FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úroveň dávky až 35,4 mg/kg u mladých brojlerů vykazovala optimální snížení mortality a snížení míry opakované izolace E. coli.
Slovenian: Odmerki do 35,4 mg/kg so pri mladih pitovnih piščancih povzročili optimalno zmanjšanje umrljivosti in zmanjšan delež ponovne izolacije E. coli.
Czech: Hodnoty MIC50 a MIC90 izolátů E. coli byly 1, respektive 32 mg/l, což vede k parametrům Cmax/MIC a AUC/MIC výrazně pod úrovní limitních hodnot pro fluorochinolony.
Slovenian: Vrednosti MIK50 in MIK90 za izolate E. coli sta bili 1 oziroma 32 mg/l, kar je povzročilo, da so bili parametri Cmax/MIK in AUC/MIK precej po mejo za fluorokinolone.
Czech: • na základě dostupných údajů o depleci reziduí u kuřat a krůt se výbor CVMP domníval, že u kuřat je bezpečná ochranná lhůta 7 dní pro maso a vnitřnosti a u krůt 13 dní pro maso a vnitřnosti,
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov o črpanju ostankov pri piščancih in puranih je odbor CVMP menil, da je varna karenca za meso in drobovje piščancev 7 dni, za meso in drobovje puranov pa 13 dni;
Czech: Pro odůvodnění skutečnosti, že farmakokinetika enrofloxacinu je u krůt velmi podobná jako u kuřat, byly předloženy tři odkazy.
Slovenian: V podporo, da je farmakokinetika enrofloksacina pri puranih zelo podobna farmakokinetiki pri piščancih, so bile predložene tri reference.
Czech: Na podporu indikace P. multocida byla předložena jedna terénní studie používající míru inkluze 50 ppm.
Slovenian: V podporo indikaciji za P. multocida se je predložila ena terenska študija, v kateri se je uporabila vsebnost 50 ppm.
Czech: 22603 Loudeac Cedex Francie
Slovenian: 22603 Loudeac Cedex Francija
Czech: V jedné studii bylo také prokázáno, že kontinuální podávání přípravku v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti je lepší než pulzní podání při stejné úrovni dávky.
Slovenian: Ena študija je prav tako pokazala, da je bila neprekinjena uporaba zdravila v odmerku 10 mg/kg telesne mase boljša od impulzne uporabe v istem odmerku.
Czech: ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Polsko
Slovenian: Arciucha 2, 24-100 Puławy Poljska
Czech: Byly poskytnuty dva odkazy, které prokazují, že v roce 1993 byla minimální inhibiční koncentrace (MIC) enrofloxacinu pro izoláty M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml a pro M. synoviae 0,0125-0,8 µg/ml; v roce 1997 byla MIC pro izoláty M. gallisepticum 0,025-1,0 µg/ml a pro M. synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
Slovenian: Dve predloženi referenci sta pokazali, da je bila leta 1993 minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) enrofloksacina proti izolatom M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml in proti M. synoviae 0,01250,8 µg/ml, leta 1997 pa 0,025-1,0 µg/ml proti M. gallisepticum in 0,05-0,5 µg/ml proti M. synoviae.
Czech: Dávky nižší než 8,3 mg/kg živé hmotnosti byly vysoce účinné a studie MIC ukázaly, že bakterie A. paragallinarum je vůči enrofloxacinu vysoce citlivá.
Slovenian: Odmerki, manjši od 8,3 mg/kg telesne mase, so bili zelo učinkoviti, študija MIK pa je pokazala, da je A. paragallinarium zelo občutljiv za enrofloksacin.
Czech: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
Slovenian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Czech: Dále byly nedávno vyvinuty farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, které využívají hypotézy o okénku selekce mutantních variant za účelem vytvoření režimu dávkování, který může omezit výskyt rezistentních organismů (Drlica & Zhao, 2007)13.
Slovenian: Poleg tega so se nedavno razvili farmakokinetični/farmakodinamični koncepti, ki za izboljšanje režima odmerjanja, ki lahko omeji pojavnost odpornih organizmov, uporablja hipotezo okna za selekcijo mutant (Drlica in Zhao 2007)13.
Czech: Terénní studie provedené v letech 1997-1998 prokázaly, že míra inkluze 50 ppm zmírňovala klinické příznaky, ale nedošlo k eliminaci patogenu.
