FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir med ritonavir i doser större än 100 mg en gång per dag har inte utvärderats kliniskt.
Finnish: Atatsanaviirin ja ritonaviirin yhteiskäyttöä ei ole kliinisesti tutkittu suuremmilla ritonaviiriannoksilla kuin 100 mg kerran vuorokaudessa.
Swedish: På grund av CYP3A4 hämning av atazanavir förväntas quetiapinkoncentrationer öka.
Finnish: Koska atatsanaviiri estää CYP3A4:ää, ketiapiinipitoisuus odotettavasti suurenee.
Swedish: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg BID (atazanavir 400 mg QD)
Finnish: ANTIBIOOTIT Klaritromysiini 500 mg x 2 (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Swedish: * Vid jämförelse med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg en gång per dag till kvällen utan efavirenz.
Finnish: *Verrattuna yhdistelmään atatsanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg (kerran vuorokaudessa illalla) ilman efavirentsiä.
Swedish: Bland behandlingserfarna patienter behandlade med atazanavir 300 mg en gång per dag med 100 mg ritonavir en gång per dag, med en medianduration av 95 veckor, hade 53% totalbilirubinstegring av grad 3-4 .
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 53 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 95 viikkoa.
Swedish: Samtidig administrering av Atazanavir Krka med andra hormonella preventivmedel eller preventivmedel innehållande progestogener förutom norgestimat eller noretisteron har inte studerats och bör därför undvikas (se avsnitt 4.5).
Finnish: Atazanavir Krkan samanaikaista käyttöä muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tai jotain muuta progestogeeniä kuin norgestimaattia tai noretisteronia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa ei ole tutkittu ja sen vuoksi niitä on vältettävä.
Swedish: Samtidig administrering med bepridil är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Finnish: Samanaikainen käyttö bepridiilin kanssa ei ole sallittua (ks. kohta 4.3).
Swedish: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172% (↑144%
Finnish: Desasetyyli-diltiatseemi Cmax ↑172 %
Swedish: Hiv RNA <50 kopior/ml, %f (svarande/utvärderbara) Alla patienter 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, %f (tutkittava/verrokki) Kaikki potilaat 36 (43/120)
Swedish: Atazanavir bör administreras 2 timmar före eller 1 timme efter buffrade läkemedel.
Finnish: Atatsanaviiri tulisi antaa 2 tuntia ennen antasideja tai puskuroituja valmisteita tai tunti niiden jälkeen.
Swedish: Administrering av aktivt kol kan också användas för att hjälpa till att avlägsna oabsorberat läkemedel.
Finnish: Imeytymättömän lääkeaineen poistumista voidaan vielä edistää antamalla lääkehiiltä.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4hämning av atazanavir och/eller ritonavir.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja/tai ritonaviirin aiheuttamaan CYP3A4:n estymiseen.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för flukonazol och atazanavir.
Finnish: Flukonatsolin ja atatsanaviirin annostusta ei tarvitse muuttaa.
Swedish: Samtidig administrering av simvastatin eller lovastatin med atazanavir är kontraindicerad på grund av en ökad risk för myopati inklusive rabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Finnish: Simvastatiinia tai lovastatiinia ei saa käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa suurentuneen myopatian ja myös rabdomyolyysin vaaran vuoksi (ks. kohta 4.3).
Swedish: (t.ex. syraneutraliserande medel som ska tas 1 timme innan eller två timmar efter administrering av Atazanavir Krka, H2-blockerare som t.ex. famotidin och protonpumpshämmare som t.ex.
Finnish: antasideja, jotka otetaan 1 tunti ennen tai 2 tuntia Atazanavir Krkan ottamisen jälkeen, H2
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Atazanavir Krka 150 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Atazanavir Krka 150 mg
Swedish: * I jämförelse med atazanavir 300 mg QD med ritonavir 100 mg QD och tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg, allt givet som en engångsdos med föda.
Finnish: *Verrattuna atatsanaviirin 300 mg x 1 ja ritonaviirin 100 mg x 1 yhdistelmään käytettynä tenofoviiridisoproksiilifumaraatin 300 mg kerta-annoksen kanssa ruoan yhteydessä otettuna.
Swedish: inom parenteser.
Finnish: dLuottamusväli.
Swedish: Minskad plasmakoncentration av atazanavir kan bli följden av ökat pH i magsäcken om antacida, inklusive buffrade läkemedel, administreras tillsammans med atazanavir.
Finnish: Mahalaukun pH:n nousu saattaa pienentää atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa, jos antasideja tai puskuroituja lääkevalmisteita annetaan yhtaikaa atatsanaviirin kanssa.
Swedish: Överensstämmande resultat erhölls med analysmetoden "last observation carried forward".
Finnish: Samansuuntaisia tuloksia saatiin LOCF-menetelmällä.
Swedish: mindre vanliga: muskelatrofi, artralgi, myalgi; sällsynta: myopati
Finnish: melko harvinaiset: lihasatrofia, nivelkipu, lihaskipu harvinaiset: myopatia
Swedish: Tala med din läkare omedelbart om du får symtom på njursten som kan omfatta smärta i nedre delen av ryggen eller nedre delen av magen, blod i urinen eller smärta när du kissar.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on munuaiskivien oireita, kuten alaselän tai alavatsan kipua, verta virtsassa tai kipua virtsatessa.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när verapamil kombineras med atazanavir.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos verapamiilia annetaan yhtaikaa atatsanaviirin kanssa.
Swedish: c LPV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosering 300 mg/200 mg tabletter en gång dagligen).
Finnish: cLPV/RTV yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti/emtrisitabiiniyhdistelmän kanssa (kiinteä annos 300 mg/200 mg tabletteina kerran vuorokaudessa).
Swedish: Atazanavir är en azapeptid som hämmar hiv-1 proteas (PI).
Finnish: Atatsanaviiri on HIV-1-proteaasia estävä atsapeptidi.
Swedish: Plasmanivåerna för flutikason-propionat ökade signifikant, medan nivåerna på det egna kortisolet sänktes med ungefär 86%
Finnish: Flutikasonipropionaatin pitoisuudet plasmassa nousivat merkittävästi, kun taas kortisolitasot alenivat noin 86 % (90 %:n luottamusväli 82-89 %).
Swedish: Τηλ: + 357 24 651 882
Finnish: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Swedish: Den rekommenderade dosen av Atazanavir Krka kapslar är 300 mg en gång per dag som tas tillsammans med ritonavir 100 mg en gång per dag och tillsammans med föda.
Finnish: Suositeltu Atazanavir Krka -kapseleiden annostus on 300 mg kerran vuorokaudessa yhdessä ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) ja ruoan kanssa.
Swedish: - alopeci (håravfall), klåda - muskelatrofi (muskelförtvining), artralgi (ledvärk), myalgi (muskelsmärta) - interstitiell nefrit (njurinflammation), hematuri (blod i urinen), proteinuri (ökad proteinmängd i urinen), pollakisuri (ökad urinering) - gynekomasti (bröstförstoring hos män) - bröstkorgssmärtor, sjukdomskänsla, feber - sömnlöshet
Finnish: vatsan pingotus - angioedeema (vaikea iho- ja muu kudosturvotus, useimmiten huulissa tai silmäluomissa) - hiustenlähtö, kutina - lihasatrofia (lihasten surkastuminen), nivelkipu, lihaskipu - interstitiaalinefriitti (munuaistulehdus), hematuria (verta virtsassa), proteinuria (proteiineja virtsassa), tiheä virtsaamistarve - gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä) - rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume - nukkumisvaikeudet
Swedish: Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar Atazanavir Krka 200 mg hårda kapslar Atazanavir Krka 300 mg hårda kapslar
Finnish: Atazanavir Krka 150 mg kovat kapselit Atazanavir Krka 200 mg kovat kapselit Atazanavir Krka 300 mg kovat kapselit
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 användare): - huvudvärk - kräkningar, diarré, magont, illamående, dyspepsi (dålig matsmältning) - extrem trötthet
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita atatsanaviirihoitoa saaneet potilaat ovat ilmoittaneet: Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 ihmisellä 10:stä): - päänsärky - oksentelu, ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt - uupumus (äärimmäinen väsymys)
Swedish: Atazanavir kan öka plasmanivåerna av karbamazepin på grund av CYP3A4hämning.
