FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A caneta de dose fixa reutilizável está desenhada para uma administração fácil de Movymia para tratar a osteoporose.
Czech: Pero pro opakované použití fixní dávky je navrženo pro snadné podávání přípravku Movymia při léčbě osteoporózy.
Portuguese: • Transporte e armazene a Movymia Pen com o cartucho inserido às temperaturas especificadas no folheto informativo de Movymia, disponibilizado em separado.
Czech: • Přepravujte a uchovávejte injekční pero Movymia Pen se zasunutou zásobní vložkou při teplotách uvedených v příbalové informaci přípravku Movymia, která je dodávána s přípravkem.
Portuguese: Utilize a Movymia Pen apenas conforme prescrito pelo seu médico, nestas instruções de utilização e no folheto informativo de Movymia.
Czech: Používejte injekční pero Movymia Pen tak, jak Vám doporučil Váš lékař, dle tohoto návodu k použití a dle příbalové informace.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, após a primeira administração, o produto deve ser conservado durante um máximo de 28 dias durante o respetivo prazo de validade entre 2ºC a 8ºC.
Czech: Z mikrobiologického hlediska lze přípravek po otevření uchovávat maximálně 28 dní v rámci doby použitelnosti při teplotě 2 °C až 8 °C.
Portuguese: Após cessar o tratamento com teriparatida, os doentes podem continuar com outras terapêuticas para a osteoporose.
Czech: Po vysazení teriparatidu lze pacientům podávat jinou léčbu osteoporózy.
Portuguese: O que é Movymia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Movymia Como utilizar Movymia
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Movymia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Movymia používat Jak se přípravek Movymia používá
Portuguese: A incidência cumulativa de fraturas clínicas agrupadas (fraturas clínicas vertebrais e não vertebrais) foi de 4,8% no grupo teriparatida e 9,8% no grupo das doentes tratadas com risedronato, taxa de risco (IC 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Czech: Kumulativní sdružený výskyt klinických fraktur (klinické vertebrální a nevertebrální fraktury) byl 4,8 % u pacientek léčených teriparatidem a 9,8 % u pacientek léčených risedronátem, poměr rizik (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Portuguese: Em casos raros, os doentes podem sofrer reações alérgicas, consistindo em falta de ar, inchaço da face, erupção na pele e dores no peito.
Czech: Vzácně se mohou u některých pacientů projevit alergické reakce zahrnující dušnost, otok obličeje, vyrážku a bolest na prsou.
Portuguese: EU/1/16/1161/001 [1 cartucho] EU/1/16/1161/002 [3 cartuchos]
Czech: EU/1/16/1161/001 [1 zásobní vložka] EU/1/16/1161/002 [3 zásobní vložky]
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Czech: Poruchy imunitního systému anafylaxe
Portuguese: • Gire o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do relógio até ver o símbolo de uma gota na janela da dose.
Czech: • Otáčejte kroužkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, dokud neuvidíte v okénku disple symbol kapky.
Portuguese: As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de teriparatida.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby teriparatidem účinnou antikoncepci.
Portuguese: Injetar Movymia - Antes de injetar Movymia, limpe a pele no local onde pretende injetar o medicamento (coxa ou abdómen), conforme indicado pelo seu médico.
Czech: Aplikace injekce přípravku Movymia - Před aplikací injekce přípravku Movymia očistěte dle pokynů lékaře místo, kam chcete injekci aplikovat (stehno nebo břicho).
Portuguese: Antes da primeira utilização, insira o cartucho na caneta.
Czech: Před prvním použitím vložte zásobní vložku do pera.
Portuguese: Não utilize a agulha de caneta se a embalagem estiver danificada ou se não tiver sido aberta por si.
Czech: Nepoužívejte injekční jehlu, pokud je obal poškozený nebo pokud jste obal neotevřel(a) Vy sám/sama.
Portuguese: Não retire o cartucho da caneta após cada utilização.
Czech: Nevyjímejte po každém použití zásobní vložku z pera.
Portuguese: A agulha está partida/curvada/torcida.
Czech: Injekční jehla je zlomená/zakřivená/ ohnutá.
