FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Nivestim con Neupogen han demostrado que el principio activo de Nivestim es muy similar al de Neupogen en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Nivestim cu Neupogen au arătat că substanța activă din Nivestim este foarte similară cu cea din Neupogen din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Spanish: • para reducir la duración de la neutropenia en pacientes que reciben tratamiento con el fin de destruir las células de la médula ósea antes de un trasplante de médula (por ejemplo, en algunos pacientes con leucemia) si corren riesgo de sufrir neutropenia grave prolongada;
Romanian: • pentru a reduce durata neutropeniei la pacienții care urmează un tratament pentru distrugerea celulelor din măduva spinării înaintea unui transplant de măduvă (de exemplu, unii pacienți cu leucemie), dacă aceștia au risc de neutropenie severă pe termen lung;
Spanish: ¿Cómo se usa Nivestim?
Romanian: Cum se utilizează Nivestim?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nivestim se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Nivestim, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Esto puede llevar de 15-30 minutos.
Romanian: Aceasta va dura 15-30 minute.
Spanish: Estos síntomas generalmente se desarrollan muy rápidamente.
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă în general într-un mod rapid.
Spanish: + muestran que la comparación directa entre diferentes estudios es difícil.
Romanian: + semnifică faptul că efectuarea unei comparaţii directe între studii diferite este dificilă.
Spanish: Estas células se pueden recoger de usted o de un donante.
Romanian: Acestea pot fi recoltate de la dumneavoastră sau de la un donator.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 junio 2010 Fecha de la última renovación: 27 mayo 2015
Romanian: Data primei autorizări: 08 Iunie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 mai 2015
Spanish: La vía subcutánea es la preferida en la mayoría de los casos.
Romanian: Calea de administrare subcutanată este preferată în majoritatea cazurilor.
Spanish: 9/l) en el 35% de los sujetos estudiados.
Romanian: 9/l) la 35% dintre subiecţii studiaţi.
Spanish: La dosis habitual varía en función de su enfermedad y peso.
Romanian: Doza obişnuită variază în funcţie de boala şi greutatea dumneavoastră.
Spanish: Estos efectos serán vigilados por su médico.
Romanian: Acestea vor fi monitorizate de medicul dumneavoastră.
Spanish: 10291 Prigorje Brdovečko Croacia
Romanian: 10291 Prigorje Brdovečko Croatia
Spanish: Si usted es un donante de células madre, debe tener entre 16 y 60 años de edad.
Romanian: Dacă sunteţi un donator de celule stem, trebuie să aveţi vârsta între 16 şi 60 de ani.
Spanish: COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Spanish: Qué es Nivestim y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Nivestim şi pentru ce se utilizează
Spanish: Nivestim no contiene conservantes.
Romanian: Nivestim nu conţine conservanţi.
Spanish: Si usa más Nivestim del que debe
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Nivestim decât trebuie
Spanish: En conjunto, estas reacciones fueron más frecuentes tras la administración intravenosa.
Romanian: În general, raportările au fost mai frecvente după administrarea intravenoasă.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece acesta conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Spanish: ¿Cómo se administra Nivestim y cuánto debo tomar?
Romanian: Cum se administrează Nivestim şi cât de mult ar trebui să iau?
Spanish: Todos estos cambios han revertido tras la interrupción del tratamiento.
Romanian: Aceste efecte s-au remis după întreruperea tratamentului.
Spanish: Puede que su médico quiera supervisarle estrechamente, ver sección 4 del prospecto.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenţie, vezi pct. 4 al prospectului.
Spanish: Tenga especial cuidado con otros productos que estimulan los glóbulos blancos
Romanian: Aveți grijă deosebită cu alte produse care stimulează globulele albe
Spanish: Puede observar una pequeña burbuja de aire en la jeringa.
Romanian: S-ar putea să observaţi o mică bulă de aer în seringă.
Spanish: Nivestim es un medicamento biosimilar.
Romanian: Nivestim este un medicament biosimilar.
Spanish: La vía de administración de elección debe depender de la situación clínica individual.
Romanian: Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanţele clinice individuale.
Spanish: Informe a su médico si presenta estos síntomas.
Romanian: Adresațivă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Nivestim, informe a su médico.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Nivestim, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en estas circunstancias.
Romanian: Ajustarea dozei nu este necesară în aceste cazuri.
Spanish: La elección del método de movilización debe considerarse en relación a los objetivos globales del tratamiento para un paciente individual.
Romanian: Alegerea metodei de mobilizare trebuie considerată în raport cu obiectivele generale ale tratamentului pentru un anumit pacient.
Spanish: 9/l, con una mediana de la frecuencia de dosis de 3 días a la semana.
Romanian: 9/l, mediana frecvenţei dozei fiind de 3 zile pe săptămână.
Spanish: La jeringa está ahora lista para usar.
Romanian: Seringa este acum pregătită pentru utilizare.
Spanish: Hable con su médico acerca de los riesgos de desarrollar cáncer de la sangre y de las pruebas que se deben realizar.
Romanian: Trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră despre riscurile dumneavoastră de a dezvolta cancere de sânge şi ce testări trebuie făcute.
Spanish: • Aumento de ciertas enzimas en la sangre
Romanian: • creşterea anumitor enzime în sânge
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Romanian: URMĂTOARELE INFORMAŢII SUNT DESTINATE NUMAI MEDICILOR ŞI PROFESIONIŞTILOR DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII
Spanish: - si es alérgico al filgrastim o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Spanish: Con la otra mano, inserte la aguja en un ángulo aproximado de 45ºC
Romanian: 9. Cu cealaltă mână, introduceţi acul la un unghi de aproximativ 45 de grade.
Spanish: Ver sección c (Descripción de reacciones adversas seleccionadas).
Romanian: Vezi pct. c (Descrierea reacţiilor adverse selectate).
Spanish: Los factores de crecimiento son proteínas que se producen de manera natural en el cuerpo, pero también pueden producirse usando ingeniería genética para su uso como medicamento.
Romanian: Factorii de creştere sunt proteine care sunt produse în mod natural în organism, dar pot de asemenea să fie fabricaţi prin utilizarea biotehnologiei pentru utilizare ca medicament.
Spanish: Después de este periodo, el producto no debe volver a refrigerarse y debe desecharse.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, produsul nu ar trebui să fie pus înapoi în frigider şi ar trebui să fie eliminat.
Spanish: La solución debe inspeccionarse visualmente antes del uso.
Romanian: Soluţia trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
Spanish: Informe a su medico inmediatamente durante el tratamiento con Nivestim si:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Nivestim dacă:
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos adversos están organizados en orden decreciente de gravedad.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Spanish: Es mejor cambiar cada día el lugar de la inyección para evitar el riesgo de sensación dolorosa en cualquier lugar.
Romanian: Este bine să schimbaţi locul de injectare în fiecare zi, pentru a evita riscul apariţiei durerii într-una dintre zone.
Spanish: La recomendación de un rendimiento mínimo de ≥ 2,0 x 10
Romanian: Recomandarea unei producţii minime de ≥ 2,0 x 10
Spanish: Es importante que informe a su médico si usted: - está embarazada o en periodo de lactancia; - cree que pueda estar embarazada; o - planea quedarse embarazada.
Romanian: Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă: - sunteţi gravidă sau alăptaţi; - credeţi că aţi putea fi gravidă; sau - intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Spanish: Para todos los pacientes
Romanian: Toţi pacienţii
Spanish: ¿Cuánto tiempo tengo que tomar Nivestim?
Romanian: Cât timp va trebui să iau Nivestim?
Spanish: El volumen de distribución en sangre es de alrededor de 150 ml/Kg.
Romanian: Volumul de distribuţie sanguin este de aproximativ 150 ml/kg.
Spanish: Elija un lugar diferente de inyección cada vez.
Romanian: Alegeţi de fiecare dată un alt loc pentru injectare.
Spanish: Al cabo de 1 - 2 semanas de tratamiento, la dosis inicial se puede duplicar o dividir por la mitad, dependiendo de la respuesta del paciente.
Romanian: După 1 - 2 săptămâni de tratament, doza iniţială poate fi dublată sau redusă la jumătate, în funcţie de răspunsul pacientului.
Spanish: No aumente la dosis que le ha recetado su médico.
Romanian: Nu creşteţi doza care a fost prescrisă de medicul dumneavoastră.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză omisă.
Spanish: Si ve sangre en la jeringa, retire la aguja e insértela en otro lugar.
Romanian: Dacă observaţi sânge în seringă, scoateţi acul şi reintroduceţi-l în alt loc.
Spanish: Se desconoce si el filgrastim/metabolitos se excretan en la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă filgrastim/metaboliţii acesteia se excretă în laptele matern.
Spanish: Esto reduce la capacidad de coagulación de su sangre (trombocitopenia).
Romanian: Aceasta scade capacitatea sângelui dumneavoastră de a se coagula (trombocitopenie).
Spanish: Tendrá que tomar Nivestim hasta que su recuento de glóbulos blancos sea normal.
Romanian: Va trebui să luaţi Nivestim până când numărul dumneavoastră de globule albe este normal.
Spanish: A partir de entonces, se recomienda medir el RAN al menos dos veces por semana durante las dos primeras semanas y, posteriormente, una vez a la semana o una vez cada dos semanas durante la terapia de mantenimiento.
Romanian: Ulterior, se recomandă ca NAN să fie determinat cel puţin de două ori pe săptămână, în primele două săptămâni şi apoi o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni în timpul terapiei de întreţinere.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo administrarse usted mismo una inyección de Nivestim.
Romanian: Această secţiune conţine informaţii despre cum să vă efectuaţi singuri injecţiile cu Nivestim.
Spanish: Su médico debe registrar siempre el producto exacto que esté utilizando.
Romanian: Profesionistul din domeniul sănătăţii trebuie întotdeauna să înregistreze exact medicamentul pe care îl utilizaţi.
Spanish: Las leucoféresis deben iniciarse el día 5 y, si fuera necesario, continuar hasta el día 6 con objeto de recoger 4 x 10
Romanian: Leucafereza trebuie începută în ziua 5 şi continuată până în ziua 6, dacă este necesar, pentru a colecta 4 x 10
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: citocinas, código ATC: L03AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: citokine, codul ATC: L03AA02
Spanish: Este medicamento puede producir mareos.
Romanian: Acest medicament poate provoca ameţeală.
Spanish: Instrucciones de autoadministración por el paciente
Romanian: Instrucţiuni privind modul de auto-administrare de către pacient
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Nivestim
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nivestim
Spanish: Se le realizarán análisis de sangre periódicos para supervisar el número de glóbulos blancos en su cuerpo.
Romanian: Se vor efectua analize regulate de sânge pentru a monitoriza numărul de globule albe din organismul dumneavoastră.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2)
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Spanish: Momento de realización de las leucoféresis: una o dos leucoféresis en los días 5 y 6 suelen ser suficientes.
Romanian: Timpul de leucofereză: 1 sau 2 leucofereze în zilele 5 şi 6 sunt de obicei suficiente.
Spanish: Los bebés y los niños (menores de 2 años) podrían no estar diagnosticados de intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF).
Romanian: Este posibil ca sugarii şi copiii mici (cu vârsta sub 2 ani) să nu fie încă diagnosticaţi cu intoleranţă ereditară la fructoză (IEF).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
Spanish: Esto se conoce como inyección subcutánea.
Romanian: Aceasta este cunoscută sub numele de injecţie subcutanată.
Spanish: Una vez conseguida la respuesta, se establecerá la dosis mínima eficaz para mantener este nivel.
Romanian: Când s-a obţinut răspunsul, trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menţine această valoare.
Spanish: Si usted (o su hijo) padecen intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, no deben recibir este medicamento.
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveţi intoleranţă ereditară la fructoză (IEF), o boală genetică rară, dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu trebuie să primiţi acest medicament.
Spanish: La tasa de generación de anticuerpos contra filgrastim es generalmente baja.
Romanian: Rata de generare a anticorpilor faţă de filgrastim este în general scăzută.
Spanish: Si desarrolla o es probable que desarrolle cánceres de la sangre, no debe utilizar Nivestim a menos que lo indique su médico.
Romanian: Dacă dezvoltaţi sau este probabil să dezvoltaţi cancere de sânge, nu trebuie să utilizaţi Nivestim, cu excepţia cazului în care sunteţi instruit de medicul dumneavoastră.
Spanish: No se ha notificado ningún efecto adverso directamente atribuible a este grado de leucocitosis.
Romanian: Nu s-au raportat efecte nedorite care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Spanish: Pellizque un área amplia de la piel, teniendo cuidado de no tocar el área que había limpiado.
Romanian: 8. Ridicaţi cu degetele o porţiune mare de piele, având grijă să nu atingeţi zona pe care aţi curăţat-o.
Spanish: Síndrome de Sweet
Romanian: Sindromul Sweet
Spanish: Los pacientes con IHF no pueden descomponer la fructosa, lo que puede provocar efectos adversos graves.
Romanian: Pacienţii cu IEF nu pot descompune fructoza, ceea ce poate avea reacţii adverse grave.
Spanish: Por lo tanto, se debe vigilar el tamaño del bazo de forma cuidadosa (p. ej., mediante exploración clínica o ecografía).
Romanian: În consecinţă, mărimea splinei trebuie monitorizată cu atenţie (de exemplu prin examinare clinică, ecografie).
Spanish: Se recomienda que el centro de aféresis lleve un control y un seguimiento sistemáticos de los donantes de células progenitoras hematopoyéticas durante al menos 10 años para garantizar la vigilancia de la seguridad a largo plazo.
Romanian: Se recomandă ca centrul carea a efectuat afereza să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pentru cel puţin 10 ani pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Spanish: • Enfermedad que hace que los huesos pierdan densidad haciéndolos más débiles, más frágiles y propensos a romperse (osteoporosis)
Romanian: • boală care face ca oasele să fie mai puţin dense, făcându-le mai slabe, mai friabile şi cu probabilitate de a se rupe (osteoporoză)
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la dilución del medicamento, ver sección 6.3
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după diluarea medicamentului, vezi pct. 6.3.
Spanish: Realice la inyección empleando la técnica descrita anteriormente
Romanian: Efectuaţi injectarea folosind tehnica descrisă mai sus.
Spanish: Período de estudio
Romanian: Perioada studiului
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se deben revisar de forma clara el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele şi numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenţie.
Spanish: La administración de filgrastim debe mantenerse hasta la última leucoféresis.
Romanian: Administrarea filgrastim trebuie menţinută până la ultima leucofereză.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c aliniatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Cuando se contemple la posibilidad de realizar un trasplante de PBPC, se recomienda planificar el procedimiento de movilización de células madre al comienzo del período de tratamiento del paciente.
Romanian: Când se intenţionează să se efectueze un transplant cu CPSP, se recomandă planificarea efectuarii procedurii de mobilizare a celulelor stem la începutul tratamentului pacientului.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre acest medicament, contactaţi reprezentanţa locală al deţinatorului autorizaţiei de punere pe piaţa:
Spanish: A usted o a las personas que le atienden se les puede enseñar a administrar inyecciones subcutáneas para que pueda continuar el tratamiento en su casa.
Romanian: Dumneavoastră sau persoanele care au grijă de dumneavoastră puteţi fi instruit/pot fi instruite cum să administreze injecţii subcutanate astfel încât să vă continuaţi tratamentul acasă.
Spanish: El análisis incluye estudios relativos al trasplante de médula ósea durante este período; en algunos estudios se utilizó GM-CSF.
Romanian: Analiza include studii care implică transplantul de măduvă osoasă (MO) în timpul acestei perioade; unele studii au utilizat GM-CSF.
Spanish: Compresas antisépticas (si se las recomienda su médico o enfermera)
Romanian: • Serveţele antiseptice (dacă vă recomandă medicul dumneavoastră sau asistenta).
Spanish: Es aconsejable esperar y ver cómo se siente tras la administración de Nivestim antes de conducir o manejar maquinaria.
Romanian: Este recomandabil să aşteptaţi şi să vedeţi cum vă simţiţi după ce aţi luat Nivestim şi înainte de a conduce un vehicul sau a folosi utilaje.
Spanish: En otras circunstancias, se recomienda una leucoféresis adicional.
Romanian: În alte circumstanţe, se recomandă leucofereză suplimentară.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben recibir este medicamento a menos que sea estrictamente necesario.
Romanian: Pacienţilor cu intoleranţă ereditară la fructoză (IEF) nu trebuie să li se administreze acest medicament decât dacă este strict necesar.
Spanish: Los lugares más adecuados para la administración de la inyección son los siguientes:
Romanian: Cele mai potrivite zone pentru a vă face injecţia sunt:
Spanish: Los rendimientos superiores a este mínimo parecen correlacionarse con una recuperación más rápida y los inferiores con una recuperación más lenta.
Romanian: Producţiile în exces faţă de această valoare minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă, iar cele mai mici faţă de această valoare minimă par a fi corelate cu o refacere mai lentă.
Spanish: 9/l) en pacientes con infección avanzada por VIH, para reducir el riesgo de desarrollar infecciones bacterianas cuando otras opciones para el tratamiento de la neutropenia no sean adecuadas.
Romanian: 9/l) la pacienţi cu infecţie HIV avansată, pentru a reduce riscul infecţiilor bacteriene, atunci când alte opţiuni terapeutice sunt inadecvate.
Spanish: En aquellos pacientes que no hayan sido sometidos a quimioterapia extensiva, una única leucoféresis suele ser suficiente.
Romanian: Pentru pacienţii cărora nu li s-a administrat chimioterapie extensivă, o singură leucofereză este adesea suficientă.
Spanish: Este medicamento contiene 50 mg de sorbitol en cada ml.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol 50 mg pentru fiecare ml.
Spanish: Si su médico o enfermera se lo ha recomendado, limpie esta zona de la piel con una gasa antiséptica.
Romanian: Dacă asistenta sau medicul dumneavoastră vă recomandă, curăţaţi porţiunea de piele cu un şerveţel antiseptic.
Spanish: Si el recuento leucocitario supera un nivel de 50 x 10
Romanian: Dacă numărul leucocitelor depăşeşte 50 x 10
Spanish: +/kg se basa en las experiencias publicadas que tuvieron como resultado una reconstitución hematológica adecuada.
Romanian: + celule/kg se bazează pe datele publicate, care demonstrează o refacere hematologică adecvată.
Spanish: Una reducción en el número de glóbulos blancos (neutropenia) se puede producir por varias razones y hace que su cuerpo sea menos eficaz a la hora de combatir las infecciones.
Romanian: O scădere a numărului dumneavoastră de globule albe (neutropenie) poate apărea din câteva motive şi face ca organismul dumneavoastră să fie mai puţin capabil să lupte cu infecţiile.
Spanish: No existen o los datos sobre la utilización de filgrastim en mujeres embarazadas son limitados.
Romanian: Nu există sau sunt limitate datele privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide.
Spanish: • Disminución de la sensibilidad, en especial en la piel (hipoestesia)
Romanian: • scăderea sensibilităţii, în special la nivelul pielii (hipoestezie)
Spanish: 9/l y 10 x 10
Romanian: 9/l şi 10 x 10
Spanish: Sin embargo, no debe intentarlo a menos que su profesional sanitario le haya entrenado de forma adecuada.
Romanian: Cu toate acestea, nu trebuie să încercaţi acest lucru dacă nu aţi fost mai întâi instruit corespunzător de către furnizorul dumneavoastră de servicii de sănătate.
Spanish: No se han realizado evaluaciones de la seguridad y la eficacia de filgrastim en donantes sanos < 16 años o > 60 años.
Romanian: Nu s-au evaluat siguranţa şi eficacitatea filgrastimului la donatorii sănătoşi cu vârste < 16 ani sau > 60 ani.
Spanish: Como con otros factores de crecimiento hematopoyéticos, G-CSF muestra in vitro propiedades estimulantes de las células endoteliales humanas.
Romanian: Similar altor factori de creştere hematopoietici, G-CSF a demonstrat proprietăţi stimulatoare in vitro asupra celulelor endoteliale umane.
Spanish: En otras circunstancias, pueden ser necesarias leucoféresis adicionales.
Romanian: În alte circumstanţe, poate fi necesară o leucofereză suplimentară.
Spanish: Necesitará administrarse su inyección aproximadamente en el mismo momento cada día.
Romanian: Va fi nevoie să vă faceţi injecţia la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: No trate de quitar la cápsula protectora.
Romanian: Nu încercaţi să puneţi capacul de protecţie.
Spanish: En los ensayos clínicos, > 90% de los pacientes respondieron a estas dosis y presentaron una reversión de la neutropenia en una mediana de 2 días.
Romanian: În studiile clinice, > 90% dintre pacienţi au răspuns la aceste doze, determinând remisia neutropeniei într-o perioadă mediană de 2 zile.