FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проведеното проучване е включвало 6-седмична, закрита плацебо-контролирана фаза последвана от открита фаза, при която всички кучета, получили Palladia за средна продължителност от 144 дни.
Icelandic: Rannsóknin skiptist í 6 vikna tvíblindan hluta með samanburði við lyfleysu og síðan afblindaðan hluta þar sem allir hundar fengu Palladia í að meðaltali 144 daga.
Bulgarian: При in-vitro изследвания, метаболизмът на toceranib е бил основно до N-оксид производни при кучета и котки.
Icelandic: Í in vitro rannsókn umbrotnaði tóceraníb aðallega í N-oxíð afleiðuna hjá hundum og köttum.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картонената кутия след "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „EXP".
Bulgarian: Отказ от храна
Icelandic: Hann neitar að borða
Bulgarian: Понижение на дозата до 0.5 mg/kg е понижение от 3.25 mg/kg до 2.75 mg/kg или от 2.75 mg/kg до 2.25 mg/kg.
Icelandic: *0,5 mg/kg skammtaminnkun er minnkun úr 3,25 mg/kg í 2,75 mg/kg eða úr 2,75 mg/kg í 2,25 mg/kg. Skammturinn á ekki að vera <2,2 mg/kg.
Bulgarian: Признаците на предозиране са установени при изследванията за определяне на токсичност, проведени със здрави възрастни кучета, порода Бигъл, третирани с доза от 2 mg/kg, 4 mg/kg или 6 mg toceranib/kg веднъж на ден в продължение на 13 последователни седмици без прекъсване.
Icelandic: Vart varð við merki um ofskömmtun í rannsókn á eiturverkunum sem gerð var á heilbrigðum, fullorðnum Beagle hundum sem fengu 2 mg/kg, 4 mg/kg eða 6 mg af tóceraníbi/kg einu sinni á dag annan hvorn dag í 13 vikur samfellt án skammtarofa.
Bulgarian: Установени са били още два смъртни случая, но връзка с приложеното лечение не може да бъде доказана.
Icelandic: Um tvö önnur dauðsföll var að ræða; þó var ekki hægt að staðfesta tengsl við meðferðina.
Bulgarian: брой на таблетките, необходими за куче под 5.0 kg или над 63 kg телесна маса, трябва да се изчисли въз основа на дозата от 3.25 mg/kg.
Icelandic: * fjölda taflna sem þarf fyrir hunda undir 5,0 kg eða yfir 63 kg líkamsþyngdar á að reikna út á grundvelli skammtaáætlunarinnar 3,25 mg/kg.
Bulgarian: Налични са два смъртни случая, които са свързани с евентуално лечение.
Icelandic: Tvö dauðsföll voru hugsanlega meðferðartengd.
Bulgarian: Неочаквани рани или кървене
Icelandic: Óútskýranlegir marblettir eða blæðingar
Bulgarian: При някои кучета може да се наблюдава загуба на цвят около носа, при някои кучета може да се установи промяна в цвета на космената покривка, която изсветлява и някои кучета могат да загубят козина.
Icelandic: Hjá sumum hundum kemur einnig fram aflitun á trýni, hjá sumum hundum verða breytingar á feldlit svo hann verður ljósari, og sumir hundar fara úr hárum.
Bulgarian: Медианата TTP за Palladia лекувани кучета е от 9 до 10 седмици, а за кучетата, лекувани с плацебо е 3 седмици.
Icelandic: Palladia var 9 til 10 vikur og hjá hundum sem fengu lyfleysu var hann 3 vikur.
Bulgarian: Анорексия <50% прием на храна ≥2 дни
Icelandic: <50% fæðuneysla ≥2 daga
Bulgarian: Ако счупена таблетка е отхвърлена от кучето след дъвчене, тя трябва да се изхвърли.
Icelandic: Ef hundur skilur eftir brot úr töflu eftir að hann hefur tuggið hana, á að farga henni.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на toceranib, приложен орално в доза от 3.25 mg/kg е определена на 86%.
Icelandic: Nýting tóceraníbs í skömmtum til inntöku sem námu 3,25 mg/kg reyndist vera 86%.
Bulgarian: Деца не трябва да влизат в контакт с продукта.
Icelandic: Börn mega ekki snerta lyfið.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар ще ви посъветва, ако случаят с Вашето куче е такъв.
Icelandic: Dýralæknirinn lætur vita ef það á við um þennan hund.
Bulgarian: Приложената доза трябва да се базира на оценката на ветеринарния лекар, ежеседмично за първите шест седмици и в последствие на всеки шест седмици.
Icelandic: Skammturinn sem gefinn er á að byggjast á mati dýralæknis og það á að fara fram vikulega fyrstu sex vikurnar og síðan á sex vikna fresti.
Bulgarian: Ако съществува съмнение за стомашно-чревни язви, независимо дали се дължи на приложението на Palladia или не или мастно-клетъчна туморна дегранулация, е необходимо да се спре приложението на Palladia и да се приложи подходящо лечение.
Icelandic: Ef grunur leikur á sáramyndun í meltingarvegi, hvort sem hún er af völdum Palladia eða úrkornunar mastfrumuæxlis, á að stöðva gjöf Palladia og veita viðeigandi meðferð.
Bulgarian: Диария <4 воднисти изпражнения/ден за < 2 дни или меки изпражнения
Icelandic: <4 vatnskenndar hægðir/dag í < 2 daga eða linar hægðir
Bulgarian: Блистерът винаги трябва да се поставя обратно в картонената кутия след изваждане на таблетка или таблетки.
Icelandic: Þynnuspjaldið á alltaf að setja aftur í pappaöskjuna þegar búið er að taka töflur, eina eða fleiri, af því.
Bulgarian: Palladia са кръгли таблетки с оцветена филмирана обвивка, за да се сведе до минимум риска от излагане на външни фактори и да се подпомогне правилното идентифициране на концентрацията:
Icelandic: Palladia eru kringlóttar töflur með litaðri filmuhúð til að lágmarka hættu á snertingu við virka efnið og stuðla að því að greina megi réttan töflustyrkleika:
Bulgarian: >4 воднисти изпражнения/ден или ≥2 дни
Icelandic: >4 vatnskenndar hægðir/dag eða vatnskenndar hægðir ≥2 daga
Bulgarian: ≤1000/ µl или треска, свързана с неутропения или инфекция
Icelandic: ≤1.000/ µl eða hiti eða sýking af völdum daufkyrningafæðar
Bulgarian: Ако Palladia таблетки се "скрият" във храната, уверете се, че Вашето куче е изяло съответната порция.
Icelandic: Sé Palladia taflan „falin" í matnum á að ganga úr skugga um að hundurinn hafi étið allan skammtinn.
Bulgarian: Чернодробна токсичност (ALT, AST) >1X - 3X над нормалната граница
Icelandic: Eiturverkanir á lifur (ALT, AST) >1x - 3 x efri eðlileg mörk
Bulgarian: Всеки от Вашето семейство, който прилага Palladia на Вашето куче трябва винаги да измива ръцете си след работа с продукта.
Icelandic: Hver sá á heimilinu sem gefur hundinum Palladia á ávallt að þvo hendur eftir að hafa meðhöndlað töflurnar.
Bulgarian: В случаи на туморна прогресия е слабо вероятно лечението да е успешно и трябва да се преразгледа.
Icelandic: Ef æxlið vex er ólíklegt að meðferð beri árangur og skal þá endurskoða hana.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за взаимодействие с toceranib.
Icelandic: Engar milliverkanarannsóknir hafa verið gerðar á tóceraníbi.
Bulgarian: Това ще намали риска от излагане на деца или членове на Вашето семейство на действието на Palladia.
Icelandic: Það dregur úr hættu á að börn eða aðrir á heimilinu komist óvart í snertingu við Palladia.
Bulgarian: Следните процедури на работа с продукта ще помогнат за намаляване на риска от излагане на действието на активната субстанция на продукта Palladia за Вас и останалите членове на Вашето семейство:
Icelandic: Eftirfarandi verklagsreglur við meðhöndlun stuðla að því að lágmarka áhrif virka innihaldsefnisins í Palladia á þig og aðra á heimilinu:
Bulgarian: За контрол на неблагоприятните реакции, дозата може да бъде намалена до 2,75 mg / kg телесна маса или в последствие на 2,25 mg / kg телесна маса, прилаган на всеки втори ден или лечението да бъде спряно в продължение на две седмици (Виж таблицата за коригиране на дозата в точка 4.5).
Icelandic: Til þess að ná tökum á aukaverkunum má minnka skammt í 2,75 mg/kg líkamsþyngdar eða jafnvel í 2,25 mg/kg líkamsþyngdar gefið annan hvorn dag eða stöðva meðferð í allt að tvær vikur (sjá töflu um skammtaaðlögun í kafla 4.5).
Bulgarian: Toceranib е добре поносим при 2 mg/kg, докато при някои кучета, третирани с 4 mg/kg са установени неблагоприятни реакции и NOAEL не е било определено.
Icelandic: Tóceraníb þoldist vel í 2 mg/kg, en vart varð við aukaverkanir hjá sumum hundum sem fengu 4 mg/kg og því var ekki hægt að ákvarða mörk sýnilegra aukaverkana (NOAEL).
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преразглеждано ежеседмично за първите шест седмици и на всеки шест седмици след това или на подходящ интервал, определен от ветеринарния лекар.
Icelandic: Endurskoða á meðferð vikulega fyrstu sex vikurnar og á sex vikna fresti eftir það eða með því millibili sem dýralækni þykir við hæfi.
Bulgarian: В редки случаи, сериозни и понякога фатални стомашно-чревни усложнения, включително и стомашно-чревна перфорация възникват при кучета, третирани с Palladia (вж. точка 4.6).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa komið fram alvarlegir og stundum banvænir fylgikvillar í meltingarvegi, að meðtalinni raufun í meltingarvegi hjá hundum sem fá Palladia (sjá kafla 4.6).
Bulgarian: Коригиране на дозата/намаляване:
Icelandic: Skammtaaðlögun/-minnkun:
Bulgarian: Растежът на мастно-клетъчните тумори в повечето случаи се ръководи от активна мутация в c-Kit.
Icelandic: Vöxtur mastfrumuæxla í hundum ræðst oft af virkjunarstökkbreytingu í c-Kit.
Bulgarian: Безопасността на Palladia е била определена кучета с мастно-клетъчни тумори, както следва:
Icelandic: Öryggi Palladia var metið hjá hundum með mastfrumuæxli með eftirfarandi blóðgildi:
Bulgarian: Оценката трябва да включва преценка на клиничните признаци, докладвани от собственика.
Icelandic: Við mat á að taka tillit til einkenna sem eigandi gæludýrsins tilkynnir um.
Bulgarian: Таблетките трябва да се прилагат цели и не трябва да се разделят, чупят или смилат.
Icelandic: Töflurnar verður að gefa í heilu lagi og ekki á að skipta þeim, brjóta þær eða mylja.
Bulgarian: При всички мастно-клетъчни тумори, които могат да се третират хирургично, оперативната намеса трябва да бъде първият избор на лечение.
Icelandic: Þegar hægt er að meðhöndla mastfrumuæxli með skurðaðgerð, á skurðaðgerð að vera fyrsta meðferðarval.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи кучета или кучета, предназначени за размножаване (вж. точка 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa hvolpafullum eða mjólkandi tíkum eða hundum sem ætlaðir eru til undaneldis (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Ако е пропусната една доза, следващата доза трябва да се даде, както е предписано.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að gefa næsta skammt samkvæmt skammtaáætlun.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/ .
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Таблетките трябва да се прилагат цели и не трябва да бъдат счупени или смлени.
Icelandic: Töflurnar verður að gefa í heilu lagi og þær á ekki að brjóta eða mylja.
Bulgarian: Някои ветеринарномедицински продукти не трябва да се прилагат на кучето Ви по време на лечението, тъй като заедно те могат да причинят сериозни неблагоприятни реакции.
Icelandic: Sum lyf á ekki að gefa hundinum meðan á meðferð stendur þar sem þau geta valdið alvarlegum aukaverkunum, séu þau gefin samhliða.
Bulgarian: Неутропения (брой неутрофили) >1000/µl
Icelandic: Daufkyrningafæð (daufkyrningafjöldi) >1.000/µl
Bulgarian: Брой на тромбоцити >75,000/µl
Icelandic: Blóðflagnafjöldi >75.000/míkrólítra
Bulgarian: Две кучета (6 mg/kg) са били евтаназирани на около 3 седмици от третирането, поради свързана с третирането проява на клинична токсичност, започнала с намален прием на храна и кръв в изпражненията, довели до анорексия, загуба на тегло и хематохезия.
Icelandic: Tveir hundar (6 mg/kg) voru aflífaðir eftir um 3 vikur vegna meðferðarháðra, klínískra eiturverkana sem hófust með minni fæðuneyslu og sortusaur, en náðu hámarki með lystarleysi, þyngdartapi og fersku, rauðu blóði í hægðum (hematochezia).
Bulgarian: Palladia 10 mg: синя Palladia 15 mg: оранжева Palladia 50 mg: червена
Icelandic: Palladia 10 mg: bláar Palladia 15 mg: appelsínugular
Bulgarian: При приложението на Palladia могат да се наблюдават диария или стомашно-чревни кръвоизливи, които могат да бъдат тежки и изискват незабавно лечение.
Icelandic: Palladia hefur valdið niðurgangi eða blæðingu í meltingarvegi sem getur verið alvarleg og kallað á tafarlausa meðferð.
Bulgarian: При три кучета са установени епилептични признаци, но не е установена връзка с приложеното лечение.
Icelandic: Þrír hundar fengu eins konar flog; þó var ekki hægt að staðfesta tengsl við meðferðina.
Bulgarian: Palladia филмирани таблетки са налични в концентрации по 10 mg, 15 mg и 50 mg.
Icelandic: Palladia filmuhúðaðar töflur fást í 10 mg, 15 mg og 50 mg styrkleika.
Bulgarian: За правилна употреба, в таблицата за определяне на дозата е посочено, че приблизително един месец преди започване на лечението е необходимо да се определят кръвните, биохимичните показатели и да се извърши анализ на урината и след това отново, с приблизително шест седмичен интервал или както е определено от ветеринарния лекар.
Icelandic: Til að nota skammtaaðlögunartöfluna á réttan hátt er ráðlegt að fram fari heildarblóðkornatalning, rannsókn á efnum í sermi og þvaggreining áður en meðferð hefst og um það bil einum mánuði eftir að meðferð er hafin; eftir það á um sex vikna fresti eða samkvæmt ákvörðun dýralæknis.
Bulgarian: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Sunset Yellow Lake (E110), Iron oxide red (E172)
Icelandic: Makrógól, títantvíoxíð (E171), laktósaeinhýdrat, tríacetín, hýprómellósi, Sunset Yellow Lake (E110), rautt járnoxíð (E172)
Bulgarian: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Indigo Carmin Lake (E132)
Icelandic: Makrógól, títantvíoxíð (E171), laktósaeinhýdrat, tríacetín, hýprómellósi, Indigo Carmin Lake (E132)
Bulgarian: Установена е линеарна фармакокинетика, независимо от начина на приложение, при доза над 5 mg/kg, прилагана два пъти дневно.
Icelandic: Línuleg lyfjahvörf sáust, hver svo sem íkomuleiðin var, við skammta sem námu allt að 5 mg/kg tvisvar á dag.
Bulgarian: Леки до умерени:
Icelandic: Vægar eða miðlungi miklar:
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода след работа с продукта или при контакт с повръщано, урина или фекалии от третираните кучета.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega upp úr vatni og sápu eftir að hafa handfjatlað lyfið og fargað ælu, þvagi eða saur úr hundum í meðferð.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи кучета или кучета, предназначени за размножаване (вж. точка 5).
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa hvolpafullum eða mjólkandi tíkum eða hundum sem ætlaðir eru til undaneldis (sjá kafla 5).
Bulgarian: ALT или AST <3 X горната нормална граница
Icelandic: ALT eða AST <3 x efri eðlileg mörk
Bulgarian: Картонени кутии, съдържащи четири алуминиево-PVC, защитени от деца блистери, всеки блистер съдържа 5 филмирани таблетки.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum ál-PVC þynnuspjöldum með barnaöryggislokun og inniheldur hvort þynnuspjald 5 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Поради факта, че ангиогенезата е критичен етап от ембрионалното и феталното развитие, при подтискане на ангиогенезата, след приложението на Palladia е логично да се очаква неблагоприятен ефект върху бременността при кучетата.
Icelandic: Þar sem æðamyndun er snar þáttur í fósturvísa- og fósturþroska, má búast við að hömlun á æðamyndun eftir gjöf Palladia hafi óæskileg áhrif á meðgöngu hjá tíkum.
Bulgarian: Резултати от клиничното проучване, включващо 151 третирани кучета и кучета, третирани с плацебо, показват, че клиничните признаци на заболяването (мастно-клетъчни тумори) и свързаните с лечението неблагоприятни реакции са много сходни по характер.
Icelandic: Niðurstöður úr klínískri vettvangsrannsókn sem tók til 151 hunds sem fékk lyfið og lyfleysu sýndu að einkenni sjúkdómsins (mastfrumuæxli) og meðferðartengdar aukaverkanir eru í eðli sínu mjög svipuð.
Bulgarian: При кучета, третирани с 6 mg/kg през ден са се проявили най-много неблагоприятни ефекти, които включват понижена консумация на храна и загуба на тегло.
Icelandic: Hundarnir í hópnum sem fékk 6 mg/kg annan hvorn dag fundu fyrir flestum aukaverkunum sem voru m.a. minnkuð fæðuneysla og þyngdartap.
Bulgarian: Palladia може да наруши мъжките и женските репродуктивни функции и ембрио/феталното развитие.
Icelandic: Palladia getur skert frjósemi karla og kvenna og hamlað þroska fósturvísa/fóstra.
Bulgarian: Ако е било приложено повече от предвиденото количество, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Icelandic: Hafi verið gefnar fleiri töflur en ávísað var, skal hafa samband við dýralækninn.
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Icelandic: SKAMMTATAFLA:
Bulgarian: Да не се използва при кучета с гастроинтестинално кървене.
Icelandic: Gefið ekki hundum með blæðingu í meltingarvegi.
Bulgarian: Няма налична информация за потенциална кръстосана резистентност с други цитостатични продукти.
Icelandic: Engar upplýsingar eru um hugsanlegt krossónæmi við önnur frumuhemjandi lyf.
Bulgarian: Основните прицелни места за проява на токсичност са били храносмилателния канал, костния мозък, половите жлези и мускулноскелетната система.
Icelandic: Helstu marklíffæri eiturverkana eru meltingarvegur, beinmergur, kynkirtlar og stoðkerfi.
Bulgarian: Следните неблагоприятни реакции са не често срещани (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir voru sjaldgæfar (koma fram hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð):
Bulgarian: Лечението трябва да бъде окончателно прекратено при наличие или повторна проява на тежки неблагоприятни реакции, въпреки подходящата поддържаща терапия и намаляване на дозата, както е описано в таблицата по-долу.
Icelandic: Stöðva á meðferð til frambúðar ef alvarlegar aukaverkanir koma fram aftur eða eru þrálátar þrátt fyrir viðeigandi stuðningsmeðferð og skammtaminnkun eins og lýst er í eftirfarandi töflu.
Bulgarian: В редки случаи, сериозни и понякога фатални стомашно-чревни усложнения, включително и стомашно-чревни перфорация възникват при кучета, третирани с Palladia.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa komið fram alvarlegir og stundum banvænir fylgikvillar í meltingarvegi, að meðtalinni raufun í meltingarvegi hjá hundum sem fá Palladia.
Bulgarian: Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета
Icelandic: Palladia 10 mg filmuhúðaðar töflur fyrir hunda Palladia 15 mg filmuhúðaðar töflur fyrir hunda Palladia 50 mg filmuhúðaðar töflur fyrir hunda
Bulgarian: Препоръчителната първоначална доза е 3.25 mg/kg телесна маса, приложена всеки втори ден (виж таблицата за дозиране за подробности).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 3,25 mg af tóceraníbi/kg líkamsþyngdar, gefinn annan hvorn dag (sjá nánar í skammtatöflu).
Bulgarian: Лечението трябва да бъде окончателно прекратено при наличие или повторна проява на тежки неблагоприятни реакции, въпреки подходящата поддържаща терапия и намаляване на дозата.
Icelandic: Stöðva á meðferð til frambúðar ef alvarlegar aukaverkanir koma fram aftur eða eru þrálátar þrátt fyrir viðeigandi stuðningsmeðferð og skammtaminnkun.
Bulgarian: 18,7 ± 8,3 ng/ml и площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC0-48) 2640 ± 940 на ng·h/ml.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) 17,2 ± 3,9 klst., tími að hámarksþéttni í plasma (Tmax) um 6,2 ± 2,6 klst., hámarkþéttni í plasma (Cmax) um 108 ± 41 ng/ml, lágmarksplasmaþéttni (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml og flatarmál undir plasmaþéttnitímaferli (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·klst./ml.
Bulgarian: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Crospovidone
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi Magnesíumsterat Kísilkvoða, vatnsfrí Krospóvídón
Bulgarian: Palladia може да предизвика съдова дисфункция, която може да доведе до оток и тромбоемболия, включително и белодробна тромбоемболия.
Icelandic: Palladia getur valdið skertri æðastarfsemi sem getur leitt til bjúgs og segareks, að meðtöldu segareki í lungum.
Bulgarian: Картонени кутии/таблетки
Icelandic: Pappaaskja/töflur
Bulgarian: Тежък циркулаторен шок
Icelandic: Alvarlegt blóðrásarlost.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QL01XE91.
Icelandic: QL01XE91
Bulgarian: Годен до
Icelandic: DÝRATEGUNDIR
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата с таблетките, фекалиите, урината и повръщано от третираните кучета.
Icelandic: Forðist snertingu við töflur, saur, þvag og ælu hunda í meðferð.
Bulgarian: Продължителността на лечение зависи от отчетените резултати.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir meðferðarsvörun.
Bulgarian: При случайно поглъщане на Palladia (погълъщане или изяждане), от Вас или член на Вашето семейство, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта..
Icelandic: Ef þú eða einhver í fjölskyldunni tekur Palladia óvart inn (gleypir það eða borðar), á strax að leita ráða hjá lækni.
Bulgarian: Дръжте децата далеч от изпражненията, урината или повръщаното от третираните кучета.
Icelandic: Haldið börnum frá saur, þvagi eða ælu hunda í meðferð.
Bulgarian: Ако сте бременна, очаквате да забременеете или сте кърмачка и решите да използвате Palladia за Вашето куче, трябва да обърнете особенно внимание на предпазните мерки, описани по-долу.
Icelandic: Ef þú ert þunguð áttu alla jafna ekki að gefa Palladia; ef þú velur samt sem áður að gefa hundinum þessar töflur, áttu að sýna sérstaka aðgæslu og fylgja þeim verklagsreglum um meðhöndlun sem lýst er aftar.
Bulgarian: Toceranib
Icelandic: Tóceraníb
Bulgarian: Бъбречна токсичност (креатинин) <1.25 X над нормалната граница
Icelandic: Eiturverkanir á nýru (kreatínín) <1,25 x efri eðlileg mörk
Bulgarian: Били са установени спорадични, свързани с дозата признаци - куцане, скованост, слабост и болки в крайниците, които са изчезнали без допълнително лечение.
Icelandic: Slitrótt skammtaháð helti, stirðleiki, þróttleysi og verkur í útlimum hurfu án meðferðar.
Bulgarian: H-1 и Н 2-блокери) преди лечението с Palladia, за да се избегне или намали клинично значимата мастно клетъчна дегранулация и последващите потенциално тежки системни неблагоприятни реакции.
Icelandic: -2 blokkum) áður en farið er að nota Palladia til að koma í veg fyrir eða lágmarka klínískt mikilvæga úrkornun mastfrumuæxlis og almennar aukaverkanir sem af því leiða og geta verið alvarlegar.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите на Palladia
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefna Palladia.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/09/100/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/100/001
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Bulgarian: При едното куче, патологичните находки показват съдови тромбози с дисеминирана интраваскуларна коагулопатия (DIC) и панкреатит.
Icelandic: Hjá öðrum hundinum leiddu meinafræðilegar niðurstöður í ljós blóðstorkusótt (DIC) og brisbólgu.
Bulgarian: Периодично проследяване на лабораторните променливи трябва да бъде завършено в контекста на клиничните признаци и състоянието на животните и резултатите от лабораторните изследвания да са налични преди третирането.
Icelandic: Hafa á reglubundið eftirlit með rannsóknastofubreytum ef einkenni og ástand dýrsins jafnt sem niðurstöður úr rannsóknum við fyrri komur gefa tilefni til.
Bulgarian: Поддържане на дозата; прекъсване на лечението с хепатотоксични продукти, ако се прилагат такива
Icelandic: Halda óbreyttum skammti; ef lyf sem haft geta eituráhrif á lifur eru notuð skal hætta notkun þeirra
Bulgarian: Уведомете Вашия ветеринарен лекар за всички ветеринарномедицински продукти, включително и тези които се отпускат без рецепта, които възнамерявате да приложите на кучето си.
Icelandic: Látið dýralækninn vita um öll lyf, þar með talin lausasölulyf, sem ráðgert er að gefa hundinum.
Bulgarian: Третираните кучета трябва да бъдат наблюдавани внимателно, за да се гарантира, че всяка таблетка е погълната.
Icelandic: Fylgjast á vel með hundum eftir gjöf til að tryggja að hver tafla sé gleypt.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи кучета или кучета, предназначени за разплод.
Icelandic: Gefið ekki hvolpafullum eða mjólkandi tíkum eða hundum sem ætlaðir eru til undaneldis.