FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Olazax Disperzi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Olazax Disperzi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery podílejí na rozvoji schizofrenie i bipolární poruchy, pomáhá olanzapin normalizovat činnost mozku, čímž zmírňuje příznaky uvedených onemocnění.
Croatian: Budući da su ovi neurotransmiteri uključeni u shizofreniju i bipolaran poremećaj, olanzapin pomaže pri normalizaciji moždane aktivnosti smanjujući simptome ovih bolesti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olazax Disperzi platné v celé Evropské unii dne 10. prosince 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Olazax Disperzi vrijedi na prostoru Europske unije od 11. prosinca 2009.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Olazax Disperzi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Olazax Disperzi pročitajte u uputi lijeka (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Předpokládá se, že příznivý účinek olanzapinu je dán tím, že blokuje receptory neurotransmiterů 5-hydroxytrypaminu (nazývaného také serotonin) a dopaminu.
Croatian: Smatra se da se korist olanzapina uglavnom temelji na inhibiranju receptora za neurotransmitere 5-hidroksitriptamin (također poznat pod nazivom serotonin) i dopamin.
Czech: Další informace o přípravku Olazax Disperzi
Croatian: Druge informacije o Olazax Disperzi
Czech: Přípravek Olazax Disperzi je účinný rovněž při udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali zlepšením na úvodní fázi léčby.
Croatian: Olazax Disperzi je također djelotvoran u održavanju poboljšanja u bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Olazax Disperzi.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Olazax Disperzi.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Olazax Disperzi.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke u vezi s uvjetima za uporabu lijeka Olazax Disperzi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Olazax Disperzi, olanzapin, je antipsychotikum.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Olazax Disperzi, olanzapin, je antipsihotik.
Czech: Olazax Disperzi je „generikum".
Croatian: Olazax Disperzi je „generički lijek".
Czech: Jelikož přípravek Olazax Disperzi je generikum, které je bioekvivalentní s referenčními léčivými přípravky, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčních léčivých přípravků.
Croatian: Budući da je Olazax Disperzi generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Czech: Co je Olazax Disperzi?
Croatian: Što je Olazax Disperzi?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Olazax Disperzi bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Olazax Disperzi.
Czech: Přípravek Olazax Disperzi se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých.
Croatian: Olazax Disperzi je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda manije (ekstremno dobrog raspoloženja) u odraslih osoba.
Czech: Olazax Disperzi je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
Croatian: Olazax Disperzi je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Czech: Znamená to, že přípravek Olazax Disperzi je obdobou „referenčních léčivých přípravků", které jsou již v Evropské unii registrovány, a sice přípravků Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Croatian: To znači da je Olazax Disperzi sličan „referentnim lijekovima" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Czech: Přípravek Olazax Disperzi se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Croatian: Olazax Disperzi se koristi za liječenje shizofrenije u odraslih osoba.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olazax Disperzi je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčními přípravky Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Croatian: Budući da je Olazax Disperzi generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnim lijekovima Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Olazax Disperzi je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravky Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Croatian: CHMP je zaključio kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno kako Olazax Disperzi posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekovima Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Czech: Jaké přínosy a rizika přípravku Olazax Disperzi byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Olazax Disperzi?
Czech: Jak přípravek Olazax Disperzi působí?
Croatian: Kako djeluje Olazax Disperzi?
Czech: Jak byl přípravek Olazax Disperzi zkoumán?
Croatian: Kako je Olazax Disperzi ispitivan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Olazax Disperzi schválen?
Croatian: Zašto je lijek Olazax Disperzi odobren?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravků Zyprexa a Zyprexa Velotab přínosy přípravku Olazax Disperzi převyšují zjištěná rizika.
Croatian: Stoga je stav Odbora kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Czech: smyšlený název Síla
Croatian: (Zaštićeno) ime
Czech: Česká Republika
Croatian: Republika Češka
Czech: Olazax patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Croatian: Olazax pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
Czech: Co je přípravek OLAZAX a k čemu se používá
Croatian: Što je OLAZAX i za što se koristi
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olazax brát a jak dlouho je užívat.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Olazax tableta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo nastaviti uzimati.
Czech: 1 Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo pozorováno napříč všemi základními kategoriemi dle BMI (Body Mass Index).
Croatian: 1 Klinički značajno povećanje tjelesne težine uočeno je u svim početnim kategorijama indeksa tjelesne mase (BMI).
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olazax může dostat do mateřského mléka.
Croatian: Ne biste smjeli uzimati ovaj lijek dok dojite, jer se male količine lijeka Olazax mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Czech: Před zahájením užívání přípravku Olazax a pravidelně v průběhu léčby by váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka Olazax te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i određenih masnoća u krvi.
Czech: Tablety přípravku Olazax byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Croatian: Olazax tablete morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olazax zhoršovat její příznaky.
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, Olazax može pogoršati simptome.
Czech: • cévní mozková příhoda nebo malá mozková příhoda (přechodné příznaky cévní mozkové příhody)
Croatian: • moždani udar ili "mali" moždani udar (kratkotrajni simptomi moždanog udara)
Czech: • karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku OLAZAX.
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka Olazax.
Czech: Co je přípravek Olazax a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olazax užívat Jak se přípravek Olazax užívá
Croatian: Što je Olazax i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Olazax Kako uzimati Olazax
Czech: Přípravek Olazax s alkoholem
Croatian: Olazaxs alkoholom
Czech: Tablety přípravku Olazax spolkněte celé s trochou vody.
Croatian: Olazax tablete morate progutati cijele s vodom.
Czech: • Střední až těžké manické epizody, stav, jehož příznaky jsou vzrušení a euforie.
Croatian: • Umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olazax bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Croatian: • U bolesnika koji uzimaju lijek Olazax uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Czech: Časová souvislost léčby olanzapinem a žilního tromboembolismu byla méně často (≥ 0,1% a < 1%).
Croatian: Vremenska povezanost liječenja olanzapinom i venske tromboembolije (VTE) prijavljivana je manje često (< 0,01% i < 1%).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek OLAZAX
Croatian: Drugi lijekovi i Olazax
Czech: Je důležité, abyste přípravek Olazax užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati lijek Olazax onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek OLAZAX v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu se pojaviti u novorođenčadi majki koje su koristile lijek Olazax u posljednjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem te poteškoće u hranjenju.
Czech: Velmi časté: Přibývání na váze13, zvýšené hladiny triglyceridů14, zvýšená chuť k jídlu.
Croatian: Vrlo često: povećanje tjelesne težine13, povišene razine triglicerida14, povećan apetit.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Olazax Vezměte si lék ihned, jak si to uvědomíte.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Olazax Uzmite tablete čim se sjetite.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30C.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati na temperaturi ispod 30ºC.
Czech: Olazax 5 mg tablety Olazax 7,5 mg tablety Olazax 10 mg tablety Olazax 15 mg tablety Olazax 20 mg tablety
Croatian: Olazax 5 mg tablete Olazax 7,5 mg tablete Olazax 10 mg tablete Olazax 15 mg tablete Olazax 20 mg tablete olanzapin
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Croatian: Može naškoditi osobama koje boluju od fenilketonurije.
Czech: Současné užívání přípravku Olazax s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými, které vám pomáhají spát (trankvilizéry), může způsobovat otupělost.
Croatian: Ako uzimate lijek Olazax u kombinaciji s antidepresivima, lijekovima za tjeskobu ili lijekovima koji Vam pomažu zaspati (trankvilizeri), možete se osjećati omamljeno.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Olazax není určen pacientům do 18 let.
Croatian: Djeca i adolescenti Olazax nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Olazax, než jste měl(a) U pacientů, kteří užili větší množství přípravku Olazax než měli, se projevily následující příznaky: zrychlení srdečního tepu, rozčilení/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby (zvláště tváře nebo jazyka), snížená úroveň vnímání.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Olazax nego što ste trebali Bolesnici koji su uzeli više lijeka Olazax nego što su trebali imaju sljedeće simptome: ubrzan rad srca, uznemirenost/agresivnost, poteškoće s govorom, neuobičajene pokrete (osobito lica ili jezika) i sniženu razinu svijesti.
Czech: Během léčby přípravkem Olazax byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat ospalost.
Croatian: Nemojte piti alkohol ako uzimate lijek Olazax jer u kombinaciji s alkoholom može izazvati omamljenost.
Czech: • Užití přípravku OLAZAX se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
Croatian: • Primjena lijeka Olazax u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.
Czech: 7,5 mg:
Croatian: Olazax 7,5 mg:
Czech: Neužívejte přípravek Olazax
Croatian: Nemojte uzimati lijek Olazax
Czech: Olazax 5mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg je dostupný v aluminiových blistrech po 28 & 56 tabletách v balení.
Croatian: Olazax 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg je dostupan u blisterima od aluminijske folije s 28 & 56 tableta.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně olanzapinu, by měly být sledovány známky a příznaky hyperglykémie (jako je polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek Olazax, treba pratiti pojavu znakova i simptoma hiperglikemije (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost), a bolesnike s dijabetesom melitusom ili čimbenicima rizika za razvoj dijabetesa melitusa treba redovito pratiti zbog mogućeg pogoršanja glikemije.
Czech: Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 28 tablet 56 tablet ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Croatian: FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Tableta 28 tableta 56 tableta NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Czech: Přípravek Olazax tablety je určen k podání ústy.
Croatian: Olazax obložene tablete uzimaju se kroz usta.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) na adrese: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Olazax tablety obsahují aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Croatian: Olanzapin Glenmark tablete sadrže aspartam, koji je izvor fenilalanina.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Czech: Farmakoterapeutická skupina:psycholeptika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AH03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psiholeptici, diazepini, oksazepini, tiazepini i oksepini, ATK oznaka: N05AH03.
Czech: V klinických studiích bylo u pacientů léčených olanzapinem klinicky významné prodloužení QTc intervalu (korekce QT podle Fridericii [QTcF] ≥500 millisekund [ms] kdykoliv po vstupním vyšetření u pacientů se vstupní hodnotou QTcF<500 ms) méně časté (0,1% až 1%) ,bez signifikantních rozdílů v průvodních srdečních příhodách ve srovnání s placebem.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima klinički značajna produljenja QTc intervala (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundi [ms] bilo kada nakon početne vrijednosti u bolesnika s početnom vrijednošću QTcF< 500 ms) bila su manje česta (0,1% do 1%) u bolesnika liječenih olanzapinom, bez značajnih razlika u povezanim srčanim događajima u usporedbi s placebom.
Czech: Vyšetření Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu8
Croatian: Pretrage povišene razine prolaktina u plazmi8
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulkovém formátu Následující tabulka podává seznam nežádoucích účinků a laboratorních nálezů pozorovaných ve spontánních hlášeních a v klinických hodnoceních.
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje nuspojave i laboratorijske nalaze uočene iz spontanih prijava i u kliničkim ispitivanjima.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku Olazax náhle, mohou se u vás objevit příznaky jako je pocení, neschopnost spát, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení.
Croatian: Ako naglo prestanete s uzimanjem lijeka Olazax mogu se pojaviti simptomi poput znojenja, nesanice, nevoljnog drhtanja, tjeskobe ili mučnine i povraćanja.
Czech: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Česká Republika
Croatian: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Republika Češka
Czech: Hepatitida (včetně hepatocelulárního, cholestatického nebo kombinovaného poškození jater) 11
Croatian: hepatitis (uključujući hepatocelularno, kolestatsko ili mješovito oštećenje jetre)11
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:11.12.2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11.12.2009.
Czech: Olazax obsahuje účinnou látku olanzapin.
Croatian: Olazax sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až  1/10).
Croatian: Navedene učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10).
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥1/1000 až  1/100), vzácné (≥1/10000 až  1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně olanzapinu, by v souladu s používanými pravidly antipsychotické léčby měly být pravidelně kontrolovány hladiny lipidů, např. před začátkem léčby, 12 týdnů po zahájení podávání olanzapinu a následně vždy každých 5 let.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek Olazax, potrebno je redovito pratiti razinu lipida prema smjernicama za primjenu antipsihotika, na primjer, na početku liječenja, 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te svakih 5 godina nakon toga.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olazax byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti.
Croatian: • Zapaženo je povećanje tjelesne težine u bolesnika koji uzimaju lijek Olazax.
Czech: Přípravek Olazax předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u kterých již dříve manická epizoda odpovídala na léčbu olanzapinem.
Croatian: Pokazalo se da Olazax sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom.
Czech: - Jedna tableta přípravku Olazax obsahuje 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg léčivé látky.
Croatian: - Svaka tableta sadrži 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg olanzapina.
Czech: - Dalšími pomocnými látkami jsou: Mannitol (E 421), mikrokrystalická celulosa, aspartam (E
Croatian: - Drugi sastojci su manitol (E 421), mikrokristalična celuloza, aspartam (E 951), krospovidon,
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OLAZAX užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Olazax
Czech: Datum registrace:11.12.2009 Datum prodloužení registrace: 22.08.2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 11. 12. 2014.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Czech: Léčba přípravkem Olazax může způsobovat pocit otupělosti.
Croatian: Kad uzimate lijek Olazax postoji rizik da se osjećate omamljeno.
Czech: Dojde-li k tomu po podání přípravku Olazax, oznamte to lékaři.
Croatian: Vam se ovo pojavi nakon uzimanja lijeka Olazax, obratite se svom liječniku.
Czech: • záchvaty pokud víte, že v důsledku dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo užívání diuretik
Croatian: • ako znate da možda imate nedovoljno soli u organizmu kao posljedicu dugotrajnog teškog proljeva i povraćanja ili zbog uzimanja diuretika (tableta za izlučivanje vode iz organizma)
Czech: 20 mg:
Croatian: Olazax 20 mg:
Czech: Co přípravek Olazax obsahuje - Léčivou látkou je olanzapinum.
Croatian: Što Olazax sadrži - Djelatna tvar je olanzapin.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Olazax Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe.
Croatian: Nemojte prestati uzimati tablete samo zato jer se osjećate bolje.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby ze 100) zahrnují přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka), cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím, křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie); ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), syndrom neklidných nohou, problémy s řečí, koktání, pomalou srdeční činnost, přecitlivělost na sluneční světlo, krvácení z nosu, nafouklé břicho, ztrátu paměti nebo zapomnětlivost, neschopnost udržet moč, snížení schopnosti močit, padání vlasů, vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu a změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivost (npr. oticanje u ustima i grlu, svrbež; osip); šećernu bolest ili pogoršanje šećerne bolesti, ponekad povezano s ketoacidozom (ketonima u krvi i mokraći) ili komom; napadaje, obično povezane s napadajima u povijesti bolesti (epilepsija); mišićnu ukočenost ili grč (uključujući pokrete očiju); sindrom nemirnih nogu; poteškoće s govorom; mucanje; usporen rad srca; osjetljivost na sunčevu svjetlost; krvarenje iz nosa; nadimanje trbuha; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; nemogućnost zadržavanja mokraće (inkontinencija); nemogućnost mokrenja; ispadanje kose; izostanak ili smanjenje mjesečnice i promjene na grudima u muškaraca i žena, kao što je poremećaj stvaranja majčinog mlijeka ili abnormalan rast.
Czech: Olazax 20 mg tablety
Croatian: Olazax 20 mg tablete
Czech: 15 mg:
Croatian: Olazax 15 mg:
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4) 12
Croatian: sindrom nemirnih nogu neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4)12
Czech: Během léčby přípravkem Olazax užívejte jiné léky pouze se souhlasem vašeho lékaře.
Croatian: Dok uzimate lijek Olazax, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
Czech: 5 Jak přípravek Olazax uchovávat Obsah balení a další informace
Croatian: Kako Olazax izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Změny počátečních hodnot glukózy nalačno z hraničních (≥ 5,56< 7 mmol/l) na vysoké (≥ 7 mmol/l) byly velmi časté.
Croatian: Promjene u vrijednosti glukoze natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 5,56-< 7 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 7 mmol/l) bile su vrlo česte.
Czech: Přípravek Olazax obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Croatian: Olanzapin Glenmark sadrži aspartam Olanzapin Glenmark sadrži izvor fenilalanina.
Czech: Aluminium/aluminium blistry v balení po 28 & 56 tabletách v papírové skládačce.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Aluminij/aluminij blisteri u kutijama s 28 & 56 tableta.
Czech: 10 mg:
Croatian: Olazax 10 mg:
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olazax 7,5 mg tablety olanzapinum OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY(TEK) Jedna tableta obsahuje 7,5 mg olanzapinu SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam.
Croatian: NAZIV LIJEKA Olazax 7,5 mg tablete olanzapin NAVOĐENJE DJELATNE IH TVARI Svaka tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.