FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiile observaţionale recente schemele de prescriere continuă să fie modificate.
Lithuanian: Paskutiniuose stebėjimo tyrimuose nustatyta, kad vaistas ir toliau vartojamas netinkamu būdu.
Romanian: La 20 aprilie 2007, autoritatea competentă din Norvegia (NoMA) a emis o alertă rapidă, în conformitate cu articolul 107 din directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, informând statele membre, EMEA şi Comisia Europeană asupra deciziei titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, societatea Actavis, de a retrage din proprie iniţiativă, începând cu data de 1 mai 2008, autorizaţiile de introducere pe piaţă din statele membre pentru produsele medicamentoase care conţin carisoprodol.
Lithuanian: paskelbė skubų pavojaus pranešimą, kuriame valstybėms narėms, EMEA ir Europos Komisijai pranešė, kad rinkodaros teisės turėtoja bendrovė „Actavis", , nusprendė nuo 2008 m.
Romanian: Prin urmare, un mod sigur de utilizare a produselor medicamentoase care conţin carisoprodol este practic dificil de obţinut pentru mulţi dintre pacienţi.
Lithuanian: Dėl šios priežasties daugelio pacientų atveju labai sunku nustatyti saugų vaistų, kuriuose yra karizoprodolio, vartojimo būdą.
Romanian: În această evaluare NoMA a concluzionat că medicamentul carisoprodol este asociat cu un risc crescut de abuz sau dependenţă, intoxicaţie şi evenimente legate de deficienţe psihomotorii.
Lithuanian: Savo įvertinime NoMA padarė išvadą, kad karizoprodolio vartojimas yra susijęs su padidėjusiu piktnaudžiavimo arba priklausomybės, apsinuodijimo ir psichomotorinių sutrikimų pavojumi.
Romanian: Prin urmare CHMP a recomandat suspendarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate produsele medicamentoase care conţin carisoprodol enumerate la anexa I. Pentru ridicarea suspendării titularii autorizaţiei de introducere pe piaţă vor fi obligaţi să pună la dispoziţie:
Lithuanian: Taigi CHMP rekomendavo sustabdyti I priede išvardytų vaistų, kuriuose yra karizoprodolio, rinkodaros teisės galiojimą.
Romanian: Carisoprodol este asociat cu riscul de abuz, deficienţe psihomotorii şi intoxicaţie.
Lithuanian: Dėl karizoprodolio vartojimo kyla piktnaudžiavimo, psichomotorinių sutrikimų ir apsinuodijimo pavojus.
Romanian: Există dovezi disponibile referitoare la faptul că medicamentul carisoprodol este asociat cu un risc de abuz, deficienţe psihomotorii şi intoxicaţie.
Lithuanian: Yra įrodymų, kad karizoprodolis yra susijęs su piktnaudžiavimo, psichomotorinių sutrikimų ir apsinuodijimo pavojumi.
Romanian: ANEXA I LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMELOR FARMACEUTICE, DOZE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Lithuanian: I PRIEDAS SUGALVOTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, VAISTINIŲ PREPARATŲ STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ IR REGISTRACIJOS LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Romanian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnafjördur Iceland
Lithuanian: Actavis Group hf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnafjördur Iceland
Romanian: Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Lithuanian: Valstybė narė Registracijos liudijimo turėtojas
Romanian: Denumire comercială
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Romanian: Formă farmaceutică
Lithuanian: Vartojimo būdas
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Lithuanian: RP (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Romanian: Pulbere: 100 mg Solvent: 3 ml
Lithuanian: Milteliai: 100 mg Tirpiklis: 3 ml
Romanian: 1 flacon + 1 fiolă
Lithuanian: 1 flakonas + 1 ampulė
Romanian: Pulbere: flacon (sticlă)
Lithuanian: Milteliai: flakonas (stiklinis) Tirpiklis: ampulė (stiklinė)
Romanian: 100 mg Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă
Lithuanian: 100 mg Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Romanian: Concentr ația
Lithuanian: Leisti į veną
Romanian: Conținutul (concentrația)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Romanian: Carmustine Obvius este un „medicament generic".
Lithuanian: Carmustine Obvius yra „generinis vaistas".
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Carmustine Obvius este comparabil cu Carmubris.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Carmustine Obvius yra panašus į Carmubris.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Carmustine Obvius sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Carmustine Obvius rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Informacijos apie referencinį vaistą taip pat galima rasti Agentūros tinklalapyje.
Romanian: • tumorile cerebrale, atât cele care se dezvoltă direct în creier, cât și cancerele care s-au răspândit la creier din alte părți ale organismului (metastaze cerebrale);
Lithuanian: • galvos smegenų navikus - tiek tuos navikus, kurie išsivystė galvos smegenyse, tiek navikus, kurie išplito į galvos smegenis iš kitų kūno dalių (metastazavę galvos smegenų navikai);
Romanian: Doza se stabilește în funcție de greutatea și înălțimea pacientului, se administrează la intervale de cel puțin 6 săptămâni și trebuie ajustată în funcție de numărul de celule sanguine ale pacientului.
Lithuanian: Pagal paciento svorį ir ūgį apskaičiuojama vaisto dozė lašinama į veną ne mažiau kaip 6 savaičių intervalu; ją reikėtų koreguoti pagal paciento kraujo ląstelių skaičių.
Romanian: • limfomul Hodgkin și limfoamele non-hodgkiniene, tipuri de cancer care provin din globulele albe din sânge.
Lithuanian: • Hodžkino limfomą ir ne Hodžkino limfomas - tam tikrų rūšių baltųjų kraujo ląstelių vėžį.
Romanian: Medicamentul se utilizează când tratamentul inițial nu a dat rezultate sau când cancerul a recidivat.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai pirminis gydymas neveiksmingas arba vėžys atsinaujina.
Romanian: Alte informații despre Carmustine Obvius
Lithuanian: Kita informacija apie Carmustine Obvius
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Carmustine Obvius sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Carmustine Obvius šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: Având în vedere că Carmustine Obvius este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Lithuanian: Kadangi Carmustine Obvius yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Romanian: Deoarece celulele canceroase au tendința de a crește și de a se multiplica mai mult decât celulele normale, acestea sunt mai vulnerabile la acțiunea medicamentului.
Lithuanian: Kadangi vėžinės ląstelės paprastai auga ir dauginasi greičiau, nei nepakitusios ląstelės, jos yra jautresnės vaisto veikimui.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Carmustine Obvius vartojimą?
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Carmubris, beneficiile Carmustine Obvius sunt mai mari decât riscurile identificate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Carmubris, Carmustine Obvius teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Romanian: Aceasta înseamnă că Carmustine Obvius conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit Carmubris.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Carmustine Obvius sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Carmubris, kuris jau registruotas ES.
Romanian: Deteriorând ADN-ul celulelor canceroase, carmustina poate contribui la omorârea acestora, prevenind astfel dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Lithuanian: Pažeisdamas vėžinių ląstelių DNR, karmustinas gali padėti sunaikinti jas ir neleisti vėžiniam dariniui augti ir išplisti.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Carmustine Obvius, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Carmustine Obvius vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Carmustine Obvius sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Carmustine Obvius vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Carmustine Obvius, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Carmustine Obvius vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Ce este Carmustine Obvius și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Carmustine Obvius ir kam jis vartojamas
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Carmustine Obvius.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Carmustine Obvius kokybės tyrimų duomenis.
Romanian: Carmustine Obvius este un medicament împotriva cancerului care se utilizează, în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente și tratamente împotriva cancerului, pentru a trata următoarele tipuri de cancer:
Lithuanian: Carmustine Obvius - tai vaistas nuo vėžio, kuris vienas arba kartu su kitais vaistais nuo vėžio ir jo terapinėmis priemonėmis, skiriamas gydant šių formų vėžį:
Romanian: De ce a fost autorizat Carmustine Obvius în UE?
Lithuanian: Kodėl Carmustine Obvius buvo registruotas ES?
Romanian: EMA/273425/2018
Lithuanian: Carmustine Obvius (karmustinas) EMA/273425/2018
Romanian: Acesta intervine în funcționarea normală și în repararea ADN-ului și a ARN-ului, instrucțiunile genetice necesare celulelor pentru a funcționa și a se multiplica.
Lithuanian: Ši medžiaga sutrikdo DNR ir RNR - genetinių struktūrų, kurios būtinos tam, kad ląstelės galėtų funkcionuoti ir daugintis, - normalų veikimą ir atkūrimą.
Romanian: Acesta trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Lithuanian: Vaistas turi būti lašinamas į veną prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties; vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active carmustină în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Carmubris, și nu este necesară repetarea acestora pentru Carmustine Obvius.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos karmustino naudos ir rizikos santykio tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Carmubris, todėl su Carmustine Obvius jų kartoti nereikia.
Romanian: Carmustine Obvius se administrează sub formă de perfuzie (picurare) în venă.
Lithuanian: Carmustine Obvius vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Romanian: O prezentare generală a Carmustine Obvius și de ce este autorizat acest medicament în UE
Lithuanian: Carmustine Obvius apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Carmustina, substanța activă din acest medicament, este un tip de medicament împotriva cancerului cunoscut ca agent alchilant.
Lithuanian: Šio vaisto veiklioji medžiaga karmustinas yra tam tikros rūšies vaistas nuo vėžio, vadinamas alkilizuojančia medžiaga.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kokia yra Carmustine Obvius nauda ir rizika?
Romanian: Cum a fost studiat Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Carmustine Obvius?
Romanian: Cum se utilizează Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kaip vartoti Carmustine Obvius?
Romanian: Cum acționează Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kaip veikia Carmustine Obvius?
Romanian: Nu a fost necesară efectuarea studiilor de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Carmustine Obvius este absorbit în mod similar cu medicamentul de referință, pentru a elibera aceeași cantitate de substanță activă în sânge.
Lithuanian: Tiriant ar Carmustine Obvius yra įsisavinamas panašiai kaip ir referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Carmustine Obvius yra leidžiamas infuzijos būdu į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
Romanian: Flacon nedeschis 3 ani.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 3 metai.
Romanian: Acest medicament nu mai trebuie utilizat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato nebegalima toliau vartoti.
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C -8 °C).
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacții alergice grave.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Romanian: Pacienții au avut vârsta între 22 luni și 72 ani.
Lithuanian: Pacientų amžius svyravo nuo 22 mėnesių iki 72 metų.
Romanian: Nu s-a determinat ce se întâmplă cu substanța rămasă.
Lithuanian: Kas nutinka likusiai medžiagos daliai, nenustatyta.
Romanian: Durata tratamentului este stabilită de medic și poate varia pentru fiecare pacient.
Lithuanian: Gydymo trukmę nustato gydytojas ir kiekvieno paciento atveju ji gali būti skirtinga.
Romanian: Două din aceste 8 decese au avut loc în primii 3 ani de tratament, iar 6 dintre acestea au avut loc la 8-13 ani după tratament.
Lithuanian: Du iš šių 8 pacientų mirė per pirmus 3 gydymo metus, kiti 6 mirė praėjus 8-13 metų po gydymo.
Romanian: - Anorexie;
Lithuanian: - anoreksija;
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și în orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Procentul din doza anterioară care va fi administrat
Lithuanian: Ankstesnės dozės procentinė dalis, kurią reikėtų suleisti
Romanian: Ce este Carmustine Obvius și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Carmustine Obvius ir kam jis vartojamas
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ema/.
Romanian: Deteriorarea pulmonară poate apărea după mai mulți ani de la tratament.
Lithuanian: Plaučių audinio pažeidimai gali išsivystyti praėjus keleriems metams po gydymo.
Romanian: Leucocite/mm3
Lithuanian: Leukocitai/mm3
Romanian: Deoarece studiile clinice sunt efectuate în condiții foarte specifice, ratele reacțiilor adverse observate pot să nu reflecte ratele observate în practica clinică.
Lithuanian: Kadangi klinikiniai tyrimai atliekami labai specifinėmis sąlygomis, nustatyti nepageidaujamų reakcijų rodikliai gali neatitikti klinikinėje praktikoje nustatomų rodiklių.
Romanian: Manipulați cu atenție.
Lithuanian: Vaistą ruoškite atsargiai.
Romanian: Carmustina poate afecta fertilitatea masculină.
Lithuanian: Karmustinas gali pakenkti vyrų vaisingumui.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, nurodyta V priede.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate afecta efectele altor medicamente.
Lithuanian: Šiame vaiste esantis alkoholio kiekis gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.
Romanian: Tabelul 1, pct. 4.2.
Lithuanian: 1 lentelę 4.2 skyriuje).
Romanian: Carmustine Obvius împreună cu alcool
Lithuanian: Carmustine Obvius ir alkoholis
Romanian: Carmustina nu trebuie administrată pacientelor gravide.
Lithuanian: Karmustinas neturėtų būti skiriamas nėščioms pacientėms.
Romanian: Toți pacienții cu vârsta mai mică de 5 ani în momentul tratamentului au decedat din cauza fibrozei pulmonare; nici doza de carmustină, nici o doză suplimentară de vincristină sau iradierea spinală nu au avut vreo influență asupra rezultatului final.
Lithuanian: Visi pacientai, kurie gydymo laikotarpiu buvo jaunesni nei 5 metų, mirė nuo plaučių fibrozės; nei karmustino dozė, nei papildoma vinkristino dozė ar stuburo spindulinis gydymas neturėjo įtakos mirtinoms gydymo pasekmėms.
Romanian: Etanol.
Lithuanian: etanolis.
Romanian: Observarea pe termen lung a 17 pacienți care au supraviețuit tumorilor cerebrale din copilărie a indicat că 8 dintre aceștia au decedat din cauza fibrozei pulmonare.
Lithuanian: Ilgalaikio 17-os pacientų, kurie išgyveno po vaikystėje diagnozuoto galvos smegenų naviko, tolesnio stebėjimo duomenimis, aštuoni iš šių pacientų mirė nuo plaučių fibrozės.
Romanian: Carmustine Obvius nu trebuie utilizat la copii și adolescenți, din cauza riscului crescut de toxicitate pulmonară.
Lithuanian: Carmustine Obvius negalima vartoti vaikams ir paaugliams dėl didelės toksinio poveikio plaučiams rizikos.
Romanian: Aproximativ 60-70 % din doza totală se excretă în urină în 96 de ore, iar aproximativ 10 % se elimină sub formă de CO2 prin respirație.
Lithuanian: visos dozės pašalinama iš organizmo su šlapimu per 96 valandas, maždaug 10 proc. iškvepiama kaip CO2.
Romanian: Schema următoare este sugerată ca ghid pentru ajustarea dozei:
Lithuanian: Toliau pateiktas planas siūlomas kaip rekomendacija dėl dozių koregavimo.
Romanian: Dozele vor fi ajustate în funcție de modul în care răspundeți la tratament.
Lithuanian: Dozės bus koreguojamos pagal jūsų atsaką į gydymą.
Romanian: Tabelul următor include reacțiile adverse la carmustină în funcție de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, prezentate în ordine descrescătoare a gravității: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100), rare (≥ 1/10 000 și < 1/1 000), foarte rare (<1/10 000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos pagal sisteminę organų klasę ir dažnį, nuo sunkiausios iki lengviausios: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Melfalan
Lithuanian: Melfalanas
Romanian: Copii și adolescenți
Lithuanian: - vaikams ir paaugliams;
Romanian: Vârsta medie a pacienților care au decedat în timpul tratamentului a fost 2,5 ani (1-12 ani), vârsta medie a supraviețuitorilor pe termen lung cu tratament a fost 10 ani (5-16 ani).
Lithuanian: Pacientų, kurie mirė vartodami vaistinį preparatą, amžiaus mediana siekė 2,5 metų (1-12 metų), o pacientų, kurie vartodami vaistinį preparatą išgyveno ilgą laiką, amžiaus mediana siekė 10 metų (516 metų).
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, la copii și la grupurile cu risc crescut, cum sunt pacienții cu boli hepatice sau epilepsie.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti gydant nėščias ar žindančias moteris, vaikus ir prie didelės rizikos grupių priskiriamus pacientus, pvz., sergančius kepenų liga arba epilepsija.
Romanian: Doza inițială
Lithuanian: Pirminės dozės
Romanian: Aceasta corespunde cu 11,2 ml bere sau 4,65 ml vin per doză.
Lithuanian: Tai atitinka 11,2 ml alaus arba 4,65 ml vyno vienoje dozėje.
Romanian: Doze și investigații de laborator
Lithuanian: Dozavimas ir laboratoriniai tyrimai
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de refrigerare.
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai.
Romanian: - S-a demonstrat că substanța activă, carmustină, afectează negativ dezvoltarea copiilor nenăscuți.
Lithuanian: - nustatyta, kad karmustinas neigiamai veikia dar negimusio kūdikio vystymąsi.
Romanian: - dacă sunteți alergic la carmustină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Lithuanian: - jeigu yra alergija karmustinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Romanian: Carmustine Obvius nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece vă poate afecta copilul nenăscut.
Lithuanian: Carmustine Obvius negalima vartoti nėštumo metu, nes jis gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui.
Romanian: Prin respectarea condițiilor de păstrare recomandate, este posibilă evitarea descompunerii medicamentului din flaconul nedeschis, până la data expirării menționată pe ambalaj.
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamų laikymo sąlygų, galima išvengti preparato skilimo neatidarytame flakone iki ant pakuotės nurodytos tinkamumo datos.
Romanian: Tabelul include reacțiile adverse prezente în timpul tratamentului cu acest medicament, dar care nu au în mod necesar o relație cauzală cu medicamentul.
Lithuanian: Lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė gydymo šiuo vaistiniu preparatu laikotarpiu, bet nebūtinai yra priežastiniu ryšiu susijusios su šiuo vaistiniu preparatu.
Romanian: Carmustine Obvius poate determina următoarele reacții adverse:
Lithuanian: Carmustine Obvius gali sukelti toliau nurodytus šalutinio poveikio reiškinius:
Romanian: Carmustine Obvius este un medicament care conține carmustină.
Lithuanian: Carmustine Obvius - tai vaistas, kurio sudėtyje yra karmustino.
Romanian: Nu este disponibil un antidot specific.
Lithuanian: Specialaus priešnuodžio nėra.
Romanian: În cazul pacienților tratați cu carmustină în copilărie sau adolescență, au fost descrise cazuri de debut extrem de tardiv al fibrozei pulmonare (până la 17 ani după tratament).
Lithuanian: Pacientų, kurie karmustinu buvo gydomi vaikystėje arba paauglystėje, populiacijoje aprašyti itin uždelstos plaučių fibrozės atvejai (išsivystė praėjus iki 17 metų po gydymo).
Romanian: Trombocite/mm3
Lithuanian: Trombocitai/mm3
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Carmustine Obvious Nu utilizați Carmustine Obvius:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Carmustine Obvius Carmustine Obvius vartoti negalima:
Romanian: În cazurile în care valorile minime după administrarea dozei inițiale nu sunt similare pentru leucocite și trombocite (de exemplu leucocite > 4 000 și trombocite < 25 000), trebuie utilizată valoarea care reprezintă procentul cel mai mic din doza anterioară (de exemplu trombocite < 25 000, atunci trebuie administrat un maxim de 50 % din doza anterioară).
Lithuanian: Tais atvejais, kai leukocitų ir trombocitų nadyras po pirminės dozės yra nurodytas skirtingose eilutėse (pvz., leukocitai >4 000, o trombocitai <25 000), reikėtų naudoti mažiausią ankstesnės dozės procentinę dalį (pvz., jeigu trombocitų yra <25 000, reikėtų suleisti ne daugiau kaip 50 proc.
Romanian: În timpul tratamentului, trebuie efectuate regulat teste ale funcției pulmonare (CVF, DLCO).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu turėtų būti reguliariai atliekami plaučių veiklos tyrimai (FVC, DLCO).
Romanian: Infertilitate, teratogeneză.
Lithuanian: Nevaisingumas, teratogenezė
Romanian: - Flebită (inflamație a venelor) asociată cu durere, umflături, înroșire, sensibilitate;
Lithuanian: - flebitas (venų uždegimas), siejamas su skausmo, tinimo, raudonio, jautrumo pasireiškimu;
Romanian: Soluția stoc de 30 ml trebuie amestecată bine.
Lithuanian: 30 ml pradinio tirpalo reikia gerai išmaišyti.