FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a Bydureon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Bydureon, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Ha a Bydureon-t szulfonilureával együtt alkalmazzák, akkor a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázata miatt az orvosnak lehet, hogy csökkentenie kell a szulfonilurea adagját.
Romanian: Dacă se administrează Bydureon în asociere cu o sulfoniluree, poate fi necesar ca medicul să reducă doza de sulfoniluree, deoarece există riscul de hipoglicemie (concentrații scăzute de zahăr în sânge).
Hungarian: Amennyiben a Bydureon alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Bydureon, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: A betegek a gyógyszerhez mellékelt készlet segítségével maguknak adják be a készítményt.
Romanian: Pacienții își administrează singuri injecția, folosind un dispozitiv furnizat împreună cu medicamentul.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ugyanúgy fejti ki a hatását, mint az inkretinek (bélben termelődő hormonok): a táplálékfelvételre reagálva növeli a hasnyálmirigy által kiválasztott inzulin mennyiségét.
Romanian: Aceasta înseamnă că acționează în același fel ca incretinele (hormoni produși în intestin), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentație, ceea ce ajută la reglarea glicemiei.
Hungarian: A Bydureon por és oldószer formájában kapható, amelyeket összekeverve 2 mg exenatidot tartalmazó, retard szuszpenziós injekció készíthető.
Romanian: Bydureon este disponibil sub formă de pulbere și solvent, care se amestecă pentru a obține o suspensie injectabilă cu eliberare prelungită, care asigură 2 mg de exenatidă.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bydureon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bydureon pe parcursul studiilor?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bydureon-t?
Romanian: Cum se utilizează Bydureon?
Hungarian: A Bydureon biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Bydureon, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes erősségű volt.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt de intensitate ușoară până la moderată.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bydureon alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bydureon?
Hungarian: A Bydureon alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Bydureon, citiți prospectul.
Hungarian: A második vizsgálatban az átlagos csökkenés 1,6 százalékpont volt a Bydureon-nal végzett, 24 hetes kezelés után, míg a napi kétszer alkalmazott exenatiddal az átlagos csökkenés 0,9 százalékpont volt.
Romanian: În al doilea studiu, reducerea medie a fost de 1,6 puncte după 24 de săptămâni de tratament cu Bydureon, față de o reducere medie de 0,9 puncte în cazul administrării de exenatidă de două ori pe zi.
Hungarian: A Bydureon hatóanyaga az exenatid.
Romanian: Bydureon conține substanța activă exenatidă.
Hungarian: A Bydureon átlagosan 1,4 százalékponttal csökkentette a HbA1c-szintet a 26 hetes kezelés után, miközben a csökkenés a szitagliptin esetén 0,8 százalékpont, a pioglitazon esetén pedig 1,1 százalékpont volt.
Romanian: Bydureon a redus valorile HbA1c cu o medie de 1,4 puncte după 26 de săptămâni de tratament, față de o reducere medie de 0,8 și 1,1 puncte în cazul sitagliptinei și, respectiv, al pioglitazonei.
Hungarian: Az első két vizsgálatban (összesen 555 betegnél) a Bydureon-t egy másik, szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerrel kombinációban vagy önmagában, diétával és testmozgással együtt alkalmazva hasonlították össze egy másik, naponta kétszer alkalmazott, exenatidot tartalmazó gyógyszerrel.
Romanian: Primele două studii (efectuate pe un total de 555 de pacienți) au comparat Bydureon cu alt medicament care conține tot exenatidă, dar se administrează de două ori pe zi, ambele fiind administrate ca tratament adjuvant la medicamente antidiabetice orale sau doar la un regim alimentar combinat cu activitate fizică.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban (514 betegnél) a metformin kiegészítő kezeléseként alkalmazva a Bydureon-t szitagliptinnel vagy pioglitazonnal hasonlították össze.
Romanian: Al treilea studiu (efectuat pe 514 pacienți) a comparat Bydureon cu sitagliptina sau cu pioglitazona, ca tratament adjuvant la metformină.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Bydureon átlagosan 1,9 százalékponttal csökkentette a HbA1c-szintet a 30 hetes kezelés után, míg a napi kétszer alkalmazott exenatiddal elért átlagos csökkenés 1,5 százalékpont volt.
Romanian: În primul studiu, Bydureon a redus valorile HbA1c cu o medie de 1,9 puncte procentuale după 30 de săptămâni de tratament, față de o reducere medie de 1,5 puncte în cazul administrării de exenatidă de două ori pe zi.
