FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kombinationen visade sig vara överlägsen lincomycin ensamt.
Czech: Ukázalo se, že kombinace je účinnější než samotný linkomycin.
Swedish: 1 500 l dricksvatten
Czech: 1 500 l pitné vody
Swedish: 2 000 l dricksvatten
Czech: 2 000 l pitné vody
Swedish: Oral
Czech: Perorální
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN <Läkemedlets namn> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU <Smyšlený název> 222 mg/g + 444,7 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího
Swedish: <Läkemedlets namn> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling
Czech: <Smyšlený název> 222 mg/g + 444,7 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího
Swedish: Intag hos dessa djurarter kan leda till svåra gastrointestinala effekter.
Czech: Požití jinými druhy může vyvolat vážné zažívací potíže.
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten
Czech: Prášek pro přípravu roztoku v pitné vodě
Swedish: Som indikation varierar standard vattenintag runt 0,15 l/kg kroppsvikt/dag.
Czech: Běžná spotřeba vody u prasat je asi 0,15 l/kg ž.hm./den.
Swedish: Linco-Spectin 100 Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) and
Czech: Linco-Spectin 100 Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) a
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
Swedish: Slovenien Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Czech: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgie
Swedish: Pulver till oral lösning.
Czech: Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
Swedish: Kombinationen lincomycin-spectinomycin visade sig dessutom vara överlägsen varje enskild aktiv substans.
Czech: Rovněž bylo zjištěno, že kombinace linkomycinspektinomycin je účinnější než každá z obou léčivých látek samostatně.
Swedish: Belgien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgie
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: "kompletteras nationellt".
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: "bude vyplněno národně".. Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 24 hodin.
Swedish: Linco-Spectin 100
Czech: Prasata: LincoSpectin 100
Swedish: • karenstider.
Czech: • ochranné lhůty.
Swedish: Detta är liknande det som ses i de flesta av de tidigare studierna.
Czech: To je podobné jako ve většině předchozích studií.
Swedish: Dessa studier anses dock inte ha genomförts enligt gällande standarder.
Czech: Tyto studie však nebyly provedeny podle současných standardů.
Swedish: Se dock även avsnitt 4.4.
Czech: Nicméně je třeba vzít v úvahu text v odstavci 4.4.
Swedish: Kyckling godkändes som måldjurslag i Belgien, Frankrike, Ungern och Polen.
Czech: Kuřata jsou jako cílový druh schválena v Belgii, Francii, Maďarsku a Polsku.
Swedish: Den möjliga risken för miljön har inte beaktats som en del av detta hänskjutningsförfarande.
Czech: Možné riziko pro životní prostředí nebylo v rámci tohoto postupu zohledňováno.
Swedish: 00330 Helsinki
Czech: 00330 Helsinki Finland
Swedish: • Begränsning av indikationerna till dem som är tillräckligt styrkta genom effektdata.
Czech: • omezení indikací na ty, které jsou dostatečně doloženy údaji o účinnosti,
Swedish: Som sådana anses dessa data stödja extrapolering av resultaten från ovannämnda studier som utfördes i USA under 1980-talet till den nuvarande EU-situationen.
Czech: Tyto údaje se jako takové považují za podporu extrapolace výsledků z výše zmíněných studií provedených v 80. letech 20. století v USA na současnou situaci v EU.
Swedish: En enda (optimal) dosnivå ansågs vara att föredra.
Czech: Jednorázová (optimální) dávka byla považována za vhodnější.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift och behandlingen är symtomatisk.
Czech: Neexistuje specifické antidotum, léčba je symptomatická.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FF02
Czech: ATCvet kód: QJ01FF02
Swedish: Följande indikationer för Lincocin och associerade namn kan stödjas utifrån de angivna uppgifterna:
Czech: Následující indikace přípravku Lincocin a souvisejících názvů lze na základě poskytnutých údajů podpořit:
Swedish: Det beräknades att en koncentration på 16,9 mg/l var den minsta dosen som skulle ge maximal effekt.
Czech: Bylo vypočteno, že koncentrace 16,9 mg/l byla minimální dávkou, která by poskytla maximální účinek.
Swedish: Polen Zoetis Polska Sp. z o.o.
