FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • se está a tomar diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de água que passa através dos seus rins) ou está sob uma dieta de restrição de sal levando a uma perda extrema de líquidos e sal do seu corpo (ver secção 3.
Czech: • jestliže jste léčen/a diuretiky (léky, které zvyšují množství vody vyloučené ledvinami) nebo máte dietu s omezeným příjmem solí vedoucí k velké ztrátě tekutin a solí z těla (viz bod 3 ‘Dávkování u zvláštních skupin pacientů'),
Portuguese: Afecções do ouvido e labirinto: Frequentes: vertigens
Czech: Ušní poruchy Časté: vertigo
Portuguese: • se tem insuficiência cardíaca com ou sem compromisso renal ou concomitantes arritmias cardíacas graves ameaçadoras da vida.
Czech: • jestliže jste stižen/a srdečním selháním s poruchou funkce ledvin nebo bez ní nebo pokud jste stižen/a současnými těžkými, život ohrožujícími poruchami srdečního rytmu.
Portuguese: • se tem compromisso grave da função hepática
Czech: • jestliže máte funkce jater těžce narušeny,
Portuguese: • para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e evidência laboratorial de compromisso da função renal e proteínas na urina ≥0,5 mg por dia (uma situação na qual a urina contém uma quantidade anormal de proteínas).
Czech: • k ochraně ledvin u hypertenzních pacientů s cukrovkou typu 2 s laboratorně prokázaným narušením funkcí ledvin a proteinurií ≥ 0,5 g za den (stav, kdy moč obsahuje abnormální množství bílkovin).
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Portuguese: Estas situações deverão ser corrigidas antes da administração de Cozaar, ou então dever-se-á iniciar o tratamento com uma dose mais baixa (ver secção 4.2).
Czech: Tyto stavy je nutno upravit před podáním přípravku Cozaar nebo je nutno použít nižší zahajovací dávku (viz bod 4.2).
Portuguese: A co-medicação não é aconselhável.
Czech: Komedikace se nedoporučuje.
Portuguese: O efeito anti-hipertensivo do Cozaar foi estabelecido num estudo clínico que incluiu 177 doentes pediátricos hipertensos com idades compreendidas entre os 6 e os 16 anos, um peso corporal > 20 kg e uma taxa de filtração glomerular > 30 ml/ min/ 1,73 m2.
Czech: Antihypertenzní účinek přípravku Cozaar byl stanoven v klinickém hodnocení zahrnujícím 177 hypertenzních pediatrických pacientů ve věku od 6 do 16 let, s tělesnou hmotností > 20 kg a glomerulární filtrací > 30 ml/min/1,73 m2.
Portuguese: - Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por meio de ECG (ver secção 5.1 Estudo LIFE, raça)
Czech: - snížení rizika cévní mozkové příhody u pacientů a hypertenzí s levostrannou ventrikulární hypertrofií, které je zaznamenáno EKG (viz část 5.1 - Studie Life, rasa);
Portuguese: Como consequência da inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona, foram notificadas alterações na função renal incluindo insuficiência renal em doentes de risco; estas alterações na função renal podem ser reversíveis após interrupção da terapêutica (ver secção 4.4)
Czech: V důsledku inhibice systému renin-angiotensin-aldosteron byly u ohrožených pacientů hlášeny změny renálních funkcí, včetně selhání ledvin; tyto změny renálních funkcí mohou být po vysazení léčby reverzibilní (viz bod 4.4).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 ou 300 comprimidos.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 nebo 300 tablet.
Portuguese: - Tratamento de insuficiência cardíaca crónica (em doentes com idade ≥ 60 anos), quando o tratamento com um inibidor ECA não seja considerado adequado devido a incompatibilidade, em especial tosse, ou contra-indicações.
Czech: • Léčba chronického srdečního selhání (u pacientů ve věku ≥ 60 let), pokud léčba ACE inhibitory není považována za vhodnou v důsledku inkompatibility, zvláště kašle, nebo kontraindikací.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé komory byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Portuguese: • Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG (ver 5.1: Estudo LIFE, Raça).
Czech: • Snížení rizika mrtvice u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé komory doloženou EKG (viz bod 5.1 studie LIFE, Rasa).
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Portuguese: O efeito antihipertensor do Cozaar foi estabelecido num estudo clínico envolvendo 177 doentes pediátricos hipertensos, com idades entre 6-16 anos, com peso corporal >20 kg e uma taxa de filtração glomerular >30 ml/min/1,73m2.
Czech: Antihypertenzní účinek přípravku Cozaar byl prokázán v klinické studii zahrnující 177 hypertenzních dětských pacientů ve věku 6 až 16 let s tělesnou hmotností > 20 kg a mírou glomerulární filtrace > 30 ml/min / 1,73 m2.
Portuguese: Losartan
Czech: Losartanum
Portuguese: Estes aumentos de actividade da renina plasmática conduzem a aumentos de angiotensina II no plasma.
Czech: Zvýšení PRA vede ke zvýšení angiotensinu II v plazmě.
Portuguese: Em alguns doentes a dose pode mais tarde ser aumentada para 100 mg (dois comprimidos de Cozaar 50 mg) uma vez por dia.
Czech: U některých pacientů lze dávku později zvýšit na 100 mg losartanu (dvě tablety přípravku Cozaar 50 mg) jednou denně.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 50 mg de Cozaar uma vez por dia. Com base na resposta da pressão arterial, deverá ser adicionada uma dose baixa de hidroclorotiazida e/ou aumentada a dose de Cozaar para 100 mg uma vez por dia.
Czech: Na základě reakce krevního tlaku je nutno přidat nízkou dávku hydrochlorothiazidu a/nebo je nutno dávku přípravku Cozaar zvýšit na 100 mg jednou denně.
Portuguese: Desta forma, o CHMP considerou que esta é uma indicação aceitável.
Czech: Proto výbor CHMP rozhodl, že tato indikace přípravku je přípustná.
Portuguese: A seguinte redacção foi aditada ao RCM, na Secção 5.1, Propriedades Farmacodinâmicas:
Czech: Následující text byl doplněn do části 5.1 souhrnu údajů o přípravku - Farmakodynamické vlastnosti:
Portuguese: É importante que continue a tomar Cozaar durante o tempo que o seu médico considerar necessário.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Cozaar užíval/a tak dlouho, dokud Vám lékař nedoporučí přestat.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Pouco frequentes: dispneia
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: dušnost
Portuguese: Cozaar 25 mg - Blisters de PVC/PE/PVDC selados com folha de alumínio em embalagens de 7 e 28 comprimidos.
Czech: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7 nebo 28 tabletách.
Portuguese: Doentes com Insuficiência Cardíaca
Czech: Pacienti se srdečním selháním
Portuguese: Foi demonstrado que a utilização concomitante de losartan e inibidores da ECA prejudica a função renal.
Czech: Bylo prokázáno, že současné použití losartanu a ACE inhibitorů narušuje funkci ledvin.
Portuguese: Durante a administração de losartan, a supressão da resposta negativa da angiotensina II na secreção da renina conduz a uma actividade acrescida desta última no plasma.
Czech: Během podávání losartanu vede vyloučení negativní zpětné vazby na vylučování reninu zprostředkované angiotensinem II ke zvýšení aktivity reninu v plazmě (plasma renin activity - PRA).
Portuguese: ocorrem em 1 de 1.000 a 1 de 100 doentes raros:
Czech: vyskytují se u 1 ze 100 až u 1 z 10 pacientů méně časté vyskytují se u 1 z 1 000 až u 1 ze 100 pacientů vzácné:
Portuguese: Existem dados farmacocinéticos limitados disponíveis relativos a crianças hipertensas com idade superior a um mês (ver 5.2: Propriedades farmacocinéticas).
Czech: Omezené farmakokinetické údaje jsou k dispozici u dětí s hypertenzí starších než 1 měsíc (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti).
Portuguese: A exposição em bebés/crianças dos 12-36 meses foi comparativamente elevada.
Czech: Expozice u dětí do 1 roku věku/batolat byla srovnatelně vysoká.
Portuguese: Tal como com qualquer fármaco antihipertensor, uma diminuição excessiva da pressão arterial em doentes com doença isquémica cardiovascular ou vascular cerebral pode resultar num enfarte do miocárdio ou num acidente vascular cerebral.
Czech: Koronární srdeční choroba a cerebrovaskulární choroba Stejně jako u všech antihypertenziv může nadměrný pokles krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiovaskulární a cerebrovaskulární chorobou vést k infarktu myokardu nebo mrtvici.
Portuguese: A farmacocinética do losartan foi investigada em 50 doentes pediátricos hipertensos > 1 mês a < 16 anos de idade na sequência da administração oral uma vez por dia de aproximadamente 0,54 a 0,77 mg/kg de losartan (doses médias).
Czech: Farmakokinetika losartanu u dětských pacientů byla zkoumána u 50 dětských pacientů s hypertenzí ve věku > 1 měsíc a < 16 let následně po perorálním podávání přibližně 0,54 až 0,77 mg/kg losartanu (průměrné dávky) jednou denně.
Portuguese: Vasculopatias: Pouco frequentes: hipotensão, incluindo hipotensão ortostática
Czech: Méně časté: hypotenze včetně ortostatické hypotenze
Portuguese: Os doentes que pesavae entre m >20 kg e < 50 kg receberam 2,5, 25 ou 50 mg diários de losartan; os doentes que pesavam > 50 kg receberam 5, 50 ou 100 mg diários de losartan.
Czech: Pacienti o hmotnosti >20 kg a < 50 kg užívali 2,5, 25 nebo 50 mg losartanu denně a pacienti o hmotnosti > 50 kg užívali 5, 50 nebo 100 mg losartanu denně.
Portuguese: • Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 com proteinúria ≥0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento antihipertensor.
Czech: • Léčba renálního onemocnění pacientů s hypertenzí a diabetem mellitus typu 2 s proteinurií ≥ 0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby.
Portuguese: O CHMP considerou que as seguintes contra-indicações necessitavam de ser incluídas no RCM do Cozaar em todos os Estados-Membros: Gravidez e aleitamento; insuficiência hepática grave; angina pectoris; enfarte do miocárdio; doença vascular cerebral; estenose da artéria renal; doentes sujeitos a transplante renal.
Czech: Kontraindikace (část 4.3 souhrnu údajů o přípravku) Výbor CHMP dospěl k závěru, že do všech souhrnu údajů o přípravku Cozaar ve všech členských státech musí být zahrnuty tyto kontraindikace: těhotenství a laktace; závažný pokles jaterní funkce; angina pectoris; infarkt myokardu; cerebrovaskulární onemocnění; stenóza renální arterie; pacienti po transplantaci ledvin.
Portuguese: COMO CONSERVAR COZAAR
Czech: JAK PŘÍPRAVEK Cozaar UCHOVÁVAT
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de farmacocinética em crianças hipertensas com mais de um mês de idade (ver 5.2: Propriedades farmacocinéticas).
Czech: U dětí s hypertenzí starších jednoho měsíce věku jsou k dispozici omezené farmakokinetické údaje (viz 5.2: Farmakokinetické vlastnosti).
Portuguese: - Tratamento de doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus do tipo 2 com proteinúria > 0,5 g/dia, como parte de um tratamento anti-hipertensivo
Czech: - léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetem mellitem typu 2 a proteinurií > 0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby;
Portuguese: A exposição à terapêutica com losartan durante o segundo e terceiro trimestres induz fetotoxicidade humana (diminuição da função renal, oligoâmnios, hipoplasia do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliémia) (ver também 5.3 Dados de segurança pré-clínica).
Czech: Je známo, že expozice losartanem během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).
Portuguese: Hipertensão pediátrica
Czech: Pediatrická hypertenze
Portuguese: Existem dados limitados sobre a eficácia e a segurança do losartan em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 6 e os 16 anos no tratamento da hipertensão (ver 5.1: Propriedades farmacodinâmicas).
Czech: O účinnosti a bezpečnosti losartanu u dětí a dospívajících ve věku 6-16 let při léčbě hypertenze (viz 5.1: Farmakodynamické vlastnosti) jsou k dispozici omezené údaje.
Portuguese: Como consequência da inibição do sistema renina-angiotensina, foram registadas alterações na função renal incluindo insuficiência renal (especialmente, em doentes cuja função renal está dependente do sistema renina-angiotensina-aldosterona tais como os doentes com insuficiência cardíaca grave ou disfunção renal pré-existente).
Czech: V důsledku inhibice systému renin-angiotenzin byly hlášeny změny funkce ledvin včetně selhání ledvin (zejména u pacientů, jejichž funkce ledvin je závislá na systému renin-angiotenzin-aldosteron, jako jsou pacienti se závažnou srdeční nedostatečností nebo předchozí dysfunkcí ledvin).
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Czech: Cozaar Tato příbalová informace byla naposledy schválena : MMM/YYYY
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
Czech: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU
Portuguese: O tratamento inicia-se habitualmente com 12,5 mg de losartan (um comprimido de Cozaar 12,5 mg) uma vez por dia.
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 12,5 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 12,5 mg) jednou denně.
