FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have any questions about your pen or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Czech: Pokud budete mít jakékoli otázky týkající se pera nebo cukrovky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na telefonní číslo společnosti sanofi-aventis uvedené na přední straně této příbalové informace.
English: (Needles are not included).
Czech: (Jehly nejsou součástí pera).
English: E After holding and slowly counting to 10, release the injection button.
Czech: E Jakmile dokončíte počítání do 10, uvolněte injekční tlačítko.
English: Ask your doctor to tell you about glucagon.
Czech: Poraďte se se svým lékařem ohledně glukagonu.
English: Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
Czech: Pečlivé monitorování glykemie stejně jako celkového zdravotního stavu je základním požadavkem u těhotných s diabetem.
English: • If you still find it hard to press in, get a new pen.
Czech: • Pokud je stisknutí stále obtížné, vezměte si nové pero.
English: • If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Czech: • Jestliže Vám dává injekci jiná osoba, nebo pokud dáváte injekci někomu jinému Vy sám/sama, musíte při sejmutí a odstraňování jehly dbát zvláštní opatrnosti.
English: Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
Czech: Vytlačte je ze stříkačky ven pístem a natáhněte správnou dávku.
English: The number of units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to another insulin lispro pre-filled pen with a different dose step.
Czech: Počet jednotek je uveden v okénku pera bez ohledu na sílu a neprovádí se žádná konverze dávky při převádění pacienta na novou sílu nebo na inzulinem lispro předplněné pero s jinak odstupňovaným dávkováním.
English: The number of units are displayed in the dose window, always check this before your injection.
Czech: Počet jednotek se zobrazuje v dávkovacím okénku, předtím než si podáte injekci, vždy tento údaj zkontrolujte.
English: Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
Czech: Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohl(a) dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
English: • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse - Have you recently become ill?
Czech: • Odpovíte-li na některou z následujících otázek ANO, informujte svého lékaře, lékárníka nebo diabetologickou sestru - Byl(a) jste v poslední době nemocný(á)?
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Before first use:
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před prvním použitím
English: Never select a dose or press the injection button without a needle attached.
Czech: Nikdy nevolte dávku a nestlačujte injekční tlačítko bez nasazené jehly.
English: If you see air bubbles • You may see air bubbles in the insulin.
Czech: Jestliže vidíte vzduchové bubliny • V inzulinu můžete vidět vzduchové bubliny.
English: Do not share your pen.
Czech: Nesdílejte s nikým pero.
English: • Make sure you have the correct insulin.
Czech: • Ujistěte se, že mate správný inzulin.
English: Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
Czech: Byly provedeny klinické studie u dětí (61 pacientů ve věku 2 až 11 let) a u dětí a dospívajících (481 pacientů ve věku 9 až 19 let) srovnávající inzulin lispro a lidský rozpustný inzulin.
English: The patient should be given a meal as soon as consciousness is recovered.
Czech: Jakmile se pacientovi vrátí vědomí, je třeba mu podat jídlo.
English: Do not inject directly into a vein.
Czech: Neaplikujte injekci přímo do žíly.
English: Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Czech: Nevidomí pacienti nebo pacienti s poruchou zraku musejí být instruováni, aby si zajistili pomoc/asistenci druhé osoby, která má dobrý zrak a je vyškolená v používání pomůcek na aplikaci inzulinu.
English: How to read the dose window Even numbers are shown in line with the dose pointer:
Czech: Jak číst informace v okénku Sudá čísla jsou v rovině s ukazatelem dávky:
English: You can help by reporting any side effects you may get.
Czech: Můžete přispět tak, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
English: Illness
Czech: Onemocnění
English: • some angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and
Czech: • některé inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (například kaptopril, enalapril) a
English: Warning signs are listed later in this leaflet.
Czech: Varovné příznaky jsou uvedeny dále v této příbalové informaci.
English: • a new sterile needle (see STEP 2).
Czech: • Nová sterilní jehla (viz KROK 2).
English: Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
Czech: Mísení inzulinů předem nebo bezprostředně před podáním injekce závisí na doporučení lékaře.
English: Do not overtighten.
Czech: Neutahujte příliš.
English: MedDRA system organ classes
Czech: MedDRA třídy orgánových systémů Časté
English: Severe symptoms are heavy breathing and a rapid pulse.
Czech: Závažnými příznaky jsou obtíže s dechem a zrychlená srdeční činnost.
English: After first use Dispose of after 4 weeks.
Czech: Po prvním použití Zlikvidujte po 4 týdnech.
English: In some studies, reduction of nocturnal hypoglycaemia was associated with increased episodes of daytime hypoglycaemia.
Czech: V několika studiích byl nižší počet nočních hypoglykemií spojen se zvýšeným počtem epizod denních hypoglykemií.
English: Always carry a spare pen and spare needles in case they got lost or stop working.
Czech: Vždy s sebou noste náhradní pero a jehly pro případ, že by se ztratily nebo přestaly fungovat.
English: • Never use your pen after the expiration date.
Czech: • Nikdy nepoužívejte pero po uplynutém datu použitelnosti.
English: • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
Czech: • Dále byste měl(a) informovat svého lékaře, lékárníka nebo diabetologickou sestru v případě, že plánujete cestu do zahraničí.
English: It is not for use in 1.5 ml pens.
Czech: Nepoužívejte s 1,5 ml perem.
English: If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Czech: Pokud jste onemocněl(a), zvláště pociťujete-li pocit na zvracení, může se množství inzulinu, které potřebujete, změnit.
English: • Do not touch the injection button yet
Czech: • Prozatím se nedotýkejte injekčního tlačítka.
English: It may cause a rash over the whole body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
Czech: Může vyvolat vyrážku po celém těle, dušnost, sípání, pokles krevního tlaku, zrychlený puls nebo pocení.
English: • To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Czech: • Abyste snížili riziko náhodného poranění jehlou, nikdy nenasazujte zpět vnitřní kryt jehly.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Czech: Hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi) znamená, že není dostatek cukru v krvi.
English: • steroids,
Czech: • steroidy,
English: * You will not see the plunger until you have injected a few doses.
Czech: * Neuvidíte píst, dokud neaplikujete několik dávek.
English: • some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors),
Czech: • některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu),
English: Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
Czech: Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, pokud máte hypoglykemii.
English: • Use a clean needle.
Czech: • Používejte čistou jehlu.
English: • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting);
Czech: • onemocníte-li infekčním nebo jiným onemocněním (zejména průjmem nebo zvracením);
English: B Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: B Vbodněte jehlu do kůže tak, jak Vám ukázal lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC code: A10AB04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzuliny a analogy rychle působící, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AB04.
English: For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Czech: Přípravek je určen k léčbě dospělých a dětí s onemocněním diabetes mellitus, kteří vyžadují inzulin k udržení normální glukózové homeostázy.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
English: While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda poznáte varovné příznaky, vyhněte se situacím, ve kterých by hypoglykemie ohrožovala Vás nebo ostatní (např. řízení motorového vozidla).
English: If you do not respond to glucagon, you will have to go to hospital.
Czech: Pokud glukagon nezabere, budete muset být hospitalizováni.
English: Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
Czech: Pacienti musejí vizuálně ověřit počet jednotek nastavených na ukazateli dávky na peru.
English: Store below 30°C and protect from direct heat and light.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo a světlo.
English: The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
Czech: Rychlejší nástup účinku ve srovnání s rozpustným lidským inzulinem je zachován bez ohledu na místo vpichu.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Czech: Pokud je použita kombinovaná léčba, je nutné sledovat, zda se u pacientů neobjevují známky a příznaky srdečního selhání, nárůst tělesné hmotnosti a edém.
English: OTHER SoloStar
Czech: JINÉ SoloStar
English: The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
Czech: Typický průběh aktivity v čase po subkutánní aplikaci je znázorněn níže.
English: If no insulin appears:
Czech: Pokud žádný inzulin jehlou nevytéká:
English: Clean the skin as instructed.
Czech: Očistěte kůži podle pokynů.
English: Use of injection sites should be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
Czech: Místa vpichu se mají měnit rotačním způsobem tak, aby stejné místo nebylo použito vícekrát než přibližně jednou za měsíc.
English: If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor.
Czech: Máte-li často hypoglykemii, nebo mate potíže ji rozpoznat, poraďte se se svým lékařem.
English: Here are some reminders.
Czech: Následují některá upozornění.
English: • fruity smell on the breath
Czech: • ovocný zápach dechu
English: The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Czech: Výše uvedený graf znázorňuje relativní množství glukózy v závislosti na čase, potřebné k udržení celkové plazmatické glukózové koncentrace testovaného subjektu blízko hladinám nalačno a je indikátorem účinku těchto inzulinů na metabolismus glukózy v čase.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Appendix V Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
English: This helps stop blocked needles, contamination and infection.
Czech: Toto opatření pomáhá předejít ucpání jehly, kontaminaci a vzniku infekce.
English: The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 units markings).
Czech: Injekční lahvička se má používat spolu s vhodnou stříkačkou (označení 100 jednotek).
English: Stabilise the skin by spreading it or pinching up a large area.
Czech: Stabilizujte kůži tak, že ji buďto napnete, nebo vytvoříte větší kožní řasu.
English: Infusion systems at concentrations from 0.1 units/ml to 1.0 units/ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Czech: Infuzní soupravy s koncentracemi od 0,1 jednotek/ml do 1,0 jednotek/ml inzulinu lispro v 0,9% chloridu sodném nebo 5% dextrose jsou stabilní při pokojové teplotě po dobu 48 hodin.
English: Frequent monitoring of the blood glucose levels is required.
Czech: Je nutná častá kontrola hladiny glukózy v krvi.
English: If you need to, you can inject soon after a meal.
Czech: Pokud je to nutné, můžete jej podat brzy po jídle.
English: Your doctor or clinic will tell you how to do this.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jak postupovat.
English: Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Czech: Hypoglykemie se může objevit jako důsledek nadbytku inzulinu v poměru k příjmu potravy a výdeji energie.
English: How to care for your pen
Czech: Jak pečovat o pero
English: C Check that the insulin is clear.
Czech: C Zkontrolujte, zda je inzulin čirý.
English: Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Czech: Hyperglykemie (příliš vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že váš organismus nemá dostatek inzulinu.
English: In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Czech: Ve dvojitě zaslepené křížové studii došlo ke snížení hladin glykovaného hemoglobinu po 12 týdnech používání o 0,37procentního bodu u inzulinu lispro, ve srovnání se snížením o 0,03procentního bodu u normálního rozpustného inzulinu (p = 0,004).
English: • You can see roughly how many units of insulin are left by looking at where the plunger is on the insulin scale.
Czech: • Můžete přibližně zjistit, kolik jednotek inzulinu zbývá, jestliže se podíváte, kde se nachází píst na stupnici inzulinu.
English: If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Czech: V případě, že je pacient v kómatu, měl by být glukagon aplikován intramuskulárně nebo subkutánně.
English: The cartridges are to be used only with the pens: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Czech: Zásobní vložky se mají používat pouze s pery: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
English: • acetyl salicylic acid,
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou,
English: A Select 2 units by turning the dose selector until the dose pointer is at the 2 mark.
Czech: A Zvolte dávku 2 jednotky otáčením voliče dávky, dokud nebude ukazatel dávky na značce 2.
English: When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in section 5.1).
Czech: Při zvažování klinické relevance této kinetiky je třeba prozkoumat křivky utilizace glukózy (viz bod 5.1).
English: A glucagon injection can treat quite severe hypoglycaemia.
Czech: Injekční podání glukagonu může vyřešit i poměrně těžkou hypoglykemii.
English: • difficulty in breathing
Czech: • obtíže s dechem
English: A Choose a place to inject as shown in the picture
Czech: A Zvolte místo vpichu podle obrázku
English: • Your pen contains a total of 300 units of insulin.
Czech: • Vaše pero obsahuje celkem 300 jednotek inzulinu.
English: • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Czech: • Je-li Vaše hladina cukru v krvi dobře kontrolována současnou léčbou inzulinem, nemusíte zaregistrovat varovné příznaky klesající hladiny cukru v krvi.
English: • a puncture resistant container for used needles and pens (see Throwing your pen away).
Czech: • Kontejner odolný proti propíchnutí na použité jehly a pera (viz část Likvidace pera).
English: Pack sizes: 1, 3, 5 or 10 pre-filled pens.
Czech: Velikost balení: 1, 3, 5 nebo 10 předplněných per.
English: Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/new-born.
Czech: Údaje o použití přípravku u většího počtu těhotných nesvědčí o nepříznivém vlivu inzulinu lispro na těhotenství nebo na zdraví plodu či novorozence.
English: It works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Czech: Má rychlejší účinek než běžný lidský inzulin díky lehce pozměněné molekule inzulinu.
English: Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘rotate' the places you inject, as you have been taught.
Czech: Dbejte na to, abyste dávku aplikovali alespoň 1 cm od místa poslední aplikace a místa vpichu měňte rotačním způsobem tak, jak jste byli poučeni.
English: In in vitro tests, including binding to insulin receptor sites and effects on growing cells, insulin lispro behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Czech: Při testech provedených in vitro, zahrnujících vazbu na inzulinové receptory a účinky na rostoucí buňky, se inzulin lispro choval způsobem, který velmi připomínal lidský inzulin.
English: • the contraceptive pill,
Czech: • antikoncepční tablety,
English: If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Czech: Pokud se váš stav zhorší, začne se Vám hůře dýchat a Vaše pokožka zbledne, okamžitě zavolejte lékaře.
