FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovo je očekivano i može trajati nekoliko mjeseci.
Lithuanian: Tai yra tikėtina ir gali tęstis kelis mėnesius.
Croatian: Otvorite pakiranje.
Lithuanian: Atidarykite pakuotę.
Croatian: Dugoročna sigurnost
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas
Croatian: Rai stadij
Lithuanian: Rai stadija
Croatian: Potrebno je jednom mjesečno kontrolirati kompletnu krvnu sliku.
Lithuanian: Reikia kas mėnesį atlikti bendrąjį kraujo tyrimą.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo pratiti.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti.
Croatian: Neke od navedenih infekcija bile su povezane s hospitalizacijom i smrti.
Lithuanian: Kai kurios iš šių infekcijų buvo susijusios su hospitalizacija ir mirtimi.
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi dozu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali koreguoti dozę.
Croatian: To znači da morate reći svom liječniku uzimate li druge lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūs turite pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali padidinti kraujavimo riziką.
Croatian: Ukupno (N = 63)
Lithuanian: Iš viso (N = 63)
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šį vaistą, nebent gydytojas Jums lieptų.
Croatian: Nakon jednokratne peroralne primjene radioaktivno označenog [
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus vieną radioaktyvaus žymėtojo [
Croatian: 48-mjesečno praćenje
Lithuanian: 48 mėnesių trukmės stebėjimas
Croatian: Kancerogenost/genotoksičnost
Lithuanian: Kancerogeniškumas ar genotoksiškumas
Croatian: Mehanizam nastanka događaja povezanih s krvarenjem nije u potpunosti jasan.
Lithuanian: Su kraujavimu susijusių įvykių mechanizmas nėra visiškai suprantamas.
Croatian: Periferna neuropatija*
Lithuanian: Periferinė neuropatija*
Croatian: Kad uzmete tabletu, ispišite dan u tjednu ili datum na predviđenom mjestu na pakiranju.
Lithuanian: Kai suvartojate tabletę, įrašykite savaitės dieną arba datą nurodytoje vietoje.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Croatian: Svi bolesnici su primili BR od najviše šest 28-dnevnih ciklusa.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo BR daugiausiai šešis 28 dienų ciklus.
Croatian: Također može usporiti pogoršanje raka.
Lithuanian: Tai taip pat lėtina vėžio progresavimą.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o značenju rezultata pretraga.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju apie savo tyrimų rezultatus.
Croatian: Završna analiza u 65-mjesečnom praćenju
Lithuanian: 65 mėnesių trukmės stebėjimo galutinė analizė
Croatian: To ne mora nužno ukazivati na pogoršanje raka krvi.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad Jūsų kraujo vėžys blogėja.
Croatian: Liječenje lijekom IMBRUVICA mora se prekinuti barem 3 do 7 dana prije i poslije operacije, ovisno o vrsti operacije i riziku od krvarenja.
Lithuanian: IMBRUVICA reikėtų nevartoti mažiausiai 3-7 dienas prieš operaciją ir po jos, priklausomai nuo operacijos rūšies ir kraujavimo rizikos.
Croatian: Ova zabilježena limfocitoza je farmakodinamički učinak i ne smije se smatrati progresijom bolesti u odsutnosti drugih kliničkih nalaza.
Lithuanian: Ši stebėta limfocitozė yra farmakodinaminis poveikis ir neturėtų būti laikoma ligos progresavimu, kai nėra kitų klinikinių radinių.
Croatian: • ako planirate ići na bilo kakvu operaciju - liječnik od Vas može zatražiti da prestanete uzimati lijek IMBRUVICA na kratko vrijeme (3 do 7 dana) prije i nakon operacije.
Lithuanian: • Jeigu Jūs planuojate bet kokią operaciją - Jūsų gydytojas gali liepti Jums nutraukti IMBRUVICA vartojimą trumpam laikui (nuo 3 iki 7 dienų) prieš ir po operacijos;
Croatian: Liječenje se mora nastaviti do progresije bolesti ili dok bolesnik više ne podnosi liječenje.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas iki ligos progresavimo arba iki tol, kai pacientas daugiau nebetoleruoja gydymo.
Croatian: Nemutiran IGHV
Lithuanian: Nemutavusi IGHV
Croatian: Prije započinjanja liječenja, bolesnike će pažljivo kontrolirati njihov liječnik na znakove ove infekcije.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas atidžiai patikrins savo pacientus dėl šios infekcijos požymių.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ibrutinib ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar ibrutinibas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Incidencija za 5-godišnje razdoblje iznosila je 11%.
