FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Publicerad litteratur tyder på risk för ökad fentanylexponering hos patienter med genetiska polymorfismer som påverkar CYP3A4 och CYP3A5, med en liten variation i koncentrationer vid transdermal administrering; därför ska IONSYS användas med försiktighet hos dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Finnish: Julkaisuissa viitataan mahdolliseen fentanyylille altistumisen lisääntymiseen niiden potilaiden kohdalla, joilla on geneettinen polymorfia, joka vaikuttaa CYP3A4:ään ja CYP3A5:teen, ja pitoisuuksissa esiintyy pientä vaihtelua ihon läpi annettuna.
Swedish: 95 % KI: Patientens helhetsbedömning av metoden för smärtkontroll - de första 24 timmarna (% patienter som gav skattningen god eller utmärkt) C-2000-007
Finnish: Potilaiden kivunlievitysmenetelmän globaali arviointi(% potilaista, joiden arviointi oli hyvä tai erittäin hyvä)
Swedish: Applicering av IONSYS-systemet på hud där något topikalt läkemedel har applicerats ska undvikas.
Finnish: IONSYS-valmisteen kiinnittämistä on vältettävä ihoalueelle, jolle on levitetty mitä tahansa ulkoisesti käytettävää lääkettä.
Swedish: Handskar ska användas vid montering av IONSYS.
Finnish: IONSYS-valmisteen kokoamisessa on käytettävä käsineitä.
Swedish: IONSYS ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt hörsel som kanske inte hör ljudsignalerna från systemet.
Finnish: IONSYS-valmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla on kuulovamma ja jotka eivät mahdollisesti
Swedish: IONSYS ger en nominell dos på 40 mikrogram fentanyl under varje doseringsperiod på 10 minuter vid jämvikt.
Finnish: IONSYS-valmisteesta saadaan vakaassa tilassa 40 mikrogramman nimellinen fentanyyliannos kunkin 10 minuuttisen annostusajan kuluessa.
Swedish: • Handskar måste användas när IONSYS avlägsnas från huden och försiktighet ska iakttas så att hydrogelerna inte vidrörs.
Finnish: • IONSYS-valmisteen poistamisessa iholta on käytettävä käsineitä ja on varottava koskemasta hydrogeelisäiliöitä.
Swedish: Det fanns ingen indikation på teratogena effekter i studier på två arter (råtta och kanin).
Finnish: Kahdella lajilla (rotalla ja kaniinilla) tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu viitteitä teratogeenisistä vaikutuksista.
Swedish: Absorptionen av fentanyl från IONSYS är likartad oavsett om systemet appliceras på överarmens utsida eller bröstkorgen.
Finnish: IONSYS-valmisteesta imeytyy fentanyyliä samalla tavalla olkavarren lateraalipinnalle tai rintakehään kiinnitettäessä.
Swedish: IONSYS (fentanyl 40 mikrogram per dos transdermalt system, maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar)).
Finnish: IONSYS (40 mikrogrammaa fentanyyliä/annos, transdermaalinen valmiste, enintään 80 annosta [3,2 mg/24 tuntia]).
Swedish: • smärta, knölar eller torr hud där systemet applicerats
Finnish: • kipu, kohoumat tai kuiva iho valmisteen kiinnityspaikassa
Swedish: Studie C-2000-007 utvärderade patienter efter att de hade genomgått bukoperationer, thoraxoperationer eller ortopediska operationer, studie CAPSS-319 utvärderade patienter efter att de hade genomgått total höftledsplastik, studie CAPSS-320 utvärderade IONSYS hos patienter efter buk- och bäckenoperationer och studie FEN-PPA-401 utvärderade patienter efter större bukoperationer eller ortopediska operationer.
Finnish: Tutkimuksessa CAPSS-320 arvioitiin IONSYS-valmisteen käyttöä potilaille, joille oli tehty vatsa- ja lantioleikkauksia, ja tutkimuksessa FEN-PPA-401 arvioitiin potilaita suuren vatsa- tai ortopedisen leikkauksen jälkeen.
Swedish: Långvarig behandling med fentanyl, den aktiva substansen i IONSYS, kan orsaka abstinenssymtom hos det nyfödda barnet.
Finnish: Pitkittynyt IONSYSvalmisteen vaikuttavan aineen fentanyylin käyttö saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle vauvalle.
Swedish: Tolerans, fysiskt beroende och psykologiskt beroende kan utvecklas vid upprepad administrering av opioider.
Finnish: Opioidien toistuvan annostelun yhteydessä saattaa kehittyä sietokyky, fyysinen ja psykologinen riippuvuus.
Swedish: aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice och verapamil) tillsammans med IONSYS kan resultera i en ökning av fentanylkoncentrationerna i plasma, vilket kan öka eller förlänga både den terapeutiska effekten och biverkningarna, och kan orsaka allvarlig andningsdepression.
Finnish: Voimakkaiden CYP3A4:n estäjien (esim. ritonaviirin, ketokonatsolin, itrakonatsolin, troleandomysiinin, klaritromysiinin ja nelfinaviirin) tai keskivoimakkaiden CYP3A4:n estäjien (esim. amprenaviirin, aprepitantin, diltiatseemin, erytromysiinin, flukonatsolin, fosamprenaviirin, greippimehun ja verapamiilin) samanaikainen käyttö IONSYS-valmisteen kanssa saattaa nostaa fentanyylin pitoisuutta plasmassa, mikä voi lisätä tai pidentää sekä terapeuttisia että haittavaikutuksia ja aiheuttaa vakavan hengityslaman.
Swedish: De patienter som fullföljde 24 timmars behandling med IONSYS i de sju kontrollerade studierna använde ett brett intervall av de tillgängliga 80 doserna med ett genomsnitt på 29,0 doser/patient (spridning 0-93 doser) där majoriteten av patienter (56,5 %) använde mellan 11 och 50 doser.
Finnish: Potilaat, jotka käyttivät täydet 24 tuntia IONSYS-valmisteella annettavaa hoitoa seitsemässä kontrolloidussa tutkimuksessa, käyttivät saatavissa olevia 80 annosta hyvin vaihtelevasti, keskimäärin 29,0
Swedish: Instruera patienten om hur man använder IONSYS
Finnish: IONSYS-valmisteen käytön ohjeistus potilaalle
Swedish: • du tar läkemedel som används för att behandla illamående och kräkningar (såsom aprepitant)
Finnish: • jos otat lääkkeitä, joita käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä ja hoidossa (esim.
Swedish: Mer information om IONSYS finns i produktresumén.
Finnish: Lisätietoja IONSYS-valmisteesta, ks. valmisteyhteenveto.
Swedish: Ska inte användas om förseglingen av lådan eller dospåsen som innehåller läkemedelsenheten är bruten eller skadad.
Finnish: Älä käytä, jos lääkeyksikön sisältävän alustan tai annospussin sinetti on rikkoutunut tai vaurioitunut.
Swedish: • hosta, hicka
Finnish: Hengenahdistus Hikka
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje IONSYS-system innehåller fentanylhydroklorid motsvarande 9,7 mg fentanyl och avger 40 mikrogram fentanyl per dos, upp till maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi IONSYS-valmiste sisältää fentanyylihydrokloridia, joka vastaa 9,7 mg fentanyyliä ja antaa 40 mikrogrammaa fentanyyliä annosta kohden, enintään 80 annosta (3,2 mg/24 tuntia).
Swedish: Före operation ska sjukvårdspersonalen säkerställa att patienten har blivit ordentligt informerad om hur IONSYS används efter operation.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Ennen mitään leikkaustoimenpidettä terveydenhuollon ammattilaisen on varmistettava, että potilaalle on neuvottu, miten IONSYS-valmistetta käytetään leikkaustoimenpiteen jälkeen.
Swedish: En eventuellt farlig mängd fentanyl finns kvar i systemet efter användning.
Finnish: Valmisteessa on käytön jälkeen vielä potentiaalisesti vaarallinen määrä fentanyyliä.
Swedish: Patienter ska inte utsätta IONSYS för väta.
Finnish: Potilaiden on varottava kastelemasta IONSYS-valmistetta.
Swedish: Montering av IONSYS
Finnish: IONSYS-valmisteen kokoaminen
Swedish: • svullnad, klåda, irritation eller blåsor på huden där systemet applicerats
Finnish: • ihon turvotus, kutina, ärsytys tai rakkulat valmisteen kiinnityspaikassa
Swedish: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar
Finnish: Tafarnaubach Industrial Estate Gwent
Swedish: Yrsel Huvudvärk
Finnish: Päänsärky
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion ska observeras noggrant med avseende på tecken på fentanyltoxicitet.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita on seurattava huolellisesti fentanyylin
Swedish: Kassera den hopvikta hydrogelinnehållande underdelen i enlighet med gällande föreskrifter för opioidläkemedel.
Finnish: Hävitä taitettu hydrogeelisäiliö opioidilääkevalmisteista säädettyjen paikallisten vaatimusten
Swedish: Varje IONSYS är utformat för att avge upp till 80 stycken 10-minutersdoser av fentanyl under en period på 24 timmar.
Finnish: Jokainen IONSYS-valmiste on tarkoitettu antamaan 24 tunnin aikana enintään 80 fentanyyliannosta, joista kukin kestää 10 minuuttia.
Swedish: Handskar måste användas när IONSYS avlägsnas från huden och försiktighet ska iakttas så att hydrogelerna inte vidrörs.
Finnish: IONSYS-valmisteen poistamisessa iholta on käytettävä käsineitä ja on varottava koskettamasta hydrogeelisäiliöitä.
Swedish: • nysningar, klåda och täppt eller rinnande näsa
Finnish: • aivastelu, nenän kutina, tukkoisuus tai vuoto
Swedish: • Läkaren eller sjuksköterskan gör IONSYS klart att använda och fäster systemet på din överarms utsida eller på din bröstkorg.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja valmistelee IONSYS-valmisteen käyttöä varten kiinnittämällä sen olkavartesi ulkosivuun tai
Swedish: • långsam puls
Finnish: • harvat sydämen lyönnit
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR LÅDANS ETIKETT
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSIN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Swedish: Lampa
Finnish: Valo
Swedish: 3,7 %)a, b
Finnish: luottamusväli a, b
Swedish: Migrän Parestesi Somnolens Synkope
Finnish: Parestesia Uneliaisuus Pyörtyminen
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN IONSYS 40 mikrogram per dos, transdermalt system
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI IONSYS 40 mikrog/annos, transdermaalinen valmiste
Swedish: Publicerad litteratur har visat att enbaspolymorfismer i CYP3A4*22 och CYP3A5*3 påverkar fentanyl till norfentanylmetabolism med risk för ökad fentanylexponering hos patienter med dessa genetiska polymorfer.
Finnish: Julkaisuissa on esitetty, että CYP3A4*22 ja CYP3A5*3 yhden nukleotidin polymorfia (SNP)
Swedish: Lådan öppnas genom att dra lådans lock bakåt.
Finnish: Alusta avataan vetämällä alustan kantta taaksepäin.
Swedish: Dospåsens folie består av ett laminat av nylon, aluminiumfolie och ett värmeförseglingsskikt av en sampolymer av polyeten och polymetakrylsyra.
Finnish: Annospussi koostuu nailon-alumiinikopolymeeri (polyetyleeni-polymetakrylaatti) -laminaatista, joka on suljettu kuumasaumaamalla.
Swedish: Bröstsmärta Sjukdomskänsla Parestesi på appliceringsstället Ödem på injektionsstället Smärta på injektionsstället Ödem
Finnish: Antopaikan kipu Antopaikan kuivuus Antopaikan näppylät Voimattomuus Vilunväreet Antopaikan reaktio Kipu
Swedish: Öppna lådan genom att dra lådans lock bakåt.
Finnish: Avaa alusta vetämällä pois alustan kansi.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä)
Swedish: Det finns 6 system per kartong.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 6 valmistetta.
Swedish: IONSYS kommer att fungera i 24 timmar efter att det applicerats eller tills 80 doser har tillförts, beroende på vilket som inträffar först, och blir därefter funktionsodugligt.
Finnish: IONSYS toimii 24 tunnin ajan kiinnityksen jälkeen tai 80 annoksen ajan, kumpi tahansa on ensin, ja sen toiminta lakkaa sen jälkeen.
Swedish: • muntorrhet
Finnish: • kiertohuimaus
Swedish: cetylpyridinklorid - anodelektrod: skikt av silverfolie och elektriskt ledande tejp - katodelektrod: skikt av kompositmaterial av polyisobutylen/silverklorid/kimrök, silverfolie och elektriskt ledande tejp - häftplåster: polybuten, polyisobutylen och hartsester - skyddsfilm: polyesterfilm på ena sidan belagd med silikon.
Finnish: - anodielektrodi: hopeakalvokerroksia ja sähköä johtava liimanauha - katodielektrodi: polyisobutyleeni/hopeakloridi/hiilimusta-komposiittimateriaalista valmistettuja kerroksia, hopeakalvo ja sähköä johtava liimanauha - ihoon kiinnitettävä liima-aine: polybuteeni, polyisobutyleeni ja hartsiesteri - suojakalvo: silkonisoitu polyesterikalvo.
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Swedish: En potentiellt farlig mängd fentanyl finns kvar i IONSYS-systemet efter användning.
Finnish: Käytön jälkeen IONSYS-valmisteeseen jäävä fentanyylimäärä on vaarallinen.
Swedish: Fentanyl utsöndras i bröstmjölk.
Finnish: Fentanyyli erittyy ihmisen rintamaitoon.
Swedish: • du tar läkemedel mot bakterieinfektioner (såsom troleandomycin, klaritromycin eller erytromycin)
Finnish: • jos otat lääkkeitä, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoidossa (esim. troleandomysiini,
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2007
Finnish: Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi 10/2007.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europaeu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Fyra huvudstudier genomfördes på omkring 800 patienter efter en operation.
Finnish: Neljä päätutkimusta tehtiin noin 800 potilaalla leikkauksen jälkeen.
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2008
Finnish: Lääkevalmisteella ei enää myyntilupa©EMEA 2008
Swedish: IONSYS kan användas upp till sex gånger per timme, men inte mer än 80 gånger inom 24 timmar.
Finnish: IONSYSia voi käyttää enintään kuusi kertaa tunnissa ja enintään 80 annosta 24 tunnissa.
Swedish: Systemet slutar att fungera 24 timmar efter första dosen eller efter att 80 doser har tillförts.
Finnish: Järjestelmä lakkaa toimimasta 24 tunnin kuluttua ensimmäisen annoksen tai 80 saadun annoksen jälkeen.
Swedish: Det måste då avlägsnas av en läkare eller sjuksköterska.
Finnish: Lääkärin tai hoitajan on poistettava järjestelmä.
Swedish: Dessa studier mätte antalet patienter som avbröt behandlingen då de inte fick tillräcklig smärtlindring.
Finnish: Näissä tutkimuksissa selvitettiin niiden potilaiden määrä, jotka keskeyttivät hoidon siksi, että he eivät saaneet siitä riittävästi kivunlievitystä.
Swedish: Effekterna av IONSYS prövades först på experimentella modeller innan det studerades på människor.
Finnish: IONSYSin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Swedish: Förteckning över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Swedish: Risken med IONSYS är dock liten då läkemedlet är avsett för kortvarig användning.
Finnish: IONSYSin kohdalla riski on kuitenkin pieni, koska lääke on lyhytaikaiseen käyttöön.
Swedish: Det ges med hjälp av ett system som patienten styr.
Finnish: Lääkettä annetaan järjestelmästä, jota potilas käyttää.
Swedish: Den 24 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen Janssen-Cilag International NV ett godkännande för försäljning av IONSYS som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komission myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan IONSYSia varten Janssen-Cilag International NV:lle 24. tammikuuta 2006.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) IONSYS Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) IONSYS EPAR-tiivistelmä yleisölle
Swedish: En läkare eller sjuksköterska fäster det transdermala systemet på patientens hud (på bröstet eller överarmen).
Finnish: Lääkäri tai hoitaja asettaa transdermaalisen järjestelmän potilaan iholle rintaan tai käsivarren yläosaan.
Swedish: Kommittén rekommenderade att IONSYS skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä IONSYSille.
Swedish: Den fjärde studien jämförde IONSYS med morfin som gavs genom injektion i en ven och tittade på antalet patienter som bedömde sin smärtlindring som "god" eller "utmärkt".
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa IONSYSia verrattiin suoneen injektoituun morfiiniin ja tarkasteltiin niiden potilaiden määrää, jotka arvioivat kivunlievityksensä "hyväksi" tai "erinomaiseksi".
Swedish: När patienten känner smärta trycker han/hon på en knapp på IONSYS-systemet för att starta tillförseln av en dos fentanyl (40 mikrogram).
Finnish: Kun potilaalla on kipuja, painaa hän IONSYSin nappia käynnistääkseen fentanyylin annostuksen (40 mikrogrammaa).
Swedish: Fentanyl framställs från opium.
Finnish: Fentanyyli on oopiumijohdannainen.
Swedish: IONSYS får endast användas på sjukhus och det får inte ges till patienter som har andnings-, hjärt-, lever- eller njurproblem.
Finnish: IONSYSia saa antaa ainoastaan sairaalassa eikä sitä saa antaa potilaille, joilla on hengitysongelmia (kuten hengitysvaikeuksia), sydän-, maksa- tai munuaisongelmia.
Swedish: Mera information om IONSYS:
Finnish: Muuta tietoa IONSYSista
Swedish: Varför har IONSYS godkänts?
Finnish: Miksi IONSYS on hyväksytty?
Swedish: Resultaten från studien som jämförde IONSYS med morfin var otillräckliga för att bestämma om de två läkemedlen var lika effektiva för att lindra smärta.
Finnish: Tulokset tutkimuksesta, jossa IONSYSia verrattiin morfiiniin, eivät riittäneet sen määrittämiseen, olivatko nämä kaksi lääkettä yhtä tehokkaita kivun lievityksessä vai eivät.
Swedish: I tre av dem jämfördes IONSYS med placebo (ett transdermalt system som var identiskt med IONSYS men som inte kunde tillföra något läkemedel).
Finnish: Niistä kolmessa IONSYSia verrattiin lumevalmisteeseen (IONSYSin kanssa samanlainen transdermaalinen laastarijärjestelmä, josta ei kuitenkaan vapautunut lääkettä).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar, huvudvärk och erytem (hudrodnad) på appliceringsstället.
Finnish: IONSYSin yleisimmin ilmoitetut sivuvaikutukset (enemmän kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huonovointisuus ja pahoinvointi, päänsärky sekä eryteema (ihon punaisuus) pistoskohdassa.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av IONSYS?
Finnish: Miten voidaan varmistaa IONSYSin turvallinen käyttö?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att IONSYS ger potentiella fördelar jämfört med system där smärtlindring ges via en ven: det är icke-invasivt, är fritt från nålar, förprogrammerat och kan aktiveras av patienten.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että IONSYSissa on mahdollisia etuja verrattuna suonen kautta annettavaan kipulääkitykseen: sitä ei anneta suoneen, se on neulaton, ennalta ohjelmoitu ja potilaan itsensä aktivoitavissa.
Swedish: Fentanyl, den aktiva substansen i IONSYS kan missbrukas.
Finnish: IONSYSin vaikuttavaa ainetta fentanyylia voidaan käyttää väärin.
Swedish: Vilka är riskerna med IONSYS?
Finnish: Mitä riskejä IONSYSiin liittyy?
Swedish: Det är ett välkänt ämne som använts för smärtlindring i många år. Fentanylet finns i en behållare.
Finnish: Se on hyvin tunnettu aine, jota on käytetty kipuun useita vuosia.
Swedish: När fentanyl väl är i blodomloppet påverkar det receptorer i hjärnan och ryggmärgen för att lindra smärta.
Finnish: Verenkierrossa fentanyyli vaikuttaa reseptoreihin aivoissa ja selkäytimessä ja estää kivun.
Swedish: Förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för IONSYS finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista IONSYSin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: IONSYS innehåller den aktiva substansen fentanyl som är ett kraftfullt smärtlindrande ämne.
Finnish: IONSYSin vaikuttava aine on fentanyyli, joka on voimakas kipulääke.
Swedish: Företaget som tillverkar IONSYS kommer att övervaka de viktigaste säkerhetsriskerna i samband med IONSYS, exempelvis överdos, missbruk eller felanvändning, och de kommer att tillhandahålla en utbildningsplan för patienter, läkare och sjukvårdspersonal som syftar till att minimera riskerna och ge stöd till säker och effektiv användning av läkemedlet.
Finnish: Potilaita, lääkäreitä ja terveyspalvelujen tarjoajia varten tehdään koulutussuunnitelma, jonka tarkoituksena on minimoida riskit ja tukea lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä.
Swedish: I studierna där IONSYS jämfördes med placebo var andelen patienter som upphörde med behandlingen för att deras smärta inte kontrollerades lägre hos patienter som behandlades med IONSYS än för de som behandlades med placebo.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa IONSYSia verrattiin lumelääkkeeseen, hoidon sen hyödyttömyyden vuoksi keskeyttäneiden potilaiden osuus oli alhaisempi IONSYSsia saaneilla potilailla kuin lumelääkettä
Swedish: IONSYS används för att kontrollera smärta efter en operation hos patienter som är på sjukhus.
Finnish: IONSYSia käytetään kivun hallintaan leikkauksen jälkeen sairaalassa oleville potilaille.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för IONSYS finns i sin helhet här.
Finnish: IONSYSia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Swedish: Vad är IONSYS?
Finnish: Mikä IONSYS on?
Swedish: Dessa resultat visar att IONSYS har en positiv inverkan för att kontrollera smärta efter en operation.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että IONSYSista on hyötyä kivun hallinnassa leikkauksen jälkeen.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Swedish: När patienten aktiverar IONSYS flyttar en liten elektrisk ström en dos fentanyl från behållaren genom huden och in i blodomloppet.
Finnish: Fetanyyli on säiliössä, ja kun potilas aktivoi IONSYSin, fetanyyliannos siirtyy vähäisen sähkövirran avulla säiliöstä ihon kautta verenkiertoon.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna med IONSYS är större än riskerna för lindring av akut medelsvår till svår smärta efter operation och det får endast användas på sjukhus.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että IONSYSin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä annetaan sairaalassa kohtalaisesta voimakkaaseen vaihtelevan äkillisen kivun hallintaan leikkauksen jälkeen.
Swedish: Vilken nytta har IONSYS visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä IONSYSista tutkimusten mukaan on?
Swedish: Hur används IONSYS?
Finnish: Kuinka IONSYSia käytetään?
Swedish: IONSYS ges till patienter efter en operation.
Finnish: Potilas saa leikkauksen jälkeen IONSYSin.
Swedish: Hur har IONSYS effekt undersökts?
Finnish: Miten IONSYSia on tutkittu?
Swedish: Vad används IONSYS för?
Finnish: Mihin IONSYSia käytetään?
Swedish: Hur verkar IONSYS?
Finnish: Miten IONSYS toimii?
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Ipreziv".
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä ota Ipreziv" olevat tiedot.
Swedish: Äldre patienter (65 år och äldre)
Finnish: Iäkkäät henkilöt (65-vuotiaat ja vanhemmat)
Swedish: Det är viktigt att du tar Ipreziv varje dag.
Finnish: On tärkeää, että Ipreziv-tabletteja otetaan joka päivä.
Swedish: SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TEHOKASTA JA TURVALLISTA
Swedish: Linjärt/icke-linjärt
Finnish: Lineaarisuus/nonlineaarisuus
Swedish: En blisterförpackning innehåller antingen 14 tabletter eller 15 tabletter.
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää joko 14 tai 15 tablettia.
Swedish: FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA
Swedish: Slutar du att ta Ipreziv kan ditt blodtryck stiga igen.
Finnish: Jos lopetat Ipreziv-tablettien ottamisen, verenpaineesi saattaa nousta uudelleen.
Swedish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanti
Swedish: Ipreziv kan påverka andra läkemedels effekt och vissa läkemedel kan påverka Iprezivs effekt.
Finnish: Ipreziv saattaa vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden toimintaan ja jotkut muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Iprezivin toimintaan.