FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na één enkele acute overdosis van 1,6 maal de maximale aanbevolen dosering, veroorzaakte spinosad bij ongeveer de helft van de katten braken, en in zeldzame gevallen malaise, hijgen/ijsberen en ernstige diarree.
Polish: W przypadku pojedynczego, ostrego przedawkowania, które polegało na przyjęciu dawki 1,6 raza większej od zalecanej, spionsad powodował wymioty u mniej więcej połowy kotów, a w rzadkich przypadkach depresję, pobudzenie ruchowe/dyszenie i ostrą biegunkę.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Dutch: Comfortis 1620 mg kauwtabletten voor honden spinosad
Polish: Comfortis 1620 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów spinosad
Dutch: Bij katten, bij doseringen van 75 tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen, maandelijks toegediend gedurende een periode van zes maanden, was braken het meest voorkomende klinische symptoom.
Polish: U kotów, podczas podawania dawek od 75 do100 mg/kg masy ciała dziennie przez 5 dni, w odstępach jednego miesiąca, przez okres sześciu miesięcy, najczęściej obserwowanym objawem klinicznym były wymioty.
Dutch: Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Polish: Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Dutch: Blindheid, verminderd zicht en andere oogaandoeningen werden zeer zelden waargenomen.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano utratę wzroku, zaburzenia widzenia i inne zaburzenia ze strony oczu.
Dutch: INDICATIE(S) Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen.
Polish: Do leczenia i przeciwdziałania inwazji pcheł.
Dutch: Bij honden is waargenomen dat het voorkomen van braken op de dag van, of op de dag na dosering toeneemt met de dosering.
Polish: U psów zaobserwowano nasilenie się występowania wymiotów, jako efekt działania leku w dniu lub dzień po jego podaniu.
Dutch: Bij katten veroorzaakte spinosad, na één enkele acute overdosis van 1,6 maal de maximale aanbevolen dosering, bij ongeveer de helft van de dieren braken, en in zeldzame gevallen malaise, hijgen/ijsberen en ernstige diarree.
Polish: U kotów, w przypadku pojedynczego, ostrego przedawkowania, które polegało na przyjęciu dawki 1,6 raza większej od zalecanej, spionsad powodował wymioty u mniej więcej połowy kotów, a w rzadkich przypadkach depresję, pobudzenie ruchowe/dyszenie i ostrą biegunkę.
Dutch: De tabletten zijn gespikkeld geelbruin tot bruin, rond, plat en kauwbaar.
Polish: Jasnobrązowe do brązowych, nakrapiane, okrągłe i płaskie tabletki do rozgryzania i żucia.
Dutch: Kartonnen doosjes met blisters, die elk 3 of 6 kauwtabletten bevatten.
Polish: Blister zawierający 3 lub 6 tabletek do rozgryzania i żucia, pakowany w pudełko tekturowe.
Dutch: Bij honden, bij doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen, was het enige klinische symptoom van overdosis braken, dat zich gewoonlijk binnen 2,5 uur na toediening voordeed.
Polish: U psów, podczas podawania dawek nieprzekraczających 100 mg/kg ciała dziennie przez 10 dni, jedynym objawem klinicznym były wymioty, które występowały zazwyczaj w ciągu 2,5 godziny od podania.
Dutch: Geelbruine tot bruine, of gespikkelde met ingebedde donkerdere deeltjes, ronde, platte, tabletten met afgeschuinde rand, effen aan de ene kant en aan de andere kant in verzonken reliëf bedrukt met een getal en een lijn erboven:
Polish: Tabletki o barwie jasnobrązowej do brązowej lub nakrapiane z dodatkiem ciemniejszych drobinek, okrągłe, płaskie, o ściętych krawędziach, gładkie po jednej stronie, z wytłoczonym numerem i linią powyżej po drugiej stronie:
Dutch: Comfortis 1040 mg kauwtabletten voor honden
Polish: Comfortis 1040 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Dutch: Bij doseringen van 75 tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen, maandelijks toegediend gedurende een periode van zes maanden, was braken het meest voorkomende klinische symptoom.
Polish: Podczas podawania dawek od 75 do100 mg/kg masy ciała dziennie przez 5 dni, w odstępach jednego miesiąca, przez okres sześciu miesięcy, najczęściej obserwowanym objawem klinicznym były wymioty.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Dutch: Er waren in de klinische waarnemingen en de klinisch-chemische parameters echter geen aanwijzingen voor verlies van orgaanfunctie.
Polish: Odnotowano także średni wzrost masy wątroby u samców i samic, związany z rozsianym przerostem komórek wątrobowych, jednak ani obserwacje kliniczne ani badane parametry chemiczne nie potwierdziły pogorszenia funkcjonowania jakichkolwiek organów.
Dutch: Bij doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen, was het enige klinische symptoom van overdosering braken, dat plaatsvond gewoonlijk 2,5 uur na dosering.
Polish: Podczas podawania dawek nieprzekraczających 100 mg/kg ciała dziennie przez 10 dni, jedynym objawem klinicznym były wymioty, które występowały zazwyczaj w ciągu 2,5 godziny od podania.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaar de blister in de buitenverpakking.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać blister w zewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Dutch: Bij honden werd de overgrote meerderheid van de metabolieten via de feces uitgescheiden.
Polish: Wydalanie z kałem obejmowało większość metabolitów u psów.
Dutch: Buitenverpakking
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kauwtabletten.
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia.
Dutch: Bij honden waren sloomheid, anorexia en diarree ongewoon en spiertremor, ataxie en epileptische aanvallen zelden voorkomend.
Polish: Osowiałość, jadłowstręt i biegunka występowały u psów niezbyt często, a drżenie mięśni, ataksja i reakcje napadowe rzadko.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Dutch: De biologische beschikbaarheid bleek ongeveer 100%, waarbij de maximum plasmaconcentraties ongeveer 4-12 uur na behandeling werden bereikt, met halfwaardetijden van spinosyn A en spinosyn D tussen 5 dagen en 20 dagen bij katten na een dosering van 50-100 mg spinosad/kg lichaamsgewicht.
Polish: U kotów, którym podano 50-100 mg spinosadu na kilogram masy ciała, średni okres rozpadu połowicznego spinozyn A i D wahał się między 5, a 20 dniami.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de onderstaande tabel toegediend worden, om zeker te zijn van een dosis van 45-70 mg/kg lichaamsgewicht voor honden:
Polish: Aby zapewnić podanie dawki 45-70 mg/kg masy ciała, u psów ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany zgodnie z następującą tabelą:
Dutch: Geelbruine tot bruine, of gespikkelde, ronde, platte, tabletten met afgeschuinde rand, effen aan de ene kant en aan de andere kant in verzonken reliëf bedrukt met een getal zoals hieronder vermeld:
Polish: Tabletki o barwie jasnobrązowej do brązowej lub nakrapiane, okrągłe, płaskie, o ściętych krawędziach, gładkie po jednej stronie, z wytłoczonym numerem (wg listy poniżej) po drugiej stronie:
Dutch: De insectendodende activiteit tegen nieuwe infestaties gaat tot 4 weken door.
Polish: Działanie owadobójcze, zabezpieczające przed ponowną inwazją utrzymuje się maksymalnie 4
Dutch: Lethargie, verlies van conditie en overmatig speekselen traden soms op, en epileptische aanvallen waren zelden voorkomende bijwerkingen.
Polish: Osowiałość, utrata kondycji i ślinienie się występowały niezbyt często, natomiast reakcje napadowe należą do rzadko obserwowanych działań niepożądanych.
Dutch: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad
Polish: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad Comfortis 665 mg 665 mg spinosad
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 februari 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Comfortis verleend.
Polish: W dniu 11 lutego 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Comfortis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Het is verkrijgbaar als kauwtabletten in vijf sterktes (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg en 425 mg) voor honden en katten en in drie aanvullende sterktes (665 mg, 1 040 mg en 1 620 mg) voor grotere honden.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek do żucia o pięciu różnych mocach (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) dla psów i kotów oraz o trzech różnych mocach (665 mg, 1040 mg i 1620 mg) dla dużych psów.
Dutch: Comfortis wordt in één enkele dosis gegeven, en dit kan iedere maand worden herhaald.
Polish: Lek Comfortis podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu, które można powtarzać co miesiąc.
Dutch: Overige informatie over Comfortis:
Polish: Inne informacje o leku Comfortis:
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Comfortis groter zijn dan de risico's ervan bij de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Comfortis.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Comfortis przewyższają ryzyko jego stosowania w zatwierdzonych wskazaniach, i zalecił przyznanie lekowi Comfortis pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Dutch: Comfortis is een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik dat spinosad bevat.
Polish: Comfortis to lek weterynaryjny zawierający spinosad.
Dutch: Uit de studies bleek tevens dat de preventieve werking van spinosad tegen nieuwe vlooienbesmettingen (die het gevolg is van de resterende insectendodende werking) tot vier weken aanhoudt.
Polish: W badaniach wykazano też, że wpływ spinosadu zapobiegający nowym przypadkom zapchlenia (co jest wynikiem utrzymującej się aktywności owadobójczej) trwa do 4 tygodni.
Dutch: Mensen die het geneesmiddel toedienen, moeten na het contact met Comfortis hun handen wassen.
Polish: Po podaniu leku Comfortis należy umyć ręce.
Dutch: Gebruik van Comfortis-tabletten bij honden of katten met bestaande epilepsie kan extra risico met zich brengen.
Polish: Stosowanie tabletek Comfortis u psów lub kotów, u których występują napady padaczkowe, może stwarzać dodatkowe ryzyko.
Dutch: Comfortis-tabletten mogen niet worden gegeven aan honden of katten van minder dan 14 weken, of aan honden en katten die overgevoelig (allergisch) zijn voor spinosad of voor een van de andere bestanddelen in de tabletten.
Polish: Tabletek Comfortis nie wolno stosować u psów i kotów w wieku poniżej 14 tygodni ani u psów i kotów z nadwrażliwością (alergią) na spinosad lub którykolwiek z pozostałych składników tabletki.
Dutch: Onderzocht werden honden en katten van verschillende leeftijdsgroepen, en van verschillend geslacht, ras en gewicht.
Polish: Do badań włączono psy i koty w różnym wieku, różnych ras i o różnej masie ciała.
Dutch: Comfortis-tabletten worden niet aanbevolen voor honden die minder dan 1,3 kg of voor katten die minder dan 1,2 kg wegen (omdat het niet mogelijk is het middel bij dergelijke kleine honden en katten nauwkeurig te doseren, waardoor ze onbedoeld een te hoge dosis zouden kunnen krijgen).
Polish: Nie zaleca się stosowania tabletek Comfortis u psów o masie ciała poniżej 1,3 kg i kotów o masie ciała poniżej 1,2 kg (ponieważ właściwe dawkowanie u tak małych psów i kotów jest niemożliwe i może dojść do przypadkowego przedawkowania).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Comfortis in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Comfortis?
Dutch: Wat is Comfortis?
Polish: Co to jest Comfortis?
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Comfortis, spinosad, is een insecticide waarvan de werking berust op beïnvloeding van bepaalde receptoren (nicotinerge acetylcholinereceptoren) in het zenuwstelsel van vlooien.
Polish: Substancja czynna leku Comfortis, spinosad, jest środkiem owadobójczym, który wpływa na określone receptory (nikotynowe receptory acetylocholiny) w układzie nerwowym pcheł, w wyniku czego dochodzi do ich paraliżu i śmierci.
Dutch: De werkzaamheid werd beoordeeld door op verschillende tijdstippen na de behandeling het aantal levende vlooien op de dieren te beoordelen.
Polish: Skuteczność produktu mierzono za pomocą oceny liczby żywych pcheł obecnych w różnych punktach czasowych po zastosowaniu leczenia.
Dutch: Comfortis kan tevens als onderdeel van een behandeling tegen vlooienallergie-dermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten) worden gebruikt.
Polish: Lek Comfortis można także stosować jako część strategii terapeutycznej w leczeniu alergicznego zapalenia skóry wywołanego ukąszeniami przez pchły (reakcja alergiczna na ukąszenia przez pchły).
Dutch: In de klinische studies werd Comfortis vergeleken met een diergeneesmiddel dat in de Europese Unie is toegelaten voor de behandeling en preventie van vlooienbesmetting (selamectine, een middel dat op de huid van de hond of de kat wordt aangebracht).
Polish: W badaniach klinicznych lek Comfortis porównano z lekiem weterynaryjnym zatwierdzonym w UE do stosowania w leczeniu zapchlenia i zapobieganiu mu (selamektyna do nakraplania na skórę psa lub kota).
Dutch: Het geneesmiddel begint binnen dertig minuten nadat de hond of de kat een of meer tabletten heeft ingenomen met het doden van vlooien en blijft tot vier weken werkzaam.
Polish: Lek zaczyna zabijać pchły na ciele psa lub kota w ciągu 30 minut po spożyciu przez zwierzę tabletki/tabletek i pozostaje aktywny przez okres do czterech tygodni.
Dutch: Comfortis is bij laboratoriumdieren onderzocht en ook bij honden of katten die in verschillende veterinaire praktijken en klinieken verspreid over heel Europa ("klinische studies") werden behandeld.
Polish: Skuteczność leku Comfortis badano u zwierząt laboratoryjnych oraz u psów lub kotów leczonych w wielu gabinetach i klinikach weterynaryjnych na obszarze Europy (badania kliniczne).
Dutch: De klinische studies, die een tot drie maanden duurden, toonden aan dat Comfortis even effectief als het vergelijkingsmiddel is voor de behandeling van vlooienbesmettingen bij honden en katten.
Polish: W badaniach klinicznych trwających przez okres od jednego do trzech miesięcy wykazano, że lek Comfortis jest tak samo skuteczny w leczeniu zapchlenia u psów i kotów, jak lek porównawczy.
Dutch: Comfortis wordt voor de behandeling en preventie van vlooienbesmetting bij honden en katten gebruikt.
Polish: Lek Comfortis stosuje się w celu leczenia zapchlenia u psów i kotów oraz zapobiegania mu.
Dutch: Welk voordeel bleek Comfortis tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Comfortis zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Omdat de veiligheid voor zuigende pups en katjes onvoldoende is vastgesteld, dient Comfortis bij fokdieren, drachtige en lacterende honden en katten uitsluitend te worden gebruikt indien de dierenarts dit specifiek aanraadt.
Polish: Ponieważ bezpieczeństwo szczeniąt i kociąt karmionych piersią nie zostało w dostateczny sposób ustalone, lek Comfortis można stosować u psów i kotów w okresie krycia, ciąży lub laktacji wyłącznie na zalecenie weterynarza.
Dutch: Vergelijkende studies bij al dan niet nuchtere honden wezen erop dat Comfortis-tabletten met voedsel moeten worden gegeven, omdat dan een grotere hoeveelheid van het werkzame bestanddeel door het dier wordt geabsorbeerd.
Polish: W badaniach porównawczych u psów po posiłku lub na czczo wykazano, że tabletki Comfortis należy podawać podczas posiłku w celu zwiększenia ilości wchłanianej substancji czynnej.
Dutch: Dit is echter bij de meeste honden en katten van milde en voorbijgaande aard.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane to wymioty, które u większości psów i kotów mają nasilenie łagodne i charakter przemijający.
Dutch: De resultaten van de laboratoriumstudies toonden aan dat het product binnen 24 uur na de behandeling effectief was in het doden van vlooien op met vlooien besmette honden en katten.
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych wskazują, że produkt jest skuteczny w zabijaniu pcheł u zapchlonych psów lub kotów w ciągu 24 godzin po zastosowaniu leczenia.
Dutch: De juiste sterkte moet worden gebruikt afhankelijk van het gewicht van de hond of de kat (de dosering is voor honden anders dan voor katten).
Polish: Odpowiednią dawkę tabletki/tabletek ocenia się na podstawie wagi psa lub kota (dawka różni się u psów i kotów).
Dutch: In de laboratoriumstudies werd gekeken naar de werkzaamheid van Comfortis wat het doden van vlooien op honden en katten met een bestaande vlooienbesmetting betreft, en naar de snelheid waarmee de vlooien op behandelde dieren worden gedood.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzono w celu oceny skuteczności leku Comfortis w zabijaniu pcheł u psów i kotów oraz oceny szybkości zabijania pcheł u leczonych zwierząt.
Dutch: Ook katten moeten Comfortis-tabletten tegelijk met of onmiddellijk na het innemen van voedsel toegediend krijgen.
Polish: W analogiczny sposób tabletki Comfortis należy podawać u kotów - podczas posiłku lub po ich nakarmieniu.
Dutch: Als Comfortis per ongeluk wordt ingeslikt - ook door kinderen - kunnen bijwerkingen optreden.
Polish: Przypadkowe spożycie, także przez dzieci, może wywoływać działania niepożądane.
Dutch: Hoe werkt Comfortis?
Polish: Jak działa lek Comfortis?
Dutch: Bij katten komen veelvuldig diarree en verlies van eetlust voor.
Polish: Inne obserwowane działania niepożądane u kotów to biegunka i utrata apetytu.
Dutch: Waarom is Comfortis goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Comfortis?
Dutch: Ook lieten de studies zien dat de frequentie en ernst van vlooienallergie-dermatitis bij honden en katten die met Comfortis waren behandeld significant geringer waren.
Polish: Ponadto badania wykazały, że częstość występowania i nasilenie alergicznego zapalenia skóry (reakcja alergiczna na ukąszenia pcheł) uległy znacznemu zmniejszeniu u psów i kotów leczonych produktem Comfortis, co uzasadnia stosowanie tego leku jako część strategii terapeutycznej w kontrolowaniu tego schorzenia.
Dutch: EMA/HMPC/333915/2015
Polish: 4 grudzień 2015 r. EMA/HMPC/333915/2015
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen alleen worden gebruikt door volwassenen en mogen niet langer dan tien dagen worden gebruikt.
Polish: Leki te powinny być stosowane wyłącznie u osób dorosłych i nie dłużej niż 10 dni.
Dutch: Dit betekent dat, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven, de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is en er bewijs is dat deze middelen op deze wijze al ten minste 30 jaar veilig worden gebruikt (waaronder ten minste 15 jaar in de EU).
Polish: Oznacza to, że pomimo braku wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczność tych leków roślinnych jest prawdopodobna i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym od co najmniej 15 lat w UE).
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met smeerwortel
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających korzeń żywokostu
Dutch: De hoeveelheid pyrrolizidinealkaloïden dient echter bij elk geneesmiddel met smeerwortel te worden aangegeven en patiënten mogen niet worden blootgesteld aan meer dan 0,35 microgram pyrrolizidinealkaloïden per dag.
Polish: W każdym leku zawierającym korzeń żywokostu należy określić zawartość alkaloidów pirolizydynowych, a pacjent nie powinien być narażony na dawkę wyższą niż 0,35 mikrogramów alkaloidów pirolizydynowych na dobę.
Dutch: Wat is smeerwortel?
Polish: Co to jest korzeń żywokostu?
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die smeerwortel bevatten.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających korzeń żywokostu.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met smeerwortel, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających korzeń żywokostu, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Het HMPC schonk tevens aandacht aan vier klinische studies die werden uitgevoerd met een ander (niet in deze samenvatting beschreven) smeerwortelpreparaat.
Polish: HMPC wspomniał także o 4 badaniach klinicznych przeprowadzonych z użyciem różnych preparatów z korzenia żywokostu (nieobjętych tym streszczeniem).
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van smeerwortel.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań korzenia żywokostu.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met smeerwortel in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających korzeń żywokostu w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die smeerwortel bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi korzeń żywokostu, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Smeerwortel bevat stoffen met de naam pyrrolizidinealkaloïden, die toxische effecten op de lever hebben wanneer ze via de mond worden ingenomen.
Polish: Korzeń żywokostu zawiera substancje znane jako alkaloidy pirolizydynowe, które wykazują toksyczny wpływ na wątrobę w przypadku przyjmowania doustnego.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met smeerwortel in de EU goedgekeurd?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające korzeń żywokostu w UE?
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van smeerwortel.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających korzeń żywokostu.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met smeerwortel voor de verlichting van symptomen van lichte verstuikingen en bloeduitstortingen zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoeningen.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających korzeń żywokostu w łagodzeniu objawów drobnych zwichnięć i stłuczeń wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die dit smeerwortelpreparaat bevatten, zijn verkrijgbaar in halfvaste vormen (zoals crèmes of zalven) die op de huid moeten worden aangebracht.
Polish: Leki roślinne zawierające preparat z korzenia żywokostu są dostępne w postaci półstałej (takiej jak kremy lub maści) do stosowania na skórę.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met het goed gedocumenteerde gebruik van smeerwortel voor de verlichting van symptomen van lichte verstuikingen en bloeduitstortingen.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił dobrze udokumentowane zastosowanie korzenia żywokostu w łagodzeniu objawów drobnych zwichnięć i stłuczeń.