FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Portuguese: Tratamento de otite externa aguda e exacerbação aguda de otite externa recorrente associada a Staphylococcus pseudintermedius e Malassezia pachydermatis.
Dutch: Behandeling van acute otitis externa en acute verergering van terugkerende otitis externa geassocieerd met Staphylococcus pseudintermedius en Malassezia pachydermatis.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em cães com menos de 2 meses de idade ou que pesem menos de 1,4 kg.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij honden jonger dan 2 maanden of bij honden die minder dan 1,4 kg wegen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Otorrino - Corticosteroides e anti-infeciosos combinados.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Otologica - Corticosteroïden en anti-infectiemiddelen in combinatie.
Portuguese: A administração prolongada ou intensiva do medicamento veterinário pode causar bolhas na membrana epitelial do tímpano ou ulceração da mucosa no revestimento da cavidade do ouvido médio.
Dutch: Langdurig of intensief gebruik van het diergeneesmiddel kan blaren op het trommelvliesepitheel of mucosa-ulceratie veroorzaken in de bekleding van de middenoorholte.
Portuguese: O seu espectro de atividade inclui bactérias Gram-positivas e Gram-negativas incluindo Staphylococcus pseudintermedius (CIM90 de 8 µg/ml).
Dutch: Het spectrum van activiteit van florfenicol bestaat uit Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën inclusief Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 of 8 μg/ml).
Portuguese: Em caso de ingestão acidental por seres humanos, procurar aconselhamento médico imediatamente e mostrar o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Dutch: In geval van accidentele ingestie door mensen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Bisnaga
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: A terbinafina é uma alilamina com uma atividade antifúngica pronunciada.
Dutch: Terbinafine is een allylamine met een uitgesproken schimmeldodende activiteit.
Portuguese: Este medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias ativas: antibiótico, antifúngico e corticosteroide.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie actieve bestanddelen: antibioticum, antischimmelmiddel en corticosteroïde.
Portuguese: Em caso de otite parasitária, deve ser implementado um tratamento acaricida apropriado.
Dutch: Bij parasitaire otitis moet een daarvoor geschikte acaricide behandeling worden uitgevoerd.
Portuguese: Não administrar em cães com demodecose generalizada (sarna demodécica).
Dutch: Niet gebruiken bij honden met gegeneraliseerde demodicose (demodectische schurft).
Portuguese: Excipiente: Butilhidroxitolueno (E321)
Dutch: Hulpstof: Butylhydroxytolueen (E321)
Portuguese: Em casos muito raros, foram reportados distúrbios oculares como queratoconjuntivite seca e úlceras da córnea em animais tratados, mesmo na ausência de contacto do medicamento veterinário com os olhos.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn oogaandoeningen zoals keratoconjunctivitis sicca en cornea-ulcera gemeld bij behandelde honden, bij afwezigheid van oogcontact met het diergeneesmiddel.
Portuguese: Fertilidade Não administrar a animais reprodutores (ver secção 4.3).
Dutch: Vruchtbaarheid Niet gebruiken bij fokdieren (zie rubriek 4.3).
Portuguese: O medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias ativas (corticosteroide, antifúngico e antibiótico):
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie actieve bestanddelen (corticosteroïde, antischimmelmiddel en antibioticum):
Portuguese: A administração do medicamento veterinário desviando-se das instruções dadas no RCMV pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes ao florfenicol e de fungos resistentes à terbinafina e pode diminuir a eficácia do tratamento com outros antibióticos e agentes antifúngicos.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel anders dan volgens de instructies gegeven in de SPC kan de prevalentie verhogen van bacteriën die resistent zijn voor florfenicol en schimmels die resistent zijn voor terbinafine en kan de effectiviteit van de behandeling met andere antibiotica en antischimmelmiddelen verminderen.
Portuguese: Gel translucido quase branco a ligeiramente amarelo.
Dutch: Gebroken witte tot lichtgele doorschijnende gel.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso auricular
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Auriculair gebruik
Portuguese: Em caso de exposição ocular acidental, lavar minuciosamente os olhos com água durante 10 a 15 minutos.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling aan het oog, spoel de ogen grondig met water gedurende 10 tot 15 minuten.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação: Não foi demonstrada a compatibilidade com outros produtos de limpeza, além de soro fisiológico.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Verenigbaarheid met oorreinigers, anders dan zoutoplossing, is niet aangetoond.
Portuguese: Não administrar a animais reprodutores ou gestantes (ver secção 4.7).
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren of fokdieren (zie rubriek 4.7).
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos, deverá procurar assistência médico-veterinária.
Dutch: Als er zich klinische verschijnselen ontwikkelen, dient u een dierenarts te raadplegen.
Portuguese: No caso de se desenvolverem sintomas, procurar ajuda médica e mostrar o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Dutch: Als zich symptomen ontwikkelen, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: A diminuição dos pesos suprarrenal e do timo acompanhada pela atrofia do córtex adrenal e depleção linfoide do timo correlacionada com a diminuição dos níveis de cortisol foram consistentes com os efeitos farmacológicos da betametasona.
Dutch: De gedaalde gewichten van de bijnieren en de thymus, gepaard gaand met atrofie van de adrenale cortex en lymfodepletie van de thymus, correleerde met de gedaalde cortisolspiegels en waren consistent met de farmacologische effecten van betamethason.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em cadelas gestantes e lactantes.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij drachtige en lacterende honden.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Dutch: Houder van de vergunnig voor het in de handel brengen: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Duitsland
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi estabelecida em cadelas gestantes e lactantes.
Dutch: De veiligheid van dit geneesmiddel is niet bewezen bij drachtige en lacterende honden.
Portuguese: Não administrar em animais reprodutores ou lactantes.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren of fokdieren.
Portuguese: 1 caixa de cartão contendo 12 bisnagas
Dutch: 1 kartonnen doos met 12 tubes,
Portuguese: Recomenda-se não repetir a limpeza do ouvido até 21 dias após a segunda administração do medicamento veterinário.
Dutch: Aanbevolen wordt om de oorreiniging niet te herhalen tot 21 dagen na de tweede toediening van het diergeneesmiddel.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Portuguese: Carbonato de propileno Glicerol formal
Dutch: Propyleencarbonaat Glycerolformal
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: OSURNIA gel auricular para cães
Dutch: BIJSLUITER: OSURNIA oorgel voor honden
Portuguese: 1 caixa de cartão contendo 20 bisnagas
Dutch: 1 kartonnen doos met 20 tubes,
Portuguese: 1 mg equivalente a Betametasona base 0,9 mg
Dutch: 1 mg equivalent aan betamethason base
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gel auricular.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oorgel.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO OSURNIA gel auricular para cães terbinafina/florfenicol/acetato de betametasona
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL OSURNIA oorgel voor honden terbinafine/florfenicol/betamethasonacetaat
Portuguese: Após aplicação, a base do ouvido deve ser massajada brevemente e gentilmente para facilitar a distribuição uniforme do medicamento veterinário no canal auditivo.
Dutch: Na toepassing kan de basis van het oor kort en zachtjes worden gemasseerd om een gelijkmatige verdeling van het diergeneesmiddel in de gehoorgang te vergemakkelijken.
Portuguese: Fertilidade: Não administrar a animais reprodutores.
Dutch: Vruchtbaarheid Niet gebruiken bij fokdieren.
Portuguese: Antes da aplicação do medicamento veterinário, o canal auditivo externo deve ser meticulosamente examinado de modo a garantir que o tímpano não está perfurado.
Dutch: Voordat het diergeneesmiddel wordt toegepast, moet de externe gehoorgang grondig worden onderzocht om er zeker van te zijn dat het trommelvlies niet is geperforeerd.
Portuguese: Acetato de betametasona:
Dutch: Terbinafine (terbinafine):
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gel auricular
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oorgel
Portuguese: 1 caixa de cartão contendo 40 bisnagas
Dutch: 1 kartonnen doos met 40 tubes,
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, a outros corticosteroides, ou a qualquer um dos excipientes.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het de werkzame bestanddelen, andere corticosteroïden of (één van) de hulpstoffen.
Portuguese: Foi observada humidade transitória do pavilhão da orelha interno e externo.
Dutch: Voorbijgaande natheid in het binnenoor en de oorschelp kan worden waargenomen.
Portuguese: A resposta clínica completa pode ser atingida apenas 21 dias após a segunda administração.
Dutch: Het is mogelijk dat de maximale klinische response niet te zien is tot 21 dagen na de tweede toediening.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso auricular
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Auriculair gebruik
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO OSURNIA gel auricular para cães
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL OSURNIA oorgel voor honden
Portuguese: A limpeza dos ouvidos não deve ser repetida até 21 dias após a segunda administração.
Dutch: De oorreiniging dient niet te worden herhaald tot 21 dagen na de tweede toediening.
Portuguese: Sabe-se que a administração prolongada e intensiva de preparações com corticosteroides tópicos aciona efeitos sistémicos, incluindo supressão da função suprarrenal (ver secção 4.10).
Dutch: Bekend is dat langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdenpreparaten systemische effecten opwekt, waaronder onderdrukking van de bijnierfunctie (zie rubriek 4.10).
Portuguese: Lecitina
Dutch: Oliezuur
Portuguese: A terbinafina tem um modo de ação diferente dos antifúngicos azois, como tal não existe resistência cruzada com antifúngicos azois.
Dutch: Terbinafine heeft een ander werkingsmechanisme dan azole antischimmelmiddelen.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 10 mg de terbinafina, 10 mg de florfenicol, 1 mg de acetato de betametasona
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasonacetaat
Portuguese: Nos ensaios clínicos utilizou-se soro fisiológico para a limpeza dos ouvidos.
Dutch: In klinische onderzoeken werd zoutoplossing gebruikt voor oorreiniging.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO OSURNIA gel auricular para cães terbinafina, florfenicol, acetato de betametasona
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL OSURNIA oorgel voor honden terbinafine, florfenicol, betamethasone acetate (EN)
Portuguese: Aplicar o produto no canal auditivo premindo-o entre dois dedos.
Dutch: Dien het diergeneesmiddel toe in de gehoorgang door deze er met twee vingers uit te drukken.
Portuguese: Não foi demonstrada a compatibilidade com outros produtos de limpeza auricular, para além do soro fisiológico.
Dutch: Verenigbaarheid met oorreinigers, anders dan zoutoplossing, is niet aangetoond.
Portuguese: Sabe-se que a administração prolongada e intensiva de preparações tópicas com corticosteroides pode desencadear efeitos sistémicos, incluindo supressão da função adrenal (ver secação Sobredosagem).
Dutch: Bekend is dat langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdenpreparaten systemische effecten opwekt, waaronder onderdrukking van de bijnierfunctie (zie rubriek Overdosering).
Portuguese: Sabe-se que a administração prolongada e intensiva de preparações com corticosteroides tópicos aciona efeitos sistémicos, incluindo supressão da função suprarrenal.
Dutch: Bekend is dat langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdepreparaten systemische effecten opwekt, waaronder onderdrukking van de bijnierfunctie.
Portuguese: Se ocorrer exposição acidental, os olhos deverão ser lavados minuciosamente com água durante 10 a 15 minutos.
Dutch: Vermijd accidenteel contact met de ogen van de hond. Indien er accidentele blootstelling optreedt, moeten de ogen gedurende 10 tot 15 minuten grondig met water worden gespoeld.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 1 bisnaga: 10 mg de terbinafina, 10 mg de florfenicol, 1 mg de acetato de betametasona
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 dosis: 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasonacetaat
Portuguese: Os outros estudos foram realizados, respetivamente, nos EUA e no Japão.
Dutch: De andere onderzoeken werden respectievelijk in de VS en Japan uitgevoerd.
Portuguese: O tratamento é repetido uma semana depois, mas os ouvidos não devem ser limpos no caso da segunda dose.
Dutch: De behandeling wordt na één week herhaald, maar voor de tweede dosis mogen de oren niet worden gereinigd.
Portuguese: Em 31/07/2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Osurnia.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31/07/2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Osurnia verleend.
Portuguese: Está disponível na forma de gel a ser administrado no ouvido.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een gel voor gebruik in het oor.
Portuguese: Outras informações sobre o Osurnia
Dutch: Overige informatie over Osurnia:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia nos estudos da UE e do Japão foi a redução da gravidade da otite externa 28 dias após o tratamento inicial; no estudo dos EUA, o êxito clínico foi medido ao fim de 45 dias.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid in de onderzoeken in de EU en Japan was de vermindering van de ernst van otitis externa 28 dagen na de initiële behandeling; in het onderzoek in de VS werd het klinische succes gemeten na 45 dagen.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Osurnia durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Osurnia tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Duas das substâncias ativas do Osurnia, a terbinafina e o florfenicol, atuam contra possíveis causas de infeção.
Dutch: Twee van de werkzame stoffen in Osurnia, terbinafine en florfenicol, zijn werkzaam tegen mogelijke oorzaken van infectie.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Osurnia são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Osurnia.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft besloten dat voor de goedgekeurde indicaties de voordelen van Osurnia groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Osurnia.
Portuguese: Terbinafina / florfenicol / acetato de betametasona
Dutch: Osurnia terbinafine/florfenicol/betamethasonacetaat
Portuguese: As infeções auriculares nos cães podem ser causadas por bactérias ou leveduras/fungos.
Dutch: Oorinfecties bij honden kunnen worden veroorzaakt door bacteriën of gisten/schimmels.
Portuguese: A terbinafina mata os fungos bloqueando a formação de ergosterol, uma parte importante das paredes celulares fúngicas.
Dutch: Terbinafine doodt schimmels doordat het de vorming van ergosterol, een belangrijke component van de celwanden van schimmels, blokkeert.
Portuguese: A terceira substância ativa, o acetato de betametasona, é um corticosteroide, um medicamento que reduz a inflamação e a dor.
Dutch: De derde werkzame stof, betamethasonacetaat, is een corticosteroïde, een geneesmiddel dat ontstekingen en pijn vermindert.
Portuguese: A taxa de sucesso relativamente alta no caso do placebo poderá ter sido causada pelo efeito da limpeza prévia do ouvido e porque o modo como o medicamento foi formulado produziu uma película de proteção de gel na superfície do canal auditivo.
Dutch: Het betrekkelijk hoge slagingspercentage bij placebo kwam mogelijk door het effect van het vooraf reinigen van het oor en door de formulering van het middel, die van dien aard was dat een beschermende laag gel gevormd werd op het oppervlak van de gehoorgang.
Portuguese: Se o medicamento veterinário for acidentalmente ingerido, procure de imediato assistência médica e mostre o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Dutch: Als het diergeneesmiddel per ongeluk wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Portuguese: No caso de contacto acidental com os olhos, estes devem ser lavados com água e, no caso de contacto acidental com a pele, esta deve ser lavada com água e sabão.
Dutch: Bij onvoorziene blootstelling aan de ogen moeten de ogen worden gespoeld met water en bij onvoorziene blootstelling aan de huid moet de huid worden gewassen met water en zeep.
Portuguese: O florfenicol é um antibiótico cujo modo de funcionamento consiste em bloquear a formação de proteínas em células bacterianas.
Dutch: Florfenicol is een antibioticum dat de eiwitvorming in bacteriële cellen remt.
Portuguese: O Osurnia é utilizado para o tratamento de infeções auriculares de curta duração ou recorrentes (otite externa) causadas por Staphylococcus pseudintermedius (uma bactéria) e Malassezia pachydermatitis (uma levedura).
Dutch: Osurnia wordt gebruikt voor de behandeling van kortdurende of herhaaldelijk optredende oorinfecties (otitis externa) veroorzaakt door Staphylococcus pseudintermedius (een bacterie) en Malassezia pachydermatitis (een gist).
Portuguese: No estudo dos EUA, os cães tratados com o Osurnia apresentaram uma taxa de sucesso de 65 %, ou seja, significativamente mais elevada do que a registada nos cães tratados com placebo, correspondente a 44 %.
Dutch: In het onderzoek in de VS was het slagingspercentage bij de honden die met Osurnia behandeld werden 65%, wat aanzienlijk hoger was dan bij de honden die met placebo behandeld werden (slagingspercentage 44%).
Portuguese: Por que foi aprovado o Osurnia?
Dutch: Waarom is Osurnia goedgekeurd?
Portuguese: O Osurnia é um medicamento veterinário que contém três substâncias ativas: terbinafina, florfenicol e acetato de betametasona.
Dutch: Osurnia is een diergeneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: terbinafine, florfenicol en betamethasonacetaat.
Portuguese: O uso do Osurnia é contraindicado se o tímpano se apresentar perfurado ou em cães com demodecose generalizada (causada pelo ácaro Demodex canis).
Dutch: Osurnia mag niet worden gebruikt als het trommelvlies geperforeerd is of bij honden met gegeneraliseerde demodicose (schurft veroorzaakt door de mijt Demodex canis).
Portuguese: O uso do Osurnia é também contraindicado em animais reprodutores ou gestantes.
Dutch: Osurnia mag ook niet worden gebruikt bij drachtige dieren of fokdieren.
Portuguese: No estudo da UE, o Osurnia foi tão eficaz quanto o medicamento comparador, sendo que ambos os tratamentos resultaram numa redução de 63 % da gravidade da otite externa.
Dutch: In het onderzoek in de EU was Osurnia even werkzaam als het vergelijkingsmiddel: beide behandelingen leidden tot een vermindering van de ernst van otitis externa met 63%.
Portuguese: Foram realizados três estudos de campo com cães com otite externa causada por infeções bacterianas ou fúngicas, que investigaram o efeito do tratamento após a limpeza do ouvido com soro fisiológico; o tratamento com duas doses de Osurnia, administradas com uma semana de intervalo, foi comparado com um outro medicamento auricular comparável ou com um placebo (tratamento simulado).
Dutch: Er werden drie veldonderzoeken uitgevoerd bij honden met otitis externa veroorzaakt door bacteriële en schimmelinfecties, waarin het effect van behandeling werd onderzocht na reiniging van het oor met een zoutoplossing; de behandeling met twee doses Osurnia, met een tussentijd van één week, werd vergeleken met een vergelijkbaar oorgeneesmiddel of met placebo (een schijnbehandeling).
Portuguese: Como funciona o Osurnia?
Dutch: Hoe werkt Osurnia?
Portuguese: No estudo japonês, o Osurnia foi tão eficaz quanto o outro medicamento, com uma melhoria de 78 % da otite em ambos os grupos de tratamento.
Dutch: In het Japanse onderzoek was Osurnia even werkzaam als het andere geneesmiddel: in beide behandelgroepen was er een vermindering van otitis externa met 78%.
Portuguese: O que é o Osurnia?
Dutch: Wat is Osurnia?
Portuguese: O estudo japonês incluiu 71 cães: 49 cães foram tratados com o Osurnia e 22 cães com um outro medicamento auricular contendo clotrimazol (para infeções fúngicas), gentamicina (um antibiótico) e valerato de betametasona (corticosteroide).
Dutch: Bij het Japanse onderzoek waren 71 honden betrokken: 49 honden werden behandeld met Osurnia en 22 honden met een ander oorgeneesmiddel dat clotrimazol (tegen schimmelinfecties), gentamicine (een antibioticum) en betamethasonvaleraat (een corticosteroïde) bevat.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Osurnia?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Osurnia in?
Portuguese: O conteúdo de um tubo de gel é introduzido no interior de cada ouvido infetado.
Dutch: In elk ontstoken oor wordt de inhoud van één tube gel toegediend.
Portuguese: Provocam frequentemente inflamação (vermelhidão, inchaço e sensibilidade) ou dor no(s) ouvido(s).
Dutch: Ze leiden er vaak toe dat één of beide oren pijn doen of ontstoken raken (rood, gezwollen en pijnlijk).
Portuguese: Como foi estudado o Osurnia?
Dutch: Hoe is Osurnia onderzocht?
Portuguese: Destes, 190 foram tratados com o Osurnia, ao passo que 90 cães receberam um placebo em gel (tratamento simulado).
Dutch: Bij het onderzoek in de VS waren 284 honden betrokken, waarvan er 190 met Osurnia behandeld werden, terwijl 90 honden een placebogel (een schijnbehandeling) toegediend kregen.
Portuguese: Destes, 148 cães que receberam o Osurnia foram comparados com 138 cães tratados com um outro medicamento auricular contendo miconazol (um medicamento contra infeções fúngicas), gentamicina (um antibiótico) e aceponato de hidrocortisona (um corticosteroide) durante cinco dias consecutivos.
Dutch: Het eerste was een onderzoek in de EU met 286 honden waarbij 148 honden die Osurnia toegediend kregen vergeleken werden met 138 honden die gedurende vijf opeenvolgende dagen werden behandeld met een ander oorgeneesmiddel dat miconazol (een geneesmiddel tegen schimmelinfecties), gentamicine (een antibioticum) en hydrocortisonaceponaat (een corticosteroïde) bevat.
Portuguese: 23 de janeiro de 2015
Dutch: 23 januari 2015
Portuguese: O Teysuno encontra-se autorizado na UE desde março de 2011.
Dutch: Teysuno is sinds maart 2011 in de EU toegelaten.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dosantimetabolitos.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom