FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skuteczność szczepionki Nasym wykazano w 7 badaniach laboratoryjnych, w których zaszczepienie bydła lekiem Nasym przez podanie aerozolu donosowego lub wstrzyknięcia domięśniowego spowodowało zarówno zmniejszenie wydalania wirusa, jak i złagodzenie objawów choroby dróg oddechowych, takich jak przyspieszenie oddechu, trudności z oddychaniem i łzawienie lub ropienie oczu.
Estonian: Nasymi efektiivsust tõendati seitsmes laboriuuringus, milles veiste vaktsineerimine Nasymiga kas ninasprei abil või lihasesisese süstena vähendas nii viiruse eritumist kui ka respiratoorse haiguse nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused ja vesised või rähmased silmad.
Polish: Nasym zawiera szczep Lym-56 syncytialnego wirusa oddechowego bydła.
Estonian: Nasym sisaldab veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse tüve Lym-56.
Polish: Jak działa szczepionka Nasym?
Estonian: Kuidas Nasym toimib?
Polish: Nasym zmniejsza wydalanie wirusa i objawy ze strony układu oddechowego, takie jak przyspieszenie oddechu, trudności z oddychaniem, łzawienie oczu i nieżyt nosa.
Estonian: Nasym vähendab viiruse eritumist ja respiratoorseid nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused, vesised silmad ja vesine nina.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Nasym zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nasymi kasulikkus?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Nasym?
Estonian: Mis riskid Nasymiga kaasnevad?
Polish: W tych badaniach potwierdzono, że początek odporności następuje 3 tygodnie po podaniu szczepionki, zarówno donosowo, jak i we wstrzyknięciu domięśniowym, a odporność utrzymuje się przez 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową i przez 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
Estonian: Uuringutega kinnitati, et vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast kas nasaalset vaktsineerimist või lihasesisest süstet ning toime püsib 2 kuud pärast nasaalset vaktsineerimist ja 6 kuud pärast lihasesisest süstet.
Polish: U bydła od 10. tygodnia życia szczepionkę podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym, a drugie wstrzyknięcie domięśniowe wykonuje się 4 tygodnie później.
Estonian: Vähemalt 10-nädalastele veistele manustatakse vaktsiin ühekordse lihasesisese süstena, millele järgneb teine lihasesisene süste 4 nädalat hiljem.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirus jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Estonian: Kui loomadele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Polish: Nasym to szczepionka stosowana w celu ochrony bydła przed zakażeniem syncytialnym wirusem oddechowym bydła, czyli chorobą dróg oddechowych u bydła.
Estonian: Nasym on vaktsiin, mida kasutatakse veiste kaitsmiseks hingamisteid kahjustavat haigust põhjustava veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse eest.
Polish: Ponowne szczepienie podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym 6 miesięcy po pierwszym cyklu szczepień, a następnie co 6 miesięcy.
Estonian: Kordusvaktsineerimine toimub ühekordse lihasesisese süstena 6 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja seejärel iga 6 kuu järel.
Polish: Początek odporności następuje 3 tygodnie po zaszczepieniu donosowym, a ochrona utrzymuje się przez 2 miesiące po szczepieniu.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast nasaalset vaktsineerimist ja kaitse kestab 2 kuud pärast vaktsineerimist.
Polish: Szczepionka wydawana jest wyłącznie z przepisu lekarza i jest dostępna w postaci liofilizatu (proszek poddany suszeniu sublimacyjnemu) oraz rozpuszczalnika do sporządzania aerozolu donosowego lub zawiesiny do wstrzykiwania.
Estonian: Ravim tarnitakse lüofilisaadi (külmkuivatatud pulbri) ja lahustina, millest saab valmistada kas ninasprei või süste.
Polish: U bydła od 9. dnia życia szczepionkę rozpyla się do każdego otworu nosowego za pomocą aplikatora donosowego.
Estonian: Vähemalt 9-päevastele veistele pihustatakse vaktsiin intranasaalse aplikaatori abil looma mõlemasse ninasõõrmesse.
Polish: Początek odporności następuje 3 tygodnie po podaniu szczepionki domięśniowo, a ochrona trzymuje się przez 6 miesięcy.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast lihasesisest vaktsineerimist ja kaitse kestab 6 kuud.
