FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la doze mari maternotoxice (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved høye maternotoksiske doser (se pkt.
Romanian: Bimatoprost este un agent hipotensiv ocular puternic.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost er et potent okulært trykksenkende middel.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult de o dată pe zi, deoarece poate fi redusă eficacitatea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke mer enn en gang om dagen ettersom effekten av behandlingen da kan bli redusert.
Romanian: LUMIGAN trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de infecţii oculare virale semnificative (de exemplu, herpes simplex) sau uveită/irită.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN må benyttes med forsiktighet på pasienter med en tidligere sykehistorie med alvorlige okulære virusinfeksjoner (f.eks. herpes simplex) eller uveitis/iritis.
Romanian: Apoi, bimatoprost este supus oxidării, N-dietilării şi glucuronoconjugării pentru a forma o varietate diversă de metaboliţi.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost blir så metabolisert ved oksidering, N-deetylering og glukuronidering, slik at det dannes en rekke forskjellige metabolitter.
Romanian: Conform datelor colectate din studiile clinice de fază III, cu LUMIGAN 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, administrat în monoterapie şi ca terapie adjuvantă, evenimentele adverse în legătură cu tratamentul raportate cel mai frecvent au fost: creşterea genelor cu până la 45% în primul an cu incidenţa noilor raportări scăzând la 7% după 2 ani şi la 2% după 3 ani, hiperemie conjunctivală (în special până la uşoară şi considerată a fi de natură neinflamatoare) cu până la 44% în primul an cu incidenţa noilor raportări scăzând la 13% după 2 ani şi 12% după 3 ani şi prurit ocular cu până la 14% dintre pacienţi în primul an cu incidenţa noilor raportări scăzând la 3% după 2 ani şi 0% după 3 ani.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av data fra fase III-studier av monoterapi og LUMIGAN oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper som tilleggsbehandling, viser at de hyppigst rapporterte bivirkningene forbundet med behandlingen var: vekst av øyevipper hos opptil 45 % det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 7 % etter 2 år og 2 % etter 3 år, konjunktival hyperemi (for det meste svak eller lett og antatt å være av ikke-inflammatorisk karakter) hos opptil 44 % det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 13 % etter 2 år og 12 % etter 3 år og kløe i øyet hos opptil 14 % av pasientene det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 3 % etter 2 år og 0 % etter 3 år.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză nu a fost studiat la pacienţi care poartă lentile de contact.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,3 mg/ml endose er ikke studert hos pasienter som bruker kontaktlinser.
Romanian: Aproximativ 0,7% dintre pacienţii din grupul tratat cu LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză au întrerupt tratamentul din cauza unui eveniment advers în cadrul studiului de 3 luni.
Norwegian Bokmål: Omtrent 0,7 % av pasientene i LUMIGAN 0,3 mg/ml endosegruppen seponerte behandlingen på grunn av bivirkninger i 3-månedersstudien.
Romanian: Efectele pe termen lung ale pigmentării accentuate a irisului nu sunt cunoscute.
Norwegian Bokmål: De langsiktige effektene av økt irispigmentering er ikke kjent.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Romanian: Cutie care conţine 30 sau 90 de recipiente unidoză în trei sau în nouă pungi protectoare din aluminiu.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 30 eller 90 endosebeholdere i hhv. tre eller ni aluminiumsfolieposer.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată a fost hiperemia conjunctivală (majoritatea forme uşoare şi de natură neinflamatoare) prezentă la 29% dintre pacienţi.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var konjunktival hyperemi (for det meste svak eller lett og av ikke-inflammatorisk karakter) hos 29 % av pasientene.
Romanian: Aşteptaţi 15 minute după utilizarea picăturilor, înainte de a vă pune din nou lentilele.
Norwegian Bokmål: Vent 15 minutter etter at du brukt dråpene, før du setter linsene tilbake igjen
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljerte opplysninger om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Cu toate acestea, această concluzie nu este relevantă din punct de vedere clinic, deoarece expunerea sistemică atât pentru vârstnici, cât şi pentru subiecţii tineri a rămas extrem de mică în urma administrării oculare.
Norwegian Bokmål: Men dette funnet er ikke klinisk relevant, ettersom den systemiske eksponeringen etter okulær bruk var svært lav både hos eldre og yngre individer.
Romanian: Deoarece LUMIGAN 0,1 mg/ml conţine 200 ppm clorură de benzalconiu (de patru ori concentraţia din bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice), acesta trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu xeroftalmie, la cei cu corneea lezată şi la pacienţii care utilizează multiple medicamente sub formă de picături oftalmice care conţin clorură de benzalconiu.
Norwegian Bokmål: Da LUMIGAN 0,1 mg/ml inneholder 200 ppm benzalkoniumklorid (fire ganger konsentrasjonen i bimatoprost 0.3 mg/ml øyedråper), må den brukes med forsiktighet hos pasienter med tørre øyne eller i tilfeller hvor cornea er skadet og hos pasienter som benytter flere typer øyedråper som inneholder benzalkoniumklorid.
Romanian: Despre clorura de benzalconiu, utilizată frecvent cu rol de conservant în medicamentele oftalmice, s-a raportat că produce keratopatie punctiformă şi/sau keratopatie ulceroasă toxică.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, som vanligvis brukes som konserveringsmiddel for øyeprodukter, har blitt rapportert å forårsake punktal keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu permită vârfului flaconului de administrare să intre în contact cu ochiul sau structurile din jurul acestuia pentru a evita lezarea ochiului şi contaminarea soluţiei.
Norwegian Bokmål: Pasienter må få anvisninger om å unngå at spissen på beholderen kommer i kontakt med øyet eller omliggende strukturer for å unngå skade på øyet og forurensning av løsningen.
Romanian: 3. Întoarceţi flaconul cu vârful în jos şi strângeţi-l pentru a lăsa să cadă o picătură în fiecare ochi care necesită tratament.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned og klem ut én dråpe i hvert øye som skal behandles.
Romanian: Prin urmare, este important ca LUMIGAN să fie administrat conform instrucţiunilor şi să se evite ca acesta să curgă pe obraz sau pe alte zone ale pielii.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å påføre LUMIGAN i henhold til anvisningene og unngå å smøre på kinnet eller andre hudområder.
Romanian: Nu păstraţi nicio cantitate de soluţie neutilizată.
Norwegian Bokmål: Ta ikke vare på ubrukt oppløsning.
Romanian: Cu toate acestea, după deschiderea săculețului, acest medicament trebuie utilizat în decurs de 30 de zile.
Norwegian Bokmål: Når posen er åpnet, må den imidlertid brukes innen 30 dager.
Romanian: Există un potenţial de scădere a efectului de reducere a presiunii intraoculare al analogilor de prostaglandine (de exemplu, LUMIGAN) la pacienţii cu glaucom sau hipertensiune oculară, atunci când sunt utilizaţi împreună cu alţi analogi de prostaglandine (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er et potensial for at den IOP-senkende effekten av prostaglandinanaloger (f.eks. LUMIGAN) reduseres hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon når dette brukes sammen med andre prostaglandinanaloger (se pkt.
Romanian: Cantităţi mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pot fi adăugate pentru a menţine aciditatea (valorile pH-ului) la valori normale.
Norwegian Bokmål: Små mengder saltsyre eller natriumhydroksid kan tilsettes for å opprettholde en normal surhetsgrad (pH-nivå).
Romanian: • Senzaţia că aveţi ceva în ochi
Norwegian Bokmål: • Fornemmelse av at du har noe i øyet
Romanian: • Mici rupturi pe suprafaţa ochiului, cu sau fără inflamare
Norwegian Bokmål: • Små sprekker i hornhinnen, med eller uten betennelse
Romanian: Pentru a preveni infecţiile şi a evita lezarea ochilor, nu atingeţi cu vârful flaconului ochiul sau orice altceva.
Norwegian Bokmål: For å unngå infeksjon og skade på øyet må du passe på at flaskespissen ikke kommer i berøring med øyet eller andre ting.
Romanian: Orice cantitate de soluţie neutilizată trebuie aruncată imediat după utilizare.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes umiddelbart etter bruk.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală:
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon:
Romanian: Hiperemia conjunctivală, creşterea genelor şi pruritul ocular au fost semnificativ mai frecvente din punct de vedere statistic cu bimatoprost decât cu latanoprost, însă procentul de pacienţi care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse a fost scăzut fără nici o diferenţă semnificativă din punct de vedere statistic.
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi, vekst av øyevipper og kløe i øyet var statistisk signifikant høyere med bimatoprost enn med latanoprost, men andelen avbrudd som følge av bivirkninger var lav og uten statistisk signifikant forskjell.
Romanian: LUMIGAN trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii predispuşi la un ritm cardiac lent sau tensiune arterială mică.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN må benyttes med forsiktighet hos pasienter som er disponert for lav puls eller lavt blodtrykk.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe recipientul unidoză şi pe cutie după EXP:.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på endosebeholderen og esken etter utløpsdatoen (EXP).
Romanian: Iritaţia oculară şi decolorarea lentilelor de contact moi pot apărea, de asemenea, din cauza prezenţei clorurii de benzalconiu.
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon og misfarging av myke kontaktlinser kan også oppstå på grunn av forekomsten av benzalkoniumklorid.
Romanian: Pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică, astm bronşic sau cu funcţie respiratorie compromisă în urma altor afecţiuni trebuie să fie trataţi cu atenţie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med KOLS, astma eller nedsatt pustefunksjon som skyldes andre tilstander, bør behandles med forsiktighet.
Romanian: Prin urmare, LUMIGAN trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care prezintă factori de risc cunoscuţi că predispun la edem macular (de exemplu, pacienţi cu afachie, pacienţi cu pseudofachie cu ruptură de capsulă posterioară a cristalinului).
Norwegian Bokmål: Derfor må LUMIGAN brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent risiko for cystoid makulaødem (for eksempel afake pasienter og pseudofake pasienter med rift i bakre linsekapsel).
Romanian: Aceste doze au condus la expuneri sistemice de minim 33 sau, respectiv, 97 de ori mai mari decât expunerea anticipată la om.
Norwegian Bokmål: Disse dosene resulterte i systemisk eksponering som var minst 33, respektive 97 ganger høyere enn det som er beregnet for mennesker.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii care conţin 1 sau 3 flacoane a câte 3 ml soluţie.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: esker inneholdende 1 eller 3 flasker på 3 ml oppløsning.
Romanian: Reacţiile adverse suplimentare înregistrate cu LUMIGAN 0,3 mg/ml sunt prezentate în tabelul 2.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbivirkninger rapportert av LUMIGAN 0,3 mg/ml er presentert i tabell 2.
Romanian: LUMIGAN nu a fost studiat la pacienţii cu bloc cardiac mai sever decât cel de gradul unu sau cu insuficienţă cardiacă congestivă necontrolată.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN er ikke studert hos pasienter med alvorligere hjerteblokk enn første grad eller ukompensert hjertesvikt.
Romanian: Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe tratamentul cu LUMIGAN trebuie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres om man skal avstå fra amming eller avbryte LUMIGANbehandling, og vurdere fordelene med amming for barnet opp mot fordelene med LUMIGANbehandlingen for kvinnen.
Romanian: LUMIGAN nu a fost studiat la pacienţii cu funcţia respiratorie compromisă.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt pustefunksjon.
Romanian: Ambalaj cu 90 de recipiente unidoză - 18 luni
Norwegian Bokmål: 90-pakning - 18 måneder
Romanian: Un studiu clinic de 12 săptămâni (dublu-orb, randomizat, efectuat cu grupuri paralele) a comparat eficacitatea şi siguranţa LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză cu cea a LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză).
Norwegian Bokmål: En 12 ukers studie (dobbelmaskert, randomisert, med parallell gruppe) sammenlignet effekt og sikkerhet av LUMIGAN 0,3 mg/ml endose med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering).
Romanian: • Umflare a stratului transparent care acoperă ochiul
Norwegian Bokmål: • Hevelse i det gjennomsiktige laget som dekker øyet
Romanian: Fiecare punga protectoare conține 10 recipiente unidoză.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder 10 endosebeholdere.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar cu frecvenţă necunoscută reacţie de hipersensibilitate, inclusiv semne şi simptome de alergie oculară şi dermatită alergică
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet ikke kjent overfølsomhetsreaksjon inkludert tegn og symptomer på øyeallergi og allergisk dermatitt
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost hiperemia conjunctivală (majoritatea forme uşoare şi de natură neinflamatoare) prezentă la 24% dintre pacienţi şi pruritul ocular prezent la 4% dintre pacienţi.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var konjuktival hyperemi (for det meste mild og av ikke-inflammatorisk karakter), som forekom hos 24 % av pasientene, og øyepruritus, som forekom hos 4 % av pasientene.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, fiecare trebuie administrat separat la un interval de cel puţin 5 minute.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten bruker mer enn ett lokalt øyemiddel, bør hvert medikament gis med minst fem minutters mellomrom.
Romanian: • Agravare a bolii pulmonare denumită boala pulmonară obstructivă cronică
Norwegian Bokmål: • Forverring av lungesykdommen KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom)
Romanian: Ambalaj cu 30 de recipiente unidoză - 18 luni
Norwegian Bokmål: 30-pakning - 18 måneder
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare mai puţin frecvente astenie
Norwegian Bokmål: Generelle forstyrrelser og tilstander på administreringsstedet mindre vanlig asteni
Romanian: Bimatoprost penetrează corneea şi sclera umană foarte bine in vitro.