Finnish: Atatsanaviiri saattaa suurentaa plasman karbamatsepiinipitoisuutta CYP3A4:n eston vuoksi.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av abnormal leverfunktion och bör övervakas enligt gällande praxis.
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin todettu maksan vajaatoimintaa, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy useammin maksan toimintahäiriöitä.
Swedish: Reversibel höjning av indirekt (okonjugerat) bilirubin relaterat till hämning av UDPglukuronosyltransferas (UGT) har inträffat hos patienter som får atazanavir (se avsnitt 4.8).
Finnish: Atatsanaviirihoitoa saaneilla potilailla on todettu korjautuvia konjugoitumattoman bilirubiinin nousseita pitoisuuksia, jotka liittyvät UDP-glukuronosyylitransferaasin (UGT) estymiseen (ks. kohta 4.8).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Atazanavir Krka 200 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Atazanavir Krka 200 mg
Swedish: Hur Atazanavir Krka ska förvaras
Finnish: Atazanavir Krkan säilyttäminen
Swedish: Hiv RNA <50 kopior/ml, % a Alla patienter
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, % Kaikki potilaatd
Swedish: Hos mus (honor) var atazanavirexponeringen vid den dos som gav singelcellsnekros 12 gånger exponeringen hos människor som ges 400 mg en gång per dag.
Finnish: Naarashiirille maksasolunekroosia aiheuttavan annoksen aikaansaama atatsanaviirialtistus oli 12-kertainen kerran vuorokaudessa annetun 400 mg:n annoksen aikaansaamaan altistukseen nähden ihmisillä.
Swedish: d "Intent to treat"-analysen där saknade värden betraktas som misslyckanden.. e "Per protocol" -analys: här exkluderades patienter som inte genomförde studien samt patienter med större protokollavvikelser.
Finnish: eTutkimussuunnitelmaan kuuluva analyysi: suljettiin pois keskeyttäneet potilaat ja potilaat, jotka olivat poikenneet merkittävästi tutkimussuunnitelmasta.
Swedish: Atazanavir Krka 200 mg hårda kapslar
Finnish: Atazanavir Krka 200 mg kovat kapselit
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 enligt utgångskarakteristika hiv RNA
Finnish: CD4-solumäärän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, solua/mm3 lähtötilanteesta HIV-RNA-määrä < 100 000 kopiota/ml
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data tillgängliga för atazanavir med ritonavir hos patienter med njurinsufficiens.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu atatsanaviiri-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmää käyttävillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter som behandlas med atazanavir/ritonavir i den rekommenderade dosen på 300/100 mg QD
Finnish: HIV-infektiopotilailla atatsanaviiri/ritonaviiri suositellulla annoksella 300/100 mg x 1
Swedish: Interaktionsmekanismen är reducerad löslighet av atazanavir med ökat pH som beror på närvaron av antisyramedel hos didanosin buffrade tabletter.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi perustuu atatsanaviirin liukoisuuden vähenemiseen, kun pH nousee puskuroitujen didanosiinitablettien sisältämän happamuutta vähentävän aineen vaikutuksesta.
Swedish: - Atazanavir Krka kan påverka hur väl dina njurar fungerar.
Finnish: - Atazanavir Krka voi vaikuttaa munuaisten toimintaan.