Polish: Nasym zawiera szczep syncytialnego wirusa oddechowego bydła, który został osłabiony i nie wywołuje choroby.
Estonian: Nasym sisaldab nõrgestatud ja haigust mittetekitavat veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse tüve.
Polish: Ponowne szczepienie podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym 2 miesiące po pierwszym szczepieniu, a następnie co 6 miesięcy.
Estonian: Kordusvaktsineerimine toimub lihasesisese süstena 2 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja seejärel iga 6 kuu järel.
Polish: Jak stosować szczepionkę Nasym?
Estonian: Kuidas Nasymit kasutatakse?
Polish: Kod ATC vet: QI02AD04.
Estonian: ATCvet kood: QI02AD04
Polish: Zaleca się użycie nowego aplikatora dla każdego zwierzęcia.
Estonian: Soovitatav on kasutada iga looma puhul uut aplikaatorit.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 29/07/2019
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/07/2019
Polish: Fiolka z 5 dawkami jest teraz gotowa do użycia.
Estonian: 5 annuse viaal on nüüd kasutamiseks valmis.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Polish: Należy stosować następujące dawki i metody podawania:
Estonian: Kasutada tuleks alljärgnevaid annuseid ja manustamismeetodeid:
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Polish: Po szczepieniu często można zaobserwować nieznaczną zmianę konsystencji kału.
Estonian: Vaktsineerimise järel on sageli täheldatud kerget muutust väljaheidete konsistentsis.
Polish: Jedna dawka wynosi 2 ml.
Estonian: Üks annus on 2 ml.
Polish: Niezbyt często u cieląt można zaobserwować wzrost temperatury wynoszący, co najmniej 1,7°C dwa dni po szczepieniu, przy czym ustępuje on kolejnego dnia bez leczenia.
Estonian: Vasikatel võib aeg-ajalt esineda kehatemperatuuri tõusu vähemalt 1,7 °C kaks päeva pärast vaktsineerimist, kuid see laheneb järgmisel päeval ilma ravita.
Polish: Zmniejszenie objawów klinicznych układu oddechowego (ale nie zmniejszenie wydalania wirusa) obserwuje się 5 dni po szczepieniu donosowym.
Estonian: Hingamisteede kliiniliste nähtude vähenemist (kuid mitte aktiivse nakkuse vähenemist) on täheldatud 5 päeva pärast ninakaudset vaktsineerimist.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnik: 5 lat.
Estonian: Lahusti kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Polish: Do podawania roztworu używać tylko sterylnych igieł i strzykawek.
Estonian: Kasutage vaktsiini manustamiseks ainult steriilseid nõelu ja süstlaid.
Polish: Bydło od 10. tygodnia życia:
Estonian: Veised alates kümne nädala vanusest:
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
Polish: W przypadku podania donosowego rozpylić wymaganą objętość szczepionki do nozdrzy zwierzęcia (1 ml do każdego nozdrza), korzystając z aplikatora donosowego (wielkość kropli: 25-220 µm).
Estonian: Nasaalse manustamise korral pihustage nõutav kogus vaktsiini looma ninasõõrmetesse (1 ml kummassegi sõõrmesse), kasutades ninasisest aplikaatorit (tilga suurus: 25-220 µm).
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Estonian: Raputage enne kasutamist korralikult.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Polish: W przypadku fiolki z 25 dawkami, gdy liofilizowany proszek jest w zawiesinie, pobierz całą zawiesinę otrzymaną z fiolki ze szczepionką i wstrzyknij ją do fiolki zawierającej pozostały rozpuszczalnik.
Estonian: 25 annuse viaali puhul, kui külmkuivatatud pulber on suspenseeritud, tõmmake kogu vaktsiiniviaalist saadud suspensioon süstlasse ja süstige see ülejäänud lahustit sisaldavasse viaali.
Polish: Liofilizat: przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Estonian: Lüofilisaat: hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunologiczne dla bydła, żywe szczepionki wirusowe, syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: veislaste, kariloomade, elusviirusvaktsiinide, veiste respiratoorsüntsütiaalviiruse (BRSV) immunoloogia.
Polish: Bydło od 9. dnia życia:
Estonian: Veised alates 9 päeva vanusest:
Polish: Zrekonstytuowana szczepionka jest jednorodną zawiesiną o lekko żółtawym zabarwieniu.
Estonian: Saadud vaktsiin on kergelt kollakas ühtlane suspensioon.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise järel ei esinenud ühtki kõrvaltoimet.
Polish: Rozpuszczalnik: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Chronić przed mrozem.
Estonian: Lahusti: hoida temperatuuril kuni 25C.
Polish: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Estonian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przygotować szczepionkę w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika:
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Segage vaktsiin vastava koguse lahustiga:
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego i jego rozpuszczalnika po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit ja lahustit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.
Polish: Liofilizat (szczepionka): fiolki ze szkła typu I o pojemności 10 ml zawierające 5 lub 25 dawek, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Estonian: Lüofilisaat (vaktsiin): 10 ml tüüpi I klaasviaalid, milles on 5 või 25 annust; suletud bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumkorgiga.
Polish: 21 dni po drugiej dawce dwustopniowego schematu szczepienia domięśniowego.
Estonian: 21 päeva pärast kahest annusest koosneva intramuskulaarse vaktsineerimise skeemi teist annust.
Polish: Należy unikać zanieczyszczenia podczas rekonstytucji i stosowania.
Estonian: Vältige saastet vaktsiini segamise ja kasutamise ajal.
Polish: Pierwsze szczepienie (podanie donosowe): Rozpylić 1 ml do każdego otworu nosowego (aby całkowita podana objętość wynosiła 2 ml).
Estonian: Esmane vaktsineerimine (nasaalne): pihustage kummassegi ninasõõrmesse 1 ml (nii, et manustatav koguhulk oleks 2 ml).
Polish: Aktywna immunizacja bydła w celu ograniczenia wydalania wirusa oraz klinicznych objawów ze strony układu oddechowego wywołanych przez infekcję syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Estonian: Veiste aktiivne immuniseerimine viiruse leviku piiramiseks ja veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse nakkusest tulenevate respiratoorsete kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 15 miesięcy Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 15 kuud.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Estonian: Mitte kasutada, kui loomal on ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Polish: Rozpuszczalnik: fiolki z polietylenu (PET) o pojemności 10 ml lub 50 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Estonian: Lahusti: 10 ml või 50 ml polüetüleenist (PET) viaalid; suletud bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumkorgiga.
Polish: Przygotować szczepionkę w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika:
Estonian: Segage vaktsiin vastava koguse lahustiga:
Polish: Pełna odporność osiągana jest od 21 dni po szczepieniu donosowym.
Estonian: Immuunsus tekib 21 päeva pärast ninakaudset vaktsineerimist.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist manustamiskõlblikuks muutmist: koheseks kasutamiseks.
Polish: 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (5 dawek) 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (25 dawek)
Estonian: 1 viaal lüofilisaati ja 1 viaal lahustit (5 annust) 1 viaal lüofilisaati ja 1 viaal lahustit (25 annust)
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Aktywna immunizacja bydła w celu ograniczenia wydalania wirusa oraz klinicznych objawów ze strony układu oddechowego wywołanych przez infekcję syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veiste aktiivne immuniseerimine viiruse leviku piiramiseks ja veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse nakkusest tulenevate respiratoorsete kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Polish: 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
Estonian: 6 kuud pärast intramuskularset vaktsineerimist.
Polish: Oderwać górną część kapsla aluminiowego z fiolki z rozpuszczalnikiem i pobrać 10 ml.
Estonian: Eemaldage lahustit sisaldava viaali alumiiniumkorgi kate ja võtke sellest 10 ml lahustit.
Polish: Rozpuszczalnik: Roztwór buforu fosforanowego
Estonian: Lahusti: fosfaatpuhverlahus
Polish: <WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) <I> WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. <BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA> RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV<AD> TOOTJA<D>
Polish: Liofilizat: białawy liofilizat.
Estonian: Lüofilisaat: valkjas külmkuivatatud lüofilisaat.
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Chlorek sodu
Estonian: Lahusti: kaaliumdivesinikfosfaat dinaatriumfosfaatdodekahüdraat naatriumkloriid kaaliumkloriid süstevesi
Polish: {DD/MM/RRRR}
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Polish: Tηλ: (+30) 210 4978660
Estonian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Polish: Potrząsać do momentu przejścia liofilizatu do zawiesiny.
Estonian: Raputage, kuni külmkuivatatud pulber on muutunud suspensiooniks.
Polish: Wstrzyknąć 10 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat (liofilizowany proszek).
Estonian: Süstige 10 ml lahustit lüofilisaati (külmkuivatatud pulbrit) sisaldavasse viaali.
Polish: W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych oprócz wymienionych w punkcie 4.6.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Üleannustamise järel ei esinenud ühtki kõrvaltoimet peale nende, mida on kirjeldatud jaotises 4.6.
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolki zawierające rozpuszczalnik (10 ml i 50 ml)
Estonian: Lahustiviaalid (10 ml ja 50 ml)
Polish: Liofilizat: Dekstran Sacharoza
Estonian: Lüofilisaat: dekstraan sukroos želatiin
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 fiolek zawierających liofilizat (50 dawek) 10 fiolek zawierających liofilizat (250 dawek)
Estonian: 10 viaali lüofilisaati (50 annust) 10 viaali lüofilisaati (250 annust)
Polish: 21 dni po podaniu jednej dawki drogą donosową.
Estonian: 21 päeva pärast ühe annuse ninakaudset manustamist.
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolka zawierająca liofilizat (5 dawek i 25 dawek)
Estonian: Lüofilisaadiviaal (5 annust ja 25 annust)
Polish: EU/2/19/241/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/001-002
Polish: EU/2/19/241/003-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/003-004
Polish: Podanie donosowe lub domięśniowe.
Estonian: Nasaalne, intramusklaarne.
Polish: EU/2/19/241/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/001-004
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Estonian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Polish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Estonian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Polish: Liczba dawek w fiolce z liofilizatem
Estonian: Annuste arv ühes lüofilisaadiviaalis
Polish: 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową.
Estonian: 2 kuud pärast nasaalset vaktsineerimist.
Polish: Pierwsze szczepienie (wstrzyknięcie domięśniowe): Należy podać jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml, a następnie drugie domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml 4 tygodnie później.
Estonian: Esmane vaktsineerimine (intramuskulaarne süst): üks 2 ml intramuskulaarne süst, millele järgneb nelja nädala pärast teine 2 ml intramuskulaarne süst.
Polish: *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Estonian: *50% - koekultuure nakatav annus
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła.
Estonian: Veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml produktu należy podać 2 miesiące po szczepieniu pierwotnym, a następnie, co 6 miesięcy od ostatniego szczepienia ponownego.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: kaks kuud pärast esmast vaktsineerimist tuleks teha üks 2 ml intramuskulaarne süst, mida tuleks seejärel korrata iga kuue kuu tagant alates viimasest kordusvaktsineerimisest.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno wstrzyknięcie domięśniowe 2 ml należy podać 6 miesięcy po zakończeniu pierwotnego schematu szczepienia, a następnie co 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu przypominającym.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: 6 kuud pärast esmase vaktsineerimisskeemi viimast annust tuleks teha üks 2 ml intramuskulaarne süst ning jätkata samaga iga 6 kuu möödumisel kordusvaktsineerimisest.
Polish: 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (100 ml) 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (500 ml)
Estonian: 10 viaali lahustit (100 ml) 10 viaali lahustit (500 ml)
Polish: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Estonian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek zawierających 10 ml rozpuszczalnika.
Estonian: Pappkarp, milles on kümme 10 ml lahustiviaali.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek zawierających 50 ml rozpuszczalnika.
Estonian: Pappkarp, milles on kümme 50 ml lahustiviaali.
Polish: Rozpuszczalnik: jednorodny, bezbarwny roztwór.
Estonian: Nasaalne, intramuskulaarne.
Polish: Czas trwania odporności
Estonian: KEELUAEG
Polish: Jak długo stosować
Estonian: Kui kaua kasutada
Polish: A-1121 Wiedeń
Estonian: A-1121 Wien
Polish: 31 grudnia 2035 r.
Estonian: 31. detsembriks 2035.
Polish: • W przeciwnym wypadku należy przejść do kroku 2 poniżej.
Estonian: • Muul juhul jätkake sammuga 2 allpool.
Polish: 30 czerwca 2023 r.
Estonian: 30. juuni 2023
Polish: Pozostałe składniki leku (dla wszystkich mocy) to:
Estonian: Teised ravimi koostisosad (kõigi tugevuste puhul) on:
Polish: W sumie 49 pacjentów zostało włączonych do badania.
Estonian: Uuringusse kaasati kokku 49 patsienti.
Polish: Zmniejszyć lub zaprzestać**
Estonian: Vähendada või lõpetada**
Polish: Ważne: Przed wstrzyknięciem uważnie przeczytać instrukcje dla kroków 10-14.
Estonian: Oluline: lugege enne süstimist hoolikalt samme 10 kuni 14.
Polish: Badanie 2 - RACE
Estonian: 2. uuring - RACE
Polish: Będzie to ten sam dzień tygodnia, 2 tygodnie później (patrz rycina B).
Estonian: See on sama nädalapäev 2 nädalat hiljem (vt joonis B).
Polish: Odpowiedzi na swoje pytania pacjent można uzyskać na 4 sposoby:
Estonian: On 4 viisi oma küsimustele vastuste saamiseks:
Polish: Badanie 1 - REPLACE
Estonian: 1. uuring - REPLACE
Polish: Pacjenci mieli niedoczynność przytarczyc od średnio 13,6 lat.
Estonian: Patsientidel oli olnud hüpoparatüreoos keskmiselt 13,6 aastat.
Polish: - Po 2 do 4 tygodniach, lekarz może zmodyfikować dawkę.
Estonian: - 2 kuni 4 nädala möödumisel võib teie arst annust kohandada.
Polish: Średnia wieku wynosiła 47,3 lat (zakres od 19 do 74 lat), a 79% pacjentów stanowiły kobiety.
Estonian: Keskmine vanus oli 47,3 aastat (vahemikus 19 kuni 74 aastat), 79% neist olid naised.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki 07/2019.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud 07/2019.
Polish: • potwierdzić, że zasoby witaminy 25(OH)D są wystarczające;
Estonian: • organismi 25(OH)D-vitamiini varud on piisavad;
Polish: Igła może nie być właściwie zamocowana.
Estonian: Võimalik, et nõel pole korralikult kinnitatud.
Polish: • Zwolnić niebieski przycisk.
Estonian: • Vabastage sinine nupp.
Polish: Stosowanie u młodych osób dorosłych
Estonian: Kasutamine noortel täiskasvanutel
Polish: • W innym wypadku należy przejść do punktu „Wykonywanie codziennych wstrzyknięć" (punkt C).
Estonian: • Muul juhul jätkake lõiguga „Igapäevane süstimine" (lõik C).
Polish: E. Najczęściej zadawane pytania
Estonian: E. Korduma kippuvad küsimused
Polish: • Zachować nasadkę w celu późniejszego użycia.
Estonian: • Hoidke kork hilisemaks kasutamiseks alles.
Polish: D. Jak przechowywać lek
Estonian: D. Kuidas ravimit säilitada
Polish: Przerwanie lub zaprzestanie leczenia
Estonian: Ravi katkestamine või lõpetamine
Polish: • nerwowość lub uczucie niepokoju
Estonian: • närvilisus või ärevustunne
Polish: Nie zmieniać
Estonian: Mitte muuta
Polish: Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia
Estonian: Patsientide jälgimine ravi ajal
Polish: • problemy ze snem (uczucie senności w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem w nocy)*
Estonian: • unehäired (unisus päeva jooksul või öised unehäired)*
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem i wytrzeć je czystym ręcznikiem.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega ning kuivatage need puhta rätikuga.
Polish: Jeżeli nadal nie można go całkowicie wkręcić, należy użyć nowej igły.
Estonian: Kui te ei suuda seda ikka täielikult kinni kruvida, kasutage uut nõela.
Polish: • Przygotować 1 gazik nasączony alkoholem.
Estonian: • Võtke 1 alkoholiga immutatud lapp.
Polish: • Nie stosować tego leku przez okres dłuższy niż 14 dni po zmieszaniu.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit kauem kui 14 päeva pärast selle segamist.
Polish: 90% pacjentów zrandomizowanych do badania ukończyło 24-tygodniowy okres leczenia.
Estonian: 90% randomiseeritud patsientidest läbis 24-nädalase ravikuuri.
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli był przechowywany w niewłaściwy sposób.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui seda ei ole õigesti säilitatud.