FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Icelandic: Ef þörf er á skal ræða þetta við lækni eða lyfjafræðing.
Romanian: 1,5 g la interval de 8 ore (intravenos sau intramuscular)
Icelandic: 1,5 g á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva)
Romanian: • creştere a concentraţiei bilirubinei (o substanţă produsă de ficat)
Icelandic: ● hækkun bílirúbíns (efni framleitt í lifur)
Romanian: După administrarea i.m. şi i.v., se pare că ASC şi Cmax cresc liniar o dată cu creşterea dozei, în intervalul de doze unice terapeutice cuprinse între 250 şi 1000 mg.
Icelandic: AUC og Cmax virðast hækka línulega með hækkandi skammti á bili stakra skammta frá 250 til 1.000 mg eftir gjöf í vöðva og í bláæð.
Romanian: S-a demonstrat că cefuroxima traversează placenta şi, după administrarea intramusculară sau intravenoasă a dozei la mamă, atinge concentraţii terapeutice în lichidul amniotic şi la nivelul cordonului ombilical.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cefúroxím fer yfir fylgju og nær meðferðarþéttni í legvatni og í blóði í naflastreng eftir gjöf í vöðva eða í bláæð hjá móðurinni.
Romanian: Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită Un număr mic de persoane tratate cu Zinacef prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la nivelul pielii potenţial gravă.
Icelandic: Lítill fjöldi einstaklinga sem tekur Zinacef fær ofnæmisviðbrögð eða viðbrögð í húð sem geta verið alvarleg.
Romanian: Acinetobacter spp
Icelandic: Acinetobacter teg
Romanian: 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1,5 g intramuscular intravenos în bolus perfuzie intravenoasă
Icelandic: 1,5 g stungulyfs- eða innrennslisstofn, lausn 1,5 g í vöðva stakur skammtur í bláæð (bolus) innrennsli í bláæð
Romanian: Cefuroxima se excretă în cantităţi mici în laptele uman.
Icelandic: Cefúroxím er skilið út í brjóstamjólk í litlu magni.
Romanian: • reducere a numărului de trombocite din sânge (celule care ajută la coagularea sângelui trombocitopenie)
Icelandic: ● fækkun blóðflagna (frumur sem stuðla að blóðstorknun - blóðflagnafæð)
Romanian: Ca în cazul celorlalte antibiotice similare, la pacienţii cu insuficienţă renală marcată (C1cr < 20 ml/minut) se recomandă reducerea dozei de cefuroximă, pentru a compensa excreţia mai lentă a acesteia (vezi punctul 4.2).
Icelandic: öll slík sýklalyf er því ráðlagt að lækka skammtinn hjá sjúklingum með greinilega skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.e. kreatínínúthreinsun <20 ml/mín) til að vega upp á móti hægari útskilnaði (sjá kafla 4.2).
Romanian: 750 mg la interval de 8 ore (intravenos sau intramuscular)
Icelandic: 750 mg á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva)
Romanian: Volumul mediu de distribuţie variază între 9,3 - 15,8 l/1,73 m2 după administrarea i.m.sau i.v., în intervalul de doze terapeutice cuprinse între 250 şi 1000 mg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er að meðaltali frá 9,3 til 15,8 l/1,73m2 eftir gjöf skammta á bilinu 250 til 1.000 mg í vöðva eða í bláæð.
Romanian: Îşi va menţine potenţa timp de până la 24 ore, la temperatura camerei în:
Icelandic: Það heldur virkni sinni í allt að 24 klst við stofuhita í:
Romanian: După administrarea i.m. sau i.v., absorbţia, distribuţia şi excreţia cefuroximei la pacienţii vârstnici sunt similare cu cele observate la pacienţii mai tineri cu funcţie renală echivalentă.
Icelandic: Eftir gjöf í vöðva eða í bláæð eru frásog, dreifing og útskilnaður cefúroxíms hjá öldruðum sjúklingum svipuð og hjá yngri sjúklingum með sambærilega nýrnastarfsemi.
Romanian: • afinitatea redusă a proteinelor de legare a penicilinei pentru cefuroximă;
Icelandic: ● skertri sækni cefúroxíms í penicillínbindiprótein;
Romanian: Cum să utilizaţi Zinacef
Icelandic: Hvernig gefa á Zinacef
Romanian: Cefuroximă
Icelandic: Umbrot
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Icelandic: Sjúklingar á natríumskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga.
Romanian: Zinacef este administrat de obicei de către un medic sau de către o asistentă.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur sjá yfirleitt um að gefa Zinacef.
Romanian: Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar ráðleggingar um viðeigandi notkun sýklalyfja.
Romanian: În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care este foarte probabil fie implicate microorganisme anaerobe, cefuroxima trebuie administrată în asociere cu substanţe antibacteriene adecvate.
Icelandic: Við meðferð og varnandi meðferð gegn sýkingum þar sem líklegt er að um loftfælnar örverur sé að ræða skal gefa cefúroxím ásamt viðeigandi viðbótarsýklalyfjum.
Romanian: 750 mg la interval de 6 ore (intravenos) 1,5 g la interval de 8 ore (intravenos)
Icelandic: 750 mg á 6 klst. fresti (í bláæð) 1,5 g á 8 klst. fresti (í bláæð)
Romanian: • erupţie trecătoare pe piele, însoţită de mâncărimi, în relief (urticarie)
Icelandic: ● húðútbrot, upphleypt útbrot ásamt kláða (ofsakláði)
Romanian: Cefuroximă sodică 1,5 g este compatibilă cu azlocilină 1 g (în 15 ml) sau 5 g (în 50 ml) timp de până la 24 ore, la temperatura de 4°C sau timp de 6 ore la temperaturi sub 25°C.
Icelandic: Bæta má 1,5 g af cefúroxímnatríum, blönduð með 15 ml af vatni fyrir stungulyf, út í metrónídazól stungulyf (500 mg/100 ml) og þau halda bæði virkni sinni í allt að 24 klst. undir 25°C. 1,5 g af cefúroxímnatríum er samrýmanlegt azlócillíni 1 g (í 15 ml) eða 5 g (í 50 ml) í allt að 24 klst. við 4°C eða í 6 klst. undir 25°C.
Romanian: • erupţie pe piele, care poate determina apariţia unor vezicule cu aspect de mici ţinte (un punct central închis la culoare înconjurat de o zonă mai deschisă şi cu margini circulare închise la culoare), eritem polimorf.
Icelandic: ● húðútbrot, sem geta myndað blöðrur og líta út eins og litlar skotskífur (dökkur miðpunktur á ljósu svæði, með dökkum hring umhverfis), regnbogaroði.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă deranjează oricare dintre acestea.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu veldur þér vandkvæðum.
Romanian: Infecţii severe
Icelandic: Alvarlegar sýkingar
Romanian: Cefuroxima traversează bariera hematoencefalică în cazul inflamaţiei meningelui.
Icelandic: Cefúroxím fer yfir blóð-heila hemilinn þegar heilahimnur eru bólgnar.
Romanian: Valorile medii ale clearance-ului renal variază între 114 şi 170 ml/min/1,73 m2 după administrarea i.m. sau i.v., în intervalul de doze terapeutice cuprinse între 250 - 1000 mg.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er að meðaltali á bilinu 114 til 170 ml/mín/1,73m2 eftir gjöf skammta á bilinu 250 til 1.000 mg í vöðva eða í bláæð.
Romanian: Clorură de sodiu 0,18% m/v plus glucoză 4% soluţie pentru preparate injectabile BP Glucoză 5% şi clorură de sodiu 0,9% soluţie pentru preparate injectabile Glucoză 5% şi clorură de sodiu 0,45% soluţie pentru preparate injectabile Glucoză 5% şi clorură de sodiu 0,225% soluţie pentru preparate injectabile Glucoză 10% soluţie pentru preparate injectabile
Icelandic: 0,18% w/v natríumklóríð plús 4% glúkósa stungulyfi 5% glúkósa og 0,9% natríumklóríð stungulyfi
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þetta á við um þig.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică după administrarea injectabilă intramusculară sau intravenoasă este de aproximativ 70 de minute.
Icelandic: Helmingunartími í sermi eftir gjöf í vöðva eða í bláæð er u.þ.b. 70 mínútur.
Romanian: • reacţii alergice
Icelandic: ● ofnæmisviðbrögð
Romanian: Soluţie injectabilă de lactat de sodiu M/6
Icelandic: M/6 natríumlaktat stungulyfi
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamie
Icelandic: Samband lyfjahvarfa/lyfhrifa
Romanian: Cefuroxima este eliminată eficient prin hemodializă şi dializă peritoneală.
Icelandic: Cefúroxím er hægt að fjarlægja á virkan hátt með blóðskilun og kviðskilun.
Romanian: Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate.
Icelandic: Sýkingar í mjúkvefjum: húðbeðsbólga, heimakoma og sýkingar í sárum.
Romanian: • număr redus de celule albe din sânge (leucopenie)
Icelandic: ● lág þéttni hvítra blóðkorna (hvítkornafæð)
Romanian: După 15 minute de la administrarea intravenoasă (i.v.) a dozelor de 750 şi 1500 mg, concentraţiile plasmatice au fost de aproximativ 50 µg/ml şi, respectiv de 100 µg/ml.
Icelandic: 15 mínútum eftir gjöf 750 mg skammts í bláæð var þéttni í sermi u.þ.b. 50 míkróg/ml og 100 míkróg/ml eftir gjöf 1.500 mg.
Romanian: Acestea includ:
Icelandic: Þetta eru m.a.:
Romanian: Valori critice pentru cefuroximă sodică
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
Romanian: Mai puţin frecvente
Icelandic: Venjulegur skammtur
Romanian: 152 32 Halandri, Athens GRECIA
Icelandic: 152 32 Halandri, Athens GRIKKLAND
Romanian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Icelandic: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Romanian: 169 29 Solna SUEDIA
Icelandic: 169 29 Solna SVÍÞJÓÐ
Romanian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST OLANDA
Icelandic: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Romanian: GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Romanian: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLANDA
Icelandic: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLAND
Romanian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Icelandic: 1124 Bp, Csörsz u.
Romanian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANEMARCA
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMÖRK
Romanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANŢA
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163
Romanian: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Romanian: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS MAREA BRITANIE
Icelandic: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS BRETLAND
Romanian: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Romanian: Middlex UB6 0NN MAREA BRITANIE
Icelandic: Middlex UB6 0NN BRETLAND
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), solicitantul (ţii), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele member
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Romanian: 250mg/1ml sau 250mg /2-5ml
Icelandic: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Romanian: Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM
Icelandic: Middlesex UB6 0HE BRETLAND
Romanian: ANGLIA
Icelandic: ENGLAND
Romanian: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen
Icelandic: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg Stungulyfsstofn
Romanian: Administrare intravenoasă şi Administrare intramusculară (doar o singură autorizaţie pentru concentraţia de 250 mg)
Icelandic: Til notkunar í bláæð and til notkunar í vöðva (Only one MA feða 250 mg strength)
Romanian: 750mg/3ml sau 750mg/6 - 10 ml
Icelandic: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Romanian: 250mg/flacon
Icelandic: 250mg/VIAL
Romanian: Curocef 750 mgTrockenstechampullen
Icelandic: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg Stungulyfsstofn
Romanian: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Icelandic: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN BRETLAND
Romanian: 1,5g/flacon
Icelandic: 1.5g /VIAL
Romanian: 750mg/flacon
Icelandic: 750mg/VIAL
Romanian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,
Icelandic: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Romanian: 250mg/2ml (intravenos) 250mg/1ml (intramuscular)
Icelandic: 250mg/2ml (í bláæð) 250mg/1ml (í vöðva)
Romanian: 750mg +1 x 6ml solvent
Icelandic: Til notkunar í bláæð 750mg +1 x 6ml leysir
Romanian: Deschideți aici Rupeți aici
Icelandic: Opnið hér Rífið hér
Romanian: 5000 Davis Drive Research Triangle Park Carolina de Nord
Icelandic: 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Romanian: Pot apărea informații noi.
Icelandic: Þar kunna að vera nýjar upplýsingar.
Romanian: Tabelul 5 și Figurile 1-2 prezintă rezultatele studiului DECIDE.
Icelandic: Tafla 5 og myndir 1-2 sýna niðurstöður DECIDE rannsóknarinnar.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă Zinbryta este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort Zinbryta sé rétta lyfið fyrir þig.
Romanian: Materiale suplimentare care nu sunt incluse în pachet (vezi Figura B):
Icelandic: Viðbótarbúnaður sem ekki er innifalinn í pakkningunni (sjá mynd B):
Romanian: Avertisment!
Icelandic: Aðvörun!
Romanian: Data primei autorizări: 01 iulie 2016
Icelandic: 01. júlí 2016
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să opriți administrarea medicamentului, nu reîncepeți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að hætta að nota lyfið máttu ekki byrja að nota það aftur nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
Romanian: Interferon beta-1a (N=922)
Icelandic: Interferón beta-1a (N=922)
Romanian: Nu s-a stabilit dacă acești pacienți răspund diferit față de pacienții mai tineri.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort svörun þessara sjúklinga sé frábrugðin svörun yngri sjúklinga.
Romanian: Nu injectați direct în buric.
Icelandic: Ekki má sprauta beint í naflann.
Romanian: • Detaliile pacientului, semnătura și data;
Icelandic: Upplýsingar um sjúkling, undirskrift og dagsetning;
Romanian: S-ar putea să fie necesar să le recitiți.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa það síðar.
Romanian: Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu og vatni.
Romanian: Placebo (N=204)
Icelandic: Lyfleysa (N=204)
Romanian: Zinbryta ar putea reduce nivelul acestor celule albe din sânge, ca urmare veți face teste de sânge la fiecare 3 luni.
Icelandic: Zinbryta gæti lækkað gildi þessara hvítu blóðkorna og því átt þú að fara í blóðpróf á 3 mánaða fresti.
Romanian: Nu faceți modificări ale tratamentului decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Romanian: Nu încercați să tratați singur orice reacție adversă.
Icelandic: Reyndu ekki að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur.
Romanian: Nu încercați să tratați singur nicio reacție adversă, ci luați legătura cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur, heldur hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Romanian: - dacă aveți o infecție gravă, de exemplu pneumonie.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega sýkingu, svo sem lungnabólgu.
Romanian: 52 de săptămâni între 96 și 144 de săptămâni
Icelandic: 96 til 144 vikur
Romanian: Încercați să vă faceți injecția în aceeași zi în fiecare lună, pentru a vă aduce aminte mai ușor.
Icelandic: Reyndu að sprauta þig á sama degi í hverjum mánuði til að auðvelda þér að muna það.
Romanian: De exemplu, să vă faceți injecția în prima zi a fiecărei luni.
Icelandic: Sprautaðu þig til dæmis á fyrsta degi hvers mánaðar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizați Zinbryta.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að nota Zinbryta.
Romanian: Aceste simptome variază de la un pacient la altul, dar de obicei implică probleme cum sunt dificultățile cu mersul, vederea și menținerea echilibrului.
Icelandic: Þessi einkenni eru breytileg milli sjúklinga en hafa yfirleitt í för með sér vandamál eins og erfiðleika við gang, sjón og jafnvægi.
Romanian: Daclizumab 150 mg (N=1943)
Icelandic: Daklízúmab 150 mg (N=1943)
Romanian: Simptomele pot dispărea complet după recurență, dar, în timp, unele probleme ar putea persista între recurențe și să interfereze cu activitățile zilnice.
Icelandic: Einkenni geta horfið alveg eftir að bakslagið er gengið yfir, en með tímanum geta sum vandamál orðið viðvarandi milli bakslaga og truflað daglegar athafnir.
Romanian: Cardul pacientului trebuie:
Icelandic: Sjúklingakortið á að:
Romanian: Acest lucru este normal și nu este nevoie să evacuați bulele înainte de injecție.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og ekki þarf að fjarlægja loftbólur fyrir inndælingu.
Romanian: • A expirat.
Icelandic: Hann er útrunninn.
Romanian: Atenţie!
Icelandic: Varúð!
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice reacții adverse grave.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð alvarlegar aukaverkanir.
Romanian: Tratamentul cu Zinbryta poate ajuta la prevenirea agravării stării dumneavoastră, cu toate că nu va vindeca SM.
Icelandic: Meðferð með Zinbryta getur hjálpað til við að koma í veg fyrir að þér versni, þrátt fyrir að það lækni ekki MSsjúkdóminn.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Zinbryta la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zinbryta hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: Țineți ambalajul închis până când trebuie să utilizați o nouă seringă/un nou stilou injector (pen).
Icelandic: Haldið pakkningunni lokaðri þar til nota þarf nýja sprautu/lyfjapenna.
Romanian: • Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Romanian: A nu se congela sau expune la temperaturi înalte.
Icelandic: Má ekki frysta eða geyma í miklum hita.
Romanian: • stare de oboseală accentuată
Icelandic: • aukin þreyta
Romanian: Acestea pot reprezenta semne ale unei probleme grave cu ficatul.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlegan lifrarkvilla.
Romanian: Nu utilizați mai mult de 1 pen pe lună.
Icelandic: Ekki má nota meira en 1 lyfjapenna í mánuði.
Romanian: Este foarte important să faceți aceste teste de sânge cu regularitate.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þessi reglulegu blóðsýni séu tekin.
Romanian: Icepharma hf
Icelandic: Ísland Icepharma hf
Romanian: Citiți și respectați instrucțiunile de la punctul 7.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar í kafla 7 og fylgdu þeim.
Romanian: Citiți instrucțiunile înainte de a începe să utilizați Zinbryta și de fiecare dată când reînnoiți prescripția.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar áður en þú byrjar að nota Zinbryta og í hvert skipti sem þú færð áfyllingu á lyfseðilinn.
Romanian: Cazurile au apărut la scurt timp după inițierea tratamentului, la pacienți cărora li s-au administrat cure de tratament repetate și după câteva luni de la încetarea administrării tratamentului.
Icelandic: Tilvik komu fram fljótlega eftir upphaf meðferðar og einnig hjá sjúklingum sem höfðu fengið endurteknar meðferðarlotur og líka nokkrum mánuðum eftir að meðferð var hætt.
Romanian: După o perioadă de recuperare de până la 12 săptămâni, au apărut dovezi de reversibilitate.
Icelandic: Eftir batatímabil í allt að 12 vikur komu fram merki um viðsnúning.
Romanian: Durata mediană a fost similară între grupurile de tratament.
Icelandic: Miðgildi tímalengdar var svipað milli meðferðarhópa.
Romanian: Zinbryta pentru acest grup de vârstă nu sunt cunoscute.
Icelandic: Zinbryta hjá þessum aldurshóp er ekki þekkt.
Romanian: Nu au fost observate diferențe de farmacocinetică între voluntarii sănătoși de origine japoneză și caucaziană.
Icelandic: Kynþáttur Enginn munur sást á lyfjahvörfum milli japanskra og hvítra heilbrigðra sjálfboðaliða.
Romanian: Pe Cardul pacientului se găsesc mai multe informații referitor la aceste reacții adverse.
Icelandic: Á sjúklingakortinu þínu eru frekari upplýsingar um þessar aukaverkanir.
Romanian: Pasul 4: Alegeți și curățați locul de injectare a.
Icelandic: Veldu og hreinsaðu inndælingarstaðinn a.
Romanian: Numărul total al limfocitelor a revenit la valorile inițiale la aproximativ 8-12 săptămâni după ultima doză de Zinbryta (150 mg).
Icelandic: Heildarfjöldi eitilfrumna náði aftur upphaflegu gildi u.þ.b. 8-12 vikum eftir síðasta skammtinn af Zinbryta (150 mg).
Romanian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biogen Finland
Romanian: Întrucât excreția renală nu reprezintă o cale de eliminare majoră, nu se consideră necesar ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Þar sem útskilnaður um nýru er ekki megin brotthvarfsleiðin er ekki talið nauðsynlegt að breyta skömmtum (sjá kafla 5.2).
Romanian: BIOGEN IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Icelandic: IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Romanian: Aceasta poate determina scăderea numărului de recurențe pe care le aveți și poate încetini evoluția efectelor dizabilitante ale SM.
Icelandic: Það getur hjálpað til við að draga úr fjölda bakslaga sem þú færð og hægt á fatlandi áhrifum MS-sjúkdómsins.
Romanian: Întrucât datele referitoare la utilizarea Zinbryta în timpul sarcinii sunt limitate, riscul pentru copil și beneficiul pentru mamă trebuie evaluate cu atenție.
Icelandic: Þar sem upplýsingar um notkun Zinbryta á meðgöngu eru takmarkaðar, skal vega og meta áhættuna fyrir barnið og ávinninginn fyrir móðurina.
Romanian: Depresie:
Icelandic: Þunglyndi:
Romanian: În plus, cardul explică necesitatea monitorizării funcției hepatice și realizează o educare a pacienților asupra importanței aderării la regimul lunar de efectuare a testelor de sânge.
Icelandic: Að auki útskýrir kortið þörfina fyrir eftirlit með lifrarstarfsemi og fræðir sjúklinginn um mikilvægi þess að mæta í mánaðarlegar blóðprufur.
Romanian: Încercați să vă stabiliți în acest scop o anumită zi din lună, pentru a vă fi mai ușor să vă aduceți aminte de injecție.
Icelandic: Reyndu að halda þig við ákveðinn dag mánaðarins til að auðvelda þér að muna eftir inndælingunni.
Romanian: Pe lângă acest prospect, medicul dumneavoastră vă va da Cardul pacientului.
Icelandic: Til viðbótar við fylgiseðilinn mun læknirinn afhenda þér sjúklingakort.
Romanian: Asigurați-vă că nu apăsați pe suportul pentru degete cu această mână.
Icelandic: Gættu þess að höndin ýti ekki á fingurkragann.
Romanian: Acest lucru este normal și nu afectează administrarea medicamentului.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Romanian: Durata medie a bolii (ani)
Icelandic: Meðalgildi tímalengdar sjúkdóms (ár)
Romanian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Icelandic: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Romanian: Copii și adolescenți Zinbryta nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vâsta sub 18 ani.
Icelandic: Ekki má nota Zinbryta handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Romanian: Ștergeți pielea cu un tampon îmbibat cu alcool.
Icelandic: Hreinsaðu húðina með sprittþurrku.
Romanian: Apoi continuați în mod normal, făcânduvă injecția în ziua dumneavoastră obișnuită.
Icelandic: Haltu síðan áfram eins og venjulega og haltu þig við venjulega inndælingardaginn.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat dacă:
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef:
Romanian: Numele și adresa fabricantului substanței biologic active:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis:
Romanian: Interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograme
Icelandic: Interferón beta-1a (í vöðva) 30 míkrógrömm
Romanian: Experiența cu cazurile de supradozaj raportată este limitată.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun er takmörkuð.
Romanian: Trebuie luată în considerare oprirea tratamentului în cazul în care nu se obține un răspuns adecvat sau dacă pacientul nu respectă cerințele de efectuare a analizelor programate pentru monitorizarea funcției hepatice.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð ef fullnægjandi svörun hefur ekki náðst eða ef sjúklingar fylgja ekki kröfum um áætlað eftirlit með lifrarstarfsemi.
Romanian: Persoanele cu SM recurentă prezintă atacuri repetate (recurențe) de simptome cauzate de faptul că nervii lor nu funcționează corespunzător.
Icelandic: Einstaklingar með MS-sjúkdóm með bakslögum fá endurtekin köst vegna þess að taugarnar starfa ekki rétt.
Romanian: Asigurați-vă că puteți vedea dungile verzi în fereastra de stare a injecției (vezi Figura F).
Icelandic: Gættu þess að grænu rendurnar sjáist í stöðuglugga inndælingar (sjá mynd F).
Romanian: Media schimbării scorului MSIS-29, componenta fizică
Icelandic: Meðalbreyting á stigum á MSIS-29 líkamsfærnikvarðanum