FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Grupa Robocza ds. Szczepionek (uprzednio Grupa Ekspertów ds. Szczepionek) Przewodniczący: Roland DOBBELAER Kontakt w EMEA: John PURVES
Estonian: Vaktsiinide töörühm (endine vaktsiinide ekspertide töörühm) Esimees: Roland DOBBELAER EMEA kontaktisik: John PURVES
Polish: Art. 29
Estonian: Artikkel 29
Polish: • utworzenie nowego komitetu naukowego EMEA: Komitetu ds.
Estonian: • Uue EMEA teaduskomitee - taimsete ravimite komitee (HMPC) - loomine
Polish: Spotkania organizowane przed złożeniem wniosków
Estonian: Taotluse esitamise eelsed koosolekud
Polish: • CHMP zalecił dopuszczenie do obrotu leku przeciwnowotworowego, który oddziałuje na reakcje związane z folanami, niezbędne do proliferacji komórek.
Estonian: • CHMP soovitas anda heakskiidu vähivastasele ravimile, mis on suunatud raku paljunemiseks hädavajalikele folaadist sõltuvatele reaktsioonidele.
Polish: Zmiany typu II *Według danych z 31 grudnia 2004 r. liczby te obejmują procedury uzyskiwania kilku pozwoleń dla jednego produktu leczniczego.
Estonian: II tüüpi muudatused *Toodud arvudes kajastuvad ka mitmekordselt menetletud taotlused 2004. aasta 31. detsembri seisuga.
Polish: EMEA zapewnia firmom doradztwo naukowe w związku z określonymi kwestiami dotyczącymi jakości, bezpieczeństwa lub skuteczności produktów leczniczych.
Estonian: EMEA annab ettevõtetele teadusalast nõu asjaomaste ravimite kvaliteeti, ohutust ja efektiivsust puudutavates spetsiifilistes küsimustes, mis tavaliselt tekivad uurimis- ja arendustegevuse etapis.
Polish: Technologia informatyczna
Estonian: Infotehnoloogia sektor
Polish: Diagnostyka/Różne
Estonian: Diagnostilised/muud ravimid
Polish: Porozumienia o poufności pomiędzy UE a amerykańską FDA
Estonian: ELi ja USA Toidu- ja Ravimiameti vahelised konfidentsiaalsuslepingud
Polish: Medicines i Healthcare products Regulatory Agency
Estonian: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
Polish: Oczekuje się ponownego przekazania do konsultacji w IV kwartale 2004 r. lub I kwartale 2005 r.
Estonian: Suunatakse taas arutelule eeldatavalt 2004. aasta IV kvartalis või 2005. aasta I kvartalis
Polish: Właściwe organy otrzymują od EMEA wynagrodzenie za świadczenie usług naukowych.
Estonian: EMEA hüvitab riiklikele pädevatele ametiasutustele teadusteenuste osutamise kulud.
Polish: Trójpoziomowa architektura
Estonian: Kolmetasandiline ülesehitus
Polish: Inne kraje
Estonian: Teised riigid
Polish: ECD będzie używany przez wiele aplikacji wymagających informacji teleadresowych, począwszy od fazy III MMS.
Estonian: ECDd hakkavad kasutama paljud registriteavet vajavad rakendused, esmajoones koosolekute haldussüsteem selle III etapis
Polish: Zarządzanie projektami
Estonian: Projektijuhtimise sektor
Polish: Dostępność usług korporacyjnych
Estonian: Ettevõtetele suunatud teenuste kättesaadavus
Polish: Liczba kontroli w latach 2002-2004
Estonian: Kontrollimiste arv aastatel 2002-2004
Polish: Raporty PSUR, zobowiązania specjalne i działania uzupełniające w latach
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded, erikohustused ja järelmeetmed aastatel
Polish: 2.7 Wytyczne związane z zagadnieniami nadzoru
Estonian: 2.7 Regulatiivsuunised
Polish: Immunoterapia i onkologia
Estonian: Immunoteraapia ja onkoloogia
Polish: Za pośrednictwem Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMEA przeprowadza dokładną ocenę naukową wszystkich nowych wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi, złożonych za pośrednictwem Wspólnoty, czyli zgodnie z procedurą „scentralizowaną".
Estonian: EMEA viib inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) kaudu läbi kõigi ühenduse või tsentraliseeritud menetluse raames esitatud, inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate uute müügiloa taotluste põhjaliku teadusliku hindamise.
Polish: Pierwszymi SAG utworzonymi przez Komitet były: grupa doradztwa naukowego ds. onkologii , grupa doradztwa naukowego ds. diagnostyki i grupa doradztwa naukowego ds. leków przeciwzakaźnych.
Estonian: Esimesteks komitee poolt moodustatud teadusnõuanderühmadeks olid onkoloogia, diagnostika ja infektsioonivastaste ravimite teadusnõuanderühmad.
Polish: Hormony
Estonian: Hormoonid
Polish: Procedura wzajemnego uznania
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetlus
Polish: Stosowanie dwóch produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia cukrzycy, dopuszczonych do obrotu za pośrednictwem procedury scentralizowanej , zostało rozszerzone poprzez uwzględnienie nowych schematów leczenia skojarzonego tej choroby.
Estonian: Kahe ravimi puhul, mille kasutamine diabeediravis on tsentraliseeritud menetluse korras juba heaks kiidetud, laiendati nende kasutusulatust, hõlmamaks uusi kombineeritud diabeediravi režiime.
Polish: Średnia liczba dni realizacji procedur scentralizowanych w latach 2002-2004
Estonian: Tsentraliseeritud menetluse keskmine kestus päevades aastatel 2002-2004
Polish: Leki stosowane u ludzi - najważniejsze wydarzenia w roku 2004
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid - olulisemad saavutused 2004. aastal
Polish: Ocena w ciągu 7-14 dni
Estonian: Hindamisaeg <7 päeva Hindamisaeg 7-14 päeva Hindamisaeg >14 päeva
Polish: Nowe wnioski Zmiany typu IA
Estonian: Uued taotlused IA tüüpi muudatused
Polish: Poczyniono dalsze postępy w ekstrapolowaniu MRL najpowszechniejszych gatunków na rzadkie zastosowania.
Estonian: Jätkati tööd enamlevinud liikidele kehtestatud jääkide piirnormide ekstrapoleerimiseks väiksemas ulatuses kasutamisele.
Polish: Wyłączono urzędowe zwalnianie serii
Estonian: Ei hõlma ametlikku partiide vabastamist
Polish: Leków Weterynaryjnych i Kontroli Kierownik Jednostki
Estonian: Veterinaarravimite ja kontrolli üksus Üksuse juhataja
Polish: 10 czerwca 2004 r.
Estonian: 10. juunil 2004
Polish: Oceny
Estonian: Hindamised
Polish: • Zatwierdzono dokument konsultacyjny „Mapa Drogowa Europejskiej Agencji ds.
Estonian: • Kinnitati „Euroopa Ravimiameti arengukava aastani 2010" nõuandev dokument avalikule arutelule suunamiseks
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Biotechnologii
Estonian: CHMP biotehnoloogia töörühm
Polish: Wnioski oceniane w 2004 r.*
Estonian: 2004. aastal hindamisel olnud taotlused*
Polish: w Internecie, na stronie: www.EMEA.eu.int na prośbę przesłaną e-mailem na adres: info@EMEA.eu.int faksem: (44-20) 74 18 86 70 listownie na adres: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
Estonian: Internetis aadressil www.EMEA.eu.int e-posti teel, kui saata päring aadressile info@EMEA.eu.int faksi teel, kui saata päring numbrile (44-20) 74 18 86 70 kui saata kirjalik päring aadressile: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
Polish: Specjalny fundusz UE
Estonian: ELi eritoetus
Polish: • Ponownie zwiększyła się liczba wniosków dotyczących produktów leczniczych pozostających w fazie prac rozwojowych służących leczeniu chorób rzadko występujących, które będą oznaczane jako produkty sieroce.
Estonian: • Samuti suurenes arendusjärgus olevate, haruldaste haiguste raviks mõeldud ravimite harva kasutatavateks ravimiteks nimetamise taotluste arv.
Polish: Wnioski o podwyższenie/zmianę maksymalnych stężeń pozostałości leku w latach 2002-2004
Estonian: Jääkide piirnormide laiendamise/muutmise taotlused aastatel 2002-2004
Polish: Pozytywne wyniki w 2004 r.*
Estonian: 2004. aastal positiivse tulemuse andnud taotlused*
Polish: Onkologia i immunologia
Estonian: Onkoloogia ja immunoloogia
Polish: • Arvils JAKOVSKIS (Łotwa)
Estonian: • Arvils JAKOVSKIS (Läti)
Polish: Zwiększenie wiedzy informatycznej i szkolenie na temat swoistych systemów w EMEA wśród personelu EMEA i delegatów
Estonian: Edendada ametisisest IT-alast teadlikkust ning koolitada EMEA personali ja delegaate EMEAs kasutatavate süsteemide osas
Polish: Europejski indeks produktów http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Estonian: Euroopa ravimiregister http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Polish: E-mail: kristin.raudsepp@sam.ee Internet: http://www.sam.ee
Estonian: E-post: kristin.raudsepp@sam.ee Internet: http://www.sam.ee
Polish: 3.3 Najwyższe dopuszczalne stężenia pozostałości leków
Estonian: 3.3 Jääkide piirnormid
Polish: Ogólne subwencje z UE Specjalne dotacje z UE z przeznaczeniem na strategię telematyczną
Estonian: ELi üldine toetus ELi eritoetus IT telemaatikastrateegiale ELi eritoetus harva kasutatavatele ravimitele
Polish: • EDMS, system zarządzania dokumentami elektronicznymi Agencji, został pomyślnie wdrożony we wrześniu 2004 r.
Estonian: • 2004. aasta septembris käivitati edukalt ameti elektrooniline dokumendihaldussüsteem (EDMS)
Polish: Zarządzanie zebraniami i konferencje
Estonian: Koosolekute halduse ja konverentside sektor
Polish: • Rozpoczęto inicjatywy mające na celu pozyskanie i przeszkolenie osób oceniających i innego personelu ds. nadzoru w zakresie nowych wymogów dotyczących badań nad bezpieczeństwem stosowania leków pod kątem środowiska naturalnego.
Estonian: • Käivitati algatused uute keskkonnaohutuse testimisnõuete tutvustamiseks hindajatele ja teistele reguleerimisega seotud töötajatele ning nende sellealaseks koolitamiseks.
Polish: W przypadku opracowywania przez sponsorów produktów leczniczych oznaczonych jako sieroce, doradztwo naukowe zapewniane przez Agencję określane jest mianem pomocy w kwestiach regulacyjnych i jest oferowane bezpłatnie.
Estonian: Harva kasutatavaks ravimiks nimetatud ravimeid välja töötavate sponsorite puhul käsitletakse teadusnõustamisena menetluslikku abi, mida pakutakse tasuta.
Polish: Jedna sprawa przekazana dotyczyła ujednolicenia okresów karencji, które różniły się istotnie w pozwoleniach na dopuszczenie w różnych Państwach Członkowskich w przypadku preparatu Dectomax 1% roztwór do iniekcji (doramektyna) - iniekcyjnego preparatu endektobójczego przeznaczonego dla owiec.
Estonian: Üks esildis käsitles 1%-lise süstimislahuse Dectomax (doramektiin) - endektotsiidide hulka kuuluva, lammastele mõeldud süstitava ravimi - müügilt kõrvaldamise perioodide ühtlustamist, kuna need olid erinevate liikmesriikide müügilubade puhul oluliselt erinevad.
Polish: Jako Przewodniczący Zarządu zauważyłem, że Państwa Członkowskie wykazują wiele woli aby osiągnąć te celeDziesięć lat działalności EMEA udowodniło, że zarówno obywatele UE, jak i branża farmaceutyczna odnoszą korzyści ze scentralizowanej kontroli i scentralizowanego nadzoru nad lekami.
Estonian: EMEA on oma kümne tegevusaasta jooksul tõestanud, et ravimite tsentraliseeritud kontroll ja järelevalve toob kasu nii ELi kodanikele kui farmaatsiatööstusele.
Polish: W maju 2004 r., wraz z wejściem w życie rozporządzenia (WE) nr 726/2004,1 skład Zarządu uległ zmianie.
Estonian: Haldusnõukogu koosseis muutus 2004. aasta mais määruse (EÜ) nr 726/20041 jõustumisel.
Polish: E-mail: rannveig.gunnarsdottir@lyfjastofnun.is Internet: http://www.lyfjastofnun.is
Estonian: E-post: rannveig.gunnarsdottir@lyfjastofnun.is Internet: http://www.lyfjastofnun.is
Polish: Od 1 maja 2004 r. 10 nowych Państw Członkowskich UE mogło uczestniczyć w posiedzeniach VMRFG jako pełnoprawni członkowie grupy.
Estonian: Alates 2004. aasta 1. maist tekkis 10 uuel ELi liikmesriigil võimalus osaleda veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma koosolekutel töörühma täisliikmena.
Polish: • Christian FRIIS (Dania) (członek dodatkowy)
Estonian: • Christian FRIIS (Taani) (lisaliige)
Polish: Liczba ta obejmuje 6 pozytywnych opinii dotyczących produktów leczniczych oznaczonych jako sieroce i odnosi się ogółem do 29 nowych substancji czynnych.
Estonian: Positiivsed arvamused hõlmasid kokku 29 uut toimeainet.
Polish: Pozwalają one Państwom Członkowskim UE i partnerom na mocy MRA wzajemnie uznawać wnioski z kontroli wytwórców przeprowadzonych przez służby kontrolne drugiej strony, jak również certyfikację wytwórcy poświadczającą zgodność każdej serii z jej specyfikacjami bez konieczności ponownej kontroli przy imporcie.
Estonian: Need annavad ELi liikmesriikidele ja vastastikuse tunnustamise lepingu sõlminud riigile võimaluse tunnustada vastastikku järeldusi, mille teise osapoole vastav kontrollimistalitus on teinud tootjate kontrollimise
Polish: Czas oceny zmian typu II (procedura 90-dniowa)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (90-päevane menetlus)
Polish: Działania związane z dobrą praktyką kliniczną (GCP)
Estonian: Hea kliinilise tavaga seotud tegevused
Polish: Czas oceny zmian typu IB w 2004 r.
Estonian: Hindamisaeg IB tüüpi muudatuste puhul 2004. aastal
Polish: 2 Leki stosowane u ludzi
Estonian: 2 Inimtervishoius kasutatavad ravimid
Polish: Czas oceny zmian typu II (procedura 60-dniowa)
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (60-päevane menetlus)
Polish: W konsekwencji zwiększenia liczby produktów objętych pozwoleniami scentralizowanymi, liczba wniosków o zmiany w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu ponownie wzrosła w 2004 r. Po raz pierwszy ich całkowita liczba, obejmująca zmiany typu I i II oraz poszerzenia produkcji, przekroczyła tysiąc (1 101).
Estonian: Nende koguarv, mis hõlmas nii I ja II tüüpi muudatusi kui ka tooterühma laiendamisi, ulatus esmakordselt üle ühe tuhande (1 101).
Polish: EMEA dokonuje wstępnej oceny w celu ustalenia jakości, bezpieczeństwa i skuteczności każdego nowego produktu weterynaryjnego, który podlega wspólnotowej procedurze scentralizowanej.
Estonian: Iga ühenduse või tsentraliseeritud menetluse läbiviimist nõudva uue veterinaarravimi kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse algse hindamise teostab EMEA.
Polish: Wydatki operacyjne
Estonian: Tegevuskulud
Polish: Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Przewodniczący: Anne CASTOT (p.o.) Kontakt w EMEA: Panos TSINTIS
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühm Esimees: Anne CASTOT (kohusetäitja) EMEA kontaktisik: Panos TSINTIS
Polish: • Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa
Estonian: • ohutuse töörühm
Polish: Wnioski o poszerzenie produkcji Wnioski o zmianę typu II Wnioski o zmianę typu I
Estonian: Tooterühma laiendamise taotlused II tüüpi muudatuste taotlused I tüüpi muudatuste taotlused
Polish: • Ocena Ryzyka dla Środowiska
Estonian: • Keskkonnariskide hindamise töörühm
Polish: Konsultacje kończą się w lutym 2005 r.
Estonian: Arutelu viiakse lõpule 2005. aasta veebruaris
Polish: • Algirdas UTKUS (Litwa)
Estonian: • Algirdas UTKUS (Leedu)
Polish: ISLANDIA
Estonian: ISLAND
Polish: Czas realizacji procedury był utrzymywany w ramach urzędowych.
Estonian: Menetlused viidi läbi ametlike tähtaegade jooksul.
Polish: Pierwsze posiedzenie odbyło się we wrześniu 2004 r. Opublikowano mandat i plan prac nowej grupy.
Estonian: Avaldati uue töörühma mandaat ja töökava.
Polish: W raportach PSUR odnotowuje się wszystkie działania niepożądane leku, które zostały zgłoszone na całym świecie w określonym przedziale czasowym, łącznie z wszelkimi innymi pojawiającymi się informacjami dotyczącymi
Estonian: Perioodilises ohutusaruandes tuuakse ära teave kõigi teatud ajavahemiku vältel kõikjal maailmas täheldatud ravimi kõrvaltoimete kohta ning kogu muu ohutusalane lisateave, sealhulgas vastavalt vajadusele ettepanekud ohutusalase tegevuse kohta.
Polish: • Zatwierdzono propozycję opublikowania nazw substancji czynnych, stanu leku sierocego i nazwy sponsora w przypadku wszystkich leków oznaczonych jako sieroce, będących przedmiotem złożonego wniosku o dopuszczenie do obrotu.
Estonian: • Kiideti heaks ettepanek avalikustada kõigi müügiloa saamiseks esitatud harva kasutatavate ravimite toimeaine nimetus, vastav haruldane haigusseisund ja sponsori nimi
Polish: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Estonian: E-post: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Polish: Załącznik 1 Członkowie Zarządu
Estonian: 1. lisa Haldusnõukogu liikmed
Polish: Załącznik 8 Projekty informatyczne i działania operacyjne Załącznik 9 Opinie CHMP w 2004 r. na temat produktów leczniczych stosowanych u ludzi 101 Załącznik 10 Opinie CVMP w 2004 r. na temat weterynaryjnych produktów leczniczych 107 Załącznik 11 Opinie COMP w 2004 r. na temat oznaczania produktów leczniczych jako sieroce
Estonian: 9. lisa CHMP 2004. aasta arvamused inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta 10. lisa CVMP 2004. aasta arvamused veterinaarravimite kohta 11. lisa COMP 2004. aasta arvamused harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kohta 12. lisa 2004. aasta suunised ja töödokumendid 13. lisa 2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade 14. lisa EMEA kontaktpunktid
Polish: Zintegrowane zarządzanie jakością / audyt
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimise / sisekontrolli talitus
Polish: Ze względu na korzystny wynik początkowej próby, w styczniu 2005 r. zostanie zainicjowana oficjalna faza pilotażowa, której program ramowy przedstawiono w dokumencie uzgodnionym podczas dwustronnego spotkania pomiędzy EMEA i FDA w dniu 17 września 2004 r. Faza pilotażowa będzie trwała rok, po czym przeprowadzona zostanie ponowna ocena doświadczeń i wartości programu.
Estonian: Tänu nimetatud algse katseprogrammi positiivsetele tulemustele käivitatakse, vastavalt 2004. aasta 17. septembril EMEA ja USA Toidu- ja Ravimiameti kahepoolsel kohtumisel ühiselt heaks kiidetud dokumendile, 2005. aasta jaanuaris ametlik katseetapp.
Polish: W 2004 r. Agencja otrzymała od właściwych organów krajowych UE i podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ogółem 64 1861 sprawozdań dotyczących niepożądanych działań leków (ADR) w przypadku produktów centralnie dopuszczonych do obrotu.
Estonian: Ametile laekus 2004. aastal ELi riiklikelt pädevatelt ametiasutustelt ja müügilubade hoidjatelt tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta kokku 64 1861 ravimite kõrvaltoimete aruannet.
Polish: Archiwizacja i kopie zapasowe danych
Estonian: Andmete arhiveerimine ja varundamine
Polish: Oferowana jest pomoc w przetłumaczeniu wskazań i nazwy substancji czynnych tym MŚP, które mają z tym trudności.
Estonian: Nendele ettevõtetele, kel on raskusi haigusseisundi ja toimeaine nimetuse tõlkimisega, pakutakse sellekohast abi.
Polish: Sektor Technologii Informatycznej zapewnia również archiwizację i sporządzanie kopii zapasowych danych oraz utrzymuje wysoki poziom bezpieczeństwa i poufności wszystkich danych przechowywanych w systemach EMEA.
Estonian: Sektor pakub ameti ettevõtetest kasutajatele tõhusaid tugiteenuseid ja kasutajatuge ning tagab andmete arhiveerimise ja varundamise ja kõigi EMEA süsteemides säilitatavate andmete kõrge turvalisuse ja konfidentsiaalsuse.
Polish: • Grupa Robocza ds. Produktów Krwiopochodnych
Estonian: • veretoodete töörühm
Polish: Co więcej, w Lizbonie zorganizowano spotkanie szkoleniowe dla kontrolerów GCP, również przede wszystkim poświęcone współpracy, badaniom równoważności biologicznej oraz interakcjom GCP/GMP.
Estonian: Lisaks korraldati hea kliinilise tava inspektoritele Lissabonis koolitusseminar, mis keskendus samuti koostööle, bioekvivalentsuse uuringutele ning hea kliinilise tava ja hea tootmistava kokkupuutepunktidele.
Polish: 1 Dołączył od posiedzenia we wrześniu 2004 r. 2 Zastąpił Manfreda HAASEGO od posiedzenia we wrześniu 2004 r.
Estonian: 2 Töötab Manfred HAASE asemel alates 2004. aasta septembrikuu koosolekust.
Polish: E-mail: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Estonian: E-post: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Polish: W 2004 r. zbudowano nowe centrum danych z możliwością lustrzanego przechowywania danych i rozwiniętymi zapasowymiusługami, w połączeniu z wdrażaniem nowej sieci LAN z nowoczesnym sprzętem przełączania danych w EMEA.
Estonian: 2004. aastal rajati mälu peegeldamist võimaldav ja kriitilise tähtsusega teenuseid hõlmav uus andmekeskus ning võeti kasutusele keerukaid andmete kommuteerimise seadmeid sisaldav EMEA uus kohtvõrk.
Polish: Agencja przekazuje informacje o sfinalizowaniu procedury USR oraz nowe zalecenia na temat bezpieczeństwa pracownikom służby zdrowia i pacjentom przez wydanie publicznego oświadczenia EMEA.
Estonian: Tervishoiutöötajate ja patsientide teavitamiseks kiireloomuliste ohutuspiirangute menetluse lõpetamisest ja uutest ohutusalastest soovitustest avaldab amet EMEA avaliku teadaande.
Polish: Wydatki
Estonian: Kulud
Polish: • Przyjęcie nominacji z Państw Członkowskich na nowych członków CHMP i CVMP.
Estonian: • Kinnitati liikmesriikide esitatud liikmekandidaadid CHMP ja CVMP uude koosseisu
Polish: Art. 35
Estonian: Artikkel 35
Polish: Podsumowanie budżetowych dochodów i wydatków w latach 2003 - 2005 przedstawia się następująco:
Estonian: Allpool on ära toodud 2003.-2005. aasta eelarvete kokkuvõtete võrdlus.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność leków
Estonian: Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektor
Polish: W trakcie tych spotkań EMEA może przekazać informacje na temat obowiązujących przepisów i udzielić wsparcia naukowego w zakresie sposobu składania wniosków, wymaganych informacji i najbardziej właściwego formatu.
Estonian: Ettevõtetele pakutakse enne teadusnõustamise/menetlusliku abi taotluste esitamist võimalust osaleda taotluse esitamise eelsel koosolekul, mille käigus EMEA võib anda teadusalast abi ja õiguslikku teavet taotluse esitamise, nõutava teabe ja sobivaima vormistuse kohta.
Polish: Zapewnienie dostosowania możliwości przetwarzania i możliwości magazynowych Agencji adekwatnie do obciążenia pracą
Estonian: Tagada, et ameti andmetöötlus- ja andmesalvestusvõimalused on vastavuses ameti töökoormusega
Polish: Program pobierania prób i badań analitycznych został poddany kompleksowemu przeglądowi w następstwie wyników seminarium, które odbyło się we wrześniu 2003 r. Zmieniono i opublikowano ogólne cele.
Estonian: 2003. aasta septembris peetud seminari tulemustest lähtuvalt toimus proovivõtmis- ja testimisprogrammi ulatuslik läbivaatamine.
Polish: Personel czasowy i pomocniczy 1 845 000 2,19% 2 087 000 2,11% 2 695 000 2,45% Inne wydatki związane z personelem
Estonian: Muud personaliga seotud kulud 2 355 500 2,80% 2 211 000 2,23% 2 759 000 2,50% 1. jaotis kokku
Polish: Komisja Europejska Otrzymanie opinii
Estonian: Euroopa Komisjon Arvamus laekunud
Polish: Po podjęciu przez Komisję ostatecznej decyzji o przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu publikowane jest europejskie publiczne sprawozdanie oceniające (EPAR).
Estonian: Euroopa avalik hindamisaruanne (EPAR) avaldatakse pärast seda, kui komisjon on vastu võtnud lõpliku müügiloa väljastamise otsuse.
Polish: Wyłącznie produkty lecznicze stosowane u ludzi
Estonian: Üksnes inimtervishoius kasutatavad ravimid
Polish: Zatwierdzono również inne produkty lecznicze do stosowania w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w leczeniu raka sutka z przerzutami, chłoniaków nieziarniczych i raka gruczołu krokowego z przerzutami.
Estonian: Teiste ravimite puhul kiideti heaks nende kasutamine koos muude kemoteraapia ravimitega metastaatilise rinnavähi, mitte-Hodgkini lümfoomi ja metastaatilise eesnäärmevähi ravis.
Polish: Opinie po dopuszczeniu do obrotu w latach 2002-2004
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed arvamused aastatel 2002-2004
Polish: W załączniku 8 przedstawiono kluczowe wewnętrzne projekty informatyczne oraz rozpoczęte i zakończone działania operacyjne.
Estonian: Tähtsamad teostatud ja üleantud ametisisesed IT-projektid ja põhitegevused on ära toodud 8. lisas.
Polish: Składanie wniosków drogą elektroniczną
Estonian: Elektrooniline esitamine
Polish: Obsługa infrastruktury
Estonian: Infrastruktuuriteenuste sektor
Polish: Posiedzenia
Estonian: Koosolekud
Polish: Art. 31
Estonian: Artikkel 31
Polish: Dokument przyjęty przez CPMP/CVMP w styczniu/lutym 2004 r.
Estonian: Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta jaanuaris/veebruaris
Polish: Grupy robocze i doraźne Grupa Robocza ds. Biotechnologii Przewodniczący: Jean-Hugues TROUVIN Kontakt w EMEA: John PURVES
Estonian: Alalised ja ajutised töörühmad Biotehnoloogia töörühm Esimees: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktisik: John PURVES
Polish: 2.5 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania utrzymujące
Estonian: 2.5 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused