FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis inicial y de mantenimiento recomendada de Abilify Maintena es de 400 mg.
Czech: Doporučená počáteční a udržovací dávka přípravku Abilify Maintena je 400 mg. Titrace dávky tohoto léčivého přípravku se nevyžaduje.
Spanish: *Si nota algún problema o resistencia para expulsar el aire,
Czech: *Pokud cítíte odpor nebo je obtížné vzduch vytlačit, zkontrolujte, zda je pístová tyč otočená do úplného zastavení.
Spanish: Si es visto por más de un médico, asegúrese de decirles que está usando Abilify Maintena.
Czech: Pokud navštěvujete více než jednoho lékaře, řekněte jim, že dostáváte přípravek
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
Spanish: Deseche la aguja y la jeringa precargada de forma adecuada después de la inyección.
Czech: Po injekci vhodným způsobem zlikvidujte jehlu a předplněnou injekční stříkačku.
Spanish: • estreñimiento
Czech: • průjem
Spanish: Las inyecciones en el glúteo se deben alternar entre ambos glúteos.
Czech: Injekce se mají střídat do obou gluteálních svalů.
Spanish: Prueba del orden logarítmico
Czech: Log-rank test
Spanish: En un estudio a corto plazo (12 semanas), aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en sujetos tratados con Abilify Maintena 400 mg/300 mg, los síntomas que presentaron al menos el doble de la incidencia que con el placebo, fueron: aumento de peso y acatisia.
Czech: V krátkodobé (12týdenní), randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii byla incidence zvýšení tělesné hmotnosti a akatizie u pacientů léčených přípravkem Abilify Maintena minimálně dvakrát vyšší než u placeba.
Spanish: Reacción alérgica (ej. reacción anafiláctica, angioedema, incluyendo inflamación de la lengua, edema de la lengua, edema del rostro, prurito o urticaria)
Czech: angioedém, včetně zduřelého jazyka, edému jazyka, edému obličeje, pruritu nebo kopřivky)
Spanish: 25 mm calibre 23
Czech: 23G, 25 mm
Spanish: Leucopenia
Czech: Leukopenie
Spanish: Peso aumentado Diabetes mellitus
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti Diabetes mellitus Snížení tělesné hmotnosti
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE APARECER EN EL ENVASE EXTERIOR Envase (sin Blue-box) - componente de un envase múltiple 400 mg
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (bez blue boxu) - součást balení multipack 400 mg
Spanish: Aripiprazol de acción prolongada inyectable 50 mg/25 mg (n = 131)
Czech: 50 mg/25 mg (n = 131)
Spanish: La suspensión reconstituida debe utilizarse inmediatamente pero puede ser conservada en el vial durante 4 horas a una temperatura inferior a 25 °C.
Czech: Rekonstituovaná suspenze má být použita okamžitě, ale je možné ji uchovávat v injekční lahvičce při teplotě do 25 °C po dobu až 4 hodin.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE APARECER EN EL ENVASE EXTERIOR Envase (sin Blue-box) - componente de un envase múltiple 300 mg
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (bez blue boxu) - součást balení multipack 300 mg
Spanish: No debe usar Abilify Maintena si está embarazada a no ser que haya hablado esto con su médico.
Czech: Pokud jste těhotná, neměl by Vám být podán přípravek Abilify Maintena bez konzultace s lékařem.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Spanish: En ensayos clínicos se han notificado casos poco frecuentes de convulsiones durante el tratamiento con aripiprazol.
Czech: V klinických studiích byly vzácně hlášeny případy epileptických záchvatů v průběhu léčby aripiprazolem.
Spanish: • boca seca
Czech: • sucho v ústech
Spanish: Valor de p Diferencia del tratamientob (IC del a
Czech: Rozdíl v léčběb (95 % CI)
Spanish: Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con medicamentos antipsicóticos.
Czech: V souvislosti s užíváním antipsychotik byly hlášeny případy žilního tromboembolismu
Spanish: En la Figura 1 se muestran las curvas Kaplan-Meier del tiempo desde la aleatorización hasta la recaída durante la fase de doble ciego, con control activo, de 38 semanas para Abilify Maintena, aripiprazol oral 10-30 mg y aripiprazol inyectable 50 mg/25 mg de acción prolongada.
Czech: Kaplanovy-Meierovy křivky času od randomizace k hrozícímu relapsu během 38týdenní, dvojitě zaslepené aktivně kontrolované fáze u přípravku Abilify Maintena, u perorálního aripiprazolu 10-30 mg a u injekčně podávaného aripiprazolu s dlouhodobým účinkem 50 mg/25 mg jsou uvedeny na obrázku 1.
Spanish: Añada 1,9 ml de disolvente para reconstituir el polvo.
Czech: 400ml injekční lahvička: přidejte 1,9 ml rozpouštědla k rekonstituci prášku.
Spanish: Rabdomiolisis
Czech: Rhabdomyolýza
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Pro přípravek Abilify Maintena nebyly prováděny žádné studie interakcí.
Spanish: Cada envase individual contiene un vial con polvo, un vial de 2 ml con disolvente, una jeringa de 3 ml con luer-lock con una aguja hipodérmica de seguridad ya colocada, de 38 mm, calibre 21, con un dispositivo de protección de la aguja, una jeringa desechable de 3 ml con punta luer-lock, un adaptador de vial, y tres agujas hipodérmicas de seguridad: una de 25 mm y calibre 23, una de 38 mm y calibre 22, y una de 51 mm y calibre 21.
Czech: Jednotlivé balení obsahuje jednu injekční lahvičku s práškem, 2ml injekční lahvičku rozpouštědla, jednu 3ml injekční stříkačku s nástavcem luer lock s předem nasazenou hypodermickou bezpečnostní jehlou 21G o délce 38 mm, s ochranným obalem jehly, jednu 3ml jednorázovou stříkačku s nástavcem luer lock, jeden adaptér na injekční lahvičku a tři hypodermické bezpečnostní jehly: jednu 23G o délce
Spanish: IM
Czech: U
Spanish: g) Extraiga lentamente el volumen recomendado del vial con la jeringa luer-lock para poder inyectarlo.
Czech: g) K přípravě injekce pomalu vytáhněte doporučený objem z injekční lahvičky do stříkačky s nástavcem luer lock.
Spanish: Abilify Maintena 300 mg inyección aripiprazol
Czech: Abilify Maintena 300 mg injekce aripiprazolum i.m.
Spanish: Trastornos musculoesque léticos y del tejido conjuntivo
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Spanish: Hemoglobina glicosilada aumentada
Czech: Zvýšená glykemie Snížená glykemie Zvýšený glykosylovaný hemoglobin
Spanish: 38 mm calibre 22
Czech: 22G, 38 mm
Spanish: Durante los ensayos clínicos para las indicaciones aprobadas y la experiencia poscomercialización, se han observado aumentos y disminuciones en los niveles de prolactina sérica en comparación con los valores iniciales observados con aripiprazol (sección 5.1).
Czech: V klinických studiích pro schválené indikace a po uvedení přípravku na trh bylo u aripiprazolu pozorováno jak zvýšení, tak snížení hladiny prolaktinu v séru ve srovnání s počátečním stavem
Spanish: Se han comunicado casos de pacientes que experimentan pensamientos y comportamientos suicidas durante el tratamiento con aripiprazol.
Czech: Během léčby aripiprazolem byly hlášeny sebevražedné myšlenky a chování.
Spanish: Bradicinesia
Czech: Bradykineze
Spanish: (reflujos) hacia el interior del esófago (garganta o el tubo que va de la boca al estómago a través del cual pasan los alimentos), causando acidez estomacal y posiblemente dañando el esófago
Czech: Nadměrné množství žaludečních šťáv vracejících se (reflux) do jícnu), což způsobuje pálení žáhy a případné poškození jícnu
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad)
Czech: Alergická reakce (např.
Spanish: No masajee el sitio de la inyección.
Czech: Místo injekce netřete.
Spanish: Sequedad vulvovaginal
Czech: Gynekomastie Citlivost prsu Vulvovaginální suchost
Spanish: Conservación de Abilify Maintena
Czech: Abilify Maintena.
Spanish: Creatina fosfocinasa en sangre elevada
Czech: Zvýšená kreatinfosfokináz a v krvi
Spanish: Vial de 2 ml de vidrio tipo I con tapón de caucho laminado y sellado con una tapa de aluminio tipo "flip-off".
Czech: 2ml injekční lahvička ze skla třídy 1 se zátkou z vrstvené pryže a uzavřená odklápěcím hliníkovým víčkem.
Spanish: Añada 1,5 ml de disolvente para reconstituir el polvo.
Czech: 300ml injekční lahvička: přidejte 1,5 ml rozpouštědla k rekonstituci prášku.
Spanish: Disolvente: solución transparente
Czech: Rozpouštědlo: čirý roztok
Spanish: Anorexia Hiponatremia
Czech: Anorexie Hyponatremie
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Czech: Voda pro injekci
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Czech: Pacienti s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nevyžadují úpravu dávkování.
Spanish: Volumen a inyectar
Czech: Objem k injekci
Spanish: Suicidio consumado Intento de suicidio Juego patológico Trastornos del control de los
Czech: Dokonaná sebevražda Sebevražedný pokus
Spanish: Abilify Maintena 400 mg inyección aripiprazol
Czech: Abilify Maintena 400 mg injekce aripiprazolum i.m.
Spanish: Inhibidores potentes de la CYP2D6 o de la CYP3A4
Czech: Silné inhibitory CYP2D6 nebo silné inhibitory CYP3A4
Spanish: Durante la fase doble ciego, con control activo del estudio a largo plazo de 38 semanas de duración, la incidencia de aumento de peso ≥ 7 % desde el inicio hasta la última visita fue del 9,5 % en el grupo de Abilify Maintena y del 11,7 % en el grupo tratado con comprimidos orales de 10-30 mg de aripiprazol.
Czech: Během dvojitě zaslepené fáze s aktivní kontrolou 38týdenní dlouhodobé studie byla incidence nárůstu tělesné hmotnosti ≥ o 7 % mezi počáteční a poslední návštěvou 9,5 % u přípravku Abilify Maintena a
Spanish: Muerte súbita inexplicable Parada cardiaca Torsades de pointes Arritmia ventricular
Czech: Náhlá nevysvětlitelná smrt Srdeční zástava
Spanish: Juego patológico y otros trastornos del control de los impulsos
Czech: Poruchy kontroly impulzivního chování
Spanish: Abilify Maintena se presenta en una jeringa precargada que contiene un polvo blanco a blanquecino en la cámara delantera y un disolvente transparente en la cámara trasera.
Czech: Jak přípravek Abilify Maintena vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Abilify Maintena se dodává v předplněné injekční stříkačce obsahující bílý až téměř bílý prášek v přední komoře a čiré rozpouštědlo v zadní komoře.
Spanish: Extrasístoles ventriculares Bradicardia
Czech: Komorové extrasystoly Bradykardie
Spanish: Obesos
Czech: Obstipace
Spanish: Los prescriptores deben ser conscientes de las propiedades de la acción prolongada de Abilify Maintena.
Czech: Lékaři předepisující přípravek Abilify Maintena si mají být vědomi jeho dlouhodobého působení.
Spanish: Coma diabético hiperosmolar Cetoacidosis diabética
Czech: Diabetické hyperosmolární kóma
Spanish: La dosis recomendada es de 400 mg una vez al mes.
Czech: Doporučená dávka je 400 mg jednou měsíčně.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2015.
Spanish: No debe inyectarse en una vena ni bajo la piel.
Czech: Nesmí se aplikovat formou injekce do žíly nebo pod kůži.
Spanish: El medicamento lo administra un médico o una enfermera una vez al mes mediante una inyección lenta en el músculo de la nalga o en el deltoides (hombro).
Czech: Přípravek podává lékař či zdravotní sestra jednou měsíčně formou pomalé injekce do hýžďového nebo deltového (ramenního) svalu.
Spanish: Después de la primera inyección se debe continuar el tratamiento diario con 10 a 20 mg de aripiprazol oral durante 2 semanas.
Czech: Po první injekci by měla pokračovat léčba spočívající v perorálním podávání aripiprazolu v dávce 10 až 20 mg denně po dobu dvou týdnů.
Spanish: «Liberación prolongada» quiere decir que el principio activo se libera lentamente durante varias semanas después de la inyección.
Czech: „Prodloužené uvolňování" znamená, že se léčivá látka po injekčním podání pomalu uvolňuje po dobu několika týdnů.
Spanish: El EPAR completo de Abilify Maintena puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Abilify je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron pacientes adultos cuya enfermedad ya se había estabilizado gracias al tratamiento con aripiprazol oral, 22 de los 265 pacientes (8,3 %) tratados con Abilify Maintena sufrieron la reaparición de los síntomas durante las 26 primeras semanas, frente a 21 de los 266 (7,9 %) pacientes tratados con aripiprazol oral.
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující dospělé, u nichž bylo onemocnění již stabilizováno perorálně užívaným aripiprazolem, došlo do 26 týdnů k opětovnému výskytu symptomů u 22 z 265 pacientů (8,3 %) léčených přípravkem Abilify Maintena v porovnání s 21 z 266 pacientů (7,9 %) léčených perorálně užívaným aripiprazolem.
Spanish: El Comité consideró que la administración mensual puede ayudar a que los pacientes sigan el tratamiento.
Czech: Výbor byl toho názoru, že podávání tohoto přípravku jednou měsíčně může pacientům usnadnit dodržování léčby.
Spanish: La esquizofrenia es un trastorno mental que presenta diversos síntomas, como pensamiento y expresión desorganizados, alucinaciones (oír o ver cosas que no existen), desconfianza y delirios (convicciones falsas).
Czech: Schizofrenie je duševní onemocnění s celou řadou příznaků, včetně neuspořádaného myšlení a řeči, halucinací (pacient slyší nebo vidí věci, které neexistují), podezřívavosti a bludů (falešných představ).
Spanish: Abilify Maintena se presenta en forma de polvo (300 mg y 400 mg) y disolvente para preparar una suspensión inyectable de liberación prolongada.
Czech: Přípravek Abilify Maintena je k dispozici ve formě prášku (300 mg a 400 mg) a rozpouštědla, které jsou určeny k vytvoření injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Abilify Maintena el 15 de noviembre de 2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Abilify Maintena platné v celé Evropské unii dne 15. listopadu 2013.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Abilify Maintena son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Abilify Maintena převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Abilify Maintena.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Abilify Maintena.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Abilify Maintena (observados en cinco o más personas de cada 100) son aumento de peso, acatisia (necesidad imperiosa de moverse constantemente), insomnio (dificultad para dormir) y dolor en el punto de inyección.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Abilify Maintena (které mohou postihnout 5 nebo více osob ze 100) jsou zvýšení tělesné hmotnosti, akatizie (neustálé nutkání k pohybu), insomnie (potíže se spánkem) a bolest v místě vpichu injekce.
Spanish: Como la dopamina y la 5-hidroxitriptamina participan en la esquizofrenia, el aripiprazol ayuda a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas psicóticos y evitando que reaparezcan.
Czech: Protože dopamin i 5-hydroxytryptamin se podílejí na vzniku schizofrenie, napomáhá aripiprazol normalizovat činnost mozku tím, že omezuje psychotické symptomy a zabraňuje jejich opětovnému výskytu.
Spanish: ¿Qué es Abilify Maintena y para qué se utiliza?
Czech: Co je Abilify Maintena a k čemu se používá?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Abilify Maintena?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Abilify Maintena?
Spanish: Se cree que el aripiprazol actúa principalmente como «agonista parcial» de los receptores de los neurotransmisores dopamina y 5hidroxitriptamina (también conocida como serotonina).
Czech: Má se za to, že aripiprazol působí zejména jako „částečný agonista" receptorů pro neurotransmitery dopamin a 5-hydroxytryptamin (rovněž nazývaný serotonin).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Abilify Maintena.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Abilify Maintena používat.
Spanish: Otras informaciones sobre Abilify Maintena
Czech: Další informace o přípravku Abilify Maintena
Spanish: Abilify Maintena aripiprazol
Czech: Abilify Maintena aripiprazolum
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Abilify Maintena, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Abilify Maintena zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos cuya enfermedad ya se ha estabilizado con aripiprazol por vía oral.
Czech: Používá se k udržovací léčbě schizofrenie u dospělých, u kterých bylo onemocnění již stabilizováno pomocí perorálně (ústně) užívaného aripiprazolu.
Spanish: El CHMP observó que Abilify Maintena es tan eficaz como el aripiprazol oral y tiene un perfil de seguridad similar, a excepción del dolor provocado por la inyección, que se consideró asumible.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek Abilify Maintena je stejně účinný jako perorálně užívaný aripiprazol a má podobný bezpečnostní profil s výjimkou bolesti v místě vpichu injekce, která je považována za zvladatelnou.
Spanish: Esto supone que el aripiprazol actúa como la dopamina y la 5-hidroxitriptamina, activando estos receptores, pero con menor potencia que los neurotransmisores.
Czech: To znamená, že aripiprazol působí obdobně jako dopamin a 5hydroxytryptamin prostřednictvím aktivace těchto receptorů, ale méně silně než uvedené neurotransmitery.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Abilify Maintena se administra de una forma lo más segura posible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Abilify Maintena byl vypracován plán řízení rizik.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Abilify Maintena, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Abilify Maintena, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Abilify Maintena, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Abilify Maintena naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Se ha demostrado que Abilify Maintena es tan eficaz como el aripiprazol oral para prevenir la reaparición de los síntomas de la esquizofrenia.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Abilify Maintena je v rámci prevence opětovného výskytu symptomů schizofrenie stejně účinný jako perorálně užívaný aripiprazol.
Spanish: El principio activo de Abilify Maintena, el aripiprazol, es un fármaco antipsicótico.
Czech: Léčivá látka v přípravku Abilify Maintena, aripiprazol, je antipsychotikum.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Abilify Maintena en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Abilify Maintena byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Se desconoce su mecanismo de acción exacto, pero se une a diversos receptores de la superficie de las células del cerebro alterando así las señales que estas transmiten mediante los «neurotransmisores» (sustancias químicas que permiten a las neuronas comunicarse entre sí).
Czech: Tím narušuje signály přenášené mezi mozkovými buňkami pomocí „neurotransmiterů", což jsou chemické látky, které umožňují nervovým buňkám vzájemnou komunikaci.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Abilify Maintena, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Abilify Maintena je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Abilify Maintena?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Abilify Maintena?
Spanish: Abilify Maintena es un medicamento cuyo principio activo es el aripiprazol.
Czech: Abilify Maintena je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku aripiprazol.
Spanish: También sería necesario reducir la dosis en los pacientes que están tomando otros medicamentos que ralentizan la descomposición del aripiprazol en el organismo.
Czech: V případě nežádoucích účinků může být dávka snížena na 300 mg. U pacientů, kteří již užívají některé jiné přípravky zpomalující odbourávání aripiprazolu v těle, může být rovněž nutné dávku snížit.
Spanish: Debe evitarse el tratamiento por espacio superior a dos semanas con medicamentos que aceleran la descomposición del aripiprazol.
Czech: Pokud by léčba přípravky, které zrychlují odbourávání aripiprazolu v těle, přesahovala dobu dvou týdnů, mělo by se od ní upustit.
Spanish: ¿Cómo actúa Abilify Maintena?
Czech: Jak přípravek Abilify Maintena působí?
Spanish: ¿Cómo se usa Abilify Maintena?
Czech: Jak se přípravek Abilify Maintena používá?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Abilify Maintena?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Abilify Maintena schválen?
Spanish: Número de la UE
Czech: Číslo EU
Spanish: Contenido (Concentración)
Czech: Obsah (koncentrace)
Spanish: Tamaño del envase o
Czech: Velikosti balení k ž í
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Czech: Léková forma Cesta podání
Spanish: Envase
Czech: Obal
Spanish: Marca de fantasía
Czech: Smyšlený název Síla
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Spanish: 3 años.
Czech: 3 roky.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea del Medicamento
Czech: • Na žádost Evropské lékové agentury
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JE-LI POTŘEBNÉ
Spanish: • sus riñones no funcionan correctamente
Czech: • Vaše ledviny řádně nepracují
Spanish: Plan de Gestión del Riesgo
Czech: Plán řízení rizik
Spanish: • OTRAS CONDICIONES
Czech: • DALŠÍ PODMÍNKY
Spanish: Nunca se debe perforar el tapón de caucho más de una vez.
Czech: Pryžová zátka se nikdy nesmí propíchnout více než jednou.
Spanish: Personas de edad avanzada (población mayor de 65 años de edad)
Czech: Starší pacienti (ve věku 65 let a starší)
Spanish: Para uso exclusivo en adultos.
Czech: Podává se výhradně dospělým osobám.
Spanish: Pueden ocurrir reacciones retardadas (después de horas o días).
Czech: Mohou se vyskytnout opožděné reakce (po hodinách až dnech).
Spanish: También hay que tener precaución en los casos siguientes:
Czech: V následujících případech se musí postupovat s opatrností:
Spanish: El diagnóstico puede establecerse con mayor exactitud que cuando no se usa este medicamento.
Czech: Diagnózu lze stanovit s větší přesností než bez použití tohoto léčivého přípravku.
Spanish: No se ha demostrado que este medicamento sea seguro durante el embarazo.
Czech: Neprokázalo se, že užívání tohoto léčiva během těhotenství je bezpečné.