Slovenian: Terenske študije, opravljene med letoma 1997 in 1998, so pokazale, da je vsebnost 50 ppm zmanjšala klinične znake, vendar do odprave patogena ni prišlo.
Czech: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francie
Slovenian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francija
Czech: MEDIVET S.A., ul. Szkolna 17, 63-100 Śrem Polsko
Slovenian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
Czech: 48308 Senden-Bosensell Německo
Slovenian: 48308 Senden-Bosensell Nemčija
Czech: Rezistence vůči fluorochinolonům se obvykle objevuje spontánně na základě bodových mutací, které mají za následek záměnu aminokyselin uvnitř podjednotek gyrA, gyrB, parC nebo parE patřících enzymu topoizomeráze, snížené exprese porinů ve vnější membráně nebo z důvodu nadměrné exprese vícelékových efluxních pump.
Slovenian: Navadno se odpornost proti fluorokinolonom pojavi spontano zaradi točkastih mutacij, ki povzročajo substitucije aminokislin znotraj podenot topoizomeraze gyrA, gyrB, parC ali parE, zmanjšanega izražanja porinov zunanje membrane ali čezmernega izražanja črpalk za prehajanje več zdravil.
Czech: 24010 Leon, Španělsko
Slovenian: 24010 Leon, Španija
Czech: Hodnota MIC90 byla stanovena ve většině odkazů jako 0,5 µg/ml.
Slovenian: V večini reference je bila koncentracija MIK90 določena pri 0,5 µg/ml.
Czech: (2012), používala moderní techniky měření plazmatických hladin po pulzním podání enrofloxacinu v pitné vodě krůtám v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti.
Slovenian: (2012), so uporabili sodobne tehnike merjenja ravni v plazmi po impulzni uporabi enrofloksacina v vodi za pitje puranov v odmerku 10 mg/kg telesne mase.
Czech: Krůty: Maso a vnitřnosti: 13 dní.
Slovenian: Purani: meso in organi: 13 dni.
Czech: Bylo prokázáno, že jak hodnota MIC, tak rezistence se v rámci EU zvyšují.
Slovenian: Pokazali so, da se koncentracije MIK in odpornost v EU povečujejo.
Czech: Rumunsko INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španělsko
Slovenian: Romunija INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španija
Czech: Bylo stanoveno, že hodnoty poměrů AUC0-24h/MIC > 100 a Cmax/MIC > 8 jsou prediktivní vzhledem ke klinickým výsledkům fluorochinolonů.
Slovenian: Predpostavili so, da sta razmerji AUC0-24h/MIK > 100 in Cmax/MIK > 8 prediktorja za klinični izid uporabe fluorokinolonov.
Czech: Na základě hlášení může mít rezistence vůči fluorochinolonům pět důvodů: i) bodové mutace v genech kódujících DNA gyrázu a/nebo topoizomerázu IV, což vede ke změnám daných enzymů; ii) změny prostupnosti léčiva u gramnegativních bakterií; iii) efluxní mechanismy; iv) rezistence zprostředkovaná plazmidy a v) proteiny chránicí gyrázy.
Slovenian: Poročali so, da je odpornost proti fluorokinolonom posledica petih virov: i) točkastih mutacij v genih, ki kodirajo DNK-girazo in/ali topoizomerazo IV, kar privede do sprememb zadevnega encima, ii) sprememb pri permeabilnosti zdravila pri gramnegativnih bakterijah, iii) mehanizmov prehajanja zdravila skozi membrano, iv) odpornosti, ki jo povzročajo plazmidi, in v) beljakovin, ki ščitijo girazo.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) byl požádán, aby zvážil indikace, dávkovací režimy a ochranné lhůty pro kuřata a krůty tak, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitelů, účinná léčba kuřat a krůt i nižší riziko rozvoje antimikrobiální rezistence vůči enrofloxacinu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) so prosili, naj preveri indikacije, režime odmerjanja in karence za piščance in purane, da bi zagotovili varnost potrošnikov, učinkovito zdravljenje piščancev in puranov ter zmanjšali tveganje razvoja odpornosti mikroorganizmov proti enrofloksacinu.
Czech: Ve společném vědeckém stanovisku střediska ECDC / úřadu EFSA / agentury EMA15 byla rezistence salmonely vůči fluorochinolonům identifikována jako závažné riziko pro veřejné zdraví, protože ciprofloxacin je antimikrobiálním přípravkem, který je možné použít k léčbě závažných nebo invazivních infekcí způsobených bakteriemi Salmonela u lidí.
Slovenian: Z združeno strokovno presojo agencij ECDC/EFSA/EMA15 je bila ugotovljena odpornost salmonele proti fluorokinolonom, kar je zelo nevarno za javno zdravje, saj je ciprofloksacin antibiotik prve izbire za zdravljenje hude ali invazivne okužbe s salmonelo pri človeku.
Czech: Vzhledem k interindividuální variabilitě hodnot Css a vzhledem ke skutečnosti, že několik studií udávalo hodnoty MIC90 pro enrofloxacin proti E. coli v rozmezí 0,5-1 µg/ml, se zdá, že u všech jedinců nelze proti všem izolátům dosáhnout plazmatických koncentrací vyšších než MIC.
Slovenian: Glede na variabilnost vrednosti Css med posameznimi živalmi in na podlagi več študij, ki so navedle vrednosti MIK90 za enrofloksacin proti E. coli od 0,5 do 1 µg/ml, je videti, da koncentracije v plazmi, večje od MIK, ne bodo dosežene pri vseh živalih in proti vsem izolatom.
Czech: Hodnota Cmax byla stanovena jako přibližně 0,67 µg/ml u zdravých ptáků a 0,54 µg/ml u nemocných ptáků infikovaných APEC a hodnota AUC0-24 byla stanovena jako 7,4 mg/h/l u zdravých ptáků a 7,7 mg/h/l u nemocných ptáků.
Slovenian: Pri zdravih pticah je bila vrednost Cmax 0,67 µg/ml in 0,54 µg/ml pri bolnih pticah, okuženih z APEC, vrednost AUC0-24 pa je bila 7,4 mg/h/l pri zdravih pticah in 7,7 mg/h/l pri obolelih pticah.
Czech: Míra snížené citlivosti bakterie E. coli na ciprofloxacin dosáhla na základě epidemiologické mezní hodnoty 0,06 mg/l v období 1999-2000 19,3 % a v období 2005-2006 až 33,5 %.
Slovenian: Deleži zmanjšane občutljivosti E. coli za ciprofloksacin (na podlagi epidemiološke mejne vrednosti 0,06 mg/l) so bili 19,3 % v letih 1999-2000 in 33,5 % v letih 2005-2006.
Czech: Celkem přibližně 2000 izolátů od brojlerů, krůt a nosnic ukázalo, že celková hodnota MIC se pohybuje v rozmezí 0,015-≥32 µg/ml s rezistencí až 8,7 %.
Slovenian: Skupno približno 2 000 izolatov iz pitovnih piščancev, puranov in nesnic je pokazalo, da je bil splošni razpon MIK od 0,015 do ≥ 32 µg/ml, odpornost pa 8,7-odstotna.
Czech: Veškeré přípravky se podávají v dávce 10 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti.
Slovenian: Vsa zdravila se dajejo v odmerku 10 mg enrofloksacina na kg telesne mase.
Czech: Jedna zpráva udává, že na základě limitní hodnoty rezistence dle CLSI (Institutu klinických a laboratorních norem) ≥ 2 µg/ml se horní hranice MIC pro M. synoviae dále zvýšila v Nizozemsku v roce 2008 na 2/4 µg/ml a byla konstatována rezistence 11,7 %.
Slovenian: Upoštevajoč mejo odpornosti Inštituta za klinične in laboratorijske standarde (CLSI) ≥ 2 µg/ml je eno poročilo na Nizozemskem pokazalo, da se je zgornja meja MIK proti M. synoviae leta 2008 nadalje povečala na 2/4 µg/ml, pri čemer so opazili 11,7-odstotno odpornost.
Czech: Do bodu 4.4 souhrnu údajů o přípravku by mělo být přidáno další upozornění s informací, že léčba mykoplazmových infekcí nemusí vést k eradikaci organismů.
Slovenian: Prav tako je treba dodati opozorilo v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki navaja, da pri zdravljenju okužb z mikoplazmo morda ne bo prišlo do eradikacije organizma.
Czech: Ze studie, kterou provedla Haritova a kol.
Slovenian: Študija, ki so jo opravili Haritova in sod.
Czech: Tento přehled konstatuje, že v mnoha studiích byl prokázán rychlý vývoj mutantů rezistentních vůči fluorochinolonům u kuřat, která byla původně infikována bakterií C. jejuni citlivou vůči fluorochinolonům, která však byla léčena enrofloxacinem.
Slovenian: Poročilo navaja, da je več študij pokazalo hiter razvoj proti fluorokinolonom odpornih mutant pri piščancih, izvirno okuženih z za fluorokinolone občutljivo C.jejuni in zdravljenih z enrofloksacinom.
Czech: Mezi alternativní terapeutické možnosti patří amoxicilin, tetracykliny, makrolidy a sulfonamidy.
Slovenian: Druge oblike zdravljenja vključujejo amoksicilin, tetracikline, makrolide in sulfonamide.
Czech: ACROLIN 10 solução oral para frangos de carne
Slovenian: ACROLIN 10 solução oral para frangos de carne pitovni piščanci
Czech: Studie prokázaly, že enrofloxacin v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti byl účinný při snižování mortality i morbidity a že došlo ke snížení opakované izolace patogenu po dobu až 4 týdnů po inokulaci.
Slovenian: Pokazali so, da je bil odmerek enrofloksacina 10 mg/kg telesne mase učinkovit pri zmanjševanju umrljivosti ter obolevnosti in da je prišlo do zmanjšanja ponovne izolacije patogena do 4 tedne po inokulaciji.
Czech: V novější laboratorní studii (2007), která simuluje terénní podmínky, byl krůtám podáván enrofloxacin v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní, ale nebyla zkoumána míra opakované izolace.
Slovenian: V novejši laboratorijski študiji (2007), ki je simulirala pogoje na terenu, so puranom 5 dni dajali enrofloksacin v odmerku 10 mg/kg telesne mase, vendar deleža ponovne izolacije niso preučevali.
Czech: Zkřížená rezistence na antimikrobiální přípravky ze třídy fluorochinolonů je častá.
Slovenian: Navzkrižna odpornost znotraj razreda fluorokinolonov je pogosta.
Czech: V Evropě je registrováno pro léčbu kolibacilózy u kuřat a krůt několik antimikrobiálních přípravků (apramycimn, chlortetracyklin, kolistin, difloxacin, doxycyklin a sulfadiazin +trimethoprim), široce rozšířená rezistence patogenních E. coli vůči více léčivům však vedla k rozsáhlému používání enrofloxacinu.
Slovenian: V Evropi so za zdravljenje kolibaciloze pri piščancih in puranih odobrena mnoga protimikrobna zdravila (apramicin, klortetraciklin, kolistin, difloksacin, doksiciklin in kombinacija sulfadiazina ter trimetoprima), vendar je razširjena odpornost patogene E. coli proti več zdravilom povzročila obsežno uporabo enrofloksacina.
Czech: Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 Sofia 1324
Slovenian: 711, mag. 3 Sofia 1324
Czech: 08041 Barcelona Španělsko
Slovenian: 08041 Barcelona Španija
Czech: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španělsko
Slovenian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španija
Czech: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgie
Slovenian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
Czech: 24010 Leon Španělsko
Slovenian: 24010 Leon Španija
Czech: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Španělsko
Slovenian: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Španija
Czech: Veterinární léčivé přípravky ve formě perorálních roztoků pro použití v pitné vodě obsahují 50, 100 nebo 200 mg enrofloxacinu na ml.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obliki peroralnih raztopin vsebujejo 50 mg, 100 mg ali 200 mg enrofloksacina na ml za dajanje v vodo za pitje.
Czech: Kromě okének selekce mutantních variant podporují selekci rezistentních kmenů také další vlastnosti enrofloxacinu.
Slovenian: Poleg oken za selekcijo mutant druge lastnosti enrofloksacina prav tako spodbujajo selekcijo odpornih sevov.
Czech: Údaje jednoznačně neodůvodňují navrhovanou úroveň dávky proti uvedeným druhům mykoplazmat.
Slovenian: Podatki predlaganega razporeda odmerjanja proti navedenim vrstam mikoplazme ne upravičijo prepričljivo.
Czech: Údaje o snášenlivosti z roku 2009 ukazují, že při dávkách 300 mg a 600 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti podávaných jednou nebo po dobu 5 dní u 21denních brojlerových kuřat byl pozorován průjem a abnormální chování, např. nechuť k pohybu, snížená motorická aktivita a porucha koordinace pohybu.
Slovenian: Podatki o toleranci iz leta 2009 kažejo, da so pri odmerkih 300 in 600 mg enrofloksacina/kg telesne mase, ki so se v obliki enkratnega odmerka ali 5 dni dajali pitovnim piščancem, starim 21 dni, opazili diarejo in nenormalno vedenje, kot so odpor do premikanja, zmanjšana motorična dejavnost ter motena koordinacija gibov.
Czech: Experimentální studie z roku 2009 (užívající citlivý izolát E. coli) ukázala, že denní dávka 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní byla účinnější při kontrole onemocnění a snižování opakované izolace E. coli ve srovnání s celkovou dávkou (50 mg/kg živé hmotnosti) podanou během 20hodinového období při detekci E. coli v průdušnici 4 dny po zahájení léčby.
Slovenian: Eksperimentalna študija iz leta 2009 (v kateri so uporabili občutljiv izolat E. coli) je pokazala, da je bil dnevni odmerek 10 mg/kg telesne mase, ki se je dajal 5 dni, učinkovitejši pri nadzorovanju bolezni in zmanjševanju ponovne izolacije E. coli v primerjavi s skupnim odmerkom (50 mg/kg telesne mase), ki se je dajal v obdobju 20 ur, če se je E. coli 4 dni po začetku zdravljenja ugotovila v sapniku.
Czech: J Vet Pharmacol Ther.
Slovenian: Toutain PL. J Vet Pharmacol Ther.
Czech: 10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti za den po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Slovenian: 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase na dan od 3 do 5 zaporednih dni
Czech: • na základě dostupných údajů měl výbor CVMP za to, že současný dávkovací režim pro infekce způsobené E. coli není optimální z hlediska účinnosti ani z hlediska omezení vývoje rezistence vůči cílovému patogenu,
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da trenutni režim odmerjanja proti okužbam z E. coli ni optimiziran glede učinkovitosti ali omejevanja razvoja odpornosti pri tem ciljnem patogenu;
Czech: Při podání kontinuálně v pitné vodě (na základě denní dávky 10 mg/kg živé hmotnosti) byly koncentrace v plazmě ve stacionárním stavu (Css) pro enrofloxacin 0,33 ± 0,04 µg/ml u krůt a 0,56 ± 0,13 µg/ml u kuřat.
Slovenian: Ko se je enrofloksacin neprekinjeno dajal v vodo za pitje (na podlagi dnevnega odmerka 10 mg/kg telesne mase), so bile koncentracije enrofloksacina v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja (Css) 0,33 ± 0,04 µg/ml pri puranih in 0,56 ± 0,13 µg/ml pri piščancih.
Czech: Mezi alternativní terapeutické možnosti patří amoxicilin, erythromycin, tetracykliny a sulfonamidy, ačkoli v Asii byla hlášena rezistence vůči aminoglykosidům a makrolidům, která se může přenášet plazmidy.
Slovenian: Druge oblike zdravljenja vključujejo amoksicilin, eritromicin, tetracikline in sulfonamide, v Aziji pa so poročali o odpornosti proti aminoglikozidom in makrolidom, ki bi bila lahko posledica prenašanja s plazmidi.
Czech: Údaje získané při plnění těchto podmínek by výbor CVMP měl v zájmu zachování sjednoceného postupu EU dosaženého tímto postupem přezkoumání a vzhledem k důležitosti dosažení optimálních dávkovacích režimů u tohoto spektra přípravků v rámci celé EU vyhodnotit.
Slovenian: Odbor CVMP mora oceniti podatke, zbrane za namene izpolnjevanja teh pogojev, kar bo omogočalo vzdrževanje usklajenega pristopa v EU, ki se bo vzpostavil s tem napotitvenim postopkom, in določitev optimalnega režima odmerjanja za ta nabor zdravil, ki so v EU zelo pomembna.
Czech: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgie
Slovenian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgija
Czech: Současný dávkovací režim pro infekce způsobené E. coli není považován za optimální z hlediska účinnosti ani z hlediska omezení vývoje rezistence vůči cílovému patogenu.
Slovenian: Trenutni režim odmerjanja proti E. coli ni optimiziran glede učinkovitosti ali omejevanja razvoja odpornosti pri tem ciljnem patogenu.
Czech: Nepodávat kuřicím během 14 dní do snůšky.
Slovenian: Ne uporabite pri nadomestnih kokoših nesnicah v 14 dneh, preden začnejo nesti jajca.
Czech: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Španělsko
Slovenian: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Španija
Czech: 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Slovenian: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Czech: Skiereszowo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polsko
Slovenian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poljska
Czech: Byly poskytnuty údaje týkající se MIC pro enrofloxacin proti cílovým patogenům (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) izolovaným z infekcí dýchacích cest nebo septikemie u drůbeže.
Slovenian: Za enrofloksacin so bili predloženi podatki o MIK proti ciljnim patogenom (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), izoliranim iz okužb dihal ali septikemije pri perutnini.
Czech: V případě potřeby pozměňte:
Slovenian: Spremenite, kadar je primerno:
Czech: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovensko
Slovenian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovaška
Czech: • výbor CVMP byl vzhledem k nedostatečné podpoře dávkovacího režimu, zvláště s ohledem na eliminaci infekce a právní předpisy EU týkající se národních programů po tlumení salmonel u drůbeže, které uvádí, že antimikrobiální přípravky by se neměly kromě výjimečných okolností používat (nařízení (ES) č. 1177/2006), toho názoru, že indikace léčba salmonelových infekcí by měla být ze souhrnů údajů o přípravku odstraněna,
Slovenian: • zaradi pomanjkljive podpore za režim odmerjanja, zlasti v povezavi z odpravo okužbe, in zakonodaje EU, povezane z nacionalnimi programi za nadzorovanje salmonele pri perutnini, ki navaja, da se smejo protimikrobna zdravila uporabljati samo v izjemnih okoliščinah (Uredba (ES) 1177/2006), je odbor CVMP menil, da je treba indikacijo za zdravljenje okužb s salmonelo odstraniti iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila;
Czech: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Španělsko
Slovenian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Španija
Czech: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovenská republika
Slovenian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovaška
Czech: Nedávná studie, kterou provedl Russo a kol.
Slovenian: V nedavni študiji, ki so jo izvedli Russo in sod.
Czech: Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Czech: V rámci své baktericidní aktivity inhibuje bakteriální DNA gyrázu.
Slovenian: Njegovo baktericidno delovanje zavira bakterijsko DNK-girazo.
Czech: Výbor CVMP také vzal v úvahu možnost, že existují významné rozdíly v lékových formách mezi přípravky, které by mohly vysvětlit variabilitu metabolismu a deplece z důvodu možných rozdílů v biologické dostupnosti.
Slovenian: Odbor CVMP je prav tako upošteval možnost, da so bile med zdravili velike razlike v formulaciji, kar lahko razloži variabilnost v presnovi in depleciji zaradi morebitnih razlik v biološki uporabnosti, vendar so formulacije za vsa zadevna zdravila zelo podobne, saj vsebujejo podobne sestavine.
Czech: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovensko
Slovenian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovaška
Czech: Nizozemsko S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Slovenian: Nizozemska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Czech: Rumunsko DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Slovenian: Romunija DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Czech: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Slovenian: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Czech: Indikace léčba infekcí způsobených salmonelou by měla být ze souhrnů údajů o přípravku odstraněna z důvodu chybějící podpory pro dávkovací režim, zvláště s ohledem na eliminaci infekce a právní předpisy EU týkající se národních programů pro tlumení salmonel u drůbeže, které uvádí, že antimikrobiální přípravky by se neměly kromě výjimečných okolností používat (nařízení (ES) č. 1177/2006).
Slovenian: Indikacijo za zdravljenje okužb s salmonelo je treba odstraniti iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila zaradi pomanjkljive podpore za režim odmerjanja, zlasti v povezavi z odpravo okužbe, in zakonodaje EU, povezane z nacionalnimi programi za nadzorovanje salmonele pri perutnini, ki navaja, da se smejo protimikrobna zdravila uporabljati samo v izjemnih okoliščinah (Uredba (ES) 1177/2006).
Czech: V nedávné italské studii Russo a kol.
Slovenian: V nedavni študiji iz Italije so Russo in sod.
Czech: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Slovenian: Slovenija Bayer d. o. o., Bravničarjeva 13