FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Dutch: Witte tot gebroken witte, ronde, platte, ongecoate tabletten met schuine randen, met ‘5' ingestanst aan één zijde, zonder markering aan de andere zijde en met een diameter van ongeveer 6 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
Dutch: Aripiprazol Zentiva 5 mg tabletten
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets
Dutch: Aripiprazol Zentiva 15 mg orodispergeerbare tabletten
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets EU/1/15/1009/011
Dutch: Aripiprazol Zentiva 15 mg tabletten EU/1/15/1009/011
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets EU/1/15/1009/006
Dutch: Aripiprazol Zentiva 10 mg tabletten EU/1/15/1009/006
English: Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Dutch: Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol.
English: Additional side effects in children and adolescents Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (may affect more than 1 in 10 people) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (may affect up to 1 in 10 people).
Dutch: Vaak voorkomend waren pijn in de bovenbuik, droge mond, verhoogde hartslag, gewichtstoename, toegenomen eetlust, spiertrekkingen, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen en duizelig voelen, vooral bij opstaan vanuit een liggende of zittende houding (maximaal 1 op de 10 patiënten).
English: Compulsive shopping Poriomania
Dutch: Pathologisch gokken Impulsbeheersingsstoornissen Overmatig eten Compulsief winkelen Poriomanie
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/027
Dutch: Aripiprazol Zentiva 30 mg orodispergeerbare tabletten EU/1/15/1009/027
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg aripiprazol
English: Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 30 mg aripiprazol
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/021
Dutch: Aripiprazol Zentiva 10 mg orodispergeerbare tabletten EU/1/15/1009/021
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg aripiprazol
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets
Dutch: Aripiprazol Zentiva 15 mg tabletten
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Dutch: Aripiprazol Zentiva 10 mg orodispergeerbare tabletten Aripiprazol Zentiva 15 mg orodispergeerbare tabletten Aripiprazol Zentiva 30 mg orodispergeerbare tabletten aripiprazol
English: Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg aripiprazol.
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets are white to off-white round flat bevel edged tablets debossed ‘15' on one side and plain on the other side with diameter approx. 8 mm.
Dutch: Aripiprazol Zentiva 15 mg orodispergeerbare tabletten Witte tot gebroken witte ronde platte tabletten, met ‘15' ingestanst aan één zijde en vlak aan de andere zijde en met een diameter van ongeveer 8 mm.
English: Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Dutch: Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol.
English: Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol.
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets are white to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
Dutch: Aripiprazol Zentiva 10 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte ongecoate tabletten, met ‘10' ingestanst aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde en met een doorsnede van ongeveer 8 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
Dutch: Aripiprazol Zentiva 15 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte ongecoate tabletten met schuine randen, met ‘15' ingestanst aan één zijde en glad aan de andere zijde, en met een doorsnede van ongeveer 8,8 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/024
Dutch: Aripiprazol Zentiva 15 mg orodispergeerbare tabletten EU/1/15/1009/024
English: White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
Dutch: Witte tot gebroken witte, ronde, platte, ongecoate tabletten met schuine randen, met ‘15' ingestanst aan één zijde, vlak aan de andere zijde en met een diameter van ongeveer 8,8 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets EU/1/15/1009/001
Dutch: Apipiprazol Zentiva 5 mg tabletten EU/1/15/1009/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
Dutch: Aripiprazol Zentiva 10 mg orodispergeerbare tabletten Aripiprazol Zentiva 15 mg orodispergeerbare tabletten Aripiprazol Zentiva 30 mg orodispergeerbare tabletten
English: In clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
Dutch: In klinisch onderzoek zijn tijdens de behandeling met aripiprazol enkele gevallen van convulsies gemeld.
English: White to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
Dutch: Witte tot gebroken witte, ronde, platte, ongecoate tabletten, met ‘10' ingestanst aan één zijde, een breukstreep aan de andere zijde en met een diameter van ongeveer 8 mm.
English: 49 orodispersible tablets
Dutch: 14 orodispergeerbare tabletten 28 orodispergeerbare tabletten 49 orodispergeerbare tabletten
English: What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 5 mg are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Dutch: Aripiprazol Zentiva 5 mg zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte ongecoate tabletten met schuine randen, met ‘5' ingestanst aan één zijde en glad aan de andere zijde, en met een doorsnede van ongeveer 6 mm.
English: Reproductive system and breast disorders
Dutch: Niet bekend sel- en borstaandoeningen Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
English: Suicide attempt, suicidal ideation and completed suicide (see section 4.4) Pathological gambling Impulse-control disorders Binge eating
Dutch: Suïcidepogingen, suïcidale gedachten en suïcide (zie rubriek 4.4)
English: Pancreatitis Dysphagia
Dutch: Afgenomen leverfunctie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
Dutch: Aripiprazol Zentiva 10 mg orodispergeerbare tabletten aripiprazol
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets
Dutch: Aripiprazol Zentiva 10 mg orodispergeerbare tabletten
English: You should make sure you fully understand and remember the following:
Dutch: U moet het volgende goed begrijpen en onthouden:
English: You may also need other treatments.
Dutch: U kunt ook andere behandelingen nodig hebben.
English: The use of gloves and aseptic technique is required.
Dutch: Het gebruik van handschoenen en aseptische technieken is vereist.
English: The colour of the capsule cap is different for each strength (see in the table below).
Dutch: De kleur van het capsulekapje is verschillend voor elke sterkte (zie de tabel hieronder).
English: Other side effects that have been reported are listed below:
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn, worden hieronder vermeld:
English: In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
Dutch: In dit geval zal uw arts u ook een geneesmiddel voorschrijven om deze vorm van longontsteking (PCP) te helpen voorkomen.
English: Date of first authorisation: 26 January 1999 Date of latest renewal: 26 January 2009
Dutch: Datum van laatste verlenging: 26 januari 2009.
English: 6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N
Dutch: 6-positie van guanine met een bijkomende alkylering die eveneens voorkomt op de N
English: C elimination is renal.
Dutch: C is renaal.
English: It is therefore unlikely that you will receive more Temodal than you should.
Dutch: Het is daarom onwaarschijnlijk dat u meer Temodal zult ontvangen dan u zou mogen.
English: (total dose per cycle over 5 days) have been evaluated clinically in patients.
Dutch: (totale dosis per cyclus gedurende 5 dagen) werden klinisch geëvalueerd bij patiënten.
English: This is because you must not be treated with Temodal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Dutch: Dit is omdat u tijdens de zwangerschap niet met Temodal mag worden behandeld tenzij nadrukkelijk aangegeven door uw arts.
English: Temodal is also available as a hard capsule formulation (oral use).
Dutch: Temodal is ook beschikbaar als een harde capsuleformulering (voor oraal gebruik).
English: As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temodal should be administered without food.
Dutch: Aangezien niet uitgesloten kan worden dat de wijziging in Cmax klinisch significant is, moet Temodal toegediend worden zonder voedsel.
English: The following information is intended for medical or health care professional use only:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
English: The intravenous formulation produced local irritation at the site of injection in both rabbits and rats.
Dutch: De intraveneuze formulering gaf lokale irritatie op de plaats van injectie in zowel konijnen als ratten.
English: - as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
Dutch: - aangezien u een klein risico loopt op andere veranderingen in de bloedcellen, waaronder leukemie.
English: Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started.
Dutch: Patiënten zullen door hun arts zorgvuldig gecontroleerd worden op tekenen van deze infectie voordat de behandeling wordt begonnen.
English: Temodal should not be administered to pregnant women.
Dutch: Temodal dient niet toegediend te worden aan zwangere vrouwen.
English: Temodal may make you feel tired or sleepy.
