FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Popolazione pediatrica (di età compresa tra i 6 e i 18 anni) La dose raccomandata di etravirina per i pazienti pediatrici (età compresa tra i 6 e i 18 anni e peso di almeno 16 kg) è basata sul peso corporeo (vedere tabella seguente).
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) Rekomenduojama etravirino dozė vaikų populiacijos pacientams (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų ir kūno masė ne mažesnė kaip 16 kg) priklauso nuo kūno svorio (žr.
Italian: In tutti gli altri studi clinici condotti con etravirina nei pazienti infetti dal virus dell'HIV-1, sono emerse più comunemente le seguenti mutazioni: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C e H221Y.
Lithuanian: Visų kitų etravirino tyrimų, kuriuose dalyvavo ŽIV-1 užsikrėtę pacientai, metu dažniausiai atsirado šių mutacijų: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C ir H221Y.
Italian: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg una volta al giorno + 600/100 mg due volte al giorno
Lithuanian: Dolutegraviras + darunaviras /ritonaviras 50 mg vieną kartą per parą + 600/100 mg du kartus per parą
Italian: Le evidenze epatocellulari riscontrate nei topi femmina sono generalmente considerate roditori-specifiche, associate all'induzione enzimatica epatica e di rilevanza limitata negli umani.
Lithuanian: Pelių patelėms nustatyti kepenų ląstelių sutrikimai paprastai laikomi graužikams specifiniais pakitimais, susijusiais su kepenų fermentų sužadinimu.
Italian: Pazienti co-infetti con il virus dell'epatite B e/o dell'epatite C Nell'analisi combinata degli studi clinici DUET-1 e DUET-2, l'incidenza degli eventi a carico del fegato tendeva ad essere più alta nei pazienti coinfetti e trattati con etravirina rispetto ai pazienti coinfetti del gruppo placebo.
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu užsikrėtę hepatito B ir (arba) C virusais Jungtinės DUET-1 ir DUET-2 tyrimų analizės duomenimis, kepenų reiškinių dažniau atsirado ir kitomis infekcijomis užsikrėtusiems asmenims, kurie buvo gydomi etravirinu, palyginti su ir kitomis infekcijomis užsikrėtusiais asmenimis placebo grupėje.
Italian: variazione dal basale della percentuale di CD4, mediana (range)
Lithuanian: CD4 ląstelių procentinės dalies pokytis, palyginti su pradine, mediana (variacijos apimtis)
Italian: La mediana al basale di HIV-1 RNA plasmatica era 3,9 log10 copie/ml, e la mediana al basale della conta cellulare CD4 era 385 x 10
Lithuanian: Pradinio ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje mediana buvo 3,9 log10 kopijų/ml, o pradinio CD4 ląstelių kiekio mediana buvo 385 x 10
Italian: Etravirina 200 mg due volte al giorno N = 575
Lithuanian: 200 mg etravirino du kartus per parą dozė N = 575
Italian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NT
Italian: Inibitori di fusione Enfuvirtide 90 mg due volte al giorno etravirina*
Lithuanian: Fuzijos inhibitoriai Enfuvirtidas (90 mg du kartus per parą)
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico comune trombocitopenia, anemia, riduzione dei neutrofili non comune riduzione dei globuli bianchi
Lithuanian: Dažni trombocitopenija, anemija, sumažėjęs neutrofilų kiekis
Italian: IDENFITICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Italian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NT
Italian: Si raccomanda cautela e, se disponibile, il monitoraggio della concentrazione terapeutica degli antiaritmici quando co-somministrati con INTELENCE.
Lithuanian: Antiaritminius preparatus vartoti kartu su INTELENCE reikia atsargiai ir, jeigu yra galimybė, reikia stebėti gydomąją antiaritminių preparatų koncentraciją.
Italian: In alcuni pazienti con stadio avanzato dell'infezione da HIV e una storia di infezione opportunistica, possono insorgere segni e sintomi di infiammazione da precedenti infezioni subito dopo l'inizio del trattamento anti-HIV.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija ir anksčiau pasireiškė oportunistinių mikroorganizmų sukelta infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV gali atsirasti ankstesnės infekcijos sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Italian: • 1 o più mutazioni associate a resistenza (RAMs) a NNRTI allo screening o risultanti da una precedente analisi genotipica (cioè resistenza preesistente)
Lithuanian: • atrankos metu arba prieš fenotipinę analizę 1 ar daugiau su atsparumu NNATI susijusių mutacijų (pvz.
Italian: La farmacocinetica di etravirina nei pazienti pediatrici con meno di 6 anni di età è attualmente in fase di sperimentazione.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika jaunesnių nei 6 metų vaikų organizme tiriama.
Italian: I pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di reazioni di ipersensibilità non devono riprendere la terapia con INTELENCE.
Lithuanian: Pacientams, kurie nutraukė gydymą dėl padidėjusio jautrumo reakcijų, gydymo INTELENCE atnaujinti negalima.
Italian: • 3 o più mutazioni primarie associate all'uso di IP allo screening
Lithuanian: • atrankos metu 3 ar daugiau pirminių PI mutacijų;
Italian: Non-completer) è un'attribuzione di fallimento (NC = F).
Lithuanian: Nepilnas atsakas prilyginamas atsako nepakankamumui (NA = N).
Italian: I dati clinici sono limitati e non è possibile escludere un aumento del rischio di reazione cutanea nei pazienti con anamnesi di reazione cutanea associata agli NNRTI.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys yra riboti ir odos reakcijų atsiradimo rizikos padidėjimo pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė odos reakcijų, susijusių su NNATI vartojimu, atmesti negalima.
Italian: Non c'è stata alcuna differenza fra i sessi per gravità o interruzione del trattamento dovuta a rash.
Lithuanian: Lytis neturėjo įtakos išbėrimų sunkumui ar gydymo nutraukimui dėl išbėrimų.
Italian: Tabella 8: Valori di farmacocinetica di popolazione di etravirina (tutte le dosi combinate) nei pazienti pediatrici di età compresa tra i 6 e i 18 anni con infezione da HIV-1 precedentemente trattati (PIANO analisi alla settimana 48)
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetiniai rodmenys, vartojant etraviriną (visos dozės bendrai) ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikų populiacijos pacientams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus (PIANO 48-osios savaitės analizė)
Italian: Dagli studi in vitro e in vivo condotti su etravirina, non è risultata alcuna evidenza clinica di potenziale mutageno.
Lithuanian: Tyrimai in vitro ir in vivo mutageninio etravirino poveikio neparodė.
Italian: La co-somministrazione di medicinali principalmente metabolizzati dal CYP2C9 o dal CYP2C19 oppure soggetti a trasporto da parte della Glicoproteina-P può causare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di tali prodotti, con il conseguente incremento o prolungamento del loro effetto terapeutico o l'alterazione del profilo degli eventi avversi.
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie pirmiausiai metabolizuojami veikiant CYP2C9 ar CYP2C19, arba pernešami P glikoproteino, gali padidėti tokių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje ir dėl to sustiprėti ir ilgiau reikštis gydomasis poveikis arba pasikeisti nepageidaujamų reiškinių pobūdis.
Italian: Si raccomanda di monitorare i livelli di digossina in caso di associazione con INTELENCE.
Lithuanian: Digoksiną vartojant kartu su INTELENCE rekomenduojama stebėti digoksino koncentraciją.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di etravirina sono state valutate in soggetti adulti sani e in pazienti adulti e pediatrici infettati dal virus dell'HIV-1 già sottoposti a un trattamento farmacologico.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetinės savybės tirtos sveikų suaugusių asmenų ir ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių ir vaikų populiacijos gydytų pacientų organizme.
Italian: Carica virale non rilevabile confermata (< 50 copie di HIV-1 RNA/ml) n (%)
Lithuanian: Įsitikinta, kad virusų koncentracija nenustatoma (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) n (%)
Italian: Itraconazolo e chetoconazolo sono potenti inibitori, nonché substrati del CYP3A4.
Lithuanian: Itrakonazolas ir ketokonazolas yra stiprūs CYP3A4 inhibitoriai ir šio fermento substratai.
Italian: Etravirina mostra un'attività contro il virus dell'HIV-1 di fenotipo selvaggio nelle linee dei linfociti T e delle cellule primarie, con valori mediani di EC50 compresi fra 0,9 e 5,5 nM. Etravirina dimostra attività contro gli isolati primari del virus dell'HIV-1 gruppo M (sottotipi A, B, C, D, E, F, e G) e gruppo O, con valori di EC50 compresi rispettivamente fra 0,3 e 1,7 nM e fra 11,5 e 21,7 nM.
Lithuanian: Etravirinas veikia M grupės ŽIV-1 (A, B, C, D, E, F ir G potipius) bei svarbiausius O grupės ŽIV-1 izoliatus (EC50 vertės atitinkamai yra nuo 0,3 iki 1,7 nM ir nuo 11,5 iki 21,7 nM).
Italian: Uso negli adulti Altre formulazioni di questo medicinale possono essere più adatte per gli adulti.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems Suaugusiesiems gali labiau tikti kita (-os) šio vaisto forma (-os).
Italian: - Se lei non è in grado di ingoiare le compresse di INTELENCE intere, può fare come segue: - metta le compresse in 5 ml d'acqua (1 cucchiaino da the) o in una quantità di liquido sufficiente a coprire il medicinale, - mescoli bene, fino a che l'acqua non appare lattiginosa, - se lo desidera, aggiunga acqua o in alternativa succo di arancia o latte (non metta le compresse direttamente nel succo di arancia o nel latte), - beva immediatamente, - sciacqui il bicchiere più volte con acqua, succo di arancia o latte, bevendo completamente ogni volta l'acqua versata, per assicurarsi di assumere l'intera dose.
Lithuanian: - Jeigu nesugebate nuryti visos INTELENCE tabletės, galite atlikti tokius veiksmus: - tabletę (-es) įmeskite į 5 ml (1 arbatinį šaukštelį) vandens arba įpilkite tiek skysčio, kad apsemtų vaistą, - gerai išmaišykite, kol vanduo taps panašus į pieną, - jeigu norite, įpilkite daugiau vandens arba apelsinų sulčių ar pieno (negalima tiesiai dėti tablečių į apelsinų sultis ar pieną), - nedelsdami išgerkite, - stiklinę keletą kartų praskalaukite vandeniu, apelsinų sultimis ar pienu ir kas kartą nurykite visą turinį, kad tikrai būtų išgerta visa dozė.
Italian: Il tasso di frequenza degli effetti indesiderati associati con INTELENCE è riportato sotto.
Lithuanian: Šalutinio poveikio, susijusio su INTELENCE vartojimu, dažnis nurodytas toliau.
Italian: Non è stato studiato alcun profilo farmacocinetico di etravirina nei pazienti affetti da insufficienza renale.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika pacientų, kurie serga inkstų funkcijos nepakankamumu, organizme netirta.
Italian: Le compresse di INTELENCE devono essere conservate nel flacone originale e tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Lithuanian: INTELENCE tabletes reikia laikyti gamintojo pakuotėje (buteliuke) ir buteliuką reikia laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Italian: Durante o dopo la cosomministrazione di INTELENCE, non si è resa necessaria alcuna variazione della dose di metadone sulla base della condizione clinica.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę būklę vartojant kartu INTELENCE arba po tokio vartojimo pabaigos, metadono dozės keisti nereikėjo.
Italian: Carica virale < 50 copie/ml alla settimana 24, n (%)
Lithuanian: Viremija < 50 kopijų/ml 24-tą savaitę, n (%)
Italian: Pazienti con condizioni cliniche concomitanti
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu serga kitomis ligomis
Italian: Percentuale di pazienti con HIV-1 RNA < 50 copie/ml alla settimana 48 Etravirina + BR N=599
Lithuanian: Asmenų, kurių organizme 48-tą savaitę ŽIV-1 RNR buvo < 50 kopijų/ml, dalis Etravirinas + FGS n = 599
Italian: La co-somministrazione di etravirina e medicinali principalmente metabolizzati dal CYP3A4 può causare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali, con la conseguente diminuzione o accorciamento dei loro effetti terapeutici.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie pirmiausiai metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali sumažėti tokių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje ir dėl to susilpnėti arba trumpiau reikštis gydomasis poveikis.
Italian: Carica virale < 400 copie/ml alla settimana 24, n (%)
Lithuanian: Viremija < 400 kopijų/ml 24tą savaitę, n (%)
Italian: - In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Lithuanian: - Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Italian: Il posaconazolo, un potente inibitore del CYP3A4, può aumentare le concentrazioni plasmatiche di etravirina.
Lithuanian: Stiprus CYP3A4 inhibitorius pozakonazolas gali didinti etravirino koncentraciją plazmoje.
Italian: Il più delle volte l'eruzione cutanea era da lieve a moderata, di tipo maculare/papulare e si è verificato nella seconda settimana della terapia.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo lengvo ar vidutinio sunkumo, dėminis ir (ar) papulinis ir pasireiškė antrąją gydymo savaitę.
Italian: Nei topi femmina è stato osservato un aumento dell'incidenza di adenomi epatocellulari e carcinomi.
Lithuanian: Pelių patelėms padažnėjo kepenų ląstelių adenomų ir vėžio atvejų.
Italian: Non studiati, tuttavia in base alla via di eliminazione primaria renale non si prevedono interazioni per gli altri NRTI (ad es. abacavir, emtricitabina, lamivudina, stavudina e zidovudina
Lithuanian: Tyrimų neatlikta, bet atsižvelgiant į tai, kad kiti NATI (pvz., abakaviras, emtricitabinas, lamivudinas, stavudinas ir zidovudinas) daugiausiai eliminuojami pro inkstus, sąveikos nesitikima.
Italian: Età al momento dello screening
Lithuanian: Amžius patikros metu Gydymo grupė
Italian: Attribuzioni sulla base dell'algoritmo TLOVR (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response).
Lithuanian: Time to Loss of Virologic Response - laikas, per kurį išnyko virusologinis atsakas).
Italian: Etravirina non ha avuto alcun effetto sullo sviluppo della prole durante l'allattamento o nel periodo di post-svezzamento a esposizioni materne equivalenti a quelle osservate alla dose clinica raccomandata.
Lithuanian: Etravirinas neturėjo įtakos jauniklių raidai žindymo laikotarpiu ar atpratinus žysti, kai ekspozicija patelės organizme buvo tokia, kaip vartojant rekomenduojamą gydomąją dozę.
Italian: Nella tabella 1 sono riportate le interazioni note e teoriche che possono manifestarsi con i farmaci antiretrovirali e non antiretrovirali selezionati.
Lithuanian: Žinoma arba teorinė sąveika su pasirinktais antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardyta toliau esančioje 1 lentelėje.
Italian: La co-somministrazione di INTELENCE e degli antagonisti del recettore H2 è possibile senza alcun aggiustamento della dose.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su H2 receptorių antagonistais nekeičiant dozės.
Italian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NT
Italian: ANTINFETTIVI Antiretrovirali Inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) Didanosina 400 mg una volta al giorno didanosina
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI PREPARATAI Antiretrovirusiniai preparatai NATI Didanozinas (400 mg vieną kartą per parą)
Italian: 800 mg 3 volte al giorno + etravirina 200 mg ogni 12 ore boceprevir
Lithuanian: Bocepreviras 800 mg tris kartus per parą + 200 mg etravirino kas 12 val.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune diabete mellito, iperglicemia, ipercolesterolemia, aumento delle lipoproteine a bassa densità (LDL), ipertrigliceridemia, iperlipidemia, dislipidemia, anoressia
Lithuanian: Dažni cukrinis diabetas, hiperglikemija, hipercholesterolemija, padidėjęs mažo tankio lipoproteinų (MTL) kiekis, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija, dislipidemija, anoreksija
Italian: In pazienti con HIV con grave immunodeficienza al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), è possibile che si instauri una reazione infiammatoria alle infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems prieš pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančias ar likusių oportunistinių mikroorganizmų sukeltas infekcijas.
Italian: Sulla base di questi risultati, etravirina non è raccomandata in associazione terapeutica solo con N(t)RTI in pazienti con precedente fallimento virologico in regime terapeutico contenente un NNRTI e N(t)RTI.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo duomenimis, etravirino nerekomenduojama vartoti kartu su NATI tik pacientams, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas taikant gydymo schemas, pagal kurias buvo vartojama NNATI ir NATI.
Italian: Si assicuri di controllare i seguenti punti e comunichi al medico se uno di questi la riguarda.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar nėra išvardytų būklių, o jeigu yra, apie tai pasakykite gydytojui.
Italian: Non si prevede che possa esserci alcuna interazione fra pravastatina ed etravirina.
Lithuanian: Pravastatino sąveikos su etravirinu nesitikima.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a deglutire le compresse intere con un liquido come l'acqua.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad tabletę (-es) nurytų visą (nesmulkintą), užsigeriant skysčiu, pvz.
Italian: La bottiglia contiene 2 piccoli sacchettini (disseccante) per mantenere le compresse asciutte.
Lithuanian: Buteliuke yra 2 maži maišeliai (sausiklis), kad tabletės nesudrėktų.
Italian: Gravi reazioni cutanee e di ipersensibilità al medicinale
Lithuanian: Sunkios odos ir padidėjusio jautrumo reakcijos
Italian: L'effetto di etravirina sulla concentrazione plasmatica di dolutegravir è stato attenuato mediante la cosomministrazione di darunavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir, e si ritiene che possa essere mitigato da atazanavir/ritonavir.
Lithuanian: Etravirino poveikį dolutegraviro koncentracijoms plazmoje susilpnino kartu vartojami darunaviras / ritonaviras arba lopinaviras / ritonaviras, ir tikėtina, kad susilpintų kartu vartojami atazanaviras / ritonaviras.
Italian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NT
Italian: Non è raccomandata la cosomministrazione di INTELENCE con altri NNRTI.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su kitais NNATI nerekomenduojama.
Italian: L'associazione di INTELENCE con un inibitore potenziato delle proteasi e rifabutina deve essere usata con cautela a causa del rischio di riduzione dell'esposizione a etravirina e del rischio di aumento dell'esposizione a rifabutina e a
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su sustiprintais PI ir rifabutinu reikia atsargiai, nes kyla etravirino ekspozicijos sumažėjimo ir rifabutino bei 25-O-desacetil-rifabutino ekspozicijos padidėjimo rizika.
Italian: • carica virale plasmatica di HIV-1 > 5.000 copie di HIV-1 RNA/mL allo screening
Lithuanian: • ŽIV-1 virusų koncentracija plazmoje atrankos metu > 5 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml;
Italian: n = 9 per l'AUC12h
Lithuanian: *ng/ml n = 9, įvertinant AUC12 val.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekimoje vietoje.
Italian: Inibitori della proteasi di HIV (IP) Non potenziati (cioè, senza co-somministrazione di ritonavir a bassa dose) Indinavir
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai (PI) - nesustiprinti (t. y.
Italian: Inibitori dell'integrasi dell'HIV Dolutegravir
Lithuanian: Grandinės pernašos integrazės inhibitoriai Dolutegraviras
Italian: La sicurezza e l'efficacia di etravirina nei bambini con età inferiore ai 6 anni e peso inferiore ai 16 kg non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesnių nei 6 metų amžiaus) Etravirino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 6 metų ir sveriantiems mažiau kaip 16 kg vaikams dar neištirti (žr.
Italian: Intervallo di confidenza della differenza osservata per i tassi di risposta; P-value dal test CMH (Cochran-MantelHaenszel) con controllo dei fattori di stratificazione = 0,0199 per de novo e < 0,0001 per non de novo.
Lithuanian: Sluoksniavimo veiksnių statistinio kriterijaus p-reikšmė = 0,0199 de novo ir < 0,0001 ne de novo.
Italian: Cmax, ng/mL
Lithuanian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12 val.
Italian: La co-somministrazione di Intelence e daclatasvir non è raccomandata.
Lithuanian: INTELENCE ir daklastaviro kartu vartoti nerekomenduojama.
Italian: La bottiglia contiene 3 piccoli sacchettini (disseccante) per mantenere le compresse asciutte.
Lithuanian: Buteliuke yra 3 maži maišeliai (sausiklis), kad tabletės nesudrėktų.
Italian: Negli studi clinici di Fase III, DUET-1 e DUET-2, le mutazioni che si sono sviluppate più comunemente nei pazienti con fallimento virologico del regime terapeutico a base di etravirina sono state V108I, V179F, V179I, Y181C e Y181I, solitamente emerse in un ambito di mutazioni multiple associate a resistenza (RAMs) ad altri NNRTI.
Lithuanian: III fazės DUET-1 ir DUET-2 tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems taikant gydymą pagal schemas, pagal kurias buvo vartojama etravirinas, pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, dažnai atsirado šių mutacijų: V108I, V179F, V179I, Y181C ir Y181I, kurios paprastai atsirado, esant daugybinėms foninėms mutacijoms, susijusioms su atsparumu kitiems NNATI.
Italian: In caso venga dimenticata una dose di INTELENCE entro 6 ore dall'orario abituale di assunzione, il paziente deve assumere la dose dopo un pasto il prima possibile per poi prendere la dose successiva all'ora normalmente programmata.
Lithuanian: Jeigu pacientas pamiršo išgerti INTELENCE dozę ir praėjo ne daugiau kaip 6 valandos po įprastinio vartojimo laiko, pacientui reikia išgerti dozę kaip galima greičiau po valgio, o kitą dozę išgerti įprastu laiku.
Italian: L'uso concomitante di itraconazolo o chetoconazolo sistemico ed etravirina può aumentare le concentrazioni plasmatiche di etravirina.
Lithuanian: Vartojant sisteminio veikimo itrakonazolą ar ketokonazolą kartu su etravirinu, gali padidėti etravirino koncentracija plazmoje.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas galaktozės netoleravimo sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Italian: Ingoi le compresse di INTELENCE intere, accompagnate da un bicchiere d'acqua.
Lithuanian: Visą (nesmulkintą) INTELENCE tabletę (-es) nurykite užgerdami stikline vandens.
Italian: Dose raccomandata di etravirina per i pazienti pediatrici di età compresa tra i 6 e i 18 anni Peso corporeo
Lithuanian: Rekomenduojama etravirino dozė vaikų populiacijos pacientams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų
Italian: I pazienti devono essere avvisati di richiedere assistenza medica se insorgono rash grave o reazioni di ipersensibilità.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad, pasireiškus sunkiam išbėrimui ar padidėjusio jautrumo reakcijai, kreiptųsi medicininės pagalbos.
Italian: Media geometrica ± Deviazione Standard Mediana (Range)
Lithuanian: /ml) Geometrinis vidurkis ± standartinis nuokrypis
Italian: È possibile che si debba ridurre la dose di amprenavir/ritonavir e fosamprenavir/ritonavir, quando co-somministrati con INTELENCE.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti kartu su INTELENCE vartojamų amprenaviro/ritonaviro ir fosamprenaviro/ritonaviro dozes.
Italian: In uno studio condotto sui ratti, non sono stati riscontrati effetti sull'accoppiamento o sulla fertilità a livelli di esposizione equivalenti a quelli osservati nell'uomo alla dose clinicamente raccomandata.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, poveikis poravimuisi ar vaisingumui pastebėtas, kai ekspozicija buvo tokia pat, kaip žmogaus, vartojančio rekomenduojamą gydomąją dozę, organizme.
Italian: Rifampicina è controindicata in associazione agli IP potenziati.
Lithuanian: Rifampicino vartoti kartu su sustiprintais PI negalima.
Italian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NT
Italian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Lithuanian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatinas AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin NT