FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks. fækal ægreduktionstest (eng.: Faecal Egg Count Reduction Test)) i samråd med dyrlægen.
Swedish: Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika bör undersökas ytterligare med hjälp av lämpliga tester (t.ex. fekalt äggreduktionstest [eng.: Faecal Egg Count Reduction Test]) i samråd med veterinär.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER De aktive substans i ZOLVIX er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: Farmakologisk aktiv stof(fer)
Swedish: Den aktiva substansen i ZOLVIX är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Danish: MRL Målvæv Andre bestemmelser
Swedish: Målvävnader Övriga bestämmelser
Danish: Monepantel virker på den nematode-specifikke nikotinerge acetylkolin-receptor-subunit Hco-MPTL1.
Swedish: Monepantel verkar på den nematodspecifika nikotin-acetylkolinreceptorsubenheten Hco-MPTL-1.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika, ATCvet-kode: QP52AX09.
Swedish: ATCvet-kod: QP52AX09.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: Flaska (HDPE): 3 år.
Danish: Effekten er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg.
Swedish: Effekten har inte fastställts hos får som väger mindre än 10 kg.
Danish: Drægtighed og laktation: Kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas till avelsfår, även dräktiga och digivande tackor.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, som vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Säkerheten har inte fastställts för får som väger mindre än 10 kg eller är yngre än 2 veckor.
Danish: I et laboratoriestudie blev det desuden vist, at produktet er effektivt over for stadie 4 larver af en stamme af H. contortus, hvor en kombination af abamectin og derquantel ikke var effektivt.
Swedish: Dessutom har läkemedlet visats vara effektivt mot fjärde larvstadiet av en H. contortus-stam i en laboratoriestudie i vilken en kombination av abamektin och derkvantel inte var effektivt.
Danish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrig
Swedish: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Danish: ZOLVIX oral opløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontrol af nematodeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får, herunder lam, slagtelam og avlsdyr.
Swedish: ZOLVIX oral lösning är ett bredspektrumanthelmintikum för behandling och kontroll av nematodinfektioner i mag-tarmkanalen och därmed förknippade sjukdomar hos får, inklusive lamm, ungfår, avelsbaggar och tackor.
Danish: *Inklusiv hvilende larvestadier
Swedish: *Inklusive inhiberat larvstadium
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l och 5 l.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE Kartonæske og HDPE-flaske
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Danish: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Swedish: Varje ml innehåller 25 mg monepantel
Danish: Ved utilsigtet spild på huden eller i øjnene skal der straks vaskes med vand.
Swedish: Skölj omedelbart med vatten vid oavsiktligt spill på huden eller i ögonen.
Danish: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Swedish: Säkerheten har inte fastställts hos får som väger mindre än 10 kg eller är yngre än 2 veckor.
Danish: Oral opløsning Orange, klar opløsning
Swedish: Orangefärgad klar lösning
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/09/101/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/101/002
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af gastro-intestinale parasitter nævnt under 4.2, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Swedish: ZOLVIX har visats vara effektivt mot stammar av de parasiter som anges i avsnitt 4.2 som är resistenta mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliska laktoner och stammar av H. contortus som är resistenta mot salicylanilider.
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af de gastro-intestinale parasitter nævnt under punkt 4, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Swedish: ZOLVIX har visats vara effektivt mot stammar av de parasiter som anges i avsnitt 4 som är resistenta mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliska laktoner och stammar av H. contortus som är resistenta mot salicylanilider.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt) Inga biverkningar har iakttagits efter 10-faldig överdosering.
Danish: Veterinærlægemidlet kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
Swedish: Kan användas till avelsfår, inklusive dräktiga och digivande tackor.
Danish: Doseringstabel Legemsvægt
Swedish: Doseringstabell Kroppsvikt,kg
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får Monepantel
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ZOLVIX 25 mg/ml oral lösning för får monepantel
Danish: Hver ml ZOLVIX oral opløsning indeholder 25 mg monepantel
Swedish: Varje ml ZOLVIX orangefärgad, klar oral lösning innehåller 25 mg monepantel
Danish: Restmarkør Dyrearter
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL
Danish: Indgives oralt med egnet doseringsudstyr.
