FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Pregabalin Pfizer kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogen of andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn.
Finnish: • Pregabalin Pfizer -hoito saattaa aiheuttaa näkökyvyn hämärtymistä tai näkökyvyn menettämistä tai muita näkökyvyn muutoksia, jotka ovat useimmiten olleet tilapäisiä.
Dutch: Wat is Pregabalin Pfizer en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Pregabalin Pfizer on ja mihin sitä käytetään
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, maïszetmeel, talk, gelatine, titaniumdioxide (E171), natriumlaurylsulfaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, zwarte inkt (die schellak, ijzeroxide zwart (E172), propyleenglycol en kaliumhydroxide bevat) en water.
Finnish: - Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, talkki, liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, musta painoväri (joka sisältää sellakkaa, mustaa rautaoksidia (E 172), propyleeniglykolia, kaliumhydroksidia) ja vettä.
Dutch: Pregabalin Pfizer is beschikbaar in zeven verpakkingsgrootten vervaardigd uit PVC met aluminiumfolie aan de rugzijde: een verpakking van 14 capsules met 1 blisterstrip, een verpakking van 21 capsules met 1 blisterstrip, een verpakking van 56 capsules met 4 blisterstrips, een verpakking van 84 capsules met 4 blisterstrips, een verpakking van 100 capsules met 10 blisterstrips, een verpakking van 112 capsules met 8 blisterstrips en een geperforeerde eenheidsblisterverpakking van 100 x 1 capsules.
Finnish: Pregabalin Pfizer valmisteesta on saatavana seitsemän pakkauskokoa, jotka on tehty PVC:stä ja taustalevyt alumiinifoliosta: 14 kapselin pakkaus sisältää yhden läpipainoliuskan, 21 kapselin pakkaus sisältää yhden läpipainoliuskan, 56 kapselin pakkaus sisältää neljä läpipainoliuskaa, 84 kapselin pakkaus sisältää neljä läpipainoliuskaa, 100 kapselin pakkaus sisältää 10 läpipainoliuskaa, 112 kapselin pakkaus sisältää 8 läpipainoliuskaa, ja 100 x 1 pakkaus sisältää 100 kapselia repäisylinjoin varustetuissa, kerta-antoon tarkoitetuissa läpipainoliuskoissa.
Dutch: Uw arts zal u Pregabalin Pfizer voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle Pregabalin Pfizer -valmistetta epilepsian hoitoon, jos tilasi ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidollasi.
Dutch: Pregabalin Pfizer is niet bestemd om alleen te worden gebruikt, maar moet altijd worden gebruikt in combinatie met andere anti-epileptica (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie).
Finnish: Pregabalin Pfizerkapseleita ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabalin Pfizer samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
Finnish: Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Pfizer -kapseleiden kanssa samanaikaisesti lääkettä, joka sisältää jotain seuraavista aineista:
Dutch: AUC was 30% lager bij pediatrische patiënten met een gewicht lager dan 30 kg als gevolg van een 43% hogere klaring aangepast aan lichaamsgewicht bij deze patiënten in vergelijking met patiënten die ≥ 30 kg wogen.
Finnish: AUC oli 30 % pienempi alle 30 kg painavilla pediatrisilla potilailla, johtuen 43 %
Dutch: Zelden afname van het aantal witte bloedcellen * Verhoogd alanineaminotransferase (ALAT), verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT)
Finnish: * suurentunut alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja suurentunut aspartaattiaminotransferaasi (ASAT).
Dutch: • Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabalin Pfizer moet innemen.
Finnish: • Lääkäri pyytää sinua ottamaan Pregabalin Pfizer -kapseleita joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Dutch: • Wanneer Pregabalin Pfizer wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken (zoals sommige typen pijnstillers), is het mogelijk dat maagdarmproblemen optreden (bijv. constipatie, geblokkeerde of verlamde darm).
Finnish: • Kun Pregabalin Pfizer -valmisteen kanssa otetaan muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta (kuten jotkut kipulääkkeet), on mahdollista, että mahavaivoja saattaa esiintyä (esim. ummetus, suolen tukkeuma tai suolen lamaantuminen).
Dutch: Bij inname met bepaalde andere geneesmiddelen die een kalmerende werking hebben (waaronder opioïden), kan Pregabalin Pfizer deze effecten versterken, wat kan leiden tot ademhalingsstilstand, coma en overlijden.
Finnish: Tiettyjen muiden lääkkeiden, joilla on rauhoittava vaikutus (mukaan lukien opioidit), kanssa samanaikaisesti otettuna Pregabalin Pfizer voi voimistaa näitä vaikutuksia, mikä voi johtaa hengitysvajeeseen, koomaan ja kuolemaan.
Dutch: In een patiënt-controleonderzoek bij opioïdengebruikers, hadden patiënten die pregabaline gelijktijdig met een opioïde gebruikten, een verhoogd risico op aan opioïden gerelateerd overlijden vergeleken met patiënten die alleen opioïden gebruikten (gecorrigeerde odds ratio [aOR, adjusted Odds Ratio], 1,68 [95%-BI, 1,19 tot 2,36]).
Finnish: Opioidien käyttäjillä tehdyssä tapaus-verrokkitutkimuksessa opioidiin liittyvän kuoleman riski oli suurempi potilailla, jotka ottivat pregabaliinia samanaikaisesti opioidin kanssa, kuin pelkkää opioidia käyttävillä henkilöillä (vakioitu ristitulosuhde [aOR] 1,68 [95 %:n luottamusväli 1,19-2,36]).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pregabalin Pfizer bij kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) zijn niet vastgesteld.
Finnish: Pregabalin Pfizer valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten ja nuorten (1217 vuoden ikäiset) hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: U kunt zich slaperig, verward, verontrust of rusteloos voelen nadat u teveel Pregabalin Pfizer heeft ingenomen.
Finnish: Saatat tuntea uneliaisuutta, sekavuutta, kiihtymystä tai levottomuutta, jos olet ottanut enemmän Pregabalin Pfizer -kapseleita kuin sinun pitäisi.
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Pregabalin Pfizer, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Finnish: • Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten Pregabalin Pfizervalmisteella, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia.
Dutch: De resultaten van een placebogecontroleerd onderzoek van 12 weken bij 295 pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 tot 16 jaar en een placebogecontroleerd onderzoek van 14 dagen bij 175 pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 maand tot jonger dan 4 jaar, die werden uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van pregabaline als adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen te beoordelen, en een 1-jarig open-label veiligheidsonderzoek met 54 pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar met epilepsie wijzen erop dat de bijwerkingen pyrexie en bovensteluchtweginfecties vaker werden gezien dan in onderzoeken met volwassen patiënten met epilepsie (zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.2).
Finnish: Tulokset 12 viikon lumekontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 295 iältään 4-16-vuotiasta pediatrista potilasta, ja 14 päivän lumekontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 175 pediatrista potilasta, joiden ikä vaihteli 1 kuukaudesta < 4 vuoteen, ja joissa arvioitiin pregabaliinin tehoa ja turvallisuutta paikallisalkuisten epilepsiakohtausten lisälääkehoitona, sekä yhden vuoden avoimesta turvallisuustutkimuksesta, johon osallistui 54 pediatrista epilepsiapotilasta, joiden ikä vaihteli 3 kuukaudesta 16 vuoteen, osoittavat, että kuume ja ylempien hengitysteiden infektiot haittatapahtumia havaittiin useammin kuin aikuisille epilepsiapotilaille tehdyissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2).
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u Pregabalin Pfizer voor een langere tijd heeft gebruikt.
Finnish: Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa Pregabalin Pfizer -hoidossa.
Dutch: • Er zijn gevallen van verminderde hersenfunctie (encefalopathie) gemeld bij een aantal patiënten die Pregabalin Pfizer gebruikten.
Finnish: • Tapauksia aivotoiminnan heikentymisestä (enkefalopatia) on raportoitu joillakin Pregabalin Pfizer -valmistetta käyttäneillä potilailla.
Dutch: Voor driemaal per dag neemt u Pregabalin Pfizer éénmaal 's ochtends, éénmaal 's middags en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Finnish: Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Pfizer -kapseliannos kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Dutch: Pregabalin Pfizer kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan derhalve de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden.
Finnish: Pregabalin Pfizer voi aiheuttaa heitehuimausta ja uneliaisuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Dutch: • Bij een aantal patiënten die Pregabalin Pfizer gebruiken, zijn symptomen gemeld die wijzen op een allergische reactie.
Finnish: • Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet Pregabalin Pfizer -valmisteen käytön yhteydessä oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.
Dutch: • Bij het gebruik van Pregabalin Pfizer zijn duizeligheid en slaperigheid opgetreden, waardoor het optreden van ongelukken (vallen) bij oudere patiënten kan toenemen.
Finnish: • Pregabalin Pfizer -valmisteen käyttöön on yhdistetty heitehuimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat lisätä iäkkäillä potilailla tapaturmia (kaatumisia).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brussel, België.
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Dutch: Pregabalin Pfizer bevat lactosemonohydraat.
Finnish: Pregabalin Pfizer sisältää laktoosimonohydraattia.
Dutch: In het placebogecontroleerd onderzoek van 12 weken werden pediatrische patiënten (in de leeftijd van 4 tot 16 jaar) toegewezen aan pregabaline 2,5 mg/kg/dag (maximaal 150 mg/dag), pregabaline 10 mg/kg/dag (maximaal 600 mg/dag) of placebo.
Finnish: 12 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksessa pediatriset potilaat (ikä 416 vuotta) saivat pregabaliinia joko 2,5 mg/kg/vrk (enintään 150 mg/vrk) tai 10 mg/kg/vrk (enintään 600 mg/vrk) tai lumelääkettä.
Dutch: • Er zijn bij sommige patiënten tijdens het gebruik van Pregabalin Pfizer meldingen geweest van hartfalen; meestal waren dit oudere patiënten met hart- en vaataandoeningen.
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa Pregabalin Pfizer -hoidon aikana; useimmissa tapauksissa kyseessä on ollut sydän- ja verisuonisairautta sairastava iäkäs potilas.
Dutch: Voor tweemaal per dag neemt u Pregabalin Pfizer éénmaal 's ochtends en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Finnish: Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Pfizer -kapseliannos kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Dutch: U moet Pregabalin Pfizer bovenop uw huidige behandeling innemen.
Finnish: Ota Pregabalin Pfizer -kapseleita nykyisen hoitosi lisäksi.
Dutch: Pregabalin Pfizer 25 mg harde capsules Pregabalin Pfizer 50 mg harde capsules Pregabalin Pfizer 75 mg harde capsules Pregabalin Pfizer 100 mg harde capsules Pregabalin Pfizer 150 mg harde capsules Pregabalin Pfizer 200 mg harde capsules Pregabalin Pfizer 225 mg harde capsules Pregabalin Pfizer 300 mg harde capsules
Finnish: Pregabalin Pfizer 25 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 50 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 75 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 100 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 150 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 200 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 225 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 300 mg kovat kapselit
Dutch: Het gebruik van Pregabalin Pfizer kan leiden tot duizeligheid, slaperigheid en verminderde concentratie.
Finnish: Pregabalin Pfizer voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
Dutch: Pregabalin Pfizer behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwasssenen.
Finnish: Pregabalin Pfizer kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
Dutch: Stop niet met het innemen van Pregabalin Pfizer, tenzij uw arts u dit adviseert.
Finnish: Älä lopeta Pregabalin Pfizer -kapseleiden ottamista, ennen kuin lääkäri niin määrää.
Dutch: Pregabalin Pfizer kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Finnish: Voit ottaa Pregabalin Pfizer -kapselit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Dutch: Patiënten met zeldzame, erfelijke problemen van galactose-intolerantie, Lapp-lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet innemen.
Finnish: Tätä valmistetta ei tulisi antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä sairauksista: galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö.
Dutch: Epilepsie: Pregabalin Pfizer wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secondaire gegeneraliseerde aanvallen).
Finnish: Epilepsia: Pregabalin Pfizer -valmisteella hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla.
Dutch: Perifere en centrale neuropathische pijn: Pregabalin Pfizer wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de zenuwen.
Finnish: Perifeerinen ja sentraalinen neuropaattinen kipu: Pregabalin Pfizer -valmisteella hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua).
Dutch: Pregabalin Pfizer kan een geringe tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Pregabalin Pfizer -valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Dutch: Pregabalin Pfizer is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen.
Finnish: Neuropaattinen kipu Pregabalin Pfizer on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisille.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Finnish: Pregabalin Pfizer ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Dutch: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg harde capsules
Finnish: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kovat kapselit
Dutch: Pregabalin Pfizer is tevens beschikbaar in een HDPE flacon met 200 capsules voor de 25 mg, 75 mg, 150 mg en 300 mg sterktes.
Finnish: Lisäksi Pregabalin Pfizer valmisteesta on saatavana HDPE-purkki, joka sisältää 200 kapselia (25 mg:n, 75 mg:n, 150 mg:n ja 300 mg:n kapselit).
Dutch: Pregabalin Pfizer bevat lactosemonohydraat
Finnish: Pregabalin Pfizer sisältää laktoosimonohydraattia
Dutch: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg harde capsules
Finnish: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg kovat kapselit
Dutch: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free)
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis: Pregabalin Pfizer wordt gebruikt bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: Pregabalin Pfizer -valmisteella hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
Dutch: • Er zijn bij sommige patiënten tijdens het gebruik van Pregabalin Pfizer meldingen geweest van nierfalen.
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu munuaisten vajaatoimintaa Pregabalin Pfizer -hoidon aikana.
Dutch: Als u tijdens het gebruik van Pregabalin Pfizer merkt dat u minder plast, moet u het aan uw arts vertellen aangezien dit kan verbeteren door met het geneesmiddel te stoppen.
Finnish: Jos huomaat Pregabalin Pfizer -hoidon aikana virtsaamisen vähentymistä, kerro siitä lääkärillesi.
Dutch: • Er zijn gevallen van toevallen/stuipen (convulsies) gemeld tijdens het gebruik van Pregabalin Pfizer of kort na het stoppen met Pregabalin Pfizer.
Finnish: • Pregabalin Pfizer -valmisteen käytön aikana tai pian sen käytön lopettamisen jälkeen on ilmennyt kouristustapauksia.
Dutch: Zeer vaak duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn
Finnish: Heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky.
Dutch: Pregabalin Pfizer is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
Finnish: Pregabalin Pfizer on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Dutch: Bijwerkingen die zelden, bij maximaal 1 op de 1000 personen, kunnen voorkomen
Finnish: Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta
Dutch: Het wordt aanbevolen geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Pregabalin Pfizer.
Finnish: Pregabalin Pfizer -valmisteen käytön aikana ei pitäisi nauttia alkoholia.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
Finnish: silmän ärsytys
Dutch: Pregabalin Pfizer 150 mg harde capsules Elke harde capsule bevat ook 16,50 mg lactosemonohydraat.
Finnish: Pregabalin Pfizer 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää myös 16,50 mg laktoosimonohydraattia.
Dutch: Pregabalin Pfizer kan gelijktijdig met orale contraceptiva worden gebruikt.
Finnish: Pregabalin Pfizer -kapseleita saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Dutch: U moet weten dat er bij u bepaalde bijwerkingen kunnen optreden na het stoppen met de lange- en kortetermijnbehandelingen met Pregabalin Pfizer.
Finnish: On hyvä tietää, että Pregabalin Pfizer -hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tiettyjä haittavaikutuksia riippumatta siitä, onko pregabaliinihoito kestänyt pitkän tai lyhyen aikaa.
Dutch: Neem Pregabalin Pfizer in totdat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen.
Finnish: Jatka Pregabalin Pfizer -kapseleiden ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Finnish: Sitä annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de vorm van capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg).
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg).
Dutch: • gegeneraliseerde angststoornis (langdurige angst of zenuwachtigheid voor alledaagse zaken).
Finnish: • yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (pitkäaikainen ahdistuneisuus tai hermostuneisuus arkipäivän asioista).
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren.
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut viestivät keskenään.
Dutch: Het is niet precies bekend hoe pregabaline werkt, maar het lijkt erop dat het invloed heeft op de manier waarop calcium de zenuwcellen binnenkomt.
Finnish: Pregabaliinin tarkkaa vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta sen uskotaan vaikuttavan siihen, miten kalsium pääsee hermosolujen sisään.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabalin Pfizer verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Pfizeria varten 10. huhtikuuta 2014.
Dutch: • epilepsie, waarbij het middel wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij patiënten met partiële epilepsie (epileptische aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen) die niet met hun huidige behandeling alleen onder controle kan worden gebracht;
Finnish: • epilepsia, jolloin valmistetta käytetään lisälääkkeenä, kun potilaalla on paikallisalkuisia (aivojen tietyssä osassa alkavia) epilepsiakohtauksia, joita ei saada hallintaan potilaan nykyisellä lääkityksellä
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pregabalin Pfizer zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pregabalin Pfizeria koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde geneesmiddel Lyrica.
Finnish: Lääke on sama kuin Lyrica, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Dutch: De dosering mag geleidelijk worden verhoogd tot de werkzaamste dosis bereikt is.
Finnish: Annokset voidaan jopa kaksinkertaistaa, kunnes tehokkain annos saavutetaan.
Dutch: Hierdoor vermindert de activiteit van sommige zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg en vermindert de afgifte van andere neurotransmitters, die betrokken zijn bij pijn, epilepsie en angst.
Finnish: Tämä vähentää aivojen ja selkäytimen joidenkin hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien välittäjäaineiden vapautumista.
Dutch: Na drie tot zeven dagen mag de dosis worden verhoogd naar 300 mg per dag.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan 3-7 vuorokauden kuluttua nostaa 300 mg:aan.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabalin Pfizer.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Pfizerin käytöstä.
Dutch: De fabrikant van Lyrica heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Lyrica voor Pregabalin Pfizer worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Finnish: Lyricaa valmistava lääkeyhtiö on ilmoittanut, että Lyricaa koskevaa tieteellistä tietoa voidaan käyttää myös Pregabalin Pfizerin osalta ("tietoinen suostumus").
Dutch: • neuropathische pijn (pijn als gevolg van een zenuwbeschadiging), waaronder perifere neuropathische pijn, zoals de pijn die voorkomt bij patiënten met diabetes of herpes zoster (gordelroos), en bij centrale neuropathische pijn, zoals de pijn bij patiënten met ruggenmergletsel;
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy muun muassa diabetes- ja vyöruusupotilailla, ja sentraalinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy muun muassa selkäydinvammapotilailla
Dutch: De werkzame stof in Pregabalin Pfizer, pregabaline, heeft dezelfde structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
Finnish: Pregabalin Pfizerin vaikuttava aine pregabaliini muistuttaa rakenteeltaan elimistön omaa välittäjäainetta nimeltä GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabalin Pfizer.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pregabalin Pfizerlääkevalmistetta.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis Pregabalin Pfizer is 150 mg per dag, verdeeld over twee tot drie doses.
Finnish: Pregabalin Pfizerin suositeltu aloitusannos on 150 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pregabalin Pfizer veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Pregabalin Pfizerin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Dutch: Een verlaging van het aantal epileptische aanvallen met ten minste 50% deed zich voor bij ongeveer 45% van de patiënten die 600 mg Pregabalin Pfizer per dag gebruikten en bij ongeveer 35% van de patiënten die 300 mg Pregabalin Pfizer per dag gebruikten.
Finnish: Kohtaukset vähenivät vähintään 50 prosenttia noin 45 prosentilla potilaista, jotka saivat Pregabalin Pfizeria 600 mg päivässä, ja noin 35 prosentilla potilaista, jotka saivat Pregabalin Pfizeria 300 mg päivässä.