FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při současném podávání cyklosporinu a P-gp substrátu aliskirenu se cmax aliskirenu zvýšila přibližně 2,5krát a AUC přibližně 5krát.
Bulgarian: При едновременно прилагане на циклоспорин и алискирен Cmax на алискирен, субстрат на P-gp се повишава приблизително 2,5 пъти, а AUC приблизително 5 пъти.
Czech: - s přípravky obsahujícími dabigatran-etexilát (užívaný k prevenci vzniku krevních sraženin po operacích) nebo bosentan a aliskiren (užívány ke snížení vysokého krevního tlaku).
Bulgarian: - с лекарства, съдържащи дабигатран етексилат (използва се за предотвратяване на съсирването на кръвта след операция) или босентан и алискирен (използват се за понижаване на кръвното налягане)
Czech: Vločky nebo malé částečky (sedimenty) v přípravku nemají vliv na účinnost ani bezpečnost přípravku.
Bulgarian: Наличието на люспи или малки частици (утайки) в лекарството не повлиява начина му на действие или безопасността му.
Czech: Makrolidová antibiotika: erytromycin může zvýšit expozici cyklosporinu 4-7krát, což někdy vede k nefrotoxicitě.
Bulgarian: Еритромицин може да повиши експозицията на циклоспорин 4 до 7 пъти, което понякога може да доведе до нефротоксичност.
Czech: Tuto kombinaci je proto třeba podávat opatrně a s intervalem mezi podáním lerkandipinu a cyklosporinu minimálně 3 hodiny.
Bulgarian: Поради тази причина тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание с интервал от поне 3 часа.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY} {month YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}.
Czech: Potravinové interakce
Bulgarian: Взаимодействия с храни
Czech: Pokud je Sandimmun podáván s jinými imunosupresivy (např. kortikosteroidy nebo jako součást trojnebo čtyřkombinace), mohou být použity pro zahájení terapie nižší dávky (např. 3 až 6 mg/kg/den podávané opět rozdělené do 2 dílčích dávek pro zahajovací léčbu).
Bulgarian: Когато Sandimmun се прилага с други имуносупресори (напр. кортикостероиди или като част от тройна или четворна лекарствена терапия), може да се прилага в по-ниски дози (напр. 3 до 6 mg/kg, приложени в 2 отделни приема).
Czech: - Otok zadní části oka, který může být spojen se zvýšením tlaku uvnitř hlavy a poruchami zraku.
Bulgarian: Оток на очните дъна, което може да е свързано с повишено налягане вътре в глават и зрителни нарушения.
Czech: Po perorálním podání přípravku Sandimmun je vrcholových koncentrací dosaženo během 1-6 hodin.
Bulgarian: След перорално прилагане на Sandimmun пикова плазмена концентрация се постига в рамките на 1 до 6 часа.
Czech: To se rovná přibližně 15 ml piva nebo 5 ml vína.
Bulgarian: Това съответства приблизително на 15 ml бира или 5 ml вино.
Czech: Doporučuje se, aby byl Sandimmun podáván v pevném režimu s ohledem na denní dobu a vztah k jídlu.
Bulgarian: Препоръчва се да има строг график на прилагане на Sandimmun по отношение на времето и връзката с храна.
Czech: Před a během léčby přípravkem Sandimmun informujte svého lékaře:
Bulgarian: Преди и по време на лечението със Sandimmun, информирайте незабавно Вашия лекар:
Czech: Budou Vám prováděny pravidelné krevní testy a kontroly v nemocnici.
Bulgarian: Редовно ще Ви се правят кръвни изследвания и ще посещавате болница.
Czech: O vlivu přípravku Sandimmun na schopnost řídit a obsluhovat stroje neexistují žádná data.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на Sandimmun върху способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Léčba těžké aktivní revmatoidní artritidy.
Bulgarian: Лечение на тежък, активен ревматоиден артрит.
Czech: Obsah stříkačky vystříkněte do malé skleničky s trochou tekutiny, nejlépe s pomerančovým nebo jablečným džusem.
Bulgarian: Поставете лекарството от спринцовката в малка стъклена чаша, съдържаща някаква течност, за предпочитане портокалов или ябълков сок.
Czech: Cyklosporin byl testován v mnoha in vitro a in vivo testech na genotoxicitu a klinicky relevantní mutagenní potenciál nebyl prokázán.
Bulgarian: Циклоспорин е проучван в редица in vitro и in vivo изследвания за генотоксичност без данни за клинично значим мутагенен потенциал.
Czech: Pokud není počáteční dávkou 2,5 mg/kg/den dosaženo během dvou týdnů uspokojivého léčebného efektu, je možné dávku rychle zvýšit na maximální dávku 5,0 mg/kg/den.
Bulgarian: Ако при начална доза от 2,5 mg/kg дневно не се постигне задоволителен резултат в продължение на 2 седмици, дневната доза може бързо да се повиши до максимум 5 mg/kg.
Czech: U netransplantovaných pacientů není vztah mezi hladinou cyklosporinu v krvi a klinickým účinkem jasně stanoven.
Bulgarian: При не-трансплантираните пациенти връзката между кръвните нива и клиничните ефекти е по-слабо изразена.
Czech: Je k dispozici v 50 ml lahvičkách ze skla se 2 stříkačkami k odměření dávky.
Bulgarian: Предлага се в 50 ml стъклена бутилка, с две спринцовки за измерване на дозата.
Czech: Sandimmun lze podávat v kombinaci s nízkou dávkou kortikosteroidů a/nebo nesteroidních antiflogistik (NSAID; viz bod 4.4).
Bulgarian: Sandimmun може да се комбинира с ниски дози кортикостероиди и/или нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС) (вж. точка 4.4).
Czech: Podání cyklosporinu 3 hodiny po lerkandipinu nezpůsobilo změnu AUC lerkandipinu, ale AUC cyklosporinu vzrostla o 27 %.
Bulgarian: Прилагането на циклоспорин 3 часа след лерканидипин не води до промени в AUC на лерканидипин, но AUC на циклоспорин се повишава с 27%.
Czech: K navození remise se doporučuje podávat perorálně dávku 5 mg/kg/den rozdělenou do dvou dávek, a to až do dosažení remise aktivního uveálního zánětu a zlepšení ostrosti zraku.
Bulgarian: Първоначално се препоръчват 5 mg/kg дневно, разпределени в два приема докато се постигне ремисия на активното възпаление на увеята и подобрение на зрителната острота.
Czech: Denní dávka přípravku Sandimmun by měla být rozdělena do dvou dávek rovnoměrně podaných během dne.
Bulgarian: Дневната доза на Sandimmun трябва винаги да се дава в два отделни приема, разпределени на равни интервали през деня.
Czech: Během dlouhodobé léčby mohou u některých nemocných nastat strukturální změny ledvin (např. intersticiální fibróza), které musí být u nemocných po transplantaci ledvin odlišeny od změn vzniklých v důsledku chronických rejekcí.
Bulgarian: При продължително лечение при някои болни може да се развият структурни промени в бъбреците (напр. интерстициална фиброза), които, при бъбречно трансплантирани пациенти, трябва да се разграничат от промените при хронично отхвърляне на присадката.
Czech: Odstraňte kompletně celý kovový uzávěr.
Bulgarian: Свалете напълно металния пръстен.
Czech: Mutagenní nebo teratogenní účinky cyklosporinu nebyly potvrzeny v žádném ze standardních testovacích systémů při perorálním podání (potkani do 17 mg/kg a králíci do 30 mg/kg denně p.o.).
Bulgarian: Циклоспорин не показва мутагенен и тератогенен ефект за стандартните тест-системи при перорално приложение (плъхове до 17 mg/kg и зайци до 30 mg/kg дневно перорално.
Czech: Bezbarvá skleněná (typ I) ampule.
Bulgarian: Безцветна стъклена ампула (тип I).
Czech: Cyklosporin zvyšuje expozici inhibitorů HMG-CoA reduktázy (statiny).
Bulgarian: Циклоспорин повишава експозицията на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата (статини).
Czech: podání je LD50 cyklosporinu 148 mg/kg u myší, 104 mg/kg u potkanů a 46 mg/kg u králíků.
Bulgarian: Интравенозната LD50 на циклоспорин е 148 mg/kg при мишки, 104 mg/kg при плъхове и 46 mg/kg при зайци.
Czech: Pokud k tomu dojde, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: Ако това се случи, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Po naředění musí být roztok použit okamžitě.
Bulgarian: След разтваряна разтворът трябва да се използва незабавно.
Czech: - Obsah skleničky zamíchejte a okamžitě celý obsah vypijte.
