FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anaphylaktoide Reaktionen bei Hämodialyse-Patienten Bei Patienten unter Dialyse mit Polyacrylnitril (z.B. AN 69) Membran und gleichzeitiger Behandlung mit einem ACE-Hemmer wurde anaphylaktischer Schock berichtet.
Italian: È stato riferito shock anafilattico in pazienti sottoposti a dialisi con membrane in poliacrilonitrile (es. AN 69) e trattati simultaneamente con un ACE-inibitore.
German: Was Lisonorm enthält - Die Wirkstoffe sind Lisinopril und Amlodipin.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene LISONORM - I principi attivi sono lisinopril e amlodipina.
German: Synkope, Tremor, Geschmacksveränderung, Hypoästhesie, Parästhesie
Italian: Sincope, Tremiti, Alterazioni del gusto, Ipoestesia, Parestesia
German: BEGRÜNDUNG
Italian: MOTIVAZIONI
German: Amlodipin wird nach oraler Verabreichung langsam und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Italian: L'Amlodipina è assorbita in modo lento e pressoché completo dal tratto gastrointestinale in seguito alla somministrazione orale.
German: Wie Lisonorm aussieht und Inhalt der Packung Die Tabletten sind weiß oder weißlich, rund, flach mit abgeschrägtem Rand und einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Gravur „A+L" auf der Rückseite.
Italian: Descrizione dell'aspetto di LISONORM e contenuto della confezione Le compresse sono piatte, rotonde e con bordi smussati, di colore da bianco a biancastro, con una linea di incisione su un lato e "A+L" impresso sull'altro lato.
German: Überdosierung kann zu exzessiver peripherer Vasodilatation mit ausgeprägter Hypotonie, Kreislaufschock, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Herzklopfen, Bradykardie, Schwindel, Angst und Husten führen.
Italian: Il sovradosaggio può portare a eccessiva vasodilatazione periferica, come marcata ipotensione, shock circolatorio, disordini elettrolitici, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, capogiri, ansia e tosse.
German: Verwirrung, akute Nierenprobleme, Mundtrockenheit, Haarausfall, Psoriasis, Brustvergrößerung bei Männern.
Italian: Stato confusionale, gravi problemi ai reni, bocca secca, perdita di capelli, psoriasi, aumento dei seni negli uomini.
German: Es wurde ein Symptom berichtet, dass ein oder mehr der folgenden Symptome umfassen kann: Fieber, Vasculitis, Myalgie, Arthralgie/Arthritis, positiver ANA, erhöhter BSG-Wert, Eosinophilie und Leukocytose, Ausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere dermatologische Manifestationen.
Italian: È stata riferita una sindrome che potrebbe includere uno o più dei seguenti sintomi: febbre, vasculite, mialgia, artralgia/artrite, anticorpi antinucleari (ANA) positivi, innalzamento del tasso di sedimentazione degli eritrociti (ESR), eosinofilia e leucocitosi, rash, fotosensibilità o altre manifestazioni dermatologiche.
German: Auf der Grundlage der vorgelegten Daten konnte die Bioäquivalenz sowohl für Amlodipin 10 mg als auch für Lisinopril 20 mg nach Verabreichung von oralen Einzeldosen von LISONORM FORTE, gleichzeitiger Verarbreichung von NORVASC 10 mg und PRINIVIL 20 mg bzw. Verabreichung von LISONORM (Fixkombination mit Amlodipin 5 mg und Lisinopril 10 mg) festgestellt werden.
Italian: In base ai dati forniti, è stato possibile concludere a favore della bioequivalenza sia di amlodipina 10 mg sia di lisinopril 20 mg dopo somministrazione di dosi orali singole di LISONORM FORTE, cosomministrazione di NORVASC 10 mg e PRINIVIL 20 mg, o somministrazione di LISONORM (associazione fissa di amlodipina 5 mg e lisinopril 10 mg).
German: Deshalb räumte der Antragsteller die Einschränkungen aufgrund der Arzneimittelauswahl in der ersten ausschlaggebenden Bioäquivalenzstudie ein und führte eine Studie (Nr. 67289) durch, um die Bioäquivalenz von LISONORM FORTE (Fixkombination mit Amlodipin 10 mg und Lisinopril 20 mg), der gleichzeitigen Verabreichung von NORVASC 10 mg (enthält 10 mg Amlodipin) und PRINIVIL 20 mg (enthält 20 mg Lisinopril) sowie LISONORM (Fixkombination mit Amlodipin 5 mg und Lisinopril 10 mg) unter Nüchternbedingungen zu untersuchen.
Italian: Pertanto il richiedente ha riconosciuto i limiti derivanti dalla scelta dei prodotti dello studio cardine BE iniziale e ha condotto uno studio (protocollo n. 67289) per esaminare la bioequivalenza di LISONORM FORTE (associazione fissa di amlodipina 10 mg e lisinopril 20 mg), la cosomministrazione di NORVASC 10 mg (contenente amlodipina 10 mg) e PRINIVIL 20 mg (contenente lisinopril 20 mg), e LISONORM (associazione fissa di amlodipina 5 mg e lisinopril 10 mg) a digiuno.
German: [ist national auszufüllen] [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Italian: [Completare con i dati nazionali] [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
German: • Antikonvulsiva (wie z.B. Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin), zur Behandlung von
Italian: • anticonvulsivanti (come carbamazepina, fenobarbital e fenitoina), usati come terapia antiepilettica
German: Falls sich die Nierenfunktion verschlechtert, ist Lisonorm abzusetzen und nach entsprechender Anpassung durch die Einzelbestandteile zu ersetzen.
Italian: In caso di deterioramento della funzione renale, l'uso di Lisonorm deve essere interrotto e sostituito con i singoli componenti debitamente regolati.
German: Allopurinol, Procainamid, Zytostatika oder Immunsuppressiva (systemische Corticosteroide) können bei gleichzeitiger Verabreichung mit ACE-Hemmern das Leukopenie-Risiko erhöhen.
Italian: Allopurinolo, procainamide, agenti citostatici o immunosoppressivi (corticosteroidi sistemici) possono portare a maggior rischio di leucopenia con la somministrazione concomitante di ACE-inibitori.
German: Kopfschmerzen, Schwindel oder Benommenheit, insbesondere beim schnellen Aufstehen, Durchfall, Husten, Erbrechen, Verringerung des Harnvolumens.
Italian: Mal di testa, capogiri o vertigini, specialmente quando ci si alza in piedi in fretta, diarrea, tosse, vomito, riduzione del volume di urine.
German: CYP3A4-Induktoren: Die gleichzeitige Verabreichung von Antikonvulsiva (z.B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Fosphenytoin, Primidon), Rifampicin, pflanzlichen Präparaten, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, kann zu einer verringerten Plasmakonzentration von Amlodipin führen.
Italian: Induttori del CYP3A4: La somministrazione concomitante con anticonvulsivanti (es. carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidone), rifampicina, preparati a base di piante medicinali contenenti Erba di San Giovanni/Hypericum perforatum) può portare a ridotte plasmaconcentrazioni di amlodipina.
German: 10 mg/5 mg
Italian: 10 mg/5 mg compresse uso orale
German: Lisinopril kann durch Hämodialyse aus dem systemischen Kreislauf entfernt werden.
Italian: Lisinopril può essere eliminato dalla circolazione sistemica mediante emodialisi.
German: Häufige Nebenwirkungen in einer klinischen Studie mit Lisonorm Tabletten waren: Kopfschmerzen, Husten, Schwindel, Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) und Juckreiz (Pruritus).
Italian: Gli effetti indesiderati comuni in uno studio clinico con Lisonorm compresse erano: mal di testa, tosse, capogiri, palpitazioni (battiti più rapidi o irregolari del cuore) e prurito.
German: Akute Niereninsuffizienz, Urämie
Italian: Insufficienza renale acuta, Uremia
German: Patienten, die Lisonorm Tabletten erhalten und bei denen es daraufhin zu Ikterus oder ausgeprägten Anstiegen der Leberenzymwerte kommt, sollten Lisonorm absetzen und entsprechend medizinisch kontrolliert werden.
Italian: I pazienti che assumono Lisonorm compresse e sviluppano ittero o marcati innalzamenti degli enzimi epatici devono sospendere Lisonorm e ricevere idoneo follow-up medico.
German: Amlodipin wird hauptsächlich in der Leber zu den inaktiven Metaboliten umgewandelt, wobei 10% der unveränderten Mutterverbindung mit dem Harn ausgeschieden werden.
Italian: L'amlodipina è soggetta a trasformazione in metaboliti inattivi principalmente in sede epatica, con il 10% del composto madre invariato escreto nelle urine.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion korrelieren Veränderungen der Plasmakonzentrationen von Amlodipin nicht mit dem Grad der Niereninsuffizienz.
Italian: In presenza di compromissione renale, le variazioni nelle plasmaconcentrazioni di amlodipina non sono correlate al livello di compromissione della funzionalità renale.
German: Lisonorm ist nur für Patienten bestimmt, bei denen die optimale Erhaltungsdosis von Lisinopril und Amlodipin auf 10 mg bzw. 5 mg titriert wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Lisonorm è indicato unicamente per i pazienti nei quali la dose ottimale di mantenimento per lisinopril e amlodipina sia stata titolata rispettivamente a 10 mg e a 5 mg (vedere paragrafo 4.4).
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen Sie beeinträchtigen oder wenn Sie mehr als eine Woche andauern.
Italian: Se questi effetti le causano problemi o durano per più di una settimana, informi il medico.
German: Kaliumsparende Diuretika (z.B. Spironolacton, Amilorid, Triamteren zur Verringerung der Flüssigkeitsretention) dürfen nur unter engmaschiger medizinischer Überwachung zusammen mit Lisonorm verabreicht werden.
Italian: I diuretici risparmiatori di potassio (come spironolattone, amirolide e triamterene, usati per ridurre la ritenzione di liquidi) possono essere presi insieme a Lisonorm solo sotto attenta supervisione del medico.
German: Verschlechterung des Blutbilds: Abnahme der roten Blutkörperchen, Blutplättchen (Thrombocytopenie), weißen Blutkörperchen (Neutropenie, Leukopenie, Agranulocytose).
Italian: Deterioramento della composizione del sangue: calo dei globuli rossi, delle piastrine (trombocitopenia), dei globuli bianchi (neutropenia, leucopenia, agranulocitosi).
German: Psoriasis, Urticaria, Alopecie
Italian: Psoriasi, Orticaria, Alopecia
German: Charakteristisch ist der Husten nicht produktiv, nicht anhaltend und verschwindet nach Absetzen der Therapie wieder.
Italian: Solitamente si tratta di tosse non produttiva, persistente, che si risolve dietro sospensione del trattamento.
German: Bei einigen Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere, die mit ACE-Hemmern behandelt worden waren, wurden Anstiege der Blutharnstoff- und Serumcreatininwerte beobachtet, die in der Regel nach Absetzen der Therapie aber reversibel waren.
Italian: In alcuni pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale, o stesosi arteriosa in monorene, e trattati con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, sono stati riscontrati innalzamenti solitamente leggeri e transitori di urea ematica e creatinina sierica, solitamente reversibili dietro sospensione della terapia.
German: Dyspnoe, Rhinitis
Italian: Dispnea, Rinite
German: Vasculitis
Italian: Vasculite
German: Antazida verringern die Bioverfügbarkeit gleichzeitig verabreichter ACE-Hemmer.
Italian: Gli Antiacidi riducono la biodisponibilità dell'uso concomitante di ACE-inibitori.
German: Bei einigen Patienten wurden unter Behandlung mit ACE-Hemmern Anstiege der Serumkaliumwerte beobachtet.
Italian: Aumenti nei livelli di potassio sierico sono stati osservati in alcuni pazienti trattati con ACE-inibitori.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Dihydrat) und 5 mg Amlodipin (als Besilat).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di lisinopril (come diidrato) e 5 mg di amlodipina (come besilato).
German: Lisonorm ist als Substitutionstherapie für Patienten bestimmt, deren Blutdruck mit gleichzeitiger Verabreichung von Lisinopril und Amlodipin in derselben Dosis angemessen eingestellt ist.
Italian: Lisonorm è indicato come terapia sostitutiva nei pazienti con pressione sanguigna adeguatamente controllata con lisinopril e amlodipina somministrati simultaneamente allo stesso livello di dose.
German: Gelegentlich traten bei Patienten, die während einer Desensibilisierung mit Hymneoptera (z.B. Wespen-, Bienen-) Gift ACE-Hemmer erhielten, anaphylaktoide Reaktionen auf.
Italian: Occasionalmente i pazienti in terapia con ACE-inibitori durante procedure desensibilizzanti con veleno di Hymenoptera (es. vespe, api) hanno manifestato reazioni anafilattoidi.
German: Neutropenie und Agranulocytose sind nach Absetzen des ACE-Hemmers reversibel.
Italian: Neutropenia e agranulocitosi sono reversibili sospendendo la terapia con ACE-inibitori.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Cartone piegato
German: Lisonorm ist eine neue Fixkombination mit 10 mg Lisinopril (ein ACE-Hemmer) und 5 mg Amlodipin (ein Calciumantagonist), die für Patienten angezeigt ist, deren Blutdruck durch die gleichzeitige Gabe von Lisinopril und Amlodipin in derselben Dosis gut eingestellt ist.
Italian: Lisonorm è una nuova associazione a dose fissa contenente 10 mg di lisinopril (un ACE-inibitore) e 5 mg di amlodipina (un antagonista del calcio) indicata per i pazienti con pressione arteriosa sufficientemente controllata con lisinopril e amlodipina somministrati contemporaneamente e nello stesso dosaggio.
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Cellulose, mikrokristallin
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Cellulosa microcristallina Sodio amido glicolato (Tipo A)
German: UAR unter Lisinopril
Italian: Interazioni correlate a lisinopril
German: Hautausschlag, Juckreiz der Haut, Verdauungsstörungen, Kurzatmigkeit, Muskelkrämpfe, verändertes Darmverhalten, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Brustschmerzen, Stimmungsveränderungen, Tremor, Sehstörungen, Tinnitus, Hypotonie (niedriger Blutdruck), Atemschwierigkeiten, Geschmacksveränderungen, Nasensekret, verstärkter Harndrang, Mundtrockenheit, Durst, Verlust des Schmerzempfindens, verstärkte Schweißbildung, Ohnmacht, Schwäche, Brustvergrößerung bei Männern, Impotenz, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust.
Italian: Eruzione cutanea, prurito della pelle, indigestione, respiro affannoso, crampi muscolari, cambiamento delle abitudini intestinali, dolori muscolari o alle articolazioni, mal di schiena, dolore al torace, sbalzi di umore, tremiti, disturbi alla vista, tinnito, ipotensione, difficoltà respiratorie, alterazioni del gusto, naso gocciolante, aumento del bisogno di urinare, bocca secca, sete, perdita di sensazione del dolore, aumento della traspirazione, svenimento, debolezza, aumento dei seni negli uomini, impotenza, aumento di peso, calo di peso.
German: Myokardinfarkt, ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Arrhythmie
Italian: Infarto miocardico, Tachicardia ventricolare, Fibrillazione atriale, Aritmia
German: Sehr selten Pancreatitis, intestinales Angiödem
Italian: Secchezza delle fauci Molto raro Pancreatite, Angioedema intestinale
German: Lisonorm ist eine fixe Kombination der Wirkstoffe Lisinopril und Amlodipin.
Italian: Lisonorm è una associazione a dose fissa contenente i principi attivi lisinopril e amlodipina.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses 30 Tabletten in weißen, opaken PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blisterstreifen.
Italian: Le confezioni contengono 30 compresse in blister bianchi e opachi di PVC/PE/PVDC/Alluminio.
German: Nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR): Die chronische Verabreichung von NSAR, einschließlich hochdosierter Acetylsalicylsäure ≥ 3 g/Tag, kann die antihypertensive Wirkung eines ACE-Hemmers verringern.
Italian: La somministrazione cronica di FANS, compreso l'acido acetilsalicilico in dosi elevate di > 3 g/die, può ridurre l'effetto antipertensivo di un ACE-inibitore.
German: Jede Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Dihydrat) und 5 mg Amlodipin (als Besilat).
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di lisinopril (come diidrato) e 5 mg di amlodipina (come besilato).
German: Diarrhoe, Erbrechen
Italian: Diarrea, Vomito
German: Das Infektionsrisiko ist erhöht.
Italian: È più facile soffrire di infezioni.
German: Zunge, Glottis und/oder Larynx (siehe Abschnitt 4.4), Ausschlag, Pruritus
Italian: Non comune Ipersensibilità/angioedema del viso, delle estremità, labbra, lingua, glottide e/o laringe (vedere paragrafo 4.4), Rash, Prurito
German: Bitte fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittel Ihren Arzt, wenn Sie - Herzprobleme, - Nierenprobleme oder - Leberprobleme haben, - unter Dialyse stehen, - mit einer sogenannten LDL-Apherese zur Entfernung von Cholesterin behandelt werden sollen, - älter als 65 Jahre sind, - eine salzarme Diät einhalten müssen und kaliumhaltige Salzsubstitute oder Ergänzungsmittel einnehmen, - an Durchfall oder Erbrechen leiden, - eine Desensibilisierungsbehandlung zur Linderung einer Allergie gegen Bienen- oder
Italian: - se ha problemi di fegato - se è sottoposto a dialisi - se sta per sottoporsi a una terapia chiamata aferesi con LDL per eliminare il colesterolo - se ha più di 65 anni - se segue una dieta iposodica oppure utilizza sostituti del sale o integratori contenenti potassio - se ha vomito o diarrea - se è in terapia di desensibilizzazione per ridurre l'allergia alle punture di ape o di vespa - se sta assumendo uno dei medicinali elencati sotto
German: Lithium: Die Eliminierung von Lithium kann bei gleichzeitiger Verabreichung von ACE-Hemmern verringert sein.
Italian: Litio: L'eliminazione del litio può ridursi durante l'uso concomitante degli ACE-inibitori, pertanto i livelli sierici di litio devono essere monitorati.
German: Patienten mit Risiko für die Entstehung von Hyperkaliämie sind Patienten mit Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus, akuter Herzdekompensation, Dehydration, metabolischer Acidose oder Begleittherapie mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliumergänzungsmitteln oder kaliumhaltigen Salzsubstituten oder anderen Arzneimitteln, die zu Anstiegen der Serumkaliumwerte führen (z.B. Heparin).
Italian: I pazienti a rischio di iperpotassiemia comprendono quelli con compromissione renale, diabete mellito, scompenso cardiaco acuto, disidratazione, acidosi metabolica o uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, oppure in trattamento con medicinali associati a innalzamenti dei livelli di potassio nel siero (es. eparina).
German: • Antazida, zur Behandlung von Magenübersäuerung
Italian: • antiacidi, usati per il trattamento dell'acidità di stomaco
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lisonorm und zugehörige Namen (siehe Annex I) 10/5 mg Tabletten [Siehe Annex I - ist national auszufüllen
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lisonorm e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 10/5mg compresse [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
German: Amlodipin ist jedoch stark an Proteine gebunden, so dass eine Dialyse nur mit geringer Wahrscheinlichkeit von Nutzen ist (siehe Abschnitt 4.4.
Italian: Di contro, è improbabile che la dialisi possa rivelarsi utile nel caso dell'amlodipina, visto il suo alto legame proteico (vedere paragrafo 4.4).
German: Stimmungsveränderungen, Angiödem (Überempfindlichkeitsreaktion mit plötzlicher Schwellung von Lippen, Gesicht und Hals, und gelegentlich auch von Füßen und Händen; höhere Angiödem-Rate bei dunkelhäutigen Patienten als bei nicht dunkelhäutigen), Verfärbungen (hellblau und dann rot) und/oder Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Fingern oder Zehen (Raynaud-Phänomen), Veränderungen des Geschmacksempfindens, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Einschlafstörungen, abnorme Träume, schneller Herzschlag, Nasensekret, Übelkeit, Magenschmerzen oder Verdauungsstörungen, Hautausschlag, Juckreiz, Impotenz, Müdigkeit, Muskelschwäche).
Italian: Sbalzi di umore, angioedema (reazione di ipersensibilità con improvviso gonfiore di labbra, viso e collo, e talvolta anche di piedi e mani; l'angioedema si verifica più spesso fra i pazienti di razza nera rispetto a quelli non di razza nera), cambio di colore (bluastro chiaro, seguito da arrossamento) e/o insensibilità o formicolio delle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud), alterazioni del gusto, affaticamento, senso di sonnolenza o difficoltà a prendere sonno, sogni strani, battiti rapidi del cuore, naso gocciolante, nausea, mal di stomaco o indigestione, eruzione cutanea, prurito, stanchezza, debolezza muscolare).
German: Symptomatische Hypotonie
Italian: Ipotensione sintomatica
German: - wenn Sie allergisch gegen andere ACE-Hemmer (z.B. Enalapril, Captopril und Ramipril) oder andere Calciumkanalblocker (z.B. Nifedipin, Felodipin oder Nimodipin) sind.
Italian: - se è allergico ad altri ACE-inibitori (come enalapril, captopril e ramipril) oppure ad altri bloccanti dei canali del calcio (come nifedipina, felodipina o nimodipina) - se ha avuto un angioedema (con sintomi come prurito, orticaria, sibilo e gonfiore di mani, gola,
German: Sie müssen Lisonorm absetzen und sofort ärztliche Hilfe suchen, wenn eines der folgenden Symptome eines Angiödems auftritt: - Atemschwierigkeiten mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals.
Italian: Smetta di prendere Lisonorm e ricorra immediatamente alle cure del medico se soffre di uno dei seguenti sintomi di angioedema: - difficoltà nel respirare, con o senza gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola - gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che può rendere difficile deglutire - forte prurito della pelle (con comparsa di protuberanze).
German: Brustschmerzen, Schmerzen, Unwohlsein, Asthenie
Italian: Dolore toracico, Dolore, Malessere, Astenia
German: Um die optimale Anfangs- und Erhaltungsdosis für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu finden, sollten die Patienten mit den Einzelbestandteilen Lisinopril und Amlodipin individuell titriert werden.
Italian: Per stabilire la posologia ottimale per la dose iniziale e di mantenimento nei pazienti con compromissione renale, i pazienti devono essere titolati individualmente utilizzando i singoli componenti di lisinopril e di amlodipina.
German: Geistesstörungen
Italian: Disturbi mentali
German: Um die optimale Erhaltungsdosis für ältere Patienten zu finden, sollten sie mit der freien Kombination von Lisinopril und Amlodipin individuell titriert werden.
Italian: Per stabilire la posologia ottimale per la dose di mantenimento negli anziani, questi devono essere titolati individualmente utilizzando l'associazione libera di lisinopril e amlodipina.
German: Die Differentialdiagnose von Patienten unter ACE-Hemmern, die mit Bauchschmerzen vorstellig werden, sollte auch intestinales Angiödem umfassen.
Italian: L'angioedema intestinale deve essere incluso nella diagnosi differenziale dei pazienti che accusano dolore addominale durante la terapia con ACE-inibitori.
German: In Erwägung folgender Gründe: - Der Antragsteller hat eine Bioäquivalenzstudie (Nr. 67289) eingereicht, die zeigt, dass das Prüfarzneimittel in der Fixkombination vergleichbare pharmakokinetische Profile für Amlodipin und Lisinopril herbeiführt wie die Referenzarzneimittel (Einzelarzneimittel).
Italian: Considerato che: - il richiedente ha presentato uno studio (n. 67289) sulla bioequivalenza che mostra che il prodotto di studio induce profili farmacocinetici di amlodipina e lisinopril nell'associazione a dose fissa che sono comparabili a quelli dei prodotti di riferimento (monocomponenti); - la bioequivalenza con i prodotti monocomponente è stata adeguatamente dimostrata; - il profilo di sicurezza del prodotto di studio non mostra differenze in riferimento agli eventi avversi associati alla somministrazione di amlodipina e lisinopril rispetto ai rispettivi trattamenti di riferimento;
German: UAR unter Amlodipin
Italian: Interazioni correlate all'amlodipina
German: Bei Ratten und Kaninchen, die bis zu 10 mg/kg Amlodipin (das 8-fache bzw. 23-fache der für den Menschen empfohlenen täglichen Höchstdosis von 10 mg auf Basis mg/m2) während der Gestation erhielten, fanden sich keine teratogenen oder andere embryo/fötotoxische Wirkungen.
Italian: Non sono emersi effetti teratogeni e/o embrio/fetotossici di altro tipo durante la gestazione nel ratto e nel coniglio, con la somministrazione di fino a 10 mg/kg di amlodipina (maggiore rispettivamente di 8 e di 23 volte rispetto alla dose giornaliera massima raccomandata nell'uomo, 10 mg sulla base di mg/m2 ).
German: WIE IST LISONORM AUFZUBEWAHREN?
Italian: COME CONSERVARE LISONORM