FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la administración de una dosis única de lesinurad a individuos con insuficiencia renal en comparación con los individuos con función renal normal, la Cmáx y el AUC de lesinurad fueron, respectivamente, el 36 % y el 30 % más altos (200 mg) en pacientes con insuficiencia renal leve (CrCl estimado: 60 a 89 ml/min), el 20 % y el 73 % más altos (200 mg) y el 3 % y el 50 % más altos (400 mg) en pacientes con insuficiencia renal moderada (CrCl estimado: 30 a 59 ml/min), y el 13 % más altos y el 113 % más altos (400 mg) en pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl estimado < 30 ml/min).
Polish: Po podaniu dawki pojedynczej lezynuradu osobom z zaburzeniami czynności nerek, w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek, Cmax oraz AUC lezynuradu były odpowiednio: o 36% oraz 30% większe (dla dawki 200 mg) u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (eCrCL 60 do 89 ml/min); o 20% oraz 73% większe (dla dawki 200 mg) oraz o 3% i 50% większe (dla dawki 400 mg) u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (eCrCL 30 do 59 ml/min); a także o 13% większe oraz o 113% większe (dla dawki 400 mg) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eCrCL < 30 ml/min).
Spanish: Los anticonceptivos hormonales (esto incluye las formas orales, inyectables, transdérmicas o implantables) pueden no ser fiables cuando se toman al mismo tiempo que Duzallo.
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne (w tym doustne, do wstrzykiwań, przezskórne oraz wszczepiane) mogą nie być całkowicie skuteczne w razie stosowania jednocześnie z lekiem Duzallo.
Spanish: El aclaramiento del alopurinol y del oxipurinol se reduce en gran medida en pacientes con una función renal deficiente, lo que da como resultado concentraciones plasmáticas más elevadas en el tratamiento crónico.
Polish: Eliminacja allopurynolu i oksypurynolu jest w dużym stopniu zmniejszona u pacjentów z pogorszoną czynnością nerek, co prowadzi do większych wartości stężenia w osoczu podczas długotrwałego leczenia .
Spanish: La reacción adversa relacionada con la función renal más frecuente fue la elevación de la creatinina en sangre (3,7 % con lesinurad 200 mg en comparación con el 2,2 % con placebo).
Polish: Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym związanym z nerkami było zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (u 3,7% pacjentów przyjmujących 200 mg lezynuradu w porównaniu z 2,2% pacjentów przyjmujących placebo).
Spanish: Ataques agudos de gota (crisis gotosas)
Polish: Ostre napady dny (zaostrzenia dny)
Spanish: Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas - dolor en el pecho, latido cardiaco lento, tensión arterial alta o pulso lento, - vomitar sangre (hematemesis recurrente), presencia de exceso de grasa en las heces)
Polish: Bardzo rzadko - mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób - ból w klatce piersiowej, powolna praca serca, wysokie ciśnienie krwi lub powolne tętno, - wymiotowanie krwią (nawracające krwawe wymioty), nadmierna zawartość tłuszczu w stolcu
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Polish: krospowidon, magnezu stearynian - otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek żółty (E172),
Spanish: EU/1/18/1300/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/002 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/005 10 comprimidos recubiertos con película
Polish: EU/1/18/1300/001 30 tabletek powlekanych EU/1/18/1300/002 100 tabletek powlekanych EU/1/18/1300/005 10 tabletek powlekanych
Spanish: Si es su caso, siga tomando Duzallo y consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W takim przypadku należy nadal przyjmować lek Duzallo i omówić ten problem z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Spanish: EU/1/18/1300/003 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/004 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/006 10 comprimidos recubiertos con película
Polish: EU/1/18/1300/003 30 tabletek powlekanych EU/1/18/1300/004 100 tabletek powlekanych EU/1/18/1300/006 10 tabletek powlekanych
Spanish: Tras la administración oral, lesinurad se absorbe rápidamente.
Polish: Lezynurad jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym.
Spanish: Pueden ser pruriginosas, maculopapulares, en ocasiones escamosos o purpúricas, y rara vez exfoliativas, como el síndrome de Stevens-Johnson/NET.
Polish: Mogą to być zmiany świądowe, grudkowo-plamiste, niekiedy łuszczące się, niekiedy plamicowe, a w rzadkich przypadkach eksfoliacyjne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczno-rozpływna martwica naskórka.
Spanish: Placebo + alopurinol
Polish: Punkt czasowy Placebo + allopurynol
Spanish: La administración de Duzallo con una comida rica en grasas/rica en calorías no afectó al AUC de lesinurad, mientras que la Cmáx se redujo en un 46 % y la Tmáx aumentó de 2 a 4,5 h en comparación con la administración en ayunas.
Polish: Podanie produktu Duzallo z wysokotłuszczowym/wysokokalorycznym posiłkiem nie miało wpływu na AUC lezynuradu, natomiast Cmax było zmniejszone o 46%, a Tmax wydłużony o 2 do 4,5 godzin w porównaniu do podania na czczo.
Spanish: En los estudios clínicos de tratamiento combinado aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, la incidencia de pacientes con acontecimientos adversos cardiovasculares mayores (MACE) confirmados (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal) por cada 100 años-paciente de exposición fueron: 0,60 (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,15-2,41) para el placebo, y 0,61 (IC del 95 %: 0,15-2,43) para lesinurad 200 mg, cuando se usaron en combinación con alopurinol (estudios CLEAR1 y CLEAR2).
Polish: Efekty kliniczne - bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe W badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i kontrolą placebo obejmujących leczenie skojarzone, częstości występowania u pacjentów zweryfikowanych ciężkich niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE; zgon z przyczyn sercowonaczyniowych, nieskutkujący zgonem zawał mięśnia sercowego lub nieskutkujący zgonem udar mózgu) na 100 pacjento-lat ekspozycji wyniosły 0,60 (95% przedział ufności [CI] 0,15-2.41) w przypadku placebo oraz 0,61 (95% CI 0,15-2,43) w przypadku lezynuradu w dawce 200 mg w skojarzeniu z allopurynolem (badania CLEAR1 i CLEAR2).
Spanish: La Tabla 1 enumera las reacciones adversas identificadas en los estudios clínicos en pacientes que reciben lesinurad 200 mg una vez al día en combinación con alopurinol y aquellas reacciones adversas establecidas para el alopurinol en monoterapia.
Polish: W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w badaniach klinicznych u pacjentów przyjmujących lezynurad w dawce 200 mg raz na dobę w skojarzeniu z allopurynolem oraz działanie niepożądane potwierdzone dla samego allopurynolu.
Spanish: Lesinurad, cuando se combina con un inhibidor de la xantina oxidasa, aumenta la excreción de ácido úrico a la vez que disminuye su producción, lo que da lugar a una reducción de la concentración sérica de ácido úrico aún mayor.
Polish: Lezynurad, gdy jest stosowany w skojarzeniu z inhibitorem oksydazy ksantynowej, zwiększa wydalanie kwasu moczowego oraz zmniejsza wytwarzanie kwasu moczowego, co prowadzi do większego stopnia zmniejszenia stężenia kwasu moczowego w surowicy (sUA).
Spanish: Duzallo contiene lactosa
Polish: Lek Duzallo zawiera laktozę
Spanish: Los principios activos son alopurinol y lesinurad.
Polish: Substancjami czynnymi leku są allopurynol i lezynurad.
Spanish: Se observó una disminución sistemática del ácido úrico sérico en pacientes que estaban recibiendo dosis bajas de ácido acetilsalicílico en estudios controlados con placebo en combinación con alopurinol o febuxostat.
Polish: Obserwowano niezmiennie zmniejszenia stężenia kwasu moczowego w surowicy u pacjentów, którzy otrzymywali kwas acetylosalicylowy w małej dawce w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych w skojarzeniu z allopurynolem lub febuksostatem.
