FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La precaución con respecto a la necesidad de administrar Cymevene mediante perfusión intravenosa durante 1 hora y los riesgos asociados a otras vías o velocidades de administración se han incluido.
Latvian: Sniegta informācija par brīdinājumiem un piesardzību lietošanā attiecībā uz Cymevene ievadīšanu intravenozas infūzijas veidā ilgāk par 1 stundu un apdraudējumiem saistībā ar citiem ievadīšanas veidiem un ievadīšanas ātrumu.
Spanish: Ya no se recomienda la prevención de la enfermedad por CMV en pacientes con SIDA ya que la terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) ha reducido el riesgo de enfermedad por CMV en los pacientes con SIDA.
Latvian: AIDS pacientiem CMV slimības profilakse vairs netiek ieteikta, jo augsti aktīvā antiretrovirālā terapija (HAART) AIDS pacientiem jau ir samazinājusi CMV slimības risku.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentó la información armonizada de la posología según la indicación, es decir, dosis estándar para el tratamiento de la enfermedad por CMV en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con función renal normal y dosis estándar para la prevención de la enfermedad por CMV en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con función renal normal que usan profilaxis o tratamiento de anticipación.
Latvian: Katrai indikācijai reģistrācijas apliecības īpašnieks norādīja saskaņotu informāciju par devu lietošanu, t.i., standarta devu CMV slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar normālu nieru darbību un standarta devu CMV slimības profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar normālu nieru darbību, lietojot profilakses vai profilaktiskas terapijas gadījumā.
Spanish: En pacientes que reciben un TCMH alogénico, la revisión concluyó que la enfermedad por CMV se deberá tratar con fármacos antivirales como ganciclovir o foscarnet con 2-3 semanas de tratamiento de inducción seguido de 3-4 semanas de tratamiento de mantenimiento.
Latvian: Pārskatā par allogēno HSCT recipientiem secināts, ka CMV slimība jāārstē ar pretvīrusu līdzekļiem, piemēram, ganciklovīra vai foskarneta 2-3 nedēļu indukcijas terapiju, kurai seko 3-4 nedēļu uzturošā terapija.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización afirma que otros pacientes oncológicos que reciben quimioterapia no necesitan profilaxis contra el CMV de forma rutinaria, pero ciertos pacientes de alto riesgo, como los pacientes asiáticos, especialmente los que reciben quimioterapia con rituximab o hiper-CVAD pueden obtener un beneficio.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks norāda, ka citiem onkoloģijas pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, nav regulāri jāsaņem CMV slimības profilakse, savukārt dažiem paaugstinātas riska grupas pacientiem, piemēram, pacientiem no Āzijas valstīm, jo īpaši tiem pacientiem, kuri saņem rituksimabu vai ķīmijterapiju Hiper-CVAD režīmā, var novērot uzlabošanos.
Spanish: Los ensayos clínicos solo incluyeron a pacientes con neoplasias hematológicas.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika iekļauti tikai pacienti ar hematoloģisku ļaundabīgu audzēju.
Spanish: Motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización En resumen, a partir de la evaluación de la propuesta y las respuestas del titular de la autorización de comercialización, y tras los correspondientes debates internos, el CHMP aprobó los documentos armonizados de información sobre el producto para Cymevene i.v.
Latvian: Reģistrācijas apliecības(-u) nosacījumu izmaiņu pamatojums Visbeidzot, ņemot vērā reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosinājumus un atbilžu vērtējumus un turpmākās apspriedes Komitejā, CHMP apstiprināja saskaņotus zāļu informācijas dokumentus Cymevene i.v.
Spanish: Cymevene solo se debe administrar mediante perfusión intravenosa durante 1 hora.
Latvian: Cymevene ievada tikai parenterāli intravenozas infūzijas veidā 1 stundas laikā.
Spanish: El CHMP acordó el texto final del prospecto.
Latvian: CHMP apstiprināja lietošanas instrukcijas galīgo tekstu.
Spanish: El medicamento se presenta en viales de 10 ml en forma de polvo para concentrado para solución para perfusión.
Latvian: Zāles ir pieejamas 10 ml flakonos pulvera veidā koncentrēta infūziju šķīduma pagatavošanai.
Spanish: y denominaciones asociadas (ver anexo I)
Latvian: un sinonīmisko nosaukumu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējie secinājumi (skatīt I pielikumu)
Spanish: El elevado pH de ganciclovir puede producir una irritación grave de los tejidos si el producto se administra mediante inyección intramuscular o subcutánea y la toxicidad puede aumentar si la administración intravenosa es rápida.
Latvian: Ievadot zāles intramuskulāri vai subkutāni, augstais ganciklovīra pH var izraisīt nopietnu audu kairinājumu, un straujas intravenozas zāļu ievadīšanas gadījumā var pastiprināties toksiskā iedarbība.
Spanish: y denominaciones asociadas es favorable.
Latvian: un sinonīmisko nosaukumu zāļu ieguvumu un riska attiecība ir labvēlīga.
Spanish: Se proporcionan instrucciones especiales de dosis para pacientes con insuficiencia renal, ancianos y pacientes pediátricos.
Latvian: Sniegti īpaši norādījumi par devām pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, gados vecākiem un pediatrijas grupas pacientiem.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentó la documentación para respaldar ambas indicaciones, tratamiento y prevención de la enfermedad por CMV.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza dokumentus, lai pamatotu CMV slimības ārstēšanas indikācijas un profilaksi.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que la relación riesgo-beneficio de Cymevene i.v.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Cymevene i.v.
Spanish: El CHMP aprobó una opinión favorable recomendando la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización en el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto según se establece en el Anexo III de la opinión del CHMP para Cymevene i.v.
Latvian: CHMP pieņēma pozitīvu atzinumu, iesakot veikt reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņas, Cymevene i.v un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju iekļaujot CHMP atzinuma III pielikumā.
Spanish: • el ámbito del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto;
Latvian: • pārvērtēšanas mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Spanish: No hay estudios patrocinados por el titular de la autorización de comercialización sobre el tratamiento del CMV en pacientes que reciben un trasplante de células madre, pero diversas directrices clínicas incluyen consejos sobre el tratamiento adecuado y la prevención de la enfermedad por CMV en estos pacientes.
Latvian: Nav reģistrācijas apliecības īpašnieku sponsorētu pētījumu par CMV ārstēšanu cilmes šūnu transplantāta recipientiem, taču dažādās klīniskās ārstēšanas pamatnostādnēs sniegti ieteikumi par atbilstošu CMV slimības ārstēšanu un profilaksi šiem pacientiem.
Spanish: Para la prevención de la enfermedad por CMV, ganciclovir solo está indicado en pacientes que reciben un trasplante y en pacientes que reciben quimioterapia contra el cáncer.
Latvian: CMV slimības profilaksei ganciklovīrs tiek indicēts tikai transplantātu recipientiem un pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju (pretvēža zāles).
Spanish: Las directrices recomiendan el tratamiento de la enfermedad por CMV en pacientes que reciben un trasplante de células madre (TCM) o un trasplante de órgano sólido (TOS) y los datos que respaldan la indicación propuesta se han obtenido a partir de la bibliografía.
Latvian: Pamatnostādnēs ieteikta CMV slimības ārstēšana cilmes šūnu transplantāta (SCT) un orgānu transplantāta (SOT) recipientam, un datus, kas pamato ierosināto indikāciju, var iegūt no zinātniskajām publikācijām.
Spanish: Para el tratamiento en adultos, los estudios han sido realizados por el titular de la autorización de comercialización en pacientes con SIDA.
Latvian: Pieaugušo pacientu ārstēšanas nolūkā reģistrācijas apliecības īpašnieks veica pētījumu, kurā iesaistīja AIDS pacientus.
Spanish: No hay estudios patrocinados por el titular de la autorización de comercialización sobre el tratamiento del CMV en pacientes oncológicos.
Latvian: Nav reģistrācijas apliecības īpašnieku sponsorētu pētījumu par CMV ārstēšanu onkoloģijas pacientiem.
Spanish: y denominaciones asociadas.
Latvian: un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Spanish: Por último, se incluyeron dos contraindicaciones en esta sección con respecto a la hipersensibilidad cruzada y la lactancia.
Latvian: Šajā apakšpunktā kā pēdējās tika norādītas divas kontrindikācijas attiecībā uz savstarpēju paaugstinātu jutību un barošanu ar krūti.
Spanish: En la actualidad, directrices de tratamiento acreditadas recomiendan el uso de ganciclovir en pacientes pediátricos que reciben un trasplante y en pacientes pediátricos con SIDA/VIH.
Latvian: Pašreizējās autoritatīvās ārstēšanas pamatnostādnēs pediatrijas orgānu transplantātu recipientiem un AIDS/HIV pacientiem iesaka ganciklovīra lietošanu.
Spanish: • se ha evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización, a partir de la documentación presentada y del debate científico mantenido en el seno del Comité;
Latvian: apliecības īpa u un zinātniskām šnieki, izvērtēja, pamatojoties uz apspriedēm Komitejā;
Spanish: Prospecto
Latvian: Blakusparādības
Spanish: No hay estudios promovidos por el titular de la autorización de comercialización sobre el tratamiento del CMV en pacientes que reciben un trasplante de células madre.
Latvian: Nav reģistrācijas apliecības īpašnieku sponsorētu pētījumu par CMV ārstēšanu cilmes šūnu transplantāta recipientiem.
Spanish: Sección 4.2 - Posología y forma de administración
Latvian: Devas un lietošanas veids
Spanish: Las directrices de tratamiento1 recomiendan usar ganciclovir para la profilaxis del CMV en pacientes que reciben un trasplante de células madre alogénico y en pacientes que reciben tratamiento con alemtuzumab.
Latvian: Allogēno cilmes šūnu transplantāta recipientiem un pacientiem, kas saņem alemtuzumaba terapiju CMV profilaksei ārstēšanas pamatnostādnēs1 iesaka lietot ganciklovīru.
Spanish: Diversas directrices clínicas incluyen consejos sobre el tratamiento adecuado y la prevención de la enfermedad por CMV en pacientes que reciben un TCM. Se llevó a cabo una revisión no sistemática sobre el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de la enfermedad por CMV en pacientes que reciben un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH).
Latvian: Tika veikts viens nesistemātisks pārskats par CMV slimību diagnostiku, profilaksi un ārstēšanu asinsrades cilmes šūnu transplantāta (HSCT) recipientiem.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
Spanish: The Netherlands Roche Nederland B.V.
Latvian: Roche Nederland B.V.
Spanish: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O. Box 12
Latvian: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O.
Spanish: Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Latvian: Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Spanish: The Netherlands
Latvian: Nīderlande
Spanish: Roche Polska Sp. z o.o.
Latvian: Roche Polska Sp. z o.o. ul.
Spanish: Roche S.A. Rue Dante 75
Latvian: Rue Dante 75
Spanish: Roche Farma, S.A. Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain
Latvian: Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain
Spanish: Roche (Hungary) Ltd. Edison str 1.
Latvian: Roche (Hungary) Ltd.
Spanish: 3446 GR Woerden
Latvian: Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Spanish: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305
Latvian: Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Cyramza se controlan de forma continua.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Cyramza lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Cyramza en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Latvian: Sīkāka informācija par Cyramza ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Spanish: Otra información sobre Cyramza
Latvian: Cita informācija par Cyramza
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo debe iniciar y supervisar un médico especialista con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāpārrauga speciālistam ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cyramza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cyramza lietošanu?
Spanish: Aunque los efectos fueron moderados, se consideró que el beneficio era clínicamente importante, dado el pronóstico generalmente malo para estos pacientes.
Latvian: Lai gan iedarbība bija mērena, ieguvuma lielums uzskatāms par klīniski nozīmīgu, ņemot vērā šo pacientu parasti slikto prognozi.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 09-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada septembrī.
Spanish: Cyramza recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 19 de diciembre de 2014.
Latvian: 2014. gada 19. decembrī Cyramza saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Spanish: Cyramza (ramucirumab)
Latvian: Cyramza (ramucirumabs)
Spanish: ¿Qué es Cyramza y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Cyramza un kāpēc tās lieto?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Cyramza son evaluados cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Cyramza lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Cyramza son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Cyramza, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: Cyramza es un medicamento contra el cáncer que se usa para tratar a pacientes adultos con:
Latvian: Cyramza ir pretvēža zāles, ko lieto, lai pieaugušiem pacientiem ārstētu:
Spanish: Cuando se utilice para el cáncer de pulmón, Cyramza no debe administrarse cuando exista una cavidad en el cáncer o en el caso en que el cáncer esté situado cerca de un vaso sanguíneo importante.
Latvian: Plaušu vēža ārstēšanas gadījumā Cyramza nedrīkst lietot, ja vēzī ir dobums vai ja vēzis atrodas netālu no liela asinsvada.
Spanish: Al unirse al VEGF el ramucirumab bloquea esta acción, lo que reduce el aporte de sangre al tumor y ralentiza el crecimiento del cáncer.
Latvian: Piesaistoties pie VEGFR, ramucirumabs bloķē tā darbību, samazinot asins piegādi audzējam, tādējādi palēninot vēža augšanu.
Spanish: El VEGF ayuda al desarrollo de nuevos vasos sanguíneos que alimentan a los tumores.
Latvian: VEGFR palīdz attīstīt jaunus asinsvadus, kas apgādā audzējus.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Cyramza en la UE?
Latvian: Kāpēc Cyramza ir reģistrētas ES?
Spanish: Cyramza contiene el principio activo ramucirumab.
Latvian: Cyramza satur aktīvo vielu ramucirumabu.
Spanish: Para más información sobre el uso de Cyramza, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Cyramza lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: El perfil de seguridad de Cyramza está en consonancia con lo esperado para otros medicamentos que bloquean la actividad de los receptores del VEGF y se consideró aceptable.
Latvian: Cyramza drošuma profils atbilst drošuma profilam citām VEGFR aktivitāti bloķējošām zālēm un ir uzskatāms par kontrolējamu.
Spanish: La dosis de Cyramza y la frecuencia de administración dependen del peso corporal del paciente y de la enfermedad que se esté tratando.
Latvian: Cyramza deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgi no pacienta ķermeņa masas un ārstējamās slimības.
Spanish: • cáncer colorrectal metastásico (cáncer del intestino grueso que se ha diseminado a otras partes del organismo).
Latvian: • metastātisku kolorektālu vēzi (resnās zarnas vēzi, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cyramza en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Cyramza ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: • carcinoma hepatocelular (un tipo de cáncer del hígado) en una etapa avanzada o que no puede extirparse mediante cirugía.
Latvian: • hepatocelulāru karcinomu (aknu vēža veidu), kas ir progresējoša vai ko nevar izoperēt.
Spanish: Información general sobre Cyramza y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Cyramza pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: ¿Cómo actúa Cyramza?
Latvian: Kā Cyramza darbojas?
Spanish: El beneficio era menor cuando Cyramza se administraba en monoterapia, pero todavía podía ser una opción terapéutica cuando el tratamiento con paclitaxel no se considera adecuado.
Latvian: Cyramza lietojot vienas pašas, ieguvums bija mazāks, bet, ja ārstēšana ar paklitakselu nav piemērota, tā var būt terapeitiska iespēja.
Spanish: • cáncer gástrico (cáncer de estómago) avanzado o cáncer en la zona en que el esófago se une al estómago (conocido como adenocarcinoma de la unión gastroesofágica).
Latvian: • progresējušu kuņģa vēzi vai vēzi vietā, kur barības vads savienojas ar kuņģi (ko vēl dēvē par gastroezofageālās pārejas adenokarcinomu).
Spanish: Cyramza se utiliza en combinación con otro medicamento, paclitaxel, o en monoterapia si la combinación con paclitaxel no es adecuada, en pacientes en los que la enfermedad ha empeorado a pesar del tratamiento con medicamentos que contienen platino o fluoropirimidinas (una clase de medicamentos que contienen capecitabina, fluorouracil y tagafur);
Latvian: Cyramza lieto kombinācijā ar citām zālēm, paklitakselu, vai vienu pašu, ja kombinācija ar paklitakselu nav piemērota, pacientiem, kuru slimība ir progresējusi, neskatoties uz iepriekš veiktu ārstēšanu ar platīnu vai fluorpirimidīnus saturošām zālēm (zāļu klase, kas ietver kapecitabīnu, fluoruracilu un tagafūru);
Spanish: El principio activo presente en Cyramza, el ramucirumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para añadirse al receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) una proteína presente en niveles elevados en los tumores.
Latvian: Cyramza aktīvā viela ramucirumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai piesaistītos pie vaskulārā endotēlija augšanas faktora receptora (VEGFR) jeb olbaltumvielas, kas sastopama lielā daudzumā audzējos.
Spanish: ¿Cómo se usa Cyramza?
Latvian: Kā lieto Cyramza?
Spanish: Igualmente, en otro estudio con 355 pacientes, los que recibieron Cyramza más el mejor tratamiento paliativo vivieron significativamente más tiempo que los tratados con placebo más el mejor tratamiento paliativo (un promedio de 5,2 meses frente a 3,8 meses, respectivamente).
Latvian: Līdzīgi citā pētījumā ar 355 pacientiem tie, kurus ārstēja ar Cyramza kopā ar labāko balstterapiju, dzīvoja ilgāk par pacientiem, kurus ārstēja ar placebo kopā ar labāko balstterapiju (attiecīgi vidēji 5,2 mēneši, salīdzinot ar 3,8 mēnešiem).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Cyramza, ver el prospecto.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Cyramza, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Cyramza se utiliza en monoterapia en pacientes con alto nivel sanguíneo de proteína alfa fetoproteína (AFP) y que previamente han sido tratados con sorafenib.
Latvian: Cyramza lieto vienas pašas pacientiem ar olbaltumvielas, ko sauc par alfa-fetoproteīnu (AFP), augstu līmeni asinīs, un pacientiem, kuri iepriekš ir ārstēti ar sorafenibu.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cyramza (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son fatiga (cansancio) o debilidad, leucopenia (recuentos bajos de glóbulos blancos), neutropenia (recuentos bajos de un tipo particular de glóbulos blancos), diarrea, epistaxis (hemorragia nasal) y estomatitis (inflamación de la mucosa de la boca).
Latvian: Visbiežākās Cyramza blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir nogurums vai vājums, leikopēnija (mazs leikocītu skaits), neitropēnija (mazs neitrofilo leikocītu skaits), caureja, deguna asiņošana un stomatīts (mutes gļotādas iekaisums).
Spanish: Cyramza también prolongó la supervivencia de los pacientes con cáncer colorrectal, cáncer de pulmón no microcítico y carcinoma hepatocelular.
Latvian: Turklāt Cyramza pagarināja dzīvildzi pacietiem ar kolorektālo vēzi, nesīkšūnu plaušu vēzi un hepatocelulāro karcinomu.
Spanish: • cáncer de pulmón no microcítico escamoso avanzado o que se ha diseminado a otras partes del organismo).
Latvian: • nesīkšūnu plaušu vēzi, kas ir progresējošs vai ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cyramza se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cyramza lietošanu.
Spanish: Los efectos adversos más graves comunicados (tanto con Cyramza en monoterapia como en combinación con otros medicamentos contra el cáncer) fueron perforación gastrointestinal (un agujero en la pared del tubo digestivo), hemorragia gastrointestinal grave (sangrado de la pared del tubo digestivo) y episodios tromboembólicos arteriales (problemas causados cuando unos coágulos sanguíneos bloquean las arterias).
Latvian: Visbiežākās nopietnās nevēlamās blakusparādības (lietojot Cyramza vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm) bija kuņģa un zarnu trakta perforācija (kuņģa vai zarnu sieniņā izveidojies caurums), smaga kuņģa un zarnu trakta hemorāģija (kuņģa un zarnu trakta asiņošana) un arteriāli trombemboliski notikumi (problēmas saistībā ar asins recekļiem un artēriju bloķēšanos).
Spanish: Cyramza aumentó en 5 estudios principales la supervivencia de los pacientes con cáncer gástrico avanzado o cáncer en la unión gastroesofágica, el cáncer colorectal metastásico o el cáncer colorrectal metastásico y de pulmón no microcítico escamoso avanzado y el carcinoma hepatocelular.
Latvian: Cyramza palielināja dzīvildzi pacientiem ar progresējošu kuņģa vēzi vai kuņģa un barības vada savienojuma vēzi, metastātisku kolorektālo vēzi, progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi un aknu šūnu karcinomu piecos pamatpētījumos.
Spanish: Cyramza se administra mediante perfusión intravenosa (goteo en una vena).
Latvian: Cyramza ievada vēnā infūzijas veidā (pa pilienam).
Spanish: Cyramza se utiliza con «FOLFIRI» en quimioterapia (una combinación de fluorouracilo y ácido folínico e irinotecan) en pacientes cuya la enfermedad ha empeorado a pesar del tratamiendo con bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina;
Latvian: Cyramza lieto kombinācijā ar FOLFIRI ķīmijterapiju (fluoruracila kombināciju ar folīnskābi un irinotekānu) pacientiem, kuru slimība ir progresējusi pēc iepriekš veiktas ārstēšanas ar bevacizumabu, oksaliplatīnu un fluorpirimidīnu;
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cyramza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cyramza?