FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az erectilis dysfunctio a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésének és fenntartásának képtelensége.
Estonian: Erektsioonihäire on võimetus saavutada või säilitada peenise erektsiooni rahuldavaks suguliseks vahekorraks.
Hungarian: Ugyanakkor a maximális dózisig - a 20 mg-os Levitra filmtabletta alkalmazásáig - történő emelést gondosan meg kell fontolni az egyéni tolerabilitás alapján (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: Siiski tuleb lähtuvalt individuaalsest taluvusest hoolega kaaluda annuse suurendamist maksimaalse annuseni, Levitra 20 mg õhukese polümeerikattega tabletini (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS RENDELHETŐSÉGE ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi
Hungarian: • amikor a vardenafilt (filmtabletta) 5 vagy 10 mg-os adagban alkalmazták stabil alfuzozin-kezelést kapó betegeknél, akkor a placebóval végzett kezeléshez képest nem fordult elő tünetekkel járó vérnyomáscsökkenés.
Estonian: • Kui vardenafiili (õhukese polümeerikattega tabletid) manustati annuses 5 mg või 10 mg stabiilse alfusosiinravi foonil, ei täheldatud platseeboga võrreldes sümptomaatilist vererõhu langust.
Hungarian: A Levitra szájban diszpergálódó tablettát étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Estonian: Levitra suus dispergeeruvaid tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: • Riociguat.
Estonian: - Krambid.
Hungarian: - Aszpartám: Ez a gyógyszer 1,8 mg aszpartámot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
Estonian: - Aspartaam: ravim sisaldab 1,80 mg aspartaami ühes 10 mg suus dispergeeruvas tabletis.
Hungarian: A mérés alapja a változás megítélése a Fridericia korrekciós képlet (QTcF=QT/RR1/3) felhasználásával az alapállapot és az 1 órával a gyógyszer bevétele utáni állapot összevetésével.
Estonian: Uuringu esmane eesmärk oli välja lülitada vardenafiili ühekordse 80 mg suukaudse annuse suurem kui 10 msek toime (st demonstreerida toime puudumist) QTc-intervallile platseeboga võrreldes, mida mõõdeti Fridericia korrektsioonivalemi (QTcF = QT/RR1/3) muutuse järgi algväärtusest 1 tunni möödumisel ravimi manustamisest.
Hungarian: A vardenafil erős CYP3A4-gátlókkal, mint a ketokonazol és az itrakonazol (orális alkalmazás) történő együttes adását kerülni kell (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Estonian: Vardenafiili ja tugevate CYP3A4 inhibiitorite nagu itrakonasooli ja ketokonasooli (suukaudne manustamine) üheaegsest kasutamisest tuleb hoiduda (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Hungarian: Alkalmazás felnőtt férfiaknál: Az ajánlott dózis 10 mg, melyet szükség szerint, a szexuális aktivitás előtt kb.
Estonian: Soovitatav annus on 10 mg, mis tuleb vajadusel sisse võtta 25...60 minutit enne seksuaaltegevust.
Hungarian: A Levitra szájban diszpergálódó tabletta nem alkalmazható végstádiumú veseelégtelenségben (lásd 4.3 pont) Gyermekek és serdülők
Estonian: Levitra suus dispergeeruvad tabletid ei sobi lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Hungarian: A CHMP egyetért a PRAC tudományos következtetéseivel.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nõustub ravimiohutuse riskihindamise komitee teaduslike järeldustega.
Hungarian: A QTci 4 ms (90%-os CI: 3-6) és 6 ms (90% -os CI: 4-7) növekedést mutatott 10 mg és 80 mg vardenafil után 1 órával a placebo-hoz képest.
Estonian: 4 msek (90% CI: 3…6) ja 6 msek (90% CI: 4...7) võrra vastavalt 10 mg ja 80 mg annuse puhul platseeboga võrreldes.
Hungarian: Az alfa-blokkoló adagjának lépcsőzetes emelése mellett is fokozódhat a vérnyomáscsökkenés mértéke azoknál a betegeknél, akik vardenafilt szednek.
Estonian: Alfablokaatori annuse järkjärguline suurendamine vardenafiili kasutavatel patsientidel võib olla seotud vererõhu edasise langusega.
Hungarian: Ne használja a Levitra filmtablettát semmilyen más, olyan készítménnyel, amely az erektilis diszfunkció kezelésére szolgál, beleértve a Levitra szájban diszpergálódó tablettát is.
Estonian: Ärge kasutage Levitra õhukese polümeerikattega tablette koos ühegi teise erektsioonihäire raviks kasutatava ravimiga, sh Levitra suus dispergeeruvate tablettidega.
Hungarian: - Szorbit: Ez a gyógyszer 7,96 mg szorbitot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
Estonian: - Sorbitool: ravim sisaldab 7,96 mg sorbitooli ühes 10 mg suus dispergeeruvas tabletis.
Hungarian: Az interakció annak a következménye, hogy a ritonavir, amely egy nagyon erős CYP3A4-gátló és emellett a CYP2C9-et is gátolja, blokkolja a vardenafil májon keresztüli metabolizmusát.
Estonian: Selle koostoime põhjuseks on vardenafiili metabolismi blokeerimine maksas ritonaviiri poolt, mis on väga tugev CYP3A4 inhibiitor ja mis inhibeerib ka CYP2C9.
Hungarian: A tmax idején egyedül a 80 mg vardenafil által okozott átlagos QTcF esett a vizsgálat által felállított határon kívül (átlag 10 ms 90%-os CI:8-11).
Estonian: tmax ajal jäi uuringu puhul kehtestatud piiridest välja ainult vardenafiili 80 mg annusest tingitud QTcF keskmine muutus (keskmine muutus 10 msek, 90% CI: 8...11).
Hungarian: • Ha szívpanaszai vannak.
Estonian: - kui te põete mõnda südamehaigust.
Hungarian: Ezek az eredmények az alcsoportokban is tükröződtek, idős betegeknél (65%), azoknál a betegeknél, akiknél diabetes mellitus szerepel az anamnézisben (63%), azoknál a betegeknél, akiknél dyslipidemia (66%) vagy hypertonia szerepel az anamnézisben (70%), volt a sikeres penetráció aránya a jelentett megkísérelt szexuális együttlétekből.
Estonian: Need tulemused kajastusid ka alarühmades, kus teatatud kõikidest suguühenduse katsetest olid edukad suguühted eakatel patsientidel (65%), suhkurtõvega patsientidel (63%), düslipideemiaga patsientidel (66%) ja hüpertensiooniga patsientidel (70%).
Hungarian: 1 × 1 szájban diszpergálódó tabletta adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban, dobozban, 2 × 1 szájban diszpergálódó tabletta adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban, dobozban, 4 × 1 szájban diszpergálódó tabletta adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban, dobozban, 8 × 1 szájban diszpergálódó tabletta adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban, dobozban.
Estonian: 1 x 1 suus dispergeeruv tablett üheannuselises perforeeritud alumiinium/alumiiniumblisterpakendis, 2 x 1 suus dispergeeruvat tabletti üheannuselises perforeeritud alumiinium/alumiiniumblisterpakendis, 4 x 1 suus dispergeeruvat tabletti üheannuselises perforeeritud alumiinium/alumiiniumblisterpakendis,
Hungarian: A vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tablettával végzett két vizsgálat összesített adatai szerint az IIEF-EF pontszámok szignifikánsan magasabbak voltak a vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta, mint a placebo mellett.
Estonian: Vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettidega läbiviidud kahest uuringust saadud koondandmete põhjal olid IIEF-EF-i määramispiirkonna skoorid võrdluses platseeboga märkimisväärselt suuremad vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettide kasutamisel.
Hungarian: További információk a vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tablettával végzett klinikai vizsgálatokról
Estonian: Lisainfo vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettidega läbiviidud kliiniliste uuringute kohta
Hungarian: Az összes megkísérelt együttlét során az erekció sikeres fenntartása a vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta mellett az előre definiált alcsoportokban a következőképpen alakult: 57% (idős betegek), 56% (diabetes mellitus az amanézisben), 59% (dyslipidaemia az anamnézisben), és 60% (hypertonia az anamnézisben).
Estonian: Fikseeritud alarühmades olid kõikidest teatatud katsetest vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettide kasutajate seas erektsiooni säilitamise osas edukad: 57% (eakad patsiendid), 56% (suhkurtõvega patsiendid), 59% (düslipideemiaga patsiendid) ja 60%
Hungarian: Hogyan kell a Levitra-t tárolni?
Estonian: Kuidas Levitra't säilitada
Hungarian: A glibenklamid (3,5 mg) relatív biohasznosulását nem befolyásolta, ha 20 mg vardenafillel együtt adták.
Estonian: Vardenafiili (20 mg) samaaegne manustamine ei mõjutanud glibenklamiidi (3,5 mg) suhtelist biosaadavust.
Hungarian: A Levitra filmtabletta vagy a 10 mg szájban diszpergálódó tabletta mellett klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások általában átmenetiek és enyhe - közepes fokúak voltak.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Levitra õhukese polümeerikattega tablettide või 10 mg suus dispergeeruvate tablettidega läbiviidud kliinilistes uuringutes teada antud kõrvaltoimed olid üldiselt mööduvad ja kerge või mõõduka raskusega.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Bayer AG
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Bayer AG
Hungarian: A tmax idején egyedül a 80 mg vardenafil által okozott átlagos QTcF esett a vizsgálat által felállított határon kívül (átlag 10 ms 90%-os CI (8-11)).
Estonian: tmax ajal jäi uuringu puhul kehtestatud piiridest välja ainult vardenafiili 80 mg annusest tingitud QTcF keskmine muutus (keskmine muutus 10 msek, 90% CI 8...11).
Hungarian: Penis haemorrhagia Haemato-spermia
Estonian: Hemato spermia
Hungarian: A Levitra szájban diszpergálódó tablettát a buborékcsomagolásból való eltávolítás után azonnal, folyadék nélkül kell bevenni.
Estonian: Levitra suus dispergeeruvaid tablette tuleb võtta ilma vedelikuta ning kohe pärast blistrist välja võtmist.
Hungarian: A vardenafil a Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta víz nélküli bevételét követően gyorsan felszívódik.
Estonian: Vardenafiil imendub kiiresti pärast Levitra 10 mg suus dispergeeruvate tablettide veeta manustamist.
Hungarian: Súlyos cardiovascularis történésekről számoltak be a vardenafil bevételével szoros időbeni összefüggésben, beleértve a hirtelen halált, a myocardialis infarctust, a ventricularis tachyarrythmiát, az angina pectorist, a cerebrovascularis betegségeket (beleértve a tranziens ischaemiás attakot és a cerebralis haemorrhagiát).
Estonian: Teatatud on tõsistest kardiovaskulaarsetest sündmustest, sealhulgas äkksurmast, tahhükardiast, müokardi infarktist, ventrikulaarsest tahhüarütmiast, stenokardiast ja tserebrovaskulaarsetest häiretest (sh transitoorne isheemiline atakk ja ajuverejooks), mis olid ajalises seoses vardenafiili kasutamisega.
Hungarian: Vardenafil együttes adása csak abban az esetben kezdeményezhető, ha a beteg alfa-blokkolóterápiája már stabilan beállított.
Estonian: Samaaegset ravi vardenafiiliga tohib alustada vaid juhul, kui patsient on alfablokaator-ravil stabiliseeritud.
Hungarian: Bayer s.r.o.
Estonian: Česká republika Bayer s.r.o.
Hungarian: mint a Levitra, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
Estonian: tõstavad selle ravimi hüpotensiivset toimet.
Hungarian: Az előre definiált alcsoportokat úgy osztották el, hogy kerüljenek bele idős betegek (51%), ill. olyanok, akiknek az anamnézisben diabetes mellitus (29%), dyslipidaemia (39%) vagy hypertonia (40%) szerepelt.
Estonian: Patsiendid jaotusid määratletud alamgruppides nii, et olid kaetud eakad (51%), eelneva suhkruhaigusega patsiendid (29%), düslipideemiaga patsiendid (39%) ja kõrge vererõhuga patsiendid (40%).
Hungarian: - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Azokat a gyógyszereket, melyek a QT-intervallum megnyúlását okozzák, beleértve a vardenafilt, legjobb elkerülni bizonyos kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, mint például a hypokalaemia, kongenitális QT-megnyúlás, vagy az IA (pl. kinidin prokainamid) vagy
Estonian: QTc-intervalli pikendavate ravimite, sh vardenafiili kasutamist tuleb võimalusel vältida vastavate riskifaktoritega patsientidel, milleks on näiteks hüpokaleemia, kaasasündinud QT-intervalli pikenemine, antiarütmikumide (IA-klass, nt kinidiin, prokaiinamiid, või III klass, nt amiodaroon, sotalool) samaaegne kasutamine.
Hungarian: Ketokonazol (200 mg), amely erős CYP3A4-gátló (5 mg) vardenafillel együtt adva, a vardenafil AUC
Estonian: Tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli (200 mg) manustamine samaaegselt vardenafiiliga (5 mg)
Hungarian: A Levitra szájban diszpergálódó tablettát semmilyen más Levitra készítménnyel ne szedje együtt.
Estonian: Ärge võtke Levitra suus dispergeeruvaid tablette koos mis tahes muu Levitra ravimvormiga.
Hungarian: A Levitra 18 éves kor alatti betegeknél nem javallt.
Estonian: Levitra ei ole näidustatud alla 18-aastastele isikutele.
Hungarian: Angina pectoris
Estonian: Pearinglus Unisus
Hungarian: • Ha Ön szívritmuszavarban (kardiális aritmia) szenved, vagy olyan veleszületett szívbetegsége van, ami befolyásolja az EKG görbéjét.
Estonian: - kui teil esineb ebakorrapärane südametegevus (südame rütmihäired) või mõni kaasasündinud südamehaigus, mis põhjustab muutusi elektrokardiogrammis; - kui teil esineb haigusseisund, mis muudab peenise kuju.
Hungarian: QT szakasz 8 ms-os (Fridericia) (90% CI: 6-9) és 10 ms-os (90% CI: 8-11) megnyúlását mutatták
Estonian: Vardenafiili puhul saadud tulemused näitasid 1 tund pärast manustamist QTc-intervalli pikenemist (Fridericia) 8 msek (90% CI: 6...9) ja 10 msek (90% CI: 8...11) ning QTci pikenemist
Hungarian: Más alfa-blokkolók esetén vardenafil egyidejű felírásakor a kétféle gyógyszer bevétele között szünet beiktatását kell megfontolni (lásd 4.5 pont).
Estonian: Teiste alfablokaatorite ja vardenafiili samaaegsel kasutamisel tuleb kaaluda ravimite annuste manustamist erinevatel aegadel (vt lõik 4.5).
Hungarian: Levitra 5 mg filmtabletta Levitra 10 mg filmtabletta Levitra 20 mg filmtabletta
Estonian: Levitra 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levitra 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levitra 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Hungarian: Ha több Levitra-t vett be, közölje orvosával.
Estonian: Kui te peaksite võtma rohkem Levitra't kui ette nähtud, informeerige sellest oma arsti.
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml/min) 5 mg-os kezdő dózis ajánlott.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsiendid peaksid algannusena manustama 5 mg.
Hungarian: Más alfa-blokkolók esetén vardenafil egyidejű felírásakor a kétféle gyógyszer bevétele között szünet beiktatását kell megfontolni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Teiste alfablokaatorite ja vardenafiili samaaegsel kasutamisel tuleb kaaluda ravimite manustamist erinevatel aegadel (vt lõik 4.4).
Hungarian: • Szívre gyakorolt hatások (szívroham, szívverés változása, szorító jellegű mellkasi fájdalom)
Estonian: - toime südamele (nt südameatakk, rütmimuutused või stenokardia)
Hungarian: Szorbit (E420)
Estonian: kolloidne ränidioksiidhüdraat sorbitool (E420)
Hungarian: Azon betegek esetén, akiknél már beállították a vardenafil adagolását, az alfa-blokkoló kezelést a legkisebb adaggal kell megkezdeni.
Estonian: Nendel patsientidel, kes juba kasutavad vardenafiili optimaalset annust, tuleb alfablokaator-ravi alustada väikseima annusega.
Hungarian: Közepes vagy erős CYP3A4-inhibitorok egyidejű alkalmazása A vardenafil dózisát módosítani kell, ha közepes vagy erős CYP3A4-inhibitorok egyidejű alkalmazására is sor kerül (lásd 4.5 pont).
Estonian: Kasutamine koos mõõdukate või tugevate CYP 3A4 inhibiitoritega Kasutamisel koos mõõdukate või tugevate CYP 3A4 inhibiitoritega tuleb vardenafiili annust korrigeerida (vt lõik 4.5).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKENDI TEKST
Hungarian: • A bőr és a nyálkahártya megduzzadása, például arc-, ajak- vagy torok megdagadása.
Estonian: - naha ja limaskestade paistetus, sh paistes nägu, huuled või kurk
Hungarian: • A látásra gyakorolt hatások, szem kivörösödése, színlátásra gyakorolt hatások, szemfájdalom vagy kellemetlen érzés, fényérzékenység
Estonian: - Toime nägemisele, silmade punetus, toime värvitajule, valu ja ebamugavustunne silmades,
Hungarian: A Levitra maximális adagjának (20 mg filmtabletta) tolerálhatósága idős betegeknél (≥65 év)
Estonian: Levitra 20 mg õhukese polümeerikattega tablettide kasutamisel esines eakatel (≥ 65-aastastel)
Hungarian: A Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kezdő dózisként nem alkalmazható alfa-blokkoló kezelés mellett (lásd 4.4 pont).
Estonian: Alfablokaatoritega ravitavad patsiendid ei tohiks kasutada lähteannusena Levitra 10 mg suus dispergeeruvaid tablette (vt lõik 4.4).
Hungarian: Icepharma hf. Sími: +354-540 8000
Estonian: Sími: +354-540 8000
Hungarian: - Csak akkor távolítsa el a szájban diszpergálódó tablettát a buborékcsomagolásból, amikor beveszi.
Estonian: - Ärge võtke suus dispergeeruvat tabletti blistrist välja enne, kui kavatsete selle sisse võtta.
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml/min) a Levitra filmtabletta
Estonian: Raske neerupuudulikkuse (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) korral tuleb algannusena kaaluda Levitra
Hungarian: • Vér a vizeletben (hematúria)
Estonian: - Vere esinemine spermas (hematospermia).
Hungarian: 10 beteg közül egynél többet érinthetnek
Estonian: võib tekkida rohkem kui ühel kasutajal 10-st
Hungarian: Színlátás módosulása Szemfájdalom és szem diszkomfort Photophobia
Estonian: Värvitaju häired Silmavalu ja ebamugavustunne silmades
Hungarian: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Estonian: Tlf: +45 45 23 50 00
Hungarian: Ártalmas lehet, annak aki a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga (harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi) inimestele.
Hungarian: Ezért a szájban diszpergálódó gyógyszerformát nem szabad a vardenafil 10 mg filmtablettával ekvivalens készítményként alkalmazni.
Estonian: Seetõttu ei saa suus dispergeeruvaid tablette kasutada samaväärse asendajana vardenafiili 10 mg õhukese polümeerikattega tablettide asemel.
Hungarian: A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Estonian: Hoida niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Hungarian: 73 mg/dl), a vardenafil nem potenciálta az alkoholnak a vérnyomásra és pulzusszámra gyakorolt hatását és a vardenafil farmakokinetikája sem változott.
Estonian: Vardenafiili (20 mg õhukese polümeerikattega tabletid) ja alkoholi (keskmine maksimaalne alkoholisisaldus veres 73 mg/dl) kooskasutamisel ei põhjustanud vardenafiil alkoholi toime tugevnemist vererõhule ja südame löögisagedusele ning ei muutunud ka vardenafiili farmakokineetika.
Hungarian: Ha közepesen erős CYP3A4-gátlóval adják együtt, mint az eritromicin vagy a klaritromicin, akkor a vardenafil dózisának módosítása válhat szükségessé
Estonian: Kasutamisel koos mõõduka CYP3A4 inhibiitoriga nagu erütromütsiin või klaritromütsiin võib vajalikuks osutuda vardenafiili annuse korrigeerimine (vt lõigud
Hungarian: Májkárosodás
Estonian: Maopõletik
Hungarian: Májkárosodás Enyhén - mérsékelten csökkent májfunkciójú betegekben (Child-Pugh A-B stádium) a vardenafil clearance a májkárosodás fokával arányosan csökkent.
Estonian: Kerge ja mõõduka maksapuudulikkusega (Child-Pugh A ja B) patsientidel vähenes vardenafiili kliirens proportsionaalselt maksapuudulikkuse raskusega.
