FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Onderbreking van de behandeling met Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka dient ook overwogen te worden indien de nierfunctie progressief afneemt, wanneer daarvoor geen andere oorzaak is vastgesteld.
Lithuanian: Nuspręsti dėl poreikio nutraukti gydymą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Dutch: Tabel 3: Samenvatting in tabelvorm van de bijwerkingen die in verband gebracht worden met de individuele componenten van Etricitabine/tenofovirdisoproxil Krka op basis van ervaring uit klinisch onderzoek en tijdens postmarketinggebruik
Lithuanian: Su atskirų tenofoviro dizoproksilio ir emtricitabino komponentų vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę
Dutch: Zie rubriek 2 "Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka bevat lactose, Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka bevat natrium".
Lithuanian: 2 skyrių „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra laktozės", „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra natrio".
Dutch: Pre-expositie profylaxe
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika
Dutch: Cohort
Lithuanian: Kohorta
Dutch: Leeftijd (jaar), mediaan (Q1, Q3)
Lithuanian: Amžius (metai), mediana (Q1, Q3) Lytis, N (%)
Dutch: Het risico van HIV-1-infectie moet worden afgewogen tegen de mogelijkheid van effecten op de nieren en de botten bij langdurig gebruik van emtricitabine/tenofovir.
Lithuanian: Būtina palyginti ŽIV-1 infekcijos riziką ir galimą poveikį inkstams bei kaulams vartojant Truvada ilgą laiką.
Dutch: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Lithuanian: Ritonaviras: AUC: ↑ 45 % Cmax: ↑ 60 % Cmin: ↔
Dutch: De educatieve HIV-nierbrochure dient de volgende belangrijke boodschappen te bevatten:
Lithuanian: Informacinėse brošiūrose apie ŽIV ir inkstų ligas turi būti pateikiama ši pagrindinė informacija:
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis van dit middel heeft ingenomen, raadpleeg dan uw arts of de dichtstbijzijnde ziekenhuisafdeling Spoedeisende Hulp.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozę, pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninės priėmimo skyrių.
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine en tenofovir (toegediend als tenofovirdisoproxil) is naar verwachting gelijk bij met HIV-1 geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde adolescenten op basis van de vergelijkbare blootstellingen aan emtricitabine en tenofovir bij met HIV-1 geïnfecteerde adolescenten en volwassenen, en de vergelijkbare blootstellingen aan emtricitabine en tenofovir bij met HIV-1 geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde volwassenen.
Lithuanian: Remiantis tuo, kad ŽIV-1 infekuotų paauglių ir suaugusiųjų emtricitabino ir tenofoviro (skiriamo tenofoviro dizoproksilio pavidalu) ekspozicija yra panaši, ir tuo, kad ŽIV-1 infekuotų ir neinfekuotų suaugusiųjų emtricitabino ir tenofoviro ekspozicija yra panaši, manoma, kad ŽIV-1 infekuotų ir neinfekuotų paauglių emtricitabino ir tenofoviro farmakokinetika yra panaši.
Dutch: Om de absorptie van tenofovir te optimaliseren, wordt aangeraden om Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka bij voorkeur in te nemen met voedsel.
Lithuanian: Optimaliai tenofoviro rezorbcijai pasiekti rekomenduojama, jei įmanoma, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti su maistu.
Dutch: HIV-overdracht
Lithuanian: ŽIV perdavimas
Dutch: Beperkte gegevens uit klinische onderzoeken ondersteunen dosering eenmaal daags bij niet met HIV-1 geïnfecteerde personen met CrCl 60-80 ml/min.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys patvirtino, kad ŽIV-1 neinfekuotiems asmenims, kurių KrKl 6080 ml/min., galima vartoti vieną kartą per parą.
Dutch: Bovendien kan de omkeerbaarheid van nefrotoxiciteit na het stoppen met tenofovirdisoproxil voor de behandeling van HIV-1 of na stoppen met emtricitabine/tenofovir als pre-expositie profylaxe niet volledig worden vastgesteld.
