FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не използвайте Livensa след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след "Годен до:".
Latvian: ˗ Nelietot Livensa pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas pēc Der.
Bulgarian: Махнете всички пластири, залепени на кожата Ви, и потърсете допълнителна информация от Вашия лекар или фармацевт как да продължите лечението с Livensa.
Latvian: Ja vienlaicīgi esat uzlikusi vairāk nekā vienu plāksteri Noņemiet visus ādai pielīmētos plāksterus, un konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, lai uzzinātu, kā turpināt ārstēšanu ar Livensa.
Bulgarian: ККЕ които не са имали значимо подобрение на сексуалната функция, при 50,7 % от жените (n=274), лекувани с Livensa, и при 29,4 % от тези (n=269), лекувани с плацебо, е имало отговор на лечението по отношение на общата задоволителна сексуална активност (първична крайна точка), като отговорът е предефиниран като повишаване на задоволителните активности > 1 за 4 седмици.
Latvian: Analizējot kombinētos III fāzes datus, izslēdzot pacientes, kuras lietoja iekšķīgi konjugētos zirga estrogēnus (CEE) un kurām nenovēroja būtisku seksuālās funkcijas uzlabošanos, pozitīvu atbildes reakciju attiecībā uz kopējo apmierinošo seksuālo aktivitāti (primārais mērķa kritērijs) novēroja 50,7% sieviešu (n=274) Livensa grupā un 29,4% placebo grupā (n=269), kad pozitīva atbildes reakcija tika iepriekš definēta kā apmierinošu aktivitāšu palielināšanās par > 1 četru nedēļu laikā.
Bulgarian: Как да съранявате Livensa Допълнителна информация
Latvian: Kā lietot Livensa Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Livensa Sīkāka informācija
Bulgarian: LivensaВинаги използвайте Livensa точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet Livensa tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Bulgarian: Livensa представлява трансдермален пластир, който постоянно отделя малки количества тестостерон, който се поема в кръвообращението през кожата Ви.
Latvian: Livensa ir transdermāls plāksteris, kas nepārtraukti izdala nelielu testosterona daudzumu; testosterons tiek absorbēts caur ādu un nokļūst asins cirkulācijā.
Bulgarian: Отокът може да представлява тежко усложнение от високи дози тестостерон, това обаче, не се очаква при ниската доза тестостерон, доставяна от пластира Livensa.
Latvian: Lielas testosterona devas var izraisīt nopietnu komplikāciju - tūsku, tomēr nav sagaidāms, ka tūsku radīs mazas testosterona devas, kas tiek piegādātas ar Livensa plāksteri.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Livensa са оценени в две многоцентрови, двойно-слепи, плацебо-контролирани 6-месечни проучвания при 562 (INTIMATE SM1) и при 533 (INTIMATE SM2) жени с двустранна овариектомия и хистеректомия (хирургично индуцирана менопауза) на възраст от 20 до 70 години с НЖПО и едновременно приложение на естроген.
Latvian: Livensa efektivitātes un drošības izvērtēšanai tika veikti divi vairāku centru, dubultakli, placebo kontrolēti sešus mēnešus ilgi pētījumi; tajos piedalījās 562 (INTIMATE SM1) un 533 (INTIMATE
Bulgarian: Продължително лечение с Livensa се препоръчва, само докато едновременната употреба на естроген се смята за подходяща (т.е. най-ниска ефективна доза за възможно най-кратко време).
Latvian: Ilgstoša Livensa lietošana ir ieteicama tikai gadījumos, kad tiek lietota atbilstoša vienlaicīga estrogēnu terapija (t.i.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни за ефекта на Livensa върху фертилитета.
Latvian: Dati par Livensa ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.
Bulgarian: Няма значими разлики в серумните нива на естрадиол и естрон в сравнение с изходните при пациенти, лекувани с Livensa до 52 седмици.
Latvian: Pacientēm, kuras tika ārstētas ar Livensa, netika novērotas būtiskas atšķirības estradiola un estrona koncentrācijās serumā laika periodā līdz 52 nedēļām salīdzinājumā ar izejas stāvokli.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на Livensa от пациенти, лекувани с конюгирани конски естрогени (ККЕ), тъй като не е демонстрирана ефикасност (вж. точки 4.4 и 5.1).
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēšanā lieto konjugēto zirgu estrogēnu (conjugated equine estrogen, CEE), nav ieteicama Livensa lietošana, jo nav pierādījumu par Livensa efektivitāti (skatīt apakšpunktus 4.4
Bulgarian: Подходящата употреба и ограниченията, свързани с естрогенната терапия, трябва да се обмислят преди започване на терапия с Livensa и при рутинно преоценяване на лечението.
Latvian: Vienlaicīga estrogēnu terapija Pirms Livensa terapijas uzsākšanas un, regulāri izvērtējot šo terapiju, jāņem vērā atbilstošais pielietojums un ierobežojumi, kas saistīti ar estrogēnu terapiju.
Bulgarian: нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Latvian: Biežums klasificēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1,000) vai ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Трябва сами да следите за засилване на акнето (честа нежелана лекарствена реакция), засилване растежа на косми по лицето, косопад, мутиране на гласа или уголемяване на клитора - всичко това може да са белези на нежелани реакции на тестостерона, който е активната съставка на Livensa.
Latvian: Jums pašai jāpārbauda, vai Jums pastiprināti neveidojas pinnes (bieža blakusparādība), nepastiprinās apmatojums uz sejas, neizkrīt mati, nepazeminās balss tembrs vai nepalielinās klitors - tās visas var būt testosterona, kurš ir Livensa aktīvā viela, blakusparādību pazīmes.
Bulgarian: Отговорът на лечението с Livensa трябва да се оцени в рамките на 3-6 месеца след началото му, за да се установи дали продължителната терапия е подходяща.
Latvian: Lai noteiktu, vai Livensa terapija ir piemērota, 3 - 6 mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas ir jāizvērtē atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Bulgarian: Начинът на приложение на Livensa прави предозирането малко вероятно.
Latvian: Ņemot vērā Livensa ievadīšanas veidu, tā pārdozēšana ir maz ticama.
Bulgarian: Въпреки това, те не се очакват при ниските дози тестостерон, отделяни от пластирите Livensa.
Latvian: Tomēr šāda komplikācija nav gaidāma, lietojot mazas testosterona devas, ko piegādā Livensa plāksteris.
Bulgarian: Livensa е предназначена за употреба от жени до 60-годишна възраст, при които яйчниците и матката са отстранени.
Latvian: Livensa ir paredzēts sievietēm līdz 60 gadu vecumam, kurām ir izņemtas abas olnīcas un dzemde.
Bulgarian: Livensa е показан само за жени в менопауза, след отстраняване на яйчниците и матката.
Latvian: Livensa ir indicēts tikai sievietēm, kurām pēc olnīcu un dzemdes izņemšanas ir iestājusies menopauze.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Livensa при жени с естествена менопауза с НЖПО, приемащи едновременно естроген с или без прогестерон, не е оценена.
Latvian: Livensa nevajadzētu lietot sievietēm ar dabisku menopauzi Nav noteikta Livensa efektivitāte un drošība sievietēm ar dabisku menopauzi ar HSDD, kuras vienlaicīgi lieto estrogēnus, ar vai bez progestogēna.
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ LIVENSA
Latvian: KĀ UZGLABĀT LIVENSA
Bulgarian: След сваляне на пластира Livensa серумните концентрации на тестостерона се връщат до стойности, близки до изходните, в рамките на 12 часа поради краткия му терминален експоненциален полуживот (около 2 часа).
Latvian: Īsā terminālā eksponenciālā pusperioda dēļ (aptuveni 2 stundas) pēc Livensa plākstera noņemšanas testosterona koncentrācija serumā 12 stundu laikā atgriežas gandrīz izejas stāvoklī.
Bulgarian: Livensa не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Livensa neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Можете да шофирате и да работите с машини докато използвате Livensa.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot Livensa, Jūs drīkstat vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: В комбинирания анализ на проучването от 24 седмици, разликата в средната честота на общия сбор задоволителни епизоди между Livensa и плацебо е била 1,07 на 4 седмици.
Latvian: Livensa un placebo grupā bija 1,07 4 nedēļās.
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ LIVENSA
Latvian: PIRMS LIVENSA LIETOŠANAS
Bulgarian: Концентрациите на ДХТ се повишават успоредно с тези на тестостерон при лечение с Livensa.
Latvian: Ārstēšanas ar Livensa laikā DHT koncentrācija palielinājās paralēli testosterona koncentrācijai.
Bulgarian: Кисти в гърдите, повишено кръвонапълване на клитора, уголемяване на клитора, сърбеж по гениталиите, усещане за парене във влагалището
Latvian: Krūts cista, klitora pieplūšana ar asinīm, palielināts klitors,
Bulgarian: В сравнение с жените, получавали плацебо, значително по-висок процент от жените, получавали Livensa, са съобщили за полза по трите крайни точки, което според тях е от клинично значение.
Latvian: Par klīniski būtisku uzlabojumu trīs mērķa kritērijos ziņoja procentuāli izteikti vairāk sieviešu Livensa grupā salīdzinot ar sievietēm placebo grupā.
Bulgarian: Livensa представлява трансдермална терапия за НЖПО, която подобрява сексуалното влечение и едновременно постига концентрации на тестостерона, съпоставими с тези преди менопаузата.
Latvian: Transdermāli ievadot testosteronu ar Livensa, tiek ārstēti HSDD; palielinot testosterona koncentrāciju līdz koncentrācijai, kāda bijusi pirms menopauzes, tiek pastiprināta seksuālā tieksme.
Bulgarian: Какво съдържа Livensa
Latvian: Ko Livensa satur
Bulgarian: Как изглежда Livensa и какво съдържа опаковката Livensa представлява тънък, прозрачен, елипсовиден пластир с отпечатан отгоре надпис
Latvian: Livensa ir plāns, caurspīdīgs, ovāls plāksteris ar uzdrukātu T001 uz mugurpuses.
Bulgarian: Повишено тегло
Latvian: ˗ svara pieaugums
Bulgarian: Едновременно лечение с естроген
Latvian: ˗ kuras saņem estrogēnu terapiju.
Bulgarian: Въпреки че Livensa е показан за едновременно приложение с естрогенна терапия, не е демонстрирано значимо подобрение на сексуалната функция при подгрупата пациенти, получаващи перорално ККЕ.
Latvian: Livensa nevajadzētu lietot sievietēm, kuras vienlaicīgi lieto CEE Lai gan Livensa ir indicēts pacientēm, kuras vienlaicīgi saņēma estrogēnu terapiju, pacientu apakšgrupa, kas saņēma iekšķīgi lietojamos konjugētos zirga estrogēnus (conjugated equine estrogen, CEE) neuzrādīja nozīmīgu seksuālās funkcijas uzlabošanos.
Bulgarian: Върху кожата, където ще се постави пластирът, не трябва да се прилагат кремове, лосиони или пудри, за да се избегне нарушаване на залепващите свойства на
Latvian: Lai izvairītos no Livensa adhezīvo īpašību pavājināšanās, uz ādas rajona, kur plānota plākstera uzlikšana, nedrīkst lietot krēmus, losjonus vai pulverus.
Bulgarian: Назална конгестия, стягане в гърлото
Latvian: ˗ artrīts ˗ cista krūtī
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Livensa 300 микрограма/24 часа трансдермален пластир
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Livensa 300 mikrogrami/24 stundās transdermāls plāksteris
Bulgarian: Livensa testosterone
Latvian: Livensa testosterons
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10/2010.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir uzņēmums Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Livensa.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Livensa.
Bulgarian: Допълнителна информация за Livensa:
Latvian: Cita informācija par Livensa:
Bulgarian: Livensa е по-ефективен от плацебо.
Latvian: Livensa bija efektīvāks nekā placebo.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Livensa на 28 юли 2006 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 28. jūlijā izsniedza Livensa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е добре познато вещество, което вече се използва в други лекарства, компанията използва данни от публикуваната литература и провежда свои собствени проучвания.
Latvian: Tā kā testosterons ir labi zināma viela, ko jau lieto citās zālēs, uzņēmums izmantoja publicētus literatūras datus, kā arī veica savus pētījumus.
Bulgarian: Livensa се използва като продължително лечение, по един пластир два пъти седмично.
Latvian: Livensa lieto nepārtraukti, pa vienam plāksterim divreiz nedēļā.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Livensa може да се намери тук.
Latvian: Pilns Livensa EPAR teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Livensa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Livensa lietošanu?
Bulgarian: Активното вещество в Livensa, тестостерон, е естествен полов хормон, произвеждан от мъжете и в по-малка степен от жените.
Latvian: Livensa aktīvā viela testosterons ir dabīgs dzimumhormons, kas veidojas vīriešiem un, mazākā mērā, sievietēm.
Bulgarian: Компанията ще направи преглед на всички текущи проучвания с Livensa, за да разгледа възможните дългосрочни рискове, включително рак на гърдата, ендометриален рак (рак на лигавицата на матката) и нежеланите реакции, засягащи сърцето и кръвоносните съдове.
Latvian: Uzņēmums izvērtēs visus pašreiz veiktos Livensa pētījumus, lai novērtētu potenciālo ilgtermiņa risku, ieskaitot krūts vēzi, endometrija (dzemdes gļotādas) vēzi un blakusparādības, kas ietekmē sirdi un asinsvadus.
Bulgarian: Livensa е сравняван с плацебо (пластир, който не съдържа активно вещество).
Latvian: Livensa iedarbību salīdzināja ar placebo (plāksteri, kura sastāvā nebija aktīvās vielas).
Bulgarian: Не трябва да се използва и при жени, които имат или са имали рак на гърдата или друг естроген-зависим рак, или които имат други заболявания, заради които не могат да приемат естроген-съдържащи лекарства.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes, kas slimo vai slimojušas ar krūts vēzi vai citu estrogēnatkarīgu vēža paveidu, kā arī sievietes ar citiem traucējumiem, kuru dēļ tās nevar lietot estrogēnu saturošas zāles.
Bulgarian: Жените, използващи Livensa, трябва да прилемат и естрогени, но не от вида, известен като „конюгирани естрогени", тъй като комбинацията им с Livensa не е толкова ефективна, колкото комбинацията на други видове естрогени с Livensa.
Latvian: Sievietēm, kas lieto Livensa plāksteri, jālieto arī estrogēni, bet tikai ne „konjugētie estrogēni", jo šo estrogēnu kombinācija ar Livensa nav tik efektīva kā citu estrogēnu kombinācija ar Livensa.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Livensa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хирзутизъм (повишено окосмяване, особено по брадичката и горната устна) и реакции на мястото на приложение на пластира (зачервяване и сърбеж).
Latvian: Visbiežāk novērotās Livensa blakusparādības (vairāk kā vienai pacientei no desmit) bija hirsūtisms (pastiprināta matu augšana, īpaši uz zoda un virslūpas) un reakcijas plākstera uzlikšanas vietā (apsārtums un nieze).
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Livensa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Livensa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: В сравнение с това жените, които използват плацебо, след шест месеца имат около четири епизода за период от четири седмици.
Latvian: Turpretī sievietēm, kas saņēmušas placebo, pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas bija aptuveni četri dzimumakti četru nedēļu laikā.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Livensa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Livensa pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Компанията, която произвежда Livensa, ще следи внимателно някои от нежеланите реакции на Livensa, например андрогенните нежелани реакции.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Livensa, rūpīgi uzraudzīs dažas Livensa blakusparādības, piemēram, androgēnās blakusparādības.
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е мъжки полов хормон, жените, които приемат Livensa, трябва да бъдат следени, за да се види дали ще развият някакви „андрогенни" нежелани реакции (появяване на мъжки характеристики), като окосмяване по лицето, мутиране на гласа или косопад.
Latvian: Tā kā testosterons ir vīrišķais dzimumhormons, sievietes, kas lieto Livensa, ir jānovēro, lai nepieļautu androgēnas blakusparādības (vīrišķo pazīmju attīstību), piemēram, sejas apmatojuma parādīšanās, balss pazemināšanās vai matu izkrišana.
Bulgarian: Livensa е противопоказан при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тестостерон или някоя от другите съставки.
Latvian: Livensa nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret testosteronu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Livensa.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Livensa lietošanu.
Bulgarian: Двете основни проучвания включват 1095 жени със средна възраст 49 години, които са приемали учават Livensa до една година.
Latvian: Livensa iedarbīgumu pārbaudīja divos pamatpētījumos, kas aptvēra 1095 sievietes (vidējais vecums - 49 gadi), kuras Livensa lietoja gadu.
Bulgarian: Когато резултатите от двете проучвания се разгледат заедно, жените, които използват Livensa, имат средно 1,07 повече задоволителни сексуални епизоди от жените, които използват плацебо за период от четири седмици.
Latvian: Salīdzinot abos pētījumos gūtos rezultātus, tika konstatēts, ka sievietēm, kas saņēmušas Livensa, četru nedēļu laikā apmierinošu dzimumaktu skaits, salīdzinot ar sievietēm, kas saņēmušas placebo, bija par 1,07 lielāks.
Bulgarian: Средно жените, които имат три задоволителни сексуални епизода за период от четири седмици преди лечението, имат около пет епизода за период от четири седмици, след като са използвали Livensa шест месеца.
Latvian: Vērtējot pēc vidējā rādītāja, sievietēm, kam pirms ārstēšanas bija trīs apmierinoši dzimumakti četru nedēļu laikā, pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar Livensa četru nedēļu laikā bija pieci šādi akti.
Bulgarian: Livensa е трансдермален пластир (пластир, който въвежда лекарството през кожата).
Latvian: Livensa ir transdermāls plāksteris (plāksteris, kas ļauj zālēm iekļūst organismā caur ādu).
Bulgarian: Какви ползи от Livensa са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Livensa iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Как действа Livensa?
Latvian: Kā Livensa darbojas?
Bulgarian: Livensa се използва за лечение на жени с отстранени матка и двата яйчника, с липса на сексуални помисли и желание, с което им се причинява страдание.
Latvian: Livensa lieto sievietes, kas cieš no dzimumtieksmes un ar to saistītu domu trūkuma pēc dzemdes un abu olnīcu rezekcijas (izgriešanas).
Bulgarian: Какво представлява Livensa?
Latvian: Kas ir Livensa?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Livensa?
Latvian: Kāpēc Livensa tika apstiprinātas?
Bulgarian: Livensa освобождава тестостерон през кожата в кръвния поток и води до ниво на тестостерона, което съответства на нивото, наблюдавано преди отстраняването на матката и яйчниците.
Latvian: Lai sasniegtu testosterona līmeni, kāds bija pirms dzemdes un olnīcu rezekcijas, Livensa izdala testosteronu, kas caur ādu nokļūst asinsritē.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Livensa?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Livensa?
Bulgarian: Как е проучен Livensa?
Latvian: Kā noritēja Livensa izpēte?
Bulgarian: За какво се използва Livensa?
Latvian: Kāpēc lieto Livensa?
Bulgarian: Как да използвате Livensa?
Latvian: Kā lieto Livensa?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Livensa нежелани реакции - вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Livensa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: Тези средства не трябва да се прилагат едновременно.
Latvian: Šos līdzekļus nedrīkst lietot vienlaikus.
Bulgarian: Формулата е следната:
Latvian: Formula ir šāda:
Bulgarian: Това не се смята за клинично значимо.
Latvian: To neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Bulgarian: В спешен случай моля, свържете се с: Име:
Latvian: Ārkārtas gadījumos, lūdzu, sazinieties ar: Vārds, uzvārds:
Bulgarian: В някои случаи кървенето може да не е очевидно.
Latvian: Dažos gadījumos asiņošana var būt slēpta.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е приблизително 62%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir apmēram 62%.
Bulgarian: Концентрациите в стационарно състояние се достигат в рамките на 3 дни.
Latvian: Līdzsvara koncentrāciju sasniedz 3 dienās.
Bulgarian: Опитът със случаи на предозиране е много ограничен.
Latvian: Pieredze ar pārdozēšanas gadījumiem ir ļoti ierobežota.
Bulgarian: - ако имате механична сърдечна клапа
Latvian: - ja Jums ir mehānisks sirds vārstulis.
Bulgarian: Това са последните Ви таблетки.
Latvian: Šīs ir pēdējās atlikušās tabletes.
Bulgarian: Няма информация за употребата му при деца и юноши.
Latvian: Nav informācijas par tā lietošanu bērniem un pusaudžiem.
Bulgarian: Моля, носете тази карта у себе си по всяко време.
Latvian: Šo karti vienmēr nēsājiet sev līdzi.
Bulgarian: ДРУГО пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд
Latvian: CITA P., O., T., C., Pk., S., Sv.
Bulgarian: 0,004 (за предимство)
Latvian: 0,004 (pārākumam)
Bulgarian: Един пациент може да бъде включен в няколко подкатегории, ако той/тя са имали събитие от тези категории.
Latvian: Pacients var būt pieskaitīts vairākās apakškategorijās, ja viņam novērota kāds šo kategoriju notikums.
Bulgarian: Може да се има предвид също рекомбинантният фактор VIIa (r-FVIIa).
Latvian: Apsverama arī rekombinētā faktora VIIa (r-FVIIa) izmantošana.
Bulgarian: Пациенти с активен рак
Latvian: Pacienti ar aktīvu vēzi
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението Ви.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt veikt rūpīgāku novērošanu vai mainīt zāles.
Bulgarian: a Пациентът може да е представен в няколко реда.
Latvian: a Pacients var būt pieskaitīts vairākās rindās.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция:
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Първото събитие от всяка категория е включено в анализа.
Latvian: Analīzē ietverta katras kategorijas pirmais notikums.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Lixiana във всяка държава-членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително комуникационните средства, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Latvian: Pirms Lixiana nonākšanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar dalībvalsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formu, tostarp saziņas līdzekļiem, izplatīšanas veidiem un visiem citiem programmas aspektiem.
Bulgarian: Експозицията на останалите метаболити е по-малко от 5%.
Latvian: Iedarbība uz citiem metabolītiem ir mazāka par 5%.
Bulgarian: Неконтролирана тежка хипертония.
Latvian: • Nekontrolēta smaga hipertensija.
Bulgarian: c Двустранната p-стойност се основава на граница за не по-малка ефикасност от 1,38.
Latvian: c Divpusējās p vērtības pamatā ir līdzvērtības robeža 1,38.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot vienlaikus.
Bulgarian: - ако сте изложени на риск от кървене, какъвто може да е случаят, ако имате някое от следните състояния:
Latvian: - ja Jums ir paaugstināts asiņošanas risks, kas varētu būt iespējams, ja Jums ir kāds no šiem stāvokļiem:
Bulgarian: Неговият активен метаболит е субстрат за OATP1B1.
Latvian: Tā aktīvais metabolīts ir OATP1B1 substrāts.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju /atturēties no terapijas.