FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Întoarceţi flaconul cu capul în jos şi utilizând o altă seringă sterilă, de unică folosinţă, de mărime adecvată (de exemplu, o seringă de 1 ml) şi un ac (de exemplu 0,25 mm x 8 mm) extrageţi înapoi în seringă o cantitate puţin mai mare decât cea de care aveţi nevoie.
Latvian: Apgrieziet flakonu ar augšdaļu uz leju un, izmantojot citu sterilu, vienreizējai lietošanai paredzētu atbilstoša izmēra šļirci (piem., 1 ml šļirci) un injekciju adatu (piem., 0,25 mm x 8 mm), ievelciet šļircē nedaudz vairāk šķīduma kā vajadzīgs devai.
Romanian: Totuşi, stabilitatea după deschiderea flaconului a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 24 ore la 2°C - 8ºC, în ambalajul original.
Latvian: Tomēr šķīdums ir derīgs lietošanai līdz 24 stundām, ja uzglabāts 2°C - 8°C temperatūrā oriģinālā iepakojumā.
Romanian: - Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
Latvian: - Omnitrope aktīvā viela ir somatropīns.
Romanian: Cum se injectează Omnitrope
Latvian: Kā injicēt Omnitrope
Romanian: Alte componente:
Latvian: Citas sastāvdaļas:
Romanian: Următoarele instrucţiuni descriu cum să injectaţi Omnitrope 1,3 mg/ml singur.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidros Jums, kā pašam/pašai injicēt Omnitrope 1,3 mg/ml.
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apraksts
Romanian: Puterea musculară şi capacitatea de exerciţiu fizic se îmbunătăţesc după tratamentul pe termen lung cu somatropină.
Latvian: Pēc ilgstošas somatropīna terapijas, uzlabojas muskuļu spēks un fiziskās slodzes izturība.
Romanian: - Luaţi flaconul cu solvent, seringa sterilă, de unică folosinţă ( o seringă de 2 ml) şi acul (0,33 mm x12,7 mm).
Latvian: - Paņemiet flakonu ar šķīdinātāju un sterilu, vienreizējai lietošanai paredzētu šļirci (piemēram, 2 ml šļirci) un adatu (piemēram, 0,33 mm x 12,7 mm adatu).
Romanian: Hipertensiune intracraniană benignă
Latvian: Labdabīga intrakraniāla hipertensija
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (1,3 mg), solvent într-un flacon (1 ml)).
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris flakonā (1,3 ml), šķīdinātājs flakonā (1 ml).
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie administrată folosind seringi sterile, de unică folosinţă.
Latvian: Sagatavotais šķīdums jāievada, izmantojot sterilas, vienreizējai lietošanai paredzētas šļirces.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (5 mg), solvent într-un cartuş (1 ml)).
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris flakonā (5 mg), šķīdinātājs kārtridžā (1 ml)
Romanian: Este posibil ca persoanele vârstnice să fie mai sensibile la acţiunea Omnitrope şi, prin urmare, pot fi mai predispuse la apariţia reacţiilor adverse.
Latvian: Gados vecāki pacienti var būt jutīgāki pret Omnitrope iedarbību, un tādēļ viņiem var biežāk attīstīties blakusparādības.
Romanian: Totuşi, nu există dovezi că incidenţa leucemiei ar fi crescută la persoanele cărora li se administrează hormon de creştere, în absenţa factorilor predispozanţi.
Latvian: Tomēr nav atklāti pierādījumi, kas apstiprinātu leikozes sastopamības biežuma pieaugumu augšanas hormona recipientiem bez predispozīcijas faktoriem.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Puneţi cartuşul cu Omnitrope dizolvat în pen-ul pentru injectare.
Latvian: Omnitrope injicēšana - Ievietojiet kārtridžu ar izšķīdināto Omnitrope pildspalvveida injektorā.
Romanian: Se administrează folosind ace pentru stilou injector (pen) sterile, de unică folosinţă.
Latvian: Zāles jāievada, izmantojot sterilas, vienreizējai lietošanai paredzētas pildspalvveida injektora adatas.
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu sindrom Turner
Latvian: Klīniskie pētījumi bērniem ar Ternera sindromu
Romanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 2 ani.
Latvian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām 2 gadi.
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc butilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă violetă) şi 1 ml solvent într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Latvian: Pulveris flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (butila gumija ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (alumīnijs) un vāciņu (noņemams, violetā krāsā, izgatavots no polipropilēna) un 1 ml šķīdinātāja flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (hlorbutila elastomērs ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (lakots alumīnijs) un vāciņu (noņemams, baltā krāsā, izgatavots no polipropilēna).
Romanian: Ce este Omnitrope şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omnitrope Cum să utilizaţi Omnitrope Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Omnitrope Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kas ir Omnitrope un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Omnitrope lietošanas Kā lietot Omnitrope
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra şi transporta la frigider (2°C - 8°C).
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Romanian: Doza depinde de dimensiunile dumneavoastră, de afecţiunea pentru care sunteţi tratat şi de cât de bine acţionează la dumneavoastră hormonul de creştere.
Latvian: Deva ir atkarīga no ķermeņa parametriem, slimības, kas tiek ārstēta, un augšanas hormona iedarbības.
Romanian: Insuficienţă renală cronică Copii sau adolescenţi născuţi mici pentru vârsta gestaţională (SGA)
Latvian: Hroniska nieru mazspēja Bērni/pusaudži, kas dzimuši mazi gestācijas vecumam (MGV)
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu un dop (cauciuc butil acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi capac (tip flip-off din polipropilenă verde) şi 1 ml solvent într-un cartuş (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Latvian: Pulveris flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (butila gumija ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (alumīnijs) un vāciņu (noņemams, zaļā krāsā, izgatavots no polipropilēna) un 1 ml šķīdinātāja kārtridžā (I klases stikls) ar aizbāzni (hlorbutila elastomērs ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (lakots alumīnijs) un vāciņu (noņemams, baltā krāsā, izgatavots no polipropilēna).
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de insuficiența renală cronică
Latvian: Ilgstoša ārstēšana bērniem ar augšanas traucējumiem hroniskas nieru mazspējas dēļ
Romanian: Împingeţi pistonul lent până la doza corectă.
Latvian: Pastumiet virzuli uz priekšu līdz pareizajai devai.
Romanian: S-a raportat leucemie la un număr redus de pacienţi cu deficit de hormon de creştere, din care o parte au fost trataţi cu somatropină.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu ar augšanas hormona deficītu, no kuriem daži saņēma somatropīna terapiju, ziņots par leikozi.
Romanian: După reconstituire şi după prima utilizare, cartuşul trebuie menţinut în stiloul injector (pen) şi păstrat la frigider (2°C - 8ºC) pentru o perioadă de cel mult 21 zile.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas un pirmās lietošanas kārtridžs jāatstāj pildspalvveida injektorā un jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk kā 21 dienu.
Romanian: Copii sau adolescenţi care au fost născuţi mici pentru vârsta gestaţională
Latvian: Bērni, kas dzimuši mazi gestācijas vecumam
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Omnitrope dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă.
Latvian: Grūtniecības laikā vai, plānojot grūtniecību, Omnitrope nevajadzētu lietot.
Romanian: Cum să utilizaţi Omnitrope
Latvian: Kā lietot Omnitrope
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 3,3 mg (10 UI) per ml.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS 3,3 mg somatropīna (10 SV)/ml.
Romanian: A fost observată creşterea a fragilităţii cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienţi cărora li s-a administrat tratament pe termen lung cu somatropină, după adăugarea unui medicament radiomimetic, bleomicină.
Latvian: Vienā In vitro pētījumā ar limfocītiem, kas iegūti no pacientiem, kuri saņēmuši ilgstošu ārstēšanu ar somatropīnu un sekojošu bleomicīna terapiju, tika novērota izteiktāka hromosomu fragilitāte.
Romanian: A se păstra în stiloul injector (pen) original pentru a fi protejat de lumină.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā pildspalvveida injektorā, sargāt no gaismas.
Romanian: • Copii cu sindrom Prader-Willi (o boală cromozomială).
Latvian: • ja Jums ir Prādera-Villi sindroms (hromosomu slimība).
Romanian: Atunci când rinichii nu funcţionează normal, acest lucru poate afecta creşterea.
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi var ietekmēt augšanu;
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal.
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirtā samērcētu tamponu.
Romanian: • A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
Latvian: • Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C-8°C).
Romanian: Instrucţiuni de utilizare furnizate cu SurePal) - un ac pentru stilou injector (pen) pentru injectare subcutanată - două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj).
Latvian: skatīt Omnitrope Pen lietošanas instrukciju); - subkutānām injekcijām paredzētu pildspalvveida injektora adatu; - 2 dezinficējošos tamponus (nav pievienoti iepakojumam).
Romanian: • Medicul va evalua semnele de obstrucţie a căilor aeriene superioare, apnee în timpul somnului (atunci când respiraţia se întrerupe în timpul somnului) sau infecţie respiratorie înainte de începerea tratamentului cu somatropină.
Latvian: • pirms somatropīna terapijas uzsākšanas ārsts pārbaudīs, vai Jums nav augšējo elpceļu obstrukcijas pazīmes, miega apnoja (elpošanas periodiska apstāšanās miega laikā) vai elpceļu infekcija;
Romanian: Tumorile intracraniene trebuie să fie inactive şi tratamentul anti-tumoral trebuie terminat înainte de începerea terapiei cu GH.
Latvian: Pirms augšanas hormonu terapijas uzsākšanas intrakraniālajiem audzējiem jābūt neaktīviem un jābūt pabeigtai pretaudzēja terapijai.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 10 mg (30 UI) per ml.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS 10 mg somatropīna (30 SV)/ml.
Romanian: Ambalaje de 1, 5 şi 10.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 un 10 gb.
Romanian: Soluţie injectabilă în cartuş pentru SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Latvian: Šķīdums injekcijām kārtridžā priekš SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15. Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Romanian: Ştergeţi partea de sus a flaconului şi a cartuşului cu o soluţie antiseptică pentru a preveni contaminarea conţinutului.
Latvian: Flakona un kārtridža augšdaļa jānotīra ar antiseptisku šķīdumu, lai izvairītos no satura inficēšanas.
Romanian: Întoarceţi flaconul cu solvent cu capul în jos şi extrageţi tot solventul din flacon.
Latvian: - Apgrieziet flakonu ar šķīdinātāju otrādi un ievelciet no flakona visu šķīdumu.
Romanian: Sindrom Prader-Willi
Latvian: Prādera-Villi sindroms
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru o singură administrare.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Tikai vienreizējai lietošanai.
Romanian: S-au raportat cazuri de leucemie (rare sau foarte rare) la copii și adolescenţi cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină și care au fost incluse în cadrul experienței ulterioare punerii pe piață.
Latvian: Bērniem, kuriem augšanas hormona deficīta ārstēšanai izmantots somatropīns, ziņots par leikozes attīstības gadījumiem (reti vai ļoti reti); šajos datos ietverta arī pēcreģistrācijas pieredze.
Romanian: Mărimea ambalajului de 1.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 gb.
Romanian: Prin urmare, este necesară precauţie în cazul administrării Omnitrope la femeile care alăptează.
Latvian: Tādēļ, ja Omnitrope ordinē sievietēm zīdīšanas periodā, jāievēro piesardzība.
Romanian: În alt studiu efectuat cu somatropină nu a fost găsită o creştere a anomaliilor cromozomiale în limfocitele pacienţilor care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină.
Latvian: Citā pētījumā ar somatropīnu, kurā tika izmantoti limfocīti no pacienta, kurš saņēmis ilgstošu ārstēšanu ar somatropīnu, netika atklāta hromosomu anomāliju skaita palielināšanās.
Romanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
Latvian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām 18 mēneši.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 3,3 mg de somatropină (corespunzător la 10 UI).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 3,3 mg somatropīna (atbilst 10 SV).
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 5 5 cartuşe pentru SurePal 5 10 cartuşe pentru SurePal 5
Latvian: 1 kārtridžs priekš SurePal 5 5 kārtridži priekš SurePal 5 10 kārtridži priekš SurePal 5
Romanian: Nu utilizaţi Omnitrope
Latvian: Nemainieties ar adatām.
Romanian: Doza de întreţinere depăşeşte rareori 1,0 mg pe zi.
Latvian: Uzturošā deva reti pārsniedz 1,0 mg dienā.
Romanian: Omnitrope este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră.
Latvian: Omnitrope ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Romanian: - Omnitrope Pen, un dispozitiv injectabil special pentru administrarea Omnitrope soluţie injectabilă (nu este furnizat în ambalaj; vezi Instrucţiuni de utilizare furnizate cu Omnitrope Pen) - un ac pentru stilou injector (pen) pentru injectare subcutanată - două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj).
Latvian: - Omnitrope Pen L injektoru, kas izveidots īpaši lietošanai ar Omnitrope 5 mg/ml izšķīdinātu šķīdumu injekcijām (nav pievienots iepakojumam; skatīt pārnešanas komplekta un injektora lietošanas instrukciju); - subkutānām injekcijām paredzētu pildspalvveida injektora adatu; - 2 dezinficējošos tamponus (nav pievienoti iepakojumam).
Romanian: - Transferaţi toată soluţia dizolvată înapoi în cartuş folosind dispozitivul de transfer.
Latvian: - Pārnesiet šķīdumu atpakaļ kārtridžā, izmantojot pārnešanas komplektu.
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de secreţia insuficientă de hormon de creştere
Latvian: Ilgstoša ārstēšana bērniem ar augšanas traucējumiem nepietiekama augšanas hormona sekrēcijas dēļ
Romanian: Pacienţii şi cei care îi îngrijesc trebuie să fie instruiţi corespunzător pentru utilizarea adecvată a cartuşelor cu Omnitrope şi a stiloului injector (pen) de către medic sau alți profesioniști din domeniul sănătății calificați corespunzător.
Latvian: Ārstam vai citiem veselības aprūpes speciālistiem ar atbilstošu kvalifikāciju jāapmāca un jāinstruē pacienti un personas, kas nodrošina viņu kopšanu, par Omnitrope kārtridžu un pildspalvveida injektora pareizu lietošanu.
Romanian: Tratamentul cu somatropină trebuie întrerupt în caz de transplant renal.
Latvian: Veicot nieres transplantāciju, somatropīna terapija jāpārtrauc.
Romanian: Studii clinice efectuate la adulți cu GHD
Latvian: Klīniskie pētījumi pieaugušajiem ar AHD
Romanian: Introduceţi cartuşul în Omnitrope Pen urmând instrucţiunile de utilizare furnizate cu stiloul injector (pen).
Latvian: Ielieciet kārtridžu Omnitrope Pen saskaņā ar pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju.
Romanian: Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
Latvian: Omnitrope aktīvā viela ir somatropīns.
Romanian: Pacienţii şi cei care îi îngrijesc trebuie să fie instruiţi corespunzător pentru utilizarea adecvată a flacoanelor de Omnitrope, a cartuşelor cu solvent, a dispozitivului de transfer şi a stiloului injector (pen) de către medic sau alți profesioniști din domeniul sănătății calificați corespunzător.
Latvian: Ārstam vai citiem veselības aprūpes speciālistiem ar atbilstošu kvalifikāciju jāapmāca un jāinstruē pacienti un personas, kas nodrošina viņu kopšanu, par Omnitrope flakonu, šķīdinātāja kārtridžu, pārnešanas komplekta un pildspalvveida injektora pareizu lietošanu.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Dezinfectaţi membrana de cauciuc a cartuşului cu un tampon dezinfectant.
Latvian: Omnitrope injicēšana - Dezinficējiet kārtridža gumijas membrānu ar dezinficējošu tamponu
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 5 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Latvian: Tomēr subkutāni ievadot Omnitrope 5 mg/ml pulveri un šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai, ievadīšanas pusperioda ilgums bija 3 stundas.
Romanian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
Latvian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām 18 mēneši.
Romanian: La pacienții tratați cu hormon de creștere s-a raportat rar o inflamație a pancreasului.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem, kuri lietojuši augšanas hormonu, ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisumu.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Latvian: Tomēr subkutāni ievadot Omnitrope pulveri un šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai, pusperioda ilgums bija 3 stundas.
Romanian: Administraţi doza adecvată prin injecție subcutanată folosind un ac steril pentru stilou injector (pen).
Latvian: Ievadiet vajadzīgo devu ar subkutānu injekciju, izmantojot sterilu pildspalvveida injektora adatu.
Romanian: Omnitrope soluţie injectabilă (nu este furnizat în ambalaj; vezi
Latvian: Omnitrope šķīdumu injekcijām (nav pievienots iepakojumam;
Romanian: Copii cu deficit de hormon de creştere: 0,025-0,035 mg/kg pe zi sau 0,7-1,0 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Latvian: Bērni ar augšanas hormona deficītu 0,025-0,035 mg/kg ķermeņa masas dienā vai 0,7-1,0 mg/m ķermeņa virsmas laukuma dienā.
Romanian: Mărimile ambalajului de 1 şi 5.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 un 5 gb.
Romanian: Incidenţa acestor reacţii adverse este legată de doza administrată, vârsta pacienţilor şi, posibil, invers proporţională cu vârsta pacienţilor la debutul deficitului de hormon de creştere.
Latvian: Šo blakusparādību rašanās biežums atkarīgs no ievadītās devas, pacienta vecuma un, iespējams, ir apgriezti proporcionāls pacienta vecumam brīdī, kad radās augšanas hormona deficīts.
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 15 5 cartuşe pentru SurePal 15 10 cartuşe pentru SurePal 15
Latvian: 1 kārtridžs priekš SurePal 15 5 kārtridži priekš SurePal 15 10 kārtridži priekš SurePal 15
Romanian: Injectaţi soluţia prin împingerea lentă în sus a pistonului.
Latvian: Injicējiet šķīdumu, viegli nospiežot virzuli līdz galam uz leju.
Romanian: Solvent: apă pentru preparate injectabile alcool benzilic
Latvian: Šķīdinātājs: ūdens injekcijām benzilspirts
Romanian: Copii cu insuficienţă renală (a rinichilor) cronică
Latvian: Bērni ar hronisku nieru mazspēju
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc izšķīdināšanas
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Turner Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Latvian: Ilgstoša ārstēšana bērniem ar augšanas traucējumiem Ternera sindroma dēļ Orgānu sistēmu klasifikācija
Romanian: Mai puțin frecvente ≥1/1000 și
Latvian: Retāk līdz < 1/100
Romanian: La copiii tratați cu GH s-au raportat epifizioliza capului femural și boala Legg-Calvé-Perthes.
Latvian: Bērniem pēc augšanas hormona lietošanas ziņots par augšstilba kaula galviņas epifiziolīzi un LegaKalvē-Pertesa slimību.
Romanian: Doza zilnică de întreţinere depășește rar 1,0 mg pe zi.
Latvian: Dienas uzturošā deva reti ir lielāka nekā 1,0 mg dienā.
Romanian: Incidenţa acestor reacţii adverse este legată de doza administrată, de vârsta pacienţilor şi este, posibil, invers proporţională cu vârsta pacienţilor la debutul deficitului de hormon de creştere.
Latvian: Šo nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir atkarīgs no lietotās devas, pacienta vecuma un, iespējams, ir apgriezti proporcionāls pacienta vecumam augšanas hormona deficīta parādīšanās brīdī.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, un flacon conţine 5 mg somatropină* (corespunzător la 15 UI) per ml.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pēc izšķīdināšanas viena flakona viens ml satur 5 mg somatropīna*
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 10 mg de somatropină (corespunzător la 30 UI).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 10 mg somatropīna (atbilst 30 SV).
Romanian: Copii cu sindrom Turner:
Latvian: Bērni ar Ternera sindromu
Romanian: A se utiliza numai cu Omnitrope Pen L. A se citi prospectul înainte de utilizare.
Latvian: Lietot tikai kopā ar Omnitrope Pen L. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va verifica valorile concentraţiilor de zahăr şi insulină din sânge, înainte de începerea tratamentului şi în fiecare an în timpul tratamentului cu hormon de creştere.
Latvian: • pirms terapijas uzsākšanas un reizi gadā terapijas laikā ārsts pārbaudīs cukura un insulīna līmeni asinīs.
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal şi administraţi Omnitrope prin injectare subcutanată.
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirtā samērcētu tamponu un ievadiet Omnitrope subkutānas injekcijas veidā.
Romanian: După prima utilizare, cartuşul trebuie să rămână în stiloul injector (pen) şi trebuie păstrat la frigider (2°C - 8°C) pentru maximum 28 zile.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas kārtridžam jāpaliek pildspalvveida injektorā un to var uzglabāt ledusskapī maksimāli 28 dienas (2°C - 8°C).
Romanian: Au existat cazuri rare de moarte subită la pacienţi cu sindrom Prader-Willi.
Latvian: Pacientiem ar Prādera-Villi sindromu konstatēti reti pēkšņas nāves gadījumi.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Omnitrope 5 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām Omnitrope 10 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām Omnitrope 15 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām
Romanian: Dacă este suspectată apneea de somn, toţi pacienţii cu SPW trebuie evaluaţi şi monitorizaţi.
Latvian: Visiem pacientiem ar PWS jāpārbauda elpošanas apstāšanās miega laikā un, ja ir aizdomas par to, pacienti jānovēro.
Romanian: Reacțiile adverse foarte frecvente (este probabil să apară la mai mult de 1 din 10 pacienți) includ:
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ietver:
Romanian: Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenfosfat monosodic dihidrat Solvent: apă pentru preparate injectabile
Latvian: Pulveris: glicīns, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Šķīdinātājs: ūdens injekcijām
Romanian: - Înainte de a face injecţia, curăţaţi bine pielea cu un tampon cu alcool medicinal.
Latvian: - Pirms injekcijas veikšanas notīriet ar spirtā samērcētu tamponu arī savu ādu.
Romanian: Doza de menținere depășește rareori 0,5 mg pe zi.
Latvian: Uzturošā deva reti ir lielāka nekā 0,5 mg dienā.
Romanian: Pot fi necesare doze mai mari dacă rata de creştere este prea redusă.
Latvian: Ja augšanas ātrums ir pārāk lēns, varētu būt nepieciešamas lielākas devas.
Romanian: Tumorile trebuie să fie inactive şi tratamentul anti-tumoral trebuie terminat înainte de a începe tratamentul cu Omnitrope.
Latvian: Pirms Omnitrope terapijas uzsākšanas audzējam jābūt neaktīvam un jābūt pabeigtai pretaudzēja terapijai;
Romanian: Solvent: apă pentru preparate injectabile
Latvian: Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām
Romanian: Aduceţi seringa la doza corectă necesară.
Latvian: Noregulējiet šļircē precīzi vajadzīgo devu.
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml este destinat unor utilizări multiple.
Latvian: Omnitrope 5 mg/ml paredzēts atkārtotai ievadīšanai.
Romanian: 0,045-0,050 mg/kg pe zi sau 1,4 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Latvian: 0,045-0,050 mg/kg ķermeņa masas dienā vai 1,4 mg/m ķermeņa virsmas laukuma dienā.
Romanian: Adulţi cu deficit de hormon de creştere:
Latvian: Pieaugušie ar augšanas hormona deficītu
Romanian: 0,035 mg/kg pe zi sau 1,0 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Latvian: 0,035 mg/kg ķermeņa masas dienā vai 1,0 mg/m ķermeņa virsmas laukuma dienā.
Romanian: Nu împrumutaţi stiloul dumneavoastră injector (pen).
Latvian: Neļaujiet citām personām izmantot Jūsu pildspalvveida injektoru.
Romanian: Terapie de substituţie la adulţi cu deficit de hormon de creştere Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Latvian: Aizstājterapija pieaugušiem ar augšanas hormona deficītu Orgānu sistēmu klasifikācija
Romanian: Metabolismul carbohidraţilor
Latvian: Ogļhidrātu vielmaiņa