Norwegian Bokmål: In vitro absorberes bimatoprost godt gjennom cornea og sklera hos mennesker.
Romanian: Deschis la (2):
Norwegian Bokmål: Åpnet (2):
Romanian: Deschis la (1):
Norwegian Bokmål: Åpnet (1):
Romanian: Trageţi uşor în jos de pleoapa inferioară până când se formează un pliu mic.
Norwegian Bokmål: Dra huden under øyet forsiktig nedover til det dannes en liten lomme.
Romanian: - dacă aţi întrerupt utilizarea picăturilor oftalmice în trecut din cauza unei reacţii adverse la conservantul clorură de benzalconiu.
Norwegian Bokmål: - dersom du har måttet slutte å bruke øyedråper tidligere på grunn av bivirkninger fra konserveringsmiddelet benzalkoniumklorid.
Romanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml este contraindicat la pacienţii la care s-a suspectat anterior o reacţie adversă la clorura de benzalconiu, care a condus la întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml er kontraindisert hos pasienter som tidligere har hatt mistenkt negativ reaksjon på benzalkoniumklorid som har ført til at man avbrøt behandlingen.
Romanian: Pacienţii care utilizează LUMIGAN împreună cu alţi analogi de prostaglandine ar trebui să fie monitorizaţi pentru modificări ale presiunii intraoculare.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker LUMIGAN sammen med andre prostaglandinanaloger bør overvåkes med henblikk på endringer i intraokulært trykk.
Romanian: Picături oftalmice, soluţie, în recipient unidoză.
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning, i endosebeholder.
Romanian: În Tabelul 2 sunt prezentate reacţiile adverse care au fost observate în cadrul studiului clinic de 12 luni cu LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză), dar care au fost raportate cu o frecvenţă mai mare decât în cazul utilizării LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică unidoză).
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkningene som ble observert i en 12 måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering), men ble rapportert med en høyere frekvens enn med LUMIGAN 0,3 mg/ml (endose).
Romanian: • Iritaţie
Norwegian Bokmål: • Irritasjon
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate oftalmologice, analogi de prostaglandine, codul ATC: S01EE03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologi, prostaglandinanaloger: ATC-kode: S01EE03
Romanian: • Simptome de reacţie alergică (umflături, înroșire a ochilor și erupții trecătoare pe piele)
Norwegian Bokmål: • Symptomer på allergisk reaksjon (hevelse, rødhet i øyet og hudutslett)
Romanian: Chiar dacă există informaţii limitate referitoare la pacienţii cu astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică, au fost înregistrate raportări de exacerbare a astmului bronşic, dispneei şi a bolii pulmonare obstructive cronice, precum şi raportări de astm bronşic în timpul experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrenset informasjon om pasienter med en historie med astma eller KOLS, har det forekommet rapporter om forverring av astma, dyspné og KOLS, samt rapporter om astma, etter markedsføring.
Romanian: Similar oricărui tratament ocular, dacă după instilare apare o înceţoşare tranzitorie a vederii pacientul trebuie să aştepte până când vederea redevine clară înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Som tilfellet er ved all slags øyebehandling, bør pasienten, dersom han eller hun får forbigående tåkesyn ved instillering, vente med å kjøre bil eller bruke maskiner til synet har klarnet.
Romanian: • Durere
Norwegian Bokmål: • Smerte
Romanian: Reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cronic cu unghi deschis şi a hipertensiunii oculare la adulţi (ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă la betablocante).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk ved kronisk glaukom med åpen kammervinkel og okulær hypertensjon hos voksne (som monoterapi eller som tilleggsbehandling til betablokkere).
Romanian: Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care hrăneşte interiorul ochiului.
Norwegian Bokmål: Øyet inneholder en klar, vannaktig væske som opprettholder normalt trykk i øyet.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în ochiul (ochii) afectat(ţi) o dată pe zi, administrată seara.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én dråpe i det (de) affiserte øyet (øynene) én gang per dag, om kvelden.
Romanian: Acest medicament acţionează prin creşterea cantităţii de lichid eliminat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bidrar til å øke den mengde væske som dreneres.
Romanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml conţine conservantul clorură de benzalconiu (200 ppm), care poate fi absorbit de lentilele de contact moi.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml inneholder konserveringsmiddelet benzalkoniumklorid (200 ppm) som kan absorberes av myke kontaktlinser.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Norwegian Bokmål: Er du i tvil, bør du forhøre deg med legen eller apoteket.
Romanian: Această doză determină o expunere de cel puţin 22 de ori mai mare decât cea obţinută ca urmare a ingerării accidentale a conţinutului unui pachet întreg de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză (30 x 0,4 ml recipiente unidoză; 12 ml) de către un copil cu greutatea de 10 kg.
Norwegian Bokmål: Denne dosen er minst 22 ganger høyere enn en tilfeldig dose av hele innholdet i en pakke med LUMIGAN 0,3 mg/ml endose (30 x 0,4 ml endosebeholdere, 12 ml) hos et barn på 10 kg.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii privind supradozajul la om; este improbabil să se producă supradozajul ca urmare a administrării oculare.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig informasjon om overdosering hos mennesker, og det er liten risiko for at overdosering skal skje etter okulær bruk.
Romanian: Maimuţele cărora li s-au administrat concentraţii oculare de bimatoprost de  0,3 mg/ml zilnic timp de 1 an au prezentat o accentuare a pigmentării irisului şi efecte perioculare reversibile asociate dozei caracterizate printr-un şanţ superior şi/sau inferior proeminent şi o lărgire a fantei palpebrale.
Norwegian Bokmål: Aper som hadde fått okulær bimatoprost ved konsentrasjoner på  0,3 mg/ml daglig i ett år, hadde økt pigmentering av iris og reversible, doserelaterte periokulære utslag karakterisert ved fremtredende øvre og/eller nedre sulcus samt større øyespalte.
Romanian: Cum arată LUMIGAN 0,1mg/ml şi conţinutul ambalajului LUMIGAN este o soluţie oftalmică incoloră, limpede, disponibilă într-un ambalaj care conţine fie 1 flacon din plastic, fie 3 flacoane din plastic, fiecare cu capac cu filet.
Norwegian Bokmål: Hvordan LUMIGAN 0,3 mg/ml ser ut og innholdet i pakningen LUMIGAN er en fargeløs, klar øyedråpeløsning i en forpakning som inneholder enten 1 plastflaske eller 3 plastflasker, hver med en skrukork.
Romanian: Deschis la (3):
Norwegian Bokmål: Åpnet (3):
Romanian: Întoarceţi recipientul unidoză cu vârful în jos şi strângeţi-l pentru a elibera o picătură în ochiul(ochii) afectat(ţi).
Norwegian Bokmål: Snu endosebeholderen oppned og klem den slik at det drypper 1 dråpe i de(t) berørte øyet/øynene.
Romanian: CUTIE CU TREI FLACOANE
Norwegian Bokmål: ESKE SOM INNEHOLDER TRE FLASKER
Romanian: • O creştere a rezultatelor testelor de sânge care indică modul de funcţionare a ficatului
Norwegian Bokmål: • Økning i blodprøveverdier som viser hvordan leveren din fungerer
Romanian: În studiile privind dezvoltarea embrionară/fetală, s-au observat avorturi, dar nu şi efecte asupra dezvoltării la şoareci şi şobolani la doze care au fost de minim 860 de ori sau, respectiv, de 1 700 ori mai mari decât doza la om.
Norwegian Bokmål: Ved studier av embryo-/fosterutvikling ble det sett abort, men ingen skadelig virkning på fosteret hos mus og rotter ved doser som var minst 860 ganger respektivt 1700 ganger høyere enn dosen til mennesker.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og LUMIGAN 0,3 mg/ml endose Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: Nu trebuie utilizată mai mult de o doză pe zi, deoarece o administrare mai frecventă poate diminua efectul de reducere a presiunii intraoculare.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke gis mer enn én gang daglig, da hyppigere dosering kan minske den intraokulært trykksenkende effekten.
Romanian: Valorile medii ale Cmax şi ASC 0-24h au fost similare în zilele 7 şi 14 la aproximativ 0,08 ng/ml, respectiv 0,09 ng•oră/ml, indicând atingerea unei concentraţii constante de bimatoprost în decursul primei săptămâni de oculară.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmaks og AUC0-24 timer var tilnærmet lik på dag 7 og 14, med henholdsvis ca. 0,08 ng/ml og 0,09 ng•time/ml, noe som tyder på at det ble oppnådd en jevn konsentrasjon av bimatoprost i løpet av den første uken med okulær bruk.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării LUMIGAN la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av LUMIGAN hos barn i alderen 0 til 18 år er enda ikke fastslått.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta unul sau mai mulţi utilizatori din 10 Afectarea ochiului
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere: Øyet