FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Učinkovitost 7-valentnega cepiva Prevenar so ovrednotili z dvema večjima kliničnima študijama - s severnokalifornijsko študijo Northern California Kaiser Permanente (NCKP) in finsko študijo vnetja srednjega ušesa (FinOM).
Norwegian Bokmål: Effekten til 7-valent Prevenar ble vurdert i to store studier -Northern California Kaiser Permanente (NCKP) studien og Finnish Otitis Media (FinOM) studien.
Slovenian: Medtem ko iz tovrstnih opazovalnih analiz ne moremo sklepati na neposreden vzrok in posledico, te ugotovitve kažejo, da ima cepivo Prevenar pri ciljni populaciji pomembno vlogo pri zmanjševanju bremena bolezni sluznic (akutno vnetje srednjega ušesa in pljučnica).
Norwegian Bokmål: Selv om direkte årsak og effekt ikke kan utledes fra observasjonsanalyser av denne typen, antyder disse funnene at Prevenar spiller en viktig rolle i å redusere byrden av mukosal sykdom (AOM og pneumoni) i målpopulasjonen.
Slovenian: Imunski odzivi pri posebnih populacijah
Norwegian Bokmål: Immunrespons hos spesielle populasjoner
Slovenian: Titri OPA so izraženi kot recipročna vrednost največje razredčitve seruma, ki zmanjša preživetje pnevmokokov za najmanj 50 %.
Norwegian Bokmål: OPA-titre er uttrykt som den resiproke verdi av den høyeste serumfortynningen som reduserer overlevelsen av pneumokokker med minst 50 %.
Slovenian: Učinkovine so polisaharidi, konjugirani na CRM197, sestavljeni iz:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er polysakkarid CRM197-konjugater som består av:
Slovenian: Kot pri sočasni uporabi s trivalentnimi cepivi so bili imunski odzivi na nekatere pnevmokokne serotipe slabši ob sočasnem dajanju obeh cepiv.
Norwegian Bokmål: Som ved samtidig administrering av trivalente vaksiner var immunresponsen for noen pneumokokkserotyper lavere når begge vaksinene ble gitt samtidig.
Slovenian: 18-49 let n = 836-866
Norwegian Bokmål: 18-49 år N=836-866
Slovenian: Popravljeno za delež serotipiziranih vzorcev, manjkajočo starost, imenovalec, primerjan z obdobjem 2009/10, in trend skupne IPD do obdobja 2009/10 (pozneje popravek trenda ni bil uporabljen).
Norwegian Bokmål: Korrigert for andel prøver som var serotypet, manglet alder, nevner sammenlignet med 2009/10 og for trenden i total invasive pneumokokksykdom opptil 2009/10 (det ble ikke brukt noen trendkorrigering etter det).
Slovenian: Cepiva Prevenar 13 ne smete mešati z drugimi cepivi v isti injekcijski brizgi.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 skal ikke blandes med andre vaksiner i samme sprøyte.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let, so bili:
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene hos barn og ungdom 6 til 17 år var:
Slovenian: • zmanjšan apetit, glavoboli, driska, bruhanje (pri osebah, starih od 18 do 49 let)
Norwegian Bokmål: • Nedsatt appetitt, hodepine, diaré, oppkast (for de i alderen 18 til 49 år)
Slovenian: Izgled cepiva Prevenar 13 in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Prevenar 13 ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: 6A 7F 19A Serotip v cepivu Prevenar z najmanjšim deležem odziva v študiji 006 je bil 6B (87,1 %).
Norwegian Bokmål: 6A 7F 19A * Serotypen i Prevenar med den laveste responsraten i prosent var 6B i studie 006 (87,1 %)
Slovenian: • huda alergijska reakcija, vključno s šokom (kardiovaskularni kolaps); angioedem (otekanje ustnic, obraza ali žrela)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon inkludert sjokk (kardiovaskulær kollaps), angioødem (hevelse i lepper, ansikt eller hals)
Slovenian: 5 do 37
Norwegian Bokmål: 5 til 37
Slovenian: Za serotipe, ki jih vsebuje cepivo, pričakujemo, da bo zaščita pred vnetjem srednjega ušesa manjša kot zaščita pred invazivnimi boleznimi.
Norwegian Bokmål: For serotyper som inngår i vaksinen forventes beskyttelse mot otitis media å være lavere enn mot invasiv sykdom.
Slovenian: Kaj je cepivo Prevenar 13 in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Prevenar 13 er og hva det brukes mot
Slovenian: Ni znano, ali se 13-valentno pnevmokokno konjugirano cepivo pri človeku izloča v mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om 13-valent pneumokokk-konjugatvaksine blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: Od uvedbe 7-valentnega cepiva Prevenar v letu 2000 podatki iz spremljanja poteka pnevmokokne bolezni niso pokazali, da bi imunost, povzročena s cepivom Prevenar v otroštvu, s časom pojemala.
Norwegian Bokmål: Siden introduksjonen av 7-valent Prevenar i 2000, har ikke dataene fra overvåkingen av pneumokokksykdommer vist at immuniteten frembrakt med Prevenar i barndommen har avtatt med tiden.
Slovenian: Ovrednotili so tudi imunske odzive na 6 dodatnih serotipov.
Norwegian Bokmål: Immunresponser mot de andre 6 serotypene ble også målt.
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO CEPIVA
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: Preglednica 5: Učinkovitost cepiva (UC) za primarni in sekundarna opazovana dogodka v študiji CAPiTA (populacija po protokolu)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Vaksineeffekt (VE) for de primære og sekundære endepunktene i CAPiTA-studien (per protokoll-populasjon)
Slovenian: Pred cepljenjem se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če ste imeli vi ali vaš otrok:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før vaksinasjonen hvis du eller barnet ditt:
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 vsebuje istih 7 serotipov kot cepivo Prevenar na isti nosilni beljakovini CRM197.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 inneholder de samme 7 serotypene som er inkludert i Prevenar, med samme bærerprotein CRM197.
Slovenian: Imunski odziv so ocenili z IgG GMC pri 168-211 ocenljivih preskušancih približno 1 mesec po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Immunresponser målt ved hjelp av IgG GMC, ble vurdert hos 168-211 evaluerbare pasienter ca. 1 måned etter vaksinering.
Slovenian: • če ste vi ali vaš otrok alergični (preobčutljivi) na učinkovine ali katerokoli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6) ali na katerokoli drugo cepivo, ki vsebuje davični toksoid.
Norwegian Bokmål: • hvis du eller barnet ditt er allergisk (overfølsomt) overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller annen vaksine som inneholder difteritoksoid.
Slovenian: UC (%) (95,2 % IZ)
Norwegian Bokmål: VE (%) (95,2 % KI)
Slovenian: 2., 4., + 12. mesec
Norwegian Bokmål: 2, 4, + 12 måneder
Slovenian: Za šest dodatnih serotipov so te vrednosti primerjali z najmanjšim odzivom med vsemi sedmimi skupnimi serotipi pri preskušancih, ki so prejeli cepivo Prevenar.
Norwegian Bokmål: For de seks andre serotypene ble disse verdiene sammenlignet med den laveste responsen blant alle de syv vanlige serotypene hos mottakere av Prevenar.
Slovenian: bruhanje, diareja
Norwegian Bokmål: • Oppkast, diaré
Slovenian: Hampshire PO9 2NG Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Hampshire PO9 2NG Storbritannia
Slovenian: Druga zdravila/cepiva in cepivo Prevenar 13
Norwegian Bokmål: Andre legemidler/vaksiner og Prevenar 13
Slovenian: Ne zaščiti pa pred drugimi povzročitelji, ki lahko povzročijo okužbe ušes.
Norwegian Bokmål: Den beskytter ikke mot andre smittsomme mikrober som kan forårsake ørebetennelse.
Slovenian: Tretji odmerek prejmejo v drugem letu življenja.
Norwegian Bokmål: En tredje dose er anbefalt i det andre leveåret.
Slovenian: Neželeni učinki iz izkušenj v obdobju trženja cepiva Prevenar 13
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra erfaring etter markedsføring med Prevenar 13
Slovenian: Podatki o varnosti in imunogenosti cepiva Prevenar 13 pri posameznikih iz drugih specifičnih skupin imunsko oslabljenih posameznikov (npr. z malignimi boleznimi ali nefrotskim sindromom) niso na voljo, zato je treba potrebo po cepljenju pretehtati individualno.
Norwegian Bokmål: Data på sikkerhet og immunogenisitet for Prevenar 13 er ikke tilgjengelig for personer i andre spesifikke immunkompromitterte grupper (f.eks. med malignitet eller nefrotisk syndrom), og vaksinering bør vurderes individuelt.
Slovenian: • kakršnekoli težave s krvavitvami ali hitrim pojavom modric.
Norwegian Bokmål: • har blødningsforstyrrelser eller lett får blåmerker.
Slovenian: Otroci, stari od 5 do 17 let, lahko prejmejo enkratni odmerek cepiva Prevenar 13, če so bili predhodno cepljeni z enim ali več odmerki cepiva Prevenar.
Norwegian Bokmål: Barn 5 til 17 år kan få én enkeltdose med Prevenar 13 hvis de har blitt tidligere vaksinert med én eller flere doser med Prevenar.
Slovenian: Po odprtju lahko izdelek shranjujete največ 28 dni pri temperaturi med 2 °C in 8 °C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i maksimalt 28 dager ved 2 C - 8 C.
Slovenian: • po predhodnem cepljenju s katerimkoli odmerkom cepiva Prevenar ali Prevenar 13 kakršnekoli zdravstvene težave, na primer alergijsko reakcijo ali težave z dihanjem.
Norwegian Bokmål: • har nåværende eller tidligere medisinske problemer etter bruk av Prevenar eller Prevenar 13 som f.eks. en allergisk reaksjon eller pusteproblemer.
Slovenian: Pri starosti od 11 do 15 mesecev bo otrok prejel četrti odmerek (obnovitveni odmerek).
Norwegian Bokmål: Når barnet er mellom 11 og 15 måneder gammelt, vil det få en fjerde injeksjon (forsterkningsdose/boosterdose).
Slovenian: S post-hoc analizo so ocenili naslednje javnozdravstvene izide glede klinične CAP (kot so jo opredelili v študiji CAPiTA in na podlagi kliničnih ugotovitev, ne glede na radiološki infiltrat ali potrditev vzroka): učinkovitost cepiva (UC), zmanjšanje incidence (IRR - incidence rate reduction) in število ljudi, ki jih je treba cepiti (NNV - number needed to vaccinate) (preglednica 6).
Norwegian Bokmål: En post-hoc-analyse ble brukt for å estimere følgende folkehelseutfall mot klinisk CAP (som definert i CAPiTA-studien og basert på kliniske funn uavhengig av radiologisk infiltrat eller etiologisk bekreftelse): vaksineeffekt (VE), reduksjon i insidensrate (IRR) og antall personer som må vaksineres (NNV, number needed to vaccinate) (tabell 6).
Slovenian: starih od 18 do 39 let, in močno omejeno gibanje roke pri osebah, starih od 18 do 39 let)
Norwegian Bokmål: 18 til 39 år og sterkt nedsatt bevegelighet av armen for de i alderen 18 til 39 år)
Slovenian: Študija učinkovitosti pri odraslih, starih 65 let in več
Norwegian Bokmål: Effektstudie med voksne i alderen 65 år og eldre
Slovenian: V Evropi in ZDA so izvedli 5 kliničnih študij, s katerimi so ocenjevali imunogenost cepiva Prevenar 13 pri različnih starostnih skupinah v starosti od 18 do 95 let.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført fem kliniske studier i Europa og USA hvor immunogenisiteten for Prevenar 13 ble evaluert for forskjellige aldersgrupper mellom 18 og 95 år.
Slovenian: Varnost je bila ocenjena pri 592 otrocih (294 otrok, starih od 5 do 10 let, ki so bili predhodno cepljeni z vsaj enim odmerkom cepiva Prevenar in 298 otrok, starih od 10 do 17 let, ki niso prejeli pnevmokoknega cepiva).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ble evaluert hos 592 barn (294 barn i alderen 5 til 10 år tidligere immunisert med minst én dose med Prevenar og 298 barn i alderen 10 til 17 år som ikke hadde fått pneumokokkvaksine).
Slovenian: Otroci (12-59 mesecev), ki so bili popolnoma imunizirani s cepivom Prevenar (7-valentnim)
Norwegian Bokmål: Barn (12-59 måneder) fullstendig immunisert med Prevenar (7-valent)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: anafilaktična/anafilaktoidna reakcija, vključno s šokom; angioedem
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk/anafylaktoid reaksjon inkludert sjokk, angioødem
Slovenian: Pri posameznikih z oslabljeno imunsko odzivnostjo zaradi uporabe imunosupresivnih zdravil, genetske motnje, okužbe z virusom HIV ali drugih vzrokov, je imunski odziv na aktivno imunizacijo lahko zmanjšan.
Norwegian Bokmål: Personer med svekket immunrespons, uansett om det skyldes immunsupprimerende behandling, en genetisk defekt, infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) eller andre årsaker, kan ha redusert antistoffrespons på aktiv immunisering.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da svojemu otroku date paracetamol ali druga zdravila za zniževanje vročine, preden bo dobil cepivo Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg om å gi barnet ditt paracetamol eller andre legemidler som reduserer feber før Prevenar 13 gis.
Slovenian: V Franciji, Italiji, Veliki Britaniji, ZDA, Libanonu, Egiptu in Savdski Arabiji so opravili odprto študijo z eno skupino z 2 odmerkoma cepiva Prevenar 13 z razmikom 6 mesecev pri 158 otrocih in mladostnikih ≥ 6 do < 18 let s srpastocelično anemijo, ki so jih predhodno cepili z enim ali več odmerki 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva vsaj 6 mesecev pred vključitvijo v študijo.
Norwegian Bokmål: En åpen studie i Frankrike, Italia, Storbritannia, USA, Libanon, Egypt og Saudi-Arabia med 2 doser Prevenar 13 gitt med 6 måneders mellomrom ble utført på 158 barn og unge ≥6 til <18 år med sigdcellesykdom som tidligere var vaksinert med én eller flere doser med 23-valent pneumokokkpolysakkaridvaksine minst 6 måneder før deltakelse.
Slovenian: Stari od 5 do 64 let
Norwegian Bokmål: 5 til 64 år
Slovenian: V odprti študiji, v kateri je sodelovalo 592 zdravih otrok in mladostnikov, vključno s tistimi z astmo (17,4 %), za katere velja, da so nagnjeni k pnevmokoknim okužbam, je cepivo Prevenar 13 izzvalo imunski odziv na vseh 13 serotipov.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie hos 592 friske barn og ungdom inkludert de med astma (17,4 %) som kan være predisponert for pneumokokkinfeksjon, fremkalte Prevenar 13 immunrespons mot alle 13 serotypene.
Slovenian: • poslabšanje ali novonastala bolečina v sklepih, poslabšanje ali novonastala bolečina v mišicah
Norwegian Bokmål: • Forverret eller ny smerte i ledd, forverret eller ny smerte i muskler
Slovenian: V preglednici 6 je NNV merilo števila ljudi, ki jih je treba cepiti, da preprečimo en primer klinične CAP.
Norwegian Bokmål: I tabell 6 er NNV et mål på antall mennesker som må vaksineres for å forhindre ett klinisk CAPtilfelle.
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 je izzvalo tvorbo funkcionalnih protiteles proti vsem 13 serotipom cepiva v študijah 004 in 006.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 fremkalte funksjonelle antistoffer mot alle 13 vaksineserotypene i studiene 004 og 006.
Slovenian: Odrasli morajo prejeti en odmerek cepiva.
Norwegian Bokmål: Voksne skal ha én injeksjon.
Slovenian: Apneja pri veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkih (rojenih pred 28. tednom ali v 28. tednu nosečnosti) (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Apné hos svært premature spedbarn (født  28. uke i svangerskapet) (se pkt.
Slovenian: * 95 % IZ, ki izhaja iz Poissonovega intervala na podlagi nadrazpršenosti 2,1, ki so jo opazili pri modeliranju vseh podatkov o IPD iz obdobja 2000-06 pred uporabo cepiva Prevenar.
Norwegian Bokmål: * 95 % KI høynet av et Poisson-intervall basert på overdispersjon av 2,1 sett fra modellering av data for bare IPD i 2000-06 før Prevenar.
Slovenian: Necepljeni dojenčki, otroci in mladostniki, starejši od 7 mesecev
Norwegian Bokmål: Uvaksinerte spedbarn, barn og ungdom over 7 måneder
Slovenian: V vsaki študiji so sodelovali zdravi odrasli in imunokompetentni odrasli s stabilnimi osnovnimi boleznimi, za katere je znano, da pri posameznikih povzročijo nagnjenost k pnevmokokni okužbi (npr. kronična srčnožilna bolezen, kronična pljučna bolezen, vključno z astmo, bolezni ledvic in sladkorna bolezen, kronična bolezen jeter, vključno z alkoholno boleznijo jeter), in odrasli z dejavniki tveganja, kot sta na primer kajenje in zloraba alkohola.
Norwegian Bokmål: I hver studie deltok friske voksne og immunkompetente voksne med stabile underliggende tilstander som man vet predisponerer for pneumokokkinfeksjon (dvs. kronisk kardiovaskulær sykdom, kronisk lungesykdom inkludert astma, nyresykdom og diabetes mellitus, kronisk leversykdom inkludert alkoholisk leversykdom), og voksne med risikofaktorer som røyking og alkoholmisbruk.
Slovenian: Poročana incidenca zunajbolnišnične pljučnice (CAP - Community-Acquired Pneumonia) in invazivne pnevmokokne bolezni (IPD - Invasive Pneumococcal Disease) se v Evropi razlikuje od države do države, po 50. letu se povečuje s starostjo in je največja pri posameznikih, starih ≥ 65 let.
Norwegian Bokmål: Rapportert forekomst av samfunnservervet pneumoni (community-acquired pneumonia; CAP) og invasiv pneumokokksykdom (IPD) i Europa varierer etter land, øker med alderen fra 50 år og er høyest hos personer ≥ 65 år.
Slovenian: Ustrezno so bile ravni OPA GMT pri obeh skupinah podobne, razen za serotip 3, kjer je bila raven nižja, in serotip 18C, kjer je bila raven višja pri skupini, ki je prejemala Prevenar 13 s konzervansom 2-PE.
Norwegian Bokmål: OPA GMT var dessuten tilsvarende i begge grupper, bortsett fra serotype 3 som var lavere, og serotype 18C, som var høyere i gruppen som fikk Prevenar 13 med 2-PE.
Slovenian: Vendar pa je pri 3 (serotipi 1, 5 in 6A) izmed 6 dodatnih serotipov prišlo do nižje ravni IgG GMC in OPA GMT v primerjavi z otroki, pri katerih je bilo opravljeno najmanj eno predhodno cepljenje s cepivom Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, viste 3 (serotyper 1,5 og 6A) av de 6 ekstra serotypene lavere IgG GMC og OPA GMT når de ble sammenlignet med barn som hadde mottatt minst én tidligere vaksinasjon med Prevenar 13.
Slovenian: Po polisaharidnem cepljenju so opazili pomembno povečanje koncentracij protiteles proti sedmim serotipom, kar kaže, da je bil imunološki spomin dobro vzpostavljen.
Norwegian Bokmål: En signifikant økning ble observert i antistoffkonsentrasjoner mot de syv serotypene etter polysakkaridvaksinasjonen, hvilket antyder at immunologisk hukommelse var godt etablert.
Slovenian: Sočasnega dajanja cepiva Prevenar 13 in 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva niso raziskali.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Prevenar 13 og 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine er ikke studert.
Slovenian: IRR, ki ga imenujemo tudi incidenca bolezni, ki jo je mogoče preprečiti s cepljenjem, je število primerov bolezni, ki jo je mogoče preprečiti s cepljenjem, na 100.000 oseb-let opazovanja (PYOperson-years of observation).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i insidensrate, også referert til som insidens av sykdom som kan forebygges med vaksine, er antallet tilfeller av sykdom som kan forebygges med vaksine per 100 000 observerte personår.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: V študiji je 162 oseb prejelo en predhoden odmerek 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva, 143 oseb dva predhodna odmerka in 26 oseb več kot dva predhodna odmerka 23-valentnega polisaharidnega cepiva.
Norwegian Bokmål: I studien hadde 162 personer fått én tidligere dose med 23-valent pneumokokk polysakkarid vaksine, 143 personer hadde fått 2 tidligere doser og 26 personer hadde fått mer enn 2 tidligere doser med 23-valent polysakkaridvaksine.
Slovenian: Cepivo je treba injicirati intramuskularno.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal gis ved intramuskulær injeksjon.
Slovenian: Poleg tega je vseh 13 serotipov ustrezalo predhodno določenim merilom enakovrednosti za IgG GMC (spodnja meja 97,5 % IZ za razmerje GMC [GMR] je bila večja od 0,5).
Norwegian Bokmål: I tillegg oppfylte alle de 13 serotypene de forhåndsdefinerte ikke-inferioritetskriteriene for IgG GMC (den nedre grensen av 97,5 % KI for forskjellen i GMC ratio [GMR] var større enn 0,5).
Slovenian: Izračunane so bile geometrične sredine titrov (GMT) OPA, izmerjene 1 mesec po vsakem cepljenju.
Norwegian Bokmål: OPA geometrisk gjennomsnittstiter (GMT) målt 1 måned etter hver vaksinering, ble beregnet.
Slovenian: Ravni GMT OPA eno leto po cepljenju s cepivom Prevenar 13
Norwegian Bokmål: OPA GMT-nivåer ett år etter Prevenar 13
Slovenian: Časovni presledek med cepljenjem s 13-valentnim konjugiranim cepivom proti pnevmokokom (Prevenar 13) in 23-valentnim pnevmokoknim polisaharidnim cepivom mora biti vsaj 8 tednov.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom 13-valent konjugert pneumokokkvaksine (Prevenar 13) og 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine skal være minst 8 uker.
Slovenian: Varnost in imunogenost cepiva Prevenar 13 s konzervansom 2-PE (pakiranje v večodmernem vsebniku), uporabljenega pri zdravih dojenčkih v 8., 12. in 16. tednu starosti, so primerjali z varnostjo in imunogenostjo cepiva Prevenar 13 brez dodanega konzervansa (250 dojenčkov v vsaki skupini).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og immunogenisitet for Prevenar 13 som inneholder konserveringsmidlet 2-PE (i flerdosebeholder) gitt til friske spedbarn ved 8, 12 og 16 ukers alder, ble sammenlignet med Prevenar 13 uten tilsatt konserveringsmiddel (250 spedbarn i hver gruppe).
Slovenian: Študije cepiva Prevenar 13, ki ne vsebuje konzervansa 2-PE
Norwegian Bokmål: Studier av Prevenar 13 som ikke inneholder konserveringsmidlet 2-PE:
Slovenian: Serotipi cepiva: 98 % Vsi serotipi: 77 %
Norwegian Bokmål: Vaksineserotyper: 98 % Alle serotyper: 77 %
Slovenian: Otroci, mlajši od 2 let.
Norwegian Bokmål: Barn < 2 års alder.
Slovenian: Delež dojenčkov s koncentracijo pnevmokoknih antikapsularnih polisaharidnih IgG ≥ 0,35 μg/ml en mesec po drugem odmerku se je gibal med 79,6 % in 98,5 % pri 11 od 13 serotipov cepiva.
Norwegian Bokmål: Andelen spedbarn som oppnådde en pneumokokk anti-kapsulært polysakkarid IgG-konsentrasjon på ≥ 0,35 μg/ml én måned etter den andre dosen, var fra 79,6 % til 98,5 % i 11 av de 13 vaksineserotypene.
Slovenian: Razlika (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: Forskjell (95 % KI)
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 je namenjeno samo za intramuskularno uporabo.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 er kun beregnet til intramuskulær bruk.
Slovenian: Trend zmanjševanja pogostnosti neželenih učinkov je bil povezan z večjo starostjo; pri odraslih, starejših od 65 let (ne glede na to, ali so bili predhodno že cepljeni proti pnevmokokom), so poročali o manj neželenih učinkih kot pri mlajših odraslih, neželeni učinki pa so se na splošno najpogosteje pojavljali pri najmlajših odraslih, starih od 18 do 29 let.
Norwegian Bokmål: En tendens til lavere hyppighet av bivirkninger ble forbundet med høyere alder; det ble rapportert færre bivirkninger hos voksne >65 år (uavhengig av tidligere pneumokokkvaksinestatus) enn hos unge voksne, og bivirkninger var generelt mest vanlig hos de yngste voksne, i alderen 18 til 29 år.
Slovenian: bruhanje (pri odraslih, starih 50 let in več)
Norwegian Bokmål: Oppkast (hos voksne i alderen 50 år og eldre)
Slovenian: Stari ≥ 65 let
Norwegian Bokmål: ≥65 år
Slovenian: Preglednica 6: Učinkovitost cepiva (UC) proti klinični CAP Epizode
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Vaksineeffekt (VE) mot klinisk CAP
Slovenian: Subkutano cepljenje s cepivom Prevenar 13 so ocenjevali v neprimerjalni študiji pri 185 zdravih japonskih dojenčkih in otrocih, ki so prejeli po 4 odmerke pri 2, 4, 6 in 12-15 mesecih starosti.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon av Prevenar 13 ble evaluert i en ikke-komparativ studie med 185 friske japanske nyfødte og barn som fikk 4 doser ved 2-, 4-, 6- og 12-15-månedersalderen.
Slovenian: Zmanjšanje bolezni, % 95 % IZ
Norwegian Bokmål: Anbefalt program Sykdomsreduksjon, % 95 % KI
Slovenian: Dojenčki, stari od 7 do 11 mesecev
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 7-11 måneder
Slovenian: Zmanjšanje je bilo 53 % (s 167 na 79 primerov) (p < 0,001) za primere CAP s plevralnim izlivom in 63 % (s 64 na 24 primerov) (p < 0,001) za mikrobiološko potrjene primere CAP zaradi pnevmokokov.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen var 53 % (fra 167 til 79 tilfeller) (p < 0,001) for CAP-tilfeller med plevral effusjon og 63 % (fra 64 til 24 tilfeller) (p < 0,001) for mikrobiologisk bekreftede pneumokokk-CAP-tilfeller.
Slovenian: NCKP: klinična pljučnica z nenormalnim rentgenogramom prsnega koša
Norwegian Bokmål: NCKP: Klinisk pneumoni med unormal brystrøntgen
Slovenian: Aktivna imunizacija za preprečevanje invazivnih bolezni in pljučnice, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae, pri odraslih, starih 18 let in več, ter starejših.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering for forebygging av invasiv sykdom og pneumoni forårsaket av Streptococcus pneumoniae, hos voksne ≥ 18 år og hos eldre.
Slovenian: To pomaga ublažiti nekatere neželene učinke cepiva Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe til med å redusere noen av bivirkningene til Prevenar 13.