FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation de l'imipénème/cilastatine n'est pas appropriée au traitement de ces infection sauf si le pathogène est déjà identifié et connu pour être sensible ou lorsqu'il existe une très forte probabilité que le traitement soit adapté à la plupart de ce(ces) pathogène(s).
Danish: Imipenem/cilastatin er ikke egnet til behandling af denne type infektioner, medmindre patogenet allerede er identificeret og kendt for at være følsomt, eller når der er meget høj mistanke om, at de(t) mest sandsynlige patogen(er) vil være egnet til behandling.
French: • augmentation du nombre de certains globules blancs dans le sang.
Danish: • Stigning i antallet af nogle hvide blodceller
French: Le schéma posologique approprié, à dose réduite, est sélectionné à partir du tableau 1en fonction de la clairance de la créatinine du patient.
Danish: Det relevante reducerede dosisregime vælges fra tabel 1 i overensstemmelse med patientens kreatinin-clearance.
French: Environ 70 à 80 % de la dose de cilastatine sont retrouvés sous forme inchangée dans les urines dans les 10 heures suivant l'administration de TIENAM.
Danish: Ca. 70-80 % af cilastatin-dosis blev genfundet uomdannet i urinen inden for 10 timer efter administration af TIENAM.
French: Concentrations plasmatiques
Danish: Plasmakoncentration
French: Des augmentations des transaminases sériques et des phosphatases alcalines sont également souvent rapportées.
Danish: Stigning i serumaminotransferaser og basisk fosfatase er også hyppigt set.
French: Population pédiatrique avec insuffisance rénale
Danish: Pædiatrisk population med nyreinsufficiens
French: • rythme cardiaque irrégulier, avec des battements de cœur forts ou rapides,
Danish: • Uregelmæssige hjerteslag, kraftige eller hurtige hjerteslag
French: Il n'y a pas de données cliniques ni d'études bien contrôlées concernant l'utilisation de l'imipénème/cilastatine chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen tilstrækkelige eller velkontrollerede studier vedrørende anvendelse af imipenem/cilastatin til gravide kvinder.
French: A ces doses, les taux plasmatiques de l'imipénème diminuent en dessous de 1 µg/ml ou moins en quatre à six heures.
Danish: Ved disse doser faldt imipenems plasmakoncentration til under 1 g/ml i løbet af 4-6 timer.
French: Un test de Coombs direct ou indirect peut devenir positif au cours du traitement par l'imipénème/cilastatine.
Danish: Hæmatologi En positiv direkte eller indirekte Coombs test kan forekomme under behandling med imipenem/cilastatin.
French: Méningite TIENAM est déconseillé dans le traitement des méningites.
Danish: Meningitis TIENAM anbefales ikke til behandling af meningitis.
French: Peu fréquent hypotension
Danish: Ikke almindelig Hypotension Meget sjælden
French: Faites attention avec TIENAM
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge TIENAM
French: Le traitement anti-épileptique doit être poursuivi chez les patients présentant des troubles convulsifs connus.
Danish: Antikonvulsiv behandling skal fortsætte hos patienter med krampelidelse.
French: • L'imipénème est stable à l'hydrolyse par la plupart des bêta-lactamases, incluant les pénicillinases et les céphalosporinases produites par les bactéries à Gram positif et à Gram négatif, à l'exception des bêta-lactamases relativement rares qui hydrolysent les carbapénèmes.
Danish: • Imipenem er stabilt over for hydrolyse fra de fleste beta-lactamaser herunder penicillinaser og cefalosporinaser produceret af gram-positive og gram-negative bakterier med undtagelse af relativt sjældne carbapenem-hydrolyserende beta-lactamaser.
French: Environ 10 % sont éliminés sous forme de métabolite N-acétyle, qui possède une activité inhibitrice de la déhydropeptidase comparable à celle de la cilastatine.
Danish: Ca. 10% blev fundet som N-acetyl-metabolitten, som har en hæmmende virkning på dehydropeptidase, der er sammenlignelig med cilastatins.
French: • éruption cutanée sévère avec chute de la peau et des cheveux (dermatite exfoliative),
Danish: • Alvorlige hududslæt med tab af hud og hår (exfoliativ dermatitis)
French: Le choix de l'imipénème/cilastatine pour traiter un patient donné doit répondre à la nécessité d'utiliser un carbapénème en prenant en compte des critères comme la sévérité de l'infection, la prévalence de la résistance à d'autres antibiotiques appropriés et le risque de sélectionner des bactéries résistantes aux carbapénèmes.
Danish: Valg af imipenem/cilastatin til behandling af en patient skal træffes under hensyntagen til det hensigtsmæssige i at anvende et carbapenem-antibiotikum baseret på faktorer som infektionens sværhedsgrad, hyppigheden af resistens over for andre egnede antibiotika samt risikoen for selektion af carbapenem-resistente bakterier.
French: Utilisation chez les patients présentant une maladie hépatique : les patients ayant des troubles hépatiques préexistants doivent faire l'objet d'une surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement par l'imipénème/cilastatine.
Danish: Anvendelse til patienter med leversygdom: Hos patienter med eksisterende leverproblemer bør leverfunktionen monitoreres under behandling med imipenem/cilastatin.
French: 25 flacons
Danish: 25 hætteglas
French: Ce médicament est chimiquement incompatible avec le lactate et ne doit pas être reconstitué dans des solvants contenant du lactate.
Danish: Dette præparat er kemisk uforligeligt med lactat og bør ikke blandes med opløsningsvæsker, der indeholder lactat.
French: Une attention particulière doit être portée aux symptômes neurologiques ou aux convulsions chez les enfants ayant des facteurs de risque connus de crises convulsives ou sous traitement concomitant par des médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène.
Danish: Der bør være særlig opmærksomhed på neurologiske symptomer eller kramper hos børn med kendte risikofaktorer for krampeanfald eller som er i samtidig behandling med lægemidler, som nedsætter krampetærsklen.
French: Les études menées chez la femelle singe gravide ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Danish: Undersøgelser hos gravide aber har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
French: Distribution La liaison de l'imipénème aux protéines sériques humaines est d'environ 20 %.
Danish: Fordeling Imipenems binding til humant serumprotein er ca. 20%.
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier selon la géographie et le temps pour certaines espèces : il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og med tiden for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskelig, især ved behandling af alvorlige infektioner.
French: Selon l'EUCAST, les concentrations minimales inhibitrices (CMI) critiques de l'imipénème qui séparent les souches sensibles (S) des résistantes (R), sont les suivantes (v 1,1 2010-04-27) :
Danish: EUCAST MIC grænseværdier for imipenem til separate følsomme (F) patogener fra resistente (R) patogener er følgende (v 1,1 2010-04-27):
French: Tant qu'il n'existe pas de données sur la réponse clinique pour les isolats qui présentent une CMI supérieure à la concentration critique supérieure actuellement définie, ceux-ci doivent être considérés comme résistants.
Danish: Indtil der er evidens for klinisk respons for bekræftede isolater med MIC over den aktuelle resistente grænseværdi, skal de rapporteres som resistente.
French: Du fait du métabolisme hépatique limité de l'imipénème, il n'est pas attendu que sa pharmacocinétique soit modifiée par l'insuffisance hépatique.
Danish: På grund af den begrænsede metabolisme af imipenem i leveren forventes dets farmakokinetik ikke at blive påvirket af leverinsufficiens.
French: Le contenu de chaque flacon doit être transféré dans 100 ml d'une solution pour perfusion appropriée (voir Incompatibilités et Après reconstitution : chlorure de sodium à 0,9 %).
Danish: Indholdet fra hvert hætteglas skal overføres til 100 ml af en egnet infusionsvæske (se Uforligeligheder og Efter rekonstituering): 0,9% natriumchlorid.
French: Boîtes de 1, 10 ou 25 flacons.
Danish: TIENAM findes i pakninger med 1, 10 eller 25 hætteglas.
French: Les solutions diluées doivent être utilisées immédiatement.
Danish: Fortyndede opløsninger skal anvendes straks.
French: Streptocoques du groupe viridans Aérobies à Gram négatif :
Danish: Streptococcus viridans gruppe Gram-negative aerober:
French: • infections que vous pouvez attraper pendant ou après l'accouchement,
Danish: • Infektioner under eller efter fødsel
French: Si vous arrêtez d'utiliser TIENAM
Danish: Hvis De holder op med at få TIENAM
French: Une faible absorption des composés est observée après une administration orale.
Danish: Kun en lille del af de to stoffer absorberes efter oral administration.
French: De même, les effets indésirables locaux le plus fréquemment rapportés ont été phlébite/thrombophlébite (3,1 %), douleur au site d'injection (0,7 %), érythème au site d'injection (0,4 %) et induration veineuse (0,2 %).
Danish: Tilsvarende var de hyppigst rapporterede lokale bivirkninger: flebitis/tromboflebitis (3,1%), smerter på injektionsstedet (0,7%), erytem på injektionsstedet (0,4%) samt veneinduration (0,2%).
French: TIENAM peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang pouvant être associée à une des infections mentionnées ci-dessus.
Danish: TIENAM kan bruges til behandling af bakterieinfektion i blodet, som kan forbindes med en af ovennævnte infektionstyper.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: Lægen har ordineret TIENAM til Dem personligt.
French: 2 Pour Pseudomonas, les concentrations critiques font référence à un traitement utilisant des injections fréquentes de fortes doses (1 g toutes les 6 heures).
Danish: 2 Grænseværdier for Pseudomonas relaterer til hyppig højdosis-behandling (1 g hver 6. time).
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique Reconstitution.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under Rekonstituering.
French: Un respect strict des schémas posologiques recommandés s'impose donc notamment chez ces patients (voir rubrique 4.2).
Danish: Derfor er nøje overholdelse af det anbefalede doseringsskema vigtig, specielt hos disse patienter (se pkt.
French: Rare coloration des dents et/ou de la langue
Danish: Misfarvning af tænder og/eller tunge
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, TIENAM peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: TIENAM kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: La concentration de la solution reconstituée selon le procédé ci-dessus est d'environ 5 mg/ml pour l'imipénème et la cilastatine.
Danish: Koncentrationen af den rekonstituerede opløsning er efter ovenstående procedure ca. 5 mg/ml for både imipenem og cilastatin.
French: La fonction hépatique doit être étroitement surveillée pendant le traitement par l'imipénème/cilastatine en raison du risque de toxicité hépatique (tel que augmentation des transaminases, insuffisance hépatique ou hépatite fulminante).
Danish: Leverfunktionen skal monitoreres tæt under behandling med imipenem/cilastatin på grund af risikoen for levertoksicitet (såsom stigning i aminotransferaser, leversvigt og fulminant hepatitis).
French: Il est nécessaire de réduire la dose lorsque : la clairance de la créatinine est < 70 ml/min/1,73 m2 (voir tableau 1) ou le poids corporel est < 70 kg.
Danish: Reduceret dosis er påkrævet, når: kreatinin-clearance er ≤70 ml/min/1,73 m2 (se tabel 1) eller legemsvægt er <70 kg.
French: Insuffisance rénale Pour déterminer la dose réduite chez les adultes présentant une insuffisance rénale : La dose quotidienne totale (c'est-à-dire, 2 000/2000 mg, 3 000/3 000 mg ou 4 000/4 000 mg), habituellement applicable aux patients ayant une fonction rénale normale, devra être choisie.
Danish: Den totale daglige dosis (dvs. 2.000/2.000, 3.000/3.000 eller 4.000/4.000 mg), som normalt vil være gældende for patienter med normal nyrefunktion, vælges.
French: Cilastatine
Danish: Cilastatin
French: Des diminutions des concentrations d'acide valproïque, pouvant chuter en dessous du seuil thérapeutique, ont été rapportées lorsque l'acide valproïque a été co-administré avec des carbapénèmes.
Danish: Der er set nedsat valproinsyrekoncentration, som kan falde til under det terapeutiske område, når valproinsyre blev givet sammen med carbapenem.
French: Il est recommandé de contrôler fréquemment l'INR pendant et juste après l'administration simultanée d'un antibiotique et d'un anticoagulant oral.
Danish: Det anbefales, at INR monitoreres hyppigt under og kort efter administration af antibiotika til patienter i behandling med orale antikoagulantia.
French: Si l'utilisation de TIENAM est jugée nécessaire, le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant doit être évalué par rapport au risque possible pour celui-ci.
Danish: Hvis anvendelse af TIENAM er nødvendig, bør fordelen ved amning for barnet opvejes mod den mulige risiko for barnet.
French: De même, informez votre médecin si vous prenez de l'acide valproïque ou du valproate de sodium (utilisés pour traiter l'épilepsie, les troubles bipolaires, la migraine ou la schizophrénie) ou des fluidifiants du sang comme la warfarine.
Danish: Fortæl også Deres læge hvis De tager valproinsyre eller natriumvalproat (der bruges til behandling af epilepsi, manio-depressiv sygdom (bipolar lidelse), migræne eller skizofreni) eller blodfortyndende medicin som f.eks. warfarin.
French: Les espèces résistantes à d'autres carbapénèmes présentent généralement une co-résistance à l'imipénème.
Danish: Arter, som er resistente over for andre carbapenemer, udviser generelt co-resistens over for imipenem.
French: Le reste de la dose administrée est retrouvé dans les urines sous forme de métabolites dépourvus d'activité antibactérienne et l'élimination fécale est pratiquement nulle.
Danish: Resten af den indgivne dosis påvistes i urinen som antibakterielt inaktive metabolitter, og fækal elimination af imipenem var så godt som nul.
French: Informez votre médecin de tout problème médical que vous avez ou avez eu, en particulier : - allergies à des médicaments, notamment à des antibiotiques (réactions allergiques de survenue brutale, mettant en danger la vie du malade et nécessitant un traitement médical immédiat), colite ou toute autre maladie gastro-intestinale, troubles du système nerveux central tels que tremblements localisés ou crises épileptiques, problèmes de foie, de rein ou des voies urinaires.
Danish: Fortæl Deres læge om enhver medicinsk tilstand De har eller har haft inklusive: allergi over for enhver medicin inklusive antibiotika (pludselige livstruende allergiske reaktioner kræver omgående lægehjælp) colitis eller enhver anden sygdom i mave-tarm-kanalen enhver sygdom i central nervesystemet såsom lokaliserede rystelser (tremor) eller epileptiske anfald lever-, nyre- eller urinproblemer
French: Si les symptômes neurologiques centraux persistent, il convient de diminuer la dose de TIENAM ou d'arrêter TIENAM.
Danish: Hvis CNS-symptomerne fortsætter, skal TIENAM-dosis nedsættes eller behandlingen seponeres.
French: • modification du volume des urines, modifications de la couleur des urines,
Danish: • Ændret mængde urin, urinmisfarvning
French: Il n'existe pas de résistance croisée au niveau de la cible entre l'imipénème et les antibiotiques de la famille des quinolones, les aminosides, les macrolides et les tétracyclines.
Danish: Der er ingen målbaseret krydsresistens mellem imipenem og antibiotika af quinolon-, aminoglykosid-, makrolid- og tetracyclinklasserne.
French: 3 La sensibilité des staphylocoques aux carbapénèmes est extrapolée de la sensibilité à la céfoxitine.
Danish: 3 Stafylokokkers følsomhed for carbapenem er udledt fra cefoxitins følsomhed.
French: Si ces effets indésirables surviennent pendant ou après l'administration de TIENAM, le médicament doit être arrêté et votre médecin doit être contacté immédiatement,
Danish: Hvis disse bivirkninger forekommer under eller efter indgivelse af TIENAM, skal brugen af medicinen straks stoppes, og De skal kontakte en læge med det samme.
French: Flacon en verre de type I de 20 ml.
Danish: 20 ml type 1 hætteglas.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Bicarbonate de sodium (E500)
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Natriumhydrogencarbonat (E500)
French: Veillonella sp.
Danish: Veillonella spp.
French: • nausées, vomissements, diarrhée.
Danish: • Kvalme, opkastning, diarré.
French: Très rare cyanose, tachycardie, palpitations
Danish: Cyanose, takykardi, palpitationer
French: La pharmacocinétique de l'imipénème chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'a pas été établie.
Danish: Imipenems farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion er ikke fastlagt.
French: • fièvre,
Danish: • Feber
French: L'élimination urinaire de l'imipénème actif (non métabolisé) a baissé d'environ 60 % lorsque TIENAM a été administré avec le probénécide.
Danish: Genfinding af aktiv (ikke-metaboliseret) imipenem i urinen faldt til ca. 60% af dosis, når TIENAM blev administreret sammen med probenecid.
French: Si vous n'avez pas reçu une dose de TIENAM
Danish: Hvis De har fået for meget TIENAM
French: Après reconstitution : les solutions diluées doivent être utilisées immédiatement.
Danish: Efter rekonstituering: Fortyndede opløsninger skal anvendes straks.
French: Reconstitution :
Danish: Rekonstituering:
French: Système Nerveux Central
Danish: Centralnervesystemet
French: Répéter la procédure avec 10 ml supplémentaires de solution pour perfusion pour garantir que tout le contenu du flacon est transféré dans la solution pour perfusion.
Danish: Gentag med yderligere 10 ml infusionsvæske for at sikre fuldstændig overførsel af hætteglassets indhold til infusionsvæsken.
French: Par conséquent, votre médecin déterminera si vous devez recevoir TIENAM pendant que vous allaitez.
Danish: Deres læge vil derfor vurdere, om De kan bruge TIENAM, mens De ammer.
French: Il est important d'envisager ce diagnostic chez les patients présentant une diarrhée pendant ou après l'utilisation de l'imipénème/cilastatine (voir rubrique 4.8).
Danish: Det er vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, som udvikler diarré under eller efter behandling med imipenem/cilastatin (se pkt.
French: • coloration des dents et/ou de la langue,
Danish: • Misfarvning af tænder og/eller tunge
French: • Hypersensibilité sévère (par exemple réaction anaphylactique, réaction cutanée sévère) à tout autre antibiotique de la famille des bêta-lactamines (par exemple pénicillines ou céphalosporines).
Danish: • Svær overfølsomhed (f.eks. anafylaktisk reaktion, svær hudreaktion) over for andre beta-lactam antibiotika (f.eks. penicilliner eller cefalosporiner).
French: La cilastatine sodique est un inhibiteur qui a une action compétitive, réversible et spécifique sur la déhydropeptidase-I, enzyme rénale qui métabolise et inactive l'imipénème.
Danish: Cilastatinnatrium er en kompetitiv, reversibel og specifik hæmmer af dehydropeptidase-I, det renale enzym, som metaboliserer og inaktiverer imipenem.
French: • confusion,
Danish: • Konfusion
French: La survenue d'une réaction allergique à TIENAM impose l'arrêt immédiat du traitement.
Danish: Hvis der opstår en allergisk reaktion over for TIENAM, skal behandlingen seponeres omgående.
French: L'imipénème (N-formimidoyl-thiénamycine) est un dérivé semi-synthétique de la thiénamycine, le composé mère produit par une bactérie filamenteuse Streptomyces cattleya.
Danish: Imipenem, også omtalt som N-formimidoyl-thienamycin, er et semisyntetisk derivat af thienamycin, som er udgangsstoffet og produceres af den filamentøse bakterie Streptomyces cattleya.
French: • étourdissements, somnolence,
Danish: • Svimmelhed, søvnløshed
French: La co-administration de cilastatine avec l'imipénème selon un rapport 1:1 a prévenu les effets néphrotoxiques de l'imipénème chez le lapin et le singe.
Danish: Samtidig administration af cilastatin og imipenem i et 1:1 forhold forebyggede den nefrotoksiske virkning af imipenem hos kaniner og aber.
French: Des réactions anaphylactiques graves nécessitent l'instauration immédiate d'un traitement d'urgence.
Danish: Alvorlige anafylaktiske reaktioner kræver omgående behandling.
French: L'imipénème et la cilastatine sont excrétés en faibles quantités dans le lait maternel.
Danish: Imipenem og cilastatin udskilles i human mælk i små mængder.
French: Des effets indésirables neurologiques centraux tels qu'activité myoclonique, états confusionnels ou convulsions ont été rapportés, en particulier en cas d'administration de doses supérieures aux doses recommandées basées sur la fonction rénale et le poids corporel.
Danish: Der er set CNS-bivirkninger i form af myoklonier, konfusion eller krampeanfald, især når de anbefalede doser, baseret på nyrefunktion og legemsvægt, blev overskredet.
French: Dans les études cliniques menées chez 1 723 patients traités par l'imipénème/cilastatine par voie intraveineuse, les effets indésirables systémiques les plus fréquents, signalés comme au moins possiblement imputables au traitement, ont été nausées (2,0 %), diarrhée (1,8 %), vomissements (1,5 %), éruption cutanée (0,9 %), fièvre (0,5 %), hypotension (0,4 %), convulsions (0,4 %) (voir rubrique 4.4), étourdissements (0,3 %), prurit (0,3 %), urticaire (0,2 %), somnolence (0,2 %).
Danish: I kliniske studier med 1.723 patienter, der blev behandlet med intravenøs imipenem/cilastatin, var de hyppigst rapporterede systemiske bivirkninger, der i det mindste var muligt relateret til behandlingen: kvlame (2,0%), diarré (1,8%), opkastning (1,5%), udslæt (0,9%), feber (0,5%), hypotension (0,4%), krampeanfald (0,4%) (se pkt.
French: Cette diminution de la concentration d'acide valproïque peut exposer à un risque de survenue de convulsions ; par conséquent l'administration concomitante d'imipénème et d'acide valproïque/valproate de sodium est déconseillée et une alternative au traitement antibiotique ou anti-épileptique doit être envisagée (voir rubrique 4.4).
Danish: Den nedsatte koncentration af valproinsyre kan føre til utilstrækkelig anfaldskontrol; derfor bør imipenem og valproinsyre/ natriumvalproat ikke gives samtidigt, og alternativ antibakteriel eller antikonvulsiv behandling bør overvejes (se pkt.
French: Cependant, certains effets indésirables (tels qu'hallucinations, étourdissements, somnolence et vertiges) associés à ce médicament peuvent affecter l'aptitude de certains patients à conduire des véhicules ou à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
Danish: Der er dog bivirkninger (som hallucinationer, svimmelhed, døsighed og vertigo) forbundet med dette præparat, som kan påvirke nogle patienters evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se pkt.
French: L'administration concomitante de TIENAM et de probénécide a induit des augmentations minimes des concentrations plasmatiques et de la demi-vie plasmatique de l'imipénème.
Danish: Samtidig administration af TIENAM og probenecid medførte minimale stigninger i imipenems plasmakoncentration og plasmahalveringstid.
French: • bouffées de chaleur, coloration bleuâtre du visage et des lèvres, modifications de la texture de la peau,
Danish: • Rødme, blåfarvning af ansigt og læber, forandringer i hudens struktur, ekstrem sveden
French: Les données cliniques sont insuffisantes pour recommander l'utilisation de TIENAM chez les enfants de moins de 1 an ou chez les enfants présentant une fonction rénale altérée (créatininémie > 2 mg/dl).
Danish: Kliniske data er utilstrækkelige til at anbefale brugen af TIENAM til børn under 1 år eller pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion (serumkreatinin >2 mg/dl).