FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, non vi è evidenza di un aumento dell'incidenza di leucemia nei soggetti che ricevono l'ormone della crescita in assenza di fattori predisponenti)
Romanian: Cu toate acestea, nu există dovezi că incidența leucemiei este crescută la pacienții tratați cu hormon de creștere care nu prezintă factori predispozanți.)
Italian: Usare solo con Omnitrope Pen 5.
Romanian: A se utiliza numai cu Omnitrope Pen 5.
Italian: - Prima di eseguire l'iniezione, disinfettare con cura la cute con un batuffolo imbevuto di alcool.
Romanian: - Înainte de a face injecţia, curăţaţi bine pielea cu un tampon cu alcool medicinal.
Italian: Usare solo con SurePal 5.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 5.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere somministrata con siringhe sterili, monouso.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie administrată folosind seringi sterile, de unică folosinţă.
Italian: Per impostare la penna, selezionare la dose.
Romanian: Pentru a regla pen-ul fixaţi doza.
Italian: La somatropina non solo aumenta la lipolisi, ma riduce anche l'accumulo dei trigliceridi nei depositi di grasso corporeo.
Romanian: Pe lângă stimularea lipolizei, somatropina scade captarea trigliceridelor în depozitele adipoase corporale.
Italian: La struttura è identica all'ormone della crescita umano naturale, che serve per la crescita di ossa e muscoli e favorisce il corretto sviluppo del tessuto adiposo e muscolare.
Romanian: Are aceeaşi structură cu cea a hormonului de creştere uman natural, care este necesar pentru creşterea oaselor şi a muşchilor.
Italian: - Con una mano afferrare e pinzare tra due dita una piega di pelle.
Romanian: - Cu o mână, ridicaţi o cută de piele.
Italian: Sindrome di Prader-Willi
Romanian: Sindrom Prader-Willi
Italian: Bambini nati piccoli per l'età gestazionale
Romanian: Copii sau adolescenţi care au fost născuţi mici pentru vârsta gestaţională
Italian: - Se la soluzione è torbida (e la torbidezza non scompare entro dieci minuti) o contiene dei depositi non deve essere utilizzata.
Romanian: Nu agitaţi - Dacă soluţia este tulbure (şi dacă nu dispare aspectul tulbure în zece minute) sau conţine particule, nu trebuie folosită.
Italian: • Conservare e trasportare in frigorifero (2°C-8°C).
Romanian: • A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
Italian: Ricostituzione di Omnitrope - Rimuovere il cappuccio di protezione dal flaconcino.
Romanian: Reconstituirea Omnitrope - Înlăturaţi capacul protector al flaconului.
Italian: Ciò significa che viene iniettato nel tessuto adiposo appena sotto la cute, con un ago corto da iniezione.
Romanian: Aceasta înseamnă că este injectat printr-un ac de injecţie scurt, în ţesutul gras, chiar sub pielea dumneavoastră.
Italian: Rimuovere il cappuccio protettivo dal flaconcino.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector din plastic al flaconului.
Italian: Somatropina 1,3 mg (4 UI)/ml in un flaconcino.
Romanian: Somatropină 1,3 mg (4 UI) per ml într-un flacon.
Italian: Preparazione Raccogliere tutto quanto necessario per eseguire l'iniezione: - un flaconcino con Omnitrope 1,3 mg/ml in polvere per soluzione iniettabile.
Romanian: Pregătirea Strângeţi toate materialele necesare înainte de a începe: - un flacon cu Omnitrope 1,3 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă.
Italian: Se dimentica di usare Omnitrope
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Omnitrope
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (polvere in un flaconcino (5 mg), solvente in una cartuccia (1 ml)).
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (5 mg), solvent într-un cartuş (1 ml)).
Italian: La mortalità è risultata più elevata (42% contro 19%) nel gruppo di pazienti trattati con 5,3 o 8 mg/die di somatropina rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Romanian: Mortalitatea a fost mai mare în cazul pacienţilor trataţi cu 5,3 sau 8 mg somatropină zilnic, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo, 42% comparativ cu 19%.
Italian: Deficit dell'ormone della crescita in pazienti adulti Nei pazienti che proseguono la terapia con l'ormone della crescita dopo un GHD con esordio in età infantile, la dose raccomandata per riprendere il trattamento è di 0,2 - 0,5 mg/die.
Romanian: La pacienţii care continuă terapia cu hormon de creştere pentru indicaţia de GHD cu debut în copilărie, doza recomandată de reiniţiere este de 0,2 - 0,5 mg pe zi.
Italian: Reazione in sede d'iniezione
Romanian: Reacție la locul de injectare
Italian: 1,5 ml di soluzione in una cartuccia (vetro di tipo I incolore) con stantuffo su un lato (bromobutile siliconato), un disco (bromobutile) e una capsula di chiusura (alluminio) sull'altro lato.
Romanian: 1,5 ml soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră tip I) cu un piston pe o parte (bromobutil siliconizat), un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Italian: Adulti con deficit dell'ormone della crescita
Romanian: Pacienţi adulţi cu deficit de hormon de creştere
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI SOLVENTE
Romanian: ETICHETA FLACONULUI CARE CONŢINE SOLVENT
Italian: Artralgia* Mialgia* Rigidità muscoloscheletrica*
Romanian: Artralgie* Mialgie* Rigiditate musculoscheletică*
Italian: Il tessuto adiposo della pelle può raggrinzirsi in corrispondenza della sede d'iniezione.
Romanian: Este posibil ca țesutul gras al pielii să se contracte la locul de injectare.
Italian: Nei pazienti con GHD a esordio in età adulta, la terapia inizia con un basso dosaggio pari a 0,15 - 0,3 mg/die.
Romanian: La pacienţii cu GHD cu debut la vârsta adultă, tratamentul trebuie început cu o doză mică, 0,15 -0,3 mg pe zi.
Italian: Rimuovere eventuali bolle d'aria dalla siringa.
Romanian: Înlăturaţi orice bulă de aer din seringă.
Italian: Somatropina
Romanian: Somatropină
Italian: • dolore articolare
Romanian: • Dureri ale articulațiilor
Italian: Metabolismo dei lipidi
Romanian: Metabolismul lipidic
Italian: Studi clinici in bambini con GHD
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu GHD
Italian: Gli anziani possono essere più sensibili all'azione della somatropina e quindi più predisposti a sviluppare effetti indesiderati.
Romanian: Este posibil ca persoanele vârstnice să fie mai sensibile la acţiunea somatropinei şi, prin urmare, pot fi mai predispuse la apariţia reacţiilor adverse.
Italian: Con un batuffolo di cotone, disinfettare le membrane in gomma di entrambi i flaconcini, sia quella con la polvere che quella con il solvente.
Romanian: Cu un tampon de curăţare dezinfectaţi membranele de cauciuc, atât cea a flaconului cu pulbere, cât şi a celui cu solvent.
Italian: Con una mano ritrarre lo stantuffo molto delicatamente; se si preleva del sangue, l'ago è entrato in un vaso sanguigno.
Romanian: Dacă pătrunde sânge în seringă, înseamnă că acul a pătruns într-un vas de sânge.
Italian: - Usare il sistema di trasferimento per trasferire tutto il solvente dalla cartuccia al flaconcino.
Romanian: - Utilizaţi dispozitivul de transfer pentru a transfera tot solventul din cartuş în flacon.
Italian: La differenza osservata è probabilmente dovuta ad un lento assorbimento dal sito di iniezione a seguito di una somministrazione sottocutanea.
Romanian: După administrarea subcutanată diferenţa observată este probabil determinată de absorbţia lentă de la locul injectării.
Italian: Nei soggetti sopravvissuti a un tumore maligno dell'infanzia è stato segnalato un aumento del rischio di una seconda neoplasia nei pazienti trattati con somatropina dopo la prima neoplasia.
Romanian: În cazul supravieţuitorilor unui cancer în copilărie, la pacienţii trataţi cu somatropină pentru primul neoplasm, a fost raportat un risc crescut de neoplasm secundar.
Italian: Confezioni da 1, 5 e 10.
Romanian: Ambalaje de 1, 5 şi 10.
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (polvere in un flaconcino (1,3 mg), solvente in un flaconcino (1 ml)).
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (1,3 mg), solvent într-un flacon (1 ml)).
Italian: • Se è a rischio di sviluppare il diabete, il medico dovrà controllare la glicemia durante la terapia con somatropina.
Romanian: • Dacă prezentaţi risc de apariţie a diabetului zaharat, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze nivelul zahărului din sânge în timpul tratamentului cu somatropină.
Italian: • Dopo la prima iniezione, la cartuccia deve essere conservata nella penna in frigorifero (tra
Romanian: • După prima injecţie, cartuşul trebuie să rămână în stiloul injector (pen), se păstrează la frigider
Italian: Raccogliere tutto quanto necessario per eseguire l'iniezione: - una cartuccia con Omnitrope soluzione iniettabile.
Romanian: Strângeţi toate materialele înainte de a începe: - un cartuş cu Omnitrope soluţie injectabilă
Italian: Somatropina 5 mg (15 UI)/ml in un flaconcino.
Romanian: Somatropină 5 mg (15 UI) per ml într-un flacon.
Italian: Usare solo con SurePal 15.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 15.
Italian: - Il principio attivo di Omnitrope è la somatropina.
Romanian: - Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
Italian: Il trattamento farmacologico per la funzione renale deve proseguire.
Romanian: Trebuie continuat tratamentul medical pentru rinichi.
Italian: La posologia deve essere controllata ogni sei mesi.
Romanian: Doza trebuie monitorizată la intervale de 6 luni.
Italian: 1,5 ml di soluzione in una cartuccia (vetro di tipo I incolore) con stantuffo e un anello blu (solo per Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile) su un lato (bromobutile siliconato), un disco (bromobutile) e una capsula di chiusura (alluminio) sull'altro lato.
Romanian: 1,5 ml de soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră de tip I) cu piston şi un inel albastru (doar pentru soluţia injectabilă Omnitrope 15 mg/1,5 ml) pe o parte (bromobutil siliconizat); un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO OMNITROPE
Romanian: ETICHETA FLACONULUI OMNITROPE
Italian: - Prendere il flaconcino con il solvente, la siringa sterile monouso (ad es. una siringa da 2 ml) e l'ago (ad es. 0,33 mm x 12,7 mm).
Romanian: - Luaţi flaconul cu solvent, seringa sterilă, de unică folosinţă ( o seringă de 2 ml) şi acul (0,33 mm x12,7 mm).
Italian: La somministrazione di somatropina a lungo termine ai pazienti con deficit dell'ormone della crescita e osteopenia determina un aumento della densità minerale ossea in particolare nei siti di carico.
Romanian: Administrarea pe termen lung a somatropinei la pacienţii cu deficit de hormon de creştere (cu osteopenie) determină creşterea conţinutului mineral osos şi a densităţii, în punctele de susţinere a greutăţii.
Italian: • Dopo la prima iniezione, la cartuccia deve essere conservata nella penna in frigorifero tra
Romanian: • După prima injecţie, cartuşul trebuie să rămână în stiloul injector (pen) şi se păstrează la frigider
Italian: Bambini con sindrome di Prader-Willi
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dopo ricostituzione, un flaconcino contiene 5 mg di somatropina* (corrispondenti a 15 UI) per ml.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, un flacon conţine 5 mg somatropină* (corespunzător la 15 UI) per ml.
Italian: Omnitrope 1,3 mg/ml è fornito in un flaconcino contenente il principio attivo in polvere e il solvente in un flaconcino monouso.
Romanian: Omnitrope 1,3 mg/ml este furnizat într-un flacon care conţine substanţa activă sub formă de pulbere şi un solvent în flacon pentru unică folosinţă.
Italian: Omnitrope è destinato all'uso sottocutaneo.
Romanian: Omnitrope se administrează subcutanat.
Italian: - Capovolgere il flaconcino con il solvente ed estrarre tutto il solvente dal flaconcino.
Romanian: Întoarceţi flaconul cu solvent cu capul în jos şi extrageţi tot solventul din flacon.
Italian: Confezione da 1
Romanian: Mărimea ambalajului de 1
Italian: Dimensione della confezione 1 unità.
Romanian: Mărimea ambalajului de 1.
Italian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile 2 anni.
Romanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 2 ani.
Italian: ETICHETTA DELLA CARTUCCIA OMNITROPE
Romanian: ETICHETA CARTUŞULUI OMNITROPE
Italian: I tumori intracranici, in particolare meningiomi, sono stati il tipo più comune di seconda neoplasia nei pazienti sottoposti a radioterapia del capo per il trattamento della prima neoplasia.
Romanian: La pacienţii trataţi prin radioterapie craniană pentru primul neoplasm, tumorile intracraniene, în special meningioame, au fost cele mai frecvente neoplasme secundare.
Italian: Inoltre si evita che l'aria entri nella penna e l'ago si occluda.
Romanian: De asemenea, împiedică pătrunderea aerului înapoi în stiloul injector (pen) şi înfundarea acului.
Italian: Usare il sistema di trasferimento per trasferire tutto il solvente dalla cartuccia al flaconcino.
Romanian: Folosiţi dispozitivul de transfer pentru transferul solventului din cartuş în flacon.
Italian: La somatropina aumenta i valori insulinemici mantenendo invariati quelli della glicemia a digiuno.
Romanian: Somatropina determină creşterea insulinei dar glicemia a jèun este frecvent nemodificată.
Italian: Se la velocità di crescita è bassa possono essere necessarie dosi maggiori.
Romanian: Pot fi necesare doze mai mari în cazul în care viteza creşterii este prea mică.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dopo ricostituzione, un flaconcino contiene 1,3 mg di somatropina* (corrispondenti a 4 UI) per ml.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, un flacon conţine 1,3 mg somatropină* (corespunzător la 4 UI) per ml.
Italian: - Il contenuto deve essere limpido e incolore.
Romanian: - Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor
Italian: Nei bambini/adolescenti SGA si raccomanda di misurare l'insulina a digiuno e la glicemia prima di iniziare il trattamento e con scadenza annuale durante il trattamento.
Romanian: La copiii sau adolescenţii născuţi mici pentru vârsta gestaţională se recomandă determinarea insulinei şi glicemiei înainte de a începe tratamentul şi anual ulterior.
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come iniettarsi Omnitrope 1,3 mg/ml.
Romanian: Următoarele instrucţiuni descriu cum să injectaţi Omnitrope 1,3 mg/ml singur.
Italian: Un flaconcino contiene 1,3 mg (corrispondenti a 4 UI) di somatropina dopo la ricostituzione con 1 ml di solvente.
Romanian: Fiecare flacon conţine în 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) somatropină după reconstituirea cu 1 ml solvent.
Italian: Per le indicazioni sul dosaggio si rimanda al paragrafo dedicato agli adulti riportato sotto.
Romanian: A se vedea punctul de mai jos privind adulţii, pentru recomandări privind dozele.
Italian: Metabolismo dei liquidi e dei minerali
Romanian: Metabolismul mineral şi al apei
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come iniettarsi Omnitrope 5 mg/ml.
Romanian: Următoarele instrucţiuni explică modul în care să injectaţi Omnitrope 5 mg/ml singur.
Italian: Somatropina 6,7 mg (20 UI)/ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 6,7 mg (20 UI) per ml.
Italian: In presenza di referti patologici durante la ricerca di segni di ostruzione delle vie respiratorie superiori, il bambino deve essere trattato da un otorinolaringoiatra per risolvere i disturbi respiratori prima che venga iniziata la terapia con l'ormone della crescita.
Romanian: În cazul detectării de aspecte patologice în timpul evaluării obstrucţiei căilor aeriene superioare, copilul trebuie trimis la un specialist ORL (otorinolaringologie - nas, gât, urechi) în vederea tratării şi remiterii tulburării respiratorii înaintea iniţierii tratamentului cu hormon de creştere.
Italian: Bambini nati piccoli o con peso inferiore alla norma
Romanian: Copii născuţi cu înălţime mică sau greutate prea mică la naştere
Italian: Omnitrope 5 mg/ml è indicato per l'uso multiplo.
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml este destinat unor utilizări multiple.
Italian: Dopo ricostituzione, una cartuccia contiene 5 mg di somatropina (corrispondenti a 15 UI) per ml.
Romanian: După reconstituire, fiecare cartuş conţine 5 mg somatropină (corespunzător la 15 UI) per ml.
Italian: Polvere: glicina, sodio fosfato dibasico eptaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato Solvente: alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili Contiene alcool benzilico.
Romanian: Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent: alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile Conţine alcool benzilic.
Italian: Muovere delicatamente il flaconcino qualche volta sino alla completa dissoluzione del contenuto.
Romanian: Rotiţi uşor flaconul de câteva ori până la dizolvarea completă a conţinutului.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Romanian: Tulburări musculoscheletice, ale ţesutului conjunctiv și ale sistemului osos
Italian: Il CMDh raccomanda la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Romanian: CHMP consideră că trebuie modificată/modificate autorizația/autorizațiile de punere pe piață.
Italian: Il contenuto deve essere limpido e incolore.
Romanian: Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor.
Italian: I medici o altri operatori sanitari qualificati forniranno le istruzioni e un addestramento adeguato sull'uso corretto dei flaconcini di Omnitrope, delle cartucce con il solvente, del sistema di trasferimento e della penna ai pazienti e a coloro che li assistono.
Romanian: Pacienţii şi cei care îi îngrijesc trebuie să fie instruiţi corespunzător pentru utilizarea adecvată a flacoanelor de Omnitrope, a cartuşelor cu solvent, a dispozitivului de transfer şi a stiloului injector (pen) de către medic sau alți profesioniști din domeniul sănătății calificați corespunzător.
Italian: Polvere in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (gomma butile rivestito in fluororesina), ghiera (alluminio) e capsula di chiusura (a scatto, polipropilene violetto) e 1 ml di solvente in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (elastomero di clorobutile rivestito in fluororesina), ghiera (laccata in alluminio) e capsula di chiusura (a scatto, polipropilene bianco).
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc butilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă violetă) şi 1 ml solvent într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Italian: Conservare nella penna originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Romanian: A se păstra în stiloul injector (pen) original pentru a fi protejat de lumină.
Italian: Una cartuccia contiene 5 mg (corrispondenti a 15 UI) di somatropina dopo la ricostituzione con 1 ml di solvente.
Romanian: Fiecare cartuş conţine în 5 mg (corespunzător la 15 UI) somatropină după reconstituire cu 1 ml solvent.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 6,7 mg di somatropina (corrispondenti a 20 UI).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 6,7 mg de somatropină (corespunzător la 20 UI).
Italian: Il principio attivo di Omnitrope è la somatropina.
Romanian: Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
Italian: Come usare Omnitrope
Romanian: Cum să utilizaţi Omnitrope
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA DE PE CUTIE
Italian: Polvere in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (gomma butile rivestito in fluororesina), ghiera (alluminio) e capsula di chiusura (a scatto, polipropilene verde), e 1 ml di solvente in cartuccia (vetro di tipo I) con tappo (elastomero clorobutile rivestito in fluororesina), ghiera (alluminio laccato) e cappuccio (a scatto, polipropilene bianco).
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu un dop (cauciuc butil acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi capac (tip flip-off din polipropilenă verde) şi 1 ml solvent într-un cartuş (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Italian: Disinfettare il sito d'iniezione con un tampone imbevuto di alcool.
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal.
Italian: La dose di mantenimento raramente supera 1,0 mg al giorno.
Romanian: Doza de întreţinere depăşeşte rareori 1,0 mg pe zi.
Italian: Studi clinici in bambine con sindrome di Turner
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu sindrom Turner
Italian: Bambini con deficit dell'ormone della crescita 0,025-0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 0,7-1,0 mg/m di superficie corporea al giorno.
Romanian: Copii cu deficit de hormon de creştere: 0,025-0,035 mg/kg pe zi sau 0,7-1,0 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Italian: Montare la penna seguendo le istruzioni per l'uso.
Romanian: Asamblaţi stiloul injector (pen) urmând instrucţiunile de administrare.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 10 mg di somatropina (corrispondenti a 30 UI).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 10 mg de somatropină (corespunzător la 30 UI).
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Italian: Usare una siringa sterile monouso (ad es. siringa da 2 ml) ed un ago (ad es. 0,33 mm x 12,7 mm) per estrarre tutto il solvente dal flaconcino.
Romanian: Folosiţi o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu o seringă de 2 ml) şi un ac (de exemplu 0,33 mm x 12,7 mm) pentru a extrage tot solventul din flacon.
Italian: Mialgia* Rigidità muscolosch eletrica*
Romanian: Mialgie* Rigiditate musculoscheletică*
Italian: Sindrome di Prader-Willi per il miglioramento della crescita e della struttura corporea nei pazienti pediatrici
Romanian: Sindrom Prader-Willi, pentru îmbunătăţirea creşterii şi compoziţiei corporale la sugari, copii şi adolescenţi
Italian: - Prendere il flaconcino contenente la polvere e inserire l'ago attraverso la sua membrana in gomma.
Romanian: - Luaţi flaconul cu pulbere şi perforaţi membrana de cauciuc a flaconului cu acul.
Italian: 1 flaconcino con 1,3 mg di polvere 1 flaconcino con 1 ml di solvente Confezione da 1
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu 1,3 mg pulbere 1 flacon cu 1 ml solvent
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 3,3 mg di somatropina (corrispondenti a 10 UI).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 3,3 mg de somatropină (corespunzător la 10 UI).
Italian: La dose di mantenimento è raramente superiore a 0,5 mg al giorno.
Romanian: Doza de menținere depășește rareori 0,5 mg pe zi.
Italian: La somatropina aumenta anche la gittata cardiaca, ma non è ancora noto il meccanismo alla base di questo fenomeno, cui potrebbe contribuire una riduzione delle resistenze vascolari periferiche.
Romanian: De asemenea somatropina creşte debitul cardiac, dar mecanismul nu este clarificat încă.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluzione iniettabile Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă
Italian: Polvere: glicina, sodio fosfato dibasico eptaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato Solvente: acqua per preparazioni iniettabili
Romanian: Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenfosfat monosodic dihidrat Solvent: apă pentru preparate injectabile
Italian: Il trattamento deve essere interrotto dopo il primo anno qualora l'SDS di velocità di crescita fosse inferiore a + 1, se la velocità di crescita fosse < 2 cm/anno e, nel caso fosse necessaria una conferma, se l'età ossea fosse
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după primul an de tratament dacă SDS pentru viteza creşterii este sub + 1.
Italian: 1 cartuccia per SurePal 15 5 cartucce per SurePal 15 10 cartucce per SurePal 15
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 15 5 cartuşe pentru SurePal 15 10 cartuşe pentru SurePal 15
Italian: Dopo ricostituzione, un flaconcino contiene 1,3 mg di somatropina (corrispondenti a 4 UI) per ml.
Romanian: După reconstituire, un flacon conţine somatropină 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) per ml.
Italian: Disinfettare il sito d'iniezione con un batuffolo imbevuto di alcool e somministrare Omnitrope per iniezione sottocutanea.
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal şi administraţi Omnitrope prin injectare subcutanată.