FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin, glutamatna kiselina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridna kiselina (za podešavanje pH).
Lithuanian: Dinatrio fosfato dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, glicinas, leucinas, izoleucinas, treoninas, glutamo rūgštis, fenilalaninas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui).
Croatian: Ukupno gledano, iako je na temelju rezultata ovih farmakodinamičkih ispitivanja provedenih u zdravih dobrovoljaca opažena sličnosti u proizvodnji retikulocita između režima primjene doze jednom tjedno i svaka dva tjedna, čini se da je režim doziranja s 40 000 IU jednom tjedno djelotvorniji u proizvodnji crvenih krvnih stanica nego režimi s primjenom doza svaka dva tjedna.
Lithuanian: Apskritai, remiantis farmakodinamikos tyrimų su sveikais tiriamaisiais rezultatais, 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimas atrodo veiksmingesnis RKK gamybai nei dviejų kartų per savaitę dozavimo režimai, nepaisant pastebėto retikulocitų gamybos panašumo karto per savaitę ir dviejų kartų per savaitę skyrimo režimais.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1 ili 6 napunjenih štrcaljki.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 arba 6 užpildyti švirkštai.
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, multicentričnom ispitivanju procijenjene su djelotvornost i sigurnost epoetina alfa u odraslih bolesnika s anemijom i mijelodisplastičnim sindromom niskog ili srednjeg-1 rizika.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu daugiacentriu tyrimu vertintas epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas anemiškiems suaugusiems tiriamiesiems, sergantiems mažos arba vidutinės 1-os rizikos MDS.
Croatian: Za supkutanu primjenu u djece klinički su podaci ograničeni.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys apie leidimą po oda vaikams yra riboti.
Croatian: Kada intravenski pristup nije lako dostupan (bolesnici koji još nisu započeli s dijalizom i bolesnici na peritonejskoj dijalizi), Retacrit se može primjenjivati kao supkutana injekcija.
Lithuanian: Jei intraveninė prieiga neparuošta (pacientams dializė dar neatliekama arba pacientams atliekama peritoninė dializė), Retacrit galima leisti po oda.
Croatian: Retacrit sadrži natrij
Lithuanian: Retacrit sudėtyje yra natrio
Croatian: Epoetin alfa ispitivan je u kliničkim ispitivanjima u odraslih anemičnih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, uključujući bolesnike na hemodijalizi i one koji još nisu na dijalizi, za liječenje anemije i održavanje hematokrita unutar ciljnog raspona koncentracije od 30 do 36%.
Lithuanian: Epoetinas alfa buvo tirtas klinikiniuose tyrimuose su suaugusiais anemiškais lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančiais pacientais, įskaitant pacientus, kuriems taikoma dializė, ir pacientus prieš taikant dializę, anemijai gydyti ir hematokrito lygiui palaikyti tiksliniame koncentracijos diapazone nuo 30 iki 36 %.
Croatian: Kada primaju Retacrit, nekim su osobama potrebni lijekovi koji smanjuju rizik od krvnih ugrušaka.
Lithuanian: Vartojant Retacrit kai kuriems pacientams reikia vaistų kraujo krešėjimo rizikai sumažinti.
Croatian: Ako imate bolest bubrega, moguće je da nemate dovoljno crvenih krvnih stanica ako Vam bubrezi ne proizvode dovoljno eritropoetina (potreban je za proizvodnju crvenih krvnih stanica).
Lithuanian: Jei sergate inkstų liga ir jūsų inkstai negamina pakankamai eritropoetino (būtino raudoniesiems kraujo kūneliams gaminti), jums gali trūkti raudonųjų kraujo kūnelių.
Croatian: Nakon intravenske primjene višestrukih doza eritropoetina u pedijatrijskih ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega zabilježen je poluvijek od približno 6,2 do 8,7 sati.
Lithuanian: Pranešama, kad į veną suleidus kartotines eritropoetino dozes tiriamiesiems vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, pusinės eliminacijos laikas siekia maždaug 6,2-8,7 valandas.
Croatian: Retacrit spada u grupu lijekova koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica kao što to čini ljudski eritropoetin.
Lithuanian: Retacrit yra vienas iš vaistų, kurie raudonųjų kraujo ląstelių gamybą stimuliuoja panašiai, kaip žmogaus baltymas eritropoetinas.
