FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Informação sobre o Medicamento (IM) foi igualmente actualizada de acordo com o Relatório do PhVWP do CHMP sobre inibidores da HMG-CoA redutase de modo a incluir os seguintes eventos adversos que foram notificados relativamente a algumas estatinas: distúrbios do sono, incluindo insónia e pesadelos, perda de memória, disfunção sexual, depressão, casos excepcionais de doença pulmonar intersticial, especialmente nos casos de terapêutica a longo prazo.
Maltese: Il-Fuljett ta' Tagħrif (PI) ġie aġġornat ukoll skont ir-Rapport tal-PhVWP tas-CHMP dwar l-inibituri reductase ta' HMG CoA biex jinkludi l-episodji avversi segwenti li kienu rrapportati b'xi statins: disturbi fl-irqad, inkluż insomnja u ħmar il-lejl, telf ta' memorja, disfunzjoni sesswali, depressjoni, każijiet eċċezzjonali ta' mard interstizjali tal-pulmun, b'mod speċjali b'terapija fit-tul.
Portuguese: Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg Cápsulas
Maltese: Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg Kapsula, iebsa
Portuguese: O valor médio de C-LDL atingido foi de 159 mg/dl equivalente a 4,1 mmol/l (intervalo: 90-295 mg/dl equivalente a 2,3-7,6 mmol/l).
Maltese: Il-medja milħuqa tal-LDL-C kienet ta' 159 mg/dl ekwivalenti għal 4.1 mmol/l (firxa: 90-295 mg/dl ekwivalenti għal 2.3-7.6 mmol/l).
Portuguese: • Prevenção secundária de eventos cardíacos major em adultos com doença cardíaca coronária (DCC) após intervenções coronárias percutâneas (ICP)
Maltese: • Prevenzjoni sekondarja tal-avvenimenti kardijaċi maġġuri f'adulti b'mard koronarju tal qalb (CHD) wara interventi koronarji minn ġol-ġilda (PCI)
Portuguese: No segundo estudo (em rapazes e raparigas na puberdade ou pós-puberdade), doses de Lescol 20 a 80 mg por dia diminuíram os valores plasmáticos de C-total e C-LDL em 22% e 28%, respectivamente.
Maltese: Fit-tieni studju (fost subien u bniet li laħqu l-età tal-pubertà jew qabżuha), dożi ta' bejn 20 u 80 mg Lescol kuljum naqqsu l-livelli tal-plażma fit-total-C u fl-LDL-C b'22% u b'28%, rispettivament.
Portuguese: Quando administrado como uma dose única diária de 80 mg, Lescol XL reduziu significativamente o C-total, o C-LDL, triglicéridos (TG) e Apo B (ver Tabela 2).
Maltese: Meta Lescol XL ingħata bħala doża waħda ta' 80 mg kuljum, dan naqqas b'mod sinifikanti t-total-C, l-LDL-C, ittrigliċeridi (TG) u l-Apo B (ara Tabella 2).
Portuguese: Com base na recomendação apresentada pelo CHMP, o seguinte texto proposto foi aceite: "Insuficiência renal
Maltese: Skont ir-rakkomandazzjoni mogħtija mis-CHMP, sar qbil fuq l-għażla tal-kliem segwenti: ‘Indeboliment renali
Portuguese: Lescol/Lescol XL contém a substância activa fluvastatina sódica que pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas, que são utilizados para redução dos lípidos: reduzem a gordura (lípidos) no sangue.
Maltese: Lescol/Lescol XL fihom is-sustanza attiva fluvastatin sodium li tagħmel parti minn grupp ta' mediċini magħrufa bħala statini, li huma mediċini li jbaxxu l-lipidi: huma jnaqqsu ix-xaħam (lipidi) mid-demm tiegħek.
Portuguese: No primeiro estudo (em rapazes na pré-puberdade), doses de Lescol de 20 a 80 mg por dia diminuíram os valores plasmáticos de C-total e C-LDL em 21% e 27%, respectivamente.
Maltese: Fl-ewwel studju (fost subien li ma laħqux l-età tal-pubertà), dożi ta' bejn 20 u 80 mg Lescol kuljum naqqsu l-livelli tal-plażma fit-total-C u fl-LDL-C b'21% u b'27%, rispettivament.
Portuguese: Devido à heterogeneidade existente a nível da apresentação dos dados de ensaios clínicos referentes à dislipidemia nos diversos Estados-Membros, foi proposta uma abordagem concisa que inclui dados agregados sobre Lescol IR obtidos a partir dos estudos controlados por placebo e dados do programa de desenvolvimento do Lescol XL.
Maltese: Minħabba l-eteroġeneità fil-preżentazzjoni tad-dejta tal-prova klinika għal dislipidemija mad-diversi Stati Membri kollha, ġie propost approċċ konċiż inkluż id-dejta dwar Lescol IR mill-istudji ikkontrollati bi plaċebo miġbura flimkien u d-dejta mill-programm ta' żvilupp ta' Lescol XL.
Portuguese: --1 Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 Unidades ELISA (UE)* * Conteúdo de antigénio determinado num ensaio ELISA face a um padrão interno.
Maltese: --1 Proteina Rikombinanti Q minn Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 Unitajiet Elisa (EU)* * Kontenut ta' antiġen determinat f'ELISA meta mqabbel ma' standard intern.
Portuguese: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ESPANHA
Maltese: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANJA
Portuguese: Cloreto de sódio Cloridrato de arginina Ácido bórico.
Maltese: Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid.
Portuguese: Código ATCvet: QI07AO01
Maltese: QI07AO01
Portuguese: 0,5 ml.
Maltese: q.s. 0.5 ml.
Portuguese: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Maltese: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Portuguese: Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1
Maltese: Proteina Q rikombinanti minn Leishmania infantum MON-1
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de liofilizado e 1 frasco para injetáveis de solvente (1 dose) 4 frascos para injetáveis de liofilizado e 4 frascos para injetáveis de solvente (4 doses) 5 frascos para injetáveis de liofilizado e 5 frascos para injetáveis de solvente (5 doses) 10 frascos para injetáveis de liofilizado e 10 frascos para injetáveis de solvente (10 doses) 20 frascos para injetáveis de liofilizado e 20 frascos para injetáveis de solvente (20 doses) 25 frascos para injetáveis de liofilizado e 25 frascos para injetáveis de solvente (25 doses) 50 frascos para injetáveis de liofilizado e 50 frascos para injetáveis de solvente (50 doses) 100 frascos para injetáveis de liofilizado e 100 frascos para injetáveis de solvente (100 doses)
Maltese: 1 kunjett ta' lyophilisate u 1 kunjett ta' solvent (1 doża) 4 kunjetti ta' lyophilisate u 4 kunjetti ta' solvent (4 dożi) 5 kunjetti ta' lyophilisate u 5 kunjetti ta' solvent (5 dożi) 10 kunjetti ta' lyophilisate u 10 kunjetti ta' solvent (10 dożi) 20 kunjett ta' lyophilisate u 20 kunjett ta' solvent (20 doża) 25 kunjett ta' lyophilisate u 25 kunjett ta' solvent (25 doża) 50 kunjett ta' lyophilisate u 50 kunjett ta' solvent (50 doża) 100 kunjett ta' lyophilisate u 100 kunjett ta' solvent (100 doża)
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2ºC - 8ºC).
Portuguese: Estimular a imunidade ativa contra a doença causada pelos parasitas Leishmania infantum.
Maltese: Biex tiġi stimulata immunità attiva kontra l-marda kkawżata minn parassiti Leishmania infantum.
Portuguese: unipersonal C/ Del Sol 5,
Maltese: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Portuguese: Os dados demonstraram que um cão vacinado tem um risco 9,8 vezes menor de desenvolver sinais clínicos, um risco 3,5 vezes menor de ter parasitas detetáveis e um risco 5 vezes menor de desenvolver doença clínica do que um cão não vacinado.
Maltese: Id-dejta wriet li kelb imlaqqam għandu 9.8 drabi inqas riskju li jiżviluppa sinjali kliniċi, 3.5 drabi inqas riskju li jkollu parassiti intraċċabbli u 5 darbiet inqas riskju li jiżviluppa mard kliniku minn kelb mhux imlaqqam.
Portuguese: Por dose de 0,5 ml: Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 UE
Maltese: Għal kull doża ta' 0.5 ml: Proteina Q rikombinanti minn Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Portuguese: Data da primeira autorização: 20/04/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20/04/2016
Portuguese: A vacina é segura em cães infetados.
Maltese: Il-vaċċin huwa sigur fi klieb infettati.
Portuguese: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE) Tél: + 33 (0) 2 41 22 83 83
Maltese: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE)
Portuguese: 20 doses
Maltese: 20 doża
Portuguese: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Maltese: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Maltese: Lyophilisate (lyophilisate abjad)
Portuguese: 4 doses
Maltese: 4 dożi
Portuguese: Excipientes:
Maltese: Lyophilisate:
Portuguese: 5 doses
Maltese: 5 dożi
Portuguese: ≥ 36,7 Unidades ELISA (UE)* *Conteúdo de antigénio determinado num ensaio ELISA face a um padrão interno.
Maltese: (EU)* * Il-kontenut ta' antiġenu huwa determinat f'ELISA skont standard intern.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados tratados)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Portuguese: Substância(s) activa(s):
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Portuguese: 100 doses
Maltese: 100 doża
Portuguese: As ferramentas de diagnóstico concebidas para detetar os anticorpos anti-Leishmania (SLA ou IFAT ou testes de diagnóstico rápido rk-39) devem ser adequadas para permitir a distinção entre cães vacinados com esta vacina e cães infetados com Leishmania infantum.
Maltese: L-għodod dijanjostiċi ddisinjati biex jidentifikaw antikorpi Leishmania (testijiet dijanjostiċi rapidi SLA jew IFAT jew rk-39) għandhom ikunu adattati biex jippermettu diskriminazzjoni bejn il-klieb imlaqqma b'dan il-vaċċin u l-klieb infettati b'Leishmania infantum.
Portuguese: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Maltese: Tel: + 39 02 516861
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Proteína Q recombinante de L. infantum MON-1 CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1 dose
Maltese: ATTIVA(I) Proteina Q rikombinanti minn L. infantum MON-1 KONTENUT BĦALA
Portuguese: Foi observada a resolução espontânea desta reação no prazo de 4 horas.
Maltese: Lgħajbien spontanju ta' reazzjoni bħal din ġie osservat fi żmien 4 sigħat.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Liofilizado (liofilizado branco) Substância ativa:
Maltese: Sustanzi mhux attivi:
Portuguese: Não existem.
Maltese: "JIS".
Portuguese: Para a imunização ativa de cães não infetados a partir dos 6 meses de idade para reduzir o risco de desenvolvimento de uma infeção ativa e/ou doença clínica após exposição a Leishmania infantum.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva tal-klieb mhux infettati minn 6 xhur ta' età biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u/jew mard kliniku wara esponiment għal Leishmania infantum.
Portuguese: Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Maltese: Τηλ: +30 210 9897430
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO LETIFEND solvente para cães
Maltese: VETERINARJU LETIFEND solvent għall-klieb
Portuguese: Liofilizado branco.
Maltese: Aħżen fil-friġġ.
Portuguese: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ESPANHA
Maltese: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANJA
Portuguese: Início da imunidade: 4 semanas após a vacinação.
Maltese: Bidu tal-immunità: 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO LETIFEND liofilizado para cães
Maltese: VETERINARJU LETIFEND lyophilisate għall-klieb
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para canídeos - cão - vacina parasitária inativadaleishmania.
Maltese: Sustanzi immunoloġiċi għal Canidae - klieb - vaċċini parasitiċi mhux attivati - leishmania.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Letifend pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Letifend
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Letifend
Portuguese: Letifend vacina contra a leishmaniose canina (proteína recombinante)
Maltese: Letifend tilqima kontra leishmaniasis tal-klieb (proteina rikombinanti)
Portuguese: Num estudo de campo realizado em França e Espanha, 275 cães foram vacinados com o Letifend e 274 cães receberam placebo (uma vacina simulada).
Maltese: Fi studju prattiċi fi Franza u Spanja, 275 kelb tlaqqmu b'Letifend u 274 kelb irċevew plaċebo (tilqima finta).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Letifend.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Letifend.
Portuguese: O Letifend contém a substância ativa proteína Q, que é composta por diferentes fragmentos de proteínas de Leishmania infantum.
Maltese: Letifend fih is-sustanza attiva proteina Q, li hija magħmula minn biċċiet differenti ta' proteini minn Leishmania infantum.
Portuguese: O parasita prolifera nos países banhados pelo mar Mediterrâneo e é transmitido pela picada de moscas da areia.
Maltese: Il-parassit huwa komuni f'pajjiżi li jmissu mal-Baħar Mediterran u jiġi trażmess mill-gdim tas-sand flies.
