FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lokálne alergické reakcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch a svrbenie) v mieste podávania.
Hungarian: Allergiás tünetek: Az injekció beadásának helyén előfordulhat helyi allergiás reakció (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés).
Slovak: Inzulín detemir sa dostane do cieľových periférnych tkanív pomalšie ako inzulín NPH. Tieto kombinované mechanizmy predlžovania umožňujú reprodukovateľnejšiu absorpciu a účinok inzulínu detemiru v porovnaní s inzulínom NPH.
Hungarian: Ez az összetett mechanizmus játszik szerepet abban, hogy a detemir inzulin jobban reprodukálható felszívódási és hatásprofilt nyújt az NPH inzulinhoz képest.
Slovak: Ak rozdelíte dávku nesprávne, podáte si príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Hungarian: Ha rosszul osztja szét az adagot, túl kevés vagy túl sok inzulint fog beadni, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Slovak: odporúča sa u týchto pacientov dôsledne kontrolovať glukózu v plazme.
Hungarian: Mivel a Levemir farmakokinetikáját még nem vizsgálták teljes körűen ezeknél a betegcsoportoknál, ezen betegek esetén ajánlatos a plazma glükóz szoros ellenőrzése.
Slovak: typu (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid (pozri časť 4.6).
Hungarian: Egy nyílt, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálattal tanulmányozták a Levemir injekciót, amiben 1-es típusú diabetesben szenvedő terhes nőket (n = 310) bázis-bólus kezelési rendszerben Levemir (n = 152) vagy NPH (n = 158) bázis inzulinnal kezeltek, és mindkettőt NovoRapid injekcióval adták együtt (lásd 4.6 pont).
Slovak: Dávku môžete upraviť otáčaním voliča dávky oboma smermi.
Hungarian: Az adag korrigálható a tárcsa bármely irányba történő elforgatásával.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és a Levemir adagjának egyéni beállítására van szükség.
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrogénfosforečnan sodný,
Hungarian: • Egyéb összetevők: glicerin, fenol, metakrezol, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát,
Slovak: Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu.
Hungarian: ► Ellenőrizze a címkét és győződjön meg arról, hogy ez az Önnek mostanra rendelt megfelelő típusú inzulin.
Slovak: Pridanie lieku Levemir zabezpečilo ďalšie zníženie HbA1c z 7,6 % na 7,1
Hungarian: A kiegészítésként hozzáadott Levemir 52 hét után a HbA1c 7,6%-ról
Slovak: FlexTouch podáva 1-80 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Hungarian: A FlexTouch 1-80 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag beadását teszi lehetővé.
Slovak: +4,0 kg Skúšania sledujúce použitie kombinovanej liečby perorálnymi antidiabetikami, s liekom Levemir viedli v 61-65
Hungarian: Orális antidiabetikumok alkalmazását értékelő klinikai vizsgálatokban a Levemir injekcióval végzett kombinációs kezelés 61-65%-kal kisebb minor éjszakai hypoglykaemia kockázatot eredményezett,
Slovak: Pero a ihly nikdy neposkytujte iným osobám.
Hungarian: Az injekciós tollát és tűit sohasem szabad másokkal közösen használnia.
Slovak: Môže dôjsť k poškodeniu mechanickej časti a to môže spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže viesť k príliš vysokej, alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Hungarian: Ez tönkreteheti a szerkezetet, és ez pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Slovak: Stupnica inzulínu
Hungarian: Az inzulin mennyiségét jelző skála
Slovak: (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid.
Hungarian: Egy nyílt, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban 1-es típusú diabetesben szenvedő terhes nőket (n = 310) bázis-bólus kezelési rendszerben Levemir (n = 152) vagy NPH (n = 158) bázis inzulinnal kezeltek, és mindkettőt NovoRapid injekcióval adták együtt.
Slovak: To môže byť dôvodom nepresného dávkovania, čo môže viesť k príliš vysokej, alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Hungarian: Ez pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Slovak: ► Ak máte veľmi málo albumínu musíte pozorne sledovať hladinu cukru v krvi.
Hungarian: ► Ha nagyon alacsony az albumin szintje, vércukrát rendszeresen, gondosan ellenőriznie kell.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu detemiru.
Hungarian: 1 ml 100 egység detemir inzulint tartalmaz.
Slovak: Penfill 3 ml roztoku v náplni (sklo typu 1) s piestom (brómbutyl) a gumovou zátkou (brómbutyl/polyizoprén).
Hungarian: 3 ml oldat (I. típusú üveg) patronban, (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással, amit egy polipropilénből készült, előretöltött, többadagos, eldobható injekciós toll tartalmaz.
Slovak: Točte voličom dávky naspäť, až kým počítadlo dávky ukáže 0. Ak potrebujete viac inzulínu ako zastalo v pere, môžete si dávku rozdeliť medzi dve perá.
Hungarian: Ha több inzulinra van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
Slovak: Najvhodnejšími miestami na podávanie injekcie sú: predná časť stehien, predná časť pásu (brucho), alebo nadlaktie.
Hungarian: Az öninjekciózás számára a legalkalmasabb helyek: a comb elülső felszíne, a hasfal elülső felszíne vagy a felkar elülső felszíne.
Slovak: Nezistil sa žiadny klinicky relevantný rozdiel vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Levemir medzi osobami zdravými a osobami s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Hungarian: Nem volt klinikailag számottevő különbség a Levemir farmakokinetikájában vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek és egészségesek között.
Slovak: Ak nastavíte a podáte si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť, alebo príliš znížiť.
Hungarian: Ha helytelen adagot állít be, és azt adja be, vércukorszintje túl magassá vagy túl alacsonnyá válhat.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/278/014
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/04/278/014
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si inzulín, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagszámláló mozog.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú, navštívte svojho lekára, alebo ak sa rozšíria na iné časti tela, povedzte to ihneď lekárovi.
Hungarian: Amennyiben nem szűnnek meg, vagy testszerte terjednek, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Stiahnite vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Hungarian: Húzza le a külső tűsapkát és őrizze meg.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na pere, aby ste sa uistili, že obsahuje správny typ inzulínu.
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós toll nevét és színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az Önnek mostanra rendelt, megfelelő típusú inzulint tartalmazza.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhodobým diabetom 2. typu a srdcovým ochorením alebo mozgovou príhodou v minulosti, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju srdcového zlyhávania.
Hungarian: Pioglitazon (a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére való tabletta) Néhány olyan, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban szélütésben (sztrókban) szenvedő betegnél, akit pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Slovak: +4 jednotky 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Hungarian: 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Slovak: % po 52 týždňoch.
Hungarian: 52 hét
Slovak: A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABDÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb.
Hungarian: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet.
Slovak: Glykémia nalačno (priemer) v GT 36
Hungarian: Az éhomi plazma glükóz (FPG) átlaga a
Slovak: ► Ihly a Levemir FlexTouch nesmiete poskytovať iným osobám.
Hungarian: ► A tűket és a Levemir FlexTouch injekciós tollat tilos másokkal közösen használni.
Slovak: Penfill je určený na použitie s pomôckami na aplikáciu inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Hungarian: A Levemir Penfill patronokat a Novo Nordisk inzulinbeadó rendszerekkel és a NovoFine vagy
Slovak: glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný,
Hungarian: glicerin, fenol, metakrezol, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid,
Slovak: EMEA/H/C/000528
Hungarian: EMA/516544/2015 EMEA/H/C/000528
Slovak: Levemir inzulín detemir
Hungarian: Levemir detemir inzulin
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levemir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: A Levemir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Rozdiel spočíva v tom, že liek sa do tela vstrebáva pomalšie a trvá dlhšie, kým dosiahne svoj cieľ v organizme.
Hungarian: A különbség lényege, hogy lassabban szívódik fel a szervezetben, és hosszabb időbe telik, míg eljut a célponthoz a szervezetben.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levemir.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levemir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Levemir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Hungarian: A Levemir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovak: Liek Levemir sa môže podávať kedykoľvek počas dňa za predpokladu, že sa podáva každý deň v rovnakom čase.
Hungarian: A Levemir a nap folyamán bármikor alkalmazható, amennyiben az alkalmazás minden nap azonos időpontban történik.
Slovak: • samostatne ako bazálny inzulín,
Hungarian: • önmagában bazális inzulinként;
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levemir
Hungarian: A Levemir-rel kapcsolatos egyéb információ
Slovak: V rámci štyroch zo šiestich štúdií týkajúcich sa cukrovky 2. typu sa pacientom perorálne podával aj jeden alebo dva lieky proti cukrovke.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegséget tanulmányozó hat vizsgálatból négyben a betegek egy vagy két, szájon át bevehető cukorbetegség elleni gyógyszert is kaptak.
Slovak: Účinky lieku Levemir sa neskúmali u detí mladších ako jeden rok.
Hungarian: A Levemir-t egy évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levemir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Levemir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Levemir?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levemir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Liek Levemir bol skúmaný u 1 575 dospelých pacientov s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže produkovať inzulín) a u vyše 2 500 dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (ak organizmus nedokáže účinne využiť inzulín).
Hungarian: A Levemir-t 1 575, 1-es típusú cukorbetegségben (a hasnyálmirigy nem tud inzulin termelni) szenvedő felnőtt betegnél, illetve több mint 2 500, 2-es típusú cukorbetegségben (a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni) szenvedő betegnél tanulmányozták.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levemir na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2004. június 1-én az Európai Bizottság a Levemir-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Inzulín determir sa len nepatrne odlišuje od ľudského inzulínu.
Hungarian: A detemir inzulin csekély mértékben különbözik a humán inzulintól.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levemir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A terv alapján a Lvemir-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levemir.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levemir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Liek Levemir sa podáva podkožnou injekciou do brušnej steny, stehna, ramena, pleca alebo do sedacieho svalu.
Hungarian: A Levemir-t bőr alá fecskendezett injekcióban, a hasfalba, combba, felkarba, vállba vagy a farba kell beadni.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa merala hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) v krvi, čo je ukazovateľ miery regulácie hladiny glukózy v krvi.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a vérben a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét mérték, amely azt jelzi, hogy hogyan sikerült a vércukorszintet beállítani.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Levemir (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Hungarian: A Levemir leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Slovak: Liek Levemir sa takisto skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 695 detí a dospievajúcich s cukrovkou vo veku od 2 do 17 rokov v kombinácii s inzulínom aspartom a porovnával sa s inzulínom NPH.
Hungarian: A Levemir-t két fő, 695, 2-17 éves gyermeket és serdülőt bevonó vizsgálatban aszpart inzulinnal kombinálva és az NPH inzulinnal összevetve vizsgálták.
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že liek Levemir reguluje hladinu glukózy v krvi podobným spôsobom ako inzulín NPH s menším rizikom nízkej hladiny cukru v krvi počas noci a nespája sa s ním zvyšovanie hmotnosti.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Levemir a vércukorszintet az NPH inzulinhoz hasonló módon szabályozza, ugyanakkor alacsonyabb az éjszakai alacsony vércukorszint kockázata és nem jár együtt súlygyarapodással.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Levemir sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levemir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: V jednej štúdii 323 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladina glukózy nebola dostatočne dobre regulovaná metformínom a liraglutidom, buď dostávali spolu so svojou liečbou liek Levemir alebo pokračovali v užívaní metformínu a liraglutidu v monoterapii.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 323, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, akiknél a vércukorszintet a metforminnal vagy liraglutiddal nem lehetett jól kontrollálni, és akik a kezelés kiegészítéseként Levemir-t kaptak, illetve továbbra is az önállóan alkalmazott metformint vagy liraglutidot kapták.
Slovak: • v čase jedla v kombinácii s injekciami krátkodobo pôsobiaceho alebo rýchlo pôsobiaceho inzulínu,
Hungarian: • étkezésekkor beadott, rövid- illetve azonnali hatású inzulininjekciókkal kombinálva;
Slovak: Liek Levemir sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí od prvého roku života, ktorí trpia cukrovkou.
Hungarian: A Levemir-t cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülők és egy éve és idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Je dostupný vo forme náplní alebo naplnených pier.
Hungarian: Patron és előre töltött toll formájában kapható.
Slovak: Účinky lieku Levemir sa skúmali aj v kombinácii s metformínom a liraglutidom (agonistom receptora GLP-1).
Hungarian: A Levemir hatásait metforminnal és liraglutiddal(egy GLP-1 receptor agonista) kombinált alkalmazásban is vizsgálták.
Slovak: • v kombinácii s určitým typom liekov proti cukrovke nazývaných agonisti receptora GLP-1, ktoré sa podávajú injekčne.
Hungarian: • GLP-1 receptor agonistának nevezett, injekcióban adott cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva.
Slovak: Levemir je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku inzulín detemir.
Hungarian: A Levemir oldatos injekció, amely egy detemir inzulin nevű hatóanyagot tartalmaz.
Slovak: V rámci štúdií sa liek Levemir porovnával s ľudským inzulínom NPH (inzulínom so strednodobým účinkom) alebo s inzulínom glargínom (inzulínom s dlhodobým účinkom) podávanými jedenkrát alebo dvakrát denne.
Hungarian: A vizsgálatokban a napi egyszer vagy kétszer alkalmazott Levemir-t NPH humán inzulinnal (egy intermedier hatású inzulin), illetve glargin inzulinnal (egy hosszú hatású inzulin) hasonlították össze.
Slovak: Úplný zoznam je uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A teljes felsorolást a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Ak sa liek Levemir používa s niektorými inými liekmi, ktoré môžu mať účinok na hladinu cukru v krvi, môže byť tiež potrebné upraviť jeho dávky.
Hungarian: A Levemir más, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása esetén szükség lehet az adagolás módosítására.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Levemir a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Levemir alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: V kombinácii s perorálnymi liekmi proti cukrovke liek Levemir tiež reguloval hladinu glukózy v krvi podobným spôsobom ako inzulín glargín.
Hungarian: Szájon át bevehető, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt adva a Levemir a vércukorszintet a glargin-inzulinhoz hasonló módon szabályozta.
Slovak: • v kombinácii s liekmi proti cukrovke podávanými cez ústa,
Hungarian: • szájon át alkalmazott cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva;
Slovak: Ak sa agonista receptora GLP-1 pridá k lieku Levemir, dávka lieku Levemir sa má znížiť a potom individuálne prispôsobiť hladine glukózy v krvi v prípade každého pacienta.
Hungarian: Ha a Levemir-hez kiegészítésként GLP-1 receptor agonistát adnak, a Levemir adagját csökkenteni kell, aztán a beteg vércukorszintjéhez kell igazítani.
Slovak: Tieto hladiny sa majú pravidelne testovať, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
Hungarian: A Levemir adagját az egyes betegek vércukorszintjéhez kell igazítani, amelyet a legkisebb hatásos adag megállapítása céljából rendszeresen ellenőrizni kell.
Slovak: Okrem toho váha prínosu liraglutidu sa pri pridaní lieku Levemir zachovala.
Hungarian: Ezenfelül a liraglutid testsúlyra gyakorolt kedvező hatása tovább tartott Levemir-rel kombinálva.
Slovak: Ako bol liek Levemir skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Levemir-t?
Slovak: Liek Levemir je náhradou inzulínu, pričom je veľmi podobný inzulínu tvorenému v tele.
Hungarian: A Levemir az inzulin pótlására szolgál, és nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Levemir?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Levemir alkalmazása?
Slovak: Pacienti užívajúci liek Levemir v kombinácii s liraglutidom a metformínom dosiahli zníženie hladiny HbA1c o 0,5
Hungarian: A Levemirt liraglutiddal és metforminnal kombinációban alkalmazó betegeknél 0,5%-kal csökkent a Hb1Ac, míg liraglutidt és metformint önállóan alkalmazó betegeknél nem következett be változás.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Levemir v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Levemir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Prečo bol liek Levemir povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Levemir forgalomba hozatalát?
Slovak: Akým spôsobom liek Levemir účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Levemir?
Slovak: Liek Levemir je dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Hungarian: A Levemir hosszú hatású inzulin.
Slovak: Čo je liek
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Levemir?
Slovak: To znamená, že liek Levemir má dlhodobý účinok.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Levemir hosszú ideig hat.
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania <Obal><Balenie>
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Slovak: Levetiracetam Accord sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Hungarian: A Levetiracetam Accordot naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22.júla 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. október 3. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 22 július 2016
Slovak: Tento pokles je výraznejší počas tretieho trimestra (do 60 % východiskovej hodnoty koncentrácie pred graviditou).
Hungarian: Ez a csökkenés a harmadik trimeszterben kifejezettebb (a terhesség előtti kiindulási koncentráció maximum 60%-a).
Slovak: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex , Veľká Británia
Hungarian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex, Nagy Britannia
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom užití sa blíži ku 100 %.
Hungarian: Abszolút biológiai felhasznál-hatósága (bioavailability) közel 100%.
Slovak: PVC/Alu blistrové balenie:
Hungarian: PVC/alumínium buborékcsomagolás:
Slovak: Súvisí to so znížením funkcie obličiek u tejto populácie (pozri časť 4.2).
Hungarian: Ennek oka a vesefunkció romlása ebben a populációban (lásd 4.2 pont).
Slovak: Mechanizmus účinku levetiracetamu nebol doposiaľ celkom objasnený.
Hungarian: A levetiracetám hatásmechanizmusa még nem teljesen tisztázott.
Slovak: Avšak, v prípade, že je liečba levetiracetamom potrebná počas dojčenia, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Hungarian: Ha azonban a szoptatás ideje alatt levetiracetám-kezelésre van szükség, a szoptatás fontosságának figyelembe vételével mérlegelni kell a kezelés előny/kockázat arányát.
Slovak: Levetiracetam sa používa na liečbu formy epilepsie, pri ktorej záchvaty spočiatku ovplyvňujú iba jednu stranu mozgu, ale môžu sa potom rozšíriť na väčšiu plochu oboch strán mozgu (parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie).
Hungarian: A levetiracetámot az epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a rohamok kezdetben csak az agy egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán (másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges [parciális] görcsrohamok).
Slovak: Ostatné sily tabliet Levetiracetam Accord neobsahujú túto zložku.
Hungarian: A Levetiracetam Accord tabletta többi hatáserőssége nem tartalmazza ezt az összetevőt.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na iné deriváty pyrolidónu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy más pirrolidon-származékkal, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete vy alebo vaše dieťa užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Hungarian: Mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.