Portuguese: Instruções de utilização Movymia Pen
Czech: Návod k použití Movymia Pen
Portuguese: Movymia 20 microgramas/80 microlitros solução injetável: 1 ou 3 cartucho(s) fornecidos numa bandeja plástica, selada com folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão.
Czech: Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok: 1 nebo 3 zásobní vložky jsou uloženy v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabaleny v krabičce.
Portuguese: Ácido acético glacial Manitol
Czech: Ledová kyselina octová 99 % Mannitol
Portuguese: A experiência na população jovem, incluindo em mulheres pré-menopáusicas é insuficiente (ver secção 5.1).
Czech: Zkušenosti s podáváním u populace dospělých mladšího věku, včetně premenopauzálních žen, jsou omezené (viz bod 5.1).
Portuguese: Movymia embalagem com cartucho e caneta:
Czech: Movymia balení se zásobní vložkou a perem:
Portuguese: Leia o folheto informativo para o cartucho de Movymia que é disponibilizado em separado.
Czech: Přečtěte si příbalovou informaci přípravku Movymia, která se dodává vytištěná samostatně.
Portuguese: Náuseas, vómitos, hérnia do hiato, refluxo gastroesofágico
Czech: Gastrointestinální poruchy nauzea, zvracení, hiátová hernie, gastroezofageální reflux hemoroidy
Portuguese: Não transfira o medicamento para uma seringa.
Czech: Nepřenášejte tento léčivý přípravek do injekční stříkačky.
Portuguese: Siga as instruções de todas as vezes que inserir um novo cartucho de Movymia na sua Movymia Pen.
Czech: Řiďte se těmito pokyny vždy, když zasunujete zásobní vložku přípravku Movymia do injekčního pera Movymia Pen.
Portuguese: Dado que a teriparatida aumenta transitoriamente o cálcio sérico, a teriparatida deve ser utilizada com precaução em doentes a tomarem digitálicos.
Czech: Protože teriparatid přechodně zvyšuje koncentraci kalcia v séru, měl by být u pacientů užívajících digoxin podáván se zvýšenou opatrností.
Portuguese: Movymia contém uma solução incolor e límpida.
Czech: Přípravek Movymia obsahuje čirý bezbarvý roztok.
Portuguese: Cartucho (vidro Tipo I com silicone) de 3 ml, com um êmbolo (bromobutilo) e selo em forma de disco (selos de revestimento em alumínio e borracha), acondicionado numa bandeja de plástico selada com tampa de folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão.
Czech: 3ml zásobní vložka (silikonové sklo třídy I) s pístem, uzávěrem (bromobutyl) a krytem (kryt z hliníku a pryže) je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabalena v krabičce.
Portuguese: Assim, qualquer colheita de sangue para avaliação de calcémia, deve ser efetuada pelo menos 16 horas após a última injeção de teriparatida.
Czech: Pokud se provádí odběr krve ke stanovení hladiny kalcia v séru, neměl by být proveden dříve než za 16 hodin po poslední aplikaci teriparatidu.
Portuguese: • uma agulha de caneta compatível
Czech: • kompatibilní injekční jehlu
Portuguese: Após a primeira utilização, o cartucho não deve ser retirado da caneta durante os 28 dias de utilização.
Czech: Po prvním použití se zásobní vložka po dobu 28 dní používání z pera nevyjímá.
Portuguese: Definir a dose e injeção
Czech: Nastavení dávky a aplikace injekce
Portuguese: • um recipiente de eliminação de cortantes resistente a perfurações para as agulhas usadas.
Czech: • odpadní nádobu na použité jehly, která je odolná proti propíchnutí.
Portuguese: • se tiver feito radioterapia que envolva os ossos.
Czech: • jestliže jste podstoupil(a) léčbu ozařováním, zahrnující ozařování kostí.
Portuguese: Certifiquese que a agulha de caneta está correta e firmemente encaixada no suporte do cartucho.
Czech: Ujistěte se, že injekční jehla je řádně nasazena a sedí pevně na držáku zásobní vložky.
Portuguese: • se tem alergia à teriparatida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na teriparatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Portuguese: Para cada injeção é necessário uma agulha nova, estéril.
Czech: Pro každou aplikaci je nutno použít novou, sterilní jehlu k peru.
Portuguese: Para os indivíduos que fizeram radiografias da coluna vertebral no início e no seguimento, a incidência de novas fraturas vertebrais foi de 28/516 (5,4%) no grupo teriparatida e 64/533 (12,0%) no grupo das doentes tratadas com risedronato, risco relativo (IC 95%) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Czech: U subjektů, které měly rentgenové snímky z počáteční a follow-up fáze studie, byl výskyt nových vertebrálních fraktur 28/516 (5,4 %) u pacientek léčených teriparatidem a 64/533 (12,0 %) u pacientek léčených risedronátem, relativní riziko (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Portuguese: Antes de eliminar a Movymia Pen, remova sempre a agulha da caneta e o cartucho.
Czech: Před vyhozením injekčního pera Movymia Pen vždy vyjměte injekční jehlu a zásobní vložku.
Portuguese: Deverá injetar Movymia pouco tempo depois de ter retirado a caneta, com o cartucho inserido, do frigorífico.
Czech: Injekci přípravku Movymia si aplikujte krátce po vyndání pera s nasazenou zásobní vložkou z chladničky.
Portuguese: Antes de inserir um cartucho na caneta Movymia Pen, anote num calendário o número de lote (Lote) do cartucho e a data da primeira injeção do mesmo.
Czech: Před zasunutím zásobní vložky do injekčního pera (dále také pera) Movymia Pen si zaznamenejte do kalendáře číslo šarže (Lot) každé zásobní vložky a datum aplikace první injekce z této zásobní vložky.
Portuguese: Eliminação de Movymia Pen e dos acessórios utilizados
Czech: Likvidace injekčního pera Movymia Pen a použitého příslušenství
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma injeção ou não possa utilizar o seu medicamento no horário habitual, proceda à injeção assim que possível nesse dia.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Movymia Jestliže jste zapomněl(a) aplikovat přípravek nebo jste si ho nemohl(a) aplikovat v obvyklou dobu, aplikujte si ho co nejdříve ještě tentýž den. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Portuguese: Neste caso, retire a agulha da caneta, mude o cartucho e avance com a preparação de acordo com os passos de preparação da caneta.
Czech: V tomto případě sundejte injekční jehlu, vyměňte zásobní vložku a pokračujte jednotlivými kroky sloužícími k přípravě pera.
Portuguese: Durante a seleção da dose, a caneta emite um som tipo clique audível e uma resistência considerável.
Czech: Během nastavování dávky se ozve slyšitelné cvaknutí a zaznamenáte odpor.
Portuguese: Num estudo clínico de grandes dimensões, foram detetados anticorpos que tiveram uma reação cruzada com teriparatida em 2,8% das mulheres a tomar teriparatida.
Czech: Protilátky vykazující zkříženou reaktivitu s teriparatidem byly ve velké klinické studii prokázány u 2,8 % žen léčených teriparatidem.
Portuguese: Reponha a caneta simplesmente rodando o selecionador de dose no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até à posição inicial.
Czech: Resetujte injekční pero tím, že jednoduše otočíte kroužkem pro nastavení dávky proti směru hodinových ručiček do počáteční pozice.
Portuguese: D: Puxe a haste roscada cuidadosamente com o seu dedo, em linha reta tanto quanto for possível.
Czech: D: Zasuňte opatrně závitový píst v přímém směru a kam až to půjde.
Portuguese: Não utilizar Movymia caso detete partículas sólidas ou se a solução estiver turva ou com coloração.
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia, pokud se v něm objeví pevné částice nebo je-li roztok zakalený či zbarvený.
Portuguese: Os efeitos da teriparatida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Czech: Teriparatid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Este estudo incluiu mulheres pós-menopáusicas (N=277), mulheres pré-menopáusicas (N=67) e homens (N=83).
Czech: Všem pacientům bylo denně podáváno 1000 mg vápníku a 800 IU vitamínu D. Tato studie zahrnovala postmenopauzální ženy (N=277), premenopauzální ženy (N=67) a muže (N=83).
Portuguese: Não deixe cair a sua caneta e evite bater com ela contra superfícies duras.
Czech: Chraňte pero před pádem a před nárazy na tvrdý povrch.
Portuguese: Não utilize a caneta se o cartucho estiver turvo, descolorado ou se contiver partículas.
Czech: Nepoužívejte injekční pero, pokud je roztok v zásobní vložce zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Portuguese: A teriparatida é um agente formador de osso para tratamento da osteoporose.
Czech: Teriparatid je látka stimulující kostní novotvorbu určená k léčbě osteoporózy.
Portuguese: Movymia não pode ser transferido para uma seringa.
Czech: Přípravek Movymia se nesmí přelévat do injekcí.
Portuguese: Utilize uma nova agulha para a sua injeção no dia seguinte.
Czech: Následující den použijte novou injekční jehlu k aplikaci injekce.
Portuguese: - Assim que tiver terminado a injeção, encaixe a tampa exterior de proteção da agulha na agulha da caneta e rode a tampa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para retirar a agulha da caneta.
Czech: - Jakmile dokončíte aplikaci injekce, nasaďte kryt jehly na jehlu v peru a otočením proti směru hodinových ručiček jehlu odstraňte.
Portuguese: Não administre mais do que uma injeção no mesmo dia.
Czech: Nikdy si neaplikujte více než jednu injekci v jednom dnu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Insira um novo cartucho de Movymia no suporte do cartucho, com a tampa de metal dobrado do cartucho primeiro.
Czech: Vsuňte novou zásobní vložku přípravku Movymia do držáku zásobní vložky kovem pokrytou stranou napřed.
Portuguese: Advertência: Evite que a agulha de caneta dobre ou se parta.
Czech: Upozornění: Chraňte jehlu injekčního pera před ohnutím nebo zlomením.
Portuguese: Movymia embalagem com cartucho e caneta: 1 cartucho de Movymia fornecido numa bandeja plástica, selada com folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão e 1 Movymia Pen disponível numa embalagem de cartão separada.
Czech: Movymia balení se zásobní vložkou a perem: 1 zásobní vložka přípravku Movymia je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a uložena v krabičce a 1 pero Movymia Pen je zabaleno v samostatné krabičce.
Portuguese: O selecionador da dose não pode ser girado no sentido dos ponteiros do relógio até ao sinal da seta.
Czech: Kolečkem pro nastavení dávky nelze otočit ve směru hodinových ručiček k symbolu šipky.
Portuguese: Não incline a caneta depois de a agulha ter sido inserida na pele.
Czech: Po vbodnutí jehly do kůže pero nenaklánějte.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000)
Portuguese: Cada cartucho de Movymia contém 28 doses fixas de Movymia 80 microlitros.
Czech: Každá zásobní vložka přípravku Movymia obsahuje 28 dávek o fixním objemu 80 mikrolitrů přípravku Movymia.
Portuguese: • Encaixe cuidadosamente a tampa exterior da agulha na agulha de caneta.
Czech: • Opatrně nasaďte vnější kryt jehly na injekční jehlu.
Portuguese: Armazenamento e cuidado de Movymia Pen
Czech: Uchovávání a péče o injekční pero Movymia Pen
Portuguese: Não se observaram efeitos importantes em ratos fêmeas grávidas ou em ratinhos aos quais se administraram teriparatida em doses diárias entre 30 a 1000 microgramas/kg.
Czech: Při podávání teriparatidu březím potkanům a myším v denních dávkách od 30 do 1000 mikrogramů/kg nebyly pozorovány žádné závažné účinky.
Portuguese: Ocorreram casos de desmaios após o uso de teriparatida.
Czech: Po použití teriparatidu se vyskytly v některých případech mdloby.
Portuguese: Fraturas não-vertebrais major de fragilidade c (anca, rádio, úmero, costelas e pélvis)
Czech: Závažné nevertebrální zlomeniny (proximální femur, radius, humerus, žebra a pánev)
Portuguese: Um cartucho de 2,4 ml contém 600 microgramas de teriparatida (correspondendo a 250 microgramas por ml).
Czech: Jedna zásobní vložka s 2,4 ml obsahuje teriparatidum 600 mikrogramů (odpovídá 250 mikrogramům v ml).
Portuguese: Dos doentes em estudos clínicos com teriparatida, 82,8% dos doentes aos quais foi administrada teriparatida e 84,5% dos doentes com placebo, notificaram, pelo menos, um acontecimento adverso.
Czech: Alespoň jedna nežádoucí příhoda byla hlášena ve studiích s teriparatidem u 82,8 % pacientů léčených teriparatidem a u 84,5 % pacientů s placebem.
Portuguese: Em estudos clínicos, 2,8% dos doentes tratados com teriparatida tinham concentrações de ácido úrico no soro acima do limite superior do normal comparado com 0,7% dos doentes tratados com placebo.
Czech: Zvýšení koncentrace kyseliny močové v séru nad horní hranici normy se v rámci klinických studií vyskytlo u 2,8 % pacientů léčených teriparatidem oproti 0,7 % pacientů s placebem.
Portuguese: - Lave as mãos antes de mexer no cartucho ou na caneta.
Czech: - Před manipulací se zásobní vložkou nebo s perem si umyjte ruce.
Portuguese: Hipercalcémia superior a 3,25 mmol/l
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypercholesterolemie hyperkalcemie větší než 2,76 mmol/l, hyperurikemie hyperkalcemie větší než 3,25 mmol/l
Portuguese: Contudo, para o início do tratamento, deve ser usada uma embalagem com cartucho e caneta que contém uma embalagem com um cartucho de Movymia e uma embalagem de Movymia Pen. Movymia não pode ser utilizado com nenhuma outra caneta.
Czech: Nicméně pro zahájení léčby má být použito balení se zásobní vložkou a perem, které obsahuje jednu krabičku se zásobní vložkou přípravku Movymia a jednu krabičku s injekčním perem Movymia Pen. Přípravek Movymia se nesmí podávat jiným injekčním perem.
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, o aumento da DMO desde o início do estudo clínico até ao final dos 18 meses foi significativamente superior no grupo da teriparatida comparativamente com o grupo de alendronato na coluna lombar (4,2% versus -1,9%; p<0,001) e anca total (3,8% versus 0,9%; p=0,005).
Czech: U premenopauzálních žen bylo zvýšení BMD od zahájení do ukončení léčby v 18. měsíci významně vyšší ve skupině léčené teriparatidem ve srovnání se skupinou léčenou alendronátem u bederní páteře (4,2 % oproti −1,9 %; p < 0,001) a celkového proximálního femuru (total hip) (3,8 % oproti 0,9 %; p = 0,005).
Portuguese: • Coloque a Movymia Pen, com o cartucho inserido, novamente no frigorífico a temperatura entre 2ºC8ºC imediatamente após a utilização.
Czech: • Ihned po použití uložte injekční pero Movymia Pen spolu s vloženou zásobní vložkou do chladničky s teplotou mezi 2 až 8 °C.
Portuguese: 1 cartucho 3 cartuchos
Czech: 1 zásobní vložka 3 zásobní vložky
Portuguese: No final dos 18 meses, a teriparatida aumentou significativamente a DMO medular média (7,2%) comparativamente com o alendronato (3,4%) (p < 0,001).
Czech: Při dosažení cílového parametru v 18. měsíci teriparatid významně zvýšil BMD bederní časti páteře (7,2 %) oproti alendronátu (3,4 %) (p < 0,001).
Portuguese: Durante uma mediana de 18 meses após a interrupção do tratamento com teriparatida, verificou-se uma redução de 41% (p = 0,004) comparativamente com placebo no número de doentes com um mínimo de uma nova fratura vertebral.
Czech: Během průměrného období 18 měsíců po vysazení teriparatidu byl počet pacientek s alespoň jednou novou zlomeninou obratle o 41 % nižší ve srovnání s placebem (p = 0,004).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Movymia
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Movymia používat
Portuguese: • deixar cair, impacto, aplicação de força, contacto com líquidos
Czech: • pádem injekčního pera, nárazem, použitím nepřiměřené síly, kontaktem s kapalinami
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, a teriparatida deve ser interrompida.
Czech: V případě těhotenství musí být léčba teriparatidem ukončena.
Portuguese: • Retire a tampa exterior da agulha e guarde-a.
Czech: • Odstraňte vnější kryt injekční jehly a schovejte si ho.
Portuguese: • aumento da necessidade de urinar
Czech: • častější potřeba močení
Portuguese: A caneta pode ser utilizada com agulhas para caneta compatíveis.
Czech: Pero je možné používat jen s kompatibilními jehlami, které jsou uvedeny v návodu pro použití pera.
Portuguese: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Suíça
Czech: 3401 Burgdorf, Švýcarsko
Portuguese: • se sofre de problemas graves de rins.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění ledvin.
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR PARA EMBALAGEM COM CARTUCHO E CANETA
Czech: KRABIČKA PRO BALENÍ SE ZÁSOBNÍ VLOŽKOU A PEREM
Portuguese: Durante a seleção da dose, a caneta não emite um sinal audível.
Czech: Během nastavování dávky se neozvalo slyšitelné cvaknutí.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10)
Portuguese: A caneta está preparada para ser utilizada apenas com Movymia.
Czech: Pero je určené pouze pro aplikaci přípravku Movymia.
Portuguese: Neste caso, continue com o passo "2.
Czech: V tomto případě pokračujte krokem 2 „Nastavení dávky a aplikace injekce".
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em doentes tratados com teriparatida são náuseas, dores nos membros, cefaleias e tonturas.
Czech: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených teriparatidem patřily nauzea, bolest končetin, bolest hlavy a závratě.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100)
Portuguese: Contudo, para o início do tratamento, deverá ser utilizada uma embalagem com cartucho e caneta que contém uma embalagem de cartucho Movymia e uma embalagem de Movymia Pen.
Czech: Nicméně pro zahájení léčby má být použito balení se zásobní vložkou a perem, které obsahuje jednu krabičku se zásobní vložkou přípravku Movymia a jednu krabičku s injekčním perem Movymia Pen.
Portuguese: A Movymia Pen pode ser eliminada de acordo com as instruções das autoridades locais.
Czech: Injekční pero Movymia Pen znehodnoťte dle pokynů národních autorit.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável) pela libertação do lote
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Portuguese: Pressione o botão injetor e mantenha-o pressionado até a indicação de dose ter regressado à posição inicial.
Czech: Stiskněte tlačítko a držte ho stlačené, dokud se indikátor dávky nevrátí do počáteční pozice.
Portuguese: • se sofrer de pedra nos rins ou se tiver tido pedras nos rins.
Czech: • pokud máte nebo jste měl(a) ledvinové kameny.
Portuguese: Cada cartucho contém 2,4 ml de solução, correspondendo a 28 doses de 20 microgramas (por 80 microlitros).
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 2,4 ml roztoku obsahujícího 28 dávek po 20 mikrogramech (v 80 mikrolitrech).
Portuguese: • Puxe a caneta cuidadosamente.
Czech: • Pomalu pero vytáhněte.
Portuguese: {Não aplicável no caso da embalagem com cartucho e caneta.}
Czech: {Neuplatňuje se u balení se zásobní vložkou a perem.}
Portuguese: Qual a composição de Movymia - A substância ativa é teriparatida.
Czech: Co přípravek Movymia obsahuje - Léčivou látkou je teriparatidum.
Portuguese: • aumento dos níveis de ácido úrico no sangue
Czech: • zvýšení hladin kyseliny močové v krvi
Portuguese: A haste roscada não pode ser puxada completamente no sentido do invólucro da caneta.
Czech: Závitový píst nelze zcela zasunout do pláště pera.
Portuguese: Movymia é fornecido num cartucho.
Czech: Přípravek Movymia je dodáván jako zásobní vložka.
Portuguese: No entanto, ocorreu reabsorção fetal e redução da ninhada em coelhos fêmeas grávidas às quais se administraram doses diárias de 3 a 100 microgramas/kg.
Czech: U březích králíků došlo při podávání teriparatidu ke zmenšení početnosti vrhu a resorpci plodu při denních dávkách od 3 do 100 mikrogramů/kg.
Portuguese: A: Retire a tampa da caneta.
Czech: A: Sejměte kryt injekčního pera.