FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een 6 maanden durende, gecontroleerde, non-inferioriteit klinische studie waaraan 890 patiënten met openkamerhoekglaucoom (inclusief pseudo-exfoliatie of pigmentdispersiecomponent) en/of oculaire hypertensie deelnamen die, naar de mening van de onderzoeker, onvoldoende onder controle waren met monotherapie of al meerdere IOD-verlagende geneesmiddelen gebruikten en die een gemiddelde dagelijkse IOD-uitgangswaarde hadden van 26 tot 27 mmHg, werd non-inferioriteit aangetoond van SIMBRINZA vergeleken met brinzolamide 10 mg/ml + brimonidine 2 mg/ml gelijktijdig gedoseerd bij alle bezoeken gedurende het gehele onderzoek met betrekking tot gemiddelde dagelijkse IOD-verlaging ten opzichte van de uitgangswaarde (Tabel 1).
Lithuanian: 6 mėnesių kontroliuojamojo nemažesnio veiksmingumo (non-inferiority) klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 890 pacientų, kurie sirgo atviro kampo glaukoma (įskaitant pacientus, kuriems yra pseudoeksfoliacijos ar pigmento dispersijos komponentas) ir (arba) akių hipertenzija ir kurių akispūdis, tyrėjo nuomone, buvo nepakankamai kontroliuojamas taikant monoterapiją ar jau gydant keliais akispūdį mažinančiais vaistiniais preparatais bei kurių vidutinis pradinis akispūdis paros bėgyje buvo 26-27 mmHg, metu nemažesnis SIMBRINZA veiksmingumas lyginant su kartu vartojamų brinzolamido 10 mg/ml ir brimonidino 2 mg/ml poveikiu, vertinant vidutinio akispūdžio paros bėgyje sumažėjimą lyginant su pradiniu akispūdžiu, įrodytas visų tyrimo vizitų metu (1 lentelė).
Dutch: SIMBRINZA is wegens veiligheidsbezwaren gecontra-indiceerd bij pasgeborenen en zuigelingen/kinderen in de leeftijd tot 2 jaar om de verhoogde intra-oculaire druk (IOD) te verlagen bij openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie bij wie monotherapie onvoldoende daling van de IOD geeft (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: SIMBRINZA dėl su saugumu susijusių priežasčių negalima vartoti naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams padidėjusio akispūdžio poveikio (IOP) mažinimui, sergantiems atviro kampo glaukoma ar akių hipertenzija , kuriems taikant monoterapiją akispūdis sumažėja nepakankamai (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: Niet-klinische gegevens tonen geen effecten van brinzolamide of brimonidine op de vruchtbaarheid.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu duomenų apie brinzolamido ar brimonidino poveikį vaisingumui negauta.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (zie rubriek 2 ‘Het dragen van contactlenzen - SIMBRINZA bevat benzalkoniumchloride'), propyleenglycol, carbomeer 974P, boorzuur, mannitol, natriumchloride, tyloxapol, zoutzuur en/of natriumhydroxide en gezuiverd water.
Lithuanian: 2 skyrių „Kontaktinių lęšių nešiojimasSIMBRINZA sudėtyje yra benzalkonio chlorido"), propilenglikolis, karbomeras 974P, boro rūgštis, manitolis, natrio chloridas, tiloksapolis, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas bei išgrynintas vanduo.
Dutch: Als allergische reacties worden waargenomen, moet de behandeling worden gestaakt.
Lithuanian: Brimonidino tartratas gali sukelti akių alerginių reakcijų. Jei pasireiškia alerginė reakcija, gydymą būtina nutraukti.
Dutch: Ook was de steady-state plasmafarmacokinetiek van brimonidine uit de combinatie vergelijkbaar met die van brimonidine als het alleen werd toegediend, met uitzondering van de tweemaal daags SIMBRINZA-behandelingsgroep, waarvoor de gemiddelde AUC0-12 uur ongeveer 25% lager was dan voor brimonidine alleen, tweemaal daags toegediend.
Lithuanian: Taip pat ir brimonidino kombinuotame vaistiniame preparate farmakokinetikos parametrai plazmoje nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai buvo panašūs į parametrus nustatytus vartojant vien brimonidino, išskyrus du kartus per parą SIMBRINZA vartojusiųjų grupę, kur vidutinis AUC0-12 val.
Dutch: SIMBRINZA kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere geneesmiddelen die u gebruikt, waaronder andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom.
Lithuanian: SIMBRINZA gali keisti kitų vartojamų vaistų, įskaitant kitus akių lašus glaukomai gydyti, o jieSIMBRINZA poveikį.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of gaat gebruiken: - geneesmiddelen voor het verlagen van de bloeddruk - geneesmiddelen voor het hart waaronder digoxine (gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen) - andere geneesmiddelen voor glaucoom die ook gebruikt worden voor de behandeling van hoogteziekte die bekend staan als acetazolamide, methazolamide en dorzolamide - geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op de stofwisseling, zoals chloorpromazine,
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate ar planuojate vartoti bet kurių iš šių vaistų: - vaistų kraujospūdžiui mažinti; - vaistų nuo širdies ligų, įskaitant digoksiną (jo vartojama širdies sutrikimams gydyti); - kitokių vaistų nuo glaukomos, kuriais galima gydyti ir su buvimu aukštyje susijusį pykinimą,
Dutch: Brimonidine, een alfa-2 adrenerge agonist, remt het enzym adenylaatcyclase en onderdrukt de cAMPafhankelijke vorming van kamerwater.
Lithuanian: Alfa-2 adrenerginių receptorių agonistas brimonidinas slopina fermentą adenilatciklazę ir nuo cAMF priklausomą akies skysčio susidarymą.
Dutch: De effecten van nier- en leverinsufficiëntie op de systemische farmacokinetiek van brimonidine zijn niet beoordeeld.
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimo poveikis sisteminei brimonidino farmakokinetikai netirtas.
Dutch: Het gebruik van SIMBRINZA wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Nėštumo metu SIMBRINZA vartoti nerekomenduojama.
Dutch: Brinzolamide wordt hoofdzakelijk onveranderd geëlimineerd in de urine.
Lithuanian: Brinzolamidas daugiausia šalinamas pro inkstus nepakitusiu pavidalu.
Dutch: Onderzoeken om de effecten van leeftijd, ras en nier- of leverinsufficiëntie te bepalen zijn niet uitgevoerd met SIMBRINZA.
Lithuanian: SIMBRINZA tyrimų, kuriais būtų įvertinta amžiaus, rasės ir inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimo įtaka, neatlikta.
Dutch: Als er symptomen zijn van ernstige reacties of overgevoeligheid, moet het gebruik van dit geneesmiddel worden gestaakt.
Lithuanian: Lokalaus vartojimo atveju gali pasireikšti sulfonamidams būdingų nepageidaujamų reakcijų. Jei atsiranda sunkių reakcijų ar padidėjusio jautrumo požymių, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Dutch: 1 ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 2 mg brimonidinetartraat.
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 2 mg brimonidino tartrato.
Dutch: Patiënten die antidepressiva gebruiken die invloed hebben op de noradrenerge transmissie (bijvoorbeeld tricyclische antidepressiva en mianserine) (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Pacientams gydomiems antidepresantais, veikiančiais noradrenerginį signalo perdavimą (pvz., tricikliais antidepresantais ir mianserinu) (žr.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van SIMBRINZA bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie SIMBRINZA vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Dutch: Ga verder met de volgende dosis zoals gepland.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Dutch: Bij ratten resulteerden doses van 18 mg/kg/dag (783 maal de aanbevolen dagelijkse klinische dosis), maar niet van 6 mg/kg/dag, in een geringe vermindering van de ossificatie van schedel en sternebrae van foetussen.
Lithuanian: Žiurkėms dozės iki 18 mg/kg kūno svorio per parą (783 kartus didesnė nei rekomenduojama klinikinė paros dozė) šiek tiek sulėtino vaisiaus kaukolės ir krūtinkaulių kaulėjimą, tačiau 6 mg/kg kūno svorio paros dozė tokio poveikio nesukėlė.
Dutch: In studie CQVJ499A2402 toonden SIMBRINZA + travoprost-timololmaleaat oogdruppels een superieure IOD-verlagende werkzaamheid ten opzichte van de uitgangswaarde vergeleken met drager + travoprost-timololmaleaat oogdruppels na 6 weken behandeling, met een verschil tussen de behandelingen in model-gecorrigeerde gemiddelde verandering in dagelijkse IOD ten opzichte van de uitgangswaarde van -2,15 mmHg (95% BI, -2,8, -1,5; p-waarde <0,001).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CQVJ499A2402 metu, vartojant SIMBRINZA kartu su travoprostotimololio maleato akių lašais, akispūdis veiksmingiau sumažėjo nuo pradinio akispūdžio rodmens, lyginant su Vehicle vartojimu kartu su travoprosto-timololio maleato akių lašais po 6 gydymo savaičių esant skirtingam gydymo modeliui, vidutinio paros akispūdžio pokytis, lyginant su pradiniu akispūdžiu buvo -2,15 mmHg (95% PI, -2,8, -1,5; p-vertė <0,001).
Dutch: SIMBRINZA kan beïnvloed worden door alcohol.
Lithuanian: Alkoholis gali keisti SIMBRINZA poveikį.
Dutch: 2, abnormaal gevoel in het oog
Lithuanian: 1, nemalonus pojūtis akyje
Dutch: Deze twee componenten verlagen de intra-oculaire druk (IOD) bij patiënten met openkamerhoekglaucoom (OKHG) en oculaire hypertensie (OHT) door onderdrukking van de vorming van kamerwater in de processus ciliares van het oog.
Lithuanian: Šios dvi sudedamosios medžiagos mažina atviro kampo glaukoma (AKG) ir akių hipertenzija (AHT) sergančių pacientų akispūdį, nes slopinamas akies skysčio susidarymas krumplyno ataugose.
Dutch: Bij dieronderzoek passeerde brimonidine de placenta en kwam in beperkte mate terecht in de foetale circulatie (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad nedidelis brimonidino kiekis prasiskverbia pro placentą ir patenka į vaisiaus kraujotaką (žr.
Dutch: Brimonidine vertoont affiniteit voor gepigmenteerde oogweefsels, voornamelijk de iris-corpus ciliare, omwille van zijn bekende melaninebindende eigenschappen.
Lithuanian: Brimonidinui būdingas afinitetas pigmentiniams akių audiniams, ypač rainelei ir krumplynui (tai susiję su melaniną prijungiančiomis savybėmis).
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Uw zicht kan vlak na gebruik van SIMBRINZA enige tijd wazig of abnormaal zijn.
Lithuanian: Iš karto po SIMBRINZA pavartojimo galite pajusti, kad regėjimas tapo neryškus arba nenormalus.
Dutch: Als wazig zien optreedt na instillatie moet de patiënt wachten tot hij/zij weer helder kan zien alvorens een voertuig te besturen of machines te gebruiken.
Lithuanian: Laikinas neryškus matymas ar kitokie regos sutrikimai gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei po vaistinio preparato pavartojimo matymas tampa neryškus, pacientas turi palaukti, kol regėjimas pasidarys ryškus, ir tik tada vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Dutch: De stof wordt ook geabsorbeerd in de systemische circulatie, waar hij sterk bindt aan koolzuuranhydrase in rode bloedcellen (RBC's).