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega brzina porasta razine hemoglobina treba biti približno 1 g/dl (0,62 mmol/l) mjesečno i ne smije prelaziti 2 g/dl (1,25 mmol/l) mjesečno kako bi se minimalizirali rizici od pogoršanja hipertenzije.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų hemoglobino koncentracijos didėjimo greitis turi būti maždaug 1 g/dl (0,62 mmol/l) per mėnesį ir neviršyti 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį, kad sumažėtų hipertenzijos paūmėjimo rizika.
Croatian: Odrasli u kojih se planira velika ortopedska operacija
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems numatyta atlikti didelę ortopedinę operaciją
Croatian: Primjena epoetina zeta ne preporučuje se u trudnih kirurških bolesnica koje sudjeluju u programu predonacije autologne krvi.
Lithuanian: Vartoti epoetiną zeta nerekomenduojama nėščioms pacientėms, kurioms numatyta chirurginė procedūra, dalyvaujančioms autologinio kraujo kaupimo programoje.
Croatian: Maksimalna doza ne smije biti veća od 150 IU/kg primijenjenih 3 puta tjedno, 240 IU/kg (do najviše 20 000 IU) primijenjenih jednom tjedno ili 480 IU/kg (do najviše 40 000 IU) primijenjenih jednom u svaka 2 tjedna.
Lithuanian: Maksimali dozė turi neviršyti 150 TV/kg 3 kartus per savaitę, 240 TV/kg (ne daugiau kaip 20 000 TV) kartą per savaitę arba 480 TV/kg (ne daugiau kaip 40 000 TV) kartą per dvi savaites.
Croatian: Odgovor opažen nakon primjene jednokratnih doza epoetina alfa (od 20 000 do 160 000 IU supkutano) za ispitivane farmakodinamičke biljege uključujući retikulocite, crvene krvne stanice i hemoglobin bio je ovisan o dozi.
Lithuanian: Sušvirkštus pavienes epoetino alfa dozes (20 000-160 000 TV po oda), buvo pastebėtas nuo dozės priklausomas tirtų farmakodinaminių žymenų atsakas, įskaitant retikulocitus, RKK ir hemoglobiną.
Croatian: U ispitivanjima u kojima je ispitivano produljenje intervala doziranja (40 000 IU jednom tjedno i 80 000, 100 000 i 120 000 IU jednom u 2 tjedna) odnos između srednje vrijednosti Cmax i doze te srednje vrijednosti AUC-a i doze u stanju dinamičke ravnoteže bio je linearan, ali ne i proporcionalan dozi
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose buvo nagrinėtas dozavimo intervalo didinimas (40 000 TV kartą per savaitę ir 80 000, 100 000 bei 120 000 TV du kartus per savaitę), stebėtas tiesinis, bet dozei neproporcingas santykis tarp vidutinės Cmax.
Croatian: • smanjena lokoregionalna kontrola u bolesnika s uznapredovalim rakom glave i vrata koji su bili liječeni zračenjem, kada su primjenjivani s ciljem postizanja vrijednosti koncentracije hemoglobina veće od 14 g/dl (8,7 mmol/l)
Lithuanian: • sumažėjusi lokoregioninė kontrolė pacientams, sergantiems pažengusiu galvos ir kaklo vėžiu ir gydomiems spinduline terapija, kai vaistinio preparato skiriama, siekiant padidinti hemoglobino koncentraciją iki didesnės nei 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Croatian: • Liječnik će Vam održavati razinu hemoglobina između 10 i 12 g/dl jer visoka razina hemoglobina može povećati rizik od krvnih ugrušaka i smrti.
Lithuanian: • Gydytojas palaikys 10-12 g/dl hemoglobino koncentracijos lygį Jūsų kraujyje, nes aukštas hemoglobino lygis gali padidinti kraujo krešulių susidarymo ir mirties riziką.
Croatian: U zdravih je ispitanika nakon intravenske primjene doza od 150 IU/kg i 300 IU/kg 3 puta tjedno opažen porast serumske koncentracije eritropoetina proporcionalan dozi.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems leidžiant į veną 150 ir 300 TV/kg dozes 3 kartus per savaitę, stebėtas dozei proporcingas eritropoetino koncentracijos serume didėjimas.
Croatian: Svi ispitanici s odgovorom pripadali su stratificiranom sloju u kojemu je tijekom probira vrijednost sEPO iznosila < 200 mU/ml.
Lithuanian: Visi tiriamieji, kuriems nustatytas atsakas, buvo sEPO < 200 mV/ml sluoksnyje atrankos metu.
