FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med svårt nedsatt lever- eller njurfunktion eller som nyligen har drabbats av akut alkoholabstinens (inklusive hallucinationer, anfall och darrningar och skakningar).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem, kam nesen bijuši smagi aknu vai nieru darbības traucējumi vai nesen anamnēzē bijis akūts alkohola abstinences sindroms (tostarp arī halucinācijas, krampji (lēkmes) un trīce).
Swedish: Den aktiva substansen i Selincro, nalmefen, fäster till särskilda opioidreceptorer i hjärnan.
Latvian: Selincro aktīvā viela nalmefēns piesaistās pie noteiktiem opioīdu receptoriem galvas smadzenēs.
Swedish: Mer information om Selincro
Latvian: Cita informācija par Selincro
Swedish: Selincro är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nalmefen.
Latvian: Selincro ir zāles, kas satur aktīvo vielu nalmefēnu.
Swedish: Alla patienter fick också rådgivning för att hjälpa dem att minska sitt drickande och hålla sig till behandlingen.
Latvian: Visiem pacientiem sniedza arī konsultācijas, lai palīdzētu mazināt alkohola patēriņu un veikt ārstēšanu.
Swedish: Selincro får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot nalmefen eller mot något annat innehållsämne.
Latvian: Selincro nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nalmefēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: I behandlingen måste också ingå rådgivning för att hjälpa patienten att minska sitt drickande och hålla sig till behandlingen.
Latvian: Ārstēšanai jāietver arī konsultācijas, lai palīdzētu pacientam mazināt alkohola patēriņu un veikt ārstēšanu.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Selincro lietošanu.
Swedish: Selincro förhindrar inte de berusande effekterna av alkohol.
Latvian: Selincro nenovērš alkohola izraisīto intoksikāciju.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Selincro är större än riskerna och rekommenderade att Selincro skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CHMP nolēma, ka Selincro ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica tam izsniegt reģistrācijas apliecību.
Swedish: Betydande förbättringar, ofta inom de första fyra veckornas behandling, sågs hos patienter som redan intog mer än 60 g alkohol per dag (för män) eller mer än 40 g per dag (för kvinnor).
Latvian: Nozīmīgu uzlabojumu, ko parasti novēroja pirmajās četrās ārstēšanas nedēļās, konstatēja pacientiem, kuri jau lietoja vairāk nekā 60 g alkohola dienā (vīriešiem) un vairāk nekā 40 g dienā (sievietēm).
Swedish: Varför har Selincro godkänts?
Latvian: Kāpēc Selincro tika apstiprinātas?
Swedish: Selincro visade sig vara effektivare än placebo när det gällde att minska antalet dagar med hög alkoholkonsumtion och daglig alkoholkonsumtion.
Latvian: Pierādīja, ka Selincro efektīvāk nekā placebo mazina smagas dzeršanas dienu skaitu un ikdienas alkohola patēriņu.
Swedish: Vid nästa besök (efter de två veckorna) kan behandlingen med Selincro påbörjas om patienten fortsätter att ha en hög nivå av alkoholkonsumtion (över 60 g per dag för män och 40 g per dag för kvinnor).
Latvian: Nākamajā apmeklējumā (pēc divām nedēļām) var uzsākt Selincro lietošanu, ja pacients aizvien patērē daudz alkohola (vīrieši vairāk nekā 60 g dienā un sievietes 40 g dienā).
Swedish: Selincro används för att hjälpa till att minska alkoholkonsumtionen hos vuxna med alkoholberoende som intar mer än 60 g alkohol per dag (för män) eller mer än 40 g per dag (för kvinnor).
Latvian: Selincro lieto, lai palīdzētu mazināt alkohola patēriņu pieaugušajiem ar atkarību no alkohola, kuri patērē vairāk nekā 60 g alkohola dienā (vīrieši) vai vairāk nekā 40 g dienā (sievietes).
Swedish: Försiktighet rekommenderas om Selincro förskrivs för mer än ett år.
Latvian: Nozīmējot Selincro ilgāk nekā vienu gadu, ieteicams ievērot piesardzību.
Swedish: Effekterna av Selincro prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Selincro iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Swedish: CHMP noterade att Selincro visat sig vara effektivt när det gällde att sänka alkoholkonsumtionen hos män som drack mer än 60 g och kvinnor som drack mer än 40 g per dag.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka ir pierādīts, ka Selincro efektīvi mazina alkohola patēriņu vīriešiem, kuri lieto vairāk nekā 60 g, un sievietēm, kuras lieto vairāk nekā 40 g alkohola dienā.
Swedish: Selincro är receptbelagt.
Latvian: Selincro var iegādāties tikai pret recepti
Swedish: Mer information om behandling med Selincro finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Selincro pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Vad är Selincro?
Latvian: Kas ir Selincro?
Swedish: Vilka är riskerna med Selincro?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Selincro?
Swedish: Vilken nytta har Selincro visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Selincro priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Hur har Selincros effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Selincro izpēte?
Swedish: Hur används Selincro?
Latvian: Kā lieto Selincro?
Swedish: Innerförpackn ing
Latvian: Ievadīšanas veids
Swedish: Mer information om Semglee finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Semglee ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Semglee?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Semglee lietošanu?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Semglee lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Genom att kontrollera blodsockernivån minskar symtomen på diabetes och komplikationer undviks.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, samazinās cukura diabēta simptomi un tiek novērstas komplikācijas.
Swedish: Diabetes är en sjukdom där blodsockernivån är hög, antingen för att kroppen inte kan producera insulin (typ 1-diabetes) eller för att kroppen inte framställer tillräckligt med insulin eller inte kan använda det effektivt (typ 2-diabetes).
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā pacientam ir augsts cukura līmenis asinīs, jo organisms nespēj ražot insulīnu (1. tipa cukura diabēts), vai arī organisms neražo pietiekami daudz insulīna vai nespēj to efektīvi izmantot (2. tipa cukura diabēts).
Swedish: Semglee ges en gång om dagen vid samma tid varje dag.
Latvian: Semglee injicē vienreiz dienā vienā un tai pašā laikā.
Swedish: Vad är Semglee och vad används det för?
Latvian: Kas ir Semglee un kāpēc tās lieto?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Semglee (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Latvian: Visbiežāk novērotā Semglee blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Swedish: Mer information om Semglee
Latvian: Cita informācija par Semglee
Swedish: Det ges genom injektion under huden i buken, låret eller överarmen.
Latvian: Zāles tiek ievadītas injekcijas veidā vēderā, augšstilbā vai augšdelmā zem ādas.
Swedish: Sammanfattning av Semglee och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Semglee pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen insulin glargin.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
Swedish: Vilka fördelar med Semglee har visats i studierna?
Latvian: Kādi Semglee ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Semglee är ett läkemedel som används för att behandla diabetes hos patienter från 2 års ålder.
Latvian: Semglee ir zāles, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai pacientiem no 2 gadu vecuma.
Swedish: En understödjande studie på 558 patienter med typ 1-diabetes visade dock att Semglee och Lantus hade liknande effekter.
Latvian: Tāpat atbalsta pētījumā, piedaloties 558 pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, pierādīja, ka Semglee un Lantus iedarbība ir līdzīga.
Swedish: Eftersom Semglee är en biosimilar behövdes det inga studier om effekt och säkerhet då dessa redan är väl fastställda för insulin glargin.
Latvian: Tā kā Semglee ir bioloģiski līdzīgas zāles, pētījumi par to efektivitāti un drošumu nav nepieciešami, jo glargīna insulīna efektivitāte un drošums jau ir noteikti.
Swedish: Dosen av Semglee beräknas för varje patient och är beroende av patientens blodsockernivå och behandling med andra insulinläkemedel.
Latvian: Semglee devu nosaka katram pacientam individuāli, un tā ir atkarīga no glikozes (cukura) līmeņa pacienta asinīs un no ārstēšanas ar citām insulīnu saturošām zālēm.
Swedish: Varför är Semglee godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Semglee ir reģistrētas ES?
Swedish: Nivån av glykolyserat hemoglobin (HbA1c), ett ämne som visar hur väl blodsockret kontrolleras, hade tidigare förts under kontroll med Lantus hos patienterna i studien.
Latvian: Pētījumā pacientiem glikozilētais hemoglobīns (HbA1c) - viela, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs, - iepriekš tika kontrolēts ar Lantus.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Semglee utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Latvian: Ziņotās ar Semglee lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešami pasākumi.
Swedish: Semglee är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Semglee i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Semglee ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Swedish: Insulin glargin, den aktiva substansen i Semglee, tar sig in i blodflödet långsammare än mänskligt insulin efter en injektion och verkar därför under längre tid.
Latvian: Semglee aktīvā viela glargīna insulīns pēc injicēšanas asinsritē nonāk lēnāk nekā cilvēku insulīns, tāpēc iedarbojas ilgāk.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Semglee, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Semglee lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Semglee är ett ersättningsinsulin som verkar på samma sätt som kroppens eget insulin och hjälper blodsockret att ta sig in i cellerna från blodet.
Latvian: Semglee ir insulīna aizstājējs, kas darbojas tāpat kā organisma dabīgais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās.
Swedish: Referensläkemedlet för Semglee är Lantus.
Latvian: Semglee atsauces zāles ir Lantus.
Swedish: Patienterna kan själva injicera Semglee om de har fått lämplig träning.
Latvian: Ja pacienti ir atbilstoši apmācīti, viņi injekciju ar Semglee var sev veikt paši.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Semglee i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Lantus.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Semglee ir pierādīta ar Lantus salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Swedish: Vilka är riskerna med Semglee?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Semglee?
Swedish: Omfattande laboratoriestudier vid vilka Semglee jämfördes med Lantus har visat att insulin glargin i Semglee i hög grad liknar adalimumab i Lantus vad gäller kemisk struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Latvian: Plašos laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Semglee ar Lantus, pierādīja, ka Semglee sastāvā esošais glargīna insulīns pēc tā ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīgs Lantus sastāvā esošajam glargīna insulīnam.
Swedish: Semglee finns som förfyllda injektionspennor för engångsbruk och är receptbelagt.
Latvian: Semglee ir pieejamas vienreiz lietojamās pildspalvveida pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Hur verkar Semglee?
Latvian: Kā Semglee darbojas?
Swedish: Ytterligare studier visade att Semglee tas upp i kroppen på samma sätt som referensläkemedlet, Lantus, och kan anses verka på ett liknande sätt på blodsockret.
Latvian: Papildpētījumos pierādīja, ka Semglee organismā uzsūcas tāpat kā atsauces zāles Lantus un var uzskatīt, ka abas zāles līdzīgi iedarbojas uz glikozi asinīs.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lantus, och att Semglee skulle godkännas för användning i EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Lantus gadījumā, Semglee ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt ES.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Semglee finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Semglee, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Fortsatt behandling med antingen Semglee eller Lantus i 24 veckor visade en jämförbar kontroll av HbA1c-nivåerna med båda, där nivån förändrades med i genomsnitt 0,14 procent hos patienterna som fick Semglee och 0,11 procent hos dem som fick Lantus.
Latvian: Vidējās HbA1c līmeņa izmaiņas bija 0,14 % pacientiem, kuri saņēma Semglee, un 0,11 % pacientiem, kuri saņēma Lantus.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Semglee har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Semglee lietošanu.
Swedish: Semglee (insulin glargin) EMA/57790/2018
Latvian: EMA/57790/2018
Swedish: Hur används Semglee?
Latvian: Kā lieto Semglee?
Swedish: Till patienter som har typ 2-diabetes kan Semglee även ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Latvian: Semglee var arī lietot kopā ar perorāli lietojamām zālēm 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Swedish: Om detta händer:
Latvian: Ja tas notiek:
Swedish: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Latvian: Ελλάδα BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Swedish: • är gjord av kraftig plast,
Latvian: • izgatavots no izturīga plastikāta,
Swedish: Små bubblor kan fortfarande synas.
Latvian: Joprojām var būt redzami mazi burbulīši.
Swedish: • Att utgångsdatumet inte har passerat.
Latvian: • Nav beidzies derīguma termiņš.
Swedish: Komponent av multiförpackning, kan inte säljas separat.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Swedish: Om du inte själv kan läsa eller följa alla instruktioner, fråga om hjälp av någon som tränats i att använda denna injektionspenna.
Latvian: Ja pats/pati nevarat izlasīt vai izpildīt visus norādījumus, lūdziet palīdzību kādam, kas apmācīts lietot šo pildspalvveida šļirci.
Swedish: Säkerhet och effekt av Semglee har inte fastställts.
Latvian: Semglee lietošanas drošums un efektivitāte nav noteikta.
Swedish: Det ska dock ges vid samma tidpunkt varje dag.
Latvian: To jāievada reizi dienā vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker tecken på allvarliga allergiska reaktioner.
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja pamanāt smagas alerģijas pazīmes.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Semglee utan att rådfråga din läkare, som kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Latvian: Nepārtrauciet Semglee lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu, kas Jums pastāstīs, kas būtu jādara.
Swedish: Semglee med alkohol
Latvian: Semglee kopā ar alkoholu
Swedish: • är ordentligt märkt med en varning för farligt avfall.
Latvian: • pienācīgi marķēts, lai brīdinātu par bīstamiem atkritumiem tvertnes iekšpusē.
Swedish: Vad Semglee är och vad det används för
Latvian: Kas ir Semglee un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Fertilitet Djurstudier tyder inte på några skadliga effekter avseende fertilitet.
Latvian: Fertilitāte Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Swedish: • Försök inte reparera en oanvändbar eller skadad penna.
Latvian: • Nemēģiniet labot bojātu vai neizmantojamu pildspalvveida šļirci.
Swedish: Se till att du har följande innan du injicerar din dos:
Latvian: Pārliecinieties, vai Jums ir šādi priekšmeti pirms devas injicēšanas:
Swedish: Följande diagram visar resultaten av en studie på patienter: Verkningsprofil hos patienter med typ 1-diabetes
Latvian: Grafikā redzami pētījuma rezultāti pacientiem: Darbības raksturlielumi pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu
Swedish: Denna information ersätter inte din kontakt med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om din sjukdom eller behandling.
Latvian: Šī informācija neaizstāj Jūsu ārsta, farmaceita vai medmāsas konsultāciju par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Swedish: • Börja om från steg 2A för att sätta fast en ny nål och förbereda den.
Latvian: • atkārtojiet procesu no 2A soļa, lai piestiprinātu un sagatavotu jaunu adatu.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Semglee.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un Semglee kombināciju.
Swedish: Om din dos är större än antalet enheter som finns kvar i pennan ska du antingen:
Latvian: Ja Jūsu deva ir lielāka, nekā pildspalvveida šļircē atlikušo vienību skaits, Jūs varat vai nu:
Swedish: Om du av misstag vrider mer än 2 enheter ska du bara vrida tillbaka dosväljaren i motsatt riktning tills du har rätt antal enheter.
Latvian: Ja Jūs nejauši pagriežat garām 2 vienībām, grieziet devas regulētāju atpakaļ pretējā virzienā līdz pareizajam vienību skaitam.
Swedish: Data från djur tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter.
Latvian: Dati par dzīvniekiem neliecina par reproduktīvo toksicitāti.
Swedish: Andra läkemedel och Semglee
Latvian: Citas zāles un Semglee
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, dela aldrig din penna med någon annan.
Latvian: Lai nepieļautu iespējamu slimības pārnešanu, nekad nedodiet savu pildspalveida šļirci nevienam citam.
Swedish: Ta bort nålen som det beskrivs under steg 7 och kassera pennan eller returnera den till apoteket.
Latvian: Noņemiet adatu, kā aprakstīts 7. solī, un izmetiet pildspalvveida šļirci vai atdodiet atpakaļ farmaceitam.
Swedish: Förberedelsen av nålen är färdig när du kan se insulindroppar.
Latvian: Sagatavošana ir pabeigta, kad Jūs redzat insulīna pilienus.
Swedish: Din läkare visar dig i vilket hudområde du ska injicera Semglee.
Latvian: Ārsts Jums parādīs, kurā ādas apvidū jāinjicē Semglee.
Swedish: Du behöver en injektion av Semglee per dag, vid samma tidpunkt.
Latvian: Jums jāievada viena Semglee injekcija katru dienu vienā un tajā pašā diennakts laikā.
Swedish: Om du inte följer dessa instruktioner varje gång du använder pennan kan du få för mycket eller för litet insulin.
Latvian: Ja neievērosiet šos norādījumus, katru reizi, kad Jūs lietojat pildspalvveida šļirci, Jūs varat ievadīt pārāk daudz vai pārāk maz insulīna.
Swedish: Ett säkerhetstest måste utföras före varje injektion.
Latvian: Pirms katras injekcijas jāveic drošības pārbaude.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - Förpackning med 1, 3, 5 och 10
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA - Iepakojumi pa 1, 3, 5 un 10
Swedish: Använd inte alkohol, väteperoxid, blekmedel eller några andra vätskor för att rengöra pennan.
Latvian: Nelietojiet alkoholu, ūdeņraža peroksīdu, balinātāju, vai jebkuru citu šķidrumu, lai iztīrītu savu pildspalvveida šļirci.
Swedish: Tvinga inte dosväljaren att vridas förbi 80 enheter.
Latvian: Negrieziet devas regulētāju ar spēku, lai uzgrieztu vairāk par 80 vienībām.
Swedish: Magvärk, snabb och djup andhämtning, sömnighet eller till och med medvetslöshet kan vara tecken på ett allvarligt tillstånd (ketoacidos) till följd av brist på insulin.
Latvian: Sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat bezsamaņa var būt smaga stāvokļa (ketoacidozes) pazīmes, ko izraisījis insulīna trūkums.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Zinkklorid
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts
Swedish: Byte från andra insuliner till Semglee
Latvian: Pāreja no citiem insulīna preparātiem uz Semglee
Swedish: Under dessa omständigheter bör man överväga om det är lämpligt att köra bil eller använda maskiner.
Latvian: Jāapsver, vai šādos gadījumos ir ieteicams vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus
Swedish: A - Inspektera pennan: kontrollera den lila och vita etiketten på pennan för att säkerställa:
Latvian: A - Pārbaudiet pildspalvveida šļirci: pārbaudiet violeto un balto etiķeti uz pildspalvveida šļirces, lai pārliecinātos, ka:
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Latvian: 10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Swedish: 143 av patienterna som behandlades med insulin glargin i denna studie fortsatte behandlingen med insulin glargin i en ickekontrollerad studieförlängning med en uppföljning på i snitt 2 år.
Latvian: 143 pacienti, kas tika ārstēti ar glargīna insulīnu šajā pētījumā, turpināja ārstēšanos ar glargīna insulīnu nekontrolētā pētījuma pagarinājumā ar vidēji 2 gadus ilgu novērošanas periodu.
Swedish: Fortsätt skruva nålen tills den lossnar från pennan.
Latvian: Turpiniet griezt adatu, līdz tā nonāk no pildspalvveida šļirces.
Swedish: *Insulin glargin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik, varvid Pichia pastoris används.
Latvian: * Glargīna insulīnu iegūst ar rekombinanto DNS tehnoloģiju palīdzību, izmantojot Pichia pastoris.
Swedish: A - Ta en steril, ny nål för engångsbruk och ta bort skyddsförseglingen.
Latvian: A - Ņemiet jaunu, sterilu vienreiz lietojamu adatu un noņemiet aizsargpārklājumu.
Swedish: Farmakokinetiken hos barn från 2 år upp till 6 år med diabetes mellitus typ 1 utvärderades i en klinisk studie (se avsnitt 5.1).
Latvian: Farmakokinētika 2-6 gadus veciem bērniem ar 1. tipa cukura diabētu novērtēta vienā klīniskā pētījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Följande relaterade biverkningar från kliniska studier, klassificerade efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥ 1/10; vanlig: ≥ 1/100, < 1/10; mindre vanlig: ≥ 1/1 000, < 1/100; sällsynt ≥ 1/10 000, < 1/1 000: mycket sällsynt; < 1/10 000).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā Tālāk minētās nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskos pētījumos, uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmas klasifikācijai un biežuma samazināšanās secībā (ļoti bieži: ≥1/10; bieži: ≥1/100 līdz <1/10; retāk: ≥1/1000 līdz <1/100; reti: ≥1/10000 līdz <1/1000; ļoti reti: <1/10000).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Semglee
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ semglee
Swedish: För att underlätta spårbarheten av biologiska läkemedel ska namnet och tillverkningssatsnumret för administrerat läkemedel tydligt antecknas.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs ir skaidri jāreģistrē.
Swedish: Detta kan påverka blodsockernivån.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu cukura līmeni asinīs.
Swedish: Kombination med Semglee och pioglitazon
Latvian: Semglee kombinācija ar pioglitazonu
Swedish: Deltagarna randomiserades (1:1) till att få insulin glargin (n=6264) som titrerades för att uppnå fasteplasmaglukos ≤ 95 mg/dl (5,3 mM) eller standardbehandling (n=6273).
Latvian: Dalībniekus randomizēja (1:1), lai saņemtu glargīna insulīnu (n=6264), kura deva titrēta, lai sasniegtu glikozes līmeni tukšā dūšā (GTD) ≤95 mg/dl (5,3 mmol), vai standartaprūpi (n=6273).
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, bör varje injektionspenna endast användas av en patient.
Latvian: Lai novērstu iespējamo slimības pārnešanu, pildspalvveida šļirci drīkst lietot tikai viens pacients.