FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinickofarmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at desloratadin tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Czech: Pokud je Vaše alergická rýma perzistující (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny), může Vám Váš lékař doporučit dlouhodobější léčbu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en vedvarende allergisk rhinitt (symptomene varer i 4 dager eller mer per uke eller i mer enn 4 uker), kan legen din anbefale langtidsbehandling.
Czech: Tabletu polykejte celou a zapijte vodou.
Norwegian Bokmål: Svelges hele med vann.
Czech: Jak přípravek Desloratadine Teva účinkuje Přípravek Desloratadine Teva je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Czech: Hypersenzitivní reakce (jako anafylaxe, angioedém,
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (slik som anafylaksi, angioødem, dyspné, kløe, utslett, og urtikaria) Asteni
Czech: Pokud je Vaše alergická rýma intermitentní (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny), Váš lékař Vám doporučí léčebný plán, který bude záviset na vyhodnocení Vaší anamnézy.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt (symptomene varer i mindre enn 4 dager per uke eller i mindre enn 4 uker), vil legen din anbefale en behandlingsplan etter evaluering av din sykdomshistorie.
Czech: • nespavost
Norwegian Bokmål: ● søvnløshet
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Desloratadine Teva Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadine Teva s dalšími léky.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjente interaksjoner mellom Desloratadine Teva og andre legemidler.
Czech: Více údajů viz příbalová informace.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Czech: Závrať, ospalost, nespavost,
Norwegian Bokmål: Magesmerter, kvalme, oppkast, dyspepsi, diaré
Czech: zahrnovaly prodloužení QT intervalu, arytmii, bradykardii, abnormální chování a agresivitu.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens som er rapportert i perioden etter markedsføring hos pediatriske pasienter, inkluderte QT-forlengelse, arytmi, bradykardi, unormal oppførsel og aggresjon.
Czech: Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier på effekt ved bruk av desloratadin hos ungdom i alderen 12 til 17 år (se pkt.
Czech: • pocit na zvracení (nausea)
Norwegian Bokmål: ● magesmerter ● kvalme (sykdomsfølelse)
Czech: 7 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjert tablett
Czech: Doporučená dávka přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety je jedna tableta jedenkrát denně
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (fra og med 12 år) Anbefalt dose av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter er en tablett én gang daglig.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů,
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av et utvalg indikasjoner inklusive allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria med den anbefalte dosen på 5 mg daglig, ble bivirkninger av desloratadin rapportert hos 3 % flere av pasientene i forhold til de som ble behandlet med placebo.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, mastek,
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Maisstivelse, pregelatinisert Talkum
Czech: Účinnost desloratadinu tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12
Norwegian Bokmål: Effekten av desloratadin tabletter er ikke fullstendig påvist i studier med ungdommer i alderen 12 til 17 år.
Czech: Eliminace z organismu Ve studii s jednorázovým podáním desloratadinu v dávce 7,5 mg nebyl pozorován žádný efekt příjmu potravy (vysokotučná, vysokokalorická snídaně) na využitelnost desloratadinu.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie med 7,5 mg desloratadin, påvirket ikke matinntak (frokost med mye fett og mange kalorier) absorpsjonen og fordelingen av desloratadin.
Czech: Desloratadine Teva je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s:
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Czech: 105 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 105 filmdrasjerte tabletter
Czech: 21 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 21 filmdrasjerte tabletter
Czech: Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg desloratadin.
Czech: U kopřivky může být délka léčby u jednotlivých pacientů proměnlivá podle typu pacienta a měl/a byste tudíž dodržovat doporučení svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Ved urtikaria kan behandlingslengden variere fra pasient til pasient.
