FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är möjligt att alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), kreatinkinas-muskel/hjärna (CK-MB), glutamatdehydrogenas (GLDH) eller tyroxin också kan uppvisa interferens när behandling med sulfasalazin ges vid höga doser.
Czech: Není vyloučeno, že při léčbě sulfasalazinem ve vysokých dávkách může také docházet k interferenci s testy na stanovení alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), kreatinkinázy (CK-MB),
Swedish: Flera rapporter om eventuell interferens med vätskekromatografiutförda mätningar av normetanefrin i urin som orsakar ett falskt-positivt testresultat har observerats hos patienter som exponerats för sulfasalazin, eller dess metabolit mesalamin/mesalazin.
Czech: U pacientů exponovaných sulfasalazinu nebo jeho metabolitu mesalaminu/mesalazinu byl několikrát hlášen možný rušivý vliv na stanovení normetanefrinu v moči kapalinovou chromatografií, způsobující falešně pozitivní výsledky.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 12-15 mars 2019
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 12.-15. března 2019
Swedish: Om så är nödvändigt kan <produktnamn> användas under graviditet.
Czech: Pokud je to nutné, <přípravek> [název přípravku] můžete v průběhu těhotenství užívat.
Swedish: Paracetamol - Användning av paracetamol vid graviditet och barns neurologiska utveckling och effekter på urogenitalorganen (EPITT nr 17796)
Czech: Paracetamol - Užívání paracetamolu v průběhu těhotenství a neurologický vývoj dítěte a účinky na urogenitální ústrojí (EPITT č. 17796)
Swedish: • Minskad funktion i bisköldkörteln
Czech: • Snížená funkce příštítných tělísek
Swedish: Paracetamol kan användas under graviditet om så är kliniskt motiverat men ska ges i lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid och med lägsta möjliga frekvens.
Czech: Pokud je to z klinického hlediska zapotřebí, může být paracetamol v průběhu těhotenství užíván, má být ovšem užíván v co nejnižší účinné dávce, po co nejkratší možnou dobu a s co nejnižší možnou frekvencí.
Swedish: Nivolumab - Hypoparatyreoidism (EPITT nr 19310)
Czech: Nivolumab - hypoparathyroidismus (EPITT č. 19310)
Swedish: Du ska dock använda lägsta möjliga dos som lindrar din smärta och/eller din feber och använda läkemedlet under kortast möjliga tid.
Czech: Užívejte co nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu.
Swedish: Epidemiologiska studier av neurologisk utveckling hos barn som exponerats för paracetamol in utero visar inte konklusiva resultat.
Czech: Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny paracetamolu, nejsou průkazné.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor indikerar varken risk för missbildning, fostertoxicitet eller neonatal toxicitet.
Czech: Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu.
Swedish: Problem med dina hormonproducerande körtlar (omfattande hypofysen, sköldkörteln, bisköldkörtlarna och binjurarna) som kan påverka hur dessa körtlar fungerar.
Czech: Problémy se žlázami produkujícími hormony (včetně hypofýzy (podvěsku mozkového), štítné žlázy, příštítných tělísek a nadledvin), které mohou ovlivňovat funkci těchto žláz.
Swedish: Tecken och symtom på att dessa körtlar inte fungerar som de ska kan vara extrem trötthet, viktförändring eller huvudvärk, minskade nivåer av kalcium i blodet och synrubbningar.
Czech: Známky a příznaky nesprávné funkce těchto žláz mohou zahrnovat únavu (extrémní vyčerpání), změny tělesné hmotnosti nebo bolest hlavy, snížené množství vápníku v krvi a poruchy zraku.
Swedish: Övriga immunrelaterade biverkningar: […] Fall av Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom och hypoparatyreoidism har rapporterats efter godkännandet för försäljning (se avsnitt 4.8).
