FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No caso dos furões, o tratamento deve começar no início da época de procriação.
Icelandic: Meðferð á frettum á að hefjast í upphafi mökunartímabils.
Portuguese: A dose baixa contínua de deslorelina reduz a funcionalidade dos órgãos reprodutores masculinos, a libido e a espermatogénese e diminui os níveis de testosterona plasmática decorridas 4 a 6 semanas após a implantação.
Icelandic: Samfelldur lágur skammtur af deslorelíni dregur úr starfsemi karlkyns æxlunarfæra, kynhvöt og myndun sáðfrumna og lækkar plasmaþéttni testósteróns, allt frá 4-6 vikum eftir ísetningu vefjalyfsins.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com Suprelorin 4,7 mg a duração média da supressão da testosterona foi nos cães de pequeno porte ( < 10Kg ) 1,5 vezes superior á observada em todos os cães de grande porte.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með Suprelorin 4,7 mg var meðalengd testósterónbælingar 1,5 sinnum lengri hjá smávöxnum hundum (<10 kg) en hjá stærri hundum.
Portuguese: 95% dos cães voltou aos níveis normais de testosterona plasmática no período de 2,5 anos após a implantação.
Icelandic: Níutíu og fimm prósent hunda höfðu náð eðlilegri plasmaþéttni testósteróns innan tveggja og hálfs árs frá ísetningu vefjalyfsins.
Portuguese: Os dados demonstram que o tratamento com o medicamento veterinário diminuirá a libido do cão.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna sýna að meðferð með lyfinu dregur úr kynhvöt hundsins.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais, em 100 animais tratados) - pouco frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais, em 1000 animais tratados) - rara (mais de 1, mas menos de 10 animais ,em 10,000 animais tratados) - muito rara (menos de 1 animal em 10,000 animais, incluindo ocorrências isoladas tratados).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Portuguese: 5.Exercer pressão na pele no local de inserção à medida que a agulha é retirada e mantenha a pressão durante 30 segundos.
Icelandic: 5. Þrýstið á húðina á ísetningarstaðnum þegar nálin hefur verið dregin til baka og haldið þrýstingi í 30 sekúndur.
Portuguese: 3.Levantar a pele laxa situada entre as omoplatas.
Icelandic: 3. Lyftið lausu húðinni á milli herðablaðanna.
Portuguese: Sobredosagem (Sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Portuguese: Não utilizar se a bolsa de folha de alumínio estiver quebrada.
Icelandic: Notið ekki ef þynnupakkningin er rofin.
Portuguese: Não foi investigada a segurança de implantações repetidas de Suprelorin nos furões.
Icelandic: Öryggi að loknum endurteknum ísetningum á Suprelorin í frettum hefur ekki verið rannsakað.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.eu.int/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu :http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Examinar a seringa e a agulha para verificar se o implante não ficou na seringa ou na agulha e que o espaçador é visível.
Icelandic: Skoðið sprautuna og nálina til að ganga úr skugga um að vefjalyfið hafi ekki orðið eftir í sprautunni eða nálinni og gætið þess að millibilið sjáist.
Portuguese: Demonstrou-se que os níveis plasmáticos de deslorelina atingem um máximo 7 a 35 dias após a administração de um implante contendo 5 mg de deslorelina radiomarcada.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að plasmaþéttni deslorelíns nær hámarki 7 til 35 dögum eftir ísetningu vefjalyfs sem inniheldur 5 mg af geislamerktu deslorelíni.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem administrar o medicamento veterinário.
Icelandic: Þungaðar konur eiga ekki að gefa dýralyfið.
Portuguese: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Icelandic: Polska VIRBAC Sp.
Portuguese: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Icelandic: Sverige VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
Portuguese: Durante o período de tratamento foram referidos efeitos clínicos raros: alterações da pelagem (i.e., perda de pêlo, alopécia, alteração do pêlo), incontinência urinária, sinais associados à baixa de regulação (por exemplo, diminuição do tamanho testicular, actividade reduzida).
Icelandic: Á meðferðartímabilinu hefur verið tilkynnt um mjög sjaldgæf klínísk áhrif: kvilla í feldi (t.d. hármissir, hárlos, hárbreyting), þvagleka, einkenni sem tengjast bælingu (down-regulation) (t.d. minnkuð eistnastærð, minni virkni).
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Portuguese: Se um cão tratado acasalar com uma cadela no período compreendido entre 8 a 12 semanas após o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas para excluir o risco de gestação.
Icelandic: Ef hundur sem er á meðferð parar sig við tík á tímabilinu 8 til 12 vikum eftir að meðferðin hefst skal gera viðeigandi ráðstafanir til þess að útiloka hættu á að tík verði hvolpafull.
Portuguese: EU/2/07/072/004
Icelandic: EU/2/07/072/003 EU/2/07/072/004
Portuguese: DESCRIÇÃO DA (S) SUBSTÂNCIA (S) ACTIVA (S) E OUTRA (S) SUBSTÂNCIA (S) Suprelorin é um implante cilíndrico branco a amarelo pálido contendo 9,4 mg de deslorelina (sob a forma de acetato de deslorelina).
Icelandic: Suprelorin vefjalyf er hvítur eða fölgulur sívalur stafur til ísetningar í vef sem inniheldur 9,4 mg af deslorelíni (sem deslorelínasetat).
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Portuguese: Em casos muito raros foi referida uma alteração comportamental passageira, com o desenvolvimento de agressão (ver secção "Advertências especiais").
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við tímabundna hegðunarbreytingu varðandi árásarhneigð (sjá kaflann Sérstök varnarorð).
Portuguese: Nem todos os parâmetros da actividade sexual foram especificamente testados (seborreia, marcação urinária e agressividade).
Icelandic: Ekki hafa allir mælikvarðar á virkni kynhegðunar verið prófaðir sérstaklega (truflun á starfsemi fitukirtla, árásarhneigð eða hvernig dýrið merkir sér svæði með því að míga umhverfis það).
Portuguese: A dose recomendada é de um implante por furão, independentemente do seu tamanho.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt vefjalyf á hverja frettu, óháð stærð frettunnar.
Portuguese: Para os cães de muito grande porte (> 40 kg peso corporal), os dados são limitados, mas a duração da supressão da testosterona foi comparável à observada em cães de médio e de grande porte.
Icelandic: Upplýsingar eru takmakaðar varðandi mjög stóra hunda (> 40 kg líkamsþyngd), en tímalengd testósterónlækkunar var svipuð og hjá miðlungsstórum og stórum hundum.
Portuguese: Ver também ponto 4.4.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4. Hundar og frettur:
Portuguese: Furões: Não existe informação disponível sobre sobredosagem.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um frettur.
Portuguese: Em condições laboratoriais a infertilidade (supressão da espermatogénese, redução do tamanho testicular, níveis de testosterona abaixo de 0,1ng/ml, e supressão do odor almiscarado) é obtida entre as 5 e as 14 semanas após o tratamento inicial.
Icelandic: Ófrjósemi (bæling sáðfrumumyndunar, minnkuð eistnastærð, testósteróngildi undir 0,1 ng/ml, og minnkaður moskusþefur) næst á milli 5 til 14 vikum eftir upphaflega meðferð sem hefur farið fram á rannsóknarstofu.
Portuguese: O agonista da GnRH, a deslorelina, actua suprimindo a função do eixo hipófise-gónadas quando administrado numa dose baixa e contínua.
Icelandic: Deslorelín sem örvar GnRH viðtaka verkar með því að bæla starfsemi heiladinguls-kynkirtla kerfisins, þegar það er gefið í lágum samfelldum skammti.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para avaliar o efeito da deslorelina quando administrada durante a gestação.
Icelandic: Sértækar rannsóknir til að meta áhrif deslorelíns þegar það er gefið á meðgöngu hafa ekki farið fram.
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento veterinário contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Portuguese: Em caso de falta de eficácia do tratamento, deve ser verificada a presença ou a perda do implante (i.e., presença).
Icelandic: Ef grunur leikur á skorti á verkun meðferðarinnar ætti að kanna vefjalyf hundsins (t.d. hvort það er til staðar).
Portuguese: Repetir o tratamento de 16 em 16 meses para manter a eficácia.
Icelandic: Endurtakið meðferðina á 16 mánaða fresti til að viðhalda verkun.
Portuguese: Evitar injectar o implante em tecido adiposo, dado que a libertação da substância activa pode ser alterada em zonas pouco vascularizadas.
Icelandic: Forðist að setja vefjalyfið í fitu, þar sem losun virka efnisins gæti orðið ófullnægjandi á svæði þar sem blóðflæði er lítið.
Portuguese: Se um cão tratado acasalar com uma cadela no período de 6 semanas a 6 meses após o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas para excluir o risco de gestação.
Icelandic: Ef hundur sem er á meðferð parar sig við tík á tímabilinu 6 vikum til 6 mánuðum eftir að meðferðin hefst skal gera viðeigandi ráðstafanir til þess að útiloka hættu á að tík verði hvolpafull.
Portuguese: Contudo, se for necessário terminar o tratamento, os implantes podem ser removidos cirurgicamente por um médico veterinário.
Icelandic: Hins vegar, ef nauðsynlegt reynist að hætta meðferðinni getur dýralæknir fjarlægt vefjalyfið með skurðaðgerð.
Portuguese: Em casos raros foi referida uma presumível falta da eficácia esperada (na maior parte dos casos foi referida a falta de diminuição do tamanho testicular e/ou acasalamento).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið tilkynnt um grun um skort á þeirri verkun sem búist hafði verið við (í flestum tilfellum var tilkynnt um að eistu hefðu ekki minnkað og/eða að hundurinn hafði parað sig við tík).
Portuguese: Em relação aos níveis de testosterona (um marcador substituto estabelecido de fertilidade), durante os ensaios clínicos, 68 % dos cães a que se administrou um implante voltou a ser fértil no período de 2 anos após a implantação.
Icelandic: Hvað testósteróngildi varðar (viðurkennt gildi til að meta frjósemi) urðu 68 % hunda sem fengu vefjalyf einu sinni, aftur frjósamir innan 2 ára eftir ísetningu vefjalyfsins.
Portuguese: Deve administrar-se um implante por via subcutânea entre as omoplatas do cão ou furão.
Icelandic: Gefa skal vefjalyfið undir húð milli herðablaða hundsins eða frettunnar.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser implantado por via subcutânea na pele laxa do dorso entre a parte inferior do pescoço e a região lombar.
Icelandic: Dýralyfinu á að koma fyrir undir húð í lausu húðina á bakinu milli neðri hluta hálsins og mjóhryggjar.
Portuguese: Óleo de palma hidrogenado
Icelandic: Vatnsfrítt natríumasetat
Portuguese: Pode observar-se um pequeno aumento transitório da testosterona plasmática imediatamente após a implantação.
Icelandic: Skammvinn aukning á plasmaþéttni testósteróns getur átt sér stað fyrst eftir ísetningu vefjalyfsins.
Portuguese: A necessidade de implantações subsequentes deve basear-se no aumento do tamanho testicular, e/ou no aumento dos níveis de testosterona plasmática, bem como no retorno à actividade sexual.
Icelandic: Þörf á fleiri ísetningum síðar á að ákveða með hliðsjón af stækkun eistna og/eða aukningar í plasmaþéttni testósteróns og afturhvarfi til virkrar kynhegðunar.
Portuguese: A determinação das concentrações plasmáticas de testosterona demonstrou o efeito farmacológico persistente da presença contínua de deslorelina na circulação durante pelo menos seis meses após a administração do medicamento veterinário.
Icelandic: Mælingar á plasmaþéttni testósteróns hafa sýnt viðvarandi lyfjafræðileg áhrif þegar deslorelín er stöðugt í blóðrásinni, í að minnsta kosti sex mánuði eftir ísetningu lyfsins.
Portuguese: Caixa de cartão contendo duas ou cinco seringas para implantes individualmente envolvidas por folha de alumínio que foram esterilizadas, juntamente com um dispositivo de implantação (dispositivo de administração) que não é esterilizado.
Icelandic: Pappaaskjan inniheldur annaðhvort tvö eða fimm tæki til ísetningar vefjalyfs í þynnupakkningu hvert fyrir sig sem hafa verið dauðhreinsuð, ásamt stimpilstjöku sem ekki er dauðhreinsuð.
Portuguese: A determinação das concentrações plasmáticas de testosterona demonstrou o efeito farmacológico persistente da presença contínua de deslorelina na circulação durante pelo menos 12 meses após a administração do medicamento veterinário.
Icelandic: Mælingar á plasmaþéttni testósteróns hafa sýnt viðvarandi lyfjafræðileg áhrif þegar deslorelín er stöðugt í blóðrásinni, í að minnsta kosti 12 mánuði eftir ísetningu lyfsins.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA (S) SUBSTÂNCIA (S) ACTIVA (S) E OUTRA (S) SUBSTÂNCIA (S) Suprelorin é um implante cilíndrico branco a amarelo pálido contendo 4,7 mg de deslorelina (sob a forma de acetato de deslorelina).
Icelandic: Suprelorin vefjalyf er hvítur eða fölgulur sívalur stafur til ísetningar í vef sem inniheldur 4,7 mg af deslorelíni (sem deslorelínasetat).
Portuguese: A castração médica ou cirúrgica pode ter consequências inesperadas (i.e., aumento ou agravamento) no comportamento agressivo.
Icelandic: Gelding með skurðaðgerð eða lyfjum getur haft í för með sér ófyrirsjáanlegar afleiðingar (þ.e. framför eða að dýrinu fer aftur) hvað varðar árásargjarna hegðun.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 5 Implantes pré-carregados em seringas para implantes + 1 dispositivo de administração
Icelandic: 2 vefjalyf í áfylltum tækjum til ísetningar vefjalyfs + 1 stjaka 5 vefjalyf í áfylltum tækjum til ísetningar vefjalyfs + 1 stjaka
Portuguese: A infertilidade é obtida a partir de 6 semanas até pelo menos 6 meses após o tratamento inicial.
Icelandic: Ófrjósemi næst eftir 6 vikur og varir í að minnsta kosti 6 mánuði eftir upphaflega meðferð.
Portuguese: Em relação aos níveis de testosterona (um marcador substituto estabelecido de fertilidade), durante os ensaios clínicos mais de 80 % dos cães a que se administrou um ou mais implantes voltou aos níveis normais de testosterona plasmática (≥0,4 ng/ml) no período de 12 meses após a implantação.
Icelandic: Hvað testósteróngildi varðar (viðurkennt gildi til að meta frjósemi) þá náði testósterón eðlilegri plasmaþéttni ( 0,4 ng/ml) innan 12 mánaða eftir ísetningu vefjalyfsins hjá meira en 80 % hunda sem fengu vefjalyf einu sinni eða oftar í klínískum rannsóknum.
Portuguese: A infertilidade é obtida a partir das 8 semanas até pelo menos 12 meses após o tratamento inicial.
Icelandic: Ófrjósemi næst eftir 8 vikur og varir í að minnsta kosti 12 mánuði eftir upphaflega meðferð.
Portuguese: 5.2 Informações farmacocinéticas
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Portuguese: Os cães tratados devem portanto ser mantidos afastados de cadelas em cio nas primeiras 8 semanas após o tratamento inicial.
Icelandic: Hundum sem eru á meðferð skal því haldið frá tíkum á lóðaríi fyrstu 8 vikurnar eftir að meðferð hefst.
Portuguese: BE-3001 Leuven
Icelandic: BE-3001 Leuven Tél/Tel/:
Portuguese: DK-6000 Kolding Tlf:+ 45 75521244
Icelandic: Tlf:+ 45 75521244
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM"
Portuguese: A desinfecção do local de implantação deve ser efectuada antes da implantação para evitar a introdução de infecção.
Icelandic: Sótthreinsa skal ísetningarsvæðið áður en ísetning fer fram til þess að komast hjá sýkingu.
Portuguese: Não utilizar o medicamento veterinário se a bolsa de folha de alumínio estiver quebrada.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef þynnupakkningin hefur rofnað.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Portuguese: Não foram observadas reacções clínicas adversas para além das descritas na secção 4.6.após a administração subcutânea simultânea de até 10 vezes a dose recomendada.
Icelandic: Engar klínískar aukaverkanir, aðrar en þær sem hefur verið greint frá í kafla 4.6, hafa komið fram eftir samtímis gjöf allt að 10 földum ráðlögðum skammti undir húð.
Portuguese: Hormonas libertadoras de gonadotrofinas (GnRH), código ATCvet: QH01CA93.
Icelandic: Gónadótrópínleysandi hormón (GnRH), ATCvet flokkur:
Portuguese: A utilização de Suprelorin deve, portanto, ser sujeita a uma avaliação risco/benefício efectuada pelo médico veterinário responsável.
Icelandic: Notkun Suprelorin á því að vera byggð á mati ábyrgs dýralæknis á ávinningi/áhættu.
Portuguese: A dose recomendada é de um implante por cão, independentemente do seu tamanho (ver também"Advertências Especiais").
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt vefjalyf á hvern hund, óháð stærð hundsins (sjá einnig kaflann Sérstök varnarorð).
Portuguese: Em caso muito raros, o testículo pode subir no anel inguinal.
Icelandic: Örsjaldan kemur fyrir að eista geti gengið upp í náragöngin.
Portuguese: Deve ser administrado um implante por via subcutânea entre as omoplatas do cão.
Icelandic: Gefa skal eitt vefjalyf undir húð milli herðablaða hundsins.
Portuguese: Os cães tratados devem portanto ser mantidos afastados de cadelas em cio nas primeiras 6 semanas após o tratamento inicial.
Icelandic: Hundum sem eru á meðferð skal því haldið frá tíkum á lóðaríi fyrstu 6 vikurnar eftir að meðferð hefst.
Portuguese: BOLSA DE FOLHA DE ALUMÍNIO
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNUPAKKNING
Portuguese: No exame histológico foram observadas reacções locais ligeiras com inflamação crónica do tecido conjuntivo e um certo grau de formação de uma cápsula e de deposição de colagénio, 3 meses após a administração subcutânea simultânea de até 10 vezes a dose recomendada.
Icelandic: Væg staðbundin viðbrögð með langvinnri bólgu í bandvef, nokkurri hýðismyndun (capsule formation) og kollagenútfellingu hafa sést 3 mánuðum eftir samtímis gjöf undir húð á allt að 10 földum ráðlögðum skammti.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, deixar os cães atingir a puberdade antes de iniciar o tratamento com o medicamento veterinário.
Icelandic: Því er mælt með að hundar nái kynþroska áður en meðferð með dýralyfinu er hafin.
Portuguese: Administrar apenas um implante, independentemente do tamanho do cão (ver também " Advertências Especiais").
Icelandic: Gefið aðeins eitt vefjalyf, óháð stærð hundsins (sjá einnig kaflann Sérstök varnarorð).
Portuguese: Contudo, não é necessário manter as cadelas afastadas de cães tratados após as implantações subsequentes, durante o período inicial de 8 semanas, desde que o medicamento veterinário seja administrado de 12 em 12 meses.
Icelandic: Hins vegar er ekki nauðsynlegt að halda tíkum frá hundum sem fá áframhaldandi meðferð í 8 vikur eftir síðari ísetningar vefjalyfsins svo framarlega sem þeir fá vefjalyfið á 12 mánaða fresti.
Portuguese: Em casos muito raros, imediatamente após a implantação, houve um aumento transitório do interesse sexual, um aumento do tamanho testicular, e dor testicular.
Icelandic: Örsjaldan hefur hundurinn sýnt skammvinnan aukinn kynferðislegan áhuga, eistun hafa stækkað og sársauki í eistum hefur komið fram strax eftir ígræðslu.
Portuguese: No exame histológico foram observadas reacções locais ligeiras com inflamação crónica do tecido conjuntivo e um certo grau de formação de uma cápsula e de deposição de colagénio, 3 meses após a administração subcutânea simultânea de até 6 vezes a dose recomendada.
Icelandic: Væg staðbundin viðbrögð með langvinnri bólgu í bandvef, nokkurri hýðismyndun (capsule formation) og kollagenútfellingu hafa sést 3 mánuðum eftir samtímis gjöf undir húð af allt að 6 földum ráðlögðum skammti.
Portuguese: Repetir o tratamento de 6 em 6 meses para manter a eficácia.
Icelandic: Endurtakið meðferðina á sex mánaða fresti til að viðhalda verkun.
Portuguese: Se necessário, utilizar um adesivo tecidual para facilitar o processo de cicatrização no local de implantação.
Icelandic: Mælt er með því að nota vefjalím til að loka ísetningarstaðnum, ef þörf krefur.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas pituitárias e hipotalâmicas e análogos.
Icelandic: Hormón heiladinguls og undirstúku og hliðstæður.
Portuguese: FR-06516 Carros Francjia
Icelandic: - LID FR-06516 Carros Francjia
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Icelandic: Lot {númer}
Portuguese: A administração do Suprelorin em cães na pré-puberdade não foi avaliada.
Icelandic: Notkun Suprelorin hjá hundum sem ekki hafa náð kynþroska hefur ekki verið rannsökuð.
Portuguese: DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 555
Icelandic: Tel: +49-(4531) 805 555
Portuguese: Os acasalamentos que ocorram mais de 16 meses após a administração do medicamento veterinário podem resultar em gestação.
Icelandic: Pörun sem á sér stað meira en 16 mánuðum eftir gjöf lyfsins getur leitt til þungunar kvendýrsins.
Portuguese: Administrar apenas um implante, independentemente do seu tamanho.
Icelandic: Gefið aðeins eitt vefjalyf, óháð stærð frettunnar.
Portuguese: Cães: Não foram observadas reacções adversas para além das descritas na secção "Reacções adversas", após a administração subcutânea de até 6 vezes a dose recomendada.
Icelandic: Rannsóknir í hundum hafa sýnt að engar aukaverkanir, aðrar en þær sem hefur verið greint frá í kaflanum Aukaverkanir, hafi komið fram eftir gjöf á allt að 6 földum ráðlögðum skammti undir húð.
Portuguese: NÚMERO (S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, a maior parte dos cães de pequeno porte ( < 10 kg peso corporal) manteve níveis suprimidos de testosterona durante mais de 12 meses após a implantação.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum héldust testósteróngildi lág í meira en 12 mánuði eftir ísetningu vefjalyfs hjá flestum minni hundunum (< 10 kg líkamsþyngd).
Portuguese: Repetir o tratamento de 12 em 12 meses para manter a eficácia.
Icelandic: Endurtakið meðferðina á 12 mánaða fresti til að viðhalda verkun.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu : http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Portuguese: Nalguns casos o cão tratado pode perder o implante.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur vefjalyfið glatast úr hundum sem hafa verið meðhöndlaðir með lyfinu.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Suprelorin 9.4 mg implante para cães e furões
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Suprelorin 9,4 mg vefjalyf fyrir hunda og frettur
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Portuguese: O implante é apresentado numa seringa para implantes pré-carregada.
Icelandic: Vefjalyfið fæst í áfylltu tæki til ísetningar vefjalyfs.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Implante.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem blister (alu/PVC) 42 cápsulas
Icelandic: Til inntöku þynnupakkning (ál/PVC)
Portuguese: SUSTIVA tem de ser tomado todos os dias.
Icelandic: SUSTIVA verður að taka inn daglega.
Portuguese: Doentes que não conseguem engolir
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta kyngt
Portuguese: 3 Escolha um alimento mole do qual a criança goste.
Icelandic: 3 Veljið mjúkan mat sem barninu geðjast að.
Portuguese: Não adicione mais alimento.
Icelandic: Ekki stækka matarskammtinn.
Portuguese: SUSTIVA com alimentos e bebidas
Icelandic: Notkun SUSTIVA með mat eða drykk