FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det antal injektionsflaskor som ska användas för en engångsdos beror på patientens kreatininclearance (CrCl).
Czech: Počet injekčních lahviček používaných pro jednu dávku bude záviset na clearance kreatininu (CrCl)
Swedish: Antiglobulintest (Coombs test), serokonversion
Czech: Antiglobulinový test (Coombsův test) sérokonverze
Swedish: • Ett positivt resultat på ett test som kallas "Coombs" som används för att identifiera hemolytisk anemi (se ovan) eller reaktion i immunsystemet mot Vaborem.
Czech: • Pozitivní výsledek tzv. „Coombsova" testu používaného pro identifikaci hemolytické anemie (viz výše) nebo reakce vašeho imunitního systému na přípravek Vaborem
Swedish: Vaborem administreras som en intravenös infusion under 3 timmar.
Czech: Přípravek Vaborem se podává intravenózní infuzí po dobu 3 hodiny.
Swedish: Cirka 75 till 95 % av vaborbaktam utsöndras oförändrat i urinen under en period om 24-48 timmar.
Czech: Přibližně 75 až 95 % vaborbaktamu se vylučuje v nezměněné formě v moči během 24 - 48 hodin.
Swedish: Det är inte känt om vaborbaktam utsöndras i bröstmjölk eller i mjölk från djur.
Czech: Není známo, zda je vaborbaktam vylučován do lidského mléka nebo mléka zvířat.
Swedish: Läkaren kan också vilja ta några blodprover för att se hur bra dina njurar fungerar.
Czech: Váš lékař může také provést nějaké krevní testy, aby zjistil, jak fungují vaše ledviny.
Swedish: Användning av meropenem/vaborbaktam kan leda till överväxt av icke-känsliga organismer, vilket kan kräva behandlingsavbrott eller andra lämpliga åtgärder.
Czech: Použití kombinace meropenemu/vaborbaktamu může způsobit přerůstání necitlivých organismů, které si vyžádá přerušení léčby nebo jiná odpovídající opatření.
Swedish: • orala antikoagulantia, såsom warfarin (används för att behandla eller förhindra blodproppar)
Czech: • Perorální antikoagulační léky, jako je warfarin (ústy podávaný lék k léčbě nebo prevenci srážení krve).
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1 000, <1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: 1I syfte att testa känslighet är koncentrationen av vaborbaktam fast vid 8 mg/l.
Czech: 1Pro účely testování citlivosti je koncentrace vaborbaktamu stanovena na 8 mg/l.
Swedish: Du får Vaborem av en läkare eller sjuksköterska, så det är inte troligt att du får fel dos.
Czech: Přípravek Vaborem vám podá váš lékař nebo zdravotní sestra, takže je nepravděpodobné, že byste dostal(a) nesprávnou dávku.
Swedish: • läkemedel som används för att behandla epilepsi och som kallas valproinsyra, natriumvalproat eller valpromid eftersom Vaborem kan minska deras effekt
Czech: • Léky používané pro léčbu epilepsie označované jako kyselina valproová, natrium-valproát nebo valpromid, protože přípravek Vaborem může snižovat jejich účinek.
Swedish: Det finns många rapporter om ökningar av antikoagulationseffekter av oralt administrerade antikoagulantia, inklusive warfarin, till patienter som samtidigt får antibiotika.
Czech: Vyskytlo se mnoho zpráv o zvýšení antikoagulačních účinků perorálně podávaných antikoagulancií, zahrnujících warfarin, u pacientů, kteří souběžné dostávají antibakteriální látky.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 2 injektionsflaskor (totalt 2 g meropenem och 2 g vaborbaktam), som ges var 8:e timme.
Czech: Doporučená dávka je 2 injekční lahvičky (celkem 2 g meropenemu a 2 g vaborbaktamu), podávaných každých 8 hodin.
Swedish: • Avvikande känsla i bröstet
Czech: • Abnormální pocit na hrudi
Swedish: Således ska försiktighet iakttas vid framförande av fordon och användning av maskiner.
Czech: Proto je třeba opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů.
Swedish: Meropenem är ett substrat till OAT1 och OAT3 och som sådant tävlar probenecid med meropenem för aktiv tubulär utsöndring och hämmar således njurutsöndringen av meropenem.
Czech: Meropenem je substrát OAT1 a OAT3 a proto probenecid kompetuje s meropenemem na aktivní tubulární sekreci a tím inhibuje renální exkreci meropenemu.
Swedish: 1 Beräknat med hjälp av Cockcroft-Gaults formel Se tabell 1 för rekommenderad behandlingslängd
Czech: 1 Dle výpočtu pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce 2 Viz tabulka 1, kde je uvedeno doporučené trvání léčby
Swedish: Detta test kontrollerar förekomst av antikroppar som kan förstöra röda blodkroppar och kan påverkas av hur immunsystemet svarar på Vaborem.
Czech: Tento test vyšetřuje přítomnost protilátek, které mohou ničit červené krvinky a test může být ovlivněn odpovědí Vašeho imunitního systému na přípravek Vaborem.
Swedish: Hypokalemi Hypoglykemi
Czech: Hypokalemie Hypoglykemie
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med meropenem.
Czech: Studie karcinogenicity nebyly s meropenemem provedeny.
Swedish: Patienter som tar CYP2D6-substrat med smalt terapeutiskt index (t.ex. dextrometorfan, desipramin, venlafaxin och metoprolol) ska övervakas för tecken på toxicitet.
Czech: Pacienti užívající substráty pro CYP2D6 s úzkým terapeutickým indexem (například dextrometorfan, desipramin, venlafaxin a metoprolol) mají být monitorování z hlediska příznaků toxicity.
Swedish: • Meropenem tillhör en grupp läkemedel som kallas "karbapenemer".
Czech: • Meropenem patří do skupiny antibiotik označovaných jako „karbapenemy".
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska om du får diarré under behandlingen.
Czech: Promluvte si se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud během vaší léčby trpíte průjmem.
Swedish: Genomsnittlig njurclearance för meropenem var 7,7 l/timme.
Czech: Průměrná renální clearance pro meropenem byla 7,7 l/h.
Swedish: Genomsnittlig icke-njurclearance för meropenem var 4,8 l/timme, vilket omfattar både fekal eliminering (cirka 2 % av dosen) och nedbrytning på grund av hydrolys.
Czech: Průměrná nerenální clearance pro meropenem byla 4,8 l/h, což zahrnuje fekální eliminaci (~2 % dávky) a degradaci v důsledku hydrolýzy.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du tar något av nedanstående läkemedel:
Czech: Je zvlášť důležité informovat vašeho lékaře, pokud užíváte jakékoliv z následujících léků:
Swedish: Överkänslighet mot någon typ av karbapenemantibiotika.
Czech: Hypersenzitivita na jakékoliv karbapenemové antibiotikum.
Swedish: Data in vitro tyder på att vaborbaktam kan hämma CYP2D6, och en risk för ökade plasmakoncentrationer av känsliga CYP2D6-substrat in vivo kan inte exkluderas.
Czech: Údaje in vitro naznačují, že vaborbaktam může inhibovat CYP2D6 a in vivo není možné vyloučit riziko zvýšených plazmatických koncentrací senzitivních CYP2D6 substancí.
Swedish: • Diarré som blir sämre eller inte försvinner, eller avföring som innehåller blod eller slem - detta kan uppkomma under behandlingen eller efter att behandlingen med Vaborem har upphört.
Czech: • Průjem, který se zhoršuje nebo neustupuje, nebo stolice, která obsahuje krev nebo hleny - to se může stát během nebo po ukončení léčby přípravkem Vaborem.
Swedish: Effekterna av meropenem/vaborbaktam på fertilitet hos människa har inte studerats.
Czech: Účinky kombinace meropenemu/vaborbaktamu na fertilitu u člověka nebyly hodnoceny.
Swedish: • ett läkemedel som kallas midazolam som används för att behandla anfall eller som ges före en operation eller vissa undersökningar inuti kroppen, såsom en koloskopi
Czech: • Lék používaný k léčbě záchvatů křečí nebo podávaný před operací nebo některými vyšetřeními uvnitř vašeho těla, jako je kolonoskopie, označovaný jako midazolam.
Swedish: Insomnia Hallucination
Czech: Insomnie Halucinace
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKANS ETIKETT
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY
Swedish: Ny infektion
Czech: Nová infekce
Swedish: Vanliga aseptiska tekniker måste användas vid beredning och administrering av lösning.
Czech: Pro přípravu roztoku a podání se musí používat standardní aseptické techniky.
Swedish: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxembourg
Czech: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Lucembursko
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, reproduktionseffekter eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, reprodukční toxicity nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: Var 12:e timme
Czech: Každých 12 hodin
Swedish: Tala om för läkaren att du tar Vaborem om du ska lämna blodprover.
Czech: Informujte svého lékaře, že používáte přípravek Vaborem, pokud vám bude provádět jakékoliv krevní testy.
Swedish: Meropenem har ingen aktivitet mot meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) och Staphylococcus epidermidis (MRSE) eller vankomycinresistenta enterokocker (VRE).
Czech: Meropenem nemá účinnost proti meticilin rezistentnímu Staphylococcus aureus (MRSA) a Staphylococcus epidermidis (MRSE) ani proti vankomycin rezistentním enterokokům (VRE).
Swedish: Doser justerade för nedsatt njurfunktion ska administreras efter en dialyssession.
Czech: Dávky upravené dle poruchy ledvin se mají podávat po dialýze.
Swedish: Vaborem har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Přípravek Vaborem má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: • om du är allergisk mot andra karbapenemantibiotika (den grupp till vilken meropenem tillhör).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jiná karbapenemová antibiotika (skupina, k níž patří meropenem).
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml av lösningen 50 mg meropenem och 50 mg vaborbaktam (se avsnitt 6.6).
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku meropenemum 50 mg a vaborbactamum 50 g (viz bod 6.6).
Swedish: Samtidig administrering av probenecid och Vaborem rekommenderas inte eftersom det kan leda till ökade plasmakoncentrationer av meropenem.
Czech: Souběžné podávání probenecidu s přípravkem Vaborem se nedoporučuje, protože to může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím meropenemu.
Swedish: Leukopeni Neutropeni Eosinofili Trombocytopeni
Czech: Leukopenie Neutropenie Eozinofilie Trombocytopenie
Swedish: Genomsnittlig njurclearance för vaborbaktam var 10,5 l/timme.
Czech: Průměrná renální clearance vaborbaktamu byla 10,5 l/h.
Swedish: Komplicerade intraabdominella infektioner
Czech: Komplikované intraabdominální infekce.
Swedish: • Svårighet att kontrollera urinblåsan
Czech: • Potíže s kontrolou močového měchýře
Swedish: Klinisk effekt har inte fastställts mot följande patogener som är relevanta för de godkända indikationerna även om in vitro-studier tyder på att de skulle vara känsliga mot meropenem och/eller meropenem/vaborbaktam vid avsaknad av förvärvad resistensmekanism.
Czech: Klinická účinnost nebyla stanovena proti následujícím patogenům, které jsou relevantní pro schválené indikace, i když studie in vitro naznačují, že by byly citlivé na meropenem anebo meropenem/vaborbaktam při chybění získaných mechanismů rezistence.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys sågs ingen effekt av kön eller etnicitet på farmakokinetiken för meropenem och vaborbaktam.
Czech: V populační farmakokinetické analýze nebyl zjištěn žádný vliv pohlaví nebo rasy na farmakokinetiku meropenemu a vaborbaktamu.
Swedish: Du måste därför avbryta amningen innan du ges Vaborem
Czech: Proto musíte ukončit kojení předtím, než dostanete přípravek Vaborem.
Swedish: Samtidig administrering av antibiotika och warfarin kan öka dess antikoagulationseffekter.
Czech: Souběžné podávání antibakteriálních léků s warfarinem může zvyšovat jeho antikoagulační účinek.
Swedish: Meropenem/vaborbaktam kan orsaka huvudvärk, parestesi, letargi och yrsel (se avsnitt 4.8).
Czech: Meropenem/vaborbaktam může způsobovat bolest hlavy, parestezie, letargii a závratě (viz bod 4.8).
Swedish: Tabell 2 visar de rekommenderade dosjusteringarna för patienter med CrCl ≤39 ml/min.
Czech: Tabulka 2 ukazuje doporučené úpravy dávky pro pacienty s CrCl ≤39 ml/min.
Swedish: • En känsla av att vara mindre hungrig
Czech: • Snížení pocitu hladu
Swedish: Minsta hämmande koncentrationer (mg/l) Känsliga
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (mg/l)
Swedish: Både meropenem och vaborbaktam utsöndras primärt via njurarna.
Czech: Meropenem a vaborbaktam se primárně vylučují ledvinami.
Swedish: Detta läkemedel innehåller cirka 250 mg natrium per injektionsflaska.
Czech: Tento produkt obsahuje asi 250 mg sodíku v jedné injekční lahvičce.
Swedish: Den beredda lösningen måste spädas före intravenös infusion.
Czech: Rekonstituovaný roztok musí být dále před intravenózní infuzí rozředěn.
Swedish: Barn och ungdomar
Czech: Děti nebo dospívající
Swedish: Meropenem och vaborbaktam kan avlägsnas genom hemodialys.
Czech: Meropenem a vaborbaktam se mohou odstraňovat hemodialýzou.
Swedish: Begränsad erfarenhet efter godkännande för försäljning av meropenem ensamt indikerar att om biverkningar uppkommer efter överdosering så överensstämmer de med den biverkningsprofil som beskrivs i avsnitt 4.8, är generellt lätta i svårighetsgrad och försvinner vid utsättning eller dosminskning.
Czech: Omezené zkušenosti s meropenemem po uvedení na tr ukazují, že pokud se po předávkování objeví nežádoucí účinky, odpovídají profilu nežádoucích účinků popsaných v bodě 4.8, jsou obecně mírné a ustoupí při vysazení nebo snížení dávky.
Swedish: • Plötslig uppkomst av svåra utslag med måltavleliknande prickar eller blåsor eller hudfjällning, eventuellt med hög feber, ledsmärta, avvikande lever-, njur- eller lungfunktion (dessa kan vara tecken på allvarligare medicinska tillstånd som kallas toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, eller ett tillstånd som kallas läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS))
Czech: • Náhlý vznik těžké vyrážky se skvrnami tvaru terče nebo puchýře nebo olupování kůže, které může být spojeno s vysokou teplotou, bolestí kloubů, abnormální funkcí jater, ledvin nebo plic (toto mohou být příznaky závažnějšího onemocnění označovaného jako toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme nebo stav známý jako léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS))
Swedish: Hos personer med terminal njursjukdom (ESRD) som fick 1 g meropenem och 1 g vaborbaktam var den genomsnittliga mängd som återfanns i dialysat efter en dialyssession 38 % och 53 % för meropenem respektive vaborbaktam.
Czech: U subjektů s end-stage onemocněním ledvin (ESRD), kteří dostávali 1 g meropenemu a 1 g vaborbaktamu, byla střední celková výtěžnost v dialyzátu po hemodialyzačním sezení 38 % resp. 53 % pro meropenem a vaborbaktam.
Swedish: Djurstudier utförda med meropenem och vaborbaktam visar inga skadliga effekter med avseende på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie s meropenemem a vaborbaktamem provedené u zvířat neukazují škodlivé účinky z hlediska fertility (viz bod 5.3).
Swedish: Innan behandling med Vaborem sätts in ska tidigare överkänslighetsreaktioner mot betalaktamantibiotika undersökas noggrant.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Vaborem je třeba se pozorně zeptat na předchozí hypersenzitivní reakce a betalaktamová antibiotika.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av meropenem är cirka 2 %.
Czech: Vazba meropenemu na plazmatické bílkoviny je asi 2 %.
Swedish: • Svullnad och irritation i tjocktarmen - detta kan orsaka diarré, feber och magkamper och beror på en annan infektion i tjocktarmen
Czech: • Otok a podráždění v tlustém střevě - to může způsobit průjem, horečku a křeče v břiše a je důsledkem jiné infekce tlustého střeva
Swedish: Tala med läkare innan du använder Vaborem om något av ovanstående gäller dig.
Czech: Informujte svého lékaře před podáním přípravku Vaborem, pokud se na vás cokoliv z výše uvedeného vztahuje.
Swedish: Både meropenem och vaborbaktam penetrerar till ELF (epithelial lining fluid [epitelvätska]) i bronkerna hos människa med koncentrationer runt 65 % och 79 % av obundna plasmakoncentrationer av meropenem respektive vaborbaktam.
Czech: Meropenem a vaborbaktam penetrují do tekutiny bronchiální epiteliální výstelky (ELF) u člověka s koncentracemi okolo 65 % resp. 79 % nenavázaných plazmatických koncentrací meropenemu a vaborbaktamu.
Swedish: Detta läkemedel levereras i förpackningar om 6 injektionsflaskor.
Czech: Léčivý přípravek se dodává v balení s 6 injekčními lahvičkami.
Swedish: Eftersom meropenem/vaborbaktam inte genomgår levermetabolism förväntas systemisk clearance av meropenem/vaborbaktam inte påverkas av nedsatt leverfunktion.
Czech: Vzhledem k tomu, že meropenem/vaborbaktam nepodstupují jaterní metabolismus, neočekává se, že by byla systémová clearance meropenemu/vaborbaktamu ovlivněna poruchou jater.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig, eller om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Vaborem.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo sestrou dříve, než začnete přípravek Vaborem používat.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du ammar eller avser att amma innan du får Vaborem.
Czech: Je důležité informovat vašeho lékaře, pokud kojíte nebo pokud plánujete kojit předtím, než dostanete přípravek Vaborem.
Swedish: Vaborem ska användas för att behandla infektioner orsakade av gramnegativa organismer hos vuxna patienter med begränsade behandlingsalternativ först efter konsultation med en läkare med lämplig erfarenhet av behandling av infektionssjukdomar (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Czech: Přípravek Vaborem se má používat k léčbě infekcí způsobených gramnegativními organismy u dospělých pacientů s omezenými terapeutickými možnostmi pouze po konzultaci s lékařem s odpovídajícími zkušenostmi s léčbou infekčních chorob (viz body 4.4 a 5.1).
Swedish: Vad Vaborem är Vaborem är ett antibiotikum som innehåller två aktiva substanser: meropenem och vaborbaktam.
Czech: Přípravek Vaborem je antibiotikum, které obsahuje dvě léčivé látky: meropenem a vaborbaktam.
Swedish: Cmax och AUC för meropenem och vaborbaktam är linjär över det studerade dosintervallet (1 g till 2 g för meropenem och 0,25 g till 2 g för vaborbaktam) vid administrering som en intravenös engångsinfusion under 3 timmar.
Czech: Cmax a AUC meropenemu a vaborbaktamu jsou lineární v rámci rozsahu hodnocených dávek (1 g až 2 g pro meropenem a 0,25 g až 2 g pro vaborbaktam), pokud se podávají jako jedna 3hodinová intravenózní infuze.
Swedish: Tillståndet kan variera i svårighetsgrad från lätt diarré till dödlig kolit och ska övervägas hos patienter som får diarré under eller efter administrering av Vaborem (se avsnitt 4.8).
Czech: Závažnost stavu se může lišit od mírného průjmu po fatální kolitidu a má se na něj myslet u pacientů, kteří se dostaví s průjmem během nebo po podání přípravku Vaborem (viz bod 4.8).
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning måste beredas och spädas ytterligare före användning.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok se musí před použitím rekonstituovat a dále ředit.
Swedish: 50 ml injektionsflaska av klart glas (typ 1) stängd med en gummipropp (bromobutyl) och med en aluminiumförsegling med ett snäpplock.
Czech: 50ml injekční lahvička z čirého skla (třídy 1) uzavřená pryžovou brombutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhovacím víčkem
Swedish: Om administrering av Vaborem är nödvändig ska ytterligare antiepileptisk behandling övervägas (se avsnitt 4.5).
Czech: Pokud je nezbytné podávání přípravku Vaborem, je třeba zvážit doplňkovou léčbu antikonvulzivy (viz bod 4.5).
Swedish: In vitro-studier visade ingen antagonism mellan meropenem/vaborbaktam och levofloxacin, tigecyklin, polymyxin, amikacin, vankomycin, azitromycin, daptomycin eller linezolid.
Czech: Antibakteriální účinek v kombinaci s jinými antibakteriálními látkami Studie in vitro neprokázaly žádný antagonismus mezi meropenemem/vaborbaktamen a levofloxacinem, tigecyklinem, polymyxinem, amikacinem, vankomycinem, azithromycinem, daptomycinem nebo linezolidem.