Lithuanian: Be to, medžiaga yra absorbuojama į sisteminę kraujotaką ir eritrocituose stipriai prisijungia prie karboanhidrazės.
Dutch: Klinische gegevens over het gebruik van SIMBRINZA als aanvulling op travoprost-timololmaleaat vaste dosiscombinatie oogdruppels toonden ook een superieure IOD-verlagende werkzaamheid van SIMBRINZA + travoprost-timololmaleaat oogdruppels in vergelijking met alleen travoprosttimololmaleaat.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys dėl SIMBRINZA vartojimo kartu su travoprosto-timololio maleato fiksuotų dozių akių lašais, tirpalu taip pat parodė, veiksmingesnį akispūdžio mažėjimą SIMBRINZA vartojant kartu su travoprosto-timololio maleato akių lašais, lyginant su travoprosto-timololio maleato monoterapija.
Dutch: 1 ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 2 mg brimonidinetartraat wat gelijk is aan 1,3 mg brimonidine.
Lithuanian: Viename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 2 mg brimonidino tartrato, atitinkančio 1,3 mg brimonidino.
Dutch: De gelijktijdige toediening van SIMBRINZA en orale koolzuuranhydraseremmers wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: SIMBRINZA vartoti kartu su geriamaisiais karboanhidrazės inhibitoriais nerekomenduojama.
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken naar interacties uitgevoerd met SIMBRINZA.
Lithuanian: Specifinių SIMBRINZA ir kitų vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Dutch: Daarentegen vertoont brimonidine lineaire farmacokinetiek over het klinisch therapeutisch dosisbereik.
Lithuanian: Priešingai, brimonidino farmakokinetika klinikinių terapinių dozių ribose yra tiesinė.
Dutch: Patiënten moeten gemonitord worden bij langdurig gebruik.
Lithuanian: Jei vartojama ilgai, pacientus reikia stebėti.
Dutch: Brinzolamide wordt gemetaboliseerd door hepatisch cytochroom P450 iso-enzymen, specifiek CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 en CYP2C9.
Lithuanian: CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ir CYP2C9.
Dutch: De farmacokinetische/farmacodynamische relatie bij de mens voor IOD-verlaging is niet vastgesteld.
Lithuanian: Vertinant žmogaus akispūdžio sumažėjimą, santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos nėra nustatytas.
Dutch: In een topisch oculaire klinische studie waarin de systemische farmacokinetiek van SIMBRINZA twee- of driemaal daags toegediend werd vergeleken met brinzolamide en brimonidine individueel toegediend met gebruikmaking van dezelfde twee doseringen, was de farmacokinetiek bij steady-state in volbloed van brinzolamide en N-desethylbrinzolamide vergelijkbaar bij het combinatieproduct en bij brinzolamide alleen toegediend.
Lithuanian: Lokalaus vartojimo ant akių klinikinio tyrimo metu lyginti du arba tris kartus per parą vartojamo SIMBRINZA ir atskirai tomis pačiomis dviem dozavimo schemomis vartojamų brinzolamido ir brimonidino sisteminės farmakokinetikos parametrai; nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, brinzolamido ir N-desetilbrinzolamido farmakokinetikos parametrai visame kraujyje vartojant kombinuotojo vaistinio preparato ir vien brinzolamido buvo panašūs.
Dutch: 1, hoesten
Lithuanian: 1, kosulys
Dutch: SIMBRINZA bevat twee werkzame stoffen, brinzolamide en brimonidinetartraat.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: brinzolamidas ir brimonidino tartratas.
Dutch: Er is zeer beperkte informatie over accidentele inname van de brimonidinecomponent van SIMBRINZA bij volwassenen.
Lithuanian: Yra labai nedaug informacijos apie suaugusius žmones, netyčia išgėrusius SIMBRINZA sudėtyje esančio brimonidino.
Dutch: In studie CQVJ499A2401 toonde SIMBRINZA + PGA (d.w.z. travoprost, latanoprost of bimatoprost) een superieure IOD-verlagende werkzaamheid ten opzichte van de uitgangswaarde vergeleken met drager + PGA na 6 weken behandeling, met een verschil tussen de behandelingen in model-gecorrigeerde gemiddelde verandering in dagelijkse IOD ten opzichte van de uitgangswaarde van -3,44 mmHg (95% BI, -4,2, -2,7; p-waarde <0,001).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CQVJ499A2401 metu, vartojant SIMBRINZA kartu su PGA (t. y. travoprostu, latanoprostu arba bimatoprostu) akispūdis veiksmingiau sumažėjo nuo pradinio akispūdžio rodmens, lyginant su Vehicle vartojimu kartu su PGA po 6 gydymo savaičių esant skirtingam gydymo modeliui, vidutinio paros akispūdžio pokytis, lyginant su pradiniu akispūdžiu buvo -3,44 mmHg (95% PI, -4,2, -2,7; p-vertė <0,001).
Dutch: De gemiddelde IOD-verlagingen ten opzichte van de uitgangswaarde op elk tijdstip bij elk bezoek met SIMBRINZA of de individuele componenten die gelijktijdig werden toegediend waren vergelijkbaar (7 tot 10 mmHg).
Lithuanian: Vartojant SIMBRINZA ar atskirų sudedamųjų veikliųjų medžiagų kartu, vidutinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu kiekviename laiko taške kiekvieno vizito metu buvo panašus (7-10 mmHg).
Dutch: Het zou de druppels kunnen besmetten.
Lithuanian: Nuo jų į akių lašus gali patekti infekcija.
Dutch: 2, abnormaal gevoel
Lithuanian: 2, neįprasta savijauta įtampos pojūtis
Dutch: Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na instillatie kan het optreden van dit effect helpen verminderen (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Šį poveikį gali susilpninti nosinio ašarų kanalo užspaudimas ar švelnus užsimerkimas po vaistinio preparato sulašinimo (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: SIMBRINZA bevat brinzolamide, een sulfonamideremmer van koolzuuranhydrase met systemische absorptie.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje yra brinzolamido, kuris yra į sisteminę kraujotaką absorbuojamas sulfonamidų grupės karboanhidrazės inhibitorius.
Dutch: In een onderzoek van brinzolamide bij proefpersonen met nierinsufficiëntie werd een 1,6- tot 2,8-voudige toename van de systemische blootstelling aan brinzolamide en N-desethylbrinzolamide aangetoond tussen normale proefpersonen en proefpersonen met matig ernstige nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Brinzolamido tyrimo su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, metu nustatyta, kad pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, organizme sisteminė brinzolamido ir N-desetilbrinzolamido ekspozicija būna 1,6-2,8 karto didesnė, nei būna pacientų, kurių inkstų funkcija yra normali, organizme.
Dutch: De personen ervoeren symptomen van CZS-depressie, typisch tijdelijke coma of een laag bewustzijnsniveau, lethargie, somnolentie, hypotonie, bradycardie, hypothermie, bleekheid, ademhalingsdepressie en apneu, en opname op de intensive care met intubatie, indien geïndiceerd, was vereist.
Lithuanian: Jiems atsirado CNS slopinimo simptomų: paprastai pasireikšdavo trumpalaikė koma arba sąmonės pritemimas, letargija, somnolencija, hipotonija, bradikardija, hipotermija, blyškumas, kvėpavimo slopinimas ir apnėja, todėl pacientus reikėjo gydyti intensyviosios terapijos skyriuose ir intubuoti.
Dutch: 2, angina pectoris
Lithuanian: 2, krūtinės angina aritmija
Dutch: Volwassenen die per ongeluk geneesmiddelen met brimonidine hebben ingeslikt, ervoeren een verlaagde hartslag, daling van de bloeddruk die kan worden gevolgd door verhoogde bloeddruk, hartfalen, ademhalingsproblemen en effecten op het centrale zenuwstelsel.
Lithuanian: Vaisto, kurio sudėtyje yra brimonidino, netyčia nurijusiems suaugusiems suretėdavo širdies plakimas, sumažėdavo kraujospūdis (vėliau jis gali padidėti), pasireikšdavo širdies nepakankamumas, pasunkėdavo kvėpavimas ir atsirasdavo nervų sistemos sutrikimų. Jei taip atsitiko, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dutch: 2, ongemak ter hoogte van de borst
Lithuanian: 2, nemalonus pojūtis krūtinėje
Dutch: 2, paresthesie
Lithuanian: 2, parestezija
Dutch: Op het +2 uur tijdstip (de tijd die overeenkomt met de werkzaamheidspiek in de ochtend) voor het primaire werkzaamheidsbezoek op maand 3, was het percentage patiënten met een IOD lager dan 18 mmHg 65,6% in de SIMBRINZAgroep en 63,7% in de Brinzolamide + Brimonidine-groepen.
Lithuanian: laiko taške (šis laikas atitinka stipriausią poveikį ryte) procentinė dalis pacientų, kurių akispūdis buvo mažesnis nei 18 mmHg, buvo 65,6% SIMBRINZA vartojusiųjų grupėje ir 63,7% kartu brinzolamido bei brimonidino vartojusiųjų grupėje.
Dutch: Klinische gegevens over het gebruik van SIMBRINZA als aanvulling op prostaglandine-analogen (PGA) toonden ook een superieure IOD-verlagende werkzaamheid van SIMBRINZA + PGA in vergelijking met alleen PGA.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys parodė efektyvesnį akispūdžio sumažėjimą vartojant SIMBRINZA kartu su prostaglandinų analogais (PGA), lyginant su PGA monoterapija.
Dutch: Ernstige bijwerkingen werden gemeld bij kinderen die per ongeluk geneesmiddelen hebben ingeslikt die brimonidine bevatten.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkų šalutinį poveikį, atsiradusį vaisto, kurio sudėtyje yra brimonidino, netyčia nurijusiems vaikams.
Dutch: Er zijn vertraagde oculaire overgevoeligheidsreacties gemeld met brimonidinetartraat, waarbij van sommige werd gemeld dat zij waren geassocieerd met een stijging van de IOD.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie brimonidino tartratu gydomiems ligoniams pasireiškusią vėlyvąją akių padidėjusio jautrumo reakciją (kai kurios reakcijos buvo susijusios su akispūdžio padidėjimu).
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: droge mond Soms: dyspepsie
Lithuanian: Dažni: burnos džiūvimas Nedažni: dispepsija
Dutch: Verlaging van verhoogde intra-oculaire druk (IOD) bij volwassen patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie bij wie monotherapie onvoldoende daling van de IOD geeft (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiesiems atviro kampo glaukoma ar akių hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems taikant monoterapiją akispūdis sumažėja nepakankamai (žr.
Dutch: SIMBRINZA heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: SIMBRINZA gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen zoals antihypertensiva en/of hartglycosiden met SIMBRINZA of bij patiënten met ernstige of instabiele en ongecontroleerde cardiovasculaire aandoeningen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Jei pacientas kartu su SIMBRINZA vartoja antihipertenzinių vaistinių preparatų ir (arba) širdies glikozidų arba serga sunkia ar nestabilia ir nekontroliuojama širdies ir kraujagyslių sistemos liga, būtina imtis atsargumo priemonių (žr.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Effecten in het oog: beschadiging van het oogoppervlak met verlies van cellen, ontsteking van het ooglid, afzettingen op het oogoppervlak, gevoeligheid voor licht, zwelling van het oog (met effect op het hoornvlies of het ooglid), droog oog, oogafscheiding, waterig oog, roodheid van het ooglid, abnormaal of verminderd gevoel in het oog, vermoeide ogen, verminderd zicht, dubbelzien, productdeeltjes in de ogen.
Lithuanian: • Poveikis akims: akies paviršiaus pažeidimas kartu su ląstelių netekimu, akies voko uždegimas, nuosėdos akies paviršiuje, jautrumas šviesai, akies patinimas (paveikiantis rageną ar akies voką), akies sausumas, išskyros iš akies, akių vandeningumas, akies voko paraudimas, nenormalus akies jautrumas ar jo sumažėjimas, akies nuovargis, regos pablogėjimas, matomo vaizdo dvigubinimasis, vaisto dalelės akyse.
Dutch: 2, epistaxis
Lithuanian: 2, epistaksė
Dutch: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml oogdruppels, suspensie
Lithuanian: SIMBRINZA 10 mg/2 mg/ml akių lašai (suspensija)
Dutch: Brinzolamide was niet teratogeen bij ratten en konijnen, na systemische toediening (orale sondevoeding).
Lithuanian: Sisteminio poveikio brinzolamidas (vartojamas per burną) nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams.
Dutch: SIMBRINZA mag niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Lithuanian: SIMBRINZA negali vartoti žindančios moterys.
Dutch: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml oogdruppels brinzolamide/brimonidinetartraat
Lithuanian: SIMBRINZA 10 mg/2 mg/ml akių lašai brinzolamidum/brimonidini tartras
Dutch: Gebruik bij volwassenen (inclusief ouderen) De aanbevolen dosis is tweemaal daags één druppel SIMBRINZA in het (de) aangedane oog (ogen).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas SIMBRINZA lašas, lašinamas į pažeistą (-as) akį (-is) du kartus per parą.
Dutch: 2, bronchiale hyperactiviteit
Lithuanian: 2, bronchų reaktyvumo padidėjimas
Dutch: 2, faryngitis
Lithuanian: 2, faringitas
Dutch: 2, irritatie van de keel
Lithuanian: 2, gerklės dirginimas
Dutch: Echter, voorzichtigheid wordt aangeraden bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die invloed kunnen hebben op het metabolisme en de opname van circulerende aminen (bijv. chloorpromazine, methylfenidaat, reserpine, serotonine-norepinefrineheropnameremmers).
Lithuanian: Vis dėlto, jei kartu vartojama vaistinių preparatų, kurie veikia kraujyje esančių aminų metabolizmą ir reabsorbciją (pvz., chlorpromazino, metilfenidato, rezerpino, serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių), rekomenduojama imtis atsargumo priemonių.
Dutch: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml oogdruppels, suspensie brinzolamide/brimonidinetartraat
Lithuanian: SIMBRINZA 10 mg/2 mg/ml akių lašai (suspensija) brinzolamidum/brimonidini tartras
Dutch: '), omdat het onwaarschijnlijk is dat het veilig is.
Lithuanian: skyrių „SIMBRINZA vartoti negalima" aukščiau), nes mažai tikėtina, kad vaistas saugus.
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel gebruikt wordt, moeten de geneesmiddelen met een tussenperiode van minstens vijf minuten worden toegediend.
Lithuanian: SIMBRINZA galima vartoti kartu su kitais lokalaus poveikio akių vaistiniais preparatais akispūdžiui mažinti. Jei vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis preparatas akims, tarp jų vartojimo reikia daryti mažiausiai 5 minučių pertrauką.
Dutch: 1, oogpijn
Lithuanian: 1, akies skausmas
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Lithuanian: Pamiršus pavartoti SIMBRINZA
Dutch: 1, conjunctivaal oedeem 1, droog oog 1, oogafscheiding 1, scherpzien gereduceerd traanproductie verhoogd
Lithuanian: 1, nuosėdos ragenoje (ragenos precipitatai)1, junginės sutrikimas (papilos)1, fotofobija