FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A exposição foi significativamente mais baixa (44%) em doentes com compromisso hepático grave (classificação de Child Pugh >9).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében lényegesen alacsonyabb (44%) volt az expozíció (Child-Pugh pontszám > 9).
Portuguese: Se necessário, limpe-a com um detergente suave num pano húmido.
Hungarian: Ha szükséges, tisztítsa meg enyhe mosószerrel megnedvesített textíliával.
Portuguese: • Perda de líquidos (desidratação).
Hungarian: • Folyadékvesztés (kiszáradás).
Portuguese: Nos estudos em animais, a administração periférica de liraglutido levou à assimilação em regiões do cérebro específicas envolvidas na regulação do apetite, em que o liraglutido, através da ativação específica do GLP-1R, aumentou a saciedade e diminuiu sinais de fome, conduzindo, assim, à diminuição do peso corporal.
Hungarian: Állatkísérletekben a liraglutid perifériás alkalmazása során az agy azon specifikus régióiban halmozódott fel, amelyek részt vesznek az étvágy szabályozásában, ahol a liraglutid a GLP-1R specifikus aktiválásán keresztül fokozta a kulcsfontosságú jóllakottság szignálokat, és csökkentette a kulcsfontosságú éhség szignálokat, és ezáltal testtömegcsökkenést okozott.
Portuguese: As doenças gastrointestinais foram os efeitos adversos notificados mais frequentemente nos dois estudos de gradação da dose completados até agora.
Hungarian: Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek voltak a leggyakrabban jelentett nemkívánatos események az eddig befejezett két dózis-eszkalációs vizsgálatban.
Portuguese: O ensaio Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) incluiu 9.340 doentes com diabetes tipo 2 insuficientemente controlada.
Hungarian: A LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) vizsgálatban 9340, nem kielégítően kontrollált, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteg vett részt.
Portuguese: Saxenda Placebo Última observação realizada (LOCF)
Hungarian: Saxenda Placebo Utolsó mért érték továbbvitele (LOCF)
Portuguese: O liraglutido é um análogo do péptido-1 acilado semelhante ao glucagom (GLP-1) humano, com uma sequência de aminoácidos 97% semelhante à do GLP-1 humano endógeno.
Hungarian: A liraglutid egy acilált glükagonszerű peptid-1- (GLP-1-) analóg, aminosav-szekvenciája 97%-ban homológ az endogén humán GLP-1-gyel.
Portuguese: Os doentes foram distribuídos de forma aleatorizada para liraglutido, numa dose diária até 1,8 mg (4.668), ou para placebo (4.672), ambos os tratamentos adicionados ao tratamento padrão.
Hungarian: A betegeket random módon vagy legfeljebb 1,8 mg napi adag liraglutidra (4668) vagy placebóra (4672) randomizálták, mindkét esetben a standard ellátáson felül.
Portuguese: A Cmax de griseofulvina foi aumentada em 37% enquanto o tmax médio não foi alterado.
Hungarian: A grizeofulvin Cmax-értéke 37%-kal nőtt, míg a tmax-középértéke nem változott.
Portuguese: Foram observados tumores não mortais das células C da tiroide em estudos de carcinogenicidade de dois anos em ratos e ratinhos.
Hungarian: Nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorokat figyeltek meg egerek és patkányok 2 évig tartó karcinogenitási vizsgálatai során.
Portuguese: • Não utilize Saxenda em combinação com outros medicamentos que contêm agonistas dos recetores GLP-1 (como exenatido ou lixisenatido).
Hungarian: • Ne használja együtt a Saxenda injekciót más GLP-1-receptor-agonistát tartalmazó gyógyszerekkel (pl. exenatiddal vagy lixiszenatiddal).
Portuguese: Se a gradação para a dose seguinte não for tolerada durante duas semanas consecutivas, considere a interrupção do tratamento.
Hungarian: Amennyiben a soron következő dózisemelést a beteg két, egymást követő héten keresztül nem tolerálja, akkor meg kell fontolni a kezelés leállítását.
Portuguese: Não pode ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Hungarian: Tilos intravénásan vagy intramuscularisan alkalmazni.
Portuguese: Alteração no peso corporal (%) Saxenda Placebo
Hungarian: A testtömeg változása (%) Placebo
Portuguese: Se for esse o caso, não será administrada a dose completa.
Hungarian: Ebben az esetben nem jut be a teljes adag.
Portuguese: A radioatividade na urina e nas fezes foi excretada principalmente durante os primeiros 6-8 dias e correspondeu a três metabolitos menores, respetivamente.
Hungarian: A vizelettel és a széklettel főként az első 68 napban történt radioaktivitás-kiválasztás, ami három minor metabolithoz kapcsolódott.
Portuguese: A dose deve ser aumentada para 3,0 mg uma vez por dia, em aumentos de 0,6 mg, com intervalos de, pelo menos, uma semana para melhorar a tolerabilidade gastrointestinal (ver quadro 1).
Hungarian: Az adag naponta egyszer 3,0 mg-ig emelhető 0,6 mg-os lépésekben úgy, hogy a dózisemelések között legalább egy hét telik el a gastrointestinalis tolerancia növelése érdekében (lásd 1. táblázat).
Portuguese: Saxenda não deve ser utilizado se tiver sido congelado.
Hungarian: A Saxenda injekciót nem szabad felhasználni, ha korábban megfagyott.
Portuguese: Hipersensibilidade ao liraglutido ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Hungarian: A liraglutiddal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Portuguese: Devido à falta de experiência, Saxenda não deve ser utilizado durante a amamentação.
Hungarian: A tapasztalatok hiánya miatt a Saxenda injekciót nem szabad alkalmazni szoptatás alatt.
Portuguese: Em termos gerais, as reações gastrointestinais foram as mais frequentemente notificadas durante o tratamento com Saxenda (67,9%) (ver abaixo a secção ‘Descrição de reações adversas selecionadas').
Hungarian: Összességében a Saxenda injekcióval végzett kezelés során a leggyakrabban jelentett mellékhatások az emésztőrendszeri mellékhatások voltak (67,9%, lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása" című szakaszt).
Portuguese: Os dados específicos sobre a perda de peso, os respondedores, o tempo e a distribuição cumulativa da alteração de peso (%) relativamente aos ensaios 1 a 4 são apresentados nos quadros 3 a 7 e nas figuras 1, 2 e 3.
Hungarian: Az 1-4. vizsgálatokban gyűjtött adatok a testtömegcsökkenésről, a responderekről, az időbeli lefolyásról és a testtömegváltozás kumulatív megoszlásáról (%) a 3-7. táblázatban és az 1., 2. és 3. ábrán találhatók.
Portuguese: De forma consistente com as potenciais propriedades imunogénicas dos medicamentos que contêm proteínas e péptidos, os doentes poderão desenvolver anticorpos anti-liraglutido na sequência do tratamento com liraglutido.
Hungarian: A fehérje vagy peptid szerkezetű gyógyszerek potenciálisan immunogén tulajdonságaival összhangban a liraglutid-kezelést követően a betegeknél anti-liraglutid antitestek fejlődhetnek ki.
Portuguese: Conjunto de análise completa.
Hungarian: Teljes elemzési adatkészlet.
Portuguese: Não são recomendadas doses diárias superiores a 3,0 mg.
Hungarian: 3,0 mg-nál magasabb napi dózis nem javasolt.
Portuguese: • Dor grave e persistente no abdómen (zona do estômago), que possa alastrar até às costas, bem como náuseas e vómitos, uma vez que esta situação pode ser sinal de um pâncreas inflamado
Hungarian: • Erős és nem múló hasfájás (a gyomor területén), ami a hátába sugározhat, valamint hányinger és hányás, mert ezek hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) tünetei lehetnek.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas do aumento da frequência cardíaca (palpitações ou sensação de batimento cardíaco acelerado mesmo em repouso).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a felgyorsult szívverés tüneteiről (palpitációérzés vagy nyugalomban jelentkező szapora szívverés).
Portuguese: A frequência cardíaca atingiu o seu ponto mais elevado após aproximadamente 6 semanas.
Hungarian: A legmagasabb pulzusszám körülbelül a 6.
Portuguese: Comece por se certificar de que a caneta contém Saxenda 6 mg/ml e, em seguida, observe as ilustrações abaixo para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da caneta e da agulha.
Hungarian: Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a Saxenda 6 mg/ml injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a lenti ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.
Portuguese: Saxenda é administrado através de uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).
Hungarian: A Saxenda injekciót a bőr alá (szubkután injekcióként) kell beadni.
Portuguese: • Reações no local da injeção (tais como nódoa negra, dor, irritação, comichão e erupção na pele)
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (pl. véraláfutás, fájdalom, irritáció, viszketés és bőrkiütés).
Portuguese: A exposição de liraglutido não foi estudada em doentes com um peso corporal >234 kg.
Hungarian: A liraglutid expozícióját 234 kg-ot meghaladó testtömegű betegek körében nem vizsgálták.
Portuguese: Alteração no peso corporal (%)
Hungarian: A testtömeg változása (%)
Portuguese: Perda de líquidos e desidratação
Hungarian: Folyadékvesztés és kiszáradás
Portuguese: Tal impede contaminações, infeções e fugas.
Hungarian: Ez megakadályozza a kontaminációt, a fertőzést és az elfolyást.
Portuguese: O tratamento de base no início do ensaio foi apenas dieta e exercício, metformina, uma sulfonilureia, uma glitazona como agentes únicos ou qualquer combinação dos mesmos.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a háttérkezelés önmagában alkalmazott diéta és testmozgás, vagy önmagában alkalmazott metformin, egy szulfonilurea, egy glitazon vagy ezek bármilyen kombinációja volt.
Portuguese: Será necessária após a injeção para retirar a agulha da caneta em segurança.
Hungarian: Az injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságos módon vegye le az injekciós tollról.
Portuguese: Litíase biliar*** Colecistite***
Hungarian: Cholelithiasis*** Cholecystitis***
Portuguese: A administração de uma dose única de 1 mg de digoxina com liraglutido resultou numa redução da AUC da digoxina de 16%; a Cmax diminuiu em 31%.
Hungarian: 1 mg digoxin egyszeri dózisának liraglutiddal való együttes adása a digoxin AUC-értékének 16%-os csökkenését eredményezte; a Cmax pedig 31%-kal csökkent.
Portuguese: Saxenda não é recomendado para utilização em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min), incluindo doentes com doença renal em estado terminal (ver secções 4.4, 4.8 e 5.2).
Hungarian: A Saxenda nem javallott olyan betegek kezelésére, akiknél súlyos vesekárosodás áll fenn (kreatinin-clearance < 30 ml/perc), beleértve a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket (lásd 4.4, 4.8 és 5.2 pont).
Portuguese: • Sensação de má disposição (náuseas), sensação de enjoo (vómitos), diarreia, obstipação - estes costumam desaparecer após alguns dias ou semanas
Hungarian: • Hányinger (émelygés), hányás, hasmenés, székrekedés - ezek általában néhány nap, illetve néhány hét után megszűnnek.
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em 13-23% em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado quando comparados com indivíduos saudáveis.
Hungarian: A liraglutid expozíciója 13-23%-kal alacsonyabb volt az enyhétől a közepes fokúig terjedő májkárosodásban szenvedő betegek esetében, mint az egészséges személyeknél.
Portuguese: Se a sua caneta já está a ser utilizada, veja o passo 3 ‘Selecione a sua dose'.
Hungarian: Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a 3. „Az adag kiválasztása" lépéssel.
Portuguese: As substâncias adicionadas ao Saxenda podem causar degradação do liraglutido.
Hungarian: A Saxenda injekcióhoz hozzáadott más anyagok a liraglutid bomlását okozhatják.
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em 33%, 14%, 27% e 26%, respetivamente, em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina, CrCl 50-80 ml/min), moderado (CrCl 30-50 ml/min) e grave (CrCl <30 ml/min) e com doença renal terminal que necessite de diálise.
Hungarian: A liraglutid expozíciója sorrendben 33%-kal, 14%-kal, 27%-kal és 26%-kal csökkent az enyhe (kreatinin-clearance, CrCl 50-80 ml/perc), a közepes (CrCl 30-50 ml/perc) és a súlyos (CrCl < 30 ml/perc) vesekárosodás, valamint a dialízist igénylő végstádiumú vesebetegség esetén.
Portuguese: O tratamento com liraglutido melhorou significativamente a pressão arterial sistólica e a perímetro da cintura, em comparação com o placebo (Quadros 3, 4 e 5).
Hungarian: A liraglutid-kezelés jelentősebben csökkentette a systolés vérnyomást és a derékkörfogatot a placebóhoz képest (3., 4. és 5. táblázat).
Portuguese: O seletor de dose emite um clique diferente ao rodar para a frente, para trás ou ao ultrapassar o número de mg restante.
Hungarian: Az adagbeállító különböző kattanásokat ad ki, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a megmaradt milligrammok számán túl forgatják.
Portuguese: A HbA1c média no início do estudo foi de 8,7 e melhorou 1,2% após 3 anos nos doentes do grupo de liraglutido e em 0,8% nos doentes do grupo placebo.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor 8,7% volt a HbA1c átlaga és ez 3 év elteltével a liraglutidon lévő betegeknél 1,2%-kal javult és 0,8%-kal javult a placebót kapó betegeknél.
Portuguese: • Mantenha a caneta com a agulha a apontar para cima.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Portuguese: Índice de apneia-hipopneia (IAH)
Hungarian: Apnoe-hypopnoe index (AHI)
Portuguese: • Quando começar a utilizar Saxenda, a dose inicial é de 0,6 mg uma vez por dia, durante, pelo menos, uma semana.
Hungarian: • A Saxenda kezdeti adagja naponta egyszer 0,6 mg, legalább egy héten keresztül.
Portuguese: Não aumente ainda mais a dose.
Hungarian: Ezt az adagját már ne emelje tovább.
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com idades ≥75 anos é limitada e a utilização nestes doentes não é recomendada (ver secções 4.4 e
Hungarian: 75 éves vagy annál idősebb betegek esetén a terápiás tapasztalat korlátozott, és a készítmény alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver diabetes.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha cukorbeteg.
Portuguese: O facto de a perda significativa de peso poder aumentar o risco de litíase biliar e, portanto, de colecistite apenas explicou parcialmente a taxa superior com liraglutido.
Hungarian: Az a tény, hogy a jelentős fogyás fokozhatja a cholelithiasis és ezen keresztül a cholecystitis kockázatát, csak részben magyarázza a liraglutid-csoportban tapasztalt nagyobb arányt.
Portuguese: A exposição de liraglutido diminui com o aumento do peso corporal no início do estudo.
Hungarian: A liraglutid expozíciója a vizsgálat megkezdésekor mért testtömeg növekedésének függvényében csökken.
Portuguese: Existe pouca experiência com este medicamento em doentes com 75 anos de idade ou mais.
Hungarian: 75 éves vagy idősebb betegeknél ezzel a gyógyszerrel kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Portuguese: Griseofulvina
Hungarian: Grizeofulvin
Portuguese: O número 0 tem de ficar alinhado com o indicador de dose.
Hungarian: A 0 értéknek egy vonalban kell lennie az adagot mutató nyíllal.
Portuguese: A eficácia e segurança do liraglutido para o controlo de peso, em conjunto com a ingestão reduzida de calorias e o aumento da atividade física, foram estudadas em quatro ensaios aleatorizados de fase 3, em dupla ocultação e controlados por placebo, que incluíram um total de 5.358 doentes.
Hungarian: A liraglutid csökkent kalóriabevitellel és fokozott fizikai aktivitással kiegészített testtömegcsökkentő kezelés során mutatott hatásosságát és biztonságosságát négy III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban értékelték, összesen 5358 beteg bevonásával.
Portuguese: Se a deixar cair ou suspeitar que existe algum problema, coloque uma nova agulha e verifique o fluxo antes de administrar a injeção.
Hungarian: Ha elejtette az injekciós tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.
Portuguese: Alguns doentes tratados com liraglutido comunicaram pelo menos um episódio de diarreia aguda.
Hungarian: Kevés liraglutiddal kezelt beteg jelentett legalább egy alkalommal előforduló súlyos hasmenést.
Portuguese: Não pare a utilização de Saxenda sem falar com o seu médico.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Saxenda alkalmazását Ne hagyja abba a Saxenda alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Portuguese: As reações anafiláticas podem ser potencialmente fatais.
Hungarian: Az anaphylaxiás reakciók akár életveszélyesek is lehetnek.
Portuguese: Os doentes tratados com liraglutido devem ser avisados do potencial risco de desidratação relacionado com efeitos secundários gastrointestinais e tomar precauções de modo a evitar a depleção de fluidos.
Hungarian: A liraglutiddal kezelt betegeket tájékoztatni kell az emésztőrendszeri mellékhatásokat kísérő dehydratio várható kockázatáról, és a folyadékvesztés elkerülése érdekében óvintézkedéseket kell tenni.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Saxenda em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da obesidade e no tratamento da síndrome de Prader-Willi (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Saxenda vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően elhízás és PraderWilli-szindróma esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Portuguese: Foram realizados estudos de interação com 1,8 mg de liraglutido.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat végeztek 1,8 mg liraglutiddal.
Portuguese: FAS: full analysis set.
Hungarian: Teljes elemzési csoport (FAS - Full Analysis set)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Saxenda
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Saxenda injekciót
Portuguese: Exemplo 0,6 mg selecionados
Hungarian: 0,6 mg van kiválasztva
Portuguese: Quando a caneta estiver vazia, deite-a fora sem a agulha colocada, conforme as instruções do seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou das autoridades locais.
Hungarian: Ha az injekciós toll kiürült, rajta hagyott tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
Portuguese: O liraglutido reduziu a Cmax de etinilestradiol e levonorgestrel em 12% e 13%, respetivamente, após a administração de uma dose única de um contracetivo oral.
Hungarian: A liraglutid 12%-kal, illetve 13%-kal csökkentette az etinil-ösztradiol, illetve a levonorgesztrel Cmax-értékét egy orális fogamzásgátló készítmény egyszeri dózisának alkalmazását követően.
Portuguese: O tmax médio do lisinopril foi atrasado de 6 h para 8 h com liraglutido.
Hungarian: A lizinopril tmax-középértéke 6 óráról 8 órára nőtt a liraglutid hatására.
Portuguese: Com a continuação do tratamento com liraglutido, 86,2% destes respondedores precoces deverão alcançar uma perda de peso ≥5% e 51% deverão alcançar uma perda de peso ≥10% após 1 ano de tratamento.
Hungarian: Folyamatos liraglutid-kezelést követően e korai responderek 86,2%-ánál várható legalább 5%-os, és 51%-ánál legalább 10%-os testtömegcsökkenés 1 éves kezelés után.
Portuguese: Os ensaios clínicos sugerem que o liraglutido melhora e mantém a função das células beta, de acordo com o HOMA-B e o rácio entre pró-insulina e insulina.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a liraglutid a HOMA-B (Homeostasis Assessment Model) értékelése és a proinzulin/inzulin arány alapján javítja és fenntartja a béta-sejt funkciót.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados no tratamento da diabetes, análogos do péptido-1 semelhante ao glucagom (GLP-1).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek, glükagonszerű peptid-1 (GLP
Portuguese: Existe uma experiência limitada em doentes com doença inflamatória do intestino e gastroparesia diabética.
Hungarian: Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a gyulladásos bélbetegségben vagy diabeteses gastroparesisben szenvedő betegekre vonatkozóan.
Portuguese: O tratamento com liraglutido melhorou significativamente os parâmetros glicémicos nas subpopulações com normoglicemia, pré-diabetes e diabetes mellitus tipo 2.
Hungarian: A liraglutid-kezelés a glykaemiás paraméterek jelentős javulását okozta a normoglykaemiás, a praediabeteses és a 2-es típusú diabetes mellitusos csoportban is.
Portuguese: Pode guardar a caneta durante 1 mês, quando conservada a uma temperatura inferior a 30°C ou no frigorífico (2°C a 8°C).
Hungarian: Az injekciós tollat 1 hónapig tárolhatja, ha legfeljebb 30 °C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolja.
Portuguese: Em ensaios clínicos e na utilização de liraglutido na pós-comercialização, foram notificadas sobredosagens até 72 mg (24 vezes a dose recomendada para o controlo de peso).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alatt és a liraglutid forgalmazásának megkezdése óta történt alkalmazások során túladagolásokat jelentettek, melyek 72 mg-ig (a testtömegcsökkentésre javasolt fenntartó adag 24-szerese) terjedtek.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a rejeitar a agulha para injeção após cada injeção e a guardar a caneta sem a agulha para injeção colocada.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy minden egyes injekció beadása után dobja ki az injekciós tűt, és hozzácsatlakoztatott injekciós tű nélkül tárolja az injekciós tollat.
Portuguese: A maioria das ocorrências notificadas ocorreu em doentes que sentiram náuseas, vómitos ou diarreia, tendo levado à depleção do volume (ver secção 4.4).
Hungarian: A jelentett események nagy része olyan betegeknél fordult elő, akik korábban hányingert, volumendepletióhoz vezető hányást vagy hasmenést tapasztaltak (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Uma intervenção no estilo de vida com recurso a uma dieta com níveis de energia restritos e aconselhamento sobre o exercício físico foi o tratamento base para todos os doentes.
Hungarian: Az életmódváltoztatás a korlátozott energiatartalmú diéta és a testmozgással kapcsolatos tanácsadás formájában minden beteg esetén alkalmazott háttérkezelés volt.
Portuguese: Observou-se um aumento na frequência cardíaca com liraglutido em ensaios clínicos (ver secção 5.1).
Hungarian: A pulzusszám emelkedését figyelték meg a liraglutiddal végzett klinikai vizsgálatokban (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Hipoglicemia em doentes com diabetes mellitus tipo 2 Os doentes com diabetes mellitus tipo 2 a receber liraglutido em combinação com insulina e/ou sulfonilureia poderão ter um risco acrescido de hipoglicemia.
Hungarian: Azoknál a 2-es típusú diabetes mellitusos betegeknél, akik a liraglutidot inzulinnal és/vagy szulfonilureával együtt kapják, megnőhet a hypoglykaemia kockázata.
Portuguese: Apenas pode dividir a dose entre a caneta atual e a caneta nova se tiver recebido formação ou tiver sido aconselhado pelo seu médico ou enfermeiro.
Hungarian: Csak abban az esetben oszthatja meg az adagját a jelenlegi és egy új injekciós toll között, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember erre megtanította, vagy ezt javasolta Önnek.
Portuguese: Na semana 0, os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber Saxenda ou placebo.
Hungarian: A 0. héten a betegeket vagy a Saxenda vagy a placebocsoportba randomizálták.
Portuguese: A Cmax do paracetamol foi reduzida em 31% e o tmax médio foi atrasado até 15 min.
Hungarian: A paracetamol Cmax-értéke 31%-kal csökkent, a tmax-középértéke pedig legfeljebb 15 percet késett.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre como dividir a dose utilizando duas canetas, selecione e injete a dose de que necessita com uma caneta nova.
Hungarian: Amennyiben nem biztos abban, hogy hogyan kell két injekciós toll használatával szétosztania az adagját, akkor a beadandó adagot egy új injekciós tollon állítsa be, és azzal adja be.
Portuguese: O tratamento com Saxenda deve ser interrompido após 12 semanas com uma dose de 3,0 mg/dia, caso os doentes não tenham perdido, pelo menos, 5% do seu peso corporal inicial.
Hungarian: A Saxenda injekcióval végzett kezelést le kell állítani, ha 3,0 mg/nap adagot 12 héten keresztül alkalmazva a betegek nem fogytak legalább 5%-ot a kezelés megkezdésekor mért testtömegükhöz képest.