FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nadalje, tvrtka koja stavlja lijek Velcade u promet osigurat će da zdravstveni djelatnici zaprime edukacijske materijale koji objašnjavaju način izračunavanja doze i pripreme te primjene lijeka.
Lithuanian: Be to, vaistu Velcade prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad sveikatos priežiūros specialistai gautų mokomąją medžiagą su paaiškinimais, kaip apskaičiuoti dozę ir kaip paruošti ir suleisti šį vaistą.
Croatian: Ne smije se davati bolesnicima s akutnim difuznim infiltrativnim plućnim poremećajem ili perikardnom bolesti (bolesti koja utječe na vrećicu koja okružuje srce).
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems ūmine difuzine infiltracine plaučių liga arba perikardo liga (liga, kuri pažeidžia širdiplėvę).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave uključuju zatajenje srca, sindrom lize tumora (komplikacije povezane s razgradnjom tumorskih stanica), pulmonalnu hipertenziju (visoki krvni tlak u arterijama pluća), posterioran reverzibilan sindrom encefalopatije (reverzibilan poremećaj mozga), akutni difuzni infiltrativni plućni poremećaj (ozbiljan problem s plućima) i autonomnu neuropatiju (oštećenje živaca koji kontroliraju organe poput mjehura, očiju, crijeva, srca i krvnih žila).
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai - širdies nepakankamumas, naviko lizės sindromas (komplikacijos dėl vėžinių ląstelių irimo), plaučių hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis plaučių arterijose), užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (grįžtamas galvos smegenų sutrikimas), ūminė difuzinė infiltracinė plaučių liga (sunkus plaučių funkcijos sutrikimas) ir autonominė neuropatija (nervų, kontroliuojančių įvairius organus, pvz., šlapimo pūslę, akis, žarnyną, širdį ir kraujagysles, pažeidimas).
Croatian: Što je Velcade?
Lithuanian: Kas yra Velcade?
Croatian: Velcade se ne smije davati drugim putovima.
Lithuanian: Kitais būdais Velcade vartoti negalima.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Velcade, bortezomib, je inhibitor proteazoma Inhibira proteazom, koji je sustav unutar stanica koje razgrađuju protein ako se isti više nisu potrebni.
Lithuanian: Velcade veiklioji medžiaga bortezomibas yra proteasomos inhibitorius. Jis blokuoja proteasomąląstelėse veikiančią sistemą, kuri suskaido nebereikalingus baltymus.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Velcade?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velcade vartojimu?
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave tijekom liječenja lijekom Velcade su mučnina (osjećaj slabosti), proljev, zatvor, povraćanje, iscrpljenost (umor), pireksija (groznica), trombocitopenija (mali broj trombocita), anemija (mali broj crvenih krvnih stanica), neutropenija (niske razine neutrofila, tipa bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije), periferna neuropatija (oštećenje živaca u rukama i nogama), glavobolja, parastezija (neobični osjećaji poput trnaca i iglica), smanjenje apetita, dispneja (otežano disanje), osip, herpes zoster (pasac) i mialgija (bol u mišićima).
Lithuanian: Dažniausi Velcade šalutiniai reiškiniai yra pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, nuovargis, pireksija (karščiavimas), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų, kovojančių su infekcija, kiekis), periferinė neuropatija (plaštakų ir pėdų nervų pažeidimas), galvos skausmas, parestezija (neįprasti pojūčiai, pvz.
Croatian: Nakon što se daje u venu, otopina se daje kao injekcija od tri do pet sekundi kroz kateter (tanku sterilnu cijev).
Lithuanian: Į veną tirpalas suleidžiamas per kateterį (ploną sterilų vamzdelį) per trispenkias sekundes.
Croatian: U slučaju multipla mijeloma, Velcade je ispitan u 10 glavnih ispitivanja koja su obuhvatila 4339 odraslih osoba koje su ocijenile korist lijeka Velcade kada se primjenjivao kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim terapijama.
Lithuanian: Velcade poveikis gydant daugybinę mielomą buvo tiriamas atliekant 10 pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 4 339 suaugusieji; šių tyrimų metu buvo vertinama vieno Velcade ar kartu su kitais vaistais vartojamo Velcade nauda.
Croatian: U slučaju limfoma stanica rubne zone, bolesnici liječeni kombinacijom Velcade plus rituksimab, ciklofosfamid, doksorubicin i prednizon živjeli su dulje bez progresije (24,7 mjeseci) u odnosu na one s istom kombinacijom, no uz primjenu vinkristina umjesto lijeka Velcade (14,4 mjeseci).
Lithuanian: Gydant mantijos ląstelių limfomą, pacientų, kurie buvo gydomi Velcade ir rituksimabo, ciklofosfamido, doksorubicino ir prednizono deriniu, išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė (24,7 mėn.) buvo ilgesnė, nei gydytų tuo pačiu vaistų deriniu, tik vietoj Velcade vartojusių vinkristiną (14,4 mėn.).
Croatian: Za potrebe liječenja limfoma stanica rubne zone, Velcade se koristi u kombinaciji s rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom.
Lithuanian: Gydant mantijos ląstelių limfomą, Velcade vartojamas kartu su rituksimabu, ciklofosfamidu, doksorubicinu ir prednizonu.
Croatian: U ovih bolesnika, Velcade se koristi u kombinaciji s melfalanom i prednisonom;
Lithuanian: Šiems pacientams Velcade skiriamas kartu su melfalanu ir prednizonu;
Croatian: • Otprilike 34% bolesnika odgovorilo je djelomično ili u potpunosti na liječenje lijekom Velcade (u ispitivanju u kojem Velcade nije uspoređen s bilo kojim drugim lijekom).
Lithuanian: pacientų pasireiškė dalinis arba visiškas atsakas į gydymą Velcade (atliekant tyrimą, kurio metu Velcade nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu).
Croatian: • Ispitivanje koje je usporedilo Velcade primijenjen supkutano s lijekom Velcade primijenjen intravenozno dokazalo je da je postotak bolesnika koji su odgovorili djelomično ili u potpunosti na liječenje bio isti (42%) bez obzira na to koji je put primjene korišten.
Lithuanian: • Tyrimas, kurio metu į veną leidžiamas Velcade buvo lyginamas su po oda leidžiamu Velcade, parodė, kad taikant abu gydymo metodus visiškas arba dalinis atsakas į gydymą pasireiškė tiek pat pacientų (42 proc.).
Croatian: Koje su koristi lijeka Velcade utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Velcade nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Bolesnici s umjerenim ili ozbiljnim problemima jetre trebaju se liječiti manjim dozama.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams skiriamos mažesnės vaisto dozės.
Croatian: Ispitivanja provedena u multipla mijeloma utvrdila su korist lijeka Velcade i kombinacija koje sadrže Velcade za nekoliko grupa bolesnika.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su daugybine mieloma sergančiais pacientais, nustatyta, kad Velcade ir vaistų deriniai su Velcade yra naudingi kelioms pacientų grupėms.
Croatian: U ovoj grupi bolesnika, Velcade se koristi u kombinaciji s deksametazonom ili s deksametazonom plus talidomid;
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje Velcade skiriamas kartu su deksametazonu arba su deksametazonu ir talidomidu;
Croatian: Niže u tekstu slijedi popis glavnih koristi utvrđenih u ovim ispitivanjima:
Lithuanian: Toliau aprašyta pagrindinė šiuose tyrimuose nustatyta Velcade nauda.
Croatian: • U bolesnika s pogoršanjem bolesti koja se vratila ili koji nisu odgovorili na najmanje jednu terapiju, pri čemu je 70% bolesnika odgovorilo na liječenje kombinacijom lijekova Velcade i deksametazona.
Lithuanian: • Pacientų, kurių liga atsinaujino arba nereagavo į bent vieną kitą gydymas būdą ir progresavo, grupėje atsakas į gydymą Velcade ir deksametazono deriniu pasireiškė maždaug 70 proc. pacientų.
Croatian: U ovom ispitivanju, Velcade zajedno s rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom uspoređen je s istom kombinacijom koja je sadržavala drugi lijek, vinkristin, umjesto lijeka Velcade.
Lithuanian: Šiame tyrime Velcade ir rituksimabo, ciklofosfamido, doksorubicino ir prednizono derinys buvo lyginamas su tokiu pat vaistų deriniu, tik Velcade pakeitus vinkristinu.
Croatian: • Bolesnici koji su primali Velcade s pegiliranim liposomalnim doksorubicinom, a čija se bolest pogoršavala nakon što nisu uspješno odgovorili na najmanje jedno drugo liječenje, imali su prosječno razdoblje do pogoršanja bolesti od 9,3 mjeseca u usporedbi sa 6,5 mjeseci za bolesnike koji su primali monoterapiju lijekom Velcade.
Lithuanian: • Velcade ir pegiliuoto liposominės formos doksorubicino deriniu gydytų pacientų, kurių liga progresavo po ne mažiau kaip vieno kito nesėkmingai taikyto gydymo kurso, išgyvenimo ligai neprogresavus trukmė siekė 9,3 mėnesio, o vartojusių vieną Velcade - 6,5 mėnesio.
Croatian: Velcade se koristi za liječenje multipla mijeloma, raka krvi u sljedećih grupa bolesnika:
Lithuanian: Velcade gydomi šie daugybine mieloma (kraujo vėžiu) sergantys pacientai:
Croatian: U slučaju ubrizgavanja ispod kože, lijek se daje u bedro ili abdomen (trbuh).
Lithuanian: Po oda vaistas leidžiamas šlaunies arba juosmens (pilvo) srityje.
Croatian: Liječenje lijekom Velcade treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni kemoterapije za liječenje karcinoma.
Lithuanian: Pradėti ir tęsti gydymą Velcade gali tik gydytojas, turintis vėžio gydymo chemoterapiniais vaistais patirties.
Croatian: Tome je razlog nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Velcade iz znanstvenih razloga u trenutku izdavanja odobrenja.
Lithuanian: Velcade rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių registracijos metu neturėta išsamios informacijos.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Velcade potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Velcade, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Za dodatne informacije o korištwnju lijeka Velcade pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Velcade vartojimą rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Croatian: Velcade se također koristi za liječenje limfoma stanica rubne zone, drugog raka krvi, u neliječenih odraslih osoba koje ne mogu primiti transplantaciju hematopoetskih matičnih stanica.
Lithuanian: Taip pat Velcade gydomi mantijos ląstelių limfoma (kitos rūšies kraujo vėžiu) sergantys ir anksčiau negydyti suaugusieji, kuriems negalima persodinti kamieninių kraujodaros ląstelių.
Croatian: Kako djeluje Velcade?
Lithuanian: Kaip veikia Velcade?
Croatian: • bolesnika koji nisu prethodno liječeni i koji će primiti kemoterapiju u visokim dozama nakon čega slijedi transplantacija hematopoetskih matičnih stanica.
Lithuanian: • anksčiau negydyti pacientai, kuriems bus taikoma didelių dozių chemoterapija, o po topersodinamos kamieninės kraujodaros ląstelės.
Croatian: U slučaju limfoma stanica rubne zone, Velcade je ocijenjen u glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 487 prethodno ne liječenih odraslih osoba koji nisu bili prikladni za transplantaciju hematopoetskih matičnih stanica.
Lithuanian: Velcade poveikis gydant mantijos ląstelių limfomą buvo vertinamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 487 anksčiau negydyti suaugusieji, kurie buvo laikomi netinkamais kandidatais kamieninių kraujodaros ląstelių persodinimui.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Velcade.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velcade Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Velcade rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Croatian: • odraslih osoba čija se bolest pogoršava inakon najmanje jednogliječenja i koji su već podvrgnuti, ili se ne mogu podvrgnuti, transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica.
Lithuanian: • suaugusieji, kurių liga progresuoja po ne mažiau kaip vieno kito gydymo kurso ir kuriems kamieninės kraujodaros ląstelės jau persodintos arba jų persodinti negalima.
Croatian: Mora proći najmanje 72 sata između dvije uzastopne doze lijeka Velcade.
Lithuanian: Kitą Velcade dozę galima suleisti praėjus ne mažiau kaip 72 valandoms.
Croatian: Nadalje, 49% ovih bolesnika odgovorilo je na Velcade i talidomid te deksametazon u usporedbi s otprilike 26% za liječenje koje je sadržavalo Velcade plus druge protutumorske lijekove, a 17% onih koji su primili samo monoterapiju talidomidom i deksametazonom.
Lithuanian: iš šių pacientų pasireiškė atsakas į gydymą Velcade ir talidomido bei deksametazono deriniu, palyginti su maždaug 26 proc. pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą Velcade ir kitų vaistų nuo vėžio deriniu, bei 17 proc.
Croatian: • Bolesnici koji su prethodno primali lijek Velcade živjeli su prosječno 6,2 mjeseca bez da se njihova bolest pogoršavala, u usporedbi s 3,5 mjeseci u bolesnika koji su primali deksametazon.
Lithuanian: • Anksčiau gydytų pacientų, kurie vartojo Velcade, išgyvenimo trukmė ligai neprogresavus siekė vidutiniškai 6,2 mėnesio, o vartojusių deksametazoną - 3,5 mėnesio.
Croatian: • odraslih osobakoje nisu prethodno liječene i za koje nije prikladna kemoterapija u visokim dozama s transplantacijom hematopoetskih matičnih stanica.
Lithuanian: • anksčiau negydyti suaugusieji, kuriems negalima taikyti didelių dozių chemoterapijos ir persodinti kamieninių kraujodaros ląstelių.
Croatian: Velcade se koristi kao monoterapija u ovih bolesnika ili u kombinaciji s pegiliranim liposomalnim doksorubicinom ili deksametazonom.
Lithuanian: Šiems pacientams Velcade skiriamas vienas arba kartu su pegiliuotu liposominės formos doksorubicinu arba deksametazonu.
Croatian: Za što se Velcade koristi?
Lithuanian: Kam vartojamas Velcade?
Croatian: Kako je Velcade ispitivan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Velcade?
Croatian: Doze lijeka Velcade daju se u razmacima s razdobljima odmora između dvije doze, i to u ciklusima liječenja od tri do šest tjedna ovisno o tome primjenjuje li se Velcade kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Lithuanian: Velcade dozių injekcijos atliekamos su pertraukomis, taikant 3-6 savaičių gydymo ciklus, atsižvelgiant į tai, ar vaistas vartojamas vienas, ar kartu su kitais vaistais. Jei po gydymo ciklo pacientui pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, gydymą reikia nutraukti arba pakoreguoti vaisto dozę.
Croatian: • Otprilike 15% bolesnika koji su kandidati za kemoterapiju velike doze s transplantacijom hematopoetskih matičnih stanica odgovorilo je na terapiju Velcade i deksametazon u usporedbi sa 6% onih koji su primili standardne kombinacije.
Lithuanian: pacientų, kuriems buvo numatyta taikyti didelių dozių chemoterapiją ir persodinti kamienines kraujodaros ląsteles, o atsakas į gydymą standartiniais vaistų deriniais pasireiškė 6 proc. tokių pacientų.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Velcade vrijedi na prostoru Europske unije od 26. travnja 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velcade rinkodaros leidimą.
Croatian: U usporedbi s tim bolesnici koji su primali samo melfalan i prednizon živjeli su prosječno 15,0 mjeseci.
Lithuanian: • Anksčiau negydytų pacientų, kurie vartojo Velcade kartu su melfalanu ir prednizonu, išgyvenimo trukmė ligai neprogresavus siekė vidutiniškai 20,7 mėnesio, o pacientų, kurie vartojo tik melfalaną ir prednizoną,- 15 mėnesių.
Croatian: Što je Velmetia i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Velmetia ir kam jis vartojamas
Croatian: Velmetia s alkoholom
Lithuanian: Velmetia vartojimas su alkoholiu
Croatian: Drugi lijekovi i Velmetia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Velmetia
Croatian: Velmetia sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin.
Lithuanian: Velmetia sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir metforminu.
Croatian: Kako Velmetia izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Velmetia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Velmetia.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Velmetia.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Velmetia u djece i adolescenata od rođenja do < 18 godina nisu ustanovljene.
Lithuanian: Velmetia saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo gimimo iki 18 metų neištirti.
Croatian: Velmetia može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Lithuanian: Velmetia gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Velmetia.
Lithuanian: Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Velmetia dozavimą.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Velmetia, razina šećera u krvi može ponovno porasti.
Lithuanian: Nustojus vartoti Velmetia, Jūsų kraujyje cukraus gali vėl padaugėti.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek Velmetia tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Velmetia procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Croatian: Nisu provedena istraživanja lijeka Velmetia na životinjama.
Lithuanian: Velmetia tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Velmetia prije ili u vrijeme injekcije.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Velmetia.
Croatian: Nakon peroralne doze metformina, tmax se postiže u 2,5 h.
Lithuanian: Išgėrus metformino dozę, Tmax atsiranda po 2,5 valandos.
Croatian: Puh./Tel: +358 10 4261
Lithuanian: /Tel: +358 10 4261
Croatian: Velmetia se mora uzimati dvaput na dan s hranom kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Lithuanian: Velmetia reikia vartoti du kartus per parą valgio metu, kad sumažėtų su metformino vartojimu susijusios nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos.
Croatian: Za objedinjene mjere ishod, p-vrijednosti odgovaraju ispitivanju inferiornosti kojim se želi dokazati da je omjer hazarda manji od 1,3.
Lithuanian: Sudėtinių vertinamųjų baigčių p-vertės atitinka „neprastesnio" tyrimo, kuriuo siekiama įrodyti, kad rizikos santykis yra mažesnis nei 1,3.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Velmetia, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Velmetia stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da prestanete s uzimanjem lijeka Velmetia.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Velmetia vartojimą.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati lijek Velmetia ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti Velmetia, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Croatian: Velmetia može uzrokovati vrlo rijetku (može se javiti u manje od 1 korisnika na 10 000), ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Lithuanian: Velmetia gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Croatian: Prestanite uzimati lijek Velmetia i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Lithuanian: Nustokite vartoti Velmetia ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Croatian: Ako uzmete više Velmetia tableta nego što ste trebali Uzmete li višu dozu ovog lijeka od propisane, odmah se javite svom liječniku.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Velmetia dozę? Jei išgėrėte didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Croatian: Kad se Velmetia primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, možda će biti potrebno sniziti dozu sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od razvoja hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Velmetia derinant su sulfonilurėjos dariniu, gali reikėti sumažinti sulfonilurėjos darinio dozę, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Velmetia u svim podskupinama pedijatrijske populacije za dijabetes mellitus tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Velmetia visuose II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų pogrupiuose (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Croatian: Budući da se metformin i sitagliptin izlučuju putem bubrega, s povećanjem životne dobi Velmetia treba primjenjivati uz oprez.
Lithuanian: Kadangi metforminas ir sitagliptinas išskiriami pro inkstus, senstant Velmetia reikia vartoti atsargiai.
Croatian: Bolesnike također treba upozoriti da postoji rizik od razvoja hipoglikemije kad se Velmetia uzima u kombinaciji sa sulfonilurejom ili s inzulinom.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti dėl hipoglikemijos pavojaus, kai Velmetia vartojama kartu su sulfonilurėjos dariniais arba kartu su insulinu.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja interakcija drugih lijekova s lijekom Velmetia; međutim, takva su ispitivanja provedena s djelatnim tvarima, sitagliptinom i metforminom, pojedinačno.
Lithuanian: Farmakokinetinės vaistų sąveikos tyrimų su Velmetia neatlikta, tačiau tokie tyrimai atlikti su veikliosiomis medžiagomis sitagliptinu ir metforminu atskirai.
Croatian: Ispitivanje bioekvivalencije u zdravih ispitanika pokazalo je da su Velmetia (sitagliptin/metforminklorid) kombinirane tablete bioekvivalentne istodobnoj primjeni pojedinačnih tableta sitagliptinfosfata i metforminklorida.
Lithuanian: Biologinio ekvivalentiškumo tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad Velmetia (sitagliptinas ir metformino hidrochloridas) sudėtinės tabletės yra biologiškai ekvivalentiškos atskirų sitagliptino fosfato ir metformino hidrochlorido tablečių vartojimui kartu.
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti ili zatrudni, treba prekinuti liječenje i bolesnicu čim prije prebaciti na liječenje inzulinom.
Lithuanian: Nėštumo metu Velmetia vartoti negalima. Jei moteris nori pastoti arba tampa nėščia, gydymą reikia nutraukti ir kiek galima greičiau pakeisti į insuliną.
Croatian: Bolesnici koji lijek Velmetia primaju u kombinaciji sa sulfonilurejom ili s inzulinom mogu biti izloženi riziku od razvoja hipoglikemije.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja Velmetia kartu su sulfonilurėjos dariniu arba kartu su insulinu, yra hipoglikemijos pavojus.