FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и блистера след „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil ja blisterpakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Bulgarian: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Германия
Estonian: Müügiloa hoidja: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Bulgarian: Този терминален полуживот осигурява ефективни концентрации в кръвта за целия срок на междудозовия интервал.
Estonian: Selline lõplik poolväärtusaeg tagab efektiivsed kontsentratsioonid veres kogu annustamiskordade vahelise perioodi kestel.
Bulgarian: lotilaner 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg
Estonian: 56 mg lotilaneeri 112 mg lotilaneeri 225 mg lotilaneeri 450 mg lotilaneeri 900 mg lotilaneeri
Bulgarian: За оптимален контрол на опаразитяванията с бълхи и кърлежи, ветеринарномедицинският продукт трябва да бъде прилаган на месечни интервали през целия сезон, през който се наблюдава наличие на бълхи и/или кърлежи, в зависимост от местната епидемиологична обстановка.
Estonian: Optimaalse kontrolli saavutamiseks kirbu- või puugiinfestatsioonide üle tuleb veterinaarravimit manustada kuuajaliste vahedega ning jätkata kogu kirbu ja/või puugihooaja jooksul vastavalt kohalikule epidemioloogilisele olukorrale.
Bulgarian: За оптимален контрол на опаразитяванията с кърлежи и бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да бъде прилаган на месечни интервали през целия сезон, през който се наблюдава наличие на бълхи и/или кърлежи, в зависимост от местната епидемиологична обстановка.
Estonian: Optimaalse kontrolli saavutamiseks puugi- ja kirbuinfestatsiooni üle tuleb veterinaarravimit manustada kuuajaliste vahedega kogu kirbu- või puugihooaja jooksul vastavalt kohalikule epidemioloogilisele olukorrale.
Bulgarian: EU/2/17/206/001 (56 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/002 (56 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/003 (56 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/004 (112 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/005 (112 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/006 (112 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/007 (225 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/008 (225 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/009 (225 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/010 (450 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/011 (450 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/012 (450 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/013 (900 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/014 (900 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/015 (900 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене)
Estonian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti)
Bulgarian: Лотиланер е приблизително 10 пъти по-бионаличен, когато се приема по време на хранене.
Estonian: Toiduga manustamise korral on lotilaneeri biosaadavus umbes 10 korda suurem.
Bulgarian: Продължителният терминален полуживот осигурява ефективни концентрации в кръвта за целия срок на междудозовия интервал.
Estonian: Nii pikk lõplik poolväärtusaeg tagab efektiivsed kontsentratsioonid veres kogu annustamiskordade vahelise perioodi kestel.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт следва да се прилага в съответствие с таблицата по-долу, за да се гарантира доза от 20 до 43 mg лотиланер/kg телесна маса.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada kooskõlas järgmise tabeliga, et tagada annus 20 kuni 43 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta.
Bulgarian: Леки и преходни стомашно-чревни ефекти като повръщане и диария са съобщавани много рядко след пускането на продукта на пазара.
Estonian: Vastavalt turustamisjärgsele ohutusalasele teabele on väga harva täheldatud kergete ja mööduvate seedetrakti häirete, nagu oksendamine ja kõhulahtisus, teket.
Bulgarian: Таблетките от всяка концентрация се предлагат в опаковки от 1, 3 или 6 таблетки.
Estonian: Kõik tablettide tugevused on saadaval 1, 3 või 6 tabletiga pakendites.
Bulgarian: Овкусеният ветеринарномедицински продукт следва да се прилага в съответствие с таблицата по-долу, за да се гарантира еднократна доза от 6 до 24 mg лотиланер/kg телесна маса.
Estonian: Maitsestatud veterinaarravimit tuleb manustada kooskõlas järgmise tabeliga, et tagada ühekordne annus 6 kuni 24 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta.
Bulgarian: От лабораторните изследвания при плъхове няма данни, които да потвърждават наличие на тератогенни ефекти.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Estonian: TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Bulgarian: Credelio е апетитно овкусена таблетка за дъвчене.
Estonian: Credelio on meeldiva maitsega maitsestatud närimistablett.
