FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dati clinici da volontari sani confermano che CYP2C8 è il più importante enzima coinvolto nel metabolismo della repaglinide mentre CYP3A4 gioca un ruolo minore, ma il suo contributo relativo può essere aumentato se CYP2C8 è inibito.
Danish: Kliniske data fra raske frivillige understøtter, at CYP2C8 er det vigtigste enzym, som er involveret i repaglinid-metabolismen med CYP3A4 i en underordnet rolle, men den relative virkning af CYP3A4 kan øges, hvis CYP2C8 hæmmes.
Italian: Non sono emersi dati di rilievo riguardanti la sicurezza del farmaco.
Danish: Dette gav ikke anledning til bekymring for sikkerhed.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante della repaglinide può essere aumentato e/o prolungato dalle seguenti sostanze: gemfibrozil, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, altri farmaci antidiabetici, gli inibitori delle monoamino ossidasi, i betabloccanti non selettivi, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, i FANS, l'octeotride, l'alcool e gli steroidi anabolizzanti.
Danish: Følgende stoffer kan forstærke og/eller forlænge den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, andre antidiabetiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), nonselektive betablokkerende, lægemidler, angiotensin konverterende enzym (ACE)-hæmmere, salicylater, NSAIDer, octreotid, alkohol og anabole steroider.
Italian: La massima dose singola raccomandata è di 4 mg, assunta ai pasti principali.
Danish: Den anbefalede maksimale enkeltdosis er 4 mg taget sammen med hovedmåltiderne.
Italian: • Octreotide (utilizzato per il trattamento dei tumori).
Danish: • Oktreotid (mod kræft).
Italian: Ingoi le compresse con un bicchiere d'acqua subito prima di ogni pasto principale oppure nei 30 minuti precedenti il pasto stesso.
Danish: Tabletterne sluges sammen med et glas vand før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante della repaglinide può essere ridotto dalle seguenti sostanze: contraccettivi orali, rifampicina, barbiturici, carbamazepina, tiazidi, corticosteroidi, danazolo, ormoni tiroidei e simpaticomimetici.
Danish: Følgende stoffer kan svække den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Orale kontraceptiva, rifampicin, barbiturater, carbamazepin, thiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: medicinali usati nel diabete, altri farmaci ipoglicemizzanti, escluse le insuline.
Danish: Farmako-terapeutisk gruppe: Lægemidler anvendt mod diabetes, andre blodglucose sænkende lægemidler, ekskl.
Italian: • Danazolo (utilizzato per trattare cisti mammarie e endometriosi).
Danish: • Danazol (mod brystcyster og endometriose).
Italian: Ipersensibilità (come ad esempio eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle).
Danish: • Hypersensitivitet (såsom udslæt, kløe, rødmen, hævelse af huden)
Italian: Quando i sintomi dell'ipoglicemia scompaiono o quando la glicemia si è stabilizzata continui il trattamento con Repaglinide Krka.
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet og blodsukkerniveauet er stabiliseret, kan du fortsætte behandlingen med repaglinid.
Italian: • se ha preso troppo Repaglinide Krka,
Danish: • Hvis du har taget for få Repaglinide Krka,
Italian: Quando questi medicinali sono aggiunti o eliminati dalla terapia di un paziente trattato con la repaglinide è necessario controllare attentamente il paziente per verificare eventuali modifiche del controllo glicemico.
Danish: Når disse lægemidler administreres til eller seponeres hos patienter, der indtager repaglinid, skal de overvåges grundigt for ændring i blodglucoseregulering.
Italian: • Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (un tipo di antidolorifici).
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler).
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) - solo nelle compresse da 1 mg Ossido fi ferro rosso (E172) - solo nelle compresse da 2 mg
Danish: Gul jernoxid (E172) - kun i tabletter à 1 mg Rød jernoxid (E172) - kun i tabletter à 2 mg
Italian: Poiché il profilo di sicurezza di questa combinazione non è stato stabilito con dosaggi superiori a 0,25 mg per la repaglinide e 320 mg per il trimetoprim, l'uso concomitante del trimetoprim con la repaglinide deve essere evitato.
Danish: Eftersom sikkerhedsprofilen af denne kombination ikke er blevet fastlagt for doser over 0,25 mg repaglinid og 320 mg trimethoprim, bør samtidig brug af trimethoprim og repaglinid undgås.
Italian: Repaglinide Krka è un medicinale per il trattamento antidiabetico orale contenente repaglinide che aiuta il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero nel sangue.
Danish: Repaglinide Krka er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
Italian: Un pre-trattamento di sette giorni con rifampicina (600 mg), seguito da somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola di 4 mg) al settimo giorno ha diminuito del 50% la AUC (effetto induttivo e inibente combinati).
Danish: Syv dages forbehandling med rifampicin (600 mg), efterfulgt af samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 4 mg) på dag 7 resulterede i en 50% lavere AUC (effekt af en kombination af induktion og hæmning).
Italian: • se prende gemfibrozil (medicinale usato per abbassare i livelli aumentati dei grassi nel sangue).
Danish: • Hvis du tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Italian: La repaglinide è indicata anche in combinazione con metformina negli adulti con diabete mellito tipo 2 che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Danish: Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellitus patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Italian: Il picco plasmatico si verifica entro un'ora dalla somministrazione.
Danish: Maksimalt plasmaniveau indtræder indenfor en time efter indtagelsen.
Italian: • Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta e malattie del cuore).
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Italian: La somministrazione concomitante di cimetidina, nifedipina, estrogeni o simvastatina con la repaglinide, tutti substrati del CYP3A4, non ha alterato significativamente i parametri farmacocinetici della repaglinide.
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-substraterne: Cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin og repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre.
Italian: Repaglinide Krka non deve essere preso in caso di malattia grave del fegato (vedere Non prenda Repaglinide Krka).
Danish: Du må ikke tage Repaglinide Krka, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Repaglinide Krka)
Italian: L'area sotto la curva AUC (DS) dopo la somministrazione di una dose singola di 2 mg (4 mg nei pazienti con insufficienza compromissione epatica) era di 31,4 ng/ml/ora (28,3) nei volontari sani, 304,9 ng/ml/ora (228,0) nei pazienti con compromissione epatica e 117,9 ng/ml/ora (83,8) nei diabetici di Tipo 2 anziani.
Danish: AUC (SD) efter én enkeltdosis på 2 mg (4 mg hos patienter med leverinsufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos patienter med leverinsufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos ældre type-2 diabetespatienter.
Italian: L'uso di repaglinide potrebbe essere associato ad un aumento di incidenza di sindrome coronarica acuta, (ad esempio infarto del miocardio), vedere paragrafi 4.8 e 5.1.
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
Italian: L'effetto indesiderato più comune è l'ipoglicemia che può interessare fino a 1 persona su 10 (vedere Se ha una ipo nel paragrafo 2).
Danish: Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer (se Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) under punkt 2).
Italian: Sono disponibili confezioni con blister contenenti 30, 60, 90, 120, 270 o 360 compresse.
Danish: Æsker med 30, 60, 90, 120, 270 eller 360 tabletter i blisterpakninger.
Italian: • Prodotti tiroidei (utilizzati in caso di bassi livelli degli ormoni della tiroide).
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner).
Italian: L'uso concomitante di rifampicina e repaglinide potrebbe pertanto rendere necessario un aggiustamento posologico della repaglinide da definirsi tramite monitoraggio accurato della glicemia sia all'inizio del trattamento con rifampicina (inibizione acuta), sia alle dosi successive (insieme di inibizione e induzione) sia alla sospensione del trattamento (solo induzione) e fino ad approssimativamente due settimane dopo la sospensione della rifampicina quando l'effetto induttivo della rifampicina non è più presente.
Danish: Denne justering bør baseres på omhyggelige målinger af glucosekoncentrationerne i blodet ved initiering af rifampicin-behandlingen (akut hæmning), efterfølgende dosering (blandet hæmning og induktion), ophør (alene induktion) og op til ca. 2 uger efter ophør med rifampicin, hvor den induktive effekt af rifampicin ikke længere er til stede.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la quantità di Repaglinide Krka da assumere, la dieta o l'esercizio fisico.
Danish: Mængden af Repaglinide Krka, mad eller motion skal muligvis justeres.
Italian: • Simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento dell'asma).
Danish: • Sympatomimetika (mod astma).
Italian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croazia
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Italian: Tenga presente che se interrompe il trattamento con Repaglinide Krka l'effetto desiderato non viene raggiunto.
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Repaglinide Krka.
Italian: • non avverte i segni premonitori di ipoglicemia o ne avverte pochi.
Danish: • Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.
Italian: La repaglinide, quando somministrata a volontari sani, non ha determinato effetti clinici di rilievo sulle proprietà farmacocinetiche della digossina, della teofillina o del warfarin allo stadio stazionario.
Danish: Repaglinid havde ingen klinisk relevant effekt på de farmakokinetiske egenskaber af digoxin, theofyllin eller warfarin ved regelmæssig administration til frivillige raske personer.
Italian: La somministrazione di repaglinide determina una concentrazione plasmatica più elevata nei pazienti con compromissione epatica e nei pazienti diabetici di Tipo 2 anziani.
Danish: Repaglinid eksponering er øget hos patienter med leverinsufficiens og hos ældre type-2 diabetespatienter.
Italian: La repaglinide può essere somministrata in associazione con la metformina, quando la glicemia non è sufficientemente controllata con la sola metformina.
Danish: Repaglinid kan gives i kombination med metformin, når der med metformin alene ikke er opnået tilfredstillende blodglucosekontrol.
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico prima di prendere Repaglinide Krka:
Danish: Kontakt lægen før du tager Repaglinide Krka.
Italian: Non deve prendere Repaglinide Krka se sta allattando
Danish: Du må ikke tage Repaglinide Krka, hvis du ammer.
Italian: Repaglinide Krka 0,5 mg compresse Repaglinide Krka 1 mg compresse Repaglinide Krka 2 mg compresse Repaglinide
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Italian: La repaglinide chiude i canali ATP potassio-dipendenti della membrana delle cellule -pancreatiche attraverso un sito di legame diverso da quello di altri secretagoghi.
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Italian: Non essendo stata stabilita l'interazione con dosaggi di repaglinide più alti di 0,25 mg, l'uso concomitante di ciclosporina con repaglinide deve essere evitato.
Danish: Da interaktionen ikke er påvist ved doser af repaglinid, som er højere end 0,25 mg, skal samtidig brug af ciclosporin og repaglinid undgås.
Italian: • Repaglinide Krka non è raccomandato se ha meno di 18 anni o più di 75 anni.
Danish: • Hvis du er under 18 år eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinide Krka, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Italian: Se è necessario l'uso concomitante, la glicemia deve essere controllata accuratamente così come deve essere eseguito un attento monitoraggio clinico.
Danish: Hvis samtidig anvendelse er nødvendig, skal blodglucose måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Krka).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka)
Italian: Vedere Se ha una ipo per sapere cosa è una ipo e come trattarla.
Danish: Se venligst Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) med hensyn til hvad hypoglykæmi er, og hvordan det behandles.
Italian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Danish: Τηλ: + 30 210 625 6177
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 personer)
Italian: In uno studio condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola da 0,25 mg) e di ciclosporina (dosi ripetute da 100 mg) ha aumentato l'AUC e la Cmax rispettivamente di circa 2,5 volte e 1,8 volte.
Danish: I et studie udført med frivillige raske personer, øgede samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) og ciclosporin (gentagen dosis på 100 mg) AUC og Cmax for repaglinid henholdsvis omkring 2,5 gange og 1,8 gange.
Italian: Repaglinide Krka 0,5 mg compresse Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Italian: Busuttil Ltd. Tel: + 356 21445855
Danish: E.J. Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 855
Italian: Quindi in caso di somministrazione concomitante della repaglinide con questi medicinali, non è necessario eseguire aggiustamenti del dosaggio.
Danish: Dosisjustering af disse stoffer er derfor ikke nødvendig ved samtidig administration af repaglinid.
Italian: In uno studio sullˈinterazione tra medicinali condotto in volontari sani, la somministrazione contemporanea di 250 mg di claritromicina, un potente inibitore del CYP3A4 a livello del meccanismo d'azione, aumenta lievemente l'AUC della repaglinide di 1,4 volte e la Cmax di 1,7 volte, ed aumenta l'incremento medio dell'AUC dell'insulina sierica di 1,5 volte e la concentrazione massima di 1,6 volte.
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig administration af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum-insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
Italian: La somministrazione contemporanea di 200 mg di ketoconazolo aumenta l'AUC e la Cmax della repaglinide di 1,2 volte, con i profili glicemici alterati di meno dell'8%, quando somministrato in modo concomitante (una dose singola di 4 mg di repaglinide).
Danish: Samtidig administration af 200 mg ketoconazole øger repaglinidoptagelsen (AUC og Cmax) med 1,2 gange med ændring på mindre end 8% af blodglucoseprofilerne (en enkelt dosis på 4 mg repaglinid).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Krka
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka
Italian: Repaglinide Krka 0,5 mg compresse Le compresse sono di colore bianco, rotonde, biconvesse con i bordi smussati.
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Tabletterne er hvide, runde og bikonvekse med facetterede kanter.
Italian: Come prendere Repaglinide Krka
Danish: Sådan skal du tage Repaglinide Krka
Italian: La somministrazione concomitante di trimetoprim (160 mg due volte al giorno), un debole inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), aumenta l'AUC, la Cmax e t1/2 della repaglinide (1,6 volte, 1,4 volte ed 1,2 volte rispettivamente) senza effetti statisticamente significativi sulla glicemia.
Danish: Samtidig administration af trimethoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6 gange, 1,4 gange og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Italian: • Fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale (utilizzato per trattare l'epilessia).
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi).
Italian: Poiché la sensibilità all'insulina è più elevata nei diabetici con compromissione della funzionalità renale, in questi pazienti, è opportuno porre attenzione nell'aggiustare la dose.
Danish: Produktets totale plasmaclearance er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget hos diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis.
Italian: Dopo aver raggiunto il picco massimo, il livello plasmatico diminuisce rapidamente.La repaglinide è caratterizzata da una biodisponibilità media assoluta del 63% (CV 11%).Non sono state osservate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica della repaglinide quando questa è stata somministrata 0, 15 o 30 minuti prima di un pasto o in condizioni di digiuno.
Danish: Efter at maksimum er nået, falder plasmakoncentrationen hurtigtFarmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63% (variationskoefficient CV
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Repaglinide Krka Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, eller har gjort det for nylig.
Italian: Repaglinide Krka 2 mg compresse Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Danish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
Italian: Repaglinide Krka 1 mg compresse Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.
Danish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid.
Italian: Repaglinide Krka 0,5 mg compresse 30 compresse: EU/1/09/579/001
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/001
Italian: Se interrompe il trattamento con Repaglinide Krka
Danish: Hvis du stopper med at tage Repaglinide Krka
Italian: poiché la posologia della repaglinide deve essere aggiustata sulla base della risposta clinica, l'efficacia non è influenzata da variabilità interindividuali.
Danish: Den intra-individuelle variation er lav til moderat (35%) og da repaglinid titreres efter den kliniske respons, er virkningen ikke påvirket af den inter-individuelle variation.
Italian: La somministrazione concomitante di gemfibrozil (600 mg due volte al giorno), un inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), ha aumentato di 8,1 volte l' AUC della repaglinide e di 2,4 volte la Cmax in volontari sani.
Danish: Samtidig administration af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinidoptagelsen (AUC) med 8,1 gange og den maksimale plasmakoncentration (Cmax) med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Italian: Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità cutanea come eritema, prurito, rash cutanei e orticaria.
Danish: Hypersensibilitetsreaktioner på huden i form af erythem, kløe, udslæt og urticaria kan forekomme.
Italian: Repaglinide Krka 2 mg compresse 30 compresse: EU/1/09/579/013
Danish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/013
Italian: Repaglinide Krka 0,5 mg compresse
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter
Italian: • Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) (utilizzati per curare la depressione).
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller MAO-hæmmere (mod depression).
Italian: Gravi disfunzioni epatiche.
Danish: - Alvorlig leverdysfunktion.
Italian: Se assume troppe compresse, la glicemia può diventare troppo bassa, fino ad avere unˈipoglicemia.
Danish: Hvis du har taget for mange Repaglinide Krka tabletter Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Italian: 120 compresse: EU/1/09/579/016 270 compresse: EU/1/09/579/017 360 compresse: EU/1/09/579/018
Danish: 120 tabletter: EU/1/09/579/016 270 tabletter: EU/1/09/579/017 360 tabletter: EU/1/09/579/018
Italian: 120 compresse: EU/1/09/579/004 270 compresse: EU/1/09/579/005 360 compresse: EU/1/09/579/006
Danish: 120 tabletter: EU/1/09/579/004 270 tabletter: EU/1/09/579/005 360 tabletter: EU/1/09/579/006
Italian: : EMEA/649366/2009 EMEA/H/C/1066
Danish: ref.: EMEA/649379/2009 EMEA/H/C/1066
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 11-2009.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2009.
Italian: Repaglinide Krka va assunto prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto.
Danish: Repaglinid Krka indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Italian: Ciò significa che è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
Danish: Det betyder, at Repaglinid Krka er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Italian: Repaglinide Krka repaglinide
Danish: Repaglinid Krka repaglinid
Italian: Repaglinide Krka è un "medicinale generico".
Danish: Repaglinid Krka er et ‘generisk lægemiddel'.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Repaglinide Krka.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Krka.
Italian: Repaglinide Krka viene utilizzato in pazienti affetti da diabete di tipo 2 (diabete non insulinodipendente).
Danish: Repaglinid Krka anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Italian: Altre informazioni su Repaglinide Krka:
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Krka:
Italian: Il 4 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato a Krka, d.d., Novo mesto un'autorizzazione all'immissione in commercio per Repaglinide Krka, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Krka til Krka, d.d., Novo mesto den 4 november 2009.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Repaglinide Krka ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Repaglinid Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Repaglinide Krka?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Repaglinid Krka?
Italian: Il medico curante dovrebbe misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la più bassa dose efficace.
Danish: Patientens blodglukose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Italian: Repaglinide Krka è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide, disponibile sotto forma di compresse (di colore bianco: 0,5 mg; giallo: 1 mg; rosa: 2 mg).
Danish: Det fås som runde tabletter (hvide: 0,5 mg, gule: 1 mg, lyserøde: 2 mg).