FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O lotilaner é um enantiómero puro da classe das isoxazolinas, ativo contra pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e carraças (Ixodes ricinus).
Estonian: Lotilaneer, isoksasoliinide klassi puhas enantiomeer, omab toimet kirpude (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) ning puukide (Ixodes ricinus) vastu.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Os comprimidos de Credelio são mastigáveis, aromatizados e palatáveis.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Credelio on meeldiva maitsega maitsestatud närimistablett.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne.
Portuguese: O lotilaner é um enantiómero puro da classe das isoxazolinas, ativo contra pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e contra espécies de carraças Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Estonian: Lotilaneer, isoksasoliinide klassi puhas enantiomeer, omab toimet kirpude (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) ning puugiliikide, nagu Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, vastu.
Portuguese: Administre o medicamento veterinário com alimentos ou até 30 minutos após a ingestão de alimentos.
Estonian: Manustage veterinaaravimit koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast sööttmist.
Portuguese: A atividade do lotilaner não demonstrou ser afetada por resistência aos organoclorados (ciclodienos, tais como o dieldrin), fenilpirazóis (tais como o fipronil), neonicotinoides (tais como a imidacloprida), formamidinas (tais como o amitraz) e piretroides (tais como a cipermetrina).
Estonian: Lotilaneeri toimet ei mõjutanud resistentsus kloororgaaniliste insektitsiidide (tsüklodieenid, nt dieldriin), fenüülpürasoolide (nt fiproniil), neonikotinoidide (nt imidaklopriid), formamiidide (nt amitraas) ja püretroidide (nt tsüpermetriin) vastu.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos ou efeitos adversos sobre a capacidade reprodutora de machos ou fêmeas.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud teratogeenset toimet või mis tahes kõrvaltoimet isasja emasloomade paljunemisvõimele.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Felinos (gatos).
Estonian: LOOMALIIGID Kassid.
Portuguese: Cada dosagem está disponível em embalagens com 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis para gatos.
Estonian: Kõik Credelio kasside närimistablettide tugevused on saadaval 1, 3 või 6 tabletiga pakendites.
Portuguese: Crospovidona Lauril sulfato de sódio Vanilina (Aroma) Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Vanilliin (maitseaine)
Portuguese: Requisitos específicos de farmacovigilância:
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimiohutuse järelevalve erinõuded :
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Administre medicamento veterinário juntamente ou até 30 minutos após a ingestão do alimento.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Manustage veterinaarravimit koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast söötmist.
Portuguese: Poderão não ser alcançados níveis aceitáveis de eficácia se o produto medicinal veterinário não for administrado com alimentos ou até 30 minutos após a ingestão de alimentos.
Estonian: Vajaliku tasemega mõju ei pruugi saavutada, kui veterinaarravimit ei manustata koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast söötmist.
Portuguese: As carraças que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 18 horas.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad puugid surevad 18 tunni jooksul.
Portuguese: Todos os dados de segurança e eficácia foram obtidos em gatinhos e gatos com idade igual ou superior a 8 semanas e peso igual ou superior a 0,5 kg.
Estonian: Kõik ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud 8 nädala vanuste ning vanemate ja 0,5 kg ning suurema kehakaaluga kasside ja kassipoegadega.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração oral em cachorros de 8-9 semanas e peso de 1,3-3,6 kg tratados com sobredosagem até 5 vezes a dose máxima recomendada (43 mg, 129 mg e 215 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões a intervalos mensais.
Estonian: Suukaudse manustamise järel kutsikatele vanuses 8-9 nädalat ja kaaluga 1,3-3,6 kg, keda raviti üleannustega, mis ületasid kuni viiekordselt maksimaalset soovitatavat annust (43 mg, 129 mg ja 215 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta) kaheksal korral ühekuiste vahedega, ei esinenud mingeid kõrvaltoimeid.
Portuguese: Este medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) e carraças (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor reticulatus) durante 1 mês.
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus ja Dermacentor reticulatus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Portuguese: Administre o(s) comprimido(s) a intervalos mensais, juntamente ou após a ingestão do alimento.
Estonian: Manustage närimistablett(e) kord kuus koos söögiga või pärast söömist.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis
Estonian: RAVIMVORM Närimistablett
Portuguese: lotilaner
Estonian: lotilanerum
Portuguese: As pulgas que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 8 horas.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 8 tunni jooksul.
Portuguese: Felinos (gatos).
Estonian: Kassid.
Portuguese: Este medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) e carraças (Ixodes ricinus) durante 1 mês.
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Ixodes ricinus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) ativa(s):
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Portuguese: O uso deste medicamento veterinário a gatinhos com idade inferior a 8 semanas ou peso inferior a 0,5 kg deve basear-se numa avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Estonian: Käesoleva veterinaarravimi kasutamine alla 8 nädala vanustel või alla 0,5 kg kehakaaluga kassipoegadel peab põhinema vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangul.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário a cachorros com idade inferior a 8 semanas ou peso inferior a 1,3 kg deve basear-se numa avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Estonian: Käesoleva veterinaarravimi kasutamine alla 8 nädala vanustel või alla 1,3 kg kehakaaluga kutsikatel peab põhinema vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangul.
Portuguese: Cartonagem (cães)
Estonian: lotilaneer (lotilanerum)
Portuguese: para cães 1,3-2,5 kg para cães > 2,5-5,5 kg para cães > 5,5-11 kg para cães > 11-22 kg para cães > 22-45 kg
Estonian: koertele (1,3-2,5 kg) koertele (> 2,5-5,5 kg) koertele (> 5,5-11 kg) koertele (> 11-22 kg) koertele (> 22-45 kg)
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário em gatos não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust kassidel tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães.
Estonian: Koerte kirbu- ja puugiinfestatsioonide ravi.
Portuguese: 14 cápsulas
Estonian: 14 kapslit
Portuguese: Blister (alu/alu)
Estonian: Blister (Al/Al)
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Estonian: Pakendi sisu(kontsentrat sioon)
Portuguese: Dimensão da embalagem200 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Portuguese: 100 mg Cápsula
Estonian: 100 mg Kõvakapsel
Portuguese: Número AIM (EU)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Portuguese: Tome as cápsulas assim que se lembrar.
Estonian: Võtke kapslid kohe, kui meenub.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de outubro de 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. oktoober 2015
Portuguese: Dose habitual após os primeiros dois dias
Estonian: Tavapärane annus esimese kahe päeva järel
Portuguese: Comprimento das cápsulas: 24,2 mm.
Estonian: Kapsli pikkus: 24,2 mm.
Portuguese: utilizados para diferentes tipos de cancro.
Estonian: mida kasutatakse erinevate vähivormide puhul.
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 45 dias.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 45 päeva.
Portuguese: A experiência clínica com outras espécies é muito limitada (Lichtheimia spp.
Estonian: Kliinilised kogemused teiste liikidega on väga piiratud (Lichtheimia spp.
Portuguese: 48 meses
Estonian: 48 kuud
Portuguese: Conservar num frigorífico (2°C a 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Portuguese: (Mecanismo desconhecido)
Estonian: (mehhanism ei ole teada)
Portuguese: O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.
Estonian: Võimalik oht inimestele ei ole teada.
Portuguese: Sistema de Classes de Órgãos
Estonian: Organsüsteemi klass
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
Estonian: Kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Portuguese: A segurança e eficácia de CRESEMBA em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Estonian: CRESEMBA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Portuguese: Não foram estudadas outras estatinas.
Estonian: Teisi statiine ei uuritud.
Portuguese: Tromboflebite^
Estonian: Tromboflebiit^
Portuguese: Este medicamento destina-se a uma única utilização.
Estonian: Ravim on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: Dados de suscetibilidade estavam disponíveis em apenas um pequeno subconjunto de casos.
Estonian: Tundlikkusandmed on saadaval ainult väikesel osal juhtudest.
Portuguese: Utilização concomitante com outros medicamentos
Estonian: Samaaegne kasutamine teiste ravimitega
Portuguese: Cresemba não deve ser utilizado em crianças nem em adolescentes com menos de 18 anos porque não existe informação sobre a utilização nesta faixa etária.
Estonian: Cresembat ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas puuduvad andmed.
Portuguese: ^ Indica que ocorreu o agrupamento de termos preferidos apropriados num único conceito médico.
Estonian: ^ Viitab, et toimus mitme asjakohase termini koondamine üheks meditsiiniliseks kontseptsiooniks.
Portuguese: Também pode fazê-lo desmaiar.
Estonian: See võib ka põhjustada teadvusekaotust.
Portuguese: A avaliação de risco ambiental provou que Cresemba pode constituir um risco para o ambiente aquático.
Estonian: Keskkonnariski hindamine on näidanud, et Cresemba võib kujutada ohtu veekeskkonnale.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento para que o médico saiba o que tomou.
Estonian: Võtke ravimi pakend kaasa, et arst teaks, mida te manustanud olete.
Portuguese: Esta tem início 12 a 24 horas após a sua última dose inicial.
Estonian: Sellega alustatakse 12...24 tundi pärast viimast algannust.
Portuguese: Esteja atento aos efeitos secundários
Estonian: Olge tähelepanelik kõrvaltoimete suhtes
Portuguese: Não mastigue, esmague, dissolva ou abra as cápsulas.
Estonian: Ärge närige, purustage, lahustage ega avage kapsleid.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
Estonian: Kui märkate neid toimeid, siis ärge sõitke ega töötage masinatega.
Portuguese: MMF: é recomendada a monitorização de toxicidades associadas do MPA.
Estonian: MMF: soovitatav on jälgida MPA-ga seotud toksilisuse suhtes.
Portuguese: Para espécies de Mucorales individuais, os dados de eficácia clínica são muito limitados, muitas vezes a um ou dois doentes (ver secção 5.1).
Estonian: Üksikute rühma Mucorales liikide osas on kliinilised efektiivsusandmed väga piiratud, sageli ühe või kahe patsiendiga (vt lõik 5.1).
Portuguese: A duração máxima do tratamento definida no protocolo foi de 84 dias.
Estonian: Protokollijärgne maksimaalne ravikestus oli 84 päeva.
Portuguese: Para o tratamento de longo prazo, com duração superior a 6 meses, a relação risco-beneficio deve ser cuidadosamente ponderada (ver secções 5.1 e 5.3).
Estonian: Üle 6 kuu kestva pikaajalise ravi korral tuleb hoolikalt kaaluda võimaliku kasu ja riskide suhet (vt lõik 5.1 ja 5.3).
Portuguese: Os breakpoints de CIM do EUCAST são definidos para as seguintes espécies (suscetíveis S; resistentes R):
Estonian: EUCASTi MIC-murdepunktid on määratletud järgmiste liikide puhul (tundlik S; resistentne R):
Portuguese: Elimine quaisquer frascos parcialmente usados.
Estonian: Hävitage osaliselt kasutatud viaalid.
Portuguese: A farmacocinética em doentes pediátricos (< 18 anos) ainda não foi avaliada.
Estonian: Farmakokineetikat lastel (< 18 aastat) ei ole veel uuritud.
Portuguese: Este medicamento pode constituir um risco para o ambiente (ver secção 5.3).
Estonian: See ravim võib olla ohtlik keskkonnale (vt lõik 5.3).
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel; • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Portuguese: Cresemba pode fazê-lo sentir-se confuso, cansado ou sonolento.
Estonian: Cresemba võib teil põhjustada segadustunnet, väsimust ja unisust.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico, derivados triazólicos, código ATC: J02AC05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid, ATC-kood: J02AC05
Portuguese: Foi demonstrada eficácia clínica contra as seguintes espécies de Aspergillus: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger e A. terreus (ver mais abaixo).
Estonian: Kliiniline efektiivsus on ilmnenud järgmiste Aspergilluse liikide puhul: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger ja A. terreus (täpsemalt allpool).
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser instituído tratamento de suporte.
Estonian: Üleannustamise korral tuleks rakendada toetavat ravi.
Portuguese: Foi observada uma resposta estável noutros 10/35 doentes (28,6%).
Estonian: Stabiilne ravivastus esines täiendavalt veel 10 patsiendil 35st (28,6%).
Portuguese: % de redução dos valores de nível mínimo médios b)
Estonian: Keskmise minimaalse kontsentratsiooni väärtuste vähenemine (%)
Portuguese: Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Estonian: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Portuguese: Cresemba está disponível em embalagens de cartão que contêm 14 cápsulas.
Estonian: Cresemba on saadaval valgetes kartongkarpides, mis sisaldavad 14 kapslit.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que faça análises ao sangue enquanto estiver a tomar este medicamento.
Estonian: Teie arst võib teilt selle ravimi kasutamise ajal võtta vereproove.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); e pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmise skeemi järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Portuguese: Medicamentos transportados pela BCRP
Estonian: BCRP poolt transporditavad ravimid
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob estreita supervisão médica, é improvável que falhe uma dose.
Estonian: Kuna teile antakse ravimit hoolika arstliku järelevalve all, on ebatõenäoline, et annus jääb vahele.
Portuguese: O concentrado reconstituído deve ser transparente e não deve conter partículas visíveis.
Estonian: Lahustatud kontsentraat peab olema selge ja ei tohi sisaldada tahkeid osakesi.
Portuguese: Digoxina: as concentrações da digoxina sérica devem ser monitorizadas e utilizadas para titulação da dose de digoxina.
Estonian: Digoksiin: seerumi digoksiinikontsentratsiooni tuleb jälgida ja kasutada digoksiini annuse tiitrimiseks.
Portuguese: Outros medicamentos e Cresemba
Estonian: Muud ravimid ja Cresemba
Portuguese: Salvo indicação em contrário, os estudos detalhados na Tabela 1 foram realizados com a dose recomendada de CRESEMBA.
Estonian: Kui ei ole öeldud teisiti, on tabelis 1 kirjeldatud uuringud viidud läbi soovitatava CRESEMBA annusega.
Portuguese: 40% de redução em semivida terminal
Estonian: Lõpliku poolväärtusaja vähenemine 40% võrra
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderá vir a tomar outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: A solução diluída deve ser suavemente misturada, ou o saco deve ser rolado para minimizar a formação de partículas.
Estonian: Lahjendatud lahust tuleb õrnalt segada või kotti kergelt rullida, et vähendada osakeste teket.
Portuguese: Em 5 doentes com mucormicose causada por Rhizomucor spp., não foram observadas quaisquer respostas favoráveis.
Estonian: 5 patsiendil, kelle mukormükoos oli põhjustatud tüvest Rhizomucor spp., ei esinenud soodsaid reaktsioone.
Portuguese: 14 cápsulas
Estonian: 14 kõvakapslit
Portuguese: O isavuconazol não tem qualquer potencial mutagénico ou genotóxico discernível.
Estonian: Isavukonasoolil puudub märgatav mutageenne või genotoksiline potentsiaal.
Portuguese: O isavuconazol tem um potencial moderado de influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: Isavukonasool mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Hipocalemia; Apetite diminuído
Estonian: Hüpokaleemia; söögiisu vähenemine
Portuguese: Não é de excluir um possível risco para recém-nascidos e lactentes.
Estonian: Riski vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Portuguese: • mucormicose em doentes para os quais a anfotericina B não é adequada (ver secções 4.4 e 5.1)
Estonian: • mukormükoos patsientidel, kellele amfoteritsiin B ei sobi (vt lõik 4.4 ja 5.1)
Portuguese: Segundo a avaliação do CIMD, a taxa de sucesso global no fim do tratamento foi de 11/35 (31,4%), tendo sido 5 doentes considerados completamente curados e 6 doentes parcialmente curados.
Estonian: Andmete ülevaatuskomitee hinnangul oli üldine ravilõpu edukusmäär 11/35 (31,4%), kusjuures 5 patsienti olid täielikult paranenud ja 6 patsienti osaliselt paranenud.
Portuguese: Cada embalagem de cartão contém 2 embalagens blister de alumínio, com 7 cápsulas cada uma.
Estonian: Iga karp sisaldab 2 alumiiniumblisterit, kummaski 7 kapslit.
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Estonian: Farmakokineetika eripopulatsioonide puhul Lapsed
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Estonian: Iga sagedusrühma puhul on kõrvaltoimed esitatud väheneva raskuse alusel.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Anexo V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Portuguese: A potencial toxicidade do medicamento deve ser cuidadosamente monitorizada nestes doentes.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravimi võimaliku toksilisuse suhtes.
Portuguese: Tabela 1 Interações
Estonian: Tabel 1 Koostoimed
Portuguese: A duração do tratamento com Cresemba pode ser superior a 6 meses, se o seu médico considerar necessário.
Estonian: Ravi Cresembaga võib kesta üle 6 kui, kui arst seda vajalikuks peab.
Portuguese: Como se mostra em baixo, na tabela 4, a biodisponibilidade absoluta do isavuconazol após a administração oral de uma dose única de CRESEMBA é de 98%.
Estonian: Nagu toodud alljärgnevas tabelis 4, on isavukonasooli absoluutne biosaadavus CRESEMBA ühe annuse suukaudse manustamise järel 98%.
Portuguese: CRESEMBA cápsulas deve ser tomado inteiro.
Estonian: CRESEMBA kapslid tuleb tervelt alla neelata.
Portuguese: O isavuconazol teve resultados negativos num ensaio de mutação reversa bacteriana, revelou ser fracamente clastogénico a concentrações citotóxicas no ensaio de aberrações cromossómicas no linfoma do rato L5178Y tk+/-, e não revelou qualquer aumento biologicamente relevante ou estatisticamente significativo na frequência de micronúcleos num ensaio dos micronúcleos in vivo em ratazanas.
Estonian: Isavukonasool oli negatiivne bakteriaalses pöördmutatsioonkatses, nõrgalt klastogeenne tsütotoksilistel kontsentratsioonidel L5178Y tk+/- hiire lümfoomi kromosoomaberratsioonkatses ning ei näidanud bioloogiliselt või statistiliselt olulist mikrotuumade sageduse tõusu rottide in vivo mikrotuumakatses.
Portuguese: O indinavir só foi estudado após uma dose única de 400 mg de isavuconazol.
Estonian: Indinaviiri uuriti ainult ühekordse 400 mg isavukonasooli annuse järel.
Portuguese: (inibição do OCT2)
Estonian: (OCT2 inhibitsioon)
Portuguese: O produto de clivagem inativo é primariamente eliminado pelo metabolismo e posterior excreção renal dos metabolitos.
Estonian: Passiivne lõhustumisprodukt eemaldatakse peamiselt metaboliseerumise kaudu ja sellele järgneva metaboliitide eritumisega neerude kaudu.
Portuguese: Não engula nem use o exsicante.
Estonian: Ärge neelake ega kasutage desikanti.
Portuguese: Isavuconazol 200 mg (n = 37)
Estonian: Isavukonasool 200 mg (n = 37)
Portuguese: Limitações dos dados clínicos
Estonian: Kliiniliste andmete piiratus
Portuguese: Se tal não for possível, a solução para perfusão deve ser imediatamente refrigerada após a diluição, e a perfusão deve ser realizada no prazo de 24 horas.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, siis tuleb infusioonilahus lahjendamise järel kohe jahutada ja infusioon teha 24 tunni jooksul.
Portuguese: Após a administração de sulfato de isavuconazónio radiomarcado a indivíduos saudáveis, uma média de 46,1% da dose radioativa foi recuperada nas fezes e 45,5% na urina.
Estonian: Radiomärgistatud isavukonasoonsulfaadi suukaudsel manustamisel tervetele katsealustele eritus 46,1% radioaktiivsest annusest väljaheidetega ning 45,5% uriiniga.
Portuguese: A administração oral de CRESEMBA equivalente a 400 mg de isavuconazol com uma refeição com elevado teor de gordura reduziu a Cmax do isavuconazol em 9% e aumentou a AUC em 9%.
Estonian: Suukaudsel CRESEMBA manustamisel 400 mg isavukonasoolile vastavas koguses koos kõrge rasvasisaldusega einega vähenes isavukonasooli Cmax 9% võrra, AUC suurenes 9% võrra.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização de reações adversas típicas das estatinas.
Estonian: Soovitatav on jälgida tüüpiliste statiinide kõrvaltoimete tekke suhtes.
Portuguese: Durante o tratamento com agentes antifúngicos azólicos foram comunicadas reações adversas cutâneas graves, tais como a síndrome de Stevens-Johnson.
Estonian: Asoolirühma seenevastaste ravimite kasutamisel on esinenud raskeid nahareaktsioone, nt StevensiJohnsoni sündroomi.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se observar algum dos seguintes efeitos secundários:
Estonian: Teatage kohe oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:
Portuguese: CRESEMBA só pode ser administrado como perfusão intravenosa.
Estonian: Ravimit CRESEMBA võib manustada ainult intravenoosse infusioonina.
Portuguese: A mortalidade «por todas as causas» no Dia 42 nesta população foi de 18,7% para o isavuconazol e 22,2% para o voriconazol.
Estonian: 42. päeval oli üldine suremus selles populatsioonis isavukonasooli puhul 18,7% ja vorikonasooli puhul 22,2%.
Portuguese: Sirolímus:
Estonian: Siroliimus:
Portuguese: A população myITT era constituída por 123 doentes a receber isavuconazol e 108 doentes a receber voriconazol.
Estonian: Populatsioon myITT koosnes 123 patsiendist, kes said isavukonasooli ja 108 patsiendist, kes said vorikonasooli.