FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Neutropenia e aumento transitorio delle transaminasi Un bambino presentava puntualmente livelli di leucociti bassi, ma vicini ai valori normali (neutrofili 1,3×103/µL per un limite inferiore di normalità pari a 1,5×103/µL).
Polish: Neutropenia i przemijające zwiększenie aktywności transaminaz U jednego dziecka wystąpił precyzyjnie niski poziom leukocytów, ale zbliżony do zakresu normy (neutrofile 1,3×103/µl dla dolnej granicy normy wynoszącej 1,5×103/µl).
Italian: Se sono presenti corpi chetonici, occorre effettuare rapidamente un'iniezione di insulina per ripristinare la situazione metabolica.
Polish: W przypadku obecności ciał ketonowych należy szybko podać insulinę we wstrzyknięciu w celu przywrócenia stanu metabolicznego.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w uzgodnionym RMP< przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Italian: Le emivite di eliminazione sono risultate simili per le due sospensioni (quasi 8 ore) e un po' più brevi di quelle osservate per le compresse frantumate di Daonil.
Polish: Okresy półtrwania były zbliżone dla obydwóch zawiesin (niemal 8 godzin) i nieco krótsze niż w przypadku rozdrobnionych tabletek Daonil.
Italian: Se si riscontra la presenza di chetonuria, deve iniettare l'insulina immediatamente secondo la procedura definita in precedenza con il medico e contattare quest'ultimo o il suo team per richiedere assistenza.
Polish: W razie wykrycia ketonurii należy natychmiast wstrzyknąć insulinę według procedury ustalonej wcześniej z lekarzem dziecka i skontaktować się z lekarzem lub jego zespołem w celu uzyskania porady.
Italian: Conservare il flacone nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Italian: Rifampicina per il trattamento della infezioni, ivi compresa la tubercolosi
Polish: Ryfampicyna stosowana w leczeniu zakażeń, w tym gruźlicy
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE
Italian: Possono verificarsi gravi reazioni ipoglicemiche con coma, convulsioni o altri disturbi neurologici; si tratta di emergenze mediche che richiedono un trattamento immediato, non appena si diagnostica o si sospetta la causa, per poi ricoverare subito il paziente in ospedale.
Polish: Możliwe są ciężkie reakcje hipoglikemii, ze śpiączką, drgawkami lub innymi zaburzeniami neurologicznymi - są to stany nagłe wymagające natychmiastowego leczenia po ustaleniu lub podejrzeniu ich przyczyny, przed natychmiastowym przyjęciem pacjenta do szpitala.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: EXP.
Italian: I segni di controregolazione adrenergica dell'ipoglicemia possono essere ridotti o assenti
Polish: Oznaki przeciwregulacji adrenergicznej do hipoglikemii mogą być osłabione lub mogą nie występować
Italian: La tabella seguente riporta una sintesi delle interazioni sopra indicate e ulteriori interazioni.
Polish: Podsumowanie wyżej opisanych i innych interakcji przedstawiono w poniższej tabeli.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti idrossietilcellulosa acido lattico acqua depurata benzoato di sodio (E211) sodio citrato gomma di xantano
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych hydroksyetyloceluloza kwas mlekowy woda oczyszczona sodu benzoesan (E211) sodu cytrynian guma ksantanowa
Italian: In uno studio di fase II, monocentrico, prospettico, in aperto e non randomizzato, sono state misurate l'accettabilità, l'efficacia e la tolleranza del passaggio dalle compresse frantumate alla sospensione di AMGLIDIA.
Polish: W jednoośrodkowym, prospektywnym, nierandomizowanym, prowadzonym metodą otwartej próby badaniu II fazy oceniano akceptowalność, skuteczność i tolerancje zmiany leczenia z rozdrobnionych tabletek na zawiesinę AMGLIDIA.
Italian: Sono stati sottoposti a trattamento dieci pazienti (7 ragazzi e 3 ragazze) con mutazione KCNJ11, con età mediana pari a 2,7 anni (range 0,3-16,2) e con una terapia a base di glibenclamide della durata mediana di 2,3 anni (da 6 giorni a 11,3 anni).
Polish: Leczeniu poddawano 10 pacjentów (7 chłopców/3 dziewczynki) z mutacją KCNJ11, mediana wieku 2,7 lat (0,3 do 16,2), mediana czasu trwania terapii glibenklamidem 2,3 lata (od 6 dni do 11,3 lat).
Italian: In caso di risposta parziale a dosi più basse, come dimostrato dal ridotto fabbisogno di insulina, in alcuni casi può essere provato un ulteriore aumento della dose fino a 2,8 mg/kg/giorno.
Polish: W przypadku częściowej odpowiedzi na mniejsze dawki, o czym świadczy zmniejszone zapotrzebowanie na insulinę, w wybranych przypadkach można spróbować wdrożyć dalsze zwiększenie dawki do 2,8 mg/kg mc. na dobę.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
Polish: NIEPOWTARZALNE IDENTYFIKATORY - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Italian: Prestare particolare attenzione durante la prescrizione e la somministrazione di AMGLIDIA per evitare errori di dosaggio dovuti a confusione tra milligrammi (mg) e millilitri (ml).
Polish: Przy przepisywaniu i podawaniu produktu AMGLIDIA należy zachować ostrożność, aby uniknąć błędów w dawkowaniu spowodowanych pomyłką między dawką w miligramach (mg) i mililitrach (ml).
Italian: Amglidia non è bioequivalente alle compresse (frantumate) contenenti la stessa quantità di glibenclamide.
Polish: Produkt AMGLIDIA nie jest biorównoważny (rozdrobnionym) tabletkom zawierającym taką samą ilość glibenklamidu.
Italian: Sono state osservate occasionalmente dosi più elevate e dosi fino a 2,8 mg/kg/giorno sono state somministrate con successo senza reazioni avverse, secondo quanto riportato in letteratura.
Polish: Okazjonalnie obserwowano większe dawki, przy czym dawki do 2,8 mg/kg mc. na dobę były podawane pomyślnie bez działań niepożądanych według doniesień literaturowych.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, in ciascuno Stato membro in cui AMGLIDIA è commercializzato, tutti gli operatori sanitari che possono prescrivere AMGLIDIA abbiano accesso alla seguente guida informativa:
Polish: MAH zapewni, aby w każdym państwie członkowskim, w którym produkt Amglidia jest wprowadzony do obrotu wszyscy lekarze, którzy mogą przepisywać lek, mieli dostęp do następujących poradników edukacyjnych:
Italian: Il materiale educativo ha lo scopo di far conoscere meglio le quattro confezioni disponibili (due concentrazioni del prodotto, ciascuna con una siringa da 1 ml o da 5 ml) e ridurre al minimo il rischio di ipoglicemia in caso di scambi tra le diverse confezioni.
Polish: Materiały edukacyjne mają na celu poszerzenie wiedzy na temat dostępnych rodzajów opakowań (dwie moce produktu, każda zawierająca strzykawkę 1 ml lub 5 ml) i ograniczenie ryzyka hipoglikemii w przypadku pomylenia różnych rodzajów opakowań.
Italian: Al diminuire del peso corporeo la concentrazione aumentava, ma superava di quantità minime i livelli plasmatici degli adulti solo nel caso di pazienti con attività metabolica ridotta.
Polish: Przy mniejszej masie ciała stężenie zwiększało się, ale przekraczało stężenia w osoczu u dorosłych w minimalnym zakresiejedynie u osób o słabym metabolizmie.
Italian: - Gli altri componenti sono: gomma di xantano, idrossietilcellulosa, acido lattico, acqua depurata, sodio citrato e benzoato di sodio (E211) (vedere paragrafo 2 "AMGLIDIA contiene sodio e benzoato").
Polish: - Pozostałe składniki to: guma ksantanowa, hydroksyetyloceluloza, kwas mlekowy, woda oczyszczona, cytrynian sodu i benzoesan sodu (E211) (Patrz punkt 2 „AMGLIDIA zawiera sód i benzoesan sodu").
Italian: Derivati fenotiazinici (ad esempio clorpromazina) per il trattamento della schizofrenia e di altre psicosi
Polish: Pochodne fenotiazyny (takie jak chloropromazyna) stosowane w leczeniu schizofrenii i innych psychoz
Italian: Il trattamento a base di sulfoniluree nel diabete neonatale correlato a patologie dei canali del potassio è suffragato da studi pubblicati che dimostrano miglioramenti misurabili in termini di controllo glicemico e indicano disabilità neuro-psicomotorie e neuro-psicologiche che sono maggiori nei pazienti più giovani.
Polish: Leczenie cukrzycy noworodkowej związanej z zaburzeniami kanałów potasowych pochodnymi sulfonylomocznika jest poparte opublikowanymi badaniami wskazującymi na mierzalną poprawę w kontroli glikemii i sugerującymi nieprawidłowości neuropsychomotoryczne i neuropsychologiczne, które są większe u młodszych pacjentów.
Italian: I dati pubblicati riguardanti 11 madri trattate con glibenclamide indicano che quest'ultima non è escreta nel latte umano e che non è stata riportata ipoglicemia nei neonati allattati al seno.
Polish: Opublikowane dane pochodzące od 11 leczonych glibenklamidem matek wskazują, ze glibenklamid nie przenika do mleka kobiecego i nie zgłaszano hipoglikemii u noworodków karmionych piersią.
Italian: Controllo inadeguato dei livelli di glucosio nel plasma (vedere paragrafo 2 "Non somministri AMGLIDIA")
Polish: Nieprawidłowa kontrola cukru w osoczu (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku AMGLIDIA")
Italian: I pazienti possono essere dimessi quando il trattamento con insulina non è più necessario, quando sono stabili con una combinazione di AMGLIDIA e insulina oppure quando sono stabili solo con insulina.
Polish: Pacjentów można wypisać do domu, kiedy nie wymagają już leczenia insuliną, kiedy są w stanie stabilnym przy podawaniu produktu AMGLIDIA w skojarzeniu z insuliną lub kiedy są w stanie stabilnym przy podawaniu samej insuliny.
Italian: I livelli plasmatici di glibenclamide nella popolazione pediatrica simulata erano all'incirca inferiori del 30 %60 % a quelli riscontrati negli adulti.
Polish: Stężenia glibenklamidu w osoczu w symulowanej populacji dzieci i młodzieży były o około 30%-60% mniejsze od stężeń u osób dorosłych.
Italian: AMGLIDIA non deve essere utilizzato nei pazienti con diabete mellito di tipo 1 insulino-dipendente con segni di distruzione autoimmune delle beta-cellule.
Polish: Produktu AMGLIDIA nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą insulinozależną typu 1 z cechami autoimmunologicznego niszczenia komórek beta.
Italian: I valori delle concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) erano simili per le due sospensioni (201,71 ± 71,43 ng/ml per la sospensione da 6 mg/ml e 206,93 ± 67,33 ng/ml per la sospensione da 0,6 mg/ml).
Polish: Wartości maksymalnych stężeń w osoczu (Cmax) były zbliżone dla obu zawiesin (201,71 ± 71,43 ng/ml dla zawiesiny 6 mg/ml i 206,93 ± 67,33 ng/ml dla zawiesiny 0,6 mg/ml).
Italian: Dopo l'arruolamento, i pazienti hanno continuato ad assumere per 1 mese le loro dosi abituali di compresse di glibenclamide.
Polish: Po zakwalifikowaniu pacjenci nadal przyjmowali zwykłe dawki glibenklamidu w tabletkach przez 1 miesiąc.
Italian: Premere successivamente il pistone per rimuovere più bolle d'aria possibile dalla siringa (figura 4B).
Polish: Następnie wcisnąć tłok, aby usunąć ze strzykawki możliwie jak najwięcej pęcherzyków powietrza (ryc. 4B).
Italian: Dai dati pubblicati in letteratura, è stato riportato che il trattamento con sulfonilurea ha successo in circa il 90 % dei pazienti con diabete neonatale associato a mutazioni del canale K-ATP.
Polish: Jak wynika z danych publikowanych w literaturze, leczenie sulfonylomocznikiem jest skuteczne u około 90% pacjentów z cukrzycą noworodkową związaną z mutacjami kanałów K-ATP.
Italian: È in corso un grande studio internazionale a lungo termine in merito al trattamento del diabete neonatale causato da mutazioni di KCNJ11 e sono stati riportati i risultati relativi a 81 pazienti dei 90 inclusi originariamente con una durata mediana [scarto interquartile] di follow-up di 10,2 anni [9,310,8 anni].
Polish: Obecnie prowadzone jest duże międzynarodowe długoterminowe badanie dotyczące leczenia cukrzycy noworodkowej spowodowanej mutacjami KCNJ11 i podano wyniki dla 81 spośród 90 pacjentów początkowo włączonych do badania z medianą [zakres międzykwartylowy (IQR, ang. interquartile range)] czasu trwania obserwacji 10,2 lat [9,3-10,8 lat].
Italian: Se il livello di glucosio nel sangue supera i 16,5 mmol/l, è necessario verificare anche la presenza di chetonuria o chetonemia.
Polish: Jeżeli stężenie glukozy we krwi jest większe niż 16,5 mmol/l, należy także sprawdzić, czy nie występuje ketonuria lub ketonemia.
Italian: Claritomicina, antibiotico per il trattamento di alcune infezioni
Polish: Klarytromycyna jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu niektórych infekcji
Italian: L'allattamento sembra essere compatibile, ma si consiglia come misura precauzionale il monitoraggio del livello di zuccheri nel sangue degli infanti totalmente allattati al seno.
Polish: Wydaje się, że nie ma przeszkód dla karmienia piersią, ale w ramach środków ostrożności zalecane jest monitorowanie stężenia cukru we krwi u niemowląt karmionych wyłącznie piersią.
Italian: Somministrare l'insulina basale e in bolo come di consueto il giorno 1.
Polish: W dniu 1 należy podać insulinę podstawową i bolus insuliny jak zwykle.
Italian: L'insufficienza epatica riduce il metabolismo di glibenclamide e pertanto ne rallenta sensibilmente l'eliminazione.
Polish: Niewydolność wątroby powoduje zmniejszenie metabolizmu glibenklamidu i z tego względu znacznie spowalnia jego eliminację.
Italian: Potenziamento o attenuazione dell'effetto dei derivati cumarinici
Polish: Wzmocnienie lub osłabienie działania pochodnych kumaryny
Italian: Cos'è AMGLIDIA e a cosa serve 2.
Polish: Co to jest lek AMGLIDIA i w jakim celu się go stosuje 2.
Italian: Eruzione cutanea, prurito, orticaria, reazione allergica della pelle.
Polish: Wysypka skórna, świąd, pokrzywka, alergiczna reakcja skórna.
Italian: Non somministri una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Italian: Con l'assunzione di altri medicinali può verificarsi un'attenuazione dell'effetto di riduzione dei livelli di glucosio nel sangue e, pertanto, un incremento dei livelli di glucosio nel sangue.
Polish: Podczas przyjmowania innych produktów leczniczych może nastąpić osłabienie działania powodującego zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, a co za tym idzie zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
Italian: Sulfonamidi a lunga durata d'azione
Polish: Długodziałające sulfonamidy
Italian: Il diabete neonatale è una malattia a causa della quale il corpo del bambino non rilascia abbastanza insulina per controllare il livello degli zuccheri nel sangue; AMGLIDIA si usa solo nei pazienti che hanno ancora qualche capacità di produrre insulina.
Polish: Cukrzyca noworodkowa jest chorobą, w której organizm dziecka nie uwalnia wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia cukru we krwi; lek AMGLIDIA stosuje się wyłącznie u pacjentów, którzy jeszcze mają pewną zdolność wytwarzania insuliny.
Italian: Glibenclamide attraversa la placenta, per lo più in quantità modeste; tuttavia, il trasferimento è estremamente variabile fra i pazienti.
Polish: Glibenklamid przenika przez łożysko zwykle w niewielkich ilościach; występuje jednak pod tym względem duża zmienność wśród pacjentek.
Italian: La riduzione della dose di AMGLIDIA dovrebbe essere prevista dal medico e sicuramente se i valori di glucosio sono inferiori a 4 mmol/l (72 mg/dl).
Polish: Decyzję o zmniejszeniu dawki produktu AMGLIDIA podejmuje lekarz prowadzący i na pewno w przypadku, gdy stężenie glukozy spada poniżej 4 mmol/l (72 mg/dl).
