FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dosage used (approximately 10 mg lincomycin/kg body weight/day administered in drinking water) was considered to be representative of the maximum amount of lincomycin recommended for the product.
Greek: Η δοσολογία που χρησιμοποιήθηκε (περίπου 10 mg λινκομυκίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα χορηγούμενα μέσω του πόσιμου νερού) θεωρήθηκε αντιπροσωπευτική της μέγιστης ποσότητας λινκομυκίνης που συνιστάται για το προϊόν.
English: Based on the documentation provided, the proposed withdrawal period of 5 days for chicken meat and offal was considered to be safe for the consumers.
Greek: Βάσει της τεκμηρίωσης που παρασχέθηκε, ο προτεινόμενος χρόνος αναμονής των 5 ημερών για το κρέας και τα εντόσθια των ορνίθων θεωρήθηκε ασφαλής για τους καταναλωτές.
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects, although foetotoxicity has been reported.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους δεν έδωσαν καμία ένδειξη τερατογόνων επιδράσεων, παρόλο που έχει αναφερθεί εμβρυοτοξικότητα.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
English: The risks associated with use of Lincocin and its associated names are those generally attributed to antimicrobials which are used in food-producing animals, i.e. development of antimicrobial resistance in target bacteria, dissemination of resistant bacteria/resistance factors etc.
Greek: Οι κίνδυνοι που συνδέονται με τη χρήση του Lincocin και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του είναι εκείνοι που γενικά αποδίδονται σε αντιμικροβιακά, τα οποία χρησιμοποιούνται σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων, δηλ. ανάπτυξη αντιμικροβιακής αντίστασης σε βακτήριαστόχους, διασπορά ανθεκτικών βακτηρίων/παραγόντων αντοχής κλπ.
English: Macrolides, lincosamides and streptogramins antimicrobials are listed by WHO (2017)3 as critically important for the treatment of certain zoonotic infections in humans (such as Campylobacter infections).
Greek: Τα αντιμικροβιακά των κατηγοριών των μακρολιδίων, των λινκοσαμίδων και των στρεπτογραμίνων χαρακτηρίζονται από τον ΠΟΥ (2017)3 ως κρίσιμης σημασίας για τη θεραπεία συγκεκριμένων λοιμώξεων από ζωονόσους στους ανθρώπους (όπως οι λοιμώξεις από Campylobacter).
English: It should be noted that no standardised procedures for MIC testing of antimicrobial agents against mycoplasmas and no clinical breakpoints exist, which has made the comparison of results of different studies difficult.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι δεν υπάρχουν τυποποιημένες διαδικασίες για τον έλεγχο της MIC αντιμικροβιακών παραγόντων έναντι των μυκοπλασμάτων ούτε όρια ευαισθησίας, γεγονός που καθιστά δύσκολη τη σύγκριση των αποτελεσμάτων των διαφόρων μελετών.
English: There is often complete cross-resistance between lincomycin and clindamycin.
Greek: Συχνά υπάρχει πλήρης διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ λινκομυκίνης και κλινδαμυκίνης.
English: Additionally the wording of section 4.9 ‘Amounts to be administered and route of administration' of the SPC was extensively modified, with the main aim of increasing clarity.
Greek: Επιπλέον, η διατύπωση της παραγράφου 4.9 «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης» της ΠΧΠ τροποποιήθηκε σε μεγάλο βαθμό, με κύριο σκοπό την αύξηση της σαφήνειας.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottles containing 150 g or 1.5 kg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλες που περιέχουν 150 g ή 1,5 kg
English: Regarding the determination of the withdrawal period, no residue depletion studies have been conducted with Lincocin in chickens using a modern (HPLC) assay method.
Greek: Αναφορικά με τον προσδιορισμό του χρόνου αναμονής, δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες για τη μείωση καταλοίπων με το Lincocin σε όρνιθες με βάση σύγχρονες μεθόδους δοκιμής (HPLC).
English: The CVMP acknowledged the difficulties in determining a single dose and agreed that although somewhat arbitrarily selected, the proposal for a dose rate of 5 mg lincomycin per kg of body weight for 7 days is acceptable.
Greek: Η CVMP αναγνώρισε τις δυσκολίες του προσδιορισμού μιας μονής δόσης και συμφώνησε ότι, αν και επιλέχτηκε κάπως αυθαίρετα, η πρόταση για αναλογία δόσης 5 mg λινκομυκίνης ανά kg σωματικού βάρους για 7 ημέρες είναι αποδεκτή.
English: Chickens were administered lincomycin hydrochloride in the drinking water at a level of approximately 34 mg/litre (5.1-6.6 mg/kg body weight) for seven days.
Greek: Στα κοτόπουλα χορηγήθηκε υδροχλωρική λινκομυκίνη στο πόσιμο νερό σε επίπεδο περίπου 34 mg/λίτρο (5.1-6.6 mg/kg σωματικού βάρους) για επτά ημέρες.
English: Do not use in cases of hepatic dysfunction.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας.
English: Lincomycin undergoes enterohepatic circulation.
Greek: Η λινκομυκίνη διέρχεται στην εντεροηπατική κυκλοφορία.
English: In addition, in a recent referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs or chickens (EMEA/V/A/110)1, the CVMP concluded that indications relating to swine dysentery caused by B. hyodysenteriae were not sufficiently supported and should be deleted from the product information.
Greek: Επιπλέον, σε πρόσφατη διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για όλα τα κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης προς από του στόματος χορήγηση σε χοίρους ή όρνιθες (EMEA/V/A/110)1, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ενδείξεις που σχετίζονται με τη δυσεντερία των χοίρων η οποία προκαλείται από B. hyodysenteriae δεν ήταν επαρκώς τεκμηριωμένες και θα έπρεπε να διαγραφούν από τις πληροφορίες του προϊόντος.
English: Although the studies were conducted in the USA in the 1980s and MICs of the isolates responsible for necrotic enteritis in two of the studies are not known, the marketing authorisation holder has determined the MICs of C. perfringens isolates obtained from chickens in the USA in the 1990s.
Greek: Παρόλο που οι μελέτες διενεργήθηκαν στις ΗΠΑ τη δεκαετία του 1980 και οι τιμές MIC των απομονωμένων στελεχών που ευθύνονται για νεκρωτική εντερίτιδα σε δύο από τις μελέτες δεν είναι γνωστές, ο κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας έχει προσδιορίσει τις τιμές MIC των απομονωμένων στελεχών του C. perfringens που ελήφθησαν από όρνιθες στις ΗΠΑ τη δεκαετία του 1990.
English: • Withdrawal periods.
Greek: • Τους χρόνους αναμονής.
English: The oral absorption of lincomycin was found to be 53% ± 19%.
Greek: Η από του στόματος απορρόφηση της λινκομυκίνης βρέθηκε να είναι 53% ± 19%.
English: Once opened: use immediately.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα άμεση χρήση.
English: The benefit-risk balance in relation to the use of Lincocin against swine dysentery caused by B. hyodysenteriae is considered to be negative due to development of acquired resistance and high uncertainty about its impact in terms of in vivo efficacy.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου αναφορικά με τη χρήση του Lincocin έναντι της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από B. hyodysenteriae, κρίνεται αρνητική, λόγω της ανάπτυξης επίκτητης αντοχής και της μεγάλης αβεβαιότητας σχετικά με τις επιπτώσεις της όσον αφορά την αποτελεσματικότητα in vivo.
English: However, given the variability in active substance intake that can result from dosing via drinking water and the good safety profile for lincomycin, a dose greater than the minimum effective dose was considered to be justifiable.
Greek: Ωστόσο, δεδομένης της μεταβλητότητας της πρόσληψης της δραστικής ουσίας που μπορεί να προκύψει από τη δοσολογία μέσω του πόσιμου νερού και της καλής εικόνας ασφάλειας της λινκομυκίνης, μια δόση μεγαλύτερη της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης θεωρήθηκε αιτιολογημένη.
English: In conclusion, considering that the susceptibility pattern of C. perfringens to lincomycin has not changed significantly over the last 25 years and the lack of a definite correlation between MICs and clinical efficacy and in the context of the procedure, the CVMP considered that the indication is adequately justified and hence chickens can be retained as a target species.
Greek: Συμπερασματικά, λαμβάνοντας υπόψη ότι η εικόνα ευαισθησίας του C. perfringens στη λινκομυκίνη δεν έχει μεταβληθεί σημαντικά κατά τα τελευταία 25 έτη και λαμβάνοντας υπόψη την έλλειψη σαφούς συσχέτισης μεταξύ των τιμών MIC και της κλινικής αποτελεσματικότητας στο πλαίσιο της διαδικασίας, η CVMP έκρινε ότι η ένδειξη είναι επαρκώς αιτιολογημένη και, συνεπώς, οι όρνιθες μπορούν να εξακολουθήσουν να περιλαμβάνονται στα είδη ζώων.
English: Lincomycin may be either bactericidal or bacteriostatic.
Greek: Η λινκομυκίνη μπορεί να είναι βακτηριοκτόνος ή βακτηριοστατική.
English: However, also see text under Special warnings for each target species.
Greek: Ωστόσο, βλ. επίσης το κείμενο στην ενότητα «Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου».
English: White high density polyethylene (HDPE) bottle containing 150 g or 1.5 kg powder for use in drinking water with a tamper evident low density polyethylene (LDPE) lid.
Greek: Λευκή φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχει 150 g ή 1,5 kg σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό με καπάκι ασφαλείας από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE).
English: Although these risks have not been unequivocally assessed, the possibility of impact on human health through cross-resistance to clindamycin and other substances of the macrolides, lincosamides and streptogramins group is a reality.
Greek: Αν και οι κίνδυνοι αυτοί δεν έχουν αξιολογηθεί με βεβαιότητα, το ενδεχόμενο επίδρασης στην ανθρώπινη υγεία μέσω διασταυρούμενης αντοχής στην κλινδαμυκίνη και σε άλλες ουσίες των κατηγοριών των μακρολιδίων, των λινκοσαμίδων και των στρεπτογραμίνων, είναι υπαρκτό.
English: Section 4.9 ‘Amounts to be administered and route of administration' of the SPC was nevertheless modified, mainly for the purpose of increased clarity.
Greek: Εν τούτοις, η παράγραφος 4.9 «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης» της ΠΧΠ τροποποιήθηκε, κυρίως για σκοπούς αυξημένης σαφήνειας.
English: The presence of the disease in the group must be established before the product is used.
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος, πρέπει να διαπιστωθεί η παρουσία της νόσου στην ομάδα.
English: Allergic/hypersensitive reactions occur on rare occasions.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις συμβαίνουν αλλεργικές/υπερευαίσθητες αντιδράσεις.
English: Evaluation and conclusions on the benefit-risk balance
Greek: Αξιολόγηση και συμπεράσματα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου
English: The marketing authorisation holder also provided additional data from one study which investigated the efficacy of lincomycin as the soluble powder, administered in drinking water to pigs on a farm with known problems with enzootic pneumonia.
Greek: Ο κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας παρέθεσε επίσης πρόσθετα δεδομένα από μία μελέτη, στην οποία διερευνήθηκε η αποτελεσματικότητα της λινκομυκίνης υπό μορφή διαλυτής κόνεως, χορηγούμενης μέσω του πόσιμου νερού στους χοίρους αγροκτήματος με γνωστά προβλήματα ενζωοτικής πνευμονίας.
English: With regard to the withdrawal period, a satisfactory residue depletion study in pigs was provided by the marketing authorisation holder.
Greek: Όσον αφορά τον χρόνο αναμονής, παρασχέθηκε ικανοποιητική μελέτη για τη μείωση των καταλοίπων σε χοίρους από τον κάτοχο της αδείας κυκλοφορίας.
English: Pigs: Meat and offal: 1 day.
Greek: Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα
English: With regard to the clinical data, several of the studies submitted by the marketing authorisation holder were conducted with an in-feed formulation of lincomycin.
Greek: Όσον αφορά τα κλινικά δεδομένα, αρκετές από τις μελέτες που υποβλήθηκαν από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας διενεργήθηκαν με σκεύασμα λινκομυκίνης χορηγούμενο μέσω της τροφής.
English: An up-to-date residue depletion study was provided with a soluble powder containing a combination of lincomycin and spectinomycin, and the dose of lincomycin that was administered was approximately 3 to 5 times higher than the recommended dose for Lincocin.
Greek: Παρασχέθηκε σύγχρονη μελέτη μείωσης των καταλοίπων με διαλυτή κόνι που περιείχε συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης, η δε δόση λινκομυκίνης που χορηγήθηκε ήταν περίπου 3 έως 5 φορές υψηλότερη από τη συνιστώμενη δόση για το Lincocin.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: Shelf life after dilution or reconstitution according to directions: 24 hours.
Greek: Μετά την αραίωση ή την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες
English: However, there was no definitive evidence that strains of C. perfringens with high MICs for lincomycin may be clinically resistant.
Greek: Ωστόσο, δεν αποδείχθηκε επαρκώς ότι στελέχη του C. perfringens με υψηλές MIC για τη λινκομυκίνη μπορούν να είναι κλινικά ανθεκτικά.
English: Lincomycin resistance mediated by efflux pumps, or by inactivating enzymes, has also been described.
Greek: Ανθεκτικότητα στην λινκομυκίνη που προκαλείται από αντλίες εκροής ή με απενεργοποίηση ενζύμων έχει επίσης περιγραφεί.
English: Risk assessment
Greek: Αξιολόγηση επικινδυνότητας
English: However, the most prevalent mechanism in mycoplasmas is the alteration of the binding site through mutational events (chromosomal resistance).
Greek: Ωστόσο, ο πιο διαδεδομένος μηχανισμός στα μυκοπλάσματα είναι η αλλοίωση της θέσης πρόσδεσης μέσω μεταλλακτικών συμβάντων (χρωμοσωμική αντίσταση).
English: Nevertheless, based on the MIC data provided including the study conducted by the marketing authorisation holder in 2016, it could be concluded that the susceptibility pattern of M. hyopneumoniae to lincomycin has not changed significantly over the last 20-25 years.
Greek: Ωστόσο, βάσει των δεδομένων MIC που παρασχέθηκαν, συμπεριλαμβανομένης της μελέτης που διενεργήθηκε από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας το 2016, θα μπορούσε να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι η εικόνα ευαισθησίας του M. hyopneumoniae στη λινκομυκίνη δεν έχει μεταβληθεί σημαντικά τα τελευταία 20-25 έτη.
English: Antagonism may exist between lincomycin and macrolides such as erythromycin and other bactericidal antibiotics; concurrent use is therefore not recommended due to competitive binding at the 50S ribosomal subunit of the bacterial cell.
Greek: Μπορεί να υπάρχει ανταγωνισμός μεταξύ της λινκομυκίνης και των μακρολιδίων, όπως της ερυθρομυκίνης και άλλων βακτηριοκτόνων αντιβιοτικών και συνεπώς δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση λόγω της ανταγωνιστικής σύνδεσης κατά της 50S ριβοσωμικής υπομονάδας του βακτηριακού κυττάρου.
English: Personal protective equipment consisting of approved dust masks (either a disposable half mask respirator conforming to European Standard EN149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN140 with a filter EN143), gloves and safety glasses should be worn when handling and mixing the product.
Greek: Κατά τον χειρισμό και την ανάμιξη του προϊόντος πρέπει να φοριούνται ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός που αποτελείται από εγκεκριμένες μάσκες σκόνης (είτε μισής μάσκας αναπνευστήρας μίας χρήσης σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN149, είτε μη αναλώσιμος αναπνευστήρας σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN140 με φίλτρο EN143), γάντια και γυαλιά ασφαλείας.
English: Peak serum levels were observed at 4 hours after dosing.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα ορού παρατηρήθηκαν 4 ώρες μετά τη δοσολογία.
English: Lincomycin is eliminated unchanged or in the form of various metabolites in bile and urine.
Greek: Η λινκομυκίνη απομακρύνεται αμετάβλητη ή με τη μορφή διαφόρων μεταβολιτών στη χολή και τα ούρα.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use; Lincosamides.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση.
English: If symptoms such as skin rash or persistent eye irritation appear after exposure, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Greek: Εάν μετά την έκθεση εμφανισθούν συμπτώματα όπως δερματικό εξάνθημα ή επίμονος ερεθισμός των ματιών, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του προϊόντος.
English: Repeated dosing of pigs with daily oral doses of 22 mg lincomycin/kg body weight for 3 days indicated no accumulation of lincomycin in the species, with no detectable serum levels of antibiotic after 24 hours post administration.
Greek: Η επανειλημμένη δοσολογία σε χοίρους με ημερήσιες από του στόματος δόσεις 22 mg λινκομυκίνης/kg σωματικού βάρους για 3 ημέρες δεν έδειξε συσσώρευση λινκομυκίνης στο είδος, χωρίς ανιχνεύσιμα επίπεδα αντιβιοτικού στον ορό 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
English: The bioavailability of lincomycin may decrease in the presence of gastric antacids or activated charcoal, pectin or kaolin.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της λινκομυκίνης μπορεί να μειωθεί με την παρουσία των γαστρικών αντιόξινων ή του ενεργού άνθρακα, της πηκτίνης ή της καολίνης.
English: However, as the pharmacokinetic parameters were greater upon administration of the soluble powder, and it is generally recognised that soluble powders are likely to result in a better bioavailability of the active substance in comparison to in-feed formulations, the CVMP accepted that clinical results relating to the premix formulation could be extrapolated to the soluble powder.
Greek: Ωστόσο, καθώς οι φαρμακοκινητικές παράμετροι ήταν μεγαλύτερες μετά τη χορήγηση της διαλυτής κόνεως και είναι κοινώς αποδεκτό ότι οι διαλυτές κόνεις είναι πιθανό να οδηγήσουν σε καλύτερη βιοδιαθεσιμότητα της δραστικής ουσίας συγκριτικά με τα σκευάσματα που χορηγούνται μέσω της τροφής, η CVMP αποδέχτηκε ότι τα κλινικά αποτελέσματα που αφορούν το προαναμεμειγμένο σκεύασμα θα μπορούσαν να επεκταθούν στη διαλυτή κόνι.
English: Despite the lack of standardised procedures for MIC testing of antimicrobial agents against mycoplasmas and clinical breakpoints, based on the MIC data provided it could be concluded that the susceptibility pattern of M. hyopneumoniae to lincomycin has not changed significantly over the last 20-25 years.
Greek: Παρά την έλλειψη τυποποιημένων διαδικασιών για τον έλεγχο της MIC των αντιμικροβιακών παραγόντων έναντι των μυκοπλασμάτων και των ορίων ευαισθησίας, βάσει των παρεχόμενων δεδομένων MIC θα μπορούσε να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι η εικόνα ευαισθησίας του M. hyopneumoniae στη λινκομυκίνη δεν έχει μεταβληθεί σημαντικά κατά τα τελευταία 20-25 έτη.
English: Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
English: Therefore, it was considered that the proposed withdrawal period of 5 days can be regarded as safe for the recommended dosing regimen of 5 mg of lincomycin per kg of body weight per day for 7 days.
Greek: Ως εκ τούτου, κρίθηκε ότι ο προτεινόμενος χρόνος αναμονής των 5 ημερών μπορεί να θεωρηθεί ασφαλής για το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα των 5 mg λινκομυκίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για 7 ημέρες.
English: Withdrawal periods:
Greek: Χρόνοι αναμονής:
English: The oral absorption of lincomycin was found to be 53% +/- 19%.
Greek: Η από του στόματος απορρόφηση της λινκομυκίνης βρέθηκε να είναι 53% +/
English: Some of the studies in which lincomycin was administered in feed were considered to demonstrate a therapeutic and/or metaphylactic effect of lincomycin against enzootic pneumonia.
Greek: Ορισμένες μελέτες, στις οποίες η λινκομυκίνη χορηγήθηκε μέσω της τροφής, θεωρήθηκε ότι καταδεικνύουν τη θεραπευτική και/ή μεταφυλακτική επίδραση της λινκομυκίνης έναντι της ενζωοτικής πνευμονίας.
English: Human and animal bacteria share the same resistance determinants.
Greek: Τα ανθρώπινα και τα ζωικά βακτήρια χαρακτηρίζονται από τους ίδιους γενετικούς παράγοντες που καθορίζουν τη μικροβιακή αντοχή.
English: A dosage greater than 10 mg lincomycin per kg of body weight may cause diarrhoea and loose stools in pigs.
Greek: Μια δόση μεγαλύτερη από 10 mg λινκομυκίνης ανά kg σωματικού βάρους μπορεί να προκαλέσει σε χοίρους διάρροια και χαλαρά κόπρανα.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
English: The dosing regimen for the indication was not changed and remained at 10 mg lincomycin/kg body weight daily for 21 consecutive days.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα για την ένδειξη δεν μεταβλήθηκε και διατηρήθηκε στα 10 mg λινκομυκίνης/kg σωματικού βάρους ημερησίως για 21 διαδοχικές ημέρες.
English: Lincomycin is active against some gram-positive bacteria (Clostridium perfringens) and mycoplasmas (Mycoplasma hyopneumoniae).
Greek: Η λινκομυκίνη είναι δραστική έναντι ορισμένων θετικό κατά Gram βακτηρίων (Clostridium perfringens) και μυκοπλασμάτων (Mycoplasma hyopneumoniae).
English: It was concluded that the susceptibility pattern of C. perfringens to lincomycin has not changed significantly over the last 25 years.
Greek: Εξήχθη το συμπέρασμα ότι η εικόνα ευαισθησίας του C. perfringens στη λινκομυκίνη δεν έχει μεταβληθεί σημαντικά κατά τα τελευταία 25 έτη.
English: Meat and offal: 5 days.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
English: “The susceptibility of Mycoplasma hyopneumoniae to antimicrobial agents is difficult to test in vitro owing to technical constraints.
Greek: «Η ευαισθησία του Mycoplasma hyopneumoniae σε αντιμικροβιακούς παράγοντες είναι δύσκολο να ελεγχθεί in vitro λόγω τεχνικών περιορισμών.
English: The susceptibility of Mycoplasma hyopneumoniae to antimicrobial agents is difficult to test in vitro owing to technical constraints.
Greek: Η ευαισθησία του Mycoplasma hyopneumoniae σε αντιμικροβιακούς παράγοντες είναι δύσκολο να ελεγχθεί in vitro λόγω τεχνικών περιορισμών.
English: Lincomycin can potentiate neuromuscular effects of anaesthetics and muscle relaxants.
Greek: Η λινκομυκίνη μπορεί να ενισχύσει τα νευρομυϊκά αποτελέσματα των αναισθητικών και των μυοχαλαρωτικών.
English: Lincocin is a powder for oral solution containing 400 mg lincomycin per gram product.
Greek: Το Lincocin είναι κόνις για πόσιμο διάλυμα που περιέχει 400 mg λινκομυκίνης ανά γραμμάριο προϊόντος.
English: As there were no data to support a withdrawal period in laying hens, the use of the product should not be authorised in laying birds producing eggs for human consumption.
Greek: Καθώς δεν υπήρξαν δεδομένα τα οποία να τεκμηριώνουν συγκεκριμένο χρόνο αναμονής σε ωοτόκους όρνιθες, η χρήση του προϊόντος δεν θα πρέπει να εγκριθεί σε ωοτόκα πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
English: Where possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information concerning the response of enzootic pneumonia/necrotic enteritis to treatment with lincomycin.”
Greek: Όπου είναι δυνατόν, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (επίπεδο περιφέρειας, αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες αναφορικά με την ανταπόκριση της ενζωοτικής πνευμονίας/νεκρωτικής εντερίτιδας στη θεραπεία με λινκομυκίνη».
English: Hungary Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Greek: Ουγγαρία Zoetis Hungary Kft.