FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tilfælde, hvor den næste menstruation er mere end 7 dage forsinket, hvis menstruationen forløber anderledes end sædvanligt, eller hvis der er symptomer, som antyder graviditet, eller i tvivlstilfælde, skal der udføres en graviditetsprøve.
Hungarian: Amennyiben a következő menstruáció több mint 7 napot késik, a menstruáció jellegét tekintve nem a megszokott módon zajlik, ha a nő terhességre utaló tüneteket tapasztal, vagy kétségei vannak, el kell végeznie egy terhességi tesztet.
Danish: Tidspunktet for ægløsning kan ikke forudsiges, og derfor skal tabletten tages hurtigst muligt efter et ubeskyttet samleje.
Hungarian: Mivel az ovuláció időpontja nem megjósolható, a tablettát a védekezés nélküli nemi aktust követően a lehető leghamarabb be kell venni.
Danish: Hvis en kvindes menstruation er forsinket, eller kvinden har andre graviditetstegn, skal graviditet udelukkes, inden tabletten indtages.
Hungarian: Ha a nő menstruációja késik, vagy a terhesség tünetei jelentkeznek, a terhességet a tabletta bevétele előtt ki kell zárni.
Danish: HRA Pharma Iberia S.L.
Hungarian: HRA Pharma Iberia S.L. sucursal em Portugal
Danish: - Aktivt stof: ulipristalacetat.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az uliprisztál-acetát.
Danish: Dette lægemiddel er et præventionsmiddel, som anvendes til at forhindre en graviditet i at begynde.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy olyan fogamzásgátló, amely a terhesség kialakulását akadályozza meg.
Danish: - Filmovertræk: poly(vinylalkohol) (E1203), macrogol (E1521), talcum (553b), titandioxid (E171),
Hungarian: - Filmbevonat: poli(vinil-alkohol) (E1203), makrogol (E1521), talkum (E553b), titán-dioxid
Danish: Unormal følelse i øje
Hungarian: Szokatlan érzés a szemben
Danish: Du må ikke tage ellaOne sammen med en anden nødpræventionspille, som indeholder levonorgestrel.
Hungarian: Ne szedje az ellaOne-t más olyan sürgősségi fogamzásgátló tablettával együttesen, amely levonorgesztrelt tartalmaz.
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion ved indgivelse af en enkelt dosis ulipristalacetat som akut svangerskabsforebyggelse kendes ikke.
Hungarian: E kölcsönhatás klinikai jelentősége egyetlen uliprisztál-acetát adag sürgősségi fogamzásgátlás céljából történő alkalmazása esetén nem ismert.
Danish: Graviditet kan i nogle tilfælde forekomme trods indtagelse af ulipristalacetat.
Hungarian: Esetenként előfordulhat terhesség az uliprisztál-acetát bevételét követően.
Danish: Der er ikke blevet indberettet skadelige virkninger i forbindelse med indtagelse af en højere dosis af dette lægemiddel end anbefalet.
Hungarian: A javasoltnál nagyobb adag ilyen gyógyszer bevételéből eredő káros hatásokat nem jelentettek.
Danish: Hvis ikke du benytter en almindelig præventionsmetode, skal du tale med din læge eller sundhedspersonalet om at finde en præventionsform, der er egnet til dig.
Hungarian: Ha nincs szokásos fogamzásgátló módszere, beszéljen kezelőorvosával vagy egy egészségügyi szakemberrel, hogy kiválasszák az Önnek megfelelő módszert.
Danish: Begrænsede humane data vedrørende eksponering for ellaOne antyder ingen sikkerhedsproblemer.
Hungarian: A terhesség alatti ellaOne expozícióra vonatkozóan korlátozott mennyiségű humán adat nem vet fel biztonságossági aggályokat.
Danish: Anvendelse hos kvinder med svær astma, der behandles med orale glukokortikoider, anbefales ikke.
Hungarian: Alkalmazása a szájon át adott glükokortikoidokkal kezelt, súlyos asztmában szenvedő nőknél nem ajánlott.
Danish: Parc d'activités Roubaix-Est 22, rue de Toufflers CS 50070
Hungarian: 22, rue de Toufflers CS 50070
Danish: Desorientering
Hungarian: Dezorientáció
Danish: Påvirkningen fra CYP3A4-inhibitorer vil sandsynligvis ikke have kliniske konsekvenser.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a CYP3A4-inhibitorok hatása bármilyen klinikai következménnyel járna.
Danish: Graviditetsrate (%) mellem 0 og 72 timer efter ubeskyttet samleje eller præventionssvigt2
Hungarian: Terhességi ráta (%) Védekezés nélküli nemi aktus vagy fogamzásgátlási hiba után 72 órán belül2
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer).
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
Danish: Humørforstyrrelser Følelsesmæssig forstyrrelse
Hungarian: Érzelmi zavarok Szorongás
Danish: Hyperæmi i øje Fotofobi
Hungarian: A szem hyperaemiája Photophobia
Danish: Fertiliteten genoprettes sandsynligvis hurtigt efter behandling med ulipristalacetat som nødprævention.
Hungarian: A termékenység valószínűleg rövid időn belül helyreáll a sürgősségi fogamzásgátlás céljából alkalmazott uliprisztál-acetátkezelés után.
Danish: Opmærksomhedsforstyrrelse Dysgeusi Synkope
Hungarian: Remegés Figyelemzavar Dysgueusia Ájulás
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du oplever svære mavesmerter eller blødning, eller hvis du tidligere har haft en graviditet uden for livmoderen, er blevet opereret i æggestokkene eller har haft en langvarig (kronisk) kønssygdom.
Hungarian: Ez különösen fontos abban az esetben, ha súlyos hasi fájdalmat tapasztal, vérzése van, illetve korábban már volt méhen kívüli terhessége, petevezeték-műtétje vagy elhúzódó (krónikus), a nemi szerveket érintő fertőzése.
Danish: Forsinkelsen varede i længere tid end 20 dage hos 4 % af kvinderne.
Hungarian: A késés a nők 4%-ánál 20 napnál több volt,
Danish: Hvis din læge eller andre sundhedspersoner har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du fortælle det til apotekspersonalet, inden du tager denne medicin.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa erről gyógyszerészét, mielőtt beveszi ezt a gyógyszert.
Danish: Ulipristalacetat er en lipofil forbindelse og kan teoretisk udskilles i brystmælk med en gennemsnitlig daglig udskillelse på 13,35 µg [0-24 timer], 2,16 µg [24-48 timer], 1,06 µg [48-72 timer], 0,58 µg [7296 timer] og 0,31 µg [96-120 timer].
Hungarian: Az átlagos napi kiválasztott mennyiség 13,35 µg [0-24 óra], 2,16 µg [24-48 óra], 1,06 µg [48-72 óra], 0,58 µg [72-96 óra] és 0,31 µg [96-120 óra].
Danish: ellaOne må ikke anvendes som almindelig prævention
Hungarian: Az ellaOne nem használható rendszeres fogamzásgáltásra.
Danish: Hvis din menstruation udebliver, og du oplever symptomer efter at have taget ellaOne, skal du få taget en graviditetsprøve (se punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed").
Hungarian: Ha kimarad a menstruációja, és az ellaOne bevételét követően ilyen tüneteket tapasztal, végezzen el egy terhességi tesztet (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység" részt).
Danish: In vitro-data indikerer, at ulipristalacetat kan hæmme P-gp ved klinisk relevante koncentrationer.
Hungarian: In vitro adatok alapján az uliprisztál-acetát klinikailag releváns koncentrációkban P-gp-gátlóként működhet.
Danish: Ulipristalacetat er nødprævention, som mindsker risikoen for at blive gravid efter ubeskyttet samleje, men kan ikke erstatte prævention ved efterfølgende samlejer.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát egy sürgősségi fogamzásgátló, amely a védekezés nélküli nemi kapcsolat utáni terhesség bekövetkezésének kockázatát csökkenti, de az azt követő közösülések során nem nyújt védelmet.
Danish: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrig
Hungarian: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franciaország
Danish: To studier giver effektdata for ellaOne anvendt i op til 120 timer efter ubeskyttet samleje.
Hungarian: Két vizsgálat nyújt hatásossági adatokat a védekezés nélküli nemi aktust követő, legfeljebb 120 óra múlva alkalmazott ellaOne-ról.
Danish: Ulipristalacetat er ikke beregnet til brug under graviditet og bør ikke tages af kvinder, der mistænkes for eller vides at være gravide.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát alkalmazása nem javallott terhesség alatt, és nem szedhetik olyan nők, akik terhesek, vagy akiknél fennáll a terhesség gyanúja.
Danish: Efter oral indgift af en enkelt 30 mg-dosis absorberes ulipristalacetat hurtigt med en maksimal plasmakoncentration på 176 ± 89 ng/ml cirka 1 time (0,5-2,0 t) efter indtagelse og med en AUC0-∞ på 556 ± 260 ng.t/ml.
Hungarian: Egyszeri, 30 mg-os adag szájon át történő alkalmazását követően az uliprisztál-acetát gyorsan felszívódik, a 176 ± 89 ng/ml-es plazma csúcskoncentráció körülbelül 1 órával (0,5-2 óra) a bevétel után alakul ki, az AUC0-∞ pedig 556 ± 260 ng ∙ h/ml.
Danish: Hvis du har taget for mange ellaOne
Hungarian: Ha az előírtnál több ellaOne-t vett be
Danish: Behandling efter LHbølge, men før LH-top n=10
Hungarian: Az LH-emelkedés után, de az LH-csúcs előtt végzett kezelés n = 10
Danish: Potentiel risiko for, at andre lægemidler kan påvirke ulipristalacetat
Hungarian: Annak lehetősége, hogy más készítmények hatással vannak az uliprisztál-acetátra
Danish: Jo hurtigere du tager nødprævention, jo bedre chance er der for at undgå graviditet.
Hungarian: HASZNOS INFORMÁCIÓK A FOGAMZÁSGÁTLÁSRÓL TOVÁBBI TUDNIVALÓK A SÜRGŐSSÉGI FOGAMZÁSGÁTLÁSRÓL Minél hamarabb alkalmazza a sürgősségi fogamzásgátlást, annál nagyobb eséllyel kerülheti el a terhességet.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at ulipristalacetats virkning på BCRP har nogen kliniske konsekvenser.
Hungarian: Nem valószínű, hogy az uliprisztál-acetát BCRP-re kifejtett hatásának bármilyen klinikai következménye lenne.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDEL SAMT AFFALD HERAF
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Danish: Hvis du har taget nødprævention, og du ikke benytter en almindelig præventionsmetode (eller hvis du ikke bruger prævention, der passer til dig), skal du tale med din læge eller en klinik for familieplanlægning.
Hungarian: TOVÁBBI TUDNIVALÓK A HAGYOMÁNYOS FOGAMZÁSGÁTLÁSRÓL Ha sürgősségi fogamzásgátlót vett be, és nem szokott hagyományos fogamzásgátló módszert alkalmazni (vagy nincs olyan fogamzásgátló módszer, amely megfelel Önnek), tanácsért keresse fel kezelőorvosát vagy egy családtervezési klinikát.
Danish: Ulipristalacetat n=34
Hungarian: Uliprisztál-acetát n = 34
Danish: Kun kondomer beskytter mod seksuelt overførte infektioner.
Hungarian: Kizárólag a gumióvszer tudja megvédeni a szexuális úton terjedő fertőzésekkel szemben.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ˗ ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ˗ ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Danish: Hvis din menstruation er forsinket, skal du spørge apotekspersonalet, din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel, eller tage en graviditetsprøve for at sikre, at du ikke allerede er gravid (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Hungarian: Ha késik a menstruációja, a gyógyszer bevétele előtt tájékoztassa gyógyszerészét, kezelőorvosát, vagy egy egészségügyi szakembert, vagy végezzen el egy terhességi tesztet, hogy kizárja a lehetőségét annak, hogy már teherbe esett (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Danish: (Se punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed").
Hungarian: (Lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység" részt.)
Danish: Vaginalt udflåd Menstruationsforstyrrelse Metroragi
Hungarian: Menorrhagia Hüvelyváladékozás Menstruációs zavar Metrorrhagia Vaginitis
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer).
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
Danish: Hvis du kaster op inden for 3 timer efter at have taget tabletten, skal du tage en ny tablet hurtigst muligt.
Hungarian: Ha a tabletta bevételét követő 3 órán belül hányás következik be, egy másik tablettát kell bevenni.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage ellaOne Tag ikke ellaOne
Hungarian: Tudnivalók az ellaOne szedése előtt Ne szedje az ellaOne-t
Danish: Tag en tablet hurtigst muligt efter ubeskyttet sex eller præventionssvigt.
Hungarian: Vegyen be egy tablettát a védekezés nélküli nemi aktust vagy az elégtelen fogamzásgátlást követően a lehető leghamarabb.
Danish: A&D Pharma Tel: + 40-(0)372 072 219
Hungarian: A&D Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Danish: Ulipristalacetat metaboliseres vha. CYP3A4 in vitro.
Hungarian: Az uliprisztál-acetátot in vitro a CYP3A4 metabolizálja.
Danish: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Frankrig
Hungarian: 17, rue de Pontoise 95520 Osny Franciaország
Danish: Sådan skal du tage ellaOne-tabletten
Hungarian: Hogyan kell bevenni az ellaOne tablettát?
Danish: Behandling efter LH-top n=24
Hungarian: Az LH-csúcs után végzett kezelés n = 24
Danish: polysorbat 80 (E433), jernoxid, gul (E172), kaliumaluminiumsilicat (E555).
Hungarian: (E171), poliszorbát 80 (E433), sárga vas-oxid (E172), kálium-alumínium-szilikát (E555).
Danish: Hvis du er gravid, er det vigtigt, at du kontakter din læge.
Hungarian: Ha terhes, fontos, hogy felkeresse kezelőorvosát.
Danish: Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier af ulipristalacetat hos kvinder med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Hungarian: Károsodott vese- vagy májfunkciójú nőknél nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat az uliprisztál-acetáttal.
Danish: Administration af ulipristalacetat sammen med morgenmad med højt fedtindhold medførte en cirka 45 % mindre gennemsnitlig Cmax, en forsinket Tmax (fra en median på 0,75 t til 3 t) og en 25 % højere gennemsnitlig AUC0-∞ sammenlignet med administration i fastende tilstand.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát nagy zsírtartalmú reggelivel történő bevétele körülbelül 45%-kal alacsonyabb átlagos Cmax-értéket, a Tmax késleltetett kialakulását (0,75 órás középértékről 3 órára nőtt) és 25%-kal magasabb átlagos AUC0-∞-értéket eredményezett az éhgyomorra történő bevételhez képest.
Danish: Hvis din menstruation er forsinket, eller hvis du har symptomer på graviditet (ømme bryster, morgenkvalme), skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du tager tabletten.
Hungarian: Ha késik a menstruációja vagy a tehesség tüneteit tapasztalja (elnehezedett emlők, reggeli rosszullét), keresse fel kezelőorvosát vagy valamely más egészségügyi szakembert, mielőtt bevenné a tablettát.
Danish: Der er begrænsede og inkonklusive data fra kliniske studier, der tyder på en mulig tendens til, at ulipristalacetat kan have en reduceret præventiv virkning ved høj legemsvægt eller BMI (se pkt.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó korlátozott és nem döntő erejű adatokból arra lehet következtetni, hogy az uliprisztál-acetát hatásossága csökkenhet a testtömeg vagy a BMI növekedésével (lásd
Danish: Dette lægemiddel kan midlertidigt gøre almindelige hormonbaserede præventionstyper, såsom ppiller, mindre effektive.
Hungarian: A gyógyszer a hagyományos hormonális fogamzásgátlók, mint a tabletták és tapaszok hatásosságát átmenetileg csökkentheti.
Danish: Andre typer prævention og ellaOne
Hungarian: Egyéb fogamzásgátlók és az ellaOne
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager ellaOne, hvis du tager (eller fornylig har taget) et eller flere af de lægemidler, der er nævnt ovenfor.
Hungarian: Az ellaOne alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha alkalmazza vagy nemrégiben alkalmazta a fenti gyógyszerek bármelyikét.
Danish: Opbevar blisterkortet i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Danish: Hvis du tager dette lægemiddel, mens du ammer et spædbarn, må du ikke amme i en uge efter dette lægemiddel.
Hungarian: Ha a gyógyszer bevételekor szoptatja gyermekét, a gyógyszer bevételét követően egy hétig ne szoptasson.
Danish: Samtidig brug af ellaOne og CYP3A4induktorer (f.eks. barbiturater (inklusive primidon og phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz og nevirapin) nedsætter derfor plasmakoncentrationen af ulipristalacetat og kan medføre en nedsat virkning af ellaOne.
Hungarian: CYP3A4-induktorok (pl. barbiturátok (beleértve a primidont és a fenobarbitált is), fenitoin, foszfenitoin, karbamazepin, oxkarbazepin, Hypericum perforatum (lyukaslevelű orbáncfű) tartalmú gyógynövénykészítmények, rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz és nevirapin) együttes alkalmazása csökkenti az uliprisztál-acetát plazmakoncentrációját, mely az ellaOne hatásosságának csökkenését eredményezheti.
Danish: Der blev ikke observeret nogen teratogen virkning ved doser, der var lave nok til at fastholde drægtighed hos dyr.
Hungarian: A vizsgált állatfajoknál a vemhesség fennmaradásához elegendően alacsony adagok mellett nem figyeltek meg teratogén hatásokat.
Danish: 1 filmovertrukket tablet.
Hungarian: 1 filmtabletta.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at administration af ulipristalacetat vil ændre clearance af lægemidler, som metaboliseres vha. disse enzymer.
Hungarian: Ezért az említett enzimek által metabolizált gyógyszerek clearance-ének megváltozása az uliprisztál-acetát alkalmazása során nem valószínű.
Danish: Begrænsede og inkonklusive data tyder på, at ellaOne kan have reduceret effekt ved stigende legemsvægt eller body mass index (BMI) (se pkt.
Hungarian: Korlátozott és nem meggyőző adatokból arra lehet következtetni, hogy az ellaOne hatásossága csökkenhet a testtömeg vagy a testtömegindex (BMI) növekedésével (lásd 5.1 pont).
Danish: Kløe i kønsdelene Dyspareuni Bristet cyste i æggestok Vulvovaginale smerter
Hungarian: Nemi szervek viszketése Dyspareunia Ovarium cysta ruptura Vulvovaginalis fájdalom Hypomenorrhoea*
Danish: Efter at du har taget tabletten, er det normalt, at din menstruation er nogle få dage forsinket.
Hungarian: Ha az ellaOne bevétele után késik a menstruációja Normális jelenség, ha a tabletta bevétele után néhány napot késik a menstruációja.
Danish: Behandling før LH-bølge n=16
Hungarian: Az LH-emelkedés előtt végzett kezelés n = 16
Danish: p<0,005*
Hungarian: n = 8 p < 0,005*
Danish: Spørg apotekspersonalet, din læge eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát vagy egy egészségügyi szakembert, ha ezekkel kapcsolatban aggályai támadnak.
Danish: I denne periode anbefales det at malke mælken ud og kassere den for at stimulere mælkesekretionen.
Hungarian: Ebben az időszakban ajánlott lefejni az anyatejet a tejelválasztás serkentése érdekében.
Danish: Placebo n=50
Hungarian: Az ovuláció megakadályozása1,§ Placebo n = 50
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager ellaOne.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez az ellaOne tabletta bevétele előtt.
Danish: Ulipristalacetat hæmmer eller forsinker ægløsning (se pkt.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát megakadályozza vagy késlelteti az ovulációt (lásd 5.1 pont).
Danish: Orivas OÜ Tel: +372 639 8845
Hungarian: Tel: +372 639 8845
Danish: - kvalme, mavesmerter eller ubehag, opkastning - smertefuld menstruation, smerter i bækkenet, ømhed i brystet - hovedpine, svimmelhed, humørsvingninger - muskelsmerter, rygsmerter, træthed
Hungarian: - émelygés, hasi (gyomor-) fájdalom vagy diszkomfort, hányás; - fájdalmas menstruáció, kismedencei fájdalom, emlőfájdalom; - fejfájás, szédülés, hangulatingadozások;
Danish: ellaOne fås i et karton med ét blisterkort med én tablet.
Hungarian: Az ellaOne kiszerelése 1 darab, 1 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.
Danish: Svært nedsat leverfunktion På grund af manglen på specifikke studier frarådes brugen af ulipristalacetat.
Hungarian: Súlyos májkárosodás Specifikus vizsgálatok hiányában az uliprisztál-acetát alkalmazása nem ajánlott.
Danish: Hvid til marmoreret cremefarvet, rund, buet tablet med en diameter på 9 mm præget med "ella" på begge sider.
Hungarian: Fehér vagy márvány hatású krémszínű, kerek, domború, 9 mm átmérőjű tabletta, mindkét oldalán „ella" felirattal.
Danish: Nødpræventionen påvirker ikke din frugtbarhed.
Hungarian: A sürgősségi fogamzásgátlás nem befolyásolja a későbbi termékenységét.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for virkningen af ulipristalacetat hos kvinder, der har haft ubeskyttet samleje mere end 120 timer (5 dage), før de tager ulipristalacetat.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát hatásosságáról nem állnak rendelkezésre készítmény alkalmazása a védekezés nélküli nemi kapcsolatot követően több mint 120 órával (5 nappal) történő alkalmazásra vonatkozó adatok.
Danish: Ulipristalacetat påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner: Let til moderat svimmelhed er almindeligt forekommende efter indtagelse af ellaOne, mens døsighed og sløret syn ikke er almindeligt forekommende, og der er rapporter om sjældne tilfælde af opmærksomhedsforstyrrelse.
Hungarian: Az ellaOne bevétele után az enyhe/közepes fokú szédülés gyakran, míg az aluszékonyság és a homályos látás nem gyakran jelentkeznek, figyelemzavart pedig ritkán jelentettek.
Danish: Se punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed" for at få yderligere oplysninger.
Hungarian: További információért lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység" részt.
Danish: Din læge vil muligvis ordinere en anden type (ikke-hormonel) nødprævention, dvs. en kobberspiral.
Hungarian: Kezelőorvosa más típusú (nem hormonális) sürgősségi fogamzásgátlót, például réz spirált rendelhet Önnek.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser ellaOne er en hvid til marmoreret cremefarve, rund, buet tablet med en diameter på 9 mm præget med "ella" på begge sider.
Hungarian: Az ellaOne fehér vagy márvány hatású krémszínű, kerek, domború, 9 mm átmérőjű tabletta, mindkét oldalán „ella" felirattal.
Danish: Den anden sammenlignende undersøgelse, som er beskrevet ovenfor, giver desuden data for 100 kvinder, som blev behandlet med ulipristalacetat mellem 72 og 120 timer efter ubeskyttet samleje, og hos hvem der ikke blev observeret graviditeter.
Hungarian: Ezen túlmenően, a fentiekben leírt, második összehasonlító vizsgálat adatai szerint 100, a védekezés nélküli nemi aktust követően 72-120 órával uliprisztál-acetáttal kezelt nőnél nem alakult ki terhesség.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du bruger kondom, indtil din næste menstruation.
Hungarian: Ezért fontos gumióvszert alkalmazni a következő menstruációjáig.
Danish: Hvert karton indeholder ét blisterkort.
Hungarian: Minden dobozban egy darab buborékcsomagolás található.
Danish: ellaOne 30 mg tablet
Hungarian: ellaOne 30 mg tabletta
Danish: Efter enkeltdosisadministration er induktion af CYP1A2 og CYP3A4 forårsaget af ulipristalacetat eller dets aktive metabolit ikke sandsynlig.
Hungarian: Egyszeri adag alkalmazását követően nem valószínű, hogy az uliprisztál-acetát vagy aktív metabolitja CYP1A2- és CYP3A4-indukciót okozna.
Danish: De nedenfor anførte bivirkninger er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse ved anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszer szerint kerültek osztályozásra az alábbi egyezményes kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori
Danish: Du bør imidlertid spørge apotekspersonalet, lægen eller andet sundhedspersonale til råds.
Hungarian: Azonban mindenképpen kérjen tanácsot gyógyszerészétől, kezelőorvosától vagy egy egészségügyi szakembertől.
Danish: In vitro-data tyder på, at ulipristalacetat kan hæmme brystcancerresistensprotein (BCRP)transportører i tarmsystemet.
Hungarian: In vitro adatok azt mutatják, hogy az uliprisztál-acetát intestinalis szinten a BCRP (Breast Cancer