FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 10. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάγεται σε καταψύκτη σε θερμοκρασίες από -40°C μέχρι -20°C.
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (-40°C до -20°C).
Greek: 12. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Greek: Κιβώτιο που περιέχει 200 (4 x 50) εμβολιακά δολώματα.
Bulgarian: 200 (4 x 50) ваксинални примамки.
Greek: Τα άτομα που χειρίζονται και διαθέτουν αυτό το εμβόλιο θα πρέπει να είναι εμβολιασμένα κατά της λύσσας.
Bulgarian: Хората, които боравят с ваксината, трябва да бъдат ваксинирани срещу бяс.
Greek: Κόκκινες αλεπούδες (Vulpes vulpes) και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) (Nyctereutes procyonoides).
Bulgarian: Червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
Greek: Υγρό εμβόλιο που περιέχεται σε φακελλάκι αλουμινίου/PVC με επικάλυψη από κάποιο ορεκτικό περίβλημα.
Bulgarian: Течна ваксина, опакована в саше (алуминий/PVC), покрито с апетитна обвивка.
Greek: Το εμβόλιο Rabigen SAG2 είναι ένα εμβόλιο ζώντος τροποποιημένου ιού κατά της λύσσας για χορήγηση από το στόμα σε κόκκινες αλεπούδες (Vulpes vulpes) και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) (Nyctereutes procyonoides)
Bulgarian: Rabigen SAG2 е жива модифицирана ваксина срещу бяс за перорално приложение при червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/00/021/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/00/021/001
Greek: Κιβώτιο που περιέχει 400 (2 x 200) εμβολιακά δολώματα.
Bulgarian: 400 (2 x 200) ваксинални примамки
Greek: Χρησιμοποιείται για την ενεργητική ανοσοποίηση των αλεπούδων και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) που χαρακτηρίζεται από την πρόκληση ειδικών αντισωμάτων λύσσας.
Bulgarian: Тя се използва за активна имунизация на лисици и енотовидни кучета, което се характеризира с индуциране синтеза на специфични антитела срещу вируса на беса.
Greek: Ελλάδα
Bulgarian: GREECE
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν είναι γνωστή καμία
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λύσσας, στέλεχος SAG2
Bulgarian: Жив атенуиран rabies virus, щам SAG2
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιό της λύσσας, στέλεχος SAG 8 log10 CCID50*/ δόση
Bulgarian: Жив атенуиран rabies virus, щам SAG2 минимум 8 log10 CCID50*
Greek: Έχει αναφερθεί έμετος σε σκύλους, λόγω γαστρικής δυσανεξίας (πιθανώς εξαιτίας του φάκελου αλουμινίου/PVC, ως μέρος της συσκευασίας του εμβολίου) μετά από την κατά λάθος κατάποση του δολώματος.
Bulgarian: То е било вследствие на непоносимост от страна на стомаха (евентуално причинено от сашето (алуминий/PVC) като част от примамката).
Greek: Έκδοχα : Ορεκτικό περίβλημα (δόλωμα) που περιέχει βιοδείκτη τετρακυκλίνης.
Bulgarian: Овкусена обвивка (примамка), съдържаща тетрациклинов биомаркер.
Greek: 1ère Avenue 2065m 06516 Carros, Γαλλία
Bulgarian: 1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros,
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) του/των βιολογικώς δραστικης(ών) ουσίασ(ών)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Greek: *CCID50: Μολύνουσα Δόση Καλλιέργειας Κυττάρων 50%
Bulgarian: Инфекциозна доза за клетъчна култура 50%
Greek: 2 χρόνια στους -20 °C και 2 ημέρες στους +25 °C 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάγεται σε καταψύκτη σε θερμοκρασία από -40°C μέχρι -20°C.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години при -20°C и 2 дни при +25°C.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) για την πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Bulgarian: За активна имунизация на червени лисици и енотовидни кучета с цел предотвратяване инфектирането с вируса на беса.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την πολιτική για την υγεία των ζώων που αυτά εφαρμόζουν.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни членки, на цялата или част от тяхната територия.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Δραστική ουσία:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Активна субстанция:
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ.
