FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: VEYVONDI 1 300 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten vonikogi alfa (rekombinantti ihmisen von Willebrand -tekijä)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS VEYVONDI 1300 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti alfavonikog (rekombinantne inimese von Willebrandi faktor)
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän käyt.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni".
Finnish: Varmista, että VEYVONDI-kuiva-aine ja steriili injektionesteisiin käytettävä vesi (liuotin) ovat huoneenlämpöisiä ennen valmisteen käyttökuntoon saattamista.
Estonian: Veenduge, et VEYVONDI pulbriviaal ning steriliseeritud süstevesi (lahusti) oleksid enne kasutamist toatemperatuuril.
Finnish: Lisäksi markkinoilletulon jälkeen on saatu yksi spontaani raportti syvästä laskimotukoksesta, joka kehittyi iäkkäälle potilaalle.
Estonian: Lisaks sellele teatati ühest süvaveeni tromboosi juhtumist eakal patsiendil.
Finnish: Kuvaesimerkki
Estonian: Piltnäide
Finnish: Vaihe 3, PK50 VEYVONDI (tutkimus 071001) Keskiarvo (95 % CI) Keskihajonta
Estonian: 3. faasi PK50 VEYVONDI (uuring 071001)
Finnish: Neutraloivien vasta-aineiden (inhibiittorien) kehittyminen Von Willebrandin tautia (etenkin tyypin 3 tautimuotoa) sairastaville potilaille saattaa kehittyä von Willebrand -tekijää neutraloivia vasta-aineita (inhibiittoreita).
Estonian: VWD-d, eriti 3. tüüpi, põdevatel patsientidel võivad tekkida von Willebrandi faktori vastu neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
Finnish: Sen varmistamiseksi, että elimistön FVIII-pitoisuus ennen leikkausta on vähintään kohdearvossa (vähintään 0,4 IU/ml pienten ja suun alueen leikkausten yhteydessä sekä 0,8 IU/ml suurten leikkausten yhteydessä), potilaalle voidaan antaa 40-60 IU/kg VEYVONDI-valmistetta 12-24 tuntia ennen elektiivistä leikkausta (leikkausta edeltävä annos).
Estonian: Minimaalse operatsioonieelse endogeense FVIII taseme tagamiseks (vähemalt 0,4 RÜ/ml kerge ja suuoperatsiooni ja 0,8 RÜ/ml raske operatsiooni korral) võib patsiendile manustada 12...24 tundi enne plaanilise operatsiooni algust VEYVONDI annuse 40...60 RÜ/kg (operatsioonieelne annus).
Finnish: Taulukko 3 Suositetut VWF:RCo:n ja FVIII:C:n vähimmäistavoitetasot ennen leikkausta ja hoidon vähimmäiskestot annettaessa myöhempiä ylläpitoannoksia runsaan verenvuodon ennaltaehkäisyyn leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Estonian: Plasma VWF:RCo ja FVIII:C soovituslikud madalaimad sihttasemed ja ravi minimaalse kestuse soovitused järgnevate säilitusannuste jaoks ülemäärase verejooksu ennetamiseks pärast kirurgilist operatsiooni
Finnish: c a rFVIII-lisäannos voi olla tarpeen plasman suositellun FVIII:C-huippupitoisuuden saavuttamiseksi.
Estonian: Soovitatud FVIII:C plasma maksimaalse taseme saavutamiseks võib olla vajalik täiendav rFVIII.
Finnish: VEYVONDI 1 300 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Estonian: VEYVONDI 1300 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
Finnish: - Varmista, että VEYVONDI-kuiva-aine ja steriili injektionesteisiin käytettävä vesi (liuotin) ovat huoneenlämpöisiä ennen valmisteen käyttökuntoon saattamista.
Estonian: - Veenduge, et VEYVONDI pulbriviaal ning steriliseeritud süstevesi (lahusti) oleksid enne kasutamist toatemperatuuril.
