FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Combinatietherapie bij eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerde colorectaalkanker Gegevens uit een multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd fase III klinisch onderzoek (NO16966) ondersteunen het gebruik van capecitabine in combinatie met oxaliplatine of in combinatie met oxaliplatine en bevacizumab voor de eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerde colorectaalkanker.
Estonian: Kombinatsioonravi metastaatilise kolorektaalse vähi esimese valiku ravina Andmed mitmekeskuselisest, randomiseeritud, kontrollitud III faasi kliinilisest uuringust (NO16966) toetavad kapetsitabiini kasutamist kombinatsioonis oksaliplatiiniga või kombinatsioonis oksaliplatiini ja bevatsizumabiga metastaatilise kolorektaalse vähi esimese valiku raviks.
Dutch: Bij dit onderzoek werden 1987 patiënten gerandomiseerd naar behandeling met capecitabine (tweemaal daags 1250 mg/m2 gedurende twee weken gevolgd door een rustperiode van 1 week, gegeven in drieweekse cycli gedurende 24 achtereenvolgende weken) of met 5-FU en leucovorine (Mayo schema: 20 mg/m2 intraveneus leucovorine gevolgd door 425 mg/m2 intraveneuze bolus 5-FU op dag 1 tot 5, elke
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti kapetsitabiin-ravile 1987 patsienti (24 nädala jooksul 3-nädalaste tsüklitena 1250 mg/m2 kaks korda päevas 2 nädala jooksul, millele järgnes 1-nädalane ravivaba periood) või 5-FU ja leukovoriinile (Mayo kliinilise skeemi järgi: 20 mg/m2 leukovoriini intravenoosselt, millele järgneb 5-FU manustamine 425 mg/m2 intravenoossete boolustena 1.-5. päeval, iga 28 päeva järel 24 nädala jooksul).
Dutch: Tabel 5 Samenvatting van de gerelateerde bijwerkingen die gemeld zijn bij patiënten die behandeld zijn met capecitabine in combinatietherapie naast de bijwerkingen die gemeld zijn bij capecitabinemonotherapie of die met een hogere frequentie voorkwamen in vergelijking met capecitabinemonotherapie
Estonian: Tabel 5 Kokkuvõte kapetsitabiini osana kombinatsioonravist saanud patsientidel kirjeldatud kõrvaltoimetest, mida täheldati lisaks kapetsitabiini monoteraapia puhul täheldatud kõrvaltoimetele või suurema esinemissagedusega kui kapetsitabiini monoteraapia puhul Organsüsteem Väga sage
Dutch: 2 uur op dag 1, iedere 3 weken); 942 patiënten werden gerandomiseerd naar bolus 5-FU en leucovorin.
Estonian: kombinatsiooniga; 942 patsienti randomiseeriti saama boolusena 5-FU-d ja leukovoriini.
Dutch: • bloedpropjes in de longaderen (longembolie), ingeklapte long, ophoesten van bloed, astma, kortademigheid bij inspanning
Estonian: • verehüübed kopsuveresoontes (kopsuemboolia), kopsu kokkulangemine, veriköha, astma,
Dutch: *PPP=per-protocol populatie; **ITT=intent-to-treat populatie Gevorderde maagkanker:
Estonian: Näitaja: Progressioonivaba elulemus PPP ITT Näitaja: Üldine elulemus PPP ITT *PPP=per-protocol populatsioon; **ITT=intent-to-treat populatsioon
Dutch: Capecitabine in combinatie met cisplatine was niet minder dan 5-FU in combinatie met cisplatine in termen van progressievrije overleving in de per-protocol analyse (hazard ratio 0,81; 95%-BI 0,63-1,04).
Estonian: Kapetsitabiin kombinatsioonis tsisplatiiniga oli samaväärne 5-FU ja tsisplatiini kombinatsiooniga progressioonivaba elulemuse suhtes per protocol analüüsis (riskimäär 0,81; 95% CI 0,63...1,04).
Dutch: • bulten onder de huid (lipoom)
Estonian: • nahaalused moodustised (lipoom)
Dutch: Bij een capecitabine dosering van 1000 mg/m2 tweemaal daags op dag 1 t/m dag 14 elke 3 weken, werd een frequentie van 22% tot 30% HFS van alle graden gezien bij capecitabinecombinatietherapie.
