FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mit zunehmender Erfahrung wurden im Verlauf von 11 Jahren immer bessere Ergebnisse erzielt.
Estonian: Tulemused muutusid paremaks kasvavate kogemuste najal 11 aasta jooksul.
German: 1000 Ljubljana Slowenien
Estonian: 1000 Ljubljana Sloveenia
German: Österreich, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Deutschland, Griechenland, Spanien, Finnland, Frankreich, Ungarn, Irland, Italien, Norwegen, Polen, Portugal, Slowakei, Slovenien, Schweden, Vereinigtes Königreich.
Estonian: Austria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Soome, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Norra, Poola, Portugal, Slovakkia, Sloveenia, Rootsi, Ühendkuningriik.
German: Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
Estonian: Tänaseks päevaks ei ole saadaval muid epidemioloogilisi andmeid.
German: Ca. 2 % der Radioaktivität wurden im Urin eliminiert.
Estonian: Ligikaudu 2% radioaktiivsusest elimineerus uriiniga.
German: Die zu Beginn des Verfahrens ermittelten Divergenzen wurden aufgehoben.
Estonian: Esildismenetluse algul määratletud lahknevuste küsimus on lahendatud.
German: Prograft: Belgien, Luxemburg, Niederlande.
Estonian: Belgia, Luksemburg, Holland.
German: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanien
Estonian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Hispaania
German: Die meisten Daten, die diese Indikation stützen, sind erwartungsgemäß retrospektiv.
Estonian: Enamik seda näidustust toetavatest andmetest saadakse teadagi retrospektiivselt.
German: Die Sicherheitsdatenbank für Tacrolimus ist fragmentiert und unklar.
Estonian: Takroliimuse ohutuse andmebaas on killustatud ja ebamäärane.
German: Middlesex, TW18 3AZ Vereinigtes Königreich
Estonian: Middlesex, TW18 3AZ Ühendkuningriik
German: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Frankreich
Estonian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Prantsusmaa
German: Dies geschah vor allem durch Langzeiterfahrungen mit dem Arzneimittel an verschiedenen Zentren in Europa und den USA.
Estonian: See tugineb peamiselt ravimi kasutamise pikaajalistele kogemustele nii Euroopa kui USA erinevates keskustes.
German: 2350 AC Leiderdorp Niederlande
Estonian: 2350 AC Leiderdorp Holland
German: Das Langzeitsicherheitsprofil von Tacrolimus ist nicht systematisch untersucht worden.
Estonian: Takroliimuse pikaajalist ohutuseprofiili ei ole süstemaatiliselt uuritud.
German: Die Klassifikation und die Terminologie wurden entsprechend der MedDRA-Organsystemklasse geändert.
Estonian: Muudeti liigitust ja terminoloogiat vastavalt MedDRA süsteemi organite klassile.
German: Auf die folgenden Wirksamkeits- und Sicherheitsaspekte wurde jedoch eingegangen:
Estonian: Samas käsitleti alljärgnevaid efektiivsuse ja ohutuse küsimusi.
German: Die intravenöse Behandlung sollte höchstens 7 Tage dauern.
Estonian: Intravenoosne ravi ei tohi kesta kauem kui 7 päeva.
German: Metabolisierung und Biotransformation
Estonian: Metabolism ja biotransformatsioon
German: Der Abschnitt über Gegenanzeigen (4.3) blieb unverändert.
Estonian: Lõik vastunäidustuste kohta (4.3) jäi samaks.
German: Im Falle einer Überdosierung sind allgemein unterstützende Maßnahmen und eine symptomatische Behandlung angezeigt.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb abistada üldiste toetavate meetoditega ja sümptomaatilise raviga.
German: Überempfindlichkeit gegen Tacrolimus oder andere Macrolide.
Estonian: Ülitundlikkus takroliimuse või teiste makroliidide suhtes.
German: 2600 Glostrup Dänemark
Estonian: 2600 Glostrup Taani
German: Doch in einer Situation, die mit hoher Wahrscheinlichkeit zu einer Retransplantation oder zum Tod führen kann, ist eine großzügigere Einstellung bezüglich der Indikation angebracht.
Estonian: Kuid olukorras, kus tulemuseks on suure tõenäosusega kas uuestisiirdamine või surm, on kohane ka liberaalsem suhtumine näidustusse.
German: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italien
Estonian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Itaalia
German: Ein Problem bei der Indikation der Nierentransplantation bei Kindern ist jedoch der Mangel an Langzeitdaten.
Estonian: Üheks ohtlikuks puuduseks seoses neeruhaigete laste ravi näidustusega on aga pikaajaliste andmete puudumine.
German: Sie erhalten <Phantasiebezeichnung> als 24-Stunden-Dauertropf und nie als Kurzinjektion.
Estonian: Te saate <(Väljamõeldud) nimetus> pideva 24-tunnise infusioonina ning mitte kunagi lühiajalise süstena.
German: • die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen beantragte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses beurteilt;
Estonian: • müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, markeeringuid ja infolehte on esitatud dokumentatsiooni ja komitees toimunud teadusliku arutelu alusel hinnatud,
German: Nehmen Sie <Phantasiebezeichnung> immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Estonian: Võtke <(Väljamõeldud) nimetus> alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
German: • Der Geltungsbereich des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels;
Estonian: • esildisemenetluse eesmärgiks oli ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamine;
German: Ihr Arzt sagt Ihnen genau, wie viele Kapseln Sie schlucken müssen und wie oft Sie <Phantasiebezeichnung> einnehmen müssen.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju ja kui sageli peate kapsleid võtma.
German: Aufgrund der Tatsache, dass das Originalarzneimittel Prograf und verbundene Bezeichnungen in den verschiedenen Mitgliedstaaten der Europäischen Union nicht dieselbe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) hat, und aufgrund von divergierenden nationalen Entscheidungen wurde eine europaweite Harmonisierung der SPC für Prograf und verbundene Bezeichnungen erforderlich.
Estonian: Kuna algsel ravimil Prograf ja sellega seotud nimetustel ei ole ravimi omaduste kokkuvõte Euroopa Liidu eri liikmesriikides sama ja kuna riigid on vastu võtnud erinevaid otsuseid, osutus vajalikuks ühtlustada Prografi ja sellega seotud nimetuste ravimi omaduste kokkuvõte üle kogu Euroopa.
German: Es wurden verschiedene Änderungen in mehreren Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vorgenommen.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte erinevatesse lõikudesse tehti mitu muudatust.
German: Ausgehend von der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Dokumentation und der innerhalb des Ausschusses geführten wissenschaftlichen Diskussion vertrat der CPMP die Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Prograf und verbundenen Bezeichnungen für die folgenden Anwendungen günstig ist:
Estonian: Lähtudes müügiloa hoidja poolt esitatud dokumentatsioonist ja teaduslikust arutelust komitees, leidis ravimpreparaatide komitee, et Prografi ja sellega seotud nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne selle kasutamiseks seoses:
German: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Estonian: Ühendkuningriik Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
German: Es wurden nur anekdotische Beschreibungen von einzelnen Patienten oder geringe Zahlen von Patienten bei unterschiedlichen Organtransplantationsindikationen vorgelegt.
Estonian: Esitati ainult üksikpatsientide või väheste patsientide seisundi registreerimata kirjeldusi erinevate elundite siirdamise näidustuste puhul.
German: Die anderen Metabolite verursachen nur eine schwache oder überhaupt keine Immunsuppression.
Estonian: Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne toime või puudub see üldse.
German: <Phantasiebezeichnung> ist täglich zweimal einzunehmen, gewöhnlich morgens und abends.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> võetakse suu kaudu kaks korda päevas, tavaliselt hommikul ja õhtul.
German: Tacrolimus wird im Organismus weitgehend verteilt.
Estonian: Takroliimus jaotub organismis ulatuslikult.
German: In allen 3 Studien waren vergleichbare Überlebensraten zu verzeichnen.
Estonian: Kolm uuringut näitasid sarnast elulemust.
German: <Phantasiebezeichnung> kann eine leichte Reizung hervorrufen, wenn es nicht direkt in die Vene infundiert wird.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> võib põhjustada kerget ärritust, kui seda ei manustata otse veeni.
German: Bei gesunden Probanden beträgt die durchschnittliche Halbwertzeit im Vollblut ca. 43 Stunden.
