FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se toma con una sulfonilurea o con insulina puede ser necesario disminuir la dosis de la sulfonilurea o de la insulina a fin de reducir el riesgo de hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre).
Estonian: Kui Januviat võetakse koos sulfonüüluurearavimi või insuliiniga, võib olla vaja vähendada sulfonüüluurearavimi või insuliini annust, et vähendada hüpoglükeemia (vere glükoosivaegus) riski.
Spanish: Los pacientes con problemas renales de moderados a graves deberán recibir una dosis reducida de Januvia.
Estonian: Keskmise või raske neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Januvia annust vähendada.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Januvia?
Estonian: Mis riskid Januviaga kaasnevad?
Spanish: Januvia es un medicamento que contiene el principio activo sitagliptina.
Estonian: Januvia on ravim, mille toimeaine on sitagliptiin.
Spanish: • otros tres estudios compararon Januvia con placebo cuando se añadieron a otros medicamentos antidiabéticos; glimepirida (otra sulfonilurea), con o sin metformina, en 441 pacientes; la combinación de metformina y rosiglitazona (un agonista del PPAR gamma) en 278 pacientes; y una dosis estable de insulina, con o sin metformina en 641 pacientes.
Estonian: • Kolmes täiendavas uuringus võrreldi Januviat ja platseebot järgmistele diabeediravimitele lisamisel: glimepiriid (teatud sulfonüüluurearavim), koos metformiiniga või ilma, 441 patsiendil; metformiini ja rosiglitasooni (PPARγ agonist) kombinatsioon 278 patsiendil; insuliini püsiv annus koos metformiiniga või ilma 641 patsiendil.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de la eficacia fue la variación de la concentración de una sustancia presente en la sangre, llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de la glucosa en sangre.
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja vere glükoosisisalduse reguleeritavust näitava aine glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus.
Spanish: Cuando se tomaron en monoterapia, Januvia y metformina produjeron reducciones similares de los niveles de HbA1c pero la eficacia de Januvia parecía ligeramente menor a la de la metformina.
Estonian: Januvia ja metformiin kasutatuna ainsa ravimina vähendasid sarnasel määral HbA1c-sisaldust, kuid Januvia efektiivsus näis olevat veidi väiksem kui metformiini efektiivsus.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Januvia?
Estonian: Miks Januvia heaks kiideti?
Spanish: Januvia se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 2 para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Estonian: Januviat kasutatakse II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) patsientide raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Januvia?
Estonian: Milleks Januviat kasutatakse?
Spanish: En los estudios que compararon Januvia con otros medicamentos, la eficacia de añadir Januvia a la metformina fue similar a la obtenida cuando se añadió glipizida.
Estonian: Uuringutes, kus Januviat võrreldi muude ravimitega, sarnanes metformiinile lisatud Januvia efektiivsus glipsiidile lisatud Januvia efektiivsusega.
Spanish: Se ha comunicado hipoglucemia en combinación con una sulfonilurea en entre el 4,7 y el 13,8% de los pacientes y con insulina en un 9,6% de los pacientes.
Estonian: Nende patsientide osakaal, kellel on teatatud hüpoglükeemia esinemisest, on Januviat koos sulfonüüluurearavimiga kasutanute seas 4,7-13,8% ja Januviat koos insuliiniga kasutanute seas 9,6%.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Januvia, ver el prospecto.
Estonian: Januvia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Al aumentar la concentración de hormonas incretinas en la sangre, la sitagliptina estimula al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en la sangre son elevados.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on suur, stimuleerib sitagliptiin kõhunääret tekitama rohkem insuliini, suurendades inkretiinhormoonide sisaldust veres.
Spanish: En pacientes que tomaron Januvia en monoterapia, se redujeron los niveles de HbA1c desde alrededor de un 8,0% al comienzo de los estudios hasta un 0,48% al cabo de 18 semanas y un 0,61% al cabo de 24 semanas.
Estonian: Januviat ainsa ravimina kasutanud patsientidel vähenes HbA1c-sisaldus väärtuselt ligikaudu 8,0% uuringu alguses 18 nädala järel 0,48% võrra ja 24 nädala järel 0,61% võrra.
Spanish: Januvia fue más eficaz que el placebo cuando se tomó en monoterapia o combinado con otros antidiabéticos.
Estonian: Januvia oli kasutamisel ainsa ravimina või koos teiste diabeediravimitega efektiivsem kui platseebo.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general sitagliptina
Estonian: Kokkuvõte üldsusele sitagliptiin
Spanish: ¿Cómo actúa Januvia?
Estonian: Kuidas Januvia toimib?
Spanish: En los estudios adicionales, añadir Januvia a la glimepirida (con o sin metformina), llevó a una reducción de los niveles de HbA1c del 0,45 % al cabo de 24 semanas, en comparación con un incremento del 0,28 % en los pacientes a los que se añadía placebo.
Estonian: Täiendavates uuringutes, kus Januviat lisati glimepiriidile (koos metformiiniga või ilma) vähenes 24 nädala järel glükohemoglobiini sisaldus 0,45% võrra, platseebo lisamisel suurenes selle sisaldus 0,28% võrra.
Spanish: ¿Cómo se usa Januvia?
Estonian: Kuidas Januviat kasutatakse?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Januvia durante los estudios?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Januvia kasulikkus?
Spanish: • en combinación con metformina y una sulfonilurea o un agonista de PPAR gamma, en pacientes no controlados satisfactoriamente con los dos medicamentos;
Estonian: • koos metformiini ja sulfonüüluurearavimi või PPARγ agonisti kombinatsiooniga patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust kummagi ravimiga rahuldavalt reguleerida ei saa;
Spanish: • en combinación con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento antidiabético) en pacientes no controlados satisfactoriamente con sulfonilurea en monoterapia y para los que no esté indicada la metformina;
Estonian: • koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim) patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ainult sulfonüüluurearavimiga rahuldavalt reguleerida ei saa ja kellel metformiini kasutada ei saa;
Spanish: • en combinación con insulina, con o sin metformina, en pacientes no controlados satisfactoriamente con una dosis estable de insulina.
Estonian: • koos insuliiniga, koos metformiiniga või ilma patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust insuliini püsiva annusega rahuldavalt reguleerida ei saa.
Spanish: • en monoterapia, en pacientes no controlados satisfactoriamente con dieta y ejercicio y en los que no está indicada la metformina (un medicamento antidiabético);
Estonian: • ainsa ravimina patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ainult dieedi ja füüsilise koormusega rahuldavalt reguleerida ei saa ja kellel metformiini (teatud diabeediravim) kasutada ei saa;
Spanish: Un estudio comparó Januvia con glipizida (una sulfonilurea), cuando se utilizaron como un añadido a la metformina, en 1 172 pacientes.
Estonian: Ühes uuringus (1172 patsienti) võrreldi Januviat glipisiidiga (teatud sulfonüüluurearavim) kummagi lisamisel metformiinile.
Spanish: • en combinación con metformina o un agonista del PPAR gamma (un tipo de medicamento antidiabético), como la tiazolidindiona, en pacientes no controlados satisfactoriamente con la metformina o el agonista del PPAR gamma en monoterapia.
Estonian: • koos metformiini või PPARγ agonistiga, nt tiasolidiindioonravimiga (samuti diabeediravim), neil patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ainult metformiini ja PPARγ agonistiga rahuldavalt reguleerida ei saa;
Spanish: Januvia o el placebo se utilizaron en monoterapia en dos estudios en los que participaron 1 262 pacientes, como un añadido a la metformina en un estudio en el que participaron 701 pacientes, y como un añadido a la pioglitazona (un agonista del PPAR gamma) en un estudio en el que participaron 353 pacientes;
Estonian: • Neljas uuringus võrreldi Januviat platseeboga (näiv ravim): neist kahes (1262 patsienti) vaadeldi Januvia või platseebo kasutamist ainsa ravimina, kolmandas (701 patsienti) lisati kumbagi metformiinile ja neljandas (353 patsienti) lisati kumbagi PPARγ agonistile pioglitasoonile.
Spanish: La adición de Januvia a la metformina redujo los niveles de HbA1c en un 0,67% al cabo de 24 semanas, en comparación con una disminución del 0,02% en los pacientes a los que se añadía placebo.
Estonian: Januvia lisamisel metformiinile vähenes 24 nädala järel HbA1c-sisaldus veres 0,67% võrra, platseebo korral vähenes 0,02% võrra.
Spanish: El otro estudio comparó Januvia con metformina, utilizada en monoterapia, en 1 058 pacientes;
Estonian: Teises uuringus (1058 patsienti) võrreldi Januvia ja metformiini kasutamist ainsa ravimina.
Spanish: En los pacientes que recibieron placebo, en cambio, aumentaron un 0,12% y un 0,18%, respectivamente.
Estonian: Platseebot saanud patsientide HbA1c-sisaldus seevastu suurenes 18 nädala järel 0,12% võrra ja 24 nädala järel 0,18% võrra.
Spanish: Este efecto se observó después de 24 semanas y se mantuvo durante 76 semanas.
Estonian: Seda toimet täheldati 24 nädala pärast ja see püsis 76 nädalat.
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen según la frecuencia absoluta.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud absoluutse esinemissageduse alusel.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Jardiance durante el embarazo.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on raseduse ajal soovitatav Jardiance'i kasutamist vältida.
Spanish: En ambos casos, el tratamiento con empagliflozina se puede reiniciar una vez se haya estabilizado el estado del paciente.
Estonian: Mõlemal juhul võib ravi empagliflosiiniga jätkata pärast seda, kui patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Spanish: No debe tomarse una dosis doble en el mismo día.
Estonian: Ühel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Spanish: Qué es Jardiance y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Jardiance ja milleks seda kasutatakse
Spanish: • Jardiance también puede utilizarse con otros medicamentos.
Estonian: • Jardiance'i võib kasutada ka koos teiste ravimitega.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de la empagliflozina en niños y adolescentes.
Estonian: Lapsed Empagliflosiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Spanish: Empagliflozina no es genotóxica.
Estonian: Empagliflosiin ei ole genotoksiline.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad que procede de sus genes y de su estilo de vida.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille põhjuseks on nii teie geenid kui ka elustiil.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 25 mg (ver más abajo y sección 4.4).
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 25 mg (vt allpool ja lõik 4.4).
Spanish: No utilice Jardiance si está embarazada.
Estonian: Ärge kasutage Jardiance'i, kui olete rase.
Spanish: • Si faltan 12 horas o más para la siguiente dosis, tome Jardiance tan pronto como se acuerde.
Estonian: • Kui järgmise annuseni on 12 tundi või rohkem, võtke Jardiance sisse kohe, kui meenub.
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos y deben tragarse enteros con agua.
Estonian: Tableti võib sisse võtta koos toiduga või ilma ning tuleb koos veega tervelt alla neelata.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes.
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Spanish: • Su médico le recetará la dosis adecuada para usted.
Estonian: • Arst määrab teile sobiva annuse.
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes de 85 años de edad o mayores es limitada.
Estonian: Ravikogemus 85-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
Spanish: Su médico puede decidir interrumpir de forma temporal o permanente el tratamiento con Jardiance.
Estonian: Arst võib Jardiance-ravi kas ajutiselt või lõplikult peatada.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda evaluar la función renal tal como se indica a continuación: - Antes de iniciar el tratamiento con empagliflozina y periódicamente durante el tratamiento, al menos una vez al año (ver secciones 4.2, 5.1 y 5.2) - Antes de iniciar el tratamiento con cualquier medicamento concomitante que pueda tener un impacto negativo en la función renal.
Estonian: Seetõttu soovitatakse neerufunktsiooni jälgida järgmiselt: - Enne ravi alustamist empagliflosiiniga ja perioodiliselt ravi ajal, see tähendab vähemalt üks kord aastas (vt lõigud 4.2, 5.1 ja 5.2); - Enne ravi alustamist mistahes muu täiendava ravimiga, mis võib neerufunktsiooni negatiivselt mõjutada.
Spanish: Si se olvida una dosis, ésta debe tomarse tan pronto como el paciente lo recuerde.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, tuleb see võtta niipea kui see patsiendile meenub.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jardiance
Estonian: Mida on vaja teada enne Jardiance'i kasutamist
Spanish: Los posibles signos se incluyen en la sección 4, "Posibles efectos adversos", en el apartado "deshidratación".
Estonian: Selle võimalikud tunnused on loetletud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed" jaotises „Dehüdratsioon".
Spanish: Si olvidó tomar Jardiance
Estonian: Kui te unustate Jardiance'i võtta
Spanish: • Jardiance puede utilizarse sin otros medicamentos en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento para tratar la diabetes).
Estonian: • Jardiance'i võib ilma teiste ravimiteta kasutada patsientidel, kes ei saa kasutada metformiini (üht teist suhkurtõve ravimit).
Spanish: En caso de sobredosis, debe iniciarse un tratamiento adecuado al estado clínico del paciente.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada patsiendi kliinilisele seisundile vastavat ravi.
Spanish: Los datos toxicológicos disponibles en animales han mostrado que la empagliflozina se excreta en la leche.
Estonian: Olemasolevad toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et empagliflosiini eritub piima.
Spanish: Si olvida tomar un comprimido, lo que debe hacer depende del tiempo que falte hasta la siguiente dosis.
Estonian: Kui unustasite tableti võtta, siis sõltub edasine sellest, millal tuleb võtta järgmine annus.
Spanish: • si tiene 75 años de edad o más, dado que el aumento de la eliminación de orina debido al medicamento puede afectar al equilibrio de líquidos de su cuerpo y aumentar el riesgo de deshidratación.
Estonian: • Kui olete 75-aastane või vanem, võib ravimist tingitud suurenenud uriinieritus mõjutada teie keha vedelikutasakaalu ja suurendada vedelikukaotuse riski.
Spanish: Jardiance contiene lactosa (azúcar de la leche).
Estonian: Jardiance sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
Spanish: Este tipo de diabetes comienza normalmente cuando se es joven y su organismo no produce nada de insulina.
Estonian: See tüüp algab tavaliselt noores eas ning sellisel juhul ei tooda teie keha üldse insuliini.
Spanish: Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Spanish: El comprimido mide 11,1 mm de longitud y 5,6 mm de anchura.
Estonian: Tablett on 11,1 mm pikk ja 5,6 mm lai.
Spanish: Jardiance no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha estudiado en estos pacientes.
Estonian: Jardiance'i ei ole soovitav kasutada lastel ja alla 18. aastastel noorukitel, sest selle ravimi kasutamist ei ole nendes vanuserühmades uuritud.
Spanish: Su médico decidirá si su dosis debe aumentarse a 25 mg una vez al día.
Estonian: Arst otsustab, kas suurendada teie annust 25 milligrammini üks kord ööpäevas.
Spanish: • si tiene problemas graves de riñón; puede que su médico le pida que tome otro medicamento.
Estonian: • Kui teil on rasked neeruprobleemid, mispuhul võib teie arst määrata teistsuguse ravi.
Spanish: • si tiene 85 años de edad o más, dado que no debe empezar a tomar Jardiance.
Estonian: • Kui olete 85-aastane või vanem, ei peaks te alustama ravi Jardiance'iga.
Spanish: Deshidratación, observada con poca frecuencia (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) Los signos de deshidratación no son específicos, pero pueden incluir:
Estonian: Dehüdratsioon, esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st) Vedelikukaotuse tunnused ei ole spetsiifilised, kuid nendeks võivad olla:
Spanish: Prurito (generalizado)
Estonian: Kihelus (üldine)
Spanish: • si está tomando un medicamento utilizado para eliminar líquido del organismo (diurético).
Estonian: • Te kasutate kehast vedelikku eemaldavaid ravimeid (diureetikume).
Spanish: No cambie su dosis a menos que su médico así se lo indique.
Estonian: Ärge muutke ravimi annust, kui arst ei ole seda öelnud.
Spanish: Cómo tomar Jardiance
Estonian: Kuidas Jardiance'i võtta
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, la eficacia de la empagliflozina depende de la función renal.
Estonian: Toimemehhanismist lähtuvalt sõltub empagliflosiini efektiivsus neerufunktsioonist.
Spanish: • si tiene "diabetes tipo 1".
Estonian: • Kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi.
Spanish: Blísters unidosis perforados de PVC/aluminio.
Estonian: Üksikannusteks perforeeritud PVC/alumiiniumblistrid.
Spanish: Conservación de Jardiance 6.
Estonian: Kuidas Jardiance'i säilitada 6.
Spanish: Los estudios realizados en animales no sugieren efectos perjudiciales directos o indirectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Spanish: Puede que su médico decida reducir la dosis de estos otros medicamentos para prevenir que sus niveles de glucosa en sangre bajen demasiado (hipoglucemia).
Estonian: Arst võib soovida nende teiste ravimite annust vähendada, et ennetada veresuhkru liigset alanemist (hüpoglükeemiat).
Spanish: • Puede tomar el comprimido con o sin alimentos.
Estonian: • Tableti võib võtta nii koos toiduga kui ka ilma.
Spanish: Hipoglucemia (cuando se usa con una sulfonilurea o con insulina)a
Estonian: Hüpoglükeemia (kasutamisel koos sulfonüüluurea või insuliiniga)a
Spanish: La urgencia para orinar u orinar con más frecuencia pueden deberse a la forma en la que actúa Jardiance, pero dado que también pueden ser signos de una infección del tracto urinario, si experimenta un aumento de estos síntomas, póngase en contacto con su médico.
Estonian: Urineerimisvajadust või urineerimissagedust võib suurendada ka see, kuidas Jardiance toimib, kuid tegemist võib olla ka kuseteede nakkuse sümptomitega; kui sümptomid süvenevad, peaksite võtma ühendust oma arstiga.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en la diabetes, otros fármacos hipoglucemiantes, excl. insulinas, código ATC: A10BX12
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ained, teised vere glükoosisisaldust vähendavad ained, välja arvatud insuliinid; ATC-kood: A10BX12
Spanish: No se recomienda un ajuste de dosis en función de la edad.
Estonian: Annuse kohandamine vanusest lähtuvalt ei ole vajalik.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
Spanish: Acorde con la semivida, en el estado estacionario se observó una acumulación de hasta el 22 % de acumulación con respecto al AUC plasmática.
Estonian: Küllastuskontsentratsioonil täheldati kooskõlas poolväärtusajaga plasma AUC suhtes kuni 22% akumuleerumist.
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución en los pacientes para los que una caída de la presión arterial inducida por la empagliflozina pudiera suponer un riesgo, tales como pacientes con enfermedad cardiovascular conocida, pacientes en tratamiento antihipertensivo con antecedentes de hipotensión o pacientes de 75 años de edad o mayores.
Estonian: Seega tuleb ravimit kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel võib empagliflosiinist tingitud vererõhu langus olla ohtlik, näiteks teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega, antihüpertensiivsel ravil või 75-aastastel või vanematel patsientidel.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blísters (perforados)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blisterpakendid (perforeeritud)
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Jardiance en uno o más subgrupos de población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Jardiance'iga läbi viidud uuringute tulemused 2. tüüpi suhkurtõvega laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Spanish: Jardiance contiene lactosa
Estonian: Jardiance sisaldab laktoosi
Spanish: En pacientes de 75 años de edad o mayores debe tenerse en cuenta que existe un mayor riesgo de hipovolemia (ver secciones 4.4 y 4.8).
Estonian: 75-aastastel ja vanematel patsientidel tuleb arvesse võtta ringleva vere mahu kahanemise suuremat riski (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Spanish: No se han realizado estudios sobre el efecto de Jardiance en la fertilidad humana.
Estonian: Uuringuid Jardiance'i toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud.
Spanish: Moniliasis vaginal, vulvovaginitis, balanitis y otras infecciones genitalesa Infección del tracto urinarioa
Estonian: Tupekandidiaas, vulvovaginiit, balaniit ja teised genitaalinfektsioonida Kuseteede infektsioonida
Spanish: No deje de tomar Jardiance sin consultarlo antes a su médico.
Estonian: Ärge katkestage Jardiance'i võtmist ilma arstiga rääkimata.
Spanish: Cuatro estudios tuvieron una duración del tratamiento de 24 semanas; las extensiones de estos y otros estudios incluyeron a pacientes expuestos a empagliflozina hasta un máximo de 102 semanas.
Estonian: Neljas uuringus oli ravikestus 24 nädalat, kuid nii nende uuringute jätkuosades kui ka teistes uuringutes raviti patsiente empagliflosiiniga kuni 102 nädalat.
Spanish: Los estudios realizados en animales muestran que la empagliflozina atraviesa la placenta durante la última fase de la gestación en un grado muy limitado, pero no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos en lo que respecta al desarrollo embrionario temprano.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et empagliflosiin läbib hilises gestatsiooniperioodis platsentat väga piiratud hulgal, kuid loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet varasele embrüonaalsele arengule.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que tomen las debidas precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen y utilizan máquinas, sobre todo cuando Jardiance se use en combinación con una sulfonilurea y/o con insulina.
Estonian: Patsientidel soovitatakse autojuhtimise ja masinate käsitsemise ajal rakendada ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks, eriti kui Jardiance'i kasutatakse koos sulfonüüluurea ja/või insuliiniga.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi antud ravimit kasutada.
Spanish: Jardiance no debe utilizarse en pacientes con diabetes tipo 1 ni para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Estonian: Jardiance'i ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ega diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Talco
Estonian: Õhuke polümeerikate Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Talk
Spanish: • La dosis inicial de Jardiance es un comprimido de 10 mg una vez al día.
Estonian: • Jardiance'i algannus on üks 10 mg tablett üks kord ööpäevas.
Spanish: Poco frecuentes • esfuerzo o dolor al vaciar la vejiga
Estonian: Aeg-ajalt • pingetunne või valu põie tühjendamisel
Spanish: Si tiene diabetes tipo 2, su páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en su sangre, y que su cuerpo es incapaz de usar su propia insulina de forma eficaz.
Estonian: Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, siis teie kõhunääre ei tooda vere veresuhkru reguleerimiseks vajalikul määral insuliini või teie organism ei suuda oma insuliini tõhusalt kasutada.