Spanish: Insuficiencia renal grave (CrCl por debajo de 30 ml/min), enfermedad renal terminal, receptores de trasplante de riñón o pacientes en diálisis (ver sección 4.2).
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny [CrCL] mniejszy niż 30 ml/min), schyłkowa niewydolność nerek, pacjenci po przeszczepie nerki lub pacjenci poddawani dializie (patrz punkt 4.2).
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, angioedema, erupción debida al medicamento, alopecia y cambios de color del pelo
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, obrzęk naczynioruchowy, osutka polekowa, łysienie, zmiana koloru włosów
Spanish: In vitro, lesinurad es un inhibidor del OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 y del OCT1 en concentraciones plasmáticas clínicamente relevantes.
Polish: W warunkach in vitro, lezynurad jest inhibitorem OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 oraz OCT1 w klinicznie istotnych stężeniach w osoczu.
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con Duzallo, se podrían producir ataques de gota.
Polish: Napady dny mogą wystąpić po rozpoczęciu leczenia produktem Duzallo.
Spanish: En dos ensayos controlados con placebo, de 12 meses de duración, de lesinurad en combinación con alopurinol frente a alopurinol solo (placebo), se produjeron elevaciones de la creatinina sérica entre 1,5 veces y el doble del valor basal en el 4,4 % de los pacientes tratados con lesinurad 200 mg, y el 2,2 % de los tratados con placebo; se produjeron elevaciones de la creatinina sérica del doble o más del valor basal en el 1,5 % de los pacientes tratados con lesinurad 200 mg, y en el 0 % de los tratados con placebo.
Polish: Podczas dwóch 12-miesięcznych badań klinicznych z kontrolą placebo oceniających lezynurad w skojarzeniu z allopurynolem w porównaniu z allopurynolem w monoterapii (placebo), zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do poziomu między 1,5-krotnością a 2-krotnością wartości początkowej wystąpiło u 4,4% pacjentów przyjmujących lezynurad w dawce 200 mg oraz u 2,2% pacjentów przyjmujących placebo; zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do 2-krotności wartości początkowej lub większe wystąpiło u 1,5% pacjentów przyjmujących lezynurad w dawce 200 mg oraz u 0% pacjentów przyjmujących placebo.
Spanish: Otros medicamentos y Duzallo
Polish: Lek Duzallo a inne leki
Spanish: Duzallo es un comprimido que se debe tomar por vía oral.
Polish: Lek Duzallo jest w postaci tabletki, która ma być zażywana doustnie.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR para 10, 30 y 100 comprimidos recubiertos con película
Polish: PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE zawierające 10, 30 lub 100 tabletek powlekanych
Spanish: Resultados clínicos: uso concomitante de tiazidas Se observó una reducción sistemática del ácido úrico sérico en pacientes que estaban recibiendo diuréticos tiazídicos en estudios clínicos controlados con placebo en combinación con alopurinol.
Polish: Efekty kliniczne - jednoczesne stosowanie leków tiazydowych Obserwowano niezmiennie zmniejszenia stężenia kwasu moczowego w surowicy u pacjentów, którzy otrzymywali tiazydowe leki moczopędne w skojarzeniu z allopurynolem w badaniach klinicznych z kontrolą placebo.
Spanish: Las pacientes en edad fértil no deben confiar en la anticoncepción hormonal como monoterapia (incluidas las formas orales, inyectables, transdérmicas e implantables) mientras estén tomando Duzallo (ver secciones 4.4 y 4.5).
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny ograniczać się do samej antykoncepcji hormonalnej (w tym w postaci doustnej, do wstrzykiwań, przezskórnej i wszczepianej) podczas przyjmowania produktu Duzallo (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Spanish: Duzallo está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina (CrCl) inferior a 30 ml/min), con enfermedad renal terminal, en pacientes en diálisis o en receptores de trasplante renal (ver secciones 4.3 y 4.4).
Polish: Produkt Duzallo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny [CrCl] poniżej 30 ml/min), ze schyłkową niewydolnością nerek, u pacjentów dializowanych oraz u biorców przeszczepionej nerki (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Spanish: p. ej., ciclosporina, azatioprina - vidarabina, utilizada para tratar el herpes o la varicela - citostáticos (p. ej., ciclofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, agentes alquilantes,
Polish: cyklosporyna, azatiopryna, - widarabina - stosowana w leczeniu opryszczki i ospy wietrznej, - cytostatyki (np. cyklofosfamid, doksorubicyna, bleomycyna, prokarbazyna, środki alkilujące,
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que permanezcan bien hidratados.
Polish: Pacjentów należy poinstruować, aby dbali o właściwe nawodnienie organizmu.
Spanish: Según las simulaciones en modelos farmacocinéticos, es predecible que los pacientes con insuficiencia renal moderada y una actividad del CYP2C9 reducida (administración conjunta de un inhibidor del CYP2C9 o un metabolizador deficiente del CYP2C9) tengan un aumento en el AUC de aproximadamente un 200 % en comparación con una función renal normal y una actividad del CYP2C9 inalterada.
Polish: Na podstawie wyników symulacji z użyciem modelowania farmakokinetycznego, u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz zmniejszoną aktywnością CYP2C9 (wskutek jednoczesnego stosowania inhibitora CYP2C9 lub genotypu powodującego wolniejszy metabolizm zależny od CYP2C9) przewidywane jest zwiększenie AUC o około 200% w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek i niezaburzoną aktywnością CYP2C9.
Spanish: Hematemesis recurrente, esteatorrea, estomatitis, cambios en la frecuencia de las deposiciones
Polish: Nawracające wymioty krwawe, biegunka tłuszczowa, zapalenie jamy ustnej, zmiana częstości wypróżnień
Spanish: Salicilatos y principios activos uricosúricos no selectivos, como probenecid Los salicilatos en dosis superiores a 325 mg al día pueden disminuir la actividad reductora del ácido úrico sérico de lesinurad, y no se deben administrar de forma conjunta con Duzallo.
Polish: Salicylany stosowane w dawkach większych niż 325 mg na dobę mogą zmniejszać działanie lezynuradu obniżające stężenie kwasu moczowego w surowicy i nie należy ich stosować jednocześnie z produktem Duzallo.
Spanish: Se observaron unos valores de TSH elevados (> 5,5 μUI/ml) en pacientes con tratamiento a largo plazo con alopurinol (5,8 %) en un estudio abierto de extensión a largo plazo.
Polish: W długoterminowym, rozszerzonym badaniu prowadzonym metodą otwartej próby zaobserwowano zwiększone stężenie TSH (> 5,5 µIU/ml) u pacjentów leczonych allopurynolem (5,8%) przez długi czas.
Spanish: El AUC y la Cmáx del oxipurinol no se vieron afectados por los alimentos.
Polish: Posiłek nie miał wpływu na AUC i Cmax oksypurynolu.
Spanish: Esto es debido a la reducción de los niveles séricos de ácido úrico, lo que provoca la movilización de urato de los depósitos tisulares.
Polish: Jest to spowodowane zmniejszeniem stężenia kwasu moczowego w surowicy i wynikającym stąd uwalnianiem moczanu ze złogów tkankowych.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento en pacientes que describan síntomas que pudieran indicar nefropatía aguda por ácido úrico, como dolor de costado, náuseas o vómitos, y determinar rápidamente la creatinina sérica.
Polish: Leczenie należy przerwać i niezwłocznie oznaczyć stężenie kreatyniny w surowicy u pacjentów, którzy zgłaszają objawy mogące wskazywać na ostrą nefropatię moczanową, w tym ból w boku, nudności lub wymioty.
Spanish: Se ha notificado un mayor riesgo de hipersensibilidad cuando se administra alopurinol con diuréticos, en particular tiazidas, especialmente en la insuficiencia renal (ver sección 4.4 y sección 5.1).
Polish: Zgłoszono zwiększone ryzyko nadwrażliwości podczas podawania allopurynolu z lekami moczopędnymi, zwłaszcza z tiazydami, w szczególności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Spanish: - ácido acetilsalicílico: para aliviar la fiebre y el dolor a dosis superiores a 325 mg al día - medicamentos para tratar la presión arterial elevada, como los inhibidores de la ECA, píldoras de agua (diuréticos: medicamentos para incrementar la producción de orina) y antagonistas del calcio, p. ej., amlodipino - medicamentos para tratar los niveles altos de colesterol, p. ej., simvastatina - fluconazol: para tratar las infecciones por hongos - amiodarona: para tratar alteraciones del ritmo cardiaco - ácido valproico, valpromida, fenitoína o carbamazepina: para evitar ataques (convulsiones),
Polish: - kwas acetylosalicylowy - stosowany w celu złagodzenia gorączki i bólu w dawkach większych niż 325 mg na dobę, - leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, takie jak inhibitory ACE, leki moczopędne (diuretyki - leki zwiększające wydalanie moczu) i leki blokujące kanały wapniowe, np. amlodypina, - leki stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu we krwi, np. symwastatyna - flukonazol - stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
Spanish: La elección de la concentración de la dosis de Duzallo depende de la dosis de alopurinol tomada como comprimido(s) individual(es).
Polish: Wybór mocy produktu Duzallo zależy od dawki allopurynolu przyjmowanego w oddzielnych tabletkach.
Spanish: Resultados clínicos- ataques de gota que precisan tratamiento En los seis últimos meses de los ensayos aleatorizados (una vez suspendida la profilaxis de los ataques de gota), las tasas de ataque de gota que precisaron tratamiento fueron bajas y comparables a las del placebo, con puntuaciones medianas de cero.
Polish: Efekty kliniczne - zaostrzenia dny wymagające leczenia Częstości występowania zaostrzeń dny wymagających leczenia były małe i porównywalne z obserwowanymi w przypadku placebo w ostatnich 6 miesiącach badań klinicznych z randomizacją (po zaprzestaniu stosowania leczenia profilaktycznego zaostrzeń dny) z medianami wynoszącymi zero.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - dolor en el costado (por debajo de las costillas y por encima del hueso coxal), - sentirse enfermo (náuseas), - estar enfermo (vómitos), - alteraciones de la micción o dificultad para orinar, - sensación de cansancio o indisposición o pérdida del apetito.
Polish: Niezbyt często - mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób - ból w boku (poniżej żeber a powyżej kości biodrowej), - nudności, - wymioty, - zmiany w oddawaniu moczu lub trudności w oddawaniu moczu, - uczucie zmęczenia lub złe samopoczucie, albo utrata łaknienia.
Spanish: Los comprimidos de Duzallo 200 mg/200 mg se presentan en blísteres de 10, 30 y 100 comprimidos.
Polish: Tabletki Duzallo 200 mg / 200 mg dostępne są w opakowaniach blistrowych po 10, 30 i 100 tabletek.
Spanish: En caso de elevación de la creatinina hasta más del doble de su valor anterior al tratamiento o de un valor absoluto de creatinina sérica por encima de 4,0 mg/dl, se debe interrumpir el tratamiento con Duzallo.
Polish: Stosowanie produktu Duzallo należy przerwać, jeśli stężenie kreatyniny w surowicy przekroczy 2-krotność stężenia przed rozpoczęciem leczenia lub jeżeli bezwzględna wartość stężenia kreatyniny w surowicy będzie większa niż 4,0 mg/dl.
Spanish: Los comprimidos de Duzallo 300 mg/200 mg se presentan en blísteres de 10, 30 y 100 comprimidos.
Polish: Tabletki Duzallo 300 mg / 200 mg dostępne są w opakowaniach blistrowych po 10, 30 i 100 tabletek.
Spanish: En cada uno de los estudios, la proporción de pacientes que alcanzó un nivel sérico de ácido úrico menor de 5 mg/dl en el mes 6 fue mayor entre los pacientes tratados con lesinurad 200 mg en combinación con alopurinol, que entre los tratados con placebo en combinación con alopurinol (CLEAR1: 29 % frente al 10 %; CLEAR2: 35 % frente al 5 %).
Polish: W każdym z tych badań większy odsetek pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg w skojarzeniu z allopurynolem niż przyjmujących placebo w skojarzeniu z allopurynolem osiągał stężenie kwasu moczowego w surowicy poniżej 5 mg/dl do miesiąca 6 (CLEAR1: 29% wobec 10%; CLEAR2: 35% wobec 5%).
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.
Spanish: En estos estudios se notificaron reacciones adversas de cálculos renales (siendo la nefrolitiasis la más frecuente) en pacientes tratados con lesinurad 200 mg (0,5 %) y placebo (1,2 %).
Polish: W tych badaniach działania niepożądane związane z obecnością kamieni nerkowych (z których najczęstsza była kamica nerkowa) były zgłaszane u pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg (0,5%) oraz u pacjentów przyjmujących placebo (1,2%).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película están grabados con "LES200" y "ALO300" en una cara.
Polish: Tabletki powlekane mają na jednej stronie wytłoczone oznaczenie „LES200" i „ALO300".
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película están grabados con "LES200" y "ALO200" en una cara.
Polish: Tabletki powlekane mają na jednej stronie wytłoczone oznaczenie „LES200" i „ALO200".
Spanish:  Lesinurad 200 mg + Alopurinol
Polish:  Lezynurad 200 mg + Allopurynol
Spanish: Un trastorno de hipersensibilidad retardado multiorgánico (conocido como síndrome de hipersensibilidad o DRESS) con fiebre, erupciones cutáneas, vasculitis, linfadenopatía, pseudolinfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepatoesplenomegalia, pruebas de función hepática anormales y síndrome de distrofia de los conductos biliares (destrucción y desaparición de los conductos biliares intrahepáticos), que se puede producir en varias combinaciones.
Polish: Opóźniona, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości (określana jako zespół nadwrażliwości lub DRESS) z takimi objawami, jak gorączka, wysypka, zapalenie naczyń, powiększenie węzłów chłonnych, chłoniak rzekomy, ból stawów, leukopenia, eozynofilia, powiększenie wątroby i śledziony, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby i zespół zanikających dróg żółciowych (zniszczenie i zanik wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych) występujące w różnych kombinacjach.
Spanish: Duzallo y todas las dosis adicionales de alopurinol deben suspenderse inmediatamente a la primera aparición de erupción cutánea inducida por alopurinol u otros signos que puedan indicar una reacción alérgica y se debe proporcionar atención médica adicional según sea necesario.
Polish: W razie pierwszego wystąpienia wysypki skórnej wywołanej przez allopurynol lub innych objawów mogących wskazywać na reakcję alergiczną należy natychmiast przerwać podawanie produktu Duzallo i dodatkowych dawek allopurynolu, i zapewnić odpowiednią opiekę w zależności od potrzeb.
Spanish: Tabla 3 Proporción de pacientes que alcanzaron los niveles séricos deseados de ácido úrico (< 6 mg/dl) con lesinurad en combinación con alopurinol - Datos agrupados de los estudios CLEAR1 y CLEAR2 Proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo de ácido úrico sérico (< 6,0 mg/dl) N (%)
Polish: Tabela 3 Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy (< 6 mg/dl) podczas leczenia lezynuradem w skojarzeniu z allopurynolem - dane zbiorcze z badań CLEAR1 i CLEAR2
Spanish: Los inhibidores de la HMG-CoA reductasa que son sustratos sensibles al CYP3A pueden interactuar con lesinurad.
Polish: Możliwe jest występowanie interakcji z lezynuradem inhibitorów reduktazy HMG-CoA, które są wrażliwymi substratami CYP3A.