FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli nei confronti dell'influenza equina e del tetano
Slovenian: Aktivna imunizacija konj proti influenci konj in tetanusu
Italian: DENOMINZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza Te (pittogramma chiaro di un cavallo)
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Equilis Prequenza Te (jasen piktogam konja) KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI MRL Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti ni vključena v Uredbo (ES) št.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei cavalli dai 6 mesi di età nei confronti dell'influenza equina per ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus in seguito all'infezione, e l' immunizzazione attiva nei confronti del tetano per prevenire la mortalità.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija konj po šestem mesecu starosti proti influenci konj za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa po okužbi in aktivna imunizacija proti tetanusu za preprečevanje smrtnosti
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Non pertinente
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli dai 6 mesi di età contro l'influenza equina per ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus in seguito all'infezione, ed immunizzazione attiva contro il tetano per prevenire la mortalità.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj po šestem mesecu starosti proti influenci konj za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa po okužbi in aktivna imunizacija proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti
Italian: Ciò permetterà di ottenere l'immunizzazione passiva contro il tetano per almeno 21 giorni dopo tale somministrazione contemporanea.
Slovenian: To vzbudi pasivno zaščito pred tetanusom, ki traja najmanj 21 dni po sočasnem dajanju.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebine
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Equilis Prequenza Te sospensione iniettabile per cavalli
Slovenian: Equilis Prequenza Te, suspenzija za injiciranje za konje
Italian: Ceppi di virus dell'influenza equina:
Slovenian: Sevi virusa influence konj:
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot (številka)
Italian: In caso di aumento del rischio di infezione o insufficiente assunzione di colostro, può essere effettuata un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi seguita dal programma vaccinale completo
Slovenian: Kadar je povečana ogroženost zaradi okužbe ali premajhen vnos kolostruma, lahko pri starosti 4
Italian: Poligono Ind. El Montalvo I
Slovenian: Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Italian: Scatola(e) di cartone contenente 1, 5 o 10 siringhe preriempite con aghi.
Slovenian: Zloženka z 10 vialami po 1 ml Zloženka z 1, 5 ali 10 napolnjenimi brizgami z iglami.
Italian: Germany
Slovenian: Nizozemska
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile limpida, opalescente
Slovenian: Bistra opalescentna suspenzija za injiciranje
Italian: La prima rivaccinazione deve essere somministrata non oltre 17 mesi dopo la vaccinazione di base.
Slovenian: Prvo revakcinacijo opravimo najpozneje 17 mesecev po osnovnem cepljenju.
Italian: Spain
Slovenian: Salamanca Španija
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti al paragrafo 4.6 ad eccezione di un certo grado di depressione il giorno della vaccinazione.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Dvojni odmerek cepiva ni povzročil neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od tistih, opisanih v 4.6, razen blage depresivnosti na dan cepljenja.
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E RICHIESTE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA COMMERCIALIZZAZIONE
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Italian: Si raccomanda l'uso alternato, ad intervalli di 12 mesi, di un appropriato vaccino contro l'influenza equina, contenente i ceppi A/equine-2/South Africa /4/03 e A/equine-2/Newmarket-2/93, al fine di mantenere i livelli di immunità nei confronti dei componenti dell'influenza (vedere lo schema).
Slovenian: mesecev, ustreznega cepiva proti influenci konj, ki vsebuje seve A/konjski- 2/Južna Afrika/4/03 in A/konjski 2/Newmarket-2/93 (glejte shemo).
Italian: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Slovenian: A/konjski-2/ Južna Afrika/4/03 50 AU1 A/konjski-2/ Newmarket/2/93
Italian: V5
Slovenian: C5
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Italian: V4
Slovenian: C4
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Italian: V3
Slovenian: C3
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria.
Slovenian: Na veterinarski recept.
Italian: Stimolazione dell'immunità attiva nei confronti dell'influenza equina e del tetano.
Slovenian: Za vzbujanje aktivne imunosti proti influenci konj in tetanusu
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza Te
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Italian: L'uso contemporaneo di Equilis Prequenza Te e di Sierimmune Antitetanico Intervet può ridurre l'immunità attiva contro il tetano in confronto ai cavalli vaccinati con Equilis Prequenza Te in assenza dell'antitossina sierica tetanica.
