FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No impact of hepatic impairment could be identified in patients with mild or moderate hepatic impairment in the ASM, SM-AHN, MCL and AML populations.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta jokios kepenų veiklos sutrikimo įtakos vaistinio preparato farmakokinetikai ASM, SM-SKN ir PLL arba ŪML sergančiųjų populiacijų pacientams, kuriems buvo nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas.
English: Interstitial lung disease (ILD) and pneumonitis, in some cases fatal, have occurred in patients treated with Rydapt monotherapy or in combination with chemotherapy.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skirta Rydapt monoterapija arba šio vaistinio preparato derinys su chemoterapija, pasireiškė intersticinės plaučių ligos (IPL) ir pneumonito atvejų, kurie kai kada lėmė mirtį.
English: Embryofoetal toxicity and breast-feeding
Lithuanian: Toksinis poveikis embrionui ar vaisiui ir žindymo laikotarpiu
English: In AML and ASM, SM-AHN and MCL patients, population pharmacokinetic estimates for clearance of midostaurin at steady state were 5.9 l/h and 4.4 l/h, respectively.
Lithuanian: Atlikus populiacijos farmakokinetikos analizę nustatyta, kad ŪML ir ASM, SM-SKN ar PLL segantiems pacientams midostaurino klirenso reikšmės nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai buvo atitinkamai 5,9 l/val.
English: Transporter drug-drug interactions
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveika
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Dyspnoea
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dusulys
English: Epistaxis
Lithuanian: Kritimas
English: Ear and labyrinth disorders Vertigo
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Svaigulys
English: 7.7 Common
Lithuanian: 7 lentelė.
English: Cumulative incidence of relapse (CIR)
Lithuanian: Kumuliacinis atkryčių dažnis (KAD)
English: Other possible side effects in patients with AML Other side effects include those listed below.
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis ŪML sergantiems pacientams Kiti galintys pasireikšti šalutiniai reiškiniai išvardyti toliau. Jeigu kuris nors iš šių šalutinių reiškinių taps sunkiu, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.
English: CR induction (OR)
Lithuanian: VR indukcija (ŠS)
English: Event
Lithuanian: Serija
English: Pleural effusion
Lithuanian: Įspaudo rašalas
English: Median EFS in months, considering CRs any time during induction (95% CI)
Lithuanian: VR bet kuriuo metu indukcinio gydymo laikotarpiu (95 % PI)
English: Males 95% CI
Lithuanian: Vyrams 95 % PI
English: Midostaurin can cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Lithuanian: Nėštumo metu vartojamas midostaurinas gali sukelti žalingą poveikį vaisiui.
English: Concomitant use of Rydapt with strong inducers of CYP3A4 (e.g. carbamazepine, rifampicin, enzalutamide, phenytoin, St. John's Wort [Hypericum perforatum]) is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: , karbamazepinu, rifampicinu, enzalutamidu, fenitoinu, jonažolės [Hypericum perforatum] preparatais) (žr.
English: AML
Lithuanian: ASM
English: Table 5 Efficacy of midostaurin in AML
Lithuanian: 5 lentelė Midostaurino veiksmingumo duomenys ŪML sirgusiems pacientams
English: Oral herpes
Lithuanian: Burnos ertmės herpes infekcija
English: ALT increased*
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas*
English: Concomitant administration of potent CYP3A4 inducers, e.g. rifampicin, St. John's Wort (Hypericum perforatum), carbamazepine, enzalutamide, phenytoin (see section 4.5).
Lithuanian: , rifampicinu, jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais, karbamazepinu, enzalutamidu, fenitoinu (žr. 4.5 skyrių). 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Neutropenija ir infekcijos
English: Abdominal discomfort
Lithuanian: Diskomforto pojūtis pilve
English: Anorectal discomfort
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: Interactions
Lithuanian: Viduriavimas
English: Gastrointestinal haemorrhage
Lithuanian: Skysčių susikaupimas perikardo ertmėje
English: Haematoma
Lithuanian: Hemorojus
English: - if you have or experience chest pain or discomfort, light-headedness, fainting, dizziness, blue discolouration of your lips, hands or feet, shortness of breath, or swelling of your lower limbs (oedema) or skin, because these may be signs of heart problems.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui, jeigu gydymosi Rydapt metu Jums pasireikštų bet kurių iš toliau nurodytų simptomų: - jeigu Jums atsirastų karščiavimas, gerklės skausmas ar burnoje susidarytų opų, kadangi šie simptomai gali rodyti, jog Jums yra sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius; - jeigu Jums atsirastų naujų ar pasunkėtų anksčiau buvę simptomai, tokie kaip karščiavimas, kosulys su skrepliavimu ar be jo, krūtinės ląstos skausmas, apsunkintas kvėpavimas ar dusulys, kadangi šie simptomai gali būti infekcijų ar plaučių sutrikimų požymiai; - jeigu Jums pasireikštų krūtinės ląstos skausmas ar diskomforto pojūtis, svaigulys, alpimo pojūtis, galvos svaigimas, pamėlusios lūpos, plaštakos ar pėdos, dusulys arba apatinių galūnių ar odos patinimas (edema), kadangi šie simptomai gali būti širdies sutrikimų požymiai.
English: Germany considered that the granting of the marketing authorisation constitutes a potential serious risk to public health.
Lithuanian: Nyderlandai ir Vokietija laikėsi nuomonės, kad suteikus rinkodaros leidimą, visuomenės sveikatai gali iškilti rimtas pavojus;
English: Overall summary of the scientific evaluation of Methylphenidate Hexal and associated names (see Annex I)
Lithuanian: Methylphenidate Hexal ir susijusių pavadinimų (žr.
English: Methylphenidate Hexal (18 mg, 36 mg and 54 mg) is indicated in the treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) in children aged between 6 and 18 years old once daily in the morning and can be taken with or without food.
Lithuanian: Methylphenidate Hexal (18, 36 ir 54 mg) skirtas dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimu (DTHS) sergančių 6-18 metų vaikų gydymui ir vartojamas kartą per parą iš ryto, pavalgius arba nevalgius.
English: The major concern raised by Germany could not be solved during the CMD(h) referral, and the issue was therefore referred to the CHMP.
Lithuanian: Kreipimosi į CMD(h) procedūros metu išspręsti pagrindinio Vokietijos ir Nyderlandų iškelto nerimą keliančio klausimo nepavyko, todėl šis klausimas buvo perduotas Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP).
English: However, the Committee is of the opinion that the observed deviation is attributed to variability between subjects and to physiological conditions after intake of a high fat meal and this does not translate into differences in quality between Methylphenidate Hexal and the reference formulations.
Lithuanian: Tačiau, komiteto nuomone, nustatytas nukrypimas atsirado dėl tiriamųjų tarpusavio skirtumų bei fiziologinių sąlygų suvalgius riebaus maisto ir nėra susijęs su Methylphenidate Hexal ir referencinių preparatų kokybės skirtumais.
English: The application for Methylphenidate Hexal is therefore based on bioequivalence studies between the applied and the reference product.
Lithuanian: Todėl paraiška dėl Methylphenidate Hexal pateikta remiantis paraiškoje nurodyto preparato ir referencinio preparato biologinio lygiavertiškumo tyrimais.
English: Methylphenidate Hexal which contains the active substance methylphenidate hydrochloride is an osmotic controlled prolonged release film coated tablet with a bi-layer core.
Lithuanian: Methylphenidate Hexal, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos metilfenidato hidrochlorido, yra osmoso būdu kontroliuojamo pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė su dvisluoksne šerdimi.
English: Regarding the results obtained in the fed study (2009-18-PRT-2) it was shown that when compared to the fasting study several subjects did not have a biphasic profile but a continuous profile without an early maximum, whereby methylphenidate concentrations slowly increase after an erratic lag time.
Lithuanian: Dėl VPS tyrimo (2009-18-PRT-2) rezultatų, nustatyta, kad priešingai nei VNS tyrimo atveju, keliems tiriamiesiems pasireiškė ne dvifazio atpalaidavimo, o tolydaus atpalaidavimo preparato charakteristikos be didžiausios koncentracijos susidarymo ankstyvame etape, kai po tam tikro skirtingos trukmės vėlavimo metilfenidato koncentracija pradėjo iš lėto didėti.
English: • The Committed reviewed all the data submitted by the applicant in order to support the bioequivalence between Methylphenidate Hexal 18 mg, 36 mg, 54 mg prolonged release tablets and the reference product.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus duomenis, kuriuos pareiškėjas pateikė siekdamas patvirtinti Methylphenidate Hexal 18, 36, ir 54 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir referencinio preparato biologinį lygiavertiškumą;
English: The fed study failed to fulfil the standard acceptance criteria for bioequivalence for the immediaterelease phase (AUC(0-2h) and Cmax(0-2h)).
Lithuanian: fed study) neatitiko standartinių priimtinumo kriterijų, susijusių su biologiniu lygiavertiškumu greito atpalaidavimo fazėje (AUC (0-2h) ir Cmax(0-2h)).
English: The repeat-use MRP marketing authorisation application presented for the medicinal product Methylphenidate Hexal 18mg, 36mg, 54mg tablets is a generic application in accordance with the Article 10.1 of the Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Pateikta paraiška gauti vaistinio preparato Methylphenidate Hexal 18, 36 ir 54 mg tablečių rinkodaros leidimą pagal pakartotinai taikomą savitarpio pripažinimo procedūrą - tai vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnio 1 dalimi pateikta paraiška dėl generinio vaisto.
English: The repeat-use MRP was closed on day 210, with Germany which did not agree with the conclusions of the RMS's assessment report and which raised a potential serious risk to public health (PSRPH).
Lithuanian: Pakartotinai taikyta savitarpio pripažinimo procedūra užbaigta 210-ą paraiškos nagrinėjimo dieną, daugumai susijusių valstybių narių pritarus referencinės valstybės parengto vertinimo protokolo išvadoms; joms nepritarė tik Vokietija ir Nyderlandai, iškėlę klausimą dėl galimo rimto pavojaus visuomenės sveikatai.
English: • The Committee is of the opinion that bioequivalence was demonstrated under fasting conditions for the immediate and prolonged release phases and under fed conditions for the prolonged release phase.
Lithuanian: • komitetas laikosi nuomonės, kad biologinis lygiavertiškumas VNS greito atpalaidavimo ir pailginto atpalaidavimo fazėse bei biologinis lygiavertiškumas VPS pailginto atpalaidavimo fazėje buvo įrodytas;
English: the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Methylphenidate Hexal and associated names (see Annex I).
Lithuanian: I priedą) rinkodaros leidimus; jų preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis paliekami tokie, kokie buvo suderinti Koordinavimo grupės procedūros metu, kaip galutinės šių dokumentų versijos, kaip nurodyta III priede.
English: Methylphenidate Hexal's formulation is designed with an outer coating containing the immediaterelease part surrounding the prolonged-release core (osmotic controlled).
Lithuanian: Methylphenidate Hexal preparatą sudaro išorinis sluoksnis, kuriame yra greito atpalaidavimo preparato dalis, gaubianti šerdį su pailginto (osmosu kontroliuojamo) atpalaidavimo medžiaga.
English: The results showed that bioequivalence was demonstrated for the studies under fasted conditions between Methylphenidate Hexal (18mg, 36mg, 54mg) and the reference product for the immediate and prolonged release phase.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad šie tyrimai patvirtino nevalgius vartotų Methylphenidate Hexal (18, 36 ir 54 mg) ir referencinio preparato biologinį lygiavertiškumą greito ir pailginto atpalaidavimo fazėse.
English: Waiver of studies under fed conditions for the 18 mg and 36 mg strengths The bioequivalence under fed conditions has only been studied in the 54 mg strength.
Lithuanian: Leidimas nepateikti VPS tyrimų su 18 ir 36 mg stiprumo preparatais Biologinis lygiavertiškumas VPS buvo tiriamas tik su 54 mg stiprumo preparatu.
English: During the repeat-use MRP, Germany expressed the opinion that bioequivalence under fed conditions using the partial metrics (i.e.
Lithuanian: Pakartotinai taikytos savitarpio pripažinimo procedūros metu Vokietija ir Nyderlandai išreiškė nuomonę, kad pagal dalinę metriką (angl.
English: • The Committee is of the opinion that the waiver of the studies under fed conditions for the lower strengths (18 mg and 36 mg) is justified.
Lithuanian: • komitetas laikosi nuomonės, kad leidimas nepateikti VPS tyrimų su mažesnio stiprumo (18 ir 36 mg) preparatais yra pagrįstas; CHMP rekomendavo suteikti Methylphenidate Hexal ir susijusių pavadinimų (žr.
English: Further information on Panretin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Panretin rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Panretin should be used for up to 12 weeks.
Lithuanian: Panretin reikėtų vartoti ne ilgiau kaip 12 savaičių.
English: Panretin (alitretinoin)
Lithuanian: Panretin (alitretinoinas)
English: The European Medicines Agency decided that Panretin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Panretin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Lithuanian: Panretin (alitretinoinas) EMA/229702/2018
English: The marketing authorisation holder is Eisai Ltd.
Lithuanian: Registruotojas yra bendrovė „Eisai Ltd“.
English: Other information about Panretin
Lithuanian: Kita informacija apie Panretin
English: As for all medicines, data on the use of Panretin are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Panretin vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Panretin?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Panretin vartojimą?
English: The most common side effects with Panretin (which may affect more than 1 patient in 10) are rash, pruritus (itching), skin disorders (cracking, scabbing, crusting, draining, oozing) and pain (burning, soreness).
Lithuanian: Dažniausias Panretin šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra bėrimas, niežėjimas, odos sutrikimai (skilinėjimas, apšašėjimas, šašo susidarymas, skysčio išsiskyrimas, šlapiavimas) ir skausmas (deginimo pojūtis, skausmingumas).
English: What is Panretin and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Panretin ir kam jis vartojamas?
English: • other treatments (radiotherapy or chemotherapy) are not suitable, and
Lithuanian: • kiti gydymo būdai (spindulinė terapija arba chemoterapija) pacientui netinka ir
English: Panretin must also not be used in women who are pregnant or who are planning a pregnancy, or who are breast-feeding.
Lithuanian: Panretin taip pat negalima vartoti moterims, kurios yra nėščios, planuoja pastoti arba žindo.
English: Side effects reported with Panretin are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Panretin šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Why is Panretin authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Panretin buvo registruotas ES?
English: For more information about using Panretin, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Panretin vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Panretin was compared with placebo (a dummy treatment) in two 12-week studies involving a total of 402 patients with Kaposi's sarcoma.
Lithuanian: Panretin buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) atliekant du 12 savaičių trukmės tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 402 pacientai, kuriems diagnozuota Kapoši sarkoma.
English: Panretin is used when:
Lithuanian: Panretin vartojamas, kai:
English: It must not be used to treat lesions that are close to areas affected by other skin disorders.
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti pažeidimų, esančių arti kitų odos sutrikimų pažeistų odos plotų.
English: Depending on each lesion's response to treatment, the number of applications can be increased to three or four times a day.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kiekvieno pažeidimo reakciją į gydymą, vaisto galima tepti iki 34 kartų per parą.
English: Around 35% and 37% of the patients using Panretin responded to treatment compared with 18% and 7% of the patients using placebo.
Lithuanian: Panretin gydytų pacientų ir 18 ir 7 proc.
English: An overview of Panretin and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Panretin apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: What benefits of Panretin have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Panretin nauda nustatyta tyrimų metu?
English: For the full list of all side effects reported with Panretin, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Panretin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: How does Panretin work?
Lithuanian: Kaip veikia Panretin?
English: Panretin can only be obtained with a prescription and treatment should be started and maintained by a doctor with experience in treating Kaposi's sarcoma.
Lithuanian: Panretin galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Kapoši sarkomos gydymo patirties.
English: Panretin must not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to retinoids in general, alitretinoin, or any of the other ingredients.
Lithuanian: Panretin negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) retinoidams apskritai, taip pat alitretinoinui arba be kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
English: What are the risks associated with Panretin?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Panretin vartojimu?
English: Panretin is a medicine used to treat the skin lesions seen in AIDS patients with Kaposi's sarcoma (a type of skin cancer).
Lithuanian: Panretin - tai vaistas, kuriuo gydomi AIDS sergančių pacientų, kuriems diagnozuota Kapoši sarkoma (tam tikros rūšies odos vėžys), odos pažeidimai.
English: Panretin received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 October 2000.
Lithuanian: Panretin įregistruotas visoje ES 2000 m.
English: • treatment for visceral (internal) Kaposi's sarcoma is not needed.
Lithuanian: • pacientui nereikalingas visceralinės formos (vidaus organų) Kapoši sarkomos gydymas.
English: Panretin is available as a gel to be applied to the skin lesions twice a day, using enough gel to cover each lesion with a generous coating and then leaving it to dry for three to five minutes before covering with clothing.
Lithuanian: Panretin tiekiamas gelio formos; odos pažeidimus reikia tepti vaistu du kartus per parą, kiekvieną pažeidimą gausiai padengiant geliu ir palaukiant 35 minutes, kad vaistas išdžiūtų prieš apsirengiant.
English: • the skin is not broken and the lesions are not swollen,
Lithuanian: • oda nesuskilinėjusi ir pažeisti odos plotai nepatinę;
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Panretin have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Panretin vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: A patient was considered to have responded to treatment if their lesions reduced in area or flattened by a certain amount depending on the type of lesions.
Lithuanian: Gydymas laikytas veiksmingu, jeigu pažeidimo plotas sumažėjo arba odos pažeidimas kažkiek suplokštėjo (priklausomai nuo to, koks tai pažeidimas).
English: It may be used after this period but only on lesions that are responding to treatment.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti ilgiau, bet geliu reikia tepti tik tuos pažeidimus, kurių gydymas šiuo vaistu yra veiksmingas.
English: How is Panretin used?
Lithuanian: Kaip vartoti Panretin?
English: Panretin was more effective than placebo at treating Kaposi's sarcoma.
Lithuanian: Gydant Kapoši sarkomą Panretin buvo veiksmingesnis už placebą.
English: The active substance in Panretin, alitretinoin, is an anticancer agent that belongs to the group ‘retinoids', substances that are derived from vitamin A. The exact way alitretinoin works in Kaposi's sarcoma is unknown.
Lithuanian: Veiklioji Panretin medžiaga alitretinoinas yra vaistas nuo vėžio, kuris priskiriamas prie vadinamųjų retinoidų grupės medžiagų, gaunamų iš vitamino A.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients
Lithuanian: rodiklis buvo pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas, dalis.
English: • the lesions have not responded to HIV treatment,
Lithuanian: • odos pažeidimų gydymas vaistais nuo ŽIV buvo neveiksmingas;
English: Healthy skin around the lesion should be avoided.
Lithuanian: Reikėtų stengtis, kad vaisto nepatektų ant sveikos odos apie pažeidimą.
English: Before opening: 2 years.
Lithuanian: Prieš atidarant: 2 metai.
English: ATC code: A10AD05.
Lithuanian: ATC kodas - A10AD05.
English: Your medicine might be harmful to their health.
Lithuanian: Jūsų vaistas gali būti žalingas jų sveikatai.
English: Elderly (≥65 years old)
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai (≥ 65 metų amžiaus)
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: If they do not disappear, see your doctor.
Lithuanian: Jei jos neišnyksta, apsilankykite pas savo gydytoją.
English: Dose adjustments can be made once a week until target HbA1c is reached.
Lithuanian: Dozės reguliavimai gali būti atliekami kartą per savaitę, kol yra pasiekiamas numatytas HbA1c rodiklis.
English: If not, contact your doctor.
Lithuanian: Jeigu ne, susisiekite su gydytoju.
English: • If signs of allergy spread to other parts of your body.
Lithuanian: • Jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno vietas
English: See the big picture on top of this instruction.
Lithuanian: Žiūrėkite didelį paveikslėlį šios instrukcijos viršuje.
English: Subsequently, dosage should be adjusted individually.
Lithuanian: Vėliau dozė koreguojama individualiai.
English: Absorption, distribution and elimination
Lithuanian: Absorbcija, pasiskirstymas bei eliminavimas
English: • If you find it hard to recognise hypoglycaemia.
Lithuanian: • Jei Jums sunku atpažinti hipoglikemiją.
English: Hours
Lithuanian: Valandos
English: • Repeatedly take less insulin than you need.
Lithuanian: • pakartotinai leidžiatės insulino mažiau, negu Jums reikia;
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
English: Check that the dose selector is set at 0.
Lithuanian: Patikrinkite, ar dozės parinkėjas yra nustatytas ant 0.
English: 6, Contents of the pack and other information).
Lithuanian: 6 skyriuje Pakuotės turinys ir kita informacija).
English: If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months.
Lithuanian: Ar būtina pakeisti dozavimą, gali paaiškėti suvartojus pirmąją dozę arba per kelias pirmąsias savaites arba mėnesius.