FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si la pérdida de peso desde la medición del mes anterior ha sido < 3% del peso total por mes, deberá aumentarse la dosis independientemente del peso que tenga el perro en ese momento.
Estonian: Kui kehakaalu vähenemine alates eelmise kuu kaalumisest on olnud <3% kehakaalust kuus, peaks doosi suurendama seda koera antud hetke kehakaaluga kohandamata.
Spanish: Estas reacciones adversas se resolverán al poco tiempo de suspender el tratamiento.
Estonian: Kõrvalnähud kaovad varsti pärast ravi peatamist.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Spanish: Frasco de polipropileno de 20, 50 y 150 ml con un adaptador de polietileno de baja densidad .
Estonian: 20, 50 ja 150 ml polüpropüleenpudelid madala tihedusega polüetüleenist (LDPE) sissevajutatava pudeliadapteriga ja lastekindla korgiga.
Spanish: No usar durante la gestación o lactación.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Spanish: Aunque no se han observado en los ensayos clínicos, en caso de que la pérdida de peso desde la última medición mensual de éste haya sido 12% por mes (equivalente a un 0,4% de peso por día), el volumen de dosis deberá reducirse un 25%.
Estonian: Kuigi kliinilistes katsetes seda ei jälgitud, peaks juhtudel, kus kaalukaotus alates eelmise kuu kaalumisest on ≥12% kuus (samaväärne 0,4% kehakaalust päevas) ravimi doosi vähendama 25%
Spanish: Zoetis Netherlands Holdings BV Tel: +385 1 644 1460
Estonian: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 488 3695
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de 3 meses
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada ära 3 kuu jooksul.
Spanish: Tercera medición mensual de peso en el que la pérdida de peso < 3% por mes desde la pesada anterior
Estonian: Kolmas igakuine kaalumine, kui eelmisest kaalumisest <3% kuus
Spanish: El efecto se debe principalmente a la reducción del consumo de pienso durante el
Estonian: Enamik sellest toimest on kaudselt põhjustatud söömuse vähendamisest ravi ajal.
Spanish: Por lo tanto, en los perros que reciban tratamientos adicionales al medicamento deberá controlarse de cerca la interacción con los otros fármacos.
Estonian: Seetõttu on soovitatav lisaks sellele veterinaarravimile ka teisi ravimeid saavatel koertel ravimite koostoimeid hoolikalt jälgida.
Spanish: En algunos perros puede observarse durante el transcurso del tratamiento elevación esporádica y leve de la ALT (alanina aminotransferasa) de hasta 4 veces el rango de referencia superior y no asociado con lesiones hepáticas histopatológicas o cambios apreciables en otros parámetros hepáticos.
Estonian: Mõnedel koertel võib ravi jooksul täheldada histopatoloogiliste maksakahjustustega või teiste maksanäitajate märgatavate muutustega mitteseotud sporaadilist ja kerget ALT (alaniinaminotransferaasi) tõusu kuni neljakordse normi ülempiirini.
Spanish: Una indicación de daño hepático o de disfunción hepática progresiva debería ser motivo de interrupción del tratamiento.
Estonian: Ükskõik milliste progressiivse maksahaiguse või düsfunktsiooni nähtude ilmnemisel peab ravi peatama.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o acualquiera de los excipientes.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,05 mg/kg peso vivo por día (0,01 ml/kg/día).
Estonian: Soovitatav algdoos on 0,05 mg/kg algse kehakaalu kohta päevas (0,01 ml/kg/päev).
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 3 meses
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Spanish: Los frascos de 20 ml se envasan con dos dispositivos de dosificación de 1 ml.
Estonian: 20 ml pudelid on pakitud koos kahe 1 ml dosaatoriga.
Spanish: España
Estonian: Sverige
Spanish: Durante el transcurso del tratamiento pueden observarse en algunos perros aumentos esporádicos y suaves de ALT (alanina aminotransferasa) hasta 4 veces el valor máximo de referencia y no asociadas con lesiones histopatológicas de hígado o cambios sensibles en otros parámetros hepáticos.
Estonian: Mõnedel koertel võib ravi jooksul täheldada histopatoloogiliste maksakahjustustega või teiste maksanäitajate märgatavate muutustega mitteseotud sporaadilist ja kerget ALT (alaniinaminotransferaas) tõusu kuni neljakordse normi ülempiirini.
Spanish: La dosis inicial recomendada del medicamento es de 0,05 mg/kg peso inicial por día (0,01 ml/kg).
Estonian: Veterinaarravimi soovitatav algdoos on 0,05 mg/kg algse kehakaalu kohta päevas (0,01 ml/kg/päev).
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
Spanish: Dosis 1 = Dosis inicial = P inicial x 0,01
Estonian: Doos 1 = Algdoos = Esialgne kehakaal x 0,01 ml/kg
Spanish: Solución incolora a amarillo pálido.
Estonian: Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Spanish: la pérdida de peso < 3% por mes desde la pesada anterior
Estonian: eelmisest kaalumisest <3% kuus
Spanish: Los frascos de 150 ml se envasan con dos dispositivos de dosificación de 10 ml.
Estonian: 150 ml pudelid on pakitud koos kahe 10 ml dosaatoriga.
Spanish: Los frascos de 50 ml se envasan con dos dispositivos de dosificación de 3 ml.
Estonian: 50 ml pudelid on pakitud koos kahe 3 ml dosaatoriga.
Spanish: Tras 4 semanas iniciales de tratamiento, se efectúan mensualmente ajustes de dosis de acuerdo con la pérdida de peso, tal como se
Estonian: Pärast 4 esimest ravinädalat tehakse igakuiseid doosi kohandamisi vastavalt toimele nagu on kirjeldatud punktis 9.
Spanish: No se investigaron interacciones específicas.
Estonian: Konkreetseid koostoimeid ei uuritud.
Spanish: Dirlotapida
Estonian: Dirlotapiid
Spanish: En la mayoría de los casos, estos efectos son leves y desaparecen sin tratamiento alguno.
Estonian: Enamikul juhtudel on need kõrvaltoimed kerged ja kaovad ilma ravita.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Slentrol el 13.04.2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Slentroli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13.04.2007.
Spanish: Algunos perros (menos del 10%) experimentaron vómitos repetidos (es decir, más de una vez cada 20 días por término medio).
Estonian: Mõnedel koertel (vähem kui 10%) esines korduvat oksendamist (s.t keskmiselt rohkem kui üks kord 20 päeva vältel).
Spanish: Se comercializa en tres tamaños: 20 ml, 50 ml y 150 ml, y se suministra con los dosificadores necesarios.
Estonian: Seda turustatakse kolme eri suurusega pakendis: 20 ml, 50 ml ja 150 ml, mis on varustatud ka sobivate annustamisvahenditega.
Spanish: Se realizaron dos grandes estudios de campo, uno en Europa y el otro en EE.UU., con perros sanos que tenían un peso corporal mayor que el recomendado.
Estonian: Viidi läbi kaks suurt väliuuringut, üks Euroopas ja teine USAs, tervete koertega, kelle kehakaal oli soovitatud tasemest kõrgem.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para su uso en seres humanos.
Estonian: See veterinaarravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ega ole ette nähtud kasutamiseks inimestele.
Spanish: Slentrol se ha estudiado en un gran número de perros, tanto en ensayos de laboratorio como de campo, durante un período de hasta un año.
Estonian: Slentroli uuriti paljudel koertel nii labori- kui välikatsetes kuni ühe aasta jooksul.
Spanish: Si una persona lo tomara accidentalmente, deberá solicitar de inmediato consejo a un médico, mostrándole el prospecto o la etiqueta del producto.
Estonian: Kui inimene peaks seda ravimit juhuslikult alla neelama, tuleb pöörduda kohe arsti poole ning näidata pakendi infolehte või etiketti.
Spanish: La mayor parte de la pérdida de peso se produce como resultado de la supresión del apetito.
Estonian: Suurem osa kaalulangusest tuleneb isu vähenemisest.
Spanish: El producto puede administrarse con o sin alimentos durante un período de hasta 12 meses.
Estonian: Ravimit võib manustada kuni 12 kuu vältel, koos toiduga või ilma.
Spanish: El medicamento se administra al perro durante 2 semanas, después de las cuales el veterinario aumentará al doble la dosis inicial durante otras 2 semanas.
Estonian: Ravimit manustatakse koerale esialgu kahe nädala jooksul ning pärast esimest kahte nädalat kahekordistab veterinaararst algse annuse veel kaheks nädalaks.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del Comité, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Spanish: Durante el estudio se administraron también a los animales otros medicamentos cuando fue necesario, como antiinflamatorios (incluidos AINE), antimicrobianos, parasiticidas, vacunas, suplementos dietéticos, vitaminas, hormonas y fármacos cardiovasculares.
Estonian: Koerad said uuringu jooksul vajaduse korral ka muid ravimeid, näiteks põletikuvastaseid ravimeid (sealhulgas mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid), mikroobide ja parasiitide vastaseid ravimeid, vaktsiine, toidulisandeid, vitamiine, hormoone ning südame- ja veresoonkonna ravimeid.
Spanish: Se administra en el marco de un programa global de control del peso que incluye también los cambios adecuados en la dieta y la práctica de ejercicio.
Estonian: Seda kasutatakse üldise kaalujälgimise programmi raames, mis hõlmab ka sobivaid muudatusi dieedis ja füüsilist koormust.
Spanish: Durante el tratamiento pueden aparecer vómitos, a veces acompañados de signos de letargia, diarrea o heces blandas.
Estonian: Ravi ajal võib esineda oksendamist, millega võivad mõnikord kaasneda letargia, kõhulahtisuse või rooja pehmenemise nähud.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Slentrol son mayores que sus riesgos para tratar el sobrepeso y la obesidad en perros adultos, y recomendó que se autorizase su comercialización.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Slentroli kasulikkus täiskasvanud koerte ülekaalulisuse ja rasvumuse raviks on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Slentrolile soovitati anda müügiluba.
Spanish: Al bloquear la proteína, Slentrol reduce la absorción de grasas desde el intestino y este cambio en la absorción de las grasas tiene un efecto supresor del apetito.
Estonian: Selle valgu blokeerimisega vähendab Slentrol rasvade imendumist soolestikust ning see muutus rasvade imendumises vähendab isu.
Spanish: Slentrol contiene el principio activo dirlotapida, que ayuda al perro a perder peso.
Estonian: Slentrol sisaldab toimeainena dirlotapiidi, mis aitab koertel kaalus alla võtta.
Spanish: Esta proteína interviene normalmente en la absorción de las grasas de la dieta.
Estonian: See valk osaleb üldjuhul rasvade imendumises toidust.
Spanish: Una vez finalizado éste, se observó una ganancia de peso de rebote.
Estonian: Pärast ravi lõppu täheldati kaalu tõusu.
Spanish: Slentrol, en la dosis recomendada de 5 mg/ml y con la pauta terapéutica recomendada, redujo el peso corporal de los perros obesos en comparación con el grupo de control.
Estonian: Slentroli kasutamisel soovitatavas annuses 5 mg/ml ning järgides soovitatavat raviskeemi rasvunud koerte kehakaal võrreldes kontrollrühmaga vähenes.
Spanish: Algunos animales recibieron Slentrol, mientras que el resto recibió el medicamento, pero sin el principio activo (grupo de control).
Estonian: Üks osa koertest sai Slentroli ja ülejäänud said ravimit, millest oli toimeaine eemaldatud (kontrollrühm).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Slentrol?
Estonian: Milleks Slentroli kasutatakse?
Spanish: Slentrol se usa en perros adultos con sobrepeso u obesos, para ayudarlos a perder peso.
Estonian: Slentroli kasutatakse ülekaalulistel või rasvunud täiskasvanud koertel, et aidata neil kaalus alla võtta.
Spanish: El principio activo de Slentrol, la dirlotapida, actúa en el aparato digestivo bloqueando una proteína (la proteína microsomal de transferencia de triglicéridos).
Estonian: Slentroli toimeaine dirlotapiid toimib soolestikus teatud valgu (mikrosoomi triglütseriidide kandevalgu) blokeerimise teel.
Spanish: El tratamiento constituye una medida inicial en el marco de un programa de control de la obesidad; ha de combinarse con cambios dietéticos que deberán continuar una vez terminado aquél.
Estonian: Ravi on rasvumise vähendamise programmi esmane meede, mida tuleb rakendada koos dieedi muutmisega, ning muudetud dieediga tuleb jätkata ka pärast ravi lõppu.
Spanish: Después de estas 4 semanas iniciales, se debe pesar al perro una vez al mes durante el tratamiento con el producto y han de efectuarse los ajustes necesarios de la dosis dependiendo de la pérdida de peso conseguida.
Estonian: Pärast esimest nelja ravinädalat tuleb edasise ravi käigus koera korra kuus kaaluda ning kohandada annust iga kuu vastavalt saavutatud kaalulangusele.
Spanish: ¿Qué es Slentrol?
Estonian: Mis on Slentrol?
Spanish: También puede disminuir el apetito durante el tratamiento, debido al modo de acción del producto.
Estonian: Ravi ajal võib ka isu väheneda.
Spanish: El efecto adelgazante llegó a ser del 20% después de 6 meses de administración del producto en la fase inicial de pérdida de peso del tratamiento.
Estonian: Kehakaalu alandav toime oli ravi esimesel kaalualandamisetapil pärast 6-kuulist ravi kuni 20%.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Slentrol puede consultarse en el prospecto.
Estonian: Slentroli kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Spanish: Durante el estudio no se permitió el uso de algunos medicamentos, como los fármacos que reducen los niveles de colesterol u otros lípidos en el suero, o los que afectan al apetito y/o al peso corporal, como los glucorticoides de efecto prolongado.
Estonian: Teatud ravimeid, nt seerumi kolesteroolitaset või muude lipiidide sisaldust alandavaid ravimeid või isu ja/või kehakaalu mõjutavaid ravimeid, nt pika toimeajaga glükokortikoide ei lubatud uuringu ajal kasutada.
Spanish: Es una solución oral, incolora o ligeramente amarilla.
Estonian: Slentrol on värvitu või kollaka värvusega suukaudne lahus.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Slentrol?
Estonian: Millised on Slentroliga kaasnevad riskid?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Slentrol durante los estudios?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Slentroli kasulikkus?
Spanish: Los efectos adversos observados con el medicamento a lo largo de 2 años parecen leves o moderados, pero se necesitan más datos sobre la seguridad a largo plazo.
Estonian: 2 aasta jooksul täheldatud ravimi kõrvalnähud tundusid olevat kerged või mõõdukad, kuid pikaajalise ohutuse kohta on vaja rohkem andmeid.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Slenyto?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Slenyto ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Slenyto en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Slenyto kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Slenyto (melatonina)
Estonian: Slenyto (melatoniin)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Slenyto se controlan de forma continua.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Slenyto kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Spanish: ¿Qué es Slenyto y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Slenyto ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Slenyto son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Slenyto kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: Otra información sobre Slenyto
Estonian: Muu teave Slenyto kohta
Spanish: Slenyto se presenta en comprimidos (1 y 5 mg).
Estonian: Slenytot turustatakse tablettidena (1 ja 5 mg).
Spanish: La dosis normal es de 2 mg tomados de 30 minutos a una hora antes de acostarse.
Estonian: Tavaannus on 2 mg manustatuna 30 minutit kuni 1 tund enne magamaminekut.
Spanish: Slenyto (melatonina) EMA/570422/2018
Estonian: Slenyto (melatoniin) EMA/570422/2018
Spanish: Todos los pacientes habían probado anteriormente otras medidas, como el mantenimiento de una rutina de sueño regular, que no habían dado resultado.
Estonian: Kõik patsiendid olid varem proovinud muid abinõusid, näiteks korrapärase unerežiimi hoidmist, kuid need ei toiminud.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Slenyto (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, cansancio, cambios anímicos, dolor de cabeza, irritabilidad, agresividad y sensación de resaca.
Estonian: Slenyto kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on unisus, väsimus, meeleolukõikumised, peavalu, ärrituvus, agressiivsus ja pohmelusetunne.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Slenyto se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: Slenyto kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Slenyto, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Slenyto kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Spanish: • Síndrome de Smith-Magenis, una enfermedad que puede causar dificultades de aprendizaje.
Estonian: • Smithi-Magenise sündroom - arenguhäire, mis võib põhjustada õpiraskusi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Slenyto?
Estonian: Mis riskid Slenytoga kaasnevad?
Spanish: Slenyto se utiliza cuando no han funcionado otras medidas, como el mantenimiento de una rutina de sueño regular.
Estonian: Slenytot kasutatakse pärast seda, kui muud abinõud, näiteks korrapärase unerežiimi hoidmine, ei ole toiminud.
Spanish: Slenyto es un medicamento para el tratamiento del insomnio (dificultad para dormir) en niños y adolescentes (de 2 a 18 años) que presenten:
Estonian: Slenyto on ravim, mida kasutatakse insomnia (unehäirete) raviks 2-18 aasta vanustel lastel ja noorukitel, kellel on:
Spanish: La melatonina interviene en la coordinación del ciclo del sueño del organismo, actuando sobre las células de zonas específicas del cerebro y ayudando a conciliar el sueño.
Estonian: Melatoniin osaleb organismi unetsükli koordineerimisel, avaldades toimet rakkudele aju teatud piirkondades ning aidates kaasa uinumisele.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo melatonina.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena melatoniini.
Spanish: Slenyto libera melatonina lentamente a lo largo de varias horas, de forma que simula la producción natural de melatonina en el organismo.
Estonian: Slenyto vabastab melatoniini aeglaselt mõne tunni vältel, imiteerides loodusliku melatoniini tootmist organismis.
Spanish: • Trastorno del espectro autista (TEA), una serie de dolencias que afectan a las interacciones sociales del paciente.
Estonian: • autismispektri häire - rühm seisundeid, mis mõjutavad patsiendi sotsiaalset interaktsiooni;
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Slenyto se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Estonian: Slenyto ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: El médico debe revisar el tratamiento con regularidad, al menos cada 6 meses, y el tratamiento solo debe mantenerse si está resultando beneficioso para el paciente.
Estonian: Kui ravimi toime ei ole piisav, tohib annust suurendada annuseni 10 mg. Arst peab ravi korrapäraselt, st vähemalt iga 6 kuu järel läbi vaatama ning ravi tohib jätkata üksnes juhul, kui see on patsiendile kasulik.
Spanish: Su concentración en la sangre aumenta normalmente cuando empieza a anochecer y alcanza el valor máximo a mitad de la noche.
Estonian: Pimeduse saabudes melatoniini sisaldus veres tavaliselt suureneb, saavutades maksimaalse taseme keskööl.
Spanish: ¿Cómo se usa Slenyto?
Estonian: Kuidas Slenytot kasutatakse?
Spanish: En un estudio principal de 125 pacientes, los que recibieron Slenyto durante 13 semanas durmieron por término medio 51 minutos más por noche, en comparación con los que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio), que durmieron 19 minutos más.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 125 patsienti, magasid 13 nädala vältel Slenytot kasutanud patsiendid igal ööl keskmiselt 51 minutit kauem ning platseebot (näiv ravim) kasutanud patsiendid 19 minutit kauem.
Spanish: El principio activo de Slenyto, la melatonina, es una hormona natural producida normalmente por una glándula del cerebro llamada glándula pineal.
Estonian: Slenyto toimeaine melatoniin on looduslikult esinev hormoon, mida tavaliselt toodab ajus paiknev käbinääre.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Slenyto en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Slenyto kasulikkus?
Spanish: Slenyto aumenta los niveles de melatonina en la sangre, ayudándolos a dormir.
Estonian: Slenyto suurendab melatoniini sisaldust veres ja aitab seeläbi patsiendil magada.
Spanish: ¿Cómo actúa Slenyto?
Estonian: Kuidas Slenyto toimib?
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Slenyto on retseptiravim.
Spanish: Información general sobre Slenyto y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Slenyto ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: Se ha demostrado que Slenyto mejora el tiempo de sueño en estos pacientes, de modo que los pacientes tratados con Slenyto duermen 51 minutos más por noche en comparación con los que reciben un placebo, que duermen 19 minutos más.
Estonian: On tõendatud, et Slenyto pikendab nende patsientide uneaega: Slenytot kasutanud patsiendid magasid igal ööl keskmiselt 51 minutit kauem ning platseebot kasutanud patsiendid 19 minutit kauem.
Spanish: Además, los niños que tomaron Slenyto se quedaron dormidos unos 38 minutos antes de lo habitual, mientras que los que tomaron el placebo se quedaron dormidos 13 minutos antes.
Estonian: Peale selle kulus Slenytot kasutanud lastel uinumiseks tavalisest ligikaudu 38 minutit vähem ning platseebot kasutanud patsientidel 13 minutit vähem.
Spanish: La proporción de niños con trastornos neurológicos, como trastorno del espectro autista (TEA) y síndrome de Smith-Magenis, que también tienen insomnio es elevada y no se dispone de muchos tratamientos.
Estonian: Insomniat esineb paljudel neuroloogiliste seisundite, näiteks autismispektri häirete ja Smithi-Magenise sündroomiga lastel ning ravivalikuid on vähe.
Spanish: Slenyto ha demostrado ser eficaz para mejorar el tiempo de sueño en niños y adolescentes con trastornos neurológicos, como trastorno del espectro autista y síndrome de Smith-Magenis.
Estonian: On tõendatud Slenyto efektiivsus neuroloogiliste seisunditega, sealhulgas autismispektri häire ja Smithi-Magenise sündroomiga laste ja noorukite uneaja pikendamisel.
Spanish: producir menos melatonina, lo que provoca la aparición de insomnio.
Estonian: Arenguhäiretega patsientidel võib organismis tekkida vähem melatoniini ning see võib omakorda põhjustada insomniat.
Spanish: • está embarazada o podría estarlo.
Estonian: • on või võib olla rase.
Spanish: Debe evitarse la combinación.
Estonian: Seda kombinatsiooni tuleb vältida.
Spanish: Para niños y adolescentes de 2 a 18 años
Estonian: Lastele ja noorukitele vanuses 2-18 aastat
Spanish: Otros medicamentos y Slenyto
Estonian: Muud ravimid ja Slenyto