FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Zatlačte dolů a otočte dětským bezpečnostním uzávěrem a otevřete lahvičku.
Estonian: • Pudeli avamiseks vajutage lastekindlat korki ning pöörake seda samaaegselt.
Czech: Počáteční dávka je 1,5 mg dvakrát denně.
Estonian: Algannus on 1,5 mg kaks korda päevas.
Czech: Rivastigmin perorální roztok by měl být aplikován přímo ze stříkačky do úst.
Estonian: Rivastigmiini suukaudne lahus tuleb otse süstlast alla neelata.
Czech: Proto by schopnost řídit nebo obsluhovat složité stroje u pacientů s demencí, užívajících Rivastigmin, měla být pravidelně vyhodnocována ošetřujícím lékařem.
Estonian: Seetõttu peab raviarst rivastigmiinravil oleva dementsusega patsiendi võimet juhtida autot ning töötada keerukate masinatega regulaarselt uuesti hindama.
Czech: Jak Rivastigmine 1 A Pharma vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Rivastigmine 1 A Pharma välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Kromě toho může Rivastigmin vyvolat závratě a ospalost, zvláště při zahájení léčby nebo zvýšení dávky.
Estonian: Peale selle võib rivastigmiin tekitada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alguses ning annuse suurendamisel.
Czech: - Silné zvracení, které může vést k protržení trubice, která spojuje dutinu ústní a žaludek (jícen)
Estonian: • väga halb enesetunne (oksendamine) võib põhjustada rebendeid õõnes, mis ühendab suud maoga
Czech: U zvířat prostupuje Rivastigmin placentou a je vylučován do mléka.
Estonian: Loomadel läbib rivastigmiin platsenta ja eritub rinnapiima.
Czech: - Červený oxid železitý (E172)
Estonian: - punane raudoksiid (E172)
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití Rivastigmínu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy choroby.
Estonian: Lapsed Puudub rivastigmiini asjakohane kasutamine Alzheimeri ravis lastel.
Czech: - Nejvyšší dávka, kterou byste měl(a) užívat, je 6 mg (odpovídá 3 ml) dvakrát denně.
Estonian: • Kõrgeim ööpäevane annus on 6 mg, (vastab 3 ml), mis tuleb võtta kaks korda päevas.
Czech: Titrace dávky by měla být provedena stejným způsobem, jaký je popsán výše.
Estonian: Annust tuleks seejärel tiitrida nagu eespool kirjeldatud.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO HDPE LAHVIČKU ŠTÍTEK PRO HDPE LAHVIČKU
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE PUDELI PAPPKARP
Czech: - HDPE lahvičky s plastovým a hermetickým vnitřním uzávěrem.
Estonian: - HDPE purgid, millel on tihendiga plastkork.
Czech: - Přítomnost několika malých bublin není významná a na dávku nemá žádný vliv.
Estonian: • Mõned väikesed mullid võivad süstlas olevasse lahusesse jääda, see ei mõjuta saadavat annust.
Czech: Pouze pro krabičku:
Estonian: Ainult pappkarbil: PC:
Czech: Rivastigmine funguje na bázi blokování enzymů, které rozkládají acetylcholin: acetylcholinesteráza a butyrylcholinesteráza.
Estonian: Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini lõhustavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi.
Czech: Srdeční arytmie (např. bradykardie, atrioventrikulární blokáda, fibrilace síní a tachykardie) Sick sinus syndrom
Estonian: Südame rütmihäired (nt bradükardia, atrioventrikulaarne blokaad, kodade virvendus ja tahhükardia)
Czech: Rivastigmin může vyvolat zvýšení sekrece žaludeční kyseliny.
Estonian: Rivastigmiin võib suurendada maohappe sekretsiooni.
Czech: Léčba by měla být přerušena, pokud po 3 měsících léčby udržovací dávkou není příznivě upraven pokles příznaků demence.
Estonian: Kui kolmekuulise säilitusravi puhul ei ole dementsuse nähud vähenenud, tuleks ravi lõpetada.
Czech: Atrioventrikulární blokáda Sick sinus syndrom
Estonian: Kodade virvendus Atrioventrikulaarne blokaad Siinussõlme nõrkuse sündroom
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Rivastigmine 1 A Pharma se poraďte se svým lékařem
Estonian: Enne Rivastigmine 1 A Pharma võtmist pidage nõu oma arstiga.
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmine 1 A Pharma po více než tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Rivastigmine 1 A Pharma't võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmine 1 A Pharma u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy nemoci.
Estonian: Puudub Rivastigmine 1 A Pharma asjakohane kasutamine Alzheimeri ravis lastel ja noorukitel.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studiích u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni Rivastigminem ve formě tobolek.
Estonian: Tabelis 2 on toodud kliinilise uuringu jooksul raporteeritud kõrvaltoimed, mis esinevad Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda ravitakse rivastigmiini kapslitega.
Czech: jako jsou mióza, návaly horka, poruchy trávení včetně bolesti břicha, nauzey, zvracení a průjmu, bradykardie, bronchospasmus a zvýšená bronchiální sekrece, nadměrné pocení, mimovolné močení a/nebo defekace, slzení, hypotenze a zvýšená tvorba slin.
Estonian: Teatatud on kolinergilisest toksilisusest, mille korral esinesid mõõduka mürgistusega kaasnevad muskariiniga seotud sümptomid, nagu mioos, õhetus, seedehäired, sh kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus, bradükardia, bronhospasm ja suurenenud bronhiaalsekretsioon, hüperhidroos, tahtele allumatu urineerimine ja/või roojamine, pisaravool, hüpotensioon ja liigne süljevoolus.
Czech: Cyklus předkládání PSUR pro přípravek Rivastigmine 1 A Pharma je v souladu s referenčním přípravkem Exelon, dokud nebude uvedeno jinak.
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded (Periodic Safety Update Report, PSUR) Rivastigmine 1 A Pharma PSUR tsükkel ristviidatud tootele Exelon, kui ei ole ette nähtud teisiti.
Czech: Inhibitory cholinesterázy by měly být předepisovány s opatrností u pacientů s anamnézou astmatu nebo obstrukční plicní nemoci.
Estonian: Astma või obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidele tuleb koliinesteraasi inhibiitoreid määrata ettevaatusega.
Czech: Předem stanovené nežádoucí účinky, které mohou odrážet zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou
Estonian: Eelmääratletud kõrvaltoimed, mis võivad Parkinsoni tõvega seotud dementsusega patsientidel viidata parkinsonismi sümptomite süvenemisele
Czech: - Léčivou látkou je Rivastigmini hydrogenotartras.
Estonian: - Toimeaine on rivastigmiinvesiniktartraat.
Czech: Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Idiopaatilise Parkinsoni tõvega patsientidel kerge kuni keskmise raskusega dementsuse sümptomaatiline ravi.
Czech: U zvířat se Rivastigmin vylučuje do mléka.
Estonian: Loomadel eritub rivastigmiin rinnapiima.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) zhoršenou funkce jater,
Estonian: - kui teil on või on kunagi olnud äge maohaavand.
Czech: Upravený léčebný rozdíl p-hodnota versus placebo n/a
Estonian: Kohandatud ravi erinevus p-väärtus vs. platseebo mitte rakendatav
Czech: Výsledky dosažené u pacientů klinicky reagujících na léčbu byly shrnuty ze dvou studií hodnotících flexibilní dávky z celkem tří hlavních multicentrických studií trvajících 26 týdnů, provedených u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou demencí.
Estonian: Tabelis 4 on toodud kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõvega haigete andmed, mis on kogutud kahes muudetava annusega uuringus kliiniliselt sobivate ravile reageerinute kohta (kokku tehti kolm pöördelist 26-nädalast mitmekeskuselist uuringut).
Czech: U zdravých mladých mužů se během první 1,5 hodiny po podání perorální dávky 3 mg
Estonian: Noortel tervetel meestel vähenes esimese 1,5 tunni jooksul pärast suukaudse 3 mg annuse manustamist atsetüülkoliinesteraasi aktiivsus liikvoris ligikaudu 40%.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg obsahuje 1,5 mg Rivastigminu.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC Rivastigminu byly u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin více než dvakrát vyšší ve srovnání se zdravými subjekty; u pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin však nedošlo ke změnám hodnot Cmax a AUC Rivastigminu.
Estonian: Rivastigmiini Cmax ja AUC olid keskmise neerupuudulikkusega patsientidel rohkem kui kaks korda suuremad kui tervetel.
Czech: Máte-li další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: - Mdloby - Náhodné pády
Estonian: • minestamine või juhuslik kukkumine
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg obsahuje 4,5 mg Rivastigminu.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater není úprava dávky nutná.
Estonian: Kerge või mõõduka neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Czech: Není známo, zda se Rivastigmin vylučuje do mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas rivastigmiin eritub inimese rinnapiima.
Czech: Léčivou látkou přípravku Rivastigmine 1 A Pharma je Rivastigmin.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma's sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Czech: Při užívání přípravku Rivastigmine 1 A Pharma společně s beta-blokátory (léky jako je atenolol používaný k léčbě hypertenze, anginy pectoris a jiných srdečních onemocnění) je nutná opatrnost.
Estonian: Olge ettevaatlik, kui Rivastigmine 1 A Pharma't võetakse koos beetablokaatoritega (ravimid, nt atenolool, millega ravitakse hüpertensiooni, stenokardiat ja muid südamehaigusi).
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10);
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on defineeritud järgmise kokkuleppe järgi: väga sage
Czech: Infekce močových cest
Estonian: • kuseteede infektsioon
Czech: Pacientům s aktivním žaludečním nebo duodenálním vředem a pacientům s predispozicí k těmto stavům je třeba při léčbě Rivastigminem věnovat zvýšenou pozornost.
Estonian: Aktiivse mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandiga või eelsoodumusega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmine 1 A Pharma, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Estonian: Osadel juhtudel on liiga suure Rivastigmine 1 A Pharma annuse võtmisel tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja hallutsinatsioonid.
Czech: Nicméně výraznější účinek léčby byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou s příznaky středně závažné demence.
Estonian: Siiski on suuremat mõju täheldatud mõõduka dementsusega Parkinsoni haigetel.
Czech: typu s bezpečnostním uzávěrem odolným proti otevření dětmi, se zanořenou trubičkou a vyrovnávací zátkou.
Estonian: III tüüpi merevaikkollasest klaasist pudel, millel on lastekindel kork, vedelikuni ulatuv toru ning aluskork.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 1,5 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
Estonian: Üks kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg obsahuje 6 mg Rivastigminu.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
Czech: - Chinolinová žluť (E104) - Čištěná voda
Estonian: - Naatriumbensoaat - Sidrunhape - Naatriumtsitraat - Kinoliinkollane (E104) - Puhastatud vesi
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s předem stanovenými NÚ Třes
Estonian: Uuritud patsientide koguarv Eelmääratletud kõrvaltoime(te)ga patsientide üldarv Treemor
Czech: Jeden ml obsahuje 2 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
Estonian: Üks ml sisaldab 2 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Czech: Průměrná skutečná denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6-12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné.
Estonian: Vastavalt definitsioonile oli keskmine tegelik päevaannus annuserühmas 6-12 mg osalenud ravile reageerinute seas 9,3 mg.
