FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información detallada de este producto se encuentra disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Wilzin bloquea la absorción de cobre del intestino y por lo tanto evita su transferencia a la sangre y su acumulación en el organismo.
Italian: Wilzin blocca l'assorbimento del rame dall'intestino, prevenendone il trasferimento nel sangue e il successivo accumulo nel corpo.
Spanish: Contenido de la cápsula almidón de maíz estearato de magnesio
Italian: Contenuto della capsula amido di mais stearato di magnesio
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10) poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000 ), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1,000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: A fin de realizar un seguimiento de su enfermedad y de su tratamiento, su médico le realizará análisis de sangre y de orina periódicamente.
Italian: Per seguire la sua patologia e la sua terapia il medico controllerà regolarmente il sangue e l'urina, per accertarsi che lei riceva terapia sufficiente.
Spanish: En los pacientes tratados, las valoraciones de zinc en orina o en plasma pueden ser un indicador útil del cumplimiento terapéutico.
Italian: Nei pazienti trattati, le analisi dello zinco urinario e/o plasmatico possono indicare in modo utile la compliance con il trattamento.
Spanish: Tome siempre Wilzin con el estómago vacío, por lo menos 1 hora antes de las comidas o de 2 a 3 horas después de las comidas.
Italian: Prenda Wilzin sempre a stomaco vuoto, almeno un'ora prima o 2-3 ore dopo i pasti.
Spanish: El hígado es el principal órgano de almacenamiento de zinc y los niveles hepáticos de zinc aumentan durante la tratamiento de mantenimiento con zinc.
Italian: Il fegato è la riserva principale dello zinco e i livelli epatici di zinco sono più elavati durante la terapia di mantenimento con lo zinco.
Spanish: No mostraron un efecto global significativo en el balance de cobre, aunque se pudo detectar una leve interacción del zinc con los quelantes (penicilamina y trientina) que consistía en disminución de la excreción de cobre en las heces y aumento de la excreción en la orina en comparación con el zinc solo.
Italian: Questi non hanno dimostrato un effetto complessivo significativo sull'equilibrio del rame, sebbene sia stato possibile rilevare una leggera interazione dello zinco con gli agenti chelanti (penicillamina e trientina) con minore escrezione di rame fecale, ma maggiore escrezione di rame urinario, rispetto allo zinco da solo.
Spanish: Asimismo, se puede minimizar tomando la primera dosis de Wilzin con un poco de comida que contenga proteínas, como la carne (nunca con leche).
Italian: Può essere anche minimizzato prendendo la prima dose di Wilzin con una piccola quantità di cibo contenente proteine, ad esempio della carne (ma non latte).
Spanish: Se realizaron estudios farmacodinámicos en pacientes con enfermedad de Wilson de la combinación de Wilzin (50 mg tres veces al día) con ácido ascórbico (1 g una vez al día), penicilamina (250 mg cuatro veces al día) y trientina (250 mg cuatro veces al día).
Italian: Studi farmacodinamici sono stati condotti nei pazienti affetti dal morbo di Wilson trattati con l'associazione di Wilzin (50 mg tre volte al giorno) e acido ascorbico (1 g una volta al giorno), penicillamina (250 mg quattro volte al giorno) e trientina (250 mg quattro volte al giorno).
Spanish: Esto puede dar lugar a una lesión hepática y trastornos neurológicos.
Italian: Questo provoca potenzialmente danni al fegato e disturbi al sistema nervoso.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100, <1/10) e non comune (≥1/1,000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Las investigaciones farmacodinámicas del metabolismo del cobre en pacientes con enfermedad de Wilson incluyeron determinaciones del equilibrio neto de cobre y la captación de cobre marcado isotopicamente.
Italian: Studi farmacodinamici del metabolismo del rame in pazienti con morbo di Wilson comprendono determinazioni del bilancio netto del rame e la captazione del rame radiomarcato.
Spanish: La absorción de zinc puede reducirse con los suplementos de hierro y calcio, las tetraciclinas, los compuestos que contienen fósforo, de igual manera que el zinc puede reducir la absorción del hierro, de las tetraciclinas y de las fluoroquinolonas.
Italian: L'assorbimento dello zinco può essere ridotto da integratori di ferro e calcio, tetracicline e composti contenenti fosforo, mentre lo zinco può ridurre l'assorbimento di ferro, tetracicline e fluorochinoloni.
Spanish: Cuando se excede la capacidad del hígado para almacenar el cobre, éste se libera a la sangre y se absorbe en localizaciones extrahepáticas, como el cerebro, dando lugar a trastornos motores y manifestaciones psiquiátricas.
Italian: Quando la capacità di saturazione del rame da parte del fegato viene superata, il rame viene rilasciato nel sangue e viene assunto in siti extra epatici, come il cervello, con conseguenti disturbi motori e manifestazioni psichiatriche.
Spanish: CÓMO TOMAR WILZIN
Italian: COME PRENDERE WILZIN
Spanish: El zinc induce la producción de metalotioneína en el enterocito, una proteína que fija el cobre y por lo tanto evita su transferencia a la circulación sanguínea.
Italian: Lo zinco induce la produzione di metallotioneina nell'enterocita; la metallotioneina è una proteina che lega il rame prevenendone il trasferimento nel sangue.
Spanish: • raros:
Italian: • raro:
Spanish: La acumulación de cobre en el hígado produce una lesión hepatocelular y, a la larga, cirrosis.
Italian: L'accumulo di rame nel fegato produce la lesione epatocellulare e l'eventuale cirrosi.
Spanish: Otro adolescente que ingirió 4 g de zinc presentó un nivel de zinc sérico de aproximadamente 50 mg/l 5 horas después y sólo experimentó náuseas, vómitos y mareos intensos.
Italian: In un altro adolescente che ha ingerito 4 g di zinco il tasso di zinco sierico era di circa 50 mg/l 5 ore dopo; il giovane ha avuto soltanto grave nausea, vomito e capogiri.
Spanish: Wilzin debe tomarse con el estómago vacío, al menos 1 hora antes de las comidas o de 2 a 3 horas después de las comidas.
Italian: Wilzin deve essere assunto a stomaco vuoto, almeno 1 ora prima o 2-3 ore dopo i pasti.
Spanish: La cáscara de la cápsula contiene amarillo naranja FCF (E110), que podría producir reacciones alérgicas.
Italian: L'involucro della capsula contiene giallo tramonto FCF (E110), che può causare reazioni allergiche.
Spanish: La DL50 oral es aproximadamente 300 mg de zinc/kg de peso corporal (unas 100 a 150 veces la dosis terapéutica en seres humanos).
Italian: L'LD50 è di circa 300 mg zinco/kg di peso corporeo (circa 100-150 volte la dose terapeutica umana).
Spanish: La dosis recomendada es la siguiente: - de 1 a 6 años: 25 mg dos veces al día - de 6 a 16 años que pesen menos de 57 kg: 25 mg tres veces al día - de 16 años en adelante o que pesen más de 57 kg: 50 mg tres veces al día.
Italian: La dose consigliata è la seguente: - da 1 a 6 anni: 25 mg due volte al giorno - da 6 a 16 anni se il peso corporeo è inferiore a 57 kg: 25 mg tre volte al giorno - da 16 anni in su o se il peso corporeo è superiore a 57 kg: 50 mg tre volte al giorno.
Spanish: Nombre o razón social del(de los) fabricante(s) responsables de la liberación de los lotes
Italian: Nome ed indirizzo del (dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Spanish: Los datos de un pequeño número de pacientes con la enfermedad de Wilson expuestas al tratamiento con zinc durante el embarazo no indican efectos nocivos del zinc en el embrión, el feto o la madre.
Italian: I dati su un numero limitato di gravidanze esposte in pazienti affette dal morbo di Wilson non hanno fornito alcuna indicazione di effetti nocivi dello zinco sull'embrione/feto e sulla madre.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Wilzin Las cápsulas duras de Wilzin 50 mg contienen amarillo naranja FCF (E110) que puede producir reacciones alérgicas.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Wilzin Wilzin 50 mg capsule rigide contiene giallo tramonto FCF (E110) che può causare reazioni allergiche.
Spanish: En este caso, deberá solicitar consejo médico.
Italian: In questo caso deve chiedere consiglio al suo medico.
Spanish: Clase de órgano de sistema
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Wilzin de su médico.
Italian: Prenda sempre Wilzin seguendo esattamente ciò che le ha detto il medico.
Spanish: Por lo tanto, deberá evitarse la lactancia materna durante la tratamiento con Wilzin.
Italian: Perciò l'allattamento dovrebbe essere evitato durante la terapia con Wilzin.
Spanish: Los estudios de toxicidad con dosis repetidas han establecido que el NOEL (nivel de efecto nulo) es aproximadamente 95 mg de zinc/kg de peso corporal (unas 48 veces la dosis terapéutica en seres humanos).
Italian: Gli studi di tossicità con dose ripetuta hanno stabilito che il NOEL (livello di non effetto osservato) è circa 95 mg zinco/kg di peso corporeo (circa 48 volte la dose terapeutica umana).
Spanish: Las cáscaras de las cápsulas contienen gelatina, dióxido de titanio (E171) y bien azul brillante FCF (E133) en Wilzin 25 mg o amarillo naranja FCF (E110) en Wilzin 50 mg.
Italian: Gli involucri delle capsule contengono gelatina, diossido di titanio (E171) e blu brillante FCF (E133) per Wilzin 25 mg o giallo tramonto FCF (E110) per Wilzin 50 mg.
Spanish: Excipientes: Cada cápsula contiene 1,75 mg de amarillo naranja FCF (E110)
Italian: Eccipienti: Ogni capsula contiene 1,75 mg di giallo tramonto FCF (E110)
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad de color blanco con un cierre de polipropileno y de polietileno de alta densidad y contiene un relleno (algodón).
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) bianco con chiusura in polipropilene e HDPE e contenente un tampone di cotone di riempimento.
Spanish: • Adultos: La dosis habitual es 1 cápsula dura de Wilzin 50 mg (ó 2 cápsulas duras de Wilzin 25 mg) tres veces al día con una dosis máxima de 1 cápsula dura de Wilzin 50 mg (ó 2 cápsulas duras de Wilzin 25 mg) cinco veces al día.
Italian: • Per adulti: La dose consueta è 1 capsula rigida di Wilzin 50 mg (o 2 capsule rigide di Wilzin 25 mg) tre volte al giorno con una dose massima di 1 capsula rigida di Wilzin 50 mg (o 2 capsule rigide di Wilzin 25 mg) cinque volte al giorno.
Spanish: En la bibliografía se han comunicado 3 casos de sobredosis oral aguda con las sales de zinc (sulfato o gluconato).
Italian: Tre casi di sovradosaggio orale acuto con sali di zinco (solfato o gluconato) sono stati riferiti nella letteratura.
Spanish: Cuando se cambie a un paciente de un tratamiento quelante al tratamientode mantenimiento con Wilzin, deberá mantenerse y coadministrarse el tratamiento quelante entre 2 y 3 semanas, ya que éste es el tiempo que tarda el zinc en producir la inducción máxima de la metalotioneína y el bloqueo completo de la absorción de cobre.
Italian: Quando in un paziente si passa dal trattamento chelante a quello con Wilzin per la terapia di mantenimento, il trattamento chelante va mantenuto e somministrato contemporaneamente per 2-3 settimane, perché questo è il tempo necessario affinché il trattamento con lo zinco induca la massima induzione di metallotioneina e il blocco totale dell'assorbimento di zinco.
Spanish: Cáscara de la cápsula gelatina dióxido de titanio (E171) azul brillante FCF (E133)
Italian: Involucro della capsula gelatina diossido di titanio (E171) blu brillante FCF (E133)
Spanish: La fracción de zinc absorbida está inversamente relacionada con la ingesta de zinc.
Italian: L'assorbimento dello zinco frazionato è correlato negativamente all'assunzione di zinco.
Spanish: Hay que tener cuidado al cambiar a los pacientes con hipertensión portal de un quelante a Wilzin, si el tratamiento con el quelante les va bien y lo toleran.
Italian: Il passaggio di pazienti con ipertensione portale dal trattamento con un agente chelante a quello con Wilzin deve essere effettuato con cautela, quando questi pazienti stanno bene e il trattamento è tollerato.
Spanish: Wilzin 25 mg es una cápsula dura de color aguamarina con la impresión "93-376".
Italian: Wilzin 25 mg è una capsula rigida blu acqua con impresso "93-376".
Spanish: • Niños y adolescentes: La dosis habitual es: - de 1 a 6 años: 1 cápsula dura de Wilzin 25 mg dos veces al día - de 6 a 16 años que pesen menos de 57 kg: 1 cápsula dura de Wilzin 25 mg tres veces al día - de 16 años en adelante o que pesen más de 57 kg: 2 cápsulas duras de Wilzin 25 mg ó 1 cápsula dura de Wilzin 50 mg tres veces al día.
Italian: • Per i bambini e gli adolescenti: La dose consueta è: - da 1 a 6 anni: 1 capsula rigida di Wilzin 25 mg due volte al giorno - da 6 a 16 anni se il peso corporeo è inferiore a 57 kg: 1 capsula rigida di Wilzin 25 mg tre volte al giorno - da 16 anni in su o se il peso corporeo è superiore a 57 kg: 2 capsule rigide di Wilzin 25 mg o 1 capsula rigida di Wilzin 50 mg tre volte al giorno.
Spanish: Wilzin 50 mg es una cápsula dura opaca de color naranja con la impresión "93-377".
Italian: Wilzin 50 mg è una capsula rigida opaca arancione con impresso "93-377".
Spanish: Exploraciones complementarias frecuentes: aumento de amilasa, lipasa y fosfatasa alcalina en sangre
Italian: amilasi ematica, lipasi e fosfatasi alcalina aumentate
Spanish: En todos los casos, la dosis deberá ajustarse conforme a la monitorización terapéutica (ver sección
Italian: In tutti i casi, la dose va regolata in base al monitoraggio della terapia (vedere paragrafo 4.4.
Spanish: La administración del tratamiento quelante y Wilzin deberá realizarse con 1 hora de diferencia por lo menos.
Italian: La somministrazione della terapia chelante e di Wilzin vanno separate di almeno un'ora.
Spanish: Otros fármacos anti-cobre
Italian: Altri agenti anti-rame
Spanish: afectan de 1 a 10 de cada 100 usuarios
Italian: colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 100
Spanish: Debido a que tarda en hacer efecto, normalmente no se recomienda Wilzin para el tratamiento inicial de los pacientes con signos y síntomas de la enfermedad de Wilson.
Italian: In genere Wilzin non è consigliato per la terapia iniziale di pazienti con segni e sintomi del morbo di Wilson a causa della sua lenta insorgenza d'azione.
Spanish: Para las diferentes dosis, Wilzin se presenta en cápsulas duras de 25 mg ó 50 mg.
Italian: Per i diversi regimi posologici Wilzin è disponibile in capsule rigide da 25 mg o 50 mg.
Spanish: anemia sideroblástica; leucopenia
Italian: Alterazioni del sangue e sistema linfatico non comune: anemia sideroblastica, leucopenia
Spanish: CONSERVACIÓN DE WILZIN
Italian: COME CONSERVARE WILZIN
Spanish: afectan de 1 a 10 de cada 10.000 usuarios
Italian: colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
Spanish: ETIQUETADO DEL EMBALAJE EXTERIOR Y DEL FRASCO (Wilzin 50 mg cápsulas duras)
Italian: ETICHETTA DELLA SCATOLA E DEL FLACONE (Wilzin 50 mg capsule rigide)
Spanish: ETIQUETADO DEL EMBALAJE EXTERIOR Y DEL FRASCO (Wilzin 25 mg cápsulas duras)
Italian: ETICHETTA DELLA SCATOLA E DEL FLACONE (Wilzin 25 mg capsule rigide)
Spanish: También se puede tomar Wilzin con un poco de proteína, como la carne, pero nunca con leche.
Italian: È anche possibile prendere Wilzin con delle proteine, ad esempio della carne.
Spanish: Wilzin se presenta en cápsulas duras de 25 mg ó 50 mg.
Italian: Wilzin è disponibile in capsule rigide da 25 mg o 50 mg.
Spanish: Cápsula con envoltura opaca de color aguamarina, con la impresión "93-376".
Italian: Capsula con calotta e corpo opaco blu acqua, con impresso "93-376".
Spanish: Cápsula con envoltura opaca de color naranja, con la impresión "93-377".
Italian: Capsula con calotta e corpo arancioni opachi , con impresso "93-377".
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Spanish: • frecuentes:
Italian: • comune:
Spanish: La tinta de impresión contiene óxido de hierro negro (E172) y goma laca.
Italian: L'inchiostro di stampa contiene ossido di ferro nero (E172) e gomma lacca (shellac).
Spanish: Lactancia Debe evitar amamantar a su hijo si toma Wilzin.
Italian: Allattamento L'allattamento va evitato se lei è in trattamento con Wilzin.
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes: irritación gástrica
Italian: irritazione gastrica
Spanish: El tratamiento con Wilzin es un tratamiento de por vida.
Italian: Wilzin è una terapia permanente.
Spanish: El médico deberá decidir qué tratamiento utilizar, si zinc o quelante.
Italian: Il tipo di trattamento, zinco o agente chelante, va deciso dal medico.
Spanish: Cáscara de la cápsula: gelatina dióxido de titanio (E171) amarillo naranja FCF (E110)
Italian: Involucro della capsula gelatina diossido di titanio (E171) giallo tramonto FCF (E110)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 25 mg de zinc (correspondiente a 83.92 mg de acetato de zinc dihidrato).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna capsula rigida contiene 25 mg di zinco (corrispondenti a 83,92 mg of zinco acetato diidrato).
Spanish: Cada cápsula dura contiene 25 mg de zinc (correspondiente a 83,92 mg de acetato de zinc dihidrato) ó 50 mg de zinc (correspondiente a 167,84 mg de acetato de zinc dihidrato).
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 25 mg di zinco (corrispondente a 83,92 mg di zinco acetato diidrato) o 50 mg di zinco (corrispondente a 167,84 mg di zinco acetato diidrato).
Spanish: Reacciones adversas a fármacos
Italian: Effetti indesiderati del farmaco
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 13 de octubre de 2009.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 13 ottobre 2009.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2009.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2009
Spanish: La irritación gástrica suele ser peor con la primera dosis matutina y desaparece después de los primeros días de tratamiento.
Italian: L'irritazione gastrica è generalmente peggiore dopo la prima dose del mattino e scompare dopo i primi giorni di terapia.
Spanish: Otras informaciones sobre Wilzin:
Italian: Altre informazioni su Wilzin:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Italian: Il presente documento è la sintesi di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Spanish: La dosis habitual para adultos es de 50 mg tres veces diarias.
Italian: La dose consueta per gli adulti è 50 mg tre volte al giorno.
Spanish: Se producen así diversos efectos, como enfermedad hepática y lesiones del sistema nervioso.
Italian: Ciò produce una serie di effetti, tra cui malattie epatiche e danni al sistema nervoso.
Spanish: Puede ser útil retrasar la primera dosis hasta media mañana o tomarla con una pequeña cantidad de alimento que contenga proteínas, por ejemplo carne.
Italian: Tale effetto può essere alleviato ritardando la prima dose a metà mattina o assumendo la dose con una piccola quantità di alimenti contenenti proteine (per esempio, carne).
Spanish: Ello provoca la acumulación de cobre en el organismo, primero en el hígado y posteriormente en otros órganos como ojos y cerebro.
Italian: Il rame si accumula dapprima nel fegato e successivamente in altri organi come l'occhio e il cervello.
Spanish: La dosis máxima recomendada de Wilzin es de 50 mg cinco veces al día.
Italian: La dose massima di Wilzin è di 50 mg cinque volte al giorno.
Spanish: Dado el escaso número de personas que padecen la enfermedad de Wilson, esta enfermedad se considera «rara», y Wilzin fue designado «medicamento huérfano» (medicamento utilizado en enfermedades raras) el 31 de julio de 2001.
Italian: Dal momento che il numero di pazienti affetti dal morbo di Wilson è ridotto, la malattia è considerata "rara" e il 31 luglio 2001 Wilzin è stato designato "medicinale orfano" (vale a dire un medicinale utilizzato per malattie rare).
Spanish: Los pacientes que pasan de un «agente quelante» (otro tipo de medicamento para la enfermedad de Wilson) a Wilzin deberán seguir tomando el agente quelante durante dos o tres semanas después de haber iniciado el tratamiento con Wilzin, ya que Wilzin tarda algún tiempo en comenzar a actuar.
Italian: I pazienti che passano da un "agente chelante" (un altro tipo di farmaco per il morbo di Wilson) a Wilzin dovrebbero continuare ad assumere l'agente chelante per due-tre settimane dopo l'inizio del trattamento con Wilzin, ciò in quanto Wilzin comincia a dare pieni benefici soltanto a distanza di tempo.
Spanish: En total, los datos que justifican la utilización de Wilzin proceden de 255 pacientes con la enfermedad de Wilson.
Italian: Nell'insieme, i dati che confermano l'efficacia di Wilzin provengono da 255 pazienti affetti dal morbo di Wilson.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Wilzin a Orphan Europe SARL el 13 de octubre de 2004.
Italian: Il 13 ottobre 2004 la Commissione europea ha rilasciato alla Orphan Europe SARL un'autorizzazione all'immissione in commercio per Wilzin, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni basate sulle raccomandazioni del CHMP, si prega di leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Spanish: Qué beneficio ha demostrado tener Wilzin durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Wilzin nel corso degli studi?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Wilzin (observados en 1 a 10 de cada 1000 pacientes) son la irritación gástrica (irritación del estómago) y el aumento de los niveles en sangre de ciertas enzimas (amilasa, lipasa y fosfatasa alcalina).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Wilzin (1-10 pazienti su 100) sono irritazione gastrica (irritazione dello stomaco) e aumento dei livelli di enzimi ematici (amilasi, lipasi e fosfatasi alcalina).
Spanish: La principal medida de la eficacia fue si los pacientes tenían un control adecuado de las concentraciones de cobre.
Italian: Il principale indice di efficacia del medicinale era un adeguato controllo dei livelli di rame nei pazienti.
Spanish: Wilzin debe tomarse con el estómago vacío, al menos una hora antes o dos o tres horas después de las comidas.
Italian: Nei bambini la dose è ridotta, Wilzin va assunto a stomaco vuoto, almeno un'ora prima o 2-3 ore dopo i pasti.
Spanish: El estudio principal se realizó en 148 pacientes que fueron tratados con Wilzin pero no comparó Wilzin con otros tratamientos.
Italian: Lo studio principale, condotto su 148 pazienti trattati con Wilzin, non ha posto il medicinale a confronto con altri trattamenti.