FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij honden en katten zijn lichte, tijdelijke maag-darmstoornissen, zoals braken.
Danish: De hyppigste bivirkninger hos hunde og katte er milde forbigående gastrointestinale forstyrrelser, inklusiv opkastning, men disse er kun set i sjældne tilfælde.
Dutch: Welke voordelen bleek Veraflox tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Veraflox?
Dutch: Bij katten wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Danish: Hos katte anvendes Veraflox til behandling af akutte infektioner i de øvre luftveje forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Dutch: Bij honden wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van sommige huidinfecties, waaronder wondinfecties, en acute urineweginfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Danish: Hos hunde anvendes Veraflox til behandling af visse hudinfektioner, herunder sårinfektioner, og akutte infektioner i urinvejene forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Dutch: Na gebruik van deze geneesmiddelen de handen wassen.
Danish: Vask hænder efter brug af Veraflox-lægemidler.
Dutch: Hoe werkt Veraflox?
Danish: Hvordan virker Veraflox?
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (SPC) voor de volledige lijst van bacteriën waartegen Veraflox werkzaam is.
Danish: Den fuldstændige liste over de bakteriearter, som Veraflox virker mod, findes i produktresuméet.
Dutch: Bij honden werd het geneesmiddel onderzocht voor de behandeling van enkele huid-, urineweg- en tandvleesinfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Danish: For hunde blev der foretaget undersøgelser af lægemidlets virkning ved visse hud-, urinvejs- og gummeinfektioner forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Dutch: Bij katten werd het geneesmiddel onderzocht voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen en ook enkele huidinfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Danish: Hos katte blev der foretaget undersøgelser af lægemidlets virkning ved akutte infektioner i de øvre luftveje og ved visse hudinfektioner forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Dutch: Wordt Veraflox per ongeluk ingeslikt, dan is onmiddellijke medische hulp geboden.
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at sluge Veraflox, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Dutch: De frequentie van dit type voorval is niet bekend.
Danish: Hyppigheden af denne type hændelse er ikke kendt.
Dutch: * Al deze reacties zijn effecten van een klasse.
Danish: *Alle disse reaktioner er klassevirkninger.
Dutch: Bevroren oplossingen.
Danish: Frosne opløsninger.
Dutch: Voor andere ingrepen zijn mogelijk grotere hoeveelheden vereist.
Danish: For andre indgreb kan det være nødvendigt med større voluminer.
Dutch: Indien nodig, kan de toepassing worden herhaald.
Danish: Applikationen kan gentages, hvis det er nødvendigt.
Dutch: De tip blijft zijn vorm behouden.
Danish: Spidsen vil bibeholde sin form.
Dutch: Nu is het hulpmiddel klaar voor gebruik.
Danish: Anordningen er nu klar til brug.
Dutch: Allergische reacties zijn mogelijk.
Danish: Allergiske reaktioner er mulige.
Dutch: In klinische onderzoeken varieerden de individuele doseringen doorgaans van 0,3 tot 12 ml.
Danish: I kliniske studier har de individuelle doseringer typisk været mellem 0,3 og 12 ml.
Dutch: In geval van shock moet de standaard medische behandeling voor shock worden ingesteld.
Danish: I tilfælde af shock skal standard medicinsk behandling for shock implementeres.
Dutch: Uw arts zal bepalen of u dient te worden behandeld met VeraSeal.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal behandles med VeraSeal.
Dutch: Fibrinelijmen kunnen, in zeldzame gevallen (bij maximaal 1 op de 1.000 personen), een allergische reactie veroorzaken.
Danish: Fibrin-vævsklæbere kan i sjældne tilfælde (op til 1 ud af 1.000 personer) forårsage en allergisk reaktion.
Dutch: Elf pediatrische personen in de leeftijd van 16 jaar of jonger werden behandeld met VeraSeal in de beschreven klinische onderzoeken.
Danish: 11 pædiatriske personer i alderen 16 år eller yngre blev behandlet med VeraSeal i de beskrevne kliniske studier.
Dutch: De temperatuur van het waterbad mag niet hoger zijn dan 37 °C.
Danish: Temperaturen i vandbadet må ikke overstige 37 ºC.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VeraSeal bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: VeraSeals sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Dutch: Frequenties zijn geëvalueerd in overeenstemming met de volgende afspraak: - Zeer vaak (> 1/10) - vaak (> 1/100, < 1/10) - soms (≥ 1/1.000, < 1/100) - zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) - zeer zelden (< 1/10.000) - niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppighederne er blevet evalueret i henhold til den følgende konvention: - meget almindelig (≤ 1/10) - almindelig (≤ 1/100 til < 1/10) - ikke almindelig (≤ 1/1.000 til <1/100) - sjælden (≤ 1/10.000 til < 1/1.000) - meget sjælden (< 1/10.000) - ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: In geval van overdosering moeten patiënten nauwlettend worden gemonitord voor verschijnselen of symptomen van bijwerkingen, en moeten geschikte symptomatische behandeling en ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienterne overvåges nøje for tegn eller symptomer på bivirkninger, og der skal iværksættes passende symptomatisk behandling og støttende tiltag.
Dutch: Geen enkele werd gemeld in klinische onderzoeken; bijgevolg is het niet mogelijk om frequenties te bepalen.
Danish: Da ingen blev rapporteret i kliniske studier, er det derfor ikke muligt at fastlægge hyppigheder.
Dutch: Vergroot de afstand dienovereenkomstig om de gewenste dekking van het beoogde gebied te verkrijgen.
Danish: Øg afstanden i passende grad for at opnå den ønskede dækning af målområdet.
Dutch: • Steriel waterbad (snel ontdooien)
Danish: • Sterilt vandbad (hurtig optøning)
Dutch: Indien het niet voldoende blijkt te zijn, kan een tweede laag worden aangebracht.
Danish: Hvis det ikke ser ud til at være nok, kan der påføres et lag til.
Dutch: Zie het schema hieronder.
Danish: Se anordningen nedenfor.
Dutch: Gooi het weg als de verpakking beschadigd is.
Danish: Bortskaffes, hvis pakningen er beskadiget.
Dutch: OPMERKING: De rode indicator zal niet te zien zijn als de luchtvrije spraymond correct is bevestigd.
Danish: BEMÆRK: Den røde indikator vil ikke være synlig, hvis den luftfrie sprøjtespids er korrekt tilsluttet.
Dutch: 08150 Parets del Vallès SPANJE
Danish: 08150 Parets del Vallès SPANIEN
Dutch: Het wordt aangebracht op het oppervlak van bloedend weefsel om bloeding tijdens en na de operatie te verminderen wanneer standaard chirurgische technieken niet toereikend zijn.
Danish: Det påføres på overfladen af det blødende væv for at reducere blødning under og efter operationen, når standard kirurgiske teknikker ikke er tilstrækkelige.
Dutch: Dergelijke stoffen moeten zoveel mogelijk worden verwijderd alvorens het product aan te brengen.
Danish: Sådanne stoffer skal fjernes i størst muligt omfang, før præparatet appliceres.
Dutch: Zie de pictogrammen aan het einde van deze bijsluiter.
Danish: Se venligt piktogrammerne sidst i denne indlægsseddel.
Dutch: Zoals met ieder eiwithoudend product zijn allergische overgevoeligheidsreacties mogelijk.
Danish: Som for alle proteinpræparater er overfølsomhedsreaktioner mulige.
Dutch: Gebruik een steriele techniek om de kans op verontreiniging als gevolg van onjuist hanteren te vermijden, en volg de stappen hieronder nauwgezet.
Danish: Brug steril teknik for at undgå mulig kontaminering som følge af forkert håndtering, og følg de nedenstående trin nøje.
Dutch: Er is ook een risico op een ernstige allergische reactie.
Danish: Der er også en risiko for en svær allergisk reaktion.
Dutch: Voordat VeraSeal wordt toegepast, moet worden gezorgd dat de lichaamsdelen buiten het gewenste toepassingsgebied voldoende beschermd (bedekt) zijn om weefselverklevingen op ongewenste plaatsen te voorkomen.
Danish: Før administration af VeraSeal skal man være omhyggelig med, at de dele af kroppen, som er uden for det ønskede applikationsområde, er tilstrækkeligt beskyttet (dækket) for at forhindre vævsadhæsion på uønskede steder.
Dutch: De verstuiver mag niet dichter dan de aanbevolen afstand worden gebruikt.
Danish: Sprøjteanordningen må ikke bruges tættere på end den anbefalede afstand.
Dutch: Volledig ontdooien vóór gebruik.
Danish: Optøs fuldstændigt før brug.
Dutch: De keten van koude bewaring mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Danish: Den kolde opbevaringskæde må ikke brydes før brug.
Dutch: Met dit hulpmiddel kunnen gelijke hoeveelheden van de twee bestanddelen van VeraSeal gelijktijdig worden aangebracht en kunnen ze gelijkmatig worden gemengd, wat belangrijk is opdat de weefsellijm het beste zou werken.
Danish: Dette udstyr gør det muligt at påføre lige store mængder af VeraSeals to komponenter på samme tid, og sikrer, at de blandes godt, hvilket er vigtigt for at vævsklæberen virker bedst muligt.
Dutch: De aanvankelijke hoeveelheid van het product die op een gekozen anatomische plaats of het beoogde oppervlak moet worden aangebracht, moet voldoende zijn om het te behandelen gebied helemaal te bedekken.
Danish: Det indledende volumen af præparatet, der skal appliceres på et udvalgt anatomisk sted eller en måloverflade, bør være tilstrækkeligt til helt at dække det tilsigtede applikationsområde.
Dutch: Voor aanbrengen via verstuiving, zie rubriek 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen over de vereiste afstand ten opzichte van het weefsel per chirurgische ingreep.
Danish: 4.4 og 4.6 for specifikke anbefalinger om den påkrævede afstand fra vævet pr. kirurgiske indgreb.
Dutch: De chirurg zal bepalen hoeveel aangewezen is, en zal net voldoende aanbrengen zodat een dunne, gelijkmatige laag wordt gevormd.
Danish: Kirurgen vil beslutte, hvor meget der er hensigtsmæssigt, og han/hun vil påføre lige akkurat nok til at danne et tyndt, jævnt lag.
Dutch: steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Dutch: Andere applicatortips met CE-markering (waaronder hulpmiddelen voor gebruik voor open chirurgie en laparoscopie) die voor specifiek gebruik met VeraSeal bedoeld zijn, kunnen ook worden gebruikt.
Danish: Andre CE-mærkede applikatorspidser (inklusive udstyr til åben kirurgi og laparoskopisk anvendelse), der er specifikt beregnet til at blive anvendt sammen med VeraSeal, kan også anvendes.
Dutch: Na ontdooien is het niet nodig het product op te warmen voor gebruik.
Danish: Efter optøning er det ikke nødvendigt at varme præparatet til brug.
Dutch: Lees deze bijsluiter voordat u de verpakking opent.
Danish: Læs denne indlægsseddel, før du åbner pakningen.
Dutch: VeraSeal bevat humaan fibrinogeen en humaan trombine, twee eiwitten die uit het bloed worden gehaald en die een stolsel vormen wanneer ze samen worden gemengd.
Danish: VeraSeal indeholder humant fibrinogen og humant trombin, to proteiner, der er udvundet fra blodet, som danner en prop, når de blandes sammen.
Dutch: Oplossingen die troebel zijn of deeltjes bevatten, mogen niet worden gebruikt.
Danish: Opløsninger, der er uklare eller indeholder partikler, må ikke anvendes.
Dutch: Ecchymose, erytheem
Danish: Ekkymose, erytem
Dutch: Bestanddeel 1:
Danish: Komponent 1:
Dutch: Ook bestaat de theoretische mogelijkheid dat uw immuunsysteem eiwitten aanmaakt om VeraSeal aan te vallen en dat deze het stollen van uw bloed kunnen belemmeren.
Danish: Der er også en teoretisk mulighed for, at dit immunsystem vil danne proteiner, som kan angribe VeraSeal, og at disse proteiner kan påvirke din blodstørkning.
Dutch: Het fibrineadhesiesysteem initieert de laatste fase van de fysiologische bloedstolling.
Danish: Fibrin-adhæsionssystemet påbegynder den sidste fase af fysiologisk blodkoagulation.
Dutch: • Ontdooien bij kamertemperatuur (voorkeursmethode)
Danish: • Optøning ved stuetemperatur (foretrukken metode)
Dutch: Om ongecontroleerd stollen te voorkomen, moeten de druppels zich afzonderlijk van elkaar en van het uiteinde van de druppelmond kunnen losmaken.
Danish: For at undgå ukontrolleret koagulation skal dråberne være adskilte fra hinanden og fra enden af drypspidsen.
Dutch: Frequentie van bijwerkingen in klinische onderzoeken met VeraSeal:
Danish: Hyppighed af bivirkninger i kliniske studier med VeraSeal:
Dutch: VeraSeal is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Danish: VeraSeal fås i de følgende pakningsstørrelser:
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker VeraSeal oplossingen voor weefsellijm humaan fibrinogeen / humaan trombine Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren VeraSeal opløsninger til vævsklæber humant fibrinogen/humant trombin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Dutch: VeraSeal wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: VeraSeal bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Dutch: De veiligheid van fibrinelijmen/hemostatica bij gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding bij mensen is niet vastgesteld in gecontroleerde klinische onderzoeken.
Danish: Sikkerheden af fibrin-vævsklæber/hæmostatiske præparater til anvendelse under graviditet eller amning hos mennesker er ikke klarlagt i kontrollerede, kliniske studier.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen en andere pathogenen.
Danish: Dette gælder også for ukendte eller nye vira og andre patogener.
Dutch: Humaan trombine 500 IE/ml Vervaardigd van het plasma van menselijke donoren.
Danish: Humant trombin 500 IE/ml Fremstillet af donorplasma fra mennesker.
Dutch: Vóór het aanbrengen van VeraSeal moet het wondoppervlak worden gedroogd met standaardtechnieken (bijv. regelmatig aanbrengen van kompressen, watten, gebruik van zuiginstrumenten).
Danish: Før VeraSeal appliceres, skal overfladen af sårområdet tørres med standardteknikker (f.eks. periodisk applikation af kompresser, gazetamponer, brug af udstyr med sug).
Dutch: De hoeveelheid aan te brengen VeraSeal en de frequentie waarmee het wordt aangebracht, moeten altijd worden afgestemd op de onderliggende klinische behoeften van de patiënt.
Danish: Det volumen af VeraSeal, der skal appliceres, og applikationshyppigheden bør altid orienteres mod patientens underliggende kliniske behov.
Dutch: De luchtvrije spraymonden zijn radiopaak.
Danish: De luftfrie sprøjtespidser er røntgentætte.
Dutch: Het product mag daarom alleen bij zwangere vrouwen of bij vrouwen die borstvoeding geven, worden toegepast als hiertoe een duidelijke noodzaak bestaat.
Danish: Derfor må præparatet kun administreres til gravide eller ammende kvinder, hvis det er klart nødvendigt.
Dutch: Om deze reden zijn er geen farmacokinetische onderzoeken met intravasculaire toediening uitgevoerd bij de mens.
Danish: Som følge heraf er der ikke blevet udført intravaskulære farmakokinetiske studier hos mennesker.
Dutch: Bevestig de dubbele applicator.
Danish: Tilslut dobbeltapplikatoren.
Dutch: Spuit met humaan trombine
Danish: Sprøjte med humant trombin
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of chirurg.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller kirurgen.
Dutch: De buitenkant van de blisterverpakking mag niet in aanraking komen met het steriele veld.
Danish: Ydersiden af blisteren må ikke komme i kontakt med det sterile område.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
Danish: Dette gælder også for eventuelle ukendte eller nye opdukkende vira eller andre infektionstyper.
Dutch: Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan om de veiligheid met betrekking tot de voortplanting, de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap, en de peri- en postnatale ontwikkeling vast te stellen.
Danish: Eksperimentelle data fra dyreforsøg er utilstrækkelige til at vurdere sikkerheden, hvad angår reproduktion, udvikling af embryo eller foster, gestationsforløbet og peri- og postnatal udvikling.
Dutch: Indien u een van deze symptomen na een operatie ervaart, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of chirurg.
Danish: Hvis du oplever et eller flere af disse symptomer efter operationen, skal du straks kontakte lægen eller kirurgen.
Dutch: Gooi beschadigde verpakkingen weg, aangezien opnieuw steriliseren niet mogelijk is.
Danish: Bortskaf beskadigede pakninger, da gensterilisering ikke er mulig.
Dutch: De keten van koude bewaring (-18°C of kouder) mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Danish: Den kolde opbevaringskæde (ved -18 ºC eller koldere) må ikke brydes før brug.
Dutch: Indien zich deze symptomen voordoen tijdens een operatieve ingreep, moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt.
Danish: Hvis disse symptomer opstår under operationen, skal brugen af lægemidlet straks stoppes.
Dutch: Soms (kunnen tot 1 op de 100 personen treffen):
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld tijdens klinische onderzoeken met VeraSeal waren:
Danish: Bivirkninger, som blev rapporteret i løbet af kliniske studier med VeraSeal, omfattede:
Dutch: De genomen maatregelen zijn mogelijk van beperkte waarde tegen niet-omhulde virussen, zoals parvovirus B19.
Danish: De forholdsregler, der tages, kan være af begrænset værdi mod uindkapslede vira, såsom parvovirus B19.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie en de standaarddeviatie ervan was 57,9 (14,5) jaar.
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen og standardafvigelsen var 57,9 (14,5) år.
Dutch: Voor geneesmiddelen zoals VeraSeal die worden gemaakt van menselijk bloed of plasma, worden bepaalde maatregelen genomen om te voorkomen dat infecties aan patiënten worden doorgegeven.
Danish: For lægemidler som VeraSeal, der er fremstillet ud fra humant blod eller plasma, tages der visse forholdsregler, så det undgås, at infektioner overføres til patienterne.
Dutch: In geïsoleerde gevallen kunnen dergelijke reacties verergeren tot een ernstige allergische reactie.
Danish: I enkelte tilfælde kan disse reaktioner forværres til en svær allergisk reaktion.
Dutch: Houd de luchtvrije spraymond ten minste 2 cm van het beoogde weefsel vandaan.
Danish: Placer den luftfrie sprøjtespids mindst 2 cm væk fra målvævet.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt indien de oplossingen troebel zijn of deeltjes bevatten.
Danish: Det må ikke bruges, hvis opløsningerne er uklare eller indeholder partikler.
Dutch: Bij 37 °C bedraagt de benodigde tijd ongeveer 5 minuten voor de verpakkingsgrootte van 2 ml, 4 ml, 6 ml en 10 ml, maar de spuithouder met voorgevulde spuiten mag niet langer dan 10 minuten op deze temperatuur blijven.
Danish: Ved 37 ºC er den nødvendige tid ca. 5 minutter for pakningsstørrelser med 2 ml, 4 ml, 6 ml og 10 ml, men de må ikke efterlades ved denne temperatur i mere end 10 minutter.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antihemorragische middelen, lokale hemostatica, ATC-code: B02BC.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hæmostatika, hæmostatika til lokal brug, ATC-kode: B02BC.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, somnolentie
Danish: Hovedpine, somnolens
Dutch: MedDRAsysteem/orgaanklasse (SOC)
Danish: MedDRA Systemorganklasse (SOC)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met VeraSeal in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van hemorragie als gevolg van een chirurgische ingreep zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med VeraSeal i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af blødning fra et kirurgisk indgreb for den godkendte indikation i henhold til afgørelsen i den pædiatriske undersøgelsesplan (PIP) (se pkt.
Dutch: De vaakst voorkomende types van chirurgie waren eenvoudige of radicale hysterectomie, abdominoplastiek en radicale cystectomie.
Danish: De hyppigste former for kirurgi var simpel eller radikal hysterektomi, abdominalplastik og radikal cystektomi.
Dutch: Conjunctiva-irritatie
Danish: Konjunktival irritation
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie en de standaarddeviatie ervan was 47,2 (18,4) jaar.
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen og standardafvigelsen var 47,2 (18,4) år.
Dutch: Het product kan zijn aangetast na contact met oplossingen die alcohol, jodium of zware metalen bevatten (bijvoorbeeld antiseptische oplossingen).
Danish: Præparatet kan påvirkes efter kontakt med opløsninger, der indeholder alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske opløsninger).
Dutch: VeraSeal wordt gebruiksklaar geleverd in gesteriliseerde verpakkingen en moet met steriele techniek in aseptische omstandigheden worden gehanteerd.
Danish: VeraSeal fås i steriliserede pakninger, der er klar til brug, og de skal håndteres med steril teknik under aseptiske forhold.
Dutch: OPMERKING: Druk de zuiger niet in tijdens het bevestigen of vóór het beoogde gebruik, omdat de twee biologische componenten zich voorafgaand in de luchtvrije spraymond zullen mengen, waardoor een fibrinestolsel wordt gevormd dat toediening verhindert.
Danish: BEMÆRK: Stemplet må ikke trykkes ned under påsætningen eller inden den tilsigtede anvendelse, da de to biologiske komponenter vil blandes i den luftfrie sprøjtespids og danne en fibrinprop, der forhindrer dispensering.
Dutch: Wrijf, om luchtbellen uit de spuiten te verwijderen, voorzichtig één of twee keer langs de zijkant van de spuithouder, terwijl de spuithouder rechtop wordt gehouden en druk de zuiger lichtjes in om lucht te verwijderen.
Danish: Luftbobler fjernes fra sprøjterne ved at slå forsigtigt på siden af sprøjteholderen en eller to gange, mens sprøjteholderen holdes lodret, og trykke let på stemplet for at presse luften ud.
Dutch: Atriale fibrillatie, ventriculaire tachycardie
Danish: Atrieflimmer, ventrikulær takykardi
Dutch: VeraSeal wordt gebruikt als weefsellijm tijdens chirurgische ingrepen bij volwassenen.
Danish: VeraSeal anvendes som en vævsklæber under kirurgi hos voksne.
Dutch: De verstuifafstand ten opzichte van het weefsel moet binnen het bereik liggen dat wordt aanbevolen door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van VeraSeal (zie rubriek 6.6).
Danish: Sprøjteafstanden fra vævet skal være inden for det anbefalede interval fra indehaveren af markedsføringstilladelsen for VeraSeal (se pkt.
Dutch: De hoeveelheid aan te brengen VeraSeal is afhankelijk van een aantal factoren, waaronder het type operatie, de grootte van het te behandelen gebied tijdens uw operatie en de manier waarop VeraSeal wordt aangebracht.
Danish: Den mængde VeraSeal, der påføres, afhænger af flere forskellige faktorer, herunder typen af kirurgi, størrelsen af det område, der skal behandles under operationen, og den måde, VeraSeal påføres på.
Dutch: De maatregelen die zijn genomen, worden als effectief beschouwd voor omhulde virussen, zoals het humane immunodeficiëntievirus (HIV), het hepatitis B-virus en het hepatitis C-virus, en voor het niet-omhulde hepatitis A-virus.
Danish: Disse forholdsregler anses for at være effektive for indkapslede vira, såsom human immundefekt virus (hiv), hepatitis B-virus og hepatitis C-virus, og for den uindkapslede hepatitis A-virus.