FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Dutrebis au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Dutrebis, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите
Romanian: Dutrebis conține substanțele active lamivudină și raltegravir și este destinat utilizării numai la pacienții a căror infecție nu este rezistentă la aceste medicamente sau la anumite medicamente antivirale
Bulgarian: Dutrebis съдържа активните вещества ламивудин (lamivudine) и ралтегравир (raltegravir) и е предназначен за употреба само при пациенти с инфекция, която не е резистентна към тези лекарства или определени свързани антивирусни лекарства.
Romanian: Cealaltă substanță activă, raltegravirul, este un „inhibitor de integrază".
Bulgarian: Другото активно вещество, ралтегравир, е „интегразен инхибитор".
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită integrază care este necesară etapelor ulterioare de reproducere a virusului.
Bulgarian: Блокира ензим, наречен интеграза, който е необходим за следващия етап на възпроизвеждане на вируса.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu lamivudina sau raltegravirul (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt durerea de cap și greața (senzație de rău).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при ламивудин и ралтегравир (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) са главоболие и гадене (позиви за повръщане).
Romanian: Comitetul a remarcat că, în practica clinică, cele două substanțe active din Dutrebis sunt frecvent administrate împreună.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че двете активни вещества в Dutrebis често се приемат заедно в клиничната практика.
Romanian: Una dintre substanțele active, lamivudina, este un „inhibitor nucleozidic al revers transcriptazei" (INRT).
Bulgarian: Едното активното вещество, ламивудин, е „нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза" (НИОТ).
Romanian: De asemenea, compania a urmărit modul în care Dutrebis a fost absorbit în organism, în comparație cu două comprimate separate care conțineau lamivudină și raltegravir.
Bulgarian: Фирмата също така проучва начина, по който Dutrebis се абсорбира в организма, в сравнение с две отделни таблетки, съдържащи ламивудин и ралтегравир.
Romanian: Dutrebis se poate obține numai pe bază de rețetă și tratamentul trebuie prescris de un medic cu experiență în abordarea terapeutică a infecției cu HIV.
Bulgarian: Dutrebis се отпуска по лекарско предписание, като лечението трябва да бъде предписано от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea activității revers transcriptazei, o enzimă de care virusul HIV are nevoie pentru a genera instrucțiunile genetice necesare în vederea producerii de noi virusuri după infectarea celulei.
Bulgarian: Действа чрез блокиране на активността на обратната транскриптаза - ензим, чрез който ХИВ задава генетичните инструкции за възпроизвеждане на повече вируси, след като е заразил клетката.
Romanian: Dutrebis permite administrarea acestora sub forma unui singur comprimat, deși acesta va trebui luat de două ori pe zi în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul HIV.
Bulgarian: Dutrebis позволява да се приемат като една таблетка, въпреки че тя трябва да се приема два пъти дневно и с други лекарства за ХИВ.
Romanian: Dutrebis trebuie administrat în asociere cu alte medicamente pentru
Bulgarian: Dutrebis трябва да се приема в комбинация с други лекарства за ХИВ.
Romanian: Alte efecte secundare frecvente asociate cu lamivudina sunt indispoziție generală (stare generală de rău), oboseală, semne și
Bulgarian: Другите чести нежелани реакции при ламивудин са неразположение (чувство за дискомфорт), умора,
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Dutrebis, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Dutrebis пациентите следва да прочетат
Romanian: Rezultatele studiilor au demonstrat că Dutrebis a produs concentrații asemănătoare de lamivudină în organism ca lamivudina luată separat; deși concentrațiile de raltegravir au fost ușor diferite, s-a demonstrat că Dutrebis produce concentrații de raltegravir care au avut o eficacitate similară în controlarea virusului.
Bulgarian: Въпреки че нивата на ралтегравир са малко по-различни, е показано, че Dutrebis произвежда нива на ралтегравир, които са със сходна ефективност при контролиране на вируса.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Dutrebis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Dutrebis, валидно в
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Dutrebis.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя
Romanian: Pacienții trebuie să bea multă apă pe tot parcursul zilei.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат обилно количество вода през деня.
Romanian: Alte informații despre Duzallo
Bulgarian: Допълнителна информация за Duzallo
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, dimineața.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно, сутрин.
Romanian: Duzallo (alopurinol / lesinurad)
Bulgarian: Duzallo (allopurinol / lesinurad)
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Duzallo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Duzallo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Duzallo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Duzallo?
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Duzallo sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Duzallo непрекъснато се проследяват.
Romanian: Lesinuradul este autorizat în UE din 2016, sub denumirea Zurampic.
Bulgarian: Лезинурад е разрешен в ЕС под името Zurampic от 2016 г.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Duzallo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Duzallo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Alopurinolul se comercializează în UE din anii 1960.
Bulgarian: Алопуринол се предлага в ЕС от 60-те години на ХХ в.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Duzallo sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Duzallo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Profilul de siguranță al Duzallo este similar cu cel al componentelor sale individuale.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Duzallo е подобен на този на отделните компоненти.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Duzallo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Duzallo?
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Duzallo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Duzallo вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: De ce a fost autorizat Duzallo în UE?
Bulgarian: Защо Duzallo е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii care au demonstrat că Duzallo produce în sânge niveluri de substanțe active similare cu cele produse de substanțele active administrate separat.
Bulgarian: Освен това са проведени две проучвания, които показват, че Duzallo произвежда сходни нива на активните вещества в кръвта с тези на прилаганите отделно вещества.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții cu sindrom de liză tumorală (o complicație cauzată de descompunerea rapidă a celulelor canceroase în timpul tratamentului împotriva cancerului) sau cu sindrom LeschNyhan (o boală genetică rară).
Bulgarian: Той не трябва да се приема и от пациенти с тумор лизис синдром (усложнение, дължащо се на бързото разпадане на ракови клетки по време на лечение за рак) или синдром на Lesch-Nyhan (рядко генетично заболяване).
Romanian: Combinația substanțelor active într-un singur comprimat are avantajul de a simplifica tratamentul.
Bulgarian: Комбинирането на активните вещества в една таблетка улеснява лечението.
Romanian: Ce este Duzallo și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Duzallo и за какво се използва?
Romanian: Cele două substanțe active din Duzallo acționează în moduri diferite pentru a preveni acumularea de acid uric:
Bulgarian: Двете активни вещества в Duzallo действат по различен начин за предотвратяване на натрупването на пикочна киселина:
Romanian: O prezentare generală a Duzallo și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Duzallo и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Guta apare ca urmare a acumulării de cristale de acid uric în articulații și în jurul acestora, în special la nivelul degetelor de la picioare, ceea ce produce durere și umflare.
Bulgarian: Подаграта се дължи на натрупване на кристали пикочна киселина в ставите и около тях, особено на пръстите на краката, което предизвиква болка и подуване.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Duzallo pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Duzallo са установени в проучванията?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Duzallo, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Duzallo, вижте листовката.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Duzallo (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt gripă, boală de reflux gastroesofagian (revenirea acidului din stomac în gură), dureri de cap și creșterea concentrației creatininei în sânge (un indicator al funcționării rinichilor), indicată de analizele de sânge.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Duzallo (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са грип, гастроезофагеална рефлуксна болест (връщане на киселина от стомаха обратно в устата), главоболие и повишени нива на креатинин в кръвта (маркер за функцията на бъбреците) показани чрез кръвни изследвания.
Romanian: Duzallo este disponibil sub formă de comprimate care conțin alopurinol 200 mg sau 300 mg în combinație cu lesinurad 200 mg.
Bulgarian: Duzallo се предлага под формата на таблетки, съдържащи 200 или 300 mg алопуринол в комбинация с 200 mg лезинурад.
Romanian: URAT1 permite acidului uric să revină în sânge după ce a fost filtrat de rinichi.
Bulgarian: URAT1 позволява на пикочната киселина да се върне в кръвта, след като бъбреците са я филтрирали.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse au fost insuficiență renală, reducerea funcției renale și pietre la rinichi, care au afectat mai puțin de 1 pacient din 100.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са бъбречна недостатъчност, понижена функция на бъбреците и камъни в бъбреците, които засягат по-малко от 1 на 100 пациенти.
Romanian: Cum se utilizează Duzallo?
Bulgarian: Как се използва Duzallo?
Romanian: Duzallo este un medicament utilizat la adulți cu gută pentru a reduce concentrațiile mari de acid uric în sânge.
Bulgarian: Duzallo е лекарство, което се използва при възрастни с подагра за понижаване на високите нива на пикочна киселина в кръвта.
Romanian: La cele două studii au participat peste 800 de adulți cu gută care aveau o concentrație crescută a acidului uric în sânge (peste 65 mg/litru) în pofida tratamentului cu alopurinol.
Bulgarian: Двете проучвания обхващат над 800 възрастни с подагра, чиито нива на пикочна киселина в кръвта са високи ( над 65 mg/литър), независимо от лечението с алопуринол.
Romanian: Scăzând producția de acid uric, alopurinolul poate reduce concentrațiile de acid uric în sânge și le poate menține la un nivel scăzut, împiedicând acumularea cristalelor.
Bulgarian: Като намалява производството на пикочна киселина, алопуринол може да намали нивата на пикочна киселина и да ги поддържа ниски, възпрепятствайки отлагането на кристали.
Romanian: • Lesinuradul ajută la eliminarea acidului uric din organism prin blocarea unei proteine din rinichi numite „transportor 1 al acidului uric" (URAT1).
Bulgarian: Лезинурад помага за отстраняването на пикочната киселина от организма чрез блокиране на протеин, наречен „транспортер-1 на пикочна киселина" (URAT1), в бъбреците.
Romanian: S-a demonstrat deja eficiența substanțelor active din Duzallo atunci când sunt utilizate sub formă de comprimate separate.
Bulgarian: Активното вещество в Duzallo вече е показало, че е ефективно, когато се използва като отделни таблетки.
Romanian: Concentrația comprimatului de Duzallo se alege în funcție de doza de alopurinol luată de pacient anterior.
Bulgarian: Концентрацията на таблетките Duzallo е избрана така, че да съвпада с дозата алопуринол, която пациентът приема.
Romanian: Se utilizează când alopurinolul în monoterapie nu poate controla suficient concentrația acidului uric.
Bulgarian: Той се използва, когато алопуринол самостоятелно не е в състояние да контролира в достатъчна степен нивата на пикочна киселина.
Romanian: Cum acționează Duzallo?
Bulgarian: Как действа Duzallo?
Romanian: • Alopurinolul reduce producția de acid uric în organism prin blocarea unei enzime numite „xantinoxidază", care este necesară pentru producerea acidului uric în organism.
Bulgarian: Алопуринол намалява производството на пикочна киселина в организма, като блокира ензим, наречен ксантин оксидаза, който е необходим за производството на пикочна киселина в организма.
Romanian: Duzallo este contraindicat la pacienții cu reducere severă a funcției renale, inclusiv la cei cu insuficiență renală severă, la cei aflați sub dializă și la cei cărora li s-a efectuat un transplant renal.
Bulgarian: Duzallo не трябва да се приема от пациенти със силно намалена бъбречна функция, в това число такива със силно влошена бъбречна функция, които са на диализа или са получили бъбречна трансплантация.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Duzallo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Duzallo, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Prin adăugarea la tratament a unei doze de 200 mg de lesinurad o dată pe zi, nivelurile acidului uric au scăzut sub 60 mg/litru după 6 luni la 55 % din pacienți, față de 26 % din pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv) în asociere cu alopurinol.
Bulgarian: Добавянето на лезинурад 200 mg веднъж дневно към лечението води до това, че при 55% от пациентите нивата са по-ниски от 60 mg/литър след 6 месеца.
Romanian: Cele două studii principale au demonstrat că lesinuradul în asociere cu alopurinolul reduce concentrațiile de acid uric la pacienții cu gută la care alopurinolul în monoterapie nu este suficient.
Bulgarian: Двете основни проучвания показват, че лезинурад в комбинация с алопуринол намалява нивата на пикочна киселина в кръвта при пациенти с подагра, при които самостоятелният прием на алопуринол не е достатъчен.
Romanian: Blocarea URAT1 duce la creșterea cantității de acid uric eliminat prin urină și la scăderea cantității rămase în sânge.
Bulgarian: Като блокира URAT1, в урината се отделя повече пикочна киселина и по-малко остава в кръвта.
Romanian: Duzallo conține substanțele active alopurinol și lesinurad.
Bulgarian: Duzallo съдържа активните вещества алопуринол (allopurinol) и лезинурад (lesinurad).
Romanian: Două studii principale au arătat că, atunci când alopurinolul în monoterapie nu este suficient de eficace, combinația de alopurinol și lesinurad poate ajuta la reducerea concentrațiilor de acid uric.
Bulgarian: Две основни проучвания показват, че комбинацията на алопуринол и лезинурад може да помогне за понижаване на нивата на пикочна киселина, докато алопуринол самостоятелно не действа достатъчно добре.
Romanian: Semnele pot include:
Bulgarian: Признаците може да включват:
Romanian: În general, administrarea concomitentă a acestor 2 substanțe active nu este recomandată.
Bulgarian: Общо взето едновременното приложение на тези 2 активни вещества не се препоръчва.
Romanian: Niciuna dintre acestea nu au fost grave și nu au necesitat spitalizare.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил сериозен и не е наложил хоспитализация.
Romanian: • persoane de origine chineză Han, thailandeză sau coreeană
Bulgarian: • хора от етническата група Хан от китайски произход, тайвански или корейски произход
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Duzallo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Duzallo
Romanian: Nu luați mai mult de un 1 comprimat pe zi.
Bulgarian: Не взимайте повече от 1 таблетка на ден.
Romanian: Beți multă apă în timpul zilei pentru a reduce riscul de pietre la rinichi.
Bulgarian: Пийте много вода през деня, за да намалите риска от образуване на камъни в бъбреците.
Romanian: Doza recomandată este 1 comprimat o dată pe zi dimineața.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж на ден, сутрин.
Romanian: Ce este Duzallo și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Duzallo и за какво се използва
Romanian: Duzallo la pacienți cu răspuns inadecvat
Bulgarian: Duzallo при пациенти с неадекватен отговор
Romanian: Trebuie luate în considerare alte metode contraceptive.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни методи на контрацепция.
Romanian: Diferența dintre procentaje (IÎ 95%)
Bulgarian: Разлика в процентите (95 % CI)
Romanian: Așteptați și luați următoarea doză de Duzallo în dimineața următoare.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата си доза Duzallo на следващата сутрин.
Romanian: Utilizarea concomitentă care trebuie avută în vedere:
Bulgarian: Едновременна употреба, която трябва да се има пред вид:
Romanian: Experiența la pacienții foarte vârstnici (≥ 75 ani) este foarte limitată.
Bulgarian: Опитът при пациенти в старческ възраст (≥ 75 години) е ограничен.
Romanian: Nu se cunoaște un antidot specific.
Bulgarian: Не е познат специфичен антидот.
Romanian: Boala renală cronică poate crește suplimentar riscul la acești pacienți.
Bulgarian: Хронично бъбречно заболяване може допълнително да повиши риска при тези пациенти.
Romanian: Relevanța clinică nu este clară.
Bulgarian: Не е ясно клиничното му значение.
Romanian: Nu există niciun tratament specific în caz de supradozaj, iar simptomele de supradozaj nu sunt stabilite.
Bulgarian: Липсва специфично лечение в случай на предозиране и симтомите на предозиране не са установени.
Romanian: CYP2B6 nu a fost studiat in vivo.
Bulgarian: CYP2B6 не е проучван in vivo.
Romanian: Cea mai mare parte a radioactivității urinare (> 60% din doză) a fost recuperată în primele 24 ore.
Bulgarian: Повечето от радиоактивността, възстановена в урината (> 60 % от дозата), се появява през първите 24 часа.
Romanian: Alela HLA-B*5801
Bulgarian: Алел HLA-B*5801
Romanian: Duzallo trebuie administrat dimineața cu alimente și apă.
Bulgarian: Duzallo трябва да се приема сутрин с храна и вода.
Romanian: Se estimează că variază între 13 și 30 ore la om.
Bulgarian: Общо взето оценките варират между 13 до 30 часа.
Romanian: Discrepanțele majore dintre aceste valori pot fi justificate de variațiile de design al studiilor și/sau de clearance al creatininei la pacienți.
Bulgarian: Големите различия в тези стойности могат да се свържат с разлики в дизайна на проучванията и/или креатининовия клирънс при пациентите.
Romanian: - aveți sau ați avut insuficiență cardiacă sau alte probleme la nivelul inimii - guta se agravează
Bulgarian: - имате или сте имали сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми - подаграта Ви се влошава
Romanian: codul ATC: M04AA51
Bulgarian: ATC код: M04AA51
Romanian: Evaluarea interacțiunilor in vitro
Bulgarian: In vitro оценка на взаимодействията
Romanian: La un alt pacient, aportul de alopurinol 22,5 g nu a cauzat reacții adverse.
Bulgarian: При друг пациент приемът на 22,5 g алопуринол не е довел до нежелани реакции.
Romanian: Aceste reacții grave la nivelul pielii pot fi mai frecvente la:
Bulgarian: Тези сериозни кожни реакции е възможно да са по-чести при:
Romanian: Nu încetați să luați Duzallo fără a discuta cu medicul dumneavoastră mai întâi, chiar dacă vă simțiți mai bine.
Bulgarian: Не спирайте приема на Duzallo, без първо да се посъветвате с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg cu apă și după micul dejun, dimineața.
Bulgarian: Глтнете таблетката цяла с вода и след сутрешната закуска.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați atent pentru depistarea răspunsului terapeutic și a apariției toxicității.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани по отношение на терапевтичния отговор и за появата на токсичност.
Romanian: Trebuie să se permită un interval de cel puțin 3 ore între administrări în cazul utilizării concomitente a acestor medicamente.
Bulgarian: Трябва да има интервал от поне 3 часа между приемите на тези лекарствени продукти при съпътстваща употреба.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Duzallo la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Duzallo при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să se hidrateze corespunzător.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се хидратират добре.
Romanian: Reacțiile cutanate sunt cele mai frecvente reacții și pot apărea în orice moment pe parcursul tratamentului.
Bulgarian: Кожните реакции са най-честите реакции и могат да се развият по всяко време на лечението.
Romanian: Aceasta deoarece Duzallo poate afecta modul în care acționează unele dintre celelalte medicamente.
Bulgarian: Това се налага, защото Duzallo може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Romanian: Cu toate acestea, nu există date disponibile .
Bulgarian: Липсват, обаче, данни.
Romanian: Copii și adolescenți Duzallo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani.
Bulgarian: Деца и юноши Duzallo не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă sunt în continuare necesare dozele suplimentare de alopurinol.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже ако са необходими допълнителни дози алопуринол.
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă nu poate fi evitată, poate fi necesară o reducere a dozei de didanozină și pacienții trebuie monitorizați atent.
Bulgarian: Ако не може да се избегне съпътстващата употреба, може да се наложи редукция на дозата диданозин и пациентите трябва да се наблюдават стриктно.
Romanian: Nu a fost stabilită cauza asocierii raportate.
Bulgarian: Не е изяснена причината за тази съобщена взаимовръзка.
Romanian: Studiile in vitro și in vivo derulate până în prezent nu au indicat dovezi de potențial mutagen sau carcinogen.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучвания, проведени до момента, не показват данни за мутагенен или карциногенен потенциал.
Romanian: Frecvența alelei HLA-B*5801 variază în mare măsură în funcție de etnie: până la 20% la populația de chinezi Han, 8-15% la thailandezi, aproximativ 12% la populația coreeană și 1-2% dintre persoanele de origine japoneză sau europeană.
Bulgarian: Честотата на наличие на алел HLA-B*5801 варира значително между различните етнически популации: до 20 % в популацията на етническата група Хан от китайски произход, 8-15 % при тайванци, около 12 % в корейската популация и 1-2 % при индивиди от японски или европейски произход.