FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Qternia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Qtern EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Qtern saksagliptiini/dapagliflotsiini
Latvian: Qtern saksagliptīns / dapagliflozīns
Finnish: Dapagliflotsiini hyväksyttiin Euroopan unionissa (EU) kauppanimellä Forxiga vuonna 2012.
Latvian: Dapagliflozīns ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Forxiga kopš 2012. gada;
Finnish: Muita tietoja Qternista
Latvian: Cita informācija par Qtern
Finnish: Miksi Qtern on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Qtern tika apstiprinātas?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Qternlääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Qtern.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty suosituksia ja varotoimia, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Qternin käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Qtern lietošanas nolūkos.
Finnish: Qternia on saatavana tabletteina (5 mg saksagliptiinia ja 10 mg dapagliflotsiinia), ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Latvian: Qtern ir pieejamas tabletēs (5 mg saksagliptīna un 10 mg dapagliflozīna), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Qternia voidaan käyttää ainoastaan potilailla, jotka saavat jo vähintään yhtä ainesosaa, jotta vältettäisiin ylihoito ja jotta jokaisen ainesosan hyöty voitaisiin arvioida erikseen.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka Qtern drīkst lietot tikai pacientiem, kas jau saņem vismaz vienu komponentu, lai nepieļautu pārāk intensīvu ārstēšanu, un tā, lai katra komponenta vērtību varētu izvērtēt atsevišķi.
Finnish: • Saksagliptiini on dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjä.
Latvian: • saksagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors.
Finnish: Dapagliflotsiinin ja saksagliptiinin yhdistelmää (sama yhdistelmä kuin Qternissa) arvioitiin kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 169 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuispotilasta.
Latvian: Dapagliflozīnu kombinācijā ar saksagliptīnu (tāda pati kombinācija kā Qtern) novērtēja trīs pamatpētījumos, iesaistot 1169 pieaugušos ar 2. tipa diabētu.
Finnish: Mitä Qtern on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Qtern un kāpēc tās lieto?
Finnish: Tutkimuksen alussa HbA1c-pitoisuus oli keskimäärin noin 9 prosenttia.
Latvian: Pētījuma sākumā HbA1c līmenis bija aptuveni 9 %.
Finnish: Saksagliptiini hyväksyttiin EU:ssa kauppanimellä Onglyza vuonna 2009.
Latvian: Saksaglitpīns ES ir reģistrēts kā Onglyza kopš 2009. gada.
Finnish: Mitä hyötyä Qternista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Qtern priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Vaikka Qternin kumpikin ainesosa laskee veren glukoosipitoisuutta, vaikutukset voivat vaihdella eri potilailla.
Latvian: Lai gan abi Qtern komponenti pazemina glikozes līmeni asinīs, katra komponenta efektivitāte dažādiem pacientiem var atšķirties.
Finnish: Qternin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ylempien hengitysteiden infektiot (kuten nenä- ja kurkkuinfektiot) ja, kun sitä käytetään sulfonyyliurean kanssa, hypoglykemia (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Latvian: Visbiežāk novērotās Qtern blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir augšējo elpceļu infekcijas (piemēram, deguna un rīkles infekcijas) un, izmantojot kopā ar sulfonilurīnvielu, hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Qternin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Qtern, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemistä varten tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj efektīvi reaģēt uz insulīnu.
Finnish: Qternia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) saksagliptiinille, dapagliflotsiinille tai jollekin muulle lääkkeen sisältämälle aineelle tai jotka ovat joskus saaneet vakavan allergisen reaktion jostakin DPP-4:n tai SGLT2:n estäjästä.
Latvian: Qtern nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret saksagliptīnu, dapagliflozīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai pacienti, kuriem ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas uz jebkuru DPP-4 vai SGLT2 inhibitoru.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen toiminnan seurauksena veren glukoosipitoisuus alenee, mikä auttaa hallitsemaan tyypin 2 diabetesta.
Latvian: Abu aktīvo vielu darbības rezultātā pazeminās glikozes līmenis asinīs, un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Finnish: Se estää inkretiinihormonien hajoamista elimistössä.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot "inkretīnu" hormonu sadalīšanos organismā.
Finnish: Lisää tietoa Qternilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Qtern pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Mitä riskejä Qterniin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Qtern?
Finnish: • Dapagliflotsiini vaikuttaa estämällä munuaisissa olevan natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiinin 2 (SGLT2) toimintaa.
Latvian: • dapagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs esošo olbaltumvielu, ko dēvē par nātrija-glikozes kotransportvielu 2 (SGLT2).
