FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alfa-epoetint heti 75 NE/kg dózisban, intravénásan adták be 2 vagy 3 osztott adagban, a dialízist követően, majd heti 75 NE/kg-onként titrálták 4 hetes intervallumokban (heti 300 NE/kg maximumig), a hemoglobin havi 1 g/dl-es emelkedésének eléréséig.
Latvian: Epoetīnu alfa ievadīja intravenozi devā 75 SV/kg/nedēļā, sadalot 2 vai 3 devās pēc dialīzes, devu palielinot par 75 SV/kg/nedēļā ar 4 nedēļu intervālu (līdz maksimāli 300 SV/kg/nedēļā), lai sasniegtu hemoglobīna palielinājumu par 1 g/dl/mēnesī.
Hungarian: • A Retacrit-ot olyan közepes fokú vérszegénységben szenvedő felnőttek esetében is alkalmazzák, akik vért adnak a műtétjük előtt azért, hogy az operáció után a saját vérüket kaphassák vissza.
Latvian: • Retacrit lieto pieaugušajiem ar mērenu anēmiju, kas pirms operācijas nodod asinis, lai tās varētu saņemt atpakaļ operācijas laikā vai pēc tās.
Hungarian: Nagy, elektív, ortopédiai műtétre váró betegeknél, akiknél a kezelés előtti hemoglobinszint >10 és ≤13 g/dl, az alfa-epoetin igazoltan csökkentette az allogén transzfúziók beadásának kockázatát, valamint felgyorsította az eritroid helyreállást (emelkedett hemoglobinszint, hematokritszint és retikulocitaszám).
Latvian: Ir konstatēts, ka pacientiem, kam ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija un kuriem hemoglobīna līmenis pirms terapijas ir no ≥ 10 līdz ≤ 13 g/dl, epoetīns alfa samazina risku saņemt alogēnās asins transfūzijas un paātrina eritroīdo atjaunošanos (paaugstināts hemoglobīna līmenis, hematokrīta līmenis un retikulocītu skaits).
Hungarian: 787,5 NE/k
Latvian: 787,5 SV/kg
Hungarian: Hat hónapos kezelés után a következő fenntartó adagokat figyelték meg a klinikai vizsgálatok során.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pēc 6 mēnešu ārstēšanas tika lietotas šādas uzturošās devas.
Hungarian: Hogyan adhatja be magának az injekciót, az előretöltött fecskendő használatával
Latvian: Kā veikt injekciju, pašam lietojot pilnšļirci
Hungarian: • a halálozás kockázata megnövekedett, ha az az ESA készítmény alkalmazásával elérni kívánt hemoglobin célérték 12 g/dl (7,5 mmol/l) volt az olyan aktív malignus betegségben szenvedő betegeknél, akik sem kemoterápiában, sem sugárterápiában nem részesültek.
Latvian: • palielināts nāves risks, ievadot ESL, lai sasniegtu hemoglobīna koncentrāciju 12 g/dl (7,5 mmol/l) pacientiem ar aktīvu ļaundabīgu slimību, kas nesaņem ne ķīmijterapiju, ne staru terapiju.
Hungarian: A kezelést csak közepesen súlyos anaemiában szenvedő betegeknél (akiknél a hemoglobin [Hb] koncentrációtartománya 10-13 g/dl [6,2-8,1 mmol/l] és nem vashiányosak) szabad alkalmazni, ha vérmentő eljárások nem állnak rendelkezésre vagy nem kielégítők, amikor a tervezett fő elektív műtét nagy mennyiségű vért igényel (4 vagy több egység nőknél, illetve 5 vagy több egység férfiaknál).
Latvian: Ārstēšana jāpielieto tikai pacientiem ar mērenu anēmiju (hemoglobīna [Hb] koncentrācija diapazonā no 10 līdz 13 g/dl (6,2 līdz 8,1 mmol/l), bez dzelzs deficīta), ja asins saglabāšanas procedūras nav pieejamas vai ir nepietiekamas, kad ieplānotajai liela apjoma operācijai nepieciešams liels asins daudzums (4 asins vienības vai vairāk sievietei vai 5 asins vienības vai vairāk vīrietim).
Hungarian: A Retacrit-ot hetente 1-szer 450 NE/kg subcutan kezdődózisban is lehet alkalmazni.
Latvian: Retacrit var ievadīt arī subkutāni ar sākuma devu 450 SV/kg vienu reizi nedēļā.
Hungarian: A 600 NE/kg alfa-epoetint (intravénásan vagy subcutan heti egyszer adva) egy randomizált, kettős vak, placebokontrollos, 16 hetes vizsgálatban és egy randomizált, kontrollos, nyílt elrendezésű, 20 hetes vizsgálatban értékelték olyan anaemiás gyermekeknél és serdülőknél, akik myelosuppressiv kemoterápiát kaptak különféle gyermekkori, nem myeloid malignitások kezelésére.
Latvian: Epoetīnu alfa 600 SV/kg (ievadīja intravenozi vai subkutāni vienu reizi nedēļā) izvērtēja randomizētā dubultmaskētā placebo kontrolētā 16 nedēļu ilgā pētījumā un randomizētā kontrolētā atklātā 20 nedēļu ilgā pētījumā, kuros anēmiski pediatriskie pacienti saņēma mielosupresīvu ķīmijterapiju, lai ārstētu dažādus bērnu nemieloīdos ļaundabīgos audzējus.
Hungarian: Orvosa dönti el, megfelelő-e ezek szedése az Ön számára.
Latvian: Ārsts noteikts, vai Jūsu gadījumā tas ir nepieciešams.
Hungarian: Ambuláns felhasználás céljából a készítmény legfeljebb 3 napi időtartamra vehető ki a hűtőszekrényből, és utána már nem szabad visszatenni oda; ezen időszak alatt a környezeti hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.
Latvian: Ambulatoras lietošanas gadījumā zāles drīkst izņemt no ledusskapja un uzglabāt, neieliekot atpakaļ, ne ilgāk par 3 dienām 25°C temperatūrā.
Hungarian: Az eritropoetin egy növekedési faktor, amely elsősorban a vörösvértest-képződést serkenti.
Latvian: Eritropoetīns ir augšanas faktors, kas primāri stimulē eritrocītu pavairošanu.
Hungarian: Tudnivalók a Retacrit alkalmazása előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Retacrit lietošanas
Hungarian: Az ESA készítmények alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javallt,
Latvian: ESL lietošana šai pacientu populācijai nav paredzēta.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek.
Latvian: Ļoti bieži: var būt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a résztvevők többségét még nem dializálták (N=44), 27 beteg peritonealis dialízist kapott és 2 fő hemodialízisben részesült.
Latvian: Šajos pētījumos lielākā daļa bija pirmsdialīzes pacienti (N=44), 27 pacientiem tika veikta peritoneālā dialīze un 2 pacientiem tika veikta hemodialīze, pacientu vecums bija no 4 mēnešiem līdz 17 gadiem.
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba a Retacrit szedését és keresse fel kezelőorvosát, vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Latvian: Ja Jums rodas smagi izsitumi vai jebkuri citi šādi ādas simptomi, pārtrauciet lietot Retacrit un sazinieties ar ārstu vai nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Hungarian: Az ajánlott heti összdózis 75 NE/kg és 300 NE/kg közötti.
Latvian: Ieteicamā kopējā nedēļās deva ir no 75 SV/kg līdz 300 SV/kg.
Hungarian: A nagy, elektív, ortopédiai műtétre váró betegeket megfelelő antithromboticus profilaxisban kell részesíteni, mert az operált betegeknél thromboticus és vascularis események fordulhatnak elő, különösen akkor, ha cardiovascularis alapbetegségük van.
Latvian: Pacientiem, kam ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija, jāsaņem adekvāta prettrombozes profilakse, jo ķirurģiskiem pacientiem ir iespējami trombotiski un vaskulāri notikumi, it īpaši pacientiem ar esošu kardiovaskulāru slimību.
Hungarian: Ha ebbe a csoportba tartozó egyéb készítményt (nem Retacrit-ot) kap a kezelése során, a készítmény felhasználása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Ja Jums terapijas laikā tiek dotas šīs grupas zāles, kas nav Retacrit, pirms to lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Retacrit alkalmazása nagy, elektív, ortopédiai műtétre váró, autológ véradási programban részt nem vevő betegeknél történő alkalmazás esetén ellenjavallott a következőkkel érintett betegeknél: súlyos coronaria, perifériás artériás, carotis vagy cerebrális érrendszeri megbetegedések, beleértve a nemrégiben myocardialis infarctuson vagy cerebrovascularis történésen átesett betegeket.
Latvian: Retacrit lietošana pacientiem, kam ir ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija un kas nepiedalās autologās asins transfūzijas programmā, ir kontrindicēta pacientiem ar smagu koronāru, perifēro artēriju, karotīdo vai cerebrālo asinsvadu slimību, ieskaitot pacientus ar nesenu miokarda infarktu vai cerebrālo vaskulāro notikumu.
Hungarian: A vizsgálat első 24 hetében az eritroidválasz az alfa-epoetin csoport 85 betegéből 27 esetében (31,8%), volt megfigyelhető, szemben a 45 betegből álló kontroll csoportban megfigyelt 2 esettel (4,4%) (p < 0,001).
Latvian: Pirmajās 24 pētījuma nedēļās eritroīdu atbildes reakcija tika novērota 27/85 (31,8%) pētījuma dalībniekiem alfa epoetīna grupā, salīdzinot ar 2/45 (4,4%) pētījuma dalībniekiem placebo grupā (p < 0,001).
Hungarian: • ha bármilyen folyadék kiszivárgott az előretöltött fecskendőből vagy páralecsapódás látható a lehegesztett buborékfóliában;
Latvian: • ja ir redzamas jebkāda veida šķidruma pēdas, kas izlijis no pilnšļirces, vai kondensācijas pēdas aizzīmogotajā iepakojumā,
Hungarian: Négy hét kezelést követően az első transzfúzióig eltelt idő tovább emelkedett az alfa-epoetin csoportban (142 vs.
Latvian: Pēc 4 nedēļas ilgas ārstēšanas laiks līdz pirmajai transfūzijai alfa epoetīna grupā bija palielinājies (142 pret 50 dienām, p=0,007).
Hungarian: alkalmazás során több esetet jelentettek, mint iv.
Latvian: Ievadot zāles subkutāni, ir ziņots par vairāk gadījumiem, nekā intravenozas ievadīšanas gadījumā.
Hungarian: Autológ véradási program
Latvian: Autologās asins transfūzijas programma
Hungarian: A megfelelő helyek a comb felső része és a has minden része, de a köldöktől távol.
Latvian: Labas vietas ir augšstilba augšējā daļa un no nabas attāls vēdera apvidus.
Hungarian: A klinikai vágópont elérésekor a betegségprogresszió vizsgálóorvos általi értékelése szerinti progressziómentes túlélés (PFS) mediánja 7,4 hónap volt mindkét karon (HR: 1,09, 95%-os CI: 0,99, 1,20), ami azt mutatja, hogy nem teljesült a vizsgálati célkitűzés.
Latvian: Klīniskajā datu slēgšanas brīdī mediānā dzīvildze bez slimības progresēšanas (progression free survival - PFS) pēc pētnieka izvērtējuma par slimības progresēšanu bija 7,4 mēneši katrā grupā (RA 1,09; 95% TI: 0,99; 1,20), norādot, ka pētījuma mērķis netika sasniegts.
Hungarian: • A kezdő adag vagy 150 NE testtömeg-kilogrammonként hetente háromszor, vagy 450 NE testtömeg-kilogrammonként hetente egyszer.
Latvian: • Sākuma deva ir vai nu 150 SV uz kilogramu ķermeņa masas trīs reizes nedēļā, vai 450 SV uz kilogramu ķermeņa masas reizi nedēļā.
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatok elvégzését rendeli el, majd módosíthatja az adagot attól függően, hogy a vérszegénysége miként reagál a Retacrit-kezelésre.
Latvian: • Ārsts liks veikt asins analīzes un var pielāgot devu atkarībā no tā, kā Jūsu anēmija reaģēs uz Retacrit terapiju.
Hungarian: Az ESA készítmények nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott ESA fantázianevét és a gyártási tétel számát pontosan fel kell jegyezni (vagy meg kell jelölni) a beteg kartonján.
Latvian: Lai uzlabotu iepriekš lietoto ESL izsekojamību, pacienta medicīnas dokumentācijā skaidri jāieraksta (vai arī norāda) lietotā ESL tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Hungarian: A magasabb hemoglobinszintű csoport 715 betegéből 125 főnél (18%) fordult elő jelentős cardiovascularis esemény (halálozás, myocardialis infarctus, agyvérzés vagy pangásos szívelégtelenség miatti hospitalizáció), míg ugyanez az alacsonyabb hemoglobinszintű csoportban 717-ből 97 betegnél (14%) következett be (kockázatarány [HR]: 1,3, 95%-os CI: 1,0, 1,7, p=0,03).
Latvian: Nozīmīgs kardiovaskulārs notikums (nāve, miokarda infarkts, insults vai hospitalizācija sastrēguma sirds mazspējas dēļ) iestājās 125 (18%) no 715 pacientiem augstāka hemoglobīna līmeņa grupā, salīdzinot ar 97 (14%) no 717 pacientiem zemākā hemoglobīna grupā (riska attiecība [RA] 1,3; 95% TI: 1,0; 1,7; p = 0,03).
Hungarian: • ha a folyadék elszíneződött vagy lebegő részecskék láthatók benne;
Latvian: • ja šķīdumam ir kāda krāsa un ir redzamas tajā peldošas daļiņas,
Hungarian: • Amikor kihúzza a tűt a bőrből, enyhe vérzés jelentkezhet az injekció beadásának helyén.
Latvian: • Pēc adatas izvilkšanas no ādas, ir iespējama neliela asiņošana injekcijas vietā.
Hungarian: Amennyiben Ön interferont és ribavirinnel kezelt hepatitisz C-s beteg
Latvian: Ja esat pacients ar C hepatītu un Jūs saņemat interferonu vai ribavirīnu
Hungarian: Egy vizsgálatban, amelyben a hetenként 3-szor alkalmazott 150 NE/kg és a heti egyszeri 40 000 NE adagolási rendet hasonlították össze egészséges résztvevőknél és anaemiás rákbeteg résztvevőknél, a retikulociták százalékos arányában, a hemoglobinban és a vörösvértestek összesített számában bekövetkező változások hasonlóak voltak a kétféle adagolás mellett egészséges, illetve anaemiás, rákbeteg résztvevőknél is.
Latvian: Pētījumā, kurā salīdzināja devu režīmus 150 SV/kg 3 reizes nedēļā un 40 000 SV vienu reizi nedēļā veseliem brīvprātīgajiem un anēmiskiem vēža slimniekiem, retikulocītu, hemoglobīna un kopējo eritrocītu procentuālo izmaiņu laika profili bija līdzīgi abos devu režīmos gan veseliem brīvprātīgajiem, gan anēmiskiem vēža slimniekiem.
Hungarian: 3 hétig a műtétje előtt.
Latvian: dienā) pirms operācijas un operācijas dienā.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő, nem dializált betegeknél a hematokrit dózisfüggő és tartós növekedését igazolták alfa-epoetin akár intravénás, akár subcutan beadása esetén.
Latvian: Pacientiem ar HNM, kam netika veikta dialīze, tika novērots no devas atkarīga un noturīga hematokrīta līmeņa paaugstināšanās, saņemot epoetīnu alfa intravenozi vai subkutāni.
Hungarian: • az artériákat és a vénákat érintő súlyos rendellenességei vannak
Latvian: • Jums ir smagi vēnu un artēriju bojājumi,
Hungarian: A zéta-epoetin-kezelés során encephalopathiával és görcsrohamokkal járó, azonnali orvosi kezelést és intenzív terápiás ellátást igénylő hypertoniás krízis is előfordult korábban normális vagy alacsony vérnyomású betegeknél.
Latvian: Hipertensīvā krīze ar encefalopātiju un krampju lēkmēm, kurai bija nepieciešama tūlītēja ārsta apskate un intensīva medicīniskā aprūpe, ir notikusi arī epoetīna zeta ārstēšanas laikā pacientiem ar iepriekš normālu vai zemu asinsspiedienu.
Hungarian: A Retacrit-ot nem szabad felhasználni és ki kell dobni,
Latvian: Retacrit nedrīkst lietot un tas ir jāiznīcina, ja:
Hungarian: A 300 NE/kg alfa-epoetint kapó betegek tizenhat százaléka, a 100 NE/kg alfa-epoetint kapó betegek 23%-a és a placebóval kezelt betegek 45%-a igényelt vérátömlesztést.
Latvian: Transfūzija bija nepieciešama 16% pacientu, kuri saņēma epoetīnu alfa 300 SV/kg, 23% pacientu, kas saņēma epoetīnu alfa 100 SV/kg, un 45% pacientu, kas saņēma placebo.
Hungarian: A Retacrit nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Retacrit neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Ezek a betegek a dializált betegeknél megfigyelthez hasonlóan reagáltak az alfa-epoetin-terápiára.
Latvian: Šiem pacientiem atbildes reakcija uz epoetīna alfa terapiju bija līdzīga tai, kādu novēroja pacientiem, kam tika veikta dialīze.
Hungarian: Treonin
Latvian: Treonīns
Hungarian: Az Ön által használt előretöltött fecskendő rendelkezik egy passzív tűvédő eszközzel, amely megvédi Önt a tűszúrásos sérülésektől.
Latvian: Jūsu pilnšļircei ir pievienota pasīva adatas aizsargierīce, lai aizsargātu Jūs pret savainošanos ar adatu.
Hungarian: Ha a beteg nem mutat választ a kezelésre, vagy a hemoglobin koncentrációja ≥ 1 g/dl esést mutat a dózis csökkentésekor, akkor a dózist egy adagolási lépéssel növelni kell.
Latvian: Ja, samazinot devu, pacientam zūd atbildes reakcija vai hemoglobīna koncentrācijas kritums ir ≥ 1 g/dl, deva ir jāpalielina par vienu dozēšanas soli.
Hungarian: Ha további négyhetes, hetente 3-szor 300 NE/kg dózisú kezelés után a hemoglobin koncentráció ≥1 g/dl (≥0,62 mmol/l)-re, illetve a retikulocitaszám ≥40 000 sejt/μl-re emelkedett, a dózis maradjon hetente 3 szor 300 NE/kg.
Latvian: Ja pēc papildu četru nedēļu ārstēšanas, lietojot 300 SV/kg 3 reizes nedēļā, hemoglobīna koncentrācija ir paaugstinājusies par ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) vai retikulocītu skaits ir pieaudzis par ≥ 40 000 šūnu/µl, devu nemaina, saglabājot 300 SV/kg lietošanai 3 reizes nedēļā.
Hungarian: Az SJS/TEN kezdetben a törzsön elhelyezkedő vöröses, céltáblaszerű vagy körkörös, gyakran középen hólyagot tartalmazó foltok formájában jelentkezhet.
Latvian: SJS/TEN sākotnēji var izpausties kā sarkanīgi mērķim līdzīgi jeb apļveida plankumi, kuriem centrā bieži ir čūlas, uz ķermeņa augšējās daļas.
Hungarian: A Retacrit nem engedélyezett a hepatitisz C-vel összefüggő vérszegénység kezelésére.
Latvian: Retacrit nav apstiprināts ar C hepatītu saistītas anēmijas kontrolei.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a halálozás és a súlyos cardiovascularis események megnövekedett kockázatát figyelték meg, ha 12 g/dl-nél (7,5 mmol/l) magasabb hemoglobin-érték eléréséhez ESA-kat alkalmaztak.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika novērots palielināts nāves un smagu kardiovaskulāru notikumu risks, lietojot ESL, lai sasniegtu hemoglobīna koncentrāciju, kas lielāka par 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Az alfa-epoetin igazoltan stimulálja a vörösvértestek termelését az autológ vérvétel segítéséhez, valamint a hemoglobin csökkenésének korlátozásához olyan, nagy elektív műtétre váró felnőtt betegeknél, akiknél nem várható, hogy a műtét kapcsán jelentkező vérigényüket autológ véradással pótolják.
Latvian: Ir konstatēts, ka epoetīns alfa stimulē eritrocītu pavairošanos, lai uzlabotu autologo asiņu ieguvi un ierobežotu hemoglobīna līmeņa pazemināšanos pieaugušiem pacientiem, kam ieplānota nozīmīga izvēles operācija, bet kuri nespēs uzkrāt pilnu asins daudzumu, kas nepieciešams perioperācijas laikā.
Hungarian: Az eritropoetin felezési ideje többszöri dózis intravénás alkalmazását követően körülbelül 4 óra egészséges önkénteseknél.
Latvian: Eritropoetīna eliminācijas pusperiods pēc vairāku devu intravenozas ievadīšanas ir aptuveni 4 stundas veselām pētāmajām personām.
Hungarian: Dóziscsökkentési lépések
Latvian: Devas samazināšanas soļi
Hungarian: A Retacrit hatóanyaga a zéta-epoetin - ez egy fehérje, amely arra serkenti a csontvelőt, hogy több vörösvértestet termeljen, ami hemoglobint (az oxigén szállítását végző anyag) tartalmaz.
Latvian: Retacrit satur aktīvo vielu epoetīnu zeta - olbaltumvielu, kas stimulē kaulu smadzenes ražot vairāk sarkano asins ķermenīšu.
Hungarian: E betegek esetében korai shuntrevízió és trombózis-megelőzésként például acetil-szalicilsav adása ajánlott.
Latvian: Šiem pacientiem ir ieteikta agrīna šunta izskatīšana un trombozes profilakse, piemēram, ievadot acetilsalicilskābi.
Hungarian: A < 200 mU/ml alcsoport kulcsfontosságú kiindulási jellemzőit az alábbi táblázat összesíti.
Latvian: Galvenie sākotnējie raksturlielumi kategorijā ar sEPO < 200 mV/ml ir parādīti tabulā tālāk.
Hungarian: Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, poliszorbát 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin, glutaminsav, fenilalanin, injekcióhoz való víz, nátrium hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, polisorbāts 20, glicīns, leicīns, izoleicīns, treonīns, glutamīnskābe, fenilalanīns, ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds (pH piemērošanai), sālsskābe (pH piemērošanai).
Hungarian: A diabetes- vagy dialízisstátusztól függetlenül a magasabb kumulatív ESA dózisokhoz társulva a bármilyen okból eredő mortalitás, valamint a cardiovascularis és cerebrovascularis események becsült kockázatának fokozódására utaló tendencia volt megfigyelhető (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Latvian: Tika novērota tendence lielāka riska novērtējumam visu cēloņu mirstībā, kardiovaskulāro un cerebrovaskulāro notikumu biežumā, kas saistīts ar augstākām kumulatīvajām ESL devām neatkarīgi no diabēta vai dialīzes stāvokļa (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktus).
Hungarian: A zéta-epoetin elővigyázatossággal alkalmazandó nem kezelt, nem megfelelően kezelt vagy rosszul kontrollálható hypertonia fennállása esetén.
Latvian: Neārstētas, nepietiekami ārstētas vai slikti kontrolētas hipertensijas gadījumā, epoetīns zeta ir jālieto piesardzīgi.
Hungarian: A kettős vak vizsgálatban a betegeket 600 NE/kg alfa-epoetinnel vagy placebóval kezelték intravénásan, naponta egyszer 3-4 naponta, 3 hétig (összesen 6 dózis).
Latvian: Dubultmaskētā pētījumā pacienti tika ārstēti ar epoetīnu alfa 600 SV/kg vai placebo intravenozi vienu reizi ik pēc 3 vai 4 dienām 3 nedēļu periodā (pavisam 6 devas).
Hungarian: • Kezelőorvosa az Ön hemoglobinszintjét 10 és 12 g/dl között fogja tartani, ugyanis a magas hemoglobinszint növelheti a vérrögök és a halálozás kockázatát.
Latvian: • Jūsu ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna līmeni robežās no 10 līdz 12 g/dl, jo augsts hemoglobīna līmenis var palielināt asins recekļu un nāves risku.
Hungarian: Dinátrium--hidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-klorid, kalciumklorid-dihidrát, poliszorbát 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin, glutaminsav, fenilalanin, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához).
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, polisorbāts 20, glicīns, leicīns, izoleicīns, treonīns, glutamīnskābe, fenilalanīns, ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds (pH piemērošanai), sālsskābe (pH piemērošanai).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a hetenként 3-szor vagy egyszer alkalmazott alfa-epoetin igazoltan növeli a hemoglobinszintet és mérsékeli a transzfúzió szükségességét az első havi terápiát követően anaemiás, rákos betegeknél.
Latvian: Šajos pētījumos tika demonstrēts, ka epoetīns alfa, ko ievadīja 3 reizes nedēļā un vienu reizi nedēļā, palielināja hemoglobīnu un samazināja transfūzijas prasības pēc pirmā terapijas mēneša anēmiskiem vēža pacientiem.
Hungarian: A betegek szoros monitorozása szükséges annak biztosításához, hogy az ESA azon legalacsonyabb engedélyezett dózisát kapják, amely megfelelően kontrollálja az anaemia tüneteit.
Latvian: Pacienti ir uzmanīgi jānovēro, lai nodrošinātu, ka tiek lietota zemākā apstiprinātā ESL deva, kas nodrošina atbilstošu anēmijas simptomu kontroli.
Hungarian: Kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő felnőtt betegek kezelése
Latvian: Pieaugušo pacientu ar zema vai vidēja 1. līmeņa riska MDS ārstēšana
Hungarian: Nem volt akkumuláció hetenként subcutan alkalmazott 600 NE/kg többszöri dózisának beadását követően.
Latvian: Medikamenta uzkrāšanās nenotika pēc vairāku 600 SV/kg devu ievadīšanas subkutāni vienu reizi nedēļā.
Hungarian: • A szokásos adag 600 NE testtömeg-kilogrammonként hetente kétszer.
Latvian: • Parastā deva ir 600 SV uz kilogramu ķermeņa masas 2 reizes nedēļā.
Hungarian: Hogyan kell a Retacrit-ot tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Retacrit
Hungarian: A nagyon alacsony (<6,8 g/dl vagy <4,25 mmol/l) kezdeti hemoglobinszinttel rendelkező gyermekgyógyászati betegeknél nagyobb fenntartó dózisokra lehet szükség, mint azoknál, akiknél a kezdeti hemoglobinszint nagyobb (>6,8 g/dl vagy >4,25 mmol/l).
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar ļoti zemu sākotnējo hemoglobīnu līmeni (< 6,8 g/dl vai < 4,25 mmol/l) var būt nepieciešama augstāka uzturošā deva nekā pacientiem, kuru sākotnējais hemoglobīna līmenis ir augstāks (> 6,8 g/dl vai >4,25 mmol/l).
Hungarian: • A Retacrit-ot közepes fokú vérszegénységben szenvedő felnőttek esetében, akik nagy, ortopédiai műtéten esnek át (pl. csípő- vagy térdprotézis műtétek), a vérátömlesztés lehetséges igényének csökkentésére alkalmazzák.
Latvian: • Retacrit lieto pieaugušajiem ar mērenu anēmiju, kuriem veic nozīmīgu ortopēdisko operāciju (piemēram, gūžas vai ceļa endoprotezēšanas operācija), lai samazinātu nepieciešamību pēc iespējamas asins pārliešanas.
Hungarian: • csökkent a locoregionalis kontroll azoknál az előrehaladott fej-nyak rákban szenvedő, sugárterápiában részesülő betegeknél, akiknél az ESA készítmény alkalmazásával elérni kívánt hemoglobin célérték meghaladta a 14 g/dl-t (8,7 mmol/l),
Latvian: • samazināta lokoreģionālā kontrole pacientiem ar progresējušu galvas un kakla vēzi, kas saņem staru terapiju, lietojot ESL, lai sasniegtu hemoglobīna koncentrāciju, kas lielāka par 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Hungarian: Kérjük, szóljon kezelőorvosának ezek bármelyikéről.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam par visu šeit minēto.
Hungarian: Subcutan injekció beadását követően az eritropoetin szérumszintjei csúcsértéküket a dózis beadását követő 12-18 óra között érik el.
Latvian: Lietojot subkutāni, eritropoetīna līmenis serumā augstāko punktu sasniedz apmēram no 12 līdz 18 stundām pēc devas ievadīšanas.