FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn an den On-Body-Injektor geklopft oder daran gezogen wurde, könnte sich die Kanüle herauslösen.
Romanian: Dacă dispozitivul injector a fost lovit sau mişcat, canula se poate disloca.
German: Bei der Anwendung von Neulasta wurde über schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom) berichtet.
Romanian: Au fost raportate reacţii severe la nivelul pielii (sindromul Stevens-Johnson) în asociere cu utilizarea Neulasta.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Fertigspritze enthält 30 mg Sorbitol (E 420) (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Fiecare seringă pre-umplută conţine sorbitol (E420) 30 mg (vezi pct. 4.4).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neulasta bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, die mit einer verzögerten Myelosuppression einhergeht, z. B. mit Nitrosoharnstoffverbindungen, wurden nicht untersucht.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neulasta nu au fost evaluate la pacienţii cărora li se administrează chimioterapie asociată cu mielosupresie întârziată, de exemplu nitrozuree.
German: Füllstandanzeige, keine Signaltöne, kein Blinken der Statusanzeige etc.) zu erkennen sind, die eine Fehlfunktion während der Abgabe der vorgesehenen Dosis anzeigen,
Romanian: • cum să se recunoască semnele dispozitivului (de exemplu, problemele de adeziune, indicatorul de umplere neschimbat, lipsa emiterii de semnale de avertizare sonoră, lipsa emiterii de semnale luminoase de către beculeţul de stare etc.) referitoare la apariţia unei erori în furnizarea dozei necesare
German: • Knochenschmerzen.
Romanian: • durere osoasă.
German: Dies können Symptome eines gelegentlichen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Zustandes sein, welcher „Kapillarlecksyndrom" genannt wird und verursacht, dass Blut aus den kleinen Blutgefäßen in Ihren Körper austritt.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei afecţiuni mai puţin frecvente numite sindrom de permeabilitate capilară (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) care fac ca sângele să iasă din vasele mici de sânge în corpul dumneavoastră și care necesită îngrijiri medicale urgente.
German: Die Injektion wird angenehmer, wenn Sie die Fertigspritze 30 Minuten liegen lassen, bis sie Raumtemperatur erreicht hat, oder wenn Sie die Fertigspritze einige Minuten in der Hand halten.
Romanian: Pentru o injectare cât mai confortabilă, lăsaţi seringa preumplută circa 30 minute la temperatura camerei sau ţineţi uşor seringa în mână câteva minute.
German: Gelegentliche Erhöhungen der Werte von Alanin-Aminotransferase (ALAT) oder AspartatAminotransferase (ASAT) wurden bei Untersuchungen der Leberfunktionswerte von Patienten beobachtet, die Pegfilgrastim nach einer zytotoxischen Chemotherapie erhalten hatten.
Romanian: Au fost observate cazuri mai puţin frecvente de creşteri ale valorilor testelor funcţiilor hepatice (TFM) pentru alanin aminotransferază (ALT) sau aspartat aminotransferază (AST), la pacienţi cărora li s-a administrat pegfilgrastim după chimioterapie citotoxică.
German: In zwei randomisierten, doppelblinden Zulassungsstudien mit Hochrisiko-Brustkrebspatienten in den Stadien II-IV, welche eine myelosuppressive Chemotherapie mit Doxorubicin und Docetaxel erhielten, bewirkte die einmalige Gabe von Pegfilgrastim pro Zyklus eine ähnliche Reduktion der Neutropeniedauer und der Inzidenz des neutropenischen Fiebers wie die tägliche Anwendung von Filgrastim (im Median 11 Anwendungen einmal täglich).
Romanian: În două studii pivot, randomizate, dublu-orb la paciente cu cancer de sân stadiul II-IV cu risc crescut, aflate sub terapie mielosupresivă constând în doxorubicină şi docetaxel, folosirea pegfilgrastimului în doză unică per ciclu, a redus durata neutropeniei şi incidenţa neutropeniei febrile în mod similar cu ceea ce s-a observat la administrarea zilnică a filgrastimului (o mediană de 11 administrări zilnice).
German: • Halten Sie den On-Body-Injektor für die letzten 3 Stunden vor Beginn der Injektion trocken.
Romanian: • Menţineţi dispozitivul uscat timp de 3 ore înainte de începerea administrării dozei.
German: Studien an Ratten zeigten, dass eine subkutane Anwendung von Pegfilgrastim keine Auswirkungen auf Reproduktionsleistung, Fertilität, Sexualzyklus, Zeitraum zwischen Paarung und Koitus und intrauterines Überleben hatte.
Romanian: Studiile la șobolani au arătat că performanţa de reproducere, fertilitatea, ciclul estral, zilele dintre împerechere și coitus și supravieţuirea intrauterină nu au fost afectate de pegfilgrastimul administrat subcutanat.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Amgen Europe B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Amgen Europe B.V.
German: Die Nebenwirkungen waren den Nebenwirkungen ähnlich, die bei Patienten auftraten, die niedrigere Dosierungen Pegfilgrastim erhielten.
Romanian: Evenimentele adverse au fost similare cu cele apărute la pacienţii cărora li s-au administrat doze mici de pegfilgrastim.
German: Der On-Body-Injektor lockert sich oder fällt ab
Romanian: Dispozitivul injector nu mai este fixat ferm sau cade
German: Führen Sie Fertigspritzen nicht der Wiederverwendung zu oder werfen Sie sie nicht in den Haushaltsabfall.
Romanian: Nu reciclaţi seringile preumplute; nu le aruncaţi pe calea reziduurilor menajere.
German: Gelegentliche pulmonale Nebenwirkungen einschließlich interstitieller Pneumonie, Lungenödem, Lungeninfiltrate und Lungenfibrose wurden berichtet.
Romanian: Au fost raportate mai puţin frecvent reacţii adverse pulmonare, inclusiv pneumonie interstiţială, edem pulmonar, fibroză şi infiltrate pulmonare.
German: Jede Fertigspritze zur manuellen Anwendung enthält 0,6 ml Injektionslösung.
Romanian: Fiecare seringă preumplută pentru administrare manuală conţine 0,6 ml soluţie injectabilă.
German: Falls dies passiert, erhalten Sie möglicherweise nicht Ihre Neulasta-Dosis.
Romanian: Dacă acest lucru se întămplă, este posibil să nu primiţi doza de Neulasta.
German: 9) beobachtet (8,9 Tage) als bei älteren Kindern im Alter von 6-11 Jahren (6 Tage), 12-21 Jahren (3,7 Tage) und Erwachsenen.
Romanian: 9) la copiii mai mici cu vârste cuprinse între 0-5 ani, comparativ cu copiii mai mari cu vârste cuprinse între 6-11 ani şi între 12-21 ani (6 zile, respectiv, 3,7 zile) şi adulţi.
German: • Kreuzen Sie das Kästchen an, das der Beschreibung Ihres On-Body-Injektors nach der
Romanian: • Bifaţi varianta care descrie starea dispozitivului injector după utilizare.
German: Wie ist Neulasta aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Neulasta
German: Neulasta wird zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien (niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen) und zur Verminderung des Auftretens neutropenischen Fiebers (niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen in Verbindung mit Fieber) eingesetzt.
Romanian: Neulasta se foloseşte pentru reducerea duratei neutropeniei (număr mic de celule albe din sânge) şi pentru reducerea neutropeniei febrile (număr mic de celule albe şi febră) care poate fi determinată de folosirea chimioterapiei citotoxice (medicamente care distrug celulele cu creştere rapidă).
German: Setzen Sie die graue Nadelschutzkappe nicht mehr auf gebrauchte Fertigspritzen auf.
Romanian: Nu puneţi la loc capacul de culoare gri al acului pe seringile preumplute utilizate.
German: Atembeschwerden, Schwellung im Bereich des Bauchraumes und Völlegefühl sowie einer allgemeinen Müdigkeit.
Romanian: dificultăţi respiratorii, umflături la nivelul abdomenului și senzaţie de plenitudine și o stare generală de oboseală.
German: In einer multizentrischen, randomisierten, offenen Phase II-Studie (n = 37) bei pädiatrischen SarkomPatienten, die 100 µg/kg Pegfilgrastim nach dem ersten Zyklus einer Chemotherapie mit Vincristin, Doxorubicin und Cyclophosphamid (VAdriaC/IE) erhielten, wurde bei jüngeren Kindern im Alter von 0-5 Jahren eine längere Dauer von schwerer Neutropenie (Neutrophile < 0,5 x 10
Romanian: Într-un studiu (n = 37), de fază II, multicentric, randomizat, deschis, la pacienţii copii şi adolescenţi cu sarcom cărora li s-au administrat 100 µg/kg pegfilgrastim după ciclul 1 de chimioterapie cu vincristină, doxorubicină şi ciclofosfamidă (VAdriaC/IE), a fost observată o durată mai mare (8,9 zile) a neutropeniei severe (neutrofile < 0,5 x 10
German: In einer kleinen (n = 83), randomisierten, doppelblinden Studie der Phase II wurde bei Patienten mit de novo AML, die Chemotherapie erhielten, die Anwendung von Pegfilgrastim (Einzeldosis von 6 mg) mit derjenigen von Filgrastim während der Induktions-Chemotherapie verglichen.
Romanian: Un studiu mic (n = 83), de fază II-a, randomizat, dublu-orb la pacienţi cărora li s-a administrat chimioterapie pentru leucemie acută mieloidă de novo, a comparat pegfilgrastimul (doză unică de 6 mg) cu filgrastimul, administrat în timpul chimioterapiei de inducţie.
German: Falls Sie mehr Neulasta angewendet haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: Dacă aţi utilizat mai mult Neulasta decât era necesar, trebuie să contactaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
German: Die graue Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält getrockneten Naturkautschuk, der aus Latex hergestellt wird.
Romanian: Capacul gri al acului seringii preumplute conţine cauciuc uscat natural, care este un derivat de latex.
German: Setzen Sie die Fertigspritze nicht direktem Sonnenlicht aus.
Romanian: Nu lăsaţi seringa preumplută sub acţiunea directă a luminii solare.
German: • Reaktionen an der Applikationsstelle, die Rötungen, Blutungen, blaue Flecken, Schmerzen und Unwohlsein einschließen können, wurden bei der Anwendung des On-Body-Injektors beobachtet.
Romanian: • au fost observate reacţii la locul aplicării, printre care înroşire, sângerare, vânătăi, durere şi disconfort asociate cu utilizarea dispozitivului injector atașabil la nivelul corpului.
German: Jede Packung enthält 1 Fertigspritze aus Glas mit einer aufgesetzten Injektionsnadel aus rostfreiem Stahl und Nadelschutzkappe.
Romanian: Fiecare cutie conţine o seringă preumplută din sticlă de tip I cu un ac din oţel inoxidabil atașat și capac pentru ac.
German: Platzierung des On-Body-Injektors Wichtig: Kontaktieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, wenn Sie starke Schmerzen oder Hautirritationen um den On-BodyInjektor herum verspüren.
Romanian: Indicator al nivelului de umplere Amplasarea dispozitivului injector Important: Contactaţi imediat medicul dacă aveţi dureri severe sau disconfort la nivelul pielii în zona în care a fost aplicat dispozitivul.
German: Denken Sie daran, dass Sie immer, wenn Sie sehen, dass die Statusanzeige rot blinkt, unverzüglich das medizinische Fachpersonal kontaktieren müssen, da Sie möglicherweise eine Ersatzdosis benötigen.
Romanian: Reţineţi: ori de câte ori observaţi că becul de stare emite o lumină roşie intermitentă, contactaţi imediat medicul deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză de substituţie.
German: • Hautausschlag, juckende, rötliche, erhabene Pusteln (Kontaktdermatitis/lokale Hautreaktion) wurden bei der Anwendung des On-Body-Injektors beobachtet.
Romanian: • au fost observate erupţii trecătoare pe piele, umflături roşii însoţite de mâncărime (dermatită de contact/reacţii locale la nivelul pielii) asociate cu utilizarea dispozitivului injector atașabil la nivelul corpului.
German: In einer Placebo-kontrollierten, doppelblinden Studie bei Brustkrebspatienten wurde die Wirkung von Pegfilgrastim auf die Inzidenz neutropenischen Fiebers nach Anwendung eines Chemotherapieregimes (Docetaxel 100 mg/m alle 3 Wochen für 4 Zyklen) untersucht, das mit einer Rate febriler Neutropenie von 10-20 % in Verbindung gebracht wurde.
Romanian: Într-un studiu placebo-controlat, dublu orb la paciente cu cancer de sân, efectul pegfilgrastimului asupra incidenţei neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu-se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10-20% (docetaxel 100 mg/m la intervale de
German: Jede Fertigspritze zur Anwendung mit dem On-Body-Injektor enthält 0,64 ml Injektionslösung.
Romanian: Fiecare seringă preumplută destinată utilizării cu dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului conţine 0,64 ml de soluţie injectabilă.
German: Die Armrückseite darf nur verwendet werden, wenn eine Pflegeperson verfügbar ist, die den Status des On-Body-Injektors überwachen kann.
Romanian: Se poate utiliza partea posterioară a braţului numai dacă există un aparţinător care să monitorizeze starea dispozitivului injector.
German: • Lungenblutung (Lungenhämorrhagie).
Romanian: • sângerare la nivelul plămânului (sângerare pulmonară).
German: Kontaktieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, da Sie möglicherweise eine Ersatzdosis benötigen.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză de substituţie.
German: Die Fertigspritze zur Anwendung mit dem On-Body-Injektor darf vor Befüllung des On-BodyInjektors für maximal 36 Stunden Raumtemperatur ausgesetzt sein.
Romanian: Seringa preumplută care se utilizează cu dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului nu trebuie expusă la temperatura camerei mai mult de 36 de ore înainte de umplerea dispozitivului injector.
German: Bei Anwendung mittels manueller Fertigspritze sollte diese vor der Injektion Raumtemperatur erreichen.
Romanian: Atunci când se administrează medicamentul cu ajutorul seringii preumplute manuale, se permite seringii preumplute să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare.
German: Zur Befüllung des On-Body-Injektors wird eine Fertigspritze verwendet.
Romanian: Pentru umplerea dispozitivului se utilizează o seringă preumplută.
German: Darstellung der Einzelteile des On-Body-Injektors für Neulasta Grün blinkende Statusanzeige
Romanian: Prezentarea componentelor dispozitivului de injectare aplicabil la nivelul corpului pentru Neulasta Lumină de semnalizare verde
German: Die Elimination von Pegfilgrastim ist bezogen auf die Dosis nicht-linear; die Serum-Clearance von Pegfilgrastim nimmt mit steigender Dosis ab. Pegfilgrastim scheint hauptsächlich über eine Neutrophilen-vermittelte Clearance eliminiert zu werden, welche bei höheren Dosierungen eine Sättigung erreicht.
Romanian: Eliminarea pegfilgrastimului este neliniară faţă de doză; clearance-ul seric al pegfilgrastimului scade o dată cu creşterea dozei.
German: • einer Fertigspritze mit On-Body-Injektor zur automatischen Anwendung.
Romanian: • unei seringi preumplute şi a unui dispozitiv injector ataşabil la nivelul corpului pentru injectare automată.
German: • wenn Sie eine allergische Reaktion, einschließlich Schwächegefühl, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichts (Anaphylaxie), Rötung und Hautrötung, Hautausschlag und juckender Hautbereiche, entwickeln.
Romanian: • prezentaţi o reacţie alergică, inclusiv slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi de respiraţie, umflarea feţei (anafilaxie), roșeaţă și înroșirea feţei, erupţii trecătoare pe piele și urticarie cu mâncărime.
German: Wenn der On-Body-Injektor nicht leer ist, müssen Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal kontaktieren, da Sie möglicherweise eine Ersatzdosis benötigen.
Romanian: Dacă dispozitivul injector nu este gol, contactaţi imediat cadrul medical responsabil de îngriirea dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză de substituţie.
German: Atemnotsyndrom2; Pulmonale Nebenwirkungen (interstitielle Pneumonie, Lungenödem, Lungeninfiltrate und Lungenfibrose) Hämoptyse
Romanian: Sindrom de detresă respiratorie acută Reacţii adverse pulmonare (pneumonie interstiţială, edem pulmonar, fibroză şi infiltrate pulmonare) Hemoptizie
German: Kontaktieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, wenn der On-Body-Injektor sich zu irgendeinem Zeitpunkt, bevor Sie Ihre volle Dosis erhalten haben, von Ihrer Haut löst.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă dispozitivul injector se desprinde de piele oricând înainte ca doza completă să fie eliberată.
German: Pro Chemotherapiezyklus wird eine 6 mg-Dosis (eine einzelne Fertigspritze) Neulasta empfohlen, die frühestens 24 Stunden nach einer zytotoxischen Chemotherapie angewendet wird.
Romanian: O doză de 6 mg (o singură seringă preumplută) de Neulasta este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, administrată la cel puţin 24 de ore după chimioterapia citotoxică.
German: Was ist zu tun, wenn Blut an der Injektionsstelle ist, nachdem der On-Body-Injektor entfernt wurde?
Romanian: Cum procedez dacă observ sânge la locul aplicării dispozitivului după ce acesta a fost îndepărtat?
German: Falls er auf der Armrückseite angebracht wurde, muss eine Pflegeperson verfügbar sein, um den On-Body-Injektor zu überprüfen.
Romanian: Dacă acesta a fost amplasat pe partea posterioară superioară a braţului, trebuie să fie prezentă o persoană care vă îngrijeşte pentru a monitoriza dispozitivul injector.
German: Injektionslösung in einer Packungsgröße mit einer Fertigspritze (0,64 ml) zum Einmalgebrauch und einem On-Body-Injektor (Onpro-Kit).
Romanian: Soluţie injectabilă într-o cutie cu o seringă preumplută de unică folosinţă (0,64 ml) și un dispozitiv injector ataşabil la nivelul corpului (trusa Onpro).
German: Benutzen Sie die Fertigspritze nicht erneut.
Romanian: Nu reutilizaţi seringa preumplută.
German: Gelegentlich resultierten einige der berichteten Fälle in respiratorischem Versagen oder ARDS, welche tödlich enden können (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Cazuri mai puţin frecvente s-au soldat cu insuficienţă respiratorie sau SDRA, care pot fi letale (vezi pct. 4.4).
German: Injektionslösung in einer Fertigspritze (0,6 ml) zum Einmalgebrauch.
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută (0,6 ml) de unică folosinţă.
German: Die Spritze zur Anwendung mit dem On-Body-Injektor muss entweder innerhalb von 36 Stunden nach Erreichen der Raumtemperatur (nicht über 30 °C) angewendet oder verworfen werden.
Romanian: Seringa pentru utilizare cu dispozitivul injectorul atașabil la nivelul corpului trebuie să fie utilizată în decurs de 36 de ore după ce a atins temperatura camerei (nu mai mare de 30 °C), dacă au trecut mai mult de 36 de ore seringa trebuie aruncată.
German: Sobald Sie die Flüssigkeit eingespritzt haben, ziehen Sie die Injektionsnadel heraus und lassen die Haut los.
Romanian: După injectarea lichidului, scoateţi acul şi eliberaţi pielea.
German: Injektionslösung in einer Fertigspritze (0,6 ml) mit automatischem Nadelschutz zum Einmalgebrauch.
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută (0,6 ml) de unică folosinţă cu protecţie automată a acului.
German: Sonstige Bestandteile: Natriumacetat, Sorbitol (E 420), Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
Romanian: Excipienţi: acetat de sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 20, apă pentru preparate injectabile.
German: Kontaktieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine andauernde oder sich verschlechternde Rötung oder Schmerzempfindlichkeit an der Injektionsstelle entwickeln, da dies Anzeichen für eine Infektion sein können.
Romanian: Contactaţi imediat medicul dacă prezentaţi înroșire sau sensibilitate persistentă sau sensibilitate care se accentuează la locul aplicării dispozitivului, deorece acesta poate fi un semn de infecţie.
German: Er kann am gleichen Tag, an dem die zytotoxische Chemotherapie erfolgt, angebracht werden, sofern die Anwendung zeitlich so gesteuert wurde, dass der On-Body-Injektor Neulasta mindestens 24 Stunden nach der zytotoxischen Chemotherapie abgibt.
Romanian: Odată umplut, dispozitivul injector trebuie aplicat imediat sau se poate aplica în aceeaşi zi în care s-a administrat chimioterapia citotoxică, în măsura în care aplicarea se efectuează în timp util pentru a asigura eliberarea Neulasta de către dispozitivul injector la cel puţin 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice.
German: Überprüfen Sie in den folgenden 45 Minuten den On-Body-Injektor während der Injektion regelmäßig auf undichte Stellen.
Romanian: Pe parcursul următoarelor 45 de minute, verificaţi frecvent dispozitivul pentru a observa eventuale scurgeri în timpul administrării dozei.
German: • Während dieser Zeit wird am On-Body-Injektor ein Signal schnell blinken.
Romanian: • Pe parcursul acestei perioade, dispozitivul injector va emite rapid şi intermitent o lumină verde.
German: Milzrupturen, die in einigen Fällen tödlich verliefen, werden gelegentlich nach der Behandlung mit Pegfilgrastim berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Ruptura splenică, inclusiv unele cazuri letale, este mai puţin frecvent raportată după administrarea de pegfilgrastim (vezi pct. 4.4).
German: Der On-Body-Injektor sollte auf intakte, nicht-gereizte Haut an der Armrückseite oder am Abdomen angebracht werden.
Romanian: Dispozitivul injector trebuie aplicat pe o porţiune de piele fără leziuni sau iritaţii de la nivelul regiunii posterioare a braţului sau abdomenului.
German: Kontaktdermatitis und lokale Hautreaktionen wie Hautausschlag, Pruritus und Urtikaria, die möglicherweise auf eine Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber dem Klebstoff hinweisen, wurden bei der Anwendung des On-Body-Injektors berichtet.
Romanian: Au fost raportate cazuri de dermatită de contact şi reacţii cutanate locale precum erupţie cutanată tranzitorie, prurit şi urticarie în asociere cu utilizarea dispozitivului injector ataşabil la nivelul corpului, care indică o posibilă reacţie de hipersensibilitate la adeziv.
German: Wenn die Statusanzeige dauerhaft grün oder aus ist, ist alles in Ordnung.
Romanian: Dacă becul de stare emite o lumină verde continuă sau s-a stins, administrarea a decurs normal.
German: Bei Patienten mit de novo akuter myeloischer Leukämie (AML) sprechen begrenzte klinische Daten für eine vergleichbare Wirkung von Pegfilgrastim und Filgrastim auf die Zeit bis zur Erholung von der schweren Neutropenie (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Datele clinice limitate sugerează un efect comparabil asupra timpului de recuperare al neutropeniei severe pentru pegfilgrastim faţă de filgrastim, la pacienţii cu leucemie mieloidă acută (LMA) de novo (vezi pct. 5.1).
German: Jede Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim in 0,6 ml Lösung.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine pegfilgrastim 6 mg în 0,6 ml soluţie.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumacetat, Sorbitol (E 420), Polysorbat 20 und Wasser für
Romanian: - Celelalte componente sunt acetat de sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
German: Der On-Body-Injektor enthält einen Acrylatklebstoff.
Romanian: Dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului are în componenţă un adeziv acrilic.
German: • Die Injektion wird beginnen und bis zum Abschluss ungefähr 45 Minuten dauern.
Romanian: A Administrarea dozei dumneavoastră va dura aproximativ 45 de minute.
German: 9/l übersteigt, muss dieses
Romanian: 9/l, acest medicament trebuie întrerupt imediat.
German: Wenn die Statusanzeige grün blinkt, ist alles in Ordnung.
Romanian: Dacă becul de stare emite o lumină verde, dispozitivul funcţionează corect.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, können bei Patienten auftreten, die Pegfilgrastim erhalten (gelegentlich) (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: La pacienţii care primesc pegfilgrastim pot apărea reacţii alergice grave, inclusiv anafilaxie (mai puţin frecvent)(vezi pct. 4.4).
German: Wenn der On-Body-Injektor an Ihrer Armrückseite angebracht wurde, muss eine Pflegeperson verfügbar sein, um den Status zu überwachen.
Romanian: Dacă dispozitivul de injectare pentru Neulasta v-a fost aplicat pe partea posterioară superioară a braţului, trebuie ca o persoană care vă îngrijeşte să monitorizeze starea dispozitivului.
German: • Bauch, mit Ausnahme der Nabelregion.
Romanian: • abdomenul, cu excepţia suprafeţei din jurul ombilicului.
German: Natriumacetat* Sorbitol (E 420) Polysorbat 20
Romanian: Sorbitol (E420)
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Neulasta beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neulasta Nu utilizaţi Neulasta
German: On-Body-Injektor für Neulasta 6 mg Injektionslösung Gebrauchsanweisung für Patienten
Romanian: Dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului pentru Neulasta 6 mg soluţie injectabilă Instrucţiuni de utilizare pentru pacient