FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po wchłonięciu z powierzchni skóry ulega ogólnej dystrybucji i powolnej eliminacji z osocza, co potwierdza stwierdzenie wykrywalnych stężeń leku w osoczu psów i kotów 30 dni po podaniu zewnętrznie pojedynczej dawki 6 mg selamektyny/kg m.c.
Croatian: Nakon primjene i upijanja kroz kožu, selamektin se širi kroz organizam putem krvotoka i polako se izlučuje iz plazme pasa i mačaka kroz 30 dana nakon primjene jedne doze od 6 mg/kg.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 i 24 pipety)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA 30mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg (1, 4 I 24 PIPETE)
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Croatian: 1 pipeta 4 pipete 24 pipete x 0,25 mL x 0,5 mL x 1,0 mL x 2,0 mL x 3,0 mL
Polish: Blister 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg
Croatian: Aluminijska vrećica 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg
Polish: Leczenie inwazji wszołów (Trichodectes canis) Leczenie świerzbu skórnego (wywoływanego przez Sarcoptes scabiei) Leczenie inwazji dojrzałych nicieni jelitowych (Toxocara canis).
Croatian: • Liječenje sarkoptes šuge (uzrokovane sa Sarcoptes scabiei) • Liječenje invazije odraslim crijevnim oblićima (Toxocara canis).
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł, przerywa ich cykl życiowy i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Croatian: Na ovaj način se zaustavlja razmnožavanje buha, prekida se životni ciklus buha i može pomoći u suzbijanju postojećih infestacija buhama u prostoru u kojem životinja boravi.
Polish: SK: Slovenská republika VIRBAC
Croatian: SK: Slovenská republika
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 45 mg, 60 mg (1, 4 i 24 pipety)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA 45mg, 60mg (1, 4 I 24 PIPETE)
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych nicieni jelitowych (Toxocara canis).
Croatian: • Liječenje invazije odraslim crijevnim oblićima (Toxocara canis).
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (koty i psy)
Croatian: Liječenje i prevencija buha (psi i mačke)
Polish: Łagodne przejściowe wyłysienie w miejscu podania było rzadko obserwowane po zastosowaniu produktu u kotów.
Croatian: Srednji kratkotrajni prolazni gubitak dlake rijetko je zabilježen kod mačaka na mjestu primjene VMPa.
Polish: Sposób i droga podania
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę, wykazują działanie biobójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nienarażonych na działanie selamektyny i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Croatian: Stare stanice kože i prašina s kućnih ljubimaca na kojima je primijenjen selamektin, ubijaju jajašca i ličinke buha koje prethodno nisu bile izložene selamektinu, te tako pomažu kontroli infestacije buhama u prostorima kojima životinja ima pristup.
Polish: Selamektyna 15 mg Selamektyna 30 mg Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg Selamektyna 120 mg Selamektyna 240 mg Selamektyna 360 mg
Croatian: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Polish: Wykazuje aktywność przeciw wielu gatunkom pasożytów bezkręgowych, a mechanizm jej działania polega na zmianie przepuszczalności kanałów chlorkowych prowadzącej do upośledzenia prawidłowego przewodzenia bodźców.
Croatian: Selamektin paralizira i/ili ubija široki spektar bezkralježnih parazita ometajuću normalnu provodljivost njihovih kloridnih kanala, što dovodi do poremećaja u normalnom provođenju živčanih signala.
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,75 ml x 1,0 ml
Croatian: 1 pipeta 4 pipete 24 pipete x 0,75 mL x 1,0 mL
Polish: • Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł wywoływanej przez Ctenocephalides spp.
Croatian: • Liječenje i prevencija infestacije buhama uzrokovane sa Ctenocephalides spp. kroz mjesec dana, nakon jednokratne primjene.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i/lub psy
Croatian: Mačke i/ili psi.
Polish: • Zapobieganie inwazji Dirofilaria immitis przy regularnym comiesięcznym podawaniu.
Croatian: • Prevencija bolesti izazvane srčanim crvima uzrokovane sa Dirofilaria immitis kroz mjesečnu primjenu.
Polish: Gdy dojdzie do zlizania, w kotów może pojawić się krótki okres nadmiernego ślinienia.
Croatian: Ako životinja poliže veću količinu VMP-a može se, kod mačaka, rijetko, pojaviti kratkotrajno pojačano slinjenje.
Polish: Nr serii (Lot): {numer}
Croatian: Serija {broj}
Polish: 1 pipetka Evicto 15 mg dla kotów i psów ≤ 2,5 kg
Croatian: 1 pipeta Evicto 15 mg za pse i mačke ≤2,5 kg
Polish: • Leczenie świerzbu skórnego (wywoływanego przez Sarcoptes scabiei)
Croatian: • Liječenje infestacije paušima (Trichodectes canis) • Liječenje sarkoptes šuge (uzrokovane sa Sarcoptes scabiei)
Polish: Stosowanie produktu powoduje śmierć pcheł atakujących zwierzę, dzięki czemu nie dochodzi do wytwarzania przez nie jaj, następuje śmierć form larwalnych (obecnych tylko w otoczeniu zwierząt).
Croatian: Time se osigurava da su buhe na životinji ubijene, neće se proizvoditi jajašca sposobna za život, a ličinke (nazočne samo na mjestima gdje životinja boravi) također ugibaju.
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych tęgoryjców (Ancylostoma tubaeforme).
Croatian: • Liječenje infestacije odraslim crijevnim kukastim crvima (Ancylostoma tubaeforme).
Polish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Croatian: Puławska 314
Polish: Zawartość selamektyny w mg
Croatian: Mg selamektina
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode.
Polish: EVICTO 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg selamectinum2.
Croatian: Evicto 15 mg otopina za nakapavanje za pse i mačke ≤2,5 kg selamektin
Polish: 1 pipetka Evicto 15 mg dla kotów i psów zawiera 0,25 ml roztworu o stężeniu 60mg/ml 1 pipetka Evicto 45 mg dla kotów zawiera 0,75 ml roztworu o stężeniu 60mg/ml 1 pipetka Evicto 60 mg dla kotów zawiera 1,0 ml roztworu o stężeniu 60mg/ml 1 pipetka Evicto 30 mg dla psów zawiera 0,25 ml roztworu o stężeniu 120mg/ml 1 pipetka Evicto 60 mg dla psów zawiera 0,5 ml roztworu o stężeniu 120mg/ml 1 pipetka Evicto 120 mg dla psów zawiera 1,0 ml roztworu o stężeniu 120mg/ml 1 pipetka Evicto 240 mg dla psów zawiera 2,0 ml roztworu o stężeniu 120mg/ml 1 pipetka Evicto 360 mg dla psów zawiera 3,0 ml roztworu o stężeniu 120mg/ml
Croatian: 1 pipeta EVICTO 15 mg za pse i mačke sadržava 0,25 mL otopine od 60 mg/mL 1 pipeta EVICTO 45 mg za mačke sadržava 0,75 mL otopine od 60 mg/mL 1 pipeta EVICTO 60 mg za mačke sadržava 1,0 mL otopine od 60 mg/mL 1 pipeta EVICTO 30 mg za pse sadržava 0,25 mL otopine od 120 mg/mL 1 pipeta EVICTO 60 mg za pse sadržava 0,5 mL otopine od 120 mg/mL 1 pipeta EVICTO 120 mg za pse sadržava 1,0 mL otopine od 120 mg/mL 1 pipeta EVICTO 240 mg za pse sadržava 2,0 mL otopine od 120 mg/mL 1 pipeta EVICTO 360 mg za pse sadržava 3,0 mL otopine od 120 mg/mL
Polish: Przy stosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego wspomagająco w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry należy go podawać w miesięcznych odstępach.
Croatian: Ako se koristi kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa izazvanog buhama, ovaj VMP treba primjenjivati u razmacima od mjesec dana.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii VIRBAC
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Polish: Przedkładane okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) są synchronizowane i przekazywane z taką samą częstotliwością, jak w przypadku produktu referencyjnego.
Croatian: Podnošenje PSUR treba biti sinkronizirano sa onim za referentni VMP.
Polish: Jest to możliwe dzięki właściwościom biobójczym produktu w stosunku do postaci dorosłych, larw oraz jaj.
Croatian: Proizvod djeluje na odrasle oblike, larve i jajašca.
Polish: Produkt może być stosowany u psów i kotów w sezonie rozrodczym, w czasie ciąży i laktacji.
Croatian: Ovaj VMP se može koristiti kod gravidnih i kuja i mačaka u laktaciji.
Polish: Comiesięczne leczenie zwierząt będących w ciąży i laktacji ma na celu zapobieganie inwazji pcheł w miocie do siódmego tygodnia życia poprzez zmniejszenie liczebności populacji pcheł.
Croatian: Zbog smanjenja populacije buha, mjesečna primjena kod gravidnih životinja i životinja koje doje mladunčad će pomoći kod sprječavanja infestacije mladunčadi buhama do sedmog tjedna starosti.
Polish: Leczenie świerzbu usznego (psy)
Croatian: Liječenje ušnih šugaraca (psi)
Polish: _ _ 1 25 mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku) / 200 mg emtrycytabiny / 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci fumaranu)
Croatian: 25 mg rilpivirina (u obliku klorida) / 200 mg emtricitabina / 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku fumarata)
Polish: 3 x 30 tabletek
Croatian: Bočica (HDPE) 3 x 30 tableta
Polish: 30 tabletek
Croatian: Bočica (HDPE) 30 tableta
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Croatian: EMA broj postupka
Polish: OZNAKOWANIE BUTELKI I PUDEŁKA
Croatian: OZNAČIVANJE BOCE I KUTIJE
Polish: Sam napój odżywczy nie zastępuje pożywienia.
Croatian: Nutritivni napitak sam za sebe ne može zamijeniti hranu.
Polish: Kod ATC: J05AR08.
Croatian: ATK oznaka: J05AR08.
Polish: [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Croatian: [Samo vanjsko pakiranje]
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti pretragu tih promjena.
Polish: Badania mogą również wykazać:
Croatian: Pretrage također mogu pokazati:
Polish: • pogłębiony, szybki oddech
Croatian: • duboko, ubrzano disanje
Polish: W Tabeli 4 przedstawiono wybraną charakterystykę demograficzną i początkową charakterystykę choroby.
Croatian: Tablica 4 prikazuje odabrane demografske značajke i početne značajke bolesti.
Polish: Cmax: ↔* *w oparciu o historyczne grupy kontrolne
Croatian: Cmax: ↔* *na temelju povijesnih kontrola
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ liczba wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Croatian: To je jako važno zato što količina virusa može početi rasti ako se čak i na kratko prestane uzimati lijek.
Polish: Wyniki leczenia po 24 tygodniach przedstawiono w Tabeli 7.
Croatian: Ishodi liječenja kroz 24 tjedna prikazani su u tablici 7.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę.
Croatian: • Odmah obavijestite liječnika ako zatrudnite ili planirate trudnoću.
Polish: W miarę możliwości należy rozważyć alternatywy, takie jak azytromycyna.
Croatian: Kad je moguće, treba razmotriti alternative kao što je azitromicin.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest obecnie nieznane.
Croatian: Kliničko značenje toga nalaza trenutno nije poznato.
Polish: Patrz punkt 4.8 Opis wybranych działań niepożądanych.
Croatian: Vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava.
Polish: b różnica odsetka odpowiedzi wynosi 1% (95% przedział ufności −3% do 6%) przy użyciu normalnego przybliżenia.
Croatian: b Razlika u stopi odgovora je 1% (95% interval pouzdanosti od −3% do 6%) pomoću normalne aproksimacije.
Polish: Cmax: ↑ 64% (mechanizm interakcji nieznany)
Croatian: Cmax: ↑ 64% (nije poznat mehanizam interakcije)
Polish: Częstości występowania określone są jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i< 1/10), manje često (≥ 1/1000 i< 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 i< 1/1000).
Polish: Najczęstsze mutacje były takie same w analizach w 48. tygodniu i 96. tygodniu.
Croatian: Najčešće mutacije bile su iste u analizi iz 48. i onoj iz 96. tjedna.
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIVinfekciju.
Polish: Należy rozważyć alternatywny sposób leczenia, zwłaszcza do stosowania długoterminowego.
Croatian: Potrebno je razmotriti alternative, osobito za dugotrajnu primjenu.
Polish: a Okno czasowe około 24. tygodnia rozciąga się od dnia 127 do 210 (łącznie).
Croatian: a Okvir 24 tjedna je između 127. i 210. dana (uključivo).
Polish: Każda butelka zawiera żel krzemionkowy jako środek osuszający, który należy trzymać w butelce, aby chronić tabletki.
Croatian: Svaka boca sadrži silika gel kao sredstvo za sušenje koji se mora čuvati u boci radi zaštite tableta.
Polish: • interleukina-2, nazywana również aldesleukiną (w leczeniu raka)
Croatian: • interleukin-2, koji se zove i aldesleukin (za liječenje raka)
Polish: Jeżeli nie można tego uniknąć, lekarz będzie co tydzień kontrolował czynność nerek.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega jedanput tjedno.
Polish: • ponieważ substancje czynne tego leku przenikają do mleka u ludzi.
Croatian: • zato što djelatne tvari iz ovoga lijeka prelaze u majčino mlijeko
Polish: Brak odpowiedzi Niepowodzenie terapii przeciwretrowirusowej (wszyscy pacjenci)
Croatian: Bez odgovora Virološki neuspjeh (svi bolesnici)
Polish: Charakterystyka demograficzna Mediana wieku (zakres), lata
Croatian: Demografske značajke Medijan dobi (raspon), godine
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: To treba uzeti u obzir kad se procjenjuje sposobnost bolesnika da upravlja vozilima ili radi sa strojevima.
Polish: 2 Oporność fenotypowa (Antivirogram).
Croatian: 3 Fenotipska rezistencija (Antivirogram).
Polish: Powodzenie terapii przeciwretrowirusowej po 24 tygodniach leczeniab
Croatian: Virološki uspjeh nakon 24 tjedna liječenjab
Polish: • depresja i nastrój depresyjny
Croatian: • depresija i depresivno raspoloženje
Polish: • trudności z zasypianiem (bezsenność)
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Polish: Możliwe działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza
Croatian: Moguće nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Eviplera może mieć poważny wpływ na odpowiedź pacjenta na przyszłe leczenie.
Croatian: Prestanak uzimanja Eviplere može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopada 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. srpanj 2016.
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG CO-A
Croatian: INHIBITORI REDUKTAZE HMG-CoA
Polish: Produkt Eviplera nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Eviplera ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Croatian: • otok lica, usana, jezika ili grla
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 42 lata (zakres 19-73), 88% stanowili mężczyźni, 77% było rasy białej, 17% rasy czarnej, a 17% było Hiszpanoamerykanami/Latynosami.
Croatian: Srednja vrijednost dobi bolesnika bila je 42 godine (raspon 19 - 73), 88% bili su muškarci, 77% bijelci, 17% crnci, a 17% bili su hispanskog/latinoameričkog podrijetla.
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami czynnymi przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Croatian: Ispitivanja interakcija s tim djelatnim tvarima provedena su samo u odraslih.
Polish: Do 30% dawki emtrycytabiny i około 10% dawki tenofowiru można usunąć za pomocą hemodializy.
Croatian: Do 30% doze emtricitabina i približno 10% doze tenofovira može se ukloniti hemodijalizom.
Polish: • rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań)
Croatian: • omekšavanje kostiju (s bolovima u kostima i ponekad posljedičnim prijelomima)
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Nema dovoljno podataka o sigurnosti primjene za djecu mlađu od 18 godina.
Polish: Rylpiwiryna była dobrze tolerowana w czasie ciąży i po porodzie.
Croatian: Rilpivirin se dobro podnosio i tijekom trudnoće i u poslijeporođajnom razdoblju.
Polish: 4 Główny metabolit sofosbuwiru w krwiobiegu.
Croatian: 4 Glavni metabolit sofosbuvira u cirkulaciji.
Polish: EU/1/11/737/002 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Croatian: EU/1/11/737/002 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta.
Polish: Nie zmierzono stężenia tenofowiru, nie jest spodziewany wpływ.
Croatian: Koncentracije tenofovira nisu mjerene, ne očekuje se nikakav učinak.
Polish: Jest to ważne, aby uzyskać prawidłowe stężenie substancji czynnej w organizmie.
Croatian: To je važno zato da bi se postigle prave razine djelatne tvari u Vašem tijelu.
Polish: Farmakokinetyka emtrycytabiny u niemowląt, dzieci i młodzieży (w wieku od 4 miesięcy do 18 lat) jest na ogół podobna do obserwowanej u dorosłych.
Croatian: Općenito je farmakokinetika emtricitabina u dojenčadi, djece i adolescenata (u dobi od 4 mjeseca do 18 godina) slična onoj u odraslih osoba.
Polish: W razie potrzeby lekarz rozważy inny lek.
Croatian: Ako to bude potrebno, liječnik će s Vama razmotriti mogućnost drugog lijeka.
Polish: 2 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
Croatian: Ovo su lijekovi iz skupine u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Polish: b Analiza stanu w danej chwili.
Croatian: b Analiza snimaka.
Polish: Pożywienie nie miało wpływu na narażenie na emtrycytabinę.
Croatian: Hrana nije utjecala na izloženost emtricitabinu.
Polish: Ewentualnie, można także rozważyć zmianę na inny schemat terapii przeciwretrowirusowej.
Croatian: Kao alternativa, može se razmotriti prijelaz na neki drugi antiretrovirusni režim.
Polish: Lek Eviplera zawiera trzy substancje czynne stosowane do leczenia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV):
Croatian: Eviplera sadrži tri djelatne tvari koje se primjenjuju za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV):
Polish: • kwasica mleczanowa (patrz punkt Możliwe działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza)
Croatian: • laktacidoza (pogledajte Moguće nuspojave: odmah obavijestite liječnika)
Polish: Terapia produktem Eviplera powinna zostać rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Croatian: Terapiju lijekom Eviplera treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Polish: • niezwykłe sny, zaburzenia snu
Croatian: • abnormalni snovi, poremećaji spavanja
Polish: zwiększone stężenie bilirubiny1, 2
Croatian: povišen bilirubin1, 2
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Eviplera, chyba że pacjentka i lekarz zdecydują, że jest to bezwzględnie konieczne.
Croatian: Trudnice ne bi smjele uzimati lijek Eviplera osim ako zajedno sa svojim liječnikom ne odlučite da je to izrazito potrebno.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Eviplera [tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Eviplera [samo vanjsko pakiranje]
Polish: Końcowy okres połowicznej eliminacji rylpiwiryny wynosi około 45 godzin.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije rilpivirina iznosi približno 45 sati.
Polish: Oczekiwane:
Croatian: Očekivano:
Polish: Należy odczekać i przyjąć następną dawkę z pożywieniem o zwykłej porze.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu s hranom u uobičajeno vrijeme.
Polish: • Kobietom nie wolno zajść w ciążę podczas przyjmowania leku Eviplera.
Croatian: • Žene ne smiju zatrudnjeti dok uzimaju lijek Eviplera.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce oraz na pudełku po: {Termin ważności}.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Polish: • zawroty głowy, ból głowy
Croatian: • omaglica, glavobolja
Polish: U psów odnotowano objawy podobne do cholestazy.
Croatian: U pasa su zabilježeni učinci slični kolestazi.
Polish: Nie żuć, nie rozgniatać ani nie dzielić tabletki - może to mieć wpływ na sposób, w jaki lek jest uwalniany do organizmu.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti ili lomiti tabletu - to može utjecati na način na koji se lijek oslobađa u Vašem tijelu.
Polish: Nie zaobserwowano znaczących klinicznie różnic w farmakokinetyce rylpiwiryny między mężczyznami i kobietami.
Croatian: Nisu opažene klinički važne razlike u farmakokinetici rilpivirina između muškaraca i žena.
Polish: Ze względu na zmniejszenie stężeń efawirenzu w osoczu zmniejszył się efekt indukcyjny i stężenia rylpiwiryny zaczęły się normalizować.
Croatian: Zbog pada razine efavirenza u plazmi, indukcijski učinak se smanjio i koncentracije rilpivirina počele su se normalizirati.
Polish: • Antybiotyki stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych, w tym gruźlicy, takie jak:
Croatian: • Antibiotici koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija uključujući tuberkulozu i sadrže:
Polish: Badania działania rakotwórczego rylpiwiryny na myszach i szczurach wykazały potencjalne działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, ale są one uznawane za niemające znaczenia dla ludzi.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti rilpivirina u miševa i štakora pokazala su tumorogeni potencijal specifičan za te vrste, ali smatra se da to nema nikakvu važnost za ljude.
Polish: W badaniach obecność mutacji w pozycjach V90I i V189I w punkcie początkowym nie miała wpływu na odpowiedź wirusologiczną.
Croatian: U tim ispitivanjima prisutnost mutacija V90I i V189I na početku ispitivanja nije utjecala na odgovor.
Polish: Wartości 50% stężenia skutecznego (EC50) dla emtrycytabiny znajdowały się w zakresie od 0,0013 do 0,64 µM.
Croatian: Vrijednosti 50%-tne učinkovite koncentracije (EC50) za emtricitabin kretale su se u rasponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Polish: Wartości EC50 dla tenofowiru znajdowały się w zakresie od 0,04 do 8,5 µM.
Croatian: Vrijednosti EC50 za tenofovir bile su u rasponu od 0,04 do 8,5 µM.
Polish: Jednak po 144 tygodniach nie odnotowano zwiększonego ryzyka złamań, brak też było dowodów wskazujących na znaczące pod względem klinicznym zmiany w obrębie kości.
Croatian: Međutim, tijekom ta 144 tjedna nije bilo povećanog rizika od prijeloma ni dokaza klinički važnih abnormalnosti kostiju.
Polish: Wirus może stać się wtedy bardziej oporny na leczenie.
Croatian: Nakon toga može postati teže liječiti virus.
Polish: • Ryfabutyna, lek stosowany do leczenia niektórych zakażeń bakteryjnych.
Croatian: • Rifabutin, lijek za liječenje nekih bakterijskih infekcija.
Polish: W przypadku przyjmowania ryfabutyny.
Croatian: Ako uzimate rifabutin.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Eviplera należy również rozważyć w przypadku postępującego pogarszania się czynności nerek, jeśli nie zidentyfikowano żadnej innej przyczyny.
Croatian: Prekid liječenja Eviplerom također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok.
Polish: Pozostałych 3 pacjentów leczonych produktem Eviplera nie wykazało oporności związanej z leczeniem.
Croatian: Preostala 3 bolesnika liječena lijekom Eviplera nisu imala rezistenciju koja se pojavila na liječenje.
Polish: Nie można wykluczyć niekorzystnego wpływu mutacji związanych z NNRTI innych niż wymienione powyżej (np. mutacji K103N lub L100I jako pojedynczych mutacji), ponieważ nie badano tego in vivo u wystarczającej liczby pacjentów.
Croatian: Ne može se isključiti negativni učinak NNRTI-mutacija osim onih navedenih gore (npr. mutacije K103N ili L100I kao jedine mutacije), budući da nije ispitan in vivo na dovoljnom broju bolesnika.
Polish: Osuszający żel krzemionkowy znajduje się w osobnej saszetce lub pojemniku i nie należy go połykać.
Croatian: Silika gel kao sredstvo za sušenje nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.