FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não se recomenda a utilização de modafinil durante a gravidez ou em mulheres com potencial para engravidar, a menos que, neste último caso, estas utilizem uma contraceção eficaz.
Hungarian: A modafinil alkalmazása nem ajánlott terhesség alatt és fogamzóképes korú nőknél, hacsak nem használnak hatékony fogamzásgátló módszert.
Portuguese: Ocorreram hemorragias graves em 4 doentes (7%) do grupo do rivaroxabano e em 2 doentes (3%) do grupo da varfarina.
Hungarian: Súlyos vérzés alakult ki a rivaroxaban-csoportban 4 betegnél (7%) és a warfarin csoportban 2 betegnél (3%).5
Portuguese: Doentes de alto risco com síndrome antifosfolipídica triplo positivos
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok Nagy4 kockázatú, tripla pozitív antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos nos doentes aleatorizados para o tratamento com varfarina.
Hungarian: A warfarin-kezelésre randomizált betegeknél nem számoltak be eseményekről.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento] Outros medicamentos e [Nome do medicamento]
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a(z) [gyógyszer neve]
Portuguese: Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados para tratar úlceras do estômago), fluconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral).
Hungarian: Cimetidin, lanzoprazol és omeprazol (gyomorfekély kezelésére alkalmazott gyógyszerek), flukonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer), fluvoxamin (antidepresszáns) és tiklopidin (a stroke kockázatának csökkentésére alkalmazott gyógyszer).
Portuguese: Foi realizado um estudo multicêntrico, aleatorizado, sem ocultação, promovido pelo investigador, com avaliação em ocultação do parâmetro de avaliação final para comparar o rivaroxabano com a varfarina em doentes com antecedentes de trombose, diagnosticados com síndrome antifosfolipídica e com risco elevado de acontecimentos tromboembólicos (positivos para a presença dos 3 anticorpos antifosfolípidos: anticoagulante lúpico, anticorpos anticardiolipina e anticorpos anti-beta2 glicoproteínaI).
Hungarian: Egy vizsgáló által szponzorált, randomizált, nyílt, multicentrikus vizsgálatban, amelyben a végpont értékelése vakon történt, a rivaroxabant warfarinnal hasonlították össze olyan, trombózison átesett betegeknél, akiknél antifoszfolipid szindrómát diagnosztizáltak és a nagy volt a thromboemboliás események kockázata (pozitív mindhárom antifoszfolipid teszt: lupusz antikoaguláns, antikardiolipin antitestek és anti-béta-2-glikoprotein-antitestek).
Portuguese: Inibidores seletivos da recaptação da serotonina: citalopram; escitalopram - Interação medicamentosa com fluconazol (EPITT n.º 19327)
Hungarian: 3. Szelektív szerotonin reuptake inhibitorok: citalopram; escitalopram - Gyógyszerkölcsönhatás a flukonazollal (EPITT no 19327)
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Devem ser tomadas precauções quando utilizado concomitantemente com inibidores do CYP2C19 (por exemplo omeprazol, esomeprazol, fluconazol, fluvoxamina, lansoprazol, ticlopidina) ou cimetidina.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha CYP2C19-inhibitorokkal (pl. omeprazol, ezomeprazol, flukonazol, fluvoxamin, lanzoprazol, tiklopidin) vagy cimetidinnel egyidejűleg alkalmazzák.
Portuguese: Suspeita-se que o modafinil pode causar anomalias congénitas se for tomado durante a gravidez.
Hungarian: A modafinil feltehetőleg fejlődési8 rendellenességeket okoz, ha a terhesség alatt alkalmazzák.
Portuguese: Existem dados limitados acerca da utilização de modafinil em mulheres grávidas.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra korlátozottan állnak rendelkezésre adatok a modfinil tekintetében.
Portuguese: Os anticoagulantes orais de ação direta (ACOaD): rivaroxabano/apixabano/edoxabano/dabigatrano etexilato não são recomendados em doentes com antecedentes de trombose diagnosticados com síndrome antifosfolipídica.
Hungarian: A direkt hatású orális antikoagulánsok (DOAC), köztük a rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatranetexilát, nem javasoltak olyan, korábban thrombosison átesett betegeknél, akiknél antifoszfolipid szindrómát diagnosztizáltak.
Portuguese: Anticoagulantes orais de ação direta (ACOaD): apixabano; dabigatrano etexilato; edoxabano; rivaroxabano - Trombose recorrente em doentes com síndrome antifosfolipídica (EPITT n.º19320)
Hungarian: Direkt hatású orális antikoagulánsok (DOAC): apixaban; dabigatran-etexilát; edoxaban; rivaroxaban - Visszatérő thrombosis antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegeknél (EPITT no 19320)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Eliquis/Lixiana/Roteas Advertências e precauções
Hungarian: 2. Tudnivalók az Eliquis/Lixiana/Roteas szedése előtt
Portuguese: Rivaroxabano/dabigatrano etexilato
Hungarian: Rivaroxaban/dabigatran-etexilát
Portuguese: Ocorreram acontecimentos tromboembólicos (4 acidentes vasculares cerebrais isquémicos e 3 enfartes do miocárdio) em 12% dos doentes aleatorizados para o tratamento com rivaroxabano).
Hungarian: A rivaroxabankezelésre randomizált betegek 12%-ánál jelentkezett thromboemboliás esemény (4 ischaemiás stroke és 3 myocardialis infarctus).
Portuguese: O tratamento com ACOaD pode estar associado a um aumento das taxas de acontecimentos trombóticos recorrentes em comparação com a terapêutica com antagonistas da vitamina K em especial para os doentes triplo-positivos (para a presença dos anticorpos anticoagulante lúpico, anticorpos anticardiolipina e anticorpos anti-beta2 glicoproteína I),
Hungarian: Különösen tripla pozitív betegeknél (lupusz antikoaguláns, antikardiolipin antitestek és anti-béta-2-glikoprotein-I-antitestek) a DOAC-kezelés visszatérő thromboticus események nagyobb3 gyakoriságával társulhat a K-vitamin-antagonistákhoz képest.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Xarelto/Pradaxa Tome especial cuidado com Xarelto/Pradaxa
Hungarian: 2. Tudnivalók a Xarelto/Pradaxa szedése előtt
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100)
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Portuguese: Intussusceção
Hungarian: Intussusceptio
Portuguese: Informe o seu médico se algumas das situações seguintes se aplicar a si:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:
Portuguese: A dor abdominal poderá ser um sintoma das complicações acima mencionadas.
Hungarian: A hasi fájdalom az előbb felsorolt szövődmények tünete lehet.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 8-11 de fevereiro de 2016
Hungarian: február 8-11-i ülésén elfogadva
Portuguese: (Aplicável a bosutinib e ponatinib)
Hungarian: (A bozutinibre és ponatinibre vonatkozik)
Portuguese: (Aplicável a imatinib, dasatinib e nilotinib)
Hungarian: (Az imatinibre, dazatinibre és nilotinibre vonatkozik)
Portuguese: Inibidores das tirosinacinases BCR-ABL: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - Reativação do Vírus da Hepatite B (VHB) (EPITT n.º 18405)
Hungarian: Bcr-abl tirozin-kináz inhibitorok: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dazatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bozutinib); ICLUSIG (ponatinib) - Hepatitisz B vírus (HBV) reaktiváció (EPITT no 18405)
Portuguese: As complicações notificadas nos estudos clínicos, e observadas no período pós-comercialização, incluem bezoar, íleo, erosão/úlcera no local do implante, hemorragia intestinal, isquemia intestinal, obstrução intestinal, perfuração intestinal, intussusceção, pancreatite, peritonite, pneumoperitoneu e infeção da ferida pós-operatória.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során jelentett és a forgalomba hozatal után megfigyelt szövődmények többek között bezoárok kialakulása, ileus, erosio/fekélyképződés az implantátum helyén, bélvérzés, bélischaemia, bélelzáródás, bélperforáció, intussusceptio, pancreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum, és postoperatív sebfertőzés.
Portuguese: DUODOPA (levodopa/carbidopa - gel intestinal)Intussusceção (EPITT nº 18424)
Hungarian: 2. DUODOPA (levodopa/karbidopa - intesztinális gél)Intussusceptio (EPITT no 18424)
Portuguese: A maioria dos bezoares encontra-se no estômago, mas os bezoares podem ser encontrados noutras partes do trato intestinal.
Hungarian: Zömmel a gyomorban találhatók, azonban másutt is előfordulhatnak a bélcsatornában.
Portuguese: Um bezoar em torno da extremidade do tubo jejunal poderá funcionar como um ponto de partida para obstrução intestinal ou a formação de intussusceção.
Hungarian: A jejunális szonda vége körül kialakuló bezoár vezetőpontként funkcionálhat egy bélelzáródás vagy intussusceptio kialakulásához.
Portuguese: LYSODREN (mitotano) - alterações das hormonas sexuais e desenvolvimento de quistos do ovário (EPITT nº 18301)
Hungarian: 3. LYSODREN (mitotan) - Nemi hormon zavarok és petefészek-makrociszták kialakulása (EPITT no 18301)
Portuguese: Alguns acontecimentos podem resultar em situações graves, tais como cirurgia e/ou morte.
Hungarian: Egyes szövődmények súlyos kimenetelűek lehetnek, pl. műtétet igényelhetnek és/vagy halálhoz vezethetnek.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a contactar o seu médico se sentirem algum dos sintomas associados com estes acontecimentos.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy értesítsék kezelőorvosukat, ha az előbbi szövődmények bármelyikéhez társuló tüneteket észlelnek.
Portuguese: Os portadores de VHB que necessitem de tratamento com NOME DO MEDICAMENTO devem ser cuidadosamente monitorizados para deteção de sinais e sintomas de infeção ativa por VHB ao longo de toda a terapêutica e durante vários meses após o fim da mesma (ver secção 4.8).
Hungarian: A GYÓGYSZER FANTÁZIANEVE kezelést igénylő HBV hordozókat szorosan ellenőrizni kell a kezelés közben, valamint a kezelés befejezését követően több hónapon keresztül, hogy nem alakulnak-e ki az aktív HBV fertőzés jelei és tünetei (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Mulheres pré-menopáusicas: foram notificados quistos do ovário não malignos (com sintomas tais como dor pélvica, hemorragias).
Hungarian: Premenopauzális nőknél: nem malignus ovariális makrocisztákat (a következő tünetekkel, például kismedencei fájdalommal, vérzéssel) írtak le.
Portuguese: Antes de iniciarem o tratamento com (NOME DO MEDICAMENTO) os doentes devem realizar testes para a presença de infeção por VHB.
Hungarian: A (GYÓGYSZER FANTÁZIANEVE) kezelés megkezdése előtt a betegeknél a HBV fertőzöttség kivizsgálására van szükség.
Portuguese: Também foi notificada intussusceção no período pós-comercialização.
Hungarian: A forgalomba hozatal után intussusceptióról is beszámoltak.
Portuguese: As mulheres deverão ser aconselhadas a procurar imediatamente aconselhamento médico caso sintam sintomas ginecológicos tais como hemorragias e/ou dor pélvica.
Hungarian: Hangsúlyozni kell a nőknek, hogy forduljanak orvoshoz, ha nőgyógyászati tüneteket, például vérzést és/vagy kismedencei fájdalmat tapasztalnak.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Hungarian: Néhány kiválasztott mellékhatás leírása:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lysodren Advertências e precauções
Hungarian: 2. Tudnivalók a Lysodren szedése előtt
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Frequência desconhecida - Quistos do ovário (com sintomas tais como dor pélvica, hemorragias) - Diminuição de androstenediona (precursor das hormonas sexuais) em análises ao sangue em mulheres - Diminuição de testosterona (hormona sexual) em análises ao sangue em mulheres - Globulina transportadora da hormona sexual (uma proteína que se liga às hormonas sexuais) aumentada em análises ao sangue - Diminuição de testosterona livre (hormona sexual) em análises ao sangue nos homens
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Nem ismert gyakoriság - petefészek-makrociszták (a következő tünetekkel jelentkezhetnek, például kismedencei fájdalom, vérzés) - csökkent adroszténdionszint (a nemi hormonok előanyaga) a vérvizsgálatnál nők esetében - csökkent tesztoszteronszint (nemi hormon) a vérvizsgálatnál nők esetében - nemi hormon-kötő globulin (egy fehérje, amely kötődik a nemi hormonokhoz) szintjének növekedése a vérvizsgálatnál - csökkent szabad tesztoszteronszint (nemi hormon) a vérvizsgálatnál férfiak esetében
Portuguese: A reativação da Hepatite B ocorreu em doentes portadores crónicos do vírus depois de estes terem recebido tratamento com inibidores das tirosinacinases BCR-ABL.
Hungarian: A hepatitis B reaktivációja fordult elő a krónikus vírushordozó betegeknél, miután ezek a betegek BCRABL tirozin-kináz inhibitorokat kaptak.
Portuguese: Bezoares são agregados de alimentos não digeridos material indigestível (tais como fibras não digeríveis de vegetais ou de frutas) retido no trato intestinal.
Hungarian: A „bezoárok" a bélcsatornában visszamaradt, emésztetlen emészthetetlen, megkeményedett ételdarabok anyagok (például zöldségek vagy gyümölcsök emészthetetlen rostjai).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis - Recorrência (reativação) da infeção por Hepatite B caso tenha tido Hepatite B no passado (uma infeção do fígado).
Hungarian: Lehetséges mellékhatások - A hepatitisz B fertőzés kiújulása (reaktiválódása), ha Önnek korábban hepatitisz B fertőzése (egy májfertőzés) volt.
Portuguese: Frequência desconhecida: Reativação da Hepatite B Descrição de reações adversas selecionadas:
Hungarian: 1. táblázat A mellékhatások táblázatos összefoglalása Fertőző betegségek és parazitafertőzések „Nem ismert" gyakoriságú: Hepatitis B reaktiváció Néhány kiválasztott mellékhatás leírása:
Portuguese: Entrada de uma parte do intestino numa parte adjacente do intestino (intussusceção)
Hungarian: • a bél egyik szakaszának becsúszása egy szomszédos bélszakaszba (intuszszuszcepció),
Portuguese: Dados de reações adversas de ensaios clínicos e da experiência pós-comercialização Reações Adversas Relacionadas com o Dispositivo e com o Procedimento Doenças gastrointestinais
Hungarian: Eszközzel vagy eljárással kapcsolatos mellékhatások Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Portuguese: Infeções e infestações
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar NOME DO MEDICAMENTO
Hungarian: 2. Tudnivalók a GYÓGYSZER FANTÁZIANEVE szedése előtt A GYÓGYSZER FANTÁZIANEVE szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Portuguese: CSO: Exames complementares de diagnóstico (frequência desconhecida): - androstenediona no sangue diminuída (em mulheres) - testosterona no sangue diminuída (em mulheres) - Globulina transportadora da hormona sexual aumentada - testosterona livre no sangue diminuída (nos homens) CSO: Doenças dos órgãos genitais e da mama (frequência desconhecida): - Quisto do ovário
Hungarian: Szervrendszeri besorolás: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei (gyakoriság nem ismert): - Vér androszténdionszint csökkenése (nőknél) - Vér tesztoszteronszint csökkenése (nőknél) - Nemi hormon-kötő globulinszint növekedése
Portuguese: - se alguma vez teve ou possa ter uma infeção pelo vírus da Hepatite B. NOME DO MEDICAMENTO pode fazer com que a Hepatite B volte a ficar ativa, o que pode levar à morte em alguns casos.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a GYÓGYSZER FANTÁZIANEVE a hepatitisz B fertőzés kiújulását válthatja ki, ami egyes esetekben halálos lehet.
Portuguese: Alguns destes casos resultaram em insuficiência hepática aguda ou hepatite fulminante levando ao transplante do fígado ou à morte (ver secção 4.4).
Hungarian: Egyes esetekben akut májelégtelenség vagy fulmináns hepatitis alakult ki, amely májtranszplantációhoz vagy a beteg halálához vezetett.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 8-11 de janeiro de 2018
Hungarian: A PRAC 2018. január 8-11-i ülésén elfogadva
Portuguese: Foram também notificados os seguintes efeitos secundários:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat szintén jelentették:
Portuguese: Avaliação do sistema respiratório
Hungarian: A légzőrendszer vizsgálata
Portuguese: − cuspir ou tossir sangue
Hungarian: − véres köpet vagy vér felköhögése
Portuguese: Se desenvolver algum dos seguintes efeitos secundários, contacte imediatamente o seu médico:
Hungarian: Ha a következő mellékhatások valamelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához:
Portuguese: Dulaglutido - Estenose e obstrução gastrointestinal (EPITT n.º 18931)
Hungarian: Dulaglutid - emésztőszervi szűkület és elzáródás (EPITT no 18931)
Portuguese: Pemetrexedo - Diabetes insípida nefrogénica (EPITT n.º
Hungarian: 3. Pemetrexed - Nephrogen diabetes insipidus (EPITT no
Portuguese: Muitos dos doentes nos quais estes eventos ocorreram tinham fatores de risco subjacentes para o desenvolvimento de eventos renais, incluindo desidratação ou hipertensão ou diabetes pré-existentes.
Hungarian: Sok olyan betegnél, akinél ezek előfordultak, megtalálhatók voltak a vesét érintő mellékhatások kialakulásának rizikófaktorai, beleértve a dehidrációt, vagy az előzetesen fennálló magas vérnyomást vagy diabetest.
Portuguese: Frequência «desconhecida»
Hungarian: Lehetséges mellékhatások „Nem ismert" gyakoriságú:
Portuguese: Questionar o doente relativamente a eventuais disfunções pulmonares, se necessário realizar testes da função pulmonar.
Hungarian: A beteg kikérdezése a lehetséges légzési zavarokról, szükség esetén légzésfunkciós teszt végzése.
Portuguese: maioria destes eventos resolveu-se com a interrupção do tratamento com pemetrexedo.
Hungarian: Az említett események zöme a pemetrexed adásának leállítása után rendeződött.
Portuguese: Pode ocorrer pneumonite intersticial aguda ou crónica, frequentemente associada a eosinofilia, tendo sido notificados casos de morte.
Hungarian: Előfordulhat akut vagy krónikus intertstitialis pneumonitis, gyakran eosinophiliával társulva, valamint halálesetről is beszámolnak.
Portuguese: Os doentes devem ser informados acerca do risco de pneumonite e devem ser aconselhados a contactar imediatamente o seu médico, caso desenvolvam tosse persistente ou dispneia.
Hungarian: Tájékoztatni kell a beteget a pneumonitis potenciális kockázatáról és javasolni, hogy azonnal konzultáljon orvossal, amennyiben tartós köhögés vagy dyspnoe alakul ki.
Portuguese: falta de ar, falta de ar em repouso, dor no peito ou febre)
Hungarian: nyugalmi nehézlégzés, mellkasi fájdalom vagy láz)
Portuguese: Obstrução intestinal - uma forma de obstipação grave com sintomas adicionais, tais como dores de estômago, distensão abdominal ou vómitos
Hungarian: Bélelzáródás - a székrekedés súlyos formája, amely további tünetekkel, például hasfájással, puffadással vagy hányással jár
Portuguese: − cuspir ou tossir sangue* *(notificado para o metotrexato utilizado em doentes com doença reumatológica subjacente)
Hungarian: − véres köpet vagy vér felköhögése* * (eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél alkalmazott metotrexát esetében jelentették)
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) Aumento da produção de urina
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg Fokozott vizeletürítés
Portuguese: − inflamação dos pulmões (os sintomas pode ser um mal-estar generalizado, tosse seca e irritativa,
Hungarian: − Tüdőgyulladás (a tünetek lehetnek általános rossz közérzet, száraz, kínzó köhögés, légszomj,
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de insuficiência renal aguda com o pemetrexedo utilizado isoladamente ou em associação com outros agentes quimioterapêuticos (ver secção 4.4).
Hungarian: Nem gyakran akut veseelégtelenség eseteit jelentették pemetrexed monoterápia vagy pemetrexed és egyéb kemoterápiás szer együttes alkalmazása esetén (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Desconhecida: Epistaxe, Hemorragia pulmonar alveolar
Hungarian: Nem ismert: Orrvérzés, pulmonalis alveolaris haemorrhagia*
Portuguese: Tipicamente os sintomas incluem dispneia, tosse (especialmente uma tosse seca, não produtiva), dor torácica e febre, relativamente aos quais os doentes devem ser monitorizados em cada consulta de seguimento.
Hungarian: A pulmonalis érintettségre utaló tünetek, jellemzően a dyspnoe, köhögés (különösen száraz, improduktív köhögés), mellkasi fájdalom, láz jelentkezése esetén alapos kivizsgálás és monitorozás szükséges.
Portuguese: Hipernatremia - aumento da concentração de sódio no sangue
Hungarian: Szomjúságérzet és fokozott vízfogyasztás Hipernatrémia - a vér magas nátriumszintje
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): hemorragia dos pulmões
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): tüdővérzés
Portuguese: Frequência «desconhecida» Obstrução intestinal não mecânica
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Emésztőrendszeri betegségek és tünetek „Nem ismert" gyakoriságú: Nem mechanikus bélelzáródás
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metotrexato com indicações oncológicas
Hungarian: Onkológiai javallatú, metotrexáttartalmú gyógyszerekhez
Portuguese: Eventos renais graves, incluindo insuficiência renal aguda, foram notificados com o pemetrexedo utilizado isoladamente ou em associação com outros agentes quimioterapêuticos.
Hungarian: Vesét érintő súlyos mellékhatásokat, köztük akut veseelégtelenséget jelentettek, pemetrexed monoterápia vagy pemetrexed és egyéb kemoterápiás szer együttes alkalmazása esetén.
Portuguese: Foi notificada hemorragia aguda dos pulmões em doentes com doença reumática subjacente em tratamento com o metotrexato.
Hungarian: A metotrexát alkalmazásakor az eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél heveny tüdővérzést jelentettek.
Portuguese: *(notificado para o metotrexato utilizado em doentes com doença reumatológica subjacente).
Hungarian: * (reumatológiai és ezzel összefüggő javallatokban alkalmazott metotrexát esetében jelentették)
Portuguese: Metotrexato - Hemorragia pulmonar alveolar (EPITT n.º
Hungarian: 2. Metotrexát - pulmonalis alveolaris haemorrhagia (EPITT no 18850)
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metotrexato com indicações não oncológicas
Hungarian: Nem onkológiai javallatú, metotrexát tartalmú gyógyszerekhez
Portuguese: No período póscomercialização, foram também notificadas diabetes insípida nefrogénica e necrose tubular renal com o pemetrexedo utilizado isoladamente ou em associação com outros agentes quimioterapêuticos.
Hungarian: A pemetrexed forgalomba hozatala után önmagában vagy más kemoterápiás szerrel együtt végzett alkalmazás esetén nephrogen diabetes insipidust és renalis tubularis necrosist is jelentettek.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): hemorragia dos pulmões*
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): tüdővérzés* * (eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél alkalmazott metotrexát esetében jelentették).
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metotrexato com indicações não oncológicas e oncológicas
Hungarian: 2.3. Mind nem onkológiai, mind onkológiai javallatú, metotrexáttartalmú gyógyszerekhez
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 8-11 de julho de 2019
Hungarian: A PRAC 2019. július 8-11-i ülésén elfogadva
Portuguese: 3 Aflibercept; axitinib; bevacizumab; cabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Hungarian: Aflibercept; axitinib; bevacizumab; kabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; szorafenib; szunitinib; tivozanib; vandetanib
Portuguese: Hemorragia.
Hungarian: Vérzés.
Portuguese: Secção no final do folheto informativo:
Hungarian: A betegtájékoztató végén található fejezet:
Portuguese: Não se sabe se o <nome do medicamento> é seguro durante a gravidez.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a(z) <gyógyszer neve> biztonságos-e a terhesség alatt.
Portuguese: Os estudos experimentais em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Hungarian: Az állatkísérletek értékelése Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.