FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Minden betegnél, de főként azoknál, akiknek az anamnézisében extenzív immunszuppresszív kezelés szerepel, illetve olyan psoriasisos betegeknél, akik PUVA-kezelést kaptak, a Hefiya-kezelés kezdete előtt és az alatt vizsgálni kell a nem melanomás bőrrák előfordulását.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Hefiya, toți pacienții și mai ales pacienții cu antecedente medicale de tratament imunosupresor intens sau pacienții cu psoriazis care au urmat un tratament PUVA, trebuie examinați pentru depistarea unui eventual cancer cutanat de tip non-melanom.
Hungarian: Hidradenitisz szuppuratívában szenvedő felnőttek
Romanian: Adulți cu hidradenită supurativă
Hungarian: • a kényelmesebb befecskendezés érdekében fecskendezze be a Hefiyát 15-30 perccel azt követően, hogy kivette a hűtőszekrényből.
Romanian: • pentru ca injecția să fie mai ușor de suportat, injectați Hefiya la 15-30 de minute după ce l-ați scos din frigider.
Hungarian: Ha ezek a gyógyszerek nem használnak, abban az esetben javasolt a Hefiya alkalmazása a reumatoid artritisz kezelésére.
Romanian: Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, vi se va administra Hefiya în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide.
Hungarian: A Hefiya az alábbi gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazható:
Romanian: Hefiya este utilizat pentru a trata bolile inflamatorii descrise mai jos:
Hungarian: A Hefiya felnőttkori súlyos aktív spondylitis ankylopoetica kezelésére javallott, ha a beteg nem reagál megfelelően a hagyományos kezelésre.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe, la pacienți adulți, atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat.
Hungarian: • Ne adjon Hefiyát plakkos pszoriázisban vagy gyermekkori kolitisz ulcerózában szenvedő gyermekeknek 4 éves kor alatt.
Romanian: • Nu administrați Hefiya la copii cu vârsta sub 4 ani cu psoriazis în plăci sau colită ulcerativă.
Hungarian: Idült hepatitis B vírushordozó betegeknél (azaz a felszíni antigén pozitív) a hepatitis B reaktiválódása fordult elő, amennyiben TNF-antagonista (köztük adalimumab)-kezelésben részesültek.
Romanian: Reactivarea hepatitei B Reactivarea hepatitei B are loc la pacienții cărora li se administrează antagoniști de TNF, inclusiv adalimumab și care sunt purtători cronici ai acestui virus (de exemplu antigen de suprafață pozitiv).
Hungarian: • Szoptatás alatt a Hefiya alkalmazható.
Romanian: • Hefiya poate fi utilizat în timpul alăptării.
Hungarian: két darab 40 mg-os injekcióban beadva egyetlen napon).
Romanian: (administrată sub forma a două injecții a 40 mg într-o zi).
Hungarian: továbbá az adalimumab-clearance fokozódását és a hatásosság csökkenését eredményezte (lásd 5.1 pont).
Romanian: Administrarea adalimumab fără metotrexat a determinat creșterea formării de anticorpi, creșterea clearance-ului și reducerea eficacității adalimumabului (vezi pct. 5.1).
Hungarian: A Hefiya együtt alkalmazható metotrexáttal vagy más, betegséget befolyásoló reumaellenes szerrel (szulfaszalazin, hidroxiklorokin, leflunomid és arany injekció), kortikoszteroidokkal vagy fájdalomcsillapító készítményekkel, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID-ket).
Romanian: Hefiya se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente anti-reumatice modificatoare de boală (sulfasalazină, hidroxiclorochină, leflunomidă și preparate injectabile pe bază de aur) cortico steroizi sau medicamente pentru durere inclusiv medicamentele anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS).
Hungarian: Enyhe szívelégtelenség esetén, a Hefiya-kezelés során a szívelégtelenség állapotát kezelőorvosának szorosan követnie kell.
Romanian: Dacă aveți insuficiență cardiacă ușoară și sunteți tratat cu Hefiya, evoluția insuficienței cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
Hungarian: A Hefiya alkalmazható ezeknek a betegségeknek a kezelésére felnőttkorban.
Romanian: Hefiya este utilizat la adulți pentru tratarea acestor afecțiuni.
Hungarian: A Hefiya és valamennyi gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Romanian: Nu lăsați Hefiya și niciun alt medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Hungarian: Ha Önnek ezek a gyógyszerek nem használnak, Hefiyát fog kapni.
Romanian: Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, vi se va administra Hefiya.
Hungarian: A Hefiya a nem fertőzéses eredetű, intermedier, posterior és panuveitis kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik nem megfelelően reagálnak a kortikoszteroid-kezelésre, illetve olyan betegeknél, akiknél kortikoszteroid-mentes kezelés szükséges, vagy akiknél a kortikoszteroid-kezelés nem alkalmazható.
Romanian: Hefiya este indicat pentru tratamentul uveitei non-infecțioase, intermediare, posterioare și panuveitei la pacienții adulți care nu au avut un răspuns adecvat la corticosteroizi, la pacienții care necesită scăderea progresivă a dozelor de corticosteroizi sau pentru care nu este potrivit tratamentul cu corticosteroizi.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Hefiya alkalmazását
Romanian: Dacă opriți utilizarea Hefiya
Hungarian: A Hefiyazal való kezelés során auto-antitestek képződése előfordulhat.
Romanian: Tratamentul cu Hefiya poate determina formarea de anticorpi autoimuni.
Hungarian: • a Hefiya-kezelés növelheti a következők kockázatát:
Romanian: • faptul că tratamentul cu Hefiya poate spori riscurile potențiale de: o infecții, inclusiv tuberculoza,
Hungarian: • Éles eszközök tárolására alkalmas tartály
Romanian: • Recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Hefiyát?
Romanian: Cum să utilizați Hefiya
Hungarian: A Hefiya hatóanyaga, az adalimumab egy monoklonális antitest (ellenanyag).
Romanian: • uveita non-infecțioasă Substanța activă din Hefiya, adalimumab, este un anticorp monoclonal uman.
Hungarian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekció adalimumab
Romanian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injecție adalimumab
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a HBV reaktiválódása alakul ki, abba kell hagyni a Hefiya adását, és hatékony antiretrovirális szer adását, valamint megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni.
Romanian: Administrarea Hefiya trebuie întreruptă la pacienții la care apare reactivarea hepatitei B și trebuie inițiat un tratament eficace antiviral cu tratament de susținere adecvat.
Hungarian: A Hefiya ajánlott adagja 40 mg minden második héten.
Romanian: Doza de Hefiya recomandată este 40 mg la două săptămâni.
Hungarian: Amennyiben a kezelés megszakadt, a Hefiya szükség szerint újra alkalmazható.
Romanian: Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu Hefiya, acesta poate fi reluat ulterior, dacă este cazul.
Hungarian: A Hefiya hidradenitisz szuppuratívában szenvedő felnőttek és 12 év feletti serdülők kezelésére alkalmazható.
Romanian: Hefiya se utilizează pentru tratamentul hidradenitei supurative la adulți și la adolescenți de la vârsta de 12 ani.
Hungarian: Ha ezek a gyógyszerek nem használnak, abban az esetben a betegség jeleinek és tüneteinek csökkentése érdekében Hefiyát fog kapni.
Romanian: Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, vi se va administra Hefiya pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli.
Hungarian: Nem fertőzéses eredetű szemgyulladásban kortikoszteroidok vagy egyéb, az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek adhatók a Hefiyazal egyidejűleg.
Romanian: La pacienții cu uveită non-infecțioasă, în timpul utilizării Hefiya, se poate continua tratamentul cu corticosteroizi sau cu alte medicamente care influențează sistemul imunitar.
Hungarian: Ha ezek a gyógyszerek nem használnak, akkor a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz és az entezitisszel társult artritisz kezelésére Hefiyát adnak.
Romanian: Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, pacienților li se va administra Hefiya în vederea tratării artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară sau artritei asociată entezitei.
Hungarian: Így nem adható a Hefiya olyan betegeknek, akiknek 40 mg-nál kisebb adagra lenne szükségük.
Romanian: De aceea, nu este posibilă administrarea de Hefiya la pacienți care necesită o doză mai mică decât doza completă de 40 mg.
Hungarian: Hefiya 40 mg injekció adalimumab sc.
Romanian: Hefiya 40 mg injecție adalimumab SC
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL soluție injectabilă
Hungarian: Ha ezek a gyógyszerek nem használnak, akkor Hefiyát kap a Crohn-betegség okozta panaszok és tünetek enyhítése céljából.
Romanian: Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente, vi se va administra Hefiya pentru a reduce semnele și simptomele bolii Crohn.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg a Hefiyát ismerő kezelőorvost, gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Romanian: Dacă aveți nelămuriri, adresați-vă unui medic, farmacist sau asistent medical care este familiarizat cu Hefiya.
Hungarian: A tuberculosis által veszélyeztetett betegeknél és azoknál a betegeknél, akik olyan területekre utaztak, ahol nagy a tuberculosis vagy az endemiás mycosisok, mint például a histoplasmosis, coccidioidomycosis vagy blastomycosis kockázata, a Hefiya-kezelés kockázatát és előnyét a kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell (lásd Egyéb opportunista fertőzések).
Romanian: trebuie luate în considerare riscul și beneficiile tratamentului în cazul pacienților care au fost expuși la tuberculoză și a pacienților care au călătorit în zone cu risc crescut de tuberculoză sau zone endemice de micoze, cum ar fi histoplasmoză, coccidioidomicoză sau blastomicoză (vezi Alte Infecții oportuniste).
Hungarian: A Hefiya szokásos adagja 40 mg minden második héten, metotrexáttal kombinálva.
Romanian: Doza uzuală de Hefiya este de 40 mg la două săptămâni administrată asociat cu metotrexat.
Hungarian: • vérképzőszervi betegségre jellemző jelek és tünetek, mint állandó láz, véraláfutás, vérzés,
Romanian: • semne și simptome care sugerează tulburări sanguine cum sunt febră persistentă, vânătăi, sângerări, paloare.
Hungarian: A Hefiya nátriumot tartalmaz
Romanian: Ce conține Hefiya
Hungarian: A Hefiya háromszög alakú injekciós tollba szerelt egyszer használatos, előretöltött fecskendő formában kerül forgalomba, átlátszó ellenőrző ablakkal és címkével ellátva (SensoReady injekciós toll).
Romanian: Hefiya este furnizat în seringă preumplută de unică folosință montată într-un pen de formă triunghiulară (SensoReady) cu fereastră transparentă și etichetă.
Hungarian: Ha a terhessége alatt Hefiyát kapott, a kisbabája a terhesség alatt kapott utolsó adagot követően legfeljebb 5 hónapig nagyobb eséllyel kaphat el valamilyen fertőzést.
Romanian: Dacă ați utilizat Hefiya pe perioada sarcinii, copilul dumneavoastră poate avea un risc crescut de infecții timp de circa cinci luni de la ultima doză de Hefiya pe care ați utilizat-o în timpul sarcinii.
Hungarian: Ezért a Hefiyazal való kezelés előtt, alatt és után a betegeknél gondosan figyelni kell a fertőzéseket, beleértve a tuberculosist is.
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor, inclusiv a tuberculozei, înainte, în timpul și după tratamentul cu
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Hefiya?
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Hefiya - Substanța activă este adalimumab.
Hungarian: Tartsa magánál ezt a Betegemlékeztető Kártyát a kezelés során és még 4 hónapig azt követően,
Romanian: Păstrați asupra dumneavoastră acest card de avertizare al pacientului în timpul tratamentului și timp de 4 luni după ultima injecție cu Hefiya administrată dumneavoastră (sau copilului dumneavoastră).
Hungarian: 3. táblázat
Romanian: Tabelul 6
Hungarian: A Hefiyát a bőr alá (szubkután injekció formájában) kell beadni.
Romanian: Hefiya se administrează prin injectare sub piele (prin injectare subcutanată).
Hungarian: A használt fecskendők eldobása" részt a jelen használati utasítás végén.
Romanian: Eliminarea seringilor utilizate" de la sfârșitul acestor Instrucțiuni de utilizare.
Hungarian: A Hefiya javasolt felnőttkori aktív és progrediáló arthritis psoriatica kezelésére, ha a betegséget befolyásoló reumaellenes szerek (disease-modifying antirheumatic drugs) használata nem járt terápiás sikerrel.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul artritei psoriazice active și progresive, la pacienții adulți, atunci când răspunsul la medicamentele anti-reumatice modificatoare de boală este inadecvat.
Hungarian: Reumatoid artritiszben a Hefiya alkalmazása során a metotrexát kezelést folytatni kell.
Romanian: Pentru poliartrita reumatoidă, tratamentul cu metotrexat se continuă în perioada în care utilizați Hefiya.
Hungarian: A Hefiya felnőttkori, középsúlyos-súlyos, aktív colitis ulcerosa kezelésére javallott olyan betegeknél, akik a hagyományos kezelésre, köztük kortikoszteroidra és 6-merkaptopurinra (6-MP) vagy azathioprinre (AZA) nem mutattak megfelelő terápiás választ, vagy nem tolerálják ezeket a kezeléseket, illetve orvosi szempontból ellenjavallt ezen gyógyszerek adása.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul colitei ulcerative active, forma moderată până la severă, la pacienții adulți care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul convențional, inclusiv la corticosteroizi și 6mercaptopurină (6-MP) sau azatioprină (AZA) sau care au intoleranță la aceste tratamente sau cărora aceste tratamente le sunt contraindicate din motive medicale.
Hungarian: Hefiya-kezelés alatt műtéti beavatkozást igénylő beteget infekció tekintetében szorosan monitorizálni kell és megfelelő módon kell ellátni.
Romanian: În cazul în care un pacient necesită intervenție chirurgicală în timpul tratamentului cu Hefiya, trebuie monitorizat atent în vederea depistării infecțiilor și trebuie luate măsuri corespunzătoare.
Hungarian: Önmagában az adalimumab előretöltött fecskendő vagy előretöltött injekciós toll legfeljebb 25°C-on, maximum 14 napig tárolható.
Romanian: Seringa preumplută sau penul preumplut Hefiya se poate păstra la temperaturi de până la maxim 25°C
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Romanian: Hefiya împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicament.
Hungarian: Ajánlott, hogyha lehetséges, a gyermekkorú betegeknél a Hefiya-kezelés megkezdése előtt adjanak be minden védőoltást a hatályos védőoltási irányelvek alapján.
Romanian: Anterior începerii tratamentului cu Hefiya, se recomandă ca pacienților copii, dacă este posibil, să li se administreze toate vaccinările programate pentru vârsta lor.
Hungarian: A Hefiya alkalmazható súlyos plakkos pszoriázisban szenvedő, 4-17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél is, akiknél a helyi kezelés és a fényterápiák nem használtak vagy nem alkalmazhatóak.
Romanian: Hefiya este utilizat de asemenea pentru tratamentul psoriazisului în plăci sever la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani la care medicamentele aplicate pe piele și tratamentul cu lumină UV fie nu au avut rezultate foarte bune, fie nu sunt recomandate.
Hungarian: Az orvos különös gonddal döntsön a Hefiya adása mellett olyan betegek esetében, akiknek az anamnézisében visszatérő, gyakori fertőzések illetve fertőzésekre való hajlamosító tényező szerepel, az immunszuppresszív szerek egyidejű alkalmazását is beleértve.
Romanian: Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Hefiya la pacienții cu antecedente de infecții recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecții, inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare.
Hungarian: A Hefiya alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Romanian: Înainte să utilizați Hefiya, adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Hungarian: Mielőtt először alkalmazná az előretöltött fecskendőt, a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan készítse elő és fecskendezze be megfelelően a Hefiyát.
Romanian: Înainte de prima utilizare, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală trebuie să vă arate cum să preparați și să injectați corect Hefiya utilizând penul preumplut.
Hungarian: A Hefiya ajánlott adagja Crohn-betegségben szenvedő, 6-17 éves betegeknél a testtömegtől függ (4. táblázat).
Romanian: Doza de Hefiya recomandată la pacienții cu boala Crohn cu vârsta între 6 ani și 17 ani se stabilește în funcție de greutatea pacientului (tabelul 4).
Hungarian: A Hefiya olyan felnőtt betegek közepesen súlyos, illetve súlyos krónikus, plakkos psoriasisának kezelésére javallott, akik alkalmasak a szisztémás kezelésre.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic.
Hungarian: • Hefiya előretöltött SensoReady injekciós toll(ak) (lásd A ábra).
Romanian: • Pen(uri) preumplute SensoReady cu Hefiya (vezi Figura A).
Hungarian: ³ meghatározás szerint valamennyi, a vizsgálat megkezdésekor váladékozó fistula záródása legalább 2 egymást követő kontrollvizsgálat alkalmával.
Romanian: 3 definit ca închidere a tuturor fistulelor care au fost drenate la momentul inițial la cel puțin
Hungarian: 40 mg vagy kéthetente 80 mg adagolással elérték a megfelelő választ, a dózis ezután kéthetente 40 mg-ra csökkenthető.
Romanian: Dacă se obține un răspuns adecvat la doza de 40 mg săptămânal sau 80 mg la două săptămâni, doza poate fi scăzută ulterior la 40 mg la două săptămâni.
Hungarian: Olvassa el, értelmezze és kövesse a használati utasításokat, mielőtt befecskendezi a Hefiyát.
Romanian: Înainte de a injecta Hefiya, asigurați-vă că citiți, înțelegeți și urmați aceste instrucțiuni de utilizare.
Hungarian: A Hefiya lelassítja a betegség okozta ízületi porc és csont károsodást és javítja a fizikai funkciót.
Romanian: Hefiya poate încetini deteriorarea cartilajului și a osului din articulații determinată de boală și poate îmbunătăți activitatea fizică.
Hungarian: 4. táblázat A Hefiya dózisa Crohn-betegségben szenvedő gyermekeknél
Romanian: Doza de Hefiya la copii și adolescenți cu boala Crohn
Hungarian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekció adalimumab sc.
Romanian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injecție adalimumab SC
Hungarian: A ábra: A Hefiya SensoReady injekciós toll részei
Romanian: Figura A: Componentele penului SensoReady cu Hefiya
Hungarian: Aorta aneurysma, arteriás occlusio, thrombophlebitis
Romanian: Anevrism aortic, obstrucții arteriale,
Hungarian: A Hefiya ajánlott adagja gyermekkori plakkos psoriasisban szenvedő, 4-17 éves betegeknél a testtömegtől függ (3. táblázat).
Romanian: Doza de Hefiya recomandată pentru pacienții cu psoriazis în plăci cu vârsta între 4 ani și 17 ani se stabilește în funcție de greutate (tabelul 3).
Hungarian: A ábra: Hefiya tűvédővel és ujjtámasszal ellátott előretöltött fecskendő
Romanian: Figura A: Seringă preumplută cu Hefiya cu apărătoare pentru ac și flanșă pentru deget
Hungarian: EU/1/18/1287/003 6 előretöltött fecskendő (3 csomag, mindegyikben 2 fecskendő)
Romanian: EU/1/18/1287/006 6 penuri preumplute (3 cutii a câte 2)
Hungarian: A Hefiya 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,8 ml átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen vagy enyhén sárgás oldat formában kerül forgalomba.
Romanian: Hefiya 40 mg soluție injectabilă (injecție) în seringă preumplută este disponibil sub forma a 0,8 ml de soluție transparentă spre ușor opalescentă, incoloră spre ușor gălbuie.
Hungarian: Ha ezek a gyógyszerek nem használnak, akkor
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Hungarian: A Hefiya ajánlott adagja polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő, 2 éves kor feletti betegeknél a testtömegtől függ (1. táblázat).
Romanian: Doza de Hefiya recomandată pentru pacienții cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară cu vârsta de la 2 ani se stabilește în funcție de greutate (tabelul 1).
Hungarian: Ezért nem adható a Hefiya olyan gyermekeknek, akiknek 40 mg-nál kisebb adagra lenne szükségük.
Romanian: De aceea, nu este posibilă administrarea de Hefiya la copii și adolescenți care necesită o doză mai mică decât doza completă de 40 mg.
Hungarian: COPD-ben szenvedő, valamint az erős dohányzás miatt rosszindulatú daganat kialakulása szempontjából fokozottan veszélyeztetett betegeken körültekintően kell alkalmazni a
Romanian: trebuie avută grijă atunci când se utilizează antagoniști TNF la pacienții BPOC precum și la pacienții cu risc crescut pentru afecțiunile maligne cauzate de fumatul intens.
Hungarian: A Hefiya súlyos, krónikus plakkos psoriasis kezelésére javallott olyan 4 év feletti gyermekeknél és serdülőknél, akik nem megfelelően reagáltak vagy alkalmatlannak bizonyultak a helyi kezelésre és fényterápiákra.
Romanian: Hefiya este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci cronic sever la copii și adolescenți cu vârsta începând de la 4 ani care nu au răspuns corespunzător sau care nu au fost eligibili pentru tratamentul topic și fototerapii.
Hungarian: A dobozok a Hefiyát 1 vagy 2 előretöltött fecskendőben tartalmazzák.
Romanian: Cutiile conțin 1 și 2 seringi preumplute cu Hefiya.
Hungarian: A Hefiya előretöltött fecskendőben és előretöltött injekciós tollban (SensoReady) is kapható.
Romanian: Hefiya poate fi disponibil sub formă de seringă preumplută și de pen preumplut (SensoReady).
Hungarian: • Hefiya előretöltött fecskendő/k (lásd A ábra).
Romanian: • Seringă(i) preumplută(e) Hefiya (vezi Figura A).
Hungarian: A Hefiya egyszer használatos, átlátszó, I. típusú üvegből készült fecskendőben kerül forgalomba, amely gumidugóval, rozsdamentes acéltűvel, ujjtámasszal ellátott automatikus tűvédelemmel, gumi tűsapkával és műanyag dugattyúval van ellátva, és 0,8 ml oldatot tartalmaz.
Romanian: Hefiya este furnizat în seringă de unică folosință din sticlă de tip I transparentă cu un ac din oțel inoxidabil cu apărătoare pentru ac cu flanșă pentru deget, capac pentru ac din cauciuc și piston din plastic, conținând 0,8 ml de soluție.
Hungarian: • Ha sebészeti vagy fogászati beavatkozás előtt áll tájékoztassa kezelőorvosát, hogy
Romanian: • Dacă sunteți programat să efectuați intervenții chirurgicale sau dentare, spuneți medicului dumneavoastră că sunteți sub tratament cu Hefiya.
Hungarian: A Hefiyanak 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél ebben a javallatban nincs releváns alkalmazása.
Romanian: Pentru această indicație, utilizarea medicamentului Hefiya la copii cu vârsta mai mică de 2 ani nu este relevantă.
Hungarian: A Hefiya közepesen súlyos - súlyos aktivitású Crohn-betegség kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak a kortikoszteroiddal és/vagy immunszuppresszív szerrel végzett teljes és adekvát kúrára, vagy akik nem tolerálják ezeket a szereket vagy akiknél e szerek alkalmazása orvosi szempontból ellenjavallt.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul bolii Crohn active, forma moderată până la severă, la pacienții adulți care nu au răspuns la un tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/sau imunosupresoare; sau la pacienții care au intoleranță la acest tratament sau cărora le este contraindicat din motive medicale.
Hungarian: A Hefiya közepesen súlyos - súlyos aktivitású Crohn-betegség kezelésére javallott olyan gyermekeknél (6 éves kortól), akik nem reagáltak megfelelően a hagyományos kezelésekre, beleértve a primer étrendi kezelést, egy kortikoszteroidot és/vagy egy immunmodulánst vagy akik nem tolerálták ezeket a szereket, illetve akiknél ezek a kezelések kontraindikáltak.
Romanian: Boală Crohn la copii Hefiya este indicat pentru tratamentul bolii Crohn active, forma moderată până la severă, la copii (de la vârsta de 6 ani) atunci când nu au răspuns la tratamentul convențional, inclusiv la tratamentul nutrițional inițial și la medicamente corticosteroidiene și/sau imunosupresoare, sau la pacienții care au intoleranță la aceste tratamente sau cărora le sunt contraindicate.