Czech: 20 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter
Czech: Ve studii s jednorázovým podáním byla expozice desloratadinu u pacientů s mírnou až středně těžkou CRI přibližně 2krát vyšší než u zdravých subjektů a u pacientů s těžkou CRI přibližně
Norwegian Bokmål: I enkeltdosestudien var eksponeringen for desloratadin ca. 2 og 2,5 ganger større hos pasienter med henholdsvis mild til moderat og alvorlig kronisk nyresvikt enn hos friske.
Czech: koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý (E171),
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er desloratadin 5 mg. - Hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert maisstivelse, talkum, kolloidal vannfri silika, laktosemonohydrat, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol 400, indigokarmin (E132), skjellakk og propylenglykol.
Czech: V klinických studiích při jednorázovém podání denní dávky 7,5 mg neovlivňuje desloratadin psychomotorickou výkonnost.
Norwegian Bokmål: Desloratadin påvirket heller ikke den psykomotoriske prestasjonsevnen ved en daglig dose på 7,5 mg i kliniske studier.
Czech: Přípravek Desloratadine Teva obsahuje laktosu.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva tabletter innholder laktose.
Czech: Není známo zvýšení chuti k jídlu
Norwegian Bokmål: Økt appetitt
Czech: Použití u dětí a dospívajících
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Desloratadine Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Desloratadine Teva: - dersom du har dårlig nyrefunksjon.
Czech: Podávání přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter under svangerskapet.
Czech: • průjem
Norwegian Bokmål: ● oppkast
Czech: Jak přípravek Desloratadine Teva uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Desloratadine Teva
Czech: Co je přípravek Desloratadine Teva a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine Teva er, og hva det brukes mot Hva Desloratadine Teva er
Czech: Monohydrát laktosy Hypromelosa
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktosemonohydrat.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Desloratadine Teva Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Czech: 10 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg desloratadin
Czech: psychomotorická hyperaktivita, epileptické záchvaty
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, somnolens, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Czech: • používá se u dětí a dospívajících ve věku 6 až 17 let.
Norwegian Bokmål: • Det brukes til barn og unge i alderen 6-17 år.
Czech: • musí se používat jako součást léčebného programu, který obvykle zahrnuje psychologické,
Norwegian Bokmål: • Det bør brukes som en del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter psykologiske,
Czech: vzdělávací a sociální opatření.
Norwegian Bokmål: pedagogiske og sosiale tiltak.
Czech: • není určen pro všechny děti s ADHD.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke indisert til alle barn med ADHD.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Dexamed 5 mg tablety
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Dexamed 5 mg tabletter deksamfetaminsulfat
Czech: Komplexní léčebný program obvykle zahrnuje psychologické, vzdělávací a sociální opatření.
Norwegian Bokmål: Et omfattende behandlingsprogram omfatter vanligvis psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
Czech: Riziko je obecně větší u krátkodobě působících stimulancií než u odpovídajících dlouhodobě působících přípravků (viz bod 4.1).
Norwegian Bokmål: Risikoen er generelt større for korttidsvirkende stimulerende midler enn for langtidsvirkende produkter (se pkt.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK DEXAMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Norwegian Bokmål: HVA DEXAMED ER OG HVA DET BRUKES MOT
Czech: • používá se pouze v případě, že jiný léčivý přípravek s názvem methylfenidát nebyl dostatečně účinný.
Norwegian Bokmål: • Det brukes bare etter at et annet legemiddel kalt metylfenidat ikke har tilstrekkelig effekt.
Czech: Dexamfetamin má vysoký potenciál způsobovat závislost a byl/je často zneužíván.
Norwegian Bokmål: Deksamfetamin har et stort potensiale til å forårsake avhengighet og har blitt / blir hyppig misbrukt.
Czech: Diagnóza se musí stanovit podle kritérií DSM-5 a pokynů v MKN-10 a měla by být založena na komplexním multidisciplinárním zhodnocení pacienta.
Norwegian Bokmål: Diagnose skal utarbeides i henhold til DSM-5-kriterier eller retningslinjene i ICD-10 og skal være basert på en omfattende evaluering av pasienten støttet av forskjellige vurderinger.
Czech: Poznámka: Tyto změny je třeba zapracovat do platného souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které jsou finální verzí, získanou během postupu v koordinační skupině.
Norwegian Bokmål: Merknad: Disse endringene skal innlemmes i den gjeldende preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene oppnådd under koordinasjonsgruppens prosedyre
Czech: Dexamfetamin není indikován u všech dětí s ADHD a rozhodnutí použít dexamfetamin musí být založeno na velmi důkladném posouzení závažnosti a chronicity symptomů dítěte ve vztahu k věku dítěte a potenciálu pro abúzus, nesprávné užití nebo zneužití.
Norwegian Bokmål: Deksamfetamin er ikke indisert til alle barn med ADHD, og avgjørelsen om å bruke legemidlet må baseres på en svært grundig vurdering av hvor alvorlig og kronisk barnets symptomer er i forhold til barnets alder og muligheten for misbruk, feilaktig bruk eller avledning.
Czech: K čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva det brukes mot [Disse punktene skal være som følger]
Czech: Dexamfetamini sulfas
Norwegian Bokmål: Deksamfetaminsulfat
Czech: [Odrážky by měly znít takto] Dexamed se používá k léčbě poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD).
Norwegian Bokmål: Dexamed brukes til å behandle ADHD («Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder»).
Czech: Zneužití, nesprávné užívání a diverze [Text níže vymazat]
Norwegian Bokmål: Misbruk, feilaktig bruk og diversjon
Czech: [Následující text přidat na konec této části]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal legges til på slutten av dette avsnittet]
Czech: [Následující větu přidat na její místo]
Norwegian Bokmål: [Følgende setning skal settes inn i stedet]
Czech: [Text uvedený níže se musí vložit do horní části dokumentu]
Norwegian Bokmål: [Nedenstående tekst skal settes inn øverst i dokumentet]
Czech: Léčba má probíhat pod dohledem specialisty na poruchy chování u dětí a/nebo dospívajících.
Norwegian Bokmål: Behandling skal være under overoppsyn av en spesialist innen adferdslidelser hos barn og ungdom.
Czech: Změny v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci
Norwegian Bokmål: Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Czech: 6 až 17 let, kdy odpověď na předchozí léčbu methylfenidátem je považována za klinicky nedostatečnou.
Norwegian Bokmål: Deksamfetamin er indisert som en del av et omfattende behandlingsprogram for ADHD («AttentionDeficit/Hyperactivity Disorder») hos barn og unge i alderen 6 til 17 år når respons på tidligere behandling med metylfenidat anses som klinisk uegnet.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Czech: Seznam názvů, lékové formy, množství účinné látky v lécích, způsob podávání a uchazeči v členských státech
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, styrker på legemidlene, administrasjonsvei, søkeren i medlemsstatene
Czech: (Registrační) číslo EU
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Czech: Síla
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Czech: Ochranná lhůta intramuskulárnía plikace (Kočky,
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Czech: Biologický poločas eliminace (t½) je 40-50 minut.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering (t½) er 40-50 minutter.
Czech: Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona (España)
Norwegian Bokmål: Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona
Czech: V krevním oběhu je dexmedetomidin převážně vázán na plazmatické proteiny (>90 %).
Norwegian Bokmål: I blod bindes dexmedetomidin hovedsakelig til plasmaproteiner (>90 %).
Czech: Přípravek není určen k opakovanému injekčnímu podání.
Norwegian Bokmål: Produktet er ikke ment for gjentatte injeksjoner.
Czech: Pulzní oxymetrie může být užitečná, ale není nezbytná pro adekvátní monitoring.
Norwegian Bokmål: Pulsoksymetri kan være til hjelp, men er ikke essensielt for en god overvåkning.
