FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Efavirenz în combinaţie cu darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi poate duce la Cmin suboptimale de darunavir.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su darunaviro 800 mg ir ritonaviro 100 mg doze vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali tapti suboptimali.
Romanian: - dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum sunt schimbări ale ritmului sau a frecvenței bătăilor inimii, un ritm lent al bătăilor inimii sau o afecțiune cardiacă severă.
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia kepenų liga. - jeigu Jūsų širdis nesveika, pvz., pakitęs jos ritmas arba susitraukimų dažnis, širdies susitraukimai yra reti arba sergate sunkia širdies liga;
Romanian: Scăderi substanţiale ale expunerii la lopinavir.
Lithuanian: Reikšmingas lopinaviro ekspozicijos sumažėjimas.
Romanian: Acest lucru poate face anumite reacţii adverse (de exemplu ameţeli, somnolenţă) mai puţin supărătoare.
Lithuanian: Tai gali palengvinti kai kuriuos šalutinius poveikius (pavyzdžiui, galvos svaigimą, mieguistumą).
Romanian: Ketoconazol şi alte antifungice cu structură imidazolică
Lithuanian: Ketokonazolas ir kiti imidazolo grupės priešgrybeliniai vaistiniai preparatai
Romanian: Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată prin fecale, de aceea interacţiunea cu efavirenz nu este de aşteptat.
Lithuanian: Rozuvastatinas daugiausia nepakitęs išsiskiria su išmatomis, todėl sąveikos su efavirenzu nesitikima.
Romanian: - Medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor cu virus hepatic C: boceprevir, telaprevir,
Lithuanian: - Vaistai, vartojami hepatito C viruso infekcijai gydyti: bocepreviras, telapreviras, elbasviras /
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor modificări ale concentraţiilor plasmatice ale claritromicinei nu
Lithuanian: Klinikinė šio klaritromicino koncentracijos kraujo plazmoje pokyčio reikšmė nežinoma.
Romanian: Depo-medroxiprogesteron acetat (DMPA)/Efavirenz
Lithuanian: Depomedroksiprogesterono acetatas (DMPA)/efavirenzas
Romanian: ASC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
Lithuanian: AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea efavirenz la pacienţii cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită.
Lithuanian: Efavirenzo saugumas ir veiksmingumas nenustatytas pacientams, kuriems yra reikšmingų kepenų sutrikimų.
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV-1 (n = 9) la care s-a administrat efavirenz 200 până la 600 mg odată pe zi, o lună, concentraţiile în lichidul cerebrospinal au variat între 0,26 până la 1,19 % (media 0,69 %) din concentraţiile plasmatice corespunzătoare.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams (n= 9), kurie vartojo 200 - 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą mažiausiai vieną mėnesį, koncentracija smegenų skystyje buvo nuo 0,26% iki 1,19% (vidutiniškai 0,69%)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica concentraţiile plasmatice ale colesterolului şi, dacă este necesar, va lua în considerare modificarea dozei de statină.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų cholesterolio kiekį ir nuspręs, ar reikia koreguoti Jūsų vartojamo statino dozę.
Romanian: Administrarea concomitentă a glecaprevir/pibrentasvir cu efavirenz poate scădea semnificativ concentrațiile plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir, determinând reducerea efectului terapeutic.
Lithuanian: Glekaprevirą / pibrentasvirą vartojant kartu su efavirenzu gali reikšmingai sumažėti glekapreviro ir pibrentasviro koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis.
Romanian: Două studii clinice controlate (006 şi ACTG 364) cu durată de aproximativ un an, efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT şi/sau IP, au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă şi o creştere a limfocitelor CD4 la pacienţi infectaţi HIV, naivi la terapie antiretrovirală şi la pacienţi infectaţi HIV, trataţi cu INRT.
Lithuanian: Dviejų kontroliuojamųjų efavirenzo derinio su NATI ir (ar) PI tyrimų (006 ir ACTG 364), trukusių maždaug vienerius metus, metu nustatytas sumažėję viruso kiekis žemiau ribos, kurią galima įvertinti kiekybiškai, ir padidėjęs CD4 limfocitų skaičius ŽIV infekuotiems pacientams, anksčiau negydytiems antiretrovirusiniais vaistais, taip pat vartojusiems NATI.
Romanian: Din iulie 2013, Registrul privind sarcinile expuse la antiretrovirale a primit raportări prospective cu privire la 904 sarcini expuse în primul trimestru de sarcină la scheme terapeutice conţinând efavirenz, având ca rezultat 766 nou-născuţi vii.
Lithuanian: Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) buvo gavęs prospektyvinius duomenis apie daugiau negu 904 nėštumų, kurie pirmojo trimestro metu buvo veikiami efavirenzu kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, pasibaigusių 766 gyvų naujagimių gimimu.
Romanian: (n = 6), farmacocineticile pentru indinavir şi efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectaţi.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams (n = 6) indinaviro ir efavirenzo farmakokinetika apskritai buvo panaši į sveikų savanorių.
Romanian: Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul ce conţine maraviroc.
Lithuanian: Žiūrėkite vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra maraviroko
Romanian: Acest medicament conține 9,98 mg de lactoză (sub formă de monohidrat) în fiecare comprimat.
Lithuanian: Tabletėje yra 9,98 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Romanian: Medicamente care prelungesc intervalul QT
Lithuanian: QT pailginantys vaistiniai preparatai
Romanian: Potenţialul rezistenţei încrucişate între efavirenz şi INRT este redus datorită locusurilor de legare diferite de la nivelul structurilor ţintă şi mecanismului de acţiune diferit.
Lithuanian: Taip pat maža kryžminio atsparumo tarp efavirenzo ir NATI tikimybė, nes jų yra skirtingos jungimosi prie taikinio vietos bei skirtingas veikimo mechanizmas.
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Lithuanian: Kai kurių pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Romanian: Administrarea medicamentului înainte de culcare pare să amelioreze tolerabilitatea faţă de aceste simptome şi poate fi recomandată în primele săptămâni de tratament şi la pacienţii la care aceste simptome persistă (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Vaistą vartojant prieš miegą, šie simptomai geriau toleruojami, todėl taip vaistą vartoti rekomenduojama pirmosiomis gydymo savaitėmis, o asmenims, kuriems šie poveikiai neišnyksta, - visą laiką (žr.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C Child Pugh) (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas (C klasės pagal Child-Pugh) (žr.
Romanian: - Imediat ce începeţi să luaţi Efavirenz Teva, aveţi grijă la: semne de ameţeală, dificultăţi legate de somn, somnolenţă, dificultăţi de concentrare sau vise anormale.
Lithuanian: - Pradėję vartoti Efavirenz Teva, būkite atidūs dėl: - galvos svaigimo, pablogėjusio miego, mieguistumo, pablogėjusio dėmesingumo arba nenormalių sapnų požymių.
Romanian: astemizol sau terfenadină (utilizate în tratamentul simptomelor alergiei) bepridil (utilizat în tratamentul bolii de inimă)
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Efavirenz Teva"): - astemizolą arba terfenadiną (vartojami alergijos simptomams gydyti); - bepridilį (vartojamas širdies ligai gydyti);
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua în considerare administrarea unui tratament alternativ sau modificarea dozei de inhibitori de protează.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti skirti Jums kitą vaistą arba pakeisti proteazių inhibitorių dozę.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru controlul crizelor.
Lithuanian: Reikia stebėti kaip pacientui kontroliuojami traukuliai.
Romanian: dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum este semnalul electric anormal numit și prelungirea intervalului QT.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate širdies liga, pvz., sutrikęs elektrinio signalo sklidimas (pailgėjęs QT
Romanian: Într-un studiu de interacţiune a medicamentelor cu durata de 3 luni, nu au fost găsite diferenţe semnificative între parametrii farmacocinetici ai MPA la subiecţii trataţi cu medicaţie antiretrovirală conţinând efavirenz şi la subiecţii netrataţi cu medicaţie antiretrovirală.
Lithuanian: 3 mėnesių trukmės vaistinio preparato sąveikos tyrimo metu reikšmingų MPA farmakokinetikos parametrų skirtumų tarp tiriamųjų, gavusių antiretrovirusinį gydymą, kurio sudėtyje buvo efavirenzas, ir antiretrovirusinio gydymo negavusių tiriamųjų, nebuvo nustatyta.
Romanian: Metabolit 14-hidroxi claritromicină:
Lithuanian: Klaritromicino 14hidroksimetabolito:
Romanian: Se recomandă ca efavirenz să fie administrat pe stomacul gol, de preferat seara la culcare.
Lithuanian: Rekomenduojama efavirenzą vartoti nevalgius, geriau prieš miegą.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Efavirenz Teva
Lithuanian: Nustojus vartoti Efavirenz Teva
Romanian: Tabelul 3: Rezultatele privitoare la eficacitate din studiile ACTG 364 şi 020
Lithuanian: Tyrimų ACTG 364 ir 020 veiksmingumo rodikliai
Romanian: Câteva dintre raportările de insuficienţă hepatică de după punerea pe piaţă, incluzând pacienţi fără nicio afecţiune hepatică preexistentă sau alţi factori de risc identificaţi, au fost caracterizate printr-o evoluţie fulminantă, ducând în unele cazuri la transplant sau deces.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje buvo pastebėti keli kepenų nepakankamumo atvejai, tarp jų pacientams, nesirgusiems kepenų liga ar neturėjusiems kitų nustatytų rizikos veiksnių, pasižymėję žaibine eiga ir kai kuriais atvejais progresavę iki transplantacijos ar mirties.
Romanian: Numărul mediu de celule CD4 iniţial a fost 341 celule/mm3 şi nivelul mediu iniţial de ARN HIV a fost 60250 copii/ml.
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 341 ląstelė/mm3 ir vidutinis pradinis ŽIV-RNR lygis buvo 60250 kopijų/ml.
Romanian: La feţi de şobolani şi iepuri trataţi cu efavirenz nu au fost observate malformaţii.
Lithuanian: Efavirenzo gavusių žiurkių ir triušių vaisių sklaidos defektų nepastebėta.
Romanian: Majoritatea cazurilor au apărut la pacienţi care aveau deja o boală hepatică, dar au existat câteva raportări la pacienţi fără vreo boală hepatică preexistentă.
Lithuanian: Dažniausiai tai pasireiškė kepenų ligomis sergantiems pacientams, tačiau pastebėti ir keli atvejai kepenų ligomis nesirgusiems pacientams.
Romanian: Se presupune că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a răspunsului imun individual, ce permite organismului să lupte împotriva infecţiilor ce puteau fi prezente fără simptome evidente.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu jūs pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Romanian: inhibitori de protează: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir- atazanavir potenţat, saquinavir sau fosamprenavir/saquinavir.
Lithuanian: - proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras, ritonaviras kartu su atazanaviru, sakvinaviras arba fozamprenaviras ir sakvinaviras.
Romanian: Trebuie evitat sucul de grepfrut când se utilizează Efavirenz Teva.
Lithuanian: Vartojant Efavirenz Teva reikia vengti gerti greipfrutų sulčių.
Romanian: Mecanismul formării tumorale şi relevanţa posibilă pentru om nu sunt cunoscute.
Lithuanian: Navikų susidarymo mechanizmas ir galima šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
Romanian: Studiul ACTG 364
Lithuanian: ACTG 364 tyrime dalyvavo 196
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de efavirenz şi un comprimat conţinând o combinaţie fixă de efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil, decât dacă este necesar pentru ajustarea dozei (de exemplu cu rifampicină).
Lithuanian: Efavirenzo nerekomenduojama vartoti kartu su fiksuoto derinio tabletėmis, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, nebent to reikėtų dozės korekcijai (pvz., vartojant kartu su rifampicinu).
Romanian: Câteva dintre raportările de insuficienţă hepatică de după punerea pe piaţă au apărut la pacienţi fără nicio afecţiune hepatică preexistentă sau alţi factori de risc identificaţi (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje buvo pastebėti keli kepenų veiklos nepakankamumo atvejai pacientams, kurie kepenų liga nesirgo arba kitų nustatytų rizikos veiksnių neturėjo (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: Biodisponibilitatea dozei unice de 600 mg de efavirenz comprimate filmate la voluntari neinfectaţi a crescut cu 28 % (90 % IC: 22 - 33 %) şi respectiv cu 79 % (90 % IC: 58 - 102 %) când a fost administrată cu o masă cu conţinut crescut de grăsimi, comparativ cu cea a unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Neinfekuotų savanorių vienkartinės 600 mg efavirenzo plėvele dengtos tabletės AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 28% (90% PI: 22 - 33%) ir 79% (90% PI: 58 - 102%), kai vaisto buvo vartojama su riebiu maistu lyginant su jo vartojimu nevalgius (žr.
Romanian: În studii clinice controlate, cuprinzând 1008 pacienţi trataţi cu 600 mg efavirenz zilnic în asociere cu IP şi/sau cu INRT, cele mai frecvente reacţii adverse de intensitate cel puţin moderată raportate la cel puţin 5 % dintre pacienţi au fost erupţii cutanate tranzitorii (11,60 %), vertij (8,50 %), greaţă (8,00 %), cefalee (5,70 %) şi astenie (5,50 %).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, per kuriuos 1008 suaugę pacientai vartojo 600 mg efavirenzo per parą kartu su PI ir (ar) NATI, metu dažniausios bent vidutinio sunkumo nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios mažiausiai 5% asmenų, buvo bėrimas (11,6%), galvos svaigimas (8,5%), pykinimas (8,0%), galvos skausmas (5,7%) ir nuovargis (5,5%).
Romanian: Efavirenz nu a fost studiat în mod adecvat la pacienţii cu boală HIV avansată şi anume la cei cu număr de CD4 <50 celule/mm3 sau după eşecul terapeutic al regimurilor care conţin inhibitori de protează (IP).
Lithuanian: Efavirenzo poveikis pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga, t. y. tiems, kuriems CD4 < 50 ląstelių/mm3 arba kurių gydymas pagal schemas su proteazės inhibitoriais (PI) buvo nesėkmingas, adekvačiai netirtas.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de imunosupresoare.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti imunosupresanto dozę.
Romanian: Efectul clinic al acestei ajustări de doză nu a fost evaluat în mod adecvat.
Lithuanian: Šio dozės koregavimo poveikis klinikai nėra pakankamai ištirtas.
Romanian: Pentru aceşti pacienţi sunt disponibile alte forme farmaceutice.
Lithuanian: Jiems yra išleisti kitų formų preparatai.
Romanian: ZDV, zidovudină; 3TC, lamivudină; IDV, indinavir.
Lithuanian: d EFV - efavirenzas, ZDV - zidovudinas, 3TC - lamivudinas, IDV - indinaviras.
Romanian: Antihistaminice adecvate şi/sau corticosteroizi pot îmbunătăţi tolerabilitatea şi grăbi rezoluţia erupţiei cutanate tranzitorii.
Lithuanian: Vartojant tinkamus antihistamininius vaistus ir (ar) kortikosteroidus gali pagerėti toleravimas ir greičiau išnykti bėrimas.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată (TARC).
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă simţiţi deprimat, dacă aveţi gânduri de sinucidere sau dacă aveţi gânduri ciudate (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile)
Lithuanian: Jeigu Jūs jaučiatės nusiminęs, mąstote apie savižudybę ar turite keistų minčių, nedelsiant pasakykite gydytojui (žr.
Romanian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister Al/Al) EU/1/11/742/007 (30 - blister Al/Al) EU/1/11/742/008 (90 - blister Al/Al) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/Al)
Lithuanian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 -PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė) EU/1/11/742/002 (30 -PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė) EU/1/11/742/003 (90 -PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - aliuminio/aliuminio lizdinė plokštelė) EU/1/11/742/007 (30 - aliuminio/aliuminio lizdinė plokštelė) EU/1/11/742/008 (90 - aliuminio/aliuminio lizdinė plokštelė) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė)
Romanian: Durata medie de administrare a tratamentului de studiu a fost de 181 de săptămâni; 16% dintre pacienți au întrerupt tratamentul înainte de săptămâna 48.
Lithuanian: Vidutinė tiriamojo gydymo trukmė buvo 181 savaitė; 16 % pacientų pasitraukė iš tyrimo iki 48 savaitės.
Romanian: Mecanismul efectului asupra velpatasvir este constituit de inducerea CYP3A și CYP2B6 de către efavirenz.
Lithuanian: Poveikio velpatasvirui mechanizmas yra efavirenzo sukelta CYP3A ir CYP2B6 indukcija.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Efavirenz Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Efavirenz Teva
Romanian: Dacă efavirenz şi telaprevir sunt administrate concomitent, trebuie administrat telaprevir 1125 mg la fiecare 8 ore.
Lithuanian: Skiriant efavirenzo ir telapreviro derinį, telapreviras vartojamas po 1125 mg kas 8 valandas
Romanian: (inducţia CYP2B6)
Lithuanian: (CYP2B6 indukcija)
Romanian: ASC: ↑ 7% (↑ 1 la ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 la ↑ 32) Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic.
Lithuanian: AUC: ↑ 7% (↑ 1 iki ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 iki ↑ 32) Manoma, kad šie pokyčiai nėra klinikai reikšmingi.
Romanian: Farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă renală; cu toate acestea, mai puţin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină, ca urmare impactul insuficienţei renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Efavirenzo farmakokinetika netirta pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, tačiau mažiau kaip 1% nepakitusio efavirenzo išsiskiria su šlapimu, todėl inkstų nepakankamumo įtaka efavirenzo šalinimui turėtų būti labai maža (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Administrarea concomitentă a velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir cu efavirenz nu este recomandată, întrucât poate scădea concentrațiile de velpatasvir și voxilaprevir.
Lithuanian: Su efavirenzu nerekomenduojama kartu vartoti velpatasviro / sofosbuviro / voksilapreviro, nes tai gali sumažinti velpatasviro ir voksilapreviro koncentraciją.
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată.
Lithuanian: specifiniai sąveikos tyrimai neatlikti.
Romanian: Atunci când efavirenz este administrat în monoterapie, rezistenţa virală se dezvoltă rapid.
Lithuanian: Kai gydoma tik efavirenzu, greitai atsiranda atsparių virusų.
Romanian: La ajustarea dozei trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală şi răspunsul virologic (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Keičiant dozę reikia turėti omenyje individualų toleravimą ir virusologinį atsaką (žr.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune a medicamentelor, concentraţiile plasmatice de carbamazepină au scăzut atunci când carbamazepina a fost administrată în asociere cu efavirenz (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Tiriant vaistų tarpusavio sąveiką, karbamazepino koncentracija kraujo plazmoje sumažėdavo, kai karbamazepinas būdavo kartu vartojamas su efavirenzu (žr.
Romanian: Când se prescriu medicamente în asociere cu efavirenz, medicii trebuie să aibă în vedere Rezumatul caracteristicilor produsului pentru fiecare medicament.
Lithuanian: Gydytojas, skirdamas su efavirenzu kitų vaistinių preparatų, privalo perskaityti jų preparato charakteristikų santraukas.
Romanian: În studiile in vitro efavirenz nu a inhibat CYP2E1 şi a inhibat CYP2D6 şi CYP1A2 numai la concentraţii mult peste cele realizate clinic.
Lithuanian: Tyrimuose in vitro efavirenzas neslopina CYP2E1, o CYP2D6 ir CYP1A2 slopina tik koncentracijos,
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Romanian: Durata medie de administrare a tratamentului de studiu a fost de 132 de săptămâni; 27% dintre pacienți au întrerupt tratamentul înainte de Săptămâna 48.
Lithuanian: Vidutinė tiriamojo gydymo trukmė buvo 132 savaitės; 27 % pacientų pasitraukė iš tyrimo iki 48 savaitės.
Romanian: În studii controlate frecvenţa evenimentelor psihice specifice grave a fost: Regim terapeutic cu efavirenz
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų metu pastebėtų specifinių sunkių psichikos reiškinių dažnis buvo:
Romanian: medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de warfarină sau acenocumarol.
Lithuanian: Gydytojas gali koreguoti Jūsų vartojamą varfarino ar acenokumarolio dozę.
Romanian: Cetirizină:
Lithuanian: Cetirizino:
Romanian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 la ↓ 25)
Lithuanian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 iki ↓ 25)
Romanian: O reducere similară a expunerii la indinavir a fost observată la administrarea indinavirului 1000 mg q8h în asociere cu efavirenz 600 mg zilnic.
Lithuanian: Panašus indinaviro ekspozicijos sumažėjimas stebėtas 1000 mg q8h indinaviro vartojant kartu su
Romanian: Printre pacienţii infectaţi concomitent, 3 % dintre cei trataţi cu efavirenz şi 2 % dintre cei din braţul de control au întrerupt studiul datorită unor tulburări hepatice (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: 3% koinfekuotų pacientų, gydytų efavirenzu, ir 2% kontrolinės grupės koinfekuotų pacientų dėl kepenų sutrikimų dalyvavimą tyrime nutraukė (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: O sută doi pacienți cu vârsta de 3 luni până la 16 ani (media de vârstă de 5,7 ani) au fost tratați cu efavirenz.
Lithuanian: Efavirenzu buvo gydyti šimtas du nuo 3 mėnesių iki 16 metų amžiaus pacientai (vidurkis - 5,7 metų).
Romanian: Atazanavir (pm):
Lithuanian: Atazanaviro (dienos):
Romanian: - dacă sunteţi alergic la efavirenz sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Lithuanian: - jeigu yra alergija efavirenzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Romanian: Este de aşteptat o expunere scăzută a etonogestrelului (inducţie CYP3A4).
Lithuanian: Tikėtina, kad imunosupresanto ekspozicija sumažėja (CYP3A4).
Romanian: Studiul 020 a demonstrat o eficacitate similară la pacienţi experimentaţi INRT pe o perioadă peste 24 săptămâni.
Lithuanian: Tyrimas 020 parodė, kad vaisto efektyvumas buvo panašus ilgiau negu
Romanian: Creşteri izolate ale GGT la pacienţi trataţi cu efavirenz pot reflecta o inducţie enzimatică.
Lithuanian: Izoliuotai padidėjusi GGT koncentracija efavirenzą vartojantiems pacientams gali rodyti fermento indukciją.
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras
Romanian: (400 mg doză unică/ - )
Lithuanian: (400 mg vienkartinė dozė ir --)
Romanian: - erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime cauzată de o reacţie la lumina soarelui - insuficienţa hepatică a apărut la administrarea efavirenz, în unele cazuri ducând la deces sau transplant hepatic.
Lithuanian: - saulės šviesos sukeltas niežtintis bėrimas; - kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais nulėmęs mirtį ar kepenų persodinimą.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo.
Romanian: La iniţierea sau oprirea tratamentului cu efavirenz se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice ale imunosupresoarelor cel puţin 2 săptămâni (până când concentraţiile plasmatice devin stabile)
Lithuanian: rekomenduojama mažiausiai dvi savaites atidžiai stebėti imunosupresanto koncentraciją
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua în considerare modificarea dozei sau administrarea unui antibiotic alternativ.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti pakeisti dozę arba paskirti Jums kitą antibiotiką.
Romanian: K 103N a fost cea mai frecvent observată substituţie în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienţi care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină.
Lithuanian: K103N buvo dažniausiai nustatytas virusų AT pokytis pacientams, kuriems klinikinių efavirenzo derinio su indinaviru ar zidovudinu + lamivudinu tyrimų metu ryškiai kartotinai padidėjo viruso kiekis.