FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 international units (IU) (50 micrograms) per ml.
Polish: Biopoin 3000 IU/0,5 ml: jedna ampułkostrzykawka zawiera 3000 jednostek międzynarodowych (IU) (25 mikrogramów) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 6000 jednostek międzynarodowych (IU) (50 mikrogramom) na ml.
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 IU (16.7 µg) epoetin theta per ml.
Polish: Biopoin 1000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Jedna ampułkostrzykawka zawiera 1000 jednostek międzynarodowych (IU) (8,3 µg) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 2000 IU (16,7 µg) epoetyny teta na ml.
English: Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Polish: Biopoin 20 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 30 miesięcy
English: EU/1/09/565/023 1 pre-filled syringe EU/1/09/565/024 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/565/025 4 pre-filled syringes EU/1/09/565/026 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/027 6 pre-filled syringes EU/1/09/565/028 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/040 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/565/041 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/565/042 6 pre-filled syringes with safety needle
Polish: EU/1/09/565/023 1 ampułkostrzykawka EU/1/09/565/024 1 ampułkostrzykawka z zestawem zabezpieczającym EU/1/09/565/025 4 ampułkostrzykawki EU/1/09/565/026 4 ampułkostrzykawki z zestawem zabezpieczającym EU/1/09/565/027 6 ampułkostrzykawek EU/1/09/565/028 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym EU/1/09/565/040 1 ampułkostrzykawka z bezpieczną igłą EU/1/09/565/041 4 ampułkostrzykawki z bezpieczną igłą EU/1/09/565/042 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) per ml.
Polish: Biopoin 2000 IU/0,5 ml: jedna ampułkostrzykawka zawiera 2000 jednostek międzynarodowych (IU) (16,7 mikrogramów) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 4000 jednostek międzynarodowych (IU) (33,3 mikrogramom) na ml.
English: One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 micrograms) epoetin theta per ml.
Polish: Jedna ampułkostrzykawka zawiera 5000 jednostek międzynarodowych (IU) (41,7 mikrogramów) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadających 10 000 IU (83,3 mikrogramów)
English: In the event of polycythaemia, epoetin theta should be temporarily withheld.
Polish: Jeśli wystąpi policytemia leczenie epoetyną teta należy czasowo przerwać.
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Polish: Biopoin 10 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 30 miesięcy
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
Polish: Biopoin 10 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Jedna ampułkostrzykawka zawiera 10 000 jednostek międzynarodowych (IU) (83,3 µg) epoetyny teta w 1 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 10 000 IU (83,3 µg) epoetyny teta na ml.
English: One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 micrograms) epoetin theta per ml.
Polish: Jedna ampułkostrzykawka zawiera 10 000 jednostek międzynarodowych (IU) (83,3 mikrogramów) epoetyny teta w 1 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadających 10 000 IU (83,3 mikrogramom)
English: 1 pre-filled syringe containing 1 ml.
Polish: 1 ampułkostrzykawka o zawartości 1 ml.
English: Not known in cancer patients (frequency cannot be estimated from the available data) - Thromboembolic events, e.g. increase in blood clots.
Polish: Częstość nieznana u pacjentów z chorobą nowotworową (częstość nie może być określona na podstawie dostępych danych)
English: One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 micrograms) epoetin theta per ml.
Polish: Jedna ampułkostrzykawka zawiera 4000 jednostek międzynarodowych (IU) (33,3 mikrogramów) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadających 8000 IU (66,7 mikrogramom)
English: One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 IU (33.3 micrograms) epoetin theta per ml.
Polish: Jedna ampułkostrzykawka zawiera 2000 jednostek międzynarodowych (IU) (16,7 mikrogramów) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadających 4000 IU (33,3 mikrogramom)
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 µg) epoetin theta per ml.
Polish: Biopoin 4000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Jedna ampułkostrzykawka zawiera 4000 jednostek międzynarodowych (IU) (33,3 µg) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 8000 IU (66,7 µg) epoetyny teta na ml.
English: Biopoin 20,000 IU/1 ml: One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 international units (IU) (166.7 micrograms) per ml.
Polish: Biopoin 20 000 IU/1 ml: jedna ampułkostrzykawka zawiera 20 000 jednostek międzynarodowych (IU) (166,7 mikrogramów) epoetyny teta w 1 ml roztworu do wstrzykiwań,
English: Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
Polish: Biopoin 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Jedna ampułkostrzykawka zawiera 5000 jednostek międzynarodowych (IU) (41,7 µg) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 10 000 IU (83,3 µg) epoetyny teta na ml.
English: One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 IU (50 micrograms) epoetin theta per ml.
Polish: Jedna ampułkostrzykawka zawiera 3000 jednostek międzynarodowych (IU) (25 mikrogramów) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadających 6000 IU (50 mikrogramom)
English: Erythropoietin is produced in your kidneys and stimulates your bone marrow to produce red blood cells.
Polish: Pobudza ona szpik kostny do produkcji czerwonych ciałek krwi.
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 IU (50 µg) epoetin theta per ml.
Polish: Biopoin 3000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Jedna ampułkostrzykawka zawiera 3000 jednostek międzynarodowych (IU) (25 µg) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 6000 IU (50 µg) epoetyny teta na ml.
English: Symptomatic anaemia associated with chronic renal failure
Polish: Objawowa niedokrwistość w przebiegu przewlekłej niewydolności nerek
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 IU (33.3 µg) epoetin theta per ml.
Polish: Biopoin 2000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Jedna ampułkostrzykawka zawiera 2000 jednostek międzynarodowych (IU) (16,7 µg) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 4000 IU (33,3 µg) epoetyny teta na ml.
English: 6 pre-filled syringes with safety device containing 1 ml.
Polish: 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 1 ml.
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml: One pre-filled syringe contains 30,000 international units (IU) (250 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 international units (IU) (250 micrograms) per ml.
Polish: Biopoin 30 000 IU/1 ml: jedna ampułkostrzykawka zawiera 30 000 jednostek międzynarodowych (IU) (250 mikrogramów) epoetyny teta w 1 ml roztworu do wstrzykiwań,
English: You may experience the following additional side effects:
Polish: Ponadto mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
English: 1 pre-filled syringe with safety device containing 1 ml.
Polish: 1 ampułkostrzykawka z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 1 ml.
English: 4 pre-filled syringes with safety device containing 1 ml.
Polish: 4 ampułkostrzykawki z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 1 ml.
English: In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when epoetins were administered to target a haemoglobin level in excess of 12 g/dl (7.45 mmol/l).
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano wzrost ryzyka zgonu i poważnych zdarzeń ze strony układu sercowo-naczyniowego, gdy epoetyny podawano w celu uzyskania stężenia hemoglobiny powyżej
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej
English: What Biopoin is used for
Polish: W jakim celu stosuje się lek Biopoin
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Polish: Biopoin 30 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Polish: Biopoin 10 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
English: 6 pre-filled syringes with safety needle containing 1 ml.
Polish: 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą, o zawartości 1 ml.
English: 4 pre-filled syringes with safety needle containing 1 ml.
Polish: 4 ampułkostrzykawki z bezpieczną igłą, o zawartości 1 ml.
English: EU/1/09/565/010 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/033 6 pre-filled syringes with safety needle
Polish: EU/1/09/565/009 6 ampułkostrzykawek EU/1/09/565/010 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym EU/1/09/565/033 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą
English: 1 pre-filled syringe with safety needle containing 1 ml.
Polish: 1 ampułkostrzykawka z bezpieczną igłą, o zawartości 1 ml.
English: Biopoin 5,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Polish: Biopoin 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
English: Biopoin 20,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Polish: Biopoin 20 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
English: Misuse
Polish: Lot
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Polish: Biopoin 4000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
English: Paediatric population
Polish: Bóle stawów
English: Break the labelled seal and remove the cap (see picture 1).
Polish: Na końcówce pojemnika z igłą znajduje się nakładka, którą należy zdjąć po złamaniu oznakowanego zamknięcia (patrz rysunek 1).
English: Confirm visually that the needle is fully engaged in the safety shield under the lock (see picture 15).
Polish: Upewnić się wzrokowo, że igła znajduje się w całości w osłonie zabezpieczającej pod blokadą
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Polish: Biopoin 3000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
English: Ísland ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Polish: Sími: +358 20 180 5900
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Polish: Biopoin 1000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
English: EU/1/09/565/004 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/030 6 pre-filled syringes with safety needle
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/565/003 6 ampułkostrzykawek EU/1/09/565/004 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym EU/1/09/565/030 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą
English: EU/1/09/565/033
Polish: EU/1/09/565/009 EU/1/09/565/010 EU/1/09/565/033
English: The syringe has a scale on the syringe barrel.
Polish: Cylinder ampułkostrzykawki posiada podziałkę.
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Polish: Biopoin 2000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
English: Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Polish: Biopoin 20 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 1 ml roztworu w ampułkostrzykawce (szkło typu I) z zatyczką (z kauczuku bromobutylowego), końcówką tłoka (z powlekanego teflonem kauczuku chlorobutylowego) i igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) lub igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) z osłoną zabezpieczającą (bezpieczna igła) lub igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) z zestawem zabezpieczającym.
English: EU/1/09/565/029
Polish: EU/1/09/565/001 EU/1/09/565/002 EU/1/09/565/029
English: EU/1/09/565/032
Polish: EU/1/09/565/007 EU/1/09/565/008 EU/1/09/565/032
English: Subcutaneous administration
Polish: Podmiot odpowiedzialny
English: If someone else is injecting you, they can also use the back and side of your upper arms (see grey areas in picture 7).
Polish: Jeśli wstrzykniecie wykonuje inna osoba, może również podać lek w tylną i boczną część ramion
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Polish: Biopoin 30 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 1 ml roztworu w ampułkostrzykawce (szkło typu I) z zatyczką (z kauczuku bromobutylowego), końcówką tłoka (z powlekanego teflonem kauczuku chlorobutylowego) i igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) lub igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) z osłoną zabezpieczającą (bezpieczna igła) lub igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) z zestawem zabezpieczającym.
English: EU/1/09/565/002 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/029 6 pre-filled syringes with safety needle
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/565/001 6 ampułkostrzykawek EU/1/09/565/002 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym EU/1/09/565/029 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Polish: Biopoin 10 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 1 ml roztworu w ampułkostrzykawce (szkło typu I) z zatyczką (z kauczuku bromobutylowego), końcówką tłoka (z powlekanego teflonem kauczuku chlorobutylowego) i igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) lub igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) z osłoną zabezpieczającą (bezpieczna igła) lub igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) z zestawem zabezpieczającym.
English: Thromboembolic events
Polish: Zdarzenia zakrzepowozatorowe
English: Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Polish: Biopoin 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 0,5 ml roztworu w ampułkostrzykawce (szkło typu I) z zatyczką (z kauczuku bromobutylowego), końcówką tłoka (z powlekanego teflonem kauczuku chlorobutylowego) i igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) lub igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) z osłoną zabezpieczającą (bezpieczna igła) lub igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) z zestawem zabezpieczającym.
English: EU/1/09/565/006 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/031 6 pre-filled syringes with safety needle
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/565/005 6 ampułkostrzykawek EU/1/09/565/006 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym EU/1/09/565/031 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Polish: Biopoin 4000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 0,5 ml roztworu w ampułkostrzykawce (szkło typu I) z zatyczką (z kauczuku bromobutylowego), końcówką tłoka (z powlekanego teflonem kauczuku chlorobutylowego) i igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) lub igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) z osłoną zabezpieczającą (bezpieczna igła) lub igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) z zestawem zabezpieczającym.
English: Batch
Polish: Biopoin.
English: EU/1/09/565/004
Polish: EU/1/09/565/003 EU/1/09/565/004 EU/1/09/565/030
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Polish: Biopoin 1000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 0,5 ml roztworu w ampułkostrzykawce (szkło typu I) z zatyczką (z kauczuku bromobutylowego), końcówką tłoka (z powlekanego teflonem kauczuku chlorobutylowego) i igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) lub igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) z osłoną zabezpieczającą (bezpieczna igła) lub igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) z zestawem zabezpieczającym.
English: Vascular disorders
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Polish: Biopoin 3000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 0,5 ml roztworu w ampułkostrzykawce (szkło typu I) z zatyczką (z kauczuku bromobutylowego), końcówką tłoka (z powlekanego teflonem kauczuku chlorobutylowego) i igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) lub igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) z osłoną zabezpieczającą (bezpieczna igła) lub igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) z zestawem zabezpieczającym.
English: EU/1/09/565/008 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/032 6 pre-filled syringes with safety needle
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/565/007 6 ampułkostrzykawek EU/1/09/565/008 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym EU/1/09/565/032 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą
English: EU/1/09/565/006
Polish: EU/1/09/565/005 EU/1/09/565/006 EU/1/09/565/031
English: Do not increase the dose your doctor has given you.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Biopoin Nie należy zwiększać dawki leku podawanej przez lekarza.
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Polish: Biopoin 2000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 0,5 ml roztworu w ampułkostrzykawce (szkło typu I) z zatyczką (z kauczuku bromobutylowego), końcówką tłoka (z powlekanego teflonem kauczuku chlorobutylowego) i igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) lub igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) z osłoną zabezpieczającą (bezpieczna igła) lub igłą do wstrzykiwań (ze stali nierdzewnej) z zestawem zabezpieczającym.
English: The pharmacokinetics of epoetin theta are independent of age or gender.
Polish: Wiek i płeć nie mają wpływu na farmakokinetykę epoetyny teta.
English: Contents of the pack and other information What Biopoin contains
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Informacje dla pacjentów samodzielnie wykonujących wstrzyknięcie leku
English: What is in this leaflet
Polish: Zakrzepica w obrębie przetoki
English: It may harm them,
Polish: (miesiąc) narażonych
English: This is expected and may last for a few months.
Polish: Jest to normalne i może trwać przez kilka miesięcy.
English: Long-term safety
Polish: Bezpieczeństwo długoterminowe
English: Rai stage 0/I/II
Polish: Stopień Rai 0/I/II
English: Some of these infections have been associated with hospitalisation and death.
Polish: Niektóre z tych zakażeń skutkowały hospitalizacją i śmiercią.
English: Final Analysis at 65-month follow-up
Polish: Końcowa analiza po 65 miesiącach obserwacji
English: The incidence for the 5-year period was 11%.
Polish: Częstość występowania w okresie 5 lat wynosiła 11%.
English: • severe infections throughout the body (sepsis)
Polish: • ciężkie zakażenia w całym organizmie (sepsa)
English: 48-month follow-up
Polish: Obserwacja 48-miesięczna
English: Frequencies are rounded to the nearest integer.
Polish: Częstości zaokrąglono do najbliższej liczby całkowitej.
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Polish: • Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.
English: Patients should be closely monitored.
Polish: Należy dokładnie obserwować pacjentów.
English: CLL and WM
Polish: CLL i WM
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Polish: Częstość nieznana (nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)
English: Your doctor may adjust your dose.
Polish: Lekarz może dostosować dawkę.
English: Repeat CT scans required to confirm response.
Polish: Konieczne powtórne wykonanie TK by potwierdzić odpowiedź.
English: All patients received BR for a maximum of six 28-day cycles.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali BR przez maksymalnie sześć 28-dniowych cykli.
English: Recommended dose modifications are described below:
Polish: Zalecane modyfikacje dawki przedstawiono poniżej:
English: Median time to response was 1.9 months.
Polish: Mediana czasu do odpowiedzi wyniosła 1,9 miesięcy.
English: • high blood pressure.
Polish: • wysokie ciśnienie krwi.
English: The DOR ranged from 3.9 to 24.2+ months.
Polish: DOR mieścił się w zakresie od 3,9 do 24,2+ miesięcy.
English: Not reached
Polish: Nie osiągnięto
English: The mechanism for the bleeding-related events is not fully understood.
Polish: Mechanizm zdarzeń krwotocznych nie został w pełni poznany.