FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 6 comprimate 18 comprimate 30 comprimate 48 comprimate 96 comprimate
Latvian: 6 mutē disperģējamās tabletes 18 mutē disperģējamās tabletes 30 mutē disperģējamās tabletes 48 mutē disperģējamās tabletes 96 mutē disperģējamās tabletes
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI (REZUMATELOR) CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI:
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBU IZMAIŅĀM
Romanian: Convulsii Sindrom serotoninergic Parestezie orală
Latvian: Serotonīna sindroms Mutes parestēzija
Romanian: A fost raportată apariţia sau agravarea anxietăţii şi insomniei în timpul tratamentului cu mirtazapină.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar mirtazapīnu ziņots par trauksmes un bezmiega rašanos vai pasliktināšanos.
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor sfere de zahăr hipromeloză povidonă K30 stearat de magneziu copolimer metacrilat butilat bazic aspartam (E 951) acid citric anhidru crospovidonă (tip A) manitol (E 421) celuloză microcristalină aromă de portocală naturală şi artificială (Nr. SN027512) hidrogen carbonat de sodiu
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts cukura lodītes hipromeloze povidons K30 magnija stearāts bāziski butilēts metakrilāta kopolimērs aspartāms (E951) bezūdens citronskābe krospovidons (A tipa) mannitols (E421) mikrokristāliskā celuloze dabīgā un mākslīgā apelsīnu aromātviela (No.
Romanian: Deşi experienţa clinică indică faptul că în timpul tratamentului cu mirtazapină convulsiile epileptice apar rar, similar altor antidepresive, Remeron trebuie introdus cu atenţie la pacienţii cu antecedente de convulsii.
Latvian: − epilepsiju un organisku smadzeņu bojājumu sindromu: Lai arī klīniskā pieredze liecina, ka epileptiskas lēkmes, ārstējoties ar mirtazapīnu novēro reti, tāpat kā ārstējoties ar citiem antidepresantiem, pacientiem, kuru anamnēzē ir epileptiskas lēkmes, ārstēšana ar Remeron jāuzsāk piesardzīgi.
Romanian: Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
Latvian: Šādas domas biežāk var rasties,
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului secţiunea 4.3 Contraindicaţii
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkuma 4.3. sadaļa „Kontrindikācijas".
Romanian: - Mirtazapin poate creşte proprietăţile sedative ale benzodiazepinelor şi ale altor sedative (în special majoritatea antipsihoticelor, antagoniştilor H1 antihistaminici, opioidelor).
Latvian: - Mirtazapīns var palielināt benzodiazepīnu un citu sedatīvu līdzekļu (konkrēti lielākās daļas antipsihotiķu, antihistamīnu H1 antagonistu, opiātu) sedatīvās īpašības.
Romanian: Episoade de depresie majoră (sau tratamentul episoadelor de depresie majoră) în conformitate cu formularea agreată pentru această indicaţie pentru alte produse la care rezumatul caracteristicilor produsului este armonizat în Europa.
Latvian: Saskaņā ar CHMP atzinumu, zāļu apraksta 4.1 sadaļā „Terapeitiskās indikācijas" ir jāievieš šādas izmaiņas: Klīniskas depresijas epizodes (vai klīnisku depresijas epizožu ārstēšana) saskaņā ar formulējumu, kas ir pieņemts citām zālēm šai indikācijai un kuru zāļu apraksti Eiropā ir saskaņoti.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Remeron Remeron comprimate filmate conţine lactoză.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Remeron sastāvdaļām Remeron šķīdums iekšķīgai lietošanai satur maltīta šķīdumu.
Romanian: • Foarte frecvente:
Latvian: • Ļoti bieži:
Romanian: Ataşarea pompei dozatoare la flacon
Latvian: Mērīšans sūkņa pievienošana pudelei
Romanian: Comprimatele trebuie administrate oral, cu lichid, şi înghiţite fără a fi mestecate.
Latvian: Tabletes jālieto iekšķīgi, ja nepieciešams, uzdzerot šķidrumu un tās jānorij nesakostas.
Romanian: Remeron soluţie orală este furnizat cu o pompă ca să vă ajute să vă măsuraţi doza.
Latvian: Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai iepakojumam ir pievienots mērīšanas sūknis, lai palīdzētu Jums nomērīt Jums paredzēto devu.
Romanian: Interacţiuni farmacocinetice - Carbamazepina şi fenitoina, inductori CYP3A4, au dublat aproape clearence-ul mirtazapinului, determinând o scădere a concentraţiei plasmatice medii a mirtazapinului de 60% şi respectiv 45%.
Latvian: − Karbamazepīns un fenitoīns, kuri ir CYP3A4 ierosinātāji, dubultoja mirtazapīna klīrensu, kā rezultātā mirtazapīna plazmas koncentrācija samazinājās attiecīgi par 45 un 60 %.
Romanian: Remeron 15, 30 şi 45 mg comprimate filmate este disponibil de asemenea în flacoane din PEÎD cu capac din PEJD prevăzut cu sigiliu.
Latvian: Remeron 15, 30 un 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas arī ABPE pudelēs ar labi noslēgtu ZBPE vāciņu.
Romanian: → Opriţi administrarea de Remeron şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru o analiză a sângelui.
Latvian: → Jums nekavējoties jāgriežas pie sava ārsta, lai viņš veiktu Jums asins analīzes.
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, a etichetării, a prospectului şi a Modulului 3 propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei înaintate şi pe dezbaterea ştiinţifică din cadrul Comitetului.
Latvian: - šīs pārskatīšanas mērķis ir zāļu aprakstu, etiķešu, lietošanas pamācību un 3. moduļa saskaņošana, - reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, etiķetes, lietošanas pamācības un 3. moduļi tika izvērtēti, ņemot vērā iesniegtos dokumentus, kā arī zinātnisko apspriešanu komitejā, CHMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksti, etiķetes un lietošanas pamācības ir iekļauti Remeron un radniecīgo nosaukumu zāļu III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Romanian: Remeron poate afecta atenţia sau concentrarea.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Remeron var pazemināt Jūsu uzmanību un koncentrēšanās spēju.
Romanian: • vă simţiţi euforic sau surescitat (manie).
Latvian: • pacilātības sajūta vai emocionāls uzbudinājums (mānija)
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30 0C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C
Romanian: Cambridge Science Park,
Latvian: Lielbritānija Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,
Romanian: Terapia medicamentoasă a pacienţilor, şi mai ales a celor aflaţi în situaţie de risc accentuat, trebuie să fie însoţită de supraveghere atentă, cu precădere în etapele incipiente ale tratamentului şi după modificarea dozelor.
Latvian: Zāļu lietošanas laikā, īpaši terapijas sākumā un pēc devas maiņas, pacienti (īpaši augstas riska grupas pacienti) rūpīgi jāuzrauga.
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Romanian: - Administrarea concomitentă de ketoconazol, un inhibitor puternic de CYP3A4, a crescut nivelurile maxime ale concentraţiei plasmatice de mirtazapin şi aria de sub curbă (ASC) cu aproximativ 40% şi respectiv 50%.
Latvian: − Lietošana vienlaicīgi ar spēcīgo CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu palielināja mirtazapīna maksimālo koncentrāciju plazmā un AUC par attiecīgi apmēram 40 % un 50 %.
Romanian: Unele simptome ale sindromului sunt: febră inexplicabilă, transpiraţii, ritm cardiac crescut, diaree, contracţii musculare (necontrolabile), frisoane, reflexe exagerate, agitaţie, schimbări de dispoziţie şi inconştienţă.
Latvian: Daži no šī sindroma simptomiem ir: neizskaidrojams drudzis, svīšana, paātrināta sirdsdarbība, caureja, (nekontrolējamas) muskuļu kontrakcijas, drebuļi, pārāk izteikti refleksi, nemiers, garastāvokļa izmaiņas un samaņas zudums.
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 200 comprimate filmate 500 comprimate filmate
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Romanian: Acesta este motivul pentru valoarea de întrerupere de 40 ml/min/1,73 m2.
Latvian: 4. grupa: smaga nieru mazspēja ar GFR <10 ml/min/1,73 m2.
Romanian: − tensiune arterială scăzută.
Latvian: − zemu asinsspiedienu.
Romanian: Totuşi, este necesară precauţie când se utilizează în timpul sarcinii.
Latvian: Tomēr, zāles lietojot grūtniecības laikā, ir jārīkojas piesardzīgi.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 15
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 15
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Latvian: FARMAKOLĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Romanian: Flacoane conţinând 250 comprimate filmate.
Latvian: Pudelē ir 250 apvalkotās tabletes.
Romanian: Blister, 30 mg
Latvian: Ārējais iepakojums , 30 mg
Romanian: • vise agitate
Latvian: • satraukuma sajūta
Romanian: Este de preferat să fie administrat într-o singură doză seara la culcare.
Latvian: Ir vēlams ieņemt Remeron vienā devā pirms gulētiešanas.
Romanian: Flaconul cu soluţia orală este închis cu un capac cu filet prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi un sigiliu care se rupe când se deşurubează capacul.
Latvian: Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai pudele ir noslēgta ar uzskrūvējamu vāciņu, kurš ir ar bērniem neatveramu aizdari un aizplombēta ar plombu, kuru salauž atskrūvējot vāciņu.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 45
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 45
Romanian: Luaţi comprimatele orodispersabile după cum urmează:
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai ir jālieto sekojoši
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C
Romanian: Hipoestezie orală
Latvian: Mutes hipoestēzija
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C
Romanian: Remeron şi numele asociate (vezi Anexa I) 15 mg/ml soluţie orală
Latvian: Remeron un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Remeron Remeron soluţie orală conţine maltitol lichid.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Remeron sastāvdaļām Remeron tabletes satur laktozi.
Romanian: Hiponatremia, probabil datorită unei secreţii inadecvate a hormonului antidiuretic ( SIADH ), a fost raportată foarte rar în asociere cu utilizarea de mirtazapină.
Latvian: Ļoti retos gadījumos mirtazapīna lietošanas laikā ir aprakstīta hiponatriēmija, kuras iemesls varētu būt nepietiekama antidiurētiskā hormona (SIADH) sekrēcija.
Romanian: • Rare:
Latvian: • Retāk:
Romanian: Apăsaţi duza în jos până la capăt.
Latvian: Nospiediet izsmidzinātāju uz leju, tik tālu, cik tas kustas.
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate 200 comprimate filmate 500 comprimate filmate
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Romanian: Aşezaţi flaconul pe o suprafaţă dreaptă.
Latvian: Novietojiet pudeli uz līdzenas virsmas.
Romanian: Unele simptome ale acestui sindrom sunt: febră inexplicabilă, transpiraţie, creşterea frecvenţei cardiace, diaree, contracţii musculare (necontrolabile), tremor, reflexe vii, nelinişte, schimbări ale dispoziţiei şi stare de inconştienţă.
Latvian: Dažas no šā sindroma pazīmēm ir: neizskaidrojams drudzis, svīšana, paātrināta sirdsdarbība, caureja, (nekontrolējamas) muskuļu kontrakcijas, drebuļi, pastiprināti refleksi, nemierīgums, garastāvokļa pārmaiņas, bezsamaņa.
Romanian: Mirtazapine Zispin® Soltab® orodispersible tablets
Latvian: Nesaspiediet mutē disperģējamo tableti.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 30
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 30
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Remeron nu trebuie utilizat în mod normal la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Remeron, nepieciešama šādos gadījumos Lietošana bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam Remeron nevajadzētu lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.
Romanian: Capacul trebuie apăsat în jos şi în acelaşi timp răsucit în sens antiorar.
Latvian: Vāciņš jāspiež uz leju, vienlaicīgi griežot to pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam.
Romanian: Pentru Remeron 45 mg comprimate filmate sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: 10, 20, 30, 50, 100, 200 şi 500 comprimate; 14, 28, 56 şi 70 comprimate; pentru Remeron 15 mg comprimate filmate în flacoane este disponibilă mărimea de ambalaj cu 250 comprimate (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Latvian: Remeron 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas šādos blistera iepakojumos: 10, 20, 30, 50, 100, 200 un 500 tabletes; 14, 28, 56 un 70 tabletes; Remeron 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas plastmasas pudelē: 250 tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Romanian: • agitaţie
Latvian: • apjukums
Romanian: − Administrarea concomitentă a ketoconazolului, inhibitor puternic al CYP3A4, creşte concentraţia plasmatică maximă şi ASC de mirtazapină cu aproximativ 40 % şi respectiv 50 %.
Latvian: - Vienlaicīga lietošana ar spēcīgu CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu mirtazapīna maksimālās koncentrācijas plazmā un AUC palielināja par attiecīgi apmēram 40 % un 50 %.
Romanian: Insomnie3,5
Latvian: Apmulsums Trauksme2, 5 Bezmiegs3, 5
Romanian: Comporta ment suicidar6
Latvian: Domas par pašnāvību6 Tieksme uz pašnāvību6
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică
Latvian: Ortostatiskāhi potensija
Romanian: Diaree2 Vărsături2
Latvian: Nakts murgi2
Romanian: Interacţiuni farmacodinamice - Mirtazapin nu trebuie administrat concomitent cu inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) sau în cele două săptămâni ulterioare întreruperii terapiei cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
Latvian: Farmakodinamiskā mijiedarbība - Mirtazapīnu nevajadzētu lietot vienlaikus ar MAO inhibitoriem un vēl divas nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas.
Romanian: Când să luaţi Remeron → Luaţi Remeron zilnic la aceeaşi oră în fiecare zi.Cel mai bine este să luaţi Remeron într-o singură doză înainte de a merge la culcare.
Latvian: Kad jāieņem Remeron → Ieņemiet Remeron katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Romanian: După o doză orală unică de 15 ml mirtazapină, clearance-ul mirtazapinei a fost scăzut cu aproximativ 35 % la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, comparat cu subiecţii sănătoşi.
Latvian: − aknu darbības traucējumi: Pēc vienreizējas 15 mg perorālas mirtazapīna devas lietošanas tā klīrenss pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bija samazināts par apmēram 35 %, salīdzinot ar pacientiem ar normālu aknu darbību.
Romanian: Somnolenţă1,4 Sedare1,4
Latvian: Miegainība1, 4 Sedācija Galvassāpes2
Romanian: Mirtazapina prezintă o farmacocinetică liniară în limita dozelor recomandate.
Latvian: Ieteiktā terapeitiskā dozējuma ietvaros mirtazapīna farmakokinētikai ir lineārs raksturs.
Romanian: Nu luaţi Remeron în asociere cu:
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Remeron vienlaikus ar
Romanian: 1 flacon
Latvian: Iepakojuma lielumi flakons (stikla) 1 flakons
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI IR JĀPILDA DALĪBVALSTĪM
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE ADRESATE DE STATELE MEMBRE Statele Membre trebuie să se asigure că DAPP va realiza un program educaţional pentru Remicade şi de a se asigura că medicii care intenţionează să prescrie Remicade la pacienţi copii cu boală Crohn sunt în cunoştinţă de:
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI ATTIECAS UZ DALĪBVALSTĪM Dalībvalstīm jānodrošina lai Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinātu izglītojošo programmu par Remicade, lai ārsti izrakstot Remicade bērniem ar Krona slimību izvairītos no:
Romanian: • Copiii pot prezenta risc crescut de apariţie a infecţiilor şi necesitatea imunizării acestora la zi.
Latvian: • Bērniem var būt palielināts infekciju rašanās risks un tādēļ ir nepieciešama atjaunota imunizācija.
Romanian: • Riscul infecţiilor oportuniste şi tuberculozei (TBC) la pacienţii trataţi cu Remicade.
Latvian: • Oportūnistisko infekciju un tuberkulozes riska ārstējot pacientus ar Remicade.
Romanian: • Necesitatea evaluării riscului de TBC la pacienţi înainte de tratamentul cu Remicade.
Latvian: • Novērtēt Tbc attīstības risku pacientiem, kas iepriekš ir ārstēti ar Remicade
Romanian: • Cardul de alertare a pacientului, care va fi înmânat pacientului care utilizează Remicade.
Latvian: • Visi pacienti, kas lieto Remicade ir jānodrošina ar pacienta brīdinājuma karti.
Romanian: • Riscul de limfom şi cel malign.
Latvian: • Limfomas vai citiem ļaudabīgiem jaunveidojumiem.
Romanian: • Riscul apariţiei de reacţii acute legate de perfuzie şi a reacţiilor de hipersensibilitate de tip întârziat.
Latvian: • Akūtām vai aizkavētām ar infūziju saistītām paaugstinātas jutības reakcijām, kas rodas infūzijas ievadīšanas laikā.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi aveau vârsta sub 50 de ani.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadu vecumu.
Romanian: Acest tip de cancer a dus de obicei la deces.
Latvian: Šis vēža veids parasti ir izraisījis nāvi.
Romanian: Data primei autorizări: 13 august 1999.
Latvian: Reģistrācijas datums: 13. augusts1999.
Romanian: Scorul CDAI median a fost 180.
Latvian: Vidējais CDAI bija 180 punkti.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie, în funcţie de recomandările locale.
Latvian: Izmeklēšanai jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 2 iulie 2009.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2. jūlijs 2009.
Romanian: EXP EXP, dacă nu este păstrat la frigider ___________________
Latvian: EXP Der. līdz, ja neatrodas ledusskapī___________________
Romanian: (nr = 110)
Latvian: (n = 110)
Romanian: Alte consideraţii speciale sunt discutate mai jos.
Latvian: Citi īpaši apsvērumi aplūkoti turpmāk.
Romanian: • Atunci când este pregătită soluţia de Remicade este recomandat ca aceasta să fie utilizată de îndată ce este posibil (în decurs de 3 ore).
Latvian: • Pēc Remicade sagatavošanas infūzijai ieteicams to izlietot, cik drīz iespējams (3 stundu laikā).
Romanian: Modificările radiografice au fost evaluate în studiul IMPACT 2.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas tika izvērtētas IMPACT2.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienţi au aparţinut Clasei funcţionale III.
Latvian: Aptuveni 50% pacientu bija 3. funkcionālās klases smaguma slimība.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze îndeaproape inima.
Latvian: • Jūsu ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdsdarbību.
Romanian: Evitaţi agitarea prelungită sau energică.
Latvian: Izvairieties no ilgstošas vai enerģiskas kratīšanas.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%) dar nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
Latvian: Papildus tam tika ziņots par kaulu lūzumiem (6,8%), taču cēloņsakarība nav pierādīta.
Romanian: HAQ = Health Assessment Questionnaire; valori mai înalte au indicat grad de disabilitate mai scăzut.
Latvian: HAQ = Health Assessment Questionnaire; lielāki raksturlielumi liecina par mazākiem traucējumiem.
Romanian: Durata mediană a răspunsului a fost de 12 săptămâni.
Latvian: Vidējais atbildreakcijas ilgums bija 12 nedēļas.
Romanian: În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienţi au avut cel puţin două radiografii evaluabile.
Latvian: ASPIRE pētījumā vairāk nekā 90% pacientu tika veikti vismaz divi novērtējami rentgenizmeklējumi.
Romanian: După scoaterea din depozitarea frigorifică, Remicade nu trebuie reintrodus în frigider.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja, Remicade nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī.
Romanian: • Tabelul de mai jos vă prezintă cât de des se administrează de obicei acest medicament după prima doză.
Latvian: • Tālāk dotajā tabulā ir redzams, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate, au fost asociate cu infecţii.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu cēlonis bija infekcija.
Romanian: Operaţii sau proceduri dentare
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai zobārstniecības procedūras
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe etichetă şi cutie după „EXP".
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc EXP.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit, amețit sau dacă nu vă simţiţi bine după ce vi s-a administrat Remicade, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Latvian: Ja Jūs jūtaties noguris vai nejūtaties labi pēc Remicade lietošanas, nevadiet transportlīdzekli vai nelietojiet ierīces un mehānismus.
Romanian: Ce este Remicade şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Remicade un kādam nolūkam to lieto
Romanian: După reconstituire și diluare:
Latvian: Pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas:
Romanian: Rezultatele principale sunt prezentate în Tabelul 10.
Latvian: Galvenie rezultāti ir atainoti 10. tabulā.
Romanian: Datele despre fistule au provenit din scorurile PCDAI.
Latvian: Informācija par fistulām tika iegūta no PCDAI skalas.
Romanian: Copii şi adolescenţi Informaţia de mai sus se aplică de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Latvian: Bērni un pusaudži Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Romanian: Agitaţi uşor.
Latvian: Lēnām samaisiet.
Romanian: • Îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas.
Romanian: • Cancer la copii şi adulţi
Latvian: • vēzis bērniem un pieaugušajiem,
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 26 săptămâni.
Latvian: Pacientus novēroja 26 nedēļas.
Romanian: Efectele observate în săptămâna 54 s-au menţinut pe perioada a 102 săptămâni.
Latvian: 54. nedēļā novērotā ietekme saglabājās 102 nedēļas.
Romanian: Ameliorare faţă de valoarea iniţială a HAQ medie din săptămâna 30 până în săptămâna 54
Latvian: Vidējais uzlabojums no HAQ sākumstāvokļa laikā no 30 līdz 54 nedēļai
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va face teste pentru a vedea dacă aveţi TBC.
Latvian: • Jūsu ārsts Jūs pārbaudīs, lai noteiktu, vai Jums nav TB.
Romanian: Remicade şi Orencia nu trebuie utilizate împreună.
Latvian: Remicade un Orencia nedrīkst lietot kopā.
Romanian: Informaţii suplimentare despre grupe speciale de pacienţi Vârstnici
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Gados vecāki cilvēki
Romanian: Eficacitatea Remicade până la săptămâna 54 a fost stabilită în studiul ACT 1.
Latvian: Remicade efektivitāte līdz 54. nedēļai tika novērtēta ACT 1 pētījumā.
Romanian: În grupul cu infliximab, modificarea medie a scorului vdH-S modificat total a rămas sub 0 la momentul săptămâna 54.
Latvian: Infliksimaba grupā vidējā kopējā modificētā vdH-S skaitļa izmaiņa saglabājās zem 0 54. nedēļā.
Romanian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Statele Unite ale Americii
Latvian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Amerikas Savienotās Valstis
Romanian: Remicade trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar pentru dumneavoastră.
Latvian: Remicade grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja Jūsu ārsts uzskata, ka tas ir Jums nepieciešams.
Romanian: 2333 CB Leiden Olanda
Latvian: 2333 CB Leiden Nīderlande
Romanian: Remicade este de asemenea utilizat la pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani pentru:
Latvian: Remicade lieto arī pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai ārstētu:
Romanian: Dacă aţi avut o pauză în administrarea Remicade mai mare de 16 săptămâni, există un risc mai mare de reacţii alergice la reluarea tratamentului.
Latvian: Ja esat pārtraucis Remicade lietošanu ilgāk nekā 16 nedēļas, Jums ir lielāks alerģisku reakciju risks, atsākot ārstēšanu.
Romanian: Frecvente: Conjunctivită.
Latvian: Bieži: konjunktivīts.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 54 sunt prezentate în Tabelul 4.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti atainoti 4. tabulā.