FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les patients atteints d'un CPNPC ROS1-positif, et pour lesquels aucun traitement spécifique n'est actuellement disponible, l'Agence a observé les indices d'un taux de réponse élevé, notamment en ce qui concerne les patients qui avaient déjà reçu d'autres traitements contre le cancer.
Slovak: V prípade pacientov s ROS1-pozitívnym NSCLC, pre ktorých v súčasnosti nie je k dispozícii konkrétna liečba, agentúra vzala na vedomie dôkazy o vysokej miere odpovede na liečbu, najmä u pacientov, ktorí už boli v minulosti liečení inými liekmi proti rakovine.
French: Xalkori est un médicament anticancéreux utilisé en monothérapie pour traiter les adultes atteints d'un certain type de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), quand la maladie est à un stade avancé:
Slovak: Xalkori je liek proti rakovine, ktorý sa používa v monoterapii na liečbu dospelých s typom rakoviny pľúc, ktorý sa nazýva nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC), keď je ochorenie v pokročilom štádiu:
French: ALK et ROS1 appartiennent à une famille de protéines appelées récepteurs à activité tyrosine kinase (les RTK), qui interviennent dans la croissance des cellules.
Slovak: ALK a ROS1 patria do skupiny proteínov nazývaných receptorové tyrozínkinázy (RTK), ktoré sa podieľajú na raste buniek.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Xalkori (chez plus d'un patient sur 4) sont les suivants: problèmes de vision, nausées (sensation de malaise), diarrhées, vomissements, œdème (gonflement), augmentations des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de l'appétit, constipation, vertiges, neuropathie (douleurs dues à des lésions nerveuses) et fatigue.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Xalkori (pozorované u viac ako 1 pacienta zo 4) sú problémy s videním, nauzea (nevoľnosť), hnačka, vracanie, edém (opuch), zvýšené množstvo pečeňových enzýmov v krvi, znížená chuť do jedla, zápcha, závraty, neuropatia (bolesť spôsobená poškodením nervov) a únava.
French: • Il est utilisé si le CPNPC est «ALK-positif», ce qui signifie que les cellules cancéreuses contiennent certaines modifications altérant le gène responsable d'une protéine appelée ALK (kinase du lymphome anaplasique).
Slovak: • používa sa vtedy, keď je NSCLC ALK-pozitívny, čo znamená, že rakovinové bunky obsahujú určité zmeny, ktoré majú vplyv na gén zodpovedný za proteín nazývaný ALK (kináza anaplastického lymfómu),
French: Il agit essentiellement en bloquant l'activité d'ALK ou de ROS1, y compris lorsque la modification génétique est présente, ce qui réduit la croissance et la propagation du cancer dans un CPNPC ALK-positif ou ROS1-positif.
Slovak: Účinkuje najmä tak, že blokuje aktivitu ALK alebo ROS1, a to aj vtedy, keď je prítomná genetická zmena, čím znižuje rast a šírenie karcinómu v prípade ALK-pozitívneho alebo ROS1-pozitívneho NSCLC.
French: CPNPC ALK-positif
Slovak: ALK-pozitívny NSCLC
French: Le principe actif de Xalkori, le crizotinib, est un inhibiteur de RTK.
Slovak: Účinná látka lieku Xalkori, krizotinib, je inhibítor RTK.
French: Les effets indésirables les plus graves sont les suivants: lésions hépatiques, pneumopathie (inflammation des poumons), neutropénie (faibles taux sanguins de neutrophiles, un type de globules blancs) et allongement de l'intervalle QT (problème lié à l'activité électrique du cœur).
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú poškodenie pečene, pneumonitída (zápal pľúc), neutropénia (nízka hladina neutrofilov, typu bielych krviniek) a predĺžený interval QT (problém s elektrickou aktivitou srdca).
French: Le traitement par Xalkori doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Slovak: Liečbu liekom Xalkori má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
French: Quels sont les bénéfices de Xalkori démontrés au cours des études?
Slovak: Xalkori boli preukázané v štúdiách?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Xalkori?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xalkori?
