FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Interaktionsdata er angivet som en geometrisk gennemsnitsværdi med et 90 % konfidensinterval (90 % CI) når disse data er tilgængelige.
Latvian: Mijiedarbības dati ir prezentēti kā ģeometriskais vidējais ar 90% ticamības intervālu (90% TI), kad šādi dati bija pieejami.
Danish: Af denne grund og for at reducere risikoen for hiv-smitte så bør barrierekontraception (f.eks. kondom) anbefales.
Latvian: Šī iemesla dēļ un arī, lai mazinātu HIV transmisijas risku, rekomendē barjeras kontracepciju (piemēram, prezervatīvus).
Danish: Perinatal transmission
Latvian: Perinatālā transmisija
Danish: Den kliniske relevans af disse data i den europæiske population er ikke klarlagt.
Latvian: Šo datu klīniskā nozīme attiecībā uz Eiropas populāciju nav noteikta.
Danish: Der er ikke udført specifikke lægemiddel-interaktionsstudier.
Latvian: Nav veikti specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi.
Danish: I dette 48-ugers studie var der ingen uventede bivirkninger i nogen af doseringsgrupperne.
Latvian: Šajā 48 nedēļu pētījumā nevienā devu grupā netika novēroti neparedzēti drošības dati.
Danish: Hepatitis (inklusive svær og livstruende hepatotoksicitet) (1,9 %)
Latvian: Bieži hepatīts (arī smaga un dzīvību apdraudoša hepatotoksicitāte) (1,9%)
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du er i behandling med eller for nylig har taget:
Latvian: Īpaši svarīgi izstāstīt ārstam, ja patreiz lietojat vai nesen lietojāt:
Danish: Tilfælde af gulsot er blevet rapporteret.
Latvian: Ir ziņots par dzeltes gadījumiem.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 26. augusts
Danish: 2NN Tre-års follow-up studie
Latvian: 3 gadus ilgs 2NN lietošanas novērojums
Danish: Lægen vil holde øje med disse forandringer.
Latvian: Jūsu ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.
Danish: 14 tabletter 60 tabletter 120 tabletter
Latvian: 14 tabletes 60 tabletes 120 tabletes
Danish: Granulocytopeni sås oftere hos børn.
Latvian: Granulocitopēnija tika biežāk novērota bērniem.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) kan forekomme.
Latvian: Var parādīties paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas.
Danish: Nedsat phosphat i blodet, forhøjet blodtryk
Latvian: samazināts fosfātu līmenis asinīs, paaugstināts asinsspiediens
Danish: Hvide, ovale, bikonvekse tabletter.
Latvian: Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes.
Danish: I nogle tilfælde er leverbeskadigelse blevet forværret på trods af behandlingsstop.
Latvian: Dažos gadījumos aknu bojājums ir progresējis neskatoties uz ārstēšanas pārtraukšanu.
Danish: NET Cmin ND
Latvian: NET Cmin NN
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter): - udslæt
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Danish: Patienter på 16 år og derover
Latvian: Devas Pacienti no 16 gadu vecuma
Danish: Interferoner (pegyleret interferon alfa 2a og alfa 2b)
Latvian: Interferoni (pegilēts alfa-2a un alfa-2b interferons)
Danish: Nevirapinkoncentrationen i human cerebrospinalvæske (n=6) er 45 % (±5 %) af koncentrationen i plasma; denne ratio er tilnærmelsesvis lig med fraktionen, som ikke er bundet til plasmaprotein.
Latvian: Nevirapīna koncentrācija cilvēka cerebrospinālajā šķidrumā (n=6) bija 45% (±5%) no plazmas koncentrācijas; šī attiecība aptuveni atbilst ar plazmas proteīniem nesaistītai frakcijai.
Danish: East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Latvian: East Sussex, BN22 9AG
Danish: Hyppighed er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til <1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); Meget sjælden (<1/10.000).
Latvian: Biežums ir noteikts balstoties uz sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100,<1/10); retāk (≥1/1 000,<1/100); reti (≥1/10 000,<1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
Danish: Der findes ingen fyldestgørende, gennemkontrollerede studier, hvori der indgår gravide .
Latvian: Adekvāti un labi kontrolēti pētījumi ar grūtniecēm nav veikti.
Danish: Utallige studier er udført for at undersøge brugen af nevirapin i forhold til perinatal transmission, især HIVNET 012.
Latvian: Veikti vairāki pētījumi, lai pārbaudītu nevirapīna lietošanu saistībā ar perinatālo transmisiju, no kuriem nozīmīgākais ir HIVNET 012.
Danish: Brugen af nevirapin er ikke blevet evalueret ved et specifikt studie på PEP, specielt med henblik på behandlingsvarighed, og frarådes derfor kraftigt.
Latvian: Nevirapīna lietošana specifiskā PEP pētījumā nav izvērtēta, īpaši attiecībā uz ārstēšanās ilgumu, un tādēļ ir ļoti neieteicama.
Danish: Æsker, der indeholder 14 tabletter (kalenderpakning).
Latvian: Kartona kastītē 14 tabletes (kalendāriepakojums).
Danish: Køn og ældre personer
Latvian: Dzimums un gados vecāki cilvēki
Danish: Tæt monitorering af antikoagulationsniveauer er nødvendig.
Latvian: Jānodrošina rūpīga antikoagulācijas līmeņa uzraudzīšana.
Danish: Revers transkriptase er et enzym, som hiv har brug for for at kunne formere sig.
Latvian: Reversā transkriptāze ir enzīms, kas nepieciešams HIV, lai vairotos.
Danish: Táncsics Mihály út 82 Ungarn
Latvian: Táncsics Mihály út 82
Danish: Boceprevir metaboliseres delvist af CYP3A4/5.
Latvian: Boceprevīru daļēji metabolizē CYP3A4/5.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Latvian: Nav specifisku pētījumu, lai novērtētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Hovedparten af alvorlige udslæt opstod indenfor de første 6 ugers behandling, hvoraf nogle krævede hospitalsindlæggelse og en enkelt patient krævede kirurgisk intervention (se pkt.
Latvian: Lielākā daļā gadījumu smagi izsitumi parādās pirmo 6 ārstēšanas nedēļu laikā, dažreiz nepieciešama hospitalizācija, vienam pacientam bija nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās (skatīt 4.4.
Danish: ANTIBIOTIKA
Latvian: Antibiotikas
Danish: Monitorering af levertests bør foretages hver anden uge i løbet af de første 2 måneder af behandlingen, efter 3 måneders behandling og derefter regelmæssigt.
Latvian: Aknu testi jākontrolē ik pēc divām nedēļām pirmo 2 ārstēšanas mēnešu laikā, trešajā mēnesī un pēc tam pārbaudes jāveic regulāri.
Danish: Tabletterne skal tages med væske og må ikke knuses eller tygges.
Latvian: Tabletēm jāuzdzer šķidrums, tās nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Danish: Interferoner har ingen kendt effekt på CYP3A4 eller 2B6.
Latvian: Interferoniem nepiemīt zināma ietekme uz CYP 3A4 vai 2B6.
Danish: Hvor andre antiretrovirale lægemidler er tilgængelige, bør enkeltdosis-nevirapin-regime kombineres med supplerende effektive antiretrovirale lægemidler (som anbefalet i internationalt anerkendte retningslinjer).
Latvian: Ja pieejamas citas antiretrovirālas zāles, vienas devas nevirapīna shēmu jākombinē ar papildu efektīvām antiretrovirālām zālēm (kā iesaka starptautiski atzītas vadlīnijas).
Danish: Asymptomatiske GGT-elevationer er ikke en kontraindikation for fortsættelse af behandling.
Latvian: Asimptomātiska GGT paaugstināšanās nav kontrindikācija terapijas turpināšanai.
Danish: Det multinationale 2NN-studie indeholdt et farmakokinetisk substudie med 1.077 patienter, hvoraf de 391 var kvinder.
Latvian: Multinacionālā 2NN pētījumā, populācijas farmakokinētikas papildus pētījumā tika iesaistīti 1077 pacienti, tai skaitā 391 sieviete.
Danish: Sådanne reaktioner kan opstå i form af anafylaksi (en alvorlig form for allergisk reaktion) med symptomer som:
Latvian: Šādas reakcijas var izpausties kā anafilakse (smaga alerģijas forma) ar tādiem simptomiem kā:
Danish: Beslutningen kan også blive, at du skal genstarte behandlingen med en lavere dosis.
Latvian: Ārsts var izlemt arī, vai atsākt ārstēšanu ar zemākām devām.
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Danish: Du skal tage det med mindst to andre slags antiretrovirale lægemidler.
Latvian: Jums tas jālieto kopā ar vismaz divām citām antiretrovirālām zālēm.
Danish: Ethinyl estradiol (EE) 0,035 mg
Latvian: Etinilestradiols (EE) 0,035 mg
Danish: Hvis der er bevis for forværring af leversygdom hos disse patienter bør afbrydelse af eller ophør med behandlingen overvejes.
Latvian: Ja šādiem pacientiem pasliktinās aknu slimība, jāapsver terapijas pārtraukšana vai atcelšana.
Danish: Sammenlignet med historiske kontroller.
Latvian: salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem.
Danish: Anafylaktisk reaktion er blevet identificeret gennem postmarketing overvågning, men er ikke observeret i de randomiserede, kontrollerede kliniske studier.
Latvian: Anafilaktiska reakcija tika novērota pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, bet netika novērota randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Danish: Nevirapinfarmakokinetikken hos hiv-1-smittede voksne synes ikke at ændre sig med alderen (interval 19-68 år) eller race (farvede, latinamerikanere eller hvide).
Latvian: Nevirapīna farmakokinētika ar HIV-1 inficētiem pieaugušiem nemainās saistībā ar pacienta vecumu (19-68 gadu robežās) un rasi (melnā, spāņu vai baltā).
Danish: Hepatorenale syndromer har i sjældne tilfælde været rapporteret.
Latvian: Retos gadījumos ir ziņots par hepatorenālu mazspējas sindromu.
Danish: Da Nevirapin Teva altid skal tages sammen med andre hiv-antiretrovirale lægemidler, bør du nøje følge instruktionerne for de andre lægemidler.
Latvian: Tā kā Nevirapine Teva vienmēr jālieto kopā ar citām HIV ārstēšanai paredzētām antiretrovirālās zālēm, Jums rūpīgi jāievēro norādījumi par citu savu zāļu lietošanu.
Danish: Den samlede analyse af Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)-protokoller 245, 356, 366, 377 og 403 tillod evaluering af pædiatriske patienter yngre end 3 måneder (n=17) i disse PACTGstudier.
Latvian: Bērnu AIDS Klīnisko Pētījumu Grupu (BAKPG) konsolidētās analīzes protokoli 245, 356, 366, 377 un 403 pieļāva izvērtēšanai bērnus jaunākus par 3 mēnešu vecumu (n=17), kas iesaistīti šajos BAKPG pētījumos.
Danish: Andre enzymer er muligvis involveret i metaboliseringen.
Latvian: Metabolismā var iesaistīties citi enzīmi.
Danish: Den modsatte side er præget med delekærv.
Latvian: Otrā pusē ir iegravēta dalījuma līnija.
Danish: Æsker, der indeholder 60 eller 120 tabletter.
Latvian: Kartona kastītē 60 vai 120 tabletes.
Danish: Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Danish: Desuden var begge doseringsregimer effektive til at nedsætte viral belastning.
Latvian: Abu devu lietošanas shēmas arī efektīvi mazināja vīrusu slodzi.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 168 mg lactose (som monohydrat).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 168 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Danish: Mere end 80 % af radioaktiviteten i urinen består af glucuronidkonjugater af hydroxylerede metabolitter.
Latvian: Vairāk nekā 80% radioaktivitātes urīnā nodrošināja hidroksilēto metabolītu glikuronīda konjugāti.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AG01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, ATĶ kods: J05AG01.
Danish: De kvindelige patienter viste en 13,8 % lavere clearance af nevirapin end de mandlige patienter.
Latvian: Sievietēm konstatēja par 13,8 % zemāku nevirapīna klīrensu nekā vīriešiem.
Danish: Hvis Nevirapin Teva er blevet ordineret til dit barn, så bemærk venligst, at denne information er beregnet til dit barn, og du skal i dette tilfælde erstatte "du" med "dit barn".
Latvian: Ja ārsts Nevirapine Teva nozīmējis Jūsu bērnam, lūdzam ievērot, ka visa šajā lietošanas instrukcijā sniegtā informācija attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs" jālasa kā „Jūsu bērns").
Danish: Samtidig administration af boceprevir og medicin, der inducerer eller hæmmer CYP3A4/5, kan reducere eller øge eksponeringen.
Latvian: Boceprevīra un zāļu, kas inducē vai inhibē CYP3A4/5, vienlaicīga lietošana var pastiprināt vai pavājināt iedarbību.
Danish: Hvis ASAT eller ALAT ≥ 2,5 ULN før eller under behandling, må levertests monitorers oftere ved regelmæssige kontrolbesøg.
Latvian: Ja pirms terapijas vai tās laikā ASAT vai ALAT ≥2,5 ULN, tad aknu testi jākontrolē biežāk, regulāru klīnisku vizīšu laikā.
Danish: Nedsat nyrefunktion (mild, moderat og svær) resulterede ikke i en signifikant ændring i nevirapins farmakokinetik.
Latvian: Nieru bojājumi (viegli, mēreni, smagi) būtiski neizmainīja nevirapīna farmakokinētiku.
Danish: I et panel med 2.923 altovervejende undergruppe B hiv-1 kliniske isolater var den gennemsnitlige EC50-værdi 90 nM.
Latvian: 2 923 klīnisko izolātu grupā, kurā dominēja B HIV-1 apakštipa klīniskie izolāti, vidējā EC50 vērtība bija 90 nM.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C, vær venlig også at se efter i den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Latvian: Ja pacients vienlaikus lieto antivirālu terapiju B vai C hepatītam, lūdzu iepazīstaties ar atbilstošu produktu informāciju.
Danish: I uge 48 blev der observeret en markant forbedring i CD4+-celle-procenten hos begge doseringsgrupper.
Latvian: Abu devu grupās tika novērota procentuālā ziņā izteikta uzlabošanās CD4+ šūnām līdz 48.nedēļai.
Danish: Det skyldes, at perikon inducerer lægemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Latvian: Tas notiek asinszāles izraisītās zāļu metabolisma enzīmu un/vai transporta proteīnu inducēšanas dēļ.
Danish: betydning af denne observerede reduktion af trough-koncentrationen af boceprevir er ikke blevet direkte vurderet.
Latvian: Šīs novērotās boceprevīra minimālās koncentrācijas pazemināšanās klīniskais iznākums nav tieši vērtēts.
Danish: På baggrund af erfaring fra kliniske studier med 361 pædiatriske patienter, hvor hovedparten fik kombinationsbehandling med ZDV og/eller ddl, er de bivirkninger, som hyppigst er relateret til nevirapin tilsvarende dem, som er observeret hos voksne.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi, kas iegūta klīniskos pētījumos ar 361 bērnu, kuru vairums tika ārstēti ar ZDV un/vai ddl, visbiežāk novērotās un ar nevirapīnu saistītās blakusparādības bija līdzīgas kā pieaugušajiem.
Danish: Nevirapin Teva tabletter leveres i blisterpakninger med 14 (kalenderpakning), 60 eller 120 tabletter pr. æske.
Latvian: Nevirapine Teva ir pieejams blisteros, kartona kastītē 14 (kalendāriepakojumā), 60 vai 120 tabletes.
Danish: Nevirapin eksponering: ↑100 % sammenlignet med historiske data, hvor nevirapin blev administreret alene.
Latvian: Nevirapīns: ietekme: ↑100%, salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu datiem, kad nevirapīns tika lietots viens pats.
Danish: Din læge vil ordinere de lægemidler, som er bedst for dig.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums vispiemērotākās zāles.
Danish: Som nævnt i "Advarsler og forsigtighedsregler" så er de mest alvorlige bivirkninger ved Nevirapin Teva alvorlige og livstruende hudreaktioner og alvorlige leverskader.
Latvian: Kā minēts „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā", vissvarīgākā Nevirapine Teva blakusparādība ir smagas un dzīvībai bīstamas ādas reakcijas un nopietni aknu bojājumi.
Danish: Det er især vigtigt i den første 14 dages periode (se flere informationer under Sådan skal du tage Nevirapin Teva.)
Latvian: Tas ir sevišķi svarīgi pirmajās 14 ārstēšanas dienās (sīkāku informāciju skatīt „Kā lietot Nevirapine Teva").
Danish: Biotransformation og elimination: Humane in vivo-studier og in vitro-studier med humane levermikrosomer har vist, at nevirapin i høj grad biotransformeres via cytokrom P450 (oxidativ) metabolisme til adskillige hydroxylerede metabolitter.
Latvian: Biotransformācija un eliminācija: In vivo pētījumos ar cilvēkiem un in vitro pētījumos ar cilvēka aknu mikrosomām pierādīts, ka nevirapīns ekstensīvi biotransformējas citohroma P450 (oksidatīvo) metabolisma ceļā līdz vairākiem hidroksilētiem metabolītiem.
Danish: Efter intravenøs administration hos raske voksne er fordelingsvolumen (Vdss) af nevirapin 1,21±0,09 l/kg, hvilket indikerer, at nevirapin fordeler sig bredt hos mennesket.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas veseliem pieaugušiem nevirapīna izkliedes tilpums (Vdss) bija 1,21±0,09 l/kg, kas liecina par to, ka nevirapīns plaši izkliedējas cilvēka organismā.
Danish: Der var også akkumulering af nevirapin-hydroxy-metabolitter i plasmaet.
Latvian: Novēroja arī nevirapīna hidroksi-metabolītu akumulāciju plazmā.
Danish: Farmakokinetiske data fra 33 patienter (aldersfordeling 0,77-13,7 år) i den intensive prøvegruppe viste, at nevirapins clearance øgedes ved stigende alder i overensstemmelse med større legemsoverfladeareal.
Latvian: 33 pacientu (vecumā no 0,77-13,7 gadiem) intensīvas atlases grupā farmakokinētiskie dati pierādīja, ka nevirapīna klīrenss pieaug palielinoties vecumam, atbilstoši palielinoties ķermeņa virsmas
Danish: Dog havde ca. 15 % af patienterne med hepatisk fibrose en nevirapintroughkoncentration på over 9.000 ng/ml (dobbelt så meget som den almindelige troughgennemsnitsværdi).
Latvian: Tomēr, aptuveni 15% no šiem pacientiem ar aknu fibrozi, nevirapīna koncentrācija bija virs 9000 ng/ml (2 reizes virs vidējās).
Danish: Det har vist sig, at en 14-dages optrapningsperiode mindsker risikoen for hududslæt.
Latvian: Ir pierādīts, ka 14 dienas ilgais „ievadterapijas" periods samazina ādas izsitumu risku.
Danish: Anden information: Nevirapin-metabolitter: Studier med humane levermikrosomer indikerede, at dannelsen af hydroxylerede metabolitter af nevirapin ikke var påvirket af tilstedeværelsen af dapson, rifabutin, rifampicin, og trimethoprim/sulfamethoxazol.
Latvian: Nevirapīna metabolīti: pētījumi, izmantojot cilvēka aknu mikrosomas, liecina, ka nevirapīna hidroksilēto metabolītu veidošanos neietekmē dapsona, rifabutīna, rifampicīna un trimetoprima/sulfametoksazola klātbūtne.
Danish: Risikoen fortsætter dog udover denne periode og overvågning med hyppige intervaller bør fortsættes under behandlingen.
Latvian: Tomēr risks saglabājas arī pēc šī perioda, tāpēc monitorēšana ar biežiem laika intervāliem jāturpina visu terapijas laiku.
Danish: Nevirapin: Plasmakoncentrationer: ↑ 1,15-1,28 sammenlignet med historiske kontroller.
Latvian: Nevirapīns: līmenis plazmā: ↑1,15-1,28, salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem.
Danish: Delavirdin
Latvian: Delavirdīns
Danish: Hvis du afbryder behandlingen med Nevirapin Teva i mere end 7 dage, vil din læge råde dig til at starte igen med en 14 dages "optrapningsfase" (som beskrevet ovenfor), før du igen går over til behandling 2 gange daglig.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Nevirapine Teva ilgāk par 7 dienām, Jūsu ārsts ieteiks atsākt ārstēšanu, ievērojot 14 dienu „ievadterapijas" devas (kā aprakstīts iepriekš), pēc tam turpināt, lietojot devu 2 reizes dienā.
Danish: De data, der er tilgængelige for gravide kvinder, tyder ikke på misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati neuzrāda malformatīvu vai feto/neonatālu toksicitāti grūtniecēm.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt hvis et isoleret tilfælde af udslæt opstår.
Latvian: Pacienti uzmanīgi jākontrolē, ja parādās izolēti izsitumi.
Danish: Tabletterne må ikke tygges.
Latvian: Nesakošļājiet tabletes.
Danish: Disse reaktioner opstår primært i de første 18 uger af behandlingen med Nevirapin Teva.
Latvian: Parasti šīs reakcijas novēro pirmajās 18 ārstēšanas nedēļās ar Nevirapine Teva.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Danish: Patienter, som afbryder behandlingen med nevirapin i mere end 7 dage, skal genoptage behandlingen med den anbefalede 2 ugers optrapningsperiode.
Latvian: Pacientiem, kuri pārtraukuši nevirapīna lietošanu ilgāk par 7 dienām, jāordinē rekomendētās devas izmantojot divu nedēļu uzsākšanas perioda režīmu.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot antiretrovirālu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Danish: Eftersom hverken kropsvægt eller body mass index (BMI) havde indflydelse på clearance af nevirapin, kan forskellen mellem kønnene ikke forklares med kropsstørrelse.
Latvian: Tā kā ne ķermeņa svaram, ne ķermeņa masas indeksam nav ietekmes uz nevirapīna izplatību, "dzimuma efektu" nevar izskaidrot ar ķermeņa izmēru rādītājiem.
Danish: Levertestmonitorering foretages, hvis patienten oplever tegn eller symptomer, der tyder på hepatitis og/eller hypersensitivitet.
Latvian: Aknu testi jāpārbauda, ja pacientam parādās pazīmes vai simptomi, kas liecina par hepatītu un/vai paaugstinātu jutību.
Danish: Hvis du får nogen form for udslæt i denne periode, må du ikke øge dosis, men skal kontakte din læge i stedet.
Latvian: Ja Jums šajā periodā parādās jebkādi izsitumi, nepalieliniet devu, bet konsultējieties ar savu ārstu.
Danish: Der sås en klinisk ikke relevant stigning i clearance af nevirapin (med 9 %) sammenlignet med historiske data.
Latvian: Ziņots par klīniski nenozīmīgu nevirapīna šķietamā klīrensa palielināšanos (par 9%), salīdzinot ar iepriekšējiem datiem.
Danish: På samme måde er potentialet for krydsresistens mellem nevirapin og NRT-hæmmere lille, idet molekylerne har forskellige bindingssteder for revers transskriptase.
Latvian: Līdzīgā veidā pastāv maza krustotas rezistences iespēja starp nevirapīnu un NRTI, jo molekulas ar reverso transkriptāzi saistās dažādās vietās.
Danish: Nevirapin inducerer CYP3A og potentielt CYP2B6 med maksimal induktion indenfor 2-4 uger efter flerdosisbehandling er startet.
Latvian: Nevirapīns ir CYP3A un potenciāls CYP2B6 induktors, kura maksimālā ierosinošā darbība rodas 2-4 nedēļu laikā pēc daudzu devu terapijas sākšanas.
Danish: En reduktion af røde blodlegemer (anæmi), der kan være relateret til behandling med nevirapin, forekommer også hyppigere hos børn.
Latvian: Sarkano asins šūnu skaita samazināšanās, ko varētu saistīt ar nevirapīna lietošanu, arī ir biežāk novērota bērniem.
Danish: Farmakokinetiske resultater antyder, at man bør udvise forsigtighed med at ordinere nevirapin til patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B).
Latvian: Farmakokinētisko pētījumu rezultāti liecina, ka jāievēro piesardzība, ja nevirapīnu ordinē pacientiem ar mērenu aknu disfunkciju (Child-Pugh B).
Danish: Adefovir påvirkede ingen af de almindelige CYP-isoformer, som er involveret i human lægemiddelmetabolisering, og bliver udskilt via nyrerne.
Latvian: Adefovīrs neietekmēja nevienu no zināmām CYP izoformām, kas iesaistās zāļu metabolismā cilvēkam un tiek izvadītas caur nierēm.
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med telaprevir og nevirapin, men interaktionsstudier med telaprevir og en NNRTI med lignende metaboliseringsvej som nevirapin viste reducerede niveauer af begge.
Latvian: Telaprevīra un nevirapīna mijiedarbības pētījums nav veikts, tomēr telaprevīra un NNRTI, kam ir līdzīgs metabolizēšanās veids kā nevirapīnam, mijiedarbības pētījumi liecināja par abu zāļu līmeņa pazemināšanos.
Danish: Både det primære endepunkt (procent af patienter med behandlingssvigt) og det sekundære endepunkt såvel som grundbehandlingen var de samme, som i det oprindelige 2NN-studie.
Latvian: Pētījuma primārie galauzstādījumi (pacientu, kuru terapija bija neveiksmīga, procentuālais daudzums), kā arī sekundārie galauzstādījumi un pamatterapija bija līdzīgi kā sākotnējā 2NN pētījumā.
Danish: In vitro-studier med humane levermikrosomer indikerer, at oxidativ metabolisme af nevirapin er medieret primært af cytokrom P450-isozymer fra CYP3A-familien, selvom andre isozymer kan have en sekundær rolle.
Latvian: In vitro pētījumi ar cilvēka aknu mikrosomām liecina, ka nevirapīna oksidatīvā metabolisma mediators ir galvenokārt citohroma P450 izoenzīms no CYP3A saimes, lai gan arī citiem izoenzīmiem var būt sekundāra loma.