FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 370 dospelých pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močového traktu sa porovnávali pacienti, ktorí boli liečení liekom Javlor, s pacientmi, ktorým sa nepodával žiadny protirakovinový liek.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 370 dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem przejściowokomórkowym dróg moczowych, pacjentów poddanych leczeniu lekiem Javlor porównano z pacjentami, u których nie stosowano żadnego leczenia przeciwnowotworowego.
Slovak: V tejto štúdii sa takisto samostatne skúmali výsledky, ktoré sa dosiahli v prípade spôsobilých pacientov spĺňajúcich prísne kritériá, ako je napríklad zhoršenie ochorenia po liečbe liekom obsahujúcim platinu.
Polish: Podczas badania przeprowadzono również oddzielną analizę wyników terapii u pacjentów zakwalifikowanych do badania, którzy spełniali ścisłe kryteria, takie jak postęp choroby po leczeniu pochodnymi platyny.
Slovak: Všetci títo pacienti predtým dostávali liečbu liekom obsahujúcim platinu, ktorá zlyhala.
Polish: Wszyscy pacjenci zostali wcześniej poddani leczeniu lekiem z grupy pochodnych platyny, które zakończyło się niepowodzeniem.
Slovak: V prípade všetkých pacientov zo štúdie sa jasne nedokázal rozdiel v prežití medzi pacientmi, ktorí dostávali liek Javlor, a pacientmi, ktorí ho nedostávali.
Polish: Podczas oceny wszystkich pacjentów włączonych do badania nie stwierdzono wyraźnych różnic w przeżyciu między pacjentami leczonymi produktem Javlor a chorymi nieotrzymującymi tego leku.
Slovak: Lekár môže tiež odložiť alebo prerušiť podávanie dávok, ak sa u pacienta vyskytnú niektoré vedľajšie účinky vrátane nízkeho počtu krvných doštičiek a neutrofilov (druh bielych krviniek) a niektoré vedľajšie účinky postihujúce srdce, pečeň alebo pľúca.
Polish: Lekarz może również opóźnić lub wstrzymać dawki, jeżeli u pacjenta występują pewne działania niepożądane, w tym niskie stężenie płytek krwi i neutrofili (rodzaj białych krwinek) oraz pewne działania niepożądane w obrębie serca, wątroby i płuc.
Slovak: Účinná látka lieku Javlor, vinflunín, patrí do skupiny protirakovinových liekov, ktoré sú známe ako alkaloidy z rodu vinca (zimozeleň).
Polish: Substancja czynna leku Javlor, winflunina, należy do grupy leków przeciwnowotworowych o nazwie „alkaloidy Vinca".
Slovak: Lekár možno bude musieť dávku upraviť, pričom vezme do úvahy vek, funkciu pečene alebo obličiek a niektoré vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u pacienta.
Polish: Lekarz może dostosować dawkę w zależności od wieku pacjenta, czynności wątroby lub nerek i niektórych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u pacjenta.
Slovak: Liek Javlor nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na vinflunín alebo na iné alkaloidy z rodu vinca (zimozeleň).
Polish: Leku Javlor nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na winfluninę lub inne alkaloidy Vinca.
Slovak: Bol však rozdiel medzi pacientmi, ktorí splnili požiadavky na prísne kritériá vstupu do štúdie.
Polish: Jednakże w grupie pacjentów spełniających ścisłe kryteria włączenia do badania odnotowano różnice.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Javlor, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Javlor należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Liek Javlor sa používa vtedy, keď zlyhala predchádzajúca liečba protirakovinovým liekom obsahujúcim platinu.
Polish: Javlor stosuje się po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia lekiem przeciwnowotworowym z grupy pochodnych platyny.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Javlor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Javlor?
Slovak: Liek Javlor sa používa na liečbu dospelých pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močovej sústavy (karcinóm, ktorý postihuje výstelku močového mechúra a zvyšok močového traktu).
Polish: Lek Javlor stosuje się w leczeniu osób dorosłych z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem przejściowokomórkowym dróg moczowych (nowotwór zajmujący wyściółkę pęcherza moczowego i dróg moczowych).
