FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri aplikácii starším ošípaným (vo veku 14-23 týždňov) sa bežne pozorujú opuchy v mieste vpichu o veľkosti od 2 cm do 5 cm v priemere a ak je druhá vakcinácia podaná len 4 týždne pred porážkou, bežne sa pri porážke pozorujú reakcie v mieste vpichu.
Slovenian: Pri dajanju starejšim prašičem (14-23 tednov starosti) so na mestu injiciranja pogosto opazne otekline razpona od 2 do 5 cm v premeru, če pa je bilo drugo cepljenje izvedeno samo 4 tedne pred klanjem, so pri zakolu pogosto opazne tudi reakcije na mestu injiciranja.
Slovak: (syntetický peptidový analóg GnRF konjugovaný s diftéria toxoidom)
Slovenian: (sintetični peptidni analog GnRF konjugiran na toksoid davice) Dodatek:
Slovak: Polyetylénová fľaška o objeme 100 ml (50 dávok) alebo 250 ml (125 dávok) uzavretá gumovou zátkou a zaistená hliníkovým krytom.
Slovenian: Polietilenska plastenka s po 100 ml (50 odmerki) ali 250 ml (125 odmerki) zaprta z gumijastim zamaškom in zavarovana z aluminijasto zaporko.
Slovak: Polyetylénová (HDPE) fľaška o objeme 100 ml (50 dávok) alebo 250 ml (125 dávok) uzavretá gumovou zátkou a zaistená hliníkovým krytom.
Slovenian: Polietilenska (HDPE) plastenka s po , 100 ml (50 odmerki) ali 250 ml (125 odmerki) zaprta z gumijastim zamaškom in zavarovana z aluminijasto zaporko.
Slovak: Improvac injekčný roztok
Slovenian: Improvac raztopina za injiciranje
Slovak: Liek uchovávať bezpečne mimo dosahu detí.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Slovak: Po druhej vakcinácii možno očakávať potlačenie typického samčieho správania ako skákanie a agresivita.
Slovenian: Zmanjšanje tipičnega moškega obnašanja, kot sta zaskakovanje in agresivnost se pričakuje po drugem cepljenju.
Slovak: Podanie dvojnásobnej dávky Improvac-u (4 ml) ciciakom vo veku 8 týždňov veľmi často viedlo k viditeľnej reakcii v mieste vpichu.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka Improvac-a (4 ml) 8 tednov starim prašičkom so bile pogoste tipljive reakcije na mestu injiciranja.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Kance (od 8 týždňov života).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči, samci (od 8. tedna starosti).
Slovak: Aplikovať subkutánnou injekciou do krku, hneď za uchom, použitím bezpečnostného aplikátora s krátkou ihlou s penetráciou 12-15 mm.
Slovenian: Uporabite varnostno brizgo s kratko iglo, ki omogoči 12 do 15 mm penetracije.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania dôkladne vymyť poranené miesto tečúcou vodou.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja natančno operite poškodbo s čisto, tekočo vodo.
Slovak: Najväčšie reakcie boli pozorované 7 dní po podaní, s maximálnou veľkosťou 13 x 7 cm.
Slovenian: Največje reakcije so bile vidne 7 dni po dajanju, ko je bila največja velikost 13 x 7 cm. Do drugega tedna po dajanju se je največja velikost zmanjšala na 8 x 4 cm, kar kaže na postopno izginevanje lokalne reakcije.
Slovak: BALENIA 1 x 100 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 100 ml
Slovak: Syntetický peptidový analóg GnRF - konjugát:
Slovenian: Sintetični GnRF peptid:
Slovak: Všetky tieto okolnosti musia byť vzaté do úvahy pri výbere vhodnej dĺžky ihly.
Slovenian: Pri odločitvi za dolžino igle, ki jo boste uporabili, upoštevajte zgoraj navedeno.
Slovak: Nepoužívať u kancov určených na chov.
Slovenian: Ne uporabite pri prašičih samcih, ki so namenjeni za vzrejo.
Slovak: Po prvom otvorení obalu spotrebujte do 28 dní.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Slovak: Kance vo veku 8 týždňov a staršie vakcinovať 2 dávkami po 2 ml v rozmedzí najmenej 4 týždňov, pričom druhú dávku štandardne podať 4-6 týždňov pred porážkou.
Slovenian: Vsi prašiči samci od 8 tedna starosti dalje naj bodo cepljeni z 2 odmerkoma s po 2 ml vsaj 4 tedne narazen, z drugim odmerkom običajno 4 do 6 tednov pred zakolom.