Czech: Průměrný biologický poločas eliminace dexmedetomidinu je zvýšený na 1,6 h a celková doba působení (AUC) je zvýšena o 50 %.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for eliminasjon av dexmedetomidin økte til 1,6 timer og den totale eksponeringen (AUC) økte med 50%.
Czech: Proto není použití přípravku během březosti a laktace doporučeno.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet under drektighet og laktasjon anbefales derfor ikke.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptikum, ATCvet kód: QN05CM18.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, ATCvet-kode: QN05CM18.
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem.
Norwegian Bokmål: Sedasjonen kan reverseres med atipamezol.
Czech: V klinické studii byly nároky na propofol a thiopental sníženy o 30 % respektive 60 %.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol og thiopental redusert med henholdsvis 30% og 60%.
Czech: Mělo by být prováděno časté a pravidelné monitorování dechových a srdečních funkcí.
Norwegian Bokmål: Hyppig og regelmessig monitorering av respirasjon og hjertefunksjon anbefales.
Czech: Podle studií prováděných na potkanech je jeho maximální koncentrace v centrálním nervovém systému několikrát vyšší než koncentrace plazmatická.
Norwegian Bokmål: Ifølge studier utført på rotter, er maksimal konsentrasjon i sentralnervesystemet mange ganger større enn tilsvarende konsentrasjon i plasma.
Czech: Během sedace může dojít ke vzniku neprůhlednosti rohovky (viz. bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Uklarheter i hornhinnen kan forekomme under sedasjon (se også punkt 4.5).
Czech: Αγίου Νικολάου 8, 1055 Λευκωσία,
Norwegian Bokmål: Ltd, Αγίου Νικολάου 8, 1055 Λευκωσία, Κύπρος, τηλ.
Czech: Po léčbě nepodávat zvířeti vodu nebo jídlo dokud není schopno polykat.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen skal hunden eller katten ikke gis vann eller mat før den er i stand til å svelge.
Czech: U některých psů a koček může dojít ke snížení dechové frekvence.
Norwegian Bokmål: Hos noen hunder og katter kan en reduksjon i respirasjonfrekvensen forekomme.
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vd) je 2,2 L/kg a biologický poločas eliminace (t½) je jedna hodina.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 2,2 l/kg og halveringstiden (t½) er én time.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr
Czech: Biologická dostupnost dexmedetomidinu je 60 % a zdánlivý distribuční objem (Vd) je 0,9 L/kg.
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidins biotilgjengelighet er 60 %, og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
Czech: Pro hlubokou sedaci a analgezii s butorfanolem
Norwegian Bokmål: Til dyp sedasjon og analgesi med butorphanol
Czech: Byly popsány bradya tachyarytmie.
Norwegian Bokmål: Brady- og tachyarytmier har vært rapportert.
Czech: V klinických studiích se požadavky na propofol snížily o 50%.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol redusert med 50%.
Czech: Dávka by měla být přizpůsobena typu chirurgického výkonu, délce výkonu a temperamentu pacienta.
Norwegian Bokmål: Doseringen tilpasses typen kirurgi, inngrepets varighet og pasientens temperament.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Psi: i.m., i.v.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Hund: i.m., i.v.
Czech: Rovněž je vhodné mít snadno dostupný kyslík pro případ hypoxémie nebo podezření na ni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å ha oksygen lett tilgjengelig dersom det mistenkes eller oppdages hypoksemi.
Czech: Při vysokých sérových koncentracích dexmedetomidinu nedochází k prohloubení sedace, i když hladina analgezie se stupňující dávkou zvyšuje.
Norwegian Bokmål: Ved høy serumkonsentrasjon av dexmedetomidin øker ikke sedasjonen selv om analgesinivået øker ved ytterligere doseøkninger.
Czech: Může být pozorováno mírné snížení tělesné teploty.
Norwegian Bokmål: En liten temperaturreduksjon kan forekomme.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant.
Czech: Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací 12 hodin lačná.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dyrene fastes i 12 timer før administrering.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: měsíc/rok
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: måned/år
Czech: Dexdomitor je kompatibilní s butorfanolem a ketaminem ve stejné injekční stříkačce minimálně po dobu dvou hodin.
Norwegian Bokmål: Dexdomitor er kompatibel med butorfanol og ketamin i samme sprøyte i minst to timer.
Czech: Velikost balení: 15 ml, 10 x 15 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 15 ml, 10 x 15 ml Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Podání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a koťatům mladším 12 týdnů nebylo zkoumáno.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Bruk av dexmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til kattunger yngre enn 12 uker er ikke undersøkt.
Czech: Anticholinergika používejte současně s dexmedetomidinem obezřetně.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika bør brukes med forsiktighet sammen med dexmedetomidin.
Czech: Podání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a koťatům mladším 12 týdnů nebylo zkoumáno.
Norwegian Bokmål: Bruk av dexmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til kattunger yngre enn 12 uker er ikke undersøkt.
Czech: Dexmedetomidin je silný, selektivní agonista α2-adrenergních receptorů inhibující uvolňování noradrenalinu z noradrenergních neuronů.
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin er en potent og selektiv α2-adrenoseptoragonist, som hemmer utskillelsen av noradrenalin fra noradrenerge nevroner.
Czech: PSI:
Norwegian Bokmål: HUND:
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po EXP.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etikett og pakning.
Czech: Informace týkající se nežádoucích účinků viz bod 4.6 Nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: For informasjon om bivirkninger, se punkt 4.6 Bivirkninger.
Czech: V klinické studii přispěl dexmedetomidin k pooperační analgezii v rozsahu 0,5 - 4 hodin.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse bidro dexmedetomidin til postoperativ analgesi i 0,5 til 4 timer.
Czech: Pokud se dostaví symptomy, vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Om det oppstår symptomer skal lege kontaktes for råd.
Czech: Doporučeny jsou následující dávky:
Norwegian Bokmål: Følgende doser anbefales:
Czech: Premedikační dávka dexmedetomidinu je 125-375 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu, podaná 20 minut před započetím postupů vyžadovaných pro anestézii.
Norwegian Bokmål: Premedikasjonsdosen av dexmedetomidin er 125-375 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate, administrert 20 minutter i forkant av induksjon før inngrep som krever anestesi.
Czech: V případě předávkování následujte tyto doporučení:
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av overdosering bør følgende anbefalinger følges:
Czech: (mg/kg)
Norwegian Bokmål: (mikrog./kg)
Czech: V klinických studiích byl výskyt hypoxémie běžný, zvláště během prvních 15 minut dexmedetomidin-ketaminové anestézie.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har hypoksemi vært vanlig, spesielt i de første 15 minuttene av en dexmedetomidin- / ketaminanestesi.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek by měli podávat přípravek obezřetně.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere preparatet med forsiktighet.
Czech: Kočka Hmotnost
Norwegian Bokmål: Katt Vekt
Czech: Krevní tlak se zpočátku zvýši, následně klesne k normálu nebo níže.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket vil først øke, for deretter å gå tilbake til det normale eller under det normale.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI / OBAL PRO BALENÍ S VÍCE INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI INJEKČNÍ LAHVIČKA / OBAL PRO BALENÍ S VÍCE INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER / SAMLEPAKNING HETTEGLAS / SAMLEPAKNING
Czech: Kočky: Maximální plazmatické koncentrace je po intramuskulárním podání dosaženo asi za 0,24 hodiny.
Norwegian Bokmål: Katt: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås ca. 0,24 t etter intramuskulær administrasjon.
Czech: Kartonová krabice s jednou skleněnou (typ I) 20 ml injekční lahvičkou (s plným obsahem 15 ml) s bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Norwegian Bokmål: Ytteremballasje av kartong med 1 hetteglass (Type I) på 20 ml (fylt med 15 ml) med en brombutyl gummikork og aluminiumshette.