FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda tomar las cápsulas duras de liberación prolongada de venlafaxina con comida, aproximadamente a la misma hora cada día.
Hungarian: A venlafaxin retard kapszulákat étkezés közben, a nap körülbelül azonos időszakában ajánlott bevenni.
Spanish: Se estableció la eficacia de venlafaxina de liberación prolongada como tratamiento para episodios depresivos mayores en dos estudios a corto plazo, controlados con placebo de 8 y 12 semanas de duración, que incluyeron un intervalo de dosis de 75 a 225 mg/día.
Hungarian: A retard venlafaxin hatásosságát major depressziókezelésében két placebo-kontrollos, 8 és 12 hétig tartó, rövidtávú vizsgálatban igazolták, amelyek során napi 75-225 mg közötti dózisokat alkalmaztak.
Spanish: Se recomienda usar una dosis de 37,5 mg/día de venlafaxina de liberación prolongada durante 7 días.
Hungarian: A javasolt kezdő dózis napi 37.5 mg venlafaxint tartalmazó retard kemény kapszula 7 napon át.
Spanish: El metoprolol no alteró el perfil farmacocinético de la venlafaxina o de su metabolito activo, O-desmetilvenlafaxina.
Hungarian: A metoprolol nem változtatja meg a venlafaxin és aktív metabolitja, az
Spanish: Los síntomas de una posible sobredosificación pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia, (que van desde somnolencia a coma) visión borrosa, mareos o ataques y vómitos.
Hungarian: A lehetséges túladagolás a következő tüneteket okozhatja: gyors szívverés, a tudati szintek változásai (az aluszékonyságtól a kómáig), homályos látás, görcsök vagy rohamok és hányás.
Spanish: Colesterol sérico
Hungarian: Szérum koleszterinszint
Spanish: • retirada del tratamiento (ver sección "Cómo tomar Efexor depot, Si deja de tomar Efexor depot").
Hungarian: • megvonási tünetek (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja az Efexor depot szedését" pontot)
Spanish: Además, se acordó clarificar en el RCP que las dosis sólo deben aumentarse después de una evaluación clínica, debiendo mantenerse la dosis mínima eficaz en vista del riesgo de efectos adversos en relación con la dosis.
Hungarian: Ezenkívül a megegyezésnek megfelelően az alkalmazási előírásban egyértelművé kell tenni, hogy adagemelésre csak klinikai értékelést követően kerülhet sor, és hogy fenn kell tartani a legalacsonyabb hatékony adagot az adagolással összefüggő mellékhatások kockázata miatt.
Spanish: {DD/MM/AAAA} [Debe completarse nacionalmente]
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH/NN} [A tagállam tölti ki]
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Spanish: • Si tiene problemas oculares, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
Hungarian: pontot) - Ha szembetegségben szenved, mint amilyenek a zöldhályog (glaukóma) bizonyos fajtái
Spanish: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Cápsulas de liberación prolongada
Hungarian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Retard kapszula
Spanish: Síndrome de StevensJohnson, Prurito, Urticaria
Hungarian: bőrkiütés, alopecia erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, pruritus, urticaria
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES [Debe completarse nacionalmente]
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA [A tagállam tölti ki]
Spanish: Vía de admimistración
Hungarian: Alkalmazási mód
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Sin embargo, el CHMP consideró que sólo debían contraindicarse los IMAO no selectivos e irreversibles y que una advertencia clara en la sección 4.4 y la sección 4.5 del RCP debería bastar respecto a los IMAO reversibles.
Hungarian: irreverzibilis MAO-gátlók legyenek ellenjavalltak, valamint hogy a reverzibilis MAO-gátlók esetében elegendő egy erőteljes figyelmeztetés az alkalmazási előírás 4.4 és 4.5 pontjában.
Spanish: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Cápsulas de liberación modificada, dura Vía oral
Hungarian: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Spanish: • problemas psiquiátricos, tales como hiperactividad y euforia.
Hungarian: • pszichiátriai problémák, mint pl.