Swedish: Atazanavir har påvisats i bröstmjölk.
Finnish: Atatsanaviiria on havaittu äidinmaidossa.
Swedish: Interaktionsmekanismen är minskad löslighet av atazanavir eftersom magsäckens pH ökar med protonpumpshämmare.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin liukoisuuden vähenemiseen, kun mahalaukun pH nousee protonipumpun estäjien vaikutuksesta.
Swedish: I en öppen, randomiserad, jämförande studie efter en 26- till 30-veckors induktionsfas med atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg en gång dagligen och två NRTI, hade oboostrat atazanavir 400 mg en gång dagligen och två NRTI som administrerades under en 48-veckors underhållsfas (n=87) en liknande antiviral effekt jämfört med atazanavir + ritonavir och två NRTI (n=85) hos hivinfekterade patienter med fullt undertryckt hiv-replikation, enligt bedömning av andelen patienter med hiv-RNA <50 kopior/ml: 78% av patienterna på oboostrat atazanavir och två NRTI jämfört med 75% på atazanavir + ritonavir och två NRTI.
Finnish: Tällä hoidolla oli samanlainen antiviraalinen vaikutus kuin annettaessa atatsanaviiria + ritonaviiria ja kahta NRTI-lääkettä tutkittaville (n = 85), joilla oli HIV-infektio ja täydellisesti estetty HIV-replikaatio, arvioituna niiden tutkittavien osuudella, joilla HIV-RNA-määrä oli < 50 kopiota/ml: 78 %:lla atatsanaviiri-valmisteella ja kahdella NRTI-lääkkeellä hoidetuista ja 75 %:lla atatsanaviirilla + ritonaviirilla ja kahdella NRTIlääkkeellä hoidetuista.
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och Atazanavir Krka rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Finnish: Salmeterolin ja Atazanavir Krkan samanaikaista antoa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Swedish: Effekt av föda: samtidig administrering av atazanavir och ritonavir med föda optimerar biotillgängligheten av atazanavir.
Finnish: Ruoan vaikutus: atatsanaviirin hyötyosuus on optimaalinen, kun atatsanaviiri ja ritonaviiri annetaan ruoan kanssa.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och atazanavir med ritonavir rekommenderas inte, såvida inte en bedömning av patientens nytta/risk motiverar användandet av vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Finnish: Vorikonatsolin yhteiskäyttöä atatsanaviirin ja ritonaviirin kanssa ei suositella, jollei hoidon hyötyriskisuhteen arviointi oikeuta vorikonatsolin käyttöä (ks. kohta 4.4).
Swedish: e Antal utvärderingsbara patienter.
Finnish: eArvioitavissa olevien potilaiden lukumäärä.
Swedish: Kapselskal Atazanavir Krka 200 mg hårda kapslar Kapselkropp: titandioxid (E171) gul järnoxid (E172) röd järnoxid (E172) gelatin
Finnish: Atazanavir Krka 200 mg kovat kapselit, kapselin kuori Runko: titaanidioksidi (E171) keltainen rautaoksidi (E172) punainen rautaoksidi (E172) gelatiini
Swedish: Hård gelatinkapsel (kapsel), storlek nr. 1.
Finnish: Kova gelatiinikapseli (kapseli), koko nro 1.
Swedish: Kapselskal Atazanavir Krka 300 mg hårda kapslar Kapselkropp: titandioxid (E171) gelatin
Finnish: Atazanavir Krka 300 mg kovat kapselit, kapselin kuori Runko: titaanidioksidi (E171) gelatiini
Swedish: Midazolam och triazolam metaboliseras huvudsakligen via CYP3A4.
Finnish: Midatsolaami ja triatsolaami metaboloituvat suurelta osin CYP3A4entsyymin välityksellä.
Swedish: Metadon, stabil underhållsdos (atazanavir 400 mg QD)
Finnish: Metadoni, vakaa ylläpitoannos (atatsanaviiri 400 mg vuorokaudessa)
Swedish: Diltiazem 180 mg QD (atazanavir 400 mg QD)
Finnish: Diltiatseemi 180 mg x 1 (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Swedish: Behandlingserfarna ritonavir Kapslar/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=25
Finnish: Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet lääkitystä atatsanaviiri-kapselit/ ritonaviiri (300 mg/100 mg x 1) n = 25
Swedish: Hos friska frivilliga som behandlas med atazanavir/ritonavir i en ökad dos på 400/100 mg QD
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla atatsanaviiri/ritonaviiri suuremmalla annoksella 400/100 mg x 1
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Atazanavir Krka 300 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Atazanavir Krka 300 mg
Swedish: Analyser av data efter 96 veckors behandling visade varaktig antiviral aktivitet.
Finnish: Analyysituloksia antiviraalisen tehon kestosta 96 hoitoviikon ajalta (taulukko 5).
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever några av dessa symtom.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos käytät jotakin näistä valmisteista.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Swedish: Elbasvirkoncentrationerna ökade vid samtidig administrering med atazanavir/ritonavir.
Finnish: Elbasviirin pitoisuus suureni, kun sitä annettiin samanaikaisesti atatsanaviirin/ritonaviirin kanssa.
Swedish: Kapselskal Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar Kapselkropp: titandioxid (E171) gelatin
Finnish: Atazanavir Krka 150 mg kovat kapselit, kapselin kuori Runko: titaanidioksidi (E171) gelatiini
Swedish: b ATV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosering 300 mg/200 mg tabletter en gång dagligen).
Finnish: cLopinaviiri/RTV yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti/emtrisitabiiniyhdistelmän kanssa (kiinteä annos 300 mg/200 mg tabletteina kerran vuorokaudessa).
Swedish: * Vid jämförelse med atazanavir 300 mg och ritonavir 100 mg utan nevirapin.
Finnish: *Verrattuna atatsanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg -yhdistelmään ilman nevirapiinia.
Swedish: Atazanavir Krka 300 mg hårda kapslar
Finnish: Atazanavir Krka 300 mg kovat kapselit
Swedish: Samtidig administrering av Atazanavir Krka och protonpumpshämmare rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Finnish: Atazanavir Krka -valmisteen käyttöä samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Swedish: Den tillhör en grupp som kallas proteashämmare, som kontrollerar humant immunbristvirus (hiv)-infektionen genom att blockera ett protein som hiv-viruset behöver för att föröka sig.
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä proteaasin estäjät.
Swedish: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Finnish: Vorikonatsoli Cmax ↓10 % (↓22 % Vorikonatsoli Cmin ↓39 % (↓49 %
Swedish: EMA:s procedurnummer
Finnish: Myyntiluvan numero
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/16/1091/001 Atazanavir Mylan 150 mg Hård kapsel
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
Swedish: (se avsnitt 4.5).
Finnish: (ks. kohta 4.5).
Swedish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederländerna
Finnish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Alankomaat
Swedish: Utan tenofovir
Finnish: Ilman tenofoviiria
Swedish: Den ordineras vanligtvis tillsammans med andra anti-HIV-mediciner.
Finnish: Valmistetta käytetään yleensä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Swedish: Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor
Finnish: Ritonaviirin lopettaminen ainoastaan rajatuissa olosuhteissa
Swedish: Ålder/kön
Finnish: Ikä/sukupuoli
Swedish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint Priest, 69800, Frankrike Tillverkare
Finnish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Ranska Valmistaja
Swedish: Tabell 5: Effektresultat i studie 138a Parameter
Finnish: Taulukko 5: Tehoa kuvaavat tulokset tutkimuksessa 138a
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Swedish: Frekvensen definieras med följande grupperingar: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Swedish: Du kan fortsätta att utveckla infektioner eller sjukdomar som är förknippade med HIV.
