FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bovendien kunnen bijkomende ziekten, vooral infecties, leiden tot hyperglykemie en daardoor een verhoogde insulinebehoefte veroorzaken.
Swedish: Dessutom kan annan samtidig sjukdom, särskilt infektioner, leda till hyperglykemi och därmed öka behovet av insulin.
Dutch: Een lager aantal nachtelijke hypoglykemieën (gedefinieerd als episoden tussen middernacht en 06:00 uur, bevestigd door plasmaglucose <3,1 mmol/l of doordat de patiënt hulp van derden nodig had) werd waargenomen bij Ryzodeg ten opzichte van IGlar (tabel 1).
Swedish: En lägre frekvens av nattlig hypoglykemi (definierad som episoder mellan midnatt och 06.00 och som bekräftats av plasmaglukos < 3,1 mmol/l eller av att patienten behöver hjälp av en annan person) observerades med Ryzodeg jämfört med IGlar (tabell 1).
Dutch: Blinden of slechtzienden moeten worden geïnstrueerd om altijd hulp/ondersteuning te vragen van een andere persoon met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van het insulinetoedieningssysteem.
Swedish: Patienter som är blinda eller har nedsatt syn ska instrueras att alltid ta hjälp av en annan person med bra syn som har fått undervisning i hur man använder insulinpennan.
Dutch: Farmacodynamische eigenschappen, enkele dosis - profiel van gemiddelde glucose-infusiesnelheid - patiënten met diabetes type 1 - 0,8 E/kg Ryzodeg - studie 3539
Swedish: Figur 1: Farmakodynamik, enkeldos - Genomsnittlig profil för glukosinfusionshastighetPatienter med typ 1-diabetes - 0,8 enheter/kg Ryzodeg - Prövning 3539
Dutch: • Draai de instelknop om 2 eenheden in te stellen.
Swedish: • Ställ in dosväljaren på 2 enheter.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Ryzodeg zijn onderzocht gedurende 16 weken in een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie bij kinderen en adolescenten met diabetes mellitus type 1 (n=362).
Swedish: Effekt och säkerhet av Ryzodeg har studerats i en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning på barn och ungdomar med diabetes mellitus typ 1 under en period av 16 veckor (n=362).
Dutch: Reacties op de injectieplaats (waaronder hematoom, pijn, bloeding, erytheem, knobbeltjes, zwelling, verkleuring, pruritus, warm gevoel en verdikking op de injectieplaats) traden op bij patiënten die werden behandeld met Ryzodeg.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (inkl. hematom, smärta, blödning, erytem, knutor, svullnad, missfärgning, pruritus, värmekänsla samt knöl vid injektionsstället) förekom hos patienter som behandlades med Ryzodeg.
Dutch: Enkele ernstige hypoglykemische episodes werden gerapporteerd in elke groep; het aantal waargenomen ernstige hypoglykemieën in de Ryzodeg-arm was hoger bij patiënten van 2-5 jaar vergeleken met patiënten van 6-11 jaar of 12-17 jaar (respectievelijk 0,42 vs. 0,21 en 0,21).
Swedish: I varje grupp rapporterades ett fåtal episoder av allvarliga hypoglykemier; den observerade frekvensen av allvarliga hypoglykemier inom armen med Ryzodeg var högre för testpersoner i åldern 2-5 år jämfört med testpersoner i åldrarna 6-11 år eller 12-17 år (0,42 jämfört med 0,21 och 0,21).
Dutch: Het aantal (voorvallen per patiëntjaar blootstelling) bevestigde hypoglykemieën (ISPAD 2009 definitie: 46,23 vs. 49,55) en bevestigde nachtelijke hypoglykemieën (5,77 vs. 5,40) waren vergelijkbaar met Ryzodeg versus insuline detemir, terwijl het aantal ernstige hypoglykemieën (0,26 vs. 0,07) hoger was in de Ryzodeg-arm, alhoewel het verschil niet statistisch significant was.
Swedish: Frekvensen (händelser per patientår av exponering) av bekräftade hypoglykemier (ISPAD 2009 definition: 46,23 jämfört med 49,55) och nattliga bekräftade hypoglykemier (5,77 jämfört med 5,40) var jämförbara med Ryzodeg jämfört med insulin detemir medan frekvensen av allvarliga hypoglykemier (0,26 jämfört med 0,07) var högre i armen med Ryzodeg.
