FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Verzenios 150 mg filmovertrukne tabletter er gule, ovale tabletter, der er præget med "Lilly" på den ene side og "150" på den anden side.
Estonian: - Verzenios 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly" ja teisel „150".
Danish: Du bør undgå at blive gravid, mens du tager Verzenios.
Estonian: Verzenios'e võtmise ajal tuleb rasedusest hoiduda.
Danish: Alder, køn og legemsvægt havde ingen indvirkning på eksponeringen for abemaciclib i en populationsfarmakokinetisk analyse hos patienter med cancer (135 mænd og 859 kvinder; aldersinterval 24-91 år og legemsvægtsinterval 36-175 kg).
Estonian: Vähiga patsientide (135 meest ja 859 naist; vanusevahemik 24...91 aastat ja kehakaalu vahemik 36...175 kg) populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal puudus vanusel, sool ja kehakaalul mõju abematsikliibi ekspositsioonile.
Danish: Tal med din læge om prævention, hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid.
Estonian: Kui esineb väikseimgi võimalus, et võite rasestuda, arutage rasestumisvastaste vahendite kasutamise teemal oma arstiga.
Danish: I en subpopulation med lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, som ikke havde fået forudgående endokrin behandling, var PFS også konsekvent.
Estonian: PFS oli samasugune ka eelnevat endokriinravi mittesaanud lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise haigusega patsientide alampopulatsioonis.
Danish: - Verzenios 100 mg filmovertrukne tabletter er hvide, ovale tabletter, der er præget med "Lilly" på den ene side og "100" på den anden side.
Estonian: - Verzenios 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly" ja teisel „100".
Danish: Den detaljerede begrundelse for den fornyede overvejelse blev indsendt den 2. maj 2012.
Estonian: Taasläbivaatamise üksikasjalikud põhjendused esitati 2. mail 2012.
Danish: hvor D er antallet af molekyler.
Estonian: kus D on molekulide arv.
Danish: Disse er angivet i nedenstående tabel.
Estonian: Tulemused on loetletud alljärgnevas tabelis.
Danish: Der blev identificeret 251 lægemidler.
Estonian: Sellisel viisil tuvastati 251 toodet.
Danish: Der blev konstateret en række mangler i denne undersøgelse.
Estonian: Uuringus esines mitmeid puudusi.
Danish: I vurderingen i denne udtalelse tilstræbes det at behandle det af Europa-Kommissionen rejste problem på grundlag af de foreliggende data.
Estonian: Käesolevas arvamuses kirjeldatud hindamise eesmärk on lahendada Euroopa Komisjoni tõstatatud probleemi, tuginedes olemasolevatele andmetele.
Danish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIEN
Estonian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITAALIA
Danish: Kan ikke bestemmes
Estonian: Ei saanud määrata
Danish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIEN
Estonian: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITAALIA
Danish: Udvalget blev desuden anmodet om at fremsætte en anbefaling om, hvorvidt markedsføringstilladelserne bør opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti anda ka soovitused, kas müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Danish: Det bemærkes, at goldperioden sædvanligvis i praksis er betydeligt kortere end 20 uger.
Estonian: Praktikas on märgatud, et kinnisperiood on tavaliselt oluliselt lühem kui 20 nädalat.
Danish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Estonian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITAALIA
Danish: Grækenland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÆKENLAND
Estonian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik KREEKA
Danish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIEN
Estonian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) HISPAANIA
Danish: Disse tilfælde menes at skyldes, at dyrene soignerer hinanden.
Estonian: Põhjuseks oletati, et loomad võivad olla üksteist lakkunud.
Danish: Skønt disse anbefalinger har deres begrænsninger som følge af deres generelle art, tilstræbes det med den anvendte fremgangsmåde at udnytte begrænsede ressourcer på en pragmatisk måde.
Estonian: Kuigi soovitused on üldise laadi tõttu piiratud, oli selle lähenemise eesmärk võimaldada piiratud ressursside pragmaatilist kasutamist.
Danish: Pfizer Healthcare Irland 9 Riverwalk
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Danish: Rumænien Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Estonian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Danish: D-10785 Berlin TYSKLAND
Estonian: D-10785 Berlin SAKSAMAA
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, administrationsveje og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, taotlejate ja müügilubade hoidjate loetelu liikmesriikides
Danish: 4901 PG, Oosterhout NEDERLANDENE
Estonian: 4901 PG, Oosterhout MADALMAAD
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIEN
Estonian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) HISPAANIA
Danish: Slovenien KRKA tovarna zdravil, d.d.
Estonian: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Danish: Pfizer Holding Frankrig 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP DET FORENEDE KONGERIGE
Estonian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ÜHENDKUNINGRIIK
Danish: Den længste beskrevne halveringstid for restmarkøren var 25 dage.
Estonian: Markerjäägi pikim teatatud poolväärtusaeg oli 25 ööpäeva.
Danish: Overvejelse af realistiske sikre tidsintervaller
Estonian: Realistlike ohutusperioodide arvestamine
Danish: D-81379 München
Estonian: D-81379 München SAKSAMAA
Danish: 1191 JL Velserbroek NEDERLANDENE
Estonian: 1191 JL Velserbroek MADALMAAD
Danish: CVMP indsamlede oplysninger fra de kompetente nationale myndigheder om veterinærlægemidler indeholdende disse stoffer.
Estonian: Veterinaarravimite komitee kogus neid toimeaineid sisaldavate veterinaarravimite kohta teavet liikmesriikide pädevatelt asutustelt.
Danish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLANDENE
Estonian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel MADALMAAD
Danish: Udtalelsen "må ikke anvendes i sidste trimester af drægtighedsperioden" blev anset for passende til at imødegå den usikkerhed, der følger af de fundne mangler.
Estonian: Väljendit „mitte kasutada tiinuse viimasel trimestril" peeti asjakohaseks, et välistada tuvastatud puudustest tulenev määramatus.
Danish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIEN
Estonian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Danish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIG
Estonian: Prantsusmaa Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison PRANTSUSMAA
Danish: Følgende ligning beskriver eliminationsprocessen i terminalfasen:
Estonian: Lõppfaasi eritumisprotsessi kirjeldab järgmine valem:
Danish: Tyskland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Estonian: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Danish: Foreliggende data Undersøgelse 1.
Estonian: Olemasolevad andmed 1. uuring.
Danish: I undersøgelse 4 blev der imidlertid undersøgt længere perioder for kælvning.
Estonian: 4. uuringus käsitleti siiski pikemaid poegimiseelseid ooteaegu.
Danish: D-48308 Senden-Bösensell TYSKLAND
Estonian: D-48308 Senden-Bösensell SAKSAMAA
Danish: Tyskland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Estonian: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Danish: Det forudsættes, at anbefalingerne er tilstrækkeligt restriktive til at imødekomme eventuelle betænkeligheder vedrørende disse spørgsmål.
Estonian: Eeldatavasti on soovitused kõnealuste probleemide lahendamiseks piisavalt konservatiivsed.
Danish: Rumænien S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Estonian: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Danish: Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Estonian: Prantsusmaa Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Danish: Luxembourg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Estonian: Luksemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Danish: Denne analyse er udført ved hjælp af SCLR ("Safe concentrations based on linear regression").
Estonian: Selle analüüsi tegemisel kasutati SCLR-meetodit (lineaarsel regressioonil põhinev ohutu kontsentratsioon).
Danish: 8501 Novo Mesto
Estonian: 8501 Novo Mesto SLOVEENIA
Danish: Vurdering af risk/benefit-forholdet
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine
Danish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Estonian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) HISPAANIA
Danish: Det kan derfor konkluderes, at restkoncentrationerne i mælk kun kan forventes at være under 10 µg/l, hvis dyrene hindres i at soignere andre (behandlede) dyr.
Estonian: Järelikult võib eeldada, et jääkide kontsentratsioon piimas on alla 10 µg/l siis, kui loomadel takistatakse teiste (ravitud) loomade lakkumist.
Danish: Det må bemærkes, at goldperioden sædvanligvis i praksis er betydeligt kortere end 81 dage eller 12 uger.
Estonian: Samas on kinnisperiood tavaliselt oluliselt lühem kui 81 ööpäeva ehk 12 nädalat.
Danish: Intervet Irland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Estonian: Intervet Ireland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Danish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLAND
Estonian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IIRIMAA
Danish: Loughrea, Co. Galway IRLAND
Estonian: Loughrea, Co. Galway IIRIMAA
Danish: I de fleste tilfælde styres stofoverførslen fra blodplasma til mælk (og omvendt) ved simpel diffusion hen over epitelet i kirtlerne i yveret (Rasmussen, 1966); aktiv transport er sjældent blevet rapporteret (Ito og Lee, 2003)3.
Estonian: Enamasti määrab ainete liikumise vereplasmast piima (ja vastupidi) lihtne difusioon läbi piimanäärme epiteeli (Rasmussen 1966), aktiivset transporti on täheldatud harva (Ito ja Lee 2003)3.
Danish: De er blevet anvendt i goldperioden med forskellige forsigtighedsforanstaltninger, herunder en sikkerhedsperiode inden kælvning/læmning.
Estonian: Neid on kasutatud kinnisperioodil, koos mitmesuguste ettevaatusmeetmetega, sh poegimiseelsete ohutusperioodidega.
Danish: For rafoxanid er beskrevet halveringstider mellem 7 og 16,6 dage.
Estonian: Rafoksaniidi poolväärtusajad on vahemikus 7…16,6 ööpäeva.
Danish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANIEN
Estonian: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) HISPAANIA
Danish: Den 14. februar 2011 indledte Europa-Kommissionen en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF, som ændret, for alle veterinærlægemidler indeholdende aktive stoffer tilhørende klassen trematodemidler, for hvilke der ikke er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk, og som er bestemt til anvendelse hos alle drøvtyggere, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Estonian: 14. veebruaril 2011 tegi Euroopa Komisjon muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõikide flukitsiidide klassi toimeaineid sisaldavate veterinaarravimite suhtes, millel puuduvad jääkide piirnormid piimas ja mis on näidustatud kasutamiseks kõigil toidupiima tootvatel mäletsejatel.
Danish: CVMP's konklusioner efter fornyet overvejelse
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldused pärast taasläbivaatamist
Danish: Rumænien Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Estonian: Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Danish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIEN
Estonian: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Danish: Derudover bør det påpeges, at CVMP's anbefaling om anvendelse af nitroxinil hos kvæg tiltænkes anvendt på alle lægemidler indeholdende nitroxinil, herunder lægemidler med andre formuleringer og styrker.
Estonian: Samuti tuleb märkida, et veterinaarravimite komitee soovitus nitroksiniili kasutamise kohta veistel on ette nähtud kõigile nitroksiniili sisaldavatele ravimitele, sealhulgas ka teistsuguste ravimvormide ja tugevuste korral.
Danish: I denne indbringelse vil tiden 119 dage blive sat til halvdelen af drægtighedsperioden.
Estonian: Käesoleva esildise eesmärkide huvides võib 119ööpäevase aja võrdsustada poole tiinusperioodiga.
Danish: Det blev konkluderet, at restkoncentrationerne i plasma vil være under 0,18 μg/l 78 dage (11 uger) efter administration.
Estonian: Järeldati, et jääkide kontsentratsioon plasmas väheneb alla väärtuse 0,18 µg/l 78 ööpäevaga (11 nädalaga) pärast manustamist.
Danish: De Vallecas Madrid
Estonian: Pol. Ind. De Vallecas Madrid
Danish: Dette kan gøres ved anvendelse af empirisk bestemte forhold mellem mælk og plasma eller i princippet ved hjælp af passende farmakokinetiske data (som beskrevet af Rasmussen, 19661).
Estonian: Selleks saab kasutada piima ja plasma väärtuste empiiriliselt tuletatud suhet või põhimõtteliselt ka asjakohaseid farmakokineetika andmeid (kirjeldus: vt Rasmussen 19661).
Danish: hvor T = tid (dage), dose = totaldosis (g/kg kropsvægt/dag), duration = behandlingsvarighed (dage), bw = kropsvægt (kg), A = Avogadros tal = 6,0 * 1023, M = molarmasse (g/mol), t1/2 = terminal eliminationshalveringstid (h), og hvori
Estonian: (2. valem), kus T = aeg (d), annus = koguannus (g/kg/d), kestus = ravi kestus (d), bw = kehamass (kg), A = Avogadro arv (6,0·1023), M = molaarmass (g/mol), t1/2 = lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg (h), ja kus
Danish: Interchem Irland Ltd Road M
Estonian: Interchem Ireland Ltd Road M
Danish: Det må imidlertid understreges, at disse data er begrænsede, da meget få undersøgelser specifikt omhandler nedbrydelse af restkoncentrationer af de relevante stoffer i golde køer/får/geder.
Estonian: Samas tuleb rõhutada, et need andmed on piiratud ja mittelakteerivatel veistel/lammastel/kitsedel nende jääkainete vähenemist spetsiifiliselt käsitlenud uuringuid on väga vähe.
Danish: Det blev anset for hensigtsmæssigt at benytte samme restmarkør til mælk.
Estonian: Sama markerjäägi kasutamist peeti sobivaks ka piima korral.
Danish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLAND
Estonian: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IIRIMAA
Danish: CVMP's anbefaling repræsenterer ikke en formel tilbageholdelsestid.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitus ei käsita ametlikku keeluaega.
Danish: Northern Ireland DET FORENEDE KONGERIGE
Estonian: Northern Ireland ÜHENDKUNINGRIIK
Danish: Ikke relevant, da stoffet kun anvendes i kombinationslægemidler
Estonian: 12 ööpäeva Ei ole asjakohane, sest kasutatakse üksnes kombineeritud ravimites
Danish: Restkoncentrationerne af nitroxinil i mælk kan tænkes hovedsagelig at foreligge som nitroxinil (ligesom i fedtvæv), men der er også beskrevet konjugater af nitroxinil i mælk (Whelan et al., 2011).
Estonian: Kuigi piima nitroksiniilijäägid võivad peamiselt esineda nitroksiniilina (nagu ka rasvkoes), on teatatud ka piimas esinevatest nitroksiniili konjugaatidest (Whelan jt 2011).
Danish: Fluken worm Rafoxanid Levamisol
Estonian: Fluken worm Rafoksaniid/ levamisool
Danish: Grækenland New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Estonian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 KREEKA
Danish: Helmizol Plus Clorsulon mg/bolus
Estonian: Helmizol Plus Klorsuloon mg/bolus
Danish: Nitroxinil
Estonian: Nitroksiniil
Danish: Ved hjælp af denne værdi og plasmakoncentrationerne af clorsulon fra ovennævnte undersøgelse 2 beregnedes den tid, der er nødvendig til nedbrydelse af restkoncentrationerne til et risikofrit niveau.
Estonian: Selle väärtuse ja eelmainitud 2. uuringus mõõdetud klorsulooni plasmakontsentratsiooni põhjal arvutati aeg, mida on vaja jääkide koguse vähenemiseks ohutu kontsentratsioonini.
Danish: 5Lægemiddelform til oral administration - bolus
Estonian: 5 Ravimvorm suukaudsel manustamisel - boolus
Danish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIEN
Estonian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIA
Danish: Filipestii de Padure
Estonian: Filipestii de Padure Jud.
Danish: Et tidsrum på ét år bør derfor anses for at repræsentere en restriktiv standardværdi, som kan anvendes, når der ikke foreligger specifikke data for stoffet eller administrationsvejen.
Estonian: Seetõttu tuleb üheaastast perioodi kasutada konservatiivse vaikeväärtusena olukordades, kus spetsiifilised andmed toimeaine või manustamisviisi kohta puuduvad.
Danish: Tiden til nedbrydelse af plasmakoncentrationen af closantel til 2 250 μg/l blev beregnet til 1 780 timer (ca. 75 dage) for den ene formulering og 1 931 timer (ca. 81 dage) for den anden formulering.
Estonian: Arvutuslik aeg klosanteeli plasmakontsentratsiooni vähenemiseni väärtusele 2250 µg/l oli ühe ravimvormi korral 1780 tundi (ligikaudu 75 ööpäeva) ja teise korral 1931 tundi (ligikaudu 81 ööpäeva).
Danish: Ingen oplysninger foreligger
Estonian: Teave puudub
Danish: For ivermectin findes der heller ingen maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer i mælk.
Estonian: Ivermektiinil puudub samuti jääkide piirnorm piimas.
Danish: Tyskland Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Estonian: Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Danish: De foreliggende data om restkoncentrationer i mælk efter oral administration (undersøgelse 3) viste en langsom, men klar nedbrydelse af restkoncentrationer i mælk i dagene efter kælvning.
Estonian: Kättesaadavad andmed piimas olevate jääkide kohta pärast suukaudset manustamist (3. uuring) näitasid piimas olevate jääkide aeglast, ent selget vähenemist poegimisjärgsetel päevadel.
Danish: Luxembourg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Estonian: Luksemburg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Danish: I anbefalingerne for de sikre tidsintervaller, der skal gå mellem administration af lægemiddel og malkning til menneskeligt konsum, vil det desuden blive taget i betragtning, om de er forenelige med normal praksis i husdyrbrug.
Estonian: Ravimi manustamise ja toidupiima kogumise vahele jäävate ohutute ooteaegade soovitamisel arvestatakse ka sobivust tavaliste loomakasvatustavadega.
Danish: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRLAND
Estonian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IIRIMAA
Danish: Udvalget understregede, at skønt denne fremgangsmåde kan være nyttig til beregning af restkoncentrationer i mælk, når der ikke foreligger data for mælken, kan den ikke godtages til fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
Estonian: Komitee rõhutas, et kuigi sellise lähenemisega saab hinnata piimas olevaid jääke olukorras, kus tegelikud andmed piima kohta puuduvad, ei ole see jääkide piirnormide kehtestamiseks siiski vastuvõetav.
Danish: Den fastlagte restmarkør for væv er "summen af ekstraherbare restkoncentrationer, der kan oxideres til ketotriclabendazol".
Estonian: Kudede jaoks määratud markerjääk on määratletud kui „ketotriklabendasooliks oksüdeeritavate ekstraheeritavate jääkide summa".
Danish: Tyskland Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Danish: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRLAND
Estonian: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IIRIMAA
Danish: Efter gennemgang af den af indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagte dokumentation og de fremlagte oplysninger ved den mundtlige fremlæggelse konkluderede CVMP, at der ikke var tilstrækkeligt videnskabeligt grundlag for at revidere udvalgets konklusioner af 8. marts 2012 om begrænsninger, som brug af nitroxinil hos malkekøer bør underkastes for at undgå restkoncentrationer i mælk af en størrelse, der kan bringe forbrugernes sikkerhed i fare.
Estonian: Pärast müügiloa hoidja esitatud andmete läbivaatamist ja suuliste selgituste ajal esitatud andmete kaalumist järeldas veterinaarravimite komitee, et puuduvad piisavad teaduslikud põhjendused, et muuta veterinaarravimite komitee 8. märtsi 2012 järeldust nitroksiniili kasutamispiirangute kohta piimaloomadel, et välistada tarbijatele potentsiaalselt ohtlikus kontsentratsioonis jääkide sisaldumist piimas.
Danish: De pågældende afsnit af indlægssedlerne for alle lægemidler omfattet af denne indbringelse bør revideres under hensyntagen til anbefalingerne vedrørende produktresuméets afsnit 4.11 Tilbageholdelsestid.
Estonian: Kõigi käesoleva esildisega seotud ravimite osas tuleb läbi vaadata ka pakendi infolehtede vastavad lõigud, arvestades ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.11 „Keeluaeg (-ajad)" jaoks antud soovitusi.
Danish: Af ovennævnte undersøgelse 1 kan der imidlertid udledes et forhold på 0,3 mellem mælk og plasma for clorsulon.
Estonian: Eelmainitud 1. uuringu põhjal tuletati siiski klorsulooni piima- ja plasmakontsentratsiooni suhe 0,3.
Danish: Vermifor Ecto Closantel
Estonian: Vermifor Ecto Klosanteel
Danish: Ascacid Forte Rafoxanid Albendazol
Estonian: Ascacid Forte Rafoksaniid/ albendasool
Danish: Følgende oplysninger behøves for at beregne det totale antal administrerede molekyler: Den samlede dosis, der er administreret til dyret, dyrets kropsvægt, lægemiddelstoffets molvægt og Avogadros tal.
Estonian: Manustatud molekulide koguarvu määramiseks on vaja järgmisi andmed: loomale antud ravimi koguannus, looma kehamass, ravimi molaarmass ja Avogadro arv.
Danish: Må ikke anvendes mindst et år før første læmning
Estonian: Mitte kasutada vähemalt 1 aasta enne esimest poegimist
Danish: Det vedgås, at den nævnte vejledning omhandler metoder til fastlæggelse af tilbageholdelsestider for mælk, men da denne indbringelse vedrører data af samme type som dem, der typisk evalueres til fastsættelse af tilbageholdelsestider, anses det for hensigtsmæssigt at benytte disse metoder her.
Estonian: Komitee märgib, et suunised on seotud piima keeluaegade kehtestamise meetoditega, ent kuivõrd käesolevas esildises hinnatavad andmed sarnanevad tüübi poolest keeluaegade kehtestamiseks tavaliselt hinnatavate andmetega, peetakse sellist lähenemist asjakohaseks.
Danish: Triclabendazol Ivermectin mg/tablet mg/tablet
Estonian: Triklabendasool /ivermektiin mg/tablet mg/tablet
Danish: Nederlandene Schippers Europe B.V.
Estonian: Madalmaad Schippers Europe B.V.
Danish: På grund af de manglende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk er disse lægemidler ikke godkendt til anvendelse hos lakterende dyr.
Estonian: Jääkide piirnormide puudumise tõttu piimas on neid tooteid keelatud kasutada lakteerivatel loomadel.
Danish: Tallene fra denne restkoncentrationsundersøgelse i mælk var ikke egnede til fastsættelse af et sikkert tidsrum før kælvning.
Estonian: Selle piimas olevate jääkide uuringu andmed ei sobinud ohutu poegimiseelse ooteaja määramiseks.
Danish: Specielt forelå der ingen statistisk analyse af den foreliggende restkoncentrationsundersøgelse i mælk, hvilket resulterer i, at den interindividuelle variabilitet ikke er taget i betragtning.
Estonian: Eelkõige puudus jääkide vähenemise uuringus tulemuste statistiline analüüs, mille tulemusel ei arvestanud uuring individuaalseid erinevusi.
Danish: Det må imidlertid påpeges, at for alle stoffer og administrationsveje, for hvilke der er forelagt data med henblik på denne indbringelse, anses restkoncentrationerne i mælk altid for at være nedbrudt til et risikofrit niveau inden for et år efter administration af stoffet.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et kõigi toimeainete ja manustamisviiside osas, mille andmed käesoleva esildise jaoks esitati, võib jääkide piimakontsentratsiooni lugeda ohutuks ühe aasta möödudes pärast toimeaine manustamist.
Danish: Nitroxinil blev derfor anset for at være en egnet restmarkør for mælk.
Estonian: Sel põhjusel peeti nitroksiniili sobivaks markerjäägiks ka piimas.
Danish: Et tidsrum på et år er markant længere end de 12 dage, der er fastsat for clorsulon efter subkutan administration, men det bør her bemærkes, at det eneste foreliggende orale præparat med clorsulon som eneste aktive stof er en bolus, for hvilken den restriktive standardværdi anses for passende.
Estonian: Kuigi selline üheaastane periood on palju pikem kui subkutaanselt manustatud klorsulooni korral saadud 12 ööpäeva, tuleb märkida, et ainus suukaudne ja toimeainetest ainult klorsulooni sisaldav ravimvorm on boolusannus, mille korral on konservatiivse vaikeväärtuse kasutamine asjakohane.
Danish: Det blev imidlertid konstateret, at der i mange tilfælde ikke foreligger tilstrækkelige restkoncentrationsdata for mælk fra mælkeproducerende dyr, der er behandlet i den ikke-lakterende periode.
Estonian: Märgiti siiski, et paljudel juhtudel puuduvad adekvaatsed andmed jääkide vähenemise kohta mittelakteerival perioodil ravitud piimaloomade piimas.