FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o tratamento, rapazes e adolescentes podem experimentar inesperadamente ereções prolongadas.
Slovenian: Med zdravljenjem se pri dečkih in mladostnikih lahko nepričakovano pojavijo dolgotrajne erekcije.
Portuguese: A patologia é essencialmente observada em doentes com doença renal terminal em diálise ou em doentes com fatores de risco conhecidos, tais como deficiência de proteína C ou S, hiperfosfatemia, hipercalcemia ou hipoalbuminemia.
Slovenian: Največkrat se pojavi pri bolnikih z zadnjim stadijem bolezni ledvic na dializi ali pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja, kot so pomanjkanje proteinov C ali S, hiperfosfatemija, hiperkalciemija ali hipoalbuminemija.
Portuguese: A calcifilaxia é um síndrome raro de calcificação vascular com necrose cutânea, associada a uma elevada mortalidade.
Slovenian: Kalcifilaksija je redek sindrom vaskularne kalcifikacije s kožno nekrozo, povezana z visoko smrtnostjo.
Portuguese: Caso seja diagnosticada calcifilaxia, deverá ser iniciado o tratamento apropriado e deve ser considerada a possibilidade de interromper o tratamento com <nome do medicamento>.
Slovenian: Če se ugotovi kalcifilaksija, je treba začeti s primernim zdravljenjem in razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom <ime zdravila>.
Portuguese: Em casos raros, <nome do medicamento> pode causar lesões cutâneas graves, incluindo uma designada por calcifilaxia, que pode começar por manifestar-se como uma erupção cutânea dolorosa, mas podendo vir a causar outras complicações graves.
Slovenian: V redkih primerih lahko zdravilo <ime zdravila> povzroči resna kožna obolenja, vključno s kalcifilaksijo, ki se lahko začne z bolečim kožnim izpuščajem, a lahko vodi do pojava resnih zapletov.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (fluindiona, fenindiona)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (fluindion, fenindion)
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, contacte de imediato o seu médico:
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Pólipos de glândulas fúndicas (benignos) Frequência: frequente
Slovenian: Bolezni prebavil: Polipi fundičnih žlez (benigni) Pogostnost: pogosti
Portuguese: Lesões cutâneas bolhosas ou exfoliativas esfoliativas e bolhosas, incluindo penfigóide bolhoso Frequência: desconhecida
Slovenian: Bulozne ali eksfoliativne Eksfoliativne in bulozne kožne lezije, vključno z buloznim pemfigoidom Neznana pogostnost
Portuguese: Ereções prolongadas, por vezes dolorosas, ou o aumento da frequência de ereções Frequência: desconhecida
Slovenian: Dolgotrajne erekcije, včasih boleče, ali večje število erekcij Neznana pogostnost
Portuguese: Inibidores da bomba de protões (IBP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Pólipos gástricos (EPITT n.º 18725)
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (PPI): dekslansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - želodčni polipi (št. EPITT 18725)
Portuguese: Folheto Informativo (medicamentos sujeitos a receita médica e de venda livre) 4 - Efeitos secundários possíveis
Slovenian: Navodilo za uporabo (na recept in brez recepta) 4 - Možni neželeni učinki
Portuguese: Metilfenidato - Priapismo (EPITT n.º 18719)
Slovenian: Metilfenidat - priapizem (št. EPITT 18719)
Portuguese: Folheto Informativo (acenocumarol, fenoprocumona) 4 - Efeitos secundários possíveis
Slovenian: Navodilo za uporabo (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Možni neželeni učinki
Portuguese: Foram observados casos raros de calcifilaxia em doentes a tomar antagonistas da vitamina K, incluindo <nome do medicamento>, mesmo na ausência de doença renal.
Slovenian: Redki primeri pojava kalcifilaksije so bili opaženi pri bolnikih, ki so jemali antagoniste vitamina K, vključno z zdravilom <ime zdravila>, tudi če niso imeli bolezni ledvic.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (acenocumarol, fenoprocumona)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (acenokumarol, fenprokumon)
Portuguese: Vildagliptina; Vildagliptina, metformina - Penfigoide (EPITT n.º 18692)
Slovenian: Vildagliptin; vildagliptin, metformin - pemfigoid (št. EPITT 18692)
Portuguese: Foram observados casos raros de calcifilaxia em doentes a tomar antagonistas da vitamina K, mesmo na ausência de doença renal.
Slovenian: Redki primeri pojava kalcifilaksije so bili opaženi pri bolnikih, ki so jemali antagoniste vitamina K, tudi če niso imeli bolezni ledvic.
Portuguese: Resumo das Características do medicamento 4.8.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (na recept in brez recepta) 4.8.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Priapismo, aumento da frequência de ereções e ereção prolongada Frequência: desconhecida
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Priapizem, pogostejše erekcije in dolgotrajna erekcija Neznana pogostnost
Portuguese: Efeitos indesejáveis Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência: «desconhecida» Calcifilaxia
Slovenian: Neželeni učinki Bolezni kože in podkožja Neznana pogostnost: kalcifilaksija
Portuguese: Uma erupção cutânea dolorosa.
Slovenian: Boleč izpuščaj na koži.
Portuguese: Foram reportadas ereções prolongadas e dolorosas em associação com medicamentos contendo metilfenidato, principalmente relacionadas com uma alteração na posologia com metilfenidato.
Slovenian: V povezavi z zdravili z metilfenidatom, v glavnem v povezavi s spremenjenim režimom zdravljenja z metilfenidatom, so poročali o dolgotrajnih in bolečih erekcijah.
Portuguese: Acenocumarol; fenoprocumona; fluindiona; fenindionaCalcifilaxia (EPITT n.º 18710)
Slovenian: Acenokumarol, fenprokumon, fluindion, fenindionkalcifilaksija (št. EPITT 18710)
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 29-31 de outubro de 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 29. in 31. oktobrom 2018
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo <ime zdravila>
Portuguese: Novo texto da informação do medicamento - Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais EMA/PRAC/790400/2018
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih EMA/PRAC/790419/2018
Portuguese: Estas infeções estão frequentemente relacionadas com elevada carga imunossupressora total e podem originar doenças graves ou fatais que os médicos devem considerar num diagnóstico diferencial em doentes imunodeprimidos com função hepática ou renal em deterioração ou sintomas neurológicos.
Slovenian: Te okužbe so pogosto povezane z visokim skupnim imunosupresivnim bremenom in lahko vodijo do resnih ali usodnih stanj, kar morajo zdravniki upoštevati pri diferencialni diagnostiki pri bolnikih z oslabljenim imunskim odzivom v primeru pojava znakov slabšega delovanja jeter ali ledvic ali nevroloških simptomov.
Portuguese: se sofre de uma doença do coração (por exemplo, síndroma do QT longo)
Slovenian: če imate bolezen srca (npr. sindrom dolgega intervala QT)
Portuguese: Nota: no folheto informativo, o texto «(por exemplo, síndroma do QT longo)» deve ser incluído no ponto que menciona a doença do coração, tendo em conta a redação já existente para os medicamentos autorizados a nível nacional.
Slovenian: Opomba: v navodilu za uporabo je treba besedilo „(npr. sindrom dolgega intervala QT)" dodati v alineo, ki govori o bolezni srca, ob upoštevanju že obstoječega besedila za nacionalno odobrena zdravila.
Portuguese: Os doentes apresentam igualmente um risco acrescido para infeções hepáticas virais (por exemplo, reativação da hepatite B e C e infeção de novo, bem como hepatite E, que podem tornar-se crónicas).
Slovenian: Pri teh bolnikih je tudi večje tveganje za pojav okužb z virusnim hepatitisom (na primer reaktivacija okužbe s hepatitisom B ali C ali prva okužba z njima, kot tudi s hepatitisom E, ki lahko postane kronična).
Portuguese: Formulação sistémica de tacrolímus - infeção hepática por vírus da hepatite E (EPITT n.º 19246)
Slovenian: Takrolimus v sistemski formulaciji - okužba s hepatitisom E (EPITT št. 19246)
Portuguese: Os doentes tratados com imunossupressores, incluindo o tacrolímus, apresentam risco aumentado para infeções, incluindo infeções oportunistas (bacterianas, fúngicas, virais e protozoárias).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili za zaviranje imunske odzivnosti, vključno s takrolimusom, obstaja večje tveganje za pojav okužb, vključno z oportunističnimi okužbami (bakterijskimi, glivičnimi, virusnimi in protozojskimi), .
Portuguese: Xilometazolina - arritmia ventricular grave em doentes com síndroma do QT longo (EPITT n.º 19242)
Slovenian: Ksilometazolin - resna ventrikularna aritmija pri bolnikih s sindromom dolgega intervala QT (EPITT št. 19242)
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar <nome do medicamento>
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,
Portuguese: Entre estas situações encontram-se, tais como nefropatia associada ao vírus BK e leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associada ao vírus JC.
Slovenian: Med temi stanji stakot sta z virusom BK povezana nefropatija in z virusom JC povezana progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Os doentes com síndroma do QT longo tratados com xilometazolina podem ter um maior risco de desenvolverem arritmias ventriculares graves.
Slovenian: Pri bolnikih s sindromom dolgega intervala QT, ki se zdravijo s ksilometazolinom, obstaja večje tveganje za pojav resne ventrikularne aritmije.
Portuguese: Nos folhetos informativos que não mencionem «doença do coração», deve ser acrescentado um ponto que refira «doença do coração (por exemplo, síndroma do QT longo)» em conformidade com a redação supra.
Slovenian: Če v navodilih za uporabo ni navedene bolezni srca, je treba v skladu z zgornjim besedilom dodati alineo: „če imate bolezen srca (npr. sindrom dolgega intervala QT)".
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Discinesias
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Diskinezija
Portuguese: Resumo das características do medicamento 4.4.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila 4.4.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 29 de agosto a 1 de setembro de 2017
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 29. avgustom in 1. septembrom 2017
Portuguese: Nestes casos, o seu médico pode necessitar de alterar a sua medicação.
Slovenian: Če pride do tega, vam bo zdravnik morda zamenjal zdravilo.
Portuguese: - Discinesias
Slovenian: - Diskinezija
Portuguese: Mesalazina - Risco de reações de fotossensibilidade (EPITT n.º 18869)
Slovenian: Mesalazin - tveganje za fotosenzitivnostne reakcije (št. EPITT 18869)
Portuguese: - Distonia2 (incapacidade de manter o corpo e o pescoço direitos e na vertical (distonia axial)).
Slovenian: - Distonija2 (nezmožnost pokončne drže telesa in vratu (aksialna distonija)).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência «raras»: Fotossensibilidade* *ver secção c)
Slovenian: Pogostnost: „redki": fotosenzitivnost* *Glejte poglavje c).
Portuguese: Pramipexol - Distonia (EPITT n.º 18866)
Slovenian: Pramipeksol - distonija (št. EPITT 18866)
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar <nome do medicamento>.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: São notificadas reações mais graves em doentes com problemas de pele preexistentes, como dermatite atópica e eczema atópico.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi kožnimi obolenji, kot sta atopijski dermatitis in atopični ekcem, so poročali o resnejših reakcijah.
Portuguese: • Aumento da sensibilidade da pele ao sol e à luz ultravioleta (fotossensibilidade).
Slovenian: Redki neželeni učinki • Povečana občutljivost kože na sonce in ultravijolične žarke (fotosenzitivnost).
Portuguese: Informe o seu médico se tem (teve) ou se desenvolveu quaisquer situações clínicas ou sintomas, especialmente um dos seguintes:
Slovenian: Če imate (ste imeli) ali se pri vas pojavijo zdravstvena stanja ali simptomi, zlasti kaj od spodaj naštetega, to povejte zdravniku:
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 3-6 de abril de 2017
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC od 3. do 6. aprila 2017
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de tomar {Nome do medicamento} Advertências e precauções
Slovenian: 2 - Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo {ime zdravila} Opozorila in previdnostni ukrepi
Portuguese: Folheto informativo 4 - Efeitos secundários possíveis Outros efeitos secundários:
Slovenian: Navodilo za uporabo 4 - Možni neželeni učinki Drugi neželeni učinki:
Portuguese: Frequência «pouco frequentes»: Meningoencefalite herpética (incluindo casos com desfecho fatal)
Slovenian: Pogostnost „občasna": Herpetični meningoencefalitis (vključno s primeri s smrtnim izidom)
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com albiglutido, pode sofrer perda de líquidos devido a vómitos, náuseas, diarreia ou desidratação.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja z albiglutidom lahko pride do izgube tekočin zaradi bruhanja, slabosti, driske ali dehidracije.
Portuguese: Foram notificadas de forma pouco frequente infeções por citomegalovírus, novas ou reativadas (recorrentes), e infeções reativadas por vírus da hepatite B. Foram notificados de forma pouco frequente casos de infeções cerebrais causadas por vírus do herpes (meningoencefalite herpética), incluindo casos fatais.
Slovenian: Občasno so poročali o novih ali ponovnih (ponavljajočih se) okužbah s citomegalovirusom in ponovnih okužbah z virusom hepatitisa B. Občasno so poročali o primerih možganskih okužb, ki jih povzroča herpesvirus (herpetični meningoencefalitis), vključno s smrtnimi primeri.
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de utilizar Eperzan Advertências e precauções
Slovenian: 2- Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Eperzan Opozorila in previdnostni ukrepi
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar {Nome do medicamento} - se está prestes a fazer uma análise específica ao sangue (nível de cálcio).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila {ime zdravila} se posvetujte z zdravnikom - če ste naročeni na specifično preiskavo krvi (raven kalcija).
Portuguese: Albiglutido - Lesão renal aguda (EPITT n.º 18778)
Slovenian: Albiglutid - akutna poškodba ledvic (št. EPITT 18778)
Portuguese: Leflunomida; teriflunomida - Níveis de cálcio ionizado falsamente diminuídos (EPITT n.º 18787)
Slovenian: Leflunomid, teriflunomid - lažno znižane ravni ioniziranega kalcija (št. EPITT 18787)
Portuguese: Temozolomida - Meningoencefalite herpética (EPITT n.º 18785)
Slovenian: Temozolomid - herpetični meningoencefalitis (št. EPITT 18785)
Portuguese: Em casos pós-comercialização foi observada meningoencefalite herpética (incluindo casos fatais) em doentes que receberam TMZ em associação com radioterapia, incluindo casos de administração concomitante de esteroides.
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali TMZ v kombinaciji z radioterapijo, vključno s primeri sočasnega dajanja steroidov, opazili primere herpetičnega meningoencefalitisa (vključno s smrtnimi primeri).
Portuguese: Os doentes tratados com albiglutido devem ser informados relativamente ao potencial risco de desidratação e devem tomar precauções de modo a evitarem a depleção de líquidos.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z albiglutidom, je treba seznaniti z morebitnim tveganjem za dehidracijo.
Portuguese: É importante evitar a desidratação através da ingestão abundante de líquidos.
Slovenian: Pomembno je, da zaužijete dovolj tekočine in se tako izognete dehidraciji.
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 3-6 de julho de 2017
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC, 3.-6. julija 2017
Portuguese: Para todas as epoetinas
Slovenian: Za vse epoetine
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Portuguese: Para todas as epoetinas - 4.4.
Slovenian: Za vse epoetine - 4.4.
Portuguese: Ver também a secção
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2.
Portuguese: Tonicidade do <nome do produto>: XXX
Slovenian: Toničnost zdravila <ime zdravila>: XXX
Portuguese: Para a darbepoetina alfa:
Slovenian: Za darbepoetin alfa:
Portuguese: O médico pode aconselhá-lo a verificar regularmente a tensão arterial e a urina.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval redno preverjanje krvnega tlaka in urina.
Portuguese: O texto abaixo deve ser adaptado ao nível do medicamento individual e, portanto, o tipo de alteração a apresentar deve ser acordado com a Autoridade Nacional Competente (ANC) antes da submissão.
Slovenian: Spodnje besedilo je treba prilagoditi na ravni posameznega zdravila, zato se je pred predložitvijo treba o vrsti spremembe, ki bo predložena, dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom.
Portuguese: O risco mais baixo foi notificado em doentes com esclerose sistémica limitada (2 %) e esclerose sistémica juvenil (1 %)
Slovenian: O najnižjem tveganju so poročali pri bolnikih z omejeno sistemsko sklerozo (2 %) in sistemsko sklerozo, ki nastopi v mladosti (1 %).
Portuguese: Folheto informativo 4.
Slovenian: Navodilo za uporabo 4.
Portuguese: Fluidos intravenosos (IV) que contêm eletrólitos e/ou hidratos de carbono - Hiponatremia (EPITT n.º 18631)
Slovenian: tekočine, ki vsebujejo elektrolite in/ali ogljikove hidrate - hiponatriemija (EPITT št. 18631)
Portuguese: O risco mais elevado foi notificado em doentes com esclerose sistémica difusa.
Slovenian: O najvišjem tveganju so poročali pri bolnikih z difuzno sistemsko sklerozo.
Portuguese: Por conseguinte, a tensão arterial e a função renal (s-creatinina) devem ser verificadas rotineiramente.
Slovenian: Zato je treba redno preverjati krvni tlak in delovanje ledvic (s-kreatinin).
Portuguese: • Reações alérgicas (hipersensibilidade), incluindo inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta, que podem ser sinais de reações anafiláticas
Slovenian: • Alergijske (preobčutljivostne) reakcije, vključno z zatekanjem obraza, ustnic, jezika in/ali grla, ki je lahko znak anafilaktične reakcije
Portuguese: Os sinais visuais de incompatibilidade são, p. ex., precipitação, turvação e descoloração.
Slovenian: Vidni znaki inkompatibilnosti so npr. precipitacija, skaljenost in obarvanost.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Encefalopatia hiponatrémica**
Slovenian: Hiponatriemična encefalopatija**
Portuguese: Amoxicilina + ácido clavulânico
Slovenian: Amoksicilin + klavulanska kislina
Portuguese: Crise de esclerodermia renal em doentes que já sofrem de esclerodermia (uma doença autoimune).
Slovenian: Ledvična kriza povezana s sklerodermo pri bolnikih, ki so že oboleli za sklerodermo (avtoimunsko boleznijo).
Portuguese: Para formulações tópicas, não é necessária qualquer ação.
Slovenian: Za zdravila za topikalno uporabo ukrepanje ni potrebno.
Portuguese: Efeitos indesejáveis - tabela das RAM - para doentes com insuficiência renal crónica e doentes com cancro:
Slovenian: Neželeni učinki - preglednica neželenih učinkov - za bolnike s kronično odpovedjo ledvic in bolnike z rakom:
Portuguese: Os sinais de crise de esclerodermia renal incluem o aumento da tensão arterial e a diminuição do débito urinário.
Slovenian: Med znaki ledvične krize povezane s sklerodermo sta povišan krvni tlak in zmanjšano izločanje urina.
Portuguese: Fulvestrant - Reação anafilática (EPITT n.º 18832)
Slovenian: Fulvestrant - anafilaktična reakcija (EPITT št. 18832)
Portuguese: Efeitos secundários cuja frequência é desconhecida
Slovenian: Neželeni učinki, če pogostnost ni znana
Portuguese: Quando existe suspeita de crise renal, a tensão arterial deve ser cuidadosamente controlada.
Slovenian: Ob sumu na ledvično krizo je treba skrbno nadzirati krvni tlak.
Portuguese: Ciprofloxacina; meropenem - Incompatibilidade que leva a possível precipitação quando coadministrado por via intravenosa (EPITT n.º 18790)
Slovenian: Ciprofloksacin, meropenem - nezdružljivost, ki ob sočasnem intravenskem dajanju lahko povzroča precipitacijo (EPITT št. 18790)
Portuguese: A ocorrência de crises de esclerodermia renal varia entre as diferentes subpopulações.
Slovenian: Pojavnost ledvične krize povezane s sklerodermo je pri različnih skupinah različna.
Portuguese: Medicamentos em causa: formulações sistémicas de medicamentos com prednisolona e medicamentos com prednisona em doses que proporcionam uma concentração sistémica equivalente a mais de 15 mg de prednisolona diariamente
Slovenian: Zadevna zdravila: zdravila s prednizolonom za sistemsko uporabo in zdravila s prednizonom v odmerkih, pri katerih je sistemska koncentracija ekvivalentna več kot 15 mg prednizolona na dan.
Portuguese: A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no caso dos fluidos fisiologicamente hipotónicos.
Slovenian: Nadziranje serumskega natrija je še posebej pomembno za fiziološko hipotonične tekočine.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila> Opozorila in previdnostni ukrepi
Portuguese: A hiponatremia aguda pode levar a encefalopatia hiponatrémica aguda (edema cerebral), caracterizada por dores de cabeça, náuseas, convulsões, letargia e vómitos.
Slovenian: Akutna hiponatriemija lahko povzroči hiponatriemično encefalopatijo (možganski edem), za katero so značilni glavobol, navzea, epileptični napadi, letargija in bruhanje.
Portuguese: Resumo das características do medicamento (RCM) para fluidos que contêm glucose
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila za tekočine, ki vsebujejo glukozo
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Slovenian: Neznana pogostnost: Reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)
Portuguese: • outras reações cutâneas graves podem incluir: alterações da cor da pele, inchaços debaixo da pele, formação de bolhas, pústulas, pele com aspeto após escaldão, vermelhidão, dor, prurido, descamação.
Slovenian: • druge hude kožne reakcije lahko vključujejo spremembe barve kože, podkožne bulice, mehurje, pustule, lupljenje, rdečico, bolečino, srbenje, luščenje.
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, <nome do medicamento> deve ser imediatamente retirado e deve ser considerado um tratamento alternativo.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom <ime zdravila> takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Crise de esclerodermia renal* *ver secção c)
Slovenian: Neznana pogostnost: Ledvična kriza povezana s sklerodermo* *Glejte poglavje c).
Portuguese: A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no caso dos fluidos hipotónicos.
Slovenian: Nadziranje serumske koncentracije natrija je še posebej pomembno za hipotonične tekočine.
Portuguese: Poderá precisar de tratamento médico imediato se apresentar algum dos seguintes efeitos secundários:
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli od naslednjih neželenih učinkov, boste morda potrebovali takojšnje zdravljenje:
Portuguese: Para todas as epoetinas, exceto darbepoetina alfa e metoxi polietilenoglicol-epoetina beta: 4.8.
Slovenian: Za vse epoetine, razen za darbepoetin alfa in metoksipolietilenglikol epoetin beta:
Portuguese: Por isso, para outros medicamentos que contêm glucose nesta categoria (ou seja, B05BA03 (hidratos de carbono) e B05BB02 (eletrólitos com hidratos de carbono)), os ajustes do RCM podem ter de ser adaptados e incorporados no RCM atual para o medicamento específico - de modo a que a essência dos ajustes necessários seja preservada.
Slovenian: Zato je treba za druga zdravila v tej kategoriji, ki vsebujejo glukozo (npr. B05BA03 (ogljikovi hidrati) in B05BB02 (elektroliti z ogljikovimi hidrati)), morda prilagoditi spremembe v povzetku glavnih značilnosti zdravila in jih za določeno zdravilo združiti v aktualni povzetek glavnih značilnosti zdravila, tako da je ohranjeno bistvo zahtevanih sprememb.