FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je možné dávku přípravku Karvea zvýšit na 300 mg, anebo je možné přidat jiná antihypertenziva (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150 mg-mal nem állítható be, a Karvea adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel kombinálható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Czech: Prospěšnost přípravku Karvea v léčbě poškození ledvin u hypertenzních pacientů s diabetem 2. typu byla prokázána ve studiích, kde byl irbesartan, dle potřeby, podáván spolu s jinými antihypertenzivy tak, aby bylo dosaženo požadovaných hodnot krevního tlaku (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Hungarian: Hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegeknél a Karvea vesére gyakorolt kedvező hatásainak igazolása olyan vizsgálatokon alapszik, amelyekben az irbezartánt a célvérnyomás elérése érdekében szükség szerint, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazták (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Czech: Diuretika a jiná antihypertenziva: jiná antihypertenziva mohou zvyšovat hypotenzní účinky irbersartanu; Karvea však již byl bezpečně podáván spolu s jinými antihypertenzivy, jako např. s betablokátory, s dlouhodobě účinnými blokátory kalciových kanálů a s thiazidovými diuretiky.
Hungarian: Diuretikumok és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek fokozhatják az irbezartán hipotenzív hatását; mindazonáltal Karvea-t biztonsággal alkalmaztak más vérnyomáscsökkentőkkel, mint pl.béta-blokkolókkal, tartós hatású kalciumcsatorna-blokkolókkal és tiazid diuretikumokkal való kombinációkban.
Czech: Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolemii a riziko hypotenze při zahájení terapie přípravkem Karvea (viz bod 4.4).
Hungarian: A Karvea-terápia megkezdésekor a diuretikumok nagy adagjával végzett előzetes kezelés volumendepléciót okozhat és hipotenzió veszélyét idézheti elő (lásd 4.4 pont).
Czech: U 1715 pacientů s hypertenzí a diabetem typu 2, proteinurií ≥ 900 mg/den a s hladinou kreatininu v séru mezi 1,0-3,0 mg/dl byl hodnocen dlouhodobý účinek (průměrně 2,6 roku) přípravku Karvea na vývoj renálního onemocnění a na mortalitu ze všech příčin.
Hungarian: 1715 hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes, ≥ 900 mg/nap proteinuriás és 1,0-3,0 mg/dl szérum kreatininnal rendelkező betegben végzett vizsgálatban a Karvea hosszútávú hatását (átlagosan 2,6 év) vizsgálták a vesebetegség progressziójára és az összmortalitásra.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről
Czech: Některé nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku Karvea na trh.
Hungarian: A Karvea forgalomba kerülése óta egyéb mellékhatások előfordulásáról számoltak be.
Czech: Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót
Czech: Co přípravek Karvea obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Karvea
Czech: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Hungarian: (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Czech: hypersenzitivní reakce jako je vyrážka, kopřivka, angioedém, , anafylaktická reakce, anafylaktický šok.
Hungarian: túlérzékenységi reakciók, mint például angioödéma, bőrkiütések, urticaria anafilaxiás reakció, anafilaxiás sokk Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem ismert:
Czech: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Francie
Hungarian: SANOFI-AVENTIS GROUPE 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Franciaország
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by Karvea ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Karvea befolyásolja a gépjárművezetéssel és a gépek kezelésével kapcsolatos képességeket.
Czech: Jak se Karvea užívá
Hungarian: Hogyan kell szedni a Karvea-t?
Czech: Jedna tableta přípravku Karvea 75 mg obsahuje irbesartanum 75 mg.
Hungarian: A Karvea 75 mg tabletta 75 mg irbezartánt tartalmaz.
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS): bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin).
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron-rendszer (RAAS) kettős blokádja:bizonyíték van rá, hogy az ACEgátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hipotónia, hiperkalémia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenség) kockázatát.
Czech: Karvea 75 mg tablety irbesartanum
Hungarian: Karvea 75 mg tabletta irbezartán
Czech: Ukázalo se, že zejména přidání diuretika jako např. hydrochlorothiazidu má v kombinaci s přípravkem Karvea aditivní účinek (viz bod 4.5).
Hungarian: hidroklorotiazid additív hatását igazolták Karvea esetében (lásd 4.5 pont).
Czech: Karvea v dávce 150 mg jednou denně obvykle zaručí lepší 24-hodinovou kontrolu krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let.
Hungarian: Karvea 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át jobban szabályozza, mint a 75 mg-os adag.
Czech: Máte li podezření, že u Vás dochází k rozvoji takové reakce nebo začnete-li být dušný(á), přestaňtepřípravek Karvea užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Hungarian: Ha Önnél is jelentkeznek a fenti tünetek, vagy úgy érzi, hogy nehezen lélegzik, hagyja abba a Karvea szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Czech: Přípravek Karvea můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Hungarian: A Karvea bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül is.
Czech: Jedna tableta přípravku Karvea 150 mg obsahuje irbesartanum 150 mg.
Hungarian: A Karvea 150 mg tabletta 150 mg irbezartánt tartalmaz.
Czech: vertigo, bolesti hlavy Poruchy ucha a labyrintu: Není známo: tinitus Srdeční poruchy:
Hungarian: szédülés, orthostaticus szédülés* Nem ismert: vertigo, fejfájás
Czech: Jedna tableta přípravku Karvea 300 mg obsahuje irbesartanum 300 mg.
Hungarian: A Karvea 300 mg tabletta 300 mg irbezartánt tartalmaz.
Czech: Léčivé přípravky s aliskirenem nebo inhibitory ACE: data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).
Hungarian: Aliszkiren tartalmú készítmények vagy ACE-gátlók: A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszernek (RAAS) ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hipotóniát, hiperkalémiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Czech: leukocytoklastická vaskulitida Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
Hungarian: leukocytoclasticus vasculitis A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Czech: Co přípravek Karvea obsahuje  Léčivou látkou je irbesartanum.
Hungarian: Mit tartalmaz a Karvea  A készítmény hatóanyaga az irbezartán.
Czech: Karvea 300 mg tablety irbesartanum
Hungarian: Karvea 300 mg tabletta irbezartán
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: 30,75 mg monohydrátu laktosy v 1 tabletě.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 30,75 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů léčených přípravkem Karvea byly: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů): jestliže trpíte na vysoký krevní tlak a máte cukrovku (diabetes) typu 2 s onemocněním ledvin, krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny draslíku.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből 1-nél többet érinthet): ha Ön magasvérnyomás-betegségben és vesebetegséggel társuló 2-es típusú cukorbetegségben szenved, a vérvizsgálat emelkedett káliumszinetet mutathat.
Czech: V tomto případě Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy, zejména kvůli měření hladiny draslíku v krvi v případě špatné funkce ledvin máte-li podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: o inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Hungarian: ha műtétje lesz(sebészeti) vagy altatásos beavatkozások előtt áll. ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Czech: Karvea irbesartanum
Hungarian: Karvea irbezartán
Czech: Přípravek Karvea byl užíván po dobu dvou let nebo déle.
Hungarian: A Karvea-t két évig vagy ennél hosszabb időn át alkalmazták.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Karvea je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Karvea-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Karvea platné v celé Evropské unii dne 27. srpna 1997.
Hungarian: 1997. augusztus 27-én az Európai Bizottság a Karvea-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Karvea.
Hungarian: Ez a Karvea-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: V této studii byl přípravek Karvea srovnáván s placebem a amlodipinem.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Karvea-t placebóval és amlodipinnel vetették össze.
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku Karvea činí 150 mg jednou denně.
Hungarian: A Karvea szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
Czech: Co se týče léčby onemocnění ledvin, přípravek Karvea byl zkoumán ve dvou rozsáhlých studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 326 pacientů s diabetem 2. typu.
Hungarian: A vesebetegség kezelése tekintetében a Karvea-t két kiterjedt vizsgálat keretében tanulmányozták, amelyekben összesen 2 326, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Karvea.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Karvea alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Další informace o přípravku Karvea
Hungarian: A Karvea-val kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 712 pacientů a s jinými léky na vysoký krevní tlak (atenololem, enalaprilem nebo amlodipinem) u 823 pacientů.
