FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcie v mieste aplikácie a instilácie a
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu primjenea
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy somnolencia závrat e, poruchy vedomia NEC
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija omaglicae, poremećaj svijestie
Slovak: Rovnaké miesto sa nemá použiť znova skôr než po 14 dňoch.
Croatian: Isto mjesto primjene na koži ne smije se koristiti unutar 14 dana.
Slovak: Ako používať náplasť
Croatian: Kako primjenjivati flaster
Slovak: U pacientov v každej liečebnej skupine bola optimálna dávka udržiavaná po dobu 4 mesiacov.
Croatian: Bolesnici u svim terapijskim skupinama zatim su 4 mjeseca primjenjivali optimalnu dozu.
Slovak: Po jednorazovej dávke rotigotínu bolo u pigmentovaných potkanov a opíc evidentné viazanie sa rotigotínu na tkanivo obsahujúce melanín (t.
Croatian: Nakon jedne doze rotigotina, u pigmentiranog štakora i majmuna je bilo evidentno njegovo vezanje za tkiva koja sadržavaju melanim (tj. oči), ali se nakon perioda promatranja od 14 dana postupno smanjilo.
Slovak: nekontrolovateľného nakupovania alebo utrácania,
Croatian: ponavljajuće besmislene radnje, nekontrolirano kupovanje ili prekomjerno trošenje
Slovak: • opuch nôh a chodidiel,
Croatian: • otjecanje nogu i stopala
Slovak: Lepiaca strana náplasti je pokrytá priesvitnou snímateľnou fóliou.
Croatian: Na ljepljivoj strani flastera nalazi se prozirni zaštitni sloj.
Slovak: • zápcha, suchosť v ústach, pálenie záhy,
Croatian: • zatvor, suha usta, žgaravica
Slovak: náhle zaspávanie/ náhly nástup spánku, paranoja, poruchy sexuálnej túžby a
Croatian: napadi spavanja/iznena dne epizode spavanja, paranoja, poremećaji spolne željea
Slovak: Ak sa okraje náplasti odlepujú, môžete ich prelepiť fixačnou náplasťou.
Croatian: • Ako se rubovi flastera podižu, flaster se može pričvrstiti ljepljivom medicinskom trakom.
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia ortostatická hypotenzia hypotenzia e
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija ortostatska hipotenzija hipotenzijae
Slovak: Čo sa týka funkčnej aktivity na rôznych podtypoch receptorov a ich distribúcie v mozgu, rotigotín je agonista receptorov D2 a D3, ktorý pôsobí aj na receptory D1, D4 a D5. V prípade iných receptorov ako dopaminergných preukázal rotigotín antagonizmus na alfa2B receptoroch a agonizmus na 5HT1A receptoroch, žiadnu aktivitu však nepreukázal na receptoroch 5HT2B.
Croatian: S obzirom na funkcionalnu aktivnost na različitim podtipovima receptora i njihovu raspodjelu u mozgu, rotigotin je agonist D2 i D3 receptora koji djeluje i na D1, D4 i D5 receptore.
Slovak: Prehnite druhú polovicu náplasti a odstráňte druhú stranu snímateľnej fólie.
Croatian: Odignite drugu stranu flastera i s nje odstranite zaštitni sloj.
Slovak: V rotigotínovej vetve sa dosiahlo priemerné zlepšenie skóre UPDRS (časti II+III) 6,83 bodov (počiatočná hodnota 33,2 bodov), v ropinirolovej vetve 10,78 bodov (počiatočná hodnota 32,2 bodov) a vo vetve s placebom 2,33 bodov (počiatočná hodnota 31,3 bodov).
Croatian: Prosječno poboljšanje ocjene prema UPDRS ljestvici (dijelovi II + III) u rotigotin-skupini bilo je 6,83 boda (početno 33,2), 10,78 bodova u ropinirol skupini (početno 32,2) i 2,33 boda u placebo skupini (početno 31,3).
Slovak: • sčervenanie, zvýšené potenie,
Croatian: • crvenilo, pojačano znojenje
Slovak: Psychické poruchy náhle zaspávanie/náh ly nástup spánku, poruchy sexuálnej túžby a
Croatian: Psihijatrijski poremećaji napadi spavanja/iznena dne epizode spavanja, poremećaji spolne željea
Slovak: V oboch liečebných skupinách bola dávka titrovaná na optimálnu alebo maximálnu dávku 8 mg/24 h alebo 9 mg/24 h, v uvedenom poradí.
Croatian: U obje skupine liječenje je titrirano do odgovarajuće doze od 8 mg/24 h ili najveće doze od 9 mg/dan.
Slovak: Z dôvodu všeobecného rizika ortostatickej hypotenzie spojenej s dopamínergickou liečbou sa odporúča sledovať krvný tlak, a to najmä na začiatku liečby.
Croatian: Preporučuje se redovito mjerenje krvnog tlaka, posebno na početku liječenja, zbog općeg rizika od ortostatske hipotenzije povezane s dopaminergičkom terapijom.
Slovak: j. bez L-dopy) alebo v kombinácii s L-dopou, čiže počas trvania ochorenia až do neskorých štádií, keď účinok L-dopy zoslabne alebo sa stane premenlivým a dochádza k fluktuáciám terapeutického účinku (fluktuácie ku koncu dávkovacieho intervalu alebo „on-off" fluktuácie zo stavu dobrej hybnosti tzv. „on" do stavu zlej hybnosti tzv. „off").
Croatian: Leganto je indiciran za liječenje znakova i simptoma ranog stadija idiopatske Parkinsonove bolesti kao monoterapija (tj. bez levodope) ili u kombinaciji s levodopom, tj. tijekom trajanja bolesti i u njenoj završnoj fazi kada učinak levodope slabi ili postaje nestalan te se pojavljuju fluktuacije terapijskog učinka levodope (tzv. učinak kraja doze ili on-off fluktuacije).
Slovak: Každý deň prilepujte náplasť na inú časť pokožky.
Croatian: • Zalijepite flaster svaki dan na drugo mjesto na koži.
Slovak: Polyesterový film s vrstvou silikónu a hliníka a farebným povlakom pigmentovej vrstvy (oxid titaničitý (E171), žltý pigment 95, červený pigment 166) a potlačou (červený pigment 144, žltý pigment 95, čierny pigment 7).
Croatian: Poliesterski film, silikonizirani, aluminizirani, obložen slojem boje (titanijev dioksid (E171), žuta boja 95, crvena boja 166) i s otisnutim natpisom (crvena boja 144, žuta boja 95, crna boja 7).
Slovak: Disease Sleep Scale - PDSS-2), boli ko-primárnymi výslednými meraniami.
Croatian: Parkinson's Disease Sleep Scale - PDSS-2).
Slovak: Náplasť po použití ešte stále obsahuje liečivo.
Croatian: Flaster nakon primjene još uvijek sadrži djelatnu tvar.
Slovak: Koncentrácie rotigotínu v plazme sa zvyšujú proporcionálne v závislosti od dávky v rozsahu dávok od 1 mg/24 h po 24 mg/24 h.
Croatian: Koncentracije rotigotina u plazmi povećavaju se proporcionalno dozi u rasponu doza od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h.
Slovak: Na žiadny z uvedených troch druhov nemal rotigotín teratogénne účinky, ale u potkanov a myší vykazoval embryotoxické účinky pri dávkach toxických pre matky.
Croatian: Teratogenost rotigotina nije uočena ni u jednoj od tri ispitivane vrste, ali je uočena embriotoksičnost u štakora i miševa u toksičnim dozama za majku.
Slovak: Psychické poruchy poruchy vnímania a
Croatian: Psihijatrijski poremećaji poremećaji percepcijea
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína štikútanie
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja štucanje
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených Legantom patria nevoľnosť, reakcie v mieste aplikácie, astenické stavy a bolesť hlavy.
Croatian: Nuspojave zabilježene u više od 10% bolesnika liječenih Legantom jesu mučnina, reakcija na mjestu primjene, astenična stanja i glavobolja.
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie e, poruchy videniae, fotopsia e
Croatian: Poremećaji oka zamagljen vide, oštećenje vidae, fotopsijae
Slovak: U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3 až 7 týždňov pri dávkach 8 mg/24 h až po maximálnu dávku 16 mg/24 h.
Croatian: U većine bolesnika učinkovita doza postiže se za 3 do 7 tjedana dozom od 8 mg/24 h do maksimalne doze od 16 mg/24 h.
Slovak: Frekvencia prerušenia liečby
Croatian: Stopa prekida liječenja
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie atriálna fibrilácia supraventrikulárna tachykardia
Croatian: Srčani poremećaji palpitacije fibrilacija atrija supraventrikular na tahikardija
Slovak: Maximálna dávka je 16 mg každý deň.
Croatian: • Najveća doza je 16 mg na dan.
Slovak: Nežiaduce účinky zvýšenej kreatínfosfokinázy (CPK) sa pozorovali v klinických štúdiách s rotigotínom uskutočnených v Japonsku.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenima u Japanu, s rotigotinom su opažene nuspojave povišene kreatin fosfokinaze (CPK).
Slovak: Porucha funkcie pečene a obličiek
Croatian: Oštećenje jetre i bubrega
Slovak: Podľa analýzy skupiny placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 748 pacientov liečených Legantom a 214 pacientov užívajúcich placebo, 65,5 % pacientov liečených Legantom a 33,2
Croatian: Analizom objedinjenih podataka placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 748 bolesnika koji su liječeni Legantom te 214 bolesnika koji su primali placebo, najmanje jedna nuspojava zabilježena je u 65,5% bolesnika liječenih Legantom i u 33,2% bolesnika na placebu.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 15 cm2 obsahuje 6,75 mg rotigotínu.
Croatian: Jedan flaster površine 15 cm2 sadrži 6,75 mg rotigotina.
Slovak: Pri náhlom ukončení dopamínergickej liečby boli hlásené symptómy naznačujúce prítomnosť neuroleptického malígneho syndrómu.
Croatian: Simptomi koji upućuju na neuroleptični maligni sindrom zabilježeni su kod naglog prekida dopaminergične terapije.
Slovak: • závrat pri postavení sa z dôvodu poklesu krvného tlaku.
Croatian: • osjećaj omaglice pri ustajanju zbog pada krvnog tlaka
Slovak: Na konci udržiavacieho obdobia sa priemerné skóre podľa časti III UPDRS zlepšilo o 7,0 bodov u pacientov liečených rotigotínom (východisková hodnota 29,6) a o 3,9 bodov v placebovej skupine (východisková hodnota 32,0).
Croatian: Na kraju terapije održavanja, prosječna ocjena prema UPDRS (dio III) ljestvici popravila se za 7 bodova u bolesnika koji su liječeni rotigotinom (početno 29,6) te za 3,9 bodova u placebo-skupini (početno 32,0).
Slovak: U pacientov s mierne až stredne závažnými poruchami funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre ne treba prilagođavati dozu.
Slovak: periférny edém, astenické stavy a, (vrátane únavy, asténie, malátnosti)
Croatian: periferni edem, astenično stanjea (npr.
Slovak: • mdloby, závrat pri postavení sa z dôvodu poklesu krvného tlaku,
Croatian: • gubitak svijesti, omaglica pri ustajanju zbog pada krvnog tlaka
Slovak: Poruchy nervového systému ospalosť, závrat, bolesť hlavy poruchy vedomia NEC
Croatian: Poremećaji živčanog sustava somnolencija, omaglica, glavobolja poremećaji svijestia
Slovak: • váš krvný tlak sa má počas používania Leganta pravidelne kontrolovať, najmä na začiatku liečby; Leganto môže ovplyvniť váš krvný tlak;
Croatian: • tijekom liječenja Legantom potrebno je redovito kontrolirati krvni tlak, osobito na početku liječenja.
Slovak: Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
Croatian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 34 74 40
Slovak: Ako používať Leganto
Croatian: Kako primjenjivati Leganto
Slovak: Od druhého týždňa sa môže vaša denná dávka každý týždeň zvyšovať o 2 mg, až kým sa nedosiahne pre vás vhodná udržiavacia dávka.
Croatian: • Od drugog se tjedna dnevna doza može povećavati za 2 mg tjedno, dok se ne postigne odgovarajuća doza održavanja za Vas.
Slovak: Od druhého týždňa sa môže vaša denná dávka každý týždeň zvyšovať o 1 mg, až kým sa nedosiahne pre vás vhodná udržiavacia dávka.
Croatian: • Od drugog se tjedna dnevna doza može povećavati za 1 mg tjedno, dok se ne postigne odgovarajuća doza održavanja za Vas.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej palpitácie atriálna fibrilácia supraventrikul árna činnosti tachykardia
Croatian: Srčani poremećaji palpitacijee, fibrilacija atrijae, supraventrik ularna tahikardijae
Slovak: 28 transdermálnych náplastí.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 28 transdermalna flastera.
Slovak: • nízky krvný tlak pri postavení sa, vysoký krvný tlak,
Croatian: • pad krvnog tlaka pri naglom ustajanju, povišen krvni tlak
Slovak: Pozorované u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Croatian: Primjećeno u bolesnika s Parkinsonovom bolešću
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých výskyt je pravdepodobnejší na začiatku liečby Na začiatku liečby môžete mať pocit na vracanie (nauzea) a vracať.
Croatian: Nuspojave za koje je vjerojatnije da će se pojaviti na početku liječenja
Slovak: Ak trvajú dlho alebo vám spôsobujú starosti, obráťte sa na svojho lekára.
Croatian: Ako izgubite svijest ili osjećate omaglicu, obratite se svom liječniku.
Slovak: Škatuľky obsahujúce 7, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
Croatian: Kutija koja sadrži 7, 28, 30 ili 84 (višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja od 28) flastera zasebno pakiranih u vrećice.
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 34,2 % z 748 pacientov používajúcich Leganto vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
Croatian: U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 34,2% od 748 bolesnika koji su primjenjivali Leganto zabilježene su reakcije na mjestu primjene.
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 35,7 % z 830 pacientov používajúcich transdermálne náplasti Leganto vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
Croatian: U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 35,7% od 830 bolesnika koji su primjenjivali Leganto transdermalni flaster zabilježene su reakcije na mjestu primjene.
Slovak: V klinických štúdiách s rotigotínom sa pozorovala synkopa s podobnou frekvenciou výskytu, ako bola pozorovaná u pacientov liečených placebom.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima rotigotinom, primjećena je sinkopa sa stopom sličnom onoj primjećenoj u bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: U pacientov v každej liečebnej skupine bola dávka udržiavaná po dobu 6 mesiacov.
Croatian: Bolesnici u svakoj terapijskoj skupini su održavani na njihovim optimalnim dozama tijekom 6 mjeseci.
Slovak: (vrátane únavy, asténie, mdlôb)
Croatian: (uključujući umor, asteniju, opće loše osjećanje)
Slovak: Polyesterový film s vrstvou silikónu a hliníka farebný povlak pigmentovej vrstvy (oxid titaničitý (E171), žltý pigment 95, červený pigment 166) a potlač (červený pigment 144, žltý pigment 95, čierny pigment 7).
Croatian: • Potporni sloj: silikonizirani, aluminizirani poliesterski film, obložen slojem boje (titanijev dioksid (E171), žuta boja 95, crvena boja 166) i s otisnutim natpisom (crvena boja 144, žuta boja 95, crna boja 7).
Slovak: Začiatkom štvrtého týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 8 mg (balenie označené „4. týždeň").
Croatian: Na početku četvrtkog tjedna primijenite Leganto 8 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 4").
Slovak: (vrátane erytému, svrbenia, iritácie, vyrážok, dermatitídy, vezikúl, bolesti, ekzému, zápalu, opuchu, zmeny farby, pupencov, exfoliácie, urtikárie, precitlivenosti), astenické stavy a
Croatian: (uključujući eritem, svrbež, iritaciju, osip, dermatitis, vezikule, bol, ekcem, upalu, oteklinu, promjenu boje kože, papule, eksfolijaciju, urtikariju, preosjetljivost), astenična stanjaa
Slovak: Menej časté (môže postihovať až 1 zo 100 ľudí):
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE VRECKA
Croatian: PODACI KOJE MORA MINIMALNO SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA VREĆICI
Slovak: Pozorované iba u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Croatian: eOpaženo samo u bolesnika s Parkinsonovom bolešću
Slovak: Ako sa vyhnúť uvoľneniu alebo odlepeniu náplasti Leganto
Croatian: Kako biste spriječili da se flaster olabavi ili odlijepi:
Slovak: U väčšiny pacientov v počiatočnom štádiu Parkinsonovej choroby sa vhodná dávka 6 mg denne dosiahne v priebehu 3 týždňov a dávka 8 mg denne sa dosiahne v priebehu 4 týždňov.
Croatian: U većine bolesnika s ranom fazom Parkinsonove bolesti odgovarajuća doza postiže se za 3 ili 4 tjedna, dozama od 6 mg na dan odnosno 8 mg na dan.
Slovak: Náplasti Leganto nestrihajte na kusy.
Croatian: • Nemojte rezati Leganto flaster na manje dijelove.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 5 cm obsahuje 2,25 mg rotigotínu.
Croatian: Jedan flaster površine 5 cm2 sadrži 2,25 mg rotigotina.
Slovak: a
Croatian: N
Slovak: Podľa analýzy skupinových, placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 1 307 pacientov liečených Legantom a 607 pacientov liečených placebom, 72,5 % pacientov liečených Legantom a 58,0 % pacientov liečených placebom hlásilo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Croatian: Analizom objedinjenih podataka placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 1307 bolesnika koji su liječeni Legantom te 607 bolesnika koji su primjenjivali placebo, najmanje jedna nuspojava zabilježena je u 72,5% bolesnika liječenih Legantom i u 58,0% bolesnika na placebu.
Slovak: Potom položte lepiacu polovicu náplasti na pokožku.
Croatian: • Namjestite ljepljivu stranu na kožu.
Slovak: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne utrácanie alebo nakupovanie, záchvatovité prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených agonistami dopamínu vrátane rotigotínu (pozri časť 4.4).
Croatian: U bolesnika liječenih agonistima dopamina, uključujući rotigotin, mogu se pojaviti patološko kockanje, pojačanje libida, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno uzimanje hrane (vidjeti dio 4.4).
Slovak: V prípade rotigotínu sa trvanie stavu „off" skrátilo o priemerne" 2,7 a 2,1 hodiny v uvedenom poradí, zatiaľ čo u skupiny dostávajúcej placebo sa pozorovalo skrátenie o 0,9 hodiny.
Croatian: U rotigotin-skupinama trajanje off razdoblja u prosjeku je bilo skraćeno za 2,7 h, odnosno 2,1 h, a u placebo-skupini za 0,9 h.
Slovak: Škatuľka obsahuje 7, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) transdermálnych náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
Croatian: Kutija sadrži 7, 28, 30 ili 84 (višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja od 28) transdermalnih flastera, zasebno pakiranih u vrećice.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 40 cm2 obsahuje 18,0 mg rotigotínu.
Croatian: Jedan flaster površine 40 cm2 sadrži 18,0 mg rotigotina.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 30 cm2 obsahuje 13,5 mg rotigotínu.
Croatian: Jedan flaster površine 30 cm2 sadrži 13,5 mg rotigotina.
Slovak: Multibalenie: 84 (3 balenia po 28) transdermálnych náplastí
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 84 (3 pakiranja od 28) transdermalna flastera
Slovak: Začiatkom tretieho týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 6 mg (balenie označené „3. týždeň")
Croatian: Na početku trećeg tjedna primijenite Leganto 6 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 3").
Slovak: U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3 alebo 4 týždňov pri dávkach 6 mg/24 h alebo 8 mg/24 h, v uvedenom poradí.
Croatian: U većine bolesnika učinkovita doza postiže se za 3 ili 4 tjedna dozom od 6 mg/24 h, odnosno 8 mg/24 h.
Slovak: 7 transdermálnych náplastí Leganto 8 mg/24 h
Croatian: 7 transdermalnih flastera Leganta 8 mg/24 h
Slovak: Napríklad dennú dávku 10 mg /24 h môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti so silou 4 mg/24 h a jednej náplasti so silou 6 mg/24 h.
Croatian: Primjerice, dnevnu dozu od 10 mg/24 h moguće je postići primjenom jednog flastera od 6 mg/24 h i jednog flastera od 4 mg/24 h.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Leganto 1 mg/24 h transdermálna náplasť
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Leganto 1 mg/24 h transdermalni flaster
Slovak: Miesto s náplasťou nemá byť vystavované vonkajším zdrojom tepla (nadmerné slnečné žiarenie, ohrievacie podušky a iné zdroje tepla, napríklad sauna, horúci kúpeľ).
Croatian: Vanjsko zagrijavanje (prekomjerna sunčeva svjetlost, primjena lokalnih grijača i drugih izvora topline kao sauna ili vruća kupka) ne smije se primjenjivati u području flastera.
Slovak: • ťažkosti so žalúdkom a bolesť žalúdka ,
Croatian: • nelagoda i bol u želucu
Slovak: (napríklad erytém, svrbenie, podráždenie, vyrážka, dermatitída, vezikuly, bolesť, ekzém, zápal, opuch, zmena sfarbenia, pupence, exfoliácie, urtikária, precitlivenosť)
Croatian: (uključujući eritem, svrbež, iritaciju, osip, dermatitis, vezikule, bol, ekcem, upalu, oteklinu, promjenu boje kože, papule, eksfolijaciju, urtikariju, preosjetljivost)
Slovak: Na začiatku druhého týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 4 mg (balenie označené „2.týždeň")
Croatian: Na početku drugog tjedna primijenite Leganto 4 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 2").
Slovak: V prípade rotigotínu bolo priemerné zlepšenie vyjadrené v skóre UPDRS (časti II+III) -3,98 bodov (počiatočná hodnota 29,9 bodov), zatiaľ čo u pacientov vo vetve s placebom, bolo pozorované zhoršenie o 1,31 bodov (počiatočná hodnota 30,0 bodov).
Croatian: Sa rotigotinom prosječno poboljšanje ocjene prema UPDRS ljestvici (dio II + III) bilo je -3,98 bodova (početno 29,9 bodova), a u skupini koja je primjenjivala placebo zabilježeno je pogoršanje za 1,31 bod (početno 30,0 bodova).
Slovak: AST, ALT, GGT), zvýšenie hmotnosti e, zrýchlenie srdcového rytmu e,
Croatian: (uključujući AST, ALT, GGT), povećanje tjelesne težinee, ubrzanje srčane frekvencijee, povišena kreatin fosfokinaza (CPK)d,e
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Leganto 4 mg/24 h transdermálna náplasť
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Leganto 4 mg/24 h transdermalni flaster
Slovak: 13,8 bodov u pacientov liečených rotigotínom a o 2,5 ±
Croatian: San (PDSS) se poboljšao za 4,1 ± 13,8 bodova u bolesnika liječenih rotigotinom i za 2,5 ± 13,5 bodova u bolesnika liječenih ropinirolom.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak strácate vedomie alebo máte závraty.
Croatian: Recite svom liječniku ili ljekarniku ako primijetite bilo koju nuspojavu.
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), insomnia, porucha spánku, neobvyklé sny, poruchy kontroly impulzov a,d
Croatian: (uključujući hiperseksualnost , povećanje libida), nesanica, poremećaj spavanja, abnormalni snovi, poremećaji kontrole nagonaa
Slovak: 7 transdermálnych náplastí Leganto 6 mg/24 h
Croatian: 7 transdermalnih flastera Leganta 6 mg/24 h
Slovak: Maximálna dávka je 3 mg denne.
Croatian: • Najveća doza je 3 mg na dan.
Slovak: Vonkajšia strana je béžová s potlačou Leganto 1 mg/24 h alebo 3 mg/24 h.
Croatian: Vanjska strana je boje kože s otisnutim natpisom Leganto 1 mg/24 h ili 3 mg/24 h.
Slovak: U väčšiny pacientov v pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby sa vhodná dávka medzi 8 mg a maximálnou dávkou 16 mg denne dosiahne v priebehu 3 až 7 týždňov.
Croatian: U većine bolesnika s uznapredovalom fazom Parkinsonove bolesti odgovarajuća doza postiže se za 3 do 7 tjedana, dozama od 8 mg na dan do najveće doze od 16 mg na dan.
Slovak: Maximálna dávka je 8 mg každý deň.
Croatian: Najveća doza je 8 mg na dan.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 10 cm2 obsahuje 4,5 mg rotigotínu.
Croatian: Jedan flaster površine 10 cm2 sadrži 4,5 mg rotigotina.
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Leganto patria nevoľnosť, vracanie, reakcie v mieste aplikácie, ospalosť, závrat a bolesť hlavy.
Croatian: Nuspojave zabilježene u više od 10% bolesnika koji su primjenjivali Leganto transdermalni flaster jesu mučnina, povraćanje, reakcije na mjestu primjene, somnolencija, omaglica i glavobolja.
Slovak: V mieste aplikácie sa môžu vyskytnúť kožné reakcie, zvyčajne s miernou alebo stredne závažnou intenzitou.
Croatian: Na mjestu primjene flastera mogu se javiti reakcije na koži koje su obično blagog do umjerenog intenziteta.
Slovak: Aby ste dosiahli vašu dávku, môžete použiť viac ako jednu náplasť, tak ako vám to predpísal lekár.
Croatian: Za primjenu odgovarajuće doze koju je propisao Vaš liječnik, možda ćete trebati primijeniti više od jednog flastera.
Slovak: Tieto bezpečnostné výhrady sa týkajú:
Croatian: Te zabrinutosti u pogledu sigurnosti odnose se na:
Slovak: Uvádza sa, že v niektorých prípadoch bolo dokumentované zvýšenie krvného tlaku.
Croatian: Uočeno je da je u nekim slučajevima zabilježen porast krvnog tlaka.
Slovak: Smrteľné prípady
Croatian: smrtni slučajevi
Slovak: • okrem toho bolo identifikovaných niekoľko smrteľných prípadov v literatúre aj v databáze Eudravigilance.
Croatian: • Osim toga, nekoliko smrtnih slučajeva utvrđeno je u literaturi i u bazi podataka Eudravigilance.