FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lorlatinib demonstrated activity in mice bearing orthotopic EML4-ALK or EML4-ALKL1196M brain tumour implants.
Dutch: Lorlatinib vertoonde activiteit bij muizen met orthotope EML4-ALK- of EML4-ALK
English: Lipase increased
Dutch: Gewicht verhoogd Lipase verhoogd
English: What Lorviqua contains - The active substance is lorlatinib.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is lorlatinib.
English: Each film-coated tablet contains 25 mg of lorlatinib.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg lorlatinib.
English: Recommended lorlatinib dose modifications for adverse reactions Adverse reactiona
Dutch: Aanbevolen dosisaanpassingen van lorlatinib wegens bijwerkingen Bijwerkingen
English: Atrioventricular block occurred in 1.0% of patients.
Dutch: De verlenging van het PR-interval trad op een concentratieafhankelijke manier op. Atrioventriculair blok kwam bij 1,0% van de patiënten voor.
English: Concomitant use with moderate CYP3A4/5 inducers should be avoided, if possible, as they may also reduce lorlatinib plasma concentrations (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met matige CYP3A4/5-inductoren dient, indien mogelijk, te worden vermeden, aangezien deze de plasmaconcentraties van lorlatinib ook kunnen verlagen (zie rubriek 4.5).
English: Concomitant use with moderate CYP3A4/5 inducers should be avoided, if possible, as they may also reduce lorlatinib plasma concentrations (see section 4.4).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met matige CYP3A4/5inductoren dient, indien mogelijk, te worden vermeden, aangezien deze de plasmaconcentraties van lorlatinib ook kunnen verlagen (zie rubriek 4.4).
English: CYP3A4/5 inducers
Dutch: CYP3A4/5-inductoren
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia Myalgiak
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Artralgie Myalgie
English: Therefore, lorlatinib is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Dutch: Daarom wordt lorlatinib niet aanbevolen bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
English: Withhold lorlatinib.
Dutch: Staak het gebruik van lorlatinib.
English: - If your next dose is in less than 4 hours away, skip the missed tablet.
Dutch: Neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in. - Als u uw volgende dosis minder dan 4 uur later moet innemen, slaat u de gemiste tablet over.
English: Second degree AV block Symptomatic
Dutch: Tweedegraads AV-blok symptomatisch
English: Lorviqua 100 mg is supplied as oval dark pink film-coated tablets, debossed with “Pfizer” on one side and “LLN 100” on the other side.
Dutch: Lorviqua 100 mg wordt geleverd als ovale, donkerroze, filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de inscriptie 'Pfizer' en aan de andere zijde 'LLN 100'.
English: Lorviqua contains sodium
Dutch: Lorviqua bevat natrium
English: An alternative concomitant medicinal product with less potential to inhibit CYP3A4/5 should be considered (see section 4.5).
Dutch: Een alternatief gelijktijdig geneesmiddel dat CYP3A4/5 in mindere mate kan remmen, dient te worden overwogen (zie rubriek 4.5).
English: Concomitant use of strong CYP3A4/5 inducers (see sections 4.4 and 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4/5-inductoren (zie rubriek 4.4 en 4.5).
English: Oval (8.5 × 17 mm) dark pink immediate release film-coated tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “LLN 100” on the other side.
Dutch: Ovale (8,5 x 17 mm), donkerroze, filmomhulde tablet met onmiddellijke afgifte, met aan de ene zijde de inscriptie 'Pfizer' en aan de andere zijde 'LLN 100'.
English: Lorviqua 25 mg: each film-coated tablet (tablet) contains 25 mg lorlatinib.
Dutch: Lorviqua 25 mg: elke filmomhulde tablet (tablet) bevat 25 mg lorlatinib.
English: What Lorviqua is
Dutch: Wat is Lorviqua?
English: Lorviqua 100 mg: each film-coated tablet (tablet) contains 100 mg lorlatinib.
Dutch: Lorviqua 100 mg: elke filmomhulde tablet (tablet) bevat 100 mg lorlatinib.
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
Dutch: SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN WAARAAN NA TOEKENNING VAN EEN VOORWAARDELJKE VERGUNNING MOET WORDEN VOLDAAN
English: The use of a strong CYP3A4/5 inducer with lorlatinib is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Dutch: Het gebruik van een sterke CYP3A4/5-inductor met lorlatinib is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3 en 4.4).
English: INFORMATION IN BRAILLE Lorviqua 100 mg
Dutch: Lorviqua 100 mg
English: 120 film-coated tablets
Dutch: 90 filmomhulde tabletten 120 filmomhulde tabletten
English: Blood and lymphatic system disorders Anaemia
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Anemie
English: Metabolism and nutrition disorders Hypercholesterolaemiaa Hypertriglyceridaemiab
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hypercholesterolemie Hypertriglyceridemie
English: Life-threatening hypertriglyceridaemia (triglycerides over 1,000 mg/dL or over 11.4 mmol/L)
Dutch: Levensbedreigende hypertriglyceridemie (triglyceriden hoger dan 1.000 mg/dl of meer dan 11,4 mmol/l)
English: In humans, lorlatinib undergoes oxidation and glucuronidation as the primary metabolic pathways.
Dutch: De primaire metabole routes van lorlatinib bij mensen zijn oxidatie en glucuronidatie.
English: Elevations of lipase and/or amylase have occurred in patients receiving lorlatinib (see section 4.8).
Dutch: Bij patiënten die lorlatinib kregen, is een verhoging van lipase en/of amylase waargenomen (zie rubriek 4.8).
English: Concomitant administration of lorlatinib with strong CYP3A4/5 inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, mitotane, phenytoin and St. John's wort) may decrease lorlatinib plasma concentrations.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lorlatinib en sterke CYP3A4/5-inductoren (bijv. rifampicine, carbamazepine, enzalutamide, mitotaan, fenytoïne en sint-janskruid) kan tot een daling van de plasmaconcentraties van lorlatinib leiden.
English: No starting dose adjustments are recommended for patients with mild or moderate renal impairment.
Dutch: Er worden geen aanpassingen van de startdosering aanbevolen bij patiënten met een licht tot matig verminderde nierfunctie.
English: Rifampin, a strong inducer of CYP3A4/5, administered at oral doses of 600 mg once daily for 12 days, reduced the mean lorlatinib area under curve (AUC) by 85% and Cmax by 76% of a single 100 mg oral dose of lorlatinib in healthy volunteers; increases in AST and ALT were also observed.
Dutch: Bij toediening gedurende 12 dagen van eenmaaldaagse orale doses van 600 mg aan gezonde vrijwilligers verlaagde rifampicine, een sterke CYP3A4/5-inductor, de gemiddelde oppervlakte onder de curve ( area under the curve - AUC) en Cmax van een enkelvoudige orale dosis van 100 mg lorlatinib met respectievelijk 85% en 76%; toenames van ASAT en ALAT werden ook waargenomen.
English: Your doctor may decide to reduce your dose of Lorviqua or stop your treatment.
Dutch: Uw arts beslist mogelijk om uw Lorviqua-dosis te verlagen of uw behandeling te stoppen.
English: Each film-coated tablet contains 1.58 mg of lactose monohydrate.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 1,58 mg lactosemonohydraat.
English: If the results are abnormal, your doctor may decide to reduce the dose of Lorviqua or stop your treatment.
Dutch: Als de resultaten afwijken, kan uw arts beslissen om de Lorviqua-dosis te verlagen of uw behandeling te stoppen.
English: Rash (including dermatitis acneiform, maculopapular rash, pruritic rash, rash).
Dutch: Huiduitslag (waaronder acneïforme dermatitis, maculopapuleuze huiduitslag, pruritische huiduitslag, huiduitslag).
