FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Preklinikai állatkísérletek során kimutatták, hogy a nephrotoxicitás a cidofovir legfőbb dózis-korlátozó tényezője.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų su gyvūnais metu nustatytas nefrotoksinis cidofoviro poveikis, kuris yra labiausiai dozę ribojantis šio vaistinio preparato toksinis poveikis.
Hungarian: A probenecid megnöveli a zidovudin AUC-értékét.
Lithuanian: Probenecidas didina zidovudino AUC.
Hungarian: Ezért probenecid és cidofovir egyidejű rendelésekor fontos, hogy az előíró utánanézzen a probenecid érvényben lévő alkalmazási előírásában (vagy más megfelelő gyógyszer referencia forrásban) a készítmény biztonságossági profiljára és egyéb tulajdonságaira vonatkozó minden információnak.
Lithuanian: Taigi, skiriant probenecidą vartoti kartu su cidofoviru, vaistinius preparatus skiriančiam gydytojui svarbu atsižvelgti į visą informaciją apie vaistinio preparato saugumo ir kitas savybes, pateiktas galiojančioje probenecido PCS (arba informaciją apie šį vaistinį preparatą atitinkamame šaltinyje).
Hungarian: A Vistide 75 mg/ml hatóanyaga a cidofovir.
Lithuanian: Vistide 75 mg/ml veiklioji medžiaga yra cidofoviras.
Hungarian: Nephrotoxicitás
Lithuanian: Nefrotoksinis poveikis
Hungarian: Beszámoltak a fehérvérsejtszám csökkenéséről, májkárosodásról, vesekárosodásról és a vörösvértestek széteséséről.
Lithuanian: Nustatyta baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimo, toksinio poveikio kepenims ir inkstams bei raudonųjų kraujo ląstelių irimo atvejų.
Hungarian: szerelékeket és infúziós zsákokat nem vizsgáltak.
Lithuanian: Kitų rūšių infuzijų į veną rinkiniai ar infuziniai maišeliai netirti.
Hungarian: • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Vistide-del vagy a probeneciddel.
Lithuanian: • Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes jie gali sąveikauti su cidofoviru arba probenecidu.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentett veseelégtelenség esetek (valamint valószínűleg az akut veseelégtelenség által okozott esetek, például megnövekedett szérum-kreatitinszint, proteinuria, glycosuria) közül néhány halálos kimenetelű volt.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo duomenimis, nustatyta inkstų funkcijos nepakankamumo (kartu su reiškiniais, kuriuos galėjo sukelti inkstų funkcijos nepakankamumas, pavyzdžiui, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, proteinurija, gliukozurija) atvejų, kartais mirtinų.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Vistide 75 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Hungarian: A betegtájékoztató végén egészségügyi szakembereknek szóló további információk
Lithuanian: Šio lapelio pabaigoje yra daugiau informacijos sveikatos priežiūros specialistams kaip skirti Vistide.
Hungarian: A nephrotoxicitásra utaló jelek néhány betegnél részben reverzíbilisnek bizonyultak.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams dalis nefrotoksinio poveikio požymių būna trumpalaikiai.
Hungarian: Két héttel az indukciós kezelés befejezése után, az ajánlott cidofovir fenntartó adag kéthetente egyszer 5 mg/ttkg cidofovir (állandó sebességű intravénás infúzióban, 1 óra alatt).
Lithuanian: Praėjus dviem savaitėms po dviejų pradinių infuzijų, rekomenduojama vieną kartą per dvi savaites skirti palaikomąją 5 mg/kg kūno svorio cidofoviro dozę (pastovaus greičio infuzija į veną per vieną valandą).
Hungarian: Amennyiben teherbe esik, miközben ezt a gyógyszert kapja, azonnal értesítse orvosát.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, vartoti Vistide negalima. Jeigu pastojote vartodama šį vaistą, nedelsdama praneškite apie tai gydytojui.
Hungarian: AIDS-ben szenvedő betegek CMV-retinitisének kezelése során a cidofovir-terápiában részesülők retinitise lényegesen később progrediált, mint a kontroll csoporté.
Lithuanian: Nustatyta, kad pacientams, kurie vartojo cidofovirą, CMV tinklainės uždegimo progresavimas sustabdomas statistiškai reikšmingai veiksmingiau nei kontrolinės grupės.
Hungarian: Amennyiben Ön jól tűri a folyadékterhelést, orvosa még egy második litert is adhat, akár a Vistide infúzióval egyidőben, akár utána 1-3 órán keresztül.
Lithuanian: Fiziologinį tirpalą reikia infuzuoti vieną valandą prieš Vistide infuziją. Jeigu toleruojate didelį skysčio kiekį, gydytojas gali paskirti antrą litrą skysčių. Jeigu reikia vartoti antrą litrą skysčių, jis infuzuojamas kartu su Vistide infuzija arba iš karto po jos ir infuzuojamas 1-3 valandas.
Hungarian: Amennyiben a beteg jól tolerálja a folyadékbevitelt, maximum 2 liter 0,9%-os sóoldat is adható intravénásan, minden cidofovir adag adásakor.
Lithuanian: Pacientams, kurie gerai toleruoja didelį kiekį skysčių, į veną galima infuzuoti iki 2 litrų 0,9 % fiziologinio tirpalo prieš pat kiekvieną cidofoviro infuziją.
Hungarian: Vistide 75 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Cidofovir
Lithuanian: Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Cidofoviras
Hungarian: A cidofovir virális DNS-be történő beépülése a DNS-szintézis csökkenésével jár.
Lithuanian: Cidofoviras prisijungia prie viruso DNR, dėl to sumažėja viruso sintetinamos DNR kiekis.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás Vistide adása mellett a vesekárosodás.
Lithuanian: Vartojant Vistide, dažniausiai stebėtas šalutinis poveikis yra inkstų funkcijos sutrikimas.
Hungarian: Láz Gyengeség, hidegrázás
Lithuanian: Karščiavimas Astenija, šaltkrėtis
Hungarian: A cidofovir emberben potenciális karcinogénnek tekintendő (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Manoma, kad cidofoviras gali daryti kancerogeninį poveikį žmogui (žr.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai és a forgalomba hozatalt követő mellékhatás-jelentések alapján valószínűleg vagy feltehetően a cidofovir alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios galėjo būti arba greičiausiai buvo susijusios su cidofoviru, remiantis klinikinių tyrimų ir stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės
Hungarian: Vizsgálatok során a 100 µg/ml cidofovir in vitro klasztogén és embriotoxikus volt patkányokban és
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, cidofoviras daro klastogeninį poveikį in vitro, esant 100 µg/ml koncentracijai, ir embriotoksinį poveikį žiurkėms ir triušiams.
Hungarian: Ezért cidofovir/probenecid más gyógyszerekkel történő egyidejű rendelésekor fontos, hogy az előíró utánanézzen a probenecid érvényben lévő alkalmazási előírásában (vagy más megfelelő gyógyszerreferencia forrásban), valamint más egyidejűleg alkalmazott készítmények megfelelő alkalmazási előírásában a készítmény gyógyszerkölcsönhatásaira és egyéb tulajdonságaira vonatkozó minden
Lithuanian: Taigi skiriant cidofovirą ir (ar) probenecidą vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, vaistinius preparatus skiriančiam gydytojui svarbu atsižvelgti į visą informaciją apie vaistinių preparatų sąveiką ir kitą informaciją apie vaistinius preparatus, esančią galiojančioje probenecido preparato charakteristikų santraukoje (PCS, arba atitinkamo šaltinio informaciją apie šį vaistinį preparatą) ir atitinkamoje informacijoje apie kitus kartu vartojamus vaistinius preparatus.
Hungarian: Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitását 2°C - 8°C-on tárolva 24 órán át megőrzi, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
Lithuanian: Kontroliuojamomis patvirtintomis aseptikos sąlygomis paruošto tirpalo cheminės ir fizinės savybės 2-8°C temperatūroje stabilios 24 valandas.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik mindkét gyógyszert kapják, a zidovudin indukálta hematológiai toxicitást gondosan ellenőrizni kell.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar ligoniams, kurie gydomi abiem vaistiniais preparatais, nepasireiškia hematotoksinis zidovudino poveikis.
Hungarian: A Vistide steril koncentrátum oldatos injekcióhoz átlátszó, üveg injekciós üvegben kapható, amely 375 mg aktív hatóanyagot, vízmentes cidofovirt tartalmaz 5 ml injekcióhoz való vízzel 75 mg/ml-es koncentrációra elkészítve.
Lithuanian: Tiekiami permatomo stiklo sterilaus Vistide 75 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui buteliukai, kuriuose 5 ml injekcinio vandens yra 375 mg veikliosios medžiagos bevandenio cidofoviro.
Hungarian: A Vistide biztonságosságát és hatásosságát a CMV-fertőzés kezelésére 60 éves kor fölött nem állapították meg.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga vartoti Vistide vyresniems kaip 60 metų ligoniams, sergantiems CMV sukeltomis užkrečiamosiomis ligomis, nenustatyta.
Hungarian: A Vistide-et CMV-retinitisz elnevezésű szemfertőzés kezelésére alkalmazzák AIDS-ben (szerzett immunhiányos szindróma) szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Vistide yra vartojamas akių infekcijos, vadinamos CMV sukeltu tinklainės uždegimu, gydymui ligoniams, kurie serga AIDS (įgytas imunodeficito sindromas).
Hungarian: A férfiaknak a Vistide-kezelés alatt és a kezelés után 3 hónapig mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Lithuanian: Vyrai turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą gydymosi metu ir tris mėnesius po gydymo
Hungarian: A Vistide oldat feloldása örvénylésmentes légáramoltatású, biológiai biztonsági fülkében történjen.
Lithuanian: Praskiestą Vistide tirpalą reikia laikyti pakopinės ventiliacijos biologiniame saugumo kambaryje.
Hungarian: Nagy a veszélye a CMV-retinitisz és más CMV-okozta betegség, például kolitisz (vastagbélgyulladás) kialakulásának AIDS-ben szenvedő betegek esetében.
Lithuanian: AIDS sergantiems ligoniams CMV sukelto tinklainės uždegimo ir kitų CMV sukeliamų ligų, pvz., kolito (uždegiminės žarnų ligos) rizika padidėja.
Hungarian: Orvosa is sok folyadék fogyasztására utasíthatja.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali nurodyti gerti daug skysčių.
Hungarian: A Vistide és a tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazása farmakodinámiás kölcsönhatást idézhet elő, és fokozza a Fanconi-szindróma kialakulásának
Lithuanian: Yra rizika, kad kartu su Vistide vartojant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, gali sustiprėti farmakodinaminė sąveika ir padidėti Fanconi sindromo atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A cidofovir citidin analóg, mely in vitro és in vivo aktivitást mutat a humán cytomegalovírus (HCMV) ellen.
Lithuanian: Cidofoviras yra citidino analogas, kuris in vitro ir in vivo veikia žmogaus citomegalo virusą (ŽCMV).
Hungarian: Milyen a Vistide készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Vistide išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: A probenecid ezeken kívül más mellékhatásokat is okozhat, melyek közé az anorexia, ínyfájdalom, kipirulás, alopecia, szédülés, anaemia és pollakisuria tartoznak.
Lithuanian: Be to, probenecidas gali sukelti ir kitokių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant anoreksiją, dantenų skausmą, paraudimą, alopeciją, galvos svaigimą, anemiją ir dažną šlapinimąsi.
Hungarian: A teljes szérum clearance átlaga 138 (± 36) ml/h/kg, a dinamikus egyensúlyi megoszlási térfogat átlaga 388 (± 125) ml/kg és terminális eliminációs felezési idő átlaga 2,2 (± 0,5) h volt.
Lithuanian: /kg, 388 (± 125) ml/kg ir 2,2 (±0,5) val.
Hungarian: • a tenofovirt tartalmazó gyógyszerek, amelyeket a HIV-1 fertőzés és/vagy a krónikus • az aminoglikozidok, pentamidin vagy vankomicin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére)
Lithuanian: • aminoglikozidai, pentamidinai arba vankomicinas (bakterinėms infekcijos gydyti);
Hungarian: Cidofovirral szelektált mutánsoknál a DNS-polimeráz gén mutációja esetén ganciklovir-keresztrezisztencia lépett fel, de foszkarnetre érzékenyek maradtak.
Lithuanian: Dėl cidofoviro sukeltos DNR mutacijos pasireiškė kryžminis atsparumas ganciklovirui, bet jautrumas foskarnetui išliko.
Hungarian: Ajánlott, hogy a kezelőorvos beszéljen a beteggel, és betegsége súlyosságától, valamint a terápia tolerálásától
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti tai su pacientu ir pagal paciento būklę ir vaistinio preparato toleravimą pateikti individualias rekomendacijas.
Hungarian: A Vistide szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenvedő felnőttek cytomegalovírus (CMV) retinitisének kezelésére javallt, amennyiben nincs vesekárosodásuk.
Lithuanian: Vistide taikomas CMV sukelto tinklainės uždegimo gydymui suaugusiems, kurie serga įgytu imunodeficito sindromu (AIDS), kai inkstų veikla nesutrikusi.
Hungarian: Cidofovir-kezelésben részesülő betegek rendszeres szemészeti ellenőrzése javasolt az uveitis/iritis és az ocularis hypotonia lehetséges előfordulása miatt.
Lithuanian: Cidofoviru gydomiems pacientams reikia rekomenduoti, kad reguliariai tirtųsi pas oftalmologą, nes gali pasireikšti rainelės bei akies obuolio kraujagyslinio dangalo uždegimas ir sumažėti akispūdis.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Vistide az anyatejjel bekerül-e a csecsemő szervezetébe.
Lithuanian: Ar Vistide perduodamas vaikui per motinos pieną, nežinoma.
Hungarian: A Vistide alkalmazása előtt minden esetben ellenőrizni kell a szérum kreatinin- és vizeletfehérjeszintet.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš skiriant vartoti Vistide, reikia nustatyti kreatinino koncentraciją serume ir baltymo kiekį šlapime.
Hungarian: A Vistide infúzió a gyors hígulás és eloszlás érdekében csak kellő véráramlású
Lithuanian: Vistide reikia infuzuoti tik į veną, kur kraujas teka tam tikru greičiu, kad vaistinis preparatas greitai prasiskiestų ir pasiskirstytų.
Hungarian: Foszkarnettel szelektált mutánsok esetében nem volt keresztrezisztencia foszkarnet és cidofovir között.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp foskarneto ir cidofoviro dėl foskarneto sukeltų mutacijų nepasireiškė.
Hungarian: Minden Vistide infúzió előtt vér- és vizeletmintát vesznek Öntől a veseműködés ellenőrzésének érdekében.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Vistide infuziją turi būti ištiriamas šlapimas ir (arba) kraujas, kad būtų įvertinta inkstų veikla.
Hungarian: A CMV-retinitisz a szem gyulladása, melyet a citomegalovírus (CMV) okoz.
Lithuanian: CMV sukeltas tinklainės uždegimas yra užkrečiamoji akių liga, kurią sukelia virusas, vadinamas citomegalo virusu (CMV).
Hungarian: A Vistide-del történő kezelést tilos elkezdeni olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance ≤ 55 ml/min vagy a proteinuria mértéke ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl), mert az optimális indukciós és fenntartó adagok közepes fokú és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem ismertek.
Lithuanian: arba ≥ 2+ proteinurija (≥ 100 mg/dl), pradėti gydyti Vistide negalima, nes optimali pradinė ir palaikomoji dozė ligoniams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, nenustatyta.
Hungarian: Az orvos vagy a nővér a megfelelő Vistide adagot az injekciós üvegből egy 100 ml 0,9%-os (fiziológiás) sóoldatot tartalmazó infúziós zsákba juttatja.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja reikiamą Vistide dozę iš buteliuko supils į infuzijų maišelį, kuriame yra 100 ml 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
Hungarian: A sterilitás szabályait betartva a Vistide szükséges adagját az injekciós üvegből egy fecskendővel kiszívva 100 ml 0,9%-os (fiziológiás) sóoldatot tartalmazó infúziós zsákba juttatjuk, és alaposan összekeverjük.
Lithuanian: Steriliomis sąlygomis švirkštu reikia įtraukti reikiamą kiekį Vistide iš buteliuko ir sušvirkšti į infuzijų maišelį, kuriame yra 100 ml 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo ir kruopščiai sumaišyti.
Hungarian: A cidofovir a virális DNS-szintézis szelektív gátlása révén akadályozza a HCMV replikációját.
Lithuanian: Cidofoviras stabdo ŽCMV dauginimąsi selektyviai slopindamas viruso DNR sintezę.
Hungarian: Intravénás 1,2 mg/ttkg/hét vagy nagyobb adagú kezelés nőstény patkányoknak 6 héttel a párosodás előtt és utána még 2 hétig adva csökkent alommal, almonként kevesebb élveszületéssel és a magzatok fokozott korai felszívódásával járt.
Lithuanian: Iki 6 savaičių prieš poravimąsi ir 2 savaites po poravimosi vieną kartą per savaitę į veną švirkščiant vieną 1,2 mg/kg ar didesnę dozę, sumažėjo žiurkių patelių vada, gyvų žiurkiukų kiekis vadoje ir padažnėjo ankstyvų rezorbcijų.
Hungarian: Minden egyes Vistide infúzió adag előtt egy liter intravénás (vénába csepegtetett) 0,9%-os (fiziológiás) sóoldatot kell kapnia.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Vistide dozę turi būti infuzuojamas (lašinamas į veną) vienas litras 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
Hungarian: • a szem gyulladása, a szemnyomás csökkenése, nehéz vagy erőltetett légzés, légszomj, hasmenés és hidegrázás.
Lithuanian: • akies uždegimas, akispūdžio sumažėjimas, kvėpavimo pasunkėjimas arba dirbtinis kvėpavimas,
Hungarian: A Vistide-et csak akkor szabad alkalmazni, ha erre más szereket nem tartanak alkalmasnak.
Lithuanian: Vistide reikia vartoti tik tada, kai kiti
Hungarian: Proteinuria, megnövekedett szérum-kreatitinszint (lásd 4.4 pont)
Lithuanian: Proteinurija, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas (žr. 4.4 skyrių) Inkstų nepakankamumas Įgytas Fanconi sindromas
Hungarian: 1,0 mg/ttkg/nap adagban vemhes nyulaknak adott intravénás cidofovir az organogenezis ideje alatt csökkent születési súlyt okozott.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vaikingoms žiurkėms kasdien į veną švirkščiant 1,5 mg/kg ir vaikingoms triušių patelėms 1,0 mg/kg cidofoviro, sumažėjo palikuonių svoris.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedések, biztonsági felszerelés használata javasolt a Vistide elkészítése, alkalmazása és megsemmisítése során.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių turi būti laikomasi prieš paruošiant ar skiriant šį vaistinį preparatą: Vistide ruošiant, vartojant ir naikinant, rekomenduojama laikytis tam tikrų saugumo priemonių.
Hungarian: A Vistide oldat elkészítése egy lamináris áramlású, biológiai biztonsági fülkében történjen.
Lithuanian: Praskiestą Vistide tirpalą reikia ruošti pakopinės ventiliacijos biologiškai saugiame kambaryje.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš šių sąlygų tinka, kreipkitės į gydytoją. Jums negalima vartoti Vistide.
Hungarian: A cidofovir infúzió megkezdése előtt 3 órával 2 g probenecid, majd az 1 órán át adagolt infúzió után 2, ill.
Lithuanian: Reikia išgerti du gramus probenecido likus 3 valandoms iki cidofoviro infuzijos ir po vieną gramą praėjus 2 ir 8 valandoms po vienos valandos trukmės cidofoviro infuzijos (iš viso 4 gramus).
Hungarian: A vizsgált 4-féle cidofovir szint (12,5-100 µg/ml) koncentrációtól függően nőtt a sérült metafázisos kromoszómák százaléka és a sejtenkénti aberrációk
Lithuanian: (12,5-100 µg/ml), priklausomai nuo koncentracijos, padidėjo metafazės pažeidimų dalis ir aberacijų kiekis ląstelėje.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni
Hungarian: A probenecid más mellékhatásokat is okozhat, melyek közé az étvágycsökkenés, fogínyfájdalom, kipirulás, hajhullás, szédülés, csökkent vörösvértestszám és gyakori vizeletürítés tartoznak.
Lithuanian: Probenecidas gali sukelti kitą šalutinį poveikį, įskaitant apetito nebuvimą, dantenų skausmą, paraudimą, plaukų slinkimą, galvos svaigimą, eritrocitų kiekio kraujyje sumažėjimą ir šlapinimosi padažnėjimą.
Hungarian: A cidofovir in vitro aktivitást mutat a herpesvírusok családjába tartozó humán cytomegalovírussal szemben.
Lithuanian: In vitro cidofoviras veikia ŽCMV, kuris priklauso herpes virusų šeimai.
Hungarian: Normális veseműködés mellett két héttel a kezdeti kezelés befejezése után a javasolt fenntartó Vistide adag kéthetente egyszer 5 mg/ttkg.
Lithuanian: Praėjus dviem savaitėms po dviejų pradinio gydymo infuzijų, pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojama vieną kartą kas dvi savaitės vartoti po 5 mg/kg kūno svorio Vistide.
Hungarian: A Vistide kizárólag intravénás infúzióként történő beadásra való.
Lithuanian: Vistide turi būti tik infuzuojamas į veną.
Hungarian: A cidofovir-kezelésben részesülő betegeknél minden egyes adag cidofovir alkalmazását megelőzően 24 órán belül vett mintából meg kell határozni a szérum kreatinin és a vizeletfehérje szintet.
Lithuanian: Per 24 valandas prieš kiekvieną cidofoviro dozę turi būti nustatyta ligonių, gydomų cidofoviru, kreatinino koncentracija serume ir baltymo koncentracija šlapimo mėginyje.
Hungarian: Beszámoltak leukopenia, májnecrosis, nephrosis-szindróma és aplasticus anaemia eseteiről.
Lithuanian: Nustatyta leukopenijos, kepenų nekrozės, nefrozinio sindromo ir aplazinės anemijos atvejų.
Hungarian: A potenciális nephrotoxicitás minimalizálása érdekében minden Vistide infúzió beadását probenecid per os adásának és intravénás sóoldattal történő hidrálásnak kell megelőznie (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kad sumažėtų galimas nefrotoksinis poveikis, kartu su kiekviena Vistide infuzija į veną reikia duoti gerti probenecido ir prieš tai infuzuoti fiziologinio tirpalo (žr.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Hungarian: A cidofovir elhúzódó vírusellenes hatása metabolitjai felezési idejével függ össze; a cidofovir-difoszfát felezési ideje a sejtekben 17-65 óra és a cidofovir-foszfát
Lithuanian: Cidofoviro difosfato pusinis eliminacijos iš ląstelės periodas yra 17-65 val.
Hungarian: Amennyiben második liter is adható, ez vagy a cidofovir infúzióval egyidőben, 1-3 órás periódus alatt, vagy
Lithuanian: Pirmą litrą fiziologinio tirpalo reikia infuzuoti likus vienai valandai iki cidofoviro infuzijos, o antrą, jeigu jis skiriamas, - per 1-3 valandas, pradedant kartu su cidofoviro infuzija arba tuoj pat po
Hungarian: infúziós szerelékekben bizonyított.
Lithuanian: pakuotės lapelyje.
Hungarian: Ez a gyógyszer injekciós üvegenként 2,5 mmol (vagy 57 mg) nátriumot tartalmaz, amit figyelembe
Lithuanian: Šio vaistinio preparato buteliuke yra maždaug 2,5 mmol (arba 57 mg) natrio, į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Hungarian: A terápia hatásosságát felmérő klinikai vizsgálatok mindegyike egyidejű probenecid-kezelés mellett történt.
Lithuanian: Visais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad probenecidą veiksminga vartoti kartu su cidofoviru.
Hungarian: A Vistide beadása előtt ennie kell. Orvosa elrendelheti, hogy a Vistide alkalmazása előtt igyon sok folyadékot.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali nurodyti, kad prieš vartodami Vistide gertumėte daug skysčių.
Hungarian: A probenecid nephroprotektív hatására jávai makákó majmokon végzett 52 hetes vizsgálat szolgáltatott bizonyítékot, melynek során 2,5 mg/ttkg intravénásan adott cidofovir és 1 g per os
Lithuanian: 52 savaičių tyrimas su cynomolgus beždžionėmis, kurioms vieną kartą per savaitę buvo švirkščiama po 2,5 mg/kg cidofoviro į veną ir kartu duodama išgerti po 1 g probenecido, parodė nefroprotekcinį probenecido poveikį.
Hungarian: Önnek a
Lithuanian: z o.
Hungarian: Probenecid szedésekor felléphet hányinger és/vagy hányás, mely csökkenthető, ha a beteg minden probenecid adag előtt eszik valamit.
Lithuanian: Norint sumažinti probenecido sukeliamą pykinimą ir (arba) vėmimą, reikia pacientui pasakyti, kad pavalgytų prieš kiekvieną probenecido dozę.
Hungarian: Kezelés és megsemmisítés
Lithuanian: Preparato paruošimas ir vartojimas
Hungarian: 75%-kal csökkenti a cidofovir szérumszintjét.
Lithuanian: Intensyvi hemodializė sumažino cidofoviro koncentraciją serume maždaug 75 %.
Hungarian: A Vistide a Fanconi-szindróma kockázata miatt nem adható együtt tenofovir-dizoproxil-fumarátot
Lithuanian: Vistide negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, dėl Fanconi sindromo atsiradimo rizikos (žr.
Hungarian: A Vistide biztonságosságát és hatásosságát AIDS-ben szenvedő felnőttek CMV-retinitisén kívül más
Lithuanian: Vistide saugumas ir veiksmingumas gydant kitas ligas, išskyrus CMV sukeltą tinklainės uždegimą suaugusiems, kurie serga AIDS, nebuvo nustatytas.