FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao medicamento, o seu médico poderá decidir tratá-lo com Ritemvia por um período de tempo maior (até 5 anos).
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas pret šīm zālēm ārsts var pieņemt lēmumu ārstēt Jūs ar Ritemvia ilgāk (līdz 5 gadiem).
Portuguese: Azatioprina 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Número de doentes em risco
Latvian: Azatioprīns 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimabs 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Portuguese: Não receba Ritemvia se tem uma infeção ativa ou um problema grave do seu sistema imunitário.
Latvian: Nelietojiet Ritemvia, ja Jums ir aktīva infekcija vai nopietni imūnās sistēmas darbības traucējumi.
Portuguese: Poderão pedir-lhe para não tomar estes medicamentos 12 horas antes de lhe ser administrado Ritemvia.
Latvian: Jūs var lūgt nelietot šīs citas zāles 12 stundas pirms Ritemvia lietošanas.
Portuguese: Eficácia primária
Latvian: Primārā efektivitāte
Portuguese: Ritemvia pode ser usado no tratamento de várias doenças diferentes em adultos.
Latvian: Ritemvia var lietot vairāku stāvokļu ārstēšanai pieaugušajiem.
Portuguese: Guarde este cartão consigo durante 2 anos após a sua última dose de Ritemvia.
Latvian: Nēsājiet šo karti sev līdzi 2 gadus pēc pēdējās Ritemvia devas ievadīšanas.
Portuguese: R-CHOP valor de p Redução do risco1)
Latvian: CHOP R-CHOP p-vērtība Riska samazināšanās1)
Portuguese: − Perda de equilíbrio ou alteração da forma como anda ou fala
Latvian: - līdzsvara zudums vai gaitas, vai runas izmaiņas;
Portuguese: Isto porque, em poucos casos, Ritemvia pode levar a que a hepatite B fique novamente ativa, o que em casos muito raros pode ser fatal.
Latvian: Tas nepieciešams, jo dažos gadījumos, Ritemvia ietekmē, vīrushepatīts B varētu atkal kļūt aktīvs, un ļoti retos gadījumos tas var būt letāls.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos):
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadiem):
Portuguese: A segurança e eficácia de Ritemvia em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Latvian: Pediatriskā populācija Ritemvia drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe Ritemvia para o tratamento de:
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt Ritemvia, lai ārstētu:
Portuguese: NE
Latvian: No
Portuguese: Deve também informá-los sobre o seu tratamento com Ritemvia.
Latvian: Jums ir viņiem jāpastāsta arī par Ritemvia lietošanu.
Portuguese: Não se recomenda a redução da dose de Ritemvia.
Latvian: Ritemvia devas nav ieteicams samazināt.
Portuguese: Tabela 14 Resultados de qualidade de vida e da função física na semana 24 do ensaio clínico 1
Latvian: Fizisko funkciju un dzīves kvalitātes rezultāti 1. pētījumā 24.nedēļā Rezultāts†
Portuguese: TTF/PFS/ EFS mediano, meses
Latvian: TTF/PFS/ EFS
Portuguese: IC 95%b
Latvian: 95 % TI b
Portuguese: Por outro lado, alguns dos outros medicamentos podem afetar o modo como Ritemvia funciona.
Latvian: Bez tam citas zāles var ietekmēt Ritemvia darbību.
Portuguese: Algumas vacinas não devem ser administradas ao mesmo tempo que Ritemvia ou até alguns meses após receber Ritemvia.
Latvian: Dažas vakcīnas nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Ritemvia vai mēnesi pēc Ritemvia lietošanas.
Portuguese: Redução do risco
Latvian: riska mazināšanās
Portuguese: Para doentes que podem ter maior risco de recidiva, os médicos devem considerar uma maior duração da terapêutica de manutenção com Ritemvia, até 5 anos.
Latvian: Pacientiem ar iespējami augstāku recidīva risku ārsti var apsvērt ilgāku balstterapiju ar Ritemvia, līdz 5 gadiem.
Portuguese: Nos doentes em que o tratamento esteja a funcionar, Ritemvia pode continuar a ser administrado durante 2 anos após a conclusão do tratamento inicial.
Latvian: Pacientiem, kuriem šī terapija ir efektīva, Ritemvia var turpināt lietot 2 gadus pēc sākotnējās terapijas pabeigšanas;
Portuguese: GLSG'00 CHOP, 205 RCHOP, 223
Latvian: GLSG'00 CHOP, 205 R-CHOP, 223 18
Portuguese: Se estiver a receber Ritemvia com outros medicamentos, alguns dos efeitos secundários que pode desenvolver podem dever-se aos outros medicamentos.
Latvian: Ja Ritemvia Jums ievada kopā ar citām zālēm, dažas blakusparādības, kas Jums rodas, var izraisīt citas zāles.
Portuguese: Se responder bem ao tratamento, poder-lhe-á ser administrado Ritemvia a cada 2 ou 3 meses, durante 2 anos.
Latvian: Ja uz šo terapiju reaģēsiet labi, Ritemvia Jums Ritemviavar lietot ik pēc 2 vai 3 mēnešiem divus gadus.
Portuguese: Sobrevivência global (mediana)
Latvian: Kopējā dzīvildze (mediāna)
Portuguese: Os doentes com grande carga tumoral ou com um número elevado (≥ 25 x 109/l) de células malignas circulantes, tais como os doentes com LLC, que podem estar em maior risco de desenvolverem síndrome de libertação de citoquinas grave, só deverão ser tratados com extremo cuidado.
Latvian: Pacientus ar lielu audzēja slodzi vai lielu cirkulējošo ļaundabīgo šūnu skaitu (≥ 25 x 109/l), piemēram, pacientus ar HLL, kuriem varētu būt paaugstināts īpaši smaga citokīnu atbrīvošanās sindroma risks, jāārstē ar īpašu piesardzību.
Portuguese: Ritemvia contém a substância ativa "rituximab".
Latvian: Ritemvia satur aktīvo vielu "rituksimabu".
Portuguese: Sobrevivência livre de doençaa Análise de subgrupos PFS
Latvian: Dzīvildze bez slimībasa Apakšgrupas analīzes
Portuguese: Ritemvia pode causar raramente uma infeção grave no cérebro, chamada "Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva" ou LMP.
Latvian: Retos gadījumos Ritemvia var izraisīt nopietnu galvas smadzeņu infekciju, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju jeb PML.
Portuguese: Estes doentes devem ser rigorosamente monitorizados durante a primeira perfusão e deverá considerar-se a diminuição da velocidade de perfusão na primeira perfusão, ou a divisão da dose total em dois dias durante o primeiro ciclo e em qualquer dos ciclos subsequentes, caso a contagem dos linfócitos seja ainda > 25 x 109/l.
Latvian: Šiem pacientiem jāapsver pirmās infūzijas ātruma samazināšana vai devas ievadīšanas sadalīšana divās dienās pirmajā ciklā un jebkurā turpmākā ciklā, ja limfocītu skaits joprojām ir > 25 x 109/l.
Portuguese: Diferença (IC 95 %)
Latvian: Atšķirība (TI 95 %)
Portuguese: 7 inclui casos fatais
Latvian: 7 - ietver letālus gadījumus.
Portuguese: É possível repetir os ciclos de tratamento com Ritemvia.
Latvian: Iespējami atkārtotas ārstēšanas kursi ar Ritemvia.
Portuguese: Ritemvia deve ser administrado sob a estrita supervisão de um profissional de saúde experiente e num ambiente que tenha disponíveis de imediato todos os meios de ressuscitação (ver secção 4.4).
Latvian: Ritemvia jāievada pieredzējuša veselības aprūpes speciālista stingrā uzraudzībā un telpā, kur nekavējoties pieejamas visas atdzīvināšanas iekārtas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Apesar de rituximab, em monoterapia, não ser mielossupressor, deve tomar-se precaução no tratamento de doentes com contagem de neutrófilos < 1,5 x 109/l e/ou contagem de plaquetas < 75 x 109/l, dado que a experiência clínica nesta população é limitada.
