FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zulvac SBV je dostupný v kartonové krabici s 1 injekční lahvičkou z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s chlorobutylovou zátkou a hliníkovou pertlí obsahující 50 ml vakcíny.
Estonian: ZULVAC SBV on müügil pappkarbis, milles on 1 suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) viaal, millel on klorobutüülkummist kork ja alumiiniumkinnitus ning mis sisaldab 50 ml vaktsiini.
Czech: Intramuskulární podání (do krku).
Estonian: Lihasesiseseks manustamiseks (kaela).
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný Schmallenberg virus (RP ≥ 1/dávka)
Estonian: Inaktiveeritud Schmallenbergi viirus (RP ≥ 1 annuse kohta)
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity skotu a ovcí proti Schmallenberg viru.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks Schmallenbergi viiruse vastu veistel ja lammastel.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Estonian: VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky a výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja ja ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Czech: Revakcinace: Podávejte dvě dávky po 2 ml v odstupu tří týdnů, každých dvanáct měsíců.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: manustada kaks 2 ml annust kolmenädalase vahega iga kaheteist kuu järel.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Czech: Trvání imunity: 6 měsíců po vakcinaci
Estonian: Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast vaktsineerimist.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZULVAC SBV injekční suspenze pro skot a ovce
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ZULVAC SBV süstesuspensioon veistele ja lammastele
Czech: Revakcinace: - U ovcí neurčených pro chov: Podávejte jednu dávku 1 ml každých 6 měsíců.
Estonian: Kordusvaktsineerimine - Mittesigivatele lammastele: manustada üks 1 ml annus iga 6 kuu järel.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Injekční lahvičku před použitím protřepejte.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist loksutage viaali.
Czech: * pod úrovní detekce virového genomu validovanou RT-PCR metodou 3,6 log10 kopií molekul RNA/ml v plazmě skotu a 3,4 log10 kopií molekul RNA/ml v plazmě ovcí
Estonian: * Alla kinnitatud RT-PCR-meetodiga määramise taseme 3,6 log10 RNA koopiat ühe milliliitri plasma kohta veistel ja 3,4 log10 RNA koopiat ühe milliliitri plasma kohta lammastel.
Czech: Poskytnout záznamy pro druhou šarži finálního produktu vyrobeného podle dokumentace.
Estonian: Esitada vastavalt toimikule toodetud lõpptoote teise partii partiiandmed Järgmise müügipartii toomisel
Czech: Velmi často dochází k lokálním reakcím v podobě podkožních granulomů o průměru do 0,7 cm, které vymizí nejpozději do 10 dnů.
Estonian: Vaktsineeritud loomadel võib väga sageli tekkida paikseid reaktsioone kuni 0,7 cm läbimõõduga lihasesiseste granuloomidena, mis kaovad maksimaalselt 10 päeva jooksul.
Czech: Tyto reakce mohou trvat až 47 dní ve formě neohraničených otoků o průměru méně než 2 cm.
Estonian: Need reaktsioonid võivad alla 2 cm läbimõõduga selgete piirideta tursetena püsida vähemalt 47 päeva.
Czech: Camprodon, s/n « La Riba » 17813 Vall de Bianya (Girona) ŠPANĚLSKO
Estonian: Camprodon, s/n "la Riba"17813 Vall de Bianya HISPAANIA
Czech: - U samic ovcí určených pro chov: Podávejte jednu dávku 1 ml nejméně 14 dnů před každým připuštěním.
Estonian: - Sigimisealistele emastele lammastele: manustada 1 ml annus vähemalt 14 päeva enne paaritust.
Czech: Hydroxid hlinitý Saponin
Estonian: Adjuvandid: alumiiniumhüdroksiid, saponiin
Czech: Inkompatibility Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Czech: Dávka 1 ml obsahuje (ovce)
Estonian: Kogus 1 ml annuse kohta (lambad)
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ i.m. (skot)
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) i.m (veised) s.c (lambad)
Czech: Primovakcinace: - U skotu od 3,5 měsíce věku: Podávejte dvě dávky po 2 ml v odstupu tří týdnů.
Estonian: Esmane vaktsineerimine - Veistele alates 3,5 kuu vanusest: manustada kaks 2 ml annust kolmenädalase vahega.
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
Czech: Vakcinace chovných ovcí před zabřeznutím podle schématu popsaného v sekci 4.9 vede ke snížení virémie* a transplacentární infekce způsobené Schmallenberg virem během prvního trimestru březosti.
Estonian: Sugulammaste vaktsineerimine enne tiinust punktis 4.9 kirjeldatud soovitatava vaktsineerimisskeemi kohaselt põhjustab tiinuse esimeses kolmandikus Schmallenbergi viirusega nakatumisega seotud vireemia* ja transplatsentaarse infektsiooni vähenemist.
Czech: U vakcinovaných zvířat velmi často dochází k lokálním reakcím v podobě neohraničených otoků nebo podkožních granulomů o maximálním průměru 8 cm.
Estonian: Vaktsineeritud loomadel võib väga sageli tekkida paikseid reaktsioone kuni 8 cm läbimõõduga selgete piirideta tursetena või nahaaluste granuloomidena.
Czech: POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření: Popis datum splnění
Estonian: • MÜÜGILOA JÄRGSED KOHUSTUSED Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed.
Czech: průběžně
Estonian: Regulaarselt
Czech: Kartonová krabice s 1 injekční lahvičkou z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s chlorobutylovou zátkou a hliníkovou pertlí obsahující 50 ml vakcíny.
Estonian: Pappkarp 1 suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) viaaliga, millel on klorobutüülkummist kork ja alumiiniumkinnitus ning mis sisaldab 50 ml vaktsiini.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Skot:
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Czech: Tyto reakce mohou trvat až 97 dní ve formě malých granulek o průměru méně než 0,5 cm.
Estonian: Need reaktsioonid võivad alla 0,5 cm läbimõõduga graanulitena püsida vähemalt 97 päeva.
Czech: U ovcí dochází velmi často během prvních 24 hodin po vakcinaci k přechodnému zvýšení rektální teploty nepřesahujícímu 1,5 °C.
Estonian: Lammastel võib esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist väga sageli esineda mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu, mis ei ületa 1,5 ºC.
Czech: Dávka 2 ml obsahuje (skot)
Estonian: Kogus 2 ml annuse kohta (veised)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot a ovce.
Estonian: LOOMALIIGID Veised ja lambad.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: U skotu dochází velmi často během prvních 48 hodin po vakcinaci k přechodnému zvýšení rektální teploty nepřesahujícímu 1,5 °C.
Estonian: Veistel võib esimese 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist väga sageli esineda mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu, mis ei ületa 1,5 ºC.
Czech: U březích bahnic dochází velmi často během prvních 4 hodin po vakcinaci k přechodnému zvýšení rektální teploty nepřesahujícímu 0,8 °C.
Estonian: Tiinetel uttedel võib esimese 4 tunni jooksul pärast vaktsineerimist väga sageli esineda mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu, mis ei ületa 0,8 ºC.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivá látka:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine
Czech: Injekční lahvičku před použitím protřepejte.
Estonian: Enne kasutamist loksutage viaali.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: ZULVAC SBV injekční suspenze pro skot a ovce
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ZULVAC SBV süstesuspensioon veistele ja lammastele
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže:{číslo}
Estonian: PARTII NUMBER Lot {number}
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI injekční lahvička (50 ml)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Skot: Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost vakcíny pro použití během březosti.
Estonian: Veised: vaktsiini ohutus ja tõhusus tiinuse ajal ei ole tõestatud.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Estonian: tiomersaal, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, süstevesi.
Czech: Přípravek by neměl být vypouštěn do odpadní vody.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Czech: Plodnost: Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost vakcíny pro použití u chovných samců.
Estonian: Fertiilsus Vaktsiini ohutus ja tõhusus suguisastel ei ole tõestatud.
Czech: K aktivní imunizaci ovcí od 3,5 měsíce věku k redukci virémie* způsobené Schmallenberg virem.
Estonian: Lammaste aktiivseks immuniseerimiseks alates 3,5 kuu vanusest Schmallenbergi viirusega nakatumisega seotud vireemia* vähendamiseks.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Skot: intramuskulární podání.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Veised: lihasesisene manustamine.
Czech: K aktivní imunizaci skotu od 3,5 měsíce věku k redukci virémie* způsobené Schmallenberg virem.
Estonian: Veiste aktiivseks immuniseerimiseks alates 3,5 kuu vanusest Schmallenbergi viirusega nakatumisega seotud vireemia* vähendamiseks.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v září 2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2015.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Zulvac SBV registraci platnou v celé Evropské unii dne 6. února 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zulvac SBV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. Veebruaril 2015.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla nepřítomnost viremie po vystavení viru.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vireemia puudumine viirusega kokkupuute järel.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zulvac SBV je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zulvac SBV kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Zulvac SBV je veterinární vakcína, která se používá k ochraně skotu a ovcí od 3,5 měsíce věku před virem Schmallenberg prostřednictvím snížení viremie (přítomnosti viru v krvi).
Estonian: Zulvac SBV on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 3,5 kuu vanuste veiste ja lammaste kaitsmiseks Schmallenbergi viiruse eest, vähendades vireemiat (viiruse esinemist veres).
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Zulvac SBV, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Zulvac SBV kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zulvac SBV převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zulvac SBV kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Zvířata byla vakcinována podle očkovacího plánu a poté byla vystavena viru Schmallenberg.
Estonian: Loomi vaktsineeriti vaktsineerimiskava kohaselt ning seejärel oli neil kokkupuude Schmallenbergi viirusega.
Czech: vakcína proti viru Schmallenberg (inaktivovaná)
Estonian: Schmallenbergi viiruse vaktsiin (inaktiveeritud)
Czech: Studie ukázaly, že přípravek Zulvac SBV chrání skot po dobu 2 týdnů a ovce po dobu 3 týdnů po vakcinaci.
Estonian: Uuringud näitasid, et Zulvac SBV kaitse algab veistel 2 nädalat ja lammastel 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Czech: Přípravek Zulvac SBV obsahuje virus Schmallenberg, který byl inaktivován, aby nemohl vyvolat onemocnění.
Estonian: Zulvac SBV sisaldab Schmallenbergi viirust, mis on inaktiveeritud ega suuda seetõttu haigust tekitada.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s virem Schmallenberg, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Estonian: Kui loomad puutuvad Schmallenbergi viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Czech: Účinnost přípravku Zulvac SBV byla hodnocena v laboratorních studiích u skotu a ovcí.
Estonian: Zulvac SBV efektiivsust veistel ja lammastel on uuritud laboriuuringutes.
Czech: Co je Zulvac SBV a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Zulvac SBV ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Jakmile je vakcína podána skotu nebo ovcím, rozpozná jejich imunitní systém virus jako „cizorodý" a vytvoří proti němu protilátky.
Estonian: Kui veisele või lambale manustatakse vaktsiini, peab looma immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zulvac SBV používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zulvac SBV kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Ochranná lhůta pro maso skotu a ovcí léčených přípravkem Zulvac SBV je „0 dnů", což znamená, že po podání tohoto léčiva není nutné odkládat jejich spotřebu.
Estonian: Vaktsiiniga Zulvac SBV vaktsineeritud veiste ja lammaste liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Czech: Vakcína se podává u skotu do svalů na krku ve dvou injekcích o objemu 2 ml s odstupem 3 týdnů a u ovcí formou jedné injekce o objemu 1 ml pod kůži za loketním kloubem.
Estonian: Vaktsiini manustatakse veistele kahe 2 ml süstina kaelalihasesse kolmenädalase vahega ja lammastele ühe 1 ml subkutaanse süstina küünarliigese taha.
Czech: Přípravek Zulvac SBV je vakcína.
Estonian: Zulvac SBV on vaktsiin.
Czech: Virus Schmallenberg je přenášen pakomáry a způsobuje mrtvorozenost a vrozené vady u skotu a ovcí.
Estonian: Schmallenbergi viirust levitavad teatud habesääsklased ning see põhjustab veistel ja lammastel surnultsünde ja sünnikahjustusi.
Czech: U samic ovcí je třeba vakcinaci provést nejméně 2 týdny před zabřeznutím, aby se zmírnila viremie (přítomnost viru v krvi) a infekce embrya během prvního trimestru březosti.
Estonian: Uttede vaktsineerimine peab toimuma vähemalt kaks nädalat enne paaritamist, et vähendada vireemiat ja loote nakatumist tiinuse esimesel trimestril.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zulvac SBV.
Estonian: See on vaktsiini Zulvac SBV Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Zulvac SBV je inaktivovaný (usmrcený) Schmallenberg virus, kmen BH80/11
Estonian: Zulvac SBV sisaldab toimeainena Schmallenbergi viiruse inaktiveeritud tüve BH80/11-4.
Czech: U ovcí, které nejsou určeny k chovu, se provádí přeočkování jednou injekcí o objemu 1 ml každých 6 měsíců, zatímco u samic ovcí určených k chovu je třeba podat jednu injekci o objemu 1 ml nejméně 2 týdny před zabřeznutím.
Estonian: Kordusvaktsineerimisel tuleb muudele kui sugulammastele teha üks 1 ml süst iga 6 kuu järel; suguuttedele tuleb teha üks 1 ml süst vähemalt 2 nädalat enne paaritamist.
Czech: U skotu je velmi časté (zaznamenáno u více než 1 zvířete z 10) zvýšení tělesné teploty až o 1,5 °C během 48 hodin po vakcinaci a vznik malých bulek o průměru až 0,7 cm v místě podání vakcíny, které vymizí do 10 dnů.
Estonian: Veistel võib väga sageli (esinenud enam kui 1 loomal 10st) tõusta kehatemperatuur kuni 1,5°C võrra 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ning vaktsineerimiskohale võivad tekkida väikesed kuni 0,7 cm läbimõõduga mügarad, mis kaovad 10 päeva jooksul.
Czech: Další informace o přípravku Zulvac SBV:
Estonian: Muu teave Zulvac SBV kohta
Czech: U skotu se každých 12 měsíců provádí přeočkování dvěma injekcemi o objemu 2 ml s odstupem 3 týdnů.
Estonian: Kordusvaktsineerimisel tuleb veistele teha kaks 2 ml süsti kolmenädalase vahega iga 12 kuu järel.
Czech: U březích ovcí vakcinace zmírňuje viremii a infekci embrya.
Estonian: Tiinetel uttedel vähendas vaktsineerimine vireemiat ja loote nakatumist.
Czech: U ovcí může během 24 hodin po vakcinaci dojít u více než 1 zvířete z 10 ke zvýšení tělesné teploty až o 1,5 °C.
Estonian: Lammastel võib enam kui 1 loomal 10st tõusta kehatemperatuur kuni 1,5 °C võrra 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
Czech: U skotu je imunita navozena 2 týdny po vakcinaci a přetrvává po dobu 12 měsíců, u ovcí je imunita navozena 3 týdny po vakcinaci a přetrvává po dobu 6 měsíců.
Estonian: Veistel tekib kaitse 2 nädalat pärast vaktsineerimist ning kestab 12 kuud.
Czech: U více než 1 z 10 zvířat může v místě podání injekce dojít k otoku nebo vytvoření podkožních bulek o průměru až 8 cm, které mohou v podobě zrnek o průměru do 0,5 cm přetrvávat po dobu nejméně 97 dní.
Estonian: Enam kui 1 loomal 10st võivad süstekohal tekkida kuni 8 cm läbimõõduga tursed või nahaalused mügarad, mis võivad alla 0,5 cm läbimõõduga mügaratena püsida vähemalt 97 päeva.
Czech: U březích ovcí může během 4 hodin po vakcinaci dojít u více než 1 zvířete z 10 ke zvýšení tělesné teploty až o 0,8 °C.
Estonian: Tiinetel uttedel võib enam kui 1 loomal 10st tõusta kehatemperatuur kuni 0,8 °C võrra 4 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zulvac SBV?
Estonian: Mis riskid Zulvac SBV-ga kaasnevad?
Czech: Přípravek Zulvac SBV je dostupný jako injekční suspenze a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Zulvac SBV-d turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Czech: Jak se přípravek Zulvac SBV používá?
Estonian: Kuidas Zulvac SBV-d kasutatakse?
Czech: U více než 1 z 10 zvířat může v místě podání injekce dojít k otoku nebo vytvoření podkožních bulek o průměru až 8 cm, přičemž otok o průměru do 2 cm může přetrvávat nejméně po dobu 47 dní.
Estonian: Enam kui 1 loomal 10st võivad süstekohal tekkida kuni 8 cm läbimõõduga tursed või nahaalused mügarad, mis võivad alla 2 cm läbimõõduga tursetena püsida vähemalt 47 päeva.
Czech: Jak přípravek Zulvac Zulvac SBV působí?
Estonian: Kuidas Zulvac SBV toimib?
Czech: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Czech: Nem alkalmazható vemhes állatoknál a várható ellést megelőző 2 hónapon belül, amennyiben emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud enne oodatavat poegimist.
Czech: Velikost balení
Estonian: Pakend i suurus
Czech: S: citlivý; I: intermediální; R: rezistentní
Estonian: T: tundlik; V: vahepealne; R: resistentne
Czech: Nepoužívejte automaticky poháněné stříkačky, které nemají žádný další ochranný systém.
Estonian: Mitte manustada automaatsüstaldes, millel puudub täiendav kaitsesüsteem.
Czech: ATCvet kód: QJ01FA96
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA96.
Czech: Náhodné samopodání je nebezpečné.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik.
Czech: Účinek je obvykle časově závislý.
Estonian: Toime on tavaliselt aegsõltuv.
Czech: Tyto otoky odezněly od 1 do 6 dnů.
Estonian: Selline turse kadus 1 kuni 6 päeva jooksul.
Czech: Průměrný biologický poločas je 4,4 dny.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on 4,4 päeva.
Czech: Pokud je to možné, veterinární léčivý přípravek by měl být použit pouze na základě výsledku testu citlivosti.
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleks veterinaarravimit kasutada ainult vastavalt tundlikkuse uuringule.
Czech: Nicméně všechny laboratorní studie nepodaly důkaz o jakémkoliv selekčním účinku na vývoj nebo reprodukčním účinku.
Estonian: Siiski ei leidnud üheski laboratoorses uuringus tõestust ükski selektiivne toime arengule ega reproduktsioonile.
Czech: Otok přetrvává po dobu až 3 dnů.
Estonian: Turse püsis kuni 3 päeva.
Czech: Pryžová zátka injekční lahvičky může být bezpečně propíchnuta 20 krát.
Estonian: Viaali kummikorki võib ohutult läbistada kuni 20 korda.
Czech: Údaje byly shromážděné ze zoonotických bakterií a komenzálů.
Estonian: Koguti andmeid zoonootiliste bakterite ja kommensaalide kohta.
Czech: Spektrum antimikrobiálního účinku tildipirosinu zahrnuje:
Estonian: Tildipirosiini antimikroobne toimespekter hõlmab:
Czech: Pokud je veterinární léčivý přípravek používán, měly by být brány v úvahu oficiální, národní a místní pravidla antibiotické politiky.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikku, riiklikku ja piirkondlikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Estonian: Pesta käsi pärast kasutamist.
Czech: Makrolidy jsou obecně bakteriostatická antibiotika, ale pro některé patogeny mohou být baktericidní.
Estonian: Makroliidid on üldiselt bakteriostaatilise toimega antibiootikumid, kuid mõnedele patogeenidele võivad toimida bakteritsiidselt.
Czech: Po metafylaktickém použití přibližně 86 % zdravých zvířat zůstalo bez příznaků klinického onemocnění (ve srovnání s přibližně 65 % v kontrolní neléčené kontrolní skupině).
Estonian: Pärast metafülaktilist kasutamist ei tekkinud umbes 86%-l tervetest loomadest kliiniliste tunnuseid (võrreldes umbes 65%ga ravimata kontrollrühmas).
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže okamžitě omyjte kůži vodou a mýdlem.
Estonian: Juhuslikul nahale sattumisel pesta nahka kohe vee ja seebiga.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Czech: Nepodávat zároveň s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz bod 4.8).
Estonian: Mitte manustada samal ajal teiste makroliidide või linkosamiididega (vt lõik 4.8).
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (EK) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Czech: Velmi vzácně může dojít k individuálním šokovým reakcím, které mohou mít fatální průběh.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad tekkida individuaalsed šokireaktsioonid võimaliku surmlõppega.
Czech: Rezistence k makrolidům obecně vyplývá ze tři mechanismů: (1) změna ribozomálního cílového místa (metylace), často označována jako MLSB rezistence která ovlivňuje makrolidy, linkosamidy a skupinu B streptograminů, (2) využití aktivních vylučovacích mechanismů; (3) produkce inaktivujících enzymů.
Estonian: Resistentsus makroliidide suhtes on tavaliselt põhjustatud kolmest mehhanismist: (1) ribosoomide seondumiskohtade alteratsioonist (metülatsioon), mida tihti nimetatakse mlSB resistentsuseks, kuna see mõjutab makroliide, linkosamiide ja B-tüüpi streptogramiine, (2) aktiivse väljavoolusüsteemi kasutamisest; (3) inaktiveerivate ensüümide tootmisest.
Czech: Údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) pro cílové patogeny (přirozený typ distribuce) jsou uvedeny v následující tabulce.
Estonian: Sihtpatogeenide (loodusliku levikuga) minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide (MIC) andmed on esitatud allolevas tabelis.
Czech: Injekce se aplikuje v horizontálním směru a úhlu 90° směrem k ose těla.
Estonian: Süstima peab horisontaalse suunaga ja keha teljega 90° nurga all.
Czech: Čtěte příbalovou informaci.
Estonian: Lugege pakendi infolehte.
Czech: Průměrný biologický poločas je 9 dnů.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on umbes 9 päeva.
Czech: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Německo
Estonian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Saksamaa
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima, vypláchněte velkým množstvím čisté vody.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada silmi kohe puhta veega.
Czech: K zajištění správné dávky musí být živá hmotnost určena, jak nejpřesněji to je možné, aby se zamezilo poddávkování.
Estonian: Korrektse annuse tagamiseks tuleb määrata kehamass nii täpselt kui võimalik, et vältida aladoseerimist.