FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aikuiset ja vanhukset: Suositetaan annosta 20 mg vuorokaudessa.
Estonian: Täiskasvanud ja eakad patsiendid: Soovituslik annus on 20 mg ööpäevas.
Finnish: Myyntiluvan haltijat sitoutuivat tutkimaan lähemmin, onko jäsenvaltioissa nykyisin olevien tietojen perusteella mahdollista arvioida fluoksetiinin vaikutuksia sukupuoliseen kypsymiseen.
Estonian: Müügiloa hoidjad kohustusid ka täiendavalt uurima, kas väärtuslike andmete leidmiseks fluoksetiini toime kohta sugulisele küpsemisele on võimalik kasutada liikmesriikides olemasolevaid andmeid.
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille, joiden ikä on 8 - 18 vuotta:
Estonian: Kasutamine 8...18-aastastel lastel ja teismelistel:
Finnish: Ahmimishäiriö (bulimia nervosa): (Kauppanimeä) käytetään psykoterapian ohella vähentämään ahmimis- ja oksentamistarvetta.
Estonian: • Söömishäire bulimia nervosa: (väljamõeldud nimetus)® kasutatakse koos psühhoteraapiaga õgimis-oksendamishoogude vähendamiseks
Finnish: Myös muihin (Kauppanimi)® -lääkkeen käyttöaiheiksi sopiviin psykiatrisiin sairauksiin voi liittyä potilaan suurentunut riski saada itsemurhaan liittyviä tapahtumia.
Estonian: Teised psühhiaatrilised seisundid, mille puhul (väljamõeldud nimetus)® määratakse, võivad olla samuti seotud enesetapu tendentside suurenenud riskiga.
Finnish: • Ota mukaasi (Kauppanimi)® -lääkepakkaus, jos tämä on mahdollista.
Estonian: Võimalusel võtke kaasa (väljamõeldud nimetus)® pakend
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS <[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Finnish: Hermoston häiriöt: Päänsärky, unihäiriöt (esim. epänormaalit unet, unettomuus), heitehuimaus, ruokahaluttomuus, väsymys (esim. uneliaisuus, uupumus), euforia, ohimenevät liikehäiriöt (esim. nykimishäiriö, ataksia, vapina, myoklonus), kouristukset ja harvoin psykomotorinen levottomuus/akatisia (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Estonian: Unehäired (nt ebanormaalsed unenäod, unetus), pearinglus, isutus, väsimus (nt somnolentsus, unisus), eufooria, transitoorsed tahtmatud liigutused (nt tõmblused, ataksia, treemor, müokloonus), krambid ja harva psühhomotoorne rahutus/akatiisia (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Finnish: Lääkärisi saattaa säätää annosta tarvittaessa 3 - 4 viikon kuluttua hoidon alusta.
Estonian: Arst jälgib ja vajadusel korrigeerib teie annust ravi esimese 3...4 nädala jooksul.
Finnish: Siksi on suositeltavaa vähentää (Kauppanimi)®lääkkeen annosta potilaan tarpeiden mukaisesti vähitellen 1 -2 viikon aikana, kun hoitoa ollaan lopettamassa (ks. kohta 4.2 Annostus ja antotapa: "(Kauppanimi)® -lääkkeen lopettamisen yhteydessä tavattavat vieroitusireet").
Estonian: Seetõttu on soovitatav, et (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamine toimuks järk-järguliselt, kui ravi on kestnud vähemalt üks või kaks nädalat, olenevalt patsiendi vajadustest (vt Pärast (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamist esinevad võõrutusnähud, lõik 4.2 Annused ja manustamisviis).
Finnish: Reversiibelin MAO-estäjän (esim. moklobemidin) ja fluoksetiinin samanaikaista käyttöä ei suositeta.
Estonian: Fluoksetiini ja pöörduva toimega MAOI (nt moklobemiidi) kombinatsioon ei ole soovitatav.
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt: Yliherkkyys (esim. kutina, ihottuma, urtikaria, anafylaktisen reaktion kaltainen reaktio, vaskuliitti, seerumitaudin kaltainen reaktio, angioedeema) (ks. "Vasta-aiheet" sekä "Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet") vilunväristykset, serotoniinioireyhtymä, valoherkkyys, erittäin harvinaisena toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä).
Estonian: Ülitundlikkus (nt kihelus, lööve, urtikaaria, anafülaktoidsed reaktsioonid, vaskuliit, seerumtővesarnane reaktsioon, angioödeem) (vt Vastunäidustused ja Hoiatused), külmavärinad, serotoniinisündroom, valgustundlikkus, väga harva epidermise toksiline nekrolüüs (Lyelli sündroom).
Finnish: Antidepressiivistä lääkitystä on syytä tarjota lapselle tai nuorelle, jolla on keskivaikea tai vaikea masennus ainoastaan, kun tämä samalla yhdistetään psykoterapiaan.
Estonian: Antidepressiivseid ravimeid tohib anda keskmise astme või raske depressiooniga lapsele või noorukile ainult koos samaaegse psühhoteraapiaga.
Finnish: Jos potilas menee maniaan, fluoksetiinihoito on keskeytettävä.
Estonian: Maniakaalsesse faasi sattunud haigel tuleb fluoksetiinravi lõpetada.
Finnish: Myyntiluvan haltija suostui kuitenkin CHMP:n pyynnöstä ja rotilla havaitun testikulaarisen toksisuuden mekanismien lähempää tarkastelua varten tekemään rotilla uuden tutkimuksen, jossa selvitetään lähemmin testikulaaristen vaikutusten mekanismia rotilla.
Estonian: Kuid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovil ja rottide munanditele avalduva toksilisuse edasiseks uurimiseks kohustus müügiloa hoidja viima rottidega läbi uue uuringu, mille eesmärk on uurida rottide munanditele avalduva toime mehhanismi.
Finnish: Annos voidaan vasta 1-2 viikon kuluttua nostaa 20 mg:aan vuorokautta kohti.
Estonian: Ühe kuni kahe nädala pärast võib annust suurendada kuni 20 mg/ööpäevas.
Finnish: Annoksen pienentämistä tai annosvälien pidentämistä (esim. 20 mg joka toinen päivä) tulee harkita potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. 5.2 Farmakokinetiikka) sekä potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä, joilla voi olla yhteisvaikutuksia fluoksetiinin kanssa (ks. kohta 4.5 Yhteisvaikutukset).
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel (vt 5.2 Farmakokineetilised omadused) või neil, kes kasutavad samal ajal ravimeid, mis võivad avaldada koostoimeid (väljamõeldud nimetus)®ga, tuleb arvestada väiksema annuse või harvema manustamise vajadusega (vt 4.5 Koostoimed).
Finnish: Maniaa ja hypomaniaa todettiin yleisesti lääketutkimuksissa, joissa tutkittiin pediatrisia potilaita (ks. kohta 4.8).
Estonian: Laste uuringutes täheldati sageli maaniat ja hüpomaaniat (vt lõik 4.8).
Finnish: Kokemuksia yli 20 mg:n vuorokausiannoksen ylittävistä annoksista on niukasti.
Estonian: Üle 20 mg ööpäevaste annustega on kliiniliste uuringute kogemus piiratud.
Finnish: Itsemurha/itsemurha-ajatukset: Masennussairauteen liittyy suurentunut itsemurha-ajatusten, itsetuhoisuuden ja itsemurhan (itsemurhaan liittyvien tapahtumien) riski.
Estonian: Suitsiid/suitsiidimõtted: Depressiooniga kaasneb suitsiidimõtete, enesevigastuste ja suitsiidi (suitsidaalse käitumise) suurenenud oht.
Finnish: Lapset ja nuoret, joiden ikä on 8 vuotta tai enemmän:
Estonian: Lapsed ja üle 8-aastased teismelised:
Finnish: Kouristukset: Masennuslääkkeisiin liittyy kouristusriski.
Estonian: Krambid: Krambid on antidepressantidega kaasnev potentsiaalne oht.
Finnish: Jos oireilet kun lopetat lääkityksen, ota yhteys lääkäriisi.
Estonian: Kui teil esinevad need sümptomid ravi lõpetamisel, siis teavitage sellest arsti.
Finnish: Pitkäaikaishoidon (yli 24 viikkoa) tehokkuutta pakko-oireisen häiriön hoidossa ei ole osoitettu.
Estonian: Pikaajalist effektiivsust (üle 24 nädala) ei ole OKH puhul tõestatud.
Finnish: Lääkkeen pitoisuudet plasmassa saavuttavat vakaan tilan usean viikon annostelun jälkeen.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon plasmas saabub mitmenädalase manustamise pärast.
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: <[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Finnish: Fenytoiini: Pitoisuusvaihteluja veressä on havaittu, kun fenytoiinia on annettu samanaikaisesti fluoksetiinin kanssa.
Estonian: Fenütoiin: Fluoksetiiniga kombineerimisel on täheldatud taseme muutusi veres.
Finnish: MAO-estäjän aiheuttaman lääkeyhteisvaikutuksen oireita ovat: kuume, jäykkyys, myoklonus, autonomisen hermoston epävakaus, johon saattaa liittyä nopeita elintoimintojen muutoksia, sekä muutokset psyykkisessä tilassa, mm. sekavuus, ärtyisyys ja voimakas agitaatio, joka etenee deliriumiin ja koomaan.
Estonian: MAOI-tega koostoimed on järgmised: hüpertermia, lihasjäikus, müokloonus, autonoomne ebastabiilsus koos võimaliku eluliste näitajate kiire kõikumisega, vaimse seisundi muutused, sh segasus, ärrituvus ja äärmuslik agitatsioon, mis võib progresseeruda deliiriumiks ja koomaks.
Finnish: Pienipainoisilla lapsilla lääkepitoisuus plasmassa on suhteellisesti korkeampi kuin muilla, ja siksi pienehköt lääkeannokset saattavat riittää hoitovasteen saamiseksi (ks. kohta 5.2 Farmakokinetiikka).
Estonian: Kuna alakaalulistel lastel esinevad kõrgemad tasemed plasmas, võib terapeutiline toime saabuda madalamate annustega (vt lõik 5.2 Farmkokineetilised omadused).
Finnish: Poikkeavaa maksan toimintaa on ilmoitettu harvoin.
Estonian: Ekhümoose on registreeritud harva.
Finnish: 6.6 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot [Täytetään kansallisesti]
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu <[Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Finnish: Pitkien puoliintumisaikojen vuoksi lääkettä on elimistössä vielä 5-6 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: Ravimi püsimine kudedes 5...6 nädala vältel pärast ravi lõppu on seotud pikkade poolväärtusaegadega.
Finnish: Annoksen suurentamisen pitää tapahtua varovasti, jotta päädytään pienimpään tehokkaaseen annokseen.
Estonian: Annust tuleb suurendada ettevaatlikult, tagades et saate madalaima toimiva annuse.
Finnish: Suun kautta annettuna fluoksetiini imeytyy hyvin maha-suolikanavasta.
Estonian: Fluoksetiin imendub pärast suukaudset manustamist seedetraktist hästi.
Finnish: Fluoksetiini erittyy äidinmaitoon.
Estonian: Fluoksetiin eritub rinnapiima.
Finnish: Bulimia nervosa: (Kauppanimeä) käytetään psykoterapian ohella vähentämään ahmimis- ja oksentamistarvetta.
Estonian: Bulimia nervosa: (väljamõeldud nimetus)® on näidustatud täiendavaks raviks psühhoteraapiale ohjeldamatu söömise ja mao tühjendamise vähendamiseks.
Finnish: Muita verenvuotoilmentymiä (esim. gynekologiset verenvuodot, gastrointestinaaliset verenvuodot ja muut ihon ja limakalvojen verenvuodot) on ilmoitettu harvoin (ks.
Estonian: Muid hemorraagilisi nähte (nt günekoloogilised või seedetrakti veritsused ja teised naha ja limaskestade verejooksud) on täheldatud harva (vt Ettevaatusabinõud, Hemorraagiad).
Finnish: • Käytät lääkkeitä, jotka ovat n.s. epäselektiivisiä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä tai palautuvia monoamiinioksidaasin estäjiä, tyyppi A. Näitä käytetään myös masennuksen hoitoon.
Estonian: - kui te võtate ravimeid, mis kuuluvad mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi inhibiitorite rühma või pöörduva toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitorite A-tüüpi (nimetatakse ka MAO inhibiitoriteks), mida kasutatakse ka depressiooni raviks, kuna võivad tekkida rasked ja koguni surmaga lõppevad reaktsioonid.
Finnish: Lääkärin on arvioitava, tarvitaanko yli 6 kuukautta kestävää hoitoa.
Estonian: 6 kuu pärast peab arst otsustama ravi jätkamise vajaduse osas.
Finnish: Fluoksetiinihoidon saa aloittaa aikaisintaan 2 viikkoa sen jälkeen kun ns. palautumattomien monoamiinioksidaasin estäjien käyttö on lopetettu (esim. tranyylisypromiini).
Estonian: Fluoksetiinravi tohib alustada alles 2 nädalat pärast pöördumatu toimega MAOI (nt tranüültsüpromiini) ravi lõpetamist.
Finnish: Poikkeavia maksan toimintakokeiden arvoja on ilmoitettu harvoin.
Estonian: Harva ebanormaalsed maksafunktsiooni testid.
Finnish: Kun fluoksetiinia käytetään samanaikaisesti litiumin kanssa, lääkärisi tulee seurata terveydentilaasi tarkoin.
Estonian: Fluoksetiini kasutamisel koos liitiumiga teostab arst sagedamini kontrolluuringuid.
Finnish: Tässä tutkimuksessa CD-rotille on annettava fluoksetiinia 33. syntymän jälkeisestä päivästä alkaen 62. syntymän jälkeiseen päivään asti, ja arviointeja on tehtävä elevated zero maze -testissä, pakkouintitestissä ja prepulse inhibition -testissä kerran hoidon aikana ja kahden kuukauden kuluttua hoidosta.
Estonian: - uuring noorte rottidega teatud emotsionaalsete käitumismallide iseloomustamiseks; selles uuringus manustatakse fluoksetiini Sprague-Dawley rottidele alates 33. kuni 62. sünnijärgse päevani, hinnates neid ülestõstetud null-puuri, forsseeritud ujumise testi ning eelpulsi pärssimise testiga üks kord ravi ajal ja kahe kuu möödumisel ravist.
Finnish: MITÄ (KAUPPANIMI)® ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN (Kauppanimi)® kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan selekiivisiksi serotoniin takaisinoton estäjiksi eli SSRI-lääkkeiksi.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivselt serotoniini tagasihaaret inhibeerivateks (SSTI) antidepressantideks.
Finnish: Fluoksetiinin käyttö on lopetettava, jos ilmenee ihottumaa tai muita allergisia ilmiöitä, joille ei löydy muuta selitystä.
Estonian: Kui tekivad lööve või mõni muu allergiline näht, mille kohta pole võimalik tuvastada muud etioloogilist tegurit, tuleb fluoksetiinravi lõpetada.
Finnish: Jos lääke ei tehoa, muita hoitoja on mietittävä.
Estonian: Kui te ei ole paranenud, tuleb ravi vajadus ümber hinnata.
Finnish: Urosrotissa (annoksilla 10 ja 30 mg/kg/vrk) ja naarasrotissa (annoksella 30 mg/kg/vrk) todettiin sukupuolisen kypsymisen hidastumista.
Estonian: Sugulise küpsemise aeglustumine esines nii isas- (10 ja 30 mg/kg/ööpäevas) kui emasloomadel (30 mg/kg/ööpäevas).
Finnish: Muita verenvuodon ilmentymiä (esim. gynekologiset ja gastrointestinaaliset verenvuodot sekä muut ihon ja limakalvojen verenvuodot) on ilmoitettu harvoin.
Estonian: Harva on täheldatud ka hemorraagiate teisi vorme (nt günekoloogilised ja seedetrakti veritsused ning muud tüüpi naha ja limaskestade hemorraagiad).
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat olleet pahoinvointi, oksentelu, kouristukset, kardiovaskulaariset häiriöt vaihdellen oireettomista rytmihäiriöistä sydämenpysähdykseen, keuhkojen toimintahäiriö sekä keskushermostovaikutukset kiihtymyksestä aina koomaan asti.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, krambid, kardiovaskulaarsed häired asümptomaatilisest arütmiast kuni südameseiskuseni, pulmonaalsed häired ja KNS seisundi muutuse nähud, mis võivad ulatuda erutusest kuni koomani.
Finnish: • Pakko-oireinen häiriö: Suositetaan annosta 20 mg vuorokaudessa.
Estonian: • Obsessiiv-kompulsiivne häire: Soovituslik annus on 20 mg ööpäevas.
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset
Estonian: 4.8 Kőrvaltoimed
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa masennusta sairastavalle lapselle tai nuorelle tulisi antaa masennuslääkitystä vain samanaikaisen psykoterapian ohella
Estonian: Mõõduka kuni raske depressiooniga lastele või noorukitele tuleks pakkuda ravi antidepressantidega ainult koos samaaegse psühhoteraapiaga,
Finnish: Oraaliset antikoagulantit: Antikoagulaatiovaikutuksen muutoksia (laboratorioarvot ja/tai kliiniset löydökset ja oireet), jotka eivät ole noudattaneet mitään yhtenäistä kaavaa mutta joihin on liittynyt verenvuodon lisääntymistä, on todettu harvoin, kun fluoksetiinia on annettu samanaikaisesti oraalisten antikoagulanttien kanssa.
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid: Fluoksetiini koosmanustamisel suukaudsete antikoagulantidega on aegajalt täheldatud antikoagulatiivsete toimete muutusi (laboratoorsed näidud ja/vői kliinilised nähud), millel puudub kindel mudel, kuid millega kaasneb kalduvus veritsustele.
Finnish: Fluoksetiinin farmakokinetiikka on epälineaarinen, ja maksassa tapahtuu ensikierron metabolia.
Estonian: Fluoksetiinil on mittelineaarne farmakokineetiline profiil ning ta allub esmase maksapassaaži effektile.
Finnish: Muut: Hiustenlähtö, haukottelu, näköhäiriöt (esim. näön sumeneminen, mydriaasi), hikoilu, verisuonten laajeneminen, nivel- ja lihaskipu, posturaalinen hypotensio, ekkymoosit.
Estonian: Muud: alopeetsia, haigutamine, nägemishäired (nt nägemise hägunemine, müdriaas), higistamine, vasodilatatsioon, liigese- ja lihasvalud, posturaalne hüpotensioon, ekhümoos.
Finnish: - Nuorilla rotilla tehtävä tutkimus, jossa arvioidaan hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin neurohormonaalista tilaa fluoksetiinia saaneiden nuorten uros- ja naaraspuolisten CD-rottien sukupuolisen kypsymisen aikana.
Estonian: - uuring noorte rottidega hüpotalamuse-hüpofüüsi-munandi (HPG) telje neurohormonaalse seisundi hindamiseks noorte isaste ja emaste Sprague-Dawley rottide sugulise küpsemise ajal, kui neile on manustatud fluoksetiini;
Finnish: Koska nämä oireyhtymät voivat johtaa jopa kuolemaan, on fluoksetiinihoito lopetettava ja oireenmukainen hoito aloitettava, mikäli esiintyy näitä tapahtumia (joille ominaista ovat oireryväs johon liittyy mm. kuume, jäykkyys, myoklonus, autonomisen hermoston epävakaus, johon saattaa liittyä nopeita elintoimintojen muutoksia, sekä muutokset psyykkisessä tilassa, mm. sekavuus, ärtyisyys ja voimakas agitaatio, joka etenee deliriumiin ja koomaan).
Estonian: Kuna need sündroomid võivad osutuda eluohtlikuks, tuleb fluoksetiini kasutamine katkestada, juhul kui ilmnevad vastavad nähud (hüpertermia, rigiidsus, müokloonus, autonoomne ebastabiilsus koos elutähtsate funktsioonide kiire fluktuatsiooniga, psüühilise seisundi muutus, sealhulgas segasus, ärrituvus, progresseeruv agitatsioon kuni deliiriumi ja koomani), ning tuleb alustada sümptomaatilise toetusraviga.
Finnish: Muut - hiustenlähtö, haukottelu, näön sumeneminen, selittämätön mustelmataipumus tai verenvuototaipumus, hikoilu, kuumat aallot, huimaus pystyyn noustessa, nivel- ja lihaskipu, veren matala natriumpitoisuus,
Estonian: Muud - juuste väljalangus, haigutamine, nägemise hägunemine, põhjendamatud verevalumid või verejooksud, higistamine, kuuma hood, peapööritus tõusmisel, liigese- või lihasevalud, madal naatriumi tase veres.
Finnish: Syproheptadiinista tai dantroleenista voi olla hyötyä potilaille, joilla näitä reaktioita esiintyy.
Estonian: Selliste reaktsioonide all kannatavad patsiendid võivad abi saada tsüproheptadiinist või dantroleenist.
Finnish: Tämä haitta ilmaantuu todennäköisimmin hoidon alkuviikkoina.
Estonian: Kõige suurema tõenäosusega võib see tekkida esimestel ravinädalatel.
Finnish: (Kauppanimi)® -valmistetta tulee käyttää alle 8-vuotiaille lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ainoastaan keskivaikeiden tai vaikeiden vakavien masennustilojen hoitoon, eikä sitä tule käyttää muihin käyttöaiheisiin.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® tohib kasutada 8…18-aastastel lastel ja noorukitel ainult keskmise raskusega või raske depressiooni episoodi raviks, kuid mitte muudel näidustustel.
Finnish: Tähän voi menna 3 - 4 viikkoa fluoksetiinilääkityksen aloittamisesta lukien ja siksi lääkärisi seuraa terveydentilaasi tarkoin, etenkin hoidon alussa.
Estonian: Kuna teie haiguse paranemine seoses fluoksetiinraviga võib aega võtta 3...4 nädalat, jälgib raviarst ravi alguses teid tähelepanelikult.
Finnish: Fluoksetiinihoito voidaan aloittaa aikaisintaan 2 viikon kuluttua siitä, kun hoito irreversiibelillä MAO-estäjällä on lopetettu ja vuorokauden kuluttua siitä, kun hoito reversiibelillä MAO-A:n estäjällä on lopetettu.
Estonian: Fluoksetiinravi tohib alustada alles 2 nädalat pärast pöördumatu toimega MAOI ärajätmist ja järgmisel päeval pärast pöörduva toimega MAOI-A ärajätmist.
Finnish: Ruoansulatuskanavan häiriöt - ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatus- ja nielemishäiriöt tai makuaistin muutokset tai suun kuivuus.
Estonian: Seedetrakt - kőhulahtisus, mao häired, oksendamine, seedehäired, neelamistakistus või maitsmisaistingu väärastumine või suukuivus.
Finnish: Luksemburg Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000
Estonian: Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brüssel, Belgia
Finnish: Saatat huomata seuraavia vaikutuksia elimistössäsi, kun lopetat (Kauppanimi)® -lääkkeen käytön: huimausta; pistelyä; nukkumishäiriöitä (eloisia unia, painajaisia, unettomuutta); rauhattomuuden tai kiihtymyksen tunne; poikkeuksellista väsymystä tai heikkoutta; ahdistuksen tunnetta; pahoinvointia/oksentelua (sairauden tunnetta tai sairaana olemista); vapinaa; päänsärkyä.
Estonian: Kui te lõpetate (väljamõeldud nimetus)® kasutamise, võite endal täheldada järgnevaid sümptomeid: peapööritus, torkimistunne, unehäired (eredad unenäod, luupainajad, uinumisvõimetus), rahutus- või ärevustunne, ebaharilik väsimus või nõrkus, ärevus, iiveldus/oksendamine, värisemine, peavalu.
Finnish: Vakavat masennustilat
Estonian: Depressiooni episoodid
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS (Kauppanimi)® 20 mg kapseli, kova -VALMISTETTA VARTEN:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARBID (väljamõeldud nimetus)® 20 MG KÕVAKAPSLITELE
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA (KAUPPANIMI)® 20 mg /5 ml
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) (väljamõeldud nimetus)® 20 mg 5 ml kohta
Finnish: Lääkärisi voi suurentaa annosta 20 mg:aan vuorokaudessa yhden tai kahden viikon kuluttua.
Estonian: Ühe kuni kahe nädala pärast võib arst annust suurendada kuni 20 mg/ööpäevas.
Finnish: Pediatrisista potilaista on myös hajanaisia raportteja haittavaikutuksista, jotka viittaavat hidastuneeseen sukukypsyyden kehittymiseen tai sukupuolisen toiminnan häiriöihin.
Estonian: Kliinilise kasutamise käigus pediaatrilistel patsientidel on registreeritud üksikuid kõrvaltoimete juhte, mis võivad osutada seksuaalse küpsemise hilinemisele või seksuaalfunktsiooni häirele (vt ka lõik 5.3).
Finnish: • Vakavat masennustilat
Estonian: • Depressiooni episoodid
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA (KAUPPANIMI)® 20 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) (väljamõeldud nimetus)® 20 mg
Finnish: Sähköhoito (ECT): Fluoksetiinia käyttävillä potilailla on sähköhoidon yhteydessä tavattu harvoin pitkittyneitä kouristuskohtauksia, minkä vuoksi varovaisuutta on syytä noudattaa.
Estonian: Elekterkrampravi (EKR): Kuna patsientidel, kes saavad üheaegselt fluoksetiini ja EKR, on harva täheldatud krampide ajalist pikenemist, siis nende ravide kombineerimisel tuleb olla tähelepanelik.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS (Kauppanimi)® 20 mg 5 ml:ssa, oraaliliuos -VALMISTETTA VARTEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARBID (väljamõeldud nimetus)® 20 mg sisaldavale 5 ml suukaudsele ravivedelikule
Finnish: Mäkikuisma: Serotonergisten vaikutusten lisääntymistä, kuten serotoniinioireyhtymää, saattaa esiintyä, jos selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita käytetään samanaikaisesti.
Estonian: Naistepuna: Selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib esineda serotoniinergiliste toimete tugevnemine, nt serotoniini sündroom.
Finnish: Vakavat masennustilat (lapset ja nuoret): Fluoksetiinia on verrattu lumelääkkeeseen kliinisissä lääketutkimuksissa, joihin on osallistunut lapsia ja nuoria iältään 8 vuotta tai enemmän.
Estonian: Depressiooni episoodid (lapsed ja teismelised): Kliinilised uuringud 8-aastaste ja vanemate lastega on teostatud platseebo kontrolliga.
Finnish: Jos tarpeen, annosta voidaan vähitellen suurentaa maksimiannokseen joka on 60 mg. Voi olla, ettet tunne vointiasi heti paremmaksi, kun aloitat masennuslääkityksen.
Estonian: Vastavalt olukorrale võib annust järk-järgult suurendada kuni 60 mg. Annust tuleb suurendada ettevaatlikult, tagamaks, et saate madalaima toimiva annuse.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja <[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Finnish: Fluoksetiinin käyttöä on vältettävä, jos potilaalla on epästabiili kouristushäiriö/epilepsia.
Estonian: Ebastabiilse krambihäire/epilepsiaga patsientidel tuleb fluoksetiini vältida ning ravile alluva epilepsiaga patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Finnish: Sinun pitää kertoa lääkärille, jos alle 18-vuotias potilas saa edellä lueteltuja oireita tai jos ne pahenevat, kun hän käyttää (Kauppanimi)® -lääkettä.
Estonian: Kui alla 18-aastane patsient võtab (väljamõeldud nimetus)® ning tal tekib või halveneb mõni ülal nimetatud sümptomitest, siis informeerige sellest oma arsti.
Finnish: Munuais- ja virtsatiehäiriöt, sukuelinten häiriöt - virtsaamisvaikeudet tai lisääntynyt virtsaamistarve, heikentynyt sukupuolinen suorituskyky, pitkittynyt erektio ja rintamaidon erittyminen.
Estonian: Urogenitaalsüsteemi ja sigimisvõime kahjustused - uriinipeetus, sagenenud urineerimine, suguvõime vähenemine, erektsiooni pikenemine, rinnapiima eritumine.