FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação.
Slovenian: Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Portuguese: O Equilis StrepE é uma vacina.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je cepivo.
Portuguese: Qual o período de tempo antes de ser possível abater o animal e utilizar a carne para consumo humano (intervalo de segurança)?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred zakolom in uporabo mesa za prehrano ljudi (karenca)?
Portuguese: O modo de acção das vacinas consiste em ‘ensinar' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se de doenças.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Portuguese: Todos os cavalos devem ser revacinados com intervalos de três meses para a manutenção da imunidade.
Slovenian: Za vzdrževanje imunosti je treba vse konje ponovno cepiti vsake tri mesece.
Portuguese: No caso de auto-injecção acidental, o que pode causar inflamação com dor intensa e inchaço, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo, mesmo que só tenha sido injectada uma pequena quantidade.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja, ki lahko povzroči vnetje s hudo bolečino in oteklino, nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo ali nalepko, tudi če je bila injicirana zelo majhna količina.
Portuguese: Esta é uma doença altamente contagiosa e uma infecção bacteriana comum nos cavalos.
Slovenian: Gre za visoko nalezljivo in pogosto bakterijsko okužbo pri konjih.
Portuguese: Após a injecção, verifica-se o desenvolvimento de inchaço no local da injecção no espaço de quatro horas e este pode tornar-se quente ou doloroso.
Slovenian: V štirih urah po injekciji se bo na mestu injiciranja pojavila oteklina, mesto injiciranja pa lahko postane toplo ali boleče.
Portuguese: Quando um cavalo é vacinado, o sistema imunitário reconhece as bactérias como ‘estranhas' e produz anticorpos contra elas.
Slovenian: Ko konj prejme cepivo, imunski sistem prepozna bakterije kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Portuguese: Só devem ser vacinados cavalos saudáveis em risco de infecção.
Slovenian: Cepivo je namenjeno samo zdravim konjem, pri katerih obstaja tveganje za pojav okužbe.
Portuguese: Esta é a primeira vacina a obter uma Autorização de Introdução no Mercado para cavalos na UE contra a gurma.
Slovenian: To je prvo cepivo za konje, ki je v Evropski uniji odobreno proti smoliki.
Portuguese: A vacina é fornecida juntamente com o solvente, o aplicador e uma seringa com agulha.
Slovenian: Cepivu so priloženi vehikel, aplikator in brizga z iglo.
Portuguese: Na gurma, os linfonodos na cabeça podem aumentar bastante de tamanho e bloquear as vias respiratórias, o que faz com que o cavalo tenha dificuldade em respirar.
Slovenian: Pri smoliki se lahko bezgavke v glavi tako povečajo, da blokirajo dihalno pot, konj pa ima zaradi tega težave z dihanjem.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Equilis StrepE durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equilis StrepE izkazalo med raziskavami?
Portuguese: O Equilis StrepE é utilizado para vacinar os cavalos contra a doença respiratória causada pelas bactérias Streptococcus equi.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE se uporablja za cepljenje konjev proti dihalnih obolenjem, ki jih povzroča bakterija Streptococcus equi.
Portuguese: O Equilis StrepE contém pequenas quantidades de um tipo de bactéria denominada S. equi.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE vsebuje majhne količine bakterije vrste S. equi.
Portuguese: Em 7 de Maio de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equilis StrepE, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Equilis StrepE?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equilis StrepE?
Portuguese: O Equilis StrepE destina-se apenas a ser utilizado em cavalos saudáveis que estão em risco de contraírem a infecção por S. equi devido ao contacto com cavalos provenientes de zonas onde a presença da bactéria é conhecida.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je namenjeno samo za uporabo pri zdravih konjih, pri katerih obstaja tveganje za okužbo s S. equi zaradi stika s konji z območij, na katerih je bakterija prisotna.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Equilis StrepE é eficaz na imunização activa dos cavalos a partir dos 4 meses de idade contra o Streptococcus equi para reduzir os sinais clínicos e a ocorrência de abcessos nos linfonodos.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Equilis StrepE učinkovito pri aktivni imunizaciji konj, starejših od 4 mesecev, proti Streptococcus equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov na bezgavkah.
Portuguese: O Equilis StrepE reduz os sinais clínicos da doença e a ocorrência de abcessos nos linfonodos (acumulação de pus).
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE zmanjšuje klinične znake bolezni in nastanek abscesov (ognojkov) na bezgavkah.
Portuguese: Como foram removidos alguns genes da estirpe da bactéria incluída no Equilis StrepE, esta não cresce tão bem no interior do organismo do cavalo e é menos provável que cause doença.
Slovenian: Sevu bakterije, ki ga vsebuje zdravilo Equilis StrepE, so bili odstranjeni nekateri geni, zato v telesu konja slabše raste in obstaja manjša verjetnost, da bi povzročil bolezen.
Portuguese: Outras informações sobre o Equilis StrepE
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equilis StrepE:
Portuguese: O Equilis StrepE é uma vacina que contém como substância activa as bactérias Streptococcus equi mutantes de deleção vivas.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je cepivo, ki vsebuje zdravilno učinkovino živi delecijski mutant bakterije Streptococcus equi.
Portuguese: O Equilis StrepE está disponível como um liofilizado (pellet liofilizado) que é reconstituído numa suspensão injectável.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je na voljo kot liofilizat (peleta, posušena v zmrznjenem stanju) za pripravo suspenzije za injiciranje.
Portuguese: Em casos muito raros, pode desenvolver-se um abcesso com descarga no local da injecção e os linfonodos na cabeça podem aumentar de tamanho, o que poderá ser temporariamente doloroso.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko na mestu injiciranja pojavi absces in izcedek, lahko pa se tudi povečajo bezgavke v glavi, kar utegne povzročiti kratkotrajno bolečino.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a essas bactérias.
Slovenian: Ko bo imunski sistem naslednjič izpostavljen bakterijam, bo lahko hitreje izdelal protitelesa.
Portuguese: O intervalo de segurança é de zero dias.
Slovenian: Karenca je nič dni.
Portuguese: Por que foi aprovado o Equilis StrepE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equilis StrepE odobreno?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Equilis StrepE excedem os riscos na imunização dos cavalos contra o S. equi para reduzir os sinais clínicos e a ocorrência de abcessos nos linfonodos e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Equilis StrepE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Equilis StrepE pri imunizaciji konj proti S. equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov na bezgavkah večje od z njim povezanih tveganj.
Portuguese: Também tiveram menos abcessos e menos linfonodos afectados.
Slovenian: Prav tako se je zmanjšal delež abscesov in obolelih bezgavk.
Portuguese: A reacção atinge o seu máximo dois ou três dias após a injecção mas a área afectada não deve ter mais de 3 cm por 8 cm.
Slovenian: Reakcija je najhujša dva do tri dni po injiciranju, vendar pa prizadeto območje običajno ni večje od 3 krat 8 cm. Oteklina običajno izgine v treh tednih in ne vpliva na apetit cepljenega konja, niti mu ne povzroča nelagodja.
Portuguese: Como foi estudado o Equilis StrepE?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equilis StrepE raziskano?
Portuguese: Como funciona o Equilis StrepE?
Slovenian: Kako zdravilo Equilis StrepE deluje?
Portuguese: Os resultados dos ensaios de segurança mostram que o Equilis StrepE é seguro para cavalos a partir dos quatro meses de idade, na medida em que as reacções locais e sistémicas observadas após o tratamento com dose única, dose repetida e sobredosagem foram consideradas aceitáveis.
Slovenian: mesecev, saj so bile reakcije na mestu injiciranja in reakcije telesa, ugotovljene po enkratnem in večkratnem cepljenju ter cepljenju s prevelikim odmerkom, ocenjene kot sprejemljive.
Portuguese: Foram menos os cavalos que receberam o Equilis StrepE que apresentaram sintomas de gurma.
Slovenian: Po prejemu zdravila Equilis StrepE je imelo manj konjev simptome smolike.
Portuguese: Para que é utilizado o Equilis StrepE?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equilis StrepE uporablja?
Portuguese: O que é o Equilis StrepE?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equilis StrepE?
Portuguese: Embalagens ConteúdoDimensão da embalagem
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Portuguese: Intramuscular Frascos (Vidro Tipo I) fechados com tampa de borracha em butilo halogenado com cápsula em alumínio.
Slovenian: Karenca intramuskularno viale (steklo tipa I), zaprte z zamaški iz halogenobutilne gume in zatesnjene z aluminijastimi zaporkami
Portuguese: Intramuscular Seringas précarregadas (Vidro Tipo I) com um êmbolo e rolha em borracha halogenada.
Slovenian: 10 steklenih vial intramuskularno napolnjene brizge (steklo tipa I) z batom z nastavkom iz halogenobutila
Portuguese: 1 dose 10 seringas précarregadas
Slovenian: 10 napolnjenih brizg
Portuguese: 42 months
Slovenian: 42 mesecev
Portuguese: Data da última renovação: 10/06/2015
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 10/06/2015
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 1 dose
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 1 odmerek
Portuguese: 62,5 µg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Slovenian: 62,5 µg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosto (pri več kot 1 živali od 10 živali stranski učinki v času zdravljenja) - pogosto (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - nepogosto (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redko (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redko (pri manj kot 1 živali na 10.000 živali, vključno s posameznimi primeri)
Portuguese: Imunização ativa e passiva concomitante (vacinação de emergência)
Slovenian: Sočasna aktivna in pasivna imunizacija (cepljenje v nujnih situacijah)
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 08/07/2005
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja: 08/07/2005
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne učinke ali druge učinke, ki niso navedeni v tem navodilu, obvestite svojega veterinarja.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C -8 °C)
Portuguese: Código ATCvet: Q105AB03
Slovenian: Oznaka ATC-vet: QI05AB03
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Toxoide tetânico 40 Lf/ml
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Toksoid tetanusa 40 Lf/ml
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer uma reação local com mais de 5 cm e possivelmente persistir durante mais do que 2 dias.
Slovenian: V zelo redkih primerih lokalna reakcija presega 5 cm in lahko traja dlje kot 2 dni.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver o estado de imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je učinkovina biološkega izvora, namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, in ni zajeta v Uredbi (ES) 470/2009.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljona spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, http:/ema.europa.eu).
Portuguese: Pode ser realizada uma terceira vacinação com Equilis Te pelo menos quatro semanas mais tarde.
Slovenian: Tretje cepljenje z Equilisom Te moramo ponoviti najmanj štiri tedne pozneje.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Te [um claro pictograma de um cavalo]
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Equilis Te [jasen piktogram konja]
Portuguese: Desta forma será obtida uma proteção passiva contra o tétano durante pelo menos 21 dias depois da administração concomitante.
Slovenian: To vzbuja pasivno zaščito pred tetanusom,ki traja najmanj 21 dni po sočasnem dajanju.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE NAVEDBA SMISELNA
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Portuguese: Pode ocorrer em casos raros dor no local de injeção, o que pode resultar em desconforto funcional temporário (rigidez).
Slovenian: Na mestu dajanja se lahko pojavi bolečina, ki ima lahko za posledico začasno funkcionalno nelagodje (otrdelost).
Portuguese: Administração 1 ml de vacina por via intramuscular.
Slovenian: Vbrizgajte 1 ml cepiva intramuskularno.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar apenas animais saudáveis.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepimo samo zdrave živali.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração intramuscular
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intramuskularna uporaba
Portuguese: A primeira revacinação é administrada não mais de 17 meses depois da primo-vacinação.
Slovenian: Prvo revakcinacijo opravimo najpozneje 17 mesecev po osnovnem cepljenju.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Če vam je bil ta izdelek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet (ver secção 8).
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da lahko cepivo dajemo isti dan, toda ne pomešano z Intervetovim Tetanus-Serumom (glejte poglavje 8).
Portuguese: Nesse caso, a primeira dose (V1) da vacina pode ser administrada concomitantemente com a dose profilática de Tetanus-Serum, num local de injeção separado, utilizando seringas e agulhas diferentes.
Slovenian: V tem primeru lahko damo prvi odmerek (C1) cepiva sočasno z ustreznim profilaktičnim odmerkom Tetanus-Seruma na drugo mesto in z različnimi brizgami in iglami.
Portuguese: V1 V2
Slovenian: C1 C2
Portuguese: V4
Slovenian: C4
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski mediini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti,
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Permitir que a vacina atinja a temperatura ambiente antes de administrar.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Devido à possível interferência de anticorpos de origem materna, os poldros antes dos 6 meses de idade, especialmente se forem filhos de éguas que tenham sido revacinadas durante os dois últimos meses de gestação, não devem ser vacinados.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Zaradi možnega medsebojnega vplivanja s protitelesi, pridobljenimi od matere, žrebet ne smemo cepiti pred starostjo 6 mesecev, zlasti ne tistih, katerih matere so bile revakcinirane v zadnjih dveh mesecih brejosti.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da lahko cepivo dajemo isti dan, toda ne pomešano z Intervetovim Tetanus-Serumom.
Portuguese: Nos casos de aumento do risco de infeção, ou quando a ingestão de colostro tenha sido insuficiente, pode ser administrada uma dose inicial adicional aos 4 meses de idade, seguida do programa de vacinação completo (primo-vacinação aos 6 meses de idade e 4 semanas depois).
Slovenian: Kadar je povečana ogroženost zaradi okužbe ali premajhnega vnosa kolostruma, lahko pri starosti 4 mesecev damo dodatni odmerek in nato izvedemo poln program cepljenja (osnovno cepljenje pri starosti 6 mesecev in 4 tedne pozneje).
Portuguese: Administrar uma dose (1 ml) por via intramuscular, de acordo com o esquema seguinte:
Slovenian: Po en odmerek (1 ml) intramuskularno po naslednji shemi:
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer febre, por vezes acompanhada de letargia e inapetência durante 1 dia e, em casos excecionais até 3 dias.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko za 1 dan, izjemoma za do 3 dni pojavi vročina, ki jo včasih spremlja letargija in inapetenca.
Portuguese: V3
Slovenian: C3
Portuguese: 1 ml suspensão numa seringa de vidro de tipo I pré-carregada, com um êmbolo cuja extremidade é em borracha halogenobutilada e fechada com tampa de borracha halogenobutilada.
Slovenian: 1 ml suspenzije v napolnjeni brizgi iz stekla tipa I, v kateri je bat z nastavkom iz halogenobutila in je zaprta z zamaškom iz halogenobutilne gume.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de vidro.
Slovenian: Škatla z 10 steklenimi vialami.
Portuguese: A vacina pode ser utilizada simultaneamente com o Tetanus-Serum no tratamento de equinos feridos que não estejam vacinados contra o tétano.
Slovenian: Cepivo lahko uporabljamo hkrati s Tetanus-Serumom za zdravljenje poškodovanih konj, ki niso bili cepljeni proti tetanusu.
Portuguese: Pode ocorrer raramente uma tumefação mole ou rija difusa (no máximo com 5 cm de diâmetro) no local de injeção, que desaparece no prazo de 2 dias.
Slovenian: Neostro omejena trda ali mehka oteklina (s premerom največ 5 cm) se lahko pojavi na mestu dajanja, ki mine v 2 dneh.
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, com a finalidade de prevenir a mortalidade devida ao tétano.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija konj po šestem mesecu starosti proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti
Portuguese: Tampão fosfato Tampão cloreto Vestígios de formaldeído Saponina purificada Colesterol
Slovenian: Laktoza, fosfatni pufer, kloridni pufer, sledi formaldehida,
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Portuguese: 1 ml suspensão num frasco de vidro de tipo I fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selados com cápsula de alumínio.
Slovenian: 1 ml suspenzije v viali, steklo tipa I, zaprti z zamaškom iz halogenobutilne gume in zatesnjeni z aluminijasto zaporko.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: Devido à possível interferência de anticorpos de origem materna, os poldros antes dos 6 meses de idade, especialmente se forem filhos de éguas que tenham sido revacinadas durante os dois últimos meses de gestão, não devem ser vacinados.
Slovenian: Zaradi možnega medsebojnega vplivanja s protitelesi, pridobljenimi od matere, žrebet ne smemo cepiti pred starostjo 6 mesecev, zlasti ne tistih, katerih matere so bile revakcinirane v zadnjih dveh mesecih brejosti.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/05/055/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/05/055/001-001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/05/055-001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/05/055/001-002
Portuguese: A utilização concomitante de Equilis Te e de Tetanus-Serum da Intervet pode reduzir a imunidade ativa contra o tétano, comparativamente a cavalos vacinados com Equilis Te na ausência de soro antitetânico.
Slovenian: Sočasna uporaba Equilisa Te in Intervetovega Tetanus-Seruma lahko zmanjša aktivno imunost proti tetanusu v primerjavi s konji, cepljenimi z Equilisom Te, ki niso prejeli seruma z antitoksinom tetanusa.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Portuguese: Suspensão límpida opalescente.
Slovenian: Bistra opalescentna suspenzija
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina bacteriana inativada.
Slovenian: Za vzbujanje aktivne imunosti proti tetanusu Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo
Portuguese: 4.1 Espécie alvo
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Slovenian: Inkompatibilnosti
Portuguese: 1 Equivalentes de floculação; corresponde a ≥ 30 UI/ml soro de cobaio no teste de potência da Farm.Eur.
Slovenian: flokulacijski ekvivalenti; ustreza ≥ 30 i.e./ml seruma budre v Ph. Eur.
Portuguese: Frasco de 1 ml e seringa pré-carregada de 1 ml
Slovenian: OVOJNINAH Viala z 1 ml in napolnjena brizga