Dutch: Door Temodal kunt u zich moe of slaperig voelen.
English: In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4).
Dutch: Rijd in dat geval niet, gebruik geen gereedschappen of machines en fiets niet totdat u weet welk effect dit geneesmiddel op u heeft (zie rubriek 4).
English: As with other similar chemotherapeutic agents, caution is recommended to avoid extravasation.
Dutch: Zoals bij andere vergelijkbare chemotherapeutische middelen, wordt voorzichtigheid aanbevolen om extravasatie te voorkomen.
English: Your medicine is given to you by health care professionals.
Dutch: Uw geneesmiddel wordt u toegediend door een medisch beroepsbeoefenaar.
English: a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if:
Dutch: a: TMZ dosisniveaus worden weergegeven in Tabel 2. b: TMZ moet worden stopgezet als:
English: However, if you do, the doctor or nurse will treat you accordingly.
Dutch: Als dit echter wel het geval is, zal de arts of verpleegkundige u een passende behandeling geven.
English: Unopened vial: 4 years
Dutch: Ongeopende injectieflacons: 4 jaar
English: Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Dutch: Licht uw apotheker in als u een verandering aan het uiterlijk van de capsules constateert.
English: In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temodal.
Dutch: In sommige gevallen kan het nodig zijn om de behandeling met Temodal te stoppen.
English: 9/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
Dutch: 9/l is, moet bij de volgende cyclus de dosis met één niveau verlaagd worden (zie rubriek 4.2).
English: Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Dutch: Uw arts kan beslissen de dosis te verminderen, uw behandeling te onderbreken, stoppen of wijzigen.
English: Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
Dutch: Afhankelijk van de voorgeschreven dosis, kan het zijn dat u meer dan één capsule tegelijk moet nemen, eventueel van verschillende sterkten (hoeveelheid werkzame stof, in mg).
English: Temodal is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment.
Dutch: Temodal wordt voor deze tumoren gebruikt als ze terugkomen of verergeren na standaardbehandeling.
English: These reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Dutch: Deze bijwerkingen worden geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse en frequentie.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, vallen de bewaartijden tijdens het gebruik en de omstandigheden voordat het product gebruikt wordt onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en bedragen doorgaans niet meer dan 24 uur bij 2 °- 8 °C, tenzij reconstitutie heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
English: TMZ demonstrates low protein binding (10 % to 20 %), and thus it is not expected to interact with highly protein-bound substances.
Dutch: TMZ vertoont een lage proteïnebinding (10 % tot 20 %) en er wordt daarom niet verwacht dat het reageert met sterk aan eiwit gebonden stoffen.
English: - if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Dutch: - U heeft een allergische reactie gehad op dacarbazine (een antikankermiddel, soms DTIC genoemd).
English: The major route of
Dutch: De voornaamste eliminatieweg van
English: Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks.
Dutch: Myelosuppressie was voorspelbaar (meestal binnen de eerste paar cycli, met een nadir tussen Dag 21 en Dag 28) en herstel trad snel in, meestal binnen 1-2 weken.
English: No infusion site other than a vein is acceptable.
Dutch: Geen andere plaats van infusie dan een ader is toegestaan.
English: Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival (Intent to treat population)
Dutch: Figuur 1 Kaplan-Meier curves voor overall survival (Intent to Treat-populatie)
English: This is because Temodal could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Dutch: Dit is omdat Temodal ervoor kan zorgen dat de hepatitis B opnieuw actief wordt, wat in sommige gevallen fataal kan zijn.
English: The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS=2, n=70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
Dutch: De resultaten van het onderzoek waren niet consistent bij de subgroep patiënten met een slechte performance status (WHO PS=2, n=70), waarbij overall survival en tijd tot progressie dezelfde waren in beide armen.
English: It must not be given by other routes of administration, such as the intrathecal, intramuscular, or subcutaneous route.
Dutch: Het dient niet toegediend te worden via andere toedieningswegen, zoals de intrathecale, intramusculaire of subcutane route.
English: 7 position.
Dutch: 7-positie.
English: Hearing impairment, hyperacusis, otitis media
Dutch: Gehoorbeschadiging, hyperacusis, otitis media
English: Use of TMZ in combination with other myelosuppressive agents may increase the likelihood of myelosuppression.
Dutch: Het gebruik van TMZ in combinatie met andere myelosuppressieve stoffen kan de kans op myelosuppressie vergroten.
English: The half-life (t1/2) in plasma is approximately 1.8 hours.
Dutch: De halfwaardetijd (t½) in het plasma is ongeveer 1,8 uur.
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia
Dutch: Pneumocystis jiroveci-pneumonie
English: A treatment cycle with Temodal lasts 28 days.
Dutch: Een behandelingscyclus met Temodal duurt 28 dagen.
English: Manufacturer: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Dutch: Fabrikant: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, België
English: The irritation was transient and not associated with lasting tissue damage.
Dutch: De irritatie was van voorbijgaande aard en leidde niet tot blijvende weefselschade.
English: Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase.
Dutch: Anti-emetische profylaxe wordt aanbevolen vóór de initiële dosis van de combinatiebehandelingsfase en wordt sterk aanbevolen tijdens de monotherapiefase.
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 10
Dutch: Er waren hogere percentages van Graad 4 neutropenie (ANC < 0,5 x 10
English: In some cases, your Temodal dose will be reduced or treatment stopped.
Dutch: In sommige gevallen zal uw dosis Temodal verminderd of de behandeling stopgezet worden.
English: Each vial must be reconstituted with 41 ml sterilised water for injections.
Dutch: Elke injectieflacon dient gereconstitueerd te worden met 41 ml steriel water voor injecties.
English: Rats appear to be particularly sensitive to oncogenic effects of TMZ, with the occurrence of first tumours within 3 months of initiating dosing.
Dutch: Ratten lijken bijzonder gevoelig te zijn voor de oncogene effecten van TMZ; de eerste tumoren verschenen binnen 3 maanden na het starten van de toediening.
English: Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and 23 %, respectively.
Dutch: Met betrekking tot de AUC van TMZ bedraagt de blootstelling aan MTIC en AIC respectievelijk ~ 2,4 % en 23 %.
English: The powder for solution for infusion is a white powder.
Dutch: Het poeder voor oplossing voor infusie is een wit poeder.
English: If lymphopenia occurs, they are to continue the prophylaxis until recovery of lymphopenia to grade ≤ 1.
Dutch: Als lymfopenie optreedt, dient profylaxe te worden voortgezet tot de lymfopenie hersteld is tot graad ≤ 1.
English: positions of guanine.
Dutch: posities van guanine.
English: The incidence of severe nausea and vomiting was 4 %.
Dutch: De incidentie van ernstige misselijkheid en braken bedroeg 4 %.
English: Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m2 per cycle both in children and in adults.
Dutch: Pediatrische patiënten vertoonden een hogere AUC dan volwassen patiënten; de maximaal verdraagbare dosis (MTD) bedroeg echter 1000 mg/m2 per cyclus zowel bij kinderen als volwassenen.
English: This led to hospitalisation and/or discontinuation of TMZ in 8 % and 4 %, respectively.
Dutch: Dit leidde tot hospitalisatie en/of stopzetting van TMZ bij respectievelijk 8 % en 4 % van de patiënten.
English: - if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are very common side effects of Temodal (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
Dutch: - als u last heeft van misselijkheid (misselijk gevoel in uw maag) en/of braken, wat zeer vaak voorkomende bijwerkingen van Temodal zijn (zie rubriek 4), kan uw arts u een geneesmiddel (een anti-emeticum) voorschrijven om het braken te helpen voorkomen.
English: The solution should be inspected and any vial containing visible particulate matter should not be used.
Dutch: De oplossing dient gecontroleerd te worden en elke injectieflacon die zichtbare deeltjes bevat dient niet gebruikt te worden.
English: Reconstituted product must be used within 14 hours, including infusion time.
Dutch: Gereconstitueerd product dient binnen 14 uur gebruikt te worden, inclusief infusietijd.
English: Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Dutch: De behandeling met Temodal kan een vermindering van bepaalde bloedcellen tot gevolg hebben.
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC  1.5 x 10
Dutch: Voordat de dosis toegediend wordt, moet aan de volgende laboratoriumparameters voldaan zijn: ANC  1,5 x 10
English: - if you have liver or kidney problems, your dose of Temodal may need to be adjusted.
Dutch: - als u lever- of nierproblemen heeft, moet uw dosis Temodal mogelijk aangepast worden.
English: Doses of 500, 750, 1,000, and 1,250 mg/m
Dutch: Doses van 500, 750, 1000 en 1250 mg/m
English: Dose-limiting toxicity was haematological and was reported with any dose but is expected to be more severe at higher doses.
Dutch: Dosis-gelimiteerde toxiciteit was hematologisch en werd gemeld bij elke dosis, maar er wordt verwacht dat ze ernstiger is bij hogere doses.
English: The estimated probability of surviving 2 years or more (26 % vs 10 %) is higher for the RT + TMZ arm.
Dutch: De geschatte kans op overleving van 2 jaar of meer (26 % vs. 10 %), is hoger voor de RT + TMZ-arm.
English: A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC > 1.5 x 10
Dutch: Een volledige bloedtelling moet verkregen worden op Dag 22 (21 dagen na de eerste dosis) of binnen 48 uur vanaf die dag, en wekelijks tot de ANC > 1,5 x 10
English: The reconstituted solution should not be used if discolouration or particulate matter is observed.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing dient niet gebruikt te worden als verkleuring of deeltjes worden waargenomen.
English: After oral administration of
Dutch: Na orale toediening van
English: There are reports of patients who have taken the recommended dose for more than 5 days of treatment (up to 64 days) with adverse events reported including bone marrow suppression, with or without infection, in some cases severe and prolonged and resulting in death.
Dutch: Er zijn meldingen van patiënten die de aanbevolen dosis langer dan 5 dagen behandeling hebben genomen (tot 64 dagen) bij wie bijwerkingen optraden waaronder beenmergsuppressie, met of zonder infectie, die in sommige gevallen ernstig en aanhoudend was en tot de dood leidde.
English: Hypokalaemia, alkaline phosphatase increased
Dutch: Hypokaliëmie, verhoogde alkalische fosfatase
English: Preclinical studies did not show permanent tissue damage (see sections 4.8 and 5.3).
Dutch: Preklinische onderzoeken toonden geen permanente weefselbeschadiging aan (zie rubrieken 4.8 en 5.3).
English: Temodal contains lactose (a kind of sugar).
Dutch: Temodal bevat lactose (een soort suiker).
English: The 6-month event-free survival for the ITT population was 44 % with a median event-free survival of 4.6 months, which was similar to the results for the progression-free survival.
Dutch: De 6 maanden gebeurtenisvrije overleving voor de ITTpopulatie bedroeg 44 % met een mediane gebeurtenisvrije overleving van 4,6 maanden, wat vergelijkbaar was met de resultaten van progressievrije overleving.
English: Adverse reactions observed in clinical studies and reported from post-marketing use of TMZ are listed in Table 4.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen in klinische studies en gemeld bij gebruik van TMZ na het in de handel brengen worden weergegeven in tabel 4.
English: It is not known whether TMZ is excreted in human milk; thus, breast-feeding should be discontinued while receiving treatment with TMZ.
Dutch: Het is niet bekend of TMZ in de moedermelk wordt uitgescheiden; daarom moet borstvoeding worden gestaakt tijdens behandeling met TMZ.