FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem voru með neikvæðar, klínískt marktækar breytingar á líkamsþyngd, blóðsykri, heildar/LDL/HDL kólesteróli eða þríglýseríðum jókst með tíma.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde ugunstig, klinisk signifikant endring i vektøkning, glukose, total/LDL-/HDL kolesterol eller triglyserider økte over tid.
Icelandic: Teva munndreifitöflu er komið fyrir í munni, þar sem hún sundrast hratt í munnvatni, þannig að auðvelt er að kyngja henni.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva smeltetablett bør plasseres i munnen hvor den hurtig vil dispergeres i spyttet slik at den lett kan svelges.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir kunna að koma fram hjá nýburum mæðra sem notað hafa Olanzapine Teva á síðustu þremur mánuðum meðgöngu: skjálfti, vöðvastífleiki og/eða slappleiki, syfja, órói, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við næringarnám.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan oppstå hos nyfødte hvor mødre har brukt Olanzapine Teva under siste trimester (de siste tre månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og problemer med å fødeinntak.
Icelandic: Lítil rannsókn á áhrifum skerðingar á lifrarstarfsemi hjá 6 sjúklingum með skorpulifur sem skipti máli klínískt (Childs Pugh flokkur A (n = 5) og B (n = 1)) sýndi lítil áhrif á lyfjahvörf olanzapins til inntöku (2,5 - 7,5 mg stakir skammtar):
Norwegian Bokmål: En liten studie som undersøkte effekten av nedsatt leverfunksjon hos 6 pasienter med klinisk signifikant (Childs Pugh Class A (n = 5) og B (n = 1)) cirrhose, viste liten effekt på farmakokinetikken til peroralt administrert olanzapin (2,5-7,5 mg enkeltdose): Personer med lett til moderat nedsatt leverfunksjon hadde noe økt systemisk clearance og raskere eliminasjonshalveringstid sammenlignet med personer med normal leverfunksjon (n = 3).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 142,5 mg af laktósa, 0,7875 mg af súkrósa og 6,75 mg af aspartam (E951).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 142,5 mg laktose, 0,7875 mg sukrose og 6,75 mg aspartam (E951).
Icelandic: Töflukjarni: laktósaeinhýdrat, hýdroxýprópýlsellulósi, krospóvídón (af tegund A), vatnsfrí kísilkvoða, örkristallaður sellulósi, magnesíumsterat.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: laktosemonohydrat, hydroxypropylcellulose, krysspovidon (type A), silika, kolloidal vannfri, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um óróa, ofþrýstni, vanþrýstni, skjálfta, svefndrunga, öndunarerfiðleika eða erfiðleika við næringarnám.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om agitasjon, hypertoni, hypotoni, tremor, søvnighet, åndenød eller problemer med mattilførsel.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af Olanzapine Teva getur borist í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bli gitt dette legemidlet mens du ammer, ettersom små mengder Olanzapine Teva kan gå over i morsmelk.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eud
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Breytingar á fastandi kólesteróli, LDL kólesteróli, þríglýseríðum, og prólaktíni (sjá kafla 4.4 og 4.8) voru meiri hjá unglingum en hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Omfanget av forandringer i fastende totalkolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider og prolaktin var større blant ungdommer enn hos voksne (se pkt.
Icelandic: - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka Olanzapine Teva.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning er sett hos pasienter som bruker Olanzapine Teva.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu (PKU), sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem fenýlalanín safnast upp því líkaminn getur ekki fjarlægt það með fullnægjandi hætti.
Norwegian Bokmål: Det kan være skadelig for pasienter med PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminiosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Icelandic: Geðlyf, díazepín, oxazepín, tíazepín og oxepín.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner.
Icelandic: Nýburar sem útsettir eru fyrir sefandi lyfjum (þar á meðal olanzapini) á síðasta þriðjungi meðgöngu eiga á hættu aukaverkanir, þ.m.t. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem eru misalvarleg og standa mislengi eftir fæðingu.
Norwegian Bokmål: Nyfødte eksponert for antipsykotika (inkludert olanzapin) i løpet av tredje trimester av svangerskapet har risiko for å få bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale og/eller seponeringssymptomer, som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni er ástand sem getur verið lífshættulegt og tengist meðferð með sefandi lyfjum.
Norwegian Bokmål: NMS er en potensielt livstruende tilstand som er forbundet med antipsykotiske legemidler.
Icelandic: Hár kreatín fosfókínasi11
Norwegian Bokmål: Høy kreatinkinase11
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með sjúkdómseinkennum og íhuga má að auka olanzapin skammtinn ef það er talið nauðsynlegt (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Klinisk oppfølging er anbefalt og en økning i olanzapindose kan vurderes hvis det er nødvendig (se pkt.
Icelandic: Væg, skammvinn andkólínvirk áhrif þar með talin hægðatregða og munnþurrkur.
Norwegian Bokmål: Milde, forbigående antikolinerge effekter inkludert forstoppelse og munntørrhet.
Icelandic: 6 Í klínískum rannsóknum, hefur nýgengi parkinsonseinkenna og truflaðrar vöðvaspennu hjá sjúklingum sem fengu olanzapin verið tölulega aukið, en ekki reynst tölfræðilega marktækt frábrugðið samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: 6 I kliniske studier var insidensen av parkinsonisme og dystoni hos pasienter behandlet med olanzapin numerisk høyere, men ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo.
Icelandic: < 1/10 ), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100 ), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 og < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Norwegian Bokmål: <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Icelandic: 4 50.016 Zaragoza
Norwegian Bokmål: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4 50.016 Zaragoza
Icelandic: Gjöf lyfjakola samtímis inntöku olanzapins minnkar aðgengi þess um 50-60%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aktivt kull har vist å nedsette den perorale biotilgjengeligheten av olanzapin med 50-60 %.
Icelandic: Lágur líkamshiti12
Norwegian Bokmål: Seponeringssymptomer12
Icelandic: Skammvinn, einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösu m (ALT, AST), sérstaklega í byrjun meðferðar (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Forbigående, asymptomatiske forhøyelser av leveraminotransfera ser (ALAT, ASAT), særlig tidlig i behandlingen (se pkt.
Icelandic: Olanzapine Teva 5 mg munndreifitöflur Olanzapine Teva 10 mg munndreifitöflur Olanzapine Teva 15 mg munndreifitöflur Olanzapine Teva 20 mg munndreifitöflur olanzapin
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 5 mg smeltetablett Olanzapine Teva 10 mg smeltetablett Olanzapine Teva 15 mg smeltetablett Olanzapine Teva 20 mg smeltetablett olanzapin
Icelandic: Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin
Norwegian Bokmål: • Karbamazepin (et antiepileptikum og stemningsstabilisator), fluvoxamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (antibiotikum) - det kan bli nødvendig å endre din Olanzapine Teva-dose.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 47,5 mg af laktósa, 0,2625 mg af súkrósa og 2,25 mg af aspartam (E951).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 47,5 mg laktose, 0,2625 mg sukrose og 2,25 mg aspartam (E951).
Icelandic: Meðal til alvarleg geðhæð, sjúkdómur með einkenni eins og æsing eða alsælu.
Norwegian Bokmål: • Moderate til alvorlige maniske anfall, en tilstand med symptomer på oppstemthet eller eufori.
Icelandic: Teva filmuhúðaðar töflur innihalda laktósa.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Icelandic: Olanzapine Teva 5 mg munndreifitöflur Olanzapine Teva 10 mg munndreifitöflur Olanzapine Teva 15 mg munndreifitöflur Olanzapine Teva 20 mg munndreifitöflur
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 5 mg smeltetablett Olanzapine Teva 10 mg smeltetablett Olanzapine Teva 15 mg smeltetablett Olanzapine Teva 20 mg smeltetablett
Icelandic: Töfluhúð: hýprómellósi, pólýdextrósi, glýserólþríasetat, makrógól 8000, títantvíoxíð (E171).
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: hypromellose, polydextrose, glyceroltriacetat, makrogol 8000, titandioksid (E171).
Icelandic: Ef hætt er að nota Olanzapine Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Olanzapine Teva
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 190,0 mg af laktósa, 1,05 mg af súkrósa og 9,0 mg af aspartam (E951).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 190,0 mg laktose, 1,05 mg sukrose og 9,054 mg aspartam (E951).
Icelandic: 12 Aukaverkun sem kom fram eftir markaðssetningu og mælist með tíðni við efri mörk 95%
Norwegian Bokmål: 12 Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring med en frekvens som er estimert av det øvre sjiktet av 95 % konfidensintervallet ved å benytte Olanzapin integrerte database.
Icelandic: ≥ 7% af upphafsþyngd mjög algeng (22,2%), ≥ 15% var algeng (4,2%) og ≥ 25% var sjaldgæf (0,8%) Við langtímanotkun (að minnsta kosti 48 vikur) var þyngdaraukning af upphafsþyngd í öllum flokkum mjög algeng; ≥ 7% (64,4%), ≥ 15% (31,7%), ≥ 25% (12,3%).
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling (minst 48 uker) var vektøkning ≥7 %, ≥15 % og ≥25 % av baseline kroppsvekt svært vanlig (henholdsvis 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %).
Icelandic: Aðrar marktækar afleiðingar ofskömmtunar eru rugl, krampar, meðvitundarleysi, hugsanlega illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome), öndunarbæling, ásvelging, hækkaður eða lækkaður blóðþrýstingur, hjartsláttartruflanir (< 2% ofskömmtunartilfella) og hjarta- og öndunarstopp.
Norwegian Bokmål: Andre medisinsk signifikante følger av overdose inkluderer delirium, konvulsjon, koma, mulig neuroleptisk malignt syndrom, respirasjonshemming, aspirasjon, hypertensjon eller hypotensjon, hjertearytmi (<2 % av overdosetilfellene) og sirkulatorisk kollaps.
Icelandic: Í 18 mánaða rannsókn á sjúklingum í geðhæðarlotu eða með blönduð einkenni sem urðu stöðugir á olanzapini ásamt geðsveiflulyfi (litíum eða valpróat) sýndi langtíma samhliða meðferð olanzapins með litíum eða valpróati ekki tölfræðilega marktækt betri áhrif en litíum eða valpróat eitt sér til að seinka endurupptöku geðhvarfa, skilgreint samkvæmt einkennum (sjúkdómsgreiningu).
Norwegian Bokmål: I en 18-måneders kombinasjonsbehandlingstudie av manisk eller blandingsepisode for pasienter stabilisert på olanzapin og stemningsstabilisator (litium eller valproat) var olanzapin kombinasjonsbehandling ikke statistisk signifikant overlegen litium eller valproat alene, med hensyn på å utsette bipolart tilbakefall definert ved syndromkriterier (diagnostisk).
Icelandic: < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Norwegian Bokmål: (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: breytingar á gildum sumra blóðfrumna, þéttni blóðfitu og í upphafi meðferðar, tímabundin aukning lifrarensíma, hækkun blóðsykurs og á sykri í þvagi, hækkun blóðgilda þvagsýru og kreatín fosfókínasa, aukin hungurtilfinning, svimi, óróleiki, skjálfti, , óeðilegar hreyfingar (hreyfitruflun), hægðatregða, munnþurrkur, útbrot, máttleysi, úrvinda af þreytu, vökvasöfnun sem leiðir til þrota í höndum, á ökklum eða á fótum, hiti, liðverkir og kynlífsvandamál eins og minnkuð kynhvöt hjá körlum og konum eða stinningarvandamál hjá körlum.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller, sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen midlertidig økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økning i nivåer av urinsyre og kreatinkinase i blodet, øket sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesier), forstoppelse, tørrhet i munnen, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
Icelandic: lækkun á líkamshita, óeðlilegur taktur í hjarta, skyndileg og óútskýrð dauðsföll, brisbólga sem orsakar mikla kviðverki, hita og slappleika, lifrarsjúkdómar sem koma fram sem gullituð húð og hvíta í augum, vöðvasjúkdómur sem kemur fram sem óútskýrðir verkir eða sársauki, lengd og/eða sársaukafull stinning.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) omfatter senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leverlidelse som viser seg som gulfarging av huden og de hvite deler av øyet, muskel-lidelse i form av uforklarlig verking og smerte og forlenget og/eller smertefull ereksjon
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 95,0 mg af laktósa, 0,525 mg af súkrósa og 4,5 mg af aspartam (E951).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 95,0 mg laktose, 0,525 mg sukrose og 4,5 mg aspartam (E951).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 68,9 mg laktósa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 68,9 mg laktose.
Icelandic: Samanburður á einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínin úthreinsun < 10 ml/mín) við heilbrigða einstaklinga sýndi ekki marktækan mun á meðalhelmingunartíma brotthvarfs (37,7 samanborið við 32,4 klst.) né úthreinsun (21,2 samanborið við 25,0 l/klst.).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <10 ml/min) versus friske frivillige.
Icelandic: Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg og 15 mg munndreifitöflur fást í öskjum með 28, 30, 35, 50, 56, 70 eða
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg og 15 mg smeltetabletter er tilgjengelige i pakninger med 28, 30, 35, 50, 56, 70 eller 98 tabletter.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 206,7 mg laktósa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 206,7 mg laktose.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er olanzapín.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er olanzapin.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 2,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg af virka efninu.
Norwegian Bokmål: Hver Olanzapine Teva 2,5 mg filmdrasjert tablett inneholder 2,5 mg virkestoff.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasa skort, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: Breytingar á heildar fastandi kólesteróli sem var á jaðarmörkum í upphafi (≥ 5,17-< 6,2 mmól/l) upp í há gildi (≥ 6,2 mmól/l) voru mjög algengar.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥5,17<6,2 mmol/l) til høye verdier (≥6,2 mmol/l) var svært vanlig.
Icelandic: 13-17 ára hafa sýnt ýmsar aukaverkanir, þar með talið þyngdaraukning, breytingar á efnaskiptum og hækkun prólaktín gilda.
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter i alderen 13-17 år viste flere uønskede reaksjoner, bl.a. vektøkning, forandringer i metabolske parametere og økte prolaktinnivåer (se pkt.
Icelandic: Það er hætta á sljóvgandi áhrifum þegar þér er gefið Olanzapine Teva.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for å føle seg døsig når du bruker Olanzapine Teva.
Icelandic: MA -verkefnisnúmer (Sér)heiti
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer Legemidlets navn
Icelandic: Innri umbúðir
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningss tørrelse
Icelandic: 30 mánuðum
Norwegian Bokmål: 30 måneder
Icelandic: Unglingar (13-17 ára):
Norwegian Bokmål: Ungdom (13 - 17 år):
Icelandic: Gættu þess að taka töflurnar daglega á sama tíma dagsins.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta tablettene til samme tid hver dag.
Icelandic: 06 Ágúst 2014
Norwegian Bokmål: Siste fornyelse: 06.08.2014
Icelandic: Ef það gerist máttu ekki aka eða stjórna vélknúnu tæki eða vélum af neinu tagi.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu margar Olazax Disperzi töflur þú átt að taka og í hversu langan tíma þú skulir taka þær.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange Olazax Disperzi smeltetabletter du skal ta og hvor lenge du skal fortsette å ta dem.
Icelandic: Virkni olanzapins var ekki staðfest í þessum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Effekten av olanzapin ble ikke fastsatt i disse studiene.
Icelandic: Olanzapin (5-20 mg) sýndi samt sem áður sambærilegt öryggi hjá konum (n=467) og körlum (n=869).
Norwegian Bokmål: Olanzapin (5-20 mg) viste imidlertid en sammenlignbar sikkerhetsprofil hos kvinnelige (n = 467) som hos mannlige (n = 869) pasienter.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem luku 9-12 mánaða meðferð, hægði á hækkun á meðaltalsgildi blóðsykurs eftir um það bil 6 mánuði.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som fullførte 9-12 måneder med terapi sakket økningsgraden i gjennomsnittlig blodsukker etter ca. 6 måneder.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að minnka skammtinn smám saman áður en meðferð er hætt.
Norwegian Bokmål: Legen didn kan foreslå en gradvis nedtrapping av dosen før du slutter med behandlingen.
Icelandic: Mannitól (E 421) Örkristallaður sellúlósi Aspartam (E 951) Krospóvidon Magnesíum sterat
Norwegian Bokmål: Mannitol (E 421) Mikrokrystallinsk cellulose Aspartam (E 951) Krysspovidon Magnesiumstearat
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Olazax Disperzi svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Olazax Disperzi så lenge legen din sier at du skal.
Icelandic: Hins vegar skal markaðsleyfishafi senda samantekt um öryggi lyfs skýrslur fyrir lyfið ef varan er innifalinn í listanum yfir Union tilvísun dagsetningum (EURD lista) kveðið er á um í gr 107c (7) tilskipunar 2001/83/EB og birt á Lyfjastofnun vefur-Portal.
Norwegian Bokmål: Men skal innehaveren av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske oppdaterte sikkerhetsrapporter for dette legemidlet hvis produktet er inkludert i listen over Union referanse datoer (EURD liste) fastsatt i henhold til artikkel 107C (7) i direktiv 2001/83/EF og publisert på det europeiske legemiddelkontoret web-portal.
Icelandic: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tékkland
Norwegian Bokmål: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tsjekkia
Icelandic: Hvernig geyma á Olazax Disperzi Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olazax Disperzi Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nægar vel skipulagðar rannsóknir á lyfinu hjá þunguðum konum.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate eller velkontrollerte studier med gravide kvinner.
Icelandic: Hækkaðir þríglyseríðar2,5
Norwegian Bokmål: Forhøyede triglyseridnivåer 2,5
Icelandic: Olanzapin frásogast vel eftir inntöku og nær hámarksstyrk í plasma innan 5-8 klukkustunda.
Norwegian Bokmål: Olanzapin absorberes godt etter peroral administrasjon og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon innen 5 - 8 timer.
Icelandic: Dæmi eru um dauðsföll hjá þessum ákveðna sjúklingahópi.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert enkelte dødsfall i denne spesielle pasientgruppen.
Icelandic: Ef þú hefur einhverja af eftirtöldum sjúkdómum skaltu láta lækninn vita af því eins fljótt og auðið er:
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av noen av følgende sykdommer må du informere legen din så snart som mulig:
Icelandic: Tilkynnt var um hækkað prólaktín í plasma hjá 47,4 % sjúklinga á unglingsaldri.
Norwegian Bokmål: 16 Forhøyelse av prolaktinnivåer i plasma ble rapportert hos 47,4 % av ungdomspasienter.
Icelandic: Þú átt að taka Olazax Disperzi munndreifitöflurnar einu sinni á dag eftir fyrirmælum læknisins.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Olazax Disperzi smeltetabletter en gang om dagen på legens anvisning.
Icelandic: Hærri dánartíðni tengdist ekki skammtastærð olanzapins (meðal dagsskammtur 4,4 mg) eða meðferðarlengd.
Norwegian Bokmål: Denne økte mortaliteten var ikke forbundet med dosen av olanzapin (gjennomsnittlig daglig dose 4,4 mg) eller behandlingens varighet.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa einungis verið gerðar hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun utført på voksne.
Icelandic: Í rannsókn á hvítum einstaklingum, Japönum og Kínverjum fannst enginn munur á lyfjahvörfum milli þessara þriggja þjóðflokka.
Norwegian Bokmål: I en studie med kaukasiske, japanske og kinesiske forsøkspersoner var det ingen forskjeller i farmakokinetiske parametre mellom de tre populasjonene.
Icelandic: Engin merki sáust þó um eituráhrif á beinmerg.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke funnet tegn på benmargstoksisitet.
Icelandic: Setja skal Olazax Disperzi munndreifitöflur í munninn þar sem þær sundrast hratt í munnvatni svo auðvelt verður að gleypa þær.
Norwegian Bokmål: Olazax Disperzi smeltetabletter skal plasseres i munnen hvor de raskt vil oppløses i spytt slik at de lett kan svelges.
Icelandic: Cmax olanzapins eftir gjöf fluvoxamins var 54% hjá konum sem reyktu ekki og 77% hjá körlum sem reyktu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i olanzapin Cmax etter fluvoxamininntak var 54 % hos kvinnelige ikke-røykere og 77 % hos mannlige røykere.
Icelandic: - Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Icelandic: Upplýsingar um Olazax Disperzi og við hverju það er notað Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur Olazax Disperzi Hvernig nota á Olazax Disperzi Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informsjon om: Hva Olazax Disperzi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Olazax Disperzi Hvordan du bruker Olazax Disperzi Mulige bivirkninger
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur OLAZAX DISPER
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Olazax Disperzi
Icelandic: Upphafsskammtur er 15 mg einu sinni á dag í eins lyfs meðferð eða 10 mg á dag í samhliða meðferð (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Startdose er 15 mg gitt som én enkel daglig dose ved monoterapi eller 10 mg daglig ved kombinasjonsterapi (se pkt.5.1).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, var meðal útsetning á olanzapin 27 % hærri hjá unglingum.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var gjennomsnittlig eksponering av olanzapin ca. 27 % høyere hos ungdom.
Icelandic: Það umbrotsefni sem er í mestu magni í blóðrásinni er 10-N-glúkúroníð en það kemst ekki yfir blóð-heila þröskuldinn.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i sirkulasjonen er 10-N-glukuronid, som ikke passerer blod-hjernebarrieren.
Icelandic: Á þeim tíma veitingu markaðsleyfisins er innsendingar á samantekt um öryggi lyfs skýrslur ekki krafist fyrir þetta lyf.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for innvilgelse av markedsføringstillatelse, er innlevering av periodiske oppdaterte sikkerhetsrapporter ikke nødvendig for dette legemidlet.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr tilraunum með mýs og rottur var ályktað að olanzapin væri ekki krabbameinsvaldandi.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra studier på mus og rotter ble det konkludert at olanzapin ikke er karsinogent.