FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Enyglid metforminnal, egy másik diabétesz gyógyszerrel együtt is adható.
Croatian: Enyglid se može primjenjivati i s metforminom, jop jednim lijekom za šećernu bolest.
Hungarian: A beteg kezelésre adott válaszának ellenőrzésére a glikozilált hemoglobinszint is értékes paraméter.
Croatian: Razina glikoziliranog hemoglobina je također bitna u praćenju odgovora bolesnika na liječenje.
Hungarian: Mivel a 0,5 mg-os repaglinid adagnál magasabb dózisoknál a kölcsönhatást nem vizsgálták, a deferazirox repagliniddel történő egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Croatian: Budući da interakcije nisu bile utvrđene s dozama repaglinida većim od 0,5 mg, istodobnu primjenu deferasiroksa i repaglinida treba izbjegavati.
Hungarian: Az ajánlott legnagyobb egyszeri adag 4 mg, amelyet a főétkezésekkel kell bevenni.
Croatian: Preporučena maksimalna pojedinačna doza koja se uzima s glavnim obrocima iznosi 4 mg.
Hungarian: Ezért ezen anyagok repagliniddel való együttadása esetén nincs szükség azok adagjának módosítására.
Croatian: Stoga nije neophodna prilagodba doze ovih lijekova pri istodobnoj primjeni s repaglinidom.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett interakciós vizsgálatban, a CYP2C8-gátló (300 mg telítő adag) klopidogréllel történő együttes alkalmazása a repaglinid expozícióját (AUC0-∞) 5,1-szeresére növelte, és (75 mg napi adag) folyamatos alkalmazása a repaglinid expozícióját (AUC0-∞) 3,9-szeresére növelte.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca uz istodobnu primjenu klopidogrela (udarna doza od 300 mg), inhibitora CYP2C8, povećala se izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 5,1 puta, a nakon kontinuirane primjene (dnevna doza od 75 mg) povećala se izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 3,9 puta.
Hungarian: Mivel 0,25 mg repaglinid dózisnál nagyobb adagok esetén a kölcsönhatást még nem vizsgálták, a repaglinid és a ciklosporin együttes alkalmazását kerülni kell.
Croatian: Budući da interakcija nije utvrđena pri dozama repaglinida većim od 0,25 mg, istodobnu primjenu ciklosporina i repaglinida treba izbjegavati.
Hungarian: Enyglid szedése előtt egyéb szakaszait).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Enyglid).
Hungarian: Enyglid 0,5 mg tabletta
Croatian: Enyglid 0,5 mg tablete
Hungarian: Az egyes titrálási lépések között 1-2 hétnek kell eltelnie a vércukorválasztól függően.
Croatian: Između svakog koraka titracije doze (na temelju mjerenja razine glukoze u krvi) trebalo bi proći jedan do dva tjedna.
Hungarian: A repaglinid egy rövid hatású, orálisan alkalmazott, inzulinszekréciót fokozó szer.
Croatian: Repaglinid je kratkodjelujući oralni lijek koji potiče izlučivanje inzulina.
Hungarian: • Gemfibrozil (a vérzsírok megemelkedett szintjének kezelésére való gyógyszer).
Croatian: - Gemfibrozil (za snižavanje povišenih razina masnoća u krvi).
Hungarian: Gyermekek és serdülők Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u djece.
Hungarian: A repaglinid-kezelés során néhány esetben a májenzimértékek emelkedéséről számoltak be.
Croatian: Tijekom liječenja repaglinidom zabilježeni su pojedinačni slučajevi porasta jetrenih enzima.
Hungarian: Enyglid 1 mg tabletta
Croatian: Enyglid 1 mg tablete
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint.
Croatian: Najčešća nuspojava je hipoglikemija koja se može javiti u do 1 na 10 osoba (vidjeti Ako dobijete hipoglikemiju u dijelu 2).
Hungarian: Ha az együttes alkalmazás elengedhetetlen, gondos vércukorszint monitorozást és szoros klinikai ellenőrzést kell végezni (lásd 4.4 pont).
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A 0,5 mg-os tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta.
Croatian: Tablete od 0,5 mg su bijele, okrugle i bikonveksne s ukošenim rubovima.
Hungarian: Rendszeres ellenőrzést kell végezni annak érdekében, hogy az ajánlott maximális adag melletti nem megfelelő vércukorszint-csökkenés (elsődleges rezisztencia), ill.
Croatian: Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo nezadovoljavajuće sniženje glukoze u krvi pri primjeni maksimalne preporučene doze lijeka (tj. primarno zatajivanje) te da bi se otkrio gubitak odgovora odnosno odgovarajućeg snižavanja razine glukoze u krvi nakon početnoga razdoblja učinkovitosti lijeka (tj. sekundarno zatajivanje).
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban 250 mg klaritromicin (a hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A4 inhibitor) kissé emelte a repaglinid AUC-jét (1,4-szeresére) és Cmax értékét (1,7-szeresére), megemelte a szérum inzulin növekményi AUC átlagát 1,5-szeresére és a maximum koncentráció értékét 1,6-szeresére.
Croatian: Istodobna primjena 250 mg klaritromicina, snažnog inhibitora CYP3A4, u ispitivanju interakcija provedenom na zdravim dobrovoljcima neznatno je povećala AUC repaglinida 1,4 puta i Cmax 1,7 puta te povećala srednju vrijednost AUC inzulina u serumu 1,5 puta i maksimalnu koncentraciju 1,6 puta.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Croatian: Što Enyglid sadrži - Djelatna tvar je repaglinid.
Hungarian: Enyglid 2 mg tabletta
Croatian: Enyglid 2 mg tablete
Hungarian: Enyglid 0,5 mg tabletta Enyglid 1 mg tabletta Enyglid 2 mg tabletta
Croatian: Enyglid 0,5 mg tablete Enyglid 1 mg tablete Enyglid 2 mg tablete
Hungarian: A felezési idő 1,3 óráról 3,7 órára nőtt, ami a repaglinid fokozott és elnyújtott vércukorcsökkentő hatását eredményezte, és a plazma repaglinid koncentrációja az alkalmazást követő 7. órában 28,6-szeresére nőtt a gemfibrozil hatására.
Croatian: Poluvijek je produljen sa 1,3 na 3,7 sati, rezultirajući mogućim pojačanim i produljenim učinkom repaglinida na snižavanje razine glukoze u krvi.
Hungarian: A közepes erősségű CYP2C8 inhibitor trimetoprim (160 mg napi kétszer), és repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása emelte a repaglinid AUC, Cmax és t½ értékét (1,6-szeresére, 1,4-szeresére illetve 1,2-szeresére), de statisztikailag nem volt szignifikáns hatással a vércukorszintre.
Croatian: Istodobna primjena trimetoprima (160 mg dva puta dnevno), umjerenog inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) povećava AUC, Cmax i t1/2 repaglinida (1,6 puta, 1,4 puta odnosno 1,2 puta) bez statistički značajnog učinka na razinu glukoze u krvi.
Hungarian: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinid tablettánként.
Croatian: Jedna tableta sadrži 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinida.
Hungarian: Hipoglikémiás reakciója akkor alakulhat ki, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken.
Croatian: Možete dobiti hipoglikemiju ako je razina šećera u krvi preniska.
Hungarian: A repaglinid trimetoprimmal történő együttes alkalmazását kerülni kell, mivel ennek a kombinációnak a biztonságossági profilját 0,25 mg repaglinid és 320 mg trimetoprim dózis felett nem vizsgálták.
Croatian: Budući da sigurnosni profil ove kombinacije nije utvrđen za doze repaglinida iznad 0,25 mg i trimetoprima iznad 320 mg, istodobnu primjenu trimetoprima s repaglinidom treba izbjegavati.
Hungarian: • ha más gyógyszert is szed, vagy vese- vagy májproblémája van (lásd a 2. pont Tudnivalók az
Croatian: To se može dogoditi: - ako uzmete previše Enyglida - ako vježbate više nego obično - ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (vidjeti druge dijelove podnaslova 2.
Hungarian: Terhes nők részvételével nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja repaglinida u trudnica.
Hungarian: fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű (Hypericum perforatum) hasonló hatása lehet.
Croatian: Ne može se isključiti da ostali induktori, primjerice fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, gospina trava mogu imati sličan učinak.
Hungarian: Különös gondossággal kell eljárni, ha a repagliniddel együtt olyan CYP3A4 inhibitorokat alkalmaznak, amelyek mind a CYP2C8, mind a CYP3A4 enzimeket gátolják.
Croatian: Poseban oprez potreban je u slučajevima kad se inhibitori oba enzima CYP2C8 i 3A4 primjenjuju istodobno s repaglinidom.
Hungarian: Változatlan formában a repaglinid 1%-ánál kisebb része ürül ki a széklettel.
Croatian: Manje od 1% repaglinida izlučuje se fecesom.
Hungarian: 30, 60, 90, 120, 180, 270 és 360 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Croatian: Blister pakiranje (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 i 360 tableta u kutiji.
Hungarian: Hogyan kell szedni az Enyglidet?
Croatian: Kako uzimati Enyglid
Hungarian: 200 mg ketokonazol együttadása (4 mg repaglinid egyszeri adag) 1,2-szeresére emelte a repaglinid AUC-jét és Cmax értékét, míg a vércukor-koncentráció profil kevesebb, mint 8%-kal módosult.
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek*
Croatian: Poremećaji funkcije jetre, porast jetrenih enzima*
Hungarian: Amennyiben az együttadás szükségesnek tűnik, gondos klinikai követés és vércukorszint monitorozás szükséges (lásd 4.4 pont).
Croatian: Ako je primjena ove kombinacije neophodna, potrebno je pažljivo provoditi klinički nadzor i pratiti razinu glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Enyglid 0,5 mg tabletta Enyglid 1 mg tabletta Enyglid 2 mg tabletta Repaglinid
Croatian: Enyglid 0,5 mg tablete Enyglid 1 mg tablete Enyglid 2 mg tablete repaglinid
Hungarian: Inzulinszekréciót fokozó szerekkel szembeni másodlagos rezisztencia esetén a repaglinid hatásának tanulmányozására nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Croatian: Primjena repaglinida u slučaju sekundarnog zatajivanja lijekova koji potiču izlučivanje inzulina nije bila ispitivana u kliničkim ispitivanjima.
Hungarian: Számos olyan gyógyszer ismert, amely a repaglinid metabolizmusát befolyásolja, ezért az orvosnak a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat figyelembe kell vennie.
Croatian: Poznati su brojni lijekovi koji utječu na metabolizam repaglinida.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban (egyszeri adagban adott 0,25 mg) repaglinid és (ismételten adott 100 mg) ciklosporin együttes alkalmazása a repaglinid AUC-t 2,5-szeresére és a Cmax-értékét 1,8-szeresére növelte.
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačne doze od 0,25 mg) i ciklosporina (ponavljane doze od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike 2,5 puta i Cmax otprilike 1,8 puta.
Hungarian: • Túlérzékenység (mint például bőrkiütés, bőrviszketés, bőrvörösödés, a bőr feldagadása)
Croatian: Ne poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - Preosjetljivost (kao što je osip, svrbež kože, crvenilo kože, oticanje kože) - Mučnina.
Hungarian: Mielőtt a betegnél másodlagos rezisztenciát állapítanának meg, ellenőrizni kell az adag beállítását, a diéta és a fizikai aktivitás betartását.
Croatian: Prije klasificiranja stanja kao sekundarno zatajivanje treba procijeniti da li je doza koju bolesnik uzima ispravna i da li se pridržava dijete i tjelovježbe.
Hungarian: A CYP2C8 gátló gemfibrozil (600 mg napi kétszer) és a repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása a repaglinid AUC-jét 8,1-szeresére és a Cmax-ot 2,4-szeresére növelte egészséges önkéntesekben.
Croatian: Istodobna primjena gemfibrozila (600 mg dva puta dnevno), inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačne doze od 0,25 mg) u zdravih dobrovoljaca povećava AUC repaglinida 8,1 puta i Cmax 2,4 puta.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás inzulinszekréciót serkentő antidiabetikumokkal
Croatian: Kombinacija s lijekovima koji potiču izlučivanje inzulina
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek
Croatian: Poremećaji funkcije jetre, porast jetrenih enzima
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Enyglid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Enyglid: - Ako imate problema s jetrom.
Hungarian: Ha Önnek súlyos májbetegsége van, az Enyglid tablettát nem szedheti (Lásd a Ne szedje az Enyglid tablettát pontban).
Croatian: Enyglid ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti Nemojte uzimati
Hungarian: Az Enyglid tabletta a felnőtteka 2-es típusú diabétesz kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: a kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a súlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Hungarian: Glicerin
Croatian: BLISTER
Hungarian: • ha vérének savszintje megemelkedett (diabéteszes ketoacidózis),
Croatian: - ako imate šećernu bolest tipa 1. - ako u krvi imate povišenu razinu kiseline (dijabetička ketoacidoza).
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Preosjetljivost*
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Hungarian: Egyéb inzulinszekréciót fokozó szerekkel való kombinációs kezeléssel nem történtek klinikai vizsgálatok.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o kombinaciji repaglinida s drugim lijekovima koji potiču izlučivanje inzulina.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével szükség lehet az adag emelésére.
Croatian: Tu dozu možda će trebati povisiti nakon jednog do dva tjedna.
Hungarian: Tabletta (0,5, 1 és 2 mg) formájában kapható.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (0,5, 1 i 2 mg).
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 0,5 mg.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 0,5 mg.
Hungarian: Az Enyglid-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR o lijeku Enyglid (EPAR) nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Enyglid-et étkezés előtt, általában 15 perccel korábban kell bevenni.
Croatian: Enyglid se uzima prije obroka, obično do 15 minuta prije glavnog obroka.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 08.2014.
Hungarian: Amennyiben a beteget egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszerről állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Croatian: Ako se bolesnici prebacuju s jednog lijeka protiv dijabetesa na drugi, preporučena početna doza iznosi 1 mg.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Enyglid hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, NovoNorm nevű „referencia-gyógyszerhez".
Croatian: To znači da je Enyglid sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom NovoNorm.
Hungarian: Az Enyglid „generikus gyógyszer".
Croatian: Enyglid je generički lijek.
Hungarian: Az Enyglid-del kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Enyglid
Hungarian: Amennyiben az Enyglid-del történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Enyglid pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Ez a dokumentum az Enyglid-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Enyglid.
Hungarian: A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét, hogy meghatározhassa a legkisebb hatékony adagot.
Croatian: Liječnik treba redovito testirati glukozu u bolesnikovoj krvi kako bi se odredila najniža djelotvorna doza.
Hungarian: Az Enyglid egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó, cukorbetegség elleni gyógyszer.
Croatian: Enyglid je lijek protiv dijabetesa koji sadrži djelatnu tvar repaglinid.
Hungarian: Mivel az Enyglid generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Croatian: Budući da je Enyglid generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Hungarian: Az adagot úgy módosítják, hogy a szabályozás a leginkább megfelelő legyen.
Croatian: Doza se prilagođava kako bi se postigla najbolja kontrola.
Hungarian: A bizottság javasolta az Enyglid-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Enyglid.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amely során a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, vagy a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint.
Croatian: Dijabetes tipa 2 je bolest kod koje gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontrolirala razinu glukoze u krvi ili kada tijelo nije u stanju učinkovito koristiti inzulin.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Enyglid alkalmazása?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Enyglid?
Hungarian: 2009. október 14-én az Európai Bizottság az Enyglid-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Enyglid na snazi u Europskoj uniji od 14. listopada 2009.
Hungarian: Az Enyglid elősegíti, hogy a hasnyálmirigy az étkezések idején több inzulint termeljen, és azt a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Croatian: Enyglid pomaže da gušterača proizvodi više inzulina prilikom obroka te se koristi za kontrolu dijabetesa tipa 2.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Enyglid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek Enyglid da bi preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje na tržište te uvjete za njegovu primjenu.
Hungarian: Az Enyglid-et 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Croatian: Enyglid se koristi za liječenje odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Hungarian: A gyógyszert a vércukorszint csökkentésére irányuló diétával és fizikai aktivitással együtt alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a hiperglikémia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással nem szabályozható kielégítő mértékben.
Croatian: Koristi se skupa s dijetom i tjelovježbom kako bi se snizile razine glukoze (šećera) kod bolesnika čija hiperglikemija (visoke razine šećera u krvi) nije odgovarajuće kontrolirana dijetom, smanjenjem tjelesne težine i tjelovježbom.
Hungarian: Mivel az Enyglid generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a NovoNorm nevű referencia-gyógyszerrel.
Croatian: Budući da je Enyglid generički lijek, ispitivanja su na bolesnicima bila ograničena na ispitivanja za utvrđivanje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku NovoNorm.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Enyglid minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a NovoNorm-mal.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je kako, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Enyglid posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom NovoNorm.
Hungarian: Az Enyglid metforminnal (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinálva is alkalmazható olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, akiknél a vércukorszint metformin monoterápiával nem szabályozható kielégítő mértékben.
Croatian: Enyglid se također može koristiti s metforminom (drugim lijekom protiv dijabetesa) kod bolesnika s dijabetesom tipa 2 čije razine glukoze u krvi nisu zadovoljavajuće kontrolirane samim metforminom.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom típusú cukorbetegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszint egyébként diétával jól egyensúlyban tartható, de egy rövid időszakra a vércukor-szabályozás kihagy náluk.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Enyglid-et?
Croatian: Kako se Enyglid koristi?
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a NovoNorm-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Croatian: Stoga je stav CHMPa kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka NovoNorm.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Enyglid?
Croatian: Kako djeluje Enyglid?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Enyglid-et?
Croatian: Kako se Enyglid ispitivao?
Hungarian: Miért engedélyezték az Enyglid forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Enyglid odobren?
Hungarian: Ezért várhatóan nem alakul ki sem reproduktív, sem fejlődési toxicitás.
Croatian: Stoga se ne očekuje reproduktivna ili razvojna toksičnost.
Hungarian: E két mellékhatás előfordulási gyakorisága nem ismert.
Croatian: Učestalost tih dviju nuspojava nije poznata.
Hungarian: Ha az orvosa azt tanácsolja Önnek, hogy emelje meg a naponta szedett kapszulák számát, ezt lassan, néhány nap alatt kell megtennie.
Croatian: Ako Vam liječnik savjetuje da povećate broj kapsula koji uzimate svaki dan, trebate to učiniti sporo tijekom nekoliko dana.
Hungarian: Várjon a következő étkezésig, és vegye be a szokásos számú kapszulát étkezés közben.
Croatian: Pričekajte do sljedećeg obroka i uzmite uobičajeni broj kapsula uz Vaš obrok.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Enzepi
Croatian: Drugi lijekovi i Enzepi
Hungarian: Gyermekek (1 és 4 év között)
Croatian: Djeca (između 1 i 4 godine)
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások közé az alábbiak tartoznak:
Croatian: Druge moguće nuspojave mogu uključivati:
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy önállóan ne emeljék meg az adagot.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne povećavaju dozu sami.
Hungarian: Az Enzepi-t csak bizonyos ételekre szabad rászórni (lásd 3. pont).
Croatian: Enzepi se smije posipati samo na određenu hranu (vidjeti dio 3).
Hungarian: Az eredmények fent kerülnek bemutatásra.
Croatian: Rezultati su prikazani u gornjem tekstu.
Hungarian: Standard kezelés (N = 83)
Croatian: Standardno liječenje (N=83)
Hungarian: Az elsődleges cél a 2 féle alkalmazási mód elfogadhatóságának értékelése volt, egy elfogadhatósági kérdőív segítségével, amelyet a gyermek gondozója töltött ki.
Croatian: Primarni cilj bio je procijeniti prihvatljivost 2 načina primjene korištenjem upitnika prihvatljivosti koji je ispunjavao njegovatelj.
Hungarian: A betegek mintegy fele 1-3 éves volt.
Croatian: Približno pola bolesnika bilo je u dobi od 1 do 3 godina.
Hungarian: Dobjon ki minden véletlenül összetört kapszulát.
Croatian: Bacite slučajno zdrobljene kapsule.
Hungarian: Súlyos allergiás reakció
Croatian: Teška alergijska reakcija
Hungarian: Tizenkét beteg fejezte be a vizsgálatot.
Croatian: Ispitivanje je dovršilo dvanaest bolesnika.
Hungarian: Várhatóan nem alakulnak ki klinikailag releváns interakciók.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije.
Hungarian: Ilyen esetben haladéktalanul kérjen sürgős orvosi segítséget.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah zatražite hitnu medicinsku pomoć.
Hungarian: Az adagolás módosításának beállításához több napra lehet szükség.
Croatian: Prilagođavanje doze može zahtijevati razdoblje prilagođavanja od nekoliko dana.
Hungarian: Eur. egység
Croatian: Eur. jedinica