Spanish: Forma Farmacéutica
Hungarian: GyógyszerformaAz alkalmazás módja Csomagolás
Spanish: No conocidos: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Spanish: Trate de mantener a la persona despierta hasta que llegue el servicio de urgencias.
Hungarian: Próbálja ébren tartani az illetőt a segítség megérkezéséig.
Spanish: • Posibles efectos adversos (los más probables, cómo reconocerlos y cuándo alertar al médico)
Hungarian: • Lehetséges mellékhatások (a legvalószínűbbek, hogyan kell felismerni azokat, és mikor kell értesíteni az orvost).
Spanish: Las diferencias observadas no fueron clínicamente significativas.
Hungarian: A megfigyelt különbségek klinikai szempontból nem voltak jelentősek.
Spanish: Un documento que ofrezca respuestas a posibles preguntas en torno a los siguientes temas:
Hungarian: 2. Egy kérdések és válaszok dokumentum, amely az alábbi témákban ad válaszokat a lehetséges kérdésekre:
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Hungarian: Alkalmazás időskorúaknál (65 éves kor felett)
Spanish: Se desconoce la razón de dicha diferencia.
Hungarian: E különbség oka ismeretlen.
Spanish: Uso accidental en niños
Hungarian: Véletlen alkalmazás gyermekeknél
Spanish: Por ello, el uso concomitante solo debe plantearse cuando no sean posibles otras opciones de tratamiento.
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazás csak abban az esetben fontolható meg, ha más kezelési lehetőségek nem alkalmazhatók.
Spanish: La velocidad de aparición de tolerancia varía mucho de una persona a otra.
Hungarian: A tolerancia kialakulásának üteme egyénenként jelentősen különbözik.
Spanish: En el 67% de los pacientes se pudo establecer una dosis eficaz.
Hungarian: A betegek 67%-ában sikerült hatásos dózist beállítani.
Spanish: Puede ser útil informar a amigos o familiares para alertarles de los signos y síntomas descritos anteriormente.
Hungarian: Hasznos lehet, ha tájékoztatja barátait vagy rokonait a fent említett jelekről és tünetekről, hogy tisztában legyenek azokkal.
Spanish: * Basado en muestras de sangre venosa (plasma).
Hungarian: * Vénás vér(plazma) minták alapján.
Spanish: Si ocurre eso, solicite atención médica inmediata.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Spanish: Busque asistencia médica URGENTE:
Hungarian: Kérjen SÜRGŐS orvosi segítséget,
Spanish: Tiempo transcurrido desde la administración de la dosis (horas)
Hungarian: A gyógyszeradag adása óta eltelt idő (óra)
Spanish: Qué debe hacer si alguien toma accidentalmente Effentora
Hungarian: Mi a teendő, ha valaki véletlenül vett be Effentorát
Spanish: Agonistas/antagonistas opioides parciales
Hungarian: Részleges opioid-agonisták/-antagonisták
Spanish: Si cree que alguien ha tomado accidentalmente Effentora, solicite atención médica inmediata.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy valaki véletlenül Effentorát vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Spanish: • Riesgo de interacciones con otros medicamentos
Hungarian: • Más gyógyszerekkel való kölcsönhatások kockázatát.
Spanish: Introducción general
Hungarian: Általános bevezetés
Spanish: Su médico decidirá si es preciso modificarle la dosis.
Hungarian: Orvosa eldönti, hogy szükséges-e módosítani az Ön adagját.
Spanish: No existen datos sobre la fertilidad en humanos.
Hungarian: A fertilitással kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Spanish: Esto puede ocurrir con la dosis recomendada.
Hungarian: Ez az ajánlott dózisok alkalmazása esetén is előfordulhat.
Spanish: Este producto sólo debe administrarse a pacientes que ya estén tomando otros opioides.
Hungarian: Ezt a terméket csak olyan betegek használhatják, akik már egyéb opioidokat szednek.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek.
Spanish: En cada estado miembro en el que se comercialice EFFENTORA, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará un programa educacional actualizado con la autoridad nacional competente.
Hungarian: Minden Tagállamban, ahol az EFFENTORA forgalomba kerül, a forgalomba hozatali engedély jogosultja egyeztetni fog egy frissített képzési programot az illetékes nemzeti hatósággal.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos para los seres humanos.
Hungarian: Ezen eredmények jelentősége az emberre nézve nem ismert.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Effentora en niños de 0 a 18 años.
Hungarian: Az Effentora biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Spanish: Es posible que necesite dosis más altas.
Hungarian: Nagyobb adagra lehet szükség.
Spanish: • Effentora puede administrarse antes o después de las comidas, pero no durante ellas.
Hungarian: • Az Effentora alkalmazható étkezés előtt vagy után, étkezés közben azonban nem.
Spanish: Sin embargo, en estos pacientes se puede considerar una dosis inicial mayor de 100 microgramos.
Hungarian: Mindazonáltal, ezeknél a betegeknél megfontolható 100 mikrogrammnál nagyobb kezdő adag alkalmazása.
Spanish: • dependencia de drogas (adicción)
Hungarian: • gyógyszerfüggőség (addikció)
Spanish: Cualquier cambio en la dosificación tiene que ser prescrito y vigilado por su médico.
Hungarian: Az adagolás bármilyen módosítását orvosának kell előírnia és ellenőriznie.
Spanish: El material educacional para los pacientes constará de los tres elementos siguientes:
Hungarian: A betegeknek szóló képzési anyag az alábbi három részből fog állni:
Spanish: El norfentanilo no es activo farmacológicamente en los estudios en animales.
Hungarian: A norfentanil nem bizonyult farmakológiailag aktívnak állatkísérletekben.
Spanish: • ¿Cómo se usa EFFENTORA (cómo se toma, cómo se alcanza la dosis eficaz durante el proceso de ajuste de la dosis)?
Hungarian: • Hogyan kell az EFFENTORA-t alkalmazni (hogyan kell bevenni, hogyan kell elérni a titrálási folyamat alatt a hatásos adagot)?
Spanish: Los médicos deben considerar el riesgo del abuso del fentanilo.
Hungarian: Az orvosoknak gondolniuk kell a fentanillal való visszaélés lehetőségére.
Spanish: La principal proteína de unión es la alfa-1-ácido-glucoproteína, si bien tanto la albúmina como las lipoproteínas contribuyen en cierta medida.
Hungarian: A legfőbb kötő fehérje a savanyú alfa-1-glikoprotein, azonban az albumin és a lipoproteinek is közreműködnek bizonyos mértékig.
Spanish: No chupar, masticar ni tragar entero.
Hungarian: Nem szabad elszopogatni, összerágni vagy egészben lenyelni.
Spanish: • falta de hormonas sexuales (deficiencia de andrógenos)
Hungarian: • nemi hormonok (androgén) hiánya
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización o llame el siguiente número:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez, vagy hívja a következő számot:
Spanish: • si tiene más de 65 años; puede necesitar una dosis más baja y su médico revisará minuciosamente cualquier aumento de dosis.
Hungarian: • Ha Ön 65 éven felüli - alacsonyabb adagra lehet szüksége, és kezelőorvosa az esetleges dózisemelést nagyon gondosan ellenőrizni fogja.
Spanish: La unión del fentanilo a las proteínas plasmáticas es del 80% al 85%.
Hungarian: A fentanil plazmafehérje kötődése 80-85%-os.
Spanish: Candidiasis oral
Hungarian: Oralis candidiasis
Spanish: El material educacional para los médicos constará de cuatro elementos:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló képzési anyag négy részből fog állni:
Spanish: Es importante que sepa cómo reacciona a Effentora antes de conducir o utilizar máquinas.
Hungarian: Fontos tudnia, hogy miképpen reagál az Effentorára, mielőtt vezet vagy gépeket kezel.
Spanish: Effentora sólo debe ser usado según las condiciones descritas en la sección 4.1.
Hungarian: Az Effentora csak a 4.1 pontban meghatározott állapotokban alkalmazható.
Spanish: También es posible que su médico le indique colocar el comprimido debajo de la lengua.
Hungarian: Orvosa esetleg azt tanácsolhatja Önnek, hogy a tablettát helyezze inkább a nyelve alá.
Spanish: Un diario del dolor para registrar los niveles de dolor que se padecen todos los días, lo que proporcionará a pacientes y médicos una herramienta para realizar un seguimiento de los síntomas diarios y de la eficacia del tratamiento.
Hungarian: 3. Egy Napi fájdalom napló, a napi fájdalomszintek feljegyzésére, ami a betegek és az orvos számára egy, a napi tünetek és a kezelés hatásosságának értékelését nyújtó, követéses eszközt biztosít.
Spanish: El aumento de la dosis debe realizarse con precaución.
Hungarian: A dózisnövelést körültekintően kell végezni.
Spanish: Por consiguiente, no es posible distinguir con exactitud los efectos de Effentora solo.
Hungarian: Emiatt lehetetlen egyértelműen különválasztani az Effentora kizárólagos hatásait.
Spanish: Si empieza a sentirse muy mareado o somnoliento antes de que el comprimido se haya disuelto del todo, enjuáguese la boca con agua y escupa de inmediato los restos del comprimido en el lavabo o el inodoro.
Hungarian: Ha nagyon szédülni kezd, vagy nagyon álmos lesz, mielőtt a tabletta teljesen feloldódna, azonnal öblítse ki a száját vízzel, és köpje ki a tabletta megmaradt darabkáit a lefolyóba vagy a WC-be.
Spanish: • No intente triturar ni partir el comprimido.
Hungarian: • Ne próbálja összetörni vagy kettétörni a tablettát.
Spanish: • Póngase en contacto con su médico de forma inmediata si experimenta una combinación de los siguientes síntomas
Hungarian: • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek együttesét észleli:
Spanish: Su médico evaluará si necesita medicamentos para reducir o eliminar los síntomas de abstinencia.
Hungarian: Kezelőorvosa dönteni fog arról, hogy az elvonási tünetek csökkentéséhez, illetve megszüntetéséhez szüksége van-e gyógyszerre.
Spanish: Sus efectos terapéuticos principales son la analgesia y la sedación.
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása az analgézia és a szedálás.
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de fentanilo en mujeres embarazadas.
Hungarian: A fentanil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincsenek megfelelő adatok.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes y a sus cuidadores que Effentora contiene un principio activo en cantidades que pueden causar la muerte, especialmente a un niño.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat feltétlenül tájékoztatni kell arról, hogy az Effentora olyan hatóanyagot tartalmaz olyan mennyiségben, ami végzetes lehet, különösen egy gyermek számára.
Spanish: • ¿Qué es el dolor irruptivo?
Hungarian: • Mi az az áttöréses fájdalom?
Spanish: No conduzca ni utilice maquinas si: siente sueño o mareos, tiene la visión borrosa o ve doble o tiene dificultad para concentrarse.
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha álmosnak érzi magát, vagy szédül, homályos vagy kettős látása van, vagy ha nehezen tud összpontosítani.
Spanish: Blister laminado de PVC/lámina de aluminio/poliamida/PVC con cierre de papel/poliéster.
Hungarian: Laminált aluminium PVC/alufólia/poliamid/PVC buborékcsomagolás, papír/poliészter fedőlappal.
Spanish: Si olvidó usar Effentora
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Effentorát
Spanish: • si tiene antecedentes de alcoholismo o cualquier abuso o drogodependencia.
Hungarian: • Ha kórelőzményében alkoholizmus vagy bármilyen droghasználat vagy drogfüggőség szerepel.
Spanish: En los ensayos clínicos se ha observado que los pacientes mayores de 65 años necesitan dosis más bajas que los pacientes más jóvenes.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a 65 évesnél idősebb betegeknél rendszerint alacsonyabb hatásos dózist titráltak, mint a fiatalabb betegeknél.
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes Raras
Hungarian: Nem gyakori Ritka
Spanish: Más del 90% de la dosis administrada de fentanilo se elimina por biotransformación en metabolitos inactivos N-desalquilados e hidroxilados.
Hungarian: A fentanil alkalmazott dózisának több mint 90%-a eliminálódik N-dealkilezett és -hidroxilezett, inaktív metabolitokká biotranszformálódva.
Spanish: Hiperalgesia
Hungarian: Hyperalgesia
Spanish: Comprimido bucal.
Hungarian: Bukkális tabletta.
Spanish: En el segundo estudio fundamental (ensayo 2), el criterio de valoración principal fue SPID30, que fue también estadísticamente significativo respecto a placebo (p<0,0001).
Hungarian: A második pivotális vizsgálatban (2-es vizsgálat) a SPID30 volt az elsődleges végpont, ami szintén statisztikailag szignifikáns volt a placebóhoz képest (p<0,0001).
Spanish: Uso de Effentora con alimentos, bebidas y alcohol
Hungarian: Az Effentora egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Spanish: Euforia Nerviosismo Alucinaciones Alucinaciones visuales Cambios del estado mental Desorientación
Hungarian: Eufóriás hangulat Idegesség Hallucináció Vizuális hallucináció A mentális státusz megváltozása Dezorientáció
Spanish: Tras la administración intravenosa de fentanilo, menos del 7% de la dosis administrada se elimina inalterada en la orina, y solamente un 1% se excreta inalterada en las heces.
Hungarian: Fentanil intravénás adása után az alkalmazott dózis kevesebb mint 7%-a választódik ki változatlanul a vizelettel, és csak körülbelül 1%-a választódik ki változatlanul a széklettel.
Spanish: Se pueden producir signos y síntomas clínicos derivados de estos cambios hormonales (ver también sección 4.8).
Hungarian: A panaszok és klinikai tünetek a fenti hormonális eltérésekből adódhatnak (lásd még 4.8 pont).
Spanish: Los pacientes en los que se estableció una dosis eficaz entraron en la fase doble ciego del estudio.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a hatásos dózist sikerült megállapítani, továbbléptek a vizsgálat kettős-vak szakaszába.
Spanish: En general, la concentración eficaz y la concentración a la que aparece toxicidad aumentan a medida que aumenta la tolerancia a los opioides.
Hungarian: Általában véve, a hatásos, illetve a toxikus koncentráció az opioid-tolerancia fokozódásával arányosan nő.
Spanish: Concentración plasmática de fentanilo (ng/ml)
Hungarian: Fentanil plazmakoncentráció (ng/ml)
Spanish: Un documento que explique el proceso de ajuste de la dosis y las recomendaciones de dosis después del inicio del tratamiento
Hungarian: Egy, a titrációs folyamatot elmagyarázó, és a kezelés megkezdését követő adagolási javaslatokat tartalmazó dokumentum.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes de que no conduzcan ni utilicen maquinaria si sienten somnolencia, mareos o alteraciones visuales mientras toman Effentora, y de que no conduzcan ni utilicen maquinaria hasta que no sepan cómo van a reaccionar.
Hungarian: Tanácsolni kell a betegeknek, hogy ne vezessenek és ne kezeljenek gépeket, ha álmosságot, szédülést vagy látászavart tapasztalnak az Effentora szedése során, továbbá ne vezessenek és ne kezeljenek gépeket, amíg ki nem tapasztalták, hogy miként reagálnak.
Spanish: La Cmax y la AUC0-8 fueron entre un 1% y un 25% mayores en los pacientes con mucositis que en los pacientes sin mucositis, respectivamente.
Hungarian: A Cmax 1%-kal, az AUC0-∞ 25%-kal magasabb volt mucositisben szenvedő betegeknél, mint mucositisben nem szenvedőknél.
Spanish: • algunos relajantes musculares, como baclofeno, diazepam (ver también la sección "Advertencias y precauciones").
Hungarian: • Bizonyos izomlazítók - például baklofén, diazepam (lásd még „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Spanish: Effentora, al igual que otros productos a base de fentanilo, puede causar problemas respiratorios muy graves que pueden conducir a la muerte.
Hungarian: Az Effentora más fentanil készítményekhez hasonlóan nagyon súlyos légzési problémákat okozhat, ami halálhoz vezethet.
Spanish: ≥1/100 a <1/10, poco frecuentes ≥ 1/1.000 a < 1/100, raras ≥1/10.000 a <1/1.000, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles); las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia):
Hungarian: Az alábbi mellékhatások a MedDRA által alkalmazott terminológia szerint, szervrendszerenként és a gyakoriság szerint vannak felsorolva (a gyakorisági kategóriákat a következőképpen határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg); az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra:
Spanish: La fracción libre de fentanilo aumenta con la acidosis.
Hungarian: A fentanil szabad frakciója az acidózissal növekszik.
Spanish: • si bebe alcohol, consulte la sección "Uso de Effentora con alimentos, bebidas y alcohol".
Hungarian: • Ha alkoholt iszik; lásd az „Az Effentora egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal" című részt.
Spanish: No obstante, los analgésicos opioides pueden disminuir la capacidad mental y/o física necesaria para realizar tareas potencialmente peligrosas (p. ej., conducir un coche o utilizar maquinaria).
Hungarian: Mindazonáltal, az opioid fájdalomcsillapítók károsítják a potenciálisan balesetveszélyes tevékenységekhez (pl. járművezetés, gépkezelés) szükséges szellemi és/vagy fizikai képességeket.
Spanish: • medicamentos llamados inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (utilizados para la depresión grave), también si los ha usado en las dos últimas semanas.
Hungarian: • Úgynevezett monamino-oxidáz (MAO)-gátló gyógyszert (súlyos depresszió kezelésére) szed, vagy szedett az elmúlt 2 héten.
Spanish: Los pacientes valoraron la intensidad del dolor utilizando una escala de 11 puntos.
Hungarian: A betegek 11 fokozatú skálán értékelték a fájdalom intenzitását.
Spanish: En caso de que se requiera el uso de opioides durante un periodo prolongado en una mujer embarazada, se debe advertir a la paciente del riesgo de síndrome de abstinencia de opioides neonatal y hay que asegurarse de que se dispone del tratamiento adecuado (ver sección 4.8).
Hungarian: Ha terhes nőnél hosszabb ideig szükséges az opioid adása, tájékoztatni kell a beteget az újszülöttkori opioid-elvonási szindróma veszélyéről, és gondoskodni kell arról, hogy a megfelelő kezelés elérhető legyen (lásd 4.8 pont).
Spanish: En caso de que se necesite un segundo comprimido de Effentora en diversas ocasiones consecutivas, se deberá reajustar la dosis de mantenimiento habitual (ver más abajo).
Hungarian: Ha több, egymást követő alkalommal volt szükség második Effentora tablettára, a szokásos fenntartó dózist újra be kell állítani (lásd alább).
Spanish: En estos casos se puede utilizar un segundo comprimido de Effentora de la misma concentración.
Hungarian: Ezekben az esetekben egy második, ugyanolyan erősségű Effentora tabletta alkalmazható.
Spanish: • Uso seguro, conservación y eliminación de EFFENTORA.
Hungarian: • Az EFFENTORA biztonságos alkalmazása, tárolása és megsemmisítése.
Spanish: El comprimido debe usarse inmediatamente después de haberlo retirado del blister.
Hungarian: A tablettát azonnal fel kell használni, amint kivette a buborékcsomagolásból.
Spanish: Si se sospecha de un síndrome serotoninérgico, debe suspenderse el tratamiento con Effentora.
Hungarian: Amennyiben szerotonin-szindróma gyanítható, a Effentorával végzett kezelést abba kell hagyni.
Spanish: En estudios sobre el desarrollo pre y postnatal en ratas, la tasa de supervivencia de la progenie se redujo significativamente a dosis que causaban toxicidad materna severa.
Hungarian: Patkányokon végzett pre- és postnatalis fejlődési vizsgálatok során az utódok túlélési aránya lényegesen csökkent olyan dózisoknál, amelyek súlyos anyai toxicitást váltottak ki.
Spanish: El analgésico Effentora es muy fuerte y puede ser un riesgo para la vida si lo toma accidentalmente un niño.
Hungarian: Az Effentorában lévő fájdalomcsillapító szer nagyon erős és életveszélyes lehet, ha véletlenül gyermek veszi be.