FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: (αλφαιντανίλη) - για τη θεραπεία της φλεγμονής στη ρευματοειδή αρθρίτιδα και την ψωρίαση (κυκλοσπορίνη) - για την πρόληψη της απόρριψης ενός μοσχεύματος οργάνου (σιρόλιμους, τακρόλιμους) - φάρμακα για τη θεραπεία του ισχυρού πόνου, τα οποία ονομάζονται «οπιοειδή» (φαιντανύλη)
Czech: - antihistaminika k léčbě alergií (astemizol, terfenadin) - k léčbě pálení žáhy (cisaprid)
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Raxone.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Raxone.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Raxone.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Raxone používat.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η βελτίωση της όρασης, όπως αυτή μετρήθηκε κυρίως βάσει του αριθμού των γραμμάτων που μπορούσαν να διαβάσουν οι ασθενείς σε έναν πίνακα γραμμάτων.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo zlepšení zraku, vycházející především z počtu písmen, které byli pacienti schopni přečíst na běžném optotypu.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Raxone χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Raxone byl vypracován plán řízení rizik.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Raxone
Czech: Další informace o přípravku Raxone
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Raxone υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Výbor CHMP agentury rozhodl, že přínosy přípravku Raxone převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Greek: Επιπλέον, στο 30% των ασθενών που έλαβαν Raxone (16 από τους 53) σημειώθηκε κλινικά σημαντική ανάκτηση της όρασης στο ένα τουλάχιστον μάτι, έναντι 10% των ασθενών (3 από τους 29) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Czech: Kromě toho došlo u 30 % pacientů (16 z 53) léčených přípravkem Raxone ke klinicky relevantnímu navrácení zraku nejméně v jednom oku v porovnání s 10 % pacientů (3 z 29) ve skupině s placebem.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Raxone διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Raxone vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Το προϊόν αναφοράς του Raxone είναι το Mnesis (45 mg δισκία).
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Raxone je Mnesis (45mg tablety).
Greek: Όταν ολοκληρώθηκε η μελέτη, οι ασθενείς που είχαν λάβει Raxone μπορούσαν να διαβάσουν κατά μέσο όρο 3 έως 6 γράμματα περισσότερα από τους ασθενείς που είχαν λάβει εικονικό φάρμακο.
Czech: Ke konci studie byli pacienti léčení přípravkem Raxone schopni přečíst v průměru o 3 až 6 písmen více než pacienti, kteří dostávali placebo.
Greek: Το Raxone εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων» διότι, λόγω της σπανιότητας της ασθένειας, δεν κατέστη δυνατή η συγκέντρωση ολοκληρωμένων πληροφοριών για το Raxone.
Czech: Přípravek Raxone byl registrován „za výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Raxone získat úplné informace.
Greek: Επιπλέον, ορισμένοι ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούσαν να διαβάσουν κανένα γράμμα στον πίνακα κατά την έναρξη της μελέτης, μετά τη θεραπεία κατόρθωσαν να διαβάσουν μία τουλάχιστον γραμμή, γεγονός το οποίο θεωρείται κλινικά σημαντικό.
Czech: Někteří pacienti, kteří byli na začátku studie klasifikováni jako „mimo optotyp" (nebyli schopni na optotypu přečíst žádné písmeno), byli navíc po léčbě schopni přečíst při očním vyšetření nejméně jeden řádek, což bylo také považováno za klinicky významné.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι τα μιτοχόνδρια δεν λειτουργούν σωστά για την παραγωγή ενέργειας και παράγουν τοξικές μορφές οξυγόνου (ελεύθερες ρίζες) που καταστρέφουν τα απαραίτητα για την όραση νευρικά κύτταρα των οφθαλμών.
Czech: To znamená, že mitochondrie nevytvářejí správně energii a produkují toxické formy kyslíku (volné radikály), které poškozují nervové buňky oka nutné k vidění.
Greek: Η δραστική ουσία του Raxone, η ιδεβενόνη, είναι αντιοξειδωτικός παράγοντας ο οποίος επενεργεί στα μιτοχόνδρια (δομές στο εσωτερικό των κυττάρων οι οποίες παράγουν την απαιτούμενη ενέργεια για τη λειτουργία των κυττάρων).
Czech: Léčivá látka v přípravku Raxone, idebenon, je antioxidační látka, která působí na mitochondrie (struktury uvnitř buněk, které vytvářejí energii nezbytnou pro buněčné funkce).
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια του Raxone, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειές του ήταν ήπιας ή μέτριας έντασης.
Czech: Z hlediska bezpečnosti přípravku Raxone byla většina nežádoucích účinků pozorovaných u tohoto léčivého přípravku mírné až středně závažné intenzity.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», το οποίο περιέχει την ίδια δραστική ουσία, την ιδεβενόνη, αλλά σε διαφορετική περιεκτικότητα.
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale přípravek Raxone obsahuje idebenon v jiné síle.
Greek: Το Raxone είναι «υβριδικό φάρμακο».
Czech: Přípravek Raxone je „hybridní léčivý přípravek".
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Raxone?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Raxone περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Raxone je uveden v příbalové informaci.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber παρουσιάζουν μεταλλάξεις (ελλείμματα) στο γενετικό υλικό των μιτοχονδρίων.
Czech: Pacienti postižení Leberovou hereditární optickou neuropatií (LHON) mají mutace (defekty) v genetickém materiálu mitochondrií.
Greek: Το Raxone είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση προβλημάτων όρασης σε ενήλικες και έφηβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber, μια νόσο η οποία χαρακτηρίζεται από προοδευτική απώλεια της όρασης.
Czech: Raxone je léčivý přípravek používaný k léčbě poruch zraku u dospělých a dospívajících od 12 let věku s Leberovou hereditární optickou neuropatií (LHON), což je vrozené onemocnění charakterizované progresivní ztrátou zraku.
Greek: Τι είναι το Raxone και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je Raxone a k čemu se používá?
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ιδεβενόνη
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Raxone;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Raxone?
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Raxone συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Raxone zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Raxone, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Raxone, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Greek: Επιπρόσθετα υποστηρικτικά δεδομένα σχετικά με τα οφέλη του Raxone αντλήθηκαν επίσης από ένα πρόγραμμα διευρυμένης πρόσβασης, στο πλαίσιο του οποίου το Raxone χορηγήθηκε σε μεμονωμένους ασθενείς που δεν μετείχαν σε κλινική μελέτη, καθώς και από μια μελέτη αρχείου περιστατικών η οποία περιελάμβανε δεδομένα ασθενών με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber οι οποίοι δεν είχαν λάβει καμία θεραπεία.
Czech: Další údaje dokládající přínos přípravku Raxone pocházejí z programu rozšířeného přístupu, díky kterému byl přípravek Raxone zpřístupněn jednotlivým pacientům, kteří se neúčastnili klinické studie, a z průzkumu zaznamenaných případů, který zahrnoval údaje od neléčených pacientů s LHON.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Raxone χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 15 Φεβρουαρίου 2007.
Czech: Jelikož počet pacientů s Leberovou hereditární optickou neuropatií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Raxone byl dne 15. února 2007 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Raxone (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ρινοφαρυγγίτιδα και βήχας.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Raxone (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10), jsou nazofaryngitida a kašel; časté (postihující až 1 osobu z 10) jsou také mírný až středně závažný průjem a bolest zad.
Greek: Δεδομένου ότι το Raxone εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», η παρασκευάστρια εταιρεία θα διενεργήσει συμπληρωματικές μελέτες σχετικά με τη μακροχρόνια επίδραση και την ασφάλεια του Raxone, θα καταρτίσει δε και θα τηρεί μητρώο ασθενών με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber οι οποίοι λαμβάνουν το φάρμακο.
Czech: Jelikož přípravek Raxone byl schválen za výjimečných okolností, společnost, která přípravek Raxone dodává na trh, provede dodatečné studie dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti přípravku Raxone a zavede a bude udržovat registr pacientů s LHON léčených přípravkem Raxone.
Greek: Η επιτροπή έλαβε υπόψη την έλλειψη θεραπειών που αποτρέπουν ή αναστρέφουν την απώλεια όρασης σε ασθενείς με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Czech: Výbor poukázal na absenci léčby v prevenci ztráty zraku nebo zvrácení procesu ztráty zraku u pacientů s LHON.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Raxone σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Raxone byly prokázány v průběhu studií?
Greek: Το Raxone χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στην κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Czech: Výdej přípravku Raxone je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena a vedena pod dozorem lékaře, který má zkušenosti s Leberovou hereditární optickou neuropatií (LHON).
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι δύο δισκία τρεις φορές την ημέρα μαζί με τα γεύματα.
Czech: Raxone je k dispozici ve formě 150mg tablet a doporučená dávka jsou dvě tablety třikrát denně užívané s jídlem.
Greek: Από τις αναλύσεις όλων αυτών των δεδομένων προέκυψε μια σταθερή τάση, σύμφωνα με την οποία οι ασθενείς που έλαβαν Raxone και βελτιώθηκε η όρασή τους ήταν εν γένει περισσότεροι από τους ασθενείς που δεν έλαβαν θεραπεία ή έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Czech: Analýzy všech těchto dat ukázaly shodné výsledky, kdy obecně došlo u pacientů léčených přípravkem Raxone ke zlepšení zraku ve větší míře než u pacientů neléčených nebo užívajících placebo.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Raxone;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Raxone schválen?
Greek: Το Raxone περιέχει τη δραστική ουσία ιδεβενόνη.
Czech: Přípravek Raxone obsahuje léčivou látku idebenon.
Greek: Πώς δρα το Raxone;
Czech: Jak přípravek Raxone působí?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Raxone;
Czech: Jak se přípravek Raxone používá?
Greek: Η ιδεβενόνη εικάζεται ότι βελτιώνει την παραγωγή ενέργειας, αποκαθιστώντας τη λειτουργία των μιτοχονδρίων.
Czech: Idebenon má pomáhat zlepšit tvorbu energie prostřednictvím obnovy funkce mitochondrií a tím předcházet poškození buněk a ztrátám zraku pozorovaným u LHON.
Greek: Ποιες πληροφορίες αναμένονται ακόμη για το Raxone;
Czech: Jaké informace o přípravku Raxone nebyly dosud předloženy?
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Raxone διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Raxone, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Raxone je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Raxone έχει μελετηθεί σε μία βασική μελέτη σύγκρισης με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) διάρκειας 24 εβδομάδων, στην οποία μετείχαν 85 ασθενείς με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Czech: Přípravek Raxone byl zkoumán v jedné hlavní studii, která zahrnovala 85 pacientů s LHON a srovnávala tento přípravek s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 24 týdnů.
Greek: Η ευεργετική αυτή επίδραση επιβεβαιώθηκε από συμπληρωματικά δεδομένα τα οποία αντλήθηκαν από ένα πρόγραμμα διευρυμένης πρόσβασης και από μια μελέτη αρχείου περιστατικών.
Czech: Výsledky hlavní studie ukázaly u pacientů léčených přípravkem Raxone zlepšení zraku a tento trend k příznivému účinku potvrdily další údaje z programu rozšířeného přístupu a z průzkumu zaznamenaných případů.
Greek: --1 Ανά δόση του 1 ml:Ζωντανός ιός Live Feline Calicivirus (στέλεχος F9) 104.6 -106.1 CCID50 ;
Czech: --1 Na 1 dávka (1 ml): calicivirus felis attenuatum (kmen F9)104.6 -106.1 CCID50; virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2) 105.0 -106.6 CCID50; virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmen LR 72) 103.7 -104.5 CCID50; a purifikovaný obalovaný antigen p 45FeL min. 102 µg
Greek: Περαιτέρω μελέτες διενεργήθηκαν υπό εργαστηριακές συνθήκες για να επιβεβαιωθούν τα υπόλοιπα οφέλη του εμβολιασμού.
Czech: V laboratorních podmínkách byly provedeny další studie za účelem potvrzení dalších přínosů očkování.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των σημείων των εν λόγω νόσων.
Czech: Vakcína napomáhá zmírnit známky těchto onemocnění.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Leucofeligen FeLV/RCP διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγησή του σε θηλάζουσες γάτες.
Czech: Jeho použití se nedoporučuje u koček kojících koťata.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Czech: Tato vakcína je vydávána pouze na předpis.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 25 Ιουνίου 2009.
Czech: Přípravku Leucofeligen FeLV/RCP bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské Unii dne 25. června 2009.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται στο γατάκι σε ηλικία περίπου οχτώ εβδομάδων και η δεύτερη μετά από τρεις ή τέσσερις εβδομάδες.
Czech: První injekce se podává koťatům ve věku přibližně 8 týdnů a druhá injekce s odstupem 3 až 4 týdnů.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Leucofeligen FeLV/RCP (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στις 10 γάτες) είναι μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (<2 cm) μετά την πρώτη ένεση, η οποία υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός 3 έως 4 εβδομάδων, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (που διαρκεί για 1 έως 4 ημέρες), απάθεια (νωθρότητα) και διαταραχές του πεπτικού.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Leucofeligen FeLV/RCP (které mohou postihnout více než 1 kočku z 10) jsou středně závažné a krátkodobé lokální reakce (< 2 cm) po podání první injekce, které odezní bez léčby během 3 až 4 týdnů, zvýšená tělesná teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (strnulost) a poruchy trávení.
Greek: Στο πλαίσιο εργαστηριακής μελέτης στην οποία οι γάτες εκτέθηκαν στον ιό της λευχαιμίας των αιλουροειδών, επιβεβαιώθηκε ότι μετά τον πρώτο ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό οι γάτες προστατεύονταν κατά της λευχαιμίας για περίοδο τριών ετών.
Czech: Laboratorní studie, v rámci níž byly kočky vystaveny viru leukemie koček, potvrdila, že po prvním přeočkování po jednom roce byly kočky chráněny proti leukemii po dobu 3 let.
Greek: Η πρωτεΐνη του ιού FeLV που χρησιμοποιείται στο εμβόλιο δεν εξάγεται από ιούς, αλλά παράγεται σε βακτήριο με χρήση της «τεχνολογίας του ανασυνδυασμένου DNA».
Czech: Protein viru leukemie koček používaný ve vakcíně není extrahován z virů, nýbrž je vyroben v bakterii pomocí „technologie rekombinantní DNA".
Greek: Δεδομένου ότι το Leucofeligen FeLV/RCP αποτελείται από δύο εμβόλια τα οποία διατίθενται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από τη δεκαετία του ‘80 (Feligen RCP και Leucogen), η εταιρεία χρησιμοποίησε δεδομένα από μελέτες που διενεργήθηκαν για τα εν λόγω εμβόλια για να υποστηρίξει τη χρήση του Leucofeligen FeLV/RCP.
Czech: Jelikož se přípravek Leucofeligen FeLV/RCP vyrábí ze dvou vakcín, které jsou v Evropské unii (EU) k dispozici již od 80. let 20. století (Feligen RCP a Leucogen), společnost použila na podporu použití přípravku Leucofeligen FeLV/RCP údaje ze studií provedených s těmito dvěma vakcínami.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP περιέχει μικρές ποσότητες των τριών προαναφερθέντων εξασθενημένων ιών και μια πρωτεΐνη από την εξωτερική μεμβράνη του ιού FeLV που ονομάζεται «πρωτεΐνη περιβλήματος p45».
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje malá množství tří výše uvedených oslabených virů a protein z vnějšího obalu viru leukemie koček nazývaný „obalový protein p45".
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζώντες ιούς των αιλουροειδών οι οποίοι είναι εξασθενημένοι (αποδυναμώμενοι) ώστε να μην προκαλούν τη νόσο: καλυκοϊός των αιλουροειδών (στέλεχος F9), ιός της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας (στέλεχος F2) και ιός της πανλευκοπενίας των αιλουροειδών (στέλεχος LR 72).
Czech: Vakcína obsahuje živé kočičí viry, které byly atenuovány (oslabeny), aby nevyvolávaly onemocnění: kočičí kalicivirus (kmen F9), virus virové rhinotracheitidy (kmen F2) a virus panleukopenie koček (kmen LR 72).
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP εξετάστηκε σε δύο βασικές μελέτες πεδίου σε γατάκια ηλικίας οχτώ έως εννέα εβδομάδων.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP byl zkoumán ve dvou hlavních „terénních" studiích, které zahrnovaly koťata ve věku od 8 do 9 týdnů.
Greek: Συνεπώς, για μεγαλύτερης ηλικίας γάτες απαιτείται επανεμβολιασμός με το Leucofeligen FeLV/RCP μόνο κάθε 3 έτη, και ετήσιος ενδιάμεσος επανεμβολιασμός με το εμβόλιο Feligen RCP για προστασία κατά της καλυκοΐωσης, της ρινοτραχειίτιδας και της πανλευκοπενίας.
Czech: U starších koček je tedy přeočkování přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP nutné provádět pouze jednou za 3 roky, zatímco každý rok je nutné přeočkování přípravkem Feligen RCP za účelem ochrany proti kaliciviróze, rhinotracheitidě a panleukopenii.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ιούς και τις πρωτεΐνες του ιού FeLV ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Czech: Jakmile je kočce podána vakcína, její imunitní systém rozpozná oslabené viry a proteiny viru leukemie koček jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Leucofeligen FeLV/RCP, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Více informací o používání přípravku Leucofeligen FeLV/RCP naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP είναι εμβόλιο.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP je vakcína.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Leucofeligen FeLV/RCP υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Leucofeligen FeLV/RCP převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Leucofeligen FeLV/RCP παρείχε προστασία από τις προαναφερθείσες νόσους, όπως μετρήθηκε μέσω της παρουσίας αντισωμάτων κατά των ιών στο αίμα των εμβολιασμένων ζώων.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Leucofeligen FeLV/RCP poskytuje ochranu proti výše uvedeným onemocněním, a to na základě stanovení přítomností protilátek proti virům v krvi očkovaných koťat.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα της γάτας εκτεθεί ξανά στις μορφές των ιών που προκαλούν τις αντίστοιχες νόσους, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Czech: Pokud se imunitní systém kočky v budoucnu dostane do kontaktu s formami virů vyvolávajícími onemocnění, bude schopen vytvářet protilátky rychleji, což napomůže ochraně organismu před onemocněními způsobenými těmito viry.
Greek: τη λευχαιμία των αιλουροειδών (νόσος που προσβάλλει το ανοσοποιητικό σύστημα προκαλώντας απώλεια όρεξης, απώλεια σωματικού βάρους, κακή κατάσταση τριχώματος, πυρετό, ωχρά ούλα και διάρροια, οφειλόμενη σε ρετροϊό).
Czech: leukemie koček (onemocnění postihující imunitní systém, které vyvolává ztrátu chuti k jídlu, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem a je způsobeno retrovirem).
Greek: Η προστατευτική δράση του εμβολίου κατά της πανλευκοπενίας και της λευχαιμίας ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό και η προστασία κατά της καλυκοΐωσης και της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας ξεκινά 4 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.
Czech: Ochrana vakcíny proti panleukopenii a leukemii začíná 3 týdny po podání druhé injekce a ochrana proti kaliciviróze a virové rhinotracheitidě začíná 4 týdny po podání druhé injekce.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP είναι εμβόλιο το οποίο χορηγείται σε γάτες από την ηλικία των 8 εβδομάδων για την προστασία τους από τις ακόλουθες νόσους:
Czech: Leucofeligen FeLV/RCP je vakcína, která se používá k ochraně koček od věku 8 týdnů proti těmto onemocněním:
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης μια πρωτεΐνη του ιού της λευχαιμίας των αιλουροειδών (FeLV).
Czech: Obsahuje rovněž protein viru leukemie koček.
Greek: Επιπλέον, μειώθηκε η απέκκριση των ιών της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, αποτράπηκε η μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων στην πανλευκοπενία των αιλουροειδών και αποφεύχθηκε η διατήρηση του ιού FeLV στο αίμα.
Czech: Kromě toho přípravek zmírnil vylučování virů kočičí virové rhinotracheitidy, zabránil poklesu počtu bílých krvinek u panleukopenie koček a přetrvávání viru leukemie koček v krvi.
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό χορηγείται αναμνηστικός εμβολιασμός.
Czech: Přeočkování by mělo být provedeno po jednom roce od prvního očkování.
Greek: Πριν από τη χρήση, το περιεχόμενο των δύο φιαλιδίων αναμειγνύεται για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Czech: Obsah těchto dvou injekčních lahviček se před očkováním použije k přípravě injekční suspenze.
Greek: την πανλευκοπενία των αιλουροειδών (σοβαρή νόσος οφειλόμενη σε παρβοϊό που προκαλεί αιμορραγική διάρροια και πτώση του αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων)
Czech: panleukopenie koček (závažné onemocnění způsobující krvavé průjmy a pokles počtu bílých krvinek, které je způsobeno parvovirem),
Greek: Η προστασία κατά της λευχαιμίας διαρκεί 3 έτη μετά τη χορήγηση του αναμνηστικού εμβολιασμού και ένα έτος για την καλυκοΐωση και την ιογενή ρινοτραχειίτιδα.
Czech: Ochrana proti leukemii trvá 3 roky po přeočkování a v případě kalicivirózy a virové rhinotracheitidy 1 rok.
Greek: Προλαμβάνει επίσης την πανλευκοπενία των αιλουροειδών και την επίμονη ιαιμία της λευχαιμίας των αιλουροειδών (την παρουσία του ιού της λευχαιμίας των αιλουροειδών στο αίμα).
Czech: Rovněž předchází rozvoji panleukopenie koček a perzistentní virémii onemocnění leukemie koček (přítomnost viru leukemie koček v krvi).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Leucofeligen FeLV/RCP
Czech: Další informace o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP