FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Du må derfor ikke bruge pennene i flæng, da du på denne måde kan få for meget eller for lidt lixisenatid, så reguleringen af dit blodsukker forstyrres.
Greek: • Για αυτόν τον λόγο δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε εναλλάξ τις συσκευές τύπου πένας, καθώς κάτι τέτοιο θα μπορούσε να οδηγήσει στη λήψη πολύ μεγάλης ή πολύ μικρής ποσότητας λιξισενατίδης, γεγονός που ενδέχεται να παρεμποδίσει τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας.
Danish: • Udlevér patientvejledningen til patienten før ordination eller dispensering af Suliqua.
Greek: • Προσκομίστε στους ασθενείς τον οδηγό ασθενούς πριν από τη συνταγογράφηση ή τη χορήγηση του Suliqua.
Danish: Styrken af lixisenatid er mindre for at sikre en tilstrækkelig, men ikke for stor dosis til dem, der kræver højere doser insulin.
Greek: Η περιεκτικότητα σε λιξισενατίδη είναι μικρότερη, ώστε να διασφαλιστεί επαρκής, αλλά όχι υπερβολική, δόση για τα άτομα για τα οποία απαιτούνται μεγαλύτερες δόσεις ινσουλίνης.
Danish: Doserne af insulin og lixisenatid indeholdt i et stigende antal dosistrin er givet i nedenstående figur:
Greek: Οι δόσεις ινσουλίνης και λιξισενατίδης που περιέχονται στα αύξοντα βήματα δόσης αναφέρονται στον παρακάτω πίνακα:
Danish: • Blinde eller svagtseende patienter skal instrueres om altid at få hjælp fra en anden person, som ser godt og er oplært i at bruge Suliqua-pennen.
Greek: • Οι ασθενείς που είναι τυφλοί ή έχουν προβλήματα όρασης πρέπει να λαμβάνουν την οδηγία να ζητούν πάντα βοήθεια από ένα άλλο άτομο με καλή όραση, το οποίο είναι εκπαιδευμένο στη χρήση της συσκευής Suliqua τύπου πένας.
Danish: Sundhedspersoner og patienter, der forventes at anvende diabetesmidlet Suliqua, skal have udleveret oplysningsmateriale for at sikre, at lægemidlet anvendes korrekt, og for at forhindre medicineringsfejl såsom forveksling af de to forskellige styrker af produktet.
Greek: Στους επαγγελματίες υγείας και στους ασθενείς που αναμένεται να χρησιμοποιήσουν το αντιδιαβητικό φάρμακο Suliqua θα χορηγηθεί εκπαιδευτικό υλικό, ώστε να διασφαλιστεί η σωστή χρήση του φαρμάκου και να αποφευχθούν τυχόν σφάλματα στη χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής, όπως σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων του προϊόντος.
Danish: Styrken af lixisenatid er større for at sikre tilstrækkelig dosis til dem, der kræver mindre doser insulin.
Greek: Η περιεκτικότητα σε λιξισενατίδη είναι μεγαλύτερη, ώστε να διασφαλιστεί επαρκής δόση για τα άτομα για τα οποία απαιτούνται μικρότερες δόσεις ινσουλίνης.
Danish: • Apotekspersonale opfordres til at kontrollere, at patienter og omsorgsgivere er i stand til at aflæse styrken af Suliqua, den fyldte pens dosisområde og pennens dosistæller, før lægemidlet udleveres.
Greek: • Συνιστάται στους φαρμακοποιούς να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς και οι φροντιστές τους είναι σε θέση να διαβάσουν την περιεκτικότητα του Suliqua, το εύρος δόσης της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και τον μετρητή δόσεων της συσκευής τύπου πένας πριν από τη χορήγηση του Suliqua.
Danish: • Fortæl patienterne, at deres blodsukker skal overvåges ved påbegyndelse af behandlingen med Suliqua og i ugerne efter.
Greek: • Ενημερώστε τους ασθενείς να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους όταν ξεκινούν να λαμβάνουν το Suliqua, καθώς και κατά τις επόμενες εβδομάδες.
Danish: Du må aldrig trække lægemidlet op af dets pen med en sprøjte, da det kan medføre doseringsfejl og alvorlig skade.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ποτέ σύριγγα για να αφαιρέσετε το φάρμακο από τη συσκευή τύπου πένας, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να οδηγήσει σε σφάλματα δοσολογίας και σε σοβαρή βλάβη.
Danish: • Suliqua leveres i en fyldt pen og må altid kun bruges med denne pen.
Greek: • Το Suliqua παρέχεται σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αυτήν τη συσκευή.
Danish: Ligesom for tilsvarende kombinationspræparater til behandling af diabetes angives dosen af Suliqua i "dosistrin", hvor hvert dosistrin svarer til én enhed insulin, plus en fast mængde lixisenatid.
Greek: Όπως ισχύει για παρόμοια συνδυαστικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη, η δόση του Suliqua εκφράζεται σε «βήματα δόσης», με κάθε βήμα δόσης να αντιστοιχεί σε μία μονάδα ινσουλίνης συν μια προκαθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης.
Danish: • Da de to penne indeholder forskellige koncentrationer af lixisenatid, svarer dosistrinnet på den ene pen ikke til dosistrinnet på den anden.
Greek: • Καθώς οι δύο συσκευές τύπου πένας περιέχουν διαφορετικές συγκεντρώσεις λιξισενατίδης, το βήμα δόσης της μίας συσκευής δεν ισοδυναμεί με το βήμα δόσης της άλλης.
Danish: Ét dosistrin indeholder altid én enhed insulin, uanset hvilken Suliqua-pen der benyttes.
Greek: Ένα βήμα δόσης περιέχει πάντα μία μονάδα ινσουλίνης, ανεξάρτητα από τη συσκευή Suliqua που χρησιμοποιείται.
Danish: Suliqua fås i to forskellige penne:
Greek: Το Suliqua διατίθεται σε δύο διαφορετικές συσκευές τύπου πένας:
Danish: Mængden af lixisenatid pr. dosistrin varierer imidlertid (0,50 mikrogram/dosistrin for 10-40pennen, og 0,33 mikrogram/dosistrin for 30-60-pennen).
Greek: Ωστόσο, η ποσότητα της λιξισενατίδης ανά βήμα δόσης διαφέρει (0,50 μικρογραμμάρια ανά βήμα δόσης για συσκευή τύπου πένας 10-40 και 0,33 μικρογραμμάρια ανά βήμα δόσης για συσκευή τύπου πένας 30-60).
Danish: Det anvendes sammen med orale diabetesmidler hos voksne, hvis blodsukker ikke kan reguleres tilfredsstillende med metformin alene eller metformin kombineret med enten et blodsukkernedsættende lægemiddel eller med insulin.
Greek: Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φάρμακα σε ενήλικες ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με τη χορήγηση μονοθεραπείας με μετφορμίνη ή με τη χορήγηση μετφορμίνης σε συνδυασμό με κάποιο άλλο φάρμακο μείωσης της γλυκόζης ή με ινσουλίνη.
Danish: Før du bruger Suliqua, skal du vide, hvor mange dosistrin du behøver.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Suliqua, πρέπει να έχετε σαφή εικόνα σχετικά με τον αριθμό των βημάτων δόσης που απαιτούνται για την περίπτωσή σας.
Danish: • Forklar patienten, at pennens dosistæller viser det antal dosistrin, der skal injiceres.
Greek: • Εξηγήστε στον ασθενή σας ότι ο μετρητής δόσεων της συσκευής τύπου πένας υποδεικνύει τον αριθμό των βημάτων δόσης που πρόκειται να χορηγηθούν με ένεση.
Danish: • Suliqua må kun bruges med den tilhørende fyldte pen.
Greek: • Το Suliqua πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά με την αντίστοιχη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Danish: De aktive stoffer i Suliqua er insulin glargin og lixisenatid.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Suliqua είναι η ινσουλίνη γλαργίνη και η λιξισενατίδη.
Danish: Apotekspersonalet bør desuden kontrollere, at patienterne har fået instruktion i at bruge pennen.
Greek: Οι φαρμακοποιοί πρέπει επίσης να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς έχουν εκπαιδευτεί ως προς τον τρόπο χρήσης της συσκευής τύπου πένας.
Danish: Din sundhedsperson vil instruere dig i, hvordan pennen bruges.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί θα σας εκπαιδεύσει ως προς τον τρόπο χρήσης της συσκευής τύπου πένας.
Danish: Denne pen kan afgive mellem 30 og 60 dosistrin pr. dag (den kaldes også Suliqua 30-60)
Greek: Με αυτήν τη συσκευή τύπου πένας μπορούν να χορηγηθούν από 30 έως 60 βήματα δόσης ανά ημέρα (η συσκευή αυτή αναφέρεται επίσης ως Suliqua 30-60)
Danish: Træk aldrig ved hjælp af en sprøjte insulin glargin og lixisenatid op af den fyldte pen, da det kan føre til doseringsfejl og alvorlig skade.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ποτέ σύριγγα για την αφαίρεση της ινσουλίνης γλαργίνης και της λιξισενατίδης από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να οδηγήσει σε σφάλματα δοσολογίας και σε σοβαρή βλάβη.
Danish: Hvis patienten har skiftet fra en anden pen, så understreg forskellene i udformning af de to anordninger for at undgå forveksling (påpeg farveforskelle og advarsler på kartonen/etiketten.
Greek: • Εξηγήστε τον σχεδιασμό και τα χαρακτηριστικά της συσκευής τύπου πένας στον ασθενή και, εάν ο ασθενής χρησιμοποιούσε παλαιότερα μια άλλη συσκευή τύπου πένας, επισημάνετε τις διαφορές στον σχεδιασμό των δύο συσκευών, ώστε να αποφευχθεί τυχόν σύγχυση (εστιάστε στη χρωματική διαφοροποίηση και στις δηλώσεις επισήμανσης προσοχής στο κουτί/στην ετικέτα).
Danish: • Pennens dosistæller viser det antal dosistrin, der skal indsprøjtes.
Greek: • Ο μετρητής δόσεων της συσκευής τύπου πένας υποδεικνύει τον αριθμό των βημάτων δόσης που πρόκειται να χορηγηθούν με ένεση.
Danish: Denne pen kan afgive mellem 10 og 40 dosistrin pr. dag (den kaldes også Suliqua 10-40).
Greek: Με αυτήν τη συσκευή τύπου πένας μπορούν να χορηγηθούν από 10 έως 40 βήματα δόσης ανά ημέρα (η συσκευή αυτή αναφέρεται επίσης ως Suliqua 10-40).
Danish: Det fås som injektionsvæske, opløsning, i fyldte penne.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Danish: • Suliqua gives i dosistrin, der svarer til et bestemt antal enheder insulin plus en fast mængde lixisenatid.
Greek: • Το Suliqua χορηγείται σε βήματα δόσης που αντιστοιχούν σε καθορισμένο αριθμό μονάδων ινσουλίνης συν μια προκαθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης.
Danish: • Spørg din sundhedsperson, hvis der er mere, du vil vide om behandlingen.
Greek: • Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία, απευθυνθείτε στον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί.
Danish: Af ordinationen skal det fremgå, hvilken type pen, der skal anvendes (enten Suliqua 10-40 eller Suliqua 30-60), styrken (dvs. insulin glargin, 100 enheder/ml, + lixisenatid, 50 mikrogram/ml, eller insulin glargin, 100 enheder/ml + lixisenatid, 33 mikrogram/ml), og det antal dosistrin, der skal administreres.
Greek: Κατά τη συνταγογράφηση πρέπει να αναφέρεται ο τύπος της συσκευής τύπου πένας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί (Suliqua 10-40 ή Suliqua 30-60), η περιεκτικότητα (δηλ. 100 μονάδες/ml ινσουλίνης γλαργίνης + 50 μικρογραμμάρια/ml λιξισενατίδης ή 100 μονάδες/ml ινσουλίνης γλαργίνης + 33 μικρογραμμάρια/ml λιξισενατίδης), καθώς και αριθμός των βημάτων δόσης που πρέπει να χορηγηθούν.
Danish: Ét dosistrin indeholder altid én enhed insulin plus en fast mængde lixisenatid.
Greek: Ένα βήμα δόσης περιέχει πάντα μία μονάδα ινσουλίνης συν μια προκαθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης.
Danish: • Suliqua er en fast kombination af insulin glargin og lixisenatid og fås i to styrker:
Greek: • Το Suliqua είναι ένας προκαθορισμένος συνδυασμός ινσουλίνης γλαργίνης/λιξισενατίδης που διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες:
Danish: Suliqua indeholder en kombination af insulin glargin og et ikke-insulin, lixisenatid.
Greek: Το Suliqua περιέχει έναν συνδυασμό ινσουλίνης γλαργίνης και ενός φαρμάκου που δεν περιέχει ινσουλίνη, της λιξισενατίδης.
Danish: • Suliqua fås i to fyldte penne:
Greek: • Το Suliqua παρέχεται σε δύο προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας:
Danish: • Suliqua indeholder insulin glargin og et ikke-insulin, lixisenatid.
Greek: • Το Suliqua περιέχει ινσουλίνη γλαργίνη και ένα φάρμακο που δεν περιέχει ινσουλίνη, τη λιξισενατίδη.
Danish: • Suliqua indeholdende insulin glargin, 100 enheder/ml, og lixisenatid, 33 mikrogram/ml.
Greek: • Suliqua που περιέχει 100 μονάδες/ml ινσουλίνης γλαργίνης και 33 μικρογραμμάρια/ml λιξισενατίδης.
Danish: − Suliqua 30-60 (som indeholder insulin glargin, 100 enheder/ml, med lixisenatid, 33 mikrogram/ml) - denne pen kan afgive mellem 30 og 60 dosistrin pr. dag.
Greek: − Συσκευή Suliqua 30-60 (περιέχει 100 μονάδες/ml ινσουλίνης γλαργίνης με 33 μικρογραμμάρια/ml λιξισενατίδης) - με αυτήν τη συσκευή τύπου πένας μπορούν να χορηγηθούν από 30 έως 60 βήματα δόσης ανά ημέρα.
Danish: Har du brug for hjælp?
Greek: Χρειάζεστε βοήθεια;
Danish: • Du er ældre.
Greek: • Είστε ηλικιωμένος.
Danish: Det kan være farligt for dig selv og andre.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να είναι επικίνδυνο για εσάς και για άλλους.
Danish: • Du har haft diabetes i lang tid.
Greek: • Έχετε διαβήτη για πολύ καιρό.
Danish: • Du må ikke tage to injektioner på samme dag.
Greek: • Μην κάνετε δύο ενέσεις την ίδια ημέρα.
Danish: • Du drikker alkohol - især hvis du ikke spiser ret meget.
Greek: • Καταναλώνετε οινόπνευμα - ιδιαίτερα όταν δεν έχετε φάει αρκετά.
Danish: ATC-kode: A10AE54.
Greek: Κωδικός ATC: A10AE54.
Danish: • Hvor meget Suliqua, du skal have hver dag og på hvilket tidspunkt af dagen.
Greek: • Την ποσότητα του Suliqua που χρειάζεστε κάθε ημέρα και σε ποια χρονική στιγμή.
Danish: • Hvornår du eventuelt skal have en højere eller lavere dosis.
Greek: • Πότε μπορεί να χρειαστείτε υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Danish: Det skal altid behandles af en læge og foregår normalt på hospitalet.
Greek: Αυτή πρέπει να αντιμετωπίζεται πάντα από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Danish: • Mulige påvirkninger ved at skifte til andre tidszoner.
Greek: • Τις πιθανές επιδράσεις από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές ζώνες.
Danish: De fleste lette reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til et par uger.
Greek: Οι περισσότερες ήπιες αντιδράσεις στην ινσουλίνη συνήθως εξαφανίζονται σε διάστημα λίγων ημερών έως λίγων εβδομάδων.
Danish: Dette er normalt, og de er ikke farlige for dig.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, δεν θα σας βλάψουν.
Danish: Denne forskel anses ikke for at være klinisk relevant.
Greek: Η διαφορά αυτή δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
Danish: Tal med din læge, før du rejser.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν ταξιδέψετε.
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over, hvad der sker.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, μπορεί να αναπτύξετε σοβαρή υπογλυκαιμία (ακόμη και να λιποθυμήσετε) προτού αντιληφθείτε τι συμβαίνει.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse færdigheder er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner).
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις στις οποίες αυτές οι ικανότητες έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
Danish: • hvis der er partikler i Suliqua.
Greek: • εάν υπάρχουν σωματίδια στο Suliqua.
Danish: Nedenstående oplysninger er baseret på studier med monokomponenterne.
Greek: Οι πληροφορίες που παρέχονται παρακάτω βασίζονται σε μελέτες με τα επιμέρους συστατικά.
Danish: Lixisenatid har en lav bindingsgrad (55 %) til humane proteiner.
Greek: Η λιξισενατίδη έχει χαμηλό βαθμό (55%) σύνδεσης με ανθρώπινες πρωτεΐνες.
Danish: Ting, som du har brug for:
Greek: Πρόσθετα αντικείμενα που θα χρειαστείτε:
Danish: • Sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge.
Greek: • Οποιουσδήποτε κινδύνους για την υγεία στις χώρες που θα επισκεφτείτε.
Danish: Drej pennen flere gange med den anden hånd for at fjerne nålen.
Greek: Περιστρέψτε τη συσκευή τύπου πένας αρκετές φορές με το άλλο σας χέρι για να αφαιρέσετε τη βελόνα.
Danish: Alder, race, køn og kropsvægt
Greek: Ηλικία, Φυλή, Φύλο και Σωματικό Βάρος
Danish: Af de 1.479 patienter, som indgik i indkøringsfasen, blev 1.170 randomiseret.
Greek: Από τους 1.479 ασθενείς που ξεκίνησαν την προκαταρκτική φάση, τυχαιοποιήθηκαν 1.170.
Danish: • Du dyrker mindre motion, end du plejer.
Greek: • Ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως.
Danish: Vær også forsigtig, når du holder op med at tage et lægemiddel.
Greek: Θα πρέπει επίσης να είστε προσεκτικοί όταν σταματάτε τη λήψη ενός φαρμάκου.
Danish: • Du for nyligt har haft for lavt blodsukker (f.eks. dagen før).
Greek: • Είχατε πρόσφατα πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα).
Danish: Brug til ældre (65 år og derover) Hvis du er 65 år eller ældre, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Greek: Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς (65 ετών και άνω) Εάν είστε 65 ετών ή άνω, συζητήσετε με το γιατρό σας καθώς μπορεί να χρειάζεστε χαμηλότερη δόση.
Danish: Suliqua kan anvendes til ældre patienter.
Greek: Το Suliqua μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Danish: Du kan måske have behov for at tale om:
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να συζητήσετε για τα ακόλουθα:
Danish: Din koncentrationsevne kan blive påvirket.
Greek: Μπορεί να επηρεαστεί η συγκέντρωσή σας.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data fra brug af lixisenatid til gravide kvinder.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της λιξισενατίδης σε έγκυες γυναίκες.
Danish: Hvis du gør det, får du muligvis ikke den rigtige dosis.
Greek: Αν το κάνετε αυτό, μπορεί να μην πάρετε τη σωστή ποσότητα φαρμάκου.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af diabetes var ca. 9 år.
Greek: Η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν περίπου 9 έτη.
Danish: Efter første anvendelse: anvendes inden for 28 dage Åbningsdato: / / /
Greek: Μετά την πρώτη χρήση: χρησιμοποιήστε το μέσα σε 28 ημέρες Ημερομηνία ανοίγματος: / / /
Danish: Det kan beskadige den.
Greek: Αυτό ενδέχεται να της προκαλέσει βλάβη.
Danish: Den mediane opfølgningsperiode var 6,2 år.
Greek: Η διάμεση διάρκεια της παρακολούθησης στη μελέτη ήταν 6,2 έτη.
Danish: Hvis der ikke kommer væske ud:
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί υγρό:
Danish: De første tegn optræder i kroppen generelt.
Greek: Τα πρώτα σημεία μπορεί να εμφανιστούν γενικά στον οργανισμό σας.
Danish: Der blev ikke påvist behandlingsrelateret effekt.
Greek: Δεν καταδείχθηκε επίδραση σχετιζόμενη με τη θεραπεία.
Danish: Hvis du ser luftbobler
Greek: Εάν παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα
Danish: Du må ikke overspænde.
Greek: Μην σφίγγετε υπερβολικά.
Danish: Hvis du synes, det er svært at genkende dine advarselstegn, skal du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af hypoglykæmi.
Greek: Εάν σας είναι δύσκολο να αναγνωρίζετε τα προειδοποιητικά σημεία σας, θα πρέπει να αποφεύγετε καταστάσεις (όπως για παράδειγμα να οδηγείτε αυτοκίνητο) στις οποίες μπορεί να θέσετε τον εαυτό σας ή άλλα άτομα σε κίνδυνο από την υπογλυκαιμία.
Danish: Se nedenstående tabel og figur for studiets øvrige endepunkter.
Greek: Βλ. τον πίνακα και την εικόνα παρακάτω για τα υπόλοιπα καταληκτικά σημεία της μελέτης.
Danish: Det vides ikke, om Suliqua kan skade dit ufødte barn.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Suliqua βλάπτει το αγέννητο παιδί σας.
Danish: Disse lægemidler bør tages på en standardiseret måde i forhold til lixisenatid.
Greek: Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να λαμβάνονται με τυποποιημένο τρόπο σε σχέση με τη λιξισενατίδη.
Danish: • Du har en bestemt sygdom med beskadigelse af nerverne (kaldet "diabetisk autonom neuropati").
Greek: • Έχετε ένα ορισμένο τύπο νευρικής βλάβης (ονομάζεται «διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια»).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Ιανουαρίου 2017
Danish: • Du ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt - kunstige sødestoffer er ikke kulhydrater.
Greek: • Δεν τρώτε αρκετά, ή καταναλώνετε τροφές που περιέχουν λιγότερους υδατάνθρακες από το κανονικό - οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες δεν είναι υδατάνθρακες.
Danish: A. Vælg et injektionssted som vist på ovenstående billede.
Greek: Α. Διαλέξτε μία θέση για να χορηγήσετε την ένεση όπως φαίνεται στην εικόνα παραπάνω.
Danish: • Udfør altid en sikkerhedstest.
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα έλεγχο ασφάλειας.
Danish: Den terapeutiske erfaring med Suliqua hos patienter ≥75 år er begrænset.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία με το Suliqua σε ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών είναι περιορισμένη.
Danish: Må kun anvendes til samme patient.
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Danish: • Du lige er begyndt på Suliqua-behandlingen- hvis du får lavt blodsukker, er det mest sandsynligt, at det optræder om morgenen.
Greek: • Έχετε μόλις ξεκινήσει τη θεραπεία με Suliqua - εάν εμφανιστούν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί το πρωί.
Danish: Nåle er ikke inkluderet i pakningen.
Greek: Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
Danish: Du må ikke lade pennen ligge i en bil på særligt varme eller kolde dage.
Greek: Μην αφήνετε τη συσκευή τύπου πένας στο αυτοκίνητο κατά τη διάρκεια μίας εξαιρετικά ζεστής ή κρύας ημέρας.
Danish: • Det kan være nødvendigt at gentage dette trin op til 3 gange, før der kommer væske ud.
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί νε επαναλάβετε αυτό το βήμα έως και 3 φορές πριν από την εμφάνιση του φαρμάκου.
Danish: Hypoglykæmi kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer).
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να είναι πολύ σοβαρή και είναι πολύ συχνή με φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Danish: Den nedsættende effekt på ventrikeltømningshastigheden blev opretholdt indtil afslutningen af studiet.
Greek: Η επιβράδυνση της γαστρικής κένωσης διατηρήθηκε έως το τέλος της μελέτης.
Danish: Alt efter din levevis, resultatet af dine blodsukkermålinger og din eventuelle tidligere anvendelse af insulin vil din læge fortælle dig:
Greek: Με βάση τον τρόπο ζωής σας, τις εξετάσεις σακχάρου στο αίμα σας και την προηγούμενη χρήση της ινσουλίνης σας, ο γιατρός σας θα σας πει:
Danish: • Somatropin, et væksthormon.
Greek: • Σωματοτροπίνη,μία αυξητική ορμόνη.
Danish: Vær især opmærksom på følgende:
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί για τα ακόλουθα:
Danish: Andre vigtige oplysninger om brug af fyldte penne
Greek: Άλλες σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας
Danish: Hvis pennen er beskadiget, ikke har været opbevaret korrekt, hvis du ikke er sikker på, at den virker korrekt, eller hvis du bemærker, at dit blodsukker uventet kontrolleres dårligere:
Greek: Εάν η συσκευή τύπου πένας έχει υποστεί βλάβη ή δεν έχει αποθηκευτεί σωστά, εάν δεν είστε σίγουροι ότι δουλεύει σωστά ή εάν παρατηρήσετε ότι η ρύθμιση του σακχάρου στο αίμα σας επιδεινώνεται απρόσμενα:
Danish: • Et hvilket som helst andet lægemiddel til behandling af diabetes.
Greek: • Οποιοδήποτε άλλο φάρμακο για την αντιμετώπιση του διαβήτη.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virkningsprofil, og blanding kan forårsage udfældning.
Greek: Η ανάμειξη ή η αραίωση μπορεί να μεταβάλλει το προφίλ χρόνου/δράσης του και η ανάμειξη μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό ιζήματος.
Danish: Allergiske reaktioner (urticaria), som muligvis er relateret til Suliqua, er blevet rapporteret hos 0,3 % af patienterne.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις (κνίδωση) οι οποίες σχετίζονται πιθανώς με το Suliqua έχουν αναφερθεί στο 0,3% των ασθενών.
Danish: Ikke-undersøgte populationer
Greek: Πληθυσμοί που δεν έχουν μελετηθεί
Danish: Du skal lære selv at injicere:
Greek: Μάθετε να χορηγείτε την ένεση:
Danish: Tal med lægen om, hvilken pen der passer til dit behov.
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας ποια συσκευή τύπου πένας είναι κατάλληλη για τις ανάγκες σας.
Danish: ** Ved anvendelse af en anden basalinsulin:
Greek: ** Προηγούμενη χρήση διαφορετικής βασικής ινσουλίνης:
Danish: Det hjælper med at forebygge blokering af nålen, forurening og infektion.
Greek: Αυτό βοηθάει στην αποφυγή απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης ή λοίμωξης.
Danish: Hvis dit blodsukker stadig er for lavt (under 4 mmol/l), eller hypoglykæmien vender tilbage, skal du tage yderligere 15-20 gram sukker.
Greek: Εάν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος εξακολουθούν να είναι πολύ χαμηλά (<4 mmol/L) ή εάν επανεμφανιστεί υπογλυκαιμία, καταναλώστε άλλα 15 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης.
Danish: Se TRIN 3.
Greek: Βλ. ΒΗΜΑ 3.
Danish: • Nålen kan stikke hul i hætten, hvis den sættes skævt på.
Greek: Η βελόνα μπορεί να τρυπήσει το καπάκι εάν αυτό τοποθετηθεί στραβά.
Danish: Prøv igen, hvis nålen ikke drejes fri den første gang.
Greek: Δοκιμάστε ξανά σε περίπτωση που η βελόνα δεν αφαιρεθεί με την πρώτη φορά.
Danish: Der er ikke observeret nogen stigning i gennemsnitlig hjertefrekvens i nogen af fase 3-studierne med Suliqua.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αύξηση του μέσου καρδιακού ρυθμού σε όλες τις μελέτες Φάσης 3 με Suliqua.
Danish: Uddannelsesmaterialet har til formål at øge opmærksomheden på de to styrker, som lægemidlet findes i, og at minimere risikoen for medicineringsfejl, inklusive forveksling af lægemidlets to forskellige styrker.
Greek: Τα εκπαιδευτικά υλικά στοχεύουν στην αύξηση της εγρήγορσης σχετικά με τις δύο διαθέσιμες περιεκτικότητες του προϊόντος και στην ελαχιστοποίηση του κινδύνου λανθασμένης φαρμακευτικής αγωγής συμπεριλαμβανομένων συγχύσεων ανάμεσα στις διαφορετικές περιεκτικότητες του προϊόντος.
Danish: Samtidig undertrykkes glucagonsekretionen.
Greek: Παράλληλα, καταστέλλεται η έκκριση γλυκαγόνης.