Portuguese: Geralmente, a dose deve ser aumentada de forma gradual semanalmente (i.e. 12,5 mg por dia durante a primeira semana, 25 mg por dia durante a segunda semana, 50 mg por dia durante a terceira semana) até alcançar a dose de manutenção habitual de 50 mg de losartan (um comprimido de Cozaar 50 mg) uma vez por dia, de acordo com o seu estado de saúde.
Czech: 12,5 mg denně během prvního týdne, 25 mg denně během druhého týdne, 50 mg denně během třetího týdne) na obvyklou udržovací dávku 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 50 mg) jednou denně.
Portuguese: Indicações terapêuticas (RCM, secção 4.1)
Czech: Léčebné indikace (část 4.1 souhrnu údajů o přípravku)
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos que afectam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, foram também comunicados aumentos dos níveis de ureia no sangue e de creatinina no soro em doentes com estenose bilateral da artéria renal, ou estenose da artéria de um rim solitário; estas alterações da função renal poderão reverter com a interrupção do tratamento.
Czech: Podobně jako u jiných léků ovlivňujících systém renin-angiotenzin-aldosteron byla také u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie solitární ledviny hlášena zvýšení koncentrace krevní urey a sérového kreatininu; tyto změny funkce ledvin mohou být vratné po přerušení léčby.
Portuguese: Blisters de PVC/alumínio folha/nylon selados a folha de alumínio em embalagens de 10, 14 e 28 comprimidos.
Czech: PVC/hliníková fólie/nylon blistry uzavřené hliníkovou fólií v baleních po 10, 14 a 28.
Portuguese: Cozaar 12,5 mg - Blisters de PVC/PE/PVDC selados com folha de alumínio em embalagens de 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ou 500 comprimidos.
Czech: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 nebo 500 tabletách.
Portuguese: É importante que diga ao seu médico antes de tomar Cozaar:
Czech: Je důležité, abyste předtím, než začnete přípravek Cozaar užívat, informoval/a svého lékaře
Portuguese: suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio tais como alguns diuréticos[amilorida, triamtereno, espirolactona] ou heparina),
Czech: • léky zadržující draslík nebo léky, které mohou zvýšit hladiny draslíku (např. léky doplňující draslík, náhražky solí obsahující draslík nebo léky šetřící draslík, jako jistá diuretika [amilorid, triamteren, spironolakton] nebo heparin),
Portuguese: Tal como acontece com os outros medicamentos que afectam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, foram também notificados aumentos da uremia e a creatinemia em doentes com estenose arterial renal bilateral ou estenose arterial renal em rim único, estas alterações na função renal podem ser reversíveis com a interrupção da terapêutica.
Czech: Stejně jako u jiných léků, které ovlivňují systém renin-angiotensin-aldosteron, bylo rovněž u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo se stenózou této arterie vedoucí k jediné ledvině hlášeno zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu; tyto změny renálních funkcí mohou být při vysazení léčby reverzibilní.
Portuguese: Os comprimidos de losartan podem ser administrados com outros medicamentos antihipertensores (por ex., diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa-ou beta-adrenérgicos e fármacos de acção central) e também com insulina e outros medicamentos hipoglicemiantes frequentemente utilizados (por ex., sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glucosidase).
Czech: Přípravek Cozaar lze podávat s jinými antihypertenzivy (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa- nebo betablokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými obvykle používanými hypoglykemiky (např. sulfonylmočovinami, glitazony a inhibitory glukosidázy).
Portuguese: - Tratamento da hipertensão essencial
Czech: - Léčba esenciální hypertenze
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Frequentes: tonturas
Czech: Poruchy nervového systému Časté: závrať
Portuguese: A utilização durante a gravidez e o aleitamento deve ser contra-indicada e a redacção apropriada deve ser incluída nas secções 4.3, 4.4 e 4.6 do RCM, bem como nas secções relevantes do Folheto Informativo.
Czech: Užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do částí 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících částí příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text.
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso renal e doentes em hemodiálise: Não são necessários ajustes posológicos iniciais em doentes com compromisso renal e em doentes em hemodiálise.
Czech: Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin a u pacientů na hemodialýze: U pacientů s poruchou funkce ledvin a u pacientů na hemodialýze není žádná úprava zahajovací dávky potřebná.
Portuguese: A seguinte redacção foi aditada ao RCM, na Secção 5.2, Propriedades Farmacocinéticas:
Czech: Následující text byl doplněn do části 5.2 souhrnu údajů o přípravku - Farmakokinetické vlastnosti:
Portuguese: Losartan é um antagonista do receptor (tipo AT1) da angiotensina II, sintético, para administração oral.
Czech: Losartan je syntetickým perorálním antagonistou receptoru angiotensinu-II (typy AT1).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Pouco frequentes: tonturas, cefaleias Raras: parestesia
Czech: Poruchy nervového systému Méně časté: točení hlavy, bolesti hlavy Vzácné: parestézie
Portuguese: O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (um comprimido de Cozaar 50 mg) uma vez por dia.
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 50 mg) jednou denně.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7 potahovaných tablet
Portuguese: Assim, o losartan não deve ser administrado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Czech: Proto nesmí být losartan pacientům se závažnou jaterní poruchou podáván (viz části 4.2, 4.3 a 5.2).
Portuguese: Não há experiência terapêutica com losartan em doentes com compromisso hepático grave.
Czech: U losartanu neexistují zkušenosti s léčbou pacientů se závažnou jaterní poruchou.
Portuguese: • sintomas tipo gripe,
Czech: • chřipkovité projevy,
Portuguese: losartan é contra-indicado durante a amamentação devido às potenciais reacções adversas no lactente (ver secção 4.3).
Czech: Kvůli potenciálním nežádoucím účinkům na kojence je losartan během kojení kontraindikován (viz bod 4.3).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ou 500 comprimidos revestidos por película.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 nebo 500 potahovaných tablet.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente] [For referral procedures]
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Doplnit národní údaje]
Portuguese: O CHMP considerou que as seguintes advertências necessitavam de ser incluídas no RCM do Cozaar em todos os Estados-Membros: hipersensibilidade; angioedema; cirurgia; anestesia; hemodiálise; transplante renal; doentes de raça negra; doença valvular obstrutiva.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití (část 4.4 souhrnu údajů o přípravku) Výbor CHMP došel k závěru, že do všech souhrnů údajů o přípravku Cozaar ve všech členských státech musí být zahrnuta tato upozornění: hypersenzitivita; angioedém; chirurgický zákrok; anestezie; hemodialýza; transplantace ledvin; pacienti černé rasy; obstrukční chlopenní vada.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados para a hipertensão essencial com losartan foram notificados os seguintes acontecimentos adversos
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních losartanu u pacientů s esenciální hypertenzí byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Portuguese: Conservar Cozaar na embalagem de origem.
Czech: Přípravek Cozaar uchovávejte v původním obalu.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 tablet.
Portuguese: O perfil de experiências adversas para os doentes pediátricos parece ser idêntico ao observado em doentes adultos.
Czech: Profil nežádoucích příhod se zdá být u dětských i dospělých pacientů stejný.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película ovais, não ranhurados, de cor branca, com a gravação 951 numa face e lisos na outra.
Czech: Bílá, oválná potahovaná tableta bez dělicí rýhy na jedné straně označená 951 a bez označení na straně druhé.
Portuguese: - o âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo.
Czech: - cílem doporučení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Portuguese: observada com o losartan em comparação com o atenolol, o efeito protector do losartan sobre o acidente vascular cerebral é de nível equivalente ao de outros anti-hipertensivos.
Czech: V důsledku toho přináší zaznamenané 25% snížení rizika při podání losartanu oproti užití atenololu ochranný účinek před cévní mozkovou příhodou ve stejném rozsahu jako jiná antihypertenziva.
Portuguese: Ver folheto informativo para informação adicional.
Czech: Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.
Portuguese: - A gravidez e o aleitamento devem ser contra-indicados e a redacção apropriada deve ser incluída nas secções 4.3, 4.4 e 4.6 do RCM, bem como nas secções relevantes do Folheto Informativo.
Czech: - v období těhotenství a kojení by mělo být podání přípravku kontraindikováno a do částí 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících částí příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text,
Portuguese: • Tratamento da hipertensão essencial.
Czech: • Léčba esenciální hypertenze
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior para o Cozaar 12,5 mg e 50 mg (embalagem de titulação)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička přípravku Cozaar 12,5 mg a 50 mg (blistr titračního balení)
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [A ser completado nacionalmente]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Doplnit národní údaje]
Portuguese: Cada comprimido contém os seguintes ingredientes inactivos: celulose microcristalina (E460) lactose monohidratada amido de milho prégelatinizado estearato de magnésio (E572) hidroxipropilcelulose (E463)
Czech: Jedna tableta obsahuje následující pomocné látky: Mikrokrystalická celulosa (E460) Monohydrát laktosy