FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 14 kapsułek dojelitowych, twardych 28 kapsułek dojelitowych, twardych 49 kapsułek dojelitowych, twardych 84 kapsułek dojelitowych, twardych 98 kapsułek dojelitowych, twardych 28 x 1 kapsułek dojelitowych, twardych 30 x 1 kapsułek dojelitowych, twardych 100 x 1 kapsułek dojelitowych, twardych
Slovenian: 14 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 trdih gastrorezistentnih kapsul 49 trdih gastrorezistentnih kapsul 84 trdih gastrorezistentnih kapsul 98 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 x 1 trda gastrorezistentna kapsula 30 x 1 trda gastrorezistentna kapsula 100 x 1 trda gastrorezistentna kapsula
Polish: Nie należy zażywać większej dawki dobowej leku Duloxetine Mylan niż zalecił lekarz.
Slovenian: Ne zaužijte več zdravila Duloksetin Mylan v enem dnevu, kot vam je bilo predpisano.
Polish: Kapsułki o mocy 30 mg mają nieprzezroczyste, niebieskie wieczko i nieprzezroczysty biały korpus, ze złotym nadrukiem „MYLAN" nad „DL 30" na korpusie i wieczku.
Slovenian: 30 mg kapsule imajo belo neprozorno telo in moder neprozoren pokrovček ter z zlatim črnilom vtisnjeno oznako ‘MYLAN' preko 'DL 30' na pokrovčku in telesu kapsule.
Polish: Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej
Slovenian: Bolečina diabetične periferne nevropatije
Polish: Drgawki i szumy w uszach zgłaszano także po zakończeniu leczenia.
Slovenian: O primerih konvulzij in o primerih tinitusa so poročali tudi po prekinitvi zdravljenja.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Duloxetine Mylan w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt.
Slovenian: Ker varnost uporabe duloksetina pri dojenčkih ni znana, odsvetujemo uporabo zdravila Duloksetin Mylan med dojenjem.
Polish: Blister perforowany z PVC/PCTFE/Aluminium lub OPA/Alumium/PVC - Aluminium, podzielny na dawki pojedyncze, w opakowaniu zawierającym 28 x 1, 30 x 1 lub 100 x 1 kapsułek dojelitowych twardych.
Slovenian: PVC/PCTFE/aluminijevi ali OPA/Al/PVC - aluminijevi perforirani enoodmerni pretisni omoti s po 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 trdo gastrorezistentno kapsulo.
Polish: Jak stosować lek Duloxetine Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Duloksetin Mylan
Polish: Tel: + 371 676 055 80
Slovenian: Mylan Healthcare SIA Tel: + 371 676 055 80
Polish: Granulki cukrowe (sacharoza, skrobia kukurydziana) Hypromeloza
Slovenian: Vsebina kapsule sladkorne kroglice (saharoza, koruzni škrob) hipromeloza makrogol krospovidon smukec saharoza hipromelozaftalat dietilftalat
Polish: Kapsułki o mocy 60 mg mają nieprzezroczyste, niebieskie wieczko i nieprzezroczysty żółty korpus, z białym nadrukiem „MYLAN" nad „DL 60" na korpusie i wieczku.
Slovenian: 60 mg kapsule imajo rumeno neprozorno telo in moder neprozoren pokrovček ter z belim črnilom vtisnjeno oznako ‘MYLAN' preko 'DL 60' na pokrovčku in telesu kapsule.
Polish: • depresja duża;
Slovenian: • velikimi depresivnimi motnjami;
Polish: Odpowiedź występuje zwykle w ciągu od dwóch do czterech tygodni.
Slovenian: Do odziva na zdravilo običajno pride v dveh do štirih tednih.
Polish: Neuroprzekaźniki są związkami chemicznymi, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Duloxetine Mylan znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Duloksetin Mylan sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: • zaburzenia lękowe uogólnione (długotrwałe stany lękowe lub nerwowość związana z życiem codziennym).
Slovenian: • splošno anksiozno motnjo (dolgotrajno anksioznostjo ali živčnostjo zaradi vsakdanjih stvari).
Polish: Działa ona poprzez zapobieganie ponownemu wychwytowi neuroprzekaźników serotoniny (5hydroksytryptaminy) i noradrenaliny przez komórki nerwowe znajdujące się w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje ponovni prevzem živčnih prenašalcev serotonina (5-hidroksitriptamina) in noradrenalina v živčne celice v možganih in hrbtenjači.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Duloxetine Mylan opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Duloksetin Mylan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Polish: Blokując ich ponowne wychwytywanie, duloksetyna zwiększa ilość neuroprzekaźników w przestrzeniach między komórkami nerwowymi, zwiększając poziom komunikacji między tymi komórkami.
Slovenian: Duloksetin z zaviranjem njihovega ponovnega prevzema povečuje količino teh živčnih prenašalcev v prostorih med živčnimi celicami in s tem poveča stopnjo komunikacije med celicami.
Polish: Termin „dojelitowy" oznacza, że zawartość kapsułki przechodzi przez żołądek bez rozpuszczenia się do momentu, gdy kapsułka znajdzie się w jelicie.
Slovenian: „Gastrorezistentne" pomeni, da vsebina kapsul potuje skozi želodec, razgrajevati pa se začne šele, ko prispe v črevesje.
Polish: • ból wywołany cukrzycową neuropatią obwodową (uszkodzeniem nerwów kończyn, które może wystąpić u pacjentów z cukrzycą);
Slovenian: • bolečinami zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodbe živcev v okončinah, ki se lahko pojavijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo);
Polish: Duloxetine Mylan duloksetyna
Slovenian: Duloksetin Mylan duloksetin
Polish: Lek Duloxetine Mylan jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych (30 mg i 60 mg).
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Mylan je na voljo v obliki gastrorezistentnih kapsul (30 mg in 60 mg).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Duloxetine Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Duloksetin Mylan.
Polish: Produkt Duloxetine Mylan to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z następującymi chorobami:
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Mylan se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Polish: Większość pacjentów wymaga przyjmowania dawki 60 mg na dobę.
Slovenian: Večina bolnikov bo morala jemati odmerek 60 mg na dan.
Polish: Ponieważ lek Duloxetine Mylan jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovenian: Ker je zdravilo Duloksetin Mylan generično zdravilo, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Polish: W przypadku pacjentów, u których występuje odpowiedź na lek Duloxetine Mylan, leczenie należy kontynuować przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom choroby lub dłużej u pacjentów, u których w przeszłości występowały powtarzające się okresy depresji.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloksetin Mylan, naj bi zdravljenje potekalo več mesecev, da se prepreči ponoven pojav bolezni, v kolikor so bolniki v preteklosti imeli ponavljajoča se obdobja depresije, pa še dlje.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Duloxetine Mylan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duloksetin Mylan?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Duloxetine Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Cymbalta.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Duloksetin Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cymbalta ter da mu je biološko enakovredno.
Polish: W dniu 19 czerwca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Duloxetine Mylan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Duloksetin Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. junija 2015.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Cymbalta - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Cymbalta odtehtajo znana tveganja.
Polish: W leczeniu depresji dużej zalecana dawka leku Duloxetine Mylan wynosi 60 mg raz na dobę.
Slovenian: Pri zdravljenju velikih depresivnih motenj je priporočeni odmerek zdravila Duloksetin Mylan 60 mg enkrat dnevno.
Polish: W przypadku pacjentów, u których występuje odpowiedź na lek Duloxetine Mylan, leczenie należy kontynuować przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom choroby.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloksetin Mylan, naj bi zdravljenje potekalo več mesecev, da se prepreči ponoven pojav bolezni.
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Duloxetine Mylan do stosowania w Unii Europejskiej.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Duloksetin Mylan odobri za uporabo v EU.
Polish: Ponieważ produkt Duloxetine Mylan jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Cymbalta.
Slovenian: Ker je zdravilo Duloksetin Mylan generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Cymbalta.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Duloxetine Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Duloksetin Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Oznacza to, że lek Duloxetine Mylan jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Cymbalta, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Cymbalta.
Polish: W leczeniu cukrzycowego bólu neuropatycznego zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę, jednak niektórzy pacjenci wymagają wyższej dawki wynoszącej 120 mg na dobę.
Slovenian: Pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije je priporočeni odmerek 60 mg na dan, nekateri bolniki pa bodo morda potrebovali višji odmerek, in sicer 120 mg na dan.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Duloxetine Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Duloksetin Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Lek Duloxetine Mylan zawiera substancję czynną duloksetynę i jest lekiem generycznym.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Mylan vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin in je „generično zdravilo".
Polish: Substancja czynna leku, duloksetyna, jest inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Duloksetin Mylan, duloksetin, je zaviralec ponovnega prevzema serotonina in noradrenalina.
Polish: W leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, którą można zwiększyć do 60, 90 lub 120 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Slovenian: Pri splošni anksiozni motnji je priporočeni začetni odmerek 30 mg enkrat na dan, vendar se lahko glede na odziv bolnika odmerek poveča na 60, 90 ali 120 mg.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Duloxetine Mylan zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Duloxetine Mylan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duloksetin Mylan
Polish: Co to jest produkt Duloxetine Mylan i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Duloksetin Mylan in za kaj se uporablja?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Duloxetine
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Duloksetin Mylan?
Polish: Dawkę leku Duloxetine Mylan należy stopniowo zmniejszać przed zakończeniem leczenia.
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja je treba odmerek zdravila Duloksetin Mylan zmanjševati postopoma.
Polish: Pacjenci z depresją dużą powinni rozpocząć leczenie od dawki 60 mg raz na dobę.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo tudi velike depresivne motnje, naj bo začetni odmerek 60 mg enkrat na dan.
Polish: Chroni to substancję czynną leku przed rozłożeniem przez kwas żołądkowy.
Slovenian: Tako se prepreči, da bi želodčna kislina uničila zdravilno učinkovino.
Polish: Jak działa produkt Duloxetine Mylan?
Slovenian: Kako zdravilo Duloksetin Mylan deluje?
Polish: Opakowanie bezposrednie Wielkość opakowania
Slovenian: Velikost pakiranja
Polish: Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Polish: 8 Upadki były częstsze u osób w podeszłym wieku (≥65 lat).
Slovenian: 8 Padci so bili bolj pogosti pri starejših (≥ 65 let).
Polish: • depresji;
Slovenian: • depresije;
Polish: 3 Patrz punkt 4.4.
Slovenian: 3 Glejte poglavje 4.4.
Polish: Ocena częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Slovenian: Ocene pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Polish: • upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie;
Slovenian: • padci (predvsem pri starejših), utrujenost
Polish: • problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji;
Slovenian: • težave z erekcijo, spremembe v ejakulaciji
Polish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Republika Czeska
Slovenian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Češka
Polish: Dane z obserwacji wskazują na zwiększenie ryzyka (mniej niż 2-krotne) krwotoku poporodowego po ekspozycji na duloksetynę w ciągu miesiąca poprzedzającego poród.
Slovenian: Podatki iz opazovanj dokazujejo povečano tveganje (manj kot 2-krat večje) za poporodne krvavitve po izpostavljenosti duloksetinu znotraj enega meseca pred porodom.
Polish: 7 Różnica nieistotna statystycznie w porównaniu z placebo.
Slovenian: 7 Ni statistično različno od placeba.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 84,51 - 93,14 mg sacharozy.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena kapsula vsebuje 84,51-93,14 mg saharoze.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Polish: • u młodych dorosłych.
Slovenian: • ste mlajša odrasla oseba.
Polish: U większości osób z depresją lub lękiem lek Duloxetine Zentiva zaczyna działać w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak może to potrwać od 2 do 4 tygodni zanim nastąpi poprawa.
Slovenian: Pri večini bolnikov z depresijo ali anksioznostjo začne zdravilo Duloksetin Zentiva delovati v dveh tednih po začetku zdravljenja, lahko pa traja 2 do 4 tedne, preden se boste počutili boljše.
Polish: Jeśli lekarz wcześniej stwierdził u pacjenta nietolerancję na niektóre cukry, przed rozpoczęciem stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 42,26 - 46,57 mg sacharozy.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena kapsula vsebuje 42,26-46,57 mg saharoze.
Polish: − Indygotyna (E132)
Slovenian: − indigotin (E132)
Polish: • zmniejszenie czynności tarczycy, które może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy ciała;
Slovenian: • zmanjšana aktivnost žleze ščitnice, kar lahko povzroči utrujenost ali zvečanje telesne mase
Polish: 4 Przypadki agresji i przejawów gniewu zgłaszane były szczególnie w początkowym okresie leczenia lub po zakończeniu leczenia.
Slovenian: 4 O primerih agresije in jeze so poročali zlasti ob začetku zdravljenja in po prekinitvi zdravljenja.
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne i inne leki steroidowe Wyniki badań in vitro wskazują, że duloksetyna nie pobudza katalitycznej aktywności CYP3A.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi in druge steroidne učinkovine Rezultati študij in vitro kažejo, da duloksetin ne inducira katalitske aktivnosti CYP3A.
Polish: Inne zaburzenia psychiczne, w których przepisywana jest duloksetyna, mogą być również związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zachowań samobójczych.
Slovenian: Druga psihiatrična stanja, za katera predpisujemo duloksetin so tudi lahko povezana z večjim tveganjem za pojav dogodkov povezanih s samomorom.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę, która jest przeważnie stosowana w leczeniu depresji, cyprofloksacynę lub enoksacynę, leki, które są stosowane w leczeniu niektórych zakażeń;
Slovenian: • jemljete fluvoksamin, ki se običajno uporablja za zdravljenje depresije, ciprofloksacin ali enoksacin, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih okužb;
Polish: • aktualne przyjmowanie innych leków, które mogą powodować uszkodzenie wątroby;
Slovenian: • se trenutno zdravite z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo poškodbo jeter;
Polish: S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Rumunia
Slovenian: S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Romunija
Polish: Nie ustalono wniosku dotyczącego całkowitego stosunku korzyści do ryzyka w tej grupie wiekowej (patrz także punkty 4.2 i 4.8).
Slovenian: Zaključek glede splošnih koristi/tveganj pri tej starostni skupini ni bil podan (glejte tudi poglavji 4.2 in 4.8).
Polish: Nieprzezroczyste blistry z PVC/PCTFE/Al w tekturowym pudełku.
Slovenian: Neprozorni PVC/PCTFE/Alu pretisni omot, škatla.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 sierpień 2015
Slovenian: 20. avgust 2015
Polish: Nie należy rozpoczynać lub przerywać stosowania innych leków, w tym leków sprzedawanych bez recepty i preparatów ziołowych bez skontaktowania się z lekarzem.
Slovenian: Ne začnite jemati niti ne prenehajte jemati katerihkoli zdravil, vključno s tistimi, ki ste jih kupili brez recepta, in pripravkov rastlinskega izvora, ne da bi se pred tem posvetovali s svojim zdravnikom.
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI)
Polish: • szumy w uszach (słyszenie dźwięku w uszach przy braku zewnętrznego źródła dźwięku);
Slovenian: • tinitus (zvonjenje v ušesih, kljub temu da ni zunanjega zvoka)
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat Duloksetyny nie należy stosować w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let Duloksetin pri zdravljenju otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, ne smemo uporabljati.
Polish: • zaburzenia krzepnięcia w przeszłości (skłonność do powstawania siniaków), zwłaszcza jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz „Ciąża i karmienie piersią");
Slovenian: • ste v preteklosti imeli motnje strjevanja krvi (nagnjenost k razvoju podplutb), sploh če ste noseči (glejte ‘Nosečnost in dojenje‘);
Polish: • choroby oczu, takie jak określony rodzaj jaskry (podwyższone ciśnienie w oku);
Slovenian: • imate težave z očmi, denimo določene vrste glavkoma (zvišan tlak v očesu);
Polish: • szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca;
Slovenian: • hitro ali nepravilno bitje srca
Polish: • ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy z opuchniętym językiem lub wargami, reakcje alergiczne;
Slovenian: • resne alergične reakcije, ki povzročajo težave pri dihanju ali omotico z oteklim jezikom ali ustnicami, alergične reakcije
Polish: Duloksetynę oceniano w badaniu klinicznym, w którym wzięło udział 3158 pacjentów (1285 pacjento-lat ekspozycji, ang. patient-years of exposure) spełniających kryteria dużej depresji wg DSM-IV.
Slovenian: Duloksetin so preučevali v kliničnem programu, v katerem je sodelovalo 3.158 bolnikov (1.285 bolniških let izpostavljenosti), ki so izpolnjevali merila DSM-IV za veliko depresivno motnjo.
Polish: U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywają stosowanie leku Duloxetine Zentiva, mogą wystąpić objawy, takie jak:
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so nenadoma prenehali jemati zdravilo Duloksetin Zentiva, so imeli simptome, kot so:
Polish: 10Częstość występowania szacowana na podstawie badań klinicznych z kontrolą placebo.
Slovenian: 10Ocenjena pogostnost na podlagi kliničnih preskušanj, nadzorovanih s placebom.
Polish: • Doustne leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe: Leki, które rozrzedzają krew lub zapobiegają krzepnięciu krwi.
Slovenian: • Peroralni antikoagulanti ali antitrombotiki: zdravila za redčenje krvi ali preprečevanje strjevanja krvi.
Polish: Leki, takie jak Duloxetine Zentiva (tak zwane SSRI lub SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4).
Slovenian: Zdravila, kot je Duloksetin Zentiva (tako imenovani SSRI/SNRI), lahko povzročijo simptome spolne disfunkcije (glejte poglavje 4).
Polish: Jednoczesne przyjmowanie IMAO z wieloma lekami wydawanymi na receptę, w tym z lekiem Duloxetine Zentiva, może powodować ciężkie lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane.
Slovenian: Jemanje MAOI skupaj z mnogimi zdravili na recept, vključno z zdravilom Duloksetin Zentiva, lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke.
Polish: • zaburzeń lękowych uogólnionych (przewlekłe uczucie lęku lub nerwowość);
Slovenian: • generalizirane anksiozne motnje (kroničen občutek tesnobe ali nervoznosti);
Polish: • objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka u mężczyzn lub kobiet w gruczołach piersiowych;
Slovenian: • menopavzalni simptomi, nenormalno nastajanje mleka v dojkah pri moških in ženskah
Polish: Jednoczesne stosowanie duloksetyny (60 mg dwa razy na dobę) nie wpływało istotnie na farmakokinetykę teofiliny, substratu enzymu CYP1A2.
Slovenian: Sočasno dajanje duloksetina (60 mg dvakrat na dan) ni značilno vplivalo na farmakokinetiko teofilina, substrata CYP1A2.
Polish: Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.1).
Slovenian: Duloksetin se ne sme uporabljati za zdravljenje velike depresivne motnje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomislekov glede varnosti in učinkovitosti (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Polish: • zachowania samobójcze, stan pobudzenia maniakalnego (nadmierna aktywność, gonitwa myśli i zmniejszona potrzeba snu), omamy, agresja i przejawy gniewu;
Slovenian: • samomorilno vedenje, manija (prevelika aktivnost, bežeče misli in zmanjšana potreba po spanju), halucinacije, agresivnost in jeza
Polish: • ryzyko wystąpienia zmniejszonego stężenia sodu (na przykład podczas przyjmowania leków moczopędnych, zwłaszcza przez osoby w wieku podeszłym);
Slovenian: • imate tveganje za nizek nivo natrija (če na primer jemljete diuretike, sploh če ste starejši);