FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bradykardi**, hjertestop**, hypotension**, vasodilatation**
Norwegian Bokmål: Bradykardi**, hjertestans**, hypotensjon**, vasodilatasjon**
Danish: Eksempler herpå omfatter opiat-derivater (der anvendes som analgetika, antitussiver eller substitutionsbehandling), antipsykotika, andre benzodiazepiner, der anvendes som anxiolytika eller hypnotika, barbiturater, propofol, ketamin, etomidat, sederende antidepressiva, sederende H1antihistaminer og centralt virkende antihypertensiva.
Norwegian Bokmål: Eksempler omfatter opiatderivater (brukt som analgetika, antitussiva eller substitusjonsbehandling), antipsykotika, andre benzodiazepiner brukt som anxiolytika eller hypnotika, barbiturater, propofol, ketamin, etomidat, sedative antidepressiva, eldre H1-antihistaminer og sentraltvirkende antihypertensiva.
Danish: BUCCOLAM er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM er kontraindisert hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Patienten må ikke drikke grapefrugtjuice, mens der tages BUCCOLAM.
Norwegian Bokmål: Pasienten må ikke drikke grapefruktjuice ved bruk av BUCCOLAM.
Danish: Laryngotrakeal indsættelse skal undgås for at undgå utilsigtet aspiration af opløsningen.
Norwegian Bokmål: Laryngotrakeal innsetting bør unngås for å forhindre utilsiktet innånding av løsningen.
Danish: Træk den røde hætte af spidsen på sprøjten og kasser den på sikker vis.
Norwegian Bokmål: Dra den røde hetten av tuppen på sprøyten og kast den på en forsvarlig måte.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er klassificeret på følgende måde: Almindelig:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er klassifisert slik:
Danish: BUCCOLAM indeholder et lægemiddel, der kaldes midazolam.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM inneholder et legemiddel som kalles midazolam.
Danish: Midazolam er et derivat af imidazobenzodiazepin-gruppen.
Norwegian Bokmål: Midazolam er et derivat tilhørende imidazobenzodiazepingruppen.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer som det barn, denne medicin er blevet ordineret til.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner de hos barnet som legemidlet er forskrevet til.
Danish: Efter overdosering med oralt midazolam skal opkastning fremprovokeres (inden for en time), hvis patienten er ved bevidsthed, eller der skal udføres ventrikelskylning med beskyttelse af luftvejene, hvis patienten ikke er ved bevidsthed.
Norwegian Bokmål: Etter overdosering med oral midazolam bør brekninger fremkalles (innen en time) dersom pasienten er bevisst, ellers bør gastrisk lavage utføres med beskyttelse av luftveiene hvis pasienten er bevisstløs.
Danish: Midazolam skal undgås hos patienter med en anamnese af alkohol- eller stofmisbrug.
Norwegian Bokmål: Midazolam bør unngås hos pasienter med anamnese med alkohol- eller legemiddelmisbruk.
Danish: BUCCOLAM bruges til at stoppe et pludseligt, langvarigt krampeanfald hos spædbørn, småbørn, børn og unge (i alderen 3 måneder til under 18 år).
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM brukes til å stoppe et plutselig, langvarig krampeanfall hos spedbarn, småbarn, barn og ungdom (fra 3 måneder og opptil 18 år).
Danish: Midazolam kan forårsage anterograd amnesi.
Norwegian Bokmål: Midazolam kan forårsake anterograd amnesi.
Danish: Midazolam udskilles i små mængder (0,6 %) i human mælk.
Norwegian Bokmål: Midazolam skilles ut i morsmelk hos mennesker i små mengder (0,6 %).
Danish: BUCCOLAM er ikke til intravenøs anvendelse.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM er ikke til intravenøs bruk.
Danish: • antimykotika, f.eks. ketoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol, pozaconazol
Norwegian Bokmål: • antimykotika, f.eks. ketokonazol, vorikonazol, flukonazol, itrakonazol, pozakonazol
Danish: Ikke almindelig: Pruritus, udslæt og urticaria
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Kløe, utslett og urtikaria
Danish: Fentanyl kan reducere midazolam-clearance.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan redusere midazolamclearance.
