FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données cliniques disponibles pour les enfants et les adolescents de moins de 13 ans ou d'un poids corporel inférieur à 50 kg présentant une insuffisance rénale ne sont pas suffisantes pour émettre des recommandations posologiques.
Estonian: Laste ja alla 13-aastaste või alla 50 kg neerupuudulikkusega noorukitel on kliinilised andmed annustamissoovituste andmiseks ebapiisavad.
French: Enfants de plus de 2 ans et de poids ≥ 50 kg
Estonian: Vähemalt 2-aastased ja ≥50 kg lapsed
French: Études cliniques
Estonian: Kliinilised uuringud
French: Pour préparer une solution diluée d'Alpivab, suivre les étapes dans l'ordre indiqué ci-dessous: 1.
Estonian: Alpivabi lahjendatud lahuse valmistamisel järgige juhiseid esitatud järjekorras:
French: Alpivab doit être préparé en utilisant une technique aseptique pour prévenir toute contamination microbienne accidentelle.
Estonian: Alpivabi valmistamisel tuleb kasutada aseptilist tehnikat, et ennetada mikroobidega saastumist.
French: La durée médiane jusqu'à l'atténuation des symptômes combinés de la grippe chez les patients sous péramivir était de 79,0 heures et la durée médiane de retour à une température normale (inférieure à 37 °C) était d'environ 40,0 heures.
Estonian: Peramiviiri saanud patsientidel oli nende kombineeritud gripisümptomite leevenemise aja mediaanväärtus 79,0 tundi ja normaalse kehatemperatuuri (alla 37 °C) taastumise aja mediaanväärtus ligikaudu 40,0 tundi.
French: Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi lahjendamise juhised enne manustamist vt lõik 6.6.
French: Après dilution
Estonian: Pärast lahjendamist
French: Chaque flacon de 20 mL contient 200 mg de péramivir.
Estonian: Üks 20 ml viaal sisaldab 200 mg peramiviiri.
French: Vérifier l'opercule de chaque flacon.
Estonian: Kontrollige iga viaali sulgurit.
French: Une nécrose rénale aiguë a été observée chez des lapins recevant des doses ≥ 200 mg/kg et une dose sans effet toxique observable (NOAEL) claire a été fixée dans plusieurs études à 100 mg/kg/jour.
Estonian: Küülikutel esines annustes ≥ 200 mg/kg ägedat neerunekroosi ja mitme uuringuga määrati täheldatava kahjulikku toimet mitteavaldava taseme (NOAEL) selgeks väärtuseks 100 mg/kg/d.
French: Dans une étude réalisée auprès de patients présentant différents degrés d'insuffisance rénale et auprès de patients présentant une fonction rénale normale, une dose unique de 2 mg/kg de péramivir a été administrée par voie IV.
Estonian: Uuringus, kus osalesid mitmesuguse raskusega neerukahjustusega patsiendid ja normaalse neerufunktsiooniga patsiendid, manustati peramiviiri 2 mg/kg intravenoosne annus.
French: Il n'existe pas de données concernant le surdosage aigu de péramivir chez l'homme.
Estonian: Puuduvad kogemused peramiviiri ägeda üleannustamise kohta inimestel.
French: Tableau 4: Principaux résultats d'efficacité issus de l'étude 0722T0621 (population ITTI) Péramivir 600 mg n = 97
Estonian: Uuringu 0722T0621 (gripiravi kavatsusega populatsioon) peamised efektiivsustulemused
French: Les études cliniques dans lesquelles des doses uniques de péramivir ont été administrées par voie intraveineuse à des patients atteints de grippe non compliquée comprenaient peu de patients âgés de 65 ans et plus (n=10).
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus tüsistusteta gripiga patsientidele manustati ühekordne intravenoosne annus peramiviiri, osales mõni vähemalt 65-aastane patsient (n = 10).
French: Patients âgés Aucun ajustement posologique lié à l'âge n'est nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Estonian: Eakad Annust vanuse järgi kohandada ei ole vaja (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
French: La population atteinte de la grippe en intention de traiter (ITTI) comprenait 296 patients atteints d'une grippe confirmée par PCR (polymerase chain reaction).
Estonian: Gripiravi kavatsusega populatsioonis oli 296 uuringuosalist, kelle gripidiagnoos kinnitati polümeraasi ahelareaktsiooniga (PCR).
French: Il est fourni dans un flacon en verre transparent fermé par un bouchon en caoutchouc et un opercule en aluminium avec une capsule amovible.
Estonian: Seda turustatakse läbipaistvas klaasviaalis, mis on suletud kaetud kummist punnkorgiga, alumiiniumist ümbrise ja eemaldatava kattega.
French: Comment conserver Alpivab?
Estonian: Kuidas Alpivabi säilitada
French: • Vérifier l'opercule de chaque flacon.
Estonian: • Kontrollige iga viaali sulgurit.
French: Chlorure de sodium
Estonian: Naatriumkloriid
French: L'ASC0- moyenne a augmenté de 28 %, de 302 % et de 412 % chez les patients présentant, respectivement, une clairance de la créatinine de 50-79, de 30-49 et de 10-29 mL/min.
Estonian: Keskmine AUC0- suurenes 28%, 302% ja 412% võrra vastavalt 50...79, 30...49 ja 10...29 ml/min kreatiniini kliirensiga uuringuosalistel.
French: Alpivab doit être administré en dose unique par voie intraveineuse dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes de la grippe.
Estonian: Alpivabi tuleb manustada ühekordse intravenoosne annusena 48 tunni jooksul alates gripisümptomite tekkimisest.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de 20 mL de solution à diluer contient 200 mg de péramivir.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kontsentraadi iga 20 ml viaal sisaldab 200 mg peramiviiri.
French: • Les enfants à partir de 2 ans qui pèsent moins de 50 kg reçoivent 12 mg par kilogramme de poids corporel.
Estonian: • Vähemalt 2 a vanuste, kuid alla 50 kg laste annus on 12 mg kehamassi kg kohta.
French: Réactions graves d'hypersensibilité
Estonian: Rasked ülitundlikkusreaktsioonid
French: • réactions allergiques graves, y compris des réactions de choc allergique qui s'accompagnent, entre autres, des événements suivants: éruption cutanée avec démangeaisons, gonflement de la gorge et de la langue, difficultés à respirer, étourdissements et vomissements
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid, sh raske allergiline šokk koos sügeleva lööbe, kurgu- ja keeleturse, hingamisraskuste, peapöörituse ja oksendamisega
French: Les patients atteints de la grippe doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'anomalie du comportement.
Estonian: Gripiga patsiente tuleb käitumishäirete sümptomite suhtes hoolikalt jälgida.
French: • Les adultes et les adolescents (à partir de 13 ans) reçoivent 600 mg (3 flacons d'Alpivab).
Estonian: • Täiskasvanute ja noorukite (vähemalt 13 a) annus on 600 mg (3 Alpivabi viaali).
French: Chez les 467 patients adultes atteints de la grippe non compliquée ayant reçu une dose unique de péramivir de 600 mg administrée par voie intraveineuse dans le cadre d'essais cliniques, les effets indésirables les plus couramment observés étaient une diminution des neutrophiles (observée chez 3,2 % des patients) et des nausées (observées chez 2,4 % des patients).
Estonian: Tüsistusteta gripiga 467 täiskasvanud patsiendil, kes said kliinilistes uuringutes peramiviiri ühekordse intravenoosse 600 mg annuse, olid kõige sagedamad täheldatud kõrvaltoimed neutrofiilide sisalduse vähenemine (3,2%) ja iiveldus (2,4%).
French: Dans le cadre d'un essai clinique où 245 sujets étaient infectés par la grippe A/H1N1 contenant la mutation H275Y lors de leur entrée dans l'étude, les valeurs de CI50 médianes à l'entrée dans l'étude pour le péramivir, l'oseltamivir et le zanamivir étaient, respectivement, de 51,0 nmol, 487,6 nmol et 0,95 nmol.
Estonian: Kliinilises uuringus, kus osales 245 algselt mutatsiooniga H275Y A/H1N1-gripi infektsiooniga patsienti, olid peramiviiri, oseltamiviiri ja zanamiviiri korral algsete IC50-väärtuste mediaanväärtused vastavalt 51,0 nM, 487,6 nM ja 0,95 nM.
French: Il est d'abord dilué, puis administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant 15 à 30 minutes.
Estonian: Seda kõigepealt lahjendatakse ja seejärel manustatakse 15…30 minutit kestva veeniinfusiooniga (tilgutiga).
French: • Les autres composants sont les suivants: chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Estonian: • Teised koostisosad on naatriumkloriid, süstevesi, soolhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks).
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3.
Estonian: Loomuuringutel ei ole leitud otsest ega kaudset reproduktiivtoksilist toimet (vt lõik 5.3).
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Le péramivir n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Peramiviir ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Après simulations avec une dose unique de 600 mg, l'ASC attendue pour les patients asiatiques (ASC0-24 88 800 ng•h/mL) était légèrement supérieure à celle des autres patients (ASC0-24 77 200 ng•h/mL).
Estonian: 600 mg ühekordse annuse imiteerimisel oli prognoositav kõveraalune pindala (AUC0-24 88 800 ng·h/ml) Aasia päritolu inimestel veidi suurem kui muu päritoluga inimestel (AUC0-24 77 200 ng·h/ml).
French: Les effets indésirables graves les plus importants associés au péramivir chez les patients sont l'anaphylaxie et les réactions cutanées, y compris l'érythème polymorphe et le syndrome de StevensJohnson.
Estonian: Patsientidel peramiviiriga seostatavad kõige olulisemad rasked kõrvatoimed on anafülaksia ja nahareaktsioonid, sh multiformne erüteem ja Stevensi-Johnsoni sündroom.
French: • analyses sanguines indiquant une augmentation des taux d'alanine aminotransférase et d'aspartate aminotransférase
Estonian: • vereanalüüsil esineb alaniini aminotransferaasi, aspartaadi aminotrasferaasi sisalduse suurenemine
French: Douleur abdominale haute, gêne abdominale, gastrite
Estonian: ülakõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, gastriit
French: La pharmacocinétique du péramivir a été évaluée dans une étude chez des patients pédiatriques âgés de 2 à 17 ans et atteints de grippe non compliquée.
Estonian: Peramiviiri farmakokineetikat hinnati uuringus, kus osalesid tüsistusteta gripiga 2…17-aastasted patsiendid.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement une fois dilué.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
French: Chez les patients âgés, les concentrations maximales moyennes de péramivir administré en dose unique étaient environ 10 % supérieures à celles des jeunes adultes (22 647 contre 20 490 ng/mL, respectivement).
Estonian: Peramiviiri keskmised maksimaalsed kontsentratsioonid olid eakatel uuringuosalistel pärast ühekordset manustamist ligikaudu 10% suuremad (22 647 ng/ml) kui noortel täiskasvanutel (20 490 ng/ml).
French: Les symptômes peuvent inclure: gonflement de la peau ou de la gorge, difficultés à respirer, éruptions cutanées avec formation de cloques ou desquamation.
Estonian: Sümptomid võivad olla näiteks naha- või kurguturse, hingamisraskused, villidega lööve või naha koorumine.
French: Grippe non compliquée chez des patients pédiatriques âgés de 2 à 17 ans La sécurité du péramivir a été évaluée dans une étude randomisée avec contrôle actif chez 110 patients atteints de grippe non compliquée qui ont reçu en ouvert une dose unique de péramivir (600 mg pour les patients âgés de 13 à 17 ans et 12 mg/kg jusqu'à une dose maximale de 600 mg pour les patients de 2 à 12 ans) ou d'oseltamivir administré par voie orale deux fois par jour pendant cinq jours.
Estonian: Peramiviiri ohutust hinnati randomiseeritud, aktiivkontrolliga uuringus, kus osales 110 tüsistusteta gripiga patsienti, kes said avatud uuringu põhimõttel ravi peramiviiri ühekordse annusega (600 mg 13…17-aastastele ja 12 mg/kg kuni maksimaalse annuseni 600 mg 2…12-aastastele lastele) või suukaudset oseltamiviiri kaks korda ööpäevas 5 päeva vältel.
French: Les effets indésirables étaient similaires à ceux observés chez les adultes et comprenaient par ailleurs les événements suivants:
Estonian: Vähemalt 2-aastased lapsed ja noorukid Kõrvaltoimed sarnanesid täiskasvanute omadega, kuid esines ka järgmisi.
French: Chez les adultes et les adolescents (à partir de 13 ans et de 50 kg) présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse, le péramivir doit être administré après dialyse à une dose ajustée à la fonction rénale (tableau 2).
Estonian: Täiskasvanutele ja noorukitele (vähemalt 13 a ja 50 kg), kellel esineb krooniline neerupuudulikkus ja kes saavad hemodialüüsi, tuleb peramiviiri manustada pärast dialüüsi neerufunktsiooniga kohandatud annuses (tabel 2).
French: Anomalie du comportement*, délire*
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus käitumishäired*, deliirium*
French: Des réactions anaphylactiques et des réactions cutanées graves (y compris un érythème polymorphe, une nécrolyse épidermique toxique et un syndrome de Stevens-Johnson) ont été rapportées sous péramivir (voir rubrique 4.8).
Estonian: Peramiviiri kasutamisel on teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest ja rasketest nahareaktsioonidest (sh multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja Stevensi-Johnsoni sündroom; vt lõik 4.8).
French: Tableau 2: Dose de péramivir pour les adultes et les adolescents (à partir de 13 ans et de 50 kg) en fonction du DFG absolu Débit de filtration glomérulaire (DFG) absolu*
Estonian: Peramiviiri annus täiskasvanutele ja noorukitele (vähemalt 13 a ja 50 kg) absoluutse GFR alusel Absoluutne glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR)*
French: Alpivab contient du sodium
Estonian: Alpivab sisaldab naatriumi
French: Une étude randomisée, multicentrique, en double aveugle réalisée au Japon a évalué une administration unique par voie intraveineuse pendant 30 minutes de péramivir (300 ou 600 mg) ou de placebo chez des patients âgés de 20 à 64 ans atteints de grippe non compliquée.
Estonian: Jaapanis toimus randomiseeritud, mitme keskusega, topeltpime uuring, mis hindas peramiviiri ühekordset intravenoosset 300 mg või 600 mg annust või platseebot, mida manustati 30 minuti jooksul 20…64-aastastele tüsistusteta gripiga uuringuosalistele.
French: La température moyenne lors de l'inclusion était de 38,6 °C (axillaire).
Estonian: Uuringusse kaasamisel oli uuringuosaliste keskmine kaenlaalune kehatemperatuur 38,6 °C.
French: 7 ans - < 13 ans
Estonian: 7 a … <13 a
French: Temps écoulé jusqu'à l'atténuation des symptômes médiane (heures) (IC à 95 %)
Estonian: Aeg sümptomite leevenemiseni, mediaanväärtus (h) (95% CI)
French: Placer le volume mesuré de solution d'Alpivab à diluer dans le récipient pour perfusion.
Estonian: Lisage mõõdetud kogus Alpivabi kontsentraati infusioonimahutisse.
French: Une décision soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre ou de s'abstenir du traitement avec péramivir doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Estonian: Sõltuvalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või katkestada ravi peramiviiriga või ravi peramiviiriga mitte alustada.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Alpivab?
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Alpivabi kasutamist Ärge kasutage Alpivabi:
French: Les effets indésirables fréquemment observés qui n'ont pas été rapportés chez les adultes étaient les suivants: éruption cutanée au site d'injection, pyrexie, hyperhémie de la membrane du tympan, hyperactivité psychomotrice et prurit.
Estonian: Üldised kõrvaltoimed, mida täiskasvanutel ei teatatud, olid süstekoha lööve, püreksia, kuulmekile hüpereemia, psühhomotoorne hüperaktiivsus ja kihelus.
French: Il n'existe pas de données sur les effets du péramivir sur la fertilité humaine.
Estonian: Andmed peramiviiri toime kohta inimese fertiilsusele ei ole kättesaadavad.
French: Inspecter la solution d'Alpivab à diluer.
Estonian: Kontrollige Alpivabi kontsentraadi välimust.
French: Chaque dose de 3 flacons de ce médicament contient 212,4 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table).
Estonian: See ravim sisaldab igas 3 viaalist koosnevas annuses 212,4 mg naatriumi (keedusoola peamine komponent).
French: Dans les essais cliniques, H275Y était la seule mutation de résistance du gène de la neuraminidase apparue sous traitement et rapportée chez plus d'un patient infecté par le virus grippal A/H1N1 et traité par péramivir (chez 9 patients sur 481 [1,9 %]).
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli H275Y ainus ravis ilmnenud resistentsusega seonduv neuraminidaasi geenimutatsioon, mis esines viiruses, mis saadi mitmelt peramiviiriga ravitud uuringuosaliselt (9 juhul 481st (1,9%) oli neil A/H1N1-gripiviiruse infektsioon).
French: • sensation anormale, telle que piqûres, picotements et démangeaisons
Estonian: • ebaharilikud aistingud, näiteks torkimine, kirvendus või sügelus
French: La pharmacocinétique du péramivir a été évaluée chez 20 patients âgés (de plus de 65 ans) après administration IV d'une dose unique de 4 mg/kg de péramivir.
Estonian: Peramiviiri farmakokineetikat hinnati 20 eakal uuringuosalisel (>65 a) pärast peramiviiri ühekordset 4 mg/kg intravenoosset annust.
French: Chez les patients âgés, l'exposition (ASC0-12) au péramivir administré en dose unique était environ 33 % supérieure à celle des jeunes adultes (61 334 contre 46 200 ng•hr/mL, respectivement).
Estonian: Ekspositsioon (AUC0-12) peramiviiriga pärast ühekordset annust oli eakatel uuringuosalistel ligikaudu 33% suurem (61 334 ng·h/ml) kui noortel täiskasvanutel (46 200 ng·h/ml).
French: Fonction rénale réduite
Estonian: Vähenenud neerufunktsioon
French: Flacon en verre transparent (type 1) fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et un opercule en aluminium avec une capsule amovible.
Estonian: Läbipaistev klaasviaal (I tüüpi), suletud bromobutüülkummist punnkorgiga, alumiiniumümbrise ja eemaldatava kattega.
French: La pharmacocinétique du péramivir chez les patients âgés de 2 à 17 ans (ayant reçu une dose de 12 mg/kg ou de 600 mg en fonction de l'âge et du poids corporel des patients) était similaire à celle évaluée chez les adultes sains (ayant reçu une dose de 600 mg [voir tableau 5]).
Estonian: Peramiviiri farmakokineetika oli 2…17-aastastel lastel (manustati 12 mg/kg või 600 mg, vanuse ja kehamassi järgi) ja tervetel täiskasvanutel (manustati 600 mg) sarnane (tabel 5).
French: • Inspecter visuellement la solution à diluer de 10 mg/mL de péramivir.
Estonian: • Kontrollige peramiviiri 10 mg/ml kontsentraati visuaalselt.
French: • Diluer la dose requise de solution de péramivir à diluer dans une solution pour perfusion de 9 mg/mL (0,9 %) ou de 4,5 mg/mL (0,45 %) de chlorure de sodium, dans du dextrose à 5 % ou dans une solution de Ringer lactate pour un volume de 100 mL.
Estonian: • Lahjendage vajalik annus peramiviiri kontsentraati naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) või 4,5 mg/ml (0,45%) infusioonilahusega, dekstroosi 5% lahusega või Ringer-laktaadilahusega mahuni 100 ml.
French: Qu'est-ce qu'Alpivab et dans quels cas est-il utilisé?
Estonian: 1. Mis ravim on Alpivab ja milleks seda kasutatakse
French: • analyses sanguines indiquant une augmentation des niveaux de chlorure, de potassium, de sodium, d'acide urique, de protides totaux, de gamma-glutamyltransférase, de créatine phosphokinase, d'urée et de créatinine
Estonian: • vereanalüüsil esineb kloori, kaaliumi, naatriumi, kusihappe, üldvalgu, gamma glutamüültransferaasi, kreatiniini fosfokinaasi, uurea, kreatiniini sisalduse suurenemine
French: Aucune étude de carcinogénicité en injection intraveineuse de péramivir n'a été menée.
Estonian: Kartsionogeensuse uuringuid peramiviiri intravenoosse süstimisega ei ole tehtud.
French: • insuffisance rénale aiguë, fonction rénale réduite
Estonian: • äge neerukahjustus, neerufunktsiooni vähenemine
French: Diluer la dose requise de solution d'Alpivab à diluer dans une solution pour perfusion de 9 mg/mL (0,9 %) ou de 4,5 mg/mL (0,45 %) de chlorure de sodium, dans du dextrose à 5 % ou dans une solution de Ringer lactate pour un volume de 100 mL.
Estonian: Lahjendage vajalik annus Alpivabi kontsentraati naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) või 4,5 mg/ml (0,45%) infusioonilahusega, dekstroosi 5% lahusega või Ringer-laktaadilahusega mahuni 100 ml.
French: 13 ans - < 18 ans
Estonian: 13 a … <18 a
French: • analyses sanguines indiquant une diminution des taux d'albumine, de glucose et de lactate déshydrogénase
Estonian: • vereanalüüsil esineb albumiini, glükoosi, laktaadi dehüdrogenaasi sisalduse vähenemine
French: Le péramivir est éliminé de l'organisme par excrétion rénale et peut être éliminé par hémodialyse.
Estonian: Peramiviir elimineerub neerude kaudu, samuti hemodialüüsiga.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL VIAALI ETIKETT
French: Les paramètres pharmacocinétiques chez les patients âgés étaient similaires à ceux observés chez les autres patients plus jeunes.
Estonian: Eakate uuringuosaliste farmakokineetika sarnanes mitteeakate osaliste omale.
French: Gêne thoracique, fatigue
Estonian: • ebamugavustunne rindkeres, väsimus
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
French: Quarante-trois pour cent des 93 patients inclus dans le groupe de dose de péramivir étaient infectés par le virus de la grippe A (sous-types H1 et H3; respectivement 54 et 46 %) et 27 % par le virus de la grippe B. La randomisation a été réalisée selon un rapport de 4:1 pour le péramivir et l'oseltamivir.
Estonian: Peramiviiri annuse rühma 93 patsiendist oli 43% patsiendil A-gripiviiruse infektsioon (alatüübid H1 ja H3; vastavalt 54% ja 46%) ja 27% patsiendil B-gripiviiruse infektsioon.
French: L'efficacité (temps écoulé jusqu'à la disparition de la fièvre, temps écoulé jusqu'à la disparition des symptômes de grippe, excrétion virale, sensibilité au virus) constituait un critère d'évaluation secondaire.
Estonian: Teisene tulemusnäitaja oli efektiivsus (aeg palaviku taandumiseni, aeg gripisümptomite taandumiseni, virionide vabanemine, viiruse tundlikkus).
French: Une fois diluée, administrer immédiatement la solution préparée d'Alpivab; sinon, la conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) pendant une durée maximale de 24 heures.
Estonian: Pärast lahjendamist manustage Alpivabi lahus kohe; vastasel korral hoida külmkapis (2…8 °C) kuni 24 tundi.
French: 2 ans - < 7 ans
Estonian: 2 a … <7 a
French: Appétit diminué, albumine sanguine diminuée, chlorure sanguin augmenté, glucose sanguin diminué, lactate déshydrogénase sanguine diminuée, potassium sanguin augmenté, sodium sanguin augmenté, acide urique sanguin augmenté, protides totaux augmentés
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired vere laktaatdehüdroge naasi sisalduse suurenemine isutus, vere albumiinisisalduse vähenemine, vere kloorisisalduse suurenemine, vere glükoosisisalduse vähenemine, vere laktaatdehüdrogenaasi sisalduse vähenemine, vere kaaliumisisalduse suurenemine, vere naatriumisisalduse suurenemine, vere kusihappesisalduse
French: Temps écoulé jusqu'au retour à une température normale médiane (heures) (IC à 95 %)
Estonian: Aeg normaalse kehatemperatuuri taastumiseni, mediaanväärtus (h) (95% CI)
French: 1 mL de solution à diluer pour perfusion contient 10 mg de péramivir (base anhydre).
Estonian: 1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 10 mg peramiviiri (veevaba).
French: Tableau 5: Paramètres pharmacocinétiques chez les patients pédiatriques
Estonian: Farmakokineetika parameetrid lastel
French: • Les enfants à partir de 2 ans qui pèsent 50 kg ou plus reçoivent 600 mg (3 flacons d'Alpivab).
Estonian: • Vähemalt 2 a vanuste ja vähemalt 50 kg laste annus on 600 mg (3 Alpivabi viaali).
French: • analyses sanguines indiquant une augmentation des taux de lactate déshydrogénase
Estonian: • vereanalüüsil esineb laktaadi dehüdrogenaasi sisalduse suurenemine
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 mL de solution à diluer contient 10 mg de péramivir (base anhydre).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml kontsentraati sisaldab 10 mg peramiviiri (veevaba).
French: Tableau 1: Dose de péramivir en fonction de l'âge et du poids corporel Âge et poids corporel
Estonian: Peramiviiri annus vanuse ja kehamassi järgi Vanus ja kehamass