Hungarian: A hatodik vizsgálatban (464 betegnél) a Bydureon-t glargin inzulinnal (hosszú hatású inzulin) együtt adták metforminnal vagy anélkül, és glargin inzulinnal és metforminnnnal vagy anélkül alkalmazott placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonították össze.
Romanian: În al șaselea studiu (efectuat pe 464 de pacienți), Bydureon administrat în asociere cu insulină glargin, asociată sau nu cu metformină, a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) administrat de asemenea în asociere cu insulină glargin, asociată sau nu cu metformină.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban (456 betegnél) a Bydureon-t glargin inzulinnal (hosszú hatású inzulin) hasonlították össze szulfonilureával együtt vagy anélkül végzett metformin-terápia kiegészítő kezeléseként.
Romanian: Cel de-al patrulea studiu (efectuat pe 456 de pacienți) a comparat Bydureon cu insulina glargin (insulină cu durată lungă de acțiune) ca tratament adjuvant la metformină asociată sau nu cu o sulfoniluree.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban (695 betegnél) a dapagliflozinnal kombinált Bydureon-t önmagában adott Bydureon-nal és önmagában adott dapagliflozinnal hasonlították össze.
Romanian: În al cincilea studiu (efectuat pe 695 de pacienți), Bydureon administrat cu dapagliflozină a fost comparat cu Bydureon în monoterapie și cu dapagliflozină în monoterapie.
Hungarian: Miért engedélyezték a Bydureon forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Bydureon?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Bydureon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Bydureon și pentru ce se utilizează?
Hungarian: A Bydureon esetében az átlagos csökkenés 26 hét után 1,5 százalékpont volt, míg a glargin inzulin esetében az átlagos csökkenés 1,3 százalékpont volt.
Romanian: Reducerea medie cu Bydureon a fost de 1,5 puncte după 26 de săptămâni, față de o reducere medie de 1,3 puncte cu insulina glargin.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a betegek HbA1c-szintje 9,3% körül volt.
Romanian: La începutul studiului, valorile HbA1c ale pacienților erau de aproximativ 9,3 %.
Hungarian: A dapagliflozinnal kombinált Bydureon esetében az átlagos csökkenés 28 hét után 2,0 százalékpont volt, az önmagában alkalmazott Bydureon esetében az átlagos csökkenés 1,4 százalékpont, az önmagában alkalmazott dapagliflozin esetében pedig 1,4 százalékpont volt.
Romanian: Reducerea medie cu Bydureon asociat cu dapagliflozină a fost de 2,0 puncte după 28 de săptămâni, față de o reducere medie de 1,6 puncte cu Bydureon în monoterapie și de 1,4 puncte cu dapagliflozină în monoterapie.
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Romanian: Numărul UE Numele inventatConcentraţia Forma farmaceuticăCalea de administrare Ambalajul
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Romanian: Mărimea ambalajului
Hungarian: Naponta kétszer
Romanian: De două ori pe zi.
Hungarian: • szokatlan íz a szájban
Romanian: • gust neobişnuit în gură
Hungarian: Ne dobja el.
Romanian: Nu îl aruncaţi.
Hungarian: Mit jelentenek a nyilak?
Romanian: Care este semnificaţia săgeţilor?
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. november 20. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. július 22.
Romanian: Data primei autorizări: 20 Noiembrie 2006 Data reînoirii autorizări: 22 Iulie 2016
Hungarian: A hipoglikémia ronthatja a koncentrálási képességét.
Romanian: Hipoglicemia poate să scadă capacitatea de concentrare.
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, amikor:
Romanian: Injectarea este completă atunci când:
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Hungarian: Ha egynél több cseppet lát:
Romanian: Dacă observaţi mai mult de o picătură:
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a acelei luni .
Hungarian: Egy kis csepp folyadék megjelenhet.
Romanian: Poate apare o mică picătură de lichid.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe ezt a lehetséges mellékhatást minden olyan helyzetben, ahol Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Romanian: Vă rugăm să aveţi în vedere această problemă posibilă în toate situaţiile în care v-aţi putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alţii (de exemplu: conducând maşina sau utilizând un utilaj).
Hungarian: A nyilak azt jelentik, hogy készen áll a következő lépésre.
Romanian: Săgeţile arată că sunteţi pregătit pentru pasul următor.
Hungarian: • Nem.
Romanian: • Nu.
Hungarian: A lipid értékeket rendszeresen ellenőrizni kell.