Bulgarian: - Разклатете и изпийте веднага цялото съдържание на чашата.
Czech: Během léčby cyklosporinem může být vakcinace méně účinná a je nutné se vyvarovat očkování živou atenuovanou vakcínou.
Bulgarian: По време на лечението с циклоспорин ваксинациите могат да бъдат по-малко ефективни и употребата на живи атенюиран иваксини трябва да се избягва.
Czech: Everolimus a sirolimus mají pouze minimální vliv na farmakokinetiku cyklosporinu.
Bulgarian: Еверолиму и сиролимус повлияват незначително фармакокинетиката на циклоспорин.
Czech: - Svalová slabost, ztráta svalového tonu, bolest svalů na nohou nebo rukou nebo na různých místech těla.
Bulgarian: Мускулна слабост, загуба на мускулна сила, болка в мускулите на ръцете, краката или някъде по тялото.
Czech: Mohou se zhoršit i již probíhající infekce a reaktivace polyomavirových infekcí může vést k polyomavirové nefropatii (PVAN) nebo k JC virové progresivní multifokální leukoencefalopatii (PML).
Bulgarian: Може да настъпи задълбочаване на вече съществуващи инфекции, както и повторно активиране на Polyomavirus инфекция, която може да доведе до Polyomavirus свързана нефропатия (PVAN) или до JC вирус свързана прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML).
Czech: Cyklosporin je extenzivně metabolizován na přibližně 15 metabolitů.
Bulgarian: Циклоспорин се метаболизира в голяма степен до приблизително 15 метаболита.
Czech: Počáteční monitorování pacientů po transplantaci jater je možné provádět buď specifickými monoklonálními protilátkami nebo současným hodnocením jak specifickými, tak i nespecifickými monoklonálními protilátkami, aby bylo stanoveno dávkování zajišťující adekvátní imunosupresi.
Bulgarian: За начално мониториране на пациенти с трансплантиран черен дроб трябва да се използват или специфични моноклонални антитела, или да се провеждат паралелни изследвания със специфични и неспецифични моноклонални антитела, за да се определи дозировката, осигуряваща адекватна имуносупресия.
Czech: Pokud se Sandimmun používá u jiných indikací než transplantací, je nutné dodržovat následující obecná pravidla:
Bulgarian: Когато Sandimmun се използва поради някое от установените показания извън трансплантацията, трябва да се следват следните общи правила:
Czech: Poraďte se svým lékařem, než začnete Sandimmun užívat:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да започнете да приемате Sandimmun:
Czech: Renální funkce musí být kontrolovány opakovaně během léčby, aby bylo možné upravovat dávku (viz bod 4.2).
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се проследява често в хода на лечението, с оглед коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
Czech: - s přípravky obsahujícími Hypericum perforatum (třezalku tečkovanou)
Bulgarian: - с лекарства, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион).
Czech: Přechod mezi perorálními formami cyklosporinu Přechod z jedné perorální formy cyklosporinu na druhou by měl být proveden za dohledu lékaře, včetně monitorování hladiny cyklosporinu v krvi u transplantovaných pacientů.
Bulgarian: Преминаването от една перорална форма циклоспорин към друга трябва да става под лекарско наблюдение, включващо проследяване на кръвните нива на циклоспорин при трансплантираните пациенти.
Czech: Nemocní po transplantaci mají být léčeni v zařízeních s náležitým laboratorním vybavením a dalším pomocným zdravotnickým vybavením.
Bulgarian: Трансплантираните пациенти, получаващи този лекарствен продукт, трябва да бъдат обслужвани в болнични заведения, разполагащи с подходящо клинико-лабораторно оборудване и медицински ресурси.
Czech: V terapeutickém rozmezí jsou vrcholové plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou koncentrace v plazmě/čas proporcionální k dávce; nicméně, pro plnou krev je vztah nelineární.
Bulgarian: В рамките на терапевтичния дозов интервал, пиковата плазмена концентрация и площта под кривата концентрация/време са пропорционални на дозата при изследване на цялата кръв, въпреки че връзката не е линейна.
Czech: Váš lékař bude sledovat funkci ledvin.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи състоянието на Вашата бъбречна функция.
Czech: Z klinických studií a po uvedení na trh se vyskytla hlášení související s užíváním přípravku Sandimmun.
Bulgarian: Има съобщения от клинични изпитвания и от постмаркетинговия опит, свързани с употребата на Sandimmun.
