FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Mavenclad è un medicinale utilizzato per il trattamento di adulti affetti da forme recidivanti di sclerosi multipla (una malattia in cui l'infiammazione danneggia la guaina protettiva attorno alle cellule nervose del cervello e del midollo spinale).
Croatian: Mavenclad je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba s relapsnim oblicima multiple skleroze, bolesti u kojoj upala oštećuje zaštitne ovojnice oko živčanih stanica u mozgu i leđnoj moždini. „Relaps" znači da dolazi do razbuktavanja simptoma koji se ponavljaju.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Mavenclad, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih za lijek Mavenclad potražite u uputi o lijeku.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento della sclerosi multipla.
Croatian: Mavenclad se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju multiple skleroze.
Italian: Come si usa Mavenclad?
Croatian: Kako se lijek Mavenclad koristi?
Italian: 84 (4 x 21) compresse (confezione multipla)
Croatian: 84 (4 x 21) tablete (višestruko pakiranje)
Italian: Uso orale blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Croatian: 100 mg / 40 mg filmom obložena tableta kroz usta blister (PVC/PE/PCTFE/Al)
Italian: Inoltre non deve essere usato in concomitanza con determinati medicinali quali:
Croatian: Također se ne smije uzimati s određenim lijekovima kao što su:
Italian: Ulteriori informazioni su Maviret sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Croatian: Više informacija o lijeku Maviret nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Italian: L'esito negativo di un test indica che il virus non è stato riscontrato.
Croatian: Negativan nalaz znači da virus nije pronađen.
Italian: La dose raccomandata è di tre compresse assunte una volta al giorno con il cibo per 8, 12 o 16 settimane.
Croatian: Preporučena je doza tri tablete jedanput na dan s hranom, tijekom 8, 12 ili 16 tjedana.
Italian: Maviret ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 26 luglio 2017.
Croatian: Lijek Maviret dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 26. srpnja 2017.
Italian: Maviret (glecaprevir / pibrentasvir)
Croatian: Maviret (glekaprevir / pibrentasvir)
Italian: L'efficacia del medicinale nell'eliminazione del genotipo 3 è risultata leggermente inferiore rispetto ad altri genotipi (95 %).
Croatian: Učinkovitost lijeka u čišćenju genotipa 3 pokazala se nešto manjom nego kod drugih genotipova (95 %).
Italian: Altre informazioni su Maviret
Croatian: Ostale informacije o lijeku Maviret
Italian: Cos'è Maviret e per cosa si usa?
Croatian: Što je Maviret i za što se primjenjuje?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Maviret?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Maviret?
Italian: I risultati hanno inoltre evidenziato che il medicinale è assorbito, modificato ed eliminato dall'organismo in modo simile a quanto avviene negli adulti.
Croatian: Osim toga, nalazi su pokazali da se lijek apsorbira, modificira i uklanja iz tijela slično kao i u odraslih osoba.
Italian: In base ai dati disponibili sugli adulti è atteso che Maviret sia efficace anche nei pazienti pediatrici con i genotipi 5 e 6.
Croatian: Na temelju podataka dostupnih za odrasle, očekuje se da je Maviret učinkovit u djece s genotipovima 5 i 6.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Maviret sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Maviret kontinuirano se prate.
Italian: Per quanto riguarda la sua sicurezza, gli effetti indesiderati di Maviret non destano particolari preoccupazioni.
Croatian: S obzirom na njegovu sigurnost, nuspojave lijeka Maviret ne izazivaju posebnu zabrinutost.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Maviret sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Maviret nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Italian: Quali sono i rischi associati a Maviret?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Maviret?
Italian: Maviret è disponibile sotto forma di compresse contenenti 100 mg di glecaprevir e 40 mg di pibrentasvir.
Croatian: Maviret je dostupan u obliku tableta koje sadržavaju 100 mg glekaprevira i 40 mg pibrentasvira.
Italian: Il fatto che Maviret si possa somministrare senza ribavirina e senza aggiustamenti della dose nei pazienti con gravi problemi renali rappresenta un ulteriore vantaggio rispetto a medicinali analoghi.
Croatian: Činjenica da se Maviret može davati bez ribavirina i bez prilagodbe doze za bolesnike s teškim bubrežnim problemima dodatna je prednost u usporedbi sa sličnim lijekovima.
