FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las cápsulas blandas de Aptivus son de color rosa, cápsulas de gelatina blanda oblongas con el código TPV 250 impreso en negro.
Greek: Εμφάνιση του Aptivus και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα μαλακά καψάκια Aptivus είναι χρώματος ροζ, επιμήκη μαλακά καψάκια ζελατίνης με εκτυπωμένο με μαύρο χρώμα το ‘TPV 250'.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes fatiga
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές κόπωση
Spanish: Al menos una mutación primaria en el gen de la proteasa de entre 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ó 90M tenía que estar presente en el nivel basal, con no más de dos mutaciones en los codones 33, 82, 84 ó 90.
Greek: Θα πρέπει να παρουσίαζαν αρχικά τουλάχιστον μία κύρια μετάλλαξη στο γονίδιο της πρωτεάσης μεταξύ των 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ή 90M, αλλά όχι πάνω από δύο μεταλλάξεις στα κωδικόνια 33, 82, 84 ή 90.
Spanish: La coadministración de Aptivus y dosis bajas de ritonavir con agentes principalmente metabolizados por CYP3A puede cambiar las concentraciones plasmáticas de tipranavir o de los otros agentes, lo cual puede alterar sus efectos terapéuticos y adversos (ver la relación y los detalles de los agentes considerados más adelante).
Greek: Συγχορήγηση του Aptivus με χαμηλή δόση ριτοναβίρης με παράγοντες που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη μεταβολή των συγκεντρώσεων του tipranavir ή των άλλων παραγόντων στο πλάσμα, το οποίο μπορεί να μεταβάλει τις θεραπευτικές δράσεις και τις ανεπιθύμητες ενέργειες (δείτε παρακάτω τον κατάλογο και τις λεπτομέρειες για σχετικούς παράγοντες).
Spanish: No se dispone de datos sobre la combinación entre antagonistas de los receptores H2 y tipranavir y dosis bajas de ritonavir.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τους ανταγωνιστές των Η2υποδοχέων σε συνδυασμό με το tipranavir και χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Spanish: Fluconazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mecanismo desconocido.
Greek: Φλουκοναζόλη ↔ Cmax tipranavir ↑ 32% AUC tipranavir ↑ 50% Cmin tipranavir ↑ 69% Άγνωστος μηχανισμός.
Spanish: En comparación con la solución oral, la exposición a tipranavir es menor al administrar la misma dosis en cápsulas.
Greek: Σε σύγκριση με το πόσιμο διάλυμα, η έκθεση στο tipranavir είναι χαμηλότερη όταν χορηγείται η ίδια δόση ως καψάκια.
Spanish: Las siguientes características de seguridad clínica (hepatotoxicidad, hiperlipidemia, acontecimientos hemorrágicos, exantema) se observaron en los ensayos RESIST a una mayor frecuencia entre los pacientes tratados con tipranavir con ritonavir, comparado con el grupo de pacientes tratados con el comparador, o han sido observadas con la administración de tipranavir con ritonavir.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Τα παρακάτω χαρακτηριστικά κλινικής ασφάλειας (ηπατοτοξικότητα, υπερλιπιδαιμία, επεισόδια αιμορραγίας, εξάνθημα) παρατηρήθηκαν σε υψηλότερη συχνότητα ανάμεσα στους ασθενείς που έλαβαν αγωγή με tipranavir με ριτοναβίρη όταν συγκρίθηκαν με τους ασθενείς που έλαβαν αγωγή στο συγκριτικό σκέλος στις μελέτες RESIST ή έχουν παρατηρηθεί με χορήγηση tipranavir με ριτοναβίρη.
Spanish: En un ensayo clínico en el que se coadministró cápsulas con 100 mg de ritonavir dos veces al día con 50 microgramos de propionato de fluticasona por vía intranasal (4 veces al día) durante 7 días a sujetos sanos, los niveles plasmáticos de propionato de fluticasona incrementaron significativamente, mientras que los niveles intrínsecos de cortisol disminuyeron en aproximadamente un 86% (intervalo de confianza 90% de 8289%).
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, στην οποία ριτοναβίρη 100 mg κάψουλες bid συγχορηγήθηκαν με 50 μg ενδορρινικώς προπιονικής φλουτικαζόνης (4 φορές ημερησίως) για 7 ημέρες σε υγιή άτομα, τα επίπεδα πλάσματος της προπιονικής φλουτικαζόνης αυξήθηκαν σημαντικά, ενώ τα ενδογενή επίπεδα κορτιζόλης μειώθηκαν κατά περίπου 86 % (90 % διάστημα εμπιστοσύνης 8289%).
