FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Angaben im Modul „Qualität" zur Stabilität des Arzneimittels wurden um die neuesten kommerziellen Daten ergänzt, die eine Haltbarkeitsdauer von 4 Jahren bei einer Lagerungstemperatur von bis zu 30°C unterstützen.
Lithuanian: Kokybės modulyje pateikta informacija, susijusi su preparatų stabilumu, papildyta naujausiais komerciniais duomenimis, kurie patvirtina preparatų ketverių metų tinkamumo laiką, jei jie laikomi ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
German: Es gibt keine durch den gleichen Angriffpunkt bedingte Kreuzresistenz zwischen Meropenem und Chinolonen, Aminoglykosiden, Makroliden und Tetracyclinen.
Lithuanian: Su veikimo taikiniais susijusio kryžminio atsparumo meropenemui bei chinolonams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams nėra.
German: • Probenecid (zur Behandlung von Gicht)
Lithuanian: • probenecidą (podagrai gydyti);
German: Abschnitt 5.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde außerdem dahingehend geändert, dass die Wirkungen auf das ZNS bei Nagetieren erwähnt werden.
Lithuanian: Taip pat preparato charakteristikų santraukos 5.3 skyrius papildytas informacija apie poveikį graužikų centrinei nervų sistemai.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
German: • Erhöhte Anzahl von Blutplättchen in Ihrem Blut (nachgewiesen mit einem Bluttest).
Lithuanian: • padidėjęs trombocitų (kraujo plokštelių) kiekis (nustatomas kraujo tyrimu);
German: Wie die anderen Betalactam-Antibiotika hemmt Meropenem die bakterielle Zellwandsynthese, ist jedoch resistent gegen den Abbau durch Betalactamasen oder Cephalosporinasen.
Lithuanian: Kaip ir kiti beta laktamų grupės antibiotikai, meropenemas slopina bakterijų sienelių sintezę, tačiau jis yra atsparus degradacijai, kurią lemia beta laktamazės ar cefalosporinazės.
German: Der CHMP vertrat die Auffassung, dass eine Hervorhebung bestimmter Unterformen von gynäkologischen Infektionen willkürlich wäre, da die Datenlage selbst für gynäkologische Infektionen insgesamt und insbesondere bei separater Betrachtung spezieller Indikationsteilbereiche (wie Episiotomie, Endometritis o.
Lithuanian: CHMP nuomone, smulkiau išskirti kai kurias ginekologines infekcijas būtų netikslu, kadangi apskritai su ginekologinėmis infekcijomis susijusių duomenų buvo nedaug, ypač analizuojant konkrečias subindikacijas, kaip antai epiziotomiją, endometritą.
German: Der CHMP stellte fest, dass in den vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Studien und Übersichtsarbeiten einige Fälle von Krampfanfällen unter Meropenem beschrieben wurden.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad rinkodaros teisės turėtojo pateiktuose tyrimų arba apžvalgų duomenyse nurodyti keli atvejai, kai vartojant meropenemą pasireiškė konvulsijos.
German: Die Zeit zwischen dem Beginn der Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung und dem Ende der intravenösen Injektion oder Infusion sollte eine Stunde nicht überschreiten.
Lithuanian: Nuo vaisto ruošimo pradžios iki injekcijos arba infuzijos į veną pabaigos turi praeiti ne daugiau kaip 1 val.
German: • Kurzatmigkeit, pfeifende oder erschwerte Atmung
Lithuanian: • dusulys, švokštimas ar sutrikęs kvėpavimas.
German: Untersuchungen an Tieren weisen darauf hin, dass Meropenem gut nierenverträglich ist.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad inkstai gerai toleruoja meropenemą.
German: • Verwenden Sie die Lösung sofort nach der Zubereitung.
Lithuanian: • Paruošę vaistą, suvartokite jį nedelsiant.
German: Schließlich wurden auch noch die „Arten, bei denen erworbene Resistenz ein Problem darstellen kann" und die „Primär resistenten Keime" überarbeitet.
Lithuanian: Galiausiai pataisytos skyriaus dalys „Padermės, kurių įgytas atsparumas gali kelti problemų" ir „Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai".
German: Klinische Leitlinien empfehlen bei komplizierten HWI die Anwendung von Penemen, ohne dass im Hinblick auf Wirksamkeit und Sicherheit zwischen einzelnen Substanzen unterschieden wird.
Lithuanian: Klinikinės praktikos gairėse sunkias šlapimo takų infekcijas rekomenduojama gydyti penemais, neišskiriant tam tikrų vaistų veiksmingumo ir saugumo.
German: An den Studien 3591IL/0065 und 3591IL/0022 nahmen nur pädiatrische Patienten, an den Studien 3591IL/0020 und 3591IL/0021 dagegen sowohl pädiatrische als auch erwachsene Patienten teil.
Lithuanian: 3591IL/0021 dalyvavo ir vaikai, ir suaugę pacientai.
German: Anhand der eingereichten Daten zur Qualität gelangte der CHMP zu der Auffassung, dass Meropenem für die intravenöse Bolusinjektion mit sterilem Wasser für Injektionszwecke zu rekonstituieren ist und für intravenöse Infusionen direkt in der Durchstechflasche mit Natriumchlorid 0,9 % oder Glucose 5 % rekonstituiert werden kann.
Lithuanian: Remdamasis pateiktais kokybės duomenimis, CHMP padarė išvadą, kad meropenemas intraveninėms boliuso injekcijoms turi būti skiedžiamos steriliu vandeniu injekcijoms, o ruošiant tirpalą intraveninei infuzijai meropenemą iš buteliukų galima tiesiogiai sumaišyti su 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalais injekcijoms.
German: Der CHMP stimmte der folgenden harmonisierten Indikation zu:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai suderintai indikacijai:
German: • Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis).
Lithuanian: • Ūminė bakterijų sukelta smegenų infekcinė liga (meningitas).
German: Drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.
Lithuanian: Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kad antibiotikas būtų sušvirkštas tolygiu greičiu maždaug per 5 min.
German: Meropenem wird vom Zentralnervensystem grundsätzlich gut vertragen.
Lithuanian: Centrinė nervų sistema meropenemą dažniausiai toleruoja gerai.
German: Erwachsene und Jugendliche
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams
German: Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion haben, brechen Sie die Anwendung von Meronem sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija, nedelsdami nutraukite Meronem vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, kadangi Jums gali reikėti skubios jo pagalbos.
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, benötigen Sie diese zur Behandlung Ihrer derzeitigen Erkrankung.
Lithuanian: Jeigu gydytojas paskyrė Jums gydymo antibiotiku kursą, tai jis skirtas gydyti tik tai ligai, kuria sergate šiuo metu.
German: Befestigen Sie die Spritze und drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.
Lithuanian: Prijungę švirkštą, lėtai stumkite jo stūmoklį, kad antibiotikas būtų sušvirkštas tolygiu greičiu maždaug per 5 min.
German: Eine Studie mit Patienten, die an einer alkoholinduzierten Zirrhose litten, zeigte nach wiederholter Gabe keinen Einfluss der Lebererkrankung auf die Pharmakokinetik von Meropenem.
Lithuanian: Su alkoholine ciroze sergančiais pacientais atliktas tyrimas kepenų ligų įtakos kartojamomis dozėmis vartojamo meropenemo farmakokinetikai neparodė.
German: Entsprechende Anwendungshinweise sind in dieser Packungsbeilage enthalten (im Abschnitt „Anwendungshinweise, um Meronem zu Hause, sich selbst oder jemand anderem zu geben").
Lithuanian: Kaip tą daryti, nurodyta šio pakuotės lapelio skyriuje „Instrukcija kaip susileisti Meronem arba suleisti jo kitam žmogui".
German: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brüssel Belgien
Lithuanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
German: Abschnitt 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
German: Enterococcus faecalis$
Lithuanian: Enterococcus faecium $†
German: Die Wiederherstellung der Lungenfunktion ist daher der wesentliche Nutzen, der aus der Behandlung mit Meropenem hervorgehen sollte.
Lithuanian: Todėl plaučių funkcijos pagėrėjimas yra svarbiausias gydymo meropenemu pranašumas.
German: Kinder ab 3 Monaten bis 11 Jahren und bis zu 50 kg Körpergewicht Die empfohlenen Dosierungen sind in der folgenden Tabelle zusammengestellt: Infektion
Lithuanian: iki 11 metų (sveriantiems iki 50 kg) Rekomenduojama dozavimo tvarka pateikiama lentelėje: Infekcinės ligos
German: Nach Auffassung des CHMP reichen die durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten nicht aus und sind nicht überzeugend genug, um die Streichung der Therapieüberwachung im Hinblick auf hepatotoxische Wirkungen zu erlauben.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad rinkodaros teisės turėtojo pateiktos informacijos nepakanka, be to, ji nepakankamai įtikinama, kad būtų galima leisti išbraukti sakinį apie gydymo stebėjimą dėl kepenų toksiškumo.
German: Es liegen jedoch begrenzte Daten zur Pharmakokinetik vor, die auf eine Dosierung von 20 mg/kg alle 8 Stunden als angemessene Behandlung hindeuten.
Lithuanian: Vis dėlto nedaugelis turimų farmakokinetikos duomenų leidžia manyti, kad tinkama dozavimo tvarka gali būti 20 mg/kg kas 8 val.
German: Eine symptomatische Behandlung sollte in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Perdozavus svarstytinas simptominio gydymo tikslingumas.
German: Komplizierte HWI gingen bei diesen AZ-Studien mit strukturellen und/oder funktionellen Anomalien (wie Prostatahypertrophie, Hydronephrose, neurogener Blase, vesikoureteralem Reflux, Striktur, Konkrement, Tumor, Pyelonephritis, Prolaps), liegendem Harnkatheter oder gleichzeitigen diagnostischen oder operativen urologischen Eingriffen einher.
Lithuanian: Atliekant bendrovės AstraZeneca remiamus tyrimus, sunki šlapimo takų infekcija buvo siejama su struktūrinėmis ir (arba) funkcinėmis anomalijomis, pvz., prostatos hipertrofija, hidronefroze, neurogenine šlapimo pūsle, vezikaureteriniu refliuksu, striktūra, akmenimis, augliu, viršutinių šlapimo takų infekcijomis arba iškritimu, šlapimo takų kateteriu ar tuo pat metu taikoma diagnostikos ar chirurginė procedūra.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Lösungsmittel Sie verwenden müssen.
Lithuanian: Kiek skiediklio naudoti, pasakys gydytojas.
German: Jede Durchstechflasche ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Lithuanian: Visi buteliukai yra vienkartiniai.
German: Der CHMP stimmte jedoch der Auffassung zu, dass Valproinsäure während der Behandlung mit Meropenem gemieden werden sollte.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad gydymo preparatu Meronem laikotarpiu reikėtų vengti valproinės rūgšties.
German: Meropenem wird durch Hydrolyse des Beta-Laktam-Rings verstoffwechselt, wobei ein mikrobiologisch inaktiver Metabolit gebildet wird.
Lithuanian: Meropenemas metabolizuojamas beta laktamo žiedo hidrolizės būdu susidarant mikrobiologijos požiūriu neaktyviam metabolitui.
German: Die gebrauchsfertige Lösung nicht einfrieren.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima užšaldyti.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Reproduktionstoxizität schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo (toksinio) poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
German: Der CHMP sah die Argumentation des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen als zufriedenstellend an und stimmte zu, dass die zystische Fibrose im Abschnitt zu den Indikationen direkt nach den Infektionen der unteren Atemwege aufgeführt werden sollte.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad rinkodaros teisės turėtojo argumentai yra pagrįsti ir sutiko, kad indikacijų skyriuje cistinė fibrozė būtų nurodyta tik prie apatinių kvėpavimo takų infekcijų:
German: Meropenem-Konzentrationen im Liquor cerebrospinalis von Kindern die an Meningitis erkrankt sind liegen bei etwa 20 % der entsprechenden Plasmaspiegel, wobei es eine signifikante interindividuelle Variabilität gibt.
Lithuanian: Meropenemo koncentracija meningitu sergančių vaikų smegenų skystyje sudaro maždaug 20 % tuo metu esančios plazmoje, tačiau atskiriems individams ji reikšmingai skiriasi.
German: • Meronem wird Ihnen als Injektion oder Infusion in eine große Vene gegeben.
Lithuanian: • Meronem švirkščiama arba infuzuojama (lašinama) į stambią veną.
German: Meropenem wirkt bakterizid, in dem es durch Bindung an Penicillin-bindende Proteine (PBPs) die Zellwandsynthese bei grampositiven und gramnegativen Bakterien hemmt.
Lithuanian: Meropenemas sukelia baktericidinį poveikį, slopindamas gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų ląstelės sienelės sintezę prisijungęs prie penicilinus prijungiančių baltymų (PBP).
German: Der CHMP stimmte der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagen Aussage zu.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytam sakiniui.
German: Üblicherweise beträgt die Dosis zwischen 10 mg und 40 mg Meronem für jedes Kilogramm (kg), das das Kind wiegt.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra nuo 10 mg iki 40 mg Meronem kiekvienam kg (kilogramui) vaiko kūno svorio, ji paprastai leidžiama kas 8 val.
German: Öffnen Sie die Kappe der Kanüle und verbinden Sie diese mit der Spritze.
Lithuanian: Atidarykite kaniulės gaubtelį ir prijunkite švirkštą.
German: Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.
Lithuanian: Šis vaistas naikina bakterijas, galinčias sukelti žemiau nurodytų sunkių infekcinių ligų.
German: Therapiealternativen wurden ebenfalls diskutiert.
Lithuanian: Aptarti ir kiti gydymo būdai.
German: Trotz der unzureichenden klinischen Daten, die vorgelegt wurden, darf das kritische Interesse an dem Wirkstoff - insbesondere bei resistenten Gram-negativen Stämmen, die Betalactamasen mit erweitertem Spektrum produzieren - nicht vernachlässigt werden.
Lithuanian: Vis dėlto nors pateikta nepakankamai klinikinių tyrimų duomenų, nereikėtų atmesti šio vaisto klinikinės naudos, ypač naikinant atsparių padermių gramneigiamas bakterijas, gaminančias plataus spektro beta laktamazę.
German: Obwohl der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einräumt, dass nicht alle Patienten mit ambulant erworbenen Pneumonien (Community-acquired pneumonia, CAP) eine Behandlung mit einem Carbapenem benötigen, argumentierte er andererseits, dass eine Beschränkung der Indikation auf schwere Fälle nicht erforderlich sei, weil die Schwere des Krankheitsbildes bereits durch die Anwendungsart und andere Aspekte der Etikettierung impliziert werde.
Lithuanian: Nors pripažįstama, kad gydymo karbapenemais reikia ne visiems visuomenėje įgyta pneumonija sergantiems pacientams, rinkodaros teisės turėtojas argumentavo, jog susiaurinti indikaciją, nurodant tik sunkius ligos atvejus, nėra būtinybės, nes preparato vartojimo būdas ir kiti ženklinimo aspektai leidžia suprasti, jog vaistas skirtas gydyti sunkios formos ligą.
German: Nach Auffassung des CHMP war die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegte klinische Dokumentation nicht sehr hilfreich für die Bewertung, da die Studien eine Mischung verschiedenster Hautinfektionen beinhalten, aber keine robusten Daten zu schweren Phlegmonen liefern und im Hinblick auf die Bedeutung der Peneme daher nicht sehr relevant sind.
Lithuanian: CHMP nuomonė, rinkodaros teisės turėtojo pateikti klinikinių tyrimų dokumentai nelabai naudingi vertinimui, nes šiuose tyrimuose aptariama daugybė įvairių odos infekcijų ir nepateikta patikimų dokumentų apie sunkios formos celiulitą, ir tai nevisiškai susiję su gydymo penemais nauda.
German: Nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung: Die gebrauchsfertigen Lösungen zur intravenösen Injektion oder Infusion sollten sofort verwendet werden.
Lithuanian: Paruošus vartoti: paruoštus injekcijoms ar infuzijoms į veną tirpalus reikia suvartoti nedelsiant.
German: Kinder mit einem Körpergewicht über 50 kg
Lithuanian: Daugiau kaip 50 kg sveriantiems vaikams
German: Es gibt viele Berichte über eine Verstärkung des gerinnungshemmenden Effekts oral verabreichter Antikoagulanzien einschließlich Warfarin bei Patienten, die gleichzeitig Antibiotika erhalten haben.
Lithuanian: Gauta daug pranešimų apie geriamųjų antikoaguliantų (įskaitant varfariną) poveikio sustiprėjimą kartu vartojant antibakterinius vaistus.
German: Der CHMP nahm schließlich folgende Indikation an:
Lithuanian: CHMP galutinai pritarė šiai indikacijai:
German: Ziehen Sie die empfohlene Menge steriles „Wasser für Injektionszwecke" in die Spritze auf.
Lithuanian: Į švirkštą sutraukite rekomenduojamą sterilaus injekcinio vandens tūrį.
German: 10 oder 20 mg/kg
Lithuanian: 10 arba 20 mg/kg
German: In Studien mit wiederholten Dosierungen von bis zu 6 Monaten Dauer zeigten sich nur geringfügige Wirkungen, unter anderem ein Abfall der roten Blutkörperchen bei Hunden.
Lithuanian: Kartotinių dozių poveikio (iki 6 mėn. trukmės) tyrimų metu nustatyta tik nedidelių pokyčių (sumažėję šunų eritrocitų parametrai).
German: Aufgrund der Geschwindigkeit und des Ausmaßes des Abfalls wird die gleichzeitige Anwendung von Valproinsäure und Meropenem als nicht kontrollierbar angesehen und sollte daher vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Dėl greitai prasidedančio koncentracijos mažėjimo ir didelio jo laipsnio valproinės rūgšties derinio su karbapenemais poveikis nelaikomas kliniškai kontroliuojamu, todėl reikia vengti jo vartoti (žr. 4.4 skyrių).
German: • Die Injektion kann etwa 5 Minuten dauern oder zwischen 15 und 30 Minuten.
Lithuanian: • Šio vaisto galima suleisti per maždaug 5 min.
German: Im Allgemeinen empfindliche Erreger
Lithuanian: Dažnai jautrios rūšys
German: Es ist besser während der Schwangerschaft auf die Anwendung von Meronem zu verzichten.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu meropenemo pageidautina nevartoti.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosierung, zum richtigen Zeitpunkt und über den richtigen Zeitraum anwenden.
Lithuanian: Labai svarbu vartoti nurodytą antibiotiko dozę, nurodytu laiku, nurodytą dienų skaičių.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
German: Kinder, die über 50 kg wiegen, erhalten die Erwachsenendosierung.
Lithuanian: Daugiau kaip 50 kg sveriantiems vaikams skiriama tokia dozė kaip suaugusiems.
German: Die in der Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen mit der Häufigkeitskategorie „nicht bekannt" wurden bei den 2.367 Patienten, die an klinischen Studien vor der Zulassung mit intravenöser und intramuskulärer Gabe von Meropenem teilnahmen, nicht beobachtet.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis lentelėje nurodytas kaip nežinomas, nebuvo pastebėtos 2367 pacientams, įtrauktiems į iki rinkodaros suteikimo atliktus į veną ir į raumenis vartojamo meropenemo klinikinius tyrimus, tačiau apie jas gauta pranešimų vaistą pateikus į rinką.
German: Die häufigste Ursache hierfür ist, dass die Bakterien, die die Infektion auslösen, resistent gegen die angewendeten Antibiotika sind.
Lithuanian: Viena dažniausių to priežasčių yra sukėlėjų atsparumas vartojamam antibiotikui.
German: Behandlung von Fieberepisoden bei neutropenischen Patienten
Lithuanian: Febriline neutropenija sergančių pacientų gydymas
German: Sie sollten keine Antibiotika anwenden, die anderen Personen verschrieben wurden, selbst wenn diese Infektionen haben, die der Ihren ähnlich sind.
Lithuanian: Negalima vartoti kitam žmogui skirtų antibiotikų, net jeigu jo infekcinė liga panaši į tą, kuria sergate Jūs. 4.
German: Der CHMP stellte fest, dass das Sicherheitsprofil von Meropenem gut bekannt ist und dass Überempfindlichkeitsreaktionen auch schwererer Ausprägung für die Klasse der Carbapeneme als typisch anzusehen sind.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad meropenemo saugumo charakteristikos gerai žinomos ir kad padidėjęs jautrumas, įskaitant sunkias reakcijas, laikomas tipiniu karbapenemams priskiriamų antibiotikų sukeliamu nepageidaujamu poveikiu.
German: In der Europäischen Union wurden lokale Häufungen von Infektionen durch Carbapenem-resistente Bakterien beobachtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie lokalius karbapenemui atsparių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų protrūkius Europos Sąjungoje.
German: Unter Berücksichtigung des Nutzens der Behandlung für die Frau muss entschieden werden, ob abgestillt oder ob von der Behandlung mit Meropenem Abstand genommen werden soll.
Lithuanian: Atsižvelgiant į palankaus meropenemo poveikio moteriai svarbą, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar atsisakyti šio vaisto vartojimo.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber anderen Antibiotika wie Penicillinen, Cephalosporinen oder Carbapenemen sind.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitiems antibiotikams (penicilinams, cefalosporinams,
German: ½ Dosierungseinheit alle 24 Stunden
Lithuanian: pusė dozės kas 24 val.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Meropenem und Valproinsäure/Natriumvalproat wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Meropenemo nerekomenduojama vartoti kartu su valproine rūgštimi ar natrio valproatu (žr.
German: Der Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen für diesen Abschnitt wurde vom CHMP zur Kenntnis genommen und gutgeheißen.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą dėl šio skyriaus ir nutarė, kad jis yra priimtinas.
German: Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie gut ab.
Lithuanian: Kaip ruošti šį vaistą? Nusiplaukite ir labai gerai išdžiovinkite rankas.
German: • wenn Sie gesundheitliche Probleme, wie Leber- oder Nierenbeschwerden, haben.
Lithuanian: • jeigu turite sveikatos sutrikimų, ypač kepenų arba inkstų;
German: Seit dem ursprünglichen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen wurden weitere 5 klinische Studien unter Einschluss von etwa 650 Patienten durchgeführt (Zahlenangaben über die mit Meropenem behandelten Patienten liegen nicht vor).
Lithuanian: Pateikus pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo, atlikti dar penki klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 650 pacientų (duomenų apie meropenemu gydytų pacientų skaičių nėra).
German: Der CHMP stimmte daher dem folgenden Wortlaut zu:
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė šiai formuluotei:
German: Dagegen kann Meropenem - in Anbetracht der Zielkeime und potenziellen Schwere der Infektion, der aktuellen klinischen Studien, der klinischen Praxis, der aktuellen mikrobiologischen Situation, der internationalen und nationalen Leitlinien sowie unter Berücksichtigung der guten Antibiotika-Praxisals geeignetes Antibiotikum zur Behandlung der im Krankenhaus erworbenen Pneumonie (Hospitalacquired pneumonia, HAP) angesehen werden.
Lithuanian: Kita vertus, atsižvelgiant į numatomus patogenus ir galimą šių infekcijų sunkumą, neseniai atliktus klinikinius tyrimus, klinikinę praktiką, turimus mikrobiologinius duomenis, tarptautines ir nacionalines rekomendacijas ir gerą antibiotikų panaudojimą, meropenemą galima laikyti tinkama antibakterine ligoninėje įgytos pneumonijos gydymo priemone.
German: Rua Humberto Madeira,
Lithuanian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas
German: Eine Besserung der Lungenfunktion ist darüber hinaus auch bei den CF-Patienten ersichtlich, die im Rahmen von zwei vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen diskutierten Compassionate-Use-Programmen mit Meropenem behandelt wurden.
Lithuanian: Plaučių funkcijos pagerėjimą gydant meropenemu patvirtina ir duomenys apie meropenemu gydytus cistine fibroze sergančius pacientus, kurie dalyvavo dviejose rinkodaros teisės turėtojo aptartose labdaringo vaistų naudojimo programose.
German: Bakterien können jedoch gegen mehr als eine Klasse von Antibiotika resistent sein, wenn die Resistenz durch Undurchlässigkeit der Zellmembran oder Effluxpumpen zustande kommt.
Lithuanian: Vis dėlto bakterijos gali būti atsparios daugiau kaip vienai antibakterinių vaistų grupei, kai atsparumo mechanizmas susijęs su laidumo nebuvimu ir (arba) išpumpavimo siurbliu (-iais).
German: Es ist nicht bekannt, ob Meropenem in die menschliche Muttermilch übertritt.
Lithuanian: Ar meropenemo išskiriama į moters pieną, nežinoma.
German: 5 Speziesunabhängige Grenzwerte wurden hauptsächlich über PK/PD-Daten definiert.
Lithuanian: 5 Su rūšimi nesiejamos ribinės koncentracijos nustatytos daugiausiai remiantis farmakokinetikos /
German: Intra- und postpartale Infektionen
Lithuanian: Intranatalinės ir pogimdyminės infekcijos