FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir no se debe administrar con otros medicamentos que dependan en gran medida de CYP3A para su eliminación y en los que un aumento de la exposición sistémica pueda producir acontecimientos graves y/o que puedan causar la muerte (índice terapéutico estrecho) (ver sección 4.3).
Romanian: Darunavir administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir nu trebuie să fie asociată cu medicamente al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A şi pentru care expunerea sistemică crescută este asociată cu evenimente grave şi/sau cu potenţial de a pune viaţa în pericol (indice terapeutic îngust) (vezi pct. 4.3).
Spanish: Basado en una aproximación normal a la diferencia en % de respuesta No completar es una imputación de fracaso: los pacientes que interrumpieron antes de tiempo se imputan con un cambio igual a 0
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR Non-completarea este considerată ca eşec: pacienţilor care întrerup prematur li s-a atribuit o modificare egală cu 0
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Spanish: Pacientes tratados previamente o no con ENFc
Romanian: Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF
Spanish: Darunavir Krka no puede actuar adecuadamente sin alimento.
Romanian: Darunavir Krka nu poate acţiona adecvat fără alimente.
Spanish: Se deben considerar corticosteroides alternativos que sean menos dependientes del metabolismo de CYP3A, por ejemplo, beclometasona para uso intranasal o por inhalación, de forma particular para un uso a largo plazo.
Romanian: Trebuie luați în considerare corticosteroizi alternativi, care sunt mai puțin dependenți de metabolismul CYP3A, de exemplu.
Spanish: 6/l (ver sección 4.1) se puede usar una dosis de 800 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día tomado con alimentos.
Romanian: 6/l (vezi pct. 4.1) poate fi utilizată o doză de 800 mg o dată pe zi asociată cu ritonavir 100 mg o dată pe zi administrate împreună cu alimente.
Spanish: El efecto potenciador farmacocinético de otros potenciadores diferentes a ritonavir sobre darunavir fue evaluado en un estudio de fase I en sujetos sanos a los que se les administró darunavir 800 mg con ritonavir 100 mg u otros potenciadores una vez al día.
Romanian: Efectul de potenţare farmacocinetică al altui potențator farmacocinetic asupra darunavir a fost evaluat în cadrul unui studiu de fază I efectuat la voluntari sănătoşi care au primit tratament cu darunavir 800 mg în asociere cu ritonavir în doză de 100 mg o dată pe zi, sau cu alt potențator farmacocinetic.
Spanish: Efavirenz en combinación con darunavir potenciado una vez al día puede dar como resultado una Cmin de darunavir subóptima.
Romanian: Efavirenz în asociere cu darunavir potențat administrat o dată pe zi poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Spanish: darunavir AUC ↓ 13%
Romanian: darunavir ASC ↓ 13%
Spanish: Atorvastatina 10 mg una vez al día atorvastatina AUC ↑ 3-4 veces atorvastatina Cmin ↑ ≈5,5-10 veces atorvastatina Cmax ↑ ≈2 veces darunavir/ritonavir
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatin ASC ↑ 3-4 fold atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 fold atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fold darunavir/ritonavir
Spanish: - previamente tratados con medicamentos ARV sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (DRV-RAM) y que tienen ARN del VIH-1 en plasma
Romanian: La pacienţii care au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale dar fără mutaţii asociate rezistenţei la darunavir (MAR-DRV)* şi care au concentraţii plasmatice ARN
Spanish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg por día N=346
Romanian: Lopinavir /ritonavir 800/200 mg pe zi N= 346
Spanish:  15 kg a < 30 kg
Romanian: ³ ≥15 kg şi < 30 kg
Spanish: Darunavir Krka puede aumentar el riesgo de elevar los niveles de potasio por efecto de la drospirenona.
Romanian: Darunavir poate creşte riscul de hiperpotasemie cauzată de drospirenonă.
Spanish: - Maraviroc (para tratar la infección porVIH) - Metadona (para tratar la dependencia anarcóticos) - Carbamazepina, clonazepam (para prevenir crisis epilépticas o paratratar ciertos tipos de dolor neuropático) - Colchicina (para el tratamiento de la gota o la fiebre Mediterránea familiar) - Bosentán (para el tratamiento de la presión arterial alta en la circulación pulmonar)
Romanian: (pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii) - Maraviroc (pentru tratamentul infecţiei cu HIV) - Metadonă (pentru tratamentul dependenţei de opioide) - Carbamazepină, clonazepam (pentru prevenirea crizelor convulsive sau pentru a trata unele tipuri de durere de origine nervoasă) - Colchicină (pentru tratamentul gutei sau al febrei mediteraneene familiale) - Bosentan (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari de la nivelul circulaţiei pulmonare).
Spanish: Darunavir Krka comprimidos de 600 mg puede ser usado para elaborar la pauta posología de 600 mg dos veces al día.
Romanian: Darunavir Krka 600 mg poate fi utilizat pentru alcătuirea schemei de tratament de 600 mg de două ori pe zi.
Spanish: Otras dosis de Darunavir Krka están disponibles.
Romanian: Sunt disponibile și alte concentrații de Darunavir Krka.
Spanish: Se prevé que darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir haga aumentar las concentraciones plasmáticas de los bloqueantes de los canales de calcio.
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir se aşteaptă să crească concentraţiile plasmatice ale blocantelor canalelor de calciu.
Spanish: Digoxina dosis única de 0,4 mg digoxina AUC ↑ 61% digoxina Cmin ND digoxina Cmax ↑ 29% (↑ digoxina, posiblemente como consecuencia de la inhibición de la glicoproteína P)
Romanian: Digoxină 0,4 mg doză unică digoxină ASC ↑ 61% digoxină Cmin ND digoxină Cmax ↑ 29% (↑digoxină probabil datorită inhibării Pgp)
Spanish: Para ver los resultados de los ensayos clínicos en pacientes pediátricos naïve al tratamiento ARV de entre 12 a 17 años de edad, consulte el Resumen de las Características del Producto para Darunavir Krka 400 mg y 800 mg comprimidos.
Romanian: Pentru rezultatele provenite din studii clinice efectuate la copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu TAR şi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir comprimate 400 mg şi 800 mg.
Spanish: La evidencia de eficacia de darunavir/ritonavir (600/100 mg una vez al día) está basada en el análisis de 96 semanas del ensayo clínico TITAN de Fase III en pacientes naïve a lopinavir previamente tratados con TAR, en el análisis de 48 semanas del ensayo clínico Fase III ODIN en pacientes previamente tratados con TAR sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir, y sobre los datos de los análisis de 96 semanas de los ensayos en Fase IIb POWER 1 y 2, en pacientes previamente tratados con TAR con alto nivel de resistencia a IP.
Romanian: Eficacitatea darunavir 600 mg de două ori pe zi administrată concomitent cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi la pacienţii trataţi anterior cu TAR Evidenţa eficacităţii darunavir administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) la pacienţii trataţi anterior cu TAR are la bază analiza la 96 de săptămâni a studiului clinic de fază III TITAN la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR, dar netrataţi anterior cu lopinavir, analiza la 48 de săptămâni a studiului de fază III ODIN la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR fără DRV- MAR şi analiza la 96 de săptămâni a datelor din studiile clinice de fază IIb POWER 1 şi 2 la pacienţii la care s-a administrat anterior TAR cu valori mari ale rezistenţei la IP.
Spanish: Dimensiones del comprimido: 20 x 10 mm.
Romanian: Dimensiuni: 20 x 10 mm.
Spanish: Glecaprevir/pibrentasvir Con base en consideraciones teóricas, darunavir potenciado puede aumentar la exposición a glecaprevir y pibrentasvir.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, darunavirul potenţat este posibil să crească expunerea la glecaprevir şi pibrentasvir.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) - dolor en el pecho, cambios en el electrocardiograma, movimientos rápidos del corazón - disminución o anormal sensibilidad en la piel, hormigueo, trastorno de atención, pérdida de memoria, dificultad para mantener elequilibrio - dificultad respiratoria, tos, hemorragia nasal, irritación de garganta - inflamación del estómago o boca, ardor de estómago, arcadas, boca seca, molestias de abdomen, estreñimiento, eructar - insuficiencia renal, cálculos renales, dificultad al orinar, orina excesiva o frecuente, a veces de noche - urticaria, hinchazón grave de la piel y otros tejidos (sobre todo, los labios o los ojos), eczema, sudoración excesiva, sudores nocturnos, alopecia, acné, piel escamada, coloración de las uñas - dolor muscular, calambres musculares o debilidad, dolores en las extremidades,
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - durere de piept, modificări ale electrocardiogramei, bătăi rapide ale inimii - sensibilitate scăzută sau anormală a pielii, înţepături, perturbări ale atenţiei, pierderi de memorie, probleme de echilibru - respiraţie dificilă, tuse, sângerări nazale, iritaţia gâtului - inflamaţia stomacului sau gurii, arsuri în capul pieptului, eructaţii, gură uscată, disconfort abdominal, constipaţie - insuficienţă renală, pietre la rinichi, dificultăţi la eliminarea urinii, eliminare frecventă sau excesivă de urină, uneori în cursul nopţii - urticarie, umflarea gravă a pielii şi a altor ţesuturi (cel mai adesea a buzelor şi ochilor),
Spanish: En pacientes con VIH, no se han establecido la eficacia y seguridad del uso de darunavir con 100 mg de ritonavir y otros IP del VIH (p.ej., (fos) amprenavir, nelfinavir y tipranavir).
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa administrării darunavir în asociere cu 100 mg ritonavir şi oricare alţi IP HIV (de exemplu (fos)amprenavir, nelfinavir şi tipranavir) nu a fost stabilită la pacienţii diagnosticaţi cu HIV.
Spanish: En esta población la información disponible es limitada, y por lo tanto, en este grupo de edad darunavir se debe usar con precaución (ver secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: La acest grup de pacienţi, sunt disponibile informaţii limitate şi, de aceea, darunavirul trebuie utilizat cu precauţie la acest grup de vârstă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Spanish: - Tome Darunavir Krka siempre con 100 mg de ritonavir.
Romanian: - Luaţi întotdeauna Darunavir Krka cu 100 miligrame de ritonavir.
Spanish: La influencia de darunavir en combinación con ritonavir o cobicistat sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: Darunavir în asociere cu cobicistat sau cu ritonavir nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Spanish: Etinilestradiol Noretindrona 35 g/1 mg una vez al día drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmin ND drospirenona Cmax ↑ 15% etinilestradiol AUC  30% etinilestradiol Cmin ND etinilestradiol Cmax  14% con darunavir/cobicistat etinilestradiol AUC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓62% etinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindrona AUC ↓ 14% noretindrona Cmin ↓ 30% noretindrona Cmax ↔ con darunavir/ritonavir
Romanian: Etinilestradiol Noretindronă 35 µg/1 mg o dată pe zi drospirenonă ASC ↑ 58% drospirenonă Cmin ND drospirenonă Cmax ↑ 15% etinilestradiol ASC  30% etinilestradiol Cmin ND etinilestradiol Cmax  14% cu darunavir/cobicistat etinilestradiol ASC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindronă ASC ↓ 14% noretindronă Cmin ↓ 30% noretindronă Cmax ↔
Spanish: Carbamazepina 200 mg dos veces al día carbamazepina AUC ↑ 45% carbamazepina Cmin ↑ 54% carbamazepina Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Romanian: Carbamazepină 200 mg de două ori pe zi carbamazepina ASC ↑ 45% carbamazepina Cmin ↑ 54% carbamazepina Cmax ↑ 43% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Spanish: Se evaluaron las siguientes poblaciones de pacientes (ver sección 5.1): - 80 pacientes pediátricos con infección por el VIH-1 previamente tratados con ARV de entre 6 a 17 años de edad y con un peso de al menos 20 kg, que recibieron comprimidos de darunavir con dosis bajas de ritonavir dos veces al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Romanian: Au fost evaluate următoarele categorii de pacienţi (vezi pct.5.1): - 80 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani şi cântărind cel puţin 20 kg, infectaţi cu virusul HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR, care au fost trataţi cu darunavir comprimate cu doză mică de ritonavir administrat de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuente diabetes mellitus, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia poco frecuente gota, anorexia, pérdida de apetito, pérdida de peso, aumento de peso, hiperglucemia, resistencia a la insulina, disminución de las lipoproteínas de alta densidad, aumento del apetito, polidipsia, aumento de la lactasa deshidrogenasa sérica
Romanian: Mai puţin frecvente diabet zaharat, hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie, hiperlipidemie gută, anorexie, scăderea apetitului alimentar, scădere ponderală, creştere ponderală, hiperglicemie, rezistenţă la insulină, scăderea lipoproteinelor cu densitate mare, creştere a apetitului alimentar, polidipsie, creştere a lactat dehidrogenazei serice
Spanish: Atazanavir 300 mg una vez al día atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔
Romanian: Atazanavir 300 mg o dată pe zi atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Spanish: La posología recomendada de Darunavir Krka con dosis bajas de ritonavir no debe exceder la dosis adulta recomendada (600/100 mg dos veces al día o 800/100 mg una vez al día).
Romanian: Doza recomandată de darunavir în asociere cu o doză mică de ritonavir pentru copii şi adolescenţi este calculată în funcţie de greutatea corporală şi nu trebuie să depăşească doza pentru adulţi (600/100 mg de două ori pe zi sau 800/100 mg o dată pe zi).
Spanish: En raras ocasiones (< 0,1%), se han notificado DRESS (Síndrome de Hipersensibilidad Sistémico con Eosinofilia) y Síndrome de Stevens-Johnson, así como necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada durante el periodo de post- comercialización.
Romanian: DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice) şi sindromul Stevens-Johnson a fost raportat rar (<0,1%) şi pe parcursul experienţei de după punerea pe piaţă s-au raportat necroliza epidermică toxică şi pustuloza exentematică generalizată acută.
Spanish: Dexametasona (por vía sistémica)
Romanian: Dexametazonă (sistemic) Nestudiată.
Spanish: Trastornos gastrointestinales muy frecuente frecuente poco frecuente no conocida diarrea, náuseas vómitos, dolor abdominal, distensión abdominal, dispepsia, flatulencia, aumento de las enzimas pancreáticas pancreatitis aguda
Romanian: Mai puţin frecvente diaree, greaţă vărsături, durere abdominală, distensie abdominală, dispepsie, flatulenţă, creştere a enzimelor pancreatice pancreatită acută
Spanish: El uso concomitante de darunavir potenciado y elbasvir/grazoprevir está contraindicado (ver sección
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de darunavir potenţat şi elbasvir/grazoprevir (vezi pct.
Spanish: Darunavir Krka puede incrementar el riesgo de hemorragia.
Romanian: Darunavir Krka poate mări riscul de sângerare.
Spanish: Consulte el Resumen de las Características del Producto de Darunavir Krka 600 mg comprimidos.
Romanian: Vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Darunavir Krka comprimate filmate de 600 mg.
Spanish: No se requieren ajustes en la dosis de metadona cuando se empieza a administrar de forma conjunta con darunavir potenciado.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a de metadonă la începutul administrării concomitente cu Darunavir Sandoz potenţat.
Spanish: ANTIMALÁRICOS Artemeter/Lumefantrin a 80/480 mg, 6 dosis a las 0, 8, 24, 36, 48 y 60 horas artemeter AUC ↓ 16% artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18% dihidroartemisinina AUC ↓ 18% dihidroartemisinina Cmin ↔ dihidroartemisininaCmax↓18% lumefantrina AUC ↑ 175% lumefantrina Cmin ↑ 126% lumefantrina Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin↓13% darunavir Cmax↔
Romanian: ANTIMALARICE Artemeter/ Lumefantrină 80/480 mg, 6 doze la 0, 8, 24, 36, 48, şi 60 de ore artemeter ASC↓16% artemeter Cmin↔ artemeter Cmax↓ 18% dihidroartemisinină ASC ↓ 18% dihidroartemisinină Cmin↔ dihidroartemisinină Cmax↓ 18% lumefantrină ASC ↑ 175 % lumefantrină Cmin↑ 126 % lumefantrină Cmax↑ 65 % darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Spanish: Dosis para niños a partir de los 3 años de edad, con al menos 40 kg de peso que no han tomado medicamentos antirretrovirales previamente (su médico lo determinará en este caso) - La dosis habitual de Darunavir Krka es de 800 mg (2 comprimidos que contienen 400 mg de Darunavir Krka cada uno o 1 comprimido que contiene
Romanian: Doza pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani şi peste, cântărind peste 40 de kilograme şi care nu au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale (medicul copilului dumneavoastră va determina aceasta) - Doza recomandată de Darunavir Krka este de 800 de miligrame (2 comprimate Darunavir Krka 400 mg sau 1 comprimat Darunavir Krka 800 mg) împreună cu 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
Spanish: Darunavir Krka, administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 4.2).
Romanian: Darunavir Krka, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1) (vezi pct. 4.2).
Spanish: Darunavir Krka no actúa correctamente sin ritonavir o sin comida.
Romanian: Darunavir Krka nu poate acţiona adecvat fără ritonavir şi alimente.
Spanish: - síntomas de infección, herpessimple - disfunción eréctil, aumento de tamaño de lasmamas - problemas para conciliar el sueño, somnolencia, depresión, ansiedad, sueños anormales, disminución del deseo sexual.
Romanian: - simptome ale infecţiei, herpes simplex - disfuncţii erectile, mărirea sânilor - tulburări ale somnului, somnolenţă, depresie, anxietate, coşmaruri, scăderea dorinţei sexuale.
Spanish:  30 kg a < 40 kg
Romanian: ³ ≥30 kg şi < 40 kg
Spanish: Se debe considerar la monitorización del aumento de AST/ALT en aquellos pacientes con enfermedades crónicas subyacentes tales como hepatitis crónica, cirrosis, o en pacientes que tenían transaminasas elevadas previas al tratamiento, especialmente durante los primeros meses de tratamiento con darunavir /ritonavir.
Romanian: Trebuie luată în considerare monitorizarea creşterii valorilor AST/ALT în special în timpul primelor luni de tratament cu darunavir/ritonavir, la pacienţii cu afecţiuni subiacente cum sunt hepatita cronică, ciroza, sau la pacienţii care prezintă valori crescute ale transminazelor înainte de iniţierea tratamentului.
Spanish: - Para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH1) en pacientes pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kg de peso.
Romanian: - pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 în tratamentul antiretroviral (TAR) la pacienţii adulţi trataţi anterior, inclusiv cei multiexperimentaţi - pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV-1 la copii şi adolescenţi, cu vârsta de cel puţin 3 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 15 kg.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal o hepática, el uso de colchicina con darunavir potenciado está contraindicado (ver secciones 4.3 y 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică este contraindicată administrarea de colchicină concomitent cu darunavir potenţat (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Spanish: Se recomienda el control clínico de los efectos terapéuticos y adversos cuando estos medicamentos se administran de manera concomitante con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Romanian: Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse este recomandată când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu darunavir și o doză mică de ritonavir.
Spanish: La respuesta virológica de no-inferioridad al tratamiento darunavir/ritonavir, definida como el porcentaje de pacientes que alcanzan una carga viral menor de 50 copias/ml, fue demostrada (en el margen de no-inferioridad predefinido del 12%) tanto por Intención de Tratar (ITT) como por Protocolo (OP) en el análisis de 48 semanas.
Romanian: Non-inferioritatea în răspunsul virologic la tratamentul cu darunavir/ritonavir, definită ca procentul de pacienţilor cu valoarea plasmatică ARN HIV-1 < 50 copii/ml, a fost demonstrată (la o limita aleasă de non-inferioritate de 12%) atât pentru populaţiile cuprinse în braţul „În Intenţie-de-Tratament (IDT)", cât şi în braţul „În protocol (PP)" la analiza la 48 de săptămâni.
Spanish: Se espera que las concentraciones plasmáticas de lovastatina y simvastatina aumenten notablemente en combinación con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Romanian: Este de aşteptat ca lovastatina şi simvastatina să aibă concentraţii plasmatice semnificativ crescute când sunt administrate concomitent cu darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de darunavir/ritonavir (N=3.063), se han notificado en el 0,4% de los pacientes erupciones cutáneos graves, que pueden venir acompañados de fiebre y/o elevación de las transaminasas.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică a darunavir/ritonavir (N=3.063), s-au raportat reacţii cutanate severe, care pot fi însoţite de febră şi/sau creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor la 0,4% dintre pacienţi.
Spanish: La combinación de rifapentina y darunavir potenciado no está recomendada.
Romanian: Administrarea concomitentă de rifapentină şi darunavir potenţat este nu este recomandată.
Spanish: Dosis recomendada de comprimidos de DARUNAVIR y ritonavir a para el tratamiento de pacientes pediátricos (3 a 17 años) sin tratamiento antirretroviral previo (naïve) Peso corporal (kg)
Romanian: Doza recomandată de darunavir comprimate şi ritonavira la copii şi adolescenţi netrataţi anterior (cu vârsta între 3 şi 17 ani) Greutatea corporală (kg)
Spanish: Buprenorfina/naloxona 8/2 mg-16/4 mg una vez al día buprenorfina AUC ↓ 11% buprenorfina Cmin ↔ buprenorfina Cmax ↓ 8% norbuprenorfina AUC ↑ 46% norbuprenorfina Cmin ↑ 71% norbuprenorfina Cmax ↑ 36% naloxona AUC ↔ naloxona Cmin ND naloxona Cmax ↔
Romanian: Buprenorfină/naloxonă 8/2 mg-16/4 mg o dată pe zi buprenorfină ASC ↓ 11% buprenorfină Cmin ↔ buprenorfină Cmax ↓ 8% norbuprenorfină ASC ↑ 46% norbuprenorfină Cmin ↑ 71% norbuprenorfină Cmax ↑ 36% naloxonă ASC ↔ naloxonă Cmin ND naloxonă Cmax ↔
Spanish: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam cuando se administra en inyecciónoral, zolpidem (agentes sedantes)
Romanian: - Buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam când este utilizat ca injecţie, zoldipem (medicament sedativ) - Perfenazină , risperidonă, tioridazină (pentru tratamentul afecţiunilor psihice).
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal se debe consultar la dosis recomendada de claritromicina en la Ficha Técnica.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru claritromicină pentru doza recomandată
Spanish: Darunavir Krka no puede funcionar adecuadamente sin ritonavir.
Romanian: Darunavir Krka nu poate acţiona adecvat fără ritonavir.