FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Inability to control your bowel movements.
Icelandic: Vangeta til að hafa stjórn á hægðalosun.
English: • Heart rate and rhythm disorders.
Icelandic: Truflanir á hjartslætti og hjartsláttartíðni.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: Upplýsingar um áhættu sem tengist
English: The Caprelsa 300 mg tablet is an oval-shaped, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z300' impressed on one side.
Icelandic: Caprelsa 300 mg tafla er sporöskjulaga, tvíkúpt, hvít filmuhúðuð tafla með „Z300“ áletrað á aðra hliðina.
English: Vandetanib treatment must not be started in patients whose ECG QTc interval is greater than 480 msec. Vandetanib should not be given to patients who have a history of Torsades de pointes.
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með CAPRELSA hjá sjúklingum : o þar sem QTc bilið á hjartalínuriti er lengra en 480 msek.
English: Neither the Cmax nor the AUC(0-t) for vandetanib was affected when given together with ranitidine.
Icelandic: Samhliða gjöf með ranitidini hafði hvorki áhrif á Cmax né AUC(0-t) fyrir vandetanib.
English: If ondansetron is administered with vandetanib, closer monitoring of serum electrolytes and ECGs and aggressive management of any abnormalities is required.
Icelandic: Ef ondansetron er gefið samhliða vandetanibi, skal fylgjast nánar með söltum í sermi og taka reglulega hjartalínurit og meðhöndla frábrigði strax komi þau fram.
English: • Visual impairment.
Icelandic: Skert starfsemi lungna.
English: • Decreased levels of sodium in your blood.
Icelandic: Minnkað magn natríums í blóði.
English: Caprelsa is a treatment for adults and children aged 5 years and above with: Medullary thyroid cancer that cannot be removed by surgery or has spread to other parts of the body.
Icelandic: Kjarnakrabbamein í skjaldkirtli (medullary thyroid cancer) sem er ekki hægt að fjarlægja með skurðaðgerð eða hefur dreifst um líkamann.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Icelandic: - Mistök við lyfjagjöf hjá börnum o Leiðbeiningar fyrir lækninn um skömmtun og eftirlit hjá börnum
English: • Decrease in thyroid function.
Icelandic: Minnkuð virkni skjaldkirtils.
English: 30.5 months with 95% confidence interval 25.5 to 36.5 months.
Icelandic: Miðgildi PFS fyrir sjúklinga sem var slembiraðað á vandetanib hefur ekki náðst; en samkvæmt tölfræðilíkani byggðu á gögnum fram að 43. hundraðshlutamarki, er gert ráð fyrir að miðgildi PFS sé 30,5 mánuðir með 95% öryggismörkum 25,5 til 36,5 mánuðir.
English: • An irritation of the eyes (conjunctivitis).
Icelandic: Erting í auga (tárubólga).
English: • Patients who develop a single value of corrected ECG QTc interval of at least 500 msec should stop taking CAPRELSA.
Icelandic: Sjúklingar eiga að hætta notkun CAPRELSA ef gildi leiðrétts QTc bils á hjartalínuriti er í eitt skipti að minnsta kosti 500 msek.
English: This study included 331 patients with unresectable locally advanced or metastatic MTC.
Icelandic: 331 sjúklingur með óskurðtækt kjarnakrabbamein í skjaldkirtli, ýmist staðbundið langt gengið eða með meinvörpum.
English: Vandetanib also inhibits both wild type and the majority of mutated, activated forms of RET, and significantly inhibits the proliferation of MTC cell lines in vitro.
Icelandic: Vandetanib hamlar einnig bæði villigerðar og meirihluta stökkbreyttra, virkjaðra forma RET og hamlar marktækt, in vitro, fjölgun frumulína kjarnakrabbameins í skjaldkirtli.
English: PRES is a syndrome of subcortical vasogenic oedema diagnosed by a MRI of the brain, has been observed infrequently with vandetanib treatment in combination with chemotherapy.
Icelandic: PRES, heilkenni bjúgmyndunar undir heilaberki vegna aukins gegndræpis æða, sem greinist með segulómun af heila, hefur örfáum sinnum greinst í sjúklingum sem fá vandetanib ásamt krabbameinslyfjameðferð.
English: Pharmacotherapeutic Group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC Code: L01XE12
Icelandic: Flokkun eftir verkun: próteinkínasa hemill, æxlishemjandi lyf, ATC flokkur:
English: • Information about the risks of QTc prolongation and Torsades de pointes, and Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES);
Icelandic: QTc bils og torsade de pointes og afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES))
English: • Changes in taste of foods (dysgeusia).
Icelandic: Breytt bragðskyn (bragðtruflun).
English: Common (affects less than 1 in 10 people)
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10)
English: Infection and infestation disorders
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: Not reached (predicted 30.5 months)
Icelandic: Náðist ekki (áætlað
English: • Gastrointestinal bleeding.
Icelandic: Aukið magn glúkósa í blóði.
English: Torsades de pointes and ventricular tachycardia have been uncommonly reported in patients administered vandetanib 300 mg daily.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá torsade de pointes og sleglahraðtakti hjá sjúklingum sem fengið hafa 300 mg af vandetanibi á sólarhring.
English: • If a further event of CTCAE grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval occurs, dosing with vandetanib should be permanently stopped.
Icelandic: Ef 3. stigs eiturverkun eða alvarlegri samkvæmt CTCAE kemur fram eða lenging
English: • Tiredness.
Icelandic: Þvagfærasýkingar.
English: BATCH NUMBER
Icelandic: c í töflu
English: It may not be reversible on stopping vandetanib.
Icelandic: Ekki er víst að hjartabilun gangi til baka þegar meðferð með vandetanibi er stöðvuð.
English: Epistaxis, haemoptysis, pneumonitis
Icelandic: Blóðnasir, blóðhósti, lungnabólga
English: Frequency: Not known
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
English: • The recommended dose is 300 mg each day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 300 mg á sólarhring.
English: Vision blurred, corneal structural change (including corneal deposits and corneal opacity)
Icelandic: Þokusýn, breytingar í hornhimnu (þ.m.t. útfellingar og ógagnsæi hornhimnu)
English: • The posology regimens according to patient's body surface area (BSA), including a visual representation of the two-week posology regimen per BSA;
Icelandic: Skammtaáætlun í samræmi við líkamsyfirborð sjúklings, meðal annars tafla sem sýnir tveggja vikna skammtaáætlun sem byggist á líkamsyfirborði
English: Vandetanib has not been studied in patients with ventricular arrhythmias or recent myocardial infarction.
Icelandic: Vandetanib hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með hjartsláttartruflanir í slegli eða nýlegt drep í hjartavöðva.
English: • Sore mouth (stomatitis).
Icelandic: Bólga í brisi (brisbólga).
English: What is in this leaflet:
Icelandic: eða meira í næsta skammt:
English: Colitis, dry mouth, stomatitis, dysphagia, constipation, gastritis, gastrointestinal haemorrhage
Icelandic: Ristilbólga, munnþurrkur, munnbólga, kyngingartregða, hægðatregða, magabólga, blæðingar í
English: • Inflammation of a follicle, especially a hair follicle.
Icelandic: Bólga í sekkjum, sérstaklega hársekkjum.
English: • Vandetanib has demonstrated adverse effect on growing tissue that relies on vascularization such as teeth and growth plates in non-clinical studies;
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á aukaverkanir vandetanibs á vefi í vexti sem byggist á æðun eins og vöxtur tanna og opnar vaxtarlínur
English: Table 3: Summary of other efficacy findings in study 58 ORRa
Icelandic: Samantekt á helstu niðurstöðum verkunar í rannsókn 58 HEILDARHLUTFALL
English: In an animal model of wound-healing, mice dosed with vandetanib had reduced skin-breaking strength compared with controls.
Icelandic: Í dýralíkani af græðslu sára var húð músa, sem fengið höfðu skammt af vandetanibi, veikari fyrir skemmdum en viðmiðunarhóparnir.
English: INFORMATION IN BRAILLE Caprelsa 300 mg
Icelandic: ASKJA FYRIR CAPRELSA 300 mg
English: • Nose bleed (epistaxis).
Icelandic: Sjá ljósblossa (blossasýn).
English: DCRa
Icelandic: Caprelsa
English: Brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status.
Icelandic: Framkvæma skal segulómun af heila hjá sérhverjum sjúklingi sem fær flog, rugl eða breytt andlegt ástand.
English: Patients who develop a single value of a QTc interval of ≥500 msec should stop taking vandetanib.
Icelandic: Sjúklingar eiga að hætta notkun vandetanibs ef gildi QTc bils á hjartalínuriti er í eitt skipti ≥ 500 msek.
English: The objective response rate observed was 43.8%, all of which were partial responses.
Icelandic: Aðalverkunarniðurstaða var hlutlægt svörunarhlutfall (ORR (objective response rate)) samkvæmt RECIST v 1.0. Hlutlægt svörunarhlutfall sem kom fram var 43,8%, í öllum tilvikum var um hlutasvörun að ræða.
English: Nervous system disorders
Icelandic: Drer, sjónstillingartruflanir
English: • The active substance is vandetanib.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er vandetanib.
English: Caprelsa 300 mg tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of vandetanib.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af vandetanibi.
English: Bullous dermatitis
Icelandic: Vanstarfsemi skjaldkirtils
English: Routine anti-diarrhoeal agents are recommended for the treatment of diarrhoea.
Icelandic: Mælt er með hefðbundnum lyfjum við niðurgangi við meðferð á niðurgangi.
English: In mice, vandetanib was shown to delay but not prevent wound healing.
Icelandic: Sýnt var fram á að vandetanib tafði fyrir en hindraði ekki að sár greru í músum.
English: • Fatigue.
Icelandic: Þreyta.
English: • Combinations contraindicated (see section 4.3): Cisapride, erythromycin intravenous (IV), toremifene, mizolastine, moxifloxacin, arsenic, Class IA and III antiarrhythmics
Icelandic: Cisaprid, erythromycin gefið í bláæð (i.v.), toremifen, mizolastin, moxifloxacin, arsenik, lyf við hjartsláttartruflunum af flokkum IA og III
English: As expected from its pharmacological actions, vandetanib has shown significant effects on all stages of female reproduction in rats (see section 5.3).
Icelandic: öll stig æxlunar hjá kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg tablets vandetanib
Icelandic: Caprelsa 100 mg töflur vandetanib
English: Caprelsa 100 mg tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of vandetanib.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af vandetanibi.
English: • Swelling caused by excess fluid (oedema).
Icelandic: Þroti vegna vökvasöfnunar (bjúgur).
English: • Disorder of the cornea of the eye (keratopathy).
Icelandic: Kvilli í hornhimnu augans (glærukvilli).
English: Diarrhoea
Icelandic: SJÚKDÓMSHEMLUN
English: Clinical efficacy in adults
Icelandic: Verkun hjá fullorðnum
English: • Upset stomach (dyspepsia).
Icelandic: Sár í munni (munnbólga).
English: Tremor, lethargy, loss of consciousness, balance disorders, dysgeusia
Icelandic: Skjálfti, svefndrungi, skert meðvitund, jafnvægistruflanir, bragðskynstruflun
English: • Severe diarrhoea.
Icelandic: Alvarlegur niðurgangur.
English: Photosensitivity reaction, rash and other skin rections (including acne, dry skin, dermatitis, pruritus), nail disorders
Icelandic: Húð og undirhúð Ljósnæmisviðbrögð, útbrot og önnur húðviðbrögð (þ.m.t. þrymlabólur, húðþurrkur, húðbólga, kláði), sjúkdómar í nöglum
English: Clinical efficacy in paediatric patients:
Icelandic: Fylgiseðill fyrir sjúkling •
English: INFORMATION IN BRAILLE Caprelsa 100 mg
Icelandic: ASKJA FYRIR CAPRELSA 100 mg
English: • Fungal infection.
Icelandic: Meltingartruflun.
English: Medicinal products known to prolong QTc interval Vandetanib has been shown to prolong the ECG QTc interval; Torsades de pointes have been uncommonly reported.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að vandetanib lengir QTc bilið á hjartalínuriti; sjaldan hefur verið greint frá torsade de pointes.
English: Teeth and bone development abnormalities in pediatric patients
Icelandic: - Óeðlilegur tann- og beinþroski hjá börnum
English: • Dry mouth.
Icelandic: Munnþurrkur.
English: - Keep this leaflet and the patient alert card. You may need to read it again.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn og Öryggiskort sjúklings.
English: Posology for MTC in adult patients
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Lenging QTc bils á hjartalínuriti
English: • CAPRELSA treatment must not be started in patients: o Whose ECG QTc interval is greater than 480 msec; o Who have congenital long QTc syndrome; o Who have a history of Torsades de pointes unless all risk factors that contributed to Torsades de pointes have been corrected;
Icelandic: o sem eru með meðfætt heilkenni lengds QTc bils o sem eru með sögu um torsade de pointes, nema að búið sé að leiðrétta alla áhættuþætti sem stuðluðu að torsade de pointes.
English: Duration
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
English: • Pneumonia that happens when you breathe in foreign matter into your lungs.
Icelandic: Lungnabólga vegna aðskotahlutar í lungum.
English: Class
Icelandic: Lýsing
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg tablets vandetanib
Icelandic: Caprelsa 300 mg töflur vandetanib
English: • A type of diarrhoea (colitis).
Icelandic: Ákveðin tegund niðurgangs (ristilbólga).
English: CEA Response
Icelandic: CEA SVÖRUN
English: Interstitial lung disease
Icelandic: Öryggiskorts sjúklings
English: • Inflammation of the lung tissue.
Icelandic: Blöðrur í húð (blöðruhúðbólga).
English: Increased haemoglobin,serum amylase increased
Icelandic: Aukning á hemóglóbíni, aukning amýlasa í blóði
English: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia
Icelandic: Kviðverkur, niðurgangur, ógleði, uppköst, meltingartruflanir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg film-coated tablets vandetanib
Icelandic: Caprelsa 100 mg filmuhúðaðar töflur vandetanib
English: • Constipation.
Icelandic: Frjósemi
English: Therefore, an appropriate clinical (e.g. ECG) and/or laboratory monitoring is recommended for patients receiving concomitant digoxin and vandetanib, and such patients may require a lower dose of digoxin.
Icelandic: Því er mælt með viðeigandi klínísku eftirliti (t.d. töku hjartalínurits) og/eða eftirliti með rannsóknastofuprófunum hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með digoxini og vandetanibi, og slíkir sjúklingar gætu þurft minni skammta af digoxini (sjá eftirlit með vandetanibi í köflum 4.2 Skammtar og lyfjagjöf og 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun).
English: • Concomitant use of vandetanib with the following medicinal products known to also prolong the QTc interval and/or induce Torsades de pointes: Arsenic, cisapride, erythromycin intravenous (IV), toremifene, mizolastine, moxifloxacin, Class IA and III antiarrhythmics (see section 4.5).
Icelandic: Arsenik, cisaprid, erythromycin gefið í bláæð (i.v.), toremifen, mizolastin, moxifloxacin, lyf við hjartsláttartruflunum af flokkum IA og III (sjá kafla 4.5).
English: Tél: 0 800 222 555
Icelandic: 0 800 222 555 Appel depuis l'étranger:
English: Impaired healing
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
English: • Increased levels of calcium in your blood.
Icelandic: Aukið magn kalsíums í blóði.
English: Package leaflet: Information for the patient Caprelsa 100 mg film-coated tablets Caprelsa 300 mg film-coated tablets vandetanib
Icelandic: Caprelsa 100 mg filmuhúðaðar töflur Caprelsa 300 mg filmuhúðaðar töflur
English: Vandetanib accumulates approximately 8-fold on multiple dosing with steady state achieved from approximately 2 months.
Icelandic: 8-föld við endurtekna skammta og er jafnvægi náð eftir u.þ.b. 2 mánuði.
English: Hypertensive crisis, ischaemic cerebrovascular conditions
Icelandic: Hættuástand vegna háþrýstings (hypertensive crisis), blóðþurrð í heila
English: • Heart rhythm changes (shown in an ECG).
Icelandic: Breytingar á hjartslætti (koma fram á hjartalínuriti).
English: • Fainting.
Icelandic: Sveppasýking.
English: Vandetanib also inhibited the growth of MTC xenograft tumours in vivo.
Icelandic: Vandetanib hamlaði einnig vexti kjarnakrabbameinsfrumna ósamgena æxlisgræðlinga in vivo.
English: • Hole in your bowel.
Icelandic: Bólgur í nefholi.
English: • Inflammation of the sinuses.
Icelandic: Blæðingar í meltingarfærum.
English: • Clouding of the lens of the eye.
Icelandic: Graftarkýli í slímhúð magans.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Icelandic: ÚTGÁFU SKILYRTS MARKAÐSLEYFIS
English: Renal impairment
Icelandic: Caprelsa inniheldur
English: Patients with hepatic impairment
Icelandic: Börn sem fá meðferð með
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Genzyme Europe B.V.
Icelandic: Nederland Genzyme Europe B.V. Tel:
English: Take the tablet before a meal, at the same time every day.
Icelandic: Taktu töfluna fyrir máltíð, á sama tíma á hverjum degi.
English: • They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Icelandic: Þeir eru eldri en 55 ára með nýleg eða nýlega breytt einkenni.
English: Patients should be instructed to consult a doctor if:
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að ráðfæra sig við lækni ef:
English: You should swallow the tablet whole with some water.
Icelandic: Þú skalt gleypa töfluna í heilu lagi með dálitlu vatni.
English: Do not chew or break the tablet.
Icelandic: Ekki tyggja eða brjóta töfluna.
English: • They have any other serious disease affecting general well-being.
Icelandic: Þeir eru með annan alvarlegan sjúkdóm sem hefur áhrif á almenna vellíðan.
English: Stop taking this medicine straight away, but take this leaflet and/or the tablets with you.
Icelandic: Hættu strax að taka lyfið en hafðu fylgiseðilinn og/eða töflurnar með þér.
English: If affected, patients should not drive or use machines.
Icelandic: Ef vart verður við slíkt ættu sjúklingar ekki að aka eða nota vélar.
English: If you are due to have a blood test, tell your doctor that you are taking this medicine.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í blóðrannsókn skaltu láta lækninn vita að þú takir þetta lyf.
English: Take your next, normal dose, the next day, at your usual time.
Icelandic: Taktu næsta venjulega skammt næsta dag á sama tíma og venjulega.
English: Your doctor may decide that you need some tests.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn ákveði að þú þurfir að gangast undir einhverjar rannsóknir.
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
English: Your doctor may decide to perform regular blood tests to monitor your levels of magnesium.
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að taka reglulegar blóðprufur hjá þér til að fylgjast með magnesíumgildum.
English: To avoid this interference, PANTOLOC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessi áhrif skal stöðva meðferð með PANTOLOC Control að minnsta kosti fimm dögum fyrir CgA mælingar (sjá kafla 5.1).
English: This leaflet was last revised in { mm/yyyy}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
English: You should not take it as a preventive measure.
Icelandic: Þú skalt ekki taka það sem forvörn.
English: Some of this increase may be due to other risk factors.
Icelandic: Þessi aukna áhætta kann að hluta til að vera vegna annarra áhættuþátta.
English: Povidone K25
Icelandic: Póvídon K25
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: Tell your doctor immediately or contact the casualty department at your nearest hospital, if you get any of the following serious side effects.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust eða hafðu samband við slysadeild næsta sjúkrahúss ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum.
English: Povidone K90
Icelandic: Póvídon K90
English: You should talk to your doctor if you have been using this product for more than 4 weeks.
Icelandic: Þú ættir að ráðfæra þig við lækninn ef þú hefur tekið þetta lyf lengur en í 4 vikur.
English: Take one tablet (20 mg) per day.
Icelandic: Takið eina töflu (20 mg) á dag.
English: Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Icelandic: Þegar einkennin hafa horfið algjörlega skal hætta meðferðinni.
English: During long-term treatment, gastrin levels double in most cases.
Icelandic: Ef um er að ræða langtíma meðferð tvöfaldast gastríngildin í flestum tilvikum.
English: You should take this medicine for at least 2-3 consecutive days.
Icelandic: Þú skalt taka lyfið í minnst 2-3 daga í röð.
English: PANTOLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: PANTOLOC Control hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: See ‘Do not take
Icelandic: Sjá „Ekki má nota
English: Observational studies suggest that proton pump inhibitors may increase the overall risk of fracture by 10-40%.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir benda til þess að prótonpumpuhemlar kunni að auka heildaráhættu á beinbrotum um 10-40%.
English: After 14 and 28 days, complete heartburn relief was experienced in 62.9% to 88.6% and 68.1% to 92.3% of the patients, respectively.
Icelandic: Eftir 14 og 28 daga hvarf brjóstsviði algjörlega hjá 62,9% til 88,6% og 68,1% til 92,3% sjúklinga.
English: This medicinal product is intended for short-term use (up to 4 weeks) only (Refer to section 4.2).
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað til notkunar í skamman tíma (allt að 4 vikur) (sjá kafla 4.2).
English: - warfarin and phenprocoumon (used to thin blood and prevent clots).
Icelandic: - Warfarín og fenprókúmon (notað til blóðþynningar og til að koma í veg fyrir blóðtappamyndun).
English: GORD diagnosis in these studies was based on endoscopic assessment, with the exception of one study in which the inclusion of the patients was based on symptomatology alone.
Icelandic: GORD greiningin í þessum rannsóknum var byggð á mati með magaspeglun nema í einni rannsókn þar sem þátttaka sjúklinga var eingöngu á grundvelli einkenna.
English: What PANTOLOC Control is and what it is used for What you need to know before you take PANTOLOC Control How to take PANTOLOC Control Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um PANTOLOC Control og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota PANTOLOC Control Hvernig nota á PANTOLOC Control Hugsanlegar aukaverkanir
English: PANTOLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Icelandic: PANTOLOC Control 20 mg sýruþolnar töflur á ekki að tyggja eða mylja og skal gleypa þær í heilu lagi með vökva fyrir máltíð.
English: A slight increase of neoplastic changes of the thyroid was observed in the group of rats receiving the highest dose (200 mg/kg) in one 2-year study.
Icelandic: Örlítil aukning æxlisbreytinga í skjaldkirtli kom fram hjá þeim hópi rotta sem fengu stærstu skammtana (200 mg/kg) í einni 2ja ára rannsókn.
English: Influence on Vitamin B12 Absorption
Icelandic: Áhrif á frásog B12-vítamíns
English: Patients should not take pantoprazole as a preventive medicinal product.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að taka pantóprazól sem forvarnarlyf.
English: The half-life of the main metabolite (about 1.5 h) is not much longer than that of pantoprazole.
Icelandic: Helmingunartími megin umbrotsefnisins (u.þ.b. 1,5 klst.) er ekki miklu lengri en helmingunartími pantóprazóls.
English: Asthenia, fatigue and malaise
Icelandic: Máttleysi, þreyta og vanlíðan
English: If you have been suffering from repetitive heartburn or indigestion symptoms for some time, remember to see your doctor regularly.
Icelandic: Ef þú hefur þjáðst af endurteknum einkennum brjóstsviða eða meltingartruflana í nokkurn tíma skaltu muna að fara reglulega til læknis.
English: Low levels of magnesium can also lead to a reduction in potassium or calcium levels in the blood.
Icelandic: Lág magnesíumgildi geta einnig leitt til þess að kalíumgildi eða kalkgildi í blóðinu lækka.