Czech: Jiné imunitně podmíněné nežádoucí účinky: [...] Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy Vogtova-Koyanagiho-Haradova syndromu a hypoparathyroidismu (viz bod 4.8).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder [produktnamn]
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <přípravek> [název přípravku] užívat
Swedish: Frekvens: Ingen känd för nivolumab som monoterapi/nivolumab i kombination med ipilimumab [Tabellkod: h Biverkan som rapporterats efter godkännandet för försäljning (se även avsnitt 4.4)]
Czech: Frekvence: není známo pro monoterapii nivolumabem /pro kombinovanou terapii nivolumabem a ipilimumabem [Vysvětlivka: h příhoda po uvedení přípravku na trh (viz také bod 4.4)]
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder OPDIVO
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OPDIVO používat Upozornění a opatření
Swedish: Hypoparatyeroidismh
Czech: Hypoparathyroidismush
Swedish: Det saknas konventionella reproduktions- och utvecklingstoxikologiska studier som är utförda enligt gällande riktlinjer.
Czech: Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Konvenční studie, které k vyhodnocení toxicity pro reprodukci a vývoj používají v současnosti uznávané normy, nejsou k dispozici.
Swedish: Kontakta <läkare><barnmorska> om smärtan och/eller febern inte minskar eller om du behöver ta läkemedlet oftare.
Czech: Pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se na <svého lékaře> <svou porodní asistentku>.
Swedish: Biverkningar
Czech: Nežádoucí účinky
Swedish: Du ska särskilt tala om för läkare om du tar:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 13-16 maj 2019
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 13.-16. května 2019
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [X] Andra läkemedel och [X]
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [X] užívat Další léčivé přípravky a přípravek [X]
Swedish: Ingen känd frekvens:
Czech: Frekvence „není známo":
Swedish: Inflammation i tjocktarmen, som ger upphov till ihållande vattnig diarré
Czech: Zánět tlustého střeva, který vyvolává přetrvávající vodnatý průjem
Swedish: Ingen känd frekvens: makulopati
Czech: Není známo: makulopatie
Swedish: Sällsynta: fläckar framför ögonen, glaukom, dubbelseende, ljus sticker i ögonen, ögonblödning, olika stora pupiller, onormal syn, problem med tårflödet Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): delvis synförlust
Czech: Vzácné: skvrny před očima, glaukom (zelený zákal), dvojité vidění, přecitlivělost oka na světlo, krev v oku, nestejnoměrná velikost zornic, abnormální vidění, potíže se slzením Není známo: částečná ztráta zraku
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [produktnamn] Varningar och försiktighet
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [smyšlený název přípravku] užívat Upozornění a opatření
Swedish: Läkemedel såsom [produktnamn] (s.k. SSRI-/SNRI-preparat) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4).
Czech: Léčivé přípravky jako [smyšlený název přípravku] (tzv. SSRI/SNRI) mohou vyvolat příznaky sexuální dysfunkce (viz bod 4).
Swedish: Sertralin - Makulopati (EPITT no 19341)
Czech: Sertralin - Makulopatie (EPITT č. 19341)
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner En signifikant lägre exponering för den aktiva metaboliten av klopidogrel och minskad trombocythämning har påvisats hos hivinfekterade patienter som behandlats med ritonavir- eller kobicistat-boostrade antiretrovirala terapier (ART).
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Významně nižší expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu a snížená inhibice krevních destiček byly prokázány u HIV infikovaných pacientů léčených antiretrovirotiky (ART) potencovanými ritonavirem nebo kobicistatem.
Swedish: Pantoprazol - Mikroskopisk kolit (EPITT no 19342)
Czech: Pantoprazol - Mikroskopická kolitida (EPITT č. 19342)
Swedish: Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI)2; selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)3 4Kvarstående sexuell dysfunktion efter läkemedelsutsättning (EPITT no 19277)
Czech: Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI)2; selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)3 4 - Přetrvávající sexuální dysfunkce po vysazení léku (EPITT č. 19277)
Swedish: Klopidogrel; klopidogrel, acetylsalicylsyra - Interaktion med boostrad antiviral behandling av humant immunbristvirus (hiv) som orsakar otillräcklig hämning av trombocytaggregation (EPITT no 19325)
Czech: Klopidogrel; klopidogrel, kyselina acetylsalicylováInterakce s potencovanou antivirotickou léčbou viru lidské imunodeficience (HIV) vedoucí k nedostatečné inhibici agregace krevních destiček (EPITT č. 19325)
Swedish: Ingen känd frekvens: Mikroskopisk kolit
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Gastrointestinální poruchy Frekvence „není známo": Mikroskopická kolitida
Swedish: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetin; fluvoxamin; paroxetin; sertralin 4 Klomipramin och vortioxetin ingick i signalbedömningen men berörs inte av rekommendationen att uppdatera produktinformationen.
Czech: Klomipramin a vortioxetin byly zahrnuty do hodnocení signálu, ale netýkalo se jich doporučení ohledně aktualizace informací o přípravku.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 14-17 januari 2019
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 14.-17. ledna 2019
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Czech: Možné nežádoucí účinky Méně časté: mohou postihnout až 1 osobu ze 100
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar X
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X používat
Swedish: Gabapentin - Dysfagi (EPITT nr 19296)
Czech: Gabapentin - dysfagie (EPITT č. 19296)
Swedish: [Produktnamn] innehåller <mängd> biotin per <dosenhet>.
Czech: [Název přípravku] obsahuje <množství> biotinu v <jednotlivé dávce>.
Swedish: Interferens med kliniska laboratorietester
Czech: Interference s klinickými laboratorními testy
Swedish: För läkemedel för oral användning som innehåller ≥ 150 mikrogram biotin per dosenhet och läkemedel för parenteral användning som innehåller ≥ 60 mikrogram biotin per dosenhet
Czech: Léčivé přípravky určené k perorálnímu podání, které obsahují ≥ 150 mikrogramů biotinu v jednotlivé dávce, a léčivé přípravky určené k parenterálnímu podání, které obsahují ≥ 60 mikrogramů biotinu v jednotlivé dávce
Swedish: Interferensrisken är högre hos barn och patienter med nedsatt njurfunktion och ökar med högre doser.
Czech: Riziko interference je vyšší u dětí a pacientů s poruchou funkce ledvin a vzrůstá při podání vyšších dávek.
Swedish: Biverkningar Magtarmkanalen Mindre vanliga: dysfagi
Czech: Nežádoucí účinky Gastrointestinální poruchy Méně časté: dysfagie
Swedish: Du ska också vara medveten om att andra produkter som du kanske tar, såsom multivitaminer eller tillskott för hår, hud och naglar, också kan innehålla biotin och påverka resultaten av laboratorietester.
Czech: Měl(a) byste také vědět, že i jiné přípravky, které můžete užívat, např. multivitaminy nebo doplňky stravy pro vlasy, kůži a nehty, mohou rovněž obsahovat biotin a ovlivnit výsledky laboratorních vyšetření.
Swedish: Läkaren kan komma att be dig att sluta ta [Produktnamn] före laboratorietesterna.
Czech: Váš lékař Vás může požádat, abyste [název přípravku] před laboratorním vyšetřením přestal(a) užívat.
Swedish: • Sväljsvårigheter
Czech: • Potíže s polykáním
Swedish: Om du ska genomgå laboratorietester måste du berätta för din läkare eller laboratoriepersonalen att du tar eller nyligen har tagit [Produktnamn], eftersom biotin kan påverka resultaten av dessa tester.
Czech: Pokud plánujete podstoupit laboratorní vyšetření, musíte sdělit svému lékaři nebo laboratorním pracovníkům, že užíváte nebo jste v nedávné době užil(a) [název přípravku], neboť biotin může výsledky takových vyšetření ovlivnit.
Swedish: Biotin - Interferens med kliniska laboratorietester (EPITT no 19156)
Czech: Biotin - Interference s klinickými laboratorními testy (EPITT č. 19156)
Swedish: Vid tolkning av resultaten från laboratorietester måste en möjlig biotininterferens övervägas, särskilt om en bristande koherens med de kliniska tecknen ses (t.ex. testresultat av sköldkörtelfunktionen som liknar Graves sjukdom hos asymtomatiska patienter som tar biotin, eller falskt negativa testresultat för troponin hos patienter med hjärtinfarkt som tar biotin).
Czech: Při interpretaci výsledků laboratorních testů je třeba zohlednit případnou interferenci s biotinem, zejména pokud jsou výsledky v rozporu s klinickým obrazem (např. výsledky testu štítné žlázy u asymptomatických pacientů užívajících biotin, napodobující Gravesovu-Basedowovu nemoc, nebo falešně negativní výsledky testu na troponin u pacientů s infarktem myokardu užívajících biotin).
Swedish: Biotin kan interferera med laboratorietester som bygger på biotin/streptavidin-interaktion, med antingen falskt sänkta eller falskt förhöjda testresultat som följd, beroende på analysen.
Czech: Biotin může interferovat s laboratorními testy založenými na interakci biotinu a streptavidinu, což může vést buď k falešně sníženým, nebo falešně zvýšeným výsledkům testů, podle druhu vyšetření.
Swedish: Beroende på det använda testet kan resultaten bli falskt förhöjda eller falskt sänkta på grund av biotin.
Czech: V závislosti na druhu vyšetření mohou být v důsledku užití biotinu jeho výsledky falešně zvýšené nebo falešně snížené.
Swedish: Laboratoriepersonalen bör kontaktas vid beställning av laboratorietester till patienter som tar biotin.
Czech: Při předepisování laboratorních testů pacientům, kteří užívají biotin, je vhodné se poradit s laboratorními pracovníky.
Swedish: Alternativa tester som inte är känsliga för biotininterferens ska användas, om sådana finns, i fall där interferens misstänks.
Czech: Jsou-li dostupné, měly by být v případě podezření na interferenci s biotinem použity alternativní testy,
Swedish: Informera din läkare eller laboratoriepersonalen om du tar sådana produkter.
Czech: V případě, že takové přípravky užíváte, informujte, prosím, svého lékaře či laboratorní pracovníky.
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/37003/2019
Czech: Nové znění informací o přípravku - výňatky z doporučení výboru PRAC k signálům strana 2/2
Swedish: Sällsynta (drabbar färre än 1 av 1 000 personer)
Czech: Vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 1 000)
Swedish: Avsnitt 4.4
Czech: Bod 4.4
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 14-17 mars 2016
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 14.-17. března 2016
Swedish: Att ta <X> kan öka din risk för:
Czech: Užívání přípravku <X> u vás může zvýšit riziko:
Swedish: När du tar <X> bör du därför undvika överdriven solning samt bära skyddskläder och använda solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Czech: Proto pokud užíváte přípravek <X>, vyvarujte se nadměrnému vystavování slunečnímu záření, noste ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Swedish: Inga kända biverkningar är (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
Czech: Neznámé nežádoucí účinky jsou (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Swedish: Den högre risken verkar vara relaterad till immunsuppressionens grad och duration.
Czech: Zvýšené riziko pravděpodobně souvisí se stupněm a délkou imunosuprese.
Swedish: • Låga halter av fibrinogen i blodet (ett protein som är inblandat i blodets koagulering)
Czech: • Nízké hladiny fibrinogenu v krvi (bílkovina, která se podílí na srážení krve)
Swedish: Andra biverkningar är bland annat följande:
Czech: Možné nežádoucí účinky Mezi další nežádoucí účinky patří:
Swedish: Det har rapporterats att avbrott av immunsuppressionen kan ge partiell regression av den lymfoproliferativa störningen.
Czech: Bylo zjištěno, že přerušení imunosuprese může vést k částečné regresi lymfoproliferativního onemocnění.
Swedish: Axitinib (INLYTA) - Nefrotiskt syndrom (EPITT no 18484)
Czech: Axitinib (INLYTA) - nefrotický syndrom (EPITT č. 18484)
Swedish: För patienter som utvecklar måttlig till allvarlig proteinuri ska dosen sänkas eller axitinib-behandlingen tillfälligt avbrytas (se avsnitt 4.2).
Czech: U pacientů, u kterých dojde k rozvoji středně závažné až závažné proteinurie, snižte dávku nebo dočasně přerušte léčbu axitinibem (viz bod 4.2).
Swedish: Bipacksedel: Inga ändringar av bipacksedeln behövs.
Czech: Příbalová informace Není nutné provést změny v příbalové informaci.
Swedish: • olika cancertyper inräknat blod-, lymf- och hudcancer
Czech: • Různé druhy nádorů včetně nádorů krve, lymfy a kůže
Swedish: • utveckling av ett allvarligt tillstånd som kallas makrofagaktiveringssyndrom (överdriven aktivering av vita blodkroppar förknippade med inflammation), som vanligtvis inträffar hos personer som har vissa typer av artrit
Czech: • rozvoje závažného onemocnění zvaného syndrom aktivovaných makrofágů (nadměrná aktivace bílých krvinek v souvislosti se zánětem), který se obvykle vyskytuje u jedinců s určitým typem artritidy (zánětlivé onemocnění kloubů).
Swedish: Tigecyklin (TYGACIL) - Hypofibrinogenemi (EPITT no
Czech: Tigecyklin (TYGACIL) - hypofibrinogenemie (EPITT č.
Swedish: Läkare bör vara uppmärksamma på symtom på infektion såsom EBV och cytomegalovirus (CMV), eftersom dessa är kända utlösande faktorer för MAS.
Czech: Lékaři mají sledovat příznaky infekce, jako je infekce virem Epstein-Barrové (EBV) a cytomegalovirem (CMV), protože se jedná o známé spouštěče SAM.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna (samt cystor och polyper)
Czech: Benigní a maligní novotvary (včetně cyst a polypů)
Swedish: Blodet och lymfsystemet Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): hypofibrinogenemi
Czech: Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit): hypofibrinogenemie
Swedish: I kliniska studier med axitinib rapporterades proteinuri, inräknat av svårighetsgrad 3 och 4 (se avsnitt 4.8).
Czech: V klinických studiích axitinibu byl hlášen výskyt proteinurie včetně proteinurie 3. a 4.
Swedish: Om MAS inträffar, eller misstänks, bör utvärdering och behandling inledas så tidigt som möjligt, och behandling med merkaptopurin avbrytas.
Czech: Pokud dojde k rozvoji SAM nebo existuje podezření na toto onemocnění, má být co nejdříve provedeno vyšetření a zahájena léčba, přičemž terapie merkaptopurinem má být přerušena.
Swedish: Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinLymfoproliferativa störningar (EPITT no 18503)
Czech: Merkaptopurin (XALUPRINE); azathioprinlymfoproliferativní onemocnění (EPITT č. 18503)
Swedish: Patienter som genomgår immunsuppressiv behandling, inräknat<azatioprin> <merkaptopurin>, löper högre risk för att utveckla lymfoproliferativa störningar och andra maligniteter, särskilt hudcancer (melanom och icke-melanom), sarkom (Kaposis och icke-Kaposis) och uterin livmodershalscancer in situ.
Czech: Pacientům, kteří užívají imunosupresivní léčbu včetně <azathioprinu> <merkaptopurinu>, hrozí vyšší riziko rozvoje lymfoproliferativního onemocnění a jiných malignit, především nádorů kůže (melanom a non-melanom), sarkomů (Kaposiho a non-Kaposiho) a karcinomu děložního hrdla in situ.
Swedish: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X Varningar och försiktighet Tala med läkare <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska> innan du <tar> <använder> X. Om du genomgår immunsuppressiv behandling och tar <X> kan detta öka din risk för:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <X> <užívat> <používat> Upozornění a opatření Před <užitím> <použitím> přípravku <X> se poraďte se svým <lékařem> <nebo><,> <lékárníkem> <nebo zdravotní sestrou>.
Swedish: Sällsynta: neoplasier inräknat lymfoproliferativa störningar, hudcancer (melanom och icke-melanom), sarkom (Kaposis och icke-Kaposis) och uterin livmodershalscancer in situ.
Czech: Vzácné: novotvary včetně lymfoproliferativních onemocnění, nádorů kůže (melanomy a nonmelanomy), sarkomů (Kaposiho a non-Kaposiho) a karcinomu děložního hrdla in situ (viz bod 4.4).
Swedish: Vid behandlingskurer som innehåller flera immunsuppressiva läkemedel (inräknat tiopuriner) kan detta leda till dödsfall.
Czech: Léčebné režimy, které obsahují více imunosupresiv (včetně thiopurinů), mohou vést k úmrtí.
Swedish: En behandlingskur med flera immunsuppressiva medel (inräknat tiopuriner) bör därför användas med försiktighet eftersom den kan leda till lymfoproliferativa störningar, där dödsfall i vissa fall har rapporterats.
Czech: Léčebný režim, který obsahuje více imunosupresiv (včetně thiopurinů), má být užíván s opatrností, neboť může způsobit lymfoproliferativní onemocnění, které v některých případech vedlo k úmrtí.
Swedish: • lymfoproliferativa störningar o behandling med <X> ökar din risk för att få en typ av cancer som kallas lymfoproliferativ störning.
Czech: o Léčba přípravkem <X> zvyšuje riziko rozvoje typu nádoru zvaného lymfoproliferativní onemocnění.
Swedish: o En kombination av flera samtidigt använda immunsuppressiva läkemedel ökar risken för störningar i lymfsystemet till följd av en virusinfektion (lymfoproliferativa störningar som har samband med Epstein-Barr virus (EBV)).
Czech: o Kombinace více imunosupresiv užívaných současně zvyšuje riziko poruch lymfatického systému v důsledku virové infekce (lymfoproliferativní onemocnění asociovaná s virem Epstein-Barrové (EBV).
Swedish: Bipacksedel (merkaptopurin och azatioprin) 2.
Czech: Příbalová informace (merkaptopurin a azathioprin) 2.
Swedish: Om MAS inträffar, eller misstänks, bör utvärdering och behandling inledas så tidigt som möjligt, och behandling med azatioprin avbrytas.
Czech: Pokud dojde k rozvoji SAM nebo existuje podezření na toto onemocnění, má být co nejdříve provedeno vyšetření a zahájena léčba, přičemž terapie azathioprinem má být přerušena.
Swedish: Produktresumé (merkaptopurin)
Czech: Souhrn údajů o přípravku (merkaptopurin)
Swedish: Tabell över biverkningar
Czech: Souhrn údajů o přípravku
Swedish: • tumörer, inräknat hudcancer.
Czech: • nádorů, včetně nádorů kůže.
Swedish: En kombination av flera och samtidigt administrerade immunsuppressiva läkemedel ökar risken för Epstein-Barr virus (EBV)-associerade lymfoproliferativa störningar.
Czech: Kombinace více imunosupresiv užívaných současně zvyšuje riziko lymfoproliferativních onemocnění asociovaných s virem Epstein-Barrové (EBV).
Swedish: Produktresumé (merkaptopurin och azatioprin): Avsnitt 4.8 Biverkningar
Czech: Souhrn údajů o přípravku (merkaptopurin a azathioprin) Bod 4.8 Nežádoucí účinky
Swedish: Övervakning rekommenderas avseende proteinuri innan behandling med axitinib inleds, samt periodvis under hela behandlingen.
Czech: Před zahájením a pravidelně v průběhu léčby axitinibem se doporučuje sledovat pacienta z hlediska výskytu proteinurie.
Swedish: Makrofagaktiveringssyndrom (MAS) är en känd, livshotande sjukdom som kan utvecklas hos patienter med autoimmuna sjukdomar, särskilt vid inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) (ej godkänd indikation), och det kan potentiellt finnas en ökad mottaglighet för utveckling av sjukdomen när merkaptopurin används.
Czech: Syndrom aktivovaných makrofágů (SAM) je známé, život ohrožující onemocnění, k jehož rozvoji může dojít u pacientů s autoimunitními poruchami, především u nespecifických střevních zánětů (neschválená indikace).
Swedish: Produktresumé (azatioprin)
Czech: Souhrn údajů o přípravku (azathioprin)
Swedish: (se avsnitt 4.4).
Czech: stupně závažnosti (viz bod 4.8).
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Swedish: Om du tar något av följande:
Czech: Pokud užíváte některý z následujících léků:
Swedish: EMA/PRAC/348742/2018
Czech: EMA/PRAC/348762/2018 Corr2
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 14-17 maj 2018
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 14.-17. května 2018
Swedish: *Observera: De angivna frekvenserna gäller pegfilgrastim.
Czech: *Poznámka: Uvedené frekvence se vztahují na pegfilgrastim.
Swedish: Eventuella biverkningar (under motsvarande frekvens):
Czech: Možné nežádoucí účinky (pod odpovídající frekvenci):
Swedish: Patienten ska också rekommenderas att informera sin partner eller vårdare om behandlingen, eftersom dessa kan upptäcka symtom som patienten inte är medveten om.
Czech: Pacientům se také doporučuje, aby svého partnera nebo ošetřující osobu informovali o léčbě, protože mohou zaznamenat symptomy, které pacient přehlédne.
Swedish: Följande läkemedel kan förstärka effekten av Eliquis och öka risken för oönskade blödningar:
Czech: Následující léky mohou zvyšovat účinky přípravku Eliquis a riziko nežádoucího krvácení: