FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La actividad específica de samario es de aproximadamente 16 a 65 MBq/µg de samario
Hungarian: 16 - 65 MBq/µg szamárium.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: DD/MM/AAAA (12 h CET)
Hungarian: LEJÁRATI IDİ Felh.: NN/HH/ÉÉÉÉ (12 h közép-európai idı szerint)
Spanish: Los radiofármacos serán preparados cumpliendo los requisitos de calidad farmacéutica y de seguridad radiactiva.
Hungarian: A radiofarmakonokat a felhasználónak olyan módon kell elıkészítenie, amely kielégíti mind a sugárbiztonsági, mind a gyógyszerészeti minıségi követelményeket.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási elıírások
Spanish: La actividad debe ser medida con un calibrador de dosis justo antes de su administración.
Hungarian: Az aktivitást közvetlenül a beadás elıtt, dóziskalibrátorral kell megmérni.
Spanish: Quadramet caduca al día siguiente de la hora de referencia de actividad que figura en la etiqueta.
Hungarian: A Quadramet használatának lejárati ideje a címkén feltüntetett aktivitás referenciaidıtıl számított 1 nap.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Hungarian: Mielıtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplı információkra a késıbbiekben is szüksége lehet.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBİL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Spanish: Cada vial contiene 1,5 ml (2 GBq en la calibración) a 3,1 ml (4 GBq en la calibración) de solución inyectable.
Hungarian: Mindegyik injekciós üveg 1,5 ml (2 GBq kalibráláskor) - 3,1 ml (4 GBq kalibráláskor) injekciós oldatot tartalmaz.
Spanish: Quadramet muestra afinidad por el tejido óseo y se concentra en las zonas de recambio óseo, asociado íntimamente a la hidroxiapatita.
Hungarian: A Quadramet affinitással rendelkezik a csontszövetekhez, és az intenzívebb csontanyagcserével jellemzett területeken felhalmozódása közeli összefüggést mutat a hidroxiapatittal.
Spanish: Médula ósea
Hungarian: Szívizomfal Vese
Spanish: Samario (153Sm) lexidronam pentasódico
Hungarian: Szamárium (153Sm) lexidronam pentanátrium
Spanish: Se puede limitar la dosis de radiación recibida por el organismo aumentando la ingesta de fluidos y orinando frecuentemente.
Hungarian: A szervezetet érı sugárdózis a folyadékbevitel növelésével és gyakori vizeletürítéssel csökkenthetı.
Spanish: Utilizar en las 6 horas siguientes a la descongelación.
Hungarian: A felengedéstıl számított 6 órán belül felhasználandó.
Spanish: En la Tabla 1 se recogen las emisiones primarias de radiación del samario-153
Hungarian: A szamárium-153 elsıdleges sugárzás emissziói az 1. táblázatban vannak feltüntetve.
Spanish: TABLA 1: DATOS SOBRE LA EMISIÓN PRINCIPAL DE RADIACIÓN DEL SAMARIO-153
Hungarian: TÁBLÁZAT: A SZAMÁRIUM-153 FİBB SUGÁRZÁS KIBOCSÁTÁSI ADATAI Sugárzás
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelıorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirıl.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó elıírások szerint kell végrehajtani.
Spanish: Quadramet 1,3 GBq/ml solución inyectable
Hungarian: Quadramet 1,3 GBq/ml oldatos injekció
Spanish: Conservar entre -10ºC y -20ºC en congelador en su envase original.
Hungarian: Mélyhőtıben (-10°C - -20°C), az eredeti csomagolásban tárolandó.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Productos radiofarmacéuticos para la paliación del dolor, varios Código ATC: V10BX02
Hungarian: ATC kód: V10BX02
Spanish: Cada vial contiene 1,5 ml (2 GBq en la fecha de referencia) a 3,1 ml (4 GBq en la fecha de referencia) de solución inyectable.
Hungarian: Az egyes injekciós üvegek 1,5 ml (2 GBq a referenciadátum napján) vagy 3,1 ml (4 GBq a referenciadátum napján) injekciós oldatot tartalmaznak.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követıen lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer elıny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelıs gyártó neve és címe
Spanish: Cómo usar Quadramet
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Quadramet-et?
Spanish: Se han comunicado reacciones adversas del fármaco tales como náuseas, vómitos, diarrea y sudoración.
Hungarian: Beszámoltak olyan nemkívánatos hatásokról, mint például hányinger, hányás, hasmenés és izzadás.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Para información detallada referirse al Resumen de Características del Producto de QUADRAMET.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: A termék csomagolásában egy külön dokumentumban található a Quadramet teljes Alkalmazási elıírása, amely az egészségügyi dolgozók számára további tudományos és gyakorlati információkat tartalmaz a radiofarmakon beadására és használatára vonatkozóan.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Quadramet 1,3 GBq/ml solución inyectable Samario (153Sm) lexidronam pentasódico Vía intravenosa
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Quadramet 1,3 GBq/ml oldatos injekció Szamárium (153Sm) lexidronám pentanátrium
Spanish: Vial de vidrio incoloro tipo I de la Farmacopea Europea, de 15 ml, cerrado con tapón de caucho natural/clorobutilo recubierta de teflón y cápsula de aluminio.
Hungarian: 15 ml-es, színtelen, I. típusú üvegbıl készült injekciós üveg teflon-borítású klórbutil/természetes gumidugóval, lepattintható alumíniumkupakkal lezárva.
Spanish: Cada ml de solución contiene 1,3 GBq/ml de Samario (153Sm) lexidronam pentasódico en la fecha de referencia (que corresponden a 20 - 80 µg/ml de samario por vial).
Hungarian: Az oldat milliliterenként 1,3 GBq/ml szamárium (153Sm) lexidronam pentanátriumot tartalmaz a referenciadátum napján (mely 20 - 80 µg/ml szamáriumnak felel meg injekciós üvegenként).
Spanish: Se han notificado reacciones adversas del fármaco tales como náuseas, vómitos, diarrea y sudoración.
Hungarian: Mellékhatásokról, például hányingerrıl, hányásról, hasmenésrıl és izzadásról számoltak be.
Spanish: Quadramet se administrará por vía intravenosa lenta a través de una vía establecida durante un período de un minuto.
Hungarian: A Quadramet-et rögzített intravénás kanülön keresztül mintegy egy percen keresztül tartó, lassú intravénás befecskendezéssel kell a szervezetbe bejuttatni.
Spanish: Se puede limitar la dosis de radiación recibida por el organismo estimulando la diuresis y orinando a menudo.
Hungarian: A szervezetet érı sugárdózis mennyiségét a vizeletkiválasztás elısegítésével és gyakori vizeletürítéssel lehet korlátozni.
Spanish: • Si ha recibido quimioterapia o radioterapia externa hemicorporal en las 6 semanas previas a la administración del medicamento.
Hungarian: • a megelızı 6 hetes idıszak során kemoterápiában vagy féltest mezıs külsı sugárterápiában részesült betegeknél.
Spanish: La solución a inyectar debe inspeccionarse visualmente antes de su administración.
Hungarian: Az oldatos injekciót alkalmazása elıtt vizuálisan ellenırizni kell.
Spanish: Aspecto de Quadramet y contenido del envase Quadramet es una solución inyectable.
Hungarian: Milyen a Quadramet külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Quadramet injekcióhoz való oldat.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelıorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: En caso de incontinencia urinaria o de obstrucción urinaria se le colocará una sonda urinaria durante 6 horas aproximadamente.
Hungarian: Vizelettartási képtelenség (inkontinencia) vagy húgyúti elzáródás esetében mintegy 6 óra idıtartamra hólyagkatétert fog kapni.
Spanish: GBq/vial,
Hungarian: GBq/injekciós üveg,
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en congelador a temperatura entre -10º C y -20º C en el envase original.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELİÍRÁSOK Mélyhőtıben tárolandó -10°C és -20°C között, az eredeti csomagolásban Felengedés után 6 órán belül felhasználandó
Spanish: Quadramet no debe diluirse antes de su empleo.
Hungarian: A Quadramet felhasználás elıtt nem hígítható fel.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENİRZÉSÉNEK DÁTUMA
Spanish: Quadramet tiene gran afinidad por el tejido óseo.
Hungarian: A Quadramet nagymértékben kötıdik a csontszövetekhez.
Spanish: La administración repetida de dosis de Samario (153Sm)-EDTMP a perros indicó un tiempo ligeramente mayor para la recuperación de la médula ósea deprimida y de los parámetros hematológicos periféricos que cuando son comparados con los de la recuperación tras una sola dosis.
Hungarian: A szamárium (153Sm)-EDTMP ismételt dózisokban történt alkalmazásával kutyáknál azt tapasztalták,
Spanish: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIA
Hungarian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCIAORSZÁG
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo (etilendiaminotetrametilenfosfonato (EDTMP) o fosfonatos similares) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Hungarian: • A hatóanyaggal (etilén-diamin-tetrametilén-foszfonát (EDTMP) vagy hasonló foszfonátok)
Spanish: Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektıl elzárva tartandó!
Spanish: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIA
Hungarian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIAORSZÁG
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZİK
Spanish: El principio activo es samario (153Sm) lexidronam pentasódico.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szamárium (153Sm) lexidronam pentanátrium.
Spanish: Antes de administrar el tratamiento hay que confirmar la presencia de metástasis osteoblásticas que captan los bisfosfonatos marcados con tecnecio (99mTc).
Hungarian: A terápia megkezdése elıtt a technéciummal (99mTc) jelzett bifoszfonátok felvételére képes oszteoblasztos áttétek jelenlétét meg kell erısíteni.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2007.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 5 de febrero de 2003 y el 5 de febrero de 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. február 5-én és 2008. február 5-én újították meg.
Spanish: El alivio del dolor puede durar hasta cuatro meses.
Hungarian: A fájdalom csillapodása akár 4 hónapon keresztül is fennmaradhat.
Spanish: La medida principal de eficacia fue la reducción del dolor.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a fájdalom csökkenése volt.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged hu EMEA/H/C/150
Spanish: El medicamento se administra mediante inyección intravenosa lenta (en vena) durante un minuto.
Hungarian: A gyógyszert lassú intravénás (vénába adott) injekcióban kell beadni egy perc alatt.
Spanish: Otras informaciones sobre QUADRAMET:
Hungarian: A QUADRAMET-tel kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: QUADRAMET se ha estudiado en 373 pacientes en tres estudios principales.
Hungarian: A QUADRAMET hatásait 3 nagy vizsgálatban 373 beteg bevonásával tesztelték.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento QUADRAMET a CIS Bio International el 5 de febrero de 1998.
Hungarian: 1998. február 5-én az Európai Bizottság a CIS bio international részére a QUADRAMET-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) QUADRAMET Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) QUADRAMET EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: También se han comunicado los siguientes efectos secundarios: astenia (debilidad), náuseas, vómitos, diarrea, edema periférico (retención de líquidos), dolores de cabeza, hipotensión (tensión arterial baja), mareo, miastenia (debilidad muscular), confusión y sudoración.
Hungarian: Ezen kívül a következő mellékhatásokat írták még le: gyengeség, émelygés, hányás, hasmenés, perifériás vizenyő, fejfájás, alacsony vérnyomás, szédülés, izomgyengeség, zavartság és verejtékezés.
Spanish: QUADRAMET es un radiofármaco.
Hungarian: A QUADRAMET egy radiofarmakon.
Spanish: Los pacientes que responden a QUADRAMET generalmente experimentan alivio del dolor en la semana siguiente al tratamiento.
Hungarian: Azok a betegek, akik reagálnak a QUADRAMET alkalmazására, általában a kezelést követő egy héten belül tapasztalják a fájdalom enyhülését.
Spanish: En dos de ellos, se comparó la eficacia de QUADRAMET con la de placebo (tratamiento simulado).
Hungarian: Két vizsgálatban a QUADRAMET hatékonyságát placebóval (színlelt kezelés) hasonlították össze.
Spanish: Como resultado, la radiación que aporta el samario-153 puede actuar a nivel local y contribuir a aliviar el dolor óseo.
Hungarian: Ennek eredményeként a szamárium-153 sugárzó izotóp helyileg tudja hatását kifejteni, és így a csontfájdalmat mérsékelni.
Spanish: Puesto que el EDTMP presenta una gran afinidad por el tejido óseo, se concentra en el hueso, especialmente en zonas de rápido crecimiento óseo, como las metástasis
Hungarian: Mivel az EDMTP nagy affinitást mutat a csontszövet irányában, felhalmozódik a csontban, különösen az olyan gyors csontnövekedésű területeken, mint az oszteoblasztos áttétek.
Spanish: QUADRAMET no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al EDTMP o a los fosfonatos (compuestos químicos similares).
Hungarian: A QUADRAMET nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek EDTMP-re vagy foszfonátokra (hasonló kémiai vegyületekre).
Spanish: Se trata de un complejo (un tipo de sustancia química) formado por un elemento radiactivo, el samario-153 (153Sm), unido a otra sustancia química denominada ácido etilendiaminotetrametilenofosfónico (EDTMP).
Hungarian: Ez egy komplex (egy vegyület típus), amely radioaktív elemet, 153Sm (szamárium-153) izotópot tartalmaz egy másik kémiai anyaghoz [etilén-diamin-tetrametilén-foszfonsav (EDTMP)] kötve.
Spanish: Antes de recibir QUADRAMET, los pacientes deben someterse a una gammagrafía ósea en la que se utilicen como marcadores bisfosfonatos radiomarcados con tecnecio-99m [99mTc], a fin de comprobar que sus metástasis son del tipo indicado para la utilización de QUADRAMET.
Hungarian: QUADRAMET adását megelőzően a betegeknek technécium-99m [99mTc] izotóppal jelölt biszfoszfonátokat alkalmazó csontröngen vizsgálaton kell átesniük annak ellenőrzésére, hogy olyan típusú áttéteik vannak-e, amelyek esetén a QUADRAMET alkalmazható.
Spanish: No debe administrarse a mujeres embarazadas o a pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia externa hemicorporal en las seis semanas previas.
Hungarian: Nem alkalmazható terhes nőknél, illetve olyan betegek esetén, akik kemoterápiában vagy fél-test besugárzásban részesültek 6 héten belül.
Spanish: Para su medición se utilizaron varios medios, como escalas visuales o descriptivas, analgésicos (calmantes) y evaluaciones realizadas por el médico.
Hungarian: Ezt olyan különböző eszközökkel mérték, mint a vizuális vagy leíró skálák, az analgetikum (fájdalomcsillapító) használat és a kezelőorvos értékelése.
Spanish: En uno de los estudios, en el que participaron pacientes con metástasis óseas de cáncer de próstata, también se redujo el uso de analgésicos opioides (como la morfina) tras el tratamiento con QUADRAMET.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelybe prosztatarák eredetű csontáttétes betegek voltak bevonva, a betegek ópiát fájdalomcsillapító (pl. morfin) használata szintén csökkent QUADRAMET-kezelést követően.
Spanish: QUADRAMET únicamente debe ser manipulado y administrado por una persona autorizada para usar medicamentos radiactivos y tras una evaluación oncológica (cáncer) completa.
Hungarian: A QUADRAMET kezelését és kiadását csak radiofarmakonok alkalmazására jogosult személyek végezhetik a beteg teljes körű onkológiai (rák) kivizsgálását követően.
Spanish: La dosis de QUADRAMET se calcula sobre la base del peso corporal del paciente, a fin de proporcionar una dosis específica de radiactividad (37 megabequerelios por kilogramo de peso corporal).
Hungarian: A QUADRAMET dózisát a beteg testsúlya alapján kell kiszámítani, hogy a kívánt dózisú radioaktivitást biztosítsuk (37 MBq/tskg).
Spanish: Su principio activo es el samario [153Sm] lexidronam pentasódico.
Hungarian: Hatóanyaga a szamárium [153Sm] lexidronam pentanátrium.
Spanish: Los principales efectos secundarios de QUADRAMET son una reducción de los recuentos de eritrocitos, leucocitos y plaquetas.
Hungarian: A QUADRAMET fő mellékhatása a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkentése.
Spanish: El texto completo del EPAR de QUADRAMET puede encontrarse aquí.
Hungarian: A QUADRAMET-re vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener QUADRAMET durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a QUADRAMET alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Cuando se inyecta QUADRAMET al paciente, el complejo se distribuye por todo el cuerpo a través del torrente circulatorio.
Hungarian: A QUADRAMET-injekció beadását követően, a komplex a véráramon keresztül eloszlik aszervezetben.
Spanish: QUADRAMET fue eficaz en el alivio del dolor causado por metástasis óseas osteoblásticas, y fue más eficaz que placebo al compararlo con éste.
Hungarian: A QUADRAMET hatékonynak bizonyult az oszteoblasztos csontáttétek okozta fájdalom mérséklésének tekintetében, és a placebóval való összehasonlításban annál hatékonyabb volt.
Spanish: QUADRAMET sólo se utiliza en las metástasis óseas capaces de captar un tipo de sustancias químicas llamadas bisfosfonatos, lo que significa que las metástasis también captarán el fármaco QUADRAMET.
Hungarian: A QUADRAMET csak olyan csontáttétek esetén alkalmazható, amelyek képesek a biszfoszfonátoknak nevezett kémiai anyagok felvételére, mivel ez azt jelenti, hogy az áttétek a QUADRAMET-et is fel fogják venni.
Spanish: QUADRAMET no debe utilizarse de forma simultánea con ninguna quimioterapia que actúe sobre la médula ósea o con otros fármacos bisfosfonatos que interfieran con la forma en que QUADRAMET se fija a las metástasis óseas.
Hungarian: A QUADRAMET nem alkalmazható egyidejűleg bármilyen kemoterápiával, amely befolyással van a csontvelőműködésre, illetve egyéb biszfoszfonát gyógyszerekkel, amennyiben ezek zavarhatják a QUADRAMET kötődését a csontáttétekhez.
Spanish: Las metástasis osteoblásticas son un tipo de metástasis óseas en las que el nuevo tejido óseo crece con rapidez.
Hungarian: Az oszteoblasztos áttét olyan típusú csontáttét, ahol az új csontszövet gyors növekedésű.
Spanish: QUADRAMET se utiliza para el alivio del dolor óseo en pacientes con múltiples metástasis esqueléticas osteoblásticas dolorosas (cuando el cáncer se ha extendido a los huesos).
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a QUADRAMET? A QUADRAMET a betegek csontfájdalmainak enyhítésére javallott többszörös fájdalmas oszteoblasztos csontáttétek esetén (amikor a rák a csontokra terjedt).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de QUADRAMET son mayores que sus riesgos en el alivio del dolor óseo en pacientes con múltiples metástasis esqueléticas osteoblásticas dolorosas, por lo que recomendó conceder su autorización de comercialización.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy többszörös fájdalmas oszteoblasztos csontáttétek esetén a betegek fájdalmának csillapításában a QUADRAMET előnyei nagyobbak a kockázatoknál.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre QUADRAMET puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: A QUADRAMET alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a QUADRAMET?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a QUADRAMET alkalmazása?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con QUADRAMET?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a QUADRAMET-et?
Spanish: ¿Cómo se usa QUADRAMET?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a QUADRAMET-et?
Spanish: ¿Cómo actúa QUADRAMET?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a QUADRAMET?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado QUADRAMET?
Hungarian: Miért engedélyezték a QUADRAMET forgalomba hozatalát?
Spanish: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Hungarian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLLANDIA
Spanish: Administración dos veces al día.
Hungarian: Napi kétszeri alkalmazásra.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 diciembre 1997 Fecha de la última renovación: 13 noviembre 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997 december 4. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2007 november 13.
Spanish: El tratamiento puede continuarse durante un máximo de 14 días consecutivos.
Hungarian: A kezelést maximum 14 egymást követő napon lehet folytatni.
Spanish: 130 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Hungarian: 130 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Spanish: El metabolito más abundante es un derivado monohidroxilado.
Hungarian: Legfontosabb metabolitja egy monohidroxilált származék.
Spanish: Código ATCvet: QM01AE90
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AE90
Spanish: La biodisponibilidad por vía oral es del 80-90% pero se reduce de forma importante si el medicamento se administra junto con la comida.
Hungarian: Biológiai értékesülése orálisan alkalmazva 80-90%-os, de takarmánnyal együtt adva jelentősen alacsonyabb.
Spanish: En el caso de intervenciones quirúrgicas previstas, Quadrisol puede administrarse como tratamiento profiláctico 3 horas antes de la intervención.
Hungarian: Előre látható műtéti traumák esetén a Quadrisol a műtét előtt legalább 3 órával profilaktikus céllal alkalmazható.
Spanish: El producto se presenta en una caja de cartón con una única jeringa o en envase múltiple de 3 jeringas en una caja de cartón.
Hungarian: termék egy fecskendőt tartalmazó karton dobozban vagy 3 fecskendőt tartalmazó karton dobozban kerül forgalomba.
Spanish: Los caballos con lesiones orales deben ser examinados clínicamente y el veterinario debe decidir si el tratamiento debe continuarse.
Hungarian: A szájsérüléses lovakat meg kell vizsgálni és az állatorvos dönt arról, folytatja-e a kezelést.
Spanish: No usar en yeguas lactantes.
Hungarian: Ne használjuk laktáló kancáknál.
Spanish: Se aconseja administrar el producto antes de las comidas.
Hungarian: A készítményt a táplálék felvétele előtt ajánlott adni.
Spanish: El vedaprofeno tiene una alta unión a proteínas plasmáticas y es ampliamente metabolizado.
Hungarian: A vedaprofen erősen kötődik a plazmafehérjékhez és jelentősen metabolizálódik.
Spanish: Residuo marcador
Hungarian: Maradványanyag marker
Spanish: Estos síntomas son reversibles.
Hungarian: Ezek a tünetek reverzibilisek.