FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al comenzar el estudio, los pacientes sufrían alrededor de 13 crisis al mes.
Danish: Ved undersøgelsens start havde patienterne ca. 13 anfald om måneden.
Spanish: Todos los pacientes recibieron además otros medicamentos antiepilépticos.
Danish: Alle patienterne fik også andre antiepileptiske lægemidler.
Spanish: Exalief debe administrarse con precaución a los enfermos de más de 65 años porque no se dispone de la suficiente información sobre la seguridad del medicamento en estos pacientes.
Danish: Exalief bør anvendes med forsigtighed hos patienter over 65 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger om lægemidlets sikkerhed hos disse patienter.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia de los tres estudios fue la reducción del número de crisis a lo largo de 12 semanas.
Danish: Det primære effektmål for de tre undersøgelser var reduktionen i antallet af anfald over en periode på 12 uger.
Spanish: Casi la mitad de los pacientes tratados con Exalief presentaron efectos secundarios.
Danish: Næsten halvdelen af de patienter, der blev behandlet med Exalief, havde bivirkninger.
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en la que el exceso de actividad eléctrica en un lado del cerebro provoca síntomas como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, distorsión de la audición, el sentido del olfato o la visión, entumecimiento o una repentina sensación de miedo.
Danish: Det en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugteller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Spanish: Esto reduce la actividad de las células nerviosas del cerebro y, de esta forma, la intensidad y el número de ataques.
Danish: Dette nedsætter aktiviteten i nervecellerne i hjernen, hvorved intensiteten og antallet af anfald reduceres.
Spanish: La epilepsia está causada por una excesiva actividad eléctrica en el cerebro.
Danish: Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i hjernen.
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta los 1 200 mg una vez al día dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
Danish: Dosis kan øges til 1 200 mg en gang dagligt afhængigt af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Exalief.
Spanish: Se llevaron a cabo tres estudios principales en los que participaron un total de 1 050 adultos con crisis parciales que no se controlaban con otros medicamentos.
Danish: Der blev gennemført tre hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1 050 voksne med partielle anfald, der ikke blev reguleret med andre lægemidler.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Exalief (observados en más de 1 paciente de cada 10) son mareos y somnolencia.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Exalief (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
Spanish: Los efectos de Exalief se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Danish: Virkningerne af Exalief blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) EXALIEF Resumen del EPAR para el público general
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EXALIEF EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: Se presenta en comprimidos blancos (redondos: 400 mg; oblongos: 600 mg y 800 mg).
Danish: Det fås som hvide tabletter (runde: 400 mg, aflange: 600 mg og 800 mg).
Spanish: Este medicamento tampoco debe administrase a personas con un bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (un problema con la transmisión eléctrica al corazón).
Danish: Det må ikke anvendes af personer med 2. eller 3. grads atrioventrikulær blok (et problem med elektrisk transmission i hjertet).
Spanish: Exalief se utiliza para el tratamiento de las crisis parciales (ataques epilépticos) con o sin generalización secundaria.
Danish: Exalief anvendes til behandling af voksne med partielle anfald (epileptiske anfald) med eller uden sekundær generalisering.
Spanish: El texto completo del EPAR de Exalief puede encontrarse aquí.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exalief findes her.
Spanish: El medicamento no está recomendado en pacientes con problemas renales o hepáticos graves.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke til patienter, som har svære problemer med deres nyrer eller lever.
Spanish: Para que los impulsos eléctricos se desplacen por los nervios es preciso que el sodio penetre con rapidez en las células nerviosas.
Danish: For at de elektriske impulser kan bevæge sig langs nervebanerne, skal der være en hurtig strøm af natrium ind i nervecellerne.
Spanish: Exalief no debe administrarse a personas que puedan ser alérgicas al acetato de eslicarbazepina, a cualquiera de sus otros componentes o a otros derivados de la carboxamida (medicamentos con una estructura similar a la del acetato de eslicarbazepina, como la carbamazepina o la oxcarbazepina).
Danish: Exalief må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for eslicarbazepinacetat, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre carboxamidderivater (lægemidler med en struktur, der svarer til eslicarbazepinacetat såsom carbamazepin eller oxcarbazepin).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Exalief son mayores que sus riesgos para el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos que toman también otros medicamentos antiepilépticos.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Exalief er større end risiciene ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, der også får andre antiepileptiske lægemidler.
Spanish: Exalief deberá administrarse con precaución a pacientes con problemas de riñón, y la dosis deberá ajustarse según el funcionamiento de los riñones.
Danish: Exalief bør også anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreproblemer, og dosis skal tilpasses i overensstemmelse med, hvordan nyrerne fungerer.
Spanish: Exalief es un medicamento que contiene el principio activo acetato de eslicarbazepina.
Danish: Exalief er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof eslicarbazepinacetat.
Spanish: Se cree que la eslicarbazepina actúa bloqueando «canales de sodio regulados por voltaje», lo que impide que el sodio penetre en las células nerviosas.
Danish: Eslicarbazepin menes at virke ved at blokere ‘spændings-gatede natriumkanaler', som forhindrer natrium i at trænge ind i nervecellerne.
Spanish: A las 12 semanas de tratamiento, este número se redujo a 9,8 y 9 crisis por mes en pacientes que tomaron Exalief 800 mg y Exalief 1200 mg respectivamente, comparados con las 11,7 crisis al mes de aquellos enfermos que tomaron placebo.
Danish: I løbet af de 12 ugers behandling faldt dette tal til 9,8 og 9 anfald pr. måned hos patienter, som fik henholdsvis Exalief 800 mg og Exalief 1200 mg sammenlignet med 11,7 pr. måned hos dem, der fik placebo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Exalief?
Danish: Hvorfor blev Exalief godkendt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Exalief?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Exalief?
Spanish: El tratamiento con Exalief se inicia con una dosis de 400 mg una vez al día, que se incrementa a la dosis estándar de 800 mg una vez al día una vez transcurridas una o dos semanas.
Danish: Behandlingen med Exalief indledes med en dosis på 400 mg en gang dagligt, inden denne øges til standarddosis på 800 mg en gang dagligt efter en til to uger.
Spanish: ¿Qué es Exalief?
Danish: Hvad er Exalief?
Spanish: En los tres estudios se comparó Exalief en distintas dosis (400 mg, 800 mg o 1 200 mg una vez al día) con el placebo (un tratamiento ficticio).
Danish: I alle tre undersøgelser sammenlignedes Exalief givet i forskellige doser (400 mg, 800 mg eller 1200 mg en gang dagligt) med placebo (en uvirksom behandling).
Spanish: La generalización secundaria ocurre cuando esta hiperactividad afecta a todo el cerebro.
Danish: Sekundær generalisering vil sige, at den stærke aktivitet senere breder sig til hele hjernen.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Exalief puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Exalief fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Analizando los resultados de los tres estudios principales considerados conjuntamente, Exalief 800 mg y 1200 mg fue más eficaz que el placebo a la hora de reducir el número de crisis en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser taget under et viser, at Exalief 800 mg og 1200 mg var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af anfald, når det blev givet som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler.
Spanish: El principio activo de Exalief, el acetato de eslicarbazepina, se convierte en el medicamento antiepiléptico eslicarbazepina una vez se encuentra en el organismo.
Danish: Det aktive stof i Exalief, eslicarbazepinacetat, omdannes i kroppen til epilepsilægemidlet eslicarbazepin.
Spanish: Exalief sólo deberá utilizarse junto/en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.
Danish: Exalief må udelukkende anvendes som en tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Exalief?
Danish: Hvad anvendes Exalief til?
Spanish: ¿Cómo se usa Exalief?
Danish: Hvordan anvendes Exalief?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Exalief durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exalief?
Spanish: ¿Cómo actúa Exalief?
Danish: Hvordan virker Exalief?
Spanish: Denomina ción (de fantasía)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Spanish: No se venden por separado.
Danish: Må ikke sælges separat.
Spanish: Población/Visita
Danish: Population/Besøg
Spanish: Semana 48 Valor
Danish: Uge 48 Værdi
Spanish: • Compruebe que la dosis aún es la correcta.
Danish: • Kontrollér, at dosis stadig er korrekt.
Spanish: Última Observación Realizada
Danish: Last Observation Carried Forward
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Spanish: Usted puede requerir atención médica.
Danish: Du kan have brug for lægehjælp.
Spanish: Se desconoce si esto ocurre en humanos.
Danish: Det vides ikke om dette sker i mennesker.
Spanish: La Cmax se alcanzó a las 10-16 horas.
Danish: Cmax nås efter 10-16 timer.
Spanish: • Normalmente el tratamiento se empieza con una dosis baja.
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
Spanish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona España
Danish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Spanish: Remueva y beba la mezcla completamente.
Danish: Omrør og drik hele blandingen.
Spanish: La tarjeta recordatorio para el paciente debe contener los siguientes mensajes clave:
Danish: Huskekort til patienter bør indeholde følgende centrale budskaber:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/mayo/1998 Fecha de la última renovación: 20/mayo/2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 20. maj 2008
Spanish: Fuente: Estudio D2340-Tabla 11-6 y Tabla 11-7
Danish: Kilde: D2340-studiet tabel 11-6 and tabel 11-7
Spanish: El ajuste de dosis se realizará como se ha descrito anteriormente.
Danish: Dosistitreringen skal udføres som tidligere beskrevet.
Spanish: Estas reacciones adversas ocurren con más frecuencia en mujeres.
Danish: Disse bivirkninger forekommer hyppigere hos kvinder.
Spanish: Exelon se puede utilizar con alimentos, bebida y alcohol.
Danish: Exelon kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Spanish: El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las directrices actuales.
Danish: Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer.
Spanish: Estas reacciones adversas no son por sí mismas una indicación de sensibilización.
Danish: Disse reaktioner er ikke i sig selv et tegn på overfølsomhed.
Spanish: Cada frasco contiene 250 cápsulas.
Danish: Hver flaske indeholder 250 kapsler.
Spanish: IC - intervalo de confianza.
Danish: CI - confidence interval.
Spanish: Rivastigmina se absorbe rápida y completamente.
Danish: Rivastigmin absorberes hurtigt og fuldstændigt.
Spanish: • También puede mezclar el medicamento con un poco de agua.
Danish: • Du kan også blande din medicin i et lille glas vand.
Spanish: Un cambio positivo indica mejora.
Danish: En positiv ændring indikerer forbedring.
Spanish: Su médico también le controlará su peso mientras esté tomando este medicamento.
Danish: Din læge vil også holde øje med din vægt, så længe du tager denne medicin.
Spanish: - si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a un medicamento similar (derivados del carbamato).
Danish: - hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for en lignende type medicin (carbamatderivater).
Spanish: • Tome Exelon dos veces al día (por la mañana y por la noche), con las comidas.
Danish: • Tag Exelon to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Spanish: El beneficio clínico de rivastigmina debe ser evaluado periódicamente.
Danish: Den kliniske fordel af rivastigmin bør revurderes regelmæssigt.
Spanish: • La presencia de algunas pequeñas burbujas carece de importancia y no afecta en modo alguno a la dosis.
Danish: • Tilstedeværelse af små luftbobler er uden betydning og vil ikke påvirke doseringen.
Spanish: • El baño, la natación o la ducha no deberían afectar al parche.
Danish: • Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret.
Spanish: La deshidratación puede asociarse con consecuencias graves.
Danish: Dehydrering kan få alvorlige følger.
Spanish: Se recomienda monitorización clínica para estos efectos adversos.
Danish: Klinisk monitorering er anbefalet for disse bivirkninger.
Spanish: No puede predecirse la respuesta individual a rivastigmina.
Danish: Individuelt respons på rivastigmin kan ikke forudsiges.
Spanish: - si tiene peso corporal bajo.
Danish: - hvis din kropsvægt er lav.
Spanish: [únicamente en la caja]
Danish: [kun på karton]
Spanish: Cada caja contiene 28, 56 o 112 cápsulas.
Danish: Hver æske indeholder 28, 56 eller 112 kapsler.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos Antes del lanzamiento en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar los materiales educacionales con las Autoridades Nacionales Competentes.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Inden lancering i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med de nationale myndigheder om uddannelsesmateriale.
Spanish: • El parche puede utilizarse en todas las situaciones cotidianas, incluso durante el baño o épocas calurosas.
Danish: • Plasteret kan anvendes i hverdagssituationer, herunder badning og varmt vejr.
Spanish: • Su médico lentamente le aumentará la dosis dependiendo de como responde al tratamiento.
Danish: • Din læge vil gradvist øge din dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras.
Danish: Kapslerne skal synkes hele.
Spanish: Generalmente, los efectos adversos lentamente desaparecerán a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Danish: I de fleste tilfælde vil bivirkningerne gradvist forsvinde, når kroppen vænner sig til medicinen.
Spanish: En sobredosis masivas puede utilizarse atropina.
Danish: Ved massiv overdosering kan atropin anvendes.
Spanish: Los pacientes con enfermedad de Alzheimer pueden perder peso.
Danish: Patienter med Alzheimers sygdom kan tabe sig.
Spanish: ADAS-Cog: mejoría de al menos 4 puntos
Danish: ADAS-Cog: mindst 4pointsforbedring
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Se recomienda precaución al tratar pacientes predispuestos a estas enfermedades.
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed ved behandling af patienter, der er prædisponerede for sådanne sygdomme.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan al cabo de aproximadamente una hora.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås på ca. 1 time.
Spanish: Tras la primera dosis, se alcanzaron concentraciones plasmáticas detectables al cabo de 0,5-1 hora.
Danish: Efter den første dosis observeres der påviselige plasmakoncentrationer efter et interval på 0,5-1 time.
Spanish: N es el número de pacientes con una evaluación al inicio (última evaluación en la fase abierta inicial) y como mínimo 1 evaluación posterior (para LOCF).
Danish: N er antal af patienter med vurdering ved baseline (sidste vurdering i den første open-label fase) og med mindst 1 post baseline vurdering (for LOCF).
Spanish: Su médico le indicará que dosis de Exelon debe tomar.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Exelon du skal tage.
Spanish: Los parches transdérmicos de rivastigmina no presentaron fototoxicidad y se consideran no sensibilizantes.
Danish: Rivastigmin-depotplastre var ikke fototoksiske og anses for at være ikke-sensibiliserende.
Spanish: La incidencia de reacciones cutáneas en el lugar de administración que llevaron a la interrupción fue más alta en la población asiática con un 4,9% y un 8,4% en las poblaciones China y Japonesa respectivamente.
Danish: Hyppigheden af reaktioner på applikationsstedet førende til behandlingsafbrydelse var højere i den asiatiske population med henholdsvis 4,9% og 8,4% for den kinesiske og japanske population.
Spanish: • Movimientos anormalmente lentos o movimientos que no puede controlar
Danish: • Unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser
Spanish: El efecto del tratamiento no se ha estudiado en ensayos controlados con placebo de más de 6 meses.
Danish: Behandlingens effekt er ikke blevet undersøgt i placebo-kontrollerede studier ud over 6 måneder.
Spanish: Estudio con comparador activo de 48 semanas
Danish: 48-ugers aktiv komparator-kontrolleret studie
Spanish: Si esto le ayuda, puede escribir sobre el parche, por ejemplo, el día de la semana, con un bolígrafo de punta fina redondeada.
Danish: Hvis det er en hjælp for dig, kan du f.eks. skrive ugedagen på plasteret med en tynd kuglepen.
Spanish: DBsemana 48
Danish: DBuge 48
Spanish: La terapia de mantenimiento puede continuarse mientras exista beneficio terapéutico para el paciente.
Danish: Der kan foregå vedligeholdelsesbehandling så længe, der er terapeutisk effekt for patienten.
Spanish: • Hiperactividad (alto nivel de actividad, inquietud)
Danish: • Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Spanish: Cuando se ponga un nuevo parche, puede probar con diferentes zonas para encontrar las que le resulten más cómodas y donde la ropa no roce con el parche.
Danish: Du kan eksperimentere med forskellige placeringer, når du sætter et nyt plaster på, for at finde de steder, som er mest behagelige for dig, og hvor tøjet ikke gnider mod plasteret.
Spanish: • Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día.
Danish: • Du skal tage medicinen hver dag for at få gavn af den.
Spanish: Póngase un parche al día.
Danish: Påsæt et plaster om dagen.
Spanish: Pacientes con Respuesta Clínicamente Significativa (%) Intención de tratar
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%) Intention to Treat
Spanish: Basado en el test de CMH (van Elteren test) con bloques por países.
Danish: Baseret på CMH-testblokning (van Elteren-test) for land.
Spanish: La actividad de la enzima retorna a los niveles basales aproximadamente 9 horas después de haber alcanzado el efecto inhibidor máximo.
Danish: Enzymets aktivitet er tilbage på baseline-niveau ca. 9 timer efter, at den maksimale hæmmende effekt er opnået.
Spanish: EMBALAJE INTERMEDIO DE UN MULTIENVASE (SIN BLUE BOX)
Danish: INTERMEDIÆR KARTON AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX)
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: • Ver cosas que realmente no existen (alucinaciones)
Danish: • Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer)
Spanish: En caso de vómitos graves asociados al tratamiento de rivastigmina, deberá ajustarse la dosis como se recomienda en la sección 4.2.
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigminbehandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i afsnit 4.2.
Spanish: Alfa-tocoferol
Danish: Alfa-tokoferol
Spanish: Cada parche se encuentra en un sobre que lo protege hasta que se lo vaya a poner.
Danish: Hvert depotplaster ligger i sit eget brev, som beskytter det, indtil du er klar til at sætte det på.
Spanish: La biodisponibilidad de rivastigmina es mayor en personas de edad avanzada que en voluntarios jóvenes sanos; sin embargo, estudios en pacientes con enfermedad de Alzheimer con edades comprendidas entre 50 y 92 años no mostraron cambios en la biodisponibilidad en función de la edad.
Danish: Selv om biotilgængeligheden for rivastigmin er højere hos ældre end hos yngre raske frivillige forsøgspersoner, viste studier af Alzheimerpatienter i alderen mellem 50 og 92 år ingen ændring i biotilgængelighed med alderen.
Spanish: • Tire del émbolo hacia arriba hasta que llegue a la marca correspondiente a la dosis que su médico le ha prescrito.
Danish: • Træk stemplet opad, indtil det når målestregen for den dosis, din læge har foreskrevet.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Spanish: Sin embargo, el uso de los parches de rivastigmina puede producir dermatitis alérgica de contacto.
Danish: Brug af rivastigminplaster kan imidlertid medføre allergisk kontaktdermatitis.
Spanish: Pacientes con una respuesta clínicamente significativa (%)
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%)
Spanish: En estos casos se debe interrumpir el tratamiento (ver sección
Danish: I disse tilfælde bør behandlingen afbrydes (se pkt.
Spanish: Exelon contiene benzoato sódico
Danish: Exelon indeholder natriumbenzoat
Spanish: Eliminación de las burbujas
Danish: Fjernelse af luftbobler
Spanish: Puede que algunos pacientes sensibilizados a rivastigmina por exposición a los parches de rivastigmina, no puedan tomar ninguna forma de rivastigmina.
Danish: Det er muligt, at nogle patienter, der er sensibiliseret over for rivastigmin ved eksponering for rivastigminplasteret, ikke vil være i stand til at tage nogen form for rivastigmin.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetinger (PSUR'er)
Spanish: Se recomienda aplicar el primer parche transdérmico al día siguiente de haber tomado la última dosis oral.
Danish: Det anbefales at påføre det første depotplaster dagen efter den sidste orale dosis.