Lithuanian: Be to, negalima visiškai užtikrinti, kad nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą ŽIV-1 gydymui arba nutraukus emtricitabino/tenofoviro vartojimą priešekspozicinei profilaktikai toksinis poveikis inkstams išnyks.
Dutch: - Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden tijdens behandeling met dit middel, moet u een effectieve anticonceptiemethode toepassen om te voorkomen dat u zwanger wordt.
Lithuanian: - Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę apsisaugoti nuo nėštumo.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka bevat lactosemonohydraat.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Dutch: Tabel 6: Werkzaamheid in onderzoek CO-US-104-0288 (iPrEx)
Lithuanian: Veiksmingumas tyrimo CO-US-104-0288 (iPrEx) metu
Dutch: Preventie van HIV bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder die minstens 35 kg wegen: Eén tablet, eenmaal daags.
Lithuanian: ŽIV profilaktika suaugusiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg: viena tabletė vieną kartą per parą.
Dutch: Daarom is een zorgvuldige beoordeling van de voordelen en de risico's noodzakelijk wanneer Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka wordt gebruikt bij patiënten met een creatinineklaring van < 60 ml/min en dient de nierfunctie zorgvuldig te worden bewaakt.
Lithuanian: Todėl atvejais, kai Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skiriama pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 60 ml/min., reikia nuodugniai įvertinti naudos ir rizikos santykį bei atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka mag alleen worden gebruikt om het risico op het oplopen van HIV-1 te verminderen bij personen waarvan is vastgesteld dat ze HIV-1-negatief zijn (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka galima skirti užsikrėtimo ŽIV-1 rizikai sumažinti tik tiems asmenims, kuriems patvirtinta, jog jie nėra užsikrėtę ŽIV (žr.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka kan uw risico op een besmetting met HIV alleen helpen verlagen voordat u geïnfecteerd bent.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali padėti sumažinti riziką užsikrėsti ŽIV tik tuo atveju, jeigu dar nesate juo užsikrėtę.
Dutch: Nierfunctiestoornis: Aangezien Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka nierschade kan veroorzaken, wordt controle van de nierfunctie aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas: Kadangi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali pakenkti inkstams, rekomenduojama stebėti pacientų inkstų funkciją (žr.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka 200 mg/245 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: FTC/tenofovirdisoproxilgroep tenofovirdisoproxilgroep
Lithuanian: FTC / tenofoviro dizoproksilio grupė
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen Emtricitabine/tenofovirdisoproxil of zijn afzonderlijke component(en) en andere geneesmiddelen
Lithuanian: Emtricitabino/tenofoviro disoproksilio ar atskiros(-ų) sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Dutch: Er is aangetoond dat gelijktijdig gebruik van tenofovirdisoproxil met ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir de plasmaconcentraties van tenofovir verhoogt, met name bij gelijktijdige HIV-behandeling met tenofovirdisoproxil en een farmacokinetische ‘booster' (ritonavir of cobicistat).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant tenofoviro dizoproksilį kartu su ledipasviru / sofosbuviru arba sofosbuviru, velpatasviru arba sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru padidėja tenofoviro koncentracija plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviro dizoproksilio ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
Dutch: Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija: emtricitabino/tenofoviro disoproksilio saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų dar neištirti (žr.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Dutch: Door het overslaan van doses neemt uw risico op het oplopen van een HIV-infectie toe.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti vaisto, gali padidėti užsikrėtimo ŽIV infekcija rizika.
Dutch: - Dit middel kan toegediend worden in plaats van emtricitabine en tenofovirdisoproxil die afzonderlijk worden gebruikt in dezelfde doses.
Lithuanian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka galima vartoti vietoj atskirai vartotų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio tokiomis pat dozėmis.
Dutch: Als u minder dan 1 uur na het innemen van dit middel overgeeft, neem dan een nieuwe tablet in. U hoeft geen nieuwe tablet in te nemen, als u meer dan 1 uur na het innemen van dit middel heeft overgegeven.
Lithuanian: Jeigu vėmėte 1 valandos laikotarpyje po Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka išgėrimo, išgerkite kitą tabletę. Jeigu praėjo daugiau nei 1 valanda, kitos tabletės gerti nereikia.
Dutch: Tenofovirdisoproxil 245 mg + emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Lithuanian: 245 mg tenofoviro dizoproksilio + emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken met emtricitabine/tenofovirdisoproxil uitgevoerd bij pediatrische patiënten met een HIV-1-infectie.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų ŽIV-1 infekuotų vaikų populiacijai neatlikta.
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en didanosine resulteert in een stijging van 40-60% van de systemische blootstelling aan didanosine, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka op zich vormt geen compleet regime voor de behandeling van HIV-1, en er zijn HIV-1-resistente mutaties ontstaan bij personen met een niet-gedetecteerde HIV-1infectie die alleen Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka gebruikten.
Lithuanian: Vien tik Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nesudaro viso ŽIV-1 gydymo režimo, o vien Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojantiems pacientams, turintiems neaptiktą ŽIV-1 infekciją, atsirado rezistentiškų ŽIV-1 mutacijų.
Dutch: Wanneer een dosis Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka is overgeslagen en dit binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen is bemerkt, moet Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka zo snel mogelijk worden ingenomen en moet het normale doseringsschema worden hervat.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozės praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, reikia praleistą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozę suvartoti kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Dutch: Onderzoeken kunnen ook aantonen: - daling van het kaliumgehalte in het bloed - verhoogd creatinine in uw bloed - veranderingen in uw urine
Lithuanian: - padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje - šlapimo pokyčius
Dutch: De aanbevolen dosering van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka voor de behandeling van HIV is:
Lithuanian: Rekomenduojama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozė ŽIV gydyti yra:
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA Methadon/Tenofovirdisoproxil
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas / tenofoviras dizoproksilis
Dutch: Omdat Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat, kunnen interacties die met elk van deze middelen afzonderlijk zijn vastgesteld ook bij gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka optreden.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Dutch: Fabrikant KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Lithuanian: Registruotojas: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Dutch: Incidentie per 100 persoonsjaren(95%-BI) Relatieve risicoreductie (95%-BI)
Lithuanian: Dažnis per 100 žmogaus metų (95 % PI) Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)
Dutch: - bloedarmoede (verlaagd aantal rode bloedlichaampjes) - afbraak van spierweefsel, spierpijn of -zwakte, die het gevolg kunnen zijn van beschadiging van de tubuluscellen van de nieren
Lithuanian: - pilvo skausmas, sukeltas kasos uždegimo - veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas - anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis) - raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas, kuris gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų
Dutch: Educatieve PrEP-brochure voor voorschrijvers:
Lithuanian: PrEP informacinė brošiūra, skirta vaistinį preparatą skiriantiems asmenims:
Dutch: Bij vermoedelijke of gedetecteerde nierafwijkingen moet een nefroloog worden geraadpleegd om onderbreking van het gebruik van emtricitabine/tenofovir te overwegen.
Lithuanian: Jeigu įtariami arba aptinkami inkstų pokyčiai, reikia kreiptis į nefrologą dėl galimo emtricitabino/tenofoviro vartojimo nutraukimo.
Dutch: Profylaxe vóór blootstelling: Er werden geen nieuwe bijwerkingen van emtricitabine/tenofovirdisoproxil gemeld in twee gerandomiseerde placebogecontroleerde onderzoeken (iPrEx, Partners PrEP) waarin 2.830 niet met HIV-1 geïnfecteerde volwassenen emtricitabine/tenofovirdisoproxil eenmaal daags ontvingen als onderdeel van profylaxe vóór blootstelling.
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika: atlikus du atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamus tyrimus (iPrEx, Partners PrEP), kuriuose 2 830 ŽIV-1 neinfekuotų suaugusiųjų vartojo emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio kartą per parą priešekspozicinei profilaktikai, naujų nepageidaujamų reakcijų į emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio nenustatyta.
Dutch: Bij personen zonder risicofactoren voor een nierziekte wordt aanbevolen de nierfunctie (creatinineklaring en serumfosfaat) te controleren na twee tot vier weken gebruik, na drie maanden gebruik en daarna elke drie tot zes maanden.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ŽIV-1 infekcijai gydyti arba priešekspozicinei profilaktikai, rekomenduojama visiems asmenims apskaičiuoti kreatinino klirensą Asmenims, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, rekomenduojama inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) tirti po dviejų - keturių vartojimo savaičių, po trijų vartojimo mėnesių ir paskui kas tris - šešis mėnesius.
Dutch: Als u HBV heeft, is er een ernstig risico op leverproblemen als u stopt met het gebruik van dit middel, onafhankelijk van of u wel of geen HIV heeft.
Lithuanian: Jeigu sergate HBV infekcija, yra didelė kepenų sutrikimų rizika, nustojus vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nepriklausomai nuo to, ar sergate ir ŽIV.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka is geïndiceerd voor gebruik in antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde volwassenen (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skirtas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (žr.
Dutch: HIV-1 RNA < 400 kopieën/ml (TLOVR) p-waarde % verschil (95% BI) 11% (4% tot 19%)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/m l (VAPL) p vertė % skirtumas (95 % PI)
Dutch: Neem dit middel niet in als u reeds andere geneesmiddelen gebruikt die de werkzame stoffen van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka (emtricitabine en tenofovirdisoproxil) bevatten of als u een ander antiviraal geneesmiddel gebruikt dat tenofoviralafenamide, lamivudine of adefovirdipivoxil bevat.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti negalima, jeigu jau vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka komponentų (emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio) arba kitus priešvirusinius vaistus, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.
Dutch: Gebruik als profylaxe vóór blootstelling bij personen met onbekende of positieve HIV-1-status.
Lithuanian: Skyrimas priešekspozicinei profilaktikai asmenims, kurie yra užsikrėtę ŽIV 1 arba apie kurių užsikrėtimą nėra žinoma.
Dutch: De gemiddelde (%CV) tenofovir Cmax- en AUC0-∞-waarden waren bij personen met een normale leverfunctie respectievelijk 223 (34,8%) ng/ml en 2.050 (50,8%) ng•h/ml in vergelijking met 289 (46,0%) ng/ml en 2.310 (43,5%) ng•h/ml bij personen met een matig-ernstige leverfunctiestoornis en 305 (24,8%) ng/ml en 2.740 (44,0%) ng•h/ml bij personen met een ernstige leverfunctiestoornis.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi, taigi dozės tokiems pacientams koreguoti nereikia. Sveikiems asmenims vidutinė (% CV) tenofoviro Cmax buvo 223 (34,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 050 (50,8 %) ng•h/ml, tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi, Cmax buvo 289 (46,0 %) ng/ml, AUC0-∞2 310 (43,5 %) ng•h/ml, o tiriamiesiems su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu Cmax buvo 305 (24,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 740 (44,0 %) ng•h/ml.
Dutch: U mag Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka niet gebruiken om uw risico te verminderen tenzij is vastgesteld dat u HIV-negatief bent.
Lithuanian: Nevartokite Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rizikai sumažinti, jeigu nėra patvirtinta, kad Jūsų ŽIV tyrimo rezultatas neigiamas.
Dutch: URAI = onbeschermde receptieve anale geslachtsgemeenschap (unprotected receptive anal intercourse)
Lithuanian: ASGbA = analinė sueitis gavėjo vaidmenyje be apsaugos
Dutch: Met HIV-1 geïnfecteerde patiënten die Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka of een andere antiretrovirale therapie krijgen, kunnen opportunistische infecties en andere complicaties van HIV-infecties blijven ontwikkelen en moeten derhalve onder nauwlettende klinische observatie blijven van artsen met ervaring in de behandeling van patiënten met HIV-geassocieerde aandoeningen.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, vartojantiems Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ar bet kokį kitą antiretrovirusinį vaistą, gali ir toliau vystytis oportunistinės infekcijos ar kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Dutch: Gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka moet vermeden worden bij gelijktijdig of recent gebruik van een nefrotoxisch geneesmiddel.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka filmomhulde tabletten (tabletten) zijn blauwe, ovale, aan twee zijden bolle tabletten met een afmeting van 20 mm x 10 mm.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra mėlynos, ovalo formos, abipus išgaubtos 20 mm x 10 mm dydžio.
Dutch: In het klinisch onderzoek Partners PrEP werden geen HIV-1-varianten met expressie van K65R, K70E, M184V of M184I ten tijde van de seroconversie aangetroffen onder de proefpersonen die tijdens het onderzoek met HIV-1 geïnfecteerd raakten.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime Partners PrEP tiriamiesiems, užsikrėtusiems ŽIV-1 tyrimo metu, ŽIV-1 variantų, išreiškiančių K65R, K70E, M184V arba M184I, serokonversijos metu nenustatyta.
Dutch: Tabel 9: Werkzaamheid in onderzoek CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Lithuanian: Veiksmingumas tyrimo CO-US-104-0380 (Partners PrEP) metu
Dutch: Relatieve risicoreductie (2-zijdig 95%-BI)
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (dvipusis 95 % PI)
Dutch: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabine Interactie niet onderzocht.
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras/emtricitabinas Sąveika netirta.
Dutch: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Lithuanian: Voksilapreviras: AUC: ↑ 143 % Cmax:↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
Dutch: - Jongeren in de leeftijd van 12 tot minder dan 18 jaar die minstens 35 kg wegen: één tablet per dag, waar mogelijk met voedsel ingenomen.
Lithuanian: - Suaugusiesiems: po vieną tabletę per parą, jeigu įmanoma, su maistu. - Nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg: po vieną tabletę per parą, jeigu įmanoma, su maistu.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka om het risico op het oplopen van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) te verkleinen" - PrEP herinneringskaart
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skyrimą, kad būtų sumažinta užsikrėtimo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija rizika";
Dutch: De aanbevolen dosering van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka voor vermindering van het risico op een besmetting met HIV is:
Lithuanian: Rekomenduojama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozė užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti yra:
Dutch: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: N/A
Dutch: Relatieve risico-reductie (95%-BI)
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka dient niet gelijktijdig toegediend te worden met andere geneesmiddelen die emtricitabine, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamide of andere cytidineanalogen bevatten, zoals lamivudine (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
Dutch: Als u een griepachtige ziekte krijgt, kan dat betekenen dat u onlangs met HIV geïnfecteerd bent.
Lithuanian: - Daugelis ŽIV tyrimų gali neaptikti neseniai atsiradusios infekcijos. Jeigu susirgote į gripą panašia liga, gali būti, kad neseniai užsikrėtėte ŽIV. ŽIV infekcijos požymiai gali būti tokie:
Dutch: Patiënten die ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir gelijktijdig met tenofovirdisoproxil en een gebooste HIV-proteaseremmer gebruiken, moeten worden gecontroleerd op bijwerkingen gerelateerd aan tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, vartojantiems ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą kartu su tenofoviru dizoproksiliu ir sustiprintu ŽIV proteazės inhibitoriumi, nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų, susijusių su tenofoviro dizoproksiliu.
Dutch: Indien het serumfosfaatgehalte < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) is of de creatinineklaring tot < 60 ml/min afgenomen is bij een persoon die Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Krka krijgt als profylaxe vóór blootstelling, moet de nierfunctie binnen één week opnieuw worden beoordeeld, inclusief metingen van het glucoseen kaliumgehalte in het bloed en van het glucosegehalte in de urine (zie rubriek 4.8, proximale tubulopathie).
Lithuanian: Patvirtinus, kad fosfatų kiekis serume yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), bet kuriam pacientui vaikui, gaunančiam Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių apie proksimalinę tubulopatiją).
Dutch: De veiligheid van tenofovirdisoproxil bij gelijktijdige toediening met ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir en een farmacokinetische ‘booster' is niet vastgesteld.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas kartu vartojant ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą ir farmakokinetiką stiprinančią medžiagą neištirtas.
Dutch: Die is te vinden op de verpakking na EXP.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
Dutch: - Laat u onderzoeken op andere seksueel overdraagbare infecties zoals syfilis en gonorroe.
Lithuanian: - Išsitirkite dėl kitų lytiškai plintančių infekcijų, pvz.