FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment resulted in increased Cmax (42 %) and AUC(0-∞) (172 %) and a modest (on average 23 %) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects.
Icelandic: Rannsókn á einum 400 míkrógramma skammti af flútíkasónfúróati, innönduðu um munn, hjá sjúklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi, sýndi hækkun á Cmax (42 %) og AUC(0-∞) (172 %) og miðlungsmikla (að meðaltali 23 %) lækkun á kortisólgildum hjá sjúklingum í samanburði við heilbrigða einstaklinga.
English: • ritonavir, used to treat HIV
Icelandic: Rítónavír, notað gegn HIV
English: It is best to store your Alisade nasal spray upright.
Icelandic: Best er að geyma Alisade nefúða í uppréttri stöðu.
English: Allergic reactions to Alisade are rare and affect less than 1 person in 1,000.
Icelandic: Alisade eru mjög sjaldgæf og koma fyrir hjá innan við 1 einstaklingi af 1.000.
English: Take special care with Alisade:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Alisade:
English: Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those bought without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: Your doctor may adjust your dose of Alisade.
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega breyta skammtinum af Alisade.
English: Allergy symptoms can occur at specific times of the year and be caused by allergy to pollen from grass or trees (hayfever), or they can occur all year round and be caused by allergy to animals, house-dust mites or moulds.
Icelandic: Ofnæmiseinkenni geta komið fram á ákveðnum árstímum og orsakast af ofnæmi fyrir frjókornum frá grasi eða trjám (heymæði), eða þau geta komið fram allan ársins hring og orsakast af ofnæmi fyrir dýrum, rykmaurum eða myglusveppum.
English: Administration of fluticasone furoate to women who are breastfeeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child.
Icelandic: Hjá konum með barn á brjósti ætti gjöf flútíkasónfúróats einungis að koma til greina ef væntanlegt gagn fyrir móðurina er meira en hugsanleg áhætta fyrir barnið.
English: Alisade nasal spray should be used within 2 months after first opening.
Icelandic: Alisade nefúða á að nota innan 2 mánaða frá því að umbúðir hafa verið rofnar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/474/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/474/001/IS
English: Therefore moderate hepatic impairment is not predicted to result in a clinically relevant effect for the normal adult dose.
Icelandic: Því er ekki talið að miðlungsmikil skerðing á lifrarstarfsemi leiði til klínískt mikilvægra áhrifa við venjulegan fullorðinsskammt.
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Leitið ráða hjá lækninum áður en lyf eru notuð.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed as fluticasone furoate is not expected to affect this ability.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla þar sem ólíklegt er að flútíkasónfúróat hafi áhrif á þá hæfni.
English: Therefore close monitoring is warranted in patients with a change in vision or with a history if increased pressure, glaucoma and/or cataracts.
Icelandic: Því er ráðlagt að náið eftirlit sé haft með sjúklingum með breytingar á sjón eða með sögu um aukinn augnþrýsting, gláku og/eða drer.
English: In a bioavailability study, intranasal doses of up to 2640 micrograms per day were administered over three days with no adverse systemic effects observed (see section 5.2).
Icelandic: Í rannsóknum á aðgengi voru gefnir nefúðaskammtar sem voru allt að 2640 míkrógrömm á dag, í þrjá daga, án þess að neinar aukaverkanir á líkamann í heild kæmu fram (sjá kafla 5.2).
English: Alisade is indicated for the treatment of: • the symptoms of allergic rhinitis
Icelandic: Alisade er ætlað til meðferðar við: • einkennum ofnæmiskvefs
English: It may then be possible for the dose to be reduced to 1 spray in each nostril once every day.
Icelandic: Þá getur verið mögulegt að minnka skammtinn í 1 úðaskammt í hvora nös, einu sinni á dag.
English: Alisade contains benzalkonium chloride.
Icelandic: Alisade inniheldur bensalkóníumklóríð.
English: Adults and Adolescents (12 years and over)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)
English: Fluticasone furoate 110 micrograms once daily was not associated with hypothalamicpituitary-adrenal (HPA) axis suppression in adult, adolescent or paediatric subjects.
Icelandic: Flútíkasónfúróat, 110 míkrógrömm einu sinni á dag, tengdist ekki bælingu á undirstúku-heiladinguls-nýrnahettuboðleiðinni (hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis) hjá fullorðnum, unglingum eða börnum.
English: • Alisade comes in a brown bottle.
Icelandic: Alisade er í brúnu glasi.
English: Only a small number of elderly patients (≥ 65 years, n=23/872; 2.6 %) provided pharmacokinetic data.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf fengust aðeins frá fáum öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára, fjöldi=23/872; 2,6 %).
English: If there is any reason to believe that adrenal function is impaired, care must be taken when transferring patients from systemic steroid treatment to fluticasone furoate.
Icelandic: Ef einhver ástæða er til að ætla að starfsemi nýrnahettna sé skert verður að gæta varúðar þegar sjúklingar eru teknir af barksterum með almenna verkun og settir á flútíkasónfúróat.
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version GM2006/00247/05 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi ábyrgist að framkvæma þær rannsóknir og þau verkefni sem tengjast lyfjagát og tilgreind eru í áætlun um lyfjagát, eins og fram kemur í útgáfu GM2006/00247/05 af áætlun um áhættustjórnun, sem lýst er í kafla 1.8.2.
English: It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
Icelandic: Mælt er með því að reglulega sé fylgst með hæð barna sem fá langvarandi meðferð með barksterum í nef.
English: The principal route of metabolism was hydrolysis of the Sfluoromethyl carbothioate function to form the 17β-carboxylic acid metabolite.
Icelandic: Meginumbrotsleiðin var vatnsrof á Sflúórómetýlkarbótíóat-þættinum til myndunar á 17β-karboxýlsýru-umbrotsefninu.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of Alisade.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna í Alisade.
English: Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/burning, tearing/watering and redness of the eyes) in all 4 studies.
Icelandic: Árstíðabundið ofnæmiskvef hjá fullorðnum og unglingum Í samanburði við lyfleysu dró flútíkasónfúróat-nefúði, 110 míkrógrömm einu sinni á dag, verulega úr einkennum frá nefi (sem voru nefrennsli, nefstífla, hnerri og kláði í nefi) og einkennum frá augum (sem voru kláði/sviði, tárarennsli/vot augu og roði í augum), í öllum 4 rannsóknunum.
English: There are no data in patients with severe hepatic impairment.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi.
English: • may cause eye conditions such as glaucoma (increase in pressure in the eye) or cataracts (clouding of the lens of the eye).
Icelandic: geta hugsanlega valdið augnsjúkdómum eins og gláku (aukinn þrýstingur í auganu) eða dreri (ský á augasteini).
English: Glaxo Operations UK, Ltd,(trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Glaxo Operations UK, Ltd, (undir heitinuGlaxo Wellcome Operations) Harmire Road
English: BATCH NUMBER LOT {Number}
Icelandic: LOTUNÚMER LOT {Númer}
English: In paediatric clinical studies of up to 12 weeks duration the incidence of epistaxis was similar between patients receiving fluticasone furoate and patients receiving placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum meðal barna, sem stóðu í allt að 12 vikur, var tíðni blóðnasa svipuð hjá sjúklingum sem fengu flútíkasónfúróat og sjúklingum sem fengu lyfleysu.
English: Driving and using machines Alisade is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Alisade hafi áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
English: In vivo studies have revealed no evidence of cleavage of the furoate moiety to form fluticasone.
Icelandic: In vivo rannsóknir hafa ekki sýnt fram á neitt sem bendir til klofnunar fúróathlutans til myndunar á flútíkasóni.
English: Alisade belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Icelandic: Alisade tilheyrir flokki lyfja sem nefnist sykurvirkir barksterar.
English: This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups (see section
Icelandic: Þessi væga aukning á útsetningu fyrir lyfinu leiddi ekki til tölfræðilega marktæks munar, á sólarhringsþéttni kortisóls í sermi, á milli hópanna tveggja (sjá kafla 4.4).
English: As with all intranasal corticosteroids, the total systemic burden of corticosteroids should be considered whenever other forms of corticosteroid treatment are prescribed concurrently.
Icelandic: Eins og á við um alla barkstera gefna um nef skal hafa í huga almenna verkun barkstera í heild, í hvert sinn sem öðrum lyfjaformum sem innihalda barkstera er ávísað samhliða.
English: Alisade nasal spray is used to treat symptoms of allergic rhinitis including stuffy, runny or itchy nose, sneezing and watery, itchy or red eyes, in adults and children aged 6 years and over.
Icelandic: Alisade nefúði er notaður við einkennum ofnæmiskvefs, svo sem nefstíflu, nefrennsli eða ertingu í nefi, hnerra, votum augum, ertingu eða roða í augum, hjá fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri.
English: Concomitant administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate (see section 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf rítónavírs er ekki ráðlögð vegna hættunnar á aukinni þéttni flútíkasónfúróats í líkamanum í heild (sjá kafla 4.5).
English: Do not use Alisade if you are pregnant, or planning to become pregnant, unless your doctor or pharmacist tells you to.
Icelandic: Notaðu ekki Alisade ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi, nema samkvæmt ráðleggingum læknisins eða lyfjafræðings.
English: From this study the average predicted exposure of 110 micrograms of intranasal fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment would not be expected to result in suppression of cortisol.
Icelandic: Samkvæmt þessari rannsókn er ekki gert ráð fyrir að sú meðalútsetning sem vænta má af 110 míkrógrömmum af flútíkasónfúróati í nef, hjá sjúklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi, valdi kortisólbælingu.
English: Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
Icelandic: Greenford, Middlesex, UB6 0NN Bretland
English: 30 sprays 60 sprays 120 sprays
Icelandic: 30, 60 og 120 úðaskammtar.
English: • may when taken for a long time cause children to grow more slowly.
Icelandic: geta við langtímanotkun hugsanlega valdið því að börn vaxi hægar.
English: The exposure of fluticasone furoate is likely to be further increased in such patients.
Icelandic: Gera má ráð fyrir frekari aukningu á útsetningu fyrir flútíkasónfúróati hjá slíkum sjúklingum.
English: ÔSee Step-by-step guide to using the nasal spray, after Section 6.
Icelandic: ÔSjá Leiðbeiningar, skref fyrir skref, um notkun nefúðans, á eftir kafla 6.
English: The PSUR cycle of Alisade will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Avamys, until otherwise specified.
Icelandic: Áætlun um innsendingu á samantekt um öryggi fyrir Alisade verður í samræmi við áætlun sem gildir fyrir Avamys, þar til annað verður ákveðið.
English: Also contains: Glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water
Icelandic: Vatnsfrían glúkósa, dreifanlegan sellulósa, pólýsorbat 80, bensalkóníumklóríð, tvínatríumedetat, hreinsað vatn
English: Alisade nasal spray is a predominantly off-white plastic device with a dose indicator window, light blue side actuated lever and lid which contains a stopper.
Icelandic: Alisade nefúði er að mestu leyti beinhvítt plasthylki, úðatæki, með glugga sem sýnir skammtafjölda, ljósbláum skammtara á hliðinni og hlífðarhettu með tappa innan í.
English: Caution is recommended when co-administering fluticasone furoate with potent CYP3A4 inhibitors as an increase in systemic exposure cannot be ruled out.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar flútíkasónfúróat en gefið samhliða öflugum CYP3A4-hemlum þar sem ekki er hægt að útiloka aukna þéttni í líkamanum í heild.
English: Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
Icelandic: Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN Bretlandi
English: Results from a placebo-controlled knemometry study of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily revealed no clinically relevant effects on short-term lower leg growth rate in children (6 to 11 years).
Icelandic: Niðurstöður úr vaxtarmælingarannsókn (knemometry) á flútíkasónfúróat-nefúða, 110 míkrógrömmum einu sinni á dag, í samanburði við lyfleysu, sýndi engin klínískt marktæk áhrif á skammtímavaxtarhraða fótleggjar hjá börnum (6 til 11 ára).
English: Based on data with another glucocorticoid (fluticasone propionate), that is metabolised by CYP3A4, co-administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum fyrir annan sykurvirkan barkstera (flútíkasónprópíónat), sem umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4, er samhliða gjöf rítónavírs ekki ráðlögð vegna hættunnar á aukinni almennri útsetningu fyrir flútíkasónfúróati.
English: Do not use Alisade if you are breast feeding unless your doctor or pharmacist tells you to.
Icelandic: Notaðu ekki Alisade ef þú ert með barn á brjósti, nema samkvæmt ráðleggingum læknisins eða lyfjafræðings.
English: It will damage the nasal spray.
Icelandic: Það skemmir nefúðann.
English: INFORMATION IN BRAILLE alisade
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI alisade
English: Growth retardation has been reported in children receiving some nasal corticosteroids at licensed doses.
Icelandic: Greint hefur verið frá vaxtarskerðingu hjá börnum sem fá barkstera í nef í skráðum skömmtum.
English: *Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
Icelandic: *Blóðnasir voru almennt vægar eða miðlungsmiklar.
English: These findings are not likely to be relevant for humans given recommended nasal doses which results in minimal systemic exposure.
Icelandic: Ekki er líklegt að þessar niðurstöður hafi þýðingu fyrir menn sem fá ráðlagða skammta í nef þar sem almenn útsetning þeirra vegna er í lágmarki.
English: Always keep the cap on. Do not use Alisade after the expiry date which is stated on the label and carton.
Icelandic: Ekki skal nota Alisade eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Má ekki geyma í kæli.
English: A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24hour serum cortisol profiles, compared with placebo.
Icelandic: Í 6 vikna rannsókn þar sem lagt var mat á áhrif flútíkasónfúróat-nefúða, 110 míkrógramma einu sinni á dag, á starfsemi nýrnahettna hjá börnum á aldrinum 2 til 11 ára, komu engin marktæk áhrif á sólarhringsþéttni kortisóls í blóði fram, í samanburði við lyfleysu.
English: When to use Alisade
Icelandic: Hvenær á að nota Alisade
English: Alisade works to decrease inflammation caused by allergy (rhinitis).
Icelandic: Alisade verkar með því að draga úr bólgum af völdum ofnæmis (nefslímubólgu).
English: • if you have left the cap off
Icelandic: ef þú hefur ekki sett hlífðarhettuna á
English: 2 Remove the cap by squeezing firmly on the sides of the cap with your thumb and forefingersee picture e.
Icelandic: 2 Fjarlægðu hlífðarhettuna með því að þrýsta hliðum hennar ákveðið saman, með þumalfingri og vísifingri - sjá mynd e.
English: Allergic reactions: get a doctor's help straight away
Icelandic: Leitaðu tafarlaus læknishjálpar
English: Elderly Patients: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta hjá þessum hópi (sjá kafla 5.2).
English: Ritonavir
Icelandic: Rítónavír
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each spray actuation delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver úðaskammtur gefur 27,5 míkrógrömm af flútíkasónfúróati.
English: Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Alisade for more than 6 weeks continuously.
Icelandic: Blóðnasir (yfirleitt vægar), sérstaklega ef Alisade er notað í meira en 6 vikur samfleytt.
English: PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, suspension.
Icelandic: LYFJAFORM Nefúði, dreifa.
English: The active substance is fluticasone furoate.
Icelandic: Hvað inniheldur Alisade - Virka efnið er flútíkasónfúróat.
English: The plastic device contains the nasal spray suspension within a Type I amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump.
Icelandic: Í plasthylkinu er nefúðinn, dreifan, í gulbrúnu glasi af gerð I (gler), með áfastri úðaskammtapumpu.
English: Alisade 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Icelandic: Alisade 27,5 míkrógrömm í úðaskammti, nefúði, dreifa Flútíkasónfúróat
English: PSURs
Icelandic: Sterakrem
English: Do not use Alisade: If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Alisade.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir flútíkasónfúróati eða einhverju öðru innihaldsefni Alisade.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver úðaskammtur inniheldur 27,5 míkrógrömm af flútíkasónfúróati.
English: If any of the side effects gets serious or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet: Tell your doctor or pharmacist.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Tíðnin hefur verið skilgreind
English: If there is evidence for higher than recommended doses being used, then additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective surgery.
Icelandic: Ef merki eru um að stærri skammtar en þeir sem ráðlagðir eru séu notaðir, skal íhuga uppbótargjöf barkstera með almenna verkun, til viðbótar á álagstímum og við áætlaðar skurðaðgerðir.
English: Renal Impairment:
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi:
English: Systemic effects of nasal corticosteroid may occur, particularly at high doses prescribed for prolonged periods.
Icelandic: Áhrif á líkamann í heild geta komið fram vegna notkunar barkstera í nef, sérstaklega vegna stórra skammta sem ávísað er til langs tíma.
English: Nasal and inhaled corticosteriods may result in the development of glaucoma and/or cataracts.
Icelandic: Barksterar í nef og til innöndunar geta hugsanlega valdið gláku og/eða dreri í auga.
English: Keep out of the reach and sight of children
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
English: It is unknown whether nasal administered fluticasone furoate is excreted in human breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort flútíkasónfúróat skilst út í brjóstamjólk hjá konum.
English: What Alisade looks like and contents of the pack The medicine is a white nasal spray suspension contained in an amber glass bottle, fitted with a pump.
Icelandic: Lyfið er hvít dreifa, til notkunar í nef, í gulbrúnu glerglasi, með pumpu.
English: If you have any further questions on the use of this product, or if you have any discomfort using the nasal spray ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Alisade en mælt er fyrir um er notaður Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING>
Icelandic: Útlit Alisade og pakkningastærðir
English: How to store Alisade
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Alisade
English: Fluticasone furoate undergoes extensive first-pass metabolism, therefore the systemic exposure of intranasal fluticasone furoate in patients with severe liver disease is likely to be increased.
Icelandic: Flútíkasónfúróat umbrotnar verulega í fyrstu umferð um lifur, því er líklegt að almenn útsetning fyrir flútíkasónfúróati, gefnu um nef, sé aukin hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: The other ingredients are glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrír glúkósi, dreifanlegur sellulósi, pólýsorbat 80,
English: This may be due to nasal ulceration.
Icelandic: Þetta getur stafað af sáramyndun í nefi.
English: Nasal ulceration
Icelandic: Dreifanlegur sellulósi
English: Important information about some of the ingredients of Alisade Alisade contains benzalkonium chloride.
Icelandic: Alisade Alisade inniheldur bensalkóníumklóríð.
English: Step-by-step guide to using the nasal spray
Icelandic: LEIÐBEININGAR, SKREF FYRIR SKREF; UM NOTKUN NEFÚÐANS
English: Absorption: Fluticasone furoate undergoes incomplete absorption and extensive first-pass metabolism in the liver and gut resulting in negligible systemic exposure.
Icelandic: Flútíkasónfúróat frásogast lítið og umbrotnar verulega í fyrstu umferð um lifur og meltingarveg, sem veldur því að þéttni þess í líkamanum almennt er hverfandi.
English: BEFORE YOU USE ALISADE
Icelandic: Ef gleymist að nota Alisade
English: HOW TO USE ALISADE
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALISADE
English: Hepatic Impairment:
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi:
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur er fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í útprentuðuðum fylgiseðli.
English: Fluticasone furoate nasal spray is for administration by the intranasal route only.
Icelandic: Flútíkasónfúróat-nefúði er eingöngu til notkunar í nef.
English: Elimination: Elimination was primarily via the faecal route following oral and intravenous administration indicative of excretion of fluticasone furoate and its metabolites via the bile.
Icelandic: Brotthvarf varð aðallega með saur eftir inntöku og gjöf í bláæð, sem bendir til útskilnaðar flútíkasónfúróats og umbrotsefna þess með galli.
English: Nasal use
Icelandic: Notkun nefúðans
English: 1 Shake the nasal spray vigorously with the cap on for about 10 seconds.
Icelandic: 1 Hristu nefúðann kröftuglega, með hlífðarhettunni á, í u.þ.b. 10 sekúndur.
English: Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, and urticaria.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, m.a. bráðaofnæmi, ofsabjúgur, útbrot og ofsakláði Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mjög algengar
English: Benzalkonium chloride Disodium edetate Purified water
Icelandic: Glúkósi, vatnsfrír
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Icelandic: Alisade 27,5 míkrógrömm/úðaskammt nefúði, dreifa Flútíkasónfúróat
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Icelandic: Markaðsleyfishafi
English: {MM/YYYY}
Icelandic: ÁÐUR