FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La seringue orale Sileo permet l'administration par doses de 0,25 ml.
Swedish: Den orala sprutan med Sileo kan användas för att administrera läkemedlet i doser om 0,25 ml.
French: Présentations : emballage simple de 1 seringue orale et emballages multiples de 3 (3 emballages simples), 5 (5 emballages simples), 10 (10 emballages simples) et 20 (20 emballages simples).
Swedish: Förpackningsstorlekar: endosförpackning med 1 oral spruta och multiförpackning med 3 (3 förpackningar med en i varje), 5 (5 förpackningar med en i varje), 10 (10 förpackningar med en i varje) och 20 (20 förpackningar med en i varje).
French: L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie au cours de la gestation et de la lactation chez les espèces cibles.
Swedish: Säkerheten hos detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation hos djurslaget.
French: Tenez la seringue orale de manière à pouvoir visualiser les points matérialisés sur son piston.
Swedish: TA TAG I KOLVSTÅNGEN Håll den orala sprutan så att du kan se punktmarkeringarna på sprutans kolvstång.
French: Instructions de dosage du gel :
Swedish: Anvisningar för dosering av gelen:
French: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Swedish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
French: Le niveau et la durée de sédation sont fonction de la dose administrée.
Swedish: Nivån och varaktigheten på sederingen är dosberoende.
French: Des doses de gel Sileo supérieures aux recommandations peuvent également induire un certain nombre d'autres effets associés aux récepteurs alpha-2-adrénergiques, dont une mydriase, une dépression des fonctions motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal, un bloc auriculo-ventriculaire temporaire, un diurèse et une hyperglycémie.
Swedish: Högre doser av Sileo-gel än de rekommenderade kan även framkalla ett antal andra alfa-2 adrenoceptormedierade effekter, däribland mydriasis, depression av motoriska och sekretoriska funktioner i mag-tarmkanalen, tillfälliga AV-blockeringar, diures och hyperglykemi.
French: Tartrazine (E102)
Swedish: Briljantblått (E133) Tartrazin (E102)
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (retrait du bouchon) : 4 semaines.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning (borttagande av hatt): 4 veckor.
French: Les seringues orales sont dotées d'un piston, d'une bague de dosage et d'un bouchon d'embout (pour la fermeture).
Swedish: Den orala sprutan är försedd med en kolvstång, doseringsring och förslutningshatt.
French: Notez que le bouchon est serré (tirez-le sans le tordre).
Swedish: Hatten sitter mycket hårt (dra, vrid inte).
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Sileo est un gel buccal vert transparent contenant 0,1 mg/ml de chlorhydrate de dexmédétomidine (principe actif), soit l'équivalent de 0,09 mg/ml de dexmédétomidine.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Sileo är en genomskinlig, grön munhålegel som innehåller 0,1 mg/ml dexmedetomidinhydroklorid (aktiv substans), motsvarande 0,09 mg/ml dexmedetomidin.
French: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Swedish: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
French: Gel vert translucide.
Swedish: Genomskinlig, grön gel.
French: Le principe actif contenu dans le Sileo est la dexmédétomidine (sous forme de sel hydrochloride).
Swedish: Sileo innehåller dexmedetomidin (hydrokoridsaltet) som aktiv substans.
French: ADMINISTRATION BUCCALE Placez l'embout de la seringue orale entre la joue du chien et ses gencives, puis appuyez sur le piston jusqu'à la butée de la bague de blocage.
Swedish: Placera den orala sprutspetsen mellan hundens kind och tandköttet och pressa ned kolvstången tills ringstoppet gör att kolvstången att stoppas.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Gel buccal
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Munhålegel
French: Si le chien a avalé le gel, une nouvelle dose peut lui être administrée, si nécessaire, mais pas avant un délai de 2 heures à compter de la précédente administration.
Swedish: Om gelen sväljs kan hunden vid behov få en ny dos när två timmar har passerat.
French: Le tableau de dosage indique la posologie en fonction du poids du chien.
Swedish: I doseringstabellen visas det antal punkter som ska ges i enlighet med hundens kroppsvikt.
French: Portez des gants jetables imperméables lorsque vous manipulez le produit vétérinaire et la seringue orale.
Swedish: Använd ogenomsläppliga engångshandskar vid hantering av läkemedlet och den orala sprutan.
French: MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION Voie buccale.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Användning i munhålan.
French: Le tableau de dosage suivant fournit le volume à administrer (en nombre de points représentant les doses) en fonction du poids de l'animal.
Swedish: I nedanstående doseringstabell anges den dosvolym (i punkter) som ska administreras för motsvarande kroppsvikt.
French: La seringue orale Sileo délivre le produit par petites doses de 0,25 ml.
Swedish: Med en oral spruta ges Sileo i små doser (0,25 ml).
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés lors des essais cliniques sont : la sédation, les vomissements et l'incontinence urinaire.
Swedish: Andra vanliga biverkningar vid kliniska prövningar var sedering, kräkning och urininkontinens.
French: Retirez avec suffisamment de force le bouchon, tout en tenant le corps de la seringue.
Swedish: Dra kraftigt i hatten medan du håller cylindern.
French: Avant l'administration de la dose, assurez-vous que la bague de blocage est verrouillée.
Swedish: Se till att ringstoppet är låst före dosering.
French: Préparation de la nouvelle seringue orale avant la première administration :
Swedish: Förbereda en ny oral spruta före första dosering: 1.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE TELS MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ÉCHÉANT Élimination : lire la notice.
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
French: Après ouverture, utiliser avant le...
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast ...
French: Reboucher après utilisation.
Swedish: Sätt tillbaka hatten efter användning.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chlorhydrate de dexmédétomidine 0,1 mg/ml
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Dexmedetomidinhydroklorid 0,1 mg/ml
French: VOIES D'ADMINISTRATION Voie buccale.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Användning i munhålan.
French: En cas de contact avec la peau, nettoyez immédiatement la zone exposée, rincez abondamment à l'eau et retirez les vêtements contaminés.
Swedish: Vid kontakt med huden ska den exponerade hudytan omedelbart sköljas med stora mängder vatten.
French: Elle inhibe la libération de noradrénaline (NA) à partir des neurones noradrénergiques, bloque le réflexe de sursaut et empêche ainsi toute excitation.
Swedish: Dexmedetomidin är en potent och selektiv alfa-2-adrenoceptoragonist som hämmar frisättningen av noradrenalin (NA) från noradrenerga neuroner, blockerar skrämsel reflexen och på så sätt motverkar upphetsning.
French: 17489 Greifswald Deutschland
Swedish: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
French: Portez des gants imperméables jetables lorsque vous manipulez des produits vétérinaires.
Swedish: Använd ogenomsläppliga engångshandskar vid hantering av läkemedlet.
French: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Swedish: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES 1 ml: Chlorhydrate de dexmédétomidine 0,1 mg
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml: Dexmedetomidinhydroklorid 0,1 mg
French: La dexmédétomidine, principe actif du Sileo, est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques.
Swedish: Den aktiva substansen i Sileo är dexmedetomidin, en alfa-2-adrenoreceptoragonist.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Gel buccal.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Munhålegel.
French: DÉVERROUILLER
Swedish: Propylenglykol
French: Tenez le piston de la main droite et déverrouillez la bague de blocage en la tournant vers vous.
Swedish: Håll i kolvstången med höger hand och lås upp ringstoppet genom att vrida det mot dig.
French: Rebouchez la seringue orale et replacez-la dans son emballage extérieur afin de protéger le produit de la lumière, à laquelle il est sensible.
Swedish: LÄGG TILLBAKA SPRUTAN I FÖRPACKNINGEN Sätt tillbaka hatten på den orala sprutan och lägg tillbaka den i ytterförpackningen eftersom produkten är ljuskänslig.
French: L'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central devrait entraîner une potentialisation des effets de la dexmédétomidine.
Swedish: Användning av läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet kan förstärka effekten av dexmedetomidin, och därför bör en lämplig dosjustering göras av veterinären.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Sileo 0,1 mg/ml - Gel buccal pour chien chlorhydrate de dexmédétomidine
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Sileo 0,1 mg/ml munhålegel för hund dexmedetomidinhydroklorid
French: Sélection de la dose et administration :
Swedish: Dosval och dosering:
French: Une exposition à la dexmédétomidine peut entraîner des contractions utérines et une baisse de la pression sanguine fœtale.
Swedish: Uteruskontraktioner och sänkt blodtryck hos fostret kan uppstå efter systemisk exponering för dexmedetomidin.
French: N'administrez pas Sileo à votre chien si : - votre chien présente une pathologie sévère du foie, des reins ou du cœur.
Swedish: Hunden ska inte få Sileo om den - har allvarlig lever-, njur- eller hjärtsjukdom - är överkänslig mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne - är dåsig på grund av tidigare medicinering.
French: En cas de contact avec la peau, nettoyez immédiatement la zone, rincez abondamment à l'eau et retirez les vêtements contaminés.
Swedish: Vid hudkontakt ska huden omedelbart sköljas med stora mängder vatten.
French: Conservez la seringue orale dans son emballage afin de protéger le produit de la lumière.
Swedish: Förvara den orala sprutan i kartongen.
French: Effets peu fréquents : - détresse - œdème du pourtour oculaire - somnolence - selles molles.
Swedish: Mindre vanliga reaktioner: - ångest - svullnad runt ögonen - dåsighet - lös avföring.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sileo, le 10/06/2015.
Swedish: Den 10/06/2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sileo som gäller i hela EU.
French: La dose devant être administrée dépend du poids corporel du chien.
Swedish: Den dos som ska ges beror på hundens kroppsvikt.
French: Il faut solliciter l'avis d'un médecin, lorsque des symptômes apparaissent.
Swedish: Sök läkare om symtom uppstår.
French: 72 % (64 sur 89) des chiens sous Sileo ont obtenu une note de comportement bonne ou excellente contre 37 % (34 sur 93) des chiens sous placébo.
Swedish: 72 procent (64 av 89) av de Sileo-behandlade hundarna fick bedömningen utmärkt eller gott i uppförande jämfört med 37 procent (34 av 93) i gruppen som fick overksam behandling.
French: Pourquoi Sileo a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Sileo godkänts?
French: Autres informations relatives à Sileo:
Swedish: Mer information om Sileo
French: Sileo a été administré à 89 chiens et 93 autres chiens ont reçu un placebo.
Swedish: Sileo gavs till 89 hundar och 93 hundar fick en overksam behandling.
French: Si le bruit continue et le chien montre à nouveau des signes de peur et d'anxiété, d'autres doses peuvent être administrées à des intervalles de deux heures, jusqu'à un maximum de 5 fois.
Swedish: Om ljudet fortsätter och hunden igen visar tecken på oro och rädsla, kan fler doser ges efter att 2 timmar gått, upp till sammanlagt 5 gånger under varje händelse.
French: Sileo est un médicament vétérinaire contenant du chlorhydrate de dexmédétomidine.
Swedish: Sileo är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller dexmedetomidinhydroklorid.
French: L'efficacité de Sileo a été étudiée dans une étude de terrain portant sur des chiens exposés à des bruits de feux d'artifice le jour du Nouvel An.
Swedish: Effekten av Sileo undersöktes i en fältstudie med hundar som utsattes för ljudet av fyrverkerier på nyårsafton.
French: Tout contact avec la peau, les yeux, les lèvres, l'intérieur de la bouche ou les narines doit être évité.
Swedish: Kontakt med hud, ögon, läppar eller munnens eller näsborrarnas insida ska undvikas.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices du Sileo sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Sileo är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Sileo skulle godkännas för försäljning.
French: Les chiens manifestent typiquement leur anxiété et leur peur par des halètements, des tremblements, de l'agitation, en se lançant à la poursuite de quelqu'un, en se cachant ou tentant de fuir, en refusant de manger, ou par une miction ou une défécation inappropriées.
Swedish: Typiska tecken på ångest och rädsla hos hundar är att de flämtar, darrar, springer runt, söker människor, gömmer sig eller försöker fly, vägrar att äta, samt urinering eller defekation på olämpliga platser.
French: Le principe actif de Sileo, le chlorhydrate de dexmédétomidine, est un type de sédatif appelé agoniste des récepteurs adrénergiques de type alpha-2.
Swedish: Den aktiva substansen i Sileo, dexmedetomidinhydroklorid, är en typ av lugnande medel (sedativa) som kallas alfa-2-adrenoreceptoragonist.
French: Les deux principales mesures d'efficacité constituaient dans l'évaluation du comportement du chien deux heures au moins après la dernière dose comparée à l'année d'avant, et dans la note attribuée par son propriétaire pour caractériser le niveau de peur et d'anxiété après administration du médicament.
Swedish: De två huvudmåtten på effekt var ägarens bedömning av hur hunden uppförde sig minst två timmar efter den sista dosen jämfört med det föregående året och den poäng som ägaren gav för tecken på ångest och rädsla efter behandlingen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sileo au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Sileo visat vid studierna?
French: On enregistre également une sédation, des vomissements et une incontinence urinaire, dans moins de 10 cas sur 100.
Swedish: Sedering, kräkning och urininkontinens kan också förekomma hos färre än 10 av 100 hundar.
French: Sileo agit en empêchant la libération du neurotransmetteur noradrénaline à partir des cellules nerveuses de l'organisme.
Swedish: Den verkar genom att blockera frisättningen av signalsubstansen noradrenalin från kroppens nervceller.
French: Une dose initiale est administrée dès que le chien montre des signes d'anxiété ou lorsque son propriétaire détecte un bruit sensé typiquement les provoquer, comme un bruit de feux d'artifice ou de tonnerre.
Swedish: En första dos ges antingen när hunden först uppvisar de första tecknen på oro eller när ägaren märker av ett typiskt stimulus såsom ljudet av fyrverkerier eller åska.
French: Qu'est-ce que Sileo?
Swedish: Vad är Sileo?
French: Sileo ne doit pas être administré à un chien présentant de graves troubles cardio-vasculaires ou une maladie grave telle qu'une insuffisance rénale ou hépatique, ou à un chien introduit inopinément dans un état de sédation par la dose précédemment administrée.
Swedish: Sileo ska inte ges till hundar med allvarliga sjukdomstillstånd i hjärtat och blodkärlen, med allvarliga sjukdomar såsom njur- eller leversvikt eller till hundar som oväntat sederats genom en tidigare dos.
French: Sileo est utilisé chez les chiens pour réduire la peur et l'anxiété aiguës provoquées par le bruit.
Swedish: Sileo används till hundar för att minska akut ångest och rädsla i samband med ljud.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sileo?
Swedish: Vilka är riskerna med Sileo?
French: En cas d'ingestion accidentelle ou de contact prolongé avec les yeux, les lèvres, l'intérieur de la bouche ou des narines, demander immédiatement l'avis d'un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
Swedish: Vid oavsiktligt intag av Sileo eller långvarig kontakt med ögon, läppar eller munnens eller näsborrarnas insida ska läkare genast kontaktas och denna information eller etiketten visas upp.
French: Étant donné que la noradrénaline est impliquée dans le maintien de la vigilance et de l'éveil, limiter son émission conduit à diminuer la peur et l'anxiété aiguës provoquées par le bruit.
Swedish: Noradrenalin bidrar till att upprätthålla vakenhet och upphetsning och när frisättningen av noradrenalin hämmas sjunker den akuta oron och rädslan i samband med ljud.
French: Les femmes enceintes devraient éviter tout contact avec le produit, une exposition à la dexmédétomidine pouvant provoquer des contractions utérines et une diminution de la pression artérielle du foetus.
Swedish: Gravida kvinnor ska undvika kontakt med läkemedlet eftersom uteruskontraktioner och sänkt blodtryck hos fostret kan uppstå efter exponering för dexmedetomidin
French: En cas de contact avec l'œil ou l'intérieur de la bouche, la zone touchée doit être rincée abondamment à l'eau froide.
Swedish: Vid kontakt med ögon eller munnens insida ska området sköljas med stora mängder rent vatten.
French: Pour la sécurité des enfants, la seringue pour administration orale doit être immédiatement remise dans son emballage après chaque utilisation.
Swedish: Lägg tillbaka den orala sprutan i ytterförpackningen omedelbart efter varje gång den använts för barnens säkerhet.
French: En cas de contact avec la peau, la peau exposée doit être immédiatement lavée abondamment à l'eau et les vêtements contaminés doivent être retirés.
Swedish: Vid kontakt med huden ska den exponerade hudytan omedelbart sköljas med stora mängder vatten.
French: Ne pas conduire, étant donné les risques de sédation et de modifications de la pression artérielle.
Swedish: Den drabbade personen ska inte köra bil eftersom sedering och blodtrycksförändringar kan uppstå.
French: Des gants jetables imperméables doivent être portés pour manipuler Sileo.
Swedish: Använd ogenomsläppliga engångshandskar vid hantering av Sileo.
French: Sileo est appliqué sur la muqueuse buccale du chien, entre la joue et la gencive, à l'aide d'une seringue pour administration orale préremplie.
Swedish: Sileo appliceras i hundens mun på den inre beklädnaden mellan kinden och tandköttet från den förfyllda orala sprutan.
French: Comment Sileo agit-il?
Swedish: Hur verkar Sileo?
French: On enregistre une pâleur transitoire des muqueuses buccales et des gencives au niveau du site d'application, due à un rétrécissement localisé temporaire des vaisseaux sanguins, dans moins de 10 cas sur 100.
Swedish: Färre än 10 av 100 hundar kan få en övergående blekhet i munnens och tandköttets inre beklädnad på applikationsstället till följd av att blodkärlen tillfälligt drar ihop sig lokalt.
French: Il est disponible sous forme de gel buccal (s'appliquant sur la muqueuse buccale).
Swedish: Det finns som en munhålegel (en gel som appliceras på munnens inre beklädnad).
French: Dans quel cas Sileo est-il utilisé?
Swedish: Vad används Sileo för?
French: Les chiens sous Sileo ont également obtenu des notes significativement plus faibles que les chiens sous placébo pour le niveau des signes d'anxiété et de peur.
Swedish: Sileo-behandlade hundar hade också avsevärt lägre poäng för tecken på ångest och rädsla än hundarna som fick overksam behandling.
French: Une bonne note indique des signes bénins et de courte durée de peur et d'anxiété chez le chien, une note excellente l'absence du moindre signe.
Swedish: När hunden fick bedömningen gott i uppförande sågs bara lindriga eller kortlivade tecken på ångest och rädsla medan inga tecken alls sågs vid bedömningen utmärkt i uppförande.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Sileo, veuillez vous reporter à la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Sileo finns i bipacksedeln.
French: 1 1 dose (0,5 ml) contient environ:
Swedish: 1 1 dos (0,5 mL) innehåller cirka:
French: a Papillomavirus Humain = HPV b Protéine L1 sous la forme de pseudo particules virales obtenues à partir d'une souche de levure (Saccharomyces cervisiae CANADE 3C-5 (souche 1895)) par la technologie de l'ADN recombinant cadsorbée sur adjuvant sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe (Al:225 microgrammes)
Swedish: a Humant papillomavirus = HPV b L1 protein i form av viruslika partiklar framställda i jästceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stam 1895)) med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
French: Conditionnement Contenu (Concentration)
Swedish: Adminstreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration
French: Voir les rubriques 4.4 et 5.1 pour des informations importantes sur les données soutenant ces
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 för viktig information om data som stöder denna indikation.
French: Silgard doit être administré le plus tôt possible après la sortie du réfrigérateur.
Swedish: Silgard ska administreras så snart som möjligt efter att den tas ut ur kylskåpet.
French: Autres informations importantes que vous ou votre enfant devez connaître sur Silgard
Swedish: Vilken annan viktig information bör du eller ditt barn känna till om Silgard
French: A l'issue de cette période, Silgard doit être utilisé ou jeté.
Swedish: Vid slutet av denna period bör Silgard användas eller kasseras.
French: Cependant, les données sont insuffisantes pour recommander l'utilisation de Silgard pendant la grossesse.
Swedish: Dessa data är dock otillräckliga för att rekommendera användning av Silgard under graviditet.
French: Date de première autorisation: 20 septembre 2006 Date du dernier renouvellement: 20 juillet 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2006
French: Nombre de cas
Swedish: N Antal fall
French: Silgard est un vaccin.
Swedish: Silgard är ett vaccin.
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat
French: Dans cette étude, une protection durable a été statistiquement démontrée jusqu'à environ 10 ans.
Swedish: I denna studie kunde ett varaktigt skydd i cirka 10 år visas
French: • vous ou votre enfant êtes allergique (hypersensible) à l'une des substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans Silgard (listés sous "les autres composants" - voir rubrique 6).
Swedish: • du eller ditt barn är allergisk (överkänslig) mot aktiva substanser eller något av övriga innehållsämnen i Silgard (som anges under "övriga innehållsämnen"- se avsnitt 6).
French: Bien agiter avant utilisation.
Swedish: Omskaka väl före användning.
French: - Première injection : à une date donnée
Swedish: • första injektionen: vid valt datum
French: *Evénements indésirables observés après la mise sur le marché (leur fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: * Biverkningar efter godkännandet för försäljningen (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga
French: • vous ou votre enfant avez développé une réaction allergique suite à l'administration d'une dose de Silgard.
Swedish: • du eller ditt barn har utvecklat en allergisk reaktion efter att ha fått en dos av Silgard.
French: Silgard peut ne pas avoir un effet optimal si : • il est utilisé avec des médicaments qui affaiblissent le système imunitaire.
Swedish: Silgard kommer eventuellt inte uppnå optimal verkan om: • det används tillsammans med mediciner som hämmar immunförsvaret.
French: Certaines de ces réactions
Swedish: Några av dessa reaktioner har varit allvarliga.
French: Silgard n'a pas démontré d'effet thérapeutique.
Swedish: Silgard har inte visats ha terapeutisk effekt.