Estonian: Tervetel isikutel on kogu vere keskmine poolväärtusaeg ligikaudu 43 tundi.
German: Die EBV-PCR-Werte können monatelang positiv sein, sind jedoch alleine noch kein Hinweis auf das Vorliegen einer lymphoproliferativen Erkrankung oder eines Lymphoms.
Estonian: Positiivne EBV-PCR võib esineda mitmeid kuid, kuid ei ole otseselt lümfoproliferatiivse haiguse või lümfoomi näitaja.
German: Zur Herztransplantation bei Kindern liegen aufgrund der geringen Anzahl an Transplantationen, die jährlich durchgeführt werden, nur spärliche Daten vor.
Estonian: Andmeid südamesiirdamiste kohta lastele on vähe, kuna igal aastal toimub vähe siirdamisi.
German: Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem Tacrolimus liegt in der Größenordnung von 20 % - 25 %.
Estonian: Takroliimuse keskmine oraalne biosaadavus asub vahemikus 20%-25%.
German: Das Konzentrat darf erst nach Verdünnung mit einem geeigneten Träger als intravenöse Infusion verwendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
Estonian: Kontsentraati tohib intravenoosseks infusiooniks kasutada ainult pärast lahjendamist sobiva kandjalahusega (vt lõik 6.6).
German: Das in der Folie vorhandene Trocknungsmittel darf nicht geschluckt werden.
Estonian: Fooliumpakendis olevat kuivatusainet ei tohi alla neelata.
German: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irland
Estonian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irimaa
German: Die im folgenden empfohlenen Initialdosen sind nur als Richtlinien gedacht.
Estonian: Allpool toodud soovitatavad algannused on mõeldud kasutamiseks üksnes juhtnöörina.
German: Qualitätsaspekte sind nicht Bestandteil des aktuellen Schiedsverfahrens.
Estonian: Käesolev vahekohtumenetlus kvaliteediaspekte ei hõlma.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich allergische und anaphylaktische Reaktionen wurden berichtet.
Estonian: Kirjeldatud on tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone.
German: Es gibt bislang keine Anhaltspunkte dafür, dass bei älteren Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist.
Estonian: Hetkel puudub tõendusmaterjal, mis viitaks sellele, et eakatel patsientidel tuleks annustamist vastavalt korrigeerida.
German: Aufgrund dieser Daten scheint die Wirksamkeit von Tacrolimus gut belegt zu sein.
Estonian: Nende andmete põhjal on selge, et takroliimuse efektiivsus on igati tõestatud.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Macrolid-Immunsuppressivum; ATC-Code: L04A A05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: makroliidimmuunsupressant, ATC kood: L04AA05
German: Es besteht das Risiko einer Frühgeburt (< Woche 37) und einer Hyperkaliämie des Neugeborenen, die allerdings spontan wieder zum Verschwinden kommt.
Estonian: Esineb enneaegse sünnituse (<37 nädalat) ja hüperkaleemia oht vastsündinutel, mis aga normaliseerub iseeneslikult.
German: Dieses Arzneimittel wurde in den EEA-Mitgliedsstaaten unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Estonian: Ravimi registreeritud nimetused Euroopa Majanduspiirkonna (EEA) liikmesriikides on järgmised:
German: Ungereimtheiten zwischen Abschnitt 4.6 (Schwangerschaft und Stillzeit) und Abschnitt 5.3 (Präklinische Sicherheitsdaten) wurden behoben, und es wurden weitere Informationen über die Fertilität bei Männern aufgenommen.
Estonian: Parandati lõikude 4.6 (Rasedus ja imetamine) ja 5.3 (Prekliinilised ohutusandmed) vahelised lahknevused ning lisati teavet meeste viljakuse kohta.
German: Flüssigkeitsansammlung um das Herz
Estonian: vedeliku kogunemine ümber südame
German: Bei erwachsenen Leber-, Nieren- und Herztransplantationspatienten wurden Clearance-Werte von 4,1, 6,7 bzw. 3,9 l/h ermittelt.
Estonian: Täiskasvanutel maksa-, neeru- ja südamesiirikuga patsientidel olid väärtused vastavalt 4,1 l/h, 6,7 l/h ja 3,9 l/h.
German: Die Einnahme der Kapseln sollte ca. 12 Stunden nach Abschluss der Operation beginnen.
Estonian: Manustamist tuleb alustada umbes 12 tundi peale operatsiooni lõpetamist.
German: <Phantasiebezeichnung> gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die Immunsuppressiva genannt werden.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks.
German: <Phantasiebezeichnung> wird oft in Verbindung mit anderen Medikamenten verwendet, die das Immunsystem ebenfalls unterdrücken.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kasutatakse sageli koos teiste ravimitega, mis samuti pärsivad immuunsüsteemi.
German: Wie alle Arzneimittel kann <Phantasiebezeichnung> Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka <(Väljamõeldud) nimetus> põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
German: Nach erfolgter Organtransplantation (z. B. Leber-, Nieren- oder Herztransplantation) versucht Ihr Immunsystem, das neue Organ abzustoßen.
Estonian: Pärast elundi (nt maksa, neeru, südame) siirdamist püüab organism uut organit ära tõugata.
German: Infolgedessen kann Ihr Körper auch Infektionen nicht mehr so gut bekämpfen.
Estonian: Seetõttu ei ole teie organism võimeline tavapärasel viisil infektsioonide vastu võitlema.
German: Die orale Therapie sollte innerhalb von 5 Tagen nach der Transplantation beginnen, wenn sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 5 päeva jooksul peale operatsiooni niipea kui patsiendi kliiniline seisund on stabiliseerunud.
German: Herztransplantation bei Erwachsenen:
Estonian: Südame siirdamine täiskasvanutel
German: VERFALLDATUM EXP: {MM/YYYY}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {KK/AAAA}
German: Bei Anzeichen einer Vergiftung (z. B. stark ausgeprägte Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8) muss die <Phantasiebezeichnung>-Dosis gegebenenfalls herabgesetzt werden.
Estonian: Kui täheldatakse toksilisuse sümptomeid (nt tugevalt avaldunud kõrvaltoimed - vt lõik 4.8), tuleb <(Väljamõeldud) nimetus> annust vähendada.
German: Im Plasma wird Tacrolimus größtenteils (> 98,8 %) an Plasmaproteine gebunden, hauptsächlich an Serumalbumin und α-1-saures Glykoprotein.
Estonian: Vereplasmas seostub takroliimus ulatuslikult (>98,8%) plasmaproteiinidega, peamiselt seerumi albumiiniga ja happelise α1glükoproteiiniga.
German: D-81673 München
Estonian: 81673 München
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA UND BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG(EN) DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
Estonian: LISA II EMEA POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISEKS
German: Dieses alternative Verfahren kam nur bei Patienten ohne Organversagen (z. B. ohne eingeschränkte Nierenfunktion) zur Anwendung.
Estonian: Sellist meetodit kasutati neil patsientidel, kellel ei olnud organite düsfunktsiooni (nt neerudüsfunktsioon).
German: Die Ergebnisse von Tierversuchen lassen darauf schließen, dass Tacrolimus die Clearance von Pentobarbital und Antipyrin verringern und die Halbwertzeit dieser Substanzen verlängern kann.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et takroliimus võib potentsiaalselt vähendada pentobarbitaali ja antipüriini kliirensit ning pikendada poolväärtusaega.
German: Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Griechenland
Estonian: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Kreeka
German: Andere Allotransplantationen (Lunge, Pankreas und Darm)
Estonian: Muud võõrsiirikud (kopsud, kõhunääre ja soolestik)
German: Wenn Sie die Einnahme von <Phantasiebezeichnung> vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Estonian: Kui te unustate <(Väljamõeldud) nimetus> võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
German: Tacrolimus wird in hohem Maße an die Plasmaproteine gebunden.
Estonian: Takroliimus seondub ulatuslikult plasmavalkudega.
German: Da eine solche Therapie unerlässlich ist, kommt die Verabreichung von Tacrolimus an Schwangere in Betracht, wenn keine sicherere Alternative zur Verfügung steht und wenn das potenzielle Risiko für den Fötus durch den wahrgenommenen Nutzen einer solchen Behandlung gerechtfertigt ist.
Estonian: Ravi vajadusel võib kaaluda takroliimuse kasutamist raseduse ajal, kui ei ole ohutumaid alternatiive ja kui saadav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
German: Der Abschnitt über Nebenwirkungen (4.8) wurde auf die Leitlinie über die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels abgestimmt.
Estonian: Kõrvaltoimeid käsitlev lõik (4.8) viidi kooskõlla suunisega ravimi omaduste kokkuvõtte kohta.
German: Die Behandlung mit <Phantasiebezeichnung> erfordert eine sorgfältige Überwachung des Patienten durch entsprechend qualifiziertes und ausgerüstetes Personal.
Estonian: Ravi <(Väljamõeldud) nimetus> eeldab hoolikat jälgimist vastava kvalifikatsiooniga ja varustusega personali poolt.
German: Nachfolgend werden die Nebenwirkungen von <Phantasiebezeichnung> nach ihrer Häufigkeit in absteigender Reihenfolge aufgeführt: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, < 1/10), gelegentlich (> 1/1000, < 1/100), selten (> 1/10000, < 1/1000), sehr selten (< 1/10000, einschließlich vereinzelte Fälle).
Estonian: Ravimi kõrvaltoimed on allpool järjestatud esinemissageduse vähenemise järjekorras: väga sage (>1/10); sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1000, <1/100); harv (>1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000, sealhulgas üksikjuhud).
German: Insgesamt wurden 34 Patienten von Ciclosporin auf Tacrolimus umgestellt, während nur 6 Tacrolimus-Patienten eine andere Therapie benötigten (Bechstein et al., Transplantation 2004; 77:1221).
Estonian: Lõppkokkuvõttes vahetas 34 patsienti tsüklosporiini ravi takroliimuse vastu, arvestades asjaolu, et ainult 6 takroliimuse raviga patsienti vajasid alternatiivset ravi (Bechstein et al., Transplantation 2004;77:1221).
German: Auf <Phantasiebezeichnung> umgestellte Patienten sollten nicht gleichzeitig Antilymphozyten erhalten.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> -ravile üleviidavatele patsientidele ei tohi samaaegselt manustada antilümfotsütaarseid ravimeid.
German: Die Wirksamkeit von Tacrolimus bei der Nierentransplantation ist in einer Reihe von Studien mit unterschiedlichen Therapieschemata untersucht worden und kann mittlerweile als etablierte Behandlungsoption sowohl für die primäre Immunsuppression als auch für die Rescue-Therapie betrachtet werden.
Estonian: Takroliimuse efektiivsust neeru siirdamise korral on uuritud mitmes uuringus ja erinevate raviskeemidega ning seda võib tänapäeval pidada hästi juurdunud ravivariandiks nii primaarse immunosupressandi kui ka päästva ravina.
German: Ein spezifisches Antidot zu <Phantasiebezeichnung> ist nicht verfügbar.
Estonian: Spetsiifilist antidooti <(Väljamõeldud) nimetus> -ravile ei ole.
German: Herztransplantation bei pädiatrischen Patienten:
Estonian: Südame siirdamine pediaatrilistel patsientidel
German: Selbst die Studien bei Leber- und Nierentransplantation waren nur mittelgroß.
Estonian: Isegi maksa ja neeru siirdamise kohta läbiviidud uuringud olid ainult mõõduka suurusega.
German: Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten.
Estonian: Arst soovitab teile parima meetodi.
German: Wie bei anderen immunsuppressiven Substanzen ist nicht bekannt, wie groß das Risiko des Auftretens eines sekundären Karzinoms ist (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Nagu ka teiste tugevatoimeliste immunosupressiivsete ravimite puhul, on teisese vähi risk teadmata (vt lõik 4.8).
German: Die Überlebensrate betrug nach 1 Jahr unter Tacrolimus 73,1 % und in der Ciclosporin-Gruppe 79,2 %.
Estonian: Esimese aasta elumusaste oli 73,1% takroliimuse grupis ja 79,2% tsüklosporiini grupis.
German: Bei der Beurteilung von Vollblutspiegeln ist die klinische Situation des Patienten in Rechnung zu stellen.
Estonian: Täisvere kontsentratsioonide interpreteerimisel tuleb arvestada patsiendi kliinilist seisundit.
German: In der klinischen Praxis werden Vollblutkonzentrationen heute mit Immunassay-Methoden überwacht.
Estonian: Praeguses kliinilises praktikas kasutatakse täisvere kontsentratsioonide jälgimisel immuunanalüüsi meetodeid.
German: Demgegenüber waren im Vollblut eine Herabsetzung der AUC (2 - 12 %) und Cmax (15 - 38 %) sowie eine Erhöhung von tmax (38 - 80 %) zu verzeichnen.
Estonian: Täheldati AUC (2 - 12%) ja Cmax (15 - 38%) vähenemist ning tmax suurenemist (3880%) koguveres.
German: Dementsprechend sind stark gefährdete Patienten, besonders kleinere Kinder und Patienten unter einer massiven Immunsuppression z. B. mittels Echokardiogramm oder EKG vor und nach der Transplantation zu überwachen (z. B. nach 3 Monaten und nach 9 - 12 Monaten).
Estonian: Järelikult tuleb kõrge riskiga patsiente, nagu immunosupressiivset ravi saavaid väikeseid lapsi jälgida enne ja pärast siirdamist, kasutades protseduure nagu ehhokardiograafia või EKG (nt alguses kolme kuu ja seejärel 9-12 kuu järel).
German: Daten des „Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation" (ISHLT) bestätigen die Ergebnisse der pivotalen Studie des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen bei der primären Herztransplantation sowie die Ergebnisse einer Reihe von kleinen, monozentrischen, offenen, randomisierten/nichtrandomisierten Studien.
Estonian: Rahvusvahelise Südame- ja Kopsusiirdamise Ühingu (ISHLT) registri andmed kinnitavad nii müügiloa hoidja primaarse südamesiirdamisealase pöördelise uuringu tulemusi kui ka väikeste ühekeskuseliste avatud randomiseeritud/randomiseerimata uuringute seeria tulemusi.
German: Da die Nierenfunktion keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tacrolimus ausübt, kann davon ausgegangen werden, dass eine Dosisanpassung nicht erforderlich ist.
Estonian: Kuna neerufunktsioon ei mõjuta takroliimuse farmakokineetikat, pole annuse kohandamine vajalik.
German: Der Text des Abschnitts über Schwangerschaft und Stillzeit (4.6) wurde geändert, um ihn klarer zu formulieren und den Leitlinien über die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels anzupassen.
Estonian: Muudeti rasedust ja imetamist käsitleva lõigu sõnastust (4.6), et see oleks selgem ning vastaks suunisele ravimi omaduste kokkuvõtte kohta.
German: Bei erwachsenen Lebertransplantationspatienten und bei Lebertransplantatempfängern im Kindesalter lag sie im Mittel bei 11,7 bzw. 12,4 Stunden, im Vergleich zu 15,6 Stunden bei erwachsenen Nierentransplantationspatienten.
Estonian: Maksasiirikuga täiskasvanutel ja lapspatsientidel ulatus keskmiselt vastavalt 11,7 tunnini ja 12,4 tunnini, võrreldes täiskasvanute neerusiirikuga patsientidega vastavalt 15,6 tunnini.
German: Bei Patienten, die vorher intravenöse Injektionen oder Infusionen von Präparaten mit Poly(oxyethylen)-rizinusölDerivaten erhalten hatten wie auch bei Patienten mit allergischer Prädisposition ist daher Vorsicht geboten.
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik patsientide puhul, kes on eelnevalt saanud polüoksüetüleen-kastoorõli derivaate sisaldavaid preparaate intravenoosse injektsiooni või infusiooni teel, ning samuti patsientide puhul, kellel esineb eelsoodumus allergia tekkeks.
German: Die Konsequenzen der Langzeitimmunsuppression, Infektionen und Tumorbildung, nehmen wahrscheinlich mit der Zeit zu, doch auf dieses Problem wurde nicht eingegangen.
Estonian: Pikaajalise immunosupressiooni tagajärjel tekkivad infektsioonid ja kasvajate moodustumine võivad aja jooksul sageneda, kuid seda küsimust ei käsitletud.
German: Wenn Sie eine größere Menge von <Phantasiebezeichnung> eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich eine größere Menge <Phantasiebezeichnung> eingenommen haben, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
Estonian: Kui te võtate <(Väljamõeldud) nimetus> rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju, <(Väljamõeldud) nimetus> pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.