FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na podstawie ograniczonych danych wykazano, że szczepionka Prevenar powoduje powstanie odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej u niemowląt z niedokrwistością sierpowatą, o profilu bezpieczeństwa podobnym do obserwowanego w grupie o niskim ryzyku.
Lithuanian: Negausūs duomenys parodė, kad Prevenar sukelia pakankamą imuninį atsaką pjautuvine mažakraujyste sergantiems kūdikiams, o saugumo pobūdis jiems buvo panašus į nepadidėjusios rizikos grupių.
Polish: W cyklu szczepień podstawowych nie obserwowano konsekwentnego zwiększenia częstości występowania miejscowych lub układowych reakcji po kolejnych dawkach lub dawce uzupełniającej, z wyjątkami takimi jak przemijająca tkliwość (36,5%) i tkliwość utrudniająca ruchy kończyny (18,5%), która występowała częściej przy podaniu dawki przypominającej.
Lithuanian: Sušvirkštus kartotines dozes pirmojo kurso metu ar sušvirkštus papildomą dozę, nepastebėta jokių nuoseklių sustiprėjusių vietinių ar sisteminių reakcijų, išskyrus tai, kad sušvirkštus papildomą dozę, padažnėjo laikinas skausmingumas (36,5 %) bei skausmingumas, trukdantis galūnės judesiams
Polish: Dodatkowo, należy się spodziewać, iż w przypadku serotypów szczepionki, ochrona przed zapaleniem ucha środkowego jest stanowczo mniejsza niż ochrona przed chorobą inwazyjną.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad vakcinos serotipai nuo vidurinės ausies uždegimo apsaugo reikšmingai mažiau nei nuo invazinių ligų.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych wykazano, że produkt Prevenar (podstawowy cykl szczepienia obejmujący 3 dawki) powoduje powstanie odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej u niemowląt z niedokrwistością sierpowatą, o profilu bezpieczeństwa podobnym do obserwowanego w grupie o niskim ryzyku (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Negausūs duomenys parodė, kad Prevenar (trijų dozių pirminis kursas) sukelia pakankamą imuninį atsaką pjautuvine mažakraujyste sergantiems kūdikiams, o saugumo pobūdis jiems buvo panašus į nepadidėjusios rizikos grupių (žr.
Polish: Zaczerwienienie lub stwardnienie o średnicy  2 cm było obserwowane odpowiednio u 22,6% i 13,9% dzieci.
Lithuanian: Didesnis nei 2 cm skersmens paraudimas pasireiškė 22,6 %, o sukietėjimas - 13,9 % vaikų.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych szczepionek, podanie szczepionki Prevenar należy odłożyć na późniejszy termin u pacjentów z ostrą, ciężką chorobą przebiegającą z gorączką.
Lithuanian: Skiepijimą Prevenar, kaip ir kitomis vakcinomis, reikia atidėti asmenims, kurie serga sunkia ūmine liga su karščiavimu.
Polish: Pomimo możliwości wystąpienia odpowiedzi humoralnej na toksoid błoniczy, podanie szczepionki nie zastępuje rutynowych szczepień przeciw błonicy.
Lithuanian: Nors gali susidaryti antikūnų prieš difterijos toksoidą, skiepijimas šia vakcina nepakeičia standartinio
Polish: Oceniano także bezpieczeństwo u starszych
Lithuanian: Taip pat vakcinos vartojimo saugumas buvo vertinamas, skiriant ją anksčiau
Polish: Czynne uodpornienie przeciwko chorobie wywoływanej przez serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F bakterii Streptococcus pneumoniae (włączając sepsę, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc, bakteriemię i ostre zapalenie ucha środkowego) u niemowląt i dzieci od 2. miesiąca do
Lithuanian: Kūdikių ir vaikų nuo dviejų mėnesių iki penkerių metų amžiaus aktyviai imunizacijai nuo 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F Streptococcus pneumoniae serotipų sukeltos ligos (įskaitant sepsį, meningitą, plaučių uždegimą, bakteremiją ir ūminį vidurinės ausies uždegimą) (žr.
Polish: W roku 2000 w USA wprowadzono powszechny program szczepień niemowląt obejmujący podanie 4 dawek szczepionki Prevenar oraz szczepienie dzieci do 5. roku życia, nieobjętych podstawowym cyklem szczepienia.
Lithuanian: JAV bendra vakcinacija Prevenar naudojant keturių dozių kursą kūdikiams ir išlyginamąją (catch-up) programą vaikams iki 5 metų amžiaus buvo pradėta 2000 metais.
Polish: We wszystkich tych badaniach podawano Prevenar równocześnie z zalecanymi szczepionkami w okresie dziecięcym.
Lithuanian: Visų tyrimų metu Prevenar buvo sušvirkščiamas kartu su kitomis vaikams rekomenduojamomis
Polish: Nie należy podawać dożylnie.
Lithuanian: Švirkšti į veną negalima.
Polish: Szczepionki nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Polish: Gorączkę powyżej 39,5°C obserwowano u 0,6 do 2,8% niemowląt otrzymujących równocześnie produkt Prevenar i 6-walentną
Lithuanian: Aukštesnė nei 39,5 °C temperatūra stebėta 0,6-2,8 % vaikų, kurie vartojo Prevenar kartu su heksavalente vakcina (žr.
Polish: Niemowlęta w wieku 2-6 miesięcy:
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių
Polish: Prevenar można podawać równocześnie z innymi szczepionkami, stosowanymi w okresie dzieciństwa; w tym przypadku produkty powinny być wstrzyknięte w różne miejsca.
Lithuanian: Prevenar galima suleisti kartu su kitomis vaikams skirtomis vakcinomis, bet į skirtingas kūno vietas.
Polish: U niemowląt, po podaniu szczepionki Prevenar, 3 dawek i dawki uzupełniającej, zaobserwowano znamienny wzrost stężenia przeciwciał (oznaczano za pomocą testu ELISA) przeciw wszystkim serotypom szczepionkowym, chociaż średnie geometryczne stężeń były różne dla 7 serotypów.
Lithuanian: Ryškus visų vakcinos serotipų antikūnų gamybos padidėjimas (įvertintas ELISA metodu) nustatytas po pirminio trijų dozių Prevenar kurso skyrimo kūdikiams ir po papildomų dozių, nors geometrinės vidutinės koncentracijos (GVK) septyniems serotipams buvo skirtingos.
Polish: Efektem szczepionki, w analizie per protocol, było 9% zmniejszenie (95% CI: 3, 15) liczby przypadków nawracającego OZUŚ (zdefiniowanym jako 3 epizody w ciągu 6 miesięcy lub 4 epizody w ciągu jednego roku) lub 23% (95% CI: 7, 36) liczby przypadków nawracającego OZUŚ (zdefiniowanym jako 5 epizodów w ciągu 6 miesięcy lub 6 epizodów w ciągu jednego roku).
Lithuanian: Populiacijos pagal protokolą analizėje vakcina 9 % (95 % PI: 3, 15) sumažino pasikartojančių (t. y., pasireiškiančių 3 kartus per šešis mėnesius arba 4 kartus per metus) ŪVAU skaičių arba 23 % (95 % PI: 7, 36) sumažino pasikartojančių (t. y., 5 kartus per šešis mėnesius arba 6 kartus per metus) ŪVAU skaičių.
Polish: Niewielka infekcja, taka jak przeziębienie, nie powinna jednak być powodem odroczenia szczepienia.
Lithuanian: Vis dėlto dėl lengvos infekcinės ligos, pavyzdžiui, peršalimo, skiepijimo atidėti
Polish: Dane dotyczące immunogenności szczepionki podanej według 2-dawkowego schematu oraz dawki uzupełniającej podanej w wieku około jednego roku, pochodzą z wielu badań.
Lithuanian: Pirminio dviejų dozių kurso kūdikiams ir papildomų dozių maždaug vienerių metų amžiaus vaikams vartojimo imunogeniškumas buvo nustatytas kelių tyrimų metu.
Polish: Prevenar można podawać równocześnie z innymi szczepionkami pediatrycznymi zgodnie z obowiązującym programem szczepień ochronnych.
Lithuanian: Prevenar galima vartoti kartu su kitomis vaikams skirtomis vakcinomis pagal rekomenduojamą skiepijimo planą.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 100 dawek szczepionki): • wysypka/pokrzywka.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip suleidus 1 iš 100 vakcinos dozių) • Išbėrimas ar dilgėlinė
Polish: W kontynuacji badania skuteczność szczepionki w przypadku nawracającego zapalenia ucha środkowego (definiowanego jako wystąpienie przynajmniej 3 epizodów w ciągu 6 miesięcy) wynosiła 18% (95% CI: 1, 32), w przypadku przewlekłego zapalenia ucha środkowego z wysiękiem 50% (95% CI: 15, 71), w przypadku zakładania drenażu ucha środkowego 39% (95% CI: 4, 61).
Lithuanian: Stebėjimo metu vakcinos veiksmingumas esant dažnam (t. y., pasireiškiančiam ne mažiau kaip 3 kartus per 6 mėnesius) vidurinės ausies uždegimui buvo 18 % (95 % PI: 1, 32), lėtiniam vidurinės ausies uždegimui su pūliavimu - 50 % (95 % PI: 15, 71), timpanostominio vamzdelio įspaudimui - 39 % (95 % PI: 4, 61).
Polish: ETYKIETA AMPUŁKO-STRZYKAWKI
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Polish: Wśród europejskich dzieci w wieku 2-5 lat Prevenar powinien pokryć od około 62%-83% klinicznych szczepów bakteryjnych odpowiedzialnych za inwazyjną chorobę pneumokokową.
Lithuanian: Europoje 2-5 metų vaikams Prevenar turėtų būti veiksmingas prieš maždaug 62 %-83 % invazinių pneumokokinių ligų sukėlėjų.
Polish: Polisacharyd pneumokokowy serotyp 4*
Lithuanian: 4 serotipo* pneumokokinio polisacharido
Polish: U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej) w ciągu 2-3 dni po
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau) 2-3 dienas po vakcinacijos gali pasireikšti ilgesnės nei įprastai kvėpavimo pauzės.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Polish: Dane na temat bezpieczeństwa stosowania i immunogenności są nadal niedostępne w przypadku dzieci z innych szczególnych grup wysokiego ryzyka inwazyjnej choroby pneumokokowej (np. dzieci z innym wrodzonym lub nabytym zaburzeniem funkcji śledziony, z zakażeniem HIV, chorobą nowotworową, zespołem nerczycowym).
Lithuanian: Kol kas duomenų apie vakcinos saugumą ir imuniteto susidarymą kitiems vaikams, kuriems yra padidėjusi rizika susirgti pneumokokų sukeltomis infekcinėmis ligomis (pvz., kai yra kitas įgimtas ar įgytas blužnies veiklos sutrikimas, ŽIV infekcija, navikai, nefrozinis sindromas) nėra.
Polish: Nie badano trwałości przeciwciał po stosowaniu podstawowego cyklu szczepienia i dawki uzupełniającej u niemowląt lub po podaniu pojedynczej dawki szczepionki starszym dzieciom.
Lithuanian: Ilgalaikis antikūnų persistavimas po pirminio kurso kūdikiams ir po to papildomų dozių skyrimo arba po vienkartinių paruošiamųjų dozių skyrimo vyresniems vaikams nebuvo tirtas.
Polish: • powiększenie węzłów chłonnych w okolicy miejsca wstrzyknięcia, czyli pod pachami lub w
Lithuanian: • Limfmazgių ir liaukų padidėjimas (limfadenopatija) šalia injekcijos vietos, pavyzdžiui, pažasties arba kirkšnių
Polish: Nie należy stosować szczepionki Prevenar po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i etykiecie.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Prevenar vartoti negalima.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących skuteczności szczepienia według 2-dawkowego schematu i dawki uzupełniającej u niemowląt, a znaczenie kliniczne niższego stężenia przeciwciał przeciwko serotypom 6B i 23F po podaniu dwóch dawek szczepionki jest nieznane.
Lithuanian: Dviejų dozių pirminio kurso ir papildomos dozės veiksmingumas klinikinių tyrimų metu nenustatytas; 6B ir 23F serotipų mažesnių antikūnų koncentracijų klinikinės pasekmės po dviejų dozių kurso
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podskórnym podaniu (13 tygodni, 7 wstrzyknięć dawki klinicznej, jednej co dwa tygodnie, po czym następuje 4 tygodniowy okres regeneracji) dawki produktu Prevenar, u szczurów oraz małp nie stwierdzono występowania jakichkolwiek znamiennych
Lithuanian: Prevenar kartotinių po oda skiriamų dozių toksiškumo tyrimų su žiurkėmis ir beždžionėmis (13 savaičių, 7 klinikinės dozės injekcijos, po vieną kas antrą savaitę, po to - 4 savaičių atsigavimo laikotarpis) duomenys ryškesnio vietinio ar sisteminio toksinio poveikio nerodo.
Polish: Dane dotyczące równoczesnego stosowania szczepionki Prevenar ze szczepionką Infanrix hexa (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) nie wskazują na znaczące klinicznie zaburzenia odpowiedzi humoralnej na każdy z antygenów, w przypadku podania 3 dawek w szczepieniu podstawowym.
Lithuanian: Kartu skiriant Prevenar ir Infanrix hexa (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB vakciną) po pirminės vakcinacijos 3 dozėmis, klinikoje reikšmingo antikūnų individualiems antigenams susidarymo
Polish: Bezdech u niemowląt przedwcześnie urodzonych (≤ 28. tygodniu ciąży) (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Apnėja labai neišnešiotiems kūdikiams ( 28 nėštumo savaičių) (žr.
Polish: Szacunkowa ocena skuteczności szczepionki w profilaktyce ostrego zapalenia ucha środkowego (OZUŚ) wywołanego przez bakterie o serotypach odpowiadających serotypom szczepionki, według pierwszorzędowego punktu końcowego, wynosiła 57% (95% CI: 44, 67) w analizie per protocol i 54% (95% CI: 41, 64) w analizie grupy zakwalifikowanej do badania (intent-to-treat).
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas gydant vakcinos serotipo sukeltą ŪVAU (analizuota kaip pagrindinė vertinamoji baigtis) buvo 57 % (95 % PI: 44, 67) populiacijos pagal protokolą analizėje ir 54 % (95 % PI: 41, 64) randomizuotos (intent-to-treat) populiacijos analizėje.
Polish: W pierwszych dwóch latach trwania programu, w ramach którego zaszczepiono ponad 90% dzieci, zaobserwowana skuteczność przeciw IPD wywołanej przez serotypy obecne w szczepionce, wyniosła 93% (95% CI: 75, 98) w przypadku podania niemowlętom 2 dawek szczepionki i 100% (95% CI: 91,
Lithuanian: Per pirmus dvejus programos metus, kurios aprėptis viršijo 90 %, nustatytas veiksmingumas prieš vakcinos serotipų sukeltas IPL sudarė 93 % (95 % PI 75-98) taikant 2 dozių kursą kūdikiams ir 100 % (95 % PI 91-100) taikant visą režimą.
Polish: Nie stwierdzono do tej pory, czy istnieje konieczność stosowania dawki przypominającej po powyżej
Lithuanian: Nenustatyta, ar reikalinga papildoma dozė po šio imunizavimo.
Polish: Przed podaniem należy ocenić wzrokowo szczepionkę, czy nie znajdują się w niej ciała obce i (lub) nie wystąpiły zmiany właściwości fizycznych.
Lithuanian: Prieš švirkščiant vakciną reikėtų gerai suplakti, kad susidarytų vienalytė balta suspensija, ir atidžiai apžiūrėti, ar joje nėra kietų dalelių ir (arba) suspensijos fizinių savybių pokyčių.
Polish: 0,5 ml zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (szkło typu I) z tłokiem polipropylenowym, z zatyczką tłoka (z bezlateksowej szarej gumy butylowej) i wieczkiem ochronnym (z bezlateksowej
Lithuanian: Užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su (polipropileno) stūmokliu, stūmoklio kamščiu (iš pilkos butilo gumos, kurios sudėtyje nėra latekso) ir apsauginio galiuko dangteliu (iš pilkos butilo gumos, kurios sudėtyje nėra latekso) yra 0,5 ml injekcinės suspensijos.
Polish: Działania niepożądane, które wystąpiły we wszystkich grupach wiekowych podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu szczepionki do lecznictwa zostały poniżej wymienione zgodnie z
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu ar laikotarpiu po vaisto registracijos, nurodytos toliau pateiktoje lentelėje pagal organų sistemų klases ir pagal dažnį, tinka
Polish: Szacunkowa ocena skuteczności swoistej dla serotypów szczepionkowych wynosiła 94% (95% Cl: 81, 99) w grupie zakwalifikowanej do badania (intent-to-treat) i 97% (95% CI: 85, 100) w grupie osób poddanych pełnemu uodpornieniu zgodnie ze schematem szczepień (40 przypadków).
Lithuanian: Vakcinos serotipų specifinis poveikis buvo 94 % (95 % PI: 81, 99) randomizuotai (intent-to-treat) populiacijai ir 97 % (95 % PI: 85, 100) populiacijai pagal protokolą (pilnai imunizuotiems gyventojams) (40 atvejų).
Polish: Preferowane miejsca wstrzyknięcia to przednioboczna powierzchnia uda (mięsień obszerny boczny) u niemowląt oraz mięsień naramienny u
Lithuanian: Vakciną rekomenduojama leisti į kūdikių šlaunies šoninę priekinę sritį (musculus vastus lateralis) ar mažų vaikų žasto deltinį raumenį.
Polish: Podstawowy schemat szczepienia obejmuje trzy dawki, każda po 0,5 ml, pierwsza dawka zwykle podawana w drugim miesiącu życia, przy zachowaniu odstępu przynajmniej 1 miesiąca pomiędzy dawkami.
Lithuanian: Pirminį kūdikių imunizavimo kursą sudaro trys dozės po 0,5 ml, pirmoji dozė paprastai duodama 2 mėnesių amžiuje, po to dozė kartojama ne dažniau kaip kas 1 mėnesį.
Polish: 1 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą lub bez igły oraz opakowanie zbiorcze zawierające 5 opakowań
Lithuanian: 1 arba 10 užpildytų švirkštų su arba be adatos Sudėtinėje pakuotėje yra 5 pakuotės, kuriose yra po 10 užpildytų švirkštų be adatos.
Polish: W zaślepionej obserwacji po badaniu klinicznym, do 20 kwietnia 1999 roku, stwierdzono 52 przypadki choroby inwazyjnej wywołanej przez serotypy, takie jak te zawarte w szczepionce.
Lithuanian: balandžio 20 dienos užregistruoti 52 vakcinos serotipų sukelti invazinių ligų atvejai.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki podczas ciąży i laktacji.
Lithuanian: Duomenų apie Prevenar vartojimą moterims nėštumo ir žindymo laikotarpiu ir su gyvūnais atliktų reprodukcijos tyrimų duomenų nėra.
Polish: Česká Republika Pfizer s.r.o.
Lithuanian: Pfizer Croatia d.o.o.
Polish: Prevenar nie chroni przed chorobami wywołanymi innymi serotypami Streptococcus pneumoniae niż tymi, które odpowiadają serotypom zawartym w szczepionce, ani przed innymi mikroorganizmami powodującymi choroby inwazyjne lub zapalenie ucha środkowego.
Lithuanian: Prevenar neapsaugo nuo kitų Streptococcus pneumoniae serotipų, išskyrus tuos, kurių yra vakcinoje, ir nuo kitų mikroorganizmų, sukeliančių invazines ligas ar vidurinės ausies uždegimą.
Polish: Alternatywnie, jeżeli Prevenar jest podawany w ramach obowiązującego programu szczepień, można rozważyć zastosowanie 2-dawkowego schematu szczepienia.
Lithuanian: Taip pat, kai Prevenar yra skiriamas kaip įprasto kūdikių imunizavimo programos dalis, galima taikyti dviejų dozių režimą.
Polish: Szczepionka jest zawiesiną do wstrzykiwań w fiolce zawierającej jedną dawkę (0,5 ml).
Lithuanian: Ši vakcina yra injekcinė suspensija, tiekiama vienadoziame užpildytame švirkšte (0,5 ml).
Polish: Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki aby umożliwić
Lithuanian: Labai svarbu laikytis gydytojo, vaistininko arba slaugytojos nurodymų, kad Jūsų vaikas gautų visą
Polish: Prevenar zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
Lithuanian: Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.
Polish: Prevenar podawany jest dzieciom w wieku od 2 miesięcy do 5 lat żeby pomóc je chronić przed następującymi chorobami: zapalenie opon mózgowo rdzeniowych, posocznica lub bakteriemia (obecność bakterii we krwi), zapalenie płuc oraz zapalenie
Lithuanian: Prevenar vartojama kūdikiams ir vaikams (nuo 2 mėnesių iki 5 metų), siekiant padėti apsisaugoti nuo tokių ligų, kaip meningitas, sepsis ar bakteremija (bakterijos kraujyje), plaučių uždegimas ir ausų infekcija, kurias sukelia septyni bakterijos Streptococcus
Polish: Opakowanie zawierające 1 fiolkę z dołączoną strzykawką i 2 igłami (1 do pobrania zawiesiny z fiolki,
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 1 buteliukas su švirkštu ir 2 adatomis (1 - suspensijos išsiurbimui, 1 - injekcijai).
Polish: Prevenar nie chroni przed chorobami wywołanymi innymi serotypami Streptococcus pneumoniae niż tymi, które odpowiadają serotypom zawartym w szczepionce ani przed innymi mikroorganizmami powodującymi choroby inwazyjne lub zapalenie ucha środkowego.
Lithuanian: Prevenar neapsaugo nuo kitų Streptococcus pneumoniae serotipų, išskyrus tuos, kurių yra vakcinoje ir nuo kitų mikroorganizmų, sukeliančių invazines ligas ar vidurinės ausies uždegimą.
Polish: Wielkość opakowania: 1 i 10 ampułko-strzykawek z lub bez dołączonej igły.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai 1 arba 10 buteliukų be švirkštų ir (arba) adatų.
Polish: Brak jest danych stwierdzających czy zastosowanie szczepionki pneumokokowej 23walentnej polisacharydowej u dzieci dotychczas nieszczepionych lub szczepionych produktem Prevenar może powodować zmniejszoną odpowiedź immunologiczną na kolejne dawki produktu
Lithuanian: Duomenų, rodančių, kad vartojant 23valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną Prevenar dar neskiepytiems arba skiepytiems vaikams galėtų sumažėti imuninis atsakas į tolesnes Prevenar dozes, nėra.
Polish: Sodu chlorek Woda do wstrzykiwań
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra natrio chlorido ir injekcinio vandens.
Polish: Szczepionkę należy wstrzykiwać domięśniowo.
Lithuanian: Vakciną reikia suleisti į raumenis.
Polish: - wszystkich dzieci otrzymujących Prevenar równocześnie ze szczepionkami zawierającymi pełnokomórkową komponentę krztuścową, ze względu na większą częstość występowania
Lithuanian: Profilaktiškai temperatūrą mažinančių vaistų rekomenduojama skirti: - visiems vaikams, kurie skiepijami Prevenar vakcina kartu su ląstelinių kokliušo komponentų turinčiomis vakcinomis, nes jiems dažniau būna temperatūrinių reakcijų (žr.
Polish: Stosowanie skoniugowanej szczepionki pneumokokowej nie zastępuje podawania 23-walentnych szczepionek pneumokokowych u dzieci  24 miesiąca życia z chorobami (takimi jak: niedokrwistość sierpowato-krwinkowa, brak śledziony, zakażenie HIV, choroba przewlekła lub mała odporność) klasyfikującymi je w grupie podwyższonego ryzyka choroby inwazyjnej spowodowanej przez Streptococcus pneumoniae.
Lithuanian: Konjuguota pneumokokinė vakcina nepakeičia 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos vyresniems nei 24 mėnesių amžiaus vaikams, kuriems yra patologija (tokia kaip pjautuvinė mažakraujystė, blužnies nebuvimas, ŽIV infekcija, lėtinės ligos ar imuniteto nepakankamumas), dėl kurios jiems yra didesnė rizika susirgti Streptococcus pneumoniae sukeliama invazine liga. Jei rekomenduojama, 24 mėnesių ir vyresni vaikai, kuriems yra didelė rizika susirgti ir kurie jau buvo skiepyti Prevenar, turi vartoti 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zaszczepieniem dziecka.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Polish: Dzieci w wieku 12-23 miesięcy: dwie dawki, każda po 0,5 ml przy zachowaniu odstępu przynajmniej
Lithuanian: 12-23 mėnesių vaikams: dvi dozės po 0,5 ml, darant tarp jų bent 2 mėnesių pertrauką.
Polish: Niemowlęta w wieku 7-11 miesięcy: dwie dawki, każda po 0,5 ml przy zachowaniu odstępu przynajmniej 1 miesiąca pomiędzy dawkami.
Lithuanian: 7-11 mėnesių kūdikiams: dvi dozės po 0,5 ml, darant tarp jų bent 1 mėnesio pertrauką.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio przez dziecko lekach, również tych, które są wydawane bez recepty lub innych szczepionkach.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba neseniai buvo paskiepytas kita vakcina, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Polish: Wpływ szczepionki na całkowitą liczbę epizodów zapalenia ucha środkowego, niezależnie od etiologii, powodował zmniejszenie o 6% (95% CI: -4, 16).
Lithuanian: Neatsižvelgiant į ligos etiologiją, vakcina 6 % (95 % PI: -4, 16) sumažino bendrą
Polish: Podobnie jak w przypadku innych szczepionek, podanie szczepionki Prevenar należy odłożyć na późniejszy termin u pacjentów, u których występuje ostra choroba o umiarkowanym lub ciężkim
Lithuanian: Skiepijimą Prevenar, kaip ir kitomis vakcinomis, reikėtų atidėti asmenims, kurie serga ūmiomis ligomis, sukeliančiomis vidutinio sunkumo ar sunkų karščiavimą.
Polish: W Europie, biorąc pod uwagę zawartość w szczepionce serotypów powodujących chorobę inwazyjną, szacunkowe wartości skuteczności u dzieci poniżej 2 lat wahają się w granicach 51%-79%.
Lithuanian: Europoje mažesniems kaip 2 metų vaikams nustatytas nuo 51 % iki 79 % veiksmingumas, kai, manoma, invazines ligas sukėlė vakcinoje esantys serotipai.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 5 opakowań po 10 ampułko-strzykawek bez igły.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 5 pakuotės, kuriose yra po 10 užpildytų švirkštų be adatos.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM SZCZEPIONKI PREVENAR PRZEZ
Lithuanian: Tyrimui vartota vakcina, kurios
Polish: Prevenar jest przeznaczony wyłącznie do wstrzykiwań domięśniowych.
Lithuanian: Prevenar reikia vartoti tik į raumenis.
Polish: Odpowiedź immunologiczną na rutynowe szczepionki pediatryczne podawane równocześnie z produktem Prevenar, przy zachowaniu odrębnych miejsc iniekcji, oceniano w 7 kontrolowanych badaniach klinicznych.
Lithuanian: Septynių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu įvertintas įprastinių vakcinų vaikams, sušvirkštų kartu su Prevenar į skirtingas kūno vietas, imuninis atsakas.