FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Trocoxil v rámci léčby bolesti a zánětu spojených s degenerativním onemocněním kloubů u psů v případech, kdy je indikována nepřetržitá léčba přesahující jeden měsíc, převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Trocoxil bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Trocoxil sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate afectării degenerative articulare la câini în cazul în care se indică un tratament continuu care depăşeşte o lună şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Trocoxil.
Czech: Aby se předešlo náhodnému požití, dejte psovi tabletu ihned po vyjmutí z blistru.
Romanian: Pentru a se evita ingestia accidentală, tableta se va administra câinelui imediat după deschiderea ambalajului primar.
Czech: Vedlejší účinky přípravku Trocoxil jsou podobné těm, které jsou pozorovány v souvislosti s podáváním jiných léčivých přípravků z této skupiny výrobků (NSAID), a zahrnují ztrátu chuti, řídkou stolici / průjem, zvracení, apatii (nezájem o okolí) a známky poškození ledvin.
Romanian: Efectele secundare ale Trocoxil sunt asemănătoare cu cele ale altor medicamente din această clasă (AINS) şi includ pierderea apetitului, materii fecale moi/diaree, vomă, apatie (lipsa de interes pentru împrejurimi) şi semne de afectare renală.
Czech: Jaký přínos přípravku Trocoxil byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trocoxil pe parcursul studiilor?
Czech: Během manipulace s přípravkem Trocoxil nepijte, nejezte a nekuřte.
Romanian: Nu se va mânca, bea sau fuma în timp ce se manipulează Trocoxil.
Czech: Pokud se u psa objeví tyto vedlejší účinky, je nutné přerušit léčbu a poskytnout obecnou podpůrnou terapii, která je vhodná při klinickém předávkování přípravky NSAID.
Romanian: Dacă un câine prezintă aceste efecte secundare, tratamentul trebuie oprit şi se va institui o terapie de susţinere recomandată în cazul supradozării cu AINS.
Czech: Výsledky prokázaly zlepšení v hodnocení chromosti u psů s prokázanou osteoartritidou.
Romanian: Rezultatele au arătat o îmbunătăţire a scorului care evaluează şchiopătatul câinilor cu osteoartrită dovedită.
Czech: Účinná látka přípravku Trocoxil, mavakoxib, patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
Romanian: Substanţa activă din Trocoxil, mavacoxib, aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Czech: Blokováním tvorby prostaglandinů zmírňuje přípravek Trocoxil bolest a zánět, které jsou způsobené poškozením kloubů.
Romanian: Prin blocarea producerii de prostaglandine, Trocoxil reduce durerea şi inflamaţia cauzată de afectarea articulaţiilor.
Czech: V případě náhodného požití léku vyhledejte ihned lékařskou pomoc a předložte lékaři příbalovou informaci nebo obal.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi acestuia prospectul produsului sau eticheta.
Czech: Přípravek Trocoxil se podává bezprostředně před hlavním jídlem psa nebo v rámci tohoto jídla v dávce 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
Romanian: Trocoxil se administrează într-o doză de 2 mg per kilogram de greutate corporală, imediat înainte sau în timpul mesei principale a câinelui.
Czech: Přípravek Trocoxil tablety pro psy zvýšil míru úlevy od bolesti a zmírnil zánět.
Romanian: Comprimatele Trocoxil pentru câini au îmbunătăţit calmarea durerii şi inflamaţia.
Czech: Trocoxil obsahuje účinnou látku mavakoxib, která patří do skupiny léčiv s protizánětlivým účinkem.
Romanian: Trocoxil conţine substanţa activă mavacoxib, care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antiinflamatorie.
Czech: Dle hodnocení majitelů psů mělo podávání přípravku v souladu s doporučeným měsíčním dávkovacím schématem po dobu až 6,5 měsíce za následek zmírnění chromosti a zvýšení kvality života u psů s prokázanou osteoartritidou.
Romanian: Administrarea produsului conform programului de dozare lunară recomandat pentru o perioadă de până la 6 luni şi jumătate a determinat o îmbunătăţire a şchiopătatului şi a calităţii vieţii la câinii cu osteoartrită dovedită, aşa cum a fost evaluată de stăpânii câinilor.
Czech: Nesmějí ho užívat psi s potížemi, které postihují žaludek a střeva, včetně vředů nebo krvácení, nebo psi se známkami krvácivých obtíží.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu afecţiuni ale stomacului sau intestinelor, inclusiv cu ulcere sau hemoragii, sau la câini cu semne de tulburări hemoragice.
Czech: Nesmí být podáván s glukokortikoidy nebo s jinými přípravky ze skupiny NSAID.
Romanian: Nu trebuie utilizat concomitent cu glucocorticoizi sau cu alte AINS.
Czech: Přípravek Trocoxil se používá u psů od jednoho roku věku k léčbě bolesti a zánětů spojených s degenerativním onemocněním kloubů (onemocnění, které způsobuje poškození kloubů, jakým je například osteoartritida).
Romanian: Trocoxil se utilizează în tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate cu afecţiunea degenerativă articulară (afecţiune care implică leziuni la nivelul articulaţiilor, cum ar fi osteoartrită) la câinii de cel puţin 1 an.
Czech: Jak byl přípravek Trocoxil zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Trocoxil?
Czech: Na co se přípravek Trocoxil používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Trocoxil?
Czech: Přípravek Trocoxil nesmějí užívat psi s poškozením ledvin nebo jater, psi s nedostatečným přítokem krve do srdečního svalu nebo březí, chovní či kojící psi.
Romanian: Nu trebuie utilizat la câini cu afecţiuni renale sau hepatice, cu un flux sanguin insuficient pentru muşchiul cardiac sau la animalele gestante, în perioada de reproducere sau care alăptează.
Czech: Jak přípravek Trocoxil působí?
Romanian: Cum acţionează Trocoxil?
Czech: Jaké vedlejší účinky jsou spojeny s přípravkem Trocoxil?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trocoxil?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trocoxil schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Trocoxil?
Czech: 200 mg koncentrát pro infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (skleněná)
Romanian: 200 mg Concentrat pentru soluție perfuzabilă
Czech: Pacienti by měli být po dobu nejméně jedné hodiny po podání první infuze sledováni s ohledem na případné reakce.
Romanian: Pacienții trebuie ținuți sub observație cel puțin o oră după prima perfuzie pentru depistarea eventualelor reacții.
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil přípravku Trogarzo považován za přijatelný.
Romanian: În general, profilul de siguranță pentru Trogarzo a fost considerat acceptabil.
Czech: Další informace o přípravku Trogarzo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Trogarzo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trog arzo.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Trogarzo průběžně sledovány.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Trogarzo sunt monitorizate continuu.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Czech: Další informace o přípravku Trogarzo
Romanian: Alte informații despre Trogarzo
Czech: Trogarzo (ibalizumabum)
Romanian: Trogarzo (ibalizumab)
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Trogarzo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trogarzo?
Czech: Trogarzo (ibalizumabum) EMA/428480/2019
Romanian: Trogarzo (ibalizumab) EMA/428480/2019
Czech: Dojde-li k reakci, je třeba infuzi ukončit a pacientům by měla být podána odpovídající léčba.
Romanian: În cazul unei reacții, perfuzia trebuie oprită, iar pacienții trebuie să primească tratament corespunzător.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Trogarzo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Trogarzo sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Ačkoli byly předložené studie menšího rozsahu a nezahrnovaly přímé srovnání s jinými léčivými přípravky, výsledky naznačují, že přidání přípravku Trogarzo k jiným léčivým přípravkům by u těchto pacientů mohlo vést ke kontrole viru.
Romanian: Deși studiile prezentate sunt mici și nu includ o comparație directă cu alte medicamente, rezultatele indică faptul că adăugarea Trogarzo la alte medicamente poate ține virusul sub control la acești pacienți.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Trogarzo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Trogarzo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Trogarzo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Trogarzo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Přípravek Trogarzo je dostupný ve formě infuzního roztoku (kapání do žíly).
Romanian: Trogarzo este disponibil sub formă de soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trogarzo (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou vyrážka, průjem, závratě, bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení), zvracení a únava.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Trogarzo (care pot afecta cel mult 1 pacient din 10) sunt erupție pe piele, diaree, amețeli, dureri de cap, greață, vărsături și oboseală.
Czech: Společnost, která dodává přípravek Trogarzo na trh, provede studii, jejímž cílem je potvrdit přínosy léčby přípravkem Trogarzo u pacientů s multirezistentní infekcí virem HIV.
Romanian: Compania care comercializează Trogarzo va efectua un studiu pentru a confirma beneficiile tratamentului cu Trogarzo la pacienții infectați cu HIV rezistent la mai multe medicamente.
Czech: Přípravek Trogarzo infekci HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Romanian: Trogarzo nu vindecă infecția cu HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Czech: Více informací o používání přípravku Trogarzo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Trogarzo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: U pacientů infikovaných multirezistentním virem HIV jsou možnosti léčby omezené, a v této skupině tedy existuje nenaplněná léčebná potřeba.
Romanian: La pacienții cu HIV rezistent la mai multe medicamente, opțiunile de tratament sunt limitate și, prin urmare, există o necesitate medicală nesatisfăcută la această categorie.
Czech: Jaké přínosy přípravku Trogarzo byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trogarzo pe parcursul studiilor?
Czech: Co je přípravek Trogarzo a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Trogarzo și pentru ce se utilizează?
Czech: Léčba se zahajuje jednorázovou infuzí dávky 2 000 mg, po níž následuje každé dva týdny 800mg dávka.
Romanian: Tratamentul se începe cu o perfuzie unică de 2 000 mg, urmată de 800 mg o dată la 2 săptămâni; dacă tratamentul este întrerupt, se reia în același fel.
Czech: Přípravek Trogarzo se podává spolu s dalšími přípravky k léčbě HIV v případě, kdy žádná ze standardních kombinací nezajišťuje kontrolu této infekce, neboť virus je vůči nim odolný (jedná se o multirezistentní virus HIV).
Romanian: Trogarzo se administrează împreună cu alte medicamente anti-HIV, când niciuna dintre combinațiile standard nu funcționează pentru a controla infecția deoarece virusul este rezistent la acestea (HIV rezistent la mai multe medicamente).
Czech: Trogarzo je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Romanian: Trogarzo este un medicament utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Czech: Vazbou na receptor CD4 zabraňuje ibalizumab viru ve vstupu do T-buněk a jeho rozmnožování, čímž zpomaluje šíření infekce.
Romanian: Legându-se de CD4, ibalizumabul împiedică pătrunderea și reproducerea virusului în limfocitele T, încetinind astfel răspândirea infecției.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trogarzo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trogarzo?
Czech: Přípravek Trogarzo obsahuje léčivou látku ibalizumab.
Romanian: Trogarzo conține substanța activă ibalizumab.
Czech: Podobné účinky byly pozorovány ve druhé hlavní studii, do které bylo zařazeno 113 dospělých a v níž byly po 25 týdnech zaznamenány nezjistitelné hladiny viru HIV u 44 % pacientů, jimž byly ke standardní léčbě doplněny udržovací dávky přípravku Trogarzo.
Romanian: S-au observat efecte similare într-un al doilea studiu principal, pe 113 adulți, în care 44 % din pacienții care aveau doze de întreținere de Trogarzo adăugat la tratamentul standard au avut o cantitate de HIV nedetectabilă după 25 de săptămâni.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Trogarzo užívaný spolu s dalšími přípravky k léčbě HIV účinně snižuje virovou zátěž (hladiny viru HIV v krvi) u pacientů infikovaných multirezistentním virem HIV, tzn. v případech, kdy se pomocí standardních kombinací k léčbě HIV nepodařilo dostatečně snížit hladiny HIV v krvi.
Romanian: Trogarzo administrat cu alte medicamente anti-HIV s-a dovedit eficace în reducerea încărcăturii virale (cantitatea de virus HIV în sânge) la pacienții cu HIV rezistent la mai multe medicamente, și anume, când combinațiile terapeutice standard pentru HIV nu au reușit să reducă suficient cantitatea de HIV din sânge.
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 40 dospělých infikovaných multirezistentním virem HIV, u nichž léčba HIV selhávala, byly po 25 týdnech léčby kombinací standardní léčby a přípravku Trogarzo nezjistitelné hladiny viru HIV v krvi (méně než 50 kopií/ml) zaznamenány u 43 % pacientů.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 40 de adulți cu HIV rezistent la mai multe medicamente, la care tratamentul pentru HIV nu dădea rezultate, cantitatea de virus HIV în sânge a fost nedetectabilă (mai puțin de 50 de copii/ml) la 43 % din pacienți, după 25 de săptămâni de asociere a tratamentului standard cu Trogarzo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Trogarzo, ibalizumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny) navržená tak, aby se navázala na receptor (cíl) zvaný CD4, který se nachází na povrchu určitých buněk imunitního systému označovaných jako T-buňky.
Romanian: Substanța activă din Trograzo, ibalizumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să se lege de CD4, un receptor (o țintă) de pe suprafața unor celule imunitare numite limfocite T. Limfocitele T sunt ținta principală a virusului HIV, pe care le utilizează ca gazdă pentru reproducere.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Trogarzo je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Trogarzo, citiți prospectul.
Czech: Jak přípravek Trogarzo působí?
Romanian: Cum acționează Trogarzo?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trogarzo registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Trogarzo în UE?
Czech: Jak se přípravek Trogarzo používá?
Romanian: Cum se utilizează Trogarzo?
Czech: Přehled pro přípravek Trogarzo a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Trogarzo și motivele autorizării medicamentului în UE
Czech: Mezi ně patří:
Romanian: Printre acestea se numără:
Czech: 95% CI*
Romanian: IÎ 95 %*
Czech: → Okamžitě se poraďte se svým lékařem.
Romanian: → adresați-vă medicului dumneavoastră imediat.
Czech: Tato studie má být provedena podle odsouhlaseného protokolu.
Romanian: Acest studiu trebuie realizat în conformitate cu un protocol convenit.
Czech: Hodnocení se skládalo ze tří samostatných období:
Romanian: Studiul a fost compus din trei perioade distincte:
Czech: Frekvence*
Romanian: Frecvență*
Czech: Pozorováno při testech:
Romanian: Observate în teste:
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení cART.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni după inițierea TARC.
Czech: méně časté
Romanian: Mai puțin frecvente
Czech: Výsledky jsou podobné jako u dospělé populace (ve věku ≥18 až 65 let), nicméně definitivní závěry nelze odvodit.
Romanian: Rezultatele sunt asemănătoare la populația adultă (cu vârsta ≥ 18 până la 65 de ani), însă nu pot fi formulate concluzii categorice.
Czech: • Je velmi důležité, aby Vám byl přípravek Trogarzo podáván každé 2 týdny dle pokynů Vašeho lékaře.
Romanian: • Este foarte important ca Trogarzo să vă fie administrat o dată la 2 săptămâni, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Czech: 25. týdne jsou uvedeny v tabulce 3.
Romanian: Rezultatele Săptămânii 25 sunt prezentate în Tabelul 3.
Czech: Eliminace je nelineární a závislá na koncentraci.
Romanian: Eliminarea este neliniară și dependentă de concentrație.
Czech: Je známo, že lidský imunoglobulin (IgG) prochází placentární bariérou.
Romanian: Este cunoscut faptul că imunoglobulina umană (IgG) traversează bariera placentară.
Czech: (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Romanian: (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Czech: Doporučuje se, aby ženy ve fertilním věku během léčby používaly účinnou metodu antikoncepce.
Romanian: Se recomandă ca femeile aflate la vârsta fertilă să utilizeze o măsură contraceptivă eficace în timpul tratamentului.
Czech: Studie TMB-301
Romanian: Studiul TMB-301
Czech: Relevance tohoto účinku u těhotenství a kojení u člověka zůstává neznámý.
Romanian: Relevanța acestui efect pentru sarcina și lactația la om rămâne necunoscută.
Czech: Studie genotoxicity a kancerogenity nebyly provedeny.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind genotoxicitatea și carcinogenitatea.
Czech: Jedná se o typ proteinu zvaného „monoklonální protilátka", který se může v těle vázat na specifický cíl.
Romanian: Aceasta este un tip de proteină numit „anticorp monoclonal", care se poate lega de o țintă specifică din organism.
Czech: Pokud kojíte nebo uvažujete o kojení:
Romanian: Dacă alăptați sau intenționați să alăptați:
Czech: V rámci každé kategorie frekvencí jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle snižující se závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
Czech: • Alergická reakce (hypersenzitivita)
Romanian: • reacție alergică (hipersensibilitate).
Czech: Konec kontrolního období
Romanian: Sfârșitul perioadei de control
Czech: Ibalizumab je účinný proti izolátům HIV-1 skupiny M (podtypy A, B, C, D, E nebo O).
Romanian: Ibalizumabul este activ împotriva izolatelor HIV-1 din grupul M (subtipurile A, B, C, D, E sau O).
Czech: Je to méně pravděpodobné, pokud dostáváte přípravek Trogarzo pravidelně a bez přerušení v léčbě.
Romanian: Acest lucru este mai puțin probabil dacă Trogarzo vi se administrează în mod regulat și fără pauze în tratament.
Czech: Z důvodu zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků musí být přesně zaznamenávány název a číslo šarže podaného přípravku..
Romanian: În scopul îmbunătățirii trasabilității medicamentelor biologice, denumirea și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.
Czech: Toxicita pro reprodukci a vývoj
Romanian: Toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării
Czech: Subjekty byly intenzivně předléčeny: 53 % účastníků bylo před zařazením do studie léčeno 10 a více antiretrovirotiky, 98 %
Romanian: Subiecții au fost tratați intensiv anterior: 53 % dintre participanți au fost tratați cu 10 sau mai multe medicamente antiretrovirale înainte de înrolarea în studiu; 98 %
Czech: Doba trvání první infuze (nasycovací dávky) nemá být kratší než 30 minut.
Romanian: Durata primei perfuzii (doza de încărcare) nu trebuie să fie mai mică de 30 de minute.
Czech: Toto chování je typické pro saturovatelnou kinetiku eliminace (kinetiku s omezenou kapacitou).
Romanian: Acest comportament este caracteristic cineticii de eliminare saturabile (cu capacitate limitată).
Czech: Podle podmínek této studie byla hladina NOAEL (No-Observed-Adverse-Effect Level) pro účinky na vývoj 110 mg/kg.
Romanian: În condițiile acestui studiu, concentrația fără efecte adverse observabile (NOAEL) pentru efectele asupra dezvoltării a fost de 110 mg/kg.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, jiná antivirotika.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru utilizare sistemică, alte antivirale.
Czech: Dle potřeby by měla být aplikována standardní podpůrná opatření, včetně monitorování životních funkcí a rovněž sledování klinického stavu pacienta.
Romanian: Trebuie aplicate măsuri standard de susținere în funcție de necesități, inclusiv monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
Czech: Poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou o způsobech, jak předejít infekci dalších jedinců.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală despre cum puteți evita să infectați alte persoane.
Czech: ATC kód: J05AX23
Romanian: Codul ATC: J05AX23 Mecanism de acțiune
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Czech: Vyrážky byly časté.
Romanian: Erupțiile cutanate au fost frecvente.
Czech: I když bylo prokázáno, že účinná virová suprese antiretrovirovou terapií významně snižuje riziko sexuálního přenosu, reziduální riziko nelze vyloučit.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală eficace cu tratament antiretroviral reduce semnificativ riscul de transmitere a infecției pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Czech: • Neměňte plán infuzí přípravku Trogarzo nebo dalšího antiretrovirového léčivého přípravku, aniž byste to nejprve probral(a) se svým lékařem.
Romanian: • Nu modificați programul perfuziilor cu Trogarzo sau cu orice alte medicamente antiretrovirale fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Czech: Většina subjektů ve studii TMB-301 byli muži (85 %), běloši (55 %) ve věku 23 až 65 let (průměrný [SD] věk: 50,5 [11,0] let).
Romanian: Majoritatea subiecților din studiul TMB-301 au fost bărbați (85 %), albi (55 %) și cu vârsta cuprinsă între 23 și 65 de ani [vârsta medie (AS): 50,5 (11,0) ani].
Czech: Ženy, které jsou HIV pozitivní, nesmějí kojit, protože infekce HIV se může mateřským mlékem přenést na dítě.
Romanian: Femeile HIV pozitive nu trebuie să alăpteze întrucât infecția cu HIV poate fi transmisă copilului prin laptele matern.
Czech: Váš imunitní systém je nyní silnější a začíná bojovat s infekcemi, které byly dlouhou dobu v těle skryty (jedná se o takzvaný imunorestituční zánětlivý syndrom).
Romanian: Sistemul dumneavoastră imunitar se poate întări și poate începe să lupte împotriva infecțiilor care au fost ascunse în organismul dumneavoastră de multă vreme (aceasta se numește „sindrom inflamator de reconstituire imună").
Czech: Studie TMX-355.03
Romanian: Studiul TNX-355.03
Czech: Bezpečnost a účinnost ibalizumabu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Romanian: Siguranța și eficacitatea ibalizumabului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.