FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pacientų dalis, kuriems bent kartą karbamido azoto kiekio kraujyje reikšmės padidėjo ≥ 50 % arba reikšmės viršijo VNR, skaitine verte buvo didesnė 5 mg ertugliflozino dozę vartojusiųjų grupėje ir buvo didesnė 15 mg ertugliflozino dozę vartojusiųjų grupėje (atitinkamai 7,9 % ir 9,8 %), lyginant su placebo grupės pacientais (5,1 %).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med enhver forekomst av BUN (blod urea nitrogen)-verdier ≥ 50 % økning og -verdi > ULN var numerisk høyere i gruppen som fikk ertugliflozin 5 mg og høyere i gruppen som fikk ertugliflozin 15 mg (henholdsvis 7,9 % og 9,8 %), i forhold til placebogruppen (5,1 %).
Lithuanian: , lytinių organų kandidozės, grybelių sukeltos lytinių organų infekcijos, makšties infekcijos, vulvito, išorinių lytinių organų ir makšties kandidozės, grybelių sukeltos išorinių lytinių organų ir makšties infekcijos, vulvovaginito) pasireiškė 9,1 %, 12 % ir 3,0 % moterų, kurios vartojo atitinkamai 5 mg ertugliflozino dozę, 15 mg ertugliflozino dozę ir placebą.
Norwegian Bokmål: I samlingen av tre placebokontrollerte kliniske studier forekom genitale, soppinfeksjoner hos kvinner (f.eks. genital candidiasis, genital soppinfeksjon, vaginal infeksjon, vulvitt, vulvovaginal candidiasis, vulvovaginal mykotisk infeksjon, vulvovaginitt) hos henholdsvis 9,1 %, 12 % og 3,0 % av kvinnene behandlet med ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg og placebo.
Lithuanian: , sulfonilurėjos dariniai) gali sukelti hipoglikemiją.
Norwegian Bokmål: Insulin og insulinsekretagoger, som sulfonylurea, forårsaker hypoglykemi.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės, nebent tai padaryti nurodė gydytojas.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil forskrive den dosen som er riktig for deg. Du må ikke endre dosen med mindre legen din har bedt deg gjøre det.
Lithuanian: Ertugliflozino skyrimo papildomam gydymui kartu su metforminu tyrimo su pacientais, kuriems pradinis HbA1c rodmuo buvo 7,0-10,5 %, duomenimis nustatyta, kad tame tiriamųjų asmenų pogrupyje, kurių pradinis HbA1c rodmuo buvo ≥ 9 %, tyrimo metu buvo pasiektas pagal placebo poveikį koreguotasis HbA1c rodmens sumažėjimas 1,31 % ir 1,43 % atitinkamai vartojusiesiems 5 mg ir 15 mg ertugliflozino dozes.
Norwegian Bokmål: I studien av ertugliflozin gitt som tillegg til metformin hos pasienter med HbA1c 7,0-10,5 % ved baseline, var de placebokorrigerte reduksjonene i HbA1c i undergruppen av pasienter med HbA1c ≥ 9 % ved baseline henholdsvis 1,31 % og 1,43 % ved bruk av ertugliflozin 5 mg eller 15 mg.
Lithuanian: • Steglatro 15 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra raudonos spalvos, 9,0 x 9,4 mm dydžio,
Norwegian Bokmål: • Steglatro 15 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er røde, 9,0 × 9,4 mm, triangelformede, merket med «702» på den ene siden og umerket på den andre siden.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, apskaičiuotas vidutinis pusinės eliminacijos laikas 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, buvo 17 valandų.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid hos pasienter med type 2-diabetes og normal nyrefunksjon ble, på grunnlag av den farmakokinetiske populasjonsanalysen, estimert til 17 timer.
Lithuanian: Nėštumo metu Steglatro nevartokite.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Steglatro dersom du er gravid.
Lithuanian: Veiksmingumas pacientams, kuriems pradinis HbA1c rodmuo buvo ≥ 8 % Monoterapijos tyrimo su pacientais, kuriems glikemija iki tyrimo buvo kontroliuojama tik skiriant dietą bei fizinius pratimus ir kuriems pradinis HbA1c rodmuo buvo 7,0-10,5 %, duomenimis nustatyta, kad tame tiriamųjų asmenų pogrupyje, kurių pradinis HbA1c rodmuo buvo ≥ 8 %, tyrimo metu buvo pasiektas pagal placebo poveikį koreguotasis HbA1c rodmens sumažėjimas 1,11 % ir 1,52 % atitinkamai vartojusiesiems 5 mg ir 15 mg ertugliflozino dozes.
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med HbA1c ≥ 8 % ved baseline I monoterapistudien som ble gjennomført med diett og fysisk aktivitet som basisbehandling hos pasienter med HbA1c 7-10,5 % ved baseline, hadde undergruppen av pasienter med HbA1c ≥ 8 % ved baseline placebokorrigerte reduksjoner i HbA1c på henholdsvis 1,11 % og 1,52 % ved bruk av ertugliflozin 5 mg eller 15 mg.
Lithuanian: • Vartojant Steglatro reikia ir toliau laikytis dietos bei fiziškai mankštintis.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette å følge planen din for diett og fysisk aktivitet mens du bruker Steglatro.
Lithuanian: Faktorinės analizės tyrimo, vertinusio Steglatro ir sitagliptino derinio poveikį, jų skiriant papildomam gydymui kartu su metforminu bei lyginant su kiekvienu gydymo komponentu atskirai, rezultatai po 26 savaičių*
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Resultater i uke 26 fra en faktoriell studie med Steglatro og sitagliptin gitt som kombinert tilleggsbehandling med metformin, sammenlignet med enkeltkomponentene gitt alene*
Lithuanian: Pacientai [N (%)], kuriems HbA1c < 7 % 44 (28,2) Kūno svoris (kg)
Norwegian Bokmål: Pasienter [N (%)] med HbA1c < 7 % Kroppsvekt (kg)
Lithuanian: /1,73 m2, ≥ 65 metų asmenims ir diuretikų vartojusiems asmenims skysčių trūkumo organizme atvejų pasireiškimo dažnis buvo didesnis ertugliflozino vartojusiųjų grupėse, lyginant su palyginamųjų grupių pacientais (žr.
Norwegian Bokmål: studier hadde pasienter med eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, pasienter ≥ 65 år og pasienter som fikk diuretika, høyere insidens av volumdeplesjon i ertugliflozingruppen sammenlignet med komparatorgruppen (se pkt.
Lithuanian: • padidėjęs širdies susitraukimų dažnis.
Norwegian Bokmål: • raske hjerteslag
Lithuanian: Kaip laikyti Steglatro
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Steglatro
Lithuanian: Vaikų populiacija Ertugliflozino tyrimų su vaikais neatlikta.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke gjennomført studier med ertugliflozin hos pediatriske pasienter.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Steglatro ir reguliariai gydymo metu rekomenduojama tirti inkstų funkciją (žr.
Norwegian Bokmål: Vurdering av nyrefunksjonen er anbefalt før oppstart med Steglatro og deretter regelmessig (se pkt.
Lithuanian: Pacientai, kurie jau vartojo metformino monoterapija (≥ 1 500 mg per parą), buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems paskirta 5 mg ertugliflozino dozė, 15 mg ertugliflozino dozė arba glimepirido kartą per parą, kartu tęsiant ankstesnį gydymą metforminu.
Norwegian Bokmål: Pasientene, som fikk metformin monoterapi (≥ 1500 mg/dag), ble randomisert til ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller glimepirid gitt en gang daglig i tillegg til fortsatt basisbehandling med metformin.
Lithuanian: Steglatro 5 mg + Sitagliptinas 100 mg
Norwegian Bokmål: Steglatro 5 mg + sitagliptin 100 mg
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skiriamas tęstinis gydymas ertugliflozinu, iš pradžių buvo nustatytas vidutinės kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas ir vidutinio aGFG sumažėjimas, tačiau paprastai šie pokyčiai buvo laikini.
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin / redusert glomerulær filtrasjonshastighet og nyrerelaterte bivirkninger Initiell økning i gjennomsnittlig kreatinin og reduksjon i gjennomsnittlig eGFR hos pasienter som var behandlet med ertugliflozin var generelt forbigående under kontinuerlig behandling.
Lithuanian: Steglatro vartoti negalima
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Steglatro
Lithuanian: Jeigu pakuotė yra pažeista arba yra klastojimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom pakningen er skadet eller viser tegn på å ha vært åpnet.
Lithuanian: Steglatro 15 mg + Sitagliptinas 100 mg
Norwegian Bokmål: Steglatro 15 mg + sitagliptin 100 mg
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažni
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Vanlige
Lithuanian: Steglatro reikia vartoti per burną kartą per parą rytais, valgio metu arba nevalgius.
Norwegian Bokmål: Steglatro bør tas oralt en gang daglig om morgenen, med eller uten mat. Ved svelgevansker kan tabletten deles eller knuses da dette er en tablett med direkte frisetting.
Lithuanian: 2031 BN Haarlem2220 Heist-op-den-Berg
Norwegian Bokmål: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Lithuanian: Tabletės šerdis
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten.
Lithuanian: Skiriant 250 mg/kg per parą dozę jokio poveikio gyvūnų vislumui nenustatyta (ši dozė atitiko maždaug 386 kartus didesnę ekspoziciją nei žmonėms stebima neprisijungusio vaistinio preparato ekspozicija, susidaranti skiriant DRDŽ 15 mg per parą, lyginant pagal AUC rodmenį).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett effekter på fertilitet ved doser på 250 mg/kg/dag (ca. 386 ganger human ubundet eksponering ved MAHD på 15 mg/dag basert på AUC-sammenligninger).
Lithuanian: Jeigu vartojate Steglatro, pasitarkite su gydytoju dėl geriausio kūdikio žindymo būdo.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om den beste måten å mate barnet ditt dersom du tar Steglatro.
Lithuanian: Tikėtina, kad senyviems pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, ertugliflozino veiksmingumas bus sumažėjęs (žr.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at ertugliflozin har lavere effekt hos eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Lithuanian: Ertugliflozino skyrimas papildomam gydymui kartu su metformino ir sitagliptino deriniu Iš viso 463 pacientai, kuriems buvo nustatytas 2 tipo cukrinis diabetas ir kuriems glikemija buvo nepakankamai kontroliuojama skiriant metformino (≥ 1 500 mg per parą) bei 100 mg sitagliptino dozės kartą per parą derinį, dalyvavo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, daugiacentriame, 26 savaičių trukmės, placebu kontroliuotame tyrime; šio tyrimo tikslas buvo įvertinti ertugliflozino veiksmingumą bei saugumą.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin som kombinert tilleggsbehandling med metformin og sitagliptin Totalt 463 pasienter med type 2-diabetes som ikke var tilstrekkelig kontrollert med metformin (≥ 1500 mg/dag) og sitagliptin 100 mg en gang daglig deltok i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie over 26 uker for å vurdere effekt og sikkerhet av ertugliflozin.
Lithuanian: Gliukozės kiekis šlapime
Norwegian Bokmål: • kløe i skjeden
Lithuanian: Kai ertugliflozino skiriama kartu su insulinu arba insulino sekreciją skatinančiais vaistiniais preparatais, gali reikėti skirti mažesnę insulino arba insulino sekreciją skatinančių vaistinių preparatų dozę, kad būtų mažesnė hipoglikemijos rizika (žr. 4.4, 4.5 ir 4.8 skyrius).
Norwegian Bokmål: Når ertugliflozin brukes i kombinasjon med insulin eller en insulinsekretagog, kan det være behov for en lavere dose med insulin eller insulinsekretagog for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Lithuanian: Tik 1,5 % paskirtosios dozės buvo pašalinama nepakitusio ertugliflozino pavidalu su šlapimu ir 34 % dozės buvo pašalinama nepakitusio ertugliflozino pavidalu su išmatomis; greičiausiai tai susiję su gliukuronidų metabolitų ekskrecija su tulžimi ir vėlesne jų hidrolize iki pirminės medžiagos.
Norwegian Bokmål: Bare 1,5 % av gitt dose ble utskilt som uendret ertugliflozin i urin og 34 % som uendret ertugliflozin i feces.
Lithuanian: Placebu kontroliuoto Steglatro monoterapijos tyrimo rezultatai po 26 savaičių*
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater i uke 26 fra en placebokontrollert studie med Steglatro gitt som monoterapi*
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Steglujan vartojimas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Steglujan kan skade det ufødte barnet ditt.
Lithuanian: Remiantis Cox modeliu, stratifikuojant pagal regioną.
Norwegian Bokmål: Basert på en Cox-modell stratifisert på region.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmuosius 3 mėnesius nuo gydymo pradžios, o keletą atvejų - po pirmosios dozės vartojimo.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inntraff i løpet av de tre første månedene etter behandlingsstart og i noen tilfeller etter den første dosen.
Lithuanian: Ispaniškosios ar Lotynų Amerikos kilmės pacientai sudarė nuo 15,6 % iki 36,1 % tirtosios populiacijos.
Norwegian Bokmål: Pasienter med spansk eller latinamerikansk opprinnelse utgjorde 15,6 % til 36,1 % av populasjonen.
Lithuanian: Nesitikima, jog šiems pacientams ertugliflozinas būtų veiksmingas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at ertugliflozin vil være effektiv hos disse pasientene.
Lithuanian: Pacientui negalima vartoti dviejų Steglujan dozių tą pačią dieną.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke ta to doser med Steglujan på samme dag.
Lithuanian: Būtina įvertinti kitas galimas šio reiškinio priežastis ir paskirti alternatyvų cukrinio diabeto gydymą.
Norwegian Bokmål: Andre potensielle årsaker for hendelsen bør vurderes, og alternativ behandling for diabetes bør initieres.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą Steglujan.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å stoppe behandlingen din med Steglujan midlertidig eller permanent.
Lithuanian: • Jums paskirta Steglujan dozė priklausys nuo Jūsų būklės ir nuo to, kokio ertugliflozino ir sitagliptino kiekio reikės norint kontroliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Norwegian Bokmål: • Hvilken dose med Steglujan du skal ta, avhenger av tilstanden din og mengden ertugliflozin og sitagliptin som trengs for å kontrollere blodsukkeret ditt.
Lithuanian: , padidėjęs hemoglobino kiekis
Norwegian Bokmål: , økt hemoglobin
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius šių 3 tyrimų duomenimis buvo nuo 55,1 metų iki 59,1 metų (svyravo nuo 21 metų iki 85 metų).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder til pasientene på tvers av de tre studiene varierte fra 55,1 til 59,1 år (spredning fra 21 år til 85 år).
Lithuanian: • Rekomenduojama Steglujan dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose med Steglujan er én tablett en gang daglig.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją*
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner*
Lithuanian: Eksfoliacinės odos būklės, tarp jų Stevens-Johnson sindromas a,
Norwegian Bokmål: Eksfoliative hudsykdommer, inkludert Stevens-Johnsons syndrom a,
Lithuanian: Kas yra Steglujan ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Steglujan er og hva det brukes mot
Lithuanian: Dažnis per 100 paciento metų* N (%)
Norwegian Bokmål: Forekomst per 100 pasientår* N (%)
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų, jeigu Steglujan vartojimo metu jaučiate galvos svaigimą.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Steglujan.
Lithuanian: Sudėtinių vertinamųjų baigčių p reikšmės atitinka „neprastesnio" poveikio vertinimą, kuriuo siekiama įrodyti, kad rizikos santykis yra mažesnis nei 1,3.
Norwegian Bokmål: For sammensatte endepunkter tilsvarer p-verdiene en test av non-inferiority som søker å vise at hasardratio er mindre enn 1,3.
Lithuanian: Buvo aptikti šešių metabolitų pėdsakai ir nesitikima, kad jie galėtų prisidėti prie sitagliptino sukeliamo DPP-4 slopinamojo aktyvumo plazmoje.
Norwegian Bokmål: Spor av seks metabolitter ble oppdaget, og det forventes ikke at disse vil bidra til sitagliptins DPP-4-hemmende aktivitet i plasma.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Lithuanian: Patirties apie Steglujan vartojimą ≥ 75 metų pacientams yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med erfaring med Steglujan hos pasienter ≥ 75 år.
Lithuanian: C] sitagliptino dozę, maždaug 16 % radioaktyvumo buvo pašalinama kaip sitagliptino metabolitai.
Norwegian Bokmål: C]-dose med sitagliptin ble ca. 16 % av radioaktiviteten utskilt som sitagliptinmetabolitter.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Steglujan ir šio vaisto vartojimo metu, jeigu:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Steglujan dersom du:
Lithuanian: Šių 3 tyrimų duomenimis, nuo 16,2 % iki 29,9 % pacientų buvo ≥ 65 metų, o nuo 2,3 % iki 2,8 % buvo ≥ 75 metų.
Norwegian Bokmål: På tvers av de tre studiene var 16,2 % til 29,9 % av pasientene ≥ 65 år og 2,3 % til 2,8 % var ≥ 75 år.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vienos 3-4 valandų trukmės hemodializės metu buvo pašalinta maždaug 13,5 % dozės.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble ca. 13,5 % av dosen fjernet i løpet av hemodialysebehandling på 3 til 4 timer.
Lithuanian: Visi insultai (mirtini ir nemirtini)
Norwegian Bokmål: Alle slag (fatale og ikke-fatale)
Lithuanian: Visų kitų vertinamųjų baigčių p reikšmės atitinka rizikos santykio skirtumų vertinimą.
Norwegian Bokmål: For alle andre endepunkter tilsvarer p-verdiene en test av forskjellene i hasardrater.
Lithuanian: Todėl Steglujan negalima vartoti nėštumo metu.
Norwegian Bokmål: Steglujan bør derfor ikke brukes under graviditet.
Lithuanian: • jeigu vartojate digoksino (tai vaistas, skiriamas nereguliariam širdies plakimui ir kitiems širdies veiklos sutrikimams gydyti).
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker digoksin (et legemiddel mot uregelmessige hjerteslag og andre hjerteproblemer).
Lithuanian: • Jums yra ar anksčiau buvo tulžies akmenų, priklausomybė nuo alkoholio ar labai didelis trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų) kiekis kraujyje.
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt gallesten, alkoholavhengighet eller svært høye verdier av triglyserider (en form for fett) i blodet.
Lithuanian: Steglujan galima vėl vartoti tik tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Steglujan kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Lithuanian: • Steglujan sumažina cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems),
Norwegian Bokmål: • Steglujan senker blodsukkernivået hos voksne pasienter (18 år og eldre) med type 2-diabetes.
Lithuanian: • kai metforminas ir (arba) sulfonilurėjos (SU) vaistinis preparatas bei vienas iš sudedamųjų Steglujan vaistinių preparatų tinkamai nesureguliuoja glikemijos;
Norwegian Bokmål: • når metformin og/eller et sulfonylureapreparat (SU) og en av enkeltkomponentene til Steglujan ikke gir adekvat glykemisk kontroll
Lithuanian: Šio tyrimo metu bendrasis apskaičiuotas vidutinis (SN) HbA1c rodmens skirtumas tarp vartojusiųjų sitagliptino ir placebo grupių buvo 0,29 % (0,01), 95 % PI (-0,32; -0,27); p < 0,001.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien var den totale estimerte gjennomsnittlige forskjellen (standardavvik) i HbA1c mellom sitagliptin- og placebogruppene 0,29 % (0,01), 95 % KI (-0,32; -0,27), p < 0,001.
Lithuanian: Kadangi vaistinio preparato poveikio saugumo ribos yra plačios, šie duomenys reikšmingos rizikos žmogaus reprodukcinei funkcijai nerodo.
Norwegian Bokmål: På grunn av de høye sikkerhetsmarginene tyder ikke disse funnene på en relevant risiko for reproduksjonen hos mennesker.
Lithuanian: • Steglujan galima vartoti vieną arba kartu su kai kuriais kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais.
Norwegian Bokmål: • Steglujan kan brukes alene eller sammen med noen andre legemidler som senker blodsukkeret.
Lithuanian: Įtarus Fornjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Steglujan ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, skal Steglujan seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė kaip anafilaksija, angioneurozinė edema ir eksfoliaciniai odos sutrikimai, įskaitant Stevens-Johnson sindromą.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inkluderer anafylaksi, angioødem og grov avskalling av huden, inkludert Stevens-Johnsons syndrom.
Lithuanian: Dėl šios priežasties įmanoma, kad stiprūs CYP3A4 inhibitoriai (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras, klaritromicinas) gali keisti sitagliptino farmakokinetiką pacientų, kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas arba kurie serga GSIL, organizmuose.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette er det mulig at potente CYP3A4hemmere (dvs. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromycin) kan endre farmakokinetikken til sitagliptin hos pasienter med alvorlig redusert nyrefunksjon eller ESRD.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau vartoja ertugliflozino ir sitagliptino derinį kaip atskiras tabletes.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som allerede behandles med kombinasjonen ertugliflozin og sitagliptin som separate tabletter
Lithuanian: Neturima informacijos apie Steglujan ar atskirų jo veikliųjų medžiagų išsiskyrimą į motinos pieną, jo poveikį žindomam kūdikiui arba poveikį pieno gaminimuisi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om forekomsten av Steglujan eller dets individuelle komponeneter i morsmelk hos mennesker, effekt på spedbarn som ammes, eller effekt på melkeproduksjon.
Lithuanian: Dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorių vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Norwegian Bokmål: Bruk av dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere er satt i sammenheng med risiko for utvikling av akutt pankreatitt.
Lithuanian: Buvo nustatyta sunkių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant pankreatitą ir padidėjusio jautrumo reakcijas.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger, inkludert pankreatitt og overfølsomhetsreaksjoner, har blitt rapportert.
Lithuanian: Kadangi šių padidėjimų mastas yra kliniškai nereikšmingas, šiems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Fordi økninger i denne størrelsesorden ikke er av klinisk relevans, er det ikke nødvendig med dosejustering hos disse pasientene.
Lithuanian: Kaip Steglujan veikia
Norwegian Bokmål: Hvordan Steglujan virker
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (jos dažnis nežinomas), įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, pūsleles ant odos ar odos lupimąsi bei veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimą, kuris gali pasunkinti kvėpavimą arba rijimą.
Norwegian Bokmål: • en alvorlig allergisk reaksjon (frekvens ikke kjent), som utslett, elveblest, blemmer på huden/flassende hud og hevelser i ansiktet, lepper, tunge og hals som kan forårsake vanskeligheter med å puste eller svelge.
Lithuanian: Steglujan negalima vartoti šiai ligai gydyti;
Norwegian Bokmål: Steglujan skal ikke brukes til å behandle denne tilstanden.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų su sveikais asmenimis metu buvo skiriamos iki 800 mg vienkartinės sitagliptino dozės.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk med friske personer ble det gitt enkeltdoser på opptil 800 mg sitagliptin.
Lithuanian: Ertugliflozino AUC rodmuo sumažėjo maždaug 13 %, o Cmax rodmuo sumažėjo maždaug 21 %, lyginant su tiriamaisiais asmenimis, kurių kepenų funkcija buvo normali.
Norwegian Bokmål: AUC for ertugliflozin ble redusert med ca. 13 %, og Cmax ble redusert med ca. 21 % sammenlignet med personer med normal leverfunksjon.
Lithuanian: Ertugliflozino ir sitagliptino išsiskiria į laktuojančių žiurkių patelių pieną.
Norwegian Bokmål: Erfugliflozin og sitagliptin gjenfinnes i melk til lakterende rotter.
Lithuanian: 10 dienų kasdien vartojus po 0,25 mg digoksino kartu su 100 mg sitagliptino, digoksino AUC padidėjo vidutiniškai 11 %, Cmax plazmoje - vidutiniškai 18 %.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av digoksin 0,25 mg sammen med sitagliptin 100 mg daglig i 10 dager økte AUC for digoksin i plasma med gjennomsnittlig 11 % og Cmax i plasma med gjennomsnittlig 18 %.
Lithuanian: • sergate 1 tipo diabetu.
Norwegian Bokmål: • har type 1-diabetes.
Lithuanian: • nosies užgulimas ar sloga ir gerklės skausmas;
Norwegian Bokmål: • tett eller rennende nese og sår hals
Lithuanian: Buvo pastebėtas farmakologinio veikimo nulemtas poveikis žiurkių jaunikliams, kuriems buvo skirta ertugliflozino (žr.
Norwegian Bokmål: Farmakologisk medierte effekter ble observert hos juvenile rotter behandlet med ertugliflozin (se pkt.
Lithuanian: Pernašos tyrimai in vitro parodė, kad sitagliptinas yra P-gp ir OAT3substratas.
Norwegian Bokmål: In vitro-transportstudier viste at sitagliptin er et substrat for P-gp og OAT3.
Lithuanian: Ertugliflozinas ir sitagliptinas
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin og sitagliptin
Lithuanian: Steglujan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Steglujan ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Sitagliptino AUC rodmuo plazmoje didėjo proporcingai dozei.
Norwegian Bokmål: AUC i plasma for sitagliptin økte på en doseproporsjonal måte.