FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel ratiopharm šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm kopā ar uzturu un dzērienu Clopidogrel ratiopharm var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος του συνδετικού ιστού και των οστών
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Greek: οίδημα στο στόμα ή διαταραχές του δέρματος, όπως εξανθήματα και κνησμός, φλύκταινες του δέρματος.
Latvian: - mutes pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūslīši un ādas.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Clopidogrel ratiopharm
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel ratiopharm
Greek: • Η κλοπιδογρέλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά λόγω αμφιβολιών για την αποτελεσματικότητα (βλ. παράγραφο 5.1).
Latvian: Ar efektivitāti saistītu jautājumu dēļ klopidogrelu nav atļauts lietot bērniem (skatīt
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm σας έχει συνταγογραφηθεί για να βοηθήσει στην αποφυγή σχηματισμού θρόμβων και να ελαττώσει τον κίνδυνο αυτών των επεισοδίων επειδή: - έχετε μία πάθηση σκλήρυνσης των αρτηριών (επίσης γνωστή σαν αθηροσκλήρυνση), και - έχετε ιστορικό καρδιακού επεισοδίου, ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή πάσχετε από μια κατάσταση γνωστή ως περιφερική αρτηριακή νόσο (διαταραχή της ροής του αίματος στα χέρια ή στα πόδια, γνωστή ως αγγειακή απόφραξη)
Latvian: - Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi) un - Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifērisko artēriju slimību (traucēta asins plūsma rokās vai kājās, ko izraisa asinsvadu nosprostošanās).
Greek: Τα αλληλόμορφα CYP2C19*2 και CYP2C19*3 ευθύνονται για την πλειοψηφία των αλληλόμορφων με μειωμένη λειτουργία στους λευκούς Καυκάσιους (85%) και στους Ασιάτες (99%) με μειωμένη μεταβολική λειτουργία.
Latvian: Starp visiem baltās rases un 99% aziātu rases vājo metabolizētāju uz CYP2C19*2 un CYP2C19*3 alēles veido lielāko daļu alēļu ar pavājinātu funkciju.
Greek: Εμφάνιση του Clopidogrel ratiopharm και περιεχόμενο της συσκευασίας
Latvian: Clopidogrel ratiopharm ārējais izskats un iepakojums
Greek: Τα αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα εμποδίζουν αυτή τη συσσώρευση και έτσι μειώνουν τις πιθανότητες σχηματισμού θρόμβων (διαδικασία που ονομάζεται θρόμβωση).
Latvian: Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko
Greek: Ορονοσία, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, φαρμακευτική υπερευαισθησία λόγω διασταυρούμενης αντίδρασης ανάμεσα σε θειενοπυριδίνες (όπως τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη) (βλ. παράγραφο 4.4)*
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP) (skatīt 4.4. apakšpunktu), aplastiska anēmija, pancitopēnija, agranulocitoze, smaga trombocitopēnija, granulocitopēnija, anēmija Seruma slimība, anafilaktoīdas reakcijas, krusteniska zāļu paaugstinātas jutības reakcija pret tiēnpiridīniem (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu) (skatīt 4.4. apakšpunktu)*
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Clopidogrel ratiopharm:
Latvian: Pirms Clopidogrel ratiopharm lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Clopidogrel ratiopharm είναι λευκά έως υπόλευκα, μαρμαροειδή, στρογγυλά και αμφίκυρτα.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, lāsumainas, apaļas un abpusēji izliektas.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Clopidogrel ratiopharm διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel ratiopharm EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel ratiopharm ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel ratiopharm.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel ratiopharm.
Greek: Στην περίπτωση των ασθενών με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο και κολπική μαρμαρυγή, το Clopidogrel ratiopharm χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη, η δόση της οποίας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100 mg.
Latvian: Akūta koronārā sindroma un priekškambaru mirgošanas gadījumā Clopidogrel ratiopharm lieto kombinācijā ar aspirīnu devā, kas nedrīkst pārsniegt 100 mg.
Greek: Clopidogrel ratiopharm κλοπιδογρέλη
Latvian: Clopidogrel ratiopharm klopidogrels
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Clopidogrel ratiopharm un Plavix ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Greek: Η θεραπεία με Clopidogrel ratiopharm μπορεί να ξεκινά λίγες ημέρες μετά την καρδιακή προσβολή έως και 35 ημέρες μετά από αυτήν.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm terapiju var sākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Greek: Στη συνέχεια, χορηγείται η συνήθης δόση των 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (σε περίπτωση ασθενών που υπέστησαν έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή για έως 12 μήνες (σε περίπτωση ασθενών που πάσχουν από ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q).
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez Q zoba pacientiem).
Greek: Στην περίπτωση των ασθενών με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, η θεραπεία ξεκινάει γενικά με δόση εφόδου τεσσάρων δισκίων.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu ārstēšana parasti jāsāk ar četru tablešu piesātinošo devu.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Clopidogrel ratiopharm.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Clopidogrel ratiopharm lietošanu.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Clopidogrel ratiopharm στην ΕΕ.
