Rekommenderad dosering av EVOTAZ är en tablett dagligen tagen oralt tillsammans med mat (se avsnitt 5.2).
English: The median baseline CD4+ cell count was 352 cells/mm3 (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
Swedish: Medianbaslinje CD4+antal celler var 352 celler/mm3 (intervall 1-1455) och 16,9% hade CD4 + antal celler ≤200 celler