FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: In vitro studier med levermikrosomer viser, at granisetrons primære metaboliseringsvej hæmmes af ketoconazol, hvilket tyder på en metabolisme medieret af CYP3Asubfamilien (se pkt.
Czech: In vitro studie na jaterních mikrosomech prokázaly, že hlavní cesta metabolismu granisetronu je inhibována ketokonazolem, což naznačuje na metabolismus zprostředkovaný cytochromem P450 podskupiny 3A (viz bod 4.5).
Danish: Dosis afhænger af din alder, vægt, og om du får medicinen for at forebygge eller for at behandle kvalme og opkastning.
Czech: Závisí na věku, tělesné hmotnosti a na tom, zda jej budete dostávat jako prevenci nebo jako léčbu nevolnosti a zvracení.
Danish: Kytril indeholder lactose (en sukkerart).
Czech: Tento lék obsahuje laktosu (určitý typ cukru).
Danish: Injektionsvæsken dispenseres i standard farveløse glasampuller med et deklareret volumen på 1 ml eller 3 ml.
Czech: Injekční roztok je primárně balený ve standardních ampulích z bezbarvého skla s nominálním objemem 1 ml nebo 3 ml. [doplní se národní údaje]
Danish: Meget sjælden: < 1/10.000
Czech: Velmi vzácné (<1/10000)
Danish: Kemoreceptor-trigger-zonerne er lokaliseret kaudalt i fjerde ventrikel (area postrema).
Czech: Chemorecepční spouštěcí zóny jsou lokalizovány v kaudální části čtvrté mozkové komory (area postrema).
Danish: På trods af at ketaconazol er vist at hæmme ring-oxidation af granisetron in vitro, anses dette ikke som klinisk relevant.
Czech: Ačkoli u ketokonazolu bylo prokázáno, že inhibuje oxidaci aromatického cyklu granisetronu in vitro, nejsou tyto účinky považovány za klinicky významné.
Danish: Kytril kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Kytril nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Blister - [Udfyldes nationalt]
Czech: Blistry - [doplní se národní údaje]
Danish: I tilfælde af overdosering med injektionen gives symptomatisk behandling.
Czech: Případné předávkování injekcí se léčí symptomaticky.
Danish: Dog kan risikoen for karcinogenicitet ikke udelukkes ved administration af højere doser og i en længere periode.
Czech: Kdyby se však podával ve vyšších dávkách a po delší dobu, nelze riziko kancerogenního potenciálu vyloučit.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed hos patienter med hjertesygdomme og hos patienter, som får kardiotoksisk kemoterapi og/eller har ledsagende elektrolytforstyrrelser (se pkt.
Czech: Proto je třeba opatrnosti u pacientů s kardiální komorbiditou, při podávání kardiotoxické chemoterapie a/nebo při současných elektrolytových abnormalitách (viz bod 4.5).
Danish: Tilgængelige data bliver beskrevet i pkt.
Czech: V současné době dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1.
Danish: Kytril indeholder:
Czech: Co přípravek Kytril obsahuje
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Danish: Du kan få flere injektioner for at stoppe kvalme og opkastninger efter den første dosis.
Czech: K úlevě od nevolnosti Vám mohou být po první dávce podány další injekce.
Danish: 5.1, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: Na jejich základě však není možné podat doporučení pro dávkování.
Danish: Til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning bør administrationen være færdig inden anæstesi-induktion.
Czech: Při prevenci PONV je nutné podávání dokončit před zahájením anestezie.
Danish: Dosis vil enten være én eller to 1 mg tabletter eller én 2 mg tablet én gang daglig i op til en uge efter strålebehandling eller kemoterapi.
Czech: Dávka bude buď jedna nebo dvě 1 mg tablety nebo jedna 2 mg tableta jednou denně po dobu až jednoho týdne po radio- nebo chemoterapii.
Danish: Det aktive stof er granisetron.
Czech: Léčivou látkou je granisetronum.
Danish: Meget almindelig: ≥ 1/10
Czech: Velmi časté (≥1/10);
Danish: Hver tablet indeholder 69,38 mg lactosemonohydrat.
Czech: Jedna tableta obsahuje 69,38 mg monohydrátu laktosy.
Danish: Nedenstående tabel over bivirkninger bygger på data fra kliniske forsøg og post-marketing data for Kytril og andre 5-HT3-antagonister.
Czech: Následující tabulka shrnující nežádoucí účinky vychází z klinických studií týkajících se přípravku Kytril a dalších 5-HT3 antagonistů a z údajů získaných po uvedení těchto přípravků na trh.
Danish: Hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens indikerer data, at de farmakokinetiske parametre efter en intravenøs engangsdosis generelt er sammenlignelige med tilsvarende parametre hos normale forsøgspersoner.
Czech: U pacientů s těžkým renálním selháním jsou farmakokinetické údaje po podání jedné intravenózní dávky obvykle srovnatelné s údaji získanými od zdravých subjektů.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Som for andre 5-HT3-antagonister er der rapporteret ekg-ændringer, herunder forlængelse af QTintervallet, for granisetron.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Stejně jako u ostatních 5-HT3 antagonistů, byly u granisetronu hlášeny případy EKG změn včetně prodloužení QT intervalu.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Injekční roztok [doplní se národní údaje]
Danish: Administrationen kan enten foregå ved langsom intravenøs injektion (over 30 sekunder) eller ved intravenøs infusion fortyndet med 20-50 ml infusionsvæske og administreret over 5 minutter.
Czech: Podávat jej lze buď pomalou intravenózní injekcí (během 30 sekund) nebo ve formě intravenózní infuze naředěný do 20 až 50 ml infuzní tekutiny a podané během 5 minut.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetika og midler mod kvalme, serotonin-(5-HT3)antagonister.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiemetika, antagonisté serotoninových 5-HT3 receptorů.
Danish: Almindeligt: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter
Czech: Časté: postihují 1 až 10 uživatelů ze 100
Danish: Steroidet kan gives enten som 8-20 mg dexamethason før strålebehandling eller kemoterapi eller som 250 mg methylprednisolon både før og efter strålebehandling eller kemoterapi.
Czech: Bude Vám podán buď dexamethazon v dávce mezi 8 a 20 mg před radio- nebo chemoterapií nebo methylprednizolon v dávce 250 mg před i po radio- nebo chemoterapii.
Danish: Til trods for disse ændringer er dosisjustering ikke nødvendig (se pkt.
Czech: Přesto není třeba dávku nijak upravovat (viz bod 4.2).
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Kytril forventes ikke at påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje U přípravku Kytril se neočekává, že by negativně ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion som følge af neoplastisk leverforandring var den totale plasmaclearance af en intravenøs dosis næsten halveret sammenlignet med patienter uden leverpåvirkning.
Czech: Celková plazmatická clearance intravenózní dávky byla u pacientů s poruchou jaterních funkcí způsobenou nádorovým postižením jater asi poloviční ve srovnání s hodnotami získanými od pacientů bez jaterního poškození.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Kytril påvirker dine evner til at køre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek Kytril ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat jakékoli přístroje nebo stroje.
Danish: Efter doser på op til 38,5 mg Kytril, administreret som en enkelt injektion, er let hovedpine blevet rapporteret som eneste sequala.
Czech: Byly hlášeny jednotlivé intravenózní dávky až do 38,5 mg přípravku Kytril doprovázené jen mírnou bolestí hlavy, ale bez dalších hlášených klinických následků.
Danish: 2.2 Kvalitativ og kvantitativ sammensætning Hver filmovertrukken tablet indeholder 1 mg granisetron (som hydrochlorid).
Czech: 2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení Jedna potahovaná tableta obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu).
Danish: Kytril indeholder det aktive stof granisetron.
Czech: Přípravek Kytril obsahuje léčivou látku granisetron.
Danish: En dosis på 1 mg (10 µg/kg) Kytril injektionsvæske administreres som langsom intravenøs injektion.
Czech: Dávka 1 mg (10 g/kg) přípravku Kytril injekčního roztoku se podává pomalou intravenózní injekcí.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Kytril påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Kytril má žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Danish: Du må ikke få denne injektion, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer, medmindre lægen har sagt, at du må.
Czech: Pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo pokud kojíte, neměla byste injekci dostat, pokud Vám výslovně neřekl lékař.
Danish: Intravenøst administreret granisetron er vist at kunne forebygge kvalme og opkastning i forbindelse med cancerkemoterapi hos voksne og børn i alderen 2 til 16 år.
Czech: Bylo prokázáno, že granisetron podaný intravenózně má profylaktický účinek proti nauzee a zvracení vyvolaným protinádorovou chemoterapií u dospělých a dětí od 2 do 16 let.
Danish: Brug hos børn til forebyggelse eller behandling af kvalme og opkastning efter strålebehandling eller kemoterapi
Czech: Použití u dětí v prevenci nebo léčbě nevolnosti nebo zvracení po radio- nebo chemoterapii
Danish: Sikkerheden og virkningen af Kytril injektionsvæske hos børn fra 2 år og opefter er veletableret ved forebyggelse og behandling (kontrol) af akut kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi og ved forebyggelse af forsinket kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi.
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších byla bezpečnost a účinnost přípravku Kytril injekční roztok dobře stanovena pro prevenci a léčbu (kontrolu) akutní nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a prevenci opožděné nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií.
Danish: Du må ikke tage disse tabletter, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer, medmindre lægen har sagt, at du må.
Czech: Pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo pokud kojíte, neměla byste tablety užívat, pokud Vám výslovně neřekl lékař.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Kytril
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Kytril je zapotřebí
Danish: Granisetron
Czech: Granisetronum
Danish: Tal med lægen, sundhedspersonalet eller apoteket, før du tager disse tabletter:
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat tablety, jestliže:
Danish: Granisetron er et potent antiemetikum og en meget selektiv 5-hydroxytryptamin (5-HT3)-receptorantagonist.
Czech: Je vysoce selektivním antagonistou receptorů 5hydroxytryptaminu (5-HT3 ).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [doplní se národní údaje]
Danish: Hvis du har taget for mange Kytril tabletter
Czech: Neužívejte přípravek Kytril tablety
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få medicinen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: Kytril påvirker ikke eller i ubetydelig grad dine evner til at køre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Czech: Přípravek Kytril nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat jakékoli přístroje nebo stroje.
Danish: Der er rapporteret om interaktion med neurotrope og andre aktive stoffer på grund af granisetrons CYP-aktivitet (se pkt.
Czech: Byly hlášeny interakce s neurotropiky a dalšími léčivými látkami prostřednictvím jejich účinku na cytochrom P450 (viz bod 4.5).
Danish: Fortæl det specielt til lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket, hvis du tager nedenstående medicin:
Czech: Zejména sdělte svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi, pokud užíváte některý z následujících léků:
Danish: Brug ikke tabletterne efter den udløbsdato, der står på {beholderen [Udfyldes nationalt]} og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Tablety nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na {vnitřním obalu [doplní se národní údaje]}a krabičce za „Použitelné do:".
Danish: Pædiatrisk anvendelse
Czech: Použití v pediatrii
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, men på baggrund af granisetrons kinetik bør det anvendes med en vis forsigtighed hos denne patientgruppe (se pkt.
Czech: Na základě kinetiky má být granisetron používán u této skupiny pacientů s určitou opatrností, i když není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Danish: Du vil højst få 9 mg Kytril om dagen.
Czech: Nejvyšší dávka přípravku Kytril, která Vám může být podána, je 9 mg za den.
Danish: Stop ikke med at tage medicinen, før behandlingen er afsluttet.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Kytril Nepřestávejte užívat přípravek před ukončením léčby.
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs indlægssedlen inden brug.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Danish: LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Danish: Desuden har granisetron ikke vist tydelige interaktioner med emetogene cancerkemoterapier.
Czech: Ke zjevným lékovým interakcím nedochází ani mezi granisetronem a emetogenní protinádorovou chemoterapií.
Danish: • hvis du tager anden medicin, der indeholder en 5-HT3-receptorantagonist.
Czech: • užíváte další antagonisty 5-HT3 receptorů.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Danish: Hvis du er i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket, før du får injektionen.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než dostanete injekci.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug Intravenøs anvendelse.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Intravenózní podání
Danish: Behandling af kvalme og opkastning efter operation
Czech: Léčba nevolnosti nebo zvracení po chirurgickém zákroku
Danish: Almindelig: ≥ 1/100 til < 1/10
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10);
Danish: 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [doplní se národní údaje]
Danish: Sjælden: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Czech: Vzácné (1/10000 až <1/1000)
Danish: Spørg lægen, sundhedspersonalet eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Danish: Injektionen ind i blodåren vil tage mellem 30 sekunder og 5 minutter, og den sædvanlige dosis er 1 mg. Du vil højst få 3 mg Kytril om dagen.
Czech: Aplikace do žíly bude trvat mezi 30 sekundami a 5 minutami a dávka bude obvykle 1 mg. Nejvyšší dávka přípravku Kytril, která Vám může být v této indikaci podána, je 3 mg za den.
Danish: Speciel forsigtighed er ikke påkrævet ved anvendelse af Kytril til ældre patienter eller til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Czech: Starší pacienti a pacienti s poruchou renálních funkcí U starších pacientů ani u pacientů s poruchou renálních nebo jaterních funkcí nejsou nutná žádná zvláštní opatření pro použití.
Danish: Der skal være mindst 10 minutter mellem hver injektion.
Czech: Bude mezi nimi časový rozestup alespoň 10 minut.
Danish: Der er rapporteret om krydsallergi blandt 5-HT3-antagonister (f.eks. dolasetron, ondasetron).
Czech: Mezi 5-HT3 antagonisty (např. dolasetron, ondansetron) byla hlášena zkřížená senzitivita.
Danish: Candiotti et al. har rapporteret om klinisk anvendelse af granisetron.
Czech: Použití granisetronu v klinické praxi zaznamenal Candiotti a spol.
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Kytril Sådan bliver du behandlet med Kytril Bivirkninger
Czech: Co je přípravek Kytril a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kytril používat Jak se přípravek Kytril používá
Danish: En dosis på 1-3 mg (10-40 µg/kg) Kytril injektionsvæske administreres enten som langsom intravenøs injektion eller som fortyndet intravenøs infusion over 5 minutter.
Czech: Dávka 1-3 mg (10-40 g/kg) přípravku Kytril injekčního roztoku se podává buď pomalou intravenózní injekcí nebo naředěný v intravenózní infuzi podávané po dobu 5 minut.
Danish: Kytril injektionsvæske er indiceret til børn i alderen 2 år og opefter til forebyggelse og behandling af akut kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi.
Czech: Přípravek Kytril injekční roztok je indikován u dětí ve věku 2 let a starších k prevenci a léčbě akutní nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií.
Danish: Ikke almindeligt: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter
Czech: Méně časté: postihují 1 až 10 uživatelů z 1000
Danish: Overfølsomhed over for granisetron eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug Oral anvendelse
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Perorální podání
Danish: Kytril og relaterede navne (se bilag I) 1 mg filmovertrukne tabletter Kytril og relaterede navne (se bilag I) 2 mg filmovertrukne tabletter
Czech: Kytril a související názvy (viz Příloha I) 1 mg potahované tablety Kytril a související názvy (viz Příloha I) 2 mg potahované tablety
Danish: Kytril bruges til at forebygge og behandle kvalme og opkastning forårsaget af anden behandling, som for eksempel kemoterapi eller strålebehandling ved kræft.
Czech: Přípravek Kytril se užívá k prevenci nebo léčbě nevolnosti a zvracení vyvolaných další léčbou, jako je např. chemoterapie nebo radioterapie při nádorovém onemocnění.
Danish: Ikke desto mindre anbefales monitorering af både ekg og kliniske anormaliteter, når patienter sideløbende behandles med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT (se pkt.
Czech: Nicméně se při léčbě pacientů užívajících současně léky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, doporučuje monitorovat EKG i klinické abnormality (viz bod 4.5).
Danish: Yderligere vedligeholdelsesdoser af Kytril injektionsvæske kan administreres med mindst 10 minutters interval.
Czech: Roztok má být naředěn na 5 ml na mg. Další udržovací dávky přípravku Kytril injekčního roztoku lze podat alespoň v 10 minutových intervalech.
Danish: Kytril og relaterede navne (se bilag I) 1 mg/1 ml injektionsvæske, opløsning Kytril og relaterede navne (se bilag I) 3 mg/3 ml injektionsvæske, opløsning Kytril og relaterede navne (se bilag I) 3 mg/1 ml injektionsvæske, opløsning Kytril og relaterede navne (se bilag I) 3 mg/5 ml injektionsvæske, opløsning
Czech: Kytril a související názvy (viz Příloha I) 1 mg/1 ml injekční roztok Kytril a související názvy (viz Příloha I) 3 mg/3 ml injekční roztok Kytril a související názvy (viz Příloha I) 3 mg/1 ml injekční roztok Kytril a související názvy (viz Příloha I) 3 mg/5 ml injekční roztok
Danish: Det modtager væsentlige input fra kemoreceptor-trigger-zonerne og et vagalt og sympatisk input fra tarmene.
Czech: Většinu informací přijímá z chemorecepčních spouštěcích zón, informace z trávícího traktu pak prostřednictvím n.vagus a sympatického nervstva.
Danish: Kytril bruges til at forebygge og behande kvalme og opkastning forårsaget af anden behandling, som for eksempel kemoterapi eller strålebehandling ved kræft og efter operationer.
Czech: Přípravek Kytril se používá k prevenci nebo léčbě nevolnosti a zvracení vyvolaných další léčbou, jako je např. chemoterapie nebo radioterapie při nádorovém onemocnění nebo v souvislosti s chirurgickým zákrokem.
Danish: SÅDAN BLIVER DU BEHANDLET MED KYTRIL
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK KYTRIL POUŽÍVÁ
Danish: Disse inkluderer dolasetron og ondansetron, som bruges til at forebygge og behandle kvalme og opkastning, ligesom Kytril.
Czech: To je např. dolasetron a ondansetron užívané podobně jako přípravek Kytril k léčbě a prevenci nevolnosti a zvracení.
Danish: Kytril og relaterede navne (se bilag I) 1 mg/1 ml injektionsvæske, opløsning Kytril og relaterede navne (se bilag I) 3 mg/3 ml injektionsvæske, opløsning Kytril og relaterede navne (se bilag I) 3 mg/1 ml injektionsvæske, opløsning Kytril og relaterede navne (se bilag I) 3 mg/5 ml injektionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Czech: Kytril a související názvy (viz Příloha I) 1 mg/1 ml injekční roztok Kytril a související názvy (viz Příloha I) 3 mg/3 ml injekční roztok Kytril a související názvy (viz Příloha I) 3 mg/1 ml injekční roztok Kytril a související názvy (viz Příloha I) 3 mg/5 ml injekční roztok [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KYTRIL
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KYTRIL UŽÍVAT
Danish: Ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100
Czech: Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Danish: Øvrige indholdsstoffer: [Udfyldes nationalt]
Czech: Pomocnými látkami jsou: [doplní se národní údaje]
Danish: Postoperativ kvalme og opkastning
Czech: Postoperační nauzea a zvracení
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Czech: Pokud Vám někdy lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Danish: Efter administration af en intravenøs engangsdosis til ældre personer lå de farmakokinetiske parametre inden for samme intervaller som hos ikke ældre personer.
Czech: U starších subjektů se farmakokinetické parametry po podání jednotlivé intravenózní dávky pohybovaly ve stejném rozmezí jako u ostatních (mladších) subjektů.
Danish: Børn bør ikke få denne injektion til behandling af kvalme eller opkastning efter operation.
Czech: Použití u dětí v prevenci nebo léčbě nevolnosti nebo zvracení po chirurgickém zákroku Injekce se nemá podávat dětem k léčbě nevolnosti nebo zvracení po chirurgickém zákroku.
Danish: Hvis du tror, at du har taget for mange tabletter, så tal med lægen eller sundhedspersonalet.
Czech: Jestliže jste užila více přípravku Kytril, než jste měl(a) Pokud si myslíte, že jste užil(a) příliš mnoho tablet, promluvte si se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Danish: • diarré.
Czech: • průjem.
Danish: Kytril injektionsvæske er indiceret til forebyggelse af forsinket kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi eller strålebehandling.
Czech: Přípravek Kytril injekční roztok je indikován k prevenci opožděné nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a radioterapií.
Danish: Ekg-ændringer, herunder forlængelse af QT-intervallet, er blevet rapporteret for Kytril (se pkt.
Czech: U přípravku Kytril byly hlášeny změny EKG včetně prodloužení QT intervalu (viz body 4.4. a 4.5).
Danish: Børn vil få Kytril som injektion i en blodåre som beskrevet ovenfor.
Czech: Dětem se přípravek Kytril podává jako injekce do žíly, jak je popsáno výše a dávka je závislá na tělesné hmotnosti dítěte.
Danish: Kemoterapi- og strålebehandlingsinduceret kvalme og opkastning
Czech: Nauzea a zvracení vyvolané chemoterapií a radioterapií
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information
Czech: Další údaje naleznete v příbalové informaci
Danish: Hvis du er i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket, før du tager disse tabletter.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete tablety užívat.
Danish: Denne interaktion er derfor medtaget i punkt 4.5.
Czech: Proto byla tato interakce zařazena do bodu 4.5.
Danish: Selv om der er nogle forskelle i formuleringen, er der ingen signifikante afvigelser i dette punkt.
Czech: Přestože se jednotlivá znění trochu liší, nevyskytují se v tomto bodě žádné významné rozpory.