FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, à très fortes doses, des demi-vies légèrement plus longues ont été observées.
Icelandic: örlítið lengri helmingunartími.
French: pentoxifylline, dérivés coumariniques tels que la warfarine (pour traiter les problèmes du cœur ou du sang) - allopurinol, probenécide, sulfinpyrazone (pour traiter la goutte) - cyclophosphamide, ifosfamide, trofosfamide (pour traiter le cancer) - fenfluramine (pour la perte de poids) - tritoqualine (pour traiter les allergies)
Icelandic: kúmarínafleiður svo sem warfarín (gegn hjarta- eða blóðvandamálum) - allópúrínól, próbenecíð, súlfínpýrazón (gegn þvagsýrugigt) - cýklófosfamíð, ifosfamíð, trófosfamíð (gegn krabbameini) - fenflúramín (til að lækka þyngd) - trítókvalín (gegn ofnæmi)
French: Des essais cliniques ont été menés avec une association libre de pioglitazone et de glimépiride (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa verið gerðar með samhliða gjöf pioglítazóns og glímepíríðs (sjá kafla 5.1).
French: Dans PROactive, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire, 5 238 patients diabétiques de type 2 avec atteinte macrovasculaire majeure préexistante ont reçu de façon randomisée de la pioglitazone ou un placebo en association à leurs traitements antidiabétiques et cardiovasculaires préexistants, pour une durée allant jusqu'à 3,5 ans.
Icelandic: Í rannsókninni PROactive, langtímarannsókn á áhrifum á hjarta- og æðakerfið, var 5.238 sjúklingum sem haldnir voru sykursýki af tegund 2 og alvarlegum æðasjúkdómi í meginæðum slembiraðað til að fá pioglítazón eða lyfleysu til viðbótar við þáverandi meðferð við sykursýki og hjarta- og æðasjúkdómum í allt að 3,5 ár.
French: - Les autres excipients sont la cellulose microcristalline, la croscarmellose sodique, l'hydroxypropylcellulose, le lactose monohydraté (voir rubrique 2 « Tandemact contient du lactose monohydraté », le stéarate de magnésium et le polysorbate 80.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríum kroskarmellósi, hýdroxýprópýlsellulósi, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 Tandemact inniheldur laktósaeinhýdrat), magnesíumsterat og pólýsorbat 80.
French: Une vision trouble due à un gonflement (accumulation de liquide) à l'arrière de l'œil (œdème maculaire) a également été rapportée chez les patients prenant Tandemact (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Greint hefur verið frá þokusýn vegna bólgu (eða vökva) í aftari hluta auga (sjónudepilsbjúgur) hjá sjúklingum á meðferð með Tandemact (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: De ce fait, tout autre médicament associé à Tandemact ne devra se faire qu'avec l'accord du médecin ou uniquement dans le cadre d'une prescription médicale.
Icelandic: Af þeim sökum ber einungis að taka önnur lyf samhliða Tandemact með fullri vitneskju (eða samkvæmt ávísun) læknis.
French: Les facteurs de risque de cancer de la vessie doivent être évalués avant d'initier le traitement avec la pioglitazone (ces risques comprennent l'âge, les antécédents de tabagisme, l'exposition à certains agents professionnels ou de chimiothérapie, par exemple cyclophosphamide ou une radiothérapie antérieure dans la région pelvienne).
Icelandic: Meta skal áhættuþætti krabbameins í þvagblöðru áður en meðferð með pioglítazóni er hafin (áhættuþættir eru m.a. aldur, reykingasaga, útsetning fyrir ákveðnum efnum í starfi eða krabbameinslyfjum t.d. cýklófosfamíði eða fyrri geislameðferð á mjaðmasvæði).
French: Tandemact est contre-indiqué chez les patients présentant :
Icelandic: Tandemact má ekki nota fyrir sjúklinga með eftirfarandi frábendingar:
French: Une diminution de la dose de pioglitazone pourra s'avérer nécessaire en cas d'administration concomitante de gemfibrozil.
Icelandic: Hugsanlega þarf því að minnka skammta pioglítazóns þegar það er gefið samtímis gemfíbrózíli.
French: Votre taux de sucre dans le sang sera contrôlé et votre dose de Tandemact pourra être modifiée en conséquence.
Icelandic: Blóðsykurinn verður mældur og það gæti þurft að breyta skammtinum af Tandemact.
French: De rares cas d'élévations des enzymes hépatiques et de dysfonctionnement hépato-cellulaire ont été rapportés après commercialisation de la pioglitazone et du glimépiride (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum hækkunum lifrarensíma og truflunum á lifrarstarfsemi eftir markaðssetningu pioglítazóns og glímepíríðs (sjá kafla 4.8).
French: Chez l'animal, seule une faible quantité de pioglitazone inchangée a pu être détectée dans les urines ou les selles.
Icelandic: Í dýrum, finnst einungis smávægilegt magn af óbreyttu pioglítazóni í þvagi eða saur.
French: Un cancer de la vessie a été peu fréquemment observé (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) chez les patients prenant Tandemact.
Icelandic: Krabbamein í þvagblöðru hefur komið fyrir í sjaldgæfum tilvikum (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Tandemact.
French: Les informations décrites ci-après concernent les interactions connues avec chacune des substances actives (pioglitazone et glimépiride).
Icelandic: Eftirfarandi staðhæfingar lýsa þeim upplýsingum sem fyrir hendi eru um virku efnin (pioglítazón og glímepíríð).
French: La concentration plasmatique totale de pioglitazone est inchangée, mais le volume de distribution est supérieur.
Icelandic: Heildarplasmaþéttni pioglítazóns er óbreytt, en með auknu dreifingarrúmmáli.
French: Si vous arrêtez de prendre Tandemact
Icelandic: Ef hætt er að nota Tandemact
French: La fermeture de ces canaux potassiques induit une dépolarisation de la membrane, entraînant une augmentation de l'entrée de calcium dans la cellule (par ouverture des canaux calciques).
Icelandic: Lokun á kalíumgöngunum framkallar afskautun betafrumunnar og leiðir til - með því að opna kalsíumgöngin - aukins kalsíumflæðis inn í frumuna.
French: Les patients recevant la pioglitazone avaient une réduction moyenne d'HbA1c de 0,45 % comparativement au groupe qui recevait uniquement l'insuline, et une réduction des doses d'insuline dans le groupe pioglitazone a été notée.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu pioglítazón varð 0,45 % meðallækkun á HbA1c samanborið við þá sem héldu áfram að nota insúlín eitt sér og minnkun varð á insúlínskammtinum hjá hópnum sem meðhöndlaður var með pioglítazóni.
French: Dans une étude contrôlée contre placebo, des patients avec un contrôle glycémique insuffisant malgré une période d'optimisation de trois mois sous insuline, ont été randomisés dans les groupes pioglitazone ou placebo pendant 12 mois.
Icelandic: Í rannsókn með samanburði við lyfleysu var sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykurstjórnun, þrátt fyrir tilraunir til að finna ákjósanlegasta skammt af insúlíni í 3 mánuði, slembiraðað til að fá pioglítazón eða lyfleysu í 12 mánuði.
French: À l'inverse, au cours de l'administration concomitante de pioglitazone et de rifampicine (inducteur du cytochrome P450 2C8), une diminution de 54 % de l'ASCde la pioglitazone a été observée.
Icelandic: Samtímis gjöf pioglítazóns og rífampicíns (sem er cýtókróm P450 2C8 hvati) hefur leitt til 54 % lækkunar á AUC fyrir pioglítazón.
French: Ainsi, la clairance intrinsèque est diminuée avec une fraction libre plus importante de pioglitazone.
Icelandic: Innri úthreinsun er því lægri og tengist hækkun á fríu pioglítazóni.
French: Les données présentées ci-après proviennent d'études réalisées soit avec la pioglitazone seule soit avec le glimépiride seul.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar komu fram í rannsóknum framkvæmdum á pioglítazóni eða glímepíríði, hvoru í sínu lagi.
French: Ainsi, la concentration de la pioglitazone libre (non liée) est inchangée.
Icelandic: Því er þéttni af fríu (óbundnu) pioglítazóni óbreytt.
French: Dans cette étude chez les patients recevant la pioglitazone avec de l'insuline, un pourcentage plus élevé de patients souffrant d'insuffisance cardiaque a été observé chez les patients âgés de ≥ 65 ans par rapport à ceux de moins de 65 ans (9,7 % contre 4,0 %).
Icelandic: ≥ 65 ára samanborið við þá sem eru yngri en 65 ára (9,7 % samanborið við 4,0 %).
French: Bien que l'étude n'ait pas atteint son objectif principal qui était un critère composite incluant toutes les causes de mortalité, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral, syndrome coronarien aigu, amputation majeure du membre inferieur, revascularisation coronarienne et revascularisation de la jambe, les résultats suggèrent qu'il n'y a pas de risque cardiovasculaire lié à l'utilisation à long terme de la pioglitazone.
Icelandic: Þó að rannsóknin hafi mistekist að því er varðar samsettan meginendapunkt, þ.e. dánartíðni af öllum orsökum, óbanvænt hjartadrep, heilablóðfall, brátt kransæðaheilkenni, meiri háttar aflimum á fæti og aðgerðir til að endurheimta blóðrás í kransæðum eða fótaæðum, benda niðurstöður til þess að ekki þurfi að hafa áhyggjur af langtímaáhrifum pioglítazóns á hjarta- og æðakerfið.
French: Dans une étude d'une durée de 2 ans, en association à la metformine, comparant la pioglitazone au gliclazide, le contrôle glycémique, évalué par la variation moyenne de l'HbA1c par rapport à la valeur de base, était semblable entre les groupes de traitement après un an.
Icelandic: Í rannsókn á samsettri meðferð sem stóð í tvö ár og samanburður gerður milli pioglítazóns og glíklazíðs þegar þeim var bætt við metformín var stjórnun blóðsykurs svipuð milli meðferðarhópa eftir eitt ár þegar hún var mæld sem meðalbreyting frá grunnlínu á HbA1c.
French: Dans les essais cliniques contrôlés, l'incidence des insuffisances cardiaques rapportées avec la pioglitazone était similaire à celle des groupes placebo, metformine et sulfamides hypoglycémiants, mais elle était augmentée quand la pioglitazone était utilisée en association avec l'insuline.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hefur tíðni tilkynninga um hjartabilun verið sú sama hjá hópum sem fengu pioglítazón og þeim sem fengu lyfleysu, metformín og súlfónýlúrea, en hækkaði þegar lyfið var notað í samsettri meðferð með insúlíni.
French: Tandemact est indiqué en seconde intention dans le traitement du diabète de type 2 chez les patients adultes déjà traités par l'association pioglitazone et glimépiride et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou mal tolérée.
Icelandic: Tandemact er ætlað sem annar valkostur við meðferð fyrir fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2 sem reynast vera með óþol fyrir metformíni eða eru með frábendingar gegn því að nota metformín og eru þegar að fá samsetta meðferð með pioglítazóni og glímepíríði.
French: Une administration de glucose devra été effectuée dès que possible en débutant, le cas échéant, par 50 ml d'une solution à 50 % en bolus, suivie d'une solution à 10 % sous contrôle strict de la glycémie.
Icelandic: Byrja skal að gefa glúkósa eins fljótt og auðið er, ef nauðsyn krefur með því að gefa stakan 50 ml skammt af 50 % lausn í bláæð.
French: Après l'instauration du traitement par Tandemact, un contrôle périodique des enzymes hépatiques est recommandé sur la base de l'examen clinique.
Icelandic: Eftir að meðferð með Tandemact er hafin, er mælt með að lifrarensím séu mæld reglulega samkvæmt klínísku mati.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration œdème8
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað bjúgur8
French: Deux métabolites, probablement issus du métabolisme hépatique (l'enzyme principale étant le CYP2C9), ont été identifiés à la fois dans les urines et dans les selles.
Icelandic: Tvö umbrotsefni - að öllum líkindum eftir umbrot í lifur (helsta ensímið er CYP2C9) - fundust bæði í þvagi og saur: hýdroxýafleiðan og karboxýafleiðan.
French: Cependant, en cas d'oubli d'une dose, ne prenez pas la dose oubliée mais attendez la prise suivante pour reprendre votre traitement.
Icelandic: Samt sem áður, ef þú gleymir að taka skammt skaltu sleppa þeim skammti og bara taka næsta skammt eins og venjulega.
French: Si cela est votre cas, vous devez utiliser une méthode de contraception appropriée afin d'éviter une grossesse non prévue.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skalt þú nota viðeigandi getnaðarvarnir til að komast hjá óráðgerðri þungun.
French: Toute hématurie macroscopique doit être explorée avant de débuter le traitement avec la pioglitazone.
Icelandic: Rannsaka skal sýnilegt blóð í þvagi áður en meðferð með pioglítazóni er hafin.
French: Une étude de morbi-mortalité cardiovasculaire avec la pioglitazone a été réalisée chez des patients diabétiques de type 2 de moins de 75 ans, avec une atteinte macrovasculaire majeure préexistante.
Icelandic: Fram hefur farið langtímarannsókn á áhrifum pioglítazóns á hjarta- og æðakerfið hjá sjúklingum undir 75 ára með sykursýki af tegund 2 sem þegar voru haldnir alvarlegum æðasjúkdómi í meginæðum.
French: Le taux de détérioration de l'HbA1c pendant la deuxième année était inférieur avec la pioglitazone par rapport au gliclazide.
Icelandic: HbA1c hækkaði hægar hjá pioglítazóni en hjá glíklazíði meðan á seinna árinu stóð.
French: Informez dès que possible votre médecin, en cas d'apparition de symptômes suggérant un problème de votre foie afin d'en contrôler son fonctionnement (sensation d'être malade sans explications, vomissements, maux d'estomac, fatigue, perte d'appétit et/ou urines foncées).
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og unnt er ef þú finnur fyrir einkennum sem benda til lifrarvandamála (svo sem ógleði án skýringa, uppköst, magaverkur, þreyta, lystarleysi og/eða dökkt þvag) þar sem kanna þarf lifrarstarfsemina.
French: - une hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, eða öðrum súlfónýlúrea-lyfjum eða súlfónamíðum
French: œstrogènes et progestérone, diurétiques de l'anse, diurétiques thiazidiques, agents stimulant la thyroïde, glucocorticoïdes, dérivés de la phénothiazine, chlorpromazine, adrénaline et sympathicomimétiques, acide nicotinique (à fortes doses) et dérivés de l'acide nicotinique, laxatifs (utilisation à long terme), phénytoïne, diazoxide, glucagon, barbituriques et rifampicine, acétazolamide.
Icelandic: östrógen og prógestagen, þvagræsilyf, tíazíð þvagræsilyf, skjaldkirtilsörvandi lyf, sykursterar, fenótíazín afleiður, klórprómazín, adrenalín og adrenvirk lyf, nikótínsýra (stórir skammtar) og nikótínsýruafleiður, hægðalyf (langtímanotkun), fenýtóín, díazoxíð, glúkagon, barbitúrsýrur og rífampicín, acetózólamíð.
French: très rare très rare hypersensibilité et réactions allergiques3
Icelandic: koma örsjaldan fyrir koma örsjaldan fyrir ofnæmi og ofnæmisviðbrögð3
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - maux de tête - inflammation des sinus (sinusite) - vertige - vision anormale - sudation - fatigue - troubles du sommeil (insomnie) - diminution du taux de sucre dans le sang - sucre dans les urines - protéines dans les urines - augmentation de l'appétit - augmentation de l'enzyme appelée lactate-déshydrogénase (LDH)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - höfuðverkur - skútabólga - svimi - óeðlilega sjón - svitamyndun - þreyta - svefnvandamál (svefnleysi) - minnkaður blóðsykur - sykur í þvagi - prótein í þvagi - aukin matarlyst - hækkun ensíms sem kallast mjólkursýrudehýdrógenasi (LDH)
French: Comme les autres sulfamides hypoglycémiants, cet effet repose sur une augmentation de la réponse de ces cellules au stimulus physiologique dû au glucose.
Icelandic: Eins og á við um önnur súlfónýlúrea-lyf byggist þessi verkun á aukinni svörun betafrumna í brisi við lífeðlisfræðilegri glúkósaörvun.
French: Chez l'animal, le glimépiride est retrouvé dans le lait maternel.
Icelandic: Hjá dýrum skilst glímepíríð út í mjólk.
French: Affections oculaires troubles de la vision4
Icelandic: Augu sjóntruflanir4
French: Lors du traitement d'une hypoglycémie due à une ingestion accidentelle de Tandemact chez les nourrissons et les jeunes enfants, la quantité de glucose ingérée doit être soigneusement contrôlée afin d'éviter la survenue d'une hyperglycémie dangereuse pour l'enfant.
Icelandic: Við meðferð blóðsykursfalls hjá kornabörnum og ungum börnum, sem hafa tekið Tandemact inn í ógáti, verður að gæta þess sérstaklega að stilla glúkósaskammtinn vandlega til að þess að forðast að valda hættulegri blóðsykurshækkun.
French: Des cas de survenue ou d'aggravation d'œdèmes maculaires avec diminution de l'acuité visuelle ont été observés après la commercialisation des thiazolidinediones, y compris la pioglitazone.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um nýtilkominn eða versnandi sjónudepilsbjúg vegna sykursýki og minnkandi sjónskerpu í tengslum við thíazólídíndíón-lyf, þar með talið pioglítazón.
French: La pioglitazone n'a pas entraîné d'augmentation statistiquement significative du niveau de LDL-cholestérol comparée au placebo, alors que des réductions «étaient observées avec la metformine et le gliclazide.
Icelandic: Pioglítazón olli ekki tölfræðilega marktækri hækkun á gildum LDL-kólesteróls samanborið við lyfleysu en lækkun sást hjá metformíni og glíklazíði.
French: Tandemact est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Tandemact á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
French: Le glimépiride inhibe la production hépatique de glucose en augmentant la concentration intracellulaire de fructose 2,6-diphosphate, qui, à son tour, inhibe la néoglucogenèse.
Icelandic: Glímepíríð heftir glúkósaframleiðslu í lifur með því að auka þéttni frúktósa-2,6-tvífosfats inni í frumunum, sem heftir síðan nýmyndun glúkósa.
French: Affections de la peau et du tissu souscutané sudation peu fréquent hypersensibilité à la lumière très rare très rare urticaire2
Icelandic: Húð og undirhúð svitamyndun sjaldgæfar ofnæmi fyrir ljósi koma örsjaldan fyrir koma örsjaldan fyrir ofsakláði2
French: Affections musculosquelettiques et systémiques fracture7
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur beinbrot7
French: Poursuivre ensuite par un traitement symptomatique.
Icelandic: Frekari meðferð skal miða við einkenni.
French: En cas d'association du glimépiride avec certains autres médicaments, une augmentation ou une diminution non voulue de l'effet hypoglycémiant du glimépiride peuvent survenir.
Icelandic: Ef glímepíríð er tekið samhliða tilteknum öðrum lyfjum, getur bæði komið fram óæskileg aukning og minnkun á blóðsykurslækkandi áhrifum glímepíríðs.
French: Des réactions allergiques ont été rapportées mais leur fréquence n'est pas connue (ellene peut être estimée sur la base des données disponibles) chez les patients prenant Tandemact.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum með óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) hjá sjúklingum sem nota Tandemact.
French: En cas de surdosage (sévère), une hospitalisation dans un service de soins intensifs est indiquée.
Icelandic: Ef um (alvarlega) ofskömmtun er að ræða er mælt með að leggja sjúklinginn inn á gjörgæsludeild sjúkrahúss.
French: phénylbutazone, azapropazone et oxyphenbutazone insuline et antidiabétiques oraux metformine salicylates et acide para-amino-salicylique hormones stéroïdes anaboliques et hormone sexuelle masculine chloramphénicol clarithromycine anticoagulants à base de coumarine disopyramide fenfluramine fibrates inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) fluoxétine allopurinol sympatholytiques cyclo-, tro- et isophosphamides sulphinpyrazone certains sulphonamides à action longue tétracyclines inhibiteurs de la MAO antibiotiques à base de quinolone probénécide miconazole pentoxyfylline (par voie parentérale à forte dose) tritoqualine fluconazole
Icelandic: fenýlbútazón, azaprópazón og oxýfenbútazón insúlín og sykursýkislyf til inntöku metformín salicýlöt og p-amínó-salicýlsýra vefaukandi sterar og karlhormón klóramfeníkól klaritrómýcín kúmarín blóðþynningarlyf dísópýramíð fenflúramín fíbröt angíótensín-breytiensím (ACE) hemlar flúoxetín allópúrínól hamlandi lyf gegn adrenvirkni cýkló-, tró- og ífosfamíð súlfínpýrazón tiltekin langvirk súlfónamíð tetracýklín
French: fréquent fréquent fréquent augmentation de la déshydrogénase lactique peu fréquent diminution des concentrations sériques en sodium très rare très rare augmentation de l'alanine aminotransferase10
Icelandic: algengar algengar algengar hækkun mjólkursýru dehýdrógenasa sjaldgæfar lækkun natríums í sermi koma örsjaldan fyrir koma örsjaldan fyrir hækkun alanínamínótransferasa10
French: Dans une étude de morbi-mortalité cardiovasculaire réalisée chez des patients ayant une pathologie macrovasculaire majeure préexistante, l'incidence de l'insuffisance cardiaque sévère, quand la pioglitazone a été ajoutée à un traitement comprenant de l'insuline, était de 1,6 % supérieure à celle du groupe placebo.
Icelandic: á áhrifum meðferðar á sjúklinga sem fyrir voru haldnir alvarlegum æðasjúkdómum í meginæðum var tíðni alvarlegrar hjartabilunar 1,6 % hærri við notkun pioglítazóns en lyfleysu sem viðbót við meðferð sem m.a. fólst í insúlíngjöf.
French: Après administration orale, la pioglitazone est rapidement absorbée; le pic de concentration plasmatique de pioglitazone est atteint se produit 2 heures après la prise.
Icelandic: Pioglítazón frásogast hratt eftir inntöku og næst hámarksþéttni óbreytts pioglítazóns í plasma venjulega 2 tímum eftir inntöku.
French: Dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple, la conduite automobile ou l'utilisation de machines), cela peut représenter un risque pour les patients.
Icelandic: Þetta getur haft í för með sér hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (t.d. við akstur bifreiðar eða notkun véla).
French: ou à d'autres sulfamides hypoglycémiants - une insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance cardiaque (classe I à IV de la
Icelandic: - Hjartabilun eða sögu um hjartabilun (NYHA stig I-IV)
French: 8Des œdèmes ont été reportés chez 6 à 9 % des patients ayant reçu de la pioglitazone pendant plus d'un an au cours d'essais cliniques contrôlés.
Icelandic: 8 Í klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu í eitt ár var bjúgi lýst hjá 6-9 % sjúklinga sem fengu pioglítazón.
French: Il vous faut connaître les symptômes attendus lorsque le niveau de sucre dans le sang est faible (hypoglycémie).
Icelandic: Það er mikilvægt að vita hvaða einkennum má búast við þegar blóðsykur verður of lágur.
French: Une modification de la dose de pioglitazone (en respectant la posologie recommandée) ou une modification du traitement antidiabétique devront être envisagées (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun fyrir pioglítazón innan ramma ráðlagðra skammta eða gera breytingar á sykursýkismeðferð (sjá kafla 4.5).
French: Les effets indésirables suivants ont été observés chez certains patients traités par pioglitazone et sulfamides hypoglycémiants, dont le glimépiride :
Icelandic: Sumir sjúklingar urðu varir við eftirfarandi aukaverkanir meðan þeir tóku pioglítazón og súlfónýlúrea-lyf, þ.m.t. glímepíríð:
French: Après administration orale de glimépiride, les demi-vies terminales d'élimination des deux métabolites sont comprises respectivement entre 3 et 6 heures et 5 et 6 heures.
Icelandic: Eftir inntöku glímepíríðs var lokahelmingunartími hýdroxýafleiðunnar 3 til 6 tímar og karboxýafleiðunnar 5 til 6 tímar.
French: À la suite d'un surdosage oral de glimépiride, une hypoglycémie peut se produire pendant 12 à 72 heures et récidiver après récupération.
Icelandic: Eftir að tekinn er inn of stór skammtur af glímepíríði er hætta á blóðsykursfalli, sem varir í 12 til 72 klst.
French: Une réaction allergique croisée avec les sulfamides hypoglycémiants, les sulphonamides ou leurs substances apparentées est possible.
Icelandic: Fram getur komið víxlofnæmi af völdum súlfónýlúrea-lyfja, súlfónamíða eða tengdra efna.
French: Les symptômes peuvent être du type : sueurs froides, fatigue, maux de tête, accélération des battements du cœur, crampes d'estomac, irritabilité, nervosité, nausée, coma ou convulsions.
Icelandic: Einkennin geta verið m.a. kaldur sviti, þreyta, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, hungurköst, pirringur, taugaveiklun, ógleði, dá eða krampar.
French: En cas de survenue de grossesse, le traitement par Tandemact doit être arrêté.
Icelandic: Ef þungun á sér stað skal hætta meðferð með Tandemact.