Czech: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Swedish: I båda studierna noterades signifikanta skillnader i dödligheten mellan fåglar som behandlades med linkomycin (0 procent respektive 0,7 procent) och negativa kontroller (14 procent respektive 7,5 procent).
Czech: V obou studiích byly zjištěny významné rozdíly v úmrtnosti mezi ptáky léčenými linkomycinem (0 % a 0,7 %) a negativními kontrolami (14 % a 7,5 %).
Swedish: Båda dessa studier inkluderade 1 116 fåglar som delades in i behandlingskontrollgrupper och negativa kontrollgrupper.
Czech: Obě tyto studie zahrnovaly 1 116 ptáků, kteří byli rozděleni do léčebné skupiny a neléčené kontrolní skupiny.
Swedish: Höga koncentrationer av den aktiva formen observeras i tarmen.
Czech: Vysoká koncentrace aktivní formy byla pozorována ve střevech.
Swedish: Denna utvärdering fokuserar på frågor avseende harmoniseringen som kan förändra nytta-riskförhållandet.
Czech: Toto hodnocení se zaměřuje na otázky týkající se harmonizace, které mohou změnit poměr přínosů a rizik.
Swedish: De ifrågavarande studierna genomfördes emellertid under perioden 1977-1993 och isolatens MIC var inte bestämda i de flesta av de kliniska studierna som lämnades in.
Czech: Dotčené studie však byly provedeny v letech 1977-1993 a MIK izolátů nebyly ve většině předložených klinických studií stanoveny.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Lincocin och associerade namn (se bilaga I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Lincocin a souvisejících názvů (viz Příloha I)
Swedish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH
Czech: Německo Zoetis Deutschland GmbH
Swedish: Frankrike Zoetis France 10 rue Raymond David
Czech: Zoetis France 10 rue Raymond David
Swedish: Mängden intaget vatten ska övervakas ofta.
Czech: Příjem vody musí být často monitorován.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na lahvi po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Swedish: Antalet djur (18 kastrerade hannar och 18 honor) som inkluderades i studien och deras vikt (36,5 till 71 kg) var tillräckligt.
Czech: Počet zvířat (18 vykastrovaných samců a 18 samic) zahrnutých do studie a jejich živá hmotnost (36,5 až 71 kg) byly adekvátní.
Swedish: • Införande av information om resistensstatus och varningar om återhållsam användning med tanke på resistens i produktresuméns avsnitt 4.4 "Särskilda varningar för varje målart", 4.5 (i) "Särskilda försiktighetsåtgärder för djur" samt 5.1 "Farmakodynamiska egenskaper".
Czech: • začlenění informací o stavu rezistence a upozornění ohledně uvážlivého používání, pokud jde o rezistenci, do bodů 4.4 „Zvláštní upozornění pro každý cílový druh", 4.5 (i) „Zvláštní opatření pro použití u zvířat" a 5.1 „Farmakodynamické vlastnosti",
Swedish: Kontakt med hud och ögon ska undvikas.
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
Swedish: EXP {månad/år} MMM/ÅÅ
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Swedish: Bioekvivalensen mellan det lösliga pulvret och premixformuleringen undersöktes i två studier, men kunde inte visas formellt.
Czech: Bioekvivalence mezi rozpustným práškem a premixem byla zkoumána ve dvou studiích, ale nebylo možné ji formálně prokázat.
Swedish: Den dagliga mängden ska tillsättas i dricksvattnet så att allt läkemedel kommer att förbrukas inom 24 timmar.
Czech: Denní množství by mělo být přidáno do pitné vody tak, aby byla celá medikace spotřebována během 24 hodin.
Swedish: Slakttiderna (0 timmar efter 3 dagars medicinering och 0, 6, 12 och 24 timmar efter 21 dagars medicinering) fördelades väl för att stödja den föreslagna karenstiden på noll dagar.
Czech: Doba porážky (0 hodin po 3 dnech léčby a 0, 6, 12 a 24 hodin po 21 dnech léčby) byla adekvátně rozložena tak, aby podpořila navrhovanou ochrannou lhůtu nula dnů.
Swedish: 02-676 Warsaw Poland
Czech: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Swedish: Metaboliter utgjorde mer än 75 % av de totala resthalterna i levern.
Czech: Metabolity představovaly více než 75 % všech reziduí v játrech.
Swedish: • Den reviderade harmoniserade produktresumén för Lincocin innehåller den information som behövs för att garantera säker och effektiv användning av läkemedlet.
Czech: • toho, že revidovaný harmonizovaný souhrn informací o přípravku pro přípravek Lincocin obsahuje informace nezbytné k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku.
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i den befintliga produktinformationen gäller:
Czech: Hlavní oblasti nesouladu ve stávajících informacích o přípravku se týkají:
Swedish: Hänskjutningen leder till en fullständig harmonisering av produktinformationen.
Czech: Předložení věci k přezkoumání vede k úplné harmonizaci informací o přípravku.
Swedish: Den orala absorptionen av linkomycin var 53 % ± 19 %.
Czech: Absorpce linkomycinu po perorálním podání byla 53 % ± 19 %.
Swedish: Intaget av medicinerat vatten beror på djurens fysiska och kliniska tillstånd.
Czech: Příjem medikované vody závisí na fyziologickém a klinickém stavu zvířat.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under hantering av produkten.
Czech: Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Swedish: Lista över namn, läkemedelsform, styrka hos det veterinärmedicinska läkemedlet, djurarter, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Czech: Seznam názvů, lékové formy, síly veterinárních léčivých přípravků, cílových druhů zvířat, cest podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Swedish: Dessa tillstånd försvinner vanligen av sig själv inom 5-8 dagar utan att linkomycinbehandlingen behöver avbrytas.
Czech: Tyto příznaky obvykle odezní samy během 5-8 dnů bez přerušení léčby linkomycinem.
Swedish: De harmoniserade varningarna och försiktighetsåtgärderna som föreslagits i produktinformationen ansågs tillräckliga för att garantera säkerheten för användarna av läkemedlet.
Czech: Harmonizovaná upozornění a opatření navržená v informacích o přípravku byla považována za dostatečné k zajištění bezpečnosti uživatelů výrobku.
Swedish: Inget annat dricksvatten ska vara tillgängligt för djuren.
Czech: Nesmí být dostupný žádný jiný zdroj pitné vody.
Swedish: Svin, Fjäderfä (broiler)
Czech: Prasata, drůbež (brojleři)
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär .
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Swedish: Vid otillräckligt intag av vatten, ska svin behandlas parenteralt.
Czech: Pokud není příjem vody dostatečný, měla by být prasata léčena parenterálně.
Swedish: Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: EU/EES
Czech: Členský stát EU/EHP
Swedish: I jämförelse med senare EU-isolat (2011-2016) är MIC-fördelningarna likartade, de är trimodala med toppar som skiljer dem åt med högst en fördubbling av utspädningen.
Czech: Ve srovnání s novějšími izoláty z EU (2011-2016) jsou distribuce MIK podobné, přičemž jsou trimodální s maximy, které se liší nejvýše o jedno dvojité ředění.
Swedish: En karenstid på 1 dag rekommenderades därför för svinkött och slakteriprodukter, eftersom detta ger en tillräcklig säkerhetsmarginal.
Czech: Proto byla pro vepřové maso a vnitřnosti doporučena ochranná lhůta jeden den, protože poskytuje dostatečnou bezpečnostní rezervu.
Swedish: Icke-metaboliserat linkomycin minskade med en något snabbare halveringstid (t½ = 5,8 timmar) än den totala resthalten.
Czech: Nemetabolizovaný linkomycin byl odbouráván s mírně kratším poločasem (t½ = 5,8 hodin) než všechna ostatní rezidua.
Swedish: Tvätta händerna och all utsatt hud med tvål och vatten omedelbart efter användningen.
Czech: Po použití si ihned umyjte ruce a zasaženou kůži mýdlem a vodou.
Swedish: Den minsta effektiva dosen verkar vara ungefär 4 mg/kg per kg kroppsvikt och valet av denna dos skulle resultera i ett maximalt terapeutiskt index.
Czech: Jako minimální účinná dávka se jeví přibližně 4 mg/kg na kg živé hmotnosti a volba této dávky by vedla k dosažení maximálního terapeutického indexu.
Swedish: De behandlade djurens genomsnittliga kroppsvikt (kg)
Czech: průměrná živá hmotnost (kg) léčených zvířat
Swedish: Europeiska kommissionen hänsköt ärendet till följd av avvikande nationella beslut inom EU:s medlemsstater (EU/EES) som resulterade i avvikelser i produktinformationen för Lincocin och associerade namn (härefter kallat Lincocin).
Czech: Evropská komise postoupila tuto záležitost k přezkoumání kvůli rozdílným vnitrostátním rozhodnutím, která přijaly členské státy (EU/EHP), což vedlo k nesrovnalostem v informacích o přípravku pro přípravek Lincocin a související názvy (dále jen Lincocin).
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering ska behandlingen avbrytas och påbörjas med rekommenderad dos.
Czech: V případě náhodného předávkování musí být léčba ukončena a zahájena znovu s doporučeným dávkováním.
Swedish: Exempelvis visade resultaten av studien som genomfördes av innehavaren av godkännandet för försäljning 2016 med 92 europeiska isolat ett MIC-intervall på 0,5 μg/ml till > 256 μg/ml och en tri-modal MIC-fördelning för linkomycin mot C. perfringens (toppar på 1 μg/ml, 8 μg/ml och > 256 μg/ml), där de flesta isolaten hamnar utanför vildtypspopulationen.
Czech: Například výsledky studie provedené držitelem rozhodnutí o registraci v roce 2016 u 92 evropských izolátů ukázaly rozsah MIK od 0,5 μg/ml do > 256 μg/ml a trimodální distribuci MIK linkomycinu proti bakterii C. perfringens (maximum při 1 μg/ml, 8 μg/ml a > 256 μg/ml), přičemž většina izolátů nepatří do zřejmé populace divokého typu.
Swedish: Ungefär 50 % av linkomycin metaboliseras i levern.
Czech: Přibližně 50 % linkomycinu je metabolizováno v játrech.
Swedish: Doserna som användes i dessa studier var i linje med den föreslagna dosen på 10 mg/kg kroppsvikt.
Czech: Dávky použité v těchto studiích odpovídaly navrhované dávce 10 mg / kg živé hmotnosti.
Swedish: Linkomycin kan vara antingen baktericid eller bakteriostatisk.
Czech: Linkomycin může být baktericidní i bakteriostatický.
Swedish: Linkomycin och en okänd metabolit utgjorde > 50 % av resterna i muskeln vid 0 timmar.
Czech: Linkomycin a jeden neznámý metabolit tvořily >50 % reziduí ve svalu v čase nula.
Swedish: Eftersom doseringsscheman och indikationerna inte har förlängts sker dock ingen ökning av den aktiva substansens miljöpåverkan.
Czech: Jelikož však režimy dávkování a indikace nebyly rozšířeny, nedochází k žádnému zvýšení expozice životního prostředí léčivé látce.
Swedish: Upprepad och förlängd användning ska undvikas genom förbättrad djurskötsel och hygien på gården.
Czech: Zamezte opakovanému nebo prodlouženému použití přípravku zlepšeným řízením chovu nebo zlepšením hygieny chovu.
Swedish: Nytt medicinerat dricksvatten ska beredas med 24 timmars mellanrum.
Czech: Čerstvou medikovanou pitnou vodu je třeba připravit každých 24 hodin.
Swedish: Användning av läkemedlet bör baseras på identifiering av målpatogenen och känslighetstest av bakterien som är isolerad från djuret.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na identifikaci cílového patogenu a testování citlivosti bakterií izolovaných z daného zvířete.
Swedish: Vävnaders resthaltnivåer mättes i sammansatta prov från 4 fåglar vid 0, 2 och 7 dagar efter behandlingens slut.
Czech: Hladiny tkáňových reziduí byly stanoveny ve složených vzorcích odebraných u 4 ptáků 0, 2 a 7 dnů po ukončení léčby.
Swedish: Det medicinerade vattnet ska vara den enda källan till dricksvatten för djuren under hela behandlingsperioden.
Czech: Medikovaná pitná voda by měla být jediným zdrojem pitné vody po dobu léčby.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, linkosamider.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, linkosamidy.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte gett belägg för teratogena effekter, men fetotoxicitet har rapporterats.
Czech: Laboratorní studie u potkanů nepodaly důkaz o teratogenním účinku, i když fetotoxicita byla hlášena.
Swedish: Allergiska reaktioner/överkänslighetsreaktioner kan förekomma i sällsynta fall.
Czech: Ve vzácných případech se mohou objevit alergické/hypersenzitivní reakce.
Swedish: Det fanns faktiskt bevis, om än från en subklinisk infektionsmodell, för att MIC-värden högre än de för den uppenbara vildtypspopulationen inte nödvändigtvis korrelerar med en brist på linkomycins klinisk effektivitet (Lanckriet et al., 2010)2.
Czech: Ve skutečnosti existují důkazy - byť jen z modelu subklinické infekce -, že hodnoty MIK nad hodnoty pro zřejmou populaci divokého typu nemusí nutně korelovat s nedostatečnou klinickou účinností linkomycinu (Lanckriet a kol., 2010)
Swedish: Detta motsvarar en beräknad dos på 3,9 mg/kg kroppsvikt.
Czech: To odpovídá vypočtené dávce 3,9 mg/kg živé hmotnosti.
Swedish: Denna utvärdering av nytta-riskförhållandet utförs inom ramen för artikel 34 i direktiv 2001/82/EG, som i det aktuella förfarandet avser att uppnå harmonisering inom EU av villkoren för godkännande av läkemedlet Lincocin och associerade namn.
Czech: Toto vyhodnocení poměru přínosů a rizik se provádí v souvislosti s článkem 34 směrnice 2001/82/ES a jeho cílem v rámci současného postupu je dosáhnout harmonizace podmínek pro registraci přípravku Lincocin a souvisejících názvů v rámci EU.
Swedish: I sällsynta fall kan rodnad på huden uppstå och lindrigt irriterat beteende förekomma hos vissa svin.
Czech: Ve vzácných případech se může u některých prasat objevit zarudnutí kůže a mírně podrážděné chování.
Swedish: Om symtom i luftvägarna utvecklas efter exponering, sök läkarhjälp och visa denna varning till läkaren.
Czech: Pokud se po expozici objeví respiratorní příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte toto upozornění praktickému lékaři.
Swedish: Med tanke på resultaten från den angivna resthaltsstudien och beräkningarna som gjordes av CVMP rekommenderades en karenstid på 1 dag.
Czech: Vzhledem k výsledkům z předložené studie deplece reziduí a výpočtům provedeným výborem CVMP byla doporučena jednodenní ochranná lhůta.
Swedish: Linkomycin genomgår enterohepatisk cirkulation.
Czech: Linkomycin podléhá enterohepatické cirkulaci.
Swedish: Vid 2 dagar efter avslutad behandling var resthalterna i lever, njure och muskel alla under MRL-värdet.
Czech: Po 2 dnech od ukončení léčby byla rezidua v játrech, ledvinách a svalech nižší než hodnoty MLR.
Swedish: Den använda dosen (cirka 10 mg linkomycin/kg kroppsvikt/dag administrerat i dricksvatten) ansågs vara representativ för den maximala mängd linkomycin som rekommenderades för läkemedlet.
Czech: Použitá dávka (přibližně 10 mg linkomycinu / kg živé hmotnosti / den, která byla podávána v pitné vodě) byla považována za reprezentativní z hlediska maximálního doporučeného množství linkomycinu pro daný přípravek.
Swedish: Dessutom har äldre studier, som utförts med Lincocin hos kyckling och där en mikrobiologisk metod användes för att mäta rester, gett ytterligare försäkran om att en karenstid på 5 dagar är säker för konsumenterna.
Czech: Navíc starší studie provedené s přípravkem Lincocin u kuřat, ve kterých byla pro měření reziduí použita mikrobiologická metoda, poskytují další ujištění, že pětidenní ochranná lhůta je pro spotřebitele bezpečná.
Swedish: Det kan vara så att lokal tarmkoncentration av linkomycin överskrider MIC för isolater av icke-vildtyp.
Czech: Může se stát, že lokální intestinální koncentrace linkomycinu překračují MIK izolátů, které nejsou divokého typu.
Swedish: Koncentrationerna kunde påvisas i 12-16 timmar, med maximal koncentration vid 4 timmar.
Czech: Koncentrace byla detekovatelná 12 až 16 hodin s maximem po 4 hodinách.
Swedish: Doseringsanvisningar och rekommenderade doser:
Czech: Doporučené dávkování:
Swedish: Även om studierna utfördes i USA under 1980-talet och isolatens MIC-värden som ansvarade för nekrotisk enterit i två av studierna inte är kända, har innehavaren av godkännandet för försäljning bestämt MIC-värdena för C. perfringens-isolaten som erhållits från kyckling i USA på 1990-talet.
Czech: Přestože byly studie provedeny v 80. letech 20. století v USA a MIK izolátů vyvolávajících nekrotickou enteritidu ve dvou z těchto studií nejsou známy, držitel rozhodnutí o registraci stanovil MIK izolátů bakterie C. perfringens získaných z kuřat v USA v 90. letech 20. století.
Swedish: Äldre studier, som använder mikrobiologiska metoder, finns tillgängliga och indikerar att en nolldagars karenstid kan vara lämplig.
Czech: K dispozici jsou starší studie provedené s využitím mikrobiologických metod, které naznačují, že by ochranná lhůta nula dnů mohla být přiměřená.
Swedish: CVMP har rekommenderat en ändring av godkännandena för försäljning av Lincocin och associerade namn i enlighet med bilaga I för vilket produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III.
Czech: výbor CVMP doporučil změnu registrací pro přípravek Lincocin a související názvy uvedených v příloze I, jejichž souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou stanoveny v příloze III.
Swedish: Trots att linkosamider generellt betraktas som bakteriostatiska medel, beror aktiviteten på känsligheten hos organismen samt koncentrationen antibiotika.
Czech: I když jsou linkosamidy obecně považovány za bakteriostatické látky, jejich účinnost závisí na citlivosti mikroorganismu a koncentraci antibiotika.
Swedish: Baserat på resultaten från studien och de beräkningar som gjordes av CVMP, drogs slutsatsen att en nolldagars karenstid för svinköttet och slakteriprodukterna kanske inte är säker för konsumenterna då den första tidpunkten, då alla prover understeg de respektive högsta tillåtna mängderna rester (Maximum Residue Limit, MRL), var 12 timmar.
Czech: Na základě výsledků ze studie a výpočtů provedených výborem CVMP se dospělo k závěru, že ochranná lhůta nula dnů pro vepřové maso a vnitřnosti nemusí být pro spotřebitele bezpečná, protože první časový bod, ve kterém byly hodnoty ve všech vzorcích nižší než jejich příslušné maximální limity reziduí (MLR), dosahoval 12 hodin.
Swedish: Beskrivningen och valideringen av GC/MSanalysmetoden ansågs acceptabel.
Czech: Popis a ověření analytické metody plynové chromatografie / hmotnostní spektrometrie (GC/MS) byly považovány za přijatelné.
Swedish: För att få korrekt dos ska koncentrationen av linkomycin anpassas därefter.
Czech: K zajištění správného dávkování je proto nutné odpovídajícím způsobem upravit koncentraci linkomycinu.
Swedish: Efter att ha beaktat grunderna för hänskjutande och de uppgifter som innehavaren av godkännandet för försäljning har gett, fann CVMP att läkemedlets nytta-riskförhållande fortfarande är positivt för användning hos svin och kyckling under förutsättning att de rekommenderade ändringarna i produktinformationen görs.
Czech: Na základě posouzení zdůvodnění postupu a údajů poskytnutých držitelem rozhodnutí o registraci výbor CVMP dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravku zůstává příznivý pro použití u prasat a kuřat za předpokladu provedení doporučených změn v informacích o přípravku.
Swedish: Dosen 3,9 mg/kg kroppsvikt undersöktes i ytterligare två prövningar med liknande utföranden, under simulerade naturliga förhållanden.
Czech: Dávka 3,9 mg/kg živé hmotnosti byla zkoumána ve dvou dalších, podobně navržených studiích za simulovaných přirozených podmínek.
Swedish: Av denna anledning kan ovannämnda studie godtas för bestämning av Lincocins karenstid för kycklingkött och slaktprodukter.
Czech: Z tohoto důvodu by výše uvedená studie mohla být pro stanovení ochranné lhůty přípravku Lincocin pro kuřecí maso a droby přijata.