FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současné užívání kolchicinu a potencovaného darunaviru může zvýšit expozici kolchicinu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kolkisin og forsterket darunavir kan øke kolikisineksponeringen.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Darunavir Krka d.d.
Czech: D.
Norwegian Bokmål: M).
Czech: Darunavir potencovaný buď ritonavirem nebo kobicistatem inhibuje eliminaci léčivých látek, jejichž metabolismus je vysoce závislý na CYP3A, která vede ke zvýšení expozice těchto souběžně užívaných přípravků.
Norwegian Bokmål: Darunavir forsterket med ritonavir eller kobicistat hemmer eliminasjon av virkestoffer som er sterkt avhengige av CYP3A for clearance, noe som medfører økt eksponering av legemidlet som gis samtidig.
Czech: podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1) (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: administrert samtidig med en lav dose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (HIV-1)-infeksjon (se pkt.
Czech: Závažné kožní příznaky mohou zahrnovat těžkou vyrážku nebo vyrážku provázenou horečkou, celkovou malátnost, únavu, bolesti svalů nebo kloubů, puchýře, léze v ústech, konjunktivitidu, hepatitidu a/nebo eozinofilii, příznaky však nejsou omezeny pouze na vyjmenované.
Norwegian Bokmål: Dette kan bl.a. omfatte, men er ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, generell sykdomsfølelse, tretthet (fatigue), muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnsår, konjunktivitt, hepatitt og/eller eosinofili.
Czech: 800 miligramů jednou denně.
Norwegian Bokmål: 800 mg én gang daglig skal brukes.
Czech: AUC artemetheru ↓ 16 % Cmin artemetheru ↔ Cmax artemetheru ↓ 18 % AUC dihydroartemisininu ↓ 18 % Cmin dihydroartemisininu ↔ Cmax dihydroartemisininu ↓ 18 % AUC lumefantrinu ↑ 175 % Cmin lumefantrinu ↑ 126 % Cmax lumefantrinu ↑ 65 % AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↓ 13 % Cmax darunaviru ↔
Norwegian Bokmål: dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18 % lumefantrin AUC ↑ 175 % lumefantrin Cmin ↑ 126 % lumefantrin Cmax ↑ 65 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13 % darunavir Cmax ↔
Czech: Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity, obezita a další mohou být některými z mnoha rizikových faktorů pro rozvoj tohoto onemocnění.
Norwegian Bokmål: Noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne lidelsen er blant annet varigheten av antiretroviral kombinasjonsbehandling, bruk av kortikosteroider, forbruk av alkohol, sterk hemming av immunforsvaret (immunsuppresjon) og forhøyet kroppsmasseindeks.
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující expozici darunaviru (kobicistat k optimalizaci farmakokinetiky)
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker darunavireksponering (kobicistat som farmakoforsterker)
Czech: Glekaprevir/pibrentasvir Na základě teoretických úvah může potencovaný darunavir zvýšit expozici glekapreviru a pibrentasviru.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan forsterket darunavir øke eksponeringen av glekaprevir og pibrentasvir.
Czech: - Buprenorfin/naloxon(přípravky k léčbězávislosti na opioidech).
Norwegian Bokmål: - Buprenorfin/nalokson (for behandling av opioidavhengighet).
Czech: U samců potkanů byly pozorovány adenomy folikulárních buněk štítné žlázy.
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter ble thyreoidea follikkelcelleadenom påvist.
Czech: Nekombinujte přípravek Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Ikke kombiner Darunavir Krka d.d.
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni potencovaným darunavirem se doporučuje, aby v případě užívání digoxinu byly na začátku předepisovány co nejnižší možné dávky digoxinu vzhledem k nízkému terapeutickému indexu digoxinu.
Norwegian Bokmål: Siden digoksin har et smalt terapeutisk vindu, anbefales lavest mulig startdose digoksin i de tilfeller der digoksin gis samtidig til pasienter som får behandling med forsterket darunavir.
Czech: 6/l, lze použít režim 800 mg jednou denně s ritonavirem 100 mg jednou denně užívaný s jídlem.
Norwegian Bokmål: 6/l, kan det brukes en dosering på 800 mg én gang daglig tatt sammen med ritonavir 100 mg én gang daglig i forbindelse med måltid.
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert i forbindelse med immun reaktivering.
Czech: Účel podávání léčiva
Norwegian Bokmål: Hensikt med legemidlet
Czech: Společné podávání darunaviru a ritonaviru s léčivými přípravky, které jsou primárně metabolizovány CYP2D6 (jako např. flekainid, propafenon, metoprolol), může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčivých přípravků, což může zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutický účinek a nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av darunavir og ritonavir med legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP2D6 (som flekainid, propafenon, metoprolol) kan føre til økt plasmakonsentrasjon av disse legemidlene, som igjen kan øke eller forlenge deres terapeutiske effekt og bivirkninger.
Czech: Při podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je možné očekávat zvýšení plazmatických koncentrací blokátorů kalciových kanálů.
Norwegian Bokmål: Darunavir og en lav dose ritonavir kan forventes å medføre økning i plasmakonsentrasjoner av kalsiumantagonister.
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon
Czech: Proto nelze vyloučit vytěsnění léčivých přípravků vysoce vázaných na α1-kyselý glykoprotein (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Det kan derfor ikke utelukkes at det skjer en proteinfortrengning av legemidler som i høy grad er bundet til surt 1-glykoprotein (se pkt.
Czech: HIV inhibitory proteázy (PI) - se souběžným podáváním nízkých dávek ritonaviru Lopinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: HIV-Proteasehemmere (PIs) - gitt sammen med en lav dose ritonavir† Lopinavir/ritonavir
Czech: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denně + OBR N=297
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig + OBR N=297
Czech: 400 mg potahované tablety Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter Darunavir Krka d.d.
Czech: Další léčivé přípravky a Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Darunavir Krka d.d.
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem časté zvracení, nauzea, bolest břicha, zvýšení krevní amylázy, dyspepsie, distenze břicha, flatulence méně časté pankreatitida, gastritida, gastroezofageální reflux, aftózní stomatitida, regurgitace žaludečního obsahu, sucho v ústech, břišní diskomfort, zácpa, zvýšení lipázy, říhání, orální dysestézie vzácné stomatitida, hematemeza, cheilitida, suché rty, povleklý jazyk
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige diaré vanlige oppkast, kvalme, magesmerter, økt amylase i blodet, dyspepsi, abdominal distensjon, flatulens mindre vanlige pankreatitt, gastritt, gastroøsofageal reflukssykdom, aftøs stomatitt, brekninger, munntørrhet, abdominalt ubehag, forstoppelse, økt lipase, eruktasjon, oral dysestesi sjeldne stomatitt, blodig oppkast, keilitt, tørr leppe, belegg på tungen
Czech: 600 mg darunaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denně perorální roztok ritonaviru: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir to ganger daglig a ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Czech: HIV-1 RNA< 50 kopií/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1-RNA < 50 kopier/ml
Czech: Během klinického vývojového programu s raltegravirem u již dříve léčených pacientů, byla vyrážka, bez ohledu na kauzalitu, častější u režimů obsahujících darunavir/ritonavir + raltegravir ve srovnání s režimy obsahujícími darunavir/ritonavir bez raltegraviru nebo raltegravir bez darunaviru/ritonaviru.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet med raltegravir hos behandlingserfarne pasienter forekom utslett, uavhengig av årsak, oftere ved behandling med darunavir/ritonavir + raltegravir enn med darunavir/ritonavir uten raltegravir eller raltegravir uten darunavir/ritonavir.
Czech: Vzhledem ke zvýšeným hladinám volného darunaviru v plazmě má být darunavir používán s opatrností u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av økning i plasmakonsentrasjonen av ubundet darunavir bør darunavir brukes med forsiktighet hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: AUC efavirenzu ↑ 21 % Cmin efavirenzu ↑ 17 % Cmax efavirenzu ↑ 15 % AUC darunaviru ↓ 13 % Cmin darunaviru ↓ 31 % Cmax darunaviru ↓ 15 % (↑ efavirenzu na základě inhibice CYP3A) (↓ darunaviru na základě indukce CYP3A)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg én gang daglig efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % #darunavir AUC ↓ 13 % #darunavir Cmin ↓ 31 % #darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenz fra CYP3Ahemming) (↓ darunavir fra CYP3A induksjon)
Czech: Darunavir musí být vždy podáván perorálně s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru za účelem zlepšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Darunavir må alltid gis oralt sammen med kobicistat eller en lav dose ritonavir som en farmakokinetisk forsterker, og i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Czech: Současné použití everolimu nebo irinotekanu a darunaviru spolu s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus eller irinotekan og darunavir med lav dose ritonavir er ikke anbefalt.
Czech: Během druhého trimestru těhotenství byly v porování se stavem po porodu Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu o 50 %, 63 %, respektive o 83 % nižší.
Norwegian Bokmål: Under graviditetens andre trimester var kobicistat Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 50 %, 63 % og 83 % lavere sammenlignet med postpartum.
Czech: Při současném užívání jiných PDE-5 inhibitorů k léčbě erektilní dysfunkce je spolu se potencovaným darunavirem nutná zvýšená opatrnost.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av andre PDE-5- hemmere til behandling av erektil dysfunksjon med forsterket darunavir.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest méně časté akutní selhání ledvin, selhání ledvin, nefrolitiáza, zvýšení kreatininu v krvi, proteinurie, bilirubinurie, dysurie, nykturie, polakisurie vzácné snížení clearance kreatininu ledvinami
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier mindre vanlige akutt nyresvikt, nyresvikt, nefrolithiasis, økt kreatinin i blodet, proteinuri, bilirubinuri, dysuri, nokturi, pollakisuri sjeldne nedsatt renal kreatininclearance
Czech: Společné podávání darunaviru a ritonaviru s léčivými přípravky primárně metabolizovanými CYP2C9 (jako např. warfarin) a CYP2C19 (jako např. methadon) může vést ke snížení systémové expozice těmto léčivých přípravkům, což může snížit nebo zkrátit jejich terapeutický účinek.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av darunavir og ritonavir med legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP2C9 (som warfarin) og CYP2C19 (som metadon) kan føre til lavere systemisk eksponering av slike legemidler, noe som kan redusere eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Czech: 600 mg tablety (bod 4.5).
Norwegian Bokmål: 600 mg tabletter (se pkt.
Czech: Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru může být užíván současně s inhibitory protonové pumpy bez úpravy dávkování darunaviru.
Norwegian Bokmål: Darunavir med en lav dose ritonavir kan bli gitt samtidig med protonpumpehemmere uten dosejustering.
Czech: Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Czech: Současné použití everolimu nebo irinotekanu a potencovaného darunaviru se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus eller irinotekan og forsterket darunavir er ikke anbefalt.
Czech: 100 miligramů mezi 30 a 40 kilogramy 675 miligramů
Norwegian Bokmål: 100 mg mellom 30 og 40 kg
Czech: Počet výchozích mutací
Norwegian Bokmål: Antall baselinemutasjoner
Czech: Počet pacientů s virologickým selháním a a údaji o genotypu, u kterých se vyvinuly mutace b v závěru léčby, n/N Primární (hlavní) PI
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt a og genotypedata som utviklet mutasjoner b ved endepunkt, n/N
Czech: Obvyklá dávka přípravku Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Darunavir Krka d.d.
Czech: Současné užívání darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru s lovastatinem a simvastatinem je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir og en lav dose ritonavir med lovastatin og simvastatin er derfor kontraindisert (se pkt 4.3).
Czech: Váš lékař Vám sdělí, zda je přípravek Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestemme om Darunavir Krka d.d.
Czech: Proto lze použít stejnou jednodenní dávku u dospívajících pacientů se zkušeností s léčbou ve věku 12 až < 18 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg bez mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
Norwegian Bokmål: Samme dosering én gang daglig kan derfor brukes hos behandlingserfarne ungdom fra 12 til < 18 år, som veier minst 40 kg og som ikke har darunavirresistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAMs)* og med plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopier/ml og CD4+ celletall ≥ 100 celler x 10
Czech: Třetí trimestr těhotenství (n=6)
Norwegian Bokmål: Graviditetens tredje trimester (n=6)
Czech: Je-li nutno podat efavirenz společně s kombinací darunaviru, musí se použít režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz skal brukes i kombinasjon med darunavir, bør doseringen darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes.
Czech: není známo toxická epidermální nekrolýza*, akutní generalizovaný pustulózní exantém* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně časté myalgie méně časté osteonekróza*
Norwegian Bokmål: ikke kjent toksisk epidermal nekrolyse*, akutt generalisert eksantematøs pustulose*
Czech: Datum první registrace: 26. ledna 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 2018
Czech: Kontrola n=124
Norwegian Bokmål: Kontroll n=124
Czech: Typ AE
Norwegian Bokmål: Type AE
Czech: Typ C
Norwegian Bokmål: Type C
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines
Czech: Rozdíl v léčbě
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell
Czech: * použitím křížového srovnání s předešlými farmakokinetickými údaji
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning på tvers av studier med historiske farmakokinetikkdata.
Czech: - Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy(např. užívané k léčbě určitých infekcí).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er allergisk mot sulfonamider(brukes for eksempel til behandling av visse infeksjoner).
Czech: Farmakokinetika celkového darunaviru (průměr ± SD)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for total darunavir (gjennomsnitt ± SD)
Czech: Celkový počet virologickýc h selhání a, n
Norwegian Bokmål: Totalt antall av virologisk svikt a, n (%)
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Krka užívat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke Darunavir Krka.
Czech: - Klarithromycin(antibiotikum).
Norwegian Bokmål: - Klaritromycin (antibiotika)
Czech: Jestliže není možné použít jinou náhradu, mohou být podávány pouze po lékařském posouzení a za pečlivého dohledu Vašeho lékaře z důvodu nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Norwegian Bokmål: Dersom alternativer ikke kan brukes, bør slik bruk kun foretas etter medisinsk vurdering og under tett monitorering av legen din av hensyn til bivirkninger av kortikosteroidet.
Czech: Cyklosporin Sirolimus Takrolimus Everolimus
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Sirolimus Takrolimus Everolimus
Czech: Jestliže trpíte chronickou hepatitidou (zánětem jater) typu B nebo C, bude Vám Váš lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože je u Vás zvýšené riziko rozvoje problémů s játry.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt B- eller C-infeksjon, vil legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å utvikle leverproblemer.
Czech: Kombinace s jiným optimalizovaným základním režimem (OBR) než ≥ 2 NRTI nebyla u této populace hodnocena.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med annen optimalisert bakgrunnsbehandling (OBR) enn ≥ 2 NRTIs er ikke undersøkt hos denne populasjonen.
Czech: Darunavir Krka působí snížení množství viru HIV ve Vašem těle.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka virker ved å redusere mengden HIV i kroppen din.
Czech: Darunavir Krka může ovlivnit účinky jiných léků.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka kan også påvirke effekten av andre medisiner.
Czech: Tyto interakce jsou popsány v tabulce interakcí níže (např. indinavir, azolová antimykotika, jako klotrimazol).
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under (f.eks. indinavir, azol antimykotika av, slik som klotrimazol).
Czech: Jestliže je předepsán přípravek Darunavir Krka dvakrát denně, dítě musí užívat jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Norwegian Bokmål: Dersom det er foreskrevet Darunavir Krka to ganger daglig skal barnet ta en dose om morgenen og en dose på kvelden.
Czech: Selektivně inhibuje štěpení HIV kódovaných Gag-Pol polyproteinů v buňkách infikovaných virem a tím brání tvorbě zralých infekčních virových částic.
Norwegian Bokmål: Den hemmer selektivt spaltning av HIV- kodede GagPol-polyproteiner hos virusinfiserte celler, og forhindrer derved dannelse av modne infeksiøse viruspartikler.
Czech: Zvýšená koncentrace kvetiapinu může vést ke komatu (viz bod
Norwegian Bokmål: Økt konsentrasjon av kvetiapin kan medføre koma (se pkt.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované s darunavirem/kobicistatem u dospělých pacientů
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med darunavir/kobicistat hos voksne pasienter
Czech: INTERAKCE A DOPORUČENÉ DÁVKOVÁNÍ S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY Léčivé přípravky podle terapeutické oblasti
Norwegian Bokmål: INTERAKSJONER OG DOSERINGSANBEFALINGER MED ANDRE LEGEMIDLER Legemiddel, etter terapeutisk område
Czech: Je nutno monitorovat koncentrace karbamazepinu a pro adekvátní odpověď titrovat jeho dávku.
Norwegian Bokmål: Karbamazepinkonsentrasjonene bør monitoreres og dosen bør titreres for å oppnå adekvat respons.
Czech: Jak přípravek Darunavir Krka uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Darunavir Krka Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Z 59 pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali kompletní virovou supresí (< 50 kopií/ml), odpovídalo v 96. týdnu 47 pacientů (80 % respondentů z 48. týdne).
Norwegian Bokmål: 47 av de 59 pasientene som responderte med komplett viral hemming (< 50 kopier/ml) ved uke 48 (80 % av responderne ved uke 48) forble respondere ved uke
Czech: Váš lékař Vám sdělí, zda je přípravek Darunavir Krka tablety vhodný pro Vaše dítě.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestemme om Darunavir Krka tabletter er riktig for barnet.
Czech: Přípravek Darunavir Krka s jídlem a pitím Viz bod 3 „Jak se přípravek Darunavir Krka užívá".
Norwegian Bokmål: Inntak av Darunavir Krka sammen med mat og drikke Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Darunavir Krka".
Czech: Flurazepam Midazolam (parenterální)Zoldipem
Norwegian Bokmål: Flurazepam Midazolam (parenteral) Zolpidem
Czech: AUC24h darunaviru ↑ 33 % (na základě farmakokinetického populačního modelu)
Norwegian Bokmål: Darunavir AUC24h ↑ 33 % (basert på populasjonsbasert farmakokinetikkmodell)
Czech: Údaje založené na analýze ve 48. týdnu Údaje založené na analýze v 96. týdnu Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi Nedokončivší (Non-completer) jsou započítáni jako selhání: pacienti, kteří předčasně přerušili léčbu, jsou započítáni se změnou rovnou 0
Norwegian Bokmål: Data basert på analyser ved uke 48 Data based på analyser ved uke 96 Beregning basert på TLOVR algoritmen Basert på normalberegning av forskjellen i % respons De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud máte po užití přípravku Darunavir Krka závratě.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt Darunavir Krka
Czech: Pacienty je nutno poučit, že mají darunavir užívat s nízkou dávkou ritonaviru během 30 minut po jídle.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å ta darunavir sammen med lavdose ritonavir innen 30 minutter etter et avsluttet måltid.
Czech: Primární (velké) PI mutace
Norwegian Bokmål: Primære (major) PImutasjoner
Czech: Doporučuje se užití jiných antiagregancií, která nejsou ovlivněna inhibicí nebo indukcí CYP (např. prasugrel).
Norwegian Bokmål: Bruk av andre plateaggregasjonshemmere som ikke påvirkes av CYP-hemming eller -induksjon (f.eks. prasugrel) anbefales.
Czech: Interval spolehlivo sti pro rozdíl)
Norwegian Bokmål: konfidensintervall av differansen)
Czech: Váš lékař Vám udělá krevní testy před zahájením léčby přípravkem Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner med Darunavir Krka.
Czech: Kombinovaný přípravek lopinavir/ritonavir tento lék proti HIV patří do stejné skupiny jako Darunavir Krka
Norwegian Bokmål: Kombinasjonpreparatet lopinavir/ritonavir denne HIV-medisinen tilhører samme gruppe som Darunavir Krka
Czech: časté angioedém, pruritus, urtikarie vzácné reakce na léčivou látku s eozinofilií a systémovými příznaky*, Stevens-Johnsonův syndrom*
Norwegian Bokmål: vanlige angioødem, kløe, urtikaria sjeldne legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnsons syndrom*
Czech: - K léčbě HIV-1 infekce pediatrických pacientů od 3 let věku a s tělesnou hmotností alespoň 15 kg.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av HIV-1 infeksjon hos pediatriske pasienter fra 3 års alder og som har kroppsvekt på minst 15 kg.
Czech: In vitro selekce viru z divokého (terénního) typu HIV-1 rezistentní na darunair byla zdlouhavá (> 3 roky).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype HIV-1 var langvarig (> 3 år).
Czech: 800 miligramů
Norwegian Bokmål: 800 mg
Czech: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin(na snížení krevní srážlivosti), protože jeho léčebný účinek nebo nežádoucí účinky mohou být změněny; je možné, že lékař bude muset zkontrolovat Vaši krev.
Norwegian Bokmål: - Apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, warfarin (for å hindre koagulasjon av blod) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger kan endres; legen din må i så fall kanskje undersøke blodet ditt.
Czech: Těhotné ženy nebo kojící matky nemají užívat přípravek Darunavir Krka s ritonavirem, pokud jim to lékař výhradně nedoporučil.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke bruke Darunavir Krka med ritonavir hvis ikke legen har anbefalt det spesielt.
Czech: Darunavir Krka 600 mg potahované tablety se nesmí žvýkat ani kousat.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 600 mg filmdrasjerte tabletter må ikke tygges eller knuses.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Darunavir Krka v tabletách a kolik ritonaviru (v tobolkách, tabletách nebo roztoku) musí Vaše dítě užívat.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi beskjed om hvor mange Darunavir Krka tabletter og hvor mye ritonavir (kapsler, tabletter eller mikstur) barnet skal ta.
Czech: Darunavir Krka se může ve většině případů kombinovat s léky proti HIV, které patří do jiné skupiny [např. NRTIs (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), NNRTIs (ne-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), antagonisté CCR5 a FI (inhibitory fuze)].
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka kan som oftest kombineres med anti-HIV-medisiner som tilhører en annen klasse [for eksempel NRTI (nukleosid reverstranskriptasehemmere), NNRTI (ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere), CCR5-antagonister og FI (fusjonshemmere)].