FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Glede na odziv in prenašanje, lahko bolnik zdravilo Vimpat 150 mg tablete v tretjem tednu jemlje dvakrat na dan in v četrtem tednu zdravilo Vimpat 200 mg tablete dvakrat na dan.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja taluvusest võib võtta Vimpat'it 150 mg (kaks korda ööpäevas) 3. nädalal ja Vimpat 200 mg tablette (kaks korda ööpäevas) 4. nädalal.
Slovenian: Navodila za uporabo: brizga za peroralno odmerjanje Zdravnik vam bo pred prvo uporabo pokazal, kako uporabljati brizgo za peroralno odmerjanje.
Estonian: Teie arst demonstreerib teile suusüstla kasutamist enne, kui peate seda esimest korda kasutama.
Slovenian: 50 mg (1 tableta zdravila Vimpat 50 mg)
Estonian: 50 mg (1 tablett Vimpat 50 mg)
Slovenian: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023
Estonian: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Slovenian: 100 mg (1 tableta zdravila Vimpat 100 mg)
Estonian: 100 mg (1 tablett Vimpat 100 mg)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta obrazložitev glede neuporabe Braillove pisave.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks
Slovenian: • Uporabite brizgo za peroralno odmerjanje in nastavek, ki sta priložena temu pakiranju.
Estonian: • Kasutage selles pakendis olevat suusüstalt ja adapterit.
Slovenian: Razlog za to je, da lahko zdravilo Vimpat povzroča omotico ali zamegljen vid.
Estonian: Seda põhjusel, et Vimpat võib põhjustada pearinglust ja nägemise hägunemist.
Slovenian: (4) Lokalni neželeni učinki povezani z intravensko uporabo.
Estonian: Intravenoosse manustamisega seotud paiksed kõrvaltoimed.
Slovenian: Vsaka viala zdravila Vimpat 10 mg/ml raztopina za infundiranje se lahko uporabi le enkrat (enkratna uporaba).
Estonian: Vimpat infusioonilahuse üks viaal on ainult ühekordseks kasutuseks.
Slovenian: Pakiranje po 60 filmsko obloženih tablet v plastenki iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno zaporko.
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti lastekindla korgiga HDPE-pudelis.
Slovenian: Obloga tablete polivinilalkohol polietilenglikol 3350 smukec titanov dioksid (E171)
Estonian: Tableti kate polüvinüülalkohol polüetüleenglükool 3350 talk titaandioksiid (E171)
Slovenian: • Merica je primerna za odrasle, mladostnike in otroke, ki tehtajo 50 kg in več.
Estonian: • Vimpat'it kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga 50 kg või enam.
Slovenian: Odstopanja od normalnih vrednosti laboratorijskih preiskav Pri odraslih bolnikih s parcialnimi napadi, ki so sočasno jemali 1 do 3 antiepileptike, so pri s placebom kontroliranih preskušanjih z lakozamidom opazili odstopanja od normalnih vrednosti preiskav jetrne funkcije.
Estonian: Lakosamiidi platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes on esinenud 1...3 epilepsiavastast ravimit tarvitavatel partsiaalsete krampidega täiskasvanud patsientidel kõrvalekaldeid maksa funktsionaalsetes testides.
Slovenian: Povišane vrednosti ALT na ≥ 3x zgornjo mejo normalnih vrednosti (ULN-upper limit of normal), so se pojavile pri 0,7 % (7/935) bolnikov, ki so jemali zdravilo Vimpat, in pri 0 % (0/356) bolnikov, ki so jemali placebo.
Estonian: 0,7% (7/935) patsientidel Vimpat grupis ja 0% (0/356) patsientidel platseebogrupis on esinenud kõrgenenud ALAT kuni ≥ 3x ULN.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vimpat, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 29. avgusta 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vimpati müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 29. augustil 2008.
Slovenian: Vimpat lakozamid
Estonian: Vimpat lakosamiid
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vimpat je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vimpati kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vimpat in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Vimpat ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vimpat?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vimpati ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Prav tako se lahko uporablja pri bolnikih, ki začasno ne morejo jemati tablet ali sirupa.
Estonian: Samuti tohib infusioonilahust kasutada patsientidel, kes ei suuda ajutiselt võtta tablette või siirupit.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vimpat (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so omotica, glavobol, diplopija (dvojni vid) in navzeja (slabost).
Estonian: Vimpati kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, peavalu, diploopia (kahelinägemine) ja iiveldus.
Slovenian: Natančen način delovanja lakozamida doslej še ni bil pojasnjen, vendar se zdi, da zmanjšuje dejavnost natrijevih kanalčkov (por na površini živčnih celic), ki omogočajo, da se električni impulzi prenašajo med živčnimi celicami.
Estonian: Lakosamiidi täpne toimemehhanism ei ole veel selge, kuid see näib vähendavat närvirakkude vahelisi elektriimpulsse edastavate naatriumikanalite (närvirakkude pinna teatud pooride) aktiivsust.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vimpat odobreno?
Estonian: Miks Vimpat heaks kiideti?
Slovenian: Če je treba zdravljenje z zdravilom Vimpat prekiniti, je treba odmerek zmanjševati postopoma.
Estonian: Kui ravi Vimpatiga tuleb katkestada, peab annust järk-järgult vähendama.
Slovenian: To lahko prepreči širjenje nenormalne električne dejavnosti po možganih, s čimer se zmanjša možnost pojava epileptičnega napada.
Estonian: See toime võib ennetada ebanormaalse elektrilise talitluse levimist ajus, vähendades epilepsiaepisoodi tekke võimalust.
Slovenian: Agencija je ob upoštevanju znanih neželenih učinkov menila, da so koristi zdravila Vimpat večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Teadaolevaid kõrvalnähte arvestades järeldas amet, et Vimpati kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Zdravila Vimpat ne smejo uporabljati osebe, ki imajo AV blok druge ali tretje stopnje (vrsto motnje srčnega ritma).
Estonian: Vimpatit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud teise või kolmanda astme atrioventrikulaarblokaad (südame teatud rütmihäire).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vimpat.
Estonian: See on ravimi Vimpat Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), kot sirup (10 mg/ml) in raztopina za infundiranje (kapalna infuzija) v veno.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), siirupina (10 mg/ml) ja infusioonilahusena (veeni tilgutatav lahus).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vimpat?
Estonian: Mis riskid Vimpatiga kaasnevad?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vimpat upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Vimpati ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vimpati kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev in pogoje njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Slovenian: Kako zdravilo Vimpat deluje?
Estonian: Kuidas Vimpat toimib?
Slovenian: 600-miligramski odmerek je bil enako učinkovit kot 400-miligramski odmerek, vendar je povzročal več neželenih učinkov.
Estonian: 600 mg annus oli sama efektiivne kui 400 mg annus, kuid sellega esines rohkem kõrvalnähte.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vimpat
Estonian: Muu teave Vimpati kohta
Slovenian: Družba je zagotovila tudi podatke v podporo odmerjanju zdravila Vimpat pri otrocih, starih štiri leta ali več, in podporne rezultate iz študij o varnosti zdravila Vimpat pri tej populaciji.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmed Vimpati annustamise kohta vähemalt 4-aastastel lastel ja toetavad uuringutulemused ohutuse kohta selles patsiendirühmas.
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Vimpat, znašal 90 %, pri tistih, ki so jemali karbamazepin, pa 91 %.
Estonian: Vimpatit võtnute seas oli neid 90% ja karbamasepiini võtnute seas 91%.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih s telesno maso, manjšo od 50 kg, odmerek temelji na telesni masi, zdravljenje pa se lahko začne s sirupom.
Estonian: Alla 50 kg kehamassiga noorte patsientide annus oleneb kehamassist ja ravi võib alustada siirupiga.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, ki niso imeli epileptičnega napada vsaj šest mesecev po doseženem ustaljenem odmerku.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel ei esinenud epilepsiaepisoode vähemalt 6 kuu jooksul pärast kindla annuse saavutamist.
Slovenian: Vimpat je zdravilo proti epilepsiji, ki se uporablja za zdravljenje parcialnih napadov (epileptičnih napadov, ki se začnejo v določenem delu možganov) pri bolnikih z epilepsijo, starejših od 4 let.
Estonian: Vimpat on epilepsiaravim, mida kasutatakse partsiaalsete epilepsiaepisoodide (teatud ajuosast algav epilepsiaepisood) ravis vähemalt 4-aastastel epilepsiaga patsientidel.
Slovenian: V dveh dodatnih študijah so ugotavljali ustrezno trajanje infundiranja raztopine zdravila Vimpat ter primerjali njegovo varnost z infuzijami placeba pri 199 bolnikih.
Estonian: Kahes lisauuringus (kokku 199 patsienti) uuriti Vimpati lahuse infusiooni sobivat kestust ja võrreldi selle ohutust platseebo infusiooni ohutusega.
Slovenian: Zdravilo Vimpat je bilo učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri zmanjševanju števila napadov v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 1 308 bolnikov, starih 16 ali več let, ki so jemali tudi druga zdravila proti epilepsiji.
Estonian: Vimpat vähendas epilepsiaepisoode efektiivsemalt kui platseebo (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, kus osales kokku 1308 vähemalt 16-aastast patsienti, kes võtsid ka muid epilepsiaravimeid.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vimpat preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Vimpatiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Običajni začetni odmerek pri odraslih in starejših otrocih (s telesno maso najmanj 50 kg) je 50 mg dvakrat na dan, ki se ga lahko tedensko povečuje do največjega odmerka 300 mg dvakrat na dan, če se zdravilo uporablja samostojno, ali 200 mg dvakrat na dan, če se daje z drugimi zdravili za epilepsijo.
Estonian: Täiskasvanutel ja suurematel lastel (kehamassiga vähemalt 50 kg) on tavaline algannus 50 mg kaks korda ööpäevas, mida tohib suurendada kord nädalas suurima annuseni 300 mg kaks korda ööpäevas (kasutamisel ainsa ravimina) või 200 mg kaks korda ööpäevas (kasutamisel koos teiste epilepsiaravimitega).
Slovenian: Če zdravnik meni, da je potreben hitrejši učinek, se lahko zdravljenje z zdravilom Vimpat prične z višjim začetnim odmerkom (imenovanim polnilni odmerek).
Estonian: Kui arst otsustab, et vaja on kiiremat toimet, tohib Vimpatiga toimuvat ravi mõnel patsiendil alustada suurema esmaannusega (küllastusannusega).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je število epileptičnih napadov po 12 tednih zdravljenja z ustaljenim odmerkom vsaj prepolovilo.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel epilepsiaepisoodid vähenesid vähemalt poole võrra pärast 12-nädalast kindla annusega ravi.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic je treba uporabljati nižje odmerke.
Estonian: Neeru raske talitlushäirega patsientidel peab kasutama väiksemaid annuseid.
Slovenian: Dodatna študija je bila izvedena pri 118 bolnikih z namenom proučevanja varnosti začetnega zdravljenja z infundiranjem 200-miligramskega odmerka zdravila Vimpat, ki mu sledijo vzdrževalni odmerki, zaužiti peroralno, in ugotavljanja, ali to privede do ustreznih ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Estonian: Korraldati ka lisauuring (118 patsienti), milles kontrolliti, kas selline Vimpatiga toimuv ravi, mis algab 200 mg küllastusannuse infusiooniga ja jätkub suukaudsete säilitusannustega, on ohutu ja organismis saavutatakse piisav toimeaine sisaldus.
Slovenian: Četrta študija, v katero je bilo vključenih 888 nedavno diagnosticiranih bolnikov, je pokazala, da je bilo zdravilo Vimpat, uporabljeno samostojno in vzeto peroralno v odmerku od 200 mg do 600 mg na dan, vsaj tako učinkovito kot karbamazepin, drugo zdravilo proti epilepsiji.
Estonian: Neljandas uuringus (888 hiljuti diagnoositud patsienti) selgus, et suukaudne Vimpat annuses 200600 mg ööpäevas ainsa ravimina oli vähemalt sama efektiivne kui karbamasepiin (samuti epilepsiaravim).
Slovenian: Bolniki so poleg obstoječega zdravljenja z največ tremi drugimi zdravili proti epilepsiji začeli peroralno jemati tudi zdravilo Vimpat v odmerku 200 mg, 400 mg ali 600 mg na dan ali placebo.
Estonian: Patsientide olemasolevale ravile kuni kolme muu epilepsiaravimiga lisati suukaudne Vimpat annuses 200 mg, 400 mg või 600 mg ööpäevas või platseebo.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino lakozamid.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena lakosamiidi.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Vimpat, ki se uporabi samostojno ali kot dodatek k drugemu zdravilu za epilepsijo, dokazano učinkovito pri zdravljenju parcialnih napadov.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et on tõendatud Vimpati efektiivsus partiaalsete epilepsiaepisoodide ravis kasutamisel ainsa ravimina või koos teiste ravimitega.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vimpat naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Vimpati kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Uporablja se lahko za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje (ko se napad posledično razširi na druge dele možganov).
Estonian: Seda tohib kasutada selliste partsiaalsete epilepsiaepisoodide ravimiseks, mis on sekundaarse generaliseerumisega (epilepsiaepisood levib üle kogu aju) või mitte.
Slovenian: Zdravilo Vimpat se daje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.
Estonian: Vimpatit kasutatakse ainsa ravimina või koos teiste epilepsiaravimitega.
Slovenian: Približno 78 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Vimpat, in 83 % tistih, ki so jemali karbamazepin, ni imelo epileptičnega napada 12 mesecev.
Estonian: Patsiente, kellel ei esinenud epilepsiaepisoode vähemalt 12 kuu jooksul, oli Vimpatit võtnute seas 78% ja karbamasepiini võtnute seas 83%.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vimpat izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vimpati kasulikkus?
Slovenian: Infuzija zdravila Vimpat se lahko uporablja za začetek zdravljenja.
Estonian: Ravi tohib alustada Vimpati infusiooniga.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vimpat, lakozamid, je zdravilo proti epilepsiji.
Estonian: Vimpati toimeaine lakosamiid on epilepsiaravim.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Vimpat glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Vimpati kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Neželeni učinki, ki prizadenejo živčni sistem, kot je na primer omotica, utegnejo biti večji po uporabi polnilnega odmerka.
Estonian: Närvisüsteemi kõrvalnähud (nt peapööritus) võivad olla tugevamad pärast küllastusannust; peapööritus oli ravi lõpetamise kõige sagedam põhjus.
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov treh glavnih študij skupaj se je pri 34 % bolnikov, ki so poleg obstoječega zdravljenja jemali zdravilo Vimpat v odmerku 200 mg na dan, in 40 % bolnikov, ki so poleg obstoječega zdravljenja jemali zdravilo Vimpat v odmerku 400 mg na dan, število epileptičnih napadov zmanjšalo vsaj za pol.
Estonian: Kolmes uuringus kokku oli patsiente, kellel epilepsiaepisoodid vähenesid vähemalt poole võrra, koos senise raviga Vimpatit 200 mg ööpäevas võtnute seas 34%, 400 mg ööpäevas võtnute seas 40% ning platseeborühmas 23%.
Slovenian: Kako se zdravilo Vimpat uporablja?
Estonian: Kuidas Vimpatit kasutatakse?
Slovenian: Metformin lahko deluje preko 3 mehanizmov:
Estonian: Metformiin võib toimida 3 mehhanismi kaudu:
Slovenian: Priporočamo, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, sladkarij, piškotov ali sladek sadni sok.
Estonian: Soovitatav on kaasas kanda paari suhkrutükki, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.
Slovenian: Zdravila Vipdomet se ne sme uporabljati v kombinaciji s sulfonilsečnino, saj varnost in učinkovitost te kombinacije nista bili popolnoma dokazani.
Estonian: Vipdometi ei tohi kasutada kombinatsioonis sulfonüüluureaga, sest selle kombinatsiooni ohutus ja efektiivsus ei ole täielikult tõestatud.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BD13
Estonian: ATC-kood: A10BD13.
Slovenian: Gastrointestinalni simptomi se najpogosteje pojavijo ob začetku zdravljenja in v večini primerov spontano izzvenijo.
Estonian: Gastrointestinaalsed sümptomid esinevad kõige sagedamini ravi alguses ja enamikul juhtudel mööduvad iseenesest.
Slovenian: Te spremembe verjetno niso klinično pomembne (glejte nadaljevanje).
Estonian: Need muutused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised (vt allpool).
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP - Risk Management Plan)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd) se giblje med 63-276 l.
Estonian: Keskmine jaotusruumala (Vd) oli vahemikus 63…276 l.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Estonian: Kui unustasite annuse võtmata, võtke see kohe, kui see teile meenub.
Slovenian: Največja koncentracija v krvi je manjša od največje koncentracije v plazmi, nastopi pa ob približno istem času.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on väiksem kui plasmas ja see saabub umbes samal ajal.
Slovenian: Bolnik ne sme istočasno vzeti dvojnega odmerka.
Estonian: Kunagi ei tohi võtta samal ajal topeltannust.
Slovenian: Za simptome glejte poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi«.
Estonian: Sümptomeid vt lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti, spremljanje vrednosti glukoze v krvi pa mora biti pogostejše, še posebej na začetku zdravljenja s tovrstnimi zdravili.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ja sagedamini kontrollida veresuhkrusisaldust, eriti selliste ravimitega ravimise alguses.
Slovenian: Hrana rahlo upočasni in zmanjša obseg absorpcije metformina.
Estonian: Toit aeglustab veidi ja vähendab metformiini imendumise ulatust.
Slovenian: Zelo redko pa lahko privede do klinično pomembnega pomanjkanja vitamina B12 (npr. megaloblastna anemija).
Estonian: Siiski võib see väga harva põhjustada kliiniliselt olulist vitamiin B12 puudust (nt megaloblastiline aneemia).
Slovenian: Zmanjšanja vrednosti HbA1c so bila pri različnih podskupinah podobna, tudi pri delitvi glede na okvaro ledvic, starost, spol in indeks telesne mase, razlike med rasami (npr. belci in nebelci) pa so bile majhne.
Estonian: HbA1c vähenemine oli sarnane erinevates alarühmades, sealhulgas neerukahjustuse, vanuse, soo ja kehamassiindeksi alusel, samas erinevused rasside (valged ja muud rassid) vahel olid väikesed.
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je zanemarljiva.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on ebaoluline.
Slovenian: Starost (65-81 let), spol, rasa (belci, črnci in Azijci) in telesna masa niso imeli klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko alogliptina.
Estonian: Vanusel (65…81 aastat), sool, rassil (valge, must ja Aasia) ja kehakaalul ei olnud mingit kliiniliselt olulist mõju alogliptiini farmakokineetikale.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Vipdomet bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Estonian: Ravi ajal Vipdometiga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost neznana
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus teadmata
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Sagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavje 4.2 in zgoraj).
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõik 4.2 ja ülal).
Slovenian: Vzročne povezave niso dokazali.
Estonian: Põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud.
Slovenian: Alogliptin*
Estonian: Alogliptiin*
Slovenian: (-neskončnost; 0,059)
Estonian: (-lõpmatus, 0,059)
Slovenian: V teh študijah se z alogliptinom/metforminom zdravilo 696 bolnikov, starih 65 let ali starejših.
Estonian: Neis uuringuis olid 696 alogliptiini/metformiiniga ravitud patsienti vanuses ≥ 65 aasta.
Slovenian: Poleg tega poveča transportno kapaciteto specifičnih vrst membranskih prenašalcev za glukozo (GLUT-1 in GLUT-4 - glucose transporters).
Estonian: See suurendab ka rakumembraani glükoosi transporterite spetsiifiliste alatüüpide (GLUT-1 ja GLUT- 4) transpordivõimet.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Vipdomet, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Estonian: Ärge lõpetage Vipdometi võtmist arstiga nõu pidamata.
Slovenian: Eritrociti najverjetneje predstavljajo sekundarni predelek porazdelitve.
Estonian: Vere punalibled on tõenäoliselt teiseks jaotumiskohaks.
Slovenian: Naslednji podatki so bili pridobljeni pri študijah, izvedenih posamezno z alogliptinom ali metforminom.
Estonian: Järgmised andmed on pärit alogliptiini või metformiiniga individuaalselt läbi viidud uuringutest.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah največje koncentracije metformina v plazmi (Cmax) tudi pri največjih odmerkih niso presegle 4 mikrogramov/ml.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) isegi maksimaalsete annuste puhul 4 μg/ml.
Slovenian: Če že jemljete alogliptin in metformin v obliki ločenih tablet, jih zdravilo Vipdomet lahko nadomesti z eno samo tableto.
Estonian: Kui te juba võtate alogliptiini ja metformiini eraldi tablettidena, saab need asendada Vipdometi ühe tabletiga.
Slovenian: Pretisni omoti iz poliklorotrifluoroetilena (PCTFE)/polivinil klorida (PVC), prekriti z aluminijasto pretisno folijo.
Estonian: Polüklorotrifluoroetüleenist (PCTFE)/polüvinüülkloriidist (PVC) blistrid, mis on kaetud läbisurutava alumiiniumfooliumiga.
Slovenian: Diagnostični laboratorijski izvidi so zmanjšan pH krvi (<7,35), zvišane ravni laktata v plazmi (>5 mmol/l) in povečana anionska vrzel ter razmerje laktat/piruvat.
Estonian: Diagnostilise tähendusega laboratoorsetes tulemustes on vere pH vähenemine (< 7,35), plasma laktaadisisalduse suurenemine (> 5 mmol/l), suurenenud anioonivaegus ja laktaadi/püruvaadi suhe.