FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (uvedenou v bodě 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Czech: Lékař použije nejnižší účinnou dávku ke kontrole příznaků anémie.
Estonian: Arst kasutab aneemiasümptomite kontrolli alla saamiseks väikseimat toimivat annust.
Czech: Podávány mohou být pouze takové roztoky, které jsou čiré nebo lehce opalescentní, bezbarvé a bez viditelných částic.
Estonian: Süstida tohib ainult selget või kergelt opalestseeruvat värvitut lahust, kus ei ole näha mingeid osakesi.
Czech: Variabilita hemoglobinu má být usměrněna úpravou dávkování s ohledem na cílovou hladinu hemoglobinu v rozsahu 10 g/dl (6,2 mmol/l) až 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Hemoglobiinisisalduse varieeruvuse korral tuleb annust kohandada, et saavutada hemoglobiini sihtväärtus vahemikus 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Kauzální vztah k léčbě přípravkem NeoRecormon však nebyl prokázán.
Estonian: Põhjuslik seos NeoRecormon-raviga ei ole kindlaks tehtud.
Czech: • Nenechávejte injekční stříkačku volně bez dohledu.
Estonian: • Ärge jätke süstlit järelevalveta.
Czech: Přípravek NeoRecormon vícedávkový obsahuje až 5,0 mg fenylalaninu v jedné injekční lahvičce jako pomocnou látku.
Estonian: NeoRecormon Multidose sisaldab abiainena kuni 5,0 mg fenüülalaniini ühe viaali kohta.
Czech: Vstříkněte roztok přípravku NeoRecormon.
Estonian: Süstida NeoRecormon´i lahus.
Czech: Následující návod k použití popisuje způsob aplikace injekce přípravku NeoRecormon.
Estonian: Järgnev juhis selgitab, kuidas teha NeoRecormoni intravenoosset süstet.
Czech: Epoetiny jsou růstové faktory, které primárně podporují tvorbu červených krvinek.
Estonian: Toime tuumori kasvule Epoetiinid on kasvufaktorid, mis stimuleerivad peamiselt erütrotsüütide produktsiooni.
Czech: 6 Nasaďte jehlu na injekční stříkačku.
Estonian: 6 Kinnitage nõel süstlile.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní a intravenózní podání
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks.
Czech: Nemá dojít k trvalému zvýšení hladiny hemoglobinu nad 12 g/dl (7,5 mmol/l); doporučení pro vhodnou úpravu dávkování při hodnotách hemoglobinu překračujících 12 g/dl (7,5 mmol/l) jsou popsána níže.
Estonian: Vältida tuleb hemoglobiinisisaldust püsivalt üle 12 g/dl (7,5 mmol/l); allpool on toodud annuse kohandamise juhised puhuks, kui täheldatakse hemoglobiiniväärtusi üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Okamžitě uložte sejmuté ochranné víčko jehly do nádoby na ostré předměty.
Estonian: Visake nõelakate kohe teravate esemete konteinerisse.
Czech: Váš lékař může zahájit léčbu přípravkem NeoRecormon, jestliže Vaše hladina hemoglobinu je 10 g/dl nebo nižší.
Estonian: Arst võib vajadusel alustada ravi NeoRecormoniga, et hoida teie hemoglobiiniväärtus vahemikus 10...12 g/dl.
Czech: (9) Lehce otáčejte lahvičkou, až se prášek rozpustí.
Estonian: (9) Pöörata viaali ettevaatlikult kuni kogu lüofilisaat on lahustunud.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 33 333 IU.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 33 333 RÜ epoetiin beetat.
Czech: Může dojít k trombóze žilního přístupu zejména u pacientů s tendencí k hypotenzi nebo s komplikacemi arteriovenózního zkratu (např. stenózy, aneuryzmata), viz bod 4.4.
Estonian: Dialüüsihaigel võib šunt tromboseeruda, eriti hüpotensioonile kalduval või arteriovenoosse fistuli tüsistustega (nt stenoos, aneurüsm) patsiendil (vt lõik 4.4).
Czech: U pacientů s chronickým selháním ledvin s rizikem trombózy cévního přístupu má být zvážena časná kontrola cévního přístupu a trombotická profylaxe kyselinou acetylsalicylovou.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele, kelle puhul on oht shundi tromboseerumiseks, soovitatakse shundi kontrollimiseks ja tromboosi profülaktikaks manustada näiteks atsetüülsalitsüülhapet.
Czech: Zvýšení hladiny hemoglobinu o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) během období čtyř týdnů není žádoucí.
Estonian: Vältida tuleb hemoglobiinisisalduse suurenemist üle 2 g/dl (1,25 mmol/l) nelja nädala jooksul.
Czech: Týdenní dávka může být také rozdělena na denní dávky.
Estonian: Nädalaannuse võib jaotada ka ööpäevasteks annusteks.
Czech: Stiskněte tělo injekční stříkačky v části bližší k jehle a aplikujte jehlu do záhybu kůže rychlým a pevným pohybem.
Estonian: Hoida süstlist kinni nõela lähedalt ja sisestada nõel kiire ja kindla liigutusega nahka.
Czech: Terapeutický rozsah přípravku NeoRecormon je velmi široký.
Estonian: NeoRecormon´il on väga suur terapeutiline laius.
Czech: - Týdenní dávka může být také rozdělena na denní dávky.
Estonian: - Nädala annuse võib jagada ka iga päev manustatavateks annusteks.
Czech: Přípravek NeoRecormon je indikován k:
Estonian: NeoRecormon on näidustatud:
Czech: V souvislosti s léčbou epoetinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální (viz bod 4.4).
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas StevensiJohnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed (vt lõik 4.4).
Czech: 1 injekční lahvička s práškem (50 000 IU) pro injekční roztok, 1 ampulka s konzervačním rozpouštědlem (10 ml), 1 rekonstituční zařízení pro manipulaci při rozpouštění a nabírání roztoku, 1 jednorázová injekční stříkačka (10 ml), 1 jehla (21G2)
Estonian: 1 viaal lüofilisaadiga (50 000 RÜ) süstelahuse valmistamiseks, 1 ampull säilitusainet sisaldava lahustiga (10 ml), 1 lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism, 1 ühekordne süstal (10 ml), 1 süstlanõel (21G2)
Czech: dnů při pokojové teplotě (do 25 °C).
Estonian: 25 °C).
Czech: Jestliže trpíte onemocněním ledvin a podstupujete dialýzu, je u Vás riziko trombózy cévního přístupu, kdy může dojít k nahromadění krevních sraženin (trombů) v cévním přístupu (céva užívaná k propojení se systémem dialýzy).
Estonian: Kui te olete hemodialüüsi saav neeruhaigusega patsient ja teil on oht šundi tromboosi tekkeks, võivad šundis (veresoon, mida kasutatakse dialüüsisüsteemi ühendamiseks) moodustuda verehüübed (tromboos).
Czech: - Zvýšení počtu erytrocytů před odběrem krve k autologní transfuzi krve.
Estonian: - Autoloogse punavere hulga suurendamine mõõduka aneemiaga patsientidel enne operatsioonieelset autoloogse vere kogumist (predonatsiooni).
Czech: Dávka přípravku určená lékařem Vám bude podávána dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Estonian: Arsti poolt määratud annus manustatakse kaks korda nädalas 4 nädala jooksul.
Czech: (7) Podržte ampulku modrou tečkou dopředu.
Estonian: (7) Hoida OPS (one point cut) ampulli nii, et sinine märk oleks suunaga ülespoole.
Czech: Je zapotřebí vzít v úvahu možnost titrace dávky.
Estonian: Kaaluda tuleb sobivat annuse tiitrimist.
Czech: 12 Držte injekční stříkačku s jehlou pevně u špičky injekční stříkačky a opatrně sejměte z jehly ochranné víčko.
Estonian: 12 Hoidke süstlit ja nõela liitekohast kõvasti kinni ja tõmmake ettevaatlikult süstenõelalt kate.
