FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Használat előtt erősen felrázandó.
Romanian: Agitati puternic inainte de utilizare.
Hungarian: Nem észleltek káros mellékhatást az ajánlott adag kétszeresének beadása után.
Romanian: Nu au fost observate reacţii secundare la administrarea unei doze duble faţă de cea recomandată.
Hungarian: 0,2 mg A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete Farmakológiailag aktív anyagok
Romanian: Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90
Hungarian: RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Hungarian: 1,7 SA.E*
Romanian: 1.7 U SA.*
Hungarian: 1 oltás minden következő ellés előtt 2 héttel.
Romanian: 1 injecţie cu 2 săptămâni înainte de fiecare fătare.
Hungarian: A vakcinázás enyhe legfeljebb 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó hőemelkedést okozhat.
Romanian: Vaccinarea poate provoca o hipertermie uşoară (mai puţin de 1.5° timp de maxim 24 de ore).
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás A vemhesség ideje alatt kell alkalmazni.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu există recomandări speciale.
Hungarian: Egyszeri adag, 2 ml a fül mögötti területen a nyakizomba oltva, a következő program szerint: Elsődleges vakcinázás:
Romanian: O doză de 2 ml intramuscular, la nivelul gatului, în zona din spatele urechii, conform cu următoarea schemă de vaccinare:
Hungarian: Lejárati idő: 18 hónap 2 °C és 8 °C között.
Romanian: Perioada de valabilitate: 18 luni la temperatura de 2 - 8 °C Flaconul desigilat: 3 ore
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 2 °C és 8 °C között, fénytől védve tárolandó és szállítandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta la o temperatură între 2°C şi 8°C, protejat de lumină.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE FABRICATIE
Hungarian: Használat után a kézmosás és fertőtlenítés ajánlott.
Romanian: A se spăla şi dezinfecta mâinile după utilizare.
Hungarian: Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában) .....................................................................................
Romanian: Adjuvant: Aluminiu (sub formă de hidroxid) ................................................................................................
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Neocolipor
Romanian: PROSPECT Neocolipor
Hungarian: - Ne használja együtt más állatgyógyászati termékekkel.
Romanian: - A nu se administra simultan cu alte produse medicinale.
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacţii adverse la admnistrarea unei doze duble decât cea recomandată.
Hungarian: *: 1 SA.E: tengerimalacban 1 log10 agglutináló ellenanyag titer kiváltásához szükséges mennyiség.
Romanian: *: 1 U SA.: cantitate suficientă pentru obţinerea unui titru de anticorpi aglutinanti de 1 log10 la porcii de guinea.
Hungarian: Tiomerzál Alumínium-hidroxid Nátrium-klorid
Romanian: Thiomersal Hidroxid de aluminiu Clorura de sodiu
Hungarian: adhesinek: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumínium adjuváns
Romanian: Adezine: F4 (F4ab, F4ac, F4 ad), F5, F6, F 41 Adjuvant aluminiu
Hungarian: Szuszpenziós injekció.
Romanian: Injectare intramusculară.
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat Csak tartósítás céljából többadagos vakcinákban 0,02 %-t meg nem haladó koncentrációban
Romanian: Utilizat doar ca substanţă conservantă în vaccinuri cu mai multe doze la o concentraţie de maximum 0.02%
Hungarian: adagonként (2 ml):
Romanian: per doză de 2 ml:
Hungarian: Tiomerzál2
Romanian: Thiomersal2
Hungarian: adhesinek:
Romanian: Excipienţi:
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Hungarian: Aluminium-hidroxid1
Romanian: Hidroxid de aluminiu1
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Hungarian: Nátrium-klorid4
Romanian: Cloridă de sodiu4
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin.
Hungarian: 10 ml injekciós üveg
Romanian: Flacon de 10 ml
Hungarian: - A védettséget a kolosztrum biztosítja, ezért a születés után 6 órán belül valamennyi malacnak megfelelő mennyiségű kolosztrumot kell felvennie.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale - Deoarece protecţia purceilor se asigură prin ingerarea colostrului, fiecare purcel trebuie să consume o cantitate suficientă de colostru în primele 6 ore de viaţă.
Hungarian: A malacok az adhesinek specifikus ellenanyagait tartalmazó kolosztrum felvételével passzív módon immunizálódnak.
Romanian: La scroafe şi scrofite, vaccinul induce o seroconversie specifică a animalelor vaccinate; purceii sunt imunizati în mod pasiv prin ingestia colostrului şi a laptelui care conţine anticorpi specifici ai adezinelor.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Romanian: FRANŢA Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Hungarian: Első oltás:
Romanian: Prima injecţie:
Hungarian: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), legalább ...........................
Romanian: E.coli adezina F4 (F4ab, F4ac, F4ad), minimum .......................................................................
Hungarian: Beadáskor az aszeptikus körülményeket biztosítani kell.
Romanian: A se administra utilizând procedurile aseptice obişnuite.
Hungarian: Sertés (kocák és előhasi kocák)
Romanian: Suine (scroafe şi scrofite)
Hungarian: 2 ml = 1 adag 25 adag
Romanian: 2ml = 1doză 10d Flacon de 20 ml 2ml = 1doză 25d Flacon de 50 ml
Hungarian: Nincs különleges előírás.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu există
Hungarian: Neocolipor szuszpenziós injekció
Romanian: Neocolipor suspensie injectabilă.
Hungarian: Nátrium-hidroxid3
Romanian: Hidroxid de sodiu3
Hungarian: 50 adag 100 ml injekciós üveg
Romanian: 50 doze flacon de 100 ml
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő 3 óra.
Romanian: Durata de valabilitate a flaconului desigilat: 3 ore
Hungarian: Sertés (kocák és előhasi kocák).
Romanian: Suine (scroafe şi scrofite).
Hungarian: A vakcina a malacok újszülöttkori enterotoxicosisát okozó, F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 és F41 adhesineket hordozó, inaktivált E. coli törzseket tartalmaz alumínium-hidroxidhoz adjuválva.
Romanian: Vaccinul, în adjuvant de hidroxid de aluminiu, conţine tulpinile inactivate de E.coli, care exprimă adezinele F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 si F41, responsabile de producerea enterotoxicozelor neontale la purcei.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Informaţii referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altele nu sunt disponibile.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII)
Hungarian: ILLETŐEN
Romanian: Comentarii
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active: per doză de 2 ml:
Hungarian: 10-adagos, 20 ml injekciós üveg (I típusú üveg butil-gumi dugóval) dobozban.
Romanian: Cutie cu 10-doze flacon de 20 ml (flacon din sticlă tip I cu dop de cauciuc).
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat Vivőanyagnak használva
Romanian: Toate speciile destinate consumului uman
Hungarian: Tiomerzál .........
Romanian: {NATURĂ/TIP}
Hungarian: A termék biztonságosságát kielégítően demonstrálták.
Romanian: Siguranţa produsului a fost demonstrată în mod satisfăcător.
Hungarian: Az engedélyt később megújították.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită ulterior.
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat levágása és a hús emberi fogyasztásra való felhasználása előtt (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă până la sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Hungarian: Az eredmények statisztikai különbséget mutattak a beoltott és nem beoltott állatok között, ami bizonyította a vakcina hatékonyságát.
Romanian: Rezultatele prezentate au arătat diferenţe statistice între animalele vaccinate şi cele nevaccinate, demonstrând astfel eficacitatea vaccinului.
Hungarian: A Neocolipor F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) és F41 adhezint expresszáló inaktivált E. coli törzseket tartalmaz.
Romanian: Neocolipor conţine tulpine inactivate de E. coli care exprimă adezinele F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) şi F41.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NEOCOLIPOR Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: A Neocolipor-ral kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Neocolipor:
Hungarian: 2002. augusztus 9-én az Európai Bizottság a Mérial részére a Neocolipor -ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Mérial o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neocolipor, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 august 2002.
Hungarian: Az előhasi kocák olyan sertések, amelyeknek kettőnél kevesebb ellésük volt.
Romanian: Scroafele sunt animale care au avut mai puţin de două fătări.
Hungarian: A vakcinát intramuszkuláris injekció formájában alkalmazzák.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară.
Hungarian: Nulla napot (a vakcina nem tartalmaz olyan összetevőket, amelyek az ajánlott adaggal beoltott állatok fogyasztóira nézve kockázatot jelenthetnek).
Romanian: Zero zile (în doza recomandată, vaccinul nu are nici o componentă care ar putea prezenta un risc pentru consumatorii de animale vaccinate).
Hungarian: A vakcinát az utódok megszületése (ellés) előtt 5-7 héttel kell alkalmazni, majd ezt egy második vakcina követi az ellés előtt 2 héttel.
Romanian: Vaccinul este destinat pentru a fi utilizat cu 5-7 săptămâni înainte de naşterea puilor (fătare), efectuându-se o a doua vaccinare cu 2 săptămâni înainte de fătare.
Hungarian: A vakcinázás enyhe (kevesebb mint 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó) hőemelkedést okozhat.
Romanian: Vaccinarea poate provoca o creştere uşoară a temperaturii corporale a animalului (mai puţin de 1,5°C într-o perioadă maximă de 24 de ore).
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban, a Neocolipor hatékonynak mutatkozott a malacoknál előforduló neonatalis enterotoxicosis csökkentésében.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, s-a demonstrat că Neocolipor este eficace în reducerea enterotoxicozei neonatale la puii de lapte.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august 2008.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În cazul autoinjectării accidentale, adresaţi-vă imediat medicului arătând prospectul sau eticheta.
Hungarian: Biztonságossági adatokat is benyújtottak a készítmény laboratóriumi körülmények közötti és terepen való használatával kapcsolatban.
Romanian: De asemenea, s-au prezentat date privind siguranţa pentru utilizarea recomandată a produsului atât în condiţii de laborator, cât şi pe teren.
Hungarian: A termék hatékonyságának értékelésére számos laboratóriumi és terepvizsgálatot végeztek.
Romanian: Au fost efectuate o serie de teste atât în laborator, cât şi pe teren pentru a se evalua eficacitatea produsului.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neocolipor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neocolipor în timpul studiilor?
Hungarian: Az ajánlott intervallumok betartása mellett az emlékeztető oltás hatékonynak mutatkozott.
Romanian: Revaccinarea s-a dovedit a fi eficace la intervalele recomandate.
Hungarian: Az emlékeztető oltás minden egyes további ellés előtt 2 héttel kell beadni.
Romanian: Cu 2 săptămâni înainte de fiecare fătare ulterioară, se administrează o vaccinare de rapel.
Hungarian: A Neocolipor-t nőstény sertéseknek - kocáknak és előhasi kocáknak - adják utódaik neonatalis enterotoxicosis elleni immunizálására.
Romanian: Neocolipor se administrează la scroafe - atât scrofiţe, cât şi scroafe - în vederea imunizării puilor lor împotriva enterotoxicozei neonatale.
Hungarian: Miért engedélyezték a Neocolipor forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Neocolipor?
Hungarian: Milyen mellékhatásai vannak a Neocolipor alkalmazása?
Romanian: Care sunt efectele secundare ale Neocolipor?
Hungarian: A Neocolipor inaktivált vakcina nagyon fiatal malacok neonatalis enterotoxicosisának (E.
Romanian: Neocolipor este un vaccin inactivat conceput pentru a fi utilizat în reducerea enterotoxicozei neonatale (o infecţie bacteriană cauzată de tulpinele de E.coli) la purceii de lapte foarte tineri.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neocolipor?
Romanian: Cum acţionează Neocolipor?
Hungarian: A vakcinát az anyaállatnál (kocánál éés előhasi kocánál) alkalmazzák, hogy utódaik passzív immunitással rendelkezzenek életük első napjaiban az F4, F5, F6 és F41 adhezint hordozó E. coli törzsek által okozott neonatalis enterotoxicosis-sal szemben.
Romanian: coli care poartă adezinele F4, F5, F6 şi F41.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Neocolipor -t?
Romanian: Cum a fost studiat Neocolipor?
Hungarian: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Romanian: EU/1/15/1053/001 Neofordex 40 mg
Hungarian: Buborékcsomagolás (OPA/Alu /PVC-Alu)
Romanian: Blister (OPA/Alu/PVCAlu)
Hungarian: 10 x 1 tabletta (egységadag)
Romanian: comprimate 10 x 1 (doză unitară)
Hungarian: Törzskönyvi EU) szám
Romanian: Numărul (UE) APP
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás
Romanian: Administrare orală
Hungarian: Ez általában az egyik szemet érinti.
Romanian: Aceasta se produce de obicei la unul dintre ochi.
Hungarian: Zavartnak is érezheti magát, különösen, ha Ön idős.
Romanian: De asemenea, vă puteți simți confuz, în special dacă sunteți în vârstă.
Hungarian: Az eloszlási térfogat körülbelül 1 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuție este de aproximativ 1 l/kg.
Hungarian: • Kockázatminimalizálásra irányuló további intézkedések
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek (azaz 18 évnél fiatalabbaknak).
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor și adolescenților (adică niciunei persoane cu vârsta sub 18 ani).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. március 16.
Romanian: Data primei autorizări: 16 martie 2016
Hungarian: Különösen tüdőgyulladás fordul elő gyakran.
Romanian: În special pneumonia apare frecvent.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha Ön depressziósnak érzi magát vagy eszébe jutott az öngyilkosság.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă vă simțiți deprimat sau aveți gânduri de sinucidere.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli ezeket Önnel, és elmagyarázza a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră aceste aspecte și vă va explica riscurile și beneficiile potențiale ale tratamentului.
Hungarian: Egy fél tablettát azonnal vegyen be.
Romanian: Luați imediat o jumătate de comprimat.
Hungarian: A női termékenységre vonatkozó adatok ellentmondásosak.
Romanian: Datele privind fertilitatea la femele sunt contradictorii.
Hungarian: Ennek hiányában a helyi vagy nemzetközi kezelési protokollokat és útmutatásokat kell követni.
Romanian: În caz contrar, trebuie urmate protocoalele de tratament și ghidurile locale și internaționale.
Hungarian: Kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alatt fogja tartani.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai atent.
Hungarian: A midazolám hatékonysága csökkenhet.
Romanian: Eficacitatea midazolamului poate fi diminuată.
Hungarian: A tünetek általában a kezelés megkezdését követő néhány napon vagy héten belül alakulnak ki.
Romanian: În general, simptomele apar în decurs de câteva zile sau săptămâni de la inițierea tratamentului.
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások:
Romanian: Alte efecte secundare posibile pot fi:
Hungarian: Fertőzés kockázata
Romanian: Risc de infecție
Hungarian: Ezt a beteg ellenőrzése során figyelembe kell venni.
Romanian: Trebuie să se țină cont de aceasta în supravegherea pacientului.
Hungarian: Mindegyik eset 3-as vagy 4-es súlyossági fokozatú volt.
Romanian: Toate formele au fost raportate ca având gradul 3 sau 4.
Hungarian: Inaktivált vakcinákkal történő oltás általában lehetséges.
Romanian: De obicei, este posibilă utilizarea de vaccinuri cu virusuri inactivate.
Hungarian: Nem kontrollált pszichózisok.
Romanian: Psihoze necontrolate.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a krónikus toxicitás és a karcinogenitás vonatkozásában.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind toxicitatea cronică și carcinogenitatea.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100), rare (≥ 1/10 000 și < 1/1 000), foarte rare (< 1/10 000, inclusiv raportările izolate), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: - több mint 12 óra telt el: ne vegye be a tablettát, de a következőt a szokásos időpontban vegye be!
Romanian: - dacă ați întârziat cu mai mult de 12 ore: nu mai luați comprimatul, însă luați următorul comprimat la ora obișnuită.
Hungarian: A legtöbb reakció visszafejlődik a dózis csökkentése vagy a kezelés felfüggesztése után, bár szükség lehet specifikus kezelésre.
Romanian: Majoritatea reacțiilor dispar după reducerea dozei sau renunțarea la aceasta, cu toate că poate fi necesar un tratament specific.
Hungarian: Nem találtak eltérést a dexametazon farmakokinetikájában európai és ázsiai (indonéz és japán) származású betegek között.
Romanian: Nu au fost identificate diferențe în farmacocinetica dexametazonei între subiecții cu descendență europeană și asiatică (indonezieni și japonezi).
Hungarian: Önnek és partnerének megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Romanian: Dumneavoastră și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați metode contraceptive adecvate.
Hungarian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franciaország
Romanian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franța
Hungarian: A gyógyszert a megfelelő napokon kell beszednie, pontosan úgy, ahogy a kezelőorvosa előírta.
Romanian: Trebuie să luați medicamentul în zilele corespunzătoare, exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Hungarian: A két gyógyszerrel végzett kezelés között legalább egy hétnek kell eltelnie.
Romanian: Tratamentele cu aceste două medicamente trebuie făcute la un interval de cel puțin o săptămână.
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség Nem értelmezhető.
Romanian: • Obligații pentru îndeplinirea măsurilor postautorizare Nu este cazul.
Hungarian: Tartós kezelés
Romanian: Tratament de lungă durată
Hungarian: Rendkívül ritka esetekben az ín elszakadhat.
Romanian: În cazuri extrem de rare, un tendon se poate rupe.
Hungarian: A dexametazon kezelés előnyeit gondosan és folyamatosan mérlegelni kell a tényleges és lehetséges kockázatokkal szemben.
Romanian: Beneficiile tratamentului cu dexametazonă trebuie evaluate cu atenție în raport cu riscurile potențiale și efective.
Hungarian: Ezek közé tartozik a depressziós vagy mániás-depressziós betegség és a korábbi szteroid pszichózisok.
Romanian: Acestea includ afecțiunile depresive sau maniaco-depresive și psihozele anterioare induse de steroizi.
Hungarian: • Orális fogamzásgátlók, mivel nem lehet kizárni, hogy az orális fogamzásgátlók hatékonysága csökken a kezelés alatt.
Romanian: • contraceptive orale, deoarece nu poate fi exclusă posibilitatea ca eficacitatea contraceptivelor orale să fie diminuată în timpul tratamentului.
Hungarian: A kezelőorvosa a kezelés előtt és alatt megfelelő vérvizsgálatokat fog elrendelni.
Romanian: Medicul dumneavoastră va programa teste de sânge înainte de tratament și în timpul acestuia.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a késíztményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Hungarian: Jelentkezhetnek „elvonási tünetek" is.
Romanian: De asemenea, este posibil să simțiți un „simptom de sevraj".
Hungarian: A kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alatt fogja tartani, ha a felsorolt betegségek közül valamelyikben szenved.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va examina cu mai multă atenție dacă aveți oricare dintre bolile enumerate.
Hungarian: Amennyiben szükség van a kombinációra, meg kell erősíteni az ellenőrzést, és egy hét múlva, majd a kezelés minden második hetében, valamint a kezelés végén kontrollálni kell a véralvadási paramétereket.
Romanian: Dacă este necesară această combinație, trebuie intensificată monitorizarea, iar parametrii de coagulare trebuie controlați la o săptămână, iar apoi la fiecare două săptămâni de tratament, precum și la sfârșitul tratamentului.
Hungarian: Profilaktikus antitrombotikus kezelést kell javasolni, különösen további trombotikus kockázati tényezőkkel bíró betegeknél.
Romanian: Trebuie recomandat tratament antitrombotic profilactic, în special la pacienții cu factori de risc trombotic suplimentari.
Hungarian: Az emberben nagyobb része hidrogenizálódik vagy hidroxilálódik, a főbb metabolitok a hidroxi-6-dexametazon és a dihidro-20dexametazon.
Romanian: La om, cea mai mare parte este hidrogenată sau hidroxilată, metaboliții principali fiind hidroxi-6-dexametazona și dihidro-20dexametazona.
Hungarian: Továbbá az amfotericin B egyidejű alkalmazása a szívmegnagyobbodás és szívelégtelenség kockázatát hordozza.
Romanian: În plus, la utilizarea simultană, amfotericina B prezintă riscul de dilatare cardiacă și de insuficiență cardiacă.
Hungarian: A Neofordex súlyos mentális problémákat okozhat.
Romanian: Neofordex poate cauza probleme grave de sănătate mintală.
Hungarian: A hormonpótló kezelés hatékonysága is csökkenhet.
Romanian: De asemenea, eficacitatea terapiei de substituție hormonală poate fi diminuată.
Hungarian: A dexametazon kezelés befejezésekor a dózist lépcsőzetesen kell leépíteni a teljes leállításig.
Romanian: La sfârșitul tratamentului cu dexametazonă, doza trebuie micșorată progresiv până la oprirea completă.
Hungarian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Franciaország
Romanian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Franța
Hungarian: Intézkedéseket kell tenni valamennyi befolyásolható kockázati tényező (például dohányzás, hypertensio és hiperlipidemia) lehetséges minimalizálása érdekében.
Romanian: Trebuie luate măsuri pentru a se încerca reducerea la minimum a tuturor factorilor de risc modificabili (de exemplu fumatul, hipertensiunea arterială și hiperlipidemia).