FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šīs zāles jālieto uzmanīgi pacientiem ar astmu vai elpošanas mazspēju (piemēram, hronisku obstruktīvu plaušu slimību, plaušu sirdi, samazinātām elpošanas rezervēm, hipoksiju, hiperkapniju, elpošanas nomākumu anamnēzē vai kifoskoliozi (mugurkaula izliekums, kas var izraisīt elpas trūkumu)).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems astma ar kvėpavimo nepakankamumu (pvz., sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga, lėtine plautine širdimi, taip pat tiems, kuriems yra sumažėjęs kvėpavimo rezervas, hipoksija, hiperkapnija, anksčiau nustatytas kvėpavimo slopinimas ar kifoskoliozė (galimas dusulys dėl stuburo iškrypimo)).
Latvian: 28 tabletes papīra/alumīnija/neilona/alumīnija/PVH blisteros.
Lithuanian: 28 tabletės popierinėse /aliuminio/nailono/aliuminio/PVC lizdinėse plokštelėse.
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) (n=8)
Lithuanian: Sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh klasė C) (n=8)
Latvian: Hull, East Yorkshire
Lithuanian: Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Latvian: Ja Jūs lietojat metadonu vai ilgstošas darbības opioīdu, pirms Suboxone terapijas uzsākšanas ideālā variantā metadona deva ir jāsamazina zem 30 mg dienā.
Lithuanian: Jei vartojate metadoną ar ilgalaikio poveikio opioidą, prieš pradedant gydymą Suboxone, metadono dozę būtų geriausia sumažinti iki mažesnės kaip 30 mg/parai.
Latvian: trauksme, apjukums vai halucinācijas;
Lithuanian: prakaitavimas, nerimas, sumišimas ar haliucinacijos,
Latvian: Opioīdi jālieto piesardzīgi pacientiem ar hipotensiju, prostatas hipertrofiju vai urīnvada stenozi.
Lithuanian: Hipotenzija, prostatos hipertrofija ar uretros stenoze sergantiems pacientams opioidų reikia skirti atsargiai.
Latvian: Vidēji smagi aknu darbības traucējumi (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) (n=8)
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh klasė B) (n=8)
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Suboxone izraisīto blakusparādību simptomus un noteiktos gadījumos izraisīt ļoti nopietnas reakcijas.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sustiprinti nepageidaujamą Suboxone poveikį, kartais kitų vaistų vartojimas kartu su Suboxone gali sukelti labai sunkias reakcijas.
Latvian: Palielinājās 2,8 reizes
Lithuanian: Padidėjo 2,8 karto
Latvian: Suboxone līdzīgu zāļu lietošana grūtniecības laikā, it īpaši pēdējos grūtniecības mēnešos, var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus, tajā skaitā elpošanas traucējumus zīdainim.
Lithuanian: Vartojami nėštumo, ypač vėlyvuoju jo laikotarpiu, tokie vaistai kaip Suboxone gali sukelti naujagimio abstinencijos simptomus, taip pat kvėpavimo sutrikimus.
Latvian: Suboxone lieto, lai ārstētu narkomānus, kuri piekrituši atkarības ārstēšanai no opioīdu (narkotiku), piemēram, heroīna vai morfīna atkarības.
Lithuanian: Suboxone vartojamas gydyti pacientams, priklausomiems nuo opioidų (narkotikų), pvz.
Latvian: • antiretrovirālie līdzekļi (lieto HIV ārstēšanai), piemēram, ritonavīrs, nelfinavīrs, indinavīrs, var pastiprināt šo zāļu iedarbību;
Lithuanian: • antiretrovirusiniai vaistai (vartojami ŽIV gydyti), tokie kaip ritonarivas, nelfinaviras, indinaviras, gali sustiprinti šio vaisto veikimą
Latvian: Ieteicamā sākuma deva pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 15 gadiem, ir viena vai divas Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams yra viena arba dvi Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletės.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 26. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 26. septembris
Lithuanian: 26 d Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Latvian: Tā kā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var būt mainīta buprenorfīna/naloksona farmakokinētika, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ieteicams lietot mazākas sākuma devas un deva jāpielāgo piesardzīgi.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenys pažeistos, organizme buprenorfino / naloksono farmakokinetika gali pakisti, todėl pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, rekomenduojama vartoti mažesnes pradines dozes ir atsargiai didinti dozę.
Latvian: Jānodrošina elpceļu caurlaidība, un jāveic asistēta vai kontrolēta elpināšana.
Lithuanian: Turi būti užtikrintas kvėpavimo takų pralaidumas, o jeigu būtina - pradėtas pagalbinis arba kontroliuojamas plaučių vėdinimas.
Latvian: 7 tabletes papīra/alumīnija/neilona/alumīnija/PVH blisteros.
Lithuanian: 7 tabletės popierinėse /aliuminio/nailono/aliuminio/PVC lizdinėse plokštelėse.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju uzkrājas buprenorfīna metabolīti.
Lithuanian: Inkstų sutrikimų turinčių pacientų organizme kaupiasi buprenorfino metabolitai.
Latvian: Opioīdu abstinences sindroma provocēšana
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromo pagreitinimas
Latvian: 3. tabulā ir apkopoti klīniskā pētījuma rezultāti, kuros tika noteikta Suboxone 2 mg/0,5 mg (buprenorfīns/naloksons) tabletes lietošanai zem mēles iedarbība pēc vienas devas lietošanas veseliem indivīdiem un indivīdiem ar aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiami klinikinio tyrimo, kuriame nustatyta vienkartinės Suboxone 2 mg/0,5 mg (buprenorfino/naloksono) poliežuvinės tabletės dozės ekspozicija sveikiems asmenims ir pacientams su kepenų veiklos sutrikimu, rezultatai.
Latvian: o benzodiazepīniem: šī kombinācija var izraisīt nāvi centrālas izcelsmes elpošanas nomākuma dēļ.
Lithuanian: o benzodiazepinais: šis derinys gali sukelti mirtį dėl centrinės kilmės kvėpavimo slopinimo, todėl dozes reikia riboti ir šio derinio reikia vengti tais atvejais, kai yra piktnaudžiavimo pavojus.
Latvian: Katra tablete lietošanai zem mēles satur 168 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 168 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: Šīs zāles var būt mērķis cilvēkiem, kuri ļaunprātīgi lieto recepšu zāles, tāpēc tās ir jāglabā drošā vietā, lai pasargātu no nozagšanas.
Lithuanian: Netinkamas vartojimas ir piktnaudžiavimas Kai kurie žmonės, piktnaudžiaujantys receptiniais vaistais, gali kėsintis į šį preparatą, todėl jį reikia laikyti saugioje vietoje, kad jo nepavogtų.
Latvian: Katra tablete lietošanai zem mēles satur 42 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 42 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas naloksons ir grūti nosakāms plazmā; pēc buprenorfīna/naloksona lietošanas zem mēles naloksona koncentrācija plazmā ir maza, un tā strauji samazinās.
Lithuanian: Išgertas naloksonas vos randamas plazmoje; vartojant buprenorfiną / naloksoną po liežuviu, naloksono koncentracija plazmoje yra maža ir greitai mažėja.
Latvian: Kā lietot Suboxone Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Suboxone Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Kas yra Suboxone ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Suboxone Kaip vartoti Suboxone Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti Suboxone Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: o turklāt adekvātu analgēziju var būt grūti sasniegt, ja pacientiem, kuri lieto buprenorfīnu/naloksonu, tiek dots tīrs opioīdu agonists.
Lithuanian: o Be to, gali būti sunkiau tinkamai nuslopinti skausmą skiriant visiškus opioidinius agonistus pacientams, vartojantiems buprenorfiną / naloksoną.
Latvian: Žurkām buprenorfīns spēj nomākt laktāciju.
Lithuanian: Nustatyta, kad buprenorfinas žiurkėms slopina laktaciją.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 90 minūšu laikā pēc lietošanas zem mēles.
Lithuanian: Pavartojus preparato po liežuviu, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 90 minučių.
Latvian: Devas pielāgošana un uzturošā terapija
Lithuanian: Dozės pritaikymas ir palaikomasis gydymas
Latvian: Ieteicamā sākuma deva pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 15 gadiem, ir viena līdz divas Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams yra viena ar dvi Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletės.
Latvian: Ja Jums ir atkarība no heroīna vai īsas darbības opioīda, Jūsu pirmā Suboxone deva ir jālieto, kad parādās atcelšanas pazīmes, bet ne agrāk kā 6 stundas pēc pēdējās opioīdu lietošanas reizes.
Lithuanian: Jei esate priklausoma(s) nuo heroino ar kito trumpalaikio veikimo opioido, pirmąją Suboxone dozę turite suvartoti tada, kai pasireiškia abstinencijos simptomai, bet ne anksčiau, kaip praėjus 6 valandoms po paskutinio opioidų pavartojimo.
Latvian: Ja notiek netīša norīšana vai ir aizdomas par to, nekavējoties jāsazinās ar neatliekamās palīdzības dienestu.
Lithuanian: Netyčia prarijus preparato arba manant, kad jo prarijo kitas asmuo, būtina nedelsiant kreiptis į skubiosios medicinos pagalbos skyrių.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var ietvert miegainību un nekoordinētas kustības un palēninātus refleksus, neskaidru redzi un/vai runu.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai gali pasireikšti mieguistumu, nekoordinuotais judesiais, gali sulėtėti refleksai, regėjimas tapti neaiškus, išplaukęs, ir/arba gali tapti neaiški kalba.
Latvian: Lai izvairītos no abstinences reakciju riska, terapiju ar buprenorfīnu/naloksonu vai tikai ar buprenorfīnu drīkst uzsākt tikai tad, ja ir acīmredzami objektīvi un skaidri abstinences simptomi (tos pierāda, piemēram, apstiprinātas klīniskās opioīdu abstinences simptomu skalas (COWS - Clinical Opioid Withdrawal Scale) rādītāji, kas atbilst vieglai vai vidēji smagai abstinencei).
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg skuboto narkotikų vartojimo nutraukimo, buprenorfiną / naloksoną ar vien buprenorfiną reikia pradėti vartoti tik tuomet, kai yra objektyvūs ir aiškūs abstinencijos požymiai (pvz., pagal patvirtintą klinikinę opioidų abstinencijos skalę (angl.
Latvian: Aknu darbības traucējumu ietekme uz buprenorfīna un naloksona farmakokinētiku tika izvērtēta pēcreģistrācijas pētījumā.
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimo įtaka buprenorfino ir naloksono farmakokinetikai buvo ištirta tyrimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu.
Latvian: 3. dienā tie pētījuma dalībnieki, kuri bija randomizēti iedalīti saņemt buprenorfīnu/naloksonu, sāka lietot kombinēto tableti.
Lithuanian: Trečiąją parą buprenorfino / naloksono grupės tiriamieji pradėjo vartoti derinio tabletes.
Latvian: Jānovēro, vai pacientiem nerodas straujas opioīdu lietošanas atcelšanas pazīmes un simptomi, toksicitāte vai pārdozēšana, kam pamatā ir paaugstināta naloksona un/vai buprenorfīna koncentrācija.
Lithuanian: Pacientai turi būti stebimi dėl pagreitintos opioidų abstinencijos, toksiškumo ar perdozavimo požymių ar simptomų, sukeltų padidėjusių naloksono ir (ar) buprenorfino koncentracijų plazmoje.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots saistībā ar Suboxone lietošanu
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, apie kurį pranešta gydant Suboxone:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Suboxone Pastāstiet savam ārstam pēc iespējas ātrāk, ja esat izlaidis devu.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Suboxone Jei praleidote dozę, nedelsiant apie tai praneškite gydytojui..
Latvian: Bronhospazmas Elpošanas nomākums
Lithuanian: Bronchų spazmas Kvėpavimo slopinimas
Latvian: Buprenorfīns/naloksons var izraisīt smagu, iespējami letālu elpošanas nomākumu bērniem un cilvēkiem, kuri nav atkarīgi, ja tas netīšām vai apzināti tiek norīts.
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas gali sukelti sunkų ar galimai mirtiną kvėpavimo slopinimą atsitiktinai arba tyčia jo prarijusiems vaikams ar kitiems priklausomybės neturintiems asmenims.
Latvian: Buprenorfīns/naloksons var izraisīt miegainību, it īpaši, ja tas tiek lietots kopā ar alkoholu vai centrālo nervu sistēmu nomācošiem līdzekļiem (piemēram, trankvilizatoriem, sedatīviem vai miega līdzekļiem) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas gali sukelti mieguistumą, ypač jei vartojamas kartu su alkoholiu ar centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais (pvz.
Latvian: Piesardzība jāievēro, lietojot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Atsargiai parinkti dozę reikia pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Suboxone satur laktozi
Lithuanian: Suboxone sudėtyje yra laktozės
Latvian: Jābrīdina arī, ka kopā ar šīm zālēm benzodiazepīnus drīkst lietot tikai tā, kā to norādījis viņu ārsts (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti apie ypač didelį pavojų kartu su šiuo preparatu savavališkai vartojant benzodiazepinus ir įspėti, kad kartu su juo vartoti benzodiazepinus galima tik nurodžius gydytojui (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Citas zāles un Suboxone Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Suboxone Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Latvian: Buprenorfīna ievadīšana ar barību žurkām 500 ppm vai lielākā devā izraisīja auglības samazināšanos, kas izpaudās kā samazināts veiksmīgu apaugļošanās skaits.
Lithuanian: Buprenorfiną duodant su maistu žiurkėms 500 ppm (milijoninių masės dalių) ar didesnėmis dozėmis sumažėjo vaisingumas (apvaisinimo dažnis).
Latvian: Lietojot buprenorfīna/naloksona devu zem mēles, palielinājās buprenorfīna līmenis plazmā.
Lithuanian: Didinant po liežuviu vartojamo buprenorfino / naloksono dozę, buprenorfino kiekis plazmoje didėja.
Latvian: Vienlaicīga lietošana buprenorfīna/naloksona terapijas laikā ir kontrindicēta, jo iespējama bīstama mijiedarbība, kas var izraisīt pēkšņu ilgstošu un intensīvu opioīdu abstinences simptomu sākšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu);
Lithuanian: Naltreksono ir nalmefeno negalima skirti kartu su buprenorfinu / naloksonu, nes gali įvykti pavojinga sąveika, dėl kurios gali ūmiai atsirasti ilgai trunkantys ir intensyvūs opioidų abstinencijos simptomai (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Barošana ar krūti
Lithuanian: krūtinės ląstos
Latvian: HU8 7DS Lielbritānija
Lithuanian: East Yorkshire HU8 7DS Jungtinė Karalystė Or
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Indivior Europe Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Indivior Europe Limited
Latvian: Nepareiza šo zāļu lietošana, tās injicējot, var izraisīt atcelšanas simptomus, infekciju, citas ādas reakcijas un potenciāli nopietnus aknu darbības traucējumus (skatiet „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Lithuanian: Piktnaudžiavimas šiuo vaistu švirkščiant gali sukelti abstinencijos simptomus, infekcijas, kitas odos reakcijas ir sunkų kepenų sutrikimą (žr.
Latvian: Sekmīgas ārstēšanas gadījumā pēc kāda laika Jūs varat vienoties ar savu ārstu par pakāpenisku devas samazināšanu līdz mazākajai balstdevai.
Lithuanian: Kai būklė pakankamai stabilizuojasi, galite sutarti su gydytoju laipsniškai mažinti dozę iki mažesnės palaikomosios dozės.
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, kas var radīt grūtības norīt vai elpot, smaga nātrene; tās var būt dzīvību apdraudošas alerģiskas reakcijas pazīmes;
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis sukelti sunkumą ryti ar kvėpuoti, sunkų dilgėlinį bėrimą.
Latvian: Savārgums Sāpes
Lithuanian: Galvos skausmas
Latvian: Čūlas mutes dobumā Mēles krāsas
Lithuanian: Burnos išopėjimas Liežuvio spalvos pakitimas
Latvian: Buprenorfīna apvienošana ar naloksonu zālēs Suboxone ir paredzēta, lai atturētu no buprenorfīna nepareizas un ļaunprātīgas lietošanas.
Lithuanian: Buprenorfino derinys su naloksonu yra skirtas sulaikyti nuo neteisingo vartojimo ir piktnaudžiavimo ir buprenorfinui išsivystymo.
Latvian: • Jums ir virsnieru garozas hormonu trūkums (piemēram, Adisona slimība).
Lithuanian: • sergate antinksčių žievės nepakankamumu (pvz.
Latvian: Ieteicama regulāra aknu darbības uzraudzīšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų funkciją (žr.
Latvian: Dabīgais citrona un laima aromatizators
Lithuanian: Magnio stearatas Kalio acesulfamas Natūralus citrinų skonio aromatas
Latvian: • ja Jums ir nopietni aknu darbības traucējumi;
Lithuanian: • jeigu turite sunkių kepenų funkcijos sutrikimų,
Latvian: Buprenorfīnu var lietot nepareizi vai ļaunprātīgi tāpat kā citus opioīdus, legālos vai nelegālos.
Lithuanian: Neteisingas vartojimas, piktnaudžiavimas ir diversija Kaip ir kiti opioidai, buprenorfinas gali būti neteisingai vartojamas ir juo gali būti piktnaudžiaujama legaliai ar neteisėtai.
Latvian: Uztura devai 100 ppm (pamatojoties uz AUC, sagaidāmā buprenorfīna iedarbība ir aptuveni 2,4 reizes lielāka, nekā lietojot cilvēkam 24 mg buprenorfīna/naloksona devu; naloksona līmenis žurku plazmā bija zem noteikšanas sliekšņa) nebija nevēlamas ietekmes uz mātītes auglību.
Lithuanian: 100 ppm dozė maiste (apskaičiuotas buprenorfino poveikis maždaug 2,4 karto didesnis negu žmogaus, vartojančio 24 mg buprenorfino / naloksono, remiantis AUC; naloksono koncentracija plazmoje buvo mažesnė negu nustatoma mažiausia riba žiurkėms) neturėjo neigiamo poveikio patelių vaisingumui.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Lithuanian: Būtina žinoti:
Latvian: Ja pacientam ir vemšana, jāievēro piesardzība, lai novērstu atvemto masu aspirāciju.
Lithuanian: Jei pacientas vemia, pasirūpinkite, kad jis neužspringtų vėmalais.
Latvian: Amenoreja Ejakulācijas traucējumi Menorāģija Metrorāģija
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas Amenorėja Ejakuliacijos sutrikimas
Latvian: Lietojot un nosakot devu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min), vaisto rekomenduojama skirti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Latvian: • Asinsspiediens
Lithuanian: • Kraujospūdis
Latvian: Naloksonu var izvadīt ātrāk nekā buprenorfīnu, tādējādi iespējama iepriekš kontrolēto buprenorfīna pārdozēšanas simptomu atgriešanās, tāpēc var būt nepieciešama ilgstoša infūzija.
Lithuanian: Naloksonas gali būti pašalinamas greičiau nei buprenorfinas, todėl gali pakartotinai pasireikšti anksčiau nuslopinti buprenorfino perdozavimo simptomai, tad gali reikėti naloksono infuzuoti ir toliau. Jeigu nėra galimybės infuzuoti, gali tekti skirti kartotinę naloksono dozę.
Latvian: Jūsu ārstēšanu nozīmē un novēro ārsti, kuriem ir pieredze zāļu atkarības ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą paskiria ir prižiūri gydytojai, turintys patirties gydant priklausomybę nuo narkotikų.
Latvian: Buprenorfīns var provocēt abstinences simptomus pacientiem, kuri ir atkarīgi no metadona.
Lithuanian: Pacientams, priklausomiems nuo metadono, buprenorfinas gali sukelti abstinencijos sindromą.
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodiji mai ir procedūrų komplikacijos
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret buprenorfīnu, naloksonu (Suboxone aktīvajām sastāvdaļām) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (skatīt 6. punktu);
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Latvian: Hiperglikēmija Hiperlipidēmija Hipoglikēmija
Lithuanian: Apetito sumažėjimas Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipoglikemija
Latvian: Pamatojoties uz terapijas turpināšanu un to trīs reizes nedēļā ņemto urīna paraugu, kas nesaturēja pētījumā neizmantotus opioīdus, procentuālo attiecību, buprenorfīns bija daudz efektīvāks nekā kontroles mazā deva, nodrošinot no heroīna atkarīgo narkomānu palikšanu ārstēšanas programmā un mazinot opioīdu lietošanu terapijas laikā.
Lithuanian: Remiantis gydymo užlaikymu ir triskart per savaitę tiriamų šlapimo mėginių, neigiamų kitiems (ne tyrimo metu skiriamiems) opioidams procentine dalimi, buprenorfinas buvo daug veiksmingesnis už mažas kontrolinio preparato dozes, išlaikant gydymą heroiną vartojantiems narkomanams ir sumažinant opioidų vartojimą gydymo metu. 8 mg paros dozėmis vartojamo buprenorfino veiksmingumas buvo panašus į vidutinio aktyvumo kontrolinio preparato dozę, bet nebuvo įrodyta, kad jų veiksmingumas lygiavertis.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina par transportlīdzekļu vadīšanu vai bīstamu mehānismu apkalpošanu, jo buprenorfīns/naloksons var ietekmēt viņu spēju veikt šādas darbības.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad buprenorfinas / naloksonas gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: 3. Tabula Aknu darbības traucējumu ietekme buprenorfīna un naloksona farmakokinētiskajiem rādītājiem pēc SUBOXONE lietošanas (izmaiņas attiecībā pret veseliem indivīdiem)
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimo įtaka buprenorfino ir naloksono farmakokinetikai, pavartojus SUBOXONE (lyginant su sveikais asmenimis)
Latvian: Palielinājās 2,7 reizes
Lithuanian: Padidėjo 2,7 karto
Latvian: Pēc terapijas beigām pacienti rūpīgi jānovēro, jo iespējams recidīva risks.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą pacientus būtina stebėti dėl atkryčio galimybės.
Latvian: Pirmo buprenorfīna/naloksona devu drīkst lietot tikai pēc abstinences pazīmju parādīšanās, bet ne ātrāk kā 24 stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi lietojis metadonu.
Lithuanian: Pirmoji buprenorfino / naloksono dozė turi būti suvartota tik tuomet, kai pasireiškia abstinencijos požymiai, bet praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po to, kai paskutinį kartą pavartotas metadonas.
Latvian: Lai izvairītos no abstinences provocēšanas, iesaistīt ārstēšanā ar buprenorfīnu/naloksonu drīkst tikai tad, ja ir acīmredzami objektīvi abstinences simptomi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg skuboto nutraukimo, buprenorfiną / naloksoną reikia pradėti vartoti tuomet, kai yra aiškūs objektyvūs abstinencijos požymiai (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: o Pacientiem ar atkarību no heroīna vai īsas darbības opioīdiem pirmā buprenorfīna/naloksona deva ir jālieto, kad parādās abstinences pazīmes, bet ne ātrāk kā 6 stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi lietojis opioīdus.
Lithuanian: • Pacientai, priklausomi nuo heroino ar trumpalaikio poveikio opioidų, pirmąją buprenorfino / naloksono dozę turi suvartoti tuomet, kai pasireiškia abstinencijos požymiai, bet ne anksčiau, kaip po 6 valandų po paskutinio opioidų pavartojimo.
Latvian: Ja notiek netīša norīšana vai ir aizdomas par to, nekavējoties jāsazinās ar neatliekamās palīdzības dienestu..
Lithuanian: Netyčia prarijus preparato arba manant, kad jo prarijo kitas asmuo, būtina nedelsiant kreiptis į skubiosios medicinos pagalbos.skyrių.
Latvian: Hipertensija Asinsvadu paplašināšanās
Lithuanian: Hipertenzija Vazodilatacija
Latvian: Palielinot devu (4-16 mg robežās), palielinājās gan buprenorfīna Cmax, gan AUC, lai gan šis pieaugums bija mazāks nekā proporcionāls devai.
Lithuanian: Buprenorfino Cmax ir AUC didėja didinant dozę (4-16 mg intervale), tačiau didėja mažiau, negu didinama dozė (didėjimas nėra proporcingas dozei).
Latvian: Buprenorfīna metabolisms notiek pamatmolekulas un dealkilēta metabolīta 14-N-dealkilēšanas un glikuronizācijas rezultātā.
Lithuanian: Buprenorfinas metabolizuojamas 14-N-dealkilinimo būdu ir vykstant pirminės molekulės ir dealkilinto metabolito konjugacijai su gliukurono rūgštimi.
Latvian: Palielinājās 3,2 reizes
Lithuanian: Padidėjo 3,2 karto
Latvian: Šīs zāles tiek metabolizētas aknās galvenokārt glikuronīdu konjugācijas rezultātā un tiek izvadītas ar urīnu.
Lithuanian: Vaistinis preparatas metabolizuojamas kepenyse, pirmiausiai vykstant konjugacijai su gliukuronidais, ir išskiriamas su šlapimu.
Latvian: Anafilaktisks šoks
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Anafilaktinis šokas
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7 tabletes lietošanai zem mēles 28 tabletes lietošanai zem mēles
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 poliežuvinės tabletės
Latvian: Pacienti, kuriem ir reta iedzimta galaktozes nepanesība, nedrīkst lietot šīs zāles.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas.
Latvian: Hepatorenālais sindroms
Lithuanian: Kepenų nekrozė Hepatorenalinis sindromas