FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Swedish: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Dutch: Uptitratie naar de streefdosering van 32 mg eenmaal daags (maximale dosis) of de hoogst verdragen dosering wordt gedaan door middel van verdubbeling van de dosis met tussenpozen van minimaal 2 weken (zie rubriek 4.4).
Swedish: Upptitrering till måldosen 32 mg en gång per dygn (maxdos) eller högsta tolererade dos görs genom att dubblera dosen i intervall om minst 2 veckor (se avsnitt 4.4).
Dutch: Rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Swedish: Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiska egenskaper
Dutch: De mortaliteit (alle oorzaken) werd echter ook beoordeeld in gepoolde populaties, CHARMAlternative en CHARM-Added, HR 0,88 (95% CI: 0,79-0,98 p=0,018) en alle drie studies, HR 0,91 (95% CI: 0,83-1,00 p=0,055).
Swedish: Emellertid utvärderades totalmortaliteten också i poolade populationer, CHARMAlternative och CHARM-Added, HR 0,88 (95 % KI 0,79 till 0,98, p=0,018) samt i alla tre studierna, HR 0,91 (95 % KI 0,83 till 1,00, p=0,055).
Dutch: Het bevat de werkzame stof candesartan cilexetil.
Swedish: Den aktiva substansen är kandesartancilexetil.
Dutch: Stopzetting van de behandeling als gevolg van bijwerkingen was vergelijkbaar met candesartan cilexetil (3,1%) en placebo (3,2%).
Swedish: Andelen patienter, som avslutade behandlingen på grund av biverkningar, var lika för kandesartancilexetil- (3,1 %) och placebobehandlade patienter (3,2 %).
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Swedish: [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
Dutch: Zowel de componenten mortaliteit als morbiditeit (hospitalisatie ten gevolge van chronisch hartfalen) van deze samengestelde eindpunten droegen bij aan de positieve effecten van candesartan.
Swedish: Både mortaliteten och morbiditeten (sjukhusinläggning p.g.a. hjärtsvikt) i dessa sammansatta effektvariabler bidrog till den fördelaktiga effekten av kandesartan.
Dutch: • Andere werking van uw lever, waaronder ontsteking van uw lever (hepatitis).
Swedish: • Förändringar i leverfunktionen, inkluderande leverinflammation (hepatit).
Dutch: Het antagonisme van de angiotensine II (AT1)-receptoren leidt tot een dosisafhankelijke toename van de renine-, angiotensine I- en angiotensine II-plasmaspiegels, en een afname van de aldosteronplasmaspiegel.
Swedish: Hämningen av angiotensin II (AT1)-receptorerna medför dosrelaterad ökning av plasmanivåerna av renin, angiotensin I och II och en minskning av plasmakoncentrationen av aldosteron.
Dutch: Als dit ernstig is, kunt merken dat u zich zwak voelt, weinig energie heeft of spierkramp heeft.
Swedish: Om det är en påtaglig förändring, så kan du märka svaghet, energibrist eller muskelkramp.
Dutch: Zeer zelden Rugpijn, artralgie, myalgie
Swedish: Ryggsmärta, artralgi, myalgi
Dutch: Zeer zelden kan deze hypotensie zo ernstig zijn dat het gebruik van intraveneuze oplossingen en/of geneesmiddelen met vaatvernauwende werking nodig kan zijn.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan blodtrycksfallet vara så uttalat att användning av intravenös vätska och/eller vasopressorer är berättigad.
Dutch: Verminderde nierfunctie, inclusief nierfalen in daarvoor gevoelige patiënten (zie rubriek 4.4)
Swedish: Nedsatt njurfunktion, inkluderande njursvikt hos predisponerade patienter (se avsnitt 4.4)
Dutch: Rubriek 4.1 Therapeutische indicaties
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer
Dutch: In preklinisch veiligheidsonderzoek had candesartan in hoge doseringen bij muizen, ratten, honden en apen, effecten op nier en rodebloedcelparameters.
Swedish: I prekliniska säkerhetsstudier påverkade kandesartan i höga doser njurar och röda blodkroppsparametrar hos mus, råtta, hund och apa.
Dutch: De renale klaring is ca. 0,19 ml/min/kg.
Swedish: Totalt plasmaclearance är omkring 0,37 ml/min/kg med renalt clearance omkring 0,19 ml/min/kg.
Dutch: Het kaliumgehalte dient toepasselijk te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Swedish: Övervakning av kaliumnivåer bör ske vid behov (se avsnitt 4.4).
Dutch: Wanneer men een voertuig bestuurt of machines bedient, moet men er echter rekening mee houden dat duizeligheid of vermoeidheid af en toe kan optreden tijdens de behandeling met Atacand.
Swedish: Man bör dock ta hänsyn till att yrsel eller trötthet kan uppträda under behandling med Atacand.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atacand met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangende middelen of andere middelen die het serumkalium kunnen verhogen (zoals bijvoorbeeld heparine) kunnen leiden tot verhogingen van het serumkalium bij hypertensieve patiënten.
Swedish: Samtidig behandling med Atacand och kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement, saltersättningsmedel som innehåller kalium, eller andra läkemedel som kan öka serumkaliumnivåerna (t.ex. heparin), kan leda till ökade halter av serumkalium hos patienter med hypertoni.
Dutch: Tijdens de dosistitratie van Atacand wordt de controle van het serumcreatinine en -kalium aanbevolen.
Swedish: Under dosupptitrering av Atacand rekommenderas kontroller av serumkreatinin och serumkalium.
Dutch: In het algemeen werden geen klinisch belangrijke veranderingen in standaardlaboratoriumparameters opgemerkt tijdens behandeling met Atacand.
Swedish: Generellt förekom ingen kliniskt betydelsefull inverkan av Atacand på vanliga laboratorievärden.
Dutch: Geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, zoals angiotensine IIreceptorantagonisten (AIIRA's), kunnen het plasma-ureum en serumcreatinine verhogen bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of met een stenose van de arterie naar één enkele nier.
Swedish: Läkemedel, som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, inklusive angiotensin II-antagonister (AIIRA), kan öka blodurea och serumkreatinin hos patienter med bilateral njurartärstenos eller unilateral njurartärstenos hos patienter med en kvarvarande njure.
Dutch: Rubriek 4.3 Contra-indicaties
Swedish: Avsnitt 4.3 - Kontraindikationer
Dutch: Het CHMP was daarom van mening dat, hoewel candesartan samen met andere middelen voor hartfalen (waaronder ACE-remmers, bètablokkers, diuretica en digitalis of een combinatie hiervan) kan worden toegediend, de combinatie van een ACE-remmer, een kaliumsparend diureticum en candesartan niet kan worden aanbevolen.
Swedish: Trots att candesartan kan administreras tillsammans med andra läkemedel mot hjärtsvikt (till exempel ACE-hämmare, betablockerare, diuretika och digitalis eller en kombination av dessa) ansåg därför CHMP att blandningen av en ACE-hämmare, ett kaliumsparande diuretikum och candesartan inte bör rekommenderas.
Dutch: Bocskai út 134-146
Swedish: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Dutch: Bij de evaluatie van patienten met hartfalen dient altijd de nierfunctie te worden gecontroleerd, inclusief het meten van het serumcreatinine en -kalium.
Swedish: Utvärdering av patienter med hjärtsvikt bör alltid omfatta bedömning av njurfunktion inklusive kontroll av serumkreatinin och serumkalium.
Dutch: AIIRA's zijn gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Swedish: Användning av AIIRA är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Dutch: De dosering dient op geleide van het bloeddrukverlagende effect te worden aangepast.
Swedish: Behandlingen anpassas efter blodtryckssvaret.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EUROPEES GENEESMIDDELENBUREAU
Swedish: BILAGA II EMA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Dutch: • Rugpijn, pijn aan uw gewrichten en spieren.
Swedish: • Ryggvärk, ledvärk och muskelvärk.
Dutch: Het grootste gedeelte antihypertensief effect wordt binnen 4 weken bereikt.
Swedish: Huvuddelen av den blodtryckssänkande effekten uppnås inom 4 veckor efter påbörjad behandling.
Dutch: Behandeling van hypertensie
Swedish: Behandling av hypertoni
Dutch: Rubriek 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Swedish: Avsnitt 4.7 - Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Dutch: De wijzigingen in de samenvatting van de productkenmerken zijn voor zover van toepassing in aanmerking genomen in de wijzigingen in de bijsluiter en de etikettering.
Swedish: Bipacksedel och märkning Ändringarna i produktresumén beaktades när bipacksedeln och märkningen ändrades.
Dutch: adviseert het CHMP wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Atacand en aanverwante namen (zie bijlage I).
Swedish: KÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN CHMP förordar ändringar av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Atacand med synonymer (se bilaga I), med beaktande av följande: - Hänskjutandet gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntgroepen
Swedish: Farmakokinetik i speciella populationer
Dutch: Dosering bij hypertensie
Swedish: Dosering vid hypertoni
Dutch: • als u ooit een beroerte heeft gehad;
Swedish: • om du tidigare haft ett slaganfall (stroke).
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat candesartan een ernstige of overmatige ‘first dose' hypotensie geeft of bij het stoppen van de behandeling een rebound-effect veroorzaakt.
Swedish: Inga tecken på allvarlig eller kraftig hypotoni har setts efter den initiala dosen, ej heller reboundeffekt efter utsättande av behandlingen.
Dutch: Bij patiënten waarvan de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosis worden verhoogd tot 16 mg eenmaal daags of tot maximaal 32 mg eenmaal daags.
Swedish: Om blodtrycket inte är tillräckligt kontrollerat kan dosen ökas till 16 mg en gång dagligen och till max 32 mg en gång dagligen.
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Dutch: Dit kan ook gebeuren bij hypertensieve patiënten met intravasculaire volumedepletie zoals bij diegenen die hoge doses diuretica krijgen.
Swedish: Detta tillstånd kan också uppkomma hos personer med hypertoni och samtidigt minskad blodvolym, t.ex. hos patienter som behandlas med höga doser diuretika.
Dutch: Er is beperkte ervaring bij patiënten met een zeer ernstige of eindstadium nierinsufficiëntie (Clcreatinine < 15 ml/min) (zie rubriek 4.4).
Swedish: Erfarenheten av patienter med mycket gravt nedsatt njurfunktion eller njurinsufficiens (kreatininclearance <15 ml/min) är begränsad (se avsnitt 4.4).
Dutch: Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Swedish: Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet
Dutch: Verhoging tot de streefdosering van 32 mg eenmaal daags (maximale dosis) of de hoogste verdragen dosering vindt plaats door verdubbeling van de dosis met tussenpozen van ten minste twee weken.
Swedish: Upptitrering till måldosen 32 mg en gång dagligen (maxdos) eller den högsta tolererade dosen görs genom att dosen fördubblas med intervall om minst 2 veckor.
Dutch: Hypotensie kan optreden bij patiënten met hartfalen die behandeld worden met Atacand.
Swedish: Hypotension kan uppkomma hos hjärtsviktspatienter som behandlas med Atacand.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Läkemedlets namn
Dutch: De ervaring is beperkt bij patiënten met een zeer ernstige of eindstadium nierinsufficiëntie (Clcreatinine < 15 ml/min).
Swedish: Erfarenhet av patienter med mycket gravt nedsatt njurfunktion eller njurinsufficiens (kreatininclearance < 15 ml/min) är begränsad.
Dutch: Candesartan is een AIIRA, selectief voor de AT1-receptoren, met een sterke binding met en langzame dissociatie van deze receptor.
Swedish: Kandesartan är en AIIRA och binds selektivt till AT1-receptorer.
