FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fribilación auricular Bloqueo aurículo-ventricular Síndrome del nodo sinusal
Romanian: Bradicardie, Fibrilaţie atrială Bloc atrio-ventricular Boala nodului sinusal
Spanish: Sujete el blister por los lados y separe un envoltorio individual del resto a lo largo de las perforaciones.
Romanian: Blisterul se ţine de margini şi se separă o secţiune din corpul blisterului, prin îndoirea uşoară de-a lungul perforaţiilor din jurul acesteia.
Spanish: Tire del borde del aluminio y retírelo completamente.
Romanian: Trageţi de capătul marcat al foliei, care se va desprinde complet.
Spanish: Alteración del equilibrio Agarrotamiento musculoesquelético Rigor
Romanian: Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo-scheletică Frisoane
Spanish: Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg o 6 mg de rivastigmina.
Romanian: Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg sau 6 mg rivastigmină
Spanish: Nimvastid 1,5 mg comprimidos bucodispersables Nimvastid 3 mg comprimidos bucodispersables Nimvastid 4,5 mg comprimidos bucodispersables Nimvastid 6 mg comprimidos bucodispersables Rivastigmina
Romanian: Nimvastid 1,5 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 3 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 4,5 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 6 mg comprimate orodispersabile Rivastigmină
Spanish: Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se combina rivastigmina con medicamentos inductores de torsades de pointes como los antipsicóticos, es decir algunas fenotiazinas (clorpromazina, levomepromazina), benzamidas (sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanilo, eritromicina i.v., halofantrina, mizolastina, metadona, pentamidina y moxifloxacino
Romanian: Deoarece bradicardia constituie un factor de risc în apariţia torsadei vârfurilor, combinaţia de rivastigmină şi medicamente care induc torsada vârfurilor, cum sunt antipsihoticele, şi anume unele fenotiazine (clorpromazină, levomepromazină), benzamide (sulpiridă, sultopridă, amisulpridă, tiapridă, veralipridă), pimozidă, haloperidol, droperidol, cisapridă, citalopram, difemanil, eritromicină IV, halofantrin, mizolastin, metadonă, pentamidină şi moxifloxacină, trebuie observată cu precauţie şi,
Spanish: Nimvastid 1,5 mg (solo en el embalaje de carton)
Romanian: Nimvastid 1,5 mg (numai pe cutie)
Spanish: Arritmia cardíaca (ej. bradicardia, bloqueo aurículoventricular, fibrilación auricular y taquicardia)
Romanian: Aritmii (de exemplu bradicardie, bloc atrio-ventricular, fibrilaţie atrială şi tahicardie) Boala nodului sinusal
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg o 6 mg de rivastigmina.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg sau 6 mg rivastigmină
Spanish: Otros efectos adversos observados en rivastigmina parches transdérmicos y que pueden aparecer con los comprimidos bucodispersables:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu plasturi transdermici cu rivastigmină şi care pot apărea şi la administrarea de comprimate orodispersabile:
Spanish: Rivastigmina se une a proteínas aprox.
Romanian: Legarea de proteine a rivastigminei este de aproximativ 40%.
Spanish: Hipertensión Hipotensión
Romanian: Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială
Spanish: Tras la administración de rivastigmina marcada con
Romanian: După administrarea de C
Spanish: Rigidez en rueda dentada Distonia
Romanian: Rigiditate Cogwheel Distonie
Spanish: La boca debe estar vacía antes de depositar éste en la lengua.
Romanian: Când puneţi comprimatul pe limbă, gura trebuie să fie goală.
Spanish: Nimvastid 4,5 mg (solo en el embalaje de carton)
Romanian: Nimvastid 4,5 mg (numai pe cutie)
Spanish: Trastornos hepatobiliares Poco frecuentes No conocida
Romanian: Tulburări hepatobiliare Mai puţin frecvente Cu frecvenţă necunoscută
Spanish: Envase de HDPE: 200 o 250 cápsulas duras en una caja.