Finnish: T-aallon inversio sydänsähkökäyrässä Yleinen Syketiheyden nousu
Estonian: Südame löögisageduse suurenemine
Finnish: Vonikogi alfa on puhdistettu, rekombinantti ihmisen von Willebrand -tekijä (rVWF).
Estonian: Alfavonikog on puhastatud rekombinantne inimese von Willebrandi faktor (rVWF).
Finnish: Annos riippuu potilaan VWF- ja FVIII-pitoisuuksista sekä verenvuodon tyypistä ja vaikeusasteesta.
Estonian: Annus sõltub patsiendi VWF ja FVIII tasemetest ning verejooksu tüübist ja raskusastmest.
Finnish: • Valmistele seuraava VEYVONDI-injektiopullo käyttökuntoon uutta Mix2Vial-laitetta käyttäen ja yllä kuvattuja vaiheita (2-8) noudattaen.
Estonian: • Järgige eespool toodud manustamiskõlblikuks muutmise etappe (2 kuni 8), et valmistada VEYVONDI lisaviaal ette, kasutades iga viaali puhul uut seadet Mix2Vial.
Finnish: Leikkaus, PK50 VEYVONDI (tutkimus 071101) Keskiarvo (95 % CI) Keskihajonta
Estonian: Operatsiooni PK50 VEYVONDI (uuring 071101)
Finnish: Tromboembolisia tapahtumia saattaa esiintyä suurissa yliannostuksissa.
Estonian: Raske üleannustamise korral võib esineda trombembooliat.
Finnish: Haluttu plasman VWF:RCo-huippupitoisuus
Estonian: Operatsiooni tüüp vWF:RCo plasma maksimaalne sihttase
Finnish: Älä käytä etiketeissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud siltidel ja karbil.
Finnish: Taulukko 2 Suositetut VWF:RCo:n ja FVIII:C:n huipputavoitetasot plasmassa ennen leikkausta runsaan verenvuodon ehkäisemiseksi leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Estonian: Plasma VWF:RCo ja FVIII:C soovituslikud maksimaalsed sihttasemed ülemäärase verejooksu ennetamiseks kirurgilise operatsiooni ajal ja pärast seda
Finnish: Kun VEYVONDI on saatettu käyttökuntoon käyttämällä 5 ml pakkauksessa olevaa liuotinta, se sisältää noin 130 IU/ml vonikogi alfaa.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist pakendis oleva 5 ml lahustiga, sisaldab VEYVONDI ligikaudu 130 RÜ/ml alfavonikogi.
Finnish: VEYVONDI 650 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Estonian: VEYVONDI 650 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Laskimoon, käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosne kasutamine pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Finnish: Makuhäiriö
Estonian: Südame häired
Finnish: Jauhe: 200 mg Liuotin: 20 ml (10 mg/ml)
Estonian: Pulber: 200 mg Lahusti: 20 ml (10 mg/ml)
Finnish: infuusiopussi + 1 ruisku + 1 injektiopullon liitin
Estonian: 1 viaal + infusioonikott + 1 süstal + 1 viaali adapter
Finnish: Laskimoon Jauhe: injektiopullo (lasi) liuotin: infuusiopussi
Estonian: Pulber: klaasviaal Lahusti: infusioonikott
Finnish: 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse pulber
Finnish: 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse pulber ja lahust
Finnish: Ero osuuksissa ja 95 %:n luottamusväli (CI)
Estonian: Osakaalude erinevus ja 95% usaldusvahemik (CI)
Finnish: > R (resistentti)
Estonian: >R (resistentne)
Finnish: Nämä varotoimet koskevat myös lapsia.
Estonian: Need ettevaatusabinõud kehtivad ka lastele.
Finnish: Ihmiseen mahdollisesti kohdistuvia haittoja ei tunneta.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
Finnish: • sinulla on tai on ollut maksasairauksia.
Estonian: • teil esineb või on varem esinenud maksahaigus.
Finnish: • Kerro heti lääkärillesi, jos saat
Estonian: • teatage oma arstile kohe, kui teil tekib
Finnish: Profylaksia aikuisilla ja lapsilla
Estonian: Profülaktika täiskasvanutel ja lastel
Finnish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Estonian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itaalia
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19.3.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23.2.2012
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 19. märts 2002 Müügiloa uuendamine: 21. veebruar 2012
Finnish: Muut huomattavat haittavaikutukset, joiden yleisyyttä ei tunneta, mutta jotka tulisi kertoa lääkärille välittömästi:
Estonian: Muud olulised kõrvaltoimed, mille sagedus on teadmata, kuid millest tuleks kohe arstile teatada:
Finnish: • Tabletteja voidaan antaa vain, jos lapsi pystyy nielemään tabletin.
Estonian: • Tablette tohib lapsele anda ainult juhul, kui laps on võimeline tablette neelama.
Finnish: Huomautusmerkki (*) ilmaisee kaksisuuntaista interaktiota.
Estonian: Tärn (*) viitab mõlemasuunalisele koostoimele.
Finnish: Älä lopeta hoitoa aikaisemmin, koska infektio ei ehkä ole parantunut.
Estonian: Ärge lõpetage ravi liiga vara, sest infektsioon ei pruugi olla möödunud.
Finnish: Aikuisten suositusannos (mukaan lukien iäkkäät potilaat) on seuraava:
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele (kaasa arvatud eakad patsiendid) on järgmine:
Finnish: Täydellinen parenteraalinen ravitsemus:
Estonian: Täielik parenteraalne toitmine:
Finnish: Maksan toimintaa on seurattava sekä lapsilla että aikuisilla.
Estonian: Maksafunktsiooni tuleb jälgida nii lastel kui ka täiskasvanutel.
Finnish: Hoitosi aloitetaan infuusiona
Estonian: Teie ravi algab infusioonina
Finnish: Sisältää akatisian ja parkinsonismin.
Estonian: Sealhulgas akatiisia ja parkinsonism.
Finnish: Tässä analyysissa vaste oli tuloksellinen 41 prosentilla potilaista molemmissa hoitoryhmissä.
Estonian: Selles analüüsis esines edukas vastus 41% patsientidest mõlemas rühmas.
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille Lasten ja nuorten suositusannos on seuraava:
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Soovitatav annus lastele ja noorukitele on järgmine:
Finnish: On osoitettu, että kun kaikki annokset otetaan oikeaan aikaan, lääkkeesi tehokkuus voi lisääntyä huomattavasti.
Estonian: On näidatud, et kõigi annuste võtmine õigel ajal võib oluliselt suurendada ravimi efektiivsust.
Finnish: Protrombiiniaika piteni enintään noin kaksinkertaiseksi.
Estonian: Protrombiiniaja maksimaalne pikenemine oli ligikaudu kahekordne
Finnish: Vedä mäntä pois ruiskusta ja pese molemmat osat lämpimällä saippuavedellä.
Estonian: Tõmmake kolb välja ja peske mõlemad osad sooja seebiveega.
Finnish: Tärkeät ohjeet infuusiopakkauksen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön
Estonian: Olulised juhtnöörid infusioonikomplekti ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks
Finnish: Lapsilla havaittiin myös useammin kohonneita maksaentsyymiarvoja.
Estonian: Lastel esines sagedamini ka maksaensüümide tasemete tõusu.
Finnish: QTc-aikaa koskevat kliiniset tutkimukset
Estonian: QTc intervalli käsitlenud kliinilised uuringud
Finnish: Onnistuminen päivänä 100
Estonian: Edukus 100. päeval
Finnish: VFEND saattaa aiheuttaa näön sumentumista tai epämiellyttävää valonarkuutta.
Estonian: VFEND võib põhjustada nägemise ähmastumist või ebamugavat valgustundlikkust.
Finnish: Invasiivisen aspergilloosin hoito.
Estonian: Invasiivse aspergilloosi ravi.
Finnish: Näistä seitsemästä potilaasta kolmella oli silmän, yhdellä sinuksen ja kolmella disseminoitunut infektio.