Italian: Glibenclamide può aumentare il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue e alterare pertanto moderatamente la capacità di guidare, partecipare altrimenti al traffico stradale o utilizzare macchinari.
Polish: Glibenklamid może zwiększać ryzyko niskiego stężenia cukru we krwi i z tego powodu ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, uczestnictwa w ruchu drogowym na inny sposób lub obsługiwania maszyn.
Italian: Fluoxetina per trattare la depressione e disturbi d'ansia
Polish: Fluoksetyna stosowana w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych
Italian: Ogni siringa è inclusa in una confezione specifica.
Polish: Każda strzykawka jest dołączona do odpowiedniego rodzaju opakowania.
Italian: Chieda al medico di stabilire la frequenza con cui occorre verificare la glicemia capillare.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, aby określił, z jaką częstotliwością należy kontrolować krew włośniczkową.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Polish: ZAŁĄCZNIK III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Italian: Affezioni del sangue, generalmente reversibili con l'interruzione del trattamento.
Polish: Zaburzenia krwi zazwyczaj ustępują po zakończeniu leczenia.
Italian: Adrenalina (epinefrina) e altri agenti simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento di gravi reazioni allergiche, arresto cardiovascolare, asma)
Polish: Adrenalina (epinefryna) i inne leki sympatykomimetyczne (stosowane w leczeniu poważnej reakcji alergicznej, zatrzymania krążenia, astmy)
Italian: La glibenclamide può aumentare le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina e comportare potenzialmente un incremento della sua tossicità.
Polish: Glibenklamid może powodować zwiększenie stężenia cyklosporyny w osoczu i potencjalnie prowadzić do zwiększenia jej toksyczności.
Italian: I sintomi del diabete possono ripresentarsi e causare un grave disturbo del metabolismo corporeo, con livelli elevati di chetoni nel sangue (chetoacidosi), disidratazione e disturbo dell'equilibrio degli acidi nel corpo.
Polish: Objawy cukrzycy mogą pojawić się ponownie i doprowadzić do poważnych zakłóceń metabolizmu w organizmie, z wysokim stężeniem ketonów (kwasica ketonowa), odwodnieniem i zakłóceniami równowagi kwasów w organizmie.
Italian: Non sono disponibili dati farmacocinetici comparati per un confronto dopo l'applicazione delle compresse micronizzate e della sospensione di glibenclamide.
Polish: Nie są dostępne dane farmakokinetyczne z bezpośredniego porównania po zastosowaniu glibenklamidu zawiesiny i tabletek mikronizowanych.
Italian: Un bambino ha presentato dispepsia, che è stata ritenuta associata al medicinale.
Polish: U jednego dziecka wystąpiła niestrawność, którą uznano za związaną z produktem leczniczym.
Italian: In caso di vomito grave, il medico deve monitorare attentamente la presenza di chetonemia e chetonuria.
Polish: W przypadku silnych wymiotów lekarz prowadzący powinien dokonać ścisłej obserwacji pod kątem ketonemii i ketonurii.
Italian: Il rischio di bassi livelli degli zuccheri nel sangue aumenta se il medicinale non viene assunto dopo il pasto, se viene assunto con alcol o è combinato con determinati farmaci.
Polish: Ryzyko niskiego stężenia cukru we krwi wzrasta, jeżeli lek nie jest przyjmowany z posiłkiem, jest przyjmowany z alkoholem lub łącznie z niektórymi lekami.
Italian: Non occorre agitare il flacone prima dell'uso.
Polish: Przed podaniem nie ma konieczności wstrząsania butelką.
Italian: Ipereosinofila, leucopenia, trombocitopenia moderata o grave, che può indurre porpora.
Polish: Hipereozynofilia, leukopenia, łagodna lub ciężka trombocytopenia, mogąca prowadzić do plamicy.
Italian: Informi il medico se il bambino è pallido, se suda, ha un battito cardiaco irregolare o si sente disorientato, confuso o non reattivo.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli dziecko jest blade, ma nieregularne tętno lub wydaje się zdezorientowane lub niereagujące.
Italian: Bosentan per trattare l'ipertensione nei vasi sanguigni tra il cuore e i polmoni
Polish: Bosentan stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych między sercem a płucami
Italian: Le reazioni avverse riportate con glibenclamide (sospensione orale o compresse frantumate) nei bambini, nell'ambito del trattamento del diabete neonatale, sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e al gruppo di frequenza.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku z glibenklamidem (zawiesiną doustną lub rozdrobnionymi tabletkami) u dzieci, w ramach leczenia cukrzycy noworodkowej, wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości.
Italian: Per evitare di superare la dose giornaliera accettabile di benzoato di sodio, la dose giornaliera di AMGLIDIA non deve eccedere 1 ml/kg/giorno.
Polish: Dla uniknięcia przekroczenia dopuszczalnej dawki dobowej sodu benzoesanu, dawka dobowa produktu AMGLIDIA nie powinna być większa niż 1 ml/kg mc./dobę.
Italian: La clearance plasmatica di glibenclamide può essere prolungata nei pazienti affetti da epatopatia.
Polish: Klirens osoczowy glibenklamidu może być wydłużony u pacjentów cierpiących na choroby wątroby.
Italian: Dieci pazienti sono stati assegnati alla sospensione orale di glibenclamide e il trattamento con sospensione orale è proseguito per 3 mesi.
Polish: U dziesięciu pacjentów leczenie zmieniono na glibenklamid w zawiesinie doustnej i leczenie zawiesiną doustną kontynuowano przez 3 miesiące.
Italian: Durante il periodo di titolazione la concentrazione di glicemia capillare nei pazienti deve continuare a essere monitorata quattro volte al giorno e prima di coricarsi, poiché il fabbisogno di insulina può continuare a diminuire oppure potrebbe essere necessario titolare AMGLIDIA.
Polish: W okresie stopniowego zwiększania dawki należy nadal monitorować stężenie glukozy we krwi włośniczkowej pacjentów cztery razy na dobę i przed odpoczynkiem nocnym, ponieważ zapotrzebowanie na insulinę może nadal spadać lub może zajść konieczność dostosowania dawki produktu AMGLIDIA.
Italian: Contiene sodio e benzoato; vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Polish: Zawiera sód i benzoesan, dodatkowe informacje znajdują się w ulotce.
Italian: Alcuni pazienti possono inizialmente sviluppare diarrea quando si aumenta la dose della sospensione di glibenclamide, ma questo fenomeno si stabilizza se si mantiene la dose.
Polish: U niektórych pacjentów po zwiększeniu dawki glibenklamidu w zawiesinie może początkowo występować biegunka, ale ustępuje ona, jeżeli dawka jest utrzymywana na stałym poziomie.
Italian: • La prescrizione deve esprimere in ml la dose giornaliera calcolata, il dosaggio di AMGLIDIA da usare, il numero di somministrazioni in cui si suddivide la dose giornaliera e il volume in ml da somministrare per ogni dose, oltre alle dimensioni della siringa da utilizzare.
Polish: • W recepcie należy podać obliczoną dawkę dobową w ml, moc produktu Amglidia, która ma być podana, liczbę podań, na które podzielona jest dawka dobowa, oraz objętość w ml, która ma być podana dla każdej dawki oraz wielkość stosowanej strzykawki.
Italian: Rari casi di agranulocitosi, anemia emolitica, aplasia del midollo osseo e pancitopenia.
Polish: Rzadkie przypadki agranulocytozy, anemii hemolitycznej, aplazji szpiku kostnego i pancytopenii
Italian: Estrogeni (ad esempio 17-beta estradiolo) per il trattamento ormonale
Polish: Estrogeny (takie jak 17-beta estradiol) stosowane w leczeniu hormonalnym
Italian: L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).
Polish: Zwiększenie bilirubinemii po jego wyparciu z albuminy może nasilać żółtaczkę noworodkową, która może przejść w żółtaczkę jąder podkorowych (osadzanie się bilirubiny niesprzężonej w tkance mózgowej).
Italian: Assicurarsi di disporre dell'astuccio contenente la siringa delle dimensioni prescritte dal medico.
Polish: Należy upewnić się, czy pudełko zawiera strzykawkę o wielkości zaleconej przez lekarza.
Italian: Ciclosporina (utilizzata per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato)
Polish: Cyklosporyna stosowana w celu zapobiegania odrzutu przeszczepionego narządu