Czech: Dávka 500 mg přípravku Sandimmun obsahuje 500 mg ethanolu, což odpovídá téměř 15 ml piva nebo 5 ml vína.
Bulgarian: Една доза от 500 mg Sandimmun съдържа 500 mg етанол, съответстващи приблизително на 15 ml бира или 5 ml вино.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce jater může být nutné snížení dávky k udržení hladin cyklosporinu v krvi v doporučeném cílovém rozmezí (viz body 4.4 a 5.2) a doporučuje se hladiny cyklosporinu v krvi sledovat až do dosažení stabilních hodnot.
Bulgarian: Може да е необходимо намаляване на дозата при пациентите с тежка степен на чернодробно увреждане, за да се поддържат плазмени нива в рамките на прицелния интервал (вж. точки 4.4 и 5.2) и се препоръчва проследяване на плазмените нива на циклоспорин до достигане на стабилни стойности на нивата.
Czech: U všech případů předávkování by měla být aplikována celková podpůrná a symptomatická léčba.
Bulgarian: При всички случаи на предозиране, трябва да се предприемат общо поддържащи мероприятия и да се лекуват симптомите.
Czech: Cyklosporin byl úspěšně použit u hepatitidy C (HCV) pozitivních a HCV negativních příjemců transplantátů jater.
Bulgarian: Циклоспорин е прилаган успешно както при хепатит C вирус (HCV) позитивни, така и при HCV негативни чернодробно трансплантирани пациенти.
Czech: Tento lék se užívá k léčbě tumorů, těžké psoriázy a závažné revmatoidní artritidy.
Bulgarian: Използва се за лечение на тумори, тежък псориазис и тежък ревматоиден артрит.
Czech: Doporučuje se proto v peritransplantačním období kontrolovat sérové hladiny hořčíku, zejména u nemocných s přítomností neurologických symptomů.
Bulgarian: Следователно се препоръчва контрол на магнезиевите нива в перитрансплантационния период, особено ако присъстват неврологични симптоми/признаци.
Czech: V 78týdenní studii na myších byl při dávkách 1, 4 a 16 mg/kg/den zaznamenán statisticky významný trend k lymfocytárním lymfomům u samic a incidence hepatocelulárního karcinomu při středních dávkách byla, v porovnání s kontrolami, významně zvýšená u samců.
Bulgarian: В 78-седмично проучване при мишки, при дозировки от 1, 4 и 16 mg/kg дневно са открити доказателства за статистически значимо повишение на лимфоцитни лимфоми при женските екземпляри, а честотата на хепатоцелуларния карцином при средните дозировки при мъжките значително надвишава контролната стойност.
Czech: Všechny dostupné důkazy naznačují, že cyklosporin působí na lymfocyty specificky a reverzibilně.
Bulgarian: Всички налични данни показват, че циклоспорин оказва специфично и обратимо въздействие върху лимфоцитите.
Czech: Sandimmun obsahuje sorbitol
Bulgarian: Sandimmun съдържа сорбитол
Czech: K čemu se Sandimmun používá a jak Sandimmun účinkuje Sandimmun se používá ke kontrole imunitního systému těla po transplantaci orgánů, včetně transplantace kostní dřeně a transplantace kmenových buněk.
Bulgarian: За какво се използва Sandimmun и как действа Sandimmun Sandimmun се използва за контролиране на имунната система на организма след трансплантация на орган, включително трансплантация на костен мозък и стволови клетки.
Czech: To proto, že tento přípravek obsahuje alkohol (viz odstavec níže „Sandimmun obsahuje ethanol").
Bulgarian: Причината за това е, че това лекарство съдържа алкохол (вж. по-долу точка "Sandimmun съдържа етанол").
Czech: K dosažení plné účinnosti může léčba přípravkem Sandimmun vyžadovat až 12 týdnů.
Bulgarian: За постигане на оптимална ефективност може да се наложи до 12-седмично лечение със Sandimmun
Czech: Především upozorněte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků před nebo během léčby přípravkem Sandimmun:
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства преди или по време на лечението със Sandimmun:
Czech: Zvýšení biologické dostupnosti diklofenaku je nejspíše způsobeno snížením jeho vysoké biotransformace při prvém průchodu játry („first-pass" efektem).
Bulgarian: Повишаването на бионаличността на диклофенак се дължи най-вероятно на редуцирането на неговия изразен "first pass" ефект.
Czech: Pokud máte otázky, jak dlouho se Sandimmun má užívat, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно това, колко дълго трябва да приемате Sandimmun, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {<{Název členského státu}> <{Název léčivého přípravku}> <{Název členského státu}> <{Název léčivého přípravku}>
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
Czech: Motorická polyneuropatie
Bulgarian: Моторна полиневропатия
Czech: Kožní infekce kmenem Staphylococcus aureus není absolutní kontraindikací pro léčbu přípravkem Sandimmun, ale měla by být upravena vhodným antibiotikem.
Bulgarian: Кожните инфекции Staphylococcus aureus не са абсолютно противопоказание за терапия със Sandimmun, но трябва да се контролират с подходящи антибактериални средства.
Czech: Pokud snížení dávky není dostačující a eGFR se nezlepší během jednoho měsíce, měla by být léčba přípravkem Sandimmun přerušena (viz bod 4.4).
Bulgarian: Ако намаляването на дозата не доведе до подобрение на eGFR в рамките на един месец, лечението със Sandimmun трябва да се преустанови (вж. точка
Czech: Při současném podávání cyklosporinu s nesteroidními antiflogistiky s nízkou biotransformací při prvém průchodu játry („first-pass" efektem), např. kyselina acetylsalicylová, lze očekávat, že jejich biologická dostupnost nebude zvýšena.
Bulgarian: Когато заедно с циклоспорин се прилагат НСПВС със слабо изразен "first pass" ефект (напр. ацетилсалицилова киселина) не се очаква повишение на бионаличността им.
Czech: U mnoha přípravků je známo, že zvyšují nebo snižují hladinu cyklosporinu v plazmě nebo krvi, obvykle inhibicí nebo indukcí enzymů zapojených do metabolismu cyklosporinu, zejména CYP3A4.
Bulgarian: Познати са много вещества, които повишават или намаляват нивата на циклоспорин в плазмата или общия кръвен ток, обикновено чрез инхибиране или индукция на ензими, включени в метаболизма на циклоспорина и в частност CYP3A4.
Czech: U pacientů užívajících cyklosporin byla zjištěna aktivace latentních polyomavirových infekcí, které mohou vést k polyomavirové nefropatii (PVAN), zejména BK virus nefropatii (BKVN) nebo JC virové progresivní multifokální leukoencefalopatii (PML).
Bulgarian: При пациенти, приемащи циклоспорин е наблюдавано активиране на латентна Polyomavirus инфекция, която може да доведе до Polyomavirus свързана нефропатия (PVAN), по-специално BK вирусна нефропатия (BKVN), или до JC вирус свързана прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML).
Czech: Diltiazem (v dávce 90 mg/den) může zvýšit koncentraci cyklosporinu v plazmě až o 50 %.
Bulgarian: Дилтиазем (в дози от 90 mg/ден) може да повиши плазмената концентрация на циклоспорин с
Czech: Pokud eGFR klesne o více než 25 % pod výchozí hodnotu při více než jednom měření, musí se dávka přípravku Sandimmun snížit o 25-50 %.
Bulgarian: Ако eGFR се понижи с повече от 25% спрямо изходната стойност, при повече от едно измерване, дозата на Sandimmun трябва да се намали с 25 до 50%.
Czech: - pokud máte nebo jste měl(a) problémy s alkoholem; - pokud máte epilepsii;
Bulgarian: ако имате или сте имали проблеми с алкохола.
Czech: Podobně jako u jiných imunosupresiv predisponuje léčba cyklosporinem pacienty k rozvoji různých bakteriálních, mykotických, parazitárních a virových infekcí, často oportunními patogeny.
Bulgarian: Както други имуносупресори, циклоспорин предразполага пациентите към развитие на различни бактериални, гъбични, паразитни и вирусни инфекции, често предизвикани от опортюнистични патогени.
Czech: Prevence nebo léčba choroby z reakce mezi transplantátem a příjemcem (GVHD).
Bulgarian: Профилактика или лечение на болестта предизвикана от реакцията на присадката срещу приемателя (graft versus host disease - GVHD).
Czech: Sandimmun obsahuje ricinový olej
Bulgarian: Sandimmun съдържа рициново масло
Czech: U některých pacientů může být obtížné odlišit renální dysfunkci vyvolanou přípravkem Sandimmun od změn souvisejících se samotným nefrotickým syndromem.