Dutch: Overeenkomstig het hierboven beschrevene kan bij patiënten met hartfalen die met candesartan worden behandeld, hyperkaliëmie optreden.
Swedish: I enlighet med ovanstående information kan hyperkalemi uppstå hos hjärtsviktspatienter som behandlas med candesartan.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Atacand samen met sommige verdovingsmiddelen ervoor kan zorgen dat uw bloeddruk verder omlaag gaat.
Swedish: Atacand som tas samtidigt med en del bedövningsmedel, kan ge en sänkning av blodtrycket.
Dutch: Patiënten met intravasculaire volumedepletie
Swedish: Patienter med minskad blodvolym
Dutch: Candesartan verhoogt de renale doorbloeding; de glomerulaire filtratiesnelheid wordt òf gehandhaafd òf neemt toe, terwijl de renale vasculaire weerstand en de filtratiefractie afnemen.
Swedish: Kandesartan ökar det renala blodflödet och påverkar ej eller ger en ökning av glomerulusfiltrationen, medan renala kärlmotståndet och filtrationsfraktionen minskar.
Dutch: Atacand bevat candesartancilexetil, een angiotensinereceptorblokker (ARB), en is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en van volwassenen met hartfalen en een gestoorde systolische functie van het linkerventrikel (ejectiefractie van het linkerventrikel  40 %) als aanvulling op therapie met angiotensineconverterend-enzymremmers (ACE-remmers) of wanneer ACE-remmers niet worden verdragen.
Swedish: Atacand innehåller candesartancilexetil, en angiotensinreceptorblockerare (ARB), som är indicerad för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna och behandling av vuxna patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion (vänsterkammarejektionsfraktion  40 procent) som tilläggsbehandling till ACE-hämmare (Angiotensin Converting Enzyme) eller när ACE-hämmare inte tolereras.
Dutch: • Behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een verminderde systolische linkerventrikelfunctie (linker ventrikel ejectiefractie ≤ 40%) bovenop therapie met Angiotensine Converting Enzyme (ACE)-remmers of wanneer ACE-remmers niet verdragen worden (zie rubriek 5.1).
Swedish: • behandling av vuxna patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion (ejektionsfraktion  40 %) som tilläggsbehandling till ACE-hämmare eller då ACE-hämmare ej tolereras (se avsnitt 5.1).
Dutch: De biologische beschikbaarheid van candesartan wordt niet door voedsel beïnvloed.
Swedish: Kandesartans biotillgänglighet påverkas ej av födointag.
Dutch: Niereffecten zoals interstitiële nefritis, tubulaire distensie, basofiele tubulae en toegenomen plasma-ureum en -creatinine, werden door candesartan geïnduceerd; mogelijk zijn deze effecten secundair aan het hypotensieve effect wat leidt tot veranderingen in de renale perfusie.
Swedish: Kandesartan förorsakade påverkan på njurarna (såsom interstitiell nefrit, distension av tubuli, basofila tubuli; ökade plasmakoncentrationer av urea och kreatinin), vilket skulle kunna vara sekundärt till den blodtrycksänkande effekten som leder till att njurperfusionen ändras.
Dutch: Bij patiënten met een milde tot matige nierinsufficiëntie was, vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie, na herhaald toedienen de Cmax en AUC van candesartan verhoogd met respectievelijk ongeveer 50% en 70%.
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion ökade Cmax och AUC för kandesartan vid upprepad dosering med ca 50 respektive 70 %, medan halveringstiden var oförändrad jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Dutch: Zeer zelden Angio-oedeem, uitslag, urticaria, pruritus
Swedish: Angioödem, hudutslag, urtikaria, pruritus
Dutch: Meld uw arts indien u borstvoeding geeft of start met borstvoeding.
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Dutch: Het wordt door esterhydrolyse tijdens absorptie vanuit het maag-darmkanaal snel omgezet tot de werkzame stof, candesartan.
