FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rifapentină (Inducerea gp-P și a CYP)
Latvian: Rifapentīns (Inducē P-gp un CYP)
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a acestor medicamente cu Vosevi (vezi pct. 4.5).
Latvian: Šādu zāļu vienlaicīga lietošana ar Vosevi nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Genotip 1a
Latvian: 1a genotips
Romanian: Velpatasvirul nu a avut efecte adverse asupra comportamentului, reproducerii sau dezvoltării puilor în cadrul studiului privind dezvoltarea prenatală și postnatală la șobolan, la expuneri determinate pe baza ASC de aproximativ 3 ori mai mari decât expunerea la om la doza clinică recomandată.
Latvian: Velpatasvīram nebija nelabvēlīgas ietekmes uz žurku pēcnācēju uzvedību, vairošanos vai attīstību (prenatālā un postnatālā pētījumā), ja AUC rādītāji apmēram 3 reizes pārsniedza rādītājus cilvēkam, lietojot ieteikto klīnisko devu.
Romanian: NSC
Latvian: Citsd
Romanian: Pacienți expuși anterior la AAD (care nu mai primiseră un inhibitor NS5A), GT1-6,
Latvian: Pacienti, kas iepriekš saņēmuši DAA (un nav saņēmuši NS5A inhibitoru), GT1-6, ar vai bez cirozes
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vosevi sau emtricitabină/rilpivirină/tenofo vir alafenamidă.
Latvian: Vosevi vai emtricitabīna/ rilpivirīna/tenofovīra alafenamīda devas pielāgošana nav nepieciešama.
Romanian: Pacienții cu infecție GT5-6 au fost înrolați numai în grupul cu SOF/VEL/VOX, timp de 8 săptămâni.
Latvian: Pacienti ar GT5-6 infekciju tika uzņemti tikai grupā, kas 8 nedēļas saņēma SOF/VEL/VOX.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să monitorizeze cu atenție tratamentul cu alte medicamente pe care îl urmați și să recomande ajustări ale dozelor acestor medicamente după ce începeți tratamentul cu Vosevi.
Latvian: Ārstam pēc Vosevi terapijas uzsākšanas var būt nepieciešams rūpīgi novērot Jūsu lietotās zāles un pielāgot to devu.
Romanian: SOF/VEL 12 săptămâni (n = 109)
Latvian: SOF/VEL 12 nedēļas (n = 109)
Romanian: Pacienți tratați anterior cu AAD*, fără ciroză hepatică sau cu ciroză hepatică compensată
Latvian: Pacienti* bez cirozes vai pacienti ar kompensētu cirozi, kas iepriekš ārstēti ar DAA
Romanian: Administrarea Vosevi concomitent cu modafinil nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Latvian: Vosevi vienlaicīga lietošana ar modafinilu nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Persoanele cu diabet pot prezenta un control glicemic ameliorat, care poate duce la hipoglicemie simptomatică, după inițierea tratamentului pentru VHC cu un AAD.
Latvian: Uzsākot C hepatīta vīrusa (CHV) infekcijas ārstēšanu ar DAA, cukura diabēta pacientiem var uzlaboties glikozes kontrole, kas potenciāli var izraisīt simptomātisku hipoglikēmiju.
Romanian: • SOF/VEL 12 săptămâni (N=440)
Latvian: • SOF/VEL 12 nedēļas (N=440)
Romanian: După administrarea unei doze unice de 400 mg de [14C]-sofosbuvir la subiecți sănătoși, raportul sângeplasmă pentru radioactivitatea [14C] a fost de aproximativ 0,7.
Latvian: Veselām personām pēc vienreizējas 400 mg [14C]-sofosbuvīra devas [14C]-radioaktīvā izotopa asins un plazmas koncentrāciju attiecība bija aptuveni 0,7.
Romanian: Frecvente mialgie
Latvian: Bieži mialģija
Romanian: • Dacă aveți stare de rău (vărsături) la mai mult de 4 ore după administrarea Vosevi, nu este necesar să luați un alt comprimat până la momentul la care trebuie să luați următorul comprimat programat.
Latvian: • Ja Jums ir vemšana vēlāk nekā 4 stundas pēc Vosevi lietošanas, nākamā tablete jālieto ierastajā laikā.
Romanian: Efectul asupra concentrațiilor de sofosbuvir, velpatasvir și voxilaprevir nu au fost studiate.
Latvian: Iedarbība uz sofosbuvīra, velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrāciju nav pētīta.
Romanian: Elvitegravir/cobicistat/emtricit abină/fumarat de tenofovir alafenamidă (150/150/200/10 mg o dată pe zi)l + sofosbuvir/velpatasvir/voxilapr evir (400/100/100 mg o dată pe zi) + voxilaprevir (100 mg o dată pe zi)f
Latvian: Elvitegravīrs/kobicistats/emtricitabīns/tenofovīra alafenamīda fumarāts (150/150/200/10 mg vienu reizi dienā)l + sofosbuvīrs/ velpatasvīrs/voksilaprevīrs (400/100/100 mg vienu reizi dienā) + voksilaprevīrs (100 mg vienu reizi dienā)f
Romanian: Cum arată Vosevi și conținutul ambalajului
Latvian: Vosevi ārējais izskats un iepakojums
Romanian: IMC ≥ 30 kg/m2, Q80K/L/R VAR, IL28B non-CC, ARN VHC ≥ 800000 UI/ml.
Latvian: 1.a genotipa pacientiem, kuriem nebija ciroze un kurus 8 nedēļas ārstēja ar Vosevi, iznākumu ietekmēja šādi sākumstāvokļa faktori: ĶMI ≥ 30 kg/m2, Q80K/L/R RAV, IL28B ne-CC, CHV RNS
Romanian: Negru/afro-american Alb
Latvian: Melnādainie/afroamerikāņi 14% (60) Baltie
Romanian: g. Administrat sub formă de combinație cu doză fixă de efavirenz, emtricitabină și FD de tenofovir.
Latvian: g. Lietots kā efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra DF fiksētas devas kombinācijā.
Romanian: (Inhibarea OATP1B, gpP/BCRP și CYP3A)
Latvian: (Inhibē OATP1B, P-gp/BCRP un CYP3A)
Romanian: Genotip 1b
Latvian: 1b genotips
Romanian: • SOF/VEL 12 săptămâni (N=151)
Latvian: • SOF/VEL 12 nedēļas (N=151)
Romanian: • SOF/VEL/VOX 8 săptămâni (N=501)
Latvian: • SOF/VEL/VOX 8 nedēļas (N=501)
Romanian: Pacienții cu infecție GT1-3 au fost randomizați în raport de 1:1 la SOF/VEL/VOX sau SOF/VEL timp de 12 săptămâni.
Latvian: Pacienti ar GT1-3 infekciju pēc nejaušības principa tika iedalīti grupās attiecībā 1:1, lai 12 nedēļas saņemtu SOF/VEL/VOX vai SOF/VEL.
Romanian: POLARIS-1 (randomizat,
Latvian: POLARIS-1 (randomizēts, dubultmaskēts)
Romanian: OATP1B1, OATP1B3 și traportorul cationic organic (organic cation transporter, OCT) 1 și GS-331007 nu este un inhibitor al OAT1, OAT3, OCT2 și proteinei 1 asociate cu rezistența multiplă la medicamente (MATE) și extruzia toxinelor.
Latvian: Sofosbuvīrs un GS-331007 nav zāļu transportvielas P-gp, BCRP, ar rezistenci pret vairākām zālēm saistītā proteīna 2 (MRP2), žults sāļu eksporta sūkņa (BSEP), OATP1B1, OATP1B3 un organisko katjonu transportvielas (OCT) 1 inhibitors, un GS-331007 nav OAT1, OAT3, OCT2 un vairāku zāļu un toksīnu ekstrūzijas proteīnu (MATE) 1 inhibitori.
Romanian: • SOF/VEL/VOX 8 săptămâni (N=110)
Latvian: • SOF/VEL/VOX 8 nedēļas (N=110)
Romanian: d. Pentru calcularea procentului de pacienți cu recădere a fost luat în considerare numărul de pacienți cu o valoare a ARN VHC < LIC la ultima evaluare sub tratament.
Latvian: d. Recidīva rādītājs ir pacientu skaits ar CHV RNS līmeni < LLOQ pēdējā izvērtēšanas reizē ārstēšanas laikā.
Romanian: Vosevi conține lactoză.
Latvian: Vosevi satur laktozi.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține sofosbuvir 400 mg, velpatasvir 100 mg și voxilaprevir 100 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 400 mg sofosbuvīra (Sofosbuvirum), 100 mg velpatasvīra
Romanian: Carbamazepină (Inducerea gp-P și a CYP)
Latvian: Karbamazepīns (Inducē P-gp un CYP)
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vosevi sau elvitegravir/cobicistat/emtricita bină/fumarat de tenofovir alafenamidă.
Latvian: Vosevi vai elvitegravīra/ kobicistata/emtricitabīna/ tenofovīra alafenamīda fumarāta devas pielāgošana nav nepieciešama.
Romanian: AAD: antiviral cu acțiune directă; GT = genotip;
Latvian: DAA: tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi;
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă cu Vosevi.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar Vosevi nav ieteicama.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vosevi sau voriconazol.
Latvian: Vosevi vai vorikonazola devas pielāgošana nav nepieciešama
Romanian: ↔ ↔ ↔ Este contraindicată administrarea de Vosevi cu medicamente care conțin etinilestradiol (vezi pct. 4.3).
Latvian: Vosevi ir kontrindicēts lietošanai ar etinilestradiolu saturošām zālēm (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Efectul expunerii la rifampicină nu a fost studiat.
Latvian: Ietekme uz rifampicīna iedarbību nav pētīta.
Romanian: Au fost observate cazuri de bradicardie severă și bloc cardiac atunci când schemele de tratament care conțin sofosbuvir se utilizează concomitent cu amiodarona, cu sau fără alte medicamente care scad frecvența cardiacă.
Latvian: Lietojot sofosbuvīru saturošas shēmas kombinācijā ar amiodaronu kopā ar citām sirdsdarbību palēninošām zālēm vai bez tām, ir ziņots par smagas bradikardijas un sirds blokādes gadījumiem.
Romanian: Adulți expuși anterior la inhibitori NS5A (POLARIS-1) Tabelul 10 prezintă RVS12 pentru studiul POLARIS-1, în funcție de genotipul VHC.
Latvian: Klīniskie pētījumi, kuros piedalījās DAA iepriekš saņēmuši pacienti Pacienti, kas iepriekš saņēmuši NS5A inhibitorus (POLARIS-1) 10. tabulā ir parādīta NVAR12 sadalījumā pa CHV genotipiem pētījumā POLARIS-1.
Romanian: Pacienții cu infecție GT1-4 au fost randomizați în raport de 1:1 la SOF/VEL/VOX timp de 8 săptămâni sau SOF/VEL timp de 12 săptămâni.
Latvian: Pacienti ar GT1-4 pēc nejaušības principa tika iedalīti grupās attiecībā 1:1, lai 8 nedēļas saņemtu SOF/VEL/VOX vai 12 nedēļas saņemtu SOF/VEL.
Romanian: • SOF/VEL/VOX 12 săptămâni (N=182)
Latvian: • SOF/VEL/VOX 12 nedēļas (N=182)
Romanian: Alte informații despre Vosevi
Latvian: Cita informācija par Vosevi
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vosevi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vosevi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Sofosbuvirul/velpatasvirul este autorizat în UE din iulie 2016, sub denumirea Epclusa.
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs kopš 2016. gada jūlija ir reģistrēti Eiropas Savienībā ar nosaukumu Epclusa.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vosevi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vosevi lietošanu?
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat luat o dată pe zi, împreună cu alimente, timp de 8 sau 12 săptămâni.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā ēšanas laikā 8 vai 12 nedēļas ilgi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vosevi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vosevi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vosevi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vosevi lietošanu.
Romanian: De ce a fost aprobat Vosevi?
Latvian: Kāpēc Vosevi tika apstiprinātas?
Romanian: Ce este Vosevi și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Vosevi un kāpēc tās lieto?
Romanian: În ceea ce privește siguranța, Vosevi a fost bine tolerat, fără să apară motive majore de îngrijorare.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Vosevi ir laba panesība un nav nozīmīgu bažu par drošumu.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vosevi pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Vosevi priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Vosevi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vosevi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vosevi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, greață (senzație de rău) și diaree.
Latvian: Visbiežākās Vosevi blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša) un caureja.
Romanian: Ratele de clearance cu Vosevi au fost, de obicei, de peste 95 %.
Latvian: Vosevi efektivitāte vīrusa iznīcināšanā parasti pārsniedza 95 %.
Romanian: Este contraindicată administrarea Vosevi concomitent cu anumite medicamente, precum:
Latvian: Vosevi nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm, piemēram:
Romanian: Blocând aceste proteine, Vosevi oprește multiplicarea virusului hepatitei C și infectarea de noi celule.
Latvian: Bloķējot šīs olbaltumvielas, Vosevi aptur hepatīta C vīrusa vairošanos un jaunu šūnu inficēšanu.
Romanian: Faptul că Vosevi poate fi administrat timp de 8 săptămâni (în loc de durata obișnuită de 12 săptămâni) la pacienții care nu suferă de ciroză hepatică constituie un avantaj.
Latvian: Tas, ka pacientiem bez aknu cirozes var lietot Vosevi 8 nedēļas (ierasto 12 nedēļu vietā), ir uzskatāms par priekšrocību.
Romanian: Vosevi este disponibil sub formă de comprimate care conțin sofosbuvir 400 mg, velpatasvir 100 mg și voxilaprevir 100 mg.
Latvian: Vosevi ir pieejamas kā tabletes, kas satur 400 mg sofosbuvīra, 100 mg velpatasvīra un 100 mg voksilaprevīra.
Romanian: Vosevi sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Latvian: Vosevi sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente pentru tratarea epilepsiei);
Latvian: • karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu (zālēm epilepsijas ārstēšanai);
Romanian: Vosevi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în gestionarea pacienților infectați cu virusul hepatitei C.
Latvian: Vosevi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pacientu ar hepatīta C vīrusa infekciju ārstēšanā.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vosevi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Vosevi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Vosevi conține substanțele active sofosbuvir, velpatasvir și voxilaprevir.
Latvian: Vosevi satur aktīvās vielas sofosbuvīru, velpatasvīru un voksilaprevīru.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vosevi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Vosevi, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Substanțele active din Vosevi (sofosbuvirul, velpatasvirul și voxilaprevirul) blochează trei proteine esențiale pentru multiplicarea virusului hepatitei C. Sofosbuvirul blochează acțiunea unei enzime (un tip de proteină) numită ARN polimerază NS5B dependentă de ARN, velpatasvirul țintește o proteină numită NS5A, iar voxilaprevirul blochează o enzimă numită protează NS3/4A.
Latvian: Sofosbuvīrs bloķē enzīmu (olbaltumvielas veidu), ko sauc par NS5B RNS atkarīgo RNS polimerāzi, velpatasvīrs bloķē olbaltumvielu NS5A, bet voksilaprevīrs bloķē enzīmu, ko sauc par NS3/4A proteāzi.
Romanian: • rosuvastatină (medicament utilizat pentru scăderea valorii colesterolului din sânge);
Latvian: • rosuvastatīnu (zālēm holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs);
Romanian: Cum acționează Vosevi?
Latvian: Kā Vosevi darbojas?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vosevi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vosevi lietošanu.
Romanian: Acest studiu se efectuează în contextul apariției unor date care sugerează că pacienții tratați cu medicamente din aceeași clasă cu Vosevi și care au suferit de cancer hepatic ar putea fi expuși riscului de recidivă precoce a cancerului.
Latvian: Šis pētījums tiks veikts, pamatojoties uz datiem, ka pacientiem, kuri lietojuši zāles, kas pieder tai pašai zāļu grupai kā Vosevi, un kuriem ir bijis aknu vēzis, varētu būt šā vēža agrīna recidīva risks.
Romanian: Într-un al doilea studiu, rezultatul a fost negativ la peste 97 % din pacienții cărora li s-a administrat Vosevi, față de 90 % din pacienții care au luat numai sofosbuvir/velpatasvir.
Latvian: Otrā pētījumā negatīvs rezultāts bija 97 % pacientu, kuri lietoja Vosevi, salīdzinot ar 90 % pacientu, kuri lietoja tikai sofosbuvīru/velpatasvīru.
Romanian: Compania care comercializează Vosevi va efectua un studiu asupra pacienților care au avut anterior cancer hepatic, pentru a evalua riscul de recidivă a cancerului hepatic în urma tratamentului cu medicamente antivirale cu acțiune directă.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Vosevi, veiks pētījumu ar pacientiem, kuriem iepriekš ir bijis aknu vēzis, lai izvērtētu aknu vēža recidīva risku pēc ārstēšanas ar tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm.
Romanian: În plus, Vosevi s-a dovedit foarte eficace în ceea ce privește eliminarea virusului hepatitei C la pacienții la care tratamentul anterior cu un inhibitor al NS5A nu dăduse rezultate.
Latvian: Turklāt ir pierādīts, ka Vosevi ļoti efektīvi iznīcina hepatīta C vīrusu pacientiem, kuriem iepriekš ārstēšana ar NS5A inhibitoru bijusi nesekmīga.
Romanian: Vosevi este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților care suferă de hepatită C cronică (de lungă durată), o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C (VHC).
Latvian: Vosevi ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu hronisku (ilgtermiņa) C hepatītuinfekciju slimību, kas skar aknas un ko izraisa hepatīta C vīruss (HCV).
Romanian: Cum se utilizează Vosevi?
Latvian: Kā lieto Vosevi?
Romanian: • rifampicină, rifabutină (antibiotice utilizate de obicei pentru tratarea tuberculozei);
Latvian: • rifampicīnu, rifabutīnu (antibiotikām, ko parasti lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Romanian: În patru studii principale efectuate pe 1 459 de pacienți, Vosevi s-a dovedit eficace în ceea ce privește eliminarea tuturor celor șase varietăți (genotipuri) ale virusului hepatitei C, inclusiv la pacienții cu ciroză hepatică și la cei care încercaseră anterior alte antivirale cu acțiune directă.
Latvian: Četros pamatpētījumos ar kopumā 1459 pacientiem tika pierādīts, ka Vosevi efektīvi iznīcina visus sešus hepatīta C vīrusa variantus (genotipus) arī pacientiem ar aknu cirozi un pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši ārstēšanu ar citām tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm.
Romanian: În alte două studii, rezultatul testului de depistare a virusului a fost negativ la 95-96 % din pacienții cărora li s-a administrat Vosevi, față de 9698 % din pacienții care au luat sofosbuvir/velpatasvir.
Latvian: Divos citos pētījumos negatīvs rezultāts vīrusa analīzēs bija 95 % līdz 96 % pacientu, kuri lietoja Vosevi, un 96 % līdz 98 % pacientu, kuri lietoja sofosbuvīru/velpatasvīru.
Romanian: Într-unul din studii, peste 96 % din pacienții cărora li s-a administrat Vosevi au obținut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului VHC (analizele lor de sânge nu au prezentat niciun semn al virusului) după 12 săptămâni de tratament, față de niciunul din pacienții cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv).
Latvian: Vienā pētījumā pēc 12 nedēļas ilgas ārstēšanas HCV analīzēs negatīvs rezultāts (asins analīzēs netika konstatētas vīrusa pazīmes) bija 96 % pacientu, kuri lietoja Vosevi, salīdzinot ar nevienu no pacientiem, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Vosevi, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Vosevi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: • medicamente care conțin etinilestradiol (precum medicamentele contraceptive);
Latvian: • etinilestradiolu saturošām zālēm (piemēram, kontracepcijas līdzekļiem);
Romanian: Durata tratamentului variază în funcție de prezența cirozei hepatice (sclerozarea ficatului) la pacienți sau a tratamentelor anterioare cu alte medicamente antivirale cu acțiune directă.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, vai pacientam ir aknu ciroze (aknu rētošanās) un vai pacients ir saņēmis ārstēšanu ar citām tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vosevi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vosevi?
Romanian: Vosevi s-a dovedit foarte eficace în ceea ce privește eliminarea tuturor genotipurilor virusului hepatitei C atât din sângele pacienților care mai fuseseră tratați, cât și al celor care nu mai fuseseră tratați anterior, inclusiv la pacienții care suferă de ciroză.
Latvian: Ir pierādīts, ka Vosevi ļoti efektīvi iznīcina asinīs visus hepatīta C vīrusa genotipus gan iepriekš ārstētiem, gan neārstētiem pacientiem, tostarp pacientiem ar aknu cirozi.
Romanian: • sunătoare (remediu din plante utilizat pentru tratarea depresiei și a anxietății).
Latvian: • divšķautņu asinszāli (augu izcelsmes līdzekli depresijas un nemiera ārstēšanai).
Romanian: • dabigatran etexilat (medicament utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge);
Latvian: • dabigatrāna eteksilātu (zālēm asins recekļu jeb trombu veidošanās novēršanai);
Romanian: Ambalaj primar Mărimea ambalajului
Latvian: Iepakojuma lielumi
Romanian: Numărul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (EU)
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais)
Romanian: Nume (inventat)
Latvian: nosaukums
Romanian: OZ - O dată pe zi
Latvian: VD - vienu reizi dienā.
Romanian: SFP mediană a fost de 11,9 luni.
Latvian: PFS mediāna bija 11,9 mēneši.
Romanian: Rezultatele globale privind eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 5.
Latvian: Kopējie efektivitātes rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Romanian: Votrient nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Votrient nav ieteicams cilvēkiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Romanian: Până în prezent, nu se cunoaşte cât de bine acţionează medicamentul la această categorie de vârstă.
Latvian: Vēl nav noskaidrots, cik labi tas darbojas šajā vecuma grupā.
Romanian: Sarcina/Contracepția la bărbați și femei
Latvian: Grūtniecība/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Romanian: Votrient împreună cu alimente şi băuturi
Latvian: Votrient kopā ar uzturu un dzērienu
Romanian: Avda. Extremadura, 3
Latvian: Extremadura, 3
Romanian: RR=risc relativ;
Latvian: RA = riska attiecība;
Romanian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spania
Latvian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spānija
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le cutia sau acest prospect.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem iepakojumu vai šo instrukciju.
Romanian: Caracteristicile demografice au fost similare în cele două grupe de tratament.
Latvian: Ārstēšanas grupu demogrāfiskais raksturojums bija līdzīgs.
Romanian: A fost efectuată o analiză SFP de subgrup pentru 20 de factori demografici şi de prognostic.
Latvian: PFS apakšgrupu analīzi veica 20 demogrāfiskiem un prognostiskiem faktoriem.
Romanian: Luaţi Votrient la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.
Latvian: Lietojiet Votrient katru dienu aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe flacon şi pe cutie.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām („EXP"), kas norādīts uz pudeles un kastītes.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele întregi, cu apă, unul după altul.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, vienu pēc otras, uzdzerot ūdeni.
Romanian: Următorii termeni au fost reuniţi:
Latvian: Apvienoti šādi termini:
Romanian: Ce este Votrient şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Votrient un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la rezultatele analizelor de sânge
Latvian: Ārsts informēs Jūs par asins analīžu rezultātiem.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Votrient
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Votrient lietošanas
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea pazopanib la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Latvian: Pazopaniba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 2 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Romanian: Luaţi următoarea doză, la ora obişnuită.
Latvian: Vienkārši lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Romanian: Celelalte criterii au fost evaluarea ratei totale de răspuns şi a duratei răspunsului.
Latvian: Citi mērķi bija novērtēt kopējo atbildes reakcijas rādītāju un atbildes reakcijas ilgumu.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de controale medicale suplimentare, pentru a verifica dacă inima şi ficatul dumneavoastră funcţionează normal.
Latvian: Var būt nepieciešamas papildu pārbaudes, lai noteiktu, vai Jūsu sirds un aknas darbojas pilnvērtīgi.