Romanian: Profilurile lipidice trebuie monitorizate regulat.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE CAZUL
Hungarian: Hogyan dobjam el a tűket?
Romanian: Cum arunc acele?
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és ismételje meg a fent leírt lépést.
Romanian: Înlocuiţi acul şi repetaţi pasul de mai sus.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http:// www.ema.europa.eu
Hungarian: - Hogyan kell beadni ezt a gyógyszert?
Romanian: - Cum să injectaţi acest medicament.
Hungarian: A gyógyszer gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében nem javasolt, mivel nincs tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával ebben a korcsoportban.
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii şi la adolescenţi sub 18 ani, întrucât nu există experienţă cu acest medicament la acest grup de vârstă nu.
Hungarian: • Amikor elérkezett az idő a következő adag beadására, folytassa a 3. rész 1. lépésével és ismételje meg az 1-7. lépéseket.
Romanian: • Când este momentul administrării următoarei doze obişnuite, mergeţi la secţiunea 3, pasul 1 şi repetaţi paşii 1 - 7.
Hungarian: A Byetta nem használható fel, ha megfagyott.
Romanian: Nu se utilizează Byetta dacă a fost congelat.
Hungarian: NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA
Romanian: APĂSAŢI ŞI ŢINEŢI APĂSAT
Hungarian: • Igen.
Romanian: • Da.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Romanian: Datele curente disponibile sunt descrise la pct. 5.2 dar nu se pot face recomandări în ceea ce priveşte dozele.
Hungarian: • Használat előtt mosson kezet.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini înainte de utilizare.
Hungarian: SN: NN:
Romanian: PC: SN: NN:
Hungarian: 7. Honnan tudom, hogy az injekció beadása befejeződött?
Romanian: De unde ştiu că injectarea a fost făcută complet?
Hungarian: Ezen vizsgálati eredmények alapján nincs szükség a paracetamol adagjának módosításra.
Romanian: Pe baza acestor rezultate ale studiului, nu este necesară ajustarea dozei paracetamolului.
Hungarian: A GLP-1-receptor agonisták alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
Romanian: Utilizarea agoniştilor de receptori GLP-1 a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute.
Hungarian: Ha nem ezt látja, ne használja az eszközt.
Romanian: Dacă nu are acest aspect, nu îl utilizaţi.
Hungarian: • az arc-, a nyelv- vagy a torok feldagadása (angioödéma),
Romanian: • Umflarea feţei, limbii sau gâtului (angioedem)
Hungarian: 9. Mit tegyek, ha nem tudom kihúzni, elcsavarni vagy benyomni az adagbeállító gombot?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu pot să trag, să rotesc sau să împing butonul de dozaj?
Hungarian: Átlátszó, színtelen oldat.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră.
Hungarian: • Ön most készen áll a Byetta első adagjának beadására.
Romanian: • Sunteţi acum pregătit pentru administrarea primei dumneavoastră doze de Byetta.
Hungarian: A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos, esetlegesen életet veszélyeztető betegség lehet.
Romanian: Pancreatita poate fi o boală severă, ameninţătoare de viaţă.
Hungarian: • Ha az injekciós toll bármelyik része töröttnek vagy sérültnek tűnik, ne használja a tollat.
Romanian: • Dacă oricare parte a stiloului injector (pen-ului) pare spartă sau stricată, nu folosiţi stiloul.
Hungarian: Spontán bejelentések adatai (nem ismert nevező).
Romanian: Datele raportate spontan (numitor necunoscut)
Hungarian: Az exenatid terhes nőknél történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Romanian: Nu există date adecvate rezultate din utilizarea exenatidei la femeile gravide.
Hungarian: Amennyiben a beteg terhességet tervez vagy terhesség következik be, az exenatid-kezelést fel kell függeszteni.
Romanian: Dacă pacienta doreşte să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu exenatidă trebuie întrerupt.
Hungarian: Hasnyálmirigy-gyulladásos (pankreátitisz) esetekről számoltak be (nem ismert gyakorisággal) olyan betegeknél, akik ezt a gyógyszert kapták.
Romanian: Cazuri de inflamaţie a pancreasului (pancreatită) au fost raportate (frecvenţă necunoscută) la pacienţii care primesc acest medicament.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha nem biztos benne, hogy az Ön által szedett gyógyszerek valamelyike tartalmaz-e szulfonilureát.
Romanian: Întrebaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală în cazul în care nu sunteţi sigur dacă vreunul dintre celelalte medicamente pe care le luaţi conţin o sulfoniluree.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga lassítja a gyomor ürülését, ezért az étel lassabban halad át a gyomrán.
Romanian: Substanţa activă din acest medicament încetineşte golirea stomacului, astfel că alimentele vor trece mai lent prin stomac.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tünetéről: a tartós, súlyos hasi fájdalomról.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute: durerea abdominală severă, persistentă.
Hungarian: Ne alkalmazza étkezés után ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după ce aţi mâncat.
Hungarian: • hányinger (a hányinger leggyakrabban a gyógyszeres kezelés elkezdésekor észlelhető, de idővel a legtöbb betegnél enyhül)
Romanian: • greaţă (greaţa este mai frecventă atunci când se începe utilizarea acestui medicament prima oară dar se reduce cu timpul la cei mai mulţi pacienţi)
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkentheti az étvágyat, az elfogyasztott táplálék mennyiségét és a testtömegét.
Romanian: Acest medicament poate reduce pofta de mâncare, cantitatea de mâncare pe care o mâncaţi şi greutatea.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Romanian: .Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Hungarian: Miután az injekciós toll kiürült, nem használhatja fel újra.
Romanian: Atunci când stiloul injector (pen-ul) s-a golit, el nu mai poate fi folosit din nou.
Hungarian: Csavarja le és dobja el megfelelő módon.
Romanian: Deşurubaţi acul şi aruncaţi-l în mod corespunzător.
Hungarian: Ha a szükségesnél több gyógyszert adott be magának, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba.
Romanian: Dacă utilizaţi acest medicament mai mult decât trebuie, discutaţi cu un medic sau mergeţi la un spital imediat.
Hungarian: 2. Miért vannak légbuborékok a patronban?
Romanian: De ce sunt bule de aer în cartuş?
Hungarian: Új tűt kell használnom minden injekcióhoz?
Romanian: Trebuie să utilizez un ac nou la fiecare injectare?
Hungarian: Használati útmutató A Byetta-t csak egy személy használhatja.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare Byetta este destinat utilizării numai de către o singură persoană.
Hungarian: Metakrezolt is tartalmaz.
Romanian: Conţine, de asemenea, metacrezol.
Hungarian: 2. táblázat: A 30-hetes placebo-kontrollos vizsgálatok (kezelni szándékozott betegek, intent to treat patients) kombinált eredményei
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele combinate ale studiilor de 30 săptămâni controlate cu placebo (pacienţii în intenţie de tratament)
Hungarian: Ezek az utasítások nem helyettesítik az orvosával történő, az állapotával vagy a kezelésével kapcsolatos megbeszélést.
Romanian: Aceste instrucţiuni nu înlocuiesc discuţia cu personalul medical despre problema dumneavoastră de sănătate sau tratamentul aferent.
Hungarian: 60 adag (2,4 ml)
Romanian: 60 doze (2,4 ml)
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányinger volt.
Romanian: Reacţia adversă cea mai frecvent raportată a fost greaţa.
Hungarian: Ha egy injekció beadása elmarad, a kezelést a következő adaggal kell folytatni.
Romanian: Dacă o injecţie a fost omisă, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză programată.
Hungarian: Az exenatid azonban nem rontja a hypoglykaemiára bekövetkező normális glükagonválaszt és a többi hormonreakciót.
Romanian: Cu toate acestea, exenatida nu alterează răspunsul glucagonic normal şi alte răspunsuri hormonale la hipoglicemie.
Hungarian: - Ha volt valaha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreátitisz) (lásd 4. pont).
Romanian: - Dacă aţi avut vreodată inflamaţia acută a pancreasului (pancreatită) (vezi pct.4).
Hungarian: A HbA1c csökkenését általában a kezelés kezdetét követő 12. héten figyelték meg, lásd a 2. táblázatot.
Romanian: Reducerile HbA1c au fost observate, în general, la 12 săptămâni după începerea tratamentului.
Hungarian: Az állatkísérletek során nem észleltek a fertilitásra vagy terhességre gyakorolt közvetlen káros hatást.
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce priveşte fertilitatea sau sarcina.
Hungarian: 60 adag (1,2 ml)
Romanian: 60 doze (1,2 ml)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok, ATC kód: A10BJ01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analogi ai peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ01.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Hungarian: Az exenatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea exenatidei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite (vezi pct.5.2).
Hungarian: Négy hét után a dózisukat naponta kétszer 10 mikrogrammra emelték.
Romanian: După patru săptămâni, doza lor a fost crescută la 10 μg de două ori de zi.
Hungarian: Ha Byetta-t és inzulint alkalmaz, két külön injekciót kell beadnia.
Romanian: Dacă folosiţi Byetta şi o insulină trebuie să faceţi două injecţii separate.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez a gyógyszer ártalmas lehet-e a magzatra.
Romanian: Nu se ştie dacă acest medicament poate să dăuneze copilului nenăscut.
Hungarian: Az exenatid aminosavsorrendje részben megegyezik a humán GLP-1 aminosavszekvenciájával.
Romanian: Secvenţa de aminoacizi a exenatidei se suprapune parţial cu cea a GLP-1 uman.
Hungarian: • Helyezzen fel új tűt.
Romanian: • Ataşaţi un ac nou.
Hungarian: Ezenfelül jelentettek néhány egyéb mellékhatást (gyakoriságuk nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Romanian: În plus alte reacţii adverse au fost raportate (cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Hungarian: 75 éves kor felett a klinikai tapasztalat igen korlátozott.
Romanian: Experienţa clinică la pacienţii >75 ani este foarte limitată.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék voltak, és többnyire nem vezettek az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazásának felfüggesztéséhez.
Romanian: De regulă, aceste reacţii au fost de uşoare şi nu au dus la întreruperea administrării exenatidei cu eliberare imediată.
Hungarian: Ezt követően az exenatid adagja napi kétszer 10 μg-ra emelhető, a glikémiás kontroll további javítása céljából.
Romanian: Ulterior, doza de exenatidă poate fi crescută la 10 μg BID pentru a îmbunătăţi şi mai mult controlul glicemic.
Hungarian: Az antitest-pozitív betegek aránya hasonló volt az összes klinikai vizsgálatban.
Romanian: Global, procentul de pacienţi pozitivi pentru anticorpi a fost concordant în diferitele studii clinice.
Hungarian: Digoxin, lizinopril és warfarin
Romanian: Digoxină, lizinopril şi warfarină
Hungarian: Ebben a csoportban a glikémiás kontroll (HbA1c) hasonló volt az antitest-titer nélküli betegekéhez.
Romanian: În acest grup, nivelul controlului glicemic (HbA1c) a fost, în general, comparabil cu cel observat la cei fără titruri de anticorpi.
Hungarian: A Cmax-érték csökkenésének korlátozott a klinikai jelentősége, és nem szükséges az orális fogamzásgátlók adagolásának módosítása.
Romanian: Scăderea Cmax are o relevanţă clinică redusă şi nu determină necesitatea ajustării dozelor de contraceptive orale.
Hungarian: Paracetamolt használtak az exenatid gyomorürülésre gyakorolt hatásának felmérésére.
Romanian: Paracetamolul a fost folosit ca medicament model în evaluarea efectului exenatidei asupra golirii gastrice.
Hungarian: • HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos és tartós, akár hányással is kísért hasi fájdalmat érez, mivel lehetséges, hogy hasnyálmirigy-gyulladása (pankreátitisze) van.
Romanian: • OPRIŢI administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri severe şi persistente de stomac cu sau fără vărsături deoarece s-ar putea să aveţi o inflamaţie a pancreasului (pancreatită).
Hungarian: Az arányok az azonnali hatóanyagleadású exenatid befejezett hosszú távú hatásossági és biztonságossági vizsgálatain alapulnak n = összesen 5763 (szulfonilurea-készítményt is kapó betegek n = 2971).
Romanian: Categorie bazată pe studiile privind eficacitatea pe termen lung şi studiile cu privire la siguranţă cu exenatidă cu eliberare imediată n =5763 total (pacienţi cu sulfoniluree=2971).
Hungarian: Az ilyen arányú testtömegcsökkenésnek káros következményei lehetnek.
Romanian: Scăderea ponderală în acest ritm poate avea efecte nocive.
Hungarian: • A Byetta-t naponta kétszer kell beadni, az injekciós toll 30 napra elegendő gyógyszert tartalmaz.
Romanian: • Byetta se administrează de două ori pe zi, stiloul injector (pen-ul) conţinând medicament suficient pentru 30 zile.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhatnak: fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhség, szapora szívverés, verejtékezés és nyugtalanság.
Romanian: Semnele şi simptomele hipoglicemiei (scăderii zahărului din sânge) pot să includă dureri de cap, somnolenţă, slăbiciune, ameţeală, confuzie, iritabilitate, senzaţie de foame, bătăi rapide ale inimii, transpiraţii şi senzaţie de nervozitate.