French: Chez les patients «ALK-positifs» ou «ROS1-positifs», la protéine ALK ou ROS1 est anormalement active et peut entraîner la croissance de cellules cancéreuses et le développement de nouveaux vaisseaux sanguins qui les alimentent.
Slovak: U tzv. ALK-pozitívnych alebo ROS1-pozitívnych pacientov je proteín ALK alebo ROS1 abnormálne aktívny a môže podporovať rast rakovinových buniek a tvorbu nových krvných ciev, ktoré ich zásobujú.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que le traitement par Xalkori accroît la durée de vie des patients atteints d'un CPNPC ALK-positif sans aggravation de leur maladie, indépendamment du fait qu'ils aient été ou non traités antérieurement.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liečba liekom Xalkori predlžuje dĺžku času bez zhoršenia ochorenia u pacientov s ALK-pozitívnym NSCLC, a to bez ohľadu na to, či boli v minulosti liečení alebo nie.
French: Pourquoi Xalkori est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Xalkori povolený?
French: Xalkori crizotinib
Slovak: Xalkori krizotinib
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Xalkori, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Xalkori, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: La présence de modifications génétiques altérant ALK (statut «ALKpositif») ou ROS1 (statut «ROS1-positif») doit être confirmée avant de commencer le traitement par Xalkori.
Slovak: ALK-pozitívny stav) alebo proteín ROS (tzv. ROS1-pozitívny stav) je potrebné potvrdiť pred začatím liečby liekom Xalkori.
French: CPNPC ROS1-positif
Slovak: ROS1-pozitívny NSCLC
French: La société qui commercialise Xalkori veillera à ce que les médecins qui sont appelés à prescrire Xalkori reçoivent un kit contenant le résumé des caractéristiques du produit du médicament et une carte d'alerte à remettre aux patients.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Xalkori na trh, zabezpečí, aby lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú liek Xalkori predpisovať, dostali balíček obsahujúci písomnú informáciu pre používateľa a pohotovostnú kartu určenú pacientom.
French: Dans une autre étude portant sur 343 patients dont le CPNPC n'avait pas été traité antérieurement, les patients traités par Xalkori ont vécu en moyenne près de 11 mois sans aggravation de leur maladie, contre 7 mois chez les patients traités au moyen d'une thérapie à base de pemetrexed.
Slovak: V ďalšej štúdii s 343 pacientmi, ktorí v minulosti neboli liečení na NSCLC, žili pacienti užívajúci liek Xalkori v priemere takmer 11 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 7 mesiacmi u pacientov, ktorí boli liečení liekmi obsahujúcimi pemetrexed.
French: Autres informations relatives à Xalkori:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Xalkori
French: Une étude portant sur 347 patients ALK-positifs traités antérieurement a montré que les patients traités par Xalkori ont vécu en moyenne près de 8 mois sans aggravation de leur maladie, contre 3 mois chez les patients traités par pemetrexed ou docétaxel.
Slovak: V jednej štúdii s 347 ALK-pozitívnymi pacientmi, ktorí už boli v minulosti liečení, žili pacienti užívajúci liek Xalkori v priemere takmer 8 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 3 mesiacmi u pacientov, ktorí boli liečení pemetrexedom alebo docetaxelom.
French: Qu'est-ce que Xalkori et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Xalkori a na čo sa používa?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Xalkori, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Xalkori, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Comment Xalkori est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Xalkori používa?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xalkori ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Xalkori boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Il peut être nécessaire de reporter l'administration des doses ou d'arrêter complètement le traitement si le patient est confronté à certains effets indésirables graves.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytnú niektoré závažné vedľajšie účinky, možno bude potrebné dávky odložiť alebo liečbu úplne zastaviť.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Xalkori, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xalkori sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Xalkori contient le principe actif crizotinib.
Slovak: Liek Xalkori obsahuje účinnú látku krizotinib.
French: Comment Xalkori agit-il?
Slovak: Xalkori účinkuje?
French: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Slovak: EU/1/11/727/001
French: 1 flacon + 1 adaptateur flacon + 2 seringues voie orale
Slovak: 1 fľaštička + 1 nástavec na fľaštičku + 2 perorálne injekčné striekačky
French: Flacon (verre); seringue (PET)
Slovak: (sklená) fľaštička; (PET) injekčná striekačka
French: Numéro EMA Nom (de fantaisie)
Slovak: (Vymyslený) názov
French: Aucune étude spécifique n'a été menée chez les personnes âgées.
Slovak: U starších pacientov sa neuskutočnili nijaké špecifické štúdie.
French: Cependant, la méthode choisie doit être la même tous les jours.
Slovak: Spôsob užívania však má byť každý deň rovnaký.
French: Date de première autorisation : 09 mars 2012 Date du dernier renouvellement : 18 novembre 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. November 2016
French: Elles ne peuvent donc pas lutter contre les infections et peuvent provoquer des saignements.
Slovak: Nemôžu preto bojovať proti infekciám a môžu spôsobiť krvácanie.
French: Après la première ouverture: 56 jours.
Slovak: Po prvom otvorení: 56 dní.
French: Il s'agit d'une maladie qui évolue rapidement et dans laquelle le nombre des nouveaux globules blancs augmente.
Slovak: Ide o rýchlo postupujúce ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje počet nových bielych krviniek.
French: La fréquence de la substitution NUDT15 c.415C>T montre une variabilité ethnique d'environ 10 % chez les personnes originaires d'Asie de l'Est, 4 % chez les Hispaniques, 0,2 % chez les Européens et 0 % chez les Africains.
Slovak: Frekvencia NUDT15 c.415C>T má etnickú variabilitu približne 10 % u Východoázijčanov, 4 % u Hispáncov, 0,2 % u Európanov a 0 % u Afričanov.
French: Parlez-en à votre médecin.
Slovak: Oznámte to svojmu lekárovi.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/727/001
Slovak: EU/1/11/727/001
French: Une utilisation de longue durée augmente le risque de caries dentaires et il est indispensable de maintenir une hygiène dentaire appropriée.
Slovak: Dlhodobé užívanie zvyšuje riziko vzniku zubného kazu, a preto je veľmi dôležité dodržiavať náležitú dentálnu hygienu.
French: Cela s'applique autant aux hommes qu'aux femmes.
Slovak: Vzťahuje sa to na mužov aj ženy.
French: Il peut être nocif pour les dents.
Slovak: Liek môže byť škodlivý pre zuby.
French: La suspension est de couleur rose à brune.
Slovak: Suspenzia je ružovej až hnedej farby.
French: Il est possible que les taux d'autres médicaments anti-épileptiques soient également modifiés.
Slovak: Je možné, že sa zmenia aj hladiny iných antiepileptických liekov.
French: - Sensibilité à la lumière solaire causant des réactions cutanées
Slovak: - citlivosť na slnečné svetlo spôsobujúca kožné reakcie.
French: La clairance corporelle apparente est de 4,832 ± 2,562 ml/min/m2.
Slovak: Zjavný telesný klírens je 4832 ± 2562 ml/min/m2.
French: Ces nouvelles cellules sont immatures (leur formation est incomplète) et incapables de se développer et de fonctionner correctement.
Slovak: Tieto nové biele krvinky sú nezrelé (neúplne sformované) a nie sú schopné rásť a náležite fungovať.
French: La maladie infectieuse et ses complications peuvent être plus sévères chez ces patients que chez ceux non traités par le médicament.
Slovak: Infekčné ochorenie a komplikácie môžu byť u týchto pacientov závažnejšie ako u neliečených pacientov.
French: Certains laboratoires proposent des tests de dépistage du déficit en TPMT, bien qu'il n'ait pas été démontré que ces tests permettent d'identifier tous les patients exposés à un risque de toxicité sévère.
Slovak: Niektoré laboratóriá ponúkajú testovanie deficiencie TPMT, hoci sa nepreukázalo, že tieto testy identifikujú všetkých pacientov s rizikom závažnej toxicity.
French: Retournez le flacon (Figure 5).
Slovak: Fľaštičku prevráťte (Obrázok 5).
French: Conserver le flacon soigneusement fermé (voir rubrique 6.6).
Slovak: Fľaštičku udržiavajte dôkladne uzatvorenú (pozri časť 6.6).
French: Agiter vigoureusement avant utilisation pendant au moins 30 secondes.
Slovak: Pred použitím silno potriasajte najmenej 30 sekúnd.
French: Il est important de prendre Xaluprine le soir, pour que le médicament soit plus efficace.
Slovak: Je dôležité, aby ste Xaluprine užívali večer, aby bol liek účinnejší.
French: Ne prenez pas Xaluprine en même temps que du lait ou des produits laitiers, car ils peuvent rendre le médicament moins efficace.
Slovak: Neužívajte Xaluprine súčasne s mliekom ani mliečnymi výrobkami, pretože liek môže byť menej účinný.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Slovak: Nežiaduce účinky sú v každej frekvencii uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
French: Infections bactériennes et virales, infections associées à une neutropénie
Slovak: Bakteriálne a vírusové infekcie, infekcie spojené s neutropéniou
French: Réaction de photosensibilité
Slovak: Fotosenzitívna reakcia
French: La majorité des cas rapportés concernaient des enfants de moins de six ans ou ayant un indice de masse corporelle faible.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov bola u detí mladších ako šesť rokov alebo s nízkym indexom telesnej hmotnosti.
French: À jeter 56 jours après la première ouverture.
Slovak: Spotrebujte do 56 dní po prvom otvorení.
French: Les hommes et les femmes doivent continuer à utiliser un moyen de contraception efficace pendant au moins 3 mois après l'arrêt du traitement.
Slovak: Muži aj ženy majú používať účinnú antikoncepciu ešte najmenej 3 mesiace po ukončení liečby.
French: Tout signe de fièvre ou d'infection (mal de gorge, douleurs dans la bouche ou problèmes urinaires) ;
Slovak: Akékoľvek príznaky horúčky alebo infekcie (bolesť hrdla, bolesť v ústach alebo problémy s močením).
French: Quand vous utilisez le médicament, suivez les instructions ci-dessous:
Slovak: Pri použití lieku dodržiavajte tieto pokyny:
French: Hypoglycémie†
Slovak: Hypoglykémia†
French: Les femmes et les hommes sexuellement actifs doivent avoir recours à des méthodes de contraception efficaces durant le traitement et pendant au moins trois mois après avoir reçu la dernière dose.
Slovak: Sexuálne aktívni muži aj ženy majú používať účinné antikoncepčné metódy počas liečby a najmenej tri mesiace po prijatí poslednej dávky.
French: Tout hématome ou saignement inattendus car cela peut signifier qu'un nombre trop faible de cellules sanguines d'un certain type est produit ;
Slovak: Akékoľvek neočakávané modriny alebo krvácanie, pretože by to mohlo znamenať, že sa vytvára príliš málo krviniek určitého typu.
French: La dose ne doit pas être prise avec du lait ou des produits laitiers (voir rubrique 4.5).
Slovak: Dávka sa nemá podávať s mliekom ani mliečnymi výrobkami (pozri časť 4.5).
French: On ne s'attend pas à ce que Xaluprine modifie votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines, mais aucune étude n'a été menée pour le confirmer.
Slovak: Nepredpokladá sa, že Xaluprine ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ale na potvrdenie tohto sa neuskutočnili nijaké štúdie.
French: L'hydratation et une alcalinisation des urines peuvent minimiser les complications rénales potentielles.
Slovak: Hydratácia a alkalizácia moču môžu minimalizovať potenciálne renálne komplikácie.
French: Des études pré-cliniques indiquent des effets embryotoxiques et embryolétaux (voir rubrique 5.3).
Slovak: Zo štúdií na zvieratách vyplývajú embryotoxické a embryoletálne účinky (pozri časť 5.3).
French: La fréquence de l'hépatotoxicité varie considérablement et peut survenir avec n'importe quelle dose, mais elle est plus fréquente en cas de dépassement de la dose recommandée.
Slovak: Výskyt hepatotoxicity je značne premenlivý a môže sa vyskytnúť pri akejkoľvek dávke, častejší je však pri prekročení odporúčanej dávky.
French: Autres médicaments et Xaluprine.
Slovak: Iné lieky a Xaluprine
French: Mutation du gène NUDT15
Slovak: Mutácia génu NUDT15
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après
Slovak: - Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaštičke po EXP.
French: Les directives locales doivent être mises en œuvre, y compris un traitement prophylactique le cas échéant.
Slovak: V prípade potreby možno zvážiť miestne usmernenia vrátane profylaktickej liečby.
French: La dose de départ chez les adultes, les adolescents et les enfants se situe habituellement entre 25 et 75 mg/m2 de surface corporelle par jour.
Slovak: Zvyčajná úvodná dávka pre dospelých, dospievajúcich a deti je 25 až 75 mg/m2 povrchu tela denne.
French: Les explorations histologiques chez l'homme ont montré une nécrose hépatique et une stase biliaire.
Slovak: Histologické zistenia v prípade človeka preukázali nekrózu pečene a biliárnu stázu.
French: Laissez sécher complètement la seringue avant de la réutiliser pour un nouveau dosage.
Slovak: Injekčnú striekačku nechajte úplne vyschnúť, predtým ako ju opäť použijete na podanie dávky.
French: Xaluprine est destiné à une utilisation orale et doit être redispersé (en agitant vigoureusement pendant au moins 30 secondes) avant d'être administré.
Slovak: Xaluprine je určený na perorálne použitie a vyžaduje opätovné dispergovanie (silným potriasaním najmenej 30 sekúnd) pred podaním dávky.
French: - Lorsque vous prenez Xaluprine, votre médecin vous prescrira régulièrement des analyses sanguines, afin de vérifier le nombre et le type de cellules présentes dans votre sang et de s'assurer que votre foie fonctionne correctement.
Slovak: Keď užívate Xaluprine, lekár vám bude pravidelne robiť krvné testy na kontrolu počtu a typu krvných buniek a na overenie náležitého fungovania pečene.
French: Tirez sur le piston jusqu'au point de l'échelle de graduation correspondant à la dose prescrite (Figure 5).
Slovak: Piest ťahajte až po bod na stupnici, ktorý zodpovedá predpísanej dávke (Obrázok 5).
French: NE PAS POUSSER trop fort sur le piston, ni faire couler le médicament dans le fond de votre bouche ou dans votre gorge, car vous pouvez vous étouffer.
Slovak: Piest NEZATLÁČAJTE prudko a liek nevstrekujte do zadnej časti úst alebo do hrdla, pretože sa môžete začať dusiť.
French: Si vous prenez un traitement immunosuppresseur, prendre Xaluprine pourrait augmenter votre risque de :
Slovak: Ak dostávate imunosupresívnu liečbu, užívanie lieku Xaluprine by vás mohlo vystaviť vyššiemu riziku:
French: Si subitement vous ne vous sentez pas bien (même avec une température normale) et si vous avez des douleurs abdominales et des nausées car cela peut être un signe d'inflammation du pancréas ;
Slovak: Ak sa náhle začnete cítiť zle (aj pri normálnej telesnej teplote) a máte bolesť brucha a pocit nevoľnosti, pretože by mohlo ísť o príznaky zápalu pankreasu.
French: Les immunisations à l'aide de vaccins à virus vivants ne sont donc pas recommandées.
Slovak: Imunizácia vakcínami obsahujúcimi živé organizmy sa preto neodporúča.
French: La posologie est régie par une surveillance étroite de l'hématotoxicité et doit être ajustée soigneusement pour répondre aux besoins individuels du patient conformément au protocole de traitement utilisé.
Slovak: Dávka sa určuje na základe pozorne sledovanej hematotoxicity a má sa obozretne upraviť tak, aby vyhovovala konkrétnemu pacientovi v súlade s použitým liečebným protokolom.
French: Administrée par voie orale à 7 patients pédiatriques à la dose de 75 mg/m2, la biodisponibilité moyenne était de 16 % de la dose administrée, avec un intervalle de 5 à 37 %.
Slovak: Keď sa liek podal perorálne v dávkovaní 75 mg/m2 siedmim pediatrickým pacientom, biologická dostupnosť bola priemerne 16 % podanej dávky s rozsahom 5 až 37 %.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter d'éventuelles réactions indésirables liées à la dose.
Slovak: Pacienti majú byť pozorne sledovaní z hľadiska nežiaducich reakcií spojených s dávkou.
French: Qu'est-ce que Xaluprine et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Xaluprine a na čo sa používa
French: En cas de SAM avéré ou suspecté, une prise en charge et un traitement doivent être initiés aussi rapidement que possible, et le traitement par mercaptopurine doit être arrêté.
Slovak: Ak vznikne MAS alebo je podozrenie na MAS, treba čo najskôr pacienta vyhodnotiť a začať liečbu, pričom liečba merkaptopurínom sa má ukončiť.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé pour protéger l'intégrité du produit et minimiser le risque de déversement accidentel.
Slovak: Fľaštičku udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu neporušenosti produktu a minimalizovanie rizika náhodného rozliatia.
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants Faible taux de sucre (hypoglycémie) - la fréquence est inconnue.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) - frekvencia je neznáma.
French: Les nucléotides thioguanidiques sont également incorporés dans les acides nucléiques, ce qui contribue aux effets cytotoxiques du principe actif.
Slovak: Tioguanínové nukleotidy sa začleňujú aj do nukleových kyselín, čo prispieva k cytotoxickým účinkom účinnej látky.
French: Dans une étude comparative de biodisponibilité menée chez des volontaires adultes sains, (n = 60), il a été démontré que la suspension orale à 50 mg de Xaluprine est bioéquivalente au médicament de référence en comprimé à 50 mg, pour l'ASC mais pas pour la Cmax.
Slovak: V komparatívnej štúdii skúmajúcej biologickú dostupnosť, na ktorej sa zúčastnili zdraví dospelí dobrovoľníci (n = 60), sa preukázalo, že dávka 50 mg lieku Xaluprine perorálna suspenzia je bioekvivalentná s referenčnou tabletou 50 mg , pokiaľ ide o AUC, ale nie pokiaľ ide o Cmax.
French: Si vous avez la diarrhée ;
Slovak: Ak máte hnačku.
French: - Votre médecin peut également demander des analyses de sang et d'urine pour surveiller vos taux d'acide urique.
Slovak: - Lekár môže požiadať aj o ďalšie testy krvi a moču na kontrolu hladiny kyseliny močovej.
French: Effets d'autres médicaments sur la mercaptopurine
Slovak: Účinky iných liekov na merkaptopurín
French: Oligospermie transitoire
Slovak: Prechodná oligospermia
French: L'administration de 6-mercaptopurine au moment du repas peut diminuer légèrement l'exposition systémique, mais il est peu probable que cela ait un retentissement clinique.
Slovak: Podávanie 6-merkaptopurínu s jedlom môže mierne znížiť systémovú expozíciu, ale nie je pravdepodobné, že by to malo nejaký klinický význam.
French: Une surveillance minutieuse des paramètres hématologiques doit être menée durant le traitement.
Slovak: Počas liečby sa majú pozorne sledovať hematologické parametre.
French: Vaccination pendant la prise de Xaluprine
Slovak: Očkovanie počas užívania lieku Xaluprine
French: Une surveillance minutieuse des taux de phénytoïne sériques est recommandée.
Slovak: Odporúča sa pozorné sledovanie sérových hladín fenytoínu.
French: Comparée à une administration le matin, l'administration le soir peut diminuer le risque de rechute.
Slovak: Podávanie lieku večer v porovnaní s podávaním ráno môže znížiť riziko relapsu.