FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka met nefrotoxische geneesmiddelen wordt gebruikt, dient de nierfunctie nauwkeurig volgens het aanbevolen schema te worden gecontroleerd - Voorafgaand aan de start van de behandeling met Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka dient de nierfunctie op baseline te worden onderzocht - Het is van groot belang om tijdens de behandeling met Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka de nierfunctie regelmatig te controleren - Het aanbevolen schema voor controle van de nierfunctie in het licht van de aanwezigheid dan wel afwezigheid van extra risicofactoren voor een nierfunctiestoornis - Gebruiksinstructies voor de rekenliniaal voor de creatinineklaring
Croatian: - da je u bolesnika potrebno odrediti početnu funkciju bubrega prije započinjanja terapije lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - važnost redovitog praćenja funkcije bubrega tijekom terapije lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - preporučeni raspored praćenja funkcije bubrega s obzirom na prisutnost ili odsutnost dodatnih čimbenika rizika za oštećenje funkcije bubrega - upute za uporabu kliznog ravnala za izračun klirensa kreatinina
Dutch: - Herinneringen betreffende het opvolgen van het doseringsschema - Herinnering betreffende het opvolgen van de geplande bezoeken aan de kliniek.
Croatian: Podsjetnik na odlazak na zakazane kliničke kontrole.
Dutch: Tabel 8: Onderzoekspopulatie in onderzoek CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Croatian: Tablica 8: Ispitivana populacija u ispitivanju CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Dutch: De gemiddelde percentuele toename in lendenwervelkolombot in week 48 was vergelijkbaar in de tenofovirdisoproxil en de stavudine- of zidovudine-behandelingsgroep.
Croatian: U 48. tjednu, srednja vrijednost stope povećanja BMD-a u području lumbalne kralježnice u skupini koja je primala tenofovirdizoproksil bila je slična onoj skupine koja je primala stavudin ili zidovudin.
Dutch: Relatieve risico-reductie (95%-BI)
Croatian: Smanjenje relativnog rizika (95% CI)
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts u adviseren om dit middel niet meer in te nemen of, als u al HIV heeft, om de tabletten minder vaak te nemen.
Croatian: Ako imate tegobe s bubrezima, liječnik Vam može savjetovati da prestanete uzimati lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ili, ako već imate HIV, da rjeđe uzimate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken met emtricitabine/tenofovirdisoproxil uitgevoerd bij pediatrische patiënten met een HIV-1-infectie.
Croatian: Liječenje infekcije virusom HIV-1 u pedijatrijskoj populaciji Nisu provedena klinička ispitivanja emtricitabin/tenofovirdizoproksila u pedijatrijskoj populaciji zaraženoj virusom HIV-1.
Dutch: Tabel 10: Werkzaamheid en therapietrouw in onderzoek CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Croatian: Tablica 10: Djelotvornost i pridržavanje terapije u ispitivanju CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Dutch: De verhoogde blootstelling aan tenofovir kan bijwerkingen gerelateerd aan tenofovirdisoproxil, inclusief nieraandoeningen, doen toenemen.
Croatian: Povećana izloženost tenofoviru može pojačati nuspojave povezane s tenofovirom, uključujući poremećaje bubrega.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Emtricitabine/tenofovirdisopro xil Krka en didanosine wordt afgeraden (zie rubriek 4.4).
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i didanozina (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Adefovirdipivoxil en Emtricitabine/tenofovirdisopro xil Krka mogen niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Croatian: Adefovirdipivoksil i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne smiju se primjenjivati istovremeno (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka om het risico op het oplopen van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) te verkleinen" - PrEP herinneringskaart
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka radi smanjenja rizika od dobivanja infekcije HIV-om - Podsjetnik o važnosti strogog pridržavanja preporučenog režima doziranja
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u dit middel neemt, bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili strojevima.
Dutch: Bij alle pediatrische patiënten die Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka krijgen, moet de nierfunctie bij een bevestigd serumfosfaatgehalte < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) binnen één week opnieuw worden beoordeeld, met inbegrip van metingen van de bloedglucosespiegel, kaliumconcentratie in het bloed en glucoseconcentratie in de urine (zie rubriek 4.8, proximale tubulopathie).
Croatian: Ako su u bilo kojeg pedijatrijskog bolesnika koji prima Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fosfati u serumu < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L), unutar jednog tjedna treba ponovno procijeniti funkciju bubrega, kao i izmjeriti koncentracije glukoze u krvi, kalija u krvi i glukoze u mokraći (vidjeti dio 4.8, proksimalna tubulopatija).
Dutch: Bij gebruik van deze combinatie is voorzichtigheid geboden en dient regelmatig de nierfunctie te worden gecontroleerd, als er geen andere alternatieven zijn (zie rubriek 4.4).
Croatian: Tu je kombinaciju potrebno koristiti uz oprez i često praćenje bubrežnih funkcija ako druga terapija nije dostupna (vidjeti dio
Dutch: Bij toediening van emtricitabine aan pediatrische patiënten trad vaak anemie en zeer vaak huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) op. Deze bijwerking werd aan de hand van postmarketingbewaking geïdentificeerd, maar niet waargenomen in gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek bij volwassenen of klinisch onderzoek bij pediatrische HIV-patiënten naar emtricitabine of in
Croatian: Ova nuspojava prepoznata je tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet, ali nije opažena u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima emtricitabina u odraslih ili u kliničkim ispitivanjima emtricitabina u pedijatrijskih bolesnika zaraženih HIV-om ili u randomiziranim kontroliranim ispitivanjima tenofovirdizoproksila ili programu proširenog pristupa terapiji tenofovirdizoproksilom.
Dutch: AUC: ↑ 142% (↑ 123 tot ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 tot ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 tot ↑ 350)
Croatian: AUC: ↑ 142% (↑ 123 do ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 do ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 do ↑ 350)
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisopro xil Krka mogen niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne smiju se primjenjivati istovremeno (vidjeti dio 4.4).
Dutch: - Als u dit 12 uur of langer na het gebruikelijke tijdstip voor het innemen van dit middel opmerkt, sla de gemiste dosis dan gewoon over.
Croatian: - Ako ste to primijetili nakon 12 ili više sati od vremena kada obično uzimate lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, zaboravite na propuštenu dozu.
Dutch: Bij gebruik van deze combinatie is voorzichtigheid geboden en dient regelmatig de nierfunctie te worden
Croatian: Tu je kombinaciju potrebno koristiti uz oprez i često praćenje bubrežne funkcije (vidjeti dio
Dutch: AUC: ↑ 26% (↑ 20 tot ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 tot ↑ 1) Cmin: NB
Croatian: AUC: ↑ 26% (↑ 20 do ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 do ↑ 1) Cmin: NI
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka 200 mg/245 mg filmomhulde tabletten Emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmom obložene tablete emtricitabin/tenofovirdizoproksil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Dutch: Datum van opening: _______
Croatian: Datum otvaranja: _______
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 februari 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. veljače 2018.
Dutch: Vertel het uw arts:
Croatian: Obavijestite svog liječnika:
Dutch: Houd de fles goed gesloten ter bescherming tegen vocht.
Croatian: Držite bočicu čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Dutch: Houd de flacon met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Croatian: Ponesite sa sobom bočicu s tabletama, tako da možete lakše opisati što ste uzeli.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn:
Croatian: - Drugi sastojci su:
Dutch: LABEL VOOR EEN FLES
Croatian: NALJEPNICA za bočicu
Dutch: Vaak: - anorexie
Croatian: Često: - anoreksija
Dutch: Afmeting tablet: 20 x 11 mm.
Croatian: Dimenzije tablete: 20 x 11 mm.
Dutch: Gemodificeerd LOCF
Croatian: Prilagođeni LOCF
Dutch: Elke dag één tablet, in te nemen via de mond.
Croatian: Jedna tableta dnevno, primijenjena na usta.
Dutch: huiduitslag met jeuk veroorzaakt door een reactie op zonlicht
Croatian: osip na koži koji svrbi uzrokovan reakcijom na sunce
Dutch: EU/1/17/1263/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1263/002 90 (3x30) filmomhulde tabletten
Croatian: EU/1/17/1263/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) filmom obloženih tableta
Dutch: Tabel 6: Samenvatting van farmacokinetische gegevens uit onderzoek GS-US-177-0105
Croatian: Tablica 6: Sažetak farmakokinetičkih podataka iz ispitivanja GS-US-177-0105
Dutch: Een of meer van uw familieleden (ouders, grootouders, broers of zussen) zijn plotseling overleden aan een hartprobleem of werden geboren met hartproblemen.
Croatian: ako je bilo koji član Vaše obitelji (roditelji ili njihovi roditelji, braća ili sestre) iznenada umro uslijed srčanih problema ili je rođen sa srčanim problemom.
Dutch: verschijnselen van ontsteking of infectie.
Croatian: bilo kakvi znakovi upale ili infekcije.
Dutch: Efavirenz bindt zich sterk (> 99%) aan humane plasma-eiwitten, hoofdzakelijk albumine.
Croatian: Efavirenz ima svojstvo snažnog vezivanja (> 99%) na proteine ljudske plazme, pretežno na albumin.
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) of zelden
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts of apotheker vertelt als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Croatian: Važno je da kažete liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Dutch: Het netto-effect van gelijktijdige toediening is niet duidelijk.
Croatian: Neto učinak istodobne primjene nije jasan.
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of StevensJohnson-syndroom was ongeveer 0,1%.
Croatian: Incidencija multiformnog eritema ili Stevens-Johnsonovog sindroma bila je približno 0,1%.
Dutch: →Vertel uw arts onmiddellijk over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder verschijnselen die u met hepatitis B-infectie in verband brengt.
Croatian: Liječnika odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Dutch: M=Falen
Croatian: M=neuspjeh
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenčad.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na opening, zie rubriek 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti dio 6.3.
Dutch: Mogelijke ernstige bijwerkingen: vertel het onmiddellijk aan uw arts
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u zich depressief voelt, zelfmoordgedachten of vreemde gedachten heeft (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Croatian: Odmah se obratite liječniku osjetite li depresiju, ako razmišljate o samoubojstvu ili imate neobične misli (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Dutch: Soortgelijke resultaten werden waargenomen door andere onderzoekers, hoewel de plasmaconcentraties van MPA in het tweede onderzoek meer varieerden.
Croatian: Slične rezultate dobili su i drugi istraživači, iako su u drugom ispitivanju postojale veće razlike u razinama MPA u plazmi.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening is 2 maanden, indien niet bewaard boven 25°C.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja je 2 mjeseca, ako se ne čuva na temperaturi iznad 25C.
Dutch: Omdat is aangetoond dat gebruik van twee NNRTI's geen baat geeft wat betreft werkzaamheid en veiligheid, wordt gelijktijdige toediening van
Croatian: Budući da se korištenje dvaju lijekova klase NNRTI nije pokazalo korisnim u smislu djelotvornosti i sigurnosti, ne preporučuje se istodobna primjena lijeka
Dutch: Verwacht: Voxilaprevir: ↓
Croatian: Očekivano: voksilaprevir:↓
Dutch: Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt die uw nieren kunnen beschadigen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove koji bi mogli naškoditi Vašim bubrezima.
Dutch: *lager dan de aanbevolen doses; soortgelijke bevindingen worden verwacht met de aanbevolen doses.
Croatian: * manje od preporučenih doza; slični rezultati očekuju se s darunavir:
Dutch: Exacerbaties van hepatitis na stopzetting van de behandeling
Croatian: Egzacerbacije hepatitisa nakon prekida liječenja
Dutch: Psychische stoornissen: Vaak depressie (ernstig bij 1,6%) angst
Croatian: Psihijatrijski poremećaji: Često depresija (teška u 1,6% slučajeva)
Dutch: Uw arts heeft u verteld dat u hoge of lage gehalten van elektrolyten zoals kalium of magnesium in uw bloed heeft.
Croatian: ako Vam je liječnik rekao da imate visoke ili niske razine elektrolita u krvi kao što je kalij ili magnezij.
Dutch: - leverfalen, dat in sommige gevallen leidt tot overlijden of levertransplantatie.
Croatian: zatajenje jetre koje u nekim slučajevima može dovesti do smrti ili presađivanja jetre.
Dutch: Efavirenz heeft een relatief lange terminale halfwaardetijd van minimaal 52 uur na enkelvoudige doses (zie ook de gegevens van het hierboven beschreven bio-equivalentieonderzoek) en van 40 tot 55 uur na meerdere doses.
Croatian: Efavirenz ima relativno dug poluvijek od najmanje 52 sata nakon primjene pojedinačnih doza (pogledajte i podatke iz ispitivanja bioekvivalencije opisane iznad) te 40 do 55 sati nakon primjene višekratnih doza.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening is 2 maanden indien bewaard in de originele verpakking bij een temperatuur niet boven 25°C.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja je 2 mjeseca kada se čuva u originalnom pakiranju na temperaturi ne iznad 25C.
Dutch: - Bevatte geen van de geanalyseerde virussen de K65R- of K70E-mutatie.
Croatian: - Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ili K70E.
Dutch: Efavirenz-resistentie K103N
Croatian: Rezistencija na efavirenz K103N
Dutch: Cmax: ↑ 64% (interactiemechanisme onbekend)
Croatian: Cmax: ↑ 64% (mehanizam interakcije nije poznat)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Zeer vaak huiduitslag (matig-ernstig tot ernstig, 11,6%, alle graden,
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo često osip (umjeren do težak, 11,6%, svi stupnjevi,
Dutch: Interactie alleen onderzocht met sofosbuvir/velpatasvir.
Croatian: Interakcija ispitana samo sa sofosbuvirom/velpatasvirom.
Dutch: Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin, met 90%betrouwbaarheidsintervallen, indien beschikbaar (mechanisme)
Croatian: Učinci na razinu lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin uz 90% intervale pouzdanosti ukoliko su dostupni (mehanizam)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije; ATK oznaka: J05AR06.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend: - op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; - steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Croatian: - na zahtjev Europske agencije za lijekove; - prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Dutch: Vaak cerebellaire coördinatie- en evenwichtsstoornissen slaperigheid (2,0%) hoofdpijn (5,7%) aandachtsstoornis (3,6%) duizeligheid (8,5%)
Croatian: Često cerebelarni poremećaji koordinacije i ravnoteže somnolencija (2,0%) glavobolja (5,7%) poremećaj pozornosti
Dutch: In-vitro-binding van emtricitabine aan humane plasma-eiwitten is < 4% en onafhankelijk van de concentratie tussen 0,02 en 200 µg/ml.
Croatian: In vitro vezivanje emtricitabina na proteine ljudske plazme je < 4% i neovisno je o koncentracijama u rasponu od 0,02 do 200 µg/ml.
Dutch: HIV-patiënten met gelijktijdige HBV- of HCV-infectie Tijdens onderzoek GS-01-934 was slechts een beperkt aantal patiënten gelijktijdig geïnfecteerd met HBV (n=13) of HCV (n=26).
Croatian: Bolesnici istodobno inficirani HIV/HBV-om ili HCV-om U ispitivanju GS-01-934 samo je ograničeni broj bolesnika bio istodobno zaražen HBV-om (n=13) ili HCV-om (n=26).
Dutch: Naast opportunistische infecties, kunnen ook auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het gebruik van geneesmiddelen voor de behandeling van uw HIV-infectie.
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma) mogu se također dogoditi nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over de verdraagbaarheid van efavirenz met lage doses ritonavir (100 mg, een- of tweemaal daags).
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka o toleranciji efavirenza u kombinaciji s niskom dozom ritonavira (100 mg, jednom ili dvaput dnevno).
Dutch: - Melkzuuracidose (overmaat van melkzuur in het bloed) is een zelden voorkomende (komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers), maar ernstige bijwerking die een fatale afloop kan hebben.
Croatian: Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka (može se pojaviti u do 1 na svakih 1000 bolesnika), ali ozbiljna nuspojava koja može biti smrtonosna.
Dutch: 3, abnormale dromen slapeloosheid abnormale dromen, slapeloosheid
Croatian: 3, anksioznost abnormalni snovi nesanica abnormalni snovi, nesanica
Dutch: Rosuvastatine wordt voornamelijk onveranderd via de feces uitgescheiden; daarom wordt geen interactie met efavirenz verwacht.
Croatian: Rosuvastatin se uglavnom izlučuje putem stolice i zato se ne očekuje interakcija s efavirenzom.
Dutch: Resistentieanalyse tot week 144 Tijdens de therapie voorgekomen genotypen
Croatian: Analiza rezistencije do 144. tjedna
Dutch: De klinische implicaties van een dergelijke associatie zijn onbekend; de mogelijkheid van een verhoogde frequentie en ernst van efavirenz-gerelateerde bijwerkingen kan echter niet worden uitgesloten.
Croatian: Kliničke implikacije takve veze nisu poznate, međutim ne može se isključiti potencijal za povećanu učestalost i težinu nuspojava povezanih s efavirenzom.
Dutch: als u een hartstoornis heeft, zoals een abnormaal elektrisch signaal dat verlenging van het QT-interval heeft.
Croatian: - ako imate srčani poremećaj, kao što je abnormalan električni signal koji se naziva produljenje QT intervala.
Dutch: klachten van duizeligheid, slapeloosheid, slaperigheid, concentratieproblemen of abnormale dromen.
Croatian: pojava omaglice, otežanog spavanja, omamljenosti, problema u koncentraciji ili nenormalnih snova.
Dutch: De waarden voor Test en Referentie zijn: gemiddelde (% variatiecoëfficiënt) GMR = geometric least-squares mean ratio, BI = betrouwbaarheidsinterval
Croatian: Vrijednosti za test i referencu su srednje vrijednosti (% koeficijenta varijabilnosti) GMR=omjer geometrijskih srednjih vrijednosti najmanjih kvadrata, IP=interval pouzdanosti
Dutch: In vitro toonden de kruisresistentieprofielen van efavirenz, nevirapine en delavirdine aan dat de K103N-substitutie een verlies van gevoeligheid voor alle drie NNRTI's veroorzaakt.
Croatian: Profili križne rezistencije za efavirenz, nevirapin i delavirdin in vitro pokazali su da supstitucija K103N dovodi do gubitka osjetljivosti na sva tri NNRTI lijeka.
Dutch: Darunavir/ritonavir moeten met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met
Croatian: Darunavir/ritonavir trebaju se uzimati pažljivo u kombinaciji s lijekom
Dutch: Vaak hypertriglyceridemie hyperglykemie, hypertriglyceridemie
Croatian: Često hipertrigliceridemija hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Dutch: De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir.
Croatian: Glavni metabolit sofosbuvira u cirkulaciji
Dutch: Efavirenz is een in-vivo-inductor van CYP3A4, CYP2B6 en UGT1A1.
Croatian: Efavirenz djeluje kao in vivo induktor CYP3A4, CYP2B6 i UGT1A1.
Dutch: Bij enkele patiënten die per ongeluk tweemaal per dag 600 mg efavirenz innamen, werden sterkere neurologische symptomen gezien.
Croatian: U nekih su bolesnika, koji su slučajno uzeli 600 mg efavirenza dvaput dnevno, uočeni pojačani simptomi na živčanom sustavu.
Dutch: Verbindingen of kruidengeneesmiddelen (bijvoorbeeld Ginkgo biloba extracten en sint-janskruid) die deze enzymen induceren, kunnen de plasmaconcentraties van efavirenzverlagen.
Croatian: Spojevi ili biljni pripravci (na primjer, ekstrakt Ginkgo bilobe i gospina trava), koji induciraju ove enzime, mogu dovesti do smanjenja koncentracije efavirenza u plazmi.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar: dozen met 1 fles van 30 filmomhulde tabletten of 90 (3 flessen met 30) filmomhulde tabletten.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutije s 1 bočicom od 30 filmom obloženih tableta ili 90 (3 bočice po 30) filmom obloženih tableta.
Dutch: Efavirenz kan een inductor zijn van CYP2C19 en CYP2C9; er is echter in vitro ook inhibitie waargenomen en het netto-effect van gelijktijdige toediening met substraten van deze enzymen is niet duidelijk (zie rubriek 5.2).
Croatian: Efavirenz može biti induktor CYP2C19 i CYP2C9; međutim in vitro je opažena i inhibicija pa neto učinak istodobne primjene sa supstratima ovih enzima nije jasan (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Thymidine-analoog geassocieerde mutaties waren D67N (n=1) en K70R (n=1).
Croatian: Mutacije povezane s analogom timidina uključivale su D67N (n=1) i K70R (n=1).
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
Croatian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann - Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Dutch: Vanaf juli 2013 heeft het Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) prospectieve meldingen ontvangen van 904 zwangerschappen die in het eerste trimester zijn blootgesteld aan efavirenz-bevattende behandelingen en die tot 766 levende geboorten leidden.
Croatian: Zaključno sa srpnjem 2013. godine u Registar trudnica koje primaju antiretrovirotik (Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) zaprimljena su prospektivna izvješća o praćenju ishoda 904 trudnoće u kojima su trudnice bile izložene režimu liječenja s efavirenzom tijekom prvog tromjesečja trudnoće, a rezultirale su rođenjem 766 žive djece.
Dutch: Zelden leverfalen hepatische steatose, hepatitis
Croatian: Rijetko zatajenje jetre jetrena steatoza, hepatitis
Dutch: Het inducerend effect van sintjanskruid kan tot minstens 2 weken na stopzetting van de behandeling aanhouden (zie rubriek 4.3).
Croatian: Indukcijski učinak gospine trave može perzistirati najmanje 2 tjedna nakon prestanka njezinog uzimanja (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Verpakkingsgrootten: 30 filmomhulde tabletten (1x30) en 90 filmomhulde tabletten (3x30).
Croatian: Veličine pakiranja: 30 filmom obloženih tableta (1x30) i 90 filmom obloženih tableta (3x30).