Swedish: Den omvandlas snabbt till den aktiva substansen, kandesartan, via esterhydrolys under absorption från gastrointestinalkanalen.
Dutch: Atacand is geïndiceerd voor: de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen; de behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en gestoorde systolische functie van het linkerventrikel (ejectiefractie van het linkerventrikel ≤ 40 %) als aanvulling op therapie met ACEremmers of wanneer ACE-remmers niet worden verdragen.
Swedish: Atacand är indicerat för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna, behandling av vuxna patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion (vänsterkammarejektionsfraktion ≤ 40 procent) som tilläggsbehandling till ACE-hämmare eller när ACE-hämmare inte tolereras.
Dutch: Patiënten met een primair hyperaldosteronisme zullen in het algemeen niet reageren op een behandeling met antihypertensiva die werken via remming van het renine-angiotensinealdosteronsysteem.
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism svarar i allmänhet inte på behandling med läkemedel som hämmar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, varför Atacand inte rekommenderas för dessa patienter.
Dutch: Bij gebruik van Atacand door patiënten met hypertensie en nierinsufficiëntie wordt het regelmatig controleren van het serumkalium en serumcreatinine geadviseerd.
Swedish: Om Atacand ges till patienter med hypertoni och nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk övervakning av serumkalium- och serumkreatininnivåer.
Dutch: • Misselijkheid.
Swedish: • Illamående.
Dutch: Daarom wordt periodieke controle van het kaliumgehalte in serum aanbevolen.
Swedish: Därför rekommenderas regelbundna kontroller av serumkaliumnivån.
Dutch: Wanneer deze maatregelen onvoldoende zijn, kunnen sympathicomimetica worden toegediend.
Swedish: Vid behov kan även behandling med sympatomimetika läggas till.
Dutch: Het wordt aanbevolen om periodiek het serumkalium te controleren.
Swedish: Regelbundna kontroller av serumkalium rekommenderas.
Dutch: Candesartan veroorzaakt geen inhibitie van het ACE (het enzym dat angiotensine I omzet in angiotensine II en bradykinine afbreekt).
Swedish: Kandesartan hämmar inte ACE, som omvandlar angiotensin I till angiotensin II och bryter ner bradykinin.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een ACE-remmer, een kaliumsparend diureticum (bijv. spironolacton) en Atacand wordt niet aanbevolen en dient alleen te worden overwogen nadat een zorgvuldige afweging is gemaakt van de mogelijke voordelen ten opzichte van de risico's.
Swedish: Kombination av ACE-hämmare, kaliumsparande diuretika (t.ex. spironolakton) och Atacand rekommenderas inte och skall endast övervägas efter noggrann utvärdering av de potentiella fördelarna och riskerna.
Dutch: De AUC van candesartan bij hemodialysepatiënten was overeenkomstig bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Swedish: Hemodialysbehandlade patienter hade likartad AUC för kandesartan som patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) [Nationaal te implementeren]
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt]
Dutch: De Cmax en de AUC van candesartan zijn hoger bij ouderen (> 65 jaar) dan bij jonge patiënten (respectievelijk ongeveer 50% en 80%).
Swedish: Hos äldre patienter (över 65 år) ökar Cmax och AUC för kandesartan med 50 respektive 80 % i jämförelse med yngre patienter.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS OPERFORERAD FOLIE, PERFORERAD FOLIE
Dutch: Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Atacand
Dutch: Een overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met een ischemische cardiopathie of een ischemische cerebrovasculaire ziekte kan, net zoals bij andere antihypertensiva, leiden tot een myocardinfarct of een beroerte.
Swedish: Liksom med andra blodtryckssänkande läkemedel kan alltför kraftigt blodtrycksfall hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom eller ischemisk cerebrovaskulär sjukdom leda till hjärtinfarkt eller stroke.
Dutch: Slechts een klein gedeelte wordt geëlimineerd via metabolisme door de lever (CYP2C9).
Swedish: Kandesartan elimineras huvudsakligen oförändrat via urin och galla, och endast i mindre utsträckning via metabolisering i levern (CYP2C9).
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Swedish: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Dutch: Om te voorkomen dat één patiënt overleed aan een cardiovasculaire event of werd opgenomen voor de behandeling van hartfalen was het nodig om veertien patiënten te behandelen voor de duur van de studie.
Swedish: Fjorton patienter behövde behandlas under studiens löptid för att förhindra 1 patient från att dö av kardiovaskulära händelser eller bli inlagd på sjukhus för behandling av hjärtsvikt.
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat u zich zwak of duizelig kan voelen.
Swedish: Detta kan få dig att känna dig matt och yr.
Dutch: Behandeling met candesartan cilexetil vermindert mortaliteit, vermindert hospitalisatie ten gevolge van hartfalen en verbetert de symptomen bij patiënten met een verminderde systolische linkerventrikelfunctie zoals werd aangetoond in het ‘Candesartan in Heartfailure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity' (CHARM) programma.
Swedish: Behandling med kandesartancilexetil reducerar mortalitet och sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt, samt förbättrar symtomen hos patienter med nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion.
Dutch: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
Swedish: Slovenien AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Dutch: • De gebruikelijke dosering Atacand is 8 mg eenmaal per dag.
Swedish: • Vanlig dos av Atacand är 8 mg en gång om dagen.
Dutch: Bij klinisch relevante doseringen was er geen bewijs voor abnormale systemische of doelorgaantoxiciteit.
Swedish: Det förelåg inga tecken på onormal system- eller organtoxicitet vid kliniskt relevanta doser.
Dutch: Uw arts kan deze dosering verhogen tot 32 mg eenmaal per dag door de dosering telkens na 2 weken te verdubbelen.
Swedish: Din läkare kan öka dosen genom att dubbla dosen med minst 2 veckors mellanrum upp till 32 mg en gång om dagen.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer zelden Leukopenie, neutropenie en agranulocytose
Swedish: Leukopeni, neutropeni och agranulocytos
Dutch: In de drie afzonderlijke CHARM-studies was de mortaliteit (alle oorzaken) niet statistisch significant.
Swedish: Totalmortaliteten var inte statistiskt signifikant när den utvärderades separat i de tre enskilda CHARM-studierna.
Dutch: Atacand 8, tabletten 8 mg
Swedish: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING [Nationaal te implementeren]
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
Dutch: De totale frequentie van bijwerkingen was niet gecorreleerd met de leeftijd of met de dosis.
Swedish: Något samband med dos eller ålder kunde inte påvisas för den totala frekvensen biverkningar.
Dutch: • hevige jeuk van uw huid (met bultjes).
Swedish: • svår hudklåda (med upphöjda utslag)
Dutch: Bij patiënten met hartfalen, in het bijzonder bij patiënten van 75 jaar en ouder en patiënten met een verminderde nierfunctie, dient periodiek de nierfunctie beoordeeld te worden.
Swedish: Utvärdering av patienter med hjärtsvikt skall inkludera regelbundna kontroller av njurfunktionen, speciellt hos äldre patienter (75 år eller äldre) och patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: Gelijktijdige toediening van hydrochloorthiazide en candesartan cilexetil geeft een additioneel bloeddrukverlagend effect.
Swedish: När kandesartancilexetil ges i kombination med hydroklortiazid är sänkningen av blodtrycket additiv.
Dutch: Het speelt een rol in de pathofysiologie van hypertensie, hartfalen en andere cardiovasculaire aandoeningen en heeft tevens invloed op de pathogenese van eindorgaanhypertrofie en -schade.
Swedish: Det har också en roll i patogenesen till hypertrofi och skador på målorganen.
Dutch: Atacand 2, tabletten 2 mg
Swedish: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Dutch: Atacand 4, tabletten 4 mg
Swedish: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Dutch: Atacand 32, tabletten 32 mg
Swedish: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg