FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 9 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Virback S.A. ett godkännande för försäljning av Cortavance som gäller i hela Europeiska Unionen.
Polish: Dnia 9 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virback S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cortavance do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Swedish: Dokumentet ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Polish: Dokument ten nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z weterynarzem.
Swedish: Sprayen är lättantändlig och ska inte användas i närheten av öppen eld eller glödande material.
Polish: Aerozol jest palny i nie powinien być używany w pobliżu otwartego ognia lub jakichkolwiek rozżarzonych przedmiotów.
Swedish: Rök inte när produkten används.
Polish: Podczas używania tego preparatu nie należy palić tytoniu.
Swedish: Den behandlade kroppsytan ska normalt inte vara större än vad som motsvarar djurets två flanker.
Polish: Leczona powierzchnia nie powinna zazwyczaj przekraczać powierzchni odpowiadającej dwóm bokom zwierzęcia.
Swedish: Läkemedlet ska normalt inte användas på hundar som har Cushings syndrom (en sjukdom som innebär att kroppen producerar för mycket naturliga steroider) och inte heller på unga djur (yngre än 7 månader), eftersom det är känt att steroider kan hämma tillväxten.
Polish: Leku nie należy zazwyczaj stosować u psów z zespołem Cushinga (chorobą, w której organizm wytwarza zbyt dużo naturalnych steroidów), a także u zwierząt młodych (w wieku poniżej 7 miesiąca życia), gdyż wiadomo, że steroidy opóźniają wzrost.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Swedish: Mera information om Cortavance:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Cortavance:
Swedish: Studierna för att bestämma dosen visade generellt att den valda dosen och behandlingstiden var lämpliga.
Polish: Badania mające na celu określenie dawki zazwyczaj potwierdzały zasadność wybranej dawki i czasu leczenia.
Swedish: Spraya i välventilerat utrymme.
Polish: Najlepiej rozpylać preparat w dobrze wentylowanym miejscu.
Swedish: Två tryck på pumpen räcker för att behandla en hudyta på omkring 100 cm2.
Polish: Dwa rozpylenia preparatu za pomocą pompki dostarczają ilości leku wystarczającej na leczenie powierzchni około 100 cm2.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt (hud, ögon), ska man skölja noga med vatten.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu (skóra, oczy) należy dokładnie przemyć zanieczyszczoną okolicę wodą.
Swedish: Den kliniska delen av dokumentationen bestod av studier för att bestämma lämplig dos samt en fältstudie.
Polish: Kliniczna część dossier składa się z badań mających na celu określenie dawki oraz jednego badania terenowego.
Swedish: Steroiden finns i en särskild kemisk form (en diester) som gör den effektiv i låga doser vid behandling av hudåkommor, tack vare att den kan tränga in i och stanna kvar längre i det yttersta hudlagret.
Polish: Steroid ten występuje w szczególnej postaci chemicznej (diestru), co zapewnia jego skuteczność w niskich dawkach w chorobach skóry, gdyż lek jest w stanie przechodzić do zewnętrznej warstwy skóry i dłużej w niej pozostawać.
Swedish: Före behandlingen ska alla andra befintliga hudåkommor (till exempel infektioner) behandlas och Cortavance ska inte användas på hudsår.
Polish: Przed leczeniem należy wyleczyć wszystkie inne występujące choroby skóry (takie jak zakażenia); preparatu Cortavance nie należy też stosować na owrzodzenia skóry.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cortavance uppväger riskerna vid behandling av inflammerad och kliande hud och rekommenderar att Cortavance godkänns för försäljning.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Cortavance przewyższają ryzyko leczenia chorób przebiegających z zapaleniem i świądem skóry i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Cortavance do obrotu.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för djur som behandlats med Cortavance.
Polish: Nie zaobserwowano działań niepożądanych u zwierząt leczonych preparatem Cortavance.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen.
Polish: W razie przypadkowego spożycia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Swedish: Minskad klåda visades däremot endast i en av dessa laboratoriestudier, där hundarna samtidigt behandlades mot yttre parasiter.
Polish: Istotną poprawę stanu skóry wykazano w szeregu badań prowadzonych w warunkach kontrolowanych, natomiast istotną redukcję świądu wykazano tylko w jednym z tych badań laboratoryjnych, w którym psy otrzymywały równocześnie leczenie przeciwko pasożytom zewnętrznym.
Swedish: Resultaten från fältstudien visade att Cortavance var lika effektivt som jämförelseprodukten.
Polish: Wyniki badania terenowego wskazują na porównywalną skuteczność preparatu Cortavance i preparatu porównawczego.
Swedish: Cortavance används för att behandla inflammerad och kliande hud hos hundar.
Polish: Preparat Cortavance stosuje się w leczeniu chorób przebiegających z zapaleniem i świądem skóry u psów.
Swedish: Cortavance är en spray som innehåller en lösning av den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
Polish: Preparat Cortavance ma postać aerozolu zawierającego substancję czynną - aceponian hydrokortyzonu.
Swedish: Den aktiva substansen i Cortavance, hydrokortisonaceponat, är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Polish: Substancja czynna zawarta w preparacie Cortavance, aceponian hydrokortyzonu, jest steroidem - typem substancji, która pomaga zredukować stan zapalny.
Swedish: Fältstudien var en multicenterstudie där 54 hundar med kliande hudirritation som behandlades med Cortavance jämfördes med 51 hundar som behandlades med en annan steroidinnehållande produkt.
Polish: Badanie terenowe było wieloośrodkowym badaniem porównującym leczenie psów z chorobami skóry przebiegającymi ze świądem z zastosowaniem preparatu Cortavance z leczeniem innym preparatem zawierającym steroid.
Swedish: Vill du veta mera om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Swedish: Vad är Cortavance?
Polish: Co to jest Cortavance?
Swedish: Vad används Cortavance för?
Polish: W jakim celu stosuje się Cortavance?
Swedish: Vilken nytta har Cortavance visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cortavance zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Varför har Cortavance godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Cortavance?
Swedish: Vilka är riskerna med Cortavance?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Cortavance?
Swedish: Hur verkar Cortavance?
Polish: Jak badano Cortavance?
Swedish: DAS28-CRP Vecka 16
Polish: DAS28-CRP Tydzień 16.
Swedish: Sekukinumab kan öka infektionsrisken.
Polish: Sekukinumab może zwiększać ryzyko zakażeń.
Swedish: Patienterna ska följas noga.
Polish: Pacjenci powinni być ściśle monitorowani.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem.
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
Polish: Wpływ tego leku na kobiety w ciąży nie jest znany.
Swedish: • Rekommenderat ställe är lårens framsida.
Polish: • Zalecane miejsce to przednia część ud.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 03 september 2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 stycznia 2015 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 3 września 2019
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi pożądane efekty.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie zarejestrować nazwę i numer serii podawanego produktu.
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod i 52 veckor (studie 1 och
Polish: Poprawa ta utrzymywała się przez 52 tygodnie (badania 1. i 2.
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan återuppta behandlingen.
Polish: Lekarz zdecyduje czy i kiedy pacjent może wznowić leczenie.
Swedish: Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
Polish: Nie zgłaszano przypadków cięższej neutropenii.
Swedish: Använd inte detta läkemedel:
Polish: Nie stosować tego leku:
Swedish: Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av sekukinumab hos gravida kvinnor.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania sekukinumabu u kobiet w ciąży.
Swedish: Viktig säkerhetsinformation
Polish: Ważne informacje o bezpieczeństwie
Swedish: Cosentyx rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 års ålder) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Polish: Cosentyx nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), ponieważ lek nie był badany w tej grupie wiekowej.
Swedish: • Detta betyder att läkemedlet har injicerats.
Polish: • Oznacza to, że lek został podany.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock (anafylaktisk reaktion).
Polish: • silne reakcje alergiczne ze wstrząsem (reakcje anafilaktyczne)
Swedish: • trötthet eller andfåddhet, hosta som inte går över
Polish: • uczucie zmęczenia lub duszność, kaszel, który nie ustępuje
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunusupresyjne, inhibitory interleukiny, kod ATC: L04AC10
Swedish: Tala med din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Swedish: • om du har Crohns sjukdom
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba Crohna.
Swedish: Resultat (p-värde mot placebo)
Polish: Wynik (wartość p w porównaniu z placebo)
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 6.
Polish: Dane uzyskane w tygodniu 24. przedstawiono w Tabeli 6.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra 2 klickljud.
Polish: Podczas wstrzykiwania leku będą słyszalne 2 głośne kliknięcia.
Swedish: Förbättring sågs för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienternas egen smärtbedömning.
Polish: Wykazano poprawę we wszystkich składnikach oceny ACR, w tym w ocenie bólu dokonywanej przez pacjenta.
Swedish: om du har en aktiv infektion som läkaren anser är viktig.
Polish: jeśli u pacjenta występuje czynne zakażenie, które lekarz prowadzący uważa za istotne.
Swedish: Byt ut nålen mot en 27G x ½″ nål.
Polish: Wymienić igłę na igłę 27G x ½″.
Swedish: I alla studier sammantagna beräknades den absoluta biotillgängligheten till mellan 60 och 77 %.
Polish: W przeprowadzonych badaniach obliczono, że bezwzględna biodostępność mieściła się w zakresie od 60 do 77%.
Swedish: Detta talar om att injektionen nästan är klar.
Polish: Wskazuje ono, że wstrzyknięcie leku jest prawie zakończone.
Swedish: Eventuell allvarlig infektion - tecken kan vara:
Polish: Możliwe ciężkie zakażenia - do objawów mogą należeć:
Swedish: Kontakta läkaren om den gröna indikatorn inte syns.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli zielony wskaźnik nie jest widoczny.
Swedish: Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret:
Polish: Sprawdzić czy zielony wskaźnik wypełnia okienko kontrolne:
Swedish: Förbättringarna kvarstod upp till vecka 52.
Polish: Poprawa ta utrzymywała się do tygodnia 52.
Swedish: Levande vaccin ska inte ges samtidigt med sekukinumab.
Polish: Nie należy podawać żywych szczepionek jednocześnie z sekukinumabem.
Swedish: • svårigheter att andas eller svälja
Polish: • trudności w oddychaniu lub przełykaniu
Swedish: Kliniskt betydelsefull aktiv infektion, t. ex. aktiv tuberkulos (se avsnitt 4.4).
Polish: Klinicznie istotne, czynne zakażenie, np. czynna gruźlica (patrz punkt 4.4).
Swedish: • Lyssna efter det andra klickljudet.
Polish: • Należy nasłuchiwać 2-ego kliknięcia.
Swedish: Sekukinumab ska emellertid inte ges till patienter med aktiv tuberkulos.
Polish: Jednak sekukinumabu nie należy podawać pacjentom z czynną gruźlicą.
Swedish: • om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na lateks.
Swedish: Patienterna var blindade avseende behandlingsregimen fram till vecka 52 och studien fortsatte till vecka 156.
Polish: Pacjentów poddano zaślepieniu co do schematu leczenia do 52. tygodnia, badanie kontynuowano do 156. tygodnia.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na płodność.
Swedish: Sällsynta fall av neutropeni <0,5x10
Polish: Zgłaszano rzadkie przypadki neutropenii <0,5x10
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst 20 veckor efter avslutad behandling.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży podczas leczenia i przez co najmniej 20 tygodni po jego zakończeniu.
Swedish: • Håll injektionspennan i 90 graders vinkel mot det rengjorda injektionsstället.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz pod kątem 90 stopni do oczyszczonego miejsca wstrzyknięcia.
Swedish: Neutropeni <1,0-0,5x10
Polish: Neutropenię <1,0-0,5x10
Swedish: Beredning av lösningen för subkutan injektion måste utföras utan avbrott och med säkerställd aseptisk teknik.
Polish: Przygotowanie roztworu do wstrzyknięć podskórnych musi odbywać się bez przerywania i z zastosowaniem technik aseptycznych.
Swedish: Det primära effektmåttet var ASAS 20 vid vecka 16.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był ASAS 20 w 16. tygodniu.
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.
Polish: Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.
Swedish: • om du är allergisk mot sekukinumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na sekukinumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Swedish: ** p-värden mot etanercept: p=0,0250
Polish: ** wartości p w porównaniu z etanerceptem: p=0,0250
Swedish: Hos patienter som inledningsvis svarar partiellt, kan förbättring ske efter 16 veckor vid fortsatt behandling.
Polish: Niektórzy pacjenci z odpowiedzią częściową na początku leczenia mogą później wykazywać poprawę w miarę kontynuowania terapii po upływie 16 tygodni.
Swedish: • Den gröna indikatorn visar hur injektionen fortskrider.
Polish: • Zielony wskaźnik informuje o postępie wstrzykiwania.
Swedish: Några sekunder senare talar ett andra klickljud om att injektionen nästan är klar.
Polish: Kilkanaście sekund później słychać 2-gie kliknięcie, które wskazuje, że wstrzyknięcie jest prawie ukończone.
Swedish: Beredningstiden, från det att hål stuckits genom gummimembranet till en färdig lösning, tar i genomsnitt 20 minuter och ska inte överstiga 90 minuter.
Polish: Czas przygotowania roztworu od przekłucia zatyczki do zakończenia rekonstytucji zajmuje przeciętnie 20 minut i nie powinien przekroczyć 90 minut.
Swedish: Eventuellt kan en liten luftbubbla synas, vilket är normalt.
Polish: Może być widoczny mały pęcherzyk powietrza i jest to zjawisko normalne.
Swedish: Fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet
Polish: Sprawność fizyczna i jakość życia związana ze stanem zdrowia
Swedish: • om du har långvariga eller upprepade infektioner
Polish: • jeśli u pacjenta występują długotrwałe bądź nawracające zakażenia.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu w zakresie toksyczności reprodukcyjnej (patrz punkt 5.3).
Swedish: Efter initial dosering en gång i veckan under den första månaden var tiden till maximal koncentration 31 till34 dagar baserat på populationsfarmakokinetisk analys.
Polish: Po początkowym cotygodniowym podawaniu dawki leku w pierwszym miesiącu leczenia czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego wahał się od 31 do 34 dni w oparciu o analizę farmakokinetyki populacyjnej.
Swedish: Fyrtio procent av deltagarna i studie 1 och 2 fyllde i Psoriasis Symptom Diary©.
Polish: Czterdzieści procent uczestników badania 1. i 2. wypełniło Dzienniczek Objawów Łuszczycy©.
Swedish: • om du nyligen har vaccinerat dig eller om du ska vaccinera dig under behandling med Cosentyx
Polish: • jeśli pacjent w ostatnim czasie był szczepiony lub jeśli planuje szczepienie podczas leczenia lekiem Cosentyx.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion - tecken kan vara:
Polish: Ciężka reakcja alergiczna - do objawów mogą należeć:
Swedish: Vätskan ska vara klar.
Polish: Płyn powinien być przejrzysty.
Swedish: Äldre patienter (från 65 år) Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi) Brak konieczności dostosowania dawki (patrz punkt 5.2).
Swedish: Om utgångsdatumet har passerats ska hela förpackningen lämnas tillbaka till apoteket.
Polish: Jeśli termin ważności już upłynął, należy zwrócić całe opakowanie z lekiem do apteki.
Swedish: En statistiskt signifikant skillnad avseende ACR20, jämfört med placebo sågs vecka 3.
Polish: Statystycznie istotną różnicę w ACR 20 w porównaniu do placebo osiągano w tygodniu 3.
Swedish: Sådana tecken finns angivna under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Polish: Objawy te wymieniono w części „Ciężkie działania niepożądane" w punkcie 4.
Swedish: I samtliga fall ska hela förpackningen lämnas tillbaka till apoteket.
Polish: We wszystkich tych przypadkach należy zwrócić całe opakowanie z lekiem do apteki.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC.
Polish: Wykazano, że roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze 2ºC do 8ºC.
Swedish: 9/l (CTCAE-grad 4) har rapporterats.
Polish: 9/l (stopnia 4 wg CTCAE).
Swedish: Samtidig immunsuppressiv behandling
Polish: Jednoczesne leczenie immunosupresyjne
Swedish: Läkaren ska emellertid säkerställa att patienten följs upp på lämpligt sätt.
Polish: Lekarz powinien jednak prowadzić odpowiedni nadzór nad leczeniem.
Swedish: Antalet psoriasisartritpatienter med axialt engagemang var för litet för en meningsfull analys.
Polish: Liczba pacjentów z osiową postacią PsA była zbyt mała, by dokonać znaczącej oceny.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie:
Swedish: Tabell 3 Sammanfattning av kliniskt svar i psoriasisstudie 2 (FIXTURE)
Polish: Tabela 3 Podsumowanie odpowiedzi klinicznych w 2. badaniu łuszczycowym (FIXTURE)
Swedish: • Kontrollera att den gröna indikatorn fyller fönstret och har slutat röra sig.
Polish: • Sprawdzić, czy zielony wskaźnik wypełnia okienko kontrolne i czy zatrzymał się.
Swedish: Färgen kan variera från ofärgad till svagt gul.
Polish: Jego kolor może wahać się od bezbarwnego do lekko żółtego.
Swedish: I psoriasisstudie 2 (FIXTURE) utvärderades 1 306 patienter.
Polish: W 2. badaniu łuszczycowym (FIXTURE) ocenie poddano 1 306 pacjentów.
Swedish: Detta är till för att skydda hälso- och sjukvårdspersonal, patienter som själva injicerar receptbelagda läkemedel och personer som hjälper patienter som själva injicerar mot oavsiktliga nålsticksskador.
Polish: Ma to pomóc w ochronie fachowego personelu medycznego, pacjentów samodzielnie wstrzykujących leki przepisane im przez lekarza i osoby pomagające pacjentom w samodzielnym wstrzykiwaniu leków przed przypadkowym ukłuciem igłą.
Swedish: I båda studierna var det primära effektmåttet minst 20 % förbättring vid vecka 16 enligt ASAS20-kriterierna (Assessment of Spondyloarthritis International Society).
Polish: W obu badaniach pierwszorzędowym punktem końcowym była przynajmniej 20% poprawa wg kryteriów oceny spondyloartropatii ASAS 20 (Assessment of Spondyloarthritis International Society) w tygodniu 16.
Swedish: På grund av risken för biverkningar av sekukinumab hos det ammade spädbarnet, måste ett beslut tas huruvida amningen ska avbrytas, upp till 20 veckor efter avslutad behandling, eller behandlingen med Cosentyx ska avbrytas med hänsyn taget till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Polish: Ze względu na ryzyko działań niepożądanych sekukinumabu u dzieci karmionych piersią, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią podczas leczenia i na okres do 20 tygodni po jego zakończeniu, czy przerwać podawanie produktu leczniczego Cosentyx, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia produktem leczniczym dla matki.
Swedish: Förbättring av HAQ-DI uppmättes oavsett tidigare behandling med TNFα-hämmare.
Polish: Poprawę w wynikach HAQ-DI obserwowano niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na leki anty-TNFα.
Swedish: Biotillgängligheten av sekukinumab hos PsA-patienter var 85% baserat på den populationsfarmakokinetiska modellen.
Polish: Biodostępność secukinumabu u pacjentów z ŁZS wynosiła 85% na podstawie modelu farmakokinetyki populacyjnej.
Swedish: Djurstudier har inte utförts för att utvärdera sekukinumabs karcinogena risk.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach w celu oceny rakotwórczego działania sekukinumabu.
Swedish: Latexkänsliga personer
Polish: Osoby z wrażliwością na lateks
Swedish: • Nu kan du ta bort injektionspennan.
Polish: • Teraz można usunąć wstrzykiwacz.
Swedish: I psoriasisstudie 1 (ERASURE) utvärderades 738 patienter.
Polish: W 1. badaniu łuszczycowym (ERASURE) ocenie poddano 738 pacjentów.
Swedish: Effekten av sekukinumab på fertiliteten har inte utvärderats.
Polish: Wpływ sekukinumabu na płodność ludzi nie był oceniany.
Swedish: • om du får någon annan behandling för psoriasis, som ett annat immunhämmande läkemedel eller ljusbehandling med ultraviolett (UV) ljus.
Polish: • jeśli pacjent otrzymuje jakiekolwiek inne leki na łuszczycę, takie jak inny lek immunosupresyjny lub fototerapia promieniami ultrafioletowymi (UV).
Swedish: Var uppmärksam på infektioner och allergiska reaktioner Cosentyx kan eventuellt orsaka allvarliga biverkningar, däribland infektioner och allergiska reaktioner.
Polish: Czujność wobec zakażeń i reakcji alergicznych Cosentyx może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym zakażenia i reakcje alergiczne.
Swedish: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
Polish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francja
Swedish: Större svarsfrekvenser som gynnade 300 mg observerades också för ASAS-partiell remissions (ASAS PR) -respons vid vecka 16 och bibehölls upp till vecka 156.
Polish: Wyższy odsetek odpowiedzi na korzyść 300 mg zaobserwowano również w odniesieniu do częściowej remisji ASAS (ASAS PR) w tygodniu 16 i utrzymywał się on do tygodnia 156.
Swedish: Behandlingsvecka n=antal utvärderbara patienter sekukinumab 150 mg (n=243)
Polish: Tygodnie leczenia n = liczba pacjentów poddanych ocenie sekukinumab 150 mg (n=243)
Swedish: Effekten av sekukinumab uppmättes redan vecka 2.
Polish: Początek działania sekukinumabu występował już w tygodniu 2.
Swedish: Primärt effektmått för alla studierna var ACR20-svar enligt American College of Rheumatology (ACR).
Polish: We wszystkich badaniach pierwszorzędowym punktem końcowym była odpowiedź na poziomie 20 wg kryteriów Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR20).