Dutch: Ryzodeg kan worden gebruikt bij jongeren en bij kinderen vanaf 2 jaar met diabetes mellitus.
Swedish: Ryzodeg kan användas till ungdomar och barn från 2 års ålder med diabetes mellitus.
Dutch: Verwijder altijd de naald na iedere injectie en bewaar uw pen zonder naald erop.
Swedish: Ta alltid bort injektionsnålen efter varje injektion och förvara din penna utan att injektionsnålen är fastsatt.
Dutch: • als de pen is beschadigd of niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?')
Swedish: • om injektionspennan har skadats eller inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 "Hur Ryzodeg ska förvaras").
Dutch: Oplossing voor injectie (FlexTouch)
Swedish: Injektionsvätska, lösning (FlexTouch)
Dutch: Als de combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten gevolgd te worden voor klachten en symptomen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Swedish: Om kombinationen används ska patienten observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktuppgång och ödem.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet in insuline-infusiepompen worden gebruikt.
Swedish: Detta läkemedel får inte användas i infusionspumpar för insulin.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van insuline degludec bij kinderen (1-11 jaar) en adolescenten (12-18 jaar) waren bij steady-state vergelijkbaar met die gezien bij volwassenen met diabetes mellitus type 1.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för insulin degludek hos barn (1-11 år) och ungdomar (12-18 år) var jämförbara vid steady-state med de som observerats hos vuxna med diabetes mellitus typ 1.
Dutch: • u het moeilijk vindt om een te lage bloedsuiker te herkennen.
Swedish: • om du tycker det är svårt att känna igen tecken på låg blodsockernivå.
Dutch: 3 Bevestigde hypoglykemie is gedefinieerd als episoden bevestigd door plasmaglucose <3,1 mmol/l of doordat de patiënt hulp van derden nodig had.
Swedish: 3 Bekräftad hypoglykemi definierades som episoder som bekräftats genom plasmaglukosvärde < 3,1 mmol/l eller där patienten behövde hjälp av en annan person.
Dutch: Nuchtere plasmaglucose (mmol/l)
Swedish: Fastande plasmaglukos (FPG) (mmol/l)
Dutch: • Draai de instelknop om de dosis die u nodig heeft in te stellen, zoals voorgeschreven door uw arts of verpleegkundige.
Swedish: • Vrid på dosväljaren för att välja den dos som du behöver, enligt anvisningarna från läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Al het afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Swedish: Avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Dutch: Ryzodeg is mogelijk geassocieerd met het vaker voorkomen van ernstige hypoglykemie vergeleken met een basaal-bolus regime in de pediatrische populatie, vooral bij kinderen van 2 tot 5 jaar (zie rubriek 5.1).
Swedish: Ryzodeg kan vara associerat med en högre förekomst av svår hypoglykemi jämfört med en basal-bolusbehandling hos den pediatriska populationen, speciellt hos barn mellan 2 till 5 år (se avsnitt 5.1).
Dutch: Ten gunste van insuline glargine
Swedish: Fördel insulin glargin
Dutch: • Lees ook de gebruiksaanwijzingen die bij uw insulinetoedieningssysteem is bijgesloten.
Swedish: • Läs också manualen som följer med ditt injektionshjälpmedel för insulin.
Dutch: 3 Uw dosis instellen • Controleer of het dosisafleesvenster 0 aangeeft voordat u begint.
Swedish: 3 Välj dos • Kontrollera att dosräknaren står på 0 innan du börjar.
Dutch: In week 16 was de gemiddelde totale insulinedosis respectievelijk 0,88 vs. 1,01 eenheden/kg in de Ryzodeg en insuline detemir armen.
Swedish: Vid vecka 16 var den genomsnittliga totala dagliga dosen insulin 0,88 enheter/kg i Ryzodeg-armen jämfört med 1,01 enheter/kg i insulin detemir-armen.
Dutch: • Haal het buitenste naaldkapje eraf en bewaar deze voor later.
Swedish: • Dra av det yttre nålskyddet och spara det till senare.
