FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringu valim ei olnud piisav näitamaks kliiniliste luumurdude vähenemist meestel; zoledroonhappe ravi saanud meeste kliiniliste luumurdude esinemissagedus oli 7,5% ja platseebot saanutel 8,7%.
Maltese: L-istudju ma kienx potenzjat biex juri tnaqqis fil-fratturi kliniċi fl-irġiel; l-inċidenza ta' fratturi kliniċi f'irġiel ikkurati b'Zoledronic acid kienet 7.5% kontra 8.7% għall-plaċebo.
Estonian: Gripp, ülemiste hingamisteede infektsioonid, punaste vereliblede arvu langus, isutus, unetus, unisus, mis võib hõlmata tähelepanuvõime ja teadvustaseme langust, surisemistunne või tuimus, väga tugev väsimus, värisemine, mööduv teadvuskadu, silmainfektsioon või ärritus või põletik koos valu ja punetusega, pöörlemistunne, vererõhu tõus, õhetus, köha, õhupuudus, maoärritus, kõhuvalu, kõhukinnisus, suukuivus, kõrvetised, nahalööve, liighigistamine, sügelus, naha punetus, kaelavalu, jäikus lihastes, luudes ja/või liigestes, liigeste turse, lihasspasmid, õlavalu, valu rindkerelihastes ja rinnakorvis, liigesepõletik, lihasnõrkus, kõrvalekalded neerufunktsiooni testides, ebanormaalselt sage urineerimine, käte, pahkluude või labajalgade turse, janu, hambavalu, maitsetundlikkuse häired.
Maltese: Influwenza, infezzjonijiet fin-naħa ta' fuq tal-apparat tan-nifs, tnaqqis fl-għadd taċ-ċelluli ħomor, telf ta' aptit, nuqqas ta' rqad, xejra ta' ngħas li tista' tinkludi li tkun anqas ilvent u konxju ta' x'qed jiġri, sensazzjoni ta' tnemnim jew titrix, għeja estrema, tregħid, tintilef minn sensik temporanjament, infezzjoni jew irritazzjoni jew infjammazzjoni fl-għajn bl-uġigħ u l-ħmura, tħoss kollox idur bik, żieda fil-pressjoni fid-demm, fwawar, sogħla, qtugħ ta' nifs, stonku mqalleb, uġigħ fl-addome, stitikezza, ħalq xott, ħruq ta' stonku, raxx fil-ġilda, għaraq żejjed, ħakk, ħmura fil-ġilda, uġigħ fl-għonq, ebusija fil-muskoli, fl-għadam u/jew fil-ġogi, nefħa fil-ġogi, spażmi fil-muskoli, uġigħ fl-ispalla, uġigħ filmuskoli ta' sidrek jew fil-qafas ta' sidrek, infjammazzjoni fil-ġogi, dgħjufija fil-muskoli, riżultati tattestijiet tal-kliewi mhux normali, tgħaddi l-awrina b'mod frekwenti mhux normali, nefħa tal-idejn, lgħekiesi jew is-saqajn, għatx, uġigħ tas-snien, tibdil fis-sens tat-togħma.
Estonian: Mis tahes põhjusega suremus oli 10% (101 patsienti) zoledroonhappe-grupis võrreldes 13%-ga (141 patsienti) platseebo-grupis.
Maltese: Il-mortalità minn kwalunkwe kawża kienet 10 % (101 pazjent)fil-grupp ikkurat b'zoledronic acidmeta mqabbel ma' 13 % (141 pazjent) fil-grupp ta' plaċebo.
Estonian: HORIZON'is - Olulise tähtsusega luumurru uuring [Pivotal Fracture Trial (PFT)] (vt lõik 5.1) oli keskmine kodade fibrillatsiooni esinemine zoledroonhapet ja platseebot saavatel patsientidel vastavalt 2,5% (96 3862-st) ja 1,9% (75 3852-st).
Maltese: Fl-istudju HORIZON - Prova Pivitali dwar il-Ksur [PFT - Pivotal Fracture Trial] (ara sezzjoni 5.1), linċidenza globali ta' fibrillazzjoni tal-atriju kienet ta' 2.5% (96 minn 3,862) u 1.9% (75 minn 3,852)
Estonian: Patsientide alarühmas, kes said glükokortikoide enne randomiseerimist 3 kuud või vähem, suurenes lülisamba nimmeosa LMT zoledroonhappe toimel 2,60% ja risedronaadi toimel 0,64% (keskmine erinevus: 1,96%, p<0,001).
Maltese: Fis-sottopopolazzjoni ta' pazjenti li kienu rċevew glukokortikojdi għal 3 xhur jew inqas qabel randomisation, Zoledronic acid żied il-BMD tas-sinsla lumbari b'2.60% versus 0.64% għal risedronate (differenza medja: 1.96%; p<0.001).
Estonian: Zoledroonhappe manustamise järel on täheldatud neerufunktsiooni halvenemist (vt lõik 4.8), eriti neerufunktsiooni häire või teiste riskitegurite olemasolul, nagu näiteks kõrge iga, teiste nefrotoksiliste ravimite samaaegne kasutamine, samaaegne ravi diureetikumidega (vt lõik 4.5) või dehüdratsioon pärast zoledroonhappe manustamist.
Maltese: Ġie osservat indeboliment renali wara li ngħatat Zoledronic acid (ara sezzjoni 4.8), speċjalment f'pazjenti li diġà kellhom disfunzjoni renali u riskji oħra li jinkludu età avvanzata, prodotti mediċinali konkomitanti nefrotossiċi, terapija djuretika konkomitanti (ara sezzjoni 4.5), jew deidrazzjoni li sseħħ wara l-għoti ta' Zoledronic acid.
Estonian: RAVIMVORM Infusioonilahus.
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni.
Estonian: suhtes.
Maltese: JIS.
Estonian: D-vitamiini taset rutiinselt ei määratud, kuid 2 nädalat enne infusiooni anti enamikele patsientidele löökannus D-vitamiini (50000 kuni 125000 RÜ suu kaudu või lihasesiseselt).
Maltese: Il-livelli ta' vitamina D ma tkejlux b'mod regolari iżda d-doża ta' manteniment ta' vitamina D (50,000 sa 125,000
Estonian: 7736 patsiendiga mahukas kliinilises uuringus teatati lõualuu osteonekroosist ühel Zoledronic acid Teva Pharma'ga ravitud patsiendil ja ühel platseeboga ravitud patsiendil.
Maltese: Fi prova klinika kbira, minn 7,736 pazjent, l-osteonekrożi tax-xedaq kienet irrappurtata f'pazjent wieħed ikkurat b' Zoledronic acid Teva Pharma u f'pazjent wieħed ikkurat bi plaċebo.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Zoledronic acid Teva Pharma kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Zoledronic acid Teva Pharma jinstab fis-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Ravimit Zoledronic acid Teva Pharma manustatakse vähemalt 15 minutit kestva infusioonina.
Maltese: Zoledronic acid Teva Pharma jingħata bħala infużjoni li ddum 15-il minuta.
Estonian: Zoledronic acid Teva Pharma on infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), mis sisaldab toimeainena soledroonhapet (5 mg).
Maltese: Zoledronic acid Teva Pharma huwa soluzzjoni għal infużjoni (dripp) fil-vina li fiha s-sustanza attiva aċidu żoledroniku (5 mg).
Estonian: Paratsetamooli või ibuprofeeni (põletikuvastased ravimid) kasutamine lühiajaliselt pärast ravimi Zoledronic acid Teva Pharma manustamist võib vähendada sümptomeid, nagu palavik, lihasevalu, gripilaadsed sümptomid, liigesevalu ja peavalu, infusioonile järgneva kolme ööpäeva jooksul.
Maltese: L-użu ta' paraċetamol jew ibuprofen (mediċini antiinfjamamtorji) eżatt wara Zoledronic acid Teva Pharma jista' jnaqqas is-sintomi bħad-deni, l-uġigħ fil-muskoli, sintomi simili għal dawk tal-influwenza, uġigħ fil-ġogi u wġigħ ta' ras fit-tlitt ijiem ta' wara l-infużjoni.
