FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Antibiotikum linezolid je reverzibilným neselektívnym IMAO a nemá sa podávať pacientom užívajúcim duloxetín (pozri časť 4.4).
Croatian: Antibiotik linezolid je reverzibilan neselektivan MAO inhibitor i ne smije se davati bolesnicima koji se liječe duloksetinom (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre referenčný liek obsahujúci duloxetín s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich v liečbe veľkej depresívnej poruchy, diabetickej neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži duloksetin u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju velikog depresivnog poremećaja, boli kod dijabetičke neuropatije i generaliziranog anksioznog poremećaja.
Slovak: • máte v anamnéze poruchy krvácavosti (ľahko sa vám tvoria podliatiny), najmä ak ste tehotná
Croatian: • ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja (sklonost pojavi modrica), osobito ako ste trudni (pogledajte dio „Trudnoća i dojenje")
Slovak: • užívate iné lieky obsahujúce duloxetín (pozri „Iné lieky a Duloxetine Zentiva").
Croatian: • ako uzimate druge lijekove koji sadrže duloksetin (pogledajte „Drugi lijekovi i Duloxetine Zentiva").
Slovak: • je u vás riziko nízkej hladiny sodíka (napríklad ak užívate diuretiká - tablety na odvodnenie,
Croatian: • imate rizik od pojave niske razine natrija (primjerice, ako uzimate diuretike, osobito ako ste starija osoba)
Slovak: Užívanie lieku Duloxetine Zentiva počas dojčenia sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje lijeka Duloxetine Zentiva za vrijeme dojenja.
Slovak: Lieky metabolizované CYP2D6
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju pomoću CYP2D6
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm6
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom6 angioneurotski edem6
Slovak: • ťažkosti s močením alebo neschopnosť močiť, močenie s oneskoreným štartom, zvýšená potreba močiť v noci, potreba dlhšieho močenia ako obvykle, znížené množstvo moču;
Croatian: • otežano mokrenje ili nemogućnost mokrenja, otežan početak mokrenja, potreba za mokrenjem tijekom noći, pojačana potreba za mokrenjem, smanjen protok mokraće
Slovak: Želatína
Croatian: − želatina
Slovak: • neobvyklé pošvové krvácanie, neobvyklá menštruácia, vrátane silnej, bolestivej, nepravidelnej alebo dlhotrvajúcej menštruácie, neobvykle mierna alebo chýbajúca menštruácia, bolesť v semenníkoch a miešku;
Croatian: • nenormalno vaginalno krvarenje, nenormalne mjesečnice, uključujući obilne, bolne, neredovite ili produljene mjesečnice, neuobičajeno blage mjesečnice ili izostanak mjesečnice, bol u testisima ili mošnji
Slovak: Extrapyramídové príznaky6
Croatian: ekstrapiramidni simptomi6
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Slovak: • myšlienky na samovraždu, problémy so spánkom, škrípanie zubami alebo zatínanie zubov, pocit dezorientácie, nedostatok motivácie;
Croatian: • samoubilačke misli, tegobe sa spavanjem, škripanje ili stiskanje zubima, dezorijentiranost,
Slovak: Duloxetín v dávke 60 mg až 120 mg jedenkrát denne preukázal štatisticky významnú prevahu nad placebom (p<0,001) v prevencii relapsu, ktorá bola hodnotená časom do relapsu.
Croatian: Duloksetin u dozi od 60 do 120 mg jednom dnevno bio je statistički značajno superioran u odnosu na placebo (p<0,001) u prevenciji relapsa, mjereno vremenom do pojave relapsa.
Slovak: Účinok duloxetínu 60 mg raz denne u starších depresívnych pacientov (≥ 65 rokov) bol konkrétne hodnotený v štúdii, ktorá preukázala štatisticky významný rozdiel v redukcii HAMD17 skóre u pacientov liečených duloxetínom v porovnaní s placebom.
Croatian: Učinak duloksetina u dozi od 60 mg jednom dnevno u starijih depresivnih bolesnika (≥ 65 godina) posebno je ispitivan u ispitivanju koje je pokazalo statistički značajnu razliku u smanjenju broja bodova na HAMD17 ljestvici u bolesnika liječenih duloksetinom u odnosu na one koji su uzimali placebo.
Slovak: Príznaky z vysadenia pozorované pri duloxetíne môžu zahŕňať hypotóniu, tras, nepokoj, problémy s príjmom potravy, ťažkosti s dýchaním a kŕče.
Croatian: Simptomi ustezanja duloksetina mogu uključivati hipotoniju, tremor, nervozne pokrete, poteškoće s hranjenjem, respiratorni distres i napadaje.
Slovak: V klinických štúdiách v trvaní najviac 9 mesiacov bol u pediatrických pacientov liečených duloxetínom v percentilovom grafe telesnej výšky pozorovaný celkový priemerný pokles o 1% (pokles o 2% u detí (7-11 rokov) a nárast o 0,3%
Croatian: U ispitivanjima u trajanju do 9 mjeseci, u pedijatrijskih bolesnika liječenih duloksetinom primijećena je ukupna srednja vrijednost smanjenja percentila visine za 1% (smanjenje za 2% u djece (7-11 godina) i porast od 0,3% u adolescenata (12-17 godina)) (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Suchosť v ústach
Croatian: Za primjenu kroz usta
Slovak: Duloxetine Zentiva sa nesmie používať u pacientov, ktorí trpia ochorením pečene poškodzujúcim jej funkciu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Croatian: Duloxetine Zentiva se ne smije davati bolesnicima s bolešću jetre čija je posljedica oštećenje jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Slovak: Ak prestanete užívať Duloxetine Zentiva
Croatian: Ako prestanete uzimati Duloxetine Zentiva
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa duloxetín užíva súbežne so sérotonergickými látkami akými sú SSRI, SNRI a tricyklické antidepresíva ako klomipramín alebo amitriptylín, IMAO, akými sú moklobemid alebo linezolid, s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) alebo triptánmi, tramadolom, petidínom a tryptofánom (pozri časť 4.4).
Croatian: Preporučuje se oprez ako se duloksetin primjenjuje istodobno sa serotoninergičkim lijekovima poput SSRI-ja, SNRI-ja, tricikličkih antidepresiva poput klomipramina i amitriptilina, inhibitora MAO poput moklobemida ili linezolida, gospine trave (Hypericum perforatum) ili triptana, tramadola, petidina i triptofana (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Zvyčajne sú príznaky slabé alebo mierne, avšak u niektorých pacientov môžu mať závažnejší charakter.
Croatian: U načelu su ti simptomi blagi do umjereni, ali u nekih bolesnika mogu biti i teški.
Slovak: Údaje o použití 120 mg duloxetínu u starších pacientov s veľkou depresívnou poruchou a generalizovanou úzkostnou poruchou sú obmedzené.
Croatian: Postoje samo ograničeni podaci o primjeni duloksetina u dozi od 120 mg u starijih osoba s velikim depresivnim poremećajem i generaliziranim anksioznim poremećajem.
Slovak: U pacientov užívajúcich antikoagulanciá a/alebo lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek (napr. nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) alebo kyselina acetylsalicylová (ASA) a u pacientov náchylných na krvácanie sa odporúča postupovať s opatrnosťou.
Croatian: Savjetuje se oprez u bolesnika koji uzimaju antikoagulanse i/ili lijekove koji utječu na funkciju trombocita (npr. NSAIL, acetilsalicilatna kiselina (ASK)) te u bolesnika s poznatom sklonošću krvarenjima.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Duloxetine Zentiva 30 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Duloxetine Zentiva 30 mg
Slovak: Nervozita Porucha pozornosti Porucha chuti Dyskinéza Syndróm nepokojných nôh Znížená kvalita spánku
Croatian: nervoza smetnje pozornosti disgeuzija diskinezija sindrom nemirnih nogu loša kvaliteta sna serotoninski sindrom6 konvulzije1
Slovak: Duloxetín môže súvisieť s útlmom a závratom.
Croatian: Uzimanje duloksetina može biti povezano s pojavom sedacije i omaglice.
Slovak: Incidencia relapsu počas nasledujúceho 6-mesačného dvojito zaslepeného obdobia bola 14% pre duloxetín a 42% pre placebo.
Croatian: Incidencija relapsa tijekom 6-mjesečnog razdoblja dvostruko slijepog praćenja iznosila je 14% u bolesnika koji su uzimali duloksetin i 42% u onih koji su uzimali placebo.
Slovak: Mydriáza sa udáva v spojitosti s duloxetínom, preto je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní lieku Duloxetine Zentiva pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo pacientom, u ktorých je riziko vzniku akútneho glaukómu s úzkym uhlom.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi midrijaze pri uzimanju duloksetina te se stoga Duloxetine Zentiva mora s oprezom propisivati bolesnicima s povišenim očnim tlakom i onima s rizikom za pojavu akutnog glaukoma uskog kuta.
Slovak: Ak zabudnete užiť Duloxetine Zentiva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Duloxetine Zentiva
Slovak: • zápal hrdla spôsobujúci zachrípnutie;
Croatian: • upala grla koja uzrokuje promuklost
Slovak: V dlhodobej otvorenej nekontrolovanej štúdii pretrvávalo zmenšenie bolesti u pacientov odpovedajúcich na 8-týždennú liečbu duloxetínom 60 mg raz denne počas nasledujúcich 6 mesiacov, podľa merania zmeny skóre položky „24-hodinová priemerná bolesť" na škále Brief Pain Inventory (BPI).
Croatian: U otvorenom dugotrajnom nekontroliranom ispitivanju smanjenje boli u bolesnika koji su reagirali na 8-tjedno akutno liječenje duloksetinom u dozi od 60 mg jednom dnevno održalo se tijekom sljedećih 6 mjeseci, mjereno promjenom 24-satnih podataka o prosječnoj boli u kratkom upitniku o boli (engl.
Slovak: V dôsledku toho sa pri užívaní duloxetínu v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi alebo látkami, vrátane alkoholu a liekov so sedatívnym účinkom (napr. benzodiazepíny, morfínomimetiká, antipsychotiká, fenobarbital, sedatívne antihistaminiká) odporúča postupovať s opatrnosťou.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez kada se duloksetin primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima i tvarima koje djeluju na SŽS, uključujući alkohol i sedative (npr. benzodiazepine, morfinomimetike, antipsihotike, fenobarbital, sedativne antihistaminike).
Slovak: Súbežné užívanie lieku Duloxetine Zentiva so selektívnymi reverzibilnými IMAO, ako je moklobemid, sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Duloxetine Zentiva sa selektivnim reverzibilnim inhibitorima MAO, poput moklobemida (vidjeti dio 4.4).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Duloxetine Zentiva 60 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Duloxetine Zentiva 60 mg
Slovak: V klinických štúdiách sa nežiaduce účinky pri náhlom vysadení liečby vyskytovali približne u 45% pacientov liečených duloxetínom a u 23% pacientov užívajúcich placebo.
Croatian: U kliničkim su se ispitivanjima nuspojave nakon naglog prekida liječenja pojavile u približno 45% bolesnika liječenih duloksetinom i u 23% bolesnika koji su uzimali placebo.
Slovak: Vychádzajúc z biologického polčasu duloxetínu, liečbu s IMAO je možné začať najskôr 5 dní po vysadení lieku Duloxetine Zentiva (pozri časť 4.3).
Croatian: S obzirom na poluvijek duloksetina, mora proći najmanje 5 dana nakon prestanka uzimanja lijeka Duloxetine Zentiva prije započinjanja liječenja inhibitorom MAO (vidjeti dio 4.3).
Slovak: 6 Odhadovaná frekvencia na základe post-marketingového sledovania nežiaducich reakcií; nepozorované v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Croatian: 6 Procijenjena učestalost nuspojava prijavljenih tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet; nisu uočene u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Obsahuje sacharózu.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži saharozu.
Slovak: Duloxetine Zentiva obsahuje sacharózu
Croatian: Duloxetine Zentiva sadrži saharozu
Slovak: Viečko kapsuly: indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), želatína.
Croatian: Kapica kapsule: indigo karmin (E132), titanijev dioksid (E171), želatina Tijelo kapsule: titanijev dioksid (E171), želatina
Slovak: Tiež ešte neboli u tejto vekovej skupiny zistené účinky dlhodobého podávania duloxetínu na bezpečnosť týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
Croatian: Nadalje, dugoročni sigurnosni učinci duloksetina na rast, sazrijevanje te intelektualni razvoj i razvoj ponašanja nisu još dokazani u ovoj dobnoj skupini.
Slovak: • užívate alebo ste v priebehu posledných 14 dní užívali iné lieky známe ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Croatian: • ako uzimate ili ste u posljednjih 14 dana uzimali drugi lijek koji se zove inhibitor monoaminooksidaze (MAOI) (pogledajte ‘Drugi lijekovi i Duloxetine Zentiva')
Slovak: • máte ochorenie pečene;
Croatian: • ako imate bolest jetre
Slovak: Podiel klinickej odpovede u pacientov, ktorí zaznamenali problémy so spavosťou bol 60% pri duloxetíne a 30% pri placebe.
Croatian: Stope kliničkog odgovora među bolesnicima u kojih se javila somnolencija iznosile su 60% za one koji su uzimali duloksetin i 30% za one koji su uzimali placebo.
Slovak: Duloxetín v dávke 60 mg jedenkrát denne preukázal štatisticky signifikantnú prevahu nad placebom (p=0,004) v hodnotení hlavného cieľa štúdie, prevencie relapsu depresie, hodnoteného časom do relapsu.
Croatian: Duloksetin u dozi od 60 mg jednom dnevno bio je statistički značajno superioran u usporedbi s placebom (p=0,004) s obzirom na primarnu mjeru ishoda - prevenciju relapsa depresije, mjereno vremenom do pojave relapsa.
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Croatian: Želučanootporna tvrda kapsula
Slovak: Duloxetine Zentiva nemáte užívať, ak súčasne užívate, alebo ste (v priebehu posledných 14 dní) užívali, antidepresívny liek nazývaný inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
Croatian: • inhibitore monoaminooksidaze (MAOI): Ne smijete uzimati Duloxetine Zentiva ako uzimate ili ste nedavno (u posljednjih 14 dana) uzimali drugi antidepresiv koji se naziva inhibitorom monoaminooksidaze (MAOI).
Slovak: Nárast hmotnosti
Croatian: • porast tjelesne težine
Slovak: V predklinických modeloch neuropatickej a zápalovej bolesti duloxetín normalizoval prah bolesti a v rámci modelu perzistujúcej bolesti zmierňoval vnímanie bolesti.
Croatian: Duloksetin je normalizirao prag boli u nekoliko pretkliničkih modela neuropatske i upalne boli te je umanjio bolno ponašanje u modelu dugotrajne boli.
Slovak: Incidencia relapsu počas nasledovného 6-mesačného dvojito zaslepeného obdobia bola 17% a 29% v prípade duloxetínu, resp. placeba.
Croatian: Incidencija relapsa tijekom 6-mjesečnog razdoblja dvostruko slijepog praćenja iznosila je 17% u bolesnika koji su uzimali duloksetin i 29% u onih koji su uzimali placebo.
Slovak: Duloxetine Zentiva obsahuje liečivo duloxetín.
Croatian: Duloxetine Zentiva sadrži djelatnu tvar duloksetin.
Slovak: Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT, AST, alkalická fosfatáza)
Croatian: povišene vrijednosti jetrenih enzima (ALT, AST, alkalna fosfataza) akutno oštećenje jetre zatajenje jetre6 žutica6
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE SKLADACIA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SLOŽIVA KARTONSKA KUTIJA
Slovak: Ako uchovávať Duloxetine Zentiva
Croatian: Kako čuvati Duloxetine Zentiva
Slovak: Nežiaduce reakcie sa môžu častejšie vyskytovať v priebehu súbežného užívania lieku Duloxetine Zentiva a bylinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Croatian: Pri istodobnom uzimanju lijeka Duloxetine Zentiva i biljnih pripravaka koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) nuspojave mogu biti češće.
Slovak: 10Odhadovaná frekvencia na základe klinických skúšaní kontrolovaných placebom.
Croatian: 10 Procijenjena učestalost nuspojava prijavljenih tijekom placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja.
Slovak: Duloxetine Zentiva je možné užívať s jedlom i bez jedla.
Croatian: Duloxetine Zentiva s hranom, pićem i alkoholom Duloxetine Zentiva se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: Lieky metabolizované CYP1A2
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju pomoću CYP1A2
Slovak: Neužite väčšie množstvo lieku Duloxetine Zentiva ako vám bolo predpísané na jeden deň.
Croatian: Nemojte u jednome danu uzeti više od propisane dnevne doze lijeka Duloxetine Zentiva.
Slovak: • užívate iné lieky na liečbu depresie (pozri časť „Iné lieky a Duloxetine Zentiva");
Croatian: • ako već uzimate druge lijekove za liječenje depresije (pogledajte ‘Drugi lijekovi i Duloxetine
Slovak: 7 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 56 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 84 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Croatian: 7 želučanootpornih tvrdih kapsula 28 želučanootpornih tvrdih kapsula 56 želučanootpornih tvrdih kapsula 84 želučanootporne tvrde kapsule 98 želučanootpornih tvrdih kapsula
Slovak: 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 56 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 84 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Croatian: 28 želučanootpornih tvrdih kapsula 56 želučanootpornih tvrdih kapsula 84 želučanootporne tvrde kapsule 98 želučanootpornih tvrdih kapsula
Slovak: • bolesť svalov, svalový kŕč;
Croatian: • bol u mišićima, grč mišića
Slovak: Telo kapsuly: žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatína.
Croatian: Kapica kapsule: indigo karmin (E132), titanijev dioksid (E171), želatina Tijelo kapsule: žuti željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171), želatina
Slovak: Triptány, tramadol, tryptofán, SSRI (ako sú paroxetín a fluoxetín), SNRI (ako je venlafaxín), tricyklické antidepresíva (ako sú klomipramín, amitriptylín), petidín, ľubovník bodkovaný a IMAO (ako sú moklobemid a linezolid).
Croatian: • lijekove koji povećavaju razinu serotonina: Triptani, tramadol, triptofan, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (poput paroksetina i fluoksetina), inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (poput venlafaksina), triciklički antidepresivi (poput klomipramina, amitriptilina), petidin, gospina trava i inhibitori MAO (poput moklobemida i linezolida).
Slovak: • zvýšené potenie, (svrbiaca) vyrážka;
Croatian: • pojačano znojenje, osip (koji svrbi)
Slovak: Bez konzultácie s lekárom neprestávajte Duloxetine Zentiva užívať, ani si sami nemeňte dávku.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Duloxetine Zentiva niti mijenjati dozu lijeka a da se prethodno niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Slovak: Ako užívať Duloxetine Zentiva
Croatian: Kako uzimati Duloxetine Zentiva
Slovak: O tom, či môžete užívať Duloxetine Zentiva spolu s inými liekmi, má rozhodnúť váš lekár.
Croatian: Liječnik mora donijeti odluku o tome smijete li uzimati Duloxetine Zentiva s drugim lijekovima.
Slovak: Závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Croatian: Teško oštećenje bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Kontraindikované je súbežné podávanie lieku Duloxetine Zentiva s neselektívnymi ireverzibilnými inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO)
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka Duloxetine Zentiva s neselektivnim, ireverzibilnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí):
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba):
Slovak: • stiahnutie svalov čeľuste;
Croatian: • stezanje mišića čeljusti
Slovak: • závrat, pocit lenivosti, triaška alebo porucha citlivosti vrátane poruchy citlivosti, pichania alebo pálenia kože;
Croatian: • omaglica, tromost, nevoljno drhtanje, utrnulost, uključujući obamrlost, bockanje ili trnci na koži
Slovak: • svalová strnulosť, svalové zášklby;
Croatian: • stezanje mišića, trzanje mišića
Slovak: Tak ako pri ostatných sérotonergických látkach, môže sa pri liečbe duloxetínom vyskytnúť sérotonínový syndróm, ktorý je potenciálne život ohrozujúcim stavom, najmä pri súčasnom podávaní iných sérotonínových látok (vrátane SSRI, SNRI, tricyklických antidepresív alebo triptánov), látok, ktoré upravujú metabolizmus sérotonínu ako napr.
Croatian: Kao i kod drugih serotoninergičkih lijekova, kod liječenja duloksetinom može se javiti serotoninski sindrom, stanje koje može biti opasno po život, osobito pri istodobnoj primjeni drugih serotoninergičkih lijekova (uključujući selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI), inhibitore ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI), tricikličke antidepresive ili triptane) i lijekova koji utječu na metabolizam serotonina, poput MAOI, ili antipsihotika ili drugih antagonista dopamina koji mogu utjecati na sustave serotoninergičke neurotransmisije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Slovak: Sérotonínový syndróm bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný u pacientov, ktorí užívali selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu/inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (SSRI/SNRI) spolu s látkami, ktoré majú sérotonergické účinky.
Croatian: U rijetkim je slučajevima prijavljen serotoninski sindrom u bolesnika koji su uzimali SSRI-je/SNRI-je istodobno sa serotoninergičkim lijekovima.
Slovak: EU/1/15/1028/006 EU/1/15/1028/007
Croatian: EU/1/15/1028/004 EU/1/15/1028/005 EU/1/15/1028/006 EU/1/15/1028/007
Slovak: Nespavosť Agitácia Pokles libida Úzkosť
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica agitacija smanjen libido anksioznost abnormalni orgazam abnormalni snovi suicidalne misli5,7
Slovak: Pacientom, ktorých zdravotný stav by sa mohol zhoršiť zvýšením srdcovej frekvencie alebo zvýšením krvného tlaku, sa má duloxetín podávať opatrne.
Croatian: Duloksetin se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika čije stanje može biti kompromitirano ubrzanjem srčane frekvencije ili povišenjem krvnog tlaka.
Slovak: • závažná depresia,
Croatian: • teškom depresijom;
Slovak: Reakcia sa zvyčajne pozoruje do dvoch až štyroch týždňov.
Croatian: Odgovor se najčešće vidi u roku dva do četiri tjedna.
Slovak: EMEA/H/C/003935
Croatian: EMA/434593/2015 EMEA/H/C/003935
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom nedostane do tenkého čreva.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré umožňujú vzájomnú komunikáciu medzi nervovými bunkami.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije ukoje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobá úzkosť alebo nervozita v každodennom živote).
Croatian: • generaliziranim anksioznim poremećajem (kroničnom anksioznosti ili nervozom vezanom uz svakodnevnicu).
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Duloxetine Zentiva na používanie v EÚ.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Duloxetine Zentiva za korištenje u EU-u.
Slovak: Väčšina pacientov bude potrebovať dávku 60 mg denne.
Croatian: Većini bolesnika bit će potrebno 60 mg na dan.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na zachovaní dobrej nálady a znížení vnímania bolesti, zablokovanie spätného vychytávania týchto neurotransmiterov do nervových buniek môže zmierniť symptómy depresie, úzkosti a neuropatickej bolesti.
Croatian: Budući da su neurotransmiteri uključeni u održavanje dobrog raspoloženja i ublažavanje osjećaja boli, inhibiranjem njihove ponovne pohrane u živčane stanice mogu se poboljšati simptomi depresije, anksioznosti i neuropatične boli.
Slovak: • bolesť spôsobená diabetickou periférnou neuropatiou (poškodenie nervov v chodidlách, nohách, rukách a ramenách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou),
Croatian: • boli uslijed periferne dijabetičke neuropatije (oštećenja živaca u stopalima, šakama i rukama koje može nastupiti u bolesnika s dijabetesom);
Slovak: Účinkuje tak, že bráni spätnému vychytávaniu neurotransmiterov sérotonínu (5-hydroxytryptamínu) a noradrenalínu do nervových buniek v mozgu a mieche.
Croatian: Djeluje sprečavajući ponovnu pohranu neurotransmitera serotonina (5hidroksitriptamin) i noradrenalina u živčane stanice u mozgu i kralježničnoj moždini.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytuje aj závažná depresia, majú začať s dávkou 60 mg jedenkrát denne.
Croatian: Bolesnici koji imaju tešku depresiju također trebaju početi sa 60 mg jednom na dan.
Slovak: To znamená, že Duloxetine Zentiva je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Cymbalta.
Croatian: To znači da je Duloxetine Sandoz sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Cymbalta.
Slovak: V prípade generalizovanej úzkostnej poruchy je odporúčaná úvodná dávka 30 mg jedenkrát denne, ale dávka sa môže zvýšiť na 60, 90 alebo 120 mg v závislosti od odpovede pacienta.
Croatian: U slučaju generaliziranog anksioznog poremećaja, preporučena početna doza iznosi 30 mg jednom na dan, no doza se može povećati na 60, 90 ili 120 mg ovisno o odgovoru bolesnika.