FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fortführung der Eudra-Projekte in einer einheitlichen, klar strukturierten Form, Einführung der für die erfolgreiche Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften erforderlichen Änderungen an den Systemen und Diensten.
Hungarian: Az Eudra projektek következetes, megfelelően strukturált továbbfolytatása, és a rendszerek és szolgáltatások új szabályozás megvalósítása érdekében szükséges módosításainak végrehajtása.
German: 1.2 Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts
Hungarian: 1.2 Az új gyógyszerszabályozás végrehajtása
German: Um ihre erweitere Verantwortung auf dem Gebiet der medizinischen Information und der Bereitstellung von Unterstützung sowie der Schaffung von Anreizen für kleine und mittlere Unternehmen bestimmungsgemäß wahrnehmen zu können, plant die Agentur eine Neuordnung ihrer Organisationsstruktur.
Hungarian: Az egészségügyi tájékoztatás, és a kis- és középvállalkozások számára biztosított támogatás és ösztönzés terén kibővült feladatai megfelelő ellátása érdekében az Ügynökség a jövőre nézve szervezeti struktúrája felülvizsgálatát tervezi.
German: Änderungen im Arbeitsumfeld, die sich aus der Überarbeitung der Gründungsverordnung der Agentur ergeben.
Hungarian: Az Ügynökség alapító rendeletének felülvizsgálatát követően megváltozott munkakörnyezet
German: CVMP-Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP-V)
Hungarian: CVMP Farmakovigilancia munkacsoport (PhVWP-V)
German: Nach Umsetzung der Vertraulichkeitsvereinbarungen mit der US Food and Drug Administration werden die Gespräche mit der FDA zu spezifischen Fragen der Entwicklung von Arzneimitteln fortgeführt.
Hungarian: Az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal (FDA) kötött titoktartási megállapodások létrejöttét követően folytatódnak az FDA-val a gyógyszerkészítmények kifejlesztésével kapcsolatos specifikus kérdésekre vonatkozóan megkezdett megbeszélések
German: Unterstützung der Kommission bei der Erstellung ihres Fünfjahresberichts über die Erfahrungen nach der Einführung der Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden.
Hungarian: A Bizottság számára biztosított támogatás a ritka betegségek gyógyszereiről szóló rendelet kidolgozását követő első öt év tapasztalatairól készült jelentés előkészítése terén
German: Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden bei der Weiterentwicklung der Europäischen Überwachungsstrategie.
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóságokkal az európai ellenőrzési stratégia kialakítása érdekében folytatott együttműködés
German: Optimierung der Aktivitäten im Kernbereich der Agentur und der bereits laufenden Aktivitäten
Hungarian: 2. Az Ügynökség alaptevékenységének és jelenlegi tevékenységeinek optimalizálása
German: Weitere Umsetzung der Risikomanagementstrategie der EMEA im Rahmen der Risikomanagementstrategie der EU.
Hungarian: Az EMEA kockázatmenedzsment stratégiájának az EU kockázatmenedzsment stratégia részeként történő további megvalósítása
German: Im Januar 2004 wurde sie zur Beraterin für integriertes Qualitätsmanagement ernannt.
Hungarian: januárjában kapott integrált minőségirányítási tanácsadó kinevezést.
German: 2.12 Koordinierungsgruppe
Hungarian: 2.12 Koordinációs csoport
German: Die Rechtsvorschriften sehen weiter vor, dass die Agentur in verschiedenen internationalen Foren, die sich mit der Harmonisierung im Bereich der Arzneimittelzulassung befassen, eine aktivere Rolle übernimmt.
Hungarian: Az új szabályozás aktívabb szerepet biztosít az Ügynökség számára a szabályozás harmonizálását célzó különböző nemzetközi fórumokon való részvétel terén.
German: Herr Le Cam hat drei Töchter, von denen die älteste an Mukoviszidose leidet.
Hungarian: Három lánya közül a legidősebb cisztás fibrózisban szenved.
German: Zahl der Videokonferenzen und der Tagungen mit Kostenerstattung
Hungarian: A videokonferenciák és a költségvisszatérítéses ülések száma
German: Im Jahr 2004 wurde der erste Teil des neuen Arzneimittelrechts der Europäischen Union eingeführt; dies bedeutete die größte Veränderung in der Struktur und Rolle der Agentur seit ihrer Errichtung im Jahr 1995.
Hungarian: Az új európai gyógyszerszabályozás 2004-ben már bevezetett első szakasza az 1995-ös alapítás óta a legjelentősebb változást okozta az Ügynökség struktúrájában és szerepében.
German: Das Mandat der Agentur in Bezug auf Offenheit und Bereitstellung von Informationen wurde erweitert.
Hungarian: Az Ügynökség nyitottság és tájékoztatás terén vállalt feladatai kibővültek.
German: Die Arbeiten zur Festlegung von Rückstandshöchstmengen für „alte" Substanzen sind praktisch abgeschlossen, allerdings beantwortet das Sekretariat nach wie vor eine erhebliche Anzahl von Anfragen verschiedener Interessengruppen innerhalb und außerhalb der Gemeinschaft zur Klarstellung und Interpretation der Listen der Rückstandshöchstmengen in den Anhängen zur Verordnung (EG) Nr.
Hungarian: A maximális hatóanyag-határértékek (maximum residue limits, MRL-ek) megállapításával kapcsolatos munka még a 'régi' hatóanyagokra vonatkozóan is javában folyamatban van és a titkárság továbbra is a Közösségen belüli és kívüli érdekelt felek számos kérelmét válaszolja meg a 2377/90/EK tanácsi rendelet mellékleteiben foglalt MRL listák tisztázására és értelmezésére vonatkozóan.
German: Postgraduale Studien in Ernährungswissenschaft, Statistik und Methodik.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: táplálkozástan, statisztika és metodológia.
German: Ausweitung der Transparenz der Tätigkeit der Agentur und des europäischen Netzwerks.
Hungarian: Az Ügynökség és az európai hálózat által folytatott tevékenységek átláthatósági szintjének emelése
German: Verbesserung der Vorkehrungen zur Sicherung der Kontinuität der Geschäftstätigkeit, d. h. Aufbau der notwendigen Infrastrukur und Prozesse, mit denen gewährleistet ist, dass das Kerngeschäft der Agentur nicht mehr als einen Arbeitstag lang unterbrochen ist.
Hungarian: Az üzletmenet-folytonossági intézkedések javítása, és a szükséges infrastruktúra és folyamatok kialakítása annak biztosítása érdekében, hogy az Ügynökség alaptevékenységeinek folytonossága ne szakadhasson meg egy munkanapnál hosszabb időre
German: Stärkung des Konzepts des Lebenszyklusmanagements und der wissenschaftlichen
Hungarian: Az életciklus-menedzsment és a tudományos következetesség koncepciójának megerősítése
German: Die steigende Zahl der Anfragen der Öffentlichkeit und Interessengruppen auf Zugriff auf die Dokumente der Agentur hat daher entsprechende Auswirkungen auf Verfahren und Ressourcen.
Hungarian: Az ügynökségi dokumentumokhoz való hozzáférés iránt a nagyközönség és az érdekelt felek körében jelentkező egyre nagyobb igény ennek megfelelően a vonatkozó eljárások és erőforrások terén is következményekkel jár majd.
German: 26. Mai
Hungarian: május 26
German: Erstellung von Berichten und Feedback zu Fragen der Pharmakovigilanz im Bereich der zentralisierten Verfahren für die Mitgliedstaaten, Interessengruppen und die Öffentlichkeit.
Hungarian: A központosított eljárásokkal kapcsolatos farmakovigilanciai kérdésekre vonatkozó jelentések és feedback biztosítása a tagállamok, az érdekelt felek és a nagyközönség számára
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 2.12 oben.
Hungarian: A témával kapcsolatban a fenti 2.12 pont tartalmaz bővebb tájékoztatást.
German: CPMP Guideline on parametric release Mögliche Revision nach Stabilisierung der ICH-Initiativen zu Q8 und Q9 bei
Hungarian: CPMP Guideline on parametric release Esetleges felülvizsgálat a Q8-cal és Q9cel kapcsolatos ICH kezdeményezések
German: Der Bereich der Infrastrukturdienste der EMEA deckt einen breiten Bereich von Diensten ab, einschließlich Sicherheit, Telekommunikation, Empfang, Telefonzentrale, Archiv, Poststelle, Vervielfältigungsabteilung, Konferenzraumtechnik, Entsorgung vertraulicher Dokumente, Brandschutz- und Notfallplan, Plan zum kontinuierlichen Geschäftsbetrieb, Bestandsverwaltung, Büroausstattung und -materialien, Wartung, Renovierung und Ausstattung sowie Verwaltung des Kantinenbereichs.
Hungarian: Az EMEA szervezetén belüli infrastruktúra szolgáltatások a különböző szolgáltatások igen széles körét ölelik fel: biztonság, telekommunikáció, recepció, telefonközpont, irattár, postakezelés, reprográfia, az üléstermek számára biztosított műszaki segítségnyújtás, bizalmas iratok hulladékként való feldolgozása, egészség & biztonság, tűzbiztonsági és vészhelyzeti tervek, üzletmenetfolytonossági tervek, leltár, irodai berendezések és eszközök, karbantartás, helyreállítás, berendezés,
German: Bisherige Laufbahn: Von 1972 bis 1974 arbeitete Dr. Purves in der pharmazeutischen Industrie.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1972-től 1974-ig Dr. Purves a gyógyszeriparban dolgozott.
German: Dr. Brasseur hat verschiedene Lehrämter inne und ist derzeit Professor für Ernährungswissenschaft und ernährungsbedingte Erkrankungen an der Freien Universität Brüssel.
Hungarian: Dr. Brasseur számos tanári munkakört is betöltött, és jelen pillanatban Brüsszeli Szabadegyetem táplálkozástudomány és kapcsolódó betegségek tanszékének professzora.
German: Damit die Effektivität des europäischen Arzneimittelsystems auch weiterhin gewahrt bleibt, ist es entscheidend, dass die solide Partnerschaft zwischen der EMEA und den nationalen Zulassungsbehörden der Mitgliedstaaten erhalten bleibt.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat folyamatos hatékonyságának biztosítása érdekében rendkívül fontos az EMEA és a tagállamok nemzeti szabályozó hatóságai közötti szoros partnerkapcsolat fenntartása.
German: Ziel für 2005 ist es, dass die zuständigen Behörden der Mehrzahl der Mitgliedstaaten sowie eine erhebliche Zahl der
Hungarian: 2005-re vonatkozóan a cél annak biztosítása, hogy a tagállamok illetékes hatóságainak többsége és emellett jelentős számú gyógyszeripari cég is a rendszeren keresztül tegyen jelentést
German: Ziel ist es, die Vorjahresleistung zu erreichen oder zu übertreffen.
Hungarian: Az Ügynökség célja, hogy az előző évivel megegyező, vagy attól jobb teljesítményt érjen el
German: Zahl der Sitzungen
Hungarian: Ülések száma
German: Fertigstellung des Aufbaus eines EU-Telematik-Datenzentrums mit hoher Verfügbarkeit, hoher
Hungarian: A hozzáférhetőség, a méretezhetőség és a teljesítmény magas szintjét biztosító EU telematikai adatközpont kiépítésének befejezése
German: Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Hungarian: A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC)
German: Impulse für die Forschungs- und Innovationstätigkeit auf dem Gebiet der Arzneimittel, neu aufkommender Therapien und Technologien zwecks Unterstützung der Lissabonner Strategie für eine Erneuerung auf wirtschaftlichem und sozialem Gebiet und auf dem Gebiet der Umwelt, der Schlussfolgerungen des Rates „Wettbewerbsfähigkeit" vom 22. September 2003, der Resolutionen des Rates „Gesundheit" vom 1./2.
Hungarian: A gyógyszerek és az újonnan megjelenő terápiák és technológiák terén folyó kutatás és újítás ösztönzése, ily módon alátámasztva a gazdasági, társadalmi és környezeti megújulást célzó lisszaboni stratégiában, a 2003. szeptember 22-i Versenyképességi Tanács következtetéseiben, a
German: Durch die Möglichkeit, den Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens auf sämtliche Tierarzneimittel auszudehnen, die innerhalb der Gemeinschaft für die Tiergesundheit von Bedeutung sind, wird der Gesamtumfang wesentlich erweitert.
Hungarian: Azáltal, hogy a központosított eljárás lehetősége a Közösség egészére vonatkozóan bármely, az állati egészség szempontjából jelentőséggel bíró állategészségügyi készítményre kiterjed, bővül az értékelés köre is.
German: Prüfung und Verabschiedung von Bestimmungen, mit denen eine größere Offenheit des Verwaltungsrats erreicht werden soll.
Hungarian: Az Igazgatótanács nagyobb nyitottságát biztosító intézkedések mérlegelése és jóváhagyása
German: Mögliche Revision 2005
Hungarian: Esetleges felülvizsgálat 2005-ben
German: Im Anschluss an das Audit des CVMP im Oktober 2004 sorgen die Agentur und die Ausschussmitglieder dafür, dass die Maßnahmen, die für Verbesserungen notwendig sind, in vollem Umfang umgesetzt werden, damit die Funktionsabläufe beim Ausschuss, seinen Arbeitsgruppen und dem Sekretariat optimiert werden können.
Hungarian: A CVMP 2004 októberében végzett ellenőrzését követően az Ügynökség és a Bizottság tagjai is igyekeznek majd biztosítani, hogy a CVMP teljes egészében kihasználja és megvalósítsa a tökéletesítési lehetőségeket, ily módon biztosítva a Bizottság és a CVMP munkacsoportok és titkárság tevékenységei során alkalmazott gyakorlat optimalizálását.
German: Dadurch bleibt mehr Zeit für Gespräche mit Unternehmen, die eine Beratung beantragen, für die Ausarbeitung von Schlussfolgerungen vor CHMP-Sitzungen und für die raschere Beratung und Unterstützung von Investoren.
Hungarian: Így több idő áll majd rendelkezésre a tanácsadást kérő vállalatokkal folytatott megbeszélésekre, és a CHMP üléseit megelőzően készített következtetések összeállítására, illetve arra, hogy az Ügynökség gyorsabban biztosíthasson tanácsadást és segítségnyújtást a szponzorok számára.
German: Verbesserung der Gesamtqualität des Zulassungssystems der EU durch die Bereitstellung von wissenschaftlichem Sachverstand auf höchstem Niveau und eines angemessenen Qualitätssicherungssystems in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden.
Hungarian: Az EU szabályozási rendszer általános minőségének - a csúcsminőségű szakértelem elérhetőségének biztosítása, és megfelelő minőségbiztosítási rendszer kiépítése általi - javítása szoros együttműködésben a tagállamok illetékes hatóságaival
German: Von 1992 bis 1998 hatte er das Amt des Direktors der AIDES
Hungarian: 1992-től 1998-ig az AIDES Fédération Nationale vezérigazgatója volt.
German: EMEA/121573/2005/de/endgültige
Hungarian: EMEA/121580/2005/hu/végleges
German: Bildung: Diplom-Konferenzdolmetscher und Diplom-Übersetzer, Abschluss an der Scuola Superiore per Interpreti, Mailand.
Hungarian: Végzettség: Konferenciatolmács és fordító - Scuola Superiore per Interpreti, Milánó.
German: 15. Dezember
Hungarian: december 15
German: Im Jahr 2004 konzentrierte sich die EMEA in Zusammenarbeit mit ihren Interessengruppen verstärkt auf die Erarbeitung einer „Road Map", in der die strategische Vision der Agentur für die nächsten Jahre und die Maßnahmen dargelegt werden, die verwirklicht werden müssen, damit die Agentur auf den Wandel ihres Umfelds reagieren kann.
Hungarian: Az EMEA 2004-ben igen jelentős erőfeszítést tett ‘Útiterve' összeállítása érdekében, melyben a különböző érdekelt felekkel egyeztetve fogalmazza meg az Ügynökség elkövetkezendő évekre vonatkozó jövőképét, és célkitűzéseit, illetve azokat az intézkedéseket, melyekre feltétlenül szükség lesz ahhoz, hogy a szervezet képes legyen megfelelően reagálni a működési környezetében tapasztalt változásokra.
German: Verwaltung und Überwachung von EudraVigilance Veterinary im Hinblick auf die effiziente Umsetzung der Methodik für die Datenanalyse mit Unterstützung durch eine automatische Signalerkennung.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary irányítása és monitorozása, ily módon biztosítva az automatizált jeldetektálással támogatott adatelemzési módszerek hatékony megvalósítását
German: Dies erfordert u. a. die Bereitstellung von wissenschaftlichem Sachverstand auf höchstem Niveau, sowie ein zuverlässiges Qualitätssicherungssystem.
Hungarian: Ez pedig csúcsminőségű tudományos szakértelem rendelkezésre bocsátását, és kivételesen szilárd és megbízható minőségbiztosítási rendszer kiépítését teszi szükségessé.
German: Das Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften bringt erheblichen Aufwand für den Aufbau von Strukturen, Prozessen und Tools für das geänderte rechtliche Umfeld mit sich.
Hungarian: A megváltozott szabályozási környezethez alkalmazkodó struktúrák, folyamatok és eszközök kiépítése terén jelentős erőfeszítéseket igénylő új szabályozás hatályba lépése
German: Er war in verschiedener Stellung in den Forschungs- und Zulassungsabteilungen mehrerer multinationaler Unternehmen sowohl im Vereinigten Königreich als auch in Übersee tätig.
Hungarian: Különböző funkciókat töltött be több egyesült királysági és tengerentúli multinacionális cég kutatási és szabályozási osztályain.
German: Es müssen Jahresberichte für 37 Arzneimittel erstellt werden; diese werden jeweils in Zusammenarbeit mit dem Berichterstatter und dem Mitberichterstatter erarbeitet.
Hungarian: 37 termékre vonatkozóan kell - előadó és társelőadó közreműködésével összeállított - éves jelentést készíteni
German: Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP)
Hungarian: A Ritka betegségek gyógyszereinek bizottsága (COMP)
German: Stärkung der Rolle der Agentur auf dem Gebiet der Überwachung und der Arzneimittelsicherheit.
Hungarian: Az Ügynökség szerepének megerősítése a gyógyszerek ellenőrzése és biztonsága terén
German: Darüber hinaus schreiben die neuen Rechtsvorschriften vor, dass Informationen über Zurückziehungen von Anträgen durch die Antragsteller vor Abgabe eines Gutachtens und über die Versagung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen bereitgestellt und allgemein verständliche Zusammenfassungen der Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichte vorgelegt sowie relevante Informationen zu Fragen der Pharmakovigilanz öffentlich zugänglich gemacht werden.
Hungarian: Az új szabályozás emellett a kérelmezők által a véleményezés előtt visszavont kérelmekkel és a forgalomba hozatali engedélyek elutasításával kapcsolatos tájékoztatást, az európai nyilvános értékelő jelentésekről a nagyközönség számára is érthető módon készített összefoglalók összeállítását, és megfelelő farmakovigilanciai információ terjesztését is előírja.
German: Von Februar 1992 bis zur Annahme im Mai 1996 zeichnete sie als Redakteurin für die GCP-Leitlinien der ICH
Hungarian: 1992 februárjától egészen az 1996-os elfogadásig szerkesztőként vett részt az ICH GCP irányvonal kidolgozásában.
German: Sekretariatsaufgaben im Zusammenhang mit der Ausarbeitung von Jahresberichten, Hilfestellung bei bestimmten Aufgaben, die den Koordinierungsgruppen im Rahmen ihrer Arbeitsprogramme übertragen werden, sowie Mitwirkung an der zulassungsrechtlichen und rechtlichen
Hungarian: Titkársági támogatás az éves jelentések összeállításához, a koordinációs csoportok munkaprogramjuk szerinti specifikus tevékenységei terén biztosított segítségnyújtás, a csoport tevékenységinek szabályozási és jogi tanácsadás útján történő támogatása
German: 2.10 Bereitstellung von Informationen für Angehörige der Heilberufe und Patienten
Hungarian: 2.10 Az egészségügyi szakemberek és a betegek tájékoztatása
German: Postgraduale Qualifikationen in innerer Medizin (FRCP) und pharmazeutischer Medizin (FFPM).
Hungarian: Posztgraduális képzettség: belgyógyászat (FRCP) és gyógyszerészet (FFPM).
German: Außerdem ist sie für Fragen im Zusammenhang mit Kinderarzneimitteln zuständig und seit Oktober 2004 amtierende Leiterin des Bereichs Sicherheit und Wirksamkeit von
Hungarian: Felelősségi köre a gyermekek körében használt gyógyszerekre is kiterjed, és 2004 októbere óta a biztonság & hatásosság részlegnek is megbízott részlegvezetője.
German: Der Großteil der Umsetzungsmaßnahmen wird allerdings im Laufe des Jahres 2005 mit Inkrafttreten der verbleibenden rechtlichen Bestimmungen durchgeführt und abgeschlossen.
Hungarian: végrehajtással kapcsolatos tevékenységek elvégzésére, illetve véglegesítésére azonban sok esetben csak 2005-ben, a fennmaradó rendelkezések érvénybe lépésével egy időben kerül majd sor.
German: Referat Kommunikation und Netzwerke
Hungarian: Kommunikációs és hálózati osztály
German: 3.9 Koordinierungsgruppe
Hungarian: 3.9 Koordinációs csoport
German: In dieser Zeit arbeitete er zugleich als beitragender Redakteur für eine Publikation über Europa-Angelegenheiten und als Brüsseler Korrespondent einer amerikanischen pharmazeutischen Zeitschrift.
Hungarian: Ez idő alatt egy európai ügyi kiadvány külső szerkesztőjeként, és egy amerikai gyógyszerészeti lap brüsszeli tudósítójaként is dolgozott.
German: Abstimmung und Maßnahmen der Mitgliedstaaten bei Verdacht auf Qualitätsmängel bei zentral zugelassenen Arzneimitteln werden ebenfalls von der EMEA koordiniert.
Hungarian: A tagállamok központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmények gyanított minőségi hiányosságaival kapcsolatos kommunikációjának és intézkedéseinek koordinálása szintén az EMEA feladata.
German: Kontinuierliche Umsetzung der vom Verwaltungsrat der EMEA im Oktober 2003 verabschiedeten Maßnahmen zur Transparenzpolitik der EMEA in Bezug auf europäische öffentliche Beurteilungsberichte (EPAR), Informationen über Befassungen, Aktivitäten im Zusammenhang mit Inspektionen, Zusammenfassungen von Sitzungsprotokollen, Zusammenfassungen von Gutachten sowie Frage- und Antwortpapiere.
Hungarian: Az EMEA Igazgatótanácsa által a nyilvános európai értékelő jelentésekkel, a beterjesztési eljárásokkal kapcsolatos tájékoztatással, az ellenőrzési vonatkozású tevékenységekkel, az ülésekről készült összefoglalókkal, a vélemények összefoglalóival és a kérdés és válasz dokumentumokkal kapcsolatban 2003 októberében elfogadott átláthatósági politikai intézkedések folyamatos végrehajtása
German: Anhang I der Richtlinie 2001/82/EG
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv I. mellékletének felülvizsgálatát követően véglegesítendő
German: 50 % der Gebühr für Erstanträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen und Inspektionen
Hungarian: 50% a forgalomba hozatali engedélyekért és az ellenőrzésekért felszámított díjak esetén
German: Die ständigen und nichtständigen Arbeitsgruppen des CHMP arbeiten weiter an der Straffung ihrer Arbeitsabläufe, der Erhöhung der Transparenz ihrer Tätigkeit und der Steigerung ihrer
Hungarian: A CHMP állandó és ideiglenes munkacsoportjai a jövőben is folytatják majd folyamataik racionalizálását, ily módon javítva az átláthatóságot és a hatékonyságot.
German: Das Spektrum der Arzneimittel, für die obligatorisch das zentralisierte Verfahren anzuwenden ist, wird um zusätzliche therapeutische Kategorien erweitert.
Hungarian: A kötelezően alkalmazandó központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmények köre új terápiás kategóriákkal bővül.
German: Beitrag zur Harmonisierung der Genehmigung von Tierarzneimitteln in der EU.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények EU szintű engedélyezésének harmonizációját elősegítő intézkedésekhez való hozzájárulás
German: Ständige Verfügbarkeit von EU-Telematikleistungen auf hohem Niveau für die Partner der EMEA, u. a. erweiterte Helpdesk-Funktionen.
Hungarian: Magas szintű és folyamatos EU telematikai szolgáltatás - ezen belül széleskörű helpdesk lehetőségek - biztosítása az EMEA partnerei számára.
German: Im Bereich der Tagungs- und Konferenzorganisation ist 2005 mit einer erheblichen Ausweitung der Tätigkeit zu rechnen.
Hungarian: Az ülés- és konferenciaszervezés területe 2005-ben a vonatkozó tevékenységek igen jelentős fokozódását tapasztalja majd.
German: Weiterentwicklung der Risikomanagementstrategie der EMEA, insbesondere in Bezug auf das Konzept der Risikomanagementpläne und die weitere Umsetzung des Projekts EudraVigilance, einschließlich der Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen in klinischen Prüfungen.
Hungarian: Az EMEA kockázatmenedzsment stratégiájának továbbfejlesztése, különös tekintettel a kockázatmenedzsment tervek koncepciójára, és az EudraVigilance projekt további megvalósítására, ezen belül a gyógyszerkészítmények klinikai kísérletek során tapasztalt mellékhatásainak jelentésére
German: In den neuen Rechtsvorschriften sind Bestimmungen für die Einführung eines Risikomanagementsystems sowie die Möglichkeit der Errichtung eines Systems für eine permanente Verfolgung der Risiko-Nutzen-Bilanz vorgesehen.
Hungarian: Az új szabályozás a kockázatmenedzsment rendszer megvalósítását szolgáló rendelkezések mellett a kockázat/előny egyensúly folyamatos utókövetését biztosító rendszer kiépítésének lehetőségét is előirányozza.
German: Bisherige Laufbahn: Dr. Saint Raymond war zunächst als Kinderärztin in einem Lehrkrankenhaus für Kinderheilkunde in Paris und anschließend mehrere Jahre für verschiedene pharmazeutische Unternehmen tätig.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Dr. Saint Raymond egy párizsi gyakorló gyermekkórház gyermekgyógyászaként kezdte pályafutását, majd több éven keresztült különböző gyógyszeripari cégeknél dolgozott.
German: 1.3 Die „Road Map 2010" der EMEA
Hungarian: 1.3 EMEA Road Map to 2010
German: Zulassungstechnische und verfahrenstechnische Leitlinien
Hungarian: Szabályozási és eljárási útmutatás