Finnish: Mitä tulee turvallisuusprofiiliin, Qternia siedettiin hyvin ja sen sivuvaikutukset vastasivat SGLT2:n ja DDP-4:n estäjien tyypillisiä sivuvaikutuksia.
Latvian: Attiecībā uz Qtern drošības profilu, šīm zālēm bija laba panesamība saistībā ar SGLT2 un DDP-4 inhibitoru izraisītām blakusparādībām.
Finnish: Miten Qtern vaikuttaa?
Latvian: Kā lieto Qtern?
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi Qternin ja sulfonyyliurean yhdistelmän aiempiin tutkimusten perusteella, joissa Qternin yksittäisiä ainesosia käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Latvian: Pamatojoties uz iepriekšējo pētījumu rezultātiem ar atsevišķiem Qtern komponentiem, ko lieto kopā ar sulfonilurīnvielu, CHMP apstiprināja arī Qtern un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Finnish: • metformiini, sulfonyyliurea ja toinen Qternissa olevista lääkeaineista.
Latvian: • metformīnu, sulfonilurīnvielu un vienu no Qtern komponentiem.
Finnish: Qternia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuispotilailla parantamaan glukoositasapainoa (verensokeriarvoa).
Latvian: Qtern lieto 2. tipa diabēta pacientu ārstēšanā, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Finnish: Tutkimuksen alussa HbA1c-pitoisuudet olivat noin 8 prosenttia.
Latvian: Pētījuma sākumā HbA1c līmenis bija aptuveni
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat saksagliptiini ja dapagliflotsiini.
Latvian: Tās satur aktīvās vielas saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Finnish: Qternia voidaan käyttää myös korvaamaan erilliset saksagliptiini- ja dapagliflotsiinitabletit.
Latvian: Qtern var arī lietot kā saksagliptīna un dapagliflozīna aizvietotāju, ko ieņem atsevišķu tablešu veidā.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Qtern on tehokas, kun sillä korvataan erilliset saksagliptiini- ja dapagliflotsiinitabletit.
Latvian: CHMP secināja, ka Qtern ir efektīvas, lietojot kā saksagliptīna un dapagliflozīna aizstājēju, ko ieņem atsevišķu tablešu veidā.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että Qtern pitää veren glukoosipitoisuuden tehokkaasti hallinnassa potilailla, joilla riittävää glukoositasapainoa ei saavutettu metformiinilla ja saksagliptiinilla tai metformiinilla ja dapagliflotsiinilla.
Latvian: Tāpat CHMP uzskatīja, ka Qtern ir efektīvas, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuriem tas nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu kombinācijā ar saksagliptīnu vai dapagliflozīnu.
Finnish: Kun dapagliflotsiini estää SGLT2:n toiminnan, munuaisten ja virtsan kautta poistuu enemmän glukoosia, jolloin veren glukoosipitoisuus pienenee.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, dapagliflozīns veicina lielāku glikozes izvadi caur nierēm urinēšanas laikā, tādējādi mazinot glikozes līmeni asinīs.
Finnish: • sulfonyyliurea ja toinen Qternissa olevista lääkeaineista
Latvian: • sulfonilurīnvielu un vienu no Qtern komponentiem;
Finnish: Qternin käyttöä koskevaa tietoa saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Qtern lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan pelkällä metformiinilla.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu vienu pašu.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan metformiinilla ja dapagliflotsiinilla.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu un dapagliflozīnu.
Finnish: Kun munuaiset suodattavat verta, SGLT2 estää veren glukoosin erittymistä virtsaan.
Latvian: Tā kā asinis plūst caur nierēm, SGLT2 absorbē glikozi no urīna atpakaļ asinsritē.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Qternin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Qtern izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Yhtiö toimitti myös tutkimuksia, joita käytettiin Forxigan ja Onglyzan hyväksymiseksi.
Latvian: Tāpat uzņēmums veica pētījumus, kuru rezultātus izmantoja, piešķirot zālēm Farxiga un Onglyza reģistrācijas apliecību, lietojot saksagliptīnu vai dapagliflozīnu kopā ar sulfonilurīnvielu.
Finnish: • metformiini ja toinen Qternissa olevista lääkeaineista
Latvian: • metformīnu un vienu no Qtern komponentiem;
Finnish: Miten Qternia käytetään?
Latvian: Kā Qtern darbojas?
Finnish: Qternia käytetään potilailla, joilla ei saavuteta riittävää glukoositasapainoa seuraavilla hoidoilla:
Latvian: Qtern lieto pacientiem, kuru glikozes līmeni asinīs nevar pietiekami kontrolēt ar:
Finnish: Se annetaan kahtena tablettina sopivaa vahvuutta kerran vuorokaudessa ruoan kanssa.
Latvian: Tās lieto kā divas atbilstoša stipruma tabletes vienreiz dienā kopā ar uzturu.
Finnish: Lisää tietoa Qtrilmetistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Latvian: Sīkāka informācija par Qtrilmet ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Qtrilmetin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Qtrilmet lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Finnish: HbA1c (glykosyloitunut hemoglobiini) osoittaa veren glukoosipitoisuutta viimeksi kuluneiden 2-3 kuukauden aikana.
Latvian: HbA1c (glikozilētais hemoglobīns) norāda uz glikozes līmeni asinīs pēdējos 2-3 mēnešos.
Finnish: Muita tietoja Qtrilmetistä
Latvian: Cita informācija par Qtrilmet
Finnish: Dapagliflotsiini hyväksyttiin EU:ssa kauppanimellä Forxiga vuonna 2012.
Latvian: Dapagliflozīns ir reģistrēts ES ar nosaukumu Forxiga kopš 2012. gada.
Finnish: Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon seuraavasti:
Latvian: Qtrilmet lieto 2. tipa diabēta ārstēšanai:
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Latvian: Otrā tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna vai organisms nespēj to efektīvi izmantot.
Finnish: Kaikkien kolmen vaikuttavan aineen saaminen yhdessä tabletissa vähentää tablettien määrää, joka potilaan on otettava, ja voi auttaa potilaita pitäytymään hoidossa, mikä voi parantaa sairauden yleistä hallintaa.
Latvian: Iekļaujot visas trīs aktīvās sastāvdaļas vienā tabletē, tiek samazināts pacientam ieņemamo tablešu skaits, un tas var veicināt ārstēšanas režīma ievērošanu, tādējādi uzlabojot vispārējo slimības kontroli.
Finnish: Qtrilmetistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Latvian: Ziņotās ar Qtrilmet lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Qtrilmetin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Qtrilmet lietošanu?
Finnish: Qtrilmet sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, jotka kaikki vaikuttavat eri tavoin.
Latvian: Qtrilmet satur trīs aktīvās vielas, un katra no tām darbojas atšķirīgi.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Qtrilmetin vaikuttavien aineiden yhdistetty käyttö saa aikaan HbA1c-pitoisuuden merkittävän vähenemisen ja että sen kaikilla vaikuttavilla aineilla on tällainen vaikutus.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka Qtrilmet esošo aktīvo sastāvdaļu kombinēta lietošana ievērojami samazina HbA1c un šo iedarbību veicina visas aktīvās sastāvdaļas.
Finnish: Insuliini on tärkeää sen hallitsemiseksi, miten elimistö muuntaa glukoosin (tietyntyyppisen sokerin) energiaksi ja miten glukoosi varastoituu elimistöön.
Latvian: Insulīnam ir būtiska nozīme, kontrolējot, kā organisms pārvērš glikozi (cukura veidu) enerģijā un kā glikoze tiek uzglabāta organismā.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin HbA1c-pitoisuuden muuttumista 24 viikon hoidon jälkeen.
Latvian: Šajos pētījumos mērīja izmaiņas HbA1c līmenī pēc 24 nedēļas ilgas ārstēšanas.
Finnish: Qtrilmetin annosten pienentäminen tai sillä annettavan hoidon keskeyttäminen on kuitenkin vaikeampaa kuin vaikuttavia aineita erikseen käytettäessä.
Latvian: Tomēr, lietojot Qtrilmet, samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu ir sarežģītāk nekā tad, ja aktīvās sastāvdaļas lieto atsevišķi.
Finnish: Saksagliptiini, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjä, hyväksyttiin EU:ssa kauppanimellä Onglyza vuonna 2009.
Latvian: Saksaglitpīns, dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors, ES ir reģistrēts kā Onglyza kopš 2009. gada.
Finnish: • aikuisilla, jotka jo käyttävät metformiinia, saksagliptiinia ja dapagliflotsiinia.
Latvian: • pieaugušajiem, kuri jau lieto metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Finnish: Sitä saa kahtena vahvuutena tabletteina, jotka sisältävät 850 mg metformiinia, 2,5 mg saksagliptiinia ja 5 mg dapagliflotsiinia tai 1 000 mg metformiinia, 2,5 mg saksagliptiinia ja 5 mg dapagliflotsiinia.
Latvian: Tās ir pieejamas kā divu stiprumu tabletes, kas satur 850 mg metformīna, 2,5 mg saksagliptīna un 5 mg dapagliflozīna vai 1000 mg metformīna, 2,5 mg saksagliptīna un 5 mg dapagliflozīna.
Finnish: Qtrilmetia saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Latvian: Qtrilmet var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden HbA1c-pitoisuudet olivat vähintään 8 %, ja hoidon tarkoituksena oli pitoisuuksien pienentäminen 7 prosenttiin tai sen alle.
Latvian: Pētījumos pacientu HbA1c līmenis asinīs bija vismaz 8 %, un ārstēšanas mērķis bija pazemināt HbA1c līmeni līdz 7 % vai mazāk.
Finnish: • Saksagliptiini estää inkretiinihormonien hajoamisen.
Latvian: • Saksagliptīns bloķē inkretīna hormonu noārdīšanos.
Finnish: Inkretiinihormoneja vapautuu aterian jälkeen ja ne saavat haiman tuottamaan insuliinia.
Latvian: Inkretīna hormoni izdalās pēc maltītes, un to rezultātā aizkuņģa dziedzeris ražo insulīnu.
Finnish: • aikuisilla, joiden verensokeri ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinilla yhdessä joko saksagliptiinin tai dapagliflotsiinin kanssa (mukaan lukien ne aikuiset, jotka saavat myös sulfonyyliureaa, joka on toisentyyppinen diabeteslääke);
Latvian: • pieaugušajiem, kuru cukura līmeni asinīs nevar pietiekami labi kontrolēt ar metformīnu kombinācijā ar vai nu saksagliptīnu, vai dapagliflozīnu (tostarp arī pieaugušajiem, kuri lieto sulfonilurīnvielu - cita veida pretdiabēta zāles);
Finnish: Qtrilmetin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle kymmenestä) ovat nenänieluinfektiot, hypoglykemia (veren alhainen sokeripitoisuus), kun lääkettä käytetään yhdessä sulfonyyliurean kanssa, sekä suolistoon kohdistuvat vaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli, mahakipu ja ruokahaluttomuus.
Latvian: Visbiežākās Qtrilmet blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir deguna un rīkles infekcijas, hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), lietojot kopā ar sulfonilurīnvielu, un ar zarnu traktu saistītas blakusparādības, tādas kā slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā un samazināta ēstgriba.
Finnish: • Metformiini vaikuttaa pääasiassa vähentämällä glukoosin tuotantoa ja sen imeytymistä suolistosta.
Latvian: • Metformīns darbojas, galvenokārt nomācot glikozes sintēzi un samazinot tās uzsūkšanos zarnās.
Finnish: Qtrilmetia ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on tiettyjä munuaisten, maksan tai sydämen toimintahäiriöitä tai metabolinen asidoosi (hapon kertyminen vereen), tai tietyistä sairauksista kärsiville potilaille, joiden sairaus voi johtaa metaboliseen asidoosiin.
Latvian: Qtrilmet nedrīkst lietot arī pacienti ar noteiktām nieru, aknu vai sirds darbības problēmām vai metabolisko acidozi (skābju uzkrāšanos asinīs) vai pacienti ar noteiktām slimībām, kas var izraisīt metabolisko acidozi.
Finnish: Miksi Qtrilmet on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc Qtrilmet ir reģistrētas ES?
Finnish: Mitä Qtrilmet on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Qtrilmet un kāpēc tās lieto?
Finnish: Diabetes johtaa veren suureen glukoosipitoisuuteen.
Latvian: Diabēta dēļ asinīs ir augsts glikozes līmenis.
Finnish: Virasto katsoi, että Qtrilmetin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Qtrilmet, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Finnish: • Dapagliflotsiini estää munuaisissa olevan natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2) toimintaa.
Latvian: • Dapagliflozīns bloķē nierēs esošās olbaltumvielas, ko dēvē par nātrija-glikozes kotransportvielu 2 (SGLT2), darbību.
Finnish: Qtrilmetia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) metformiinille, saksagliptiinille tai dapagliflotsiinille tai jollekin muulle lääkkeen sisältämälle aineelle, tai henkilöille, joilla on ollut vakavia allergisia reaktioita DPP-4:n estäjään (saksagliptiinin kaltaisia lääkkeitä) tai SGLT2:n estäjään (dapagliflotsiinin kaltaiset lääkkeet).
Latvian: Qtrilmet nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret metformīnu, saksagliptīnu, dapagliflozīnu vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu vai cilvēki, kuriem ir nopietnas alerģiskas reakcijas uz DPP-4 inhibitoru (saksagliptīnam līdzīgām zālēm) vai SGLT2 inhibitoru (dapagliflozīnam līdzīgām zālēm).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Qtrilmetin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Qtrilmet lietošanu.
Finnish: Yleistiedot Qtrilmet-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Latvian: Qtrilmet pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: Mitä hyötyä Qtrilmetista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi Qtrilmet ieguvumi atklāti pētījumos?
Finnish: Niiden hajoamista estämällä saksagliptiini saa haiman tuottamaan enemmän insuliinia, kun veren glukoosipitoisuus on suuri.
Latvian: Bloķējot to noārdīšanos, saksagliptīna darbības rezultātā aizkuņģa dziedzeris ražo vairāk insulīna, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Finnish: Qtrilmet-annos lasketaan vastaamaan potilaan ottamaa metformiiniannosta.
Latvian: Qtrilmet devu aprēķina tā, lai tā atbilstu metformīna devai, ko pacients lieto.
Finnish: Miten Qtrilmet vaikuttaa?
Latvian: Kā Qtrilmet darbojas?
Finnish: Qtrilmet on diabeteslääke, jonka vaikuttavat aineet ovat metformiini, saksagliptiini ja dapagliflotsiini.
Latvian: Qtrilmet ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvās vielas metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Finnish: Lisäksi saksagliptiini vähentää maksan tuottaman glukoosin määrää lisäämällä insuliinipitoisuutta ja vähentämällä glukagonihormonin pitoisuutta.
Latvian: Saksagliptīns arī samazina aknās sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Finnish: Mitä riskejä Qtrilmetiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Qtrilmet?
Finnish: Qtrilmetin haittavaikutukset ovat hallittavissa, ja ne ovat verrattavissa haittavaikutuksiin, joita saksagliptiinilla ja dapagliflotsiinilla yhdessä metformiinin kanssa hoidetuilla potilailla esiintyy.
Latvian: Qtrilmet blakusparādības ir kontrolējamas un līdzīgas tām, ar kādām saskaras pacienti, kurus ārstē ar saksagliptīnu un dapagliflozīnu, kas pievienots metformīnam.
Finnish: Metformiinin, saksagliptiinin ja dapagliflotsiinin yhdistelmän on osoitettu kolmessa päätutkimuksessa vähentävän tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla.
Latvian: Trijos pamatpētījumos tika pierādīts, ka metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija efektīvi pazemina glikozes līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu.
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa, johon osallistui 534 potilasta, metformiinin, saksagliptiinin ja dapagliflotsiinin yhdistelmä vähensi keskimääräistä HbA1c-arvoa 1,47 prosenttiyksikköä, kun sitä verrattiin joko metformiinin ja saksagliptiinin yhdistelmään (0,88 prosenttiyksikön vähenemä) tai metformiinin ja dapagliflotsiinin yhdistelmään (1,20 prosenttiyksikön vähenemä).
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā ar 534 pacientiem metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija pazemināja vidējo HbA1c par 1,47 procentpunktiem, salīdzinot ar metformīnu kombinācijā ar vai nu saksagliptīnu (par 0,88 procentpunktiem mazāk), vai dapagliflozīnu (par 1,20 procentpunktiem mazāk).
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 320 potilasta, metformiinin, saksagliptiinin ja dapagliflotsiinin yhdistelmä vähensi keskimääräistä HbA1c-arvoa 0,82 prosenttiyksikköä, kun metformiinia, saksagliptiinia ja lumelääkettä saaneilla potilailla vähenemä oli 0,10 prosenttiyksikköä.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 320 pacientiem metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija pazemināja vidējo HbA1c par 0,82 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,10 procentpunktu samazinājumu pacientiem, kuri lietoja metformīnu, saksagliptīnu un placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 315 potilasta, metformiinin, saksagliptiinin ja dapagliflotsiinin yhdistelmä vähensi keskimääräistä HbA1c-arvoa 0,51 prosenttiyksikköä, kun metformiinia, dapagliflotsiinia ja lumelääkettä saaneilla potilailla vähenemä oli 0,16 prosenttiyksikköä.
Latvian: Otrajā pētījumā ar 315 pacientiem metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija pazemināja vidējo HbA1c par 0,51 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,16 procentpunktu samazinājumu pacientiem, kuri lietoja metformīnu, dapagliflozīnu un placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Finnish: Miten Qtrilmet-valmistetta käytetään?
Latvian: Kā lieto Qtrilmet?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Qtrilmetin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Qtrilmet, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Näin saavutat parhaat tulokset terveytesi kannalta.
Latvian: Tas palīdzēs gūt vislabākos rezultātus Jūsu veselībai.