FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Плазмената концентрация на оксибутинин започва да спада 24 часа след приложението на Kentera.
Icelandic: Þéttni oxýbútýníns í plasma tekur að minnka 24 klst. eftir að Kentera er borið á húðina.
Bulgarian: Kentera действа, като позволява на пикочния мехур да се разширява и да побира повече урина.
Icelandic: Kentera verkar með því að gera blöðrunni kleift að þenjast út og geyma meira þvag.
Bulgarian: Когато оксибутинин се използва по време на кърмене, малко количество се екскретира в кърмата.
Icelandic: Þegar oxýbútýnín er notað á meðan barn er á brjósti seytist dálítið magn í brjóstamjólkina.
Bulgarian: След 30 дози изхвърлете помпата на Kentera.
Icelandic: Eftir að 30 skammtar hafa verið notaðir skal farga Kentera pumpunni.
Bulgarian: - Ако усещате непълно изпразване на пикочния мехур по време на уриниране, употребата на оксибутинин може да засили този проблем.
Icelandic: - Ef þú átt erfitt með að tæma þvagblöðruna við þvaglát, getur notkun oxýbútýníns aukið þann vanda.
Bulgarian: нежелани реакции само от постмаркетингови съобщения (не са наблюдавани в клинични изпитвания), с категория на честота, оценена въз основа на данните за безопасност от клинични изпитвания и съобщени във връзка с локалното приложение на оксибутинин (реакции на класа „антихолинергични средства").
Icelandic: # aukaverkanir tilkynntar eftir markaðssetningu (sáust ekki í klínískum rannsóknum), með tíðni áætlaða út frá gögnum úr klínískri öryggisrannsókn, og tilkynnt var um í tengslum við útvortis notkun oxýbútýníns (áhrif frá andkólínvirkum lyfjum).
Bulgarian: Сгънете го наполовина (с лепливите краища един към друг) и го изхвърлете далеч от достъпа на деца и домашни животни.
Icelandic: Brjóttu hann í tvennt (límhliðar saman) og hentu honum til þess að börn og gæludýr komist ekki í hann.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани до отзвучаване на симптомите.
Icelandic: Fylgjast ætti með sjúklingum þar til einkenni hjaðna.
Bulgarian: Консумацията на сок от грейпфрут може също да повлиява метаболизирането на оксибутинин.
Icelandic: Neysla á greipsafa getur einnig haft áhrif á umbrot oxýbútýníns.
Bulgarian: Антимускариновата активност се дължи предимно на R-изомера.
Icelandic: Andmúskarínvirkni er aðallega bundin við R-handhverfuna.
Bulgarian: Плазмената концентрация на оксибутинин намалява в рамките на 1 до 2 часа след отстраняването на трансдермалната система(и).
Icelandic: Plasmaþéttni oxýbútýníns minnkar á innan við 1 til 2 klukkustundum eftir að plásturinn hefur verið fjarlægður.
Bulgarian: - Прегънете пластира назад.
Icelandic: - Beygðu plásturinn aftur í tvennt.
Bulgarian: С това помпата е заредена и готова за употреба.
Icelandic: Pumpan telst þá tilbúin til notkunar.
Bulgarian: Помощни вещества: етанол (96%), глицерол, хидроксипропилцелулоза, натриев хидроксид (за коригиране на рН) и пречистена вода.
Icelandic: Hjálparefni: etanól (96%), glýseról, hýdroxýprópýlsellulósi, natríumhýdroxíð (til pH-stillingar) og hreinsað vatn.
Bulgarian: Не са налични данни относно възможните ефекти от употребата на оксибутинин върху мъжкия и женския фертилитет.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar um hugsanleg áhrif af notkun oxýbútýníns á frjósemi karla og kvenna.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Kentera
Icelandic: Ef gleymist að nota Kentera
Bulgarian: На мястото на приложение може да има леко зачервяване.
Icelandic: Það getur verið léttur roði á álímingarstaðnum.
Bulgarian: Поставете половината от пластира върху кожата си.
Icelandic: Settu annan helming plástursins á húðina.
