FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Marque la fecha en la que utilizó su pluma por primera vez y la fecha 30 días posterior en el espacio que aparece a continuación:
Dutch: • Noteer de datum waarop u de pen voor het eerst gebruikt en de datum 30 dagen later in de ruimte hieronder:
Spanish: Es posible que se produzcan cambios en LDL-C o colesterol total, sin embargo, no se requiere un ajuste predeterminado de dosis.
Dutch: Het is mogelijk dat veranderingen in LDL-C of totaal cholesterol optreden, er is echter geen vooraf vastgestelde aanpassing van de dosis nodig.
Spanish: ¿Qué debo hacer si Byetta no sale por la punta de la aguja tras cuatro intentos durante la preparación de la nueva pluma?
Dutch: Wat moet ik doen als er geen Byetta uit de punt van de naald komt na 4 pogingen van het klaarmaken van een nieuwe pen?
Spanish: Instrucciones de uso Byetta debe ser utilizado por una sola persona.
Dutch: Byetta dient door één enkel persoon gebruikt te worden.
Spanish: Excipiente con efecto conocido:
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect:
Spanish: No se observaron efectos clínicamente relevantes sobre la Cmax o el AUC.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of AUC waargenomen.
Spanish: • La aguja puede estar obstruida, curvada o no está correctamente ajustada.
Dutch: • De naald kan verstopt, gebogen of niet correct bevestigd zijn.
Spanish: Basándose en los resultados de estos estudios, no se requiere ajuste de la dosis de paracetamol.
Dutch: Gebaseerd op deze onderzoeksresultaten is er geen dosisaanpassing vereist voor paracetamol.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O DE LOS MATERIALES DE DESECHO DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Spanish: Lea estas instrucciones detenidamente ANTES de utilizar su pluma de Byetta.
Dutch: Lees deze instructies aandachtig VOORDAT u uw Byetta-pen gebruikt.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Dutch: Peadiatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Spanish: En la mayoría de los pacientes que desarrollaron anticuerpos, los niveles de anticuerpos disminuyeron a lo largo del tiempo y permanecieron bajos a lo largo de 82 semanas.
Dutch: Bij de meeste patiënten die antilichamen ontwikkelen, dalen de antilichaamtiters na verloop van tijd en blijven laag gedurende de 82 weken.
Spanish: Digoxina, lisinopril y warfarina
Dutch: Digoxine, lisinopril en warfarine
Spanish: Cada pluma contiene 60 dosis para proporcionar dos inyecciones al día durante 30 días.
Dutch: Elke pen bevat 60 doses voor twee injecties per dag gedurende 30 dagen.
Spanish: • El uso de esta pluma no está recomendado en personas invidentes o con dificultades de visión.
Dutch: • Gebruik van deze pen door blinde of slechtziende personen wordt niet aanbevolen.
Spanish: Este símbolo significa que el botón de dosificación está presionado y la pluma está preparada para reiniciar.
Dutch: Dit symbool betekent dat de doseerknop is ingedrukt en de pen klaar is om opnieuw ingesteld te worden.
Spanish: Un 6 % adicional de pacientes tenían un título de anticuerpos más elevado a las 30 semanas.
Dutch: Nog eens 6% van de patiënten had hogere antilichaamtiters bij 30 weken.
Spanish: Si el cartucho contiene una pequeña cantidad o parece estar vacío, consiga una nueva pluma de Byetta.
Dutch: Als de patroon nog maar een kleine hoeveelheid bevat of leeg lijkt, zorg dan voor een nieuwe Byetta-pen.
Spanish: Use este medicamento en cualquier momento dentro de los 60 minutos (1 hora) antes de su comida.
Dutch: Gebruik dit middel op elk gewenst moment tijdens de 60 minuten (1 uur) vóór uw maaltijd.
Spanish: Byetta no debe ser usado si aparecen partículas o si la solución es turbia y/o coloreada.
Dutch: Byetta dient niet gebruikt te worden indien er deeltjes zichtbaar zijn of indien de oplossing troebel en/of gekleurd is.
Spanish: Tabla 2: Resultados combinados de ensayos controlados con placebo de 30 semanas de duración (pacientes por intención de tratar)
Dutch: Tabel 2: Gecombineerde resultaten van de 30 weken durende placebogecontroleerde onderzoeken (intent-to-treat patiënten)
Spanish: EMPUJE Y MANTENGA
Dutch: DUWEN EN VASTHOUDEN
Spanish: Se ha observado una tendencia a la disminución en triglicéridos con la pérdida de peso.
Dutch: Een trend van een afname van de triglyceriden is waargenomen bij gewichtsverlies.
Spanish: ¿Dónde debo inyectar Byetta?
Dutch: Waar moet ik Byetta injecteren?
Spanish: Hay poca experiencia con este medicamento en pacientes con problemas de riñon.
Dutch: Er is weinig ervaring met dit geneesmiddel bij patiënten met nierproblemen.
Spanish: Se clasifican según su frecuencia en: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100,  1/10), soms (≥ 1/1.000,  1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Este medicamento no debe ser utilizado si está dando el pecho.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden indien u borstvoeding geeft.
Spanish: Las dosis superiores a 10 μg dos veces al día no están recomendadas.
Dutch: Doseringen hoger dan 10 mcg tweemaal daags worden niet aanbevolen.
Spanish: No tiene que medir la dosis, la pluma establece cada dosis por usted.
Dutch: U hoeft geen dosis af te meten, de pen meet elke dosis voor u af.
Spanish: La pancreatitis puede ser una situación médica grave, y potencialmente mortal.
Dutch: Pancreatitis kan een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening zijn.
Spanish: El paracetamol fue utilizado como un medicamento modelo para evaluar el efecto de exenatida en el vaciado gástrico.
Dutch: Paracetamol werd gebruikt als een modelgeneesmiddel voor de beoordeling van het effect van exenatide op de maaglediging.
Spanish: Byetta contiene la sustancia activa exenatida.
Dutch: Byetta bevat de werkzame stof exenatide.
Spanish: Se ha observado una pérdida de peso mayor a 1,5 kg a la semana, en aproximadamente un 5 % de los pacientes de ensayos clínicos tratados con exenatida.
Dutch: Gewichtsverlies van meer dan 1,5 kg per week is waargenomen bij ongeveer 5% van de met exenatide in klinisch onderzoek behandelde patiënten.
Spanish: ¿Por qué veo partículas en el cartucho después de terminar mi inyección?
Dutch: Waarom zie ik deeltjes in de patroon nadat ik klaar ben met mijn injectie?
Spanish: Sexo y raza El sexo y la raza no influyen de forma clínicamente significativa en la farmacocinética de exenatida.
Dutch: Geslacht en ras Geslacht en ras hebben geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van exenatide.
Spanish: • Vaya a la Sección 3, paso 3, donde encontrará las instrucciones para inyectarse su primera dosis habitual.
Dutch: Ga naar Rubriek 3, Stap 3, voor instructies hoe u uw eerste standaard dosis dient te injecteren.
Spanish: Si una paciente se quiere quedar embarazada, o se queda embarazada, se debe suspender el tratamiento con exenatida.
Dutch: Indien een patiënt zwanger wenst te worden of indien zwangerschap optreedt, dient behandeling met exenatide te worden gestaakt.
Spanish: Siempre quedará una pequeña cantidad de Byetta en el cartucho.
Dutch: Er blijft altijd een kleine hoeveelheid Byetta in de patroon achter.
Spanish: Si no sigue exactamente estas instrucciones el resultado puede ser, por ejemplo, que se administre una dosis equivocada, la rotura de la pluma o una infección.
Dutch: Het niet volledig opvolgen van deze instructies kan leiden tot bijvoorbeeld een verkeerde dosis, een kapotte pen of een infectie.
Spanish: - Si usted tiene diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética (una situación peligrosa que puede ocurrir en la diabetes), ya que usted no debe utilizar este medicamento.
Dutch: - Als u type 1 diabetes of diabetische ketoacidose (een gevaarlijke conditie die kan voorkomen bij diabetes) heeft, want dan mag u dit geneesmiddel niet gebruiken.
Spanish: No la tire.
Dutch: Gooi deze niet weg.
Spanish: Sin embargo, desde su introducción en el mercado, se ha notificado de forma espontánea un aumento de la Razón Normalizada Internacional (INR) durante el uso concomitante de warfarina y exenatida.
Dutch: Echter, sinds de marktintroductie is een verhoogd INR (International Normalised Ratio) spontaan gerapporteerd bij gelijktijdig gebruik van warfarine en exenatide.
Spanish: • La pluma está ahora preparada para reiniciar.
Dutch: • De pen is nu klaar om opnieuw te worden ingesteld.
Spanish: • picores (con o sin erupción)
Dutch: • jeuk (met of zonder uitslag)
Spanish: - Algunos antibióticos puede ser necesario tomarlos una hora antes de la inyección de Byetta.
Dutch: • Sommige antibiotica moeten mogelijk één uur vóór de Byetta-injectie worden ingenomen.
Spanish: Solución inyectable 1 pluma (60 dosis) 3 plumas (3 x 60 dosis)
Dutch: Oplossing voor injectie 1 pen (60 doses) 3 pennen (3 x 60 doses)
Spanish: Los datos controlados a largo plazo en pacientes de edad avanzada son limitados pero sugieren que no hay cambios marcados en la exposición de exenatida con el aumento de edad hasta los 75 años.
Dutch: Gecontroleerde gegevens over de langetermijn bij ouderen zijn beperkt, maar duiden niet op opvallende veranderingen in blootstelling aan exenatide bij een hogere leeftijd tot ongeveer 75 jaar.
Spanish: Sin embargo, exenatida no afecta a la respuesta normal de glucagón ni de otras hormonas a la hipoglucemia.
Dutch: Echter exenatide vermindert niet de normale glucagonrespons en andere hormonale reacties op hypoglykemie.
Spanish: Casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) se han comunicado (frecuencia no conocida) en pacientes que estaban recibiendo este medicamento.
Dutch: Gevallen van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) zijn gemeld (frequentie niet bekend) bij patiënten die dit middel kregen.
Spanish: • Ahora está preparado para inyectar su primera dosis de Byetta.
Dutch: U bent nu klaar voor uw eerste dosis Byetta.
Spanish: No se administre una dosis doble ni aumente la cantidad de su siguiente dosis para compensar la dosis olvidada.
Dutch: Neem geen dubbele dosis of verhoog de hoeveelheid van uw volgende dosis niet om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: Sección 1 - LO QUE NECESITA SABER DE SU PLUMA DE BYETTA Sección 2 - COMENZAR A UTILIZAR SU PLUMA: PARA USUARIOS NUEVOS O PLUMAS NUEVAS
Dutch: Rubriek 1 - WAT U MOET WETEN OVER UW BYETTA-PEN Rubriek 2 - STARTEN MET GEBRUIK: ALS U VOOR DE EERSTE KEER OF NIEUWE
Spanish: Se observó un retraso en el tmax de aproximadamente 2 h cuando se administró digoxina, lisinopril o warfarina 30 min después de exenatida.
Dutch: Een vertraging in tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen wanneer digoxine, lisinopril of warfarine 30 min. na exenatide werd toegediend.
Spanish: Para este grupo, el nivel de control glucémico (HbA1c) fue generalmente comparable al observado en aquellos que no presentaban anticuerpos.
Dutch: In deze groep was de mate van glykemische controle (HbA1c) over het algemeen vergelijkbaar met die bij degenen zonder antilichaamtiters.
Spanish: En el caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento de soporte apropiado (posiblemente se administrará por vía parenteral) en función de los signos y síntomas clínicos del paciente.
Dutch: In geval van een overdosis moet de aangewezen ondersteunende behandeling (mogelijk parenteraal) worden gestart afhankelijk van de klinische klachten en verschijnselen van de patiënt.
Spanish: Estudios en animales no indicaron efectos dañinos directos en la fertilidad o gestación.
Dutch: Onderzoeken bij dieren duidden niet op directe schadelijke effecten ten aanzien van vruchtbaarheid of zwangerschap.
Spanish: Prepare su nueva pluma justo antes de utilizarla por primera vez.
Dutch: Maak uw pen klaar vlak voordat u hem voor de eerste keer gaat gebruiken.
Spanish: La hipoglucemia puede reducir su capacidad para concentrarse.
Dutch: Hypoglykemie kan uw concentratievermogen verminderen.
Spanish: Exenatida no debe ser utilizada en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Dutch: Exenatide mag niet worden gebruikt door patiënten met type 1 diabetes mellitus of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Spanish: - Si alguna vez ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis) (ver sección 4).
Dutch: - Wanneer u ooit een ontsteking aan de alvleesklier (pancreatitis) gehad heeft (zie rubriek 4).
Spanish: • Erupciones, picores e inflamación rápida de los tejidos del cuello, cara, boca o garganta
Dutch: • Huiduitslag, jeuk en snel opzwellen van de weefsels van nek, gezicht, mond of keel
Spanish: Si se olvida una inyección, el tratamiento debe continuar con la siguiente dosis pautada.
Dutch: Als er een injectie is vergeten, dient de behandeling met de volgende geplande dosis te worden voortgezet.
Spanish: • Sujete la pluma firmemente en su mano.
Dutch: • Neem de pen stevig in uw hand.
Spanish: • No utilice Byetta después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de "CAD".
Dutch: • Gebruik Byetta niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de doos na ‘EXP'.
Spanish: Byetta no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
Dutch: Byetta is geen insuline en mag derhalve niet als vervanger voor insuline worden gebruikt.
Spanish: La reducción en la Cmax es de limitada relevancia clínica y no se requiere ajuste de la dosis de los anticonceptivos orales.
Dutch: De vermindering van de Cmax is van beperkte klinische relevantie en een dosisaanpassing van orale anticonceptiva is niet nodig.
Spanish: Lea y siga las instrucciones en esta sección una vez haya leído la sección 1-lo que necesita saber de su pluma de Byetta.
Dutch: Lees en volg de instructies in deze rubriek alleen nadat u rubriek 1 - Wat u moet weten over uw Byetta-pen - heeft gelezen.
Spanish: - Hay disponibles dos plumas precargadas.
Dutch: - Twee voorgevulde pennen zijn beschikbaar.
Spanish: No hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento en el cambio de peso corporal desde el inicio hasta el final del tratamiento (-1,4 frente a -0,8 kg).
Dutch: Er was geen significant verschil in lichaamsgewicht tussen de behandelgroepen voor wat betreft de verandering van uitgangswaarde naar eindpunt (-1,4 versus -0,8 kg).
Spanish: Exenatida de liberación inmediata no debe ser administrada mediante inyección intravenosa o intramuscular.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte mag niet via intraveneuze of intramusculaire injectie worden toegediend.
Spanish: • Se ha completado la inyección cuando aparece en el centro de la ventana de dosificación.
Dutch: • De injectie is voltooid wanneer verschijnt in het centrum van het doseervenster.
Spanish: Exenatida no debe utilizarse durante el embarazo y se recomienda el uso de insulina.
Dutch: Exenatide mag niet door zwangere vrouwen worden gebruikt en het gebruik van insuline wordt aanbevolen.
Spanish: La administración de exenatida ha mostrado reducir la ingesta de comida, debido a la disminución de apetito y aumento de la saciedad.
Dutch: Toediening van exenatide heeft aangetoond de voedselinname te verlagen als gevolg van verminderde eetlust en verhoogde verzadiging.
Spanish: • El objetivo de la preparación es asegurar que su pluma de Byetta está preparada para usarse durante los próximos 30 días.
Dutch: • Het doel van deze procedure is om er zeker van te zijn dat uw Byetta-pen klaar is voor gebruik voor de volgende 30 dagen.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata no ha mostrado efectos adversos sobre los parámetros lipídicos.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte heeft geen nadelige effecten op lipidenparameters laten zien.
Spanish: Si está teniendo problemas con la utilización de la pluma de Byetta, contacte con su profesional sanitario.
Dutch: Indien u problemen heeft met het gebruik van uw Byetta-pen, neem dan contact op met uw zorgverlener.
Spanish: Los valores de AUC, Cmax y tmax de paracetamol no se modificaron significativamente cuando se administró paracetamol 1 hora antes de la inyección de exenatida de liberación inmediata.
Dutch: AUC, Cmax en tmax van paracetamol veranderden niet significant wanneer paracetamol 1 uur vóór injectie van exenatide met onmiddellijke vrijgifte werd toegediend.
Spanish: • Una vez en uso, su pluma de Byetta debe ser conservada por debajo de 25ºC.
Dutch: • Eenmaal in gebruik, moet uw Byetta-pen bewaard worden beneden 25°C.
Spanish: El principio activo de este medicamento hace más lento el vaciado del estómago, por lo que la comida pasa más despacio a través de su estómago.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel vertraagt de lediging van de maag zodat voedsel uw maag langzamer passeert.
Spanish: Estas situaciones médicas pueden aumentar la posibilidad de padecer pancreatitis, o de volver a padecerla, esté o no tomando este medicamento.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen de kans verhogen om pancreatitis te krijgen of weer te krijgen, ongeacht of u dit middel gebruikt of niet.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): • obstrucción intestinal (bloqueo en el intestino)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij 1 op de 1.000 gebruikers): • ingewandenobstructie (blokkade in de darmen)
Spanish: - Si no puede girar el botón de dosificación, la aguja puede estar obstruida.
Dutch: - Als u de doseerknop niet kunt draaien, is de naald mogelijk verstopt.
Spanish: Será necesaria la ayuda de una persona que esté entrenada para la utilización de la pluma.
Dutch: Hulp van iemand die geoefend is in het juiste gebruik van de pen is noodzakelijk.
Spanish: Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad en humanos.
Dutch: Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies bij mensen uitgevoerd.
Spanish: Si usted hace más uso de este medicamento del que debe, consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Dutch: Als u meer van dit middel heeft gebruikt dan moest, neem dan direct contact op met uw arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
Spanish: Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero de diabetes si no está seguro si cualquiera de sus otros medicamentos contiene una sulfonilurea.
Dutch: Raadpleeg uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige als u twijfelt of een van uw andere geneesmiddelen een sulfonylureumderivaat bevat.
Spanish: Usted tiene diabetes porque su cuerpo no genera suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en su sangre o porque su cuerpo no puede utilizar la insulina adecuadamente.
Dutch: U heeft diabetes doordat uw lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid suiker in uw bloed te reguleren of doordat uw lichaam niet in staat is om de insuline goed te gebruiken.
Spanish: No le hará daño ni afectará a su dosis.
Dutch: Deze is niet schadelijk voor u en heeft ook geen invloed op uw dosis.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Dutch: Alles van het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd in overeenstemming met lokale voorschriften.
Spanish: - Cómo debe de inyectarse este medicamento.
Dutch: - Over de manier waarop dit middel moet worden geïnjecteerd.
Spanish: No use este medicamento después de las comidas.
Dutch: Gebruik dit middel niet na uw maaltijd.
Spanish: Botón de dosificación dentro y preparada para reiniciar
Dutch: Naald Papieren beschermlaagje doseerknop ingedrukt en gereed om opnieuw in te stellen
Spanish: Debe usar la pluma correctamente para obtener el mayor beneficio de Byetta.
Dutch: U dient uw pen op de juiste manier te gebruiken om zoveel mogelijk profijt uit Byetta te halen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Análogos al péptido similar al glucagón (GLP-1), código ATC: A10BJ01.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Glucagonachtige peptide-1 (GLP-1) analogen, ATC-code: A10BJ01.
Spanish: La medicina en Byetta ayuda a su cuerpo a incrementar la producción de insulina cuando su azúcar en sangre está alta.
Dutch: De werkzame stof in Byetta helpt uw lichaam om de productie van insuline te verhogen wanneer uw bloedsuiker hoog is.
Spanish: Es necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de sulfonilurea o insulina, en particular cuando se inicia el tratamiento con Byetta y se reduce la insulina.
Dutch: Zelfcontrole van de bloedglucose is nodig om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen, met name wanneer de behandeling met Byetta is gestart en de dosis insuline is verlaagd.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de su sulfonilurea o insulina mientras use este medicamento.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van uw sulfonylureumbevattende geneesmiddel of uw insuline te verlagen zolang u dit middel gebruikt.
Spanish: • El cartucho en su pluma de Byetta puede no tener suficiente líquido para suministrar una dosis completa.
Dutch: • De patroon in uw Byetta-pen bevat mogelijk niet voldoende vloeistof voor een volledige dosis.
Spanish: Se debe inyectar debajo de la piel y no en una vena o en el músculo.
Dutch: Het moet onder de huid worden geïnjecteerd en niet in een ader of in de spier.
Spanish: Un estudio farmacodinámico en pacientes con diabetes tipo 2 (n=13) ha demostrado un restablecimiento de la primera fase de secreción de insulina y una mejora de la segunda fase de la secreción de insulina en respuesta a un bolo intravenoso de glucosa.
Dutch: Een farmacodynamisch onderzoek bij patiënten met type 2 diabetes (n=13) liet een herstel zien van eerste fase insuline secretie en verbeterde tweede fase insuline secretie als respons op een intraveneuze bolus van glucose.
Spanish: Excipientes Este medicamento contiene metacresol, que puede causar reacciones alérgicas.
Dutch: Hulpstoffen Dit geneesmiddel bevat metacresol, wat allergische reacties kan veroorzaken.
Spanish: La dosis de exenatida de liberación inmediata no necesita ser ajustada diariamente en base al autocontrol de los niveles de glucosa.
Dutch: De dosering van exenatide met onmiddellijke vrijgifte hoeft niet dagelijks aangepast te worden op basis van zelfcontrole van bloedglucosewaarden.
Spanish: La exenatida no sustituye a la insulina.
Dutch: Exenatide is geen vervanger voor insuline.
Spanish: Nota: Una pequeña burbuja de aire no le hará daño ni afectará a su dosis.
Dutch: Opmerking: Een kleine luchtbel is niet schadelijk voor u en heeft ook geen invloed op uw dosis.
Spanish: Las agujas Becton, Dickinson and Company son adecuadas para utilizarse con la pluma de Byetta.
Dutch: Naalden van Becton, Dickinson and Company zijn geschikt voor gebruik met de Byetta-pen.
Spanish: 60 dosis (1,2 ml)
Dutch: 60 doses (1,2 ml)
Spanish: 60 dosis (2,4 ml)
Dutch: 60 doses (2,4 ml)
Spanish: Algunos de estos casos ocurrieron en pacientes que experimentaron acontecimientos que podían afectar la hidratación, incluyendo náuseas, vómitos y/o diarrea y/o estaban recibiendo medicamentos conocidos por afectar a la función renal/estado de hidratación.
Dutch: Sommige van deze voorvallen traden op bij patiënten die voorvallen ondervonden die invloed kunnen hebben op de hydratatie, waaronder misselijkheid, overgeven en/of diarree en/of die geneesmiddelen gebruikten waarvan bekend is dat deze de nierfunctie/hydratatiestatus beïnvloeden.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de ensayos con exenatida de liberación inmediata en uno o más subgrupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met exenatide met onmiddellijke vrijgifte in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).