FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um estudo de dose múltipla com glimepirida, realizado com 16 doentes com diabetes mellitus Tipo 2 e insuficiência renal utilizando um intervalo de doses entre 1 a 8 mg por dia durante três meses, mostrou que todos os doentes com depuração da creatinina menor que 22 ml/min tiveram controlo adequado da glicemia com um regime posológico de apenas 1 mg por dia (ver secção 4.2 e 4.4).
Hungarian: Egy glimepiriddel végzett többadagos dózisbeállító vizsgálatban, melyben 16 beteg, aki 2-es típusú diabetes mellitusban és vesekárosodásban szenvedett, napi 1 mg és 8 mg közötti adagokat kapott, 3 hónapon keresztül, azt találták, hogy azoknál a betegeknél, akikben a kreatinin-clearance 22 ml/perc alatt volt, csupán napi 1 mg-os adagolással is biztosítani lehetett a megfelelő vércukorszinteket (lásd
Portuguese: Os parágrafos seguintes reflectem as propriedades farmacocinéticas das substâncias activas de AVAGLIM individualmente.
Hungarian: A következő megállapítások az AVAGLIM egyes összetevőinek a farmakokinetikai tulajdonságara
Portuguese: As concentrações plasmáticas são aproximadamente proporcionais à dose acima do intervalo de dose terapêutica.
Hungarian: A terápiás dózistartományban a plazmakoncentráció megközelítően arányos az alkalmazott dózissal.
Portuguese: A absorção da rosiglitazona não é afectada por aumentos no pH gástrico.
Hungarian: A gyomor-pH emelkedése nem befolyásolja a roziglitazon felszívódását.
Portuguese: Tome a sua próxima dose à hora habitual.
Hungarian: Csak vegye be a következő adagot a
Portuguese: A AUC e Cmáx da glimepirida aumentaram de uma forma dose-proporcional após administração de rosiglitazona-glimepirida 4 mg/1 mg/, 4 mg/2 mg e 4 mg/4 mg.
Hungarian: A glimepirid AUC- és Cmax-értéke dózisarányosan emelkedett roziglitazon-glimepirid 4 mg/1 mg, 4 mg/2 mg és 4 mg/4 mg adását követően.
Portuguese: A glimepirida é completamente metabolisada por biotransformação oxidativa após administração intravenosa ou oral.
Hungarian: A glimepirid oxidatív biotranszformációval teljes mértékben metabolizálódik, mind intravénás, mind per os adagolás esetén.
Portuguese: A rosiglitazona e a glimepirida apresentam uma elevada taxa de ligação às proteínas plasmáticas, pelo que não é esperada a sua eliminação por hemodiálise.
Hungarian: A roziglitazon és a glimepirid is erősen kötődik a fehérjékhez, és hemodialízissel történő eltávolításuk
Portuguese: Em ensaios clínicos com rosiglitazona observou-se aumento de peso dose-dependente, o qual foi maior quando a rosiglitazona foi utilizada em associação à insulina.
Hungarian: A roziglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban dózisfüggő súlygyarapodást észleltek, amely nagyobb mértékű volt, amikor inzulinnal kombinációban adták.
Portuguese: Sob a influência de fármacos simpaticolíticos como bloqueadores beta, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contra-regulação adrenérgica para a hipoglicemia poderão estar reduzidos ou ausentes.
Hungarian: Szimpatolitikus gyógyszerek, mint béta-blokkolók, klonidin, guanetidin és reszerpin hatására csökkenhetnek vagy hiányozhatnak a hypoglykaemiával szembeni adrenerg ellenreguláció tünetei.
Portuguese: AVAGLIM combina dois agentes antidiabéticos com mecanismos de acção complementares para melhorar o controlo da glicemia de doentes com diabetes tipo 2: maleato de rosiglitazona, membro da classe das tiazolidinedionas e glimepirida, membro da classe das sulfonilureias.
Hungarian: Az AVAGLIM két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú antihyperglykaemiás szer kombinációja, a 2-es típusú cukorbetegségben a vércukorszint beállítás javítására, ezek a roziglitazon-maleát, mely a tiazolidin-dionok, és a glimepirid, mely a szulfanilureák osztályába tartozik.
Portuguese: Durante o tratamento com AVAGLIM é necessária a monitorização hematológica periódica (especialmente leucócitos e trombócitos).
Hungarian: A hematológiai paraméterek (különösen a leukocyták és a thrombocyták) időszakos ellenőrzése
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que seja iniciado o tratamento de suporte adequado, de acordo com o estado clínico do doente.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteg klinikai állapotának megfelelő szupportív kezelést kell megkezdeni.
Portuguese: GlaxoSmithKline S.p.A.
Hungarian: Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Portuguese: Frequência das reacções adversas identificadas nos ensaios clínicos com rosiglitazona
Hungarian: A roziglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban azonosított mellékhatások gyakorisága
Portuguese: Na análise final aos 5 anos, foi observada uma redução média ajustada a partir do valor inicial da HbA1c de 0,14% para os doentes em rosiglitazona em associação à metformina versus um aumento de 0,17% para os doentes a tomar sulfonilureia em associação à metformina durante o tratamento com terapêutica de associação dupla aleatorizada (p<0,0001 para a diferença de tratamento).
Hungarian: Az 5 év után készült végső elemzésben a randomizált kettős kombinációs terápia során a kezelés előtti HbA1c-érték 0,14%-os korrigált átlagos csökkenését figyelték meg a metformin mellé roziglitazont kapó betegeknél, a metformin mellé szulfanilureát kapó betegeknél tapasztalt 0,17%-os emelkedéssel szemben (a terápiák közti különbség esetén a p<0,0001).
Portuguese: Estudos de longa duração mostram um aumento da incidência de fracturas ósseas em doentes, particularmente doentes do sexo feminino, a tomar rosiglitazona (ver secção 4.8).
Hungarian: Hosszútávú vizsgálatokban a csonttörések gyakoribb előfordulását figyelték meg, különösen a roziglitazont szedő nőbetegeknél (lásd 4.8 pont).
Portuguese: *A categoria de frequência atribuída à incidência basal destes acontecimentos, retirada a partir dos dados do grupo placebo dos ensaios clínicos, é "frequente".
Hungarian: Nagyon gyakori *A klinikai vizsgálatok placebo-csoportjának adatai szerint ezen események háttér előfordulási
Portuguese: Verificou-se um aumento significativo na insuficiência cardíaca (fatal e não-fatal) (HR 2,10, IC 1,35-3,27) e fracturas ósseas (Taxa de risco 1,57, IC 1,26-1,97) nos regimes de tratamento contendo rosiglitazona comparado com o controlo activo (ver secções 4.4 e 4.8).
Hungarian: Az aktív kontrollhoz képest a roziglitazon-tartalmú kezelések esetén jelentősen nőtt a szívelégtelenség (fatális és nem fatális kimenetelű) (HR: 2,10, CI: 1,35-3,27) és a csonttörés (kockázati arány: 1,57, CI: 1,26-1,97) gyakorisága (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Portuguese: Se parar de tomar Avaglim, o seu açúcar no sangue poderá não estar controlado, e poderá ficar pior.
Hungarian: Ha abbahagyja az Avaglim szedését, akkor vércukorszintjének szabályozása elmarad, és emiatt rosszul érezheti magát.
Portuguese: Observou-se, em ensaios clínicos, um aumento da incidência de insuficiência cardíaca quando a rosiglitazona foi utilizada em associação com insulina.
Hungarian: A szívelégtelenség gyakoribb előfordulását figyelték meg klinikai vizsgálatokban, amikor a roziglitazont inzulinnal kombinációban alkalmazták.
Portuguese: Contacte um médico imediatamente se tiver algum destes sintomas.
Hungarian: Î Azonnal forduljon orvosához, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Portuguese: Reduz a glicemia através da redução da resistência à insulina no tecido adiposo, músculo esquelético e fígado.
Hungarian: Azáltal csökkenti a vércukorszintet, hogy csökkenti az inzulinrezisztenciát a zsírszövetben, a vázizomzatban és a májban.
Portuguese: A depuração plasmática total da rosiglitazona é de cerca de 3 l/h e o tempo de semi-vida de eliminação final da rosiglitazona é aproximadamente de 3 a 4 horas.
Hungarian: 3 liter/óra, és a roziglitazon terminális eliminációs felezési ideje kb.
Portuguese: Resultados de um estudo de interacção in vivo mencionado na literatura mostram que a AUC da glimepirida é aumentada em aproximadamente duas vezes pelo fluconazol, um dos mais potentes inibidores do CYP2C9.
Hungarian: Egy, a szakirodalomban közölt in vivo interakciós vizsgálatban a flukonazol, az egyik legerősebb CYP2C9 inhibitor, megközelítőleg kétszeresére emelte a glimepirid AUC-értékét.
Portuguese: Doentes com compromisso renal Compromisso renal ligeiro ou moderado (depuração da creatinina 30 a 80 ml/min): - Os doentes que alterem para AVAGLIM a partir de outras terapêuticas com uma sulfonilureia diferente da glimepirida poderão estar sujeitos a um risco aumentado de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc): - A glimepiridtől eltérő szulfanilurea-kezelésekről AVAGLIM-re történő váltáskor fokozott lehet a hypoglykaemia kockázata (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Informe o seu médico o mais breve possível se tiver algum destes sintomas.
Hungarian: Î Mielőbb mondja el orvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Portuguese: Aproximadamente 40% da radioactividade total foi recuperada nas fezes, representando o M1 (predominante) e o M2 cerca de 70% do recuperado nas fezes.
Hungarian: 40%-a jelent meg a székletben, és a székletben visszanyert mennyiség 70%-át az M1 és az M2 (túlnyomórészt) tette ki.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 8 mg de rosiglitazona/4 mg de glimepirida (administrada com um comprimido de AVAGLIM 8 mg/4 mg uma vez por dia).
Hungarian: Az ajánlott maximális napi adag 8 mg roziglitazon/4 mg glimepirid (naponta egyszer egy AVAGLIM 8 mg/4 mg tabletta formájában adva).
Portuguese: 6,7 (1,9) mg
Hungarian: Átlagos dózis (SD) a randomizált kezelés végén 6,7 (1,9) mg
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer actualização do PGR deve ser submetido ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte.
Hungarian: Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek megfelelően aktualizált RMP-t a legközelebbi Időszakos Gyógyszerbiztonsági
Portuguese: A insulina só deverá ser adicionada à terapêutica estabelecida com rosiglitazona em casos excepcionais e sob estreita vigilância.
Hungarian: A már beállított roziglitazon-kezeléshez csak kivételes esetben,
Portuguese: Val.
Hungarian: A.
Portuguese: AVAGLIM não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Hungarian: Az AVAGLIM nem javallott 18 életév alatti gyermekek számára a biztonságossági és hatékonysági
Portuguese: Rosiglitazona
Hungarian: Roziglitazon
Portuguese: Efeitos secundários muito raros
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások
Portuguese: Os antagonistas H2, bloqueadores beta, clonidina e reserpina poderão originar potenciação ou diminuição do efeito de redução de glucose no sangue.
Hungarian: H2-antagonisták, béta-blokkolók, klonidin és reszerpin hatására erősödhet vagy gyengülhet a
Portuguese: Irá efectuar regularmente testes sanguíneos
Hungarian: Orvosának rendszeresen ellenőriznie kell az
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Hungarian: Ne vegyen be újabb tablettákat a kihagyott adag pótlására.
Portuguese: A rosiglitazona esteve associada a aumentos no peso.
Hungarian: A roziglitazon-kezelést testsúlynövekedés kísérte.
Portuguese: C-glimepirida por via oral, aproximadamente 60% da radioactividade total foi recuperada na urina em sete dias, representando o M1 (predominante) e o M2 80 a 90% do recuperado na urina.
Hungarian: 60%-a jelent meg a vizeletben 7 nap után, és a vizeletben visszanyert mennyiség 80-90%-át az M1 (túlnyomórészt) és az M2 tette ki.
Portuguese: Qual o aspecto de Avaglim e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Avaglim 4 mg/4 mg são cor-de-rosa, triangulares arredondados, com marcação "gsk" numa das faces e "4/4" na outra.
Hungarian: Milyen az Avandamet készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Avaglim 4 mg/4 mg tabletta rózsaszínű, lekerekített háromszögletű, egyik oldalán „gsk", a
Portuguese: Os comprimidos de Avaglim 8 mg/4 mg são vermelhos, triangulares arredondados, com marcação "gsk" numa das faces e "8/4" na outra.
Hungarian: Az Avaglim 8 mg/4 mg tabletta piros, lekerekített háromszögletű, egyik oldalán „gsk", a másikon
Portuguese: Num sub-estudo aos 18 meses, a terapêutica de associação dupla com rosiglitazona foi não-inferior relativamente à associação de sulfonilureia com metformina na redução da HbA1c.
Hungarian: hónapjában a roziglitazonnal kiegészített kettős terápia nem volt kevésbé hatásos a HbA1c csökkentése tekintetében, mint a szulfanilurea-származék + metformin kombináció.
Portuguese: AVAGLIM 4 mg/4 mg comprimidos revestidos por película AVAGLIM 8 mg/4 mg comprimidos revestidos por película rosiglitazona/glimepirida
Hungarian: AVAGLIM 4 mg/4 mg filmtabletta AVAGLIM 8 mg/4 mg filmtabletta roziglitazon/glimepirid
Portuguese: Os parágrafos seguintes reflectem a informação disponível acerca das substâncias activas individualmente (rosiglitazona e glimepirida).
Hungarian: A következő megállapítások az egyes hatóanyagokra (roziglitazon és glimepirid) vonatkoznak.
Portuguese: Doentes inadequadamente controlados com glimepirida em monoterapia (habitualmente 4 mg).
Hungarian: Olyan betegek, akiknek a glimepirid monoterápia (rendszerint 4 mg) nem biztosít megfelelővércukorszint beállítást.
Portuguese: Cada comprimido contém: 4 mg ou 8 mg de rosiglitazona e 4 mg de glimepirida.
Hungarian: A tabletták tartalma: 4 mg vagy 8 mg roziglitazon és 4 mg glimepirid.
Portuguese: A rosiglitazona em associação com metformina reduziu a resistência à insulina e melhorou a função das células pancreáticas, o que é consistente com o seu mecanismo de acção.
Hungarian: Összhangban a hatásmechanizmusával, a roziglitazon csökkentette az inzulinrezisztenciát, és javította a pancreas β-sejtek működését.
Portuguese: Um estudo que comparou AVAGLIM à monoterapia com rosiglitazona ou glimepirida demonstrou um benefício acrescido da associação fixa em relação à monoterapia no controlo da glicemia.
Hungarian: Egy vizsgálat, amelyben az AVAGLIM-et roziglitazon vagy glimepirid monoterápiával hasonlították össze, azt igazolta, hogy a fix dózisú kombináció tovább javítja a vércukorszint beállítását a monoterápiával szemben.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático agranulocitose
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek agranulocytosis
Portuguese: Em ensaios clínicos, os efeitos de diminuição da glucose observados com a rosiglitazona são graduais no início, com reduções na glucose plasmática em jejum (GPJ) próximas do máximo evidentes ao fim de aproximadamente 8 semanas de tratamento.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok megfigyelése szerint a roziglitazon vércukorszint-csökkentő hatása fokozatosan alakul ki, az éhgyomri plazma glükózszint (FPG) közel maximális csökkenése kb.
Portuguese: A maioria das fracturas notificadas localizavam-se nos membros superiores e na parte distal dos membros inferiores (ver secção 4.4).
Hungarian: A beszámolók szerint a törések többsége a felső végtagokon és az alsó végtagok disztális részén következett be (lásd
Portuguese: Reacções de hipersensibilidade ligeiras poderão evoluir para reacções graves com dispneia, diminuição da pressão arterial e por vezes choque.
Hungarian: 7Az enyhe túlérzékenységi reakciókból súlyos reakciók feljődhetnek ki dyspnoeval, vérnyomáseséssel
Portuguese: Frequência das reacções adversas por regime terapêutico Rosiglitazona em monoterapia
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága kezelési protokollok szerint Roziglitazon monoterápia
Portuguese: Em voluntários saudáveis, o volume de distribuição da rosiglitazona é cerca de 14 litros.
Hungarian: A roziglitazon eloszlási térfogata egészséges önkéntesekben kb.
Portuguese: Estudos in vitro demonstram que a rosiglitazona é metabolizada predominantemente pelo CYP2C8, com uma contribuição menor pelo CYP2C9.
Hungarian: In vitro kísérletekben kimutatták, hogy a roziglitazont főként a CYP2C8 metabolizálja, a CYP2C9
Portuguese: As sulfonilureias regulam a secreção de insulina fechando o canal do potássio sensível ao ATP na membrana da célula beta.
Hungarian: A szulfanilureák az inzulinszekréciót a béta-sejt membránján lévő ATP-dependens káliumcsatornák zárásával szabályozzák.
Portuguese: Um total de 564 doentes abandonou o seguimento cardiovascular, contabilizando 12,3% dos doentes de rosiglitazona e 13% dos doentes controlo; representando 7,2% de doentes-ano perdidos para o seguimento de acontecimentos cardiovasculares e 2,0% de doentes-ano perdidos para o seguimento de mortalidade por qualquer causa.
Hungarian: Összesen 564 beteg esett ki a cardiovascularis követésből, ami a roziglitazont kapó betegek 12,3%-át és a kontroll betegek 13%-át teszi ki.
Portuguese: A dose inicial habitual é de um comprimido de associação (4 mg de rosiglitazona e 4 mg de glimepirida), tomado uma vez por dia.
Hungarian: A szokásos kezdő adag egy kombinált tabletta (4 mg roziglitazon és 4 mg glimepirid), naponta
Portuguese: Comprimido cor-de-rosa, triangular arredondado com gravação "gsk" numa das faces e "4/4" na outra face.
Hungarian: Rózsaszín, lekerekített háromszögletű tabletta, egyik oldalán „gsk", a másikon „4/4" jelzéssel.
Portuguese: † Doentes que fizeram o tratamento designado conforme aleatorizado, em associação com o tratamento de base correcto, e com dados avaliáveis.
Hungarian: † Azok a betegek, akik a randomizáció szerinti kezelést kapták a megfelelő háttérkezeléssel
Portuguese: − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy
Portuguese: Num estudo de bioequivalência em condições de jejum, a AUC e Cmáx da rosiglitazona e a AUC da glimepirida, após uma dose única de 4 mg/4 mg do comprimido da associação fixa mostraram ser bioequivalentes à administração concomitante de 4 mg de rosiglitazona e 4 mg de glimepirida.
Hungarian: Egy éhomi állapotban végzett bioekvivalencia vizsgálatban egyetlen 4 mg/4 mg-os kombinált tabletta bevétele után a roziglitazon AUC- és Cmax- és a glimepirid AUC-értéke biológiailag egyenértékű volt a 4 mg roziglitazon és 4 mg glimepirid egyidejű alkalmazásakor mérttel.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático AVAGLIM está contra-indicado em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.3).
Hungarian: Az AVAGLIM ellenjavallt májkárosodásban szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Hungarian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Portuguese: A dose máxima é de um comprimido de associação de 8 mg de rosiglitazona e 4 mg de glimepirida, tomado uma vez por dia.
Hungarian: A legnagyobb adag egy, 8 mg roziglitazont és 4 mg glimepiridet tartalmazó kombinált tabletta, naponta egyszer bevéve.
Portuguese: Estudos a longo prazo mostraram um aumento da incidência de fracturas ósseas em doentes, particularmente doentes do sexo feminino, a tomar rosiglitazona.
Hungarian: 4Hosszútávú vizsgálatokban a csonttörések gyakoribb előfordulását figyelték meg, különösen a roziglitazont szedő nőbetegeknél.
Portuguese: Diminuição do efeito de redução de glucose no sangue, pelo que poderão ocorrer casos de níveis aumentados de glucose no sangue quando um dos seguintes fármacos é administrado, por exemplo:
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatás gyengülése, és így a vércukorszint emelkedése fordulhat elő az alábbi gyógyszerek alkalmazásakor, pl.: ösztrogének és progesztogének,
Portuguese: O tratamento com rosiglitazona está associado a uma redução dose-dependente dos níveis de hemoglobina.
Hungarian: A roziglitazon-kezeléshez dózisfüggő hemoglobinszint-csökkenés társul.
Portuguese: A principal via de excreção é a urina, sendo cerca de dois terços da dose eliminados por esta via, enquanto que cerca de 25% da dose é eliminada pelas fezes.
Hungarian: kétharmad részben a vizelettel ürül, mely az elimináció fő útjának tekinthető, míg a széklettel az adagnak kb.
Portuguese: O CYP2C9 mostrou estar envolvido na biotransformação da glimepirida em M1.
Hungarian: A glimepirid M1-gyé történő biotranszformációjában a CYP2C9 is szerepet játszik.
Portuguese: aumento de peso, aumento do apetite redução das contagens sanguíneas (anemia), valores baixos de glóbulos brancos (leucopenia) e de células sanguíneas necessárias para a coagulação sanguínea (trombocitopenia) aumentos ligeiros do colesterol sanguíneo, aumento da quantidade de gordura no sangue
Hungarian: • vérszegénység, a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia) és a véralvadáshoz
Portuguese: Os dados seguintes referem-se aos estudos realizados com rosiglitazona ou glimepirida individualmente.
Hungarian: A következő adatok külön-külön a roziglitazonnal, illetve a glimepiriddel végzett klinikai vizsgálatok eredményeiből származnak.
Portuguese: Frequência de reacções adversas identificadas nos ensaios clínicos e período de póscomercialização para a glimepirida
Hungarian: 3. táblázat: A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatal utáni alkalmazás során glimepiriddel kapcsolatban azonosított mellékhatások gyakorisága
Portuguese: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Hungarian: Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Reino Unido.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road,
Portuguese: Doenças gastriontestinais vómitos
Hungarian: Vesekárosodában szenvedő betegek
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos (ver Doenças do sistema imunitário) angioedema
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei (lásd Immunrendszeri betegségek és tünetek) Nagyon ritka
Portuguese: Frequência de reacções adversas identificadas no período de pós-comercialização para a rosiglitazona
Hungarian: 2. táblázat: A forgalomba hozatal utáni alkalmazás során roziglitazonnal kapcsolatban azonosított mellékhatások gyakorisága
Portuguese: A informação seguinte refere-se a AVAGLIM ou às duas substâncias activas individuais (rosiglitazona e glimepirida).
Hungarian: A következő megállapítások az AVAGLIM-re vagy a két külön hatóanyagra (roziglitazonra és
Portuguese: Insuficiência Renal: Não se verificaram diferenças clinicamente significativas na farmacocinética da rosiglitazona em doentes com compromisso da função renal ou com doença renal terminal em hemodiálise crónica.
Hungarian: Veseelégtelenség: A roziglitazon farmakokinetikája nem különbözik lényegesen a vesekárosodott, ill. tartósan dializált, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekben.
Portuguese: É possível a alergia cruzada às sulfonilureias, sulfonamidas ou substâncias relacionadas.
Hungarian: Nagyon ritka 6 Szulfanilureákkal, szulfonamidokkal vagy rokon vegyületekkel keresztallergia előfordulhat.
Portuguese: Em doentes diabéticos, com uma dose única diária, pode-se obter um bom controlo metabólico durante as 24 horas.
Hungarian: Diabeteses betegek esetében 24 órán keresztül tartó, jó
Portuguese: Deverá ser considerado o ajuste da dose de AVAGLIM dentro do regime posológico recomendado ou consideradas alterações ao tratamento da diabetes.
Hungarian: Az AVAGLIM adagjának ajánlott adagolási tartományon belüli módosítását vagy a diabetes
Portuguese: Alguns dos medicamentos que poderão causar estas situações são: gemfibrozil (utilizado para reduzir o colesterol) rifampicina (utilizada para tratar a tuberculose e outras infecções) fluconazol (utilizado para tratar infecções fúngicas).
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 84 comprimidos 112 comprimidos
Hungarian: 14, 28, 56, 84 vagy 112 tablettát tartalmazó
Portuguese: AVAGLIM 4 mg/4 mg comprimidos revestidos por película.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE AVAGLIM 4 mg/4 mg filmtabletta
Portuguese: Assim, AVAGLIM não deverá ser utilizado em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.3).
Hungarian: Ezért májkárosodás esetén az AVAGLIM nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).