Czech: • jestliže trpíte špatně kontrolovatelným vysokým tlakem
Estonian: • kui teil esineb kõrgenenud vererõhk, mis ei allu hästi ravile
Czech: Léčba symptomatické chemoterapií indukované anémie u pacientů s nádorovým onemocněním Přípravek NeoRecormon má být podáván subkutánně pacientům s anemií (např. koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Estonian: Sümptomaatilise kemoteraapiast tingitud aneemia ravi vähktõvega patsientidel NeoRecormoni manustatakse aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l) subkutaansel teel.
Czech: Monitorování krevního tlaku
Estonian: Vererõhu kontroll
Czech: • Připravený roztok může být uložen v chladničce při 2 °C - 8 °C po dobu jednoho měsíce.
Estonian: • Valmis lahust võib hoida 1 kuu külmkapis (2 °C...8 °C).
Czech: U předčasně narozených dětí, u nichž byla provedena transfuze před zahájením léčby přípravkem NeoRecormon, není pravděpodobný takový prospěch léčby jako u dětí, u nichž nebyla transfuze provedena.
Estonian: Neil vastsündinuil, kes on enne ravi algust saanud vereülekandeid, ei ole NeoRecormon nii efektiivne.
Czech: V průběhu léčby přípravkem NeoRecormon má být pravidelně monitorována hladina sérového draslíku a fosfátů.
Estonian: Ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida seerumi kaaliumi ja fosfaatide sisaldust.
Czech: Nebyly zjištěny cytotoxické účinky epoetinu beta na kostní dřeň ani na lidské kožní buňky.
Estonian: Tsütotoksilist toimet inimese luuüdisse või naharakkudesse ei ole leitud.
Czech: Lékař Vám proto může předepsat kyselinu acetylsalicylovou nebo rozhodnout o úpravě cévního přístupu.
Estonian: Teie arst võib teile välja kirjutada atsetüülsalitsüülhapet või modifitseerida šunti.
Czech: U onkologických pacientů mají být také pravidelně sledovány počty krevních destiček a hladina hemoglobinu.
Estonian: Vähihaigetel tuleb regulaarsete ajavahemike järel jälgida trombotsüütide arvu ja hemoglobiinisisaldust.
Czech: Jestliže se domníváte, že jste si aplikoval(a) více přípravku NeoRecormon, než jste měl(a), obraťte se na svého lékaře.
Estonian: Kui te arvate, et teile on süstitud rohkem NeoRecormoni kui ette nähtud, võtke ühendust oma arstiga.
Czech: Přípravek NeoRecormon 10 000 IU, 20 000 IU a 30 000 IU: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml roztoku.
Estonian: NeoRecormon 10 000 RÜ, 20 000 RÜ ja 30 000 RÜ: üks süstel sisaldab 0,6 ml lahust.
Czech: U pacientů v programu autologního dárcovství krve byla hlášena lehce zvýšená četnost tromboembolických událostí.
Estonian: Autoloogse vere kogumise (predonatsiooni) korral Patsientidel, kellel viiakse läbi autoloogse vere kogumist, on veidi suurenenud trombemboolsete seisundite esinemissagedus.
Czech: Pokud je injekce aplikována do žíly, má být podávána po dobu minimálně 2 minut, např. u pacientů na dialýze, kteří budou dostávat injekci přes arterio-venózní píštěl na konci dialýzy.
Estonian: Kui lahust manustatakse veeni, tuleb seda süstida umbes 2 minuti jooksul, hemodialüüsi saavad patsiendid saavad süsti aterio-venoosse fistli kaudu dialüüsi lõpus.
Czech: Nebude-li Vaše odpověď na přípravek NeoRecormon odpovídající, lékař dávku zkontroluje a sdělí Vám, zda je zapotřebí dávku přípravku NeoRecormon změnit.
Estonian: Kui teil ei teki NeoRecormoniga piisavat ravivastust, kontrollib arst annust ja ütleb teile, kui teil tuleb NeoRecormoni annuseid muuta.
Czech: Překročí-li hemoglobin hladinu 12 g/dl (7,5 mmol/l), má být dávka snížena zhruba o 25 až 50 %.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), tuleb annust vähendada umbes 25...50%.
Czech: Erytropoetin je růstový faktor primárně podporující tvorbu červených krvinek.
Estonian: Erütropoetiin on kasvufaktor, mis stimuleerib peamiselt erütrotsüütide produktsiooni.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 13 333 IU.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 13333 RÜ epoetiin beetat.
Czech: (3) Odstraňte kryt z jehly a propíchněte jehlu pryžovou zátkou rekonstitučního zařízení.
Estonian: (3) Eemaldada nõelakaitse ja sisestada nõel läbi mehhanismi kummist korgi.
Czech: In vitro byla zjištěna zvýšená inkorporace 3H-thymidinu v erytroidních jaderných buňkách sleziny (kultura buněk sleziny myší) po inkubaci s epoetinem beta.
Estonian: In vitro katsetes hiire põrnarakkude kultuuriga on leitud, et epoetiin beetaga inkubeerimise järgselt tekib erütroidtuumaga põrnarakkudes suurenenud 3H-tümidiini inkorporatsioon.
Czech: Jak přípravek NeoRecormon uchovávat
Estonian: Kuidas NeoRecormoni säilitada
Czech: Pokud podstupujete dialýzu, může Váš lékař rozhodnout o úpravě dávky heparinu.
Estonian: Kui olete hemodialüüsi saav patsient, võib teie arst muuta teie hepariini annust.
Czech: Erytropoetinové receptory mohou být přítomny na povrchu různých nádorových buněk.
Estonian: Erütropoetiini retseptoreid leidub ka mitmete kasvajarakkude pinnal.
Czech: při každém odběru používat sterilní jednorázové injekční stříkačky a jehly) a přísně dodržovat následující pokyny k manipulaci.
Estonian: Lahuse kontamineerumise vältimiseks tuleb alati järgida aseptika nõudeid (st iga annuse manustamisel kasutada ühekordseid süstlaid ja nõelu) ja rangelt kinni pidada allpool äratoodud käsitsemisjuhistest.
Czech: Přípravek NeoRecormon má být užíván s opatrností u pacientů s refrakterní anémií s nadbytkem transformovaných blastů, při epilepsii, trombocytóze a chronickém selhání jater.
Estonian: Ettevaatust ravimi manustamisel paljurakulise refraktaarse aneemia, epilepsia, trombotsütoosi või kroonilise maksapuudulikkuse korral.
Czech: B) 19 Okamžitě po aplikaci injekce vložte použitou injekční stříkačku do nádoby na ostré předměty.
Estonian: 19 Pange kasutatud süstel kohe pärast kasutamist teravate esemete konteinerisse.
Czech: Nedodávané jako součást balení:
Estonian: Karbis ei ole kaasas:
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout 60 000 IU týdně.
Estonian: Maksimaalne annus on 60 000 RÜ nädalas.
Czech: V ojedinělých případech byla v souvislosti s léčbou přípravkem NeoRecormon hlášena čistá aplazie červených krvinek (PRCA) způsobená neutralizujícími antitrombopoetinovými protilátkami.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud NeoRecormon-raviga seotud erütropoetiinivastastest neutraliseerivatest antikehadest põhjustatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (IEA) tekkest.
Czech: Vzácně byly pozorovány kožní reakce jako jsou vyrážka, svědění, kopřivka nebo reakce v místě vpichu.
Estonian: Harva on esinenud epoetiin beeta-raviga seotud nahalöövet, -sügelust, urtikaariat või süstekoha reaktsioone.
Czech: Vytlačte vzduch z injekční stříkačky tím, že stříkačku držíte ve vzpřímené poloze a jemně tlačíte píst vzhůru.
Estonian: Väljutada süstlis olev õhk, hoides nõela vertikaalselt ja surudes õrnalt süstlikolbi ülespoole.
Czech: Toto zvýšení krevního tlaku je možno upravit pomocí léků.
Estonian: Vererõhu tõusu saab ravida vastavate ravimitega.
Czech: Pokud dojde po 4 týdnech léčby ke zvýšení hodnot hemoglobinu o minimálně 1 g/dl (0,62 mmol/l), má se v podávání této dávky dále pokračovat.
Estonian: Kui pärast 4 nädalat kestnud ravi on hemoglobiinisisaldus suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra, tuleb jätkata sama annuse kasutamist.
Czech: : Jedno balení obsahuje buď 1 injekční stříkačku a 1 jehlu nebo 4 injekční stříkačky a 4 jehly nebo 6 injekčních stříkaček a 6 jehel.
Estonian: Igas NeoRecormoni karbis on kas 1 süstel / 1 nõel, 4 süstlit / 4 nõela või 6 süstlit / 6 nõela.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita používaného roztoku byla prokázána jeden měsíc po rekonstituci, pokud byl roztok uchováván při 2 - 8 °C.
Estonian: On näidatud, et valmislahuse keemilised ja füüsikalised omadused püsivad 2 °C…8 °C juures stabiilsena üks kuu.
Czech: Indikace k léčbě přípravkem NeoRecormon u pacientů s nefrosklerózou, kteří ještě nejsou dialyzovaní, má být zvážena individuálně, protože u těchto pacientů nelze vyloučit urychlení postupu renálního selhání.
Estonian: Dialüüsi mittevajava aneemilise nefroskleroosiga patsiendil tuleb NeoRecormon-ravi vajalikkust hinnata individuaalselt, kuna ei saa välistada neerupuudulikkuse kiireneva progresseerumise võimalust.
Czech: Přípravek NeoRecormon v předplněné injekční stříkačce je připraven k použití.
Estonian: Süstlis NeoRecormon on valmis koheseks kasutamiseks.
Czech: Před podáním přípravku NeoRecormon je nutné, abyste si přečetli a porozuměli Návodu k použití i příbalovému letáku.
Estonian: Enne NeoRecormoni süstimist lugege kindlasti kasutusjuhiseid ja pakendi infolehte ning veenduge, et olete neist aru saanud ja järgite neid.
Czech: Chronické selhání ledvin
Estonian: Krooniline neerupuudulikkus
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NeoRecormon používat
Estonian: Mida on vaja teada enne NeoRecormoni kasutamist
Czech: Týdenní dávka může být podána jednou týdně, nebo rozdělena do tří nebo sedmi dávek týdně.
Estonian: Nädalaannuse võib manustada kord nädalas või jaotatuna kolmeks või seitsmeks väiksemaks annuseks nädalas.
Czech: • Injekční stříkačka může být vyjmuta z chladničky a uchována jednorázově po dobu maximálně 3 dnů při pokojové teplotě (do 25 °C).
Estonian: • Viaali võib külmkapist välja võtta ja maksimaalselt 5 päeva toatemperatuuril (mitte üle 25 °C)
Czech: • Injekci neaplikujte do zarudlé nebo oteklé oblasti.
Estonian: • Ärge süstige punetavasse või turses piirkonda.
Czech: Léčba přípravkem NeoRecormon je rozdělena do dvou fází:
Estonian: NeoRecormoni ravi jaotatakse kahte faasi:
Czech: Přípravek NeoRecormon má být podáván buď subkutánně nebo intravenózně, tak aby byla hladina hemoglobinu zvýšena maximálně na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: NeoRecormoni manustatakse subkutaanselt või intravenoosselt, et suurendada hemoglobiinisisaldust väärtuseni mitte üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Nedialyzovaným pacientům jsou injekce obvykle podávány podkožně.
Estonian: Patsiendid, kes ei ole hemodialüüs-ravil, saavad tavaliselt süsti naha alla.
Czech: Maximální dávka nemá překročit 1600 IU/kg tělesné hmotnosti a týden při intravenózním podání nebo 1200 IU/kg tělesné hmotnosti a týden při subkutánním podávání.
Estonian: NeoRecormon´i maksimaalne lubatud annus ei tohi veeni manustamisel ületada 1600 RÜ/kg nädalas ja 1200 RÜ/kg nädalas naha alla manustamise korral.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka/Ampulka
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Při každé injekci zvolte jinou žílu, aby nedocházelo k bolesti na jednom místě.
Estonian: Et vältida ühe koha valulikuks muutumist, tehke iga süst erinevasse veeni.
Czech: NeoRecormon 2 000 IU, 3 000 IU, 4 000 IU, 5 000 IU, 6 000 IU, 10 000 IU a 20 000 IU 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (27G1/2) nebo 6 předplněných injekčních stříkaček se 6 jehlami (27G1/2).
Estonian: NeoRecormon 2000 RÜ, 3000 RÜ, 4000 RÜ, 5000 RÜ, 6000 RÜ, 10 000 RÜ ja 20 000 RÜ 1 süstel koos ühe nõelaga (27G1/2) või
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2 000 IU NeoRecormon 3 000 IU NeoRecormon 4 000 IU NeoRecormon 5 000 IU NeoRecormon 6 000 IU NeoRecormon 10 000 IU NeoRecormon 20 000 IU NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce epoetinum beta
Estonian: NeoRecormon 500 RÜ NeoRecormon 2000 RÜ NeoRecormon 3000 RÜ NeoRecormon 4000 RÜ NeoRecormon 5000 RÜ NeoRecormon 6000 RÜ NeoRecormon 10 000 RÜ NeoRecormon 20 000 RÜ NeoRecormon 30 000 RÜ Süstelahus süstlis Epoetiin beeta
Czech: Benzylalkohol Benzalkonium chlorid Voda pro injekci
Estonian: Bensüülalkohol, Bensalkooniumkloriid, Süstevesi.
Czech: Je třeba zhodnotit u všech pacientů hladinu železa před a v průběhu léčby, aby byla zajištěna účinná erytropoéza.
Estonian: Efektiivse erütropoeesi tagamiseks tuleb kõigil patsientidel enne ravi ja ravi ajal hinnata raua staatust.
Czech: Přípravek NeoRecormon 500 IU, 2 000 IU, 3 000 IU, 4 000 IU, 5 000 IU a 6 000 IU: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,3 ml roztoku.
Estonian: NeoRecormon 500 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ, 4000 RÜ, 5000 RÜ ja 6000 RÜ: üks süstel sisaldab 0,3 ml lahust.
Czech: Rekonstituovaný produkt je bezbarvý, čirý až lehce opalescentní roztok.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaat on värvitu, selge või kergelt opalestseeruv lahus.
Czech: • Během vpichu se nedotýkejte pístu.
Estonian: • Ärge puudutage süstli otsa.
Czech: Jestliže se Vás týká cokoliv z výše uvedeného, informujte svého lékaře.
Estonian: Kui midagi eeltoodust käib teie kohta, rääkige sellest kohe arstile.
Czech: Tlačte na píst tak dlouho, dokud množství přípravku NeoRecormon v injekční stříkačce neodpovídá množství předepsanému pro aplikaci.
Estonian: Suruda süstlikolbile senikaua, kuni süstlisse jääb ettenähtud kogus NeoRecormon´i.
Czech: • Dospělí pacienti se symptomatickou anémií a se zhoubnými nádory Injekce jsou podávány podkožně.
Estonian: • Vähktõve vastast keemiaravi saavad täiskasvanud, kellel esineb sümptomaatiline aneemia Valmislahus manustatakse naha alla.
Czech: Odstraňte víčko z injekční stříkačky.
Estonian: Eemaldada süstlilt otsik.
Czech: Prášek: injekční lahvička (sklo typu I) se zátkou (pryž potažená teflonem).
Estonian: Lüofilisaat: (teflonkattega kummist) punnkorgiga viaal (I tüüpi klaas).
Czech: Pro usnadnění ambulantního použití může pacient vyjmout přípravek z chladničky a uchovávat jej jednorázově po dobu maximálně 3 dnů při pokojové teplotě (maximálně do 25 °C).
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib patsient ravimit ühekordselt kuni 3 päeva hoida ka toatemperatuuril (kuni 25 °C).
Czech: Následně je u pacienta dávka nastavena v intervalech jednoho nebo dvou týdnů individuálně (udržovací dávka).
Estonian: Edasi reguleeritakse annust 1...2-nädalaste intervallidega individuaalse säilitusannuse leidmiseni.
Czech: Balení obsahuje 1 injekční lahvičku s 50 000 IU epoetinu beta, 1 ampulku obsahující 10 ml rozpouštědla, 1 rekonstituční zařízení pro manipulaci při rozpouštění a nabírání roztoku, 1 jehlu (21G2, nerezová ocel) a 1 jednorázovou injekční stříkačku (polypropylén a polyetylén).
