FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The surgical checklist to be completed at the operating theatre immediately prior to the first incision confirming the right patient, the right product, the right side of the implantation, and the type of biological membrane and fibrin sealant to be used in the procedure.
Romanian: • Lista de verificare chirurgicală de completat la locul operaţiei imediat înainte de prima incizie care să confirme pacientul, medicamentul, partea de implantare corectă şi tipul de membrană biologică, precum şi sigiliul pe bază de fibrină care trebuie utilizate în cursul procedurii.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure, prior to the distribution of the product to a particular Healthcare Establishment, that all surgeons and other healthcare professionals involved in the handling and administration of ChondroCelect or its components, as well as those involved in follow-up of patients treated with ChondroCelect in the Healthcare Establishment, receive training as per the educational programme described in the Risk Management Plan.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se va asigura că, înainte de a distribui medicamentul unei anumite unităţi medicale toţi chirurgii şi personalul medico-sanitar implicat în manipularea şi administrarea de ChondroCelect sau a componentelor sale, precum şi cei implicaţi în urmărirea pacienţilor trataţi cu ChondroCelect din unitatea medicală sunt instruiţi conform programului educativ descris în Planul de management al riscului.
English: • The need for screening of donors using patient questionnaire and laboratory tests for hepatitis C,
Romanian: • Necesitatea monitorizării donatorilor utilizând chestionarul pacientului şi analize de laborator pentru hepatită C, hepatită B, HIV şi sifilis
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt puse în aplicare toate condiţiile şi restricţiile cu privire la utilizarea sigură şi eficace a medicamentului prezentate mai jos:
English: The educational programme for healthcare professionals contains the following components:
Romanian: Programul educativ pentru personalul medico-sanitar cuprinde următoarele componente:
English: The training materials for Surgeons shall include the following key messages and components:
Romanian: Materialul educativ pentru chirurgi include următoarele mesaje şi componente principale:
English: • The implantation procedure by knee-joint arthrotomy
Romanian: • Procedura de implantare prin artrotomie a articulaţiei genunchiului
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE URMEAZĂ SĂ FIE APLICATE DE STATELE MEMBRE
English: The training material for other Healthcare Professionals shall include the following key messages and components:
Romanian: Materialul educativ pentru ceilalţi membri ai personalului medico-sanitar cuprinde următoarele mesaje şi componente principale:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE URMEAZĂ SĂ
English: • The handling of the biopsy harvest
Romanian: • Manipularea probelor biopsiei
English: • Training material for other Healthcare Professionals • Informed consent for the patients to be signed prior to the treatment with ChondroCelect
Romanian: • Consimţământul în cunoştinţă de cauză semnat anterior tratamentului cu ChondroCelect
English: This summary was last updated in 01-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2011.
English: Prevenar is a vaccine.
Romanian: Prevenar este un vaccin.
English: What benefit has Prevenar shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Prevenar pe parcursul studiilor?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prevenar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Prevenar.
English: What is the risk associated with Prevenar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Prevenar?
English: The full EPAR for Prevenar can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prevenar este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: S. pneumoniae, but to a lower level than the three-dose schedule.
Romanian: S. pneumoniae, dar la un nivel mai scăzut decât în cazul schemei cu trei doze.
English: The vaccine is also ‘adsorbed' (fixed) onto an aluminium compound to stimulate a better response.
Romanian: De asemenea, vaccinul este „adsorbit” (fixat) pe un compus de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun.
English: For more information about treatment with Prevenar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Prevenar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: The additional studies showed that Prevenar was safe and effective in children up to the age of five years.
Romanian: Studiile suplimentare au demonstrat siguranţa şi eficacitatea Prevenar la copiii în vârstă de până la cinci ani.
English: The vaccination schedule to be used depends on the age of the child and should be based on official
Romanian: Schema de vaccinare utilizată depinde de vârsta copilului şi trebuie să ţină cont de recomandările
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Prevenar.
English: In Europe, it is estimated that these are responsible for about 54% to 84% of invasive infections (infections that have spread into the body) in infants and children under the age of two years, and for about 62% to 83% of invasive infections in children aged between two and five
Romanian: Se estimează că în Europa aceste serotipuri sunt responsabile pentru aproximativ 54% până la 84% din infecţiile invazive (infecţii care s-au răspândit în organism ) la sugari şi la copiii cu vârsta mai mică de doi ani şi pentru aproximativ 62% până la 83% din infecţiile invazive la copiii cu vârsta cuprinsă între doi şi cinci ani.
English: Prevenar contains the polysaccharides from different types of S. pneumoniae (serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F and 23F).
Romanian: Prevenar conţine polizaharide de la tipuri diferite de S. pneumoniae (serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F şi 23F).
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Romanian: După ce o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte bacteria conţinută în vaccin drept „străină” şi produce anticorpi împotriva acesteia.
English: These polysaccharides have been purified, then ‘conjugated' (attached) to a carrier to help them be better recognised by the immune system.
Romanian: Aceste polizaharide au fost purificate apoi „conjugate” (ata ate) unui transportor care le ajută să fie recunoscute mai u or de către sistemul imunitar.
English: The most common side effects with Prevenar (seen in more than 1 patient in 10) are vomiting, diarrhoea, loss of appetite, reactions at the site of the injection (redness, hardening, swelling or pain), fever, irritability, drowsiness and restless sleep.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prevenar (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt vărsăturile, diareea, lipsa poftei de mâncare, reacţiile la locul de injecţie (înroşire, întărire, tumefiere sau durere), febra, iritabilitatea, somnolenţa şi somnul agitat.
English: However, the CHMP concluded that this is unlikely to lead to a difference in the rate of protection against infection with S. pneumoniae following a booster injection, when Prevenar is used as part of a routine immunisation programme in which most infants are vaccinated.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a decis că este improbabil ca aceasta să determine o diferenţă în rata de protecţie împotriva infecţiilor cauzate de S. pneumoniae în urma unei doze de rapel, atunci când Prevenar se utilizează în cadrul unei scheme de imunizare obişnuite când sunt vaccinaţi majoritatea sugarilor.
English: A fourth dose (booster) is recommended in the second year of life.
Romanian: A patra doză („de rapel”) este recomandată în al doilea an de viaţă.
English: Prevenar was given at two, four, six and 12 to 15 months of age.
Romanian: Prevenar a fost administrat la vârstele de două, patru, şase şi 12-15 luni.
English: During the main study, 49 cases of infection due to the serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F and 23F of S. pneumoniae were seen among the infants who received the control vaccine, compared with three cases among the infants vaccinated with Prevenar.
Romanian: Pe durata studiului principal au fost observate 49 de cazuri de infecţii cauzate de serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C 19F şi 23F de S. pneumoniae la sugarii care au primit vaccinul de control, comparativ cu trei cazuri la sugarii vaccinaţi cu Prevenar.
English: Prevenar is used to vaccinate infants and children aged between two months and five years against diseases caused by S. pneumoniae.
Romanian: Prevenar se foloseşte pentru vaccinarea sugarilor şi copiilor cu vârsta cuprinsă între două luni şi cinci ani împotriva bolilor cauzate de S. pneumoniae.
English: Alternatively, when Prevenar is given as part of a ‘universal infant immunisation programme' (when all infants in an area are vaccinated at around the same time), two doses can be given with an interval of at least two months, followed by a booster at 11 to 15 months of age.
Romanian: În mod alternativ, în cazul în care Prevenar se administrează în cadrul unei scheme de imunizare generală a sugarilor (atunci când toţi sugarii dintr-o zonă sunt vaccinaţi aproximativ în aceeaşi perioadă), pot fi administrate două doze la un interval de cel puţin două luni, urmată de o doză de rapel la o vârstă cuprinsă între 11 şi 15 luni.
English: Half of the infants received Prevenar, and the remainder received another vaccine that is not active against S. pneumoniae.
Romanian: Jumătate dintre aceştia au primit Prevenar iar cealaltă jumătate a primit alt vaccin care nu este activ asupra S. pneumoniae.
English: A third dose is recommended in the second year of life.
Romanian: A treia doză este recomandată în al doilea an de via ă.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prevenar to Wyeth Lederle Vaccines S.A. on 2 February 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Wyeth Lederle Vaccines S.A. o autoriza ie de introducere pe pia ă pentru Prevenar, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 februarie 2001.
English: Additional studies looked at the effectiveness and safety of Prevenar in older infants and children, and at the development of antibodies in infants after the two-dose immunisation schedule followed by a
Romanian: Studiile suplimentare au evaluat eficacitatea şi siguranţa Prevenar la sugarii mai mari şi la copii, precum şi producerea de anticorpi la sugari după schema de imunizare cu două doze urmată de o doză
English: In infants, the two-dose immunisation schedule led to the development of antibodies against
Romanian: La sugari, schema de imunizare cu două doze a determinat producerea de anticorpi împotriva
English: The marketing authorisation is valid for
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe perioadă nelimitată.
English: Prevenar contains small amounts of polysaccharides (a type of sugar) extracted from the ‘capsule' that surrounds the S. pneumoniae bacterium.
Romanian: Prevenar conţine cantităţi mici de polizaharide (un tip de glucide) extrase din „capsula” care înveleşte bacteria S. pneumoniae.
English: Prevenar should not be used in children who may be hypersensitive (allergic) to the Streptococcus vaccine, to any of the other ingredients or to the diphtheria toxoid (a weakened toxin from the bacterium that causes diphtheria).
Romanian: Prevenar nu se administrează copiilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la vaccinul streptococic, la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui produs sau la toxina difterică (o toxină slăbită a bacteriei care cauzează difteria).
English: The CHMP decided that Prevenar's benefits are greater than its risks and recommended that Prevenar
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Prevenar sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
English: These include sepsis (blood infection), meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine), pneumonia (infection of the lungs), otitis media (infection of the middle ear) and bacteraemia (bacteria detected in the blood).
Romanian: Printre acestea se numără septicemia (infecţia sângelui), meningita (infecţia membranelor care învelesc creierul şi coloana vertebrală), pneumonia (infecţia pulmonară), otita medie (infecţia urechii medii) şi bacteriemia (prezenţa bacteriilor în sânge).
English: For the full list of all side effects reported with
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Prevenar, a se consulta prospectul.
English: The study measured the number of children who developed an S. pneumoniae invasive disease during the 3.5 years of the study.
Romanian: Studiul a evaluat numărul copiilor care au dezvoltat o boală invazivă cauzată de S. pneumoniae pe durata celor trei ani şi jumătate ai studiului.
English: The effectiveness of Prevenar in the prevention of S. pneumoniae invasive disease has been studied in almost 38,000 infants.
Romanian: Eficacitatea Prevenar în prevenirea bolii invazive cauzate de S. pneumoniae a fost studiată la aproximativ 38 000 sugari.
English: Prevenar was effective in preventing S. pneumoniae invasive disease.
Romanian: Prevenar a fost eficace în ceea ce prive te prevenirea bolii invazive cauzate de S. pneumoniae.
English: The first dose is usually given at two months of age with an interval of at least one month between doses.
Romanian: Prima doză se administrează de obicei la vârsta de două luni, cu un interval de cel puţin o lună între doze.
English: The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the bacterium again.
Romanian: Când organismul este expus din nou bacteriei, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede.
English: • Children aged between 24 months and five years need one single dose.
Romanian: • La copiii cu vârsta între 24 de luni şi 5 ani este necesară o singură doză.
English: It is a suspension for injection that contains parts of the bacterium Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Romanian: Este o suspensie injectabilă care conţine particule ale bacteriei Streptococcus
English: The vaccine is given by injection into the thigh muscle in infants, or into the upper arm muscle in
Romanian: Vaccinul se administrează sub formă de injecţie intramusculară în coapsă, la sugari, sau în braţ, la
English: Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed
Romanian: vaccin conjugat adsorbit, conţinând zaharide pneumococice
English: • Children aged between 12 and 23 months need two doses, with an interval of at least two months between doses.
Romanian: • La copiii cu vârsta între 12 şi 23 de luni sunt necesare două doze, cu un interval de cel puţin două luni între doze.
English: Vaccination should be postponed in children with a severe infection
Romanian: La copiii cu infecţie severă şi febră foarte mare, vaccinarea
English: • Infants aged between seven and 11 months need two doses, with an interval of at least one month between doses.
Romanian: • La sugarii cu vârsta între şapte şi 11 luni sunt necesare două doze, cu un interval de cel puţin o lună între doze.
English: • Infants aged between two and six months need three doses.
Romanian: • La sugarii cu vârsta cuprinsă între două şi şase luni sunt necesare trei doze.
English: This helps to
Romanian: Aceasta ajută la protejarea împotriva bolii.
English: This summary was last updated in November 2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2017.
English: It contains the active substance grapiprant.
Romanian: Conține substanța activă grapiprant.
English: The full EPAR for Galliprant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Galliprant este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Galliprant is a veterinary medicine.
Romanian: Galliprant este un medicament de uz veterinar.
English: If the medicine is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Romanian: Dacă o persoană înghite accidental medicamentul, trebuie să se solicite imediat sfatul medicului.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galliprant.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Galliprant.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Galliprant on 9 January 2018.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Galliprant, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 09/01/2018.
English: It is given to dogs once daily on an empty stomach at least one hour before the next meal.
Romanian: Medicamentul se administrează câinilor o dată pe zi, pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înaintea mesei următoare.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Galliprant.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Galliprant.
English: The most common side effect with Galliprant (which may affect more than 1 in 10 animals) is mild and generally short-lived vomiting.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Galliprant (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt vărsăturile ușoare și în general de scurtă durată.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Galliprant's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Galliprant sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: Hands should be washed after handling the medicine.
Romanian: După manipularea medicamentului trebuie spălate mâinile.
English: What is Galliprant and what is it used for?
Romanian: Ce este Galliprant și pentru ce se utilizează?
English: The dose is based on the bodyweight of the dog and the length of treatment depends on the response.
Romanian: Doza se stabilește în funcție de greutatea corporală a câinelui, iar durata tratamentului depinde de răspuns.
English: For the full list of side effects and restrictions with Galliprant, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Galliprant, consultați prospectul.
English: In total, 51% of dogs (120 of 235) were treated successfully with Galliprant at 28 days after the start of the treatment.
Romanian: În total, tratamentul cu Galliprant a avut succes la 51 % din câini (120 din 235), după 28 de săptămâni de la inițiere.
English: Success was assessed by the dog owners and by veterinarians, using scoring systems for pain severity, pain interference and overall life quality.
Romanian: Rata succesului a fost evaluată de proprietarii câinilor și de medicii veterinari prin utilizarea sistemelor de notare a severității și a interferenței durerii, precum și a calității vieții în general.
English: By blocking EP4, grapiprant helps relieve the signs of the condition.
Romanian: Prin blocarea EP4, grapiprantul ajută la ameliorarea simptomelor afecțiunii.
English: Galliprant contains grapiprant, a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug (NSAID), of the piprant class, that works in a different way from other NSAIDs, which block a range of cyclo-oxygenase enzymes.
Romanian: Galliprant conține grapiprant, un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) fără efect de inhibare al ciclooxigenazei, din clasa pipranților, care acționează în mod diferit față de alte medicamente AINS și care blochează o gamă largă de enzime ciclooxigenaze.
English: This compared to 36% of dogs receiving a dummy treatment (82 of 231).
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu rezultatul de 36 % obținut în cazul câinilor care au primit un preparat inactiv (82 din 231).
English: Galliprant is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
Romanian: Galliprant este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de rețetă.
English: What are the risks associated with Galliprant?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Galliprant?
English: Why is Galliprant approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Galliprant?
English: Two field studies were conducted involving dogs mostly with mild to moderate osteoarthritis confirmed by radiography in at least one limb joint.
Romanian: Au fost efectuate două studii de teren care au cuprins în mare parte câini cu osteoartrită în formă ușoară până la moderată, confirmată prin radiografiere la cel puțin o articulație a membrelor.
English: If swallowed by a child, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be seen.
Romanian: Dacă medicamentul este înghițit de un copil, se pot observa simptome gastrointestinale ușoare și reversibile, precum și greață.
English: Other information about Galliprant?
Romanian: Alte informații despre Galliprant
English: What benefits of Galliprant have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Galliprant pe parcursul studiilor?
English: Grapiprant works by blocking a specific target receptor called EP4, through which natural substances called prostaglandins act to produce pain in osteoarthritis.
Romanian: Grapiprantul acționează prin blocarea unui receptor țintă specific, numit EP4, prin intermediul căruia acționează substanțele naturale numite
English: It is used in dogs to treat pain associated with mild to moderate osteoarthritis, a condition causing swelling and pain in the joints.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratarea durerii asociate cu osteoartrita în formă ușoară până la moderată la câini, o afecțiune care cauzează umflarea și durerea articulațiilor.
English: For more information about treatment with Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Galliprant, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: For practical information about using Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Galliprant, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: How is Galliprant used?
Romanian: Cum se utilizează Galliprant?
English: How does Galliprant work?
Romanian: Cum acționează Galliprant?