Estonian: Nimetatud seitsmest patsiendist kolmel oli tegemist silma, ühel siinuse ja kolmel dissemineerunud seeninfektsiooniga.
Finnish: Kun ongelma on poistunut, jatka ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Probleemi kõrvaldamise järel jätkake juhtnööride kohaselt.
Finnish: Lapset ja nuoret VFENDiä ei pidä käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
Estonian: Lapsed ja noorukid VFEND-i ei tohi anda alla 2-aastastele lastele.
Finnish: Kunkin pakkauksen osalta on noudatettava käyttökuntoon saattamista, laimentamista ja antoa koskevia ohjeita.
Estonian: Iga komplekti puhul tuleb järgida manustamiskõlblikuks muutmise, lahjendamise ja manustamise juhiseid.
Finnish: Hoidon mediaanikesto oli molemmissa hoitoryhmissä 15 vuorokautta.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli mõlemas ravirühmas 15 päeva.
Finnish: Turvasuljettu pakkaus Älä käytä, jos pakkaus on avattu.
Estonian: Suletud pakend Ärge kasutage kui pakend on eelnevalt avatud.
Finnish: (Lisätietoja saa tämän pakkausselosteen lopusta).
Estonian: (Palun lugege lisainfot käesoleva infolehe lõpus).
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiini- või tervishoiutöötajale:
Finnish: Niele tabletti kokonaisena veden kanssa.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt koos veega.
Finnish: Koska EUCAST-analyysiin sisältyi vain 9 tapausta, näyttöä ei ole tällä hetkellä riittävästi, jotta C. krusei -lajille voitaisiin määritellä kliiniset raja-arvot.
Estonian: Et EUCAST-i analüüsiks oli kasutada ainult üheksa juhtu, siis praegu on tõendusmaterjal siiski ebapiisav C. krusei kliinilise piiri üle otsustamiseks.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja VFEND
Estonian: Muud ravimid ja VFEND
Finnish: Annoksen muuttaminen (Aikuiset)
Estonian: Annuse kohandamine (täiskasvanud)
Finnish: Käyttövalmiin suspension kestoaika on 14 vuorokautta.
Estonian: Valmis suspensiooni kõlblikkusaeg on 14 päeva.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud need, mis on loetletud lõigus 6.6.
Finnish: Jotkut saattavat kuitenkin olla vakavia ja vaatia lääkärinhoitoa.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad siiski olla rasked ja vajada arstiabi.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Estonian: Hetkel kättesaadavad andmed on kirjeldatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga annustamise soovitusi ei ole tehtud.
Finnish: Se vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavat sienet tai pysäyttämällä niiden kasvun.
Estonian: Ta toimib infektsioone põhjustavate seente hävitamise või nende kasvu peatamise kaudu.
Finnish: Mitä VFEND on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on VFEND ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Lisää 46 ml vettä ja ravista voimakkaasti noin 1 minuutin ajan.
Estonian: Lisage 46 ml vett ja raputage energiliselt umbes 1 minut.
Finnish: 1 pullo à 45 g
Estonian: 1 pudel 45 g
Finnish: Älä purskauta lääkettä ruiskusta nopeasti.
Estonian: Ärge pritsige ravimit kiiresti välja.
Finnish: Profylaktisessa käytössä, ks. alla.
Estonian: Profülaktiline kasutamine, vt allpool.
Finnish: • Fototoksisuus
Estonian: • Fototoksilisus
Finnish: Lue seuraavat ohjeet, ennen kuin käytät VFEND-suspensiota.
Estonian: Palun lugege järgnevaid juhiseid, kui te kasutate VFEND suspensiooni.
Finnish: EUCASTin raja-arvot
Estonian: EUCAST-i MIC piirid
Finnish: Mitä VFEND sisältää
Estonian: Mida VFEND sisaldab
Finnish: Tulokset pätevät muihin ihmisryhmiin ja antotapoihin.
Estonian: Need tulemused kehtivad ka teiste populatsioonide ja manustamisteede korral.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä eroja ei todettu, kun turvallisuustietoja analysoitiin iän, rodun ja sukupuolen perusteella.
Estonian: Kliiniliselt olulisi erinevusi ei esinenud andmete analüüsimisel vanuse, rassi või soo alusel.
Finnish: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata riittämätön näyttö
Estonian: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Estonian: Hoida külmkapis 2C…8C.
Finnish: Raskaus VFENDin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole saatavana riittävästi tietoa.
Estonian: Rasedus VFEND-i kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid saadaval.
Finnish: Esiintymistiheydet on ilmoitettu seuraavasti: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100 - < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000 - < 1/100), harvinaiset ( 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: • synnynnäinen tai hankittu pidentynyt QTc-aika
Estonian: • kaasasündinud või omandatud QTc intervalli pikenemine
Finnish: - antaa terveydenhuollon ammattilaisille nykyiset suositukset näiden riskien seuraamiseksi ja käsittelemiseksi.
Estonian: - Annab THT-le asjakohased soovitused nende ohtude jälgimiseks ja vähendamiseks.
Finnish: Taivuta ulompaa letkua 90° eteen- ja taaksepäin varmistaaksesi, että se on täysin katkennut.
Estonian: Painutage välist toru 90° igas suunas, et see täielikult murdub.
Finnish: Ota aina tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Finnish: Rotilla, hiirillä ja koirilla vorikonatsoli aiheutti myös lisämunuaisissa vähäisiä muutoksia.
Estonian: Rottidel, hiirtel ja koertel kutsus vorikonasool esile ka minimaalsed muutused neerupealistes.
Finnish: Paina välikappale pullon suuaukkoon (kuten alla olevassa piirroksessa).
Estonian: Suruge adapter pudeli kaelale (nagu näidatud allpool oleval joonisel).
Finnish: On tärkeää ottaa VFEND-suspensio säännöllisesti aina samaan aikaan päivästä.
Estonian: VFEND-i suspensiooni tuleb võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal.
Finnish: Älä laimenna suspensiota lisää vedellä tai jollakin muulla nesteellä.
Estonian: Suspensiooni ei tohi edasi lahjendada vee või muude vedelikega.
Finnish: Hoidon keston tulisi olla mahdollisimman lyhyt, mutta jos hoitoa kuitenkin jatketaan hyöty-riskiarvion perusteella (ks. kohta 4.2), seurantatiheys voidaan harventaa kuukausittaiseksi, jos maksan toimintakokeissa ei ole muutoksia.
Estonian: Ravi kestus peab olema nii lühike kui võimalik, kuid juhul, kui kasulikkuse ja riski hindamise tulemusel ravi jätkub (vt lõik 4.2), võib jälgimissagedust vähendada ühele korrale kuus, kui maksatalitluse näitajad ei ole muutunud.
Finnish: Yksilöiden välinen vaihtelu vorikonatsolin farmakokinetiikassa on huomattava.
Estonian: Eri indiviidide vahelised erinevused vorikonasooli farmakokineetikas on äärmiselt suured.
Finnish: Lopetti vähintään 100 päivän profylaksian jälkeen
Estonian: Tegi läbi vähemalt 100-päevase profülaktika uuringuravimiga
Finnish: - muistuttaa terveydenhuollon ammatilaisia antamaan potilaan varoituskortin potilaalle.
Estonian: - Tuletab THT-le meelde, et ta annaks patsiendile patsiendi hoiatuskaardi.
Finnish: VFENDiä saavia potilaita tulee seurata tarkasti maksatoksisuuden varalta.
Estonian: VFEND-i saavaid patsiente tuleb maksatoksilisuse suhtes hoolikalt jälgida.
Finnish: Vakavat, refraktoriset Candida-infektiot
Estonian: Rasked ravimresistentsed Candida-infektsioonid
Finnish: Amfoterisiini B  flukonatsoli (n = 122)
Estonian: Amfoteritsiin B → flukonasool (N=122)
Finnish: Ks. kappale "Näön heikkeneminen" kohdassa 4.8.
Estonian: Vt "Nägemiskahjustused" lõigus 4.8.
Finnish: Kaikkien tällaisten isolaattien tunnistustestit ja antimikrobiaaliset herkkyysmääritykset on toistettava ja jos tulos vahvistetaan, isolaatti toimitetaan viitelaboratorioon.
Estonian: Samastamise ja antibiootikumide tundlikkuse teste tuleb kõigil sellistel isolaatidel korrata ja kui tulemus kinnitub, siis saata isolaat referentlaborisse.
Finnish: Kaikista potilaista 58 % oli myeloablaatio-hoito-ohjelmissa.
Estonian: Kõigist patsientidest 58%-l kasutati müeloablatiivsete haiguste raviskeeme.
Finnish: Hoidon keston tulee olla niin lyhyt kuin mahdollista riippuen potilaan kliinisestä ja mykologisesta vasteesta.
Estonian: Ravi kestus peaks olema võimalikult lühike, sõltuvalt patsiendi kliinilisest ja mükoloogilisest ravivastusest.
Finnish: Tutkimuslääkeprofylaksian mediaaniaika oli 95,5 vuorokautta MITT-ryhmässä.
Estonian: Uuringuravimi profülaktika mediaankestus oli MITT rühmas 95,5 päeva.
Finnish: Suurin osa (> 94 %) kokonaisradioaktiivisuudesta poistuu ensimmäisten 96 tunnin sisällä sekä suun kautta että laskimoon tapahtuvan annon jälkeen.
Estonian: Enamus radioaktiivsusest (>94%) eritatakse nii suukaudse kui ka intravenoosse manustamise korral esimese 96 tunni jooksul pärast manustamist.
Finnish: On tärkeää ottaa VFEND-tabletit säännöllisesti aina samaan aikaan päivästä.
Estonian: VFEND-i tablette tuleb võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal.
Finnish: Lapsipotilaiden suurempi laskimonsisäinen ylläpitoannos aikuisiin verrattuna kuvastaa lapsipotilaiden suurempaa eliminaatiokykyä, joka johtuu suuremmasta maksan ja kehon massojen suhteesta.
Estonian: Suuremad intravenoossed säilitusannused lastel võrreldes täiskasvanutega näitavad laste suuremat eliminatsioonivõimet, mis on tingitud maksamassi ja kehamassi suuremast suhtest.
Finnish: Ei saa käyttää yhdessä muiden valmisteiden kanssa.
Estonian: Mitte kasutada koos teiste ravimitega.
Finnish: Tällä entsyymillä esiintyy geneettistä polymorfismia.
Estonian: Nimetatud ensüümile on iseloomulik geneetiline polümorfism.
Finnish: Jos antifungaaliset herkkyystestit ovat käytettävissä, saadut MIC-tulokset voidaan tulkita käyttämällä European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing -komitean (EUCAST) määrittelemiä raja-arvoja.
Estonian: Kui seenevastase tundlikkuse määramine on võimalik, siis võib MIC tulemuste tõlgendamisel kasutada Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee (ingl European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) MIC piiri kriteeriume.
Finnish: EUCAST ei ole määritellyt ei-lajikohtaisia raja-arvoja vorikonatsolille.
Estonian: EUCAST ei ole määranud vorikonasooli suhtes liikidest sõltumatuid piire.
Finnish: Oireet ilmaantuivat välittömästi infuusion aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Estonian: Nimetatud sümptomid tekkisid vahetult peale intravenoosse infusiooni alustamist (vt lõik 4.4).
Finnish: • kardiomyopatia, erityisesti jos potilaalla on sydämen vajaatoimintaa
Estonian: • kardiomüopaatia, eriti südamepuudulikkuse korral
Finnish: Tarkemmat annostusta koskevat ohjeet on annettu oheisessa taulukossa:
Estonian: Täpsemad juhised soovitatavate annuste kohta on toodud alljärgnevas tabelis:
Finnish: Ota VFEND-suspensiopullo mukaan.
Estonian: Võtke VFEND-i suspensiooni pudel endaga kaasa.
Finnish: Turvallisuutta ja tehokkuutta alle 2-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Estonian: Efektiivsus ja ohutus alla 2-aastastel lastel pole tõestatud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Finnish: Käyttövalmiin suspension kokonaismäärän on oltava 75 ml.
Estonian: Pärast valmistamist peab suspensiooni kogumaht olema 75 ml.
Finnish: Jos sinä tai lapsesi otatte VFENDiä sieni-infektioiden estämiseen, lääkäri voi lopettaa VFENDin antamisen, jos sinulla tai lapsellasi ilmenee hoitoon liittyviä haittavaikutuksia.
Estonian: Kui teie või teie laps võtate VFEND-i seeninfektsioonide vältimise eesmärgil, võib arst lõpetada VFEND-i kasutamise, kui teil või teie lapsel tekivad raviga seotud kõrvaltoimed.
Finnish: Vorikonatsolin aktiviteetti Candida-lajeja vastaan in vitro ei kuitenkaan ole yhdenmukainen.
Estonian: Vorikonasooli in vitro toime Candida-perekonna liikidele ei ole siiski ühetaoline.
Finnish: • vakavat sieni-infektiot, joiden aiheuttaja on Scedosporium sp. tai Fusarium sp. (kaksi eri sienilajia).
Estonian: • tõsised seeninfektsioonid, mida põhjustavad Scedosporium sp. või Fusarium sp. (kaks erinevat seeneliiki).
Finnish: Nuolen suunta pohjautuu kunkin farmakokineettisen parametrin osalta geometrisen keskiarvon 90 %:n luottamusväliin seuraavasti, kun parametri on luottamusvälialueen 80-125 % sisällä (↔), sen alle (↓) tai sen yli (↑).
Estonian: Noole suund iga farmakokineetilise parameetri juures põhineb geomeetrilise keskmise 90% usaldusintervallil, kus näitaja jääb vahemikku 80…125% (↔), alla selle (↓) või ületab seda (↑).
Finnish: Koska lapsipotilailla lääkkeen oletettu kauttakulkuaika maha-suolikanavassa on rajoittunut, tablettien imeytyminen voi olla lapsilla erilaista kuin aikuispotilailla.
Estonian: Arvestades eeldatavat piiratud seedetraktist läbimineku aega lapspatsientidel, võib tablettide imendumine lastel täiskasvanute omast erineda.
Finnish: • invasiivinen aspergilloosi (tietyntyyppinen sieni-infektio, jonka aiheuttaja on Aspergillus sp)
Estonian: • invasiivne aspergilloos (teatud tüüpi seeninfektsioon, mida põhjustab Aspergillus sp.);
Finnish: On tärkeää suojata iho auringolta ja käyttää korkean suojakertoimen aurinkovoidetta, koska ihon herkkyys auringon UVsäteilylle voi lisääntyä.
Estonian: Tähtis on katta päikesega kokkupuutuvad nahapinnad kinni ja kasutada päikesekaitsekreemi, millel on kõrge päikesekaitsefaktor (SPF), sest esineda võib naha suurenenud tundlikkust päikese ultraviolettkiirte suhtes.
Finnish: Pienempää annosta ja/tai vorikonatsolin ja flukonatsolin annostiheyttä, jotka poistaisivat tämän vaikutuksen, ei ole selvitetty.
Estonian: Vorikonasooli ja flukonasooli vähendatud annust ja/või sagedust, mis kõrvaldaksid selle toime, ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: VFENDiä ei saa infusoida yhtä aikaa samaan laskimolinjaan tai kanyyliin muiden lääkeinfuusioiden kanssa, mukaan lukien parenteraaliset ravintovalmisteet (esim. Aminofusin 10 % Plus).
Estonian: VFEND-i ei tohi infundeerida sama infusioonisüsteemi ja veenikanüüli kaudu koos teiste ravimitega, kaasa arvatud parenteraalsete toitesegudega (näiteks Aminofusin 10% Plus).