FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker so prostaglandini snovi, ki povzročajo vnetje, bolečino in povišano telesno temperaturo, vedaprofen zmanjšuje te znake poškodbe.
Lithuanian: Prostaglandinai yra medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą ir karščiavimą, o vedaprofenas mažina šiuos pažeidimo požymius.
Slovenian: Karenca za meso konj, zdravljenih z zdravilom Quadrisol, je 12 dni.
Lithuanian: Išlauka Quadrisol gydytų arklių mėsai yra 12 parų.
Slovenian: Zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Lithuanian: Vedaprofenas slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Slovenian: Kadar se uporablja pred kirurškim posegom, se daje najmanj tri ure pred njim, zdravljenje pa se lahko nadaljuje do največ enega tedna.
Lithuanian: Prieš operaciją vaistą galima duoti likus ne mažiau kaip 3 val.
Slovenian: Kaj je zdravilo Quadrisol in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Quadrisol ir kam jis naudojamas?
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino vedaprofen.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos vedaprofeno.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Quadrisol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. decembra 1997.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Quadrisol registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quadrisol?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Quadrisol naudojimu?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Quadrisol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Quadrisol naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol vsebuje vedaprofen, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Lithuanian: Quadrisol sudėtyje yra vedaprofeno. Jis priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Quadrisol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovenian: Ne sme se dajati žrebetom do šestega meseca starosti ali kobilam, ki dajejo mleko.
Lithuanian: Vaisto negalima duoti jaunesniems kaip šešių mėnesių kumeliukams ar pieno duodančioms kumelėms.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Quadrisol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Quadrisol gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi za lajšanje bolečine in zmanjšanje vnetja po kirurškem posegu.
Lithuanian: Quadrisol taip pat gali būti naudojamas pooperaciniam skausmui malšinti ir uždegimui mažinti.
Slovenian: Pri konjih so poročali tudi o kožnih izpuščajih (urtikariji).
Lithuanian: Pranešta apie arkliams pasireiškusios dilgėlinės atvejus.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol se ne sme dajati konjem, ki imajo obolenja želodca ali črevesja ali konjem z oslabljenim delovanjem srca, jeter in ledvic.
Lithuanian: Quadrisol negalima duoti arkliams, kurių sutrikusi skrandžio ir žarnyno funkcija, ar arkliams, sergantiems širdies, kepenų ir inkstų nepakankamumu.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Quadrisol izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Quadrisol nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Neželeni učinki v splošnem izginejo po prenehanju dajanja zdravila.
Lithuanian: Nebeduodant vaisto, šalutiniai reiškiniai paprastai išnyksta.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol je na voljo kot peroralni gel in se daje dvakrat na dan pred hranjenjem največ dva tedna.
Lithuanian: Gaminamas Quadrisol girdomasis gelis, kurio duodama du kartus per parą prieš šeriant gyvūną.
Slovenian: Kako zdravilo Quadrisol deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Quadrisol?
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Quadrisol, so značilni za zdravila iz te skupine (NSAID), kot so letargija ali poškodbe (lezije) ust, želodca, črevesja (vključno z mehkim blatom ali drisko) in ledvic.
Lithuanian: Quadrisol šalutiniai reiškiniai būdingi kitiems šios preparatų klasės (NVNU) vaistams: mieguistumas, burnos ertmės, skrandžio, žarnyno (įskaitant minkštas išmatas arba viduriavimą) ir inkstų pažeidimai.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri konjih za lajšanje bolečine in zmanjšanje vnetja zaradi poškodb mišic, kosti in sklepov, kot tudi nekostnih delov telesa (tj. poškodb mehkega tkiva).
Lithuanian: Quadrisol - tai veterinarinis vaistas arkliams, skirtas malšinti skausmą ir mažinti uždegimą, kuriuos sukelia raumenų, kaulų ir sąnarių, taip pat kitų ne kaulų sričių pažeidimai (vadinamieji minkštųjų audinių pažeidimai).
Slovenian: stran 2/2
Lithuanian: gruodžio 4 d.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol peroralni gel je pri konjih izboljšalo šepavost in poškodbe mehkega tkiva, odziv na zdravljenje z zdravilom Quadrisol pa je bil podoben odzivu na fluniksin meglumin ali fenilbutazon, ki sta drugi zdravili iz skupine NSAID za zdravljenje teh stanj.
Lithuanian: Quadrisol poveikis buvo panašus kaip ir fluniksino meglumino arba fenilbutazono - kitų NVNU, kurie skiriami tokių ligų gydymui.
Slovenian: Kako se zdravilo Quadrisol uporablja?
Lithuanian: Kaip naudoti Quadrisol?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Quadrisol.
Slovenian: Vanje je bilo vključenih veliko število konjev s kostnimi in mišičnimi težavami ter težavami z mehkim tkivom in sklepi.
Lithuanian: Atlikti tyrimai su daug arklių, kuriems pasireiškė kaulų, raumenų, kitų minkštųjų audinių ir sąnarių pažeidimai.
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis Naudojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Slovenian: *** E.g. for containers to be stored on a farm.
Lithuanian: for containers to be stored on a farm.
Slovenian: DODATEK PRILOGA II[Not applicable for MRP/DCP]
Lithuanian: II PRIEDAS[Not applicable for MRP/DCP]
Slovenian: <6 mesecev> <...> <1 leto> <18 mesecev> <2 leti> <30 mesecev> <3 leta.> <uporabite takoj.>
Lithuanian: <6 mėn.> <...> <1 metai.> <18 mėn.> <2 metai.> <30 mėn.> <3 metai.><sunaudoti sunaudoti nedelsiant.
Slovenian: <POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR VEIKSMINGO NAUDOJIMO
Slovenian: <Za to zdravilo je potreben postopek uradne kontrole in sproščanja (OCABR postopek).> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Lithuanian: <Oficialus kontroliuojančios institucijos vykdomas serijos išleidimas yra privalomas šiam produktui.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.
Slovenian: *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Lithuanian: bottle, blister, etc.). ***** Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/0/00/000/000
Lithuanian: REGISTRACIJOS RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/000/000
Slovenian: <Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali <vmed gospodinjske odpadke>.>
Lithuanian: <Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją <ar su buitinėmis atliekomis>.>
Slovenian: <FARMAKOLOŠKE> <IMUNOLOŠKE> LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: {skupina}.
Lithuanian: <FARMAKOLOGINĖS><IMUNOLOGINĖS> SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: {grupė}.
Slovenian: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)].
Lithuanian: **** The actual name of the container should be used (e.g.
Slovenian: Neželeni učinki (pogostost in resnost) <Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) <Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
Slovenian: <5.1 Farmakodinamične lastnosti> <5.2 Farmakokinetični podatki>
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės> <5.2.
Slovenian: <Posebne farmakovigilančne zahteve:> <Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Lithuanian: <Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Slovenian: <Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavoproizvajanje, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Lithuanian: <Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Slovenian: Osebje, ki oskrbujejo cepljene {živalske vrste} morajo upoštevati splošna higienska načela (menjava obleke, uporaba rokavic, čiščenje in razkuževanje čevljev) in morajo še posebej paziti pri ravnanju s steljoz iztrebkiizločki in steljonastiljem {živalskih vrst}, ki so bile pred kratkim cepljene.> <Namenjeno uporabniku:
Lithuanian: Darbuotojai, prižiūrintys vakcinuotus (-as) {gyvūnų rūšis (-ys)}, turi laikytis bendrųjų higienos principų (keisti drabužius, mūvėti pirštines, valyti ir dezinfekuoti batus) ir ypač gerai sutvarkyti neseniai vakcinuotų {gyvūnų rūšis (-ys)} mėšlą<, srutas> ir kraiką.
Slovenian: <Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisizahtevami.>
Lithuanian: <Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okoljeZdravilo odstranite na okolju prijazen način.>
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Slovenian: <Ni smiselno.> < Zdravilo lahko daje samo veterinar .>
Lithuanian: <Netaikytina.> <Naudoti gali tik veterinarijos gydytojai.
Slovenian: <Uporaba ni priporočljiva (v celotnem ali delnem obdobju brejosti).>
Lithuanian: <Nerekomenduotinjama naudoti (visą ar dalį vaikingumo laikotarpio).> <Negalima naudoti (visą ar dalį vaikingumo laikotarpio).>
Slovenian: <Zaščitite pred svetlobo.> <Shranjujte na suhem mestu.>
Lithuanian: <Saugoti nuo šviesos.> <Laikyti sausoje vietoje.>
Slovenian: <Uporaba ni priporočljiva v obdobju <brejosti> <laktacije>.>
Lithuanian: <Nerekomenduojamtina naudoti <vaikingumo> <laktacijos> metu.>
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDUOČIŲ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Slovenian: <Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: }> Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ {TIPAS/RŪŠIS}
Slovenian: < Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebnaih navodila.> <Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.>*****
Lithuanian: <Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.> <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.> <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.>*****
Slovenian: V tem času se je treba izogibati stikom imunsko oslabljenih {živalskih vrst} in necepljenih {živalskih vrst} s cepljenimi {živalskimi vrstami}.> <Vakcinalni sev se lahko razširi na {živalske vrste}.
Lithuanian: Tuo metu reikėtų vengti silpno imuniteto ar nevakcinuotų {gyvūnų rūšis (ys)} sąlyčio su vakcinuotais (-omis) {gyvūnų rūšis (-ys)}.>
Slovenian: priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010,: Farmakološko Marker
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę (Leidžiamos naudoti medžiagos): Farmakologiškai veikli medžiaga
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovatiproizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati to zdravilo <izmišljeno ime>, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja , saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajoše pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.>
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti <sugalvotas pavadinimas>šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos ES šaliesvalstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Slovenian: <Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je priporočil vključitev {< ime zdravilne učinkovine}> v {<ime zdravila}> v tabeloi 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo {medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)>} vaiste {vaisto pavadinimas} taip įtraukti į Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovenian: <Laktacija:> <Ni smiselno.>
Lithuanian: <Laktacija> <Netaikytina.
Slovenian: <Serija> <Lot>{številka}
Lithuanian: <Serija> {numeris}
Slovenian: {VRSTA/TIP}
Lithuanian: {TIPAS/RŪŠIS}
Slovenian: <<Meso in organi> <Mleko> <Jajca> <Med> : <{X} <ur> <dni>.> <{X} dnevnih stopinj}.>
Lithuanian: <<Skerdienai ir subproduktams><Kiaušiniams><Pienui> ><Medui> - {X} <parų.><val.>> <{X} laipsniadieniai (-ių).>
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA <Ne uporabite {ime zdravila}, če opazite {opis vidnih znakov kvarjenja}.>
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO <Negalima naudoti {pavadinimas}, pastebėjus {matomų vaisto gedimo požymių aprašymas}.
Slovenian: <Ni smiselno.> <Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.> <Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini <, razen z vehikloms topilom ali drugo komponento> <, ki je priporočena> <, ki je priložena> < za uporabo s tem <zdravilom><cepivom>>.>
Lithuanian: <Nėra.> <Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.> <Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu<, išskyrus <skiediklį ar kitą komponentą>,
Slovenian: <IZDELOVALECPROIZVAJALEC (IZDELOVALCIPROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN> IZDELAVECPROIZVAJALEC (IZDELOVALCIPROIZVAJALCI) IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SPROŠČANJE SERIJE
Lithuanian: <BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR> GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM>
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Slovenian: , oOznaka ATC vet: {najnižja razpoložljiva raven (npr. podskupina za kemijsko snov)}.
Lithuanian: ATCvet kodas: {žemiausios žinomos pakopos (pvz.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE> < Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.> <Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.>
Lithuanian: <Gali būti platinamos tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.> <Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojoinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Slovenian: :> <Nenamerna aplikacija > <Stik s sluznico> je nevaren(no).
Lithuanian: <Atsitiktinis vaisto panaudojimas><Vaisto sąlytis su gleivine> yra pavojingas.
Slovenian: {Ime in naslov}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas}
Slovenian: <Niso znane.> <Ni podatkov.>
Lithuanian: <Nėra duomenų.
Slovenian: Zato zdravljenje živali na istem pašniku vsako sezono ni priporočljivo.>
Lithuanian: <Šio veterinarinio vaisto ilgalaikis poveikis mėšlavabalių populiacijos dinamikai netirtas, todėl kiekvieną sezoną nerekomenduojamtina gydyti gyvūnų toje pačioje ganykloje.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVOPROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORENEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Lithuanian: REGISTRUOINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Lithuanian: KIEKIS (MASĖSVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Slovenian: PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH>> <Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 39.
Lithuanian: <Suteikus rinkodaros teisęRegistravus išimtinėmis sąlygomis ir remiantis Reglamento (EB) Nr.
Slovenian: <ProizvajalecIzdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:>
Lithuanian: <Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Slovenian: <Ime in naslov izdelovalcaproizvajalca (izdelovalcevproizvajalcev) biološke (bioloških)zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Lithuanian: <Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Slovenian: <Ne uporabite v primerihu preobčutljivosti na zdravilno(e) učinkovino(e) <, na dodatek(dodatke)> ali na katero koli pomožno snov.> 4.4.
Lithuanian: adjuvantui (-ams)> ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.> 4.4.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI <Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Lithuanian: <Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
Slovenian: ZDRAVILA> <OBVEZNOST IZVEDBE UKREPOV PO PRIDOBITVI DOVOLJENJA ZA PROMET> <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe: Opis
Lithuanian: <ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS> <Registruoinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis:
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) 4.11 Karenca <Ni smiselno.>
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Slovenian: <Na veterinarski recept.> <Rp-Vet.> <Brez Rp-Vet.>
Lithuanian: <Parduodama tik su veterinariniu receptu.> <Parduodama be recepto.>
Slovenian: <Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega <cepiva> <imunološkega zdravila> s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenim.
Lithuanian: <Nėra duomenų apie <šios><šio> <vakcinos><imunologinio veterinarinio vaisto> saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in izdelovalec proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>>:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas egistruotojas <ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte pri temperaturi do pod <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).>.
Lithuanian: <Negalima laikyti aukštesnėje kaip <25 °C> <30 °C> temperatūroje.> <Laikyti žemesnėje kaip <25 °C> <30 °C> temperatūroje.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA <Prieš naudojimąant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Slovenian: <Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: >
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - ...>
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>{MM/LLLL}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {XXXX m.
Slovenian: < Podatki o <varnosti> <in> <učinkovitosti> so pokazali, da je to <cepivo> <imunološko zdravilo> varno dati na isti dan vendar ne zmešano z {opis testiranega(ih) proizvoda(ov)}.>
Lithuanian: <Saugumo> <ir> <veiksmingumo> tyrimais nustatyta, kad <šią><šį> <vakciną><imunologinį veterinarinį vaistą> galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su {tirto (-ų) produkto (-ų)
Slovenian: (7) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Lithuanian: 7 d., registruotojinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis: Aprašymas
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) 4.2.
Slovenian: <Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila {izmišljeno ime} je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Lithuanian: <{Sugalvotas pavadinimas} gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Slovenian: <Ni smiselno.>
Lithuanian: <Netaikytinos.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO <Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).>
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: <Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega <cepiva> <imunološkega zdravila> s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: <Nėra duomenų apie <šios><šio> <vakcinos><imunologinio veterinarinio vaisto> saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1, toda a manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda a manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda a manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključnoujoč s posamezneimi primerie).>
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).