FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: lle de komparative undersøgelser var g hver sjette time, som oprindeligt blev godkendt i USA.
Estonian: Inimravimite komitee hindas esitatud andmeid, kuid märkis, et kõik võrdlusuuringud tehti esialgse USA-s heakskiidetud ravirežiimi põhjal: 3,375 g iga 6 tunni järel.
Danish: CHMP noterede sig de fremsendte data og bemærkede, at data for voksne blev betr og at de farmakokinetiske data kan bruges til at ekstrapolere virkningen til pædia kliniske data for børn er meget begrænsede og primært skal udledes ved ekstrapola population, vil godkendelsen af indikationer hos denne population være påvirket af d er godkendt for den voksne agtet som relevant, triske patienter.
Estonian: Et lastel kasutamise kliinilised andmed on väga harvad ja neid tuleb peamiselt ekstrapoleerida, mõjutavad näidustuste heakskiitmist selles populatsioonis täiskasvanutel heakskiidetud näidustused.
Danish: CHMP fandt, ktioner i hud og ktioner i hud og æv er velunderbygget af en række kliniske undersøgelser, behandlingsretningslinjer fra videnskabelige sammenslutninger og erfaring fra kliniske praksis.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et uuringute alusel on Tazocin efektiivne naha ja pehmekudede infektsioonide ravis ning Tazocini ohutus ja efektiivsus naha ja pehmekudede infektsioonide ravis on arvukate kliiniliste uuringute, teadusühingute ravisuuniste ja kliinilise praktika kogemustega hästi tõendatud.
Danish: I overensstemmelse med dikation og i d gennemførelse af en retrospektiv analyse fandt CHMP dog, at piperacillin-tazobactam har en bredspektret antibakteriel aktivitet og derfor er velegnet tion:
Estonian: Võttes siiski arvesse inimravimite komitee dokumentide koostamise toimkonna arvamust ja hoolimata selle näidustuse väga piiratud andmetest ning võttes teadmiseks retrospektiivse analüüsi läbiviimise raskusi, oli inimravimite komitee arvamusel, et piperatsilliinil-tasobaktaamil on lai antibakteriaalne toimespekter ja seetõttu sobib see baktereemia raviks.
Danish: Fortegnelse Over Lægemidlernes Navne, Lægemiddelformer, Styrker, Indgivelsesvej, Indehavere Af Markedsføringstilladelser I Medlemsstaterne
Estonian: Ravimite Nimetuste, Ravimvormide, Tugevuste, Manustamisviiside, Müügiloa Hoidjate Loetelu Liikmesriikides
Danish: 10785 Berlin
Estonian: 10785 Berlin Germany
Danish: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Estonian: Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Danish: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Estonian: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Danish: A. evard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Estonian: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Danish: G/VIA
Estonian: G/VIAL
Danish: Stroupežni
Estonian: Stroupežnického
Danish: Instituto Pasteur d sboa, S.A.
Estonian: Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.
Danish: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Estonian: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Danish: dex,
Estonian: Cedex,
Danish: Wyeth Farm a S.A.
Estonian: Wyeth Farma S.A.
Danish: 191 90 Sollentuna, Sweden
Estonian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden
Danish: John Wyeth Limited (trading as Wyeth Pharmaceutical Huntercomb Taplow, Ma Berks, SL6 0PH United Kingdo
Estonian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Danish: Stroupežn 150 00 Praha Czech Republic er til
Estonian: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Danish: Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Estonian: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Danish: Tyskland harma GmbH Linkstr.
Estonian: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Danish: Rua Borges, 2
Estonian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
Danish: TAZOCIN 4 g/0,5 g indeholder 2 aktive stoffer; piperacillin 4 g og zobactam 0,5 g begge til stede som msalt.
Estonian: TAZOCIN 4 g/0.5 g sisaldab 2 toimeainet; 4 g piperatsilliini ja 0,5 g tasobaktaami, mõlemad naatriumisoolana.
