FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában, Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést,
Norwegian Bokmål: Blødningen kan være i form av mage- eller tarmblødninger, blåmerker i huden eller hematom (uvanlige blødninger eller blåmerker under huden), neseblod eller blod i urinen.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban 19 185 beteg vett részt, akiknek atherothrombosisa friss myocardialis infarctus (<35 nap), ischaemias stroke (7. nap és 6.
Norwegian Bokmål: I CAPRIE-studien ble det inkludert 19.185 pasienter med aterotrombose i anamnesen i form av nylig hjerteinfarkt (<35 dager), nylig hjerneinfarkt (mellom 7 dager og 6 måneder) eller konstatert perifer arteriell sykdom (PAD).
Hungarian: - A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán belül: a betegnek azonnal be kell vennie az adagot, és a következő adagot a szokásos időben kell bevennie.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes: - Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta neste dose til vanlig tid - Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig tid og skal ikke ta dobbel dose.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 10 000 personer):
Hungarian: A klopidogrél terápiás adagjaival kezelt emberekben nem figyeltek meg a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatást.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel i terapeutiske doser ga ingen effekt på levermetabolismeenzymer hos mennesker.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Hungarian: Ebben az egyensúlyi állapotban az átlag gátlási szint 75 mg napi adag mellett 40% és 60% között volt.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var den gjennomsntittlige observerte graden av hemming mellom 40 % og 60 % ved en dose på 75 mg daglig.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel dura Kontakt lege eller nærmeste legevakt på grunn av økt risiko for blødninger.
Hungarian: Klopidogrél kezeléssel összefüggésben bekövetkező túladagolás megnyúlt vérzési időhöz, és ezt követően kialakuló vérzéses szövődményekhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Overdose som følge av klopidogreladministrering kan føre til forlenget blødningstid og påfølgende blødningskomplikasjoner.
Hungarian: Következésképpen a NSAID-okat beleértve a COX-2 gátlókat és a
Norwegian Bokmål: Derfor bør samtidig inntak av NSAIDs inkludert COX-2-hemmere og klopidogrel skje med forsiktighet (se pkt.
Hungarian: hónap között) vagy igazolt perifériás artériás betegség (PAD) formájában nyilvánult meg.
Norwegian Bokmål: (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom.
Hungarian: Fokozatosan, általában 5 nappal a kezelés megszakítása után állt vissza az
Norwegian Bokmål: Trombocyttaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til utgangsverdien, vanligvis i løpet av 5 dager etter seponering.
Hungarian: • Májkárosodás
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon
Hungarian: 46% a széklettel.
Norwegian Bokmål: eller 6.1.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorsz vizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg
Norwegian Bokmål: I CURE, CLARITY og en av kohortstudiene (Trenk) ble det ikke sett høyere hendelsesfrekvens basert på metaboliseringsstatus.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel dura valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő
Norwegian Bokmål: Clopidogrel dura antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A klopidogrél nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Hungarian: Orrvérzés
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
Hungarian: Egyszeri 75 mg-os per os klopidogrél adag után a félélet idő kb.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 75 mg har klopidogrel en halveringstid på ca. 6 timer.
Hungarian: Orális antikoagulánsok: klopidogrél és orális antikoagulánsok együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Orale antikoagulantia: På grunn av risiko for økt blødningsintensitet, anbefales ikke samtidig behandling med klopidogrel og orale antikoagulantia (se pkt.
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta aggregáció-gátló hatását.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av heparin hadde ingen effekt på klopidogrel-indusert hemming av trombocyttaggregasjonen.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Hungarian: Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel hos mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO <Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.>
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/minutt) var hemming av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lavere (25 %) enn den som er observert hos friske forsøkspersoner.
Hungarian: Óvatosságból nem javasolt az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazása (a CYP2C19 gátlók listáját lásd 4.5 pont, lásd még 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
Hungarian: - Tabletta: mikrokristályos cellulóz, vízments kolloid-szilícium-dioxid, kroszpovidon (A típusú), makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj (lásd 2. pont "A Clopidogrel dura hidrogénezett
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Kolloidal vannfri silika Krysspovidon (type A) Makrogol 6000
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 100 personer):
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a klopidogrél.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er klopidogrel.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithrombotikus gyógyszerek, thrombocyta aggregáció-gátlók kivéve a
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01A C04.
Hungarian: Lietuva
Norwegian Bokmål: Latvija
Hungarian: A 2-oxo-klopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiol-származékát eredményezi.
Norwegian Bokmål: Påfølgende metabolisering av denne fører til dannelse av den aktive metabolitten, et tiolderivat av klopidogrel.
Hungarian: Vizsgálati módszerek rendelkezésre állnak a CYP2C19 genotípus
Norwegian Bokmål: Tester for å identifisere en pasients CYP2C19 genotype finnes.
Hungarian: A Clopidogrel dura klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel Dura er og hva det brukes mot Clopidogrel dura inneholder klopidogrel og tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Hungarian: Ezért klopidogrél alkalmazása esetén ezeknél a betegeknél óvatosság ajánlott (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan ha blødningstendens og forsiktighet bør utvises ved bruk av klopidogrel (se pkt 4.2).
Hungarian: Az irreverzíbilis kötődésnek köszönhetően, a klopidogrél-hatásnak kitett vérlemezkéken fennmaradó élettartamukra (kb.
Norwegian Bokmål: På grunn av den irrreversible bindingen forblir blodplatene påvirket, og normal blodplatefunksjon gjenopprettes i en hastighet som gjenspeiler blodplatenes "turnover" (ca. 7-10 dager).
Hungarian: Kiszerelés szájon át történő alkalmazás buborékcsomagolás (OPA/Al/PVC - Al) 28 x 1 tabletta (naptári csomagolás)
Norwegian Bokmål: 28 x 1 tabletter (kalenderpakning)
Hungarian: Csomagolás
Norwegian Bokmål: Navn
Hungarian: HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Hungarian: Makrogol 3000
Norwegian Bokmål: Macrogol 3000
Hungarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát több mint 44 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 12 000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 44 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 12 000 er behandlet i ett år eller mer.
Hungarian: Neutropenia beleértve a súlyos neutropeniát
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, inkludert alvorlig nøytropeni
Hungarian: Nem vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for den du glemte.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1. moduljában leírt farmakovigilanciai rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig működjön, amíg a gyógyszer forgalomban van.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: Polivinilalkohol Titán-dioxid (E171) Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Talkum
Norwegian Bokmål: Polyvinyl alkoholTitandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172) Gul jernoksid (E172) Talkum
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert (12 évesnél fiatalabb) gyermekeknek, mert nem hat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen virkning hos barn (under 12 år) og skal ikke gis til disse.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel HCS alkalmazását és fordítva.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel HCS og omvendt.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Mellkasi és hasi fájdalommal járó túlérzékenységi reakciók.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Overfølsomhetsreaksjoner med smerter i bryst eller mage.
Hungarian: Egyéb összetevők (lásd 2. pont „A Clopidogrel HCS hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz"):
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 "Clopidogrel HCS inneholder hydrogenert ricinusolje"):
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlig leversykdom.
Hungarian: A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8%) és az ASA (6,0%) csoport között.
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. június 16.
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 28. oktober 2010 Dato for siste fornyelse: 16. juni 2015
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta-aggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC: B01AC04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC04.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a ≥65 éves.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Hungarian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, Belgium
Norwegian Bokmål: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgia
Hungarian: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgium
Norwegian Bokmål: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgia
Hungarian: További, a csökkent, illetve hiányzó metabolizmussal összefüggésbe hozható allélek a CYP2C19*4, *5, *6, *7 és *8.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlige og inkluderer CYP2C19*4,*5,*6,*7 og *8.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat klopidogrél szedése esetén (önmagában vagy ASA-val kombinálva) és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely és időtartam) be kell számolniuk orvosuknak.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at det kan ta lenger tid enn normalt for å stoppe en blødning når man bruker klopidogrel (alene eller i kombinasjon med ASA), og at de skal informere sin lege om enhver uvanlig blødning (lokalisasjon og varighet).
Hungarian: A 28 × 1 darab tablettát tartalmazó kiszerelés esetében a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára Clopidogrel HCS tablettát.
Norwegian Bokmål: For pakningsstørrelsen med 28x1 tabletter kan du sjekke hvilken dag du sist tok en tablett med Clopidogrel HCS ved å se på kalenderen som er trykt på blisterpakningen.
Hungarian: A fent leírt specifikus gyógyszerkölcsönhatásokon kívül, nem végeztek interakciós vizsgálatokat egyéb, az atherothrombotikus betegségben szenvedő betegek által szedett szokásos gyógyszerekkel.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den informasjonen om legemiddelinteraksjoner som er beskrevet over, er det ikke utført interaksjonsstudier med klopidogrel og andre legemidler som pasienter med aterotrombotisk sykdom ofte bruker.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a bypass graft műtétet megelőző öt napban is kapták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél plusz ASA és 6,3% a placebo plusz ASA-csoportban.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel pluss ASA og 6,3 % for placebo pluss ASA.
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (28 × 1 db filmtabletta - naptári csomagolás)
Norwegian Bokmål: BLISTER (28x1 filmdrasjerte tabletter -kalenderpakning)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Hungarian: In vitro és in vivo a klopidogrél két fő anyagcsere úton metabolizálódik, az egyik egy észterázok mediálta hidrolízis, ennek egy inaktív karboxilsavszármazék (85%-a keringő metabolitoknak) az eredménye, míg a másikat több citokróm P450 mediálja.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederviatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Hungarian: Azonban, mivel más NSAID-okkal kölcsönhatás vizsgálatot nem végeztek, jelenleg nem tisztázott, hogy fennáll-e a gastrointestinalis vérzés fokozott kockázata minden
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende interaksjonsstudier er det foreløpig uklart om det er økt risiko for gastrointestinale blødninger med alle NSAIDs.
Hungarian: A digoxin vagy a teofillin farmakokinetikáját a klopidogréllel történő együttadás nem változtatta meg.
Norwegian Bokmål: Digoxin eller teofyllins farmakokinetikk ble ikke endret ved samtidig tilførsel med klopidogrel.
Hungarian: Ez az átlagos thrombocyta-aggregáció-gátlás sorrendben 15%-os és 11%-os csökkenésével járt.
Norwegian Bokmål: Dette var forbundet med en gjennomsnittlig reduksjon av blodplateaggregasjonshemming på henholdsvis 15 % og 11 %.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST-elevációval járó myocardiális infarctusuk volt, és trombolítikus kezelést terveztek náluk.
Norwegian Bokmål: CLARITY-studien inkluderte 3.491 pasienter innen 12 timer etter start av et hjerteinfarkt med ST elevasjon og som var påtenkt trombolytisk behandling.
Hungarian: • Tabletta bevonat: polivinilalkohol, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), talkum és makrogol 3000.
Norwegian Bokmål: • Drasjering: polyvinyl alkohol, titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), gul jernoksid (E172), talkum og macrogol 3000.
Hungarian: Megnyúlt vérzési idő, csökkent neutrofil- és thrombocytaszám *A klopidogréllel kapcsolatos, „nem ismert" gyakoriságú információ.
Norwegian Bokmål: Forlenget blødningstid, nedgang i antall nøytrofile granulocytter, nedgang i antall trombocytter * informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «ikke kjent».
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kroszpovidon (A-típusú) Makrogol 6000
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Kolloidal vannfri silika Krysspovidon (type A) Makrogol 6000
Hungarian: Az erős vagy közepesen erős CYP2C19-gátló gyógyszerek közé tartoznak például az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin és efavirenz.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er sterke eller moderate CYP2C19-hemmere inkluderer for eksempel omeprazol og esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin og efavirenz.
Hungarian: - Több mint 12 óra elteltével: a betegnek a következő adagot a szokásos időpontban kell bevennie, és nem szabad az adagot megkétszereznie.
Norwegian Bokmål: − Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig tid og skal ikke ta dobbel dose.
Hungarian: A klopidogrél meghosszabbítja a vérzési időt, így óvatosan kell alkalmazni vérzésre hajlamosító léziókban (főleg gastrointestinalis és intraocularis).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel forlenger blødningstiden og bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har lesjoner med blødningstendens (spesielt gastrointestinale og intraokulære).
Hungarian: A vérzés - ideértve az okkult vérzést is -, bármely tünetének megfigyelése érdekében a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani, főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under første behandlingsuke, og/eller etter invasive prosedyrer eller kirurgi.
Hungarian: Fokozott a vérzés kockázata a potenciális additív hatás miatt.
Norwegian Bokmål: Legemidler forbundet med blødningsrisiko: Det er økt risiko for blødning på grunn av potensiell additiv effekt.
Hungarian: A betegek összesen 23,0%-a részesült antiarrhythmiás kezelésben, 52,1%-uk kapott béta-blokkolót, 54,6%-uk ACE-gátlót, 25,4 %-uk pedig sztatint.
Norwegian Bokmål: Totalt 23,0 % av pasientene fikk antiarytmika, 52,1 % betablokkere, 54,6 % ACEhemmere og 25,4 % statiner.
Hungarian: Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Hungarian: Intracranialis vérzés (néhány esetben halálos kimenetelt jelentettek), fejfájás, paraesthesia, szédülés
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (noen fatale tilfeller er rapportert), hodepine, parestier, svimmelhet
Hungarian: A 0,2 mg/kg adag 49,3%-os átlagos százalékos gátlást ért el (5 µM ADP-indukált thrombocyta aggregáció), amely hasonló volt a napi 75 mg-os adag klopidogrélt szedő felnőtteknél észlelthez.
Norwegian Bokmål: Doseringen på 0,2 mg/kg ga gjennomsnittlig hemmingsprosent på 49,3 % (5 µM ADP-indusert plateaggregering), noe som er sammenlignbart med voksne som tar klopidogrel 75 mg/dag.
Hungarian: Hidrogénezett ricinusolaj
Norwegian Bokmål: Hydrogenert lakserolje
Hungarian: Orális antikoagulánsok
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia
Hungarian: Karcinogenitásra utaló jelet nem figyeltek meg, amikor a klopidogrélt 77 mg/kg napi adagig terjedő dózisokban 78 héten át egereknek és 104 héten át patkányoknak adagolták (ez legalább a 25-szöröse annak, amit 75 mg/nap humán adagolás mellett megfigyeltek).
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogen effekt ble rapportert ved administrasjon av klopidogrel til mus i 78 uker og til rotter i 104 uker i doser opp til 77 mg/kg pr. dag (tilsvarende minst 25 ganger den eksponering som sees hos menneske ved den kliniske dosen 75 mg/dag).
Hungarian: viszketés, bőrbevérzés (purpura)
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus, Hudblødninger (purpura)
Hungarian: Összesen a betegek 99,7%-a részesült fibrinolítikus (fibrin-specifikus: 68,7%, nem fibrin-specifikus: 31,1%), 89,5 % heparin, 78,7% béta-blokkoló, 54,7% ACE-gátló és 63% sztatin kezelésben.
Norwegian Bokmål: Totalt 99,7 % av pasientene fikk fibrinolytika (fibrinspesifikt: 68,7 %, ikke-fibrinspesifikt: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hemmere og 63 % statiner.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Clopidogrel HCS
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Clopidogrel HCS
Hungarian: A klopidogrélt a CYP450 enzimeknek kell lebontaniuk ahhoz, hogy a thrombocyta-aggregációt-gátló aktív metabolit alakuljon ki.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel må metaboliseres av CYP450-enzymer for å omdannes til den aktive metabolitten som hemmer blodplateaggregasjonen.
Hungarian: A betegeket randomizáltan 75 mg/nap klopidogréllel vagy 325 mg/nap ASA-val kezelték és 1-3 éven át figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel 75 mg/dag eller 325 mg ASA/dag og ble fulgt i 1 til 3 år.
Hungarian: Rózsaszínű, kerek és enyhén domború felületű, filmbevonatú tabletta.
Norwegian Bokmål: Rosa, rund og svakt konvekse filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: Mivel a klopidogrél terhesség alatti expozíciójára vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, elővigyázatosságból a klopidogrél alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke finnes data for eksponering av klopidogrel under graviditet, er det som et forsiktighetstiltak ikke anbefalt å bruke klopidogrel under graviditet.
Hungarian: Következésképpen, a három hónapot meghaladó kezelés esetén, a klopidogrél + ASA-csoportban megfigyelt előny tovább nem növekedett, ugyanakkor a vérzés kockázata változatlanul fennállt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det vil si at etter 3 måneders behandling ble den observerte nytten ikke ytterligere forbedret i klopidogrel+ASA gruppen, mens blødningsrisikoen vedvarte (se pkt.
Hungarian: Kisebb vágások, sérülések esetén, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, ennek általában nincs különösebb jelentősége.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg under barbering, er det vanligvis ingen fare.
Hungarian: • Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon (A-típusú), makrogol 6000 és hidrogénezett ricinusolaj
Norwegian Bokmål: • Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kollodial vannfri silika, krysspovidon (type A), makrogol 6000 og hydrogenert lakserolje.