FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: o citas saistītas isNB (piem., pneimonīts, glomerulonefrīts, vairāku orgānu mazspēja u.c.); o smaga, ar infūziju saistītas, reakcija.
Lithuanian: o kitos su imunitetu susijusios nepageidaujamos reakcijos (pneumonitas, glomerulonefritas,
Latvian: Galvenie elementi, kas jāiekļauj Pacienta informācijas brošūrā un Pacienta brīdinājuma kartē:
Lithuanian: Pagrindiniai pacientui skirtos informacijos brošiūros ir įspėjamosios kortelės elementai kurio gali ištikti mirtis ir reikia skubaus gydymo.
Latvian: • svarīgu ar imūno sistēmu saistītu nevēlamu blakusparādību (isNB) un to simptomu saraksts, kā aprakstīts zāļu apraksta (ZA) apakšpunktā 4.4: o kuņģa-zarnu trakta iekaisums, piemēram, kolīts, kas var izraisīt zarnu perforāciju; o aknu iekaisums, piemēram, hepatīts, kas var izraisīt aknu mazspēju; o ādas iekaisums, kas var izraisīt smagu ādas reakciju (toksiskā epidermālā nekrolīze);
Lithuanian: o kepenų uždegimas - hepatitas, dėl kurio gali ištikti kepenų nepakankamumas; o odos uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti sunki jos reakcija (toksinė epidermio nekrolizė); o nervų uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti neuropatija; o endokrininių liaukų (antinksčių, hipofizės ar skydliaukės) uždegimas; o akių uždegimas;
Latvian: o nervu iekaisums, kas var izraisīt neiropātiju;
Lithuanian: o virškinimo trakto uždegimas, pvz., kolitas, dėl kurio gali prakiurti žarna;
Latvian: Progresējusi melanoma
Lithuanian: Progresavusi melanoma
Latvian: Yervoy (ipilimumabs)
Lithuanian: Yervoy (ipilimumabas)
Latvian: Cita informācija par Yervoy
Lithuanian: Kita informacija apie Yervoy
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Yervoy lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Yervoy vartojimą?
Latvian: Plašāka informācija par Yervoy ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Yervoy.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Yervoy rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Yervoy.
Latvian: Kas ir Yervoy un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Yervoy ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kāpēc Yervoy ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Yervoy buvo registruotas ES?
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Yervoy lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Yervoy vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Tāpēc visi ar Yervoy ārstētie pusaudži tiks rūpīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Todėl visi Yervoy gydomi paaugliai bus atidžiai stebimi.
Latvian: Pacienti no ārsta saņems arī brīdinājuma kartīti, kurā apkopota galvenā informācija par zāļu drošumu.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurioje bus apibendrinta svarbiausia saugumo informacija apie šį vaistą.
Latvian: Kā Yervoy darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Yervoy?
Latvian: Tomēr aptuveni trešdaļai pacientu, kuri saņēma Yervoy, nevarēja pabeigt ārstēšanu blakusparādību dēļ.
Lithuanian: Tačiau maždaug trečdalis pacientų negalėjo užbaigti gydymo Yervoy dėl šalutinio poveikio.
Latvian: Yervoy aktīvā viela ipilimumabs ir monoklonāla antiviela.
Lithuanian: Yervoy veiklioji medžiaga ipilimumabas yra monokloninis antikūnas.
Latvian: Lielākā daļa bieži sastopamo blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas.
Lithuanian: Dažniausi šio vaisto sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai yra lengvi arba vidutinio sunkumo.
Latvian: Kādi Yervoy ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Yervoy nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Yervoy var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga vēža ārstēšanā pieredzējušam specializētam ārstam.
Lithuanian: Yervoy galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas specialistas, turintis vėžio gydymo patirties.
Latvian: Ziņotās ar Yervoy lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Yervoy šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Yervoy pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Yervoy apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Paredzams, ka Yervoy iedarbība pusaudžiem būs līdzīga kā uz pieaugušajiem.
Lithuanian: Manoma, kad Yervoy poveikis paaugliams turėtų būti panašus į šio vaisto poveikį suaugusiesiems.
Latvian: Tā kā pētījumos ar Yervoy bija iesaistīts ļoti neliels skaits pusaudžu, uzņēmums ir apņēmies apkopot informāciju par blakusparādībām, tostarp par jebkādu ietekmi uz augšanu un dzimumbriedumu.
Lithuanian: Kadangi Yervoy tyrimuose dalyvavo labai nedaug paauglių, bendrovė įsipareigojo rinkti informaciją apie šalutinio poveikio reiškinius, įskaitant poveikį augimui ir lytinei brandai.
Latvian: Tā kā nav skaidrs, kādā mērā Yervoy veicina ieguvumus, lietotas kombinācijā ar nivolumabu pacientiem ar progresējušu nieru šūnu karcinomu, uzņēmumam ir jāveic pētījums, lai noteiktu precīzu Yervoy devu un to, vai ar Yervoy saistītos riskus var vēl vairāk samazināt.
Lithuanian: Kadangi nėra aišku, kokia yra Yervoy nauda, kai jį kartu su nivolumabu vartoja progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergantys pacientai, bendrovė turi atlikti tyrimą, kad nustatytų tikslią Yervoy naudą, ir ar su Yervoy susijusią riziką galima dar labiau sumažinti.
Latvian: Papildu informāciju par Yervoy lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Yervoy vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Yervoy, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Yervoy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir olbaltumvielas veids, kas izstrādāts tā, lai atpazītu kādu konkrētu mērķi organismā un tam piesaistītos.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai toks baltymas, kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų tam tikrą žmogaus organizme esančią tikslinę struktūrą ir prie jos jungtųsi.
Latvian: Yervoy satur aktīvo vielu ipilimumabu.
Lithuanian: Yervoy sudėtyje yra veikliosios medžiagos ipilimumabo.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja, izsitumi, nieze, nogurums, slikta dūša (nelabums), vemšana, samazināta ēstgriba un sāpes vēderā.
Lithuanian: Dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, bėrimas, niežėjimas, nuovargis, pykinimas (šleikštulys), vėmimas, sumažėjęs apetitas ir pilvo skausmas.
Latvian: Yervoy bieži ir saistītas ar blakusparādībām, ko izraisa pārmērīga imūnsistēmas aktivitāte, tostarp ar smagām reakcijām un iekaisumu.
Lithuanian: Yervoy paprastai siejamas su šalutinio poveikio reiškiniais, kuriuos sukelia pernelyg aktyvi imuninė sistema, įskaitant sunkias reakcijas ir uždegimą.
Latvian: Ja novēro noteiktas blakusparādības, ārsts var atlikt devas lietošanu un, ja blakusparādības ir smagas, pilnībā pārtraukt ārstēšanu.
Lithuanian: Jei pasireiškia tam tikri šalutinio poveikio reiškiniai, gydytojas infuziją gali atidėti vėlesniam laikui, o jeigu šalutinis poveikis sunkus - visiškai nutraukti gydymą.
Latvian: Lielākā daļa šo blakusparādību samazinās pēc attiecīgas ārstēšanas vai Yervoy lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Dauguma šalutinio poveikio reiškinių palengvėja paskyrus atitinkamą gydymą arba nutraukus gydymą Yervoy.
Latvian: Lai gan lietojot 10 mg/kg devu melanomas ārstēšanai, dzīvildze ir ilgāka, Aģentūra ieteica Yervoy 3 mg/kg devas lietošanu, jo lielāka deva izraisīja vairāk blakusparādību un pēc ārstēšanas uzsākšanas pasliktināja pacientu dzīves kvalitāti.
Lithuanian: Melanomai gydyti, nepaisant ilgesnės išgyvenimo trukmės vartojant 10 mg/kg dozę, agentūra rekomendavo Yervoy vartoti 3 mg/kg dozėmis, nes didesnė dozė sukelia daugiau šalutinio poveikio reiškinių ir pablogina pacientų gyvenimo kokybę pradėjus gydymą.
Latvian: Kā lieto Yervoy?
Lithuanian: Kaip vartoti Yervoy?
Latvian: Vairāki pētījumi ir parādījuši, ka Yervoy pozitīvi ietekmē dzīvildzi pacientiem ar progresējušu melanomu.
Lithuanian: Keli tyrimai parodė, kad Yervoy veiksmingai prailgina pacientų, sergančių progresavusia melanoma, gyvenimą.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka no pacientiem ar mērenu vai lielu vēža pasliktināšanās risku pacienti, kuri saņēma zāļu kombināciju, kopumā dzīvoja ilgāk nekā tie, kuri saņēma sunitinibu.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad pacientai, kuriems kyla vidutinė arba didelė vėžio paūmėjimo rizika ir kurie vartojo vaistų derinį, gyveno ilgiau už tuos, kurie vartojo sunitinibą.
Latvian: Tas iedarbojas uz T šūnām, piesaistoties un bloķējot CTLA-4 darbību; CTLA-4 ir olbaltumviela, kas kontrolē T šūnu darbību.
Lithuanian: Ši medžiaga veikia T ląsteles, jungdamasi prie CTLA-4, T ląstelių aktyvumą kontroliuojančio baltymo, ir slopina jo aktyvumą.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Yervoy, jānodrošina, lai visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu izrakstīt šīs zāles, kā arī pacienti saņemtu brošūru ar informāciju par šo zāļu drošumu, tostarp par blakusparādībām, ko izraisa imūnsistēmas pārmērīga aktivitāte.
Lithuanian: Yervoy gaminanti bendrovė turi užtikrinti, kad visi šį vaistą savo pacientams skirsiantys sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai gautų lankstinuką su saugumo informacija apie šį vaistą, įskaitant informaciją apie šalutinio poveikio reiškinius, susijusius su pernelyg aktyvia imunine sistema.
Latvian: Yervoy parasti lieto kombinācijā ar citām zālēm - nivolumabu, bet melanomas ārstēšanai to var lietot arī atsevišķi.
Lithuanian: Yervoy paprastai skiriamas kartu su kitu vaistu nivolumabu, bet sergantiems melanoma gali būti skiriamas ir vienas.
Latvian: Visbeidzot, divos pētījumos tika konstatēts, ka Yervoy un nivolumaba kombinācija efektīvi ārstē progresējušu melanomu iepriekš neārstētiem pieaugušajiem, kuriem vēzis veido olbaltumvielu ar nosaukumu PD-L1.
Lithuanian: Galiausiai dviejuose tyrimuose nustatyta, kad Yervoy ir nivolumabo derinys yra veiksmingas gydant progresavusia melanoma sergančius suaugusiuosius, kurie anksčiau nebuvo gydomi ir kuriems diagnozuotas baltymą PD-L1 gaminantis vėžys.
Latvian: Ārstējot progresējušu nieru šūnu karcinomu, Yervoy kombinācijā ar nivolumabu palielina arī pacientu dzīvildzi, un blakusparādības tiek uzskatītas par pieņemamām.
Lithuanian: Gydant progresavusią inkstų ląstelių karcinomą Yervoy ir nivolumabo deriniu, taip pat pailgėja pacientų išgyvenimo trukmė, o šalutinio poveikio reiškiniai taip pat laikomi priimtinais.
Latvian: Yervoy ir pretvēža zāles, ko lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar progresējušu melanomu (ādas vēža veidu) un pieaugušajiem ar progresējušu nieru šūnu karcinomu (nieru vēzi).
Lithuanian: Yervoy - tai vaistas nuo vėžio, skiriamas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergantiems progresavusia melanoma (tam tikros rūšies odos vėžys), ir suaugusiesiems, sergantiems progresavusia inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžiu).
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Yervoy lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Yervoy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Nieru šūnu karcinomas gadījumā Yervoy lieto pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti un kuriem ir mērens vai augsts risks, ka vēzis varētu pasliktināties.
Lithuanian: Gydant inkstų ląstelių karcinomą, Yervoy skiriamas anksčiau negydytiems pacientams, kuriems gresia vidutinė arba didelė vėžio progresavimo rizika.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 945 pieaugušie, un ar Yervoy un nivolumaba kombināciju ārstētie pacienti bez slimības progresēšanas nodzīvoja vidēji 11,7 mēnešus, salīdzinot ar 6,9 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja tikai ar nivolumabu, un 2,9 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja tikai ar Yervoy.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 945 suaugusieji, Yervoy ir nivolumabu gydyti pacientai ligai neprogresuojant išgyveno vidutiniškai 11,7 mėnesio, palyginti su 6,9 mėnesio, kai pacientai buvo gydomi vien nivolumabu, ir 2,9 mėnesio, kai pacientai buvo gydomi vien Yervoy.
Latvian: Vairākos citos pētījumos, iesaistot iepriekš neārstētus pacientus, tika konstatēts, ka ar Yervoy 3 mg/kg ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji 13,5 mēnešus.
Lithuanian: Keliuose kituose tyrimuose, kuriuose dalyvavo anksčiau negydyti suaugusieji, nustatyta, kad Yervoy 3 mg/kg kūno svorio doze gydyti pacientai vidutiniškai išgyveno 13,5 mėnesio.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Yervoy, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Yervoy sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: Ja šīs zāles lieto kopā ar nivolumabu, pacients saņem 4 Yervoy un nivolumaba devas ar 3 nedēļu starplaiku starp devām, un pēc tam seko ārstēšana tikai ar nivolumabu.
Lithuanian: Kai vaistas vartojamas kartu su nivolumabu, pacientui kas 3 savaites skiriama Yervoy ir nivolumabo dozė (iš viso 4 dozės), o vėliau tęsiamas gydymas tik nivolumabu.
Latvian: Tā kā šīs zāles ir pētītas ar ļoti nelielu skaitu pusaudžu, pastāv neskaidrības par zāļu blakusparādībām.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto tyrimuose dalyvavo labai nedaug paauglių, šio vaisto sukeliamas šalutinis poveikis neaiškus.
Latvian: Ipilimumabs palielina tāda veida balto asins šūnu skaitu un aktivitāti, ko sauc par T šūnām.
Lithuanian: Ipilimumabas didina tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų T ląstelėmis, kurios sudaro dalį imuninės sistemos ir gali naikinti vėžines ląsteles, skaičių ir aktyvumą.
Latvian: Laiks pirms slimības pasliktināšanās to pacientu grupā, kur saņēma zāļu kombināciju, bija 11,6 mēneši, salīdzinot ar 8,4 mēnešiem sunitiniba grupā.
Lithuanian: Vaistų derinį vartoję pacientai iki ligos paūmėjimo išgyveno 11,6 mėn., palyginti su 8,4 mėn.
Latvian: Divos nelielos pētījumos, kuros piedalījās kopumā 30 pusaudži vecumā no 12 līdz 18 gadiem ar progresējušu melanomu, ārstēšana ar Yervoy nodrošināja līdzīgu zāļu līmeni asinīs kā pieaugušajiem.
Lithuanian: Atliekant du nedidelės apimties tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 30 progresavusia melanoma sergančių paauglių nuo 12 iki 18 metų, vartojant Yervoy, šio vaisto koncentracija paauglių kraujyje buvo panaši į susidarančią suaugusiųjų kraujyje.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Yervoy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Yervoy vartojimu?
Latvian: 2011. gada 13. jūlijā Yervoy saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Yervoy buvo registruotas visoje ES 2011 m.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības, Yervoy lietojot kombinācijā ar nivolumabu, ir drudzis, pazemināts vai paaugstināts vairogdziedzera hormonu līmenis, kolīts (zarnu apakšdaļas iekaisums), locītavu sāpes, galvassāpes un apgrūtināta elpošana.
Lithuanian: Vartojant Yervoy su nivolumabu taip pat gali pasireikšti kitas dažnas šalutinis poveikis, būtent karščiavimas, sumažėjęs arba padidėjęs skydliaukės hormonų kiekis, kolitas (storosios žarnos uždegimas), sąnarių skausmas, galvos skausmas ir pasunkėjęs kvėpavimas.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 727 pieaugušie ar progresējušu melanomu, pacienti, kuri saņēma ārstēšanu ar Yervoy 3 mg/kg devu, nodzīvoja vidēji apmēram 12 mēnešus, salīdzinot ar 16 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja ar 10 mg/kg devu.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 727 progresavusia melanoma sergantys suaugusieji, Yervoy 3 mg/kg kūno svorio doze gydyti pacientai vidutiniškai išgyveno maždaug 12 mėnesių, palyginti su 16 mėnesių, kai pacientams buvo skiriama 10 mg/kg kūno svorio dozė.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 676 pieaugušie, kuriem iepriekšēja progresējušas melanomas ārstēšana nebija efektīva vai iedarbība bija beigusies, kopējā dzīvildze, saņemot ārstēšanu ar Yervoy kombinācijā ar eksperimentālo medikamentu "gp100", bija 10 mēneši, salīdzinot ar 6 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma tikai gp100.
Lithuanian: Tyrime su 676 suaugusiais pacientais, kuriems ankstesnis progresavusios melanomos gydymas buvo arba tapo neveiksmingas, bendras išgyvenamumas Yervoy vartojant kartu su eksperimentiniu vaistu gp100 siekė 10 mėnesių, palyginti su 6 mėnesiais, kuriuos išgyveno tik gp100 vartojantys pacientai.
Latvian: Ja Yervoy lieto atsevišķi, pacients kopumā saņem 4 devas ar 3 nedēļu starplaiku starp devām.
Lithuanian: Kai skiriamas tik Yervoy, pacientui kas 3 savaites sulašinamos iš viso 4 dozės.
Latvian: Turklāt 41,6 % pacientu (177 no 423) tika novērota atbildes reakcija uz ārstēšanu ar zāļu kombināciju, salīdzinot ar 26,5 % (112 no 416) no pacientiem, kas saņēma sunitinibu.
Lithuanian: (177 iš 423) pacientų, palyginti su 26,5 proc.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri saņēma lielāko devu, bija vairāk blakusparādību un līdz ar to lielāka iespējamība nepabeigt ārstēšanu.
Lithuanian: Tačiau didesne doze gydytiems pacientams pasireiškė daugiau šalutinio poveikio reiškinių, todėl tikimybė, kad šie pacientai galės užbaigti gydymą šiuo vaistu, buvo mažesnė.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 502 pieaugušie, kuriem progresējusi melanoma iepriekš nebija ārstēta, pacienti, kas tika ārstēti ar Yervoy un dakarbazīnu lielās devās, vidēji nodzīvoja 11 mēnešus, salīdzinot ar 9 mēnešiem pacientiem, kas saņēma placebo (zāļu imitāciju) un dakarbazīnu.
Lithuanian: Tyrime su 502 suaugusiais pacientais, kurių progresavusi melanoma anksčiau nebuvo gydyta, didele Yervoy doze ir dakarbazinu gydyti pacientai išgyveno vidutiniškai 11 mėnesių, o placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) kartu su dakarbazinu vartoję pacientai - 9 mėnesius.
Latvian: Pēc 24 mēnešiem 66,5 % pacientu, kas saņēma šo zāļu kombināciju, bija dzīvi,
Lithuanian: Po 24 mėnesių gyvi buvo 66,5 proc. vaistų derinį vartojusių pacientų, palyginti su 52,9 proc.
Latvian: Yervoy ievada vēnā infūziju (pilienu) veidā 90 minūšu laikā, un deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas.
Lithuanian: Yervoy vartojamas infuzijos būdu, vaistą sulašinant į veną per 90 minučių.
Latvian: Vienā galvenajā pētījumā, kurā piedalījās 1096 pieaugušie ar iepriekš neārstētu progresējušu nieru šūnu karcinomu, tika pētīta Yervoy un nivolumaba iedarbība nieru šūnu karcinomas ārstēšanā salīdzinājumā ar sunitinibu (citām pretvēža zālēm).
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą su 1 096 suaugusiaisiais, anksčiau negydytais nuo progresavusios inkstų ląstelių karcinomos, Yervoy ir nivolumabo derinio veiksmingumas buvo lyginimas su kito vaisto nuo vėžio - sunitinibo - veiksmingumu.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 142 pacienti, slimība tika kontrolēta 56 % pacientu, kuri saņēma Yervoy un nivolumaba kombināciju, salīdzinot ar 9 % pacientu, kuri saņēma tikai Yervoy.
Lithuanian: Antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 142 suaugusieji, nustatyta, kad gydant pacientus Yervoy ir nivolumabu liga buvo kontroliuojama 56 proc.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra konstatēja, ka Yervoy uzlabo dzīvildzi melanomas gadījumā, kuras kopējās dzīvildzes rādītāji ir zemi.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad vartojant Yervoy, pailgėja melanoma (liga, kuria sergant išgyvenimo trukmė nėra didelė) sergančių pacientų išgyvenimo trukmė.
Latvian: salīdzinot ar 52,9 % sunitiniba grupā.
Lithuanian: pacientų sunitinibo grupėje.
Latvian: 3. pakāpe (pirmoreiz)
Lithuanian: 3 laipsnio (pirmą kartą)
Latvian: Visi pacienti tika novēroti vismaz 1 gadu.
Lithuanian: Visi pacientai buvo stebimi mažiausiai 1 metus.
Latvian: Citas zāles un YERVOY
Lithuanian: Kiti vaistai ir YERVOY
Latvian: Cilvēka IgG1 šķērso placentāro barjeru.
Lithuanian: Žmogaus IgG1 praeina placentos barjerą.
Latvian: YERVOY nedrīkst sasaldēt.
Lithuanian: YERVOY negalima užšaldyti.
Latvian: a gp100 peptīda vakcīna ir eksperimentāla kontrole.
Lithuanian: a gp100 peptido vakcina yra eksperimentinė kontrolė.
Latvian: Neviena no tām nebija letāla.
Lithuanian: Nė vienas iš atvejų nebuvo mirtinas.
Latvian: Pēc atvēršanas:
Lithuanian: Po atidarymo
Latvian: Papildus efektivitātes rezultāti ir sniegti 13. tabulā.
Lithuanian: Papildomi veiksmingumo rezultatai yra nurodyti 13 lentelėje.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 15 gadi.
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 15 metų.
Latvian: Kopumā 77 pacientiem iepriekš bija ārstētas metastāzes galvas smadzenēs.
Lithuanian: Iš viso 77 pacientai anksčiau buvo gydyti nuo metastazių smegenyse.
Latvian: Atvasināts no stratificētā proporcionālā riska modeļa.
Lithuanian: Pagal stratifikuotos proporcingos rizikos modelį.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija 1 gada dzīvildzes rādītājs.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo 1 metų išgyvenamumo rodiklis.
Latvian: Neatvērts flakons 3 gadi
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 3 metai
Latvian: Dati par ipilimumaba lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie ipilimumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Kas ir YERVOY un kādam nolūkam to lieto 2.
Lithuanian: Kas yra YERVOY ir kam jis vartojamas 2.
Latvian: Lai samazinātu dzīvībai bīstamas komplikācijas, ārkārtīgi svarīga ir agrīna diagnostika un atbilstoša terapija.
Lithuanian: Norint sumažinti gyvybei pavojingas komplikacijas, labai svarbu anksti nustatyti diagnozę ir tinkamai gydyti.
Latvian: Lai apstiprinātu miokardīta diagnozi, nepieciešams augsts pierādījumu indekss.
Lithuanian: Miokardito diagnozei nustatyti reikalingas aukštas įtarimo indeksas.
Latvian: Reti proteinūrijad
Lithuanian: Reti proteinurijad
Latvian: • pacienta informācijas brošūras, tai skaitā Pacienta kartītes.
Lithuanian: • pacientui skirtos informacijos brošiūros, įskaitant įspėjamąsias korteles.
Latvian: Vecums ≥ 12 līdz 21 gads
Lithuanian: Amžius ≥ 12 iki 21metų
Latvian: ja Jums nesen bija nozīmētas Zelboraf (vemurafenibs, citas zāles ādas vēža ārstēšanai).
Lithuanian: jeigu Jums neseniai buvo paskirtas Zelboraf (vemurafenibas, kitas vaistas odos vėžiui gydyti).
Latvian: Pētījumā tika iekļauti 13 pacienti līdz 12 gadu vecumam un 20 pacienti pēc 12 gadu vecuma.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukta 13 jaunesnių kaip 12 metų pacientų ir 20 pacientų ≥ 12 metų amžiaus.
Latvian: Pacienti ar autoimūnu slimību
Lithuanian: Pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis
Latvian: Devas palielināšana vai samazināšana nav ieteicama.
Lithuanian: Didinti ar mažinti dozės nerekomenduojama.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms YERVOY lietošanas konsultējieties ar ārstu, jo tas var izraisīt:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti YERVOY, kadangi šis vaistas gali sukelti:
Latvian: Galīgai koncentrācijai jābūt diapazonā no 1 līdz 4 mg/ml.
Lithuanian: Galutinė koncentracija turi būti 1-4 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt YERVOY darbību.
Lithuanian: Šie vaistai gali trikdyti YERVOY veikimą.
Latvian: 2021. gada 30. septembris
Lithuanian: 2021 m rugsėjo 30 d.
Latvian: Nav sasniegts (5,2; NS)
Lithuanian: Nepasiekta (5,2, NE)
Latvian: - nervu iekaisumu, kas var izraisīt paralīzi.
Lithuanian: - nervų uždegimą, dėl kurio gali ištikti paralyžius.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, ka visiem ārstiem, kuri varētu izrakstīt YERVOY, tiek piegādāti šādi dokumenti:
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad visiems gydytojams, kurie, kaip tikėtina, skirs gydymą YERVOY, būtų pateikta:
Latvian: Nemēģiniet ārstēt simptomus, lietojot citas zāles.
Lithuanian: Nemėginkite šalinti Jums pasireiškusių simptomų kitais vaistais.
Latvian: Riskam pakļauto skaits mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra rizika, skaičius mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Latvian: Pētījuma CA184178 par nāvi tika ziņots ne mazāk kā 90 dienu laikā pēc pēdējās devas.
Lithuanian: CA184178 tyrime apie mirtis buvo pranešta praėjus bent 90 dienų po paskutinės dozės suvartojimo.
Latvian: Vairums pacientu bija vīrieši (58%) un baltie (92%).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo vyrai (58%) ir baltaodžiai (92%).
Latvian: Primārie efektivitātes mērķa kritēriji bija drošums un farmakokinētika (FK).
Lithuanian: Pirminės baigtys buvo saugumas ir farmakokinetika.