FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Absorción, distribución y eliminación de cada fármaco no varía cuando se utilizan de forma conjunta.
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i eliminacja każdego z tych leków nie zmieniają się, gdy leki te są stosowane jednocześnie.
Spanish: El recuento de linfocitos CD4 (expresado como porcentaje de la media de CD4) se incrementó de media el 2,97% durante el mismo periodo de 48 semanas.
Polish: Liczba limfocytów CD4 (wyrażona w procentach CD4) wzrosła średnio o 2,97% w tym samym okresie 48 tygodni.
Spanish: Debe considerarse el ajuste de dosis, especialmente si se administra más de una dosis de midazolam.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania, szczególnie w przypadku, jeżeli będzie podana więcej niż jedna dawka midazolamu.
Spanish: • Tratamiento clínico:
Polish: • Postępowanie kliniczne:
Spanish: - Se debe advertir a los pacientes acerca de la importancia de no exceder la dosis recomendada.
Polish: Pacjentów należypouczyć o znaczeniu nieprzekraczania zalecanej dawki.
Spanish: Además, muy frecuentemente se han comunicado cambios en las analíticas de laboratorio (por ejemplo análisis de sangre u orina).
Polish: Bardzo często donoszono także o zmianach w wynikach badań laboratoryjnych (m. in. w wynikach badań krwi lub moczu).
Spanish: Se recomienda monitorizar el INR (razón internacional normalizada).
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego INR (ang. international normalized ratio).
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
Polish: Jeżeli są dowody pogorszenia czynności wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Spanish: Pérdida de apetito
Polish: Zmniejszenie apetytu
Spanish: En el Día 3 de dosificación, las medidas del ECG fueron realizadas durante un periodo de 20 horas.
Polish: W trzecim dniu dawkowania badanie EKG prowadzono przez 20 godzin.
Spanish: Es probable que se produzca una interacción similar con astemizol.
Polish: Możliwość wystąpienia podobnych interakcji w przypadku astemizolu.
Spanish: - No ha concluido ningún estudio de interacción farmacocinética.
Polish: Nie ukończono żadnych badań dotyczących interakcji farmakokinetycznych.
Spanish: No tome Invirase si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Cualquier medicamento que pueda cambiar el latido del corazón, como:
Polish: Nie należy stosować leku Invirase w przypadku zażywania następujących leków: Jakiekolwiek leki, które mogą zmieniać czynność serca, takie jak:
Spanish: Media ± DS (%CV) Parámetros Farmacocinéticos de saquinavir*
Polish: Średnia ± SD (% CV) parametrów farmakokinetycznych sakwinawiru*
Spanish: Dieciséis de 18 niños no pudieron tragar las cápsulas duras de Invirase y recibieron la medicación abriendo las cápsulas y mezclando el contenido con diferentes vehículos.
Polish: Szesnaścioro z 18 dzieci nie mogło przełykać Invirase w kapsułkach twardych i otrzymywało lek po otwarciu kapsułek i zmieszanie ich zawartości z różnymi podłożami.
Spanish: Los pacientes hemofílicos deben ser, por tanto, informados del riesgo de aumento de hemorragias.
Polish: Dlatego też, pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości zwiększonego krwawienia.
Spanish: La farmacocinética de ritonavir permaneció inalterada.
Polish: Farmakokinetyka rytonawiru pozostawała niezmieniona.
Spanish: Leyenda: ↓ disminución, ↑ aumento, ↔ inalterado, ↑↑ notablemente aumentado
Polish: Objaśnienia: ↓ zmniejszenie, ↑ zwiększenie, ↔ bez zmian, ↑↑ znaczące zwiększenie
Spanish: Fallo virológico ITT/e*#
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne ITT/e*#
Spanish: Estudio TQT Día 3* (n=57)
Polish: TQT Dzień 3* (n = 57)
Spanish: Sin embargo, los datos disponibles hasta el momento no son suficientes y no identifican riesgos específicos en el feto.
Polish: Jednak, dotychczasowe, dostępne dane są niewystarczające i nie określono specyficznych zagrożeń dla płodu związanych z podawaniem leku.
Spanish: La farmacocinética de saquinavir es estable durante tratamientos prolongados.
Polish: Farmakokinetyka sakwinawiru wykazuje stabilność w ciągu długotrwałego leczenia.
Spanish: (> 200 mg/día).
Polish: (> 200 mg/dobę).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agente antiviral, código ATC J05A E01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Lek przeciwwirusowy, kod ATC J05A E01
Spanish: Qué es Invirase y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Invirase Cómo tomar Invirase
Polish: Co to jest Invirase i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Invirase Jak stosować Invirase
Spanish: Cuatro pacientes del estudio presentaron cinco efectos adversos que se consideró que estaban relacionados con el tratamiento del ensayo.
Polish: U czterech pacjentów uczestniczących w badaniu wystąpiło pięć działań niepożądanych, które uznano za związane z leczeniem w ramach badania.
Spanish: En esta situación se debe valorar una reducción de la dosis de atorvastatina.
Polish: W tej sytuacji należy rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny.
Spanish: Interrupciones del tratamiento asignado, n (%)
Polish: Przerwane przypisane leczenie, n (%)
Spanish: Existe la posibilidad de interacción.
Polish: Możliwe są interakcje.
Spanish: La terapia con Invirase debe iniciarla un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Polish: Leczenie preparatem Invirase powinno być rozpoczynane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Spanish: El efecto inductor del Hipérico puede permanecer durante al menos 2 semanas después de suspender el tratamiento.
Polish: Działanie indukujące spowodowane zielem dziurawca może utrzymywać przez co najmniej dwa tygodnie po zaprzestaniu leczenia.
Spanish: La eficacia a largo plazo no ha sido evaluada con la pauta modificada.
Polish: W zmodyfikowanym schemacie nie oceniano skuteczności długoterminowej.
Spanish: Se ha propuesto una relación de causalidad aunque se desconoce el mecanismo de acción.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowo-skutkowego, ale jego mechanizm nie został wyjaśniony.
Spanish: • rifampicina - para prevenir o tratar la tuberculosis
Polish: • ryfampicyna - stosowana w zapobieganiu lub leczeniu gruźlicy,
Spanish: Otros medicamentos Antagonista del adrenoreceptor alfa-1 Alfuzosina
Polish: Inne produkty lecznicze Antagonisci adrenoreceptora alfa-1
Spanish: La presencia de 3 o más mutaciones estuvo asociada a una respuesta reducida a saquinavir/ritonavir.
Polish: Występowanie 3 lub więcej mutacji było związane ze zmniejszoną odpowiedzią na sakwinawir/rytonawir.
Spanish: • hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
Spanish: Los valores correspondientes en el grupo control fueron 28,5 (71%) µg·h/ml y 4,3 (68%) µg/ml.
Polish: Odpowiadające im wartości w grupie kontrolnej wynosiły 28,5 (71%) µg·h/ml i 4,3 (68%) µg/ml.
Spanish: Se recomienda precaución y monitorización clínica de los pacientes.
Polish: Zaleca się ostrożność i ścisłe kliniczne monitorowanie pacjentów.
Spanish: - Se debe recordar a cada paciente (o a la persona que cuide al paciente) que lea el prospecto incluido en el envase de Invirase.
Polish: Każdemu pacjentowi (lub opiekunowi pacjenta) należy przypomnieć o konieczności przeczytania Ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania produktu Invirase.
Spanish: Puede ser necesaria una disminución de la dosis de la benzodiazepina.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki benzodiazepin.
Spanish: - Los médicos deben preguntar por cualquier antecedente familiar conocido de muerte súbita a edad temprana ya que esto puede indicar prolongación del QT congénita.
Polish: Lekarz powinien zapytać o jakiekolwiek, występujące w rodzinie przypadki nagłej śmierci w młodym wieku, ponieważ mogą one sugerować wrodzone wydłużenie odstępu QT.
Spanish: No tome Invirase si tiene:
Polish: Nie należy stosować leku Invirase, jeżeli występuje:
Spanish: Estos efectos fueron vómitos (3 pacientes), dolor abdominal (1 paciente) y diarrea (1 paciente).
Polish: Były to: wymioty (3 pacjentów), ból brzucha (1 pacjent) i biegunka (1 pacjent).
Spanish: * Todos los parámetros normalizados para una dosis 50 mg/kg
Polish: * Wszystkie parametry znormalizowano do dawki 50 mg/kg mc.
Spanish: Los resultados se basan en concentraciones totales (unido a proteínas y no unido).
Polish: Wyniki uzyskano na podstawie całkowitych stężeń (pula związana i niezwiązana z białkiem).
Spanish: Ulceración de la mucosa c. Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Polish: Owrzodzenie błon śluzowych c. Opis wybranych działań niepożądanych
Spanish: También se recomienda hacer seguimiento de la terapia VIH del paciente.
Polish: Również zaleca się monitorowanie leczenia zakażenia HIV.
Spanish: En más de la mitad de los casos se continuó el tratamiento con los inhibidores de la proteasa o se reinstauró en aquellos en los que se había interrumpido.
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy było kontynuowane lub wznawiane, jeżeli zostało ono przerwane.
Spanish: En raras ocasiones esos trastornos musculares fueron graves (rabdomiólisis).
Polish: W rzadkich przypadkach te zaburzenia mięśniowe były ciężkie (rabdomioliza - rozpad mięśni prążkowanych).
Spanish: Media del ddQTcS
Polish: Średni ddQTcS
Spanish: Antagonista del receptor de endotelina Bosentán
Polish: Antagoniści receptora endoteliny Bozentan
Spanish: Si se considera necesario el uso concomitante debido a que el beneficio potencial para el paciente supera el riesgo, se recomienda especial precaución (ver sección 4.4; para la información de los fármacos por separado, ver Tabla 1).
Polish: W przypadku, gdy jednoczesne stosowanie jest uznawane za konieczne, ponieważ potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko, należy zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 4.4, informacje o poszczególnych lekach, patrz Tabela 1).
Spanish: - La interacción con zalcitabina no es probable debido a que tiene diferentes rutas de metabolismo y excreción.
Polish: Interakcje z zalcytabiną są mało prawdopodobne, ze względu na różne drogi metabolizmu i wydalania.
Spanish: La experiencia acerca de la sobredosis con saquinavir es limitada.
Polish: Doświadczenia dotyczące przedawkowania sakwinawiru są ograniczone.
Spanish: • Tráguelas enteras junto con agua.
Polish: • Lek należy połykać w całości popijając wodą.
Spanish: El número de pacientes con carga viral <50 copias/mL fue 9 de 13 para el mismo periodo.
Polish: Liczba pacjentów z wiremią < 50 kopii/ml wynosiła 9 z 13 w tym samym okresie czasu.
Spanish: El estudio incluyó un grupo control formado por 7 pacientes infectados por VIH con función hepática normal igualados a los pacientes con insuficiencia hepática en cuanto a edad, sexo, peso y consumo de tabaco.
Polish: Badanie obejmowało grupę kontrolną składającą się z 7 pacjentów zakażonych HIV z prawidłową czynnością wątroby pasujących do pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby pod względem wieku, płci, masy ciała i palenia tytoniu.
Spanish: Distribución en adultos: Saquinavir se reparte extensamente en los tejidos.
Polish: Dystrybucja u dorosłych: Sakwinawir ulega wydajnej dystrybucji do tkanek.
Spanish: • el corazón débil (fallo cardiaco)
Polish: • osłabienie serca (niewydolność serca),
Spanish: Invirase puede modificar los latidos del corazón - esto puede ser grave.
Polish: Lek Invirase może wpływać na czynność serca - może to mieć poważny skutek.
Spanish: El Día 3 fue el momento elegido debido a que en un estudio farmacocinético de dosis múltiple de 14 días realizado previamente, la exposición farmacocinética fue máxima en dicho día.
Polish: ponieważ we wcześniejszym 14-dniowym badaniu farmakokinetycznym z wielokrotną dawką ekspozycja farmakokinetyczna była najwyższa w tym dniu.
Spanish: Los datos limitados provenientes de ensayos clínicos controlados realizados con el régimen posológico aprobado no indican que existan diferencias importantes en el perfil de seguridad y eficacia entre hombres y mujeres.
Polish: Ograniczone dane z kontrolowanych badań klinicznych obejmujących zarejestrowane dawkowanie nie wykazały większych różnic w skuteczności i profilu bezpieczeństwa pomiędzy mężczyznami a kobietami.
Spanish: Si usted observa cualquier síntoma de infección, por favor informe a su médico inmediatamente (ver Sección 4).
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).
Spanish: 20 horas
Polish: 20 godzin
Spanish: Los pacientes deben ser informados de que saquinavir no cura la infección por el VIH y que, por tanto, pueden continuar contrayendo enfermedades asociadas a la infección por el VIH avanzada, incluyendo las infecciones oportunistas.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że sakwinawir nie wyleczy zakażenia HIV, i że mogą u nich w dalszym ciągu występować choroby związane z zaawansowanym zakażeniem HIV, w tym zakażenia oportunistyczne.
Spanish: - No se considera que este aumento sea clínicamente relevante.
Polish: - Nie wydaje się, aby to zwiększenie było istotne z klinicznego punktu widzenia.
Spanish: Aumento de alanina aminotransferasa, aumento de aspartato aminotransferasa, aumento de la lipoproteína de baja densidad
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, zwiększenie stężenia lipoprotein o niskiej gęstości
Spanish: Hombre
Polish: Mężczyzna
Spanish: En caso de retirada de los glucocorticoides, debería realizarse una reducción progresiva de la dosis durante un mayor período de tiempo.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres.
Spanish: Se piensa que la baja biodisponibilidad es debida a una combinación de una absorción incompleta y un amplio efecto primer paso.
Polish: Uważa się, że niska dostępność biologiczna wiąże się z niepełnym wchłanianiem leku i znacznym efektem pierwszego przejścia przez wątrobę.
Spanish: No se dieron pruebas de que la edad y el peso corporal puedan explicar las diferencias entre ambos sexos en este estudio.
Polish: Nie ma dowodów na to, że wiek i masa ciała mogą wpływać na wyniki tego badania.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po: EXP.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Invirase se deben tragar enteros y tomar al mismo tiempo que ritonavir, con o después de la comida (ver sección 5.2).
Polish: Tabletki powlekane Invirase należy połykać w całości i przyjmować w tym samym czasie co rytonawir, podczas lub po posiłku (patrz punkt 5.2).
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Frascos de plástico (HDPE) con 120 comprimidos.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Plastikowa butelka (HDPE) zawierająca 120 tabletek.
Spanish: Este medicamento sólo debe tomarse durante el embarazo después de consultar con su médico.
Polish: W czasie ciąży lek Invirase powinien być przyjmowany tylko po konsultacji z lekarzem.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Polish: Nie należy zażywać dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Spanish: • o ha tomado recientemente el medicamento contra el VIH rilpivirina.
Polish: • jeśli pacjent przyjmował w ostatnim czasie lek przeciwko HIV, rylpiwirynę.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con saquinavir debe consistir en medidas de soporte generales, incluyendo la monitorización de las constantes vitales y del ECG y la vigilancia del estado clínico del paciente.
Polish: Leczenie przedawkowania sakwinawiru polega na ogólnym postępowaniu podtrzymującym, obejmującym monitorowanie parametrów życiowych i EKG oraz obserwację stanu klinicznego pacjenta.
Spanish: * Listado de mutaciones de saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Polish: * Mutacje należące do wzorca mutacji na sakwinawir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Spanish: Si no se dispone de un tratamiento alternativo, utilizar bajo estrecha monitorización (ver sección 4.4).
Polish: Jeżeli nie jest dostępne inne leczenie, należy stosować pod ścisłą kontrolą (patrz punkt 4.4).
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial para su eliminación.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Spanish: El porcentaje de pacientes con una prolongación del intervalo PR > 200 ms notificada en este estudio varió de 3/22 (14%) (día 3) a 8/21 (38%) (día 14).
Polish: Odsetek pacjentów z udokumentowanym wydłużeniem odstępu PR > 200 ms w tym badaniu wynosił od 3/22 (14%) (dzień 3.)
Spanish: Las preparaciones a base de hierbas que contienen Hipérico no se deben usar concomitantemente con Invirase.
Polish: Preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca nie należy przyjmować jednocześnie z produktem Invirase.
Spanish: La relación entre el número de estas mutaciones asociadas a resistencia a saquinavir y la respuesta virológica fue confirmada en un ensayo clínico independiente (RESIST 1 y 2) en una población de pacientes muy pretratados, incluyendo un 54% que habían recibido tratamiento previo con saquinavir (p=0,0133; ver Tabla 5).
Polish: Zależność pomiędzy liczbą tych mutacji związanych z opornością na sakwinawir a odpowiedzią wirusologiczną została potwierdzona w niezależnym badaniu klinicznym (RESIST 1 i 2) obejmującym populację pacjentów, którzy leczeni byli większą liczbą leków, wśród których 54% było wcześniej leczonych sakwinawirem (p=0,0133, patrz tabela 5).
Spanish: Tabla 7: Resultados a la semana 48 MaxCmin1 y MaxCmin2† Resultados
Polish: Tabela 7: Wyniki 48 w tygodniu badania MaxCmin1 i MaxCmin2†
Spanish: Esto es debido a que el Hipérico produce la inducción de enzimas que metabolizan medicamentos y/o de proteínas transportadoras.
Polish: Jest to spowodowane indukcją przez ziele dziurawca enzymów biorących udział w metabolizmie leku i (lub) transportu białek.
Spanish: Se recomienda monitorizar la neutropenia y los niveles de enzimas hepáticos debido a un aumento esperado en la exposición a rifabutina.
Polish: Zalecane jest monitorowanie neutropenii i aktywności enzymów wątrobowych z powodu spodziewanego zwiększenia ekspozycji na ryfabutynę.
Spanish: Es posible que su médico quiera hacerle un ECG para comprobar el latido del corazón.
Polish: Może on zlecić wykonanie badania EKG, aby zbadać rytm pracy serca.
Spanish: Los comprimidos recubiertos se deben tragar enteros Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
Polish: Tabletki powlekane należy połykać w całości Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku
Spanish: Se debe reducir la dosis de maraviroc a 150 mg bid y hacer seguimiento.
Polish: Dawkę marawiroku należy zmniejszyć do 150 mg dwa razy na dobę i monitorować stężenie.
Spanish: Debido a que la magnitud de la prolongación del QT y del PR aumenta cuando aumentan las concentraciones de saquinavir, no debe excederse la dosis recomendada de Invirase potenciado con ritonavir.
Polish: Ponieważ wydłużenie odstępów QT i PR może się zwiększać wraz ze zwiększeniem stężenia sakwinawiru, nie należy przekraczać zalecanego dawkowania produktu Invirase wzmocnionego rytonawirem.
Spanish: Tabla 1: Interacciones con otros medicamentos y recomendaciones posológicas
Polish: Tabela 1: Interakcje i zalecenia dotyczące dawkowania innych produktów leczniczych
Spanish: Mutagénesis: Los estudios de mutagenicidad y genotoxicidad, con y sin activación metabólica cuando sea apropiado, han mostrado que saquinavir no tiene actividad mutagénica in vitro ni en células bacterianas (test de Ames) ni en células de mamífero (ensayo V79/HPRT de pulmón de hámster chino).
Polish: Mutagenność: Badania mutagenności i genotoksyczności, odpowiednio z aktywacją i bez aktywacji metabolicznej wykazały, że sakwinawir nie wykazuje in vitro działania mutagennego ani w komórkach bakteryjnych (test Amesa) ani w komórkach ssaków (test mutacji genu V79/HPRT w komórkach płucnych chomika chińskiego).
Spanish: Cmin = la concentración plasmática observada al final del intervalo de dosificación.
Polish: Cmin = stężenie w osoczu obserwowane na końcu przerwy między dawkami (przed następną dawką).
Spanish: Farmacología de seguridad: El transporte in vitro de los canales cardiacos de potasio humanos clonados (hERG) se inhibió en un 75% a 30µM de saquinavir.
Polish: Bezpieczeństwo farmakologiczne: W klonowanej ludzkiej tkance sercowej przekaźnictwo kanału potasowego (hERG) in vitro było hamowane o 75% przy 30µM sakwinawiru.
Spanish: Medicamento por área terapéutica (dosis de Invirase utilizada en el estudio)
Polish: Produkt leczniczy w zależności od działania terapeutycznego (dawka produktu Invirase zastosowana w badaniu)
Spanish: Disminución de la libido, trastorno del sueño
Polish: Zmniejszenie popędu płciowego, zaburzenia snu
Spanish: En el "Grupo de Mayor Edad", el número de pacientes con una carga viral <400 copias/mL en la semana 48 fue 11 de 13.
Polish: W „Grupie starszej" liczba pacjentów z wiremią < 400 kopii/ml w 48 tygodniu wynosiła 11 z 13.
Spanish: No se recomiendan altas dosis de ketoconazol
Polish: Nie zaleca się stosowania dużych dawek ketokonazolu
Spanish: • Tome una cápsula de 100 mg de ritonavir (Norvir) dos veces al día.
Polish: • Należy przyjmować 1 kapsułkę 100 mg rytonawiru (Norvir) dwa razy na dobę.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o pretende quedarse embarazada.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego o istniejącej ciąży lub o planowanym zajściu w ciążę.
Spanish: Tiempo tras la dosis
Polish: godzinach po podaniu dawki)
Spanish: Embarazo: La evaluación de los estudios en animales de experimentación no ha indicado efectos nocivos, directos o indirectos, ni sobre el desarrollo embrionario o fetal, ni sobre el curso de la gestación y el desarrollo peri- y postnatal.
Polish: Ciąża: Ocena wyników z badań na zwierzętach nie wskazuje na bezpośredni ani pośredni szkodliwy wpływ na rozwój zarodka lub płodu, przebieg ciąży oraz rozwój około- i pourodzeniowy.
Spanish: Saquinavir inhibió la corriente del hERG y la del canal de Ca++ tipo L con una CI50 de 4,7 y de 6,3 µM respectivamente.
Polish: Sakwinawir hamował zarówno prąd hERG, jak i prąd kanału Ca++ typu L z wartościami IC50 wynoszącymi odpowiednio 4,7 i 6,3 µM.
Spanish: Si aparecen signos o síntomas que indiquen arritmia cardiaca, se debe realizar un seguimiento continuo del ECG.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych sugerujących zaburzenia rytmu serca należy prowadzić ciągłe monitorowanie EKG.
Spanish: Se observaron intervalos PR de > 200 mseg en el 3% de los sujetos en el grupo de control activo (moxifloxacino) y en el 5% en el brazo de placebo.
Polish: Odstęp PR > 200 ms obserwowano u 3% pacjentów w grupie kontrolnej otrzymującej aktywne leczenie (moksyfloksacynę) i u 5% w grupie z placebo.
Spanish: - El uso de saquinavir no potenciado con zalcitabina y/o zidovudina se ha estudiado en adultos.
Polish: Stosowanie niewzmocnionego sakwinawiru z zalcytabiną i (lub) zydowudyną badano u dorosłych.
Spanish: Se ha demostrado que aproximadamente el 97 % de saquinavir se une a proteínas plasmáticas hasta 30 μg/ml.
Polish: Wykazano, że sakwinawir wiąże się w około 97 % z białkami osocza do stężenia 30 μg/ml.
Spanish: En este estudio no hubo prolongación del QT > 500 mseg ni torsade de pointes (ver también sección 4.4).
Polish: Nie zaobserwowano wydłużenia odstępu QT > 500 ms i w badaniu nie wystąpił żaden epizod torsade de pointes (patrz także punkt 4.4).
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones debe tomar para evitar infectar a otras personas.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.