FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kat: Na gelijktijdige intramusculaire toediening van 40 microgram dexmedetomidine per kg lichaamsgewicht en 5 mg ketamine per kg lichaamsgewicht aan katten, verdubbelde de maximumconcentratie dexmedetomidine, maar er was geen effect op de Tmax.
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg živej hmotnosti spolu s 5 mg ketamínu/kg živej hmotnosti mačkám sa zdvojnásobila maximálna koncentrácia dexmedetomidínu, nedošlo však k žiadnemu účinku na hodnotu Tmax.
Dutch: Premedicatie met dexmedetomidine voorafgaand aan inductie en handhaving van algehele anesthesie mag bij zieke en verzwakte honden en katten uitsluitend plaatsvinden na afweging van de voordelen en risico's.
Slovak: Chorým a zoslabeným mačkám a psom by sa mal dexmedetomidín podávať pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie iba po zhodnotení rizík a výhod.
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen flacon (Type I) van 20 ml ( met een vulvolume van 15 ml) met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou (typ I) s objemom 20 ml ( s naplneným objemom 15 ml) so zátkou z chlorobutylovej alebo bromobutylovej gumy a hliníkovým uzáverom.
Dutch: Niet invriezen.
Slovak: Nezmrazovať.
Dutch: Ook de behoefte aan vluchtige anesthetica voor handhaving van de anesthesie wordt verminderd.
Slovak: Požiadavky na inhalačné anestetiká na udržiavanie anestézie sú znížené.
Dutch: Tijdens sedatie kunnen bij katten vertroebelingen van het hoornvlies optreden.
Slovak: U mačiek môže počas sedatívneho účinku dochádzať k zákalom rohovky.
Dutch: Als dexdomitor gebruikt wordt als premedicatie bij katten, kunnen braken, kokhalzen, bleke slijmvliezen en een lage lichaamstemperatuur voorkomen.
Slovak: Ak sa použije dexmedetomidín na premedikáciu u mačiek, môže sa vyskytnúť zvracanie, svetlé sliznice a nízka telesná teplota.
Dutch: Niet-invasieve, matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij immobilisatie, sedatie en analgesie vereist zijn bij honden en katten.
Slovak: Neinvázne, mierne až stredne bolestivé postupy a vyšetrenia, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu, sedatívny a analgetický účinok u psov a mačiek.
Dutch: Hond: na een intramusculaire dosis van 50 microgram/kg lichaamsgewicht wordt na 0,6 uur een maximale concentratie in het plasma bereikt van ongeveer 12 nanograms/ml.
Slovak: Psy: Po intramuskulárnej dávke 50 mikrogramov/kg je maximálna koncentrácia v plazme 12 nanogramov/ml dosiahnutá po uplynutí 0,6 hodiny.
Dutch: Dexdomitor kan gedurende tenminste twee uur in dezelfde injectiespuit worden gecombineerd met butorphanol en ketamine.
Slovak: Dexdomitor je kompatibilný s butorfanolom a ketamínom v tej istej injekčnej striekačke po dobu minimálne dvoch hodín.
Dutch: Kat: de maximale concentratie in het plasma wordt bij intramusculaire toediening na ongeveer 0,24 uur bereikt na intramusculaire toediening.
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii sa maximálna koncentrácia v plazme dosiahne približne po uplynutí 0,24 hodiny.
Dutch: Kat Gewicht
Slovak: Mačky Hmotnosť
Dutch: Gelijktijdig gebruik van dexmedetomidine en butorphanol veroorzaakt sedatieve en analgetische effecten die na uiterlijk 15 minuten intreden.
Slovak: Súčasné používanie dexmedetomidínu a butorfanolu spôsobuje najneskôr do 15 minút sedatívne a analgetické účinky.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Niet-invasieve, matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij immobilisatie, sedatie en analgesie vereist zijn bij honden en katten.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Neinvázne, mierne až stredne bolestivé postupy a vyšetrenia, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu, sedatívny a analgetický účinok u psov a mačiek.
Dutch: Hond: na een intramusculaire dosis van 50 microgram/kg lichaamsgewicht wordt na 0,6 uur een maximale concentratie in het plasma bereikt van ongeveer 12 ng/ml.
Slovak: Psy: Po intramuskulárnej dávke 50 mikrogramov/kg je maximálna koncentrácia v plazme 12 ng/ml dosiahnutá po uplynutí 0,6 hodiny.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD / MULTIVERPAKKING
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE / VIACNÁSOBNÉ BALENIE
Dutch: Indien tegelijkertijd een dosis van 10 mg ketamine per kg lichaamsgewicht wordt toegepast samen met 40 microgram dexmedetomidine per kg lichaamsgewicht, kan tachycardie worden veroorzaakt.
Slovak: Dávka 10 mg ketamínu/kg použitá spolu s dávkou 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg môže spôsobiť tachykardiu.
Dutch: Na een gelijktijdige blootstelling aan een drievoudige (3X) overdosis dexmedetomidine en 15 mg ketamine per kg lichaamsgewicht, kan een aanbevolen dosis atipamezole worden toegediend voor omkering van de effecten van dexmedetomidine.
Slovak: Po súčasnom trojnásobnom (3x) predávkovaní dexmedetomidínom a 15 mg ketamínu/kg je možné na zvrátenie účinku vyvolaného dexmedetomidínom podať odporúčanú dávku atipamezolu.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel moet ervoor zorgen dat het systeem van geneesmiddelenbewaking, zoals beschreven in deel I van de vergunningaanvraag, aanwezig is en functioneert, voordat en terwijl het diergeneesmiddel op de markt is.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Dutch: - Hond: intraveneus of intramusculair gebruik - Kat: intramusculair gebruik
Slovak: - Psy: intravenózne alebo intramuskulárne použitie - Mačky: intramuskulárne použitie
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van dexmedetomidine en butorphanol bij honden kunnen de volgende bijwerkingen optreden: bradypneu, tachypneu, een onregelmatig ademhalingspatroon (20-30 sec apneu gevolgd door verscheidene snelle ademhalingen), hypoxemie, spiertrekkingen of tremor of fietsbeweging, excitatie, hypersalivatie, kokhalzen, overgeven, urinelozing, huiderytheem, een plotselinge opwinding of een langdurige sedatie.
Slovak: Pri sprievodnom používaní dexmedetomidínu a butorfanolu u psov môže dochádzať k spomaleniu dýchania, zrýchleniu dýchania, nepravidelnému dýchaniu (20-30-sekundové zastavenie dýchania nasledované niekoľkými rýchlymi vdychmi a výdychmi), hypoxémii, zášklbom alebo chveniu svalov alebo kývavým pohybom končatín, excitácii, hypersalivácii, nevoľnosti, zvracaniu, močeniu, sčervenaniu kože, náhlemu prebudeniu alebo predĺženiu pôsobenia sedatívneho účinku.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) is één uur.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem (Vd) je 2,2 L/kg a polčas eliminácie (t½) je jedna hodina.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 0,5 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) 0,5 mg/ml dexmedetomidín hydrochloridu
Dutch: Premedicatie met dexmedetomidine zal de benodigde dosering van het inductiemiddel significant verminderen en zal de behoefte aan vluchtige anesthetica voor handhaving van de anesthesie verminderen.
Slovak: Premedikácia dexmedetomidínom výrazne zníži dávku potrebného indukčného agens a zníži požiadavky na inhalačné anestetikum na udržanie anestézie.
Dutch: KAT: In geval van overdosering of als de effecten van dexmedetomidine mogelijk levensbedreigend worden, is atipamezole de geëigende antagonist, toegediend als intramusculaire injectie in de volgende dosis: 5 keer de initiële dosering dexmedetomidine in microgram/kg lichaamsgewicht.
Slovak: V prípade predávkovania alebo ak účinky dexmedetomidínu potenciálne ohrozujú život, vhodnou antagonistickou látkou je atipamezol podávaný injekčne intramuskulárne v nasledujúcej dávke: 5-násobok pôvodnej dávky dexmedetomidínu v mikrogramoch/kg ž. hm..
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 10 ml, 10 x 10 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 10 ml, 10 x 10 ml
Dutch: Hond: intraveneus of intramusculair gebruik Kat: intramusculair gebruik
Slovak: Psy: intravenózne alebo intramuskulárne použitie Mačky: intramuskulárne použitie
Dutch: Een intramusculaire dosering van 40 micrograms/kg (gevolgd door ketamine of propofol) had vaak sinus bradycardie en sinus aritmie tot gevolg, werd soms gevolgd door een 1ste graads atrioventriculair blok en werd zelden gevolgd door supraventriculaire premature depolarisaies, atiale bigeminus, sinus pauzes, 2
Slovak: Intramuskulárna dávka 40 mikrogramov/kg (nasledovaná ketamínom alebo propofolom) často vedie k sínusovej bradykardii a sínusovej arytmii, príležitostne vedie k atrioventrikulárnemu bloku 1. stupňa a vzácne vedie k supraventrikulárnej predčasnej depolarizácii, atrialnej bigemii, pozastavenia sínusového vzruchu, atrioventrikulárnemu bloku 2. stupňa alebo zástave tepu/rytmu.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Hond: intraveneus of intramusculair gebruik Kat: intramusculair gebruik
Slovak: Liek je určený pre: - Psy: intravenózne alebo intramuskulárne použitie - Mačky: intramuskulárne použitie
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml bevat:
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY 1 mililiter obsahuje:
Dutch: UDD.
Slovak: Lure
Dutch: Een intramusculaire dosering van 40 mcg/kg (gevolgd door ketamine of propofol) had vaak sinus bradycardie en sinus aritmie tot gevolg, werd soms gevolgd door een 1ste graads atrioventriculair blok en werd zelden gevolgd door supraventriculaire premature depolarisaies, atiale bigeminus, sinus pauzes, 2
Slovak: Intramuskulárna dávka 40 µg/kg (nasledovaná ketamínom alebo propofolom) často vedie k sínusovej bradykardii a sínusovej arytmii, príležitostne vedie k atrioventrikulárnemu bloku 1. stupňa a vzácne vedie k supraventrikulárnej predčasnej depolarizácii, atrialnej bigemii, pozastavenia sínusového vzruchu, atrioventrikulárnemu bloku 2. stupňa alebo zástave tepu/rytmu.
Dutch: Voor informatie over bijwerkingen, zie paragraaf Bijwerkingen.
Slovak: Informácie o nežiaducich účinkoch viď v časti Nežiaduce účinky.
Dutch: Gedurende de ingreep en de recovery dienen behandelde dieren te verblijven in een warme ruimte met een constante temperatuur.
Slovak: Zvieratá by mali byť udržiavané v teple a pri konštantnej teplote, a to ako počas vykonávania postupu, tak aj pri prebúdzaní.
Dutch: Gebruik van dexmedetomidine voor premedicatie bij honden vermindert significant de hoeveelheid inductiemedicatie nodig voor inductie van anesthesie.
Slovak: Použitie dexmedetomidínu na premedikáciu u psov značne znižuje množstvo anestetika potrebného na vyvolanie anestézie.
Dutch: Symptomen na absorptie kunnen klinische effecten impliceren, inclusief dosisafhankelijke sedatie, ademhalingsdepressie, bradycardie, hypotensie, een droge mond en hyperglykemie.
Slovak: Odporúčanie pre lekárov: Dexdomitor je rovnako pôsobiaci α2-adrenoreceptorový činiteľ, symptómy po absorpcii môžu predstavovať klinické účinky, vrátane sedatívneho účinku v závislosti od dávky, problémov s dýchaním, bradykardie, hypotenzie, suchosti v ústach a hyperglykémie.
Dutch: De volume dosis atipamezole bij een concentratie van 5 mg/kg is gelijk aan de helft van het volume Dexdomitor dat aan de kat gegeven was.
Slovak: Objem dávky atipamezolu s koncentráciou 5 mg/ml sa rovná polovici objemu Dexdomitoru podaného mačke.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/02/033/001-002
Slovak: EU/2/02/033/001-002
Dutch: Overige bestanddelen:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Účinná látka:
Dutch: De volume dosis atipamezole bij een concentratie van 5 mg/kg is gelijk aan één tiende (1/10) van het volume Dexdomitor 0,1 mg/ml dat aan de kat gegeven was.
Slovak: Objem dávky atipamezolu s koncentráciou 5 mg/ml sa rovná jednej desatine (1/10) objemu Dexdomitoru 0,1 mg/ml podaného mačke.
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E 218) 2,0 mg/ml Propylparahydroxybenzoaat (E 216) 0,2 mg/ml
Slovak: Metylparaben (E 218) 2,0 mg/ml Propylparaben (E 216) 0,2 mg/ml
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Dutch: Verpakkingsgrootte: 15 ml, 10 x 15 ml.
Slovak: 15 ml, 10 x 15 ml
Dutch: Het te gebruiken volume atipamezole bij een concentratie van 5 mg/ml is gelijk aan het volume Dexdomitor dat aan de hond werd toegediend, ongeacht de toedieningsweg van Dexdomitor.
Slovak: Objem dávky atipamezolu s koncentráciou 5 mg/ml je ekvivalentný objemu dávky Dexdomitoru podanej psovi, a to bez ohľadu na spôsob podania.
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E 218) 1,6 mg/ml Propylparahydroxybenzoaat (E 216) 0,2 mg/ml
Slovak: Metylparaben (E 218) 1,6 mg/ml Propylparaben (E 216) 0,2 mg/ml
Dutch: Dexmedetomidine 40 mcg/kg intramusculair
Slovak: Dexmedetomidín 40 mcg/kg intramuskulárne
Dutch: Ook is aritmie met brady- en tachycardie gemeld, waaronder een uitgesproken sinusbradycardie, 1e en 2e graads AV blok en sinusarrest vallen.
Slovak: Pozoroval sa aj vznik brady- a tachyarytmie vrátane hlbokej sínusovej bradykardie, arteriovenózneho zablokovania
Dutch: Supraventriculaire en ventriculaire premature complexen, sinuspause en 3e graads AV-blok kunnen in zeldzame gevallen worden waargenomen.
Slovak: V zriedkavých prípadoch je možné pozorovať supraventrikulárne a ventrikulárne arytmie, pozastavenie priebehu sínusového vzruchu a arteriovenózne zablokovanie 3. stupňa.
Dutch: Dexmedetomidine 40 micrograms/kg intramusculair
Slovak: Dexmedetomidín 40 mikrogramov/kg intramuskulárne
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/02/033/003-004
Slovak: EU/2/02/033/003-004
Dutch: Dexmedetomidine 125 mcg/m2
Slovak: Dexmedetomidín 125 mcg/m2
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: VÝROBCA(-OVIA)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 30/08/2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 30/08/2012.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen werd hernieuwd op 2 augustus 2007.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 2. augusta 2007.
Dutch: Het is een oplossing voor injectie (0,1 mg/ml en 0,5 mg/ml).
Slovak: Ide o injekčný roztok (0,1 mg/ml a 0,5 mg/ml).
Dutch: Het gebruik van waterdichte handschoenen wordt aangeraden.
Slovak: Odporúča sa použiť vodotesné rukavice.
Dutch: De bloeddruk zal bovendien stijgen en daarna terugkeren naar normaal of onder normaal.
Slovak: Okrem toho sa zvýši krvný tlak, ktorý sa potom vráti na bežnú úroveň alebo pod bežnú úroveň.
Dutch: • vóór het toepassen van algehele anesthesie.
Slovak: • pred navodením celkovej anestézie.
Dutch: EMA/460548/2007 EMEA/V/C/000070
Slovak: EMA/460548/2007
Dutch: In geval van contact wordt aangeraden de blootgestelde gebieden met veel water af te spoelen.
Slovak: V prípade kontaktu sa odporúča postihnuté miesto vypláchnuť veľkým množstvom vody.
Dutch: Dexdomitor dexmedetomidine
Slovak: Dexdomitor dexmedetomidín
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren.
Slovak: Neurotransmitery sú chemikálie, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomnú komunikáciu.
Dutch: Zwangere vrouwen moeten bijzonder voorzichtig te werk gaan om zelfinjectie te vermijden.
Slovak: Tehotné ženy majú byť mimoriadne opatrné, aby sa predišlo samoinjikovaniu.
Dutch: Dit document is een samenvatting van een Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Dutch: De duur en graad van de sedatie en analgesie hangen af van de gebruikte dosis.
Slovak: Dĺžka a intenzita sedácie a analgézie závisia od použitej dávky.
Dutch: Deze verhindert de afgifte van de neurotransmitter noradrenaline uit de zenuwcellen in het lichaam.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni uvoľňovaniu neurotransmitera noradrenalínu z nervových buniek v tele.
Dutch: Dexdomitor veroorzaakt een verlaging van de hartslag en van de lichaamstemperatuur.
Slovak: Liek Dexdomitor spôsobuje zníženie srdcového pulzu a telesnej teploty.
Dutch: De veiligheid van Dexdomitor is niet onderzocht bij puppies jonger dan 16 weken of bij kittens jonger dan 12 weken.
Slovak: Bezpečnosť používania lieku Dexdomitor sa neskúmala u šteniat mladších ako 16 týždňov ani u mačiat mladších ako 12 týždňov.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dexdomitor groter zijn dan de risico's ervan en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Dexdomitor.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Dexdomitor sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Dutch: Dexmedetomidine is een alpha2-adrenoceptoragonist.
Slovak: Dexmedetomidín je agonista adrenoceptora alfa 2.
Dutch: Vermijd contact met de huid, de ogen of de slijmvliezen (vochtige lichaamsoppervlakten).
Slovak: Treba sa vyhýbať kontaktu prípravku s kožou, očami alebo sliznicami (vlhkými povrchmi tela).
Dutch: Bij gebruik van medetomidine werd ‘goede' tot ‘uitstekende' analgesie bereikt bij 40 tot 50 % van de dieren, wat het nut ervan voor nietinvasieve matig tot gemiddeld pijnlijke procedures bevestigt.
Slovak: Pokiaľ ide o medetomidín, dobrá alebo výborná analgézia sa dosiahla v prípade 40 až 50 % zvierat, čo podporuje používanie lieku pri neinvazívnych mierne až stredne bolestivých postupoch.
Dutch: Het onderzoek betrof honden en katten van verschillende leeftijden en rassen die procedures ondergingen waarbij sedatie of analgesie vereist was.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali psov a mačky rôzneho veku a plemien, ktoré podstúpili procedúry vyžadujúce sedáciu alebo analgéziu.
Dutch: • bij het uitvoeren van matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij het dier in toom gehouden of gesedeerd moet worden, en minder gevoelig gemaakt moet worden voor pijn (analgesie).
Slovak: • pri vykonávaní mierne až stredne bolestivých procedúr a vyšetrení, ktoré si vyžadujú, aby bolo zviera spútané alebo pod vplyvom sedatív a menej citlivé na bolesť (analgézia).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dexdomitor verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Dexdomitor na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Braken kan optreden vijf tot tien minuten na de injectie of bij het ontwaken uit de narcose.
Slovak: Päť až desať minút po podaní injekcie alebo počas zotavovania sa môže vyskytnúť vracanie.
Dutch: Bij honden is de dosis gebaseerd op het lichaamsoppervlak (berekend op basis van het lichaamsgewicht) en bij katten op het lichaamsgewicht.
Slovak: Dávka v prípade psov závisí od plochy povrchu tela (vypočítaného pomocou telesnej hmotnosti) a v prípade mačiek závisí od telesnej hmotnosti.
Dutch: • voor diepe sedatie en analgesie bij honden in combinatie met butorfanol (een sedatief en analgetisch geneesmiddel) voor procedures zoals kleine chirurgische ingrepen.
Slovak: • pri hlbokej sedácii a analgézii v prípade psov v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom) pri postupoch zahŕňajúcich menší chirurgický zákrok.
Dutch: Dexdomitor wordt gebruikt om honden en katten te sederen (te kalmeren) in de volgende situaties:
Slovak: Liek Dexdomitor sa používa na sedáciu (upokojovanie) psov a mačiek v týchto situáciách:
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij dieren met cardiovasculaire aandoeningen (hart of bloedvaten), met ernstige systeemziekten (volledig lichaam) of bij stervende dieren, en evenmin bij dieren waarvan bekend is dat ze overgevoelig (allergisch) zijn voor dexmedetomidine of een van de andere ingrediënten.
Slovak: Liek sa nemá používať v prípade zvierat, ktoré majú problémy so srdcom alebo s krvnými cievami, ktoré majú závažné systémové (celé telo postihujúce) ochorenie, ktoré umierajú alebo o ktorých sa vie, že sú precitlivené (alergické) na dexmedetomidín alebo na iné zložky lieku.
Dutch: Het wordt gebruikt bij niet-invasieve handelingen waarbij de huid of een lichaamsholte niet wordt binnengedrongen;
Slovak: Liek sa používa pri neinvazívnych postupoch, to znamená, že postup nezahŕňa otvorenie kože alebo telesnej dutiny,
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
Dutch: Dexdomitor bevat de werkzame stof dexmedetomidine, die tot de klasse geneesmiddelen met psycholeptische (sedatieve) werking behoort.
Slovak: Liek Dexdomitor obsahuje účinnú látku dexmedetomidín, ktorá patrí do triedy liekov s psycholeptickým (sedatívnym) účinkom.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn mogelijk wanneer Dexdomitor wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť, keď sa liek Dexdomitor používa s inými liekmi.
Dutch: Noradrenaline is verantwoordelijk voor het behoud van alertheid en opwinding, dus als de afgifte ervan wordt verminderd, nemen het bewustzijnsniveau en de gevoeligheid voor pijn af.
Slovak: Keďže noradrenalín sa podieľa na udržiavaní bdelosti a na prebudení, jeho znížené uvoľňovanie znižuje úroveň vedomia vrátane pocitu bolesti.
Dutch: Overige informatie over Dexdomitor:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dexdomitor
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dexdomitor in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dexdomitor?
Dutch: Mensen die overgevoelig zijn voor dexmedetomidine of een van de andere ingrediënten moeten het geneesmiddel behoedzaam toedienen.
Slovak: Osoby precitlivené na dexmedetomidín alebo na iné zložky lieku majú byť obozretné pri podávaní lieku.
Dutch: Welke voordelen bleek Dexdomitor tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Dexdomitor v týchto štúdiách?
Dutch: Bij honden werden zowel de intraveneuze als intramusculaire injecties met Dexdomitor onderzocht.
Slovak: V prípade psov sa skúmala intravenózna, ako aj intramuskulárna injekcia lieku Dexdomitor.
Dutch: Als Dexdomitor per ongeluk bij een persoon wordt geïnjecteerd of wordt ingeslikt, dient onmiddellijk medische hulp te worden ingeroepen en de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania alebo užitia ústami lieku Dexdomitor treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Dutch: Tot slot werd het geneesmiddel bestudeerd als premedicatie bij honden vóór het toepassen van de algehele anesthesie.
Slovak: Napokon sa liek skúmal ako premedikácia v prípade psov a mačiek pred navodením celkovej anestézie.
Dutch: Hoe is Dexdomitor onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Dexdomitor skúmaný?
Dutch: Dexdomitor werd ook vergeleken met medetomidine als premedicatie (sedatie voorafgaand aan anesthesie) voor katten die algehele anesthesie met ketamine moesten krijgen, en voor diepe sedatie van honden in combinatie met butorfanol.
Slovak: Liek Dexdomitor sa tiež porovnával s medetomidínom ako premedikáciou (sedácia pred anestéziou) v prípade mačiek, ktoré mali dostať celkovú anestéziu pomocou ketamínu, a v prípade hlbokej sedácie psov v kombinácii s butorfanolom.
Dutch: Dexdomitor bleek ook voldoende werkzaam voor diepe sedatie van honden in combinatie met butorfanol en als premedicatie vóór het toepassen van de algehele anesthesie, waardoor de voor honden en katten benodigde dosis anesthesicum kon worden verminderd.
Slovak: Liek Dexdomitor preukázal primeranú účinnosť aj pri intenzívnej sedácii psov v kombinácii s butorfanolom a pri premedikácii u psov a mačiek pred navodením celkovej anestézie, čím sa znížilo množstvo anestetika, ktoré psy a mačky potrebovali.
Dutch: Waarom is Dexdomitor goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Dexdomitor povolený?
Dutch: Uit de studies bleek dat de werkzaamheid van Dexdomitor overeenstemde met die van medetomidine bij het toepassen van sedatie en analgesie bij honden en katten.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Dexdomitor má pri navodení sedácie a analgézie v prípade psov a mačiek rovnakú úroveň účinnosti ako medetomidín.
Dutch: De persoon mag niet zelf autorijden, want er bestaat een risico op sedatie en veranderingen van de bloeddruk.
Slovak: Vzhľadom na riziko útlmu a zmien krvného tlaku sa však neodporúča viesť vozidlo.