Greek: Κάθε άτομο το οποίο προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να συμβουλευθεί τις αρμόδιες εν προκειμένω αρχές σχετικά με τις ισχύουσες πολιτικές εμβολιασμού πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Greek: Εµßόλιο :
Bulgarian: Ελλάδα
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα.
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ/ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група:
Greek: ΔΟΛΩΜΑΤΑ
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:
Greek: Προορίζονται να καταποθούν από αλεπούδες / racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής).
Bulgarian: Те са предназначени да бъдат изядени от лисиците / енотовидните кучета.
Greek: Καμία
Bulgarian: 1ère
Greek: Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Bulgarian: Телефон за информация: + 33 4 92 08 73 04
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Καμία.
Bulgarian: Не са известни.
Greek: Τα δολώματα κατανέμονται δια ξηράς ή δια αέρος στα πλαίσια εμβολιαστικών εκστρατειών κατά της λύσσας.
Bulgarian: В рамките на ваксинационните програми примамките се разпръскват по земята или по въздуха.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Greek: Rabigen SAG2 πόσιμο εναιώρημα για κόκκινες αλεπούδες και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής).
Bulgarian: Rabigen SAG2 суспензия за перорално приложение, за червени лисици и енотовидни кучета.
Greek: EMEA/V/C/043
Bulgarian: EMEA/V/C/043 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Greek: Νυκτερευτές
Bulgarian: Лисици
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Μάιος 2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста май 2008.
Greek: Εν συνεχεία, η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε το 2005 και τροποποιήθηκε τον Απρίλιο του 2008 για να συµπεριλάβει τους νυκτερευτές ως νέο είδος-στόχο.
Bulgarian: Впоследствие лицензът за употреба е подновен през 2005 г. и изменен през април 2008 г., за да се включат енотовидните кучета като нов целеви вид.
Greek: Τα δολώµατα διανέµονται δια ξηράς ή αέρος.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земята или по въздуха.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Greek: Ο αριθµός των διανεµόµενων δολωµάτων εξαρτάται από των αριθµό των αλεπούδων ή των νυκτερευτών και κυµαίνεται µεταξύ 13 και 20 ανά τετραγωνικό χιλιόµετρο.
Bulgarian: Броят на примамките зависи от популацията на лисиците или енотовидните кучета и варира между 13 и 20 на квадратен километър.
Greek: Καθώς οι νυκτερευτές θεωρούνται ελάσσονα είδη, δεν διεξήχθησαν δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες.
Bulgarian: Тъй като енотовидните кучета се считат за незначителен вид, не са проведени изпитвания в полеви условия.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή µε το ζώο;
Bulgarian: Какви са предпазни мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αµύνεται στις νόσους.
Bulgarian: Ваксините „учат" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Greek: Δεν αναφέρθηκε κανένα περιστατικό ιού λύσσας το οποίο να προκλήθηκε από εµβόλιο, γεγονός το οποίο επιβεβαιώνει την ασφάλεια ου εµβολίου σε πραγµατικές συνθήκες.
Bulgarian: Не са докладвани случаи на предизвикан от ваксината бяс, което потвърждава безопасността на ваксината в полеви условия.
Greek: Το Rabigen περιέχει ζώντες ιούς της λύσσας.
Bulgarian: Rabigen съдържа живи вируси на бяса.
Greek: Στις 6 Απριλίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virbac S.A για το Rabigen SAG2.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за for Rabigen SAG2 на Virbac S.A. на 6 април 2000 г.
Greek: Οι ιοί έχουν επιλεγεί λόγω της «χαµηλής µολυσµατικής δύναµής» τους (περιορισµένη ικανότητα πρόκλησης της νόσου).
Bulgarian: Вирусите са избрани поради тяхната „ниска вирулентност" (ограничена способност да причиняват заболяване).
Greek: Η αποτελεσµατικότητα βασίστηκε στα αποτελέσµατα που προέκυψαν από εργαστηριακές µελέτες και από την εκτεταµένη χρήση του εµβολίου στις δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες που πραγµατοποιήθηκαν για τις αλεπούδες.
Bulgarian: Ефикасността е базирана на резултатите за ефикасност от лабораторните проучвания и широката употреба на ваксината в полеви условия при лисиците.
Greek: Επιπλέον, η χρήση του εµβολίου αυτού αποδείχτηκε αποτελεσµατική στην πρόληψη εκ νέου προσβολής από τον ιό της ζώνης εµβολιασµού από γειτονικές περιοχές που εξακολουθούν να είναι µολυσµένες.
Bulgarian: Освен това употребата на ваксината предпазва ефикасно района на ваксинация от повторно заразяване от все още заразени съседни райони.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Rabigen SAG2 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό κατά τη χορήγησή του σε κόκκινες αλεπούδες και νυκτερευτές για την πρόληψη της µόλυνσής τους από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Rabigen SAG2.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Rabigen SAG2 превишават рисковете при употреба за предотвратяване на инфекции с вируса на бяс при червени лисици и енотовидни кучета и препоръчва на Rabigen SAG2 да бъде издаден лиценз за употреба.
Greek: Στο πλαίσιο των δοκιµών που πραγµατοποιήθηκαν σε πραγµατικές συνθήκες, διάρκειας τεσσάρων ετών, διανεµήθηκαν τέσσερα περίπου εκατοµµύρια δολώµατα του προϊόντος και ακολούθησε εντατική επιτήρηση των περιοχών εµβολιασµού.
Bulgarian: Разпръскването на почти 4 милиона примамки от продукта по време на изпитванията в полеви условия в продължение на четири години е последвано от интензивни наблюдения над районите на ваксинация.
Greek: Το Rabigen SAG2 χρησιµοποιείται για την ενεργή ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων (Vulpes vulpes) και νυκτερευτών (Nyctereutes procyonoides) προκειµένου να προληφθεί η µόλυνση τους από τον ιό της λύσσας.
Bulgarian: Rabigen SAG2 се използва за активна имунизация на червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides) за предотвратяване на инфектиране с вируса на бяса.
Greek: Συνιστάται η χρήση ελαστικών γαντιών κατά τη µεταχείριση του δολώµατος.
Bulgarian: Когато се борави с примамките, е препоръчително да се носят гумени ръкавици.
Greek: Το εµβόλιο προσφέρει αντιλυσσική προστασία για 6 µήνες.
Bulgarian: Ваксината осигурява 6-месечна защита срещу бяс.
Greek: Στην περίπτωση ανθρώπινης έκθεσης στη δραστική ουσία του εµβολίου, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Bulgarian: В случай на контакт на човек с активния компонент на ваксината, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Δεν πρέπει να επιτρέπεται η µεταχείριση του εν λόγω εµβολίου από άτοµα µε εξασθενηµένο ανοσοποιητικό σύστηµα.
Bulgarian: На лица с отслабена имунна система не бива да се позволява да боравят с тази ваксина.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rabigen SAG2:
Bulgarian: Допълнителна информация за Rabigen SAG2:
Greek: Ως εκ τούτου, ο ιός της λύσσας µειώθηκε σηµαντικά στις ζώνες εµβολιασµού έως ότου τελικά εξαλείφθηκε.
Bulgarian: В резултат разпространението на бяс намалява значително в районите на ваксинация до пълното му елиминиране.
Greek: Για τη σχέση οφέλουςκινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 от настоящия EPAR.
Greek: Τα άτοµα που µεταχειρίζονται και διανέµουν το εν λόγω εµβόλιο πρέπει να έχουν εµβολιαστεί κατά του ιού της λύσσας.
Bulgarian: Лицата, които разпределят или прилагат ваксината, трябва да бъдат имунизирани против бяс.
Greek: Η χρήση του Rabigen SAG2 επιτρέπεται µόνο από εξουσιοδοτηµένο προσωπικό στο πλαίσιο εκστρατειών εµβολιασµού κατά της λύσσας.
Bulgarian: Rabigen SAG2 следва да се използва само от компетентен персонал в рамките на противобесни ваксинационни кампании.
Greek: Οι αλεπούδες και οι νυκτερευτές τρώγοντας το δόλωµα εκτίθενται στους ιούς και παράγουν αντισώµατα εναντίον τους.
Bulgarian: След като лисиците или енотовидните кучета поемат примамката, те са изложени на вирусите и изработват антитела срещу тях.
Greek: Κατόπιν της κατανάλωσης του δολώµατος, οι ενήλικες και νεαρές αλεπούδες καθώς και οι νυκτερευτές παρουσίασαν σηµαντική απόκριση αντισωµάτων.
Bulgarian: След прием на примамката възрастните лисици и техните малки и енотовидните кучета показват образуване на значителна концентрация антитела.
Greek: Στην περίπτωση που οι αλεπούδες ή οι νυκτερευτές εκτεθούν µελλοντικά στον ιό της λύσσας δεν θα προσβληθούν από αυτόν.
Bulgarian: Ако лисиците или енотовидните кучета се изложат по-нататък през живота си на вируса на бяса, те не се заразяват.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) RABIGEN SAG2 Περίληψη EPAR για το κοινό
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) RABIGEN SAG2
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Rabigen SAG2;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rabigen SAG2?
Greek: Το Rabigen SAG2 είναι εµβόλιο.
Bulgarian: Rabigen SAG2 е ваксина.
Greek: Όταν τα δολώµατα αντιλυσσικού εµβολίου SAG2 διανεµήθηκαν στη φύση, οι αλεπούδες ελευθέρας βοσκής και οι νυκτερευτές προέβησαν άµεσα στην κατανάλωσή τους.
Bulgarian: Разпръснати в дивата природа, примамките с ваксина SAG2 срещу бяс се поемат с охота от свободно движещите се лисици и енотовидни кучета.
Greek: Τι είναι το Rabigen SAG2;
Bulgarian: Какво представлява Rabigen SAG2?
Greek: Παράρτημα A
Bulgarian: Bilag A
Greek: --1 Ιός λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS, ζων - 106,8 έως 108,1 FFU* ανά δόση 1,7 ml *Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας
Bulgarian: til 108.1 FFU* pr. 1,7 ml dosis * Focus Forming Units - Fokusdannende enheder
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Bulgarian: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Bulgarian: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Bulgarian: EU-nummer
Greek: Περιορίζεται σε δεόντως ορισθείσες αρμόδιες διοικητικές αρχές.
Bulgarian: Ограничено до надлежно определени компетентни административни органи.
Greek: Η περιοχή εμβολιασμού θα πρέπει να είναι κατά το δυνατόν μεγαλύτερη (κατά προτίμηση μεγαλύτερη από 5.000 km2).
Bulgarian: Зоната на ваксинация трябва да бъде максимално голяма (за предпочитане над 5000 km2).
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου καταδείχθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е демонстрирана в лабораторни проучвания.
Greek: Μην αγγίζετε!
Bulgarian: Да не се докосва!
Greek: 17493 Greifswald - Insel Riems Γερμανία
Bulgarian: 17493 Greifswald - Insel Riems
Greek: Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
Bulgarian: С примамките работете внимателно.
Greek: Συνεπώς, ακολουθούνται οι συστάσεις / το αίτημα της δεόντως ορισθείσας αρμόδιας αρχής αναφορικά με τον ρυθμό διανομής, την περιοχή εμβολιασμού, τη μέθοδο διανομής/δολώματος και άλλες τοπικές/επιτόπιες συνθήκες, όπως καθορίζονται από την αρμόδια αρχή.
Bulgarian: Поради това се следват препоръките/изискванията на компетентните власти по отношение на степента на разпръскване, зоната на ваксиниране, метода на разпръскване/примамки и други местни/регионални условия, дефинирани от компетентните власти.
Greek: Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη (μπορεί να προστεθεί ως βιοδείκτης, εάν αυτό ζητηθεί από τις αρχές)
Bulgarian: Окситетрациклинов хидрохлорид (може да се добави като маркер, ако се изисква от властите)
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е доказана по време на лактация.
Greek: Ύδωρ για ενέσεις Σακχαρόζη
Bulgarian: Вода за инжекции Захар
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων δεν συνιστάται κοντά σε ύδατα (λίμνες, ποταμούς, ταμιευτήρες νερού) ούτε σε πυκνοκατοικημένες περιοχές.
Bulgarian: Въздушно разпръскване на примамките не се препоръчва в близост до водоизточници (езера, реки, водни резервоари), както и в плътно населени региони.
Greek: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Γερμανία
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Greek: Τα δολώματα-εμβόλια δεν προορίζονται για τον εμβολιασμό κατοικίδιων ζώων.
Bulgarian: Ваксинните примамки не са предназначени за ваксиниране на домашни животни.
Greek: Τα προτεινόμενα μέτρα πρώτων βοηθειών αμέσως μετά από άμεση έκθεση ανθρώπου στο υγρό του εμβολίου θα πρέπει να ακολουθούν τις συστάσεις του ΠΟΥ όπως περιγράφονται στο «WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans» («Οδηγός του ΠΟΥ για την προφύλαξη έναντι της λύσσας πριν και μετά από την έκθεση του ανθρώπου»).
Bulgarian: Предлаганите мерки за първа помощ непосредствено след директна експозиция на хора на ваксиналната течност трябва да следват препоръките на СЗО, дадени в ,,WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" (,,Наръчника за профилактика преди и след експозиция на бяс (PEP) при хора").
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτονένιο κουτί μετά το «EXP».
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картон а след "EXP".
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔAΣ Lot: {αριθμός}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Greek: Οι εκστρατείες εμβολιασμού σε περιοχές που δεν εμφανίζεται λύσσα θα πρέπει να είναι σχεδιασμένες με τρόπο τέτοιο, ώστε η περιοχή να καλύπτει μια ζώνη 50 km μπροστά από το μέτωπο της λύσσας.
Bulgarian: Ваксинационните кампании в зоните без бяс трябва да бъдат организирани така, че да се покрива 50 km пояс пред фронта на бяса.
Greek: Το γονιδίωμα φέρει μεταλλάξεις στην G-πρωτεΐνη (γλυκοπρωτεΐνη) που βρίσκονται σε 2 ανεξάρτητους τόπους του γονιδιώματος (στις θέσεις αμινοξέων 194 και 333 στη G-πρωτεΐνη), όπου αντικαταστάθηκαν και τα τρία νουκλεοτίδια του «κωδικονίου» με αποτέλεσμα αλλαγές των αμινοξέων και στις δύο θέσεις.
Bulgarian: Геномът носи мутации на G-протеин (гликопротеин) локализирани в 2 независими места на генома (в позиции 194 и 333 на аминокиселината в Gпротеина), където се обменят и трите основни "кодона", което води до промени на аминокиселината и в двете позиции.
Greek: Καθώς για καθεμία από αυτές τις τροποποιήσεις του γονιδιώματος έχει καταδειχθεί ότι εξασθενεί περαιτέρω το στέλεχος SAD B19 του ιού, η πολλαπλή τους επίδραση βοηθάει στην αποφυγή της αναστροφής στο μητρικό στέλεχος.
Bulgarian: Тъй като всяка от тези модификации на генома доказано допълнително атенуира вирусния щам SAD B19, техният множествен ефект помага да се избегне реверсията към изходния щам.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 δόση (1,7 ml) περιέχει:
Bulgarian: 1 доза (1,7 ml) съдържа:
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο αυτό περιέχει ζωντανούς, εξασθενημένους μικροοργανισμούς, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για να προλαμβάνεται η μόλυνση του ατόμου που χορηγεί το φάρμακο, καθώς και άλλων προσώπων που συμμετέχουν στη διαδικασία, π.χ. με χρήση κατάλληλου προστατευτικού ρουχισμού.
Bulgarian: Тъй като тази ваксина е изготвена от живи, атенуирани микроорганизми, трябва да бъдат взети съответните мерки за предпазване от контаминация на персонала и други хора, участващи в процеса, напр. чрез носене на подходящи защитни облекла.
Greek: Είναι δυνατή η διαφοροποίηση αυτού του εμβολιακού ιού από οποιαδήποτε άλλα στελέχη του ιού της λύσσας, συμπεριλαμβανομένου του μητρικού του στελέχους, για παράδειγμα με μεθόδους αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR).
Bulgarian: Възможна е диференциация на този ваксинален вирус от всички други щамове на вируса на бяса, включително и неговия изходен щам, например чрез PCR методи.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το υγρό του εμβολίου, να το απομακρύνετε αμέσως ξεπλένοντας επιμελώς με νερό και σαπούνι.
Bulgarian: При контакт с ваксиналната течност, незабавно я отстранете чрез щателно измиване с вода и сапун.
Greek: Ο εμβολιασμός δεν θα πρέπει να επιχειρείται, όταν η θερμοκρασία αναμένεται να φτάσει ή να υπερβεί τους 25°C και ποτέ κατά την καλοκαιρινή περίοδο.
Bulgarian: Не трябва да се прави опит за ваксинация, когато се очаква температурите да достигнат 25 °C или повече, и никога през летния сезон.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη σε θερμοκρασία ίση/χαμηλότερη των -15°C.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години при/под -15 °C.
Greek: Ο ρυθμός διανομής εξαρτάται από την τοπογραφία, την πυκνότητα πληθυσμού του στοχευόμενου είδους ζώου και την επιζωοτιολογική κατάσταση.
Bulgarian: Степента на разпръскване зависи от топографията, плътността на популацията на целевите видовете и представящи епизоотичната ситуация.
Greek: Τέλος, έχει διαγραφεί το ψευδογονίδιο που βρίσκεται μεταξύ των γονιδίων G και L.
Bulgarian: И накрая, псевдогенът, разположен между G- и L-гена, е премахнат.
Greek: Ζελατίνη (χοίρεια) Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Δισόξινο φωσφορικό κάλιο Θειική νεομυκίνη
Bulgarian: Желатин (свински) Динатриев фосфат дихидрат Калиев дихидроген фосфат Неомицин сулфат
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες πεδίου.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с вируси на терен.
Greek: Η σταθερότητα μετά τη διανομή στο περιβάλλον καταδείχθηκε για 7 ημέρες σε θερμοκρασίες έως 25°C.
Bulgarian: Устойчивостта след разпръскване в околната среда е доказана за 7 дни при температури до
Greek: Τα δολώματα είναι συσκευασμένα σε θήκες από πλαστική μεμβράνη ή σάκους, σε χαρτονένια κουτιά των:
Bulgarian: Примамките се опаковат в пликове или сакове от пластмасово фолио в картонени опаковки, като:
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη, σε θερμοκρασία χαμηλότερη των -15°C.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в замразено състояние, под -15 °C.
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων με οποιεσδήποτε κατάλληλες ιπτάμενες συσκευές (όπως αεροπλάνο, ελικόπτερο, τηλεκατευθυνόμενο αεροσκάφος ή παρόμοια) συνιστάται για ανοικτές περιοχές ή περιοχές με χαμηλή πυκνότητα πληθυσμού και η χειρωνακτική διανομή σε περιοχές με υψηλό ανθρώπινο πληθυσμό.
Bulgarian: Въздушното разпръскване на примамките с подходящо летателно средство (самолет, хеликоптер, дронове или подобни) е препоръчително при открити или слабо населени региони, а ръчното разпръскване в зони с висока плътност на човешката популация.
Greek: FFU*/δόση (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας)
Bulgarian: - 108,1 FFU* (* Focus Forming Units - Фокус формиращи единици)
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в замразено състояние.