FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinky teriparatidu na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Lithuanian: Teriparatido poveikis skeletui priklauso nuo jo sisteminės ekspozicijos.
Slovak: Movymia je podobný biologický liek.
Lithuanian: Movymia yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať Movymiu s vápnikom a vitamínom D.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums patarti Movymia vartoti kartu su kalciu ir vitaminu D.
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5 roka).
Lithuanian: Pagrindžiamajame tyrime dalyvavo 1 637 moterys po menopauzės (amžiaus vidurkis 69,5 metų).
Slovak: V niektorých prípadoch nevznikli následkom predávkovania žiadne nežiaduce udalosti.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais po perdozavimo nebuvo jokių nepageidaujamų reiškinių.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, máte zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Lithuanian: Jeigu savijauta nepagerėja, turite susisiekti su gydytoju prieš tęsdami gydymą.
Slovak: • ak ste niekedy mali rakovinu kostí alebo ak sa iný druh rakoviny rozšíril (metastázoval)
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo nustatytas kaulų vėžys arba kitoks į kaulus išplitęs (metastazinis) vėžys;
Slovak: {vyšedený text sa týka veľkosti balenia 3x}
Lithuanian: ........{pilkai pažymėtas tekstas liečia 3x pakuotę}
Slovak: Prejavy a symptómy
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Slovak: Ak si zabudnete aplikovať injekciu alebo liek nemôžete použiť v obvyklý čas, podajte si ho ihneď, ako je to možné, ešte v ten istý deň.
Lithuanian: Jei pamiršote injekciją arba negalite vaisto susileisti įprastu laiku, susileiskite vaisto dozę kiek galima greičiau tą pačią dieną.
Slovak: Malá vzduchová bublina neovplyvní dávku ani neuškodí.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai neturi poveikio dozei ir yra nekenksmingi.
Slovak: Výrobca:
Lithuanian: Teisinis gamintojas:
Slovak: Preto sa musí teriparatid užívať s opatrnosťou.
Lithuanian: Todėl teriparatido vartoti reikia atsargiai.
Slovak: Movymia sa môže podávať počas jedla.
Lithuanian: Movymia galima švirkšti valgio metu.
Slovak: Neodstraňujte zásoník z Movymia Pen, kým nie je prázdny.
Lithuanian: • Iš Movymia Pen užtaiso neišimkite, kol jis nebus tuščias.
Slovak: Movymia Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
Lithuanian: Movymia Pen reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb), tieto majú odznieť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Lithuanian: Jeigu patiriate diskomfortą, pavyzdžiui, odos paraudimą, skausmą, patinimą, niežulį, kraujosruvas arba nedidelį kraujavimą, injekcijos vietoje (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių), toks poveikis turi išnykti per keletą dienų ar savaičių.
Slovak: Uchovávajte ho v puzdre zásobníka počas celého 28-dňového obdobia liečby.
Lithuanian: Užtaisą laikykite įmovoje per visą 28 dienų gydymo laikotarpį.
Slovak: Pomaly vytiahnite pero.
Lithuanian: • Lėtai ištraukite švirkštiklį.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť závažné a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti sunki ir galimai pavojinga gyvybei alerginė reakcija, įskaitant anafilaksiją.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesti končatín (ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis yra galūnių skausmas (kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Slovak: • používaním v rozpore s návodom na použitie
Lithuanian: • naudojimas nesilaikant naudojimo nurodymų;
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, ak jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Lithuanian: Tokius pacientus pradėti gydyti galima tik nustačius, kad nauda neabejotinai bus didesnė už galimą riziką.
Slovak: Nepoužívajte Movymia Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
Lithuanian: • Nenaudokite Movymia Pen, jei jis yra pažeistas arba abejojate, ar jis veikia tinkamai.
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Movymia na 28 dní.
Lithuanian: Šio veiksmo nereikia kartoti kaskart prieš kasdieninę injekciją, priešingu atveju Movymia dozes neužteks 28 dienoms.
Slovak: 0,025 v porovnaní s placebom.
Lithuanian: p ≤ 0,025, palyginti su placebu.