Latvian: Komiteja ieteica Clopidogrel ratiopharm apstiprināt lietošanai ES.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Clopidogrel ratiopharm;
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Clopidogrel ratiopharm lietošanu?
Greek: Στις 19 Φεβρουαρίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Clopidogrel ratiopharm.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. februārī izsniedza Clopidogrel ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm μπορεί να χορηγείται στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
Latvian: Clopidogrel ratiopharm var lietot šādām pacientu grupām:
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm είναι «γενόσημο φάρμακο».
Latvian: Clopidogrel ratiopharm ir "ģenēriskas zāles".
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Clopidogrel ratiopharm, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Clopidogrel ratiopharm lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο εμποδίζεται η «συγκόλληση» των αιμοπεταλίων, μειώνεται ο κίνδυνος δημιουργίας θρόμβων αίματος και προλαμβάνονται οι καρδιακές προσβολές ή τα εγκεφαλικά επεισόδια.
Latvian: Tas novērš trombocītu „lipīgumu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm διατίθεται υπό μορφή δισκίων τα οποία περιέχουν 75 mg κλοπιδογρέλης.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm ir pieejamas kā tabletes, kas satur 75 mg klopidogrela.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Clopidogrel ratiopharm χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Clopidogrel ratiopharm lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Latvian: Tā kā Clopidogrel ratiopharm ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Greek: Η θεραπεία με Clopidogrel ratiopharm μπορεί να ξεκινά επτά ημέρες μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο έως και έξι μήνες μετά από αυτό.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm είναι αντιπηκτικό του αίματος το οποίο χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη αθηροθρομβοτικών συμβαμάτων (προβλήματα που προκαλούνται από θρόμβους αίματος και σκλήρυνση των αρτηριών).
Latvian: Clopidogrel ratiopharm ir asinis šķidrinošas zāles, ko lieto pieaugušajiem aterotrombozes gadījumu profilaksei (asins recekļu un artēriju sieniņu sacietēšanas izraisīti traucējumi).
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Plavix ir bioekvivalentas.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel ratiopharm, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel ratiopharm atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clopidogrel ratiopharm
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel ratiopharm
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Clopidogrel ratiopharm συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Clopidogrel ratiopharm zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Greek: Επίσης, μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς στους οποίους δεν παρατηρείται αυτό το μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, εάν πάσχουν από ασταθή στηθάγχη (βαριάς μορφής πόνος στον θώρακα) ή υπέστησαν έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.
Latvian: Tās var lietot arī pacienti, kuriem nav šīs patoloģiskās EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts "bez Q zoba".
Greek: • σε ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις αρτηρίες).
Latvian: • ir perifērā artēriju slimība (asinsrites traucējumi artērijās);
Greek: Τι είναι το Clopidogrel ratiopharm και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Clopidogrel ratiopharm un kāpēc tās lieto?
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς που υπέστησαν καρδιακή προσβολή με ανάσπαση του διαστήματος ST (μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα), εφόσον ο γιατρός κρίνει ότι η θεραπεία θα είναι επωφελής για τον ασθενή.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm var lietot pacientiem, kuriem ir sirdslēkme ar "ST segmenta pacēlumu" (patoloģiskas EKG jeb elektrokardiogrammas vērtības), ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Clopidogrel ratiopharm;
Latvian: Kāda ir Clopidogrel ratiopharm ieguvumu un riska attiecība?
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη προβλημάτων που δημιουργούνται από θρόμβους αίματος σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή (ακανόνιστες ταχείες συσπάσεις των άνω θαλάμων της καρδιάς), όπου η θεραπεία χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm vēl var profilaktiski lietot pacientiem ar priekškambaru mirgošanu (sirds augšējo kambaru neregulāra paātrināta saraušanās), lai novērstu asins recekļu izraisītus traucējumus; šajā gadījumā zāles lieto kombinācijā ar aspirīnu.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Greek: • σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (πάθηση κατά την οποία η αιμάτωση της καρδιάς είναι μειωμένη), περιλαμβανομένων των ασθενών στους οποίους έχει τοποθετηθεί ενδοπρόθεση (stent) (βραχύς σωλήνας που εισάγεται σε αρτηρία για την πρόληψη της σύγκλισής της).
Latvian: • pacienti, kuriem ir slimība, ko dēvē par "akūtu koronāro sindromu", tostarp pacienti, kuriem ir ievietots stents (artērijā ievietota īsa caurule, kas neļauj tai aizvērties) - šādā gadījumā šīs zāles lieto kombinācijā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
Greek: Πώς δρα το Clopidogrel ratiopharm;
Latvian: Kā Clopidogrel ratiopharm darbojas?
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel ratiopharm, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Greek: Η πλήρης EPAR του Clopidogrel ratiopharm διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel ratiopharm EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Clopidogrel ratiopharm.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel ratiopharm lietošanu.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tām ir vienāda ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā.
Greek: Η συνήθης δόση του Clopidogrel ratiopharm είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα.
Latvian: Parastā Clopidogrel ratiopharm deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel ratiopharm ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Greek: Στις 23 Σεπτεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Clopidogrel ratiopharm.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 23. septembrī izsniedza Clopidogrel ratiofarm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Clopidogrel ratiopharm un Plavix ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Greek: Η χορήγηση του Clopidogrel ratiopharm μπορεί να ξεκινήσει από λίγες ημέρες μέχρι 35 ημέρες μετά το έμφραγμα,
Latvian: Clopidogrel ratiopharm terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Greek: Με αυτόν τον τρόπο, τα αιμοπετάλια δεν γίνονται «κολλώδη», περιορίζοντας τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου στο αίμα και συμβάλλοντας στην πρόληψη άλλου καρδιακού ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
Latvian: Tas novērš trombocītu „salipšanu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Greek: • ασθενείς με περιφερική αρτηριοπάθεια (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις αρτηρίες).
Latvian: • pacientiem ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās);
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm χορηγείται σε ενήλικες για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (διαταραχές προκαλούμενες από θρόμβους και τη σκλήρυνση των αρτηριών).
Latvian: Clopidogrel ratiopharm lieto pieaugušiem pacientiem aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
Latvian: Clopidogrel ratiopharm var indicēt šādām pacientu grupām:
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm είναι «γενόσημο φάρμακο».
Latvian: Clopidogrel ratiopharm ir „ģenēriskas zāles".
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel ratiopharm, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel ratiopharm pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa), vai, sazinoties ar
Greek: • ασθενείς που έχουν υποστεί πρόσφατα ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (εγκεφαλικό επεισόδιο που προκαλείται από διακοπή της παροχής αίματος σε τμήμα του εγκεφάλου).
Latvian: • pacientiem pēc nesen pārciesta išēmiska insulta (insulta, ko radījusi traucēta noteiktas smadzeņu daļas asinsapgāde).
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Plavix ir bioekvivalentas.
Greek: Η κλοπιδογρέλη αποτρέπει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, εμποδίζοντας την προσκόλληση μιας ουσίας που ονομάζεται διφωσφορική αδενοσίνη (ADP) σε έναν ειδικό υποδοχέα στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADP, saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
Greek: Clopidogrel ratiopharm μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel ratiopharm.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel ratiopharm reģistrācijas apliecību.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Greek: Ο σχηματισμός θρόμβων στο αίμα οφείλεται στη συσσώρευση (συγκόλληση) ειδικών κυττάρων στο αίμα που ονομάζονται αιμοπετάλια.
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asins šūnutrombocītu - agregācija (salipšana).
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel ratiopharm, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm aktīvā viela klopidgrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Greek: Περιγραφή Συσκευασία(ίες)
Latvian: Iepakojuma lielumi
Greek: Οδός(οί) χορήγησης
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu, skatīt 5.1. apakšpunktā.
Greek: Η ασφάλεια της κλοπιδογρέλης αξιολογήθηκε σε περισσότερους από 42.000 ασθενείς που έχουν συμμετάσχει σε κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 9.000 ασθενών που έκαναν θεραπεία για 1 χρόνο ή περισσότερο.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 42 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 9 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Greek: Η εφαρμογή βασίζεται σε ένα φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς για το οποίο δεν έχουν αναγνωριστεί ζητήματα σχετικά με την ασφάλεια που να απαιτούν πρόσθετες δράσεις ελαχιστοποίησης κινδύνου.
Latvian: Apliecība balstīta uz atsauces zālēm, kurām nav konstatētas ar drošību saistītas papildu riska minimizēšanas aktivitātes.
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)
Latvian: titāna dioksīds (E171)
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Η συχνότητά τους ορίζεται με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Ιουλίου 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 28. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.22. maijs
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.1. της άδειας κυκλοφορίας έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas 1.8.1 modulī.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι (βλ. παράγραφο 2 «Το Clopidogrel ratiopharm GmbH περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο»):
Latvian: Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu "Clopidogrel ratiopharm GmbH satur hidrogenētu rīcineļļu"):
Greek: EU/1/09/541/001 14 δισκία EU/1/09/541/002 28 δισκία EU/1/09/541/003 30 δισκία EU/1/09/541/004 50 δισκία EU/1/09/541/005 84 δισκία EU/1/09/541/006 90 δισκία EU/1/09/541/007 100 δισκία EU/1/09/541/008 7 δισκία
Latvian: EU/1/09/541/001 14 tabletes EU/1/09/541/002 28 tabletes EU/1/09/541/003 30 tabletes EU/1/09/541/004 50 tabletes EU/1/09/541/005 84 tabletes EU/1/09/541/006 90 tabletes EU/1/09/541/007 100 tabletes EU/1/09/541/008 7 tabletes
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά την EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc EXP.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Greek: Τσεχική Δημοκρατία Παραγωγός
Latvian: Čehijas Republika Ražotājs
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε: - πυρετό, σημεία λοίμωξης ή υπερβολικής κόπωσης.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas - drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums.