FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aflunov-rokotteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aflunov?
Finnish: Alkuperäisen myyntiluvan myöntämisajankohtana kahdesta päätutkimuksesta, joissa käytettiin A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-like strain (NIBRG-14) -nimistä kantaa, saatiin Aflunov-rokotetta koskevaa tietoa rokotteen saaneista alle ja yli 60-vuotiaista terveistä aikuisista.
Slovenian: V času prvotnega dovoljenja za promet z zdravilom so bili iz dveh glavnih študij, v katerih je bil uporabljen sevu A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) podoben sev (NIBRG-14), pridobljeni podatki o cepljenju s cepivom Aflunov pri zdravih odraslih, starejših in mlajših od 60 let.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvanttia (öljyä sisältävää yhdistettä) paremman vasteen aikaansaamiseksi.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" (spojino, ki vsebuje olje) za povečanje imunskega odziva.
Finnish: Terveysalan asiantuntijat ovat huolissaan siitä, että influenssapandemian saattaa tulevaisuudessa aiheuttaa H5N1-viruskanta, joka voi levittää infektion linnuista ihmisiin (zoonoottinen infektio).
Slovenian: Zdravstvene strokovnjake skrbi, da bi prihodnjo pandemijo gripe lahko povzročil sev virusa H5N1, okužbe, ki se lahko razširi s ptic na ljudi („zoonotska" okužba).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 3,372 henkilöä, annettiin joko kausi-influenssarokote, jota seurasi kaksi annosta Aflunov-rokotetta kolmen viikon välein, tai lumelääke, jota seurasi kaksi annosta adjuvantoitua kausirokotetta kolmen viikon välein.
Slovenian: V eni študiji, v katero je bilo vključenih 3 372 oseb, so preiskovanci prejeli bodisi sezonsko cepivo proti gripi, ki sta mu sledila dva odmerka cepiva Aflunov v razmiku treh tednov, ali placebo (cepivo brez učinkovine), ki sta mu sledila dva odmerka sezonskega cepiva z adjuvansom v razmiku treh tednov.
Finnish: Mitä hyötyä Aflunovista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Alfunov izkazalo v študijah?
Finnish: Mitä riskejä Aflunov-rokotteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aflunov?
Finnish: Jos A-influenssan H5N1-kannan aiheuttama virustauti on virallisesti julistettu pandemiaksi, Aflunovrokotteen (yhden tai kahden annoksen) saaneille henkilöille voidaan antaa vain yksi lisärokoteannos eikä kahta annosta, joita suositellaan rokottamattomille henkilöille.
Slovenian: V primeru uradno razglašene pandemije zaradi seva H5N1 gripe A lahko posamezniki, ki so že bili cepljeni s cepivom Aflunov (z enim ali dvema odmerkoma), prejmejo samo še en odmerek in ne dveh, kot se priporoča za ljudi, ki predhodno še niso bili cepljeni
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, jossa käytettiin A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-like strain (NIBRG-23)nimistä kantaa, tutkimus suoritettiin 343 alle tai yli 60 vuotiailla aikuisilla.
Slovenian: Tretja študija, v kateri je bilo uporabljeno cepivo s sevu A/turkey/ Turkey/1/2005 (H5N1) podobnim sevom (NIBG-23), je bila izvedena pri 343 odraslih osebah, starejših in mlajših od 60 let.
Finnish: Kun henkilölle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät viruksen osat vieraiksi ja muodostaa vastaaineita niitä vastaan.
Slovenian: Po cepljenju s cepivom imunski sistem prepozna delce virusa v cepivu kot „tujke" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Finnish: Kun henkilö altistuu virukselle myöhemmin uudestaan, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän tekijät pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Slovenian: Ob izpostaviti virusu bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničila virus in pripomogla k zaščiti pred boleznijo.
Finnish: Aflunov on ennen influenssapandemiaa tai sen aikana annettava rokote, joka suojaa uudelta flunssaviruskannalta.
Slovenian: Aflunov je vrsta cepiva, ki se daje pred pandemijo gripe ali med njo, da se ustvari zaščita pred novim sevom gripe.
Finnish: Aflunov on rokote, jota käytetään A-influenssaviruksen H5N1-kannan (lintuinfluenssaviruksen) aiheuttaman influenssan torjuntaan aikuisilla.
Slovenian: Aflunov je cepivo, ki se uporablja pri odraslih za zaščito pred gripo, ki jo povzroča sev virusa influence A H5N1 („ptičja gripa").
Finnish: Merkille pantiin, että on todennäköistä, että H5N1-influenssaviruskanta aiheuttaa pandemiaan tulevaisuudessa, ja Aflunovin on osoitettu tuottavan riittäviä vasta-aineita, jotka stimuloivat immuunivastetta ja suojaavat H5N1-viruksen tartunnalta.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je verjetno, da bo sev gripe H5N1 v prihodnosti povzročil pandemijo, pri čemer se je izkazalo, da cepivo Aflunov proizvede dovolj protiteles za pospeševanje imunskega odziva in zaščito pred H5N1.
Finnish: Rokote annetaan injektiona olkalihakseen kahtena kerta-annoksena, vähintään kolmen viikon välein.
Slovenian: Cepivo se daje z injiciranjem v ramensko mišico z dvema posameznima odmerkoma v časovnem presledku vsaj treh tednov.
Finnish: Aflunov-rokotteen on osoitettu tuottavan riittävästi vasta-aineita stimuloidakseen immuunivastetta ja suojatakseen H5N1-virukselta.
Slovenian: Izkazalo se je, da cepivo Aflunov tvori dovolj protiteles za pospeševanje imunskega odziva in zaščito pred H5N1.
Finnish: Miten Aflunov-rokotetta käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Aflunov uporablja?
Finnish: Aflunov sisältää osia inaktivoiduista influenssaviruksista.
Slovenian: Vsebuje delce virusov influence (gripe), ki so bili inaktivirani.
Finnish: Aflunov sisältää influenssakantaa, jonka nimi on A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) -like strain (NIBRG23) (kladi 2.2.1).
Slovenian: Cepivo Aflunov vsebuje sev virusa gripe, imenovan sevu A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1) podoben sev (NIBRG
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aflunov-rokotteen haittavaikutuksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Aflunov glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Miten Aflunov vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Aflunov deluje?
Finnish: Liite A
Slovenian: Dodatek A
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Slovenian: Ovojnina Velikost pakiranja
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2019.
Finnish: Lääkettä käsittelevien henkilöiden on pestävä kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Slovenian: Osebe, ki rokujejo z zdravilom, si morajo po rokovanju z njim umiti roke.
Finnish: Lääke on sama kuin NexGard, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu NexGard, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Finnish: Afoxolaner Merial sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. toukokuuta 2019.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 20. maja 2019.
Finnish: Koska loisten on alettava imeä koiran verta, jotta lääke voisi tappaa ne, on olemassa riski niiden kantamien sairauksien siirtymisestä.
Slovenian: Ker se morajo zajedavci začeti hraniti s krvjo psa, da bi jih zdravilo lahko uničilo, ni mogoče izključiti tveganja za prenos bolezni, s katerimi so ti zajedavci lahko okuženi.
Finnish: Se estää varautuneiden kloridihiukkasten (ionien) normaalin liikkumisen hermosoluihin ja niistä ulos etenkin niissä hermosoluissa, jotka tuottavat hermoston sääntelyssä tarvittavaa gamma-aminovoihappoa (GABA).
Slovenian: Zavira normalno gibanje nabitih kloridnih delcev (ionov) v živčnih celicah in iz njih, zlasti tistih živcev, ki proizvajajo gama-aminomasleno kislino (GABA) za uravnavanje živčnega sistema.
Finnish: Lisää tietoa Afoxolaner Merialista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Afoxolaner Merial so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Finnish: Tämä johtaa hermoston hallitsemattomaan toimintaan sekä kirppujen, puutiaisten ja punkkien halvaantumiseen ja kuolemaan.
Slovenian: S tem povzroči nenadzorovano delovanje živčnega sistema ter paralizo in smrt bolh, klopov in garjavcev.
Finnish: Jotta vaikuttava aine tehoaisi, kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä ihoon ja alettava imeä koiran verta.
Slovenian: Da lahko učinkovina deluje, se morajo bolhe in klopi pritrditi na kožo in se začeti hraniti s krvjo psa.
Finnish: Afoksolaneeri tappaa loiset ylistimuloimalla niiden hermostoa.
Slovenian: Afoksolaner zajedavce ubije tako, da pretirano stimulira njihov živčni sistem.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (allerginen reaktio kirpunpuremille) hoitoa.
Slovenian: Uporablja se lahko kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Finnish: Läpipainopakkaus ja siinä jäljellä olevat purutabletit on laitettava takaisin ulkopakkaukseen.
Slovenian: Pretisni omot s preostalimi žvečljivimi tabletami je treba vrniti v škatlo.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkemääräyksestä.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Finnish: Afoxolaner Merial (afoksolaneeri)
Slovenian: Afoxolaner Merial (afoksolaner)
Finnish: Afoxolaner Merial tappaa kirput kahdeksan tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial bolhe ubije v osmih urah, klope pa v 48 urah.
Finnish: Tablettien vaikutus kestää viisi viikkoa antamisen jälkeen kirppuja vastaan ja yhden kuukauden puutiaisia vastaan.
Slovenian: Po uporabi zdravilo proti bolham deluje najmanj pet tednov, proti klopom pa do enega meseca.
Finnish: Tämä myyntilupa perustuu NexGardille vuonna 2014 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom NexGard, ki je bilo izdano leta 2014 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Afoxolaner Merialin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Afoxolaner Merial večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Läpipainopakkauksesta on painettava vain yksi purutabletti kerrallaan, jottei valmistetta päädy lasten ulottuville.
Slovenian: Iz pretisnega omota odstranite le eno žvečljivo tableto naenkrat, da bi preprečili otrokom morebiten dostop do tega zdravila.
Finnish: Se tappaa eläinten ihossa tai turkissa elävät loiset, kuten kirput, puutiaiset ja punkit.
Slovenian: To pomeni, da uničuje zajedavce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so bolhe, klopi in garjavci.
Finnish: Tablettien vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
Slovenian: Ustrezna jakost tablete, ki jo je treba dati, se določi na podlagi telesne mase psa.
Finnish: Afoxolaner Merialin tehoa on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Afoxolaner Merial so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Finnish: Afoxolaner Merial vähensi elävien punkkien määrää 97 prosenttia 56 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 98 prosenttia 84 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je v 56 dneh po začetku zdravljenja zmanjšalo število živih garjavcev za 97%, 84 dni po začetku zdravljenja pa za 98%.
Finnish: Afoxolaner Merial on eläinlääke, jota käytetään koirien kirppu- ja puutiaistartuntojen sekä Demodexpunkin ja Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttaman syyhyn eli kapin (kahden eri punkkityypin aiheuttamia iholoistartuntoja) hoitamiseen koirilla.
Slovenian: Afoxolaner Merial je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je namenjeno zdravljenju infestacij z bolhami in klopi ter garjavosti vrste Demodex canis in Sarcoptes scabiei (kožne garjavosti, ki jo povzročata dve vrsti garjavcev) pri psih.
Finnish: Afoxolaner Merial vähensi kirppujen ja puutiaisten määrää vähintään 98 prosenttia ja oli vähintään yhtä tehokas kuin toinen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidossa käytettävä, pyriprolia sisältävä paikallisvalelulääke.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je zmanjšalo število bolh in klopov za vsaj 98 % ter je bilo vsaj tako učinkovito kot zdravilo za kožni nanos, ki vsebuje piriprol (drugo zdravilo proti bolham in klopom).
Finnish: Miksi Afoxolaner Merial on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Afoxolaner Merial odobreno v EU?
Finnish: NexGardia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Afoxolaner Merialia varten (ns. tietoon perustuva suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo NexGard, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Afoxolaner Merial („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Finnish: Afoksolaneeri tappaa kirput ennen kuin ne ennättävät munia.
Slovenian: Afoksolaner ubije bolhe, preden izležejo jajčeca, s čimer pomaga zmanjšati kontaminacijo okolice psa.
Finnish: Afoxolaner Merial vähensi elävien punkkien määrää 96 prosenttia 28 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 100 prosenttia 56 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je v 28 dneh po začetku zdravljenja zmanjšalo število živih garjavcev za 96%, 56 dni po začetku zdravljenja pa za
Finnish: Toiseen EU:ssa tehtyyn kenttätutkimukseen osallistui 31 koiraa, joilla oli Demodex-punkin aiheuttama syyhy ja joita hoidettiin Afoxolaner Merialilla kerran kuussa kolmeen otteeseen.
Slovenian: V drugo terensko študijo, opravljeno v EU, so vključili 31 psov z garjavostjo vrste Demodex canis, ki so jih trikrat zapored enkrat mesečno zdravili z zdravilom Afoxolaner Merial.
Finnish: Yleistiedot valmisteesta Afoxolaner Merial sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Afoxolaner Merial in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Afoxolaner Merialia on saatavana purutabletteina neljänä eri vahvuutena käytettäväksi eripainoisilla koirilla.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je na voljo v obliki žvečljivih tablet v štirih različnih jakostih, namenjenih za uporabo pri psih z različno telesno maso.
Finnish: Muuta tietoa Afoxolaner Merialista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Afoxolaner Merial
Finnish: Mitä Afoxolaner Merial on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Afoxolaner Merial in za kaj se uporablja?
Finnish: Kolmanteen EU:ssa tehtyyn kenttätutkimukseen osallistui 38 koiraa, joilla oli Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttama syyhy ja joita hoidettiin Afoxolaner Merialilla kerran kuussa kahden kuukauden ajan.
Slovenian: V tretjo terensko študijo so vključili 38 psov z garjavostjo vrste Sarcoptes scabiei, ki so zdravilo Afoxolaner Merial prejeli enkrat na mesec dva meseca zapored.
Finnish: Afoxolaner Merialin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Afoxolaner Merial glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Finnish: Hoito on toistettava kuukauden väliajoin kirppu- tai puutiaiskauden aikana ja kerran kuussa Demodex-punkin aiheuttaman syyhyn hoidossa, kunnes syyhy on saatu hoidettua (josta vahvistuksena on kaksi negatiivista ihon raaputusnäytettä kuukauden väliajoin).
Slovenian: Zdravljenje je treba ponavljati v mesečnih razmikih vso sezono bolh/klopov, enkrat mesečno pri garjavosti vrste Demodex canis, dokler ni uspešno pozdravljena (in potrjena z negativnimi rezultati dveh kožnih ostružkov, vzetih v enomesečnem razmiku), ter enkrat mesečno dva zaporedna meseca pri garjavosti vrste Sarcoptes scabiei oziroma dlje, če klinični znaki in ostružki kože nakazujejo, da zdravljenje ni bilo uspešno.
Finnish: Mitä hyötyä Afoxolaner Merialista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Afoxolaner Merial izkazalo v študijah?
Finnish: Miten Afoxolaner Merialia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Afoxolaner Merial uporablja?
Finnish: Mitä riskejä Afoxolaner Merialiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Afoxolaner Merial?
Finnish: Afoxolaner Merialin vaikuttava aine on afoksolaneeri.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial vsebuje učinkovino afoksolaner.
Finnish: Yhteen EU:ssa tehtyyn kenttätutkimukseen osallistui 146 koiraa, joilla oli kirppu- ja/tai puutiaistartuntoja.
Slovenian: V terenski študiji, ki so jo opravili v EU in v katero so vključili 146 psov z bolhami in/ali klopi, je bilo eno samo zdravljenje z zdravilom Afoxolaner Merial učinkovito proti bolham in klopom pri psih, kar je trajalo še do 30 dni po zdravljenju.
Finnish: Afoxolaner Merialin vaikuttava aine afoksolaneeri on ulkoloisia tappava aine.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Afoxolaner Merial, afoksolaner, deluje kot ektoparaziticid.
Finnish: Miten Afoxolaner Merial vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Afoxolaner Merial deluje?
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 74 %.
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost je 74%.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20/05/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20/05/2019
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset olivat useimmiten lyhytkestoisia ja menivät itsestään ohi.
Slovenian: Večina neželenih učinkov o katerih so poročali je minila sama od sebe in so bili kratkotrajni.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, ali če mislite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Slovenian: Po rokovanju z zdravilom si umijte roke.
Finnish: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Slovenian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010
Finnish: Tabletteja ei saa jakaa.
Slovenian: Tablet se ne sme lomiti.
Finnish: Hävittäminen: Lue pakkausseloste.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Finnish: Jos koira ei halua syödä tabletteja sellaisenaan, ne voidaan antaa ruoan kanssa.
Slovenian: Če pes ne sprejme samih tablet, mu jih ponudite v hrani.
Finnish: Laita läpipainopakkauksessa jäljellä olevat purutabletit takaisin ulkopakkaukseen.
Slovenian: Omot s preostalimi žvečljivimi tabletami vrnite v škatlico.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Finnish: Koska tietoja ei ole käytettävissä, alle 8 viikon ikäisten pentujen ja/tai alle 2 kg:n painoisten koirien hoidon on perustuttava hoitavan eläinlääkärin tekemään hyötyjen ja riskien arviointiin.
Slovenian: Ker ni razpoložljivih podatkov, mora zdravljenje mladičev, mlajših od 8 tednov in/ali psov, lažjih od 2 kg temeljiti na oceni razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Finnish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA
Slovenian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Finnish: Yksi purutabletti sisältää:
Slovenian: Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:
Finnish: Sikaripunkkitartunta on monitekijäinen sairaus, joten myös mahdollinen perussairaus kehotetaan hoitamaan asianmukaisesti, jos mahdollista.
Slovenian: Ker je demodikoza bolezen, na katero vplivajo številni dejavniki, je priporočljivo, če le mogoče, primerno zdraviti tudi osnovno bolezen.
Finnish: MERKINTÄ " ELÄIMILLE"
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI"
Finnish: In vitro -kokeet osoittivat, ettei P-glykoproteiiniin liittyvää effluksia tapahdu, mikä varmistaa sen, ettei afoksolaneeri ole P-glykoproteiinikuljettajien substraatti.
Slovenian: In-vitro študije so dokazale, da ne pride do iztoka P-glikoproteinov, kar potrjuje, da afoksolaner ni substrat za P-glikoproteinski transport.
Finnish: Afoxolaner MERIAL tappaa kirput 8 tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner MERIAL ubije bolhe v največ 8 urah in klope najkasneje v 48 urah.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on yksittäispakattu lämpömuovattuihin laminoituihin PVC-läpipainopakkauksiin, joissa on paperitaustainen alumiinifolio (Aclar/PVC/Alu).
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je posamično pakirano v toplotno oblikovane laminirane PVC pretisne omote s hrbtom iz aluminiranega papirja(Aclar/PVC/Alu).
Finnish: Valmistetta annetaan 2,7-7 mg/painokg seuraavan taulukon mukaisesti:
Slovenian: Zdravilo uporabljajte v odmerku 2,7-7 mg/kg telesne mase, glede na spodnjo tabelo:
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Finnish: Afoksolaneeri (mg)
Slovenian: afoksolaner (mg)
Finnish: Koiran kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja C. canis) hoito vähintään 5 viikon ajan.
Slovenian: Zdravljenje infestacije z bolhami pri psih (Ctenocephalides felis and C. canis) vsaj 5 tednov.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika koiran plasmassa on useimmiten noin 2 viikkoa, mutta afoksolaneerin puoliintumisaika voi olla eri koirilla erilainen (esim. kun collieille annettiin yhdessä tutkimuksessa annoksia 25 mg/painokg, t½ oli enimmillään 47,7 vuorokautta) eikä se vaikuta valmisteen turvallisuuteen.
Slovenian: Končni razpolovni čas v plazmi je pri večini psov približno 2 tedna; vendar pa razpolovni čas lahko variira med posameznimi psi (na primer, v eni študiji je bil pri psih pasem coli pri 25 mg/kg telesne mase ugotovljen razpolovni čas do 47,7 dni) brez vpliva na varnost.
Finnish: Keskimääräinen maksimipitoisuus (Cmax) plasmassa oli 1 655 ± 332 ng/ml 2-4 tuntia (Tmax) afoksolaneeriannoksen 2,5 mg/kg annon jälkeen.
Slovenian: Srednja maksimalna koncentracija v plazmi (Cmax) je 1,655 ± 332 ng/ml 2-4 ure (Tmax) po dajanju odmerka 2,5 mg/kg afoksolanera.
Finnish: Afoksolaneeri jakautuu kudoksiin siten, että jakautumistilavuus on 2,6 ± 0,6 l/kg ja systeeminen puhdistuma on 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Slovenian: Afoksolaner se v tkiva prerazporedi z volumnom distribucije 2.6 ± 0,6 l/kg in sistemskim clearance 5,0 ± 1,2 ml/uro/kg.
Finnish: Yksi hoitokerta tappaa puutiaiset enimmillään yhden kuukauden ajaksi.
Slovenian: Eno zdravljenje ubija klope do 1 mesec.
Finnish: Kuukauden välein koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.
Slovenian: Zdravite v mesečnih intervali skozi vso sezono bolh/klopov, na podlagi lokalnih epidemioloških razmer.