Bulgarian: - Другите съставки са: етанол (96%), глицерол, хидроксипропилцелулоза, натриев хидроксид (за коригиране на рН) и пречистена вода.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: etanól (96%), glýseról, hýdroxýprópýlsellulósi, natríumhýdroxíð (til pH-stillingar) og hreinsað vatn.
Bulgarian: Kentera представлява трансдермален пластир, който е опакован в картонени кутии, съдържащи 2, 8 и 24 пластира.
Icelandic: Kentera er forðaplástur og er pakkað í öskjur sem innihalda 2, 8 og 24 plástra.
Bulgarian: EU/1/03/270/004 <30 сашета >
Icelandic: EU/1/03/270/004 <30 skammtapokar>
Bulgarian: - Ако имате глаукома или фамилна анамнеза за глаукома, уведомете Вашия лекар.
Icelandic: - ef þú ert með gláku eða fjölskyldusögu um gláku skaltu láta lækninn vita.
Bulgarian: Оставащите активни съставки на пластира могат да окажат вредни ефекти при контакт с водна среда.
Icelandic: Leifar af virku efni í plástrinum geta haft skaðleg áhrif ef þau komast í vatn í náttúrunni.
Bulgarian: EU/1/03/270/004 30 сашета
Icelandic: EU/1/03/270/004 30 skammtapokar
Bulgarian: По време на постмаркетинговата употребата са съобщени и други психични събития, които предполагат антихолинергичен механизъм (вж. точка 4.8).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um aðrar geðrænar aukaverkanir sem benda til andkólínergra áhrifa (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Проучванията на фертилитета при плъхове сочат 6-кратна граница на безопасност при половозрелите мъжки и женски, когато Kentera се прилага съгласно предписанията (вж. точка 5.3).
Icelandic: Frjósemisrannsóknir hjá rottum benda til sexfaldra öryggismarka hjá fullorðnum karl- og kvenkyns undaneldisdýrum þegar Kentera er gefið samkvæmt ávísun (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: R-изомерът на оксибутинин показва по-голяма селективност за M1 и M3 мускаринови подтипове (преобладаващи в мускула детрузор на пикочния мехур и в паротидната жлеза) в сравнение с M2 подтип (преобладаващ в сърдечната тъкан).
Icelandic: R-ísómer oxýbútýníns sest frekar á M1 og M3 undirgerðir múskaríns (sem eru ríkjandi í þvagblöðruleggsvöðvanum og vangakirtli) samanborið við M2 undirgerðina (sem er ríkjandi í hjartavef).
Bulgarian: Гел 30 сашета от 1 грам.
Icelandic: Hlaup 30 skammtapokar með 1 grammi.
Bulgarian: След всяка употреба винаги поставяйте здраво малкия предпазител на върха на дюзата на помпата и голямата капачка на горната част на помпата.
Icelandic: Ávallt skal setja litla hlífðarlokið tryggilega á endann á dælustútnum og stóru pumpuhlífina yfir efri hluta pumpunnar eftir hverja notkun.
Bulgarian: - Трициклични антидепресанти (използват се за лечение на депресия).
Icelandic: - Þríhringlaga þunglyndislyf (notuð til meðferðar við þunglyndi).
Bulgarian: Всички използвани или неизползвани пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да се връщат в аптеката.
Icelandic: Öllum notuðum eða ónotuðum plástrum á að farga samkvæmt kröfum á hverjum stað eða skila þeim í apótekið.
Bulgarian: Да се избягва къпане, плуване, вземане на душ, физическа активност или потапяне във вода на мястото на приложение в продължение на един час след прилагането.
Icelandic: Forðast skal bað, sund, sturtu, líkamsþjálfun eða að dýfa áburðarstaðnum í vatn í eina klukkustund eftir áburð lyfsins.
Bulgarian: Изпускането на урина от Вас при позиви за уриниране може да се завърне и честотата на уриниране да се увеличи, ако решите да спрете да използвате пластира.
