FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: MabCampath no contiene conservantes antimicrobianos, por tanto, se recomienda la utilización de técnicas asépticas durante la preparación de MabCampath para perfusión intravenosa.
Portuguese: MabCampath não contém conservantes antimicrobianos, pelo que se recomenda que MabCampath seja preparado para perfusão intravenosa utilizando técnicas assépticas e que a solução diluída para perfusão seja administrada no período de 8 horas após a preparação e protegida da luz.
Spanish: Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Países Bajos Fabricante
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Países Baixos Fabricante
Spanish: Debe realizarse una valoración clínica continua de los pacientes que presentan infección por citomegalovirus (CMV) sintomática durante el tratamiento con MabCampath y durante un periodo mínimo de 2 meses después de finalizar el tratamiento.
Portuguese: Devem efectuar-se avaliações clínicas contínuas da infecção por CMV sintomática durante o tratamento com MabCampath e até, pelo menos, 2 meses após concluído o tratamento.
Spanish: • trastornos de la médula ósea
Portuguese: • doenças da medula óssea
Spanish: Tercer episodio
Portuguese: Para a terceira ocorrência:
Spanish: MabCampath es un concentrado para solución para perfusión que se presenta en una ampolla de vidrio.
Portuguese: Qual o aspecto do MabCampath e conteúdo da embalagem MabCampath é um concentrado para solução para perfusão fornecido num frasco para injectáveis de vidro.
Spanish: • alteraciones de la función del hígado, estreñimiento, indigestión, aumento de los gases en el
Portuguese: • função hepática anormal, prisão de ventre, indigestão, gases abdominais
Spanish: Para preparar la solución, se debe añadir la cantidad necesaria del concentrado (contenido del vial) en 100 ml de una solución de 9 mg/ml de cloruro sódico para perfusión (0,9%) o solución de glucosa para perfusión al 5%.
Portuguese: A quantidade necessária do conteúdo do frasco para injectáveis deve ser adicionada a 100 ml de uma solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou de uma solução para perfusão de glucose (5%).
Spanish: Malestar general Sensación de cambio de la temperatura corporal Reacción en el punto de inyección
Portuguese: Sensação de alteração da temperatura Reacção no local de perfusão Dores
Spanish: • aumento anormal o alteración de la sensibilidad al tacto
Portuguese: • sensibilidade ao toque invulgarmente aumentada ou alterada
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MabCampath 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión Alemtuzumab Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR MabCampath 10 mg/ml concentrado para solução para perfusão Alemtuzumab Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Spanish: Retrasar el tratamiento con MabCampath.
Portuguese: Suspender a terapêutica com MabCampath.
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MabCampath 30 mg/ml concentrado para solución para perfusión Alemtuzumab Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR MabCampath 30 mg/ml concentrado para solução para perfusão Alemtuzumab Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Spanish: Sequedad de boca
Portuguese: Eructação Boca seca
Spanish: Si el concentrado contiene partículas o presenta coloración, el vial no debe utilizarse.
Portuguese: Se existirem partículas ou se o concentrado tiver cor, então a ampola não deve ser utilizada.
Spanish: Si esto sucede, su médico le tratará adecuadamente.
Portuguese: O seu médico irá tratá-lo se isto acontecer.
Spanish: Asimismo, durante el escalado de dosis, se les administrará un antihistamínico y un analgésico apropiados entre 30 y 60 minutos antes de cada perfusión de MabCampath y, después de la perfusión, según esté clínicamente indicado (ver sección 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser pré-medicados com esteróides orais ou intravenosos, um anti-histamínico e um analgésico apropriados 30-60 minutos antes de cada perfusão de MabCampath durante o aumento da dose e conforme clinicamente indicado daí em diante (ver secção 4.4).
Spanish: Reanudar con 30 mg de MabCampath cuando el RAN ≥ 500/l y el recuento de plaquetas ≥ 50.000/l
Portuguese: Reinstituir MabCampath a 30 mg quando CAN ≥ 500/μl e contagem de plaquetas ≥ 50.000/μl.
Spanish: Pacientes con LLC-B (más un caso de leucemia prolinfocítica, LPL) que no habían respondido o que habían recaído tras el tratamiento con fludarabina
Portuguese: Doentes com LLC-B (juntamente com um doente com LPL) que não responderam ou que recidivaram após tratamento com fludarabina
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados en ensayos clínicos):
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000 doentes tratados em ensaios clínicos):
Spanish: Reanudar con 10 mg de MabCampath cuando el RAN ≥ 500/l y el recuento de plaquetas ≥ 50.000/l
Portuguese: Reinstituir MabCampath a 10 mg quando CAN ≥ 500/μl e contagem de plaquetas ≥ 50.000/μl.
Spanish: • reacciones en el lugar de la inyección incluyendo enrojecimiento, hinchazón, dolor, moratones,
Portuguese: • reacções no local de injecção incluindo vermelhidão, inchaço, dores, nódoas negras, inflamação
Spanish: El tratamiento profiláctico antiinfeccioso recomendado parece ser efectivo para reducir el riesgo de NPC e infecciones por herpes zoster (ver sección 4.4).
Portuguese: O tratamento profiláctico anti-infeccioso recomendado parece ser eficaz para reduzir o risco de PPC e infecções herpéticas.
Spanish: Marcha anormal Distonía
Portuguese: Andar anormal
Spanish: Reanudar el tratamiento con 30 mg de MabCampath cuando se vuelva al valor(es) basal(es).
Portuguese: Reinstituir MabCampath a 30 mg quando o(s) valor(es) voltar(em) ao normal.
Spanish: Epistaxis
Portuguese: Epistáxis
Spanish: Síncope Mareo Temblor Paraestesia Hipoestesia Cefalea
Portuguese: Tonturas Tremores Parestesia Hipoestesia Cefaleias
Spanish: Trastorno cutáneo
Portuguese: Afecção cutânea
Spanish: Cualquier porción derramada o sobrante del producto debe eliminarse por incineración
Portuguese: Os derrames ou os resíduos devem ser eliminados por incineração
Spanish: El contenido de la ampolla debe examinarse visualmente antes de cada administración para descartar la existencia de partículas o decoloración.
Portuguese: O conteúdo do frasco para injectáveis deve ser inspeccionado quanto à presença de partículas e alteração da cor antes da administração.
Spanish: Una vez se haya realizado el escalado de dosis, se puede interrumpir la administración de esteroides, según sea necesario.
Portuguese: Os esteróides podem ser interrompidos, conforme apropriado, assim que se tiver efectuado o aumento da dose.
Spanish: Infección de las vías respiratorias superiores Faringitis
Portuguese: Infecção do tracto urinário respiratório superior
Spanish: Sin embargo, no se deben añadir otros medicamentos a la solución para perfusión de MabCampath ni tampoco perfundir simultáneamente varios medicamentos a través de la misma vía intravenosa.
Portuguese: No entanto, não devem ser adicionados outros medicamentos à perfusão de MabCampath nem ser administrados em simultâneo através da mesma linha intravenosa.
Spanish: MabCampath es un concentrado para solución para perfusión que está en un vial de vidrio.
Portuguese: Qual o aspecto do MabCampath e conteúdo da embalagem MabCampath é um concentrado para solução para perfusão fornecido numa ampola de vidro.
Spanish: Erupción máculo-papular Trastorno cutáneo
Portuguese: Erupção cutânea máculo-papular
Spanish: No se han efectuado estudios con MabCampath para evaluar los efectos sobre la reproducción en animales.
Portuguese: Não foram realizados estudos da reprodução em animais com MabCampath.
Spanish: Reanudar el tratamiento con 10 mg de MabCampath cuando se vuelva al valor(es) basal(es).
Portuguese: Reinstituir MabCampath a 10 mg quando o(s) valor(es) voltar(em) ao normal.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Un ml de concentrado contiene 10 mg de alemtuzumab.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um ml contém 10 mg de alemtuzumab.
Spanish: En particular, no deben administrarle MabCampath durante las 3 semanas posteriores a la administración de cualquier otro medicamento para el tratamiento del cáncer.
Portuguese: Em especial, não lhe deve ser administrado MabCampath num período de 3 semanas depois de ter tomado outros agentes antineoplásicos.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Vial de vidrio transparente tipo I, cerrado con un tapón de goma, que contiene 1 ml de concentrado.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro de tipo I transparente, contendo 1 ml de concentrado.
Spanish: Bradicardia Anomalías del ECG
Portuguese: ECG anormal
Spanish: Gastroenteritis Ulceración lingual Gingivitis Hipo
Portuguese: Ulceração da língua Gengivite
Spanish: Erupción máculopapular
Portuguese: Erupção cutânea macular
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Un ml de concentrado contiene 30 mg de alemtuzumab.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S) Um ml contém 30 mg de alemtuzumab.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados en ensayos clínicos)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100 doentes tratados em ensaios clínicos):
Spanish: Otras reacciones que pueden producirse son incluyen náuseas, urticaria, vómitos, fatiga, disnea, dolor de cabeza, prurito, diarrea y broncoespasmo.
Portuguese: Reacções adicionais incluem náuseas, urticária, vómitos, fadiga, dispneia, cefaleias, prurido, diarreia e broncospasmo.
Spanish: Molestias bucales Molestias estomacales Diarrea
Portuguese: Desconforto oral Desconforto gástrico Diarreia
Spanish: Se desconoce si MabCampath puede provocar daños al feto cuando se administre a mujeres gestantes.
Portuguese: Não se sabe se MabCampath pode causar lesão fetal quando administrado a uma mulher grávida ou se pode afectar a capacidade reprodutora.
Spanish: Erupción bullosa Erupción eritematosa
Portuguese: Erupção cutânea eritematosa
Spanish: Dolor torácico musculoesquelético Calambres musculares
Portuguese: Dores musculosqueléticas
Spanish: Viremia por citomegalovirus Infección por citomegalovirus
Portuguese: Infecção por citomegalovírus
Spanish: Reducción de la evacuación de orina Disuria
Portuguese: Diminuição da saída de urina
Spanish: En pacientes tratados con MabCampath han aparecido episodios transitorios de hipotensión.
Portuguese: Ocorreu hipotensão transitória em doentes medicados com MabCampath.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal Estomatitis ulcerosa Estomatitis Dolor abdominal Dispepsia
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal Gastroenterite Estomatite ulcerosa
Spanish: Un ml contiene 30 mg de alemtuzumab.
Portuguese: Um ml contém 30 mg de alemtuzumab.
Spanish: • Si por tomar MabCampath tiene otros efectos adversos, los más frecuentes que puede padecer son trastornos o alteraciones de la sangre.
Portuguese: • tem outros efeitos secundários, com mais frequência perturbações sanguíneas por estar a tomar MabCampath.
Spanish: Aplasia de la médula ósea
Portuguese: Depressão da medula óssea
Spanish: Broncoespasmo Disnea
Portuguese: Broncospasmo
Spanish: Trastornos cardiacos
Portuguese: Paragem cardíaca
Spanish: Trastornos cardiacos: En pacientes tratados previamente con agentes potencialmente cardiotóxicos se ha notificado insuficiencia cardiaca congestiva, cardiomiopatía y disminución de la fracción de eyección.
Portuguese: Cardiopatias: Falência cardíaca congestiva, cardiomiopatia e fracção de ejecção reduzida foram relatados em doentes anteriormente tratados com agentes potencialmente cardiotóxicos.
Spanish: Cada ampolla contiene 30 mg de alemtuzumab.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 30 mg de alemtuzumab.
Spanish: • acumulación de líquido en los pulmones, dificultad para respirar, ruido ronco al respirar,
Portuguese: • fluido nos pulmões, dificuldade em respirar, sons desagradáveis ao respirar, nariz com corrimento, exames pulmonares anormais, doenças dos gânglios linfáticos
Spanish: Infección bacteriana Infección vírica Dermatitis micótica Laringitis
Portuguese: Dermatite fúngica Infecção fúngica Laringite Candidíase
Spanish: Segundo episodio
Portuguese: Para a segunda ocorrência:
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO MabCampath 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO MabCampath 10 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Spanish: • con infecciones por el VIH;
Portuguese: • com infecção pelo VIH;
Spanish: En la CLL, se producen demasiados linfocitos.
Portuguese: Na LLC, são produzidos demasiados linfócitos.
Spanish: Asimismo, deben recibir antibióticos y antivirales durante y después del tratamiento.
Portuguese: Devem igualmente ser medicados com antibióticos e antivíricos durante e após o tratamento.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue la respuesta global al tratamiento.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a taxa de resposta global ao tratamento.
Spanish: A consecuencia de ello, los linfocitos mueren, lo que ayuda a controlar la CLL.
Portuguese: Em resultado, os linfócitos morrem, o que ajuda a controlar a LLC.
Spanish: «escalada de la dosis».
Portuguese: Chama-se a este processo "escalada de dose".
Spanish: El EPAR completo de MabCampath puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o MabCampath pode ser consultado no sítio Web da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Con posterioridad, la dosis recomendada es de 30 mg tres veces a la semana (días alternos) durante un máximo de 12 semanas.
Portuguese: Posteriormente, a dose recomendada é de 30 mg administrada três vezes por semana (em dias alternados) durante 12 semanas no máximo.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Genzyme Europa BV.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Genzyme Europe B.V.
Spanish: El criterio principal de la eficacia fue el tiempo que transcurrió hasta el empeoramiento de la enfermedad o el fallecimiento del paciente.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até ao agravamento da doença ou à morte.
Spanish: MabCampath se autorizó en un principio en «circunstancias excepcionales», ya que por razones científicas no había sido posible obtener una información completa sobre el medicamento.
Portuguese: O MabCampath foi autorizado em "Circunstâncias Excepcionais", visto que, por razões científicas, não foi possível obter informações completas sobre o medicamento.
Spanish: • con una infección activa que se haya diseminado por todo el organismo;
Portuguese: • que sofram de uma infecção activa disseminada pelo organismo,
Spanish: Resumen del EPAR para el público general alemtuzumab
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público alemtuzumab
Spanish: En el estudio de los pacientes tratados anteriormente con fludarabina, el 33% respondieron parcial o totalmente al tratamiento con MabCampath.
Portuguese: No estudo dos doentes anteriormente tratados com fludarabina, 33% responderam parcial ou totalmente ao tratamento com o MabCampath.
Spanish: Los pacientes deben recibir esteroides, un antihistamínico y un analgésico antes de administrarles la primera dosis y antes de cada aumento de ésta.
Portuguese: Os doentes devem ser medicados com esteróides, um anti-histamínico e um analgésico antes da primeira dose e antes de cada aumento subsequente da dose.
Spanish: Se observaron resultados similares en los otros dos estudios de pacientes tratados con anterioridad.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes nos outros dois estudos em doentes previamente tratados.
Spanish: MabCampath se ha estudiado en cuatro estudios principales con un total de 446 pacientes con CLL.
Portuguese: O MabCampath foi estudado em quatro estudos principais que incluíram um total de 446 doentes com LLC.
Spanish: El principio activo de MabCampath, el alemtuzumab, es un anticuerpo monoclonal.
Portuguese: A substância activa do MabCampath, o alemtuzumab, é um anticorpo monoclonal.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de MabCampath.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao MabCampath.
Spanish: En estos estudios, no se comparó MabCampath con ningún otro tratamiento.
Portuguese: Nesses estudos, o MabCampath não foi comparado com outros tratamentos.
Spanish: Uno de estos estudios incluyó a 93 pacientes en los cuales el tratamiento anterior con fludarabina había dejado de funcionar.
Portuguese: Um destes estudos incluiu 93 doentes nos quais o tratamento anterior com fludarabina deixara de fazer efeito.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento MabCampath el 6 de julio de 2001.
Portuguese: Em 6 de Julho de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento MabCampath.
Spanish: La empresa que produce MabCampath facilitará un folleto con información sobre la seguridad del medicamento a todos los médicos de los Estados miembros que recetan el medicamento.
Portuguese: A empresa que produz o MabCampath fornecerá uma brochura contendo informações sobre a segurança do medicamento dirigida aos médicos de todos os Estados-Membros onde se prescreve o medicamento.
Spanish: MabCampath no debe usarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al alemtuzumab, a proteínas de ratón o a cualquiera de los otros componentes.
Portuguese: O MabCampath não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao alemtuzumab, a proteínas do rato ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: Otras informaciones sobre MabCampath
Portuguese: Outras informações sobre o MabCampath
Spanish: Los pacientes deben ser vigilados durante el tratamiento para ver cómo responden, pero también para determinar sus niveles en sangre de plaquetas (componentes que ayudan a la coagulación) y neutrófilos (glóbulos blancos que combaten las infecciones): si estos niveles descienden demasiado, el tratamiento tendrá que suspenderse o abandonarse.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados durante o tratamento, de modo a observar-se a sua resposta mas também a verificar os níveis sanguíneos de plaquetas (componentes do sangue que promovem a coagulação) e de neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos que combate as infecções): caso estes se encontrem demasiado baixos, o tratamento deve ser suspenso ou interrompido.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do MabCampath.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con MabCampath, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o MabCampath, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: En los pacientes que no habían recibido tratamiento anterior, MabCampath resultó más efectivo que el clorambucil.
Portuguese: Nos doentes não previamente tratados, o MabCampath foi mais eficaz do que o clorambucilo.
Spanish: En los pacientes que recibieron MabCampath, pasaron 14,6 meses de media hasta que empeoró la enfermedad o falleció el paciente, frente a los 11,7 meses con los pacientes que habían recibido clorambucil.
Portuguese: Nos doentes que receberam o MabCampath, o tempo médio até à progressão da doença ou à morte foi de 14,6 meses, comparativamente a 11,7 meses nos doentes tratados com clorambucilo.
Spanish: MabCampath se administra mediante perfusión durante unas dos horas.
Portuguese: O MabCampath é administrado na forma de perfusão com uma duração de cerca de duas horas.
Spanish: Las reacciones adversas graves más frecuentes son el bajo recuento de hematíes, las reacciones a la perfusión y las infecciones o la inmunosupresión (actividad reducida del sistema inmunitario).
Portuguese: As reacções adversas mais frequentemente observadas são contagens baixas de células sanguíneas, reacções relacionadas com a perfusão e infecções ou imunossupressão (redução da actividade do sistema imunitário).
Spanish: Alemtumazab se ha diseñado para asociarse a una glucoproteina (una proteina recubierta de moléculas de azúcar) denominada CD52 que se encuentra en la superficie de los linfocitos.
Portuguese: O Alemtuzumab foi concebido para se ligar a uma glicoproteína (uma proteína revestida por moléculas de açúcar) designada como CD52 que se encontra na superfície dos linfócitos.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes asociados a MabCampath son: Reacciones a la perfusion (fiebre, escalofríos, descenso de la presión arterial, picor, malestar, urticaria, aceleración del pulso, dificultad al respirar, bajo recuento de hematíes (glóbulos blancos, plaquetas y glóbulos rojos), infecciones (signos de citomegalovirus en sangre, infección por citomegalovirus u otras infecciones), síntomas gastrointestinales (malestar, vómitos, dolor abdominal) y síntomas neurolóticos (insomnio, ansiedad).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao MabCampath são: reacções relacionadas com a perfusão (febre, arrepios, pressão arterial baixa, comichão, enjoo, urticária, aumento da frequência cardíaca, falta de ar), contagem baixa de células sanguíneas (glóbulos brancos, plaquetas e glóbulos vermelhos), infecções (sinais de citomegalovírus no sangue, infecção provocada por citomegalovírus ou outras infecções), sintomas gastrointestinais (enjoo, vómitos, dor abdominal) e sintomas neurológicos (insónia, ansiedade).
Spanish: Un estudio incluyó a 297 pacientes que no habían recibido tratamiento con anterioridad.
Portuguese: Um estudo incluiu 297 doentes não previamente tratados.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre MabCampath puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao MabCampath, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Por consiguiente, el Comité concluyó que los beneficios de MabCampath son mayores que sus riesgos para el tratamiento de pacientes con B-CLL en los cuales no es apropiada la quimioterapia de combinación de fludarabina.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do MabCampath são superiores aos seus riscos no tratamento de doentes com LLC das células B para os quais a quimioterapia de combinação com fludarabina não é a adequada.
Spanish: En él se compare un curso de 12 semanas de MabCampath con un curso de clorambucil (otro medicamento anticanceroso) durante todo un año.
Portuguese: Este estudo comparou um ciclo de tratamento de 12 semanas com MabCampath com um ciclo de tratamento de um ano com clorambucilo (outro medicamento anticanceroso).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de MabCampath?
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do MabCampath?
Spanish: es decir, un tipo de proteína diseñado para reconocer una estructura específica (llamada antígeno) que se encuentra en determinadas células del organismo y unirse a ella.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica (denominada antigénio) que se encontra em determinadas células do organismo.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener MabCampath durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo MabCampath durante os estudos?