FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Anti-Tuberculosis medicines
Norwegian Bokmål: Legemidler mot tuberkulose
English: Neuropathy peripheral Somnolence* Hypoaesthesia
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati Søvnighet* Hypestesi
English: Oropharyngeal pain Throat irritation Dry throat* Rhinorrhoea*
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte Halsirritasjon Tørr hals* Rhinoré*
English: • Coughing up blood
Norwegian Bokmål: • Hoster opp blod
English: Pharmacokinetic data in animals have shown excretion of delamanid /metabolites into breast milk.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra dyr har vist utskillelse av delamanid/metabolitter i morsmelk.
English: Table: Adverse drug reactions to delamanid System Organ
Norwegian Bokmål: Tabell: Bivirkninger på delamanid Organklasse
English: • Problems with sleeping
Norwegian Bokmål: • Søvnproblemer
English: Therefore if coadministration is considered to be unavoidable in order to construct an adequate treatment regimen for MDRTB it is recommended that there is very frequent monitoring of ECGs throughout the full delamanid treatment period.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering vurderes for å konstruere et adekvat behandlingsopplegg for MDR-TB, anbefales derfor svært hyppig overvåking av EKG gjennom hele behandlingsperioden med delamanid.
English: Care must be taken in using delamanid in patients already receiving medicines associated with QT prolongation (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved bruk delamanid hos pasienter som allerede får legemidler forbundet med QTforlengelse (se pkt.
English: • Dermatitis
Norwegian Bokmål: • Dermatitt
English: Deltyba 50 mg film-coated tablets delamanid
Norwegian Bokmål: Deltyba 50 mg filmdrasjerte tabletter delamanid
English: Hypokalaemia Decreased appetite
Norwegian Bokmål: Hypokalemi Nedsatt appetitt Hyperurikemi*
English: Hypertension Hypotension Haematoma* Hot flush*
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hypotensjon Hematom* Hetetokter*
English: • Panic attacks
Norwegian Bokmål: • Panikkanfall
English: Moxifloxacin is not recommended for use in patients treated with delamanid
Norwegian Bokmål: Moksifloksacin anbefales ikke hos pasienter som behandles med delamanid.
English: Clinical drug-drug interactions studies in healthy subjects indicated a reduced exposure to delamanid, of up to 45% following 15 days of concomitant administration of the strong inducer of cytochrome P450 (CYP) 3A4 (Rifampicin 300 mg daily) with delamanid (200 mg daily).
Norwegian Bokmål: Klinisk legemiddelinteraksjonsstudier med friske forsøkspersoner indikerte en reduserer eksponering for delamanid med opptil 45 % etter 15 dager med samtidig administrering av sterk indicer av P450 (CYP) 3A4 (Rifampicin 300 mg daglig) sammen med delamanid (200 mg daglig).
English: • Neurosis
Norwegian Bokmål: • Nevrose
English: The complete metabolic profile and mode of elimination of delamanid has not yet been fully elucidated (see sections 4.4 and 5.2)
Norwegian Bokmål: Komplett metabolsk profil og modus for eliminasjonen av delamanid har ennå ikke fullstendig klarlagt (se pkt.
English: • you have liver disease or kidney disease.
Norwegian Bokmål: • du har leversykdom eller nedsatt leverfunksjon
English: Each film-coated tablet contains: 50 mg delamanid
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder: 50 mg delamanid
English: • Urine retention
Norwegian Bokmål: • Urinretensjon
English: • Joint or muscle pain
Norwegian Bokmål: • Ledd- eller muskelsmerter
English: • Low blood calcium level
Norwegian Bokmål: • Lavt kalsiumnivå i blodet
English: Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Delamanid anbefales ikke hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: Medicinal products subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I: Preparatomtale pkt.
English: Deltyba 50 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Deltyba 50 mg filmdrasjerte tabletter
English: Investigations Electrocardiogram ST segment depression
Norwegian Bokmål: Undertrykkelse av ST-segment ved EKG
English: Constipation* Abdominal pain Abdominal pain lower Dyspepsia
Norwegian Bokmål: Forstoppelse* Abdominale smerter Smerter nederst i abdomen
English: In a clinical drug-drug interaction study in healthy subjects, delamanid was administred alone (200 mg daily) and with rifampicin/isoniazid/pyrazinamide (300/720/1800 mg daily) or ethambutol (1100 mg daily) for 15 days.
Norwegian Bokmål: I en klinisk legemiddelinteraksjonsstudie med friske forsøkspersoner ble delamanid administrert alene (200 mg daglig) og sammen med rifampicin / isoniazid / pyrazinamid (300/720/1800 mg daglig) eller etambutol (1100 mg daglig) i 15 dager.
English: - Neuroleptics (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine), antidepressive agents.
Norwegian Bokmål: - Nevroleptika (f.eks. fenotiaziner, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid eller tioridazin), antidepressiva.
English: - if you are taking certain medicines to treat malaria (e.g. halofantrine, quinine, chloroquine, artesunate/amodiaquine, dihydroartemisinin/piperaquine) - if you are taking any of the following: cisapride (used to treat stomach disorders), droperidol (used against vomiting and migraine), domperidone (used against nausea and vomiting), diphemanil (used to treat stomach disorders or excessive sweating), probucol (lowers the level of cholesterol in the bloodstream), levomethadyl or methadone (used for the treatment of opiate addiction), vinca alkaloids (anti-cancer medicines), or arsenic trioxide (used to treat certain types of leukaemia).
Norwegian Bokmål: klorokin artesunat/amodiakin, dihydroartemisinin/piperakin) - du bruker noen av følgende: cisaprid (brukes mot magelidelser), droperidol (brukes mot oppkast og migrene), domperidon (brukes mot kvalme og oppkast), difemanil (brukes mot magelidelser eller kraftig svetting), probucol (senker kolesterolnivået i blodstrømmen), levometadyl eller metadon (brukes til å behandle opiatavhengighet), vinca-alkaloider (legemidler mot kreft) eller arsenikktrioksid (brukes til å behandle visse typer leukemi) - du bruker HIV-legemidler som inneholder lopinavir/ritonavir eller sakvinavir Du kan være mer utsatt for farlige endringer i hjerterytmen.
English: Eye disorders Conjunctivitis allergic*
Norwegian Bokmål: Allergisk konjunktivitt*
English: Each film-coated tablet contains 50 mg delamanid.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg delamanid.
English: Neurosis
Norwegian Bokmål: Nevrose
English: • Drug- resistance
Norwegian Bokmål: • Legemiddelresistens
English: Eosinophilic pustular folliculitis* Pruritus generalised* Rash erythematous
Norwegian Bokmål: Eosinofil pustulær follikulitt* Generalisert pruritus* Erytematøst utslett
English: • Low blood platelets count (thrombocytopaenia)
Norwegian Bokmål: • Lavt antall trombocytter (trombocytopeni)
English: In order to further characterise the PK/PD relationship of delamanid, the MAH should conduct and submit the results of an in vitro study using the HFS-TB model.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre og sende inn resultatene fra en in vitro-studie for å beskrive PK/PD-forholdet til delamanid videre ved bruk av HFSTB-modellen.
English: Side effects very commonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger svært ofte rapportert i kliniske studier med Deltyba var:
English: Trial 204 and 2 of 511 patients in Trial 213 (4 of 827 patients [0.48%]).
Norwegian Bokmål: Resistens mot delamanid (definert som MIC ≥ 0,2 µg/ml) er blitt observert ved baseline hos 2 av 316 pasienter i studie 204 og hos 2 av 511 pasienter i studie 213 (4 av 827 pasienter [0,48 %]).
English: Psychotic disorder Agitation
Norwegian Bokmål: Psykotiske lidelser Opphisselse
English: • Mental aberration
Norwegian Bokmål: • Mental unormalitet
English: • Increased blood uric acid level
Norwegian Bokmål: • Økt urinsyrenivå i blodet
English: Urinary retention Dysuria* Nocturia
Norwegian Bokmål: Urinretensjon Dysuri* Nokturi
English: • Regional pain
Norwegian Bokmål: • Lokal smerte
English: Dysphoria
Norwegian Bokmål: Dysfori
English: • Pain in bones
Norwegian Bokmål: • Sopp i munnhulen
English: Side effects commonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vanligvis rapportert i kliniske studier med Deltyba var:
English: Hepatic impairment Deltyba is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.2 and
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Deltyba anbefales ikke hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: • Psychotic disorder
Norwegian Bokmål: • Psykotisk lidelse
English: • Swallowing problems
Norwegian Bokmål: • Problemer med å svelge
English: - Electrolyte disturbances, particularly hypokalaemia, hypocalcaemia or hypomagnesaemia.
Norwegian Bokmål: - Elektrolyttforstyrrelser, særlig hypokalemi, hypokalsemi eller hypomagnesemi.. - Bruk av legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet.
English: No dose adjustment is considered necessary in patients with mild or moderate renal impairment.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er ansett som nødvendig hos pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
English: How to store Deltyba
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Deltyba
English: Gastritis*
Norwegian Bokmål: Gastritt*
English: Dysphagia
Norwegian Bokmål: Dyspné
English: Mental disorder
Norwegian Bokmål: Mental lidelse
English: • Increased values for blood investigations for the hormone cortisol
Norwegian Bokmål: • Økt nivå i blodet av hormonet kortisol ved undersøkelse
English: Depression and depressed mood
Norwegian Bokmål: Angst og angstlidelse Depresjon og nedstemthet Uro
English: • Decreased values for blood investigations for the hormone cortisol
Norwegian Bokmål: • Reduserte verdier ved i blodet av hormonet kortisol, påvist ved undersøkelser
English: • Reduced sensation
Norwegian Bokmål: • Nedsatt berøringssans
English: Osteochondrosis Muscular weakness Musculoskeletal pain* Flank pain
Norwegian Bokmål: Osteokondrose Muskelsvekkelse Smerter i muskler og skjelett*
English: Therefore no dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er derfor nødvendig hos pasienter med mildt eller nedsatt nyrefunksjon.
English: In the first trial (Trial 204), 64/141 (45.4%) patients randomised to receive delamanid 100 mg BID + OBR and 37/125 (29.6%) of patients randomised to receive placebo (PLC) + OBR achieved two-month sputum culture conversion (SCC) (i.e. growth of Mycobacterium tuberculosis to no growth over the first 2 months and maintained for 1 more month) (p=0.0083).
Norwegian Bokmål: 2 måneders SCC (dvs. fra vekst av Mycobacterium tuberculosis, med ingen vekst i de første 2 månedene og opprettholdt ingen vekst i 1 måned videre) (p = 0,0083) ble i den første studien (studie 204), oppnådd av 64/141 (45,4 %) pasienter randomisert til delamanid 100 mg to ganger daglig (BID) + OBR og 37/125 (29,6 %) pasienter randomisert til placebo (PLC) + OBR.
English: • Gastritis
Norwegian Bokmål: • Gastritt
English: In a clinical drug-drug interaction study in healthy subjects, delamanid was administred alone (100 mg twice daily) and tenofovir disoproxil (245 mg daily), lopinavir/ritonavir (400/100 mg daily) for 14 days and with efavirenz for 10 days (600 mg daily).
Norwegian Bokmål: I en klinisk legemiddelinteraksjonsstudie med friske forsøkspersoner ble delamanid administred alene (100 mg to ganger daglig) og tenofovirdisoproksil (245 mg daglig), lopinavir / ritonavir (400/100 mg daglig) i 14 dager og sammen med efavirenz i 10 dager (600 mg daglig).
English: ECG QT interval prolongation
Norwegian Bokmål: EKG QT-forlengelse
English: Pain in extremity
Norwegian Bokmål: Smerter i flankene Smerter i ekstremitetene
English: In clinical drug-drug interaction studies in healthy subjects, delamanid was administered alone (100 mg twice daily) and with tenofovir disoproxil (245 mg daily) or lopinavir/ritonavir (400/100 mg daily) for 14 days and with efavirenz for 10 days (600 mg daily).
Norwegian Bokmål: I kliniske legemiddelinteraksjonsstudier med friske forsøkspersoner ble delamanid administrert alene (100 mg to ganger daglig) og sammen med tenofovirdisoproksil (245 mg daglig) eller lopinavir / ritonavir (400/100 mg daglig) i 14 dager og sammen med efavirenz i 10 dager (600 mg daglig).
English: How to take Deltyba
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Deltyba
English: • Balance disorder
Norwegian Bokmål: • Balanselidelser
English: - One film-coated tablet contains 50 mg of the active substance delamanid.
Norwegian Bokmål: - Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg av virkestoffet delamanid.
English: • Drug use during breast feeding.
Norwegian Bokmål: • Bruk av legemiddel under amming.
English: • Anaemia
Norwegian Bokmål: • Anemi
English: Haematuria*
Norwegian Bokmål: Hematuri*
English: No dose adjustment is considered necessary for patients with mild hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er ansett som nødvendig hos pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon.
English: Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Delamanid anbefales ikke hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: • Low blood potassium level
Norwegian Bokmål: • Lavt kaliumnivå i blodet
English: • Muscular weakness
Norwegian Bokmål: • Muskelsvekkelse
English: Adjustment disorder with depressed mood
Norwegian Bokmål: Justeringslidelse med nedstemthet
English: • Adjustment disorder with depressed mood
Norwegian Bokmål: • Justeringslidelser med nedstemthet
English: - Serum albumin < 2.8 g/dL (see section 4.4 regarding use in patients with serum albumin ≥2.8 g/dL) - Taking medicinal products that are strong inducers of CYP3A4 (e.g. carbamazepine).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor delamanid eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har meget lavt nivå av albumin i blodet - dersom du tar medisiner som induserer sterkt et visst leverenzym kalt “CYP450 3A4” (for eksempel karbamazepin)
English: - if you are taking medicines that strongly induce a certain liver enzyme called “CYP450 3A4” (e.g.
Norwegian Bokmål: - Bruk av legemidler som er sterke fremmere av CYP3A4 (f.eks. karbamazepin).
English: Frequency uncommon
Norwegian Bokmål: Frekvens mindre vanlig
English: - Certain antimicrobial agents, including: - macrolides (e.g. erythromycin, clarithromycin) - moxifloxacin, sparfloxacin (see section 4.4 regarding use with other fluoroquinolones) - bedaquiline - triazole antifungal agents - pentamidine - saquinavir - Certain non-sedating antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine) - Certain antimalarials with QT-prolonging potential (e.g. halofantrine, quinine, chloroquine, artesunate/amodiaquine, dihydroartemisinin/piperaquine).
Norwegian Bokmål: 4.4 angående bruk sammen med andre fluorkinoloner) - bedakvilin - triazol fungicider - pentamidin - sakvinavir - Visse ikke-sederende antihistaminer (f.eks. terfenadin, astemizol, mizolastin).
English: • Increased blood tryglycerides
Norwegian Bokmål: • Økt nivå av triglyserider i blodet
English: Blood cortisol decreased
Norwegian Bokmål: Økt blodkortisol
English: If you stop taking Deltyba
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Deltyba
English: Alopecia*
Norwegian Bokmål: Alopesi*
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium/Aluminium
Norwegian Bokmål: Aluminium/Aluminium LEGEMIDLETS NAVN
English: • Flank pain
Norwegian Bokmål: • Smerter i flankene
English: - if you are taking medicines to treat psychoses (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine) or depression - if you are taking certain antimicrobial medicines (e.g. erythromycin, clarithromycin, moxifloxacin, sparfloxacin, bedaquiline, or pentamidine).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom: - du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler eller urtemedisiner - du tar medisiner for å behandle unormal hjerterytme (antiarytmika), (f.eks. amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hydrokinidin, sotalol) - du bruker legemidler mot psykose (f.eks. fenotiaziner, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haolperidol, mesoridazin, pimozid eller tioridazin) eller mot depresjon - du bruker visse antimikrobielle legemidler (f.eks. erytromycin, klaritromycin, moxifloxacin, sparfloxacin, bedakvilin eller pentamidin) - du bruker fungicider som er basert på triazol (f.eks. fluconazol, itraconazol, voriconazol) - du bruker visse legemidler mot allergiske reaksjoner (f.eks. terfenadin, astemizol, mizolastin) - du bruker visse legemidler for å behandle malaria (f.eks. halofantrin, kinin.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Deltyba Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: • Runny nose
Norwegian Bokmål: • Rennende nese
English: • Heart rhythm problems
Norwegian Bokmål: • Hjerterytmeproblemer
English: • Ear pain
Norwegian Bokmål: • Hodepine
English: Tablet core
Norwegian Bokmål: Hjertebank
English: Hypertriglyceridaemia
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi
English: • Restlessness
Norwegian Bokmål: • Uvelhet
English: • Indigestion
Norwegian Bokmål: • Halsirritasjon
English: The tablets should not be divided or broken.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør ikke deles eller knuses.
English: Treatment should not exceed one dose (either tablet or injection) per day.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke overskride én dose (enten tablett eller injeksjon) per døgn.
English: Regular monitoring should be undertaken by the veterinarian.
Norwegian Bokmål: Regelmessig monitorering bør utføres av veterinæren.
English: Please note that the recommended doses for the two formulations are different.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at de anbefalte dosene er forskjellig for de to formuleringene.
English: Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e.g. every 3-6 months.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å fortsette med regelmessig monitorering, f.eks. hver 3.-6. måned.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/12/2008.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16/12/2008
English: Date of last renewal: 08/11/2013.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08/11/2013
English: Cats and dogs.
Norwegian Bokmål: Katter og hunder.
English: Give either without food or with a small amount of food.
Norwegian Bokmål: Gis enten uten fôr eller med en liten mengde fôr.
English: In very rare cases, lethargy may be observed.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan letargi forekomme.
English: Reversible inflammation at the injection site was noted in all groups (including controls) and was more severe in the 6 and 20 mg/kg dose groups.
Norwegian Bokmål: Reversibel inflammasjon på injeksjonsstedet ble observert i alle grupper (inklusiv kontrollgrupper) og var mer alvorlig i dosegruppene med 6 og 20 mg/kg.
English: If necessary, additional analgesic treatment with opioids is recommended.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, anbefales supplerende smertebehandling med opioider.
English: A clinical response is normally seen within a week.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons vil normalt ses innen en uke.
English: ATCvet code: QM01AH91.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01AH91
English: A clinical response is normally seen within 3-6 weeks.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ses vanligvis i løpet av 3-6 uker.
English: Chronic musculo-skeletal disorders: Duration of treatment should be decided on an individual basis.
Norwegian Bokmål: Kroniske muskel- og skjelettsykdommer: Behandlingens varighet må avgjøres på individuell basis.
English: Response to long-term treatment should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Norwegian Bokmål: Respons på langvarig behandling må overvåkes ved regelmessige intervaller av veterinær.
English: After a subcutaneous administration of 1 mg/kg the systemic bioavailability is 69% in cats and 88% in dogs.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 1 mg/kg er den systemiske biotilgjengeligheten 69 % hos katter og 88 % hos hunder.
English: No safety data in the target population and no efficacy data in general exist for the combined treatment of robenacoxib and benazepril.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen sikkerhetsdata hos målpopulasjonen, eller effektivitetsdata generelt, for kombinert behandling med robenakoksib og benazepril.
English: Clinical field studies showed that robenacoxib was well-tolerated by most cats for up to 12 weeks.
Norwegian Bokmål: Kliniske feltstudier viste at robenakoksib ble godt tolerert hos de fleste katter i opptil 12 uker.
English: Special warnings for each target species: In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: I kliniske studier ble det sett mangelfull respons på behandlingen hos 10-15 % av hundene.
English: Reversible, minimal injection site reactions were noted in both dose groups.
Norwegian Bokmål: Reversible, minimale reaksjoner på injeksjonsstedet ble observert i begge dosegruppene.
English: A reduction in body weight gain was observed in treated animals.
Norwegian Bokmål: Redusert vektøkning ble observert hos behandlede dyr.
English: Premedication should only be carried out in combination with butorphanol-analgesia.
Norwegian Bokmål: Premedisinering bør kun brukes i kombinasjon med butorphanol-analgesi.
English: Refrigeration is not required during the 4-week in-use period after first broaching of the vial.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring i kjøleskap er ikke nødvendig i løpet av den 4-ukers bruksperioden etter første åpning av hetteglasset.
English: The cyclooxygenase enzyme (COX) is present in two forms.
Norwegian Bokmål: Cyclooxygenaseenzymet (COX) finnes i to former.
English: 6 to 12
Norwegian Bokmål: 6 til 12
English: Accumulation of metabolites has not been tested.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av metabolitter er ikke blitt undersøkt.
English: A dose-dependent increase in the QT interval, a decreased heart rate and corresponding increased respiratory rate were observed in laboratory studies.
Norwegian Bokmål: Doseavhengig økning i QT-intervallet, redusert hjerterytme og tilsvarende økt respirasjonshastighet ble observert i laboratoriestudier.
English: It is a potent and selective inhibitor of the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
Norwegian Bokmål: Det er en potent og selektiv hemmer av cyclooxygenase 2-enzymet (COX-2).
English: The systemic bioavailability of robenacoxib tablets was 49% without food.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten av robenakoksib-tabletter var 49 % når gitt uten mat.
English: Administer once daily at the same time every day according to the table below.
Norwegian Bokmål: Gis 1 gang daglig på samme tid hver dag i henhold til tabellen nedenfor.
English: The biological relevance of increased QT intervals outside of normal variations observed following overdose of robenacoxib is unknown.
Norwegian Bokmål: Den biologiske relevans av forlenget QT-intervall, utover normale variasjoner observert etter overdosering med robenakoksib, er ikke kjent.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden skal imidlertid ta hensyn til de farmakokinetiske egenskaper av de produktene som er brukt tidligere.
English: Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre aktive stoffer som har en høy grad av protein binding kan konkurrere med robenakoksib og således føre til toksiske effekter.