FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: LDL-colesterolului au scăzut cu 15-39%.
Bulgarian: В клинични проучвания на севеламер както средния общ холестерол, така и LDL холестеролът намалява с 15-39%.
Romanian: Pentru doza de 1,6 g, pulberea pentru suspensie orală trebuie dispersată în 40 ml de apă pentru fiecare plic.
Bulgarian: За доза 1,6 g, прахът за перорална суспензия трябва да се разтвори в 40 ml вода на саше.
Romanian: Renvela 0,8 g pulbere pentru suspensie orală
Bulgarian: ПРОДУКТ Renvela 0,8 g прах за перорална суспензия
Romanian: Siguranța și eficacitatea carbonatului de sevelamer la copii și adolescenți cu BRC și hiperfosfatemie au fost evaluate în cadrul unui studiu multicentric, desfășurat pe parcursul unei perioade de tratament cu doză fixă, randomizat, controlat cu placebo, administrat timp de 2 săptămâni (PDF), urmată de o perioadă de tratament cu doză stabilită treptat, deschis, controlat cu placebo, administrat timp de
Bulgarian: Безопасността и ефективността на севеламеров карбонат при педиатрични пациенти с хиперфосфатемия, с ХБН е оценена в многоцентрово проучване с 2-седмичен, рандомизиран, плацебо-контролиран период с фиксирана доза (fixed dose period, FDP), последван от 6-месечен, с една група, открит период на титриране на дозата (dose titration period, DTP).
Romanian: Primul studiu a demonstrat că carbonatul de sevelamer, administrat sub formă de comprimate de trei ori pe zi, a fost echivalent cu clorhidratul de sevelamer administrat sub formă de comprimate de trei ori pe zi, la 79 de pacienţi hemodializaţi, trataţi pe parcursul a două perioade de câte 8 săptămâni cu tratament randomizat (mediile ponderate temporal ale valorilor plasmatice ale fosforului au fost de 1,5 ± 0,3 mmol/l atât pentru carbonatul de sevelamer, cât şi pentru clorhidratul de sevelamer).
Bulgarian: Първото проучване показва, че севеламеров карбонат таблетки, прилаган три пъти дневно, е еквивалентен на севеламеров хидрохлорид таблетки, прилаган три пъти дневно при 79 пациенти на хемодиализа, лекувани в продължение на два рандомизирани 8-седмични периода на лечение (средните претеглени за време стойности на серумния фосфор са 1,5 ± 0,3 mmol/l както за севеламеров карбонат, така и за севеламеров хидрохлорид).
Romanian: (Instrucţiuni pentru forma de prezentare cu linguriţă dozatoare) În cutie, este furnizată o linguriţă dozatoare pentru 0,4 g.
Bulgarian: В картонената кутия е предоставена дозираща лъжичка от 0,4 g.
Romanian: Dozele la copii și adolescenți în funcție de ASC (m2)
Bulgarian: Педиатрична доза, базирана на BSA (m2)
Romanian: • pacienţi cu boală renală cronică (de lungă durată), care nu efectuează şedinţe de dializă şi au o valoare a fosforului în plasmă (sânge) egală cu sau mai mare de 1,78 mmol/l.
Bulgarian: пациенти с хронично (продължително) бъбречно заболяване, които не са на диализа и имат нива на серумния фосфор (в кръвта) равни на или надвишаващи 1,78 mmol/l.
Romanian: Fiecare plic conţine 0,8 g carbonat de sevelamer.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 0,8 g севеламеров карбонат.
Romanian: Fiecare plic conţine 2,4 g carbonat de sevelamer.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 2,4 g севеламеров карбонат.
Romanian: 30 comprimate filmate 180 comprimate filmate
Bulgarian: 180 филмирани таблетки
Romanian: La copii și adolescenți, nivelurile plasmatice ale fosforului trebuie monitorizate, iar doza de carbonat de sevelamer trebuie stabilită treptat, în funcție de aria suprafeței corporale a pacientului și administrată de trei ori pe zi, la interval de 2-4 săptămâni, până la obținerea unui nivel plasmatic acceptabil al fosforului, cu monitorizare ulterioară regulată.
Bulgarian: При педиатрични пациенти, нивото на серумния фосфор трябва да се следи и дозата севеламеров карбонат да се титрира на стъпки, базирано на телесната повърхност на пациента три пъти на ден на всеки 2-4 седмици, до достигане на приемливо ниво на серумния фосфор с извършване на редовно проследяване след това.
Romanian: Fiecare plic conţine 1,6 g carbonat de sevelamer.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 1,6 g севеламеров карбонат.
Romanian: Insuficienţă hepatică
Bulgarian: Чревна непроходимост
Romanian: Hipromeloză (E464)
Bulgarian: Хипромелоза (E464) Диацетилирани моноглицериди
Romanian: Suspensia orală trebuie administrată în cel mult 30 de minute.
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приложи в рамките на 30 минути.
Romanian: • pacienţi adulți cu boală renală cronică (de lungă durată), care nu efectuează şedinţe de dializă şi au o valoare a fosforului în plasmă (sânge) egală cu sau mai mare de 1,78 mmol/l.
Bulgarian: възрастни пациенти с хронично (продължително) бъбречно заболяване, които не са на диализа и имат нива на серумния фосфор (в кръвта) равни на или надвишаващи 1,78 mmol/l.
Romanian: Renvela trebuie administrat în cadrul unui tratament multiplu, care poate să includă suplimente de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina D3 sau un analog al acesteia, pentru a controla evoluţia formei osoase a bolii renale.
Bulgarian: Renvela трябва да се използва в контекста на многостранен терапевтичен подход, който може да включва калциева добавка, 1,25-дихидрокси витамин D3 или един от неговите аналози, за контролиране на развитието на бъбречна дистрофия.
Romanian: Renvela 2,4 g pulbere pentru suspensie orală
Bulgarian: ПРОДУКТ Renvela 2,4 g прах за перорална суспензия
Romanian: 90 plicuri în fiecare cutie
Bulgarian: Видове опаковки: 90 сашета в кутия
Romanian: Alginat de propilenglicol (E405) Aromă de citrice
Bulgarian: Пропиленгликол алгинат (E405) Вкус на цитрусов крем Натриев хлорид Сукралоза
Romanian: ETICHETĂ - FLACON A 30 DE COMPRIMATE (CU CUTIE)
Bulgarian: С 30 ТАБЛЕТКИ (С КАРТОНЕНА ОПАКОВКА)
Romanian: În cazul în care Planul de management al riscului este trimis către o autoritate de reglementare, DAPP trebuie să informeze Raportorul.
Bulgarian: В случай на подаване на План за управление на риска до някой регулаторен орган, ПРУ трябва да уведоми Докладчика
Romanian: Nu luaţi mai mult Repaglinide Accord decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не приемайте повече Repaglinide Accord, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Romanian: Repaglinida este eliminată rapid din sânge, în 4 - 6 ore.
Bulgarian: Репаглинид се елиминира бързо от кръвта - за 4 - 6 часа.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство,тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар.
Romanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Bulgarian: ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Полша
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарстватова лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство,ако сте на възраст под 18 години.
Romanian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Marea Britanie
Bulgarian: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Великобритания
Romanian: • Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза, със или без кома
Romanian: Nu există nici un motiv pentru a suspecta alergii încrucişate cu sulfonilureicele, datorită structurii chimice diferite.
Bulgarian: Няма причина да се подозира кръстосана алергия със сулфанилурейните лекарствени продукти, поради различия в химичната структура.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Repaglinide Accord Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Repaglinide Accord Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено - не удвоявайте дозата.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на репаглинид при деца на възраст под 18 години не са установени.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ o oră.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране от плазмата е около един час.
Romanian: Ce este Repaglinide Accord şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinide Accord Cum să luaţi Repaglinide Accord Reacţii adverse posibile
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Accord и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Repaglinide Accord Как да приемате Repaglinide Accord Възможни нежелани реакции
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare așa cum este menționat în Anexa V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate generalizate (de exemplu, reacţie anafilactică) sau reacţii imunologice, precum vasculita.
Bulgarian: Реакции на генерализирана свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) или имунологични реакции като васкулит.
Romanian: Repaglinide Accord nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
Bulgarian: Repaglinide Accord не повлиява пряко върху способността за шофиране и работа с машини, но може да предизвика хипогликемия.
Romanian: Se cunoaşte faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii, în special la începutul tratamentului.
Bulgarian: Известно е, че промените в нивата на глюкозата в кръвта понякога водят до преходни нарушения на зрението, особено в началото на лечението.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към репаглинид или към някоя от останалите съставки на лекарството (изброени в точка 6).
Romanian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Bulgarian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Repaglinide Accord se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Repaglinide Accord може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Romanian: Ce este Repaglinide Accord şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Accord и за какво се използва
Romanian: Nu luaţi Repaglinide Accord:
Bulgarian: Не приемайте Repaglinide Accord:
Romanian: Variabilitatea intraindividuală este mică până la moderată (35%) şi, deoarece doza de repaglinidǎ trebuie ajustată în funcţie de răspunsul clinic, eficacitatea nu este afectată de variabilitatea interindividuală.
Bulgarian: При отделния индивид тази вариабилност е от ниско до умерено изразена (35%) и понеже дозата на репаглинид трябва да се определя от клиничния отговор, ефикасността не се влияе от интериндивидната вариабилност.
Romanian: Dacă pacienţii sunt transferaţi de pe un alt medicament antidiabetic oral, doza iniţială recomandată este de 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от други перорални хипогликемични лекарствени продукти, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Romanian: Reacţiile hipoglicemice sunt de regulă uşoare sau moderate dar ocazional pot evolua la inconştienţă sau comă hipoglicemică.
Bulgarian: Реакциите на хипогликемия са обикновено леки/умерени, но могат в някои случаи да се развият до хипогликемична загуба на съзнание или кома.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile la copii şi adolescenţi.
Bulgarian: При деца и юноши не са провеждани проучвания за взаимодействия.
Romanian: Pacienţii care omit o masă (sau care servesc o masă în plus) trebuie instruiţi să renunţe la (sau să îşi adauge) o doză, în funcţie de masa respectivă.
Bulgarian: Пациентите, които пропускат едно хранене (или добавят едно хранене) трябва да бъдат инструктирани да пропуснат (или да добавят) една доза за съответното хранене.
Romanian: Pe lângă automonitorizarea de către pacient a glucozei din sânge şi/sau urină, monitorizarea glicemiei pacientului trebuie efectuată periodic şi de către medic, pentru a stabili doza minimă eficace.
Bulgarian: Допълнително към обичайния самоконтрол на кръвната захар и/или захарта в урината, извършвани от пациента, кръвната захар на пациента трябва да бъде мониторирана периодично от лекар, за да се определи минималната ефективна доза на пациента.
Romanian: Repaglinide Accord împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Romanian: Frecvenţa apariţiei unor astfel de reacţii depinde de factori individuali, cum sunt obiceiurile alimentare, dozele, exerciţiul fizic şi stresul.
Bulgarian: Появата на такива реакции зависи от индивидуални фактори, като например хранителните навици, дозирането, физическите упражнения и стреса.
Romanian: Alcoolul poate modifica acţiunea Repaglinide Accord de reducere a cantităţii de zahăr din sânge.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на Repaglinide Accord да намалява кръвната захар.
Romanian: Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu Repaglinide Accord.
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с Repaglinide Accord.
Romanian: Doza de Repaglinide Accord, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Bulgarian: Количеството Repaglinide Accord, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Romanian: În cazul administrării concomitente şi a altor substanţe active, a se vedea pct. 4.4 şi 4.5 pentru stabilirea dozei.
Bulgarian: В случаите на едновременна употреба с други активни вещества, вижте точка 4.4 и 4.5 за оценка на дозировката.
Romanian: Repaglinida a fost detectată în laptele animalelor.
Bulgarian: Репаглинид се открива в кърмата на животни.
Romanian: Semnele de avertizare ale concentraţiilor mari de zahăr în sânge apar treptat.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на прекомерно повишената кръвна захар се появяват постепенно.
Romanian: Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi că, în cazul în care vă pierdeţi conştienţa datorită unui episod hipoglicemic, trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală.
Bulgarian: Предупредете околните, че имате диабет и че ако припаднете (изпаднете в безсъзнание) поради хипогликемия, те трябва да Ви обърнат настрани и незабавно да повикат медицинска помощ.
Romanian: Aceasta depolarizează celula  conducând la deschiderea canalelor de calciu.
Bulgarian: клетките и води до отваряне на калциевите канали.
Romanian: Substanţa activă este repaglinida.
Bulgarian: Активната съставка е репаглинид.
Romanian: Fiţi atenţi la semnele de avertizare ale hipoglicemiei.
Bulgarian: Следете за признаци на хипогликемия.
Romanian: • Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ
Bulgarian: Захарен диабет тип 1, С-пептид отрицателен
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica repaglinidei, atunci când s-a administrată cu 0, 15 sau 30 minute înaintea unei mese sau în condiţii de repaus alimentar.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики по отношение на фармакокинетиката на репаглинид, когато той е бил прилаган 0, 15 или 30 минути преди хранене или при лица на гладно.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinide Accord
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Repaglinide accord
Romanian: Dacă urmaţi un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi Repaglinide Accord.
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате Repaglinide Accord.
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1.
Bulgarian: Ако имате тип 1 диабет
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
Bulgarian: задължение за провеждане на мерки след разрешаване за употреба
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi Repaglinide Accord dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
Bulgarian: Repaglinide Accord не трябва да се приема, ако сте бременна или планирате бременност.
Romanian: Repaglinide Accord este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.
Bulgarian: Repaglinide Accord е перорално антидиабетно лекарство, съдържащ репаглинид, който помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза).
Romanian: S-a demonstrat că Repaglinide Accord scade cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
Bulgarian: Установено е, че Repaglinide Accord намалява нивото на кръвната захар, което помага да се предотвратят усложненията от Вашия диабет.
Romanian: În studiile clinice a fost observată o variabilitate interindividuală mare (60%) a concentraţiilor plasmatice de repaglinidă.
Bulgarian: При клиничните проучвания се открива значителна разлика между отделните индивиди (60%) по отношение на концентрацията на репаглинид в плазмата.
Romanian: Repaglinide Accord este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Repaglinide Accord se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Bulgarian: Repaglinide Accord се използва за контролиране на диабет тип 2 при възрастни, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncţii hepatice grave.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за тежко нарушение на на чернодробната функция.
Romanian: Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei la doza maximă recomandată (eşecul primar) şi pentru a determina lipsa scăderii corespunzătoare a glicemiei după o perioada iniţială de eficacitate a tratamentului (eşecul secundar).
Bulgarian: Периодичното мониториране е необходимо за установяване на неадекватно понижаване на кръвната захар при максималната препоръчвана доза (т.н. първично изчерпване) и за установяване на отслабването на адекватен понижаващ кръвната захар отговор след начален период на ефективност (т.н. вторично изчерпване).
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon de porumb Povidonă
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (E460) Калциев хидрогенфосфат, безводен Царевично нишесте
Romanian: Repaglinide Accord împreună cu alcool
Bulgarian: Repaglinide Accord с храна, напитки и алкохол
Romanian: Repaglinida este metabolizată aproape complet şi nu s-au identificat metaboliţi care să aibă un efect hipoglicemiant semnificativ din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Репаглинид се метаболизира почти напълно и не са открити метаболити с клинично значим хипогликемичен ефект.
Romanian: Cum se păstrează Repaglinide Accord Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Bulgarian: Как да съхранявате Repaglinide Accord Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Romanian: • Octreotidă (utilizată în tratamentul cancerului)
Bulgarian: Октреотид (използван за лечение на рак)
Romanian: Nu trebuie să luaţi Repaglinide Accord dacă alăptaţi.
Bulgarian: Не трябва да приемате Repaglinide Accord, ако кърмите.
Romanian: Repaglinida nu este influenţată de tulburǎrile renale (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Репаглинид не се повлиява от бъбречни нарушения (вж. точка 5.2).
Romanian: Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere trecătoare, oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite, nervozitate sau tremor, stare de nelinişte, confuzie, dificultăţi de concentrare.
Bulgarian: Предупредителните признаци на хипогликемията могат да се появят внезапно и да включват: студена пот; хладна бледа кожа; главоболие; ускорено биене на сърцето; чувство за гадене; силен глад; временни зрителни смущения; сънливост; необичайна умора и слабост; нервност или разтреперване; чувство на безпокойство; обърканост; трудно съсредоточаване.
Romanian: Tulburǎri de refracţie*
Bulgarian: Нарушения на рефракцията*
Romanian: A nu se folosi Repaglinide Accord după data expirării înscrisă pe cutia flaconului şi pe blister după „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на картонената опаковка на бутилката и на блистера след „Годен до:".
Romanian: Opt procente dintr-o singură doză de repaglinidă este eliminată prin rinichi şi clearance-ul total plasmatic al medicamentului este scăzut la pacienţii cu insuficienţǎ renală.
Bulgarian: Осем процента от единичната доза репаглинид се отделят чрез бъбреците и общия плазмен клирънс на продукта е понижен при пациенти с нарушена функция на бъбреците.
Romanian: Ce conţine Repaglinide Accord
Bulgarian: Какво съдържа Repaglinide Accord
Romanian: • Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към репаглинид или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1
Romanian: Pacienţii pot fi transferaţi direct de pe alte medicamente antidiabetice orale pe repaglinidă.
Bulgarian: Пациентите могат да преминат директно на репаглинид от други перорални хипогликемични лекарствени продукти.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, Repaglinide Accord nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
Bulgarian: Ако сте под 18 или над 75 години, Repaglinide Accord не се препоръчва.
Romanian: În studiile efectuate la animale, repaglinida nu a prezentat efecte teratogene.
Bulgarian: При проучвания върху животни е установено, че репаглинид не е тератогенен.
Romanian: Datele clinice obţinute la voluntari sănătoşi sprijină concluzia că CYP2C8 este cea mai importantă enzimă implicată în metabolizarea repaglinidei, pe când CYP3A4 are un rol minor, însă contribuţia relativă a CYP3A4 poate să crească dacă CYP2C8 este inhibat.
Bulgarian: Клинични данни при здрави доброволци потвърждават, че CYP2C8 е найважният ензим, участващ в метаболизма на репаглинид, с незначителна роля на CYP3A4, но относителният дял на CYP3A4 може да нарастне при инхибиране на CYP2C8.
Romanian: FABRICANTUL RĂSPUNZĂTOR PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Romanian: Pe baza experienţei cu repaglinidă şi cu alte medicamente hipoglicemiante au fost evidenţiate următoarele evenimente adverse:
Bulgarian: Въз основа на опита с репаглинид и други хипогликемизиращи лекарствени продукти, са наблюдавани следните нежелани реакции:
Romanian: La pacienţii malnutriţi sau debili, doza iniţială şi doza de întreţinere trebuie să fie minimale şi este necesară stabilirea cu prudenţă a dozelor pentru a evita reacţiile hipoglicemice.
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и поддържащата дозировка трябва да бъдат умерени и за да се избегнат хипогликемичните реакции се изисква внимателно титриране на дозата.