Spanish: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% Mecanismo desconocido.
Greek: Cmax tipranavir ↓ 25% AUC tipranavir ↓ 27% Άγνωστος μηχανισμός
Spanish: Debe tomar Aptivus en asociación con dosis bajas de ritonavir y otros medicamentos antirretrovirales.
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε το Aptivus σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και άλλα αντιρετροϊικά φάρμακα.
Spanish: Anticonceptivos orales / estrógenos Etinil estradiol 0,035 mg / Noretindrona 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Greek: Αντισυλληπτικά από του στόματος/Οιστρογόνα Αιθυνυλ-οιστραδιόλη 0.035 mg / Νορεθιδρόνη 1.0 mg Qd (TPV/r 750/200 mg BID)
Spanish: No tome Aptivus - si es alérgico a tipranavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Greek: Μην πάρετε το Aptivus: - σε περίπτωση αλλεργίας στο tipranavir ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - σε περίπτωση που πάσχετε από μέτρια έως σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Spanish: El efecto neto variará dependiendo de la afinidad relativa a CYP3A y gp-P de los fármacos coadministrados y del grado de metabolismo de primer paso/flujo de salida intestinal.
Greek: H καθαρή επίδραση θα ποικίλλει εξαρτώμενη από τη σχετική συγγένεια της συγχορηγούμενης ουσίας για τα CYP 3A και Pgp και την έκταση του εντερικού μεταβολισμού πρώτης διόδου/ροής.
Spanish: Resistencia fenotípica a tipranavir:
Greek: - Φαινοτυπική αντοχή στο tipranavir
Spanish: S-metadona Cmax ↓ 62% S-metadona AUC ↓ 63%
Greek: Cmax S-μεθαδόνης ↓ 62% AUC S-μεθαδόνης ↓ 63%
Spanish: Descenso medio de la carga viral desde el nivel basal hasta la semana 48, según la puntuación de mutaciones basales de tipranavir y el uso de enfuvirtida en pacientes RESIST.
Greek: Μέση μείωση του ιικού φορτίου από την αρχική τιμή στην εβδομάδα 48, σύμφωνα με τη βαθμολογία μεταλλάξεων στο tipranavir αρχικής τιμής και τη χρήση enfuvirtide σε ασθενείς της RESIST
Spanish: Se recomienda reducir la dosis de colchicina o interrumpir el tratamiento con colchicina en pacientes con función renal o hepática normal, en caso de requerirse tratamiento con Aptivus/ritonavir (ver sección 4.4).
Greek: Μια μείωση στη δοσολογία ή μια διακοπή της αγωγής με κολχικίνη συνιστάται σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική ή ηπατική λειτουργία εάν η αγωγή με Aptivus/ ριτοναβίρη απαιτείται (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes diarrea, náusea
Greek: Διαταραχές του γαστρεντρικού Πολύ συχνές διάρροια, ναυτία
Spanish: - Los demás componentes son macrogol, vitamina E polietilenglicol succinato, agua purificada,
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι πολυαιθυλενογλυκόλη, βιταμίνη Ε πολυαιθυλενογλυκόλη ηλεκτρική,
Spanish: Se asoció 500 mg de tipranavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir (200 mg; dos veces al día) con un incremento de 29 veces en la media geométrica de las concentraciones plasmáticas mínimas matutinas en el estado de equilibrio comparado con 500 mg de tipranavir dos veces al día sin ritonavir.
Greek: 500 mg tipranavir συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (200 mg δύο φορές ημερησίως) σχετίζεται με αύξηση κατά 29 φορές του γεωμετρικού μέσου των μετρούμενων στην κατάσταση ισορροπίας πρωινών ελάχιστων συγκεντρώσεων του tipranavir 500 mg bid στο πλάσμα σε σχέση με το tipranavir 500 mg δύο φορές την ημέρα χωρίς ριτοναβίρη.
Spanish: Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento antirretroviral combinado de la infección por VIH-1 en niños de 2 a 12 años ampliamente pretratados, con virus resistente a múltiples inhibidores de la proteasa.
Greek: Το Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται για τη συνδυασμένη αντιρετροϊική αγωγή της λοίμωξης HIV-1 σε παιδιά ηλικίας από 2 έως 12 ετών με μεγάλη προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία με ιό ανθεκτικό σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης.
Spanish: En función del número de veces que cambia el nivel basal de las cepas, de >0 a 3 veces las cepas se consideran sensibles; de >3 a 10 veces las cepas han disminuido su sensibilidad; >10 veces las cepas son resistentes.
Greek: Απομονωθέντα στελέχη με μεταβολή > 3 έως 10 φορές έχουν μειωμένη ευαισθησία· Απομονωθέντα στελέχη με μεταβολές > 10 φορές είναι ανθεκτικά.
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización clínica y biológica (determinación de INR) estrecha cuando se asocie warfarina y tipranavir.
Greek: Στενή κλινική και βιολογική (μετρήσεις του INR) παρακολούθηση συστήνεται όταν συνδυάζονται βαρφαρίνη και .
Spanish: Cambio de la solución oral de Aptivus a las cápsulas La solución oral de Aptivus no es intercambiable con las cápsulas.
Greek: Αλλαγή αγωγής από Aptivus πόσιμο διάλυμα σε καψάκια Το πόσιμο διάλυμα Aptivus δεν μπορεί να εναλλαχθεί ως αγωγή με τα καψάκια.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio de interacción
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης
Spanish: Se han descrito hemorragias intracraneales (HICs) fatales y no fatales en pacientes que recibían tipranavir, muchos de los cuales presentaban otras situaciones clínicas o estaban recibiendo medicamentos concomitantes que puede haber provocado o contribuido a estos acontecimientos.
Greek: Θανατηφόρες και μη θανατηφόρες περιπτώσεις ενδοκρανιακής αιμορραγίας (ICH) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν tipranavir, πολλοί από τους οποίους εμφάνιζαν και άλλες ιατρικές καταστάσεις ή ελάμβαναν συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ή να συμβάλλουν στην εμφάνιση αυτών των συμβάντων.
Spanish: Zidovudina Cmax ↓ 49% Zidovudina AUC ↓ 36%
Greek: Cmax ζιδοβουδίνης ↓ 49% AUC ζιδοβουδίνης ↓ 36%
Spanish: En aquellos pacientes que no recibieron tipranavir con ritonavir con un tratamiento nuevo con enfuvirtida, la respuesta al tratamiento a las 48 semanas fue menor, en relación con los pacientes que usaron tipranavir con ritonavir y el tratamiento nuevo con enfuvirtida (ver tabla debajo).
Greek: Αν οι ασθενείς δεν ελάμβαναν tipranavir με ριτοναβίρη με νέο enfuvirtide, παρατηρούνταν ελαττωμένη ανταπόκριση στη θεραπεία στην εβδομάδα 48, σε σχέση με τη χρήση νέου enfuvirtide (δείτε τον Πίνακα παρακάτω).
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de tipranavir no se han notificado casos de síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις Συνδρόμου Stevens-Johnson ή Τοξικής Επιδερμικής Νεκρόλυσης στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης του tipranavir.
Spanish: Entre todos los pacientes aleatorizados y tratados, el cambio mediano en el recuento de células CD4+ desde el nivel basal en la última determinación hasta la semana 48 fue de +23 células/mm
Greek: Ανάμεσα σε όλους τους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν αγωγή, η μέση μεταβολή από την αρχική τιμή στον αριθμό των CD4+ κυττάρων κατά την τελευταία μέτρηση μέχρι την Εβδομάδα 48 ήταν +23 κύτταρα/mm σε ασθενείς που ελάμβαναν tipranavir με ριτοναβίρη (Ν=740) έναντι +4
Spanish: De acuerdo con consideraciones teóricas, las concentraciones de bosentán pueden aumentar en la coadministración con tipranavir y dosis bajas de ritonavir.
Greek: Με βάση θεωρητική προσέγγιση, οι συγκεντρώσεις του bosentan μπορεί να αυξηθούν με tipranavir και χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Spanish: Quinidina
Greek: Κινιδίνη
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento aun puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo.
Greek: Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία.
Spanish: Si su hijo olvida una dosis de Aptivus y/o ritonavir durante menos de 5 horas, dele la dosis olvidada inmediatamente.
Greek: Εάν το παιδί σας παραλείψει μια δόση του Aptivus και/ή της ριτοναβίρης για λιγότερο από 5 ώρες, χορηγείστε τη δόση που παρέλειψε αμέσως.
Spanish: Deben considerarse otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa tales como pravastatina, fluvastatina o rosuvastatina (ver sección 4.5).
Greek: Θα πρέπει να εξεταστούν άλλοι αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-CoA όπως η πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη ή ροζουβαστατίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: C a sujetos (n = 8) que recibían 500 mg de tipranavir con 200 mg de ritonavir dos veces al día administrado hasta el estado de equilibrio demostró que la mayor parte de la radioactividad (mediana 82,3%) se excretó por las heces, mientras que sólo una mediana del 4,4% de la dosis radioactiva administrada se recuperó en la orina.
Greek: C- tipranavir σε ασθενείς (n = 8) που ελάμβαναν δόση 500 mg tipranavir με 200 mg ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα έδειξε σε κατάσταση ισορροπίας ότι το μεγαλύτερο μέρος της ραδιενέργειας (κατά μέσο όρο 82.3%) απεκκρίνονταν στα κόπρανα, ενώ μόνο ένα κατά μέσο όρο 4.4% της χορηγούμενης δόσης της ραδιενέργειας βρισκόταν στα ούρα.
Spanish: Flecainida
Greek: Φλεκαϊνίδη
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de la diminución de la concentración plasmática de loperamida.
Greek: Η κλινική σχέση της μειωμένης συγκέντρωσης πλάσματος της λοπεραμίδης είναι άγνωστη.
Spanish: Su hijo debe tomar Aptivus junto con ritonavir.
Greek: Το παιδί σας θα πρέπει να λαμβάνει το Aptivus μαζί με ριτοναβίρη.
Spanish: ** IP comparador /RTV: LPV/r 400 mg/100 mg dos veces al día (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg dos veces al día (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg dos veces al día o 800 mg/200 mg dos veces al día (n=162), APV/r 600 mg/100 mg dos veces al día (n=194)
Greek: ** Συγκριτικός PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα (n=23), SQV/r 1.000 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα ή 800 mg/200 mg δύο φορές την ημέρα (n=162), APV/r 600 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα (n=194) ENF Enfuvirtide, FAS Full Analysis Set, PP σύμφωνα με το Πρωτόκολλο, APV/rtv Αmprenavir/ritonavir, IDV/rtv Indinavir/ritonavir, LPV/rtv Lopinavir/ritonavir, SQV/rtv Saquinavir/ritonavir
Spanish: Inhibición del CYP 2C9 con la primera dosis de tipranavir/r, seguido de una inducción del CYP 2C9 con el estado estacionario de tipranavir/r
Greek: Αναστολή του CYP 2C9 με τη πρώτη δόση του tipranavir /r, μετά επαγωγή του CYP 2C9 με tipranavir /r σε σταθεροποιημένη κατάσταση.
Spanish: Raros insuficiencia hepática (incluyendo desenlace mortal), hepatitis, esteatosis hepática, hiperbilirrubinemia
Greek: Σπάνιες ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης θανατηφόρας έκβασης), ηπατίτιδα, ηπατική στεάτωση, υπερχολερυθριναιμία Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές εξάνθημα
Spanish: Didanosina Cmax ↓ 24% Didanosina AUC ↔
Greek: Cmax διδανοσίνης ↓ 24% AUC διδανοσίνης ↔
Spanish: Su hijo debe tomar Aptivus en asociación con dosis bajas de ritonavir y otros medicamentos antirretrovirales.
Greek: Το παιδί σας θα πρέπει να παίρνει το Aptivus σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και άλλα αντιρετροϊικά φάρμακα.
Spanish: Mediana (Mín.-Máx.)
Greek: Διάμεσος (Ελάχιστη Μέγιστη)
Spanish: En base a las interacciones conocidas de voriconazol con dosis bajas de ritonavir (ver Ficha Técnica de voriconazol), debe evitarse la coadministración de tripanavir/r y voriconazol a menos que una evaluación del riesgo/beneficio para el paciente justifique el uso de voriconazol.
Greek: Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της βορικοναζόλης) η συγχορήγηση της τιπραναβίρης/ριτοναβίρης και βορικοναζόλης θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν η εκτίμηση του οφέλους/κινδύνου για τον ασθενή δικαιολογεί τη χρήση της βορικοναζόλης.
Spanish: Aptivus cápsulas blandas coadministrado con dosis bajas de ritonavir se debe tomar con alimento (ver sección 5.2).
Greek: Το Aptivus μαλακά καψάκια συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης θα πρέπει να λαμβάνεται με το φαγητό (βλ. παράγραφο 5.2).
Spanish: Cambio de las cápsulas de Aptivus a la solución oral Las cápsulas de Aptivus no son intercambiables con la solución oral.
Greek: Αλλαγή αγωγής από Aptivus καψάκια σε πόσιμο διάλυμα Τα καψάκια Aptivus δεν μπορούν να εναλλαχθούν ως αγωγή με το πόσιμο διάλυμα.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución oral contiene 100 mg de tipranavir.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg tipranavir.
Spanish: Sertindol
Greek: Σερτινδόλη
Spanish: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir AUC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Greek: Cmax λοπιναβίρης ↓ 47% AUC λοπιναβίρης ↓ 55% Cmin λοπιναβίρης ↓ 70%
Spanish: Cabe destacar, que los pacientes de los ensayos RESIST tenían un patrón de mutación específico en el nivel basal de como mínimo una mutación principal en el gen de la proteasa entre los codones 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V o 90M, y de no más de dos mutaciones en los codones 33, 82, 84 ó 90.
Greek: Αξιοσημείωτο είναι ότι οι ασθενείς στις μελέτες RESIST είχαν έναν συγκεκριμένο τύπο μετάλλαξης στην αρχική τιμή, τουλάχιστον μιας κύριας μετάλλαξης του γονιδίου της πρωτεάσης ανάμεσα στα κωδικόνια 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ή 90M και όχι πάνω από δύο μεταλλάξεις στα κωδικόνια 33, 82, 84 ή 90.
Spanish: 25-O-desacetilrifabutina Cmin ↑ 7,8 veces
Greek: Cmin 25-Οδιακέτυλοριφαμπουτίνη ↑ 7.8 φορές
Spanish: Efectos adversos [N(%)] Vómitos/vómito seco Náuseas
Greek: Συνολικός αριθμός ασθενών που έλαβαν αγωγή (N) Συμβάντα [N(%)] Έμετος/ ακούσια προσπάθεια για έμετο
Spanish: En comparación con las cápsulas, la exposición a tipranavir es mayor al administrar la misma dosis en solución oral.
Greek: Σε σύγκριση με τα καψάκια, η έκθεση στο tipranavir είναι υψηλότερη όταν χορηγείται η ίδια δόση ως πόσιμο διάλυμα.
Spanish: Antagonistas de los receptores de la endotelina Bosentán
Greek: Αναστολείς υποδοχέων ενδοθηλίνης Bosentan
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía por Pneumocystis.
Greek: Σχετικά παραδείγματα είναι η αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό, γενικευμένες και/ ή εστιακές λοιμώξεις από μυκοβακτηρίδια και πνευμονία οφειλόμενη σε pneumocystis pneumonia.
Spanish: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Greek: Αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Spanish: Debe informar a su médico lo antes posible si nota signos o síntomas de hepatitis: - fiebre - malestar (no sentirse bien en general) - náuseas (malestar de estómago) - vómitos - dolor abdominal
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας όσο το δυνατό συντομότερα, εάν παρατηρήσετε σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας: - πυρετό - δυσφορία (γενικά αίσθημα αδιαθεσίας) - ναυτία (στομαχική διαταραχή) - έμετο - κοιλιακό πόνο - κόπωση - ίκτερο (κίτρινο χρώμα του δέρματος ή των βολβών των ματιών)
Spanish: A.
Greek: oC).
Spanish: En los ensayos RESIST se observó la reactivación de infecciones por el virus del herpes simple e infecciones por el virus del herpes zoster.
Greek: Επανενεργοποίηση λοιμώξεων από τους ιούς του απλού έρπητα και του έρπητα ζωστήρα παρατηρήθηκαν στις μελέτες RESIST.
Spanish: Insuficiencia hepática
Greek: Νεφρική Ανεπάρκεια
Spanish: C-tipranavir con 200 mg de ritonavir dos veces al día), tipranavir inalterado fue predominante y representó un 98,4% o más de la radioactividad plasmática circulante total a las 3, 8 ó 12 horas tras la administración.