Danish: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2 g /
Estonian: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2 g /250 mg
Danish: Via Nettunense, Aprilia (LT), 04011, Italy op sning ntravenøs nvendelse pipera Tazob
Estonian: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Danish: 0 g/0,5 gTrockenstechampullen
Estonian: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen
Danish: Arquiparqu 1495-131 A
Estonian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Danish: John Wyeth & Broth Limited er (trading as Wyeth als) be Lane South
Estonian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Danish: ZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali anje
Estonian: TAZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Danish: 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum
Estonian: 2 g piperatsilliini/ 0,25 g tasobaktaami
Danish: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai fūziju šķīd pagatavošan
Estonian: TAZOCIN 4,0 g/0,5 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Danish: 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Estonian: TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Danish: 4 g piperacillin og 0,5g tazobactam (begge til stede som natriumsalt).
Estonian: 4 g piperatsilliini ja 0,5 g tasobaktaami (mõlemad naatriumisoolana).
Danish: 2,085 g Natriumpiperacillin + 268,30 mg natriumtazobactam
Estonian: 2,085 g piperatsilliinnaatriumi + 268,30 mg tasobaktaamnaatriumi
Danish: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500 mg
Estonian: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g /500 mg Süstelahuse pulber
Danish: Piperacillin 4 g og tazobactam 500 mg begge til stede som natriumsalt.
Estonian: Piperatsilliini 4 g ja tasobaktaami 500 mg, mõlemad naatriumisoolana.
Danish: E 2 g/250 mg, poudre pour lv infusionsvæske, opløsning on mpiperacillin 2,085 g natriumtazobactam 268,300 mg
Estonian: 2 g/250 mg Infusioonilahuse pulber Intravenoosne piperatsilliinnaatriumi 2.085 g tasobaktaamnaatriumi 268.300 mg
Danish: 0,5366 g tazobactamnatrium svarende til 0,500 g tazobactam og 4,170 g piperacillinnatrium svarende til 4,00 g piperacillin
Estonian: 0,5366 g tasobaktaamnaatriumi, mis on ekvivalentne 0,500 g tasobaktaamiga ja 4,170 g piperatsilliinnaatriumi, mis on ekvivalentne 4,00 g piperatsilliiniga.
Danish: Pfizer S.
Estonian: Pfizer S.A.
Danish: 2000mg + 250 mg
Estonian: 2000 mg + 250 mg Süstelahuse pulber
Danish: Natriumpiperacillin og natriumtazobactam, svarende til 4 g piperacillin og 500 mg tazobactam
Estonian: Piperatsilliinnaatrium ja tasobaktaamnaatrium, mis on ekvivalentne 4 g piperatsilliiniga ja 500 mg tasobaktaamiga
Danish: 4,170 g natriumpiperacillin + 536,60 mg natriumtazobactam
Estonian: 4,170 g piperatsilliinnaatriumi + 536,60 mg tasobaktaamnaatriumi
Danish: Pfize 2750 Ball Denmark inf op sning tazobactamn
Estonian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup, Denmark
Danish: Lyofilisat til injektions- eller infusionsvæske
Estonian: Süstelahuse lüofilisaat või Infusioonilahuse lüofilisaat
Danish: Tazocel 2/0,25 g Polvo para solución ble
Estonian: Tazocel 2/0,25 g Polvo para solución inyectable
Danish: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Estonian: Intravenoosne Intravenoosne
Danish: 840 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Danish: Disse tiltag medvirker til at beskytte miljøet.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Danish: Hvis du føler dig træt, bør du ikke føre motorkøretøj eller bruge maskiner, før du har det bedre.
Estonian: Kui olete väsinud, ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui tunnete ennast paremini.
Danish: Medianalder var 73 år.
Estonian: Vanuse mediaan oli 73 aastat.
Danish: Overordnet syntes ADA-status ikke at have klinisk relevant betydning for sikkerheden.
Estonian: Üldiselt ei tundunud ADA staatusel olevat kliiniliselt olulist mõju ohutusele.
Danish: Inden du starter behandling vil lægen kontrollere dit generelle helbred.
Estonian: Enne ravi alustamist kontrollib arst teie üldist tervislikku seisundit.
Danish: Ingen andre ændringer blev anbefalet.
Estonian: Teisi muudatussoovitusi ei esitatud.
Danish: Tiden til hændelsen var 18 og 33 dage.
Estonian: Algusaeg oli 18. ja 33. päev.
Danish: Detaljer om minimering af sikkerhedsmæssige aspekter med passende overvågning og håndtering.
Estonian: Juhised ohutusega seotud asjaolude vähendamiseks asjakohase jälgimise ja tegevuse kaudu.
Danish: For at behandlingen kan være så effektiv som muligt, er det meget vigtigt at blive ved med at få infusionerne.
Estonian: Et ravi oleks igati tõhus, on väga tähtis infusioonidega jätkata.
Danish: I alt deltog 931 patienter.
Estonian: Uuringusse kaasati kokku 931 patsienti.
Danish: Disse resultater skal vurderes med forsigtighed på grund af at studiet er åbent.
Estonian: Neid tulemusi tuleb tõlgendada ettevaatusega uuringu avatud ülesehituse tõttu.
Danish: Du skal ikke behandle dig selv med anden medicin.
Estonian: Ärge püüdke ennast ise teiste ravimitega ravida.
Danish: Median i måneder***
Estonian: Mediaan kuudes ***
Danish: Asiatiske patienter
Estonian: Aasia patsiendid
Danish: Din første infusion vil tage 60 minutter.
Estonian: Esimene infusioon kestab 60 minutit.
Danish: Patienterne blev stadieinddelt ifølge American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. udgave.
Estonian: Haiguse staadium määrati AJCC (American Joint Committee on Cancer) klassifikatsiooni 7. väljaande alusel.
Danish: Antistoffer udskilles principielt ved katabolisme.
Estonian: Antikehad erituvad põhiliselt katabolismi teel.
Danish: · Hvis du ikke oplever reaktioner på den første infusion, vil de næste infusioner tage 30 minutter.
Estonian: • Kui teil ei teki esimese infusiooni ajal infusiooniga seotud reaktsiooni, kestavad järgmised infusioonid 30 minutit.
Danish: Brug af in-line filtermembraner er valgfri.
Estonian: Süsteemisiseste filtermembraanide kasutamine on vabalt valitav.
Danish: Tecentriqs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Tecentriq'u ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Danish: Medianoverlevelsesopfølgning er 17 måneder.
Estonian: Elulemuse järelkontrolli mediaan on 17 kuud.
Danish: Det tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes monoklonale antistoffer.
Estonian: See kuulub monoklonaalseteks antikehadeks nimetatud ravimite rühma.
Danish: Monoklonale antistoffer forventes dog ikke at ændre DNA eller kromosomer.
Estonian: Kuid monoklonaalsete antikehade puhul ei ole oodata mõju DNA-le või kromosoomidele.
Danish: Hvis første infusion er veltolereret, kan alle efterfølgende infusioner administreres over 30 minutter.
Estonian: Kui esimene infusioon on hästi talutav, võib kõik järgnevad infusioonid manustada 30 minuti jooksul.
Danish: Test og kontroller
Estonian: Analüüsid ja kontroll
Danish: Reducér infusionshastigheden eller afbryd infusionen.
Estonian: Vähendada infusioonikiirust või katkestada infusioon.
Danish: Samlet overlevelsesresultater for trin 2 og 3 kunne kun testes formelt for statistisk signifikans, hvis resultatet i det foregående trin var statistisk signifikant.
Estonian: OS-i tulemusi teise ja kolmanda etapi kohta sai vormikohaselt statistilise olulisuse suhtes testida ainult juhul, kui eelneva etapi tulemus oli statistiliselt oluline.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at dette indebærer en risiko for den nyfødte/spædbarnet.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinutele/imikutele.
Danish: Atezolizumab bør ikke anvendes under graviditet medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med atezolizumab.
Estonian: Atesolizumabi ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi atesolizumabiga.
Danish: Atezolizumabs metabolisme er ikke direkte undersøgt.
Estonian: Atesolizumabi metabolismi ei ole otseselt uuritud.
Danish: Du vil også få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
Estonian: Ravi ajal tehakse ka vereanalüüse.
Danish: Hvis en planlagt dosis af Tecentriq ikke er givet, skal denne administreres så hurtigt som muligt.
Estonian: Kui Tecentriq'u ettenähtud annus jääb manustamata, tuleb see manustada niipea kui võimalik.
Danish: Den stratificerede log-rank p-værdi var 0,41, og resultaterne kan derfor ikke betragtes som statistisk signifikante i denne population.
Estonian: Stratifitseeritud logaritmilise astaktesti p-väärtus oli 0,41 ja seetõttu loetakse antud populatsioonis saadud tulemused statistiliselt mitteolulisteks.
Danish: · Hvis du er gravid, har en formodning om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte lægen.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, öelge seda oma arstile.
Danish: Studiet omfattede i alt 438 patienter og bestod af 2 patientkohorter.
Estonian: Uuringusse kaasati kokku 438 patsienti ja uuringus oli kaks patsientide kohorti.
Danish: · Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed
Danish: Etoposid administreres også som intravenøs infusion på dag 2 og 3.
Estonian: Etoposiidi manustatakse intravenoosse infusioonina ka 2. ja 3. päeval.
Danish: Dosisreduktion var ikke tilladt.
Estonian: Annuse vähendamine ei olnud lubatud.
Danish: De kan opstå uger eller måneder efter sidste dosis.
Estonian: Need võivad tekkida nädalaid või kuid pärast viimast annust.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, bør handelsnavn og batchnummer for det administrerede produkt altid registreres tydeligt i patientjournalen.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud preparaadi kaubanduslik nimetus ja partii number registreerida selgelt patsiendi kaarti.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/17/1220/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1220/001
Danish: ***Respons var opretholdt hos 63% af responderne i atezolizumabarmen og hos 21% af responderne i kemoterapiarmen.
Estonian: *** Ravivastused püsisid 63%-l ravile reageerinutest atesolizumabi rühmas ja 21%-l ravile reageerinutest keemiaravi rühmas.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Danish: Bivirkninger angives, inden for hver frekvensgruppe, efter alvorlighedsgrad, i faldende rækkefølge.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Danish: Tecentriq kan give nogle bivirkninger, som du straks skal informere lægen om.
Estonian: Tecentriq võib põhjustada teatud kõrvaltoimeid, millest tuleb otsekohe teavitada oma arsti.
Danish: Hvis der er formodning om immunrelaterede bivirkninger, skal der udføres grundig evaluering for at bekræfte ætiologi og udelukke andre årsager.
Estonian: Immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimete kahtluse korral tuleb teostada põhjalik hindamine etioloogia kinnitamiseks või muude põhjuste välistamiseks.
Danish: De patienter, der opfyldte de opsatte kriterier og indvilligede i at blive behandlet efter sygdomsprogression, fik udført tumoranalyser hver 6. uge indtil behandlingsophør.
Estonian: Patsientidele, kes vastasid ettenähtud kriteeriumidele ja andsid nõusoleku raviks pärast haiguse progresseerumist, tehti kasvaja hindamised iga 6 nädala järel kuni ravi lõpetamiseni.
Danish: Den primære analyse af kohorte 2 blev udført da alle patienter havde mindst 24 ugers opfølgning.
Estonian: Kohordi 2 esmane analüüs tehti siis, kui kõigi patsientide järelkontroll oli kestnud vähemalt 24 nädalat.
Danish: Der er ingen data, der gør det muligt at drage en konklusion vedrørende eventuel effekt af neutraliserende antistoffer.
Estonian: Puuduvad andmed neutraliseerivate antikehade võimaliku toime kohta järelduste tegemiseks.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Hætteglasset må ikke rystes
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Viaali ei tohi loksutada
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/17/1220/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1220/002
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. september 2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2017
Danish: Den primære analyse blev udført på alle patienter, undtagen dem med EGFR mutationer eller ALK-rearrangementer, defineret som ITT-WT-populationen (n=679).
Estonian: Esmane analüüs hõlmas kõiki patsiente peale EGFR mutatsioonide või ALK ümberkorraldustega patsientide, keda määratleti kui ITT-WT populatsiooni (n=679).