Latvian: Lai gan rituksimabam, ordinējot monoterapijā, nepiemīt mielosupresīva darbība, apsverot tādu pacientu ārstēšanu, kuriem neitrofilo leikocītu skaits ir < 1,5 x 109/l un/vai trombocītu skaits < 75 x 109/l, jāievēro piesardzība, jo klīniskā pieredze šādu pacientu ārstēšanā ir ierobežota.
Portuguese: Como conservar Ritemvia
Latvian: Kā uzglabāt Ritemvia
Portuguese: Não se sabe se Ritemvia tem algum efeito na sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar ferramentas ou máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav zināms, vai Ritemvia ietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus un lietot ierīces.
Portuguese: O que é Ritemvia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ritemvia Como utilizar Ritemvia
Latvian: Kas ir Ritemvia un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Ritemvia lietošanas Kā lietot Ritemvia
Portuguese: Duração da resposta*
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums *
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR
Portuguese: Aos doentes tratados com Ritemvia deve ser dado o cartão de alerta do doente em cada perfusão.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Ritemvia, katrā infūzijas reizē jāiedod pacienta brīdinājuma karte.
Portuguese: • perda de memória, dificuldade em raciocinar, dificuldade em andar ou perda de visão - estes podem ser devidos a uma infeção cerebral grave muito rara, a qual tem sido fatal (leucoencefalopatia multifocal progressiva ou LMP).
Latvian: • atmiņas zudums, domāšanas traucējumi, apgrūtināta staigāšana vai redzes zudums - šīs blakusparādības var izraisīt ļoti reta, nopietna galvas smadzeņu infekcija, kas bijusi letāla (progresējoša multifokālā leikoencefalopātija jeb PML).
Portuguese: − Visão turva ou perda da visão.
Latvian: - neskaidra redze vai redzes zudums.
Portuguese: O seu médico irá verificar se deve tomar alguma vacina, antes de receber tratamento com Ritemvia.
Latvian: Ārsts pārbaudīs, vai Jums jāsaņem kādas vakcīnas pirms Jūs lietojat
Portuguese: Ritemvia deve ser utilizado em associação com o regime de quimioterapia CHOP.
Latvian: Ritemvia jālieto kombinācijā ar CHOP ķīmijterapiju.
Portuguese: Durante o seu tratamento com Ritemvia pode ter infeções mais facilmente.
Latvian: Ritemvia lietošanas laikā infekcijas Jums var rasties vieglāk.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ritemvia Não utilize Ritemvia se:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ritemvia lietošanas Nelietojiet Ritemvia šādos gadījumos:
Portuguese: Dados do seguimento alargado dos doentes em estudo (mediana de seguimento de 9 anos) confirmou o benefício a longo prazo da terapêutica de manutenção com rituximab em termos de PFS, EFS, TNLT e TNCT (Tabela 7).
Latvian: Pētījumā pagarinātā pacientu novērošanas laikā iegūtie dati (9 gadu novērošanas mediāna) apstiprināja rituksimaba balstterapijas sniegto ilglaicīgo ieguvumu attiecībā uz PFS, EFS, TNLT un
Portuguese: Ritemvia é uma solução límpida e incolor, fornecida como concentrado para solução para perfusão num frasco para injetáveis de vidro.
Latvian: Ritemvia ir dzidrs, caurspīdīgs šķīdums, kas pieejams koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai veidā stikla flakonā.
Portuguese: • A necessidade de verificar antes do tratamento com Ritemvia a existência de infeções, imunossupressão, medicação prévia/atual que afete o sistema imunitário e a história de vacinação recente ou planeada.
Latvian: • pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Ritemvia jāveic izmeklējumi infekciju un imūnās sistēmas nomākuma diagnostikai, kā arī jāiegūst informācija par pašlaik lietojamām vai agrāk lietotām zālēm, kas ietekmē imūno sistēmu, un nesen veiktu vai plānotu vakcināciju;
Portuguese: Antes de cada administração de Ritemvia, deve ser sempre administrada pré-medicação com um antipirético e anti-histamínico (por exemplo, paracetamol e difenidramina).
Latvian: Pirms katras Ritemvia ievadīšanas reizes vienmēr jāveic premedikācija, kurā ietilpst pretdrudža līdzeklis un antihistamīna līdzeklis, piemēram, paracetamols un difenhidramīns.
Portuguese: Reações relacionadas com a perfusão*
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas*
Portuguese: Isto porque Ritemvia pode afetar o modo como alguns dos outros medicamentos funcionam.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Ritemvia var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Portuguese: Sub-populações de doentes -rituximab em monoterapia
Latvian: Pacientu apakšgrupas - rituksimaba monoterapija
Portuguese: Tabela 13 Resultados radiográficos a 1 ano (população mITT)
Latvian: Rentgenogrāfisko izmeklējumu rezultāti pēc viena gada (mITT populācijā)
Portuguese: Antes de lhe ser administrado Ritemvia, ser-lhe-ão administrados outros medicamentos (prémedicação) para prevenir ou reduzir os possíveis efeitos secundários.
Latvian: Zāles, kas tiek lietotas pirms katras Ritemvia ievadīšanas reizes Pirms Ritemvia ievadīšanas Jums tiks ievadītas citas zāles (premedikācija), lai novērstu vai samazinātu iespējamās blakusparādības.
Portuguese: As células que são afetadas pelo Ritemvia, são as que ajudam a combater uma infeção, pelo que deve esperar que a infeção passe antes de lhe ser administrado Ritemvia.
Latvian: Ritemvia, palīdz cīnīties pret infekcijām, un Jums jāgaida, kamēr infekcija pāriet pirms Jūs lietojat Ritemvia.
Portuguese: O tratamento de manutenção com rituximab proporcionou benefícios consistentes em todos os sub-grupos predefinidos testados: género (masculino, feminino), idade (< 60 anos, >= 60 anos), classificação FLIPI (≤1, 2 ou ≥3), terapêutica de indução (R-CHOP, R-CVP ou R-FCM), e independentemente da qualidade da resposta ao tratamento de indução (CR, CRu ou PR).
Latvian: Rituksimaba balstterapija nodrošināja konsekventu ieguvumu visās iepriekš definētajās pārbaudītajās apakšgrupās: pēc dzimuma (vīrieši, sievietes), vecuma (< 60 gadi, ≥ 60 gadi), FLIPI indeksa (≤ 1, 2 vai ≥ 3), sākumterapijas (R-CHOP, R-CVP vai R-FCM) un neatkarīgi no atbildes reakcijas kvalitātes uz indukcijas terapiju (CR, CRu vai PR).
Portuguese: O seu médico poderá ter que ter cuidados especiais consigo durante o tratamento com Ritemvia.
Latvian: Iespējams, ka ārstam Ritemvia lietošanas laikā būs Jūs īpaši jāuzrauga.
Portuguese: Variação média do DAS28-ESR
Latvian: Atbildes reakcija pēc EULAR DAS28-ESR vidējās izmaiņas
Portuguese: Isto porque algumas pessoas têm uma descida da sua pressão sanguínea enquanto lhe estão a administrar Ritemvia.
Latvian: Tas nepieciešams, jo dažiem cilvēkiem Ritemvia ievadīšanas laikā var strauji pazemināties asinsspiediens;
Portuguese: FL2000 CHVP-IFN, 183 R-CHVP- IFN, 175
Latvian: CHVP-IFN, R-CHVPIFN, 175
Portuguese: Se estiver a receber Ritemvia isoladamente Ritemvia ser-lhe-á administrado uma vez por semana durante 4 semanas.
Latvian: Ritemvia Jums ievadīs vienu reizi nedēļā 4 nedēļas.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional dos dados de 97 doentes com granulomatose com poliangite e poliangite microscópica que receberam 375 mg/m2 de rituximab uma vez por semana num total de 4 doses, a mediana de semivida de eliminação terminal estimada foi de 23 dias (intervalo: 9 a 49 dias).
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes datiem 97 pacientiem ar granulomatozi, ar poliangiītu un mikroskopisku poliangiītu, kuri saņēma 375 mg/m2 rituksimaba vienu reizi nedēļā (kopā četras devas), aprēķinātais mediānais terminālais eliminācijas pusperiods bija 23 dienas (9-49 dienu robežās).
Portuguese: Eficácia em doentes seropositivos para autoanticorpo (FR e ou anti-CCP) Os doentes seropositivos para o Fator Reumatoide (FR) e/ou para o antipéptido cíclico citrulinado (antiCCP) que foram tratados com rituximab em associação com metotrexato demonstraram uma resposta aumentada comparativamente com doentes negativos para ambos.
Latvian: Efektivitāte uz autoantivielām (RF un/vai anti-CCP) seropozitīviem pacientiem Pacientiem, kuri ir seropozitīvi attiecībā uz reimatoīdo faktoru (RF) un/vai uz antivielām pret ciklisko citrulinēto peptīdu (anti-CCP antivielām) un kas ārstēti ar rituksimabu kombinācijā ar metotreksātu, ir pierādīta pastiprināta atbildes reakcija (salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir negatīvi abi rādītāji).
Portuguese: Ritemvia deve ser administrado no 1º dia de cada ciclo de quimioterapia, após a administração intravenosa do glucocorticoide do regime de quimioterapia, se aplicável.
Latvian: Ritemvia jālieto katra ķīmijterapijas cikla 1. dienā pēc ķīmijterapijas glikokortikosteroīdu komponenta intravenozas ievadīšanas, ja tas piemērojams.
Portuguese: Após 8 ciclos, a taxa de respostas completas foi de 76,2 % no grupo R-CHOP e 62,4 % no grupo CHOP (p = 0,0028).
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija pēc 8. cikla bija 76,2 % R-CHOP grupā un 62,4 % CHOP grupā (p = 0,0028).
Portuguese: Ritemvia ser-lhe-á sempre administrado gota-a-gota numa veia (perfusão intravenosa).
Latvian: Ritemvia Jums vienmēr ievadīs "pilienu" veidā (ar intravenozu infūziju).
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou caso não tenha a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Ritemvia.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums (vai neesat par to pārliecināts), konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, pirms Jums tiek ievadīta Ritemvia.
Portuguese: A informação sobre Ritemvia para o doente deve conter os seguintes elementos principais:
Latvian: Pacientiem paredzētajā informācijā par Ritemvia jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem elementiem:
Portuguese: ACR20 (%)
Latvian: ACR20 (%) ACR50 (%) ACR70 (%)
Portuguese: O perfil farmacocinético de rituximab, quando administrado como 6 perfusões de 375 mg/m2 em associação com 6 ciclos de regime de quimioterapia CHOP, foi semelhante ao observado com rituximab em monoterapia.
Latvian: Rituksimaba farmakokinētiskās īpašības, lietojot 6 infūzijas pa 375 mg/m2 kombinācijā ar 6 CHOP ķīmijterapijas cikliem, bija līdzīgas rituksimaba monoterapijā novērotām.
Portuguese: Herpes zoster Nasofaringite
Latvian: Herpes zoster
Portuguese: A solução preparada de Ritemvia deve ser administrada sob a forma de perfusão intravenosa, através de um sistema de perfusão individualizado.
Latvian: Pagatavotais Ritemvia šķīdums jāievada intravenozas infūzijas veidā caur īpašu sistēmu.
Portuguese: A dose recomendada de Ritemvia para o tratamento de pênfigo vulgar é de 1.000 mg por perfusão intravenosa, seguida de uma segunda perfusão intravenosa de 1.000 mg duas semanas mais tarde, em associação com uma redução gradual de glucocorticoides.
Latvian: Ritemvia ieteicamā deva pemphigus vulgaris ārstēšanai ir 1000 mg intravenozas infūzijas veidā, kam pēc divām nedēļām seko otrā 1000 mg intravenoza infūzija, kombinācijā ar glikokortikoīdu kursa devas pakāpenisku samazināšanu.
Portuguese: Ritemvia é indicado no tratamento de doentes com linfoma não-Hodgkin difuso de grandes células B, positivo para CD20, em associação com o regime de quimioterapia CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona).
Latvian: Ritemvia indicēts pacientu, kuriem ir CD20 pozitīva difūza lielo B šūnu nehodžkina limfoma, ārstēšanai kombinācijā ar CHOP (ciklofosfamīds, doksorubicīns, vinkristīns, prednizolons) ķīmijterapiju.
Portuguese: Meça os neutrófilos sanguíneos antes de cada ciclo de rituximab, e regularmente até 6 meses após a cessação do tratamento, e no caso de sinais e sintomas de infeção (ver secção 4.8).
Latvian: Neitrofilo leikocītu skaits jānosaka pirms katra rituksimaba terapijas kursa un regulāri vēl līdz 6 mēnešiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas un tad, ja rodas infekcijas pazīmes vai simptomi (skatīt
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão (mediana)
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas (mediāna)
Portuguese: A segurança e eficácia de Ritemvia em associação com outros citostáticos não foram estabelecidas no linfoma não-Hodgkin difuso de grandes células B.
Latvian: Ritemvia drošums un efektivitāte kombinācijā ar citām ķīmijterapijas shēmām difūzas lielo B šūnu nehodžkina limfomas gadījumā nav pierādīta.
Portuguese: Tabela 17 Remissão completa aos 6 meses por status da doença Rituximab
Latvian: Pilnīga remisija pēc 6 mēnešiem atkarībā no slimības stāvokļa
Portuguese: Se puder engravidar, você e o seu parceiro têm que usar um método de contraceção eficaz durante o tratamento com Ritemvia.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Ritemvia terapijas laikā Jums un Jūsu partnerim jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Portuguese: Tem também que fazer isto durante 12 meses após o seu último tratamento com Ritemvia.
Latvian: Jums tas jāturpina darīt arī 12 mēnešus pēc pēdējās Ritemvia ievadīšanas reizes.
Portuguese: Após a indução da remissão com Ritemvia, o tratamento de manutenção deve ser iniciado não antes de 16 semanas após a última perfusão de Ritemvia.
Latvian: Ja remisija ir inducēta ar Ritemvia, balstterapija jāsāk ne ātrāk par 16 nedēļām pēc pēdējās Ritemvia infūzijas.
Portuguese: A informação sobre Ritemvia para o médico deve conter os seguintes elementos principais:
Latvian: Informācijā ārstiem par Ritemvia jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem elementiem:
Portuguese: Durante a terapêutica de manutenção com rituximab até 2 anos, foi notificada leucopenia (5 % vs 2 %, grau 3/4) e neutropenia (10 % vs 4 %, grau 3/4) com uma incidência maior comparativamente ao grupo em observação.
Latvian: Līdz 2 gadus ilgas rituksimaba balstterapijas laikā, salīdzinot ar novērojumu, ziņots par lielāku leikopēnijas (5 %, salīdzinot ar 2 %, 3./4. pakāpe) un neitropēnijas (10 %, salīdzinot ar 4 %, 3./4.
Portuguese: Após a indução da remissão com outros imunossupressores de prática clínica de referência, o tratamento de manutenção com Ritemvia deve ser iniciado durante o período de 4 semanas que se segue à remissão da doença.
Latvian: Ja remisija inducēta ar citiem terapijā parasti lietotajiem imūnsupresantiem, Ritemvia balstterapija jāuzsāk 4 nedēļu periodā pēc slimības remisijas iestāšanās.
Portuguese: Os doentes com títulos de anticorpos humanos anti-ratinho (HAMA) ou anticorpos humanos anti-fármaco (anti- drug antibody, ADA) podem apresentar reações alérgicas ou de hipersensibilidade quando tratados com outros anticorpos monoclonais, de diagnóstico ou terapêuticos.
Latvian: Pacientiem ar cilvēka pretpeļu antivielu (HAMA - human anti-mouse antibody) vai antivielu pret zāļvielu (ADA - anti-drug antibody) titriem var rasties alerģiskas vai paaugstinātas jutības reakcijas, ārstējot ar citām diagnostiskām vai terapeitiskām monoklonālām antivielām.
Portuguese: A incidência global de RRP nos ensaios clínicos foi de 23% com a primeira perfusão e diminuiu com as perfusões subsequentes.
Latvian: Klīniskajos pētījumos kopējā ISR sastopamība bija 23 % pēc pirmās infūzijas un pēc nākamajām infūzijām samazinājās.
Portuguese: Os estudos na LLC não tratada previamente e recidivante/refratária mostraram que em até 25 % dos doentes tratados com R-FC, a neutropenia foi prolongada (definida como número de neutrófilos que permanece inferior a 1x109/l entre o dia 24 e 42 após a última dose) ou ocorreu com um início tardio (definida como número de neutrófilos inferior a 1x109/l 42 dias após a última dose em doentes sem neutropenia prolongada anterior ou que recuperaram antes do dia 42) após o tratamento com rituximab mais FC.
Latvian: Pētījumos iepriekš neārstētiem pacientiem ar recidivējošu/refraktāru HLL noskaidrots, ka līdz 25 % ar R-FC ārstēto pacientu neitropēnija bija ilgstoša (definēta kā neitrofilo leikocītu skaita saglabāšanās zem 1x109/l no 24. līdz 42. dienai pēc pēdējās devas lietošanas) vai radās vēlīni (definēta kā neitrofilo leikocītu skaits zem 1x109/l pēc 42. dienas pēc pēdējās devas lietošanas pacientiem, kuriem iepriekš nebija ilgstošas neitropēnijas vai kuri atlaba līdz 42. dienai) pēc ārstēšanas ar rituksimabu un FC.
Portuguese: A contagem inicial de células CD19-positivas e a dimensão das lesões tumorais mensuráveis contribuiu para alguma da variabilidade na CL2 de rituximab nos dados de 161 doentes, aos quais foram administradas 4 perfusões intravenosas na dose de 375 mg/m2, no regime de uma perfusão por semana.
Latvian: Sākotnējais CD19 pozitīvu šūnu skaits un izmērāmais audzēja bojājuma lielums sekmēja zināmas rituksimaba CL2 atšķirības datos 161 pacientam, kas lietoja 375 mg/m2 intravenozas infūzijas veidā 4 nedēļas.
Portuguese: Infeção do trato urinário Bronquite
Latvian: Urīnceļu infekcija Bronhīts
Portuguese: Qual o aspeto de Ritemvia e conteúdo da embalagem
Latvian: Ritemvia ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: Em ensaios avaliando rituximab em associação com quimioterapia, a incidência de arritmias cardíacas de grau 3 e 4, predominantemente arritmias supraventriculares, tais como taquicardia e fibrilhação/flutter auricular, foi maior no grupo R-CHOP (14 doentes, 6,9 %), comparativamente ao grupo CHOP (3 doentes, 1,5 %).
Latvian: Pētījumos, kuros vērtēta rituksimaba lietošana kombinācijā ar ķīmijterapiju, 3. un 4. pakāpes sirds aritmijas, galvenokārt supraventrikulāras aritmijas, piemēram, tahikardijas un priekškambaru plandīšanās/mirdzēšanas, sastopamība R-CHOP grupā (14 pacienti, 6,9 %) bija lielāka nekā CHOP grupā (3 pacienti, 1,5 %).