Swedish: Rekommenderad doseringsregim
Czech: Doporučený dávkovací režim2
Swedish: Om du har glömt en dos Vaborem Om du tror att du har glömt en dos, kontakta omedelbart läkare eller sjuksköterska.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vaborem Pokud si myslíte, že jste vynechal(a) dávku, informujte okamžitě svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Swedish: Vaborbaktam hämmar inte klass B-enzymer (metallo-β-laktamaser) eller karbapenemer av klass D. Vaborbaktam har ingen antibakteriell aktivitet.
Czech: (metalo-β-laktamázy) nebo karbapenemázy třídy D. Vaborbaktam nemá antibakteriální aktivitu.
Swedish: Dessutom rapporterades en allvarlig infusionsrelaterad biverkning (0,3 %) hos ytterligare en patient.
Czech: U jednoho dalšího pacienta byla hlášena závažná nežádoucí reakce související s infuzí (0,3 %).
Swedish: Efter varsam blandning för upplösning har den beredda lösningen av meropenem/vaborbaktam en koncentration av meropenem som är ungefär 0,05 g/ml och en koncentration av vaborbaktam som är ungefär 0,05 g/ml.
Czech: Pro rozpuštění jemně promíchejte a pak rekonstituovaný roztok meropenemu/vaborbaktamu bude mít přibližnou koncentraci meropenemu 0,05 g/ml a přibližnou koncentraci vaborbaktamu 0,05 g/ml.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid administrering av meropenem/vaborbaktam samtidigt med andra läkemedel med ett smalt terapeutiskt fönster som i huvudsak metaboliseras av CYP450-enzymer, (t.ex. immunsuppressiva medel såsom takrolimus, everolimus och ciklosporin samt lovastatin, midazolam, sildenafil och warfarin) eftersom slutgiltiga data om huruvida meropenem eller vaborbaktam kan vara hämmare eller inducerare av CYP450-enzymer ännu inte är tillgängliga.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Je třeba opatrnosti při podávání kombinace meropenemu/vaborbaktamu souběžně s léčivými přípravky s úzkým terapeutickým oknem, které jsou převážně metabolizovány enzymy CYP450 (například imunosupresiva, jako je tacrolimus, everolimus a cyklosporin, lovastatin, midazolam, sildenafil a warfarin), protože nejsou dosud k dispozici závěrečné údaje, zda mohou meropenem nebo vaborbaktam být inhibitory nebo induktory enzymů CYP450.
Swedish: Patienter som utvecklar fokal tremor, myoklonus eller kramper ska bedömas neurologiskt och sättas in på antiepileptisk behandling om sådan inte redan har satts in.
Czech: Pokud se u pacientů objeví fokální třes, myoklonus nebo křeče, je třeba provést neurologické vyšetření a zahájit antikonvulzivní terapii, pokud již nebyla zahájena.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på behållaren.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, které je uvedené na obalu.
Swedish: Det finns rapporter om att Meropenem utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Bylo hlášeno vylučování meropenemu do mateřského mléka.
Swedish: Data från in vitro-studier på djur tyder på att karbapenemer kan hämma hydrolysen av valproinsyras glukuronidmetabolit (VPA g) tillbaka till valproinsyra och således minska serumkoncentrationerna av valproinsyra.
Czech: Údaje ze studií in vitro a studií u zvířat naznačují, že karbapenemy mohou inhibovat hydrolýzu glukuronidového metabolitu kyseliny valproové (VPA g) zpět na kyselinu valproovou ,a tím snižovat sérové koncentrace kyseliny valproové.
Swedish: Vaborem innehåller natrium
Czech: Přípravek Vaborem obsahuje sodík
Swedish: Agranulocytos Hemolytisk anemi
Czech: Agranulocytóza Hemolytická anemie
Swedish: Den bakteriella resistensmekanismen som kan minska den antibakteriella aktiviteten hos meropenem/vaborbaktam inkluderar porinmutationer som påverkar permeabilitet hos yttre membran och överuttryck av effluxpumpar.
Czech: Mechanismus bakteriální rezistence, který by mohl snižovat antibakteriální účinek kombinace meropenemu/vaborbaktamu, zahrnuje porinové mutace ovlivňují permeabilitu zevní membrány a nadměrnou expresi efluxních pump.
Swedish: Mindre vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Czech: Méně časté: (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Swedish: Vid överdosering ska Vaborem sättas ut och allmän stödjande behandling sättas in.
Czech: V případě předávkování ukončete podávání přípravku Vaborem a zaveďte obecná podpůrná léčebná opatření.