Bulgarian: При някои пациенти може да е трудно да се установи предизвикана от Sandimmun бъбречна дисфункция, поради промени в бъбречната функция в резултат на самия нефротичен синдром.
Czech: - Migréna nebo těžká bolest hlavy s častým pocitem nevolnosti (nauzea, zvracení) a citlivostí na světlo.
Bulgarian: Мигрена или силно главоболие, често пъти съчетано гадене и повръщане, повишена чувствителност към светлина.
Czech: Obsah skleničky zamíchejte a okamžitě celý obsah vypijte.
Bulgarian: Разклатете и изпийте веднага цялото съдържание на чашата.
Czech: Jak přípravek Sandimmun vypadá a co obsahuje toto balení Sandimmun 25 mg měkké tobolky jsou růžové a oválné.
Bulgarian: Как изглежда Sandimmun и какво съдържа опаковката Sandimmun 25 mg меки капсули са розови и овални.
Czech: Kombinace s přípravky obsahujícími Hypericum perforatum (třezalku tečkovanou) (viz bod 4.5).
Bulgarian: Комбиниране с продукти, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион) (вж. точка 4.5).
Czech: K léčbě mírné chronické GVHD je možné podávat nízké dávky přípravku Sandimmun.
Bulgarian: При лечение на лека хронична GVHD трябва да се прилагат ниски дози Sandimmun.
Czech: Pokud je používán koncentrát pro přípravu infuzního roztoku, je třeba věnovat velkou pozornost podání adekvátní intravenózní dávky odpovídající perorální dávce.
Bulgarian: Ако се използва концентрат за инфузионен разтвор, трябва да се внимава да се осигури прилагането на адекватна интравенозна доза, която да съответства на пероралната доза.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin (vyjma nefrotického syndromu s přijatelným stupněm poškození ledvin), nekontrolovanou hypertenzí, nekontrolovanými infekcemi nebo zhoubnými nádory nesmějí dostávat cyklosporin.
Bulgarian: Пациенти с увредена бъбречна функция (с изключение на пациенти с нефротичен синдром, с допустима степен на бъбречно увреждане), неконтролирана хипертония, неконтролирани инфекции или някакво злокачествено заболяване, не трябва да получават циклоспорин.
Czech: Hyperglykémie, anorexie, hyperurikémie, hyperkalémie, hypomagnezémie Poruchy nervového systému
Bulgarian: Хипергликемия, анорексия, хиперурикемия, хиперкалиемия, хипомагнезиемия Нарушения на нервната система
Czech: Poruchy zraku mohou být také vyvolány zvýšením tlaku v hlavě (benigní intrakraniální hypertenze).
Bulgarian: Възможно е също така да повлияе зрителната острота, поради повишеното налягане вътре в главата (доброкачествено повишаване на вътречерепното налягане).
Czech: Jestliže dojde ke zvýšení krevního tlaku, který nelze kontrolovat, během léčby, Váš lékař by měl léčbu přípravkem Sandimmun ukončit.
Bulgarian: Ако получите високо кръвно налягане в хода на лечението и то не може да бъде контролирано, Вашият лекар трябва да спре приема на Sandimmun.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Co je Sandimmun a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Sandimmun и за какво се използва
Czech: V některých případech, především u transplantovaných pacientů, byly hlášeny fatální následky (viz bod 4.8).
Bulgarian: В някои случаи, предимно при трансплантирани пациенти, се съобщава и за фатален изход (вж. точка 4.8).
Czech: Nejvíce případů bylo u pacientů s významnými komorbiditami, základními onemocněními a dalšími ovlivňujícími faktory včetně komplikací infekcemi a současné léčby léky s hepatotoxickým potenciálem.
Bulgarian: Повечето съобщения са от пациенти със значима коморбидност, подлежащи състояния и други смущаващи фактори включително инфекциозни усложнения и комедикация с хепатотоксичен потенциал.
Czech: Cyklosporin může zvyšovat plazmatické koncentrace repaglinidu a tím zvyšovat riziko hypoglykémie.
Bulgarian: Циклоспорин може да повиши плазмените концентрации на репаглинид и така да увеличи риска от хипогликемия.
Czech: 50 ml šroubovací lékovka z hnědého skla s kovovým uzávěrem a pryžovou zátkou.
Bulgarian: 50 ml бутилка от кафяво стъкло, с алуминиева капачка и гумена запушалка.