FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kopā terapiju saņēma 107 pacienti, no kuriem 52 % bija sievietes, 89 % baltās rases, 67 % ar 1. genotipa HCV un 63 % jaunāki par 12 gadiem.
Maltese: Total ta' 107 pazjent ingħataw kura li minnhom 52 % kienu nisa, 89 % Kawkażi, 67 % b'HCV Ġenotip 1 u 63 % < 12-il sena.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Latvian: Kā lietot Rebetol
Maltese: Tiħux Rebetol
Latvian: EU/1/99/107/004
Maltese: EU/1/99/107/001 (84 kapsula iebsa)
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ir 30 - 50 ml/min) pārmaiņus jālieto 200 mg un 400 mg dienas deva.
Maltese: Pazjenti adulti b'indeboliment moderat tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina ta' 30-50 mL/minuta) għandhom jingħataw dożi jalternaw kuljum ta' 200 mg u 400 mg.
Latvian: Kopumā aptuveni 36 % (821/2286) pacientu bija nenosakāms HCV-RNS līmenis plazmā ārstēšanas 12. nedēļā, nosakot ar testu, kas balstīts uz pētījumiem (noteikšanas robeža 125 SV/ml).
Maltese: B'mod globali, madwar 36 % (821/2.286) tal-pazjenti kellhom livelli ta' HCV-RNA fil-plażma li ma setgħux jitkejlu mat-12-il ġimgħa ta' terapija mkejla permezz ta' test ibbażat fuq riċerka (limitu li seta' jitkejjel 125 IU/mL).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto 800 mg (< 65 kg) - 1000 mg (65-80 kg) - 1200 mg (81-105 kg) vai 1400 mg (> 105 kg) devu, Rebetol dienas deva pirmajā reizē jāsamazina par 200 mg (izņemot pacientus, kuri saņem 1400 mg - dienas deva jāsamazina par 400 mg).
Maltese: Għal pazjenti li jkunu qed jirċievu doża ta' 800 mg (< 65 kg)-1,000 mg (65-80 kg)-1,200 mg (81-105 kg) jew 1,400 mg (> 105 kg), l-1el tnaqqis fid-doża ta' Rebetol ikun ta' 200 mg/jum (ħlief li f'pazjenti li jkunu qed jirċievu 1,400 mg, it-tnaqqis fid-doża għandu jkun ta' 400 mg/jum).
Latvian: Pārmaiņus 200 mg un 400 mg deva katru otro dienu
Maltese: Dożi jalternaw, darba 200 mg u darba 400 mg
Latvian: Ribavirīns (Rebetol) ir sintētisks nukleozīdu analogs, kam in vitro pierādīta iedarbība pret dažiem RNS un DNS vīrusiem.
Maltese: Ribavirin (Rebetol) huwa analogu sintetiku tan-nuklejosajd li wera attività in vitro kontra xi RNA jew
Latvian: 2./3. genotips 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Maltese: Ġenotip 1/4 23.0 (182/790) 51.6 (94/182) Ġenotip 2/3 67.9 (74/109)
Latvian: Ierobežotie slimības vēstures dati uzrāda, ka 48 nedēļu ilgs ārstēšanas periods ir saistīts ar augstāku vēlīnās atbildreakcijas pakāpi (11/11) un zemāku recidīva riska pakāpi (0/11 salīdzinājumā ar 7/96 pēc 24 ārstēšanas nedēļām).
Maltese: Dejta storika limitata tindika li kura għal 48 ġimgħa tista' tkun marbuta ma' rata ta' rispons sostnut ogħla (11/11) u ma' riskju aktar baxx li jirkadu (0/11 imqabbel ma' 7/96 fl-24 ġimgħa ta' wara l-kura).
Latvian: Trīs pētījumos vērtēja interferona lietošanu iepriekš neārstētiem pacientiem, divos pētījumos lietoja Rebetol un alfa-2b interferonu (C95-132 un I95-143) un vienā - Rebetol un alfa-2b peginterferonu (C/I98-580).
Maltese: interferon alfa-2b (C95-132 u I95-143) u wieħed b'Rebetol + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Latvian: Rebetol un alfa-2b interferona (normalizētas devas) farmakokinētika ir līdzīga pieaugušajiem un pusaudžiem vai bērniem.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Rebetol u interferon alfa-2b (doża normalizzata) hija simili fl-adulti u fit-tfal jew adolexxenti.
Latvian: Rebetol ribavirīns
Maltese: Rebetol ribavirina
Latvian: Pilns Rebetol EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom aġġustata għal pazjenti li jesperjenzaw effetti sekondarji.
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (200 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (40 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (200 mg) u bħala soluzzjoni orali (40 mg/ml).
Latvian: Bērniem, kurI sver no 45 līdz 65 kg, deva svārstās no 3 līdz 4 kapsulām.
Maltese: Fi tfal li jiżnu bejn 47 u 65 kg, id-doża tvarja minn 3 sa 4 kapsuli.
Latvian: Cita informācija par Rebetol
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rebetol
Latvian: Rebetol tika pētītas, iesaistot kopumā 6000 iepriekš neārstētu pieaugušo, tai skaitā, 328 pacientus ar cirozi un 507 pacientus arī ar HIV infekciju.
Maltese: Rebetol ġie studjat f'total ta' aktar minn 6,000 adult li ma kinux ġew ikkurati qabel, inkluż 328 pazjent b'ċirrożi u 507 pazjenti li kienu infettati bl-HIV ukoll.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rebetol.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubblika Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rebetol.
Latvian: Rebetol aktīvā viela ribavirīns ir "nukleozīdu analogu" klases pretvīrusu līdzeklis.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rebetol, ir-ribavirina, hija antivirali li tappartjeni għall-klassi ‘analogi nukleosidiċi '.
Latvian: Rebetol kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b bija arī efektīvas pieaugušajiem ar cirozi vai HIV infekciju.
Maltese: Rebetol f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b kien effettiv wkoll f'adulti b'ċirrożi jew HIV.
Latvian: Rebetol ir zāles, kas satur aktīvo vielu ribavirīnu.
Maltese: Rebetol huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva ribavirina.
Latvian: Hemolītiskā anēmija (sarkano asins šūnu anomālās noārdīšanās izraisītā anēmija) ir visbiežāk novērotā blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100), kas parasti parādās dažu pirmo ārstēšanas nedēļu laikā.
Maltese: Anemija emolitika (anemija kkawżata minn tkissir anormali ta' ċelloli ħomor) hija effett sekondarju komuni (li deher bejn 1 u 10 pazjenti f'100), li s-soltu jidher matul l-ewwel ftit ġimgħat ta' kura.
Latvian: Bērniem no trīs gadu vecuma un pusaudžiem, kuri sver mazāk nekā 47 kg vai kuri nevar norĪt kapsulas, jālieto šķīdums iekšķīgai lietošanai devā 15 mg uz kilogramu ķermeņa svara dienā.
Maltese: Tfal minn 3 snin 'il fuq u adoloxxenti li jiżnu inqas minn 47 kg jew li ma jistgħux jibilgħu għandhom jieħdu s-soluzzjoni orali f'doża ta' 15 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem kuljum.
Latvian: Iepriekš neārstētiem pieaugušajiem Rebetol kombinācijā ar interferonu alfa-2b bija efektīvākas nekā interferons alfa-2b, kuru lietoja atsevišķi, atbildes reakciju novērojot 41 % pacientu, kuri lietoja kombinēto terapiju, salīdzinājumā ar 16 % pacientu, kuri lietoja vienu pašu interferonu.
Maltese: F'adulti li ma kinux ġew ikkurati qabel, Rebetol f'kombinazzjoni ma' interferon alfa-2b kien aktar effettiv minn interferon alfa-2b użat waħdu, b'41% tal-pazjenti jwieġbu għall-kura ta' kombinazzjoni u 16% għal interferon waħdu.
Latvian: Kas ir Rebetol?
Maltese: X'inhu Rebetol?
Latvian: Papildu dati no publicētās literatūras liecināja par ribavirīnu saturošo zāļu pozitīvu iedarbību, kad šīs zāles tika lietotas dažādās kombinācijās, tostarp, kombinācijā ar peginterferonu alfa-2a un zāļu klasi, kuru dēvē par tiešas iedarbības pretvīrusu līdzekļiem (DAA).
Maltese: Data addizzjonali mid-dokumentazzjoni ppubblikata turi l-effetti pożittivi ta' mediċini li fihom irribavirina meta jittieħdu f'kombinazzjonijiet differenti, inkluż kombinazzjonijiet b'peginterferon alfa-2a u klassi ta' mediċini magħrufa bħala antivirali li jaġixxu b'mod dirett (jew DAAs).
Latvian: Atbildes reakcijas līmenis bija augstāks, Rebetol lietojot kopā ar peginterferonu alfa-2b.
Maltese: Ir-rati ta' rispons kienu ogħla meta Rebetol intuża ma' peginterferon alfa2b.
Latvian: Kāpēc Rebetol tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Rebetol?
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot 1503 pieaugušus pacientus ar C hepatīta 1. tipu un kompensētu aknu slimību, tika pētīta ribavirīna iedarbība trīskāršā terapijā kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b un boceprevīru.
Maltese: Żewġ studji ewlenin li jinvolvu 1,503 pazjent adult bl-epatite Ċ tat-tip 1 u mard tal-fwied ikkumpensat, investigaw l-effett ta' ribavirina f'taħlita ta' terapija trippla ma' peginterferon alfa-2b u boċeprevir.
Latvian: Turklāt Rebetol tika pētītas, iesaistot 177 iepriekš neārstētus bērnus un pusaudžus vecumā no trīs līdz 17 gadiem.
Maltese: Rebetol ġie studjat ukoll f'177 tifel u tifla u adoloxxenti ta' bejn tliet snin u 17-il sena li ma kinux ġew ikkurati qabel.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka Rebetol kombinācijā ar citām zālēm, ieskaitot peginterferonu-alfa un DAA, ir efektīvas pret hroniskā C hepatīta vīrusa infekciju pieaugušajiem un bērniem.
Maltese: Il-Kumitat osserva li Rebetol f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra, inkluż peginterferon alfa u DAAs huwa effettiv kontra l-infezzjoni fit-tul bil-virus tal-epatite Ċ fl-adulti u fit-tfal.
Latvian: 8,8 µg/0,1 ml 22 µg/0,25 ml
Maltese: 8.8 µg/0.1 mL 22 µg/0.
Latvian: 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 8.8 mikrogramiem un 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 22 mikrogramiem
Maltese: 6 pinen mimlijin għallest ta' Rebif 8.8 mikrogrammi u 6 pinen mimlijin għallest ta' Rebif 22 mikrogrammi
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšana: 2 kārtridži
Maltese: 2 skrataċ
Latvian: Sīkāka informācija par Rebif ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif
Latvian: Cita informācija par Rebif
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rebif
Latvian: Rebif satur aktīvo vielu interferonu bēta-1a.
Maltese: Rebif fih is-sustanza attiva interferon beta-1a.
Latvian: Divu gadu laikā recidīvu skaits, gan lietojot 22 mikrogramu, gan 44 mikrogramu Rebif devu, samazinājās par apmēram 30 %, salīdzinot ar placebo, un četru gadu laikā par 22 % (ar Rebif 22 mikrogramu devu) un par 29 % (ar Rebif 44 mikrogramu devu).
Maltese: Ir-rikaduti tnaqqsu b'madwar 30 % f'sentejn għal kemm Rebif 22 u 44 mikrogramma meta mqabbla mal-plaċebo, u bi 22 % (Rebif 22 mikrogramma) u 29 % (Rebif 44 mikrogramma) fuq erba' snin.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rebif?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rebif?
Latvian: MS attīstības varbūtība 24 mēnešu laikā bija 62,5 % pacientiem, kuri saņēma Rebif trīs reizes nedēļā, un 75,5 % pacientiem, kuri saņēma Rebif vienreiz nedēļā, salīdzinot ar 85,8 % pacientiem, kuri saņēma placebo.
Maltese: MS fuq 24 xahar kienet 62.5 % għall-pazjenti li ngħataw Rebif tliet darbiet fil-ġimgħa u 75.5 % għall-pazjenti li ngħataw Rebif darba fil-ġimgħa meta mqabbla ma' 85.8 % għall-pazjenti li ngħataw plaċebo.
Latvian: Rebif (44 mikrogramu devu, ko lietoja trīs reizes nedēļā) salīdzināja ar placebo arī 515 pacientiem, kuriem bija bijusi viena demielinizācijas lēkme.
Maltese: Rebif (44 mikrogramma mogħti darba jew tliet darbiet fil-ġimgħa) tqabbel ukoll ma' plaċebo f'515-il pazjent li kienu esperjenzaw attakk wieħed ta' demijelinazzjoni.
Latvian: Rebif aktīvā viela interferons bēta-1a ir proteīns, kas pieder interferonu grupai un dabīgi veidojas organismā, lai palīdzētu tam cīnīties pret vīrusiem un citiem uzbrukumiem.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rebif hija l-proteina interferon beta-1a, wieħed minn grupp ta' interferoni li jista' jiġi prodotti b'mod naturali mill-ġisem biex jgħinu jiġġieled il-viruses u attakki oħra.
Latvian: Visbiežākās Rebif blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gripai līdzīgi simptomi, neitropēnija, limfopēnija un leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits asinīs), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), galvassāpes, iekaisums un citas reakcijas injekcijas vietā un paaugstināts transamināžu (aknu enzīmu) līmenis.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Rebif (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma sintomi li jixbhu lil dawk tal-influwenza, newtropenija, limpofenija u lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli bojod tad-demm), tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini tad-demm), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), uġigħ ta' ras, infjammazzjoni u reazzjonijiet oħra fis-sit tal-injezzjoni, u żidiet fit-transaminażi (enzimi tal-fwied).
Latvian: Rebif ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu recidivējošu multiplo sklerozi (MS).
Maltese: Rebif huwa mediċina li tintuża biex tikkura lill-pazjenti bi sklerożi multipla rikaduta (MS).
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada novembrī
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'11-2019.
Latvian: Ieteicamā Rebif deva ir 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā, ievadot ar injekciju zem ādas.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Rebif hija 44 mikrogramma mogħtija tliet darbiet fil-ġimgħa permezz ta' injezzjoni taħt il-ġilda.
Latvian: 1998. gada 4. maijā Rebif saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Maltese: Rebif ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Mejju 1998.
Latvian: Pacientiem, kuri nepanes augstākas devas, ieteicamā deva ir 22 mikrogrami.
Maltese: Doża ta' 22 mikrogramma hija rrakkomandata għall-pazjenti li ma jistgħux jittolleraw id-doża ogħla.
Latvian: Rebif ir arī pētītas ar pacientiem ar sekundāri progresējošu MS. Rebif neradīja nozīmīgu ietekmi uz invaliditātes progresēšanu, bet recidīvu skaits samazinājās par apmēram 30 %.
Maltese: Rebif ma kellu l-ebda effett sinifikanti fuq il-progressjoni tad-diżabilità, iżda r-rata ta' rikaduti tnaqqset b'madwar 30 %.
Latvian: Kā lieto Rebif?
Maltese: Kif jaħdem Rebif?
Latvian: Precīzs Rebif darbības mehānisms MS gadījumā nav noskaidrots, taču šķiet, ka aktīvā viela interferons bēta-1a nomierina imūnsistēmu un aizkavē MS recidīvus.
Maltese: Il-mod eżatt kif Rebif jaħdem f'MS għadu mhuwiex magħruf iżda s-sustanza attiva, l-interferon beta-1a, tidher li tikkalma s-sistema immunitarja, u tipprevjeni rikaduti ta' MS.
Latvian: Multiplās sklerozes gadījumā imūnsistēmai (organisma dabīgajai aizsargsistēmai) ir darbības traucējumi, un tā uzbrūk centrālās nervu sistēmas daļām (galvas smadzenēm, muguras smadzenēm un redzes nervam jeb nervam, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm), izraisot iekaisumu, kas bojā nervus un to apvalku.
Maltese: F'MS, is-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) ma taħdimx tajjeb u tattakka partijiet tas-sistema nervuża ċentrali (il-moħħ, l-ispina dorsali u n-nerv ottiku [in-nerv li jibgħat is-sinjali mill-għajn għall-moħħ]), u dan jikkawża infjammazzjoni li tagħmel ħsara lin-nervituri u lill-insulazzjoni ta' madwarhom.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rebif lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Rebif hija ssorveljata kontinwament.
Latvian: Konversija pēc Makdonalda kritērijiem (2005)
Maltese: Konverżjoni McDonald (2005)
Latvian: Placebo (n=171)
Maltese: Plaċebo (n=171)
Latvian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveice
Maltese: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne L-Iżvizzera
Latvian: Rebif 44 mcg trn* (n=171)
Maltese: Rebif 44 mcg tiw* (n=171)
Latvian: Nefrotiskais sindroms
Maltese: Sindromu nefrotiku
Latvian: Log-rank testa p-vērtība
Maltese: Log-Rank valur p
Latvian: 2 kārtridži.
Maltese: 2 skrataċ.
Latvian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveice vai
Maltese: CH-1804 Corsier-sur-Vevey L-Iżvizzera jew
Latvian: Rādītājs Statistika
Maltese: Statistika tal
Latvian: Koksa proporcionālais riska koeficients [95% TI]
Maltese: Proporzjon ta' Periklu Proporzjonali ta' Cox [95% CI]
Latvian: neitropēnija, limfopēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija
Maltese: Newtropenija, limfopenija, lewkopenija, tromboċitopenija, anemija
Latvian: Ieteicamā titrēšana (% no pēdējās devas)
Maltese: Titrazzjoni Rakkomandata (% tad-doża finali)
Latvian: - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Maltese: Merck Serono SA - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Latvian: mialģija, artralģija
Maltese: Mijalġja, artralġja
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, interferoni, ATĶ kods: L03AB07
Maltese: Immunostimulanti, Interferons, Kodiċi ATC: LO3AB07
Latvian: B. Caurspīdīgs lodziņš C.
Maltese: Tieqa trasparenti C.
Latvian: 5.+ nedēļa
Maltese: Ġimgħat 5+
Latvian: Nefrotiskais sindroms*, glomeruloskleroze* (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Maltese: Sindromu nefrotiku*, glomerulosklerożi* (ara sezzjoni 4.4)
Latvian: BRAILĀ: rebif 22
Maltese: BRAILLE: rebif 22
Latvian: 8,8 mikrogrami trn
Maltese: 8.8 mikrogrammi tiw
Latvian: BRAILĀ: rebif 8,8
Maltese: BRAILLE: rebif 8.8
Latvian: • nopietnas alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas.
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi serji (ipersensittivita).
Latvian: 44 mikrogrami trn
Maltese: 44 mikrogramma tiw
Latvian: • Turiet RebiDose taisnā (90 grādu) leņķī pret injekcijas vietu.
Maltese: • Żomm RebiDose f'angolu rett (90 grad) għas-sit ta' injezzjoni.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 4. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 4. maijs
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04 ta' Mejju 1998
Latvian: Ārstēšanas salīdzinājums Rebif 44 mcg trn pret placebo
Maltese: Paragun tal-Kura Rebif 44 mcg tiw kontra Plaċebo
Latvian: Pamatojoties uz datiem par dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu), iespējams paaugstināts spontānā aborta risks.
Maltese: Abbażi ta' data dwar l-annimali (ara sezzjoni 5.3), hemm il-possibbiltà ta' riskju miżjud ta' abort spontanju.
Latvian: • Ierīce nodrošinās, ka:
Maltese: • NOTA:
Latvian: anafilaktiskas reakcijas*
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi*
Latvian: Merck Europe B.V.
Maltese: OĦRAJN Merck Europe B.V.
Latvian: • Aktīvā viela ir interferons beta-1a.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi interferon beta-1a.
Latvian: aizdusa*
Maltese: Urtikarja*
Latvian: 22 mikrogrami trn
Maltese: 22 mikrogramma tiw
Latvian: Riska samazinājums
Maltese: Tnaqqis fir-Riskju
Latvian: Primāra progresējoša multiplā skleroze
Maltese: Sklerożi multipla progressiva primarja
Latvian: Interferoni ir endogēnu glikoproteīnu grupa, kam piemīt imūnmodulējošas, pretvīrusu un antiproliferatīvas īpašības.
Maltese: Interferons huma grupp ta' glikoproteini endoġeni li għandhom effetti immunodulatorji, kontra lviruses u antiproliferattivi.
Latvian: • Smaga depresija un/vai pašnāvības tieksmes (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Maltese: • Depressjoni u/jew b'ideat ta' suwiċidju (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Latvian: Dzidrs vai viegli opalescējošs šķidrums ar pH 3,5 līdz 4,5 un osmolaritāti 250 līdz 450 mOsm/l.
Maltese: Soluzzjoni ċara għal opalexxenti, b'pH ta' 3.5 sa 4.5 u osmolarita ta' 250 to 450 mOsm/L
Latvian: pārejoši neiroloģiskie simptomi (t.i., hipestēzija, muskuļu spazmas, parestēzijas, apgrūtināta staigāšana, muskuļu-skeleta stīvums), kas var imitēt multiplās sklerozes paasinājumus*
Maltese: Sintomi newroloġiċi temporanji (i.e. ipoestesija, spażmu tal-muskoli, parestesija, diffikultà biex timxi, ebusija muskoloskeletrika) li tista' tkun tixbah aggravamenti ta' sklerosi multipla*
Latvian: • zāļu izraisīts lupus erythematosus: ilgstošas Rebif lietošanas blakusparādība.
Maltese: • Lupus erythematosus ikkaġunati mill-mediċina: effett sekondarju tal-użu fit-tul ta' Rebif.
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts),
Maltese: • Infjammazzjoni tal-fwied (epatite)
Latvian: Iepakojumos pa 2 kārtridžiem.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 2 skrataċ.
Latvian: Rebif (interferons beta-1a) ir tāda pati aminoskābju secība kā endogēnajam cilvēka interferonam beta.
Maltese: Rebif (interferon beta-1a) jaqsam l-istess sekwenza amino aċida ma' interferon beta uman endoġenu.
Latvian: 1.-2. nedēļa
Maltese: Ġimgħat 1-2
Latvian: Turpmāk lietotajai sastopamības biežuma terminoloģijai izmantoti šādi iedalījumi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Id-definizzjonijiet li ġejjin japplikaw għat-terminoloġija tal-frekwenza li tintużaminn hawn 'il quddiem: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), frekwenza mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Rebif satur benzilspirtu
Maltese: Rebif fih benzyl alcohol
Latvian: • Pārbaudiet Rebif izskatu caur caurspīdīgo lodziņu.
Maltese: • Ikkontrolla d-dehra ta' Rebif minn ġot-tieqa trasparenti.
Latvian: 3.-4. nedēļa
Maltese: Ġimgħat 3-4
Latvian: Rebif ir pieejams trīs stiprumos: 8,8 mikrogrami, 22 mikrogrami un 44 mikrogrami.
Maltese: Rebif jinstab fi tlett tipi : 8.8 mikrogrammi, 22 mikrogrammi u 44 mikrogrammi.
Latvian: Tomēr pediatriskā retrospektīvā kohortu pētījumā tika apkopoti dati par Rebif drošumu no bērnu (n=52) un pusaudžu (n=255) medicīniskajiem ierakstiem.
Maltese: Madankollu, studju retrospettiv dwar koorti ta' pazjenti pedjatriċi ġabar dejta dwar is-sigurtà b'Rebif minn rekords mediċi fit-tfal (n=52) u fl-adoloxxenti (n=255).
Latvian: Kvinkes tūska (angioneirotiskā tūska)*, erythema multiforme*, erythema multiforme- līdzīgas ādas reakcijas*, Stīvensa−Džonsona sindroms*
Maltese: Edema ta' Quincke (anġjoedema)*, eritema multiforme*, reazzjonijiet tal-ġilda bħal dawk ta' eritema multiforme*, sindrome ta' Stevens Johnson*
Latvian: Aprēķinātais šķietamais eliminācijas pusperiods ir no 50 līdz 60 stundām, kas atbilst akumulācijai pēc vairāku devu ievadīšanas.
Maltese: Il-half-life apparenti stmata hija ta' 50-60 siegħa, li hija konformi malakkumulazzjoni osservata wara dożi multipli.
Latvian: Trombotiskā mikroangiopātija, tostarp trombotiska trombocitopēniska purpura/hemolītiski urēmiskais sindroms* (interferona bēta preparātu grupas apzīmējums; skatīt 4.4. apakšpunktu), pancitopēnija*.
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika li tinkludi tromboċitopenija purpura trombotika/sindrome uremiku emolitiku* (tikketta tal-klassi għal prodotti li fihom interferon beta; ara sezzjoni 4.4), panċitopenija*
Latvian: Dzidrs vai viegli opalescējošs šķidrums ar pH 3,7 līdz 4,1 un osmolaritāti 250 līdz 450 mOsm/l.
Maltese: Soluzzjoni ċara għal opalexxenti b'pH ta' 3.7 sa 4.1 u osmolarità ta' 250 sa 450 mOsm/L.
Latvian: Sekundāra progresējoša multiplā skleroze
Maltese: Sklerożi multipla sekondarja progressiva
Latvian: Rebif mijiedarbība ar kortikosteroīdiem vai adrenokortikotropo hormonu (AKTH) nav sistemātiski pētīta.
Maltese: L-effetti ta' Rebif flimkien ma' corticosteroids jew l-ormon adrenokortikotropiku (ACTH) ma ġewx studjati sistematikament.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 132 mikrogrami (36 miljoni SV)/ 1,5 ml.
Maltese: INDIVIDWALI 132 mikrogrammi (36 miljun IU)/1.5 mL
Latvian: EU/1/98/063/004 EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Maltese: EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Latvian: Beta interferona terapijas laikā ziņots par nefrotiskā sindroma gadījumiem, kuriem pamatā ir dažādas nefropātijas, ieskaitot sabrūkošu fokālu segmentāru glomerulosklerozi (FSGS), minimālo pārmaiņu glomerulonefrītu (MPG), membranoproliferatīvo glomerulonefrītu (MPGN) un membranozo glomerulopātiju (MGN).
Maltese: Każijiet ta' sindromu nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludu glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), marda b'tibdil minimu (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul ilkura bi prodotti li fihom interferon-beta.
Latvian: Rebif ietekme uz fertilitāti nav pētīta.
Maltese: L-effetti ta' Rebif fuq il-fertilità ma ġewx investigati.
Latvian: Kā lietot Rebif
Maltese: Tużax Rebif
Latvian: plaušu arteriālā hipertensija*
Maltese: Ipertensjoni arterjali tal-pulmun
Latvian: Rebif 22 mikrogrami ir iesaiņojumā pa 1, 3, 12 vai 36 šļircēm.
Maltese: Rebif 22 mikrogramma jinstab f'pakketti ta' 1, 3, 12 jew 36 siringa.
Latvian: Rebif 44 mikrogrami ir iesaiņojumā pa 1, 3, 12 vai 36 šļircēm.
Maltese: Rebif 44 mikrogramma jinstab f'pakketti ta' 1, 3, 12 jew 36 siringa.
Latvian: Citas zāles un Rebif
Maltese: Mediċini oħra u Rebif
Latvian: Gustav Mahlerplein 102 1082
Maltese: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam L-Olanda
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Reti:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 8,8 rebif 22
Maltese: rebif 8.8 rebif 22
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 44/0,5
Maltese: rebif 44/0.5
Latvian: Pierādīts, ka tas mazina recidīvu skaitu un smaguma pakāpi, kā arī palēnina invaliditātes progresēšanu.
Maltese: Deher li naqqas in-numru u s-severita' ta' l-attakki ripetuti u li jnaqqas il-progressjoni tad-diżabilita'.
Latvian: • epilepsijas lēkmes,
Maltese: • Puplesiji epilettiċi