FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ifirmasta ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.
Croatian: Ifirmasta usporava slabljenje bubrežne funkcije u bolesnika koji imaju povišen krvni tlak i boluju od šećerne bolesti tipa 2.
French: Cependant Ifirmasta a été associé sans problème à d'autres antihypertenseurs tels que des bêtabloquants, des antagonistes calciques à longue durée d'action et des diurétiques thiazidiques.
Croatian: Ifirmasta se, međutim, pokazala sigurnom za primjenu s ostalim antihipertenzivnim lijekovima poput beta blokatora, dugodjelujućih blokatora kalcijevih kanala i tiazida.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja ovog lijeka.
French: Ifirmasta est utilisé chez l'adulte - pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle) - pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.
Croatian: Ifirmasta se primjenjuje u odraslih bolesnika za - liječenje visokog krvnog tlaka (esencijalne hipertenzije), - zaštitu bubrega u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji imaju povišeni krvni tlak i laboratorijski dokazanu oslabljenu bubrežnu funkciju.
French: En cas d'exposition aux ARAII à partir du 2ème trimestre de la grossesse il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne.
Croatian: Ako je došlo do izloženosti antagonistima receptora angiotenzina II od drugog tromjesečja trudnoće nadalje, preporučuje se ultrazvučni pregled bubrežne funkcije i lubanje.
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 56x1 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 90 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
French: Si vous pensez que vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre Ifirmasta et avertissez immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili nedostatak zraka, prestanite uzimati irbesartan i odmah se javite liječniku.
French: - Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte rénale
Croatian: - Bolesnici s visokim krvnim tlakom i šećernom bolešću tipa 2 te s bolešću bubrega
French: Il existe un risque accru d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale lorsque des patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle rénale sur rein fonctionnel unique, reçoivent des médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine-aldostérone.
Croatian: Povećan je rizik od teške hipotenzije i insuficijencije bubrega u bolesnika koji se liječe lijekovima koji utječu na renin-angiotenzinski sustav, a imaju obostranu stenozu bubrežnih arterija ili stenozu arterije u jedinom funkcionalnom bubregu.
French: Des doses de 150 à 300 mg, en une prise quotidienne, abaissent les valeurs de la pression artérielle, en position couchée ou assise, en moyenne de 8-13/5-8 mmHg (PAS/PAD) à la 24
Croatian: Doze od 150 do 300 mg jedanput na dan smanjuju krvni tlak u ležećem ili sjedećem položaju u vrijeme najniže koncentracije u krvi (to jest 24 sata nakon uzimanja doze) i to u prosjeku za 8-13/5-8 mmHg (sistolički/dijastolički) više od placeba.
French: Supplémentation en potassium ou diurétiques épargneurs de potassium:
Croatian: Nadomjesci kalija i diuretici koji štede kalij:
French: Hyperkaliémie
Croatian: hiperkalijemija
French: hyperkaliémie
Croatian: Hiperkalijemija
French: Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Croatian: Tijekom trudnoće ne smiju se uvoditi antagonisti receptora angiotenzina II.
French: - Chez les patients ayant une pression artérielle élevée La dose habituelle est de 150 mg une seule fois par jour (2 comprimés par jour).
Croatian: Uobičajena doza iznosi 150 mg jednom na dan (dvije tablete na dan).
French: Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du traitement de l'hypertension artérielle.
Croatian: Međutim, za vrijeme liječenja visokog krvnog tlaka povremeno se mogu pojaviti omaglica ili iznurenost.
French: L'effet antihypertenseur d'Ifirmasta se manifeste en une à deux semaines, l'effet maximal étant observé quatre à six semaines après le début du traitement.
Croatian: Učinak irbesartana na snižavanje krvnog tlaka vidljiv je unutar 1-2 tjedna, s maksimalnim učinkom za 4-6 tjedana od početka terapije.
French: Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: Nepoznato:
French: Soixante pour cent (60%) des patients du groupe placebo ont atteint cet objectif tensionnel et respectivement 76% et 78% dans les groupes irbésartan et amlodipine.
Croatian: U skupini koja je primala placebo, 60% bolesnika postiglo je ciljni krvni tlak dok je ta vrijednost bila 76% u skupini koja je primala irbesartan, odnosno 78% u skupini koja je primala amlodipin.
French: Quand Ifirmasta est utilisé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, un contrôle périodique du potassium et de la créatinine sériques est recommandé.
Croatian: Oštećena funkcija bubrega i transplantacija bubrega Kada Ifirmastu uzimaju bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega, preporučuje se periodički kontrolirati serumske razine kalija i kreatinina.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquence indéterminée: acouphène
Croatian: Poremećaji uha i labirinta: Nepoznato:
French: Il n'y a pas d'effet cliniquement significatif sur l'uricémie ou sur l'uricurie.
Croatian: Nema klinički važnog učinka na mokraćnu kiselinu u serumu ili na urinarno izlučivanje mokraćne kiseline.
French: Des effets indésirables occasionnels ont été rapportés depuis la commercialisation d'Ifirmasta.
Croatian: Neke nuspojave prijavljene su otkad je irbesartan na tržištu.
French: Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Croatian: Često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba.
French: Dans les études cliniques, la pharmacocinétique de l'irbésartan n'a pas été modifiée par l'administration simultanée d'hydrochlorothiazide.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima hidroklorotiazid nije utjecao na farmakokinetiku irbesartana.
French: La dose peut être ultérieurement augmentée jusqu'à 300 mg (4 comprimés par jour) en une prise par jour en fonction de la réponse sur la pression artérielle.
Croatian: Doza se kasnije može povećati na 300 mg (četiri tablete na dan) jednom na dan, ovisno o vrijednostima krvnog tlaka.
French: Ant-inflammatoires non stéroïdiens:
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi:
French: Hydroxypropylcellulose faiblement substitutée (LH-21) Hydroxypropylcellulose faiblement substitutée (LH-11) Talc
Croatian: Jezgra tablete: manitol hidroksipropilceluloza hidroksipropilceluloza, nisko supstituirana (LH-21) hidroksipropilceluloza, nisko supstituirana (LH-11) talk makrogol 6000 ricinusovo ulje, hidrogenirano
French: La dose peut être ultérieurement augmentée jusqu'à 300 mg en une prise par jour en fonction de la réponse sur la pression artérielle.
Croatian: Doza se kasnije može povećati na 300 mg jednom na dan, ovisno o vrijednostima krvnog tlaka.
French: Chez 1,7% des patients hypertendus ayant une atteinte rénale diabétique avancée traitée par l'irbésartan, une diminution de l'hémoglobine*, non cliniquement significative a été observée.
Croatian: Smanjenje razine hemoglobina*, koje nije bilo klinički značajno, zabilježeno je u 1,7% hipertenzivnih bolesnika s uznapredovalom dijabetičkom bubrežnom bolesti koji su primali irbesartan.
French: L'utilisation des ARAII est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Croatian: Primjena antagonista receptora angiotenzina II ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.4), a kontraindicirana je tijekom drugog i trećeg tromjesečja (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
French: Mécanisme d'action
Croatian: Mehanizam djelovanja:
French: La dose peut être ultérieurement augmentée jusqu'à 300 mg (2 comprimés par jour) en une prise par jour en fonction de la réponse sur la pression artérielle.
Croatian: Doza se kasnije može povećati na 300 mg (dvije tablete na dan) jednom na dan, ovisno o vrijednostima krvnog tlaka.
French: - Chez les patients ayant une pression artérielle élevée La dose habituelle est de 150 mg une seule fois par jour.
Croatian: Uobičajena doza iznosi 150 mg jednom na dan.
French: Ifirmasta 300 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pellicullé contient 16 mg d'huile de ricin.
Croatian: Ifirmasta 300 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 16 mg ricinusovog ulja.
French: Dans ce cas, votre médecin peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de potassium dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins.
Croatian: U tom će Vam slučaju Vaš liječnik možda raditi redovite pretrage krvi, posebno određivanje koncentracije kalija u krvi u slučaju oslabljene funkcije bubrega, - ako trebate ići na bilo kakav kirurški zahvat ili trebate primiti anestetike,
French: L'étude a évalué les effets à long terme (2 ans) d'Ifirmasta sur la progression vers une protéinurie clinique (avérée) (taux d'excretion urinaire d'albumine (TEUA) > 300 mg/jour et augmentation du TEUA d'au moins 30% de la valeur basale).
Croatian: U studiji su ispitivani dugotrajni učinci (2 godine) irbesartana na progresiju klinički izražene proteinurije (brzina izlučivanja albumina u mokraću (engl. urinary albumin excretion rate, UAER)
French: Si vous avez pris plus d'Ifirmasta que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prevenez immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta, odmah se obratite svom liječniku.
French: Ifirmasta 150 mg comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés: EU/1/08/480/007 28 comprimés pelliculés: EU/1/08/480/008 30 comprimés pelliculés: EU/1/08/480/021
Croatian: Ifirmasta 150 mg filmom obložene tablete 14 tableta: EU/1/08/480/007
French: Ifirmasta 150 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pellicullé contient 8 mg d'huile de ricin.
Croatian: Ifirmasta 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 8 mg ricinusovog ulja.
French: Ifirmasta 75 mg comprimés pelliculés Irbésartan
Croatian: Ifirmasta 75 mg filmom obložene tablete irbesartan
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent:
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: Često:
French: Général
Croatian: Općenito
French: Comprimé blanc, de forme ovale.
Croatian: Bijele, ovalne tablete.
French: Ifirmasta 300 mg comprimés pelliculés Irbésartan
Croatian: Ifirmasta 300 mg filmom obložene tablete irbesartan
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: Manje često: kašalj
French: Affections vasculaires Fréquent:
Croatian: Krvožilni poremećaji: Često:
French: Les effets antihypertenseurs de l'irbésartan et des diurétiques thiazidiques sont additifs.
Croatian: Učinci irbesartana i tiazidnih diuretika na sniženje krvnog tlaka su aditivni.
French: Peu fréquent:
Croatian: Pretrage: Vrlo često:
French: Comment se présente Ifirmasta et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés d'Ifirmasta 75 mg sont blancs, de forme ovale.
Croatian: Kako Ifirmasta izgleda i sadržaj pakiranja Ifirmasta 75 mg filmom obložene tablete su: bijele, ovalne, filmom obložene tablete.
French: Cependant, l'initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra être envisagée particulièrement chez les patients hémodialysés ou les patients âgés de plus de 75 ans.
Croatian: Međutim, u hemodijaliziranih bolesnika i u bolesnika starijih od 75 godina može se razmotriti započinjanje terapije dozom od 75 mg.
French: Aucune étude n'a été menée chez des patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Croatian: Nisu provođena ispitivanja u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
French: irbésartan
Croatian: irbesartan
French: EMA/429103/2013 EMA/H/C/000962
Croatian: EMA/429103/2013 EMEA/H/C/000962
French: Le nom du médicament a été changé en Ifirmasta le 24 septembre 2009.
Croatian: Naziv lijeka promijenjen je u Ifirmasta dana 24. rujna 2009.
French: Autres informations relatives à Ifirmasta:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ifirmasta:
French: Ifirmasta est un «médicament générique».
Croatian: Ifirmasta je „generički lijek".
French: Une dose initiale de 75 mg peut être utilisée chez les patients sous hémodialyse (une technique d'épuration du sang) ou chez les patients âgés de plus de 75 ans.
Croatian: Početna doza od 75 mg može se koristiti u bolesnika koji primaju hemodijalizu (tehnika čišćenja krvi) ili u bolesnika starijih od 75 godina.
French: Cela signifie qu'Ifirmasta est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Aprovel.
Croatian: To znači da je Ifirmasta sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Aprovel.
French: Pourquoi Ifirmasta a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je Ifirmasta odobrena?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Irbesartan Krka, le 1er décembre 2008.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Irbesartan Krka na snazi u Europskoj uniji od 1. prosinca 2008.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ifirmasta.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ifirmasta.
French: La pression artérielle peut ainsi chuter, ce qui réduit les risques de dommages causés par une pression artérielle élevée, comme un accident vasculaire cérébral.
Croatian: To omogućuje snižavanje krvnog tlaka, čime se smanjuju rizici povezani s visokim krvnim tlakom, poput moždanog udara.
French: Connu précédemment sous l'appellation Irbesartan Krka.
Croatian: Prethodno poznat kao Irbesartan Winthrop.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ifirmasta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ifirmasta.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ifirmasta.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Ifirmasta.
French: Étant donné qu'Ifirmasta est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Croatian: Budući da je Ifirmasta generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
French: Le principe actif d'Ifirmasta, l'irbésartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine-II.
Croatian: Irbesartan, djelatna tvar u lijeku Ifirmasta je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da ova tvar blokira djelovanje hormona u tijelu naziva angiotenzin II.
French: La dose d'Ifirmasta habituellement recommandée est de 150 mg une fois par jour.
Croatian: Uobičajena preporučena doza lijeka Ifirmasta je 150 mg jedanput na dan.
French: Ifirmasta est un médicament qui contient le principe actif irbésartan.
Croatian: Ifirmasta je lijek koji sadrži djelatnu tvar irbesartan.
French: Ifirmasta est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance rénale chez les adultes souffrant d'hypertension et de diabète de type 2.
Croatian: Ifirmasta se također koristi za liječenje bolesti bubrega u odraslih s hipertenzijom i šećernom bolešću tipa 2.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine-II se fixe normalement, l'irbésartan empêche l'hormone de faire effet, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Croatian: Blokiranjem receptora na koja se angiotenzin II inače veže irbesartan sprječava učinak hormona i omogućuje širenje krvnih žila.
French: Qu'est-ce qu'Ifirmasta?
Croatian: Što je Ifirmasta?
French: Ifirmasta étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence.
Croatian: Budući da je Ifirmasta generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku.
French: Chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2, Ifirmasta est utilisé en association avec certains autres antihypertenseurs.
Croatian: U bolesnika s hipertenzijom i šećernom bolešću tipa 2, Ifirmasta se dodaje drugim terapijama za hipertenziju.
French: L'EPAR complet relatif à Ifirmasta est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ifirmasta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Ifirmasta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ifirmasta est de qualité comparable à Aprovel et bioéquivalent à ce dernier.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, lijek Ifirmasta posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Aprovel.
French: Comment Ifirmasta est-il utilisé?
Croatian: Kako se Ifirmasta koristi?
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Aprovel, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Aprovel.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ifirmasta et quels sont les risques associés à son utilisation?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Ifirmasta?
French: Ifirmasta est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée) essentielle chez l'adulte.
Croatian: Ifirmasta se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
French: Comment Ifirmasta agit-il?
Croatian: Kako djeluje Ifirmasta?
French: Elle est généralement portée à 300 mg une fois par jour.
Croatian: Liječenje se započinje sa 150 mg jedanput na dan, te je uobičajeno povećanje na 300 mg jedanput na dan.
French: Dans quel cas Ifirmasta est-il utilisé?
Croatian: Za što se Ifirmasta koristi?
French: Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée, il est possible de porter la dose à 300 mg par
Croatian: Ako se krvni tlak ne može dostatno kontrolirati, doza se može povećati na 300 mg jedanput na dan ili se mogu dodati drugi antihipertenzivi, poput hidroklorotiazida.
French: Date de première autorisation : 19 mars 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. ožujka 2015.
French: • Mettez votre tête en arrière et regardez le plafond.
Croatian: • Nagnite glavu natrag i gledajte u strop.
French: La différence n'était pas statistiquement significative (p = 0,326).
Croatian: Razlika nije bila statistički značajna (p=0,326).
French: La réponse au traitement doit être réévaluée au moins tous les 6 mois.
Croatian: Odgovor na liječenje treba ponovno procijeniti najmanje svakih 6 mjeseci.
French: Autres médicaments et IKERVIS
Croatian: Drugi lijekovi i IKERVIS
French: Si une goutte n'a pas atteint l'œil, essayez à nouveau.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
French: • Si vous devez utiliser le collyre dans les deux yeux, répétez les étapes pour l'autre œil.
Croatian: • Ako primjenjujete kapi u oba oka, ponovite korake za drugo oko.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
French: • Tirez votre paupière inférieure vers le bas (image 2).
Croatian: • Povucite svoju donju vjeđu prema dolje (slika 2).
French: Effets sur le système immunitaire
Croatian: Učinci na imunološki sustav
French: EU/1/15/990/001 EU/1/15/990/002
Croatian: EU/1/15/990/002
French: Vous devez consulter votre médecin au moins tous les 6 mois afin d'évaluer les effets d'IKERVIS.
Croatian: Trebali biste posjetiti svog liječnika barem svakih 6 mjeseci kako bi se procijenilo djelovanje IKERVISA.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Croatian: Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
French: IKERVIS ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Djeca i adolescenti IKERVIS se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
French: 67 patients ont été recrutés (37,9 % des 177 patients ayant terminé l'étude SANSIKA).
Croatian: Bilo je uključeno 67 bolesnika (37,9% od 177 bolesnika koji su završili ispitivanje SANSIKA).
French: - Si vous avez une infection oculaire.
Croatian: - ako imate infekciju oka.
French: Ne pas instiller d'autres gouttes jusqu'à votre prochaine dose habituelle.
Croatian: Nemojte više ukapavati kapi sve dok nije vrijeme za Vašu sljedeću redovnu dozu.
French: Ils ont été classés par systèmes d'organes et selon leur fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećoj kategorizaciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Toute émulsion non utilisée doit être immédiatement jetée.
Croatian: Neiskorištena emulzija mora se odmah baciti.
French: En cas d'oubli d'une dose, le traitement doit être poursuivi normalement le jour suivant.
Croatian: Ako se propusti jedna doza, liječenje treba nastaviti sljedeći dan kao što je uobičajeno.
French: 5 récipients unidoses.
Croatian: 5 jednodoznih spremnika.
French: België/Belgique/Belgien
Croatian: België/Belgique/Belgien Santen Oy
French: Les infections préexistantes peuvent également être aggravées (voir rubrique 4.3).
Croatian: Prethodno postojeće infekcije se također mogu pogoršati (vidjeti dio 4.3).
French: Des infections généralisées et locales peuvent survenir.
Croatian: Mogu se pojaviti i generalizirane i lokalizirane infekcije.
French: Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
Croatian: Svaki jednodozni spremnik dovoljan je za liječenje oba oka.
French: N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.