Portuguese: Os cães infetados podem ajudar a transmitir a doença aos seres humanos.
Maltese: Annimali mhux infettati biss għandhom jitlaqqmu.
Portuguese: (sob a pele).
Maltese: Xejn.
Portuguese: O Letifend é uma vacina.
Maltese: Letifend huwa tilqima.
Portuguese: O Letifend é uma vacina veterinária utilizada em cães para os proteger contra a leishmaniose causada pelo parasita Leishmania infantum.
Maltese: Letifend huwa tilqima veterinarja użata fil-klieb sabiex tħarishom kontra leishmaniasis minħabba lparassita Leishmania infantum.
Portuguese: Os cães foram naturalmente expostos a infeção por Leishmania infantum.
Maltese: Il-klieb kienu esposti għal infezzjoni naturali b'Leishmania infantum.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Letifend?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Letifend?
Portuguese: Ao longo de um período de dois anos, registaram-se 8 casos confirmados de leishmaniose no grupo vacinado, em comparação com 19 casos no grupo de placebo, demonstrando que o Letifend era eficaz na redução da ocorrência da doença.
Maltese: Fuq perjodu ta' sentejn kien hemm 8 każijiet ikkonfermati ta' leishmaniasis fil-grupp imlaqqam meta mqabbla ma' 19-il każ fil-grupp tal-plaċebo, fejn juri li Letifend kien effettiv fit-tnaqqis tal-okkorrenza tal-marda.
Portuguese: Por que foi aprovado o Letifend?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Letifend?
Portuguese: --1 Por dose de 1 ml: quantidade mínima determinada de antigénio purificado p45 do envelope do vírus FeLV 102 µg
Maltese: --1 Għal kull doża ta' 1 ml: kwantità minima ta' antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat 102 µg
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Leucogen, consulte o sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Leucogen (vacina inativada contra a leucemia felina) EMA/121375/2009
Maltese: Leucogen (tilqima inattivata kontra l-lewkimja tal-qtates) EMA/121375/2009
Portuguese: Outras informações sobre o Leucogen
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Leucogen
Portuguese: Leucogen (vacina inativada contra a leucemia felina)
Maltese: Leucogen (tilqima inattivata kontra l-lewkimja tal-qtates)
Portuguese: Num segundo estudo, foi administrado a gatinhos com 8 a 9 semanas de idade um esquema de vacinação inicial em associação, consistindo numa dose de Feligen RCP (contra o vírus da rinotraqueíte felina, calicivírus felino e vírus da panleucopenia felina) e numa dose de Leucogen.
Maltese: Fit-tieni studju, frieħ tal-età ta' 8 sa 9 ġimgħat ingħataw kors ta' tilqim inizjali ta' vaċċin ikkombinat li kien jikkonsisti minn doża waħda ta' Feligen RCP (kontra l-virus tar-rinotrakeite tal-qtates, il-kaliċivirus tal-qtates u l-virus tal-panlewkopenja tal-qtates) b'doża waħda ta' Leucogen.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Leucogen?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Leucogen?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Leucogen (que podem afetar 1 em cada 10 gatos) são um reação local moderada e curta (<2 cm) após a primeira injeção, que desaparece sem tratamento após 3 a 4 semanas, um aumento da temperatura corporal (com duração de 1 a 4 dias), apatia (passividade) e distúrbios digestivos.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Leucogen (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 10) huma reazzjoni lokali moderata u temporanja (<2 cm) wara l-ewwel injezzjoni li tgħaddi mingħajr kura fi żmien 3 sa 4 ġimgħat, żieda fit-temperatura tal-ġisem (li ddum bejn jum u erbat ijiem), apatija (telqa) u disturbi diġestivi.
Portuguese: Em 17 de junho de 2009, o Leucogen recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Maltese: Leucogen ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-17 ta' Ġunju 2009.
Portuguese: O Leucogen é uma vacina.
Maltese: Leucogen huwa vaċċin.
Portuguese: A leucemia felina é uma doença infeciosa dos gatos que afeta o sistema imunitário e é causada pelo vírus da leucemia felina (FeLV).
Maltese: Il-lewkimja tal-qtates hija marda infettiva tal-qtates li taffettwa s-sistema immunitarja u hija kkawżata mill-virus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV).
Portuguese: O Leucogen contém pequenas quantidades de uma proteína da camada exterior do vírus denominada «proteína p45 do invólucro».
