FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Slovak: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact©
Greek: Ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Atripla υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Atripla sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Greek: Οι τρεις δραστικές ουσίες του Atripla είναι: εφαβιρένζη (600 mg), εμτρικιταβίνη (200 mg) και δισοπροξιλική τενοφοβίρη (245 mg).
Slovak: Tieto tri liečivá lieku Atripla sú: efavirenz (600 mg), emtricitabín (200 mg) a tenofovir dizoproxil (245 mg).
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό περιέχει επίσης συστάσεις για την παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας ασθενών που λαμβάνουν το φάρμακο.
Slovak: Vzdelávací balík obsahuje aj odporúčania na sledovanie funkcie obličiek u pacientov užívajúcich tento liek.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Atripla αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Slovak: Atripla sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Greek: Τι είναι το Atripla και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Atripla a na čo sa používa?
Greek: Δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, όμως επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και αποτρέπει την εκδήλωση λοιμώξεων και νόσων που συνδέονται με το AIDS.
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή χρήση του Atripla;
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Atripla?
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Atripla θα διασφαλίσει ότι όλοι οι γιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το φάρμακο έχουν προμηθευτεί εκπαιδευτικό υλικό το οποίο περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο νεφροπάθειας που συνεπάγεται η χορήγηση φαρμάκων που περιέχουν δισοπροξιλική τενοφοβίρη, όπως το Atripla.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Atripla na trh, zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí pravdepodobne budú predpisovať tento liek, dostali vzdelávací balíček obsahujúci informácie o zvýšenom riziku ochorenia obličiek pri používaní liekov obsahujúcich tenofovir dizoproxil, ako je liek Atripla.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Atripla (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ζάλη, πονοκέφαλος, διάρροια, ναυτία (αδιαθεσία), έμετος, εξάνθημα, εξασθένιση (αδυναμία), υποφωσφαταιμία (χαμηλά επίπεδα φωσφόρου στο αίμα) και αυξημένα επίπεδα κρεατινικής κινάσης στο αίμα (ένζυμο που υπάρχει στους μυς).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Atripla (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty, bolesť hlavy, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, vyrážka, asténia (slabosť), hypofosfatémia (nízka hladina fosfátov v krvi) a zvýšená hladina kreatínkinázy (enzýmu, ktorý sa nachádza vo svaloch).
Greek: Μετά από 48 εβδομάδες, το 89% των ασθενών που έλαβαν Atripla (181 από τους 203) και το 88% αυτών που παρέμειναν στην προηγούμενη θεραπεία (85 από τους 97) παρουσίασαν ιικό φορτίο κάτω από 200 αντίγραφα/ml.
Slovak: Po 48 týždňoch liečby dosiahlo vírusovú záťaž nižšiu ako 200 kópií/ml 89 % pacientov užívajúcich liek Atripla (181 z 203) a 88 % pacientov (85 z 97), ktorí pokračovali v predchádzajúcej liečbe.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των ασθενών των οποίων το ιικό φορτίο ήταν κάτω από 200 αντίγραφα/ml μετά από 48 εβδομάδες.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, ktorých vírusová záťaž bola po 48 týždňoch nižšia ako 200 kópií/ml.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Atripla, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Atripla si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Greek: Το Atripla είναι αντιιικό φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Slovak: Atripla je protivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu -1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Greek: Δεδομένου ότι η λήψη του φαρμάκου με άδειο στομάχι θα μπορούσε να καταστήσει το συστατικό τενοφοβίρη λιγότερο αποτελεσματικό, ο Οργανισμός δεν μπορεί να εισηγηθεί τη γενική χρήση του Atripla σε ασθενείς με HIV και με υψηλά ιικά φορτία.
Slovak: Vzhľadom na to, že užitím lieku nalačno by mohlo dôjsť k zníženiu účinnosti tenofoviru, agentúra nemohla odporučiť všeobecné používanie lieku Atripla u pacientov s HIV a vysokou vírusovou záťažou.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επισήμανε ότι το Atripla πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι για την αποφυγή ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών ενός από τα συστατικά του, της εφαβιρένζης.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že liek Atripla sa musí užívať nalačno, aby sa predišlo určitým vedľajším účinkom jednej z jeho zložiek, efavirenzu.
Greek: Επίσης, το Atripla δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:
Slovak: Atripla sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
Greek: Χορηγείται μόνο σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα του ιού HIV στο αίμα (ιικό φορτίο), υπό την τρέχουσα συνδυαστική θεραπεία κατά του ιού HIV, είναι κάτω από 50 αντίγραφα/ml για περισσότερους από τρεις μήνες.
Slovak: Používa sa len v prípade pacientov, ktorých hladina HIV v krvi (vírusová záťaž) je počas viac ako troch mesiacov prebiehajúcej kombinovanej liečby na HIV infekciu nižšia než 50 kópií/ml.
Greek: Στη βασική μελέτη που διεξήχθη για το Atripla μετείχαν 300 ασθενείς των οποίων η λοίμωξη από τον ιό HIV αντιμετωπιζόταν ήδη επιτυχώς με διάφορους συνδυασμούς αντιιικών φαρμάκων.
Slovak: Hlavná štúdia lieku Atripla zahŕňala 300 pacientov, ktorí už boli úspešne liečení na HIV infekciu rôznymi kombináciami protivírusových liekov.
Greek: Και οι τρεις δραστικές ουσίες αναστέλλουν τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό HIV και τον καθιστά ικανό να προσβάλλει τα κύτταρα και να πολλαπλασιάζεται.
Slovak: Všetky tri liečivá blokujú účinok reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý vytvára vírus HIV a ktorý vírusu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Atripla
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atripla
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Atripla;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Atripla?
Greek: Η τενοφοβίρη είναι ένας νουκλεοτιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης.
Slovak: Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy.
Greek: Οι νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης είναι ευρέως γνωστοί ως NRTI.
Slovak: Nukleozidové aj nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy sú všeobecne známe ako NRTI.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που έπασχαν από αρρυθμία (ασταθείς καρδιακοί παλμοί) και σε ασθενείς με μη φυσιολογικά επίπεδα ηλεκτρολυτών στο αίμα (για παράδειγμα, καλίου ή μαγνησίου).
Slovak: Takisto sa liek nesmie používať u pacientov s arytmiou (abnormálnym srdcovým pulzom) ani u pacientov s abnormálnymi hladinami elektrolytov v krvi (napríklad draslíka alebo horčíka).
Greek: Το Atripla δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρές ηπατικές νόσους και σε ασθενείς με στενούς συγγενείς που εμφάνιζαν επιμήκυνση του διαστήματος QT (αλλοίωση της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς) ή πέθαναν αιφνίδια.
Slovak: Atripla sa nesmie používať u pacientov so závažným ochorením pečene ani u pacientov, ktorých rodinný príslušník trpel predĺžením intervalu QT (zmenou elektrickej činnosti srdca) alebo náhle zomrel.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς στους οποίους οι προηγούμενες συνδυαστικές θεραπείες κατά του ιού HIV ήταν ανεπιτυχείς ή έπαψαν να είναι αποτελεσματικές.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, v prípade ktorých neboli účinné alebo prestali účinkovať predchádzajúce kombinované liečby na HIV infekciu.
Greek: Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, μπορεί μόνο να εισηγηθεί τη χρήση του Atripla ως κατάλληλη θεραπεία λήψης "ενός δισκίου μία φορά την ημέρα" για τη διατήρηση χαμηλού ιικού φορτίου σε ασθενείς των οποίων τα ιικά φορτία έχουν ήδη μειωθεί με άλλη θεραπεία κατά του ιού HIV.
Slovak: Atripla odporučiť len ako pohodlnú liečbu (jedna tableta jedenkrát denne) na udržanie vírusovej záťaže u pacientov, ktorých vírusová záťaž už bola znížená inou liečbou infekcie HIV.
Greek: Ανασκόπηση του Atripla και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovak: Prehľad o lieku Atripla a prečo bol povolený v EÚ
Greek: • ορισμένα φάρμακα των οποίων η διάσπαση αναστέλλεται ή επιταχύνεται από το Atripla,
Slovak: • určité lieky, ktorých rozklad je zablokovaný liekom Atripla,
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Atripla είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Slovak: Atripla je jedna tableta jedenkrát denne.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Atripla στην ΕΕ;
Slovak: Prečo bol liek Atripla povolený v EÚ?
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Atripla πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης από τον ιό HIV.
Slovak: Atripla je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες και για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Viac informácií a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι η μετάβαση σε Atripla ήταν εξίσου αποτελεσματική με την παραμονή στην προηγούμενη συνδυαστική θεραπεία.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že prechod na liek Atripla bol rovnako účinný ako v prípade ostatných pacientov, ktorí pokračovali v predchádzajúcej kombinovanej liečbe.
Greek: Μια άλλη μελέτη, η οποία εξέτασε τον τρόπο απορρόφησης του δισκίου συνδυασμού από τον οργανισμό, κατέδειξε ότι τα δισκία συνδυασμού απορροφώνται με τον ίδιο τρόπο όπως και τα χωριστά φάρμακα, όταν λαμβάνονται με άδειο στομάχι.
Slovak: V ďalšej štúdii, v ktorej sa skúmalo, ako sa kombinovaná tableta absorbuje v tele, sa preukázalo, že kombinovaná tableta sa absorbuje rovnakým spôsobom ako samostatné lieky užívané nalačno.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Atripla.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Atripla boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Greek: Στη μελέτη συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα της συνέχισης της επιτυχούς συνδυαστικής θεραπείας κατά του ιού HIV με την αποτελεσματικότητα της μετάβασης σε θεραπεία με δισκία Atripla.
Slovak: V štúdii sa porovnávala účinnosť prechodu na tablety lieku Atripla s účinnosťou pokračovania v úspešnej kombinácii na liečbu HIV infekcie.
Greek: Συνιστάται το Atripla να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, κατά προτίμηση πριν από τη βραδινή κατάκλιση.
Slovak: Liek Atripla sa odporúča užívať nalačno, najlepšie večer pred spaním.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Atripla σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Atripla boli preukázané v štúdiách?
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται έναρξη θεραπείας με το Atripla σε ασθενείς με HIV ανθεκτικό σε οποιαδήποτε από τις τρεις δραστικές ουσίες του φαρμάκου.
Slovak: Liek Atripla nesmú začať užívať pacienti infikovaní vírusom HIV, ktorý je rezistentný na ktorékoľvek z troch liečiv lieku Atripla.
Greek: • λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης),
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie),
Greek: Πώς δρα το Atripla;
Slovak: Atripla účinkuje?
Greek: Το Atripla περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: την εφαβιρένζη, έναν μη-νουκλεοσιδικό αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI), την εμτρικιταβίνη, έναν νουκλεοσιδικό αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης, και τη δισοπροξιλική τενοφοβίρη, η οποία αποτελεί «προφάρμακο» της τενοφοβίρης, δηλαδή μετατρέπεται στη δραστική ουσία τενοφοβίρη εντός του οργανισμού.
Slovak: NNRTI) efavirenz, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy emtricitabín a prekurzor tenofoviru tenofovir dizoproxil, čo znamená, že v tele sa mení na liečivo tenofovir.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Atripla;
Slovak: Ako sa liek Atripla užíva?
Greek: Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, Δευτέρα, 26 Νοεμβρίου 2018 5:13:43 μμ.
Slovak: Agency, pondelok, 26. novembra 2018 17:15:10.
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Greek: αν είστε άνω των 65 ετών.
Slovak: ak ste starší ako 65 rokov.
Greek: - Ενημερώστε το γιατρό σας:
Slovak: Informujte svojho lekára:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Σεπτεμβρίου 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. september 2012
Greek: ** βάσει σύγκρισης ιστορικού.
Slovak: ** na základe porovnania údajov v anamnéze.
Greek: Μερικοί ασθενείς προχώρησαν σε πράξη αυτοκτονίας.
Slovak: Niektorí pacienti spáchali samovraždu.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Greek: Δεν είναι γνωστό επί του παρόντος, εάν τέτοιες νευρολογικές διαταραχές είναι παροδικές ή μόνιμες.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú tieto neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Greek: Οι ενέργειες αυτές συχνά ήταν παροδικές.
Slovak: Tieto účinky boli často prechodné.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά συναφείς με εκείνες που παρατηρήθηκαν στις προηγούμενες μελέτες των μεμονωμένων συστατικών.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli všeobecne veľmi konzistentné s tými, ktoré sa vyskytli v predchádzajúcich štúdiách jednotlivých zložiek.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba Vám.
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Slovak: Vezmite si fľašu od tabliet so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Greek: Επίσης, ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε maraviroc.
Slovak: Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate maraviroc.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρουσιαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Slovak: Takéto reakcie sú typicky pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων με αυτές τις ουσίες έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liekmi sa uskutočnili len u dospelých.
Greek: - εάν οποιοδήποτε μέλος της οικογένειάς σας (γονείς, παππούδες, αδερφοί ή αδελφές) έχει πεθάνει αιφνιδίως λόγω καρδιακού προβλήματος ή γεννήθηκε με καρδιακά προβλήματα.
Slovak: ak ktorýkoľvek člen vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, súrodenci) náhle zomreli v dôsledku ťažkosti so srdcom alebo sa narodili so srdcovými ťažkosťami.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Slovak: Nelikvidujte odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Greek: Με βάση τις διαφορετικές οδούς απομάκρυνσης, δεν αναμένεται αλληλεπίδραση.
Slovak: Vzhľadom na rozličné cesty vylučovania sa interakcia neočakáva.
Greek: M=Αποτυχία
Slovak: M = zlyhanie
Greek: Πίνακας 6: Σύνοψη των φαρμακοκινητικών δεδομένων από τη μελέτη GS-US-177-0105
Slovak: Tabuľka č. 6: Súhrn farmakokinetických údajov zo štúdie GS-US-177-0105
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία, όταν απαιτείται.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Greek: Μετάδοση του HIV
Slovak: Prenos HIV
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Atripla.
Slovak: Je dôležité nevynechať dávku Atriply.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovak: Obsah balenia a iné informácie
Greek: Εάν είναι διαθέσιμα, τα διαστήματα εμπιστοσύνης 90% δίνονται σε παρενθέσεις.
Slovak: Ak sú dostupné, v zátvorkách sú uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti.
Greek: Η διακοπή του Atripla μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε μελλοντική θεραπεία.
Slovak: Ukončenie užívania Atriply môže závažne ovplyvniť vašu reakciu na budúcu liečbu.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Slovak: Tento liek nevylieči infekciu HIV.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα βρέθηκαν και από άλλους ερευνητές, παρ' ότι τα επίπεδα του MPA στο πλάσμα ήταν περισσότερο μεταβλητά στη δεύτερη μελέτη.
Slovak: Podobné výsledky zistili aj iní skúšajúci, hoci plazmatické hladiny MPA boli v druhej štúdii premenlivejšie.
Greek: Παρατηρήθηκε θετική σχέση ανάμεσα στη συγκέντρωση του efavirenz και την παράταση του QTc.
Slovak: Bol pozorovaný pozitívny súvis medzi koncentráciou efavirenzu a predĺžením QTc intervalu.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με το 1,2% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με την διατροφή για έναν ενήλικα.
Slovak: To sa rovná 1,2 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει προσεκτικά εάν θα σας χορηγήσει φάρμακα που περιέχουν tenofovir και διδανοσίνη.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť liekmi obsahujúcimi tenofovir a didanozín.
Greek: Μην περιμένετε μέχρι την ώρα της επόμενης δόσης.
Slovak: Nečakajte až do času pre vašu nasledujúcu dávku.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako Vy.
Greek: Πίνακας 3: Ανάπτυξη αντοχής στη μελέτη GS-01-934 μέχρι την 144η εβδομάδα
Slovak: Tabuľka č. 3: Vývoj rezistencie v štúdii GS-01-934 v priebehu 144. týždňa
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Slovak: Tak ako všetky liek, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Greek: Cmax: ↑ 64% (άγνωστος μηχανισμός αλληλεπίδρασης)
Slovak: Cmax: ↑ 64 % (neznámy mechanizmus interakcie)
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις .
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
Greek: Παρατηρήθηκαν επίσης υποκαταστάσεις στις θέσεις 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ή 225 της RT αλλά με μικρότερη συχνότητα και συχνά μόνο σε συνδυασμό με την Κ103Ν.
Slovak: Pozorovali sa aj substitúcie v RT v polohách 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 alebo 225, ale v nižšej frekvencii a často len v kombinácii s K103N.
Greek: Ο κίνδυνος στα βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Slovak: Riziko hroziace dojčatám nie je možné vylúčiť.
Greek: - ανορεξία
Slovak: - anorexia
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να έχουν παρουσιάσει αποτυχία σε προηγούμενη αγωγή HIV.
Slovak: U pacientov nesmelo dôjsť k zlyhaniu predchádzajúcej liečby HIV.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά την {ΛΗΞΗ}.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
Greek: Αντι-ιική δράση in vitro
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro
Greek: Οι μειώσεις της οστικής πυκνότητας στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την 96
Slovak: Pokles denzity kostného minerálu bedier bol signifikantne väčší v tejto skupine do 96. týždňa.
Greek: Ανατρέξτε στην παράγραφο 2 «Το Atripla περιέχει νάτριο».
Slovak: Pozri časť 2 „Atripla obsahuje sodík".
Greek: Ο μεταβολισμός της emtricitabine είναι περιορισμένος.
Slovak: Metabolizmus emtricitabínu je obmedzený.
Greek: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Slovak: EU/1/07/430/002
Greek: Ομάδα θεραπείας
Slovak: Liečebná skupina
Greek: Μελέτες που διεξήχθησαν με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Slovak: Štúdie uskutočnené s inými liekmi
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sa nežiaduce účinky uvádzajú v poradí klesajúcej závažnosti.
Greek: Παράταση QTc
Slovak: Predĺženie QTc intervalu
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου Μέση ποσοστιαία μεταβολή στις τιμές AUC, Cmax, Cmin με 90% διαστήματα εμπιστοσύνης, εφόσον είναι διαθέσιμα (μηχανισμός)
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s 90 % intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupné (mechanizmus)
Greek: Αν είστε έγκυος πρέπει να πάρετε Atripla μόνο αν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι σαφώς απαιτείται.
Slovak: Ak ste tehotná, užívajte Atripla len vtedy, ak vy a váš lekár usúdite, že je to evidentne nevyhnutné.
Greek: Αυτό υποδεικνύει ότι η ενεργός σωληναριακή απέκκριση συνιστά σημαντικό μέρος της αποβολής του tenofovir.
Slovak: To poukazuje na to, že aktívna tubulárna sekrécia je dôležitou súčasťou eliminácie tenofoviru.
Greek: Ο μηχανισμός σχηματικού όγκων και η ενδεχόμενη συσχέτιση με τους ανθρώπους δεν είναι γνωστή.
Slovak: Mechanizmus tvorby nádorov a potenciálny význam pre ľudí nie je známy.
Greek: Συγχορήγηση με φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc (προαρρυθμικά).
Slovak: Súbežné podávanie liečiv, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (proarytmia).
Greek: Εν τούτοις, το ενδεχόμενο για αυξημένη συχνότητα και σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το efavirenz δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Slovak: Nedá sa však vylúčiť možnosť zvýšenej frekvencie a závažnosti nežiaducich účinkov súvisiacich s efavirenzom.
Greek: Έχει μελετηθεί ανεπαρκής αριθμός ασθενών άνω των 65 ετών.
Slovak: Nebolo skúmané dostatočné množstvo pacientov starších ako 65 rokov.
Greek: Σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν NRTIs κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το όφελος της προστασίας από τον HIV υπερείχε του κινδύνου ενδεχόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTIs, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Greek: Ενημερώσετε το γιατρό σας, αν λαμβάνετε άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να βλάψουν τους νεφρούς σας.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate ďalšie lieky, ktoré môžu poškodiť vaše obličky.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η διακοπή ή η οριστική παύση της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovak: U týchto pacientov je nutné zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby (pozri časť 4.8).
Greek: Αν επηρεαστείτε, μην οδηγείτε και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Slovak: Ak sa tieto príznaky u vás vyskytnú, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Δεκεμβρίου 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. december 2007
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní za účelom kontroly záchvatov.
Greek: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί.
Slovak: Interakcia sa neštudovala.
Greek: 3 Βλέπε παράγραφο 4.8 Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών για περισσότερες πληροφορίες.
Slovak: Ďalšie podrobnosti nájdete v časti 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Greek: Συμπτώματα από το νευρικό σύστημα: Τα συμπτώματα του νευρικού συστήματος είναι συχνά με το efavirenz, ένα από τα συστατικά του Atripla.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému: Príznaky v nervovom systéme sú časté pri efavirenze, jednej zo zložiek Atriply.