FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Áttétet képező gyomordaganat kezelésére, a DOCETAXEL ZENTIVA ciszplatin és 5-fluorouracillal kombinációban alkalmazható.
Estonian: - Metastaseerunud maovähi raviks manustatakse Docetaxel Zentiva kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga.
Hungarian: 1 ml koncentrátumot tartalmazó 7 ml-es átlátszó (I-es típusú) injekciós üveg zöld alumínium kupakkal és zöld lepattintható védőlappal.
Estonian: 7 ml läbipaistvast klaasist (I tüüp) viaal rohelise alumiiniumist sulguriga ja rohelise plastikust rebitava kattega sisaldab 1 ml kontsentraati.
Hungarian: • Ezután egyszerre injektálja be a DOCETAXEL ZENTIVA oldatos infúzióhoz való koncentrátumot az 5%-os glükóz oldatot vagy 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos infúziót tartalmazó 250 ml-es infúziós zsákba vagy palackba.
Estonian: - Süstige ühe süstena (ühekorraga) 250 ml infusioonikotti või pudelisse, mis sisaldab kas 5% glükoosilahust või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahust.
Hungarian: PFS medián ideje (hónapok) (95%-os CI)
Estonian: TTP mediaan (kuudes) (95% CI)
Hungarian: • kéz- és lábduzzanat;
Estonian: • käte, jalgade, jalalabade higistamine
Hungarian: Hypokalaemia (G3: 0%)
Estonian: Hüpokaleemia (3. aste: 0%)
Hungarian: • Kemoterápiával kombinált sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 324) A lokálisan előrehaladott (tehnikailag nem reszekábilis, sebészetileg kis valószínűséggel gyógyítható és szervmegőrző célú) fej- és nyaki squamosus sejtes carcinomában (SCCHN) szenvedő betegek indukciós kezelésében, a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m2 egyórás intravénás infúzióban az első napon, melyet 100 mg/m2 ciszplatin 30 perces - háromórás intravénás infúziója követ, végül naponta 1000 mg/m2 5-fluorouracil követi, folyamatos infúzióban az 1.-től a 4. napig.
Estonian: • Induktsioonkemoteraapia, millele järgneb kemoradioteraapia (TAX 324) Pea ja kaelapiirkonna lokaalselt levinud (tehniliselt mitteresetseeritav, kirurgilise ravi võimalikkus väike, eesmärgiks organsäästlikkus) lamerakk-kartsinoomiga (SCCHN) patsientide induktsioonraviks on soovitatav dotsetakseeli annus 75 mg/m2 1-tunnise infusioonina 1. päeval, millele järgneb tsisplatiin 100 mg/m2, manustatuna 30-minutilise kuni 3 tunnise infusioonina ja seejärel 5-fluorouratsiil püsiinfusioonina 1000 mg/m2 päevas 1. päevast 4. päevani.
Hungarian: • Kemoterápiával kombinált sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 324) MedDRAszervrendszerek
Estonian: • Induktsioonkemoteraapia, millele järgneb kemoradioteraapia (TAX 324)
Hungarian: A docetaxel infúziós oldatot ajánlás szerint hozzáadva az infúziós zsák tartalmához, az oldat 25C alatt tárolva 6 órán keresztül stabil marad.
Estonian: Nõuetekohaselt infusioonikotti lisatuna on dotsetakseeli infusioonilahus stabiilne kuni 6 tundi, säilitatuna temperatuuril kuni 25°C.
Hungarian: Hogyan kell alkalmaznia a DOCETAXEL ZENTIVA-t ?
Estonian: Kuidas Docetaxel Zentiva't kasutada
Hungarian: • orrfolyás, a torok és az orr gyulladása, köhögés;
Estonian: • voolus ninast, kurgu ja nina põletik, köha
Hungarian: A TAX 316 vizsgálatban a TAC-karon 744 betegből 687-nél (92,3%), a FAC-karon pedig 736 betegből 645-nél (87,6%) a kemoterápia befejezése után, a követési időszakig fennálló alopeciáról számoltak be.
Estonian: Uuringus TAX316 teatati alopeetsia püsimisest jälgimisperioodil, pärast keemiaravi lõppu 687 patsiendil 744-st (92,3%) TAC ravihaaras ja 645 patsiendil 736-st (87,6%) FAC ravihaaras.
Hungarian: A docetaxel-karon lévő betegek, az első napon 75 mg/m2 docetaxelt (T) kaptak intravénás infúzióban, majd 100 mg/m2 ciszplatint (P) 30 perces - háromórás intravénás infúzió formájában, végül naponta 1000 mg/m2 5-fluorouracil (F) folyamatos infúziót az 1-től a 4. napig.
Estonian: Dotsetakseeli haara patsiendid said 75 mg/m2 dotsetakseeli (T) intravenoosse infusioonina ravi esimesel päeval, millele järgnes tsisplatiin (P) 100 mg/m2, manustatuna 30-minutilise kuni 3-tunnise intravenoosse infusioonina ja seejärel 5-fluorouratsiil (F) 1000 mg/m2 päevas intravenoosse püsiinfusioonina 1. päevast 4. päevani.
Hungarian: 5 mg prednizon vagy prednizolon adható per os naponta kétszer, folyamatosan.
Estonian: Prednisooni või prednisolooni võib manustada pidevalt 5 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas.
Hungarian: Ízérzés zavara (súlyos:
Estonian: Düspnoe (tõsine:
Hungarian: Relatív hazárd: 1,122 [97,2%-os CI: 0,937; 1,342]* Különbség: 5,4% [95%-os CI: -1,1, 12,0] Különbség: 6,2% [95%-os CI: 0,2, 12,3]
Estonian: Ravi erinevus: 5,4% [95% CI: -1,1; 12,0]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM koncentrátum oldatos infúzióhoz
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Valmislahus infusioonilahusele lisamiseks.
Hungarian: Bőrreakció (nem súlyos)
Estonian: Nahareaktsioon (mitte tõsine)
Hungarian: Végpont
Estonian: termineid.
Hungarian: Hogyan kell a DOCETAXEL ZENTIVA-t tárolni?
Estonian: Kuidas Docetaxel Zentiva't säilitada
Hungarian: Dysgeusia/parosmia; Perifériás szenzoros neuropathia (G3/4:
Estonian: Närvisüsteemi häired Düsgeusia/Parosmia; Perifeerne sensoorne neuropaatia (3./4.
Hungarian: 5,7%; beleértve a szepszist és a tüdőgyulladást is, melyek 1,7%-a halálos kimenetelű volt)
Estonian: sepsis ja pneumoonia, fataalne 1,7%)
Hungarian: Az ajánlások szerint elkészített infúziós oldat felhasználás alatti fizikai és kémiai stabilitását PVCmentes infúziós zsákban, 2-8C között, 48 óráig tárolva igazolták.
Estonian: Nõuetekohaselt valmistatud infusioonilahuse kasutusaegset füüsikalist ja keemilist stabiilsust mittePVC kotis on näidatud kuni 48 tundi, säilitatuna temperatuuril 2°C...8°C.
Hungarian: A DOCETAXEL ZENTIVA androgén deprivációs terápiával (ADT) kombinációban, prednizonnal vagy prednizolonnal, illetve prednizon vagy prednizolon nélkül, metasztatikus, hormonszenzitív prosztata carcinomában szenvedő betegek kezelésére javallt.
Estonian: Docetaxel Zentiva kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga, koos prednisooni või prednisolooniga või ilma, on näidustatud metastaatilise hormoontundliku eesnäärmevähiga patsientide raviks.
Hungarian: • 174 és 251, fej- és nyaki carcinomában szenvedő, ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinált docetaxel-kezelésben részesült beteg (a kezeléssel összefüggő, klinikailag jelentős nemkívánatos események vannak feltüntetve).
Estonian: (esitatud on kliinilist tähtsust omavad raviga seotud kõrvaltoimed), - 174 ja 251 pea ja kaela piirkonna vähiga patsiendi kombinatsioonravil dotsetakseeli, tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga (esitatud on kliinilist tähtsust omavad raviga seotud kõrvaltoimed), - 545 patsiendi ravil dotsetakseeliga kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga ja androgeen-deprivatsioonraviga (STAMPEDE uuring).
Hungarian: A válasz medián időtartama a kematerápia + sugárterápiára (95%-os CI)
Estonian: Keemiaravi ± radioteraapiaga saavutatud ravivastuse kestuse mediaan kuudes (95% CI)
Hungarian: • izomfájdalmak, hát- vagy csontfájdalmak;
Estonian: • lihaste valu või valulikkus, seljavalu või luuvalu
Hungarian: • testtömeg-növekedés vagy -csökkenés;
Estonian: • kehakaalu tõus või langus,
Hungarian: Életkor szerinti 1-es kategória <50 év >50 év
Estonian: ≥50 aastat
Hungarian: Metasztatikus, hormonszenzitív prosztatacarcinoma kezelésére, prednizonnal vagy prednizolonnal történő kombinált kezeléstől függetlenül, a javasolt premedikáció 8 mg per os dexametazon 12 órával, 3 órával és 1 órával a docetaxel infúzió beadása előtt (lásd 4.4 pont).
Estonian: Metastaatilise hormoontundliku eesnäärmevähi korral, sõltumata prednisooni või prednisolooni manustamisest, soovitatakse premedikatsiooniks 8 mg deksametasooni suukaudselt 12 tundi, 3 tundi ja 1 tund enne dotsetakseeli infusiooni (vt lõik 4.4).
Hungarian: Intravénás alkalmazás
Estonian: Infusioonilahuse valmistamine
Hungarian: A DOCETAXEL ZENTIVA-kezelés ideje alatt nem szabad szoptatnia.
Estonian: Ravi ajal Docetaxel Zentiva'ga ei tohi te last rinnapiimaga toita.
Hungarian: • Sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 323) Az inoperábilis, lokálisan előrehaladott fej és nyaki squamosus sejtes carcinoma („squamous cell carcinoma of the head neck" - SCCHN) indukciós kezelésében a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m2 egyórás infúzióban, melyet 75 mg/m2 ciszplatin egyórás infúziója követ az első kezelési napon, majd 5-fluorouracil 750 mg/m2/nap folyamatos infúziója következik 5 napon keresztül.
Estonian: • Induktsioonkemoteraapia, millele järgneb radioteraapia (TAX 323) Pea ja kaelapiirkonna inoperaabelse lokaalselt levinud lamerakk-kartsinoomi (SCCHN) induktsioonraviks on soovitatav dotsetakseeli annus 75 mg/m2 1-tunnise infusioonina, millele järgneb tsisplatiin 75 mg/m2 1 tunni jooksul 1. päeval ja seejärel 5-fluorouratsiil püsiinfusioonina 750 mg/m2 päevas viis päeva.
Hungarian: A prosztatadaganat kezelésére a DOCETAXEL ZENTIVA prednizonnal vagy prednizolonnal együtt alkalmazható.
Estonian: - Eesnäärmevähi ravis manustatakse Docetaxel Zentiva kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga.
Hungarian: Nincs specifikus antidotum.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Hungarian: Ebben az esetben azonnal orvoshoz kell fordulni.
Estonian: Sellistel juhtudel pöörduda viivitamatult arsti poole.
Hungarian: Belgium, Cseh Köztársaság, Dánia, Spanyolország, Finnország, Olaszország, Luxemburg, Hollandia, Norvégia, Lengyelország és Szlovákia
Estonian: Belgia, Tšehhi Vabariik, Taani, Hispaania, Soome, Itaalia, Luksemburg, Madalmaad, Norra, Poola ja Slovakkia
Hungarian: Ausztria és Magyarország Lásd fent
Estonian: Austria ja Ungari
Hungarian: A válaszokat 2006. szeptember 12-én nyújtották be az EMEA-nak.
Estonian: Vastused esitati Euroopa Ravimiametile 12. septembril 2006.
Hungarian: Szarvasmarhán nem végeztek ilyen jellegű vizsgálatokat.
Estonian: Veistel selliseid uuringuid läbi viidud ei ole.
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Hungarian: ATC vet kód: QM01AE03
Estonian: ATCvet kood: QM01AE03
Hungarian: Használat után kezet kell mosni.
Estonian: Pärast ravimi manustamist tuleb käsi pesta.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás elején is ezt a javallatot kérelmezték.
Estonian: Seda näidustust taotleti ka vastastikuse tunnustamise menetluse algul.
Hungarian: Ennek oka az volt, hogy Belgium és Norvégia nemzeti illetékes hatóságai úgy vélték, hogy ez az állatgyógyászati készítmény komoly potenciális kockázatot jelenthet az állatok egészségére nézve, tekintve, hogy a dokumentációban a hatásosságot nem támasztották alá kielégítően.
Estonian: Põhjuseks oli, et Belgia ja Norra pädevad riigiasutused olid leidnud, et see ravim võib kätkeda endas tõsist ohtu loomade tervisele, sest selle efektiivsust ei olnud toimikus piisavalt põhjendatud.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Hungarian: A módosított 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdésével összhangban az ügyet a CVMP elé terjesztették.
Estonian: Küsimus suunati vastavalt muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõikele 4 läbivaatamiseks veterinaarravimite komiteele.
Hungarian: A Dolovet vet 2,4 g szájon át adandó porra vonatkozó kölcsönös elismerési eljárás referencia tagállama, Finnország 2006. március 2-án értesítette az EMEA-t, hogy a CMD(v) nem tudott megegyezésre jutni a készítménnyel kapcsolatban.
Estonian: Dolovet vet 2,4 g suukaudse pulbri vastastikuse tunnustamise menetluse viiteliikmesriik Soome teatas Euroopa Ravimiametile 2. märtsil 2006, et CMD(v) ei jõudnud ravimi suhtes kokkuleppele.
Hungarian: A válasszal együtt benyújtott dózismegerősítő vizsgálatot azonban a hatásosság értékelése szempontjából jelentősnek tekintették; ennek címe: „A tehenek endotoxin által indukált tőgygyulladása esetén szájon át adott ketoprofen dózisának megerősítése, 06-131-LC vizsgálat, 2006. augusztus 7.".
Estonian: Kuid peamiseks efektiivsuse hindamise uuringuks loetakse koos vastusega esitatud annust kinnitavat uuringut „Suukaudse ketoprofeeni annuse kinnitamine lehmadel endotoksiinidest põhjustatud mastiidi ravis, uuring 06-131-LC, 7. august 2006".
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Hungarian: Az általános és a helyi klinikai tüneteket, a tejtermelést, a szomatikus sejtszámot, a tejben és a plazmában a tromboxán B2 szintjét, valamint a szérumban a cink, a kalcium, a magnézium és a réz szintjét vizsgálták.
Estonian: Uuriti üldisi ja paikseid kliinilisi nähte, piimatoodangut, somaatiliste rakkude arve, tromboksaan-B2 taset piimas ja plasmas ning tsingi, kaltsiumi, magneesiumi ja vase taset vereplasmas.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hungarian: A pyrexia vagy láz csökkentése és a gyulladások enyhítése klinikai szempontból fontos javallatnak tekinthető, és ezeket meg kell tartani, mivel elég egyértelműen igazolást nyertek.
Estonian: Püreksia ehk palaviku vähendamine ja põletiku leevendamine on käsitatavad tähtsate kliiniliste väidetena, mida tuleb kinnitada, sest neid on piisavalt selgelt demonstreeritud.
Hungarian: A generikus beadványok esetében igazolni kell a biológiai egyenértékűséget.
Estonian: Tuleb tõestada bioekvivalentsust geneeriliseks kasutamiseks.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját annak indokolására is felkérték, hogy a hatásosság igazolása érdekében miért kapcsolták össze a farmakokinetikai vizsgálatokat és a dózismegerősítő vizsgálatokat.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti ka põhjendada farmakokineetika uuringute ja annust kinnitavate uuringute andmete seost efektiivsuse tõestamiseks.
Hungarian: Bár az egyenértékűség hivatalosan nem nyert igazolást, a két termék a placebóhoz viszonyítva számos kritikus paramétert tekintve hasonló hatást fejt ki, mind klinikai, mind egyéb szempontból (a tromboxán B2 szintje a plazmában).
Estonian: Kuigi samaväärsust ei ole formaalselt tõestatud, annavad need kaks ravimit platseeboga võrreldes mitme kriitilise parameetri osas sarnaseid kliinilisi ja muid tulemusi (tromboksaan-B2 tase plasmas).
Hungarian: Nem volna helyénvaló a Dolovet javallatait a vizsgált állapotokra (endotoxémiás tőgygyulladás kezelése) korlátozni.
Estonian: Ei oleks õige piirata Doloveti näidustusi ainult uuritutega (endotokseemilise mastiidi ravi).
Hungarian: A CVMP a 2006. március 14-16-i ülése során a módosított 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdése szerint beterjesztési eljárást indított a Dolovet vet 2,4 g szájon át adandó porra vonatkozóan.
Estonian: Veterinaarravimite komitee algatas oma 14.-16. märtsi 2006. aasta koosolekul vastavalt muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõikele 4 Dolovet vet 2,4 g suukaudse pulbri suhtes läbivaatamismenetluse.
Hungarian: Az egyes egyedek közti eltérés 1-3 óra volt.
Estonian: Loomade vaheline interindividuaalne variaabelsus oli 1…3 tundi.
Hungarian: A CMD(v)-vel folytatott megbeszéléseket követően a javallatot a kölcsönös elismerési eljárás során a következőre változtatták: „Egyes állatok fájdalmas megbetegedéseinek (sántaság, hasi fájdalom) kezelésére".
Estonian: Pärast arutelusid veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühmas (CMD(v)) muudeti kavandatud näidustus vastastikuse tunnustamise menetluse käigus kujule „üksikloomade valulike häirete (lonkamine, kõhuvalu) raviks".
Hungarian: Ne alkalmazzuk gyomor-bélrendszeri fekély, súlyos veseelégtelenség, véralvadási zavarok, vagy súlyos hipovolémia esetén.
Estonian: Mitte kasutada seedetrakti haavanditega või tõsise neerupuudulikkusega loomadel ja verehüübimishäirete või raske hüpovoleemia korral.
Hungarian: Mivel azonban a farmakokinetikai adatok lehetővé tették a dózis optimalizálását (az összesített expozíciót a két készítmény esetében állandóan hasonló szinten tarthatták), arra a következtetésre jutottak, hogy olyan kapcsolat áll fenn, amely lehetővé teszi a Dolovet kellően megalapozott alkalmazását.
Estonian: Et aga farmakokineetika andmed võimaldasid annust optimeerida (hoides kahe ravimiga üldise kokkupuute võrreldavana), võib järeldada, et on olemas seos, mis võimaldab väljakujunenud kasutusviisi kohaldada Doloveti puhul.
Hungarian: 36 egészséges tejelő tehén egyik hátsó tőgynegyedébe infúzió segítségével E. coli 026:B6 lipopoliszacharid B (LPS) endotoxint juttattak.
Estonian: 36 tervele lakteerivale lehmale infundeeriti nakatamiseks keha ühte tagaveerandisse endokstoksiini Bacto E. coli 026:B6 lipopolüsahhariid-B (LPS).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a válaszában nem részletezte tovább a már a kölcsönös elismerési eljárás során is ismertetett preklinikai adatokat.
Estonian: Müügiloa hoidja ei arendanud oma vastuses edasi vastastikuse tunnustamise menetluses juba esitatud prekliinilist arutelu.
Hungarian: A tejhozam a bejuttatást követően minden csoportban csökkent, majd ismét emelkedni kezdett.
Estonian: Piimaand vähenes kõikides rühmades ja pärast nakatamist suurenes uuesti ühtmoodi kõikides rühmades.
Hungarian: A szomatikus sejtszámra a bejuttatás hatással volt, és a csoportok között kevés különbség fedezhető fel.
Estonian: Nakatamine kahjustas somaatiliste rakkude arve ja selles suhtes oli rühmade vahel vähe erinevusi.
Hungarian: Figyelembe véve továbbá a benyújtott adatokat, valamint a ketoprofen jól megalapozott használatán alapuló alkalmazását, a CVMP véleménye az, hogy a következő javallat alátámasztható:
Estonian: Seega, võttes arvesse esitatud andmeid ja ketoprofeeni väljakujunenud kasutusviisi, on veterinaarravimite komitee arvamusel, et järgmine näidustus on põhjendatud:
Hungarian: Bár a tromboxán-aktivitás (a ketoprofennek lipooxigenáz-aktivitása is van) nem fedi le a ketoprofen összes hatását, a tromboxán-aktivitás érzékeny paraméter, nem csupán az ebben a kísérleti modellben kialakult gyulladásra, hanem arra vonatkozóan is, hogy bizonyos pontig lehetővé teszi az adatok extrapolálását a terepi körülményekre.
Estonian: Kuigi tromboksaani aktiivsus ei hõlma ketoprofeeni kõiki toimeid (ketoprofeenil on ka lipooksügenaasi aktiivsus), on tromboksaani aktiivsus tundlik parameeter mitte ainult põletiku hindamiseks selles katsemudelis, vaid see võimaldab ka kuni teatava piirini ekstrapoleerida välitingimustele.
Hungarian: Az ödéma elleni hatás értékelése általában több napig tart, és a nem szteroid gyulladáscsökkentők hatékonysága ebben az esetben korlátozottnak tekinthető.
Estonian: Tursevastast toimet hinnatakse tavaliselt mitme päeva jooksul ja NSAID-i efektiivsust võib siin pidada väheseks.
Hungarian: A kezelést a bejuttatás után 2 órával kezdték meg, és a kezelési csoportok a következők voltak: A. csoport: sóoldat; B. csoport: 2 mg/kg ketoprofen, szájon át adva; C. csoport 4 mg/kg ketoprofen, szájon át adva; és D. csoport: 3 mg/kg ketoprofen, izomba adva.
Estonian: Ravi toimus kaks tundi pärast nakatamist järgmiste rühmadena - A-rühm: soolalahus, B-rühm: 2 mg/kg ketoprofeeni suu kaudu, C-rühm: 4 mg/kg ketoprofeeni suu kaudu ja Drühm: 3 mg/kg ketoprofeeni lihasesse.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 tasak= 15 g por tartalmaz:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike = 15 g pulbrit, mis sisaldab:
Hungarian: A vizsgálat kísérleti elrendezése akut toxikus tőgygyulladást imitál.
Estonian: Uuringu eksperimentaalne ülesehitus matkib ägedat toksilist mastiiti.
Hungarian: A ketoprofen meggátolja a bradikininek termelődését, melyek a fájdalom és a gyulladás kémiai mediátorai.
Estonian: Ketoprofeen pärsib bradükiniini sekretsiooni, mis on valu ja põletiku keemiline mediaator.
Hungarian: Az adagolás után 24 órával mért plazma koncentráció 0,1 µg/ml volt.
Estonian: 24 tundi pärast ravimi manustamist mõõdeti plasmakontsentratsiooniks üle 0,1 µg/ml.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy támassza alá a közelmúltbeli kölcsönös elismerési eljárás során megvitatott javallatot és adagolást.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti näidustust ja annustamist põhjendada, nagu arutati hiljutises vastastikuse tunnustamise menetluses.
Hungarian: Alkalmazás módja: szájon át.
Estonian: Manustamisviis: Suukaudne.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Engedélyes : Vetcare Oy, P.O.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Vetcare Oy, P.O.
Hungarian: Ne alkalmazzuk teljesen étvágytalan állatokon, mivel ez esetben a ketoprofen felszívódása nem megfelelő.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kes on täielikult kaotanud söögiisu, sest see võib tingida ketoprofeeni ebapiisava imendumise.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes.
Hungarian: Ez a vizsgálat a CMD(v) számára nem volt hozzáférhető.
Estonian: Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühmale (CMD(v)) ei olnud see uuring kättesaadav.
Hungarian: Egyéb nemszteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) a készítménnyel egyidejűleg, illetve a Rifen utolsó beadását követő 24 órán belül nem adható, mert a hatóanyagok versenyezhetnek a fehérjék megkötésében, mely toxikus hatás kialakulásához vezethet.
Estonian: Teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (NSAID'e) ei tohi kasutada samaaegselt koos selle ravimiga ja 24 tunni jooksul pärast Dolovet'i viimase annuse manustamist, kuna ained võivad hakata konkureerima valguga seondumise kohtadel ja viia seega toksiliste toimete tekkeni.
Hungarian: A szövetekben a gyulladás csökkentő hatás a plazma koncentráció lecsökkenése után is folytatódott.
Estonian: Katseliselt on näidatud, et põletikuvastane toime kestab kudedes ka veel pärast plasmakontsentratsiooni langust.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐSGYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Hungarian: Egy tasak Rifen por véletlen lenyelése (2400 mg ketoprofen) súlyos mérgezést okozhat.
Estonian: Kui inimene neelab juhuslikult alla 2,4 g kotikeses olevat Dolovet pulbrit (= 2400 mg ketoprofeeniga), võib see põhjustada tõsist mürgitust.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Ketoprofen 2,4 g
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Ketoprofeen 2,4 g
Hungarian: A lipo-oxigenáz enzim gátlása csökkenti a leukotriének szintézisét.
Estonian: Lipo-oksügenaasi ensüümi pärssimine vähendab leukotrieenide sünteesi.
Hungarian: Tagállam Kérelmező vagy Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Estonian: Taotleja või müügiloa hoidja
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks (veistel).
Hungarian: A ketoprofen nemszteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző mellékhatásokat okozhat, mint például a gyomorbélrendszeri irritáció és fekélyképződés következtében kialakuló hasmenés.
Estonian: Ketoprofeen võib põhjustada mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele tüüpilisi kõrvaltoimeid, nagu nt seedetrakti ärritusest ja haavandumisest tingitud kõhulahtisus.
Hungarian: Vetcare Ltd. P.O.Box 99
Estonian: Vetcare Ltd. P.O.
Hungarian: Ne használjuk ketoprofenre, vagy egyéb nemszteroid gyulladáscsökkentőre (NSAID) túlérzékeny állatokon.
Estonian: Mitte kasutada ketoprofeenile või teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (NSAID) tundlikel loomadel.
Hungarian: Szarvasmarhában a koncentrátum etetés előtt szájon át beadott, ajánlásban szerplő 4 mg/ttkg ketoprofen adag esetében a legmagasabb plazma koncentrációt 2 óra múlva mérték (Cmax 3,9µg/ml).
Estonian: Veistel saadi ketoprofeeni soovitatud annuse 4 mg/kg suukaudse manustamise järgselt enne söödakontsentraadi andmist ketoprofeeni kõrgeim kontsentratsioon plasmas (Cmax 3,9 µg/ml) 2 tunni möödudes.
Hungarian: A tőgy mérete, a tejtermelés romlása és a fájdalom általában véve szintén nagyobb volt a nem kezelt csoportban.
Estonian: Udara suuruse, piima halva välimuse ja valu näitajad olid ravimata rühmas samuti üldjuhul suuremad.