FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti mai trattati precedentemente con metotressato è stato maggiore il numero di persone del gruppo trattato con Trudexa e metotressato rispetto al gruppo trattato con solo metotressato a far registrare una riduzione del 50% dei sintomi dopo un anno di trattamento (rispettivamente, il 62% e il 46% dei pazienti).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik korábban nem szedtek metotrexátot, több Trudexát és metotrexátot szedő betegnél csökkentek 50%kal a tünetek, mint a metotrexátot monoterápiában egy évig szedő betegeknél (62% ill.
Italian: Nell'artrite reumatoide Trudexa ha dimostrato di ridurre la velocità di peggioramento del danno articolare e di migliorare la funzione fisica, se somministrato in associazione a metotressato.
Hungarian: Rheumatoid arthritisben a Trudexa metotrexáttal kombinációban alkalmazva igazoltan csökkentette az izületi károsodás rosszabbodásának sebességét és javította a fizikai funkciókat.
Italian: Perché è stato approvato Trudexa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trudexa forgalomba hozatalát?
Italian: Trudexa viene somministrato in combinazione con metotressato (un farmaco che agisce sul sistema immunitario) nei pazienti affetti da artrite reumatoide da moderata a grave quando la risposta ad altre terapie risulta inadeguata o in pazienti con artrite reumatoide grave che non sono stati trattati precedentemente con metotressato.
Hungarian: A Trudexát metotrexáttal (egy, az immunrendszerre ható gyógyszer) együttesen alkalmazzák olyan közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő betegeknél, akik más kezelésekre még nem reagáltak megfelelően, vagy olyan súlyos betegeknél, akik korábban nem szedtek metotrexátot.
Italian: • spondilite anchilosante grave (una malattia che provoca infiammazione e dolore alle articolazioni del rachide) in pazienti in cui la risposta ad altri trattamenti non è risultata adeguata.
Hungarian: • súlyos izületi merevséggel járó spondylitis (a gerincoszlop izületeinek gyulladását és fájdalmát okozó betegség) olyan betegeknél, akik még nem reagáltak megfelelően más kezelésekre.
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Italian: Come agisce Trudexa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trudexát?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Trudexa?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Trudexát?
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Trudexa si rimanda al foglietto illustrativo.
Hungarian: A Trudexával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Italian: Trudexa è un farmaco antinfiammatorio indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti dalle seguenti malattie:
Hungarian: Felnőttek következő betegségeinek kezelésére használják:
Italian: Numero EU
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Italian: Contenuto
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Italian: Con l'altra mano tenere la siringa come una matita.
Hungarian: A másik kezével tartsa úgy a fecskendőt, mint egy ceruzát.
Italian: Questi effetti si sono mantenuti fino al termine dello studio (104 settimane).
Hungarian: Ez a hatás a vizsgálat végéig (104 hét) megmaradt.
Italian: Deve rivolgersi immediatamente a un medico se manifesta tali sintomi.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezeket a tüneteket észleli.
Italian: # Dalle segnalazioni post-marketing.
Hungarian: # A forgalomba hozatalt követő bejelentésekből.
Italian: Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti .
Hungarian: Az újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Italian: Di questi, 1.206 avevano un'età ≥ 65 anni, e tra questi ultimi 119 avevano un'età ≥ 75 anni.
Hungarian: Közülük 1206-an ≥65 évesek voltak, akik közül 119-en ≥75 évesek voltak.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellegzetes tüneteiről.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Novembre 2014 Data del rinnovo più recente: 23 Agosto 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. augusztus 23.
Italian: Una volta a settimana.
Hungarian: Hetente egyszer.
Italian: La durata mediana del follow-up dello studio è stata di 5,4 anni.
Hungarian: A vizsgálati követési idejének medián értéke 5,4 év volt.
Italian: Non essendo stati eseguiti studi di compatibilità questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Italian: Siringa di vetro (tipo I).
Hungarian: Üvegfecskendő (I-es típusú).
Italian: La rilevanza clinica di questi dati è attualmente sconosciuta.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Italian: Non sono sicuro che la mia penna abbia funzionato correttamente.
Hungarian: Nem vagyok biztos benne, hogy megfelelően működött az injekciós toll.
Italian: ^ I pazienti che hanno sospeso il trattamento randomizzato prima delle 24 settimane sono stati considerati come soggetti che non hanno raggiunto l'obiettivo
Hungarian: ^ Azokat a betegeket, akiket a 24. hét előtt kivontak a randomizált kezelésből, úgy értékelték, mint akik nem érték el a célértéket
Italian: Aumento della frequenza cardiaca
Hungarian: Szívfrekvencia emelkedése
Italian: CODICE QR
Hungarian: QR KÓD
Italian: • Trulicity viene somministrato una volta a settimana.
Hungarian: • A Trulicity-t hetente egyszer kell alkalmazni.
Italian: SN: {numero} NN: {numero}
Hungarian: SN: {szám}
Italian: lavandosi prima le mani.
Hungarian: mossa meg a kezét.
Italian: • in aggiunta ad altri medicinali per il trattamento del diabete.
Hungarian: • egyéb, a diabetes kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt alkalmazva.
Italian: Meta-analisi degli studi di fase II e di fase III
Hungarian: II-es és III-as fázisú vizsgálatok metaanalízise
Italian: In generale, queste reazioni erano di grado lieve o moderato e di natura transitoria.
Hungarian: Ezek általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és átmeneti jellegűek voltak.
Italian: Ipersensibilità Reazione anafilattica#
Hungarian: Túlérzékenység Anaphylaxiás reakció#
Italian: Trulicity non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età poiché non è stato studiato in questi pazienti.
Hungarian: A Trulicity adása nem javasolt gyermekeknek és serdülőknek 18 éves kor alatt, mivel a gyógyszert nem vizsgálták ilyen betegeknél.
Italian: L'uso di agonisti recettoriali del GLP-1 è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
Hungarian: A GLP-1-receptor-agonisták alkalmazása akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
Italian: Sebbene il tmax di metoprololo sia stato ritardato di 1 ora, questo cambiamento non era statisticamente significativo.
Hungarian: Bár a metoprolol tmax értéke 1 órával megnyúlt, ez a változás statisztikailag nem volt szignifikáns.
Italian: Leggere entrambi i lati per le istruzioni complete
Hungarian: Olvassa el a Használati útmutató mindkét oldalát.
Italian: Possibilmente, il medicinale deve essere assunto lo stesso giorno ogni settimana.
Hungarian: Lehetőség szerint minden héten ugyanazon a napon kell alkalmazni.
Italian: Controllare per vedere se avete ricevuto la dose.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy megkapta-e a teljes adagját.
Italian: Sitagliptin può produrre fino all'80% di inibizione della DPP-4 per un periodo di 24 ore.
Hungarian: A szitagliptin akár 80%-os DPP-4-gátlást eredményezhet egy 24 órás időszak alatt.
Italian: Se necessario, è inoltre possibile modificare il giorno della settimana in cui si inietta Trulicity, purchè siano passati almeno 3 giorni dall'ultima dose di Trulicity.
Hungarian: Szükség esetén megváltoztathatja azt a napot, amikor a Trulicity-t beadja, amennyiben legalább 3 nap telt el a Trulicity utolsó adagjának beadása óta.
Italian: Le frequenze degli eventi sono state calcolate sulla base delle loro incidenze negli studi registrativi di fase II e di fase III.
Hungarian: Az események gyakoriságának kiszámítása a II-es és III-as fázisú regisztrációs vizsgálatokban észlelt incidenciájuk alapján történt.
Italian: Tenga presente questo in tutte le situazioni in cui può mettere a rischio se stesso e gli altri(ad esempio guidando un veicolo o utilizzando macchinari).
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Italian: ALTRA AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Italian: LEGGA QUESTO CODICE PER ACCEDERE A www.trulicity.eu
Hungarian: OLVASSA BE EZT A KÓDOT AZ ALÁBBI INTERNETES OLDAL ELÉRÉSÉHEZ www.trulicity.eu
Italian: Ho sentito più di due scatti durante la mia iniezione - due scatti più forti ed uno debole.
Hungarian: Több, mint két kattanást hallottam az injekció beadásakor: két hangosabbat és egy halkat.
Italian: • come monoterapia quando l'uso di metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o controindicazioni
Hungarian: • monoterápiaként, ha a metformin nem alkalmazható intolerancia vagy ellenjavallatok miatt;
Italian: In caso di sovradosaggio, un appropriato trattamento di supporto deve essere iniziato a seconda dei segni e sintomi clinici presentati dal paziente.
Hungarian: Túladagolás esetén megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni a betegnél észlelt panaszok és klinikai tünetek alapján.
Italian: l'etichetta per assicurarsi di avere il medicinale corretto e che non sia scaduto.
Hungarian: a címkét, hogy biztos legyen abban, hogy a megfelelő gyógyszert kapta, és a lejárati időn belül van.
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose di questi altri medicinali per ridurre questo rischio.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kezelőorvosának ilyenkor meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, hogy csökkentse ezt a kockázatot.
Italian: • Quando preme il pulsante di iniezione verde, la penna inserirà automaticamente l'ago nella cute, inietterà il medicinale e ritrarrà l'ago dopo aver completato l'iniezione.
Hungarian: • Ha megnyomja a zöld injekciós gombot, az injekciós toll automatikusan beszúrja a tűt a bőrébe, beinjekciózza a gyógyszert, és kihúzza a tűt, miután az injekció beadása befejeződött.
Italian: Pertanto, dulaglutide ha un elevato grado di protezione contro l'inattivazione della DPP-4 (vedere paragrafo 5.1, Meccanismo d'azione).
Hungarian: Tehát a dulaglutid nagymértékben védett a DPP-4 által okozott inaktivációval szemben (lásd 5.1 pont Hatásmechanizmus).
Italian: INFORMAZIONI IMPORTANTI
Hungarian: FONTOS INFORMÁCIÓ
Italian: - ha gravi problemi di digestione o il cibo permane nello stomaco più a lungo del normale (inclusa la gastroparesi).
Hungarian: - ha súlyos emésztési problémái vannak vagy az étel a szokottnál tovább marad a gyomrában (beleértve az ún.
Italian: La dose è stata somministrata correttamente se la parte grigia è visibile.
Hungarian: Megfelelően adta be az adagját, ha látja a szürke részt.
Italian: Il valore mediano di HbA1c al basale è stato di 7,2 %.
Hungarian: A kiindulási HbA1c medián értéke 7,2% volt.
Italian: Per i risultati degli studi clinici rispetto alle combinazioni, agli effetti sul controllo glicemico e agli eventi cardiovascolari e alle popolazioni studiate, vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Hungarian: A kombinációkkal, a glykaemiás kontrollra és a cardiovascularis eseményekre gyakorolt hatással, valamint a vizsgált betegcsoportokkal kapcsolatos vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban.
Italian: L'effetto di dulaglutide sulla fertilità nell'uomo non è noto.
Hungarian: A dulaglutid termékenységre kifejtett hatása emberben nem ismert.
Italian: 104 settimane
Hungarian: 104 hét
Italian: LATO POSTERIORE
Hungarian: HÁTUL
Italian: Questi effetti indesiderati di solito non sono gravi.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában nem súlyosak.
Italian: Alcuni pazienti possono udire uno scatto debole immediatamente prima del secondo scatto forte.
Hungarian: Néhány beteg hall egy halk kattanást közvetlenül a második hangos kattanás előtt.
Italian: Questo non è insolito e non influenzerà la dose.
Hungarian: Ez nem szokatlan, és nem befolyásolja az adagját.
Italian: I risultati hanno evidenziato che non è presente un aumento del rischio CV con dulaglutide rispetto alle terapie di controllo (HR: 0,57; IC: [0,30; 1,10]).
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a dulaglutid-kezelés nem növelte a CV kockázatot a kontroll kezelésekhez képest (HR: 0,57; CI: [0,30 - 1,10]).
Italian: L'eta media era di 66,2 anni, il BMI medio di 32,3 kg/m² e il 46,3 % dei pazienti era di sesso femminile.
Hungarian: Az átlagéletkor 66,2 év volt, az átlagos testtömeg index 32,3 kg/m², és a betegek 46,3%-a volt nő.
Italian: Inietti poi la dose successiva il giorno regolarmente programmato.
Hungarian: A következő adagot a szokásos, tervezett napon adja be.
Italian: Quando questo accade, lo zucchero (glucosio) si accumula nel sangue.
Hungarian: Ilyenkor a cukor (glükóz) a vérben halmozódik fel.
Italian: Sono stati riportati eventi avversi nel sito di iniezione nell'1,9% dei pazienti trattati con dulaglutide.
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakult nemkívánatos eseményeket a dulaglutiddal kezelt betegek 1,9%-ánál jelentettek.
Italian: Esiti riferiti dal paziente
Hungarian: Beteg által jelentett kimenetelek
Italian: Angioedema#
Hungarian: Angiooedema#
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in relazione all'età (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Az életkor alapján nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Italian: Per aiutarLa a ricordare, segni il giorno della settimana in cui vuole utilizzare il medicinale.
Hungarian: Emlékeztetőül jelölje be a hétnek azt a napját, amikor a gyógyszert alkalmazni akarja.
Italian: • Le indicazioni relative alla manipolazione e lo smaltimento della siringa non sono destinati a sostituire le normative locali o istituzionali.
Hungarian: A fecskendő kezelésére és eldobására vonatkozó utasítások nem helyettesíthetik a helyi és intézeti szabályokat.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state individuate sulla base della valutazione dell'intera durata degli studi clinici di fase II e di fase III, dello studio a lungo termine sugli esiti cardiovascolari e delle segnalazioni post-marketing.
Hungarian: A következő mellékhatások azonosítása a II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatok teljes időtartamának, a hosszú távú, cardiovascularis végpontú vizsgálatnak, valamint a forgalomba hozatalt követő bejelentéseknek az értékelése alapján történt.
Italian: In uno studio di carcinogenicità in topi transgenici della durata di 6 mesi, non è stata osservata alcuna risposta cancerogena.
Hungarian: Egy transzgenikus egereken végzett, 6 hónapos karcinogenitási vizsgálat során nem fordult elő tumorképződés.
Italian: - I sintomi di ipoglicemia possono includere mal di testa, sonnolenza, debolezza, capogiri,
Hungarian: - Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhat a fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés,
Italian: Devo tenere premuto il pulsante di iniezione fino a quando l'iniezione è completa?
Hungarian: Lenyomva kell tartanom az injekciós gombot, amíg az injekció beadása be nem fejeződik?
Italian: ≥ 1/10.000, < 1/1.000, molto raro: < 1/10.000 e non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000-<1/1000; nagyon ritka <1/10 000 és nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Questi eventi erano generalmente di intensità lieve o moderata, mostravano un picco durante le prime 2 settimane di trattamento, e diminuivano rapidamente nelle seguenti 4 settimane, dopo di che la loro frequenza rimaneva relativamente costante.
Hungarian: Ezek jellemzően enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és a jelentések alapján a kezelés első 2 hetében voltak a leggyakoribbak, majd a gyakoriságuk gyorsan csökkent a következő 4 hét során, és ezt követően a gyakoriságuk relatív állandó maradt.
Italian: 1 TOGLIERE IL CAPPUCCIO
Hungarian: 1 VEGYE LE A KUPAKOT
Italian: Pertanto, l'uso di dulaglutide non è raccomandato durante la gravidanza.
Hungarian: Ezért a dulaglutid alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Medicinali usati nel diabete, ipoglicemizzanti, escluse le insuline, Codice ATC: A10BJ05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, vércukorszint-csökkentő gyógyszerek az inzulinok kivételével, ATC kód: A10BJ05
Italian: In linea con il profilo farmacocinetico, dulaglutide ha un profilo farmacodinamico adatto ad una somministrazione una volta a settimana (vedi sezione 5.2).
Hungarian: A farmakokinetikai profilnak megfelelően a dulaglutid farmakodinámiás profilja alapján alkalmas a heti egyszeri alkalmazásra (lásd 5.2 pont).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dulaglutide in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Hungarian: A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Italian: Come posso sapere quando ho completato l'iniezione?
Hungarian: Honnan tudom, hogy sikerült beadnom az injekciót?
Italian: Inoltre, la molecola di dulaglutide è stata ingegnerizzata per prevenire la risposta immunitaria dipendente dal recettore Fcγ e per ridurne il potenziale immunogenico.
Hungarian: Emellett a dulaglutid molekulát úgy fejlesztették ki, hogy megelőzzék az Fcγ-receptor-függő immunválaszt, és csökkentsék a molekula immunogenitását.
Italian: • Premere e tenere premuto il pulsante di iniezione verde; sentirà un forte scatto.
Hungarian: Nyomja meg, és tartsa lenyomva a zöld injekciós gombot: egy hangos kattanást fog hallani.
Italian: - L'ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) è molto comune quando dulaglutide viene utilizzato con medicinali che contengono metformina, una sulfonilurea e/o insulina.
Hungarian: - A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon gyakori, ha a dulaglutidot olyan gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek metformint, szulfonilureát és/vagy inzulint tartalmaznak.
Italian: Cosa succede se sblocco la penna e premo il pulsante di iniezione verde prima di tirare fuori il cappuccio alla base?
Hungarian: Mi a teendő, ha kioldom az injekciós toll zárját és megnyomom a zöld injekciós gombot, mielőtt levenném a zárókupakot?
Italian: Pazienti che raggiungono il target di HbA1c
Hungarian: HbA1c célértéket elérő betegek
Italian: In certe circostanze, ad esempio se ha un'età uguale o superiore a 75 anni, il medico può raccomandare una dose iniziale di 0,75 mg una volta a settimana.
Hungarian: Bizonyos esetekben, például ha Ön 75 éves vagy idősebb, a kezelőorvosa a heti egyszeri 0,75 mg-os kezdő adagot javasolhatja Önnek.
Italian: Questi cambiamenti sono in linea con il ritardo dello svuotamento gastrico indotto da dulaglutide e all'interno della variabilità della farmacocinetica di metformina e quindi non sono clinicamente rilevanti.
Hungarian: Ezek a változások összefüggenek a dulaglutid gyomorürülést lassító hatásával, és a metformin farmakokinetikájának variabilitásán belül vannak, így klinikai jelentőségük nincs.
Italian: Non utilizzi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Italian: Trulicity non ha alcuna influenza o ha una influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hungarian: A Trulicity nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Preparare dal frigorifero.
Hungarian: a hűtőszekrényből.
Italian: Essi sono più comuni all'inizio della terapia con dulaglutide, ma diminuiscono nel tempo nella maggior parte dei pazienti.
Hungarian: Akkor jelentkeznek a leggyakrabban, amikor először kezdik el alkalmazni a dulaglutidot, de gyakoriságuk a legtöbb betegnél idővel csökken.
Italian: Tachicardia sinusale, blocco atrioventricolare di primo grado (AVB)
Hungarian: elsőfokú atrioventricularis blokk (AV-blokk)
Italian: La riduzione del peso corporeo è stata osservata nei pazienti trattati con dulaglutide indipendentemente dalla presenza di nausea, sebbene la riduzione sia stata numericamente più ampia nel gruppo con la nausea.
Hungarian: A testtömeg-csökkenés a dulaglutiddal kezelt betegeknél független volt a hányingertől, bár a csökkenés számszerűleg nagyobb volt abban a csoportban, ahol jelentkezett hányinger.
Italian: - o con altri medicinali per il diabete quando questi non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Hungarian: - vagy egyéb cukorbetegség elleni gyógyszerrel együtt, ha azokkal a vércukorszintje nem kontrollálható megfelelő mértékben.
Italian: Non so come effettuare una iniezione sottocutanea.
Hungarian: Nem tudom, hogyan kell a bőr alá beadni az injekciót.
Italian: Cosa succede se non riesco a spingere il pistone?
Hungarian: Mi a teendő, ha nem tudom benyomni a dugattyút?
Italian: Il profilo di sicurezza di Trulicity in pazienti con compromissione renale è stata simile a quello osservato in altri studi con Trulicity.
Hungarian: A Trulicity biztonságossági profilja vesekárosodásban szenvedő betegeknél hasonló volt a többi, Trulicity-vel végzett klinikai vizsgálatban megfigyeltekhez.
Italian: Negli studi clinico-farmacologici descritti di seguito, dulaglutide non influisce in maniera clinicamente rilevante sull'assorbimento dei medicinali orali testati.
Hungarian: Az alábbiakban ismertetett klinikai farmakológiai vizsgálatokban a dulaglutid nem befolyásolta klinikailag jelentős mértékben a tanulmányozott orálisan alkalmazott gyógyszerek felszívódását.
Italian: Questi cambiamenti non erano clinicamente rilevanti; quindi, non è necessario nessun aggiustamento della dose di lisinopril o metoprololo quando somministrati con dulaglutide.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak nem volt klinikai jelentősége, ezért a lizinopril vagy a metoprolol adagját nem kell módosítani, ha dulaglutiddal egyidejűleg alkalmazzák.
Italian: Lasciare il cappuccio alla base finché non è pronto per fare l'iniezione.
Hungarian: A zárókupakot hagyja rajta addig, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Italian: Negli studi di farmacologia clinica condotti in pazienti con diabete mellito di tipo 2 fino a 6 settimane, la maggior parte degli eventi gastrointestinali sono stati segnalati durante i primi 2-3 giorni dopo la dose iniziale e sono diminuiti con le dosi successive.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, legfeljebb 6 hétig végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során a gastrointestinalis események többségét a kezdeti dózis utáni 2-3 napban jelentették, és a következő dózisok adása során a gyakoriságuk csökkent.
Italian: Ogni componente dei MACE ha contribuito alla riduzione dei MACE, come mostrato in Figura 2.
Hungarian: Amint az a 2. ábrán is látható, a MACE csökkenésehez annak minden egyes komponense hozzájárult.
Italian: Peso corporeo o indice di massa corporea
Hungarian: Testtömeg vagy testtömeg-index
Italian: • Getti la siringa come da istruzioni.
Hungarian: • Az utasításoknak megfelelően dobja ki a fecskendőt.
Italian: Non è stato osservato nessun caso di ipoglicemia severa per Trulicity o placebo.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát sem a Trulicity, sem a placebo esetében nem figyeltek meg.
Italian: Esso non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare.
Hungarian: Nem adható intravénásan vagy intramuscularisan.
Italian: La maggiore esposizione può aumentare gli effetti di dulaglutide sui livelli di glucosio nel sangue.
Hungarian: A megnövekedett expozíció fokozhatja a dulaglutid vércukorszintre kifejtett hatását.
Italian: Negli studi clinici di fase II e di fase III, sono stati riportati eventi di ipersensibilità sistemica (ad esempio, orticaria, edema) nello 0,5% dei pazienti trattati con dulaglutide.
Hungarian: A II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatokban szisztémás túlérzékenységi reakciókat (mint például urticaria, oedema) a dulaglutiddal kezelt betegek 0,5%-ánál jelentettek.