Czech: - Oxid titaničitý (E171)
Estonian: Trükivärv: - šellak - titaandioksiid (E171)
Czech: - Dehydratace (ztratíte příliš mnoho tekutin) - Poruchy jater (žlutá kůže, zežloutnutí bělma očí, neobvyklé ztmavnutí moči nebo nevolnost bez příčiny, zvracení, únava a ztráta chuti k jídlu)
Estonian: • maksahäired (nahakollasus, silmavalgete kollaseks muutumine, ebatavaliselt tume uriin või teadmata põhjusega iiveldus, oksendamine, väsimus ja isutus)
Czech: Příbalová informace: Informace pro pacienta Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml perorální roztok
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml suukaudne lahus
Czech: Jednou z pomocných látek přípravku Rivastigmine 1 A Pharma perorální roztok je benzoát sodný.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma suukaudse lahuse üheks abiaineks on naatriumbensoaat.
Czech: - Tobolky se polykají celé a zapíjejí se tekutinou.
Estonian: • Neelake kapslid alla tervelt koos vedelikuga.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg obsahuje 3 mg Rivastigminu.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsel sisaldab 3 mg rivastigmiini.
Czech: Gastrointestinální krvácení Pankreatitida
Estonian: Hammasrattafenomen Düstoonia
Czech: Nespavost Úzkost
Estonian: Agitatsioon Segasus
Czech: - Žlutý oxid železitý (E172) - Červený oxid železitý (E172)
Estonian: Kapsli kest: - želatiin - titaandioksiid (E171) - kollane raudoksiid (E172) - punane raudoksiid (E172)
Czech: Snížení tělesné hmotnosti u těchto pacientů souvisí s léčbou inhibitory cholinesterázy včetně Rivastigminu.
Estonian: Koliinesteraasi inhibiitoreid (sh rivastigmiini) on neil patsientidel seostatud kehakaalu langusega.
Czech: Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 1,5 mg Rivastigminu.
Estonian: Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 1,5 mg rivastigmiinile.
Czech: - Zhoršení Parkinsonovy nemoci nebo rozvoj podobných příznaků (svalová ztuhlost, obtížné provádění pohybů)
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Rivastigmine 1 A Pharma Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, jste užíval(a) v nedávné době nebo byste mohl užívat.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé tobolky: EU/1/09/585/009
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kõvakapslid: EU/1/09/585/009
Czech: Jedna tobolka obsahuje 4,5 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
Estonian: Üks kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé tobolky: EU/1/09/585/001
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kõvakapslid: EU/1/09/585/001
Czech: Pacienti s klinicky významnou odpovědí (%)
Estonian: Kliiniliselt olulise ravivastusega patsiendid (%)
Czech: Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji u žen.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinevad sagedamini naistel.
Czech: Velká Británie Tel: +44 (0)1509 611611
Estonian: Ühendkuningriik Tel: +44 (0)1509 611611
Czech: Zdroj: Studie D2340 Tabulka 11-6 a tabulka 11-7
Estonian: Allikas: Uuring D2340-Tabelid 11-6 ja 11-7.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být pravidelně přehodnocován.
Estonian: Rivastigmiini kliinilist kasu tuleb regulaarselt uuesti hinnata.
Czech: CI - interval spolehlivosti.
Estonian: CI - usaldusvahemik.
Czech: • Náplast může být použita v každodenních situacích, včetně koupání a během horkého počasí.
Estonian: - Plaastrit võib kasutada igapäevastes olukordades, kaasa arvatud vannis käies ja kuuma ilmaga.
Czech: V průběhu léčby Vám Váš lékař může upravit dávkování tak, aby vyhovovalo Vašim individuálním potřebám.
Estonian: Ravi käigus võib arst annust kohandada vastavalt teie individuaalsetele vajadustele.
Czech: - jestliže trpíte třesem.
Estonian: kui teil esineb värisemist.
Czech: N je počet pacientů s hodnocením na začátku (poslední hodnocení v počáteční otevřené fázi) a s minimálně jedním hodnocením po počáteční fázi (pro LOCF).
Estonian: N on patsientide arv, kellel võeti algväärtuse hinnang (viimane hinnang esialgses avatud faasis) ja vähemalt üks algväärtuse järgne hinnang (LOCF jaoks).
Czech: Anorexie, snížená chuť k jídlu
Estonian: Anoreksia, söögiisu vähenemine
Czech: Je doporučena obezřetnost při výběru anestetik.
Estonian: Anesteetikumide valimisel on soovitatav ettevaatus.
Czech: 2 Podle CMH testu (van Elteren test) uzavřeného pro zemi.
Estonian: 2 Põhineb CMH testil (van Elteren test) riigi järgi.
Czech: Váš lékař Vám řekne, zdali s Vaším onemocněním můžete bezpečně řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Arst ütleb teile, kas teie haigus võimaldab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.
Czech: Použité nebo nepoužité transdermální náplasti musí být zlikvidovány podle místních požadavků nebo vráceny do lékárny.
Estonian: Kõik kasutatud ja kasutamata transdermaalsed plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Czech: Použití skopolaminu jako antidota se nedoporučuje.
Estonian: Skopalamiini kasutamist antidoodina ei soovitata.
Czech: Sáček může být roztržen a otevřen na dvou místech.
Estonian: Kotikest saab lahti rebida kahest kohast.
Czech: Klinické studie u Alzheimerovy demence
Estonian: Alzheimeri tõve kliinilised uuringud
Czech: Méně než 1 % podané dávky se vyloučí stolicí.
Estonian: Alla 1% manustatud annusest eritub väljaheitega.
Czech: • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
Estonian: - Vannis käimine, ujumine või duši all käimine ei kahjusta plaastrit.
Czech: Rivastigmin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Estonian: Rivastigmiini ei tohi raseduse ajal kasutada välja arvatud juhul kui see on hädavajalik.
Czech: - Aplikujte pouze JEDNU náplast denně POUZE na JEDNO z následujících míst, jak je ukázáno na obrázku:
Estonian: Asetage nahale ÜKS plaaster päevas AINULT ÜHELE võimalikest kohtadest nagu joonistel näidatud:
Czech: Při výměně náplasti musíte nejdříve odstraňit náplast z předchozího dne a poté aplikujte novou náplast pokaždé na jiné místo na kůži (např. jeden den na pravou stranu těla, pak druhý den na levou stranu, nebo jeden den na horní část těla, a potom druhý den na dolní část).
Estonian: Plaastri vahetamisel peate eemaldama eelmise päeva plaastri enne kui asetate uue plaastri iga kord erinevasse kohta (näiteks ühel päeval keha paremale poolele, järgmisel päeval vasakule poolele ning ühel päeval keha ülaossa ja järgmisel päeval keha alaossa).
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá:
Estonian: Ajakohastatud riskijutimiskava tuleb esitada:
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski mimineerimise) eesmärk.
Czech: V těchto případech musí být léčba přerušena (viz bod 4.3).
Estonian: Sellistel juhtudel tuleks ravi katkestada (vt lõik 4.3).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, koliinesteraasi inhibiitorid, ATC-kood: N06DA03
Czech: Odstraňte jednu polovinu ochranné vrstvy, ale prsty se lepicí strany náplasti nedotýkejte.
Estonian: Eemaldage kaitsekile üks pool ja ärge puutuge sõrmedega plaastri kleepuvat osa.
Czech: rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90 %) během 24 hodin.
Estonian: rivastigmiini suukaudset manustamist oli renaalne eliminatsioon kiire ja peaaegu täielik (>99%) 24 tunni jooksul.
Czech: Pokud se cítíte na omdlení nebo jste dezorientovaný(á), neřiďte dopravní prostředek, neobsluhujte stroje ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující Vaši pozornost.
Estonian: Kui teil tekib nõrkus või segasus, ärge juhtige autot, töötage masinatega ega sooritage muid tähelepanu nõudvaid tegevusi.
Czech: Přímé srovnání rozsahu kožního podráždění u případů hlášených z jednotlivých studií nemůže být k dispozici, vzhledem k rozdílu metod sbírání dat.
Estonian: Otsest nahaärrituse juhtumite määra, millest teatati kõigis nendes uuringutes, ei saa võrrelda, kuna andmete kogumise meetodid on erinevad.
Czech: Jeden sáček obsahuje jednu transdermální náplast.
Estonian: Üks kotike sisaldab ühte transdermaalset plaastrit.
Czech: Po podání perorálního 14C
Estonian: Pärast 14C
Czech: - jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost.
Estonian: kui teil on väike kehakaal.
Czech: Také se může objevit pomalý tlukot srdce a mdloby.
Estonian: Ilmneda võib ka südametegevuse aeglustumine ja minestus.
Czech: DLSM, 95% interval spolehlivosti (CI) a p-hodnota jsou založeny na modelu ANCOVA (analýza kovariace) upravené pro zemi a výchozí hodnotu ADAS-Cog skóre.
Estonian: DLSM, 95% CI ja p-väärtused põhinevad ANCOVA (kovariantsuse analüüs) mudelil kohandatud riigile ning algtaseme ADAS-Cog skoorile.
Czech: • u pacientů s anamnézou astmatu nebo obstrukční plicní nemoci.
Estonian: - patsientidele, kellel on anamneesis astma või obstruktiivne kopsuhaigus.
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Transdermální náplasti s rivastigminem nebyly fototoxické.
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsed plaastrid ei olnud fototoksilised.
Czech: Funkční pokles byl hodnocen zkoušejícím a kognitivní pokles byl definován jako pokles MMSE skóre o >2 body oproti předchozí návštěvě nebo snížení o >3 body oproti výchozí hodnotě.
Estonian: Funktsionaalset langust hinnati uurija poolt ning kognitiivset langust määratleti kui MMSE skoori vähenemist >2 punkti eelmisest arsti visiidist või >3 punktilist vähenemist algväärtusest.
Czech: Náplasti jsou dostupné v baleních obsahujících 7, 30, 60 a 90 náplastí.
Estonian: Plaastrid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7, 30, 60 ja 90 kotikest.
Czech: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgie
Estonian: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgia
Czech: Pokud se Vás cokoli z toho týká, Váš lékař Vás musí v průběhu léčby pozorně kontrolovat.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, võib arst teid selle ravimi kasutamise ajal hoolikamalt jälgida.
Czech: Většina případů náhodného předávkování perorálním rivastigminem nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a téměř všichni pacienti se rozhodli pokračovat v léčbě rivastigminem.
Estonian: Enamuse suukaudse rivastigmiini tahtmatu üleannustamise juhtudega ei ole kaasnenud sümptomeid ega kaebusi ning peaaegu kõik patsiendid jätkasid ravi rivastigmiiniga.
Czech: Pacienti a ošetřovatelé by měli být podle toho poučeni.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb vastavalt juhendada.
Czech: LOCF - metoda extrapolace posledních získaných údajů.
Estonian: LOCF - viimane tehtud jälgimine.
Czech: Gastrointestinální poruchy jako je nauzea, zvracení a průjem souvisí s dávkou a mohou se vyskytnout při zahájení léčby a/nebo při zvýšení dávky (viz bod 4.8).
Estonian: Seedetrakti häired nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus on seotud annusega ning võivad tekkida ravi alustamisel ja/või annuse suurendamisel (vt lõik 4.8).
Czech: Nelepte novou náplast podruhé na stejné místo na kůži v průběhu 14 dnů.
Estonian: Ärge asetage uut plaastrit ühte ja samasse kohta 14 päeva jooksul.
Czech: Pro pacienty začínající léčbu poprvé nebo pro pacienty začínající znovu léčbu náplastmi Rivastigmin 3M Health Care Ltd., začněte prosím až s následujícím obrázkem.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi esmakordselt ja patsiendid, kes alustavad Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.