English: Hold the vial and syringe firmly in one hand.
Czech: Držte lahvičku se stříkačkou pevně v jedné ruce.
English: Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
Czech: Hyperglykemie může vést k diabetické ketoacidóze.
English: Local allergy is common (may affect up to 1 in 10 people).
Czech: Místní alergie je častá (může postihovat až 1 z 10 osob).
English: B Keep the needle straight and screw it onto the pen until fixed.
Czech: B Držte jehlu přímo proti peru a zašroubujte ji, dokud pevně nedrží.
English: In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
Czech: V některých případech může být tento stav zapříčiněn jinými faktory než inzulinem, např. podrážděním kůže dezinfekčním prostředkem nebo nesprávnou injekční technikou.
English: How to store your pen
Czech: Jak uchovávat pero
English: Subcutaneous and intravenous use
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání.
English: Never use your pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Czech: Nesdílejte je s nikým jiným Nikdy nepoužívejte pero, pokud je poškozené nebo si nejste jisti, že funguje správně Vždy proveďte test bezpečnosti
English: • Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
Czech: • Přečtěte si návod, jak používat předplněná inzulinová pera.
English: The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
Czech: Snížení hladiny HbA1c lze také očekávat při kombinaci s jinými inzulinovými přípravky, např. normálním nebo isofan inzulinem.
English: Special populations Renal impairment
Czech: Zvláštní populace Porucha funkce ledvin
English: • Insulin lispro Sanofi is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Czech: • Insulin lispro Sanofi je již rozpuštěný ve vodě, nemusíte jej tedy míchat.
English: Only use needles that are compatible for use with Insulin lispro Sanofi (e.g. needles from BD, Ypsomed, Artsana or Owen Mumford).
Czech: Používejte pouze jehly, které jsou určeny pro použití s přípravkem Insulin lispro Sanofi (např. jehly od výrobců BD, Ypsomed, Artsana nebo Owen Mumford).
English: Never re-use needles.
Czech: Nikdy nepoužívejte jehly opakovaně.
English: • check your pen and the needle are working properly.
Czech: • pero a jehla správně fungují.
English: • Change the needle (see STEP 6 and STEP 2) then do a safety test (see STEP 3).
Czech: • Vyměňte jehlu (viz KROK 6 a KROK 2) a poté proveďte zkoušku bezpečnosti (viz
English: Cold insulin is more painful to inject.
Czech: Aplikace studeného inzulinu je více bolestivá.
English: Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
Czech: Hypoglykemie může být spojena s netečností, zmateností, palpitacemi, bolestmi hlavy, pocením a zvracením.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment).
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH).
English: Insulin requirements and dosage adjustment Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Czech: Potřeba inzulinu a úprava dávky Potřeba inzulinu se může zvýšit během nemoci nebo emocionální zátěže.
English: • Never put your pen back in the fridge.
Czech: • Nikdy nedávejte pero zpět do chladničky.
English: If necessary, Insulin lispro Sanofi may also be administered intravenously, for example; for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Czech: V případě potřeby může být Insulin lispro Sanofi podán také intravenózně, například je-li třeba kontrolovat hladiny glukózy v krvi při ketoacidóze, akutních onemocněních nebo během operace či v pooperačním období.
English: You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Czech: Do svalu byste jej měl(a) aplikovat, pouze pokud Vám to nařídil lékař.
English: • frequent episodes of hypoglycaemia
Czech: • máte časté epizody hypoglykemie
English: If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
Czech: Všimnete-li si ztenčování nebo propadnutí kůže v místě vpichu, sdělte to svému lékaři.
English: B Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority.
Czech: B Vyhoďte použitou jehlu do kontejneru odolného proti propíchnutí, nebo ji zlikvidujte podle návodu Vašeho lékárníka nebo místních úřadů.
English: D Keep the injection button held in and when you see "0" in the dose window, slowly count to This will make sure you get your full dose.
Czech: D Držte injekční tlačítko úplně stisknuté, a jakmile uvidíte „0" v okénku dávky, pomalu počítejte do 10.
English: • octreotide,
Czech: • oktreotid,
English: Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
Czech: Neřešená hypoglykemická nebo hyperglykemická reakce může způsobit ztrátu vědomí, kóma nebo smrt.
English: You can select doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Czech: Můžete si zvolit dávku od 1 do 80 jednotek v krocích po 1 jednotce.
English: • This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Czech: • Nedoporučuje se, aby toto pero používaly osoby nevidomé nebo se zhoršeným zrakem bez pomoci druhé osoby vyškolené v obsluze pera.