Hungarian: Tudnivalók a Levitra szedése előtt Ne szedje a Levitra-t
Estonian: Mida on vaja teada enne Levitra kasutamist Ärge võtke Levitra't
Hungarian: Penis haemorrhagiáról, haematospermiáról és haematuriáról számoltak be a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követő spontán jelentésekben is az összes PDE5-inhibitor alkalmazása kapcsán, beleértve a vardenafilt is.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus Kliinilistes uuringutes ja spontaansetes turuletulekujärgsetes andmetes kõigi PDE5 inhibiitorite, sh vardenafiili kasutamise kohta on teada antud peenise hemorraagiast, hematospermiast ja hematuuriast.
Hungarian: Hányinger Szájszárazság
Estonian: Tinnitus Peapööritus
Hungarian: Vardenafil erős CYP3A4 gátlókkal, mint a ketokonazol és az itrakonazol (orális forma) együttadását kerülni kell, mivel igen magas vardenafil plazma szintek alakulhatnak ki, ha ezeket a gyógyszereket kombinálják (lásd 4.5 és 4.3 pont).
Estonian: Vältida tuleb vardenafiili samaaegset kasutamist koos tugevate CYP3A4 inhibiitorite itrakonasooli ja ketokonasooliga (suukaudne ravimvorm), kuna nende ravimite kombineerimise tagajärjeks on vardenafiili väga kõrge kontsentratsioon plasmas (vt lõigud 4.5 ja 4.3).
Hungarian: Ez a gyógyszer 1,8 mg aszpartámot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
Estonian: Aspartaam Ravim sisaldab 1,80 mg aspartaami ühes 10 mg suus dispergeeruvas tabletis.
Hungarian: Ne használja a Levitra szájban diszpergálódó tablettát semmilyen más, olyan készítménnyel, amely az erektilis diszfunkció kezelésére szolgál, ide tartozik a Levitra filmtabletta is.
Estonian: Ärge kasutage Levitra suus dispergeeruvaid tablette koos teiste erektsioonihäirete ravimitega, sh Levitra õhukese polümeerikattega tablettidega.
Hungarian: EU/1/03/248/005 2 db tabletta
Estonian: EU/1/03/248/016 8 tabletti
Hungarian: Riociguat együttes adása PDE5 inhibitorokkal (beleértve a vardenafilt is) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: PDE5 inhibiitorite, sh vardenafiili, ja riotsiguaadi kooskasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Hungarian: • Hosszan tartó erekció
Estonian: - Pikenenud erektsioonid.
Hungarian: Riociguat
Estonian: Gastriit
Hungarian: A vizsgálatok 12 hétig tartottak.
Estonian: Uuringud kestsid 12 nädalat.
Hungarian: Levitra vardenafil
Estonian: Levitra vardenafiil
Hungarian: A Levitra leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás.
Estonian: Levitra kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levitra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Levitra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Levitra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Levitra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levitra lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Levitra võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban az erekció elérésének és fenntartásának képessége volt.
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja võime saavutada ja säilitada erektsioon.
Hungarian: Az erre vonatkozó adatokat két, otthon kitöltött kérdőívben jegyezték fel.
Estonian: Andmed koguti kahe kodus täidetava küsimustiku abil.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Levitra hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
Estonian: Et Levitra oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Hungarian: 2003. március 6-án az Európai Bizottság a Levitra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Levitra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. märtsil
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom szedő betegeknél az adag módosítására lehet szükség.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Mivel a Levitra-t a következő betegcsoportok esetében nem vizsgálták, ezek a betegek nem alkalmazhatják a gyógyszert:
Estonian: Et Levitrat ei ole uuritud järgmistel patsiendirühmadel, ei tohi seda kasutada:
Hungarian: A Levitra ajánlott adagja 10 mg, amelyet körülbelül 25-60 perccel a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Estonian: Levitra soovitatav annus on 10 mg, mis võetakse sisse ligikaudu 25-60 minutit enne suguühet.
Hungarian: • az elmúlt hat hónapban szélütésen vagy szívrohamon átesett betegek,
Estonian: • patsiendid, kellel on viimase kuue kuu jooksul olnud insult või infarkt;