Maltese: Leucogen fih ammonti żgħar ta' proteina mis-saff ta' barra tal-virus li tissejjaħ ‘proteina envelop p45'.
Portuguese: Por que foi autorizado o Leucogen na UE?
Maltese: Għalfejn Leucogen huwa awtorizzat fl-UE?
Portuguese: O esquema de vacinação inicial consiste em duas injeções separadas por 3 ou 4 semanas, a partir das 8 semanas de idade.
Maltese: Il-kors tat-tilqim inizjali huwa ta' żewġ injezzjonijiet 3 jew 4 ġimgħat minn xulxin mill-età ta' 8 ġimgħat.
Portuguese: Após a primeira injeção, 69 % dos gatinhos apresentavam anticorpos contra o FeLV, tendo este valor aumentado para 100 % após a segunda injeção.
Maltese: Wara l-ewwel injezzjoni, 69 % tal-frieħ kellhom antikorpi għall-FeLV u dan żdied għal 100 % wara t-tieni injezzjoni.
Portuguese: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, EUA
Maltese: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Portuguese: Adjuvantes:
Maltese: Adjuvanti:
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija ddefinita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Αθηνών - Λαμίας,
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας,
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Maltese: Doża żejda (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Portuguese: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Maltese: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Portuguese: Gel de hidróxido de alumínio a 3% expresso como mg Al3+
Maltese: 3% ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al3+
Portuguese: Quantidade mínima determinada de antigénio purificado p45 do envelope do vírus FeLV:102 µg
Maltese: Kwantità minima tal-antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat: 102 µg
Portuguese: Solução tampão isotónica para
Maltese: Soluzzjoni isotonika newtralizzata sa
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C) Tiffriżax.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/06/2009 Data da última renovação: 12/06/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 12/06/2014.
Portuguese: Extrato purificado de Quillaja saponaria
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria
Portuguese: Acondicionamento primário:
Maltese: Tilqim primarju:
Portuguese: Em caso de choque anafilático deve ser administrado o tratamento sintomático adequado.
Maltese: għandha tingħata l-kura sintomatika addattata.
Portuguese: Cloreto de sódio Fosfato dissódico anidro Fosfato de potássio dihidrogénio Gel Hidróxido de alumínio Quillaja saponaria Água para injeções
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Gell idrossidu tal-aluminju Kwillaja saponarja
Portuguese: Quantidade mínima determinada de antigénio purificado p45 do envelopedo vírus FeLV
Maltese: Kwantità minima ta' antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat
Portuguese: Líquido opalescente.
Maltese: Mhux applikabbli.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para Felinos, vacinas virais inactivadas para gatos Código ATCvet: QI06AA01.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: immunoloġiċi għall-Felidae vaċċin virali inattivat għall-qtates.
Portuguese: Extracto purificado de Quillaja saponaria
Maltese: Estratt purifikat ta' Kwillaja saponarja :
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem (2 doses) do medicamento veterinário para além daquelas descritas no ponto 4.6, com excepção de reacções locais mais persistentes (duração de 5 a 6 semanas no máximo).
Maltese: (2 dożi) tal-prodott mediċinali veterinarju barra minn dawk imsemmija f'sezzjoni 4.6 b'eċċezzjoni ta' reazzjonijiet lokali li jistgħu jdumu aktar (5 sa 6 ġimgħat l-iżjed).
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário excepto com FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor ħlief ma' FELIGEN CRP jew FELIGEN RCP.
Portuguese: BG: Република България
Maltese: Република България
Portuguese: NL: Nederland
Maltese: Nederland
Portuguese: A vacina contém o antigénio purificado p45 do invólucro viral do FeLV, obtido por recombinação genética de uma estirpe de E. coli.
Maltese: Il-vaċċin jikkuntieni l-antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat, miksub mir-rikumbinazzjoni ġenetika tar-razza E.
Portuguese: Substãncia activa :
Maltese: Sustanza mhux attiva:
Portuguese: Frasco de vidro de tipo 1contendo uma dose ( 1 ml ) da vacina com uma rolha de butil elastómero com 13 mm de diâmetro fixada por uma cápsula de alumínio.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' tip I li fihom doża waħda (1 ml) tal-vaċċin magħluq b'tapp tal-lastku tal-butil b'dijametru ta' 13mm u kapsula tal-aluminjum.