FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El número de pacientes que cumplió la variable principal [muerte de origen cardiovascular (CV), IAM o ictus] fue de 582 (9,3 %) en el grupo tratado con clopidogrel y de 719 (11,4 %) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 20 % (IC 95 % de 10 - 28 %; p=0,00009) para el grupo tratado con clopidogrel (RRR del 17 % cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, del 29 % cuando estos fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent y de un 10 % cuando fueron sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG).
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman [sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus] kokeneiden potilaiden määrä oli 582 (9,3 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 719 (11,4 %) lumelääkettä saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 20 % (95 % CI 10 % - 28 %; p=0,00009) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä (17 %:n suhteellinen riskin pieneneminen konservatiivisesti hoidetuilla potilailla, 29 %:n, kun heille tehtiin pallolaajennus stenttauksen kera (PTCA) tai ilman sitä, ja 10 %:n silloin, kun heille tehtiin ohitusleikkaus (CABG)).
Spanish: Es posible que se produzca una interacción farmacodinámica entre clopidogrel y heparina, que conlleve un aumento del riesgo de hemorragia.
Finnish: On mahdollista, että klopidogreelin ja hepariinin välillä on farmakodynaamista yhteisvaikutusta, joka voi johtaa verenvuotoriskin lisääntymiseen.
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Acino.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel Acino -valmisteen käytön aikana.
Spanish: Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel.
Finnish: - suun turvotusta tai iho-oireita, kuten ihottumaa ja kutinaa, rakkuloita iholla.
Spanish: En un estudio de biodisponibilidad relacionado en adultos, la solución de clopidogrel mostró un índice de absorción similar o ligeramente superior del principal metabolito circulante (inactivo) comparado con el comprimido autorizado.
Finnish: Aikuisille tehdyssä tutkimuksessa, jossa selvitettiin liuoksen biologista hyötyosuutta suhteessa tablettiin, (tehottoman) päämetaboliitin imeytyminen klopidogreeliliuoksesta verenkiertoon oli samansuuruista, mutta hieman nopeampaa kuin myyntiluvan saaneesta tabletista.
Spanish: Es posible que se produzca una interacción farmacodinámica entre clopidogrel y ácido acetilsalicílico, que conlleve un aumento del riesgo de hemorragia.
Finnish: On mahdollista, että klopidogreelin ja asetyylisalisyylihapon välillä on farmakodynaamista yhteisvaikutusta, joka voi johtaa verenvuotoriskin lisääntymiseen.
Spanish: El principio activo es clopidogrel.
Finnish: Vaikuttava aine on klopidogreeli.
Spanish: Anticoagulantes orales: no se recomienda la administración concomitante de clopidogrel y anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de las hemorragias (ver sección 4.4).
Finnish: Suun kautta otettavat antikoagulantiiviset lääkkeet: Klopidogreelin samanaikaista käyttöä suun kautta otettavien antikoagulantiivisten lääkkeiden kanssa ei suositella, koska verenvuodon määrä saattaa lisääntyä (ks. kohta 4.4).
Spanish: Hematuria
Finnish: Antotapa
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg.
Finnish: • Aikuiset ja iäkkäät potilaat 75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa.
Spanish: Hemorragia grave, hemorragia de herida quirúrgica, vasculitis, hipotensión
Finnish: Verisuonisto verenpurkauma vaikea verenvuoto, leikkaushaavan verenvuoto, vaskuliitti, hypotensio
Spanish: Por consiguiente, la administración de clopidogrel y AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2, debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Finnish: lääkkeiden, mukaan lukien Cox-2:n estäjien, ja klopidogreelin samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración de clopidogrel junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de las hemorragias (ver sección 4.5).
Finnish: Klopidogreelin ja suun kautta otettavien antikoagulantiivisten lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella, koska se voi lisätä verenvuodon määrää (ks. kohta 4.5).
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5 %) en el grupo tratado con clopidogrel y de 1.187 (18,8 %) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 14 % (IC 95 % de 6 - 21 %, p=0,0005) para el grupo tratado con clopidogrel.
Finnish: Toisen ensisijaisen päätetapahtuman (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai refraktaarinen iskemia) kokeneiden potilaiden määrä oli 1 035 (16,5 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 1187 (18,8 %) lumehoitoa saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 14 % (95 % CI 6 % - 21 %, p=0,0005) klopidogreelihoitoa saaneessa ryhmässä.
Spanish: En el ensayo CLARITY, se produjo un aumento general de hemorragias en el grupo de clopidogrel más AAS vs. grupo placebo más AAS.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa verenvuodot lisääntyivät kokonaisvaltaisesti klopidogreeli ja ASAryhmässä verrattuna lumelääke ja ASA-ryhmään.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat gynekomastia
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel Acino durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Finnish: Clopidogrel Acino käytetään lääkärin määräämän ajan.
Spanish: En el análisis por intención de tratar, se observaron 939 eventos con clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) 8,7 % [IC 95 %: 0,2 a 16,4]; p=0,045), que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales en los que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico.
Finnish: Klopidogreeli vähensi merkitsevästi uusien iskeemisten tapahtumien esiintyvyyttä verrattuna asetyylisalisyylihappoon (sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistetty päätetapahtuma): "Intention-to-treat"- analyysissä klopidogreelia saaneilla esiintyi 939 tapahtumaa ja ASAa saaneilla 1 020 tapahtumaa, (suhteellisen riskin pieneneminen (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 - 16,4]; p=0,045) joka vastaa sitä, että jokaista 1 000:tta kahden vuoden ajan hoidettua potilasta kohti, klopidogreelilla estetään 10 [CI: 0 - 20] uutta iskeemistä tapahtumaa enemmän kuin ASAlla.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19(ver seciones 4.4 y 5.2).
Finnish: Samanaikaista hoitoa voimakkailla tai keskivahvoilla CYP2C19-entsyymiä inhiboivilla lääkevalmisteilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohdat 4.4. ja 5.2).
Spanish: Reacciones cruzadas entre tienopiridinas:
Finnish: Ristireaktiot tienopyridiiniryhmässä
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Acino.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Acino -hoidon aloittamista.
Spanish: No hubo ninguna diferencia estadísticamente significativa entre grupos, en los índices de hemorragia fatal (1,1% en el grupo de clopidogrel mas AAS y 0,7% en el grupo de placebo mas AAS) y de accidente cerebrovascular hemorrágico (0,8% y 0,6% respectivamente).
Finnish: Erot kuolemaan johtaneiden verenvuotojen (1,1 % klopidogreeli + ASA -ryhmässä ja 0,7 % lumelääke +ASA -ryhmässä) ja aivohalvauksen, johon liittyy verenvuoto (0,8 % ja 0,6 %, vastaavasti) esiintymisessä eivät olleet tilastollisesti merkitseviä ryhmien välillä.
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es limitada (ver sección 4.4).
Finnish: Käytöstä potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta ja mahdollinen vuototaipumus, on rajoitetusti kokemusta (ks. kohta 4.4).
Spanish: • Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal.
Finnish: • Sairaudesta, kuten mahahaavasta tai kallonsisäisestä vuodosta johtuva jatkuva verenvuoto.
Spanish: La influencia de clopidogrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Finnish: Klopidogreelilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on tässä kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (75 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (75 mg).
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pecho inestable (un tipo de dolor muy fuerte en el pecho).
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel Acino puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Clopidogrel Acinoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Clopidogrel Acino clopidogrel
Finnish: Clopidogrel Acino klopidogreeli
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel Acino el 28 de julio de 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28. heinäkuuta 2009 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Acinoa varten.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Clopidogrel Acino.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel Acinovalmistetta.
Spanish: La dosis habitual de Clopidogrel Acino es de un comprimido de 75 mg una vez al día.
Finnish: Clopidogrel Acinon vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä.
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia también puede encontrarse en el sitio web de la Agencia.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Clopidogrel Acinovalmisteen käytön ehdoista.
Spanish: De este modo, las plaquetas dejan de «pegarse», con lo que se reduce el riesgo de que se formen coágulos de sangre y se ayuda a prevenir otro ataque cardíaco o infarto cerebral.
Finnish: Tämä estää verihiutaleita muuttumasta tarttuviksi, vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.
Spanish: Clopidogrel Acino se utiliza para prevenir problemas causados por los coágulos de sangre en adultos que:
Finnish: Clopidogrel Acinoa käytetään veritukoksista johtuvien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla on
Spanish: Se utiliza en pacientes que presentan al menos un factor de riesgo de episodios vasculares como un ataque cardíaco o un infarto cerebral, no pueden tomar antagonistas de la vitamina K (otros medicamentos para evitar la formación de coágulos de sangre) y tienen poco riesgo de sufrir hemorragias.
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin, kuten sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen liittyvä riskitekijä, mutta jotka eivät voi ottaa Kvitamiiniantagonisteja (muita veritukoksia ehkäiseviä lääkkeitä) ja joilla on vähäinen verenvuodon riski.
Spanish: Es posible que a algunos de estos pacientes se les haya implantado un resorte intravascular (un tubo corto) en una arteria para impedir que esta se cierre;
Finnish: Osalla näistä potilaista saattaa olla valtimoon asennettu stentti (lyhyt putki), joka estää valtimon ahtautumisen;
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo, el tratamiento empieza por lo general con una dosis de carga de cuatro comprimidos de 75 mg, seguida de una dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos cuatro semanas (en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o hasta doce meses (en la angina inestable o el infarto de miocardio «sin onda Q»).
Finnish: Sen jälkeen lääkettä annetaan kerran päivässä 75 mg:n vakioannoksena vähintään neljän viikon ajan (ST-segmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa) tai korkeintaan 12 kuukautta (epästabiilissa rasitusrintakivussa tai nonQ-aaltoinfarkteissa).
Spanish: El clopidogrel frena la agregación plaquetaria al impedir que una sustancia denominada ADP se adhiera a un receptor especial en la superficie de las plaquetas.
Finnish: Klopidogreeli pysäyttää verihiutaleiden takertumisen estämällä ADP-nimisen aineen kiinnittymisen tiettyyn reseptoriin verihiutaleen pinnalla.
Spanish: Dado que Clopidogrel Acino es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Finnish: Koska Clopidogrel Acino on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel Acino
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel Acinosta
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel Acino, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel Acino -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Clopidogrel Acino ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Clopidogrel Acino on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Spanish: • padecen enfermedad arterial periférica (problema de flujo sanguíneo en las arterias);
Finnish: • ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia),
Spanish: La sangre se coagula porque unas células especiales de la sangre, las plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, takertumisesta toisiinsa (aggregaatio).
Spanish: • sufren fibrilación auricular (contracciones rápidas e irregulares de las cavidades superiores del corazón), en cuyo caso deberá administrarse con aspirina.
Finnish: • eteisvärinää (epäsäännöllinen sydämen ylempien kammioiden nopea supistelu), jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Acino?
Finnish: Miksi Clopidogrel Acino on hyväksytty?
Spanish: El síndrome coronario agudo agrupa problemas cardíacos como ataques al corazón y angina de
Finnish: Akuutti koronaarioireyhtymä on ryhmä sydänongelmia, joihin kuuluvat esimerkiksi sydänkohtaukset ja epästabiili angina pectoris (vaikea rintakipu).
Spanish: Dado que Clopidogrel Acino es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia, Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel HCS on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäislääke Plavixiin nähden.
Spanish: • padecen un trastorno conocido como «síndrome coronario agudo», en cuyo caso deberá administrarse con aspirina (otro medicamento que previene la formación de coágulos sanguíneos).
Finnish: • akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke).
Spanish: Clopidogrel Acino es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel.
Finnish: Clopidogrel Acino on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Spanish: Clopidogrel Acino es un «medicamento genérico», es decir, similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel Acino on samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo y fibrilación auricular, Clopidogrel Acino se administra conjuntamente con aspirina en una dosis máxima de 100 mg.
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä ja eteisvärinässä Clopidogrel Acinoa käytetään aspiriinin kanssa.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Clopidogrel Acino.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel Acinon edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Spanish: Clopidogrel Acino puede empezar a administrarse desde los primeros días posteriores al ataque hasta 35 días después;
Finnish: • ollut äskettäin sydäninfarkti (sydänkohtaus), jolloin Clopidogrel Acino -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin;
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Clopidogrel Acino?
Finnish: Mitkä ovat Clopidogrel Acinon hyödyt ja riskit?
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel Acino?
Finnish: Mitä Clopidogrel Acino on?
Spanish: El principio activo de Clopidogrel Acino, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, es decir, ayuda a impedir la formación de coágulos sanguíneos.
Finnish: Clopidogrel Acinon vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Spanish: Clopidogrel Acino puede empezar a administrarse entre 7 días y 6 meses después del infarto;
Finnish: • ollut äskettäin iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy), jolloin Clopidogrel Acino -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen;
Spanish: Dosis
Finnish: Nimi
Spanish: • Adultos y pacientes de edad avanzada
Finnish: • Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/549/001-007
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/549/001-007
Spanish: 83714 Miesbach Alemania
Finnish: 83714 Miesbach
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe garantizar que el sistema de farmacovigilancia, incluida en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante todo el tiempo que permanezca en el mercado.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1.8.1 mukainen lääketurvatoiminnan järjestelmä on toteutettu ja että se toimii ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla.
Spanish: La frecuencia de posibles efectos adversos que se relaciona a continuación esta definida utilizando la siguiente convención:
Finnish: Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyydet on määritetty seuraavasti:
Spanish: No debe dar el pecho mientras esté tomando este medicamento.
Finnish: Et saa imettää, kun otat tätä lääkettä.
Spanish: En el estudio CAPRIE, en pacientes tratados con clopidogrel o con AAS, la incidencia general de cualquier tipo de hemorragia fue de un 9,3 %.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksessa klopidogreelilla tai ASAlla hoidetuilla potilailla yleinen verenvuodon ilmaantuvuus oli 9,3 %.
Spanish: Excipientes: cada comprimido recubierto contiene 3,80 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Finnish: Apuaineet: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,80 mg kovetettua risiiniöljyä.
Spanish: En general, clopidogrel 75 mg/día fue comparable con AAS 325 mg/día en el ensayo CAPRIE, independientemente de la edad, sexo o raza.
Finnish: Kaiken kaikkiaan klopidogreeli 75 mg/vrk oli hyvin siedetty verrattuna ASAan annostasolla 325 mg/vrk CAPRIEtutkimuksessa iästä, sukupuolesta ja rodusta riippumatta.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Acino Pharma o viceversa.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel Acino Pharma in käyttöön tai päinvastoin.
Spanish: Niños y adolescentes Clopidogrel Acino Pharma no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Finnish: Lapset ja nuoret Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
Spanish: La dosis normal es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Acino Pharma al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día.
Finnish: Tavallinen annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel Acino Pharma -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 "Tenga especial cuidado con Clopidogrel Acino Pharma")
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel Acino Pharma -valmisteen suhteen").
Spanish: Cuando los metabolizadores lentos recibieron el régimen de 600 mg/150 mg, la exposición al metabolito activo fue mayor que con el régimen de 300 mg/75 mg.
Finnish: Kun heikosti metaboloivat saivat 600 mg/150 mg annostuksen, altistuminen aktiiviselle metaboliitille oli suurempi ilmaantui enemmän kuin 300 mg/75 mg annostuksella.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Acino Pharma GmbH
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Acino Pharma GmbH
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre la posibilidad de que las hemorragias sean más prolongadas cuando estén en tratamiento con clopidogrel, y que deben informar a su médico de cualquier hemorragia no habitual (tanto en localización como en duración).
Finnish: Potilaille on kerrottava, että verenvuodon tyrehtyminen voi kestää klopidogreelihoidon aikana tavallista pitempään, ja että heidän on ilmoitettava lääkärilleen kaikista epätavallisista verenvuodoista (vuotokohta tai vuodon kesto).
Spanish: Efectos adversos muy raros:
Finnish: - Hyvin harvinaiset haittavaikutukset:
Spanish: QUÉ ES CLOPIDOGREL ACINO PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finnish: MITÄ CLOPIDOGREL ACINO PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spanish: No existe evidencia de que otros medicamentos que disminuyen la secreción de ácidos del estómago como los bloqueantes H2 (excepto cimetidina que es un inhibidor del CYP2 C19) o los antiácidos, interfieran con la actividad antiagregante de clopidogrel.
Finnish: Ei ole todisteita siitä, että muut mahahappoja alentavat lääkevalmisteet, kuten H2-salpaajat (lukuun ottamatta simetidiini, joka on CYP2C19 -entsyymin inhibiittori) tai antasidit, häiritsisivät klopidogreelin trombosyyttieneston aktiivisuutta.
Spanish: Sin embargo, la administración concomitante de 500 mg de AAS dos veces al día durante un día no prolongó significativamente el tiempo de sangría producido por la administración de clopidogrel.
Finnish: Kuitenkaan samanaikaisesti annettu asetyylisalisyylihappo 500 mg kahdesti päivässä yhden vuorokauden ajan ei lisännyt merkittävästi klopidogreelista johtuvaa vuotoajan pitenemistä.
Spanish: Debido a la falta de datos, no se recomienda la administración de clopidogrel durante los 7 días posteriores a sufrir un infarto cerebral isquémico agudo.
Finnish: Tutkimusnäytön puuttuessa klopidogreelia ei voida suositella 7 ensimmäisen päivän aikana akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan la mayoría de los alelos de función reducida en metabolizadores lentos caucásicos (85%) y el asiáticos (99%).
Finnish: CYP2C19*2 ja CYP2C19*3-alleelit selittävät pääosan alentuneen metabolian alleeleista valkoihoisilla (85 %) ja aasialaisilla (99 %) heikoilla metaboloijilla.