FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die zowel ciclosporine als Cholestagel gebruiken dienen de bloedconcentraties daarom voorafgaand aan beëindiging van de behandeling met Cholestagel en daarna met regelmaat te worden gecontroleerd.
Estonian: Seetõttu peab patsientidel, kes kasutavad nii tsüklosporiini kui ka Cholestagel'i, kontrollima tsüklosporiini kontsentratsiooni veres enne samaaegse ravi alustamist Cholestagel'iga ja sageli pärast selle lõpetamist ning kohandama vastavalt tsüklosporiini annust.
Dutch: Er werd geen interactie waargenomen wanneer Cholestagel ten minste 4 uur na toediening van levothyroxine werd ingenomen.
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud, kui Cholestagel'i manustati vähemalt neli tundi pärast levotüroksiini.
Dutch: Vaak: hoofdpijn
Estonian: Aeg-ajalt: düsfaagia
Dutch: Cholestagel had geen effect op de biologische beschikbaarheid van lovastatine bij een interactieonderzoek.
Estonian: Koostoimeuuringus ei avaldanud Cholestagel mingit mõju lovastatiini biosaadavusele.
Dutch: Zo kan uw lichaam de galzuren uit de darmen niet op de gebruikelijke wijze hergebruiken.
Estonian: See takistab sapphapete ringlemist kehas tavalisel viisil, mil sapphapped imenduvad soolestikust taas kehasse.
Dutch: De aanbevolen dosis Cholestagel is tweemaal daags 3 tabletten bij de maaltijd of 6 tabletten per dag bij een maaltijd.
Estonian: Soovitatav Cholestagel'i annus on 3 tabletti kaks korda päevas koos toiduga või 6 tabletti päevas koos toiduga.
Dutch: • Schildkliersubstitutiebehandeling (geneesmiddelen, zoals thyroxine of levothyroxine, die worden gebruikt voor de behandeling van een tekort aan schildklierhormoon).
Estonian: • kilpnäärme asendusravi (ravimid kilpnäärme hormoonide madala taseme ravimiseks, näiteks türoksiin või levotüroksiin);
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas kaudu.
Dutch: Statines
Estonian: Statiinid
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is colesevelam (als hydrochloride).
Estonian: - Toimeaine on kolesevelaam (vesinikkloriidina).
Dutch: De aanbevolen dosis Cholestagel, indien gebruikt in combinatie met een statine of ezetimibe, of beide, is 4 tot 6 tabletten per dag via de mond. Uw arts kan u voorschrijven uw dosis Cholestagel eenmaal daags of tweemaal daags in te nemen.
Estonian: Soovitatav Cholestagel'i annus kasutamisel koos statiiniga või esetimiibiga või mõlemaga korraga on 4…6 tabletti ööpäevas, manustatuna suu kaudu.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cholestagel 625 mg filmomhulde tabletten
Estonian: Cholestagel, 625 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dutch: Bij een interactieonderzoek met gezonde vrijwilligers bleek dat Cholestagel de Cmax van norethindrone en de AUC en Cmax van ethinylestradiol verlaagde wanneer het gelijktijdig met de pil werd ingenomen.
Estonian: Koostoimete uuringul tervetel vabatahtlikel vähendas Cholestagel samaaegsel manustamisel suukaudse rasestumisvastase tabletiga noretindrooni Cmax väärtust ja etinüülöstradiooli kõveraalust pindala ja Cmax väärtust.
Dutch: Cholestagel 625 mg filmomhulde tabletten Colesevelam
Estonian: Cholestagel 625 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kolesevelaam
Dutch: In klinische onderzoeken met een duur tot één jaar veroorzaakte Cholestagel geen klinisch belangrijke vermindering van de absorptie van vitamine A, D, E of K. Desalniettemin is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten die gemakkelijk een deficiëntie van vitamine K of vet-oplosbare vitaminen ontwikkelen, zoals patiënten met malabsorptie.
Estonian: Kliinilistes uuringutes Cholestagel'iga ei tekkinud ühe aasta jooksul A-, D-, E- või K-vitamiini imendumise kliiniliselt märkimisväärset vähenemist.
Dutch: Er werd geen interactie waargenomen wanneer Cholestagel 4 uur na toediening van glyburide werd ingenomen.
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud Cholestagel'i manustamisel neli tundi pärast gliburiidi.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 24 tabletten (1 x 24)
Estonian: Pakendite suurused: 24 tabletti (1 × 24) 100 tabletti (2 × 50) 180 tabletti (1 × 180)
Dutch: Effecten bij niet-klinische onderzoeken werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel.
Dutch: De tabletten moeten met voedsel en drank worden ingenomen.
Estonian: Tablette peab võtma koos toidu ja joogiga.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (625 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete tablettidena (625 mg).
Dutch: Cholestagel bleek even effectief wanneer het ‘s morgens, ‘s avonds of tweemaal daags werd ingenomen.
Estonian: Cholestagel oli ühtmoodi efektiivne nii hommikul, õhtul kui ka kaks korda ööpäevas võetuna.
Dutch: Cholestagel wordt op de volgende manieren gebruikt:
Estonian: Cholestagelit kasutatakse järgmistel viisidel:
Dutch: ‘Primair' betekent dat het teveel aan cholesterol niet door een ziekte wordt veroorzaakt.
Estonian: Primaarne tähendab, et suurt kolesteroolisisaldust ei põhjusta muu haigus.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 maart 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cholestagel verleend aan Genzyme Europe B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cholestageli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Genzyme Europe B.V.
Dutch: Het verlagen van het cholesterolgehalte, in het bijzonder LDL-cholesterol, vermindert het risico op hartkwalen.
Estonian: Kolesterooli, eelkõige LDL-kolesterooli sisalduse vähendamine võib vähendada südamehaiguse riski.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cholestagel groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cholestagel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cholestageli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cholestagel.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Cholestagel Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met een geblokkeerde darm of galgang.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on soole- või sapijuhaummistus.
Dutch: Deze combinatie kan ook worden toegepast bij patiënten met familiaire hypercholesterolemie (primaire hypercholesterolemie die in de familie zit).
Estonian: Seda kombinatsiooni võib kasutada ka patsientidel, kellel on familiaalne hüperkolesteroleemia (teatud viisil pärilik primaarne hüperkolesteroleemia).
Dutch: Overige inlichtingen over Cholestagel:
Estonian: Muu teave Cholestageli kohta
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cholestagel (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn winderigheid en constipatie.
Estonian: Cholestageli kõige sagedamad kõrvalnähud uuringutes (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) olid kõhupuhitus ja kõhukinnisus.
Dutch: Cholestagel mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor colesevelam of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Cholestagelit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla kolesevelaami või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Cholestagel is een geneesmiddel dat de werkzame stof colesevelam bevat.
Estonian: Cholestagel on ravim, mis sisaldab toimeainena kolesevelaami.
Dutch: In drie van die onderzoeken werd Cholestagel in combinatie met een statine (lovastatine, simvastatine of atorvastatine) onderzocht bij 491 patiënten, in twee onderzoeken Cholestagel als op zichzelf staande behandeling bij 592 patiënten, en in één onderzoek Cholestagel in combinatie met ezetimibe bij 86 patiënten.
Estonian: Nendest kolmes uuringus uuriti Cholestageli kasutamist koos teatud statiiniga (lovastatiini, simvastatiini või atorvastatiiniga) 491 patsiendil, kahes uuringus uuriti Cholestageli kasutamist ainsa ravimina 592 patsiendil ning ühes uuringus uuriti Cholestageli kasutamist koos esetimiibiga 86 patsiendil.
Dutch: De werkzame stof in Cholestagel, colesevelam, wordt niet door het lichaam opgenomen, maar blijft in de darmen waar het zich met het galzuur bindt en het lichaam via de ontlasting verlaat.
Estonian: Cholestageli toimeaine kolesevelaam ei imendu organismis, vaid püsib sooles, kus seondub sapphapetega ja kannab need roojaga organismist välja.
Dutch: De aanbevolen dosis Cholestagel is zes tabletten per dag wanneer het op zichzelf wordt gebruikt en vier tot zes tabletten per dag wanneer het met andere middelen wordt gecombineerd.
Estonian: Cholestageli soovituslik annus on 6 tabletti ööpäevas, kui seda võetakse eraldi, ja 4-6 tabletti ööpäevas, kui seda võetakse koos teiste ravimitega.
Dutch: • in combinatie met ezetimibe (een ander cholesterolverlagend middel), al dan niet samen met een statine.
Estonian: • koos esetimiibiga (teine kolesterooli vähendav ravim), koos teatud statiiniga või ilma.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Cholestagel vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: De maximumdosis is zeven tabletten per dag bij gebruik op zichzelf en zes tabletten per dag bij gebruik in combinatie met andere middelen.
Estonian: Suurim annus on 7 tabletti ööpäevas, kui ravimit kasutatakse ainsa ravimina, ja 6 tabletti ööpäevas, kui ravimit kasutatakse koos teiste ravimitega.
Dutch: • als aanvulling op een cholesterolverlagend dieet om het totale gehalte aan cholesterol en het gehalte aan LDL-cholesterol te verlagen bij patiënten die geen statines kunnen nemen;
Estonian: • lisandina kolesterooli vähendavale dieedile, et vähendada kogu kolesteroolisisaldust ja LDLkolesteroolisisaldust patsientidel, kes ei saa võtta statiine;
Dutch: Het cholesterolgehalte moet voor en tijdens de behandeling worden gemeten om de reactie van de patiënt te controleren.
Estonian: Vere kolesteroolisisaldust tuleb mõõta enne ravi ja ravi ajal, hinnates nii patsiendi ravivastust.
Dutch: Patiënten moeten voor aanvang van de behandeling een cholesterolverlagend dieet volgen dat tijdens de behandeling moet worden voortgezet.
Estonian: Patsientidel tuleb alustada kolesterooli vähendavat dieeti enne ravi ja jätkata seda kogu ravi vältel.
Dutch: Waarom is Cholestagel goedgekeurd?
Estonian: Miks Cholestagel heaks kiideti?
Dutch: De combinatie van Cholestagel en ezetimibe was werkzamer dan die van ezetimibe en een placebo: bij de Cholestagel-patiënten daalde het LDL-cholesterolgehalte met 32%, tegenover een daling van 21% in de placebogroep.
Estonian: Cholestageli ja esetimiibi kombinatsioon oli efektiivsem kui esetimiibi ja platseebo kombinatsioon: Cholestagelit võtnud patsientidel vähenes LDL-kolesterooli sisaldus 32% ja platseebot saanud patsientidel 21%.
Dutch: In het laatste onderzoek werd Cholestagel als aanvulling op ezetimibe en een statine onderzocht bij 86 volwassenen met familiaire hypercholesterolemie.
Estonian: Viimases uuringus uuriti Cholestageli lisamist esetimiibile ja teatud statiinile 86 täiskasvanul, kellel oli familiaalne hüperkolesteroleemia.
Dutch: Cholestagel colesevelam
Estonian: Cholestagel kolesevelaam
Dutch: Cholestagel wordt gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (het bloed bevat te veel cholesterol).
Estonian: Cholestagelit kasutatakse vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks täiskasvanuil, kellel on primaarne hüperkolesteroleemia (suur kolesteroolisisaldus veres).
Dutch: De voornaamste maatstaf voor de werking was de verlaging van het LDLcholesterolgehalte na vier tot zes weken, met uitzondering van één studie naar Cholestagel op zichzelf, waarbij het cholesterolgehalte na zes maanden werd gemeten.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli LDL-kolesterooli sisalduse vähenemine 4-6 nädala järel, v.a uuring, milles uuriti Cholestageli kasutamist ainsa ravimina: selles uuringus mõõdeti kolesterooli sisaldust 6 kuu järel.
Dutch: Cholestagel is vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in zeven hoofdonderzoeken onder volwassenen met primaire hypercholesterolemie.
Estonian: Cholestagelit võrreldi platseeboga (näiv ravim) seitsmes põhiuuringus, milles osalesid primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsiendid.
Dutch: Wat is Cholestagel?
Estonian: Mis on Cholestagel?
Dutch: Daarmee vergeleken was het LDL-cholesterolgehalte van de patiënten die een placebo kregen, onveranderd gebleven.
Estonian: Seevastu platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel LDL-kolesterooli sisaldus ei muutunud.
Dutch: Ze kunnen eenmaal per dag allemaal tegelijk of verdeeld over twee dosis worden ingenomen.
Estonian: Tabletid võib võtta kõik korraga või jagatuna kaheks annuseks ööpäevas.
Dutch: • als aanvulling op een statine (een ander cholesterolverlagend middel) en een cholesterolverlagend dieet om het gehalte aan ‘low-density-lipoprotein'-cholesterol (LDL-cholesterol) verder te verlagen bij patiënten die niet adequaat kunnen worden behandeld met alleen een statine;
Estonian: • teatud statiini (teine kolesterooli sisaldust vähendav ravim) lisandina ja kolesterooli vähendava dieedi lisaravimina LDL-kolesteroolisisalduse vähendamiseks patsientidel, kelle kolesteroolisisaldus ravile ainult statiiniga ei allu;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cholestagel in?
Estonian: Mis riskid Cholestageliga kaasnevad?
Dutch: In de drie onderzoeken waarin Cholestagel in combinatie met een statine werd ingenomen, was na zes weken met een dosis van 2,3 g Cholestagel (ongeveer vier tabletten) het LDL-cholesterolgehalte met 8% gedaald in vergelijking met de placebo.
Estonian: Kolmes uuringus, kus Cholestagelit kasutati koos teatud statiiniga, vähenes 6 nädala pärast LDLkolesterooli sisaldus 2,3 g Cholestageli (ligikaudu neli tabletti) võtmisel 8% võrrelduna platseeboga.
Dutch: Hoe werkt Cholestagel?
Estonian: Kuidas Cholestagel toimib?
Dutch: Hoe wordt Cholestagel gebruikt?
Estonian: Kuidas Cholestagelit kasutatakse?
Dutch: Met een dosis van 3,8 g Cholestagel (ongeveer zes tabletten) werd een daling van 16% vastgesteld.
Estonian: 3,8 g Cholestageli (ligikaudu 6 tabletti) manustamisel vähenes kolesterooli sisaldus 16% võrra.
Dutch: Aangezien de lever cholesterol verbruikt om dit te doen, daalt het cholesterolgehalte in het bloed.
Estonian: Maks kasutab sapphapete tekitamiseks kolesterooli, mis vähendab kolesterooli sisaldust veres.
Dutch: Hoe is Cholestagel onderzocht?
Estonian: Kuidas Cholestagelit uuriti?
Dutch: In de onderzoeken waarin alleen Cholestagel werd ingenomen, vertoonde na zes weken meer dan de helft van de patiënten die 3,8 of 4,5 g Cholestagel kregen (ongeveer zes tot zeven tabletten) een daling van 15 tot 18% in het LDL-cholesterolgehalte.
Estonian: Uuringutes, milles uuriti Cholestageli manustamist ainsa ravimina, vähenes Cholestagelit 3,8 või 4,5 g (ligikaudu 6-7 tabletti) võtnud patsientidel LDL-kolesterooli sisaldus 6 nädala pärast 15-18%.
Dutch: Welke voordelen bleek Cholestagel tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cholestageli kasulikkus?
Dutch: Wanneer bij patiënten met familiaire hypercholesterolemie Cholestagel werd toegevoegd aan ezetimibe en een statine, zorgde dit voor een daling van 11% in het LDL
Estonian: Esetimiibile ja teatud statiinile lisatud Cholestagel vähendas 6 nädala pärast familiaalse hüperkolesteroleemiaga patsientidel LDL-kolesterooli sisaldust 11%, kuid platseebo lisamine suurendas kolesterooli sisaldust 7%.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Dutch: <PC: {nummer} [productcode]
Estonian: <PC: {number} [tootekood]
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 2013 Datum van laatste verlenging: 16 mei 2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26. august 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. mai 2018
Dutch: Vrijwel alle geneesmiddel wordt binnen 6 dagen uitgescheiden.
Estonian: Peaaegu kogu ravim eritub 6 päeva jooksul.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn eveneens gemeld, maar de frequentie kan op basis van beschikbare informatie niet worden bepaald (frequentie is niet bekend):
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest on samuti teatatud, kuid nende sagedust ei saa olemasoleva teabe alusel hinnata (sagedus on teadmata):
Dutch: Het risico is hoger bij vrouwelijke patiënten of patiënten van 65 jaar en ouder.
Estonian: Oht on suurem naissoost patsientidel või üle 65-aastaste patsientide puhul.
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Estonian: Säilitada temperatuuril kuni 30°C.
Dutch: • U bent jonger dan 18 jaar.
Estonian: • Kui olete alla 18-aastane.
Dutch: Uw arts bepaalt de juiste sterkte voor u, afhankelijk van uw conditie, huidige behandeling en persoonlijke risico.
Estonian: Arst määrab teile sobiva ravimi tugevuse olenevalt teie seisundist, praegusest ravist ja personaalsest riskiolekust.
Dutch: NN: {nummer} [nationaal vergoedings- of nationaal identificatienummer]>
Estonian: NN: {number} [riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number]>
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cholib
Estonian: Oluline teave mõnede Cholib'i koostisosade kohta
Dutch: • als u veel alcohol (meer dan 21 eenheden (210 ml) pure alcohol per week) drinkt.
Estonian: • te tarvitate suurtes kogustes alkoholi (rohkem kui 21 ühikut (210 ml) puhast alkoholi nädalas);
Dutch: In het klinische programma zijn vier klinische kernonderzoeken uitgevoerd.
Estonian: Kliinilises programmis tehti neli keskset uuringut.
Dutch: Ze kunnen het risico op hartproblemen vergroten.
Estonian: Need võivad suurendada südamehäirete riski.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onduidelijk.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole selge.
Dutch: De HDL-C-spiegels zijn vaak verhoogd.
Estonian: HDL-C tasemed on tihti tõusnud.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Dutch: Wat moet ik weten over cholesterol en triglyceriden?
Estonian: Mida ma peaksin kolesterooli triglütseriidide kohta teadma?
Dutch: In de Europese populatie komt het C-allel voor met een frequentie van 18%.
Estonian: C-alleeli esineb 18% Euroopa elanikkonnast.
Dutch: Neem pas de volgende dag op de gebruikelijke tijd de volgende tablet in.
Estonian: Võtke järgmine tablett järgmisel päeval tavapärasel ajal.
Dutch: • Alcoholmisbruik
Estonian: • Alkoholi kuritarvitamine
Dutch: Vitamine K-antagonisten
Estonian: K-vitamiini antagonistid
Dutch: Week 0 tot week 12
Estonian: 0 kuni 12. nädal
Dutch: Er kunnen aanvullende tests en geneesmiddelen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen.
Estonian: Selle diagnoosimiseks ja raviks võivad vajalikud olla täiendavad uuringud ja ravimid.
Dutch: De vergunninghouder dient het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen zes maanden na de toekenning van de vergunning in.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande kuue kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
Dutch: Simvastatine is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap.
Estonian: Simvastatiin on vastunäidustatud raseduse ajal.
Dutch: Cholib bevat sojalecithine.
Estonian: Cholib sisaldab sojaletsitiini.
Dutch: Het werkingsmechanisme van deze interactie (farmacodynamisch, farmacokinetisch of beide) is nog niet bekend.
Estonian: Selle koostoime mehhanism (kas see on farmakodünaamiline või farmakokineetiline või mõlemat) on teadmata.
Dutch: Apolipoproteïne B daalt ook aanzienlijk tijdens de behandeling met simvastatine.
Estonian: Apolipoproteiin B langeb samuti simvastatiiniravi ajal oluliselt.
Dutch: De lever is de plek waar de actieve vorm voornamelijk werkzaam is.
Estonian: Maks on aktiivse vormi esmane toimekoht.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van simvastatineoverdosering gemeld; de maximum ingenomen dosis was 3,6 g. Alle patiënten herstelden zonder blijvende gevolgen.
Estonian: On teatatud mõnedest simvastatiini üleannustamise juhtudest; maksimaalne manustatud annus oli 3,6 g. Kõik patsiendid taastusid ilma tüsistusteta.
Dutch: Fenofibraat dient om die reden alleen tijdens zwangerschap te worden gebruikt nadat de voordelen en risico's zorgvuldig zijn afgewogen.
Estonian: Seega tohib raseduse ajal fenofibraati kasutada üksnes pärast riski/kasu suhte hoolikat kaalumist.
Dutch: Ondersteunende studie
Estonian: Toetav uuring
Dutch: De verhoging was in de meeste gevallen voorbijgaand, laag en asymptomatisch en het was niet nodig om de behandeling te staken.
Estonian: Enamikul juhtudel olid need suurenemised mööduvad, väikesed ja asümptomaatilised ning ei nõudnud ravi katkestamist.
Dutch: Gebruikt type en dosis statine:
Estonian: Kasutatud statiini tüüp ja annus:
Dutch: De tabletten mogen niet worden fijngemaakt of gekauwd.
Estonian: Tablette ei tohi purustada ega närida.
Dutch: Het precieze interactiemechanisme is niet bekend.
Estonian: Täpne koostoimemehhanism ei ole teada.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, d.w.z. is in wezen "natriumvrij".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg) tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Dutch: F145/S40 bleek statistisch significant superieur te zijn voor alle parameters, behalve voor de stijging van ApoA1.
Estonian: F145/S40 näitas statistiliselt olulist paremust kõikide parameetrite puhul, välja arvatud ApoA1 tõus.
Dutch: Slik de tablet door met een glas water.
Estonian: Neelake tablett klaasitäie veega alla.
Dutch: Een specifiek antidotum is niet bekend.
Estonian: Kindlat antidooti pole teada.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Dutch: LDL- en VLDL-triglyceriden zijn verlaagd.
Estonian: LDL ja VLDL triglütseriidid on alanenud.
Dutch: <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Estonian: <Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.>
Dutch: Cholib mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Estonian: Cholib'i ei tohi anda lastele ja noorukitele (alla 18-aastastele).
Dutch: • Hypoalbuminemie
Estonian: • Hüpoalbumineemia
Dutch: (Zie ook rubriek 4.4).
Estonian: (vt ka lõik 4.4).
Dutch: • Toegenomen gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zonnelampen en zonnebanken.
Estonian: • naha suurenenud tundlikkus päikesevalguse, päikeselampide ja solaariumite suhtes.
Dutch: De meeste mensen merken in het begin niets van cholesterol- of triglyceridenproblemen.
Estonian: Enamikul inimestest ei esine alguses kolesterooli- või triglütseriidide häirete tunnuseid.
Dutch: • Slaapverstoringen, waaronder nachtmerries.
Estonian: • unehäired, sealhulgas õudusunenäod
Dutch: (Zie rubriek 4.4 en 4.5).
Estonian: (Vt lõigud 4.4 ja 4.5.)
Dutch: U kunt Cholib met of zonder voedsel innemen.
Estonian: Võite Cholib'i võtta koos toiduga või eraldi.
Dutch: De proteïnebinding van simvastatine en de actieve metaboliet is > 95%.
Estonian: Simvastatiini ja selle aktiivse metaboliidi seonduvus valkudega on > 95%.
Dutch: Dit is niet van belang voor therapeutisch gebruik bij de mens.
Estonian: See ei oma inimese ravimisel tähtsust.
Dutch: Onderzoeken bij muizen, ratten en konijnen brachten geen teratogene effecten aan het licht.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja küülikutel tehtud uuringud ei ole näidanud mingit teratogeenset toimet.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Cholib põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: Na 24 weken
Estonian: 24 nädala pärast
Dutch: • als u binnenkort een operatie moet ondergaan.
Estonian: • teil plaanitakse operatsiooni.