FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adicionalmente, esta indicação não deve ser concedida para os pedidos de Autorização de Introdução no Mercado pendentes (ver Anexo I).
Greek: Επιπλέον, η ένδειξη αυτή δεν θα πρέπει να χορηγηθεί για τις αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας που εκκρεμούν (βλ. παράρτημα Ι).
Portuguese: As tecnologias atuais, como a reação em cadeia da polimerase (PCR), permitiram uma identificação significativamente mais rápida do M. bovis.
Greek: Οι σύγχρονες τεχνικές όπως η αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR) έχουν επιτρέψει τη σημαντικά ταχύτερη ταυτοποίηση του M. bovis.
Portuguese: (ou Mycoplasma bovis), que se encontram atualmente autorizados ou possuem autorizações pendentes na União Europeia.
Greek: (ή από Mycoplasma bovis), τα οποία επί του παρόντος έχουν εγκριθεί ή για τα οποία εκκρεμούν άδειες κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Portuguese: São necessários meios de cultura e condições atmosféricas específicos e o período de incubação é longo (710 dias).
Greek: Απαιτούνται συγκεκριμένα θρεπτικά υλικά και ατμοσφαιρικές συνθήκες, ενώ η περίοδος επώασης είναι μεγάλη (7-10 ημέρες).
Portuguese: A monitorização da falta de eficácia faz parte do sistema de farmacovigilância veterinária.
Greek: Η παρακολούθηση της απουσίας αποτελεσματικότητας αποτελεί μέρος του συστήματος της κτηνιατρικής φαρμακοεπαγρύπνησης.
Portuguese: O tempo da análise foi reduzido para horas, contrastando com as quase duas semanas necessárias para a cultura convencional.
Greek: Η διάρκεια του προσδιορισμού έχει μειωθεί σε ώρες, εν αντιθέσει με τις δύο περίπου εβδομάδες που ήταν απαραίτητες για τη συμβατική καλλιέργεια.
Portuguese: Os sinais clínicos são variáveis, mas a perda de leite é normalmente significativa.
Greek: Τα κλινικά σημεία ποικίλουν, αλλά η απώλεια γάλακτος είναι συνήθως σημαντική.
Portuguese: Afeta frequentemente mais do que um quarto, verificando-se uma queda acentuada na produção de leite.
Greek: Συχνά προσβάλλονται περισσότερα από ένα τεταρτημόρια και υπάρχει σημαντική μείωση στην παραγωγή γάλακτος.
Portuguese: Os autores concluíram que o risco de diagnóstico incorreto é maior se não forem testadas múltiplas amostras de leite.
Greek: Οι συγγραφείς κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι ο κίνδυνος εσφαλμένης διάγνωσης αυξάνεται εάν δεν εξεταστούν πολλά δείγματα γάλακτος.
Portuguese: Constitui um problema importante para a produção de leite e para o bem-estar animal nas manadas afetadas e causa graves perdas económicas.
Greek: Αποτελεί σημαντικό πρόβλημα για την παραγωγή γάλακτος και την καλή κατάσταση των ζώων στα κοπάδια που έχουν προσβληθεί, και προκαλεί σοβαρές οικονομικές απώλειες.
Portuguese: O Comité concluiu que as indicações de utilização devem ser preferencialmente restringidas àquelas cuja eficácia tenha sido comprovada e que devem ser evitadas indicações gerais sem uma base clínica sólida.
Greek: Η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ενδείξεις χρήσης θα πρέπει να περιοριστούν κατά προτίμηση σε εκείνες για τις οποίες η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί, ενώ θα πρέπει να αποφεύγονται οι γενικές ενδείξεις χωρίς στέρεη κλινική βάση.
Portuguese: Quando a tilosina foi inicialmente autorizada para uso veterinário, não existia metodologia internacionalmente acordada para os testes de sensibilidade e, até à data, continua a não existir.
Greek: Την εποχή που η τυλοσίνη εγκρίθηκε για πρώτη φορά για κτηνιατρική χρήση δεν υπήρχε διαθέσιμη κάποια διεθνώς συμφωνημένη μεθοδολογία για τις δοκιμασίες ευαισθησίας και ούτε υπάρχει κάποια έως σήμερα.
Portuguese: Aditar, para todos os medicamentos: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Greek: Προσθήκη, σε όλα τα προϊόντα: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Portuguese: Bovinos Suínos Caninos
Greek: Βοοειδή Χοίροι Σκύλοι
Portuguese: A dose de 3 g/vaca/dia está dentro do intervalo de doses amplamente autorizado na Europa, isto é 410 mg/kg/dia IM.
Greek: Η δόση των 3 g/αγελάδα/ημέρα είναι εντός του δοσολογικού εύρους που έχει εγκριθεί ευρέως στην Ευρώπη, δηλαδή 4-10 mg/kg/ημέρα, ενδομυϊκώς.
Portuguese: O maior agente patogénico dentro do género é o Mycoplasma bovis, que foi isolado pela primeira vez na década de 1960, a partir de mastite bovina, nos EUA. Desde então, tem-se propagado nos bovinos a nível mundial e é conhecido por causar graves perdas económicas nas manadas afetadas.
Greek: Το σημαντικότερο παθογόνο μεταξύ των γενών είναι το Mycoplasma bovis, το οποίο απομονώθηκε για πρώτη φορά από μαστίτιδα των βοοειδών τη δεκαετία του 1960 στις ΗΠΑ. Από τότε, έχει εξαπλωθεί παγκοσμίως στα βοοειδή και είναι γνωστό ότι προκαλεί σοβαρές οικονομικές απώλειες στα κοπάδια που προσβάλλονται.
Portuguese: Em vez disso, foram publicados vários artigos de revisões abrangentes sobre mastite causada por micoplasma [Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9].
Greek: Αντιθέτως, έχουν δημοσιευθεί αρκετά άρθρα συνοπτικής ανασκόπησης που αναφέρονται στη μαστίτιδα από μυκόπλασμα [Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9].
Portuguese: O agente patogénico é altamente transmissível e origina graves perdas económicas.
Greek: Το παθογόνο χαρακτηρίζεται από υψηλή μεταδοτικότητα και προκαλεί σοβαρές οικονομικές απώλειες.
Portuguese: Após 5 dias de tratamento com tilosina (3 g/vaca/dia IM), a percentagem de vacas com resultado positivo para M. bovis atingiu os 53% (8/15) [Jasper (1977)].
Greek: Το ποσοστό των αγελάδων που βρέθηκαν να είναι θετικές στο M. bovis μετά από 5 ημέρες αγωγή με τυλοσίνη (3 g/αγελάδα/ημέρα, ενδομυϊκώς) ήταν έως 53% (8/15) [Jasper (1977)].
Portuguese: É geralmente aceite que toda a utilização de agentes antimicrobianos aumenta o risco de resistência antimicrobiana, pelo que, para minimizar o risco de transmissão dessa resistência ao público e animais, todas as utilizações desnecessárias devem ser cuidadosamente evitadas.
Greek: Είναι γενικά αποδεκτό ότι κάθε χρήση αντιμικροβιακών παραγόντων αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής και, συνεπώς, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος μετάδοσης αυτής της αντοχής στο κοινό και στα ζώα, κάθε περιττή χρήση θα πρέπει να αποφεύγεται με προσοχή.
Portuguese: No caso de medicamentos antigos, em que a informação disponível seja escassa, as indicações devem ser revistas e atualizadas, tendo por base os conhecimentos científicos atuais, quando apropriado.
Greek: Στην περίπτωση παλαιών προϊόντων για τα οποία τα δεδομένα είναι σποραδικά, οι ενδείξεις θα πρέπει να επανεξεταστούν και να αναθεωρηθούν, βάσει της τρέχουσας επιστημονικής γνώσης, κατά περίπτωση.
Portuguese: A mastite causada por M. bovis é, em muitos aspetos, distinta das infeções causadas pela maioria dos agentes patogénicos mais comuns nas mastites (por ex. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Greek: Η μαστίτιδα που προκαλείται από το M. bovis διαφέρει με πολλούς τρόπους από τις λοιμώξεις που προκαλούνται από την πλειονότητα των συνηθέστερων παθογόνων της μαστίτιδας (π.χ. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Portuguese: Os micoplasmas não crescem nos meios de cultura convencionais, o que dificulta o diagnóstico.
Greek: Τα μυκοπλάσματα δεν αναπτύσσονται σε συμβατικά θρεπτικά υλικά και αυτό παρακωλύει τη διάγνωση.
Portuguese: (ver Anexo I)
Greek: (βλ. παράρτημα Ι).
Portuguese: Anteriormente, um resultado de cultura negativa após tratamento poderá ter sido erradamente interpretado como uma cura bacteriológica; porém, sabe-se atualmente que se trata de uma característica da infeção.
Greek: Ένα αρνητικό αποτέλεσμα στην καλλιέργεια μετά την αγωγή θα μπορούσε προηγουμένως να ερμηνευθεί εσφαλμένα ως βακτηριολογική ίαση, αν και σήμερα είναι γνωστό ότι πρόκειται απλώς για χαρακτηριστικό της μόλυνσης.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado do medicamento de referência «Tylan 200 mg/ml», Elanco Animal Health, concordou com as preocupações suscitadas e concluiu que não existem dados pré-clínicos e clínicos fiáveis para fundamentar a indicação em causa.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας για το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς «Tylan 200 mg/ml», η Elanco Animal Health, συμφώνησε με τις ανησυχίες που εγείρονται και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει έλλειψη αξιόπιστων προκλινικών και κλινικών δεδομένων προς υποστήριξη της αντίστοιχης ένδειξης.
Portuguese: O leite afetado pode parecer normal, mas também se pode apresentar purulento e/ou ter secreções anormais e descoloradas.
Greek: Το προσβεβλημένο γάλα μπορεί να φαίνεται φυσιολογικό, αλλά μπορεί επίσης να είναι πυώδες ή/και να περιέχει μη φυσιολογικές και δυσχρωματικές εκκρίσεις.
Portuguese: Em 1977, Jasper2 descreveu o curso natural da doença como imprevisível e reconheceu o perigo da excreção intermitente nas vacas.
Greek: Το 1977, ο Jasper 2 περιέγραψε τη φυσική υποχώρηση της νόσου ως απρόβλεπτη και αναγνώρισε τον κίνδυνο από τις αγελάδες με διαλείπουσα αποβολή του παθογόνου.
Portuguese: As vacas infetadas podem permanecer aparentemente normais, geralmente com poucos sinais clínicos mesmo nos casos mais graves.
Greek: Οι μολυσμένες αγελάδες μπορεί να παραμένουν φυσιολογικές εξωτερικά, με λίγα κλινικά σημεία, ακόμη και σε σοβαρές περιπτώσεις.
Portuguese: também estão indicados no tratamento de muitas outras doenças, incluindo infeções respiratórias e gastrointestinais, mas estas indicações não se inserem no âmbito deste procedimento de consulta.
Greek: Αυτά τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα ενδείκνυνται επίσης για τη θεραπεία αρκετών άλλων νόσων, περιλαμβανομένων αναπνευστικών και γαστρεντερικών λοιμώξεων, αλλά οι ενδείξεις αυτές δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Portuguese: Apresenta atividade, essencialmente, contra bactérias Gram-positivas e micoplasmas.
Greek: Είναι δραστική κυρίως εναντίον των θετικών κατά Gram βακτηρίων και των μυκοπλασμάτων.
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, τις οδούς χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Portuguese: causa infeções respiratórias, artrite e otite (média) em bovinos jovens e velhos.
Greek: προκαλούν αναπνευστικές λοιμώξεις, αρθρίτιδα και (μέση) ωτίτιδα σε νεαρά και σε ηλικιωμένα ζώα.
Portuguese: (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características dos Medicamentos, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas para a informação do medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
Greek: (βλ. παράρτημα I), προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τις συνιστώμενες αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος κατά τα οριζόμενα στο παράρτημα III.
Portuguese: Pode ser administrada por via oral ou parentérica.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί από την από στόματος ή από την παρεντερική οδό.
Portuguese: ou Mycoplasma bovis».
Greek: ή από Mycoplasma bovis».
Portuguese: Para além da propagação a outros quartos, é possível a disseminação do micoplasma por via hematógena a outras partes do organismo, por ex. articulações, trato respiratório e ouvidos.
Greek: Επιπλέον της εξάπλωσης σε άλλα τεταρτημόρια, είναι δυνατή η αιματογενής διασπορά του μυκοπλάσματος σε άλλα σημεία του σώματος, π.χ. στις αρθρώσεις, στην αναπνευστική οδό και στα αυτιά.
Portuguese: Jasper foi também um dos primeiros a questionar a eficácia dos agentes antimicrobianos no tratamento de mastite causada por micoplasma.
Greek: Ο Jasper ήταν επίσης ένας από τους πρώτους που αμφισβήτησε την αποτελεσματικότητα των αντιμικροβιακών παραγόντων στη θεραπεία της μαστίτιδας από μυκόπλασμα.
Portuguese: Os dados dos tratamentos experimentais são escassos, mas, em síntese, ele descreveu-os como dececionantes.
Greek: Δεν υπάρχουν πολλές λεπτομέρειες σχετικά με τα θεραπευτικά πειράματα, αλλά περιέγραψε συνολικά τα αποτελέσματα ως μη ικανοποιητικά.
Portuguese: A utilização de tilosina como medicamento veterinário é abordada no documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Greek: Η χρήση της τυλοσίνης ως κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει εξεταστεί στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση των μακρολιδών, των λινκοσαμιδών και των στρεπτογραμινών (MLS) στα ζώα παραγωγής τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση: ανάπτυξη αντοχής και επίδραση στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Portuguese: causa uma variedade de infeções a nível mundial nos bovinos, incluindo doença respiratória, otite média, artrite e mastite.
Greek: προκαλούν διάφορες λοιμώξεις παγκοσμίως στα βοοειδή, περιλαμβανομένων της αναπνευστικής νόσου, της μέσης ωτίτιδας, της αρθρίτιδας και της μαστίτιδας.
Portuguese: No entanto, é difícil, se não impossível, determinar o verdadeiro nível de falta de eficácia da tilosina no tratamento de «mastite bovina causada por Mycoplasma spp.» tendo apenas por base os dados de farmacovigilância, já que é altamente provável que tais acontecimentos adversos associados aos agentes antimicrobianos sejam raramente comunicados.
Greek: Ωστόσο είναι δύσκολο, εάν όχι αδύνατο, να εκτιμηθεί το πραγματικό επίπεδο της απουσίας αποτελεσματικότητας της τυλοσίνης στη θεραπεία της «μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.», βάσει μόνον των δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης, καθώς είναι πολύ πιθανό ότι τέτοια ανεπιθύμητα συμβάντα των αντιμικροβιακών παραγόντων αναφέρονται σπάνια.
Portuguese: Consequentemente, em 22 de junho de 2016, a Finlândia iniciou um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE para os medicamentos veterinários contendo tilosina que são administrados por via parentérica e estão indicados para o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.
Greek: Κατά συνέπεια, στις 22 Ιουνίου 2016, η Φινλανδία κίνησε διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη, τα οποία χορηγούνται παρεντερικά και προορίζονται για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Portuguese: No estudo efetuado por Biddle et al., 20033, foram colhidas amostras de leite, diariamente durante 28 dias a partir de 10 vacas leiteiras infetadas por Mycoplasma spp., que foram diretamente aplicadas em ágar específico para micoplasma, de modo a avaliar os padrões de excreção.
Greek: Στη μελέτη των Biddle et al., 20033, συλλέγονταν καθημερινά επί 28 ημέρες δείγματα γάλακτος από 10 γαλακτοπαραγωγές αγελάδες που ήταν μολυσμένες με Mycoplasma spp.
Portuguese: Como as indicações acima mencionadas foram incluídas na informação do medicamento destes medicamentos veterinários durante muitos anos, o Comité considerou que deve ser fornecida informação sobre a eliminação da indicação, devendo assim ser adicionada a seguinte frase de advertência à informação do medicamento: «Os dados de eficácia não suportam a utilização de tilosina para o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.».
Greek: Καθώς οι προαναφερόμενες ενδείξεις περιλαμβάνονταν στις πληροφορίες προϊόντος αυτών των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για πολλά έτη, η Επιτροπή έκρινε ότι θα πρέπει να δοθούν πληροφορίες για την αφαίρεση της ένδειξης, οπότε στις πληροφορίες προϊόντος θα πρέπει να προστεθεί η ακόλουθη προειδοποιητική πρόταση: «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας δεν υποστηρίζουν τη χρήση της τυλοσίνης για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.».
Portuguese: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003.
Greek: JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003.
Portuguese: Foi solicitado ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) que considerasse os dados disponíveis e os conhecimentos científicos atuais, e que emitisse um parecer sobre se a indicação «mastite bovina causada por Mycoplasma spp.» deve ser concedida, mantida, alterada ou retirada da informação do medicamento para os medicamentos acima mencionados.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κλήθηκε να εξετάσει τα διαθέσιμα δεδομένα και την τρέχουσα επιστημονική γνώση και να γνωμοδοτήσει σχετικά με το εάν η ένδειξη «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.» θα πρέπει να χορηγηθεί, να διατηρηθεί, να μεταβληθεί ή να αφαιρεθεί από τις πληροφορίες προϊόντος των προαναφερθέντων προϊόντων.
Portuguese: Uma revisão minuciosa da literatura para encontrar novos dados sobre a eficácia da tilosina no tratamento de mastite por micoplasma revelou a inexistência de novos estudos.
Greek: Μια ενδελεχής αναζήτηση στη βιβλιογραφία για την ανεύρεση νέων δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα της τυλοσίνης στη θεραπεία της μαστίτιδας από μυκόπλασμα δεν αποκάλυψε καμία πρωτότυπη μελέτη.
Portuguese: Os macrólidos são classificados como agentes antimicrobianos extremamente importantes, tanto em medicina humana como veterinária; contudo, a tilosina não é utilizada em medicina humana.
Greek: Οι μακρολίδες ταξινομούνται ως αντιμικροβιακοί παράγοντες κρίσιμης σημασίας τόσο για την ιατρική όσο και για την κτηνιατρική, ωστόσο, η τυλοσίνη δεν χρησιμοποιείται στον άνθρωπο.
Portuguese: Bovinos Vitelos Ovinos Caprinos Suínos Caninos
Greek: Βοοειδή Μόσχοι Πρόβατα Αίγες Χοίροι Σκύλοι
Portuguese: O Mycoplasma spp.
Greek: Τα Mycoplasma spp.
Portuguese: Apesar das melhorias nas tecnologias de diagnóstico, permanece um grande desafio no diagnóstico de mastite por micoplasma (e na avaliação do sucesso do tratamento antimicrobiano), uma vez que o agente patogénico pode ser excretado intermitentemente no leite das vacas infetadas.
Greek: Παρά τις βελτιωμένες διαγνωστικές τεχνικές, μια σημαντική δυσκολία που παραμένει στη διάγνωση της μαστίτιδας από μυκόπλασμα (και στην αξιολόγηση της επιτυχίας της αντιμικροβιακής αγωγής) είναι η διαλείπουσα αποβολή του παθογόνου στο γάλα των μολυσμένων αγελάδων.
Portuguese: A opinião comum partilhada nestas revisões é que a mastite por micoplasma é incurável ou não responde ao tratamento com agentes antimicrobianos e que a identificação rápida dos animais infetados é crucial para prevenir a propagação do agente patogénico na manada.
Greek: Η κοινή άποψη που συμμερίζονται οι ανασκοπήσεις αυτές είναι ότι η μαστίτιδα από μυκόπλασμα δεν θεραπεύεται ή δεν ανταποκρίνεται στην αντιμικροβιακή αγωγή και ότι η ταχεία αναγνώριση των μολυσμένων ζώων είναι πολύ σημαντική για την πρόληψη της εξάπλωσης του παθογόνου στο κοπάδι.
Portuguese: A tilosina pertence à classe dos macrólidos, que foram classificados como agentes antimicrobianos extremamente importantes, tanto em medicina veterinária como humana.
Greek: Η τυλοσίνη ανήκει στις μακρολίδες, οι οποίες ταξινομούνται ως αντιμικροβιακοί παράγοντες κρίσιμης σημασίας τόσο για την κτηνιατρική όσο και για την ιατρική.
Portuguese: A Finlândia observou que na literatura científica atual não existe suporte para a indicação «mastite bovina causada por Mycoplasma bovis»; pelo contrário, está amplamente mencionada a não existência de alternativas de tratamento antimicrobiano para a mastite bovina causada por micoplasma.
Greek: Η Φινλανδία παρατήρησε ότι η τρέχουσα επιστημονική βιβλιογραφία δεν υποστηρίζει την ένδειξη «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis», αλλά αντιθέτως δηλώνεται ευρέως ότι δεν υπάρχουν αντιμικροβιακές θεραπευτικές επιλογές για τη μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από μυκόπλασμα.
Portuguese: Apresentou testes de vários agentes antimicrobianos, incluindo da tilosina.
Greek: Ανέφερε ότι δοκίμασε διάφορους αντιμικροβιακούς παράγοντες, περιλαμβανομένης της τυλοσίνης.
Portuguese: A tilosina é um antibiótico da classe dos macrólidos que é produzido por Streptomyces fradiae.
Greek: Η τυλοσίνη είναι ένα μακρολιδικό αντιβιοτικό, το οποίο παράγεται από τον Streptomyces fradiae.
Portuguese: Na condição de as indicações «mastite bovina causada por Mycoplasma spp.» e «mastite bovina causada por Mycoplasma bovis» serem eliminadas da indicação dos medicamentos parentéricos contendo tilosina, o Comité considerou que a relação benefício-risco destes medicamentos pode continuar a ser considerada positiva.
Greek: Υπό την προϋπόθεση ότι οι ενδείξεις «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.» και «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis» θα διαγραφούν από την ένδειξη των παρεντερικών προϊόντων τυλοσίνης, η Επιτροπή έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων αυτών θα μπορούσε να συνεχίζεται να θεωρείται ως θετική.
Portuguese: A tilosina e os respetivos sais de fosfato e de tartarato são utilizados em medicina veterinária para o tratamento de patologias causadas por organismos sensíveis.
Greek: Η τυλοσίνη, καθώς και το φωσφορικό και το τρυγικό της άλας, χρησιμοποιούνται σε κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία παθήσεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς.
Portuguese: Consequentemente, o CVMP concluiu que as indicações «mastite bovina causada por Mycoplasma spp.» e «mastite bovina causada por Mycoplasma bovis» não podem continuar a ser mantidas;
Greek: Επομένως, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ενδείξεις «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.» και «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis» δεν μπορούν πλέον να διατηρηθούν,
Portuguese: O controlo do tanque de leite pode ser utilizado para a deteção de infeção na manada e, através de amostragem individual e/ou por grupos, os animais portadores e as novas infeções são melhor rastreados.
Greek: Για την ανίχνευση της λοίμωξης στο κοπάδι, μπορεί να χρησιμοποιηθεί έλεγχος του γάλακτος των δεξαμενών, ενώ τα ζώα που είναι φορείς και τα προσφάτως μολυσμένα ζώα μπορούν να παρακολουθούνται περαιτέρω μέσω συγκεντρωτικών ή/και μεμονωμένων δειγματοληψιών.
Portuguese: Nos casos em que a indicação para um determinado medicamento especifique o agente patogénico da mastite como Mycoplasma bovis, a indicação também deve ser eliminada.
Greek: Στις περιπτώσεις όπου η ένδειξη για ένα συγκεκριμένο προϊόν προσδιορίζει ως παθογόνο της μαστίτιδας το Mycoplasma bovis, η ένδειξη θα πρέπει επίσης να διαγραφεί.
Portuguese: Avaliação e conclusões sobre a relação benefício-risco Com base na informação disponível, o Comité considerou ineficaz o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.
Greek: Αξιολόγηση και συμπεράσματα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου Σύμφωνα με τις διαθέσιμες πληροφορίες, η Επιτροπή έκρινε ότι η θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Portuguese: Países Baixos CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Greek: Κάτω Χώρες CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Portuguese: Pelas mesmas razões, os testes de sensibilidade do Mycoplasma spp.
Greek: Για τους ίδιους λόγους οι δοκιμασίες ευαισθησίας για τα Mycoplasma spp.
Portuguese: • o CVMP considerou que o tratamento antimicrobiano ineficaz, com tilosina, de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η αναποτελεσματική αντιμικροβιακή αγωγή της μαστίτιδας που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização
Greek: 4.2 Ένδειξη (εις) χρήσης
Portuguese: • na ausência de dados pré-clínicos ou clínicos e atendendo aos conhecimentos científicos atuais, o CVMP considerou ineficaz o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.
Greek: • απουσία προκλινικών ή κλινικών δεδομένων και λαμβάνοντας υπόψη την τρέχουσα επιστημονική γνώση, η Επιτροπή έκρινε ότι η θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.