FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Lithuanian: Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Polish: Hiszpania INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A., Laguna, 42-44.
Lithuanian: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A., Laguna, 42-44.
Polish: GenRx B.V.
Lithuanian: GenRx B.
Polish: Portugalia Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050-094
Polish: Desifluvox amin 25 mg 25 mg
Lithuanian: Desifluvox amin 25 mg
Polish: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Tabletka powlekana
Lithuanian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Plėvele dengta tabletė
Polish: KRKA,p.o.,68000 NOVO MESTOSLOVENIA
Lithuanian: ,68000 NOVO MESTOSLOVENIA
Polish: Molièrelaan 225 1050 Brussel
Lithuanian: V. Molièrelaan 225 1050 Brussel
Polish: ORGANON EUROPE N.V.
Lithuanian: ORGANON EUROPE N.
Polish: GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Lithuanian: Norvegija GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Polish: Hiszpania FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Lithuanian: , Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Polish: Portugalia Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Polish: Portugalia Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Lithuanian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Polish: Wstępny przegląd danych dostępnych krajowym właściwym organom doprowadził CHMP do wniosku, że istnieją podstawy do niepokoju w związku ze zwiększeniem liczby zachowań samobójczych u populacji pediatrycznej.
Lithuanian: Po pirminės duomenų, kuriuos turėjo nacionalinės kompetentingos institucijos, peržiūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad yra pagrindo manyti, jog nuo šių preparatų vaikams ir paaugliams padidėja elgesio, siejamo su polinkiu į savižudybę, pavojus.
Polish: Portugalia Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Lithuanian: , Edifício JabaRua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Polish: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Lithuanian: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS NORMON, S.A., Nieremberg, 10., Madrid 28002, Spain
Lithuanian: LABORATORIOS NORMON, S.A., Nieremberg, 10., Madrid 28002, Spain
Polish: szczególnie, co się tyczy ich stosowania u populacji pediatrycznej: fluoksetyny, fluwoksaminy, sertraliny, paroksetyny, citalopramu, escitalopramu, atomoksetyny, duloksetyny, wenlafaksyny, mianseryny, milnacipranu, reboksetyny i mirtazapiny.
Lithuanian: Šie preparatai - tai fluoksetinas, fluvoksaminas, sertralinas, paroksetinas, citalopramas, escitalopramas, atomoksetinas, duloksetinas, venlafaksinas, mianserinas, milnacipranas, reboksetinas ir mirtazapinas.
Polish: Remeron 15mg/mlLösung zum Einnehmen
Lithuanian: Remeron 15mg/ml-Lösung zum Einnehmen
Polish: Genthon B.V.
Lithuanian: Genthon B.
Polish: NL - 1380 DA Weesp] C.J. van Houtenlaan 36
Lithuanian: NL - 1380 DA Weesp] C.J.
Polish: Portugalia Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Lithuanian: Portugalija Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Polish: ZAŁĄCZNIK IV ZMIANY W ULOTCE DLA PACJENTA
Lithuanian: IV PRIEDAS INFORMACINIO LAPELIO PAKEITIMAI
Polish: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Lithuanian: , Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Polish: Hiszpania JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Lithuanian: JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Polish: PODSTAWY ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS
Polish: ZAŁĄCZNIK III ZMIANY W CHARAKTERYSTYCE PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PAKEITIMAI
Polish: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T.
Lithuanian: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.
Polish: 1 Skrót SSRI oznacza „Selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny".
Lithuanian: 1 SSRI - selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai.
Polish: Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Lithuanian: Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Polish: Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Lithuanian: Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Polish: Portugalia Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Polish: 20 mg/0,5 ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Lithuanian: 20 mg/0,5 ml Koncentratas infuziniam tirpalui
Polish: FARMANEU, S.L., Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007 Barcelona, Spain
Lithuanian: L., Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007 Barcelona, Spain
Polish: Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Lithuanian: V. Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Polish: Kapsułka, twarda
Lithuanian: Kapsulė, kieta
Polish: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten
Lithuanian: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten 30 mg
Polish: Dodatkowo, w niektórych próbach wzięli udział pacjenci cierpiący na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z zaburzeniami koncentracji uwagi (ADHD).
Lithuanian: Taip pat keliuose tyrimuose dalyvavo dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimu (DSHS) sergantys pacientai.
Polish: Hiszpania MABO FARMA, S.A, Carretera M300 Km 30,500, Alcalá de Henares 28802, Spain
Lithuanian: MABO FARMA, S.A, Carretera M300 Km 30,500, Alcalá de Henares 28802, Spain
Polish: Hiszpania MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Lithuanian: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Polish: W toku prób klinicznych wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalną obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych [nazwa handlowa] niż u grupy, której podawano placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu priešiškumo (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) ir emocinio nepastovumo apraiškos dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems [sugalvotas pavadinimas], nei vartojusiems placebą.
Polish: Portugalia Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Lithuanian: , Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Polish: IV.2 ZMIANY, KTÓRE NALEŻY WPROWADZIĆ W ODPOWIEDNIEJ CZĘŚCI PL W PRZYPADKU ATOMOKSETYNY
Lithuanian: IV.2 PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMĄ ATOMOKSETINO INFORMACINIO LAPELIO SKYRIŲ
Polish: Hiszpania CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Lithuanian: CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Polish: Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Lithuanian: , Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Polish: ZAŁĄCZNIK I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, DAWEK PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA, WYTWÓRCÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ZWOLNIENIE SERII W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Lithuanian: I PRIEDAS SUGALVOTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ IR REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Polish: Luksemburg ORGANON EUROPE N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas ORGANON EUROPE N.
Polish: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mgFilmtabletten
Lithuanian: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mg-Filmtabletten
Polish: Luksemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Lithuanian: Liuksemburgas SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E.
Polish: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten
Lithuanian: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten 20 mg
Polish: APOGENPHARMA B.V.
Lithuanian: APOGENPHARMA B.
Polish: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
Lithuanian: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Polish: Remergil 15 mg/5ml Konzentrat
Lithuanian: Remergil 15 mg/5ml Konzentrat 15 mg
Polish: F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010 Wien
Lithuanian: Karl-Lueger-Ring 6 A-1010 Wien
Polish: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung
Lithuanian: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung 2mg/ml
Polish: Hiszpania GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Lithuanian: GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Polish: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Lithuanian: Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Polish: Inpharmco-Mianserin30mg-Tabletten
Lithuanian: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
Polish: III.2 ZMIANY, KTÓRE NALEŻY WPROWADZIĆ W ODPOWIEDNIEJ CZĘŚCI SPC W PRZYPADKU ATOMOKSETYNY
Lithuanian: III.2 PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMĄ ATOMOKSETINO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS SKYRIŲ
Polish: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
Lithuanian: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Polish: AWD.pharma GmbH & Co. KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Lithuanian: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Polish: Hiszpania DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Lithuanian: DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Polish: III.I ZMIANY, KTÓRE NALEŻY WPROWADZIĆ W ODPOWIEDNIEJ CZĘŚCI SPC W PRZYPADKU FLUOKSETYNY,
Lithuanian: III.I PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMĄ FLUOKSETINO, FLUVOKSAMINO,
Polish: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
Lithuanian: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Polish: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
Lithuanian: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
Polish: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
Lithuanian: Fluoxetin „Lilly" 20mg-lösliche Tabletten
Polish: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
Lithuanian: Desiflu voxamin 100 mg
Polish: ICN Polfa Rzeszow, ul. Przemyslow 2, 35-959 Rzeszow, Poland
Lithuanian: Przemyslow 2, 35-959 Rzeszow, Poland
Polish: Portugalia Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Lithuanian: , Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Polish: Hiszpania SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Lithuanian: SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Polish: Komitet stwierdził również, że w przypadku atomoksetyny, która wskazana jest wyłącznie w leczeniu ADHD właściwsze będzie zamieszczenie innego ostrzeżenia.
Lithuanian: Be to, Komitetas nusprendė, kad į atomoksetino aprašus turėtų būti įtrauktas kitoks įspėjimas, nes šis vaistas skirtas tik dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimui gydyti.
Polish: Luksemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Lithuanian: Liuksemburgas Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Polish: Portugalia Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Polish: Portugalia Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Lithuanian: Portugalija Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Polish: ICN Polfa Rzesów S.A., ul. Przemyslowa, PL - 35 959 Rzeszow
Lithuanian: Przemyslowa, PL - 35 959 Rzeszow
Polish: Hiszpania PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Lithuanian: PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Polish: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
Lithuanian: Fluxet 20 mg snap-tab
Polish: Hexal B.V.
Lithuanian: Hexal B.
Polish: Portugalia Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Lithuanian: da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Polish: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Lithuanian: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co.
Polish: Luksemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Polish: Paroxetin "Salutas" 40mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Salutas" 40mgFilmtabletten
Polish: Portal capsules 20 mg 20 mg
Lithuanian: Portal capsules 20 mg
Polish: Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Lithuanian: Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Polish: Hiszpania TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Lithuanian: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Polish: ORGANON EUROPE B.V.
Lithuanian: ORGANON EUROPE B.
Polish: Portugalia Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Lithuanian: Portugalija Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Polish: Tolvon, tablets 10 mg 10 mg
Lithuanian: Tolvon, tablets 10 mg
Polish: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9 DK2500 Köpenhamn-Valby Danmark (DNK)
Lithuanian: Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9 DK2500 Köpenhamn-Valby Danmark (DNK)
Polish: SEROXAT 30mg tbl flm 30mg
Lithuanian: SEROXAT 30mg tbl flm
Polish: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Lithuanian: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl.
Polish: Remeron 15 mg/ml, oral solution
Lithuanian: Remeron 15 mg/ml, oral solution 15 mg/ml
Polish: Luksemburg ORGANON EUROPE B.V.
Lithuanian: Liuksemburgas ORGANON EUROPE B.
Polish: Infuzja dożylna
Lithuanian: Infuzinis tirpalas
Polish: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul. Kubickiego 11, 02-954 Warszawa, Poland
Lithuanian: Kubickiego 11, 02-954 Warszawa, Poland
Polish: Genfarma B.V.
Lithuanian: Genfarma B.
Polish: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
Lithuanian: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletten
Polish: Pol. Ind. Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Lithuanian: Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Polish: PAROKSETYNY,
Lithuanian: PAROKSETINO,
Polish: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletten
Lithuanian: Paroxetin "Sandoz" 20mgTabletten
Polish: Portugalia toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Polish: Hiszpania LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Lithuanian: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Polish: Hiszpania MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Lithuanian: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Polish: Hiszpania LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Lithuanian: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Polish: Z tego względu CHMP stwierdził, że w Charakterystykach Produktu Leczniczego oraz w odpowiedniej części ulotek dla pacjenta w przypadku produktów leczniczych zawierających atomoksetynę powinno znaleźć się ostrzeżenie odzwierciedlające fakt, że w toku prób klinicznych wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalną obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych atomoksetyną niż u grupy, której podawano placebo, a także ostrzeżenie wskazujące na brak skuteczności w leczeniu depresji.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, Preparato charakteristikų santrauką ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įspėjimas, kad priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) bei emocinis nepastovumas klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems atomoksetinu, nei vartojusiems placebą, ir kad šis vaistas nėra pakankamai veiksmingas vartojant depresijos atveju.
Polish: CHMP przyznał, że występują potencjalne oznaki wzrostu liczby zachowań samobójczych, w tym prób samobójczych oraz wyobrażeń samobójczych i/lub powiązanych zachowań, takich jak autoagresja, wrogość oraz labilność nastroju u dzieci i młodzieży leczonych SSRI oraz SNRI.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad vaikus ir paauglius gydant SSRI ir SNRI preparatais pasireiškia stiprūs savižudiško elgesio signalai, tame tarpe ir bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę ir (arba) atitinkamas elgesys, pvz., savęs žalojimas, priešiškumas, emocinis nepastovumas.
Polish: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Lithuanian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Polish: Portugalia Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Lithuanian: Portugalija Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Polish: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Lithuanian: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
Polish: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
Polish: - W rezultacie Komitet stwierdził, że w Charakterystykach Produktu Leczniczego oraz w odpowiedniej części ulotek dla pacjenta w przypadku produktów leczniczych zawierających citalopram, escitalopram, fluoksetynę, fluwoksaminę, mianserynę, milnacipran, mirtazapinę, paroksetynę, reboksetynę, sertralinę oraz wenlafaksynę powinno znaleźć się ostrzeżenie odzwierciedlające fakt, że w toku prób klinicznych zachowania samobójcze (próby samobójstwa oraz myśli samobójcze), wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych lekami antydepresyjnymi niż u grupy, której podawano placebo.
Lithuanian: - Komitetas dėl to nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino Preparato charakteristikų santraukas ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įspėjimas, kad su polinkiu į savižudybę siejamas elgesys (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą;
Polish: MedochemieLtd., p.o. box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Lithuanian: box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Polish: - Uwzględniając dostępne dane z prób klinicznych, Komitet stwierdził, że u dzieci i młodzieży leczonych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny oraz selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny takimi jak wspomniane wyżej produkty lecznicze występują oznaki zachowań samobójczych, w tym próby samobójcze, wyobrażenia samobójcze i/lub powiązane zachowania, jak autoagresja, wrogość i labilność nastroju,
Lithuanian: - Komitetas nusprendė, kad remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, vaikams ir paaugliams, gydomiems selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ir serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriais, t.y., tokiais kaip pirmiau išvardintais vaistiniais preparatais, stebimas savižudiško elgesio, t. y.
Polish: Mutan 20mgFilmtabletten
Lithuanian: Mutan 20mg-Filmtabletten
Polish: Alpharma B.V.
Lithuanian: Alpharma B.
Polish: - W przypadku atomoksetyny, która wskazana jest wyłącznie w leczeniu ADHD, Komitet stwierdził, że w Charakterystykach Produktu Leczniczego oraz w odpowiedniej części ulotek dla pacjenta w przypadku produktów leczniczych zawierających atomoksetynę powinno znaleźć się ostrzeżenie odzwierciedlające fakt, że w toku prób klinicznych wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalną obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych atomoksetyną niż u grupy, której podawano placebo, a także ostrzeżenie wskazujące na brak skuteczności w leczeniu depresji.
Lithuanian: - dėl atomoksetino, kuris skirtas tik dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimui gydyti, Komitetas nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, Preparato charakteristikų santrauką ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įpėjimas, kad priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) bei emocinis nepastovumas klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems atomoksetinu, nei vartojusiems placebą, ir kad šis vaistas nėra pakankamai veiksmingas vartojant depresijos atveju;
Polish: Felixsan 50mgFilmtabletten
Lithuanian: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Polish: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Lithuanian: Solvay Pharma Ges.m.b.H.
Polish: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: , družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Polish: Hiszpania JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Lithuanian: F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Polish: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Lithuanian: Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Polish: Hiszpania LABORATORIOS BELMAC, S.A., Teide, 4-planta baja.
Lithuanian: LABORATORIOS BELMAC, S.A., Teide, 4-planta baja.
Polish: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Lithuanian: Mianserin 30mg Holsten
Polish: SEROXAT 30 MG 30 mg
Lithuanian: SEROXAT 30 MG
Polish: Portugalia ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Polish: Hiszpania PFIZER, S.A., Avda.
Lithuanian: PFIZER, S.A., Avda.
Polish: Portugalia Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Polish: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Lithuanian: Mianserin Organon 10mg
Polish: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Lithuanian: Box 20, Oss, Netherland
Polish: Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kapsulė, kieta
Polish: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Lithuanian: SEROXAT 20mg tbl flm
Polish: Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kapsulės
Polish: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
Lithuanian: Desiflu voxamin 50 mg
Polish: Luksemburg MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Polish: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Lithuanian: Tolvon, tablets 3 mg
Polish: Hiszpania TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Lithuanian: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Polish: Paluxetil 20mgFilmtabletten
Lithuanian: Paluxetil 20mg-Filmtabletten
Polish: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Lithuanian: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Polish: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Lithuanian: Mianserin Organon 60mg
Polish: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Lithuanian: , MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Polish: Hiszpania LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Lithuanian: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Polish: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Polish: Hiszpania A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Lithuanian: A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK
Polish: Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Lithuanian: Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Polish: Portugalia Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Polish: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Lithuanian: Mirtatsapiini APS Limited
Polish: Portugalia Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Lithuanian: , Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal