FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In order to reduce the potential for nausea and/or vomiting associated with administration of probenecid, patients should be encouraged to eat food prior to each dose of probenecid.
Lithuanian: Norint sumažinti probenecido sukeliamą pykinimą ir (arba) vėmimą, reikia pacientui pasakyti, kad pavalgytų prieš kiekvieną probenecido dozę.
English: Cidofovir is a cytidine analogue with in vitro and in vivo activity against human cytomegalovirus (HCMV).
Lithuanian: Cidofoviras yra citidino analogas, kuris in vitro ir in vivo veikia žmogaus citomegalo virusą (ŽCMV).
English: Personnel preparing the solution should wear surgical gloves, safety glasses and a closed front surgical-type gown with knit cuffs.
Lithuanian: Medicinos personalui, ruošiančiam tirpalą, būtinos apsaugos priemonės: medicininės pirštinės, akiniai ir chirurginiai chalatai su užrišamais rankogaliais.
English: In a separate study, once weekly subcutaneous injections of cidofovir for 19 consecutive weeks resulted in mammary adenocarcinomas in female rats at doses as low as 0.6 mg/kg/week.
Lithuanian: Kito tyrimo duomenimis, vieną kartą per savaitę žiurkių patelėms po oda švirkščiant tokias mažas kaip 0,6 mg/kg cidofoviro dozes 19 savaičių iš eilės, atsirado krūties adenokarcinoma.
English: In addition probenecid may also cause other adverse reactions including anorexia, gingival pain, flushing, alopecia, dizziness, anaemia, and pollakiuria.
Lithuanian: Be to, probenecidas gali sukelti ir kitokių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant anoreksiją, dantenų skausmą, paraudimą, alopeciją, galvos svaigimą, anemiją ir dažną šlapinimąsi.
English: Vistide is supplied as a sterile concentrate for solution for infusion in clear, glass vials containing 375 mg of the active ingredient, anhydrous cidofovir, formulated in 5 ml water for injections at a concentration of 75 mg/ml.
Lithuanian: Tiekiami permatomo stiklo sterilaus Vistide 75 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui buteliukai, kuriuose 5 ml injekcinio vandens yra 375 mg veikliosios medžiagos bevandenio cidofoviro.
English: Vistide should be used only when other agents are considered unsuitable.
Lithuanian: Vistide reikia vartoti tik tada, kai kiti
English: The entire volume should be infused intravenously into the patient at a constant rate over a period of 1 hour by use of a standard infusion pump.
Lithuanian: Visą maišelio turinį reikia infuzuoti pacientui į veną pastoviu greičiu per 1 valandą naudojant standartinę infuzinę pompą.
English: Cidofovir suppresses HCMV replication by selective inhibition of viral DNA synthesis.
Lithuanian: Cidofoviras stabdo ŽCMV dauginimąsi selektyviai slopindamas viruso DNR sintezę.
English: The safety and efficacy of Vistide have not been established for the treatment of CMV disease in patients over 60 years of age.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga vartoti Vistide vyresniems kaip 60 metų ligoniams, sergantiems CMV sukeltomis užkrečiamosiomis ligomis, nenustatyta.
English: The safety and efficacy of Vistide has not been demonstrated in diseases other than CMV retinitis in patients with AIDS.
Lithuanian: Vistide saugumas ir veiksmingumas gydant kitas ligas, išskyus CMV sukeltą tinklainės uždegimą pacientams, kurie serga AIDS, nebuvo nustatytas.
English: The chemical stability of Vistide mixed in saline solution has been demonstrated in glass bottles, in infusion bags composed of either polyvinyl chloride (PVC) composition or ethylene/propylene copolymer, and in PVC based vented IV administration sets.
Lithuanian: Fiziologiniu tirpalu praskiesto Vistide cheminės savybės stabilios stiklo buteliuose, iš polivinilchlorido (PVC) ar etileno/propileno kopolimero pagamintuose infuziniuose maišeliuose ir iš PVC pagamintose infuzijų į veną rinkiniuose.
English: How IV fluids are given before Vistide
Lithuanian: Kaip vartoti skysčius į veną prieš vartojant Vistide?
English: Cidofovir-selected mutants had a mutation in the DNA polymerase gene and were cross-resistant to ganciclovir, but susceptible to foscarnet.
Lithuanian: Dėl cidofoviro sukeltos DNR mutacijos pasireiškė kryžminis atsparumas ganciklovirui, bet jautrumas foskarnetui išliko.
English: Samples of your urine and/or blood will be taken before each infusion of Vistide and used for testing kidney function.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Vistide infuziją turi būti ištiriamas šlapimas ir (arba) kraujas, kad būtų įvertinta inkstų veikla.
English: The signs of nephrotoxicity were partially reversible in some patients.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams dalis nefrotoksinio poveikio požymių būna trumpalaikiai.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vistide 75 mg/ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: Patients receiving both drugs should be closely monitored for zidovudine induced haematological toxicity.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar ligoniams, kurie gydomi abiem vaistiniais preparatais, nepasireiškia hematotoksinis zidovudino poveikis.
English: If any of these apply to you, talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš šių sąlygų tinka, kreipkitės į gydytoją. Jums negalima vartoti Vistide.
English: The entire volume of the bag will be infused into your vein at a constant rate over a period of 1 hour using a standard infusion pump.
Lithuanian: Visą maišelio turinį reikia infuzuoti į veną vienodu greičiu per 1 valandą naudojant standartinę infuzinę pompą.
English: Daily intravenous administration of cidofovir during the period of organogenesis led to reduced fetal body weights when administered to pregnant rats at 1.5 mg/kg/day and to pregnant rabbits at 1.0 mg/kg/day.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vaikingoms žiurkėms kasdien į veną švirkščiant 1,5 mg/kg ir vaikingoms triušių patelėms 1,0 mg/kg cidofoviro, sumažėjo palikuonių svoris.
English: Partially used vials should be discarded.
Lithuanian: Ne visiškai išnaudotus buteliukus reikia sunaikinti.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with cidofovir.
Lithuanian: Gydymo cidofoviru metu žindymą reikia nutraukti.
English: The in vitro sensitivity to cidofovir is shown in the following table:
Lithuanian: Jautrumas cidofovirui in vitro nurodytas lentelėje: Cidofoviro sukeliamas virusų dauginimosi
English: Treatment with Vistide must not be initiated in patients with creatinine clearance ≤ 55 ml/min, or ≥ 2+ proteinuria (≥ 100 mg/dl), as the optimum induction and maintenance doses for patients with moderate to severe renal impairment are not known.
Lithuanian: arba ≥ 2+ proteinurija (≥ 100 mg/dl), pradėti gydyti Vistide negalima, nes optimali pradinė ir palaikomoji dozė ligoniams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, nenustatyta.
English: Patients receiving cidofovir should be advised to have regular follow-up ophthalmologic examinations for possible occurrence of uveitis/iritis and ocular hypotony.
Lithuanian: Cidofoviru gydomiems pacientams reikia rekomenduoti, kad reguliariai tirtųsi pas oftalmologą, nes gali pasireikšti rainelės bei akies obuolio kraujagyslinio dangalo uždegimas ir sumažėti akispūdis.
English: Each vial contains approximately 2.5 mmol (or 57 mg) sodium per vial (5 ml) as a constituent of the excipients.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke (5 ml) pagalbinių medžiagų sudėtyje yra maždaug 2,5 mmol (arba 57 mg) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
English: Blood and lymphatic system disorders Very common
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
English: With a syringe, transfer under aseptic conditions the appropriate dose of Vistide from the vial to an infusion bag containing 100 ml 0.9% (normal) saline solution, and mix thoroughly.
Lithuanian: Steriliomis sąlygomis švirkštu reikia įtraukti reikiamą kiekį Vistide iš buteliuko ir sušvirkšti į infuzijų maišelį, kuriame yra 100 ml 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo ir kruopščiai sumaišyti.
English: Dose-independent kinetics were demonstrated with single doses of cidofovir given over the dose range 3 to 7.5 mg/kg.
Lithuanian: Nustatyta, kad geriant vienkartines nuo 3 iki 7,5 mg/kg cidofoviro dozes, kinetika nuo dozės nepriklauso.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Lithuanian: atitinkamų vaistinių preparatų charakteristikų santraukose.
English: Vistide is for intravenous infusion only.
Lithuanian: Vistide turi būti tik infuzuojamas į veną.
English: Before each administration of Vistide, serum creatinine and urine protein levels should be investigated.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš skiriant vartoti Vistide, reikia nustatyti kreatinino koncentraciją serume ir baltymo kiekį šlapime.
English: • Kidney damage is the major side effect of Vistide treatment.
Lithuanian: • Dažniausiai Vistide sukeliamas šalutinis poveikis yra inkstų pažeidimas.
English: If you are taking zidovudine, you should discuss with your doctor whether to temporarily stop taking zidovudine or decrease the dose of zidovudine by 50% on days when Vistide and probenecid are given.
Lithuanian: • Probenecidas gali sąveikauti su kitais AIDS liga ir su AIDS liga susijusiomis ligomis sergančių ligonių dažniausiai vartojamais vaistais, pavyzdžiui, zidovudinu. Jeigu vartojate zidovudiną, pasitarkite su gydytoju, ar nereikia laikinai nutraukti zidovudino vartojimą arba perpus sumažinti zidovudino dozę tomis dienomis, kai reikia vartoti Vistide ir probenecidą.
English: The recommended dose of Vistide in patients with normal kidney function is 5 mg per kg of body weight given once weekly for two consecutive weeks.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojama dvi savaites paeiliui vieną kartą per savaitę vartoti po 5 mg/kg kūno svorio Vistide dozę.
English: Induction treatment.
Lithuanian: Pradinis gydymas.
English: Caution should be applied when considering cidofovir treatment of patients with diabetes mellitus due to the potential increased risk of developing ocular hypotony.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga cukriniu diabetu, cidofovirą turi vartoti atsargiai, nes gali padidėti akispūdžio
English: Beginning two weeks after the completion of induction treatment, the recommended maintenance dose of cidofovir is 5 mg/kg body weight (given as an intravenous infusion at a constant rate over 1 hour) administered once every two weeks.
Lithuanian: Praėjus dviem savaitėms po dviejų pradinių infuzijų, rekomenduojama vieną kartą per dvi savaites skirti palaikomąją 5 mg/kg kūno svorio cidofoviro dozę (pastovaus greičio infuzija į veną per vieną valandą).
English: Evidence for a nephroprotective effect for probenecid was shown in a 52-week study conducted in cynomolgus monkeys administered cidofovir 2.5 mg/kg once weekly intravenously with 1 g of probenecid given orally.
Lithuanian: 52 savaičių tyrimas su cynomolgus beždžionėmis, kurioms vieną kartą per savaitę buvo švirkščiama po 2,5 mg/kg cidofoviro į veną ir kartu duodama išgerti po 1 g probenecido, parodė nefroprotekcinį probenecido poveikį.
English: Reports of renal failure (plus events possibly caused by renal failure, e.g. blood creatinine increased, proteinuria, glycosuria) received during post-marketing surveillance include some which were fatal.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo duomenimis, nustatyta inkstų funkcijos nepakankamumo (kartu su reiškiniais, kuriuos galėjo sukelti inkstų funkcijos nepakankamumas, pavyzdžiui, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, proteinurija, gliukozurija) atvejų, kartais mirtinų.
English: In addition to probenecid, patients must receive a total of one litre of 0.9% (normal) saline solution intravenously immediately prior to each infusion of cidofovir.
Lithuanian: Be probenecido prieš pat kiekvieną cidofoviro infuziją pacientui į veną reikia infuzuoti vieną litrą 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
English: An increase in formation of micronucleated polychromatic erythrocytes was observed in vivo in mice receiving a high, toxic intraperitoneal dose of cidofovir (≥ 2,000 mg/kg).
Lithuanian: In vivo pelėms į pilvaplėvę švirkščiant didelę toksinę cidofoviro (≥ 2 000 mg/kg) dozę, padaugėja mikrobranduolinių polichrominių eritrocitų.
English: To minimise potential nephrotoxicity, oral probenecid and intravenous saline prehydration must be administered with each Vistide infusion (see section 4.4).
Lithuanian: Kad sumažėtų galimas nefrotoksinis poveikis, kartu su kiekviena Vistide infuzija į veną reikia duoti gerti probenecido ir prieš tai infuzuoti fiziologinio tirpalo (žr.
English: Men should practice barrier birth control methods during and for 3 months
Lithuanian: Vyrai turi naudotis barjerinėmis apsisaugojimo nuo nėštumo priemonėmis gydymo Vistide metu ir tris mėnesius po gydymo.
English: Each ml contains 75 mg cidofovir anhydrous.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 75 mg bevandenio cidofoviro.
English: General disorders and administration site conditions Very common
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
English: 4 g probenecid
Lithuanian: 1 g probenecido 4 g probenecido
English: The no-observable-effect doses for embryotoxicity were 0.5 mg/kg/day in rats and 0.25 mg/kg/day in rabbits.
Lithuanian: 0,5 mg/kg cidofoviro paros dozė žiurkėms ir 0,25 mg/kg paros dozė triušių patelėms embriotoksinio poveikio nedarė.
English: Fever Asthenia, chills
Lithuanian: Karščiavimas Astenija, šaltkrėtis
English: Each vial contains 375 mg/5 ml cidofovir anhydrous.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 375 mg/5 ml bevandenio cidofoviro.
English: A significantly increased foetal incidence of external, soft tissue and skeletal anomalies occurred in rabbits at 1.0 mg/kg/day, which was also maternally toxic.
Lithuanian: Triušių patelių, kurios gavo 1,0 mg/kg dozę per parą, vaisiams padaugėjo išorinių, minkštųjų audinių ir skeleto anomalijų, tokia dozė darė toksinį poveikį ir pačiai patelei.
English: The appropriate dose of Vistide should be transferred from the vial to an infusion bag containing 100 ml 0.9% (normal) saline solution.
Lithuanian: Reikiama Vistide dozė iš buteliuko supilama į infuzijų maišelį, kuriame yra 100 ml 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Vistide 75 mg/ml concentrate for solution for infusion Cidofovir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: Normal saline is given to lower the risk of kidney damage.
Lithuanian: Fiziologinį tirpalą reikia vartoti tam, kad sumažėtų inkstų pažeidimo rizika.
English: You should receive a total of one litre of 0.9% (normal) saline solution intravenously (as a drip into a vein) before each Vistide dose.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Vistide dozę turi būti infuzuojamas (lašinamas į veną) vienas litras 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
English: Asthenia, fever Chills
Lithuanian: Astenija, karščiavimas Šaltkrėtis
English: Patients receiving cidofovir must have their serum creatinine and urine protein levels determined on specimens obtained within 24 hours prior to the administration of each dose of cidofovir.
Lithuanian: Per 24 valandas prieš kiekvieną cidofoviro dozę turi būti nustatyta ligonių, gydomų cidofoviru, kreatinino koncentracija serume ir baltymo koncentracija šlapimo mėginyje.
English: Interruption, and possibly discontinuation, is required for changes in renal function.
Lithuanian: Pakitus inkstų funkcijai, gali prireikti pertraukti ir galbūt nutraukti gydymą.
English: No mutagenic response was elicited by cidofovir at dose levels up to 5 mg/plate, in the presence and absence of metabolic activation by rat liver S-9 fraction, in microbial assays involving Salmonella typhimurium for base pair substitutions or frameshift mutations (Ames) and Escherichia coli for reverse mutations.
Lithuanian: Taip pat nebuvo nustatyta mutageninio poveikio tyrimuose mikrobų, įskaitant Salmonella typhimurium, bazinių porų pakeitimui arba ląstelės skeleto mutacijoms (Ames) ir Escherichia coli grįžtamosioms mutacijoms.
English: Cidofovir administration is contraindicated in patients unable to receive probenecid because of a clinically significant hypersensitivity to the active substance or medicinal product or to other sulfacontaining medicines.
Lithuanian: Pacientams, kurie dėl kliniškai reikšmingai padidėjusio jautrumo veikliajai medžiagai ar vaistiniam preparatui arba kitiems sulfatinę grupę turintiems vaistiniams preparatams, negali vartoti probenecido, skirti vartoti cidofovirą negalima.
English: • You should not be given Vistide if you are breast-feeding.
Lithuanian: • Jeigu žindote, vartoti Vistide negalima.
English: Your doctor might instruct you to take other medicines such as anti-emetics (anti sickness medicines), antihistamines and/or paracetamol to decrease the side effects of probenecid.
Lithuanian: Kad probenecido šalutinis poveikis būtų silpnesnis, gydytojas gali nurodyti gerti kitų vaistų, pavyzdžiui, vaistų nuo vėmimo (šleikštulį mažinančių vaistų), antihistamininių preparatų ir (arba) paracetamolio.
English: Vistide is contraindicated in patients with renal insufficiency (see section 4.2).
Lithuanian: Vistide negalima vartoti ligoniams, kurie serga inkstų funkcijos nepakankamumu (žr.
English: The safety and efficacy of Vistide have not been established in patients with hepatic disease and therefore it should be used with caution in this patient population.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu: Ar saugu ir veiksminga vartoti Vistide ligoniams, sergantiems kepenų liga, nenustatyta, todėl tokius
English: If administered, the second litre of saline should be given either at the start of the Vistide infusion or immediately afterwards, and infused over a 1 to 3 hour period.
Lithuanian: Fiziologinį tirpalą reikia infuzuoti vieną valandą prieš Vistide infuziją. Jeigu toleruojate didelį skysčio kiekį, gydytojas gali paskirti antrą litrą skysčių. Jeigu reikia vartoti antrą litrą skysčių, jis infuzuojamas kartu su Vistide infuzija arba iš karto po jos ir infuzuojamas 1-3 valandas.
English: Prolonged antiviral effects of cidofovir are related to the half-lives of its metabolites; cidofovir diphosphate persists inside cells with a half-life of 17-65 hours and a cidofovir phosphate-choline adduct has a half-life of 87 hours.
Lithuanian: Cidofoviro difosfato pusinis eliminacijos iš ląstelės periodas yra 17-65 val.
English: No tumours were observed in cynomolgus monkeys administered cidofovir intravenously once weekly for 52 weeks at doses up to 2.5 mg/kg/week.
Lithuanian: Cynomolgus beždžionėms, kurioms 52 savaites vieną kartą per savaitę buvo švirkščiama po 2,5 mg/kg cidofovirą į veną, auglių nenustatyta.
English: In vitro protein binding of cidofovir to plasma or serum protein was 10% or less over the cidofovir concentration range 0.25 to 25 µg/ml.
Lithuanian: In vitro apie 10 % ar mažiau cidofoviro jungiasi su plazmos ar serumo baltymais, kai cidofoviro
English: Vistide must be diluted in 100 millilitres 0.9% (normal) saline prior to administration.
Lithuanian: Prieš vartojimą Vistide reikia atskiesti 100 mililitrų 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
English: Vistide should be administered by health care professionals adequately experienced in the care of AIDS patients.
Lithuanian: Vistide gali skirti tik AIDS liga sergančių ligonių gydymą išmanantis gydytojas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/037/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
English: Each vial contains 375 mg/5 ml cidofovir anhydrous as the active substance.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 375 mg/5 ml veikliosios medžiagos bevandenio cidofoviro.
English: Adequate precautions including the use of appropriate safety equipment are recommended for the preparation, administration and disposal of Vistide.
Lithuanian: Ruošiant, vartojant ir naikinant Vistide, rekomenduojama laikytis tam tikrų saugumo priemonių.
English: Vistide is supplied in single-use vials.
Lithuanian: Probenecidas kartu su Vistide netiekiamas.
English: Therapy must be accompanied by administration of oral probenecid and adequate intravenous saline prehydration (see section 6.6 for information on obtaining probenecid) with each cidofovir dose.
Lithuanian: Su kiekviena cidofoviro doze pacientams reikia skirti gerti probenecido ir prieš tai į veną infuzuoti pakankamai fiziologinio tirpalo (informaciją apie probenecidą žr.
English: Gilead Sciences S.r.l.
Lithuanian: Gilead Sciences Poland Sp.
English: Probenecid is not supplied with Vistide and should be obtained via the Marketing Authorisation Holder of probenecid.
Lithuanian: Jį reikia įsigyti iš probenecido registravimo liudijimo turėtojo. Jei sunku įsigyti probenecido, kreipkitės informacijos į Vistide registravimo liudijimo turėtoją (žr.
English: Continued administration of cidofovir to patients with persistent ≥ 2+ proteinuria following intravenous hydration may result in further evidence of proximal tubular injury, including glycosuria, decreases in serum phosphate, uric acid and bicarbonate, and elevations in serum creatinine.
Lithuanian: Jei kreatinino koncentracija serume padidėja ≥ 44 μmol/l (≥ 0,5 mg/dl) arba jei išsivysto pastovi proteinurija ≥ 2+, reikia nutraukti gydymą cidofoviru ir yra patariama į veną infuzuoti skysčių. Jei proteinurija ≥ 2+, į veną reikia infuzuoti skysčių ir kartoti tyrimą. Jei po skysčių infuzijos proteinurija lieka ≥ 2+, cidofoviro vartojimą reikia nutraukti. Jei tokiu atveju bus tęsiamas cidofoviro vartojimas, galimas proksimalinių kanalėlių pažeidimas, įskaitant gliukozuriją, fosfatų, šlapimo rūgšties ir bikarbonatų sumažėjimu ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimu.
English: 6.1 List of excipients
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos]
English: Total
Lithuanian: A.
English: Dilute before use.
Lithuanian: Prieš Vistide vartojimą reikia pavalgyti.
English: Excipients
Lithuanian: Išbėrimas
English: Adverse reactions identified from post-marketing experience are included in italics.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios nustatytos po vaistinio preparato patekimo į
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: Do not use Vistide
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vistide
English: particular attention should be paid to assessing renal function before and during administration of Vistide.
Lithuanian: Senyvų asmenų glomerulų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, taigi prieš skiriant Vistide ir jo vartojimo metu, reikia itin nuodugniai tirti tokių ligonių inkstų funkciją.
English: Talk to your doctor before taking {Drug name}:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti {vaisto pavadinimas}:
English: Proton pump inhibitors are associated with very infrequent cases of SCLE.
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai siejami su labai retais PORV atvejais.
English: Remember to also mention any other ill-effects like pain in your joints.
Lithuanian: Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis,kaip antai sąnarių skausmas.
English: • if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to {Drug name} that reduces stomach acid.
Lithuanian: • jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į {vaisto pavadinimas}, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas.
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use
Lithuanian: 4.4 skyrius - Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
English: Section 4: Possible side effects
Lithuanian: 4 skyrius Galimas šalutinis poveikis
English: The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų“, kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalus, ištrauka.