FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 358 adultos com síndromes mielodisplásicas de risco intermédio a alto, CMML ou LMA, nos quais era improvável um transplante de células estaminais.
Maltese: Fl-ewwel studju pparteċipaw 358 adult b'riskju bejn intermedjarju u għoli għas-sindromi mjelodisplastiċi, CMML jew AML, li ma kinux mistennija li jkollhom trapjant taċ-ċelloli staminali.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por estas doenças ser reduzido, as doenças são consideradas raras, pelo que o Vidaza foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 6 de fevereiro de 2002 para as síndromes mielodisplásicas e em 29 de novembro de 2007 para a LMA.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Vidaza valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-17 ta' Diċembru 2008.
Portuguese: • LMA, quando a medula óssea contenha mais de 30 % de células anómalas.
Maltese: • AML, meta l-mudullun ikun fih iktar minn 30% ta' ċelloli anormali.
Portuguese: EU/1/14/982/001
Maltese: EU/1/14/982/001 Viekirax
Portuguese: 56 (4x14) comprimidos (embalagem múltipla)
Maltese: 56 (4x14) pilloli (pakkett multiplu)
Portuguese: Via oral blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Maltese: Folja (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Portuguese: 12,5 mg / 75 mg / 50 mg comprimido revestido por película
Maltese: 12.5 mg / 75 mg / 50 mg
Portuguese: Viekirax
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Portuguese: Mais informações sobre Viekirax podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Viekirax está disponível na forma de comprimidos que contêm 12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir e 50 mg de ritonavir.
Maltese: Viekirax jiġi bħala pilloli li fihom 12.5 mg ta' ombitasvir, 75 mg ta' paritaprevir u 50 mg ta' ritonavir.
Portuguese: Contém três substâncias ativas: ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
Maltese: Fiha 3 sustanzi attivi: ombitasvir, paritaprevir u ritonavir.
Portuguese: Outras informações sobre Viekirax
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Viekirax
Portuguese: A terceira substância ativa, o ritonavir, não tem uma ação direta contra o vírus da hepatite C, mas bloqueia a ação de uma enzima chamada CYP3A que decompõe o paritaprevir.
Maltese: It-tielet sustanza attiva, ritonavir, ma taġixxix direttament kontra l-virus tal-epatite Ċ iżda timblokka lazzjoni ta' enzima msejħa CYP3A li tkisser paritaprevir.
Portuguese: Como funciona Viekirax?
Maltese: Kif jaħdem Viekirax?
Portuguese: As três substâncias ativas de Viekirax funcionam de modos diferentes: o ombitasvir bloqueia a ação de uma proteína no vírus da hepatite C chamada «NS5A» e o paritaprevir bloqueia a ação de outra proteína chamada «NS3/4A», ambas necessárias para a multiplicação do vírus.
Maltese: It-tliet sustanzi attivi f'Viekirax jaħdmu b'modi differenti: ombitasvir timblokka l-azzjoni ta' proteina filvirus tal-epatite Ċ imsejħa ‘NS5A' u l-paritaprevir timblokka l-azzjoni ta' proteina oħra msejħa ‘NS3/4A', li t-tnejn li huma għandu bżonnhom il-virus biex jimmultiplika.
Portuguese: Num sétimo estudo, os doentes com reação fibrótica hepática mas função hepática estável (cirrose compensada) com infeção pelo genótipo 1b foram tratados com Exviera em associação com Viekirax sem ribavirina, tendo 100 % dos doentes (60 em 60) apresentado a eliminação do vírus do sangue.
Maltese: Fis-seba' studju, pazjenti b'ċikatriċi fil-fwied iżda b'funzjoni stabbli tal-fwied (ċirrożi kompensata) li kellhom l-infezzjoni ta' ġenotip 1b ġew ikkurati b'Exviera u b'Viekirax mingħajr ribavirin u 100 % talpazjenti (60 minn 60 pazjent) tneħħielhom il-virus mid-demm.
Portuguese: Quando Viekirax foi administrado com o dasabuvir, o vírus foi eliminado do sangue de 91 % dos doentes.
Maltese: Meta Viekirax ingħata ma' dasabuvir biss, il-virus tneħħa mid-demm f'91 % tal-pazjenti.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Viekirax?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Viekirax?
Portuguese: Existem diversas variedades (genótipos) do vírus da hepatite C e Viekirax é recomendado para doentes infetados com os genótipos 1a, 1b e 4.
Maltese: Jeżistu bosta varjetajiet (ġenotipi) tal-virus tal-epatite Ċ, u Viekirax huwa rrakkomandat għal pazjenti b'virus ta' ġenotipi 1a, 1b u 4.
Portuguese: Em doentes com reação fibrótica hepática, o tratamento com Viekirax em associação com o dasabuvir e a ribavirina resultou numa taxa de depuração entre 93 % e 100 % ao fim de 24 semanas de tratamento.
Maltese: F'pazjenti b'ċikatriċi tal-fwied, il-kura b'Viekirax flimkien ma' dasabuvir u ribavirin irriżultat f'rata ta' eliminazzjoni ta' bejn 93% u 100% wara 24 ġimgħa ta' kura.
Portuguese: Em 6 estudos principais iniciais que incluíram cerca de 2300 doentes infetados pelos genótipos 1a ou 1b do vírus da hepatite C, Viekirax, em associação com o dasabuvir, foi eficaz na eliminação do vírus do sangue.
Maltese: F'6 studji ewlenin tal-bidu li involvew madwar 2,300 pazjent infettati bil-virus tal-epatite Ċ ta' ġenotip 1a jew 1b, Viekirax flimkien ma' dasabuvir kien effettiv fit-tneħħija tal-virus mid-demm.
Portuguese: A 15 de janeiro de 2015, Viekirax recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: Viekirax ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fil-15 ta' Jannar 2015.
Portuguese: Viekirax é um medicamento antiviral utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos com hepatite C (uma doença infeciosa do fígado causada pelo vírus da hepatite C) crónica (de longa duração).
Maltese: Viekirax huwa mediċina antivirali li tintuża flimkien ma' mediċini oħrajn biex tikkura adulti b'epatite Ċ kronika (fit-tul), marda infettiva tal-fwied ikkawżata mill-virus tal-epatite Ċ.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro vermelho (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide red (E 172)
Portuguese: ↑ midazolam ou triazolam
Maltese: ↑ midazolam or triazolam
Portuguese: 67061 Ludwigshafen Alemanha
Maltese: 67061 Ludwigshafen GERMANY
Portuguese: PEARL II, III e IV TURQUOISE II (indivíduos com cirrose)
Maltese: PEARL II, III, u IV TURQUOISE II
Portuguese: V55Ic Y56H
Maltese: V55Ic Y56Hc
Portuguese: Embalagens blister de alumínio PVC/PE/PCTFE.
Maltese: Pakketti ta' folji tal-aluminju PVC/PE/PCTFE
Portuguese: ↓ ombitasvir 0,77
Maltese: ↓ metformin 0.77
Portuguese: Álcool polivinílico (E 1203) Macrogol (3350) Talco (E 553b)
Maltese: Kisja tal-pillola Poly(vinyl alcohol) (E 1203) Macrogol (3350) Talc (E 553b)
Portuguese: R-varfarina
Maltese: R-warfarin
Portuguese: Ver secções 4.8 e 5.1 para informação adicional.
Maltese: Ara s-sezzjonijiet 4.8 u 5.1 għal aktar informazzjoni.
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES NÃO NUCLEÓSIDOS DA TRANSCRIPTASE REVERSA Rilpivirina2
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine2
Portuguese: 67061 Ludwigshafen ALEMANHA
Maltese: 67061 Ludwigshafen Il-Ġermanja
Portuguese: Monolaurato de propilenoglicol Monolaurato de sorbitano Sílica coloidal anidra (E 551) Fumarato sódico de estearilo
Maltese: Propylene glycol monolaurate Sorbitan monolaurate Colloidal anhydrous silica (E 551) Sodium stearyl fumarate
Portuguese: − Revestimento por película do comprimido: álcool polivinílico (E 1203), macrogol (3350), talco (E 553b), dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172).
Maltese: − Kisja tar-rita tal-pillola: poly(vinyl alcohol) (E 1203) , macrogol (3350), talc, (E 553b), titanium dioxide (E 171) u red iron oxide (E 172).
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES ALFA-1-ADRENÉRGICOS Alfuzosina
Maltese: ANTAGONIST TAL-ALPHA 1-ADRENORECEPTER Alfuzosin
Portuguese: AFP* < 20 ng/ml, plaquetas ≥ 90 x 109/l, E albumina
Maltese: AFP* < 20 ng/mL, plejtlits ≥ 90 x 109/L, U albumina ≥ 35 g/L qabel it-trattament
Portuguese: • amiodarona, disopiramida, dronedarona, quinidina, ranolazina
Maltese: • amiodarone, disopyramide, dronedarone, quinidine, ranolazine
Portuguese: carbamazep ina 10, 11epóxido ombitasvir
Maltese: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide ombitasvir
Portuguese: ↑ losartan ↑ candesartan
Maltese: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ candesartan
Portuguese: − Núcleo do comprimido: copovidona, tocofersolano, monolaurato de propilenoglicol, monolaurato de sorbitano, sílica coloidal anidra (E 551), fumarato sódico de estearilo.
Maltese: − Qalba tal-pillola: copovidone, tocofersolan, propylene glycol monolaurate, sorbitan monolaurate, colloidal anhydrous silica (E 551), sodium stearyl fumarate.
Portuguese: plaquetas ≥ 90 x 109/l, e albumina ≥ 35 g/l), as taxas de recidiva foram semelhantes nos indivíduos tratados durante 12 ou 24 semanas.
Maltese: 90 x 109 / L, u albumina ≥ 35 g / L), rati ta' rikaduta kienu simili f'individwi kkurati għal 12 jew 24 ġimgħa.
Portuguese: secção 4.3).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: 250 mg dose única
Maltese: 250 mg doża
Portuguese: A Parte 1 do estudo foi uma coorte piloto de Fase 2, composta por duas partes, a Parte 1a (63 indivíduos) e a Parte 1b (22 indivíduos).
Maltese: 2 li tikkonsisti f'2 partijiet, Parti 1a (63 suġġetti) u Parti 1b (22 suġġetti).
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000) ou muito raros
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Portuguese: Y93H, Y93N ou M28V em associação com Q30R reduziram a atividade de ombitasvir em mais de 42.802 vezes.
Maltese: Y93H, Y93N jew M28V flimkien ma' Q30R naqqsu l-attività ta' ombitasvir b'aktar minn 42,802 darba.
Portuguese: V36A c, V36M c, F43L c, D168H, E357K c
Maltese: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T
Portuguese: A dose recomendada de tacrolímus é 0,5 mg a cada 7 dias.
Maltese: tacrolimus hija 0.5 mg kull 7 ijiem.
Portuguese: O paritaprevir, o ritonavir e o dasabuvir são inibidores do BCRP in vivo.
Maltese: Paritaprevir, ritonavir u dasabuvir huma inibitturi ta' BCRP in vivo.
Portuguese: 2 mg dose única7
Maltese: 2 mg doża waħda 7
Portuguese: 4-24 mg/1-6 mg uma vez por dia8
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba kuljum5
Portuguese: Viekirax contém as substâncias ativas ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
Maltese: Viekirax fiha is-sustanzi attivi ombitasvir, paritaprevir u ritonavir.
Portuguese: Viekirax sem dasabuvir rosuvastatin a
Maltese: Viekirax mingħajr rosuvastatin
Portuguese: Os substratos do CYP2C19 avaliados nos estudos de interação medicamentosa incluem omeprazol e escitalopram (ver Tabela 2).
Maltese: Substrati ta' CYP2C19 evalwati fi studji ta' interazzjoni ta' mediċina jinkludu omeprazole u escitalopram (ara Tabella 2).
Portuguese: * Comprimidos de ombitasvir, comprimidos de paritaprevir e cápsulas de ritonavir administrados separadamente.
Maltese: * Pilloli ta' ombitasvir, pilloli ta' paritaprevir u pilloli ta' ritonavir mogħtija separatament.
Portuguese: F3
Maltese: F2 F3
Portuguese: ombitasvir, dasabuvir e do medicamento coadministrado (↑ = aumento (de mais 20%), ↓ =
Maltese: ombitasvir, dasabuvir u l-prodott mediċinal mogħtija b'mod konġunt (↑ = żieda (aktar minn 20%), ↓ =
Portuguese: A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observados em pelo menos 2 indivíduos do mesmo subtipo.
Maltese: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a.
Portuguese: Viekirax e dasabuvir durante 8 semanas n/N (%)
Maltese: Viekirax u dasabuvir għal 8 ġimgħat n/N (%)
Portuguese: Medicamentos transportados pelo BCRP
Maltese: Prodotti mediċinali li huma trasportati minn BCRP
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Frequência desconhecida Reações anafiláticas
Maltese: Disturbi tas-sistema immunitarja Frekwenza mhux magħrufa Reazzjonijiet anafilaktici
Portuguese: ↑ amlodipina
Maltese: ↑ amlodipine
Portuguese: Na Parte 2, a RVS12 foi atingida em 27/28 (96,4%) indivíduos com coinfecção pelo VHC GT4/VIH-1 (IC 95%: 82,3%; 99,4%) sem falências virológicas.
Maltese: Fil-Parti 2, SVR12 inkiseb minn 27/28 (96.4%) suġġetti b' ko-infezzjoni HCV GT4 / HIV-1 (95% CI: 82.3%, 99.4%) mingħajr fallimenti viroloġiċi.
Portuguese: Viekirax + dasabuvir everolímus
Maltese: Viekirax + dasabuvir everolimus
Portuguese: Carisoprodol
Maltese: Carisoprodo
Portuguese: < 90, n (%)
Maltese: < 90, n (%) > 90, n (%)
Portuguese: ↑ lovastatina, sinvastatina, atorvastatina
Maltese: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Portuguese: Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir com RBV 12 Semanas
Maltese: Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir b' RBV
Portuguese: 0,5 mg dose única5
Maltese: 0.5 mg doża waħda5
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP3A4 pela carbamazepin a.
Maltese: Induzzjoni ta' CYP3A4 minn carbamazepin e
Portuguese: ↑ lurasidona
Maltese: ↑ lurasidone
Portuguese: Embalagem de 56 comprimidos (embalagem múltipla contendo 4 embalagens interiores de 14 comprimidos cada).
Maltese: Daqs ta' pakkett ta' 56 pilloli (kartuna multiplika fiha 4 kartun intern ta' 14 pilloli kull waħda).
Portuguese: ↔ dasabuvir 0,83
Maltese: ↑ ciclosporin 0.83
Portuguese: Na Parte 1a, a RVS12 foi atingida em 29/31 (93,5%) indivíduos no braço das 12 semanas (IC 95%: 79,3%; 98,2%) e em 29/32 (90,6%) indivíduos no braço das 24 semanas (IC 95%: 75,8%; 96,8%).
Maltese: Fil-Parti 1a, SVR12 inkiseb b'29/31 (93.5%) suġġetti fuq il-fergħa ta '12-il ġimgħa (95% CI: 79.3%, 98.2%) u b'29/32 (90.6%) suġġetti fuq il-ġimgħa 24 95% CI: 75.8% - 96.8%).
Portuguese: Os substratos do CYP3A avaliados nos estudos de interação medicamentosa que podem requerer um ajuste de dose e/ou monitorização clínica incluem (ver Tabela 2) ciclosporina, sirolímus, tacrolímus, amlodipina, rilpivirina e alprazolam.
Maltese: Substrati ta' CYP3A evalwati fi studji ta' interazzjoni ta' mediċina li jistgħu jeħtieġu aġġustament fiddoża u/ jew monitoraġġ kliniku jinkludu (ara Tabella 2) ciclosporin, sirolimus, tacrolimus, amlodipine, rilpivirine u alprazolam .
Portuguese: A utilização concomitante de fluticasona pode aumentar as exposições sistémicas de fluticasona.
Maltese: Użu konkomitanti ta' fluticasone jista' jżid esponimenti sistemiċi ta'
Portuguese: Redução da dose de digoxina em 3050%.
Maltese: Naqqas id-doża ta' digoxin bi 30-50%.
Portuguese: Ciclobenzap rina
Maltese: ↓ cyclobenzaprine
Portuguese: Tais medicamentos incluem algumas estatinas (ver Tabela 2), fexofenadina, repaglinida e antagonistas dos recetores da angiotensina II (por exemplo, valsartan).
Maltese: Prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu xi statins (ara Tabella 2), fexofenadine, repaglinide u antagonisti tarriċettur tal-angiotensin II (eż. valsartan).
Portuguese: ≥ 35, n (%)
Maltese: <35, n (%) >35, n (%)
Portuguese: A sinvastatina, lovastatina e atorvastatina estão contraindicadas (ver secções 4.3 e 4.5).
Maltese: Simvastatin, lovastatin u atorvastatin huma kontraindikati (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Portuguese: C12:= concentração 12 horas após uma dose única de everolímus.
Maltese: C12:= konċentrazzjoni wara 12-il siegħa minn doża waħda ta' everolimus.
Portuguese: Viekirax e dasabuvir com RBV
Maltese: Viekirax u dasabuvir b'RBV
Portuguese: O etinilestradiol está contraindicado em associação com Viekirax (ver secções 4.3 e 4.4).
Maltese: Ethinyloestradiol huwa kontraindikat f'kombinazzjoni ma' Viekirax (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Portuguese: Após uma dose de 600 mg de solução oral de 14Critonavir, 86,4% da radioatividade foi recuperada nas fezes e 11,3% da dose foi eliminada na urina.
Maltese: Wara doża ta' 600 mg ta' soluzzjoni orali ta' 14C -ritonavir, 86.4% tar-radjuattività ġiet irkuprat fl ippurgar u 11.3% tad-doża tneħħiet fl-awrina.
Portuguese: Viekirax está indicado em associação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite C crónica (HCC) em adultos (ver secções 4.2, 4.4, e 5.1).
Maltese: Viekirax huwa indikat f'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn għall-kura tal-epatit Ċ kronika (CHC) f'adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.1).
Portuguese: NS5B
Maltese: NS5B A553T
Portuguese: Contagem de plaquetas no início do tratamento, mediana (× 109/l) 132,0
Maltese: Linja bażi tal-għadd ta' plejtlits, medja (x109/L) 132.0
Portuguese: Previsão: ↑ salmeterol
Maltese: ↑ salmeterol
Portuguese: aleatorizado, multicêntrico global, aberto
Maltese: multiċentriku, open-label
Portuguese: Comentários Clínicos o tratamento da hipertensão arterial pulmonar)
Maltese: (meta użat għat trattament talpressjoni għolja pulmonary)
Portuguese: Viekirax está contraindicado em doentes com compromisso hepático moderado a grave (Child-Pugh B ou C) (ver secções 4.3 e 5.2).
Maltese: Viekirax huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat għal sever (Child-Pugh B jew C) (ara sezzjoni 4.3 u 5.2).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antiviral de ação direta, código ATC: J05AP53
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku; antivirali b'azzjoni diretta, Kodiċi ATC:
Portuguese: Deverá tomar Viekirax durante 8, 12 ou 24 semanas.
Maltese: Sejjer tieħu Viekirax għal 8, 12 jew 24 ġimgħa.
Portuguese: ↑ furosemida
Maltese: ↑ furosemide
Portuguese: Na presença de ombitasvir, as exposições ao paritaprevir foram minimamente afetadas (alteração de 5% a 27%), enquanto as exposições ao dasabuvir aumentaram em aproximadamente 30%.
Maltese: Fil- preżenza ta' ombitasvir, paritaprevir l-espożizzjonijiet kienu affettwati minimament (5% sa 27% bidla) filwaqt l-espożizzjonijiet ta' dasabuvir żdiedu b'madwar 30%.
Portuguese: ↑ rilpivirina
Maltese: ↑ rilpivirine
Portuguese: ↑ disopiramida ↑ dronedarona
Maltese: ↑ amiodarone ↑ disopyramide
Portuguese: Os indivíduos com transplante hepático com cirrose receberam tratamento com Viekirax e dasabuvir com RBV (GT1a durante 24 semanas [n=4], GT1b durante 12 semanas [n=2]).
Maltese: Suġġetti b' trapjanti tal-fwied b'ċirrożi ġew dożati b'Viekirax u dasabuvir ma' RBV (GT1a għal 24 ġimgħa [n = 4], GT1b għal 12-il ġimgħa [n = 2]).
Portuguese: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg comprimidos ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Maltese: Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg pilloli miksijin b'rita ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Portuguese: Entre os indivíduos com infeção pelo GT1 após transplante renal, 9/12 (75%) atingiram RVS12; contudo, não se registaram falências virológicas.
Maltese: Fost is-suġġetti GT1 b'trapjant tal-kliewi wara, 9/12 (75%) kisbu SVR12; madankollu, ma kienx hemm fallimenti viroloġiċi.
Portuguese: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimidos revestidos por película
Maltese: Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg pilloli miksijin b'rita
Portuguese: A magnitude das interações quando administrado com os medicamentos indicados na Tabela 2 é semelhante (≤25% de diferença na Razão das Médias dos Mínimos Quadrados) para Viekirax com ou sem dasabuvir, exceto indicação em contrário.
Maltese: Id-daqs tal-interazzjoni meta jingħata ma' prodotti mediċinali elenkati fit-Tabella 2 huma simili (differenza ta' 25% fil-proporzjon tal-Anqas Mezzi Kwadri) għal Viekirax ma' dasabuvir jew mingħajru,
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP2C19 pelo ritonavir.
Maltese: induzzjoni ta' CYP2C19 minn ritonavir .
Portuguese: •Cada comprimido contém 12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir e 50 mg de ritonavir.
Maltese: • Kull pillola fiha 12.5 mg ta' ombitasvir, 75 mg ta' paritaprevir u 50 mg ta' ritonavir.
Portuguese: 400/100 mg duas vezes por dia1
Maltese: 400/100 mg darbtejn kuljum 1
Portuguese: ↔ dasabuvir
Maltese: ↔ dasabuvi
Portuguese: PEARL-II - genótipo 1b, com experiência com pegIFN + RBV, sem cirrose
Maltese: PEARL-II - ġenotip 1b, bl-esperjenza ta' pegIFN+RBV, mingħajr ċirrożi Disinn:
Portuguese: S-varfarina paritaprevir ombitasvir
Maltese: S-warfarin paritaprevir ombitasvir
Portuguese: O compromisso renal grave ou ESRD inclui CKD Estadio 4 definido como eGFR <30-15 ml/min/1,73 m2 ou CKD Estadio 5 definido como <15 ml/min/1,73 m2 ou que requerem hemodiálise.
Maltese: Viekirax u dasabuvir bi jew mingħajr RBV għal 12 jew 24 ġimgħat Indeboliment renali sever jew ESRD jinkludi CKD Stadju 4 definit bħala eGFR <30-15 mL/min/1.73 m2 jew CKD Stadju 5 definit bħala <15 mL/min/1.73 m2 jew li jeħtieġu emodijaliżi.
Portuguese: Ensaios clínicos em adultos com experiência com peginterferão + ribavirina SAPPHIRE-II - genótipo 1, com experiência com pegIFN + RBV, sem cirrose Desenho:
Maltese: Provi kliniċi f'adulti bl-esperjenza b' peginterferon+ribavirin SAPPHIRE-II - ġenotip 1, bl-esperjenza ta' pegIFN+RBV, mingħajr ċirrożi Disinn:
Portuguese: 30 mg uma vez por dia dose única3
Maltese: 30mg darba kuljum single dose3
Portuguese: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir* durante 12 semanas Sem exposição anterior ao tratamento
Maltese: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir* għal 12-il ġimgħa
Portuguese: ↑ tacrolímus ombitasvir
Maltese: ↑ trimethoprim ombitasvir
Portuguese: Podem ser necessários monitorização clínica e ajuste de dose para outros substratos do CYP1A2 (por exemplo ciprofloxacina, ciclobenzaprina, teofilina e cafeína).
Maltese: Monitoraġġ kliniku u l-aġġustament fid-doża jista' jkun meħtieġ għall-substrati oħra ta' CYP1A2 (eż ciprofloxacin, cyclobenzaprine, theophylline u kaffeina).
Portuguese: O ensaio High Pure System tinha um limite inferior de quantificação (LIQ) de 25 UI por ml e o teste AmpliPrep tinha um LIQ de 15 UI por ml.
Maltese: Is-sistema ta' analiżi High Pure kellha limitu aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (LLOQ) ta' 25 IU għal kull mL u l-analiżi AmpliPrep kellha LLOQ ta' 15 IU għal kull mL.
Portuguese: • Reações alérgicas graves, os sintomas podem incluir:
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi serji, sinjali jistgħu jinkludu:
Portuguese: Os indivíduos coinfetados com VHC GT1 ou GT4 e VIH-1 estavam num regime terapêutico antirretroviral (TAR) VIH-1 estável que incluía atazanavir, raltegravir potenciado com ritonavir, dolutegravir (apenas Parte 2), ou darunavir (Parte 1b e Parte 2, apenas GT4), coadministrado com uma terapêutica base de tenofovir mais emtricitabina ou lamivudina.
Maltese: Suġġetti HCV GT1- jew 4-infettati b'infezzjoni tal-HIV-1 li kienu fuq kors ta' terapija antiretrovirali (ART) HIV-1 li kienu inklużi ritonavir imsaħħaħ b'atazanavir, raltegravir, dolutegravir (it-tieni Parti biss), jew darunavir (Parti 1b u t-tieni Parti GT4 biss)- amministrati fl-istess ħin b'sinsla ta' tenofovir + emtricitabine jew lamivudine.
Portuguese: Mais informações sobre Vihuma podem ser encontradas no sítio da internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Vihuma tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
Portuguese: Outras informações sobre Vihuma
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vihuma
Portuguese: Quais são os riscos associados a Vihuma?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vihuma?
Portuguese: Contém a substância ativa simoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana).
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva simoctocog alfa (fattur tal-koagulazzjoni VIII tal-bniedem).
Portuguese: O tratamento com Vihuma foi classificado como excelente ou bom em 94 % dos episódios hemorrágicos.
Maltese: Il-kura b'Vihuma ġiet ikklassifikata bħala "eċċellenti"jew "tajba" f'94 % tal-episodji ta' emorraġija.
Portuguese: Vihuma foi eficaz tanto na prevenção como no tratamento de episódios hemorrágicos em três estudos principais que incluíram 113 doentes com hemofilia A.
Maltese: Vihuma ntwera li hu effettiv fil-prevenzjoni u fil-kura ta' episodji ta' emorraġija fi tliet studji ewlenin li involvew 113-il pazjent b'emofilja A.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A sofrem de deficiência do fator VIII, o que leva a problemas de coagulação e à ocorrência de eventos como hemorragias nas articulações, músculos ou órgãos internos.
Maltese: Pazjenti bl-emofilja A għandhom nuqqas tal-fattur VIII, u dan jikkawża problemi fil-koagulazzjoni li jwasslu għal avvenimenti bħal emorraġija fil-ġogi, fil-muskoli jew fl-organi interni.
Portuguese: Registou-se um total de 986 episódios hemorrágicos, a maioria dos quais foi resolvida com uma injeção de Vihuma.
Maltese: B'kollox, ġew irreġistrati 986 episodju ta' emorraġija, li l-parti l-kbira tagħhom issolvew b'injezzjoni waħda ta' Vihuma.
Portuguese: Quando utilizado para tratamento, observou-se uma resolução dos episódios hemorrágicos em 81 % dos casos após 1 ou 2 injeções de Vihuma.
Maltese: Meta Vihuma ntuża għall-kura, episodji ta' emorraġija ġew solvuti f'81 % tal-każijiet wara injezzjoni waħda jew tnejn.