FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i pazienti adulti trattati con 0,5 g/kg di ViraferonPeg in monoterapia, la riduzione della dose può essere realizzata riducendo il volume prescritto della metà come indicato nella Tabella 3b.
Estonian: ViraferonPeg'i monoteraapiat annuses 0,5 µg/kg saavatel täiskasvanud patsientidel võib annust alandada, vähendades välja kirjutatud annust poole võrra, nagu näidatud tabelis 3b.
Italian: ViraferonPeg può essere usato in associazione con ribavirina in pazienti pediatrici a partire dai 3 anni di età e più.
Estonian: Lapsed ViraferonPeg'i võib kasutada kombinatsioonis ribaviriiniga 3-aastastel ja vanematel lastel.
Italian: L'acqua per iniezioni e la polvere di ViraferonPeg sono forniti in fiale separate.
Estonian: Süstevesi ja ViraferonPeg'i pulber on eraldi ampullides.
Italian: Ipotiroidismo, ipertiroidismo Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune:
Estonian: Hüpotüreoidism, hüpertüreoidism Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage:
Italian: I valori di Cmax e AUC per ViraferonPeg aumentano in modo correlato alla dose.
Estonian: ViraferonPeg'i Cmax ja AUC tasemete tõus on annusest sõltuvad.
Italian: Uso negli adulti - ViraferonPeg in monosomministrazione Questo medicinale, quando dato da solo, solitamente è somministrato alla dose di 0,5 o 1,0 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo una volta alla settimana, da 6 mesi a 1 anno.
Estonian: Kui kasutatakse ainult seda ravimit, siis tavaliselt annuses 0,5 või 1,0 mikrogrammi kilogrammi kehakaalu kohta üks kord nädalas 6 kuu kuni 1 aasta jooksul.
Italian: Non usi ViraferonPeg
Estonian: Ärge kasutage ViraferonPeg'i
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere ViraferonPeg (100 o 150 µg/settimana in base al peso) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso) o interferone alfa2b (3 MUI TIW) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas ViraferonPeg'i (100 või 150 µg/nädalas sõltuvalt kehakaalust) pluss ribaviriini (800-1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust) või alfa-2b-interferooni (3 miljonit RÜ kolm korda nädalas) pluss ribaviriini (800-1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust).
Italian: Ricostituzione di ViraferonPeg polvere per soluzione iniettabile Prima della ricostituzione, questo medicinale si presenta come un solido a forma di compressa bianca intatta o a pezzi, o come polvere bianca.
Estonian: Enne lahuse valmistamist võib see ravim olla kas valge tabletikujuline, ühes või mitmes tükis olev tahke aine või valge pulber.
Italian: Nei soggetti trattati con ViraferonPeg è stato riscontrato un lieve incremento dose-correlato della temperatura corporea.
Estonian: ViraferonPeg'iga ravitud patsientidel esines kerge annusest sõltuv kehatemperatuuri tõus.
Italian: Come autosomministrarsi ViraferonPeg?
Estonian: Kuidas ViraferonPeg'i endale süstida?
Italian: La dose di 1,5 g/kg di ViraferonPeg da usare in associazione a ribavirina può essere erogata in base alle categorie di peso con le confezioni di ViraferonPeg come indicato nella Tabella 1.
Estonian: ViraferonPeg'i 1,5 μg/kg ja kombinatsioonis kasutatava ribaviriini annused võib manustada patsiendi kehakaalule vastavate ViraferonPeg'i tugevuste kaupa kooskõlas tabeliga 1.
Italian: In presenza di disfunzione tiroidea, il trattamento con ViraferonPeg può essere continuato se i livelli di TSH possono essere mantenuti entro i limiti dei valori normali con adeguata terapia.
Estonian: Kilpnäärme funktsioonihäire olemasolu korral võib ViraferonPeg'iga ravimist jätkata juhul, kui TSH tase on ravimitega kontrollitav.
Italian: La farmacocinetica di una dose singola somministrata per via sottocutanea di 1,0 microgrammi/kg di ViraferonPeg non è modificata dall'età.
Estonian: Subkutaanselt manustatud ühekordse ViraferonPeg'i annuse 1,0 μg/kg farmakokineetikat vanus ei mõjutanud.
Italian: Utilizzi la soluzione ricostituita (soluzione preparata aggiungendo l'acqua per iniezione alla polvere di ViraferonPeg) immediatamente o entro 24 ore conservandola in frigorifero (2°C - 8°C).
Estonian: Kasutage valmislahus (lahus, mille valmistasite süstevee lisamisega ViraferonPeg'i pulbrile) otsekohe või 24 tunni jooksul, kui kasutamisvalmis lahust on hoitud külmkapis (2 °C…8 °C).
Italian: Tabella 12 Valore predittivo della risposta virologica in-trattamento con terapia di associazione ViraferonPeg 1,5 g/kg/ribavirina 800-1.400 mg Negativo
Estonian: Tabel 12 Ennustatav viroloogilise ravivastuse väärtus (ravi ajal) ViraferonPeg 1,5 µg/kg/ribaviriin 800-1400 mg kombinatsioonravi korral Negatiivne
Italian: Come con interferone alfa-2b, i pazienti adulti con anamnesi di scompenso cardiaco congestizio, infarto miocardico e/o con aritmie pregresse o in atto, trattati con ViraferonPeg devono essere attentamente controllati.
Estonian: Sarnaselt alfa-2b-interferoonile on vaja hoolikalt jälgida neid ViraferonPeg'i ravi saavaid täiskasvanud patsiente, kellel on anamneesis südame paispuudulikkus, müokardiinfarkt ja/või varasemad või kestvad rütmihäired.
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nei bambini e negli adolescenti Molte delle variazioni nei valori di laboratorio osservate negli studi clinici con ViraferonPeg/ribavirina sono state lievi o moderate.
Estonian: ViraferonPeg'i/ribaviriini kliinilises uuringus oli enamik muutusi laboratoorsetes väärtustes kerged või mõõdukad.
Italian: ViraferonPeg è fornito come: - 1 penna preriempita (CLEARLCLIK) contenente polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 ago ("Ago da inserire a pressione"),
Estonian: ViraferonPeg on saadaval järgmistes komplektides: - 1 pen-süstel (CLEARCLICK (ingl), selge plõks) süstelahuse pulbri ja lahustiga, 1 nõel (surudes kinnitatav nõel),
Italian: In uno studio clinico, circa l'1,2 % dei pazienti trattati con ViraferonPeg o con interferone alfa-2b in associazione alla ribavirina, ha riportato, durante il trattamento, eventi psichiatrici che li hanno messi in pericolo di vita.
Estonian: Umbes 1,2% patsientidest, kes said ViraferonPeg'i või alfa-2b-interferooni kombinatsioonravi ribaviriiniga, esines kliinilistes uuringutes ravi ajal eluohtlikke psühhiaatrilisi häireid, sh suitsiidimõtted ja enesetapukatsed (vt lõik 4.4).
Italian: ViraferonPeg è indicato, in regime di associazione con ribavirina, per il trattamento di bambini di età uguale e superiore a 3 anni e adolescenti, affetti da epatite C cronica, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e con presenza di HCV-RNA.
Estonian: ViraferonPeg on näidustatud kombinatsioonravis koos ribaviriiniga kroonilise hepatiit C raviks eelnevalt ravimata 3-aastastel ja vanematel lastel ja noorukitel, kui ei esine maksafunktsiooni dekompensatsiooni ja kui HCV-RNA on positiivne.
Italian: Fare riferimento al RCP relativo ai medicinali antiretrovirali che devono essere somministrati in concomitanza alla terapia HCV per conoscere e trattare la tossicità specifica di ciascun medicinale e il potenziale sovrapporsi di tossicità con ViraferonPeg in associazione con ribavirina.
Estonian: Kui samaaegselt HCV raviga kasutatakse ka antiretroviraalseid ravimeid, vaadake palun lisainformatsiooni igale ravimile omase spetsiifilise toksilisuse kohta ravimi omaduste kokkuvõttest, et vältida toksilisuse kattumist ViraferonPeg'iga kombinatsioonis ribaviriiniga.
Italian: Come conservare ViraferonPeg
Estonian: Kuidas ViraferonPeg'i säilitada
Italian: Adulti - Dose da somministrare ViraferonPeg 1,5 microgrammi/kg/settimana in associazione a ribavirina capsule.
Estonian: ViraferonPeg 1,5 μg/kg/nädalas kombinatsioonis ribaviriini kapslitega.
Italian: - Il principio attivo è peginterferone alfa-2b.
Estonian: - Toimeaine on alfa-2b-peginterferoon.
Italian: Triplice terapia (ViraferonPeg con ribavirina e boceprevir): si applica ai pazienti adulti con ECC di genotipo 1.
Estonian: Kolmikravi (ViraferonPeg ribaviriini ja botsepreviiriga): on näidustatud kroonilise hepatiit C genotüüp 1 nakkusega täiskasvanud patsientidel.
Italian: Una volta somministrata la dose, ViraferonPeg penna preriempita e la soluzione non utilizzata contenuta in essa devono essere smaltite in conformità alla normativa locale vigente.
Estonian: Pärast annuse manustamist tuleb ViraferonPeg'i pen-süstel ja kogu allesjäänud lahus tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Italian: Utilizzando una siringa per iniezione ed un ago per iniezione sterili, 0,7 ml di acqua per preparazioni iniettabili è iniettata nel flaconcino di ViraferonPeg.
Estonian: Steriliseeritud süstalt ja süstlanõela kasutades süstitakse ViraferonPeg'i viaali 0,7 ml süstevett.
Italian: Fare riferimento al RCP relativo ai medicinali antiretrovirali che devono essere somministrati in concomitanza alla terapia HCV per conoscere e trattare la tossicità specifica di ciascun medicinale e il potenziale sovrapporsi di tossicità con ViraferonPeg e ribavirina.
Estonian: Kui samaaegselt HCV raviga kasutatakse ka antiretroviraalseid ravimeid, vaadake palun lisainformatsiooni igale ravimile omase spetsiifilise toksilisuse kohta ravimi omaduste kokkuvõttest, et vältida toksilisuse kattumist ViraferonPeg'i ja ribaviriiniga.
Italian: ViraferonPeg 0,5 microgrammi/kg
Estonian: ViraferonPeg 0,5 μg/kg
Italian: La risposta virologica sostenuta (SVR) dopo trattamento dell'epatite C cronica con ViraferonPeg (con o senza ribavirina) risulta in una eliminazione del virus a lungo termine che porta alla risoluzione dell'infezione epatica ed alla 'guarigione' clinica dall'epatite C cronica.
Estonian: Kroonilise HCV ravi järgselt ViraferonPeg'iga (koos ribaviriiniga või ilma) saavutatud püsiva viroloogilise ravivastusega kaasneva pikaajalise viirusevaba perioodi tulemusena paraneb maks infektsioonist ning täheldatakse kliinilist „paranemist" kroonilisest HCV-st. Siiski, see ei välista maksanähtude ilmnemist tsirroosiga patsientidel (sealhulgas hepatokartsinoom).
Italian: Tuttavia, le percentuali di risposta in questo studio sono risultate essere dipendenti anche dalla dose di ribavirina somministrata in associazione con ViraferonPeg o con interferone alfa-2b.
Estonian: Antud uuringus näidati, et ravivastus sõltub ka ViraferonPeg'i või alfa-2b-interferooniga kombinatsioonis manustatud ribaviriini annusest.
Italian: Prove per la ricerca di fattori neutralizzanti l'interferone sono state effettuate su campioni di siero di pazienti trattati con ViraferonPeg in studi clinici.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus ViraferonPeg'i saanud patsientide seerumiproove testiti ka interferooni neutraliseerivate faktorite suhtes.
Italian: 2b, compresa la monoterapia con ViraferonPeg o ViraferonPeg + ribavirina Infezioni ed infestazioni
Estonian: ViraferonPeg'i monoteraapia või ViraferonPeg + ribaviriin Infektsioonid ja infestatsioonid
Italian: Polvere: sodio fosfato dibasico anidro; sodio fosfato monobasico diidrato; saccarosio e polisorbato 80.
Estonian: Pulber: kahealuseline naatriumfosfaat (veevaba); ühealuseline naatriumfosfaat; sahharoos ja polüsorbaat 80.
Italian: La riduzione della dose di ViraferonPeg nei bambini e negli adolescenti è realizzata modificando la dose raccomandata in un processo a due fasi a partire dalla dose iniziale di 60 g/m2/settimana, a
Estonian: ViraferonPeg'i annuse vähendamine lastel ja noorukitel saavutatakse, kohandades soovitatud annust kaheastmelises protsessis esialgselt algannuselt 60 μg/m 2/nädalas kuni annuseni 40 μg/m 2/nädalas ja siis vajadusel annuseni 20 μg/m 2/nädalas.
Italian: La co-somministrazione di teofillina con il prodotto (ViraferonPeg) può aumentare le concentrazioni ematiche di teofillina.
Estonian: Teofülliini ja ViraferonPeg'i koosmanustamine võib tõsta teofülliini kontsentratsiooni veres.
Italian: ViraferonPeg è iniettato per via sottocutanea dopo ricostituzione della polvere come raccomandato, inserimento dell'ago e messa a punto della dose prescritta.
Estonian: Pärast ViraferonPeg'i pulbri nõuetekohast lahustamist paigaldatakse nõel, seadistatakse määratud annus ja süstitakse subkutaanselt.
Italian: o Estragga la penna preriempita dalla scatola.
Estonian: • Võtke pen-süstel karbist välja.
Italian: Popolazione pediatrica - Evidenza o anamnesi di grave condizione psichiatrica, in particolare depressione grave,
Estonian: Lapsed - Raske psühhiaatriline haigus, eeskätt raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatse
Italian: 8 tamponi detergenti; - 12 penne preriempite(CLEARCLICK) contenenti polvere e solvente per soluzione iniettabile, 12 aghi ("Ago da inserire a pressione"),
Estonian: 8 puhastustampooni; - 12 pen-süstlit (CLEARCLICK) süstelahuse pulbri ja lahustiga, 12 nõela (surudes kinnitatav nõel)
Italian: Nel corso dello studio clinico in pazienti bambini e adolescenti sono state riportate le seguenti reazioni avverse correlate al trattamento con ViraferonPeg in associazione con ribavirina.
Estonian: Järgmistest raviga seotud kõrvaltoimetest teatati uuringus lapse- või noorukieas patsientidel, keda raviti ViraferonPeg'iga kombinatsioonis ribaviriiniga.
Italian: La co-somministrazione di tioridazina con il prodotto (ViraferonPeg) può aumentare le concentrazioni ematiche di tioridazina.
Estonian: Tioridasiini ja ViraferonPeg'i koosmanustamine võib tõsta tioridasiini kontsentratsiooni veres.
Italian: Tabella 3b Riduzione della dose di ViraferonPeg (0,25g/kg) per il regime posologico di 0,5 g/kg in monoterapia negli adulti
Estonian: Tabel 3b ViraferonPeg'i vähendatud annus (0,25 g/kg) 0,5 g/kg monoteraapia korral täiskasvanutel
Italian: - Quindi inserisca l'ago nel tappo di gomma del flaconcino di ViraferonPeg e con delicatezza ponga la punta dell'ago contro la parete di vetro del flaconcino senza toccare con le mani il tappo del flaconcino che è stato deterso.
Estonian: Asetage nõelaots kergelt vastu viaali klaasseina, puudutamata sealjuures kätega viaali puhastatud korki.
Italian: 2 tamponi detergenti; - 4 penne preriempite (CLEARCLICK) contenenti polvere e solvente per soluzione iniettabile, 4 aghi ("Ago da inserire a pressione"),
Estonian: 2 puhastustampooni; - 4 pen-süstlit (CLEARCLICK) süstelahuse pulbri ja lahustiga, 4 nõela (surudes kinnitatav nõel)
Italian: Popolazione pediatrica (soltanto duplice terapia) - Dose da somministrare Il dosaggio per pazienti bambini di età uguale e superiore a 3 anni e adolescenti è determinato in base alla superficie corporea per ViraferonPeg e al peso corporeo per ribavirina.
Estonian: ViraferonPegi annus 3-aastastele ja vanematele lastele ning noorukieas patsientidele määratakse keha pindala järgi ning ribaviriini annus kehakaalu järgi.
Italian: Lo comunichi al suo medico o operatore sanitario o al medico o operatore sanitario del bambino di cui si prende cura non appena possibile.
Estonian: Kui te kasutate ViraferonPeg'i rohkem kui ette nähtud Informeerige sellest võimalikult kiiresti oma arsti või mõnda teist tervishoiutöötajat või teie eestkostel oleva lapse arsti või muud tervishoiutöötajat.
Italian: Tabella 3c Riduzione della dose di ViraferonPeg (0,5 g/kg) per il regime posologico di 1,0 g/kg in monoterapia negli adulti
Estonian: Tabel 3c ViraferonPeg'i vähendatud annus (0,5 g/kg) 1,0 g/kg monoteraapia korral täiskasvanutel
Italian: Efficacia e sicurezza cliniche - popolazione pediatrica Bambini e adolescenti da 3 a 17 anni di età con epatite C cronica compensata e livelli rilevabili di HCV-RNA sono stati arruolati in uno studio multicentrico e hanno ricevuto ribavirina 15 mg/kg al giorno più ViraferonPeg 60 µg /m
Estonian: Kompenseeritud kroonilise C-hepatiidiga ja tuvastatava HCV-RNA-ga 3- kuni 17-aastased lapsed ja noorukid osalesid mitmekeskuselises uuringus ja said HCV genotüübi ja esialgse viiruskoormuse alusel 24 või 48 nädala jooksul ravi ribaviriiniga 15 mg/kg ööpäevas pluss ViraferonPeg'iga 60 µg/m üks kord nädalas.
Italian: Si ricordi: Legga il paragrafo "Avvertenze e precauzioni" del Foglio Illustrativo di ribavirina prima di utilizzarla in associazione con questo medicinale.
Estonian: Pidage meeles: palun lugege ribaviriini pakendi infolehe lõiku „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" enne, kui kasutate seda kombinatsioonis selle ravimiga.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): - chetoacidosi diabetica (emergenza medica dovuta ad un accumulo di corpi chetonici nel sangue come conseguenza di diabete non controllato), - crisi convulsive (convulsioni) e disturbi bipolari (disturbi del tono dell'umore caratterizzati da episodi alternati di tristezza ed eccitazione), - problemi agli occhi inclusa modifica della visione, danni alla retina, occlusione dell'arteria retinica, infiammazione del nervo ottico, gonfiore degli occhi, - insufficienza cardiaca congestizia, ritmo cardiaco anormale, pericardite (infiammazione del rivestimento del cuore), infiammazione e degenerazione del tessuto muscolare e dei nervi periferici, problemi renali, - sarcoidosi (una malattia caratterizzata da febbre persistente, perdita di peso, dolore e gonfiore alle articolazioni, lesioni cutanee e ghiandole gonfie).
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st): - diabeetiline ketoatsidoos (erakorraline meditsiiniline seisund, mis on tingitud ketokehade kogunemisest veres kontrolli alt väljunud suhkurtõve tõttu), - krambid ja bipolaarne häire (meeleoluhäire, mida iseloomustavad vahelduvad kurvameelsuse ja erutuse episoodid), - silmaprobleemid, sealhulgas nägemisteravuse muutused, võrkkestakahjustused, võrkkestaarteri ummistumine, nägemisnärvi põletik, silma turse, - südame paispuudulikkus, südame rütmihäired, perikardiit (südamepaunapõletik), lihaskoe ja perifeersete närvide põletik ja degeneratsioon, neeruprobleemid, - sarkoidoos (haigus, mida iseloomustab püsiv palavik, kaalukaotus, liigeste valu ja turse, nahakolded ja näärmete turse).
Italian: Genotipo 1  600.000 UI/ml
Estonian: Genotüüp 1 ≤ 600 000 RÜ/ml
Italian: Si ricordi: Legga il paragrafo "Non assumere" del Foglio Illustrativo di ribavirina e boceprevir prima di utilizzarli in associazione con questo medicinale.
Estonian: Pidage meeles: palun lugege ka ribaviriini ja botsepreviiri pakendi infolehe lõiku „Ärge võtke" enne, kui kasutate neid kombinatsioonis selle ravimiga.
Italian: *, rash
Estonian: *, köha
Italian: Negli adulti, gli effetti indesiderati più comuni di ViraferonPeg (osservati in più di 1 paziente su 10) sono: infezioni virali, faringite (mal di gola), anemia (bassa conta di globuli rossi), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globulo bianco), perdita di appetito, depressione, ansia, instabilità emotiva (sbalzi d'umore), difficoltà di concentrazione, insonnia (difficoltà a dormire), mal di testa, capogiri, dispnea (difficoltà respiratorie), tosse vomito, nausea, dolori addominali (mal di stomaco), diarrea, bocca secca, alopecia (perdita di capelli), prurito, pelle secca, eruzioni cutanee, mialgia (dolori muscolari), artralgia (dolori articolari), dolori muscoloscheletrici (dolori ai muscoli e alle ossa), reazioni nella sede dell'iniezione, infiammazione nella sede dell'iniezione, affaticamento (stanchezza), astenia (debolezza), irritabilità, brividi, piressia (febbre), sintomi influenzali e perdita di peso.
Estonian: Täiskasvanuil on ViraferonPegi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) viirusnakkused, farüngiit (neelupõletik), aneemia (vere punaliblede vähesus), neutropeenia (neutrofiilide ehk vere teatud valgeliblede vähesus), isutus, depressioon (masendus), ärevus, emotsionaalne labiilsus (meeleolu kõikuvus), keskendumisraskused, unetus, peavalu, peapööritus, düspnoe (hingamisraskused), köha, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, suukuivus, alopeetsia (juuste väljalangemine), pruritus (kihelus), nahakuivus, nahalööve, müalgia (lihasevalu), artralgia (liigesevalu), luu-lihaskonna valu, süstekoha reaktsioonid, süstekoha põletik, väsimus, asteenia (nõrkus), ärrituvus, külmavärinad, palavik, gripilaadsed sümptomid ja kehakaalu kaotus.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di ViraferonPeg consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ViraferonPegi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: In base alla gravità degli effetti indesiderati, può essere necessario interrompere del tutto il trattamento (compresa l'assunzione di boceprevir).
Estonian: Sõltuvalt kõrvalnähtude raskusastmest võib olla vaja ravi (sealhulgas ka botsepreviiri manustamine) lõpetada.
Italian: Il 29 maggio 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ViraferonPeg, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ViraferonPegi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. mail
Italian: Poiché ViraferonPeg è associato a effetti indesiderati, quali la depressione, i pazienti devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.
Estonian: Et ViraferonPegiga seonduvad sellised kõrvalnähud nagu depressioon, peab patsiente ravi ajal tähelepanelikult jälgima.
Italian: In caso di effetti indesiderati può essere necessario un adeguamento delle dosi di ribavirina e ViraferonPeg.
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel võib olla vaja ribaviriini ja ViraferonPegi annust kohandada.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di ViraferonPeg sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ViraferonPegi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Italian: I pazienti possono autoiniettarsi il farmaco previo adeguato addestramento.
Estonian: Kui patsient on saanud asjakohase väljaõppe, võib ta ravimit süstida endale ise.
Italian: La combinazione di ViraferonPeg con ribavirina è risultata efficace nei pazienti affetti da cirrosi e in quelli affetti da HIV.
Estonian: ViraferonPegi ja ribaviriini kombinatsioon oli efektiivne tsirroosiga ja HIV-nakkusega patsientidel.
Italian: Nei soggetti già sottoposti precedentemente a trattamento si è riscontrato un incremento del 40%.
Estonian: Varem ravitud patsientide seas suurenes ravile reageerimine umbes 40% võrra.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti trattati con ViraferonPeg in combinazione con ribavirina, gli effetti indesiderati sono stati simili a quelli degli adulti, sebbene sia stato constatato un ridotto tasso di crescita in più di 1 paziente su 10.
Estonian: Lastel ja noorukitel, kes said ViraferonPegi koos ribaviriiniga, olid kõrvalnähud samasugused kui täiskasvanutel, kuigi ka kasvupeetust esines enam kui 1 patsiendil 10st.
Italian: ViraferonPeg è associato anche a perdita di peso e ridotto tasso di crescita nei bambini e negli adolescenti.
Estonian: ViraferonPegi seostatakse lastel ja noorukitel ka kehakaalu kaotuse ja kasvupeetusega.
Italian: La combinazione di ViraferonPeg e ribavirina è stata esaminata anche in uno studio condotto su 1 354 adulti, il cui trattamento precedente non aveva dato risposta, nonché in uno studio condotto su 107 bambini e adolescenti di età compresa fra tre e 17 anni, mai trattati in precedenza.
Estonian: ViraferonPegi ja ribaviriini kombinatsiooni uuriti ka uuringus, kus osales 1354 täiskasvanut, kelle varasem ravi oli ebaõnnestunud, ja uuringus, kus osales 107 varem ravimata 3-17-aastast last ja noorukit.
Italian: ViraferonPeg non deve essere somministrato a pazienti con una grave affezione medica, gravi problemi epatici, patologia tiroidea non controllata, epilessia o altri problemi a carico del sistema nervoso centrale.
Estonian: ViraferonPegi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske terviseseisund, rasked maksaprobleemid, ravile allumatu kilpnäärmehaigus või epilepsia või muud kesknärvisüsteemi häired.
Italian: ViraferonPeg non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a qualsiasi interferone o a qualsiasi altro ingrediente.
Estonian: ViraferonPegi ei tohi kasutada patsiendid, kes on mis tahes interferooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Italian: Negli adulti (pazienti a partire da 18 anni di età), ViraferonPeg può essere utilizzato in pazienti mai trattati in precedenza o nei quali il trattamento precedente non ha dato risposta.
Estonian: ViraferonPegi tohib kasutada täiskasvanud (vähemalt 18-aastastel) patsientidel, keda varem ei ole ravitud või kelle varasem ravi on ebaõnnestunud.