FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε έναν μικρό αριθμό ασθενών (n = 23) τα δεδομένα των κλινικών εξετάσεων υποδηλώνουν μία ήπια ηπατική δυσλειτουργία (τιμές ALT, AST 1,5 φορές μεγαλύτερες από τα ανώτερα φυσιολογικά επίπεδα σε συνδυασμό με τιμές αλκαλικής φωσφατάσης 2,5 φορές μεγαλύτερες από τα ανώτερα φυσιολογικά επίπεδα).
Lithuanian: 23 pacientų kepenų funkcija, sprendžiant pagal klinikinius cheminius rodmenis, buvo lengvai arba vidutiniškai pakenkta (ALT, AST koncentracija viršijo viršutinę normos ribą 1,5 karto arba daugiau, šarminės fosfatazės - 2,5 karto arba daugiau).
Greek: Για τη δόση και τη χορήγηση της trastuzumab, βλέπε την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος που αναφέρεται στην trastuzumab.
Lithuanian: Kaip dozuoti ir vartoti trastuzumabą, nurodyta pastarojo preparato charakteristikų santraukoje.
Greek: Στο τέλος της περιόδου παρακολούθησης, παρατηρήθηκε ότι το λεμφοίδημα συνεχιζόταν σε 4 ασθενείς (0,8%) στο σκέλος TAC και σε 1 ασθενή (0,2%) στο σκέλος FAC.
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaigoje limfedema išliko 4 pacientėms (0,8%) TAC grupėje ir 1 pacientei (0,2%) FAC grupėje.
Greek: Στο τέλος της περιόδου παρακολούθησης (πραγματικός διάμεσος χρόνος παρακολούθησης 8 ετών) παρατηρήθηκε ότι το λεμφοίδημα συνεχιζόταν σε 6 ασθενείς στο σκέλος ΤAC (0,8%) και σε 1 ασθενή στο σκέλος FAC (0,1%).
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaigoje (tikroji stebėjimo laiko mediana buvo 8 metai) limfedema išliko 6 pacientėms (0,8%) TAC grupėje ir 1 pacientei (0,1%) FAC grupėje.
Greek: Εάν ο σκελετός τους παραμείνει ανέπαφος, τα κύτταρα δεν μπορούν να διαιρεθούν και, τελικά, πεθαίνουν.
Lithuanian: Sustabdžius branduolio skilimą, ląstelės negali dalintis ir galiausiai žūsta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Docetaxel Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Docetaxel Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Docetaxel Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Docetaxel Accord είναι συγκρίσιμο με το Taxotere.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Docetaxel Accord panašus į Taxotere.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία για τη δοκεταξέλη.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie docetakselį.
Greek: Docetaxel Accord δοκεταξέλη
Lithuanian: Docetaxel Accord docetakselis
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Docetaxel Accord, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Docetaxel Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Η δόση, η διάρκεια της αγωγής και τα φάρμακα σε συνδυασμό με τα οποία χορηγείται εξαρτώνται από τον τύπο του προς θεραπεία καρκίνου.
Lithuanian: Vaisto dozė, gydymo trukmė ir vaistai, su kuriais vartojamas šis vaistinis preparatas, priklauso nuo gydomo vėžio rūšies.
Greek: Το Docetaxel Accord χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση που ο αριθμός των ουδετερόφιλων (επίπεδο ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα) είναι φυσιολογικός (τουλάχιστον 1.500 κύτταρα/mm3).
Lithuanian: Docetaxel Accord skiriama tik tuo atveju, kai neutrofilų (tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių) kiekis yra normalus (ne mažiau kaip 1 500 ląstelių/mm3).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Docetaxel Accord είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Taxotere.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Docetaxel Accord panašus į referencinį vaistą pavadinimu Taxotere, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Greek: Το Docetaxel Accord χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων μορφών καρκίνου:
Lithuanian: Docetaxel Accord gydomas šių rūšių vėžys:
Greek: Η δοκεταξέλη προσβάλλει επίσης και μη καρκινικά κύτταρα όπως τα αιμοσφαίρια, γεγονός το οποίο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Docetakselis taip pat veikia nevėžines ląsteles, pvz., kraujo ląsteles, o tai gali sukelti šalutinį poveikį.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Docetaxel Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Docetaxel Accord
Greek: • του καρκίνου της κεφαλής και του τραχήλου σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένο καρκίνο (καρκίνος ο οποίος έχει μεγαλώσει αλλά δεν έχει εξαπλωθεί).
Lithuanian: • galvos ir kaklo vėžys: pacientams, kurių vėžys progresavo vietiškai (padidėjo, bet neišplito).
Greek: Επίσης, μπορεί να χρησιμοποιείται με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα (δοξορουμπικίνη, κυκλοφωσφαμίδη, τραστουζουμάμπη ή καπεσιταμπίνη) σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί ακόμη σε καμία θεραπεία κατά του καρκίνου ή κατόπιν αποτυχίας άλλων θεραπειών, ανάλογα με τον τύπο και το στάδιο του καρκίνου του μαστού.
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu arba kapecitabinu) pacientėms, kurioms dar netaikytas gydymas nuo vėžio arba jeigu kitos gydymo priemonės buvo neveiksmingos, atsižvelgiant į gydomo krūties vėžio rūšį ir stadiją;
Greek: Δεδομένου ότι το Docetaxel Accord είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Lithuanian: Kadangi Docetaxel Accord yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Greek: Περαιτέρω πληροφορίες περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Greek: Το Docetaxel Accord είναι «γενόσημο φάρμακο».
Lithuanian: Docetaxel Accord yra generinis vaistas.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Docetaxel Accord;
Lithuanian: Kokia yra Docetaxel Accord nauda ir rizika?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Docetaxel Accord.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Docetaxel Accord rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Taxotere, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Taxotere, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Greek: Η δοκεταξέλη αναστέλλει την ικανότητα των κυττάρων να καταστρέφουν τον εσωτερικό «σκελετό» ο οποίος επιτρέπει την κυτταρική διαίρεση και τον κυτταρικό πολλαπλασιασμό.
Lithuanian: Docetakselis sustabdo ląstelės branduolio skilimą, kuris vyksta ląstelei dalinantis ir dauginantis.
Greek: Το Docetaxel Accord χορηγείται μέσω έγχυσης διάρκειας μίας ώρας ανά τρεις εβδομάδες.
Lithuanian: Pacientui kas tris savaites skiriama valandą trunkanti Docetaxel Accord infuzija.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Docetaxel Accord.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Docetaxel Accord rinkodaros teisę.
Greek: Το Docetaxel Accord χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη (αντιφλεγμονώδη φάρμακα).
Lithuanian: Docetaxel Accord vartojamas kartu su prednizonu arba prednizolonu (vaistais nuo uždegimo);
Greek: Η εταιρεία απέδειξε, επίσης, ότι το Docetaxel Accord διάλυμα προς έγχυση είναι συγκρίσιμης ποιότητας με το Taxotere.
Lithuanian: Ji taip pat įrodė, kad infuzinio tirpalo Docetaxel Accord kokybė panaši į Taxotere.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί ακόμη σε καμία θεραπευτική αγωγή κατά του καρκίνου.
Lithuanian: Jį taip pat galima skirti kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio;
Greek: Η δραστική ουσία του Docetaxel Accord, η δοκεταξέλη, ανήκει στην κατηγορία των αντικαρκινικών φαρμάκων γνωστών ως ταξάνες.
Lithuanian: Veiklioji Docetaxel Accord medžiaga docetakselis priskiriamas vaistų nuo vėžio, vadinamųjų taksanų grupei.
Greek: Tο Docetaxel Accord είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δοκεταξέλη.
Lithuanian: Docetaxel Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.
Greek: Το Docetaxel Accord πρέπει να χορηγείται σε μονάδες ειδικευμένες στη χορήγηση χημειοθεραπείας (με χρήση φαρμάκων για τη θεραπεία του καρκίνου) υπό την επίβλεψη γιατρού εξειδικευμένου στη χρήση χημειοθεραπείας.
Lithuanian: Docetaxel Accord galima vartoti tik specializuotuose chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) skyriuose, onkologui chemoterapeutui prižiūrint.
Greek: Το Docetaxel Accord χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη και 5-φθοριοουρακίλη (άλλα αντικαρκινικά φάρμακα).
Lithuanian: Docetaxel Accord vartojamas kartus su cisplatina ir 5-fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
Greek: Τι είναι το Docetaxel Accord;
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Accord?
Greek: Το Docetaxel Accord χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη και 5-φθοριοουρακίλη.
Lithuanian: Docetaxel Accord vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Greek: Στον ασθενή πρέπει, επίσης, να χορηγείται αντιφλεγμονώδες φάρμακο, όπως η δεξαμεθαζόνη, με έναρξη την ημέρα πριν από την έγχυση Docetaxel Accord.
Lithuanian: Pradedant diena prieš Docetaxel Accord infuziją, pacientui taip pat reikia vartoti vaistą nuo uždegimo, kaip antai deksametazoną.
Greek: Το Docetaxel Accord μπορεί να χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία κατόπιν αποτυχίας άλλης θεραπείας.
Lithuanian: • krūties vėžys: Docetaxel Accord galima vartoti vieną, jeigu kitos gydymo priemonės buvo neveiksmingos.
Greek: Στις 22 Μαΐου 2012 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Docetaxel Accord.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Docetaxel Accord rinkodaros teisę.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Docetaxel Accord;
Lithuanian: Kaip vartoti Docetaxel Accord?
Greek: Διατίθεται σε μορφή πυκνού διαλύματος για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση εντός της φλέβας).
Lithuanian: Jis tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Greek: Μερικά από αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά.
Lithuanian: Kai kurie iš šių simptomų gali būti sunkūs.
Greek: ≤ 2 cm > 2 cm
Lithuanian: Auglio dydis  2 cm > 2 cm
Greek: Ο γιατρός σας θα τις συζητήσει μαζί σας και θα σας εξηγήσει τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας σας.
Lithuanian: Gydytojas apie tai su Jumis pasikalbės ir paaiškins galimą gydymo riziką ir naudą.
Greek: Φιαλίδιο που δεν έχει ανοιχτεί 2 χρόνια
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 2 metai
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις όπως περιγράφονται παραπάνω
Lithuanian: • Alerginės reakcijos tokios, kokios išvardytos anksčiau.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται αποτελεσματική μέθοδος αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Gydymo metu turi būti naudojamas veiksmingas kontracepcijos metodas.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πιθανές επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į galimą poveikį centrinei nervų sistemai.
Greek: Αυτές οι πληροφορίες θα τον βοηθήσουν να αποφασίσει εάν χρειάζεται μείωση της δόσης.
Lithuanian: Ši informacija padės jam nustatyti, ar nereikia mažinti dozės.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να σας δοθούν άλλα φάρμακα για να διατηρηθεί ο αριθμός των κυττάρων του αίματός σας.
Lithuanian: Gydymo metu Jums gali skirti vartoti kitų vaistų, palaikančių Jūsų kraujo ląstelių kiekį.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Greek: Πραγματοποιήθηκαν δύο ενδιάμεσες αναλύσεις και μια τελική ανάλυση.
Lithuanian: Buvo atlikti du tarpiniai ir vienas galutinis tyrimas.
Greek: Η ποσότητα του οινοπνεύματος σε αυτό το φάρμακο μπορεί να έχει επιπτώσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (το τμήμα του νευρικού συστήματος που περιλαμβάνει τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali turėti poveikį centrinei nervų sistemai (nervų sistemos daliai, kuriai priklauso galvos ir nugaros smegenys).
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/MMMM}
Greek: 2Υπολογισθείσα μέση επιβίωση
Lithuanian: 2 Apskaičiuota išgyvenamumo trukmės mediana.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες
Lithuanian: Vaisingos moterys / Vyrų ir moterų kontracepcija
Greek: 4.8 και 5.1).
Lithuanian: 4.8 ir 5.1 skyrius).
Greek: Ωστόσο, η κατανομή της OS δεν ήταν σημαντικά διαφορετική μεταξύ των 2 ομάδων.
Lithuanian: Vis dėlto, BIL abiejose grupėse reikšmingai nesiskyrė.
Greek: Λοιμώξεις και
Lithuanian: Infekcijos ir
Greek: • κόπωση ή συμπτώματα που μοιάζουν με της γρίππης
Lithuanian: • Nuovargis arba simptomai, panašūs į gripo.
Greek: To περιφερικό οίδημα συνήθως αρχίζει από τα κάτω άκρα και μπορεί να γενικευθεί μαζί με αύξηση βάρους 3 κιλών ή παραπάνω.
Lithuanian: Periferinė edema paprastai prasideda nuo kojų ir gali tapti generalizuota, susijusi su kūno svorio padidėjimu 3 kg arba daugiau.
Greek: Υποσύνολο ασθενών Αριθμός ασθενών στην ομάδα TAC
Lithuanian: Pacientų skaičius TAC grupėje
Greek: Βλαβερό για εκείνα τα άτομα που πάσχουν από αλκοολισμό.
Lithuanian: Toks kiekis gali būti kenksmingas asmenims, sergantiems alkoholizmu.
Greek: Συνολική επιβίωση (Πρωτεύον καταληκτικό σημείο):
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (Pirmaeilė vertinamoji baigtis):
Greek: Αυτή μπορεί να είναι μέτρια έως σοβαρή και έχει σχετιστεί με θάνατο (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Jis gali būti vidutinio sunkumo arba sunkus, ar net susijęs su mirtimi (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Παράμετροι κλινικού οφέλους
Lithuanian: Klinikinės naudos parametrai
Greek: Η αναλογία κινδύνου υπολογίστηκε με τη χρήση του υποδείγματος αναλογικών κινδύνων του Cox με την ομάδα θεραπείας ως παράγοντα.
Lithuanian: Apskaičiuotas rizikos koeficientas, gautas naudojantis Cox proporcinės rizikos modeliu gydomąją grupę laikant faktoriumi.
Greek: Περισσότερο σοβαρές αντιδράσεις πιθανόν να συμβούν.
Lithuanian: Galimos ir sunkesnės reakcijos.
Greek: • απώλεια τριχών: στις περισσότερες περιπτώσεις η φυσιολογική ανάπτυξη της τριχοφυΐας επανέρχεται.
Lithuanian: • Nuplikimas: dažniausiai plaukai vėl normaliai pradeda augti.
Greek: TTP = Χρόνος έως την εξέλιξη της νόσου, "ne" δεικνύει ότι δεν ήταν δυνατό να υπολογιστεί ή δεν έχει ακόμη επιτευχθεί.
Lithuanian: TTP laikas iki ligos progresavimo; ne reiškia, kad jo negalima buvo apytikriai apskaičiuoti arba jis nepasiektas.
Greek: • αύξηση των ηπατικών ενζύμων (επομένως απαιτούνται τακτικοί αιματολογικοί έλεγχοι).
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje (vadinasi, reikės reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus).
Greek: Η docetaxel είναι μια λιπόφιλη ουσία αλλά δεν είναι γνωστό κατά πόσο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Docetakselis yra lipofilinė medžiaga, tačiau nežinoma, ar jo išsiskiria su motinos pienu.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει ένα φιαλίδιο.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas flakonas.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Greek: H βραδεία τελευταία φάση οφείλεται, εν μέρει, σε σχετικώς βραδεία εκροή της docetaxel από το περιφερικό διαμέρισμα.
Lithuanian: Vėlyvoji fazė iš dalies priklauso nuo palyginti lėto docetakselio išsiskyrimo iš periferinio skyriaus.
Greek: Η επίπτωση των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν μεγαλύτερη στους ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με τους νεότερους.
Lithuanian: Senyviems pacientams sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo didesnis negu jaunesniems.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, μπορεί να αναμένεται επίταση των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Perdozavimo atveju tikėtinas nepageidaujamų reiškinių sustiprėjimas.
Greek: Η κοινόχρηστη ονομασία του είναι docetaxel.
Lithuanian: Bendrinis jo pavadinimas docetakselis.
Greek: Η εκτίμηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας απευθυνόταν μόνο στα τελικά σημεία επιβίωσης ενώ η επιτυχία προστασίας του οργάνου δεν είχε ανακύψει επίσημα.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas, atsižvelgiant vien į išgyvenamumo vertinamasias baigtis ir organo išsaugojimo sėkmę, formaliai nebuvo tiriamas.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να τα αντιμετωπίσει άμεσα.
Lithuanian: Gydytojas turi nedelsdamas juos įvertinti.
Greek: ΤAC
Lithuanian: TAC
Greek: † Δοκιμασία στρωματοποίησης log-rank *Ουδός για στατιστική σημαντικότητα = 0.0175 **PSA: Ειδικό αντιγόνο του προστάτη
Lithuanian: † Stratifikuotas logaritminis ranginis tyrimas  Statistinio reikšmingumo slenkstis 0,0175  PSA Specifins prostatos antigenas
Greek: Docetaxel κάθε εβδομάδα
Lithuanian: Docetakselis kas savaitė
Greek: Κατά τη διάρκεια της έγχυσης στο νοσοκομείο μπορεί να εμφανισθούν οι παρακάτω αλλεργικές αντιδράσεις (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
Lithuanian: Ligoninėje atliekamos infuzijos metu gali pasireikšti (daugiau negu 1 iš 10 asmenų) šios alerginės reakcijos:
Greek: Ο γιατρός σας θα υπολογίσει την επιφάνεια του σώματός σας σε τετραγωνικά μέτρα (m2) και θα καθορίσει τη δόση που πρέπει να λάβετε.
Lithuanian: Dozė priklausys nuo Jūsų kūno svorio ir bendrosios būklės. Jūsų gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2) ir nustatys dozę, kurią turėsite vartoti.
Greek: Η docetaxel ανήκει στην ομάδα των αντικαρκινικών φαρμάκων που ονομάζονται ταξοειδή.
Lithuanian: Docetakselis priklauso priešvėžinių vaistų, vadinamų taksoidais, grupei.
Greek: (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Lithuanian: I priedo ([preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Greek: • πρήξιμο στα χέρια, γάμπες, πόδια
Lithuanian: • Rankų, pėdų ar kojų patinimas.
Greek: • απώλεια όρεξης (ανορεξία)
Lithuanian: • Apetito nebuvimas (anoreksija).
Greek: Τον πληθυσμό της μελέτης αποτελούσαν ασθενείς με πρακτικά ανεγχείρητη νόσο, ασθενείς με μικρή πιθανότητα ίασης μέσω εγχείρησης και ασθενείς που στόχευαν σε διατήρηση του οργάνου.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusi populiacija buvo pacientai, sergantys techniškai neišoperuojamu naviku, pacientai, kurių išgydymo chirurginiu būdu galimybė buvo mažai tikėtina, ir pacientai, kuriems buvo siekiama išsaugoti organą.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Φεβρουαρίου 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Greek: Αριθμός ασθενών
Lithuanian: Pacienčių skaičius
Greek: Τι είναι το DOCETAXEL KABI και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra DOCETAXEL KABI ir kam jis vartojamas
Greek: Σε συνδυασμό με capecitabine
Lithuanian: Derinys su kapecitabinu
Greek: Συχνότητας μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Greek: Cisplatin και 5-fluorouracil
Lithuanian: Cisplatina ir 5-fluoruracilas
Greek: Στους αξιολογήσιμους ασθενείς το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης ήταν 6,8% και η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης ήταν 26,1 εβδομάδες.
Lithuanian: Bendras pacientų, kurių būklę buvo galima įvertinti, atsako dažnis buvo 6,8%, atsako trukmės mediana26,1 savaitės.
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας εάν υποφέρετε από εξάρτηση από τα οινοπνευματώδη, επιληψία ή ηπατική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Reikia informuoti gydytoją, jei esate priklausomas nuo alkoholio, sergate epilepsija arba kepenų nepakankamumu.
Greek: Η ποιότητα ζωής, όπως αξιολογήθηκε με το ερωτηματολόγιο EORTC ήταν συγκρίσιμη και σταθερή κατά τη διάρκεια της θεραπείας και της συνέχειας της παρακολούθησης και στα δύο σκέλη.
Lithuanian: Abiejų grupių tiriamųjų gyvenimo kokybė (remiantis EORTC klausimynu) gydymo metu bei vėlesnio stebėjimo laikotarpiu buvo panaši ir stabili.
Greek: (TAC/FAC)
Lithuanian: Rizikos santykis (TAC/FAC)
Greek: • αντιδράσεις στη θέση ένεσης σε σημείο προηγούμενης αντίδρασης
Lithuanian: • Injekcijos vietos reakcija ankstesnės reakcijos vietoje.
Greek: Η ανάπτυξη σοβαρής περιφερικής νευροτοξικότητας απαιτεί μείωση της δόσης (βλέπε παράγραφο
Lithuanian: Pasireiškus sunkiam periferiniam neurotoksiniam poveikiui, reikia mažinti dozę (žr.
Greek: Η συνολική επιβίωση ήταν επίσης σημαντικά μεγαλύτερη (p = 0,0201) για το σκέλος TCF με κίνδυνο μείωσης της θνησιμότητας 22,7%.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo trukmė taip pat buvo reikšmingai ilgesnė (p  0,0201), mirtingumo sumažėjimo rizika 22,7.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Κυτταροτοξικό
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksinis preparatas
Greek: Ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη χημειοθεραπεία με ή χωρίς ακτινοθεραπεία
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau buvo taikyta chemoterapija kartu su spinduline terapija arba be jos
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν γενικά εμφανιστεί λίγα λεπτά μετά την έναρξη της έγχυσης της docetaxel ενώ συνήθως ήταν ήπιες έως μέτριες.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos paprastai pasireiškė per kelias minutes nuo docetakselio infuzijos pradžios ir dažniausiai būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Greek: Η καρδιακή λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται περαιτέρω κατά τη διάρκεια της θεραπείας (π.χ. κάθε τρεις μήνες), προκειμένου να βοηθήσει στην αναγνώριση των ασθενών που αναπτύσσουν καρδιακή δυσλειτουργία.
Lithuanian: Širdies funkciją reikia sekti ir gydymo metu (pvz., kas 3 mėn.), kad būtų galima nustatyti, ar jos funkcija nesutriko.
Greek: Αν συμβεί αυτό, πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας
Lithuanian: Jeigu jis pasireiškia, turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui.
Greek: (49.0-NA)
Lithuanian: (49,0-DN)
Greek: • αύξηση ή απώλεια βάρους.
Lithuanian: • Kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas.
Greek: Συμπτώματα όπως πρώιμο κοιλιακό άλγος και ευαισθησία, πυρετός, διάρροια με ή χωρίς ουδετεροπενία μπορεί να είναι πρώιμες εκδηλώσεις σοβαρής τοξικότητας από το γαστρεντερικό και πρέπει να εκτιμώνται και να αντιμετωπίζονται άμεσα.
Lithuanian: Ankstyvas pilvo skausmas ir jautrumas, karščiavimas bei viduriavimas su neutropenija ar be jos, gali būti ankstyvieji sunkaus toksinio poveikio virškinimo traktui požymiai. Juos reikia nustatyti ir nedelsiant gydyti.
Greek: Το DOCETAXEL KABI θα σας χορηγηθεί με έγχυση σε μία από τις φλέβες σας (ενδοφλέβια χρήση).
Lithuanian: DOCETAXEL KABI Jums infuzuos į vieną iš venų (intraveninis vartojimas).
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του διαλυθέντος φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Greek: Αρνητική
Lithuanian: Negatyvūs
Greek: Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν μεταβολή του άλγους, συνολική βαθμολογία ποιότητας ζωής με βάση το EuroQoL-5D, Κλίμακα Συμπτωμάτων του Καρκίνου του Πνεύμονα και μεταβολές της κατάστασης ικανότητας κατά Karnofsky.
Lithuanian: Antraeilės vertinamosios baigtys buvo skausmo pokytis, bendros gyvenimo kokybės pagal EuroQoL-5D įvertinimas, plaučių vėžio simptomų skalės rodmuo ir Karnofsky performance status (KPS) pokytis.
Greek: Θετική
Lithuanian: Pozityvūs
Greek: 1Πλήρης ανάλυση (πρόθεση για θεραπεία)
Lithuanian: 1 Visos analizės (numatytų gydyti pacientų) duomenys.
Greek: Άλλα φάρμακα και DOCETAXEL KABI
Lithuanian: Kiti vaistai ir DOCETAXEL KABI