FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour l'adulte, utiliser le tableau ci-dessous et ajuster la posologie comme indiqué.
Slovenian: Sklicujoč se na spodnjo tabelo se odmerek za odrasle bolnike prilagodi kot je navedeno.
French: Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés ont été : rhinopharyngite, somnolence, céphalée, fatigue et sensation vertigineuse.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so bili nazofaringitis, somnolenca, glavobol, utrujenost in omotica.
French: Le NOAEL était ≥ 1 800 mg/kg/jour pour les femelles F0 et pour la survie, la croissance et le développement de la descendance F1 jusqu'au sevrage (6 x la MRHD évaluée en mg/m²).
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL) je bil ≥1800 mg/kg/dan tako za F0 samice kot za preživetje, rast in razvoj F1 mladičev do prenehanja dojenja (6kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2).
French: La production du métabolite principal, l'ucb L057, est indépendante des iso-formes du cytochrome P450 hépatique.
Slovenian: Izooblike jetrnega citokroma P450 ne sodelujejo pri nastajanju primarnega presnovka ucb L057.
French: La dose initiale pour un enfant ou un adolescent de 25 kg doit être de 250 mg deux fois par jour avec une dose maximale de 750 mg deux fois par jour.
Slovenian: 25 kg, je 250 mg dvakrat na dan z največjim odmerkom 750 mg dvakrat na dan.
French: En association dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih, od 12. leta starosti, z idiopatsko generalizirano epilepsijo
French: 49 mg (0.5 mL) 2 fois par jour
Slovenian: 49 mg (0.5 ml) dvakrat na dan
French: 10 à 20 mg/kg (0.10 à 0.20 ml/kg) une fois par jour (3) (5)
Slovenian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) enkrat na dan (3) (5)
French: Le volume de distribution du lévétiracétam est d'environ 0,5 à 0,7 l/kg, une valeur proche de celui de l'eau échangeable.
Slovenian: Tako levetiracetam kot njegov primarni presnovek se ne vežeta pomembno na beljakovine v plazmi Volumen porazdelitve levetiracetama je približno 0,5 do 0,7 l/kg, kar je blizu vrednosti celotnega volumna vode v telesu.
French: Chez le sujet âgé, la demi-vie est augmentée d'environ 40 % (10 à 11 heures), ce qui s'explique par la diminution de la fonction rénale dans cette population (voir Rubrique 4.2).
Slovenian: Zaradi zmanjšanega delovanja ledvic se pri starejših razpolovni čas podaljša za približno 40 % (10 do
French: Afin d'assurer la précision du dosage, cette présentation doit être prescrite chez le nourrisson de 1 mois à moins de 6 mois.
Slovenian: Da zagotovimo točnost odmerjanja moramo pri dojenčkih, starih od 1 do manj kot 6 mesecev,
French: • dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une Epilepsie Myoclonique Juvénile.
Slovenian: • miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti, z juvenilno mioklonično epilepsijo.
French: Dose générale : Lévétiracétam ratiopharm est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,1 ml (10 mg) et 0,3 ml (30 mg), par kg de poids corporel de l'enfant.
Slovenian: Običajni odmerek: zdravilo Levetiracetam ratiopharm se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesne mase otroka (za primere odmerkov glejte spodnjo preglednico).
French: Le NOAEL était < 200 mg/kg/jour pour les mères et de 200 mg/kg/jour pour les fœtus (égal à la MRHD évaluée en mg/m²).
Slovenian: < 200 mg/kg/dan za samice in 200 mg/kg/dan za plodove (je enako največjemu priporočenemu odmerku pri ljudeh glede na mg/m2.
French: La substance active est lévétiracétam.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je levetiracetam.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etiquettes pour multi-packs - incluant la blue box
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja nalepka na skupnem pakiranju, zavitem v prozorno folijo - z Blue Box-om
French: Traitement en association chez le nourrisson de 6 à 23 mois, l'enfant (2 à 11 ans) et l'adolescent (12 à17 ans) pesant moins de 50 kg
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za dojenčke, stare od 6 do 23 mesecev, otroke (od 2 do 11 let) in mladostnike (od 12 do 17 let), težke manj kot 50 kg
French: La forme comprimé n'est pas adaptée pour les nourrissons et les enfants de moins de 6 ans. Lévétiracétam ratiopharm 100 mg/ml, solution buvable doit être préférée dans cette population.
Slovenian: Tablete niso primerne za zdravljenje dojenčkov in otrok, starih manj kot 6 let, ampak se pri tej populaciji priporoča uporaba peroralne raztopine zdravila Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH pretisni omot
French: De plus, 101 nourrissons de moins de 12 mois ont été exposés dans une étude de sécurité postautorisation.
Slovenian: Poleg tega je bilo v obdobju po začetku trženja zdravila 101 dojenčkov, mlajših od 12 mesecev,
French: Comprimé pelliculé.
Slovenian: filmsko obloženih tablet.
French: La sécurité et l'efficacité du lévétiracétam ratiopharm chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans n'ont pas été établies en monothérapie.
Slovenian: Pri samostojnem zdravljenju pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, varnost in učinkovitost zdravila Levetiracetam ratiopharm nista bili dokazani.
French: Dose générale : Lévétiracétam ratiopharm est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 5 ml (500 mg) et 15 ml (1 500 mg).
Slovenian: Splošen odmerek: zdravila Levetiracetam ratiopharm se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1500 mg).
French: Dose générale : Lévétiracétam ratiopharm est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise 5 ml (500 mg) et 15 ml (1 500 mg).
Slovenian: Splošen odmerek: zdravilo Levetiracetam ratiopharm se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1500 mg).
French: En monothérapie pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
Slovenian: Odmerek za odrasle in mladostnike od 16. leta starosti
French: EXP Après ouverture, la solution peut être utilisée pendant 4 mois.
Slovenian: EXP Ne uporabljajte več kot 4 mesece po prvem odprtju steklenice.
French: A prendre comme suit: [Box pour la posologie prescrite]
Slovenian: Uporabljajte v skladu s spodnjimi navodili: [Polje za predpisovanje odmerkov]
French: Utiliser la seringue de 10 ml contenue dans la boîte.
Slovenian: Uporabite 10 ml brizgo, ki se nahaja v pakiranju.
French: Le NOAEL (niveau sans effet indésirable observé) était de 3 600 mg/kg/jour pour les rates gravides (12 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m2) et de 1 200 mg/kg/jour pour les fœtus.
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil pri brejih podganah 3600 mg/kg/dan in pri plodovih 1200 mg/kg/dan (12-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2).
French: Lévétiracétam ratiopharm 100 mg/ml
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml
French: 100 comprimés pelliculés
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet
French: Lévétiracétam ratiopharm 250 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam ratiopharm 500 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam ratiopharm 750 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam ratiopharm 1000 mg, comprimés pelliculés lévétiracétam
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmsko obložene tablete
French: Utiliser la seringue de 3 ml contenue dans la boîte.
Slovenian: Uporabite 3 ml brizgo, ki se nahaja v pakiranju.
French: Adaptation posologique chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent pesant moins de 50 kg atteint d'insuffisance rénale
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso, manjšo kot 50 kg, z okvarjenim delovanjem ledvic.
French: CLcr (ml/min) = [140-âge (années)] x poids (kg) (x 0.85 pour les femmes) 72 x créatinine sérique (mg/dl)
Slovenian: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------------------------- (x 0.85 za ženske) 72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl)
French: Boîtes de 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimés pelliculés, ou en multi-packs de 200 (2 boîtes de 100) comprimés pelliculés.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 20, 30, 50, 60 in 100 filmsko obloženih tablet ter skupno pakiranje 200 (2 pakiranji po 100) filmsko obloženih tablet.
French: Le flacon en verre de 150 ml de Lévétiracétam ratiopharm, solution buvable (chez le nourrisson de plus de 6 mois et chez le jeune enfant de 2 ans à 4 ans) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 3 ml (graduée tous les 0,1 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Slovenian: 150 ml steklenice zdravila Levetiracetam ratiopharm peroralna raztopina (za dojenčke, stare od 6 mesecev in več, ter otroke, stare od 2 do 4 leta) so pakirane v škatle, ki vsebujejo še 3 ml brizgo za peroralno dajanje (graduirano na vsakih 0,1 ml) in adapter za brizgo.
French: Lévétiracétam ratiopharm 250 mg, comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés 250 mg sont bleus oblongs avec barre de cassure sur une face.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmsko obložene tablete 250 mg filmsko obložene tablete so modre, podolgovate z zarezo na eni strani.
French: • éruption au niveau de la peau, pouvant former des cloques et se présenter sous la forme de petites cocardes (un bouton central foncé entouré d'une zone plus claire et d'un anneau sombre en bordure) (érythème multiforme), éruption généralisée avec des ampoules et un décollement de la peau notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30% de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;
Slovenian: široko razširjen izpuščaj z mehurčki in luščenjem kože, še posebej okoli ust, nosu, oči in v predelu spolovil (Stevens-Johnsonov sindrom) in hujša oblika, ki povzroči luščenje kože na več kot 30 % telesne površine (toksična epidermalna nekroliza)
French: Comment prendre Lévétiracétam ratiopharm
Slovenian: Kako jemati zdravilo Levetiracetam ratiopharm
French: (3) Une dose de charge de 15 mg/kg (0.15 ml/kg) est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
Slovenian: (3) Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv začetni odmerek 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
French: Utiliser la seringue de 1 ml contenue dans la boîte.
Slovenian: Uporabite 1 ml brizgo, ki se nahaja v pakiranju.
French: • somnolence (envie de dormir) ; maux de tête
Slovenian: • nazofaringitis • somnolenca (zaspanost), glavobol
French: Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), potassium.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216),
French: Comprimés pelliculés Multi-packs : 200 (2 boites de 100) comprimés pelliculés.
Slovenian: filmsko obložena tableta Skupno pakiranje: 200 (2 pakiranji po 100) filmsko obloženih tablet
French: Des études réalisées sur des rats et des chiens nouveau-nés et juvéniles ont démontré l'absence d'effets indésirables sur les paramètres standards d'évaluation du développement ou de la maturation à des doses allant jusqu'à 1 800 mg/kg/jour, (6 fois-17 fois la MRHD évaluée en mg/m²).
Slovenian: V študijah pri novoskotenih živalih in mladičih živali so dokazali, da pri podganah in psih, pri odmerkih do 1800 mg/kg/dan (6-kratna do 17-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2), ni bilo neželenih učinkov na standardne parametre razvoja in dozorevanja.
French: Le flacon en verre de 150 ml de Lévétiracétam ratiopharm, solution buvable (chez le nourrisson de 1 mois à moins de 6 mois) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 1 ml (graduée tous les 0,05 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Slovenian: 150 ml steklenice zdravila Levetiracetam ratiopharm peroralna raztopina (za dojenčke, stare od 1 do 6 mesecev) so pakirane v škatle, ki vsebujejo še 1 ml brizgo za peroralno dajanje (graduirano na vsakih 0,05 ml) in adapter za brizgo.
French: Par conséquent, une réduction de 50 % de la dose quotidienne d'entretien est recommandée en cas de clairance de la créatinine < 60 ml/min/1,73 m².
Slovenian: Če je očistek kreatinina < 60 ml/min/1,73 m2, je priporočljivo zmanjšati dnevni vzdrževalni odmerek za
French: Le risque d'anorexie est plus important lors de la co-administration de lévétiracétam et de topiramate.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Tveganje za pojav anoreksije je večje pri sočasni uporabi levetiracetama in topiramata.
French: Les augmentations ou diminutions de doses ne doivent pas dépasser 7 mg/kg 2 fois par jour toutes les 2 semaines.
Slovenian: pri dojenčkih (mlajših od 6 mesecev): zmanjšanje odmerka ne sme preseči 7 mg/kg dvakrat na dan vsaka dva tedna).
French: • réactions allergiques graves (DRESS), réaction anaphylactique [réaction allergique grave et importante], œdème de Quincke [gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge]);
Slovenian: • hude alergijske reakcije (DRESS anafilaktična reakcija [huda in pomembna alergijska reakcija],
French: Lévétiracétam ratiopharm 1000 mg
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg
French: 3,5 à 10,5 mg/kg (0.035 à 0.105 ml/kg) 2 fois par jour
Slovenian: 3,5 do 10,5 mg/kg (0,035 do 0,105 ml/kg) dvakrat na dan
French: Lévétiracétam ratiopharm 500 mg, comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés 500 mg sont jaunes, ovales avec barre de cassure sur une face.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmsko obložene tablete 500 mg filmsko obložene tablete so rumene, podolgovate, z zarezo na eni strani.
French: (2) Une dose de charge de 10,5 mg/kg (0.105 ml/kg) est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
Slovenian: (2) Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv začetni odmerek 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
French: Comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Slovenian: filmsko obložena tableta 100 filmsko obloženih tablet
French: 7 à 21 mg/kg (0.07 à 0.21 ml/kg) 2 fois par jour
Slovenian: 7 do 21 mg/kg (0,07 do 0,21 ml/kg) dvakrat na dan
French: Après avoir mesuré la dose correcte avec une seringue appropriée, la solution buvable de Lévétiracétam ratiopharm peut être diluée dans un verre d'eau ou dans le biberon du bébé.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm razredčite v kozarcu vode ali v steklenički za hranjenje otrok.
French: Traitement en association chez le nourrisson âgé de 1 mois à moins de 6 mois.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za dojenčke, stare od 1 do manj kot 6 mesecev
French: Insuffisance rénale terminale sous dialyse (1)
Slovenian: odmerjanje in pogostnost (1)
French: 3,5 à 7 mg/kg (0.035 à 0.07 ml/kg) 2 fois par jour
Slovenian: 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg) dvakrat na dan
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Merckle GmbH
French: Lévétiracétam ratiopharm 1000 mg, comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés 1 000 mg sont blancs, oblongs avec barre de cassure sur chaque face.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmsko obložene tablete 1000 mg filmsko obložene tablete so bele, podolgovate, z zarezo na obeh straneh.
French: Dans cette étude, le lévétiracétam était administré à la posologie de 3000 mg/jour repartis en deux prises.
Slovenian: V tej študiji je bil odmerek levetiracetama 3000 mg na dan, razdeljen na dva odmerka.
French: Des doses plus faibles sont utilisées chez les patients qui ont des problèmes de reins (par exemple, des patients plus âgés).
Slovenian: Manjši odmerki se uporabljajo pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami (npr. starejši bolniki).
French: Le mode d'action exact du lévétiracétam n'est pas encore élucidé, mais il semble qu'il interfère avec une protéine appelée protéine 2A de la vésicule synaptique, qui est présente dans les espaces entre les nerfs et qui intervient dans la libération de messagers chimiques par les cellules nerveuses.
Slovenian: Natančen način delovanja levetiracetama še ni znan, vendar se zdi, da vpliva na beljakovino, imenovano sinaptični vezikularni protein 2A, ki se nahaja v prostorih med živci in sodeluje pri sproščanju sporočilnih kemikalij iz živčnih celic.
French: Il s'agit d'un type d'épilepsie dans laquelle une activité électrique trop forte dans un des côtés du cerveau provoque des symptômes, tels que mouvements saccadés subits d'un côté du corps, audition, vision ou sens de l'odorat déformé, engourdissement ou soudain sentiment de crainte.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, kjer preveč električne aktivnosti na eni strani možganov povzroči simptome, kot so nenadni trzajoči gibi enega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, otrplost ali nenaden strah.
French: La généralisation secondaire survient lorsque la suractivité atteint ensuite l'ensemble du cerveau.
Slovenian: Sekundarna generalizacija nastane, ko čezmerna aktivnost pozneje doseže celotne možgane.
French: L'épilepsie est due à un excès d'activité électrique dans le cerveau.
Slovenian: Epilepsijo povzroča čezmerna električna aktivnost v možganih.
French: La solution orale peut être mélangée à un verre d'eau avant d'être prise.
Slovenian: Peroralno raztopino je pred zaužitjem mogoče zmešati v kozarcu vode.
French: Il est disponible sous forme de comprimés oblongs (250 mg, 500 mg, 750 mg et 1 000 mg) et de solution orale (100 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki podolgovatih tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg in 1000 mg) in kot peroralna raztopina (100 mg/ml).
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar tvorita enako raven zdravilne učinkovine v telesu.
French: L'EPAR complet relatif à Lévétiracétam ratiopharm est disponible sur le site Internet de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam ratiopharm je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site Internet de l'Agence.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.
French: • des crises partielles avec ou sans généralisation chez les patients à partir de l'âge d'un mois;
Slovenian: • napadov parcialnega izvora z generalizacijo ali brez nje pri bolnikih od enega meseca starosti dalje;
French: Cela permet à Lévétiracétam ratiopharm de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Slovenian: To pomaga zdravilu Levetiracetam ratiopharm stabilizirati električno aktivnost v možganih in preprečevati napade.
French: La solution orale est recommandée lors de l'instauration du traitement chez les enfants âgés de moins de six ans ou pesant moins de 25 kg.
Slovenian: Peroralna raztopina je priporočljiva pri začetku zdravljenja otrok, mlajših od šest let ali lažjih od 25 kg.
French: • des crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises majeures, avec perte de conscience) chez des patients à partir de 12 ans atteints d'épilepsie généralisée idiopathique (le type d'épilepsie présumée d'origine génétique).
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (močnih napadov, ki lahko privedejo do izgube zavesti) pri bolnikih od 12. leta dalje z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsto epilepsije, ki naj bi imela genetski izvor).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lévétiracétam ratiopharm, le 26 août 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levetiracetam ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 26. avgusta 2011.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lévétiracétam ratiopharm.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam ratiopharm.
French: Cette dose peut être augmentée jusqu'à 21 mg/kg deux fois par jour.
Slovenian: Ta odmerek je mogoče povečati na 21 mg/kg dvakrat dnevno.
French: Cela signifie que lévétiracétam ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Keppra.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Keppra.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lévétiracétam ratiopharm, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam ratiopharm preberite navodilo za uporabo zdravila (ki je prav tako del evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR)) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Du fait que Lévétiracétam ratiopharm est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam ratiopharm generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaka kot pri referenčnem zdravilu.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lévétiracétam ratiopharm.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levetiracetam ratiopharm, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Chez les bébés âgés d'un à six mois, la dose de départ est de 7 mg/kg deux fois par jour, sous forme de solution orale.
Slovenian: Pri dojenčkih, starih med enim in šest mesecev, je začetni odmerek 7 mg/kg dvakrat dnevno v obliki peroralne raztopine.
French: Lévétiracétam ratiopharm peut être utilisé seul chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter les crises partielles (attaques) avec ou sans généralisation secondaire.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm se lahko pri bolnikih, starejših od 16 let in pri katerih je bila na novo diagnosticirana epilepsija, uporablja samostojno za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
French: Lévétiracétam ratiopharm peut également être utilisé en traitement d'appoint d'autres médicaments anti-épileptiques pour le traitement:
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm se lahko uporablja tudi kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
French: La dose peut encore être augmentée par la suite à intervalles de deux semaines, en fonction de la réponse du patient, jusqu'à une dose maximale de 1 500 mg deux fois par jour.
Slovenian: Odmerek je mogoče dodatno povečevati v dvotedenskih intervalih glede na odziv bolnika, in sicer na največji odmerek 1500 mg dvakrat dnevno.