FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve většině případů se dává přednost subkutánnímu podání.
Hungarian: A legtöbb esetben a subcutan beadási mód részesül előnyben.
Czech: • domníváte se, že můžete být těhotná, nebo
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy
Czech: Riziko pro kojence nelze vyloučit.
Hungarian: A szoptatott gyermekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Czech: Proto je nutno pečlivě sledovat velikost sleziny (např. klinickým vyšetřením, ultrazvukem).
Hungarian: Ezért a lép méretét gondosan monitorozni kell (például klinikai vizsgálattal, ultrahanggal).
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků vychází z následujících údajů o frekvenci:
Hungarian: A nemkívánatos hatások értékelése alapján a következő gyakorisági adatok:
Czech: Je důležité, abyste sdělila svému lékaři, jestliže:
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön:
Czech: V případě některých onemocnění však bude nezbytné, aby léčba trvala až jeden měsíc.
Hungarian: Bizonyos típusú betegségek esetében azonban hosszabb, akár egy hónapig tartó kezelésre is szükség lehet.
Czech: Proto Váš lékař může rozhodnout, že byste neměla tento lék užívat, pokud kojíte.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ne használja ezt a gyógyszert, ha szoptat.
Czech: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Velká Británie
Hungarian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Nagy-Britannia
Czech: Tento přípravek může způsobit závratě.
Hungarian: Ez a gyógyszert szédülést okozhat.
Czech: Nenasazujte kryt zpět na použité jehly, neboť se můžete náhodně píchnout.
Hungarian: Ne tegye vissza a tűvédőt a használt tűre, mert véletlenül megszúrhatja magát.
Czech: Po uplynutí této doby nesmí být přípravek znovu vrácen do chladničky, ale musí být zlikvidován.
Hungarian: Ezen időtartam végén a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőbe, és meg kell semmisíteni!
Czech: Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
Hungarian: További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Czech: Obecně byly hlášeny častěji po intravenózním podání.
Hungarian: gyakrabban érkeztek jelentések az intravénás beadást követően.
Czech: Nepoužívejte přípravek Accofil, pokud si všimnete, že je zakalený, je zbarven nebo v něm jsou přítomny částice.
Hungarian: Ne alkalmazza az Accofil-t, ha zavaros, elszíneződött, vagy részecskéket észlel benne.
Czech: Za těchto okolností není nutná úprava dávek.
Hungarian: Ilyen körülmények között nincs szükség dózismódosításra.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak.
Czech: • jste těhotná nebo kojíte,
Hungarian: • terhes vagy szoptat,
Czech: > 1,0 x 109/l po dobu 3 po sobě následujících dní
Hungarian: > 1,0 × 109/l három egymást követő napon keresztül
Czech: Rychlost tvorby protilátek proti filgrastimu je obecně nízká.
Hungarian: A filgrasztim elleni antitestek termelődésének sebessége általában alacsony.
Czech: Jestliže jste dárcem/dárkyní kmenových buněk, musíte být ve věku mezi 16 a 60 lety.
Hungarian: Amennyiben Ön őssejtdonor, életkorának 16 és 60 év között kell lennie.
Czech: Jiným způsobem Accofil neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni az Accofil injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Czech: Pokud Vám injekci aplikuje někdo jiný, mohou využít také zadní plochu paží (viz obrázek 4).
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, a felkarok hátsó felszíne is alkalmazható (lásd 4. ábra).
Czech: V některých případech se příznaky po opětovném podání objevily znovu, což svědčí pro příčinnou souvislost.
Hungarian: Néhány esetben a készítmény ismételt alkalmazásakor a tünetek visszatértek, ami ok-okozati összefüggésre utal.
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu nebyla stanovena u normálních dárců ve věku do 16 let nebo nad 60 let.
Hungarian: A filgrasztim biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb normál donoroknál nem vizsgálták.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je třeba použít roztok ihned.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Czech: Sledovatelnost
Hungarian: Nyomon követhetőség
Czech: Jakmile se počet bílých krvinek ve Vaší krvi vrátí k normálním hodnotám, bude možné snížit četnost podávání na méně než jednu dávku denně.
Hungarian: Amint a fehérvérsejtek száma visszatért a normális szintre, a kezelés gyakoriságát kevesebb, mint napi egyszeri adagra lehet csökkenteni.
Czech: Není znám o
Hungarian: Nem ismert
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz
Czech: Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by bylo možné přímo přičíst tomuto stupni leukocytózy.
Hungarian: Nem számoltak be olyan nemkívánatos hatásokról, melyek közvetlen összefüggést mutattak volna az ilyen fokú leukocytosissal.
Czech: Buďte zvlášť opatrní ohledně dalších přípravků stimulujících bílé krvinky.
Hungarian: Különösen figyeljen oda a fehérvérsejteket stimuláló egyéb készítményekre
Czech: Jedinou shodně hlášenou nežádoucí příhodou byla bolest svalů a kostí, která se neliší od zkušenosti u dospělé populace.
Hungarian: Az egyetlen következetesen jelentett nemkívánatos esemény a musculoskeletalis fájdalom volt, ami nem különbözik a felnőtt populációban tapasztaltaktól.
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování krevního obrazu (viz výše).
Hungarian: A vérkép rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd fent).
Czech: Další léčivé přípravky a Accofil
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Accofil
Czech: • zvýšená hladina některých enzymů v krvi
Hungarian: • a vérben található bizonyos enzimek szintjének megemelkedése;
Czech: a. Injekční stříkačku s přípravkem Accofil vyjměte z chladničky.
Hungarian: Vegye ki az Accofil előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
Czech: f. Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo a všechny potřebné pomůcky si rozmístěte tak, abyste na ně dosáhli (předplněnou stříkačku s přípravkem Accofil a alkoholový vatový tampon).
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és minden szükséges eszközt helyezzen elérhető közelségbe (az Accofil előretöltött fecskendőt és az alkoholos törlőkendőket).
Czech: Podobně jako u jiných terapeutických bílkovin může dojít ke vzniku imunogenicity.
Hungarian: Mint minden terápiás fehérje esetében, ez esetben is fennáll az immunogenitás lehetősége.
Czech: Velmi časté: ≥ 1/10
Hungarian: Nagyon gyakori: ≥ 1/10
Czech: Injekci je potřeba aplikovat do tkáně přímo pod kůži.
Hungarian: Az injekciót közvetlenül a bőr alá kell beadnia magának.
Czech: Jestliže výtěžky nejsou přiměřené podle kritérií uvedených výše, je třeba uvažovat o alternativních způsobech léčby nevyžadujících podporu progenitorových buněk.
Hungarian: Ha a fenti kritériumok szerint kinyert őssejtek mennyisége nem megfelelő, akkor megfontolandó olyan alternatív kezelési módok alkalmazása, melyben nem szükséges a progenitor támogatás.
Czech: Je třeba vyloučit příčiny přechodné neutropenie, jako jsou například virové infekce.
Hungarian: Az átmeneti neutropeniát kiváltó tényezőket, például a vírusfertőzéseket, ki kell zárni.
Czech: Kam si mám injekci aplikovat?
Hungarian: Hová kell beadjam az injekciót?
Czech: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Velká Británie
Hungarian: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Nagy-Britannia
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce nebo pokud byl uchováván mimo chladničku déle než 15 dní či byla jinak překročena doba použitelnosti.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt, ha a készítményt több mint 15 napon keresztül hűtőszekrényen kívül tartotta, illetve ha az valamely egyéb módon elveszítette szavatosságát.
Czech: Roztok je třeba před použitím prohlédnout.
Hungarian: Az oldatot felhasználás előtt meg kell nézni.
Czech: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polsko
Hungarian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lengyelország
Czech: Insomnie
Hungarian: Insomnia
Czech: Velikost sleziny je třeba pravidelně hodnotit.
Hungarian: A lép méretét rendszeresen ellenőrizni kell.
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání.
Hungarian: Subcutan vagy intravénás alkalmazásra.
Czech: Nepoužívejte Accofil
Hungarian: Ne alkalmazza az Accofil-t
Czech: Pamatujte
Hungarian: Ne feledje
Czech: Možné interakce s jinými hemopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických hodnoceních studovány.
Hungarian: Egyéb haemopoetikus növekedési faktorokkal és citokinekkel esetleg létrejövő kölcsönhatásokat klinikai vizsgálatok során eddig nem vizsgáltak.
Czech: Sweetův syndrom
Hungarian: Sweets-szindróma
Czech: Injikování roztoku se vzduchovou bublinou je neškodné.
Hungarian: A légbuborékok folyadékkal együtt történő befecskendezése ártalmatlan.
Czech: Vzhledem ke stupni proměnlivosti mezi jednotlivými pacienty a laboratorními vyšetřeními buněk CD34+ je přímé srovnání mezi různými studiemi obtížné.
Hungarian: Az adott betegeknél és a CD34+ sejtek laboratóriumi vizsgálatai között fennálló eltérések mértéke miatt nehéz a különböző vizsgálatok közötti közvetlen összehasonlítás.
Czech: MDS a leukémie jsou přirozené komplikace tohoto onemocnění a jejich souvislost s terapií filgrastimem je nejistá.
Hungarian: Az MDS és a leukaemia a betegség természetes komplikációi, így a filgrasztim-kezeléssel való összefüggés nem bizonyított.
Czech: Lidský G-CSF je glykoprotein, který reguluje produkci a uvolňování funkčních neutrofilů z kostní dřeně.
Hungarian: A humán G-CSF egy glikoprotein, amely funkcionális neutrofilek termelődését és csontvelőből történő felszabadulását szabályozza.
Czech: Stejně jako u jiných hematopoetických růstových faktorů vykazoval G-CSF in vitro stimulační vlastnosti na lidské endoteliální buňky.
Hungarian: Egyéb haemopoetikus növekedési faktorokhoz hasonlóan kimutatták, hogy a G-CSF in vitro stimulálja a humán endothel sejteket.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Czech: e. Důkladně si umyjte ruce.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Czech: Po podání přípravku Accofil se mohou vyskytnout závratě (viz bod 4.8).
Hungarian: Az Accofil alkalmazását követően szédülés fordulhat elő (lásd 4.8 pont).
Czech: Po obvykle používané chemoterapii solidních tumorů, lymfomů a lymfoidních leukémií je očekávaná doba trvání léčby, potřebná pro splnění těchto kritérií, až 14 dní.
Hungarian: Szolid tumorok, lymphomák és lymphoid leukaemia szokásos kemoterápiáját követően várható, hogy ezeknek a feltételeknek a teljesüléséhez szükséges kezelési időtartam akár 14 nap is lehet.
Czech: Poté, jestliže ANC zůstává > 1 x 109/l po další 3 po sobě následující dni
Hungarian: Ezt követően, ha az ANC > 1,0 × 109/l marad további három egymást követő napon át
Czech: Nedotýkejte se jehly a netlačte na píst.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt, és ne nyomja meg a fecskendő dugattyúját!
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Czech: • neobvyklá změna moči
Hungarian: • a vizelet szokatlan megváltozása;
Czech: Zdravotnický personál, který Vám poskytuje péči, má vždy přesně zaznamenat název přípravku, který je Vám podáván.
Hungarian: Az Önt kezelő egészségügyi szakembernek mindig fel kell jegyezni, pontosan melyik készítményt használja
Czech: Jako u všech biologických léčivých látek dochází k očekávanému výskytu vázaných protilátek; doposud však jejich výskyt nebyl spojen s neutralizující aktivitou.
Hungarian: Minden biológiai szer esetében - a várakozásoknak megfelelően - előfordulnak kötődő antitestek, ugyanakkor ezeket eddig még nem hozták összefüggésbe semlegesítő hatással.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou injekci.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott injekció pótlására.
Czech: • zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla), viz bod 2.
Hungarian: • az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont.;
Czech: Klinické studie s filgrastimem se sice zúčastnil menší počet pacientů v pokročilém věku, ale zvláštní studie nebyly provedeny v této skupině, a proto nemohou být stanovena žádná specifická doporučení pro dávkování.
Hungarian: A filgrasztimmal végzett klinikai vizsgálatokban csupán kis számban vettek részt idős betegek, azonban ebben az életkorcsoportban nem végeztek speciális vizsgálatokat, ezért nem adhatók specifikus adagolási javaslatok.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (fruktózy), kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (fruktóz) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Czech: Pokud je to nutné, může být Accofil ředěn 5% roztokem glukózy.
Hungarian: Szükség esetén az Accofil 5%-os glükózoldatban hígítható.
Czech: Riziko vzniku maligního myeloidního klonu však nelze vyloučit.
Hungarian: Nem zárható ki a rosszindulatú myeloid klón elősegítésének veszélye.
Czech: Naředěný filgrastim se může adsorbovat na sklo a plasty.
Hungarian: A hígított filgrasztim adszorbeálódhat üveghez és műanyaghoz.
Czech: Rychlejší zvyšování dávky lze zvážit u pacientů s těžkými infekcemi.
Hungarian: Súlyos fertőzésben szenvedő betegek esetében megfontolandó a gyorsabb ütemű dózisnövelés.
Czech: Při hodnocení počtu progenitorových buněk získaných u pacientů léčených filgrastimem je třeba věnovat zvláštní pozornost metodě kvantifikace.
Hungarian: A filgrasztimmal kezelt betegekből begyűjtött progenitor sejtek számának mérésekor különös figyelmet kell szentelni a mérési módszernek.
Czech: Pro udržení normálních počtů neutrofilů
Hungarian: A normális neutrofilszám fenntartására
Czech: Potom se doporučuje měřit ANC minimálně dvakrát týdně po dobu prvních dvou týdnů a poté v průběhu udržovací léčby jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
Hungarian: Ezt követően ajánlott az abszolút neutrofilszám értéket az első két hétben legalább hetente kétszer, majd a fenntartó terápia alatt hetente egyszer vagy kéthetente egyszer mérni.
Czech: Protože lithium zvyšuje uvolňování neutrofilů, je pravděpodobné, že lithium zesiluje účinek filgrastimu.
Hungarian: Mivel a lítium elősegíti a neutrofilek felszabadulását, ezért valószínűleg a filgrasztim hatását is fokozza.
Czech: Metaanalýza a
Hungarian: Metaanalízis a
Czech: Některé potřebné údaje jsou uvedeny na konci této příbalové informace, avšak správná léčba Vašeho onemocnění vyžaduje úzkou a stálou spolupráci s Vaším lékařem.
Hungarian: A szükséges információk egy része megtalálható a betegtájékoztató végén, de betegsége megfelelő kezeléséhez elengedhetetlen a szoros és állandó együttműködés a kezelőorvossal.
Czech: Ukázalo se však, že podávání melfalanu, karboplatiny nebo karmustinu (BCNU) spolu s filgrastimem je efektivní pro mobilizaci progenitorových buněk.
Hungarian: A melfalan, karboplatin vagy karmusztin (BCNU) filgrasztimmal együtt adva azonban hatékonynak bizonyult a progenitor sejtek mobilizálásában.
Czech: Mobilizace PBPC
Hungarian: PBPC mobilizálása
Czech: Ztráta odpovědi na filgrastim
Hungarian: A filgrasztimra adott válasz megszűnése
Czech: Tento vývoj byl pozorován pouze u pacientů s kongenitální neutropenií.
Hungarian: Ezeket az elváltozásokat csak a congenitalis neutropeniában szenvedő betegeknél figyelték meg.
Czech: Údaje o podávání filgrastimu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Hungarian: A filgrasztim terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Czech: Účinky filgrastimu na prenatální vývoj byly zkoumány u potkanů a králíků.
Hungarian: A filgrasztim prenatalis fejlődésre gyakorolt hatását patkányokon és nyulakon végzett kísérletek során tanulmányozták.
Czech: Transfuzní reakcee aViz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků
Hungarian: Transzfúziós reakcióe alásd 4.8 pont, „Kiválasztott mellékhatások ismertetése"
Czech: Jiná zvláštní opatření
Hungarian: Egyéb különleges óvintézkedések
Czech: Nejsou k dispozici žádná prospektivně randomizovaná srovnání dvou doporučených metod mobilizace (samotný filgrastim nebo filgrastim v kombinaci s myelosupresivní chemoterapií) u téže populace pacientů.
Hungarian: A kétféle ajánlott mobilizálási módszert (filgrasztim önmagában vagy mieloszuppresszív kemoterápiával kombinálva) azonos betegpopuláción összehasonlító prospektív, randomizált vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
Czech: Doporučuje se pravidelně kontrolovat počet trombocytů a hematokrit.
Hungarian: Javasolt a thrombocytaszám és a hematokrit érték rendszeres ellenőrzése.
Czech: Léčba přípravkem Accofil bude trvat 4 až 5 dní.
Hungarian: Az Accofil kezelés 4-5 napig tart.
Czech: Přípravek Accofil nebyl hodnocen u těhotných nebo kojících žen.
Hungarian: Az Accofil-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Czech: Tím nijak neruší normální zacházení se stříkačkou.
Hungarian: Ez nem befolyásolja a fecskendő normál használatát.
Czech: Viz také bod 4.8.
Hungarian: 4.8 pont.
Czech: Statistická analýza vztahu mezi počtem reinfundovaných buněk CD34+ a rychlostí obnovy krevních destiček po vysokých dávkách chemoterapeutik naznačuje složitý, ale kontinuální vztah.
Hungarian: A vissza-infundált CD34+ sejtek száma és a nagy dózisú kemoterápiát követő vérlemezkeszám növekedési üteme közötti összefüggés statisztikai analízise komplex, de folyamatos kapcsolatot mutat.
Czech: Pokud u Vás dojde ke vzniku nádorového onemocnění krve, nebo je pravděpodobné, že může dojít k jeho vzniku, neměl(a) byste přípravek Accofil používat, pokud od svého lékaře neobdržíte jiné pokyny.
Hungarian: Ha Önnél vérrák alakul ki vagy valószínű ennek bekövetkezése, nem alkalmazhatja az Accofil-t, kivéve, ha kezelőorvosa ezt az utasítást adta.
Czech: Měl(a) byste se poradit se svým lékařem ohledně rizik vzniku nádorového onemocnění krve a toho, jaká vyšetření by měla být provedena.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a vérrák kialakulásának kockázatáról és arról, hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro vyhodnocení použití přípravku Accofil u geriatrických pacientů pro jiné schválené indikace přípravku Accofil.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű adat az Accofil geriátriai betegeknél történő alkalmazása értékelésére az Accofil egyéb jóváhagyott indikációi tekintetében.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Czech: Místa aplikace je lépe každý den střídat a předejít tím vzniku bolestivosti na kterémkoli z míst.
Hungarian: Javasolt naponta váltogatni az injekció beadásának helyét, hogy elkerülhető legyen a beadás helyén esetleg kialakuló fájdalom.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám poskytnou návod, jak to provádět (instrukce k podávání přípravku Accofil injekcí naleznete níže).
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellátja Önt az ehhez szükséges útmutatásokkal (lásd alább az Accofil injekció beadásával kapcsolatos információt).
Czech: Datum první registrace: 18.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2014. szeptember 18.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní gumu (derivát latexu), která může vyvolat alergickou reakci.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédője száraz, természetes gumit tartalmaz (egy latex-származék), amely allergiás reakciókat okozhat.
Czech: Objevily se časté případy hematurie a u malého počtu pacientů se objevila proteinurie.
Hungarian: A haematuria gyakori volt, néhány betegnél pedig proteinuria fordult elő.
Czech: Nejsou důkazy o tom, že by u pacientů s infekcí HIV léčených filgrastimem byla zvýšena replikace HIV.
Hungarian: Nincs arra utaló jel, hogy a filgrasztimmal kezelt HIV-fertőzött betegeknél fokozott mértékű lenne a HIV replikációja.
Czech: Mohou se vyskytovat i jiné změny krevního obrazu, včetně anémie a přechodného zvýšení progenitorů myeloidních buněk, což vyžaduje pečlivé sledování krevního obrazu.
Hungarian: Egyéb vérsejtváltozások szintén előfordulnak, ideértve az anaemiát és a myeloid progenitor sejtek számának átmeneti emelkedését, ami a sejtszámok szigorú monitorozását teszi szükségessé.
Czech: Bylo zjištěno, že snížení dávek zpomalilo nebo zastavilo progresi zvětšování sleziny; u 3 % pacientů byla nutná splenektomie.
Hungarian: A dózis csökkentése lassította vagy megállította a további lépmegnagyobbodást, de a betegek 3%-ában splenectomiára volt szükség.
Czech: V klinických hodnoceních onkologických pacientů byly muskuloskeletální bolesti u 10 % pacientů mírné nebo středně závažné a u 3 %
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a musculoskeletalis fájdalom a daganatos betegek 10%-ánál enyhe vagy közepesen erős, 3%-ánál pedig erős volt.
Czech: Nemusíte odstranit vzduchovou bublinu před aplikací.
Hungarian: A befecskendezés előtt nem kell eltávolítani a légbuborékokat.
Czech: Venookluzivní onemocněníd
Hungarian: Veno-occlusiv betegségd
Czech: Velmi vzácné: < 1/10000 Není známo: nelze odhadnout z dostupných údajů.
Hungarian: Nem ismert: nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu pro podávání více dávek není jasný.
Hungarian: Ennek az eredménynek az ismételt dózisok alkalmazására vonatkozó klinikai jelentősége nem tisztázott.
Czech: • jestliže jste léčen(a) pro závažnou chronickou neutropenii a máte krev v moči (hematurii).
Hungarian: • ha súlyos, krónikus neutropénia miatt kezelik, és vér van a vizeletében (hematuria).
Czech: Žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti nebyly pozorovány mezi subjekty nad 65 let ve srovnání s mladšími dospělými (> 18 let) léčenými cytotoxickou chemoterapií a v klinické praxi nebyly zjištěny rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími dospělými pacienty.
Hungarian: Összességében nem volt megfigyelhető különbség a biztonságosság és hatásosság tekintetében a citotoxikus kemoterápiában részesülő 65 éven felüli és a fiatalabb felnőtt (> 18) betegek között, és a klinikai tapasztalatok nem tártak fel különbséget a válaszban a fiatalabb és az idősebb betegek között.
Czech: Někteří pacienti mohou na úvodní dávku filgrastimu reagovat velmi rychle a značným zvýšením počtu neutrofilů.
Hungarian: Néhány beteg nagyon gyorsan és jelentős mértékű neutrofilszám növekedéssel reagálhat a filgrasztim első dózisára.
Czech: Váš lékař Vám předepsal přípravek Accofil, aby Vašemu tělu pomohl vytvářet více bílých krvinek.
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Accofil-t, hogy elősegítse, hogy szervezetében több fehérvérsejt termelődjön.
Czech: Některé případy ruptury sleziny byly smrtelné.
Hungarian: Néhány léprupturás eset halálos kimenetelű volt.
Czech: V těchto případech je třeba léčbu filgrastimem přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Hungarian: Ilyen esetben a filgrasztim-terápiát fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell biztosítani.
Czech: Volba způsobu podání by měla záležet na individuálních klinických okolnostech.
Hungarian: A beadás módja az adott beteg klinikai állapotától kell, hogy függjön.
Czech: Používejte každou injekční stříkačku pouze pro jednu injekci.
Hungarian: Minden fecskendő csak egy injekció beadására használható fel.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Czech: d. Pro pohodlnější aplikaci, ponechte injekční stříkačku 30 minut při pokojové teplotě, aby se ohřála, nebo podržte stříkačku několik minut v ruce.
Hungarian: Kevésbé kellemetlen az injekció, ha az előretöltött fecskendőt 30 percig állni hagyja, hogy szobahőmérsékletűre melegedjen, vagy a fecskendőt pár percig óvatosan a kezében tartja.