Greek: C- tipranavir με 200 mg ριτοναβίρη, δύο φορές την ημέρα), το tipranavir που παρέμεινε αμετάβλητο ήταν η επικρατέστερη μορφή και αντιπροσώπευε 98.4% ή περισσότερο της ολικής ραδιενέργειας που κυκλοφορούσε στο πλάσμα στις 3, 8 ή 12 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Spanish: La absorción de tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se reduce en presencia de antiácidos (ver sección 4.5).
Greek: Η απορρόφηση του tipranavir, όταν συγχορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, μειώνεται η παρουσία των αντιόξινων (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: Los pacientes en tratamiento con Aptivus se deben cambiar a la formulación en cápsulas al llegar a la edad de 12 años (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με Aptivus και φθάνουν την ηλικία των 12 ετών θα πρέπει να αλλάζουν αγωγή στη φαρμακοτεχνική μορφή του καψακίου (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al médico o farmacéutico de su hijo.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας.
Spanish: Por tanto, Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, debe administrarse con alimentos.
Greek: Ως εκ τούτου, το Aptivus όταν συγχορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, θα πρέπει να λαμβάνεται με την τροφή.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Aptivus
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Aptivus
Spanish: Si tiene alguna duda sobre ritonavir o los otros medicamentos que se le han recetado, consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη ριτοναβίρη και τα άλλα φάρμακα που σας συνταγογραφήθηκαν, παρακαλούμε ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Aptivus solución oral se debe tomar con alimentos.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Aptivus θα πρέπει να λαμβάνεται με το φαγητό.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre ritonavir o los otros medicamentos que se le han recetado a su hijo, consulte al médico o farmacéutico de su hijo.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη ριτοναβίρη και τα άλλα φάρμακα που συνταγογραφήθηκαν για το παιδί σας, παρακαλούμε ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes insuficiencia renal
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές νεφρική ανεπάρκεια
Spanish: Características basales en pacientes de 2-<12 años tratados con Aptivus solución oral Variable
Greek: Χαρακτηριστικά βασικής κατάστασης για ασθενείς 2 - < 12 ετών, οι οποίοι έλαβαν πόσιμο διάλυμα Aptivus
Spanish: Los preparados a base de plantas medicinales que contienen Hipérico no deben utilizarse concomitantemente con Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir.
Greek: Τα φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν υπερικό/βαλσαμόχορτο δε θα πρέπει να συνδυάζονται με Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con zidovudina, a menos que no haya disponibles otros INTIs adecuados para el tratamiento del paciente.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και ζιδοβουδίνης δε συνιστάται εκτός κι αν δεν υπάρχουν διαθέσιμοι άλλοι NRTIs κατάλληλοι για την αγωγή του ασθενούς.
Spanish: Se han descrito hemorragias intracraneales (HICs) fatales y no fatales en pacientes que recibían Aptivus, muchos de los cuales presentaban otras situaciones clínicas o estaban recibiendo medicamentos concomitantes que puede haber provocado o contribuido a estos acontecimientos.
Greek: Θανατηφόρες και μη θανατηφόρες περιπτώσεις ενδοκρανιακών αιμορραγιών (ICH) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν, πολλοί από τους οποίους εμφάνιζαν και άλλες ιατρικές καταστάσεις ή ελάμβαναν συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ή να συμβάλλουν στην εμφάνιση αυτών των συμβάντων.
Spanish: resultados altos en las pruebas de función hepática infección por hepatitis B o C presenta un alto riesgo de daño hepático grave y potencialmente mortal mientras tome Aptivus.
Greek: Εάν έχετε: - υψηλές τιμές δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας - λοίμωξη ηπατίτιδας Β ή C είστε σε υψηλό κίνδυνο για σοβαρή και δυνητικά μοιραία βλάβη του ήπατος γενικά ενώ λαμβάνετε Aptivus.
Spanish: En general, la sobredosis puede resultar en un aumento de la frecuencia y gravedad de las reacciones adversas.
Greek: Γενικά, μια αυξημένη συχνότητα και υψηλότερη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να είναι αποτέλεσμα της υπερδοσολογίας.
Spanish: Al inicio del tratamiento antirretroviral combinado en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και σοβαρή ανοσοανεπάρκεια κατά τον χρόνο έναρξης του συνδυασμού της αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μπορεί να εμφανιστεί μία φλεγμονώδης αντίδραση ασυμπτωματικών ή υπολειμματικών ευκαιριακών λοιμώξεων.