Estonian: Kui kapetsitabiini manustati annuses 1000 mg/m2 kaks korda päevas päevadel 1...14 iga 3 nädala järel, oli erineva raskusega käe-jala sündroomi esinemissagedus kapetsitabiini kombinatsioonravi puhul 22...30%.
Dutch: U kunt de volgende bijwerkingen krijgen wanneer u veel meer capecitabine gebruikt dan voorgeschreven: misselijkheid, overgeven, diarree, ontsteking of zweren van de darm of mond, pijn of bloeding in de darmen of maag, of beenmergdepressie (afname van een bepaald type bloedcellen).
Estonian: Kui te võtate palju rohkem kapetsitabiini kui ette nähtud, võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed: iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus, soole- või suupõletik või -haavandid, valu või soole- või maoverejooks või luuüdi pärssimine (teatud tüüpi vererakkude arvu langus).
Dutch: Co-medicatie van allopurinol en capecitabine dient vermeden te worden.
Estonian: Allopurinooli ja kapetsitabiini samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Dutch: • huiduitslag, haarverlies (alopecia), rode huid, droge huid, jeuk (pruritus), verkleuring van de huid, huidverlies, huidontsteking, nagelproblemen
Estonian: • nahalööve, juuste väljalangemine (alopeetsia), nahapunetus, naha kuivus, sügelus, naha värvuse muutus, naha irdumine, nahapõletik, küünekahjustus
Dutch: Hypertensie, Petèchiae, Hypotensie, Opvliegers, Perifere koudheid
Estonian: Süvaveenide tromboos, hüpertensioon, petehhiad, hüpotensioon, kuumahood, perifeerne külmatunne
Dutch: Bij de dosis van 1250 mg/m2 op dag 14 samen met voedsel waren de piekplasmaconcentraties (Cmax in µg/ml) voor capecitabine, 5'-DFCR, 5'DFUR, 5-FU en FBAL respectievelijk 4,67; 3,05; 12,1; 0,95 en 5,46.
Estonian: 5'-DFCR-i, 5'-DFUR-i, 5-FU ja FBAL-i maksimaalsed plasmakontsentratsioonid vastavalt 4,67; 3,05; 12,1; 0,95 ja 5,46 µg/ml.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is capecitabine
Estonian: • Toimeaine on kapetsitabiin.
Dutch: • vochtophoping in de nieren, verhoogde frequentie van plassen tijdens de nacht, incontinentie, bloed in de urine, verhoogd creatininegehalte in bloed (teken van nierfalen)
Estonian: • vedeliku kogunemine neerudes, öise urineerimise sagenemine, uriinipidamatus, vere leid uriinis,
Dutch: Er werden in totaal 156 patiënten gerandomiseerd naar behandeling met 5-FU (800 mg/m2 per dag, als een continu infuus op dag 1 tot 5, iedere 3 weken) en cisplatine (80 mg/m2 als een infuus over
Estonian: Kokku 156 patsienti randomiseeriti saama ravi 5-FU (800 mg/m2 päevas püsiinfusioonina päevadel 1...5 iga 3 nädala järel)
Dutch: Colon-, colorectaal- en maagkanker
Estonian: Käärsoole-, kolorektaalne vähk ja maovähk
Dutch: Elke verpakking bevat 60 filmomhulde tabletten (6 doordrukstrips van 10 tabletten).
Estonian: Pakendis on 60 õhukese polümeerikattega tabletti (6 blistrit, igas 10 tabletti).
Dutch: Darmverstopping, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysfagie, Pijn in de onderbuik, Oesofagitis, Onaangenaam gevoel in de buik, Gastrooesofageale refluxaandoening, Colitis, Bloed in ontlasting
Estonian: Soolesulgus, astsiit, enteriit, gastriit, düsfaagia, alakõhuvalu, ösofagiit, ebamugavustunne kõhus, gastroösofageaalne reflukshaigus, koliit, veri väljaheites
Dutch: De incidentie van graad 3- of 4-bijwerkingen is, vergeleken met de populatie in totaal, toegenomen bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring 30-50 ml/min) (zie rubriek 4.2 en
Estonian: Võrreldes üldpopulatsiooniga suureneb mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min) patsientidel 3. ja 4. astme kõrvaltoimete esinemissagedus (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Dutch: Honderdtwintig patiënten werden gerandomiseerd naar een gewijzigde XELIRI-behandeling met capecitabine (800 mg/m2 tweemaal daags gedurende twee weken gevolgd door een 7-daagse rustperiode), irinotecan (200 mg/m2 als een 30 minuten durende infusie op dag 1 iedere 3 weken) en bevacizumab (7,5 mg/kg als een 30 tot 90 minuten durende infusie op dag 1 iedere 3 weken); 127 patiënten werden gerandomiseerd naar behandeling met capecitabine (1000 mg/m2 tweemaal daags gedurende twee weken gevolgd door een 7-daagse rustperiode), oxaliplatine (130 mg/m2 als een twee uur durende infusie op dag 1 iedere 3 weken) en bevacizumab (7,5 mg/kg als een 30 tot 90 minuten durende infusie op dag 1 iedere 3 weken).
Estonian: 120 patsienti randomiseeriti saama modifitseeritud XELIRI raviskeemi: kapetsitabiin (800 mg/m2 kaks korda ööpäevas kahe nädala jooksul, millele järgnes 7-päevane ravipaus), irinotekaan (200 mg/m2 30 minutit kestva infusioonina 1. päeval iga 3 nädala järel) ja bevatsizumab (7,5 mg/kg 30…90 minutit kestva infusioonina 1. päeval iga 3 nädala järel);
Dutch: Hydronefrose, Urineincontinentie, Hematurie, Nocturie, Verhoogde creatininebloedspiegel
Estonian: Hüdronefroos, kusepidamatus, hematuuria, noktuuria, vere kreatiniinisisalduse suurenemine
Dutch: Xeloda 150 mg filmomhulde tabletten Elke 150 mg filmomhulde tablet bevat 15,6 mg watervrije lactose.
Estonian: Xeloda 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15,6 mg veevaba laktoosi.
Dutch: • als u een ernstige huidreactie heeft
Estonian: • kui teil on tekkinud raske nahareaktsioon
Dutch: Op basis van een farmacokinetisch onderzoek bij kankerpatiënten met een licht tot ernstig verminderde nierfunctie zijn er geen aanwijzingen voor een effect van de creatinineklaring op de farmacokinetiek van het onveranderd geneesmiddel en 5-FU.
Estonian: Farmakokineetika uuring vähihaigetel näitasid, et kerge- kuni raskekujuline neerupuudulikkus (kreatiniinikliirensi vähenemine) ei mõjuta kapetsitabiini ega 5-FU farmakokineetikat.
Dutch: 9/l en/of trombocytenaantallen van minder dan 100 x 109/l mogen niet met capecitabine behandeld worden.
Estonian: Kui patsiendil on enne ravi alustamist neutrofiilide arv <1,5 x 109/l ja/või trombotsüütide arv <100 x 109/l, ei tohi kapetsitabiini manustada.
Dutch: Xeloda 500 mg filmomhulde tabletten Verpakkingsgrootte van 120 filmomhulde tabletten (12 doordrukstrips met 10 tabletten)
Estonian: Xeloda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pakendi suurus: 120 õhukese polümeerikattega tabletti (12 blisterpakendit, igas 10 tabletti).
Dutch: Hypo- en hypercalciëmie is gemeld tijdens capecitabinebehandeling.
Estonian: Kapetsitabiin-ravi ajal on teatatud hüpo- või hüperkaltseemia tekkest.
Dutch: Xeloda 150 mg filmomhulde tabletten Verpakkingsgrootte van 60 filmomhulde tabletten (6 doordrukstrips met 10 tabletten)
Estonian: Xeloda 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pakendi suurus: 60 õhukese polümeerikattega tabletti (6 blisterpakendit, igas 10 tabletti).
Dutch: Berekening Xeloda dosering
Estonian: Kuidas Xeloda't säilitada
Dutch: Gereduceerde dosis 625 mg/m2
Estonian: Vähendatud annus 625 mg/m2
Dutch: Xeloda 500 mg filmomhulde tabletten Elke 500 mg filmomhulde tablet bevat 52 mg watervrije lactose.
Estonian: Xeloda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga 500 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 52 mg veevaba laktoosi.
Dutch: Elke verpakking bevat 120 filmomhulde tabletten (12 doordrukstrips van 10 tabletten).
Estonian: Pakendis on 120 õhukese polümeerikattega tabletti (12 blistrit, igas 10 tabletti).
Dutch: Combinatietherapie bij tweedelijnsbehandeling van gemetastaseerde colorectaalkanker Gegevens van een multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd fase III klinische onderzoek (NO16967) ondersteunen het gebruik van capecitabine in combinatie met oxaliplatine voor de tweedelijnsbehandeling van gemetastaseerde colorectaalkanker.
Estonian: Kombinatsioonravi metastaatilise kolorektaalse vähi teise valiku ravis Andmed mitmekeskuselisest, randomiseeritud, kontrollitud III faasi kliinilisest uuringust (NO16967) toetavad kapetsitabiini kasutamist kombinatsioonis oksaliplatiiniga metastaatilise kolorektaalse vähi teise valiku raviks.
Dutch: • In combinatie met docetaxel: een toegenomen incidentie aan de behandeling gerelateerde graad 3- of 4-bijwerkingen en aan de behandeling gerelateerde ernstige bijwerkingen werd waargenomen bij patiënten van 60 jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
Estonian: - Kapetsitabiini/dotsetakseeli kombinatsiooniga tekib üle 60-aastastel patsientidel võrreldes nooremate patsientidega sagedamini raviga seotud raskeid 3. või 4. astme või ravimist tingitud tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 5.1).
Dutch: • slapeloosheid (insomnie), depressie
Estonian: • unetus, depressioon
Dutch: Het 5-jaarse OS-percentage was 78% voor XELOX versus 74% voor 5-FU/LV.
Estonian: 5-aasta üldise elulemuse määr oli 78% XELOX'i versus
Dutch: Voor arm B, XELIRI-behandeling, werd 1000 mg/m2 capecitabine tweemaal daags gebruikt gedurende 14 dagen + irinotecan 250 mg/m2 op dag 1.
Estonian: Grupis B sisaldas XELIRI raviskeem kapetsitabiini 1000 mg/m2 kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul + irinotekaani 250 mg/m
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) zijn:
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest tuhandest) on järgmised:
Dutch: • hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid, raar gevoel van de huid (gevoelloosheid of gevoel van tinteling), smaakveranderingen
Estonian: • peavalu, unisus, pearinglus, nahatundlikkuse häired (tuimus või surisemistunne),
Dutch: De gebruikelijke dosering voor volwassenen is 1250 mg/m2
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel on algannuse 1250 mg/m2
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees voor het gebruik de bijsluiter Oraal gebruik
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugeda pakendi infolehte Suukaudne
Dutch: Xeloda 150 mg filmomhulde tabletten Xeloda 500 mg filmomhulde tabletten capecitabine
Estonian: Xeloda 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Xeloda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid kapetsitabiin
Dutch: Bij deze onderzoeken werden 603 patiënten at random behandeld met capecitabine (1250 mg/m2/ tweemaal daags gedurende twee weken gevolgd door een rustperiode van 1 week en gegeven in drieweekse cycli).
Estonian: Nende uuringute käigus raviti kapetsitabiiniga kokku 236 patsienti (2-nädalaste tsüklitena 1250 mg/m2 päevas 2 nädala vältel, millele järgnes 1-nädalane vaheperiood).
Dutch: serumalbumine, ASAT en ALAT hadden geen statistisch significant effect op de farmacokinetiek van 5'-DFUR, 5-FU en FBAL.
Estonian: Sugu, maksametastaaside olemasolu või puudumine ravi alustamisel, Karnofsky Performance staatus või üldbilirubiini, albumiini, ASAT-i ja ALAT-i seerumikontsentratsioon ei mõjutanud oluliselt 5-FU, 5'-DFUR-i ja FBAL-i farmakokineetikat.
Dutch: • problemen met praten, verminderd geheugen, verlies van bewegingscoördinatie, verstoring van evenwicht, flauwvallen, zenuwbeschadiging (neuropathie) en problemen met gevoel
Estonian: • raskendatud rääkimine, mäluhäired, liigutuste koordinatsioonihäired, tasakaaluhäired,
Dutch: Gegevens, afkomstig van één multicenter gerandomiseerd gecontroleerd fase III klinisch onderzoek, ondersteunen de toepassing van capecitabine in combinatie met docetaxel bij de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie, waaronder een anthracyclinederivaat.
Estonian: Ühe multitsentrilise randomiseeritud ja kontrollitud III faasi kliinilise uuringu andmete põhjal sobib kapetsitabiini/dotsetakseeli kombinatsioon lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähi esimese rea ravimiks, kui antratsükliini sisaldav tsütotoksiline kemoteraapia pole andnud tulemusi.
Dutch: Xeloda 500 mg filmomhulde tabletten.
Estonian: Xeloda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Dutch: Xeloda 500 mg filmomhulde tabletten
Estonian: Xeloda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dutch: • infectie van het bloed, urineweginfectie, infectie van de huid, infecties in de neus en keel,
Estonian: • verenakkus, kuseteede infektsioon, nahainfektsioon, ninaneelu infektsioonid, seennakkused
Dutch: Xeloda-tabletten moeten binnen 30 minuten na de maaltijd worden ingenomen.
Estonian: Xeloda tabletid tuleb manustada 30 minuti jooksul pärast sööki.
Dutch: Meer informatie over Xeloda is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Estonian: Lisateave Xeloda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Dutch: Xeloda heeft op 2 februari 2001 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: Xeloda on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 2. veebruaril 2001.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij de volgende groepen:
Estonian: Samuti ei tohi Xelodat kasutada järgmised patsiendirühmad:
Dutch: Xeloda (capecitabine)
Estonian: Xeloda (kapetsitabiin)
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Xeloda te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Xeloda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Xeloda is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 en 500 mg).
Estonian: Xelodat turustatakse tablettidena (150 mg ja 500 mg).
Dutch: Hierdoor wordt de groei van tumorcellen geremd en sterven deze uiteindelijk af.
Estonian: Selle tulemusena pärsib see kasvajarakkude kasvu ja lõpuks hävitab need.
Dutch: Overige informatie over Xeloda
Estonian: Muu teave Xeloda kohta
Dutch: De tabletten moeten gedurende 14 dagen tweemaal daags worden toegediend, gevolgd door een onderbreking van zeven dagen.
Estonian: Tablette võetakse 2 korda ööpäevas 14 päeva, seejärel tehakse 7-päevane vahepaus enne järgmist ravikuuri.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Xeloda groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Xeloda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Xeloda continu gevolgd.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Xeloda kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Xeloda worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Xeloda kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Bij andere vormen van kanker wordt de behandeling beëindigd als de ziekte verergert of de bijwerkingen onaanvaardbaar zijn.
Estonian: Ravi peatatakse muude vähiliikide korral, kui haigus süveneb või kui kõrvalnähud on vastuvõetamatud.
Dutch: Xeloda wordt toegediend als tablet, terwijl fluorouracil doorgaans wordt geïnjecteerd.
Estonian: Xelodat manustatakse tablettidena, samas fluorouratsiili tuleb tavaliselt süstida.
Dutch: Pyrimidine is onderdeel van het genetische materiaal van cellen (DNA en RNA).
Estonian: Pürimidiin on raku geneetilise materjali (DNA ja RNA) osa.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Xeloda zijn diarree, nausea (misselijkheid), braken, buikpijn, stomatitis (zweren in de mond), palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom (hand-voetsyndroom, een huidreactie met uitslag en pijn op de handpalmen en voetzolen), vermoeidheid, zwakte, verlies van eetlust, problemen als gevolg van de vorming van bloedstolsels in de bloedvaten, hartproblemen en nierproblemen bij patiënten die al een verminderde nierfunctie hebben.
Estonian: Xeloda kõige sagedamad kõrvalnähud on kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, stomatiit (suuhaavandid), palmaar-plantaarne erütrodüseteesia (sündroom, mille korral tekib nahareaktsioon lööbega kätel ja jalgadel ning valuga nendes), väsimus, nõrkus, isutus, veresoonte trombide tekkega seotud probleemid, südame- ja neeruprobleemid patsientidel, kelle neerutalitus on juba vähenenud.
Dutch: De behandeling wordt gedurende zes maanden na een operatie aan de dikke darm voortgezet.
Estonian: Pärast käärsooleoperatsiooni jätkatakse ravi 6 kuud.
Dutch: • patiënten die brivudine gebruiken (een antiviraal geneesmiddel voor het behandelen van gordelroos of waterpokken) of dit de afgelopen vier weken gebruikt hebben.
Estonian: • patsiendid, kes kasutavad brivudiini (viirusvastane ravim vöötohatise või tuulerõugete raviks) või kes on kasutanud seda eelneval 4 nädalal.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Xeloda, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Xeloda ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: • patiënten met ernstige en onverwachte reacties op fluoropyrimidinetherapie;
Estonian: • patsiendid, kellel on esinenud raskeid ja ootamatuid reaktsioone fluoropürimidiinravile;
Dutch: Xeloda bevat de werkzame stof capecitabine.
Estonian: Xeloda sisaldab toimeainena kapetsitabiini.
Dutch: Ongeveer twee derde van de patiënten die Xeloda of de combinatie toegediend kregen, bleef ziektevrij gedurende de 3,8 jaar durende studie.
Estonian: Ligikaudu kaks kolmandikku Xelodat või kombinatsioonravi kasutanud patsientidest olid kogu uuringuperioodil (3,8 aastat) haigusvabad.
Dutch: De dosering moet worden aangepast voor patiënten met lever- of nierziekten en wanneer zich bij patiënten bepaalde bijwerkingen voordoen.
Estonian: Annuseid on vaja kohandada maksa- või neeruhaigusega patsientidel ja teatud kõrvalnähtude tekkimisel.
Dutch: Hoe werkt Xeloda?
Estonian: Kuidas Xeloda toimib?
Dutch: Fluorouracil lijkt sterk op pyrimidine.
Estonian: Fluorouratsiil on väga sarnane pürimidiiniga.
Dutch: • lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker (borstkanker die begonnen is zich naar andere delen van het lichaam te verspreiden).
Estonian: • lokaalne kaugelearenenud või metastaatiline rinnavähk (rinnavähk, mis on hakanud levima organismis ka mujale).
Dutch: Xeloda is effectief gebleken voor het behandelen van colonkanker, colorectale kanker, maagkanker en borstkanker.
Estonian: Xeloda on osutunud efektiivseks käärsoole-, kolorektaal-, mao- ja rinnavähi ravis.
Dutch: Xeloda is een kankergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
Estonian: Xeloda on vähiravim, mida kasutatakse järgmistel näidustustel:
Dutch: Uit twee kleinere studies (238 patiënten) bleek dat Xeloda effectief was nadat behandeling met taxanen en anthracyclinen niet was aangeslagen.
Estonian: Kahes väiksemas uuringus (238 patsienti) tõendati, et Xeloda oli efektiivne pärast seda, kui ravi taksaanide ja antratsükliinidega ei andnud tulemusi.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel wordt aanvaardbaar geacht.
Estonian: Xeloda ohutusprofiili peetakse vastuvõetavaks.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat wanneer Xeloda dan wel fluorouracil en folinezuur gebruikt werden in combinatie met oxaliplatine, het gemiddeld acht maanden duurde bij de niet eerder behandelde patiënten tot de ziekte verergerde en vijf maanden bij degenen bij wie de eerdere behandeling niet was aangeslagen.
Estonian: Tulemuste põhjal kulus Xeloda või fluorouratsiili ja foliinhappe kasutamisel koos oksaliplatiiniga varem ravimata patsientidel haiguse süvenemiseni keskmiselt 8 kuud ja varem tulemusteta ravitud patsientidel 5 kuud.
Dutch: De ziekte reageerde bij 19 tot 25% van de patiënten die behandeld werden met Xeloda, tegenover bij 12 tot 15% van de patiënten die behandeld werden met de vergelijkingscombinatie.
Estonian: Xelodaga ravitute seas oli patsiente, kellel haigus reageeris ravile, 19-25% ning võrdlusravimi rühmas 12-15%.
Dutch: In het lichaam neemt fluorouracil de plaats in van pyrimidine en werkt het in op de enzymen die een rol spelen bij het aanmaken van DNA.
Estonian: Fluorouratsiil asendab organismis pürimidiini ja häirib uue DNA sünteesis osalevaid ensüüme.
Dutch: • patiënten met een volledig ontbrekende werking van het enzym dihydropyrimidine-dehydrogenase;
Estonian: • dihüdropürimidiindehüdrogenaasi (teatud ensüümi) täieliku vaegusega patsiendid;
Dutch: Hoe wordt Xeloda gebruikt?
Estonian: Kuidas Xelodat kasutatakse?
Dutch: Xeloda wordt als monotherapie of in combinatie met andere middelen tegen kanker gebruikt;
Estonian: Xelodat kasutatakse ainuravimina või koos muude vähiravimitega;
Dutch: Behandeling met Xeloda moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Estonian: Xelodat tohib määrata üksnes vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Dutch: Xeloda wordt als monotherapie of in combinatie met andere middelen tegen kanker gebruikt bij patiënten die geopereerd zijn voor colonkanker in stadium III of stadium Dukes C;
Estonian: Xelodat kasutatakse ainuravimina või koos muude vähiravimitega patsientidel, keda on opereeritud käärsoolevähi III staadiumi (Dukesi skaala järgi C-staadiumi) tõttu;