FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Cimetidin (800 mg), ein Cytochrom-P450-Hemmstoff und unspezifischer CYP3A4-Hemmstoff, bewirkte eine 56 %ige Steigerung der Sildenafil-Plasmaspiegel, wenn es gesunden Probanden gleichzeitig mit Sildenafil (50 mg) gegeben wurde.
Slovak: Pri súčasnom podávaní sildenafilu (50 mg) a cimetidínu (800 mg), ktorý je inhibítorom cytochrómu P450 a nešpecifickým inhibítorom CYP3A4, zdravým dobrovoľníkom sa zaznamenal 56 % vzostup plazmatickej koncentrácie sildenafilu.
German: EU/1/09/584/014 EU/1/09/584/015 EU/1/09/584/016 EU/1/09/584/017 EU/1/09/584/018 EU/1/09/584/020
Slovak: EU/1/09/584/016 EU/1/09/584/017 EU/1/09/584/018
German: • schwerwiegende Hautreaktionen - treten selten auf Zu den Symptomen können schwere Hautabschilferung und starke Hautschwellungen, Blasenbildung im Mund, an den Genitalien und um die Augen sowie Fieber zählen.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať ťažké olupovanie a opuch kože, pľuzgiere na ústach, genitáliách a okolo očí, horúčku.
German: Sildenafil Teva 25 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25 mg Sildenafil.
Slovak: Sildenafil Teva 25 mg filmom obalené tablety Každá tableta obsahuje sildenafiliumcitrát zodpovedajúci 25 mg sildenafilu.
German: Plötzlicher Herztod,*
Slovak: a náhlej smrti.
German: Sildenafil Teva 25 mg Filmtabletten Sildenafil Teva 50 mg Filmtabletten Sildenafil Teva 100 mg Filmtabletten
Slovak: Sildenafil Teva 25 mg filmom obalené tablety Sildenafil Teva 50 mg filmom obalené tablety Sildenafil Teva 100 mg filmom obalené tablety
German: 31-546, Krakow, Polen
Slovak: Poland Sp.z.o.o. ul Mogilska 80. 31-546, Krakow,
German: EU/1/09/584/008 EU/1/09/584/009 EU/1/09/584/010 EU/1/09/584/011 EU/1/09/584/012 EU/1/09/584/019
Slovak: EU/1/09/584/009 EU/1/09/584/010 EU/1/09/584/011
German: In der nachstehenden Tabelle werden alle medizinisch relevanten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit einer höheren Inzidenz als mit Placebo beschrieben wurden, nach Systemorganklassen und Häufigkeit (sehr häufig [≥ 1/10], häufig [≥ 1/100, < 1/10], gelegentlich [≥ 1/1.000, < 1/100], selten [≥ 1/10.000, < 1/1.000]) angeführt.
Slovak: V tabuľke nižšie sú všetky klinicky dôležité nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v rámci klinických štúdií s incidenciou väčšou ako pri placebe, uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie (veľmi časté (≥
German: Vertigo, Tinnitus
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigo, tinitus hluchota
German: Für die Behandlung von Frauen ist Sildenafil Teva nicht indiziert.
Slovak: Ženy Sildenafil Teva nie je indikovaný na použitie u žien.
German: Farbsehens**, Sehstörungen, verschwomme nes Sehen
Slovak: Poruchy oka poruchy farebného videnia**, porucha zraku, rozmazané videnie,
German: Bei den maximalen empfohlenen Dosen zeigt sich eine 80-fach höhere Selektivität gegenüber PDE1 und eine über 700-fach höhere Selektivität gegenüber PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 und 11.
Slovak: Pri maximálnych odporučených dávkach má 80-krát vyššiu selektivitu pre PDE5 než pre PDE1 a viac ako 700-krát vyššiu selektivitu pre PDE5 než pre PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11. Obzvlášť, sildenafil má 4 000-krát vyššiu selektivitu pre PDE5 ako pre PDE3, cAMP špecifickú izoformu fosfodiesterázy, ktorá sa podieľa na kontrole kontraktility srdcového svalu.
German: • wenn Sie zurzeit ein Magen-Darm-Geschwür haben oder wenn eine Störung der Blutgerinnung
Slovak: • ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo problémy s krvácaním (ako je hemofília).
German: Die durch Acetylsalicylsäure (150 mg) bewirkte Verlängerung der Blutungszeit wurde durch Sildenafil (50 mg) nicht gesteigert.
Slovak: Sildenafil (50 mg) nepotencoval predĺženie času krvácania zapríčineného kyselinou acetylsalicylovou
German: In gesunden männlichen Probanden führte Sildenafil im Steady State (80 mg dreimal täglich) zu einer Erhöhung der AUC von Bosentan um 49,8 % und zu einer Erhöhung der Cmax von Bosentan um 42 % (Bosentan: 125 mg zweimal täglich).
Slovak: % zvýšeniu AUC bosentanu a k 42 % zvýšeniu Cmax bosentanu (125 mg dvakrát denne).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2012 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2012
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sildenafil Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sildenafil Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: kann in Abhängigkeit von der Wirksamkeit und den Nebenwirkungen auf maximal 100 mg erhöht bzw. auf 25 mg gesenkt werden.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 100 mg alebo znížiť na 25 mg v závislosti od účinnosti a vedľajších účinkov.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sildenafil Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sildenafil Teva.
German: Sildenafil Teva wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, d. h. bei Männern, die eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion (einen steifen Penis) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Slovak: Sildenafil Teva sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou aj impotencia), čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sildenafil Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sildenafil Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Dies bedeutet, dass Sildenafil Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Viagra, ähnlich ist.
Slovak: To znamená, že liek Sildenafil Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Viagra.
German: Damit Sildenafil Teva wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation notwendig.
Slovak: Na to aby bol liek Sildenafil Teva účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sildenafil Teva zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sildenafil Teva.
German: Wenn Sildenafil Teva zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Einnahme ohne Nahrung verzögert sein.
Slovak: Ak sa liek Sildenafil Teva užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s užitím lieku Sildenafil Teva bez jedla.
German: Die empfohlene Dosis von Sildenafil Teva beträgt 50 mg und ist bei Bedarf ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Slovak: Sildenafil Teva je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
German: Der Wirkstoff in Sildenafil Teva, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Slovak: Sildenafil Teva, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
German: Sildenafil Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält.
Slovak: Sildenafil Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
German: Am 30. November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sildenafil Teva in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Teva na trh platné v celej Európskej únii.
German: Da Sildenafil Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovak: Keďže liek Sildenafil Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
German: Da es sich bei Sildenafil Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Viagra, bioäquivalent ist.
Slovak: Keďže liek Sildenafil Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktorými sa preukázala jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Viagra.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Sildenafil Teva verbunden?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
German: Die Dosis
Slovak: Liek
German: Sildenafil Teva ist ein „Generikum".
Slovak: Sildenafil Teva je tzv. generický liek.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Sildenafil Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Viagra vergleichbare Qualität aufweist und mit Viagra bioäquivalent ist.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sildenafil Teva s liekom Viagra.
German: Warum wurde Sildenafil Teva zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Sildenafil Teva povolený?
German: Die empfohlene maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich eine Tablette.
Slovak: vážnym ochorením obličiek majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Maximálna frekvencia odporúčaného dávkovania je jedna tableta denne.
German: Durch die Blockierung des Abbaus von cGMP stellt Sildenafil Teva die Erektionsfunktion wieder her.
Slovak: Sildenafil Teva obnovuje erektilnú funkciu.
German: Wie wurde Sildenafil Teva untersucht?
Slovak: Ako bol liek Sildenafil Teva skúmaný?
German: Wofür wird Sildenafil Teva angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Sildenafil Teva používa?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Viagra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sildenafil Teva zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Viagra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
German: Packungs-größe Wartezeit
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
German: 1 Fertigspritze
Slovak: 1 vopred naplnená striekačka
German: Diese Maßnahmen helfen dabei, die Umwelt zu schützen.
Slovak: Tieto opatrenia by mali pomôcť chrániť životné prostredie.
German: Datum der Erstzulassung: 10/06/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/06/2015
German: HANDSCHUHE TRAGEN
Slovak: POUŽITE RUKAVICE
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň príslušného mesiaca.
German: Da die Effekte von der Dosierung abhängen, sind sie bei kleinen Kindern ausgeprägter als bei Erwachsenen.
Slovak: Pretože účinky závisia od dávky, u detí sú výraznejšie, než u dospelých.
German: Vermeiden Sie Kontakt mit Haut, Augen oder Schleimhäuten.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s pokožkou, očami či sliznicami.
German: Auf der Innenseite des Kartons:
Slovak: Na vnútornej strane kartónového obalu:
German: Diese und andere Wirkungen wurden in Abschnitt 4.10 (Überdosierung) näher erläutert.
Slovak: Tieto a ďalšie účinky sú podrobnejšie popísané v časti 4.10 zaoberajúcej sa predávkovaním.
German: Es kann zu einer leichten Abnahme der Körpertemperatur kommen.
Slovak: Môže dôjsť k miernemu poklesu telesnej teploty.
German: Im Unterschied zu den meisten anderen oralen Tierarzneimitteln darf dieses Tierarzneimittel nicht geschluckt werden.
Slovak: Na rozdiel od väčšiny iných ústnych veterinárnych liekov sa tento liek nemá prehĺtať.
German: Anweisungen zum Öffnen der Packung:
Slovak: Pokyny pre otvorenie balenia:
German: Ziehen Sie die Handschuhe aus und entsorgen Sie sie.
Slovak: Stiahnite si a zlikvidujte rukavice.
German: Grochowska 278/31
Slovak: ul. Grochowska 278/31
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 4 Wochen verwenden.
Slovak: Po otvorení použite do 4 týždňov.
German: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Slovak: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124
German: 17489 Greifswald Deutschland
Slovak: 17489 Greifswald
German: WICHTIG: Das Gel sollte nicht geschluckt werden.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Nemalo by dôjsť k prehltnutiu gélu.
German: Text auf den Siegeln: Drücken
Slovak: Text na pečatiach: Tlačiť
German: Die empfohlene Dosis nicht überschreiten.
Slovak: Neprekračujte odporúčanú dávku.
German: Die Wirkstoffkonzentration im Gehirn war etwa drei- bis sechsmal so hoch wie die im Plasma.
Slovak: Úrovne v mozgu boli 3 až 6-krát vyššie, než úrovne v plazme.
German: ATCvet-Code: QN05CM18.
Slovak: Kód ATCvet: QN05CM18.
German: Diese Mehrstückpackung ist nicht zur direkten Weitergabe an Tierhalter bestimmt.
Slovak: Toto viacnásobné balenie nie je určené na priame dodanie vlastníkovi zvieraťa.
German: Die Dosierung sollte von einem Erwachsenen durchgeführt werden.
Slovak: Dávkovanie má vykonávať dospelá osoba.
German: Inklusive QR-Code + www.sileodog.com
Slovak: Doplňte QR kód na webovú stránku + www.sileodog.com
German: Nicht am Kolben ziehen!
Slovak: Neťahajte za piest!
German: Die Elimination erfolgt zu mehr als 98% durch Verstoffwechselung.
Slovak: Za viac než 98 % eliminácie je zodpovedný metabolizmus.
German: Halten Sie den Kolben mit der linken Hand fest.
Slovak: Držte piest ľavou rukou.
German: Für weitere Informationen zu diesem Tierarzneimittel kontaktieren Sie bitte den lokalen Vertreter des Zulassungsinhabers.
Slovak: Pre ďalšie informácie o tomto veterinárnom lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
German: Nicht bei Hunden anwenden, die an schweren systemischen Erkrankungen (eingestuft als ASA III-IV) leiden, z. B. Nieren- oder Leberversagen im Endstadium.
Slovak: Nepoužívať u psov s vážnymi systémovými chorobami (triedy ASA III-IV), napr. konečnými štádiami zlyhania obličiek či pečene.
German: Achten Sie beim Schließen darauf, dass die Bilder der Hunde aufeinander liegen und der Karton korrekt verschlossen ist.
Slovak: Pri zatváraní sa uistite, že sú obrázky psov zarovnané a že je kartónový obal správne zatvorený.
German: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Slovak: Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
German: Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
Slovak: Industrial de Abrunheira 2710-089
German: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Slovak: Box 4366 Nydalen N-0402
German: Sämtliche bekannten Metaboliten zeigen keine oder unerhebliche pharmakologische Aktivität.
Slovak: Známe metabolity nevykazujú žiadnu alebo vykazujú len zanedbateľnú aktivitu.
German: Nach dem Öffnen bis ... verwenden.
Slovak: Po otvorení použite do ...
German: Schwangere sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Slovak: Tehotné ženy sa majú vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
German: Informationen für den Tierarzt:
Slovak: Informácie pre veterinára:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Hypnotika und Sedativa.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, hypnotiká a sedatíva.
German: Nicht bei Hunden anwenden, die an schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden.
Slovak: Nepoužívať u psov s vážnymi kardiovaskulárnymi poruchami.
German: (nur für Mehrstückpackungen mit 5 x 1, 10 x 1 und 20 x 1)
Slovak: (iba pre viacnásobné balenie 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
German: Bei äußerst nervösen oder unruhigen Tieren kann die Wirksamkeit reduziert sein.
Slovak: U extrémne nervóznych, vzrušených alebo rozrušených zvierat môže byť reakcia na liek znížená.
German: Das Verteilungsvolumen von Dexmedetomidin bei Hunden beträgt 0,9 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem dexmedetomidínu u psov je 0,9 l/kg.
German: Email : animal.health@ecuphar.be
Slovak: : animal.health@ecuphar.be
German: Sie sollten Ihrem Hund Sileo nicht verabreichen, wenn er: - schwer leber-, nieren- oder herzkrank ist.
Slovak: Psovi by sa nemal gél Sileo podávať, ak: - má vážne ochorenie pečenie, obličiek alebo srdca.
German: Dexmedetomidin wird durch Biotransformation, hauptsächlich in der Leber, eliminiert.
Slovak: Dexmedetomidín je eliminovaný pomocou biotransformácie najmä v pečeni.
German: Typische Anzeichen für Angst und Furcht beim Hund sind Hecheln, Zittern, Unruhe (ständige Ortswechsel, Umherrennen, Ruhelosigkeit), übermäßige Anhänglichkeit (Anschmiegen, Verstecken hinter Personen, Pföteln, Verfolgen), Verstecken (unter Möbeln, in dunklen Räumen), Fluchtversuche, Erstarren (keinerlei Bewegung), Verweigerung von Futter und Leckerbissen, unkontrollierter Urin- oder Kotabsatz, Speicheln usw.
Slovak: Typické príznaky úzkosti zahŕňajú: zrýchlený dych, triašku, prechádzanie sa (častá zmena miesta, behanie z miesta na miesto, nepokoj), vyhľadávanie ľudskej spoločnosti (telesný kontakt, skrývanie sa za osobami, hrabanie labkou, sledovanie), skrývanie sa (pod nábytkom, v tmavých miestnostiach), pokusy o útek, zamrznutie (absencia pohybov), odmietanie jedla či maškŕt, nevhodné vylučovanie, slinenie atď.
German: - benommen aufgrund von vorangegangenen Medikamenten ist.
Slovak: - je ospalý v dôsledku predchádzajúceho podania lieku.
German: Im Fall von Hautkontakt waschen Sie die entsprechende Hautpartie sofort gründlich mit viel Wasser ab und ziehen Sie kontaminierte Kleidungsstücke aus.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou okamžite umyte zasiahnuté miesto veľkým množstvom vody a odstráňte kontaminované oblečenie.
German: Vereinzelt wurde auch von ventrikulären Arrhythmien berichtet.
Slovak: Bol pozorovaný aj výskyt ventrikulárnej arytmie.
German: Mehrstückpackungen mit fünf, zehn und 20 Applikationsspritzen sind nur für Tierärzte bestimmt.
Slovak: Viacnásobné balenia 5, 10 a 20 ústnych striekačiek sú určené iba na dodanie veterinárom.
German: Die wesentliche Metabolisierung beim Hund ist die Hydroxylierung eines Methyl-Substituenten und weitere Oxidation zu einer Carbonsäure oder O-Glucuronidierung des hydroxylierten Produkts.
Slovak: Hlavné metabolické cesty u psov sú hydroxylácia metylového substituentu a ďalšia oxidácia na karboxylovú kyselinu alebo O-glukuronidácia hydroxylovaného produktu.
German: Die Verträglichkeit der Anwendung von Sileo an Welpen, die jünger als 16 Wochen, oder Hunden, die älter als 17 Jahre sind, ist nicht untersucht worden.
Slovak: Bezpečnosť podávania gélu Sileo šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
German: Wenn der Angst und Furcht auslösende Stimulus anhält und der Hund erneut Anzeichen von Angst und Furcht zeigt, kann zwei Stunden nach der ersten Anwendung eine weitere Dosis verabreicht werden.
Slovak: Ak udalosť vyvolávajúca strach pokračuje a pes znovu vykazuje príznaky úzkosti a strachu, je možné podať po uplynutí 2 hodín od prvej dávky ďalšiu dávku.
German: Hinweis: Die Kappe sitzt sehr fest (ziehen, nicht drehen).
Slovak: Upozornenie: uzáver je nasadený veľmi silne (ťahajte, nepokúšajte sa ho odskrutkovať).
German: Dies deutet darauf hin, dass ein solcher Wirkstoff auch auf Gehirnregionen wirkt, die bei Aufbau und Aufrechterhaltung komplexer Ängste beteiligt sind.
Slovak: To znamená, že tieto látky tiež ovplyvňujú časti mozgu, ktoré sú zapojené do vytvárania a udržovania syndrómu úzkostí.
German: Verwenden Sie dieses Tierarzneimittel nicht nach Ablauf des Verfalldatums, das auf dem Etikett der Applikationsspritze und auf dem Außenkarton hinter „EXP" zu finden ist.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení ústnej striekačky a vonkajšom kartónovom obale za textom „EXP
German: Zusammenfassend ist Dexmedetomidin durch die Minderung der zentral noradrenergen und serotonergen Neurotransmission wirksam bei der Linderung akuter Angst und Furcht von Hunden, die unter einer Geräuschangst leiden.
Slovak: Súhrnne platí, že dexmedetomidín je vďaka zníženiu centrálneho noradrenergického a serotonergického nervového prenosu účinný pri úľave od akútnej úzkosti a strachu u psov v súvislosti s hlukom.
German: - überempfindlich auf den aktiven Wirkstoff oder auf sonstige Bestandteile reagiert.
Slovak: - trpí precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
German: Bringen Sie einen Hinweis „Nach dem Öffnen bis ... verwenden" als Merkhilfe auf dem Karton an, damit Sie wissen, wann die 4 Wochen vergangen sind.
Slovak: Urobte si poznámku na kartónový obal na miesto označené „Po otvorení použite do ...", aby ste nezabudli, kedy uplynú 4 týždne.
German: Verschlusskappe nach Verwendung wieder aufsetzen.
Slovak: Po použití znovu nasaďte uzáver.
German: Die maximale Konzentration von Dexmedetomidin tritt in etwa 0,6 Stunden nach der intramuskulären Verabreichung oder Verabreichung über die Maulhöhlenschleimhaut auf.
Slovak: Maximálna koncentrácia dexmedetomidínu je dosiahnutá približne po uplynutí 0,6 h po vnútrosvalovom podaní alebo podaní na sliznicu dutiny ústnej.
German: Das Tierarzneimittel sollte auf die Maulschleimhaut zwischen Lefze und Zahnfleisch des Hundes mit einer Dosierung von 125 Mikrogramm/m2 aufgetragen werden.
Slovak: Veterinárny liek sa má podať na sliznicu dutiny ústnej medzi lícom a ďasnom psa pri dávkovaní 125 mikrogramov/m2.
German: Zusätzlich wurden NMethylierung, N-Glucuronidierung und Oxidation im Imidazolring beobachtet.
Slovak: Bola pozorovaná aj Nmetylácia, N-glukuronidácia a oxidácia v imidazolovom kruhu.
German: Bedienen Sie kein Fahrzeug, da Sedierung und Änderungen des Blutdrucks auftreten können.
Slovak: Neriaďte vozidlo, môže dôjsť k sedácii a zmenám krvného tlaku.
German: Im Blutkreislauf ist Dexmedetomidin hauptsächlich an Plasmaproteine gebunden (93 %).
Slovak: V obehu sa dexmedetomidín viaže najmä na krvnú plazmu (93
German: Detaillierte bebilderte Gebrauchsanweisungen finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Slovak: Pozri podrobné pokyny a obrázky na konci informácie pre používateľa.
German: Sileo kann die folgenden Nebenwirkungen hervorrufen.
Slovak: Gél Sileo môže spôsobovať nasledujúce nežiaduce reakcie.
German: Die Verträglichkeit der Anwendung von Dexmedetomidin an Welpen, die jünger als 16 Wochen, oder Hunden, die älter als 17 Jahre sind, ist nicht untersucht worden.
Slovak: Bezpečnosť podávania dexmedetomidínu šteňatám mladším ako 16 týždňov či psom starším než 17 rokov nebola podrobená štúdii.
German: Bei Überdosierung sollte so schnell wie möglich der Tierarzt kontaktiert werden.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, čo najrýchlejšie kontaktujte veterinára.
German: Sonstige Bestandteile: Brillantblau FCF (E133) und Tartrazin (E102).
Slovak: Pomocné látky: Žiarivá modrá (E133) a tartrazín (E102).
German: Das Ausmaß und die Dauer der Sedierung hängen von der Dosis ab.
Slovak: Úroveň a trvanie útlmu sa líši podľa dávky.
German: Aufgrund von peripherer Vasokonstriktion kann eine vorübergehende Blässe der Schleimhäute an der Anwendungsstelle auftreten.
Slovak: V dôsledku periférnej vazokonstrikcie môže byť pozorované prechodné zblednutie slizníc na mieste podania.
German: Nicht bei Hunden anwenden, die offensichtlich nach vorherigen Dosierungen sediert waren.
Slovak: Nepoužívať u psov, u ktorých je stále jasne badateľný upokojujúci účinok predchádzajúcej dávky.