Danish: Primære effekt-endepunkter n=185
Estonian: Esmased efektiivsuse tulemusnäitajad n=185
Danish: * Analyse af samlet overlevelse hos ITT-population blev udført på basis af den stratificerede log-rank-test; og resultaterne medtages udelukkende med et deskriptivt formål (p=0,0378); i overensstemmelse med det præspecificerede analysehierarki, kan p-værdien for samlet overlevelsesanalysen i ITT-populationen ikke betragtes som statistisk signifikant.
Estonian: * OS-i analüüs kõigi osalejate populatsioonis viidi läbi stratifitseeritud logaritmilise astaktesti põhjal ning tulemused on esitatud ainult kirjeldavatel eesmärkidel (p = 0,0378); vastavalt eelnevalt kindlaksmääratud analüüsi hierarhiale ei saa OS-i analüüsi p-väärtust kõigi osalejate populatsioonis pidada statistiliselt oluliseks.
Danish: Den primære analyse blev udført da alle patienter havde mindst 24 ugers opfølgning.
Estonian: Esmane analüüs tehti siis, kui kõigi patsientide järelkontroll oli kestnud vähemalt 24 nädalat.
Danish: Følgende hyppighedskategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000), meget sjælden (<1/10.000).
Estonian: Kasutatud on järgmisi esinemissageduse kategooriaid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Danish: Tid til hændelse var 1,2 måneder.
Estonian: Avaldumiseni kulunud ajavahemik oli 1,2 kuud.
Danish: · efterfølges af passende opbevaring af den fortyndet opløsning til intravenøs infusion, for at sikre opretholdelse af de aseptiske betingelser.
Estonian: • sellele peab järgnema ettevalmistatud intravenoosse infusioonilahuse õige säilitamine, et tagada aseptiliste tingimuste säilimine.
Danish: Det er vigtigt at du også læser indlægssedlerne for disse lægemidler.
Estonian: Tähtis on läbi lugeda ka nende ravimite pakendi infolehed.
Danish: 24,2% af patienterne fik kun forudgående platinholdig adjuverende eller neoadjuverende behandling og oplevede progression inden for 12 måneder.
Estonian: 24,2% patsientidest olid saanud ainult ühte eelnevat plaatinapreparaati sisaldavat adjuvant- või neoadjuvantravi ja kelle haigus oli progresseerunud 12 kuu jooksul.
Danish: Patienterne modtog behandling indtil radiografisk sygdomsprogression defineret ved RECIST v1.1 eller uacceptabel toksicitet.
Estonian: Patsiendid said ravi kuni haiguse radioloogilise progresseerumiseni RECIST v1.1 alusel või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Danish: Formel statistisk testning var ikke planlagt for alle subgruppeanalyser.
Estonian: Alarühma analüüside puhul ei kavandatud vormikohast statistilist testimist.
Danish: Prognostiske risikofaktorer inkluderede tid siden tidligere kemobehandling <3 måneder, ECOG-performancestatus >0 og hæmoglobin <10 g/dl.
Estonian: Prognostilisteks riskifaktoriteks olid eelmisest keemiaravist kulunud aeg < 3 kuud, ECOG sooritusvõime skoor > 0 ja hemoglobiinisisaldus < 10 g/dl.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende patienter med moderat svær eller svær nedsat leverfunktion.
Estonian: Mõõduka või raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Danish: · Lægen vil holde godt øje med dig under den første infusion.
Estonian: • Esimese infusiooni ajal jälgib arst teid hoolikalt.
Danish: Disse resultater indikerer en potentiel risiko for, at administration af atezolizumab under graviditet, på grund af virkningsmekanismen, kan forårsage fosterskader, inklusive øget frekvens af abort og dødfødsel.
Estonian: Need tulemused näitavad ravimi toimemehhanismil põhinevat võimalikku riski, et atesolizumabi manustamine raseduse ajal võib põhjustada lootekahjustust, sh abortide või surnultsündide esinemissageduse suurenemist.
Danish: Påmindelse om at uddanne patienter/omsorgspersoner om symptomerne for immunrelaterede bivirkninger og nødvendigheden af at rapportere bivirkninger omgående til lægen.
Estonian: Meeldetuletus, et patsiente/hooldajaid tuleb teavitada immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimete sümptomitest ja vajadusest neist otsekohe teatada oma arstile.
Danish: Monoklonale antistoffer er en type protein, der er designet til at genkende og binde sig til helt bestemte mål i kroppen.
Estonian: Monoklonaalne antikeha on teatud tüüpi valk, mis tunneb ära ja seondub kindla sihtmärgiga organismis.
Danish: 75% af patienterne havde kun haft ét tidligere platinholdig regime.
Estonian: Seitsekümmend viis protsenti patsientidest olid saanud ainult ühte eelnevat plaatinapreparaati sisaldavat raviskeemi.
Danish: Der er set immunrelaterede bivirkninger, der påvirkede mere end ét kropssystem.
Estonian: Täheldatud on rohkem kui ühte elundsüsteemi haaravaid immuunsüsteemi kõrvaltoimeid.
Danish: · Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Estonian: • Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget for krav om braille-skrift
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud
Danish: Det er en klar, farveløs til let gullig væske.
Estonian: See on selge, värvitu kuni kergelt kollakas vedelik.
Danish: · Patientkortet skal indeholde følgende hovedbudskaber:
Estonian: Patsiendi teabekaart sisaldab järgmisi põhisõnumeid:
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Tecentriq indeholder ikke antimikrobiologisk konserveringsmiddel eller bakteriostatiske midler og bør fortyndes af sundhedspersonale ved hjælp af aseptisk teknik for at sikre steriliteten af den fortyndede opløsning.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Tecentriq ei sisalda konservante ega bakteriostaatilisi aineid ja selle peab ette valmistama tervishoiutöötaja kasutades aseptilist tehnikat, et tagada valmislahuste steriilsus.
Danish: Andre administrationsveje er ikke undersøgt.
Estonian: Teiste manustamisviiside kohta ei ole uuringuid läbi viidud.
Danish: Størstedelen af patienterne var kvinder (99,6%), 67,5% var hvide og 17,8% var asiater.
Estonian: Enamik patsiente olid naised (99,6%), 67,5% olid valge rassi esindajad ja 17,8% asiaadid.
Danish: For at blande opløsningen, vendes posen forsigtigt for at undgå skumdannelse.
Estonian: Kotti tuleb pöörata ettevaatlikult, et vältida vahu teket.
Danish: Indsendelse af studieresultater: 31. juli 2021
Estonian: 31. juuli 2021
Danish: Der sås ingen påvirkning af mandlige reproduktionsorganer.
Estonian: Puudus mõju meeste reproduktiivorganitele.
Danish: Der kunne derfor ikke gennemføres formelle test med statistisk signifikans for samlet overlevelse i IC1/2/3- eller ITTpopulationerne, og resultatet af disse analyser vil blive betragtet som eksploratoriske.
Estonian: Selle tulemusena ei teostatud OS-i kohta statistilise olulisuse vormikohaseid teste IC1/2/3 või kõigi osalejate populatsioonis ning nende analüüside tulemused loetakse uurimuslikeks.
Danish: · Hvis du bliver gravid mens du er i behandling med Tecentriq, skal du kontakte lægen.
Estonian: • Kui te jääte Tecentriq-ravi ajal rasedaks, teavitage sellest oma arsti.
Danish: Det vides ikke om Tecentriq udskilles i brystmælken.
Estonian: Ei ole teada, kas Tecentriq eritub rinnapiima.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at i alle medlemslande hvor Tecentriq er markedsført, at alle sundhedspersoner, som forventes at udskrive Tecentriq, har adgang til eller modtager følgende uddannelsesmateriale:
Estonian: Müügiloa hoidja peab kindlustama, et igas liikmesriigis, kus Tecentriq'ut turustatakse, on kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid/hooldajad, kes võivad Tecentriq'ut välja kirjutada ja kasutada, saanud järgmised teabematerjalid:
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Danish: Atezolizumabs sikkerhed i kombination med andre lægemidler er vurderet hos 2.759 patienter på tværs af flere tumortyper.
Estonian: Atesolizumabi ohutust kombinatsioonis teiste ravimitega on hinnatud 2759-l patsiendil erinevate kasvajatüüpide puhul.