FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/021
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/667/021
English: Pirfenidone 2,403 mg/day (N = 174)
Polish: 2 403 mg/dobę
English: ● dizziness
Polish: Podanie doustne
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Film-coated Tablets in Blisters Multi Pack 63 - (INCLUDING BLUE BOX)
Polish: 63 tabletki powlekane (W TYM BLUE BOX)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/011
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/667/011
English: ● tiredness
Polish: · biegunka
English: Immune system disorders Uncommon
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Obrzęk naczynioruchowy1
English: Phototoxicity and irritation were noted in guinea pigs after oral administration of pirfenidone and with exposure to UVA/UVB light.
Polish: Po doustnym podaniu pirfenidonu świnkom morskim narażonym na promieniowanie UVA/UVB nie obserwowano działania fototoksycznego i podrażnienia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/005
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/667/005
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Esbriet in all subsets of the paediatric population in IPF (see section 4.2 for information on paediatric use).
Polish: Esbriet we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w idiopatycznym włóknieniu płuc (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
English: 267 mg tablet Iron oxide yellow (E172) 534 mg tablet Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) 801 mg tablet Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek żółty (E172)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/002
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/667/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/009
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/667/009
English: ● weight loss
Polish: Utrata masy ciała
English: ● bladder infections
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/667/001
English: ● for the first 7 days take a dose of 267 mg (1 yellow tablet), 3 times a day with food (a total of 801 mg/day)
Polish: Lek jest zazwyczaj stosowany we wzrastających dawkach w następujący sposób: · przez pierwsze 7 dni należy przyjmować dawkę 267 mg (1 żółtą tabletkę) 3 razy na dobę z pokarmem (łącznie 801 mg/dobę); · od dnia 8. do 14. należy przyjmować dawkę 534 mg (2 żółte tabletki lub 1 pomarańczową tabletkę) 3 razy na dobę z pokarmem (łącznie 1602 mg/dobę); · od dnia 15.
English: 2 bottles each containing 21 film-coated tablets (42 film-coated tablets in total) 1 bottle containing 42 film-coated tablets 1 bottle containing 90 film-coated tablets 2 bottles each containing 90 film-coated tablets (180 film-coated tablets in total) 1 bottle containing 180 film-coated tablets
Polish: 2 butelki, z których każda zawiera 90 tabletek powlekanych (łącznie 180 tabletek powlekanych) 1 butelka zawierająca 180 tabletek powlekanych tabletki powlekane 534 mg
English: ● sunburn.
Polish: · oparzenie słoneczne.
English: Table 2 Categorical assessment of change from Baseline to Week 72 in percent predicted FVC in study PIPF-004
Polish: FVC w badaniu PIPF-004 w tygodniu 72 w porównaniu z wartością początkową
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/003
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/667/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/007
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/667/007
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE 250 ML
Polish: ETYKIETA - BUTELKA 250 ml
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Esbriet
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esbriet Kiedy nie stosować leku Esbriet
English: ● feeling sick (nausea)
Polish: · zawroty głowy · uczucie senności
English: Paediatric population There is no relevant use of Esbriet in the paediatric population for the indication of IPF.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Esbriet u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w idiopatycznym włóknieniu płuc.
English: ● Day 15 onward: a dose of 801 mg administered three times a day (2403 mg/day) The recommended maintenance daily dose of Esbriet is 801 mg three times a day with food for a total of 2403 mg/day.
Polish: Zalecana dawka dobowa produktu Esbriet stosowana w leczeniu podtrzymującym to 801 mg trzy razy na dobę z pokarmem, łącznie 2403 mg/dobę.
English: Patients should drink plenty of water throughout the day.
Polish: W ciągu dnia pacjenci powinni pić dużo wody.
English: The recommended dose is one tablet once daily, in the morning.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę, rano.
English: Further information on Duzallo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Duzallo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Duzallo (allopurinol / lesinurad)
Polish: Duzallo (allopurynol / lezynurad)
English: As for all medicines, data on the use of Duzallo are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Duzallo są stale monitorowane.
English: Combining the active substances in a single tablet has the advantage of simplifying treatment.
Polish: Zaletą połączenia dwóch substancji czynnych w jednej tabletce jest uproszczenie leczenia.
English: The European Medicines Agency decided that Duzallo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Duzallo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę.
English: Allopurinol has been marketed in the EU since the 1960s.
Polish: Allopurynol został dopuszczony do obrotu w UE w latach 60.
English: Other information about Duzallo
Polish: Inne informacje dotyczące leku Duzallo
English: Duzallo is available as tablets containing either 200 or 300 mg of allopurinol in combination with 200 mg of lesinurad.
Polish: Lek Duzallo jest dostępny w postaci tabletek zawierających 200 lub 300 mg allopurynolu w połączeniu z 200 mg lezynuradu.
English: The safety profile of Duzallo is similar to the individual components.
Polish: Profil bezpieczeństwa leku Duzallo jest zbliżony do profilu bezpieczeństwa poszczególnych składników.
English: Side effects reported with Duzallo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Duzallo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: The active substances in Duzallo have already been shown to be effective when used as separate tablets.
Polish: Skuteczność substancji czynnych leku Duzallo została już udowodniona w przypadku stosowania ich w oddzielnych tabletkach.
English: What is Duzallo and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Duzallo i w jakim celu się go stosuje
English: Gout results from a build-up of uric acid crystals in and around the joints, especially in the toes, which causes pain and swelling.
Polish: Dna moczanowa jest spowodowana odkładaniem się kryształów kwasu moczowego w stawach i wokół nich, zwłaszcza w palcach stóp, co powoduje ból i opuchliznę.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duzallo?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Duzallo
English: The two active substances in Duzallo work in different ways to prevent the build-up of uric acid:
Polish: Dwie substancje czynne leku Duzallo działają w różny sposób, aby zapobiec odkładaniu się kwasu moczowego:
English: The two studies involved over 800 adults with gout whose blood level of uric acid was high (above 65 mg/litre) despite allopurinol treatment.
Polish: W dwóch badaniach uczestniczyło ponad 800 osób dorosłych z dną moczanową, u których stężenie kwasu moczowego było wysokie (powyżej 65 mg/litr) pomimo leczenia allopurynolem.
English: Adding lesinurad 200 mg once daily to the treatment led to 55% patients having levels below 60 mg/litre after 6 months.
Polish: Dodanie do terapii lezynuradu w dawce 200 mg raz dziennie spowodowało obniżenie stężenia kwasu moczowego do wartości poniżej 60 mg/litr po 6 miesiącach u 55% pacjentów.
English: Duzallo contains the active substances allopurinol and lesinurad.
Polish: Lek Duzallo zawiera substancje czynne allopurynol i lezynurad.
English: • Lesinurad helps to remove uric acid from the body by blocking a protein called ‘uric acid transporter-1' (URAT1) in the kidneys.
Polish: • Lezynurad wspomaga usuwanie kwasu moczowego z organizmu poprzez blokowanie białka zwanego „transporterem kwasu moczowego 1” (URAT1) w nerkach.
English: Duzallo is a medicine used in adults with gout to reduce high levels of uric acid in the blood.
Polish: Duzallo jest lekiem stosowanym u dorosłych pacjentów z dną moczanową w celu obniżenia wysokiego stężenia kwasu moczowego we krwi.
English: It must also not be taken in patients with tumour lysis syndrome (a complication due to the rapid breakdown of cancer cells during cancer treatment) or Lesch-Nyhan syndrome (a rare genetic disease).
Polish: Leku nie wolno także stosować u osób z zespołem rozpadu guza (powikłanie prowadzące do szybkiego rozpadu komórek nowotworowych podczas leczenia przeciwnowotworowego) lub zespołem LeschaNyhana (rzadka choroba genetyczna).
English: The most common side effects with Duzallo (which may affect up to 1 in 10 people) are flu, gastrooesophageal reflux disease (stomach acid coming back to the mouth), headache and blood tests showing increased blood creatinine levels (a marker of kidney function).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Duzallo (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to grypa, choroba refluksowa przełyku (zawracanie kwasu żołądkowego do jamy ustnej), ból głowy oraz zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (marker czynności nerek).
English: For more information about using Duzallo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Duzallo znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: Lesinurad has been authorized in the EU as Zurampic since 2016.
Polish: Lezynurad został dopuszczony do obrotu na terenie UE w 2016 r. pod nazwą Zurampic.
English: • Allopurinol reduces the production of uric acid in the body by blocking an enzyme called xanthine oxidase, which is needed to make uric acid in the body.
Polish: • Allopurynol ogranicza wytwarzanie kwasu moczowego w organizmie w wyniku blokowania enzymu zwanego oksydazą ksantynową, który jest konieczny do wytwarzania kwasu moczowego w organizmie.
English: Two main studies showed that the combination of allopurinol and lesinurad can help lower uric acid levels when allopurinol on its own is not working well enough.
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że połączenie allopurynolu i lezynuradu może pomóc obniżyć stężenie kwasu moczowego w sytuacji, gdy sam allopurynol nie działa wystarczająco dobrze.
English: The strength of Duzallo tablet is chosen to match the dose of allopurinol the patient has been taking.
Polish: Moc tabletek Duzallo jest dobierana w taki sposób, aby odpowiadała dawce allopurynolu przyjmowanej wcześniej przez pacjenta.
English: By reducing the production of uric acid, allopurinol can reduce levels of uric acid in the blood and keep them low, stopping crystals from building up.
Polish: Ograniczając wytwarzanie kwasu moczowego, allopurynol może zmniejszać stężenie kwasu moczowego we krwi i utrzymywać go na niskim poziomie, zapobiegając odkładaniu się kryształów.
English: Duzallo must not be taken by patients with severely reduced kidney function, including those who have severely impaired kidney function, who are on dialysis or have received a kidney transplant.
Polish: Leku Duzallo nie wolno stosować u pacjentów z poważnym upośledzeniem czynności nerek, w tym u osób z poważnymi zaburzeniami czynności nerek, leczonych dializami lub po przeszczepie nerki.
English: What benefits of Duzallo have been shown in studies?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Duzallo wykazane w badaniach
English: In addition two studies were carried out to show that Duzallo produced similar levels of active substances in the blood to the active substances given separately.
Polish: Ponadto przeprowadzono dwa badania w celu udowodnienia, że po podaniu leku Duzallo stężenia substancji czynnych we krwi są zbliżone do stężeń uzyskiwanych w przypadku oddzielnego podawania substancji czynnych.
English: URAT1 allows uric acid to return to the blood after the kidneys have filtered it out.
Polish: URAT1 umożliwia zawracanie kwasu moczowego do krwi po przefiltrowaniu go przez nerki.
English: This compared with 26% of patients who received placebo (a dummy treatment) in addition to allopurinol.
Polish: Dla porównania w przypadku placebo (leczenie pozorowane) stosowanego łącznie z allopurynolem efekt taki uzyskano u 26% pacjentów.
English: How does Duzallo work?
Polish: Jak działa lek Duzallo
English: An overview of Duzallo and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Duzallo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: It is used when allopurinol on its own is not able to control uric acid levels sufficiently.
Polish: Lek jest stosowany, gdy allopurynol w monoterapii nie jest w stanie zapewnić wystarczającej kontroli stężenia kwasu moczowego.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Duzallo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Duzallo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: By blocking URAT1, more uric acid is passed out in the urine and less remains in the blood.
Polish: W wyniku blokowania URAT1 większa ilość kwasu moczowego jest wydalana z moczem, a mniejsza ilość pozostaje we krwi.
English: Two main studies showed that lesinurad in combination with allopurinol reduced the blood levels of uric acid in gout patients in whom allopurinol alone was not sufficient.
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że lezynurad w połączeniu z allopurynolem powodował obniżenie stężenia kwasu moczowego we krwi u pacjentów z dną moczanową, u których sam allopurynol nie działał wystarczająco dobrze.
English: What are the risks associated with Duzallo?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Duzallo
English: How is Duzallo used?
Polish: Jak stosować lek Duzallo
English: The most serious adverse reactions were kidney failure, reduced kidney function, and kidney stones, which affected less than 1 patient in 100.
Polish: Najpoważniejsze działania niepożądane to niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek oraz kamica nerkowa.
English: Why is Duzallo authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Duzallo w UE
English: For the full list of side effects reported with Duzallo, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Duzallo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Polish: Kraje członkowskie powinny zapewnić wprowadzenie wszystkich warunków lub ograniczeń dotyczących bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego, które zostały opisane poniżej:
English: The physician educational material should contain the following key elements:
Polish: Materiały edukacyjne dla lekarzy powinny zawierać następujące elementy:
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) will provide all physicians who are expected to prescribe/use Aclasta in the authorised indications of treatment of osteoporosis in post-menopausal women and in men at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture, and treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy in post-menopausal women and in men at increased risk of fracture with an updated physician information pack containing the following:
Polish: Kraje członkowskie powinny zapewnić, że podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dostarczy wszystkim lekarzom, którzy mogą przepisywać/stosować lek Aclasta w zarejestrowanych wskazaniach leczenia osteoporozy u kobiet po menopauzie i u mężczyzn, u których występuje zwiększone ryzyko złamań kości, w tym tych, którzy przebyli ostatnio niskoenergetyczne złamanie szyjki kości udowej i leczenie osteoporozy związanej z długotrwałą terapią glikokortykosteroidami stosowanymi ogólnoustrojowo u kobiet po menopauzie i u mężczyzn, u których występuje zwiększone ryzyko złamań, uaktualniony pakiet informacyjny dla lekarza zawierający następujące elementy:
English: • Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women
Polish: • Przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią
English: • Reminder card with the following key messages: o Need to measure serum creatinine before treatment with Aclasta o Contraindication in patients with creatinine clearance < 35 ml/min o Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women due to potential teratogenicity o Need to ensure appropriate hydration of the patient o Need to infuse Aclasta slowly over a period of no less than 15 minutes o One-yearly dosing regime o Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Aclasta administration.
Polish: • Kartę przypominającą z następującymi kluczowymi informacjami: o Konieczność pomiaru stężenia kreatyniny w surowicy krwi przed rozpoczęciem stosowania produktu Aclasta o Przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <35 ml/min o Przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalną teratogenność o Konieczność zapewnienia odpowiedniego nawodnienia pacjenta o Konieczność wykonywania infuzji produktu Aclasta powoli, przez okres nie krótszy niż 15 minut o Schemat dawkowania raz na rok o Zalecenie przyjmowania odpowiednich dawek wapnia i witaminy D w związku z podawaniem produktu Aclasta o Konieczność odpowiedniej aktywności fizycznej, niepalenia i zdrowej diety
English: • Key signs and symptoms of serious adverse events
Polish: • Kluczowe oznaki i objawy ciężkich działań niepożądanych
English: • Need for adequate calcium & vitamin D supplementation, appropriate physical activity, non smoking and healthy diet
Polish: • Konieczność odpowiedniego uzupełniania niedoboru wapnia i witaminy D, odpowiedniej aktywności fizycznej, niepalenia i zdrowej diety
English: • When to seek attention from the health care provider
Polish: • Kiedy należy zasięgnąć porady ze strony personelu opieki medycznej
English: The patient information pack should be provided and contain the following key messages:
Polish: Należy dostarczyć zestaw materiałów informacyjnych dla pacjenta zawierający następujące kluczowe informacje:
English: • Contraindication in patients with severe kidney problems
Polish: • Przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
English: • Physician educational material • Patient information pack
Polish: • Materiały edukacyjne dla lekarzy • Zestaw materiałów informacyjnych dla pacjenta
English: • Patient information pack
Polish: • Zestaw materiałów informacyjnych dla pacjenta
English: • Package leaflet
Polish: • Ulotkę dla pacjenta
English: Further information on Mektovi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Mektovi znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Mektovi (binimetinib)
Polish: Mektovi (binimetynib)
English: As for all medicines, data on the use of Mektovi are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Mektovi są stale monitorowane.
English: Mektovi is available as 15 mg tablets.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek 15 mg.
English: This encourages cancers to develop by allowing uncontrolled division of cells.
Polish: Sprzyja to rozwojowi nowotworu, umożliwiając niekontrolowane podziały komórek.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Mektovi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Mektovi przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: The dose of the other medicine, encorafenib, may also have to be reduced.
Polish: Może także być konieczne zmniejszenie dawki drugiego leku, enkorafenibu.
English: Mektovi (binimetinib) EMA/570416/2018
Polish: Mektovi (binimetynib) EMA/570416/2018
English: Other information about Mektovi
Polish: Inne informacje dotyczące leku Mektovi
English: What is Mektovi and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Mektovi i w jakim celu się go stosuje
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mektovi?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mektovi
English: The side effects seen with Mektovi are similar to those seen with other medicines in the same class and are considered manageable.
Polish: Działania niepożądane obserwowane w związku z lekiem Mektovi są zbliżone do działań obserwowanych w przypadku innych leków z tej samej klasy i uznaje się je za możliwe do opanowania.
English: Side effects reported with Mektovi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Mektovi są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: The most common side effects with Mektovi and encorafenib taken together at the highest recommended doses are tiredness, nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, retinal detachment (an eye problem that leads to poor vision), abdominal pain, joint pain, muscle pain and high levels of an enzyme called creatine kinase, which may indicate muscle problems.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Mektovi i enkorafenibu przyjmowanych razem w najwyższej zalecanej dawce to zmęczenie, nudności (mdłości), biegunka, wymioty, odwarstwienie siatkówki (problem z oczami prowadzący do pogorszenia widzenia), ból w jamie brzusznej, bóle stawów, bóle mięśni i wysokie stężenie enzymu o nazwie kinaza kreatynowa we krwi, co może wskazywać na problemy z mięśniami.
English: Patients normally take 45 mg (3 tablets) by mouth twice a day but can have the dose reduced or treatment stopped temporarily if they experience troublesome side effects.
Polish: Pacjenci przyjmują zazwyczaj 45 mg (3 tabletki) doustnie dwa razy na dobę, ale w razie wystąpienia kłopotliwych działań niepożądanych może być konieczne zmniejszenie dawki lub okresowe przerwanie leczenia.
English: Mektovi is a medicine for treating melanoma (a skin cancer) that has spread or cannot be removed by surgery.
Polish: Mektovi to lek stosowany w leczeniu czerniaka (rak skóry), który rozprzestrzenił się lub którego nie można usunąć chirurgicznie.
English: It contains the active substance binimetinib.
Polish: Lek zawiera substancję czynną binimetynib.