FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Maar omdat de kans op een cerebrovasculair accident (CVA) op baseline sterk leeftijdsafhankelijk is, zal het algehele risico op CVA bij vrouwen die HST gebruiken, toenemen met de leeftijd.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere că riscul de referinţă de accident vascular cerebral este puternic corelat cu vârsta, riscul global de accident vascular cerebral la femeile care utilizează TSH creşte cu vârsta.
Dutch: − U heeft ooit een kwaadaardige tumor gehad die gevoelig was voor oestrogenen;
Romanian: − dacă aţi dezvoltat vreodată tumori maligne sensibile la estrogeni
Dutch: De kans hierop is in het eerste jaar met HST groter dan erna.
Romanian: Apariţia unui astfel de eveniment este mult mai probabilă în primul an de TSH decât mai târziu.
Dutch: Waakzaamheid is geboden in verband met mogelijke systemische effecten.
Romanian: Se impune atenţie pentru posibilele efecte sistemice.
Dutch: Oestrogenen verhogen de hoeveelheid thyreoïdbindend globuline (TBG), wat leidt tot verhoogde serumspiegels van totaal schildklierhormoon [gemeten met eiwitgebonden jodium (PBI)], T4 (gemeten met kolom- of radio-immunoassay) of T3 (gemeten met radioimmunoassay).
Romanian: Estrogenii cresc cantitatea de globulină care leagă hormonii tiroidieni (TBG), determinând creşterea valorilor hormonilor tiroidieni totali din circulaţie [măsurate prin iodul legat de proteine (PBI)], concentraţiile de T4 (pe coloana cromatografică sau prin dozarea radioimunologică) sau concentraţiile de T3 (prin dozarea radioimunologică).
Dutch: Voor de aanvang of bij herintroductie van hormoontherapie moet een volledige medische anamnese (inclusief familieanamnese) worden afgenomen.
Romanian: Înaintea începerii sau reintroducerii terapiei de substituţie hormonală trebuie efectuată o anamneză completă, personală şi familială.
Dutch: Net als andere steroïdhormonen werkt estradiol na systemische toediening direct op genetische informatie (DNA) via specifieke receptoren.
Romanian: În mod similar celorlalţi hormoni steroidieni, estradiolul acţionează direct asupra informaţiei genetice (ADN) prin intermediul receptorilor specifici, ca urmare a administrării sistemice.
Dutch: […] en applicatie op de huid van de uitwendige genitaliën.
Romanian: […] şi utilizarea cutanată în zona genitală externă.
Dutch: Voor de behandeling van postmenopauzale klachten mag alleen hormoonsuppletietherapie (HST) worden gebruikt als de klachten een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven.
Romanian: În ceea ce priveşte tratamentul simptomelor postmenopauzei, terapia de substituţie hormonală (TSH) trebuie iniţiată numai pentru simptomele care afectează în mod negativ calitatea vieţii.
Dutch: Bij vrouwen die al chronisch met anticoagulantia behandeld worden, dient een zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen van de behandeling gemaakt te worden.
Romanian: Femeile care urmează deja tratament cronic cu un anticoagulant necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc al utilizării TSH.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn gerapporteerd in verband met oestrogeen/progestageentherapie.
Romanian: Au fost raportate şi alte reacţii adverse în asociere cu tratamentul cu estrogen/progestativ.
Dutch: Andere bindende eiwitten kunnen in het serum verhoogd zijn: corticosteroïdbindend globuline (CBG) en geslachtshormoonbindend globuline (SHBG), wat leidt tot verhoogde serumspiegels van respectievelijk corticosteroïden en geslachtshormonen.
Romanian: Alte proteine de legare pot avea valori serice crescute, şi anume globulina care leagă hormonii corticosteroizi (CBG), globulina care leagă hormonii sexuali (SHBG), determinând creşterea corticosteroizilor şi, respectiv, a steroizilor sexuali din circulaţie.
Dutch: [Fantasienaam] vervangt het oestrogeen dat normaal geproduceerd wordt door de eierstokken.
Romanian: [Numele inventat] acţionează prin înlocuirea estrogenului care este produs în mod obişnuit în ovarele femeilor.
Dutch: Hyperplasie en carcinoom van het endometrium
Romanian: - hiperplazie endometrială şi carcinom
Dutch: Vrouwen wordt geadviseerd om contact op te nemen met hun arts als er tijdens de behandeling met [fantasienaam] bloeding of spotting optreedt.
Romanian: Femeia trebuie sfătuită să se adreseze medicului în cazul apariţiei hemoragiilor sau a sângerărilor uşoare (pete) în cursul tratamentului cu [numele inventat].
Dutch: Als de klachten na 4 weken nog aanhouden, dient een andere behandeling te worden overwogen.
Romanian: În cazul în care simptomele persistă după 4 săptămâni, trebuie avute în vedere tratamente alternative.
Dutch: Incidentie per 1000 vrouwen placebo-arm over 5 jaar
Romanian: Incidenţa la 1000 de femei- grupul placebo pe o perioadă de 5 ani
Dutch: HST geeft een 1,3 tot 3 keer verhoogd relatief risico op het optreden van veneuze tromboembolie (VTE), dat wil zeggen diepe veneuze trombose of longembolie.
Romanian: TSH este asociată cu o creştere a riscului relativ de 1,3-3 ori mai mare de dezvoltare a tromboemboliei venoase (TEV), adică tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară.
Dutch: * WHI-onderzoek bij vrouwen zonder uterus waarin geen toename van het borstkankerrisico werd gevonden.
Romanian: * Studiul WHI la femeile cu histerectomie, care nu arată o creştere a riscului de cancer mamar.
Dutch: Langdurig gebruik (ten minste 5-10 jaar) van HST met oestrogeen alleen wordt in verband gebracht met een licht verhoogde kans op ovariumkanker.
Romanian: Utilizarea pe termen lung (cel puţin 5-10 ani) a medicamentelor TSH cu estrogen în monoterapie a fost asociată cu o uşoară creştere a riscului de cancer ovarian.
Dutch: [Fantasienaam] is bedoeld voor kortdurend (4 weken) lokaal gebruik in de vagina waardoor de opname in het bloed lager is.
Romanian: (4 săptămâni) la nivelul vaginului, iar absorbţia în sânge este redusă.
Dutch: Als u tijdens het gebruik van HST een van de volgende verschijnselen opmerkt: - migraineachtige hoofdpijn die voor het eerst optreedt; - gele verkleuring van uw huid of oogwit (geelzucht).
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre următoarele atunci când utilizaţi TSH: - dureri de cap asemănătoare migrenei care apar pentru prima dată - îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter).
Dutch: Medische voorgeschiedenis en periodieke controles Het gebruik van HST brengt risico's met zich mee waar rekening mee moet worden gehouden voordat u besluit om te beginnen met [fantasienaam] of om ermee door te gaan.
Romanian: Utilizarea TSH prezintă riscuri de care trebuie să se ţină cont atunci când se ia decizia dacă începeţi să luaţi [numele inventat] sau dacă veţi continua să îl luaţi.
Dutch: - voorgeschiedenis van kwaadaardige, oestrogeenafhankelijke tumoren - uterustumoren (leiomyoom, uterusmyoom).
Romanian: - antecedente de tumori dependente de estrogen maligne - tumori uterine (leiomiom, miom uterin)
Dutch: [Fantasienaam] wordt ingebracht met een applicator.
Romanian: [numele inventat] trebuie aplicat cu un aplicator.
Dutch: Chloasma/melasma, hirsutisme, pruritus, huiduitslag
Romanian: Cloasmă/melasmă cutanată, hirsutism, prurit, erupţie cutanată
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi [numele inventat]
Dutch: Wees extra voorzichtig als u [fantasienaam] samen met latexproducten gebruikt (bijvoorbeeld condoom of pessarium), omdat het hulpstoffen (bijvoorbeeld stearaten) bevat die de functionaliteit van deze producten kan aantasten, waardoor ze minder betrouwbaar worden.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [numele inventat] împreună cu produse din latex (de exemplu, prezervative, diafragme), deoarece acesta conţine excipienţi (alte componente, în special stearaţi) care pot reduce funcţionalitatea acestor produse, făcându-le astfel mai puţin fiabile.
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 4 weken duren.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 4 săptămâni.
Dutch: De kans op het ontstaan van VTE is groter in het eerste jaar met HST (zie rubriek 4.4).
Romanian: Apariţia unui astfel de eveniment este mult mai probabilă în primul an de utilizare a TH (vezi pct. 4.4).
Dutch: In de volgende gevallen mag [fantasienaam] alleen met voorzichtigheid worden gebruikt, na zorgvuldige klinische afweging van de voor- en nadelen:
Romanian: [Numele inventat] poate fi utilizat numai cu atenție deosebită, după o evaluare clinică amănunţită a riscurilor şi beneficiilor, în următoarele cazuri:
Dutch: Zie rubriek 2 voor meer informatie over deze bijwerkingen.
Romanian: Pentru mai multe informaţii privind aceste reacţii adverse, consultaţi pct. 2.
Dutch: Binnen enkele jaren (maximaal 5) na het einde van de behandeling is het risico echter weer genormaliseerd.
Romanian: Totuşi, acesta revine la normal la câţiva ani (cel mult 5) după oprirea tratamentului.
Dutch: CEE oestrogeen alleen CEE+MPA oestrogeen en progestageen $
Romanian: CEE+MPA estrogen şi progestativ
Dutch: [De huidige productinformatie wordt gewijzigd (door toevoeging, vervanging of verwijdering van tekst, waar nodig) conform de overeengekomen bewoording die hieronder wordt weergegeven]
Romanian: [Informaţiile existente referitoare la produs trebuie modificate (inserare, înlocuire sau eliminare a textului, după caz) pentru a reflecta textul convenit mai jos]
Dutch: − als u endometriose heeft of gehad heeft en uw baarmoeder verwijderd is (hysterectomie),
Romanian: − dacă suferiţi sau aţi suferit de endometrioză şi vi s-a efectuat histerectomie (extirparea uterului).
Dutch: Oestrogenen stimuleren de deling van epitheelcellen in de genitaalstreek en de urinewegen en verhogen de collageensynthese in de huid.
Romanian: Estrogenii stimulează proliferarea celulară epitelială la nivelul zonei genitale şi al tractului urinar, crescând totodată sinteza de colagen la nivel cutanat.
Dutch: Als er onverwachte genitale bloedingen optreden, moet de behandeling worden stopgezet en de oorzaak van de bloeding worden onderzocht, zo nodig door middel van vaginale echografie en endometriumbiopsie, om hyperplasie van het endometrium of maligniteit uit te sluiten.
Romanian: În cazul apariţiei hemoragiilor genitale neaşteptate, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie investigate cauzele, care pot include investigaţii vaginale cu ultrasunete şi biopsie endometrială, pentru a exclude hiperplazia endometrială sau malignitatea.
Dutch: − U heeft een huidaandoening in de uitwendige genitaalstreek, veroorzaakt door bacteriën, schimmels of virussen.
Romanian: − dacă aveţi boli de piele în zona genitală externă cauzate de infecţii bacteriene, fungice sau virale
Dutch: Als er een trombofiele aandoening is vastgesteld die zich onderscheidt van trombose bij familieleden of als de aandoening 'ernstig' is (bijvoorbeeld antitrombine-, proteïne S- of proteïne C-deficiënties of een combinatie van aandoeningen), is HST gecontra-indiceerd.
Romanian: TSH este contraindicată dacă este identificat un defect trombofilic care predispune la tromboză la membrii familiei sau dacă defectul este „sever" (de exemplu, deficit de antitrombină, deficit de proteină S sau deficit de proteină C sau o combinaţie de defecte).
Dutch: Risico op borstkanker
Romanian: Risc de cancer mamar
Dutch: Gebruik [fantasienaam] niet als u andere HST-middelen gebruikt, zoals oestrogeentabletten, -pleisters of -gel voor de behandeling van opvliegers of het voorkomen van osteoporose (broze botten).
Romanian: Nu utilizaţi [numele inventat] atunci când utilizaţi alte medicamente pentru TSH, cum ar fi comprimate cu estrogen, plasturi sau gel pentru tratamentul bufeurilor sau pentru prevenirea osteoporozei.
Dutch: Cetylstearylalcohol kan lokale huidirritaties veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis).
Romanian: Alcoolul cetil stearilic poate determina iritaţii cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Dutch: Bovendien kan bij langdurig gebruik huidatrofie optreden door de aanwezigheid van het corticosteroïd prednisolon in [fantasienaam], waardoor de systemische blootstelling aan estradiol verder toeneemt.
Romanian: În plus, din cauza conţinutului de corticosteroid (prednisolon) din [numele inventat], la utilizarea prelungită este posibil să apară atrofia tegumentară, crescând şi mai mult expunerea sistemică la estradiol.
Dutch: Het gebruik van oestrogeen alleen en oestrogeen-progestageen combinatietherapie wordt in verband gebracht met een tot 1,5 keer verhoogd relatief risico op ischemisch cerebrovasculair accident.
Romanian: Utilizarea monoterapiei cu estrogen şi a terapiei cu estrogen-progestativ este asociată cu o creştere de până la 1,5 ori a riscului relativ de accident vascular cerebral ischemic.
Dutch: De bijwerkingen worden naar frequentie ingedeeld in de volgende categorieën: Zeer vaak:
Romanian: Pentru a exprima frecvenţa reacţiilor adverse se utilizează următoarele categorii:
Dutch: [Fantasienaam] crème wordt gebruikt door vrouwen voor de behandeling van atrofische huidaandoeningen van de vulva die veroorzaakt worden door oestrogeentekort en voor Lichen sclerosus (chronische jeuk) van de uitwendige genitaalstreek.
Romanian: [Numele inventat] cremă se utilizează la femei pentru tratamentul afecţiunii vulvei atrofice, care poate fi atribuită deficitului de estrogen, şi al Lichen sclerosus (semne pe piele de lungă durată cu senzaţie de mâncărime) pe organele genitale externe.
Dutch: Systeem/orgaanklasse (MedDRA)
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme şi organe (MedDRA)
Dutch: - De verhoging van het risico bij gebruiksters van HST met oestrogeen alleen is aanzienlijk minder dan bij gebruiksters van oestrogeen/progestageencombinaties.
Romanian: Orice creştere a riscului la utilizatoarele monoterapiei cu estrogen este substanţial mai scăzută decât cea observată la utilizatoarele combinaţiei estrogen-progestativ.
Dutch: [Fantasienaam] is een crème voor vaginaal gebruik die estradiol bevat.
Romanian: [Numele inventat] este o cremă pentru utilizare vaginală care conţine estradiol.
Dutch: * Er werd geen onderscheid gemaakt tussen ischemisch en hemorragisch CVA
Romanian: * Nu s-a făcut nicio diferenţiere între accidentul vascular cerebral ischemic şi accidentul vascular cerebral hemoragic
Dutch: Naast de typische hormonale effecten tijdens de geslachtsrijpe periode heeft estradiol ook kenmerkende effecten op de huid.
Romanian: Pe lângă efectele sale hormonale tipice în cursul perioadei de reproducere, estradiolul exercită şi efecte cutanate caracteristice.
Dutch: - Huid- en onderhuidaandoeningen: erythema multiforme, erythema nodosum, vasculaire purpura
Romanian: - afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: eritem polimorf, eritem nodos, purpură vasculară
Dutch: Daarom wordt een behandeling van langer dan 4 weken niet aangeraden.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă tratamentul mai lung de 4 săptămâni.
Dutch: Dit zijn bijvoorbeeld anticonvulsiva (fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine) en middelen tegen infecties (zoals rifampicine, rifabutine, nevirapine, efavirenz).
Romanian: fenitoină, carbamazepină) şi antiinfecţioasele (de exemplu, rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz).
Dutch: Als u last krijgt van doorbraakbloedingen of spotting is dat meestal geen reden tot zorg, maar het is wel verstandig om een afspraak met uw arts te maken.
Romanian: De obicei, dacă aveţi sângerări neregulate în afara ciclului sau sângerări uşoare (pete), nu trebuie să vă îngrijoraţi, însă trebuie să vă faceţi o programare la medic.
Dutch: Het is onzeker of langdurig (meer dan een jaar) of herhaald gebruik van vaginaal toegediend oestrogeen een zelfde risico voor het endometrium met zich meebrengt.
Romanian: Nu este sigur dacă utilizarea pe termen lung (mai mult de un an) sau utilizarea repetată a medicamentelor care conţin estrogen administrate local vaginal prezintă un risc similar.
Dutch: [Fantasienaam] is alleen bedoeld voor gebruik door vrouwen na de menopauze.
Romanian: Sarcina şi alăptarea [Numele inventat] este destinat numai pentru utilizarea la femeile în postmenopauză.
Dutch: Libidoveranderingen en stemmingsstoornissen
Romanian: Modificări ale libidoului, tulburări de dispoziţie
Dutch: Patiënten met een verminderde hart- of nierfunctie moeten daarom zorgvuldig worden geobserveerd.
Romanian: Estrogenii pot determina retenţie hidrosalină, motiv pentru care pacientele cu disfuncţie cardiacă sau renală trebuie atent monitorizate.
Dutch: Risico op veneuze trombo-embolie
Romanian: Risc de tromboembolie venoasă
Dutch: Voor de behandeling van atrofische aandoeningen van de vagina en vulva, die veroorzaakt worden door een gebrek aan oestrogeen, zoals atrofische vaginitis, pijn bij het vrijen, vernauwde vagina, slinken (atrofie) van de uitwendige genitaalstreek met jeuk en een branderig gevoel.
Romanian: Pentru tratamentul tulburărilor atrofice ale vaginului şi vulvei, care se datorează lipsei de estrogen, de exemplu, vaginita atrofică, probleme coitale, stenoză vaginală (îngustare), atrofie vulvară asociată cu senzaţii de arsură şi mâncărime
Dutch: Bij vrouwen met een intacte uterus is de kans op endometriumhyperplasie en carcinoom verhoogd als zij gedurende langere perioden behandeld zijn met oestrogeen alleen.
Romanian: La femeile cu uter intact, riscul de hiperplazie endometrială şi carcinom este crescut atunci când sunt administraţi estrogeni în monoterapie pe perioade prelungite.
Dutch: − U bent allergisch (overgevoelig) voor estradiol, prednisolon, cetylstearylalcohol of voor een van de andere stoffen in [fantasienaam];
Romanian: − dacă ştiţi că sunteţi alergică (hipersensibilă) la estradiol, prednisolon, alcool cetil stearilic sau la oricare dintre celelalte componente ale [numele inventat]
Dutch: Vrouwen moeten advies krijgen welke veranderingen in hun borsten zij moeten melden aan hun arts of verpleegkundige.
Romanian: Pacientele trebuie sfătuite să informeze medicul sau asistenta medicală despre apariţia oricăror modificări ale sânilor.
Dutch: Leeftijd (jaren)
Romanian: Interval de vârstă
Dutch: * Afgeleid van de baseline-incidentiepercentages in ontwikkelde landen.
Romanian: Combinaţie estrogen-progestativ * Preluate din ratele de incidenţă iniţiale din ţările dezvoltate.
Dutch: Breng een dunne laag [fantasienaam] (ongeveer 1 cm crème) eenmaal per dag met de vingers aan op de aangedane huidgebieden van de uitwendige vrouwelijke genitaalstreek en masseer het daarna voorzichtig in.
Romanian: [Numele inventat] (aproximativ 1 cm de cremă) se aplică în strat subţire, o dată pe zi, cu degetele, pe suprafeţele afectate ale pielii din zona genitală feminină externă, iar apoi se masează uşor.
Dutch: Risicoschattingen zijn gemaakt op basis van systemische blootstelling en het is niet bekend hoe deze van toepassing zijn op lokale behandelingen.
Romanian: Estimările riscului au fost deduse din expunerea sistemică şi nu se cunoaşte modul în care se aplică acestea pentru tratamentele locale.
Dutch: Gebruik [fantasienaam] niet direct vóór seksueel contact of als glijmiddel, om mogelijke bijwerkingen bij uw partner te voorkomen.
Romanian: Nu utilizaţi [numele inventat] imediat înainte de actul sexual sau ca lubrifiant, pentru a preveni posibilele reacţii adverse la partener.
Dutch: Rubriek 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen [Voeg onderstaande tekst in en verwijder de huidige tekst]
Romanian: Punctul 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje [La acest punct trebuie inserat textul de mai jos, iar textul existent trebuie eliminat]
Dutch: Een versterkte metabolisering van oestrogenen kan leiden tot een klinische vermindering van het effect en veranderingen in het bloedingspatroon van de uterus.
Romanian: Clinic, creşterea metabolizării estrogenilor poate duce la scăderea efectului şi la modificări ale profilului hemoragiilor uterine.
Dutch: - significante stijging van de bloeddruk
Romanian: Tensiune arterială crescută
Dutch: [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt bij patiënten die behandeld worden met systemische hormoonsuppletietherapie (HST).
Romanian: [Numele inventat] este contraindicat la pacientele care urmează terapia de substituţie hormonală (TSH) sistemică.
Dutch: Ontsteking van de vagina (vaginitis), waaronder infectie van de geslachtsorganen door een schimmel, veranderingen in zin in seks, stemmingswisselingen, duizeligheid, hoofdpijn, migraine, angst, intolerantie voor contactlenzen, bloedstolsels in een ader (trombose), misselijkheid, opgeblazen gevoel, buikpijn, overmatige haargroei, jeuk, huiduitslag, oedeem
Romanian: Vaginită, inclusiv infecţii ale organelor genitale cauzate de o ciupercă, modificări ale libidoului, tulburări de dispoziţie, ameţeală, cefalee, migrenă, anxietate, intoleranţă la lentilele de contact, cheaguri de sânge în venă (tromboză), greaţă, balonare, durere abdominală, hirsutism, prurit, erupţie pe piele, edem
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn in verband gebracht met orale en/of transdermale oestrogeentherapie (klasse-effecten):
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost asociate cu terapia cu estrogeni administrată pe cale orală şi/sau transdermică (efecte de clasă):
Dutch: Dit weerspiegelt de verhoogde TBG.
Romanian: Captarea pe răşini a T3 este scăzută, ceea ce reflectă creşterea TBG.
Dutch: Risico op ischemisch cerebrovasculair accident
Romanian: Risc de accident vascular cerebral ischemic
Dutch: [Fantasienaam] mag niet direct voorafgaand aan seksueel contact of als glijmiddel worden gebruikt om mogelijke bijwerkingen bij de partner te voorkomen.
Romanian: [Numele inventat] nu trebuie utilizat imediat înainte de actul sexual sau ca lubrifiant, pentru a evita posibilele reacţii adverse la partener.
Dutch: [Fantasienaam] is een crème die estradiol bevat en is bedoeld voor vaginaal gebruik.
Romanian: [Numele inventat] este o cremă care conţine estradiol pentru utilizare vaginală.
Dutch: Estradiol wordt in de lever en het darmkanaal snel gemetaboliseerd tot estron en daarna tot estriol.
Romanian: Estradiolul este metabolizat rapid la nivel hepatic şi la nivelul tractului intestinal în estronă şi ulterior în estriol.
Dutch: - putjes in de huid - veranderingen in de tepel - knobbels die u kunt zien of voelen.
Romanian: - orice umflătură pe care o puteţi vedea sau simţi
Dutch: Soms ≥1/1.000, <1/100) (>0,1% en
Romanian: Mai puţin frecvente ≥ 1/1000 până la < 1/100 (≥ 0,1 % şi < 1 %)
Dutch: Lichte afscheiding
Romanian: Secreţii uşoare
Dutch: Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Verwijder alle huidige tekst in deze rubriek en vervang deze door onderstaande tekst]
Romanian: Punctul 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare [Textul actual de la acest punct trebuie eliminat complet şi înlocuit cu textul de mai jos]
Dutch: Coronaire hartziekte (CHZ)
Romanian: Boală arterială coronariană (BAC)
Dutch: De kans op een beroerte is bij HST-gebruiksters ongeveer 1,5 keer hoger dan bij nietgebruiksters.
Romanian: Riscul de apariţie a accidentului vascular cerebral este de aproximativ 1,5 ori mai mare la utilizatoarele TSH decât la femeile care nu utilizează TSH.
Dutch: Risicoschattingen zijn gemaakt op basis van systemische blootstelling (HST) en het is niet bekend hoe deze van toepassing zijn op lokale behandeling.
Romanian: Estimările riscului au fost deduse din expunerea sistemică (TSH) şi nu se cunoaşte modul în care se aplică acestea pentru tratamentul local.
Dutch: In het WHI-onderzoek zijn aanwijzingen gevonden voor een verhoogde kans op mogelijke dementie bij vrouwen die na de leeftijd van 65 jaar beginnen met het gebruik van continue HST met oestrogeen/progestageen of met alleen oestrogeen.
Romanian: În rezultatele studiului WHI există unele dovezi ale creşterii riscului de demenţă probabilă la femeile care au început TSH combinată continuu sau în monoterapie cu estrogeni după vârsta de 65 ani.
Dutch: - Aandoeningen van de galblaas - Verschillende huidaandoeningen: o verkleuring van de huid, en vooral in het gezicht of de hals, ook wel bekend als zwangerschapsvlekken (chloasma) o pijnlijke, roodachtige knobbeltjes in de huid (erythema nodosum) o huiduitslag met rode, ronde vlekken of zweren (erythema multiforme)
Romanian: - afecţiuni ale vezicii biliare - diferite afecţiuni cutanate: o decolorări ale pielii, în special la nivelul feţei şi al gâtului, cunoscute ca „pete de sarcină" (cloasmă) o noduli dureroşi roşiatici la nivelul pielii (eritem nodos) o erupţie cutanată cu leziuni în formă de ţintă de culoare roşie sau puncte sensibile