Finnish: Sinulle saattaa edelleen kehittyä HIV-infektioon liittyviä infektioita tai muita sairauksia.
Swedish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungern
Finnish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Unkari
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras under 25ºC.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 ºC.
Swedish: Tabell 6: Effektresultat vid vecka 48a och vid vecka 96 (Studie 045) Parameter
Finnish: Taulukko 6: Tehoa kuvaavat tulokset viikolla 48a ja viikolla 96 (tutkimus 045) Parametri
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät
Swedish: ÖRTPREPARAT Johannesört (hypericum perforatum)
Finnish: ROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Swedish: Trettiotvå procent av patienterna i studien hade en virusstam med färre än två NRTI-substitutioner.
Finnish: Tutkimuksen potilaista 32 prosentilla oli viruskanta, jossa esiintyi alle kaksi NRTIsubstituutiota.
Swedish: En studie av farmakokinetiken för atazanavir utfördes på 59 friska män och kvinnor (29 unga, 30 äldre).
Finnish: Atatsanaviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin 59 terveen miehen ja naisen ryhmässä (29 nuorta, 30 iäkästä).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen 18.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen 18.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05AE08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasin estäjät, ATC-koodi: J05AE08
Swedish: Det är viktigt att notera att totalt 48% av patienterna var kvar i studien vid tidpunkten för 96veckors analysen.
Finnish: On tärkeä huomioida, että 96 viikon analyysissä 48 % potilaista oli yhä mukana tutkimuksessa.
Swedish: Förvaras under 25ºC.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC.
Swedish: Din läkare avgör den rätta dosen baserad på barnets vikt.
Finnish: Lääkäri päättää sopivan annoksen lapsesi painoon perustuen.
Swedish: Den genomsnittliga AUC (0-∞) var 42% högre hos patienter med nedsatt leverfunktion än hos friska försökspersoner.
Finnish: Keskimääräinen AUC(0-∞) oli 42 % suurempi maksan vajaatoimintapotilailla kuin terveillä koehenkilöillä.
Swedish: Dosjustering för midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en engångsdos av midazolam ges.
Finnish: Midatsolaamin annostuksen muuttamista on harkittava, varsinkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin kerta-annos.
Swedish: PDE5-hämmare
Finnish: PDE5-estäjät
Swedish: 15- mindre än 35 35 eller mer *Ritonavir kapslar, tabletter eller oral lösning kan användas.
Finnish: 15-alle 35 Vähintään 35 *Voidaan käyttää ritonaviirikapseleita, -tabletteja tai -oraaliliuosta.
Swedish: De verkar genom att minska antalet HIV-virus i blodet och detta i sin tur stärker ditt immunsystem.
Finnish: Ne vähentävät HI-virusten määrää elimistössä ja tämä puolestaan vahvistaa immuunijärjestelmän toimintaa.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 22 augusti 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 elokuu 2016
Swedish: En initial dosminskning av diltiazem med 50% rekommenderas, med efterföljande titrering vid behov och EKG-övervakning.
Finnish: Diltiatseemiannosta tulisi pienentää aluksi 50 % ja titrata tarvittaessa myöhemmin, ja EKG-käyrää on seurattava.
Swedish: samtidig administrering med famotidin rekommenderas inte, men om så krävs, bör atazanavir utan ritonavir administreras antingen 2 timmar efter famotidin eller 12 timmar före.
Finnish: Famotidiinin samanaikaista käyttöä ei suositella, mutta tarvittaessa atatsanaviiria ilman ritonaviiria on annosteltava joko 2 tuntia famotidiinin jälkeen tai 12 tuntia ennen sitä.
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Leverproblem är mindre vanligt.
Finnish: Maksaongelmia saattaaa ilmetä harvoin.
Swedish: Atazanavir Mylan kapslar kan användas av vuxna och barn från 6 år och äldre.
Finnish: Atazanavir Mylan -kapseleita voidaan käyttää aikuisille sekä 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa