FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Dosisjustering er ikke nødvendig i forbindelse med udslæt af grad 2, erytematøse eller eksfoliative hudsygdomme.
Lithuanian: • 2 laipsnio išbėrimų, eriteminių arba eksfoliacinių odos pažeidimų atveju dozės keisti nereikia.
Danish: Vizimpro 15 mg filmovertrukne tabletter Vizimpro 30 mg filmovertrukne tabletter Vizimpro 45 mg filmovertrukne tabletter
Lithuanian: Vizimpro 15 mg plėvele dengtos tabletės Vizimpro 30 mg plėvele dengtos tabletės Vizimpro 45 mg plėvele dengtos tabletės
Danish: Forkortelser: CI=konfidensinterval; HR=hazard-ratio; IRC=den uafhængige radiologiske komité (Independent Radiologic Central); ITT=Intent-To-Treat; N=totalt antal; PFS=progressionsfri overlevelse.
Lithuanian: Santrumpos: PI = pasikliautinasis intervalas; SR = santykinė rizika; NRC = nepriklausomas radiologijos centras; ITT = angl.
Danish: HR-referencegruppe: Gefitinib
Lithuanian: SR referencinė grupė:
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere startdosis, når Vizimpro gives til patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance [CrCl] ≥30 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, turintiems lengvą arba vidutinį inkstų funkcijos pažeidimą (kreatinino klirensas [KrKl] ≥ 30 ml/min), pradinės Vizimpro dozės koreguoti nereikia.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 81 mg lactosemonohydrat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 81 mg laktozės monohidrato.
Danish: h Neglesygdom omfatter følgende foretrukne termer: Nedgroede negle, blødende neglerod, neglerodsinflammation, misfarvning af neglene, neglesygdom, negleinfektion, negletoksicitet, onykoklase, onykolyse, onykomadese, paronychia.
Lithuanian: Nagų pažeidimai apima šiuos ST: įaugęs nagas, nago guolio kraujavimas, nago guolio uždegimas, nagų spalvos pokytis, nagų pažeidimas, nagų infekcija, toksinis poveikis nagams, onichoklazė, onicholizė, onichomadezė, paronichija.
Danish: Start behandling eller giv yderligere behandling (fx oral antibiotika og topikale steroider).
Lithuanian: Pradėkite gydymą arba skirkite papildomą gydymą (pvz., per burną vartojamais antibiotikais ir išviršiniais steroidais).
Danish: Behandling med dacomitinib skal seponeres midlertidigt, indtil resultatet af undersøgelsen af disse symptomer foreligger.
Lithuanian: Kol bus tiriami šie simptomai, gydymą dakomitinibu reikia sustabdyti.
Danish: Mediantiden til den første episode med forhøjede transaminaser af enhver grad var ca. 12 uger, og mediantiden til den alvorligste episode med forhøjede transaminaser var 12 uger hos patienter, der fik dacomitinib.
Lithuanian: Laiko mediana iki pirmojo bet kokio laipsnio transaminazių aktyvumo padidėjimo atvejo dakomitinibą vartojusiems pacientams siekė maždaug 12 sav.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg lactosemonohydrat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg laktozės monohidrato.
Danish: • Lungebetændelse (almindelig, kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): Åndedrætsbesvær, åndenød, muligvis med hoste eller feber.
Lithuanian: • Plaučių uždegimą (dažnas, gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių).
Danish: Effekt af dacomitinib på lægemiddeltransportører Baseret på data in vitro, kan dacomitinib potentielt hæmme aktiviteten af P-glycoprotein (P-gp) (i mave-tarm-kanalen), brystkræft-resistent protein (BCRP) (systemisk og i mave-tarmkanalen) og organisk kation-transportør (OCT)1 ved klinisk relevante koncentrationer (se pkt.
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, dakomitinibas gali slopinti P-glikoproteino (P-gp) (virškinimo trakte [VT]), krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere startdosis, når Vizimpro gives til patienter med let (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Pacientams, turintiems lengvą (A klasės pagal Čaildo ir Pju (Child-Pugh) skalę) arba vidutinį (B klasės pagal Child-Pugh skalę) kepenų funkcijos pažeidimą, pradinės Vizimpro dozės koreguoti nereikia.
Danish: Anbefalede dosisjusteringer ved bivirkninger i forbindelse med Vizimpro
Lithuanian: Vizimpro dozės keitimo rekomendacijos pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms
Danish: PPI'er skal undgås under behandlingen med dacomitinib (se pkt.
Lithuanian: Gydantis dakomitinibu reikia vengti vartoti PSI (žr.
Danish: • Dosisjustering er ikke nødvendig i forbindelse med eksfoliative hudsygdomme af grad 1.
Lithuanian: • 1 laipsnio eksfoliacinių odos pažeidimų atveju dozės keisti nereikia.
Danish: Vizimpro 15 mg filmovertrukne tabletter Vizimpro 30 mg filmovertrukne tabletter Vizimpro 45 mg filmovertrukne tabletter dacomitinib
Lithuanian: Vizimpro 15 mg plėvele dengtos tabletės Vizimpro 30 mg plėvele dengtos tabletės Vizimpro 45 mg plėvele dengtos tabletės dakomitinibas
Danish: Der er rapporteret om forhøjede transaminaser (forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjede transaminaser) under behandling med Vizimpro (se pkt.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Vizimpro gydytiems pacientams nustatytą transaminazių aktyvumo padidėjimą - alaninaminotransferazės, aspartataminotransferazės ir transaminazių aktyvumo padidėjimą (žr.
Danish: - Vizimpro 45 mg filmovertrukne tabletter leveres som blå, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, der er præget med "Pfizer" på den ene side og "DCB45" på den anden side.
Lithuanian: - Vizimpro 45 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kaip mėlyna plėvele dengta apvali, abipusiai išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „Pfizer", o kitoje - „DCB45".
Danish: Blandt patienter med NSCLC, der blev behandlet med dacomitinib 45 mg en gang dagligt, har der været isolerede rapporter om hepatotoksicitet hos 4 (1,6%) patienter.
Lithuanian: Gauta pavienių pranešimų apie 4 (1,6 %) NSLPV sergantiems 45 mg dakomitinibo per parą dozes vartojusiems pacientams pasireiškusį toksinį poveikį kepenims.
Danish: Der er rapporteret om udslæt, erytematøse og eksfoliative hudsygdomme hos patienter, der behandles med Vizimpro (se pkt.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Vizimpro gydytiems pacientams pasireiškusį išbėrimą ir eriteminius bei eksfoliacinius odos pažeidimus (žr.4.8 skyrių).
Danish: Se afsnittet "Vær opmærksom på bivirkninger" og punkt 4.
Lithuanian: skyrių „Stebėkite, ar nėra šalutinių poveikių" ir 4 skyrių.
Danish: ● Det er bedst at tage tabletten i forbindelse med et måltid.
Lithuanian: • Geriausia išgerti tabletę valgio metu.
Danish: ● medicin, der indeholder alkohol.
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Danish: ● Forsøg at tage tabletten til samme tid hver dag.
Lithuanian: • Pasistenkite tabletes kasdien gerti tuo pačiu metu.
Danish: ● mindst én gang om året hos patienter med normal nyrefunktion
Lithuanian: • mažiausiai vieną kartą per metus pacientams, kurių inkstų funkcija normali;
Danish: ● Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite.
Danish: Du bliver måske nødt til at stoppe med at tage Vokanamet i nogle dage før og efter operationen
Lithuanian: Jums gali tekti nutraukti Vokanamet vartojimą porą dienų prieš ir po operacijos;
Danish: ● hvis du har en alvorlig infektion
Lithuanian: • jei Jums yra sunki infekcija;
Danish: ● hvis dit alkoholforbrug er for højt (enten i det daglige eller i perioder)
Lithuanian: • jeigu nesaikingai vartojate alkoholį (kasdien arba retkarčiais);
Danish: ● Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: ● Dosis af Vokanamet er 1 tablet 2 gange dagligt
Lithuanian: • Vokanamet dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Danish: I begge tilfælde kan behandlingen med Vokanamet genoptages, når patientens tilstand er stabil.
Lithuanian: Abiem atvejais gydymą kanagliflozinu galima atnaujinti iš karto, kai paciento būklė stabilizuojasi.
Danish: Indtagelse af alkohol og lægemidler, der indeholder alkohol, bør undgås.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti alkoholio ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Danish: ● Synk tabletten hel med et halvt glas vand
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami puse stiklinės vandens.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
Danish: Diagnose
Lithuanian: Diagnozė
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager dette lægemiddel og under behandlingen:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo metu:
Danish: ● almindelig: en metallisk smag (smagsforstyrrelse)
Lithuanian: • dažnas: metalo skonis burnoje (skonio sutrikimas);
Danish: Laktatacidose er en kritisk tilstand, der skal behandles på hospitalet.
Lithuanian: Laktatinė acidozė yra kritiškas sutrikimas ir jį būtina gydyti ligoninėje.
Danish: ● Hvilken styrke af Vokanamet, du skal tage, afhænger af din tilstand og af, hvilken mængde canagliflozin og metformin du har behov for til at kontrollere blodsukkeret
Lithuanian: • Vartojamo Vokanamet stiprumas priklauso nuo Jūsų būklės ir kanagliflozino bei metformino kiekio, reikalingo cukraus kiekiui Jūsų kraujyje kontroliuoti.
Danish: ● alvorlig allergisk reaktion (kan omfatte hævelser af ansigt, læber, mund, tunge eller svælg, som kan gøre det vanskeligt at trække vejret eller synke)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (gali būti veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, kuris gali apsunkinti kvėpavimą ar rijimą).
Danish: Laktatacidose kan også skyldes indtagelse af store mængder alkohol eller langvarig faste.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozę gali sukelti ir didelio alkoholio kiekio pavartojimas ar ilgas badavimas.
Danish: ● Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
Danish: 1,5-AG-test
Lithuanian: 1,5- AG analizė
Danish: Læger bør advare patienterne om risikoen for laktatacidose og om symptomer derpå.
Lithuanian: Gydytojai turi perspėti pacientus apie laktatinės acidozės riziką ir simptomus.
Danish: ● kortikosteroider (bruges ved en lang række tilstande som f.eks. svære betændelseslignende tilstande i huden eller astma), der indtages gennem munden, gives som injektion eller inhaleres
Lithuanian: • kortikosteroidų (vartojamų gydyti įvairias būkles, pvz., sunkų odos uždegimą arba astmos paūmėjimą), kurie yra vartojami per burną, leidžiami injekcijomis arba įkvepiami;
Danish: ● hvis du får medicin til at sænke blodtrykket (antihypertensiva), eller hvis du nogensinde har haft lavt blodtryk (hypotension).
Lithuanian: • jeigu vartojate kraujospūdį mažinančius (antihipertenzinius) vaistus arba kada nors buvo mažas kraujospūdis (hipotenzija).
Danish: Risikoen øges, hvis du er fastende, fejlernæret eller har leverproblemer.
Lithuanian: Rizika padidėja, jei badaujate, prastai maitinatės ar turite kepenų problemų.
Danish: Hold op med at tage Vokanamet og kontakt lægen snarest muligt, hvis du får en af følgende alvorlige bivirkninger: Dehydrering (ikke almindelig - kan berøre op til 1 ud af 100 personer)
Lithuanian: Nutraukite Vokanamet vartojimą ir kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškia kuris nors toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis: Dehidratacija (nedažnas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Danish: Se afsnittet "Operationer og røntgen"
Lithuanian: skyrių „Operacijos ir rentgeno spinduliai";
Danish: d p=0,013 sammenlignet med placebo.
Lithuanian: d p=0,013 palyginti su placebu.
Danish: ● jodholdige kontrastmidler (medicin til brug i forbindelse med røntgenundersøgelser).
Lithuanian: • jodo turinčias kontrastines medžiagas (vaistus, kurie skiriami rentgenologinio tyrimo metu).
Danish: Et begrænset antal data fra anvendelse af metformin til gravide kvinder indikerer ikke en øget risiko for medfødte misdannelser.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėštumo metu nėra susijęs su sklaidos trūkumų rizikos padidėjimu.
Danish: b p<0,001 sammenlignet med placebo.
Lithuanian: b p < 0,001, palyginti su placebu.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Regelmæssig kontrol af nyrefunktionen er nødvendig, da det er med til at forebygge laktatacidose associeret med metformin, især hos ældre patienter.
Lithuanian: Būtina reguliariai stebėti inkstų funkciją, kad būtų galima užkirsti kelią su metformino vartojimu susijusios laktatinės acidozės pasireiškimui, ypač senyviems pacientams.
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er baseret på den poolede analyse af de fire 26-ugers placebokontrollerede studier (N=2.313) beskrevet ovenfor.
Lithuanian: 1 yra pagrįsti pirmiau aprašytų keturių 26 savaičių trukmės placebu kontroliuojamųjų tyrimų (n = 2 313) bendros analizės duomenimis.
Danish: Placebo (N=93)
Lithuanian: Placebas (n=93)
Danish: ● nyresvigt (hovedsageligt som en konsekvens af et forhøjet væsketab fra kroppen)
Lithuanian: • inkstų nepakankamumas (daugiausia kaip pasekmė per didelio skysčio praradimo Jūsų organizme).
Danish: Incidensen af laktatacidose kan og bør reduceres ved også at vurdere andre risikofaktorer såsom dårligt kontrolleret diabetes, ketose, langvarig faste, et voldsomt alkoholforbrug, nedsat leverfunktion og tilstande associeret med hypoksi.
Lithuanian: Laktatinės acidozės dažnį galima bei reikia sumažinti, įvertinant ir kitus lydinčius rizikos veiksnius, tokius kaip bloga diabeto kontrolė, ketozė, ilgalaikis badavimas, gausus alkoholio vartojimas, kepenų funkcijos nepakankamumas ir kitas būkles, susijusias su hipoksija.
Danish: ● ændringer i vandladning (herunder hyppigere vandladning eller større urinmængde, akut trang til at lade vandet, natlig trang til at lade vandet)
Lithuanian: • šlapinimosi pokyčiai (įskaitant dažnesnį šlapinimąsi arba šlapinimąsi didesniais kiekiais, poreikį skubiai pasišlapinti, poreikį šlapintis naktimis);
Danish: Ved mistanke om metabolisk acidose bør lægemidlet seponeres, og patienten skal hasteindlægges (se pkt.
Lithuanian: Jei įtariama metabolinė acidozė, gydymas šiuo vaistiniu preparatu turi būti nutrauktas, o pacientas nedelsiant hospitalizuotas (žr.
Danish: ● blodprøver kan vise forhøjet indhold af fosfat i blodet
Lithuanian: • kraujo tyrimuose gali būti nustatytas fosfatų kiekio padidėjimas;
Danish: Den primære vurdering af sikkerhed og tolerabilitet blev udført som en poolet analyse (N=2.313) af fire 26-ugers placebokontrollerede kliniske studier (som monoterapi og som tillægsbehandling til metformin, metformin og et sulfonylurinstof samt metformin og pioglitazon).
Lithuanian: Pagrindinis saugumo ir toleravimo įvertinimas buvo atliktas, bendrai analizuojant (n = 2 313) keturių 26 savaičių trukmės placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenis (monoterapijos ir papildomo gydymo kartu su metforminu, metforminu ir sulfonilurėjos dariniu bei metforminu ir pioglitazonu).
Danish: ● dabigatran (blodfortyndende middel, der nedsætter risikoen for blodpropper)
Lithuanian: • dabigatraną (kraują skystinantį vaistą, mažinantį krešulių susidarymo riziką);
Danish: Placebo + insulin (N=565)
Lithuanian: Placebas + insulinas (n=565)
Danish: ● Nedsat leverfunktion, akut alkoholforgiftning, alkoholisme (se pkt.
Lithuanian: • Kepenų funkcijos sutrikimas, ūminis apsinuodijimas alkoholiu, alkoholizmas (žr.
Danish: Vær opmærksom på bivirkninger
Lithuanian: Stebėkite, ar nėra šalutinių poveikių
Danish: Dette kan inducere akkumulering af metformin, hvilket kan øge risikoen for laktatacidose.
Lithuanian: Tai gali sukelti metformino susikaupimą, kuris gali padidinti laktatinės acidozės riziką.
Danish: Diagnostiske laboratoriefund omfatter nedsat pH i blodet, plasmalaktat over 5 mmol/l og forhøjet anion-gap og laktat/pyruvat-forhold.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratoriniai duomenys: sumažėjęs kraujo pH, laktatų koncentracija kraujo plazmoje didesnė kaip 5 mmol/l ir padidėjęs anijonų trūkumas bei laktatų / piruvatų santykis.
Danish: b Gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkastning, diaré, abdominalsmerter og appetitmangel forekommer især i starten af behandlingen og går i de fleste tilfælde over af sig selv.
Lithuanian: b Virškinimo trakto simptomai, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito netekimas dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugumoje atvejų praeina savaime.
Danish: ● blodprøver kan vise forandringer i nyrefunktionen (forhøjet kreatinin eller urinstof) eller forhøjet kalium
Lithuanian: • kraujo tyrimai gali parodyti su inkstų funkcija susijusius pokyčius (padidėjusios kreatinino ar šlapalo koncentracijos) arba padidėjusią kalio koncentraciją;
Danish: ● ved reduktion af glucoseproduktion i leveren gennem hæmning af glukoneogenese og glykogenolyse
Lithuanian: • mažinti gliukozės susidarymą kepenyse, slopindamas gliukoneogenezę ir glikogenolizę;
Danish: ● for meget mælkesyre i blodet.
Lithuanian: • pernelyg didelė pieno rūgšties koncentracija kraujyje (pieno rūgšties acidozė).
Danish: ● Aktive stoffer: canagliflozin og metforminhydrochlorid.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra kanagliflozinas ir metformino hidrochloridas.
Danish: Hos patienter, der som beskrevet ovenfor var følsomme for større reduktioner i intravaskulært volumen, forekom der somme tider større fald i eGFR (> 30 %), som senere atter blev bedre og kun sjældent krævede afbrydelse af behandlingen med canagliflozin (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurių polinkis į intravaskulinio kraujo tūrio sumažėjimą yra didesnis, kaip buvo aprašyta pirmiau, kartais buvo stebėtas didesnis aGFG (> 30 %) sumažėjimas, kuris vėliau palengvėjo ir gydymą kanagliflozinu nutraukti prireikė nedažnai (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Til vurdering af risikofaktorerne for disse bivirkninger blev der gennemført en større poolet analyse (N=9.439) af patienter fra otte kontrollerede fase 3-studier, der omfattede begge doser af canagliflozin.
Lithuanian: Siekiant įvertinti šių nepageidaujamų reakcijų rizikos veiksnius, buvo atlikta didesnė bendra pacientų, dalyvavusių aštuoniuose kontroliuojamuosiuose III fazės tyrimuose, kuriuose buvo tirtos abi kanagliflozino dozės, duomenų analizė (n = 9 439).
Danish: Ikke relevantc a Intent-to-treat-population under anvendelse af den sidste observation i studiet før glykæmisk nødmedicin.
Lithuanian: N/Tc a Numatytų gydyti pacientų populiacija naudojant paskutinį stebėjimą tyrimo metu prieš skiriant skubų glikemijos gydymą.
Danish: ● Din læge vil ordinere den styrke, der passer bedst til dig
Lithuanian: • Gydytojas skirs Jums tinkamo stiprumo vaistą.
Danish: Du vil få undersøgt din nyrefunktion ved hjælp af en blodprøve, før du begynder at tage Vokanamet og under behandlingen.
Lithuanian: Jūsų inkstai bus ištirti atliekant kraujo tyrimą prieš pradedant vartoti šį vaistą ir kol vartosite šį vaistą.
Danish: ● hvis du har diabetisk ketoacidose (en følgesygdom til diabetes med højt blodsukker, hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning)
Lithuanian: • jeigu yra diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, kada labai padidėja cukraus kiekis kraujyje, greitas svorio netekimas, blogumas (pykinimas), vėmimas);
Danish: De rapporterede tilfælde af laktatacidose hos patienter, der fik metformin, forekom især hos patienter med diabetes og signifikant nyresvigt.
Lithuanian: Metforminu gydomiems pacientams pastebėti laktatinės acidozės atvejai visų pirma pasitaikė tiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems buvo reikšmingas inkstų nepakankamumas.
Danish: ● Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Danish: Hypoglykæmi er ikke set i forbindelse med doser af metforminhydrochlorid på op til 85 g, selv om der er forekommet laktatacidose under sådanne omstændigheder.
Lithuanian: Pavartota ne didesnė kaip 85 g metformino hidrochlorido dozė hipoglikemijos nesukėlė, tačiau tokiomis aplinkybėmis pasireiškė laktatinė acidozė.
Danish: På grund af deres eventuelle påvirkning af nyrefunktionen kan diuretika (og især loop-diuretika) øge risikoen for laktatacidose associeret med metformin.
Lithuanian: Dėl inkstų funkcijos mažinimo potencialo diuretikai (ypač kilpiniai diuretikai) gali padidinti su metforminu susijusios laktatinės acidozės riziką.
Danish: Eftersom metformin delvist udskilles via nyrerne, og ældre patienter hyppigere har nedsat nyrefunktion, bør Vokanamet anvendes med forsigtighed, efterhånden som patienten bliver ældre.
Lithuanian: Kadangi metforminas išsiskiria per inkstus, o vyresnių pacientų inkstų funkcija linkusi silpnėti, didėjant paciento amžiui, Vokanamet reikia vartoti atsargiai.
Danish: Operationer og røntgenundersøgelser Fortæl lægen, at du tager Vokanamet, hvis du skal:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, kad vartojate Vokanamet, jeigu:
Danish: Da metformin udskilles gennem nyrerne, og akkumulering af metformin kan udløse laktatacidose, skal eGFR eller kreatininclearance bestemmes før behandlingsstart og derefter regelmæssigt:
Lithuanian: Kadangi metforminas išsiskiria pro inkstus ir jo susikaupimas gali paskatinti laktatinės acidozės atsiradimą, prieš gydymą ir po gydymo reikėtų reguliariai tirti aGFG arba kreatinino koncentraciją serume:
Danish: Hold straks op med at tage Vokanamet og kontakt straks lægen eller nærmeste skadestue, hvis du får en af følgende alvorlige bivirkninger:
Lithuanian: Nutraukite Vokanamet vartojimą, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių, jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
Danish: ● meget almindelig: kvalme, opkastning, diaré, mavepine og appetitmangel
Lithuanian: • labai dažnas: blogumas (pykinimas), vėmimas, viduriavimas, skrandžio skausmas ir apetito netekimas;
Danish: ● i muskler ved at øge insulinfølsomheden og forbedre perifer optagelse og udnyttelse af glucose
Lithuanian: • didindamas raumenų jautrumą insulinui, pagerinti gliukozės įsisavinimą ir suvartojimą audiniuose;
Danish: Placebo + metformin (N=183)
Lithuanian: Placebas + metforminas (n=183)
Danish: Før indledning af behandling med Vokanamet skal faktorer i patientens anamnese, som kan prædisponere for ketoacidose, tages i betragtning.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti kanaglifloziną, reikia atsižvelgti į veiksnius paciento anamnezėje, kurie gali sukurti sąlygas ketoacidozei atsirasti.
Danish: Doseringen af den glucosesænkende behandling med Vokanamet skal tilpasses den enkelte patient ud fra den aktuelle behandlingsplan, virkning og tolerabilitet under anvendelse af den anbefalede orale døgndosis på 100 mg eller 300 mg canagliflozin og uden at overskride den maksimale anbefalede orale døgndosis af metformin.
Lithuanian: Antihiperglikeminiam gydymui Vokanamet dozę reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į pacientui jau taikomą gydymą, veiksmingumą ir vaistinio preparato toleravimą, vartojant rekomenduojamą 100 mg arba 300 mg kanagliflozino per parą dozę ir neviršijant didžiausios rekomenduojamos per parą geriamosios metformino dozės.