FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Razmotren je potencijalan učinak rezultata ispitivanja SIGNIFY u slučaju indikacije zatajenja srca, no dvije grupe populacije se značajno razlikuju u smislu srčane funkcije u podlozi i prisutnosti ili odsutnosti kliničkog zatajenja srca.
Maltese: L-impatt potenzjali tar-riżultati ta' SIGNIFY fl-indikazzjoni ta' insuffiċjenza tal-qalb kien ikkunsidrat, iżda ż-żewġ popolazzjonijiet huma sostanzjalment differenti f'termini ta' funzjoni kardijaka sottostanti u l-preżenza jew in-nuqqas ta' insuffiċjenza tal-qalb klinika.
Croatian: New York Heart Association (NYHA)) sa sistoličkom disfunkcijom, u bolesnika sa sinusnim ritmom sa frekvencijom srca ≥75 bpm, u kombinaciji sa standardnom terapijom, uključujući terapiju beta blokatorima ili ako je terapija beta blokatorima kontraindicirana ili se ne podnosi.
Maltese: Din l-indikazzjoni tikkonċerna l-użu fil-klassi II sa IV talAssoċjazzjoni tal-Qalb ta' New York (New York Heart Association (NYHA)) ta' insuffiċjenza tal-qalb kronika b'disfunzjoni sistolika, f'pazjenti f'ritmu tas-sinus b'rata tat-taħbit tal-qalb ta' ≥75 bpm, flimkien ma' terapija standard li tinkludi terapija b'imblokkaturi tar-riċetturi beta jew meta tterapija b'imblokkaturi tar-riċetturi beta hija kontraindikata jew mhux ittollerata.
Croatian: Karencija
Maltese: Klieb
Croatian: Sprej za kožu, otopina.
Maltese: Sprej kutanju, likwidu.
Croatian: Bocu (PET)
Maltese: (PET)
Croatian: Oostkamp
Maltese: Oostkamp Belgium
Croatian: Hidrokortizon aceponat
Maltese: Hydrocortisone aceponate.
Croatian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
Maltese: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgium
Croatian: Bioglan AB Orrgatan 31
Maltese: Bioglan AB Borrgatan
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Croatian: Legeweg 157-i
Maltese: Ecuphar NV Legeweg 157-i
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Maltese: TAL- PAKKETT
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk meħtieġ
Croatian: Jedan ml otopine sadrži:
Maltese: U KWANTITATTIVA Milliltru wieħed fih:
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bocu od 76 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha flixkun wieħed ta' 76 ml.
Croatian: Za kožu.
Maltese: U LUŻU
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Maltese: FORMA FARMAĊEWTIKA
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET ECUPHAR NV
Maltese: ECUPHAR NV
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI
Maltese: Sustanza attiva
Croatian: Sustavna apsorpcija hidrokortizon aceponata je zanemariva i kao takva malo vjerojatna da će u preporučenim dozama izazvati teratogeni, fetotoksični ili maternotoksični učinak u pasa.
Maltese: Peress li l-assorbiment sistematiku tal-aċeponat idrokortison hu negliġibbli, mhux probabbli li jkun hemm effetti teratoġeniċi, fetutossiċi, matemotossiċi bid-dożaġġ rakkomandat fil-klieb.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Eteru glikol metil propilin
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Bioglan AB
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Bioglan AB
Croatian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Maltese: Jiskadi {XX/SS/SS}
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed minn kull 10 annimali kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).>
Croatian: Farmakoterapijska grupa: kortikosteroidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC16
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: kortikosterojdi, sustanzi dermatoloġiċi.
Croatian: Diesteri su lipofilne tvari što osigurava pojačani prodor u kožu i u svezi je s manjom dostupnošću u plazmi.
Maltese: Id-dijestri huma komponenti lipofiliċi li jassiguraw penetrazzjoni itjeb fil-ġilda assoċjata ma' disponibilità baxxa ta' plażma.
Croatian: Ispitivanja podnošljivosti s 3 i 5 puta većom dozom od preporučene uz dvostruko prekoračeno trajanje tretmana rezultiralo je smanjenim kapacitetom produkcije kortizola koji se po okončanju potpuno vratio u normalno stanje u roku od 7 do 9 tjedana.
Maltese: Studji ta' tolleranza li użaw 3 u 5 darbiet id-dożaġġ rakkomandat għal durazzjoni ta' trattament doppju rriżulta fi tnaqqis ta' kapaċità għal produzzjoni ta' kortisol li hu kompletament riversibbli fi żmien 7 sa 9 ġimgħat wara t-tmiem ta' trattament.
Croatian: U 12 pasa oboljelih od atopijskog dermatitisa nakon lokalne primijene na kožu preporučene doze tijekom 28-70 uzastopnih dana, nije bilo vidljivog učinka na sustavni nivo kortizola.
Maltese: Fi 12-il kelb li jbatu minn dermatite atopika, wara applikazzjoni topikali fuq il-ġilda biddoża rakkomandata terapewtika għal 28 sa 70 jum konsekuttiv, ma kienx hemm effett osservat fuq il-livell kortisol sistemiku.
Croatian: DODATAK II
Maltese: ANNES S II
Croatian: Glavne inkompatibilnosti Nisu poznate.
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri
Croatian: HCA pripada diesterskoj skupini glukokortikoida.
Maltese: Aċeponat idrokortison tappartjeni mal-klassi dijestri ta' glukokortikosterojdi.
Croatian: Ne primjenjivati na ulceracijama kože.
Maltese: Tużax fuq ulċeri kutanji.
Croatian: Svaki ml sadrži 0,584 mg hidrokortizon aceponata.
Maltese: Kull ml fih 0.584 mg ta' hydrocortisone aceponate.
Croatian: OBLIK Sprej za kožu, otopina.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sprej kutanju, likwidu.
Croatian: Pripremite pumpicu prije primjene.
Maltese: Sprej kutanju, likwidu.
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Croatian: Unutarnje pakovanje
Maltese: Perjodu ta'
Croatian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Maltese: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Croatian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Maltese: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Croatian: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Maltese: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Croatian: Angel Guimerá 179-181
Maltese: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950
Croatian: Propilen glikol metil eter
Maltese: Eteru glikol metil propilin
Croatian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Croatian: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Maltese: Suomi/Finland VIRBAC
Croatian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Maltese: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Maltese: KONTRA-INDIKAZZJONIJIET
Croatian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. ΑθηνώνΛαμίας,
Maltese: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Croatian: IS: Ísland
Maltese: Ísland
Croatian: NO: Norge
Maltese: Norge
Croatian: BG: Република България VIRBAC
Maltese: Република България VIRBAC
Croatian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Maltese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Croatian: EE: Eesti
Maltese: Eesti
Croatian: Hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml
Maltese: Aċeponat idrokortison 0.584 mg/ml
Croatian: CZ: Česká republika VIRBAC
Maltese: Česká republika VIRBAC
Croatian: OBLIK Sprej za kožu, otopina
Maltese: FORMA FARMAĊEWTIKA Sprej kutanju, likwidu.
Croatian: HR: Hrvatska VIRBAC
Maltese: HR: Hrvatska
Croatian: Farmakoterapijska grupa: glukokortikoidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: Glukokortikosterojdi, sustanzi dermatoloġiċi.
Croatian: LV: Latvija
Maltese: Latvija
Croatian: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Maltese: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Kartonska kutija s PET bočicom od 76ml: EU/2/06/069/001 Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76ml: EU/2/06/069/004 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA Serija {broj}
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 76 ml: EU/2/06/069/001 Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 76 ml: EU/2/06/069/004 17.
Croatian: Sustavna apsorpcija hidrokoritzon aceponata je zanemariva i kao takva malo vjerojatna da će u preporučenim dozama izazvati teratogeni, fetotoksični ilil maternotoskični učinak u pasa.
Maltese: Peress li l-assorbiment sistematiku tal-aċeponat idrokortison hu negliġibbli, mhux probabbli li jkun hemm effetti teratoġeniċi, fetutossiċi, matemotossiċi bid-dożaġġ rakkomandat fil-klieb.
Croatian: Kartonska kutija s PET bočicom od 31 ml Kartonska kutija s PET bočicom od 76 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 31 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76 ml
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 31 ml Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 76 ml Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 31 ml Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 76 ml
Croatian: Hidrokortizon aceponat
Maltese: Aċeponat idrokortison
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je korištenjem slijedeće terminologije: - Vrlo često (više od 1 od 10 životinja ima nuspojave) - Često (više od 1 ali manje od 10 životinja od 100 pod terapijom) - Neuobičajeno (više od 1 ali manje od 10 životinja od 1000 životinja pod terapijom) - Rijetko (više od 1 ali manje od 10 životinja od 10,000 životinja pod terapijom)
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed minn kull 10 annimali kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Croatian: Kutija sadrži bocu od polietilena tereftalata (PET) ili od polietilena visoke gustoće (HDPE) napunjenu s 31 ml ili 76 mL otopine, zatvorenu aluminjskom kapom s navojima ili bijelom plastičnom kapicom s navojima i pumpicu za raspršivanje.
Maltese: Kaxxa li fiha flixkun polietilene tereftalat (PET) jew tal-polietilen ta' densità għolja (HDPE) mimli b'31 ml jew 76 ml ta' likwidu, magħluq b'għatu skrun tal-aluminju jew tapp bil-kamin tal-plastik abjad u pompa tal-isprej.
Croatian: ODOBRENJA
Maltese: Κύπρος
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Polietilenska (PET) boca od 76 ml
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 76 ml
Croatian: Ta transformacija je odgovorna za jačinu ove terapeutske skupine.
Maltese: Din it-trasformazzjoni hi responsabbli għall-potenza tal-klassi terapewtika.
Croatian: Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Maltese: Tpejjipx waqt li tuża l-prodott mediċinali veterinarju.
Croatian: U 12 pasa oboljelih od atopijskog dermatitisa nakon lokalne primijene na kožu preporučene doze tijekom 28-70 uzastopnih dana, nije bilo vidljivog učinka na sustavni nivo kortizola.
Maltese: Fi 12-il kelb li jbatu minn dermatite atopika, wara applikazzjoni topikali fuq il-ġilda bid-doża rakkomandata terapewtika għal 28 sa 70 jum konsekuttiv, ma kienx hemm effett osservat fuq il-livell kortisol sistemiku.
Croatian: Ispitivanja podnošljivosti s 3 i 5 puta većom dozom uz dvostruko prekoračeno trajanje tretmana rezultiralo je smanjenim kapacitetom produkcije kortizola koji se po okončanju potpuno vratilo u normalno stanje u roku od 7 do 9 tjedana.
Maltese: Studji ta' tolleranza li użaw 3 u 5 darbiet id-dożaġġ rakkomandat għal durazzjoni ta' trattament doppju irriżulta f'tnaqqis ta' kapaċità għal produzzjoni ta' kortisol li hu kompletament riversibbli fi żmien 7 sa 9 ġimgħat wara t-tmiem ta' trattament.
Croatian: U drugačijem slučaju primjenjivati samo na osnovu procjene odnosa rizika i koristi, a psa podvrgnuti redovnoj kliničkoj procjeni.
Maltese: Inkella, uża biss skont il-valutazzjoni ta' riskju-benefiċċju u ssuġġetta l-kelb għal evalwazzjonijiet kliniċi regolari.
Croatian: U laboratorijskih životinja hidrokortizon aceponat se eliminira istim putem kao i hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol) putem urina i fecesa.
Maltese: Fl-annimali tal-laboratorju, l-aċeponat idrokortison jiġi eliminat bl-istess mod bħal idrokortison (isem ieħor għal kortisol endoġenu) vija urina u ħara.
Croatian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Maltese: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) siringi mimlija għal-lest (pakkett multiplu)
Croatian: ili „EXP".
Maltese: "JIS"/"EXP".
Croatian: 9/l (stupanj 4 prema CTCAE-u).
Maltese: 9/l (grad 4 ta' CTCAE).
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na etanercept: p=0,0250
Maltese: ** valuri p kontra etanercept: p=0.0250
Croatian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francuska
Maltese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franza
Croatian: Trehaloza dihidrat Histidin
Maltese: Trehalose dihydrate Histidine
Croatian: Slični odgovori bili su opaženi u 1. ispitivanju PsA.
Maltese: Ġew osservati reazzjonijiet simili flistudju 1 tal-PsA.
Croatian: Klinički važna, aktivna infekcija, npr. aktivna tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Infezzjoni attiva ta' importanza klinika, eż. tuberkulożi attiva (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. rujna 2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 03 Settembru 2019
Croatian: Neutropenija <1,0-0,5x10
Maltese: Newtropenija ta' <1.0-0.5x10
Croatian: • ako imate tuberkulozu.
Maltese: • jekk tbati minn tuberkulożi.
Croatian: Placebo (n = 74)
Maltese: Plaċebo (n = 74)
Croatian: Placebo n=296
Maltese: Plaċebo n=296
Croatian: Ishod (p-vrijednost u odnosu na placebo)
Maltese: Riżultat (valur p versus plaċebo)
Croatian: Placebo n=179
Maltese: Plaċebo n=179
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Croatian: Istodobna imunosupresivna terapija
Maltese: Terapija immunosoppressiva konkomitanti
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu.
Croatian: SensoReady brizgalica
Maltese: Pinna SensoReady
Croatian: Tablica 6 Promjena u modificiranom ukupnom rezultatu po Sharpu kod psorijatičnog artritisa
Maltese: Tabella 6 Bidla fil-Punteġġ Sharp totali modifikat f'artrite psorjatika
Croatian: Odgovor ASAS 40, % hsCRP, (omjer nakon PV-a/PV)
Maltese: Rispons tal-ASAS 20, % Rispons tal-ASAS 40, % hsCRP, (proporzjon post-BSL/BSL)
Croatian: Placebo (n=245)
Maltese: Plaċebo (n=245)
Croatian: Drugo ispitivanje psorijaze (FIXTURE) ocjenjivalo je 1306 bolesnika.
Maltese: Studju 2 dwar Psorjasi (FIXTURE) evalwa 1,306 pazjenti.
Croatian: BASDAI 50, %
Maltese: Reazzjoni PASI 50
Croatian: Peto ispitivanje psorijaze (SCULPTURE) ocjenjivalo je 966 bolesnika.
Maltese: Studju 5 dwar Psorjasi (SCULPTURE) evalwa 966 pazjent.
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi neutropenije <0,5x10
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' newtropenija <0.5x10
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. siječnja 2015.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:15 ta' Jannar 2015
Croatian: Placebo 150 mg
Maltese: Plaċebo 150 mg
Croatian: 52. tjedan Placebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Maltese: Ġimgħa 52 Plaċebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Croatian: sekukinumab 150 mg n=185
Maltese: secukinumab 150 mg n=185
Croatian: Cosentyx se koristi u odraslih osoba s aktivnim ankilozantnim spondilitisom.
Maltese: Cosentyx jintuża f'adulti fi spondilite ankilotika attiva.
Croatian: Nemojte primjenjivati Cosentyx:
Maltese: Tużax Cosentyx:
Croatian: Sekukinumab bi mogao povećati rizik od infekcija.
Maltese: Secukinumab għandu l-potenzjal li jżid ir-riskju ta' infezzjonijiet.
Croatian: (nazofaringitis, rinitis)
Maltese: (dermatite esfoljattiva)
Croatian: Prvo ispitivanje psorijaze (ERASURE) ocjenjivalo je 738 bolesnika.
Maltese: Studju 1 dwar Psorjasi (ERASURE) evalwa 738 pazjent.
Croatian: Drugi lijekovi i Cosentyx
Maltese: Mediċini oħra u Cosentyx
Croatian: sekukinumab 300 mg (n=245)
Maltese: secukinumab 300 mg (n=245)
Croatian: U ova ispitivanja bili su uključeni bolesnici sa svim podtipovima PsA, uključujući i s poliartikularnim artritisom bez dokaza reumatoidnih kvržica, spondilitisom s perifernim artritisom, asimetričnim perifernim artritisom, zahvaćenošću distalnih interfalangealnih zglobova i artritisom mutilansom.
Maltese: F'dawn l-istudji ġew irreġistrati pazjenti b'kull sottotip ta' PsA, inklużi artrite poliartikulari mingħajr evidenza ta' noduli rewmatiċi, spondilite b'artrite periferali, artrite periferali asimmetrika, involviment interfalanġali distali u artrite mutilans.
Croatian: Histidinklorid hidrat Polisorbat 80
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80
Croatian: • Ankilozantnog spondilitisa
Maltese: • Spondilite ankilotika
Croatian: Odgovor PASI 75 n (%) 2 (3,3%) 43
Maltese: Reazzjoni PASI 75 n (%) 2 (3.3%) 43
Croatian: • ranice na ustima (oralni herpes)
Maltese: • ponot tad-deni (herpes orali)
Croatian: Prvo ispitivanje PsA (FUTURE 1) ocjenjivalo je 606 bolesnika, od kojih je 60,7% istodobno primalo MTX.
Maltese: L-istudju 1 tal-PsA (FUTURE 1) evalwa 606 pazjenti, li minnhom 60.7% kellhom MTX konkomitanti.
Croatian: 52. tjedan Placebo 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept
Maltese: Ġimgħa 52 Plaċebo 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept
Croatian: Ankilozantni spondilitis
Maltese: Spondilite ankilotika
Croatian: Cosentyx SensoReady brizgalica 150 mg
Maltese: Il-pinna Cosentyx SensoReady 150 mg
Croatian: Podaci iz 24. tjedna prikazani su u Tablici 6.
Maltese: Id-dejta tal-24 ġimgħa hija ppreżentata fit-Tabella 6.
Croatian: • atletsko stopalo (tinea pedis)
Maltese: • fungu li jattakka s-sieq (tinea pedis)
Croatian: Sekukinumab 150 mg ili 300 mg s.c. u 0., 1., 2., 3. i 4. tjednu nakon čega slijedi ista doza svaki mjesec †U bolesnika s daktilitisom na početku (n=27, 32, 46 redom za 2. ispitivanje PsA te n=124, 80, 82 redom za 3. ispitivanje PsA) ‡U bolesnika s entezitisom na početku (n=65, 64, 56 redom za 2. ispitivanje PsA te n=192, 141, 140 redom za 3. ispitivanje PsA)
Maltese: Secukinumab 150 mg jew 300 mg s.c. fil-ġimgħat 0, 1, 2, 3, u 4 segwiti bl-istess doża kull xahar †F'pazjenti b'dattilite fil-linja bażi (n=27, 32, 46, rispettivament għall-istudju 2 tal-PsA u n=124, 80, 82, rispettivament għall-istudju 3 tal-PsA) ‡F'pazjenti b'entesite fil-linja bażi (n=65, 64, 56, rispettivament għall-istudju 2 tal-PsA u n=192, 141, 140, rispettivament għall-istudju 3 tal-PsA)
Croatian: Tjedni liječenja n = broj ocjenjivih bolesnika sekukinumab 150 mg (n=243)
Maltese: Ġimgħat ta' trattament n = numru ta' pazjenti li setgħu jiġu evalwati secukinumab 150 mg (n=243)
Croatian: Tablica 3 Sažetak kliničkih odgovora u 2. ispitivanju psorijaze (FIXTURE)
Maltese: Tabella 3 Sommarju tar-reazzjoni klinika fl-istudju 2 dwar psorjasi (FIXTURE)
Croatian: Odgovor IGA mod 2011 „čista" ili „gotovo čista" n (%)
Maltese: IGA mod 2011 "ċar" jew "kważi ċar" n (%)
Croatian: Doze do 30 mg/kg (otprilike 2000 do 3000 mg) primijenjene su intravenski u kliničkim ispitivanjima bez toksičnosti koja bi ograničila dozu.
Maltese: Dożi sa 30 mg/kg (madwar 2000 sa 3000 mg) ingħataw fil-vina waqt studji kliniċi mingħajr tossiċità li tillimita d-doża.
Croatian: Histidinklorid hidrat Metionin
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Methionine
Croatian: Histidin
Maltese: Histidine
Croatian: Cosentyx je indiciran za liječenje umjerene do teške plak psorijaze u odraslih osoba koje su kandidati za sistemsku terapiju.
Maltese: Cosentyx hu indikat għat-trattament ta' psorjasi tal-plakka minn moderata sa gravi fl-adulti li huma kandidati għal terapija sistemika.
Croatian: Odgovor IGA mod 2011 „čista" ili „gotovo čista" n (%) * IGA mod 2011 je ljestvica od 5 kategorija koja uključuje ocjene „0 = čista", „1 = gotovo čista", „2 = blaga", „3 = umjerena" ili „4 = teška" te označava liječnikovu cjelokupnu procjenu težine psorijaze s fokusom na zadebljanja, eritem i ljuštenje.
Maltese: n (%) * IGA mod 2011 hu skala ta' 5 kategoriji li tinkludu "0 = ċara", "1 = kważi ċara", "2 - ħafifa", "3 = moderata" jew "4 = gravi", li tindika l-evalwazzjoni sħiħa tat-tabib dwar il-gravità tal-psorjasi billi tiffoka fuq l-indurazzjoni, l-eritema u l-qxur.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC10
Maltese: Immunosoppressivi, inibituri ta' interleukin, Kodiċi ATC:
Croatian: Sekukinumab se istodobno primjenjivao s metotreksatom (MTX), sulfasalazinom i/ili kortikosteroidima u ispitivanjima artritisa (uključujući u bolesnika sa psorijatičnim artritisom i ankilozantnim spondilitisom).
Maltese: Secukinumab ingħata flimkien ma' methotrexate (MTX), sulfasalazine u/jew kortikosterojdi fi studji dwar l-artrite (inkluż f'pazjenti b'artrite psorjatika u spondilite ankilotika).
Croatian: Ozbiljne infekcije pojavile su se u 0,14% bolesnika liječenih sekukinumabom te u 0,3% bolesnika koji su primali placebo (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Kien hemm infezzjonijiet serji f'0.14% tal-pazjenti ttrattati b'secukinumab u f'0.3% tal-pazjenti ttrattati bi plaċebo (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: • infekcija vanjskog uha (otitis externa)
Maltese: • infezzjoni tal-parti ta' barra tal-widna (otitis externa)
Croatian: 1. ispitivanje PsA
Maltese: Studju 1 tal-PsA
Croatian: Sekukinumab je potpuno humano IgG1/κ monoklonsko protutijelo koje se selektivno veže za proinflamatorni citokin interleukin-17A (IL-17A) i neutralizira ga.
Maltese: IgG1/κ għal kollox uman li jeħel b'mod selettiv ma' u jinnewtralizza ċ-ċitokin proinfjammatorju interleukin-17A (IL-17A).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sekukinumaba ocjenjivali su se u četiri randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja faze III u bolesnika s umjerenom do teškom plak psorijazom koji su bili kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
Maltese: III, randomised, double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo f'pazjenti bi psorjasi tal-plakka moderata sa gravi li kienu kandidati għal fototerapija jew terapija sistemika [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
Croatian: 9/l (CTCAE stupanj 3) bila je prijavljena u 18 od 3430 (0,5%) bolesnika koji su uzimali sekukinumab, bez ovisnosti o dozi i bez vremenske povezanosti s infekcijama u 15 od 18 slučajeva.
Maltese: 9/l (CTCAE grad 3) kienet irrappurtata fi 18 minn 3,430 (0.5%) pazjent fuq secukinumab, bl-ebda dipendenza fuq id-doża u l-ebda relazzjoni temporali għal infezzjonijiet fi 15 minn 18 il-każ.
Croatian: Bioraspoloživost sekukinumaba u bolesnika s PsA-om bila je 85% na temelju populacijskog farmakokinetičkog modela.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' secukinumab f'pazjenti b'PsA kienet ta' 85% abbażi tal-mudell farmakokinetiku tal-popolazzjoni.
Croatian: sekukinumab 150 mg n=213
Maltese: secukinumab 150 mg n=213
Croatian: sekukinumab 300 mg n=217
Maltese: secukinumab 300 mg n=217
Croatian: Cosentyx je indiciran za liječenje aktivnog ankilozantnog spondilitisa u odraslih osoba koje su imale neodgovarajući odgovor na konvencionalno liječenje.
Maltese: Cosentyx hu indikat għat-trattament ta' spondilite ankilotika attiva f'adulti li rrispondew b'mod inadegwat għat-terapija konvenzjonali.