FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před použitím přípravku NeuroBloc se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: jestliže máte problémy s krvácením, například hemofilii jestliže máte plicní problémy jestliže máte problémy s polykáním, neboť při problémech s polykáním může dojít k vdechnutí potravin nebo tekutin do plic, což by mohlo následně způsobit velmi závažnou pneumonii
Romanian: Înainte să utilizați NeuroBloc, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă suferiți de o tulburare a sângerării, cum ar fi hemofilia dacă aveți probleme cu plămânii dacă aveți dificultăți la înghițire.
Czech: Do druhé studie byli zařazeni pacienti, u nichž se trvale projevovala odpověď na toxin typu A (pacienti reagující na typ A).
Romanian: În al doilea studiu s-au înrolat pacienți care au continuat să prezinte răspuns la administrarea toxinei botulinice de tip A (responsivi A).
Czech: Absorbovaný toxin uložte do vaku vhodného pro použití v autoklávu, neprodyšně uzavřete a zlikvidujte jako zdravotnický nebezpečný odpad s biologickým rizikem v souladu s místními požadavky.
Romanian: Puneți toxina absorbită într-un sac autoclav, sigilați-l și procesați-l conform procedurilor standard pentru deșeuri medicale cu potențial biotoxic, în conformitate cu reglementările locale.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace bolesti v místě vpichu bolesti šíje onemocnění podobné chřipce
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare durere la locul de administrare a injecției durere cervicală sindrom pseudogripal
Czech: Rozsah a časový průběh sérokonverze byly podobné u pacientů s předchozí expozicí toxinem typu A a u pacientů, kteří nikdy předtím toxin typu A neužívali a mezi pacienty rezistentními vůči toxinu A a pacienty odpovídajícími na léčbu toxinem A.
Romanian: S-a constatat o similaritate în ceea ce privește durata și evoluția seroconversiei între pacienții care au fost expuși anterior la toxină botulinică de tip A și cei care erau naivi la toxina botulinică de tip A, precum și între pacienții rezistenți la toxină A și cei responsivi la toxină A.
Czech: 0,5 ml, 1 ml nebo 2 ml roztoku v 3,5ml injekčních lahvičkách ze skla typu I, se silikonizovanou butylovou zátkou, která je překryta hliníkovým víčkem s obrubou.
Romanian: Flacon din sticlă de tip I, cu capacitate de 3,5 ml, care conține 0,5 ml, 1 ml sau 2 ml soluție, închis cu dop din cauciuc butilic siliconat, sigilat cu capace capsate din aluminiu.
Czech: Pokud je přípravek NeuroBloc aplikován přímo do svalu, vyvolává lokální paralýzu, která je pozvolna reverzibilní.
Romanian: Când este injectat direct într-un mușchi, NeuroBloc determină o paralizie localizată, care, se remite treptat în timp.
Czech: Jak se přípravek NeuroBloc podává přípravek NeuroBloc Vám bude podán injekcí do svalů na šíji nebo rameni, a to podle toho, který z těchto svalů působí potíže
Romanian: NeuroBloc este injectat în mușchii cefei sau ai umărului, în funcție de care dintre aceștia determină problema.
Czech: Byly zaznamenány tyto nežádoucí reakce související s rozšířením toxinu mimo místo podání: zostřená svalová slabost, dysfagie, dyspnoe, aspirační pneumonie, v některých případech s následkem smrti (viz bod 4.4).
Romanian: S-au raportat reacții adverse legate de răspândirea toxinei în locuri aflate la distanță de locul de administrare: slăbiciune musculară exagerată, disfagie, dispnee, pneumonie de aspirație care, în unele cazuri, poate pune viața în pericol (vezi pct. 4.4).
Czech: Injekční roztok Čirý a bezbarvý až světle žlutý roztok.
Romanian: Soluție limpede și incoloră până la galben pal.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda pokračovat/přerušit kojení nebo pokračovat/ukončit podávání přípravku NeuroBloc.
Romanian: Trebuie luată o decizie de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a tratamentului cu NeuroBloc luând în considerare avantajele alăptării copilului și cele ale tratamentului cu NeuroBloc la femeie.
Czech: Veškerý nepoužitý roztok, všechny injekční lahvičky přípravku NeuroBloc po uplynutí doby použitelnosti a vybavení používané při podávání tohoto léčivého přípravku je nutné s opatrností zlikvidovat jako zdravotnický nebezpečný odpad s biologickým rizikem v souladu s místními požadavky.
Romanian: Orice soluție neutilizată, toate flacoanele cu NeuroBloc expirate și echipamentul utilizat la administrarea medicamentului trebuie îndepărtate cu atenție ca deșeuri medicale cu potențial biotoxic, în conformitate cu reglementările locale.
Czech: Farmakologické studie jednorázových dávek podávaných opicím rodu Cynomolgus neprokázaly jiné účinky než předpokládanou paralýzu svalů, do nichž byla injekce podána; tato paralýza byla závislá na podané dávce.
Romanian: Studiile de farmacologie cu doză unică efectuate la maimuțe Cynomolgus nu au evidențiat niciun alt efect decât paralizia anticipată a mușchilor injectați, dependentă de doză, împreună cu o oarecare difuzie a toxinei în cazul administrări unor doze mari, care determină efecte similare în mușchii învecinați în care nu a fost injectată.
Czech: NeuroBloc je doporučován výhradně pro intramuskulární podání.
Romanian: NeuroBloc se recomandă numai pentru administrare intramusculară.
Czech: Není-li roztok přípravku NeuroBloc čirý a bezbarvý/světle žlutý nebo jeví-li se lahvička poškozená, nesmí se přípravek používat, ale je nutné jej zlikvidovat jako zdravotnický nebezpečný odpad s biologickým rizikem v souladu s místními požadavky.
Romanian: Dacă soluția NeuroBloc nu este limpede și incoloră până la galben pal sau dacă flaconul pare a fi deteriorat, medicamentul nu trebuie utilizat, ci îndepărtat ca deșeu medical cu potențial biotoxic, în conformitate cu reglementările locale.
Czech: Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind diluarea medicamentului înaintea administrării, vezi pct. 6.6.
Czech: Gastrointestinální poruchy dysfagie dyspepsie
Romanian: Tulburări gastro-intestinale disfagie dispepsie
Czech: Léčivou látkou je botulinum toxinum typus B. Jeden mililitr (ml) obsahuje 5 000 j.
Romanian: Substanța activă este toxina botulinică de tip B. Un mililitru (ml) conține 5000 U.
Czech: Tyto studie prokázaly aktivitu přípravku NeuroBloc u pacientů, kteří léčbu botulotoxinem typu A dříve neabsolvovali, ale i u pacientů, kteří byli v minulosti botulotoxinem typu A léčeni, včetně těch, kteří byli vůči botulotoxinu typu A považováni za klinicky rezistentní.
Romanian: Aceste studii au demonstrat existența activității NeuroBloc, atât la pacienții naivi la tratament cât și la cei care au primit anterior tratament cu toxină botulinică de tip A, inclusiv cei care erau considerați ca fiind rezistenți din punct de vedere clinic la toxina botulinică de tip A.
Czech: jestliže jste alergický(á) na botulinotoxin typu B nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) jestliže máte jiné problémy s nervy nebo svaly, například amyotrofickou laterální sklerózu (Lou Gehrigova choroba), periferní neuropatii, myasthenii gravis nebo Lambert-Eatonův syndrom (svalová slabost, necitlivost nebo bolest) jestliže se u vás vyskytla dýchavičnost nebo obtíže s polykáním
Romanian: dacă aveți alte tulburări la nivelul nervilor sau mușchilor, precum scleroză laterală amiotrofică (boala Lou Gehrig), neuropatie periferică, miastenie gravis sau sindromul Lambert-Eaton (slăbiciune musculară sau amorțeală sau durere) dacă ați prezentat dificultăți ale respirației sau dificultăți la înghițire.
Czech: Po podání injekce také může dojít ke zhoršení cervikální dystonie.
Romanian: Este posibil ca distonia cervicală să se agraveze după ce vi s-a administrat injecția.
Czech: Aby bylo možné celkovou dávku rozdělit do několika injekcí, může se NeuroBloc ředit 9 mg/ml (0,9%) injekčním roztokem chloridu sodného a roztok se musí ihned použít.
Romanian: Pentru a permite împărțirea dozei totale în mai multe injecții, NeuroBloc poate fi diluat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) și soluția trebuie utilizată imediat.
Czech: Podání více injekcí přípravku NeuroBloc účinky přípravku NeuroBloc obvykle trvají přibližně 12 až 16 týdnů Váš lékař rozhodne o tom, zda je třeba, abyste dostal(a) další injekci, a jaká dávka Vám bude podána
Romanian: Administrarea mai multor injecții cu NeuroBloc efectele NeuroBloc durează, de obicei, aproximativ 12-16 săptămâni.
Czech: Během doby použitelnosti může být přípravek NeuroBloc jednorázově, po dobu až 3 měsíců, přemístěn z chladničky do teploty nepřevyšující 25 °C.
Romanian: în perioada de valabilitate, medicamentul poate fi scos din frigider pentru o perioadă unică de cel mult 3 luni, și păstrat la o temperatură de până la 25oC.
Czech: Aplikaci je třeba provádět zvláště opatrně, aby nedošlo k podání přípravku NeuroBloc do cévy.
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita injectarea acestuia într-un vas sanguin.
Czech: Jak se přípravek NeuroBloc používá
Romanian: Cum să utilizați NeuroBloc
Czech: NeuroBloc 5 000 j./ml injekční roztok i.m.
Romanian: NeuroBloc 5000 U/ml soluție injectabilă i.m.
Czech: Síla přípravku NeuroBloc je 5000 j/ml.
Romanian: Potența NeuroBloc este de 5000 U/ml.
Czech: Po naředění se musí přípravek ihned spotřebovat, jelikož preparát neobsahuje konzervační látku.
Romanian: Deoarece nu conține conservant, medicamentul trebuie utilizat imediat după diluare.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně myastenie
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv miastenie
Czech: Všeobecné opatření:
Romanian: Precauții generale
Czech: Byly hlášeny nežádoucí účinky související s rozšířením toxinu mimo místo podání (zostřená svalová slabost, dysfagie, dyspnoe, aspirační pneumonie s následkem smrti v některých případech) (viz bod 4.4).
Romanian: Experiența dobândită după punerea pe piață a medicamentului Au fost raportate reacții adverse legate de răspândirea toxinei în locuri aflate la distanță de locul de administrare (slăbiciune musculară exagerată, disfagie, dispnee, pneumonie de aspirație care, în unele cazuri, poate pune viața în pericol) (vezi pct. 4.4).
Czech: Použitelné do: Po naředění ihned použijte.
Romanian: EXP A se utiliza imediat după diluție
Czech: Léčivou látkou je‚ toxinum botulinicum typus B.
Romanian: Aceasta conține componenta activă numită „toxină botulinică de tip B".
Czech: Aby bylo možné celkovou dávku rozdělit do několika injekcí, může se NeuroBloc ředit 9 mg/ml (0,9%) injekčním roztokem chloridu sodného (viz bod 4.2 Souhrnu údajů o přípravku).
Romanian: Pentru a permite împărțirea dozei totale în mai multe injecții, NeuroBloc poate fi diluat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) (vezi pct. 4.2 al Rezumatului caracteristicilor produsului).
Czech: Jak přípravek NeuroBloc uchovávat
Romanian: Cum se administrează NeuroBloc
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare ștampilată pe flacon.
Czech: V dlouhodobých klinických studiích byla průměrná frekvence podání přibližně každých 12 týdnů, ačkoliv tato hodnota může kolísat mezi subjekty a u části pacientů vydrželo výrazné zlepšení oproti výchozí hodnotě po dobu 16 týdnů a déle.
Romanian: Totuși, această valoare a variat de la un subiect la altul și o anumită proporție de pacienți au prezentat un grad semnificativ de îmbunătățire față de momentul inițial, timp de 16 săptămâni sau mai mult.
Czech: Je tomu tak proto, že není známo, jak přípravek NeuroBloc ovlivňuje těhotné pacientky, a není známo, zda přípravek NeuroBloc prostupuje do mateřského mléka kojící matky.
Romanian: Sarcina, alăptarea și fertilitatea în mod normal nu vi se va administra NeuroBloc dacă sunteți gravidă sau alăptați, deoarece nu se cunoaște modul în care NeuroBloc afectează pacientele gravide și nici dacă NeuroBloc trece în laptele matern la femeile care alăptează.
Czech: V druhé studii byli randomizováni pacienti, u nichž se projevila odpověď na typ A (pacienti reagující na typ A), do skupin, které dostávaly placebo, nebo 5 000 j. toxinu, nebo 10 000 j. toxinu.
Romanian: În primul studiu, pacienții rezistenți la administrarea toxinei botulinice de tip A (non-responsivi A) au fost randomizați pentru a li se administra placebo sau 10000 U NeuroBloc, iar în al doilea, pacienții care prezentau răspuns la administrarea de toxină botulinică de tip A (responsivi A) au fost randomizați pentru a li se administra placebo, 5000 U sau 10000 U toxină.
Czech: Aby bylo možné celkovou dávku rozdělit do několika injekcí, může se NeuroBloc ředit 9 mg/ml (0,9%) injekčním roztokem chloridu sodného (viz bod 4.2).
Romanian: Pentru a permite împărțirea dozei totale în mai multe injecții, NeuroBloc poate fi diluat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) (vezi pct. 4.2).
Czech: NeuroBloc se dodává v lahvičkách pro jednorázové použití.
Romanian: NeuroBloc este furnizat numai în flacoane pentru utilizare unică.
Czech: NeuroBloc 5000 j/ml injekční roztok
Romanian: NeuroBloc 5000 U/ml soluție injectabilă.
Czech: Byly hlášeny neuromuskulární účinky související s rozšířením toxinu mimo místo podání (viz bod 4.8), včetně dysfagie a dýchacích potíží.
Romanian: Au fost raportate reacții adverse neuromusculare legate de răspândirea toxinei în locuri aflate la distanță de locul de administrare (vezi pct. 4.8).
Czech: Každý ml obsahuje toxinum botulinicum typus B 5000 j.
Romanian: Fiecare ml conține toxină botulinică de tip B 5000 U.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NeuroBloc
Romanian: NeuroBloc împreună cu alte medicamente
Czech: Dávka a počet injekcí závisí na reakci pacienta.
Romanian: Doza și numărul de injecții depind de răspunsul pacientului la tratament.
Czech: Další informace k přípravku NeuroBloc jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la NeuroBloc sunt disponibile pe site-ul agenției ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek NeuroBloc obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. ledna 2001.
Romanian: NeuroBloc a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 22 ianuarie 2001.
Czech: Účinnost byla hodnocena posouzením změn příznaků (závažnosti, bolesti a invalidity) za čtyři týdny s použitím stupnice TWSTRS (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale).
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin evaluarea modificării simptomelor (severitate, durere și incapacitate) după patru săptămâni de tratament, măsurate cu ajutorul scorului TWSTRS (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku NeuroBloc průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea NeuroBloc sunt monitorizate continuu.
Czech: Účinek injekce přípravku NeuroBloc postupně v průběhu času slábne.
Romanian: Efectul injecției cu NeuroBloc scade treptat în timp.
Czech: Další informace o přípravku NeuroBloc
Romanian: Alte informații despre NeuroBloc
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku NeuroBloc?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NeuroBloc?
Czech: Přípravek NeuroBloc je dostupný ve formě injekčního roztoku (5 000 jednotek [U] na mililitr) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Romanian: NeuroBloc este disponibil sub formă de soluție injectabilă (5.000 unități [U] per mililitru) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku NeuroBloc převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile NeuroBloc sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem NeuroBloc jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la NeuroBloc sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Přípravek NeuroBloc nesmí být používán u pacientů s jinými neuromuskulárními (nervovými a svalovými) poruchami.
Romanian: NeuroBloc nu trebuie să utilizat la pacienții cu alte tulburări neuromusculare (ale nervilor și mușchilor).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku NeuroBloc, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a NeuroBloc, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Do tří z těchto studií byli zařazeni pacienti, kteří přestali reagovat na botulotoxin typu A (jiný typ botulotoxinu, který se také může použít k léčbě cervikální dystonie), a do čtvrté byli zahrnuti pouze pacienti, kteří na toxin typu A reagovali.
Romanian: Trei dintre aceste studii au inclus pacienți care nu au mai răspuns la tratamentul cu toxina botulinică de tip A (un alt tip de toxină botulinică care poate fi utilizat, de asemenea, pentru tratarea distoniei cervicale), iar cel de-al patrulea studiu a inclus doar pacienți care au răspuns la tratamentul cu toxină de tip A.
Czech: Toxin omezuje uvolňování acetylcholinu z nervových zakončení.
Romanian: Toxina reduce eliberarea acetilcolinei din terminațiile nervoase.
Czech: NeuroBloc je léčivý přípravek, který se používá k léčbě cervikální dystonie u dospělých.
Romanian: NeuroBloc este un medicament utilizat pentru tratarea distoniei cervicale la adulți.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku NeuroBloc (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou sucho v ústech, bolest hlavy (u pacientů nově léčených botulotoxiny), dysfagie (potíže s polykáním) a bolest v místě vpichu.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu NeuroBloc (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt uscăciunea gurii, durerile de cap (la pacienții care nu fuseseră tratați anterior cu toxină botulinică), disfagia (dificultate la înghițire) și durere la locul injectării.
Czech: Cervikální dystonie, která je rovněž známá pod názvem tortikolis, je onemocnění, při kterém se stahují krční svaly, což způsobuje abnormální pohyby a vede ke zkroucení krku a neobvyklé poloze hlavy.
Romanian: Distonia cervicală, care este cunoscută și sub denumirea de torticolis, este o afecțiune în care mușchii cervicali se contractă, determinând o mișcare și o rotire anormală a gâtului și o poziție neobișnuită a capului.
Czech: Léčba přípravkem NeuroBloc se zahajuje dávkou obsahující 10 000 U, které jsou rozděleny na stejné dávky, jež jsou injekčně aplikovány a přímo do dvou až čtyř nejvíce postižených svalů na krku a ramenou.
Romanian: Tratamentul cu NeuroBloc începe cu o doză de 10.000 U, repartizată în doze egale și injectată direct în cei mai afectați doi până la patru mușchi cervicali și ai umărului.
Czech: Více informací o používání přípravku NeuroBloc naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea NeuroBloc, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Co je přípravek NeuroBloc a k čemu se používá?
Romanian: Ce este NeuroBloc și pentru ce se utilizează?
Czech: Léčivá látka v přípravku NeuroBloc, botulotoxin typu B, je dobře známá toxická látka, kterou vytváří bakterie Clostridium botulinum.
Romanian: Substanța activă din NeuroBloc, toxina botulinică de tip B, este un o substanță toxică binecunoscută produsă de bacteria Clostridium botulinum.
Czech: Jaké přínosy přípravku NeuroBloc byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NeuroBloc pe parcursul studiilor?
Czech: Acetylcholin je potřebný k přenosu elektrických impulzů pro kontrakci svalů z nervů do svalů.
Romanian: Acetilcolina este necesară pentru a transmite impulsurile electrice de la nervi la mușchi pentru ca mușchii să se poată contracta.
Czech: Pokud je injekčně podán přímo do svalu, omezuje uvolňování acetylcholinu a stahování postižených krčních nebo ramenních svalů, čímž pomáhá zmírňovat pacientovy příznaky.
Romanian: La injectarea în mușchi, toxina reduce cantitatea de acetilcolină eliberată și relaxează mușchii contractați ai gâtului și umărului, ameliorând astfel simptomele pacientului.
Czech: Tento toxin vyvolává druh potravinové otravy nazývané botulismus, při níž pacienti trpí svalovou slabostí a paralýzou.
Romanian: Această toxină produce botulismul, un tip de toxiinfecție alimentară care cauzează slăbiciune și paralizie musculară.
Czech: Přehled pro přípravek NeuroBloc a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: O prezentare generală a NeuroBloc și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NeuroBloc?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NeuroBloc?
Czech: Používá se pouze v nemocnicích, a to lékařem, který má zkušenosti s léčbou cervikální dystonie a použitím botulotoxinů.
Romanian: NeuroBloc se utilizează numai în mediu spitalicesc și se administrează de un medic cu experiență în tratarea distoniei cervicale și în utilizarea toxinelor botulinice.
Czech: Jak přípravek NeuroBloc působí?
Romanian: Cum acționează NeuroBloc?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NeuroBloc registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat NeuroBloc în UE?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NeuroBloc je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu NeuroBloc, citiți prospectul.
Czech: V přípravku NeuroBloc se toxin používá k uvolnění svalů.
Romanian: În NeuroBloc, toxina se utilizează ca miorelaxant.
Czech: Ve čtyřech studiích zahrnujících celkem 392 dospělých byl přípravek NeuroBloc účinnější než placebo (neúčinný přípravek) z hlediska zmírnění příznaků cervikální dystonie.
Romanian: NeuroBloc a fost mai eficient decât placebo (un tratament inactiv) în ceea ce privește reducerea simptomelor distoniei cervicale în patru studii care au implicat în total 392 de adulți.
Czech: Přípravek NeuroBloc obsahuje léčivou látku botulotoxin typu B.
Romanian: NeuroBloc conține substanța activă toxină botulinică de tip B.
Czech: U většiny pacientů, kteří reagovali na přípravek NeuroBloc do čtvrtého týdne po aplikaci, došlo k návratu onemocnění do původního stavu za 12 až 16 týdnů po podání injekce.
Romanian: Medicamentul a îmbunătățit scorul TWSTRS la pacienții fără și, respectiv, cu răspuns la tratamentul cu toxină botulinică de tip A. Majoritatea pacienților care au răspuns la NeuroBloc până în săptămâna a patra au revenit la starea inițială în 12 până la 16 săptămâni de la injectare.
Czech: NeuroBloc (botulini toxinum typus B) EMA/356522/2018
Romanian: EMA/356522/2018
Czech: Jak se přípravek NeuroBloc používá?
Romanian: Cum se utilizează NeuroBloc?
Czech: Lahev (LDPE) 5 ml
Romanian: Flacon (PEJD) 5 ml
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Romanian: Numărul (APP) UE
Czech: Lahev (LDPE) oválná
Romanian: Flacon oval (PEJD)
Czech: Lahev (LDPE) kulatá
Romanian: Flacon rotund (PEJD)
Czech: Pokračujte v den operace.
Romanian: Continuaţi în ziua operaţiei.
Czech: Mohou zvyšovat riziko krvácení.
Romanian: Acestea pot crește riscul de sângerare.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţă
Czech: Přípravek používejte každý den ve stejnou dobu.
Romanian: Utilizaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány až u 1 ze 100 pacientů.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost observate până la 1 din 100 pacienţi.
Czech: Jednou denně
Romanian: A se utiliza o dată pe zi
Czech: Když se Vám nepodaří umístit kapku do oka, zkuste to znovu.
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Czech: • Zakloňte hlavu.
Romanian: • Daţi capul pe spate.