FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: o niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, o heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel gebruikt om de bloedstolling te remmen, o ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, o een selectieve serotonine-heropnameremmer (zoals bijvoorbeeld fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen, - omeprazol of esomeprazol, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen - fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen, - efavirenz, een geneesmiddel om HIV (humaan immunodeficiëntievirus) te behandelen, - anti-retrovirale geneesmiddelen (geneesmiddelen om hiv-infecties te behandelen), - carbamazepine, een geneesmiddel gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen, - repaglinide, een geneesmiddel om diabetes te behandelen, - paclitaxel, een geneesmiddel om kanker te behandelen.
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате: - лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства, които се използват за потискане на кръвосъсирването, o нестероидни противовъзпалителни лекарства, използвани за лечение на състояния с болка и/или възпаление на мускулите или ставите, o хепарин или друго инжекционно лекарство, използвано за предотвратяване на кръвосъсирването, o тиклопидин, друго антитромботично лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах, - флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, - ефавиренц, лекарство за лечение на ХИВ (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - антиретровирусни лекарства (лекарства за лечение на ХИВ инфекции), - карбамазепин, лекарство за лечение на някои видове епилепсия, - моклобемид, лекарство за лечение на депресия, - репаглинид, лекарство за лечение на диабет, - паклитаксел, лекарство за лечение на рак.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat lactose
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm съдържа лактоза
Dutch: Trombotische Trombocytopenische Purpura (TTP) Zeer zeldzame gevallen van trombotische trombocytopenische purpura (TTP) zijn gemeld na het gebruik van clopidogrel, soms na kortdurend gebruik van het product.
Bulgarian: Много рядко след употреба на клопидогрел, понякога и след краткотрайно лечение има съобщени случаи на тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП).
Dutch: Nierfunctiestoornis De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане терапевтичният опит е ограничен (вж. точка 4.4).
Dutch: SSRI's: omdat SSRI's invloed hebben op de activatie van bloedplaatjes en leiden tot een verhoogd risico op bloeding, dient gelijktijdige toediening van SSRI's en clopidogrel met voorzichtigheid te gebeuren.
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs): тъй като SSRIs повлияват тромбоцитната активация и повишават риска от кървене, съпътстващото приложение на SSRIs с клопидогрел трябва да става с повишено внимание.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Bulgarian: За допълнителна информация, прочетете листовката.
Dutch: Bij kleine snijwondjes en bij verwondingen die bijvoorbeeld ontstaan tijdens het scheren, is dit niet van belang.
Bulgarian: При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение.
Dutch: • Volwassenen en ouderen Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden gegeven.
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст Клопидогрел трябва да бъде прилаган като единична дневна доза от 75 mg.
Dutch: Een gebruiksaanwijzing voor het verwijderen van de tablet uit de afpelbare blisterverpakking staat vermeld op het doosje.
Bulgarian: Моля обърнете внимание, че инструкциите как да извадите таблетката от блистера са посочени върху картонената кутия на лесно обелващите се блистери.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag N=6.259) of placebo (N= 6.303) te krijgen, beide in combinatie met ASA (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen.
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани да получат клопидогрел (300 mg натоварваща доза последвана от 75 mg дневно, N=6 259) или плацебо (N=6 303), и двете групи в комбинация с АСК (75-325 mg веднъж дневно), както и други стандартни терапии.
Dutch: Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: clopidogrel dient toegediend te worden als eenmaal daagse dosis van 75 mg met een oplaaddosis van 300 mg in combinatie met ASA en met of zonder trombolytica.
Bulgarian: Остър инфаркт на миокарда с елевация на ST-сегмента: клопидогрел трябва да бъде прилаган като единична дневна доза от 75 mg, като се започне с натоварваща доза от 300 mg в комбинация с АСК и с или без тромболитици.
Dutch: - Moet u het uw arts onmiddellijk vertellen of u een medische toestand ontwikkelt (ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP) met gedragsveranderingen, hoofdpijn, coma, gezichtsstoornissen, toevallen (stuiptrekkingen), nierfalen, koorts, extreme vermoeidheid, zwakte of bloeding in de maag, darmen of huid (inclusief kleine rode vlekjes of grote blauwe plekken) (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Bulgarian: Освен това, трябва незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете заболяване (известно още като Тромботична Тромбоцитопенична Пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een carcinogeen effect wanneer clopidogrel gedurende 78 weken aan muizen en gedurende 104 weken aan ratten werd toegediend in doses gaande tot 77 mg/kg per dag (overeenkomend met minstens 25 maal de blootstelling gezien bij mensen die de klinische dosis van 75 mg/dag kregen).
Bulgarian: При прилагане на клопидогрел на мишки в продължение на 78 седмици и 104 седмици на плъхове, в дози до 77 mg/kg дневно (което представлява поне 25 пъти по-висока от терапевтичната доза прилагана на хора), не са били установени доказателства за канцерогенен ефект.
Dutch: Recent myocardinfarct (MI), recent CVA of aangetoonde perifere arteriële ziekte De CAPRIE-studie omvatte 19185 patiënten met atherotrombose die tot uiting kwam in de vorm van een recent myocardinfarct (<35 dagen), een recent ischemisch cerebrovasculair accident (tussen 7 dagen en 6 maanden) of van een vastgestelde perifere arteriële aandoening (peripheral arterial disease, PAD).
Bulgarian: Проучването CAPRIE е включвало 19 185 пациенти с атеротромбоза, проявена с пресен инфаркт на миокарда (<35 дни), скорошен инсулт (между 7 дни и 6 месеца) или доказано заболяване на периферните артерии.
Dutch: EU/1/09/540/008 30 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/009 100 filmomhulde tabletten
Bulgarian: EU/1/14/975/009 100 филмирани таблетки
Dutch: Als de HPR ≥ 46 eenheden was, werden de patiënten terug ge-escaleerd naar prasugrel 5 of 10 mg/d gedurende 11,5 maanden; als de HPR < 46 eenheden was, gingen de patiënten door met clopidogrel 75 mg/dag gedurende 11,5 maanden.
Bulgarian: Ако HPR е ≥46 единици, пациентите са били ескалирани обратно на празугрел 5 или 10 mg/ден за 11,5 месеца; ако
Dutch: Intracraniale bloeding (er zijn sommige gevallen met fatale afloop gerapporteerd), hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid smaakstoornissen, ageusie
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив (при някои случаи е съобщено за летален изход), главоболие, парестезия, замаяност
Dutch: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Bulgarian: Тел: +359 24899585
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de clopidogrel-groep en 1020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7%, [95% CI: 0,2 tot 16,4]; p=0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1.000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuw ischemisch voorval.
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК 1 020, установени в intent-to-trent анализ (с редукция на относителния риск (RPR) с 8,7% [95% CI: 0,2 до 16,4]; p=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани 2 години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациенти [CI: 0 до 20].
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidon (type A) Gehydrogeneerde plantaardige olie Natriumlaurylsulfaat.
Bulgarian: Ядро на таблетката Лактоза монохидрат Целулоза, микрокристална Хидроксипропилцелулоза (Е463) Кросповидон (тип А) Растително масло, хидрогенирано Натриев лаурилсулфат
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Bulgarian: 100 филмирани таблетки
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van omeprazol of esomeprazol afgeraden te worden (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват съпътстващо омепразол или езомепразол (вж. точка 4.4).
Dutch: Eén kant van de tablet heeft de opdruk '93', de andere kant heeft de opdruk '7314'.
Bulgarian: От другата страна таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "7314".
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n=1.752) of placebo (n=1.739) toegediend, beiden in combinatie met ASA (150 tot 325 mg als oplaaddosis, gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg дневно), фибринолитично лекарство и ако е подходящо хепарин.
Dutch: Aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking, aluminium-aluminium geperforeerde blisterverpakkingen en HDPE-flessen met polypropyleen sluiting of polypropyleen druk-en-draai -dop en silicagel als droogmiddel.
Bulgarian: Отлепващи се перфорирани блистери с единични дози от алуминий/алуминий, перфорирани блистери с единични дози от алуминий/алуминий и бутилки от HDPE с полипропиленови запушалки или защитени от деца полипропиленови запушалки и сушител силикагел.
Dutch: Als u borstvoeding geeft of borstvoeding wilt geven, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, трябва да кажете на Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Dutch: Gastrointestinale bloeding, diarree, buikpijn, dyspepsie
Bulgarian: Стомашночревен кръвоизлив, диария, коремна болка, диспепсия
Dutch: Scheur zachtjes langs de perforatie één afzonderlijk stripje los van de rest van de blisterverpakking.
Bulgarian: Отделете една блистерна клетка от останалата част на блистера като внимателно разкъсате по перфорациите около нея.
Dutch: • U bent allergisch voor clopidogrel of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Dutch: Andere geneesmiddelen: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische interacties te onderzoeken.
Bulgarian: За проучване на потенциални фармакодинамични и фармакокинетични взаимодействия между клопидогрел и други съпътстващи лекарствени продукти са проведени множество клинични изпитвания.
Dutch: Die vindt u op de buitenverpakking, fles of de blisterverpakking na "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера, след "Годен до:".
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19 remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват съпътстващо силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и
Dutch: In observationele en klinische studies werden inconsistente gegevens over de klinische implicaties van deze farmacokinetische (PK)/farmacodynamische (PD) interactie gerapporteerd in termen van majeure cardiovasculaire complicaties.
Bulgarian: Съобщавани са противоречиви данни от клиничните заключения за това фармакокинетично (ФК)/фармакодинамично (ФД) взаимодействие от гледна точка на значими сърдечносъдови събития и от обсервационни и от клинични проучвания.
Dutch: De geperforeerde doordrukstrips en de afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking bevatten 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 of 100x1 filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Перфорираните блистери и отлепващите се перфорирани блистери съдържат 14х1, 28х1, 30х1, 50х1, 84х1, 90х1 или 100х1 филмирани таблетки.
Dutch: In een subgroepanalyse per aandoening die een inclusiecriterium was (myocardinfarct, ischemisch cerebrovasculair accident en PAD) bleek het voordeel het sterkst (statistische significantie werd bereikt bij p=0,003) bij patiënten die PAD hadden (in het bijzonder diegenen met een voorgeschiedenis van myocardinfarct) (RRR=23,7%; CI: 8,9 tot 36,2) en zwakker (niet significant verschillend van ASA) bij patiënten met een cerebrovasculair accident (RRR=7,3%;
Bulgarian: В анализ на подгрупите според състоянието (инфаркт на миокарда, исхемичен инсулт и ПАБ), изглежда най-изразен е ефектът (достигната е статистическа значимост при р=0,003) при пациенти включени вследствие на ПАБ (особено тези, които са били с анамнеза за инфаркт на миокарда) (RPR=23,7%; CI: 8,9 до 36,2) и по-слаб (без значима разлика от АСК) при пациенти с инсулт (RPR=7,3%; CI: -5,7 до 18,7 [p=0,258]).
Dutch: 14x1 filmomhulde tabletten 28x1 filmomhulde tabletten 30x1 filmomhulde tabletten 50x1 filmomhulde tabletten 84x1 filmomhulde tabletten 90x1 filmomhulde tabletten 100x1 filmomhulde tabletten
Bulgarian: 14х1филмирани таблетки 28х1 филмирани таблетки 30х1 филмирани таблетки 50х1 филмирани таблетки 84х1 филмирани таблетки
Dutch: Binnen iedere systeem/orgaanklasse worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Dutch: Protonpompremmers:
Bulgarian: Инхибитори на Протонната Помпа (ИПП):
Dutch: Bij kleine snijwondjes en verwondingen, zoals door snijden, of bij het scheren, is dit niet van belang.
Bulgarian: При малки порязвания или нараняване, като напр. след бръснене, това обикновено не е проблем.
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen: Omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zou het gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde plasmaspiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel.
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично от CYP2C19 до своя активен метаболит, употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим се очаква да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Dutch: 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤75 jaar.
Bulgarian: Допълнително, анализът на подгрупите по възраст е установил, че ефектът на клопидогрел при пациенти над 75-годишна възраст е бил по-слабо изразен в сравнение с пациентите ≤75 години.
Dutch: Clopidogrel behoort tot een groep geneesmiddelen die 'bloedplaatjesaggregatieremmers' worden genoemd.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Dutch: Naast ervaring tijdens de klinische studies, werden bijwerkingen spontaan gerapporteerd.
Bulgarian: Към резултатите от клиничните изпитвания са добавени и нежеланите реакции, получени от спонтанни съобщения.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да го направите.
Dutch: Dit voordeel trad reeds na 24 uur op en was consistent in de subgroepen naar leeftijd, geslacht en met of zonder fibrinolytica.
Bulgarian: Този ефект е бил наблюдаван независимо от възраст, пол и терапия с или без фибринолитици, в рамките на 24 часа.
Dutch: Bijgevolg was het waargenomen voordeel in de clopidogrel + ASA groep na meer dan 3 maanden behandeling niet verder toegenomen terwijl het risico op bloeding bleef bestaan.
Bulgarian: След третия месец от лечението, терапевтичният ефект, наблюдаван в групата с клопидогрел + АСК, не е нараснал повече, но пък рискът от кръвоизливи е персистирал (вж. точка 4.4).
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers voorkomen):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Dutch: Zoals bij andere plaatjesaggregatieremmers, moet clopidogrel met voorzorg gebruikt worden bij patiënten met een verhoogd bloedingsrisico als gevolg van trauma, chirurgie of andere pathologische toestanden en bij patiënten behandeld met ASA, heparine, glycoproteïne IIb/IIIa remmers of nietsteroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) inclusief Cox-2 remmers of selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's), of andere geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen, zoals pentoxifylline (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Подобно на други антитромбоцитни агенти, клопидогрел трябва да се прилага предпазливо при пациенти, които може да са изложени на риск от силно кървене вследствие на травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти, лекувани с АСК, хепарин, инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa или нестероидни противовъзпалителни средства
Dutch: Acute leverinsufficiëntie, hepatitis, abnormale leverfunctietest
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност, хепатит, отклонение в чернодробните функционални показатели
Dutch: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm 75 mg филмирани таблетки
Dutch: Kalenderdagen Ma.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ КАЛЕНДАРЕН
Dutch: - Clopidogrel ratiopharm is verkrijgbaar in aluminium/aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking of een HDPE-fles met polypropyleen dop of polypropyleen druk-endraai-dop en silicia droogmiddel - Verpakkingsgrootten: afpelbare of niet-afpelbare blisterverpakking met 14x1, 28x1, 30x1, 50 x 1, 84x1, 90x1 of 100x1 tabletten Kalenderverpakking met geperforeerde aluminium/aluminium blisterverpakking met 28x1 tabletten.
Bulgarian: - Отлепващи се перфорирани блистери от алуминий/алуминий или перфорирани блистери с единични дози от алуминий/алуминий, съдържащи 14x1, 28x1, 30x1,
Dutch: EU/1/14/975/001 Doosje met 14x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking EU/1/14/975/002 Doosje met 28x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking EU/1/14/975/003 Doosje met 30x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking EU/1/14/975/004 Doosje met 50x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking EU/1/14/975/005 Doosje met 84x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking EU/1/14/975/006 Doosje met 90x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking EU/1/14/975/007 Doosje met 100x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking EU/1/14/975/008 HDPE-fles met 30 filmomhulde tabletten EU/1/14/975/009 HDPE-fles met 100 filmomhulde tabletten EU/1/14/975/010 Doosje met 14x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium geperforeerde blisterverpakking EU/1/14/975/011 Doosje met 28x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium geperforeerde blisterverpakking EU/1/14/975/012 Doosje met 30x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium geperforeerde blisterverpakking
Bulgarian: EU/1/14/975/004 Картонена кутия с 50x1 филмирани таблетки в отлепващи се перфорирани блистери с единични дози от алуминий/алуминий EU/1/14/975/005 Картонена кутия с 84x1 филмирани таблетки в отлепващи се перфорирани блистери с единични дози от алуминий/алуминий EU/1/14/975/006 Картонена кутия с 90x1 филмирани таблетки в отлепващи се перфорирани блистери с единични дози от алуминий/алуминий EU/1/14/975/007 Картонена кутия със 100x1 филмирани таблетки в отлепващи се перфорирани блистери с единични дози от алуминий/алуминий EU/1/14/975/008 Бутилки от полиетилен с висока плътност, съдържащи 30 филмирани таблетки EU/1/14/975/009 Бутилки от полиетилен с висока плътност, съдържащи 100 филмирани таблетки EU/1/14/975/010 Картонена кутия с 14x1 филмирани таблетки в перфорирани блистери от алуминий/алуминий EU/1/14/975/011 Картонена кутия с 28x1 филмирани таблетки в перфорирани блистери от алуминий/алуминий EU/1/14/975/012 Картонена кутия с 30x1 филмирани таблетки в перфорирани блистери от алуминий/алуминий EU/1/14/975/013 Картонена кутия с 50x1 филмирани таблетки в перфорирани блистери от алуминий/алуминий EU/1/14/975/014 Картонена кутия с 84x1 филмирани таблетки в перфорирани блистери от алуминий/алуминий
Dutch: 61700 Brno Tsjechië
Bulgarian: 61700 Brno
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхърлятеизхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, als krijgt niet iedereen
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 2 of rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 2 или в точка 6.1.
Dutch: De aanvraag is gebaseerd op een referentiegeneesmiddel waarvoor geen veiligheidsproblemen zijn vastgesteld die aanvullende acties vereisen ter beperking van de risico's tot een minimum.
Bulgarian: Заявлението за разрешаване за употреба се основава на референтен лекарствен продукт, за който не са известни съображения за безопасност, изискващи допълнителни дейности за минимизиране на риска.
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap niet in te nemen.
Bulgarian: За предпочитане е да не се приемаc този лекарствен продукт по време на бременност.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen omdat het middel dan niet werkzaam is.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на деца, понеже не им действа.
Dutch: De gemiddelde verlenging van de bloedingstijd was ook vergelijkbaar
Bulgarian: Удължаването на средното време на кървене също е било сходно в двете групи.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen vertoont: - koorts, tekenen van infectie of ernstige vermoeidheid.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно ако имате: - висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора.
Dutch: • U heeft een allergie voor of reactie gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое лекарство, използвано за лечение на
Dutch: Deze zijn mogelijk te wijten aan een zeldzaam voorkomende vermindering van bepaalde bloedcellen.
Bulgarian: Това може да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко.