FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 25191 Lérida SPAIN
Maltese: 25191 Lérida
Dutch: 15451 N.Psihiko Athens
Maltese: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Dutch: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Maltese: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Dutch: Lidstaat EU/EER
Maltese: Stat Membru/EEA
Dutch: Roemenië Ceva Santé Animale Romania SRL
Maltese: Ir-Rumanija Ceva Santé Animale Romania SRL
Dutch: Roemenië Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Maltese: Ir-Rumanija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str.
Dutch: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Maltese: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Dutch: Roemenië Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Maltese: Ir-Rumanija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Dutch: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Maltese: Il-Polonja Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Dutch: Griekenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia
Maltese: Il-Greċja Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Dutch: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Maltese: 59439 Holzwickede
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Maltese: Il-Ġermanja Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Dutch: Dali Industrial Estate; P.O.
Maltese: Dali Industrial Estate;
Dutch: 2039 Nicosia CYPRUS
Maltese: 2039 Nicosia
Dutch: Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup.
Maltese: 20050 Sulbiate Sup.
Dutch: Rivium Westlaan 142
Maltese: Westlaan 142
Dutch: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Maltese: Quinta da Beloura 2710-444
Dutch: 00330 Helsinki FINLAND
Maltese: 00330 Helsinki
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat
Maltese: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Dutch: Hongarije VMD Állatgyógyászati Kft.
Maltese: L-Ungerija VMD Állatgyógyászati Kft.
Dutch: Nederland Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat
Maltese: L-Olanda Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Dutch: Mas Pujades, 11-12
Maltese: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Dutch: 88212 Ravensburg GERMANY
Maltese: 88212 Ravensburg
Dutch: 6302 Larnaca CYPRUS
Maltese: 6302 Larnaca
Dutch: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Maltese: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Dutch: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Maltese: 53022 Laval Cedex 9
Dutch: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Maltese: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Dutch: Nederland Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310
Maltese: Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310
Dutch: Flumequine 24 Lapin-Volaille
Maltese: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Dutch: 28031 Madrid SPAIN
Maltese: 28031 Madrid
Dutch: 28108 Alcobendas SPAIN
Maltese: Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Dutch: Griekenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Maltese: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Dutch: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Maltese: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Dutch: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Maltese: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400
Dutch: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Dutch: Roemenië Dar al Dawa Veterinary &
Maltese: Ir-Rumanija Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul.
Dutch: Flumequine 160 Salmonides
Maltese: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Dutch: Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Maltese: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Dutch: Duitsland Albrecht GmbH Hauptstr.
Maltese: Il-Ġermanja Albrecht GmbH Hauptstr.
Dutch: 14451 Metamorfosi Attikis
Maltese: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Dutch: 18A, Aristophanous Avenue
Maltese: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Dutch: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Maltese: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Dutch: Comercial de Produtos AgroPecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Maltese: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Dutch: Flumequine 48 Porc
Maltese: Flumix Flumequine 48 Porc
Dutch: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Maltese: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146
Dutch: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Dutch: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Maltese: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3
Dutch: Farmaceutica Bayer, S.L.
Maltese: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Dutch: MarbocylTabletten für Kälber
Maltese: Marbocyl - Tabletten für Kälber
Dutch: Bulgarije Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Maltese: Il-Bulgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Dutch: 2650 Sapareva
Maltese: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Dutch: Intraruminaal hulpmiddel
Maltese: Apparat intraruminali
Dutch: Producten die chinolonen bevatten1 (bv. flumequine, oxolinezuur)
Maltese: Prodotti li fihom kwinoloni 1 (eż. flumequine, oxolinic acid)
Dutch: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Maltese: Flumeq 50-S 500 mg/g Trab for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Dutch: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San FernandoEdificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Maltese: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Dutch: Montbui (Barcelona) SPAIN
Maltese: Caldes de Montbui (Barcelona)
Dutch: Roemenië Orion Corporation Orionintie 1A
Maltese: Ir-Rumanija Orion Corporation Orionintie 1A
Dutch: Frankrijk Animalcare Ltd Common Road
Maltese: L-Irlanda Animalcare Ltd Common Road
Dutch: Slowakije Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Maltese: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Dutch: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Maltese: 02-697 Warszawa
Dutch: 1 Niet voor decoquinaat.
Maltese: 1 Mhux għal decoquinate.
Dutch: Danofloxacine mesylaat per ml: danofloxacine mesylaat 31,73 mg gelijkwaardig aan danofloxacine 25 mg
Maltese: Danofloxacin mesilate per ml: danofloxacin mesylate 31,73 mg ekwivalenti għal danofloxacin 25 mg
Dutch: Amoxicilline Flumequine amoxicilline 22,5 g/100 g flumequine 15 g/100 g
Maltese: Amoxicillin Flumequine amoxicillin 22,5g/100g flumequine15g/10 0g
Dutch: Frankrijk Noe S.A.S.
Maltese: Noe S.A.S.
Dutch: Noorwegen T. Skretting A/S P.O.
Maltese: In-Norveġja T. Skretting A/S P.O. Box 319
Dutch: Concentraat voor orale oplossing
Maltese: Concentrate for Soluzzjoni orali
Dutch: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Maltese: 3 Othelou Str.
Dutch: 16, Via Don Eugenio Servadei
Maltese: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Dutch: 25,82 g amoxicillinetri hydraat 15 g flumequine
Maltese: 82 g amoxicillin trihydrate 15 g flumequine
Dutch: Industrial Area Aradippou 7100; P.O.
Maltese: Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261
Dutch: Frankrijk Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Maltese: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay
Maltese: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Dutch: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Maltese: Euro-Quin 10 % Trab for Oral Solution
Dutch: Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Maltese: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Dutch: Hongarije Orion Corporation Orionintie 1A
Maltese: L-Ungerija Orion Corporation Orionintie 1A
Dutch: Enrofloxacine Bromhexine
Maltese: Enrofloxacin Bromhexine
Dutch: Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149 80052 Portici (NA) ITALY
Maltese: Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149
Dutch: Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Maltese: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030
Dutch: Danofloxacine mesylaat
Maltese: Danofloxacin mesilate
Dutch: Franqueses del Valles SPAIN
Maltese: San Vicens del Horts SPAIN
Dutch: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Maltese: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Dutch: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Maltese: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Dutch: Litouwen Codifar N.V.
Maltese: Il-Litwanja Codifar N.V.
Dutch: Duitsland Pfizer GmbH Linkstr.
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer GmbH Linkstr. 10
Dutch: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Maltese: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Dutch: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Maltese: Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1
Dutch: De betreffende fluorchinolonbevattende producten bevatten de werkzame stoffen enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine, en de chinolonbevattende producten bevatten flumequine en oxolinezuur.
Maltese: Il-prodotti kkonċernati tal-fluworokwinoloni fihom issustanzi attivi enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin u difloxacin, u l-prodotti tal-kwinoloni fihom flumequine u oxolinic acid.
Dutch: Griekenland Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Maltese: Il-Greċja Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510
Dutch: Flumequina Polvo Oral
Maltese: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Dutch: Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Maltese: RG14 1JA
Dutch: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Maltese: 2370 Arendonk BELGIUM
Dutch: 200 mg/g oxolinezuur
Maltese: 200mg/g oxolinic acid
Dutch: Runderen
Maltese: Bovini
Dutch: Paling
Maltese: Ceva Vetem
Dutch: A. Voor in bijlage I vermelde producten die fluorchinolonen (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine) bevatten:
Maltese: Għall-prodotti elenkati fl-Anness I li fihom il-fluworokwinoloni (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin u difloxacin):
Dutch: Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Maltese: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Dutch: Enrofloxacine Colistinesulfaat Vitamine C
Maltese: Enrofloxacin Colistin sulphate Vitamin C
Dutch: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Maltese: MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Dutch: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas
Maltese: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Dutch: Buckinghamshire HP5 1EG
Maltese: Buckinghamshire MK18 1PA
Dutch: Nederland Schippers Europe B.V.
Maltese: L-Olanda Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Dutch: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Maltese: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5
Dutch: Danofloxacine
Maltese: Danofloxacin)
Dutch: Subcutaan,
Maltese: Fliewi,
Dutch: Industrial Area Aradippou 7100 P.O.
Maltese: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261
Dutch: 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Maltese: Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Dutch: Difloxacinehydrochloride
Maltese: Difloxacin hydrochloride
Dutch: Difloxacine
Maltese: Difloxacin
Dutch: Luis I, 56
Maltese: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Dutch: Industrial La
Maltese: Daħla
Dutch: Hongarije Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Maltese: L-Ungerija Ceva-Phylaxia Co.
Dutch: Geen informatie beschikbaar
Maltese: Ebda informazzjoni disponibbli
Dutch: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Maltese: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Dutch: Danofloxacine 0,1667 g
Maltese: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0.1667 g
Dutch: Energieweg 1
Maltese: Grupp 1.
Dutch: Hipralona/Flu-S Flumequine
Maltese: Hipralona/Flu-S
Dutch: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Maltese: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Dutch: Nederland Eurovet Animal Health B.V.
Maltese: L-Olanda Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Dutch: Bayer House Strawberry Hill Newbury
Maltese: L-Irlanda Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Dutch: Oxolin 5 % Oxolinezuur
Maltese: Oxolin 5 %
Dutch: Duitsland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Maltese: Il-Ġermanja Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10
Dutch: Bijlage I
Maltese: Sustanza(i) attiva
Dutch: Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN
Maltese: Mare de Déu de Montserrat, 221
Dutch: 100 mg/ml enrofloxacine 109 IU Colistinesulfa at
Maltese: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IU colistin sulphate
Dutch: 841 01 Bratislava
Maltese: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Dutch: Olieachtige suspensie
Maltese: Sospensjoni orali
Dutch: Bleijenhoek 17
Maltese: Pleinlaan 17
Dutch: Drinkmix flumequine
Maltese: Drinkmix flumequine Flumequine
Dutch: Runderen (niet melk producerend)
Maltese: Bovini (li ma jipproduċux ħalib)
Dutch: 43330 Riudoms (Tarragona)
Maltese: Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona)
Dutch: De verwijzingsprocedure behelsde 696 diergeneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten zoals vastgesteld door de lidstaten (zie bijlage I).
Maltese: Il-proċedura ta' referenza kienet tinvolvi 696 prodott veterinarju li fihom (fluworo)kwinoloni kif identifikati mill-Istati Membri (ara Anness I).
Dutch: Flumequine Amoxicillinetrihydraat
Maltese: Flumequine Amoxicillin trihydrate
Dutch: Pfizer Oy, Animal Health
Maltese: L-Iżvezja Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Dutch: 100 g/1000 g Oraal poeder
Maltese: 100 g/1000 g Trab orali
Dutch: Wielkopolski
Maltese: Gorzów Wielkopolski POLAND
Dutch: Advocid 2,5 % Danofloxacine 25 mg/ml
Maltese: Advocid 2,5 % Danofloxacin 25 mg/ml
Dutch: 200, avenue de Mayenne
Maltese: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Dutch: 1ere Avenue 2065 M LID
Maltese: 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Dutch: Nederland Bayer B.V. Animal Health Division
Maltese: L-Olanda Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Dutch: Orale pasta
Maltese: Oral paste
Dutch: Baytril 5 mg/mlLösung zum Eingeben für Schweine
Maltese: Baytril 5 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Schweine
Dutch: Cofoxyl Liquide Oxolinezuur
Maltese: Cofoxyl Liquide
Dutch: Nederland Pfizer Animal Health B.V.
Maltese: L-Olanda Pfizer Animal Health B.V. Rivium
Dutch: Na een focusgroepbijeenkomst van het CVMP met belanghebbenden en lidstaten heeft het CVMP een discussienota aangenomen over het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik in de samenvatting van de productkenmerken aangaande een richtsnoer voor terughoudend gebruik (EMEA/CVMP/416168/2006), waarin de voorzorgsmaatregelen die in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen dienen te worden, als volgt uiteengezet werden:
Maltese: Wara laqgħa tal-grupp fokali tas-CVMP mal-Partijiet Interessati u l-Istati Membri, is-CVMP adotta dokument ta' Riflessjoni dwar l-użu tal-Fluworokwinoloni fl-annimali li jipproduċu l-ikel - Prekawzjonijiet għall-użu flSPC rigward il-gwida għall-użu prudenti (EMEA/CVMP/416168/2006) li jagħti dettalji dwar il-frażijiet ta' prekawzjoni li għandhom ikunu inklużi fis-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, kif ġej:
Dutch: VetPharma Animal Health S.L.
Maltese: VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23
Dutch: Flumequine Durden
Maltese: Flumequine Durden Flumequine
Dutch: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Maltese: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Dutch: Litouwen CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Maltese: Il-Litwanja CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Dutch: Griekenland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Maltese: Il-Greċja Ceva Hellas S.A. Ag.
Dutch: Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats
Maltese: Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Qtates
Dutch: Danofloxacine 25 mg
Maltese: Danofloxacin 25 mg
Dutch: ADVOCIN 2,5% Danofloxacine 25 mg/ml
Maltese: ADVOCIN 2,5% Danofloxacin 25 mg/ml
Dutch: Slowakije Pharmagal, s.r.o.
Maltese: Il-Polonja Pharmagal, s.r.o.
Dutch: Amoxicillinetrihydraat Flumequine
Maltese: Amoxicillin trihydrate Flumequine
Dutch: Ganadexil Enrofloxacino 5% Solucion
Maltese: Ganadexil Enrofloxacino 5% Solucion Inyectable
Dutch: B. Voor in bijlage I vermelde producten die chinolonen (flumequine, oxolinezuur) bevatten: 12.
Maltese: Għall-prodotti elenkati fl-Anness I li fihom kwinoloni (flumequine, oxolinic acid): 12.
Dutch: Danofloxacine 31,73 mg/ml (gelijkwaardi g aan
Maltese: Danofloxacin 31.73 mg/ml (ekwivalenti għal 25 mg/ml
Dutch: S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Maltese: S.P. Veterinaria S.A.
Dutch: 50 mg/ml enrofloxacine 500 000 IU/ ml
Maltese: 50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml colistin sulphate
Dutch: B. Voor in bijlage I vermelde producten die chinolonen (flumequine, oxolinezuur) bevatten: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aanbevelingen voor terughoudend gebruik "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Maltese: Għall-prodotti elenkati fl-Anness I li fihom kwinoloni (flumequine, oxolinic acid): 4.5 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu i) Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Rakkomandazzjonijiet għal użu prudenti "Għandhom jiġu kkunsidrati l-politiki antimikrobjali uffiċjali u lokali meta jintuża l-prodott."
Dutch: Danofloxacine 180 mg
Maltese: Danofloxacin 180 mg
Dutch: Mayflus Suspension Oral
Maltese: Mayflus Suspension Oral Flumequine
Dutch: Danofloxacine 25 mg/ml
Maltese: Danofloxacin 25 mg/ml
Dutch: 41012 Carpi (MO) ITALY
Maltese: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Dutch: Bulgarije Industrial Veterinaria S.A.
Maltese: Il-Bulgarija Industrial Veterinaria S.A.
Dutch: Inoxyl Pate Orale Oxolinezuur
Maltese: Inoxyl Pate Orale
Dutch: De aanvragers/houders van de handelsvergunning en de bevoegde nationale instanties hebben de samenvattingen van de productkenmerken van 564 van de 696 producten die onderdeel van de verwijzing uitmaken, bij het CVMP ter beoordeling ingediend.
Maltese: L-Applikant/id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u awtoritajiet nazzjonali kompetenti ssottomettew lis-CVMP Sommarji tal-Karatteristiċi tal-Prodott li jirrigwardaw 564 prodott mis-696 inklużi fir-referenza għall-analiżi.
Dutch: Runderen Mestvarkens
Maltese: Majjali Bovini
Dutch: Flumechina 50% (Dox-al)
Maltese: Flumechina 50% (Doxal)
Dutch: Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Maltese: Ottó u. 14
Dutch: BAYTRIL 10% OPLOSSINGORAAL
Maltese: BAYTRIL 10% OPLOSSING-ORAAL
Dutch: (MI)
Maltese: A.
Dutch: Oostenrijk Pfizer Corporation Austria GmbH
Maltese: L-Awstrija Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstaße 1
Dutch: Chinolonen, waaronder fluorchinolonen, zijn zeer krachtige antimicrobiële stoffen die in de menselijke en diergeneeskunde worden gebruikt en hebben een uniek werkingsmechanisme dat verschilt van dat van conventionele antimicrobiële stoffen.
Maltese: Il-kwinoloni inklużi l-fluworokwinoloni huma antimikrobjali qawwijin ħafna użati fil-mediċina talbniedem u dik veterinarja li għandhom mekkaniżmu ta' azzjoni uniku li mhuwiex relatat ma' antimikrobjali konvenzjonali.
Dutch: Orale oplossing Kalveren Exotische huisdieren
Maltese: Exotic pet animals
Dutch: FLUMIQUIL 50% plv.
Maltese: FLUMIQUIL 50% plv. sol.
Dutch: Via P. Bembo 12 411 00 Modema ITALY
Maltese: 411 00 Modema ITALY
Dutch: 50 g/500 g Poeder
Maltese: 50 g/500 g
Dutch: Het CVMP heeft op 15 februari 2007 een "Openbare mededeling over het gebruik van (fluor)chinolonen in voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en invloed op de menselijke gezondheid" (EMEA/SAGAM/184651/2005) goedgekeurd, waarin werd geconcludeerd dat het gebruik van (fluor)chinolonen heeft geleid tot resistentie bij dierlijke pathogenen en via voedsel overgedragen zoönotische pathogenen en dat er risicobeheersmaatregelen nodig waren.
Maltese: Żvilupp ta' Reżistenza u l-Impatt fuq is-Saħħa tal-Bniedem" (EMEA/SAGAM/184651/2005) li tikkonkludi li l-użu tal-(fluworo)kwinoloni fl-annimali għażel għal reżistenza f'patoġeni tal-annimali u patoġeni żoonotiċi li jinġarru mill-ikel u li kien hemm ħtieġa għal interventi ta' ġestjoni tar-riskju.
Dutch: Oxomid Premix Oxolinezuur
Maltese: Oxomid Premix
Dutch: Roemenië Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Maltese: Ir-Rumanija Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Dutch: Dolgos u. 2.
Maltese: Grupp 2.
Dutch: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Maltese: Ir-Renju Unit Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate
Dutch: Colistinesulfa at 12 g Oxolinezuur 100 g
Maltese: Colistine sulphate 12 g
Dutch: Kalveren Lammeren Geitenlammere n
Maltese: Frat Ovini Majjali Klieb
Dutch: Fluyesyva Inyectable
Maltese: Fluyesyva Inyectable Flumequine
Dutch: Zalmweg 24
Maltese: Dzierżoniowska 21
Dutch: Filozoo Srl Via del Commercio,
Maltese: Filozoo Srl
Dutch: Diflocin 10% Difloxacine
Maltese: Diflocin 10%
Dutch: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
Maltese: Il-Belġju Pfizer Animal Health Benelux Division
Dutch: Marbofloxacine 10% gew/vol
Maltese: Marbofloxacin 10% w/v
Dutch: Şos.
Maltese: Av.
Dutch: Amoxicilline Flumequine per 100 g:
Maltese: Amoxicillin Flumequine għal kull 100 g: 25.
Dutch: Griekenland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road
Maltese: Il-Greċja Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Dutch: León-Vilecha, Nº30
Maltese: León-Vilecha, Nº30 24192 León
Dutch: Litouwen Industrial Veterinaria S.A.
Maltese: Il-Litwanja Industrial Veterinaria S.A.
Dutch: Danofloxacine 180 mg/ml
Maltese: Danofloxacin 180 mg/ml
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Maltese: Ir-Rumanija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Dutch: 18 mei 2018
Maltese: Laqgħa tas-CMDh Marzu 2018
Dutch: 18 april 2018
Maltese: Implimentazzjoni tal-pożizzjoni mill-Istati Membri: 18/05/2018
Dutch: Algehele conclusie
Maltese: Konklużjoni globali
Dutch: In 2013 werd een Unie-spoedprocedure krachtens artikel 107 decies van Richtlijn 2001/83/EG (EMEA/H/A-107i/1363) in gang gezet naar aanleiding van het toegenomen aantal meldingen van hepatotoxische reacties in verband met flupirtine.
Maltese: Fl-2013, inbdiet proċedura tal-unjoni urġenti skont l-Artikolu 107i tad-Direttiva 2001/83/KE (EMEA/H/A-107i/1363) wara r-rappurtar miżjud ta' reazzjonijiet ta' epatotossiċità b'assoċjazzjoni ma' flupirtine.
Dutch: Daarnaast werd een faciliterend effect op gamma-aminoboterzuur-A-receptoren beschreven.
Maltese: Barra minn hekk, ġie deskritt effett faċilitatorju fuq riċetturi ta' aċidu gamma-aminobutirriku A.
Dutch: • Het PRAC heeft gekeken naar alle nieuwe beschikbare veiligheids- en werkzaamheidsgegevens, waaronder door de vergunninghouders verstrekte informatie over gevallen van leverschade, resultaten van observationele onderzoeken en gegevens die beschikbaar zijn in EudraVigilance en de wetenschappelijke literatuur, in het kader van de gegevens die tijdens de eerdere procedure EMEA/H/A-107i/1363 werden beoordeeld en het risico op hepatotoxiciteit dat wordt geassocieerd met geneesmiddelen die flupirtine bevatten.
Maltese: • Il-PRAC irreveda d-data kollha dwar is-sigurtà u l-effikaċja li għadha kif ġiet disponibbli, inkluża informazzjoni pprovduta mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq dwar każijiet ta' ħsara fil-fwied, riżultati tal-istudji ta' osservazzjoni, data disponibbli f'EudraVigilance u lletteratura xjentifika, fil-kuntest tad-dejta riveduta fil-proċedura preċedenti EMEA/H/A107i/1363 u fir-rigward tar-riskju ta' epatotossiċità assoċjata mal-prodotti mediċinali li fihom flupirtine.
Dutch: Het PRAC stelde op 8 februari 2018 een aanbeveling vast die vervolgens werd beoordeeld door het CMD(h), in overeenstemming met artikel 107 duodecies van Richtlijn 2001/83/EG.
Maltese: Il-PRAC adotta rakkomandazzjoni, fit-8 ta' Frar 2018 li dak iż-żmien ġiet ikkunsidrata mis-CMDh, skont l-Artikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
Dutch: Flupirtine is een 'selectieve opener van neuronale kaliumkanalen' waarvan de werking berust op het openen van Kv7-kaliumkanalen die leiden tot functioneel N-methyl-D-aspartaat-receptorantagonisme.
Maltese: Flupirtine huwa "aġent li jiftaħ il-kanal tal-potassju newronali selettiv" li jaġixxi billi jiftaħ il-kanali talpotassju Kv7 li jwassal għal antagoniżmu tar-riċettur ta' N-methyl-D-aspartate funzjonali.
Dutch: • Het PRAC heeft de procedure krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG voor geneesmiddelen die flupirtine bevatten, in aanmerking genomen (zie bijlage I).
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE li tirriżulta middata tal-farmakoviġilanza għall-prodotti mediċinali li fihom flupirtine (ara Anness I).