Slovak: Liek Javlor s najlepšou podpornou starostlivosťou bol pri predĺžení života pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prechodného epitelu močového traktu účinnejší ako najlepšia podporná starostlivosť samotná.
Polish: Lek Javlor stosowany wraz z najlepszą opieką zdrowotną był skuteczniejszy od samej najlepszej opieki zdrowotnej w przedłużaniu życia pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem przejściowokomórkowym dróg moczowych.
Slovak: Viaže sa na proteín v bunkách nazývaný tubulín, ktorý je dôležitý pri tvorbe vnútorného skeletu, a ktorý bunky potrebujú na kompletizáciu, keď sa delia.
Polish: Lek wiąże się z obecnym w komórkach białkiem o nazwie tubulina, które odgrywa istotną rolę podczas powstawania „szkieletu" wewnętrznego wytwarzanego w komórkach w czasie ich podziału.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Javlor v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Javlor zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Liek Javlor je koncentrát na infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Polish: Javlor to koncentrat do sporządzania roztworu do wlewu dożylnego.
Slovak: Počas prvého týždňa podávania lieku Javlor sa odporúča prijať opatrenia na prevenciu proti zápche, napr. laxatíva.
Polish: Środki mające zapobiec zaparciom, takie jak środki przeczyszczające, są zalecane po podaniu leku Javlor w pierwszym tygodniu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Javlor sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Javlor znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Na čo sa liek Javlor používa?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Javlor?
Slovak: Nie je známe, či je tento liek škodlivý pre nenarodené dieťa.
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Slovak: Vaše telo môže vytvárať aj príliš veľa cukru.
Polish: Organizm może również wytwarzać zbyt wiele cukru.
Slovak: Nikdy neužívajte dve dávky v tom istom čase (ráno alebo večer).
Polish: Nigdy nie należy przyjmować dwóch dawek leku o tej samej porze (rano lub wieczorem).
Slovak: Čo je cukrovka typu 2?
Polish: Co to jest cukrzyca typu 2?
Slovak: - lieky obsahujúce alkohol.
Polish: - leki zawierające alkohol.
Slovak: Priemerný distribučný objem (Vd) sa pohyboval medzi 63-276 l.
Polish: Średnia objętość dystrybucji (Vd) wynosi 63-276 l.
Slovak: Lekár vám povie presne, akú dávku tohto lieku máte užívať.
Polish: Lekarz dokładnie powie, jaką dawkę tego leku pacjent ma przyjmować.
Slovak: (Dostupné údaje o rôznych kombináciách nájdete v častiach 4.4, 4.5 a 5.1).
Polish: (Dane dotyczących różnych skojarzeń, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
Slovak: Nedostatok vitamínu B12
Polish: Niedobór witaminy B12
Slovak: Dávky základnej antidiabetickej liečby boli v priebehu prvých 12 týždňov stabilné, potom bola povolená ich úprava.
Polish: Dawki w podstawowym leczeniu przeciwcukrzycowym były stałe przez pierwsze 12 tygodni, po tym czasie zezwolono na ich dostosowanie.
Slovak: Je to antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu infekcií, ako je tuberkulóza.
Polish: Jest to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń, takich jak gruźlica.
Slovak: Klinický význam týchto poklesov nie je známy.
Polish: Kliniczne znaczenie tych zmian jest nieznane.
Slovak: U ľudí neboli indentifikované žiadne metabolity.
Polish: Nie zidentyfikowano żadnych metabolitów metforminy u ludzi.
Slovak: Červené krvinky najpravdepodobnejšie predstavujú sekundárny distribučný kompartment.
Polish: Krwinki czerwone stanowią prawdopodobnie drugi kompartment dystrybucji metforminy.
Slovak: Súbežné podávanie metformínu s:
Polish: Jednoczesne podawanie metforminy z:
Slovak: Výsledky boli konzistentné u pacientov liečených metformínom alebo bez metformínu.
Polish: Wyniki były spójne dla pacjentów leczonych metforminą lub bez metforminy.
Slovak: Jentadueto nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Jentadueto nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Analýza výsledkov u pacientov s nadváhou liečených metformínom po zlyhaní liečby samotnou diétou preukázala:
Polish: Analiza wyników uzyskanych u pacjentów z nadwagą leczonych metforminą po nieskutecznym leczeniu samą dietą wykazała:
Slovak: Nie je pravdepodobné, že tieto zmeny budú klinicky významné.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby powyższe zmiany miały znaczenie kliniczne.
Slovak: Hodnotenie interakcií in vitro
Polish: Ocena interakcji w warunkach in vitro
Slovak: Preto nemožno dosiahnuť úplnú účinnosť linagliptínu v kombinácii so silnými induktormi P-gp, najmä ak sa podávajú dlhodobo.
Polish: Z tego względu pełna skuteczność linagliptyny w skojarzeniu z silnymi induktorami P-gp może być niemożliwa do uzyskania, zwłaszcza jeśli są one podawane długotrwale.
Slovak: Klinické štúdie pred registráciou sa vykonali do BMI zodpovedajúcemu 40 kg/m
Polish: Badania kliniczne przed uzyskaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu były przeprowadzane u osób o BMI do 40 kg/m
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: Zvýšená hladina lipázy*
Polish: Zwiększona aktywność lipazy*
Slovak: Keď sa tak stane, cukor (glukóza) sa hromadí v krvi.
Polish: Wówczas cukier (glukoza) gromadzi się we krwi.
Slovak: Štúdia s opakovaným podávaním: údaje sú obmedzené na jednu štúdiu.
Polish: Badanie dawki wielokrotnej: dane pochodzą z jednego badania.
Slovak: Ďalšími príznakmi sú znížená telesná teplota a spomalený srdcový pulz.
Polish: Dalszymi objawami są spadek temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.
Slovak: V tejto štúdii užívalo 83 % pacientov metformín v kombinácii s inzulínom.
Polish: W tym badaniu 83% pacjentów stosowało metforminę w skojarzeniu z insuliną.
Slovak: Bolesť brucha veľmi časté
Polish: Ból brzucha bardzo często
Slovak: Okamžite prestaňte užívať tento liek a ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu (pozri časť 2).
Polish: Należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i od razu skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem (patrz punkt 2).
Slovak: - s jedlom, aby sa znížila pravdepodobnosť žalúdočných ťažkostí.
Polish: - z posiłkami w celu zmniejszenia możliwości podrażnienia żołądka.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú pľuzgiere na koži, môže to byť prejavom ochorenia nazývaného bulózny pemfigoid.
Polish: Jeśli u pacjenta pojawią się pęcherze na skórze, może to być objaw choroby określanej jako pemfigoid pęcherzowy.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
Polish: Działania niepożądane zostały podane zgodnie z klasyfikacją układów, narządów i bezwzględną częstością występowania.
Slovak: Vplyvy na plazmatické lipidy boli vo všeobecnosti neutrálne.
Polish: Wpływ na stężenie lipidów w osoczu był na ogół neutralny.
Slovak: V tom istom čase sa však nemá užiť dvojnásobná dávka.
Polish: Nie należy jednak zażywać dwóch dawek jednocześnie.
Slovak: To môže viesť k vážnym zdravotným problémom, ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a amputácia.
Polish: Może to prowadzić do ciężkich problemów medycznych, jak choroby serca, choroby nerek, ślepota i amputacja.
Slovak: Na ich prevenciu sa odporúča užívať Jentadueto počas jedla alebo po jedle.
Polish: W celu uniknięcia tych objawów zaleca się podawanie produktu Jentadueto podczas posiłków lub po posiłkach.
Slovak: Ako tento liek užívať - jedna tableta dvakrát denne ústami v dávke, ktorú predpísal váš lekár.
Polish: - jedna tabletka doustnie dwa razy na dobę w dawce przepisanej przez lekarza.
Slovak: Závažné zlyhanie obličiek (GFR < 30 ml/min).
Polish: • Ciężka niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min).
Slovak: Žiadna úprava dávky
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. marec 2017
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lipca 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 marca 2017
Slovak: Staršie osoby Pri liečbe 80 ročných a starších pacientov je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.2).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w wieku 80 lat i starszych (patrz punkt 4.2).
Slovak: Obe liečby boli pridané k štandardnej starostlivosti zameranej na regionálne štandardy pre HbA1c a KV rizikové faktory.
Polish: Obie metody leczenia były stosowane dodatkowo do standardowego leczenia, uwzględniając lokalne standardy dla HbA1c i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Slovak: Cukrovka typu 2 je ochorenie, pri ktorom vaše telo netvorí dostatok inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo vytvorí, neúčinkuje tak, ako má.
Polish: Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, a insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak, jak powinna.
Slovak: Hodnotenie interakcií in vivo
Polish: Ocena interakcji w warunkach in vivo
Slovak: Linagliptín a jeho hlavný metabolit nevykazovali genotoxický potenciál.
Polish: Linagliptyna i jej główny metabolit nie wykazują potencjalnego działania genotoksycznego.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Jentadueta u detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 18 rokov nie je doposiaľ stanovená.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Jentadueto u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat. Dane nie są dostępne.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky metformínu sa Tmax dosiahla za 2,5 hodiny.
Polish: Po doustnym podaniu metforminy Tmax występuje po 2,5 godzinach.
Slovak: Silné pseudoalergické reakcie sa pozorovali u psov pri stredných dávkach, sekundárne spôsobovali kardiovaskulárne zmeny, ktoré sa považovali za špecifické pre psy.
Polish: U psów przy średnich dawkach obserwowano silne reakcje pseudoalergiczne, w następstwie których dochodziło do zmian sercowo-naczyniowych; uznano je za specyficzne dla psów.
Slovak: Zložka viacpočetného balenia, nemôže sa vydávať oddelene.
Polish: Wchodzi w skład opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawane osobno.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Hypoglykémia veľmi časté
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia bardzo często
Slovak: Metformín je substrátom transportérov OCT1 aj OCT2.
Polish: Transportery kationów organicznych (ang. organic cation transporters, OCT) Metformina jest substratem obu transporterów OCT1 i OCT2.
Slovak: Pacienti dostávali metformín a/alebo sulfonylmočovinu a/alebo inzulín ako základnú liečbu.
Polish: Pacjenci otrzymywali metforminę i (lub) pochodną sulfonylomocznika, i (lub) insulinę, jako leczenie podstawowe.
Slovak: Je nepravdepodobné, že tento samotný liek spôsobí nezvyčajne nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémiu).
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie wyłącznie tego leku doprowadziło do nieprawidłowo małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Slovak: Chirurgický výkon
Polish: Zabieg chirurgiczny
Slovak: Pacient má byť informovaný a častejšie sa má sledovať glukóza v krvi, najmä na začiatku liečby takýmito liekmi.
Polish: Należy poinformować pacjenta o konieczności częstego kontrolowania stężenia glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia takimi produktami leczniczymi.
Slovak: Keďže dávka bola individuálne titrovaná na základe kontroly glykémie, majú tieto údaje iba obmedzený klinický význam.
Polish: Ze względu na to, że dawka jest dostosowywana indywidualnie na podstawie kontroli glikemii, powyższe obserwacje mają ograniczone znaczenie kliniczne.
Slovak: (záchvatov) alebo chronickej bolesti.
Polish: (padaczki) lub przewlekłego bólu.
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom sa spájala s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (napr. megaloblastická anémia).
Polish: Długotrwałe leczenie metforminą powodowało zmniejszenie wchłaniania witaminy B12, co bardzo rzadko skutkuje klinicznie znaczącym niedoborem witaminy B12 (np. anemia megaloblastyczna).
Slovak: Warfarín:
Polish: Warfaryna:
Slovak: Čo je Jentadueto a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Jentadueto i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Maximálna koncentrácia v krvi je nižšia než maximálna plazmatická koncentrácia a dosahujú sa približne v rovnakom čase.
Polish: Maksymalne stężenie leku we krwi jest mniejsze niż w osoczu i występuje mniej więcej w tym samym czasie.
Slovak: Zapamätajte si, že máte užívať všetky lieky tak, ako prikázal lekár, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky pre vaše zdravie.
Polish: Wszystkie leki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uzyskać jak najlepszy wynik leczenia.
Slovak: Porucha funkcie pečene, akútna otrava alkoholom, alkoholizmus (pozri časť 4.5).
Polish: • Zaburzenia czynności wątroby, ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm (patrz punkt 4.5).
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak je poškodený obal alebo vykazuje znaky manipulácie.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli opakowanie zostało uszkodzone lub widoczne są ślady ingerencji.
Slovak: Vedľajšie účinky pri užívaní samotného metformínu, ktoré nie sú popísané pri Jentaduete: - Veľmi časté: bolesť brucha.
Polish: Działania niepożądane podczas przyjmowania samej metforminy, które nie zostały opisane dla leku Jentadueto: - Bardzo często: ból brzucha.
Slovak: - ak ste stratili veľké množstvo vody z vášho tela (dehydratácia), napr. z dôvodu dlhodobej alebo silnej hnačky alebo ak ste niekoľkokrát po sebe vracali.
Polish: - jeśli pacjent utracił dużo wody z organizmu (odwodnienie), np. z powodu długotrwałej lub ciężkiej biegunki, albo jeżeli wymiotował kilka razy z rzędu.
Slovak: Metformíniumchlorid zvyšuje transportnú kapacitu všetkých doposiaľ známych typov membránových transportérov glukózy (GLUTs).
Polish: Metforminy chlorowodorek zwiększa zdolności transportowe wszystkich dotychczas poznanych rodzajów transporterów glukozy przez błony komórkowe (GLUT).
Slovak: - Metformín patrí do skupiny liečiv nazývaných biguanidy.
Polish: - Metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Slovak: Radíme vám, aby ste sa riadili odporúčaniami týkajúcimi sa starostlivosti o kožu a nohy, ktoré vám dal lekár alebo zdravotná sestra.
Polish: Należy przestrzegać zaleceń dotyczących pielęgnacji skóry i stóp, przekazanych przez lekarza lub pielęgniarkę.
Slovak: V štúdii bolo zahrnutých 3494 pacientov liečených linagliptínom (5 mg) a 3485 pacientov užívajúcich placebo.
Polish: W badaniu uczestniczyło 3494 pacjentów leczonych linagliptyną (5 mg) i 3485 pacjentów leczonych placebo.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré boli predtým hlásené pre jedno z liečiv, môžu byť potenciálnymi nežiaducimi reakciami na Jentadueto, aj keď sa v klinických skúšaniach s týmto liekom nepozorovali.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane wcześniej podczas stosowania jednej z tych substancji czynnych mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi produktu Jentadueto, nawet jeśli nie obserwowano ich w badaniach klinicznych tego produktu leczniczego.
Slovak: Nasledovné informácie odrážajú farmamokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv Jentadueta.
Polish: Poniższe stwierdzenia odzwierciedlają właściwości farmakokinetyczne indywidualnych substancji czynnych produktu Jentadueto.
Slovak: V prípade predávkovania je odôvodnené uplatniť bežné podporné opatrenia, napr. odstrániť neabsorbovaný materiál z gastrointestinálneho traktu, použiť klinické monitorovanie a ak je to potrebné začať s klinickými opatreniami.
Polish: Rozsądnym sposobem postępowania w razie przedawkowania jest wykorzystanie zwykle stosowanych metod wspomagających, np. usunięcie niewchłoniętego materiału z układu pokarmowego, zastosowanie monitoringu klinicznego oraz uruchomienie procedur klinicznych, o ile jest to wymagane.
Slovak: 2 ročné štúdie karcinogenity po perorálnom podaní potkanom a myšiam neodhalili žiaden výskyt karcinogenity u potkanov alebo u samcov myší.
Polish: Trwające dwa lata badania karcynogenności dawek doustnych na szczurach i myszach nie dostarczyły żadnych dowodów na karcynogenność u szczurów ani u samców myszy.
Slovak: Metformíniumchlorid preniká do erytrocytov.
Polish: Metforminy chlorowodorek przenika do erytrocytów.
Slovak: Po perorálnej dávke je zjavný konečný polčas eliminácie približne 6,5 hodiny.
Polish: Po podaniu doustnym rzeczywisty okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 6,5 godz.
Slovak: Potrava znižuje rozsah a mierne spomaľuje absorpciu metformíniumchloridu.
Polish: Pokarm zmniejsza i nieznacznie opóźnia absorpcję metforminy chlorowodorku.
Slovak: Fľašky obsahujú 14, 60 alebo 180 filmom obalených tabliet.
Polish: Butelki zawierają 14, 60 lub 180 tabletek powlekanych.
Slovak: Nestimuluje sekréciu inzulínu, a preto nespôsobuje hypoglykémiu.
Polish: Nie pobudza wydzielania insuliny i dzięki temu nie powoduje hipoglikemii.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov naznačuje, že použitie metformínu u gravidných žien nie je spojené so zvýšeným rizikom kongenitálnych malformácií.
Polish: Ograniczone dane sugerują, że stosowanie metforminy u kobiet ciężarnych nie jest związane ze zwiększonym ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych.
Slovak: Možno zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny alebo inzulínu (pozri časť 4.2).
Polish: Można rozpatrywać zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny (patrz punkt 4.2).
Slovak: Poruchy imunitného systému Precitlivenosť (napríklad bronchiálna hyperreaktivita)
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość (np. nadreaktywność oskrzeli)
Slovak: Metformíniumchlorid môže účinkovať troma mechanizmami:
Polish: Metforminy chlorowodorek ma trzy mechanizmy działania:
Slovak: Jentadueto sa nemá používať na liečbu tohto stavu.
Polish: Nie należy stosować leku Jentadueto w leczeniu tej choroby.
Slovak: Podávanie Jentadueta 2,5/1000 mg s jedlom neviedlo k žiadnym zmenám v celkovej expozícii linagliptínu.
Polish: Podawanie produktu Jentadueto 2,5/1000 mg z jedzeniem nie powodowało zmiany całkowitej ekspozycji na linagliptynę.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, nežzačnete užívať tento liek.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Slovak: Klinicky významné interakcie sa neočakávajú s inými derivátmi sulfonylmočoviny (napr. glipizid, tolbutamid a glimepirid), ktoré sú, ako glibenklamid, primárne eliminované prostredníctvom CYP2C9.
Polish: Nie należy oczekiwać znaczących klinicznie interakcji z innymi pochodnymi sulfonylomocznika (np. z glipizydem, tolbutamidem i glimepirydem), które - podobnie jak glibenklamid - są eliminowane głównie przez CYP2C9.
Slovak: Tabuľka 5: Závažné nežiaduce kardiovaskulárne udalosti (MACE) a úmrtnosť podľa liečebnej skupiny v štúdii CAROLINA
Polish: Tabela 5 Ciężkie niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (ang. major adverse cardiovascular events, MACE) i śmiertelność według grup leczenia w badaniu CAROLINA
Slovak: V analýzach týkajúcich sa progresie albuminúrie (zmena z normoalbuminúrie do mikro- alebo makroalbuminúrie, alebo z mikroalbuminúrie do makroalbuminúrie) bol odhadovaný pomer rizík 0,86 (95 % CI 0,78; 0,95) pre linagliptín oproti placebu.
Polish: W analizach dotyczących progresji albuminurii (zmiana z normoalbuminurii do mikro- lub makroalbuminurii lub z mikroalbuminurii do makroalbuminurii) szacowany współczynnik ryzyka wynosił 0,86 (95% CI 0,78; 0,95) dla linagliptyny w porównaniu do placebo.
Slovak: Linagliptín sa selektívne viaže na DPP-4 a vykazuje > 10 000-násobnú selektivitu voči aktivite DPP-8 alebo DPP-9 in vitro.
Polish: Linagliptyna wiąże się wybiórczo z DPP-4 oraz działa ponad 10 tysięcy razy bardziej wybiórczo w porównaniu z aktywnością DPP-8 lub DPP-9 w warunkach in vitro.