FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Análises ao estriol (usadas durante a gravidez para verificar se o bebé se está a desenvolver normalmente) Informe o seu médico ou farmacêutico que está a tomar Amoxil.
Slovenian: • estriolske teste (ki se izvajajo med nosečnostjo, da se preveri ali se otrok razvija normalno).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA NA STEKLENICI
Portuguese: 0,5 g x 3 ou 4 doses diárias (1,5 a 2 g/dia).
Slovenian: 10Mejne vrednosti, ki niso vezane na vrsto, temeljijo na odmerkih vsaj 0,5 g 3-krat ali 4-krat na dan (od 1,5 do 2 g/dan).
Portuguese: Candidíase mucocutânea
Slovenian: Mukokutana kandidoza
Portuguese: França - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grécia - Amoxil
Slovenian: Francija - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grčija - Amoxil
Portuguese: 500 mg/dia
Slovenian: 500 mg/dan
Portuguese: Pó para suspensão oral (frascos)
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo (steklenice)
Portuguese: • Amoxil contém 63 mg (2,74 mmol) de sódio.
Slovenian: • Zdravilo Amoxil vsebuje 63 mg (2,74 mmol) natrija.
Portuguese: - A substância ativa em cada saqueta é 250 mg, 500 mg, 1 g ou 3 g de amoxicilina.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v vrečici je 250 mg, 500 mg, 1 g ali 3 g amoksicilina.
Portuguese: Embalagens de 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 e 50.000 cápsulas.
Slovenian: Pakiranje po 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 in 50,000 kapsul.
Portuguese: Solução intravenosa Água para preparações injetáveis NaCl
Slovenian: Intravenska raztopina Voda za injekcije NaCl
Portuguese: Para condições de conservação e prazo de validade de utilização do produto reconstituído/diluído ver folheto informativo.
Slovenian: Podatki o shranjevanju ter stabilnosti raztopine po rekonstituciji/redčenju so navedeni v navodilu za uporabo.
Portuguese: As saquetas são acondicionadas numa embalagem de cartão.
Slovenian: Vrečice so pakirane v škatli.
Portuguese: Cistite aguda
Slovenian: PRETISNI OMOT
Portuguese: Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amoxil.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Amoxil.
Portuguese: Comprimidos dispersíveis: 750 mg e 1 g; Suspensão oral (frascos): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/ 5ml, 500 mg/5 ml; Saquetas: 250 mg, 500 mg e 1 g Este medicamento contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.
Slovenian: Disperzibilne tablete: 750 mg in 1 g; Peroralna suspenzija (steklenice): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/ 5ml, 500 mg/5 ml; Vrečice: 250 mg, 500 mg in 1 g Zdravilo vsebuje aspartam, vir fenilalanina.
Portuguese: Pó para 60 ml de suspensão oral Pó para 80 ml de suspensão oral Pó para 100 ml de suspensão oral
Slovenian: prašek za 60 ml peroralne suspenzije prašek za 80 ml peroralne suspenzije prašek za 100 ml peroralne suspenzije
Portuguese: • Amigdalite e faringite agudas estreptocócicas
Slovenian: • akutni streptokokni tonzilitis in faringitis
Portuguese: • Doença de Lyme (uma infeção transmitida por parasitas chamados carraças): eritema migratório isolado (fase inicial - erupção da pele circular vermelha ou rosa) 4 g por dia; manifestações sistémicas
Slovenian: • Lymska borelioza (okužba, ki jo širijo klopi): Izolirani erythema migrans (zgodnji stadij - rdeč ali rožnat okrogel izpuščaj): 4 g na dan.
Portuguese: Fase tardia (envolvimento sistémico): 50 mg/kg/dia em três doses divididas
Slovenian: Pozni stadij (sistemska prizadetost): 50 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih
Portuguese: Formulações parentéricas: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g pó para solução injetável ou perfusão Pó em frascos para injetáveis: 3 anos
Slovenian: Parenteralne oblike: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Prašek v vialah: 3 leta
Portuguese: Parentérica: Adultos e crianças ≥40 kg
Slovenian: Parenteralno: Odrasli in otroci ≥ 40 kg
Portuguese: 16 mg de sódio (0,68 mmol) por frasco para injetáveis.
Slovenian: Natrij 16 mg (0,68 mmol) na vialo.
Portuguese: Para que é utilizado Amoxil
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo Amoxil
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Slovenian: Mejne vrednosti
Portuguese: Formulações parentéricas: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g pó para solução injetável ou perfusão
Slovenian: Parenteralne farmacevtske oblike: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Portuguese: • Doença de Lyme (uma infeção transmitida por parasitas chamados carraças): eritema migratório isolado (fase inicial - erupção da pele circular vermelha ou rosa) 25 mg a 50 mg por cada quilograma de peso corporal em doses divididas ao longo do dia; manifestações sistémicas (fase tardia - para sintomas mais graves ou quando a doença se espalha pelo seu corpo) 100 mg por cada quilograma de peso corporal em doses divididas ao longo do dia.
Slovenian: • Lymska borelioza (okužba, ki jo širijo klopi): Izolirani erythema migrans (zgodnji stadij - rdeč ali rožnat okrogel izpuščaj) 25 mg do 50 mg na vsak kilogram telesne mase v deljenih odmerkih skozi dan.
Portuguese: Suspensão oral (frascos): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml; Saquetas: 250 mg, 500 mg, 1 g e 3 g
Slovenian: Peroralna suspenzija (steklenice): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml in 500 mg/5ml; Vrečice: 250 mg, 500 mg, 1 g in 3 g
Portuguese: Pielonefrite aguda
Slovenian: Akutni pielonefritis
Portuguese: Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg/1,25 ml pó para suspensão oral Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg/5 ml pó para suspensão oral
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Portuguese: 100 mg/kg/dia em três doses divididas
Slovenian: 100 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih
Portuguese: Blister de alumínio PVC-PVdC.
Slovenian: Pretisni omot iz aluminija in PVC-PVdC.
Portuguese: Os frascos são acondicionados numa embalagem de cartão com uma colher-medida.
Slovenian: Steklenice so pakirane v škatli s priloženo odmerno žličko.
Portuguese: máximo 500 mg/dia.
Slovenian: največ 500 mg/dan
Portuguese: Pó para suspensão oral (saquetas):
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo (vrečice):
Portuguese: A amoxicilina pode ser removida da circulação por hemodiálise.
Slovenian: Amoksicilin je mogoče iz obtoka odstraniti s hemodializo.
Portuguese: 3 g saquetas
Slovenian: 3 g vrečice
Portuguese: Os frascos são acondicionados numa embalagem de cartão com uma seringa doseadora.
Slovenian: Steklenice so pakirane v škatli s priloženo odmerno brizgo.
Portuguese: - A substância ativa em cada cápsula é 250 mg ou 500 mg de amoxicilina.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v kapsuli je 250 mg ali 500 mg amoksicilina.
Portuguese: 50 mg/kg dose única 30 a 60 minutos antes do procedimento
Slovenian: 50 mg/kg enkratni odmerek 30 do 60 minut pred posegom
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o tem, kako prejmete to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Portuguese: Hepatite e icterícia colestática.
Slovenian: Hepatitis in holestatska zlatenica.
Portuguese: Amoxil 1 g pó para suspensão oral contém aspartamo e maltodextrina
Slovenian: Zdravilo Amoxil 1 g prašek za peroralno suspenzijo vsebuje aspartam in maltodekstrin
Portuguese: Disponíveis em embalagens de 16, 20, 24, 30, 100 e 500 saquetas.
Slovenian: Škatla vsebuje 16, 20, 24, 30, 100 in 500 vrečic.
Portuguese: 25 mg/kg de imediato e 12,5 mg/kg no final da diálise, seguido de 25 mg/kg/dia
Slovenian: Otroci < 40 kg 25 mg/kg takoj in 12,5 mg/kg ob koncu dialize, nato
Portuguese: 50 mg/kg oralmente, dose única 30 a 60 minutos antes do procedimento
Slovenian: 50 mg/kg peroralno, enkratni odmerek 30 do 60 minut pred posegom
Portuguese: 1 g pó para solução injetável ou perfusão
Slovenian: 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém sorbitol e maltodextrina (glucose), ver folheto informativo para mais informação.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sorbitol in maltodekstrin (glukoza).
Portuguese: Embalagens de 1, 10 ou 30 frascos para injetáveis
Slovenian: Pakiranje po 1, 10 ali 30 vial.
Portuguese: Pó para suspensão oral (saquetas)
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo (vrečice)
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 750 mg comprimidos dispersíveis Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 1 g comprimidos dispersíveis [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Amoxicilina
Slovenian: Navodilo za uporabo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg disperzibilne tablete Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g disperzibilne tablete
Portuguese: What Amoxil contains
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Amoxil
Portuguese: O médico, farmacêutico ou enfermeiro irão preparar o seu medicamento.
Slovenian: Zdravilo vam bo pripravil zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Portuguese: - Os outros componentes são: Crospovidona, Aspartamo (E951), Aroma seco de hortelã-pimenta,
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: krospovidon, aspartam (E951), aroma poprove mete, magnezijev stearat.
Portuguese: Amoxil 250 mg/5ml Pó para Suspensão Oral é um pó branco com grânulos amarelados fornecido em frascos de vidro incolor com um volume nominal de 107 ml (para apresentações de 40 ml ou 60 ml) ou 147 ml (para apresentações de 80 ml, 100 ml ou 120 ml).
Slovenian: Zdravilo Amoxil 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo je bel prašek z rumenkastimi zrni, polnjen v steklenicah iz prozornega stekla z nominalnim volumnom 107 ml (za 40 ml ali 60 ml obliko) ali 147 ml (za 80 ml, 100 ml ali 120 ml obliko).
Portuguese: Injeção por bolus intravenoso
Slovenian: Bolusna intravenska injekcija Uporabljeni odmerek
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Portuguese: 1 g a 2 g a cada 4, 6 ou 8 horas, máximo de 12 g/dia
Slovenian: 1 g do 2 g vsake 4, 6 ali 8 ur, največ 12 g/dan
Portuguese: Disponível em embalagens de 1 ou 10 frascos para injetáveis.
Slovenian: Na voljo je pakiranje po 1 ali 10 vial.
Portuguese: Probenecida
Slovenian: Probenecid
Portuguese: • Otite média aguda
Slovenian: • akutni otitis media
Portuguese: Oral: Adultos e crianças ≥40 kg
Slovenian: Peroralno: Odrasli in otroci ≥40 kg
Portuguese: 500 mg pó para suspensão oral (saquetas)
Slovenian: 500 mg prašek za peroralno suspenzijo (vrečice)
Portuguese: Amoxil 500 mg pó para solução injetável ou perfusão França - Clamoxyl
Slovenian: Zdravilo Amoxil 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Francija - Clamoxyl
Portuguese: • Sinusite bacteriana aguda
Slovenian: • akutni bakterijski sinuzitis
Portuguese: Sinusite bacteriana aguda
Slovenian: Akutni bakterijski sinuzitis
Portuguese: Amoxil 125 mg/1,25 ml Pó para Suspensão Oral é um pó branco com grânulos amarelados fornecido em frascos de vidro incolor com um volume nominal de 45 ml (para uma apresentação de 20 ml).
Slovenian: Zdravilo Amoxil 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo je bel prašek z rumenkastimi zrni, polnjen v steklenicah iz prozornega stekla z nominalnim volumnom 45 ml (za 20 ml obliko).
Portuguese: Cada comprimido dispersível contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 750 mg de amoxicilina.
Slovenian: Ena disperzibilna tableta vsebuje 750 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata.
Portuguese: Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 1 g comprimidos dispersíveis [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] amoxicilina
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g disperzibilne tablete [glejte Prilogo I - izpolni država članica] amoksicilin
Portuguese: 50 a 150 mg/kg/dia administrados em 3 doses igualmente divididas até 25 mg/kg ou perfusões até 50 mg/kg *As normas de orientação oficiais de tratamento para cada indicação devem ser tidas em consideração.
Slovenian: 150 mg/kg/dan v 3 enako razdeljenih odmerkih do 25 mg/kg ali infuzijah do 50 mg/kg *Upoštevati je treba uradne smernice zdravljenja za vsako indikacijo.
Portuguese: Bacteriúria assintomática da gravidez Pielonefrite aguda
Slovenian: Asimptomatska bakteriurija v nosečnosti
Portuguese: Se lhe for administrado mais Amoxil do que o recomendado É improvável que lhe seja administrado demasiado, mas se pensa que lhe tenha sido administrado demasiado Amoxil informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente.
Slovenian: Če mislite, da ste dobili večji odmerek zdravila Amoxil, kot bi smeli, to nemudoma povejte zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri.
Portuguese: Grécia - Amoxil
Slovenian: Grčija - Amoxil
Portuguese: Pó para suspensão oral (frascos):
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo (steklenice):
Portuguese: Dose diária habitual de 50 a 100 mg/kg/dia administrada em 2 doses igualmente divididas até 25 mg/kg ou perfusões até 50 mg/kg *As normas de orientação oficiais de tratamento para cada indicação devem ser tidas em consideração.
Slovenian: 100 mg/kg/dan v 2 enako razdeljenih odmerkih do 25 mg/kg ali infuzijah do 50 mg/kg *Upoštevati je treba uradne smernice zdravljenja za vsako indikacijo.
Portuguese: 2 g dose única 30 a 60 minutos antes do procedimento
Slovenian: 2 g enkratni odmerek 30 do 60 minut pred posegom.
Portuguese: Amoxil 1 g pó para solução injetável ou perfusão Bélgica - Clamoxyl
Slovenian: Zdravilo Amoxil 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Belgija- Clamoxyl
Portuguese: Lituânia - Amoxil
Slovenian: Litva - Amoxil
Portuguese: Amoxil e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg pó para solução injetável ou perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Portuguese: Atualmente, encontra-se autorizado em 12 Estados-Membros (EM) da União Europeia (UE).
Slovenian: Trenutno je odobreno v 12 državah članicah Evropske unije (EU).
Portuguese: O mecanismo de resistência também foi harmonizado.
Slovenian: Uskladili so tudi mehanizem odpornosti.
Portuguese: As secções 1, 6.3 e 6.4 foram apenas parcialmente harmonizadas, uma vez que se considerou que devem ser adaptadas a nível nacional.
Slovenian: Poglavja 1, 6.3 in 6.4 so bila usklajena samo delno, saj je treba besedilo v njih sprejeti na nacionalni ravni.
Portuguese: A qualidade do medicamento é considerada satisfatória.
Slovenian: Kakovost zdravila velja za sprejemljivo.
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE,
Slovenian: • odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES;
Portuguese: Rotulagem
Slovenian: Označevanje
Portuguese: As infeções do trato genital feminino são etiológica e clinicamente diversas.
Slovenian: Okužbe ženskih spolovil so etiološko in klinično raznolike.
Portuguese: Outras infeções
Slovenian: Druge okužbe
Portuguese: Aspetos relativos à qualidade
Slovenian: Vidiki kakovosti
Portuguese: O conteúdo desta secção era idêntico em todos os EM; porém, a sua redação variava ligeiramente.
Slovenian: Vsebina tega poglavja je bila enaka v vseh državah članicah, vendar se je uporabljeno besedilo rahlo razlikovalo.
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis
Slovenian: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Amoxil e nomes associados (ver Anexo I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Amoxil in povezanih imen(glejte Prilogo I)
Portuguese: Porém, quando se considera os diferentes locais de infeção, não existem dados suficientes para suportar estas potenciais indicações.
Slovenian: Vendar so glede na različna mesta okužbe razpoložljivi podatki nezadostni, da bi podprli te morebitne indikacije.
Portuguese: Secção 4.6 - Fertilidade, gravidez e aleitamento
Slovenian: Poglavje 4.6 - Plodnost, nosečnost in dojenje
Portuguese: A utilização da formulação parentérica mostrou resultados similares à da formulação oral.
Slovenian: Pri uporabi parenteralne formulacije so ugotovili podobne rezultate kot pri peroralni formulaciji.
Portuguese: A redação sobre o grupo farmacoterapêutico, mecanismo de ação e código ATC foi harmonizada.
Slovenian: Besedilo o farmakoterapevtski skupini, mehanizmu delovanja in oznaki ATC je bilo usklajeno.
Portuguese: Os dados disponíveis em animais e humanos não sugerem toxicidade reprodutiva.
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri živalih in človeku ne kažejo vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização dos medicamentos acima mencionados (e nomes associados), a Comissão Europeia notificou a Agência Europeia de Medicamentos relativamente a um procedimento oficial de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE, de forma de resolver as divergências entre as Informações dos Medicamentos autorizadas a nível nacional e assim harmonizar as Informações dos Medicamentos divergentes em toda a UE.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z odobritvijo zgoraj navedenega zdravila (in povezanih imen), je Evropska komisija obvestila Evropsko agencijo za zdravila o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, z namenom razrešitve razhajanj med nacionalno odobrenimi informacijami o zdravilu in uskladitve razhajajočih se informacij po vsej EU.
Portuguese: Em resultado deste procedimento de harmonização, o Módulo 3 foi substancialmente atualizado e revisto de modo a incluir dados que tenham ficado disponíveis desde a primeira Autorização de Introdução no Mercado.
Slovenian: Kot posledica tega usklajevalnega postopka je bil Modul 3 obsežno posodobljen in revidiran, tako da vključuje podatke, ki so postali na voljo v letih po prvi izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Portuguese: Secção 4.7 - Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Portuguese: Para além disso, o Comité considerou a opinião do Grupo de Trabalho em Doenças Infeciosas.
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval nasvet Delovne skupine za infekcijske bolezni;
Portuguese: Porém, foram observadas taxas de cura mais elevadas em tratamentos mais prolongados (7-10 dias) e quando os agentes etiológicos eram suscetíveis à amoxicilina.
Slovenian: Vendar so večje deleže ozdravitve opazili pri daljšem zdravljenju (7-10 dni) in kadar so bili povzročitelji občutljivi za amoksicilin.
Portuguese: Para além disso, foram efetuadas alterações editoriais pontuais de modo a aumentar a legibilidade.
Slovenian: Poleg tega so bile vključene manjše uredniške spremembe, ki omogočajo boljšo berljivost.
Portuguese: A inibição da síntese do peptidoglicano leva ao enfraquecimento da estrutura, geralmente seguida pela lise da célula e morte bacteriana.
Slovenian: Zaviranje sinteze peptidoglikanov povzroča oslabitev strukture, čemur navadno sledi celična liza in bakterijska smrt.
Portuguese: As taxas de eficácia da amoxicilina rondaram os 80%, o que é comparável às dos diferentes controlos ativos utilizados nos estudos apresentados.
Slovenian: Delež učinkovitosti amoksicilina je bil približno 80-odstoten, kar je primerljivo z različnimi aktivnimi kontrolami, ki so bile uporabljene v predstavljenih študijah.
Portuguese: Secção 4.5 - Interações medicamentosas e outras formas de interação
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Portuguese: A tabela de valores de concentração crítica («breakpoints) foi atualizada de acordo com o EUCAST (versão 4) de 01 de janeiro de 2014.
Slovenian: Preglednica z mejnimi vrednostmi je bila posodobljena skladno z ugotovitvami združenja EUCAST (različico 4) z dne 1. januarja 2014.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado
Slovenian: Podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom
Portuguese: O peptidoglicano é um componente estrutural integrante da parede celular das bactérias, servindo para manter a forma e integridade da célula.
Slovenian: Peptidoglikan je integralna strukturna sestavina stene bakterijske celice in vzdržuje obliko in neokrnjenost celice.
Portuguese: Para todas as indicações, de modo a fomentar a utilização responsável dos fármacos antibacterianos e para incentivar os médicos a seguir diretrizes e opiniões nacionais ou locais sobre a forma como fármacos antibacterianos devem ser utilizados, a seguinte frase será incluída nesta secção: "Deve ser tidas em consideração as diretrizes oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos".
Slovenian: Pri vseh indikacijah se bo za spodbujanje odgovorne uporabe antibiotikov in usmerjanje predpisovalcev, naj upoštevajo vse nacionalne ali lokalne smernice ter mnenja o ustrezni uporabi antibiotikov, v tem poglavju uporabil naslednji stavek: „Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov".
Portuguese: As informações nesta secção refletiam, de forma consistente em todos os EM, que a amoxicilina não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Informacije v tem poglavju so skladne v vseh državah članicah in navajajo, da amoksicilin nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: O CHMP reviu a totalidade dos dados e consultou o seu Grupo de Trabalho em Doenças Infecciosas sobre a harmonização das IM proposta.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal vse podatke in se s svojo Delovno skupino za infekcijske bolezni posvetoval glede predlaganih usklajenih informacij o zdravilu.
Portuguese: Para além disto, a amoxicilina é recomendada como uma opção de tratamento em várias diretrizes clínicas recentes.
Slovenian: Poleg tega se amoksicilin priporoča kot možnost zdravljenja v več novih kliničnih smernicah.
Portuguese: A utilização de vários regimes posológicos, desde 40 mg/kg/dia a 90 mg/kg/dia, mostrou taxas de eficácia de cerca de 90% na maioria dos ensaios clínicos.
Slovenian: Z uporabo različnih režimov odmerjanja od 40 mg/kg/dan do 90 mg/kg/dan so v večini preskušanj pokazali približno 90-odstotne deleže učinkovitosti.
Portuguese: Foram também harmonizadas várias afirmações, presentes nalguns Estados-Membros, relativas a informações importantes sobre excipientes (sódio, aspartame, benzoato de sódio, lactose e sorbitol).
Slovenian: Uskladilo se je tudi več izjav glede pomembnih informacij o pomožnih snoveh, prisotnih v nekaterih državah članicah (natrij, aspartam, natrijev benzoat, laktoza in sorbitol).
Portuguese: Para além disto, o titular da AIM forneceu dados obtidos em modelos animais reconhecidos que apoiam as indicações de profilaxia e tratamento.
Slovenian: Poleg tega je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil podatke iz priznanih živalskih modelov, ki so podprli indikacijo profilakse in zdravljenja.
Portuguese: Assim, foram refletidos estes dois regimes possíveis, para que o médico possa adaptar o regime posológico às necessidades do doente e para aumentar a sua adesão à terapêutica.
Slovenian: Zato sta bila vključena oba mogoča režima, saj predpisovalcu omogočata prilagajanje režima odmerjanja potrebam bolnika in izboljšanje bolnikovega upoštevanja zdravljenja.
Portuguese: O fabrico e o controlo tanto da substância ativa como do medicamento acabado estão em conformidade com as normas orientadoras do CHMP e da Conferência Internacional de Harmonização (ICH).
Slovenian: Izdelava in nadzor nad zdravilno učinkovino in končnim izdelkom sta v skladu s smernicami CHMP in smernicami Mednarodne konference o usklajevanju (ICH).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que o perfil benefício-risco do Amoxil e nomes associados permanece favorável, sujeito às alterações acordadas da informação do medicamento.
Slovenian: Posledično je CHMP zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravila Amoxil in povezana imena še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.