Estonian: Ravimi Zoledronic acid Teva Pharma toimeaine soledroonhape on bisfosfonaat.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zoledronic acid Teva Pharma, l-aċidu żoledroniku, hija bisfosfonat.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Zoledronic acid Teva Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. augustil 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Zoledronic acid Teva Pharma fis-16 ta' Awwissu 2012.
Estonian: Muu teave ravimi Zoledronic acid Teva Pharma kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zoledronic acid Teva Pharma
Estonian: Zoledronic acid Teva Pharma on geneeriline ravim.
Maltese: Zoledronic acid Teva Pharma huwa ‘mediċina ġenerika'.
Estonian: levomepromasiin ja olansapiin).
Maltese: levomepromazine u olanzapine).
Estonian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 l-Irlanda
Estonian: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Hispaania
Maltese: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) SPANJA
Estonian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Rootsi
Maltese: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna l-iSvezja
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France 23-25 avenue du Dr Lannelongue 75014 PARIS
Maltese: Pfizer Holding France 23-25 avenue du Dr Lannelongue 75014
Estonian: • Rahustid (diasepaam).
Maltese: • Sedattivi (diazepam).
Estonian: Kennedy L-1855 Luxembourg
Maltese: Avenue J.F. Kennedy L-1855 Lussemburgu
Estonian: Teised serotoninergilised ravimid Vt lõik 4.4.
Maltese: Mediċini serotonerġiċi oħra Ara sezzjoni 4.4.
Estonian: (Sümptomite kohta vt lõik 4.
Maltese: (Għas-sintomi, ara sezzjoni 4.
Estonian: nagu ibuprofeen, atsetüülsalitsüülhape (aspiriin).
Maltese: bħal ibuprofen, aċidu aċitilsaliċiliku (aspirina).
Estonian: Tabel 1: Kõrvaltoimed
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet Avversi
Estonian: Akatiisia/psühhomotoorne rahutus
Maltese: Akatisja/irrekwitezza psikomotorili
Estonian: Sertraliini suukaudse lahuse kontsentraat sisaldab 12% etanooli (vt lõigud 4.3 ja 4.5), glütserooli ja butüülhüdroksütolueeni.
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali fih 12% ethanol (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5), glycerol u butylhydroxytoluene.
Estonian: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Kreeka
Maltese: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Greċja
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL Rond-Point du Kirchberg 51 Avenue J.F.
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL Rond-Point du Kirchberg 51
Estonian: Väga sage (≥ 1/10): peavalu (22%), unetus (21%), kõhulahtisus (11%) ja iiveldus (15%).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10): Uġigħ ta' ras (22%), nuqqas ta' rqad (21%), dijarea (11%) u dardir (15%).
Estonian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ir-Renju Unit
Estonian: Noorukite või eakate patsientide farmakokineetiline profiil ei erine oluliselt 18…65-aastaste täiskasvanute omast.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku fl-adoloxxenti jew l-anzjani mhuwiex differenti b'mod sinifikanti minn ta' persuni adulti bejn 18 u 65 sena.
Estonian: Paanikahäire ja OKH
Maltese: Disturb ta' Paniku u OCD
Estonian: Samuti pakkus müügiloa hoidja välja ühtlustatud sõnastused lõikude 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 ja 4.9, samuti lõikude 5.1, 5.2 ja 5.3 jaoks.
Maltese: Barra minn hekk, il-MAH ippropona formolazzjonijiet għas-sezzjonijiet 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 u 4.9 kif ukoll għas-sezzjonijiet 5.1, 5.2 u 5.3.
Estonian: Sertraliini suukaudse lahuse kontsentraat sisaldab 20 mg/ml sertraliini.
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali fih 20 mg/ml ta' sertraline.
Estonian: Sertraliin ei inhibeeri kliiniliselt olulisel määral CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 ega CYP 1A2.
Maltese: Sertraline ma jaħdimx bħala inibitur ta' CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, and CYP 1A2 klinikament relevanti
Estonian: Rahutus/akatiisia:
Maltese: Irrekwitezza/Akatisja
Estonian: Sertraliini suukaudse lahuse kontsentraat
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali
Estonian: • Taimsed ravimid, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum).
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum).
Estonian: N-desmetüülsertraliini poolväärtusaeg on vahemikus 62…104 tundi.
Maltese: Il-half-life ta' N-desmethylsertraline hija filmedda ta' 62 sa 104 sigħat.
Estonian: See on tõestatud in vivo koostoime uuringutes CYP3A4 substraatidega (endogeenne kortisool, karbamasepiin, terfenadiin, alprasolaam), CYP2C19 substraadi diasepaamiga ning CYP2C9 substraatide tolbutamiidi, glibenklamiidi ja fenütoiiniga.
Maltese: Dan kien ikkonfermat bi studji tal-interazzjoni in vivo b'sostratti CYP 3A4 (kortisol indiġenu, carbamazepine, terfenadine, alprazolam), sostratt ta' CYP2C19 diazpeam, u sostratti CYP2C9 tolbutamide, glibenclamide u phenytoin.
Estonian: • Diureetikumid.
Maltese: • Dijuretiċi.
Estonian: „Sertraliin on näidustatud obsessiiv-kompulsiivse häire (OKH) raviks täiskasvanutel",
Maltese: "Sertraline huwa indikat għat-trattament ta' disturb minn ossessjoni kompulsiva (OCD) fl-adulti",
Estonian: „Sertraliin on näidustatud raskete depressiivsete episoodide raviks.
Maltese: "Sertraline hija indikata għat-trattament ta' episodji depressivi maġġuri.
Estonian: Rasked depressiivsed episoodid.
Maltese: Episodji dipressivi maġġuri.
Estonian: Sertraliin metaboliseerub ulatuslikult maksas.
Maltese: Sertraline jiġi metabolizzat estensivament mill-fwied.
Estonian: Sage (≥1/100 kuni <1/10)
Maltese: Komuni (≥1/100 to
Estonian: Artralgia, lihaskrambid
Maltese: Artralġja, Bugħawwieġ
Estonian: ** Klassifitseerija kasutab selles mõlemat sugu hõlmavas rühmas suurt arvu patsiente: sertraliin (1118 meest, 1424 naist), platseebo (926 meest, 1219 naist).
Maltese: **id-denominatur juża n-numru ta' pazjenti f'dak il-grupp tas-sess kombinat: sertraline (1118-il raġel, 1424 mara) plaċebo (926 raġel, 1219 mara)
Estonian: Triptaanid
Maltese: Triptans
Estonian: • Monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI) nimetatavad ravimid, näiteks moklobemiid (depressiooni raviks) ja selegiliin (Parkinsoni tõve raviks) ja linesoliid (antibiootikum).
Maltese: • Mediċini msejħa monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), bħal moclobemid (biex tikkura ddepressjoni) u selegiline (biex tikkura l-marda ta' Parkinson) u l-antibijotiku linezolid.
Estonian: Need on serotoniinisündroomi sümptomid.
Maltese: • Sindromu tas-Serotonin.
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Maltese: Lussemburgu PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Estonian: Harv (≥1/10 000 kuni <1/1000)
Maltese: Rari (≥1/10000 to
Estonian: Laste ravi (vanuses 6…12 eluaastat) alustati esialgu annusega 25 mg ööpäevas.
Maltese: Età bejn 6 u 12-il sena: Inizjalment 25 mg darba kuljum.
Estonian: Sertraliini saanud patsientidel esines oluliselt suurem paranemine laste Yale-Browni obsessiiv-kompulsiivsuse skaalal CY-BOCS (p=0,005), NIMH üldisel obsessiiv-kompulsiivsuse skaalal (p=0,019) ja CGI paranemise skaalal (p=0,002).
Maltese: Il-pazjenti randomizzati għal sertraline wrew titjib sostanzjalment ikbar minn dawk randomizzati għal plaċebo fuq iċ-Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p=0.005), in-NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p=0.019), u l-iskali ta' Titjib CGI (p=0.002).
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Maltese: Lussemburgu PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Estonian: • paanikahäiret (täiskasvanutel).
Maltese: • Id-disturb ta' paniku (fl-adulti).
Estonian: Glaukoom, pisarateede haigused, skotoom, diploopia, fotofoobia, hüpheem, müdriaas*
Maltese: Glawkoma, Disturb tad-Dmugħ, Skotoma, Diplopja, Fotofobija, Hyphaema, Midrijasi*
Estonian: Akatiisia ja psühhomotoorne rahutus (vt lõik
Maltese: Akatesia u irrekwitezza psikomotorili (ara sezzjoni
Estonian: Ravi alustamine
Maltese: Trattament inizjali
Estonian: Kontrollitud uuringutes (n=281 sertraliiniga ravitud patsienti) täheldati järgmisi kõrvaltoimeid:
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew irrappurtati minn provi kkontrollati (n=281 pazjent ittrattati b'sertraline).
Estonian: Paanikahäire agorafoobiaga või ilma.
Maltese: Disturb ta' paniku, bl-agorafobija jew mingħajr agorafobija.
Estonian: 100 mg 25 + 50 mg (alustuspakk)
Maltese: 25 mg 50 mg 100 mg 25 + 50 mg (pakkett talbidu)
Estonian: Monoaminooksüdaasi inhibiitorid
Maltese: Inibituri tal-Monoamine Oxidase
Estonian: Jaotumine Ligikaudu 98% veres ringlevast ravimist on seondunud plasmavalkudega.
Maltese: Distribuzzjoni Madwar 98% tal-mediċina fiċ-ċirkolazzjoni teħel mal-proteini tal-plażma.
Estonian: „Sertraliin on näidustatud posttraumaatilise stressihäire (PTSH) raviks"
Maltese: "Sertraline huwa indikat għat-trattament tad-disturb ta' stress post-trawmatiku (PTSD)",
Estonian: Ärge võtke Zoloft'i koos MAOI-dega.
Maltese: Tużax Zoloft ma' MAOIs.
Estonian: Teie arst võib soovida teie ravi lõpetada.
Maltese: Il-mediċini mhux dejjem huma adatti għal kulħadd.
Estonian: Segage mõõdetud annus 120 ml (ühe klaasi) vedelikuga.
Maltese: Ħallat id-doża mkejla ma' 120 ml (tazza) likwidu.
Estonian: Meeste sotsiaalse ärevushäire ravimisel täheldati seksuaalfunktsiooni häiret (ejakulatsioonihäiret) sertraliinirühmas 14% ja platseeborühmas 0%.
Maltese: Fit-trattament tad-disturb tal-ansjetà soċjali, disfunzjoni sesswali (nuqqas ta' ejakulazzjoni) fl-irġiel seħħet f'14% għal sertraline kontra 0% filplaċebo.
Estonian: Platseeboga kontrollitud uuring tervete vabatahtlikega näitab, et sertraliini krooniline manustamine annuses 200 mg ööpäevas ei põhjusta fenütoiini metabolismi kliiniliselt olulist pärssimist.
Maltese: Prova kkontrollata bil-plaċebo fuq voluntiera normali tissuġġerixxi li l-għoti kroniku ta' sertraline 200 mg/kuljum ma jikkawżax inibizzjoni klinika importanti tal-metaboliżmu ta' phenytoin.
Estonian: Obsessiiv-kompulsiivse häirega pediaatrilised patsiendid Sertraliini farmakokineetikat uuriti 29 pediaatrilisel patsiendil vanuses 6…12 aastat ja 32 noorukist patsiendil vanuses 13…17 aastat.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' sertraline ġew studjati f'29 pazjent pedjatriku li kellhom bejn 6 u 12-il sena, u 32 pazjent adoloxxenti li kellhom bejn 13 u 17-il sena.
Estonian: Kooma*, koreoatetoos, düskineesia, hüperesteesia, sensoorsed häired
Maltese: Koreoatetożi, Diskajneżja, Iperestesija, Disturb tas-Sensi
Estonian: Pediaatriliste patsientide OKH
Maltese: Pazjenti pedjatriċi b'OCD
Estonian: Lapseeas algaval obsessiiv-kompulsiivsel häirel on olulisi sarnasusi täiskasvanutel esineva häirega, kuid ka olulisi erinevusi.
Maltese: Il-bidu pedjatriku tal-OCD jikkondividi similaritajiet importanti mad-disturb fl-adulti iżda juri wkoll differenzi importanti.
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid täheldati täiskasvanute kliinilistes uuringutes.
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin dehru fi provi kliniċi fuq persuni adulti.
Estonian: Kent CT13 9 NJ Ühendkuningriik
Maltese: Kent CT13 9 NJ
Estonian: Leukopeenia, trombotsütopeenia
Maltese: Lewkopenija, Tromboċitopeni ja
Estonian: Obsessiiv-kompulsiivne häire (OKH) täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel vanuses 6…17 aastat.
Maltese: Disturb kompulsiva ossessiva (OCD) fl-adulti u tfal u adolexxenti ta' bejn 6 u 17-il sena.
Estonian: • Teised depressiooniravimid (nt amitriptüliin, nortriptüliin).
Maltese: • Mediċini oħra għall-kura tad-depressjoni (bħal amitriptyline, nortriptyline).
Estonian: Ärevusevastast toimet peetakse osaks antidepressiivsest toimest ja seetõttu ei saa seda näidustust lubada.
Maltese: L-effett talansjetà huwa meqjus bħala parti mill-effett anti-depressanti, u għalhekk, l-indikazzjoni ma tistax tingħata.
Estonian: Antidepressante saavate psühhiaatriliste häiretega täiskasvanute hulgas läbiviidud platseebo-kontrollitud kliiniliste uuringute meta-analüüs näitas antidepressante saavate alla 25aastaste patsientide suitsidaalse käitumise suurenenud riski võrreldes platseeboga.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati minn plaċebo ta' mediċini antidipressanti f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi wera żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali b'antidipressanti mqabbla ma' pazjenti ta' inqas minn 25 sena.
Estonian: 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult]
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet [Timtela mill-pajjiż]
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired** Ejakulatsio onihäire
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider** Nuqqas ta' ejakulazzjo ni (14%)
Estonian: Kehakaalu langus*, kehakaalu tõus*
Maltese: Tnaqqis filpiż*, Żieda filpiż*
Estonian: Kliinilised uuringud
Maltese: Provi Kliniċi
Estonian: • obsessiiv-kompulsiivset häiret (OKH) (täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 6…17
Maltese: • L-obsessive compulsive disorder (OCD) (fl-adulti u fi tfal u adoloxxenti ta' bejn 6 u 17-il sena).
Estonian: „Sertraliin on näidustatud obsessiiv-kompulsiivse häire raviks täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel vanuses 6-17 aastat",
Maltese: "Sertraline hija indikata għat-trattament ta' disturb ta' ossessjoni kompulsiva (OCD) fl-adulti u lpazjenti pedjatriċi li għandhom minn 6-17-il sena."
Estonian: Posttraumaatiline stressihäire (PTSH)
Maltese: • Il-post traumatic stress disorder (PTSD)
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Farüngiit
Maltese: Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet Farinġite
Estonian: Günekomastia, ebaregulaarne menstruatsioon
Maltese: Ginekomastja, Irregolaritajiet mestrwali
Estonian: • Aminohapet trüptofaani sisaldavad tooted.
Maltese: • Prodotti li fihom it-triptofan tal-aċidu amminiku.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 10 000-st):
Maltese: Effetti sekondarji rari (iseħħu f'bejn 1 u 10 minn kull 10.
Estonian: Sertraliini suukaudse lahuse kontsentraat on vastunäidustatud kasutamiseks koos disulfiraamiga kontsentraadi alkoholisisalduse tõttu (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali huwa kontra-indikat mal-użu ta' disulfiram minħabba lkontenut ta' alkoħol tal-konċentrat orali (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Estonian: Teadmata sagedus
Maltese: Rari ħafna
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, mis on saadud turustamisjärgselt (teadmata sagedus) ja platseeboga kontrollitud kliinilistest uuringutest depressiooni, OKH, paanikahäire, PTSH ja sotsiaalse ärevushäirega patsientidel (hõlmab kokku 2542 sertraliinravi saanud ja 2145 platseebot saanud patsienti).
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq (mhix magħrufa l-frekwenza) u provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo (li kienu jinkludu total ta' 2542 pazjent fuq sertraline u 2145 fuq plaċebo) dwar id-depressjoni, l-OCD, id-disturb ta' paniku, il-PTSD u d-disturb tal-ansjetà soċjali.
Estonian: Krambid*, tahtmatud lihaskontraktsio onid*, koordinatsiooni häired, hüperkineesia, amneesia, hüpesteesia*, kõnehäired, posturaalne peapööritus, migreen*
Maltese: Konvulżjoni*, Kontrazzjonijie t fil-Muskoli Involontarji*, Koordinazzjoni Abnormali, Iperkinesija, Amnesija, Ipoestesija*, Disturb fidDiskors, Sturdament Posturali, Emigranja*
Estonian: Ülejäänud kaks uuringut olid negatiivsed.
Maltese: Iż-żewġ studji l-oħra kienu negattivi.
Estonian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l.
Maltese: Bioindustria Farmaceutici S.r.l. S.S. 156, Km 50
Estonian: Kliinilistes uuringutes on osalenud üle 700 eaka patsiendi (>65-aastased).
Maltese: Ħadu sehem iktar minn 700 pazjent anzjan (ta' iktar minn 65 sena) fl-istudji kliniċi.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI), ATC-kood: N06AB06.
Maltese: Inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid ta' serotonin (SSRI), Kodiċi ATC:
Estonian: Konversioonihäire, ravimisõltuvus, psühhootiline häire*, agressiivsus*, paranoia, suitsiidimõtted, unes kõndimine, enneaegne ejakulatsioon
Maltese: Disturb talKonverżjoni, Dipendenza fuq idDrogi, Disturb psikotiku*, Aggressjoni*, Paranojja, Ħsibijiet Suwiċidali, Sonnambuliżmu, Ejakulazzjoni kmieni
Estonian: Uuringutes, mis viidi läbi kergekujulise kuni mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...60 ml/min) patsientidel või mõõduka kuni raskekujulise neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 10...29 ml/min) patsientidel, ei erinenud korduva manustamise farmakokineetilised parameetrid (AUC0-24 või Cmax) oluliselt kontrollrühma vastavatest näitajatest.
Maltese: Fl-istudji ta' pazjenti b'indeboliment ħafif jew moderat tal-kliewi (b'rata ta' tneħħija tal-kreatinina ta' 30-60 ml/min), jew b'indeboliment moderat jew gravi tal-kliewi (b'rata ta' tneħħija tal-kreatinina ta' 10-29 ml/min) il-parametri farmakokinetiċi (AUC0-24 or Cmax) ta' pazjenti b'dożi multipli ma kinux sinjifikantament differenti mqabbla mal-kontrolli.
Estonian: • Ärge kasutage Zoloft'i koos disulfiraamiga.
Maltese: • Tużax Zoloft ma' disulfiram
Estonian: Paanikahäire, sotsiaalne ärevushäire ja posttraumaatiline stressihäire: Paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire ja posttraumaatilise stressihäire korral on algannus 25 mg (1,25 ml) ööpäevas, mida nädala möödudes suurendatakse 50 mg-ni (2,5 ml) ööpäevas.
Maltese: Għal disturb ta' paniku, disturb tal-ansjetà soċjali u post traumatic stress disorder, il-kura għandha tinbeda b' (1.25 ml) 25 mg/kuljum, u tiżdied għal (2.5 ml) 50 mg/kuljum wara ġimgħa.
Estonian: Sertraliini ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel, välja arvatud obsessiiv-kompulsiivse häire puhul.
Maltese: Sertraline normalment m'għandux jintuża fi tfal u adoloxxenti ta' anqas minn 18-il sena, għajr għal pazjenti b'Obsessive Compulsive Disorder.
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine*, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine*, ebanormaalsed seemnerakud
Maltese: Żieda fl-alanine aminotransferarase *, Żieda fl-aspartate aminotransferase Increased*.