Bulgarian: ИТЕ Всяка таблетка за дъвчене съдържа: Credelio таблетки за дъвчене lotilaner (mg)
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks närimistablett sisaldab: Credelio närimistabletid lotilaneer (mg)
Bulgarian: lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
Estonian: 48 mg lotilaneeri
Bulgarian: Всички данни за безопасност и ефикасност са получени от кучета и кученца, навършили 8 седмици и по-възрастни, и с телесна маса 1,3 kg и повече.
Estonian: Kõik ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud 8 nädala vanuste ning vanemate ja 1,3 kg ning suurema kehakaaluga koerte ja kutsikatega.
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат Bанилин (oвкусител)
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Vanilliin (maitseaine)
Bulgarian: Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimiohutuse järelevalve erinõuded :
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Bulgarian: Кърлежите (I.ricinus) по животното преди прилагането на продукта биват убити в рамките на 8 часа.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad puugid (I. ricinus) surevad 8 tunni jooksul.
Bulgarian: за котки (0,5-2,0 kg) за котки (>2-8,0 kg)
Estonian: kassidele (0,5-2,0 kg) kassidele (> 2-8,0 kg)
Bulgarian: Лотиланер, чист енантиомер от класа на изоксазолините, е активен срещу бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis) и кърлежи (Ixodes ricinus).
Estonian: Lotilaneer, isoksasoliinide klassi puhas enantiomeer, omab toimet kirpude (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) ning puukide (Ixodes ricinus) vastu.
Bulgarian: Силикатизирана микрокристална целулоза Овкусител с аромат на сушено месо Кросповидон
Estonian: Laktoosmonohüdraat Ränistatud mikrokristalliline tselluloos Liha kuivmaitseaine Krospovidoon
Bulgarian: Таблетките за дъвчене Credelio от всяка концентрация за котки се предлагат в опаковки от 1, 3 или 6 таблетки.
Estonian: Kõik Credelio kasside närimistablettide tugevused on saadaval 1, 3 või 6 tabletiga pakendites.
Bulgarian: Прилагайте ветеринарномедицинския продукт по време на хранене или до 30 минути след хранене.
Estonian: Manustage veterinaaravimit koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast sööttmist.
Bulgarian: При котки с телесна маса над 8 kg, използвайте подходяща комбинация от наличните концентрации, за да приложите препоръчваната доза от 6-24 mg/kg.
Estonian: Üle 8 kg kehakaaluga kassidel kasutada saadavalolevate tugevuste sobivat kombinatsiooni, et saavutada soovitatav annus 6- 24 mg/kg.
Bulgarian: От лабораторните изследвания при плъхове няма данни за неблагоприятен ефект върху репродуктивната способност на мъжките и женските индивиди.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud mis tahes kõrvaltoimet isas- ja emasloomade paljunemisvõimele.
Bulgarian: Лотиланер, чист енантиомер от класа на изоксазолините, е активен срещу бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis) и срещу кърлежите Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus.
Estonian: Lotilaneer, isoksasoliinide klassi puhas enantiomeer, omab toimet kirpude (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) ning puugiliikide, nagu Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, vastu.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт убива съществуващите и новопоявилите се бълхи върху котките преди те да снесат яйца.
Estonian: Veterinaarravim surmab olemasolevad ja äsja koorunud kirbud kassidel enne seda, kui nad jõuavad mune muneda.
Bulgarian: Данните за безопасност и ефикасност са получени от проучвания при котки, навършили 8 седмици и по-възрастни с телесна маса 0,5 kg или повече.
Estonian: Ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud uuringutest 8 nädala vanuste ning vanemate ja 0,5 kg ning suurema kehakaaluga kassidega.
Bulgarian: Използвайте подходяща комбинация от наличните концентрации, за да се приложите препоръчваната доза от 20-43 mg/ kg.
Estonian: Kasutada saadavalolevate tugevuste sobivat kombinatsiooni, et saavutada soovitatav annus 2043 mg/kg.
Bulgarian: Картонена кутия (кучета)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (koertele)
Bulgarian: Кърлежите по животното преди прилагането на продукта биват убити в рамките на 18 часа.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad puugid surevad 18 tunni jooksul.
Bulgarian: Таблетките за дъвчене Credelio от всяка концентрация се предлагат в опаковки от 1, 3 или 6 таблетки.
Estonian: Kõik Credelio närimistablettide tugevused on saadaval 1, 3 või 6 tabletiga pakendites.
Bulgarian: Телесна маса на кучето (kg)
Estonian: Koera kehakaal (kg)
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки.
Estonian: LOOMALIIGID Kassid.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25/04/2017
Bulgarian: От лабораторните изследвания при плъхове няма данни за тератогенни ефекти или някакъв неблагоприятен ефект върху репродуктивната способност на мъжките и женските индивиди.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud teratogeenset toimet või mis tahes kõrvaltoimet isasja emasloomade paljunemisvõimele.
Bulgarian: Бълхите по животното преди прилагането на продукта биват убити в рамките на 6 часа.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 6 tunni jooksul.
Bulgarian: Бели до бежови кръгли таблетки за дъвчене с кафеникави петна.
Estonian: Valged kuni pruunikad ümmargused närimistabletid pruunikate täppidega.
Bulgarian: (Ctenocephalides felis и C. canis) и кърлежи (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus и Dermacentor reticulatus) в продължение на 1 месец.
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus ja Dermacentor reticulatus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Bulgarian: Всички данни за безопасност и ефикасност са получени от проучвания при котки и котенца, навършили 8 седмици и по-възрастни, и с телесна маса 0,5 kg и повече.
Estonian: Kõik ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud 8 nädala vanuste ning vanemate ja 0,5 kg ning suurema kehakaaluga kasside ja kassipoegadega.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт убива съществуващите и новопоявилите се бълхи върху кучето преди те да снесат яйца.
Estonian: Veterinaarravim surmab olemasolevad ja vastkinnitunud kirbud koertel enne seda, kui nad jõuavad mune muneda.
Bulgarian: за кучета (1,3-2,5 kg) за кучета (>2,5-5,5 kg) за кучета (>5,5-11 kg) за кучета (>11-22 kg) за кучета (>22-45 kg)
Estonian: koertele (1,3-2,5 kg) koertele (> 2,5-5,5 kg) koertele (> 5,5-11 kg) koertele (> 11-22 kg) koertele (> 22-45 kg)
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат Силициев диоксид, колоиден, безводен Магнезиев стеарат
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Estonian: A RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B.
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{pp/kk/aaaa}>
Bulgarian: Картонена кутия (котки)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (kassid)
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт при бременни и лактиращи кучета не е установена.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinetel või lakteerivatel koertel ei ole piisavalt tõestatud.
Bulgarian: (Ctenocephalides felis и C. canis) и кърлежи (Ixodes ricinus) в продължение на 1 месец.
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Ixodes ricinus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Bulgarian: При in vitro проучвания активността на лотиланер срещу някои артроподни видове не се повлиява от резистентност към хлорорганични (циклодиени, например dieldrin), фенилпиразоли (напр. fipronil), неоникотиноиди (напр.
Estonian: In vitro uuringutes ei mõjutanud lotilaneeri toimet teatud lülijalgsetele resistentsus kloororgaaniliste insektitsiidide (tsüklodieenid, nt dieldriin), fenüülpürasoolide (nt fiproniil), neonikotinoidide (nt imidaklopriid), formamiidide (nt amitraas) ja püretroidide (nt tsüpermetriin) vastu.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт при котки не е установена по време на бременност и лактация.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust kassidel tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Bulgarian: Бълхите по животното преди прилагането на продукта биват убити в рамките на 8 часа.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 8 tunni jooksul.
Bulgarian: 14 капсули
Estonian: 14 kapslit
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Estonian: Pakendi sisu(kontsentrat sioon)
Bulgarian: 200 mg Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклен)
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas)
Bulgarian: Блистер
Estonian: Suukaudne
Bulgarian: 100 mg Капсула, твърда Перорално приложение
Estonian: 100 mg Kõvakapsel
Bulgarian: (Alu/Alu)
Estonian: Blister (Al/Al)
Bulgarian: (Механизмът е неизвестен)
Estonian: (mehhanism ei ole teada)
Bulgarian: Вземете капсулите веднага щом се сетите.
Estonian: Võtke kapslid kohe, kui meenub.
Bulgarian: Дължина на капсулата: 24,2 mm.
Estonian: Kapsli pikkus: 24,2 mm.
Bulgarian: Обичайна доза след първите два дни
Estonian: Tavapärane annus esimese kahe päeva järel
Bulgarian: Потенциалният риск за човека не е известен.
Estonian: Võimalik oht inimestele ei ole teada.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените и кърмачетата.
Estonian: Riski vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Bulgarian: Медианната продължителност на лечението е 45 дни.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 45 päeva.
Bulgarian: 48 месеца
Estonian: 48 kuud
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини.
Estonian: Kui märkate neid toimeid, siis ärge sõitke ega töötage masinatega.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Bulgarian: Той може също да предизвика припадък.
Estonian: See võib ka põhjustada teadvusekaotust.
Bulgarian: топотекан, използвани при различни видове рак.
Estonian: mida kasutatakse erinevate vähivormide puhul.
Bulgarian: Данни за чувствителността има само при малка подгрупа от случаите.
Estonian: Tundlikkusandmed on saadaval ainult väikesel osal juhtudest.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на CRESEMBA при деца на възраст под 18 години още не са установени.
Estonian: CRESEMBA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Други лекарства и Cresemba
Estonian: Muud ravimid ja Cresemba
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно за потенциална лекарствена токсичност.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravimi võimaliku toksilisuse suhtes.
Bulgarian: Едновременна употреба с други лекарствени продукти
Estonian: Samaaegne kasutamine teiste ravimitega
Bulgarian: Cresemba не трябва да се използва при деца или юноши под 18 години, защото няма информация за употребата в тази възрастова група.
Estonian: Cresembat ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas puuduvad andmed.
Bulgarian: Вземете с Вас опаковката на лекарството, за да знае лекарят, какво сте приели.
Estonian: Võtke ravimi pakend kaasa, et arst teaks, mida te manustanud olete.
Bulgarian: Показва, че подходящите предпочитани термини са групирани в едно медицинско понятие.
Estonian: ^ Viitab, et toimus mitme asjakohase termini koondamine üheks meditsiiniliseks kontseptsiooniks.
Bulgarian: Тя се започва 12 до 24 часа след последната Ви начална доза.
Estonian: Sellega alustatakse 12...24 tundi pärast viimast algannust.
Bulgarian: Граничните стойности на EUCAST MIC са определени за следните видове (чувствителни S; резистентни R):
Estonian: EUCASTi MIC-murdepunktid on määratletud järgmiste liikide puhul (tundlik S; resistentne R):
Bulgarian: Оценката на риска за околната среда показва, че CRESEMBA може да представлява риск за водната среда.
Estonian: Keskkonnariski hindamine on näidanud, et Cresemba võib kujutada ohtu veekeskkonnale.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата; • винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel; • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Bulgarian: При продължително лечение повече от 6 месеца внимателно трябва да се прецени съотношението полза/риск (вж. точки 5.1 и 5.3).
Estonian: Üle 6 kuu kestva pikaajalise ravi korral tuleb hoolikalt kaaluda võimaliku kasu ja riskide suhet (vt lõik 5.1 ja 5.3).
Bulgarian: Данните за клиничната ефикасност при отделните видове Mucorales са много ограничени, често до един или двама пациенти (вж. точка 5.1).
Estonian: Üksikute rühma Mucorales liikide osas on kliinilised efektiivsusandmed väga piiratud, sageli ühe või kahe patsiendiga (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Други статини не са проучени.
Estonian: Teisi statiine ei uuritud.
Bulgarian: Максималната продължителност на лечение, определена в протокола, е 84 дни.
Estonian: Protokollijärgne maksimaalne ravikestus oli 84 päeva.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате това лекарство толкова време, колкото Ви е казал
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite selle ravimi võtmist niikaua, kui arst seda ütleb.
Bulgarian: Показател Статистически
Estonian: Näitaja Statistika
Bulgarian: Вашият лекар може да извърши кръвни изследвания, докато приемате това лекарство.
Estonian: Teie arst võib teilt selle ravimi kasutamise ajal võtta vereproove.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust ununenud annuse kompenseerimiseks.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне поддържащо лечение.
Estonian: Üleannustamise korral tuleks rakendada toetavat ravi.
Bulgarian: Освен ако не е указано друго, проучванията, отбелязани в Таблица 1, са проведени с препоръчителната доза на CRESEMBA.
Estonian: Kui ei ole öeldud teisiti, on tabelis 1 kirjeldatud uuringud viidud läbi soovitatava CRESEMBA annusega.
Bulgarian: Не са проучени.
Estonian: Ei ole uuritud.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антимикотици за системно приложение, триазолови производни, ATC код: J02AC05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid, ATC-kood: J02AC05
Bulgarian: Тромбофлебит^
Estonian: Tromboflebiit^
Bulgarian: Фармакокинетиката при педиатрични пациенти (<18 години) все още не е оценявана.
Estonian: Farmakokineetikat lastel (< 18 aastat) ei ole veel uuritud.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на CRESEMBA при бременни жени.
Estonian: CRESEMBA kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud toote etiketile "Kõlblik kuni" järel.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 2 алуминиеви блистера, всеки с по 7 капсули.
Estonian: Iga karp sisaldab 2 alumiiniumblisterit, kummaski 7 kapslit.
Bulgarian: 40% намаление на терминалния полуживот
Estonian: Lõpliku poolväärtusaja vähenemine 40% võrra
Bulgarian: Траен отговор е наблюдаван при още 10/35 пациенти (28,6%).
Estonian: Stabiilne ravivastus esines täiendavalt veel 10 patsiendil 35st (28,6%).
Bulgarian: Изавуконазол не притежава забележим мутагенен или генотоксичен потенциал.
Estonian: Isavukonasoolil puudub märgatav mutageenne või genotoksiline potentsiaal.
Bulgarian: В рамките на всяка категория по честота нежеланите реакции са представени по реда на намаляваща сериозност.
Estonian: Iga sagedusrühma puhul on kõrvaltoimed esitatud väheneva raskuse alusel.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност.
Estonian: Kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за еднократно приложение.
Estonian: Ravim on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Лекарствени продукти, пренасяни от BCRP
Estonian: BCRP poolt transporditavad ravimid
Bulgarian: Средните плазмени концентрации (Cmax) са с 2% по-ниски в групата с ChildPugh клас A и с 30% по-ниски в групата с Child-Pugh клас B.
Estonian: Keskmised plasmakontsentratsioonid (Cmax) olid 2% madalamad Child-Pugh' A-klassi rühmas ja 30% madalamad Child-Pugh' B-klassi rühmas.
Bulgarian: Cresemba може да бъде причина да се почувствате объркани, уморени или сънливи.
Estonian: Cresemba võib teil põhjustada segadustunnet, väsimust ja unisust.
Bulgarian: • мукормикоза при пациенти, при които амфотерицин B е неподходящ (вж. точки 4.4 и 5.1)
Estonian: • mukormükoos patsientidel, kellele amfoteritsiin B ei sobi (vt lõik 4.4 ja 5.1)
Bulgarian: Cresemba се продава в картонени кутии, които съдържат 14 капсули.
Estonian: Cresemba on saadaval valgetes kartongkarpides, mis sisaldavad 14 kapslit.
Bulgarian: Частично използваните флакони да се изхвърлят.
Estonian: Hävitage osaliselt kasutatud viaalid.
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще Ви се прилага под внимателно лекарско наблюдение, малко вероятно е да се пропусне доза.
Estonian: Kuna teile antakse ravimit hoolika arstliku järelevalve all, on ebatõenäoline, et annus jääb vahele.
Bulgarian: Изавуконазол притежава умерен потенциал за повлияване на способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Isavukonasool mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Остра дихателна недостатъчност^
Estonian: Hingeldus^; äge hingamispuudulikkus^
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е определена както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10) и нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmise skeemi järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Bulgarian: Дигоксин: серумните концентрации на дигоксин трябва да се проследяват и да се прилага титриране на дозата на дигоксин.
Estonian: Digoksiin: seerumi digoksiinikontsentratsiooni tuleb jälgida ja kasutada digoksiini annuse tiitrimiseks.
Bulgarian: За интравенозно приложение след разтваряне и разреждане.
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks pärast lahustamist ja lahjendamist.
Bulgarian: При 5 пациенти с мукормикоза, дължаща се на Rhizomucor spp., не е наблюдаван благоприятен отговор.
Estonian: 5 patsiendil, kelle mukormükoos oli põhjustatud tüvest Rhizomucor spp., ei esinenud soodsaid reaktsioone.