FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO(S) RESUMO(S) DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING(EN) VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Portuguese: Estudos efectuados em ratos fêmeas a amamentar às quais se administrou uma dose única oral de doxazosina radioactiva originou uma acumulação no leite materno com uma concentração máxima cerca de 20 vezes superior à concentração plasmática materna.
Dutch: Onderzoek naar ratten die borstvoeding gaven en die een enkele orale dosis radioactief doxazosine kregen toegediend, toonde een ophoping in de borstmelk aan met een maximumconcentratie van ongeveer 20 maal de plasmaconcentratie bij moeders.
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados está contra-indicado durante o aleitamento, já que o medicamento acumula no leite de ratos fêmeas a amamentar (ver secção 5.3) e não existe informação sobre a excreção do medicamento para o leite materno do ser humano.
Dutch: Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen zijn gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding omdat het geneesmiddel zich ophoopt in de melk van ratten die borstvoeding gaven (zie rubriek 5.3) en er is geen informatie over de uitscheiding van het geneesmiddel in de menselijke borstmelk.
Portuguese: 6 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Dutch: 6 FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
Dutch: NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Portuguese: A doxazosina é principalmente metabolizada por O-desmetilação e por hidroxilação.
Dutch: Doxazosine wordt primair gemetaboliseerd via O-demethylatie en hydroxylatie.
Portuguese: O perfil de reacções adversas nos ensaios clínicos com doentes com hiperplasia benigna da próstata correspondeu ao que foi observado na hipertensão.
Dutch: Het bijwerkingsprofiel bij klinische studies met patiënten met benigne prostatische hyperplasie kwam overeen met het profiel dat bij hypertensie werd vastgesteld.
Portuguese: A terapêutica com doxazosina deve ser efectuada com cuidado nos doentes com disfunção hepática (ver secção 4.4.
Dutch: Een therapie met doxazosine bij patiënten met leverfunctiestoornissen dient voorzichtig te worden toegepast (zie rubriek 4.4.
Portuguese: Demonstrou-se que o tratamento com a doxazosina resulta numa regressão da hipertrofia ventricular esquerda, inibição da agregação plaquetária, assim como, num aumento da capacidade do activador do plasminogénio tecidular.
Dutch: Het is bewezen dat de behandeling met doxazosine leidt tot regressie van linkszijdige ventriculaire hypertrofie, remming van de ophoping van bloedplaatjes en verbetering van de capaciteit van weefselplasminogeen-activator (tPA).
Portuguese: A doxazosina potencia o efeito redutor da tensão arterial de outros anti-hipertensores.
Dutch: Doxazosine versterkt het bloeddrukverlagend effect van andere antihypertensiva.
Portuguese: A doxazosina revelou não ter efeitos adversos metabólicos e é adequada para o tratamento de doentes com asma, diabetes, disfunção ventricular à esquerda ou gota coexistentes.
Dutch: Het is bewezen dat doxazosine geen metabolische bijwerkingen heeft en geschikt is voor de behandeling van patiënten met gelijktijdig bestaande astma, diabetes, linker ventriculaire disfunctie of jicht.
Portuguese: 5 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Dutch: 5 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Muito raro: Redução do número de eritrócitos, leucócitos e trombócitos
Dutch: Bloed- en lymfestelaandoeningen: Zeer zelden: verlaging van erytrocyten, leukocyten en trombocyten
Portuguese: A doxazosina foi administrada juntamente com diuréticos tiazida, furosemida, agentes beta-bloqueantes, antibióticos, agentes hipoglicémicos orais, agentes uricosúricos ou anticoagulantes sem interacções medicamentosas adversas.
Dutch: Doxazosine werd toegediend samen met thiazide-diuretica, furosemiden, beta-blokkers, antibiotica, orale hypoglycemiegeneesmiddelen, uricosurica of anticoagulanten zonder negatieve bijwerkingen.
Portuguese: Revestimento do comprimido:
Dutch: Coating van de tablet:
Portuguese: Pouco frequente: pesadelos, amnésia, instabilidade emocional Raro: depressão, agitação
Dutch: Soms: nachtmerries, amnesie, emotionele instabiliteit Zelden: depressie, opgewondenheid
Portuguese: Pouco frequente: rubores, febre/arrepios, palidez Raro: baixa temperatura corporal nos idosos
Dutch: Soms: gloed, koorts/rillingen, er bleek uitzien Zelden: lage lichaamstemperatuur bij ouderen
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa, a outras quinazolinas (por ex. prazosina, terazosina) ou a qualquer um dos excipientes
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere quinazolines (bijv. prazosine, terazosine) of voor (één van) de hulpstof(fen)
Portuguese: Doentes com doenças cardíacas agudas:
Dutch: Patiënten met acute hartaandoeningen:
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
Portuguese: Hipertensão essencial:
Dutch: Essentiële hypertensie:
Portuguese: A próstata encontra-se mesmo por baixo da bexiga, nos homens.
Dutch: Bij mannen bevindt zich de prostaatklier net onder de blaas.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e carcinogenicidade.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeniciteit.
Portuguese: Os estudos de farmacocinética efectuados com doxazosina em doentes com disfunção renal também não revelaram quaisquer alterações significativas em comparação com os doentes com função renal normal.
Dutch: Farmacokinetische studies met doxazosine bij patiënten met nierfunctiestoornissen hebben ook geen significante veranderingen aangetoond vergeleken patiënten met normaal functionerende nieren.
Portuguese: Dados in vitro de plasma humano indicam que a doxazosina não tem qualquer efeito na ligação da digoxina, varfarina, fenitoína ou indometacina às proteínas.
Dutch: In vitro-gegevens over menselijk duiden erop dat doxazosine niet van invloed is op de eiwitbinding van digoxine, warfarine, fenytoïne of indomethacine.
Portuguese: • se sofre ou se alguma vez sofreu de alguma forma de obstrução do tracto digestivo
Dutch: • als u momenteel leidt aan of hebt geleden aan een vorm van verstopping van het spijsverteringskanaal
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Dutch: 6.3 Houdbaarheid 3 jaar
Portuguese: 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato).
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als mesilaat).
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, NOS ESTADOS-MEMBROS
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET(DE) GENEESMIDDEL(EN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados são comprimidos brancos, redondos, biconvexos com a marcação "DL" num dos lados.
Dutch: Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen zijn witte, ronde, biconvexe tabletten met aan één zijde de inscriptie "DL".
Portuguese: - baixo número de glóbulos brancos: baixo número de plaquetas, o que pode resultar em nódoas negras ou em sangramento fácil
Dutch: lage concentratie witte bloedcellen: lage concentratie bloedlichaampjes, waardoor men gemakkelijk blauwe plekken oploopt of gaat bloeden
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados tem uma influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, especialmente no início da terapêutica.
Dutch: Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen hebben matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen, met name bij het begin van de therapie.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Portuguese: • se sabe que é sensível às quinazolinas (por ex., prazosina, terazosina) que constituem a família química dos medicamentos à qual pertence a doxazosina
Dutch: • allergisch bent voor doxazosine of voor een van de bovengenoemde bestanddelen als u weet dat u gevoelig bent voor quinazolinen (bijv. prazosine, terazosine), de chemische groep geneesmiddelen waartoe doxazosine behoort
Portuguese: Hipertensão:
Dutch: Hypertensie:
Portuguese: NÃO deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Portuguese: Os doentes tratados com comprimidos de libertação imediata de doxazosina para a hipertensão podem ser mudados para Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e a dose deve ser titulada para cima, conforme seja necessário, mantendo simultaneamente o efeito e a tolerabilidade.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met tabletten met onmiddellijke afgifte van doxazosine tegen hypertensie kunnen overschakelen naar Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen en de dosis kan langzamerhand worden verhoogd, indien nodig, met behoud van het effect en de verdraaglijkheid.
Portuguese: Em doentes com hipertensão, a redução da tensão arterial durante o tratamento com Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados foi similar tanto na posição sentada como de pé.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie was de daling van de bloeddruk tijdens de behandeling met Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen vergelijkbaar voor zowel een zittende als een staande houding.
Portuguese: A razão máxima/mínima de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados corresponde a menos de metade da dos comprimidos de libertação imediata de doxazosina.
Dutch: De piek-/dalverhouding van Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen is minder dan de helft van die van doxazosine-tabletten met onmiddellijke afgifte.
Portuguese: • se tem uma infecção ou uma obstrução do tracto urinário ou cálculos na bexiga
Dutch: • als u een infectie of een verstopping van de urinewegen of blaasstenen hebt
Portuguese: Após administração oral de doses terapêuticas, a doxazosina de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é bem absorvida atingindo níveis sanguíneos máximos, gradualmente, 6 a 8 horas após a administração da dose.
Dutch: Na orale toediening van therapeutische doses wordt doxazosine in Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen goed geabsorbeerd, waarbij de piekbloedconcentraties geleidelijk werden bereikt 6 tot 8 uur na dosering.
Portuguese: Cefaleias, tonturas, perda de consciência, síncope, dispneia, hipotensão, palpitações, taquicardia, arritmia.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, bewusteloosheid, syncope, dyspnoe, hypotensie, hartkloppingen, tachycardie, aritmie.
Portuguese: • Hiperplasia benigna e congestão concomitante do tracto urinário superior, infecções crónicas do tracto urinário ou cálculos na bexiga
Dutch: Benigne hyperplasie en gelijktijdige verstopping van de bovenste urinewegen, chronische infecties van de urinewegen of blaasstenen
Portuguese: Como alternativa, deve parar-se o aleitamento se o tratamento com Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados for inevitável.
Dutch: Als alternatief moet met de borstvoeding worden gestopt als de behandeling met Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen onvermijdelijk is.
Portuguese: Não existe experiência clínica nos doentes com disfunção hepática grave e, portanto, não se recomenda a utilização de doxazosina em comprimidos de libertação prolongada (ver secção
Dutch: Omdat klinische ervaring ontbreekt bij patiënten met ernstige leveraandoeningen, wordt het gebruik van doxazosine-tabletten met verlengde afgifte niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: A dose de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é a mesma, independentemente de estar a tomar o medicamento devido à tensão arterial elevada ou para tratar os sintomas da hiperplasia da próstata.
Dutch: De dosis Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen is gelijk ongeacht of u het inneemt voor hoge bloeddruk of ter behandeling van de symptomen van prostatische hyperplasie.
Portuguese: Consultar o folheto informativo.
Dutch: Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Portuguese: Sílica anidra coloidal Estearil fumarato de sódio
Dutch: Siliciumdioxide, colloïdaal watervrij Natriumstearylfumaraat
Portuguese: A biodisponibilidade relativa da doxazosina de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados no estado estacionário foi de 54% com a dose de 4 mg e 59% com a dose de 8 mg, em comparação com a formulação de libertação imediata.
Dutch: In steady state was de relatieve biobeschikbaarheid van doxazosine van Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen vergeleken met tabletten met onmiddellijke afgifte 54% voor de 4 mg-dosis en 59% voor de 8 mg-dosis.
Portuguese: - Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser utilizado como agente único ou em combinação com outro medicamento, por ex. um diurético tiazida, um agente de bloqueio dos beta-adrenoreceptores, um antagonista do cálcio ou um inibidor da ECA.
Dutch: Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen kunnen worden gebruikt als afzonderlijk middel of in combinatie met andere geneesmiddelen, bijvoorbeeld een thiazidediureticum, beta-adrenoceptor blocker, calciumantagonist of een ACE-remmer.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A completar a nível nacional]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Per land in te vullen]
Portuguese: Tratamento sintomático da hiperplasia da próstata:
Dutch: Symptomatische behandeling van prostatische hyperplasie:.
Portuguese: O seu médico pode ter receitado Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados porque a sua tensão arterial está alta, a qual se permanecer descontrolada pode aumentar o seu risco de ter uma doença cardíaca ou um acidente vascular cerebral.
Dutch: Uw arts kan Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen hebben voortgeschreven omdat uw bloeddruk hoog is, waardoor als deze niet onder controle wordt gebracht, het risico op een hartaandoening of beroerte verhoogt.
Portuguese: • se sofre de uma doença cardíaca aguda como edema pulmonar ou insuficiência cardíaca
Dutch: • als u leidt aan een acute hartaandoening zoals longoedeem of hartstoornis
Portuguese: Em toda a gama posológica recomendada, Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados apresenta apenas um ligeiro efeito ou nenhum efeito na tensão arterial dos doentes com hiperplasia benigna da próstata (HPB) normotensos.
Dutch: Over het gehele aanbevolen dosisbereik hebben Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen slechts een gering of geen enkel effect op de bloeddruk bij patiënten met benigne prostatische hyperplasie (BPH) met een normale hypertensie.
Portuguese: Ou pode ter-lhe sido receitado Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados porque tem a próstata aumentada (hiperplasia da próstata).
Dutch: Of de arts kan u ook Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen hebben voorgeschreven omdat u een vergrote prostaat(klier) hebt (prostatische hyperplasie).
Portuguese: Frequente: desejo frequente de micção, aumento da micção, ejaculação retardada Pouco frequente: incontinência, perturbações miccionais, disúria Raro: impotência, priapismo
Dutch: Vaak: veelvuldige mictiedrang, verhoogde mictie, vertraagde ejaculatie Soms: incontinentie, mictiestoornissen, dysurie Zelden: impotentie, priapisme
Portuguese: Tratamento sintomático da hiperplasia benigna da próstata.
Dutch: Symptomatische behandeling van benigne prostatische hyperplasie.
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (ver Anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
Dutch: adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I).
Portuguese: A administração de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados em doentes com hiperplasia da próstata resulta numa melhoria significativa da urodinâmica e dos sintomas, como resultado de um bloqueio selectivo dos adrenoreceptores alfa localizados no estroma muscular da próstata, cápsula e colo da bexiga.
Dutch: Toediening van Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen bij patiënten met prostatische hyperplasie leidt tot een significante verbetering van de urodynamica en symptomen tengevolge van een selectie blokkade van alfa-adrenoceptoren die zich bevinden in het prostatische spiersteunweefsel, kapsel en blaasnek.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: [A completar a nível nacional]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Per land in te vullen]
Portuguese: Afecções hepatobiliares: Raro: icterícia, aumento dos valores hepáticos
Dutch: Lever- en galaandoeningen: Zelden: icterus, verhoogde leverwaarden
Portuguese: As propriedades farmacocinética da doxazosina de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados comprimidos de libertação prolongada levam a uma variação ligeira dos níveis plasmáticos.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van doxazosine in Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen leidt tot een geringe variatie in plasmaconcentraties.
Portuguese: Hiperplasia da próstata:
Dutch: Prostaat-hyperplasie:
Portuguese: Frequente: vertigens, tonturas, edema, desregulação ortostática Pouco frequente: hipotensão postural, isquemia periférica, síncope Raro: distúrbios cerebrovasculares
Dutch: Vaak: draaierigheid, duizeligheid, oedeem, orthostatische disregulatie Soms: posturale hypotensie, perifere ischemie, syncope Zelden: cerebrovasculaire stoornissen
Portuguese: Qual a composição de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados: - A substância activa é doxazosina (na forma de mesilato).
Dutch: Wat bevat Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen - Het werkzame bestanddeel is doxazosine (als het mesilaat).
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Frequente: dispneia, rinite
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Vaak: dyspnoe, rhinitis
Portuguese: Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode influenciar a actividade da renina plasmática e a excreção urinária do ácido vanililmandélico.
Dutch: Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen kunnen van invloed zijn op de plasmarenineactiviteit en de uitscheiding van vanillylamandelzuur via de urinewegen.
Portuguese: 9 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERZIENING VAN DE VERGUNNING [Per land in te vullen]
Portuguese: Pouco frequente: alopecia, edema da face/edema geral Raro: exantema cutâneo, prurido, púrpura
Dutch: Soms: alopecia, gezichtsoedeem/algemeen oedeem Zelden: huiduitslag, pruritus, purpura
Portuguese: Náuseas, vómitos.
Dutch: Misselijkheid, braken.
Portuguese: A maior parte dos doentes são controlados com a dose inicial de 4 mg de Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
Dutch: De meerderheid van de patiënten wordt behandeld met de aanvangsdosis van 4 mg Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen.
Portuguese: 8 NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A completar a nível nacional]
Dutch: 8 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Per land in te vullen]
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen:
Portuguese: Dispersão a 30% de copolímero de ácido metacrílico - etil acrilato (1:1) Sílica anidra coloidal
Dutch: Methacrylzuur - ethylacrylaatcopolymeer (1:1) dispersie 30 % Siliciumdioxide, colloïdaal watervrij
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes que podem ocorrer (entre 1 em 10 pessoas e 1 em 100 pessoas) são: - cãibras musculares, cansaço, sonolência, sensação geral de mal-estar, dores de cabeça - palpitações, dores no peito - vertigens ou tonturas, especialmente ao levantar-se a partir de uma posição sentada ou deitada - rinite (corrimento ou congestão nasal), falta de ar - obstipação, indigestão ou azia - edema (inchaço dos pés ou tornozelos), - aumento da necessidade de urinar, aumento do volume de urina,
Dutch: Bijwerkingen die vaak kunnen voorkomen (bij tussen 1 op de 10 mensen en 1 op de 100 mensen) zijn: spierkrampen, vermoeidheid, slaperigheid, algemeen onwel gevoel, hoofdpijn hartkloppingen, pijn op de borst draaierigheid of duizeligheid, met name bij het opstaan vanuit een zittende of liggende houding rhinitis (lopende of verstopte neus), kortademigheid constipatie, indigestie of heartburn (maagzuur) oedeem (zwelling van de voeten of enkels), verhoogde urinedrang, verhoogd urinevolume, vertraagde ejaculatie zwakheid
Portuguese: Não utilize Cardoreg 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister.
Dutch: Gebruik Cardoreg 4 mg tabletten met verlengde afgifte en verwante namen niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en blister.