FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Glimepiride si lega, con un alto tasso di scambio, alle proteine della membrana delle cellule beta collegate con il canale del potassio ATP-dipendente ma con sito di legame diverso da quello usuale per le sulfoniluree.
Czech: Glimepirid se váže vysokou výměnnou rychlostí na protein membrány beta-buněk, který je spojen s ATP-senzitivním kaliovým kanálem, který se však odlišuje od obvyklého vazebného místa sulfonylurey.
Italian: Frequenza delle reazioni avverse Pioglitazone Glimepiride Tandemact
Czech: Frekvence nežádoucích účinků Pioglitazon Glimepirid Tandemact
Italian: Pioglitazone era associato ad un significativo aumento di peso.
Czech: Podávání pioglitazonu vedlo k signifikantnímu zvýšení tělesné hmotnosti.
Italian: Tale migliore controllo della glicemia è associato ad una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di insulina sia a digiuno che post-prandiale.
Czech: Zlepšení kontroly glykemie je spojeno se sníženou koncentrací inzulinu nalačno i po jídle.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tandemact
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tandemact užívat
Italian: Glimepiride agisce principalmente stimolando il rilascio di insulina dalle cellule beta pancreatiche.
Czech: Glimepirid působí hlavně stimulací uvolňování inzulinu z beta-buněk pankreatu.
Italian: L'analisi HOMA mostra che pioglitazone migliora la funzione delle cellule beta così come aumenta la sensibilità all'insulina.
Czech: Analýza HOMA (homeostasis model assessment) uvádí zlepšení funkce beta-buněk stejně jako zvýšení citlivosti na inzulin při podávání pioglitazonu.
Italian: Glimepiride aumenta l'attività della glicosil-fostatidilinositolo-fosfolipasi C specifica che può essere correlata alla lipogenesi e glicogenesi indotte dal medicinale in cellule adipose e muscolari isolate.
Czech: Glimepirid zvyšuje aktivitu glykosyl-fosfatidyl-inositol specifické fosfolipázy C, která může být v korelaci s indukovanou lipogenezí a glykogenezí v izolovaných tukových a svalových buňkách.
Italian: Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000): malattia del fegato - reazioni allergiche incluso shock allergico - malessere (nausea), vomito e diarrea - mal di stomaco - pressione addominale - sensazione di stomaco pieno - sensibilità alla luce - riduzione della concentrazione di sale (sodio) nel sangue
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10000) - jaterní onemocnění - alergické reakce včetně alergického šoku - pocit na zvracení (nauzea), zvracení a průjem - bolest žaludku - tlak v břišní dutině - pocit plnosti žaludku - citlivost na světlo - snížení koncentrace soli (sodíku) v krvi
Italian: I pazienti trattati con pioglitazone hanno avuto una riduzione media di HbA1c di 0,45% rispetto a quelli che hanno continuato la terapia con la sola insulina, e una riduzione della dose di insulina nel gruppo trattato con pioglitazone.
Czech: U pacientů ve skupině s pioglitazonem došlo k redukci HbA1c o 0,45 % ve srovnání s pacienty léčenými pouze inzulinem a ve skupině léčené pioglitazonem byla dávka inzulinu snížena.
Italian: Se i livelli di ALT sono aumentati di 3 volte il limite superiore della norma durante la terapia con Tandemact, i livelli degli enzimi epatici devono essere rivalutati appena possibile.
Czech: Dojde-li během léčby přípravkem Tandemact ke zvýšení hodnot ALT na trojnásobek horní hranice normálních hodnot, je třeba jaterní testy co nejdříve zopakovat.
Italian: con impresso ‘4833 G' su un lato e "45/4" sull'altro.
Czech: „4833 G" na jedné straně a „45/4" na straně druhé.
Italian: Cosa contiene Tandemact - I principi attivi sono pioglitazone e glimepiride.
Czech: Co Tandemact obsahuje - Léčivými látkami jsou pioglitazonum a glimepiridum.
Italian: Studi con dosi singole hanno dimostrato la linearità della farmacocinetica nell'intervallo tra dosi terapeutiche.
Czech: Linearita/nelinearita Jednodávkové studie ukazují linearitu farmakokinetiky v rozsahu terapeutické dávky.
Italian: Si raccomanda, quindi, che i pazienti trattati con Tandemact siano sottoposti a monitoraggio periodico degli enzimi epatici.
Czech: Proto se u pacientů léčených přípravkem Tandemact doporučuje pravidelná kontrola jaterních enzymů.
Italian: Infezioni ed infestazioni infezione delle alte vie respiratorie comune comune sinusite non comune non comune
Czech: Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích časté časté sinusitida méně časté méně časté
Italian: Tandemact non deve essere usato in pazienti con gravi alterazioni della funzione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Pacientům s závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min, viz bod 4.3) nesmí být Tandemact podáván.
Italian: Patologie epatobiliari6 epatite molto raro molto raro compromissione della funzionalità epatica (con colestasi ed ittero)
Czech: Poruchy jater a žlučových cest 6 hepatitida velmi vzácné velmi vzácné porucha funkce jater (s cholestázou a žloutenkou)
Italian: Gli enzimi epatici devono essere controllati prima di iniziare la terapia con Tandemact in tutti i pazienti.
Czech: Kontrola jaterních transamináz má být povedena u všech pacientů před zahájením léčby přípravkem Tandemact.
Italian: I dati seguenti riflettono le informazioni disponibili sui singoli principi attivi (pioglitazone e glimepiride).
Czech: Následující sdělení vycházejí z informací dostupných pro jednotlivé léčivé látky (pioglitazon a glimepirid).
Italian: I seguenti medicinali possono aumentare o diminuire l'effetto di Tandemact che riduce il livello di zucchero nel sangue: - antagonisti dei recettori H2 (per trattare ulcere gastriche) - beta-bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina (per trattare la pressione alta o l'insufficienza cardiaca).
Czech: Následující léky mohou zvýšit nebo snížit účinek přípravku Tandemact na snížení hladiny krevního cukru: - antagonisté H2 receptorů (k léčbě žaludečních vředů) - betablokátory, klonidin, guanetidin a reserpin (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo selhání srdce).
Italian: Non ci sono dati adeguati sull'uso di pioglitazone in donne in gravidanza.
Czech: Adekvátní údaje o podávání pioglitazonu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Italian: Comuni: (possono interessare fino a 1 persona su 10) - aumento di peso - vertigini - gas - infezioni respiratorie - torpore
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) - přírůstek hmotnosti - závratě - plynatost - infekce dýchacích cest - znecitlivění
Italian: In uno studio a due anni di terapia combinata che ha confrontato pioglitazone con gliclazide quando aggiunti a metformina, il controllo glicemico misurato come variazione media rispetto al basale HbA1c è stato simile fra i gruppi di trattamento dopo un anno.
Czech: Ve dvouleté studii srovnávající kombinované podávání metforminu společně s pioglitazonem nebo gliklazidem, byla kontrola glykémie, měřená jako průměrná změna HbA1c od počáteční hodnoty, v prvním roce léčby podobná v obou skupinách.
Italian: Questo determina la liberazione di insulina per esocitosi.
Czech: To vede k uvolnění inzulinu exocytózou.
Italian: Glimepiride aumenta molto rapidamente il numero delle molecole attive nel trasporto del glucosio nelle membrane plasmatiche delle cellule muscolari e adipose, con il risultato finale di una stimolazione dell'assorbimento di glucosio.
Czech: Glimepirid velmi prudce zvyšuje počet aktivních molekul pro transport glukózy v plazmatických membránách svalů a tukových buňkách, což vede ke stimulaci vychytávání glukózy.
Italian: Tandemact è una combinazione di due principi attivi ipoglicemizzanti con meccanismo di azione complementare finalizzata a migliorare il controllo glicemico in pazienti con diabete mellito di tipo 2: pioglitazone, un componente della classe dei tiazolidinedioni e glimepiride, un componente della classe delle sulfoniluree.
Czech: Tandemact obsahuje dvě antidiabetické léčivé látky s doplňujícím se mechanismem účinku užívané ke zlepšení kompenzace diabetu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu: pioglitazon, patřící do skupiny thiazolidindionů, a glimepirid, zástupce skupiny sulfonylurey.
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 da molto tempo e una malattia del cuore o un precedente ictus, trattati con pioglitazone e insulina insieme hanno sviluppato insufficienza cardiaca.
Czech: U některých pacientů s dlouhodobým diabetem mellitus 2. typu a srdeční chorobou nebo prodělanou mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni současně pioglitazonem a inzulinem, se rozvinulo selhání srdce.
Italian: Sono stati osservati rari cambiamenti nell'ematologia con il trattamento con glimepiride (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Při léčbě glimepiridem byly pozorovány vzácně změny v hematologii (viz bod 4.8).
Italian: Questo perché alcuni medicinali possono indebolire o rafforzare l'effetto di Tandemact sul livello di zucchero nel sangue.
Czech: Důvodem je to, že některé léky mohou zeslabovat či zesilovat účinek přípravku Tandemact na hladinu cukru ve Vaší krvi.
Italian: Il glucosio plasmatico deve essere attentamente monitorato.
Czech: Krevní glukóza se musí pečlivě sledovat.
Italian: Poiché sia insulina che pioglitazone causano ritenzione idrica, la somministrazione concomitante può aumentare il rischio di edema.
Czech: Vzhledem k tomu, že oba léky, inzulin a pioglitazon, mohou způsobovat retenci tekutin, může jejich souběžné podávání zvyšovat riziko edémů.
Italian: Prima di iniziare a prendere Tandemact dovrà sottoporsi ad un esame del sangue per controllare la funzionalità del fegato.
Czech: Než začnete Tandemact užívat, bude Vám odebrán vzorek krve a zkontrolována funkce jater.
Italian: In particolare quando si tratta l'ipoglicemia dovuta ad assunzione accidentale di Tandemact nei neonati e nei bambini, la dose di glucosio somministrato deve essere attentamente monitorata per evitare una possibile pericolosa iperglicemia.
Czech: Dávka glukózy se musí pečlivě kontrolovat zejména při léčbě hypoglykemie vyvolané náhodným požitím přípravku Tandemact u kojenců a mladších dětí, aby se zabránilo možnému vyvolání nebezpečné hyperglykemie.
Italian: I dati di seguito riportati sono i risultati degli studi effettuati con pioglitazone o glimepiride separatamente.
Czech: Následující údaje vycházejí ze studií prováděných se samotným pioglitazonem nebo samotným glimepiridem.
Italian: Tandemact è controindicato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Tandemact je kontraindikován během kojení (viz bod 4.3).
Italian: H2 antagonisti, beta-bloccanti, clonidina e reserpina possono sia potenziare che attenuare l'effetto di riduzione del glucosio nel sangue.
Czech: Antagonisté H2 receptorů, betablokátory, klonidin a reserpin mohou vést buď k zesílení, nebo oslabení hypoglykemického účinku.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazione non comune ipersensibilità alla luce molto raro molto raro orticaria2
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně pocení méně časté přecitlivělost na světlo velmi vzácné velmi vzácné urtikarie 2
Italian: Per essere eleggibili, i pazienti dovevano aver avuto una o più delle seguenti condizioni: infarto del miocardio, ictus, intervento cardiaco percutaneo o innesto di bypass coronarico, sindrome coronarica acuta, malattia coronarica, o arteriopatia ostruttiva periferica.
Czech: Kritériem pro zařazení pacientů do studie byl alespoň jeden z následujících nálezů v anamnéze: infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, perkutánní srdeční intervence nebo bypass koronární artérie, akutní koronární syndrom, ischemická choroba srdeční nebo obstruktivní onemocnění periferních artérií.
Italian: Durante la commercializzazione raramente sono stati riportati valori elevati degli enzimi epatici e disfunzione epatocellulare con pioglitazone e glimepiride (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Při sledování po uvedení na trh byly u pioglitazonu a glimepiridu vzácně hlášeny zvýšené jaterní enzymy a hepatocelulární dysfunkce (viz bod 4.8).
Italian: I tiazolidinedioni agiscono principalmente riducendo l'insulino-resistenza e le sulfoniluree agiscono principalmente stimolando il rilascio di insulina dalle cellule beta pancreatiche.
Czech: Thiazolidindiony působí zejména snížením inzulínové rezistence a sulfonylureáty primárně indukcí uvolňování inzulinu z beta-buněk pankreatu.
Italian: Sono stati riferiti casi comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) di fratture ossee in pazienti di sesso femminile e anche in pazienti di sesso maschile che assumevano Tandemact (i dati disponibili non consentono una stima della frequenza).
Czech: Zlomeniny kostí se vyskytly často (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) u žen užívajících Tandemact a byly hlášeny i u mužů (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit) užívajících Tandemact.
Italian: Se una paziente desidera una gravidanza, il trattamento con Tandemact deve essere sospeso.
Czech: Chce-li pacientka otěhotnět, má být léčba přípravkem Tandemact přerušena.
Italian: 3 Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità in pazienti trattati con pioglitazone dopo l'introduzione sul mercato.
Czech: 3 Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených pioglitazonem hlášeny hypersenzitivní reakce.
Italian: Informi il medico il più presto possibile se sviluppa sintomi che fanno pensare ad un problema di fegato (come malessere senza motivo, vomito, mal di stomaco, stanchezza, perdita dell'appetito e/o urine scure) perché la funzionalità del fegato deve essere controllata.
Czech: Co nejdříve informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví příznaky naznačující problémy s játry (pocit na zvracení bez zjevné příčiny, zvracení, bolest žaludku, únava, nechutenství a/nebo tmavá moč)v takovém případě má být zkontrolována funkce jater.
Italian: Se si verifica una gravidanza, il trattamento con Tandemact deve essere sospeso.
Czech: Dojde-li k otěhotnění, musí být léčba přípravkem Tandemact přerušena.
Italian: Se sono state ingerite grosse quantità, è indicata la lavanda gastrica seguita da carbone attivo e sodio solfato.
Czech: Jestliže došlo k požití velkého množství, je indikován výplach žaludku s následným podáním medicinálního uhlí a síranu sodného.
Italian: Se i livelli ALT rimangono > 3 volte il limite superiore della norma, la terapia deve essere interrotta.
Czech: Pokud je i nadále hodnota ALT trojnásobně vyšší oproti normě, musí být léčba přípravkem Tandemact přerušena.
Italian: In uno studio controllato verso placebo, i pazienti con inadeguato controllo glicemico nonostante un periodo di 3 mesi di terapia ottimizzata con insulina sono stati randomizzati a pioglitazone o placebo per 12 mesi.
Czech: V placebem kontrolované studii byli pacienti, u kterých přes tříměsíční optimalizační léčbu inzulinem nebylo dosaženo úpravy glykemie, randomizováni po dobu 12 měsíců do skupiny s podáváním pioglitazonu nebo placeba.
Italian: Tandemact è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Užívání přípravku Tandemact během těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Italian: Se prende accidentalmente troppe compresse, o se un'altra persona o un bambino prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Tandemact, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Italian: È stata osservata una lieve riduzione dell'emoglobina media (riduzione relativa del 4%) e dell'ematocrito (riduzione relativa del 4,1%) durante la terapia con pioglitazone, consistente in emodiluizione.
Czech: V průběhu léčby pioglitazonem došlo k mírnému snížení střední hodnoty hemoglobinu (relativní snížení o 4 %) a hematokritu (relativní snížení o 4,1 %), což odpovídá hemodiluci.
Italian: Questi risultati sono stati osservati tra le specie a concentrazioni plasmatiche  4 volte l'esposizione clinica.
Czech: Tyto nálezy byly pozorovány u všech druhů při plazmatických koncentracích čtyřnásobných a nižších,
Italian: Pioglitazone deve essere usato con cautela durante la somministrazione concomitante di inibitori (es. gemfibrozil) o induttori (es. rifampicina) del citocromo P450 2C8.
Czech: Pioglitazon má být používán se zvýšenou opatrností v případě současného podávání inhibitorů (např. gemfibrozil) nebo induktorů (např. rifampicin) cytochromu P450 2C8.
Italian: Questo medicinale può influenzare la sua capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Czech: To může ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Italian: Consulti il medico prima di interrompere il trattamento.
Czech: Před ukončením této léčby se poraďte se svým lékařem.
Italian: Il medico verificherà se Tandemact funziona 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Czech: Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Tandemact správný účinek.
Italian: Faccia attenzione se si manifesta visione anormale.
Czech: Pokud u Vás dojde k poruchám vidění, buďte opatrní.
Italian: Non comuni: (possono interessare fino a 1 persona su 100) - mal di testa - infiammazione dei seni nasali (sinusite) - capogiro - visione anormale - sudorazione - stanchezza - difficoltà a dormire (insonnia) - diminuzione dello zucchero nel sangue - zucchero nelle urine - proteine nelle urine - aumento dell'appetito - aumento di un enzima detto lattico deidrogenasi (LDH)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 z 100 lidí) - bolesti hlavy - zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) - závratě - abnormální vidění - pocení - únava - poruchy spánku (nespavost) - pokles hladiny krevního cukru - výskyt cukru v moči - výskyt bílkovin v moči - zvýšená chuť k jídlu - zvýšená hladina enzymu laktátdehydrogenáza (LDH)
Italian: Se manifesta sintomi di ipoglicemia come sudore freddo, stanchezza, mal di testa, accelerazione del battito cardiaco, attacchi di fame, irritabilità, nervosismo o nausea, dovrà assumere dello zucchero per far risalire il livello di zucchero nel sangue.
Czech: Jestliže se u Vás projeví příznaky hypoglykemie, jako např. studený pot, únava, bolest hlavy, rychlé bušení srdce, svírání žaludku, podrážděnost, nervozita nebo pocit na zvracení, snězte trochu cukru, aby se Vám hladina cukru v krvi opět zvýšila.
Italian: Aumenti proporzionali della concentrazione plasmatica sono stati osservati per dosi da 2 a 60 mg.
Czech: V rozmezí dávky 2-60 mg bylo zjištěno lineární zvyšování plazmatické koncentrace.
Italian: In un'analisi cumulativa delle segnalazioni di reazioni avverse relative a fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati, in doppio cieco è stata osservata un'aumentata incidenza di fratture ossee nelle donne (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Zvýšený výskyt zlomenin u žen byl pozorován v souhrnné analýze hlášení zlomenin jako nežádoucích účinků z randomizovaných, kontrolovaných dvojitě zaslepených klinických studií (viz bod 4.8).
Italian: 7 È stata condotta un'analisi cumulativa degli eventi avversi relativi a fratture ossee riportati da studi clinici randomizzati, controllati verso medicinale di confronto, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni.
Czech: dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných komparátorem, které zahrnovaly přes 8100 pacientů léčených pioglitazonem a 7400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 roku.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale, le concentrazioni plasmatiche di pioglitazone e dei suoi metaboliti sono inferiori a quelle osservate in soggetti con funzionalità renale normale, ma con una clearance orale simile per quanto riguarda il medicinale originale.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin mají nižší plazmatické hladiny pioglitazonu a jeho metabolitů než osoby s normální funkcí ledvin, i když hodnota clearance výchozí nemetabolizované látky po orálním podání je podobná u obou skupin.
Italian: Esami diagnostici aumento ponderale9
Czech: Vyšetření zvýšení hmotnosti 9
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre l'effetto di Tandemact che riduce il livello di zucchero nel sangue.
Czech: Následující léky mohou snížit účinek přípravku Tandemact na snížení hladiny cukru v krvi.
Italian: I seguenti medicinali possono aumentare l'effetto di Tandemact che riduce il livello di zucchero nel sangue.
Czech: Následující léky mohou zvýšit účinek přípravku Tandemact na snížení hladiny cukru v krvi.
Italian: pentossifillina, derivati cumarinici come warfarin (per trattare problemi con il cuore o il sangue) - allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone (per trattare la gotta) - ciclofosfamide, ifosfamide, trofosfamide (per trattare il cancro) - fenfluramina (per ridurre il peso) - tritoqualina (per trattare allergie)
Czech: deriváty kumarinu, jako je warfarin (k léčbě srdečních nebo krevních problémů) - alopurinol, probenecid, sulfinpyrazon (k léčbě dny) - cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid (k léčbě rakoviny) - fenfluramin (k redukci hmotnosti) - tritochalin (k léčbě alergií)
Italian: L'uso in associazione di pioglitazone ed insulina deve essere valutato con cautela negli anziani, a causa dell'aumento del rischio di insufficienza cardiaca grave.
Czech: Pouze s opatrností má být zváženo současné podání pioglitazonu s inzulinem u starších pacientů, protože tato kombinace zvyšuje riziko vážného srdečního selhání.
Italian: La maggior parte delle reazioni ipoglicemiche si verificano immediatamente a causa della sulfonilurea componente di Tandemact.
Czech: V důsledku sulfonylureové složky přípravku Tandemact nastávají hypoglykemické reakce většinou okamžitě.
Italian: - Le compresse di Tandemact 45 mg/4 mg sono di colore da bianco a biancastro, rotonde, piatte,
Czech: - Tandemact 45 mg/4 mg jsou to bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety s vyraženým označením
Italian: - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altre sulfoniluree o sulfonamidi - Insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (classi NYHA da I a IV) - Carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica - Ematuria macroscopica di natura non accertata - Insufficienza epatica - Diabete mellito di tipo 1 - Coma diabetico - Chetoacidosi diabetica - Gravi alterazioni della funzione renale (clearance della creatinina  30 mL/min) - Gravidanza - Allattamento (vedere paragrafo 4.6)
Czech: nebo na jiné deriváty sulfonylurey nebo sulfonamidy - se srdečním selháním nebo srdečním selháním v anamnéze (NYHA stupeň I až IV) - s probíhající nebo prodělanou rakovinou močového měchýře - s nevyšetřenou makroskopickou hematurií - s poruchou funkce jater - s diabetem mellitus 1. typu - s diabetickým komatem - s diabetickou ketoacidózou - se závažnými poruchami funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) - v těhotenství - během kojení (viz bod 4.6)
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione edema8
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace edém 8
Italian: Le sulfoniluree regolano la secrezione di insulina bloccando i canali del potassio ATP-dipendenti situati nelle membrane delle cellule beta.
Czech: Deriváty sulfonylurey ovlivňují sekreci inzulinu uzavřením ATP senzitivních kaliových kanálů v membráně beta-buněk.
Italian: Sono state segnalate reazioni allergiche con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) in pazienti che assumevano Tandemact.
Czech: U pacientů užívajících Tandemact byly hlášeny alergické reakce s četností výskytu „není známo" (nelze ji z dostupných údajů určit).
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico alterazioni dei parametri ematologici1
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému hematologické změny 1
Italian: 2 In casi molto rari reazioni di lieve ipersensibilità possono diventare reazioni gravi con dispnea,
Czech: 2 Ve velmi vzácných případech se mohou mírné hypersenzitivní reakce rozvinout do těžkých reakcí s dušností, poklesem krevního tlaku a někdy i šokem.
Italian: Altre reazioni, come fratture delle ossa, aumento ponderale ed edema possono comparire frequentemente (≥ 1/100, < 1/10) (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Často (≥ 1/100 až < 1/10) může docházet k dalším reakcím, jako jsou zlomeniny kostí, nárůst hmotnosti a edém (viz bod 4.4).
Italian: Non sono stati eseguiti studi sugli animali con i principi attivi combinati presenti in Tandemact.
Czech: S kombinovaným přípravkem Tandemact nebyly prováděny žádné studie na zvířatech.