Slovak: V priebehu 28 dní je možné liek z fľašky ešte raz odobrať, potom ihneď po použití zlikvidovať.
Slovenian: Načet vsebnik morajo vrnete v hladilnik in ga nato v naslednjih 28 dneh še enkrat odprete, nato pa zavržete takoj po uporabi.
Slovak: Kartónová skladačka, 1 x 100 ml a 1 x 250 ml HDPE fľaše
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla, , 1 x 100 ml in 1 x 250 ml HDPE steklenice
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU DOSAHU DETÍ"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Improvac injekčný roztok
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Improvac raztopina za injiciranje
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: − redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Slovak: Kartónová skladačka s 10 fľaškami po 100 ml.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko s po 100 ml. Kartonska škatla z 10 plastenkami s po 100 ml.
Slovak: Zoznam pomocných látok DEAE-Dextran
Slovenian: DEAE-dekstran Klorokrezol
Slovak: Improvac injekčný roztok pre ošípané
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Improvac raztopina za injiciranje za prašiče
Slovak: Pacienta upozorniť, aby v budúcnosti Improvac a/alebo iné lieky s podobným účinkom nepodával.
Slovenian: Improvac-a in/ali zdravil s podobnim delovanjem.
Slovak: Kartónová skladačka, 10 x 100 ml a 4 x 250 ml HDPE fľaše
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla, , 10x100 ml in 4x250 ml HDPE steklenice
Slovak: Kance (od 8 týždňov života).
Slovenian: Prašiči, samci (od 8 tedna starosti)
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Slovak: EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Slovak: Účinná látka: Analóg gonadotropín uvoľňujúceho faktora (GnRF) - proteín konjugát min.
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Analog gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF) - konjugiran protein najmanj 300 µg.
Slovak: Kartónová skladačka so 4 fľaškami po 250 ml.
Slovenian: Kartonska škatla s 1 plastenko s po 250 ml. Kartonska škatla s 4 plastenkami s po 250 ml.
Slovak: Analóg gonadotropín uvolňujúceho faktora (GnRF) - proteín konjugát min.
Slovenian: Analog gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF) - konjugiran protein min. 300 µg
Slovak: EMA/115881/2009
Slovenian: EMA/115881/2009 EMEA/V/C/000136
Slovak: Injekcia sa podáva pod kožu na krku za uchom.
Slovenian: Injekcija se vbrizga pod kožo v vrat neposredno za ušesom.
Slovak: Na zabránenie náhodnému samoinjikovaniu je potrebná mimoriadna obozretnosť.
Slovenian: Da bi se izognili samoinjiciranju, je potrebna še posebna previdnost.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Improvac sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Improvac je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Môže k tomu patriť dočasné zníženie hladiny pohlavných hormónov a znížená schopnosť rozmnožovania u mužov a žien vrátane problémov s tehotenstvom.
Slovenian: To lahko vključujejo začasno zmanjšanje ravni spolnih hormonov in zmanjšano zmožnost razmnoževanja pri moških in ženskah, vključno s težavami z nosečnostjo.
Slovak: Prvá injekcia mala obmedzený účinok, ale po druhej injekcii nasledovala produkcia protilátok proti GnRF.
Slovenian: Prva injekcija je imela omejen učinek, drugi injekciji pa je sledilo nastajanje protiteles proti GnRF.
Slovak: V prípade kontaktu lieku s kožou alebo očami postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Slovak: Liek Improvac začína byť účinný do jedného týždňa po druhej injekcii.
Slovenian: Zdravilo Improvac začne učinkovati v enem tednu po drugi injekciji.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Improvac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 ošípanú z 10) sú opuch na mieste vpichu injekcie, ktorý sa postupne stráca, ale u 20 až 30 % zvierat bude trvať dlhšie než šesť týždňov, a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty asi o 0,5 ˚C do 24 hodín po očkovaní.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Improvac (ki lahko prizadeneta več kot 1 prašiča od 10) sta oteklina na mestu injiciranja, ki sicer postopno izzveni, a pri 20 do 30 % živalih vseeno traja več kot šest tednov, in kratkotrajno povišanje telesne temperature za približno 0,5 ˚C v 24 urah po cepljenju.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Improvac.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Improvac.
Slovak: Improvac nesmú ošípaným podávať ženy, ktoré sú alebo môžu byť tehotné.
Slovenian: Zdravila Improvac prašičem ne smejo dajati ženske, ki so ali bi lahko bile noseče.
Slovak: Kančí zápach je spôsobený produkciou a ukladaním prirodzených zlúčenín androstenónu a skatolu v mäse týchto zvierat.
Slovenian: Vonj po merjascu je posledica nastajanja in kopičenja naravnih spojin androstenona in skatola v mesu teh živali.
Slovak: Riziko objavenia sa týchto účinkov je vyššie po druhej alebo následnej náhodnej injekcii než po prvej injekcii.
Slovenian: Tveganje za pojav teh učinkov je večje po drugem ali poznejšem nenamernem injiciranju kot po prvem injiciranju.
Slovak: Kančí zápach je nepríjemný zápach alebo chuť, ktoré môžu byť prítomné v bravčovine alebo v bravčových výrobkoch z nevykastrovaných dospelých samcov ošípaných.
Slovenian: Vonj po merjascu je neprijeten vonj ali okus, ki je lahko prisoten v svinjini ali izdelkih iz prašičjega mesa nekastriranih dozorelih prašičih.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie lieku Improvac môže u ľudí vyvolať podobné účinky ako u ošípaných.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje zdravila Improvac lahko pri ljudeh povzroči podobne učinke kot pri prašičih.
Slovak: To dočasne inhibuje uvoľňovanie steroidov zo semenníkov vrátane androstenónu, jednej z dvoch príčin kančieho zápachu.
Slovenian: S tem se začasno zavre sproščanje steroidov iz mod, vključno z androstenonom, ki je eden od dveh povzročiteljev vonja po merjascu.
Slovak: V troch terénnych štúdiách sa skúmala účinnosť lieku Improvac pri zmiernení agresivity a sexuálneho správania u ošípaných.
Slovenian: V treh terenskih študijah so proučevali učinkovitost zdravila Improvac pri zmanjševanju agresivnosti in spolnega vedenja pri prašičih.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva od veku ôsmich týždňov a druhá štyri až šesť týždňov pred zabitím.
Slovenian: Prva injekcija se daje pri starosti od osem tednov dalje, druga pa od štiri do šest tednov pred zakolom.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Improvac sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Improvac večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo zmierenie agresivity a párenia od jedného do dvoch týždňov po druhej injekcii lieku Improvac, zatiaľ čo v tretej štúdii sa skúmal iba dlhodobý účinok na agresivitu a párenie po štyroch týždňoch.
Slovenian: V dveh študijah so dokazali zmanjšanje agresivnosti in zaskakovanja v enem do dveh tednih po drugi injekciji zdravila Improvac, v tretji študiji pa so proučevali samo dolgoročni učinek na agresivnost in zaskakovanje po štirih tednih.
Slovak: Okrem toho, ošípané liečené liekom Improvac mali zníženú hladinu testosterónu v krvi.
Slovenian: Poleg tega so imeli prašiči, zdravljeni z zdravilom Improvac, nižje ravni testosterona v krvi.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Improvac
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Improvac
Slovak: Hladiny protilátok postupom času klesajú, ale stále sú dosť vysoké na to, aby boli spoľahlivo účinné štyri až šesť týždňov po druhej injekcii.
Slovenian: Količina protiteles sčasoma upada, vendar jih je še vedno dovolj, da so zanesljivo učinkovita od štiri do šest tednov po drugi injekciji.
Slovak: Čo je liek Improvac a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Improvac in za kaj se uporablja?
Slovak: Liek Improvac sa používa ako alternatíva k fyzickej kastrácii (odstráneniu semenníkov) s cieľom znížiť prítomnosť týchto zlúčenín.
Slovenian: Zdravilo Improvac se uporablja kot alternativa fizični kastraciji (odstranitvi mod) za zmanjšanje prisotnosti teh spojin.
Slovak: Skatol, ďalšia hlavná príčina kančieho zápachu, sa vytvára v črevách a jeho hladina je znížená, keďže znížená hladina pohlavných hormónov umožňuje pečeni metabolizovať (rozkladať) skatol účinnejšie.
Slovenian: Skatol, drugi glavni povzročitelj vonja po merjascu, nastaja v črevesju, njegova količina pa se zmanjša zaradi znižanih ravni spolnih hormonov, kar omogoča, da ga jetra učinkoviteje presnavljajo (razgrajujejo).
Slovak: Prečo bol liek Improvac schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Improvac odobreno?
Slovak: Hladina androstenónu a skatolu sa zníži od štyroch do šiestich týždňov po druhej injekcii a zmiernenie agresivity a sexuálneho správania sa pozoruje jeden až dva týždne po druhej injekcii.
Slovenian: Ravni androstenona in skatola se znižajo v štirih do šestih tednih po drugi injekciji, agresivnost in spolno vedenje pa v enem do dveh tednih po drugi injekciji.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené liekom Improvac, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Improvac, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Slovak: Liek Improvac sa musí používať len s bezpečnostným zariadením vrátane krytu na ihlu a mechanizmom na zabránenie náhodného uvedenia do činnosti.
Slovenian: Zdravilo Improvac se lahko uporablja samo z varnostnim pripomočkom, ki vključuje varovalo za iglo in mehanizem za preprečevanje naključnega delovanja sprožilca.
Slovak: Liek Improvac pôsobí tak, že stimuluje imunitný systém ošípanej k tvorbe protilátok proti hormónu uvoľňujúcemu gonadotropín (GnRH), čo je súčasť systému, ktorý riadi sexuálny vývin.
Slovenian: Zdravilo Improvac spodbudi imunski sistem prašiča k tvorbi protiteles proti gonadotropin sproščajočemu hormonu (GnRH), ki je del sistema, ki nadzoruje spolni razvoj.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Improvac platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Improvac, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 11. maja 2009.
Slovak: Improvac je veterinárny liek, ktorý sa používa u samcov ošípaných na zmiernenie tzv. kančieho zápachu v mäse získanom z kancov po zabití.
Slovenian: Improvac je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri prašičjih samcih za zmanjševanje vonja po merjascu v mesu, ki ga od njih pridobijo po zakolu.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Improvac sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Improvac, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Improvac.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Liek Improvac sa podáva samcom ošípaných ako dve injekcie s najmenej štvortýždňovým odstupom.
Slovenian: Zdravilo se prašičem daje v obliki dveh injekcij z vsaj štiritedenskim razmakom.
Slovak: V niekoľkých terénnych štúdiách boli ošípané liečené liekom Improvac porovnateľné s chirurgicky vykastrovanými ošípanými, pokiaľ ide o hladinu androstenónu a skatolu pri zabití.
Slovenian: V več terenskih študijah so imeli prašiči, zdravljeni z zdravilom Improvac, ob zakolu primerljive ravni androstenona in skatola kot kirurško kastrirani prašiči.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Improvac?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Improvac?
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Improvac vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Slovak: Účinnou látkou lieku Improvac je analóg (podobná verzia) faktora uvoľňujúceho gonadotropín (GnRF) naviazaný na proteínový nosič získaný z baktérie Corynebacterium diphtheriae.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Improvac je analog (tj. podobna snov) gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF), vezan na nosilno beljakovino, pridobljeno iz bakterije Corynebacterium diphtheriae.
Slovak: Improvac sa nesmie podávať samiciam ošípaných, ani samcom určeným na chov.
Slovenian: Zdravilo Improvac se ne sme dajati svinjam ali prašičem, namenjenim za vzrejo.
Slovak: Ako sa liek Improvac používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Improvac uporablja?
Slovak: Improvac konjugát analógu proteínu faktora uvoľňujúceho gonadotropín (GnRF)
Slovenian: Improvac analog gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF) - konjugiran protein
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Improvac majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Improvac naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Akým spôsobom liek Improvac účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Improvac deluje?
Slovak: Improvac obsahuje účinnú látku konjugát analógu proteínu faktora uvoľňujúceho gonadotropín (GnRF).
Slovenian: Zdravilo Improvac vsebuje zdravilno učinkovino analog gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF)konjugiran protein.
Slovak: Improvac je k dispozícii vo forme injekčného roztoku a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Slovenian: Zdravilo Improvac je na voljo v obliki raztopine za injiciranje, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Slovak: Improvac obsahuje aj zlúčeninu odvodenú z cukru dextrán ako adjuvans (zložka, ktorá posilňuje imunitnú odpoveď).
Slovenian: Zdravilo Improvac kot dodatek (sestavino, ki okrepi imunski odziv) vsebuje tudi spojino, pridobljeno iz sladkorja dekstrana.
Slovak: Liek Improvac takisto zmierňuje agresívne a sexuálne správanie (párenie)
Slovenian: Prav tako zmanjša agresivno in spolno vedenje (zaskakovanje) pri prašičih.
Slovak: Improvac boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Improvac izkazalo v študijah?
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Improvac, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Improvac naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Londýn 19. november 2009 dok.
Slovenian: London, 19. novembra 2009 Sklic dok.
Slovak: Príčina fibromyalgie nie je známa.
Slovenian: Vzrok fibromialgije ni znan.
Slovak: Žiadateľ požiadal o preskúmanie stanoviska.
Slovenian: Predlagatelj je zahteval ponovno presojo mnenja.
Slovak: Tiež neboli dostupné údaje o dlhodobých účinkoch lieku na európsku populáciu.
Slovenian: Na voljo je bilo tudi premalo podatkov o dolgoročnih učinkih v evropski populaciji.
Slovak: Liek mal byť dostupný vo forme kapsúl.
Slovenian: Na voljo naj bi bilo v obliki kapsul.
Slovak: EMEA/H/C/1122
Slovenian: : EMA/64551/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Slovak: Výbor CHMP po zvážení podkladov k tejto žiadosti preskúmal pôvodné stanovisko a dňa 19. novembra 2009 potvrdil zamietnutie povolenia na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: Po proučitvi podlage za to zahtevo je CHMP ponovno pregledal prvotno mnenje in dne 19. novembra 2009 potrdil zavrnitev vloge za dovoljenje za promet.
Slovak: Zamietnutie výborom CHMP sa po preskúmaní potvrdilo.
Slovenian: Zavrnitev, ki jo je priporočil CHMP, je bila po ponovni presoji mnenja potrjena.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú navzájom komunikovať.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemijske spojine, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo.
Slovak: Hlavné miery účinnosti boli založené na zmiernení symptómov vnímaných pacientmi, najmä úroveň bolesti a celkový pocit zdravia.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so temeljila na izboljšanju simptomov, kot so jih dojemali bolniki, zlasti stopnje bolečine in njihovega splošnega počutja.
Slovak: Fibromyalgia môže spôsobiť aj iné symptómy, ako je napríklad bolestivosť, stuhnutie, únava, úzkosť a zmeny v spánku, pocitoch a myslení pacienta.
Slovenian: Fibromialgija lahko povzroči tudi druge simptome, kot so občutljivost, otrdelost, utrujenost, anksioznost in spremembe bolnikovih vzorcev spanja, čustvovanja in mišljenja.
Slovak: Aké hlavné výhrady viedli výbor CHMP k zamietnutiu povolenia na uvedenie lieku na trh?
Slovenian: Kateri so bili glavni zadržki, zaradi katerih je CHMP predlagal zavrnitev dovoljenja za promet?
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že účinok lieku je minimálny.
Slovenian: CHMP je menil, da so učinki zdravila obrobnega pomena.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na zmiernení vnímania bolesti, predpokladalo sa, že zablokovanie ich spätného vychytávania nervovými bunkami zmierni symptómy fibromyalgie.
Slovenian: Ker ti živčni prenašalci sodelujejo pri zmanjšanju občutka bolečine, je bilo pričakovati, da bo zaviranje njihovega ponovnega privzema v živčne celice izboljšalo simptome fibromialgije.
Slovak: Zablokovaním spätného vychytávania týchto látok mal milnacipran zvyšovať úroveň komunikácie medzi týmito nervovými bunkami.
Slovenian: Z zaviranjem njihovega ponovnega privzema naj bi milnacipran povečal stopnjo sporazumevanja med temi živčnimi celicami.
Slovak: O povolenie požiadala spoločnosť Pierre Fabre Medicament.
Slovenian: Vlogo za dovoljenje je vložila družba Pierre Fabre Medicament.
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa 2 960 dospelým pacientom s fibromyalgiou približne štyri až sedem mesiacov podával buď liek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, alebo placebo (zdanlivý liek).
Slovenian: V treh glavnih študijah je 2 960 odraslih bolnikov s fibromialgijo približno štiri do sedem mesecev prejemalo zdravilo Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Slovak: Liek by mal účinkovať tak, že bráni neurotransmiterom 5-hydroxytryptamínu (tiež nazývaný sérotonín) a noradrenalínu, aby sa znova vrátili do nervových buniek v mozgu a mieche.
Slovenian: Deloval naj bi tako, da bi preprečeval ponovni privzem živčnih prenašalcev 5-hidroksitriptamina (imenovanega tudi serotonin) in noradrenalina v živčne celice v možganih in hrbtenjačo.
Slovak: Liek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor sa mal používať na liečbu dospelých s fibromyalgiou, čo je ochorenie spôsobujúce dlhodobú, rozsiahlu bolesť a bolestivé reakcie na dotyk.
Slovenian: Zdravilo Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor naj bi se uporabljalo za zdravljenje odraslih s fibromialgijo, boleznijo, ki povzroča dolgotrajno, obsežno bolečino in boleče odzive na dotik.