Swedish: 1 ml för varje ytterligare 10 kg Administreras oralt med en lämplig doseringsenhet.
Danish: ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får
Swedish: BIPACKSEDEL ZOLVIX 25 mg/ml oral lösning för får
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2013.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2013.
Danish: EMA/464656/2009 EMEA/V/C/154
Swedish: EMA/464656/2009 EMA/V/C/154
Danish: Det fås som en oral opløsning (25 mg/ml).
Swedish: Det finns som oral lösning (25 mg/ml).
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser i flere forskellige lande.
Swedish: Ett antal laboratoriestudier och fältförsök utfördes i flera länder.
Danish: Den orale opløsning gives direkte bagerst på tungen.
Swedish: Den orala lösningen ges direkt längst bak på tungan.
Danish: Den nødvendige mængde beregnes på grundlag af fårets vægt.
Swedish: Dosen beräknas utifrån vikten på fåret.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zolvix den 4. november 2009.
Swedish: Den 4 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zolvix som gäller i hela EU.
Danish: Zolvix gives som en enkeltdosis på 2,5 mg pr. kg kropsvægt.
Swedish: Zolvix ges som en enkeldos på 2,5 mg per kilogram kroppsvikt.
Danish: Virkningen af Zolvix er endnu ikke fastlagt for får på under 10 kg, og sikkerheden er ikke fastlagt for får, som enten vejer under 10 kg eller er under to uger gamle.
Swedish: Det har inte fastställts om Zolvix är effektivt på får som väger under 10 kg och säkerheten för får som väger under 10 kg eller är yngre än två veckor har inte heller fastställts.
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser - én i Europa og én i New Zealand - hos får med forskellige nematodeinfektioner.
Swedish: Två huvudstudier genomfördes, en i Europa och en i Nya Zeeland, på får som led av en rad olika infektioner orsakade av nematoder.
Danish: Zolvix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof monepantel.
Swedish: Zolvix är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen monepantel.
Danish: Zolvix anvendes til behandling og kontrol af ormeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får.
Swedish: Zolvix används för behandling och kontroll av maskinfektioner i mag-tarmkanalen och därmed förknippade sjukdomar hos får.
Danish: Brugeren må hverken spise, drikke eller ryge, mens denne håndterer produktet, og hænder og udsat hud skal vaskes efter håndtering af produktet.
Swedish: Ät, drick eller rök inte när läkemedlet hanteras och tvätta händerna och exponerad hud efter att läkemedlet har hanterats.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Zolvix opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zolvix.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Zolvix är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Zolvix skulle godkännas för försäljning.
Danish: Zolvix er effektivt imod en lang række ormearter.
Swedish: Zolvix är effektivt mot en rad olika maskarter.
Danish: Tilbageholdelsestiden for fårekød ogslagteaffald er syv dage.
Swedish: Karenstiden för kött och inälvor från får är sju dagar.
Danish: For at forsinke udvikling af resistens anbefales det, at brugerne holder øje med, hvor godt behandlingen virker, enten ved at undersøge fårets kliniske symptomer eller ved at kontrollere, om der er parasitæg i afføringen.
Swedish: För att fördröja att resistens utvecklas uppmanas användare att kontrollera om behandlingen är framgångsrik genom att undersöka fårets kliniska tillstånd eller genom att testa om man hittar några parasitägg i avföringen.
Danish: Monepantel
Swedish: Zolvix monepantel
Danish: Hvorfor blev Zolvix godkendt?
Swedish: Varför har Zolvix godkänts?
Danish: Zolvix er ikke godkendt til anvendelse hos lakterende dyr, hvis mælk er beregnet til menneskeligt konsum.
Swedish: Zolvix är inte godkänt för användning på lakterande djur som producerar mjölk för användning som livsmedel.
Danish: Andre oplysninger om Zolvix:
Swedish: Mer information om Zolvix
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet eller mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel och innan mjölken kan användas som livsmedel.
Danish: Helminter, også kaldet nematoder, er ormelignende parasitter, som lever i dyrs mave-tarmkanal.
Swedish: Inälvsmaskar, även kallade nematoder, är maskliknande parasiter som kan leva i djurens mag-tarmkanal.
Danish: Hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal det pågældende område straks skylles med vand.
Swedish: Om man råkar spilla läkemedlet på huden eller få det i ögonen ska man omedelbart skölja av med vatten.
Danish: Monepantel virker på nematoder, som er resistente over for andre anthelmintika.
Swedish: Monepantel är effektivt mot nematoder som är resistenta mot andra anthelmintika.
Danish: Hvis der spildes på tøjet, skal det tages af.
Swedish: Ta av eventuella kläder som förorenats.
Danish: I undersøgelsen i New Zealand og andre supplerende undersøgelser sammenlignedes virkningen af Zolvix med andre anthelmintika.
Swedish: I studien i Nya Zeeland jämfördes Zolvix effekt med effekten av andra anthelmintika.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen af Zolvix målt på baggrund af mængden af parasitæg i fårenes afføring på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen.
Swedish: I studierna mättes Zolvix effekt genom att man sökte efter parasitägg i fårens avföring vid olika tidpunkter under försöken.
Danish: Undersøgelserne viste, at Zolvix er effektivt til at bekæmpe infektioner af alle de mest almindelige gastrointestinale nematoder, herunder også til parasitstammer, som er resistente over for de allerede eksisterende bredspektrede anthelmintika.
Swedish: Studierna visade att Zolvix är effektivt mot infektioner av samtliga betydelsefulla nematoder som angriper mag-tarmkanalen, inklusive att det är effektivt mot stammar av parasiter som är resistenta mot de bredspektrumanthelmintika som förekommer för närvarande.
Danish: Hvad er Zolvix?
Swedish: Vad är Zolvix?
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet av misstag ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten på läkemedelsförpackningen.
Danish: Hvad anvendes Zolvix til?
Swedish: Vad används Zolvix för?
Danish: Hvordan virker Zolvix?
Swedish: Hur verkar Zolvix?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zolvix?
Swedish: Vilka är riskerna med Zolvix?
Danish: Monepantel blokerer en del af en receptor (den nikotinerge acetylkolinreceptor), som er specifik for nematoderne.
Swedish: Monepantel blockerar delar av en receptor (nikotin-acetylkolinreceptorn) som är specifik för nematoder och detta gör att maskarna förlamas och dör.
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, dvs. et stof, som er aktivt over for helminter.
Swedish: Monepantel är ett anthelmintikum, en substans som är verksam mot inälvsmaskar.
Danish: Brugeren bør ved indgivelsen af lægemidlet anvende beskyttelseshandsker.
Swedish: Användare som administrerar detta läkemedel till får ska använda skyddshandskar.
Danish: Hvordan blev Zolvix undersøgt?
Swedish: Hur har Zolvix effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zolvix?
Swedish: Vilken nytta har Zolvix visat vid studierna?
Danish: Elimination Efter oral administration af [
Swedish: Eliminering Efter peroral administrering av [
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 01. december 2008 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 01 december 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 31 juli 2013
Danish: - hvis du drikker for meget alkohol (uanset om det er hver dag eller kun engang imellem).
Swedish: - om du dricker för mycket alkohol (antingen du gör det varje dag eller endast periodvis).
Danish: - hvis du ammer (se også "Graviditet og amning").
Swedish: - om du ammar (se även under "Graviditet och amning").
Danish: Zomarist kan ikke erstatte insulin.
Swedish: Zomarist ersätter inte insulin.
Danish: Se også information omkring dette i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler".
Swedish: Se även informationen om detta i avsnittet "Varningar och försiktighet med Zomarist".
Danish: Dette er dog ikke fastslået hos målpopulationen.
Swedish: Detta har dock inte fastställts på målgruppen.
Danish: Ændringens størrelse er dog ikke klinisk signifikant, så vildagliptin kan gives med eller uden mad.
Swedish: Förändringens storlek är dock inte kliniskt signifikant, och vildagliptin kan därför ges med eller utan föda.
Danish: Zomarist bør ikke anvendes under graviditen.
Swedish: Zomarist skall inte användas under graviditet.
Danish: Yderligere oplysninger om de enkelte aktive stoffer i den faste kombination
Swedish: Ytterligare information om de enskilda aktiva substanserna i den fasta kombinationen
Danish: PA/Alu/PVC/Alu 2 år PCTFE/PVC/Alu 18 måneder
Swedish: PA/Alu/PVC/Alu 2 år PCTFE/PVC/Alu 18 månader
Danish: Den kliniske relevans af denne reduktion er ukendt.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna nedgång är okänd.
Danish: - Tag ikke Zomarist, hvis du er gravid eller ammer (se også "Tag ikke Zomarist").
Swedish: - Ta inte Zomarist om du är gravid eller ammar (se även "Ta inte Zomarist").
Danish: Insulin er med til at sænke blodsukkeret, især efter måltiderne.
Swedish: Insulin hjälper till att sänka blodsockernivån, särskilt efter måltiderna.
Danish: - hvis du har en svær infektion eller er alvorligt dehydreret (har mistet en masse vand fra kroppen).
Swedish: - om du har en svår infektion eller om du är allvarligt uttorkad (har förlorat mycket vatten från kroppen).
Danish: Denne type diabetes kaldes også ikke-insulinkrævende diabetes mellitus.
Swedish: Denna typ av diabetes kallas också icke-insulinberoende diabetes mellitus.
Danish: Tabel 5 Bivirkninger for metforminkomponenten
Swedish: Tabell 5 Biverkningar för metforminkomponenten
Danish: Du får type 2-diabetes, hvis kroppen ikke producerer insulin nok, eller hvis det insulin kroppen producerer, ikke fungerer så godt, som det skulle.
Swedish: Typ 2-diabetes utvecklas om kroppen inte producerar tillräckligt med insulin eller om det insulin som kroppen producerar inte fungerar så bra som det borde.
Danish: - hvis du har leverproblemer.
Swedish: - om du har en leversjukdom.
Danish: De bivirkninger, der er anført i tabel 5, er baseret på oplysninger, der er til rådighed i det produktresume for metformin, der er tilgængeligt i EU.
Swedish: De biverkningar som listas i Tabell 3 baseras på information från den produktresumé för metformin som finns tillgänglig inom EU.
Danish: KARTON FOR ENHEDSPAKNING
Swedish: KARTONG FÖR ENHETSFÖRPACKNING
Danish: For at undgå dem anbefales det, at metformin tages i 2 daglige doser under eller efter måltid.
Swedish: För att förhindra dem rekommenderas att metformin tas vid två dagliga doseringstillfällen, under eller efter måltid.
Danish: - Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: Din læge vil tale med dig om de mulige risici ved at tage Zomarist under graviditet.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera med dig om den eventuella risken med att ta Zomarist under graviditet.
Danish: Ingen metabolitter er identificeret hos mennesker.
Swedish: Inga metaboliter har identifierats hos människa.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Danish: Etnisk gruppe: Begrænsede data antyder, at race ikke har nogen større betydning for vildagliptins farmakokinetik.
Swedish: Etnisk grupp: Begränsade data visar att ras inte har någon större påverkan på vildagliptins farmakokinetik.
Danish: Du bør derfor ikke få Zomarist til behandling af type 1-diabetes.
Swedish: Du bör därför inte ta Zomarist för behandling av typ 1-diabetes.
Danish: Tag altid dette lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Danish: Hvordan Zomarist virker
Swedish: Hur Zomarist fungerar
Danish: Under behandlingen med Zomarist vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Swedish: Under behandling med Zomarist kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Danish: Dyreforsøg af indtil 13 ugers varighed er gennemført med de kombinerede stoffer i Zomarist.
Swedish: Djurstudier under upp till 13 veckor har utförts med de kombinerade substanserna i Zomarist.
Danish: Data vedrørende overdosering af vildagliptin er begrænsede.
Swedish: Information om överdosering med vildagliptin är begränsad.
Danish: Tag ikke Zomarist - hvis du er allergisk over for vildagliptin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Swedish: Ta inte Zomarist - om du är allergisk mot vildagliptin, metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Både insulin og glucagon produceres i bugspytkirtlen.
Swedish: Både insulin och glukagon produceras i bukspottkörteln.
Danish: receptorantagonister) - en bestemt type medicin, der påvirker skjoldbruskkirtlen eller - en bestemt type medicin, der påvirker nervesystemet.
Swedish: receptorantagonister) - vissa läkemedel som påverkar sköldkörteln eller - vissa läkemedel som påverkar nervsystemet.
Danish: Følgende udsagn afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Zomarist.
Swedish: Följande redovisning avspeglar de farmakokinetiska egenskaperna hos de enskilda aktiva substanserna i Zomarist.
Danish: En langsom stigning i dosis kan også forbedre den gastrointestinale tolerabilitet.
Swedish: En långsam dosökning kan förbättra den gastrointestinala toleransen.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) varierede mellem 63-276 liter.
Swedish: Distrubutionsmedelvärdet (Vd) låg mellan 63 och 276 liter.
Danish: Hvis du tager tabletten lige efter mad, vil det nedsætte risikoen for maveproblemer.
Swedish: Om tabletten tas strax efter måltid minskas risken för magproblem.
Danish: Vildagliptins gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state efter intravenøs administration (Vss) er 71 liter, hvilket indikerer ekstravaskulær fordeling.
Swedish: Vildagliptins genomsnittliga distributionsvolym vid steady state efter intravenös administrering (Vss) är 71 liter, vilket tyder på extravaskulär distribution.
Danish: Graviditet og amning - Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Graviditet och amning - Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Danish: Patienten skal informeres, og der skal udføres mere hyppig overvågning af blodsukker, især i begyndelsen af behandlingen.
Swedish: Patienten bör informeras och blodglukosvärdet kontrolleras oftare, särskilt i början av behandlingen.
Danish: Den kendte virkning at forhøjede GLP-1-niveauer forsinker ventrikeltømningen blev ikke observeret med vildagliptin-behandling.
Swedish: Den kända effekten att ökade GLP-1-nivåer ger fördröjning av ventrikeltömningen har inte observerats vid vildagliptinbehandling.
Danish: Din læge kan ordinere denne medicin alene eller sammen med visse andre lægemidler, som sænker blodsukkeret.
Swedish: Din läkare kan förskriva detta läkemedel ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som sänker din blodsockernivå.
Danish: Diabetiske hudlæsioner er en almindelig komplikation ved diabetes.
Swedish: Diabeteshudåkommor är en vanlig komplikation hos diabetiker.
Danish: Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearat
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Magnesiumstearat
Danish: Du bør også være særlig opmærksom på nye frembrud af blærer eller sår, mens du tager Zomarist.
Swedish: Du rekommenderas även att vara särskilt uppmärksam på uppkomst av blåsor eller sår när du tar Zomarist.
Danish: Plasmaproteinbindingen er forsvindende lille.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är försumbar.
Danish: Bliv ved med at tage dette lægemiddel så længe din læge ordinerer det, så dit blodsukker vedbliver kontrolleret.
Swedish: Fortsätt att ta detta läkemedel så länge som din läkare förskriver det så att det fortsatt kan kontrollera ditt blodsocker.
Danish: C] vildagliptin blev ca. 85 % af dosis udskilt i urinen, og 15 % af dosis genfindes i fæces.
Swedish: C] vildagliptin utsöndrades cirka 85 % av dosen i urin, och 15 % av dosen återfanns i feces.
Danish: Det prospektive, randomiserede studie UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) har fastslået den langsigtede fordel ved intensiv styring af blodsukker ved type 2-diabetes.
Swedish: Den prospektiva, randomiserade UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) har fastställt långtidsnyttan av intensiv kontroll av blodglukosvärdet vid diabetes typ 2.
Danish: Der blev ikke identificeret nye typer toksicitet i forbindelse med kombinationen.
Swedish: Ingen ny toxicitet har identifierats med denna kombination.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Zomarist, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Zomarist finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes hvert 3. år.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Danish: Vildagliptin har lavt potentiale for interaktioner med samtidigt administrerede lægemidler.
Swedish: Vildagliptin har låg risk för interaktioner med läkemedel som ges samtidigt.