Icelandic: Bráðaþvaglekinn getur tekið sig upp á ný og þvaglát gætu orðið tíðari ef þú ákveður að hætta að nota plásturinn.
Bulgarian: Върху вътрешната страна на капака на Вашата опаковка Kentera ще откриете напечатан Kentera календар за бърза справка, който ще Ви помогне да помните
Icelandic: Innan á loki Kentera pakkningarinnar er prentað Kentera dagatal sem merkja má við og sem auðveldar þér að muna skammtaáætlun þína.
Bulgarian: Приложете една доза веднага щом разберете, че сте пропуснали приложение.
Icelandic: Berðu á þig stakan skammt um leið og þú áttar þig á að þú hafir gleymt að bera lyfið á þig.
Bulgarian: Пероралното приложение на оксибутинин може да дава основание за следните предупреждения, но тези събития не са били наблюдавани по време на клинични изпитвания с
Icelandic: Inntaka oxýbútýnínis kann að kalla á eftirfarandi varúðaratriði, en þau atvik komu ekki fram við klínískar rannsóknir
Bulgarian: Оксибутинин, триацетин и акрилният адхезивен разтвор са нанесени върху прозрачна основа от полиетилен/етилвинил ацетат и покрити с предпазно покритие от силиконизиран полиестер.
Icelandic: Oxýbútýnínið, tríacetínið og akrýlviðloðunarefnið eru borin á gegnsætt PET/EVA undirlag og hulin með hlífðarbréfi úr sílíkonblönduðu pólýester.
Bulgarian: Многодозовата опаковка е съставена от външна полипропиленова бутилка с вътрешен предпазващ плик от полиетилен с ниска плътност (LDPE), полипропиленова дозираща помпа с уплътнители от етилен-пропилен-диен мономер (EPDM) и полипропиленова капачка.
Icelandic: Fjölskammtaílátið er gert úr ytri pólýprópýlen flösku með pokafóðrun úr eðlisléttu pólýetýleni (LDPE), pólýprópýlen mælipumpu, með etýlen-própýlen-díen-mónómer (EPDM) pakkningum og pólýprópýlen loki.
Bulgarian: В противен случай го отлепете и поставете нов пластир върху ново място.
Icelandic: Ef hann festist allur vel skaltu láta hann vera á. Ef ekki, skaltu taka hann af og setja nýjan plástur á nýjan stað.
Bulgarian: Ефектът на слънцезащитните средства върху резорбцията на оксибутинин при прилагане 30 минути преди или 30 минути след Kentera е оценен при рандомизирано, кръстосано проучване с еднократно приложение (N=16).
Icelandic: Áhrif sólarvarnar á frásog oxýbútýníns, þegar hún er borin á húðina 30 mínútum fyrir eða 30 mínútum eftir áburð Kentera, voru metin í slembiraðaðri víxlrannsókn með stökum skammti (N=16).
Bulgarian: Внимателното измиване на мястото на приложение с топла вода и мек сапун трябва да премахне всякакво останало върху кожата лепило след отстраняването на пластира.
Icelandic: Varlegur þvottur með volgu vatni og mildri sápu ætti að fjarlægja leifar af viðloðunarefni af húðinni þegar plásturinn hefur verið tekinn af.
Bulgarian: САШЕ (Съдържа 1 трансдермален пластир)
Icelandic: SKAMMTAPOKI (Inniheldur 1 forðaplástur)
Bulgarian: За зареждане на помпата, натиснете многократно помпения механизъм докрай, докато не се види гел, след това натиснете помпата още веднъж и изхвърлете тази част от лекарствения продукт, за да се гарантира точно дозиране.
Icelandic: Til að undirbúa pumpuna skal þrýsta dælunni alveg niður aftur og aftur þar til hlaup birtist, þrýsta henni þá niður einu sinni enn og farga þeim hluta lyfsins til þess að tryggja að pumpan gefi nákvæman skammt.
Bulgarian: - Хванете освободения край, в единия или другия ъгъл, и отстранете втората лента на покритието.
Icelandic: - Taktu í lausu brúnina við annað hornið og flettu hinu hlífðarbréfinu af.
Bulgarian: Ако по време на употребата зареждането на помпата се загуби (при натискане не излиза гел), повторете указанията по-горе за повторното й зареждане.
Icelandic: Ef pumpan virkar ekki sem skyldi meðan á notkun stendur (ekkert hlaup birtist þegar dælunni hefur verið þrýst niður) þarf að endurundirbúa hana á sama hátt og gefin voru fyrirmæli um hér að framan.
Bulgarian: - Не разрязвайте сашето с ножици, което може да повреди съдържащия се в него пластир.
Icelandic: - Klipptu ekki skammtapokann með skærum, það gæti skemmt plásturinn.
Bulgarian: Фаза 3 проучването е рандомизирано, двойносляпо, плацебо контролирано, паралелногрупово проучване, обхващащо 789 пациенти.
Icelandic: Þessi 3. stigs rannsókn var slembiröðuð, tvíblind samanburðarrannsókn við lyfleysu með samhliða hópum og þátttakendur voru 789 sjúklingar.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате Kentera.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota Kentera.
Bulgarian: Ако е налице инфекция на пикочните пътища, трябва да се започне подходяща антибактериална терапия.
Icelandic: Ef fyrir hendi er sýking í þvagrás skal hefja viðeigandi sýklalyfjameðferð.
Bulgarian: Ефектът от повишена температура, излагане на източници на външна топлина, слънчеви бани и сауна върху резорбционните характеристики на Kentera не е проучен.
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvaða áhrif hækkaður líkamshiti, hiti frá ytri hitagjöfum, sólböð og sánaböð hafa á frásogseiginleika Kentera.
Bulgarian: Поставяйте пластира върху чиста, суха, гладка повърхност на кожата на корема, ханша или хълбоците.
Icelandic: Settu plásturinn á hreina þurra og slétta húð á kviði, mjöðm eða rasskinn.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато оксибутинин се прилага съвместно с други антихолинергични средства (вж. също точка 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar oxýbútýnín er gefið samhliða öðrum andkólínvirkum lyfjum (sjá einnig kafla 4.5).
Bulgarian: Въз основа на опита от клиничните изпитвания се смята, че при тази популация пациенти не се налага коригиране на дозата.
Icelandic: Samkvæmt reynslu úr klínískum rannsóknum er ekki talin þörf á skammtaaðlögun fyrir þennan hóp.
Bulgarian: Дейности, които могат да доведат до прекомерно изпотяване, излагане на въздействието на вода или екстремни температури могат да допринесат за проблеми със залепването на пластира.
Icelandic: Athafnir sem geta leitt til mikillar svitamyndunar, ef farið er í vatn eða mjög mikinn hita getur orðið til þess að límið helst illa.
Bulgarian: Преди използването на дозиращата помпа за пръв път многодозовата опаковка трябва да бъде заредена.
Icelandic: Áður en mælipumpan er notuð í fyrsta sinn skal undirbúa fjölskammtaílátið fyrir notkun.
Bulgarian: Подскала за пътуванията
Icelandic: Undireinkunn ferðalaga
Bulgarian: Всеки пластир с площ 39 cm2 съдържа 36 mg оксибутинин.
Icelandic: Hver 39 cm2 plástur inniheldur 36 mg af oxýbútýníni.
Bulgarian: Да се прилага незабавно след отмерване на доза от многодозовата опаковка с дозираща помпа.
Icelandic: Bera skal lyfið á sig strax eftir að skammti hefur verið dælt úr fjölskammtaílátinu með mælipumpunni.
Bulgarian: - Ако сте свръхчувствителни (алергични) към оксибутинин или към някоя от останалите съставки на Kentera.
Icelandic: - Ef þú ert með ofnæmi fyrir oxýbútýníni eða einhverju öðru innihaldsefni Kentera.
Bulgarian: Оксибутинин може да причини сънливост или замъглено зрение.
Icelandic: Oxýbútýnín getur valdið svefndrunga eða óskýrri sjón.
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (съдържаща 30 сашета)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (sem inniheldur 30 skammtapoka)
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан индивидуално в защитно саше.
Icelandic: Hver plástur er lokaður í sérstökum skammtapoka.
Bulgarian: След приложението на Kentera плазмената концентрация на оксибутинин се увеличава в продължение на приблизително 7 дни, достигайки максимална средна концентрация от 4 до 5 ng/ml.
Icelandic: Eftir áburð Kentera eykst plasmaþéttni oxýbútýníns í u.þ.b. 7 daga og nær hámarksþéttni sem er að meðaltali 4 til 5 ng/ml.
Bulgarian: Едновременното приложение на слънцезащитни средства преди или след Kentera не е оказало ефект върху системната експозиция на оксибутинин.
Icelandic: Samtímis áburður sólarvarnar, annaðhvort fyrir eða eftir áburð Kentera, hafði engin áhrif á skömmtun oxýbútýníns í líkamanum.
Bulgarian: Kentera съдържа алкохол и се определя като запалим.
Icelandic: Kentera inniheldur alkóhól og er talið eldfimt.
Bulgarian: Помощни вещества: триацетин; акрилно лепило (съдържащо 2-етилхексил акрилат; N-винил пиролидон и хексаметиленгликол диметакрилат полимери).
Icelandic: Hjálparefni: tríacetín; akrýl viðloðunarefni (sem inniheldur 2-etýlhexýl akrýlat; N-vínýl pyrrolídón og hexametýlenglýkól tvímetakrýlat fjölliður);
Bulgarian: Вероятността от пренос чрез кожата на оксибутинин от лекувано на нелекувано лице е оценена при изпитване с еднократно приложение, при което участници, лекувани с Kentera, влизат в интензивен контакт с нелекуван партньор за 15 минути със (N=14 двойки) или без (N=12 двойки) покриване на мястото на приложение с дрехи.
Icelandic: Flutningsgeta oxýbútýníns gegnum húð frá meðhöndluðum einstaklingi til ómeðhöndlaðs einstaklings var metin í rannsókn með stökum skammti þar sem einstaklingar sem fengu skammt af Kentera voru í kröftugri snertingu við ómeðhöndlaðan einstakling í 15 mínútur, annað hvort með áburðarsvæðið hulið klæðnaði (N=14 pör) eða bert (N=12 pör).
Bulgarian: Ако сте използвали повече Kentera от необходимото
Icelandic: Ef stærri skammtur af Kentera en mælt er fyrir um er notaður
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност:
Icelandic: Lyfjagátarkerfi:
Bulgarian: - Бипериден, леводопа или амантадин (използват се за лечение на болестта на Паркинсон).
Icelandic: - Bíperíden, levódópa eða amantadín (notuð til meðferðar við Parkinsonsjúkdómi).
Bulgarian: Също така, по-малко от 0,1% от приложената доза се екскретира под формата на метаболита N-дезетилоксибутинин.
Icelandic: Þannig skilst minna en 0,1% gefins skammts út í formi umbrotsefnisins N-desetýloxýbútýnín.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите реакции от клинични проучвания фаза 3 и 4, като са групирани по системо-органен клас и честота.
Icelandic: Aukaverkanir úr 3. og 4. stigs klínískum rannsóknum eru taldar upp hér fyrir neðan, flokkaðar eftir líffærum og tíðni:
Bulgarian: Фигура А:
Icelandic: Mynd A:
Bulgarian: Общо 957 пациенти с инконтиненция при позив за уриниране са били оценени в три контролирани изпитвания, сравняващи Kentera с плацебо, перорален оксибутинин и/или толтеродин капсули с продължително действие.
Icelandic: Alls voru metnir 957 sjúklingar með bráðaþvagleka í þremur samanburðarrannsóknum þar sem Kentera var borið saman við annaðhvort lyfleysu, oxýbútýnín til inntöku og/eða tolteródín forðahylki.
Bulgarian: Пероралното приложение на оксибутинин може да налага следните предупреждения, но тези събития не са наблюдавани по време на клинични изпитвания с Kentera:
Icelandic: Tilefni gæti verið til að hafa í huga eftirfarandi varnaðarorð þegar oxýbútýnín er gefið til inntöku, en þeirra verkana sem hér um ræðir varð ekki vart í klínískum rannsóknum á Kentera:
Bulgarian: Тъй като лечението с оксибутинин може да причини намалено потоотделяне, съществува увеличен риск от повишена температура и топлинен удар, ако сте изложени на високи околни температури.
Icelandic: Þar sem meðferð með oxýbútýníni getur valdið minnkaðri svitamyndun er aukin hætta á hita og hitaslagi ef þú ert í miklum hita.
Bulgarian: Метаболитите включват фенилциклохексилгликолова киселина, която е фармакологично неактивна, и N-дезетилоксибутинин, който е фармакологично активен.
Icelandic: Umbrotsefnin eru meðal annarra fenýlcýklóhexýlglýkólsýra, sem er lyfjafræðilega óvirkt, og N-desetýloxýbútýnín, sem er lyfjafræðilega virkt.
Bulgarian: Оксибутинин се метаболизира екстензивно в черния дроб (вж. по-горе), като по-малко от 0,1% от приложената доза се екскретира непроменена в урината.
Icelandic: Oxýbútýnín umbrotnar nær allt í lifrinni, sjá að ofan, minna en 0,1% skammts sem gefinn er skilst út óbreyttur með þvagi.
Bulgarian: Тъй като роговият слой е скорост-лимитиращ фактор на трансдермалното освобождаване, всяко нарушаване на целостта му би осигурило пряк достъп до епидермиса, потенциално повишаващ проникването и улесняващ преминаването на лекарствения продукт в кръвообращението.
Icelandic: Þar sem hornlag húðarinnar er það sem takmarkar afhendingarhraða gegnum húð mundi rof á því gefa beinan aðgang að húðþekjunni og gæti þannig aukið gegnferð lyfsins og auðveldað því að komast inn í blóðrásina.
Bulgarian: Натиснете помпата докрай върху ръката си (дланта или пръстите) или направо върху мястото на приложение.
Icelandic: Þrýstu dælunni alveg niður einu sinni og settu þannig einn skammt í höndina (lófa eða fingurgóma) eða beint á áburðarstaðinn.
Bulgarian: Kentera е бързосъхнещ, прозрачен, хомогенен хидроалкохолен гел без мирис и цвят, опакован в многодозова опаковка с дозираща помпа.
Icelandic: Kentera er hraðþornandi, tært, mjúkt, lyktarlaust og litlaust hýdróalkóhólhlaup sem pakkað er í fjölskammtaílát með mælipumpu.
Bulgarian: 12-седмичното двойносляпо лечение включва ежедневно приложение на Kentera или съответен плацебо гел.
Icelandic: Tólf vikna tvíblinda meðferðin fól í sér daglegan áburð Kentera eða samsvarandi lyfleysuhlaups.
Bulgarian: Одобрените места за приложение на Kentera са защрихованите области, показани на фигура А.
Icelandic: Samþykktir áburðarstaðir fyrir Kentera eru skyggðu svæðin sýnd á mynd A. Þau eru kviður (magasvæðið), upphandleggir/axlir og læri.
Bulgarian: Проучванията при животни показват слаба репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt smávægilegar eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Децата могат да бъдат по-чувствителни към ефектите на продукта, особено по отношение на нежелани реакции от страна на ЦНС и психични нежелани реакции.
Icelandic: Börn gætu verið næmari fyrir áhrifum lyfsins, einkum aukaverkunum af geðrænum toga og frá miðtaugakerfi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kentera при педиатричната популация не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Kentera hjá börnum.
Bulgarian: Kentera трябва да се прилага върху суха, здрава кожа на корема, мишниците/раменете или бедрата.
Icelandic: Bera skal Kentera á þurra, óskaddaða húð á kviði, upphandleggjum/öxlum eða lærum.
Bulgarian: Други причини за често уриниране (сърдечна недостатъчност или бъбречна болест) трябва да се преценяват преди лечение с Kentera.
Icelandic: Taka skal til athugunar aðrar ástæður fyrir tíðum þvaglátum (hjartabilun eða nýrnasjúkdómur) áður en meðferð með Kentera hefst.
Bulgarian: Защитното покритие трябва да се отстрани преди поставяне на пластира.
Icelandic: Fjarlægja á hlífðarbréfið áður en plásturinn er límdur á húðina.
Bulgarian: Продължавайте да използвате Kentera дотогава, докогато Ви е казал
Icelandic: Haltu áfram að nota Kentera meðan læknirinn gefur fyrirmæli um það.
Bulgarian: Oxybutynin може да забави перисталтиката на храносмилателния тракт и по такъв начин да повлияе резорбцията на други перорални лекарства или употребата на това лекарство заедно с други лекарства може да засили ефекта на оксибутинин.
Icelandic: Oxýbútýnín getur hægt á meltingarveginum og þannig haft áhrif á frásog annarra lyfja til inntöku eða notkun á lyfinu ásamt öðrum lyfjum getur aukið verkun oxýbútýníns.
Bulgarian: С ДОЗИРАЩА ПОМПА
Icelandic: FJÖLSKAMMTAÍLÁT MEÐ MÆLIPUMPU
Bulgarian: Пластирът трябва да се поставя върху суха, здрава кожа на корема, горния край на бедрото или хълбока веднага след изваждане от защитното саше.
Icelandic: Setja á plásturinn á þurra, heila húð á kviði, mjöðm eða rasskinn strax eftir að hann er tekinn úr skammtapokanum.
Bulgarian: Вашия пластир винаги в същите два дни от седмицата, които сте избрали в календара си.
Icelandic: Merktu áætlunina sem þú ætlar að fylgja og mundu að skipta alltaf um plástur sömu tvo vikudagana sem þú valdir á dagatalinu.
Bulgarian: от 5 mg/kg.
Icelandic: 1 gramm.
Bulgarian: Поглъщане на 100 mg перорален оксибутининов хлорид в комбинация с алкохол е било съобщено при 13-годишно момче, което е получило загуба на паметта, и при 34-годишна жена, която е развила ступор, последван от дезориентация и възбуда при събуждане, разширени зеници, суха кожа, сърдечна аритмия и задръжка на урина.
Icelandic: Vitað er um inntöku 100 mg oxýbútýnín klóríðs með áfengi hjá 13 ára dreng sem leiddi til minnistaps og hjá 34 ára konu sem féll í hálfdvala, sem síðan fylgdi vistafirring og æsingur þegar hún vaknaði, víkkuð sjáöldur, þurr húð, hjartsláttartruflun og þvagteppa.
Bulgarian: Отклонения в електрокардиограмата, промени в електрокардиограмата, повишени хлориди в кръвта
Icelandic: Óeðlilegt hjartalínurit, breyting á hjartalínuriti, klóríðhækkun í blóði
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти трябва да се употребяват с повишено внимание при пациенти с хиатална херния/гастроезофагеален рефлукс и/или които едновременно приемат лекарствени продукти (като бифосфонати), които могат да причинят или изострят езофагит.
Icelandic: Nota ætti andkólínvirk lyf varlega hjá sjúklingum með vélindisgapshaul/bakflæði frá maga í vélinda og/eða þá sem taka samtímis lyf (eins og bisfosfónöt) sem geta valdið eða aukið vélindabólgu.
Bulgarian: Кашлица, повишена секреция от горните дихателни пътища
Icelandic: Hósti, aukin seyting í efri loftvegum
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/270/001 8 трансдермални пластира EU/1/03/270/002 24 трансдермални пластира EU/1/03/270/003 2 трансдермални пластира
Icelandic: EU/1/03/270/001 8 forðaplástrar EU/1/03/270/002 24 forðaplástrar EU/1/03/270/003 2 forðaplástrar
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с Kentera:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Kentera:
Bulgarian: Прилагайте Kentera само върху здрава кожа.
Icelandic: Eingöngu má bera Kentera á óskaddaða húð.