FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mettre en œuvre les accords de confidentialité avec la FDA concernant les activités liées aux inspections.
Portuguese: Desenvolver uma base de dados relativa às autorizações de fabrico e aos certificados de BPF Implementar protocolos de confidencialidade com a FDA para as actividades relacionadas com as inspecções
French: Diplôme d'études supérieures en droit communautaire européen au Kings College, Londres.
Portuguese: Direito Comunitário pelo King's College de Londres.
French: Elle a rejoint l'EMEA en septembre 1997.
Portuguese: Ingressou nos quadros da EMEA em Setembro de 1997.
French: Création d'un secteur consacré aux informations médicales.
Portuguese: Iniciativas-chave para a consecução do objectivo: Criação de um sector especificamente dedicado à informação médica
French: Unité Évaluation après autorisation pour les médicaments à usage humain
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos para uso humanopós-autorização de introdução no mercado
French: et des responsables des agences des
Portuguese: Funcionário do Ministério da
French: Vue d'ensemble des recettes et des dépenses 2003-2005 Lignes directrices et documents de travail en 2005
Portuguese: Resumo das receitas e despesas de 2003-2005
French: À publier pour consultation au 4ème trimestre 2004 /1
Portuguese: A publicar para consulta no 4º trimestre de 2004/1º trimestre de 2005
French: L'EMEA se prépare à sa nouvelle responsabilité consistant à fournir au nouveau groupe de coordination une assistance en matière de secrétariat, comprenant les missions suivantes: Des propositions de calendriers de réunions, l'élaboration et la distribution de documents, la fourniture de listes de positions adoptées sur des questions similaires et le suivi des réunions, notamment l'élaboration de statistiques mensuelles liées à la reconnaissance mutuelle et aux procédures décentralisées.
Portuguese: Apresentação de projectos de ordens de trabalho para as reuniões, preparação e distribuição de documentos, disponibilização de listas com as posições adoptadas relativamente a questões semelhantes e acompanhamento das reuniões, incluindo a preparação de estatísticas mensais relacionadas com o reconhecimento mútuo e os procedimentos descentralizados Introdução faseada e manutenção de uma memória sobre os acordos regulamentares e científicos e o resultado dos debates sobre um procedimento de reconhecimento mútuo ou descentralizado específico
French: Cette tendance s'explique par certains faits: L'élargissement du champ d'application de la procédure centralisée sera appliqué au quatrième trimestre 2005, ce qui entraînera une augmentation minimale du nombre de demandes.
Portuguese: O âmbito alargado do procedimento centralizado será implementado no quarto trimestre de 2005,
French: Traduction
Portuguese: Avaliações Tradução
French: Le groupe de travail EMEA / CHMP avec les associations de patients se réunira régulièrement et fournira une tribune permettant aux patients d'apporter leur contribution au système réglementaire Le développement des activités en rapport avec les dossiers permanents du plasma et d'antigène vaccinant ainsi que les dispositifs médicaux contenant des produits médicaux dérivés du sang et issus de la biotechnologie se poursuivra.
Portuguese: Continuarão a ser desenvolvidas actividades relacionadas com os ficheiros principais do plasma e dos antigénios para vacinas e com dispositivos médicos contendo medicamentos derivados da biotecnologia ou do sangue
French: La révision devrait être publiée pour consultation en 2005 et finalisée en
Portuguese: Espera-se publicação da revisão para consulta em 2005 e conclusão em 2006
French: contribuer à un environnement qui stimule l'innovation.
Portuguese: contribuir para um ambiente de estímulo à inovação.
French: Cela constituera une partie significative de sa contribution à la nouvelle stratégie communautaire de santé animale «Mieux vaut prévenir que guérir».
Portuguese: Isto constituirá uma parte importante do contributo da Agência para a nova Estratégia Comunitária de Saúde Animal "Mais vale prevenir do que remediar".
French: De plus, l'année 2008 a été le théâtre de problèmes de qualité avec des produits dont les substances actives avaient été fabriquées en dehors de l'UE.
Portuguese: Além disso, verificaram-se em 2008 algumas questões de qualidade com medicamentos cujas substâncias activas eram produzidas fora da UE.
French: renforcer le réseau européen des médicaments;
Portuguese: fortalecer a rede europeia de medicamentos;
French: La surveillance sécuritaire des médicaments est un domaine constamment suivi, développé et renforcé.
Portuguese: A monitorização da segurança dos medicamentos é uma área sujeita a constante vigilância, desenvolvimento e reforço.
French: L'EMEA, de concert avec ses partenaires, a élaboré et met actuellement en œuvre la stratégie européenne de gestion des risques (ERMS).
Portuguese: A EMEA, em conjunto com os seus parceiros, desenvolveu e está a implementar a Estratégia Europeia de Gestão dos Riscos (ERMS).
French: L'Agence a été - et restera - fortement impliquée dans les activités de soutien à l'innovation et d'amélioration de la disponibilité des médicaments.
Portuguese: A Agência tem estado, e continuará a estar, fortemente envolvida em actividades de apoio à inovação e melhoria da disponibilidade dos medicamentos.
French: De ce fait, l'Agence est devenue une organisation complexe fortement dépendante de technologies efficaces et efficientes de l'information et de la communication.
Portuguese: Consequentemente, a Agência tornou-se uma organização complexa e significativamente dependente de tecnologias da informação e comunicação eficazes.
French: L'encouragement et le développement systématiques des capacités scientifiques du réseau constituent donc l'objectif premier de l'EMEA.
Portuguese: A promoção e o desenvolvimento contínuos da capacidade científica da rede são, portanto, o objectivo permanente da EMEA.
French: Aux fins d'assurer et de consolider l'ensemble de ses activités en matière de transparence, l'Agence, après consultation de ses partenaires et parties prenantes, va élaborer une politique de la transparence.
Portuguese: Por forma a abranger e consolidar todas as actividades relacionadas com a transparência, a Agência, após consulta dos parceiros e das partes interessadas, desenvolverá uma política de transparência.
French: améliorer encore l'efficacité et l'efficience des activités principales de l'Agence, notamment consolider la stratégie internationale de l'EMEA à la lumière des défis mondiaux;
Portuguese: continuar a aperfeiçoar a eficácia e eficiência das actividades principais da Agência, incluindo a consolidação da estratégia internacional da EMEA à luz dos desafios globais;
French: Comme il ressort du présent programme de travail, les activités relevant du domaine récemment mis en œuvre de la législation sur les médicaments pédiatriques restent complexes et dynamiques.
Portuguese: Como testemunha o presente programa de trabalho, as actividades no domínio da legislação recentemente implementada sobre medicamentos para uso pediátrico permanece complexa e dinâmica.
French: encourager la transparence, la communication et la fourniture d'informations;
Portuguese: promover a transparência, a comunicação e o fornecimento de informação;
French: En quelques années, l'Agence a mis en œuvre divers nouveaux volets de la législation sur la pharmacovigilance.
Portuguese: A Agência tem vindo a implementar ao longo de vários anos diversas partes novas da legislação farmacêutica.
French: Un volet important de l'ERMS est la mise en place du réseau européen des centres de pharmacovigilance et de pharmacoépidémiologie (ENCePP).
Portuguese: Parte importante da ERMS é a implementação da Rede Europeia de Centros de Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia (ENCePP).
French: Des travaux préparatoires ont été entrepris en 2008, et l'Agence devrait être en position de débuter l'attribution des études pharmaco-épidémiologiques en 2009.
Portuguese: Em 2008, foram levadas a cabo actividades preparatórias, e a Agência deverá estar em posição de começar a encomendar estudos farmacoepidemiológicos em 2009.
French: L'EMEA a œuvré à la création d'un nouveau comité scientifique - le comité des thérapies innovantes - qui deviendra pleinement opérationnel en 2009.
Portuguese: A EMEA preparou-se para a criação de um novo comité científico - o Comité das Terapias Avançadas - que estará totalmente operacional em 2009.
French: Cet engagement transparaît dans le programme de travail et le budget de l'Agence.
Portuguese: O programa de trabalho e o orçamento da Agência reflectem este compromisso.
French: C'est pourquoi l'Agence va relancer son site web vers la fin 2009 et va commencer les travaux pour faire en sorte que tous les sites publics qu'elle gère soient faciles d'accès et d'utilisation par les parties prenantes externes.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência irá relançar o seu sítio web em finais de 2009, e iniciará a actividade no sentido de assegurar que todos os sítios destinados ao público geridos pela Agência sejam de fácil utilização e acesso pelas partes interessadas externas.
French: Évaluation comparative des agences européennes des médicaments (Benchmarking of European medicines agencies - BEMA).
Portuguese: 1 Benchmarking of European medicines agencies (BEMA).
French: L'Agence va continuer à se concentrer sur une rationalisation accrue de ces activités, notamment le développement d'un réseau dédié à la recherche pédiatrique.
Portuguese: A Agência continuará a centrar-se numa maior racionalização destas actividades, incluindo o desenvolvimento de uma rede de investigação pediátrica.
French: Cette approche va faciliter les projets de l'Agence visant à donner accès aux informations liées à la sécurité et aux essais cliniques.
Portuguese: Isto facilitará também os planos da Agência relacionados com o fornecimento de acesso à informação relacionada com a segurança e os ensaios clínicos.
French: Le réseau européen des médicaments est vital pour les capacités de l'Agence à communiquer sur sa mission de santé publique et ses objectifs.
Portuguese: A rede europeia de medicamentos é vital para a capacidade da Agência em matéria do cumprimento da sua missão e dos seus objectivos em termos de saúde pública.
French: Ces deux derniers textes devraient entrer en vigueur dans le courant de 2009.
Portuguese: A entrada em vigor dos dois últimos regulamentos está prevista para o ano em curso.
French: Les résultats des diverses initiatives en termes d'améliorations de processus, d'analyses de processus et d'enquêtes auprès des employés montrent qu'il est temps désormais pour l'Agence de recentrer certaines de ses ressources informatiques sur l'amélioration de ses systèmes internes d'information pour progresser vers un environnement de travail totalement électronique.
Portuguese: Os resultados de diversas iniciativas de aperfeiçoamento de processos, análise de processos e inquéritos ao pessoal mostram que chegou a hora de a Agência tornar a concentrar alguns dos seus recursos de TI no aperfeiçoamento dos sistemas de informação empresarial, caminhando assim no sentido de um ambiente de trabalho totalmente electrónico.
French: De plus, après consultation et travaux préparatoires internes, l'EMEA va ajuster sa structure organisationnelle pour être en mesure de communiquer de façon plus efficace et efficiente sur sa mission.
Portuguese: Além disso, na sequência de consultas e do trabalho interno de preparação, a EMEA procederá à adaptação da sua estrutura organizacional, por forma a permitir à Agência executar a sua missão com maior eficácia e eficiência.
French: Ces deux initiatives, visant à améliorer les procédés de développement de médicaments, sont d'une grande importance pour l'Agence.
Portuguese: Ambas as iniciativas têm por objectivo melhorar os processos de desenvolvimento de medicamentos sendo, portanto, importantes para a Agência.
French: L'Agence opère dans un environnement règlementaire mondial caractérisé, entre autres tendances, par un nombre croissant d'essais cliniques menés dans des pays donnant l'impression que l'application de bonnes pratiques cliniques n'y est pas traditionnellement encore aussi bien établie que dans l'Union européenne, les États-Unis et d'autres pays développés.
Portuguese: A actividade da Agência é desenvolvida num ambiente global regulamentado caracterizado, entre outras tendências, por um aumento do número de ensaios clínicos conduzidos em países onde se considera que a aplicação de boas práticas clínicas não goza ainda de tradições tão bem estabelecidas como na União Europeia, EUA e demais países desenvolvidos.
French: Ce travail est entrepris, d'une part, par des forums internes, d'autre part dans le cadre de l'initiative sur les médicaments innovants.
Portuguese: Esta actividade está a ser realizada tanto em fóruns internos como no quadro da Iniciativa sobre Medicamentos Inovadores.
French: Cette année, l'Agence va poursuivre sa collaboration dans les activités de réseautage et d'évaluation comparative (BEMA1), et participer aux efforts déployés dans le but de renforcer les capacités du réseau.
Portuguese: No ano em curso, a Agência continuará a apoiar a colaboração no âmbito das actividades de rede e de aferição (BEMA1), e contribuirá para os esforços que visam fortalecer a capacidade da rede.
French: Après avoir établi les procédures requises d'évaluation des demandes et de mise à disposition d'autres conseils spécifiques concernant les médicaments de thérapie innovante, l'Agence va lancer ces procédures et entreprendre des activités de gestion des risques et de pharmacovigilance dans ce nouveau domaine de responsabilité.
Portuguese: Tendo criado os procedimentos necessários à avaliação dos pedidos e à prestação de mais aconselhamento específico relacionado com os medicamentos de terapia avançada, a Agência praticará estes procedimentos e desenvolverá actividades de gestão dos riscos e de farmacovigilância nesta nova área de responsabilidade.
French: L'Agence va coordonner les activités de ses comités scientifiques avec celles du réseau pour assurer la production d'évaluations solides et scientifiques des risques prenant en considération l'usage des antibiotiques aussi bien chez l'homme que chez l'animal.
Portuguese: A Agência coordenará as actividades dos seus comités científicos com as actividades da rede, por forma a assegurar a produção de avaliações científicas dos riscos correctas e que tomam em conta a utilização de antibióticos tanto no ser humano como nos animais.
French: Ce phénomène aura un impact sur la charge de travail dans le domaine des inspections, tant pour l'EMEA que pour les autorités nationales compétentes, et ajoutera une nouvelle dimension aux engagements internationaux de l'EMEA.
Portuguese: Este facto afectará o volume de trabalho no domínio das inspecções, tanto para a EMEA como para as autoridades nacionais competentes, e atribuirá uma nova dimensão aos compromissos assumidos pela EMEA à escala internacional
French: Troisièmement, l'Agence va contribuer activement au travail de la Commission européenne, des agences communautaires et des autorités nationales compétentes en termes d'évaluation et, le cas échéant, de gestion des risques potentiels pour l'homme émanant de l'utilisation d'agents antimicrobiens en tant que médicaments vétérinaires.
Portuguese: Em terceiro lugar, a Agência contribuirá activamente para o trabalho da Comissão Europeia, das agências comunitárias e das autoridades competentes nacionais no respeitante à avaliação, sempre que necessário, gestão do risco potencial para o ser humano decorrente da utilização de agentes antimicrobianos como medicamentos para uso veterinário.
French: Des efforts significatifs sont actuellement déployés en matière de communication, de transparence et de fourniture d'informations.
Portuguese: Estão a ser envidados esforços significativos nas áreas da comunicação, transparência e fornecimento de informação.
French: Certains de ces objectifs concernent l'amélioration de la planification des ressources scientifiques, la promotion d'initiatives dans le domaine de la formation et du développement des compétences, et la mise en œuvre d'une communication efficace au sein du réseau.
Portuguese: Alguns destes objectivos abrangem um melhor planeamento dos recursos científicos, iniciativas em curso no domínio da formação e do desenvolvimento de competências, assim como a garantia de uma comunicação eficaz no âmbito da rede.
French: Dans le domaine de l'innovation, l'EMEA va déployer des efforts et des ressources pour les travaux dédiés à l'initiative sur les médicaments innovants et à la plateforme technologique européenne sur la santé animale dans
Portuguese: No domínio da inovação, a EMEA dedicará os seus esforços e recursos às actividades da Iniciativa sobre Medicamentos Inovadores e da Plataforma Tecnológica Europeia para a Saúde Animal Mundial.
French: Des pressions toujours plus grandes s'exercent sur l'EMEA pour qu'elle fasse en sorte que sa présence en ligne réponde aux besoins des parties prenantes externes par une publication d'informations sur son site web qui soient faciles à trouver et à consulter.
Portuguese: A EMEA encontra-se sob pressão cada vez maior para assegurar que a sua presença em linha satisfaça as necessidades das partes interessadas externas, através da publicação na Internet de informação de fácil acesso e utilização.
French: Les priorités de l'Agence ont été fixées en tenant compte de ces éléments ainsi que d'autres facteurs qui l'affecteront en 2009.
Portuguese: As prioridades da Agência foram identificadas tendo em conta estes e outros factores que a afectam em 2009, prioridades essas que visarão o seguinte:
French: Le programme de travail de l'Agence est façonné par un certain nombre de tendances et autres évolutions, tant scientifiques que politiques, appelées à dominer l'environnement de l'Agence en 2009.
Portuguese: O programa de trabalho da Agência caracteriza-se por uma diversidade de tendências, pela evolução científica e política, entre outras, que dominarão o ambiente da Agência em 2009.
French: Un autre important projet réside dans le renforcement de la méthodologie d'évaluation de l'équilibre bénéfices-risques des médicaments humains et vétérinaires tout au long de leur cycle de vie.
Portuguese: Outro projecto importante é o reforço da metodologia de avaliação do equilíbrio benefício-risco dos mediamentos para uso humano e para uso veterinário durante o seu período de vida.
French: Premièrement, l'Agence va œuvrer avec ses parties prenantes à promouvoir et à faciliter l'autorisation, via la procédure centralisée, des vaccins contre les grandes épizooties, notamment la grippe aviaire, la fièvre catarrhale et la fièvre aphteuse.
Portuguese: Em primeiro lugar, a Agência colaborará com as partes interessadas no sentido de promover e facilitar a autorização através do procedimento centralizado de vacinas contra as mais importantes epizootias em animais, sobretudo a gripe aviária, a febre catarral e a febre aftosa.
French: Deuxièmement, l'Agence va, en coopération avec le réseau, mettre des initiatives en œuvre visant à faciliter une meilleure disponibilité des médicaments vétérinaires indiqués pour les marchés limités, notamment les utilisations mineures/espèces mineures, par l'introduction de mesures destinées à aider les firmes au moment de l'autorisation.
Portuguese: Em Segundo lugar, a Agência implementará iniciativas, em colaboração com a rede, com o objectivo de facilitar uma maior disponibilidade de medicamentos para uso veterinário indicados para mercados limitados, incluindo baixa utilização/espécies menores, através da introdução de medidas de apoio às empresas aquando da autorização.
French: L'EMEA est toujours engagée à améliorer la disponibilité des médicaments et va, pour ce faire, centrer ses efforts sur trois domaines majeurs.
Portuguese: A EMEA reafirma o seu compromisso de uma maior disponibilidade de medicamentos para uso veterinário e, para tal, concentrará os seus esforços em três grandes áreas.
French: Parallèlement, l'EMEA a consacré une part non négligeable de ses ressources informatiques (développement et maintenance) au développement et au soutien des systèmes télématiques de l'UE.
Portuguese: Simultaneamente, a EMEA tem atribuído uma parte significativa do seu desenvolvimento em matéria de TI e de recursos de manutenção ao desenvolvimento e apoio dos sistemas de Telemática da UE.
French: L'Agence connaît actuellement un volume de travail en constante augmentation dans divers domaines d'activités, notamment le conseil scientifique, les médicaments à usage pédiatrique, l'autorisation de vaccins contre des épizooties, la transparence et les engagements internationaux, pour n'en citer que quelques uns.
Portuguese: A Agência regista um crescimento contínuo em termos do volume de trabalho em diversas áreas da sua actividade, nomeadamente consultoria científica, medicamentos para uso pediátrico, autorização de vacinas contra doenças epidémicas dos animais, transparência e compromissos internacionais, entre outras.
French: Ces évolutions comprennent notamment une législation récemment adoptée visant à investir prochainement l'Agence de nouvelles responsabilités, à savoir une législation sur les médicaments à thérapie innovante, un règlement révisé sur les modifications des autorisations de mise sur le marché et une législation révisée sur l'établissement de limites sûres pour les résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments.
Portuguese: Essa evolução abrange tanto a legislação recentemente aprovada como a prevista e que atribui novas responsabilidades à Agência, nomeadamente a legislação sobre medicamentos de terapia avançada, um regulamento revisto sobre alterações das autorizações de introdução no mercado e sobre limites de segurança para resíduos de medicamentos veterinários nos alimentos.
French: Étant donné que des scientifiques d'Europe et d'autres pays travaillent dans le domaine des biomarqueurs, de la médicine translationnelle et des nanotechnologies, l'EMEA va apporter sa contribution scientifique à ces domaines innovants du développement médicamenteux.
Portuguese: outros países trabalham nas áreas dos biomarcadores, medicina translacional e nanotecnologias, a EMEA prestará um contributo científico a estas novas áreas de desenvolvimento de medicamentos.
French: contribuer à une meilleure disponibilité des médicaments à usage humain et vétérinaire;
Portuguese: contribuir para uma maior disponibilização dos medicamentos para uso humano e para uso veterinário;
French: mettre en place et faire respecter la nouvelle législation sur les médicaments de thérapie innovante à usage humain, au même titre que toute autre nouvelle législation;
Portuguese: implementar a nova legislação sobre medicamentos de terapia avançada para uso humano, assim como a restante legislação nova;
French: poursuivre l'amélioration de la surveillance sécuritaire des médicaments à usage humain et vétérinaire;
Portuguese: continuar a desenvolver a monitorização da segurança dos medicamentos para uso humano e para uso veterinário;
French: Introduzione del direttore esecutivo
Portuguese: Introdução pelo Director Executivo
French: Programma di lavoro 2010 dell'Agenzia europea per i medicinali
Portuguese: Programa de trabalho 2010 da Agência Europeia de Medicamentos
French: • cooperare con i partner internazionali e contribuire alle attività internazionali;
Portuguese: • cooperar com os parceiros internacionais e contribuir para as actividades internacionais;
French: Come negli anni precedenti vi sarà una particolare attenzione nell'ambito del monitoraggio sulla sicurezza dei medicinali.
Portuguese: Tal como nos anos precedentes, será dada especial atenção à área da monitorização da segurança dos medicamentos.
French: L'implementazione del nuovo sistema di remunerazione avverrà probabilmente nel 2010, successivamente al progetto pilota completato nel 2009.
Portuguese: A implementação do novo sistema de remuneração poderá verificar-se em 2010, na sequência do projecto-piloto concluído em 2009.
French: Le attività dell'Agenzia nell'ambito della comunicazione e della trasparenza vedranno ulteriori sviluppi significativi.
Portuguese: As actividades da Agência na área da comunicação e da transparência conhecerão um avanço significativo.