Estonian: Pakendis on 1 viaal, mis sisaldab 50 000 RÜ epoetiin beetat, 1 ampull 10 ml lahustiga, 1 lahustamisja väljatõmbamismehhanism, 1 nõel (21G2, roostevabast terasest) ja 1 ühekordne polüpropüleenist ja polüetüleenist valmistatud süstel.
Czech: NeoRecormon vícedávkový 50 000 IU
Estonian: NeoRecormon Multidose 50 000 RÜ
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 16 667 IU.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 16 667 RÜ epoetiin beetat.
Czech: • Jehlu s injekční stříkačkou vytahujte z místa vpichu pod stejným úhlem jako při vpichu.
Estonian: • Tõmmake nõel nahast välja ja eemaldage süstel süstekohalt sama nurga all kui nõela sisestades.
Czech: Jehlu rychle vytáhněte a zatlačte na místo vpichu suchým a sterilním tampónem.
Estonian: Eemaldada nõel kiire liigutusega ja suruda süstekohta kuiva, steriilse padjakesega.
Czech: Balení obsahuje 1 injekční lahvičku s 50 000 IU epoetinu beta, 1 ampulku obsahující 10 ml rozpouštědla, 1 rekonstituční zařízení pro manipulaci při rozpouštění a nabírání roztoku, 1 jehlu (21G2) a 1 jednorázovou injekční stříkačku.
Estonian: Pakendis on üks viaal 50 000 RÜ epoetiin beetaga, üks ampull 10 ml lahustiga, 1 lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism, 1 nõel (21G2) ja 1 ühekordne süstal.
Czech: Tabulka 3: Nežádoucí účinky vyskytující se v kontrolovaných klinických studií u pacientů v programu autologního dárcovství krve léčených přípravkem NeoRecormon Třídy orgánových systémů
Estonian: NeoRecormon-ravist tingitud kõrvaltoimed kontrollitud kliinilistes uuringutes patsientidel, kellel viiakse läbi autoloogse vere kogumist Organsüsteemi klass
Czech: • Nedotýkejte se už očištěného místa před podáním injekce.
Estonian: • Ärge süstekohta enne süsti tegemist enam puudutage.
Czech: Další nežádoucí účinky u dospělých pacientů podstupujících chemoterapeutickou léčbu zhoubných nádorů
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed täiskasvanutel, kes saavad vähktõve vastast keemiaravi
Czech: Po 4 týdnech lékař provede testy a pokud odpověď na léčbu není uspokojivá, dávka může být zvýšena až na 40 IU/kg v jedné injekci, podávané třikrát týdně.
Estonian: 4 nädala möödudes teeb arst analüüsid ja kui ravivastus ei ole piisav, võib ta teie annust suurendada annuseni 40 RÜ/kg kolm korda nädalas.
Czech: NeoRecormon 500 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (30G1/2) nebo 6 předplněných injekčních stříkaček se 6 jehlami (30G1/2).
Estonian: NeoRecormon 500 RÜ 1 süstel ühe nõelaga (30G1/2) või 6 süstlit 6 nõelaga (30G1/2).
Czech: • Chraňte injekční stříkačku před přímým slunečním zářením.
Estonian: • Hoidke NeoRecormoni süstlit otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Czech: • Nenasazujte na jehlu ochranné víčko.
Estonian: • Ärge pange nõelakatet nõelale tagasi.
Czech: Roztok je podáván subkutánně v dávce 3 x 250 IU/kg tělesné hmotnosti za týden.
Estonian: Lahust manustatakse naha alla 250 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Czech: Pro usnadnění ambulantního použití může pacient vyjmout přípravek z chladničky a uchovávat jej jednorázově po dobu maximálně 5 dnů při pokojové teplotě (maximálně do 25 °C).
Estonian: Kokkusegamata kujul võib patsient ambulatoorselt kasutatavat ravimit ühekordselt kuni 5 päeva hoida ka toatemperatuuril (kuni 25 °C).