FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vektorová technologie použitá k vývoji vakcinačního kmene umožňuje vyrábět RHD virovou komponentu in vitro namísto použití živých králíků pro kultivaci.
Croatian: Vektorska tehnologija koja se koristi za pripravu cjepiva, omogućuje da se RHD virusna komponenta proizvodi in vitro umjesto da se koriste živi kunići.
Czech: EXP {měsíc/rok}
Croatian: EXP (mjesec, godina)
Czech: Studie zahrnující použití této vakcíny během rané fáze březosti byly neprůkazné, z toho důvodu se nedoporučuje vakcinovat v průběhu prvních 14 dnů březosti.
Croatian: Ispitivanjima primjene cjepiva tijekom ranog graviditeta nije dokazana neškodljivost, zato se cijepljenje ne preporuča u prvih 14 dana graviditeta.
Czech: Počet injekčních lahviček lyofilizátu, které se přidávají
Croatian: Broj bočica liofiliziranog cjepiva, koji se mora dodati
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za poticanje aktivne imunosti i nije obuhvaćena odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 4 hodiny.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 4 sata.
Czech: - 1 ml a 10 ml skleněné injekční lahvičky: 4 roky
Croatian: - 1 ml i 10 ml staklene bočice: 4 godine.
Czech: Velmi vzácně se mohou objevit mírné klinické příznaky myxomatózy do 3 týdnů po vakcinaci.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi klinički znakovi miksomatoze 3 tjedna nakon cijepljenja.
Czech: Tyto strupy jsou pozorovány pouze u zvířat s aktivní imunitou a nemají vliv na celkový zdravotní stav, chuť k jídlu nebo chování králíka.
Croatian: Te kraste se uočavaju kod životinja s aktivnom imunosti i nemaju utjecaj na opće zdravstveno stanje, apetit ili ponašanje kunića.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králíci.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka naředěné vakcíny obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadržava: Djelatna tvar:
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a/nebo používat Nobivac MyxoRHD se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobivac Myho-RHD mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja,
Czech: Zdá se, že zde sehrává roli nedávná nebo latentní infekce terénním myxoma virem.
Croatian: Čini se da u tome do određene mjere ulogu imaju nedavne ili latentne infekcije terenskim m miksoma virusom.
Czech: Po infekci virulentním myxoma virem se může u některých vakcinovaných zvířat objevit několik velmi malých otoků, zejména na holých místech těla, ze kterých se rychle vytvoří strupy.
Croatian: Nakon infekcije s virulentnim miksoma virusom u nekih cijepljenih životinja moguć je razvoj nekoliko vrlo malih oteklina, posebno na mjestima bez dlake, koje brzo formiraju kraste.
Czech: Sorbitol
Croatian: otapalom
Czech: Z toho důvodu se očkování chovných samců králíků nedoporučuje.
Croatian: Stoga se ne preporuča cijepljenje rasplodnih mužjaka.
Czech: Tyto strupy obvykle vymizí do dvou týdnů poté, co byly tyto malé otoky zpozorovány.
Croatian: Kraste obično nestanu dva tjedna nakon pojave oteklina.
Czech: Velmi vzácně se po vakcinaci mohou objevit reakce z přecitlivělosti, které mohou být smrtelné.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja se mogu javiti ozbiljne hipersenzitivne reakcije koje mogu biti fatalne.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom koje je priloženo za primjenu s proizvodom.
Czech: Lahvičky 1 ml a 10 ml
Croatian: bočica sa 1 ml ili 10 ml
Czech: * kolonie tvořící jednotky
Croatian: *(Focus Forming Units)
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/09/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja : 07/09/2011
Czech: Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Czech: Před použitím se přesvědčte, že je lyofilizát kompletně rozpuštěn.
Croatian: Prije uporabe liofilizat se mora potpuno rekonstituirati.
Czech: Rozpouštědlo: - skleněná injekční lahvička (1 ml a 10 ml): Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Croatian: Otapalo: - Staklene bočice (1 ml ili 10 ml): Ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Croatian: SADRŽAJ, IZRAŽEN MASOM, VOLUMENOM ILI BROJEM DOZA
Czech: - PET injekční lahvička (50 ml): Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Croatian: - PET bočice (50 ml): Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 2 roky.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Czech: 6.2 Inkompatibility
Croatian: Voda za injekcije 6.2 Inkompatibilnosti
Czech: Rozpouštědlo (1 ml a 10 ml skleněná injekční lahvička): Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Croatian: Otapalo (1 ml i 10 ml staklene bočice): Ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Czech: NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Croatian: PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
Czech: Objem rozpouštědla
Croatian: Količina otapala
Czech: Po naředění aplikujte 1 dávku vakcíny subkutánně králíkům od 5 týdnů věku a dále.
Croatian: Nakon rekonstitucije 1 dozu cjepiva dati subkutano kunićima od 5 tjedana starosti nadalje.
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: Králíci, kteří byli dříve očkováni jinou vakcínou proti myxomatóze, nebo přišli do styku s přirozenou myxomatózou v terénu, nemusí po očkování vytvořit vlastní imunitní odpověď proti hemoragickému onemocnění králíků.
Croatian: Kunići koji su prethodno cijepljeni sa drugim mikosomatskim cjepivom ili su imali prirodnu mikosomatsku terensku infekciju ne mogu razviti odgovarajući imunološki odgovor protiv zečje hemoragijske bolesti nakon cijepljenja.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet International BV
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Croatian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Czech: K aktivní imunizaci králíků od stáří 5 týdnů věku a dále za účelem snížení mortality a klinických příznaků myxomatózy a k prevenci mortality při hemoragickém onemocnění králíků (RHD) způsobeným klasickými kmeny viru RHD.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 5 tjedana i više, za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića uzrokovane klasičnim sojem RHD virusa.
Czech: Hydrolyzovaná želatina Pankreatinem hydrolyzovaný kasein
Croatian: Hidrolizirana želatina Pankreasni digest kazeina Sorbitol
Czech: Lyofilizát: pelety téměř bílé nebo krémové barvy.
Croatian: Liofilizat: bjelkasta do kremasta peleta.
Czech: Často se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty o 1-2° C. Během prvních dvou týdnů po vakcinaci je v místě aplikace často pozorován malý, nebolestivý otok (maximálně 2 cm v průměru).
Croatian: U prva dva tjedna nakon cijepljenja, na mjestu injiciranja često nastaje manja oteklina koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm).
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG
Czech: Otok se kompletně vstřebá do 3 týdnů po vakcinaci.
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Czech: Zajistěte, aby se výsledná suspense vakcíny v injekční lahvičce Nobivac Myxo-RHD rozpouštědlo řádně promíchala.
Croatian: Paziti da se nastala suspenzija cjepiva u bočici s Nobivac Myxo RHD otapalom dobro promiješa.
Czech: Velikost balení:
Croatian: Pakovanja:
Czech: 50 ml injekční lahvička
Croatian: NALJEPNICA OTAPALO bočica 50 ml
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v neporušeném obalu:
Croatian: Rok valjanosti otapala kad je zapakirano za prodaju:
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA ROZPOUŠTĚDLA
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Czech: Bez ochranných lhůt.
Croatian: Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 dávka
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA
Czech: Rozpouštědlo
Croatian: NUSPOJAVE
Czech: Nařeďte jednodávkovou injekční lahvičku vakcíny s 1 ml rozpouštědla Nobivac Myxo-RHD a aplikujte celý obsah injekční lahvičky.
Croatian: Rekonstituirati bočicu s jednom dozom cjepiva s 1 ml Nobivac Myxo RHD otapala i upotrijebiti sav sadržaj bočice.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Nobivac Myxo-RHD lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro králíky
Croatian: Nobivac Myxo-RHD liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za kuniće
Czech: Živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového proteinu RHD: ≥10
Croatian: Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥10
Czech: Skleněná injekční lahvička o obsahu 1 ml nebo 10 ml, nebo polyetylen tereftalátová (PET) injekční lahvička o obsahu 50 ml uzavřená gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Croatian: Staklena bočica od 1 ml ili 10 ml, ili plastična bočica od polietilen tereftalata (PET) od 50 ml s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Czech: Ke stimulaci imunity proti viru myxomatózy a viru hemoragického onemocnění králíků.
Croatian: Za poticanje imunosti protiv virusa miksomatoze i virusa hemoragične bolesti kunića.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Czech: Vytáhněte rozpuštěný koncentrát vakcíny z injekční (-ích) lahvičky (-ček) a vstříkněte jej zpět do injekční lahvičky Nobivac Myxo-RHD rozpouštědlo.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat cjepiva izvući iz bočice (a) i vratiti u bočicu s Nobivac Myxo RHD
Czech: Vakcinační kmen je virus myxomatózy, exprimující gen kapsidového proteinu viru hemoragického onemocnění králíků.
Croatian: Cjepni soj je miksoma virus, koji sadrži gen za kapsidni protein virusa hemoragične bolesti kunića.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh zvířat Nejsou.
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Czech: Vakcína: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Croatian: Cjepivo: čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie bezpečnosti na reprodukční schopnosti u samců králíků.
Croatian: Plodnost: Ispitivanja neškodljivosti na reprodukciju mužjaka nisu provedena.
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Croatian: Kalij dihidrogenfosfat
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Czech: Během prvních třech dnů po předávkování vakcinace se kromě příznaků pozorovaných po jedné dávce vakcíny, může objevit mírný otok lymfatických mízních uzlin.
Croatian: Pored znakova uočenih nakon cijepljenja s jednom dozom, blaga oteklina lokalnih limfnih čvorova može se pojaviti 3 dana nakon cijepljenja s prekomjernom dozom.
Czech: Z toho důvodu jsou králíci imunizováni jak proti viru myxomatózy, tak proti viru hemoragického onemocnění králíků.
Croatian: Tako su kunići imunizirani i protiv miksoma virusa i protiv virusa hemoragične bolesti kunića.
Czech: Plastová krabice 5 x 1 dávk vakcíny včetně 5 x 1 ml rozpouštědla v injekční lahvičke (sklo) Plastová krabice 25 x 1 dávka vakcíny včetně 25 x 1 ml rozpouštědla v injekční lahvičke (sklo) Lepenková krabice 10 x 50 dávek vakcíny
Croatian: Plastična kutija s 5 x 1 dozom cjepiva i 5x1 ml (staklenih) bočica otapala Plastična kutija s 25 x 1 dozom cjepiva i 25x1 ml (staklenih) bočica otapala
Czech: Použijte suspenzi vakcíny do 4 hodin po naředění.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo upotrijebiti unutar 4 sata.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 50 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10x 10 ml CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići
Czech: 5 x 1 dávka vakcíny včetně rozpouštědla 25 x 1 dávka vakcíny včetně rozpouštědla 10 x 50 dávek vakcíny + 10 x 10 ml skleněných injekčních lahviček rozpouštědla 10 x 50 dávek vakcíny + 2 x 50 ml PET injekčních lahviček rozpouštědla
Croatian: 25 x 1 doza cjepiva i otapala 10 x 50 doza cjepiva ; 10 ml staklena bočica s otapalom 10 x 50 doza cjepiva -;50 ml PET bočica s otapalom
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/132/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/132/001-004
Czech: Přidejte 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD rozpouštědlo do 50dávkové injekční (-ích) lahvičky (-ček) s vakcínou a zajistěte, aby se lyofilizát úplně rozpustil.
Croatian: Za pravilnu rekonstituciju višedozne bočice, koristiti sljedeći postupak: 1. Dodati 1 - 2 ml Nobivac Myxo RHD otapala u bočicu(e) s 50 doza cjepiva i paziti da se liofilizat potpuno otopi.
Czech: --1 Živý virus myxomatózy, exprimující gen kapsidového proteinu RHD: kmen 009: ≥103,0 a ≤ 105,8 FFU* kmen MK1899: ≥103,0 a ≤ 105,8 FFU * * Kolonie tvořící jednotky
Croatian: --1 Živi miksoma virus, vektorski RHD: soj 009: ≥103,0 i ≤105,8 FFU* soj MK1899: ≥103,0 i ≤105,8 FFU*
Czech: V lepenkové krabici: Lyofilizát:10 lékovek V lepenkové krabici: Rozpouštědlo: 10 lékovek
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica liofilizata i Kartonska kutija s 10 bočica otapala
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v září 2019.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u rujnu 2019.
Czech: Králíky je třeba každoročně přeočkovat.
Croatian: Kuniće treba ponovo cijepiti svake godine.
Czech: Ochrana je navozena po třech týdnech a trvá jeden rok.
Croatian: Zaštita započinje u trećem tjednu i traje godinu dana.
Czech: Podává se králíkům od 5 týdnů věku prostřednictvím jedné injekce pod kůži.
Croatian: Daje se kunićima starijima od pet tjedana tako da im se ubrizga jednokratna injekcija pod kožu.
Czech: Virus způsobuje otok a vylučování sekretu z očí, nosu a spodní části těla, přičemž většina králíků během 10-14 dnů uhyne.
Croatian: Virus uzrokuje oticanje i iscjedak iz oka, nosa i stražnjice s tim da većina kunića ugiba unutar razdoblja od 10 do 14 dana.
Czech: Byly provedeny 4 laboratorní studie u mladých králíků, které prokázaly, že ochrana proti virům RHDV1 a RHDV2 byla účinná po 3 týdnech od očkování a trvala 12 měsíců.
Croatian: Provedena su četiri laboratorijska ispitivanja na mladim kunićima kojima se utvrdilo da je zaštita od virusa RHDV1 i RHDV2 započela tri tjedna nakon cijepljenja i trajala 12 mjeseci.
Czech: Hemoragické onemocnění králíků způsobené klasickým virem RHD (RHDV1) a virem RHD typu 2 (RHDV2) vede k tvorbě krevních sraženin v hlavních orgánech, jako jsou srdce, plíce a ledviny, což vede k srdečnímu a respiračnímu selhání, tedy situaci, kdy srdce a plíce nefungují správně.
Croatian: Hemoragična bolest kunića koju uzrokuje klasični RHD virus (RHDV1) i RHD virus tipa 2 (RHDV2) rezultira stvaranjem krvnih ugrušaka u glavnim organima poput srca, pluća i bubrega što izaziva zatajenje srca i respiratorno zatajenje kada srce i pluća ne rade pravilno.
Czech: Otok během 3 týdnů po očkování zcela vymizí.
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Czech: Pokud se králík dostane do kontaktu s těmito nebo podobnými viry, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny viry usmrcovat a pomohou organismu chránit se před uvedenými onemocněními.
Croatian: Kada je kunić izložen ovim ili sličnim virusima, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti viruse i pomoći u zaštiti protiv bolesti.
Czech: Další informace o přípravku Nobivac Myxo-RHD Plus jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nobivac Myxo-RHD Plus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nobivac Myxo-RHD Plus (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10) jsou krátkodobé zvýšení tělesné teploty o 1 až 2 °C a malý, nebolestivý otok (o průměru nejvýše 2 cm) v místě vpichu injekce během prvních dvou týdnů po očkování.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus (mogu se javiti u manje od 1 na 10 životinja) su prolazni porast temperature od 1 do 2 °C i mala oteklina na mjestu iniciranja koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm) u prva dva tjedna nakon cijepljenja.
Czech: Myxomatóza, kterou vyvolává virus myxomatózy, se šíří mezi králíky prostřednictvím blízkého kontaktu a kousnutí hmyzu, jako jsou blechy a komáři.
Croatian: Miksomatozu uzrokuje miksoma virus koji se među kunićima širi bliskim kontaktom i ugrizima insekata poput buha i komaraca.
Czech: Hladiny protilátek rostly po dobu až 6 týdnů po očkování a poté zůstaly nezměněny po dobu 12 měsíců.
Croatian: Razine antitijela povećale su se do šestog tjedna nakon cijepljenja i ostale na toj razini 12 mjeseci.
Czech: Tyto studie prokázaly, že králíci očkovaní přípravkem Nobivac Myxo-RHD vykazovali méně příznaků myxomatózy, více protilátek proti viru RHDV1 v krvi a nižší úmrtnost než neočkovaní králíci.
Croatian: Tim se ispitivanjima utvrdilo da su kunići koji su bili cijepljeni VMP-om Nobivac MyxoRHD imali manje znakova miksomatoze, više antitijela protiv virusa RHDV1 u krvi i manju stopu smrtnosti od kunića koji nisu cijepljeni.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Nobivac Myxo-RHD Plus převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Czech: V případě viru myxomatózy byli králíci testováni jen na přítomnost protilátek.
Croatian: Kada je riječ o miksoma virusu kunići su testirani samo na antitijela.
Czech: Přípravek Nobivac Myxo-RHD Plus je vakcína.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cjepivo.
Czech: Po podání vakcíny králíkovi jeho imunitní systém rozpozná oslabené viry ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří protilátky proti viru myxomatózy a proteinům viru RHD.
Croatian: Kad kunić primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene viruse u cjepivu kao strano tijelo i proizvodi protutijela i protiv miksoma virusa i protiv proteina RHD virusa.
Czech: Přípravek Nobivac MyxoRHD Plus obsahuje malé množství oslabených forem viru myxomatózy, který způsobuje myxomatózu.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus sadrži male količine oslabljenih oblika miksoma virusa koji uzrokuje miksomatozu.
Czech: Přípravek Nobivac Myxo-RHD Plus je vakcína používaná u králíků za účelem snížení počtu úmrtí a klinických příznaků způsobených myxomatózou a hemoragickým onemocněním králíků (RHD).
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cjepivo koje se daje kunićima kako bi se smanjila smrtnost i klinički znakovi uslijed miksomatoze i hemoragične bolesti kunića (RHD).
Czech: Kromě toho společnost předložila také terénní studie s již registrovanou vakcínou Nobivac Myxo-RHD, která obsahuje pouze živé viry myxomatózy exprimující gen kapsidového proteinu viru RHD kmenu 009.
Croatian: Osim toga, tvrtka je dostavila terenska ispitivanja u vezi s već odobrenim cjepivom Nobivac Myxo-RHD koje sadrži samo živi miksoma virus vektorskog RHD soja 009.
Czech: Přípravek Nobivac Myxo-RHD Plus je dostupný ve formě mrazem vysušeného prášku (lyofilizátu) a rozpouštědla pro injekční suspenzi a je vydáván pouze na předpis.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus dostupan je kao smrznuti osušeni prašak (liofilizat) i otapalo za suspenziju za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Czech: Více informací o používání přípravku Nobivac Myxo-RHD Plus naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Czech: Další informace o přípravku Nobivac Myxo-RHD Plus
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobivac Myxo-RHD Plus
Czech: Tyto viry byly upraveny tak, aby také vytvářely proteiny z vnějšího obalu buď viru RHDV1 (kmen 009),
Croatian: Ti su virusi modificirani tako da proizvode i proteine iz vanjske ovojnice virusa RHDV1 (soj 009) ili virusa RHDV2 (soj MK1899).
Czech: Přehled informací o přípravku Nobivac Myxo-RHD Plus a proč byl registrován v EU
Croatian: Pregled VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus i zašto je odobren u EU-u
Czech: Co je přípravek Nobivac Myxo-RHD Plus a k čemu se používá?
Croatian: Što je Nobivac Myxo-RHD Plus i za što se koristi?
Czech: Přípravek Nobivac Myxo-RHD Plus obsahuje živé viry myxomatózy exprimující gen kapsidového proteinu viru RHD, kmeny 009 a MK1899.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus sadrži živi miksoma virus vektorskih RHD sojeva 009 i MK1899.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z králíků léčených přípravkem Nobivac Myxo-RHD Plus je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Croatian: Razdoblje karencije za meso kunića liječenih VMP-om Nobivac Myxo-RHD Plus iznosi „nula dana", odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac Myxo-RHD Plus?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac Myxo-RHD Plus?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Nobivac Myxo-RHD Plus je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus potražite u uputi o VMP-u.
Czech: Jak přípravek Nobivac Myxo-RHD Plus působí?
Croatian: Kako djeluje Nobivac Myxo-RHD Plus?
Czech: Jak se přípravek Nobivac Myxo-RHD Plus používá?
Croatian: Kako se Nobivac Myxo-RHD Plus koristi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nobivac Myxo-RHD Plus byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Tyto strupy obvykle vymizí do dvou týdnů.
Croatian: Kraste obično nestanu nakon dva tjedna.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskim proizvodu.
Czech: KRABICE
Croatian: KUTIJA
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 10 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 10 ml