FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
Spanish: Es muy importante que consulte a su médico si piensa que está embarazada o está planeando quedarse embarazada.
English: • swelling of the hands and feet
Spanish: • hinchazón de manos y pies
English: Rare reports of 2nd or 3rd degree atrioventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving medicinal products known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving ritonavir.
Spanish: De forma rara se han notificado raros casos de bloqueo atrioventricular de 2.º o 3.er grado en pacientes en tratamiento con ritonavir con enfermedad cardíaca estructural subyacente y anomalías preexistentes en el sistema de conducción o en pacientes que reciben medicamentos que se conoce que prolongan el intervalo PR (como verapamilo o atazanavir).
English: Caution should be exercised in administering afatinib with ritonavir (refer to the afatinib SmPC).
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra afatinib con ritonavir (consultar la ficha técnica de afatinib).
English: Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics)
Spanish: Debido al riesgo de prolongación del intervalo QTc asociado a DM-6705, si la administración conjunta de delamanida con ritonavir se considera necesaria, se recomienda una monitorización muy frecuente mediante ECG durante el periodo completo de tratamiento con delamanida (ver sección 4.4 y consultar la ficha técnica de delamanida).
English: Concomitant use of ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de ritonavir y fluticasona u otros glucocorticoides metabolizados por CYP3A4 a menos que el beneficio potencial del tratamiento sobrepase el riesgo del efecto sistémico corticoesteroideo, incluyendo síndrome de Cushing y supresión suprarrenal (ver sección 4.5).
English: Ritonavir adversely interacts with oral contraceptives (OCs).
Spanish: Ritonavir interacciona negativamente con los anticonceptivos orales.
English: 0.4 single oral dose
Spanish: 0,4 dosis única oral
English: Ritonavir concentrations obtained after 350 to 400 mg/m2 twice daily in paediatric patients were comparable to those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m2) twice daily.
Spanish: Las concentraciones de ritonavir obtenidas después de la administración de 350 a 400 mg/m² dos veces al día, en pacientes pediátricos son comparables a las obtenidas en adultos después de recibir 600 mg (aproximadamente 330 mg/m²) dos veces al día.
English: Developmental toxicity in rabbits (embryolethality, decreased litter size and decreased foetal weights) occurred at a maternally toxic dosage.
Spanish: La toxicidad en el desarrollo observada en conejos (embrioletalidad, reducción del tamaño de la camada y peso fetal reducido) se produjo a dosis tóxicas para la madre.
English: Anti-infectives Fusidic acid
Spanish: Antiinfecciosos Ácido fusídico
English: Serum levels of ritonavir may be affected by select co-administered medicinal products (e.g. delavirdine, efavirenz, phenytoin and rifampicin).
Spanish: Los niveles séricos de ritonavir pueden reducirse con la administración de determinados medicamentos (ej. delavirdina, efavirenz, fenitoína y rifampicina).
English: HDPE bottle with polypropylene screw cap with inbuilt desiccant.
Spanish: Frasco de HDPE con tapón de rosca de polipropileno que contiene desecante.
English: HCV protease inhibitor Simeprevir
Spanish: Inhibidores de la Proteasa del VHC Simeprevir
English: Ritonavir binds to both human alpha 1-acid glycoprotein (AAG) and human serum albumin (HSA) with comparable affinities.
Spanish: Ritonavir se une a la alfa 1-ácido glicoproteina (AAG) como a la albúmina sérica humana (ASH) con afinidad comparable.
English: Consequently, concomitant administration of ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda la administración concomitante de ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético y estos glucocorticoides salvo que el beneficio del tratamiento supere al riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides (ver sección 4.4).
English: A higher frequency of adverse reactions (e.g., dizziness, nausea, paraesthesia) and laboratory abnormalities (elevated liver enzymes) have been observed when efavirenz is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.
Spanish: Se ha observado una mayor frecuencia de reacciones adversas (ej. mareo, náuseas, parestesia) y de alteraciones analíticas (elevación de enzimas hepáticas) cuando se coadministra efavirenz con ritonavir dosificado como agente antirretroviral.
English: Lopinavir co-formulated with ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg or 800 mg/200 mg. Saquinavir 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in ART experienced patients.
Spanish: Lopinavir co-formulado con ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg o 800 mg/200 mg Saquinavir 1000 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en pacientes tratados previamente con TAR.
English: Regular blood tests may be required to check your liver is working properly.
Spanish: Puede ser necesario que le realicen análisis de sangre para controlar la función del hígado.
English: Increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the dose-titration phase (see section 4.5).
Spanish: Aumento del riesgo de síndrome de lisis tumoral a la dosis de inicio y durante la fase de ajuste de la dosis (ver sección 4.5).
English: Furthermore, no clinically significant renal abnormalities were noted in clinical trials.
Spanish: Por otra parte, en los ensayos clínicos no se observaron anomalías renales clínicamente significativas.
English: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Spanish: Mylan S.A.S Tél : + 33 4 37 25 75 00
English: Antimycobacterial
Spanish: Antimicobacterianos
English: Concomitant administration of ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3).
Spanish: La administración concomitante de ritonavir y quetiapina está contraindicada, ya que puede aumentar la toxicidad relacionada con quetiapina (ver sección 4.3).
English: Co-administration of ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse reactions such as hypotension and prolonged erection (see section 4.5).
Spanish: De la coadministración de ritonavir con estos medicamentos se espera un aumento sustancial de sus concentraciones y como resultado reacciones adversas asociadas tales como hipotensión y erección prolongada (ver sección 4.5).
English: Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially life threatening reaction because of the effect on the liver.
Spanish: - Hepatitis B o C y está siendo tratado con una combinación de medicamentos antirretrovirales, ya que tienen un riesgo mayor de sufrir efectos adversos graves y potencialmente mortales debido al efecto en el hígado.
English: Doses of ritonavir less than 200 mg twice daily should not be used with tipranavir as they might alter the efficacy of the combination.
Spanish: No se deben utilizar dosis de ritonavir inferiores a 200 mg dos veces al día con tipranavir ya que pueden alterar la eficacia de la combinación.
English: 100, single oral dose
Spanish: 100, dosis única oral
English: The mean average change from baseline over 16 weeks for HIV RNA levels was -0.79 log10 (maximum mean decrease: 1.29 log10) in the ritonavir group versus -0.01 log10 in the control group.
Spanish: El cambio medio desde los valores iniciales durante 16 semanas para los niveles ARN del VIH fue de −0,79 log10 (descenso máximo medio de 1,29 log10) en el grupo del ritonavir frente a
English: There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly when taking medicines to lower cholesterol in combination with antiretroviral therapy, including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Spanish: Se han descrito casos de dolor muscular, molestias o debilidad, particularmente cuando se toman medicamentos para reducir el colesterol en combinación con tratamiento antirretroviral combinado, incluyendo inhibidores de proteasa y análogos de nucleósidos.
English: Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and ritonavir therapy should be discontinued if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Spanish: Los pacientes que presenten estos síntomas deben ser evaluados y si se diagnostica pancreatitis deberá interrumpirse el tratamiento con ritonavir (ver sección 4.8).
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with ritonavir.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra ceritinib junto con ritonavir.
English: 200 daily
Spanish: 200 diarios
English: What Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack Ritonavir Mylan film-coated tablets are yellow, capsule shaped and marked with ‘M163' on one side and plain on the other.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película Ritonavir Mylan son amarillos, con forma de cápsula y están marcados con “M163” en una cara y lisos por la otra.
English: Serum concentrations of ibrutinib may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk for toxicity including risk of tumor lysis syndrome.
Spanish: Las concentraciones séricas de ibrutinib pueden aumentar debido a la inhibición de CYP3A por ritonavir, produciéndose un aumento del riesgo de toxicidad, que incluye el riesgo de síndrome de lisis tumoral.
English: Your doctor may need to adjust the dose of digoxin and monitor you while you are taking digoxin and Ritonavir Mylan in order to avoid heart problems.
Spanish: Para prevenir problemas de corazón su médico puede necesitar ajustar la dosis de digoxina y monitorizarle mientras esté tomando digoxina y Ritonavir Mylan.
English: • joint pain and back pain
Spanish: • dolor en las articulaciones y en la espalda
English: Tissue to plasma ratios of approximately 1 measured in rat lymph nodes suggests that ritonavir distributes into lymphatic tissues.
Spanish: El índice plasma/tejido medido en nódulos linfáticos de rata fue de aproximadamente 1, lo que sugiere que ritonavir se distribuye por el tejido linfático.
English: Ritonavir pharmacokinetic parameters have not been studied in patients with renal impairment.
Spanish: No se han estudiado los parámetros farmacocinéticos de ritonavir en pacientes con insuficiencia renal.
English: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, France
Spanish: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francia
English: Increased urination, renal impairment (e.g. oliguria, elevated creatinine)
Spanish: Aumento de la orina, insuficiencia renal (por ejemplo, oliguria, elevación de creatinina)
English: • pain in the throat
Spanish: • dolor de garganta
English: (may be red, raised, itchy), severe swelling of the skin and other tissues
Spanish: inflamación, picor), hinchazón grave de la piel y otros tejidos
English: Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients taking digoxin since co-administration of ritonavir with digoxin is expected to increase digoxin levels.
Spanish: Deberá prestarse especial atención cuando se prescribe ritonavir con digoxina, ya que de la coadministración se espera un aumento de los niveles de digoxina.
English: Anti-gout treatments Colchicine
Spanish: Medicamento para tratamiento de la gota Colchicina
English: However, if the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with ritonavir must be done with caution.
Spanish: Sin embargo, en caso de que los beneficios compensen el riesgo, el uso de bedaquilina con ritonavir se debe llevar a cabo con precaución.
English: Tablet dose
Spanish: Dosis de los comprimidos
English: Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents.
Spanish: Consecuente aumento del riesgo de sedación excesiva y depresión respiratoria causada por estos agentes.
English: • increase in triglycerides
Spanish: • aumento de los triglicéridos
English: Concomitant use of ritonavir (400 mg twice daily and more) and voriconazole is contraindicated due to a reduction in voriconazole plasma concentrations and possible loss of effect (see section 4.5).
Spanish: El uso concomitante de ritonavir (400 mg dos veces o más al día) y el voriconazol está contraindicado debido a un descenso en las concentraciones plasmáticas de voriconazol y una posible pérdida del efecto (ver sección 4.5).
English: Atorvastatin is less dependent on CYP3A for metabolism.
Spanish: La atorvastatina es menos dependiente del metabolismo por CYP3A.
English: Co-administration of abemaciclib and ritonavir should be avoided.
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de abemaciclib y ritonavir.
English: Anorexia, flatulence, mouth ulcer, gastrointestinal haemorrhage, gastroesophageal reflux disease, pancreatitis
Spanish: Anorexia, flatulencia, irritación local de garganta, hemorragia gastrointestinal, reflujo gastroesofágico, pancreatitis
English: It is not recommended to co-administer ritonavir with simeprevir.
Spanish: No se recomienda la coadministración de ritonavir y simeprevir.
English: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, France
Spanish: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francia
English: If Ritonavir Mylan is taken in combination with other antiretroviral medicines, it is important that you also carefully read the leaflets that are provided with these other medicines.
Spanish: Información importante - Si toma Ritonavir Mylan junto con otros medicamentos antirretrovirales, es importante que usted lea detenidamente los prospectos de estos otros medicamentos.
English: Other forms of this medicine may be more appropriate for children who have difficulty swallowing tablets.
Spanish: Es posible que para los niños que presenten dificultades para tragar comprimidos sean más apropiadas otras formas de este medicamento.
English: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Spanish: McDermott Laboratories Limited bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
English: Pharmacokinetic data indicate that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Spanish: Los datos farmacocinéticos indican que no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con deterioro hepático medio a moderado (ver sección 5.2).
English: The increases of plasma levels of buprenorphine and its active metabolite did not lead to clinically significant pharmacodynamic changes in a population of opioid tolerant patients.
Spanish: En la población de pacientes tolerantes a opioides el incremento de los niveles plasmáticos de buprenorfina y su metabolito activo no produce cambios farmacodinámicos clínicamente significativos.
English: In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1,000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
Spanish: En un ensayo clínico en el que se estudió la interacción de 600 mg de rifampicina diarios y 1000 mg de saquinavir junto con 100 mg de ritonavir dos veces al día en voluntarios sanos, se detectó hepatotoxicidad celular grave con elevación de las transaminasas hasta más de 20 veces el límite superior normal después de un periodo de 1 a 5 días de administración.
English: Patients should not remain on 300 mg twice daily for more than 3 days.
Spanish: Los pacientes no deben estar más de 3 días con un tratamiento de 300 mg dos veces al día.
English: No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Spanish: Ningún sujeto experimentó una prolongación del intervalo QTcF que excediera el umbral de potencial relevancia clínica de 500 ms. VIH-1
English: Repeated dose toxicity studies in animals identified major target organs as the liver, retina, thyroid gland and kidney.
Spanish: Los estudios de toxicidad con dosis repetidas en animales identificaron como principales órganos diana el hígado, la retina, el tiroides y el riñón.
English: Ritonavir is an orally active peptidomimetic inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 aspartyl proteases.
Spanish: Ritonavir es un inhibidor peptidomimético, activo por vía oral, de las aspartil proteasas del VIH-1 y VIH-2.
English: In a study completed in 1996 recruiting less advanced HIV-1 infected patients (CD4 200-500 cells/μl) without previous antiretroviral therapy, ritonavir in combination with zidovudine or alone reduced viral load in plasma and increased CD4 count.
Spanish: En un ensayo finalizado en 1996 en el que participaron pacientes infectados por VIH-1 en estadio poco avanzado (CD4 200-500 células/µl) sin terapia antirretroviral previa, ritonavir en combinación con zidovudina o en monoterapia redujo la carga viral en plasma y produjo un aumento en el recuento de CD4.
English: Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in adult patients The most frequently reported adverse drug reactions among patients receiving ritonavir alone or in combination with other antiretroviral drugs were gastrointestinal (including diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain (upper and lower)), neurological disturbances (including paraesthesia and oral paraesthesia) and fatigue/asthenia.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes entre los pacientes que reciben ritonavir solo o en combinación con otros fármacos antirretrovirales fueron gastrointestinales (como diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal [superior e inferior]), alteraciones neurológicas (incluyendo parestesias y parestesia oral) y fatiga/astenia.
English: Based on comparison to historical data, the pharmacokinetics of delavirdine did not appear to be affected by ritonavir.
Spanish: Basándonos en datos históricos, no parece que ritonavir modifique la farmacocinética de la delavirdina.
English: Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors
Spanish: Inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE5) Avanafilo
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk of tumour lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.3 and refer to the venetoclax SmPC).
Spanish: Las concentraciones séricas pueden aumentar debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir, produciendo un aumento del riesgo del síndrome de lisis tumoral a la dosis de inicio y durante la fase de ajuste de dosis (ver sección 4.3 y consultar la ficha técnica de venetoclax).
English: 200 q12 h/coadministered
Spanish: 200/12 h/ coadministrado
English: Co-administration of ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse effects.
Spanish: La administración concomitante de ritonavir junto con medicamentos metabolizados principalmente por el CYP3A puede producir un aumento en las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos, lo que puede aumentar o prolongar su efecto y la aparición de reacciones adversas.
English: Increased neutrophils
Spanish: Poco frecuentes Aumento de neutrófilos
English: Caution is warranted during the first several days when alprazolam is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer, before induction of alprazolam metabolism develops.
Spanish: Se debe garantizar precaución durante los primeros días de la coadministración del alprazolam con ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético, antes de que se produzca la inducción del metabolismo de alprazolam.
English: Ritonavir 100 mg twice daily with saquinavir 1,000 mg twice daily provides saquinavir systemic exposure over 24 hours similar to or greater than those achieved with saquinavir 1,200 mg three times daily without ritonavir.
Spanish: 100 mg de ritonavir dos veces al día con 1000 mg de saquinavir dos veces al día proporciona una exposición sistémica a saquinavir de alrededor de 24 h que es similar o superior a aquella obtenida tras la administración de 1200 mg de saquinavir tres veces al día y en ausencia de ritonavir.
English: Monitor for ADRs related to abemaciclib.
Spanish: Supervise las reacciones adversas relacionadas con abemaciclib.
English: Serum levels of ritonavir can be reduced by concomitant use of herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Spanish: Los niveles séricos de ritonavir pueden verse afectados por el uso concomitante de preparaciones herbales que contengan Hipérico (Hypericum perforatum).
English: Potential for serious and/or life-threatening reactions in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.4 and 4.5).
Spanish: Potencial aparición de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales en pacientes con insuficiencia renal y /o hepática (ver las secciones 4.4 y 4.5).
English: Increased plasma concentrations of alfuzosin which may lead to severe hypotension (see section 4.5).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de alfuzosina que puede producir hipotensión severa (ver sección 4.5)
English: 14-OH clarithromycin metabolite
Spanish: Metabolito de 14-OHclaritromicina
English: Sleeping agent Zolpidem200, 4doses ↑ 28% ↑ 22% Zolpidem and ritonavir may be co-administered with careful monitoring for excessive sedative effects.
Spanish: Inductores del sueño Zolpidem200,4 dosis Zolpidem y ritonavir pueden coadministrarse con una monitorización cuidadosa de un excesivo efecto sedante.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Spanish: Cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
English: Antibiotic
Spanish: Antibiótico
English: Concomitant use of ritonavir (500 mg twice daily) dosed as an antiretroviral agent and rifabutin due to an increase of rifabutin serum concentrations and risk of adverse reactions including uveitis (see section
Spanish: Uso concomitante de ritonavir (500 mg dos veces al día) dosificado como agente antirretroviral y rifabutina debido a un aumento de las concentraciones séricas de rifabutina y el riesgo de reacciones adversas graves incluyendo uveítis (ver sección 4.4).
English: 20 mg, single dose
Spanish: 20 mg, dosis única
English: Therefore, combination of bedaquiline with ritonavir should be avoided.
Spanish: Por tanto, se debe evitar el uso de bedaquilina en combinación con ritonavir.