FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Thyrogen sa používa u pacientov, ktorí podstúpili tyreoidektómiu (operácia štítnej žľazy) v dôsledku rakoviny, na detekciu zvyškov tkaniva štítnej žľazy po operácii.
Estonian: Thyrogeni kasutatakse patsientidel, kellel on vähi tõttu tehtud türeoidektoomia (kilpnäärme eemaldamine), et kontrollida, kas operatsiooni järel on alles jäänud kilpnäärmekude.
Slovak: Na tieto účely sa vykonali dve merania stimulácie štítnej žľazy (tvorby tyreoglobulínu a zachytávania aktívneho jódu): prvé po skončení liečby liekom Thyrogen a druhé po tom, ako pacienti prestali užívať substitučnú liečbu inhibujúcu prirodzenú tvorbu TSH.
Estonian: Selleks mõõdeti kilpnäärme stimuleerimist (türeoglobuliini tekkimine ja radioaktiivse joodi imendumine kilpnäärmekoesse) kahel korral: pärast ravi Thyrogeniga ja pärast loodusliku TSH tekkimist pärssivat asendusravi.
Slovak: Prečo bol liek Thyrogen povolený?
Estonian: Miks Thyrogen heaks kiideti?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Thyrogen sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Thyrogeni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Ako bol liek Thyrogen skúmaný?
Estonian: Kuidas Thyrogeni uuriti?
Slovak: Výsledky týchto dvoch meraní sa porovnali, aby sa zistilo, či sú zhodné.
Estonian: Võrreldi mõõtmistulemuste kooskõla.
Slovak: Výhodou lieku Thyrogen je však to, že umožňuje pacientom pokračovať v substitučnej liečbe pred uskutočnením testu, čo vedie k lepšej kvalite života, pretože dočasné zastavenie substitučnej liečby má prechodné vedľajšie účinky, ktoré nie sú vždy dobre tolerované.
Estonian: Asendusravi parandab elukvaliteeti, sest selle ajutisel katkestamisel tekivad mööduvad kõrvalnähud, mida ei ole alati kerge taluda.
Slovak: V štúdii sa takisto porovnával liek Thyrogen s vlastným hormónom TSH pacientov.
Estonian: Uuringus võrreldi Thyrogeni patsiendi enda TSH-ga.
Slovak: Thyrogen je prášok, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok.
Estonian: Thyrogen on süstelahuse pulber.
Slovak: V týchto prípadoch sa o niekoľko dní neskôr vytvorí snímka na kontrolu, či v tele nezostalo nejaké tkanivo štítnej žľazy.
Estonian: Sellisel juhul tehakse kilpnäärmekoe olemasolu kontrolliv piltdiagnostikauuring mõni päev hiljem.
Slovak: Na užívanie lieku Thyrogen má dozerať lekár, ktorý je odborníkom na rakovinu štítnej žľazy.
Estonian: Ravi Thyrogeniga peab toimuma kilpnäärmevähiravis kogenud arsti järelevalve all.
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnávala schopnosť lieku Thyrogen stimulovať zvyšné tkanivo štítnej žľazy s vlastným hormónom TSH pacientov.
Estonian: Uuringutes võrreldi Thyrogeni ja patsiendi enda TSH võimet stimuleerida säilinud kilpnäärmekude.
Slovak: Rozsiahlejšie uverejnené štúdie potvrdili, že liek Thyrogen má podobné účinky ako zastavenie substitučnej liečby v prípade pacientov, u ktorých sa rakovina nerozšírila do ďalších častí tela.
Estonian: Suuremate avaldatud uuringute tulemused kinnitasid, et metastaasideta vähiga patsientidel oli Thyrogeni toime sarnane asendusravi peatamise toimega.
Slovak: Na čo sa liek Thyrogen používa?
Estonian: Milleks Thyrogeni kasutatakse?
Slovak: Ďalším spôsobom, ako zistiť prítomnosť zvyšného tkaniva v tele pacienta, je podať mu dávku rádioaktívneho jódu, ktorý sa ukáže na snímke v tkanive štítnej žľazy.
Estonian: Teine võimalus säilinud kilpnäärmekoe tuvastamiseks on manustada patsiendile annus radioaktiivset joodi ja jälgida, kas piltdiagnostikauuringul leitakse kilpnäärmekude.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Thyrogen?
Estonian: Mis riskid Thyrogeniga kaasnevad?
Slovak: Thyrogen účinkuje?
Estonian: Kuidas Thyrogen toimib?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Thyrogen v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Thyrogeni kasulikkus?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Thyrogeni kohta
Slovak: Slúži na zistenie zvyškov tkaniva štítnej žľazy a zahŕňa meranie tyreoglobulínu tvoreného tkanivom štítnej žľazy v krvi.
Estonian: Säilinud kilpnäärmekude saab tuvastada peale radioaktiivse joodi piltdiagnostikauuringu ka türeoglobuliini analüüsiga, kus mõõdetakse kilpnäärmekoes tekkiva türeoglobuliini sisaldust veres.
Slovak: Cieľové zvieratá sú:
Estonian: Sihtloomad on:
Slovak: Kontaminovanú pokožku umyte.
Estonian: Kontamineerunud nahk tuleb puhtaks pesta.
Slovak: Zákaz predaja, dodávok a/alebo používania Nevzťahuje sa.
Estonian: Müügi, tarnimise ja/või kasutamise keeld Ei rakendata.
Slovak: Odpad zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi.
Estonian: Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne dostupné farmakokinetické údaje pre králiky.
Estonian: Küülik Farmakokineetilised andmed küülikute kohta puuduvad.
Slovak: Premixy obsahujúce tiamulín boli uvedené na trh v 20 európskych členských štátoch pod rôznymi názvami (pozri prílohu I).
Estonian: Tiamuliini sisaldavaid eelsegusid turustatakse Euroopa Liidu 20 liikmesriigis erinevate nimetuste all (vt I lisa).
Slovak: Antibakteriálne liečivo pre systémové použitie
Estonian: süsteemne antibakteriaalne ravim
Slovak: Pokiaľ ide o ochranné lehoty, zaznamenala sa veľmi veľká variabilita v ochranných lehotách, ktoré sú v súčasnosti schválené (napr. v rozsahu od 1 dňa do 20 dní v prípade ošípaných, 3 až 8 dní v prípade kurčiat a moriek, bez ochrannej lehoty v prípade králikov).
Estonian: Praegu heakskiidetud keeluaegades märgati väga suurt varieeruvust (nt sigade puhul 1-20 päeva, kanade ja kalkunite puhul 3-8 päeva, küülikutel 0 päeva).
Slovak: 1. predložili podrobný zoznam rozdielov v súhrnoch charakteristických vlastností lieku schváleného v členských štátoch, 2. preskúmali všetky časti súhrnov charakteristických vlastností lieku a aby navrhli príslušné zmeny v texte, kde sú rozdiely, a aby navrhli harmonizovanú informáciu o produkte (súhrn charakteristických vlastností lieku a označenie na obale) s ohľadom na najnovšie usmernenie, 3. predložili dostupné príslušné údaje, najmä údaje, ktoré odôvodňujú takúto navrhnutú harmonizovanú informáciu o produkte vo vzťahu k uvedeným rozdielom.
Estonian: 1. esitada põhjalik nimekiri liikmesriikides müügiloa saanud preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtete erinevustest; 2. vaadata läbi kõik ravimi omaduste kokkuvõtete lõigud, soovitada sobivaid muudatusi nendes tekstiosades, kus esinevad erinevused, ning pakkuda välja ühtlustatud ravimiinfo (ravimi omaduste kokkuvõte ja märgistus), arvestades kõige uuemate juhistega; 3. esitada olemasolevad asjakohased andmed, mis põhjendavad konkreetsemalt eelnimetatud lahknevustega seoses tehtud ettepanekuid ühtlustatud ravimiinfo kohta.
Slovak: Môže dôjsť k silnej depresii rastu, ataxii, paralýze alebo smrti.
Estonian: Vastasel juhul võib tulemuseks olla tõsine kasvupeetus, ataksia, paralüüs või surm.
Slovak: Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Estonian: Prantsusmaa Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Slovak: Je pozoruhodné, že hoci sa nezdá, žeby výskyt antimikrobiálnej rezistencie voči mikroorganizmu M. hyopneumoniae predstavoval bezprostredný problém, je potrebné vziať do úvahy aj rezistenciu voči iným mikróbom prítomným v stádach ošípaných, ako je napríklad mikroorganizmus B. hyodysenteriae.
Estonian: Kuigi tundub, et M. hyopneumoniae antimikroobse resistentsuse teke ei põhjusta otsest muret, tuleb kindlasti arvestada teiste seakarjades leiduvate mikroobide, nagu B. hyodysenteriae, resistentsusega.
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU
Estonian: LISA I VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Slovak: U prasiat nebola stanovená minimálna letálna dávka.
Estonian: Minimaalset surmavat annust ei ole sigadel kindlaks määratud.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh boli požiadaní, aby:
Estonian: Müügiloa hoidjatel paluti:
Slovak: Preventívna stratégia by mala zahŕňať úsilie zlikvidovať infekciu v rodičovskej generácii.
Estonian: Ennetusstrateegia peaks hõlmama püüdeid elimineerida infektsioon paljunduskarjas.
Slovak: Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The NETHERLANDS
Estonian: Novartis Consumer health Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The NETHERLANDS
Slovak: Tiamulín má bakteriostatický účinok pri terapeutických koncentráciách a účinkuje na úrovni 70S ribozómu, pričom primárne väzobné miesto je na subjednotke 50S s možnými sekundárnymi väzobnými miestami na subjednotkách 50S a 30S.
Estonian: Raviannustel on tiamuliin on bakteriostaatiline ja toimib 70S ribosoomi tasandil, kusjuures peamine sidumiskoht on 50S alaühikul ja võimalik sekundaarne sidumiskoht 50S ja 30S alaühikute liitumiskohas.
Slovak: Pri dávke 150 mg/kg neboli pozorované žiadne účinky na CNS okrem sedatívneho.
Estonian: Annusel 150 mg/kg ei täheldatud mõju kesknärvisüsteemile peale rahustava mõju.
Slovak: Denagard prémélange tiamuline 16.2 pneumonie volaille - porc
Estonian: Denagard prémélange tiamuline 16.2 pneumonie volaille - porc eelsegu
Slovak: Osobné ochranné prostriedky sa majú použiť pri miešaní veterinárneho lieku a manipulácii s medikovaným krmivom: odev, nepriepustné rukavice a buď respirátor spĺňajúci európsku normu EN 149 alebo respirátor na jedno použitie-spĺňajúci európsku normu EN 140 s filtrom podľa európskej normy EN 143.
Estonian: Veterinaarravimit segades ja ravimsööta käsitsedes tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kombinesooni, kaitsekindaid ja kas ühekordselt kasutatavat Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või korduvkasutusega Euroopa standardile EN 140 vastavat respiraatorit koos Euroopa standardile EN 143 vastava filtriga.
Slovak: Rezistencia vôči tiamulinu môže byť spojená so zníženou citlivosťou k iným pleuromutilínom.
Estonian: Resistentsus tiamuliini suhtes võib olla seotud vähenenud tundlikkusega muude pleuromutiliinide suhtes.
Slovak: Akútne prípady a zvieratá s vážnym ochorením, ktoré dostávajú nižšie dávky krmiva, treba liečiť vhodnou formou liečiva, napríklad injekčným alebo vodným roztokom.
Estonian: Ägedate juhtumite ning väga haigete ja vähenenud söödatarbimisega loomade puhul tuleb looma ravida muu sobiva ravimvormiga, näiteks süstitava ravimi või vesilahusega.
Slovak: Ak to nie je možné, liečba musí byť založená na miestnej (regionálnej a farmovej) epidemiologickej situácii.
Estonian: Kui neid ei ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna, talu) epidemioloogilised andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta.
Slovak: Osoby, ktoré trpia precitlivenosťou na tiamulín by pri jeho dávkovaní mali postupovať opatrne.
Estonian: Tiamuliini suhtes ülitundlikud inimesed peavad ravimi manustamisel olema ettevaatlikud.
Slovak: Nebolo by to v súlade s odporúčaniami pre zodpovedné preventívne používanie (pozri napr. Kódex praxe na minimalizovanie a zabránenie šírenia antimikrobiálnej rezistencie (CAC/RCP 61-2005), usmernenia OIE pre zodpovedné a obozretné používanie antimikrobiálnych liekov vo veterinárnej medicíne, a Federácia veterinárnych lekárov v Európe: Antibiotická rezistencia a obozretné používanie antibiotík vo veterinárnej medicíne) antimikrobiálneho lieku s výnimkou priameho prínosu v súvislosti so znížením hladiny klinickej infekcie a/alebo zmiernením šírenia infekcie v stáde.
Estonian: See ei vastaks vastutustundliku kasutamise soovitustele (vt nt antimikroobse resistentsuse minimeerimise ja kontrollimise kord, ingl k Codex Code of practice to minimize and contain antimicrobial resistance (CAC/RCP 61-2005), Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni juhised antimikroobsete ainete vastutustundliku ja mõistliku kasutamise kohta veterinaarmeditsiinis, ja Euroopa Veterinaaride Föderatsiooni dokument antibiootikumresistentsuse ja antibiootikumide mõistliku kasutamise kohta veterinaarmeditsiinis) antimikroobsete ainete ennetava kasutamise kohta, v.a juhul, kui see toob selget kasu, alandades kliinilise infektsiooni taset ja/või vähendades nakkuse levikut karjas.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: Abiained: abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovak: Tiamulín sa u prasiat po perorálnom podaní dobre absorbuje (viac ako 90%) a distribuuje sa po celom tele.
Estonian: Tiamuliin imendub seal suukaudse manustamise järel hästi (üle 90%) ja jaotub laialdaselt eri kudedesse.
Slovak: Vylučovanie prebieha predovšetkým žlčou (55 - 65%) a obličkami (15 - 30%) v podobe mikrobiologicky inaktívnych metabolitov a je celkom rýchle, 99% dávky sa vylúči v priebehu 48 hodín.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt sapiga (55 - 65%) ja neerude kaudu (15 - 30%) peamiselt mikrobioloogiliselt mitteaktiivsete ainevahetussaadustena ja üsna kiiresti, 99% annusest 48 tunni jooksul.
Slovak: Pri miešaní veterinárneho lieku a manipulácii s medikovaným krmivom sa vyhýbajte priamemu kontaktu krmiva s očami, sliznicami a pokožkou.
Estonian: Veterinaarravimit segades ja ravimsööta käsitsedes tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega.
Slovak: Bolo zistené, že tiamulín sa koncentruje v pľúcach, cieľovom tkanive a tiež v pečeni, kde je metabolizovaný a vylúčený (70 - 85%) žlčou, zvyšok je vylúčený obličkami (15 - 30%).
Estonian: On näidatud, et tiamuliin kontsentreerub sihtkoes kopsus ning samuti maksas, kus see metaboliseeritakse ja eritatakse sapiga (70 - 85%), ülejäänu (15 - 30%) eritatakse neerude kaudu.
Slovak: - výbor CVMP usúdil, že indikácie na použitie by sa mali harmonizovať pre každý druh, ale že indikácia pre tiamulín použitý na prevenciu enzootickej pneumónie sa nemohla na základe predložených údajov akceptovať,
Estonian: - veterinaarravimite komitee seisukoha järgi peaksid näidustused olema iga liigi jaoks ühtlustatud, kuid tiamuliini näidustus kasutamiseks enzootilise pneumoonia ärahoidmiseks ei ole esitatud andmete põhjal vastuvõetav;
Slovak: Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Estonian: Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Slovak: Zmena v dávkovaní vo vnútroštátne schválenom súhrne charakteristických vlastností lieku znamená, že v rámci tohto konania je potrebné riešiť aj túto otázku.
Estonian: Et riiklikult heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete annustamise osas oli erinevusi, tuli ka seda teemat esildise menetlemisel käsitleda.
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeniť a doplniť povolenia na uvedenie lieku na trh, ktorých súhrn charakteristických vlastností lieku a označenie na obale sú uvedené v prílohe III pre prípravok Tiamutin premix a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Estonian: on veterinaarravimite komitee soovitanud müügilubade muutmist, mille jaoks esitatakse ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi märgistus Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kohta III lisas (vt I lisa).
Slovak: V predložených údajoch nebol poskytnutý dôkaz na podporu používania tiamulínu na prevenciu enzootickej pneumónie.
Estonian: Esitatud andmete alusel ei ole põhjendatud tiamuliini kasutamine enzootilise pneumoonia ärahoidmiseks.
Slovak: Hlavnú časť nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku tvoria:
Estonian: Kehtivate ravimi omaduste kokkuvõtete peamised ühtlustamist vajavad lõigud olid:
Slovak: Zdá sa že inhibuje mikrobiálnu produkciu proteínov tým, že produkuje biochemicky inaktívne iniciačné komplexy, ktoré zabraňujú predlžovaniu peptidického reťazca.
Estonian: Ravim inhibeerib bakteriaalset valgusünteesi ilmselt luues biokeemiliselt mitteaktiivseid initsiatsioonikomplekse, mis takistavad polüpeptiidahela pikendamist.
Slovak: Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin
Estonian: Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin eelsegu
Slovak: % koncentrácia nie je schválená pre kurčatá a morky, a 80 % koncentrácia nie je schválená pre králiky.
Estonian: Näiteks 0,8% kontsentratsioon on keelatud kanade ja kalkunite ning 80% kontsentratsioon küülikute puhul.
Slovak: - výbor CVMP usúdil, že ochranné lehoty by sa mali harmonizovať pre každý druh takto:
Estonian: - veterinaarravimite komitee seisukoha järgi peaksid keeluajad olema iga liigi jaoks ühtlustatud järgnevalt:
Slovak: Pre každú schválenú indikáciu a na základe predložených údajov je schválená harmonizácia dávkovania pre každú indikáciu, ako to vyplýva z ďalej uvedených tabuliek.
Estonian: Kõikide heakskiidetud näidustuste puhul ning esitatud andmetele tuginedes lepiti kokku, et iga näidustuse korral manustatavad kogused ühtlustatakse alltoodud tabelites näidatud viisil.
Slovak: Na získanie správneho dávkovania je potrebné správne upraviť koncentráciu tiamulín hydrogén fumarátu.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks tuleb tiamuliinvesinikfumaraadi kontsentratsiooni vastavalt reguleerida.
Slovak: Preventívnu medikáciu tiamulínom treba podávať počas 2 - 4 týždňov.
Estonian: Ennetavat ravi tiamuliiniga tuleb teha 2 - 4 nädala jooksul.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovak: Na liečbu a prevenciu epizootickej enterokolitídy králikov (ERE)
Estonian: Küülik Küüliku epizootilise enterokoliidi ravi ja ennetamine
Slovak: Hydina: LD5 u kurčiat je - 1290 mg/kg a u moriek 840 mg/kg živej hmotnosti.
Estonian: Kodulinnud: LD5 on kanadel 1290 mg/kg kehakaalu kohta ja kalkunitel 840 mg/kg kehakaalu kohta.
Slovak: Pri zníženom príjme krmiva môže byť na dosiahnutie cieľového dávkovania potrebné zvýšiť obsah liečiva v krmive.
Estonian: Sööda tarbimise vähenemisel võib soovitud annuse saavutamiseks tekkida vajadus suurendada ravimisisaldust söödas.
Slovak: 1. indikácie na použitie, 2. dávkovanie a spôsob podávania lieku, 3. ochranná (-é) lehota (-y).
Estonian: 2. annustamine ja manustamisviis; 3. keeluaeg(keeluajad).
Slovak: V rámci správnej veterinárnej praxe založiť liečbu na testovaniu citlivosti baktérií izolovaných zo zvieraťa.
Estonian: Hea kliinilise tava kohaselt põhineb ravi loomalt isoleeritud bakterite tundlikkustestidel.
Slovak: - výbor CVMP usúdil, že v rámci tohto konania by sa mal harmonizovať súhrn charakteristických vlastností lieku, ale tiež poznamenal, že v členských štátoch v súčasnosti nie sú schválené niektoré koncentrácie premixových zmesí pre určité druhy, napr. 0,8
Estonian: - veterinaarravimite komitee seisukoha järgi tuleb ravimi omaduste kokkuvõte selle esildise menetlemisel ühtlustada; samuti märgib komitee, et teatud eelsegude kontsentratsioone ei tohi praegu liikmesriikides teatud liikide puhul kasutada, nt 0,8% kontsentratsiooni kasutamine on keelatud kanade ja kalkunite ning 80% kontsentratsioon küülikute puhul;
Slovak: V súvislosti s harmonizáciou indikácií a na základe predložených údajov o účinnosti sa schvaľuje harmonizácia týchto indikácií:
Estonian: Tõhususe kohta esitatud andmetele tuginedes lepiti kokku, et näidustused ühtlustatakse alljärgnevalt.
Slovak: Klinicky významná rezistencia voči tiamulínu vyžaduje kombináciu mutácií v okolí väzobného miesta tiamulínu.
Estonian: Kliiniliselt oluline resistentsus tiamuliini suhtes eeldab kombineeritud mutatsioone tiamuliini sidumiskoha ümber.
Slovak: Po jednorazovej perorálnej dávke 10 mg a 25 mg tiamulínu/kg živej hmotnosti bol dosiahnutý Cmax 1,03 μg/ml a 1,82 μg/ml a Tmax bol 2 hodiny pre obe dávky.
Estonian: Pärast ühekordset suukaudset annust 10 mg ja 25 mg/kg kehakaalu kohta oli Cmax mikrobioloogilise analüüsi põhjal vastavalt 1,03 µg/ml ja 1,82 µg/ml ning Tmax mõlemal juhul 2 tundi.
Slovak: Tiamulín sa distribuuje po celom cele, pričom sa koncentruje v pečeni a obličkách (miesta vylučovania) a v pľúcach (30-násobok hladiny v sére).
Estonian: Tiamuliin jaotub laialdaselt eri kudedesse ja on näidatud, et see kontsentreerub maksas ja neerudes (kus see eritatakse) ning kopsudes (30 korda üle seerumikontsentratsiooni).
Slovak: U chovných moriek na 0,025% tiamulíne bola hladina v sére 0,36 μg/ml (rozsah 0,22 - 0,5 μg/ml).
Estonian: 0,025% tiamuliini saavatel sugulindudel oli keskmine seerumikontsentratsioon 0,36 µg/ml (vahemik 0,22 - 0,5 µg/ml).
Slovak: Aby sa predišlo poddávkovaniu, bude vo väčšine prípadov potrebné vyššie dávkovanie.
Estonian: Aladoseerimise vältimiseks on enamikul juhtudel vaja kõrget ravimisisaldust.
Slovak: Tiamulín, ktorý nebol absorbovaný alebo metabolizovaný , prechádza tenkým črevom do hrubého čreva, kde sa koncentruje.
Estonian: Tiamuliin, mis ei imendu ega metaboliseeru läbib soolestiku kuni jämesooleni ning kontsentreerub seal.
Slovak: • králiky.
Estonian: • küülikud.
Slovak: Pri dávke 55 mg/kg počas 14 dní došlo k dočasnému slineniu a miernemu podráždeniu žalúdka.
Estonian: Annusel 55 mg/kg 14 päeva jooksul ilmnes mööduv süljeeritus ja kerge maoärritus.
Slovak: U ošípaných sa po aplikácii tiamulínu môže zriedkavo vyskytnúť erytém alebo mierny kožný edém.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad sigadel tiamuliini kasutamise järel ilmneda nahapunetus ja kerge nahaturse.
Slovak: - výbor CVMP usúdil, že dávkovanie a spôsob podania lieku by sa mali harmonizovať pre každý druh,
Estonian: - veterinaarravimite komitee seisukoha järgi peaksid manustatav kogus ja manustamistee olema iga liigi jaoks ühtlustatud;
Slovak: U moriek sú sérové hladiny podobné ako u kurčiat.
Estonian: Kalkunil on tiamuliini seerumikontsentratsioon sarnane kanade omaga.
Slovak: Ak sa prejavia príznaky intoxikácie ihneď zastavte podávanie medikovaného krmiva, nahraďte krmivo čerstvým, nemedikovaným krmivom a začnite podpornú, symptomatickú terapiu.
Estonian: Mürgistusnähtude ilmnemisel tuleb ravimsööt kohe kõrvaldada, asendada uue ravimita söödaga ning rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Slovak: Španielsko Novartis Sanidad Animal, S.L.
Estonian: Novartis Sanidad Animal, S.L.
Slovak: U tiamulínu bola pozorovaná in vitro aktivita proti širokému spektru baktérií ako Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis a Mycoplasma spp.
Estonian: Tiamuliin on in vitro avaldanud toimet laia bakteriliikide spektri vastu, sh Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis ja Mycoplasma spp.
Slovak: Stratégia preventívnych opatrení by mala zahŕňať úsilie na odstránenie infekcie z generácie rodičov.
Estonian: Ennetuskava osana tuleb püüda kõrvaldada nakkus vanemast generatsioonist.
Slovak: U kurčiat sa perorálne podaný tiamulín dobre absorbuje (70 - 95%).
Estonian: Tiamuliin imendub kanadel suukaudse manustamise järel hästi (70 - 95%).
Slovak: V týchto členských štátoch nie sú v súčasnosti schválené niektoré koncentrácie premixových zmesí pre určité druhy, napr. 0,8
Estonian: Teatud liikide puhul ei tohi kõnealuste eelsegude teatud kontsentratsioone nimetatud liikmesriikides praegu kasutada.
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA MÄRGISTUSE MUUTMISE ALUSED
Slovak: Možno ho použiť u chovných a nosných sliepok a moriek.
Estonian: Lubatud kasutada munevatel ja paarituvatel kanadel ja kalkunitel.
Slovak: NA TRH V ČLENSKOM ŠTÁTE
Estonian: Täidetakse liikmesriigis
Slovak: Tiamutin 10% gemedicineerd voormengsel
Estonian: Tiamutin 10% gemedicineerd voormengsel eelsegu
Slovak: Nie je schválená indikácia pre ošípané, pokiaľ ide o použitie prípravku Tiamutin premix a súvisiacich názvov na prevenciu enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom M. hyopneumoniae.
Estonian: Sigade puhul ei ole kokku lepitud näidustuses, mis puudutab Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kasutamist M. hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia ärahoidmiseks.
Slovak: Preventívna medikácia pomocou tiamulínu by sa mala podávať 2 - 4 týždne.
Estonian: Ennetavat tiamuliinravi tuleb rakendada 2-4 nädalat.
Slovak: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Estonian: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń eelsegu