FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij één van de twee farmacologische veiligheidsstudies werd een convulsiebevorderende werking van rimonabant waargenomen.
Lithuanian: Traukulius sukeliantis rimonabanto poveikis pasireiškė ir vieno iš dviejų farmakologinių saugumo tyrimų metu.
Dutch: Proefpersonen met 5 % gewichtsafname
Lithuanian: Svoris tyrimo pradžioje (kg) Pacientų dalis, kuriems svoris sumažėjo 5%
Dutch: Vallen
Lithuanian: Griuvimas
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Dutch: Er is geen doseringsaanpassing vereist bij patiënten met lichte of matige leverinsufficiëntie.
Lithuanian: Pacientai, sergantys kepenų funkcijos nepakankamumu Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozės keisti nereikia.
Dutch: U dient uw arts te informeren indien zich na de start van de behandeling één of meerdere van de bovengenoemde symptomen zich voordoen of toenemen.
Lithuanian: Jeigu pradėjus gydymą atsirado ar pasunkėjo bet kuris iš išvardytų simptomų, pasakykite gydytojui.
Dutch: Na twee jaar was het verschil van totaal gewichtsverlies tussen ACOMPLIA en placebo -4.2 kg (CI95% -5.0; -3.4, p< 0.001).
Lithuanian: Po dvejų metų ACOMPLIA ir placebą vartojusių pacientų svorio sumažėjimas skyrėsi -4,2 kg (PI95% -5,0;-3,4, p<0,001).
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė.
Dutch: Tabel 1: Systeem Orgaan
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Dutch: Filmomhulde tablet
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Dutch: Opvliegers
Lithuanian: Žagsulys
Dutch: − maagdarmstelselaandoeningen: maagklachten, droge mond.
Lithuanian: − virškinimo trakto sutrikimai: nemalonūs pojūčiai skrandyje, burnos džiūvimas.
Dutch: Uitscheiding:
Lithuanian: Eliminacija
Dutch: Dit kan worden veroorzaakt door een hogere rimonabantklaring dan bij mensen van het Kaukasische ras, resulterend in een lagere blootstelling (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Galima to priežastis - mažesnę ekspoziciją lemiantis didesnis rimonabanto klirensas juodaodžių organizme, palyginti su baltaodžių (žr.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-10
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreerd©EMEA 2007
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruotas©EMEA 2007
Dutch: Overige informatie over ACOMPLIA:
Lithuanian: Kita informacija apie ACOMPLIA:
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR)
Dutch: Daarom wordt ACOMPLIA niet aanbevolen als hulpmiddel bij het stoppen met roken.
Lithuanian: Todėl ACOMPLIA nerekomenduojamas kaip pagalbinė priemonė metant rūkyti.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Dutch: In een van de studies werd ook gekeken naar de manier waarop dit gewichtsverlies in het tweede jaar in stand kon worden gehouden.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu taip pat buvo tiriama, kaip šį sumažėjusį svorį būtų galima išlaikyti antraisiais metais.
Dutch: Het geneesmiddel verminderde ook het risico van hernieuwde gewichtstoename.
Lithuanian: Vaistas taip pat sumažino svorio atsistatymo pavojų.
Dutch: Er werden ook vier studies naar ACOMPLIA als hulpmiddel bij het stoppen met roken uitgevoerd, waaraan meer dan 7 000 patiënten deelnamen.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikti keturi ACOMPLIA, kaip pagalbinės priemonės metant rūkyti, tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 7000 pacientų.
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van ACOMPLIA.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti ACOMPLIA rinkodaros teisę.
Dutch: Deze receptoren worden in het zenuwstelsel aangetroffen en maken deel uit van het systeem dat het lichaam gebruikt om de voedselinname te regelen.
Lithuanian: Šie receptoriai yra nervų sistemoje ir sudaro sistemos dalį, kurios pagalba organizmas kontroliuoja maisto įsisavinimą.
Dutch: Welke voordelen bleek ACOMPLIA tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia ACOMPLIA nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ACOMPLIA verleend aan sanofi-aventis.
Lithuanian: bendrovei „Sanofi-aventis" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią ACOMPLIA rinkodaros teisę.
Dutch: De firma zal speciale databases gebruiken om de bijwerkingen van ACOMPLIA bij te houden, met name de bijwerkingen waarbij het zenuwstelsel betrokken is.
Lithuanian: Bendrovė naudosis specialiomis duomenų bazėmis ACOMPLIA šalutiniams reiškiniams, ypač susijusiems su nervų sistema, stebėti.
Dutch: De werking van ACOMPLIA werd eerst in experimentele modellen getest voordat ze bij mensen werd onderzocht.
Lithuanian: ACOMPLIA poveikis pirmą kartą buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais, o tik paskui buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Dutch: De receptoren worden ook in adipocyten (vetweefsel) aangetroffen.
Lithuanian: Receptoriai taip pat yra ir adipocituose (riebaliniame audinyje).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer ACOMPLIA wordt gebruikt samen met andere geneesmiddelen zoals ketoconazol of itraconazol (geneesmiddelen tegen schimmels), ritonavir (gebruikt bij hiv-infectie), of telitromycine of claritromycine (antibiotica).
Lithuanian: ACOMPLIA reikia atsargiai vartoti su kai kuriais vaistais, tokiais kaip ketokonazolis arba itrakonazolis (priešgrybeliniai vaistai), ritonaviras (vartojamas ŽIV gydyti) arba telitromicinas arba klaritromicinas (antibiotikai).
Dutch: Het geneesmiddel blokkeert de zogenaamde cannabinoïde-1 (CB1) receptoren.
Lithuanian: Jis veikia blokuodamas tam tikrą receptorių tipą - kanabonoidinius 1 tipo receptorius (CB1).
Dutch: • die lijden aan obesitas (ernstig overgewicht) met een BMI (body mass index) van 30 kg/m² of meer, of
Lithuanian: • kurie yra nutukę (turi didelį antsvorį) ir kurių kūno masės indeksas (KMI) yra 30 kg/m² arba didesnis;
Dutch: De firma besloot haar aanvraag voor die toepassing in te trekken.
Lithuanian: Bendrovė nusprendė atsiimti savo paraišką dėl vaisto vartojimo metant rūkyti.
Dutch: De gegevens uit de studies naar de rol van ACOMPLIA bij het stoppen met roken waren niet eenduidig, zodat de werkzaamheid van het geneesmiddel hier moeilijk te beoordelen was.
Lithuanian: Rūkyti metančių asmenų tyrimai nuoseklių rezultatų nedavė, tad ACOMPLIA veiksmingumą šioje srityje buvo sunku nustatyti.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ACOMPLIA in?
Lithuanian: Kokia su ACOMPLIA vartojimu siejama rizika?
Dutch: Er werden vier studies met ACOMPLIA uitgevoerd bij patiënten met (ernstig) overgewicht, waaraan bijna 7 000 personen deelnamen die aan het begin van de onderzoeken gemiddeld 94 tot 104 kg wogen.
Lithuanian: Buvo atlikti keturi ACOMPLIA tyrimai, kuriuose dalyvavo beveik 7000 turinčių antsvorį ir nutukusių pacientų, kurių svoris tyrimų pradžioje siekė 94 - 104 kg.
Dutch: De patiënten moeten ook een caloriearm dieet volgen en meer aan lichaamsbeweging doen.
Lithuanian: Pacientai taip pat turi laikytis mažiau kalorijų turinčios dietos ir didinti savo fizinį aktyvumą.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte, traanvormige tabletten.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas baltomis ašaros formos tabletėmis.
Dutch: Waarom is ACOMPLIA goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl ACOMPLIA buvo patvirtintas?
Dutch: ACOMPLIA is een geneesmiddel dat de werkzame stof rimonabant bevat.
Lithuanian: ACOMPLIA sudėtyje yra veikliosios medžiagos rimonabanto.
Dutch: Eenmaal per dag, vóór het ontbijt, dient één tablet ACOMPLIA te worden ingenomen.
Lithuanian: ACOMPLIA tabletė geriama vieną kartą per parą, prieš pusryčius.
Dutch: In de studies werd over een periode van 1 tot 2 jaar de rol van ACOMPLIA bij gewichtsverlies vergeleken met die van een placebo (schijnbehandeling).
Lithuanian: Tyrimų metu buvo lyginamas ACOMPLIA poveikis svorio sumažėjimui per 1 - 2 metus lyginant jį su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
Dutch: Alle patiënten die ACOMPLIA innamen bleken na één jaar meer gewicht te hebben verloren dan degenen die een schijnbehandeling hadden ondergaan: ze verloren gemiddeld 4,9 kg meer, behalve in de studie met diabetespatiënten, waar het verschil in gewichtsverlies 3,9 kg bedroeg.
Lithuanian: Po metų visi pacientai, kuriems buvo skirta ACOMPLIA, numetė daugiau svorio negu tie pacientai, kuriems buvo skiriamas placebas: jie neteko vidutiniškai 4,9 kg daugiau negu placebo grupės pacientai, išskyrus tyrimą, kuriame dalyvavo diabetu sergantys pacientai, kur numesto svorio skirtumas buvo 3,9 kg.
Dutch: De werkzame stof in ACOMPLIA is rimonabant, een cannabinoïde receptorantagonist.
Lithuanian: ACOMPLIA veiklioji medžiaga rimonabantas yra kanabinoidinių receptorių antagonistas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van ACOMPLIA (vastgesteld bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren misselijkheid en infecties van de bovenste luchtwegen.
Lithuanian: Tyrimų metu dažniausia pastebėti ACOMPLIA vartojimo šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo šleikštulys (pykinimas) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.
Dutch: Patiënten die merken dat ze depressiesymptomen vertonen, moeten dit aan hun arts melden en de behandeling eventueel stopzetten.
Lithuanian: Depresijos požymius jaučiantys pacientai turėtų pasikonsultuoti su savo gydytoju. Jų gydymas šiuo vaistu gali būti nutrauktas.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten die ernstige lever- of nierproblemen hebben.
Lithuanian: Vaistas negali būti skiriamas tiems pacientams, kurie turi sunkių kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų.
Dutch: ACOMPLIA wordt voorgeschreven in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging ter behandeling van volwassen patiënten:
Lithuanian: ACOMPLIA skiriamas kartu su dieta ir didesniu fiziniu aktyvumu gydyti suaugusiems pacientams,
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die zwaar depressief zijn of met antidepressiva worden behandeld, omdat het de kans op depressie kan verhogen en zelfs zelfmoordgedachten kan oproepen bij een kleine minderheid van de patiënten.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems ilgalaike didžiąja depresija arba kurie gydomi vaistais nuo depresijos, kadangi šis vaistas gali padidinti depresijos riziką, o kai kuriems pacientams taip pat sukelti minčių apie savižudybę.
Dutch: In een van de studies werd speciaal gekeken naar patiënten met abnormale bloedvetwaarden, in een andere naar patiënten met type-2-diabetes.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu buvo itin atidžiai stebimi pacientai, kurių riebalų kiekis kraujyje buvo neįprastai aukštas, o kito tyrimo metu buvo tiriami II tipo diabetu sergantys pacientai.
Dutch: Wat is ACOMPLIA?
Lithuanian: Kas yra ACOMPLIA?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd is eveneens in het EPAR opgenomen.
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Dutch: ACOMPLIA mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor rimonabant of een van de andere bestanddelen, en evenmin bij vrouwen die borstvoeding geven.
Lithuanian: ACOMPLIA negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) rimonabantui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai ir žindančioms moterims.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Dutch: • die aan overgewicht lijden (BMI van 27 kg/m² of meer) in combinatie met andere risicofactoren zoals type-2-diabetes of dyslipidemie (abnormale vetgehaltes in hun bloed).
Lithuanian: • kurie turi antsvorį (KMI lygus 27 kg/m² arba didesnis) ir kuriems nustatyti kiti rizikos veiksniai, tokie kaip II tipo diabetas arba dislipidemija (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje) Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Dutch: De firma die ACOMPLIA vervaardigt zal een reeks maatregelen treffen om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel om medische redenen in plaats van om cosmetische redenen wordt gebruikt (door pakketten ter beschikking te stellen met voorlichtingsmateriaal voor patiënten en artsen) en om het gebruik ervan nauwlettend te volgen.
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ACOMPLIA vartojimą? ACOMPLIA gaminanti bendrovė įdiegs programą, kuri užtikrins, kad vaistas būtų skiriamas žmonėms, kuriems jis reikalingas sveikatos, o ne grožio reikmėms, parengs aiškinamosios informacijos paketus pacientams ir gydytojams, ir stebės vaisto vartojimą.
Dutch: Hoe is ACOMPLIA onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ACOMPLIA?
Dutch: en werd gemeten in hoeverre ACOMPLIA (toegediend gedurende 10 weken en in een van de studies gedurende 1 jaar) effect had om te stoppen met roken en om terugval in het daaropvolgende jaar te voorkomen.
Lithuanian: Vaistas buvo lyginamas su placebu; buvo vertinamas 10 savaičių (vienerius metus vieno iš tyrimų metu) skirto vaisto poveikis metant rūkyti ir stebint atkryčius praėjus metams.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat patiënten met (ernstig) overgewicht en hiermee verband houdende risicofactoren door de werking van ACOMPLIA gewicht verliezen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad ACOMPLIA veiksmingai sumažino nutukusių arba antsvorį turinčių pacientų svorį, kuriems nustatyti tam tikri rizikos veiksniai.
Dutch: Het Comité besloot dat de voordelen van ACOMPLIA bij de behandeling van patiënten met (ernstig) overgewicht en risicofactoren als type-2-diabetes of dyslipidemie groter waren dan de risico's ervan, mits gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad ACOMPLIA nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai vaistas skiriamas kartu su dieta ir didesniu fiziniu aktyvumu nutukusiems ir antsvorį turintiems pacientams gydyti, kuriems nustatyti tam tikri rizikos veiksniai, tokie kaip II tipo diabetas arba dislipidemija.
Dutch: Hoe werkt ACOMPLIA?
Lithuanian: Kaip veikia ACOMPLIA?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR van ACOMPLIA.
Lithuanian: Išsamų ACOMPLIA EPAR galima rasti čia.
Dutch: Hoe wordt ACOMPLIA gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti ACOMPLIA?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van ACOMPLIA.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, kurie buvo pastebėti gydant ACOMPLIA, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: 250 tabletten 30 tabletten
Lithuanian: 250 tablečių 30 tablečių
Dutch: Tablet Tablet
Lithuanian: Tabletė Tabletė
Dutch: Oraal gebruik Oraal gebruik flacon (HDPE) blister (alu/alu)
Lithuanian: Vartoti per burną Vartoti per burną tablečių talpyklė (DTPE) lizdinė plokštelė (Al/Al)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Lithuanian: •Rizikos valdymo planas (RVP)
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai.
Dutch: Etnische verschillen
Lithuanian: Etniniai skirtumai
Dutch: Vermijd gebruik van alcohol totdat u uw arts gesproken heeft.
Lithuanian: Alkoholio negerkite, kol nepasitarėte su savo gydytoju.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dutch: De gemiddelde duur van de follow-up was 4 jaar en 8 maanden.
Lithuanian: Vidutinė tiriamųjų stebėjimo trukmė buvo 4 metai ir 8 mėnesiai.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Dutch: De studie werd vroegtijdig beëindigd vanwege een verhoogd risico op negatieve uitkomsten.
Lithuanian: Tyrimas buvo nutrauktas pirma laiko, nes padidėjo nepageidaujamų baigčių rizika.
Dutch: Trombocytopenie (soms met purpura)
Lithuanian: Trombocitopenija (kartais su purpura)
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd is >20 uur.
Lithuanian: , pusinės eliminacijos laikas − >20 val.
Dutch: In sommige gevallen zult u moeten stoppen met het gebruik van één van deze geneesmiddelen.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais vieno iš medikamentų vartojimą gali prireikti nutraukti.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijk medische zorg.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u één van de volgende verschijnselen ervaart:
Lithuanian: Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų:
Dutch: "Lot", afgedrukt op de doos, verwijst naar het batchnummer.
Lithuanian: „Lot" atspausdintas ant kartono dėžutės, nurodo serijos numerį.
Dutch: Verpakkingsgrootten
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Dutch: Speciale populaties:
Lithuanian: Specialios populiacijos
Dutch: Ongeveer 60% van de orale dosis wordt binnen 48 uur geëlimineerd.
Lithuanian: Per 48 valandas eliminuojama maždaug 60 % išgertos dozės.
Dutch: Primair aldosteronisme
Lithuanian: Pirminis aldosteronizmas
Dutch: De plasmaconcentraties van telmisartan zijn doorgaans 2 - 3 keer hoger in vrouwen dan in mannen.
Lithuanian: Moterų kraujo plazmoje telmisartano koncentracija paprastai būna 2-3 kartus didesnė negu vyrų.
Dutch: Oudere patiënten
Lithuanian: Senyvi pacientai
Dutch: Daarom dient deze combinatie voorzichtig te worden toegepast, vooral bij ouderen.
Lithuanian: Vadinasi, kartu šiais vaistiniais preparatais reikia gydyti atsargiai, ypač senyvus žmones.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Lithuanian: 18.UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1Pagalbinių medžiagų sąrašas
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap, met name in het eerste trimester.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido vartojimo nėštumo metu, ypač pirmuoju trimestru, patirtis yra ribota.
Dutch: De behandeling is afhankelijk van het tijdstip van ingestie en de ernst van de symptomen.
Lithuanian: Jis priklauso nuo apsinuodijimo laiko ir pasireiškusių simptomų sunkumo.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per dag.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra viena tabletė.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Dutch: Dit wordt niet van klinisch belang geacht.
Lithuanian: Manoma, jog tai klinikai nėra reikšminga.
Dutch: Als u vergeten bent om uw geneesmiddel in te nemen, hoeft u zich geen zorgen te maken.
Lithuanian: Pamiršus medikamento išgerti įprastiniu laiku, nerimauti nereikėtų.
Dutch: Zeer zelden:
Lithuanian: Labai reti
Dutch: - Calciumsupplementen en/of vitamine D-supplementen.
Lithuanian: Kalcio papildai ir (arba) vitamino D papildai.
Dutch: - Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Lithuanian: Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG (EN)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Dutch: De farmacokinetiek van telmisartan verschilt niet tussen oudere patiënten en patiënten jonger dan 65 jaar.
Lithuanian: Pagyvenusių žmonių organizme vaisto farmakokinetika yra tokia pat kaip jaunesnių nei 65 metų.
Dutch: Beide stoffen helpen bij het onder controle houden van hoge bloeddruk.
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą.
Dutch: Tablet.
Lithuanian: Tabletė.
Dutch: Ontoereikende controle diabetes mellitus
Lithuanian: Nepakankama cukrinio diabeto kontrolė
Dutch: Verhoging van de dosis probenecide of sulfinpyrazon kan noodzakelijk zijn.
Lithuanian: Gali prireikti didinti probenecido ir sulfinpirazono dozę.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 maart 2013 Datum van laatste verlenging:
Lithuanian: Registravimo data: 2013 kovo 13 d.
Dutch: Een dosis van 80 mg telmisartan, toegediend aan gezonde vrijwilligers, blokkeerde bijna volledig door angiotensine II geïnduceerde bloeddrukverhogingen.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams 80 mg telmisartano dozė beveik visiškai blokavo angiotenzino II sukeliamą kraujospūdžio padidėjimą.
Dutch: Magnesiumstearaat (E470b) Kaliumhydroxide Meglumine
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b) Kalio hidroksidas
Dutch: Als zich een fotosensibiliteitsreactie voordoet tijdens de behandeling, wordt aangeraden de behandeling te staken.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu padidėjusio jautrumo šviesai reakcija pasireiškia gydymo metu, gydymą rekomenduojama nutraukti.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Lithuanian: 4.5Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: Uw arts kan de dosering van deze andere geneesmiddelen wijzigen of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių.
Dutch: Tachycardie, aritmieën
Lithuanian: Tachikardija, aritmija
Dutch: Er is geen duidelijk bewijs waargenomen voor een teratogeen effect, echter bij toxische doses van telmisartan werd een effect op de postnatale ontwikkeling van de nakomelingen waargenomen, zoals een lager lichaamsgewicht en een vertraagd openen van de ogen.
Lithuanian: Aiškių teratogeninio poveikio įrodymų nėra, tačiau toksinės telmisartano dozės darė poveikį postnataliniam jauniklių vystimuisi, pavyzdžiui, mažino jų kūno svorį ir uždelsė atsimerkimą.
Dutch: De primaire behandeling is het zo snel mogelijk staken van de behandeling met hydrochloorthiazide.
Lithuanian: Pirmoji pagalba yra kuo greičiau nutraukti hidrochlorotiazido vartojimą.
Dutch: Verdachte huidlaesies moeten onmiddellijk worden onderzocht, mogelijk met inbegrip van histologisch onderzoek van biopsieën.
Lithuanian: Įtartinus odos pakitimus reikia kuo skubiau ištirti, esant galimybei, atliekant histologinius biopsinės medžiagos tyrimus.
Dutch: Ouderen
Lithuanian: Senyvi žmonės
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas dozes.
Dutch: Hoge doses thiazides kunnen door sterke diurese de melkproductie remmen.
Lithuanian: Didelės tiazidų dozės, sukeliančios stiprią diurezę, gali slopinti pieno gamybą.
Dutch: Actelsar HCT kan invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Actelsar HCT gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dutch: Pijn in de borst
Lithuanian: Krūtinės skausmas