Croatian: Ako Vam se razviju ovi simptomi, prekinite primjenu Retacrita i odmah se obratite liječniku ili potražite hitnu medicinsku pomoć.
Lithuanian: Jei jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Retacrit vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gydymo įstaigą.
Croatian: Bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega liječenih supkutanom primijenjenim epoetinom zeta treba redovito pratiti zbog mogućeg gubitka djelotvornosti, definiranog kao izostanak ili smanjenje odgovora na liječenje epoetinom zeta u bolesnika u kojih je prije postojao odgovor na tu terapiju.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, kuriems epoetino zeta leidžiama po oda, reikia reguliariai stebėti dėl veiksmingumo sumažėjimo, nustatomo pagal pacientų, kurie anksčiau į gydymą reagavo, reakcijos į epoetiną zeta susilpnėjimą arba išnykimą.
Croatian: Na temelju dosad dostupnih podataka, korekcija anemije primjenom epoetina zeta u odraslih bolesnika s insuficijencijom bubrega koji još nisu podvrgnuti dijalizi ne ubrzava napredovanje insuficijencije bubrega.
Lithuanian: Remiantis šiuo metu turima informacija, inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems dar netaikoma dializė, anemijos koregavimas epoetinu zeta nepagreitina inkstų funkcijos nepakankamumo progresavimo.
Croatian: Posebnu pozornost treba obratiti na iznenadne probadajuće glavobolje nalik migreni kao mogućem znaku upozorenja (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia skirti staigiai pasireiškusiems veriamo pobūdžio, migreną primenantiems galvos skausmams kaip galimam įspėjamajam signalui (žr.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, nakon 6 mjeseci liječenja opažene su sljedeće doze održavanja.
Lithuanian: Toliau nurodytos palaikomosios dozės stebėtos atliekant klinikinius tyrimus po 6 mėnesių gydymo.
Croatian: • Kada je klip potisnut koliko god ide, izvadite iglu i pustite kožu.
Lithuanian: • Stūmoklį sustūmę iki galo, ištraukite adatą ir paleiskite odą.
Croatian: Dostupni dokazi upućuju na to da na terapiju epoetinom alfa jednako odgovaraju bolesnici s hematološkim malignim bolestima i solidnim tumorima te da na terapiju epoetinom alfa također jednako odgovaraju bolesnici s tumorskom infiltracijom koštane srži ili bez takve infiltracije.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad pacientai, turintys hematologinių piktybinių darinių ir solidinių navikų, vienodai reaguoja į terapiją epoetinu alfa ir kad pacientai su naviko infiltracija į kaulų čiulpus ar be jos vienodai reaguoja į terapiją epoetinu alfa.
Croatian: Ako razvijete ozbiljan osip ili se u Vas pojavi bilo koji drugi od ovih simptoma na koži, prestanite primjenjivati Retacrit i odmah se obratite liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė sunkus išbėrimas ar kitų iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite Retacrit vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati kako bi se osigurala primjena najniže odobrene učinkovite doze Retacrita za adekvatnu kontrolu anemije i simptoma anemije, uz istodobno održavanje koncentracije hemoglobina ispod ili na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai tirti, siekiant įsitikinti, kad tinkamai anemijos ir anemijos simptomų kontrolei skiriama mažiausia patvirtinta veiksminga Retacrit dozė ir palaikoma 12 g/dl (7,5 mmol/l) ar mažesnė hemoglobino koncentracija.
Croatian: • Liječnik će tražiti da obavite krvne pretrage i može Vam prilagoditi dozu, ovisno o tome kako anemija od koje bolujete reagira na liječenje Retacritom.
Lithuanian: • Gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimus ir keisti dozę priklausomai nuo to, kaip anemija reaguoja į gydymą Retacrit.
Croatian: 337,5 IU/kg
Lithuanian: 337,5 TV/kg
Croatian: U tim se ispitivanjima pokazalo da je u anemičnih onkoloških bolesnika primjena epoetina alfa 3 puta tjedno i jednom tjedno povećala razinu hemoglobina i smanjila potrebe za transfuzijom nakon prvog mjeseca terapije.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad epoetinas alfa, skiriamas 3 kartus per savaitę ir vieną kartą per savaitę, padidina hemoglobino lygį ir sumažina kraujo perpylimo poreikius po pirmojo anemiškų vėžiu sergančių pacientų terapijos mėnesio.
Croatian: u bolesnika u programu predonacije autologne krvi, nadoknadu željeza (elementarno željezo 200 mg na dan, peroralno) treba provesti nekoliko tjedana prije započinjanja pohrane autologne krvi, kako bi se osigurale velike zalihe željeza prije početka terapije epoetinom zeta te tijekom čitavog ciklusa terapije epoetinom zeta u bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat, nadoknadu željeza (elementarno željezo 200 mg na dan, peroralno) treba provoditi tijekom čitavog ciklusa terapije epoetinom zeta.
Lithuanian: Pacientams, dalyvaujantiems autologinio kraujo kaupimo programoje, geležies papildųs (200 mg geriamosios elementinės geležies per parą) reikia skirti kelias savaites prieš pradedant autologinio kraujo kaupimą, kad didelės geležies atsargos būtų pasiektos prieš pradedant gydymą epoetinu zeta ir visą gydymo epoetinu zeta laikotarpį.
Croatian: Nuspojave prijavljene u ≥ 1% ispitanika liječenih epoetinom alfa u ovim ispitivanjima prikazane su u tablici u nastavku.
Lithuanian: Šių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešė ≥ 1% pacientų gydytų epoetinu alfa, pateiktos žemiau esančioje lentelėje.
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni Retacrita Retacrit i drugi lijekovi koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica mogu povećati rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u svih bolesnika.
Lithuanian: Retacrit ir kiti raudonųjų kraujo kūnelių gamybą stimuliuojantys vaistai gali padidinti kraujo krešulių susidarymo riziką visiems pacientams.
Croatian: Serija:
Lithuanian: Serija: Lot:
Croatian: • Uvedite iglu u potpunosti.
Lithuanian: • Įsmeikite visą adatą.
Croatian: International Working Group, IWG) iz 2006. kao porast hemoglobina ≥ 1,5 g/dl od početnih vrijednosti ili smanjenje broja jedinica crvenih krvnih stanica primljenih transfuzijom za apsolutni broj od najmanje 4 jedinice svakih 8 tjedana, u usporedbi s 8 tjedana prije početka ispitivanja te trajanje odgovora od najmanje 8 tjedana.
Lithuanian: kriterijus: hemoglobino padidėjimas ≥1,5 g/dl nuo pradinio vertinimo arba perpilto kraujo RKK vienetų sumažėjimas bent 4 absoliučiojo skaičiaus vienetais kas 8 savaites, palyginti su būkle 8 savaites prieš pradinį vertinimą, ir atsako trukmė ne trumpesnė kaip 8 savaites.
Croatian: Nakon injekcije možete pritisnuti aseptičku maramicu na mjesto injiciranja nekoliko sekundi.
Lithuanian: Injekcijos vietą po sušvirkštimo kelias sekundes galite palaikyti prispaudę antiseptiniu tamponu.
Croatian: Koraci smanjenja doze
Lithuanian: Dozės mažinimo pakopos
Croatian: Bolesnicima s vrlo niskom početnom razinom hemoglobina (< 6 g/dl ili < 3,75 mmol/l) mogu biti potrebne veće doze održavanja nego bolesnicima čija je početna anemija manje teška (> 8 g/dl ili > 5 mmol/l).
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą buvo itin žema (<6 g/dl arba <3,75 mmol/l), gali reikėti didesnės palaikomosios dozės nei pacientams, kurių pradinė anemija buvo lengvesnė (>8 g/dl arba >5 mmol/l).
Croatian: Izolirana aplazija crvene loze posredovana protutijelima prijavljena je nakon više mjeseci ili godina liječenja epoetinima.
Lithuanian: Pranešama apie antikūnų sukeltą tikrąją raudonųjų kraujo kūnelių aplaziją (TRKK), atsiradusią po kelių mėnesių ar metų gydymo epoetinu.
Croatian: Nemojte tresti štrcaljke Retacrita.
Lithuanian: Retacrit švirkštų kratyti negalima.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Poveikio vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Smulkesnė informacija pateikta Europos vaistų agentūros tinklapyje: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Cilj liječenja je održati razinu hemoglobina između 10 i 12 g/dl jer viša razina hemoglobina može povećati rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i smrti.
Lithuanian: Gydymo paskirtis - palaikyti hemoglobino koncentraciją nuo 10 iki 12 g/dl, nes esant didesniam hemoglobino lygiui gali padidėti krešulių susidarymo ir mirties rizika.
Croatian: • Držite napunjenu štrcaljku za tijelo štrcaljke sa prekrivenom iglom okrenutom prema gore.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštą laikykite už jo korpuso, gaubteliu uždengta adata turi būti nukreipta aukštyn.
Croatian: Simptomi anemije i njezine posljedice mogu varirati s obzirom na dob, spol i sveukupnu težinu bolesti; potrebna je liječnička procjena kliničkog tijeka bolesti i stanja pojedinog bolesnika.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo amžiaus, lyties ir gretutinių sveikatos sutrikimų; gydytojas būtinai turi įvertinti kiekvieno paciento klinikinę ligos eigą ir sveikatos būklę.
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega koji nisu na dijalizi, pokazao se stalan porast hematokrita ovisan o dozi pri primjeni epoetina alfa bilo intravenski ili supkutanim putem.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai, kuriems dializė netaikoma, pademonstravo nuo dozės priklausomą patvarų hematokrito lygio padidėjimą, kai epoetinas alfa buvo leidžiamas į veną arba po oda.
Croatian: NALJEPNICA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR) VIŠESTRUKOG PAKIRANJA
Lithuanian: IŠORINĖ ETIKETĖ (SU MĖLYNUOJU LANGELIU) SUDĖTINĖMS PAKUOTĖMS
Croatian: Nakon intravenske primjene višestrukih doza poluvijek eritropoetina iznosi približno 4 sata u zdravih ispitanika.
Lithuanian: Eritropoetino pusinės eliminacijos laikas suleidus į veną kartotines dozes yra maždaug 4 valandos sveikiems tiriamiesiems.
Croatian: Pedijatrijskim bolesnicima u kojih su početne vrijednosti hemoglobina vrlo niske (< 6,8 g/dl ili < 4,25 mmol/l) mogu biti potrebne veće doze održavanja nego bolesnicima s višim početnim vrijednostima hemoglobina (> 6,8 g/dl ili > 4,25 mmol/l).
Lithuanian: Pediatriniams pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą labai maža (<6,8 g/dl arba <4,25 mmol/l), gali reikėti didesnių palaikomųjų dozių nei pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą yra didesnė (>6,8 g/dl arba >4,25 mmol/l).
Croatian: • skraćeno ukupno preživljenje i povećana smrtnost koji se smatraju posljedicom napredovanja bolesti nakon 4 mjeseca u bolesnica s metastatskim rakom dojke koje su primale kemoterapiju, kada su primjenjivani s ciljem postizanja raspona koncentracije hemoglobina od 12 do 14 g/dl (od 7,5 do 8,7 mmol/l)
Lithuanian: • trumpesnis bendras išgyvenamumo laikas ir didesnis mirštamumas, priskirtas ligos progresavimui, po 4 mėnesių pacientams, kurie serga metastazavusiu krūties vėžiu ir kuriems taikoma chemoterapija, kai vaistinio preparato skiriama norint pasiekti hemoglobino koncentracijos ribas nuo 12 iki 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Croatian: • može doći do stvaranja krvnih ugrušaka (tromboze) na mjestima dijaliznog šanta.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (trombozė) gali susidaryti jūsų dializės šunte.
Croatian: Kada se razina hemoglobina vrati na < 11 g/dl, doziranje se može nastaviti istom dozom ili smanjenjem doze za jedan dozni korak, na temelju procjene liječnika.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai nukritus iki <11 g/dl gydytojo nuožiūra galima tęsti dozavimą, skiriant tos pačios pakopos dozę arba viena pakopa mažesnę.
Croatian: Odrasli bolesnici na peritonejskoj dijalizi
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems taikoma peritoninė dializė
Croatian: Ukupno (N) sEPO na probiru < 200 mU/ml (N) Hemoglobin (g/l)
Lithuanian: Per atranką sEPO < 200 mV/ml (N)
Croatian: Štoviše, u bolesnika s početnom razinom hemoglobina > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l), ne smije se isključiti mogućnost da liječenje epoetinom zeta može biti povezano s povećanim rizikom od postoperativnih trombotičkih/vaskularnih događaja.
Lithuanian: Be to, negalima paneigti galimybės, kad pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija yra >13 g/dl (>8,1 mmol/l), gydymas epoetinu zeta gali būti susijęs su trombozės / kraujagyslinių reiškinių atsiradimo po operacijos rizikos padidėjimu.
Croatian: U bolesnika u kojih se iznenada razvije nedostatak djelotvornosti, definirane kao snižavanje vrijednosti hemoglobina (od 1 do 2 g/dl na mjesec) uz povećanu potrebu za transfuzijama, potrebno je ustanoviti broj retikulocita i istražiti tipične uzroke izostanka odgovora (npr. nedostatak željeza, folata ili vitamina B12, intoksikacija aluminijem, infekcija ili upala, gubitak krvi, hemoliza i fibroza koštane srži bilo kojeg uzroka).
Lithuanian: Jei pacientams nustatomas staiga sumažėjęs vaistinio preparato veiksmingumas, kurį rodo sumažėjusi hemoglobino koncentracija (1-2 g/dl per mėnesį) ir padidėjęs transfuzijų poreikis, reikia ištirti retikulocitų skaičių ir tipines atsako nebuvimo priežastis (pvz., geležies, folato ar vitamino B12 stoką, apsinuodijimą aliuminiu, infekciją ar uždegimą, kraujo netekimą, hemolizę ir bet kokios kilmės kaulų čiulpų fibrozę).
Croatian: Štrcaljka ima pričvršćenu klopku za iglu osmišljenu kako bi spriječila slučajne ozljede iglom nakon pravilne primjene injekcijskog lijeka.
Lithuanian: Jūsų švirkštas turi prijungtą adatos gaubtelį, kuris skirtas specifiškai padėti apsaugoti nuo atsitiktinio susižeidimo adata po tinkamo injekcinio vaisto sušvirkštimo.
Croatian: U skupini liječenoj epoetinom alfa i standardnom terapijom bio je značajno manji broj bolesnica koje su primile transfuzije crvenih krvnih stanica (5,8% naspram 11,4%); ali je značajno veći broj bolesnica imao trombotičke vaskularne događaje (2,8% naspram 1,4%).
Lithuanian: Gerokai mažiau pacientų gavo RKK perpylimus epoetino alfa plius SP atšakoje (5,8 %, lyginant su 11,4 %); bet epoetino alfa plius SP atšakoje gerokai daugiau pacientų patyrė trombozinius kraujagyslių reiškinius (2,8 %, lyginant su 1,4 %).
Croatian: Možda će biti potrebno uvesti ili pojačati antihipertenzivno liječenje.
Lithuanian: Gali reikėti pradėti gydymą nuo hipertenzijos arba padidinti vaistinių preparatų nuo hipertenzijos dozes.
Croatian: Druga je mogućnost dati injekciju na kraju postupka dijalize kroz sustavigle za fistulu, nakon čega je primjenom 10 ml izotonične fiziološke otopine potrebno isprati sustav i time osigurati zadovoljavajuće injiciranje lijeka u cirkulaciju (vidjeti Doziranje, „Odrasli bolesnici na hemodijalizi").
Lithuanian: Alternatyvus būdas: injekciją galima atlikti dializės seanso pabaigoje per fistulės adatos vamzdelį, o tada suleisti 10 ml izotoninio fiziologinio tirpalo vamzdeliui išskalauti ir užtikrinti, kad vaistinis preparatas gerai suleistas į veną (žr.
Croatian: Kako uzimati Retacrit
Lithuanian: Kaip laikyti Retacrit
Croatian: Protutijelima posredovana izolirana aplazija crvene krvne loze prijavljena je vrlo rijetko u < 1/10 000 slučajeva po bolesniku-godina nakon više mjeseci ili godina liječenja epoetinima (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Labai retai, <1/10 000 atvejų per pacientų metus, pranešama apie antikūnų sukeltą tikrąją raudonųjų kraujo kūnelių aplaziją, atsiradusią po kelių mėnesių ar metų gydymo epoetinais (žr.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka:
Lithuanian: Prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą reikia imtis atsargumo priemonių.
Croatian: Terapijske indikacije
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Croatian: • Preporučena doza je 600 IU po kilogramu tjelesne težine jedanput tjedno.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 600 TVvienam kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Croatian: • ako je tekućina curila iz napunjene štrcaljke ili se vidi kondenzacija unutar zatvorenog blistera
Lithuanian: • jei iš užpildyto švirkšto ištekėjo skysčio arba sandarioje lizdinėje plokštelėje matosi susikondensavusio skysčio;
Croatian: Treba biti posebno oprezan s drugim lijekovima koji stimuliraju stvaranje crvenih krvnih stanica:
Lithuanian: Specialus atsargumas būtinas dėl kitų raudonųjų kraujo ląstelių gamybą stimuliuojančių vaistų