Lithuanian: 5 metų laikotarpiu dažnis buvo 11 %.
Croatian: Uključujući događaje sa smrtnim ishodom.
Lithuanian: Įskaitant mirtimi pasibaigusius atvejus.
Croatian: Poluvijek ibrutiniba je 4 do 13 sati.
Lithuanian: Ibrutinibo pusinis eliminacijos laikas yra nuo 4 iki 13 valandų.
Croatian: Većina bolesnika s fatalnim infekcijama imala je i neutropeniju.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems buvo mirtinos infekcijos, taip pat buvo neutropenija.
Croatian: Prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vd, ss/F) bio je otprilike 10 000 l.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis (Vd,ss/F) buvo maždaug 10 000 l.
Croatian: • Odmah obavijestite liječnika ako zatrudnite.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jeigu pastojote.
Croatian: Delecija 11q
Lithuanian: Del11q
Croatian: Stopa održanog poboljšanja vrijednosti hemoglobina b, c
Lithuanian: Ilgalaikio hemoglobino kiekio pagerėjimo dažnis b, c
Croatian: Trenutno nije poznato može li ibrutinib smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva, stoga žene koje uzimaju hormonske kontraceptive moraju dodati barijernu metodu.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar ibrutinibas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų efektyvumą, ir todėl moterys, naudojančios hormoninius kontraceptikus, turėtų papildomai taikyti barjerinį metodą.
Croatian: Aritmija srca
Lithuanian: Širdies aritmija
Croatian: Učestalost (Svi stupnjevi)
Lithuanian: Dažnis (visi laipsniai)
Croatian: Pažljivo pratite bolesnike i primjenjujte prikladne mjere opreza.
Lithuanian: Atidžiai stebėkite šiuos pacientus ir taikykite tinkamas atsargumo priemones.
Croatian: Mora se održavati hidratacija i periodično pratiti razina kreatinina u serumu.
Lithuanian: Turi būti palaikoma hidracija ir periodiškai stebima kreatinino koncentracija serume.
Croatian: Nalazi gušterače su se djelomično oporavili tijekom usporedivih razdoblja promjene.
Lithuanian: Kasos radiniai iš dalies išnyko per panašius atsistatymo laikotarpius.
Croatian: Odmah recite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote, kad Jums pasireiškė bet kuris iš šių šalutinių poveikių:
Croatian: Prividni klirens (CL/F) je otprilike 1000 l/h.
Lithuanian: Menamas klirensas (CL/F) yra maždaug 1 000 l/val.
Croatian: Sljedeći štetni učinci uočeni su u ispitivanjima u trajanju od 13 tjedana u štakora i pasa.
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami poveikiai buvo stebėti 13 savaičių trukmės tyrimuose su žiurkėmis ir šunimis.
Croatian: • Uzmite kapsule svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
Lithuanian: • Vartokite kapsules maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Croatian: (Stevens-Johnsonov sindrom).
Lithuanian: (Stivenso ir Džonsono sindromas).
Croatian: N bolesnika s rizikom
Lithuanian: Skaičius pacientų, kuriems yra rizika
Croatian: • lijekove za depresiju - nefazodon
Lithuanian: • vaistus depresijai gydyti - nefazodoną;
Croatian: Visok broj limfocita (> 400 000/μl) u cirkulaciji može doprinijeti povećanom riziku.
Lithuanian: Didelis cirkuliuojančių limfocitų skaičius (> 400 000/mkl) gali rodyti padidintą riziką.
Croatian: • teške infekcije u cijelom tijelu (sepsa)
Lithuanian: • sunkios visame organizme išplitusios infekcijos (sepsis);
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica s vrućicom (febrilna neutropenija)
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis su karščiavimu (febrilinė neutropenija);
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2019.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Croatian: Drugi lijekovi i IMBRUVICA
Lithuanian: Kiti vaistai ir IMBRUVICA
Croatian: Prije početka liječenja s lijekom IMBRUVICA, mora se ustanoviti status virusa hepatitisa B (HBV).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą IMBRUVICA reikia įvertinti hepatito B viruso (HBV) būseną.
Croatian: Dihidrodiolni metabolit i drugi metaboliti su supstrati P-gp-a.
Lithuanian: Dihidrodiolio metabolitas ir kiti metabolitai yra P-gp substratai.
Croatian: Također recite liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova - Na učinke lijeka IMBRUVICA ili drugih lijekova može se utjecati ako uzimate lijek IMBRUVICA zajedno s nekim od sljedećih lijekova:
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų - IMBRUVICA arba kitų vaistų poveikiui įtakos gali turėti, jeigu Jūs vartojate IMBRUVICA kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų:
Croatian: Bolesnici koji su unijeli više od preporučene doze moraju se pažljivo pratiti, te im se mora pružiti odgovarajuće potporno liječenje.
Lithuanian: Pacientai, nuriję didesnę nei rekomenduojama dozę, turi būti atidžiai stebimi ir skiriamas tinkamas palaikomasis gydymas.
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni za KLL
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti dėl LLL
Croatian: Što je IMBRUVICA i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra IMBRUVICA ir kam jis vartojamas
Croatian: • bolne ruke ili noge
Lithuanian: • skausmingos rankos arba kojos;
Croatian: Od 1200 bolesnika liječenih lijekom IMBRUVICA, 64% je imalo 65 ili više godina.
Lithuanian: Iš 1200 pacientų, gydytų IMBRUVICA, 64 % buvo 65 metų amžiaus ar vyresni.
Croatian: Događaji povezani s krvarenjem
Lithuanian: Su kraujavimu susiję atvejai
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u žena
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Croatian: ND (0,03+, 18,8+)
Lithuanian: NP (0,03+, 18,8+)
Croatian: Ako propustite dozu lijeka IMBRUVICA, uzmite ju, čim se sjetite, istoga dana.
Lithuanian: Jeigu praleidote IMBRUVICA dozę, suvartokite, kai tik prisiminsite tą pačią dieną.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci vezani uz ovu interakciju.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šią sąveiką nėra.
Croatian: (Mjesec)
Lithuanian: (Mėnuo)
Croatian: Svi ispitanici
Lithuanian: Visi tiriamieji
Croatian: Ako uzimate hormonske kontraceptive poput kontracepcijskih tableta ili kontracepcijskih naprava, također se mora koristiti i barijerna metoda kontracepcije (npr. prezervativ).
Lithuanian: Naudojant hormoninius kontraceptikus, pvz., kontraceptines tabletes ar spirales, privaloma taip pat naudoti ir barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus).
Croatian: Ukupno N = 111
Lithuanian: Iš viso N = 111
Croatian: • ako ste nedavno bili na operaciji, posebno ako bi to moglo utjecati na apsorpciju hrane ili lijekova iz želuca ili crijeva
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai buvo atlikta bet kokia operacija, ypač jeigu ji gali turėti poveikį įsisavinant maistą arba vaistus iš Jūsų skrandžio ar žarnyno;
Croatian: To je zato što mogu povećati količinu lijeka IMBRUVICA u Vašoj krvi.
Lithuanian: Tai yra reikalinga, nes gali padidėti IMBRUVICA kiekis Jūsų kraujyje.
Croatian: Ako uzmete više lijeka IMBRUVICA nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili idite u bolnicu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę IMBRUVICA dozę? Jeigu pavartojote daugiau IMBRUVICA, nei turėjote, tuoj pat pasakykite savo gydytojui arba vykite į ligoninę.
Croatian: Trajanje odgovora bilo je u rasponu od 3,9 do 24,2 i više mjeseci.
Lithuanian: AT svyravo nuo 3,9 iki 24,2+ mėnesių.
Croatian: • alergijska reakcija, ponekad teška, koja može uključivati otečeno lice, usnu, usta, jezik ili grlo,
Lithuanian: • alerginė reakcija, kartais sunki, įskaitant veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimą,
Croatian: • Uzmite tablete svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
Lithuanian: • Vartokite tabletes maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka IMBRUVICA u djece i adolescenta u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Lithuanian: IMBRUVICA saugumas ir veiksmingumas 0 - 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
Croatian: Blokirajući ovaj protein, IMBRUVICA pomaže ubiti i smanjiti broj stanica raka.
Lithuanian: Slopindamas šį baltymą, IMBRUVICA padeda naikinti vėžio ląsteles ir sumažinti jų skaičių.
Croatian: • lijekove koji razrjeđuju krv, poput varfarina, heparina ili drugih lijekova za krvne ugruške
Lithuanian: • kraują skystinantys vaistai, tokie kaip varfarinas, heparinas arba kiti vaistai nuo kraujo krešėjimo;
Croatian: • dodatke prehrani koji mogu povećati rizik od krvarenja, poput ribljeg ulja, vitamina E ili sjemenki lana.
Lithuanian: • papildai, kurie gali padidinti Jūsų kraujavimo riziką, tokie kaip žuvų taukai, vitaminas E or linų sėmenys.
Croatian: Učestalost izračunata iz kliničkih ispitivanja monoterapije.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas, remiantis monoterapijos klinikiniais tyrimais.
Croatian: Uzmite kapsule i ovu uputu sa sobom.
Lithuanian: Pasiimkite kapsules ir šį pakuotės lapelį kartu su savimi.
Croatian: 18,1 (11,1; NP)
Lithuanian: 18,1 (11,1, NV)
Croatian: • lijekove koji se nazivaju antibiotici za liječenje bakterijskih infekcija- klaritromicin,
Lithuanian: • vaistus, vadinamus antibiotikais, skirtus gydyti bakterines infekcijas - klaritromiciną,
Croatian: To je zbog toga jer IMBRUVICA može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Lithuanian: Tai reikalinga, nes IMBRUVICA gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų poveikiui.
Croatian: Sve bolesnike potrebno je periodički klinički pratiti zbog moguće pojave aritmije srca.
Lithuanian: Visus pacientus reikia periodiškai kliniškai stebėti dėl širdies aritmijos.
Croatian: Za odabir je korišten izraz niže razine (engl.
Lithuanian: Atrankai naudotas žemiausio lygio terminas (angl.
Croatian: • krvarenje iz nosa, male crvene ili ljubičaste točkice uzrokovane krvarenjem ispod kože
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies, mažos raudonos ar violetinės dėmės, kurias sukelia kraujavimas po oda;
Croatian: Osim toga, neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka IMBRUVICA.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtaką IMBRUVICA veikimui.
Croatian: • težak osip s mjehurima i ljuštenjem kože, naročito oko usta, nosa, očiju i spolnih organa
Lithuanian: • sunkus išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir genitalijas
Croatian: Rasa Nema dovoljno podataka koji bi procijenili potencijalni učinak rase na farmakokinetiku ibrutiniba.
Lithuanian: Rasė Yra nepakankamai duomenų, leidžiančių įvertinti galimą rasės poveikį ibrutinibo farmakokinetikai.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti krvnu sliku prije ili tijekom liječenja, a u rijetkim slučajevima možda će Vam morati dati drugi lijek.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atliks bendrąjį kraujo tyrimą prieš gydymą arba gydymo metu, ir retais atvejais gali reikėti skirti kitą vaistą.
Croatian: KLL i WM
Lithuanian: LLL ir VM
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Croatian: • ako ste ikada imali neuobičajene modrice ili krvarenje ili uzimate bilo koji lijek ili dodatak prehrani koji Vam povećava rizik krvarenja (vidjeti dio „Drugi lijekovi i IMBRUVICA")
Lithuanian: • jeigu Jums kada nors buvo neįprastų kraujosruvų arba kraujavimas, arba vartojate bet kokių vaistinių preparatų ar maisto papildų, kurie padidina kraujavimo riziką (žr.
Croatian: Za bolesnike koji imaju pozitivan test na infekciju HBV-om, preporučuje se savjetovanje s liječnikom iskusnim u liječenju hepatitisa B.
Lithuanian: Pacientams, kuriems HBV infekcijos tyrimas yra teigiamas, rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu hepatito B gydymo patirties.
Croatian: Čini se da je sudjelovanje CYP2D6 u metabolizmu ibrutiniba minimalno.
Lithuanian: Atrodo, kad CYP2D6 ibrutinibo metabolizmą veikia minimaliai.
Croatian: • Djelatna tvar je ibrutinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra yra ibrutinibas.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) • izrazito povećan broj bijelih krvnih stanica, što može uzrokovati sljepljivanje stanica
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) • labai padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, dėl kurio ląstelės gali sulipti.
Croatian: Sepsa*
Lithuanian: Sepsis*
Croatian: Možete osjećati umor ili omaglicu nakon uzimanja lijeka IMBRUVICA, što može imati utjecaja na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili upotrebu bilo kakvih alata ili strojeva.
Lithuanian: Jūs galite jaustis pavargę arba apsvaigę, pavartojus IMBRUVICA, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti bet kokius įrankius ar mechanizmus.
Croatian: • Ako propustite dozu, možete je uzeti što je prije moguće isti dan, s povratkom na uobičajeni raspored uzimanja sljedeći dan.
Lithuanian: • Jeigu praleidote dozę, galite ją išgerti kuo greičiau tą pačią dieną, grįžtant prie įprasto dozavimo režimo kitą dieną.
Croatian: Virusna reaktivacija
Lithuanian: Virusų reaktyvacija
Croatian: Ibrutinib nije pokazao značajnu inhibiciju agregacije trombocita uz korištenje drugih agonista agregacije trombocita.
Lithuanian: Ibrutinibas neparodė reikšmingo trombocitų agregacijos slopinimo, naudojant kitus trombocitų agregacijos agonistus.
Croatian: Kapsule dolaze u plastičnoj boci sa sigurnosnim čepom za djecu od polipropilena.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos plastikiniame buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu.
Croatian: Slabi induktori mogu se koristiti istodobno s lijekom IMBRUVICA, međutim, bolesnike se mora pratiti radi potencijalnog nedostatka djelotvornosti.
Lithuanian: Silpni induktoriai gali būti vartojami kartu su IMBRUVICA, tačiau reikėtų stebėti pacientus dėl galimos veiksmingumo stokos.
Croatian: • Kapsule progutajte cijele.
Lithuanian: • Kapsulę nurykite visą.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek IMBRUVICA:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti IMBRUVICA:
Croatian: Prijavljeni slučajevi invazivnih gljivičnih infekcija povezani su sa smrtnim ishodima.
Lithuanian: Invazinių grybelinių infekcijų atvejai, apie kuriuos buvo pranešta, buvo susiję su mirtinomis išeitimis.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele s vodom i ne smiju se lomiti ili žvakati.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti visą užgeriant vandeniu ir negalima jos laužyti ar kramtyti.
Croatian: C]-ibrutiniba u zdravih ispitanika, otprilike 90% radioaktivnosti izlučilo se unutar 168 sati, većim dijelom (80%) izlučilo se fecesom, a < 10% mokraćom.
Lithuanian: C]-ibrutinibo dozę, maždaug 90 % radioaktyvios medžiagos pasišalino iš organizmo per 168 valandas, daugiausia (80 %) su išmatomis ir < 10 % su šlapimu.
Croatian: • Uzmite kapsule kroz usta s čašom vode.
Lithuanian: • Vartokite kapsules per burną, užsigerdami stikline vandens.
Croatian: Definiralo se kao povećanje za ≥ 2 g/dl u odnosu na početnu vrijednost, neovisno o tome koliko je ona iznosila, ili povećanje do > 11 g/dl, uz poboljšanje od ≥ 0,5 g/dl ako je početna vrijednost bila ≤ 11 g/dl.
Lithuanian: Apibrėžta kaip ≥2 g/dl padidėjimas nuo pradinės reikšmės, nepaisant kokia buvo pradinė reikšmė, arba padidėjimas iki >11 g/dl, kai pagerėjimas ≥0,5 g/dl, jei pražioje reikšmė buvo ≤11 g/dl.
Croatian: Ako doza nije uzeta u predviđeno vrijeme, može se uzeti što je prije moguće istog dana, uz povratak na normalni raspored uzimanja sljedeći dan.
Lithuanian: Jeigu dozė nebuvo vartota įprastu laiku, ją galima vartoti kaip galima greičiau tą pačią dieną, grįžtant prie įprasto dozavimo kitą dieną.
Croatian: Nemojte uzimati lijek IMBRUVICA s grejpfrutom ili seviljskom narančom (gorkom narančom) - ovo uključuje njihovo uzimanje kao hrane, pijenje soka ili uzimanje dodataka prehrani koji bi ih mogli sadržavati.
Lithuanian: Nevartokite IMBRUVICA su greipfrutais ar karčiavaisio citrinmedžio vaisiais - įskaitant ir jų valgymą, sulčių gėrimą arba maisto papildų, kurių sudėtyje jų gali būti, vartojimą.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele s vodom i ne smiju se otvarati, lomiti ili žvakati.
Lithuanian: Kapsulę reikia praryti visą užgeriant vandeniu ir negalima jos atidaryti, laužyti ar kramtyti.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za lijek IMBRUVICA.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio IMBRUVICA nėra.
Croatian: Medijan OS nije postignut za obje skupine.
Lithuanian: BI mediana nebuvo pasiekta abiejose grupėse.
Croatian: Uzmite tablete i ovu uputu sa sobom.
Lithuanian: Pasiimkite tabletes ir šį pakuotės lapelį kartu su savimi.
Croatian: Iako je ibrutinib osjetljiv supstrat CYP3A4, nema klinički značajan učinak na vlastitu izloženost.
Lithuanian: Nors ibrutinibas yra jautrus CYP3A4 substratas, tai neturi kliniškai reikšmingo poveikio savo paties ekspozicijai.
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Podaci populacijske farmakokinetike ukazuju da je tjelesna težina (raspon: 41-146 kg; srednja vrijednost [SD]: 83 [19 kg]) imala zanemariv utjecaj na klirens ibrutiniba.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenys parodė, kad kūno svoris (intervalas: 41-146 kg; vidutinis rodmuo [SN]: 83 [19 kg]) turi nedidelį poveikį ibrutinibo pasišalinimui.
Croatian: Medijan vremena od dijagnoze iznosio je 52,6 mjeseci (prethodno neliječeni bolesnici = 6,5 mjeseci; prethodno liječeni bolesnici = 94,3 mjeseca).
Lithuanian: Laiko nuo diagnozės nustatymo mediana buvo 52,6 mėnesio (anksčiau negydytų pacientų = 6,5 mėnesio, anksčiau gydytų = 94,3 mėnesio).
Croatian: Pneumocystis*
Lithuanian: Pneumonija*
Croatian: Medijan trajanja praćenja u sklopu ispitivanja = 26,5 mjeseci.
Lithuanian: Stebėjimo laiko tyrime mediana = 26,5 mėnesio.
Croatian: • lijekove za sprječavanje napadaja ili za liječenje epilepsije, ili lijekove za liječenje bolnog stanja lica koje se zove trigeminalna neuralgija - karbamazepin ili fenitoin.
Lithuanian: • vaistus traukuliams išvengti arba epilepsijai gydyti, arba vaistus, skirtus gydyti skausmingą veido būklę, vadinamą trišakio nervo neuralgija - karbamazepiną arba fenitoiną.
Croatian: Ako bolesnici imaju pozitivan serološki nalaz na hepatitis B, prije početka liječenja potrebno je savjetovati se sa stručnjakom za bolesti jetre, a bolesnik se mora pratiti i liječiti sukladno lokalnim medicinskim standardima, radi sprječavanja reaktivacije hepatitisa B.
Lithuanian: Jeigu pacientams yra teigiamas serologinis hepatito B tyrimas, prieš pradedant gydymą reikia pasikonsultuoti su kepenų ligų specialistu, ir pacientus reikia stebėti bei prižiūrėti pagal vietinius medicininius standartus siekiant išvengti hepatito B reaktyvacijos.
Croatian: Medijan trajanja praćenja u sklopu ispitivanja = 9 mjeseci
Lithuanian: Medianinė stebėjimo trukmė tyrimo metu=9 mėnesiai
Croatian: Delecija 17p/mutacija TP53
Lithuanian: Del17p/TP53
Croatian: Stoga, nisu nužne mjere opreza u bolesnika s različitim genotipom CYP2D6.
Lithuanian: Todėl, gydant pacientus su skirtingais CYP2D6 genotipais, atsargumo priemonių imtis nebūtina.
Croatian: Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Lithuanian: Michele, 04100 Latina,
Croatian: U nekih bolesnika je uočen veliki porast broja limfocita u cirkulaciji (tj. > 400 000/μl).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams buvo stebėtas didelis limfocitų kiekio kraujyje padidėjimas (t. y., > 400 000/mkl).
Croatian: • ako ste ikada imali ili možda sada imate infekciju hepatitisom B.
Lithuanian: • jeigu Jums kada nors buvo arba dabar gali būti hepatito B infekcija, nes IMBRUVICA gali vėl suaktyvinti hepatitą B.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost natašte (n = 8) bila je 2,9% (90% CI = 2,1 - 3,9), a udvostručila se kada je kombiniran s obrokom.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas nevalgymo sąlygomis (n = 8) buvo 2,9 % (PI 90 % = 2,1-3,9) ir tapo dvigubai didesnis, vaistinį preparatą vartojant kartu su maistu.