Romanian: Flacon din PEÎD: cutie cu 200 sau 250 capsule.
Spanish: Capa de la cápsula Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Gelatina
Romanian: Învelişul capsulei Dioxid de titan (E171), Oxid galben de fer (E172), Gelatină
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes Muy frecuentes Frecuentes
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente
Spanish: Bradicardia
Romanian: Bradichinezie
Spanish: Su boca debe estar vacia antes de tomar el comprimido.
Romanian: Înainte de administrarea comprimatelor, gura trebuie să fie goală.
Spanish: Nimvastid 3 mg (solo en el embalaje de carton)
Romanian: Nimvastid 3 mg (numai pe cutie)
Spanish: 1.Sujete el blister por los lados y separe un envoltorio individual del resto a lo largo de las perforaciones.
Romanian: Cum se extrage un comprimat din ambalaj: - Blisterul se ţine de margini şi se separă o secţiune din corpul blisterului, prin îndoire uşoară de-a lungul perforaţiilor din jurul acesteia;
Spanish: Comprimidos bucodispersables redondos y blancos.
Romanian: Comprimate orodispersabile rotunde, de culoare albă.
Spanish: Nimvastid 6 mg (solo en el embalaje de carton)
Romanian: Nimvastid 6 mg (numai pe cutie)
Spanish: • Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares
Romanian: • Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare - cum sunt rigiditate musculară,
Spanish: Capa de la cápsula Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Gelatina
Romanian: Învelişul capsulei Dioxid de titan (E171), Oxid galben de fer (E172), Oxid roşu de fer (E172) Gelatină
Spanish: Envases tipo blister (PVC/PVDC/Al-folio) disponibles en cajas de 14 (solo para 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 ó 112 cápsulas duras.
Romanian: Blistere (PVC-PVDC/Al): cutie a 14 (numai pentru 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 sau 112 capsule.
Spanish: Deposite el comprimido en la lengua inmediatamente.
Romanian: Imediat după extragerea din ambalaj, puneţi comprimatul pe limbă.
Spanish: 28 cápsulas duras 30 cápsulas duras 56 cápsulas duras 60 cápsulas duras 112 cápsulas duras
Romanian: Blister: 28 capsule 30 capsule 56 capsule 60 capsule 112 capsule
Spanish: Poco frecuentes Poco frecuentes No conocida
Romanian: Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Cu frecvenţă necunoscută
Spanish: Nimvastid no debe utilizarse en la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Romanian: Nimvastid nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer.
Spanish: 14 cápsulas duras 28 cápsulas duras 30 cápsulas duras 56 cápsulas duras 60 cápsulas duras 112 cápsulas duras
Romanian: Blister: 14 capsule 28 capsule 30 capsule 56 capsule 60 capsule 112 capsule
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL DE ELIBERAREA SERIEI
Spanish: Fatiga y astenia Trastorno de la marcha Marcha parkinsoniana
Romanian: Oboseală şi astenie Tulburări de mers Mers caracteristic bolii Parkinson
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave, sin embargo, Nimvastid cápsulas puede utilizarse en esta población de pacientes con una minuciosa monitorización (ver secciones 4.4 y
Romanian: Cu toate acestea, Nimvastid capsule poate fi utilizat la această categorie de pacienţi cu condiţia unei monitorizări atente (vezi punctul 4.4 şi 5.2)
Spanish: Nimvastid 6 mg cápsulas duras contienen un polvo blanco a blanquecino en una cápsula con la tapa de color rojo marronáceo y el cuerpo de color naranja.
Romanian: Nimvastid 6 mg capsule, care conţin o pulbere albă până la aproape albă, prezintă un capac de culoare brun-roşcat şi un corp de culoare portocalie.
Spanish: Nimvastid deberá administrarse dos veces al día, con el desayuno y con la cena.
Romanian: Nimvastid trebuie administrat de două ori pe zi, împreună cu micul dejun şi cu cina.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Exelon, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Exelon, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
Spanish: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NIMVASTID Resumen del EPAR para el público general
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NIMVASTID Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: Nimvastid es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina y se presenta en forma de cápsulas (de color amarillo: 1,5 mg; de color naranja: 3 mg; rojo marronáceo: 4,5 mg; rojo marronáceo y naranja: 6 mg) y de comprimidos bucodispersables de color blanco (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, y 6 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (de culoare galbenă: 1,5 mg; portocalie: 3 mg, roşu brun: 4,5 mg şi roşu brun cu portocaliu: 6 mg), precum şi sub formă de comprimate orodispersabile de culoare albă (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Nimvastid ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Exelon.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Nimvastid are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Exelon.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización para Nimvastid válida en toda la Unión Europea a KRKA,d.d., Novo mesto el 11 de mayo de 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat KRKA,d.d., Novo mesto o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nimvastid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 mai 2009.
Spanish: El tratamiento con Nimvastid debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Romanian: Tratamentul cu Nimvastid trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea bolii Alzheimer sau a demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Spanish: Otras informaciones sobre Nimvastid
Romanian: Alte informaţii despre Nimvastid:
Spanish: Nimvastid es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Exelon.
Romanian: Aceasta înseamnă că Nimvastid este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Exelon.
Spanish: El principio activo de Nimvastid, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia.
Romanian: Substanţa activă din Nimvastid, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
Spanish: La dosis inicial es de 1,5 mg dos veces al día.
Romanian: Doza iniţială pentru Nimvastid este de 1,5 mg de două ori pe zi.
Spanish: El tratamiento debe mantenerse mientras resulte beneficioso para el paciente, pero podrá reducirse la dosis o interrumpirse si aparecen efectos secundarios.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt în cazul în care pacientul prezintă efecte secundare.
Spanish: En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a la enfermedad de Parkinson, algunas células nerviosas mueren en el cerebro, con lo cual disminuyen las concentraciones del neurotransmisor acetilcolina (una sustancia química que permite a las células nerviosas comunicarse entre sí).
Romanian: În cazul pacienţilor cu demenţă Alzheimer sau demenţă asociată bolii Parkinson, anumite celule nervoase din creier mor, ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă chimică care permite comunicarea între celulele nervoase).
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Nimvastid.
Spanish: Como Nimvastid es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Romanian: Dat fiind că Nimvastid este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de referinţă.
Spanish: ¿Qué es Nimvastid?
Romanian: Ce este Nimvastid?
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Nimvastid produce un aumento de la concentración de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la demencia de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Nimvastid permite creşterea concentraţiei de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer şi ale demenţei asociate bolii Parkinson.
Spanish: Nimvastid está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Romanian: Nimvastid se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Spanish: Como Nimvastid es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo).
Romanian: Dat fiind că Nimvastid este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Spanish: Conviene utilizar la dosis máxima tolerada para conseguir el mayor beneficio posible, pero sin superar los 6 mg dos veces al día.
Romanian: Pentru obţinerea beneficiului terapeutic maxim, trebuie administrată cea mai mare doză tolerată, dar această doză nu trebuie să depăşească 6 mg de două ori pe zi.
Spanish: El texto completo del EPAR de Nimvastid puede encontrarse aquí.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nimvastid este disponibil aici.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nimvastid?
Romanian: De ce a fost aprobat Nimvastid?
Spanish: También se utiliza para el tratamiento de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Romanian: Se utilizează, de asemenea, pentru tratarea formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nimvastid?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nimvastid?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Nimvastid?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile Nimvastid?
Spanish: Si esta dosis se tolera bien, puede aumentarse en incrementos sucesivos de 1,5 mg (dejando pasar al menos dos semanas cada vez) hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 3 a 6 mg dos veces al día.
Romanian: În cazul pacienţilor care tolerează doza, ea poate fi crescută cu câte 1,5 mg cel mult o dată la două săptămâni, până se ajunge la o doză regulată de 3 până la 6 mg de două ori pe zi.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el enfermo tiene una persona que lo cuide y pueda controlar que toma Nimvastid con la necesaria regularidad.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un însoţitor care va monitoriza cu regularitate utilizarea Nimvastid de către pacient.
Spanish: «Bucodispersable» quiere decir que los comprimidos se disuelven en la boca.
Romanian: Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: {05-2009}
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat în 05-2009.
Spanish: ¿Cómo se usa Nimvastid?
Romanian: Cum se utilizează Nimvastid?
Spanish: ¿Cómo actúa Nimvastid?
Romanian: Cum ac ionează Nimvastid?
Spanish: • Autorización de comercialización condicional Teniendo en cuenta la solicitud, el CHMP opina que la relación riesgo/beneficio es favorable para recomendar la concesión de la autorización de comercialización condicional, tal como se explica de forma más completa en el Informe Público Europeo de Evaluación.
Romanian: • Autorizaţia de punere pe piaţă prin aprobare condiţionată În urma evaluării cererii, CHMP a considerat că raportul beneficiu-risc este favorabil şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă prin aprobare condiţionată, așa cum se explică în continuare în Raportul public european de evaluare.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII PRIVIND ACORDAREA AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ PRIN APROBARE CONDIŢIONATĂ, PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE
Spanish: Antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento:
Romanian: Înainte de iniţierea unui nou ciclu de tratament:
Spanish: Otros componentes son:
Romanian: - Celelalte componente sunt :
Spanish: Edad, sexo, raza
Romanian: Vârstă, sex, rasă
Spanish: *Representa una agrupación de términos preferidos
Romanian: *Reprezintă o grupare a termenilor preferaţi
Spanish: No obstante, se desconoce la relevancia en humanos.
Romanian: Cu toate acestea, relevanţa la om nu este cunoscută.
Spanish: La biodisponibilidad promedio absoluta es de 58 %.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută medie este 58%.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/ riesgo del medicamento.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Spanish: El volumen de distribución en estado estacionario es de 543 l.
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru este 543 l.
Spanish: Los resultados de la SLP se resumen en la Tabla 4 y la Figura 1.
Romanian: Rezultatele SFE sunt prezentate în rezumat în Tabelul 4 și Figura 1.
Spanish: La edad promedio fue de 66 años, entre los 38-91 años; el 58 % de los pacientes tenía más de 65 años.
Romanian: Vârsta medie a fost 66 ani, variind între 38 şi 91 ani; 58% dintre pacienţi au avut vârsta peste 65 ani.
Spanish: El 57 % de los pacientes eran varones.
Romanian: 57% dintre pacienţi au fost bărbaţi.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Romanian: INFORMAŢII IN BRAILLE
Spanish: Interacciones basadas en transportadores
Romanian: Interacţiuni bazate pe transportori
Spanish: La respuesta se evaluó cada 4 semanas hasta la progresión de la enfermedad.
Romanian: Răspunsul a fost evaluat la interval de 4 săptămâni până la evoluţia bolii.
Spanish: No se dispone de datos en animales.
Romanian: Nu sunt disponibile date la animale.
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes, por lo que se debe interrumpir la lactancia.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari şi, prin urmare, alăptarea trebuie întreruptă.
Spanish: Cada blíster contiene una cápsula).
Romanian: Fiecare blister conţine o capsulă).
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14a(4) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin aprobare condiţionată şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Spanish: Antes de empezar a tomar NINLARO y durante el tratamiento, se le realizarán análisis sanguíneos para comprobar que tiene suficientes células sanguíneas.
Romanian: Înainte de a începe să luaţi NINLARO şi pe parcursul tratamentului, vi se vor efectua analize de sânge, pentru a se verifica dacă aveţi suficiente celule sanguine.
Spanish: Se debe evitar el contacto directo con el contenido de la cápsula.
Romanian: Trebuie evitat contactul direct cu conţinutul capsulei.
Spanish: Su médico le examinará y someterá a una estrecha vigilancia durante el tratamiento.
Romanian: Medicul vă va examina şi veţi fi monitorizat îndeaproape pe parcursul tratamentului.
Spanish: Reacciones adversas (todos los grados)
Romanian: Reacţii adverse (toate gradele)
Spanish: Estos medicamentos deben evitarse ya que pueden reducir la efectividad de NINLARO.
Romanian: Aceste medicamente trebuie evitate deoarece pot reduce eficacitatea NINLARO.
Spanish: Si toma más NINLARO del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult NINLARO decât trebuie
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.
Spanish: Dentro de cada agrupación de frecuencias, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravităţii.
Spanish: En los ensayos clínicos se ha observado fatiga y mareos.
Romanian: În studiile clinice au fost observate fatigabilitate şi ameţeală.
Spanish: Síndrome de encefalopatia posterior reversible
Romanian: Sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă
Spanish: Interrumpir la pauta de tratamiento.
Romanian: Întrerupeţi schema de tratament.
Spanish: Si se produce contacto, lavar cuidadosamente con agua y jabón.
Romanian: În caz de contact, spălaţi temeinic cu apă şi săpun.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Neuropatías periféricas* Muy frecuentes
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Neuropatii periferice* Foarte frecvente
Spanish: Qué es un mieloma múltiple
Romanian: Ce este mielomul multiplu
Spanish: Niños y adolescentes El uso de NINLARO no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Copii şi adolescenţi NINLARO nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: Si vomita después de tomar una dosis, no tome una dosis extra.
Romanian: Dacă vomitaţi după ce aţi luat o doză, nu luaţi o doză suplimentară.
Spanish: Tome la siguiente dosis cuando esté programada
Romanian: Luaţi doza următoare ca de obicei, atunci când este programată.
Spanish: *Valor P basado en log-rank test estratificado.
Romanian: *Valoarea p se bazează pe testul log-rank stratificat.
Spanish: Ciclo de 28 días (ciclo de 4 semanas) Semana 1
Romanian: Ciclu de 28 de zile (un ciclu de 4 săptămâni)
Spanish: Prospecto: Información para el usuario
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient
Spanish: Otras toxicidades no hematológicas de Grado 3 ó 4
Romanian: Alte toxicităţi non-hematologice de gradul 3 sau 4
Spanish: Esto incluye cualquier medicamento obtenido sin receta médica, como son vitaminas o medicamentos a base de plantas.
Romanian: Acestea includ orice medicamente eliberate fără prescripţie medicală, cum sunt vitaminele sau remediile din plante.
Spanish: Toxicología y/ farmacología en animales
Romanian: Toxicologie şi/sau farmacologie la animale
Spanish: NINLARO se toma una vez por semana (el mismo día de la semana) durante las tres primeras semanas de dicho ciclo.
Romanian: NINLARO se administrează o dată pe săptămână (în aceeaşi zi a săptămânii) în primele 3 săptămâni ale acestui ciclu.
Spanish: Evite que el contenido de la cápsula entre en contacto con su piel.
Romanian: Nu lăsaţi conţinutul capsulei să intre în contact cu pielea dumneavoastră.
Spanish: Duración del tratamiento con NINLARO Debe continuar el tratamiento hasta que su médico se lo diga.
Romanian: Durata tratamentului cu NINLARO Trebuie să continuaţi tratamentul până când vă spune medicul să îl opriţi.
Spanish: Qué es NINLARO y para qué se utiliza 2.
Romanian: Ce este NINLARO şi pentru ce se utilizează 2.
Spanish: No se debe partir, masticar, ni abrir (ver sección 6.6).
Romanian: Nu trebuie spartă, mestecată sau desfăcută (vezi pct. 6.6).