Hungarian: A Karvea-t 712 betegnél placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), 823 beteg esetében pedig más vérnyomáscsökkentő szerekkel (atenolol, enalapril vagy amlodipin) hasonlították össze.
Czech: Přípravek Karvea nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Hungarian: A Karvea nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az irbezartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Czech: Léčivá látka v přípravku Karvea, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Hungarian: A Karvea hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben található angiotenzin II nevű hormon hatását.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Karvea převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Karvea alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Karvea (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hyperkalemie (vysoké hladiny draslíku v krvi).
Hungarian: A Karvea leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vér magas káliumszintje (hyperkalaemia).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Karvea naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Karvea-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Pacienti s diabetem nebo se středně závažným až závažným poškozením ledvin nesmějí užívat přípravek Karvea podávaný v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (používanými k léčbě esenciální hypertenze).
Hungarian: Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén a Karvea nem kombinálható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel.
Czech: Ve studiích zaměřených na krevní tlak byl přípravek Karvea v rámci snížení diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Hungarian: A vérnyomásra vonatkozó vizsgálatokban a Karvea a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, és az egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekhez hasonló hatást fejtett ki.
Czech: Přípravek Karvea byl původně zkoumán v 11 studiích zaměřených na vliv jeho působení na krevní tlak.
Hungarian: A Karvea vérnyomásra kifejtett hatásait eredetileg 11 vizsgálatban tanulmányozták.
Czech: Jaký přínos přípravku Karvea byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Karvea alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek Karvea se používá k léčbě dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Hungarian: A Karvea-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
Czech: Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Karvea oddaluje dvojnásobné zvýšení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatele postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí.
Hungarian: A második vizsgálat arra irányult, hogy a Karvea hatására hosszabbodik-e az az időtartam, amely alatt a betegeknél a szérumkreatinin (a vesebetegség egyik markere) szintje megduplázódik, vagy veseátültetésre vagy dialízisre lesz szükségük, illetve elhaláloznak.
Czech: Karvea je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
Hungarian: A Karvea egy irbezartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Karvea je uveden v příbalových informacích.
Hungarian: A Karvea alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Czech: V druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Karvea ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny a případně úmrtí o 20 %.
Hungarian: A vesebetegséggel kapcsolatos második vizsgálatban a Karvea a placebóhoz képest 20%-kal csökkentette a vizsgálat során a szérumkreatinin-szint megduplázódásának, a veseátültetés szükségessé válásának, illetve az elhalálozásnak a relatív kockázatát.
Czech: Přípravek Karvea se používá rovněž k léčbě onemocnění ledvin u dospělých s hypertenzí a diabetem 2. typu (diabetes bez závislosti na inzulinu).
Hungarian: A Karvea-t magas vérnyomásban és 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegségben szenvedő felnőttek vesebetegségének kezelésére is alkalmazzák.
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Karvea v rámci snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování proteinu.
Hungarian: A vesebetegségre vonatkozó első vizsgálatban a Karvea a placebóhoz képest nagyobb mértékben csökkentette a vesekárosodás kockázatát, amelyet a fehérjekiválasztás alapján mértek.
Czech: Jak se přípravek Karvea používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Karvea-t?
Czech: Jak byl přípravek Karvea zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Karvea-t?
Czech: U pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu se přípravek Karvea podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Hungarian: Magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Karvea-t néhány más vérnyomáscsökkentő kezelés kiegészítéseként is alkalmazzák.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Karvea?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Karvea alkalmazása?
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Karvezide
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Karvezide-et:
Czech: Karvezide by se měl užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků;
Hungarian: AKarvezide-et ezekhez a gyógyszerekhez képest legalább 1 órával előbb vagy 4 órával később kell bevenni;
Czech: Karvezide není doporučen pro podávání dětem a mladistvým, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.
Hungarian: A Karvezide nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára, mert biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Czech: Karvezide by neměly užívat děti mladší 18 let.
Hungarian: A Karvezide nem adható 18 év alatti gyermekeknek.
Czech: Datum první registrace: 16. října 1998 Datum posledního prodloužení: 16. října 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. október 16.
Czech: Další léčivé přípravky a Karvezide
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Karvezide
Czech: Děti by neměly užívat Karvezide
Hungarian: Gyermekek nem szedhetik a Karvezide-et
Czech: Vzhledem k tomu, že Karvezide obsahuje hydrochlorthiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Hungarian: Mivel a Karvezide hidroklorotiazidot tartalmaz, alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében.
Czech: Pokud se Karvezide během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.
Hungarian: Ha a Karvezide készítményt szoptatás idején alkalmazzák, az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
Czech: Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na Karvezide.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy a korábbi kezelésről hogyan térjen át a Karvezide-re.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat Karvezide dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a doporučí Vám užívání jiného léku místo přípravku Karvezide.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a Karvezide szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Karvezide helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Karvezide obsahuje laktosu".
Hungarian: Lásd 2 pont „A Karvezide laktózt tartalmaz".
Czech: Doporučená dávka přípravku Karvezide je jedna nebo dvě tablety denně.
Hungarian: A Karvezide ajánlott napi adagja egy vagy két tabletta.
Czech: Karvezide obsahuje laktosu.
Hungarian: A Karvezide laktózt tartalmaz.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, než užijete přípravek Karvezide, pokud se Vás týká některé z následujících upozornění:
Hungarian: A Karvezide szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:
Czech: Karvezide se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Hungarian: A Karvezide alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
Czech: Je-li to nutné, lze Karvezide podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Hungarian: Szükség esetén a Karvezide kombinálható más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem Karvezide byly:
Hungarian: A Karvezide-del kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások a következők:
Czech: Navíc byl ve studiích také často pozorován zvýšený obsah močovinového dusíku v krvi (BUN) (2,3%), kreatinkinázy (1,7%) a kreatininu (1,1%).
Hungarian: Továbbá a vér urea nitrogén(BUN) (2,3%), kreatin kináz- (1,7%) és kreatininszint emelkedését is gyakran megfigyelték a vizsgálatok során.
Czech: Odpověď na Karvezide není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Hungarian: A Karvezide-re adott reakció a kortól és nemtől független.
Czech: Karvezide se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
Hungarian: A Karvezide naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól függetlenül szedhető.
Czech: Doporučená dávka přípravku Karvezide je jedna tableta denně.
Hungarian: A Karvezide ajánlott napi adagja egy tabletta.
Czech: Musíte přerušit léčbu přípravkem Karvezide a vyhledat lékařskou péči.
Hungarian: A Karvezide-kezelést abba kell hagynia, és orvoshoz kell fordulnia.
Czech: Po perorálním podání přípravku Karvezide činí absolutní biologická dostupnost irbesartanu 60 - 80% a hydrochlorothiazidu 50 - 80%.
Hungarian: A Karvezide orális adagolás után jól felszívódik, az irbezartán abszolút biohasznosulása 60-80%, a hidroklorotiazidé 50-80%.
Czech: Močopudné látky jako hydrochlorothiazid, obsažený v přípravku Karvezide, mohou ovlivňovat jiné léky.
Hungarian: Vizelethajtók, mint a Karvezide-ben lévő hidroklorotiazid, hatással lehet más gyógyszerekre.
Czech: Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem Karvezide.
Hungarian: A Karvezide-terápia megkezdése előtt ezeket az állapotokat rendezni kell.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Karvezide".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Karvezide-et" pontban szereplő információkat."
Czech: Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem Karvezide.
Hungarian: A Karvezide túladagolásának kezelésére vonatkozó specifikus információ nem áll rendelkezésre.
Czech: Děti a dospívající Karvezid by neměli užívat děti a mladiství (mladší 18 let).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Karvezide nem adható gyermekeknek és serdülőkorúaknak (18 év alatt).
Czech: Karvezide s jídlem a pitím Karvezide se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Hungarian: A Karvezide egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Karvezide táplálékkal, vagy anélkül szedhető.
Czech: Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Karvezide" a „Upozornění a opatření").
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a Karvezide-et" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku Karvezide pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Hungarian: Fontos, hogy addig szedje a Karvezide-et, ameddig kezelőorvosa másképp nem rendeli.
Czech: Lithium: kombinace lithia a přípravku Karvezide se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Hungarian: Lítium: a lítium és a Karvezide kombinációja nem ajánlott (lásd 4.5 pont).