FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE CIPROFLOXACIN KABI Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CIPROFLOXACIN KABI A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Spanish: Usted debe evitar exposiciones prolongadas a la luz solar intensa, a las lámparas solares o a otras fuentes de radiación UV.
Czech: Měl/a byste se vyvarovat delšímu vystavení se silnému slunečním záření, soláriu nebo jinému zdroji UV záření.
Spanish: [Ver Anexo I - Completar nacionalmente]
Czech: [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Spanish: Ensayos en animales han mostrado que la administración concomitante de dosis muy elevadas de fluoroquinolonas y ciertos AINEs (excepto el ácido acetilsalicílico) puede provocar convulsiones.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že současné podávání velmi vysokých dávek fluorochinolonů a některých nesteroidních protizánětlivých léků (vyjma kyseliny acetylsalicylové) mohou vyvolat křeče.
Spanish: Para evitar el fracaso del tratamiento y la aparición de resistencia, son requisitos previos un cumplimiento terapéutico y una posología adecuados.
Czech: Nezbytným předpokladem pro zabránění selhání léčby a výskytu rezistence je nutnost kompliance pacienta a odpovídajícího dávkování.
Spanish: Muy raramente, se ha observado una ruptura parcial o total (en particular del tendón de Aquiles) especialmente en pacientes ancianos que previamente han sido tratados sistémicamente con glucocorticoides.
Czech: Velmi zřídka byly zaznamenány částečné nebo celkové ruptury (především Achillovy šlachy), a to zvláště u starších pacientů léčených systémově podávanými glukokortikoidy.
Spanish: La biodisponibilidad de ciprofloxacino después de la administración oral está entre 70% y 85%.
Czech: Biologická dostupnost ciprofloxacinu po perorálním podání je mezi 70% a 85%.
Spanish: Ciprofloxacino y otras fluoroquinolonas pueden causar fotosensibilidad.
Czech: Ciprofloxacin a ostatní fluorochinoliny mohou způsobit fotosensibilitu.
Spanish: En todo caso, no debe sobrepasarse la dosis diaria de 1200 mg.
Czech: Denní dávka 1200 mg by však neměla být překročena.
Spanish: En este caso la vida del paciente corre peligro y puede tener consecuencias fatales.
Czech: Tento stav je životu nebezpečný a může vést ke smrti.
Spanish: En pacientes sometidos a hemodiálisis o a CAPD (diálisis peritoneal continua ambulatoria), la dosis intravenosa diaria máxima es también de 400 mg.
Czech: U pacientů na hemodialýze nebo CAPD je maximální denní intravenózní dávka také 400 mg.
Spanish: Como resultado de su mecanismo de acción, ciprofloxacino no muestra resistencia cruzada con otros grupos importantes de sustancias químicamente diferentes como antibióticos beta-lactámicos, aminoglicósidos, tetraciclinas, macrólidos y polipéptidos, sulfonamidas, trimetoprim y nitrofurantoína.
Czech: Jako výsledek tohoto mechanizmu působení ciprofloxacin nevykazuje cross-rezistenci s ostatními důležitými, chemicky rozdílnými skupinami látek, jako jsou betalaktamová antibiotika, aminoglykosidy, tetracykliny, makrolidy a polypeptidy, sulfonamidy, trimetoprim a nitrofurantoin.
Spanish: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005
Czech: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Španělsko
Spanish: No se han observado efectos teratogénicos en la investigación experimental en animales.
Czech: Pokusy na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek.
Spanish: El aclaramiento renal tiene lugar a través de filtración glomerular y secreción tubular activa.
Czech: Renální clearance podléhá glomerulární filtraci a aktivní tubulární sekreci.
Spanish: Existe una correlación lineal entre la dosis y la concentración plasmática.
Czech: Mezi dávkou a plazmatickou koncentrací existuje lineární korelace.
Spanish: Tampoco se incluyeron ni revisaron estudios clínicos referentes al tratamiento de infecciones urinarias complicadas o con peligro para la vida del paciente con la dosis elevada máxima de 1200 mg [o 1500 mg por vía oral].
Czech: Zařazeny nebo vyhodnoceny nebyly žádné klinické studie posuzující léčbu komplikovaných nebo život ohrožujících infekcí močových cest pomocí maximální navržené dávky 1200 mg [nebo 1500 mg perorálně].
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Quinolonas antibacterianas (Código ATC: J01MA02).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální fluorochinolony ATC kód: J01MA02
Spanish: La solución para perfusión debe administrarse durante un periodo de perfusión de 60 minutos.
Czech: Infuzní roztok se musí podávat infuzí trvající 60 minut.
Spanish: • cafeína (utilizada como estimulante), pentoxifilina (utilizada para tratar trastornos circulatorios de las extremidades) y mexiletina (utilizada para tratar irregularidades en el latido del corazón).
Czech: • Kofein (používaný jako stimulans), pentoxyfilin (používaný k léčbě oběhových obtíží v končetinách) a mexiletin (používaný k léčbě nepravidelného srdečního rytmu).
Spanish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039
Czech: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugalsko
Spanish: La concentración de ciprofloxacino en el esputo es un 50-70% de la concentración sérica.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu ve sputu obnáší 50 - 70% koncentrace v séru.
Spanish: * es muy probable que los MRSA sean resistentes a ciprofloxacino, y ciprofloxacino no debe utilizarse para tratar infecciones que se sospeche o se sepa que están producidas por MRSA a menos que se conozca que el organismo es susceptible.
Czech: * MRSA jsou velmi snadno rezistentní na ciprofloxacin a ciprofloxacin by neměl být podáván k léčbě u předpokládaných nebo známých MRSA infekcí, pokud není známo, že organizmus je citlivý.
Spanish: Estas reacciones pueden ocurrir como reacciones cutáneas locales, como enrojecimiento de la piel, irritación o dolor, que habitualmente desaparecen rápidamente después de que la perfusión haya sido completada.
Czech: Tyto místní kožní reakce, jako je zarudnutí kůže, podráždění nebo bolest, obyčejně rychle zmizí po ukončení infuze.
Spanish: En el caso de infecciones muy graves, con peligro para la vida del paciente o recurrentes, la dosis se puede aumentar hasta 400 mg tres veces al día.
Czech: V případě velmi závažných, život ohrožujících nebo opakovaných infekcí může být dávka zvýšena na 400 mg 3 x denně.
Spanish: Se ha observado desarrollo de resistencia a ciprofloxacino y otras fluoroquinolonas, en staphylococcos, especialmente S. aureus resistentes a meticilina, en P. aeruginosa, E. coli y E. faecalis (ver la tabla de sensibilidad).
Czech: Rozvoj rezistence u ciprofloxacinu a ostatních fluorochinolonů byl pozorován u stafylokoků, zvláště na methicilin rezistentního S.aureus, P.aeruginosa, E.coli, E faecalis (viz sloupec v tabulce citlivosti).
Spanish: Se han notificado efectos adversos en un 5-14% de los pacientes que reciben ciprofloxacino.
Czech: Nežádoucí účinky byly hlášeny u 5-14% pacientů, kteří dostávali ciprofloxacin.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Spanish: Como todos los medicamentos, Ciprofloxacino Kabi puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran..
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Ciprofloxacin Kabi nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: Ciprofloxacino inhibe CYP1A2 y por tanto puede elevar las concentraciones séricas de los medicamentos administrados de forma concomitante y metabolizados por esta enzima (por ejemplo teofilina, clozapina, tacrina, ropinirol, tizanidina).
Czech: Ciprofloxacin inhibuje CYP1A2 a ten může být příčinou zvýšené sérové koncentrace současně podávaných látek, které jsou metabolizovány tímto enzymem (např. teofylin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin).
Spanish: Características en pacientes especiales:
Czech: Zvláštní skupiny pacientů:
Spanish: La frecuencia de acontecimientos adversos probable y/o posiblemente relacionados con la medicación no mostró diferencias significativas entre los pacientes tratados con ciprofloxacino y los grupos de comparación.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků, které pravděpodobně a/nebo možná souvisely s užíváním léku, se mezi pacienty léčenými ciprofloxacinem a srovnávacími skupinami významně nelišil.
Spanish: Poco frecuentes: eosinofilia, leucopenia
Czech: Méně časté: eosinofilie, leukopenie
Spanish: En pacientes con función renal severamente alterada (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), la semivida de eliminación puede duplicarse.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou činnosti ledvin (clearance kreatininu <30ml/min) se může poločas eliminace prodloužit faktorem 2.
Spanish: - Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos.
Czech: - komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Spanish: Reacción local
Czech: Lokální reakce:
Spanish: No se debe administrar Ciprofloxacino Kabi durante el embarazo.
Czech: Ciprofloxacin Kabi se nesmí užívat během těhotenství.
Spanish: En los días de diálisis, la dosis debe administrarse después de la sesión de hemodiálisis.
Czech: V den dialýzy se dávka podává po ukončení hemodialýzy.
Spanish: En casos muy raros se ha observado arritmia ventricular, prolongación del intervalo QT y torsade de pointes.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla hlášena ventrikulární arytmie, prodloužení QT intervalu a torsades de pointes.
Spanish: Por tanto, en caso de cualquier síntoma indicativo de una exacerbación de Myastenia gravis, debe consultarse a un médico.
Czech: Proto v případě jakéhokoli příznaku exacerbace myastenie gravis musí být konzultováno s lékařm.
Spanish: En el caso de infecciones mixtas con anaerobios, ciprofloxacino puede combinarse con otros antibióticos eficaces frente a anaerobios.
Czech: V případě smíšených infekcí způsobených anaerobními mikroorganizmy musí být ciprofloxacin kombinován s jinými antibiotiky působícími proti anaerobním mikroorganizmům.
Spanish: La semivida de eliminación de ciprofloxacino no varía con la edad.
Czech: Poločas eliminace ciprofloxacinu se s věkem nemění.
Spanish: Teniendo en cuenta que el riesgo para el hombre no se conoce, Ciprofloxacino Kabi no debe administrarse durante el embarazo (ver sección 4.3).
Czech: U člověka riziko není známé, proto Ciprofloxacin Kabi nesmí být podáván během těhotenství (viz bod 4.3).
Spanish: Debido a que los niveles en plasma son más elevados en los ancianos, es aconsejable administrar una dosis basada en el aclaramiento de creatinina y en la gravedad de la enfermedad.
Czech: U starších pacientů vzhledem k vyšším plazmatickým hladinám se doporučuje podání na základě stanovení clearance kreatininu a závažnosti onemocnění.
Spanish: un 12% de ciprofloxacino es excretado en orina y heces en forma de metabolitos.
Czech: podání 12% ciprofloxacinu se vylučuje močí a stolicí ve formě metabolitů.
Spanish: Generalmente, las infecciones agudas y crónicas (ej. osteomelitis y prostatitis, etc), en las que el organismo causante sea sensible a ciprofloxacino, deben tratarse durante al menos tres días después de que los signos y síntomas de la infección hayan desaparecido.
Czech: Obecně by léčba akutních a chronických infekcí (např. osteomyelitida a prostatitida a podobně), kde je známo, že vyvolávající mikroorganismus je citlivý na ciprofloxacin, měla trvat nejméně tři dny po vymizení příznaků infekce.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi afecta de forma leve o moderada la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Czech: Ciprofloxacin Kabi má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Spanish: No se ha observado mutagenicidad de ciprofloxacino en los estudios de mutagenicidad.
Czech: Mutagenita u ciprofloxacinu nebyla ve studiích na mutagenitu prokázána.
Spanish: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Holanda
Czech: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Nizozemsko
Spanish: • fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia).
Czech: • Fenytoin (používaný k léčbě epilepsie).
Spanish: La interacción entre teofilina y ciprofloxacino es potencialmente peligrosa para la vida del paciente.
Czech: Interakce mezi teofylinem a ciprofloxacinem je potenciálně životu nebezpečné.
Spanish: El solicitante/TAC hizo una revisión de los estudios clínicos publicados desde mediados del decenio de 1990 hasta ahora, para apoyar la posología recomendada de 200-400 mg de ciprofloxacino dos veces al día en el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci provedl hodnocení publikovaných klinických studií od poloviny 90. let až do současnosti s cílem podpořit doporučené dávkování 200-400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močových cest.
Spanish: Para más detalles sobre algunos de los efectos adversos ver la sección 2 "Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Kabi - Durante o después del tratamiento".
Czech: K bližšímu seznámení s nežádoucími účinky, prosím, viz bod 2 - „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Kabi je zapotřebí během léčby nebo po léčbě".
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Ciprofloxacino Kabi Si usted está siguiendo una dieta con bajo contenido en sodio, tenga en cuenta que Ciprofloxacino Kabi contiene 15,1 mmol (=347 mg) de sodio por 100 ml de solución.
Czech: Důležité informace o některých složkách Ciprofloxacinu Kabi Jestliže máte dietu s nízkým obsahem sodíku, musíte vzit v potaz, že 100 ml Ciprofloxacinu Kabi obsahuje 15,1 mmol (=347 mg) sodíku.
Spanish: Raros: ansiedad, pesadillas, depresión grave, ver cosas u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Czech: pocit strachu, noční můry, těžké deprese, zrakové nebo sluchové vjemy věcí, které neexistují (halucinace).
Spanish: Muy raros: comportamiento y acciones desequilibradas (reacciones psicóticas).
Czech: Velmi vzácné: porucha kontroly chování a činů (psychotické reakce)
Spanish: Se puede producir una destrucción de los glóbulos rojos (reacción hemolítica), causando anemia (anemia hemolítica).
Czech: Rozsáhlá destrukce červených krvinek (hemolytické reakce) se může objevit jako příčina anémie.
Spanish: Ciprofloxacino (como hidrógeno sulfato)
Czech: Ciprofloxacin (jako hydrogensulfas)
Spanish: El potencial fototóxico, fotomutagénico y fotocarcinogénico de ciprofloxacino, es comparable al de otros inhibidores de la girasa.
Czech: Potenciální fototoxicita, fotomutagenita a fotokarcinogenita ciprofloxacinu je srovnatelná s jinými inhibitory gyrázy.
Spanish: En casos de sobredosis extrema y aguda se ha observado un daño reversible de los riñones.
Czech: U akutního a extrémního předávkování dochází k reverzibilnímu poškození ledvin.
Spanish: La monitorización del nivel de principio activo en la sangre proporciona la base más fiable para el ajuste de la dosis.
Czech: Monitorování hladiny léčivé látky v krvi je spolehlivé pro stanovení dávek.
Spanish: Los pacientes que reciben ciprofloxacino deberán estar bien hidratados y deberán evitar una excesiva alcalinidad de la orina.
Czech: Pacienti, kteří dostávají ciprofloxacin, by měli být dobře hydratováni a alkalita moči by neměla být příliš vysoká.
Spanish: Anticoagulantes orales (ej. Warfarina)
Czech: Perorální antikoagulancia (např. warfarin)
Spanish: El ciprofloxacino, como otras quinolonas, puede aumentar el efecto de los derivados de la cumarina incluyendo warfarina.
Czech: Ciprofloxacin, jako ostatní chinolony, může zvyšovat účinek kumarinových derivátů včetně warfarinu.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Czech: Přípravek by neměl být likvidován do domácího odpadu.
Spanish: La dosificación del Ciprofloxacino Kabi se basa en la gravedad y tipo de infección, la sensibilidad del patógeno, la edad del paciente, su peso y la función renal.
Czech: Dávka přípravku Ciprofloxacin Kabi záleží na závažnosti a typu infekce, citlivosti patogenů, na věku, hmotnosti a funkci ledvin pacienta.
Spanish: Esta enfermedad afecta los pulmones, las glándulas sudoríparas y el sistema digestivo causando problemas respiratorios y digestivos crónicos.
Czech: Tato choroba působí na plíce, potní žlázy a na zažívací systém a působí chronické dýchací a zažívací problémy.
Spanish: El tratamiento de las infecciones pulmonares agudas en niños y adolescentes con fibrosis quística tendrá una duración de 10-14 días.
Czech: Léčba akutních plicních infekcí u dětí a dospívajících mladistvích s cystickou fibrózou trvá zpravidla 10-14 dní.
Spanish: Raros: Aumento del ritmo cardíaco (taquicardia).
Czech: zvýšená rychlost srdeční činnosti (tachykardie).
Spanish: • cristaluria (presencia de cristales en la orina con molestias cuando pasa la orina).
Czech: • Krystalurie (přítomnost krystalů v moči, nepříjemné pocity při močení).
Spanish: Especialmente los pacientes sometidos a tratamientos de larga duración (por ejemplo en fibrosis quística, osteomielitis), o los pacientes que son extremadamente susceptibles a infecciones (por ejemplo en profilaxis selectiva en ciertos grupos de pacientes neutropénicos, ventilación artificial), son los que muestran el máximo riesgo.
Czech: Nejvyšší riziko je zvláště u pacientů podstupujících dlouhodobou léčbu (např. u cystické fibrózy, osteomyelitidy) nebo u pacientů, kteří jsou extrémně náchylní k infekcím (např. při selektivní profylaxi u určitých skupin neutropenických pacientů, při umělé ventilaci).
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de ciprofloxacino durante el embarazo.
Czech: Údaje o použití ciprofloxacinu během těhotenství jsou limitované.
Spanish: • se siente deprimido o confundido después de la administración de Ciprofloxacino Kabi.
Czech: • pocit sklíčenosti nebo zmatenost po podání přípravku Ciprofloxacin Kabi.
Spanish: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Aerobios Gram-negativos E.coli multi-resistentes Providencia spp.
Czech: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegativní aerobní E.coli multirezistentní Providencia spp.
Spanish: Cuando se emplea simultáneamente, ciprofloxacino puede, en ciertos casos, aumentar el efecto de glibenclamida (hipoglicemia).
Czech: Při současném podávání může ciprofloxacin v některých případech zvýšit účinek glibenklamidu (hypoglykémie).
Spanish: • ciclosporina (utilizada para prevenir las reacciones de rechazo después de un trasplante de órganos).
Czech: • cyklosporin (používaný k prevenci odhojení (nepřijetí) orgánů po transplantaci).
Spanish: Dentro de la clase de las quinolonas se ha observado resistencia cruzada.
Czech: U samotné třídy chinolónů byla pozorována zkřížená rezistence.
Spanish: Tras la administración oral el 45% es excretado inalterado en la orina y el 25% es excretado en las heces.
Czech: Po perorálním podání se vylučuje 45 % v nezměněné formě močí a 25% stolicí.
Spanish: Si usted tiene problemas renales deberá informar a su médico.
Czech: Máte-li problémy s ledvinami, informujte svého lékaře .
Spanish: QUÉ ES CIPROFLOXACINO KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
Czech: CO JE CIPROFLOXACIN KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Spanish: La depresión o psicosis da lugar a un comportamiento peligroso para el propio individuo en algunos casos.
Czech: V některých případech vedou deprese nebo psychóza až k sebeohrožování.
Spanish: Ajuste de la dosis
Czech: Úprava dávkování
Spanish: Ciprofloxacino es potencialmente neurotóxico y causa defectos reversibles en los testículos, en el caso de las dosis más altas.
Czech: Ciprofloxacin je potenciálně neurotoxický a v případě vyšších dávek zapříčiňuje reversibilní poruchy testes.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi debe administrarse vía perfusión intravenosa a corto plazo (perfusión en una vena) durante 60 minutos.
Czech: Ciprofloxacin Kabi se musí podávat krátkodobou intravenózní infuzí (nitrožilní podání) trvající cca 60 minut.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar ni congelar.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL.
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Spanish: Las concentraciones en tejido pulmonar, tejido ginecológico, tejido prostático y fluidos, fueron significativamente superiores a la concentración en suero.
Czech: Koncentrace v plicní tkáni, gynekologických tkáních, v prostatické tkáni a tekutině byly také signifikantně vyšší než koncentrace v séru.
Spanish: Si se producen estas reacciones, el tratamiento con ciprofloxacino debe detenerse inmediatamente y se debe informar al médico responsable del tratamiento.
Czech: Jestliže se takové reakce objeví, léčba ciprofloxacinem se musí okamžitě přerušit a musí být informován ošetřující lékař.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi es un antibiótico.
Czech: Ciprofloxacin Kabi je antibiotikum.
Spanish: Como con otros inhibidores de la girasa, ciprofloxacino puede inducir daños en las articulaciones durante la fase de crecimiento en animales jóvenes.
Czech: Jako ostatní inhibitory gyrázy, ciprofloxacin může vyvolat poškození kloubů během růstu u mladých živočichů.
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne účinky závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Spanish: Por tanto, el uso de ciprofloxacino en niños en general no está recomendado, excepto para pacientes con fibrosis quística (ver sección 4.1).
Czech: Proto se použití ciprofloxacinu u dětí obecně nedoporučuje s výjimkou pacientů s cystickou fibrózou (viz bod
Spanish: - El conjunto de la literatura publicada y los datos sobre resistencia presentados proporcionan una justificación suficiente, tanto desde el punto de vista de la eficacia como de la seguridad, para el uso de un régimen posológico de 200-400 mg de ciprofloxacino dos veces al día en el tratamiento de ITU complicadas.
Czech: - souhrn předložené publikované odborné literatury a údajů o rezistenci poskytuje odpovídající odůvodnění, a to s ohledem na účinnost i bezpečnost, pro režim dávkování 200-400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močových cest,
Spanish: Ciprofloxacino se ha asociado con casos muy raros de prolongación del intervalo QT (ver sección 4.8), por lo tanto debe administrarse con precaución a pacientes con riesgo de arritmia torsade de pointes.
Czech: Ačkoliv je ciprofloxacin spojen s případy prodloužení QT velmi vzácně (viz bod 4.8), měla by být léčba pacientů s rizikem vzniku arytmie torsades de pointes vedena s opatrností.
Spanish: Si existe cualquier indicio de tendinitis (ej. tumefacción con dolor), la administración de ciprofloxacino u otras fluoroquinolonas debe cesar inmediatamente, la extremidad afectada no debe forzarse y debe consultarse con el médico.
Czech: Při jakémkoliv příznaku tendinitidy (např. bolestivý otok) musí být podávání ciprofloxacinu nebo jiných fluorochinolonů okamžitě přerušeno, postižená končetina nesmí být namáhána a je nutné stav konzultovat s lékařem.
Spanish: • Si está embarazada o cree que pudiera estarlo.
Czech: • jste těhotná nebo plánujete těhotenství • kojíte
Spanish: El solicitante/TAC debía comentar tanto la dosis de 100 mg dos veces al día como la dosis de 200-400 mg dos veces al día desde el punto de vista de la seguridad y la eficacia.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci by měl posoudit jak dávkování 100 mg dvakrát denně (bid), tak 200-400 mg dvakrát denně s ohledem na bezpečnost a účinnost.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO(CUANDO CORRESPONDA)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Spanish: Ciprofloxacino se excreta principalmente de forma inalterada.
Czech: Většina ciprofloxacinu se vylučuje v nezměněné formě.