FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De divergenser mellem medlemsstaterne, der vedrører ordlyden af beskrivelsen af de farmakodynamiske egenskaber, er bragt ud af verden.
Bulgarian: Различията между държавите-членки във формулировката на описанието на фармакодинамичните свойства са уеднаквени.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Danish: Begrundelsen for at kombinere data for peroral og intramuskulær administration af lornoxicam i metaanalyse 3 er svag.
Bulgarian: Слаба е обосновката за комбинирането на данните от пероралното и интрамускулно приложение на лорноксикам в мета-анализ 3.
Danish: De kemiske og fysiske stabilitetskrav holder i 24 timer ved 21ºC (± 2ºC ).
Bulgarian: Химичната и физична стабилност на приготвения разтвор е доказана за период от 24 часа при 21°C (±2°C).
Danish: Sjælden: Konfusion, nervøsitet, agitation.
Bulgarian: Редки: объркване, нервност, ажитация.
Danish: Anbefalet dosis: 8 mg intravenøst eller intramusculær.
Bulgarian: Препоръчвана доза: 8 mg интравенозно или интрамускулно.
Danish: Terapeutisk indikation - reumatiske smerter (RA) Hos patienter med reumatoid artritis (RA) er der udført 11 undersøgelser bestående af ni kontrollerede og to ukontrollerede kliniske fase II- eller III-undersøgelser .
Bulgarian: Единадесет проучвания с лорноксикам са проведени при пациенти, страдащи от ревматоиден артрит (РА), в това число девет контролирани и 2 неконтролирани проучвания на клинична фаза ІІ или ІІІ при пациенти с РА.
Danish: Hvis du har problemer med hjertet, tidligere har haft slagtilfælde eller mener, at du har risiko for at få disse tilstande (f.eks. hvis du har forhøjet blodtryk, diabetes, forhøjet kolesteroltal eller er ryger) bør du diskutere din behandling med lægen.
Bulgarian: Ако имате проблеми със сърцето, прекарали сте инсулт или смятате, че може да сте изложени на риск от тези състояния (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет или висок холестерол, или сте пушач), трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Skønt der indtil nu er behandlet et betydeligt antal patienter med lornoxicam, er der kun indberettet få af de alvorlige bivirkninger, som kendes fra andre NSAID.
Bulgarian: Въпреки, че досега значителен брой пациенти са лекувани с лорноксикам, само малко от известните сериозни реакции към другите НСПВС, са съобщени при лечението с лорноксикам.
Danish: Cmax for Xefo Rapid filmovertrukne tabletter er højere end Cmax for Xefo filmovertrukne tabletter og ækvivalent med Cmax for den parenterale formulering af lornoxicam.
Bulgarian: Cmax на Xefo Rapid филмирани таблетки е по-висока от Cmax на Xefo филмирани таблетки и е равна на Cmax на парентералната форма лорноксикам.
Danish: Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner - pkt.
Bulgarian: Влияние върху способността за шофиране и работа с машини - точка 4.7
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Søvnløshed, depression.
Bulgarian: Психични нарушения Нечести: безсъние, депресия.
Danish: Er du i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumhydrogencarbonat Calciumhydrogenphosphat, vandfri Lavt substitueret hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calciumstearat
Bulgarian: Микрокристална целулоза Натриев хидрогенкарбонат Калциев хидрогенфосфат, безводен Ниско субституирана хидроксипропилцелулоза Хидроксипропилцелулоза Калциев стеарат
Danish: For visse lægemidler, der medfører interaktion og muligvis øget risiko for toksicitet sammen med NSAID/lornoxicam, er der i produktresuméet indsat en anbefaling om lægemiddelovervågning (dette gælder methotrexat, litium og cyclosporin) .
Bulgarian: За няколко лекарствени продукта, при които се наблюдава взаимодействие и които могат да повишат риска от токсичност в комбинация с НСПВС/лорноксикам, в кратката характеристика на продукта (SPC) е включена препоръка за контрол на лекарствения продукт (за метотрексат, литий и циклоспорин).
Danish: Metaanalyse 3 bidrager således ikke væsentligt til den af indehaveren af markedsføringstilladelsen ansøgte uindskrænkede smerteindikation.
Bulgarian: По този начин мета-анализ 3 не допринася значително за обосноваване претенциите на притежателя на разрешението за употреба за неограничено използване на лорноксикам при лечение на болката.
Danish: Indhold (Koncent ration)
Bulgarian: Съдържание (концентрац ия)
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената кутия.
Danish: Tilsvarende overvejelser bør finde sted før initiering af langtidsbehandling af patienter med risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller rygning).
Bulgarian: Подобна преценка трябва да бъде направена преди започването на дългосрочно лечение и при пациенти с рискови фактори за сърдечносъдово заболяване (например, хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене).
Danish: Undersøgelse CTX 87 blev udelukket, da den vedrørte anvendelse af enkeltdoser på 4-20 mg im.
Bulgarian: Проучване CTX 87 е изключено, тъй като единични дози от 4-20 mg лорноксикам са прилагани интрамускулно.
Danish: Alvorligere symptomer er: ataksi stigende til koma og kramper, lever- og nyrerskader og muligvis koagulationsforstyrrelser.
Bulgarian: Тежките симптоми са атаксия, напредваща до кома и крампи, чернодробни и бъбречни увреждания, и може би нарушения на коагулацията.
Danish: Hvis opløsningen ikke bruges straks, er holdbarheden brugerens ansvar, og den vil ikke være mere end 24 timer ved 28 ºC under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Bulgarian: Ако разтворът не се използва незабавно, времето на съхранение след приготвяне и условията преди употреба са отговорност на потребителя и не бива да надвишават 24 часа при 2-8°С в контролирани и валидирани асептични условия.
Danish: Opløsningen til injektion fremstilles umiddelbart før brug ved at opløse indholdet af hætteglasset i væsken fra den medfølgende ampul.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се приготвя непосредствено преди употреба, като съдържанието на един флакон се разтваря с вода за инжекции от приложената ампула.
Danish: Undersøgelser, der indgår i metaanalyserne Anvendte parametre
Bulgarian: Проучвания, включени в мета-анализите
Danish: Samlet gennemgang af metaanalyserne
Bulgarian: Цялостно обсъждане на мета-анализите
Danish: Lornoxicam absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
Bulgarian: Лорноксикам се резорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт.
Danish: Dermed kan konsekvensen af en overdosis ikke defineres, og en specifik behandling kan heller ikke foreslås.
Bulgarian: Засега няма опит с предозиране, който да позволи определяне на последствията от предозирането или да предложи специфично лечение.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <[Udfyldes nationalt]>
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Danish: Pulver til injektionsvæske 8 mg: Brunt hætteglas (4R/8R) med gummiprop forseglet med et aluminiumslåg.
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор, 8 mg: флакон (4R/8R) от тъмно стъкло (клас І) с гумена запушалка, запечатан с алуминиева отчупваща се обкатка.
Danish: 6.3 Opbevaringstid 2 år.
Bulgarian: Срок на годност 2 години.
Danish: Bortset fra reduceret clearance, er der ingen signifikant ændring i den farmakokinetiske profil for lornoxicam hos ældre patienter.
Bulgarian: Освен намаления клирънс, при по-възрастните пациенти няма значима промяна в кинетичния профил на лорноксикам.
Danish: I metaanalysen var TOTPAR signifikant forskellig fra placebo ved 4 mg peroralt og >4 mg peroralt, dog bemærkes, at i to af de syv undersøgelser (CT01 og CT03) gav 4 mg ikke signifikant bedre samlet smertelindring end placebo.
Bulgarian: При мета-анализа TOTPAR се различава значително от плацебо при 4 mg лорноксикам перорално и при дози >4 mg лорноксикам перорално, но трябва да се отбележи, че при 2 от 7-те проучвания (CT01, CT03), ефектът на 4 mg лорноксикам върху общото облекчение на болката не се различава значително от групата на плацебо.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Utilpashed, ansigtsødemer.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: неразположение, оток на лицето.
Danish: Nedenstående tabel viser den procentdel af patienterne, der havde bivirkninger, ordnet efter hyppighed og fordelt på organklassifikation (SOC, WHO), lornoxicam-dosis og indikation.
Bulgarian: Таблицата по-долу представя процентът на пациентите с нежелани лекарствени реакции по честотата на появата им според системно-органната класификация (СОК, СЗО), дозата на лорноксикам и позаканието.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre over 65 år, med mindre deres nyre- eller leverfunktion er nedsat.
Bulgarian: Не се изискват специални промени в дозата при пациенти в старческа възраст над 65 години, освен ако не е увредена бъбречната или чернодробна функция.
Danish: Metaboliske/endokrine Luftveje
Bulgarian: Пикочна система Метаболитни/Ендокринни Дихателни
Danish: Kardiovaskulære Hæmatologiske Urinveje
Bulgarian: Сърдечносъдови Хематология
Danish: - Cyclosporin: Øger serumkoncentration af cyclosporin.
Bulgarian: - циклоспорин: повишена серумна концентрация на циклоспорин.
Danish: injektion opnås maksimal plasmakoncentration efter ca. 0,4 timer.
Bulgarian: След i.m. инжектиране, максимална плазмена концентрация се достига за около 0,4 часа.
Danish: Metaanalysen omfattede kun tre undersøgelser vedrørende operative indgreb på tredje molar (CT01, CT14, CT78) med oralt indgivet lornoxicam.
Bulgarian: Мета-анализът включва само 3 проучвания върху хирургия на третия кътник (CT01, CT14, CT78) с перорално приложение на лорноксикам.
Danish: Hvis du har glemt at tage Xefo
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Xefo
Danish: Kun i to af de syv undersøgelse anvendtes en dosis på 16 mg, og kun i én af de syv undersøgelser anvendtes en dosis på 32 mg. Dosis-responssammenhængen op til 16 mg bygger på to undersøgelser.
Bulgarian: Само 2 от 7-те проучвания включват доза от 16 mg и само 1 от 7-те проучвания включва доза от 32 mg.
Danish: Metaanalyse 1
Bulgarian: Мета-анализ 1
Danish: Forskellene i farmakokinetik ved oral og im eller iv anvendelse bevirker, at den foretagne pooling af data er problematisk og ikke underbygger den orale anvendelse.
Bulgarian: Поради разликите във фармакокинетиката между пероралното приложение и интрамускулното или интравенозното приложение, обединяването на данните се поставя под въпрос и не подкрепя пероралното приложение.
Danish: Vedrørende dosis-responssammenhængen op til 32 mg blev doser på 16 mg og 32 mg kun anvendt i én undersøgelse (CT78), hvilket nedsætter relevansen af dosisresponssammenhængen; dosisresponssammenhængen for perorale doser over 8 mg bygger således på en enkelt undersøgelse.
Bulgarian: За връзката с дозата до 32 mg само едно проучване (CT78) включва дози от 16 mg и 32 mg, което намалява практическото значение на връзката с дозата, например връзката доза-отговор над 8 mg лорноксикам перорално се основава на единично проучване.
Danish: I undersøgelse CT85 blev der kun anvendt en oral enkeltdosis på 8 mg.
Bulgarian: При проучване CT85 е използвана само единична перорална доза от 8 mg лорноксикам перорално.
Danish: Den i produktresuméet anbefalede dosering for 8 mg filmovertrukne tabletter støttes af de forelagte data.
Bulgarian: Дозовите препоръки в кратката характеристика на продукта за филмирани таблетки от 8 mg се подкрепят от представените данни.
Danish: I undersøgelse CT01 var virkningen på TOTPAR og PPRA af 2 mg og 4 mg ikke signifikant forskellig fra placebo.
Bulgarian: Ефектът върху TOTPAR и PPRA с 2 mg и 4 mg при проучване CT01 не се различава значително от този на плацебо.
Danish: Indeholder vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: - Разтворителят съдържа вода за инжекции.
Danish: Virkningen nåede et plateau ved 8 mg to gange dagligt, som derfor anses for at være den maksimale dosering af lornoxicam ved RA.
Bulgarian: С дози от 8 mg два пъти дневно е получено плато на ефикасността; поради това този дозов режим се смята за максимална доза на лорноксикам при РА.
Danish: I den tredje metaanalyse af samlet indtryk i de 12 placebokontrollerede dobbeltblindforsøg indgik én undersøgelse med parenteral (im) indgift (CT87) og to undersøgelser med gentagne doser iv (CT25-2 og CT70).
Bulgarian: Третият мета-анализ върху цялостното впечатление от 12-те плацебо контролирани, двойно слепи проучвания върху ефикасността на лорноксикам включва 1 проучване с парентерално (интрамускулно) приложение на лорноксикам (CT87) и 2 проучвания с много интравенозни дози (CT25-2, CT70).
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Bulgarian: Указания за употреба и работа
Danish: Lornoxicam (Xefo og tilknyttede navne) er et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører oxicam-klassen og markedsføres til behandling af moderate til svære smerter.
Bulgarian: Лорноксикам (Xefo и неговите сродни имена) е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, което е одобрено и пуснато на пазара за лечение на умерена до тежка болка.
Danish: I alt I alt
Bulgarian: Общ о Общо
Danish: Samtidig behandling med NSAID og tacrolimus kan øge risikoen for nefrotoksicitet grundet reduceret syntese af prostacyclin i nyrerne.
Bulgarian: Едновременното лечение с НСПВС и такролимус може да повиши риска от нефротоксичност поради намален синтез на простациклин в бъбреците.
Danish: Brug ikke Xefo Rapid efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Bulgarian: Не използвайте Xefo Rapid след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия
Danish: Det kan dog forventes, at en overdosering med lornoxicam medfører følgende symptomer: Kvalme, opkastning, cerebrale symptomer (svimmelhed, synsforstyrrelser).
Bulgarian: Но след предозиране с лорноксикам може да се очаква да бъдат наблюдавани следните симптоми: гадене, повръщане, церебрални симптоми (замайване, нарушения на зрението).
Danish: I litteraturen varierer incidensen af alvorlige bivirkninger for NSAID mellem 0,3 % og 4,7 %, hvorfor lornoxicam må antages at medføre samme risiko for alvorlige bivirkninger som de øvrige NSAID.
Bulgarian: В литературата честотата на сериозните нежелани лекарствени реакции при НСПВС се движи между 0,3% и 4,7%, което показва, че рискът от развитието на сериозни нежелани лекарствени реакции при лечение с лорноксикам, е подобен на този при другите НСПВС.
Danish: UDLØBSDATO Anv.før
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Danish: Indgift af aktivt kul umiddelbart efter indtagelse af lornoxicam skulle teoretisk nedsætte absorptionen.
Bulgarian: Според правилата, само прилагането на активен въглен веднага след приема на лорноксикам може да доведе до намалена резорбция на препарата.
Danish: For samtlige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam gælder følgende: Det blev vedtaget at indsætte følgende kontraindikationer: - Graviditet i tredje trimester (se pkt.
Bulgarian: За всички лекарствени форми и количества на активното вещество в дозова единица лорноксикам постигнато е съгласие да бъдат включени следните противопоказания: - третото тримесечие на бременността (вж. точка 4.6).
Danish: Se afsnit 6.3 for opbevaringsforhold for den færdigblandede opløsning.
Bulgarian: За условията за съхранение на разтворения лекарствен продукт, вж. точка 6.3.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen anså de vigtigste undersøgelser for at være CT80, hvor 4 mg to gange dagligt og 8 mg to gange dagligt blev sammenlignet med placebo, og CT63, hvor 4 mg tre gange dagligt blev sammenlignet med 8 mg to gange dagligt og med diclofenac, 50 mg tre gange dagligt.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба приема проучване CT80, сравняващо 4 mg два пъти дневно и 8 mg два пъти дневно с плацебо, и проучване CT63, сравняващо 4 mg три пъти дневно и 8 mg два пъти дневно с 50 mg диклофенак три пъти дневно, за основни.
Danish: Brug ikke Xefo efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Bulgarian: Не използвайте Xefo след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия.
Danish: Regelmæssig klinisk monitorering anbefales.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване през определен интервал от време.
Danish: 4.8), Risikoen for sådanne reaktioner synes at være størst tidligt i behandlingen, idet de fleste hudreaktioner forekommer inden for behandlingens første måned.
Bulgarian: Изглежда, че при пациентите рискът от развитие на тези реакции е най-висок в началото на лечението, като в повечето случаи реакцията започва през първия месец от лечението.
Danish: For patienter, der udgik af undersøgelsen før tid, anvendtes de senest observerede data.
Bulgarian: В случай на преждевременно прекъсване са избирани данните от последното наблюдение.
Danish: Xefo kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства, Xefo може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Danish: Generelt bør dosis fastlægges ud fra den enkelte patients respons på behandling.
Bulgarian: При всички пациенти подходящата схема на приложение трябва да се определя въз основа на индивидуалния отговор на лечението.
Danish: Lornoxicams virkningsmekanisme er overvejende relateret til hæmning af prostaglandisyntesen (hæmning af cyclooxygenase-enzymet), som fører til en desensibilisering af de perifere nociceptorer og som konsekvens heraf en hæmning af inflammationen.
Bulgarian: Начинът на действие на лорноксикама се свързва главно с инхибирането на простагландиновия синтез (инхибиране на ензима циклооксигеназа), което води до десенситизация на периферните ноцицептори и последващо инхибиране на възпалението.
Danish: Metaanalyse 2
Bulgarian: Мета-анализ 2
Danish: (En enkelt im injektion af 8 mg lornoxicam har samme farmakokinetiske profil som en oral dosis på 8 mg lornoxicam med hurtig udløsning).
Bulgarian: (Фармакокинетичният профил на единична доза лорноксикам от 8 mg интрамускулно е сравним с този на 8 mg перорална доза лорноксикамQR).
Danish: Den maksimale plasmakoncentration opnås efter ca. 1 - 2 timer.
Bulgarian: Максимална плазмена концентрация се достигат след около 1-2 часа.
Danish: Hvid til gullig, rund, bikonveks, filmovertrukken tablet.
Bulgarian: Бяла до жълтеникава, кръгла, двойно изпъкнала, филмирана таблетка.
Danish: <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]> lornoxicam
Bulgarian: Приложение І - да се попълни съгласно националните изисквания] Lornoxicam i.v.
Danish: Injektionen bør gives langsomt over mindst 15 sekunder i.v.
Bulgarian: Инжектирането трябва да става бавно за не по-малко от 15 секунди като i.v. инжекция и за не по-малко от 5 секунди като i.m. инжекция.
Danish: Xefo sælges i sæt indeholdende 1 hætteglas med pulver der opløses til injektionsvæske og 1 ampul med solvens til opløsning til injektionsvæske.
Bulgarian: Xefo се разпространява като комплект, съдържащ 1 флакон прах за инжекционен разтвор и 1 ампула разтворител за инжекционен разтвор.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 10 филмирани таблетки 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Danish: Hvis nyrefunktionen bliver yderligere nedsat under behandlingen, bør behandling med lornoxicam seponeres.
Bulgarian: Ако по време на лечението бъбречната функция се влоши, лечението с лорноксикам трябва да бъде преустановено.
Danish: Gastrointestinale symptomer kan f.eks. behandles med en prostaglandinanalog eller med ranitidin.
Bulgarian: Стомашно-чревните нарушения, например, могат да бъдат лекувани с простагландинов аналог или ранитидин.
Danish: Indikation Lornoxicam-dosis
Bulgarian: Показание доза лорноксикам
Danish: Kun doser ≥8 mg oralt gav klart mindre smerteintensitet end placebo (8 mg dosen i undersøgelse CT01).
Bulgarian: Явно намаляването на интензитета на болката спрямо плацебо е получено само при ≥8 mg лорноксикам перорално (доза от 8 mg при проучване CT01).
Danish: Serumlitium kræver derfor overvågning, navnlig når behandlingen indledes, justeres eller seponeres.
Bulgarian: Поради това се изисква проследяване на серумните нива на лития, особено по време на започването, коригирането и спирането на лечението.
Danish: Lornoxicam i en dosering på 4 mg tre gange dagligt og 8 mg to gange dagligt er effektivt til symptomatisk behandling af RA.
Bulgarian: В дози от 4 mg три пъти дневно и 8 mg два пъти дневно Lornoxicam показва ефективност при симптоматичното лечение на РА.
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid er 3 - 4 timer.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот е 3-4 часа.
Danish: Den initiale, anbefalede dosis er 12 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 - 3 doser.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 12 mg лорноксикам дневно, разделена на 2 или 3 приема.
Danish: Tag aldrig dobbelt dosis.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig: Anoreksi, vægtændringer.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нечести: анорексия, промени в теглото.
Danish: Ved kombinationsbehandling skal nyrefunktionen monitoreres.
Bulgarian: По време на комбинираното лечение, бъбречната функция трябва да бъде проследявана.
Danish: I graviditetens tredje trimester kan prostaglandinsyntesehæmmere udsætte fosteret for kardiopulmonær toksicitet (for tidlig lukning af ductus arteriosus og pulmonær hypertension) og renal dysfunktion, som kan lede til nyresvigt og dermed en reduceret mængde fostervand.
Bulgarian: Инхибиторите на простагландиновия синтез, прилагани по време на третия триместър на бременността, могат да изложат фетуса на кардиопулмонарна токсичност (преждевременно затваряне на ductus arteriosus и белодробна хипертония) и бъбречна дисфункция, която може да доведе до бъбречна недостатъчност и оттук до намалено количество на амниотичната течност.
Danish: - Patienter med koagulationsforstyrrelser: Det anbefales at følge patienten nøje og udføre laboratorieundersøgelser (f.eks. APTT).
Bulgarian: - Пациенти с нарушения в кръвосъсирването: препоръчва се внимателно клинично проследяване и лабораторна оценка (напр. APTT).
Danish: - Litium: NSAID nedsætter den renale clearance af litium, hvorfor serumlitium kan overstige den toksiske grænseværdi.
Bulgarian: - литий: НСПВС потискат бъбречния клирънс на литий, така че серумните концентрации на лития могат да се повишат над границите на токсичността.
Danish: - antikoagulantia: kan forstærke effekten af antikoagulantia, såsom warfarin (se pkt.
Bulgarian: НСПВС могат да усилят ефектите на антикоагуланти, като варфарин (вж.
Danish: Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger eller for nylig har brugt anden medicin.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Danish: • Konklusioner
Bulgarian: НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Danish: NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med gastrointestinal sygdom i anamnesen (ulcerøs kolitis, Crohns sygdom), da sygdommen kan forværres (se pkt.
Bulgarian: НСПВС трябва да бъдат прилагани с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашно-чревно заболяване (улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като тяхното състояние може да се обостри (вж.
Danish: Otte patienter er døde efter behandling med lornoxicam og tre efter behandling med sammenligningspræparaterne.
Bulgarian: Осем пациенти са починали след лечение с лорноксикам и трима - след лечение с продукти за сравняване със стандарта, като няма съобщения за смъртен случай след парентерално приложение на лорноксикам.
Danish: Lornoxicam, filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg 8-16 mg dagligt, fordelt på to eller tre doser.
Bulgarian: Lornoxicam, 4 mg и 8 mg, филмирани таблетки 8-16 mg лорноксикам дневно, разделен на 2 или 3 дози.
Danish: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
Bulgarian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Дания
Danish: Primær emballage: Lystæt PVC/alufolie.
Bulgarian: Непрозрачен PVC/алуминий.