FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Votrient 400 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos em forma de cápsula, brancos, com gravação "GS UHL" numa face.
Swedish: Votrient 400 mg filmdragerade tabletter är kapselformade, vita, märkta med GS UHL på en sida.
Portuguese: Figura 4 Curva Kaplan-Meier para sobrevivência livre de progressão por avaliação independente para a população global (VEG108844)
Swedish: Figur 4 Kaplan-Meier-kurva avseende progressionsfri överlevnad baserad på oberoende granskning av totalpopulationen (VEG108844)
Portuguese: Doença pulmonar intersticial/ pneumonite†
Swedish: Sällsynta Interstitiell lungsjukdom, pneumonit †
Portuguese: Hiperbilirubinémia 38 (3%) Função hepática anormal
Swedish: Vanliga Hyperbilirubinemi Onormal leverfunktion 29 (3 %) Hepatotoxicitet
Portuguese: Os efeitos de Votrient sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Swedish: Votrient har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Nível 4 n (%)
Swedish: Grad 4 n (%)
Portuguese: Votrient pode aumentar a probabilidade de ter um AVC.
Swedish: Votrient öka risken för stroke.
Portuguese: Ao utilizar pazopanib recomenda-se verificação no início do tratamento e monitorização periódica do eletrocardiograma e manutenção dos eletrólitos (p.ex.
Swedish: När pazopanib används rekommenderas elektrokardiogram och kontroll av att elektrolytprover (t ex kalcium, magnesium, kalium) ligger inom normalområdet, vid behandlingsstart och regelbundet därefter.
Portuguese: Hematemese
Swedish: Hematemes
Portuguese: Ocorreram acontecimentos hemorrágicos fatais.
Swedish: Fatala blödningshändelser har förekommit.
Portuguese: Muito frequente Alterações da cor dos cabelos
Swedish: Ändrad hårfärg
Portuguese: Nos doentes a fazer terapêutica com pazopanib os sinais e sintomas de pneumotórax devem ser cuidadosamente monitorizados.
Swedish: Patienter som står på behandling med pazopanib ska observeras noggrant för tecken och symtom på pneumothorax.
Portuguese: Os efeitos adversos graves mais importantes identificados nos estudos clínicos de CCR e STM foram acidente isquémico transitório, AVC isquémico, isquémia do miocárdio, enfarte do miocárdio e cerebral, disfunção cardíaca, perfuração gastrointestinal e fístula, prolongamento QT, Torsade de pointes e hemorragia pulmonar, gastrointestinal e cerebral, todas reações adversas notificadas em <1% dos doentes tratados.
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna som identifierats i RCC- eller STS-studien var transitorisk ischemisk attack, ischemisk stroke, myokardischemi, myokardiell och cerebral infarkt, hjärtdysfunktion, gastrointestinal perforation och fistel, QT-förlängning, torsades de pointes samt pulmonell, gastrointestinal och cerebral blödning.
Portuguese: Neuropatia sensitiva periférica
Swedish: Vanliga Perifer sensorisk neuropati
Portuguese: Figura 5 Curva Kaplan-Meier para a sobrevivência livre de progressão no STM por avaliação independente para a população global (VEG110727)
Swedish: Figur 5 Kaplan-Meier-kurva för progressionsfri överlevnad för STS enligt oberoende bedöming för totalpopulationen (VEG110727)
Portuguese: Tome Votrient pelo menos duas horas após a refeição, ou uma hora antes da refeição.
Swedish: Ta inte Votrient tillsammans med mat. Ta det minst två timmar efter en måltid eller en timme före en måltid.
Portuguese: Os sinais de que o seu fígado pode não estar a funcionar corretamente podem incluir: - amarelecimento da pele e do branco dos olhos (icterícia) - urina escura - fadiga - náuseas - vómitos - perda de apetite - dor no lado direito da zona do estômago (abdómen) - aparecimento de nódoas negras com facilidade Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.
Swedish: Tecken på att levern kanske inte fungerar normalt kan omfatta: - gulfärgad hud eller ögonvitor (gulsot) - mörkfärgad urin - trötthet - illamående - kräkning - förlorad aptit - smärta i höger sida av buken - lätt att få blåmärken.
Portuguese: Inchaço do cérebro (síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior) Votrient poderá, em raras ocasiões, provocar inchaço do cérebro o que poderá causar risco de vida.
Swedish: Votrient kan i sällsynta fall orsaka svullnad av hjärnan, vilket kan vara livshotande.
Portuguese: Nível 3 n (%)
Swedish: Grad 3 n (%)
Portuguese: Qual o aspeto de Votrient e conteúdo da embalagem Votrient 200 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos em forma de cápsula, cor-derosa, com gravação "GS JT" numa face.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Votrient 200 mg filmdragerade tabletter är kapselformade, rosa, märkta med GS JT på en sida.
Portuguese: Tensão arterial aumentada
Swedish: Förhöjt systoliskt blodtryck
Portuguese: 800 mg 1x/dia
Swedish: 800 mg en gång dagligen
Portuguese: Não é possível prever a partir da farmacologia do pazopanib um efeito negativo sobre essas atividades.
Swedish: Någon menlig effekt på sådana aktiviteter kan inte förutses med hänsyn till pazopanibs farmakologi.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Votrient
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Votrient
Portuguese: O pazopanib é um inibidor UBT1A1.
Swedish: Pazopanib är en UGT1A1-hämmare.
Portuguese: Os testes hepáticos séricos devem ser realizados antes do início do tratamento com pazopanib, nas semanas 3, 5, 7 e 9, nos meses 3 e 4, com testes adicionais conforme clinicamente indicado.
Swedish: Levertester i serum ska kontrolleras innan behandling med pazopanib inleds och vecka 3, 5, 7 och 9.
Portuguese: Os indutores do CYP3A4, como a rifampicina, podem diminuir as concentrações plasmáticas de pazopanib.
Swedish: CYP3A4-inducerare som t ex rifampin kan minska pazopanibkoncentrationerna i plasma.
Portuguese: Inflamação das mucosas e
Swedish: Slemhinneinflammation e
Portuguese: O pazopanib é eliminado lentamente com um tempo de semivida de 30,9 horas após administração da dose recomendada de 800 mg.
Swedish: Pazopanib elimineras långsamt med en genomsnittlig halveringstid på 30,9 timmar efter administrering av den rekommenderade dosen på 800 mg. Eliminering sker framförallt via feces och eliminering via njurarna svarar för <4 % av den tillförda dosen.
Portuguese: O pazopanib não é recomendado em doentes com compromisso hepático grave (bilirrubina total >3 x LSN, independentemente do valor de ALT) (ver secções 4.2 e 5.2).
Swedish: Pazopanib rekommendera inte hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin >3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Portuguese: Alterações no ritmo do coração (prologamento QT) Votrient poderá afetar o ritmo do coração o que em algumas pessoas poderá causar uma doença cardíaca potencialmente grave conhecida como Torsades de pointes.
Swedish: Votrient kan påverka hjärtrytmen, vilket hos en del personer kan utvecklas till ett hjärttillstånd som kan vara allvarligt och kallas för torsade de pointes.
Portuguese: Aspartataminotrans ferase aumentada Gamaglutamiltransferase aumentada
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas
Portuguese: Hemorragia anal
Swedish: Anal blödning
Portuguese: Nos estudos clínicos com pazopanib foram observados aumentos séricos das transaminases (ALT, aspartato aminotransferase [AST]) e da bilirrubina (ver secção 4.8).
Swedish: I kliniska studier med pazopanib iakttogs ökning av aminotransferaser (ALAT, aspartataminotransferas [ASAT] och bilirubin i serum (se avsnitt 4.8).
Portuguese: A dose máxima tolerada (DMT) de pazopanib em doentes com compromisso hepático moderado (definida como elevação de bilirrubina >1,5 x a 3 x o LSN independentemente do valor de ALT) foi de 200 mg uma vez por dia.
Swedish: Den maximalt tolererbara dosen (MTD) pazopanib hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (definierad som en förhöjning av bilirubin >1,5 till 3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde) var 200 mg en gång dagligen.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): - inflamação do pulmão (pneumonite)
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): - indigestão, inchaço, flatulência (libertação de gases com mais frequência) - hemorragia nasal - boca seca ou feridas na boca - infeções - sonolência anormal - dificuldade em dormir - dor no peito, falta de ar, dor na perna e inchaço das pernas/pés.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - magbesvär, uppspändhet, gasbildning - näsblödning - muntorrhet eller munsår - infektioner - onormal sömnighet - sömnsvårigheter - bröstsmärta, andnöd, benvärk och svullnad i ben/fötter.
Portuguese: Subgrupos ‘Outros STM'
Swedish: ‘Övriga STS' inkl. undergrupper n=112
Portuguese: A administração concomitante de pazopanib (400 mg uma vez por dia) com o inibidor forte do CYP3A4 e P-gp, cetoconazol (400 mg uma vez por dia) durante 5 dias consecutivos, resultou num aumento de 66 % e 45 %, respetivamente na AUC (0-24) e Cmax médias de pazopanib, em relação à administração de pazopanib isolado (400 mg uma vez por dia durante 7 dias).
Swedish: Samtidig administrering av pazopanib (400 mg en gång dagligen) och den kraftiga CYP3A4- och P-gp-hämmaren ketokonazol (400 mg en gång dagligen) 5 dagar i följd resulterade i en ökning av de genomsnittliga värdena för AUC(0-24) och Cmax med 66 % respektive 45 % jämfört med om enbart pazopanib administrerats (400 mg en gång dagligen under 7 dagar).
Portuguese: Nos estudos clínicos com pazopanib, ocorreram casos de disfunção cardíaca como insuficiência cardíaca congestiva e FEVE diminuída (ver secção 4.8).
Swedish: I kliniska studier med pazopanib har händelser av hjärtdysfunktion såsom kronisk hjärtsvikt och minskad LVEF inträffat (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Todos os doentes devem efetuar testes de função hepática para determinar se têm insuficiência hepática antes e durante a terapêutica com pazopanib (ver secção 4.4).
Swedish: Alla patienter bör kontrolleras avseende leverfunktionsnedsättning före och under behandling med pazopanib (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Perfuração do íleo 1 (<1%)
Swedish: Perforation av ileum 1 (<1 %) 0
Portuguese: A administração concomitante de pazopanib com indutores potentes da P-gp ou da BCRP pode alterar a exposição ou distribuição do pazopanib, incluindo a distribuição no SNC.
Swedish: Samtidig administrering av pazopanib och potenta P-gp- eller BCRP-inducerare kan ändra exponeringen och distributionen av pazopanib, bland annat distributionen i det centrala nervsystemet (CNS).
Portuguese: Perfurações gastrointestinais (GI) e fístula
Swedish: Gastrointestinala perforationer och fistlar
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Votrient: - se tem problemas de coração.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Votrient.
Portuguese: Descontinuar de forma permanente pazopanib.
Swedish: Avbryt pazopanibbehandlingen permanent.
Portuguese: - diminuição da capacidade do coração para bombear o sangue (disfunção cardíaca) - ritmo cardíaco lento - hemorragias (sangramentos) na boca, reto ou pulmão - tonturas - visão turva - afrontamentos - inchaço da face, mãos, tornozelos, pés ou pálpebras causado por fluídos (líquidos) - formigueiro, fraqueza ou dormência nas mãos, braços, pernas ou pés - anomalia da pele, vermelhidão, comichão, pele seca - anomalia nas unhas - sensação de ardor, picada, comichão ou formigueiro na pele - sensação de frio com arrepios - transpiração excessiva - desidratação - dor nos músculos (muscular), articulações, tendões ou dor no peito, espasmos musculares - rouquidão - falta de ar - tosse
Swedish: - hjärtat blir mindre effektivt på att pumpa runt blodet i kroppen (hjärtsvikt) - långsam puls - blödning i mun, ändtarm eller lungor - yrsel - dimsyn - värmevallningar - svullnad orsakad av vätskeansamling i ansikte, händer, anklar, fötter eller ögonlock - stickningar, svaghet eller domningar i händer, armar, ben eller fötter - hudutslag, rodnad, klåda, torr hud - nagelsjukdomar - brännande, stickande, kliande eller svidande känsla i huden - köldkänsla med frossa - kraftig svettning - uttorkning - muskel-, led-, sen- eller bröstsmärta, muskelkramper - heshet - andfåddhet - hosta - blodiga upphostningar - hicka - lungkollaps där luften kommer ner och fastnar mellan lunga och bröst, vilket ofta kan orsaka andnöd (pneumothorax).
Portuguese: Nos estudos clínicos com pazopanib observaram-se enfarte do miocárdio, isquemia do miocárdio, AVC isquémico e acidente isquémico transitório (ver secção 4.8).
Swedish: I kliniska studier med pazopanib iakttogs myokardinfarkt, myokardischemi, ischemisk stroke och transitorisk ischemisk attack (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Mediana (meses) Taxa de resposta (CR+PR) % (95% IC) Duração de resposta Mediana (semanas) (95% IC)
Swedish: Responsfrekvens (CR+PR) % (95 % CI) Responsduration median (veckor) (95 % CI) 38,9 (16,7; 40,0)
Portuguese: Este risco deve ser cuidadosamente considerado em doentes com fatores de risco, como por exemplo hipertensão arterial ou historial de aneurisma, antes de se iniciar a terapêutica com pazopanib.
Swedish: Denna risk ska noga övervägas innan pazopanib sätts in hos patienter med riskfaktorer såsom hypertoni eller tidigare aneurysm.
Portuguese: No estado estacionário, os valores de mediana de Cmax e AUC(0-24) após administração de 200 mg de pazopanib uma vez por dia em doentes com compromisso hepático grave foram de aproximadamente 18% e 15%, dos valores medianos correspondentes após administração de 800 mg uma vez por dia em doentes com função hepática normal.
Swedish: Medianvärdena för steady-state Cmax och AUC(0-24) efter administrering av 200 mg pazopanib en gång dagligen var hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion ungefär 18 % respektive 15 % av motsvarande medianvärden efter administrering av 800 mg en gång dagligen hos patienter med normal leverfunktion.
Portuguese: O tipo de medicamento que está a tomar para reduzir a acidez do estômago (por ex. inibidor da bomba de protões, antagonistas H2 ou antiácidos) pode afetar a forma de tomar Votrient.
Swedish: protonpumpshämmare, H2-antagonister eller antacida) kan påverka hur Votrient ska tas.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar a sua tensão arterial enquanto está a tomar Votrient.
Swedish: Läkaren kommer därför kontrollera ditt blodtryck under behandlingen med Votrient.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): - tensão arterial elevada - diarreia - indisposição (náuseas ou vómitos) - dor no estômago - perda de apetite - perda de peso - alterações ou perda do paladar - ferida da boca - dor de cabeça - dor tumoral - falta de energia, sensação de fraqueza ou cansaço - alterações na cor do cabelo - queda de cabelo não habitual ou enfraquecimento do cabelo - descoloração da pele - erupção na pele, possivelmente envolvendo a descamação da pele - vermelhidão e inchaço das palmas das mãos ou da planta dos pés Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes efeitos secundários se tornar incómodo.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - högt blodtryck - diarré - illamående, kräkning - magsmärta - minskad aptit - viktminskning - förändrad smak eller förlust av smaksinnet - munsår - huvudvärk - tumörsmärta - brist på energi, känsla av svaghet eller trötthet - förändrad hårfärg - onormalt håravfall eller tunt hår - minskat hudpigment - hudutslag, eventuellt med flagning - rodnad och svullnad av handflator eller fotsulor.
Portuguese: Em doentes com reduções significativas do FEVE, a interrupção e/ou redução de dose de pazopanib deve ser associada ao tratamento da hipertensão (se existir, consulte a secção Hipertensão), de acordo com a indicação clínica.
Swedish: Behandlingsavbrott av pazopanib och/eller dosminskning ska kombineras med hypertonibehandling (om detta inträffar, se varningsavsnittet ovan om hypertoni) för patienter med väsentligt minskad LVEF-funktion enligt klinisk bedömning.
Portuguese: No estado estacionário, as medianas da Cmax e da AUC(0-24) de pazopanib em doentes com alterações ligeiras nos parâmetros hepáticos (definidas como bilirrubina normal e qualquer grau de elevação de ALT ou como elevação de bilirrubina até 1,5 x LSN independentemente do valor de ALT) após administração de 800 mg uma vez por dia são similares às medianas em doentes com função hepática normal (ver Tabela 7).
Swedish: Medianvärdet för steady-state pazopanib Cmax och AUC(0-24) hos patienter med lätt avvikande levervärden (definierat som antingen normala bilirubin- och förhöjda ALAT-värden eller som en förhöjning av bilirubin upp till 1,5 gånger övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde) efter administrering av 800 mg en gång dagligen liknar medianvärdet för patienter med normal leverfunktion (se tabell 7).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de pazopanib (sob a forma de cloridrato).
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 400 mg pazopanib (som hydroklorid).
Portuguese: o dia pós-parto, o pazopanib provocou mortes e crescimento/maturação anormal dos órgãos, nomeadamente no rim, pulmão, fígado e coração, com doses correspondentes a aproximadamente 0,1 vezes a exposição clínica, com base na AUC de humanos adultos.
Swedish: I studier av tidig toxicitet, när pazopanib gavs från dag 9 post partum till dag 14 post partum till råttor innan avvänjning, inträffade dödsfall och onormal organtillväxt/mognad i njurar, lungor, lever och hjärta vid en dos som var cirka 0,1 gånger högre än klinisk exponering, baserat på AUC för vuxna patienter.
Portuguese: irinotecano) deve fazer-se com precaução uma vez que o pazopanib é um inibidor da UGT1A1 (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av pazopanib och UGT1A1-substrat (uridindifosfat glukuronosyl-transferas) (t ex irinotekan) ska ske med försiktighet, eftersom pazopanib är en hämmare av UGT1A1 (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Ver tabela 1 para guia de modificação da dose em doentes com valores basais de bilirrubina total ≤1,5 x LSN e AST e ALT ≤2 x LSN:
Swedish: Se tabell 1 för dosjustering hos patienter med utgångsvärde av totalbilirubin 1,5 gånger övre gränsen för normalvärde och ASAT och ALAT 2 gånger övre gränsen för normalvärde:
Portuguese: O seu médico irá avaliar as suas enzimas hepáticas enquanto estiver a tomar Votrient.
Swedish: Läkare kommer att kontrollera dina leverenzymer medan du tar Votrient.
Portuguese: Nos estudos clínicos com pazopanib ocorreram episódios de prolongamento QT e Torsade de pointes (ver secção 4.8).
Swedish: I kliniska studier med pazopanib har händelser med QT-förlängning och torsade de pointes förekommit (se avsnitt 4.8).
Portuguese: 200 mg 1x/dia
Swedish: 200 mg en gång dagligen
Portuguese: Não se recomenda o pazopanib em doentes com compromisso hepático grave (definido como bilirrubina total >3 x o LSN independentemente do valor de ALT).
Swedish: Pazopanib rekommenderas inte hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (definierat som totalt bilirubin >3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde).
Portuguese: Disfunção/Insuficiência cardíaca
Swedish: Hjärtdysfunktion/hjärtsvikt
Portuguese: Foram avaliadas em estudos clínicos doses de pazopanib até 2000 mg. Foi observado em 1 de 3 doentes com doses de 2000 mg e 1000 mg por dia, fadiga de grau 3 (toxicidade limitativa da dose) e hipertensão grau 3, respetivamente.
Swedish: Fatigue grad 3 (dosbegränsande toxicitet) och hypertoni grad 3 observerades hos 1 av 3 patienter som fick 2000 mg respektive 1000 mg dagligen.
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Swedish: Gastrointestinal blödning
Portuguese: HR = taxa de risco (Hazard ratio); ITT = intenção de tratar; PFS = sobrevivência livre de progressão.
Swedish: HR=riskkvot; ITT=intent-to-treat; PFS=progressionsfri överlevnad; * - behandlingsnaiva populationer och populationer som förbehandlats med cytokiner.
Portuguese: vagina e cérebro - alteração do ritmo cardíaco (prolongamento QT) - buraco (perfuração) no estômago ou intestino - formação de passagens anormais entre partes do intestino (fístula) - períodos menstruais com muito fluxo ou irregulares - aumento repentino da tensão arterial (crise hipertensiva) - inflamação do pâncreas (pancreatite) - fígado inflamado, a não trabalhar bem ou danificado - olhos ou pele amarelados (icterícia) - inflamação do revestimento da cavidade abdominal (peritonite) - corrimento nasal - erupções que podem ter comichão ou vermelhidão (sem relevo ou com pontos ou bolhas) - evacuações frequentes - aumento da sensibilidade da pele à luz solar - diminuição da sensibilidade, especialmente na pele
Swedish: (lungemboli) - svåra blödningar i magtarmkanalen (t.ex. magsäck, matstrupe eller tarm) eller i njurarna, slidan och hjärnan - hjärtrytmstörning (QT-förlängning) - hål (perforation) i magsäck eller tarm - bildning av onormal gång mellan delar av tarmen (fistel) - kraftig eller oregelbunden menstruation - plötsligt kraftigt förhöjt blodtryck (hypertensiv kris) - bukspottkörtelinflammation (pankreatit) - leverinflammation, nedsatt leverfunktion eller leverskada - gulfärgning av hud eller ögonvitor (gulsot) - bukhinneinflammation (peritonit) - rinnande näsa - utslag som kan klia eller vara inflammerade (släta eller upphöjda fläckar eller blåsor) - täta avföringar - ökad känslighet i huden för solljus - minskad känsel eller känslighet, framförallt i huden
Portuguese: Cada Votrient 200 mg comprimido revestido por película contém 200 mg de pazopanib.
Swedish: En tablett Votrient 200 mg innehåller 200 mg pazopanib.
Portuguese: Não se pode excluir que o pazopanib afete a farmacocinética dos substratos OATP1B1 (p.ex.
Swedish: Det kan inte uteslutas att pazopanib påverkar farmakokinetiken för OATP1B1-substrat (t ex, se "Effekt vid samtidig användning av pazopanib och simvastatin" nedan).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de pazopanib (sob a forma de cloridrato).
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 200 mg pazopanib (som hydroklorid).
Portuguese: No estado estacionário, os valores de mediana de Cmax e da AUC(0-24) após administração de 200 mg de pazopanib uma vez por dia em doentes com compromisso hepático moderado foram de aproximadamente 44% e 39%, respetivamente, dos valores medianos correspondentes após administração de 800 mg uma vez por dia em doentes com função hepática normal (ver Tabela 7).
Swedish: Medianvärdet för steady-state Cmax och AUC(0-24) efter administrering av 200 mg pazopanib en gång dagligen var hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion ungefär 44 % respektive 39 % av motsvarande medianvärden efter administrering av 800 mg en gång dagligen hos patienter med normal leverfunktion (se tabell 7).
Portuguese: Encefalopatia posterior reversível/ Síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior†
Swedish: Ischemisk stroke Sällsynta Posterior reversibel encefalopati/ reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom†
Portuguese: Cada Votrient 400 mg comprimido revestido por película contém 400 mg de pazopanib.
Swedish: En tablett Votrient 400 mg innehåller 400 mg pazopanib.
Portuguese: Hemorragia esofágica 1 (<1%)
Swedish: Blödning i urinvägarna 1 (<1 %)
Portuguese: Os sinais e sintomas podem incluir: - aparecimento de nódoas negras com facilidade - tensão arterial elevada - febre - confusão - sonolência - convulsões - diminuição do débito urinário
Swedish: Symtom kan omfatta: - lätt att få blåmärken - högt blodtryck - feber - förvirring
Portuguese: OS = sobrevivência global * Sobrevivência global para os respetivos subgrupos histológicos de STM (leiomiossarcoma, sarcoma sinovial e "Outros" STM) devem ser interpretados com cuidado dado o reduzido números de indivíduos e os amplos intervalos de confiança.
Swedish: HR=riskkvot; ITT=intent-to-treat; PFS=progressionsfri överlevnad; CR=komplett respons; PR=partiell respons; OS=total överlevnad * Den totala överlevnaden för respektive histologiska undergrupper av mjukdelssarkom (leiomyosarkom, synoviala sarkom och ‘Övriga' STS) bör tolkas med försiktighet på grund av det lilla antalet patienter och de vida konfidensintervallen.
Portuguese: Número de leucócitos diminuído d
Swedish: Sänkt värde för vita blodkroppar d