English: Moderate hypertriglyceridaemia (triglycerides between 301 and 500 mg/dL or 3.43 and 5.7 mmol/L)
Dutch: Matige hypertriglyceridemie (triglyceriden tussen 301 en 500 mg/dl of tussen 3,43 en 5,7 mmol/l)
English: Left ventricular ejection fraction decrease
Dutch: Afname in linkerventrikelejectiefractie
English: Severe hypertriglyceridaemia (triglycerides between 501 and 1,000 mg/dL or 5.71 and 11.4 mmol/L)
Dutch: Ernstige hypertriglyceridemie (triglyceriden tussen 501 en 1.000 mg/dl of tussen 5,71 en 11,4 mmol/l)
English: INFORMATION IN BRAILLE Lorviqua 25 mg
Dutch: Lorviqua 25 mg
English: Permanent treatment discontinuation associated with adverse reactions occurred in 3.1% of patients receiving lorlatinib.
Dutch: Bij 3,1% van de patiënten die lorlatinib kregen, werd de behandeling vanwege een bijwerking permanent gestopt.
English: No dose adjustments are recommended for patients with mild hepatic impairment.
Dutch: Er worden geen dosisaanpassingen aanbevolen bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie.
English: dementia, disturbance in attention, memory impairment, mental impairment; and also including events from SOC Psychiatric disorders: attention deficit/hyperactivity disorder, confusional state, delirium, disorientation, reading disorder).
Dutch: Cognitieve effecten (waaronder voorvallen van de systeem/orgaanklasse Zenuwstelselaandoeningen: amnesie, cognitieve stoornis, dementie, aandachtsstoornis, geheugenstoornis, verstandelijke beperking; en waaronder ook voorvallen van de systeem/orgaanklasse Psychische stoornissen: aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, toestand van verwardheid, delirium, desoriëntatie, leesstoornis).
English: Dose modifications
Dutch: Dosisaanpassingen
English: Round (8 mm) light pink immediate release film-coated tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “25” and “LLN” on the other side.
Dutch: Ronde (8 mm), lichtroze, filmomhulde tablet met onmiddellijke afgifte, met aan de ene zijde de inscriptie 'Pfizer' en aan de andere zijde '25' en 'LLN'.
English: Concurrent administration of lorlatinib with CYP3A4/5 substrates with narrow therapeutic indices, including but not limited to alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, hormonal contraceptives, pimozide, quinidine, sirolimus and tacrolimus, should be avoided since the concentration of these medicinal products may be reduced by lorlatinib (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van lorlatinib met CYP3A4/5-substraten met een smalle therapeutische index, waaronder alfentanil, ciclosporine, dihydro-ergotamine, ergotamine, fentanyl, hormonale anticonceptiva, pimozide, kinidine, sirolimus en tacrolimus, dient vermeden te worden aangezien de concentratie van deze geneesmiddelen door lorlatinib verlaagd kan worden (zie rubriek 4.5).
English: Thus, concurrent administration of lorlatinib with CYP3A4/5 substrates with narrow therapeutic indices, including but not limited to alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, hormonal contraceptives, pimozide, quinidine, sirolimus and tacrolimus, should be avoided since the concentration of these medicinal products may be reduced by lorlatinib (see section 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van lorlatinib met CYP3A4/5-substraten met een smalle therapeutische index, waaronder alfentanil, ciclosporine, dihydro-ergotamine, ergotamine, fentanyl, hormonale anticonceptiva, pimozide, kinidine, sirolimus en tacrolimus, dient daarom vermeden te worden aangezien de concentratie van deze geneesmiddelen door lorlatinib verlaagd kan worden (zie rubriek 4.4).
English: Introduce the use of lipid-lowering therapy;b if currently on lipid-lowering therapy, increase the dose of this therapyb in accordance with respective prescribing information; or change to a new lipid-lowering therapyb.
Dutch: Introduceer het gebruik van een lipidenverlagende behandeling b; als de patiënt momenteel een lipidenverlagende behandeling krijgt, verhoog de dosis van deze behandeling b in overeenstemming met de desbetreffende voorschrijfinformatie of schakel over op een nieuwe lipidenverlagende behandeling b. Zet het gebruik van lorlatinib zonder onderbreking met dezelfde dosis voort.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Pneumonitis
English: - Swallow the tablets whole and do not crush, chew or dissolve the tablets.
Dutch: U mag de tabletten niet verpulveren of oplossen en er niet op kauwen.
English: The most common speech effect of any grade was dysarthria (4.1%), and the most common Grade 3 or 4 reaction was slow speech (0.3%).
Dutch: Het vaakst voorkomende spraakeffect van elke graad was dysartrie (4,1%) en de vaakst voorkomende bijwerking van graad 3 of
English: Pfizer Kft. Tel.: +36-1-488-37-00
Dutch: Tel.: +36-1-488-37-00
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister foil and carton after “EXP”.
Dutch: Die is te vinden op het folie van de blisterverpakking en de doos na 'EXP'.
English: Concomitant use of a strong CYP3A4/5 inducer is contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een sterke CYP3A4/5-inductor is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3 en 4.5).
English: Then resume lorlatinib at 1 reduced dose level.
Dutch: Hervat lorlatinib vervolgens op 1 lager dosisniveau.
English: Greater than or equal to Grade 3: Severe
Dutch: Graad 3 of hoger: ernstig
English: Moderate hypercholesterolaemia (cholesterol between 301 and 400 mg/dL or between 7.76 and 10.34 mmol/L)
Dutch: (cholesterol tussen 301 en 400 mg/dl of tussen 7,76 en 10,34 mmol/l)
English: Your doctor may investigate further and may decide to reduce your dose of Lorviqua or stop your treatment.
Dutch: Uw arts kan verder onderzoek doen en beslist mogelijk om uw Lorviqua-dosis te verlagen of uw behandeling te stoppen.
English: - increase in cholesterol and triglycerides (fats in your blood that would be detected during blood tests) - limb or skin swelling - problems with your eyes, such as difficulty seeing out of one or both eyes, double vision, or perceived flashes of light - problems with the nerves in your arms and legs, such as pain, numbness, unusual sensations like burning or pins and needles, difficulty walking, or difficulty with usual activities of daily living such as writing - increased level of enzymes called lipase and/or amylase in the blood that would be detected during blood tests - low number of red blood cells known as anaemia that would be detected during blood tests - diarrhoea - constipation - pain in your joints - weight gain - headache - rash - muscle pain
Dutch: Zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers - toename in cholesterol en triglyceriden (vetten in uw bloed; dit wordt bij bloedonderzoek ontdekt) - zwelling van ledematen of de huid - problemen met uw ogen, zoals moeite om met één oog of met beide ogen te zien, dubbelzien of lichtflitsen zien - problemen met de zenuwen in uw armen en benen, zoals pijn, verdoofd gevoel, ongebruikelijke gewaarwordingen zoals een brandend of ‘slapend' arm of been, moeite met lopen, of moeite met dagelijkse activiteiten, zoals schrijven - toename in het bloed van enzymen die lipase en/of amylase worden genoemd.
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Diarree
English: Each film-coated tablet contains 4.20 mg of lactose monohydrate.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 4,20 mg lactosemonohydraat.
English: Frequency category All Grades
Dutch: Systeem/orgaanklasse en bijwerking Frequentiecategorie Alle graden
English: Calcium hydrogen phosphate
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat Natriumzetmeelglycolaat Magnesiumstearaat
English: Objective response rateb (95% CI) Complete response, n Partial response, n Duration of intra-cranial response Median, months (95% CI)
Dutch: Duur van de intracraniële respons Mediaan, maanden (95%-BI)
English: Drug-drug interactions
Dutch: Interacties tussen geneesmiddelen
English: CYP3A4/5 inhibitors
Dutch: CYP3A4/5-remmers
English: Medicinal products whose plasma concentrations may be altered by lorlatinib CYP3A4/5 substrates
Dutch: Geneesmiddelen waarvan de plasmaconcentraties door lorlatinib kan worden veranderd
English: What Lorviqua looks like and contents of the pack Lorviqua 25 mg is supplied as round light pink film-coated tablets, debossed with “Pfizer” on one side and “25” and “LLN” on the other side.
Dutch: Lorviqua 25 mg wordt geleverd als ronde, lichtroze, filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de inscriptie 'Pfizer' en aan de andere zijde '25' en 'LLN'.
English: Two or more prior ALK TKIs with or without prior chemotherapy
Dutch: Twee of meer eerdere ALKTKI's met of zonder eerdere chemotherapie (N=48)
English: * In patients with at least one measurable brain metastasis at baseline.
Dutch: Bij patiënten met ten minste één meetbare hersenmetastase bij baseline Alectinib, brigatinib of ceritinib.
English: Lorviqua with food and drink
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
English: Severe hypercholesterolaemia (cholesterol between 401 and 500 mg/dL or between 10.35 and 12.92 mmol/L)
Dutch: (cholesterol tussen 401 en 500 mg/dl of tussen 10,35 en 12,92 mmol/l)
English: Itraconazole, a strong inhibitor of CYP3A4/5, administered at oral doses of 200 mg once daily for 5 days, increased the mean lorlatinib AUC by 42% and Cmax by 24% of a single 100 mg oral dose of lorlatinib in healthy volunteers.
Dutch: Bij toediening gedurende 5 dagen van eenmaaldaagse orale doses van 200 mg aan gezonde vrijwilligers verhoogde itraconazol, een sterke CYP3A4/5-remmer, de gemiddelde AUC en de Cmax van een enkelvoudige orale dosis van 100 mg lorlatinib met respectievelijk 42% en 24%.
English: depression, euphoric mood, irritability, mania, mood altered, mood swings, personality change, stress).
Dutch: Stemmingseffecten (waaronder affectieve stoornis, affectlabiliteit, agressie, agitatie, angst, sombere stemming, depressie, euforische stemming, prikkelbaarheid, manie, veranderde stemming, stemmingswisselingen, persoonlijkheidsverandering, stress).
English: Pneumonitisi
Dutch: Tabletkern
English: - hallucinations (seeing or hearing things that are not there)
Dutch: Vaak: komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - waarnemingen (zien, horen, ruiken, voelen) van dingen die er niet zijn (hallucinaties)
English: Lorviqua 100 mg film-coated tablets
Dutch: Lorviqua 100 mg filmomhulde tabletten
English: Lorlatinib may have the potential to inhibit CYP2C9.
Dutch: In-vitro-onderzoeken van andere CYP-remming en -inductie Lorlatinib kan CYP2C9 remmen.
English: Lorviqua 25 mg film-coated tablets
Dutch: Lorviqua 25 mg filmomhulde tabletten
English: Dose modification may be required for those patients who develop AV block (see section 4.2).
Dutch: Bij patiënten die een AV-blok krijgen, dient de dosis mogelijk te worden aangepast (zie rubriek 4.2).
English: Lorviqua 25 mg film-coated tablets Lorviqua 100 mg film-coated tablets
Dutch: Lorviqua 25 mg filmomhulde tabletten Lorviqua 100 mg filmomhulde tabletten
English: Interstitial lung disease (ILD)/Pneumonitis Grade 1: Mild
Dutch: Interstitiële longaandoening (ILD)/pneumonitis
English: • mitotane (used to treat cancer of the adrenal glands)
Dutch: • mitotaan (voor de behandeling van bijnierkanker)
English: One prior ALK TKIa with or without prior chemotherapy
Dutch: Eén eerdere ALK-TKI met of zonder eerdere chemotherapie (N=28)
English: Lorviqua 25 mg film-coated tablets Lorviqua 100 mg film-coated tablets lorlatinib
Dutch: Lorviqua 25 mg filmomhulde tabletten Lorviqua 100 mg filmomhulde tabletten lorlatinib
English: Introduce the use of lipid-lowering therapyb or increase the dose of this therapyb in accordance with respective prescribing information or change to a new lipid-lowering therapyb.
Dutch: Introduceer het gebruik van een lipidenverlagende behandeling b of verhoog de dosis van deze behandeling b in overeenstemming met de desbetreffende voorschrijfinformatie of schakel over op een nieuwe lipidenverlagende behandeling b. Staak het gebruik van lorlatinib tot herstel van de hypercholesterolemie en/of hypertriglyceridemie tot matige of lichte ernstgraad.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1355/002
Dutch: EU/1/19/1355/002
English: - Fertility
Dutch: - Vruchtbaarheid
English: Information for lorlatinib use in patients with severe renal impairment (CLcr < 30 mL/min) is limited (n = 1).
Dutch: Er is beperkte informatie (n = 1) over het gebruik van lorlatinib bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (CLcr < 30 ml/min).
English: Duration of treatment
Dutch: Behandelduur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lorviqua 100 mg tablets lorlatinib
Dutch: Lorviqua 100 mg tabletten lorlatinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lorviqua 25 mg tablets lorlatinib
Dutch: Lorviqua 25 mg tabletten lorlatinib
English: Hyperlipidaemia
Dutch: Hyperlipidemie
English: Mild hypertriglyceridaemia (triglycerides between 150 and 300 mg/dL or 1.71 and 3.42 mmol/L)
Dutch: (triglyceriden tussen 150 en 300 mg/dl of tussen 1,71 en 3,42 mmol/l)
English: b Per ICR.
Dutch: Volgens ICR
English: (N = 28)
Dutch: (95%-BI)
English: Hepatic impairment
Dutch: Oogaandoeningen Visusstoornis
English: - Breast-feeding
Dutch: - Borstvoeding
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lorviqua 100 mg film-coated tablets lorlatinib
Dutch: Lorviqua 100 mg filmomhulde tabletten lorlatinib
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rashj
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag
English: Dose modification or discontinuation may be required for those patients who develop CNS effects (see section 4.2).
Dutch: Bij patiënten die CZS-effecten krijgen, dient de dosis mogelijk te worden aangepast of gestopt (zie rubriek 4.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lorviqua 25 mg film-coated tablets lorlatinib
Dutch: Lorviqua 25 mg filmomhulde tabletten lorlatinib
English: - efavirenz, cobicistat, ritonavir, paritaprevir in combination with ritonavir and ombitasvir and/or dasabuvir, and ritonavir in combination with either elvitegravir, indinavir, lopinavir or tipranavir - medicines used to treat AIDS/HIV.
Dutch: Laat het uw arts, apotheker of verpleegkundige met name weten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - boceprevir - een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C; - buproprion - een geneesmiddel voor de behandeling van depressie of om te stoppen met roken; - dihydroergotamine, ergotamine -geneesmiddelen voor de behadeling van migraine hoofdpijn; - efavirenz, cobicistat, ritonavir, paritaprevir in combinatie met ritonavir en ombitasvir en/of dasabuvir, en ritonavir in combinatie met elvitegravir, indinavir, lopinavir of tipranavir geneesmiddelen voor de behandeling van aids/hiv; - ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol - geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties.
English: Magyarország
Dutch: Danmark
English: - ciclosporin, sirolimus, and tacrolimus - medicines used in organ transplantation to prevent organ rejection.
Dutch: Eveneens troleandomycine, een geneesmiddel voor de behandeling van bacteriële infecties; - kinidine - een geneesmiddel voor de behandeling van een onregelmatige hartslag en andere hartproblemen; - pimozide - een geneesmiddel voor de behandeling van psychische problemen; - alfentanil en fentanyl - geneesmiddelen voor de behandeling van hevige pijn; - ciclosporine, sirolimus en tacrolimus - geneesmiddelen die worden gebruikt bij orgaantransplantaties om afstoting van een orgaan te voorkomen.
English: Magnesium stearate
Dutch: hersentumorimplantaten.
English: The full EPAR for Angiox can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Angiox is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Angiox on 20 September 2004.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 september 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Angiox verleend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Angiox.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Angiox.
English: The dose of Angiox and the duration of treatment depend on why it is being used.
Dutch: De dosis Angiox en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van de reden waarom het wordt gebruikt.
English: Angiox bivalirudin
Dutch: Angiox bivalirudine