FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Medical ehf.Alvogen ehf Sími: +354 522 2900
Bulgarian: Alvogen ehf Sími: +354 522 2900
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000):
Bulgarian: Нечести (засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители):
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (dvě 10mg potahované tablety nebo jedna 20 mg potahovaná tableta jednou denně), jak je uvedeno výše.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчителната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (две филмирани таблетки от 10 mg или една филмирана таблетка от 20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v metaanalýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Bulgarian: При мета-анализ на пациенти с умерена до тежка степен на болест на Алцхаймер (общ MMSE-резултат при основа < 20) от шест плацебо-контролирани, 6-месечни проучвания, фаза III (включващи проучвания с монотерапия и проучвания при пациенти на постоянна доза ацетилхолинестеразни инхибитори) се установява, че съществува статистически значим ефект в полза на лечението с мемантин за когнитивната, глобалната и функционалната сфера.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след "Годен до:" и блистера след "EXP".
Czech: Do jiné monoterapeutické studie lehké až středně těžké formy Alzheimerovy choroby bylo randomizováno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11-23).
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (изходен общ MMSE-резултат при основа 11 до 23).
Czech: ● Nadměrná dávka přípravku Memantine ratiopharm Vám obvykle neublíží.
Bulgarian: - Обикновено приемането на прекалено много Мемантин ratiopharm не би трябвало да Ви навреди.
Czech: Memantine ratiopharm může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a obsluha strojů nejsou vhodné.
Bulgarian: Освен това Мемантин ratiopharm може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Czech: jeden a půl 10mg tablety týden 4 a dále dvě 10mg tablety jednou denně
Bulgarian: 10 mg седмица 4 и след това две таблетки от 10 mg веднъж дневно
Czech: Sójový lecithin (E 322)
Bulgarian: Соев лецитин (E 322)
Czech: Jedno balení obsahující 28 potahovaných tablet pro 4týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x 5 mg a 7 x 10 mg a 7 x 15 mg a 7 x 20 mg potahovaných tablet
Bulgarian: 7 x 5 mg и 7 x 10 mg и 7 x 15 mg и 7 x 20 mg филмирани таблетки
Czech: Velikosti balení jsou: 100 potahovaných tablet.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи по 100 филмирани таблетки.
Czech: Přípravek Memantine ratiopharm se podává perorálně jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm трябва да се прилага перорално веднъж дневно и всеки ден да се приема по едно и също време.
Czech: Podávání přípravku Memantine ratiopharm se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Мемантин ratiopharm при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Czech: Neužívejte přípravek Memantine ratiopharm
Bulgarian: Не приемайте Мемантин ratiopharm
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000): ● Záchvaty křečí
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители):
Czech: 20mg potahované tablety
Bulgarian: Филмирани таблетки 20 mg
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Memantine ratiopharm
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Мемантин ratiopharm
Czech: Doporučená denní dávka je 20 mg jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 20 mg веднъж дневно.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine ratiopharm užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Мемантин ratiopharm
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E 460), předbobtnalý škrob (E 1404), bezvodá laktóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551), magnesium-stearát (E 470b).
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (E 460), нишесте, прежелатинизирано (Е 1404), лактоза безводна, колоиден безводен силициев диоксид (Е 551), магнезиев стеарат (Е 470b) Oбвивка
Czech: ● Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy,
Bulgarian: - Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Czech: Polyvinylalkohol (E 1203)
Bulgarian: Поливинилов алкохол (E 1203) Титанов диоксид (Е 171)
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s lehkou až středně těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou 10 až 22) hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 403 pacientů.
Bulgarian: При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ MMSE-резултат при основа 10 до 22) са обхванати 403 пациенти.
Czech: Tento přípravek obsahuje sójový lecithin.
Bulgarian: Това лекарство съдържа соев лецитин.
Czech: EU/1/13/836/013 10 potahovaných tablet EU/1/13/836/014 14 potahovaných tablet EU/1/13/836/015 21 potahovaných tablet EU/1/13/836/016 28 potahovaných tablet EU/1/13/836/017 30 potahovaných tablet EU/1/13/836/018 42 potahovaných tablet EU/1/13/836/019 56 potahovaných tablet EU/1/13/836/020 98 potahovaných tablet EU/1/13/836/021 100 potahovaných tablet
Bulgarian: EU/1/13/836/013 10 филмирани таблетки EU/1/13/836/014 14 филмирани таблетки EU/1/13/836/015 21 филмирани таблетки EU/1/13/836/016 28 филмирани таблетки EU/1/13/836/017 30 филмирани таблетки EU/1/13/836/018 42 филмирани таблетки EU/1/13/836/019 56 филмирани таблетки EU/1/13/836/020 98 филмирани таблетки
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal balení pro zahájení léčby pro 4týdenní léčbu (28 tablet, týden 1-4)
Bulgarian: Вторична опаковка за опаковката за 4-седмично започване на лечението (28 таблетки, седмица 1-4)
Czech: Pacient by měl užívat jeden a půl 10mg potahované tablety (15 mg) denně po dobu 7 dnů.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една и половина филмирани таблетки от 10 mg (15 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Czech: Další léčivé přípravky a Memantine ratiopharm Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или е възможно да приемате/използвате други лекарства.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu a sójový lecithin.
Bulgarian: Съдържа лактоза и соев лецитин.
Czech: 5mg tableta týden 2
Bulgarian: Таблетка 5 mg седмица 2
Czech: EU/1/13/836/001 10 potahovaných tablet EU/1/13/836/002 14 potahovaných tablet EU/1/13/836/003 21 potahovaných tablet EU/1/13/836/004 28 potahovaných tablet EU/1/13/836/005 30 potahovaných tablet EU/1/13/836/006 42 potahovaných tablet EU/1/13/836/007 50 potahovaných tablet EU/1/13/836/008 56 potahovaných tablet EU/1/13/836/009 98 potahovaných tablet EU/1/13/836/010 100 potahovaných tablet EU/1/13/836/011 112 potahovaných tablet
Bulgarian: EU/1/13/836/001 10 филмирани таблетки EU/1/13/836/002 14 филмирани таблетки EU/1/13/836/003 21 филмирани таблетки EU/1/13/836/004 28 филмирани таблетки EU/1/13/836/005 30 филмирани таблетки EU/1/13/836/006 42 филмирани таблетки EU/1/13/836/007 50 филмирани таблетки EU/1/13/836/008 56 филмирани таблетки
Czech: Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin Pokud máte sníženou funkci ledvin, Váš lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
Bulgarian: Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние.
Czech: Do pivotní klinické studie hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre Mini Mental State Examination - MMSE před léčbou 3-14).
Bulgarian: При проведено основно проучване с монотерапия при група пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ резултат от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination) (MMSE) при основа 3 до 14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
Czech: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Bulgarian: Мемантин ratiopharm 5 mg Мемантин ratiopharm 10 mg Мемантин ratiopharm 15 mg Мемантин ratiopharm 20 mg
Czech: Velikosti balení jsou: 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 potahovaných tablet.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи по10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 филмирани таблетки.
Czech: 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 21 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Memantine ratiopharm tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Bulgarian: Приемът на Мемантин ratiopharm продължава докато има ефект.
Czech: K čemu se Memantine ratiopharm používá
Bulgarian: За какво с използва Мемантин ratiopharm
Czech: Pacient by měl užívat polovinu 10mg potahované tablety (5 mg) denně po dobu 7 dnů.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема половин филмирана таблетка от 10 mg (5 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Czech: Memantine ratiopharm se dodává v baleních obsahujících 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 a 100 potahovaných tablet.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm се предлага в опаковки, съдържащи по 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 и 100 филмирани таблетки.
Czech: Děti a dospívající U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantine ratiopharm nedoporučuje.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Czech: Jak Memantine ratiopharm vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až krémově bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým „10" na druhé straně.
Bulgarian: Как изглежда Мемантин ratiopharm и какво съдържа опаковката Бели до белезникави с форма на капсула, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта, на едната им страна и с вдлъбнат релефен надпис "10" от другата страна.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката Филмирани таблетки 10 mg
Czech: Pacient by měl užívat jednu 10mg potahovanou tabletu (10 mg) denně po dobu 7 dnů.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 10 mg (10 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Czech: polovina 10mg tablety týden 2
Bulgarian: половин таблетка от 10 mg седмица 2
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal (Blistr)
Bulgarian: Вторична опаковка (блистер)
Czech: Memantine ratiopharm obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Czech: Memantine ratiopharm 20 mg
Bulgarian: Мемантин ratiopharm 20 mg
Czech: Velikosti balení jsou: 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 potahovaných tablet.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи по10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 филмирани таблетки.
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E 460) Předbobtnalý škrob (E 1404) Bezvodá laktóza
Bulgarian: Нишесте, прежелатинизирано (E 1404) Лактоза, безводна
Czech: Velikosti balení jsou: 28 (7 +7 +7 + 7) potahovaných tablet.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката Блистер опаковки от PVC/PVDC-алуминиево фолио Опаковки, съдържащи по28 (7 +7 +7 + 7) филмирани таблетки.
Czech: Laktóza (40 mg/potahovaná tableta) a sójový lecithin (0,065 mg/potahovaná tableta).
Bulgarian: Лактоза (40 mg/филмирана таблетка) и соев лецитин (0,065 mg/филмирана таблетка).
Czech: jedna 10mg tableta týden 3
Bulgarian: една таблетка от 10 mg седмица 3
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Czech: Užijte pouze jednu tabletu denně Týden 1
Bulgarian: Приемайте само една таблетка на ден Седмица 1
Czech: Alzheimerova choroba je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер е вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста юни 2013 г.
Czech: Přípravek Memantine ratiopharm je dostupný ve formě tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Bulgarian: Memantine ratiopharm се предлага под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine ratiopharm se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine ratiopharm се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg, през втората - 10 mg, а през третата - 15 mg.
Czech: Přípravek Memantine ratiopharm by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Bulgarian: Memantine ratiopharm трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Memantine ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Memantine ratiopharm používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine ratiopharm.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Memantine ratiopharm je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine ratiopharm pravidelně přehodnocován.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят до три месеца след започване на лечението, а ползите от продължаване на лечението с Memantine ratiopharm трябва периодично да се оценяват впоследствие.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine ratiopharm.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, že pacient přípravek Memantine ratiopharm užívá.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава приема на Memantine ratiopharm.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Memantine ratiopharm byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Memantine ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Memantine ratiopharm, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine ratiopharm пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine ratiopharm?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine ratiopharm?
Czech: Používá se k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby.
Bulgarian: Прилага се при лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Czech: Jelikož přípravek Memantine ratiopharm je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Bulgarian: Тъй като Memantine ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: To znamená, že přípravek Memantine ratiopharm je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Bulgarian: Това означава, че Memantine ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Memantine ratiopharm byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Bulgarian: Информация за безопасността се съдържа в кратката характеристика на продукта и листовката за Memantine ratiopharm, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Ebixa přínosy přípravku Memantine ratiopharm převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Ebixa, ползите превишават установените рискове.
Czech: Memantine ratiopharm je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Bulgarian: Memantine ratiopharm е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride).
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Memantine ratiopharm?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Memantine ratiopharm?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Memantine ratiopharm je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Ebixa.
Bulgarian: Тъй като Memantine ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Ebixa.
Czech: Co je Memantine ratiopharm a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Memantine ratiopharm и за какво се използва?
Czech: Další informace o přípravku Memantine ratiopharm
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine ratiopharm:
Czech: Přípravek Memantine ratiopharm je „generikum".
Bulgarian: Memantine ratiopharm е „генерично лекарство".
Czech: Léčba přípravkem Memantine ratiopharm by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностицирането и лечението на болестта на Алцхаймер.
Czech: Memantin-hydrochlorid, léčivá látka v přípravku Memantine ratiopharm, je lék proti demenci.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine ratiopharm, мемантин хидрохлорид, е лекарство срещу деменция.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 13. června 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Memantine ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Czech: Jak byl přípravek Memantine ratiopharm zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Memantine ratiopharm?
Czech: Je možné, že si ji budete potřebovat znovu přečíst.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Czech: Z dvou nových studií vyplynuly podobné údaje.
Bulgarian: Двете нови проучвания предоставят подобни данни.
Czech: Závěry týkající se účinnosti a bezpečnosti
Bulgarian: Заключения за ефикасност и безопасност
Czech: • Jestliže se Vaše dítě narodilo předčasně (dříve než 37. týden).
Bulgarian: Ако детето Ви е родено преждевременно (преди 37-ма седмица).
Czech: N= počet jedinců s dostupnými výsledky
Bulgarian: N= брой лица с налични резултати
Czech: Je třeba si však uvědomit, že žádná vakcína nedokáže poskytnout úplnou, celoživotní ochranu u všech očkovaných osob.
Bulgarian: Въпреки това, трябва да помните, че никоя ваксина не може да осигури пълна, доживотна защита при всички ваксинирани.
Czech: V současnosti není znám možný vliv těchto zjištění na trvání ochrany.
Bulgarian: Понастоящем не е известно потенциалното влияние на тези находки по отношение продължителността на защитата.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, že budou splněny následující podmínky držitelů rozhodnutí o registraci:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, ще гарантират спазването на следните условия от страна на притежателите на разрешението за употреба:
Czech: - Tato vakcína byla předepsána Vašemu dítěti.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на детето Ви.
Czech: Základní očkování u kojenců ve věku od 2 do 12 měsíců:
Bulgarian: Първична ваксинация при кърмачета на възраст от 2 до 12 месеца:
Czech: Stupeň dosažené ochrany proto není známý.
Bulgarian: Поради тази причина, степента на защита, която може да се осигури, не е известна.
Czech: Očkování je nejlepší ochranou před onemocněními způsobenými těmito bakteriemi.
Bulgarian: Ваксинацията е най-добрият начин за предпазване от заболявания, причинени от тези бактерии.
Czech: Může též vyvolat závažnou infekci krve a rozšířit se po celém těle.
Bulgarian: Също така, тя може да доведе до тежки инфекции на кръвта и да се разпространи в цялото тяло.
Czech: Nežádoucí účinky, které se objevily v průběhu těchto studií, byly hlášeny většinou během 48 hodin po očkování.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани по време на тези изпитвания, са съобщавани най-вече в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v Příloze IV.
Bulgarian: Условията на разрешението за употреба са изложени в Приложение IV.
Czech: Kifisias, 152 32 Halandri
Bulgarian: Kifisias, 152 32 Halandri Гърция
Czech: Mírná infekce jako např. nachlazení by neměla být překážkou pro očkování, nicméně se nejdříve poraďte s Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou.
Bulgarian: Леките инфекции като настинка не би трябвало да представляват проблем, но въпреки това първо се консултирайте с Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: Pokud se příznaky objeví až po Vašem odchodu z nemocnice, vyhledejte co nejdříve lékařskou pomoc (např. vyhledejte nejbližší úrazové nebo pohotovostní oddělení).
Bulgarian: Ако симптомите се появят след като сте напуснали клиниката, трябва възможно най-скоро да потърсите лекарска помощ (например, отидете в най-близкото спешно отделение).
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, dříve než Vaše dítě začne dostávat tuto vakcínu.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди дeтето Ви да започне приложението на тази ваксина.