FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ide o rakovinu, ktorá vzniká v bunkách štítnej žľazy produkujúcich hormón kalcitonín.
Estonian: See on vähiliik, mis algab hormooni kaltsitoniini tekitavatest kilpnäärmerakkudest.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Caprelsa boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Caprelsa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Caprelsa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Caprelsaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Prečo bol liek Caprelsa povolený?
Estonian: Miks Caprelsa heaks kiideti?
Slovak: Caprelsa účinkuje?
Estonian: Kuidas Caprelsa toimib?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Caprelsa?
Estonian: Mis riskid Caprelsaga kaasnevad?
Slovak: Vandetanib blokuje aj aktivitu receptorov RET, ktoré zohrávajú úlohu pri raste buniek medulárneho karcinómu štítnej žľazy.
Estonian: Vandetaniib blokeerib ka RET-retseptorite aktiivsuse; need retseptorid osalevad medullaarse kilpnäärmevähi kasvajarakkude kasvamises.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Caprelsa je účinný pri liečbe medulárneho karcinómu štítnej žľazy u pacientov vo veku 5 rokov a starších.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Caprelsa efektiivsus medullaarse kilpnäärmevähiga vähemalt 5aastaste patsientide ravis on tõendatud.
Slovak: Caprelsa môže mať slabší účinok u pacientov, ktorí nemajú mutáciu (zmenu) v géne nazývanom gén preusporiadania počas transfekcie (RET).
Estonian: Caprelsa toime võib olla väiksem patsientidel, kellel ei ole teatud geenimutatsiooni (geeni muutust), nimelt RET-geeni mutatsiooni.
Slovak: Ako sa liek Caprelsa používa?
Estonian: Kuidas Caprelsat kasutatakse?
Slovak: Pacienti musia dostať pohotovostnú kartu s dôležitými bezpečnostnými informáciami a ich lekár ich musí informovať o rizikách lieku Caprelsa.
Estonian: Patsientidele tuleb anda patsiendi hoiatuskaart, kus on oluline ohutusteave.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Caprelsa, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Caprelsa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Caprelsa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Caprelsa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Odporúča sa, aby lekár skontroloval mutáciu RET pre začiatkom liečby liekom Caprelsa.
Estonian: On soovitatav, et arst kontrolliks Caprelsaga toimuva ravi alguses, kas patsiendil on RET-geeni mutatsioon.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Caprelsa kohta
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Caprelsa uvádza na trh, uskutoční štúdiu u pacientov s medulárnym karcinómom štítnej žľazy, aby porovnali účinky lieku Caprelsa u pacientov s mutáciou RET a u pacientov bez tejto mutácie.
Estonian: Caprelsa turustaja teeb medullaarse kilpnäärmevähiga patsientide uuringu, milles võrreldakse Caprelsa toimet patsientidel, kellel RET-geeni mutatsioon on olemas või puudub.
Slovak: Zo 16 detí liečených liekom Caprelsa malo 7 (44
Estonian: Caprelsaga ravitud 16 lapsest oli 7 lapsel (44%) üldise ravivastuse määra skaalal osaline vastus, mis on võrreldav ravivastuse määraga täiskasvanutel.
Slovak: Vyskytli sa však nejasnosti týkajúce sa účinnosti v prípade pacientov bez mutácie (zmeny) v géne nazývanom gén preusporiadania počas transfekcie (RET) alebo tých, u ktorých stav mutácie RET nie je známy.
Estonian: Samas ei ole kindel, kui efektiivne on Caprelsa patsientidel, kellel RET-geeni teatud mutatsioon puudub või kellel ei ole teada, kas RET-geen on muteerunud.
Slovak: Deti, ktoré boli liečené liekom Caprelsa, žili v priemere 46 mesiacov bez zhoršenia ochorenia.
Estonian: Progresseerumiseta elumus Caprelsat võtnud lastel oli 46 kuud.
Slovak: Účinná látka lieku Caprelsa, vandetanib, je inhibítor proteíntyrozínkinázy.
Estonian: Caprelsa toimeaine vandetaniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor, mis blokeerib türosiinkinaasideks nimetatavate ensüümide toime.
Slovak: Nesmú ho používať ani dojčiace ženy.
Estonian: Samuti ei tohi Caprelsat kasutada imetamise ajal.
Slovak: EKG alebo závažnými vedľajšími účinkami môže lekár dočasne prerušiť liečbu liekom Caprelsa alebo znížiť dávku.
Estonian: Arst võib Caprelsaga toimuva ravi ajutiselt katkestada ja annust vähendada, kui patsiendil tekivad ebanormaalsed EKG-nähud või rasked kõrvalnähud.
Slovak: V hlavnej štúdii bol liek Caprelsa účinnejší ako placebo (zdanlivý liek)
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osalesid täiskasvanud, kelle medullaarset kilpnäärmevähki ei saanud kirurgiliselt eemaldada või mis oli siiretega, oli Caprelsa efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Slovak: Po 3 týždňoch je potrebná prestávka trvajúca aspoň 2 týždne.
Estonian: 3 nädala järel tuleb teha vähemalt 2-nädalane paus.
Slovak: Plod papriky sa má používať len u dospelých starších ako 18 rokov a nemá sa používať nepretržite viac ako 3 týždne.
Estonian: Kajenni paprikat tohivad kasutada ainult vähemalt 18-aastased täiskasvanud ja seda ei tohi kasutada järjest kauem kui 3 nädalat.
Slovak: Plod papriky
Estonian: Kajenni paprika
Slovak: Plod papriky EMA/HMPC/331421/2015
Estonian: Kajenni paprika EMA/HMPC/331421/2015
Slovak: Čo je plod papriky?
Estonian: Mis on kajenni paprika?
Slovak: Lieky obsahujúce plod papriky sa nesmú používať u pacientov, ktorí sú alergickí na iné zdroje kapsaicínu a na zlúčeniny podobné kapsaicínu (napr. paprika alebo čili) a nesmú sa aplikovať na popraskanú kožu, rany a ekzém.
Estonian: Kajenni paprikat sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised muude kapsaitsiini ja kapsaitsiinisarnaste ühendite allikate (nt paprika või tšilli) suhtes, ning neid ei tohi kanda katkisele nahale, haavadele ega ekseemile.
Slovak: Kapsaicín sa používa na nadmernú stimuláciu receptorov TRPV1.
Estonian: Kapsaitsiini kasutatakse TRPV1retseptorite ülestimuleerimiseks.
Slovak: To znamená, že k dispozícii sú bibliografické údaje poskytujúce vedecké dôkazy o účinnosti a bezpečnosti týchto liekov, keď sa používajú týmto spôsobom, čo zahŕňa obdobie používania v EÚ najmenej 10 rokov.
Estonian: See tähendab, et nende ravimite nendel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on teaduskirjandusandmeid avaldatud Euroopa Liidus vähemalt 10 aastat.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich plod papriky
Estonian: Muu teave kajenni paprikat sisaldava ravimi kohta
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich plod papriky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kajenni paprikat sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich plod papriky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kajenni paprikat sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich plod papriky na zmiernenie svalovej bolesti sú založené na ich dobre zaužívanom liečebnom používaní pri tomto stave.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kajenni paprikat sisaldavate ravimite kasutamise kohta lihasevalu leevendamiseks põhinevad nende hästi tõestatud meditsiinilisel kasutamisel selle seisundi korral.
Slovak: Lieky obsahujúce plod papriky môžu spôsobiť začervenanie a pocit pálenia v oblastiach kože, kde sú aplikované.
Estonian: Kajenni paprikat sisaldavad ravimid võivad põhjustada punetust ja kipitustunnet nahapiirkonnal, kus neid kasutatakse.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich plod papriky?
Estonian: Millised tõendid toetavad kajenni paprikat sisaldava ravimi kasutamist?
Slovak: Prípravky z plodu papriky sa získavajú extrakciou etanolom alebo propanolom (metódou, ktorá sa používa na získanie zlúčenín z rastlinných častí ich rozpustením v alkohole).
Estonian: Kajenni paprika preparaadid saadakse etanool- või propanoolekstraheerimisega (meetod, millega eraldatakse taimeosadest ühendid neid alkoholis lahustades).
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich plod papriky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Estonian: Kajenni paprikat sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Slovak: Výbor HMPC pri svojom posudzovaní vzal na vedomie niekoľko klinických štúdií, ktoré preukázali zmiernenie bolesti po liečbe liečivou náplasťou obsahujúcou plod papriky a prípravkami na kožu v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom).
Estonian: Hindamisel vaatas taimsete ravimite komitee läbi mitu kliinilist uuringut, mis tõendasid, et võrreldes platseeboga (näiv ravim) leevenes valu pärast kajenni paprikaga immutatud plaastrite ja kajenni paprikat sisaldavate nahapreparaatide kasutamist.
Slovak: V takom prípade sa má liečba ihneď zastaviť.
Estonian: Harva võib tekkida allergiline nahareaktsioon, mil tuleb ravi otsekohe katkestada.
Slovak: To znamená, že stimuluje receptor TRPV1, ktorý sa nachádza v nociceptoroch (receptoroch bolesti) v koži.
Estonian: See tähendab, et kapsaitsiin stimuleerib naha notsitseptorites (valuretseptorites) leiduvat TRPV1-retseptorit.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich plod papriky.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kajenni paprikat sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi plod papriky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui vajate lisateavet kajenni paprikat sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Kapsaicín je selektívny agonista vaniloidného receptoru-1
Estonian: Kajenni paprika sisaldab kapsaitsiini, mis on transientset retseptoripotentsiaali tekitava vanilloidretseptor-1 (TRPV1) selektiivne agonist.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce plod papriky sú zvyčajne k dispozícii v liečivej náplasti alebo v polotekutých formách, ktoré sa aplikujú na kožu (napríklad krémy).
Estonian: Kajenni paprikat sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt ravimiga immutatud plaastritena või nahale kantavate pooltahkete vormidena (nt kreemidena).
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce plod papriky?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kajenni paprikat sisaldavale ravimile müügiluba?
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití plodu papriky, ku ktorým dospel výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kajenni paprika meditsiinilisi kasutusviise.
Slovak: Nadmerná stimulácia týchto receptorov vedie k ich „znecitliveniu" a k tomu, že nie sú schopné reagovať na podráždenie, ktoré by za bežných okolností vyvolalo bolesť.
Estonian: Selle tulemusena lõpetavad retseptorid reageerimise stiimulitele, mis normaalselt tekitavad valu.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce plod papriky a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pripojenej k lieku.
Estonian: Kajenni paprikat sisaldavate ravimite kasutamise üksikasjalikud juhised ja näidustuse teave on ravimi pakendi infolehel.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že plod papriky sa môže na základe dobre zaužívaného liečebného používania používať na zmiernenie svalovej bolesti, napríklad bolesti dolnej časti chrbta.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et selle hästi tõestatud meditsiinilise kasutuse alusel tohib kajenni paprikat kasutada lihasevalu, nt alaseljavalu leevendamiseks.
Slovak: Capsicum frutescens L. , plod
Estonian: Liigi Capsicum annuum L. sort minimum (Miller) Heiser ja liigi Capsicum frutescens L. väikeseviljalised sordid, fructus
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich plod papriky?
Estonian: Mis riskid kaasnevad kajenni paprikat sisaldava ravimiga?
Slovak: Plod papriky je bežný názov plodov rastliny Capsicum annuum L. var.
Estonian: Kajenni paprika on taime Capsicum annuum L. sordi minimum (Miller) Heiser ja taime Capsicum frutescens L. viljade üldnimetus.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich plod papriky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui vajate kajenni paprikat sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce plod papriky.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta kajenni paprikat sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Slovak: Akým spôsobom plod papriky účinkuje, keď sa používa ako liek?
Estonian: Kuidas kajenni paprika ravimina toimib?
Slovak: Heiser a Capsicum frutescens L. Sú to typy papriky, ktoré sa pestujú alebo zbierajú na získanie rastlinných častí na medicínske použitie.
Estonian: Need on piprad, mida kasvatatakse või kogutakse meditsiiniliselt kasutatavate taimeosade saamiseks.
Slovak: Industrial e Comercial Serra das Minas
Estonian: Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Slovak: Členský štát EÚ/EHP
Estonian: ELi/EMP liikmesriik
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja
Slovak: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831
Estonian: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgia
Slovak: Maria Lamas, lote 19 - BL.
Estonian: Av. Maria Lamas, lote 19 - BL.
Slovak: Tarragona, Nº 161 - Locales D/E 08820 Barcelona
Estonian: Tarragona, Nº 161 - Locales D/E 08820 Barcelona Hispaania
Slovak: Na podporu uvedenej indikácie boli predložené aj údaje o klinickej účinnosti.
Estonian: Eelnimetatud näidustuse kinnituseks esitati ka kliinilise efektiivsuse andmed.
Slovak: Diskusia o dostupných údajoch
Estonian: Kättesaadavate andmete arutelu
Slovak: Mlieko: 13,5 dni.
Estonian: Piim: 13,5 päeva.
Slovak: V tomto konaní o postúpení veci sa neposudzovala kvalita, bezpečnosť pre cieľové zvieratá, bezpečnosť pre používateľov ani riziko pre životné prostredie.
Estonian: Esildismenetluses ei hinnatud kvaliteeti, sihtloomade ohutust, kasutajate ohutust ega keskkonnariske.
Slovak: Stanovenie ochranných lehôt bolo založené na lepšie vedenej a najspoľahlivejšej štúdii.
Estonian: Keeluaegade kehtestamise aluseks oli paremini läbi viidud ja kõige usaldusväärsem uuring.
Slovak: A Piso 2 Parque
Estonian: A Piso 2
Slovak: Via Vittor Pisani 16 20124
Estonian: Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Itaalia
Slovak: Pre spiramycín v európskych izolátoch získaných od chorých zvierat v rokoch 2007 až 2012 boli stanovené nasledujúce minimálne inhibičné koncentrácie (MIC):
Estonian: Haigetelt loomadelt aastatel 2007-2012 kogutud Euroopa isolaatides on määratud spiramütsiini järgmised minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid (MIK):
Slovak: Portugalsko Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA
Estonian: Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA
Slovak: Pri použití lieku treba vziať na vedomie oficiálne, vnútroštátne a regionálne postupy týkajúce sa antimikrobiálnych látok.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametliku, riikliku ja piirkondliku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikaga.
Slovak: Respiračné infekcie:
Estonian: Hingamisteede infektsioonid:
Slovak: Riziko rozvoja rezistencie u týchto baktérií sa preto v súčasnosti nemôže úplne vyhodnotiť.
Estonian: Seetõttu ei ole praegu võimalik täielikult hinnata nende bakterite resistentsuse väljakujunemise ohtu.
Slovak: Názov lieku
Estonian: Ravimi nimetus
Slovak: Vzorec distribúcie MIC sa v posledných rokoch veľmi nezmenil.
Estonian: Minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni jaotumine ei ole viimastel aastatel märkimisväärselt muutunud.
Slovak: Ak to nie je možné, terapia má byť založená na miestnych (regionálnych, na úrovni fariem) epidemiologických informáciách o citlivosti cieľových baktérií.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, tuleb ravi aluseks võtta kohalik (piirkonna, põllumajandusliku majapidamise tasandi) epidemioloogiline teave sihtbakterite antimikroobse tundlikkuse kohta.
Slovak: Portugalsko Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Estonian: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Slovak: Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Estonian: Ühendkuningriik Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Slovak: Ak to znamená, že dávka sa musí rozdeliť do dvoch injekcií, injekcie sa majú podať na opačné strany krku.
Estonian: Kui see tähendab, et annus tuleb jagada kaheks süstiks, tuleb süstid teha kaela vastaskülgedele.
Slovak: Španielsko Merial Laboratorios S.A.
Estonian: Merial Laboratorios S.A.
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárnych liekov, druhy zvierat a žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide ja taotlejate / müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Slovak: Ochranné lehoty pre mäso a mlieko hovädzieho dobytka sa majú upraviť podľa návrhu pre uistenie o bezpečnosti spotrebiteľov.
Estonian: Keeluaegu veiste lihale ja piimale tuleks ettepaneku kohaselt muuta, et tagada tarbijate ohutus.
Slovak: Laktujúce kravy
Estonian: Lakteerivad lehmad
Slovak: Pokiaľ ide o patogény spôsobujúce mastitídu hovädzieho dobytka, ako sú S. aureus a S. uberis, existujú už rezistentné kmene, ako to vyplýva z nedávno uskutočnených programov v rámci dohľadu.
Estonian: Seoses veiste mastiidi patogeenidega, nagu S. aureus ja S. uberis, on juba olemas resistentsete tüvede osa, nagu ilmneb viimastest seireprogrammidest.
Slovak: Pomer prínosu a rizika pre tieto indikácie u hovädzieho dobytka sa preto považuje za negatívny, ako aj pre všetky indikácie u ošípaných.
Estonian: Seetõttu peetakse kasulikkuse ja riski tasakaalu nendel näidustustel veiste puhul ja kõigil näidustustel sigade puhul negatiivseks.
Slovak: Porovnanie starších a novších údajov MIC okrem toho komplikujú odlišné použité laboratórne metódy a skutočnosť, že nie sú k dispozícii žiadne body zlomu platné pre veterinárny liek.
Estonian: Varasemate andmete võrdluse hiljuti kindlaks tehtud MIKandmetega muudavad lisaks keeruliseks kasutatud erinevad laboratoorsed meetodid ning asjaolu, et ei ole olemas ühtegi veterinaarmeditsiinilist valideeritud murdepunkti.
Slovak: Tieto údaje však neboli vhodné na podporu subklinickej alebo chronickej mastitídy alebo mastitídy zapríčinenej inými baktériami, ako je napríklad S. uberis.
Estonian: Andmed ei olnud siiski sobivad subkliinilise või krooniline mastiidi või muude bakterite, nagu S. uberis, põhjustatud mastiidi näidustuse kinnitamiseks.
Slovak: Ceva Animal Health Bulgaria Ltd 26 Elemag Str., ent.B, app.1
Estonian: Ceva Animal Health Bulgaria Ltd 26 Elemag Str., ent.B, app.1 Sofia 1113
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnávala účinnosť spiramycínu s negatívnymi kontrolami alebo s inými antibiotikami povolenými pre tieto indikácie (oxytetracyklín a tylozín).
Estonian: Nendes uuringutes võrreldi spiramütsiini efektiivsust negatiivsete kontrollravimitega või teiste nende näidustuste korral heaks kiidetud antibiootikumidega (oksütetratsükliin ja tülosiin).
Slovak: Preukázalo sa, že spiramycín je účinnejší v porovnaní s pozitívnymi kontrolami a pri jeho použití sa pozoruje nižšia miera relapsov.
Estonian: Spiramütsiin osutus positiivsete kontrollravimitega võrreldes efektiivsemaks ja sellega seotud relapside oht väiksemaks.
Slovak: Po intramuskulárnej injekcii sa spiramycín rýchlo absorbuje a maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne do 3 hodín.
Estonian: Pärast lihasesse süstimist imendub spiramütsiin kiiresti ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 3 tunni jooksul.
Slovak: Ďalšie indikácie u hovädzieho dobytka a všetky indikácie u ošípaných
Estonian: Muud näidustused veistel ja kõik näidustused sigadel
Slovak: V scenári najhoršieho možného prípadu, ako cieľ pre spiramycín bol navrhnutý pomer AUC/MIC 100-125 hodín.
Estonian: Halvimal juhul pakuti spiramütsiini AUC/MIK-suhtena välja 100-125 tundi.
Slovak: MIC90
Estonian: MIK90
Slovak: Staršie a novšie údaje o citlivosti cieľových patogénov in vitro boli odvodené z veľkého počtu kmeňov získaných od hovädzieho dobytka v niekoľkých členských štátoch EÚ.
Estonian: Varasemad ja hilisemad sihtpatogeenide tundlikkuse in vitro andmed saadi mitmes ELi liikmesriigis suurest hulgast veistelt kogutud tüvedest.
Slovak: Mimoriadne vysoké koncentrácie spiramycínu boli stanovené v pľúcnych makrofágoch.
Estonian: Spiramütsiini eriti suured kontsentratsioonid määrati kindlaks kopsu makrofaagides.
Slovak: Pre mäso a vnútornosti sa preto odporúča ochranná lehota 62 dní.
Estonian: Seega soovitatakse lihale ja söödavatele kudedele 62-päevast keeluaega.
Slovak: Na základe štúdie skúmajúcej vyčerpávanie rezíduí uskutočnenej v súlade s aktuálnym usmernením2 k stanoveniu ochranných lehôt pre mlieko, môže byť odporučená ochranná lehota 27 dojení (13,5 dní) pre mlieko.
Estonian: Tuginedes jääkide kadumise uuringule, mis viidi läbi piimale keeluaegade kehtestamise kehtiva juhendi kohaselt2, võib soovitada piimale 27 lüpsi (13,5 päeva) hõlmavat keeluaega.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácie uvedené v prílohe III sú odôvodnené,
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et III lisas esitatud näidustused on põhjendatud;
Slovak: Nebola predložená žiadna štúdia skúmajúca vyčerpávanie rezíduí v mlieku, a preto sa neodporúča žiadna ochranná lehota pre mlieko.
Estonian: Piima kohta ei esitatud ühtegi jääkide kadumise uuringut, seega ei anta soovitust piima keeluaja kohta.
Slovak: Predpokladá sa, že farmakokinetický profil spiramycínu u teliat bude podobný alebo ešte priaznivejší ako u hovädzieho dobytka.
Estonian: Eeldatakse, et võrreldes veistega on spiramütsiini farmakokineetiline profiil vasikatel sarnane või isegi soodsam.
Slovak: Zatiaľ čo pre mikroorganizmus S. aureus táto frakcia predstavuje menej ako 10 % skúmaných kmeňov, vzorec trimodálnej distribúcie MIC získaný pre mikroorganizmus S. uberis naznačuje, že okrem citlivej frakcie malo 10 % skúmaných kmeňov prechodnú citlivosť a 20 % kmeňov bolo rezistentných.
Estonian: Kuigi S. aureus'e puhul moodustas see fraktsioon vähem kui 10% uuritud tüvedest, näitas S. uberis'e kohta saadud trimodaalne MIKjaotumismuster, et lisaks vastuvõtlikule fraktsioonile oli 10% uuritud tüvedest keskmise tundlikkusega ja 20% tüvedest olid resistentsed.
Slovak: Pri vyšších hodnotách ako je 64 µg/ml sa pozorovala obmedzená rezistentná populácia.
Estonian: Piiratud resistentset populatsiooni täheldati suurema väärtuse korral kui 64 µg/ml.
Slovak: Tento postup je potrebný, aby sa zachovala príslušná vzdialenosť medzi jednotlivými miestami podania injekcie.
Estonian: Protseduur on vajalik üksikute süstekohtade lahus hoidmiseks.