FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει μελετηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség és a laktáció idején.
Greek: των πτηνών (kg) × 100
Hungarian: az egy istállóban lévő állatok száma X állatonkénti átlagos testtömeg (kg) X 100
Greek: Στη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 2 év
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστοχώρο του European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Greek: Η χρήση του προϊόντος παρακάμπτοντας τις οδηγίες που αναφέρονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του πληθυσμού των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και μπορεί να ελαττώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες εξαιτίας διασταυρούμενης αντίστασης.
Hungarian: Az SPC-ben megfogalmazottaktól eltérő alkalmazás növelheti a bacteriumok fluoroquinonok iránti rezisztenciájának előfordulását, valamint csökkentheti más quinolonokkal történő kezelések hatékonyságát a kereszt rezisztencia kialakulásának lehetősége által.
Greek: Συνολική κατανάλωση ύδατος στην εκτροφή την προηγούμενη ημέρα (L).
Hungarian: az istálló kezelést megelőző napi vízfogyasztása (liter)
Greek: Σε επιπλεγμένες αναπνευστικές λοιμώξεις, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί και να φθάσει έως 5,0 mg ανά kg σ.β.
Hungarian: Súlyos légzőszervi megbetegedésben a dózis megduplázható 5 mg/ttkg/nap.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση της διφλοξακίνης, η μέγιστη συγκέντρωση των 1,4 - 1,9 μg/ml στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σε 3,1 ώρες μετά τη χορήγηση.
Hungarian: A difloxacin subcutan alkalmazása esetén a plazmakoncentráció csúcsa 1.4 -1.9 g/ml, 3,1 órával a beadás után.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για χορήγηση από το στόμα μέσω του πόσιμου νερού.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ivóvízben, szájon át adagolva.
Greek: Δραστική ουσία:
Hungarian: Orális oldat:
Greek: Χρόνος αναμονής
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο περιεκτικότητας 50 ή 100 ή 250 ml, με ελαστικό πώμα, που έχει επικάλυψη από αλουμίνιο.
Hungarian: Kartondobozban 1 darab 50ml, 100ml, vagy 250 ml-es injekciós üveg gumidugóval, alumínium kupakkal lezárva.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας.
Hungarian: Nem alkalmazható a tojásrakás ideje alatt.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες .
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το φάρμακο.
Hungarian: Azoknak a személyeknek, akiknek ismert túlérzékenysége van kinolonokkal szemben, kerülniük kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Greek: Η θεραπεία με Dicural επικαλυμένα δισκία πρέπει να γίνεται μία φορά την ημέρα , για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 5 ημερών.
Hungarian: A Dicural bevont tablettát naponta egyszer, legalább 5 napon át kell adagolni.
Greek: Ορνίθια (κρεοπαραγωγά και μελλοντικοί γεννήτορες).
Hungarian: Házityúkok (brojler és szülőpár)
Greek: Tél.
Hungarian: Nem fagysztható.
Greek: Μετά από συνεχή χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα από το στόμα σε ημερήσια δόση 10 mg ανά kg σ.β.επί πέντε συνεχείς ημέρες, η μέση σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης της διφλοξακίνης είναι 200 ng ανά ml.
Hungarian: Dicural orális oldattal történő, 5 egymást követő napon 10 mg/kg/nap dózissal végzett folyamatos szájon át való adagolás után az átlagos difloxacin plazma koncentráció megközelítőleg 200 ng/ml.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Hungarian: A lejárati idő a termék első használata után: 28 nap
Greek: Πλαστικοί λευκοί περιέκτες HDPE με βιδωτό πώμα με περιεκτικότητα 250 ml ή 1 L Dicural πόσιμο διάλυμα.
Hungarian: Fehér HDPE palackban, csavaros kupakkal 250ml, vagy 1 liter-es űrtartalommal.
Greek: Σε άλλη μελέτη, στην οποία χορηγήθηκε σε σκύλους διφλοξακίνη από το στόμα σε δόση δεκαπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 10 ημερών, παρατηρήθηκαν σποραδικά ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πορτοκαλί/κιτρινωπός δυσχρωματισμός των κοπράνων, έμετος και σιαλόρροια.
Hungarian: Egy másik kísérletben szájon át az ajánlott dózis 10-szeresét alkalmazva 10 napon keresztül, közepes erősségű adverz hatások tüneteket tapasztaltak, úgymint narancssárga/sárga bélsár, hányás és nyálzás.
Greek: Μεγαλόσωμ οι
Hungarian: Ελλάδα
Greek: Για στοματική χορήγηση.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1, 2
Hungarian: 1, 2, vagy 10 buborékcsomagolást tartalmazó kartondoboz.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Greek: Η χορήγηση πρέπει να διαρκεί πέντε ημέρες.
Hungarian: Az adagolást 5 egymást követő napon át folytassuk.
Greek: Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 2 ημέρες μετά την αποδρομή των κλινικών συμπτωμάτων.
Hungarian: A kezelést a klinikai tünetek megszűnése után még legalább 2 napig folytatni kell.
Greek: Το προϊόν Dicural 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων.
Hungarian: Kutyák: a Dicural 50 mg/ml injekció a következő fertőzések kezelésére javallt:
Greek: Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
Hungarian: Difloxacin (hidroklorid)
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Greek: Η πλειονότητα της διφλοξακίνης αποβάλλεται με τα κόπρανα.
Hungarian: A difloxacin kiürülése nagyrészt a bélsárral történik.
Greek: Η καθημερινή χορήγηση διφλοξακίνης από το στόμα σε δόση πενταπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 30 ημερών δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: Kutyáknál szájon át való adagolás esetén az ajánlott dózis 5-szörösét alkalmazva 30 napon keresztül nem tapasztaltak mellékhatást.
Greek: Η διφλοξακίνη δρα κυρίως ως αναστολέας της DNAγυράσης των βακτηριδίων.
Hungarian: A difloxacin hatását elsősorban a bakteriális DNS-giráz gátlása révén fejti ki.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Greek: Στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης της μέσα σε λίγες ώρες από την έναρξη της χορήγησης.
Hungarian: A difloxacin gyorsan felszívódik szájon át való adagolás esetén, és néhány órával a bevitel kezdete után egyenletes és magas vérszint alakul ki.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Greek: Οι παρακάτω μικροοργανισμοί βρέθηκαν μετρίως ευαίσθητοι στη διφλοξακίνη : Staphylococcus spp.
Hungarian: A következő mikroorganizmusok érzékenyek, in vitro az érzékenységi vizsgálat alapján a difloxacinra: Pasteurella spp.
Greek: Παρατηρήθηκαν ιστολογικές εξαλλαγές στον αρθρικό χόνδρο των φερουσών βάρος αρθρώσεων νεαρών (ηλικίας 3,5 μηνών) σκύλων φυλής Beagle, μετά από στοματική χορήγηση διφλοξακίνης (ως υδροχλωρικής) σε δόση μεγαλύτερη από 5,0 mg ανά kg σ.β.
Hungarian: Fiatal beagle kutyákon (3,5 hónaposak), több, mint 5 mg/ttkg dózissal 90 napon keresztül szájon át adagolt difloxacin (hidroklorid) kezelés után kórszövettani elváltozásokat észleltek a testsúlyt hordozó izületek porcfelszínén.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Greek: Οι φθοροκινολόνες ασκούν την αντιβακτηριακή δράση τους κατά πολλαπλασιαζομένων και μη πολλαπλασιαζομένων μικροοργανισμών.
Hungarian: A fluorokinolonok antibakteriális hatást fejtenek ki mind a replikálódó, mind a nem replikálódó mikroorganizmusokra.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη συγκέντρωση της διφλοξακίνης στο πόσιμο διάλυμα (10%), πρέπει να γίνεται ο παρακάτω υπολογισμός για τον προσδιορισμό της ποσότητας (mL), που πρέπει να προστίθεται σε
Hungarian: Az orális oldat difloxacin tartalma (10%w/v) alapján az alábbi képlettel számolhatjuk ki, hogy milyen mennyiséget (ml) kell adagolni 1000 liter vízhez:
Greek: 100 ml / 250 m
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml -250 ml
Greek: Βενζυλική αλκοόλη
Hungarian: Benzil-alkohol
Greek: Βοοειδή
Hungarian: Szarvasmarha:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI JELLEMZŐK
Greek: Χορήγηση κατά την κύηση ή τη γαλουχία
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Greek: Για χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού.
Hungarian: Szájon át, ivóvízben történő adagolásra.
Greek: Μετά από στοματική χορήγηση σε σκύλους σε δόση 5,0 mg ανά kg σ.β., η μέση ανωτάτη συγκέντρωση διφλοξακίνης στο πλάσμα -1,8 μg ανά mL- επιτυγχάνεται περίπου σε 3 ώρες.
Hungarian: Kutyáknál 5 mg/ttkg dózissal történő, szájon át való kezelést követően (tabletta), a difloxacin átlagos csúcs plazmakoncentrációja 1.8 µg/ml hozzávetőlegesen 3 órával a beadást követően.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
Greek: Ο λόγος "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα" κυμαίνεται από 0,6 (ενδοκοιλιακό λίπος), 2,4 (πνεύμονες),
Hungarian: A szövet/plazma hányados 0,6 (abdominális zsír), 2,4 (tüdő), 4,5 (izom) és 14,1 (máj).
Greek: Η συνεχής και ανεξέλεγκτη χρησιμοποίηση μιάς μόνον κατηγορίας αντιμικροβιακών ουσιών μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη αντίστασης σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
Hungarian: A nagy bizalom az egyszerű osztályú antibiotikumok iránt a baktérium populációk ezen anyagok elleni rezisztenciáját eredményezte.
Greek: ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Dicural 50 mg/mlενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και σκύλους {Κουτί με 1 φιαλίδιο 50 ml}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dicural 50 mg/ml injekciót szarvasmarhák és kutyák részére Dobozcímke, 50 ml-es injekciós üveg
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο περιεκτικότητας 50 ml, με ελαστικό πώμα, που έχει επικάλυψη από αλουμίνιο.
Hungarian: Kutya: Kartondobozban 1 darab 50ml-es injekciós üveg gumidugóval, alumínium kupakkal lezárva.
Greek: Βοοειδή Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 46 ημέρες.
Hungarian: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 46 nap
Greek: Τα αντιόξινα πιθανόν να επιδράσουν στην απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Hungarian: Antacidok gátolhatják az emésztőrendszerből való felszívódást.
Greek: 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Hungarian: Difloxacin Szarvasmarha2 400µg/kg 100µg/kg 1400µg/kg 800µg/kg
Greek: Pfizer Hellas A.E. Τηλ.: +30 210 6785800
Hungarian: Τηλ.: +30 210 6785800
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 °C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25C alatt tárolandó.
Greek: Η διφλοξακίνη είνα μία αρυλ-κινολόνη με ευρύ φάσμα αντιβακτηριακής δραστικότητας.
Hungarian: A difloxacin egy aril-fluorokinolon, amely széles spektrumú antimikrobiális hatással rendelkezik.
Greek: Η χρήση φθοριοκινολονών σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Fluorokinolonok alkalmazása nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) együtt epilepsziás rohamot okozhat.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Αμφίκυρτα, χρώματος ελαφρώς φαιού, επικαλυμένα δισκία.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Domború, világos barna bevont tabletta.
Greek: 1 X 250 ml 1 Χ 1000 ml 6 Χ 1000 ml
Hungarian: Kartondoboz címke - 1 x 250 ml-es flakon / 1 x 1000 ml es flakon / 6 x 1000 ml es flakon 250 ml-es flakon címkéje / 1000 ml flakon
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής, δεν πρέπει να είναι διαθέσιμη άλλη πηγή νερού.
Hungarian: Máshonnan származó ivóvizet ne használjunk a gyógyszeres kezelés ideje alatt.
Greek: Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων από ευαίσθητα στη διφλοξακίνη στελέχη Escherichia coli και Mycoplasma gallisepticum.
Hungarian: Házityúkok és pulykák kezelésére a hatóanyagra érzékeny Escherichia coli és Mycoplasma gallisepticum különböző törzsei okozta krónikus légzőszervi fertőzések esetén.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το φάρμακο.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Azoknak a személyeknek, akiknek ismert túlérzékenysége van kinolonokkal szemben, kerülniük kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Greek: Pfizer Limited
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Pfizer Limited
Greek: Συνεπώς, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους μικρόσωμων και μεσαίου μεγέθους φυλών μέχρι και την ηλικία των 8 μηνών, σε σκύλους μεγαλόσωμων φυλών μέχρι και την ηλικία των 12 μηνών και σε σκύλους γιγαντόσωμων φυλών μέχρι και την ηλικία των 18 μηνών
Hungarian: Ezért a difloxacin nem használható a gyors növekedési időszakban, így kistestű és közepes méretű kutya fajtáknál 8 hónapos, nagytestű fajtáknál 1 éves, óriás fajtáknál 18 hónapos korig.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν αυτών που περιγράφονται στο παρόν έντυπο, πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο σας.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι στελέχη Escherichia coli, Pasteurella multocida και Mycoplasma gallisepticum,
Hungarian: A brojlerekből és pulykákból izolált Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum törzsek érzékenységet mutatnak a difloxacinra.
Greek: Οι γραμμώσεις δείχνουν τον όγκο ποπυ παρέχεται.
Hungarian: A mérőeszköz oldalán feltüntetett vonalak jelzik a beletöltött mennyiségeket.
Greek: Ethanol
Hungarian: Etanol8
Greek: Στη φιάλη των 250 ml υπάρχει ειδικός μετρητής του όγκου, στο πώμα της.
Hungarian: A 250 ml-es palack zárókupakján külön mérőeszközt csomagoltak.
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Η ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουαρίου 2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. január
Greek: Στις 16 Ιανουαρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Dicural.
Hungarian: 1998. január 16-án az Európai Bizottság a Dicuralra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Χρησιμοποιείται μόνο σε μοσχάρια και νεαρά βοοειδή.
Hungarian: Kizárólag borjaknál és fiatal szarvasmarháknál használják.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dicural:
Hungarian: A Dicurallal kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Σε όλα τα είδη, το Dicural ήταν αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού μολυσμένων ζώων ή στη μείωση της σοβαρότητας της λοίμωξης.
Hungarian: A Dicural mindegyik fajnál hatásosan csökkentette a fertőzött állatok számát vagy a fertőzés súlyosságát.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή πόσιμου διαλύματος για ορνίθια και γαλοπούλες (100 mg/ml), δισκίων για σκύλους (15 mg, 50 mg, 100 mg και 150 mg) και ενέσιμου διαλύματος για βοοειδή και σκύλους (50 mg/ml).
Hungarian: Csirkék és pulykák számára szájon át adandó oldatként (100 mg/ml), kutyák számára tablettaként (15 mg, 50 mg, 100 mg és 150 mg), illetve szarvasmarhák és kutyák számára oldatos injekcióként (50 mg/ml) kapható.
Greek: Το Dicural ήταν εξίσου αποτελεσματικό ή ελαφρώς πιο αποτελεσματικό από τα αντιβιοτικά σύγκρισης.
Hungarian: A Dicural ugyanolyan hatásos vagy valamivel hatásosabb volt, mint az összehasonlító antibiotikumok.
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναμονής);
Hungarian: Mennyi idő múlva vágható le az állat és használható fel a húsa emberi fogyasztásra (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Greek: Το Dicural χρησιμοποιείται μόνο σε νεαρές γαλοπούλες με μέγιστο σωματικό βάρος 2 κιλών.
Hungarian: A Dicuralt csak fiatal pulykáknál alkalmazzák, legfeljebb 2 kg-os testtömegig.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης.
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα βοοειδή, διενεργήθηκαν επτά βασικές μελέτες.
Hungarian: Szarvasmarháknál hét fő vizsgálatot végeztek.
Greek: Αυτό αφορά μικρόσωμες και μεσαίου μεγέθους φυλές σκύλων ηλικίας έως οκτώ μηνών, μεγαλόσωμες φυλές σκύλων ηλικίας έως ενός έτους και γιγαντόσωμες φυλές σκύλων ηλικίας έως 18 μηνών.
Hungarian: Ez a kis és közepes méretű fajtákra, legfeljebb nyolc hónapos korig, a nagytermetű fajtákra egy éves korig, az óriás termetű fajtákra pedig, 18 hónapos korig vonatkozik.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Dicural υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Dicural.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Dicural előnyei meghaladják a kezelés kockázatait, és javasolta a Dicuralra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Μετά από την τελευταία χορήγηση του Dicural, τα ορνίθια και οι γαλοπούλες δεν πρέπει να σφαγιάζονται για 24 ώρες και τα βοοειδή δεν πρέπει να σφαγιάζονται για 46 ημέρες.
Hungarian: A Dicural utolsó adagjának beadását követően a csirkék és pulykák 24 óráig, a szarvasmarhák pedig 46 napig nem vághatók le.
Greek: Το Dicural δεν πρέπει να χορηγείται σε πτηνά που παράγουν αυγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο ούτε εντός των τεσσάρων εβδομάδων που προηγούνται της έναρξης της περιόδου ωοτοκίας.
Hungarian: A Dicural emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál, illetve a tojásrakás időszakának kezdetét megelőző négy hétben nem alkalmazható.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα ορνίθια και τις γαλοπούλες, διενεργήθηκαν εννέα βασικές δοκιμές σε πτηνά με λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος.
Hungarian: Csirkék és pulykák esetében kilenc fő vizsgálatot végeztek légúti fertőzésben szenvedő madarakon.
Greek: Το Dicural χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια:
Hungarian: A Dicuralt baktériumok által előidézett fertőzések kezelésére alkalmazzák:
Greek: Όταν χορηγείτε το πόσιμο διάλυμα Dicural σε ορνίθια και γαλοπούλες, χρησιμοποιείτε γάντια και διάταξη προστασίας του προσώπου για την αποφυγή ερεθισμού του δέρματος και των οφθαλμών.
Hungarian: A csirkéknek és pulykáknak szánt, szájon át adandó Dicural-oldat kezelésekor a bőr vagy a szem irritációjának elkerülése érdekében kesztyű és arcvédő alkalmazandó.
Greek: Η υποδόρια χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος Dicural ενδέχεται να προκαλέσει κνησμό, τοπικό οίδημα και ελαφρύ πόνο.
Hungarian: A Dicural oldatos injekció bőr alá fecskendezése némi viszketést, helyi duzzanatot és enyhe fájdalmat eredményezhet.
Greek: Τόσο για τα ορνίθια όσο και για τις γαλοπούλες, το Dicural χορηγείται στο πόσιμο νερό των ζώων για πέντε ημέρες.
Hungarian: Mind csirkék, mind pulykák esetében öt napig adagolják az ivóvízbe;
Greek: Η διφλοξακίνη, αναστέλλοντας την παραγωγή του DNA σταματά την ανάπτυξη και τον πολλαπλασιασμό των βακτηρίων που προκαλούν τη λοίμωξη.
Hungarian: A DNS előállításának gátlásával a difloxacin leállítja a fertőzést okozó baktériumok terjedését és szaporodását.
Greek: Χορηγείται με δισκία λαμβανόμενα από το στόμα, μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον πέντε ημέρες, έως τη θεραπεία της λοίμωξης.
Hungarian: Naponta egyszer, szájon át, tablettaként adják legalább öt napig, a fertőzés gyógyulásáig.
Greek: Όπως συμβαίνει και με τις άλλες φθοροκινολόνες, η διφλοξακίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξής τους καθώς μπορεί να επηρεάσει τους χόνδρους ορισμένων αρθρώσεων.
Hungarian: A difloxacin más fluorkinolonokhoz hasonlóan nem alkalmazható gyors növekedésben levő kutyáknál, mivel néhány ízület porcára hatással lehet.
Greek: Ο κνησμός εξαφανίζεται εντός ολίγων λεπτών και το οίδημα εντός ολίγων ημερών.
Hungarian: A viszketés rendszerint néhány perc alatt, a duzzanat pedig néhány nap alatt elmúlik.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις κινολόνες (κατηγορία αντιβιοτικών στην οποία περιλαμβάνονται οι φθοροκινολόνες) πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με το Dicural.
Hungarian: A kinolonokkal (az antibiotikumok egy csoportja, amelybe a fluorkinolonok is tartoznak) szemben túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljenek mindenfajta érintkezést a Dicurallal.
Greek: Τρεις περαιτέρω δοκιμές εξέτασαν τα αποτελέσματα του Dicural στην αντιμετώπιση του πυοδέρματος: οι δύο συγκρίνοντας το Dicural με ενροφλοξασίνη και η μια με αμοξικιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ.
Hungarian: További három vizsgálat a pyoderma kezelése esetén kialakuló hatásait tanulmányozta: kettő enrofloxacinnal, egy pedig amoxicillinnel és klavulánsavval hasonlította össze.
Greek: Μία από αυτές τις δοκιμές συνέκρινε τα πτηνά που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Dicural με πτηνά που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία, ενώ μια άλλη συνέκρινε το Dicural με ενροφλοξασίνη (άλλη φθοροκινολόνη για κτηνιατρική χρήση).
Hungarian: E vizsgálatok egyike a Dicurallal kezelt madarakat kezelést nem kapott madarakkal hasonlította össze, egy másik pedig a Dicural és az enrofloxacin (egy másik, állatgyógyászati felhasználású fluorkinolon) összehasonlítását végezte el.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους σκύλους, διενεργήθηκαν τέσσερις βασικές δοκιμές στις οποίες εξετάστηκαν τα αποτελέσματα του Dicural στη θεραπεία λοιμώξεων της ουροδόχου κύστεως.
Hungarian: Kutyáknál négy fő vizsgálat foglalkozott a Dicural hólyagfertőzések kezelése esetén jelentkező hatásaival.
Greek: Ωστόσο, καθώς δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σε πτηνά με χωλότητα, το Dicural δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πτηνά με αδυναμία στα άκρα ή οστεοπόρωση (εύθραυστα οστά).
Hungarian: Mivel azonban lábelváltozást mutató madarakon nem végeztek vizsgálatokat, a Dicural eleve fennálló lábgyengeségben vagy csontritkulásban szenvedő madaraknál nem alkalmazható.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Dicural σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dicural alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Η διφλοξακίνη αναστέλλει ένα ένζυμο που ονομάζεται «DNA γυράση», το οποίο διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην αναπαραγωγή αντιγράφων του DNA των βακτηρίων.
Hungarian: A difloxacin azáltal fejti ki a hatását, hogy gátolja a „DNS-giráz" nevű enzim működését, amely fontos ahhoz, hogy a baktériumok le tudják másolni a DNS-üket.
Greek: Η δραστική ουσία του Dicural, η διφλοξακίνη, ανήκει σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται «φθοροκινολόνες».
Hungarian: A Dicural hatóanyaga, a difloxacin az antibiotikumok „fluorkinolonoknak" nevezett csoportjába tartozik.
Greek: • Σε βοοειδή, το Dicural χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πνευμονικών και αναπνευστικών λοιμώξεων (πυρετός μεταφοράς και πνευμονία των μόσχων).
Hungarian: • szarvasmarha esetében a Dicuralt a tüdőt és a légzést érintő fertőzések (szállítási betegség és borjak tüdőgyulladása) kezelésére alkalmazzák.