FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Werte liegen in dem Bereich, der bei Erwachsenen bei entsprechenden therapeutischen Dosen ermittelt wurde.
Lithuanian: Šios reikšmės atitinka suaugusiųjų reikšmių ribas, gautas, skiriant gydomąsias dozes.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [ist national auszufüllen]
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Pildyti savo šalies kalba]
German: Staphylokokken oder Pseudomonas aeruginosa sind die wichtigsten Bakterien, die an diesen Infektionen beteiligt sind, und die bakterielle Aktivität von Ciprofloxacin gegen diese Erregerarten müsste berücksichtigt werden.
Lithuanian: Staphylococci arba Pseudomonas aeruginosa yra pagrindinės tokias infekcijas sukeliančios bakterijos, todėl reikėtų įvertinti ciprofloksacino bakterinį aktyvumą prieš šias tikslines rūšis.
German: Andere schwere Infektionen
Lithuanian: Kitos sunkios infekcijos
German: Nehmen Sie die Suspension immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Lithuanian: Suspensiją išgerkite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
German: Der CHMP war mit diesem letzten Vorschlag des Antragstellers/Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, der mit den Bioäquivalenzdaten übereinstimmt, einverstanden.
Lithuanian: CHMP sutiko su šiuo paskutiniu pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pasiūlymu atsižvelgiant į biologinio lygiavertiškumo duomenis.
German: Antibakterielles Wirkungsspektrum:
Lithuanian: Antibakterinio aktyvumo spektras:
German: Basierend auf populationspharmakokinetischen Analysen bei pädiatrischen Patienten mit verschiedenen Infektionen wurde eine Halbwertszeit von ca. 4-5 Stunden berechnet, und die Bioverfügbarkeit der oral verabreichten Suspension beträgt ca. 50 bis 80 %.
Lithuanian: Remiantis įvairiomis infekcijomis sergančių pediatrijos pacientų populiacijos farmakokinetikos analize, numatomas vaikų pusinės eliminacijos periodas yra apie 4-5 valandos, o geriamosios suspensijos biologinio prieinamumo rodiklis svyruoja nuo 50 iki 80 %.
German: Resistenzmechanismen, die andere Antibiotika inaktivieren, wie Permeationsbarrieren (häufig bei Pseudomonas aeruginosa) und Effluxmechanismen, können die Empfindlichkeit gegen Ciprofloxacin beeinflussen.
Lithuanian: Atsparumo mechanizmai, kuriems veikiant inaktyvuojami kiti antibiotikai, pavyzdžiui, pralaidumo barjerai (dažnai - Pseudomonas aeruginosa atveju) ir išmetimo mechanizmai, gali turėti įtakos ciprofloksacino jautrumui.
German: Auch wenn eine 3-tägige Behandlung gewisse Wirksamkeitsvorteile bietet, hat die 500-mg-Einzeldosistherapie immer noch ihren Platz in der Behandlungsstrategie, sofern sich die Anwendung angemessen am klinischen Zustand des Patienten und diagnostischen Hilfsmitteln orientiert.
Lithuanian: Net jei 3 dienų gydymas yra veiksmingesnis, nereikėtų gydymo strategijoje atsisakyti gydymo 500 mg vienkartine doze, su sąlyga, kad ji skiriama atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir diagnostines priemones.
German: mindestens 14 Tage
Lithuanian: mažiausiai 14 parų
German: BAYER HELLAS ABEE 18-20 Sorou Street 15125 Marousi, Athens, Griechenland
Lithuanian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Graikija
German: Die langsame Infusion in eine große Vene reduziert mögliche Beschwerden des Patienten und vermindert das Risiko venöser Irritationen.
Lithuanian: Lėtai lašinant į stambią veną susilpnėja paciento patiriamas diskomfortas ir sumažėja venų sudirginimo rizika.
German: Nehmen Sie die Suspension jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Lithuanian: Būtinai pasistenkite suspensiją gerti maždaug tuo pačiu metu kiekvieną parą.
German: Dies ist von der Art und Schwere der Infektion abhängig, an der Sie erkrankt sind.
Lithuanian: Tai priklausys nuo infekcijos rūšies ir jos pasireiškimo sunkumo.
German: Ventrikuläre Arrhythmien, QTVerlängerung, Torsades de Pointes *
Lithuanian: Skilvelinė aritmija, QT intervalo pailgėjimas, torsades de pointes *
German: Anaerobe Mikroorganismen
Lithuanian: Anaerobiniai mikroorganizmai
German: Dies sollte klinische Situationen beschreiben, in denen die Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen trotz einer fehlenden Indikation in Erwägung gezogen werden kann.
Lithuanian: " Tokia formuluote siekta apibūdinti klinikinius atvejus, kai galima svarstyti ciprofloksacino skyrimą vaikams ir paaugliams nepaisant nesančios indikacijos.
German: Der Messlöffel mit der Markierung ½ entspricht 2,6 ml, die 2,5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten, und der Markierung 1/1 entspricht 5,2 ml, die 5,0 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten.
Lithuanian: Graduotas matavimo šaukštas su žymėmis, 1/2 atitinka 2,6 ml, kuriuose yra 2,5 ml galutinės suspensijos, o 1/1 atitinka 5,2 ml, kuriuose yra 5,0 ml galutinės suspensijos.
German: Eine erneute intravenöse Anwendung ist nur dann kontraindiziert, wenn die Reaktionen wieder auftreten oder sich verschlechtern.
Lithuanian: Nėra draudžiama vėliau vėl skirti vaistus į veną, jei reakcija nepasikartoja ar nepablogėja.
German: Die Metaboliten weisen in vitro eine antimikrobielle Aktivität auf, die allerdings deutlich niedriger als die der Muttersubstanz ist.
Lithuanian: Metabolitai pasižymi antimikrobiniu veikimu in vitro, bet jis pasireiškia silpniau, nei pirminis junginys.
German: • Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Sehnenentzündungen können gelegentlich auftreten, insbesondere wenn Sie älter sind und gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden.
Lithuanian: • Kartais gali atsirasti sąnarių skausmas ir tinimas bei sausgyslių uždegimas, ypač, jei esate vyresnio amžiaus ir dar taip pat gydotės kortikosteroidais.
German: Für die genaue Dosierung zur Einnahme der Suspension immer den beiliegenden Messlöffel mit Maßeinteilung benutzen.
Lithuanian: Norėdami išgauti tikslią suspensijos skyrimo dozę, visada naudokite graduotą matavimo šaukštelį.
German: Nach eingehender Erörterung war der CHMP jedoch der Ansicht, dass Ciprofloxacin nach wie vor eine nützliche Therapieoption bei unkomplizierter Zystitis ist.
Lithuanian: Tačiau po išsamių diskusijų, CHMP nusprendė, kad ciprofloksacinas visgi yra galimas naudingas gydymo būdas gydant nekomplikuotą cistitą.
German: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slowenien
Lithuanian: SI-1000 Ljubljana Slovėnija
German: Intravenöse Dosis [mg] Siehe übliche Dosierung.
Lithuanian: Dozė į veną [mg] Žr. įprastinį dozavimą.
German: Dann die Beutel wie beschrieben aufreißen und den Inhalt sofort einnehmen.
Lithuanian: Po to atplėšti paketėlį, kaip nurodyta, ir iš karto sunaudoti turinį.
German: In einer Studie mit Kindern (älter als ein Jahr) wurde keine Altersabhängigkeit von Cmax und AUC festgestellt.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su vaikais, Cmax ir AUC rodikliai nepriklausė nuo amžiaus (daugiau, kaip 1 metų amžiaus).
German: Toxisch epidermale Nekrolyse (potenziell lebensbedrohlich)
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė (gali būti pavojinga gyvybei)
German: Sie können die Suspension zusammen mit einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.
Lithuanian: Galite vartoti suspensiją, kai valgote, arba tarp valgymų.
German: Bei einer intravenösen Infusion von Ciprofloxacin wurden die mittleren Maximalkonzentrationen im Serum am Ende der Infusion erreicht.
Lithuanian: Po intraveninės ciprofloksacino infuzijos vidutinė didžiausia koncentracija serume buvo pasiekta infuzijos pabaigoje.
German: In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Lithuanian: Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju.
German: In einer klinischen Studie wurde gezeigt, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Ropinirol und Ciprofloxacin, einem mittelstarken Inhibitor des CYP450 1A2-Isoenzyms, die Cmax von Ropinirol um 60 % und die AUC um 84 % anstiegen.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu paaiškėjo, kad tuo pačiu metu skiriant ropinirolį ir ciprofloksaciną, vidutiniškai stipriai veikiantį CYP450 1A2 izofermento inhibitorių, atitinkamai 60 % ir 84 % padidėja ropinirolio maksimali koncentracija plazmoje ir AUC.
German: Der CHMP war besorgt wegen der möglichen unkontrollierten Anwendung von Ciprofloxacin zur empirischen Behandlung der Shigellose bzw. Reisediarrhoe und stellte seine Wirksamkeit in Frage, besonders bei der leichten Form der Erkrankung, was auf das hohe Risiko der Hervorrufung einer Resistenz hinweist.
Lithuanian: CHMP išreiškė susirūpinimą dėl galimo nekontroliuojamo ciprofloksacino vartojimo empiriškai gydant šigeliozę arba keliautojų diarėją ir suabejojo preparato veiksmingumu gydant lengvas ligos formas, nurodydamas, kad kyla didelė atsparumo vaistui rizika.
German: In einer Studie mit jungen Beagle-Hunden rief Ciprofloxacin nach zweiwöchiger Behandlung mit therapeutischen Dosen schwere Gelenkschäden hervor, die auch nach 5 Monaten noch gefunden wurden.
Lithuanian: Tyrimuose, atliktuose su jaunais biglių veislės šunimis, dėl gydomųjų ciprofloksacino dozių vartojimo po dviejų gydymo savaičių atsirado ryškių pakenkimų sąnariuose, kurie išliko pastebimi po 5 mėnesių.
German: Chelatkomplexbildung
Lithuanian: Chelatų kompleksų susidarymas
German: Die große Flasche gemäß den Anweisungen auf dem Deckel wieder richtig verschließen und ungefähr 15 Sekunden gut schütteln.
Lithuanian: Tinkamai uždarykite didįjį butelį, kaip nurodyta ant dangtelio, ir energingai suplakite apie 15 sekundžių.
German: Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen, und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Lithuanian: Nevartokite viduriavimą stabdančių ar peristaltiką slopinančių vaistų ir susisiekite su gydytoju.
German: Deshalb wurde der folgende Hinweis in Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels empfohlen: „Ciprofloxacin sollte gleichzeitig mit anderen geeigneten antibakteriellen Arzneimitteln gemäß den offiziellen Richtlinien verabreicht werden".
Lithuanian: Todėl SPC 4.2 skyriuje rekomenduojama įrašyti šį sakinį: ,,ciprofloksaciną reikėtų skirti kartu su tinkamais antibakteriniais vaistais pagal oficialias rekomendacijas".
German: Das Ausmaß der Knorpelschäden variiert abhängig vom Alter, den Erregern und der Dosis; eine Gewichtsentlastung der Gelenke reduziert die Knorpelschäden.
Lithuanian: Sąnario kremzlės pakenkimo laipsnis būna skirtingas, priklausomai nuo amžiaus, rūšies ir dozės; pakenkimą galima sumažinti, sumažinus sąnarių apkrovimą.
German: Bayer Pharma, d.o.o.
Lithuanian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
German: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro 5
German: 10 bis 21 Tage
Lithuanian: 10 iki 21 diena
German: Daten zur Photomutagenität/Photokanzerogenität zeigen eine schwach photomutagene oder photokanzerogene Wirkung von Ciprofloxacin in vitro und in Tierversuchen.
Lithuanian: Įvertinus fotomutageniškumo ir fotokancerogeniškumo duomenis, fotomutageninis arba fotokancerogeninis poveikis in vitro eksperimentuose su gyvūnais buvo silpnas.
German: In Bezug auf die Behandlung von fiebrigen Patienten mit Neutropenie war der CHMP der Ansicht, dass trotz der mangelnden Robustheit der verfügbaren Daten (begrenzte Anzahl an Patienten in diesen Studien) die Anwendung von Ciprofloxacin in der wissenschaftlichen Fachwelt nach wie vor anerkannt ist und Eingang in die klinische Praxis gefunden hat.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į karščiuojančių pacientų, kurie serga neutropenija, gydymą, CHMP nusprendė, kad nepaisant nepakankamo turimų duomenų svarumo (dėl pernelyg mažo į šiuos tyrimus įtraukų pacientų skaičiaus), ciprofloksacino vartojimui ir toliau pritaria mokslinė bendruomenė ir šis vaistas pradėtas naudoti klinikinėje praktikoje.
German: 2 bis 4 Wochen (akut)
Lithuanian: 2-4 savaites (ūmus)
German: Die in vitro Aktivität von Ciprofloxacin gegen Mycobacterium tuberculosis kann zu falsch-negativen bakteriologischen Ergebnissen bei Proben von Patienten führen, die derzeitig Ciprofloxacin einnehmen.
Lithuanian: Dėl ciprofloksacino in-vitro veikimo prieš tuberkuliozės mikobakteriją, gali būti gaunami klaidingai neigiami bakteriologinių testų rezultatai pacientams, kurie tuo metu vartoja ciprofloksaciną.
German: In den meisten Fällen sollte Ciprofloxacin in Kombination mit einem anderen geeigneten (Betalactam-)Antibiotikum verabreicht werden.
Lithuanian: Daugeliu atvejų ciprofloksacinas turėtų būti skiriamas kartu su kitais tinkamais antibiotikais (betalaktamais).
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bekannt ist, dass Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an einem Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel (G6PD) leiden, da Sie sonst das Risiko einer Blutarmut (Anämie) durch Ciprofloxacin erleiden.
Lithuanian: • Praneškite gydytojui, jei žinote, kad Jums ar Jūsų šeimos nariui yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės deficitas (G6FD), nes vartojant ciprofloksaciną jums gali išsivystyti anemija.
German: Nach sorgfältiger Prüfung der eingereichten Daten war der CHMP der Ansicht, dass die Indikation von Ciprofloxacin zur Prophylaxe von invasiven Infektionen durch Neisseria meningitidis bei Erwachsenen durch Veröffentlichungen gut belegt ist und der derzeitigen Praxis entspricht.
Lithuanian: Kruopščiai peržiūrėjęs pateiktus duomenis, CHMP nutarė, kad terapinė indikacija naudoti ciprofloksaciną suaugusiųjų Neisseria meningitidis sukeltų invazinių infekcijų profilaktikai buvo tinkamai pagrįsta leidiniuose ir atitiko dabar taikomą praktiką.
German: Die Suspension kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lithuanian: Geriamąją suspensiją galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.
German: Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Lithuanian: Quimica farmacéutica Bayer, SA
German: 2 bis 4 Wochen (akut) bis 4 bis 6 Wochen (chronisch)
Lithuanian: nuo 2-4 savaičių (ūmus) iki 4-6 savaičių (lėtinis)
German: 1 Tag
Lithuanian: 1 diena
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jei turite daugiau klausimų apie šio preparato vartojimą, paklauskite gydytojo arba vaistininko.
German: • Schwere, plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische/r Reaktion/Schock, Angioödem).
Lithuanian: • Sunki, ūmi alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija arba šokas, angioedema).
German: Der CHMP war insgesamt der Ansicht, dass das Anwendungsgebiet „akute Sinusitis" nicht akzeptiert werden kann, weil der häufigste ursächliche Krankheitserreger bei dieser Infektion, Streptococcus pneumoniae, nur intermediär empfindlich gegenüber Ciprofloxacin ist und dessen Wirksamkeit in dieser Indikation durch die eingereichten Daten nur ungenügend belegt wird.
Lithuanian: Apskritai, CHMP nusprendė, kad ūmus sinusitas negali būti priimtina terapinė indikacija, nes šią infekciją dažniausiai sukeliantis patogenas Streptococcus pneumoniae yra tik vidutiniškai jautrus ciprofloksacinui, ir gauti duomenys nepakankamai pagrindžia vaisto veiksmingumą šios indikacijos atveju.
German: Da es nicht zwingend erforderlich ist, die empfohlene antibiotische Strategie im Wortlaut des Anwendungsgebietes in der Genehmigung für das Inverkehrbringen anzugeben, empfahl der CHMP, den vorgeschlagenen Wortlaut „Prophylaxe von invasiven Infektionen durch Neisseria meningitidis" im Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beizubehalten, und akzeptierte die Dosierung bei Erwachsenen: Oral: 1 x 500 mg/Tag (Einzeldosis).
Lithuanian: Kadangi rinkodaros teisės terapinėse indikacijose nėra privaloma atskirai nurodyti rekomenduojamą antibiotikų skyrimo strategiją, CHMP rekomendavo PCS 4.1 skyriuje pateiktą formuluotę ,,Neisseria meningitidis invazinių infekcijų profilaktika" palikti ir patvirtino dozavimą suaugusiems: 500 mg 1 kartą per parą (vienkartinė dozė).
German: Interaktionen mit Laboruntersuchungen
Lithuanian: Sąveika atliekamų tyrimų metu
German: Vor Behandlungsbeginn sollten besonders die verfügbaren Informationen zu Resistenzen beachtet werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą reikia skirti specialų dėmėsį turimai informacijai apie atsparumą ciprofloksacinui.
German: Unter Verweis auf die fehlenden klinischen Daten als Beleg für die Anwendung von Ciprofloxacin bei Milzbrand schlug der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen entsprechenden Hinweis in Abschnitt 5.1 vor.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į klinikinių duomenų, kurie patvirtintų ciprofloksacino naudojimą juodligės atveju, trūkumą pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) siūlė įrašyti šį punktą į 5.1 skyrių.
German: Verwenden Sie immer den mitgelieferten Messlöffel.
Lithuanian: Visada naudokite pateiktą matavimo šaukštą.
German: Über die Galle wird 1 % der Dosis ausgeschieden.
Lithuanian: 1 % dozės pašalinama per tulžies išskyrimo sistemą.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Toxizität nach Einmalgabe, Toxizität bei wiederholter Gabe, kanzerogenen Potential und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastinių vienos dozės toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo, galimo kancerogeninio poveikio ar toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Tabletten mit veränderter Freisetzung
Lithuanian: Modifikuoto veikimo tabletės
German: Deshalb wurden im Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen für orales Ciprofloxacin beide Strategien zur Behandlung der unkomplizierten Zystitis als bemerkenswert angesehen.
Lithuanian: Todėl buvo nutarta, kad abi paraiškoje dėl geriamojo ciprofloksacino rinkodaros teisės pateiktos nekomplikuoto cistito gydymo strategijos vertos dėmesio.
German: Zusätzlich wurde der folgende Hinweis in Abschnitt 4.4 empfohlen: Vorsicht ist bei der Behandlung der Reisediarrhoe geboten, besonders wenn Länder bereist werden, in denen eine hohe Rate von Ciprofloxacin-resistenten Shigella beobachtet wird.
Lithuanian: Be to, 4.4 skyriuje rekomenduojama pateikti tokį sakinį Patariama ypač atidžiai skirti vaistus gydant keliautojo diarėją, jei asmuo keliavo šalyse, kuriose smarkiai paplitusios ciprofloksacinui atsparios Shigella bakterijos.
German: • Infektionen der Geschlechtsorgane bei Frauen
Lithuanian: • moterų lytinių organų infekcijos;
German: Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin Bayer sofort, da dies lebensbedrohlich sein kann.
Lithuanian: Jei viduriavimas labai sustiprėja ar užsitęsia, arba Jūs pastebite, kad išmatose atsirado kraujo arba gleivių, nedelsiant nutraukite Ciprofloxacin Bayer vartojimą, nes tai gali būti pavojinga gyvybei.
German: Die Einzeldosisbehandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen sollte nur genehmigt werden, wenn sie wissenschaftlich gerechtfertigt ist (d. h. eine vergleichende Nutzen-Risiko-Bewertung gegenüber dem 3-tägigen Behandlungsschema vorgelegt wird).
Lithuanian: Nekomplikuotos ŠTI gydymas vienkartine doze neturėtų būti patvirtintas, jei tokia terapinė indikacija nėra moksliškai pagrįsta (jei nepateikiamas 3 dienų gydymo režimo lyginamasis naudos ir rizikos santykio įvertinimas).
German: Gemäß den Anweisungen auf dem Deckel während des Drehens nach links herunterdrücken.
Lithuanian: Spauskite žemyn, sukdami į kairę, kaip nurodyta ant dangtelio.
German: Atemwege
Lithuanian: Kvėpavimo
German: • Ciprofloxacin Bayer kann Leberschäden verursachen.
Lithuanian: • Ciprofloxacin Bayer gali sukelti kepenų pakenkimų.
German: Sicherheitsdaten einer randomisierten doppelblinden klinischen Studie über die Gabe von Ciprofloxacin an Kindern (Ciprofloxacin: n = 335, Durchschnittsalter = 6,3 Jahre; Kontrollgruppe: n = 349, Durchschnittsalter = 6,2 Jahre; Altersspanne = 1 bis 17 Jahre) traten bei 7,2 % und 4,6 % am Tag +42 Verdachtsfälle medikamenteninduzierter Arthropathie (gemäß klinischer Gelenkbefunde) auf.
Lithuanian: Ciprofloksacino naudojimo, gydant vaikus, atsitiktinės atrankos dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo saugumo duomenimis (ciprofloksacinas: n=335, vidutinis amžius = 6,3 metų; lyginamoji grupė: n=349, vidutinis amžius - 6,2 metų; amžiaus ribos - nuo 1 iki 17 metų) nustatytas įtariamos su vaistų vartojimu susijusios artropatijos dažnumas (atskirai nuo su sąnariais susijusių klinikinių požymių ir simptomų) iki +42 dienos buvo 7,2 % ir 4,6 %.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei sergate inkstų ligomis, nes gali prireikti pritaikyti jums skiriamą dozę.
German: Deshalb verlangte der CHMP einen anderen Vorschlag mit entsprechenden Nachweisen.
Lithuanian: Todėl CHMP paprašė pateikti peržiūrėtą pasiūlymą kartu su konkrečiais patvirtinančiais dokumentais.
German: Der renale tubuläre Methotrexattransport kann durch die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin inhibiert werden und so zu erhöhten Methotrexatplasmaspiegeln führen und dies kann das Risiko Methotrexat-bedingter toxischer Reaktionen steigern.
Lithuanian: Metotreksato transportas inkstų kanalėliuose gali buti slopinamas, jei tuo pačiu metu skiriamas ciprofloksacinas, dėl to gali padidėti metotreksato koncentracija plazmoje ir išaugti su metotreksatu susijusių toksinių reakcijų pasireiškimo rizika.
German: Lebernekrose (sehr selten voranschreitend bis zum lebensbedrohlichen Leberversagen) (siehe
Lithuanian: Kepenų nekrozė (labai retai progresuojanti iki gyvybei pavojingo kepenų nepakankamumo)
German: Sie sollten die Tabletten wegen ihres unangenehmen Geschmacks nicht kauen.
Lithuanian: Nurykite tabletes, užsigerdami dideliu kiekiu skysčio. Nekramtykite tablečių, nes jų skonis nėra malonus.
German: Es sind nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik bei pädiatrischen Patienten verfügbar.
Lithuanian: Pediatrijos pacientų farmakokinetikos duomenis pagrindžiančios medžiagos yra nedaug.
German: Empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Lithuanian: Rekomenduojamos pradinės ir palaikomosios dozės pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Fluorchinolone, ATC-Code: J01MA02 Wirkungsmechanismus:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: fluorochinolonas, ATC kodas: J01MA02.
German: Die meisten berichteten unerwünschten Ereignisse waren nicht unerwartet und bestanden vor allem aus gastrointestinalen Störungen oder Hautreaktionen.
Lithuanian: Dažniausiai nustatyti nepageidaujami reiškiniai nebuvo netikėti - tai gastroenterologiniai arba su oda susiję sutrikimai.
German: In einer klinischen Studie mit gesunden Probanden gab es einen Anstieg der Tizanidin-Serumkonzentration (Cmax-Anstieg: 7fach, Spanne: 4-21fach; AUC-Anstieg: 10fach, Spanne: 6-24fach), wenn Ciprofloxacin gleichzeitig gegeben wurde.
Lithuanian: Su sveikais asmenimis atlikto klinikinio tyrimo metu buvo stebimas tizanidino koncentracijos padidėjimas serume (Cmax padidėjimas: 7 kartų, diapazonas: nuo 4 iki 21 karto; AUC padidėjimas: 10 kartų, diapazonas: nuo 6 iki 24 kartų), skiriant jį kartu su ciprofloksacinu.
German: In Bezug auf die Prophylaxe bei neutropenischen Patienten zeigten die vom Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Studien vergleichbare Ergebnisse in den Behandlungsgruppen.
Lithuanian: Dėl neutropenija sergančių pacientų profilaktikos pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė atliekant tyrimus gautus palyginamuosius gydymo grupių rezultatus.
German: Die gleichzeitige Anwendung von 250 mg Ciprofloxacin und Clozapin über 7 Tage führte zu einem Anstieg der Serumkonzentrationen von Clozapin um 29 % und von N-Desmethylclozapin um 31 %.
Lithuanian: 7 dienas tuo pačiu metu skiriant 250 mg ciprofloksaciną ir klozapiną, klozapino bei N-desmetilklozapino koncentracija kraujo serume atitinkamai padidėjo 29 % ir 31 %.
German: Der Vergleich der pharmakokinetischen Parameter bei zweimal und dreimal täglicher intravenöser Verabreichung ergab keinen Hinweis auf eine Akkumulation von Ciprofloxacin und seiner Metaboliten.
Lithuanian: Palyginus dviejų dozavimo režimų farmakokinetikos parametrus, skiriant vaistą du kartus per parą ir tris kartus per parą, nebuvo stebėta ciprofloksacino ir jo metabolitų akivaizdžios akumuliacijos.
German: Zur Behandlung von Patienten mit fiebriger Neutropenie sollte Ciprofloxacin, wenn eine intravenöse Antibiotikagabe erforderlich ist, in einem Schema mit 400 mg zwei- oder dreimal täglich verabreicht werden.
Lithuanian: Karščiuojantiems pacientams, kurie serga neutropenija, gydyti, kai intraveninių antibiotikų paskyrimas yra būtinas, ciprofloksacinas turėtų būti skiriamas po 400 mg du ar tris kartus per parą.