FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A teljes vérképet a kezelés megkezdése előtt, valamint a terápiás válasz és a toxicitás felmérése érdekében szükség szerint, de legalább mindegyik kezelési ciklus előtt meg kell vizsgálni.
Estonian: Hemogramm tuleb teha enne ravi algust ja vajaduse korral ravivastuse ja toksilisuse jälgimiseks, kuid kindlasti enne iga ravitsükli algust.
Hungarian: A bevonási kritériumok része volt, hogy a betegeknél 0 és 2 közötti ECOG performance státusz és intermedier vagy rossz prognózisú kockázati csoportba tartozó citogenetikai rendellenességek álljanak fenn.
Estonian: Osana uuringusse kaasamise kriteeriumitest pidi patsientide sooritusvõime olema 0-2 ECOG määratluse alusel ning tsütogeneetilised muutused pidid vastama keskmisele või kõrgele riskiastmele.
Hungarian: izomgörcsök, izomfájdalom
Estonian: lihasspasmid, müalgia
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeket szabályszerűen nem vizsgáltak.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidega ei ole formaalseid uuringuid läbi viidud.
Hungarian: Az egyéni kiindulási paraméterek hasonlóak voltak a zazacitidin- és a CCR-csoportokban.
Estonian: Asatsitidiini ja tavaraviskeemiga rühmades olid individuaalsed ravieelsed parameetrid võrreldavad.
Hungarian: A gyógyszert tartalmazó bontatlan injekciós üveg nem igényel különleges tárolást.
Estonian: Selle ravimite avamata viaalid - ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hungarian: Fehér liofilizált por.
Estonian: Valge lüofiliseeritud pulber.
Hungarian: Ezért a klinikai körülmények között elérhető koncentrációk mellett nem valószínű, hogy az azacitidin a CYP enzim indukcióját vagy gátlását okozná.
Estonian: Seetõttu on CYP-ensüümi indutseerimine või inhibeerimine asatsitidiini poolt kliiniliselt saavutatavates plasmakontsentratsioonides ebatõenäoline.
Hungarian: Amennyiben a készítményt nem használják fel azonnal, akkor felbontás után a felhasználásig eltelt időért és a tárolási körülményekért a felhasználót terheli felelősség, és a tárolás 2°C - 8°C-on nem haladhatja meg a 8 órát, amennyiben nem hűtött injekcióhoz való vízben oldották fel, vagy a 22 órát, amennyiben hűtött (2°C - 8°C) injekcióhoz való vízben oldották fel.
Estonian: Kui seda ei tehta, vastutab säilitusaja ja säilitustingimuste eest enne kasutamist kasutaja ja see aeg ei tohiks lahustamisel külmkapis mitte hoitud süsteveega olla temperatuuril 2 °C...8 °C pikem kui 8 tundi ja lahustamisel külmkapis hoitud süsteveega temperatuuril 2 °C...8 °C mitte pikem kui 22 tundi.
Hungarian: • Az orr és a torok fertőzése, illetve torokfájás.
Estonian: • Nina- ja kõriinfektsioon ehk kurguvalu.
Hungarian: véraláfutások, bőrbe történő bevérzés (vérömleny), kiütés, viszketés és a bőr színének megváltozása.
Estonian: Need võivad olla paistetus, kõvad muhud, verevalum, nahasisene verejooks (hematoom), lööve, sügelus ja naha värvimuutused.
Hungarian: Ezeket a szövődményeket az elpusztuló rákos sejtekből keletkező anyagok okozzák, és a következők lehetnek: a vér kémiai összetétele megváltozik; magas kálium-, foszfát- és húgysav-, valamint alacsony kalciumszint alakul ki, ami a veseműködés és a szívverés megváltozásához, görcsrohamok kialakulásához és néha halálhoz vezet.
Estonian: kõrge kaaliumi-, fosfori-, kusihappesisaldus ja madal kaltsiumisisaldus, mis põhjustavad muutusi neerufunktsioonis või südametegevuses või krampe ja võivad mõnikord surmaga lõppeda.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
Hungarian: gastrointestinalis vérzés* (beletartozik a szájüregi vérzés), aranyeres vérzés, stomatitis, ínyvérzés, emésztési zavar
Estonian: seedetrakti verejooks* (k.a suuverejooks), verejooks hemorroididest, stomatiit, igemete veritsus, düspepsia
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek szemvérzés, conjunctivalis vérzés
Estonian: Silma kahjustused silmaverejooks, sidekesta verejooks
Hungarian: 9/l, ANC ≥ 1,5 × 10
Estonian: 9/l ja neutrofiilide absoluutarv ≥ 1,5 x 10
Hungarian: A feloldott gyógyszer felhasználhatósági időtartama növelhető, amennyiben a feloldáshoz hűtött (2°C - 8°C közötti) injekcióhoz való vizet használnak.
Estonian: Valmisravimi kõlblikkusaega võib pikendada lahustamisega süsteveega, mida on hoitud külmkapis (2 °C...8 °C).
Hungarian: • Székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás.
Estonian: • Kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés, hányás, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom (beletartozik a felhasi fájdalom és a hasi diszkomfort)
Estonian: Seedetrakti häired diarröa, oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus, kõhuvalu (k.a ebamugavus-tunne ülakõhu ja kõhu piirkonnas)
Hungarian: A teljes kezelés és az egyes kezelési ciklusok megkezdése előtt el kell végezni a májfunkciós vizsgálatokat, meg kell határozni a szérum-kreatininszintet és a szérum-bikarbonátszintet.
Estonian: Enne ravi algust ja enne igat ravitsüklit tuleb määrata maksatalitluse laboratoorsed näitajad, kreatiniin seerumis ja vesinikkarbonaat seerumis.
Hungarian: Idős betegek esetén nem javasolt az adag specifikus módosítása.
Estonian: Spetsiaalne annuse kohandamine eakatele ei ole vajalik.
Hungarian: Ezt tüdőgyulladás, az úgynevezett „pneumónia" okozhatja, ami életveszélyes lehet.
Estonian: See võib tuleneda kopsupõletikust ja võib olla eluohtlik.
Hungarian: Azokat a betegeket fenyegeti a tumor lízis szindróma, akiknél a kezelést megelőzően igen nagy a daganatos elváltozás.
Estonian: Tuumori lüüsi sündroomi oht on patsientidel, kellel on ravieelselt suur kasvajakoormus.
Hungarian: • Tüdőgyulladás.
Estonian: • Kopsupõletik.
Hungarian: Az azacitidin és BSC kombinációját (n = 241) hasonlították össze CCR-vel.
Estonian: Asatsitidiini koos parima toetava raviga (n = 241) võrreldi tavaraviskeemiga.
Hungarian: Az azacitidin csoport azon betegeinek körében, akik kezdetben még igényeltek vörösvértest-transzfúziót, és a későbbiekben már nem, a vörösvértest-transzfúzió mentes időszak hosszának medián értéke 13 hónap volt.
Estonian: Patsientidel, kes ravi algul sõltusid erütrotsüütide ülekannetest ja muutusid neist sõltumatuteks, oli asatsitidiini rühmas erütrotüütide ülekandest sõltumatuse mediaanne kestus 13 kuud.
Hungarian: Azoknál a betegeknél is igazoltak túlélési előnyt az azacitidin esetében a CCR terápiához képest, akik nem értek el teljes választ.
Estonian: Kasulikkust elulemusele võrreldes tavaraviskeemidega tõestati ka patsientidel, kellel asatsitidiiniga ei saavutatud täielikku ravivastust.
Hungarian: A szuszpenziót ki kell dobni, ha nagyméretű részecskéket tartalmaz.
Estonian: Kui suspensioon sisaldab suuri osakesi, tuleb see hävitada.
Hungarian: A betegeknél a hematológiai választ/toxicitást és a vesetoxicitást monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Estonian: Patsiente tuleb jälgida hematoloogilise ravivastuse/toksilisuse ning neerudele avalduva toksilisuse suhtes (vt lõik 4.4); vajaduse korral võib järgmise ravitsükli edasi lükata või annust vähendada nagu allpool kirjeldatud.
Hungarian: Mellékhatások táblázatos felsorolása
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Hungarian: Az azacitidin-csoport azon betegei közül, akik a vizsgálat megkezdésekor thrombocyta-transzfúzió dependensek voltak, a betegek 40,6%-a (95%-os CI = 30,9; 50,8) vált thrombocyta-transzfúzió independenssé a kezelési szakasz során, szemben az egyesített CCR-csoportokkal, ahol ez a betegarány 29,3% volt (95%-os CI = 19,7; 40,4). Azoknál a betegeknél, akik thrombocyta-transzfúzió dependensek voltak a vizsgálat megkezdésekor, és transzfúzió-independenssé váltak a kezelés alatt, a thrombocyta-transzfúzió independencia medián időtartama 10,8 hónap volt az azacitidin-csoportban, és 19,2 hónap a CCR-csoportban.
Estonian: Asatsitidiini rühmas saavutas 40,6% (95% usaldusvahemik = 30,9; 50,8) patsientidest, kes ravieelselt sõltusid trombotsüütide ülekannetest, raviperioodil sõltumatuse trombotsüütide ülekannetest, võrreldes 29,3% patsientidest tavaraviskeemide koondrühmas (95% usaldusvahemik = 19,7; 40,4).
Hungarian: • Álmosság, aluszékonyság (szomnolencia).
Estonian: • Unisus, uimasus (somnolentsus).
Hungarian: Az injekció helyét váltogatni kell.
Estonian: Süstimiskohti tuleb roteerivalt vahetada.
Hungarian: Vérlemezkeszám (× 10
Estonian: Neutrofiilide absoluutarv (x 10 9/l) Trombotsüüdid (x 10
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a kezdő adag specifikus módosítására.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole soovitatav algannust enne ravi algust spetsiaalselt muuta; edasine annuse kohandamine peab põhinema hematoloogiliste laboriuuringute tulemustel.
Hungarian: Fasciitis necrotisans
Estonian: Nekrotiseeriv fastsiit
Hungarian: • Folyadék a tüdők körül (mellhártyaizzadmány).
Estonian: • Vedelik kopsude ümbruses (pleuraefusioon).
Hungarian: Amennyiben a készítményt nem hűtött injekcióhoz való vízben oldják fel, akkor a feloldott szuszpenziót feloldás után azonnal hűtőszekrénybe kell tenni (2°C - 8°C), és legfeljebb 8 órán át hűtőszekrényben eltartható.
Estonian: Lahustamisel süsteveega, mida ei ole hoitud külmkapis, tuleb valmis suspensioon kohe pärast lahustamist külmkappi (2 °C...8 °C) panna ja seda võib hoida külmkapis mitte rohkem kui 8 tundi.
Hungarian: • Bőrfertőzés (cellulitisz).
Estonian: • Nahainfektsioon (tselluliit).
Hungarian: Azonnal szóljon orvosának, ha az Azacitidin Celgene-kezelés ideje alatt teherbe esik.
Estonian: Mehed ei tohi sigitada last ravi ajal Asatsitidiin Celgene'ga.
Hungarian: Hogyan hat az Azacitidin Celgene?
Estonian: Kuidas Asatsitidiin Celgene toimib
Hungarian: Kitalált név Erősség
Estonian: Ravimi nimetus Tugevus
Hungarian: Csomagolás Tartalom Csomagolás mérete
Estonian: Pakendi suurus
Hungarian: Gyógyszerészeti forma
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakend
Hungarian: Alkalmazás módja
Estonian: Sisu
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Estonian: Kasutage peeglit, kui vaja.
Hungarian: Karbopol 974P
Estonian: Karbopool 974P
Hungarian: • Mossa meg kezét.
Estonian: • Peske oma käed.
Hungarian: A doboz 1 vagy 3 palackot tartalmaz.
Estonian: Pakend sisaldab 1 või 3 pudelit.
Hungarian: Ezek egy allergiás reakció tünetei lehetnek (a gyakoriság nem ismert).
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud (esinemissagedus on teadmata).
Hungarian: Gyakori és elhúzódó használat esetén szoros ellenőrzés szükséges.
Estonian: Sagedase või pikaajalise kasutamise korral on vajalik hoolikas jälgimine.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Estonian: Ärge tilgutage topeltannust unustatu tasategemiseks.
Hungarian: • Hajtsa hátra a fejét.
Estonian: • Painutage pea taha.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AZARGA
Estonian: Muud ravimid ja AZARGA
Hungarian: • Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
Estonian: • Kui peate tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silma puhul.
Hungarian: Ha a csepp nem kerül a szemébe, próbálkozzon újra.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Hungarian: A betegek válaszreakcióit szorosan nyomon kell követni.
Estonian: Nende patsientide reaktsioone tuleb täpselt jälgida.
Hungarian: • Készítse elő az AZARGA palackot és egy tükröt.
Estonian: • Võtke AZARGA pudel ja peegel.
Hungarian: A fertőzések elkerülése végett a palackot az első felbontás után 4 héttel ki kell dobni, és új palackot kell használni.
Estonian: Infektsioonide vältimiseks visake pudel minema 4 nädalat pärast esmakordset avamist ning avage uus pudel.
Hungarian: Ez a gyógyszer 3,34 µg benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként (= 1 adag), ami megfelel 0,01%-nak vagy 0,1 mg/ml-nek.
Estonian: Ravim sisaldab 3,34 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi tilga kohta (= 1 annus), mis vastab 0,01% või 0,1 mg/ml.
Hungarian: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Estonian: 1 × 5 ml 3 × 5 ml
Hungarian: A lágy kontaktlencsékkel való érintkezés kerülendő.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Hungarian: Amennyiben szülésig AZARGA-t alkalmaznak, az újszülöttet az élete első napjaiban gondosan figyelni kell.
Estonian: Kui AZARGA't manustatakse kuni sünnituseni, tuleb vastsündinut esimestel elupäevadel hoolikalt jälgida.
Hungarian: • Ne nyomja össze a palackot: azt úgy alakították ki, hogy elég annak az alját finoman megnyomni (2. ábra).
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on valmistatud nii, et vaja on vaid õrna survet pudelipõhjale
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)
Hungarian: Ugyanakkor a brinzolamid felhalmozódása nem valószínű, mivel eliminációja főként a vesén keresztül történik.
Estonian: Siiski ei ole brinsolamiidi akumuleerumine tõenäoline, kuna põhiliselt elimineeritakse seda neerude kaudu.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a homályos látás, a szemirritáció és a szemfájdalom volt, amelyek hozzávetőleg a betegek 2-7%-ánál fordultak elő.
Estonian: Kõige sagedasemad kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed olid ähmane nägemine, silmaärritus ning silmavalu, mis ilmnesid ligikaudu 2...7% patsientidest.
Hungarian: A CYP3A4 gátlók egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Estonian: Kui samaaegselt manustatakse CYP3A4 inhibiitoreid, tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: A timolol két úton metabolizálódik.
Estonian: Timolool metaboliseerub kahte teed pidi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. augusztus 26.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. November 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. August 2013
Hungarian: Ezek az alábbi megállapodás szerint kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100-<1/10), nem gyakori (1/1000-<1/100), ritka (1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiste põhimõtete alusel: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: • A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja és többi ujja között.
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Hungarian: A timolol metabolizmusát elsődlegesen a CYP2D6 enzim végzi.
Estonian: Timolooli metabolismi vahendab peamiselt CYP2D6.
Hungarian: EU/1/08/482/001 1 x 5 ml EU/1/08/482/002 3 x 5 ml
Estonian: EU/1/08/482/001 1 × 5 ml EU/1/08/482/002 3 × 5 ml
Hungarian: Óvatosság ajánlott.
Estonian: Soovitatav on rakendada ettevaatust.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazását követően a timolol átlagos Cmax-értéke 0,79 ± 0,45 órakor alakult ki.
Estonian: Pärast AZARGA manustamist saabus timolooli keskmine Cmax 0,79 ±0,45 tunniga.
Hungarian: Ezzel csökkenthetők a szisztémás mellékhatások, és növelhető a lokális hatékonyság (lásd 4.4 pont).
Estonian: See võib vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja suurendada lokaalset toimet (vt lõik 4.4).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények, glaucoma elleni készítmények és pupillaszűkítők ATC kód: S01ED51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogias kasutatavad ained, glaukoomivastased preparaadid ja miootikumid, ATC-kood: S01ED51
Hungarian: • Ha korábban atópiája (allergiás reakció kifejlődésére való hajlama) és súlyos allergiás reakciója volt, akkor Önnél könnyebben alakulhat allergiás reakció az AZARGA alkalmazása során,
Estonian: • kui teil on minevikus olnud atoopia (kalduvus allergiliste reaktsioonide tekkeks) ja tugevad allergilised reaktsioonid, võite olla tundlikum allergilise reaktsiooni tekkimise suhtes AZARGA
Hungarian: A gyógyszernek klonidinnel történő együttes alkalmazása esetén elővigyázatosság javasolt.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel koos klonidiiniga on soovitatav rakendada ettevaatust.
Hungarian: A mellékhatás jelentkezésekor általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatás súlyos.
Estonian: Tavaliselt võite ravimi kasutamist jätkata, välja arvatud juhul, kui kõrvaltoimed on tõsised.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Hungarian: Alcon-Couvreur N.V.
Estonian: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Hungarian: Azonban az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Hungarian: A szérum elektrolitszinteket (főként a káliumét) és a vér pH-értékét kell nyomon követni.
Estonian: Jälgida tuleb seerumi elektrolüütide (eriti kaaliumi) kontsentratsiooni ja vere pH-d.
Hungarian: A szemkenőcsöket kell utolsóként alkalmazni.
Estonian: Silmasalvid tuleb manustada viimasena.
Hungarian: Csak akkor használja mindkét szemébe az AZARGA szemcseppet, ha orvosa erre utasította.
Estonian: Tilgutage AZARGA't mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst määrab nii.
Hungarian: légszomj vagy fojtogató érzés), szívelégtelenség, alacsony vérnyomás
Estonian: hingeldus või lämbumine), südamepuudulikkus, madal vererõhk;
Hungarian: , idegesség
Estonian: , närvilisus
Hungarian: Az AZARGA kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: AZARGA'l on vähene toime auto juhtimise ja masinatega töötamise võimele.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÁKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Hungarian: A brinzolamid elsődlegesen a vesén keresztül ürül (kb. 60%).
Estonian: Brinsolamiid eritub peamiselt neerude kaudu (u 60%).
Hungarian: Az AZARGA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiak fennállnak vagy korábban fennálltak Önnél:
Estonian: Enne AZARGA kasutamist teavitage oma arsti või apteekrit, kui teil on või on varem olnud:
Hungarian: Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, akkor a gyógyszereket 5 perces időközökkel kell alkalmazni.
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikset oftalmoloogilist ravimit, peab ravimite manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit.
Hungarian: Ez segít megakadályozni az AZARGA bekerülését a test egyéb részeibe.
Estonian: See takistab AZARGA jõudmist mujale organismi.
Hungarian: • műtétet megelőzően tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy AZARGA-t használ, mivel a timolol megváltoztathatja az érzéstelenítés során alkalmazott egyes gyógyszerek hatásait
Estonian: • öelge enne operatsiooni oma arstile, et kasutate AZARGA't, sest timolool võib muuta mõne anesteesias kasutatava ravimi toimet;
Hungarian: Tájékoztatni kell a beteget, hogy a palackot használat előtt jól fel kell rázni.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad enne kasutamist pudelit korralikult loksutaksid.
Hungarian: Az AZARGA-val speciális gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Spetsiifilisi ravimite koostoimeuuringuid ei ole AZARGA'ga tehtud.
Hungarian: Hypoglykaemia/ diabetes
Estonian: Hüpoglükeemia/diabeet
Hungarian: A brinzolamid nem gátolja a citokróm P-450 izoenzimek működését.
Estonian: Brinsolamiid ei inhibeeri tsütokroom P-450 isoensüüme.
Hungarian: • A szulfonamid származékokkal szembeni általános túlérzékenységi reakció az AZARGA-t alkalmazó betegek esetében is előfordulhat, mivel az szisztémásan is felszívódik.
Estonian: • kõikide sulfoonamiidi derivaatide puhul ilmnevad ülitundlikkusreaktsioonid võivad ilmneda ka patsientidel, kes saavad AZARGA't, sest see imendub süsteemselt.
Hungarian: • Egyéb béta-blokkolókkal szembeni túlérzékenység.
Estonian: • Ülitundlikkus teiste beetablokaatorite suhtes.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazása várhatóan nem gyakorol semmilyen hatást a férfi vagy a női termékenységre.
Estonian: AZARGA kasutamisel ei eeldata toimeid meeste või naiste fertiilsusele.
Hungarian: Klinikai hatások:
Estonian: Kliinilised toimed:
Hungarian: A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku".
Hungarian: Sebészeti anaesthesia
Estonian: Kirurgiline anesteesia
Hungarian: Az alábbi módszerrel csökkentheti a szemcsepp alkalmazását követően a vérbe bejutó gyógyszer mennyiségét: - Szemét tartsa lecsukva, miközben egyik ujjával legalább két percen át finoman nyomja a szeme orrához közeli szemzugát.
Estonian: Et piirata ravimi hulka, mis satub pärast silmatilkade kasutamist vereringesse, on kasulikud järgmised meetmed: - hoida silmalaug suletuna ning samaaegselt vajutage ettevaatlikult sõrmega ninapoolsele silmanurgale vähemalt 2 minuti jooksul.
Hungarian: A brinzolamid corneális endothel funkcióra gyakorolt esetleges szerepét nem vizsgálták veszélyeztetett szaruhártyájú betegeken (főleg alacsony endothelsejt számú egyének esetén).
Estonian: Brinsolamiidi võimalikku toimet sarvkesta endoteelile ei ole uuritud kahjustatud sarvkestaga patsientidel (eriti neil, kellel on endoteelirakkude vähesus).
Hungarian: • Hyperchloraemiás acidosis (lásd 4.2 pont).
Estonian: • Hüperkloreemiline atsidoos (vt lõik 4.2).
Hungarian: • Az AZARGA használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felőli sarkába 2 percig (3. ábra).
Estonian: • Pärast AZARGA kasutamist suruge sõrmega nina kõrvale silmanurka 2 minuti jooksul
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AZARGA-t, következő tervezett adaggal folytassa a kezelést.
Estonian: Kui te unustate AZARGA't kasutada, jätkake ravi järgmise annusega, nagu planeeritud.
Hungarian: Az AZARGA kontaktlencse viselés esetén gondos ellenőrzés mellett alkalmazható (lásd alább a „Benzalkónium-klorid" című részt).
Estonian: Kontaktläätsede kandmise ajal võib AZARGA't kasutada hoolika jälgimise all (vt allpool lõik „Bensalkooniumkloriid").
Hungarian: Átmeneti homályos látás, ill. egyéb látási problémák befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Estonian: Võib esineda ajutist nägemise ähmastumist või teisi nägemishäireid, mis mõjutavad võimet juhtida liiklusvahendit ja töötada masinatega.
Hungarian: • légzési problémák, asztma vagy krónikus obstruktív légúti betegség
Estonian: • hingamisprobleemid, astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Hungarian: A brinzolamid plazma protein kötődése közepes (kb. 60%).
Estonian: Brinsolamiid seondub plasmavalkudega mõõdukalt (umbes 60%).
Hungarian: • Szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 pont).
Estonian: • Ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes (vt lõik 4.4).
Hungarian: Mivel a brinzolamid és fő metabolitja főként a vesén keresztül választódik ki, ezért az AZARGA súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Kuna brinsolamiid ja selle peamised metaboliidid eritatakse põhiliselt neerude kaudu, on AZARGA vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Hungarian: • izomgyengeség (miaszténia grávisz)
Estonian: • lihasnõrkus (myasthenia gravis)
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a brinzolamid metabolizmusa főleg a CYP3A4 csakúgy, mint legalább négy másik izoenzimet foglal magában (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9).
Estonian: In vitro uuringutest nähtub, et brinsolamiidi metabolism hõlmab peamiselt CYP3A4, samuti vähemalt nelja teist isoensüümi (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9).
Hungarian: Az AZARGA-t kapó betegeknél számolni kell az interakció kialakulásának lehetőségével.
Estonian: AZARGA't kasutavate patsientide puhul tuleb arvestada koostoimete võimalusega.
Hungarian: Bizonyos szemészeti béta-blokkolók alkalmazását követően légzőrendszeri reakciókat, köztük az asthmás betegek bronchospasmus okozta elhalálozását jelentették.
Estonian: Pärast teatud oftalmoloogiliste beetablokaatorite manustamist on teatatud hingamisteede reaktsioonidest, sh astmaga patsientidel bronhospasmide tõttu tekkinud surmast.
Hungarian: A vizsgálatok alapján a timolol dialízissel nehezen ürül.
Estonian: Uuringud on näidanud, et timolooli ei ole kerge dialüüsi abil eemaldada.
Hungarian: Ha az AZARGA szemcseppel túladagolás fordul elő, tüneti és támogató kezelésre van szükség.
Estonian: AZARGA silmatilkade üleannustamisel peab ravi olema sümptomaatiline ja toetav.