Dutch: Na 26 weken mocht de Ryzodeg dosis worden verdeeld in tweemaal daags in de Ryzodeg-arm en in de IGlar-arm konden extra doses IAsp worden toegediend bij andere maaltijden (tot 3 maal daags).
Swedish: Efter 26 veckor kunde dosen med Ryzodeg delas upp till dosering 2 ggr/d i gruppen med Ryzodeg och ytterligare IAsp-doser kunde ges vid andra måltider (upp till 3 gånger dagligen) i gruppen med IGlar.
Dutch: 10 x 3 ml
Swedish: 10 × 3 ml
Dutch: Ryzodeg toonde een lager aantal nachtelijke hypoglykemieën vergeleken met IGlar eenmaal daags plus IAsp gedurende 26 weken (0,42 versus 0,76 geschatte aantallen per patiëntjaar blootstelling) en 38 weken (0,51 versus 0,83 geschatte aantallen per patiëntjaar blootstelling).
Swedish: Ryzodeg visade en lägre frekvens nattliga hypoglykemier jämfört med IGlar 1ggr/dag plus IAsp under 26 veckor (0,42 jämfört med 0,76 beräknad frekvens per patientår av exponering) och 38 veckor (0,51 jämfört med 0,83 beräknad frekvens per patientår av exponering).
Dutch: Naalden mogen niet worden hergebruikt.
Swedish: Nålar får aldrig återanvändas.
Dutch: De aanbevolen totale dagelijkse startdosis is 10 eenheden bij de maaltijd(en), gevolgd door individuele dosisaanpassingen.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är totalt 10 enheter dagligen tillsammans med måltid/måltider, följt av individuella dosjusteringar.
Dutch: Ryzodeg kan eenmaal daags worden toegediend bij de maaltijd, gecombineerd met kort-/snelwerkende insuline bij de overige maaltijden.
Swedish: Ryzodeg kan administreras en gång dagligen vid måltid i kombination med kort-/snabbverkande insulin vid övriga måltider.
Dutch: De aanbevolen startdosis Ryzodeg is 60-70% van de totale dagelijkse insulinebehoeften in combinatie met kort-/snelwerkende insuline bij de resterende maaltijden, gevolgd door individuele doseringsaanpassingen.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Ryzodeg är 60-70% av det totala dagsbehovet av insulin i kombination med kort-/snabbverkande insulin vid övriga måltider, följt av individuella dosjusteringar.
Dutch: Zie voor meer informatie ‘ernstige allergische reactie' hierboven.
Swedish: Mer information hittar du ovan under avsnittet om allvarlig allergisk reaktion.
Dutch: Het is niet bekend of insuline degludec/insuline aspart in moedermelk wordt uitgescheiden.
Swedish: Det är okänt om degludek/insulin aspart utsöndras i bröstmjölk.
Dutch: Als een dosis van dit geneesmiddel is overgeslagen, kan de patiënt de overgeslagen dosis bij de volgende hoofdmaaltijd van die dag nemen en daarna het reguliere doseerschema weer volgen.
Swedish: Vid bortglömd dos av detta läkemedel kan patienten ta den tillsammans med nästa huvudmåltid den dagen och därefter återuppta sitt vanliga doseringsschema.
Dutch: Dit effect blijft gehandhaafd in de coformulering met insuline aspart en belemmert de monomeren van de snelwerkende insuline aspart niet.
Swedish: Denna effekt bibehålls i den kombinerade formuleringen med insulin aspart och påverkar inte de snabbverkande insulin aspart-monomererna.
Dutch: In het algemeen wordt bij zwangere vrouwen met diabetes mellitus een intensievere bloedglucoseregulatie en controle aanbevolen gedurende de zwangerschap; dit geldt ook als zwangerschap wordt overwogen.
Swedish: Generellt rekommenderas en intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Dutch: Stoffen die aan Ryzodeg worden toegevoegd, kunnen leiden tot afbraak van insuline degludec en/of insuline aspart.
Swedish: Substanser som tillsätts till Ryzodeg kan leda till nedbrytning av insulin degludek och/eller insulin aspart.
Dutch: Met Ryzodeg zijn overgevoeligheid (zich uitend in zwelling van de tong en lippen, diarree, misselijkheid, vermoeidheid en jeuk) en urticaria zelden gemeld.
Swedish: Med Ryzodeg har i sällsynta fall överkänslighet (i form av svullnad av tunga och läppar, diarré, illamående, trötthet och klåda) samt urticaria rapporterats.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel.
Dutch: • Neem een nieuwe naald en verwijder het papieren afdekplaatje.
Swedish: • Ta en ny injektionsnål och dra bort skyddspappret.
Dutch: • glucocorticoïden zoals ‘cortison', voor ontsteking
Swedish: • glukokortikoider, t ex kortison, mot inflammationer
Dutch: Gedetailleerde gebruiksaanwijzingen vindt u op de achterzijde van deze bijsluiter.
Swedish: En detaljerad bruksanvisning finns på andra sidan av denna bipacksedel.
Dutch: • Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald.
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion.
Dutch: Het overslaan van een maaltijd of onverwachte, zware fysieke inspanning kan leiden tot hypoglykemie.
Swedish: Hypoglykemi En överhoppad måltid eller en oplanerad större fysisk ansträngning kan leda till hypoglykemi.
Dutch: Ryzodeg wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 2 jaar.
Swedish: Ryzodeg används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Dutch: Deze beoordeling onderschrijft het gebruik van Ryzodeg bij adolescente patiënten met diabetes mellitus type 2.
Swedish: Denna utvärdering stödjer användning av Ryzodeg hos ungdomar med diabetes mellitus typ 2.
Dutch: Dit geneesmiddel moet eenmaal daags worden gebruikt bij de maaltijd in combinatie met kort/snelwerkende insuline bij de resterende maaltijden, gevolgd door individuele dosisaanpassingen.
Swedish: Detta läkemedel ska användas en gång dagligen vid måltid i kombination med kort-/snabbverkande insulin vid övriga måltider, följt av individuella dosjusteringar.
Dutch: Insuline degludec N (%)
Swedish: Insulin degludek N (%)
Dutch: De patiënt moet na elke injectie de naald weggooien.
Swedish: Patienten bör kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Dutch: Uw geneesmiddel injecteren
Swedish: Att injicera läkemedlet
Dutch: Bijkomende aandoeningen van de nieren of lever of aandoeningen die de werking van de bijnieren, de hypofyse of de schildklier beïnvloeden, kunnen wijzigingen in de insulinedosis noodzakelijk maken.
Swedish: Samtidig njur- eller leversjukdom eller sjukdom med påverkan på binjurar, hypofys eller sköldkörtel kan kräva förändring av insulindosen.
Dutch: Daarom is het een vereiste voor patiënten die zichzelf injecteren, dat ze het dosisafleesvenster op de pen kunnen lezen.
Swedish: Det är därför ett krav att patienten kan läsa dosräknaren på pennan för att kunna injicera sig själv.
Dutch: Als u een verkeerde dosis instelt, kunt u de instelknop naar voren of achteren draaien om alsnog de juiste dosis in te stellen.
Swedish: Om du väljer fel dos kan du vrida dosväljaren framåt eller bakåt för att få rätt dos.
Dutch: Beide behandelingen verbeterden de glykemische regulatie met een geschatte gemiddelde afname met Ryzodeg (-1,23%) tegen IDeg plus IAsp (-1,42%) voor het primaire eindpunt van verandering in HbA1c van de uitgangswaarde tot week 26.
Swedish: Båda behandlingarna förbättrade glykemisk kontroll med en beräknad genomsnittlig minskning med Ryzodeg (-1,23% DCCT standard) jämfört med IDeg plus IAsp (-1,42% DCCT standard) för det primära utfallsmåttet gällande förändring av HbA1c från studiestart till vecka 26.
Dutch: Met Ryzodeg is het mogelijk flexibel te zijn met het toedieningstijdstip van de insuline, zolang het maar wordt gedoseerd bij de hoofdmaaltijd(en).
Swedish: Ryzodeg ger utrymme för flexibilitet vad gäller tidpunkten för insulinadministreringen, så länge det tas tillsammans med huvudmåltiden/-måltiderna.
Dutch: Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig voordat u uw Ryzodeg FlexTouch voorgevulde pen gebruikt.
Swedish: Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder FlexTouch förfylld injektionspenna.
