FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mellékhatások, amelyek leggyakrabban vezettek a CRESEMBA kezelés leállításához, a következők voltak: zavartság (0,7%), akut veseelégtelenség (0,7%), emelkedett vér bilirubin szint (0,5%), convulsio (0,5%), nehézlégzés (0,5%), epilepszia (0,5%), légzési elégtelenség (0,5%) és hányás
Slovenian: Neželeni učinki, ki so najpogosteje privedli do trajne prekinitve zdravljenja z zdravilom CRESEMBA, so bili stanje zmedenosti (0,7 %), akutna odpoved ledvic (0,7 %), zvišan bilirubin v krvi (0,5 %), konvulzije (0,5 %), dispneja (0,5 %), epilepsija (0,5 %), respiratorna odpoved (0,5 %) in bruhanje
Hungarian: Egyéb NNRTI (pl. delavirdin és nevaripin) (CYP3A4/5- és 2B6-induktorok és szubsztrátok)
Slovenian: Drugi NNRTI (npr. delavirdin in nevirapin) (induktorji in substrati CYP3A4/5 in 2B6)
Hungarian: A leggyakoribb, kezeléssel összefüggő mellékhatások a következők voltak: emelkedett májfunkciós értékek (7,9%), émelygés (7,4%), hányás (5,5%), nehézlégzés (3,2%), hasi fájdalom (2,7%), hasmenés (2,7%), a beadás helyén fellépő reakció (2,2%), fejfájás (2,0%), hypokalaemia (1,7%) és kiütés
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, so bili povišane vrednosti rezultatov preiskav kemije jeter (7,9 %), navzea (7,4 %), bruhanje (5,5 %), dispneja (3,2 %), bolečine v trebuhu (2,7 %), driska (2,7 % ), reakcija na mestu injiciranja (2,2 %), glavobol (2,0 %), hipokaliemija (1,7 %) in izpuščaj (1,7 %).
Hungarian: A részben felhasznált injekciós üvegeket meg kell semmisíteni.
Slovenian: Delno uporabljene viale zavrzite.
Hungarian: A 2. táblázatban bemutatott mellékhatások előfordulási gyakorisága egy olyan III. fázisú klinikai vizsgálatból származik, amelyben 403, invazív gombás fertőzésben szenvedő beteget kezeltek CRESEMBA-val.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov, prikazanih v Preglednici 2, temelji na podatkih, zbranih pri 403 bolnikih z invazivnimi glivičnimi okužbami, zdravljenih z zdravilom CRESEMBA v študijah 3. faze.
Hungarian: A dabigatrán etexilát szűk terápiás indexszel rendelkezik, monitorozni, és szükség eseten az adagolást csökkenteni kell.
Slovenian: Dabigatran eteksilat ima ozek terapevtski indeks in ga je treba spremljati in zmanjšati odmerek, če je to potrebno.
Hungarian: Jelölőfesték sellak propilén-glikol kálium-hidroxid fekete vas-oxid (E172)
Slovenian: Črnilo šelak propilenglikol kalijev hidroksid črni železov oksid (E172)
Hungarian: Fekete „100" felirat a kapszula alsó, vörösesbarna felén, és fekete „C" felirat a felső, fehér felén.
Slovenian: Kapsula s telesom barve Swedish Orange (rdečkasto-rjave), na katerem je s črnim črnilom odtisnjena oznaka „100", ter belim pokrovčkom s črno odtisnjeno oznako „C".
Hungarian: A CRESEMBA por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz formában is rendelkezésre áll, amely 200 mg izavukonazolnak megfelelő 372 mg izavukonazonium-szulfátot tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA je na voljo tudi v obliki praška za koncentrat za raztopino za infundiranje, ki vsebuje 200 mg izavukonazola, kar ustreza 372 mg izavukonazonijevega sulfata.
Hungarian: A CRESEMBA nagy dózisú ritonavirral (>200 mg 12 óránként) való egyidejű alkalmazás ellenjavallt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in visokih odmerkov ritonavirja (> 200 mg vsakih 12 ur) je kontraindicirana.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5. 3 pont).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Az in vivo 39 hétig tartó, ismételt dózisú toxikológiai vizsgálat majmokban nem mutatott QTcF megnyúlást 40 mg/kg/nap dózisig (az ajánlott klinikai fenntartó dózis 2,1-szerese, a mg/m2/nap értékek alapján).
Slovenian: Toksikološke študije z 39-tedenskim ponavljajočim odmerjanjem in vivo pri opicah niso pokazala podaljšanja intervala QTcF pri odmerkih do 40 mg/kg/dan (2,1-kratni priporočeni klinični vzdrževalni odmerek na podlagi mg/m2/dan).
Hungarian: Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek CYP3A4- és/vagy CYP3A5-induktorok, csökkentheti az izavukonazol plazmakoncentrációját.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki so induktorji CYP3A4 in/ali CYP3A5, lahko zmanjša koncentracije izavukonazola v plazmi.
Hungarian: A CYP2B6-szubsztrát efavirenz CRESEMBA-val való egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mert az efavirenz közepesen erős CYP3A4/5-induktor (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Uporaba substrata CYP2B6 efavirenza skupaj z zdravilom CRESEMBA je kontraindicirana, saj je efavirenz zmeren induktor CYP3A4/5 (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Minden egyes kapszula 186,3 mg izavukonazonium-szulfátot tartalmaz, amely 100 mg izavukonazolnak felel meg.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 186,3 mg izavukonazonijevega sulfata, kar ustreza 100 mg izavukonazola.
Hungarian: A klinikai hatásosság a következő Aspergillus fajok esetében bizonyított: Aspergillus fumigatus, A.
Slovenian: Klinična učinkovitost je bila dokazana za naslednje vrste gliv Aspergillus: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, and A. terreus (glejte v nadaljevanju).
Hungarian: A buborékfólia nedvességmegkötő anyagot is tartalmaz.
Slovenian: Pretisni omot vsebuje tudi sušilno sredstvo.
Hungarian: Antidiabetikumok Metformin (OCT1, OCT2 és MATE1 szubsztrátok)
Slovenian: Metformin (substrat OCT1, OCT2 in MATE1)
Hungarian: A CRESEMBA alkalmazása ellenjavallt örökletes rövid QT-szindrómás betegek esetében (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA je kontraindicirano pri bolnikih z družinskim sindromom kratkega intervala QT (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Az izavukonazol egy közepesen erős CYP2B6-induktor, a CRESEMBA-val történő egyidejű alkalmazása a CYP2B6-szubsztrátok plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti.
Slovenian: Izavukonazol je blag induktor CYP2B6; sočasna uporaba zdravila CRESEMBA lahko povzroči zmanjšanje koncentracije substratov CYP2B6 v plazmi.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a következő mellékhatásokat észleli: - a bőr, a száj, a szemek vagy a nemi szervek súlyos felhólyagosodása.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov: - hude mehurje na koži, ustih, očeh ali spolovilih.
Hungarian: Kezdő adag az első két napon (48 óra) Az ajánlott adag egy injekciós üveg naponta háromszor (8 óránként).
Slovenian: Začetni odmerek v prvih dveh dneh (48 urah) Priporočeni odmerek je ena viala trikrat na dan (vsakih 8 ur).
Hungarian: Warfarin (CYP2C9-szubsztrát)
Slovenian: Varfarin (substrat CYP2C9)
Hungarian: A CRESEMBA egyidejű alkalmazása erős CYP3A4/5-induktorokkal, például rifampicinnel, rifabutinnal, karbamazepinnel, hosszú hatású barbiturátokkal (pl. fenobarbitál), fenitoinnal és orbáncfűvel vagy közepesen erős CYP3A4/5-induktorokkal, például efavirenzzel, nafcillinnel és etravirinnel ellenjavallt, mert ezek a gyógyszerek jelentősen lecsökkenthetik az izavukonazol plazmakoncentrációját (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA z močnimi induktorji CYP3A4/5, kot so rifampicin, rifabutin, karbamazepin, dolgodelujoči barbiturati (npr. fenobarbital), fenitoin in šentjanževka ali z zmernimi induktorji CYP3A4/5, kot so efavirenz, nafcilin in etravirin, je kontraindicirana, saj lahko ta zdravila znatno zmanjšajo koncentracije izavukonazola v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: A daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekán, lapatinib, mitoxantron, topotekán koncentrációk emelkedhetnek.
Slovenian: Koncentracije daunorubicina, doksorubicina, imatiniba, irinotekana, lapatiniba, mitoksantrona, topotekana se lahko povečajo.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére jelentsék be az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Hungarian: Ha abbahagyja a Cresemba szedését
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Cresemba
Hungarian: A ciklofoszfamid koncentrációk csökkenhetnek.
Slovenian: Koncentracije ciklofosfamida se lahko zmanjšajo.
Hungarian: Az emelkedett májfunkciós értékek a következőket foglalják magukba: emelkedett alanin aminotranszferáz, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz, emelkedett vér alkalikus-foszfatáz,
Slovenian: Povišane vrednosti rezultatov preiskav kemije jeter vključujejo pojave povečane vrednosti alaninaminotransferaze, povečane vrednosti aspartat-aminotransferaze, povečane vrednosti alkalne fosfataze,
Hungarian: A CRESEMBA karbamazepinnel, fenitoinnal és hosszú-hatású barbiturátokkal (például a fenobarbitál) történő együttes adása ellenjavallt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in karbamazepina, fenitoina in dolgodelujočih barbituratov, kot je fenobarbital, je kontraindicirana.
Hungarian: Erős CYP3A4/5-induktorokkal, például rifampicinnel, rifabutinnal, karbamazepinnel, hosszú hatású barbiturátokkal (pl. fenobarbitál), fenitoinnal és orbáncfűvel vagy közepesen erős CYP3A4/5-induktorokkal, például efavirenzzel, nafcillinnel és etravirinnel való egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba z močnimi induktorji CYP3A4/5, kot so rifampicin, rifabutin, karbamazepin, dolgodelujoči barbiturati (npr. fenobarbital), fenitoin in šentjanževka, ali z zmernimi induktorji CYP3A4/5, kot so efavirenz, nafcilin in etravirin (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Benzodiazepinek Midazolám (CYP3A4/5-szubsztrát)
Slovenian: Benzodiazepini Midazolam (substrat CYP3A4/5)
Hungarian: (BCRP gátlás)
Slovenian: (inhibicija BCRP)
Hungarian: Az emelkedett májfunkciós értékek a következőket foglalják magukba: emelkedett alanin aminotranszferáz, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz, emelkedett vér alkalikus-foszfatáz, emelkedett vér bilirubin, emelkedett vér laktát-dehidrogenáz, emelkedett gamma-glutamiltranszferáz, emelkedett májenzimek, kóros májfunkció, hyperbilirubinemia, kóros májfunkciós teszteredmények és emelkedett transzaminázok.
Slovenian: Povišane vrednosti rezultatov preiskav kemije jeter vključujejo pojave povečane vrednosti alaninaminotransferaze, povečane vrednosti aspartat-aminotransferaze, povečane vrednosti alkalne fosfataze, povečane vrednosti bilirubina v krvi, povečane vrednosti laktat-dehidrogenaze v krvi , povečane vrednosti gama-glutamiltransferaze, povečane vrednosti jetrnih encimov, nenormalno delovanje jeter, hiperbilirubinemijo, nenormalne rezultate preiskav delovanja jeter in povečane vrednosti transaminaz.
Hungarian: Kezelőorvosának nyomon kell követnie a lehetséges mellékhatásokat.
Slovenian: Zdravnik vas mora nadzirati zaradi možnih neželenih učinkov.
Hungarian: A dohányzásról való leszokást segítő szerek Bupropion (CYP2B6-szubsztrát)
Slovenian: Pripomočki za prenehanje kajenja Bupropion (substrat CYP2B6)
Hungarian: Az Aspergillus fajok és a Mucorales rend nemzetségének/fajainak gátlásához szükséges izavukonazol koncentráció in vitro nagyon változó lehet.
Slovenian: Koncentracije izavukonazola potrebnega za inhibicijo vrste Aspergillus in rodu/vrste reda Mucorales in vitro so zelo spremenljive.
Hungarian: Opioidok
Slovenian: Opioidi
Hungarian: CRESEMBA 100 mg kemény kapszula
Slovenian: CRESEMBA 100 mg trde kapsule
Hungarian: Vinka alkaloidok: minden gyógyszertoxicitási eseményt gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot csökkenteni kell.
Slovenian: Vinka alkaloidi: natančno spremljati vsakršen pojav toksičnih učinkov zdravila in po potrebi zmanjšati odmerek.
Hungarian: - efavirenz, etravirin, HIV kezelésére használják, - nafcillin, bakteriális fertőzés kezelésére használják.
Slovenian: - efavirenz, etravirin, ki se uporabljata pri okužbi s HIV, - nafcilin, ki se uporablja pri bakterijskih okužbah.
Hungarian: Az izavukonazol a CYP3A4 és a CYP3A5 szubsztrátja (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Izavukonazol je substrat za CYP3A4 in CYP3A5 (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Az izavukonazol egy közepesen erős CYP3A4/5-gátló; a CRESEMBA olyan gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, melyek CYP3A4/5-szubsztrátok, ezen gyógyszerek plazmakoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Slovenian: Izavukonazol je zmeren inhibitor CYP3A4/5; sočasna uporaba zdravila CRESEMBA z zdravili, ki so substrati CYP3A4/5, lahko povzroči povečanje koncentracije teh zdravil v plazmi.
Hungarian: A CRESEMBA felnőttek esetében az alábbiak kezelésére javallt:
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z
Hungarian: Az adag 600 mg-ra növelése a placebóhoz viszonyított különbség LSM értékének 24,6 ms-ra növekedését eredményezte 2 órával az adag alkalmazása után [90% CI: 28,7; 20,4 ms].
Slovenian: Povečanje odmerka na 600 mg je povzročilo razliko v LSM v primerjavi s placebom v trajanju 24,6 ms 2 uri po odmerjanju [90 % CI: 28,7; 20,4 ms].
Hungarian: Metadon: az adagolást nem szükséges módosítani.
Slovenian: Metadon: prilagoditev odmerka ni potrebna.
Hungarian: Petechia; alopecia; gyógyszer okozta bőrkiütés; dermatitis^ A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori
Slovenian: Petehije; alopecija; izpuščaj zaradi zdravil; dermatitis^ Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasni
Hungarian: Prednizolon (aktív szubsztrát): AUCinf: ↑ 8%
Slovenian: Prednizolon (aktivni metabolit): AUCinf: ↑ 8 %
Hungarian: C izotóppal jelölt izavukonazonium-szulfát azt eredményezi, hogy a radioaktív jelölés kimutatható lesz az állatok tejében.
Slovenian: C, doječim podganam, je bilo radioaktivno označeno spojino mogoče najti v mleku.
Hungarian: Immunszuppresszív szerek Ciklosporin, szirolimusz, takrolimusz (CYP3A4/5-szubsztrátok)
Slovenian: Imunosupresivi Ciklosporin, sirolimus, takrolimus (substrati CYP3A4/5)
Hungarian: Az izavukonazol gyógyszerkoncentrációk jelentősen csökkenhetnek.
Slovenian: Koncentracije zdravila izavukonazola se lahko znatno zmanjšajo.
Hungarian: Ciklofoszfamid (CYP2B6-szubsztrát)
Slovenian: Ciklofosfamid (substrat CYP2B6)
Hungarian: A rövid hatású ópiátok koncentrációja emelkedhet.
Slovenian: Koncentracije kratkodelujočih opiatov se lahko povečajo.
Hungarian: Az adag 600 mg-ra növelése a placebóhoz viszonyított különbség LSM értékének 24,6 ms-ra növekedését eredményezte 2 órával az adag alkalmazása után [90% CI: 28,7, 20,4 ms].
Slovenian: Povečanje odmerka na 600 mg je povzročilo razliko v LSM v primerjavi s placebom v trajanju 24,6 ms 2 uri po odmerjanju [90 % CI: 28,7: 20 4 ms].
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Cresemba-t
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Cresemba
Hungarian: Prednizon (CYP3A4-szubsztrát)
Slovenian: Prednizon (substrat CYP3A4)
Hungarian: Az izavukonazol közepesen erős CYP3A4/5-gátlónak tekinthető, és a CYP3A4 enzimen metabolizálódó gyógyszerek szisztémás expozíciója a CRESEMBA-val való egyidejű alkalmazásuk esetén megnövekedhet.
Slovenian: Izavukonazol je mogoče šteti med zmerne inhibitorje CYP3A4/5, zato je lahko sistemska izpostavljenost zdravilom, ki se presnavljajo s CYP3A4, pri sočasni uporabi z zdravilom CRESEMBA povečana.
Hungarian: Köszvényellenes gyógyszerek Kolhicin (P-gp-szubsztrát)
Slovenian: Zdravilo za zdravljenje protina Kolhicin (substrat P-gp)
Hungarian: Infúzióval összefüggő reakciók
Slovenian: Reakcije zaradi infuzije
Hungarian: A ketokonazol használata ellenjavalt (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Ketokonazol je kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Az infúziós oldatot poliéter-szulfonból (PES) készült szűrővel (pórusméret: 0,2 - 1,2 μm) ellátott infúziós szereléken keresztül kell beadni.
Slovenian: Raztopino za infundiranje je treba dajati preko infuzijskega kompleta z linijskim filtrom (velikost por 0,2 μm do 1,2 μm), izdelanim iz polietersulfona (PES).
Hungarian: A feloldott és hígított gyógyszer tárolásával kapcsolatos további információkat a 6.3 pont ismerteti.
Slovenian: Ostale informacije o shranjevanju po rekonstituciji in redčenju zdravila so navedene v poglavju 6.3.
Hungarian: Cmax (ng/ml) Átlag
Slovenian: Cmax (ng/ml) Povprečje SD
Hungarian: Antikoagulánsok Dabigatrán etexilát (P-gp-szubsztrát)
Slovenian: Antikoagulanti Dabigatran eteksilat (substrat P-gp)
Hungarian: Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek CYP3A4 és/vagy CYP3A5-gátlók, megnövelheti az izavukonazol plazmakoncentrációját.
Slovenian: Sočasno jemanje zdravil, ki so inhibitorji CYP3A4 in/ali CYP3A5, lahko poveča koncentracije izavukonazola v plazmi.
Hungarian: Az injekciót vénás cseppinfúzió formájában fogja Önnek kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember beadni.
Slovenian: Vialo boste prejeli kot infuzijo v veno od zdravnika ali medicinske sestre.
Hungarian: Karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin (erős CYP3A4/5-induktorok)
Slovenian: Antikonvulzivna zdravila Karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (močni induktorji CYP3A4/5)
Hungarian: - fenitoin, epilepszia kezelésére használják, - orbáncfű, egy, a depresszió kezelésére használt gyógynövény, - efavirenz, etravirin, HIV kezelésére használják, - nafcillin, bakteriális fertőzés kezelésére használják.
Slovenian: - fenitoin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije, - šentjanževko, zdravilo rastlinskega izvora proti depresiji, - efavirenz, etravirin, ki se uporabljata pri okužbi s HIV, - nafcilin, ki se uporablja pri bakterijskih okužbah.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Hungarian: 200 mg izavukonazol injekciós üvegenként (372,6 mg izavukonazonium-szulfát formájában).
Slovenian: Ena viala vsebuje 200 mg izavukonazola (v obliki 372,6 mg izavukonazonijevega sulfata).
Hungarian: Problémák, miközben a Cresemba-t vénás cseppinfúzió formában kapja Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a következő mellékhatásokat észleli: - alacsony vérnyomás, légszomj, hányinger, szédülés, fejfájás, fülcsengés - kezelőorvosa úgy dönthet, hogy leállítja az infúziót.
Slovenian: Težave med infuzijo zdravila Cresemba v veno Takoj obvestite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov: - nizek krvni tlak, občutek zasoplosti, slabost s siljenjem na bruhanje, omotico, glavobol, mravljinčenje - zdravnik se lahko odloči, da prekine infuzijo.
Hungarian: A javasolt fenntartó adag naponta egyszer egy injekciós üveg (amely 200 mg izavukonazolnak felel meg) feloldás és hígítás után, 12-24 órával az utolsó telítő adag alkalmazását követően megkezdve.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je ena viala po rekonstituciji in redčenju (enakovredno 200 mg izavukonazola) enkrat dnevno, z začetkom 12 do 24 ur po zadnjem polnilnem odmerku.
Hungarian: (P-gp gátlás).
Slovenian: (inhibicija P-gp).
Hungarian: Ciklofoszfamid: a hatásosság elmaradását minden esetben gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot emelni kell.
Slovenian: Ciklofosfamid: skrbno spremljati vsakršen pojav pomanjkanja učinkovitosti in povečati odmerek, če je to potrebno.
Hungarian: Az izavukonazol a fertőzést okozó gombák elpusztításával, vagy növekedésük gátlásával fejti ki hatását.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Cresemba Izavukonazol uničuje ali zaustavlja rast gliv, ki povzročajo okužbo.
Hungarian: Takrolimusz:
Slovenian: Takrolimus:
Hungarian: Lipidszintcsökkentő gyógyszerek Atorvasztatin és egyéb sztatinok (CYP3A4-szubsztrátok, pl. szimvasztatin, lovasztatin, rozuvasztatin) (CYP3A4/5 és/vagy BCRP-szubsztrátok))
Slovenian: Zdravila za zniževanje lipidov Atorvastatin in drugi statini (substrati CYP3A4, npr. simvastatin, lovastatin, rosuvastatin) (substrati CYP3A4/5 in/ali BCRP)
Hungarian: AUC (h•ng/ml)AUC (h•ng/ml) Átlag
Slovenian: AUC (h•ng/ml) Povprečje SD
Hungarian: Normális veseműködéssel rendelkező alanyokhoz képest sem az enyhe, sem a közepes, sem a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében nem figyeltek meg klinikailag releváns izavukonazol teljes Cmax- vagy AUC-érték változást.
Slovenian: V celokupnih vrednostih Cmax in AUC izavukonazola niso opazili nobenih klinično pomembnih sprememb pri osebah z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic.
Hungarian: Hypomagnesaemia; hypoglycaemia; hypalbuminaemia; alultápláltság^; Pszichiátriai kórképek Gyakori
Slovenian: Hipomagneziemija; hipoglikemija; hipoalbuminemija; podhranjenost^; Psihiatrične motnje Pogosti
Hungarian: 1. táblázat Kölcsönhatások
Slovenian: Preglednica 1 Interakcije
Hungarian: A CRESEMBA kapszulák étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehetők.
Slovenian: Kapsule CRESEMBA se lahko uporabljajo skupaj s hrano ali brez nje.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cresemba-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cresemba
Hungarian: 14 db kemény kapszula
Slovenian: 14 trdih kapsul
Hungarian: Fejfájás; aluszékonyság
Slovenian: Glavobol; somnolenca
Hungarian: Az izavukonazollal kezelt betegek 1,2%-nál alakultak ki a normál érték felső határának 10-szeresénél is magasabb máj-transzamináz értékek.
Slovenian: Do izrazitejšega povečanja jetrnih transaminaz na več kot 10-kratnik ULN je prišlo pri 1,2 % bolnikov, ki so prejemali izavukonazol.
Hungarian: A javasolt telítő adag az első 48 órában 8 óránként két kapszula (amely 200 mg izavukonazolnak felel meg) (összesen 6 alkalmazás).
Slovenian: Priporočeni polnilni odmerek sta dve kapsuli (enakovredno 200 mg izavukonazola) vsakih 8 ur v prvih 48 urah (skupaj 6 odmerkov).
Hungarian: Omeprazol (CYP2C19-szubsztrát és gyomor pH )
Slovenian: Omeprazol (substrat CYP2C19 in ↑ želodčnega pH)
Hungarian: Az elkészített oldatot ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e szemmel látható részecskéket, vagy elszíneződést.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba vizualno pregledati glede delcev in obarvanja.
Hungarian: AUCtau: ↓ 27% Cmax: ↓ 23% Cmin, ss: ↓ 16%a) Ritonavir:
Slovenian: AUCtau: ↓ 27 % Cmax: ↓ 23 % Cmin, ss: ↓ 16 %
Hungarian: Efavirenz (közepesen erős CYP3A4/5-induktor és CYP2B6-szubsztrát)
Slovenian: Efavirenz (zmeren induktor CYP3A4/5 in substrat CYP2B6)
Hungarian: Keringésösszeomlás, hypotonia Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori
Slovenian: Kolaps krvnega obtoka; hipotenzija Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti
Hungarian: A CRESEMBA ketokonazollal történő együttes adása ellenjavallt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila CRESEMBA in ketokonazola je kontraindicirana.
Hungarian: emelkedett vér bilirubin, emelkedett vér laktát-dehidrogenáz, emelkedett gamma-glutamiltranszferáz, emelkedett májenzimek, kóros májfunkció, hyperbilirubinemia, kóros májfunkciós teszteredmények és emelkedett transzaminázok.
Slovenian: povečane vrednosti bilirubina v krvi, povečane vrednosti laktat-dehidrogenaze v krvi, povečane vrednosti gama-glutamiltransferaze, povečane vrednosti jetrnih encimov, nenormalno delovanje jeter, hiperbilirubinemijo, nenormalne rezultate preiskav delovanja jeter in povečane vrednosti transaminaz.
Hungarian: Minden egyes kemény kapszula 100 mg izavukonazolt tartalmaz (186,3 mg izavukonazonium-szulfátnak formájában)
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 100 mg izavukonazola (v obliki 186,3 mg izavukonazonijevega sulfata)
Hungarian: Szirolimusz:
Slovenian: Sirolimus:
Hungarian: Egyéb proteáz-gátlók (pl. amprenavir, nelfinavir) (erős vagy közepesen erős CYP3A4/5-gátlók és szubsztrátok)
Slovenian: Drugi inhibitorji proteaz (npr. amprenavir, nelfinavir) (močni ali zmerni inhibitorji in substrati CYP3A4/5)
Hungarian: Ezomeprazol (CYP2C19-szubsztrát és gyomor pH )
Slovenian: Esomeprazol (substrat CYP2C19 in ↑ želodčnega pH)
Hungarian: CYP2B6-szubsztrátok
Slovenian: Substrati CYP2B6
Hungarian: Neutropenia; thrombocytopenia^; pancytopenia; leukopenia^; anaemia^ Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Slovenian: Nevtropenija; trombocitopenija^; pancitopenija; levkopenija^; anemija^ Bolezni imunskega sistema Občasni
Hungarian: A CRESEMBA kemény kapszula formájában is rendelkezésre áll, amely 100 mg izavukonazolt tartalmaz (186 mg izavukonazonium-szulfátnak felel meg).
Slovenian: Zdravilo CRESEMBA je na voljo tudi v obliki trdih kapsul, ki vsebujejo 100 mg izavukonazola, kar ustreza 186 mg izavukonazonijevega sulfata.