FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar entre 2ºC y 8ºC, protegido de la luz.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati pri temperaturi 2 °C - 8 °C, zaštiti od svjetla.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Cero días.
Croatian: 5 cm) u trajanju od 2 dana.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Caballos.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
Spanish: Adyuvantes
Croatian: NUSPOJAVE
Spanish: Programa de vacunación primaria
Croatian: Primarno cijepljenje
Spanish: Se recomienda administrar una dosis de recuerdo única solamente a caballos que ya han recibido un programa de vacunación primaria utilizando vacunas que contienen los mismos tipos de virus de influenza equina incluidos en esta vacuna.
Croatian: Preporuča se jedna booster doza samo u slučaju da je konj već primarno cijepljen sa cjepivom koje je sadržavalo iste tipove virusa influence konja.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se observaron efectos adversos diferentes de los descritos en 4.6., excepto cierta depresión el día de la vacunación.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva osim onih nuspojava navedenih u poglavlju 4.6, nisu primijećene nijedne druge osim depresije na dan cijepljenja.
Spanish: En el punto de inyección puede producirse una inflamación difusa dura o blanda (de un diámetro máximo de 5 cm), que remite en 2 días.
Croatian: Na mjestu uboda može doći do stvaranja većih ili manjih oteklina (max. do 5 cm) u trajanju od 2 dana.
Spanish: Esta revacunación da lugar a inmunidad frente a la influenza equina que se mantiene durante al menos 12 meses.
Croatian: Ova revakcinacija rezultira otpornošću na influencu konja najmanje 12 mjeseci.
Spanish: Spain
Croatian: Nizozemska
Spanish: Cero días.
Croatian: Nula dana
Spanish: INDICACIÓNES DE USO Inmunización activa de caballos frente a la influenza equina y el tétanos.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja protiv influence konja i tetanusa
Spanish: La segunda revacunación se administra 12 meses después de la primera revacunación.
Croatian: Druga revakcinacija se primjenjuje 12 mjeseci nakon prve revakcinacije.
Spanish: Vía intramuscular.
Croatian: Za intramuskularnu primjenu Plan cijepljenja
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía i.m.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos
Croatian: Equilis Prequenza Tesuspenzija za injekciju za konje
Spanish: 17 meses después del programa de vacunación primaria 24 meses después de la primera revacunación
Croatian: 24 mjeseca nakon prve revakcinacije
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Croatian: Prije primjene pročitati uputu o VMP
Spanish: Revacunación
Croatian: Revakcinacija
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 dosis
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Croatian: Plan cijepljenja
Spanish: A. FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I> NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Spanish: La primera revacunación se administra no más tarde de 17 meses después del programa de vacunación primaria.
Croatian: Prva revakcinacija se daje unutar 17 mjesecu koji prođu od primarnog cijepljenja.
Spanish: Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los potros no deben ser vacunados antes de los 6 meses de edad, especialmente cuando nacen de yeguas que fueron revacunadas en los dos últimos meses de gestación
Croatian: Ne cijepiti ždrebad mlađu od 6 mjeseci, posebno onu koja je oždrijebljena od kobile koja je bila revakcinirana u posljednjih dva mjeseca graviditeta, zbog moguće interferencije s maternalnim protutijelima.
Spanish: Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los potros no deben ser vacunados antes de los 6 meses de edad, especialmente cuando nacen de yeguas que fueron revacunadas en los dos últimos meses de gestación.
Croatian: Ne cijepiti ždrebad mlađu od 6 mjeseci, posebno onu koja je oždrijebljena od kobile koja je bila revakcinirana u posljednjih dva mjeseca gravidnosti, zbog moguće interakcije sa maternalnim protutijelima.
Spanish: 5 meses después del programa de vacunación primaria 12 meses después de la primera revacunación
Croatian: 12 mjeseci nakon prve revakcinacije
Spanish: NO agitar.
Croatian: NE tresti.
Spanish: Caballos.
Croatian: Konji.
Spanish: Asegúrese de que el liofilizado se encuentra completamente reconstituido antes de su uso.
Croatian: Osigurati da je liofilizat u potpunosti rekonstruiran prije upotrebe.
Spanish: Se recomienda que sean vacunados todos los caballos de una misma cuadra.
Croatian: Preporuča se cijepljenje svih konja u istoj staji.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda zapakiranog za prodaju: 3 godine.
Spanish: En muy raras ocasiones puede desarrollarse depresión.
Croatian: Vrlo rijetko javlja se depresija.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 4 horas.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije u skladu s uputama: 4 sata.
Spanish: Estabilizante NAO-1 Agua para preparaciones inyectables
Croatian: NAO-1 stabilizator Voda za injekcije
Spanish: Por razones de seguridad, debería considerarse un tratamiento antibiótico adicional.
Croatian: Dodatni tretman antibioticima treba uzeti u obzir iz sigurnosnih razloga.
Spanish: Al usuario:
Croatian: Za korisnika:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07.05.2004 Fecha de la última renovación: 10.04.2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 10.04.2014
Spanish: Únicamente deben ser vacunados caballos sanos.
Croatian: Cijepiti treba samo zdrave konje.
Spanish: Sujetar la cabeza del animal, levantando el labio superior e introducir la aguja en la parte interna del labio hasta que el aplicador descanse sobre el labio.
Croatian: Fiksirati glavu životinje, podignuti gornji dio usnice i umetnuti iglu unutar gornjeg dijela usnice sve dok aplikator nije položen na usnicu.
Spanish: Cada caja de Equilis Strep E contiene: 10 viales de liofilizado y 10 viales de 0,5 ml de disolvente, cada uno en viales de vidrio tipo I de 3 ml cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y sellados con una cápsula de aluminio codificada, 10 aplicadores y 10 jeringas con aguja.
Croatian: Svako pakovanje Equilis StrepE sadrži: 10 bočica s liofilizatom i 10 bočica s 0,5 ml otapala, svaki u staklenoj bočici od 3 ml Tipa I, zatvorenoj s halogenbutil gumenim čepom i zaštićenoj s aluminijskom kapicom, 10 aplikatora i 10 šprica s iglama.
Spanish: No usar antibióticos durante la semana siguiente a la vacunación.
Croatian: Ne upotrebljavati antibiotike unutar jednog tjedna nakon cijepljenja.
Spanish: Esta inflamación remite completamente en 3 semanas y normalmente no presenta ningún efecto sobre el apetito de los animales vacunados ni causa molestias aparentes.
Croatian: Oteklina se u potpunosti povlači unutar 3 tjedna i normalno nema utjecaj na apetit cijepljenih životinja i ne uzrokuje vidljive poremećaje u ponašanju.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/04/043/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/04/043/001
Spanish: En base a la bibliografía, se sabe que un número muy pequeño de caballos puede desarrollar púrpura hemorrágica si son vacunados poco después de la infección.
Croatian: Iz literature je poznato da vrlo mali broj konja može razviti purpura haemorrhagica ako su cijepljeni ubrzo nakon infekcije.
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando se conecta el aplicador a la aguja, para evitar lesiones por pincharse con la aguja.
Croatian: Posebno pažljivo treba spojiti aplikator s iglom da bi se izbjegli ubodi iglom.
Spanish: Dejar reposar la vacuna reconstituida durante 1 minuto y a continuación mover cuidadosamente el contenido hasta que se mezcle.
Croatian: Pustiti da rekonstituirano cjepivo odstoji 1 minutu pa pažljivo umiješati sadržaj.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Spanish: Revacunación: Revacunar cada 3 meses para mantener la inmunidad.
Croatian: Docjepljivanje: docjepljivati svaka 3 mjeseca kako bi se sačuvala imunost.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA
Spanish: En los estudios de desafío llevados a cabo por la compañía, se observó una protección insuficiente en aproximadamente la cuarta parte de los caballos vacunados con la dosis recomendada.
Croatian: U ispitivanjima (challenge studies) provedenim od strane kompanije, vidljiva je nedovoljna zaštita u aproksimativno jednoj četvrtini konja cijepljenih s preporučenom dozom.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede desarrollarse un absceso en el punto de inyección o en los nódulos linfáticos regionales.
Croatian: Vrlo rijetko se mogu razviti apscesi na mjestu injekcije ili u regionalnim limfnim čvorovima.
Spanish: Duración de la inmunidad: superior a 3 meses.
Croatian: Trajanje imuniteta: do 3 mjeseca.
Spanish: Este producto no requiere condiciones especiales de conservación.
Croatian: Ovaj medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvijete čuvanja.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo kakve ozbiljne nuspojave ili druge neželjene pojave koje nisu spomenute u ovoj uputi odmah obavijestite svojeg veterinara.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la primovacunación.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Spanish: La cepa vacunal es sensible a penicilinas, tetraciclinas, macrólidos y lincomicina.
Croatian: Cjepni soj je osjetljiv na peniciline, tetracikline, makrolide i linkomicine.
Spanish: La vacuna está indicada para su uso en caballos en los que se ha identificado claramente un riesgo de infección por Streptococcus equi, debido al contacto con caballos procedentes de zonas en las que se sabe que este patógeno se encuentra presente, por ejemplo cuadras con caballos que viajan a exhibiciones y/o competiciones a dichas zonas, o cuadras que obtienen o tienen caballos procedentes de estas zonas.
Croatian: Vakcina je namijenjena za primjenu u konja kod kojih je rizik od infekcije s Streptococcus equi jasno identificiran zbog kontakta s konjima s područja gdje je prisutna bakterija, npr. staje s konjima koji putuju na predstave i/ili natjecanja u takva područja ili staje koje dobivaju ili se opskrbljuju s hranom za konje iz takvih područja.
Spanish: Extraer 0,2 ml de vacuna reconstituida con la jeringa suministrada (ver Figura 1) y conectar el aplicador a la aguja (Ver Figura 2).
Croatian: Povući 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva u priloženu špricu (vidi sliku 1) i spojiti aplikator s iglom ( vidi sliku 2).
Spanish: Primovacunación: los caballos a partir de los 4 meses de edad reciben dos vacunaciones de una dosis con un intervalo de 4 semanas.
Croatian: Primarno cijepljenje: konji od 4 mjeseca starosti primaju dva cijepljenja s jednom dozom unutar intervala od 4 tjedna.
Spanish: En raras ocasiones puede observarse inapetencia, fiebre, escalofríos e inflamaciones edematosas difusas (por ejemplo edema facial, inflamación del hocico/labio superior).
Croatian: U rjeđim slučajevima mogu se opaziti inapetencija, groznica, drhtanje i difuzne edemske otekline (npr. edem lica, natečena njuška/gornja usna ).
Spanish: La terapia antiinflamatoria está indicada incluso si solo se ha inyectado una pequeña cantidad del medicamento.
Croatian: Protuupalna terapija je indicirana ako je inicirana i vrlo malena količina ovog proizvoda.
Spanish: La primovacunación llevada a cabo durante una epidemia no es eficaz, puesto que la inmunidad es insuficiente hasta que se haya completado la primovacunación.
Croatian: Primarno cijepljenje tijekom izbijanja bolesti nije efikasno jer imunitet nije dovoljno razvijen sve dok se ne dovrši primarno cijepljenje.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Spanish: Para la inmunización de caballos frente a Streptococcus equi para reducir los síntomas clínicos y la aparición de abscesos en los nódulos linfáticos.
Croatian: Za imunizaciju konja protiv Streptoccoccus equi u svrhu smanjivanja kliničkih znakova i pojave apscesa limfnih čvorova.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con la vacuna.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim diluentom priloženim za primjenu s cjepivom.
Spanish: La cepa vacunal es resistente a aminoglucósidos, sulfonamidas, flumequina y combinaciones de trimetoprim-sulfa.
Croatian: Cjepni soj je otporan na aminoglikozide, sulfonamide, flumekvine, trimetroprim-sulfa kombinacije.
Spanish: Administrar todo el contenido de la jeringa en la parte interna del labio superior (ver Figura 3).
Croatian: Primijeniti cijeli sadržaj šprice u gornji dio usnice (vidi sliku 3).
Spanish: Cada dosis de 0,2 ml de vacuna contiene:
Croatian: Doza od 0,2 ml vakcine:
Spanish: Disolvente: Este producto no requiere condiciones especiales de conservación.
Croatian: Otapalo: Ovaj medicinski proizvod ne zahtjeva nikakve posebne uvijete čuvanja.
Spanish: Por tanto para restaurar la inmunidad se requiere solamente una dosis de vacuna.
Croatian: Iz tog razloga jednokratna doza cjepiva je potrebna za obnovu imuniteta.
Spanish: Permitir que el disolvente alcance la temperatura ambiente (15-25°C).
Croatian: Pričekati da otapalo postigne sobnu temperaturu ( 15-25°C).
Spanish: Además de los síntomas clínicos presentados en la sección 4.6, la vacunación con una sobredosis 10 veces superior a la recomendada puede producir un absceso en uno de los nódulos linfáticos submandibulares.
Croatian: Kao dodatak kliničkim znacima iznesenim pod brojem 4.6, cijepljenje s dozom deset puta većom od preporučene može uzrokovati apsces u jednom od submandibularnih limfnih čvorova.
Spanish: La sensibilidad de la cepa vacunal a los antibióticos se indica en la sección anterior (ver sección 4.4).
Croatian: Osjetljivost cjepnog soja na antibiotike je naznačena (u odjeljku 4.4).
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti i djelotvornosti kad se koristi s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Spanish: Liofilizado: pastilla blanquecina o color crema.
Croatian: Liofilizat: bjelkasta do krem peleta.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 1 dosis
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN I BROJ DOZA
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Croatian: Za sve dodatne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirati nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No se aplica.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Croatian: Odluka o korištenju ovog cjepiva prije bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda donosi se od slučaja do slučaja.
Spanish: Sin embargo, los componentes bacterianos de este producto pueden causar una reacción inflamatoria con hinchazón intensa y dolorosa tras una inyección accidental.
Croatian: Međutim bakterijski sadržaj ovog proizvoda može uzrokovati upalnu reakciju s intenzivnom i bolnom oteklinom nakon slučajnog injektiranja.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Para administrar en la submucosa de la parte interior del labio superior.
Croatian: Za submukoznu primjenu u unutrašnji dio gornje usnice.
Spanish: 10 x 1 dosis de vacuna 10 x 1 dosis de disolvente 10 aplicadores 10 jeringas con aguja
Croatian: 10 x 1 doza vakcine 10 x 1 doza otapala
Spanish: Reconstituir el liofilizado en condiciones asépticas con 0,3 ml de disolvente estéril suministrado.
Croatian: Sterilno rekonstituirajte liofilizat s 0,3 ml priloženog sterilnog otapala.
Spanish: La reacción es máxima durante 2-3 días después de la vacunación con un área máxima de 3 cm x 8 cm.
Croatian: Ta reakcija traje najviše 2-3 dana nakon cijepljenja s najvećim područjem od 3
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Intervet International B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke aktivne tvari: Intervet International B.V.
Spanish: Además, en el día de la vacunación puede aparecer un aumento de la temperatura rectal de hasta 2,5°C.
Croatian: Također može se javiti povećanje rektalne temperature do 2,5°C na dan cijepljenja.
Spanish: En ocasiones puede observarse una ligera apatía un día después de la vacunación.
Croatian: Blaga apatija može se povremeno uočiti dan nakon cijepljenja.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE"
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVIJETI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Spanish: No usar en yeguas gestantes o en lactación.
Croatian: Ne upotrebljavati kod gravidnih kobila ili kobila u laktaciji.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Croatian: Zbrinjavanje: pročitati uputu o VMP.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Croatian: Lot {broj}
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía submucosal.
Croatian: Za submukoznu primjenu.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Croatian: Vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazale su nuspojave tijekom jednog liječenja) Česte (više od jedne ali manje od 10 od ukupno 100 životinja)
Spanish: Vacunación vía submucosal con 0,2 ml de medicamento reconstituido.
Croatian: Submukozno cijepljenje s 0,2 ml rekonstituiranog proizvoda.
Spanish: Además en el día de la vacunación puede producirse un aumento de temperatura rectal de hasta 2°C.
Croatian: Nadalje, povećanje rektalne temperature do 2°C može se javiti na dan cijepljenja.
Spanish: Se mantiene una respuesta primaria durante 6 meses después de la primovacunación.
Croatian: Osnovna imunost ostaje do 6 mjeseci nakon primarnog cijepljenja.
Spanish: Los abscesos supuran material purulento a partir de las 2 semanas después de la vacunación, pero remiten sin intervención durante el mes siguiente.
Croatian: Iz apscesa se cijedi gnoj od 2 tjedna nakon cijepljenja a zaliječi se bez intervencije u roku od mjesec dana.
Spanish: Este medicamento contiene un mutante vivo auxotrófico de la cepa vacunal de Streptococcus equi con virulencia atenuada por deleción.
Croatian: Ovaj proizvod sadrži živi auksotrofan delecijski mutant Streptococcus equi cjepni soj smanjene virulencije.
Spanish: C. DETERMINACIÓN DE LOS LMR
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Spanish: La cepa de la vacuna es un mutante por deleción con un potencial de crecimiento limitado en tejido de mamífero.
Croatian: Cjepni soj je delecijski mutant s ograničenim potencijalom rasta u tkivu sisavaca.
Spanish: Se puede observar la excreción de la cepa vacunal desde el punto de inyección durante un período de 4 días después de la vacunación.
Croatian: Curenje vakcinalnog soja na mjestu injektiranja može se primijetiti u periodu od četiri dana nakon cijepljenja.
Spanish: Durante unos pocos días después de la vacunación pueden producirse ligeros aumentos de tamaño, que pueden ser transitoriamente dolorosos, de los nódulos linfáticos retrofaríngeos y mandibulares.
Croatian: Lagano povećanje, koje može biti prolazno bolno, retrofaringealnih i mandibularnih limfnih čvorova,
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 dosis
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza vakcine 10 x 1 doza otapala
Spanish: Streptococcus equi vivo, cepa TW928; mutante por deleción: 109,0 - 109,4 ufc1 1 Unidades formadoras de colonias.
Croatian: Živi delecijski mutant Streptococcus equi, soj TW928 109,0 do 109,4 cfu1.
Spanish: Este medicamento contiene un mutante vivo de una bacteria por deleción, con un potencial de crecimiento limitado en tejido de mamífero.
Croatian: Ovaj proizvod sadrži živi bakterijski delecijski mutant s mogućnošću ograničenog rasta u tkivu sisavaca.
Spanish: Después de la vacunación, se desarrolla una reacción de inflamación difusa en el punto de inyección, que puede ser de calor o dolor, durante 4 horas.
Croatian: Nakon cijepljenja može se javiti difuzna oteklina, koja može biti topla i bolna, a razvija se na mjestu injekcije unutar 4 sata.
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Croatian: Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Spanish: El organismo de la vacuna puede producir una pequeña inflamación supurativa a nivel local en el punto de inyección, lo que conduce a una afectación de la mucosa del labio superior y consiguiente descarga de fluido y células inflamatorias.
Croatian: Vakcinalni organizmi mogu uzrokovati malu gnojnu lokalnu upalu na mjestu injekcije što uzrokuje oštećenje sluznice te posljedični iscjedak.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una pequeña cantidad y muéstrele el prospecto o la etiqueta..
Croatian: U slučaju nehotičnog uboda iglom odmah potražiti medicinsku pomoć i pokazati uputu ili etiketu liječniku čak i ako je inicirana vrlo mala količina cjepiva.
Spanish: Código ATCvet: QI05AE Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para équidos, vacuna viva bacteriana
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska skupina: imunološki proizvod za kopitare, živo bakterijsko cjepivo,
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de 0,2 ml de vacuna contiene: Streptococcus equi vivo, cepa TW928; mutante por deleción: 109,0 - 109,4 ufc
Croatian: Doza od 0,2 ml sadrži: Živi delecijski mutant Streptococcus equi soj TW928 109,0 do 109,4 cfu
Spanish: DECLARACIÓN DE LOS LMR
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL-u
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV
Croatian: Nositelj odobrenja i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International B.V.
Spanish: Disolvente: solución clara incolora.
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna otopina.
Spanish: Figure 2
Croatian: Slika 2