FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Alkalomszerűen orvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze, lett-e az Atacandnak valamilyen hatása az Ön vérére (agranulocitózis).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви взема кръв за изследване, за да провери дали Atacand е оказал някакъв ефект върху кръвните Ви клетки (агранулоцитоза).
Hungarian: Nagyon ritka esetekben veseelégtelenség jelentkezhet.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие бъбречна недостатъчност.
Hungarian: Agonista hatása nincs.
Bulgarian: Той няма агонистична активност.
Hungarian: Az Atacand együtt szedhető egyéb szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, és orvosa el fogja dönteni, melyik kezelés megfelelő az Ön számára.
Bulgarian: Atacand може да се приема заедно с други лекарства за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекар ще прецени кое лечение е подходящо за Вас.
Hungarian: Ha bizonyos gyógyszereket szed, orvosa időről időre ellenőrző vérvizsgálatokat végezhet.
Bulgarian: Ако използвате определени лекарства, може да се налага от време на време Вашият лекар да Ви прави изследвания на кръвта.
Hungarian: Rendelkezésre álló interakciós vizsgálatok adatai szerint nincs hatással a CYP2C9 és a CYP3A4 enzimekre.
Bulgarian: От наличните проучвания за взаимодействия няма данни за ефект върху CYP2C9 и CYP3A4.
Hungarian: AIIRAk alkalmazása ellenjavallt a második és harmadik trimeszterben.
Bulgarian: Употребата на AIIRAs по време на втория и третия триместър е противопоказана.
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Bulgarian: Точка 4.6 Бременност и кърмене
Hungarian: In vitro adatok alapján, nem várható kölcsönhatás in vivo körülmények között sem olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusa a citokróm P450 izoenzimektől, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP3A4 függ.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данните не се очаква in vivo да настъпи взаимодействие с лекарства, чието метаболизиране зависи от изоензимите на цитохром P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или
Hungarian: B-1180 Brussels
Bulgarian: B-1180 Brussels, Belgium
Hungarian: A kandezartán látszólagos megoszlási térfogata 0,1 l/kg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на кандесартан е 0,1 l/kg.
Hungarian: • Amikor Önnek Atacandot rendelnek, beszélje meg orvosával mielőtt alkoholt fogyaszt.
Bulgarian: Когато Ви е предписан Atacand, посъветвайте се с лекаря си, преди да приемате алкохол.
Hungarian: 1070 Wien, Austria
Bulgarian: 1070 Wien
Hungarian: A nátriumszint csökkenése a vérben.
Bulgarian: Понижаване на натрия в кръвта Ви.
Hungarian: Előfordulási gyakoriság
Bulgarian: Честота
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban
Bulgarian: Фармакокинетика в специални популации
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Atacand szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Atacand helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Bulgarian: Вероятно Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Atacand преди да забременеете, или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да замените Atacand с друго лекарство.
Hungarian: A 32 mg-os dózist alátámasztják a hipertóniás betegeknél észlelt vizsgálati eredmények és Karlson és mtsai-nak (2009) a közelmúltban közzétett dózis-válasz elemzése.
Bulgarian: Дозата от 32 mg е подкрепена от резултатите от проучването на пациенти с хипертония и от един наскоро публикуван доза-отговор анализ на Karlson et al 2009.
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegek adagolása ugyanaz volt minden tagállamban.
Bulgarian: Дозировката при пациенти със сърдечна недостатъчност е една и съща във всички държавичленки.
Hungarian: Az antihypertensiv hatás a csökkent systemás perifériás ellenállás következtében alakul ki, a szívfrekvencia reflektorikus emelkedése nélkül.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект се дължи на пониженото системно периферно съпротивление без рефлекторно повишаване на сърдечната честота.
Hungarian: A CHARM program nemkívánatos eseményeit elkülönítő további kifejezéseket alkalmaztak, annak kifejezésére, hogy a nemkívánatos események gyakoribbak azoknál a betegeknél, akik olyan egyéb gyógyszert kaptak, amely hatással van a RAS-ra.
Bulgarian: Включена е допълнителна формулировка, отделяща нежеланите събития (AEs) от CHARM програмата, тъй като тя показва, че нежеланите събития са по-чести при индивиди, които са приемали други лекарствени продукти, които влияят на RAS.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a biztonságossági információkat a hipertóniát és a krónikus szívelégtelenséget illetően külön kell bemutatni.
Bulgarian: СНМР счита, че информацията за безопасност при хипертония и хронична сърдечна недостатъчност (CHF) следва да се представя отделно.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a gyógyszer farmakológiai hatása alapján valószínűleg van hatása a vezetési képességre, ezért a fejezetet harmonizálták, hogy kifejezze a „szédülés" és „fáradtság" lehetséges előfordulását.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че има правдоподобен ефект, който се основава на фармакологичното действие на лекарството да повлияе на способността за шофиране, така че тази точка е хармонизирана, за да отрази, че могат да се появят „замайване" и „умора".
Hungarian: Ez 23% os relatív rizikócsökkenésnek felel meg.
Bulgarian: Това съответства на редукция на релативния риск 23%.
Hungarian: A betegeket megfelelően hidratálni kell, és megfontolandó a vesefunkció monitorozása az egyidejű terápia megkezdésekor, valamint azt követően szabályos időközönként.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат хидратирани в достатъчна степен и трябва да се обмисли мониториране на бъбречната функция след започване на съпътстващото лечение, както и периодично след това.
Hungarian: 2730-055 Barcarena
Bulgarian: 2730-055 Barcarena, Portugal
Hungarian: Ha műtét előtt áll, tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát, hogy Atacandot szed.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, уведомете лекаря или стоматолога си, че приемате Atacand.
Hungarian: Ez 15% os relatív rizikócsökkenésnek felel meg.
Bulgarian: Това съответства на релативна редукция на риска от 15%.
Hungarian: A kombinációs kezelést kapott betegek gondos és rendszeres monitorozást igényelnek.
Bulgarian: Пациентите, които получават такава комбинирана терапия, изискват внимателно и редовно наблюдение.
Hungarian: • Lítium (gyógyszer a mentális egészség problémáira).
Bulgarian: Литиеви препарати (лекарства за психични заболявания).
Hungarian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Bulgarian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Аustria
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pontok).
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy pozitív a haszon/kockázat arány a NYHA IV. osztályú betegek esetén is és ezért úgy döntött, hogy nem zárja ki ezeket a betegeket az Európai Kardiológiai Társaság (European Society of Cardiology, ESC) ajánlása ellenére.
Bulgarian: СНМР счита, че съотношението полза/риск е положително и за пациенти с клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация и по този начин реши да не се изключват тези пациенти, както се препоръчва от Европейското кардиологично дружество (ESC).
Hungarian: Amennyiben ez nem elégséges, a plazmatérfogatot növelni kell infúzió, pl. izotóniás sóoldat adásával.
Bulgarian: Ако това не е достатъчно, плазменият обем трябва да се повиши чрез вливания - например на изотоничен разтвор натриев хлорид.
Hungarian: Németország Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Bulgarian: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Hungarian: Cseh Köztársaság AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Bulgarian: Чешка република AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a bizottság a benyújtott dokumentáció és a tudományos megbeszélés alapján értékelte,
Bulgarian: - Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателя на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Hungarian: Az Atacand biztonságossága és hatékonysága még nem megalapozott hypertonia és szívelégtelenség kezelésében gyermekek esetében születéstől 18 éves korig.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Atacand за лечение на артериална хипертония и сърдечна недостатъчност не са установени при деца на възраст до 18 години.
Hungarian: Anesztézia és műtéti beavatkozás
Bulgarian: Анестезия и операции
Hungarian: • Néhány fekete bőrű betegnek csökkent válaszreakciója lehet erre a típusú gyógyszerre, amikor önálló kezelésként adják számukra, és ezeknek a betegeknek nagyobb adag válhat szükségessé.
Bulgarian: При някои чернокожи пациенти повлияването от лекарствата от този тип може да е по-слабо, ако се приемат като единствено лечение, и такива пациенти може да се нуждаят от по-висока доза.
Hungarian: A legtöbb tagállamban 32 mg-os maximális adagot hagytak jóvá.
Bulgarian: В повечето от държавите-членки е одобрен дозов режим с максимална доза до 32 mg.
Hungarian: Mivel az AIIRA-k alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Bulgarian: Макар да няма контролирани епидемиологични данни, касаещи риска при прием на АІІРА, при този клас лекарства може да съществува подобен риск.
Hungarian: AIIRA-kal történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Bulgarian: По време на бременност не трябва да се започва лечение с АIIРA.
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy a rendelkezésre álló klinikai adatok alátámasztják a kandeszartán maximális 32 mg-os dózisát a hipertónia kezelésére.
Bulgarian: СНМР счита, че наличните клинични данни подкрепят дозата на кандесартан до 32 mg за лечение на хипертония.
Hungarian: Azonban az individuális érzékenységet figyelembe véve néhány betegben az átlagnál erősebb hatás várható.
Bulgarian: Като се вземе предвид и интериндивидуалната вариабилност, при някои пациенти може да се очаква ефект, надхвърлящ средния.
Hungarian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Bulgarian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Hungarian: • ha egy mellékvese betegsége, úgynevezett Conn-szindrómája van (elsődleges hiperaldoszterinizmusnak is nevezik).
Bulgarian: Ако имате заболяване на надбъбречните жлези, наречено „синдром на Кон" (наричано също и „първичен хипералдостеронизъм).
Hungarian: Összegzésül, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslata és válaszai értékelése alapján, és a bizottság megbeszélését követően a CHMP elfogadta az Atacand-ra és a kapcsolódó nevekre vonatkozó harmonizált termékinformációs dokumentumokat.
Bulgarian: В заключение, въз основа на оценката на предложението и отговорите на ПРУ, както и след обсъжданията на Комитета, CHMP приема хармонизиран набор от документи, информация за продукта за Atacand и сродни имена.
Hungarian: • Acetilszalicilsav (ha Ön több mint 3 g-ot szed minden nap) (olyan gyógyszer, mely csillapítja a fájdalmat és a gyulladást).
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина (ако приемате повече от 3 грама дневно) (лекарство за облекчаване на болката и възпалението).
Hungarian: A harmonizáció céljából a CHMP mérlegelte a nemzeti termékinformációkat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának válaszait és a rendelkezésre álló tudományos ismereteket.
Bulgarian: С цел хармонизация CHMP обсъжда националната информация за продукта, предoставена oт притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) и наличните научни знания.
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások:
Bulgarian: Другите възможни нежелани реакции включват:
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb fejezeteit ennek megfelelően harmonizálták.
Bulgarian: Другите точки от КХП са съответно хармонизирани.
Hungarian: Az Atacand laktózt tartalmaz.
Bulgarian: Atacand съдържа лактоза.
Hungarian: Idősek esetén a CHMP úgy találta, hogy nem szükséges kezdeti dózisbeállítás 75 év feletti betegeknél.
Bulgarian: При възрастните хора СНМР счита, че не е необходима корекция на първоначалната доза при пациенти над 75-годишна възраст.
Hungarian: Farmakológiai megfontolások alapján a túladagolás fő megjelenési formája a symptomás hypotonia és a szédülés lehet.
Bulgarian: На базата на фармакологични съображения, основната проява на предозиране е вероятно да бъде симптоматична хипотония или замайване.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre adat a kandezartán diabeteses nephropathia progressziója esetén kifejtett hatásáról.
Bulgarian: Към момента няма данни за ефекта на кандесартан върху прогресията към диабетна нефропатия.
Hungarian: Ez segíti, hogy az Ön vérnyomása csökkenjen.
Bulgarian: Това спомага за понижаването на артериалното Ви налягане.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi szedni az Atacandot.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от изброените важи за Вас, обсъдете това с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате Atacand.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Hungarian: • Változások a májműködésben, beleértve a máj gyulladását (hepatitisz).
Bulgarian: Промени в чернодробната функция, включително и възпаление на черния дроб (хепатит).
Hungarian: Fekete bőrű betegek
Bulgarian: Чернокожи пациенти
Hungarian: Ne hagyja abba az Atacand szedését orvosával történt előzetes megbeszélés nélkül.
Bulgarian: Поради това не спирайте приема на Atacand, без преди това да сте говорили с лекаря си.
Hungarian: Bár a CHMP/PhVWP jelentése az ACE gátlók és az angiotenzin II receptor antagonisták (ARB) alkalmazásáról a terhesség 1. trimeszterében (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) azt jelzi, hogy nem igazolt az ellenjavallat a terhesség első trimeszterében; AIIRAk alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott.
Bulgarian: Въпреки това доклад на CHMP/PhVWP за употребата на АСЕ-инхибитори и ангиотензин IIрецепторни антагонисти (ARBs) по време на първия триместър на бременността (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) показва, че противопоказание през този период на бременността е неоправдано; употребата на AIIRAs през първия триместър на бременността не се препоръчва.
Hungarian: Speciális betegpopulációk
Bulgarian: Специални популации пациенти
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakoribbak voltak 70 év feletti betegeknél, diabetes esetében vagy azoknál a betegeknél, akik egyéb olyan gyógyszert kaptak, amely a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásolja, különösen ACE inhibitort és/vagy spironolaktont.
Bulgarian: Тези събития са по-чести при пациенти на възраст над 70 години, пациенти с диабет или такива, които са приемали други лекарствени продукти, повлияващи ренин-ангиотензин-алдостероновата система, в частност АСЕ инхибитор и/или спиронолактон.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kismértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Bulgarian: Епидемиологичните данни, касаещи риска от тератогенен ефект след прием на АСЕ инхибитор през първия триместър на бременността не са еднозначни; все пак не може да се изключи леко повишаване на риска.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az AIIRA-k szedését azonnal abba kell hagyni, és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
Bulgarian: При установяване на бременност, лечението с АIIРA трябва да се спре незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik némi vérnyomáscsökkenéssel reagáltak a kandeszartán monoterápiára alacsonyabb dózisokon, további előnyük származhat a 32 mg-os teljes dózistól.
Bulgarian: Пациентите, които реагират с известно понижение на кръвното налягане при монотерапия с по-ниски дози кандесартан, могат да имат допълнително подобрение от пълната доза от 32 mg.
Hungarian: A szívelégtelenségre vonatkozóan harmonizálták a CHARM program eredményeinek bemutatását.
Bulgarian: Що се отнася до сърдечната недостатъчност, представянето на резултатите за CHARM програмата е хармонизирано.
Hungarian: Nemkívánatos esemény következtében a kezelés megszakítására hasonló arányban került sor kandezartán-cilexetil (3,1%) és placebo (3,2%) esetében.
Bulgarian: Спирането на лечението поради развитие на нежелани реакции е сходно за кандесартан цилексетил (3,1%) и плацебо (3,2%).
Hungarian: Az elsődleges végpont, a cardiovascularis események (cardiovascularis mortalitas, nem halálos stroke, nem halálos myocardialis infarctus) tekintetében a különbség nem volt statisztikailag szignifikáns.
Bulgarian: По отношение на първичната крайна точка - значими сърдечно-съдови събития (сърдечно-съдова смъртност, не-фатален инсулт и не-фатален инфаркт на миокарда), няма статистически значима разлика.
Hungarian: A kandezartán túlnyomórészt változatlan formában ürül a vizelettel és epével, s csak minimális része eliminálódik a májban (CYP2C9).
Bulgarian: Кандесартан се елиминира предимно непроменен с урината и жлъчния сок, като само в малка степен се елиминира чрез чернодробна трансформация (CYP2C9).
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az AIIRA-k szedését azonnal abba kell hagyni, és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni.
Bulgarian: При установяване на бременност лечението с АIIРA трябва да се спре незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение.
Hungarian: Azonban figyelembe kell venni, hogy Atacand kezelés során esetleg szédülés, fáradtság jelentkezhet.
Bulgarian: Все пак трябва да се вземе под внимание, че понякога по време на лечението с Atacand е възможна поява на замаяност или отпадналост.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Bulgarian: Трябва да уведомите лекаря си, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете).
Hungarian: Más fejezeteket is harmonizáltak.
Bulgarian: Други точки същo са хармoнизирани.
Hungarian: A kandezartán nem gátol olyan egyéb hormonreceptort vagy ioncsatornát, amiről ismert, hogy a cardiovascularis szabályozásban fontos szerepet tölt be.
Bulgarian: Кандесартан не се свързва към и не инхибира други хормонални рецептори или йонни канали, за които е известно, че са от значение за сърдечно-съдовата регулация.
Hungarian: A kezelés 6 hónapja után a kandezartán-cilexetilt még szedő (89%) betegek 63%-a a 32 mg-os céldózist kapta.
Bulgarian: След 6-месечно лечение 63% от пациентите, продължаващи да приемат кандесартан цилексетил (89%), са били на таргетната доза от 32 mg.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ az Atacand szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan, az Atacand alkalmazása nem javasolt, és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Bulgarian: Понеже липсва информация, касаеща употребата на Atacand по време на кърмене, приложението на Atacand не се препоръчва, и е за предпочитане лечение с алтернативни средства, които имат установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или недоносено кърмаче.
Hungarian: • Heparin (gyógyszer, mely hígítja a vért).
Bulgarian: Хепарин (противосъсирващо лекарство).
Hungarian: A dózis a válaszreakció függvényében módosítható.
Bulgarian: Дозата може да се коригира в зависимост от отговора.
Hungarian: • ha súlyos májkárosodása vagy epeelzáródása van (az epehólyagból történő epeelvezetés problémája).
Bulgarian: Ако имате тежко чернодробно заболяване или обструкция на жлъчните пътища (проблем с оттичането на жлъчен сок от жлъчния мехур).
Hungarian: Gyakori (100-ból 1-10 beteget érinthet)
Bulgarian: Чести (развиват се при 1 до 10 потребители на 100)
Hungarian: Nincs arra utaló adat, hogy az első dózis súlyos hypotoniát váltana ki vagy a kezelés abbahagyásakor "rebound" effektus következne be.
Bulgarian: Няма данни за сериозна или прекомерна хипотония след приема на първата доза или за rebound ефект след спиране на лечението.
Hungarian: Ezzel a meghatározással a leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés/vertigo, fejfájás és légúti infekció voltak.
Bulgarian: По тази дефиниция най-често съобщаваните нежелани реакции са замайване/вертиго, главоболие и инфекции на дихателните пътища.
Hungarian: Symptomás hypotonia kialakulásakor tüneti kezelést kell alkalmazni az alapvető életjelenségek monitorozása mellett.
Bulgarian: Ако се развие симптоматична хипотония, трябва да се започне симптоматично лечение и да се следят жизнените показатели.
Hungarian: A kandeszartán farmakokinetikai profilját károsodott májfunkciójú betegeknél vizsgáló két klinikai vizsgálat eredményei és Hoogkamer és mtsai-nak (1998) kiadványa, ahol 12 mg kezdődózist alkalmaztak, azt mutatja, hogy az enyhe-közepes májelégtelenségnek nincs lényeges hatása a kandeszartán PK-jára, és ezért nem szükséges dózisbeállítás.
Bulgarian: Резултатите от две клинични проучвания, които изследват фармакокинетичния (ФК) профил на кандесартан при пациенти с нарушена чернодробна функция, както и публикацията на Hoogkamer et al 1998 при начална доза от 12 mg, показват, че леко до умерено чернодробно увреждане няма значим ефект за ФК на кандесартан, поради което не се налага корекция на дозата.
Hungarian: Tablettában beadott ugyanazon mennyiség relatív biohasznosulása mintegy 34%, nagyon csekély változékonysággal.
Bulgarian: В сравнение със същия перорален разтвор, относителната бионаличност на таблетките е приблизително 34% с минимална вариабилност.
Hungarian: • Hátfájás, fájdalom az ízületekben és az izmokban.
Bulgarian: Болки в гърба, болки в ставите и мускулите.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert blokkoló gyógyszerkészítmények kevésbé kifejezett antihypertensiv hatást fejtenek ki fekete bőrű betegekben (rendszerint alacsony-renin populáció), mint a nem fekete bőrű betegekben.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които блокират ренин-ангиотензин-алдостероновата система, имат по-слаб ефект при чернокожи пациенти (които обичайно са ниско ренинова популация), отколкото при не-чернокожи пациенти.
Hungarian: Az AIIRA-k alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Не се препоръчва приемът на АІІРА през първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Hungarian: Ne szedje az Atacandot
Bulgarian: Не приемайте Atacand
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Bulgarian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Hungarian: A kandezartán csoportban a vérnyomásérték 166/90 Hgmm-ről 145/80 Hgmm-re csökkent, a kontroll csoportban 167/90 Hgmm-ről 149/82 Hgmm-re.
Bulgarian: Артериалното налягане показва понижаване от 166/90 до 145/80 mmHg в групата на кандесартан и от 167/90 до 149/82 mmHg в контролната група.
Hungarian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Bulgarian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
Hungarian: A benyújtott információk alapján a CHMP támogatta a harmonizált szöveget az angiotenzin II receptor antagonistákra a CHMP farmakovigilancia munkacsoportja által minden angiotenzin II receptor antagonistára (AIIRA) kidolgozott általános figyelmeztetésként: AIIRAk alkalmazása nem ajánlott a terhesség első trimeszterében; AIIRAk alkalmazása a második és harmadik trimeszterben ellenjavallt.
Bulgarian: Въз основа на представената информация СНМР одобрява хармонизиран текст за ангиотензин II-рецепторните антагонисти, като стандартно предупреждение, разработено от работната група на СНМР за лекарствена безопасност за всички ангиотензин II-рецепторни антагонисти (AIIRAs): употребата на AIIRAs през първия триместър на бременността не е препоръчителна; употребата на AIIRAs във втория и третия триместър е противопоказана.