FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Doramektiini on erittäin myrkyllistä lantakuoriaisille ja vesieliöille ja saattaa kerääntyä sedimentteihin.
Estonian: Doramektiin on väga mürgine sõnnikufaunale ja veeorganismidele ning võib akumuleeruda setetes.
Finnish: Merkittyjen lääkeainejäämien tutkimista valmisteen varoaikojen määrittämiseksi koskevan VICH GL48 -ohjeen (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)1 mukaan on toteutettava laadunvalvontatoimia sen varmistamiseksi, että näytteet injektiokohdasta otetaan asianmukaisesti esimerkiksi keräämällä erilliset näytteet kohdan keskeltä ja sen ympäristöstä.
Estonian: Märgitakse, et suurem osa veterinaarravimite komiteele hindamiseks kättesaadavaks tehtud ravimijääkide kadumise uuringutest viidi läbi enne süstekoha proove käsitlevate kehtivate suuniste kehtestamist: veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvaheline ühtlustamiskonverentsi suunis VICH GL48 markerjääkide kadumise uuringute kohta, et kehtestada ravimi keeluajad (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)1, mis osutab, et süstekohast nõuetekohaselt proovi võtmise tagamiseks tuleb kehtestada kvaliteedikontrolli meetmed, näiteks kogudes eraldi proovid süstekohast ja ümbritsevast koest, mis on veterinaarravimite komitee süstekoha ravimijääke käsitlevas suunises soovitatud metodoloogia (EMEA/CVMP/542/03)2.
Finnish: Lampaat
Estonian: Lambad
Finnish: Teurastus: 70vrk
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 70 päeva
Finnish: Doramektiini on hyvin myrkyllistä vesieliöstölle, ja se voi kertyä sedimentteihin.
Estonian: Doramektiin on väga mürgine veeorganismidele ja võib akumuleeruda setetes.
Finnish: Eli Lilly Benelux S.A.
Estonian: Eli Lilly Benelux S.A. Division Elanco Animal Health
Finnish: Näitä valmisteita on kuitenkin käytetty ummessaolon aikana, jolloin on toteutettu erilaisia varotoimia maidon jäämien rajoittamiseksi.
Estonian: Siiski on neid ravimeid kasutatud kuiva perioodi ajal, võttes ettevaatusabinõusid, et piirata ravimijääkide hulka piimas, eeskätt on antud juhised aja kohta, mis peab jääma ravi ja veiste või lammaste poegimise vahele.
Finnish: ESPANJA
Estonian: Hispaania
Finnish: de Europa 20 B.
Estonian: de Europa 20 B. Parque Empresarial La Moraleja
Finnish: Ei saa käyttää tiineille naaraille, jotka tuottavat maitoa ihmiskäyttöön, kahden kuukauden sisällä odotetusta poikimisesta.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel põhjapõdralehmadel, kelle piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks, 2 kuu jooksul enne oodatavat poegimist.
Finnish: Näin ollen poronlihan ja sisäelinten varoajaksi suositellaan 70:tä päivää.
Estonian: Seetõttu soovitatakse põhjapõdraliha ja rupsi puhul 70-päevast keeluaega.
Finnish: Doramektiiniä annetaan naudoille injektiona ihon alle annoksella 200 μg painokiloa kohti maha-suolikanavassa olevien sukkulamatojen, keuhkomatojen, silmämatojen, kiiliäisten, täiden, syyhypunkkien ja puutiaisten aiheuttamien loistartuntojen hoitoon ja hallintaan.
Estonian: Doramektiini manustatakse veistele nahaaluse süstena annuses 200 μg/kehamassi kg kohta seedetrakti ümarusside, kopsuusside, silmausside, kiinide, täide, sügelislestade ja puukide raviks ja tõrjeks.
Finnish: Liha ja sisäelimet:
Estonian: Liha ja rups:
Finnish: Lampaille sitä annetaan kertainjektiona lihakseen annoksella 200 tai 300 μg painokiloa kohti mahasuolikanavassa olevien suolinkaisten, syyhypunkkien sekä nenäsaivartajien aiheuttamien loistartuntojen hoitoon ja hallintaan.
Estonian: Lammastele manustatakse ravimit ühe lihasesisese süstena annuses 200 või 300 μg/kehamassi kg kohta seedetrakti ümarusside, sügelislestade ja ninakiinide raviks ja tõrjeks.
Finnish: Poroilla injektiokohdan doramektiinijäämien osalta loppuvaiheen puoliintumisajaksi arvioitiin varovaisesti 7 päivää nautoja koskevien tietojen perusteella.
Estonian: Veiste kohta kättesaadavate andmete põhjal hinnati konservatiivselt, et doramektiini jääkide terminaalne poolväärtusaeg on põhjapõtradel süstekohas seitse päeva.
Finnish: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs lihakseen
Estonian: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Finnish: Kertavalelulious paikallisestieläimen selkään
Estonian: Süstelahus Subkutaanne
Finnish: Vesiekosysteemeihin ja lantakuoriaisiin kohdistuvaa riskiä voidaan vähentää välttämällä doramektiinin (ja samaan luokkaan kuuluvien muiden matolääkkeiden) liian tiheää ja toistuvaa käyttöä naudoilla.
Estonian: Võimalikke riske veekogude ökosüsteemidele ja sõnniku faunale aitab vähendada doramektiini (ja teiste sama klassi parasiidivastaste ravimite) liiga sageda ja korduva kasutamise vältimine.
Finnish: Poroille doramektiiniä annetaan kertainjektiona ihon alle annoksella 200 μg painokiloa kohti sukkulamatojen ja porokiiliäisten aiheuttamien loistartuntojen hoitoon.
Estonian: Põhjapõtradele manustatakse doramektiini ühekordse nahaaluse süstena annuses 200 μg/kehamassi kg kohta raviks ümarusside ja kurgukiinide (kuma-roojasitikate) korral.
Finnish: Yhteisvaikutus alkoi nopeasti.
Estonian: Koostoime algas kiiresti.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Estonian: Võimalik risk inimesele pole teada.
Finnish: (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Estonian: (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Finnish: Jääkaapissa (2 8 C) säilytetty liuos
Estonian: Külmkapis (2C…8C) hoitav lahus
Finnish: Potilaan tilaa tulee huolellisesti tarkkailla hoidon aikana.
Estonian: Patsiendi seisundit tuleb ravi ajal tähelepanelikult jälgida.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.7.2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuli 2008
Finnish: "soveltumaton kohde"
Estonian: „mittevastav sihtmärk"
Finnish: N. gonorrhoeae riittämätön näyttö
Estonian: N.gonorrhoeae ebapiisavad andmed
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamine jäävad samasse ajavahemikku, võib need esitada samal ajal.
Finnish: Tällaisen suurentuneen altistuksen kliinisiä seurauksia ei tiedetä.
Estonian: Sellise ekspositsiooni suurenemise kliinilised tagajärjed ei ole teada.
Finnish: Tätä kutsutaan liikakasvuksi.
Estonian: Seda nimetatakse mikroorganismide ülekasvuks.
Finnish: Infuusion kesto a,b
Estonian: Infusiooniaeg a,b
Finnish: Yleisesti herkät lajit:
Estonian: Enamasti tundlikud liigid
Finnish: Iäkkäät potilaat ( 65-vuotiaat)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Finnish: Tätä annostusta tulisi harkita myös erityisen vaikeiden infektioiden kohdalla.
Estonian: Sellist annustamisskeemi tuleks kaaluda ka eriti raskete infektsioonide korral.
Finnish: - Hoitokuuri kestää yleensä 5 14 vuorokautta.
Estonian: - Üks ravikuur kestab tavaliselt 5-14 päeva.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.3.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.3.
Finnish: Lajit, joiden yhteydessä hankitusta resistenssistä voi muodostua ongelma Acinetobacter baumannii*
Estonian: Liigid, mille puhul võib tekkida omandatud resistentsus Acinetobacter baumannii*
Finnish: Resistenssimekanismit
Estonian: Resistentsuse mehhanism
Finnish: Huom: suspensio ei ole tarkoitettu suoraan infusoitavaksi.
Estonian: Märkus: suspensioon ei ole mõeldud otse infusiooni teel manustamiseks.
Finnish: Tutkimukset in vitro ovat osoittaneet, ettei doripeneemi estä eikä indusoi CYP isoentsyymien 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 tai 3A4 toimintaa.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et doripeneem ei pärsi ega aktiveeri CYP isovormide 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 või 3A4 toimet.
Finnish: Nämä muutokset johtuivat lähinnä ikään liittyvistä munuaisten toiminnan muutoksista.
Estonian: Neid muutusi seostatakse peamiselt east tingitud neerufunktsiooni muutustega.
Finnish: Metaboliitilla ei ole farmakologista kohdeaktiivisuutta, mutta sen muita mahdollisia farmakologisia vaikutuksia ei tunneta.
Estonian: Metaboliidil puudub farmakoloogiline aktiivsus sihtkoha suhtes, kuid muud võimalikud farmakoloogilised toimed on teadmata.
Finnish: Tarvittaessa on syytä pyytää asiantuntijoilta neuvoa, kun paikallinen resistenssin vallitsevuus on sellainen, että lääkkeen käytöstä saatava hyöty ainakin joidenkin infektioiden hoidossa on kyseenalainen.
Estonian: Vajadusel tuleb konsulteerida ekspertidega, kui kohalik resistentsuse olukord on selline, et ravimi mõju vähemalt osade infektsioonide puhul on küsitav.
Finnish: 72 tuntia*
Estonian: 72 tundi*
Finnish: Näistä potilaista 51 prosentilla oli hoidon alkaessa yleistynyt peritoniitti.
Estonian: Neist 51%-l oli ravi alguses generaliseerunud peritoniit.
Finnish: Tämä annostus perustuu farmakokineettisiin/farmakodynaamisiin tietoihin (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Estonian: See annustamisrežiim põhineb farmakokineetilistel/farmakodünaamilistel andmetel (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Finnish: Kohdepitoisuus (MIC)
Estonian: Eesmärgi saavutamine (MIC)
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää heti.
Estonian: Mikrobioloogilise ohutuse tagamiseks tuleb toode manustada kohe.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, karbapeneemit, ATC-koodi: J01DH04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, karbapeneemid, ATCkood: J01DH04.
Finnish: EUCAST-komitean (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) määrittelemät antibioottien herkkyysrajat (MIC-raja-arvot) ovat seuraavat:
Estonian: Antimikroobse tundlikkuse Euroopa analüüsikomitee testides (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) kinnitatud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni läved on järgmised:
Finnish: Euroopan unionin alueella on raportoitu karbapeneemeille resistenttien taudinaiheuttajien aiheuttamia paikallisia infektioryvästymiä.
Estonian: Euroopa Liidus on kirjeldatud karbapeneemile resistentsete organismidega seotud lokaliseeritud infektsioonipuhanguid.
Finnish: 500 mg tai 1 g* 8 tunnin välein 1 tai 4 tuntia**
Estonian: 500 mg või 1 g iga 8 tunni järel 1 või 4 tundi*
Finnish: Doribax-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Estonian: Ravimit Doribax ei tohi raseduse ajal kasutada, kui see ei ole kindlalt hädavajalik.
Finnish: Älä käytä Doribax-valmistetta - jos olet allerginen doripeneemille.
Estonian: Ärge kasutage Doribax'i: - kui te olete allergiline doripeneemi suhtes.
Finnish: Munuaispuhdistuman keskiarvo on 10,3 l/tunti.
Estonian: Keskmine renaalne kliirens on 10,3 l/h.
Finnish: Beetalaktaamiantibiootteja saaneilla potilailla on esiintynyt vakavia ja toisinaan kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita (anafylaktisia reaktioita).
Estonian: Beetalaktaam-antibiootikume saanud patsientidel on tekkinud raskeid ja mõnikord surmaga lõppenud ülitundlikkuse (anafülaktilisi) reaktsioone.
Finnish: On tärkeää, että saat Doribax-hoitoa niin kauan kuin lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Estonian: Oluline on, et saate ravimit Doribax nii kaua, kui teie arsti arvates on vajalik.
Finnish: Jos hoidon aikana ilmaantuu superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Estonian: Kui superinfektsioon tekib, tuleb võtta kasutusele vastavad meetmed.
Finnish: Doripeneemin AUC-arvo oli naisilla 13 % suurempi miehiin verrattuna.
Estonian: Doripeneemi AUC oli naistel 13% suurem kui meestel.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä): - Päänsärky
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st): - Peavalu.
Finnish: Päätös imetyksen jatkamisesta/lopettamisesta tai Doribax-hoidon jatkamisesta/lopettamisesta on tehtävä ottamalla huomioon imetyksen hyödyt lapselle ja Doribaxhoidon hyödyt äidille.
Estonian: Kui otsustatakse imetamise jätkamise/katkestamise või Doribax-ravi jätkamise/katkestamise üle, tuleb arvestada rinnaga toitmise kasu lapsele ja Doribax-ravi kasu emale.
Finnish: Kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu edellisessä taulukossa mainituille ajanjaksoille ja liuoksille.
Estonian: Keemiline ja füüsikaline stabiilsus on ülalolevas tabelis toodud aegade ja lahuste suhtes kontrollitud.
Finnish: Tämän vuoksi hoidon turvallisuutta suositellaan seuraamaan tarkoin (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Estonian: Seetõttu on soovitav hoolikas ohutusjärelevalve (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Finnish: Rotilla ja kaniineilla tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu lisääntymistoksisuutta.
Estonian: Uuringud rottide ja küülikutega ei kinnitanud reproduktsioonitoksilisust.
Finnish: Suurentuneesta altistuksesta metaboliitille aiheutuvia seurauksia in vivo ei tunneta, koska farmakologisesta aktiivisuudesta, antimikrobiologista aktiivisuutta lukuun ottamatta, ei ole tietoja (ks. kohta 4.4).
Estonian: Metaboliidile ekspositsiooni suurenemise tagajärjed in vivo on teadmata, sest puuduvad andmed farmakoloogilise toime kohta, välja arvatud antimikroobne aktiivsus (vt lõik 4.4).
Finnish: - jos olet allerginen muille antibiooteille, kuten penisilliineille, kefalosporiineille tai karbapeneemeille (joita käytetään erilaisten infektioiden hoitoon), koska tällöin saatat olla allerginen myös Doribax-valmisteelle.
Estonian: - kui olete allergiline teiste antibiootikumide suhtes, nagu penitsilliinid, tsefalosporiinid või karbapeneemid (mida kasutatakse erinevate infektsioonide ravis), sest sel juhul võite olla allergiline ka ravimi Doribax suhtes.
Finnish: Lääkäri seuraa liikakasvun ilmaantumista ja antaa siihen tarvittaessa hoitoa.
Estonian: Arst jälgib teid selle suhtes ning vajadusel ravib.
Finnish: Gramnegatiiviset aerobiset lajit Stenotrophomonas maltophila Legionella spp.
Estonian: Gram-negatiivsed aeroobid Stenotrophomonas maltophilia Legionella spp.
Finnish: Stafylokokit päätelty metisilliiniherkkyyden perusteella
Estonian: Stafülokokid järeldatud metitsilliini tundlikkuslävest
Finnish: Vakaan tilan jakaantumistilavuus on noin 16,8 litraa, mikä on samankaltainen kuin ihmisen solunulkoinen nestetilavuus.
Estonian: Püsiseisundis oli jaotusruumala ligikaudu 16,8 l, mis on sarnane inimese rakuvälise vedelikumahuga.
Finnish: Doribax on tarkoitettu aikuisille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
Estonian: Doribax on näidustatud täiskasvanutele järgnevalt loetletud infektsioonide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
Finnish: Kaksi ensimmäistä numeroa ilmoittavat kuukauden.
Estonian: Kaks esimest numbrit tähistavad kuud ja neli viimast numbrit tähistavad aastat.
Finnish: Seuraavassa esitetyt tiedot antavat vain likimääräisiä ohjeita siitä, onko tietty mikro-organismi herkkä doripeneemille.
Estonian: Alltoodud teave annab vaid ligikaudse juhise tõenäosuse kohta, kas mikroorganism on doripeneemi suhtes tundlik või mitte.
Finnish: Doribax-valmistetta ei saa antaa lapsille eikä (alle 18-vuotiaille) nuorille, koska Doribax-valmisteen turvallisesta käytöstä lapsille ja nuorille ei ole riittävästi tietoa.
Estonian: Ravimit Doribax ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna ei ole piisavalt informatsiooni olemaks kindel, et ravimi Doribax kasutamine lastel ja noorukitel on ohutu.
Finnish: Rodun vaikutusta doripeneemin farmakokinetiikkaan tutkittiin populaatiofarmakokineettisen analyysin avulla.
Estonian: Rassi mõju doripeneemi farmakokineetikale on uuritud populatsiooni farmakokineetika analüüsi abil.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Doribax
Estonian: Muud ravimid ja Doribax
Finnish: Ihottuma parani 10 päivän kuluttua doripeneemin antamisen lopettamisesta.
Estonian: Lööve kadus 10 päeva jooksul pärast doripeneemi manustamise lõpetamist.
Finnish: Iän vaikutusta doripeneemin farmakokinetiikkaan arvioitiin terveillä iäkkäillä mies- ja naispuolisilla koehenkilöillä (iältään 66 84-vuotiailla).
Estonian: Vanuse mõju doripeneemi farmakokineetikale hinnati tervete eakate meeste ja naiste puhul (vanuses 66-84 aastat).
Finnish: Siksi vaihtoehtoisia mikrobilääkkeitä tai täydentäviä epilepsialääkkeitä on harkittava.
Estonian: Seetõttu tuleks kaaluda alternatiivset antibakteriaalset või täiendavat krambivastast ravi.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: 24 tuntia*
Estonian: 24 tundi*
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien tutkimusten tutkimusasetelmasta ja ihmisen ja eläinten farmakokineettisistä eroista johtuen jatkuvaa altistusta eläimillä ei näissä tutkimuksissa voitu varmentaa.
Estonian: Siiski, seoses korduva annuse toksilisuse uuringute ülesehituse ja farmakokineetika erinevustega loomadel ja inimestel, ei olnud loomade kestev ekspositsioon ravimile uuringute käigus tagatud.
Finnish: Gramnegatiiviset aerobiset lajit Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Estonian: Gram-negatiivsed aeroobid Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Finnish: Se on tärkeää siksi, että sinulla saattaa olla koliitiksi kutsuttu sairaus (suolitulehdus).
Estonian: Teil võib olla haigus, mida nimetatakse koliidiks (soolepõletik).
Finnish: Pieniä määriä lääkettä saattaa erittyä rintamaitoon, mikä voi vaikuttaa lapseen.
Estonian: Väike kogus ravimit võib imenduda rinnapiima ja mõjutada seeläbi imikut.
Finnish: Doripeneemin käytöstä raskaana olevilla naisilla on vain vähän kliinistä tietoa.
Estonian: Doripeneemi kasutamise kohta raseduse ajal on vähe kliinilisi andmeid.
Finnish: Tämä lääke on antibiootti, joka vaikuttaa tuhoamalla erilaisia bakteereita, jotka aiheuttavat infektioita eri puolilla elimistöä.
Estonian: See ravim on antibiootikum, mis hävitab eri tüüpi baktereid (tüvesid), mis põhjustavad infektsioone erinevates kehapiirkondades.
Finnish: Dialyysihoitoa saavien potilaiden annostus
Estonian: Annus dialüüsi saavate patsientide puhul
Finnish: Doribax-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Lapsed Doribax'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Finnish: Siksi CYP450-järjestelmään liittyviä yhteisvaikutuksia ei odoteta esiintyvän (ks. kohta 5.2).
Estonian: Seetõttu ei ole oodata CYP450-ga seotud ravimite koosmõjusid (vt lõik 5.2).
Finnish: Eläinkokeet ovat riittämättömiä ajatellen raskautta, alkion/sikiön kehitystä, synnytystä ja postnataalista kehitystä (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsete põhjal ei saa välistada kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Finnish: Doripeneemi-M-1:n eliminaatio oli tässä potilasryhmässä hidasta eikä puoliintumisaikaa (ja AUC-arvoa) ole kyetty tyydyttävästi määrittämään.
Estonian: Patsiendirühmas oli doripeneem-M-1 eliminatsioon aeglane ning poolväärtusaeg (ja AUC) ei olnud rahuldavalt määratud.
Finnish: Doribax-hoidon keskeyttämiseen johtaneita haittavaikutuksia olivat pahoinvointi (0,1 %), ripuli (0,1 %), kutina (0,1 %), ulkosynnyttimien sieni-infektio (0,1 %), maksaentsyymiarvojen suureneminen (0,2 %) ja ihottuma (0,2 %).
Estonian: Doribax-ravi katkestamise tinginud kõrvaltoimed olid iiveldus (0,1%), kõhulahtisus (0,1%), nahasügelemine (0,1%), tupe seeninfektsioon (0,1%), maksaensüümide aktiivsuse tõus (0,2%) ja nahalööve (0,2%).
Finnish: Doripeneemin terminaalisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo plasmassa on nuorilla terveillä aikuisilla noin yksi tunti ja plasmapuhdistuman keskiarvo noin 15,9 l/tunti.
Estonian: Doripeneemi keskmine plasma terminaalne poolväärtusaeg on tervetel noortel täiskasvanutel ligikaudu 1 tund ja plasmakliirens 15,9 l/h.
Finnish: Doripeneemin metabolia mikrobiologisesti inaktiiviseksi auenneesta renkaasta muodostuvaksi metaboliitiksi tapahtuu pääasiassa dehydropeptidaasi-I:n välityksellä.
Estonian: Doripeneemi metabolism mikrobioloogiliselt inaktiivseks avatud tsükliga metaboliidiks kulgeb peamiselt dehüdropeptidaasi-I kaudu.
Finnish: Näiden tutkimusten merkitys on kuitenkin rajallinen, koska tutkimukset toteutettiin käyttämällä yhtä päivittäisannosta, minkä vuoksi eläimillä päivittäinen doripeneemialtistusaika oli vain kymmenesosa päivittäisestä doripeneemialtistuksesta.
Estonian: Samas on need tulemused piiratud olulisusega, kuna uuringud viidi läbi ühekordse päevase annusega, mis on vähem kui kümnendik päevasest doripeneemi ekspositsioonikestusest loomadel.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset Jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita, ilmoita niistä heti lääkärille, koska saatat tarvita kiireellistä lääketieteellistä hoitoa: - huulten, kasvojen, kurkun tai kielen äkillinen turpoaminen, ihottuma, nielemis- tai hengitysvaikeudet.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest, sest te võite vajada kiiret arstiabi: - Järsku tekkiv huulte, näo, kurgu või keele turse, lööve, neelamis- või hingamisprobleemid.
Finnish: Tutkimus keskeytettiin riippumattoman valvontatoimikunnan suosituksesta.
Estonian: Andmeid monitoorinud sõltumatu komitee soovitusel katkestati uuring varases faasis.
Finnish: Tiedot kliinisistä tutkimuksista
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed
Finnish: Doripeneemin AUC-arvo oli iäkkäillä aikuisilla 49 % suurempi kuin nuorilla aikuisilla.
Estonian: Doripeneemi AUC suurenes eakatel täiskasvanutel noortega võrreldes 49%.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui ülaltoodu kehtib teie kohta.
Finnish: Anaerobiset lajit Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Estonian: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Finnish: Kirkas lasinen (Tyyppi I) 20 ml:n injektiopullo.
Estonian: Läbipaistvast klaasist (tüüp I) 20 ml viaalid.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa seerumin valproiinihappopitoisuudet pienenivät merkittävästi (AUC laski 63 %), kun doripeneemiä ja valproiinihappoa annettiin samanaikaisesti.
Estonian: Ühes koostoimeuuringus vähenes valproehappe seerumikontsentratsioon märgatavalt (AUC vähenes 63%) pärast doripeneemi ja valproehappe koosmanustamist.
Finnish: Doripeneemi metaboloituu vähäisessä määrin tai ei lainkaan sytokromi P450 (CYP450) -entsyymien välityksellä.
Estonian: Doripeneem läbib tsütokroom P450 (CYP450) vahendatud metabolismi vähesel määral või üldse mitte.
Finnish: Koska potilaat saivat vain neljä annosta doripeneemiä, ei voida sulkea pois pidempään jatkuvan samanaikaisen käytön aiheuttamaa valproiinihappopitoisuuden pienenemistä edelleen.
Estonian: Kuna patsientidele manustati ainult neli doripeneemi annust, ei saa välistada valproehappe taseme edasist vähenemist pikemaajalisel koosmanustamisel.
Finnish: Muita infektiolähteitä olivat paksusuolen perforaatio (20 %), komplisoitunut sappirakkotulehdus (5 %) ja muiden paikkojen infektiot (14 %).
Estonian: Muud infektsiooniallikad olid kooloni perforatsioon (20%), tüsistunud koletsüstiit (5%) ja muude piirkondade infektsioonid (14%).
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat päänsärky (10 %), ripuli (9 %) ja pahoinvointi (8 %).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid peavalu (10%), kõhulahtisus (9%) ja iiveldus (8%).
Finnish: Poista infuusiopussista 55 ml liuosta ja hävitä poistettu liuos.
Estonian: Võtke infusioonikotist välja 55 ml lahust ja visake ära.