FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, kukuričný škrob a poloxamér 188.
Polish: inne składniki to celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa kroskarmelozy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, uwodniony koloidalny dwutlenek krzemu, preżelatynizowana skrobia kukurydziana i poloksamer 188.
Slovak: Irbesartan BMS spomaľuje zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom (cukrovkou)
Polish: Irbesartan BMS spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sú: bolesť hlavy, porucha chuti, zvonenie v ušiach, svalové kŕče, bolesť kĺbov a svalov, neobvyklé poruchy funkcie pečene, zvýšená hladina draslíka v krvi, zhoršená funkcia obličiek a zápal drobných krvných ciev postihujúci najmä kožu (stav nazývaný leukocytoklastická vaskulitída).
Polish: Do działań tych należą: bóle głowy, zaburzenia smaku, dzwonienie w uszach, bolesne skurcze mięśni, bóle stawów i mięśni, zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie stężenia potasu we krwi, zaburzenie czynności nerek i zapalenie małych naczyń krwionośnych głównie skóry (znane jako leukoplastyczne zapalenie naczyń krwionośnych ang. leukocytoclastic vasculitis).
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Irbesartan BMSom (pozri časť 4.5).
Polish: Lit: nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu i preparatu Irbesartan BMS (patrz punkt 4.5).
Slovak: Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, hydratovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát, oxid titaničitý, makrogol, karnaubský vosk.
Polish: Inne składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa kroskarmelozy, hypromeloza, uwodniony koloidalny dwutlenek krzemu, magnezu stearynian, dwutlenek tytanu, macrogol 3000, wosk Carnauba.
Slovak: Irbesartan BMS sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie) ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
Polish: Irbesartan BMS jest stosowany: w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (pierwotne nadciśnienie tętnicze) w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu 2 i u których występują laboratoryjne oznaki zaburzonej czynności nerek.
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziko hypotenzie sa zvyšuje v prípade úvodnej terapie Irbesartan BMSom.
Polish: Wcześniejsze leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych może spowodować zmniejszenie objętości krwi i ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego podczas rozpoczynania leczenia preparatem Irbesartan BMS (patrz punkt
Slovak: U starších pacientov nie je úprava dávky potrebná.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovak: Dosiahnutá priemerná zmena ustáleného diastolického krvného tlaku (SeDBP) bola nasledovná: 3,8 mmHg (nízka dávka), 3,2 mmHg (stredná dávka), 5,6 mmHg (vysoká dávka).
Polish: Uśredniona zmiana rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi w pozycji siedzącej (ang. seated diastolic blood pressure, SeDBP), mierzonego w okresie najmniejszej aktywności preparatu, wynosiła: 3,8 mmHg (dla dawki małej), 3,2 mmHg (dla dawki średniej), 5,6 mmHg (dla dawki dużej).
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Irbesartan BMSu Povedzte svojmu lekárovi ak sa Vás týka nasledovné: keď nadmerne zvraciate alebo máte hnačku keď trpíte obličkovými problémami keď trpíte srdcovými problémami ak dostávate Irbesartan BMS na diabetické obličkové ochorenie.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Irbesartan BMS Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli jedno z poniższych stwierdzeń odnosi się do pacjenta: jeśli występują intensywne wymioty lub biegunka jeśli występują problemy z nerkami jeśli występują problemy z sercem jeśli Irbesartan BMS stosowany jest z powodu choroby nerek spowodowanej cukrzycą.
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna
Slovak: Všeobecne: u pacientov, ktorých cievny tonus a renálne funkcie závisia predovšetkým od aktivity renín-angiotenzín-aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca alebo ochorením obličiek, vrátane stenózy renálnej artérie), liečba inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu alebo antagonistami receptorov angiotenzínu II, ktoré pôsobia na tento systém, bola spojená s akútnou hypotenziou, azotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym renálnym zlyhaním.
Polish: Uwagi ogólne: u pacjentów, u których napięcie naczyniowe i czynność nerek są zależne od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca lub z chorobami nerek, w tym ze zwężeniem tętnicy nerkowej), leczenie inhibitorami konwertazy angiotensyny lub antagonistami receptora angiotensyny II, które wpływają na ten układ, związane było z gwałtownym obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, azotemią, oligurią, a w rzadkich przypadkach ostrą niewydolnością nerek.
Slovak: Ako u podobných liekov, vyskytli sa prípady alergických kožných reakcií (vyrážka, žihľavka) ako aj lokalizované svrbenie na tvári, perách a/alebo jazyku u pacientov používajúcich irbesartan.
Polish: Tak jak w przypadku podobnych leków, u pacjentów przyjmujących irbesartan zgłaszano rzadkie przypadki skórnych reakcji nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka), a także obrzęki twarzy, w okolicy warg i(lub) języka.
Slovak: Ak užijete viac Irbesartan BMSu ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Irbesartan BMS W razie przypadkowego zażycia za dużej ilości tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Pediatrickí pacienti: v randomizovanom skúšaní 318 hypertenzívnych detí a mladistvých vo veku od 6 do 16 rokov sa vyskytli nasledujúce súvisiace nežiaduce udalosti v 3 týždňovej dvojito zaslepenej fáze: bolesť hlavy (7,9%), hypotenzia (2,2%), závrat (1,9%), kašeľ (0,9%).
Polish: Dzieci i młodzież: w 3 tygodniowej fazie prowadzonego metodą podwójnej ślepej próby, randomizowanego badania klinicznego obejmującego 318 przypadków nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży, w wieku od 6 do 16 roku życia, występowały następujące zdarzenia niepożądane związane z badanym lekiem: ból głowy (7,9%), niedociśnienie tętnicze krwi (2,2%), zawroty głowy (1,9%), kaszel (0,9%) W 26 tygodniowej otwartej fazie tego badania, najczęstszymi odchyleniami od normy w zakresie wyników badań laboratoryjnych było zwiększenie stężenia kreatyniny (6,5%) i zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej u 2% dzieci.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek: nie je potrebné upravovať dávkovanie u pacientov s porušenou funkciou obličiek.
Polish: Zaburzenie czynności nerek: nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Slovak: Vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je Vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Polish: Lekarz prowadzący może zastosować inne leczenie, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, zwłaszcza gdy karmiony jest noworodek lub wcześniak.
Slovak: Pri liečbe Irbesartan BMSom sa nepredpokladá ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Polish: Irbesartan BMS nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Slovak: Evidentné zníženie krvného tlaku Irbesartan BMSom nastane do 1-2 týždňov s maximálnym účinkom do 4-6 týždňov po zahájení liečby.
Polish: Hipotensyjne działanie preparatu Irbesartan BMS występuje wyraźnie w ciągu 1-2 tygodni, największa skuteczność występuje w ciągu 4-6 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Irbesartan BMS a na čo sa používa Skôr ako užijete Irbesartan BMS Ako užívať Irbesartan BMS
Polish: Co to jest Irbesartan BMS i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Irbesartan BMS Jak stosować Irbesartan BMS
Slovak: Dávka môže byť neskôr zvýšená na 300 mg raz denne v závislosti na odozve Vášho krvného tlaku.
Polish: Dawka może zostać następnie zwiększona do 300 mg jeden raz na dobę, w zależności od uzyskanych wartości ciśnienia tętniczego krwi.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene: u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebné upravovať dávkovanie.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby: u pacjentów z niewielkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
Slovak: Renálny úžitok Irbesartan BMSu u pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu bol preukázaný v štúdiách, v ktorých sa irbesartan používal súčasne s inými antihypertenzívami, ak bol potrebný na dosiahnutie cieľových hodnôt krvného tlaku (pozri časť 5.1).
Polish: Wykazanie korzystnego wpływu preparatu Irbesartan BMS na czynność nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 jest oparte na badaniach klinicznych, w których irbesartan, jeżeli zachodziła taka konieczność stosowany był w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, w celu uzyskania prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego krwi (patrz punkt 5.1).
Slovak: Cyklus PSURov Irbesartan BMS je spojený cez odkazujúci produkt KARVEA, kým nebude inak stanovené.
Polish: Przygotowywanie raportów PSUR dla preparatu Irbesartan BMS odbywa się zgodnie z harmonogramem ich przygotowywania dla preparatu KARVEA, chyba że zdecydowano inaczej.
Slovak: O liečbe predávkovania Irbesartan BMSom nie sú dostupné špecifické informácie.
Polish: Nie są dostępne specyficzne informacje dotyczące leczenia przedawkowania preparatu Irbesartan BMS.
Slovak: U pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou 150 mg raz denne je možné dávku Irbesartan BMSu zvýšiť na 300 mg alebo pridať iné antihypertenzívum.
Polish: U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia po podaniu jednorazowej dawki dobowej 150 mg, dawkę preparatu Irbesartan BMS można zwiększyć do 300 mg lub zastosować dodatkowo inny lek przeciwnadciśnieniowy.
Slovak: Irbesartan BMS sa používa perorálne.
Polish: Irbesartan BMS jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Hepatitída, abnormálna funkcia pečene
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Zapalenie wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby
Slovak: Koloidný hydratovaný oxid kremičitý Predželatínovaný kukuričný škrob Poloxamér 188
Polish: Preżelatynizowana skrobia kukurydziana Poloksamer 188
Slovak: BMS A NA ČO SA POUŽÍVA
Polish: CO TO JEST IRBESARTAN BMS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Menej časté:
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Niezbyt często: kaszel
Slovak: Tieto stavy by sa mali korigovať pred podaním Irbesartan BMSu.
Polish: Takie stany należy wyrównać przed zastosowaniem preparatu Irbesartan BMS.
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 56 x 1 tabliet 84 tabliet 98 tabliet
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 56 tabletek 56 x 1 tabletek 84 tabletki 98 tabletek
Slovak: 2. typu s ochorením obličiek Štúdia „Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" ukazuje, že irbesartan znižuje progresiu ochorenia obličiek u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou a zjavnou proteinúriou.
Polish: Nadciśnienie tętnicze i cukrzyca typu 2 ze współistniejącą chorobą nerek „Badanie Irbesartanu w Nefropatii Cukrzycowej "(ang. "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial", IDNT") pokazuje, że irbesartan spowalnia postęp choroby nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i jawną proteinurią.
Slovak: Irbesartan BMS sa môže používať s jedlom alebo bez jedla.
Polish: Irbesartan BMS można przyjmować niezależnie od posiłków.
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 56 x 1 tabliet 98 tabliet
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 56 tabletek 56 x 1 tabletek 98 tabletek
Slovak: Preukázalo sa, že pridanie diuretika, ako napríklad hydrochlorotiazidu, k Irbesartan BMSu má aditívny účinok (pozri časť 4.5).
Polish: Zwłaszcza dodatkowe zastosowanie leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, wykazało addycyjne działanie z preparatem Irbesartan BMS (patrz punkt 4.5).
Slovak: AKO UŽÍVAŤ IRBESARTAN BMS
Polish: JAK STOSOWAĆ IRBESARTAN BMS
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Nie badano wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Slovak: Ďalšie antihypertenzíva (s vylúčením ACE inhibítorov, antagonistov receptorov angiotenzínu II a kalciových blokátorov dihydropyridínového typu) boli pridané podľa potreby na dosiahnutie cieľovej hodnoty krvného tlaku.
Polish: Pacjenci, jeżeli zachodziła taka konieczność, otrzymywali dodatkowe leki przeciwnadciśnieniowe (z wyłączeniem inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II i antagonistów kanału wapniowego pochodnych dihydropirydyny) w celu osiągnięcia docelowego ciśnienia tętniczego krwi.
Slovak: Pomocné látky: tiež obsahuje monohydrát laktózy
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: zawiera także laktozę jednowodną
Slovak: NAZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek: u pacientov s poškodenou funkciou obličiek alebo u pacientov podstupujúcich hemodialýzu, nie sú farmakokinetické parametre irbesartanu významne zmenené.
Polish: Zaburzenie czynności nerek: u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub poddawanych hemodializie, parametry farmakokinetyczne irbesartanu są nieznacząco zmienione.
Slovak: Dávka môže byť neskôr zvýšená na 300 mg (dve tablety denne) raz denne v závislosti na odozve Vášho krvného tlaku.
Polish: Dawka może zostać następnie zwiększona do 300 mg (dwie tabletki na dobę) jeden raz na dobę, w zależności od uzyskanych wartości ciśnienia tętniczego krwi.
Slovak: U pacientov s hypertenziou a diabetom 2.typu sa liečba má začať dávkou 150 mg irbesartanu raz denne a postupne sa má zvýšovať na 300 mg raz denne, čo predstavuje preferovanú udržiavaciu dávku pri liečbe ochorení obličiek.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, leczenie należy rozpoczynać od dawki 150 mg irbesartanu podawanej raz na dobę i stopniowo zwiększać dawkę do 300 mg raz na dobę, to jest zalecanej dawki podtrzymującej w leczeniu współistniejącej choroby nerek.
Slovak: Irbesartan BMS sa nemá používať u deti mladších ako 18 rokov.
Polish: Nie należy podawać leku Irbesartan BMS dzieciom Nie należy podawać leku Irbesartan BMS dzieciom poniżej 18 lat.
Slovak: Spôsob používania
Polish: Sposób podawania
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych, wymienionych poniżej, jest określona przy użyciu następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty Angiotenzínu-II, samotné.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II, produkty proste kod ATC C09C A04.
Slovak: Predávkovanie
Polish: Nadciśnienie tętnicze
Slovak: Hydratovaný oxid kremičitý Magnéziumstearát.
Polish: Uwodniony koloidalny dwutlenek krzemu Magnezu stearynian
Slovak: Irbesartan je účinný, perorálne aktívny, selektívny receptorový antagonista angiotenzínu-II (typ AT1).Predpokladá sa, že blokuje všetky účinky angiotenzínu-II sprostredkované AT1 receptorom, bez ohľadu na zdroj alebo cestu syntézy angiotenzínu-II.
Polish: Uważa się, że irbesartan blokuje wszystkie działania angiotensyny II poprzez receptor AT1, niezależnie od źródła lub drogi syntezy angiotensyny II.
Slovak: Pomocné látky: tiež obsahuje monohydrát laktózy.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: zawiera także laktozę jednowodną.
Slovak: Edgefield Avenue - Fawdon
Polish: SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovak: Vždy užívajte Irbesartan BMS presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Polish: Irbesartan BMS należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovak: Každá tableta Irbesartan BMS 300 mg obsahuje 300 mg irbesartanu.
Polish: Każda tabletka leku Irbesartan BMS 300 mg zawiera 300 mg irbesartanu.
Slovak: Každá tableta Irbesartan BMS 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu.
Polish: Każda tabletka leku Irbesartan BMS 75 mg zawiera 75 mg irbesartanu.
Slovak: Irbesartan BMS patrí do skupiny liekov známych ako antagonisti receptorov angiotenzínu-II. Angiotenzín-II je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a tým spôsobuje ich zúženie.
Polish: Angiotensyna II jest substancją produkowaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych powodując ich zwężenie.
Slovak: Irbesartan BMS v dávke 150 mg raz denne poskytuje lepšiu 24 hodinovú kontrolu krvného tlaku ako 75 mg. O začatí liečby so 75 mg možno uvažovať najmä u hemodialyzovaných pacientov a u starších ľudí nad 75 rokov.
Polish: Irbesartan BMS w jednorazowej dawce dobowej 150 mg zazwyczaj umożliwia lepszą kontrolę dobową ciśnienia tętniczego niż w dawce 75 mg.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: Časté:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Często:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Irbesartan BMS 75 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Irbesartan BMS 75 mg
Slovak: Mechanizmus účinku:
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
Slovak: Nepoužívajte Irbesartan BMS po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri: po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Polish: Nie stosować leku Irbesartan BMS po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene: u pacientov s miernou až stredne ťažkou cirhózou nie sú farmakokinetické parametre irbesartanu významne zmenené.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby: u pacjentów z łagodną do umiarkowanej marskością wątroby, parametry farmakokinetyczne irbesartanu są nieznacząco zmienione.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Irbesartan BMS 300 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Irbesartan BMS 300 mg
Slovak: 30 mg/deň) sa oveľa častejšie vyskytovala v skupine s Irbesartan BMSom 300 mg (34%), v porovnaní so skupinou s placebom (21%).
Polish: Zwolnienie progresji prowadzącej do klinicznej proteinurii było widoczne po trzech miesiącach i utrzymywało się przez okres ponad 2 lat. Regresja do normoalbuminurii (< 30 mg/dobę) występowała częściej w grupie otrzymującej Irbesartan BMS w dawce 300 mg (34%) niż w grupie placebo (21%).
Slovak: Čo Irbesartan BMS obsahuje
Polish: Co zawiera lek Irbesartan BMS
Slovak: Škatuľa obsahujúca 56 x 1 tablety: 7 blistrov obsahujúcich 8 x 1 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 56 x 1 tabletka: 7 blistrów z PVC/PVDC/Aluminium perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze, zawierających po 8 x1 tabletka.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/375/001-005
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/375/001-005
Slovak: Irbesartan BMS sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a Váš lekár
Polish: Irbesartan BMS nie jest zalecany do stosowania u matek w okresie karmienia piersią.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Irbesartan BMS 150 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Irbesartan BMS 150 mg
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/375/011-015
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/375/011-015
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/375/028-033
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/375/028-033
Slovak: Mechanizmus účinku: irbesartan je účinný, po perorálnom užití aktívny selektívny antagonista receptora angiotenzínu II (typ AT1).Predpokladá sa, že blokuje všetky účinky angiotenzínu II sprostredkované AT1 receptorom, bez ohľadu na zdroj alebo cestu syntézy angiotenzínu II.
Polish: Mechanizm działania: Irbesartan jest silnym, aktywnym po podaniu doustnym, selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II (typ AT1).
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Karvea, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak preparat Karvea, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovak: Hlavný prínos spočíval v účinku na hladiny kreatinínu v krvi.
Polish: Najważniejszą korzyścią był wpływ na poziom kreatyniny we krwi.
Slovak: Jeho používanie v prvých troch mesiacoch tehotenstva sa neodporúča.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży.
Slovak: Je dostupný vo forme bielych oválnych tabliet (75, 150, a 300 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych owalnych tabletek (75, 150 i 300 mg).
Slovak: V porovnaní s amlodipínom došlo k zníženiu relatívneho rizika o 23
Polish: W porównaniu z amlodypiną istnieje 23% względna redukcja ryzyka.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú hemodialyzačnú liečbu (technika na čistenie krvi), alebo u pacientov starších ako 75 rokov, sa môže ako počiatočná dávka použiť 75 mg.
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie (technika oczyszczania krwi) lub pacjentów powyżej 75. roku życia początkowa dawka wynosi 75 mg.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo zníženie diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný medzi dvoma údermi srdca).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone pomiędzy dwoma uderzeniami serca).
Slovak: Bežná odporúčaná dávka je 150 mg jedenkrát denne.
Polish: Zalecana dawka wynosi zazwyczaj 150 mg raz na dobę.
Slovak: Európska komisia 19. januára 2007 vydala spoločnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG povolenie na uvedenie lieku Irbesartan BMS na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 19 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG pozwolenie na dopuszczenie preparatu Irbesartan BMS do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Ak sa používal s hydrochlorotiazidom, účinky obidvoch liekov sa sčítali.
Polish: W skojarzeniu z hydrochlorotiazydem, działanie obu leków się kumulowało.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 150 mg jedenkrát denne a zvyčajne sa zvyšuje na 300 mg jedenkrát denne.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od dawki 150 mg raz na dobę, którą zazwyczaj zwiększa się do dawki 300 mg raz na dobę.
Slovak: Ak krvný tlak nie je dostatočne regulovaný, je možné dávku zvýšiť na 300 mg denne alebo sa môžu pridať iné lieky na hypertenziu, ako na príklad hydrochlórotiazid (diuretikum).
Polish: Jeśli ciśnienie krwi nadal nie jest wystarczająco kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę lub można dodać inne leki przeciwnadciśnieniowe, jak hydrochlorotiazyd.
Slovak: Esenciálny znamená, že príčina hypertenzie nie je zjavná.
Polish: Określenie „pierwotne" oznacza, że nadciśnienie nie ma żadnej oczywistej przyczyny.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa užíval dva alebo viac rokov.
Polish: Preparat Irbesartan BMS stosowano przez okres dwóch lat lub dłużej.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa neodporúča používať u detí vo veku do 18 rokov, pretože v tejto skupine nie sú dostupné dostatočné informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Irbesartan BMS u pacjentów w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.
Slovak: Irbesartan BMS je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan.
Polish: Irbesartan BMS jest lekiem zawierającym substancję czynną irbesartan.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Irbesartan BMS na trh.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Irbesartan BMS do obrotu.
Slovak: Liek Irbesartan BMS by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na irbesartan alebo na ostatné zložky lieku.
Polish: Preparatu Irbesartan BMS nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na irbesartan lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovak: V rámci tejto štúdie sa liek Irbesartan BMS porovnával s placebom a s amlodipínom.
Polish: W tym badaniu preparat Irbesartan BMS porównywano z placebo i amlodypiną.