FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: COX-2 je izoformni oblik enzima za koji se pokazalo da inducira protuupalne stimulanse te je primarno odgovoran za stvaranje prostanoidnih medijatora boli, upala i povišene temperature.
Latvian: COX-2 ir enzīma izoforma, kuru inducē pirmsiekaisuma stimuli, un tika noskaidrots, ka tas ir primāri atbildīgs par sāpju, iekaisuma un drudža prostanoīdo mediatoru sintēzi.
Croatian: Firokoksib 57 mg Firokoksib 227 mg
Latvian: Firokoksibs 57 mg Firokoksibs 227 mg
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Latvian: RAŽOTĀJI UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: NUSPOJAVE*
Latvian: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS*
Croatian: Slični klinički znaci su uočeni kod doza jednakih ili većih od 15 mg/kg/dan (trostruka preporučena doza) tijekom šest mjeseci, no bili su slabijeg intenziteta i rjeđi, a čirevi na dvanaesniku su izostali.
Latvian: Lietojot devu 15 mg/kg/dienā (3-kārtīga ieteicamā deva) vai lielāku sešus mēnešus ilgi, tika novērotas līdzīgas klīniskās pazīmes, lai gan to smagums un biežums bija mazāks un nenovēroja divpadsmitpirkstu zarnas čūlas.
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Latvian: D. MRL (MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Croatian: Firokoksib 57 mg.
Latvian: Firokoksibs 57 mg
Croatian: Ako dođe do nuspojava kao što su opetovani proljev, povraćanje, prikrivena krv u stolici, iznenadni gubitak težine, anoreksija, letargija, snižavanje biokemijskih parametara bubrega ili jetre, primjenu proizvoda treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Latvian: Ja parādās tādas blakusparādības, kā vemšana, atkārtota caureja, asiņainas fekālijas, pēkšņs svara zudums, anoreksija, letarģija, nieru vai aknu bioķīmisko rādītāju pazemināšanās, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un jāgriežas pie veterinārārsta.
Croatian: Prethodno liječenje bilo kojim protuupalnim supstancama može za posljedicu imati dodatne ili pojačane štetne učinke pa je stoga potrebno provesti najmanje 24 sata bez takvih lijekova prije početka liječenja Previcoxom.
Latvian: Iepriekšēja pretiekaisuma līdzekļu lietošana var radīt papildu blakusiedarbību vai to pastiprināt un pēc šādu vielu lietošanas pārtraukšanas dzīvnieks ir jānovēro ne mazāk kā 24 stundas pirms tiek uzsākta Previcox lietošana.
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIDs).
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Croatian: Firokoksib 227 mg.
Latvian: Firokoksibs 227 mg
Croatian: U životinja kojima se daju nesteroidni protuupalni lijekovi može doći do pojačane ulceracije gastrointestinalnog trakta.
Latvian: Kortikosteroīdu lietošana dzīvniekiem, kam lietoti nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, var saasināt gremošanas trakta čūlas.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u gravidnih ili kuja u laktaciji.
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
Croatian: stabilno se stanje postiže trećinom dnevne doze.
Latvian: Pēc daudzkārtējas iekšķīgas lietošanas līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta, ievadot trešo dienas devu.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem- recepšu veterinārās zāles.
Croatian: Željezovi oksidi (E172) Karamel (E150d)
Latvian: Karameli (E150d)
Croatian: Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, može doći do teških nuspojava, koje u vrlo rijetkim slučajevima mogu izazvati smrt.
Latvian: Ļoti retos gadījumos, tāpat kā lietojot citus NPL, var novērot smagas blakusparādības, kuras var būt ar letālu iznākumu.
Croatian: Primjena kod vrlo mladih životinja ili životinja sa suspektnim ili potvrđenim oštećenjem funkcije bubrega, srca ili jetre može izazvati dodatni rizik.
Latvian: Papildu risku rada šo zāļu lietošana ļoti jauniem dzīvniekiem, vai dzīvniekiem ar sirds, aknu un nieru slimībām.
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako se primijeti bilo koji od ovih znakova: opetovani proljev, povraćanje, prikrivenu krv u stolici, iznenadni gubitak težine, anoreksiju, letargiju, snižavanje biokemijskih parametara bubrega ili jetre.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, ja ārstēšanas laikā parādās tādi simptomi kā atkārtota caureja, vemšana, asiņainas fekālijas, pēkšņs svara zudums, anoreksija, letarģija, nieru vai aknu bioķīmisko rādītāju pazemināšanās.
Croatian: Previcox 57 mg tablete za žvakanje za pse Previcox 227 mg tablete za žvakanje za pse
Latvian: Previcox 57 mg, košļājamas tabletes suņiem Previcox 227 mg, košļājamas tabletes suņiem
Croatian: Previcox se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Latvian: Nelietot Previcox vienlaicīgi ar citiem NPL vai glikokortikosteroīdiem.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(I)
Croatian: Željezo oksidi (E172) Karamel (E150d)
Latvian: Dzelzs oksīdus (E172)
Croatian: EU/2/04/045/003 10 tableta.
Latvian: EU/2/04/045/003 10 tabletēm
Croatian: EU/2/04/045/004 30 tableta.
Latvian: EU/2/04/045/004 30 tabletēm
Croatian: EU (MA) broj
Latvian: ES (RA) numurs Piešķirtais nosaukums
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranj a
Latvian: Iepakojums Saturs Iepakojuma izmērs
Croatian: Karencija
Latvian: Ievadīšanas veids
Croatian: Liječenje se može ponavljati do pet uzastopnih dana.
Latvian: Ārstēšanu var atkārtot līdz piecām dienām pēc kārtas.
Croatian: Nema podataka o predoziranju kod odraslih mačaka.
Latvian: Nav datu par pārdozēšanu pieaugušiem kaķiem.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{MM/GGGG}>
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <{MM/GGGG}>
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi VMP-a ili smatrate da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, pat ja tās nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai ja uzskatāt, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Croatian: 11,1 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Latvian: 11,1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Croatian: Za primjenu supkutanom injekcijom, vidjeti također „Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama" (dio 4.5).
Latvian: Informāciju par subkutānu injicēšanu skatīt arī sadaļā "Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem" (4.5. apakšpunkts).
Croatian: ATCvet kod: QA04AD90
Latvian: ATĶ vet kods: QA04AD90.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/211/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/211/001-004
Croatian: Trajanje učinka iznosi približno 24 sata pa se stoga može primijeniti noć prije primjene tvari koja može prouzročiti povraćanje, npr. kemoterapija.
Latvian: Zāļu iedarbība ilgst apmēram 24 stundas, tāpēc zāles var lietot iepriekšējā vakarā pirms tāda līdzekļa ievadīšanas, kas var izraisīt vemšanu, piemēram, ķīmijterapija.
Croatian: 4.2. Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Croatian: Pomoćne tvari: benzilni alkohol (E1519)
Latvian: Palīgvielas: Benzilspirts (E1519)
Croatian: Nakon primjene potrebno je oprati ruke.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas mazgāt rokas.
Croatian: Povraćanje može biti povezano s ozbiljnim, teškim iscrpljujućim stanjima te je zbog toga potrebno istražiti uzrok.
Latvian: Vemšana var būt saistīta ar nopietniem un smagi novājinošiem stāvokļiem, tāpēc jāizmeklē tās cēlonis.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 bočice, od: 10 ml, 20 ml, 25 ml ili 50 ml.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 1 flakons pa 10 ml, 20 ml, 25 ml vai 50 ml.
Croatian: • Za sprječavanje mučnine i povraćanja u perioperativnom razdoblju te poboljšanje u oporavku od opće anestezije nakon primjene, agonista μ-opijatnih receptora morfina.
Latvian: • Sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pēcoperācijas periodā un, lai veicinātu atlabšanu pēc vispārējās anestēzijas lietojot μ-opiātu receptoru agonistu morfīnu.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti reakcije anafilaktičkog tipa (alergijski edem, urtikarija, eritem, kolaps, dispneja, blijede mukozne sluznice).
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktiskas reakcijas (alerģiska tūska, nātrene, eritēma, kolapss, elpas trūkums, bālas gļotādas).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19/06/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/06/2017
Croatian: Bočica od smeđeg stakla tip I, zatvorena prevučenim čepom od brombutilne gume i aluminijskom kapicom u kartonskoj kutiji.
Latvian: Dzintara krāsas I tipa stikla flakons, kas noslēgts ar brombutilkaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu, kartona kārbiņā.
Croatian: Napomena: S obzirom na veličine bočica, bolje je zamijeniti oznakama "s.c., i.v."
Latvian: Komentārs: Tā kā flakonam ir neliels izmērs, vai šīs frāzes labāk neaizstāt ar saīsinājumiem "SC, IV"?
Croatian: INDIKACIJA(E)
Latvian: INDIKĀCIJA(-AS)
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: Antiemetici.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāļu līdzekļi pret vemšanu.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Croatian: Popis pomoćnih tvari natrijev sulfobutileter betadeks benzilni alkohol (E1519) limunska kiselina, bezvodna natrijev hidroksid voda za injekcije
Latvian: Betadeksa sulfobutilētera nātrija sāls Benzilspirts (E1519) Bezūdens citronskābe Nātrija hidroksīds
Croatian: Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Croatian: Budući da se tijekom liječenja od 14 dana maropitant akumulira u tijelu zbog zasićenja metabolizma, kod dugotrajnog liječenja treba pažljivo pratiti funkciju jetre i pojavu bilo kojeg štetnog događaja.
Latvian: Tā kā 14 dienu ārstēšanas perioda laikā metabolā piesātinājuma dēļ maropitants uzkrājas organismā, ilgstošas ārstēšanas laikā rūpīgi jāuzrauga aknu funkciju darbība un jebkādas iespējamās blakusparādības.
Croatian: Maropitant podliježe metabolizmu citokroma P450 (CYP) u jetri.
Latvian: Maropitants aknās metabolizējas ar citohromu P450 (CYP).
Croatian: Učestalost nuspojava određena je u skladu sa sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-as) nevēlama(-as) blakusparādība(as)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Croatian: U slučaju slučajnog kontakta s očima, isprati s puno vode i potražiti liječničku pomoć.
Latvian: Ja zāles nejauši iekļuvušas acīs, skalot tās ar lielu daudzumu ūdens un meklēt medicīnisko palīdzību.
Croatian: Povraćanje je složen proces, centralno koordiniran iz centra za povraćanje.
Latvian: Vemšana ir sarežģīts process, ko centralizēti regulē vemšanas centrs.
Croatian: Za supkutanu ili intravensku primjenu u pasa i mačaka.
Latvian: Subkutānai vai intravenozai ievadīšanai suņiem un kaķiem.
Croatian: Tvar P se u značajnim koncentracijama nalazi u jezgrama koje obuhvaćaju centar za povraćanje i smatra se ključnim neurotransmiterom uključenim u čin povraćanja.
Latvian: Viela P ievērojamā koncentrācijā ir atrodama vemšanas centra kodolu sastāvā, un to uzskata par galveno nervu impulsu pārnesēju vemšanas procesā.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi bočice poslije EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā uz flakona pēc "EXP".
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima pokazalo se da maropitant može nadražiti oči.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos konstatēts, ka maropitants ir potenciāls acu kairinātājs.
Croatian: Maropitant se opsežno veže na proteine plazme te se može natjecati s drugim lijekovima koji imaju istu osobinu.
Latvian: Maropitants cieši piesaistās asins plazmas proteīniem un var konkurēt ar citām zālēm ar augstu piesaisti.
Croatian: PSUR-evi za Prevomax podnosit će se jednako često kao i za VMP Cerenia (referentni proizvod).
Latvian: Periodiskie drošības ziņojumi (PSUR) par Prevomax jāiesniedz tikpat bieži kā par Cerenia (atsauces zālēm).
Croatian: Poluvrijeme eliminacije t1/2 nakon intravenske primjene doze iznosilo je približno 5,8 sati.
Latvian: Eliminācijas t1/2 pēc devas intravenozas ievadīšanas ir apmēram 5,8 h.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja razine maropitanta u plazmi postigle su djelotvornost 1 sat nakon primjene.
Latvian: Klīniskajos pētījumos maropitanta iedarbība asins plazmas līmenī sākās 1 stundu pēc zāļu lietošanas.
Croatian: Stoga se preporučuje davanje veterinarsko-medicinskog proizvoda prije davanja kemoterapeutika.
Latvian: Tāpēc šīs veterinārās zāles ieteicams lietot pirms ķīmijterapijas līdzekļa lietošanas.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži: Djelatna tvar: maropitant
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur: Aktīvā viela: Maropitants
Croatian: Antiemetička djelotvornost maropitanta protiv centralnih i perifernih emetika dokazana je u eksperimentalnim ispitivanjima koja su uključivala apomorfin, cisplatin i sirup ipekakuane (psi) te ksilazin (mačke).
Latvian: Maropitanta pretvemšanas iedarbība pret centrālās un perifērās izcelsmes vemšanas izraisītājiem tika konstatēta eksperimentālos pētījumos ar apomorfīnu, cisplatīnu, kā arī ipekakuānas sīrupu (suņiem) un ksilazīnu (kaķiem).
Croatian: Maropitant je antagonist receptora neurokinina 1 (NK1) koji djeluje inhibicijom vezivanja tvari P, neuropeptida iz obitelji tahikinina.
Latvian: Maropitants ir neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists, kas iedarbojas, inhibējot vielas P, tahikinīnu grupas neiropeptīda, piesaisti.
Croatian: Iako se maropitant pokazao učinkovitim za liječenje i sprječavanje povraćanja prouzročenog kemoterapijom, ustanovljeno je da je djelotvorniji ako se daje preventivno.
Latvian: Lai gan ir pierādīta maropitanta efektivitāte vemšanas ārstēšanā un novēršanā ko izraisījusi ķīmijterapija, ir konstatēts, ka tam ir lielāka efektivitāte, lietojot profilaktiski.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 56 dana.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 56 dienas.
Croatian: Dobra veterinarska praksa pokazuje da antiemetike treba koristiti zajedno s drugim veterinarskim i pomoćnim mjerama, kao što su dijetna prehrana i nadoknada izgubljene tekućine dok se djeluje na osnovni uzrok povraćanja.
Latvian: Laba veterinārā prakse norāda, ka pretvemšanas zāles jālieto kopā ar citiem veterināriem un balstterapijas pasākumiem, piemēram, diētas kontroli un šķidruma aizstāšanas terapiju, līdz tiek novērsti pamatcēloņi, kas izraisījuši vemšanu.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima u istoj štrcaljki.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm vienā un tajā pašā šļircē.
Croatian: Prevomax treba upotrebljavati s oprezom u životinja koje boluju od srčane bolesti ili imaju predispozicije za tu bolest.
Latvian: Prevomax jālieto piesardzīgi dzīvniekiem ar sirds slimībām vai noslieci uz tām.
Croatian: Povraćanje može biti povezano s ozbiljnim, teškim iscrpljujućim stanjima, uključujući gastrointestinalne zastoje (smetnje) i stoga je potrebno provesti ciljane dijagnostičke pretrage.
Latvian: Vemšana var būt saistīta ar nopietnām un smagām novājinošām slimībām, tostarp kuņģa-zarnu trakta nosprostojumu, tāpēc jāpielieto piemērota diagnostiskā izmeklēšana.
Croatian: Maropitant može nadražiti oči pa je u slučaju nehotičnog kontakta s očima potrebno isprati oči s puno vode i potražiti liječničku pomoć.
Latvian: Maropitants ir potenciāls acu kairinātājs, un gadījumā, ja tas nejauši iekļuvis acīs, skalot tās ar lielu daudzumu ūdens un meklēt medicīnisko palīdzību.
Croatian: Kod mačaka se vrlo često (otprilike kod jedne trećine) javlja umjerena do teška reakcija na injekciju.
Latvian: Kaķiem ļoti bieži novērota vidēji smaga līdz smaga reakcija uz injekciju (apmēram trešdaļai kaķu).
Croatian: Jednom otvorenu treba upotrijebiti unutar 56 dana.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 56 dienu laikā.
Croatian: Raznim vrstama in vitro ispitivanja dokazano je selektivno vezanje maropitanta za receptor NK1 s funkcionalnim antagonizmom prema aktivnosti tvari P, ovisnim o dozi.
Latvian: Dažādos in vitro pētījumos ir pierādīts, ka maropitants selektīvi piesaistās NK1 receptoriem, un vielas P aktivitātes funkcionālais antagonisms ir atkarīgs no devas.
Croatian: P u centru za povraćanje, maropitant učinkovito djeluje protiv neuralnih i humoralnih (centralnih i perifernih) uzroka povraćanja.
Latvian: Inhibējot vielas P piesaisti vemšanas centrā, maropitants efektīvi iedarbojas pret neirālās un humorālās (centrālas un perifēriskās) izcelsmes vemšanu.
Croatian: Primijeniti samo nakon što nadležni veterinar provede procjenu koristi i rizika, s obzirom da ispitivanja reproduktivne toksičnosti nisu provedena kod nijedne životinjske vrste.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā ārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas, jo ne ar vienu dzīvnieku sugu nav veikti pārliecinoši reproduktīvās toksicitātes pētījumi.
Croatian: Bistra, bezbojna do svijetložuta otopina.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL-u
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Croatian: Vezanje maropitanta na proteine plazme iznosi kod pasa više od 99 %.
Latvian: Suņa organismā maropitanta piesaistīšanās plazmas proteīniem ir lielāka par 99 %.
Croatian: Pretragom na glavni metabolit u urinu, nađeno je 10,4 % doze maropitanta i 9,3 % doze u fecesu.
Latvian: 10,4 % no maropitanta devas galvenajiem metabolītiem tika konstatēti urīnā, un 9,3 % - fēcēs.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 56 dana.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās flakona atvēršanas: 56 dienas.
Croatian: Prilikom supkutane primjene može se pojaviti bol na mjestu injektiranja.
Latvian: Subkutānas injekcijas gadījumā var rasties sāpes injekcijas vietā.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Produlab Pharma B.V.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Produlab Pharma B.V.
Croatian: • Za liječenje povraćanja u kombinaciji s drugim pomoćnim mjerama.
Latvian: • Vemšanas ārstēšanai kopā ar citiem balstterapijas pasākumiem.
Croatian: Volumen distribucije u stabilnom stanju (Vss) bio je 2,3 l/kg, a sustavni klirens 0,51 l/h/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vlīdzsv) ir 2,3 l/kg, un sistēmiskais klīrenss ir 0,51 l/h/kg.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se davati istodobno s antagonistima kalcijevih kanala zbog afiniteta maropitanta prema kalcijevim kanalima.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot vienlaikus ar Ca kanālu antagonistiem, jo maropitantam ir ietekme uz Ca kanāliem.
Croatian: Nadležni veterinar mora procijeniti koristi i rizike prije primjene veterinarsko medicinskog proizvoda u pasa mlađih od 8 tjedana ili u mačaka mlađih od 16 tjedana ili u nosećih ili dojnih kuja i mačaka.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas suņiem, kas jaunāki par 8 nedēļām, vai kaķiem, kas jaunāki par 16 nedēļām, kā arī kucēm un kaķenēm grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi, mačke
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi, kaķi.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba koristiti s oprezom kod jedinki koje imaju srčane bolesti ili onih koje imaju predispoziciju za te bolesti, jer maropitant ima afinitet prema kanalima iona kalcija i kalija.
Latvian: Veterinārās zāles jālieto piesardzīgi dzīvniekiem ar sirds slimībām vai noslieci uz tām, jo maropitantam ir ietekme uz Ca un K jonu kanāliem.
Croatian: Dechra Veterinary Products S.L.U. c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Latvian: c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Croatian: Zbog učestalog pojavljivanja prolazne boli prilikom supkutane injekcije, životinju će možda trebati sputati na odgovarajući način.
Latvian: Tā kā subkutānas injicēšanas laikā bieži rodas pārejošas sāpes, var būt nepieciešams veikt atbilstošus dzīvnieka savaldīšanas pasākumus.
Croatian: Intravenska primjena Prevomax treba biti u obliku jedne bolus injekcije bez miješanja s nekim drugim tekućinama.
Latvian: Prevomax intravenoza ievadīšana jāveic vienas bolus injekcijas veidā, nelietojot zāles maisījumā ar citiem šķidrumiem.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja, veterinarsko-medicinski proizvod, otopinu za injekciju treba davati više od 1 sat unaprijed.
Latvian: Lai novērstu vemšanu, veterinārās zāles šķīdums injekcijām jāievada vairāk kā 1 stundu pirms iespējamās vemšanas.
Croatian: Maropitant se metabolizira u jetri pa je stoga potreban oprez kad se daje psima i mačkama s bolešću jetre.
Latvian: Maropitants metabolizējas aknās, tāpēc suņiem un kaķiem ar aknu slimībām tas jālieto piesardzīgi.
Croatian: Bioraspoloživost maropitanta nakon supkutane primjene u pasa bila je 90,7 %.
Latvian: Subkutāni ievadīta maropitanta biopieejamība suņiem ir 90,7 %.
Croatian: Proizvod kao Prevomax treba koristiti u kombinaciji s drugim potpornim mjerama, poput dijetne prehrane i nadoknade izgubljene tekućine, prema preporuci veterinara.
Latvian: Tādas zāles kā Prevomax jālieto kopā ar citiem balstterapijas pasākumiem, piemēram, diētas kontroli un šķidruma aizstāšanas terapiju, kā ieteicis Jūsu veterinārārsts.
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Croatian: Bioraspoloživost maropitanta nakon supkutane primjene u mačaka bila je 91,3 %.
Latvian: Subkutāni ievadīta maropitanta biopieejamība kaķiem ir 91,3 %.
Croatian: Neškodljivost maropitanta nije utvrđena kod pasa mlađih od 8 tjedana ili kod mačaka mlađih od 16 tjedana te kod gravidnih i dojnih kuja i mačaka.
Latvian: Maropitanta drošums suņiem, kas jaunāki par 8 nedēļām, vai kaķiem, kas jaunāki par 16 nedēļām, kā arī kucēm un kaķenēm grūsnības un zīdīšanas laikā nav noteikts.
Croatian: Izlučivanje putem bubrega manje je značajan put eliminacije, pa se pri supkutanoj dozi od 1 mg/kg u urinu pojavi manje od 1 % maropitanta ili njegova glavnog metabolita.
Latvian: Atbrīvošanās caur nierēm ir otršķirīgs eliminācijas ceļš, un ar urīnu izdalās mazāk nekā 1 % no 1 mg/kg subkutāni ievadītās devas maropitanta vai tā galvenā metabolīta veidā.
Croatian: Osobine i sastav unutarnjeg pakiranja
Latvian: Tiešā iepakojuma veids un saturs