FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. novembra 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 Noiembrie 2016
Slovak: Pozri tabuľku 1.
Romanian: Vezi Tabelul 1.
Slovak: • pripomenka kľúčových bezpečnostných informácií týkajúcich sa používania
Romanian: • Reamintirea informațiilor importante privind siguranța cu privire la utilizarea
Slovak: Jedna tableta jedenkrát denne.
Romanian: Un comprimat, o dată pe zi.
Slovak: Rezistencia in vitro
Romanian: Rezistenţa in vitro
Slovak: • pripomienky pre ohodnotenie/poradenstvo pri úvodnej návšteve a kontrole.
Romanian: • Note de reamintire pentru evaluări/consiliere la vizita inițială și monitorizare.
Slovak: Metabolizmus emtricitabínu je obmedzený.
Romanian: Metabolizare Metabolizarea emtricitabinei este limitată.
Slovak: B alebo C, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
Romanian: Dacă aveţi hepatită B sau C, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenţie cel mai bun regim de tratament.
Slovak: Jedinci boli sledovaní počas 7 830 osoborokov.
Romanian: Subiecții au fost monitorizați timp de 7830
Slovak: Porovnania aktívnych skupín v štúdii sa vykonalo oproti placebu.
Romanian: Comparațiile pentru grupurile active ale studiului sunt efectuate față de placebo.
Slovak: Potom užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Romanian: Apoi luaţi următoarea doză la ora dumneavoastră obişnuită.
Slovak: Akékoľvek známky zápalu alebo infekcie.
Romanian: • Orice semne de inflamație sau infecție.
Slovak: • odporúčaný harmonogram sledovania renálnej funkcie s ohľadom na prítomnosť alebo absenciu dodatočných rizikových faktorov poškodenia obličiek
Romanian: • Programul recomandat pentru monitorizarea funcției renale, luând în considerare prezența sau absența factorilor de risc suplimentari pentru insuficiența renală
Slovak: • že pri liečbe pediatrických pacientov sa odporúča multidisciplinárny prístup
Romanian: • Că în tratamentul copiilor și adolescenților este recomandată o abordare multidisciplinară
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla,
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului,
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după prima deschidere vezi pct. 6.3.
Slovak: Pacienti boli sledovaní s mediánom 71 týždňov a 87 týždňov, v uvedenom poradí.
Romanian: Pacienții au fost monitorizați pentru o durată mediană de 71 de săptămâni, respectiv 87 de săptămâni.
Slovak: 13 % dávky emtricitabínu sa znovu získalo v moči vo forme troch metabolitov.
Romanian: Treisprezece la sută din doza de emtricitabină a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliţi.
Slovak: EU/1/16/1148/002
Romanian: EU/1/16/1148/001 EU/1/16/1148/002
Slovak: Pokles BMD bedrových kostí bol významne väčší v tejto skupine do 96. týždňa.
Romanian: Scăderea DMO la nivelul şoldului a fost semnificativ mai mare în acest grup până la 96
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C po prvom otvorení.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C după prima deschidere.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje maximálne 9,53 mg sodíka.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine sodiu maximum 9,53 mg.
Slovak: ** p-hodnota na základe Cochran-Mantel-Haenszelovho testu rozvrstvená pre počiatočnú hodnotu počtu CD4 buniek TLOVR =
Romanian: ** Valoarea p pe baza testului Cochran-Mantel-Haenszel stratificat pentru numărul celulelor CD4 faţă de momentul iniţial.
Slovak: • bolesť brucha.
Romanian: • dureri de stomac.
Slovak: Testy tiež môžu ukázať:
Romanian: Analizele pot, de asemenea, indica:
Slovak: Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä príznaky, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le consideraţi în mod obişnuit a fi datorate hepatitei B.
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek),
Romanian: • anemie (număr scăzut al celulelor roşii din sânge),
Slovak: • poskytuje bezpečnostné informácie o adherencii, testovaní na HIV, a renálnom, kostnom a HBV stave.
Romanian: • Furnizează informații de siguranță cu privire la aderența la tratament, testarea pentru HIV, statusul din punct de vedere renal, osos și al VHB.
Slovak: EU/1/16/1148/001 30 filmom obané tablety EU/1/16/1148/002 90 (3x30) filmom obalených tabliet
Romanian: EU/1/16/1148/001 30 comprimate filmate EU/1/16/1148/002 90 (3x30) comprimate filmate
Slovak: • interleukín-2 (na liečbu rakoviny).
Romanian: • interleukină-2 (pentru tratarea cancerului).
Slovak: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Romanian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10
Slovak: • to u detí môže spôsobiť únavu alebo dýchavicu Ak si niektorý z uvedených príznakov všimnete, povedzte to vášmu lekárovi.
Romanian: • acest lucru poate determina copilul să se simtă obosit și să gâfâie Dacă observați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými k infekciám),
Romanian: • număr scăzut al celulelor albe din sânge (scăderea numărului de celule albe din sânge vă poate face vulnerabil la infecţii),
Slovak: In vitro štúdie ukázali, že ako emtricitabín, tak aj tenofovir sa môžu úplne fosforylovať, keď sa v bunkách kombinujú.
Romanian: Studiile in vitro au evidenţiat că atât emtricitabina, cât şi tenofovirul pot fi fosforilate complet când sunt combinate in celule.
Slovak: U pacientov s osteoporózou, ktorí majú vysoké riziko zlomenín, sa majú zvážiť alternatívne režimy liečby.
Romanian: Pentru pacienții cu osteoporoză care prezintă un risc crescut de apariție a fracturilor, trebuie luate în considerare scheme de tratament alternative.
Slovak: Zriedkavé steatóza pečene, hepatitída
Romanian: Rare steatoză hepatică, hepatită
Slovak: • ťažkosti pri pohybe
Romanian: • dificultăți de mișcare.
Slovak: Pozri časť 2 so zoznamom opatrení proti infekcii HIV.
Romanian: Vezi pct. 2 pentru o listă a precauțiilor care pot fi adoptate împotriva infecției cu HIV.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, jedinec sa musí sledovať na symptómy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby musí byť začatá štandardná podporná liečba.
Romanian: În caz de supradozaj, persoana trebuie monitorizată pentru a decela apariţia manifestărilor de toxicitate (vezi pct. 4.8) şi dacă este necesar, trebuie aplicat tratamentul standard de susţinere a funcţiilor vitale.
Slovak: Nasledovné prejavy môžu byť príznakmi laktátovej acidózy:
Romanian: . Următoarele reacţii adverse pot fi semne de acidoză lactică:
Slovak: • pripomienka o dôležitosti striktného dodržiavania odporúčaného dávkovacieho režimu,
Romanian: • Reamintire cu privire la importanța aderenței stricte la schema de dozaj recomandată de administrare a dozelor
Slovak: Časté bolesť, asténia
Romanian: Frecvente dureri, astenie
Slovak: Poruchy imunitného systému Časté alergická reakcia
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente reacţii alergice
Slovak: Ako emtricitabín, tak aj tenofovir majú špecifickú aktivitu voči vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV-1 a HIV-2) a voči vírusu hepatitídy B.
Romanian: Atât emtricitabina, cât şi tenofovirul au activitate specifică asupra virusului imunodeficienţei umane (HIV-1 şi HIV-2) şi virusului hepatitic B.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Slovak: Etnický pôvod hispánec/latino, N (%)
Romanian: Etnie hispanică/latino, N (%)
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena)
Romanian: • dureri articulare (în special la nivelul șoldului, genunchiului sau umărului)
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a občas prispieva k zlomeninám)1,3, myopatia1
Romanian: Rare osteomalacie (manifestată sub formă de durere osoasă şi contribuind ocazional la apariţia fracturilor)1,3, miopatie1
Slovak: U jedincov bez rizikových faktorov ochorenia obličiek sa odporúča sledovať renálnu funkciu (klírens kreatinínu a sérové fosfáty) po dvoch až štyroch týždňoch užívania, po troch mesiacoch užívania a následne po každých troch až šiestich mesiacoch.
Romanian: La persoanele fără factori de risc renal, se recomandă monitorizarea funcţiei renale (clearance-ul creatininei şi fosfatul seric) după două până la patru săptămâni de tratament, după trei luni de tratament și, ulterior, la interval de trei până la șase luni.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté hypofosfatémia1
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente hipofosfatemie1
Slovak: Tento nežiaduci účinok sa môže vyskytnúť ako dôsledok proximálnej renálnej tubulopatie.
Romanian: 1 Această reacţie adversă poate să apară ca o consecinţă a tubulopatiei renale proximale.
Slovak: Zvýšenie AST a ALT sa v tejto populácii pacientov predsa len vyskytlo podľa očakávania častejšie ako u bežnej populácie infikovaných HIV.
Romanian: Totuşi,, după cum este de aşteptat la acest grup de pacienţi, creşterea valorilor AST şi ALT s-a produs mai frecvent decât în populaţia generală infectată cu HIV.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že by súviseli s niektorou konkrétnou liečbou.
Romanian: În cazul creşterii valorilor de lipide, în unele cazuri există dovezi conform cărora acesta este un efect al tratamentului, în timp ce pentru creşterea greutăţii corporale nu există dovezi certe care să coreleze efectul cu administrarea unui anumit tratament.
Slovak: Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý vedľajší účinok, ktorý však môže potenciálne ohroziť život.
Romanian: • Acidoza lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacţie adversă rară, dar care poate pune viaţa în pericol.
Slovak: Užívanie Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky: je osobitne dôležité povedať svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, vrátane
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva împreună cu alte medicamente vă pot afecta rinichii: este important în mod special să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente, inclusiv
Slovak: Ak ste žena a máte HIV odporúča sa nedojčiť, aby sa zabránilo prenosu vírusu na dojča cez materské mlieko.
Romanian: • Dacă sunteţi femeie şi sunteţi infectată cu HIV este recomandat să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
Slovak: GS-01-934 48-týždňová liečba
Romanian: GS-01-934 Tratament pentru 48 de săptămâni
Slovak: U detí, ktoré dostávali emtricitabín, sa veľmi často vyskytovali zmeny zafarbenia kože vrátane
Romanian: • Copiii tratați cu emtricitabină au prezentat foarte frecvent modificări ale culorii pielii, inclusiv
Slovak: Východiskové charakteristiky sú zhrnuté v tabuľke 8.
Romanian: Caracteristicile de la intrarea în studiu sunt sintetizate în Tabelul 8.
Slovak: Ďalšie účinky u detí
Romanian: Alte reacții adverse la copii
Slovak: GS-01-934 144-týždňová liečba
Romanian: GS-01-934 Tratament pentru 144 de săptămâni
Slovak: Interakcie medzi Emtricitabinom/Tenofovirom disoproxilom Zentiva alebo jeho jednotlivými zložkami a inými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 2 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔", dvakrát denne ako „b.i.d." a jedenkrát denne ako „q.d.").
Romanian: Interacţiunile dintre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sau componenta(ele) sa(le) individuală(le) și alte medicamente sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos (creşterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nicio modificare prin „↔", de două ori pe zi prin „b.i.d." şi o dată pe zi prin „q.d.").
Slovak: Východiskové charakteristiky sú zhrnuté v tabuľke 5.
Romanian: Caracteristicile de la intrarea în studiu sunt sintetizate în Tabelul 5.
Slovak: URAI = nechránený receptívny análny styk (unprotected receptive anal intercourse)
Romanian: RSARN = raport sexual anal receptiv neprotejat
Slovak: Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy pre každé dieťa vystavené nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, a to hlavne neurologické nálezy.
Romanian: Aceste manifestări trebuie luate în considerare pentru orice copil expus in utero la analogi nucleozidici/nucleotidici, care prezintă manifestări clinice severe de etiologie necunoscută, în special manifestări neurologice.
Slovak: Každá fľaša obsahuje silikagélové vysúšadlo, ktoré má zostať vo fľaši kvôli ochrane tabliet.
Romanian: Fiecare flacon conţine un gel desicant din dioxid de siliciu, care trebuie păstrat în flacon pentru a vă proteja comprimatele.
Slovak: Preto sa môžu pozorovať rovnaké problémy, ak sa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva podáva s tretím nukleozidovým analógom.
Romanian: De aceea, aceleaşi probleme pot apărea dacă Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva este administrat împreună cu un al treilea analog nucleozidic.
Slovak: P-hodnoty pre URAI sa vzťahujú k nulovej hypotéze, že sa účinnosť líšila medzi vrstvami podskupiny (URAI, žiadny URAI).
Romanian: Valorile-P pentru RSARN se referă la ipoteza nulă conform căreia eficacitatea diferă între straturile subgrupului (RSARN, fără RSARN).
Slovak: Emtricitabine/tenofovir disoproxil sa má u jedincov s klírensom kreatinínu (CrCl) <80 ml/min použiť iba v prípade, keď sa potenciálny prínos považuje za prevyšujúci jeho potenciálne riziko.
Romanian: Combinaţia emtricitabină/tenofovir disoproxil trebuie utilizată la persoanele cu o valoare a clearance-ului creatininei (ClCr) < 80 ml/min numai dacă se consideră că potenţialele beneficii depăşesc eventualele riscuri.
Slovak: Ak ste liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Romanian: Dacă aţi luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Slovak: • pripomienky týkajúce sa dodržiavania dávkovacieho harmonogramu, • pripomienka týkajúca sa naplánovaných návštev na klinike.
Romanian: • Note de reamintire privind aderența la schema de dozaj • Reamintire privind participarea la vizitele programate la clinică.
Slovak: Škatuľa / etiketa na fľašu
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie / etichetă de flacon
Slovak: Neodporúča sa, pretože kombinovanou tabletou sa nemôžu dosiahnuť zodpovedajúce redukcie dávky.
Romanian: Nu este recomandat deoarece scăderea corespunzătoare a dozei nu poate fi atinsă cu acest comprimat combinat.
Slovak: Používa sa aj na liečbu infekcie HIV u dospievajúcich vo veku od 12 do menej než 18 rokov, ktorých telesná hmotnosť je aspoň 35 kg, a ktorí už boli liečení inými typmi liekov na HIV, ale tie už nie sú účinné alebo spôsobili vedľajšie účinky.
Romanian: • De asemenea, este utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV la adolescenţi cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani, cu o greutate corporală de minimum 35 kg și care au mai fost trataţi cu alte medicamente anti-HIV care nu mai sunt eficiente sau care au provocat reacţii adverse.
Slovak: Ak sa domnievate, že máte laktátovú acidózu, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Romanian: Dacă credeţi că este posibil să aveţi acidoză lactică, solicitaţi imediat ajutor medical.
Slovak: lopinavir/ritonavir: AUC:
Romanian: Lopinavir/ritonavir:
Slovak: Ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete, opýtajte sa svojho lekára na možné prínosy a riziká terapie liekom Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Zentiva pre vás a vaše dieťa.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi medicul despre potenţialele beneficii şi riscuri implicate de tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.
Slovak: • iné alergické reakcie, ako sú sipenie, opuchy alebo pocit závratov.
Romanian: • alte reacţii alergice, ca de exemplu respiraţie dificilă, umflături sau senzaţia de vertij.
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, na úľavu od bolesti kostí alebo svalov).
Romanian: • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare).
Slovak: • poskytuje informácie o možných vedľajších účinkoch,
Romanian: • Furnizează informații despre reacțiile adverse posibile
Slovak: Liek nezistený
Romanian: Medicament nedetectat
Slovak: Vek (roky), medián (Q1, Q3) Pohlavie, N (%)
Romanian: Vârsta (Ani), Mediana (T1, T3) Sex, N (%)
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom
Romanian: Pacienţii trebuie îndrumaţi să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii, redoare articulară sau dificultate la mişcare.
Slovak: Ak si myslíte, že ste sa nakazili HIV, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Romanian: • Dacă considerați că ați fost infectat cu HIV, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií podporujú podávanie jedenkrát denne u jedincov, ktorí nie sú infikovaní HIV-1 s CrCl 60-80 ml/min.
Romanian: Datele limitate provenite din studiile clinice susțin administrarea o dată pe zi la persoanele neinfectate cu HIV1 cu ClCr 60-80 ml/minut.
Slovak: Poruchy imunitného systému, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo, sa môžu vyskytnúť aj po tom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV.
Romanian: • Bolile autoimune, atunci când sistemul imunitar atacă țesut sănătos din corp, pot apărea, după ce începeți să luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nie je vždy účinný pri prevencii získavania HIV-1.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu este întotdeauna eficace în prevenirea contactării HIV1.
Slovak: Zentiva sa má užívať na preexpozičnú profylaxiu len ako súčasť celkovej stratégie prevencie infekcie HIV-1 vrátane používania ďalších preventívnych opatrení proti HIV-1 (napr. dôsledné a správne používanie kondómov, znalosť stavu HIV-1, pravidelné testovanie iných pohlavne prenosných infekcií).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie utilizată numai pentru profilaxia ante-expunere în cadrul strategiei globale de prevenție a infecției cu HIV-1, inclusiv utilizarea altor măsuri de prevenție HIV-1 (de exemplu utilizarea consecventă și corectă a prezervativului, cunoașterea statusului HIV-1, testarea periodică pentru alte infecții transmise pe cale sexuală).
Slovak: Sledujte všetky príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú:
Romanian: Căutați simptome ale infecției sau alte simptome,
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu spojené s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom.
Romanian: Sarcina Un număr mare de date (peste 1000 de sarcini expuse) provenite de la gravide nu au indicat malformaţii sau efecte toxice fetale/neonatale asociate cu administrarea de emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity na potkanoch a králikoch nepreukázali žiadne účinky na párenie, fertilitu, graviditu ani fetálne parametre.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la şobolani şi iepuri nu au evidenţiat efecte asupra parametrilor de împerechere, fertilitate, gestaţie sau dezvoltare fetală.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky emtricitabínu alebo tenofovir-dizoproxilu na fertilitu.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare ale emtricitabinei sau tenofovirului disoproxil asupra fertilităţii.
Slovak: o Dajte sa otestovať na ostatné pohlavne prenosné infekcie, ako je syfilis a kvapavka.
Romanian: • Testați-vă și pentru alte infecții transmise pe cale sexuală, cum sunt sifilisul și gonoreea.
Slovak: • závraty, bolesť hlavy,
Romanian: • ameţeli, dureri de cap,
Slovak: Počas liečby liekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedojčite, pretože liečivá v tomto lieku prechádzajú do materského mlieka.
Romanian: • Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva deoarece substanţele active din acest medicament trec în laptele matern.
Slovak: U týchto pacientov je potrebné dôkladné sledovanie renálnej funkcie (pozri časť 4.5).
Romanian: La acești pacienți, este necesară monitorizarea atentă a funcției renale (vezi pct. 4.5).
Slovak: Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u tehotných žien, zvyčajne sa používa iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Romanian: • Deşi există date clinice limitate privind utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva la gravide, de regulă, medicamentul nu se foloseşte decât dacă este absolut necesar.
Slovak: Nálezy zo štúdií toxicity po opakovanom podávaní u potkanov, psov a opíc pri expozíciách vyšších alebo rovnakých ako sú klinické expozície a s možným významom pre klinické použitie zahŕňajú renálnu toxicitu a toxicitu voči kostiam a pokles koncentrácie sérových fosfátov.
Romanian: Modificările observate în studiile privind toxicitatea după doze repetate, efectuate la şobolan, câine şi maimuţă, la nivele de expunere mai mari sau egale cu cele clinice şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, includ toxicitate renală şi la nivel osos, precum şi o scădere a concentraţiei serice de fosfat.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Romanian: Dacă observați aceste sau oricare dintre aceste simptome de inflamație sau infecție, solicitați imediat ajutor medical.
Slovak: Silikagélové vysúšadlo sa nachádza v samostatnej nádobke a nemá sa užívať.
Romanian: Gelul desicant din dioxid de siliciu este situat într-un recipient separat şi nu trebuie înghiţit.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže odporučiť prestať užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alebo, ak už máte HIV, užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva menej často.
Romanian: Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, sau dacă aveți deja HIV, să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva mai puțin frecvent.
Slovak: Tenofovir sa primárne vylučuje obličkami, ako filtráciou tak aj aktívnym tubulárnym transportným systémom, pričom približne 70-80% nezmenenej dávky sa po intravenóznom podaní vylúči do moču.
Romanian: Tenofovirul este excretat în principal prin rinichi, atât prin filtrare glomerulară, cât şi prin secreţie tubulară activă, iar aproximativ 70-80% din doză este excretată nemodificată în urină după administrarea intravenoasă.
Slovak: Tieto infekcie uľahčujú, že sa infikujete HIV.
Romanian: Aceste infecții facilitează infectarea cu HIV.
Slovak: Zentiva treba zvážiť aj v prípade progresívneho zníženia renálnej funkcie, keď nebola zistená žiadna iná príčina.
Romanian: Zentiva trebuie luată în considerare și în situația unui declin progresiv al funcției renale în absența unei alte cauze identificabile.