Danish: Selvom små mængder BUCCOLAM kan udskilles i mælken, kan det være, at det ikke er nødvendigt at stoppe amningen.
Norwegian Bokmål: Selv om små mengder BUCCOLAM kan gå over i morsmelk, er det ikke absolutt nødvendig å la være å amme.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige de er.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad:.
Danish: De forskellige doser har forskellige farver, hvilket er vist på kartonen, tuben og sprøjten med lægemidlet.
Norwegian Bokmål: De ulike dosene har ulik farge, som vises på esken, røret og sprøyten som inneholder legemidlet.
Danish: Derfor kan de kliniske virkninger være kraftigere og vare længere, og derfor anbefales nøje overvågning af de kliniske virkninger og vitale tegn efter indgivelse af midazolam hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Derfor kan de kliniske effektene være sterkere og forlengede, og grundig overvåking av de kliniske effektene og vitale tegn anbefales etter administrasjon av midazolam hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Forstoppelse**, mundtørhed**
Norwegian Bokmål: Forstoppelse**, munntørrhet**
Danish: Sedation, amnesi, nedsat opmærksomhed og nedsat muskelfunktion kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene maskiner negativt.
Norwegian Bokmål: Sedasjon, amnesi, nedsatt oppmerksomhet og svekket muskelfunksjon kan gi nedsatt evne til å kjøre, sykle eller bruke maskiner.
Danish: Steady-state fordelingsvolumen efter indgivelse via mundhulen er estimeret til 5,3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved steady state etter bruk i munnhulen er anslått til 5,3 l/kg.
Danish: BUCCOLAM må kun anvendes af forældre/plejere, hvis patienten er blevet diagnosticeret med epilepsi.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM må bare brukes av foreldre/omsorgspersoner der pasienten er diagnostisert med epilepsi.
Danish: Anterograd amnesi**, ataksi**, svimmelhed**, hovedpine**, anfald**, paradokse reaktioner**
Norwegian Bokmål: Anterograd amnesi**, ataksi**, svimmelhet**, hodepine**, anfall**, paradokse reaksjoner**
Danish: BUCCOLAM kan forstærke virkningen af nogle muskelafslappende lægemidler, f.eks. baclofen (og forårsage øget døsighed).
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM kan øke effekten av enkelte muskelavslappende midler, f.eks. baklofen (og forårsake økt døsighet).
Danish: Det udøver også en sederende og søvninducerende virkning af udpræget intensitet og en anxiolytisk og muskelafslappende virkning.
Norwegian Bokmål: Det har også uttalt sedativ og søvninduserende effekt, og en anxiolytisk og muskelrelakserende effekt.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, saltsyre og natriumhydroxid (til justering af pH).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering)
Danish: Indgivelse sammen med andre benzodiazepiner
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre benzodiazepiner
Danish: Midazolam nedsætter den minimale alveolære koncentration (MAC) af inhalationsanæstetika.
Norwegian Bokmål: Midazolam reduserer minimums alveolekonsentrasjon (MAC) av inhalasjonsanestetika.
Danish: • antibiotika, f.eks. erythromycin, clarithromycin
Norwegian Bokmål: • antibiotika, f.eks. erytromycin, klaritromycin
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, benzodiazepiner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, benzodiazepiner eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Små mængder midazolam findes i human mælk.
Norwegian Bokmål: Små mengder av midazolam er funnet i morsmelk.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af midazolam indgivet via mundhulen er ca. 75 % hos voksne.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av midazolam til bruk i munnhulen er ca. 75 % hos voksne.
Danish: Derfor anbefales en nøje overvågning af kliniske virkninger og vitale tegn under anvendelse af midazolam sammen med en CYP3A4-hæmmer, selv efter en enkelt dosis.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales nøye overvåking av kliniske effekter og vitale tegn under bruk av midazolam med en CYP3A4-hemmer, selv etter en enkeltdose.
Danish: Plejere skal kun indgive en enkelt dosis midazolam.
Norwegian Bokmål: Pårørende skal bare administrere en enkeltdose midazolam.
Danish: Hver orale sprøjte er individuelt pakket i en beskyttende plastictube.
Norwegian Bokmål: Hver oralsprøyte er pakket for seg i et beskyttende plastrør.
Danish: • Rastløs uro, rastløshed, fjendtlighed, raseri eller aggression, opstemthed, forvirring, eufori (en overdreven følelse af glæde eller opstemthed) eller hallucinationer (se og muligvis høre ting, som ikke er der i virkeligheden)
Norwegian Bokmål: • Uro, rastløshet, fiendtlighet, sinne eller aggresjon, opphisselse, forvirring, eufori (overdreven lykke eller oppstemthet), hallusinasjoner (se eller høre ting som ikke er der)
Danish: En overdosering af benzodiazepiner manifesterer sig normalt ved forskellige grader af undertrykkelse af centralnervesystemet, der varierer fra døsighed til koma.
Norwegian Bokmål: Overdosering av benzodiazepiner manifesteres vanligvis ved grader av hemming av sentralnervesystemet, fra tretthet til koma.
Danish: • medicin, der anvendes til at reducere fedt i blodet, f.eks. atorvastatin
Norwegian Bokmål: • legemidler som reduserer fettinnholdet i blodet, f.eks. atorvastatin
Danish: BUCCOLAM er til anvendelse i mundhulen.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM er til bruk i munnhulen.
Danish: Klem forsigtigt om barnets kind med tommel- og pegefinger og træk kinden bagud.
Norwegian Bokmål: Grip barnets kinn forsiktig med tommelen og en finger og dra kinnet tilbake.
Danish: • antiepileptika (til behandling af epilepsi), f.eks. phenytoin
Norwegian Bokmål: • antiepileptika (til behandling av epilepsi), f.eks. fenytoin
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (rammer inntil 1 av 10 000 brukere):
Danish: En nedsat leverfunktion reducerer clearance af midazolam med en efterfølgende forøgelse af den terminale halveringstid.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon gir redusert clearance av midazolam, med påfølgende økning i terminal halveringstid.
Danish: Alkohol (herunder lægemidler indeholdende alkohol) kan markant forøge den sederende virkning af midazolam.
Norwegian Bokmål: Alkohol (inkludert alkoholholdige legemidler) kan øke midazolams sedative effekt betydelig.
Danish: Alkohol kan forstærke den sløvende virkning af dette lægemiddel og gøre patienten meget søvnig.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan øke den sedative effekten av legemidlet og gjøre pasienten svært søvnig.
Danish: • rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (mot tuberkolose)
Danish: Clearance er ikke signifikant forskellig hos svært overvægtige patienter, sammenlignet med patienter, der ikke er svært overvægtige.
Norwegian Bokmål: Clearance er ikke signifikant forskjellig hos fete og ikke-fete pasienter.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING 15.
Danish: • Barnets vejrtrækning bliver langsommere eller stopper, f.eks. langsom eller overfladisk vejrtrækning eller blå læber
Norwegian Bokmål: • Hvis barnets åndedrett avtar eller stopper, f.eks. langsomt eller svakt åndedrett eller blå lepper
Danish: • Alvorligt vejrtrækningsbesvær, f.eks. langsom eller overfladisk vejrtrækning eller blå læber.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig pustebesvær, f.eks. langsomt eller svakt åndedrett eller blå lepper.
Danish: Kun til anvendelse i mundhulen.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i munnhulen.
Danish: Søvnapnø-syndrom
Norwegian Bokmål: Søvnapnésyndrom
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Ravfarvet fyldt kanylefri oral sprøjte (polypropylen) med stempel (polypropylen) og hætte (højdensitets polyethylen), pakket i en beskyttende plastictube med hætte.
Norwegian Bokmål: Ravfarget, ferdigfylt, kanylefri oralsprøyte (polypropylen) med stempel (polypropylen) og hette (høytetthetspolyetylen) pakket i et beskyttende plastrør med hette.
Danish: En dosisjustering er ikke nødvendig, men BUCCOLAM skal dog anvendes med forsigtighed hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, da eliminationen af midazolam kan være forsinket, og virkningen kan være forlænget (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig, men BUCCOLAM må brukes med forsiktighet til pasienter med kronisk nyresvikt, da elimineringen av midazolam kan være utsatt og effektene forlenget (se pkt.
Danish: Derfor skal anvendelsen af BUCCOLAM i aldersgruppen 3-6 måneder begrænses til anvendelse kun under overvågning af sundhedspersonale, hvor genoplivningsudstyr er til rådighed, og hvor respirationsfunktionen kan overvåges, og hvor udstyr til respirationsstøtte er tilgængeligt, hvis nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Derfor bør bruk av BUCCOLAM i aldersgruppen 3-6 måneder begrenses til kun under overvåking av helsepersonale, der gjenopplivingsutstyr er tilgjengelig og der respirasjonsfunksjonen kan overvåkes samt utstyr til respirasjonshjelp er tilgjengelig om nødvendig.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: - på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur - når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: − når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Indgivelse sammen med proteasehæmmere (f.eks. Saquinavir og andre HIV-proteasehæmmere) kan forårsage en stor forøgelse i koncentrationen af midazolam.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av proteasehemmere (f.eks. sakinavir og andre HIV-proteasehemmere) kan medføre en stor økning i midazolamkonsentrasjonen.
Danish: Samtidig indgivelse af midazolam og andre sederende/hypnotiske lægemidler og CNS-deprimerende midler, herunder alkohol, kan sandsynligvis resultere i forøget sedation og respirationsdepression.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av midazolam og andre sedativa/hypnotika og CNS-dempende legemidler, inkludert alkohol, kan ofte medføre økt sedasjon og respirasjonshemming.
Danish: Efter patienten har fået dette lægemiddel, må patienten ikke føre et motorkøretøj, cykle eller betjene en maskine, indtil fuld bedring er opnået.
Norwegian Bokmål: Etter å ha fått dette legemidlet skal pasienten ikke kjøre, sykle eller bruke maskiner før han/hun er fullstendig restituert.
Danish: • Alvorligt vejrtrækningsbesvær i hvile (BUCCOLAM kan gøre vejrtrækningsbesvær værre)
Norwegian Bokmål: • Store problemer med å puste ved hvile (BUCCOLAM kan forverre åndedrettsproblemer)
Danish: Midazolam kan anvendes på tvingende indikation i løbet af graviditeten.
Norwegian Bokmål: Midazolam kan brukes under graviditet hvis strengt nødvendig.
Danish: Hver sprøjte er kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er kun til engangsbruk.
Danish: Hvis nødvendigt (for større voluminer og/eller til mindre patienter) kan ca. halvdelen af dosis indgives langsomt i den ene side af munden, hvorefter den anden halvdel indgives langsomt i den anden side.
Norwegian Bokmål: Ved behov (for større volum og/eller hos små pasienter) skal ca. halvparten av dosen gis langsomt i den ene siden av munnen og den andre halvparten deretter gis langsomt i den andre siden.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (rammer inntil 1 av 10 brukere):
Danish: Dette er meget vigtigt, da virkningen af de involverede lægemidler kan styrkes eller svækkes, når der bruges mere end en form for medicin på samme tid.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig, da bruk av flere legemidler samtidig kan styrke eller svekke effekten av de involverte legemidlene.
Danish: Den CYP3A4-inducerende virkning kan variere, afhængig af det specifikke ekstrakt af prikbladet perikon.
Norwegian Bokmål: Den CYP3A4-induserende effekten kan variere avhengig av den spesifikke typen johannesurtekstrakt.
Danish: Opbevar den orale sprøjte i den beskyttende plastictube.
Norwegian Bokmål: Oppbevar oralsprøyten i det beskyttende plastrøret.
Danish: Styrker 5 mg, 7,5 mg og 10 mg:
Norwegian Bokmål: Styrke 5 mg, 7,5 mg og 10 mg:
Danish: • medicin mod mavesår, f.eks. cimetidin, ranitidin og omeprazol
Norwegian Bokmål: • sårhemmende legemidler, f.eks. cimetidin, ranitidin og omeprazol
Danish: Virkningerne af BUCCOLAM forstærkes af medicin såsom:
Norwegian Bokmål: Effektene av BUCCOLAM kan forsterkes av legemidler som:
Danish: Midazolams farmakologiske virkning er karakteriseret ved en kort varighed på grund af en hurtig metabolisk transformation.
Norwegian Bokmål: Midazolams farmakologiske effekt kjennetegnes ved kort varighet grunnet rask metabolisme.
Danish: Farmakokinetiske interaktioner med CYP3A4-hæmmere eller -inducere er mere udpræget for midazolam indgivet oralt sammenlignet med indgivelse via mundhulen eller parenteral indgivelse, da CYP3A4-enzymer også er til stede i den øvre del af mave-tarm-kanalen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjoner med CYP3A4-hemmere eller -induktorer er mer uttalte med midazolam til peroral bruk sammenlignet med bruk i munnhulen eller parenteral bruk, da CYP3A4-enzymer også er til stede i øvre mage/tarm-kanal.
Danish: Som et resultat heraf kan det være, at det ikke er nødvendigt at stoppe amningen efter en enkelt dosis midazolam.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sikkert det er nødvendig å avbryte amming etter en enkeltdose med midazolam.
Danish: Vejledning i at give dette lægemiddel er også vist på tubens etiket.
Norwegian Bokmål: Informasjon om hvordan dette legemidlet gis står også på etiketten på røret.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs http://www.ema.europa.eu hjemmeside.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Det er blevet rapporteret, at indgivelse af høje doser midazolam i løbet af graviditetens sidste trimester eller under fødsel frembringer bivirkninger hos moder eller foster (risiko for aspiration af væsker og maveindhold under fødslen hos moderen, uregelmæssig føtal hjerterytme, hypotoni, dårlig sutterefleks, hypotermi og respirationsdepression hos det nyfødte spædbarn).
Norwegian Bokmål: Bruk av høye midazolamdoser i siste trimester av graviditet eller under fødsel er rapportert å gi maternale eller føtale bivirkninger (fare for innånding av væsker og mageinnhold under fødsel hos moren, uregelmessig fosterpuls, hypotoni, dårlig sugeevne, hypotermi og respirasjonshemming hos den nyfødte).
Danish: Dette lægemiddel skal undgås til patienter, som har eller tidligere har haft et alkohol- eller stofmisbrug.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal unngås hos pasienter med tidligere alkohol- eller legemiddelmisbruk.
Danish: Hvis barnet har et krampeanfald, skal dets krop kunne bevæge sig frit.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har et anfall, må du la kroppen få bevege seg fritt og ikke holde den fast.
Danish: En anden dosis efter 10 minutter resulterer i en signifikant forhøjelse af gennemsnitlig Cmax på mellem 1,7 til 1,9 gange.
Norwegian Bokmål: En ny dose etter 10 minutter ga 1,7 til 1,9 ganger høyere gjennomsnittlig Cmax, en signifikant økning.
Danish: Midazolam kan forårsage hæmning af levodopa.
Norwegian Bokmål: Midazolam kan medføre hemming av levodopa.
Danish: Virkningen af CYP3A4-hæmmere kan være større hos spædbørn, da dele af den indgivne dosis i mundhulen sandsynligvis sluges og absorberes i mave-tarm-kanalen.
Norwegian Bokmål: Effekten av CYP3A4-hemmere kan være større hos spedbarn, da deler av den oromukosale dosen trolig svelges og absorberes i mage/tarm-kanalen
Danish: Midazolam metaboliseres af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Midazolam metaboliseres av CYP3A4.
Danish: Grapefrugtjuice kan forstærke den sløvende virkning af dette lægemiddel og gøre patienten meget søvnig.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice kan øke den sedative effekten av legemidlet og gjøre pasienten svært søvnig.
Danish: Midazolam hører til en gruppe lægemidler, der kaldes benzodiazepiner.
Norwegian Bokmål: Midazolam tilhører en legemiddelgruppe som kalles benzodiazepiner.
Danish: Dette lægemiddel må kun anvendes af forældre/plejere, hvis diagnosen epilepsi er blevet stillet hos barnet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må kun gis av foreldre/omsorgspersoner når barnet har fått diagnosen epilepsi.
Danish: Efter en enkelt dosis af midazolam indgivet via mundhulen vil konsekvensen af den maksimale kliniske virkning, der skyldes CYP3A4-hæmmere, være af mindre betydning, mens virkningens varighed kan være forlænget.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose av midazolam til bruk i munnhulen vil følgene for maksimal klinisk effekt forårsaket av CYP3A4-hemming være små, mens virketiden kan forlenges.
Danish: BUCCOLAM forefindes i kartoner, der indeholder 4 fyldte, orale sprøjter/tuber (med samme dosis).
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM er tilgjengelig i esker med 4 ferdigfylte oralsprøyter/rør (med samme dose).
Danish: Midazolam kan forårsage potensering af muskelrelaksantia, med forhøjede CNSundertrykkende virkninger.
Norwegian Bokmål: Midazolam kan medføre økt effekt av muskelrelaksantia, med økte CNS-dempende effekter.
Danish: Den nedenstående tabel opstiller de bivirkninger, der blev rapporteret, når midazolam til anvendelse i mundhulen blev indgivet til børn i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser rapporterte bivirkninger da oromukosal midazolam ble administrert til barn ved kliniske studier.
Danish: • Laryngospasme (sammentrækning af stemmebånd, hvilket forårsager besværet og støjende vejrtrækning)
Norwegian Bokmål: • Laryngospasmer (stramming av stemmebåndene slik at det blir vanskelig å puste og det oppstår lyder under pusting)
Danish: Er du i tvivl, så spørg dem altid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med dem hvis du er usikker.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du giver BUCCOLAM, hvis patienten har:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du gir BUCCOLAM dersom pasienten har:
Danish: Xanthiner
Norwegian Bokmål: Xantiner
Danish: Livstruende hændelser har større tendens til at forekomme hos patienter med eksisterende respirationsinsufficiens eller nedsat hjertefunktion, især når der indgives en høj dosis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Livstruende tilfeller har større sannsynlighet for å oppstå hos personer med eksisterende respirasjonssvikt eller nedsatt hjertefunksjon, særlig når en høy dose administreres (se pkt.
Danish: Etiketfarve
Norwegian Bokmål: Etikettfarge
Danish: Sæt ikke en kanyle på sprøjten Trin 1
Norwegian Bokmål: Ikke sett en kanyle på sprøyten.
Danish: Lægemiddelinteraktioner efter indgivelse via mundhulen af midazolam ligner sandsynligvis mere dem, der observeres efter intravenøs midazolam end efter oral indgivelse.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner etter bruk av midazolam i munnhulen tilsvarer sannsynligvis de interaksjoner som er observert etter intravenøs midazolam heller enn peroral midazolam.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis:
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, skal du kontakte lege umiddelbart hvis følgende inntreffer:
Danish: Livstruende hændelser er mere sandsynlige hos børn med vejrtrækningsbesvær eller hjerteproblemer, især når der anvendes højere doser BUCCOLAM.
Norwegian Bokmål: Livstruende tilfeller er mer sannsynlig hos pasienter med pustebesvær eller hjertelidelser, særlig når høye doser med BUCCOLAM gis.
Danish: Midazolam kan akkumuleres hos patienter med kronisk nyresvigt eller nedsat leverfunktion , mens det hos patienter med nedsat hjertefunktion kan forårsage nedsat clearance af midazolam.
Norwegian Bokmål: Midazolam kan akkumuleres hos personer med kronisk nyresvikt eller nedsatt leverfunksjon, mens det hos personer med nedsatt hjertefunksjon kan forårsake redusert clearance av midazolam.