FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are no adequate data from the use of rotigotine in pregnant women.
Czech: Dostatečné údaje o podávání rotigotinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
English: Co-administration of omeprazole (inhibitor of CYP2C19), in doses of 40 mg/day, had no effect on the pharmacokinetics and metabolism of rotigotine in healthy volunteers.
Czech: Současné podávání omeprazolu (inhibitoru CYP2C19) v dávkách 40 mg/den nemělo žádný vliv na farmakokinetiku a metabolismus rotigotinu u zdravých dobrovolníků.
English: • low blood pressure when standing up, high blood pressure
Czech: • nízký krevní tlak při vstávání, vysoký krevní tlak
English: This is normally reached within 3 to 7 weeks.
Czech: Dosahuje se jí obvykle během 37 týdnů.
English: Use and handling
Czech: Použití a manipulace
English: • Do not stick the patch on broken or damaged skin - or on skin that is red or irritated.
Czech: • Nelepte náplast na porušenou a poškozenou kůži ani na kůži, která je červená nebo podrážděná.
English: Limited pharmacokinetic data obtained in adolescent patients with RLS (13-17 years, n=24) following treatment with multiple doses of 0.5 to 3mg/24h showed that systemic exposure to rotigotine was similar to that observed in adults.
Czech: Omezené farmakokinetické údaje získané u dospívajích pacientů s RLS (13-17 let, n=24) po léčbě více dávkami v rozmezí 0,5 mg až 3 mg/24 h ukázaly, že systémová expozice rotigotinu byla podobná expozici u dospělých.
English: The effectiveness of rotigotine in the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease was evaluated in a multinational drug development program consisting of four pivotal, parallel, randomized, double-blind placebo controlled studies and three studies investigating specific aspects of Parkinson's disease.
Czech: Účinnost rotigotinu v léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci byla hodnocena v nadnárodním programu vývoje léčiv složeného ze čtyř pivotních, paralelních, randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií a 3 studií zkoumajících specifické aspekty Parkinsonovy nemoci.
English: Rotigotine did not induce gene mutations in the Ames test, but did show effects in the in vitro Mouse Lymphoma Assay with metabolic activation and weaker effects without metabolic activation.
Czech: Rotigotin nevyvolával genové mutace v Amesově testu, ale vykazoval účinky při zkoušce s myším lymfomem (MLA) in vitro s metabolickou aktivací a slabší účinky bez metabolické aktivace.
English: The patches of 2 mg/24 h are used for the treatment of Parkinson´s disease and Restless Leg Syndrome.
Czech: Náplasti 2 mg/24 h se používají k léčbě Parkinsonovy nemoci a syndromu neklidných nohou.
English: Treatment initiation pack
Czech: balení pro zahájení léčby
English: • increased levels of creatine phosphokinase (CPK) in blood in Japanese patients (CPK is an enzyme found mainly in skeletal muscles)
Czech: • zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) v krvi japonských pacientů (CPK je enzym vyskytující se především v kosterních svalech)
English: The incidence of some dopaminergic adverse reactions, such as hallucinations, dyskinesia, and peripheral oedema generally is higher when given in combination with L-dopa in Parkinson's patients.
Czech: Výskyt některých dopaminergních nežádoucích účinků, jako jsou halucinace, dyskineze a periferní edém, je obecně vyšší, když se podává přípravek v kombinaci s L-dopou u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
English: It is square-shaped with rounded edges.
Czech: Má čtvercový tvar se zaoblenými rohy.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) dávku vynechanou.
English: If any of the above apply to you, do not use Leganto.
Czech: Pokud se cokoli z výše uvedeného Vás týká, Leganto nepoužívejte.
English: This will remove any stickiness that stays on your skin.
Czech: To odstraní zbytek lepidla, které zůstalo na Vaší pokožce.
English: One half of the release liner should be removed and the sticky side should be applied and pressed firmly to the skin.
Czech: Jedna polovina snímatelné fólie se odstraní a lepicí strana se přiloží a pevně přitlačí ke kůži.
English: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
Czech: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Brusel Belgie
English: • ‘anti-psychotic' medicines - used to treat certain mental illnesses
Czech: • antipsychotika - užívají se k léčbě určitých duševních stavů
English: Main metabolites are sulfates and glucuronide conjugates of the parent compound as well as N-desalkyl-metabolites, which are biologically inactive.
Czech: Hlavními metabolity jsou sulfáty a glukuronidové konjugáty mateřské sloučeniny, dále pak biologicky inaktivní Ndesalkyl metabolity.
English: A dose reduction might be needed in case of worsening of the hepatic impairment.
Czech: V případě zhoršování jaterní poruchy může být nutné snížení dávky.
English: • you need to have a magnetic resonance imaging (MRI) scan (diagnostic pictures of the inside of the body, created using magnetic rather than x-ray energy)
Czech: • musíte být vyšetřen(a) magnetickou rezonancí (MRI) (diagnostické zobrazení vnitřních orgánů a tkání těla za použití magnetické energie namísto energie rentgenového záření)
English: Approximately 71% of the rotigotine dose is excreted in urine and a smaller part of about 23% is excreted in faeces.
Czech: Přibližně 71 % dávky rotigotinu je vyloučeno močí, menší podíl stolicí (asi 23 %).
English: Magnetic resonance imaging and cardioversion
Czech: Magnetická rezonance nebo kardioverze
English: • Do not use creams, oils, lotions, powders or other skin products where you will put the patch.
Czech: • Nepoužívejte krémy, oleje, pleťové vody, pudry ani jiné kosmetické výrobky na místě kůže,
English: Retinal degeneration was observed by transmission microscopy at a dose equivalent to 2.8 times the maximum recommended human dose on a mg/m² basis in a 3-month study in albino rats.
Czech: Retinální degenerace byla pozorována transmisní elektronovou mikroskopií v dávce ekvivalentní 2,8 násobku maximální doporučené dávky pro člověka na základě mg/m2 v 3měsíční studii u albinotických potkanů.
English: The changes from baseline in the International RLS Rating Scale (IRLS) and CGI-item 1 (severity of illness) were primary efficacy parameters.
Czech: Změny oproti výchozí hodnotě byly hodnoceny podle International RLS Rating Scale (IRLS) a CGI-1 (závažnost nemoci), které představovaly primární parametry.
English: This is so that your family or carer can tell you, or your doctor, if they are worried about any changes in your behaviour.
Czech: To proto, aby členové Vaší rodiny nebo osoby, které se o Vás starají, mohli upozornit Vás nebo Vašeho lékaře na změny Vašeho chování, které jim dělají starosti.
English: Unexpected accumulation of rotigotine levels may also occur at acute worsening of renal function (see section 5.2).
Czech: Neočekávaný nárůst hladiny rotigotinu se může objevit také v případě akutního zhoršení funkce ledvin (viz bod 5.2).
English: This is because:
Czech: Protože:
English: See ‘Changes to your behaviour and abnormal thinking' in section 4 for more information.
Czech: Více informací viz „Změny chování a abnormální myšlení“ v bodě 4.
English: Malignant tumours were noted predominantly in the uterus of mid- and high-dose females.
Czech: Maligní tumory byly zaznamenány hlavně v děloze samic užívajících střední a vysokou dávku rotigotinu.
English: • generalised itching, skin irritation
Czech: • generalizované svědění, podráždění kůže
English: Tell your doctor if you lose consciousness or feel dizzy.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud ztrácíte vědomí nebo máte pocit závrati.
English: Rotigotine has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset.
Czech: Rotigotin byl spojován se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku.
English: Rotigotine is believed to elicit its beneficial effect on Parkinson's disease by activation of the D3, D2 and D1 receptors of the caudate-putamen in the brain.
Czech: Předpokládá se, že prospěšný účinek rotigotinu u Parkinsonovy nemoci je vyvolán aktivací receptorů D3, D2 a D1 ve striatu mozku.
English: Abnormal thinking and behaviour have been reported and can consist of a variety of manifestations including paranoid ideation, delusions, hallucinations, confusion, psychotic-like behaviour, disorientation, aggressive behaviour, agitation, and delirium.
Czech: Bylo hlášeno abnormální myšlení a chování, které se může skládat z různých projevů včetně paranoidního myšlení, klamných představ, halucinací, zmatenosti, chování podobného psychotickému, dezorientace, agresivního chování, agitovanosti a deliria.
English: • Hold the other half of the rigid release liner.
Czech: • Uchopte druhou polovinu pevné snímatelné fólie.
English: Side effects more likely at the start of treatment You may feel sick (nausea) and vomit at the start of treatment.
Czech: Nežádoucí účinky pravděpodobnější na počátku léčby Na počátku léčby můžete mít pocit na zvracení (nevolnost) a zvracet.
English: Caution is advised when treating patients with severe hepatic impairment, which may result in lower rotigotine clearance.
Czech: Opatrnost se doporučuje u pacientů se závažnými jaterními poruchami, u kterých může dojít ke snížení clearance rotigotinu.
English: In a carcinogenicity study, male rats developed Leydig cell tumours and hyperplasia.
Czech: U samců potkanů se ve studii karcinogenity vyvinuly tumory a hyperplazie Leydigových buněk.
English: Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování rotigotinu u dětí.
English: Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to severe renal impairment, including those requiring dialysis.
Czech: Úprava dávky není nutná u pacientů s mírnou až závažnou poruchou funkce ledvin, včetně pacientů vyžadujících dialýzu.
English: If a Parkinson's disease patient is insufficiently controlled while on treatment with rotigotine switching to another dopamine agonist might provide additional benefit (see section 5.1)
Czech: Pokud je odezva pacienta s Parkinsovovou nemocí na léčbu rotigotinem nedostatečná, může se přestoupením na léčbu jiným agonistou dopaminových receptorů dosáhnout dodatečných pozitivních účinků (viz bod 5.1).
English: Rotigotine has been associated with somnolence including excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Czech: Rotigotin byl spojován se somnolencí včetně nadměrné somnolence během dne a epizod náhlého nástupu spánku.
English: Do not take the following medicines while using Leganto - because they may decrease its effect:
Czech: Neužívejte následující léky během léčby Legantem - protože mohou snížit jeho účinek:
English: • movements you cannot control related to Parkinson's disease (dyskinesia)
Czech: • mimovolní pohyby související s Parkinsonovou nemocí (dyskineze)
English: Talk to your doctor if they last for a long time or if you are worried about them.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud tyto potíže trvají delší dobu a působí Vám starost.
English: • Do not use alcohol or other dissolving liquids - such as nail polish remover.
Czech: • Nepoužívejte alkohol nebo jiná rozpouštědla - jako např. odlakovač.
English: The improved room temperature patch formulation showed better skin adhesion than the cold storage formulation with >90% of patches showing sufficient adhesion (i.e. >70% of the patch area adhering) compared to <83%.
Czech: Vylepšená náplast s uchováváním při pokojové teplotě prokázala lepší přilnavost na kůži než náplast s uchováváním v chladničce, >90 % náplastí prokazuje dostatečnou přilnavost (tj.
English: • psychotic disorders
Czech: • psychotické poruchy
English: There is no known antidote for overdose of dopamine agonists.
Czech: Není k dispozici žádné známé antidotum při předávkování agonistou dopaminových receptorů.
English: The primary outcome assessment was the score for the Activities of Daily Living (ADL) component (Part II) plus the Motor Examination component (Part III) of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Czech: Primární hodnocení výsledku obsahovalo skóre pro složku běžné denní činnosti (ADL - Activities of Daily Living) (část II) plus složku vyšetření motoriky (část III) jednotné škály hodnocení Parkinsonovy nemoci (UPDRS - Unified Parkinson's Disease Raiting Scale).
English: Dopamine is a messenger in the brain which is important for movement.
Czech: Dopamin je látka vyskytující se v mozku, která hraje důležitou roli při pohybech.
English: After use the patch still contains active substance.
Czech: Po použití náplast stále obsahuje léčivou látku.
English: Sleep (PDSS) improved by 4.1 ± 13.8 points for rotigotinetreated patients, and by 2.5 ± 13.5 points for ropinirole-treated patients.
Czech: Spánek (PDSS) byl zlepšen o 4,1±13,8 bodů u pacientů léčených rotigotinem a o 2,5±13,5 bodů u pacientů léčených ropinirolem.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
English: Leganto may potentiate the dopaminergic adverse reaction of L-dopa and may cause and/or exacerbate pre-existing dyskinesia, as described with other dopamine agonists.
Czech: Leganto může umocnit dopaminergní nežádoucí reakci L-dopy a může způsobit a/nebo zhoršit již dříve přítomnou dyskinezi, jak je to popsáno u jiných agonistů dopaminových receptorů.
English: Irritability, oedema peripheral
Czech: dráždivost, periferní edém
English: Fold back the other half of the patch and remove the other side of the release liner.
Czech: Přeložte zpět druhou polovinu náplasti a odstraňte druhou stranu snímatelné fólie.
English: Wash your hands with soap and water straight after handling the patch.
Czech: Bezprostředně po manipulaci s náplastí si omyjte ruce mýdlem a vodou.
English: These are usually mild or moderate in intensity and transient even if treatment is continued.
Czech: Ty mají obvykle mírnou nebo středně závažnou intenzitu a jsou přechodné, i když se v léčbě pokračuje.
English: In two 6-month, double-blind, placebo-controlled studies, clinically relevant augmentation was observed in 1.5% of rotigotine-treated patients versus 0.5% of placebo treated patients.
Czech: Na základě dvou 6měsíčních dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií byla pozorována klinicky relevantní augmentace u 1,5 % pacientů léčených rotigotinem oproti 0,5 % pacientů léčených placebem.
English: Rotigotine was not teratogenic in all three species, but was embryotoxic in rats and mice at materno-toxic doses.
Czech: Rotigotin nebyl teratogenní u žádného z uvedených tří živočišných druhů, ale měl embryotoxické účinky u potkanů a myší v dávkách s maternální toxicitou.
English: If you experience these symptoms after beginning treatment with Leganto, contact your doctor.
Czech: Jestliže zpozorujete takové příznaky po zahájení léčby Legantem, vyhledejte svého lékaře.
English: BOX OF 7 [28] [30] PATCHES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 [28] [30] NÁPLASTMI
English: Leganto is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome (RLS) in adults.
Czech: Leganto je indikováno k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou (RLS - Restless Legs Syndrome) u dospělých.
English: • Press the sticky side of the patch firmly into place.
Czech: • Přitlačte lepicí stranu náplasti pevně na místo.
English: Peripheral oedema has also been observed in clinical trials conducted in patients with RLS.
Czech: Periferní edém byl také pozorován v klinických studiích u pacientů s RLS.
English: These events have also been observed during treatment with rotigotine, but the incidence was similar to that observed in placebo-treated patients.
Czech: Tyto příhody byly již také pozorovány během léčby rotigotinem, ale jejich výskyt byl podobný jako u pacientů léčených placebem.
English: Because the patch is administered transdermally, no effect of food and gastrointestinal conditions is expected.
Czech: Náplast je aplikována transdermálně, proto nelze očekávat vliv potravy nebo stavu gastrointestinálního systému.
English: The patch should not be cut into pieces.
Czech: Náplast se nesmí stříhat na kusy.
English: Motor symptoms (UPDRS Part III) improved by 6.3 ± 1.3 points in rotigotine-treated patients, and by 5.9 ± 1.3 points in the ropinirolegroup after 4 weeks of maintenance.
Czech: Motorické symptomy (UPDRS část III) byly zlepšeny o 6,3±1,3 bodů u pacientů léčených rotigotinem a o 5,9±1,3 bodů u pacientů v ropinirolové skupině po 4 týdnech udržovací léčby.
English: Co-administration of L-dopa and carbidopa with rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of rotigotine, and rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of L-dopa and carbidopa.
Czech: Současné podávání L-dopy a karbidopy s rotigotinem nemělo žádný účinek na jeho farmakokinetiku a rotigotin neměl žádný účinek na farmakokinetiku L-dopy a karbidopy.
English: Because rotigotine is a dopamine agonist, it is assumed that dopamine antagonists, such as neuroleptics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes) or metoclopramide, may diminish the effectiveness of Leganto, and co-administration should be avoided.
Czech: Protože rotigotin je agonista dopaminu, předpokládá se, že antagonisté dopaminových rceptorů, jako jsou neuroleptika (např. fenothiaziny, butyrofenony, thioxanteny) nebo metoklopramid, mohou snižovat účinnost Leganta a je třeba vyvarovat se společnému podávání.
English: What Leganto is used for Leganto is used in adults to treat the signs and symptoms of:
Czech: K čemu se Leganto používá Leganto se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků:
English: You can put a new patch on afterwards.
Czech: Poté si nalepte novou náplast.
English: If a generalised skin reaction (e.g. allergic rash, including erythematous, macular, papular rash or pruritus) associated with the use of Leganto is observed, Leganto should be discontinued.
Czech: Jestliže je pozorována celková kožní reakce (např. alergická vyrážka včetně erytematózní, makulární a papulózní vyrážky nebo pruritus) spojená s použitím Leganta, musí se Leganto vysadit.
English: • Press the patch down firmly with the palm of your hand.
Czech: • Tlačte náplast pevně dolů dlaní ruky.
English: Fold the used patch with the sticky side inwards.
Czech: Složte použitou náplast tak, aby byla lepicí strana otočena dovnitř.
English: The efficacy of rotigotine was evaluated in 5 placebo-controlled trials with more than 1,400 patients with idiopathic Restless Legs Syndrome (RLS).
Czech: Účinnost rotigotinu byla hodnocena v 5 placebem kontrolovaných studiích u více než 1 400 pacientů se syndromem neklidných nohou (RLS).
English: How to take off a used patch
Czech: Jak se odstraňuje použitá náplast
English: A single daily dose should be initiated at 1 mg/24 h. Depending on the individual patient response, the dose may be increased in weekly increments of 1 mg/24 h to a maximum dose of 3 mg/24 h. The need for treatment continuation should be reconsidered every 6 months.
Czech: Jednotlivá denní dávka má začínat na 1 mg/24 h. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné dávku týdně navyšovat o 1 mg/24 hod až do maximální dávky 3 mg/24 h. Potřeba pokračování léčby se má přehodnotit každých 6 měsíců.
English: • Restless Legs Syndrome - lowered by 1 mg every other day.
Czech: • syndrom neklidných nohou - snížení o 1 mg každý druhý den.
English: In a randomized, open-label study (SP825) in patients with early-stage Parkinson's disease, 25 patients were randomized to rotigotine treatment and 26 to ropinirole.
Czech: V randomizované otevřené studii (SP825) u pacientů v počátečním stádiu Parkinsonovy nemoci bylo 25 pacientů randomizováno na léčbu rotigotinem a 26 pacientů na ropinirol.
English: The maximum dose is 8 mg/24 h.
Czech: Maximální dávka je 8 mg/24 h.
English: • Restless Legs Syndrome (RLS) - this can be associated with discomfort in your legs or arms, urge to move around, sleep disturbance and feeling tired or sleepy during the day.
Czech: • syndromu neklidných nohou (RLS) - může být spojen s nepříjemnými pocity v oblasti nohou nebo rukou, nepotlačitelným nutkáním jimi pohybovat, poruchou spánku, pocitem únavy nebo ospalosti během dne.
English: In the absence of human data, breast-feeding should be discontinued.
Czech: Údaje o vlivu na člověka nejsou k dispozici, proto by mělo být kojení přerušeno.
English: Women of childbearing potential should use effective contraception to prevent pregnancy during treatment with rotigotine.
Czech: Ženy ve fertilním věku mají při léčbě rotigotinem používat účinnou antikoncepci k zabránění početí.
English: Leganto can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others.
Czech: Leganto může vyvolat neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat, jako jsou nutkání, popudy či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
English: To prevent the patch becoming loose or falling off
Czech: Jak se vyhnout ztrátě nebo odlepení náplasti
English: • Before opening the sachet decide where you are going to stick this new patch and check you have removed any old patch.
Czech: • Před otevřením sáčku se rozhodněte, kam novou náplast nalepíte, a ověřte, že stará náplast byla odstraněna.
English: Rotigotine did not influence male fertility in rats, but clearly reduced female fertility in rats and mice, because of the effects on prolactin levels which are particularly significant in rodents.
Czech: Rotigotin neovlivňoval fertilitu samců potkanů, ale jasně snižoval fertilitu samic potkanů a myší v důsledku ovlivnění hladin prolaktinu, které je u hlodavců zvláště výrazné.
English: • you may get skin problems caused by the patch - see ‘Skin problems caused by the patch' in section 4.
Czech: • mohou se objevit kožní problémy způsobené náplastí - viz „Kožní reakce po nalepení náplasti“ v bodě 4.
English: • Change the patches at about the same time every day.
Czech: • Náplasti vyměňujte přibližně ve stejnou dobu každý den.
English: • constipation, dry mouth
Czech: • zácpa, sucho v ústech
English: The difference was 5.28 points and statistically significant (p<0.0001).
Czech: Rozdíl mezi oběma skupinami byl 5,28 bodu a byl statisticky významný (p<0,0001).
English: Injury, poisoning and procedural complications
Czech: Poranění, otravy a pád
English: Take the patch out of the sachet.
Czech: Vyjměte náplast ze sáčku.
English: • increased heart rate
Czech: • zvýšená srdeční frekvence
English: Leganto treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches each, for the first four weeks of therapy.
Czech: Leganto, balení pro zahájení léčby, obsahuje 4 různá balení (jedno od každé síly) se 7 náplastmi v každém balení pro první 4 týdny léčby.
English: Patients in each treatment group were maintained for 6 months.
Czech: U pacientů v každé léčené skupině byla dávka udržována po dobu 6 měsíců.
English: Self adhesive matrix layer
Czech: Samolepicí matricová vrstva
English: • To help avoid the skin reactions, you should put the patch on a different area of skin every day,
Czech: • K zabránění vzniku kožních reakcí musíte každý den náplast nalepit na jinou oblast kůže.
English: • Parkinson's disease - Leganto can be used on its own or with another medicine called levodopa.
Czech: • Parkinsonovy nemoci, a to buď samostatně nebo v kombinaci s dalším lékem s názvem levodopa.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
English: • difficulty falling asleep, sleep disorder, difficulty sleeping, nightmare, unusual dreams
Czech: • poruchy usínání i spánku, nespavost, noční můry, neobvyklé sny
English: Leganto is used in adults to treat the signs and symptoms of:
Czech: Leganto se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků:
English: Treatment differences for the coprimary variables were statistically significant (p=0.0002 and p<0.0001).
Czech: Léčebné rozdíly v ko-primárních proměnných byly statisticky významné (p=0,0002 a p<0,0001).