FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un antalgique qui prévient la fièvre peut être administré avant chaque injection et pendant les 24 heures suivant l'injection afin de réduire les symptômes pseudo-grippaux pouvant survenir durant les premiers mois de traitement.
Portuguese: Antes de cada injeção e nas 24 horas seguintes, pode ser administrado aos doentes um medicamento contra as dores e a febre para aliviar os sintomas de tipo gripal que podem ocorrer durante os primeiros meses de tratamento.
French: Dans la SEP de type rémittent, le patient subit des poussées (rechutes) entrecoupées de périodes durant lesquelles il ne présente pas de symptômes.
Portuguese: Na EM por surtos, o doente apresenta ataques (surtos) entre períodos sem sintomas.
French: Avonex n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la SEP.
Portuguese: Avonex só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da EM.
French: • des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) de type récurrent.
Portuguese: • doentes com esclerose múltipla (EM) por surtos.
French: Aperçu d'Avonex et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Avonex e porque está autorizado na UE
French: Qu'est-ce qu'Avonex et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Avonex e para que é utilizado?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Avonex, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Avonex, consulte o Folheto Informativo.
French: Le mécanisme d'action exact d'Avonex dans la SEP n'est pas encore élucidé, mais il semble que l'interféron bêta-1a apaise le système immunitaire et prévienne les poussées de SEP.
Portuguese: A forma como Avonex funciona exatamente na EM ainda não é conhecida, mas a substância ativa, o interferão beta-1a, parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Avonex, le 13 mars
Portuguese: A 13 de março de 1997, Avonex recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Avonex?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Avonex?
French: Avonex contient la substance active interféron-bêta-1a.
Portuguese: Avonex contém a substância ativa interferarão beta-1a
French: Après deux ans, 22 % des patients traités par Avonex et 35 % des patients sous placebo connaissaient une détérioration du handicap.
Portuguese: Após dois anos, foi observada uma progressão da incapacidade em 22 % dos doentes tratados com Avonex e 35 % dos que receberam o placebo.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Avonex ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Avonex.
French: Comment Avonex agit-il?
Portuguese: Como funciona Avonex?
French: Comment Avonex est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Avonex?
French: Il est utilisé lorsque le patient est considéré à haut risque de développer une SEP. Avant d'utiliser Avonex, le médecin doit écarter toute autre cause à l'origine de ces symptômes.
Portuguese: Antes de receitar Avonex, os médicos devem excluir quaisquer outras causas para os sintomas.
French: Il vous faudra peut être utiliser les deux mains.
Portuguese: Pode precisar de usar as duas mãos.
French: Les résultats ont été négatifs.
Portuguese: Os resultados foram negativos.
French: Date de première autorisation : 13 mars 1997 Date du dernier renouvellement : 13 mars 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de março de 1997 Data da última renovação: 13 de março de 2007
French: Sensible à la lumière.
Portuguese: Sensível à luz.
French: Ne peut être vendu séparément.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
French: Il est improbable que cet effet se produise de nouveau.
Portuguese: É improvável que isto volte a acontecer.
French: - De pensées suicidaires
Portuguese: - Pensamentos suicidas.
French: Il a aussi été démontré une réduction d'un tiers du taux de poussées annualisé.
Portuguese: Foi igualmente demonstrada uma redução correspondente a um terço da taxa anual de surtos.
French: Ce médicament est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento é essencialmente "isento de sódio".
French: Ils peuvent également se différencier par leurs sites cellulaires de synthèse.
Portuguese: Estes podem também diferir em relação aos seus locais de síntese celular.
French: Détendre le muscle.
Portuguese: Descontraia o músculo.
French: Un effet sur les paramètres IRM a également été observé.
Portuguese: Foi também observado um efeito sobre os parâmetros de RMN.
French: Cette notice est modifiée régulièrement.
Portuguese: Este folheto é alterado periodicamente.
French: Ces symptômes sont habituellement présents pendant les premiers mois de traitement.
Portuguese: Estes sintomas estão geralmente presentes durante os primeiros meses de tratamento.
French: Alternez entre la cuisse gauche et la cuisse droite.
Portuguese: Alterne entre a coxa esquerda e direita.
French: Vous ne pouvez les transmettre à quiconque.
Portuguese: Não os transmite a ninguém.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Les données concernant l'exposition durant le deuxième et le troisième trimestre sont très limitées.
Portuguese: A experiência com a exposição durante o segundo e terceiro trimestres é muito limitada.
French: Ces instructions ne constituent qu'un rappel.
Portuguese: Estas notas são um lembrete.
French: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Pays-Bas
Portuguese: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Países Baixos
French: Potentiel mutagène : des tests limités mais pertinents ont été réalisés.
Portuguese: Mutagénese: Foram realizados testes mutagénicos limitados mas relevantes.
French: Conseil : posez le stylo sur la table avant de passer à l'étape 2.
Portuguese: Sugestão: coloque a caneta em cima da mesa, antes de começar a fase 2.
French: L'administration par voie sous-cutanée ne peut pas se substituer à la voie intramusculaire.
Portuguese: A administração subcutânea não pode substituir a administração intramuscular.
French: Si vous avez oublié une injection
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma injeção
French: Aucune comparaison directe avec la dose actuellement recommandée chez l'adulte n'est disponible.
Portuguese: Não está disponível uma comparação direta com a dose atualmente recomendada para adultos.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 4.8 et à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8, e 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
French: Laissez-le à température ambiante pendant une demi-heure.
Portuguese: Deixe-a à temperatura ambiente durante meia hora.
French: Laissez sécher la peau.
Portuguese: Deixe a pele secar.
French: Cet effet clinique a été observé après plus d'un an de traitement.
Portuguese: Este último efeito clínico foi observado após um tratamento superior a um ano.
French: − Si vous devez subir un examen sanguin.
Portuguese: - Se vai fazer uma análise ao sangue.
French: - De dépression ou de problèmes affectant l'humeur
Portuguese: - Depressão ou problemas que afetam o seu humor
French: D'après les données chez l'animal (voir rubrique 5.3), le risque d'avortement spontané pourrait être augmenté.
Portuguese: Com base em dados de animais (ver secção 5.3), existe possivelmente um risco aumentado de aborto espontâneo.
French: Ne pas utiliser chez l'enfant
Portuguese: Não é para crianças
French: Vous pouvez également noter et conserver ces informations au cas où elles vous seraient demandées ultérieurement.
Portuguese: Pode também anotar estes dados, caso esta informação lhe seja pedida no futuro.
French: Ces symptômes ne sont pas réellement dus à une grippe.
Portuguese: Na verdade, estes sintomas não são uma gripe.
French: Compte tenu du protocole de l'étude, les patients ont été suivis pendant des durées variables.
Portuguese: Devido ao desenho do estudo os doentes foram seguidos durante períodos de tempo variáveis.
French: La biodisponibilité calculée sans tenir compte de cet ajustement est plus grande.
Portuguese: A biodisponibilidade calculada é mais elevada sem estes ajustes.
French: Aucun effet délétère n'est attendu chez les nouveau-nés/nourrissons allaités.
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos prejudiciais em recém-nascidos/lactentes.
French: Les chiffres sont fondés sur le nombre de personnes ayant déclaré ces effets.
Portuguese: Os números baseiam-se no número de pessoas que disseram ter sentido os efeitos secundários.
French: Dans tous les cas, le traitement ne sera envisagé que pour les patients classés à haut risque.
Portuguese: Em qualquer dos casos, só deverá considerar-se o recurso ao tratamento em doentes classificados como de alto risco.
French: À ce jour, la durée totale du traitement n'est pas connue.
Portuguese: Desconhece-se, presentemente, qual deverá ser a duração do tratamento.
French: Laisser la seringue se réchauffer
Portuguese: Deixe a seringa aquecer
French: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, Caroline du Nord, 27709, États-Unis.
Portuguese: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, EUA.
French: Il existe trois moyens simples pour réduire les symptômes pseudo-grippaux : 1.
Portuguese: Três formas simples de ajudar a reduzir o impacto dos sintomas gripais: 1.
French: La petite fenêtre rectangulaire disparaîtra.
Portuguese: A pequena área rectangular da janela irá desaparecer.
French: Si vous avez de la fièvre, buvez beaucoup d'eau pour rester hydraté(e).
Portuguese: Se tiver febre, beba muita água para se manter hidratado.
French: Par exemple, 100 année-patients ont pu être observées chez 100 patients traités pendant un an ou chez 200 patients traités pendant six mois.
Portuguese: Por exemplo, 100 anos-pessoa podem ser observados em 100 doentes em tratamento durante um ano ou em 200 doentes em tratamento durante meio ano.
French: Dans cette notice…
Portuguese: Neste folheto...
French: Classe pharmacothérapeutique : interférons, Code ATC: L03 AB07.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Interferões, código ATC: L03 AB07.
French: Gardez le stylo en position verticale.
Portuguese: Mantenha a caneta na vertical.
French: NE PAS CONGELER.
Portuguese: NÃO CONGELAR.
French: Vous entendrez alors un clic vous indiquant que le processus d'injection a commencé.
Portuguese: Vai ouvir um estalido indicando que o processo de injeção já começou.
French: Si vous avez oublié votre dose hebdomadaire habituelle, injectez-la dès que possible.
Portuguese: No caso de se esquecer da sua dose semanal habitual, injete uma dose assim que puder.
French: Même si vous avez utilisé Avonex dans le passé, certaines informations peuvent avoir changé.
Portuguese: Mesmo que já tenha usado AVONEX anteriormente, algumas das informações poderão ter sido alteradas.
French: Aucune étude spécifique d'interaction n'a été réalisée chez l'homme.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação no ser humano.
French: Appuyer lentement sur le piston jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo até a seringa ficar vazia.
French: Avonex est fabriqué par :
Portuguese: AVONEX é fabricado por:
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: - Le stylo est cassé.
Portuguese: - A caneta está partida.
French: À usage unique.
Portuguese: Para utilização única.
French: AVONEX exerce ses effets biologiques en se liant à des récepteurs spécifiques à la surface des cellules humaines.
Portuguese: AVONEX exerce os seus efeitos biológicos ligando-se a recetores específicos na superfície das células humanas.
French: On estime que l'incidence de la formation d'anticorps neutralisants atteint un plateau après douze mois de traitement.
Portuguese: Estima-se que o planalto da incidência de formação de anticorpos neutralizantes seja atingido após 12 meses de tratamento.
French: Il convient de changer le site d'injection intramusculaire chaque semaine (voir rubrique 5.3).
Portuguese: O local de injeção intramuscular deve ser alterado semanalmente (ver secção 5.3).
French: En tenant compte du taux d'absorption à partir du site d'injection, la biodisponibilité calculée est d'environ 40 %.
Portuguese: Introduzindo um ajuste adequado para a taxa de absorção a partir do local de injeção, calcula-se que a biodisponibilidade é de aproximadamente 40 %.
French: Cela vous donne une idée de la probabilité de présenter des effets indésirables similaires.
Portuguese: Dá-lhe uma ideia da probabilidade de vir a sofrer de efeitos secundários semelhantes.
French: Les papiers et lingettes usagés peuvent être jetés dans une poubelle ordinaire.
Portuguese: O papel e os toalhetes usados devem ser colocados num caixote de lixo normal.
French: Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon et séchez-les.
Portuguese: Lave muito bem as mãos com água e sabão e seque-as.
French: − Juste après une injection, vous pouvez avoir la sensation que vos muscles sont tendus ou très faibles - comme si vous aviez une poussée.
Portuguese: - Logo após uma injeção, poderá sentir os músculos tensos ou muito fracos - como se estivesse a ter um surto.
French: Les symptômes de la SEP ont également tendance à s'exacerber de temps en temps : cela s'appelle une poussée.
Portuguese: A EM tem também tendência a agravar-se de tempos a tempos: é o chamado surto.
French: La solution ne contient pas de conservateur.
Portuguese: A formulação não contém conservantes.
French: Hypertension artérielle pulmonaire
Portuguese: Hipertensão arterial pulmonar
French: Des données récentes émanant de patients traités jusqu´à trois ans avec AVONEX suggèrent qu'environ 5 à 8 % d'entre eux développent des anticorps neutralisants.
Portuguese: Estudos clínicos recentes em doentes tratados até três anos com AVONEX sugerem que aproximadamente 5 % a 8 % desenvolvem anticorpos neutralizantes.
French: Sujet âgé : les études cliniques n'ont pas inclus suffisamment de patients âgés de 65 ans et plus pour permettre de déterminer si cette population répond différemment au traitement que celle des patients plus jeunes.
Portuguese: Idosos: Os estudos clínicos não incluíram um número suficiente de doentes com idade igual ou superior a 65 anos para permitir determinar se a sua resposta ao tratamento é diferente da verificada em doentes mais jovens.
French: Vous pouvez obtenir une version papier de cette notice en caractères d'imprimerie plus gros en téléphonant au représentant local.
Portuguese: Pode obter uma versão impressa deste folheto de maiores dimensões contactando os representantes locais.
French: Une réduction du risque de présenter un second évènement a été observée dans le groupe traité par AVONEX.
Portuguese: Foi referida uma redução do risco de ocorrência de um segundo acontecimento no grupo tratado com AVONEX.
French: Bien que la liste des effets indésirables puisse sembler inquiétante, il est possible que vous n'en présentiez aucun.
Portuguese: Embora a lista dos possíveis efeitos secundários lhe possa parecer preocupante, é possível que nunca venha a sofrer de nenhum deles.
French: Cette liaison déclenche une cascade complexe d'événements intracellulaires qui mène à l'expression d'un grand nombre de produits et de marqueurs génétiques induits par les interférons.
Portuguese: Esta ligação inicia uma cascata complexa de fenómenos intracelulares que conduzem à expressão de numerosos produtos genéticos e marcadores induzidos pelo interferão.
French: Cependant, l'impact d'un traitement précoce par AVONEX est inconnu, même dans ce sous-groupe à haut risque car l'étude a été principalement conçue pour évaluer le délai d'apparition d'un second évènement plutôt que l'évolution à long terme de la maladie.
Portuguese: Desconhece-se, no entanto, o impacto de um tratamento precoce com AVONEX mesmo neste subgrupo de alto risco, uma vez que o estudo visava principalmente avaliar o tempo decorrido até ao segundo acontecimento e não a evolução da doença a longo prazo.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
French: Ceci peut également concerner tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Portuguese: Isto aplica-se a qualquer outro medicamento, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.
French: Le risque de potentialisation des effets dus à la prise multiple de médicaments différents ou d'autres substances hépatotoxiques (par ex. alcool) n'a pas été établi.
Portuguese: Não foi determinado o potencial para desencadear efeitos aditivos pela utilização de vários medicamentos ou de outros agentes hepatotóxicos (como, por exemplo, o álcool).
French: Le médecin peut prescrire l'utilisation d'une aiguille de 25 mm de taille 25G pour les patients chez qui cette aiguille est plus appropriée pour l'injection intramusculaire.
Portuguese: Os médicos poderão prescrever uma agulha de 25 mm, calibre 25 a doentes para os quais este é o tipo de agulha mais adequado à administração de uma injeção intramuscular.
French: • Avonex Pen est conçu pour fonctionner uniquement avec l'aiguille fournie.
Portuguese: • AVONEX Pen foi concebida para funcionar apenas com a agulha fornecida.
French: - Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux interférons β naturels ou recombinants ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Portuguese: - Doentes com história de hipersensibilidade ao interferão beta natural ou recombinante ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: Le fait d'utiliser différentes méthodes de dosage pour détecter les anticorps sériques contre les interférons limite la possibilité de comparer l'antigénicité des différents produits entre eux.
Portuguese: A utilização de várias análises para deteção de anticorpos séricos aos interferões limita a capacidade de comparar a antigenicidade entre os diferentes produtos.
French: - Patients présentant une dépression sévère et/ou des idées suicidaires (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Portuguese: - Doentes com depressão grave e/ou ideação suicida (ver secções 4.4 e 4.8).
French: Effets indésirables graves : contactez un médecin Réactions allergiques graves
Portuguese: Efeitos secundários graves: obtenha assistência médica Reações alérgicas graves
French: Il est important de continuer à prendre régulièrement Avonex.
Portuguese: É importante continuar a utilizar AVONEX regularmente.
French: Lorsque la myéline est endommagée, il en résulte une interruption des messages entre le cerveau et les autres parties du corps.
Portuguese: Quando a mielina está danificada, as mensagens entre o cérebro e as outras partes do corpo estão comprometidas.
French: • Vérifiez que le verrouillage de sécurité est libéré.
Portuguese: • Verifique se o travão de segurança está solto.
French: Chez certains de ces patients, ces anticorps réduisent l'activité de l'interféron bêta-1a in vitro (anticorps neutralisants).
Portuguese: Os anticorpos de alguns destes doentes reduzem a atividade do interferão beta-1a in vitro (anticorpos neutralizantes).
French: Avonex peut contribuer à réduire le nombre de poussées et ralentir les effets invalidants de la
Portuguese: AVONEX pode ajudar a reduzir o número de surtos e a retardar os efeitos incapacitantes da
French: Les interférons sont des substances produites naturellement par le corps pour contribuer à se protéger des infections et des maladies.
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas no seu organismo para ajudar a protegê-lo de infeções e doenças.
French: Aucun bénéfice supplémentaire n'a été observé en administrant une dose supérieure (60 microgrammes) une fois par semaine.
Portuguese: Não foi demonstrado qualquer benefício adicional quando se administra uma dose mais elevada (60 microgramas) uma vez por semana.
French: La fréquence des effets indésirables est exprimée en année-patient, conformément aux catégories suivantes :
Portuguese: A frequência das reações adversas é expressa em doentes-ano, de acordo com as seguintes categorias:
French: − Si vous remarquez une irritation ou des problèmes cutanés après une injection, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: - Se notar alguma irritação ou problemas cutâneos após uma injeção, fale com o seu médico.
French: Contactez un médecin immédiatement, car ceux-ci pourraient être des signes d'un éventuel problème rénal.
Portuguese: Contacte um médico imediatamente porque poderão ser indícios de um possível problema de fígado.
French: Population pédiatrique : la sécurité et l'efficacité d'AVONEX chez les adolescents âgés de 12 à 16 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: População pediátrica: A segurança e eficácia de AVONEX em adolescentes com 12 a 16 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
French: Toutefois, sur la base du schéma d'élimination du principe actif, il n'existe aucune raison théorique de modifier la posologie chez le sujet âgé.
Portuguese: Contudo, com base no modo de eliminação da substância ativa, não existem razões teóricas que justifiquem a necessidade de ajuste de dose nos idosos.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, États-Unis.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, EUA.
French: Le traitement devra être initié par un praticien expérimenté dans le traitement de cette maladie.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a vigilância de um médico com experiência no tratamento da doença.
French: Un peu plus sur la dépression
Portuguese: Mais acerca de depressão
French: Il contient moins de 23 mg (1 mmol) de sodium par dose unitaire hebdomadaire.
Portuguese: Contém menos de 23 mg (1 mmol) de sódio em cada dose semanal.
French: Conseil : faites attention de ne pas appuyer trop tôt sur le bouton bleu de déclenchement.
Portuguese: Sugestão: Tenha cuidado para não premir o botão azul de ativação demasiado cedo.
French: Les interférons sont une famille de protéines d'origine naturelle produites par les cellules eucaryotes en réponse à une infection virale et à d'autres inducteurs biologiques.
Portuguese: Os interferões são uma família de proteínas presentes na natureza, os quais são produzidos por células eucarióticas em resposta a uma infeção viral e a outros indutores biológicos.
French: (Notes d'information)
Portuguese: (Notas informativas )
French: • Tenez fermement le corps du stylo avec une main.
Portuguese: • Segure o corpo da caneta firmemente com uma mão.
French: La substance active d'Avonex est une protéine appelée interféron bêta-1a.
Portuguese: A substância ativa de AVONEX é uma proteína chamada interferão beta-1a.
French: Des patients sont susceptibles de développer des anticorps contre AVONEX.
Portuguese: Os doentes podem desenvolver anticorpos contra AVONEX.