FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O meloxicam atua por inibição da síntese das prostaglandinas.
Danish: Meloxicam virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen.
Portuguese: O Flexicam não deve ser utilizado em animais que sofram de problemas gastrointestinais e hemorrágicos, com função renal ou hepática comprometidas, animais com hipersensibilidade conhecida a anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg.
Danish: Flexicam må ikke gives til dyr, som lider af gastrointestinale eller blødningsmæssige forstyrrelser, eller som har nedsat nyre- eller leverfunktion, dyr med kendt overfølsomhed over for NSAID'er eller dyr, som er under 6 uger gamle, eller katte på under 2 kg.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, em conformidade com os requisitos da legislação da União Europeia na matéria, foi demonstrado que o Flexicam é bioequivalente ao Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at Flexicam i henhold til EU-kravene er påvist at være bioækvivalent med Metacam, oral suspension, 1,5 mg/ml.
Portuguese: Não deve ser administrada a gatos nenhuma terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINE, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
Danish: Der må ikke anvendes en oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller andre NSAID'er til katte, da der ikke er fastsat nogen dosis, som er sikker til brug ved gentagen indgivelse.
Portuguese: Realizaram-se estudos para demonstrar a bioequivalência do Flexicam relativamente ao medicamento veterinário de referência, o que significa que o Flexicam é equivalente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg na forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
Danish: De udførte undersøgelser viser, at Flexicam er "bioækvivalent" med det veterinære referencelægemiddel: Det vil sige at Flexicam svarer til Metacam, suspension, 1,5 mg/ml, med hensyn til den måde, det optages og udnyttes på i kroppen.
Portuguese: Qual foi o benefício demonstrado pelo Flexicam durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Flexicam?
Portuguese: Gatos: redução da dor pós-operatória após a ovário-histerectomia e pequena cirurgia de tecidos moles.
Danish: Katte: Begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre bløddelskirurgi hos katte.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Flexicam são superiores aos seus riscos no alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e na diminuição da dor pós-operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles em cães, e na diminuição da dor pós-operatória em ovário-histerectomias e pequenas cirurgias de tecidos moles em gatos, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Flexicam.
Danish: CVMP fandt derfor, at fordelene ved Flexicam opvejer risiciene ved lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og ved begrænsning af postoperative smerter og inflammation efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi hos hunde og ved begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre bløddelskirurgi hos katte.
Portuguese: Cães: alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e redução da dor pós-operatória e da inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles.
Danish: Hunde: Lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og ved begrænsning af postoperative smerter og inflammation efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi.
Portuguese: O Flexicam é eficaz no alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e na diminuição da dor pós-operatória em cirurgias ortopédicas e de tecidos moles em cães, e na diminuição da dor pós-operatória em ovário-histerectomias e pequenas cirurgias de tecidos moles em gatos.
Danish: Flexicam er effektivt til lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og til begrænsning af postoperative smerter efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi hos hunde og til begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og
Portuguese: Adultos (≥ 18 anos)
Danish: Voksne (≥ 18 år)
Portuguese: Alguns destes doentes tinham menos de 50 anos de idade.
Danish: Nogle af disse patienter var under 50 år gamle.
Portuguese: A cada 6 a 8 semanas, dependendo da sua doença
Danish: Hver 6. til 8. uge afhængig af din sygdom
Portuguese: b n = 292.
Danish: N = 292.
Portuguese: São discutidas em baixo outras considerações especiais.
Danish: Andre særlige forhold nævnes nedenfor.
Portuguese: O valor médio de CDAI era de 180.
Danish: Median CDAI scoren var 180.
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Portuguese: Posteriormente, não houve diferença entre os grupos no número de respondedores tardios.
Danish: Der var herefter ingen forskel mellem grupperne i antallet af sene responderende.
Portuguese: • O seu médico irá querer monitorizar cuidadosamente o seu coração.
Danish: • Din læge vil nøje overvåge dit hjerte.
Portuguese: • Melhorar a sua função física.
Danish: • Forbedre din fysiske funktionsevne.
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves ou colocar em risco de vida.
Danish: Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller livstruende.
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT 2.
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT2.
Portuguese: Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento.
Danish: Vis dette kort til enhver læge, der er involveret i din behandling.
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
Danish: • Tabellen nedenfor viser, hvor ofte du sædvanligvis vil få denne medicin efter din første dosis.
Portuguese: A experiência clínica disponível é limitada.
Danish: Den eksisterende kliniske erfaring er begrænset.
Portuguese: Crianças e adolescentes A informação descrita acima também se aplica a crianças e adolescentes.
Danish: Ovenstående oplysninger gælder også for børn og unge.
Portuguese: • Reduzir os sinais e sintomas da sua doença,
Danish: • Reducere tegn og symptomer på din sygdom
Portuguese: Dado que a eliminação de infliximab pode demorar até seis meses, a monitorização deverá continuar ao longo desse período.
Danish: Da eliminationen af infliximab kan tage op til 6 måneder, bør monitorering fortsættes i denne periode.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Danish: Denne vurdering bør inkludere koloskopi og biopsier ifølge lokale vejledninger.
Portuguese: Administrações atuais:
Danish: Nuværende administrationer:
Portuguese: Este tipo de cancro tem habitualmente levado à morte.
Danish: Denne type kræft har oftest haft dødelig udgang.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26/05/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26/05/2016
Portuguese: Estas reações da pele podem ser acompanhadas de febre.
Danish: Disse hudreaktioner kan være ledsaget af feber.
Portuguese: Resposta PASI 75**
Danish: PASI 75 respons**
Portuguese: Para mais informações consulte a secção sobre vacinação.
Danish: For mere information, se afsnit om vaccination.
Portuguese: Experiência pós-comercialização
Danish: Post-marketing erfaring
Portuguese: A duração mediana da resposta foi de 12 semanas.
Danish: Median varigheden af respons var 12 uger.
Portuguese: Dados combinados do ACT 1 e 2.
Danish: Kombinerede resultater fra ACT 1 & 2.
Portuguese: • Um cancro do sangue raro que afeta maioritariamente rapazes adolescentes ou homens jovens
Danish: • En sjælden blodkræft, som hovedsageligt rammer teenagedrenge eller unge mænd
Portuguese: • Cancro em crianças e adultos
Danish: • Kræft hos børn og voksne
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos foram linfomas.
Danish: Omtrent halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Portuguese: Escreva o novo prazo de validade na embalagem exterior, incluindo o dia/mês/ano.
Danish: Skriv den ny udløbsdato på kartonen, herunder dag/måned/år.
Portuguese: Cerca de 50 % dos doentes pertenciam à classe funcional III.
Danish: Omkring 50 % af patienterne var i funktionsklasse III.
Portuguese: Foram notificados três casos de pneumonia (1 grave) e 2 casos de herpes zoster (ambos não graves).
Danish: Der blev rapporteret 3 tilfælde af lungebetændelse (1 alvorlig) og 2 tilfælde af herpes zoster (begge ikke alvorlige).
Portuguese: A eficácia foi demonstrada com ou sem utilização concomitante de metotrexato.
Danish: Effekten har været demonstreret med eller uden samtidig brug af methotrexat.
Portuguese: Estas crianças devem ter idade igual ou superior a 6 anos.
Danish: Børnene skal være 6 år eller ældre.
Portuguese: Informação adicional sobre populações especiais
Danish: Yderligere information om særlige populationer
Portuguese: Semana 26 Todos os doentes aleatorizados
Danish: Uge 26 Alle randomiserede patienter
Portuguese: No estudo ASPIRE, mais de 90 % dos doentes tinha pelo menos duas radiografias avaliáveis.
Danish: I ASPIRE havde mere end 90 % af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Portuguese: • Medicamentos que afetam o seu sistema imunitário.
Danish: • Lægemidler som påvirker dit immunsystem.
Portuguese: Os resultados chave de eficácia para o IMPACT e para o IMPACT 2 são apresentados na Tabela 9 abaixo:
Danish: De vigtigste resultater for effekt i IMPACT og IMPACT 2 er vist i tabel 9 nedenfor:
Portuguese: reações alérgicas a proteínas estranhas
Danish: allergiske reaktioner over for fremmede proteiner
Portuguese: É recomendado o exame periódico da pele, particularmente em doentes com fatores de risco para cancro da pele.
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales hos patienter, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Portuguese: Os efeitos observados às 54 semanas foram mantidos até às 102 semanas.
Danish: De virkninger, der sås ved 54 uger, blev opretholdt i 102 uger.
Portuguese: A potencial contribuição da exposição ao inflixumab e/ou da gravidade da doença subjacente não é clara nestes resultados.
Danish: Den potentielle indflydelse fra eksponering for infliximab og/eller sværhedsgraden af den underliggende sygdom i disse resultater er fortsat uklar.
Portuguese: Estes doentes foram classificados como respondedores à 2ª semana e foram incluídos na análise primária (ver tabela 5).
Danish: Disse patienter blev klassificeret som uge-2 responderende og blev inkluderet i den primære analyse (se tabel 5).
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 20 mg/kg sem quaisquer efeitos tóxicos.
Danish: Enkelte doser på op til 20 mg/kg har været indgivet uden toksiske virkninger.
Portuguese: Mudança entre DMARDs biológicos
Danish: Skift mellem biologiske DMARDS
Portuguese: Além disso, foi observada uma redução na utilização de corticosteroides e na melhoria da qualidade de vida.
Danish: Endvidere blev en reduktion i kortikosteroidanvendelsen og forbedring af livskvalitet observeret.
Portuguese: Se o seu bebé tem febre contínua ou infeções, contacte o médico do seu bebé de imediato.
Danish: Hvis dit barn hyppigt får feber eller infektioner, skal du omgående kontakte barnets læge.
Portuguese: Nos doentes que respondem, as estratégias alternativas para continuação do tratamento são as seguintes:
Danish: Hos responderende patienter, er de alternative strategier for fortsat behandling:
Portuguese: Foram reportadas infeções graves em 12 % (7/60) de todos os doentes tratados.
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12 % (7/60) af alle behandlede patienter.
Portuguese: A maior parte dos valores anormais de aminotransferases foram transitórios; contudo, observaram-se subidas mais prolongadas num pequeno número de doentes.
Danish: De fleste tilfælde af unormale aminotransferaser var forbigående; et lille antal patienter oplevede imidlertid mere langvarige stigninger.
Portuguese: 3 Mediana de seguimento (semanas)
Danish: Medianopfølgning (uger)
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados apresentaram-se associados a infeção.
Danish: Næsten 50 % af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Portuguese: • Kineret (anacinra).
Danish: • Kineret (anakinra).
Portuguese: Gravidez e vacinação
Danish: Graviditet og vaccinationer
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer muito tempo depois de tomar a sua última dose.
Danish: Bivirkninger kan forekomme lang tid efter sidste dosis.
Portuguese: Semana 10 Semana 24
Danish: Uge 10 Uge 24
Portuguese: Tempo mediano até à perda de resposta na semana 54
Danish: Median tid til tab af respons frem til uge 54
Portuguese: É utilizado em adultos para as seguintes doenças inflamatórias:
Danish: Det bruges til voksne til behandling af følgende betændelsessygdomme:
Portuguese: O intervalo entre a última dose de manutenção e a primeira dose de reindução variou entre 35-231 dias.
Danish: Intervallet mellem den sidste vedligeholdelsesdosis og den første dosis ved gentagen induktion varierede mellem 35 og 231 dage.
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer produktnavn og lotnummer på din medicin.
Portuguese: Por favor, certifique-se de que leva consigo, em qualquer visita a um profissional de saúde, uma lista que inclua todos os outros medicamentos que está a tomar.
Danish: Du skal sikre dig, at du ved hvert lægebesøg også medbringer en liste over alle andre lægemidler, som du bruger.
Portuguese: No caso de se suspeitar de tuberculose latente, deverá ser consultado um médico com experiência no tratamento de tuberculose.
Danish: Hvis der er mistanke om latent tuberkulose, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Portuguese: Número de telefone do médico:
Danish: Lægens telefonnummer:
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: Endoftalmite.
Danish: Endoftalmitis.
Portuguese: • Informação de que o nome da marca e o número de lote devem ser registados
Danish: • En meddelelse om, at produktnavn og lot-nummer skal registreres.
Portuguese: A maioria destes doentes (67 %) não requereu qualquer titulação da dose.
Danish: Størstedelen af patienterne (67 %) behøvede ingen dosisjustering.
Portuguese: Doença de Crohn em adultos Flixabi é indicado para:
Danish: Crohns sygdom, voksne Flixabi er indiceret til:
Portuguese: • em associação com o metotrexato
Danish: • i kombination med methotrexat
Portuguese: Reconstituir e diluir antes de utilizar.
Danish: Rekonstituer og fortynd før brug.
Portuguese: A mediana de seguimento é baseada nos doentes tratados.
Danish: 4 Medianopfølgning er baseret på behandlede patienter.
Portuguese: • O seu médico irá dar-lhe também um cartão de alerta do doente que contém informação de segurança importante que necessita de ter em consideração antes e durante o seu tratamento com
Danish: • Din læge vil også udlevere et patientinformationskort til dig, som indeholder vigtig sikkerhedsinformation, som du skal være opmærksom på før og under din behandling med
Portuguese: Nove destes doentes desenvolveram neoplasias malignas, incluindo 1 linfoma.
Danish: Ni af disse patienter udviklede maligne sygdomme, inklusive 1 lymfom.
Portuguese: Flixabi será conservado por profissionais de saúde no hospital ou na clínica.
Danish: Flixabi opbevares af sundhedspersonalet på hospitalet eller klinikken.
Portuguese: Medianac (Limites interquartílicos) Doentes sem deterioração/doentes avaliados c
Danish: (Interkvartil interval) Patienter uden forværring/patienter evalueret c
Portuguese: 6 semanas após a sua 1ª dose
Danish: 6 uger efter din 1. dosis
Portuguese: Discuta com o seu médico a utilização de contraceção durante este tempo.
Danish: Tal med lægen om anvendelse af prævention i denne tidsperiode.
Portuguese: Tabela 9 Efeitos no ACR e PASI no IMPACT e no IMPACT 2
Danish: Tabel 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2 IMPACT
Portuguese: HAQ = Questionário de Avaliação de Saúde; valores superiores indicam menor incapacidade.
Danish: e HAQ = Health Assessment Questionnaire; større værdier indikerer mindre uarbejdsdygtighed.
Portuguese: Contudo, alguns doentes podem ter efeitos indesejáveis graves e podem necessitar de tratamento.
Danish: Nogle patienter kan dog opleve alvorlige bivirkninger, som kan kræve behandling.
Portuguese: Estas infeções são causadas por tipos específicos de fungos que podem afetar os pulmões ou outras partes do seu corpo.
Danish: Disse infektioner forårsages af særlige svampetyper, som kan påvirke lungerne eller andre dele af kroppen.
Portuguese: Os doentes que não responderam ao infliximab na semana 8 (n = 15) não receberam mais medicamento e voltaram para visitas de acompanhamento de segurança.
Danish: Patienter, der ikke havde responderet på infliximab i uge 8 (n = 15), fik ikke yderligere lægemiddel og gik tilbage til sikkerhedsopfølgning.
Portuguese: Tabela 6 Percentagem de doentes que alcançaram remissão clínica sem corticosteroides na semana 26, SONIC AZA Monoterapia
Danish: Tabel 6 Procent af patienter, som opnåede kortikosteroidfri klinisk remission i uge 26, SONIC AZA Monoterapi
Portuguese: * Análise ITT onde os indivíduos com dados omissos foram incluídos como não respondedores.
Danish: * ITT-analyser med emner med manglende data blev inkluderet som ikke-responderende.
Portuguese: Quarenta e seis por cento dos doentes continuaram a receber doses estáveis de metotrexato (≤ 25 mg/semana).
Danish: 46 % af patienterne fortsatte på stabile doser methotrexat (≤ 25 mg/uge).
Portuguese: A duração das perfusões subsequentes poderia ser reduzida para não menos de 40 minutos em doentes que não tivessem tido reações graves à perfusão.
Danish: Varigheden af de efterfølgende infusioner kunne forkortes til ikke mindre end 40 minutter hos patienter, som ikke fik alvorlige infusionsreaktioner.
Portuguese: A maioria das neoplasias malignas desenvolveram-se no pulmão ou cabeça e pescoço.
Danish: De fleste af de maligne sygdomme udvikledes i lungerne eller hoved og hals.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver numa dieta com restrição em sal.
Danish: Tal med din læge, hvis du er på en diæt med et lavt saltindhold.
Portuguese: Isto irá depender da sua doença, peso e como responde a Flixabi.
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt og hvor godt, du reagerer på Flixabi.
Portuguese: Saliente-se que a supressão do TNFα pode mascarar os sintomas de infeção, tal como a febre.
Danish: Vær opmærksom på, at suppression af TNFα kan maskere symptomer på infektion såsom feber.
Portuguese: • Infeção por hepatite B, quando já teve hepatite B no passado
Danish: • Hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B
Portuguese: Esta recomendação aplica-se tanto aos doentes com doença de Crohn como aos doentes com artrite reumatoide.
Danish: Dette gælder både for patienter med Crohns sygdom og patienter med reumatoid arthritis.
Portuguese: O seu médico irá registar estes testes no seu cartão de alerta do doente.
Danish: Din læge vil notere disse tests på dit patientinformationskort.
Portuguese: Foram observadas subidas de ALT ≥ 5 x Limite Superior do Normal (LSN) (ver tabela 2).
Danish: Der er set stigninger i ALAT ≥5 x øvre grænse for normalområdet (ULN) (se tabel 2).
Portuguese: • Reduzir o número de aberturas anormais (fístulas) entre o seu intestino e a sua pele que não foram controladas com outros medicamentos ou cirurgia.
Danish: • Sænke antallet af unormale åbninger (fistler) mellem din tarm og hud, der ikke har kunnet behandles tilfredsstillende med andre lægemidler eller operation.
Portuguese: Alguns doentes podem necessitar de um intervalo mais curto entre as doses administradas, para manter o benefício clínico, enquanto para outros um intervalo entre as doses administradas mais longo poderá ser suficiente.
Danish: For nogle patienter kan det være nødvendigt med et kortere doseringsinterval for at opretholde den kliniske fordel, mens det for andre kan være tilstrækkeligt med et længere doseringsinterval.
Portuguese: Antes da reconstituição: 4 anos a 2°C - 8°C.
Danish: Før rekonstitution: 4 år ved 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Aproximadamente 3 % dos doentes suspenderam o tratamento devido a reações relacionadas com a perfusão e todos os doentes recuperaram com ou sem terapêutica médica.
Danish: Cirka 3 % af patienterne afbrød behandlingen på grund af infusionsrelaterede reaktioner, og alle patienter kom sig med eller uden behandling.
Portuguese: Se ocorrer alguma alteração na sua pele, ou crescimento de sinais na pele, durante ou após o tratamento, fale com o seu médico.
Danish: Hvis der er forandringer i huden eller svulster på huden under eller efter behandlingen, skal du fortælle det til lægen.
Portuguese: Não há evidência que sugira que infliximab agrava ou provoca estenoses fibróticas.
Danish: Der er ingen tegn på, at infliximab forværrer eller forårsager fibrotiske strikturer.
Portuguese: A eficácia foi semelhante no subgrupo de doentes que tinha sido exposto previamente a terapêuticas sistémicas comparativamente com a população geral estudada.
Danish: Effekten var den samme i undergruppen af patienter, der var eksponeret for tidligere systemiske behandlinger sammenlignet med den totale studiepopulation.
Portuguese: Uma pequena proporção de reações à perfusão foram reações alérgicas graves.
Danish: En lille del af infusionsreaktionerne var alvorlige allergiske reaktioner.
Portuguese: • Falta de interesse ou emoção
Danish: • Mangel på interesse eller følelser
Portuguese: 2 semanas após a sua 1ª dose
Danish: 2 uger efter din 1. dosis
Portuguese: Entre as semanas 6 e 26, os sintomas de psoríase voltaram a surgir gradualmente com um tempo médio de recidiva de > 20 semanas.
Danish: Mellem uge 6 og 26 vendte symptomerne på psoriasis gradvis tilbage med en median tid til sygdomsrelaps på > 20 uger.
Portuguese: • Um alerta para os doentes mostrarem o cartão de alerta do doente a todos os profissionais de saúde que o tratam, incluindo em situações de urgência, e uma mensagem para todos os profissionais de saúde em como o doente está a utilizar Flixabi
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Flixabi.
Portuguese: Deve ter-se precaução e os doentes devem continuar a ser monitorizados quando se muda de um biológico para outro, uma vez que a sobreposição da atividade dos medicamentos biológicos pode aumentar o risco de reações adversas, incluindo infeção.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og patienterne skal fortsat monitoreres, ved skift fra et biologisk lægemiddel til et andet, da overlappende biologisk aktivitet kan øge risikoen for bivirkninger yderligere, herunder for infektioner.
Portuguese: Flixabi, em associação com o metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como melhoria da função física em:
Danish: Flixabi, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Portuguese: Desconhece-se se este achado era devido a efeitos sobre os machos e/ou fêmeas.
Danish: Det vides ikke, om dette fund skyldes virkninger på hannerne og/eller hunnerne.