Dutch: Het bloedglucoseverlagende effect van insuline is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline aan de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucoseafgifte vanuit de lever.
Swedish: Den blodglukossänkande effekten hos insulin beror på att glukosupptaget underlättas då insulin binds till receptorer på muskel- och fettceller, samt på att glukosutsöndring från levern samtidigt hämmas.
Dutch: Als u alcohol drinkt, kan uw insulinebehoefte wijzigen.
Swedish: Ditt insulinbehov kan förändras om du dricker alkohol.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter Voor subcutaan gebruik
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning
Dutch: Verpakkingsgrootten met 5 en 10 patronen.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 5 och 10 cylinderampuller.
Dutch: Om een recidief te voorkomen, wordt het aanbevolen de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Swedish: När patienten återfår medvetandet rekommenderas att kolhydrater ges peroralt för att förhindra återfall.
Dutch: Reinig de pen zo nodig met een mild schoonmaakmiddel op een vochtige doek.
Swedish: Om det behövs kan du rengöra den med ett milt rengöringsmedel och en fuktig trasa.
Dutch: De totale blootstelling aan Ryzodeg neemt proportioneel toe met een toenemende dosis van de basale component (insuline degludec) en de maaltijdcomponent (insuline aspart) bij diabetes mellitus type 1 en type 2.
Swedish: Total exponering för Ryzodeg ökar proportionerligt med ökad dos av basinsulinkomponenten (insulin degludek) och måltidskomponenten (insulin aspart) vid diabetes mellitus typ 1 och 2.
Dutch: Ryzodeg mag niet worden toegevoegd aan infusievloeistoffen.
Swedish: Ryzodeg får aldrig tillsättas till infusionslösningar.
Dutch: 1 x 3 ml
Swedish: 1 × 3 ml
Dutch: Dit geneesmiddel is een oplosbaar insulineproduct dat bestaat uit de basale insuline degludec en de snelwerkende prandiale insuline aspart.
Swedish: Detta läkemedel är ett lösligt insulinpreparat som består av basinsulinet insulin degludek och det snabbverkande måltidsinsulinet insulin aspart.
Dutch: EU/1/12/806/001 1 pen van 3 ml EU/1/12/806/002 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/12/806/003 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden EU/1/12/806/004 5 pennen van 3 ml
Swedish: EU/1/12/806/001 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/12/806/002 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/12/806/003 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar EU/1/12/806/004 5 injektionspennor à 3 ml
Dutch: Niet in de koelkast bewaren.
Swedish: Får inte förvaras i kylskåp.
Dutch: Uw pen is een voorgevulde insulinepen met dosisafleesvenster en bevat 300 eenheden insuline.
Swedish: Insulinpennan är förfylld och försedd med dosväljare och innehåller 300 enheter insulin.
Dutch: Patiënten bij wie de bloedglucoseregulatie sterk is verbeterd (bijv. door een intensievere insulinetherapie), kunnen veranderingen in de voor hen gebruikelijke waarschuwingssymptomen van hypoglykemie ervaren.
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och måste få råd med hänsyn till detta.
Dutch: Ryzodeg kan een- of tweemaal daags bij de hoofdmaaltijd(en) worden toegediend: op zichzelf staand, in combinatie met orale bloedglucoseverlagende middelen en/of in combinatie met bolusinsuline (zie rubriek 5.1).
Swedish: Ryzodeg kan administreras en eller två gånger dagligen tillsammans med huvudmåltiden/huvudmåltiderna ensamt, i kombination med peroral antidiabetika samt i kombination med bolusinsulin (se avsnitt 5.1).
Dutch: Sommige patiënten die al lang diabetes mellitus type 2 hebben en een hartziekte hebben of een beroerte hebben gehad en behandeld werden met pioglitazon en insuline, ontwikkelden hartfalen.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2-diabetes och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
Dutch: Omdat Ryzodeg een snelwerkende insuline voor bij de maaltijd bevat (insuline aspart), is de prandiale glykemische regulatie bij de maaltijddosis verbeterd ten opzichte van toediening van alleen een basale insuline; zie studieresultaten in tabel 1.
Swedish: Eftersom Ryzodeg innehåller ett snabbverkande måltidsinsulin (insulin aspart) förbättras den glykemiska kontrollen vid den måltid då dosen tas jämfört med när enbart basinsulin tas, se prövningsresultat i Tabell 1.
Dutch: Hergebruik van naalden kan de kans op verstopte naalden vergroten, dit kan leiden tot onnauwkeurige dosering.
Swedish: Återanvändning av nålar kan öka risken för tilltäppta nålar och leda till felaktig dosering.
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar.
Swedish: Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Dutch: Geslacht De farmacokinetische eigenschappen van Ryzodeg vertonen geen verschillen tussen de geslachten.
Swedish: Kön Det finns inga skillnader mellan kön i de farmakokinetiska egenskaperna hos Ryzodeg.
Dutch: Ryzodeg voorgevulde pen en naald (voorbeeld) (FlexTouch)
Swedish: Ryzodeg förfylld injektionspenna och injektionsnål (exempel) (FlexTouch)
Dutch: Er zijn wat betreft farmacokinetische eigenschappen van Ryzodeg geen verschillen waargenomen tussen oudere en jongere volwassen patiënten, tussen rassen of tussen gezonde personen en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.
Swedish: Äldre, etnisk tillhörighet och nedsatt njur- och leverfunktion Det finns inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken för Ryzodeg mellan äldre och yngre vuxna patienter, mellan olika etniska grupper eller mellan friska personer och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn insuline degludec en insuline aspart.
Swedish: • De aktiva substanserna är insulin degludek och insulin aspart.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van klinische studies, wijzen frequentie, type en ernst van bijwerkingen waargenomen bij ouderen en bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie niet op verschillen in vergelijking met de uitgebreidere ervaring in de algemene populatie.
Swedish: Resultat av kliniska prövningar tyder inte på att biverkningar hos äldre och patienter med nedsatt njureller leverfunktion skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad vid jämförelse med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.
Dutch: Oplossing voor injectie (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Dutch: Als u verschijnselen van lage bloedsuiker heeft, neem dan maatregelen om uw bloedsuiker onmiddellijk te laten stijgen.
Swedish: Om du har symtom på lågt blodsocker (insulinkänning) ska du omedelbart se till att blodsockernivån höjs.
Dutch: In het geval van een verstopte naald moet de patiënt de instructies volgen die beschreven staan in de rubriek gebruiksaanwijzing van de bijsluiter (zie rubriek 6.6).
Swedish: I händelse av tilltäppta injektionsnålar, måste patienter följa instruktionerna som beskrivs i bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln (se avsnitt 6.6).
Dutch: • u vaak een te lage bloedsuiker heeft
Swedish: • om du ofta får låg blodsockernivå
Dutch: Na 26 weken behandeling kon de dosis Ryzodeg worden verdeeld in tweemaal daags.
Swedish: Efter 26 veckors behandling kunde dosen med Ryzodeg delas upp till 2 ggr/d.
Dutch: Oplossing voor injectie (Penfill) 5 x 3 ml
Swedish: Injektionsvätska, lösning (Penfill) 5 × 3 ml
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, zelfs niet als een ander getal in het dosisafleesvenster verschijnt.
Swedish: Om det inte syns någon droppe kommer du inte att injicera något insulin även om dosräknaren rör sig.
Dutch: Houd de toedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat na de injectie.
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren återgår till 0 efter injektionen.
Dutch: Patiënten moeten het aantal ingestelde eenheden op het dosisafleesvenster van de pen visueel controleren.
Swedish: Patienterna måste instrueras att visuellt kontrollera angivna enheter på injektionspennans dosräknare.
Dutch: U kunt uw Ryzodeg voorgevulde pen (FlexTouch) bij u dragen en tot 4 weken bewaren bij kamertemperatuur (beneden 30°C) of in de koelkast (2°C - 8°C).
Swedish: Du kan ta med dig Ryzodeg förfylld injektionspenna (FlexTouch) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) eller i kylskåp (2°C-8°C) i upp till 4 veckor.
Dutch: Insuline degludec en insuline aspart binden zich specifiek aan de humane insulinereceptor, wat resulteert in dezelfde farmacologische effecten als humane insuline.
Swedish: Insulin degludek och insulin aspart binder specifikt till receptorn för humant insulin och ger samma farmakologiska effekt som humant insulin.