Italian: Perché Maviret è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Maviret odobren u EU-u?
Italian: Come agisce Maviret?
Croatian: Kako djeluje Maviret?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Maviret sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Maviret nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: • rifampicina (antibiotico solitamente utilizzato per il trattamento della tubercolosi);
Croatian: • rifampicin (antibiotik koji se obično primjenjuje za liječenje tuberkuloze);
Italian: La durata del trattamento dipende dalla presenza o meno di cirrosi epatica (cicatrizzazione del fegato) nei pazienti o da eventuali precedenti trattamenti con interferone pegilato e ribavirina, con o senza sofosbuvir, oppure con sofosbuvir e ribavirina.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi tome imaju li bolesnici cirozu jetre (ožiljke na jetri) ili jesu li se prethodno liječili pegiliranim interferonom i ribavirinom, sa sofosbuvirom ili bez njega, ili sofosbuvirom i ribavirinom.
Italian: In uno studio condotto su 47 pazienti pediatrici di età compresa tra i 12 e i 18 anni con genotipi da 1 a 4 e senza cirrosi, tutti sono risultati negativi per il virus dopo 12 settimane di trattamento.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 47 djece između 12 i 18 godina bez ciroze, s genotipovima od 1 do 4, svi su pacijenti imali negativne nalaze na virus nakon 12 tjedana liječenja.
Italian: Maviret ha dimostrato di essere altamente efficace nell'eliminare dal sangue il virus dell'epatite C, in particolare nei pazienti che non sono stati trattati in precedenza o che non sono affetti da cirrosi.
Croatian: Utvrđeno je da je Maviret vrlo učinkovit u čišćenju virusa hepatitisa C iz krvi, posebno kod osoba koje prethodno nisu primale terapiju ili koje nemaju cirozu.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Maviret sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Maviret pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: • carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina, primidone (medicinali per l'epilessia);
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (lijekovi za liječenje epilepsije);
Italian: Esistono sei varietà (genotipi) del virus dell'epatite C. Maviret ha dimostrato di essere efficace nell'eliminare tutti i genotipi dal sangue.
Croatian: Postoji šest tipova (genotipova) virusa hepatitisa C i pokazalo se da Maviret učinkovito čisti sve genotipove iz krvi.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Maviret (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea e stanchezza.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Maviret (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja i umor.
Italian: In otto studi principali su oltre 2 300 adulti affetti da epatite C, il 99 % dei pazienti non cirrotici con genotipo 1, il più frequente, è risultato negativo per il virus dopo otto settimane di trattamento con Maviret; inoltre, il 97 % di tali pazienti cirrotici è risultato negativo dopo 12 settimane.
Croatian: U osam glavnih ispitivanja u koje je bilo uključeno više od 2 300 odraslih osoba oboljelih od hepatitisa C, nalazi 99 % osoba bez ciroze s genotipom 1, koji je najučestaliji genotip, bili su negativni na virus nakon osam tjedana liječenja lijekom Maviret, a nalazi 97 % osoba s cirozom bili su negativni na virus nakon 12 tjedana.
Italian: • atorvastatina, simvastatina (medicinali per abbassare il livello di colesterolo nel sangue);
Croatian: • atorvastatin, simvastatin (lijekovi za smanjenje razine kolesterola u krvi);
Italian: • prodotti contenenti etinilestradiolo (per esempio i contraccettivi);
Croatian: • lijekovi koji sadržavaju etinilestradiol (kao što su kontracepcijski lijekovi);
Italian: Bloccando queste proteine, Maviret interrompe la moltiplicazione del virus dell'epatite C e l'infezione di nuove cellule.
Croatian: Inhibirajući te proteine Maviret zaustavlja umnožavanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
Italian: I risultati sono stati analoghi per i genotipi 2, 4, 5 e 6.
Croatian: Nalazi su slični i za genotip 2 te genotipove od 4 do 6.
Italian: Maviret può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti dal virus dell'epatite C.
Croatian: Maviret se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju osoba oboljelih od infekcije virusom hepatitisa C.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Maviret, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Maviret pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: La ditta che commercializza Maviret condurrà uno studio sui pazienti affetti in precedenza da cancro al fegato per valutare il rischio di recidiva del cancro dopo il trattamento con antivirali ad azione diretta come Maviret.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Maviret u promet provest će ispitivanje na bolesnicima koji su prije imali rak jetre kako bi se procijenio rizik od njegova vraćanja nakon liječenja protuvirusnim lijekom s izravnim djelovanjem kao što je Maviret.
Italian: Quali benefici di Maviret sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Maviret utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Maviret non deve essere somministrato a pazienti con compromissione epatica grave.
Croatian: Maviret ne smiju uzimati bolesnici sa znatno smanjenom jetrenom funkcijom.
Italian: Sintesi di Maviret e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Maviret i zašto je odobren u EU-u
Italian: Tale studio è in corso di svolgimento alla luce di dati in base ai quali i pazienti trattati con medicinali appartenenti alla stessa classe di Maviret e affetti in precedenza da cancro al fegato possono essere a rischio di recidiva precoce.
Croatian: To ispitivanje provodi se s obzirom na podatke koji upućuju na to da bi liječenje lijekovima koji pripadaju istom razredu kao Maviret moglo osobe koje su bolovale od raka jetre izložiti opasnosti od ranog povratka raka.
Italian: Maviret contiene i principi attivi glecaprevir e pibrentasvir.
Croatian: Maviret sadržava djelatne tvari glekaprevir i pibrentasvir.
Italian: • dabigatran etexilato (medicinale per prevenire i coaguli di sangue);
Croatian: • dabigatran eteksilat (lijek za sprječavanje krvnih ugrušaka);
Italian: • erba di San Giovanni (un rimedio erboristico utilizzato contro la depressione e l'ansia).
Croatian: • gospina trava (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe).
Italian: Come si usa Maviret?
Croatian: Kako se Maviret primjenjuje?
Italian: I principi attivi di Maviret, glecaprevir e pibrentasvir, bloccano l'azione di due proteine che sono essenziali per la moltiplicazione del virus dell'epatite C. Glecaprevir blocca una proteina chiamata proteasi NS3/4A, mentre pibrentasvir ne blocca un'altra, chiamata NS5A.
Croatian: Glekaprevir inhibira djelovanje proteina proteaze NS3/4A, dok pibrentasvir inhibira protein NS5A.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Maviret, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Maviret potražite u uputi o lijeku.
Italian: Maviret è un medicinale antivirale usato per il trattamento dell'epatite C cronica (a lungo termine) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
Croatian: Maviret je protuvirusni lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, zarazne bolesti koja zahvaća jetru, a uzrokuje ju virus hepatitisa C.
Italian: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 sono stati studi regionali asiatici.
Croatian: f. VOYAGE-1 i VOYAGE-2 bila su azijska regionalna ispitivanja.
Italian: 6a ND = non disponibile
Croatian: 6a ND = nije dostupno
Italian: Ciò consente di eliminare l'infezione dall'organismo.
Croatian: Time omogućuje uklanjanje infekcije iz tijela.
Italian: 8017 JV Zwolle PAESI BASSI
Croatian: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKA
Italian: Eliminazione Principale via di eliminazione
Croatian: Glavni put eliminacije
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo da poter mostrare al medico cosa ha assunto.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom kako biste mogli pokazati liječniku što ste uzeli.
Italian: DORA (Parte 1)
Croatian: DORA (1. dio)
Italian: Poi prenda la dose successiva al solito orario.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Italian: Il report finale dello studio dovrà essere presentato entro:
Croatian: Završno izvješće iz ispitivanja treba predati do:
Italian: Nello studio DORA (Parte 1) sono stati arruolati 47 soggetti.
Croatian: U ispitivanje DORA (1. dio) bilo je uključeno 47 ispitanika.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi troppo vicine).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u prekratkom vremenskom razdoblju).
Italian: d. Metaboliti ossidativi o loro sottoprodotti hanno rappresentato il 26% di dose radioattiva.
Croatian: Oksidacijski metaboliti ili njihovi nusproizvodi činili su 26% radioaktivne doze.
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose di questi medicinali.
Croatian: Liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova.
Italian: Cos'è Maviret e a cosa serve
Croatian: Što je Maviret i za što se koristi
Italian: Molto comune: può riguardare più di 1 persona su 10
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 luglio 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. srpnja 2017.
Italian: Altri medicinali e Maviret
Croatian: Drugi lijekovi i Maviret
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà assumere Maviret.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Maviret.
Italian: Si raccomanda cautela e monitoraggio della concentrazione terapeutica della digossina.
Croatian: Preporučuje se oprez i praćenje terapijskih koncentracija digoksina.
Italian: Non prenda Maviret se:
Croatian: Nemojte uzimati Maviret:
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Italian: • deve assumere Maviret e per quanto tempo
Croatian: • utvrdio trebate li uzimati Maviret i koliko dugo
Italian: La cosomministrazione con darunavir non è raccomandata.
Croatian: Istodobna primjena s darunavirom se ne preporučuje.
Italian: Medicinale in base alle aree terapeutiche/ possibile meccanismo di interazione
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima/ mogući mehanizam interakcije
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune mal di testa
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često glavobolja
Italian: Gli effetti di Maviret durante la gravidanza non sono noti.
Croatian: Učinci lijeka Maviret tijekom trudnoće nisu poznati.
Italian: • Assumere le compresse con del cibo.
Croatian: • Tablete uzmite s hranom.
Italian: • atorvastatina o simvastatina (per abbassare il livello di colesterolo nel sangue)
Croatian: • atorvastatin ili simvastatin (za snižavanje razine kolesterola u krvi)
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Maviret tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Maviret, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Italian: La presenza della co-infezione da HIV-1 non ha avuto impatto sull'efficacia.
Croatian: Prisutnost istodobne HIV-1 infekcije virusom nije utjecala na djelotvornost.
Italian: GT3b è un sottotipo riportato in un numero relativamente piccolo di pazienti infetti da HCV in Cina e in alcuni paesi del Sud e Sud-Est asiatico, ma raramente al di fuori di questa regione.
Croatian: Genotip 3b je podtip prijavljen u relativno malom broju bolesnika s HCV infekcijom u Kini i u nekoliko država u južnoj i jugoistočnoj Aziji, ali rijetko izvan ove regije.
Italian: Non prenda Maviret se una delle condizioni sopra elencate si applica al suo caso.
Croatian: Nemojte uzeti Maviret ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas.
Italian: Se accidentalmente prende una dose superiore a quella raccomandata, contatti immediatamente il medico o si rechi presso l'ospedale più vicino.
Croatian: Ako slučajno uzmete veću dozu od preporučene, obratite se svom liječniku ili odmah otiđite u najbližu bolnicu.
Italian: Non ci sono stati fallimenti virologici.
Croatian: Nije bilo viroloških neuspjeha.
Italian: Se dimentica una dose, cerchi di capire quanto tempo è passato da quando avrebbe dovuto prendere Maviret:
Croatian: Ako ipak propustite dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste trebali uzeti Maviret:
Italian: Non si tratta di un elenco esaustivo.
Croatian: Ovaj popis nije konačan.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Maviret
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Maviret
Italian: Comune: può riguardare fino a 1 persona su 10
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Italian: I medicinali contraccettivi che contengono etinilestradiolo non devono essere utilizzati in combinazione con Maviret.
Croatian: Kontraceptivi koji sadrže etinilestradiol ne smiju se koristiti u kombinaciji s lijekom Maviret.
Italian: Per ascoltare o richiedere una copia di questo foglio illustrativo in <Braille>, <stampa grande> o <audio>, La preghiamo di contattare il rappresentante locale del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: Da biste poslušali ili zatražili primjerak ove upute na <Brailleovu pismu>, u <velikom fontu> ili u obliku <audio zapisa>, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non assumere una dose doppia.
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Italian: I tassi di risposta osservati per i pazienti ≥65 anni di età sono stati simili a quelli dei pazienti <65 anni di età tra gruppi di trattamento.
Croatian: Stope odgovora primijećene u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina bile su slične onima u bolesnika u dobi od < 65 godina u svim liječenim skupinama.
Italian: Maviret non è raccomandato in pazienti che richiedono dosi stabili di ciclosporina >100 mg al giorno.
Croatian: Primjena lijeka Maviret ne preporučuje se u bolesnika kojima trebaju stabilne doze ciklosporina > 100 mg na dan.
Italian: ND = non disponibile
Croatian: ND = nije dostupno Rezistencija
Italian: Se prende più Maviret di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više lijeka Maviret nego što ste trebali
Italian: Effetto del cibo (rispetto a digiuno)
Croatian: Učinak hrane (u odnosu na primjenu natašte)b
Italian: Come previsto, il rischio di fallimento è risultato maggiore per i pazienti esposti a entrambe le classi.
Croatian: U skladu s očekivanjima, rizik od neuspjeha bio je najveći u bolesnika koji su bili izloženi lijekovima iz obje skupine.
Italian: È previsto un aumento dell'esposizione a tacrolimus.
Croatian: Očekuje se porast izloženosti takrolimusu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Maviret nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Maviret u djece mlađe od 12 godina nisu još ustanovljene.
Italian: • medicinali contenenti etinilestradiolo (ad esempio i contraccettivi, compresi gli anelli vaginali e le compresse)
Croatian: • lijekove koji sadrže etinilestradiol (kao što su kontracepcijski lijekovi, uključujući vaginalne prstene i tablete)
Italian: Sesso/peso
Croatian: Spol/tjelesna težina
Italian: Tabella 3: Interazioni tra Maviret e altri medicinali
Croatian: Tablica 3: Interakcije između lijeka Maviret i drugih lijekova
Italian: 8 settimane
Croatian: 8 tjedana
Italian: Non sono previste interazioni clinicamente significative con tenofovir disoproxil fumarato.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije s tenofovirdizoproksilfumaratom.
Italian: SOF+DCV 12 settimane N=115
Croatian: SOF + DKV, 12 tjedana N=115
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se davati djeci mlađoj od 12 godina.
Italian: Medicinali per cui deve informare il medico prima di prendere Maviret Medicinale
Croatian: Lijekovi o kojima morate obavijestiti liječnika prije nego uzmete Maviret
Italian: SVR12 in soggetti senza cirrosi 8 settimane
Croatian: SVR12 u ispitanika bez ciroze 8 tjedana
Italian: Assumere tutte e 3 le compresse all'interno di 1 blister una volta al giorno con del cibo
Croatian: Uzmite sve 3 tablete iz 1 blistera zajedno, jedanput na dan s hranom
Italian: L'iperbilirubinemia diretta è stata segnalata nello 0,3% dei soggetti.
Croatian: Direktna hiperbilirubinemija prijavljena je u 0,3% ispitanika.
Italian: Come prendere Maviret
Croatian: Kako uzimati Maviret
Italian: Mediana dei valori EC50, nM (intervallo)
Croatian: Medijan vrijednosti EC50, nM (raspon)
Italian: La percentuale di soggetti trattati con Maviret che hanno interrotto permanentemente il trattamento a causa di reazioni avverse è stata dello 0,1%.
Croatian: Udio ispitanika liječenih lijekom Maviret koji su trajno prekinuli liječenje zbog nuspojava iznosio je 0,1%.
Italian: La Tabella 3 riporta il rapporto medio dei minimi quadrati (intervallo di confidenza 90%) dell'effetto sulla concentrazione di Maviret e di alcuni medicinali concomitanti comuni.
Croatian: Tablici 3 navodi se omjer srednjih vrijednosti dobivenih metodom najmanjih kvadrata (interval pouzdanosti od 90%) učinka na koncentraciju lijeka Maviret i nekih čestih istodobno primjenjivanih lijekova.
Italian: Non è attesa un'inibizione significativa di CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 o MATE2K.
Croatian: Ne očekuje se značajna inhibicija CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 ili MATE2K.
Italian: Studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (PASS):
Croatian: Neintervencijsko ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS):
Italian: Fenitoina, fenobarbitale, primidone
Croatian: Fenitoin, fenobarbital, primidon
Italian: Confezioni in blister in alluminio PVC/PE/PCTFE.
Croatian: Blister pakiranja od PVC/PE/PCTFE aluminijske folije.
Italian: Interazioni tra medicinali
Croatian: Interakcije između lijekova
Italian: Aumenti dei valori di bilirubina sierica
Croatian: Povišenja serumskih vrijednosti bilirubina
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose di Maviret in base al sesso o al peso corporeo.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka Maviret s obzirom na spol ili tjelesnu težinu.