Slovak: • strata energie
Lithuanian: • energijos stoka;
Slovak: Richter-Helm BioLogics GmbH
Lithuanian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Slovak: Bezfarebný, číry injekčný roztok s pH 3,8 - 4,5.
Lithuanian: Bespalvis, skaidrus injekcinis tirpalas, kurio pH yra 3,8-4,5.
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod hrudnou kosťou)
Lithuanian: • rėmuo (skausmo ar deginimo pojūtis žemiau krūtinkaulio);
Slovak: Movymia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Movymia galima vartoti valgant arba nevalgius.
Slovak: Pero Movymia Pen môžu na podávanie injekcie sebe samým používať iba pacienti starší ako 18 rokov, zdravotnícki pracovníci alebo tretie osoby, ako napr. dospelí príbuzní.
Lithuanian: Movymia Pen gali naudoti vyresni nei 18 metų pacientai, patys sau susileidžiantys vaistų, sveikatos priežiūros specialistai ir tretieji asmenys, pavyzdžiui, suaugę giminaičiai.
Slovak: Dodatočné informácie
Lithuanian: Papildoma informacija
Slovak: 0,001 v porovnaní s placebom.
Lithuanian: p ≤ 0,001, palyginti su placebu.
Slovak: Poznámka pre zdravotníckych pracovníkov
Lithuanian: Pastaba sveikatos priežiūros specialistams
Slovak: Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Lithuanian: Laikykitės šioje instrukcijoje pateiktų nurodymų.
Slovak: Trieda orgánových systémov
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Slovak: Na začiatku malo 35 % pacientov zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 35 % pacientai buvo patyrę slankstelių, o 59 % - ne stuburo kaulų lūžių.
Slovak: • ak ste alergický na teriparatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija teriparatidui arba kuriai nors pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Slovak: Poznámka: Ak zásobník obsahuje menej ako 80 mikrolitrov, dávkovací gombík sa nedá v smere hodinových ručičiek otočiť až k symbolu šípky.
Lithuanian: Pastaba: Jei užtaise yra mažiau nei 80 mikrolitrų, dozavimo rankenėlės neįmanoma pasukti laikrodžio rodyklės kryptimi iki strėlės ženklo.
Slovak: Ak sa neobjavia žiadne kvapky, opakujte krok G, kým neuvidíte nejaké kvapky.
Lithuanian: Jei nepasirodo nė lašelis, pakartokite G skirsnyje nurodytus veiksmus, kol pasirodys lašai.
Slovak: 1 zásobník 3 zásobníky
Lithuanian: 1 užtaisas 3 užtaisai
Slovak: Za inú dobu použitia a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
Lithuanian: Už kitokias laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas.
Slovak: Presvedčte sa, že používate správny roztok lieku.
Lithuanian: Įspėjimas: Įsitikinkite, kad vartojate tinkamą vaistą.
Slovak: Deti a dospievajúci Movymiu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Movymia negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Slovak: Po ukončení liečby teriparatidom môžu pacienti pokračovať v iných liečbach osteoporózy.
Lithuanian: Nutraukus gydymą teriparatidu, pacientams gali būti tęsiamas kitoks osteoporozės gydymas.
Slovak: Pero Movymia Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
Lithuanian: Movymia Pen negalima naudoti akliesiems bei silpnaregiams pacientams be apmokytų asmenų pagalbos.
Slovak: Vo všeobecnosti protilátky boli prvýkrát preukázané po 12 mesiacoch liečby a po vysadení liečby dochádzalo k ich poklesu.
Lithuanian: Antikūnai pirmą kartą buvo aptikti po 12 gydymo mėnesių ir išnyko nutraukus gydymą.
Slovak: Pen má životnosť dva roky.
Lithuanian: Movymia Pen tinkamas naudoti dvejus metus.
Slovak: Zatlačte tlačidlo úplne dovnútra.
Lithuanian: • Injekcijos mygtuką visiškai įspauskite vidun.
Slovak: • Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
Lithuanian: • Po kiekvieno panaudojimo švirkštiklio gaubtelį uždėkite atgal.
Slovak: Každý zásobník a pero má používať len jeden pacient.
Lithuanian: Vienu užtaisu ir švirkštikliu galima naudotis tik vienam pacientui.
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), máte si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Lithuanian: Jeigu suleidus vaisto pradeda svaigti galva (pasireiškia apsvaigimas), turite atsisėsti arba atsigulti, kol savijauta pagerės.
Slovak: Movymiu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Lithuanian: Vartokite Movymia kiekvieną dieną visą gydytojo skirtą laiką.
Slovak: - Pred manipuláciu so zásobníkom alebo perom si umyte ruky.
Lithuanian: - Prieš ruošdami užtaisą ar švirkštiklį, nusiplaukite rankas.
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34) endogénneho ľudského parathormónu.
Lithuanian: Teriparatidas (rhPTH(1-34)) yra endogeninio žmogaus paratiroidinio hormono aktyvusis fragmentas (1-34).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH hlavnému štiepnemu systému (Kupfferove bunky) a následne klírens PTH (1 - 84).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad dėl labai susilpnėjusios kraujotakos kepenyse, sumažėja pagrindinėsskilimo sistemos (Kupferio ląstelių) poveikis PTH ekspozicijai, o tuo pačiu ir PTH (1-84) klirensas.
Slovak: PHARMA Slovakia, s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie má byť teriparatid dočasne vysadený, má byť sledovaná koncentrácia vápnika v sére a majú sa zaviesť príslušné podporné opatrenia, ako napr. hydratácia.
Lithuanian: Gydant įtariamą perdozavimą, reikia laikinai nutraukti teriparatido vartojimą, stebėti kalcio koncentraciją serume ir taikyti atitinkamas pagalbines priemones, pavyzdžiui, hidrataciją.
Slovak: Výsledky liečby teriparatidom trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
Lithuanian: 24 mėnesių (vidurkis 19 mėnesių) gydymo teriparatidu rezultatai rodo statistiškai reikšmingą lūžių sumažėjimą (1 lentelė).
Slovak: Odpoveď
Lithuanian: Atsakymas
Slovak: Navyše v klinických skúšaniach alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu ar atliekant stebėjimo tyrimus po gydymo, osteosarkomų nustatyta nebuvo.
Slovak: Vyberte si vhodné miesto pre podanie injekcie a pripravte si kožu tak, ako vám odporučil lekár.
Lithuanian: • pasirinkite tinkamą injekcijai vietą ir odą paruoškite taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia
Lithuanian: Didesnė kaip 2,76 mmol/l hiperkalcemija, hiperurikemija.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg EG nv
Slovak: Počas voľby dávky nevydáva pero zvukový signál.
Lithuanian: Dozės nustatymo metu švirkštiklyje nepasigirsta garsinis signalas.
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Lithuanian: Užtaiso ir švirkštiklio pakuotė skirta gydymui pradėti.
Slovak: Iné časté vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú nevoľnosť, bolesť hlavy a závrat.
Lithuanian: Kitas dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra pykinimas, galvos skausmas ir galvos svaigimas.
Slovak: U niektorých pacientov sa objavili závažné kŕče chrbtového svalstva alebo bolesť, ktoré viedli k hospitalizácii.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė stiprūs nugaros diegliai arba skausmas, dėl kurio tenka gydytis ligoninėje;
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie s teriparatidom, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
Lithuanian: Metabolizmo ir ekskrecijos tyrimų su teriparatidu neatlikta, bet manoma, jog paratiroidinio hormono periferinis metabolizmas pasireiškia daugiausia kepenyse ir inkstuose.
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch „F" a „G" časti prípravy pera.
Lithuanian: Pakeiskite adatą ir pakartokite užtaisymo veiksmus, kaip nurodyta švirkštiklio paruošimo skirsniuose "F" ir "G".
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča XXXXXXXXXXX.
Lithuanian: • švirkštiklio naudojimas su kitais, nei rekomenduojami XXXXXXXXXXX medicinos prietaisais, priedais ar reikmenimis;
Slovak: • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Lithuanian: • kiti laikymo ir naudojimo atvejai, kai nesilaikyta naudojimo instrukcijos.
Slovak: Pri každej injekcii použite novú injekčnú ihlu, aby ste zabránili kontaminácii a bezpečne odstráňte ihlu po použití.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą; taip bus išvengta užteršimo; panaudotą adatą saugiai išmeskite.
Slovak: Burgdorf, Švajčiarsko
Lithuanian: 3401 Burgdorf, Šveicarija
Slovak: Nepoužívajte svoje Movymia Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
Lithuanian: Nenaudokite Movymia Pen kitiems vaistams (pvz.
Slovak: Záruka
Lithuanian: Garantija
Slovak: Aby ste zabránili chybám pri podávaní, uistite sa, že dátum, kedy začínate používať nový zásobník je minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Lithuanian: Kad būtų išvengta vartojimo klaidų, pradedant naudoti naują užtaisą reikia įsitikinti, jog yra likę mažiausiai 28 dienos iki jo tinkamumo laiko pabaigos.
Slovak: Nikdy nedávajte svoje pero iným.
Lithuanian: Niekada nesidalinkite švirkštikliu su kitais asmenimis.
Slovak: E: Nasaďte držiak zásobníka do plášťa tak, že ho otočíte o 90 stupňov, kým sa nezastaví.
Lithuanian: E: Užtaiso laikiklį prijunkite prie švirkštiklio korpuso pasukdami jį 90 laipsnių kampu, kol jis sustos.
Slovak: Do klinického skúšania u mužov bolo zaradených 437 pacientov (priemerný vek 58,7 roka) s hypogonadálnou osteoporózou (definovanou ako nízka hladina voľného testosterónu stanovená ráno alebo zvýšený FSH alebo LH) alebo idiopatickou osteoporózou.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavo 437 vyrai (amžiaus vidurkis 58,7 metai), sergantys hipogonadine (apibūdinama maža rytine laisvo testosterono koncentracija arba FSH ar LH padidėjimu) arba idiopatine osteoporoze.
Slovak: Suplementárnu liečbu vápnikom a vitamínom D majú dostávať pacienti s nedostatočným príjmom týchto látok v potrave.
Lithuanian: Pacientai papildomai turi vartoti kalcio ir D vitamino, jeigu jų nepakankamai gauna su maistu.
Slovak: 1 alebo 3 zásobníky.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 3 užtaisai.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov (n =
Lithuanian: Šiame gliukokortikoidų sukeltos osteoporozės tyrime dalyvavo moterys, kurioms buvo prasidėjusi menopauzė (N = 277), moterys prieš menopauzę (N = 67) ir vyrai (N = 83).
Slovak: EU/1/16/1161/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Lithuanian: EU/1/16/1161/003 [Užtaiso ir švirkštiklio pakuotė]
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre teriparatid neexistuje.
Lithuanian: Specifinio teriparatido priešnuodžio nėra.
Slovak: Podanie injekcie Movymie - Pred podaním injekcie vyčistite kožu, kam zamýšľate podať Movymiu (stehno alebo brucho) tak, ako vám povedal lekár.
Lithuanian: Movymia švirkštimas - Prieš suleisdami Movymia, nuvalykite injekcijai pasirinktos vietos (šlaunies ar pilvo) odą, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Skontrolujte, či je displej v počiatočnej polohe, aby ste sa uistili, že ste si podali plnú dávku.
Lithuanian: Patikrinkite, ar vaizdas dozatoriaus langelyje grįžo į pradinę padėtį, kad įsitikintumėte, jog suleista visa dozė.
Slovak: Preto, ak je potrebné odobrať pacientovi krv na stanovenie vápnika v sére, je nutné tento odber vykonať aspoň 16 hodín po užití poslednej dávky teriparatidu.
Lithuanian: Todėl, jeigu imamas kraujo mėginys kalcio koncentracijai serume išmatuoti, kraują reikia paimti ne anksčiau kaip praėjus 16 valandų po paskutiniosios teriparatido injekcijos.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: • vaše Movymia Pen s vloženým zásobníkom
Lithuanian: • Movymia Pen su įdėtu užtaisu
Slovak: Nikdy neponárajte Movymia Pen do vody, lebo by ho to mohlo poškodiť.
Lithuanian: Niekada nenardinkite Movymia Pen į vandenį, tai gali pakenkti švirkštikliui.
Slovak: Ako mám vrátiť dávkovací gombík do štartovacej polohy?
Lithuanian: Kaip sugrąžinti dozavimo rankenėlę į pradinę padėtį?
Slovak: Starostlivo si umyte ruky mydlom, aby ste predišli infekcii.
Lithuanian: Su muilu kruopščiai nusiplaukite rankas, kad sumažėtų infekcijos rizika.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré súviseli s používaním teriparatidu pri osteoporóze v klinických skúšaniach a v priebehu uvedenia lieku na trh, sú zahrnuté nižšie v tabuľke.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su teriparatido vartojimu osteoporozei gydyti, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje, išvardytos toliau esančioje lentelėje.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy boli povolené iné liečby osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Lithuanian: Šiuo stebėjimo laikotarpiu buvo leidžiama osteoporozę gydyti ir kitais vaistiniais preparatais bei papildomai įvertinti slankstelių lūžiai.
Slovak: Arzneimittel AG
Lithuanian: STADA Arzneimittel AG
Slovak: Používajte iba s Movymia Pen.
Lithuanian: Vartoti tik su Movymia Pen.
Slovak: • zníženie funkcie obličiek vrátane zlyhania obličiek
Lithuanian: • inkstų funkcijos susilpnėjimas, įskaitant inkstų veiklos nepakankamumą;
Slovak: Uistite sa, že zostáva minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad iki tinkamumo laiko pabaigos liko mažiausiai 28 dienos.
Slovak: Použite inú ihlu.
Lithuanian: Naudokite kitą adatą.
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Movymie musí používať iba jedna osoba.
Lithuanian: Švirkštiklio adatos turi būti naudojamos tik vieną kartą; Movymia užtaisas gali būti naudojamas tik vienam asmeniui.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky k použitiu Movymia Pen, riaďte sa inštrukciami v tabuľke nižšie:
Lithuanian: Jei turite klausimų, susijusių su Movymia Pen naudojimu, laikykitės lentelėje pateiktų nurodymų:
Slovak: Gravidita Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Nėštumas Movymia negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Movymia Pen počas dvoch rokov používania od jeho získania.
Lithuanian: Movymia Pen garantija galioja gamybos ir materialių defektų atžvilgiu dvejus naudojimo metus nuo įsigijimo datos.
Slovak: Pediatrická populácia a dospievajúci s otvorenými epifýzami Bezpečnosť a účinnosť teriparatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Vaikų populiacija ir jauni suaugusieji, kurių epifizės nesukaulėjusios Teriparatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Slovak: Myalgia, artralgia, kŕč chrbtového svalstva/bolesť*
Lithuanian: Mialgija, artralgija, nugaros diegliai arba skausmas*.
Slovak: Zvýšenie hmotnosti, srdcový šelest, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy
Lithuanian: Kūno masės padidėjimas, širdies ūžesiai, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas
Slovak: Movymia sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Lithuanian: Movymia vartojamas suaugusių žmonių osteoporozei gydyti.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky teriparatidu účinok digoxínu na srdce.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 15 sveikų tiriamųjų, vartojančių digoksino paros dozę pusiausvyros apykaitos sąlygomis, duomenimis, vienkartinė teriparatido dozė nekeitė digoksino poveikio širdžiai.
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich lieky nazývané kortikosteroidy.
Lithuanian: Be to, osteoporozė dažnai pasireiškia vaistais, vadinamais kortikosteroidais, gydomiems žmonėms.
Slovak: Na každú aplikáciu injekcie je potrebné použiť novú, sterilnú ihlu pre pero.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai turi būti naudojama nauja sterili švirkštiklio adata.
Slovak: Príprava pera na použitie - Aby ste sa uistili o správnom podaní Movymie, vždy si prečítajte Návod na použitie pera Movymia Pen, ktorý je pribalený v škatuľke pera.
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimas naudojimui - Kad Movymia būtų suleistas teisingai, visada perskaitykite Movymia Pen naudojimo instrukciją, kuri yra jo pakuotėje.
Slovak: Únava, bolesť na hrudníku, asténia, mierne a prechodné reakcie v mieste podania injekcie, vrátane bolesti, opuchu, erytému, modrín, pruritu a slabého krvácania v mieste podania injekcie
Lithuanian: Nuovargis, krūtinės skausmas, astenija, lengvi trumpalaikiai reiškiniai injekcijos vietoje, įskaitant skausmą, sutinimą, eritemą, lokalizuotas kraujosruvas, niežulį ir silpną kraujavimą injekcijos vietoje
Slovak: D: Opatrne zatlačte závitovú tyč priamo tak ďaleko, ako sa dá.
Lithuanian: D: Pirštu atsargiai paspauskite srieginį strypelį tiesia linija tiek, kiek jis lįs.
Slovak: Movymia obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Lithuanian: Movymia sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido, kuris vartojamas kaulams stiprinti ir jų lūžių rizikai mažinti stimuliuojant kaulų formavimąsi.
Slovak: Pred vložením zásobníka do Movymia Pen sa vždy musí skontrolovať čas použiteľnosti na štítku zásobníka.
Lithuanian: Prieš įstatant užtaisą į Movymia Pen visada reikia patikrinti užtaiso tinkamumo laiką, nurodytą ant etiketės.
Slovak: U niektorých pacientov bola pozorovaná prechodná ortostatická hypotenzia alebo závrat.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė trumpalaikė ortostatinė hipotenzija arba galvos svaigimas.
Slovak: Erytém v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie
Lithuanian: Injekcijos vietos eritema, injekcijos vietos reakcija
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą.
Slovak: So svojím perom zaobchádzajte opatrne.
Lithuanian: •Su švirkštikliu elkitės atsargiai.
Slovak: Je to dôležité, pretože niektoré lieky (napr. digoxín/digitalis, liek na liečbu srdcového ochorenia) sa môžu s teriparatidom navzájom ovplyvňovať.
Lithuanian: Tai yra svarbu, nes kai kurie vaistai (pvz., digoksinas ar širdies glikozidai, t. y.
Slovak: Teriparatid sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov).
Lithuanian: Teriparatidas eliminuojamas kepenų klirenso ir ne kepenų klirenso būdu (maždaug 62 l per valandą moterų organizme ir 94 l per valandą vyrų organizme).
Slovak: Toto zachová zostávajúcu Movymiu sterilnou a predíde jej unikaniu z pera.
Lithuanian: Tokiu būdu likęs Movymia tirpalas išliks sterilus ir nenutekės iš švirkštiklio.
Slovak: Nemožno nasadiť ihlu.
Lithuanian: Nepavyksta uždėti adatą.
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Lithuanian: 61118 Bad Vilbel Vokietija
Slovak: Skratky: n = počet pacientov náhodne pridelených do každej liečenej skupiny:
Lithuanian: Santrumpos: n = pacientų, kurie atsitiktiniu būdu paskirti į gydymo grupę, kiekis; PI = pasikliautinasis intervalas.
Slovak: Prvé použitie: 1. ................../2.
Lithuanian: Pirmojo naudojimo data:1.
Slovak: Výskyt zlomenín u postmenopauzálnych žien
Lithuanian: Lūžių dažnis moterims po menopauzės
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: homeostáza vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai kalcio homeostazei palaikyti, prieskydinių liaukų hormonai ir analogai, ATC kodas - H05 AA02.
Slovak: Ypsomed mylife Clickfine kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12, 10, 8 alebo 6 mm dlhé
Lithuanian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 -31 dydžio (skersmuo 0,25 - 0,33 mm) ir 12; 10; 8 ar 6 mm ilgio
Slovak: Úprava dávky podľa veku sa nevyžaduje.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Slovak: Zásobník znehodnoťte po 28 dňoch od prvého použitia.
Lithuanian: Užtaisą išmeskite po 28 dienų po pirmojo panaudojimo.