FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: VCR 1,3 g/m2 i.v., jour 1 ; Prédnisolone 60 mg/m2 oral, jours 1 à 5
Hungarian: VCR 1.3 g/m2 iv., az 1. napon; prednizolon 60 mg/m2 per os, az 1-5. Napokon
French: (1 h), jours 28 à 31, 35 à 38, 42 à 45 ;
Hungarian: (1 órás), a 28-31., 35-38. és a 42-45. napokon; 6-MP 60 mg/m2 per os, a 26-46.
French: Si la cytopénie persiste pendant 2 semaines, diminuer encore la dose à 300 mg.
Hungarian: 3. Ha a cytopenia 2 héten át fennmarad, csökkentse tovább az adagot 300 mg-ra.
French: Chez les patients adultes, Imatinib Actavis est utilisé pour traiter la leucémie myéloïde chronique à un stade avancé appelée «crise blastique ».
Hungarian: Felnőtt betegeknél az Imatinib Actavis a betegség legelőrehaladottabb stádiumának (az úgynevezett blasztos krízisnek) a kezelésére alkalmazható.
French: La dose sans effet observable (DSEO) était de 15 mg/kg/jour.
Hungarian: A nem észlelhető hatásszint (NOEL) 15 mg/ttkg/nap volt.
French: Un registre observationnel (étude L2401) a été mis en place pour collecter des données de sécurité et d'efficacité à long terme chez des patients souffrant de néoplasmes myéloprolifératifs avec réarrangement de PDGFR- β et ayant été traités par l‘imatinib.
Hungarian: Azért, hogy hosszú távú biztonságossági és hatásossági adatokat gyűjtsenek a PDGFR-β génátrendeződéssel társuló myeloproliferativ daganatokban szenvedő olyan betegektől, akiket imatinibbel kezeltek, egy obszervációs regisztert (L2401-vizsgálat) hoztak létre.
French: Si ce cas vous concerne, parlez-en à votre médecin avant de prendre Imatinib Actavis.
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre, tájékoztassa erről kezelőorvosát, mielőtt az Imatinib Actavis-t bevenné.
French: Imatinib Actavis est aussi un traitement chez l'adulte : - Syndromes myéloprolifératifs/myélodysplasiques (SMP/SMD).
Hungarian: Az Imatinib Actavis ezenkívül felnőttkorban az alábbi kórkép kezelésére is szolgál: - Mielodiszpláziás/mieloproliferatív betegségek (MDS/MPD).
French: Tous les patients ont atteint une réponse hématologique complète, une réponse cytogénétique et/ou une réponse clinique.
Hungarian: cytogenetikai választ és/vagy klinikai választ ért el.
French: (24 h), jour 1 ; Etoposide 250 mg/m2 i.v.
Hungarian: (24 órás), az 1. napon; etopozid 250 mg/m2 iv.
French: Si la cytopénie n'est pas imputable à la leucémie, diminuer la dose d'imatinib à 400 mg.
Hungarian: 2. Ha a cytopenia nem a leukaemiával kapcsolatos, csökkentse az imatinib dózisát 400 mg-ra.
French: Altération des fonctions organiques
Hungarian: Szervműködés károsodás
French: Dans cette étude, 14 de ces patients atteints de SHE/LCE ont été traités par de l'imatinib à la dose de 100 mg à 1 000 mg par jour.
Hungarian: A vizsgálatba bevont 14, HES/CEL-ben szenvedő beteg naponta 100-1000 mg dózisban kapott imatinibet.
French: L'expérience est limitée chez les enfants ayant une LAL Ph-positive et très limitée chez les enfants ayant un SMP/SMD, DFSP, et SHE/LCE.
Hungarian: Ph-pozitív ALL-es gyermekek esetében korlátozott, míg MDS/MPD, DFSP és
French: Dans les LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquées, les neutropénies et les thrombopénies de grade 4 (PN< 0,5 x 109/l ; plaquettes < 10 x 10
Hungarian: Újonnan diagnosztizált krónikus fázisú CML-ben a 4. fokú neutropenia (ANC < 0,5 × 109/l) és
French: - Difficulté à entendre.
Hungarian: Nem értelmezhető.
French: Le nombre requis de comprimés doivent être mis dans un volume de boisson approprié ( environ 50 ml pour un comprimé à 100 mg et 200 ml pour un comprimé à 400 mg), puis agité avec une cuillère.
Hungarian: 100 mg-os tabletta esetében körülbelül 50 ml, a 400 mg-os tabletta esetében pedig 200 ml) folyadékba kell beletenni, majd kanállal elkeverni.
French: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
French: Cependant, la survenue des cytopénies dépendait aussi nettement du stade de la maladie : la fréquence des neutropénies et des thrombopénies de grade 3 ou 4 (PN < 1,0 x 109/L ; taux de plaquettes < 50 x 109/L) étant 4 à 6 fois plus élevée dans les LMC en crise blastique ou en phase accélérée (respectivement 59-64% pour les neutropénies et 44-63% pour les thrombopénies) que dans les LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquées (16,7% de neutropénie et 8,9% de thrombopénie).
Hungarian: A cytopeniák előfordulása azonban egyértelműen függött a betegség stádiumától, mivel 3. vagy 4. fokú neutropenia (ANC > 1,0 × 109/l) és thrombocytopenia (thrombocytaszám < 50 × 109/l) 4-6-szor gyakrabban fordult elő blasztos krízisben és akcelerált fázisban (sorrendben 59%-64%, ill.
French: - Douleurs aux hanches, difficultés à marcher - Orteils et doigts des mains froids ou engourdis (signes du syndrome de Raynaud).
Hungarian: - A láb- és kézujjak zsibbadása vagy hidegsége (Raynaud-szindrómára utaló jelek).
French: 10 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés
Hungarian: 10 db filmtabletta 30 db filmtabletta 60 db filmtabletta 90 db filmtabletta
French: Hypertension intracrânienne, convulsions, névrite optique
Hungarian: A koponyaűri nyomásfokozódás, convulsio, opticus neuritis
French: Une plaquette contient 10 comprimés.
Hungarian: Buborékcsomagolásonként 10 db tabletta.
French: Imatinib Actavis 100 mg comprimés pelliculés 2 ans
Hungarian: Imatinib Actavis 100 mg filmtabletta 2 év
French: Thrombocythémie, lymphopénie, aplasie médullaire, eosinophilie, lymphadénopathie
Hungarian: Thrombocythaemia, lymphopenia, csontvelő depressio, eosinophilia,
French: Dans une étude observationnelle chez les patients pédiatriques atteints de LMC, une diminution statistiquement significative (mais d'une pertinence clinique incertaine) de la médiane du score d'écart type de la taille après 12 et 24 mois de traitement a été reportée dans deux sous-groupes de taille limitée, indépendamment du statut pubertaire ou du sexe.
Hungarian: 24 hónapos kezelés után, a CML-ben szenvedő gyermekgyógyászati populáció két, pubertás státusztól és nemtől független, kisebb alcsoportjában a medián testmagasságra vonatkozó standard deviációs pontszám statisztikailag szignifikáns csökkenését jelentették (melynek klinikai jelentősége bizonytalan).
French: Comparativement aux groupes contrôles historiques (n = 120) qui avaient reçu une chimiothérapie standard sans imatinib, l'exposition journalière continue et précoce à l'imatinib dans le cycle de traitement en association à la chimiothérapie chez les patients de la cohorte 5 (n = 50) a augmenté la survie sans événement à 4 ans (69,6 % vs. 31,6 %, respectivement).
Hungarian: Az imatinib folyamatos, naponkénti expozíciója a terápiás ciklus korai időszakában, kemoterápiával kombinálva az 5. kohorsz betegeinél (n = 50) javította a 4 éves, eseménymentes túlélést (EFS), azokhoz a hisztorikus kontrollokhoz képest (n = 120), akik imatinib nélkül kaptak standard kemoterápiát (sorrendben 69,6% vs.
French: SHE/LCE (à la dose de 400 mg)
Hungarian: HES/CEL (400 mg-os dózis)
French: Après administration d'une dose orale d'imatinib marqué au 14C, environ 81% de la dose est éliminée au bout de 7 jours (68% dans les fèces et 13% dans les urines).
Hungarian: A bevitt vegyület visszamérésével a 14C-vel jelzett imatinib egyszeri orális bevételét követően annak hozzávetőlegesen 81%-a 7 napon belül a széklettel (az adag 68%-a), ill. a vizelettel (az adag 13%-a)
French: - des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie.
Hungarian: - recidivált vagy refrakter Ph+ ALL-ben szenvedő felnőtt betegek kezelése, monoterápiaként.
French: Les patients seront étroitement surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe d'infection avant l'instauration du traitement - si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de la fatigue et une confusion quand vous prenez Imatinib Actavis, contactez votre médecin.
Hungarian: - ha az Imatinib Actavis szedése közben véraláfutást, vérzést, lázat, fáradtságot és zavartságot tapasztal, keresse fel kezelőorvosát.
French: Chez l'adulte, la dose sera diminuée de 400 mg à 300 mg ou de 600 à 400 mg ou de 800 mg à 600 mg, et chez l'enfant la dose sera diminuée de 340 à 260 mg/m2/jour.
Hungarian: 400 mg-ról 300 mg-ra, vagy 600 mg-ról 400 mg-ra, vagy 800 mg-ról 600 mg-ra, gyermekeknél pedig
French: Gynécomastie, dysfonctionnement érectile, ménorragie, menstruation irrégulière, troubles sexuels, douleur des mammelons, gonflement des seins, œdème du scrotum
Hungarian: Gynaecomastia, erectilis dysfunctio, menorrhagia, rendszertelen menstruáció, szexuális dysfunctio, emlőbimbó fájdalom, emlő megnagyobbodás, scrotalis oedema
French: Schéma thérapeutique : Sur la base des données existantes, l‘imatinib s'est montré efficace et sûre lorsqu'il est administré à 600 mg/j en association à une chimiothérapie d'induction, de consolidation et d'entretien utilisée des LAL Ph+ nouvellement diagnostiquées de l'adulte (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Kezelési protokoll: a rendelkezésre álló adatok alapján újonnan diagnosztizált Ph+ALL-ben szenvedő felnőtt betegeknél a kemoterápiával kombinált 600 mg/nap dózisú imatinib hatásos és biztonságos a kemoterápia indukciós, valamint konszolidációs és fenntartó fázisaiban (lásd 5.1 pont).
French: Le traitement par l'imatinib de patients atteints de LMC a été associé à une neutropénie ou une thrombopénie.
Hungarian: A CML betegek imatinib-kezelésekor neutropeniát vagy thrombocytopeniát figyeltek meg.
French: Les substances inhibant l'activité de l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450 (par exemple inhibiteurs de protéase tels qu'indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, télaprévir, nelfinavir, bocéprévir ; antifongiques azolés tels que kétoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole ; certains macrolides tels qu'érythromycine, clarithromycine et télithromycine) pourraient diminuer le métabolisme de l'imatinib et donc augmenter les concentrations plasmatiques de l'imatinib.
Hungarian: Azok az anyagok, melyek a citokróm P450 CYP3A4 izoenzim aktivitását gátolják (pl. olyan proteázgátlók, mint az indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, szakvinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azol-típusú gombaelleni szerek, többek között a ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, vorikonazol, egyes makrolidok, mint pl. az eritromicin, klaritromicin és a telitromicin) csökkenthetik az imatinib metabolizmusát és növelhetik koncentrációját.
French: De plus, des décès ont été observés chez les animaux juvéniles (autour de la phase de sevrage) à la dose la plus haute recommandée de 340 mg/ m2 correspondant à environ 2 fois l'exposition pédiatrique moyenne.
Hungarian: Ezen kívül a legnagyobb ajánlott 340 mg/m2-es dózis mellett - amely az átlagos gyermekgyógyászati expozíció 2-szerese -mortalitást is megfigyeltek a fiatal állatoknál (az elválasztás ideje körül).
French: [Imatinib Actavis 100 mg comprimés uniquement]
Hungarian: [Kizárólag az Imatinib Actavis 100 mg tablettára vonatkozóan]
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I - résumer des caractéristiques du produit, section 4.2°
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
French: Dans une étude de fertilité, chez le rat mâle traité pendant 70 jours avant accouplement, le poids des testicules et de l'épididyme et le pourcentage de mobilité des spermatozoïdes ont diminué à la dose de 60 mg/kg, approximativement équivalente à la dose clinique maximale de 800 mg/j, basée sur la surface corporelle.
Hungarian: Fertilitási vizsgálatban hím patkányoknál a párosodást megelőző 70 napban adott 60 mg/ttkg dózis alkalmazásakor - ami körülbelül megfelel a testfelületre számított 800 mg/nap maximális klinikai dózisnak - a testicularis és epididymalis tömeg, valamint a mozgó spermiumok arányának csökkenését észlelték.
French: rubrique 4.2, 4.8 et 5.2).
Hungarian: 4.8 pont).
French: La survie sans maladie et la survie globale ont constamment dépassé un an et elles étaient supérieures aux données historiques des groupes contrôles (survie sans maladie p<0,001 ; survie globale p<0,0001) dans les deux études (AJP01 et AUS01).
Hungarian: A komplett molekuláris válaszarány 48% volt (a 102 értékelhető betegből 49). Két vizsgálatban (AJP01 és AUS01) a betegségmentes túlélés (DFS) és az össz-túlélés (OS) folyamatosan meghaladta az 1 évet, és jobb volt a történeti kontrollhoz (DFS p < 0,001; OS p < 0,0001) viszonyítva.
French: Votre médecin vous dira exactement combien de gélules d'Imatinib Actavis vous devrez prendre.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja, hogy pontosan hány Imatinib Actavis kapszulát kell bevennie.
French: 24 gélules 48 gélules 60 gélules 96 gélules 120 gélules 180 gélules
Hungarian: 24 db kemény kapszula 48 db kemény kapszula 60 db kemény kapszula 96 db kemény kapszula 120 db kemény kapszula 180 db kemény kapszula
French: Imatinib Actavis inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces maladies.
Hungarian: Az Imatinib Actavis gátolja ezeknek a sejteknek a szaporodását az ilyen betegségek bizonyos altípusában.
French: DEX 40 mg/day jours 1 à 4 et 11 à 14, en alternance avec MTX 1 g/m2 i.v.
Hungarian: (24 órás), a 4. napon; DEX 40 mg/nap az 1-4. és a 11-14. napokon, váltva az 1. napon adott MTX 1 g/m2 iv.
French: La fonction hépatique de patients traités par l'imatinib (transaminases, bilirubine, phosphatases alcalines) doit faire l'objet d'une surveillance régulière.
Hungarian: A májfunkciót (transzaminázok, bilirubin, alkalikus-foszfatáz) rendszeresen ellenőrizni kell az imatinib-kezelésben részesülő betegeknél.
French: MTX 15 mg intrathecal, jours 1, 8, 15, 22 ; Ara-C 40 mg intrathecal, jours 1, 8, 15, 22 ; Methylprédnisolone 40 mg intrathecal, jours
Hungarian: az 1., 8., 15. és 22. napon; Ara-C 40 mg intrathecalisan, az 1., 8., 15. és 22. napon; metilprednizolon 40 mg intrathecalisan az 1., 8., 15. és 22. Napon
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥10%) pouvant être imputables au traitement dans les deux indications ont été des nausées modérées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale, fatigue, myalgies, crampes musculaires et rash.
Hungarian: A leggyakrabban (> 10%) észlelt készítményfüggő mellékhatások mindkét betegségben: enyhe hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom,
French: Les patients présentant des pathologies cardiaques, des facteurs de risque de survenue d'insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance rénale devront être étroitement surveillés, et tout patient présentant des signes ou des symptômes évocateurs d'une insuffisance cardiaque ou rénale doit faire l'objet d'une évaluation et être traités.
Hungarian: A szív- vagy veseelégtelenség tüneteit mutató betegeket ki kell vizsgálni és ennek megfelelően kell kezelni.
French: Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin.
Hungarian: Ha az előírtnál több Imatinib Actavis-t vett be Ha véletlenül az előírtnál több tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib Actavis
Hungarian: Tudnivalók az Imatinib Actavis szedése előtt
French: Tableau 3 Schéma des chimiothérapies utilisées en association avec l'imatinib
Hungarian: 3. táblázat Az imatinibbel kombinációban alkalmazott kemoterápiás kezelési protokollok ADE10 vizsgálat
French: CP 1,2 g/m2 i.v.
Hungarian: Indukciós terápia CP 1.2 g/m2 iv.
French: L'imatinib inhibe la signalisation et la prolifération des cellules sensibles à l'activité dérégulée des kinases Abl ou PDGFR.
Hungarian: Abl-kináz kóros regulációja által okozott sejtproliferációt és jelátvitelt.
French: Reprendre le traitement par l‘imatinib à la dose antérieure (c'est à dire avant l'effet indésirable sévère).
Hungarian: 2. Indítsa újra az imatinib-kezelést a korábban (tehát a súlyos mellékhatás megjelenése előtt) alkalmazott dózissal.
French: DEX 10 mg/m2 oral, jours 1 à 5 CP 200 mg/m2 i.v., jours 3, 4, 5 MTX 12 mg intrathecal, jour 1
Hungarian: DEX 10 mg/m2 per os, az 1-5 napokon; CP 200 mg/m2 iv., a 3., 4., 5. napon; MTX 12 mg intrathecalisan az 1. napon
French: Si votre dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), vous devrez prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (8 tabletta), akkor 4 tablettát kell bevennie reggel és 4 tablettát este.
French: Les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale devront être traités avec attention.
Hungarian: A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek kezelése óvatosságot igényel.
French: (1 h) jours 4 à 5 ; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
Hungarian: a 4-5. napokon; Ara-C 2x 2 g/m2 iv.
French: Pour les doses de 400 mg et plus (voir les recommandations posologiques ci-dessus) un comprimé à 400 mg (non sécable) est disponible.
Hungarian: A 400 mg-os és azt meghaladó dózisokhoz (lásd a fenti adagolási javaslatot) a 400 mg-os tabletta
French: Fréquents (peut concerner plus d'1 patient sur 10): - Anorexie, perte de poids ou trouble du goût.
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb1 beteget érinthetnek): - Étvágytalanság, testtömeg-csökkenés vagy ízérzési zavarok.
French: - Pâleur, sensation de fatigue, essoufflements, urines foncées (signes de faibles taux des cellules rouges du sang).
Hungarian: - Sápadt bőr, fáradtság és légszomj, valamint sötét vizelet (alacsony vörösvértestszámra utaló jelek).
French: Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement par Imatinib Actavis.
Hungarian: Az Imatinib Actavis szedése alatt Ön érzékenyebb lehet a napsugárzásra.
French: Imatinib Actavis inhibe la croissance de ces cellules.
Hungarian: Az Imatinib Actavis ezeknek a sejteknek a szaporodását gátolja.
French: Imatinib Actavis contient du sodium
Hungarian: Az Imatinib Actavis (szója) lecitint tartalmaz
French: Patients pédiatriques : Un total de 26 patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans, présentant une LMC en phase chronique (n=11) ou une LMC en crise blastique ou une leucémie aiguë Ph+ (n=15), ont été inclus dans une étude de phase I avec escalade de doses.
Hungarian: Gyermekek: összesen 26, 18 év alatti krónikus fázisú (n = 11) vagy blasztos krízisben lévő CML-es,
French: Chaque comprimé pelliculé contient 0,75 mg de lécithine (soja) (E 322) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Hungarian: 0,75 mg (szója) lecitint (E322) tartalmaz filmtablettánként.
French: Dans les LAL Ph+, la dose journalière recommandée chez l'enfant est de 340 mg/m2 (sans dépasser une dose totale de
Hungarian: A Ph+ALL-ben szenvedő gyermekeknél napi 340 mg/m2-es dózis javasolt (ami nem haladja meg a 600 mg-os összdózist).
French: Des cas cliniques d'hypothyroïdie ont été rapportés chez des patients traités par l'imatinib, ayant subi une thyroïdectomie et recevant un traitement par lévothyroxine (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Thyreoidectomián átesett, levotiroxin pótlás alatt álló betegek imatinib kezelése során hypothyreosis klinikai eseteiről számoltak be (lásd 4.5 pont).
French: aPN < 0,5 x 109/L et/ou plaquettes < 10 x 109/L
Hungarian: aANC < 0,5 × 109/l és/vagy thrombocytaszám < 10 × 109/l
French: L'utilisation concomitante d'imatinib avec des inducteurs puissants du CYP3A4 devra être évitée.
Hungarian: Rifampicin vagy más erős CYP3A4 induktor és imatinib egyidejű adása kerülendő.
French: des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor).
Hungarian: - PDGFR („platelet derived growth factor receptor") génátrendeződéssel társuló myelodysplasiás/myeloproliferatív betegségben (MDS/MPD) szenvedő felnőtt betegek kezelése.
French: L'évaluation par un cardiologue, la réalisation d'un échocardiogramme et le dosage sérique de la troponine devront donc être envisagés chez les patients atteints de SHE/LCE et chez les patients atteints de SMD/SMP associés à des taux élevés d'éosinophiles, avant l'administration de l'imatinib.
Hungarian: Ennek megfelelően HES/CEL, illetve MDS/MPD miatt kezelt betegeknél magas eosinophilszám esetén az imatinib-kezelés elindítása előtt megfontolandó a kardiológiai kivizsgálás, echocardiográfia elvégzése és a szérum troponinszintjének a meghatározása.
French: - Les autres composants sont: Contenu de la gélule: cellulose microcristalline, copovidone, crospovidone, stéaryl fumarate de sodium, silice (colloïdale hydrophobe et colloïdale anhydre).
Hungarian: - Egyéb összetevők: kapszulatartalom: mikrokristályos cellulóz, kopovidon, kroszpovidon, nátrium-sztearil-fumarát, (kolloid hidrofób és kolloid vízmentes) szilícium-dioxid.
French: EU/1/13/825/008 10 comprimés EU/1/13/825/009 20 comprimés EU/1/13/825/010 30 comprimés EU/1/13/825/011 60 comprimés EU/1/13/825/012 90 comprimés EU/1/13/825/013 120 comprimés EU/1/13/825/014 180 comprimés
Hungarian: EU/1/13/825/008 10 tabletta EU/1/13/825/009 20 tabletta EU/1/13/825/010 30 tabletta EU/1/13/825/011 60 tabletta EU/1/13/825/012 90 tabletta EU/1/13/825/013 120 tabletta EU/1/13/825/014 180 tabletta
French: AUTRES
Hungarian: Ezenkívül
French: Comme chez l'adulte, l'imatinib a été rapidement absorbé après administration orale chez le patient pédiatrique dans des études de phase I et de phase II.
Hungarian: A felnőtt betegekhez hasonlóan a fázis I és fázis II vizsgálatokban, gyermekeknek per os adott imatinib gyorsan felszívódott.
French: Si elle est tolérée, la dose peut être augmentée en l'absence d'efficacité (voir rubrique 4.4 et 5.2).
Hungarian: A dózis emelhető, ha a beteg jól tolerálja azt, illetve ha nem tapasztalható megfelelő hatásosság (lásd 4.4 és 5.2 pont).
French: EU/1/13/825/003 24 gélules EU/1/13/825/004 48 gélules EU/1/13/825/019 60 gélules EU/1/13/825/005 96 gélules EU/1/13/825/006 120 gélules EU/1/13/825/007 180 gélules
Hungarian: EU/1/13/825/003 24 kapszula EU/1/13/825/004 48 kapszula EU/1/13/825/019 60 kapszula EU/1/13/825/005 96 kapszula EU/1/13/825/006 120 kapszula EU/1/13/825/007 180 kapszula
French: Les informations concernant l'excrétion de l'imatinib dans le lait maternel sont limitées.
Hungarian: Korlátozott információ áll rendelkezésre arról, hogy az imatinib bejut-e az emberi anyatejbe.
French: Imatinib Actavis est un traitement de : - La leucémie myéloïde chronique (LMC).
Hungarian: Az Imatinib Actavis az alábbiak kezelésére alkalmazható: - krónikus mieloid leukémia (CML).
French: Qu'est-ce que Imatinib Actavis et dans quel cas est-il utilisé
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Si la cytopénie persiste pendant 4 semaines et n'est toujours pas imputable à la leucémie, arrêter l'imatinib jusqu'à ce que PN ≥L x 109/l et plaquettes ≥20 x 109/L, puis reprendre le traitement à 300 mg.
Hungarian: Ha a cytopenia 4 héten át fennmarad és továbbra sem a leukaemiával kapcsolatos, állítsa le az imatinib-kezelést, amíg az ANC ≥1 × 109/l és a thrombocytaszám ≥20 × 109/l lesz, majd folytassa a kezelést 300 mg-mal.
French: Dans certains cas l'issue fut fatale, notamment pour un patient sous dose élevée de paracétamol.
Hungarian: Előfordult cytolytikus és cholestatikus hepatitis, illetve májelégtelenség, némelyik halálos kimenetellel, közöttük egy betegnél, aki nagy dózisban szedett paracetamolt is.
French: Les patients ayant une altération de la fonction rénale légère à modérée présentent une exposition plasmatique supérieure à celle des patients présentant une fonction rénale normale.
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél magasabbnak tűnik a plazma expozíció mértéke, mint az egészséges vesefunkciójú betegek esetében.
French: Posologie dans le DFSP La posologie recommandée d'imatinib est de 800 mg/jour chez les patients adultes atteints de DFSP.
Hungarian: Adagolás DFSP-ben DFSP-ben szenvedő felnőtt betegeknek az imatinib ajánlott dózisa 800 mg/nap.
French: - Crampes musculaires ou articulaires, douleurs osseuses ou musculaires, pendant le traitement par ilatinib ou après l'arrêt du traitement.
Hungarian: - Izomgörcsök, vagy ízületi-, izom- vagy csontfájdalmak, az imatinib-kezelés alatt, vagy az imatinib szedésének abbahagyását követően.
French: L'expérience est très limitée chez l'enfant atteint de SMD/SMP, de DFSP et de SHE/LCE.
Hungarian: MDS/MPD-ben, DFSP-ben, illetve HES/CEL-ben szenvedő gyermekek esetében nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
French: Confusion
Hungarian: Eloszlás