FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 4 g/dl sa pozoroval u 30 % pacientov liečených ribavirínom a peginterferónom alfa-2b a u 37 % pacientov liečených ribavirínom a interferónom alfa-2b.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i hemoglobinkonsentrasjon på > 4 g/dl ble sett hos 30 % av pasientene som ble behandlet med ribavirin og peginterferon alfa-2b og hos 37 % av pasientene behandlet med ribavirin og interferon alfa-2b.
Slovak: Pacientom sa náhodne pridelila buď liečba ribavirínom (800 mg/deň) plus peginterferónom alfa-2b (1,5 µg/kg/týždeň), alebo liečba ribavirínom (800 mg/deň) plus interferónom alfa-2b (3 MIU trikrát týždenne), a to v trvaní 48 týždňov so 6-mesačným následným sledovaním.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten ribavirin (800 mg/dag) pluss peginterferon alfa-2b (1,5 μg/kg/uke) eller ribavirin (800 mg/dag) pluss interferon alfa-2b (3 MIU TIW) i 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder.
Slovak: Genotyp iný ako genotyp 1: U pacientov s negatívnym nálezom HCV-RNA po šiestich mesiacoch liečby má rozhodnutie o predĺžení liečby na jeden rok závisieť od iných prognostických faktorov (napr. vek > 40 rokov, mužské pohlavie, prítomnosť premosťujúcej
Norwegian Bokmål: • Genotype non-1: Avgjørelsen om å fortsette behandlingen i ett år hos pasienter med negativ HCV-RNA etter seks måneders behandling bør baseres på andre prognostiske faktorer (f.eks. alder > 40 år, mannlig kjønn, brodannende fibrose).
Slovak: Prečítajte si, prosím, časť „Neužívajte" v písomnej informácii pre používateľov lieku s interferónom alfa-2b predtým, než začnete kombinovanú liečbu s Ribavirinom
Norwegian Bokmål: Les også avsnittet "Bruk ikke" i pakningsvedlegget til interferon alfa-2b før du starter kombinasjonsbehandling med Ribavirin BioPartners.
Slovak: Vek zrejme nemá žiaden významný vplyv na farmakokinetiku ribavirínu.
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre ( 65 år): Det synes ikke som om det er noen signifikant aldersrelatert effekt på farmakokinetikken for ribavirin.
Slovak: Vzhľadom na možnosť nežiaducich reakcií u dojčených detí sa musí dojčenie pred začiatkom liečby ukončiť.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for bivirkninger hos barn som ammes, må amming avsluttes før behandlingen igangsettes.
Slovak: SVR po liečbe chronickej HCV nepegylovaným interferónom alfa-2b s ribavirínom vyústilo do dlhodobého klírensu vírusu hepatálnej infekcie a klinického „vyliečenia" chronickej HCV.
Norwegian Bokmål: SVR etter behandling av kronisk HCV med ikke-pegylert interferon alfa-2b med ribavirin, resulterte i langtids fjerning av viruset, fjerning av den hepatiske infeksjonen og klinisk "helbredelse" av kronisk HCV.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa v porovnaní s dospelými pacientmi navyše častejšie vyskytovali komplikácie v mieste vpichu, pyrexia, anorexia, vracanie a emocionálna labilita.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekom reaksjoner på injeksjonsstedet, pyreksi, anoreksi, oppkast og emosjonell labilitet hyppigere hos barn og ungdom sammenlignet med voksne.
Slovak: Interferón alfa-2b: Vo farmakokinetickej štúdii s opakovaným podávaním sa nezaznamenali farmakokinetické interakcie medzi ribavirínom a peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b: Ingen farmakokinetiske interaksjoner ble oppdaget mellom ribavirin og peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i en flerdose- farmakokinetikkstudie.
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
Norwegian Bokmål: (berører 1 til 10 av 100 brukere) Mindre vanlige (berører 1 til 10 av 1 000 brukere) Sjeldne
Slovak: Pred začiatkom liečby, ako aj počas nej, sa odporúča urobiť pacientom s už jestvujúcimi kardiálnymi abnormalitami elektrokardiogram.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at EKG utføres før og under behandling hos pasienter med tidligere hjerteabnormaliteter.
Slovak: Tieto štúdie poukazujú na to, že karcinogénny potenciál ribavirínu u ľudí je nepravdepodobný.
Norwegian Bokmål: Disse studiene antyder at ribavirin lite sannsynlig er karsinogent hos mennesker.
Slovak: Údaje u detí alebo dospievajúcich s anamnézou ochorenia srdca nie sú k dispozícii.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data hos barn eller ungdom som tidligere har hatt
Slovak: %]); v tejto liečebnej skupine bola u 7 pacientov hlásená aj
Norwegian Bokmål: WHO grad 3 leukopeni ble også rapportert hos 7 % av denne behandlingsgruppen.
Slovak: Tabuľka 2 Dávka Ribavirinu BioPartners určená podľa telesnej hmotnosti pri používaní v kombinácii s interferónom alfa-2b u detí a dospievajúcich Telesná hmotnosť pacienta
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Ribavirin BioPartners dose basert på kroppsvekt når brukt i kombinasjon med interferon alfa-2b hos barn og ungdom
Slovak: V kombinácii s peginterferónom alfa-2b
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med peginterferon alfa-2b:
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ RIBAVIRIN BIOPARTNERS
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER RIBAVIRIN BIOPARTNERS
Slovak: B alebo C Childovej-Pughovej klasifikácie) alebo
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klassifikasjon B eller C) eller dekompensert levercirrhose.
Slovak: Dĺžka liečby bola 48 týždňov so 6-mesačným následným sledovaním, s výnimkou pacientov infikovaných genotypom 2 alebo 3 a vírusovou záťažou <
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder, unntatt for pasienter infisert med genotype 2 eller 3 og virusmengde < 800 000 IE/ml (Amplicor), som ble behandlet i 24 uker med en 6 måneders oppfølgingsperiode.
Slovak: Plesňová infekcia, bakteriálna infekcia, pľúcna infekcia, nasofaryngitída, streptokoková faryngitída, otitis media, sínusitída, zubný absces, chrípka, herpes úst, herpes simplex, infekcia močových ciest, vaginitída, gastroenteritída
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon, bakteriell infeksjon, pulmonær infeksjon, nasofaryngitt, streptokokk pharyngitt, otitis media, sinusitt, tannabscess, influensa, oral herpes, herpes simplex, urinveisinfeksjon, vaginitt, gastroenteritt.
Slovak: Genotyp 1: U pacientov, ktorí majú po šiestich mesiacoch liečby negatívny nález HCV-RNA, má liečba pokračovať ďalších šesť mesiacov (t.j. celkovo jeden rok).
Norwegian Bokmål: • Genotype 1: Behandling bør fortsette i en ny seks måneders periode (dvs. totalt ett år) hos pasienter som viser negativ HCVRNA etter seks måneders behandling.
Slovak: Kombinovaná liečba s ribavirínom a interferónom alfa sa má prerušiť u pacientov, u ktorých sa vyvinú nové alebo sa zhoršia poruchy očí.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi med alfainterferoner bør avsluttes hos pasienter som utvikler nye øyensykdommer, eller som opplever forverring av øyensykdommer.
Slovak: Štúdie toxicity nepreukázali indukciu pečeňových enzýmov ribavirínom.
Norwegian Bokmål: Ut fra toksisitetsstudier finnes det ingen tegn på at ribavirin induserer leverenzymer.
Slovak: PSUR plán podaní musí nasledovať PSUR plán pre referenčný liek.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter ("PSURs") Innsending av PSUR skal skje samtidig som PSUR for referanseproduktet.
Slovak: Alopécia, vyrážka
Norwegian Bokmål: Alopeci, utslett
Slovak: Je možné, že zvýšená biologická dostupnosť v tejto štúdii bola dôsledkom predĺženého času pasáže ribavirínu alebo zmeny pH. Klinický význam výsledkov tejto štúdie jednorazovej dávky nie je známy.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at den økte biotilgjengeligheten i denne studien var forårsaket av forsinket passasje av ribavirin eller modifisert pH.
Slovak: alebo ste v minulosti mali závislosť na návykových látkach (napr. alkohol alebo drogy).
Norwegian Bokmål: bevisstløshet eller har hatt selvmordstanker eller tidligere har forsøkt å begå selvmord , eller tidligere har misbrukt stoff (f.eks., alkohol eller narkotika).
Slovak: Kombinácia Ribavirinu BioPartners s interferónom alfa-2b sa používa na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C, ktorí predtým reagovali na liečbu interferónom alfa samotným, ale u
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Ribavirin BioPartners med interferon alfa-2b brukes til behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt C, som tidligere har hatt nytte av behandling med et alfa-interferon alene, men som har fått sykdommen tilbake.
Slovak: Poruchy endokrinného systému Veľmi časté:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Vanlige:
Slovak: Spomalenie rýchlosti rastu (nižšia výška a/alebo telesná hmotnosť vzhľadom na daný vek)
Norwegian Bokmål: Nedsatt veksthastighet (høyde og/eller vekt nedsatt for alder) Økning av tyreoideastimulerende hormon i blod, økning av
Slovak: Dekompenzácia pečene u pacientov súbežne infikovaných HCV/HIV s pokročilou cirhózou:
Norwegian Bokmål: Leverdekompensasjon hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon med langt fremskreden
Slovak: Pacientom sa náhodne pridelila buď liečba ribavirínom (800 - 1 200 mg/deň podľa telesnej hmotnosti) plus peginterferónom alfa-2b (100 alebo 150 µg/týždeň podľa telesnej hmotnosti), alebo liečba ribavirínom (800 - 1 200 mg/deň podľa telesnej hmotnosti) plus interferónom alfa-2b (3 MIU trikrát týždenne).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten ribavirin (800-1 200 mg/dag basert på vekt) pluss peginterferon alfa-2b (100 eller 150 μg/uke, basert på vekt) eller ribavirin (800-1 200 mg/dag, basert på vekt) pluss interferon alfa-2b (3 MIE TIW).
Slovak: Vertigo, zhoršenie/strata sluchu, tinitus, bolesť ucha
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, nedsatt hørsel/hørselstap, tinnitus, øresmerte
Slovak: Tabuľka 7 Trvalá virologická odpoveď podľa genotypu po liečbe ribavirínom v kombinácii s peginterferónom alfa-2b u pacientov súbežne infikovaných HCV/HIV Štúdia 11
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons basert på genotype etter ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon
Slovak: Pacienti vhodní pre zaradenie do týchto štúdií mali chronickú hepatitídu C potvrdenú pozitívnym vyšetrením HCV-RNA polymerázovou reťazovou reakciou („polymerase chain reaction assay", PCR) (>
Norwegian Bokmål: Inkluderte pasienter til disse studiene hadde kronisk hepatitt C bekreftet ved positiv HCV-RNA polymerase chain reaction (PCR) test (> 30 IE/ml), en leverbiopsi i overensstemmelse med en histologisk diagnose av kronisk hepatitt uten noen annen kjent årsak til kronisk hepatitt og unormal
Slovak: Bolesť na hrudníku, diskomfort na hrudníku, periférny edém, nevoľnosť, bolesť v mieste vpichu, abnormálne cítenie sa,
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, ubehag i brystet, perifert ødem, ubehag, smerte ved injeksjonsstedet, føle seg unormal, tørste
Slovak: Bolesť hlavy, závraty, suchosť v ústach, zhoršená koncentrácia
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, tørr munn, nedsatt
Slovak: U koinfikovaných pacientov s počtom CD4+ buniek < 200/µl sú k dispozícii obmedzené údaje o bezpečnosti (N =
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata (N=25) er tilgjengelige hos pasienter med samtidig infeksjon med CD4+-celletall < 200 μl (se pkt.
Slovak: Ak sa počas liečby ribavirínom a interferónom alfa-2b vyskytnú závažné nežiaduce reakcie alebo odchýlky laboratórnych hodnôt, ak je to vhodné, upravujte dávkovanie oboch liekov dovtedy, kým nežiaduce reakcie neustúpia.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår alvorlige bivirkninger eller unormale laboratorieverdier under behandlingen med ribavirin og interferon alfa-2b, skal dosene for hvert produkt justeres, dersom dette er hensiktsmessig, til bivirkningene avtar.
Slovak: V niekoľkých klinických štúdiách sa skúmalo podávanie perorálnych liekových foriem ribavirínu v monoterapii chronickej hepatitídy C.
Norwegian Bokmål: Orale formuleringer av ribavirin monoterapi har blitt undersøkt som behandling ved kronisk hepatitt C i flere kliniske studier.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Ženy: amenorea, menorágia, porucha menštruácie, dysmenorea, bolesť prsníkov, ochorenie vaječníka, ochorenie
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Kvinner: amenorré, menorrhagi, menstruasjonsforstyrrelse, dysmenorré, brystsmerter, ovariale forstyrrelser, vaginalforstyrrelse.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou: - mánia (nadmerný alebo neprimeraný entuziazmus), - perikarditída (zápal osrdcovníka), perikardiálna efúzia (nahromadenie tekutiny medzi
Norwegian Bokmål: - mani (overdreven eller irrasjonell entusiasme), - perikarditt (inflammasjon i hjertesekkhinnen), perikardvæske [en væskeansamling som oppstår mellom perikardet (hjertesekkhinnen) og selve hjertet].
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige:
Slovak: Do dvoch rozsiahlych štúdií zameraných na dlhodobé následné sledovanie bolo zaradených 1 071 pacientov, ktorí boli v predchádzajúcej štúdii liečení nepegylovaným interferónom alfa-2b (s ribavirínom alebo bez neho), respektíve 567 pacientov, ktorí boli v predchádzajúcej štúdii liečení pegylovaným interferónom alfa-2b (s ribavirínom alebo bez neho).
Norwegian Bokmål: I to store oppfølgingsstudier ble 1 071 pasienter og 567 pasienter inkludert etter behandling i tidligere studier med henholdsvis ikke-pegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin) og ikke-pegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin) for å evaluere holdbarheten av vedvarende virologisk respons (SVR) og for å vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater.
Slovak: - dostávate azatioprin v kombinácii s ribavirínom a pegylovaným interferónom alfa, a preto môžete mať zvýšené riziko vzniku závažných porúch krvi. - ste infikovaný vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-pozitívny) aj vírusom hepatitídy C (HCV) a liečite sa anti-HIV liekom/liekmi [nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI) a/alebo vysoko aktívnou anti-retrovírusovou terapiou (HAART)]: - Užívanie Ribavirinu BioPartners v kombinácii s interferónom alfa a anti-HIV liekom/liekmi môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy, zlyhania pečene a vznik krvných abnormalít (zníženie počtu červených krviniek, ktoré prenášajú kyslík, niektorých bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii, a buniek zrážania krvi, nazývaných krvné
Norwegian Bokmål: - er infisert med både humant immunsviktvirus (HIV-positiv) og hepatitt C-virus (HCV) og behandles med anti-HIV legemidler - [nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTI)] og/eller høyaktiv antiretroviral behandling (HAART): - Samtidig bruk av Ribavirin BioPartners med alfainterferon og et anti-HIV legemiddel kan øke risikoen for melkesyreoverskudd, leversvikt og utvikling av unormale blodverdier (reduksjon i antall røde blodceller som frakter oksygen, enkelte hvite blodceller som bekjemper infeksjon og blodkoagulerende celler som kalles blodplater).
Slovak: Úplné informácie si môžete prečítať v časti „Ako užívať" v písomnej informácii pre používateľov lieku s obsahom interferónu alfa-2b.
Norwegian Bokmål: For å få fullstendig informasjon, les også avsnittet "Hvordan du bruker" i pakningsvedlegget for interferon alfa-2b.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HCV/HIV, ktorí dostávajú liečbu peginterferónom alfa-2b/ribavirínom a HAART, môžu byť vystavení zvýšenému riziku vzniku hematologických abnormalít (ako je neutropénia, trombocytopénia a anémia) v porovnaní s pacientmi infikovanými iba HCV.
Norwegian Bokmål: Unormale hematologiske tilstander hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon: Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon behandlet med peginterferon alfa-2b/ribavirin og HAART kan ha en økt risiko for å utvikle unormale hematologiske tilstander (som nøytropeni, trombocytopeni og anemi) sammenlignet med pasienter kun infisert med HCV.
Slovak: V tabuľke 4 sa kvôli úplnosti uvádzajú aj niektoré nežiaduce reakcie, ktoré sa zvyčajne pripisujú liečbe interferónom, ale ktoré sa hlásili v súvislosti s liečbou hepatitídy C (v kombinácii s ribavirínom).
Norwegian Bokmål: Et visst antall bivirkninger, generelt tilskrevet interferonbehandling, men som har vært rapportert i sammenheng med hepatitt C-behandling (i kombinasjon med ribavirin) er også oppført som referanse i Tabell 4.
Slovak: Kombinácia Ribavirinu BioPartners s interferónom alfa-2b sa používa na liečbu pacientov vo veku 3 rokov a starších, ktorí majú chronickú infekčnú hepatitídu C (HCV), okrem genotypu 1.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Ribavirin BioPartners med interferon alfa-2b brukes til behandling av pasienter som er 3 år og eldre med kronisk hepatitt C (HCV)-infeksjon.
Slovak: Ak užijete viac Ribavirinu BioPartners, ako máte Čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ribavirin BioPartners Informer legen eller apoteket umiddelbart.
Slovak: Zaznamenali sa malformácie lebky, podnebia, oka, čeľuste, končatín, kostry a gastrointestinálneho traktu.
Norwegian Bokmål: Misdannelser i skallen, ganen, øye, kjeven, ekstremitetene, skjelettet og magetarmkanalen er observert.
Slovak: Ak u dieťaťa spozorujete nezvyčajné správanie, príznaky depresie alebo úmysel ublížiť sebe alebo iným ľuďom, ihneď sa skontaktujte s lekárom.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart eller søk hjelp øyeblikkelig dersom de viser noen unormale adferdssymptomer, føler seg deprimerte eller har ønsker om å skade seg selv eller andre.
Slovak: Počas až 48 týždňovej kombinovanej liečby s interferónom alfa-2b a ribavirínom sa pozorovala inhibícia rastu, ktorej reverzibilita nie je jasná.
Norwegian Bokmål: I løpet av kombinasjonsbehandlingen med interferon alfa-2b og ribavirin i opp til 48 uker ble vekstreduksjon sett, og det er uvisst om den er reversibel.
Slovak: Farmakokinetika ribavirínu a interferónu alfa-2b (normalizovaná na dávku) je u dospelých a detí
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ribavirin og interferon alfa-2b (dosenormalisert) er tilsvarende hos voksne pasienter og barn eller ungdom.
Slovak: C ako vírusovej (HCV) infekcie u dospelých, detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich a musí sa použiť iba ako súčasť kombinovaného režimu s interferónom alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners er indisert til behandling av kronisk hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon hos voksne, barn fra og med 3 år og ungdom og må kun brukes som del av et kombinasjonsregime med interferon alfa-2b.
Slovak: Nežiaduce reakcie
Norwegian Bokmål: Histologisk respons
Slovak: Dospelí pacienti: Ribavirin BioPartners v kombinácii s interferónom alfa-2b je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C, ktorí odpovedali (na konci liečby sa u nich preukázala normalizácia hladín ALT) na predchádzajúcu monoterapiu interferónom alfa, ale u ktorých následne došlo k relapsu ochorenia (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter: Ribavirin BioPartners er indisert i kombinasjon med interferon alfa-2b til behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt C som tidligere har respondert (med normalisering av ALAT ved slutten av behandlingen) på interferon alfa monoterapi, men som senere
Slovak: Táto myelotoxicita bola reverzibilná do 4 až 6 týždňov po vysadení antivirotickej terapie proti hepatitíde
Norwegian Bokmål: Denne myelotoksisiteten var reversibel innen 4 til 6 uker etter behandlingen med HCV-antivirus og azatioprin samtidig, og den gjenoppsto ikke når en av disse behandlingene ble gjeninnført alene (se pkt.
Slovak: Záchvat (kŕče)*
Norwegian Bokmål: Neoplasme (uspesifisert)
Slovak: Lekári majú pri podávaní ribavirínu HIV-pozitívnym pacientom liečeným NRTI dôkladne sledovať markery mitochondriálnej toxicity a laktátovej acidózy.
Norwegian Bokmål: I den HIV-positive populasjonen som får en behandling med nukleosid reverstranskriptasehemmer, bør leger nøye monitorere markører på mitokondrietoksisitet og laktoacidose når ribavirin administreres.
Slovak: Použitie Ribavirinu a interferónu alfa-2b alebo peginterferónu alfa-2b je u detí a dospievajúcich s jestvujúcim alebo prekonaným závažným psychiatrickým ochorením kontraindikované (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av Ribavirin og interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b hos barn og ungdom med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander er
Slovak: Ribavirin BioPartners 200 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ribavirin BioPartners 200 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: 8,5 g/dl ktorejkoľvek 4-týždňovej doby počas liečby (trvalé
Norwegian Bokmål:  2 g/dl reduksjon i hemoglobin i løpet av enhver 4 ukers periode under behandling
Slovak: Každá tableta Ribavirinu BioPartners obsahuje 200 mg ribavirínu
Norwegian Bokmål: Hver Ribavirin BioPartners filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg ribavirin.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinovanej liečby sa preukázala iba pri použití ribavirínu spolu s injekčným roztokom peginterferónu alfa-2b alebo interferónu alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av denne kombinasjonen er bare etablert når ribavirin brukes sammen med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b injeksjonsvæske,
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene preto nie je potrebná úprava dávky ribavirínu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med noen dosejustering av ribavirin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: 50 x 109/l (deti a dospievajúci)
Norwegian Bokmål: < 50 x 109/l (voksne) < 70 x 109/l (barn og ungdom)
Slovak: Bolesť hlavy, závraty Hyperkinéza, tremor, dysfónia, parestézia, hypoestézia, hyperestézia, zhoršená koncentrácia, somnolencia porucha pozornosti, nekvalitný spánok Neuralgia, letargia, psychomotorická hyperaktivita
Norwegian Bokmål: Hyperkinesi, skjelvinger, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, nedsatt konsentrasjonsevne, somnolens, nedsatt konsentrasjon, dårlig søvnkvalitet Nevralgi, letargi, psykomotorisk hyperaktivitet
Slovak: c: jedinci < 75 kg dostávali peginterferón alfa-2b v dávke 100 µg/týždeň a jedinci ≥ 75 kg dostávali peginterferón alfa-2b d: Dávka ribavirínu bola 800 mg pre pacientov < 60 kg, 1 000 mg pre pacientov 60 - 75 kg a 1 200 mg pre pacientov
Norwegian Bokmål: d: Ribavirindose var 800 mg for pasienter < 60 kg, 1 000 mg for pasienter 60-75 kg, og 1 200 mg for pasienter > 75 kg.
Slovak: + peginterferón alfa-2b (1,5 mikrogramu/kg/týždeň počas jedného mesiaca a následne 0,5 mikrogramu/kg/týždeň počas 11 mesiacov) (n =
Norwegian Bokmål: • Ribavirin (1 000/1 200 mg/dag) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg/uke i en måned etterfulgt av 0,5 mikrogram/kg/uke i 11 måneder) (n = 514).
Slovak: Počas kombinovanej liečby trvajúcej až do 48 týždňov s pegylovaným interferónom alfa-2b a ribavirínom sa pozorovala inhibícia rastu, ktorej reverzibilita nie je jasná (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med pegylert interferon alfa-2b og ribavirin i 48 uker er veksthemming sett, og det er uvisst om den er reversibel (se pkt.
Slovak: Depresia, insomnia, emocionálna labilita Samovražedné myšlienky, agresivita, zmätenosť, náchylnosť k afektom, porucha správania, agitovanosť, somnambulizmus, úzkosť, zmena nálady, nepokojnosť, nervozita, porucha spánku, nezvyčané sny, apatia
Norwegian Bokmål: Depresjon, søvnløshet, emosjonell labilitet Selvmordstanker, aggresjon, forvirring, følelsesmessig ustabil, adferdsforstyrrelser agitasjon, somnambulisme, angst, humørforandring, rastløshet, nervøshet, søvnforstyrrelser,
Slovak: Prečítajte si, prosím, príslušný súhrn charakteristických vlastností antiretrovírusových liekov, ktoré sa majú užívať súbežne s liečbou HCV, aby ste dokázali rozpoznať a zvládnuť toxicitu špecifickú pre jednotlivé lieky a možné prekrývanie sa toxicity s ribavirínom v kombinácii s peginterferónom
Norwegian Bokmål: Se de respektive preparatomtalene til de antiretrovirale legemidlene som skal tas sammen med HCV-behandling for informasjon og håndtering av toksisitet spesifikk for hvert produkt, og potensialet for overlappende toksisitet med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b.
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000)
Norwegian Bokmål: (berører 1 til 10 av 10 000 brukere) Svært sjeldne (berører færre enn 1 av 10 000 brukere) Ikke kjent
Slovak: Klírens kreatinínu
Norwegian Bokmål: Kreatiniclearance
Slovak: U detí a dospievajúcich závisí dávkovanie Ribavirinu BioPartners od pacientovej telesnej hmotnosti a dávkovanie interferónu alfa-2b od plochy povrchu tela.
Norwegian Bokmål: Dosering for barn og ungdom bestemmes av kroppsvekt for Ribavirin BioPartners og av kroppsoverflate for interferon alfa-2b.
Slovak: Distribučný objem je približne 5 000 l. Ribavirín sa neviaže na plazmatické bielkoviny.
Norwegian Bokmål: Ribavirin bindes ikke til plasmaproteiner.