FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η φαµσικλοβίρη µετατρέπεται ταχέως in vivo σε πενσικλοβίρη, η οποία διαθέτει in vitro δραστηριότητα κατά των ιών του απλού έρπητα (HSV τύποι 1 και 2), του ιού έρπητα ζωστήρα-ανεµοβλογιάς, του ιού Epstein-Barr και του κυτταροµεγαλοϊού.
Norwegian Bokmål: Famciclovir blir hurtig omdannet in vivo til penciklovir, som har in vitro aktivitet mot herpes simplex virus (HSV type 1 og 2), varicella zoster virus, Epstein-Barr virus og cytomegalovirus.
Greek: • Ανεξήγητοι µώλωπες, κόκκινες ή µοβ κηλίδες στο δέρµα ή ρινορραγίες (αυτά µπορεί να είναι σηµεία µιας µείωσης του αριθµού των αιµοπεταλίων, για την συχνότητα βλ. παρακάτω).
Norwegian Bokmål: • Uforklarlige blåmerker, rødlige eller lilla flekker på huden eller neseblødning (dette kan være tegn på en reduksjon i antall blodplater, se hyppighet nedenfor).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν αρνητικές επιδράσεις στη γονιµότητα θηλυκών ατόµων.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ikke noen negativ effekt på fertilitet hos hunnkjønn.
Greek: Επίσης, εκφυλιστικές αλλαγές του επιθηλίου των όρχεων σηµειώθηκαν σε γενικές µελέτες τοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Videre ble degenerative endringer i testikkelepitelet sett i de generelle toksisitetsstudiene.
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να παρέχονται οδηγίες αποφυγής της σεξουαλικής επαφής όταν υπάρχουν συµπτώµατα, ακόµα κι αν έχει ξεκινήσει η θεραπεία µε αντι-ιικό σκεύασµα.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å unngå samleie når symptomene er tilstede, selv om antiviral behandling er påbegynt.
Greek: Εάν ή κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία µε φαµσικλοβίρη, θα πρέπει να εξετάζεται η διακοπή του θηλασµού.
Norwegian Bokmål: Dersom kvinnens tilstand krever behandling med famciklovir, kan det vurderes å avbryte ammingen.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Famvir - Εάν αντιµετωπίζετε προβλήµατα µε τους νεφρούς σας (ή εάν είχατε προβλήµατα πριν).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har nyreproblemer (eller har hatt det før).
Greek: Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες - Ψευδαισθήσεις (να βλέπετε ή να ακούτε πράγµατα που δεν υπάρχουν στην πραγµατικότητα) - Κιτρίνισµα του δέρµατος ή/και των µατιών - Χαµηλός αριθµός αιµοπεταλίων
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger - Hallusinasjoner (du ser eller hører ting som ikke er der) - Gulning av hud og/eller øyne - Lavt antall blodplater
Greek: Δοσολογία για έρπητα των γεννητικών οργάνων Η δόση εξαρτάται από την κατάσταση του ανοσολογικού συστήµατος σας και από το στάδιο της λοίµωξη σας.
Norwegian Bokmål: Dose ved genital herpes Dosen avhenger av ditt immunforsvar, og infeksjonens stadium.
Greek: Με βάση αυτές τις περιορισµένες πληροφορίες, τόσο η αναδροµική όσο και η προοπτική ανάλυση όλων των περιπτώσεων εγκυµοσύνης δεν απέδειξαν ότι το προϊόν προκαλεί κάποιες συγκεκριµένες δυσλειτουργίες στο έµβρυο ή κάποιες συγγενείς ανωµαλίες.
Norwegian Bokmål: Den kumulative analysen basert på disse begrensede dataene med både prospektive og retrospektive graviditetstilfeller, ga ikke bevis for at legemidlet forårsaket noen spesifikke fosterskader eller medfødte misdannelser.
Greek: Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες - Ναυτία - Έµετος - Ζάλη - Υπνηλία - Εξάνθηµα - Κνησµός - Δοκιµασία ηπατικής λειτουργίας µε µη φυσιολογικά αποτελέσµατα
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger - Kvalme - Oppkast - Svimmelhet - Søvnighet - Utslett - Kløe - Unormale leverfunksjonsprøver
Greek: Η φαµσικλοβίρη χρειάζεται την οξειδάση της αλδεΰδης για να µετατραπεί σε πενσικλοβίρη, το δραστικό µεταβολίτη της.
Norwegian Bokmål: Famciklovir trenger aldehydoksidase for å omdannes til penciklovir, dens aktive metabolitt.
Greek: Όταν η ραλοξιφαίνη συγχορηγείται µε τη φαµσικλοβίρη η κλινική αποτελεσµατικότητα της αντι-ιικής θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθείται.
Norwegian Bokmål: Når raloksifen administreres samtidig med famciklovir bør den kliniske effekten av den antivirale behandlingen kontrolleres.
Greek: Μικρές διαφορές στην κάθαρση της πενσικλοβίρης από τους νεφρούς έχουν αναφερθεί µεταξύ ανδρών και γυναικών και αποδόθηκαν στις σχετιζόµενες µε το φύλο διαφορές που εµφανίζει η νεφρική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Små forskjeller i renal clearance for penciklovir mellom kvinner og menn har blitt rapportert og ble relatert til forskjeller i nyrefunksjon mellom kjønnene.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η φαµσικλοβίρη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om famciklovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Greek: Γαλλία Novartis Pharma S.A.S.
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma S.A.S.
Greek: Εποµένως, η πιθανότητα τοξικότητας σε κύτταρα-ξενιστές θηλαστικών είναι χαµηλή και τα µη προσβληθέντα κύτταρα δεν είναι πιθανό να προσβληθούν από θεραπευτικές συγκεντρώσεις της πενσικλοβίρης.
Norwegian Bokmål: Derfor er sannsynligheten for toksisitet overfor vertsceller fra pattedyr lav, og det er lite sannsynlig at ikke-infiserte celler påvirkes av terapeutiske konsentrasjoner av penciklovir.
Greek: Γερµανία Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH Ruhlandstr.
Norwegian Bokmål: Tyskland Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Greek: Προκαλεί φλύκταινες και αίσθηµα καύσου ή κνησµό στην περιοχή γύρω από τα γεννητικά όργανα, που µπορεί να συνοδεύονται από πόνο.
Norwegian Bokmål: Det forårsaker blemmer og sår eller kløe rundt kjønnsorganene, som kan være smertefullt.
Greek: Η τελική ηµιζωή της πενσικλοβίρης σε ασθενείς µε έρπητα ζωστήρα ήταν 2,8 ώρες και 2,7 ώρες, αντίστοιχα, έπειτα από µονές και επαναλαµβανόµενες δόσεις φαµσικλοβίρης.
Norwegian Bokmål: Penciklovirs halveringstid i plasma hos pasienter med herpes zoster var henholdsvis 2,8 og 2,7 timer, etter en enkeltdose og ved gjentatt dosering av famciklovir.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE [Fylles ut nasjonalt]
Greek: Η χορήγηση της αγωγής συνιστάται να ξεκινά το συντοµότερο δυνατό µετά την εµφάνιση των πρόδροµων συµπτωµάτων (π.χ. µυρµηκίαση, κνησµός, καύσος, πόνος) ή των βλαβών.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte behandling så snart som mulig ved start av prodromale symptomer (for eksempel kribling, kløe, brennende følelse, smerte) eller sår.
Greek: Το Famvir είναι ένα αντι-ιικό φάρµακο.
Norwegian Bokmål: Famvir er et antiviralt legemiddel.
Greek: Μειωµένη γονιµότητα (συµπεριλαµβανοµένων ιστοπαθολογικών αλλαγών στους όρχεις, αλλαγές στη µορφολογία των σπερµατοζωαρίων, µειωµένη συγκέντρωση και κινητικότητα σπερµατοζωαρίων και µειωµένη γονιµότητα) παρατηρήθηκε σε αρσενικούς αρουραίους που έλαβαν 500 mg/kg/ηµέρα.
Norwegian Bokmål: Nedsatt fertilitet (inkludert histopatologiske forandringer i testiklene, endret sperm-morfologi, redusert spermkonsentrasjon og mobilitet og redusert fertilitet) ble observert hos hannrotter gitt 500 mg/kg/dag.
Greek: Bartók Béla út 43-47
Norwegian Bokmål: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungarn
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει εµβρυοτοξικές ή τερατογόνες επιδράσεις µε τη φαµσικλοβίρη ή την πενσικλοβίρη (το δραστικό µεταβολίτη της φαµσικλοβίρης).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen embryotoksiske eller teratogene effekter av famciklovir eller penciklovir (den aktive metabolitten til famciklovir).
Greek: Πρόληψη της µετάδοσης του έρπητα των γεννητικών οργάνων Εάν παίρνετε Famvir για τη θεραπεία ή την καταστολή του έρπητα των γεννητικών οργάνων ή εάν είχατε έρπητα των γεννητικών οργάνων στο παρελθόν, θα πρέπει να έχετε ασφαλείς σεξουαλικές επαφές, συµπεριλαµβανοµένης της χρήσης προφυλακτικών.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Famvir for å behandle eller dempe genital herpes, eller du har hatt genital herpes tidligere, bør du fortsatt praktisere sikker sex, inkludert bruk av kondomer.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι εξακολουθούν να έχουν σηµαντική νόσο µπορούν να ξεκινούν και πάλι την κατασταλτική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsatt har signifikant sykdom kan gjenstarte suppressjonsbehandling.
Greek: GR-144 51 Metamorphosis
Norwegian Bokmål: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Hellas
Greek: Οι καµπύλες συγκέντρωσης στο πλάσµα - χρόνου της πενσικλοβίρης είναι παρόµοιες έπειτα από τη χορήγηση µονής και επαναλαµβανόµενης (τρεις φορές ηµερησίως και δις ηµερησίως) δόσης, γεγονός που υποδεικνύει ότι δεν υπάρχει συσσώρευση της πενσικλοβίρης κατά τη χορήγηση επαναλαµβανόµενων δόσεων φαµσικλοβίρης.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonskurven for penciklovir er den samme etter en enkeltdose som etter gjentatt dosering (to og tre ganger daglig), noe som indikerer at det ikke er noen akkumulering av penciklovir ved gjentatt dosering med famciklovir.
Greek: Η κεφαλαλγία και η ναυτία έχουν αναφερθεί σε κλινικές µελέτες.
Norwegian Bokmål: Hodepine og kvalme har blitt rapportert i kliniske studier.
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρµακευτικών προϊόντων στη φαµσικλοβίρη Δεν έχουν αναγνωριστεί κλινικά σηµαντικές αλληλεπιδράσεις..
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers påvirkning på famciklovir Ingen klinisk signifikante interaksjoner har blitt identifisert.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Greek: Πίνακας 2 Ανεπιθύµητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger
Greek: Το Famvir σταµατά την εξάπλωση του ιού στον οργανισµό προκειµένου να επέλθει ταχύτερα η ίαση.
Norwegian Bokmål: Famvir hindrer viruset i å spre seg i kroppen, slik at tilhelningen kan gå raskere.
Greek: Η ανάλυση αυτών των κλινικών µελετών έγινε αναδροµικά για να ληφθεί η κατηγορία συχνότητας για όλες τις ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske studiene ble gjennomgått retrospektivt for å finne frekvens for alle bivirkninger nevnt under.
Greek: Προσαρµοσµένο δοσολογικό σχήµα
Norwegian Bokmål: Tilpasset doseringsregime
Greek: - Εάν αντιµετωπίζετε προβλήµατα µε το συκώτι σας.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har leverproblemer.
Greek: Θροµβοκυτταροπενία.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni.
Greek: Το Famvir χρησιµοποιείται για τη θεραπεία δύο τύπων ιικών λοιµώξεων στους ενήλικες: Ζωστήρας (έρπης ζωστήρας) ο οποίος είναι µια ιική λοίµωξη που προκαλείται από έναν ιό που ονοµάζεται ιός ανεµοβλογιάς-ζωστήρα (πρόκειται για τον ίδιο ιό που προκαλεί την ανεµοβλογιά).
Norwegian Bokmål: Famvir brukes til behandling av to typer virusinfeksjoner hos voksne: - Herpes zoster (helvetesild), en virusinfeksjon forårsaket av et virus som kalles varicella zoster (det samme viruset som forårsaker vannkopper).
Greek: Σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία είναι απαραίτητη η τροποποίηση της δόσης (βλ. παραγράφους 4.2,και 4.9).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon Dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt 4.2 og 4.9).
Greek: Η επίπτωση της νεοπλασίας σε αρσενικούς αρουραίους ή σε ποντικούς και των δύο φύλων δεν επηρεάστηκε.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på forekomst av neoplasier i hannrotter eller på mus uansett kjønn.
Greek: Αυτό το τριφωσφορικό παραµένει στα προσβληθέντα κύτταρα για περίπου 12 ώρες και αναστέλλει την επιµήκυνση της αλυσίδας του ιικού DNΑ λόγω ανταγωνιστικής αναστολής µε την τριφωσφορική δεοξυγουανοσίνη που ενσωµατώνεται στο ιϊκό DNΑ κατά την αντιγραφή, και έτσι αναστέλλεται η αντιγραφή του ιικού DNΑ.
Norwegian Bokmål: Dette trifosfatet kan påvises i infiserte celler i mer enn 12 timer etter administrering og inhiberer viral DNA- kjedeforlengelse ved kompetitiv hemming med deoksyguanosintrifosfat for inkorporering i det voksende virale DNA, og hemmer slik replikasjon av viralt DNA.
Greek: Η τελική ηµιζωή της πενσικλοβίρης στο πλάσµα έπειτα από µονή και επαναλαµβανόµενη δόση φαµσικλοβίρης είναι περίπου 2 ώρες.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstiden for penciklovir etter både en enkeltdose og ved gjentatt dosering av famciklovir var ca. 2 timer.
Greek: Δεν έχει ανιχνευτεί αναλλοίωτη φαµσικλοβίρη στα ούρα.
Norwegian Bokmål: Uforandret famciklovir er ikke påvist i urin.
Greek: Κύηση και θηλασµός Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Greek: Τέτοιου είδους ανεπαρκή στελέχη TK θα αναµένετο γενικά να εµφανίζουν διασταυρούµενη ανθεκτικότητα στην πενσικλοβίρη και στην ακυκλοβίρη.
Norwegian Bokmål: Generelt forventes det at arter med en slik TK mangel vil være kryssresistent mot både penciklovir og aciklovir.
Greek: Τι είναι το Famvir και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Famvir Πώς να πάρετε το Famvir Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Famvir Λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Famvir er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Famvir Hvordan du bruker Famvir
Greek: - Αποφύγετε κάθε σεξουαλική επαφή µε οποιονδήποτε εάν εµφανίζετε συµπτώµατα έρπητα γεννητικών οργάνων - ακόµα και εάν έχετε ξεκινήσει θεραπεία µε Famvir.
Norwegian Bokmål: - Du bør unngå seksuell aktivitet dersom du har genital herpes - selv om du har startet behandling med Famvir.
Greek: Οι συνιστώµενες δόσεις για ενήλικους ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία παρέχονται στον Πίνακα 1.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon er gitt i Tabell 1.
Greek: Σε υψηλές δόσεις σε θηλυκούς αρουραίους παρατηρήθηκε αυξηµένη επίπτωση αδενοκαρκινώµατος του µαστού, ενός είδους όγκου που παρατηρείται συχνά σε αυτό το στέλεχος αρουραίων που χρησιµοποιήθηκαν στη µελέτη καρκινογένεσης.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser hos hunnrotter var det en økt forekomst av brystadenokarsinom, en tumor som vanligvis observeres i den typen rotte som brukes i karsinogenitetsstudier.
Greek: Αυτό είναι σηµαντικό για την πρόληψη της µετάδοσης της λοίµωξης στους άλλους.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å forhindre at du smitter andre med infeksjonen.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ FAMVIR
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER FAMVIR
Greek: Τα ανθεκτικά αποµονωθέντα στελέχη βρέθηκαν κυρίως στην αρχή της θεραπείας ή σε οµάδα ασθενών που λάµβαναν εικονικό φάρµακο και δεν εµφάνιζαν ανθεκτικότητα κατά τη διάρκεια ή έπειτα από τη θεραπεία µε φαµσικλοβίρη ή πενσικλοβίρη µόνο σε δύο ανοσοκατεσταλµένους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: De resistente stammene ble som regel funnet i begynnelsen av behandling eller i en placebogruppe, og resistens oppstod under eller etter behandling med famciklovir eller penciklovir hos kun to pasienter med svekket immunforsvar.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εξαιρουµένων αναστολέων αντίστροφης µεταγραφάσης, ATC: JO5AB09
Norwegian Bokmål: revers transkriptasehemmere, ATCkode: JO5A B09
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpstoffene.
Greek: Ωστόσο, ασθενείς που εµφανίζουν ζάλη, υπνηλία, σύγχυση ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήµατος ενώ λαµβάνουν Famvir δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται µηχανές.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever svimmelhet, somnolens, forvirring eller andre forstyrrelser i sentralnervesystemet bør imidlertid avstå fra å kjøre bil eller bruke maskiner når de tar Famvir.
Greek: Εµφάνιση του Famvir και περιεχόµενο συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan Famvir ser ut og innholdet i pakningen
Greek: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
Norwegian Bokmål: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannia
Greek: Τα συνιστώµενα δοσολογικά σχήµατα για ασθενείς πού υποβάλλονται σε αιµοδιύλιση περιλαµβάνονται στον Πίνακα 1.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte doseringsregimet for hemodialyse pasienter er inkludert i Tabell 1.
Greek: Εάν θηλάζετε, ενηµερώστε τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer.
Greek: Η φαµσικλοβίρη δεν βρέθηκε να είναι γονοτοξική σε ολοκληρωµένους αλλεπάλληλους in vivo και in vitro ελέγχους που έχουν σχεδιαστεί για τον εντοπισµό γονιδιακών µεταλλάξεων, χρωµοσωµικών βλαβών και επιδιορθώσιµων βλαβών στο DNA.
Norwegian Bokmål: Famciklovir ble ikke funnet gentoksisk i en omfattende serie in vivo- og in vitro-forsøk beregnet på å oppdage genmutasjon, kromosomskader og reparerbare DNA-skader.
Greek: - Σύγχυση - Σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger - Forvirring - Alvorlige hudreaksjoner
Greek: Πίνακας 1 Συνιστώµενες δόσεις για ενήλικους ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Doseringsanbefalinger hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές µελέτες σε ασθενείς προσβεβληµένους από HSV ανοσοκατεσταλµένους από άλλες αιτίες εκτός της HIV λοίµωξης (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført kliniske studier hos HSV-infiserte pasienter med svekket immunforsvar for andre årsaker enn HIV-infeksjon (se pkt.
Greek: Τοξικότητα στην αναπαραγωγή
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet
Greek: Δεν απαιτείται τροποποίηση της δόσης για ασθενείς µε ήπια ή µέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering til pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Greek: Ασθενείς µε επιπεπλεγµένο έρπητα ζωστήρα, π.χ. ασθενείς µε σπλαχνική συµµετοχή, γενικευµένο ζωστήρα, κινητικές νευροπάθειες, εγκεφαλίτιδα και αγγειακές εγκεφαλικές επιπλοκές, πρέπει να αντιµετωπίζονται µε ενδοφλέβια αντι-ιική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Pasienter med komplisert herpes zoster, dvs. de som har visceral affeksjon, disseminert zoster, motorisk nevropati, encefalitt og cerebrovaskulære komplikasjoner, bør få intravenøs antiviral behandling.
Greek: Ψευδαισθήσεις.
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner.
Greek: Η µέση µέγιστη συγκέντρωση της πενσικλοβίρης στο πλάσµα, έπειτα από χορήγηση µιας δόσης φαµσικλοβίρης 125 mg, 250 mg, 500 mg και 750 mg, ήταν 0,8 µικρογραµµάρια/ml, 1,6 µικρογραµµάρια/ml, 3,3 µικρογραµµάρια/ml και 5,1 µικρογραµµάρια/ml, αντίστοιχα, και εµφανίστηκε σε µέσο χρόνο 45 λεπτών έπειτα από τη χορήγηση της δόσης.
Norwegian Bokmål: plasmakonsentrasjon av penciklovir er 0,8 mikrogram/ml, 1,6 mikrogram/ml, 3,3 mikrogram/ml and 5,1 mikrogram/ml og oppnås ca. 45 minutter etter administrering av henholdsvis 125 mg, 250 mg, 500 mg and 750 mg oral famciklovir.
Greek: Η φαµσικλοβίρη αποβάλλεται, κυρίως ως πενσικλοβίρη και ως 6-δεοξυ πρόδροµη µορφή της, οι οποίες απεκκρίνονται στα ούρα.
Norwegian Bokmål: Famciklovir elimineres hovedsakelig via urinen som penciklovir og dens 6-deoksy forløper.
Greek: Χρήση στη θεραπεία του έρπητα ζωστήρα
Norwegian Bokmål: Bruk ved behandling av zoster
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει µαζί σας τους πιθανούς κινδύνους που ενέχει η λήψη του Famvir κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere potensiell risiko ved å ta Famvir under graviditet med deg.
Greek: Το Famvir χρησιµοποιείται επίσης για τη θεραπεία του έρπητα ζωστήρα µε εντόπιση γύρω από το µάτι ή ακόµα και στο ίδιο το µάτι (οφθαλµικός ζωστήρας) Έρπης των γεννητικών οργάνων.
Norwegian Bokmål: - Famvir brukes også i behandlingen av helvetesild i området rundt øyet eller i selve øyet (oftalmisk zoster).
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Fylles ut nasjonalt]
Greek: Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιµοποιηθεί ή υπόλειµµα πρέπει να απορριφθεί σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Greek: Επιδείξτε τη συσκευασία των δισκίων.
Norwegian Bokmål: Vis dem esken med tabletter.
Greek: Εποµένως, ασθενείς που λαµβάνουν φαµσικλοβίρη σε δόση 500 mg τρεις φορές ηµερησίως ταυτόχρονα µε προβενεσίδη, θα πρέπει να παρακολουθούνται για τοξικότητα.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får 500 mg famciklovir tre ganger daglig sammen med probenecid, skal derfor monitoreres med tanke på toksisitet.
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές Συχνές:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige:
Greek: Μετάδοση του έρπητα των γεννητικών οργάνων
Norwegian Bokmål: Overføring av herpes genitalis
Greek: • Η συνταγή για το Famvir χορηγήθηκε για σας.
Norwegian Bokmål: • Famvir er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Greek: Η πενσικλοβίρη, όπως και άλλες ουσίες αυτής της κατηγορίας, έχει αποδειχτεί ότι προκαλεί χρωµοσωµικές βλάβες, αλλά δεν προκάλεσε γονιδιακή µετάλλαξη σε κυτταρικά συστήµατα βακτηρίων ή θηλαστικών, ούτε υπήρξαν ενδείξεις αυξηµένης in vitro επιδιόρθωσης του DNA.
Norwegian Bokmål: I likhet med andresubstanser i sin kategori er det kjent at penciklovir har forårsaket kromosomskader, men det har ikke forårsaket genmutasjon i bakterier eller cellesystemer hos pattedyr.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει µαζί σας τους πιθανούς κινδύνους που ενέχει η λήψη του Famvir κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulig risiko ved bruk av Famvir underamming med deg.
Greek: Έπειτα από την από του στόµατος χορήγηση, η φαµσικλοβίρη απορροφάται ταχέως και εκτενώς και µετατρέπεται σε πενσικλοβίρη.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak blir famciklovir raskt og fullstendig absorbert og omdannet til penciklovir.
Greek: Επειδή η µειωµένη κάθαρση της πενσικλοβίρης σχετίζεται µε µειωµένη νεφρική λειτουργία, µετρούµενη µέσω της κάθαρσης της κρεατινίνης, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στη δοσολογία που χορηγείται σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Siden redusert clearance av penciklovir er relatert til nedsatt nyrefunksjon, som målt ved kreatinin clearance, bør man være ekstra oppmerksom på dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Greek: Επιπλέον, ανοσοκατεσταλµένοι ασθενείς µε οφθαλµικό έρπητα ζωστήρα ή ασθενείς υψηλού κινδύνου για γενικευµένη νόσο και σπλαχνική συµµετοχή πρέπει να αντιµετωπίζονται µε ενδοφλέβια αντι-ιική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Videre bør pasienter med svekket immunforsvar med oftalmisk zoster eller de med høy risiko for sykdomsdisseminering og visceral organaffeksjon få intravenøs antiviral behandling.
Greek: Η χορήγηση της αγωγής συνιστάται να ξεκινά το συντοµότερο δυνατό µετά τη διάγνωση του πρώτου επεισοδίου του έρπητα των γεννητικών οργάνων.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte behandling så snart som mulig etter diagnostisering av førstegangsutbrudd med herpes genitalis.
Greek: Αυτό γίνεται γιατί µπορεί να µεταδώσετε τη λοίµωξη από έρπητα στο/στη σύντροφό σας.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du kan smitte partneren din med herpesinfeksjonen.
Greek: Δεν συνιστάται τροποποίηση της δόσης µε βάση το φύλο.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt basert på kjønn.
Greek: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Norwegian Bokmål: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Greek: • [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: • [Fylles ut nasjonalt]
Greek: Ωστόσο, η µετάδοση είναι ακόµη πιθανή.
Norwegian Bokmål: Likevel er det fortsatt risiko for smitteoverføring.
Greek: Η φαµσικλοβίρη είναι το λαµβανόµενο από το στόµα προφάρµακο της πενσικλοβίρης.
Norwegian Bokmål: Famciclovir er det perorale prodrug av penciklovir.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) [Fylles ut nasjonalt]
Greek: Ο βαθµός της συστηµατικής διαθεσιµότητας (AUC) της πενσικλοβίρης από τη χορηγούµενη από το στόµα φαµσικλοβίρη παραµένει ανεπηρέαστος από την τροφή.
Norwegian Bokmål: Systemisk tilgjengelighet (AUC) for penciklovir etter oralt inntak av famciklovir er ikke påvirket av matinntak.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση προβενεσίδης µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα αυξηµένες συγκεντρώσεις πενσικλοβίρης στο πλάσµα, του δραστικού µεταβολίτη της φαµσικλοβίρης, λόγω ανταγωνιστικής αποβολής.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av probenecid kan gi økt plasmakonsentrasjon av penciklovir, den aktive metabolitten til famciklovir, ved å konkurrere om eliminasjon.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά το συντοµότερο δυνατό µετά τη διάγνωση του έρπητα ζωστήρα.
Norwegian Bokmål: Behandling bør starte så snart som mulig etter diagnostisering av herpes zoster.
Greek: Η φαρµακοκινητική της πενσικλοβίρης δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til penciklovir har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.