FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Houve menos hiperbilirrubinemia e icterícia no grupo atazanavir em comparação com o grupo atazanavir + ritonavir (18 e 28 doentes, respetivamente).
Croatian: U skupini liječenoj nepojačanim atazanavirom zabilježeno je manje slučajeva hiperbilirubinemije i žutice nego u skupini koja je primala atazanavir + ritonavir (18 naspram 28 ispitanika).
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva:
Portuguese: MEDICAMENTOS CARDIOVASCULARES Antiarrítmicos
Croatian: KARDIOVASKULARNI LIJEKOVI
Portuguese: ANTICOAGULANTES
Croatian: ANTIKOAGULANSI
Portuguese: Interações com outros medicamentos A combinação de Atazanavir Krka com atorvastatina não é recomendada (ver secção 4.5).
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Atazanavir Krka s atorvastatinom (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Peso corporal
Croatian: Tjelesna težina (kg)
Portuguese: A erupção geralmente desaparece dentro de 2 semanas sem qualquer alteração ao tratamento de atazanavir.
Croatian: 2 tjedna bez ikakve promjene u Vašem liječenju atazanavirom.
Portuguese: Num pequeno número de doentes sem um alelo CYP2C19 funcional, são esperadas exposições significativamente mais elevadas ao voriconazol
Croatian: U malog broja bolesnika bez funkcionalnog CYP2C19 alela očekuje se značajno povećanje izloženosti vorikonazolu.
Portuguese: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Croatian: Očekivano: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Portuguese: - O Atazanavir Krka pode afetar o funcionamento dos seus rins.
Croatian: - Atazanavir Krka može utjecati na to kako dobro rade vaši bubrezi.
Portuguese: Recomendações relativas a administração concomitante
Croatian: Preporuke kod istovremene primjene
Portuguese: (Ver também secção 4.4 Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas).
Croatian: (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1). (Vidjeti i "Prekid primjene ritonavira samo pod restriktivnim uvjetima" u dijelu 4.4).
Portuguese: Cápsulas a 300 mg :
Croatian: 300 mg tvrde kapsule:
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja:
Portuguese: Tabela 5:
Croatian: (tablica 5).
Portuguese: É contraindicada a coadministração de lurasidona com atazanavir uma vez que pode aumentar a toxicidade relacionada com a lurasidona (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lurasidona i atazanvira je kontraindicirana, jer može povećati toksičnost povezanu s primjenom lurasidona (vidjeti dio
Portuguese: Em doentes a receber atazanavir foram notificados síndrome de Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (ver secção 4.4).
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, erupcija kožnih promjena uzrokovanih toksičnim učinkom lijeka i kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) zabilježeni su kod primjene atazanavira (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A dose recomendada de Atazanavir Krka cápsulas é de 300 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia e com alimentos.
Croatian: Preporučena doza Atazanavir Krka kapsula je 300 mg jedanput na dan i uzima se s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan i s hranom.
Portuguese: Norgestimato AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimato Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimato Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Croatian: Norgestimat AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Portuguese: Lamotrigina deve ser utilizada com precaução quando em associação com atazanavir /ritonavir.
Croatian: Lamotrigin se mora primjenjivati uz oprez u kombinaciji s atazanvirom i ritonavirom.
Portuguese: A escolha de Atazanavir Krka no tratamento de doentes adultos e pediátricos previamente tratados deve ser baseada nos testes de resistência viral individual e na história de tratamento do doente (ver secções 4.4 e 5.1).
Croatian: Odabir lijeka Atazanavir Krka za liječenje već liječenih odraslih i pedijatrijskih bolesnika treba biti utemeljen na pojedinačnom testiranju virusne rezistencije i prethodnom liječenju pojedinog bolesnika
Portuguese: O mecanismo da interação é a inibição CYP3A4 por atazanavir e/ou ritonavir.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija enzima CYP3A4 atazanavirom i/ili ritonavirom.
Portuguese: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% ↑714%) Glecaprevir Cmax: ↑306% (↑215% ↑423%) Glecaprevir Cmin: ↑1330% (↑885%
Croatian: Glekaprevir Cmax: ↑306% (↑215% ↑423%) Glekaprevir Cmin: ↑1330% (↑885%
Portuguese: pouco frequentes: perda de peso, ganho de peso, anorexia, aumento do apetite
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: manje često: smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, anoreksija, pojačan apetit
Portuguese: Atazanavir foi avaliado quanto à segurança numa terapêutica combinada com outros medicamentos antirretrovirais, em ensaios clínicos controlados em 1.806 doentes adultos, que receberam atazanavir 400 mg uma vez por dia (1.151 doentes, duração mediana de 52 semanas e 152 semanas de duração máxima) ou atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia (655 doentes, duração mediana de 96 semanas e 108 semanas de duração máxima).
Croatian: Sigurnost atazanavira procijenjena je u kombiniranoj terapiji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u 1806 odraslih bolesnika koji su primali atazanavir 400 mg jedanput na dan (1151 bolesnika, srednje trajanje liječenja 52 tjedna i maksimalno trajanje liječenja
Portuguese: Dados sobre a suspensão de ritonavir do regime de atazanavir potenciado (ver também secção 4.4) Estudo 136 (INDUMA)
Croatian: Podaci o ukidanju ritonavira iz režima pojačanog atazanavirom (vidjeti dio 4.4)
Portuguese: KRKA Farmacéutica, S.L.
Croatian: Kipa Pharmacal Ltd.
Portuguese: - em doentes sem um alelo CYP2C19 funcional, recomenda-se monitorização clínica e laboratorial cuidadosa para acontecimentos adversos associados ao voriconazol.
Croatian: CYP2C19 alela preporučuje se poman nadzor kliničkih i laboratorijskih parametara koji upućuju na nuspojave povezane s vorikonazolom
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para as reações associadas a tenofovir disoproxil fumarato, incluindo alterações renais.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog nuspojava tenofovirdizoproksilfumarata,
Portuguese: Se for necessário a administração concomitante de Atazanavir Krka com um NNRTI (análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa), pode ser considerado um aumento na dose de Atazanavir Krka e ritonavir para 400 mg e 200 mg, respetivamente, em combinação com efavirenz, com rigorosa vigilância clínica.
Croatian: Ako je potrebno istovremeno primjenjivati Atazanavir Krka s nekim NNRTI-jem, može se razmotriti povišenje doze lijeka Atazanavir Krka na 400 mg i ritonavira na 200 mg u kombinaciji s efavirenzom, uz pažljivo praćenje bolesnika.
Portuguese: 50 a < 100 células/mm
Croatian: 50 do <100 stanica /mm3
Portuguese: Estes efeitos secundários geralmente não são perigosos em adultos e crianças com idade superior a 3 meses de idade; mas podem ser um sintoma de problema grave.
Croatian: Ta nuspojava obično nije opasna u odraslih i dojenčadi starijoj od
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1353/002
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1353/002
Portuguese: Claritromicina 500 mg duas vezes por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Croatian: Klaritromicin 500 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Portuguese: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg dose única* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Croatian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voksilaprevir 100 mg jedna doza* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg jedanput na dan)
Portuguese: HIPERTENSÃO ARTERIAL PULMONAR Inibidores PDE5
Croatian: Inhibitori PDE5 Sildenafil
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1353/003 30 cápsulas
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1353/003 30 tvrdih kapsula
Portuguese: Midazolam e triazolam são extensamente metabolizados pela CYP3A4.
Croatian: Midazolam i triazolam opsežno metabolizira enzim CYP3A4.
Portuguese: Diltiazem 180 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Croatian: Diltiazem 180 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Portuguese: * Quando comparado com atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg, todos em dose única com alimentos.
Croatian: 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan i tenofovirdizoproksilfumaratom 300 mg, svi primijenjeni kao jednokratna doza s hranom.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Portuguese: % (respondedor/avaliável) NA
Croatian: % (bolesnici s odgovorom/bolesnici koje se moglo procijeniti d)
Portuguese: Apesar de não estudado, quando administrado concomitantemente com inibidores da protease, existe um potencial para o aumento da exposição à pravastatina ou à fluvastatina.
Croatian: Iako interakcija nije ispitivana, postoji mogućnost povećane izloženosti pravastatinu ili fluvastatinu kada se primjenjuju zajedno s inhibitorima proteaze.
Portuguese: O mecanismo da interação amiodarona ou lidocaína sistémica/atazanavir é a inibição CYP3A.
Croatian: Mehanizam interakcije amiodarona ili sistemskog lidokaina s atazanavirom je inhibicija enzima CYP3A.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1353/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1353/001
Portuguese: O diagnóstico precoce e a interrupção imediata de qualquer medicamento suspeito levam a melhores resultados na gestão destes acontecimentos.
Croatian: Najbolji rezultati u liječenju ovih promjena postižu se ranom dijagnozom i hitrim prekidom primjene svakog sumnjivog lijeka.
Portuguese: Dose de ritonavir uma vez por diaa
Croatian: Doza ritonavira jedanput na dan a
Portuguese: Atazanavir Krka com ritonavir deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro.
Croatian: Atazanavir Krka s ritonavirom treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre.
Portuguese: astemizol ou terfenadina (habitualmente utilizados no tratamento dos sintomas de alergias, estes medicamentos podem estar disponíveis sem receita médica); cisaprida (utilizado no tratamento do refluxo gástrico, por vezes chamado de azia); pimozida (utilizado no tratamento da esquizofrenia); quinidina ou bepridilo (utilizados para corrigir o ritmo cardíaco); ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina,
Croatian: - rifampicin (antibiotik za liječenje tuberkuloze) - astemizol ili terfenadin (obično se primjenjuju za liječenje simptoma alergije i mogu se nabaviti bez recepta); cisaprid (primjenjuje se za liječenje želučanog refluksa, tj. žgaravice); pimozid (primjenjuje se za liječenje shizofrenije); kinidin ili bepridil (primjenjuju se za liječenje poremećaja srčanog ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (primjenjuju se za liječenje glavobolje); i alfuzosin (primjenjuje se za liječenje povećanja prostate) - kvetiapin (primjenjuje se za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja), lurasidon (primjenjuje se za liječenje shizofrenije)
Portuguese: Etinilestradiol 35 μg + noretindrona (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Croatian: Etinilestradiol 35 μg + noretindron (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Portuguese: f Análise de intenção para tratar, com valores em falta considerados como falências.
Croatian: f Analiza podataka bolesnika predviđenih za liječenje, a vrijednosti koje su nedostajale smatrale su se neuspjehom.
Portuguese: pouco frequentes: hipertensão
Croatian: Krvožilni poremećaji manje često: hipertenzija
Portuguese: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Croatian: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Portuguese: Rifabutina AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutina Cmax ↑149% (↑103% ↑206%)
Croatian: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) ** Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
Portuguese: O Atazanavir Krka pode afetar o funcionamento dos seus rins.
Croatian: Atazanavir Krka može utjecati na to kako dobro rade vaši bubrezi.
Portuguese: medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir e a associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir (utilizada para tratar a infeção por hepatite C crónica).
Croatian: - lijekovi koji sadrže grazoprevir, ukljućujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir i fiksnu kombinaciju glekaprevir/pibrentasvir (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C) Nemojte uzimati sildenafil s lijekom Atazanavir Krka kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Portuguese: a As concentrações de pico e as AUC de atazanavir foram cerca de 26-40% superiores no período pós-parto (4-12 semanas) do que relativamente ás observadas historicamente nas doentes infetadas pelo VIH não grávidas.
Croatian: Utvrđeno je da su vršne koncentracije i AUC atazanavira približno 26-40% više tijekom postpartalnog razdoblja (4
Portuguese: A administração concomitante de voriconazol e Atazanavir Krka com ritonavir não é recomendada, a não ser que a avaliação do benefício/risco justifique a utilização de voriconazol.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i lijeka Atazanavir Krka s ritonavirom, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de voriconazol e atazanavir com ritonavir, a não ser que uma avaliação do benefício/risco para o doente justifique o uso de voriconazol (ver secção 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i atazanvira s ritonavirom osim kad procjena omjera koristi i rizika za bolesnika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Entre os doentes envolvidos na experiência tratados com 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, durante uma mediana de 95 semanas, 53% apresentavam elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Croatian: Među prethodno liječenim bolesnicima koji su primali atazanavir 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan tijekom srednjeg razdoblja od 95 tjedana, 53% imalo je povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja.
Portuguese: As alterações laboratoriais notificadas com maior frequência nos doentes pediátricos a ser administrado atazanavir pó oral foram a elevação da bilirrubina total (≥ 2,6 vezes limite superior normal, Grau 3-4; 16%) e a elevação da amilase (Grau 3-4; 33%), geralmente de origem não pancreática.
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali atazanavir oralni prašak bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 GGN, 3.-4. stupanj; 16%) i povišena vrijednost amilaze (3-4;
Portuguese: Não foi avaliada clinicamente a administração concomitante de atazanavir com ritonavir em doses superiores a 100 mg uma vez por dia.
Croatian: Istovremena primjena lijeka atazanavira s ritonavirom u dozama višima od 100 mg jedanput na dan nije klinički procijenjena.
Portuguese: Não foi estudada a administração concomitante de Atazanavir Krka com outros contracetivos hormonais ou com contracetivos orais contendo outros progestagénios para além do norgestimato ou noretindrona, pelo que deve ser evitada (ver secção 4.5).
Croatian: Nije ispitana istovremena primjena lijeka Atazanavir Krka i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata ili noretindrona, te se stoga mora izbjegavati (vidjeti dio
Portuguese: Buprenorfina, uma vez por dia, dose de manutenção estável (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Croatian: Buprenorfin, jedanput na dan, stabilna doza održavanja (atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan)
Portuguese: produtos contendo Hipericão (uma preparação à base de plantas contendo Hypericum perforatum).
Croatian: - lijekove koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum, biljni pripravak)
Portuguese: * Quando comparado ao atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg sem nevirapina.
Croatian: 300 mg/ritonavir 100 mg bez nevirapina.
Portuguese: Lamivudina 150 mg duas vezes por dia + zidovudina 300 mg duas vezes por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Croatian: Lamivudin 150 mg dvaput na dan + zidovudin 300 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Portuguese: ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOSSUPRESSORES Antineoplásicos
Croatian: ANTINEOPLASTICI I IMUNOSUPRESIVI
Portuguese: Não é expectável que a coadministração de estavudina com atazanavir altere significativamente a exposição à estavudina.
Croatian: Ne očekuje se da će istovremena primjena stavudina i atazanvira značajno promijeniti izloženost stavudinu.
Portuguese: Atazanavir Krka não potenciado não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave.
Croatian: Nepojačani Atazanavir Krka ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Portuguese: Ritonavir pode diminuir os níveis plasmáticos de fenitoína e/ou fenobarbital devido a indução da CYP2C9 e CYP2C19.
Croatian: Zbog indukcije CYP2C9 i CYP2C19, primjena ritonavira može sniziti razine fenitoina i/ili fenobarbitala u plazmi.
Portuguese: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Croatian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Portuguese: (300 mg/ 100 mg uma vez por dia) n= 120
Croatian: (300 mg/ 100 mg jedanput na dan) n=120
Portuguese: Atazanavir é metabolizado principalmente pela CYP3A4.
Croatian: Atazanavir uglavnom metabolizira enzim CYP3A4.
Portuguese: Atazanavir Krka está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Croatian: Atazanavir Krka je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Portuguese: Não foi estudada a administração concomitante de diltiazem e atazanavir /ritonavir.
Croatian: Istovremena primjena diltiazema i atazanvira s ritonavirom nije ispitana.
Portuguese: (300 mg/100 mg uma vez dia) n= 440
Croatian: (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=440
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir está contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas de grazoprevir e elbasvir, e ao aumento potencial do risco de elevações de ALT associadas ao aumento das concentrações de grazoprevir (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka atazanavira s lijekovima koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir kontraindicirana je zbog povišene koncentracije grazoprevira i elbasvira u plazmi i postoji rizik povišenja vrijednosti ALT-a zbog povećane koncentracije grazoprevira (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: * Numa análise combinada, atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg (n= 33) foi comparado a atazanavir 400 mg sem ritonavir (n= 28).
Croatian: * U kombiniranoj analizi, atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg (n=33)
Portuguese: (400 mg/100 mg duas vezes dia) n= 443
Croatian: (400 mg/100 mg dvaput na dan) n=443
Portuguese: Desacetil-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Croatian: Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172% (↑144% Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Portuguese: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg uma vez por dia (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg uma vez por dia*)
Croatian: Glekaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg jedanput na dan (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg jedanput na dan*)
Portuguese: (400 mg/ 100 mg duas vezes por dia) n= 123
Croatian: (400 mg/ 100 mg dvaput na dan) n=123
Portuguese: frequentes: icterícia ocular
Croatian: često: ikterus bjeloočnica
Portuguese: Em doentes adultos com terapêutica antirretroviral prévia O Estudo 045 é um ensaio multicêntrico, aleatorizado, que compara atazanavir/ritonavir (300/100 mg uma vez por dia) e atazanavir/saquinavir (400/1.200 mg uma vez por dia), a lopinavir + ritonavir (associação de dose fixa de 400/100 mg duas vezes por dia), cada em associação com tenofovir disoproxil (ver secções 4.5 e 4.8) e um NRTI, em doentes com falência virológica em dois ou mais regimes prévios contendo, pelo menos um IP, NRTI e NNRTI.
Croatian: (300/100 mg jedanput na dan) i atazanavir/sakvinavir (400/1200 mg jedanput na dan) uspoređivani s lopinavirom + ritonavirom (400/100 mg, fiksna kombinacija doza, dvaput na dan), a svaka se od tih terapija primjenjivala u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8) i jednim NRTI-jem u bolesnika u kojih je dva ili više prethodnih protokola s najmanje jednim inhibitorom proteaze, NRTI-jem i NNRTI-jem bilo virološki neuspješno.
Portuguese: Atazanavir é metabolizado no fígado pela CYP3A4.
Croatian: Atazanavir se metabolizira u jetri putem enzima CYP3A4.
Portuguese: Cetoconazol 200 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Croatian: Ketokonazol 200 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Portuguese: Alteração média de ARN VIH no basal, log10 cópias/ml Todos os doentes
Croatian: HIV RNK prosječna promjena od početne vrijednosti, log10 kopija/ml
Portuguese: Caso tome ou caso a sua criança tome demasiado Atazanavir Krka, poderá ocorrer amarelecimento da pele e/ou dos olhos (icterícia) e batimento cardíaco irregular (prolongamento do intervalo QTc).
Croatian: Žutilo kože i/ili očiju (žutica) i nepravilni otkucaji srca (produženje QTc intervala) mogu se pojaviti ako Vaše dijete uzme previše lijeka Atazanavir Krka.
Portuguese: A administração concomitante de Atazanavir Krka com nevirapina ou efavirenz não é recomendada (ver secção 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Atazanavir Krka s nevirapinom ili efavirenzom (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Com base nestes dados e não sendo expectável que ritonavir tenha um impacto significativo na farmacocinética dos NRTIs, não se espera que a coadministração destes medicamentos e atazanavir altere significativamente a exposição dos fármacos coadministrados.
Croatian: Na temelju ovih podataka i budući da se ne očekuje značajan učinak ritonavira na farmakokinetiku
Portuguese: Doentes com condições clínicas coexistentes
Croatian: Bolesnici s drugim istovremeno prisutnim bolestima
Portuguese: Em voluntários saudáveis com atazanavir/ritonavir numa dose aumentada de 400/100 mg uma vez por dia
Croatian: Primjena atazanavira/ritonavira u povišenoj dozi od 400/100 mg jedanput na dan u zdravih dobrovoljaca
Portuguese: Etinilestradiol 25 μg + norgestimato (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Croatian: Etinilestradiol 25 μg + norgestimat (atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan)
Portuguese: c IP principais L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
Croatian: c Glavna supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV,
Portuguese: As concentrações de grazoprevir aumentaram bastante quando co-administradas com atazanavir/ritonavir.
Croatian: Koncentracije grazoprevira su značajno porasle kada je primjenjivan istodobno s atazanavirom/ritonavirom.
Portuguese: Didanosina (cápsulas revestimento entérico) 400 mg dose única (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Croatian: Didanozin (želučanootporne kapsule) 400 mg, jednokratna doza (atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan)
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171)
Croatian: šelak titanijev dioksid (E171)
Portuguese: Com terapêutica prévia atazanavir cápsulas/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) n= 25
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili liječeni atazanavir kapsulama i ritonavirom (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=25
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva:
Portuguese: Famotidina 20 mg duas vezes por dia
Croatian: 2 tjedna primjene doze od 800 mg jedanput na dan.