Slovenian: Sočasna uporaba Equilisa Prequenza Te in Intervetovega Tetanus-Seruma lahko zmanjša aktivno imunost proti tetanusu v primerjavi s konji, cepljenimi z zdravilom Equilis Prequenza Te, ki niso prejeli seruma z antitoksinom tetanusa.
Italian: Influenza
Slovenian: Revakcinacija Influenca
Italian: Il vaccino può essere utilizzato assieme a Sierimmune Antitetanico Intervet per il trattamento dei cavalli feriti non immunizzati nei confronti del tetano.
Slovenian: Cepivo lahko uporabljamo hkrati z Intervetovim Tetanus-Serumom za zdravljenje poškodovanih konj,
Italian: 4.4 Avvertenze speciali
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di d'interazione Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Sierimmune Antitetanico Intervet (vedere paragrafo 4.9).
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da lahko cepivo dajemo isti dan, toda ne pomešano z Intervetovim Tetanus-Serumom (glejte poglavje 4.9).
Italian: Uso i.m.
Slovenian: NAČIN IN POT(POTI) UPORABE i.m.
Italian: V6
Slovenian: C6
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da 1 ml:
Slovenian: V odmerku po 1 ml:
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Slovenian: Dodatek
Italian: (vaccinazione di base a 6 mesi di età e 4 settimane dopo).
Slovenian: mesecev damo dodatni odmerek in nato izvedemo poln program cepljenja (osnovno cepljenje pri starosti 6 mesecev in 4 tedne pozneje).
Italian: Per il mantenimento della protezione, i cavalli devono essere rivaccinati.
Slovenian: Za ohranitev zaščite je treba konje ponovno cepiti.
Italian: I cavalli sono molto sensibili al tetano.
Slovenian: Konji so zelo občutljivi na tetanus.
Italian: In data 8 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Prequenza Te, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equilis Prequenza Te, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 8. julija 2005.
Italian: Contiene il virus intero inattivato (ucciso) di due ceppi influenzali equini (A/equine-2/South-Africa/4/03' e A/equine-2/Newmarket/2/93') e un tossoide tetanico (tossina inattivata del batterio tetanico).
Slovenian: Vsebuje inaktivirana (uničena) cela virusa dveh sevov influence (gripe) konj („A/konjski-2/Južna Afrika/4/03", „A/konjski-2/Newmarket/2/93") in toksoid tetanusa (kemično oslabljen toksin iz bakterije tetanusa).
Italian: Gli studi hanno anche raffrontato i segnali clinici e l'escrezione di virus da animali vaccinati con quelli di un gruppo di controllo (ovvero che non ha ricevuto il vaccino o un prodotto competitivo).
Slovenian: V študijah so primerjali tudi klinične znake in izločanje virusa pri cepljenih živalih in živalih iz kontrolne skupine (tj. tistih, ki niso prejele cepiva ali so prejele konkurenčno cepivo).
Italian: Il vaccine stimola anche la protezione contro il tetano per prevenire la mortalità.
Slovenian: Cepivo spodbuja tudi zaščito pred tetanusom za preprečevanje umrljivosti.
Italian: La durata della protezione è stata di cinque mesi dopo la vaccinazione primaria e 12 mesi dopo la prima rivaccinazione per l'influenza equina e 17 mesi dopo la vaccinazione primaria e 24 mesi dopo la prima rivaccinazione contro il tetano.
Slovenian: Zaščita je trajala pet mesecev po osnovnem cepljenju in 12 mesecev po prvem ponovnem cepljenje za influenco konj ter 17 mesecev po prvem cepljenju in 24 mesecev po prvem ponovnem cepljenju za tetanus.
Italian: L'influenza equine è una malattia altamente contagiosa molto comune nei cavalli, ma che raramente causa la morte.
Slovenian: Influenca konj je zelo nalezljiva bolezen, ki je pri konjih zelo pogosta, vendar redko povzroči pogin.
Italian: Il vaccino contiene anche un tossoide tetanico purificato.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi prečiščen toksoid tetanusa.
Italian: Quando un cavallo viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce il virus e il tossoide come "estranei" e produce anticorpi per combatterli.
Slovenian: Ko konj prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus in toksoid kot „tujka" in začne proti njima tvoriti protitelesa.
Italian: I cavalli hanno sviluppato livelli protettivi di anticorpi due settimane dopo la vaccinazione primaria.
Slovenian: Zaščitne ravni protiteles so se pri konjih razvile dva tedna po osnovnem cepljenju.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Equilis Prequenza Te sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva Equilis Prequenza Te večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: Il tetano è una malattia acuta, spesso letale, causata dalla tossina (veleno) prodotta dal batterio Clostridium tetani.
Slovenian: Tetanus je akutna bolezen, ki ima pogosto smrten izid, povzroča pa jo toksin (strup) bakterije Clostridium tetani.
Italian: Per motivi etici, non è stato effettuato alcun esperimento (infettivo) contro il tetano.
Slovenian: Iz etičnih razlogov za tetanus niso izvedli nobenega poskusa z izzivanjem okužbe.
Italian: Equilis Prequenza Te contiene l'intero virus inattivato dei ceppi di influenza contro i quali il vaccino è indicato.
Slovenian: Zdravilo Equilis Prequenza Te vsebuje inaktivirane cele viruse sevov influence, za katere je cepivo indicirano.
Italian: Equilis Prequenza Te è un vaccino destinato ai cavalli.
Slovenian: Equilis Prequenza Te je cepivo, ki se uporablja pri konjih.
Italian: L'attuale formulazione di Equilis Prequenza Te ha rivelato di produrre risultati analoghi a quelli degli esiti degli studi iniziali.
Slovenian: Za trenutno formulacijo cepiva Equilis Prequenza Te je bilo dokazano, da ima podobne rezultate, kot so bili doseženi v prvotnih študijah.
Italian: Il tossoide è una tossina trattata in modo tale da privarla dal suo effetto tossico, ma pur tuttavia ancora in grado di essere riconosciuto dal sistema immunitario.
Slovenian: Toksoid je toksin, obdelan tako, da nima več strupenega učinka, vendar ga imunski sistem še vedno prepozna.
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo a contatto con i ceppi virali o alla tossina non modificata, il sistema immunitario è in grado di produrre gli anticorpi più celermente.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi sevom virusov ali nespremenjenemu toksinu v prihodnosti bo imunski sistem hitreje izdelal protitelesa.
Italian: L'efficacia di Equilis Prequenza Te è stata inizialmente studiata in numerose sperimentazioni condotte in laboratorio e sul terreno.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equilis Prequenza Te so prvotno raziskali v več preskušanjih, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih.
Italian: Gli studi hanno rivelato che Equilis Prequenza Te è un vaccino efficace contro l'influenza equina capace di ridurre i segni clinici e l'escrezione virale dopo l'infezione nonché contro il tetano per prevenire la mortalità in cavalli a partire dai 6 mesi di età.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Equilis Prequenza Te učinkovito cepivo proti influenci konj za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa po okužbi ter proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti pri konjih, starejših od šest mesecev.
Italian: I virus inclusi nell'attuale formulazione di Equilis Prequenza Te vengono fatti crescere nelle cellule di mammiferi, diversamente da quelli della formulazione iniziale, che venivano fatti crescere nelle uova di galline.
Slovenian: Viruse, ki so vključeni v trenutno formulacijo cepiva Equilis Prequenza Te, gojijo v celicah sesalcev, virusi v prvotni formulaciji cepiva pa so bili gojeni v kokošjih jajcih.
Italian: Per l'intero programma di vaccinazione si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten razpored cepljenja glejte navodilo za uporabo.
Italian: Per quanto concerne il tetano, la principale misura dell'efficacia è stata la produzione di livelli di protezione di anticorpi contro il tossoide tetanico.
Slovenian: Pri tetanusu je bilo glavno merilo učinkovitosti tvorjenje zaščitnih ravni protiteles proti toksoidu tetanusa.
Italian: La sicurezza della formulazione iniziale di Equilis Prequenza Te è stata esaminata in numerosi studi condotti in laboratorio e sul terreno su un ampio campione di cavalli, a partire dai due mesi di età.
Slovenian: Varnost zdravila prvotne formulacije cepiva Equilis Prequenza Te so raziskovali v več študijah, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih na številnih konjih, starejših od dveh mesecev.
Italian: Quali benefici ha mostrato Equlis Prequenza Ten nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equilis Prequenza Te izkazalo med študijami?
Italian: La malattia, che è spesso originata da ferite contaminate, è caratterizzata da una rigidità generale e da spasmi convulsivi dei muscoli.
Slovenian: Za bolezen, ki se navadno začne v okuženih ranah, so značilni rigidnost (otrdelost) celotnega telesa in sunkoviti krči mišic.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne oppure del latte per consumo umano.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje, meso ali mleko pa uporabi za prehrano ljudi.
Italian: Equilis Prequenza Te viene usato nella vaccinazione dei cavalli a partire dai sei mesi di età contro l'influenza equina e il tetano.
Slovenian: Cepivo Equilis Prequenza Te se uporablja za cepljenje konj, ki so starejši od šestih mesecev, proti influenci konj in tetanusu.
Italian: La principale misura dell'efficacia di Equilis Prequenta Te contro l'influenza equina è stata la produzione di livelli di protezione di anticorpi contro i componenti dell'influenza.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti cepiva Equilis Prequenza Te proti influenci konj je bilo tvorjenje zaščitnih ravni protiteles proti sestavinam influence.
Italian: Il tempo di sospensione per Equilis Prequenza Te è di zero giorni.
Slovenian: Karenca za cepivo Equilis Prequenza Te je nič dni.
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis Prequenza Te?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s cepivom Equilis Prequenza Te?
Italian: Altre informazioni su Equilis Prequenza Te
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equilis Prequenza Te:
Italian: Perché è stato approvato Equilis Prequenza Te ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equilis Prequenza Te odobreno?
Italian: Gli anticorpi contribuiranno quindi alla protezione contro l'influenza equina e il tetano.
Slovenian: Protitelesa pomagajo zaščititi žival pred influenco konj in tetanusom.
Italian: Come agisce Equilis Prequenza Te?
Slovenian: Kako zdravilo Equilis Prequenza Te deluje?
Italian: Che cos'è Equilis Prequenza Te?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equilis Prequenza Te?
Italian: Per che cosa si usa Equilis Prequenza Te?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equilis Prequenza Te uporablja?
Italian: NON agitare.
Slovenian: NE stresajte.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/04/043/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/04/043/001
Italian: Per motivi di sicurezza è bene considerare un trattamento antibiotico aggiuntivo.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov je treba presoditi o dodatnem antibiotičnem zdravljenju.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Italian: La vaccinazione di base somministrata durante un'epidemia non risulta efficace, in quanto l'immunità risulta insufficiente fino a quando la vaccinazione di base non sia stata completata.
Slovenian: Osnovno cepljenje med izbruhom okužbe ni učinkovito, ker je imunost nezadostna, dokler osnovno cepljenje ni zaključeno.
Italian: La reazione è massima dopo 2-3 giorni dalla vaccinazione, con un'area massima di 3 cm per 8 cm.
Slovenian: Reakcija je največja 2 do 3 dni po cepljenju in ima največjo površino 3 krat 8 cm.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Si devono vaccinare solo cavalli sani.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepimo samo zdrave konje.
Italian: 10 x 1 dose di vaccino 10 x 1 dose di solvente 10 applicatori 10 siringhe con ago
Slovenian: 10 x 1 odmerek cepiva 10 x 1 odmerek vehikla 10 aplikatorjev 10 brizg z iglo
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 3 leta
Italian: Anche nel caso in cui sia stata inoculata una quantità molto piccola di prodotto, è indicata una terapia antinfiammatoria.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le zelo majhna količina proizvoda, je indicirana protivnetna terapija.
Italian: L'immunità ha una durata fino a 3 mesi.
Slovenian: Imunost traja do 3 mesece.
Italian: Occasionalmente, il giorno dopo la vaccinazione si può osservare una lieve apatia.
Slovenian: Občasno se lahko naslednji dan po cepljenju pojavi blaga apatija.
Italian: La sensibilità del ceppo vaccinale agli antibiotici è descritta precedentemente (nel paragrafo 4.4).
Slovenian: Občutljivost cepnega seva za antibiotike je navedena zgoraj (v poglavju 4.4).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07.05.2004 Data dell'ultimo rinnovo: 10.04.2014
Slovenian: Datum prve odobritve dovoljenja za promet: 7. maj 2004 Datum zadnje obnovitve:
Italian: La porpora emorragica non è stata osservata in nessuno degli studi di sicurezza effettuati durante lo sviluppo di Equilis StrepE.
Slovenian: Hemoragične purpure niso zasledili v nobeni študiji varnosti, izvedeni med razvojem Equilisa StrepE.
Italian: Il gonfiore si risolve completamente in 3 settimane e normalmente non ha effetti sull'appetito dell'animale vaccinato e non causa disagi apparenti.
Slovenian: V 3 tednih ta oteklina povsem mine in običajno ne vpliva na apetit cepljene živali niti ne povzroča vidnega nelagodja.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 4 ore.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure.
Italian: Il vaccino è destinato all'impiego nei cavalli in cui sia stato chiaramente identificato il rischio di infezione da Streptococcus equi, a causa del contatto con cavalli provenienti da zone dove è presente questo patogeno, ad esempio scuderie con cavalli che si spostano per mostre e/o competizioni in aree infette, o scuderie che acquistano o ospitano cavalli provenienti da tali aree.
Slovenian: Cepivo je namenjeno za uporabo pri konjih, pri katerih je nevarnost okužbe s Streptococcusom equi jasno razpoznana, ker so bili v stiku s konji iz območij, za katera je znano, da je na njih prisoten ta povzročitelj, npr. hlevi s konji, ki jih vozijo na razstave ali tekmovanja na takšna območja, ali hlevi, kjer sprejemajo ali imajo v oskrbi konje s takšnih območij.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Italian: Prelevare con la siringa fornita 0,2 ml di vaccino ricostituito (vedi figura 1) e inserire l'applicatore sull'ago (vedi figura 2).
Slovenian: S priloženo brizgo odvzemite 0,2 ml rekonstituiranega cepiva (glejte sliko 1) in na iglo namestite aplikator (glejte sliko 2).
Italian: CONFEZIONI 10 x 1 dose
Slovenian: 10 x 1 odmerek
Italian: Lasciare riposare il vaccino ricostituito per 1 minuto quindi ruotarlo con attenzione per miscelare il contenuto.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo naj 1 minuto počaka, potem pa vsebino previdno obračajte, da se zmeša.
Italian: Durante gli studi di infezione sperimentale condotti dalla società, in circa un quarto dei cavalli vaccinati con la dose prevista è stata osservata una protezione insufficiente.
Slovenian: V provokacijskih študijah, ki jih je opravila družba, so ugotovili nezadostno zaščito pri približno eni četrtini konj, ki so jih cepili s priporočenim odmerkom.
Italian: Per stimolare l'immunità contro Streptococcus equi.
Slovenian: Za vzbujanje imunosti proti Streptococcusu equi
Italian: Ogni confezione di Equilis StrepE contiene: 10 flaconcini di liofilizzato e 10 flaconcini da 0,5 ml di solvente, ciascuno da 3 ml in vetro di tipo I chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillati con una capsula di alluminio di colore prestabilito, 10 applicatori, 10 siringhe con ago.
Slovenian: Eno pakiranje Equilisa StrepE vsebuje: 10 vial z liofilizatom in 10 vial z 0,5 ml vehikla v 3mililitrskih vialah iz stekla tipa I, zaprtih z zamaški iz umetne gume in zaporka iz aluminija s šifro; 10
Italian: Benché l'incidenza di porpora emorragica risulti molto bassa, questa evenienza non può essere completamente esclusa.
Slovenian: Ker je pojav hemoragične purpure zelo redek, je ni mogoče popolnoma izključiti.
Italian: Porre particolare attenzione quando si connette l'applicatore all'ago, per evitare di pungersi accidentalmente.
Slovenian: Posebno je treba paziti pri nameščanju aplikatorja na iglo, da ne pride do vboda z iglo.