FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Forsteo ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'autres maladies osseuses, telles que la maladie de Paget, le cancer de l'os ou des métastases osseuses (lorsque le cancer atteint les os), ayant été traités par radiothérapie ciblant le squelette, atteints d'hypercalcémie (niveaux élevés de calcium dans le sang), présentant des niveaux élevés inexpliqués de phosphatase alcaline (une enzyme) ou souffrant d'une maladie rénale grave.
Hungarian: A Forsteo nem alkalmazható olyan betegeknél, akik egyéb csontbetegségben szenvednek, mint például a Paget-kór, a csontrák vagy a csont metasztázis (a csontra átterjedt rák); olyan betegeknél, akiknek a csontjait korábban már sugárkezelték; vagy akiknél hiperkalcémia áll fenn (a vér magas kalciumszintje); akiknek megmagyarázhatatlanul magas az alkalikus foszfatáz (egy enzim) szintje; illetve akik súlyos vesebetegségben szenvednek.
French: Tout patient ne devrait se voir administrer qu'une seule cure de Forsteo de deux ans au cours de son existence.
Hungarian: A betegek életük során csak egy kétéves Forsteo-kezelésben részesülhetnek.
French: Cette étude a porté sur 429 femmes et hommes souffrant d'ostéoporose et prenant des glucocorticoïdes depuis au moins trois mois.
Hungarian: Ez a vizsgálat 429 olyan, csontritkulásban szenvedő férfi és nő bevonásával zajlott, akik legalább három hónapon keresztül glüko-kortikoidot szedtek.
French: Chez les femmes, l'ostéoporose est plus courante après la ménopause, lorsque les taux d'œstrogène chutent.
Hungarian: Nők esetében a csontritkulás gyakoribb a menopauza után, amikor a női hormon, az ösztrogén szintje lecsökken.
French: La première étude portait sur 1 637 femmes atteintes d'ostéoporose et ménopausées (âge moyen: 69 ans et demi), dans laquelle Forsteo a été comparé à un placebo (un traitement fictif) pendant 19 mois en moyenne.
Hungarian: Az első vizsgálatban 1637, menopauzán átesett, csontritkulásban szenvedő nő vett részt (átlagéletkor: 69,5 év), amelyben a Forsteo-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) vetették össze, átlagosan 19 hónapon keresztül.
French: Forsteo est utilisé pour le traitement de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) dans les groupes suivants:
Hungarian: A Forsteo-t csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére alkalmazzák a következő csoportoknál:
French: Forsteo ne doit pas être utilisé chez les enfants et les jeunes adultes dont les os ne sont pas encore arrivés à maturité complète, ou pendant la grossesse ou l'allaitement.
Hungarian: A Forsteo nem alkalmazható olyan gyermekek, illetve fiatal felnőttek esetében, akiknél a csontfejlődés még folyamatban van.
French: Un guide d'utilisation est disponible pour ce stylo.
Hungarian: Az injekciós tollhoz használati útmutató áll rendelkezésre.
French: Les études ont aussi montré que les bénéfices du traitement par Forsteo continuaient à augmenter pendant deux ans au maximum, observant encore notamment une augmentation de la densité osseuse.
Hungarian: A vizsgálatok azt is mutatták, hogy a Forsteo-kezelés előnyei tovább nőttek 2 évig, és tovább nőtt a csontsűrűség is.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Forsteo (chez plus d'un patient sur 10) sont les douleurs dans les bras ou les jambes.
Hungarian: A Forsteo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a kar- és lábfájdalom.
French: • chez les hommes présentant un risque accru de fractures;
Hungarian: • csonttörés kockázatának fokozottan kitett férfiaknál.
French: Forsteo est un médicament qui contient le principe actif tériparatide.
Hungarian: A Forsteo egy teriparatid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Dans l'étude réalisée sur les hommes, Forsteo a augmenté la densité osseuse dans la colonne vertébrale d'environ 6 %, au terme de près de 12 mois en moyenne.
Hungarian: A férfiaknál végzett vizsgálatban a Forsteo mintegy 6%-kal növelte a gerinc csontsűrűségét, átlagosan közel 12 hónapos időtartam alatt.
French: Forsteo s'est avéré plus efficace que le placebo dans la réduction des fractures vertébrales: 5 % des femmes sous Forsteo ont subi une nouvelle fracture au cours de l'étude, contre 14 % dans le groupe sous placebo.
Hungarian: A Forsteo hatékonyabb volt a placebónál a csigolyatörések előfordulásának csökkentésében: a vizsgálat időtartama alatt a Forsteo-kezelésben részesülő nők 5%-a szenvedett el új törést, míg a placebót kapó csoportban ez az érték 14% volt.
French: • chez les femmes et les hommes présentant un risque accru de fractures en raison d'un traitement de longue durée à base de glucocorticoïdes (un type de stéroïdes).
Hungarian: • glüko-kortikoidokkal (egy szteroidtípus) végzett hosszú távú kezelés miatt csonttörések fokozott kockázatának kitett férfiaknál és nőknél.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Forsteo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Forsteo alkalmazása?
French: Dans l'étude portant sur les patients prenant des glucocorticoïdes, Forsteo a été plus efficace que l'alendronate: après 18 mois, les patients prenant Forsteo ont connu une augmentation de 7 % de la densité osseuse de la colonne vertébrale, contre 3 % pour les patients prenant de l'alendronate.
Hungarian: A glüko-kortikoidot szedő betegekkel végzett vizsgálatban a Forsteo hatásosabbnak bizonyult az alendronátnál: 18 hónap elteltével a Forsteo 7%-kal megnövelte a gerinc csontsűrűségét, míg az alendronát esetében ez az érték 3% volt.
French: La deuxième étude portait sur l'administration de Forsteo à 437 hommes souffrant d'ostéoporose et a comparé son effet sur la densité osseuse dans la colonne vertébrale à celui d'un placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban a Forsteo alkalmazását 437, csontritkulásban szenvedő férfi betegnél tanulmányozták, oly módon, hogy a gyógyszernek a gerincben lévő csontok sűrűségére kifejtett hatását összevetették a placebo hatásával.
French: Des recommandations et précautions à suivre par les professionnels de santé et patients pour une utilisation sûre et efficace de Forsteo ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Hungarian: Az alkalmazási előírást és a betegtájékoztatót a Forsteo biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó, az egészségügyi szakemberek és betegek által követendő ajánlásokkal és óvintézkedésekkel egészítették ki.
French: La troisième étude comparait l'effet de Forsteo et de l'alendronate (un autre médicament utilisé pour traiter l'ostéoporose) sur la densité osseuse de la colonne vertébrale pendant trois ans.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a Forsteo-nak és az alendronátnak (a csontritkulás kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) a gerinc csontsűrűségére gyakorolt hatását hasonlították össze 3 éven keresztül.
French: Forsteo peut être utilisé pendant deux ans au maximum.
Hungarian: A Forsteo kezelés maximális időtartama 2 év.
French: Forsteo a réduit de 65 % le risque de développer une nouvelle fracture vertébrale pendant 19 mois en comparaison avec le placebo.
Hungarian: A Forsteo a vizsgálat 19 hónapja alatt a placebónál 65%-kal jobban csökkentette az újabb csigolyatörés előfordulásának kockázatát.
French: Chez ces patientes, il a été montré que Forsteo réduit de façon significative les fractures vertébrales (colonne vertébrale) et non vertébrales (fractures osseuses), mais pas celles de la hanche;
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Forsteo bizonyítottan szignifikánsan csökkenti a csigolyatörések és a nem-gerinctájéki törések előfordulását, a csípőcsonttörésekét azonban nem.
French: Comment Forsteo est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Forsteo-t?
French: L'ostéoporose peut également se manifester chez des patients des deux sexes, en tant qu'effet indésirable d'un traitement à base de glucocorticoïdes.
Hungarian: Csontritkulás glüko-kortikoid kezelés mellékhatásaként mindkét nemnél kialakulhat.
French: Ce principe actif fonctionne de la même façon que l'hormone pour stimuler la formation osseuse en agissant sur les ostéoblastes (cellules responsables de la formation osseuse).
Hungarian: Úgy hat, mint a hormon, és az által serkenti a csontképződést, hogy hatást fejt ki az oszteoblasztokra (csontépítő sejtek).
French: Une étude supplémentaire s'est intéressée aux effets de Forsteo sur la densité osseuse au cours d'une période de deux ans chez 234 femmes ménopausées.
Hungarian: Egy további vizsgálatban 234, menopauzán átesett nőnél két éven keresztül tanulmányozták a Forsteo csontsűrűségre gyakorolt hatását.
French: Pourquoi Forsteo a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Forsteo forgalomba hozatalát?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Forsteo, voir la notice.
Hungarian: A Forsteo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Quel est le bénéfice démontré par Forsteo au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Forsteo alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Comment Forsteo agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Forsteo?
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka
French: Il faut conseiller aux patients d'utiliser une méthode de contraception alternative.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy más fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak!
French: Les partenaires ont rempli le questionnaire du PEP au troisième mois.
Hungarian: A 3 hónapban a partnerek is kitöltötték a PEP kérdőívet.
French: Cela est particulièrement important si vous prenez les médicaments suivants, qui peuvent interagir avec Fortacin:
Hungarian: Ez különösen fontos, ha a következő gyógyszereket szedi, mert ezek kölcsönhatásba léphetnek a Fortacin-val:
French: (appelés bêta-bloquants)
Hungarian: (úgynevezett béta-blokkolók);
French: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Royaume-Uni
Hungarian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Nagy-Britannia
French: Vérifiez la matière dont est fait votre contraceptif ou celui de votre partenaire.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az Ön vagy partnere fogamzásgátló eszköze milyen anyagból készült.
French: Cependant, il n'y a pas de données disponibles concernant l'exposition systémique pour une comparaison avec l'exposition clinique.
Hungarian: Szisztémás expozíciós adatok azonban nem állnak rendelkezésre a klinikai expozícióval való összehasonlításhoz.
French: Le récipient en métal est sous pression.
Hungarian: A fémtartály nyomás alatt van.
French: Cela est plus probable lorsque certains médicaments ont été pris en même temps.
Hungarian: Ez nagyobb valószínűséggel alakul ki más gyógyszerek egyidejű szedése mellett.
French: Les deux partenaires peuvent ressentir de ce fait un léger engourdissement pendant un court instant et doivent faire attention à ne pas se blesser, en particulier pendant le rapport sexuel.
Hungarian: Ezért rövid ideig mindkét partner enyhe zsibbadást érezhet ezeken a területeken, és ügyelniük kell arra, hogy ne sértsék meg magukat, különösen a szexuális aktus alatt.
French: Si cela se produit, la peau devient bleu gris en raison d'un manque d'oxygène.
Hungarian: Ilyen esetben a bőr az oxigénhiány miatt kékesszürkévé válik.
French: Allaitement Ce médicament peut être utilisé pendant que votre partenaire allaite.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazható az alatt az idő alatt, amíg partnere szoptat.
French: Date de première autorisation: 15 novembre 2013 Date du dernier renouvellement : 17 septembre 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. szeptember 17.
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek vagy serdülőknek ez a gyógyszer nem adható.
French: Réservé à une utilisation externe.
Hungarian: Kizárólag külsőleg alkalmazható.
French: Autres médicaments et Fortacin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Fortacin
French: • autres anesthésiques locaux
Hungarian: • egyéb helyi érzéstelenítők;
French: - L'autre composant est le norflurane.
Hungarian: - Egyéb összetevő: norflurán.
French: Classe pharmacothérapeutique: anesthésiques, amides, code ATC: N01BB20
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Érzéstelenítők, amidok, ATC-kód: N01BB20
French: Il existe des données limitées concernant l'efficacité et la sécurité de Fortacin chez les patients de 65 ans et plus.
Hungarian: 65 éves és annál idősebb betegeknél a Fortacin hatásosságával és biztonságosságával kapcsolatban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
French: • impossibilité d'avoir ou de maintenir une érection
Hungarian: • a merevedés elérésére vagy fenntartására való képtelenség;
French: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irlande
Hungarian: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co.
French: Vous devez jeter le récipient 12 semaines après la première utilisation.
Hungarian: A tartályt az első használat után 12 héttel ki kell dobni.
French: Ce médicament peut diminuer la possibilité de grossesse, mais ne doit pas être utilisé comme contraceptif.
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkentheti a terhesség esélyét, de fogamzásgátlóként nem alkalmazható.
French: Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 személynél jelentkezhet):
French: Une méthémoglobinémie cliniquement importante doit être traitée par une injection intraveineuse lente de chlorure de méthylthioninium.
Hungarian: A klinikailag jelentős methaemoglobinaemiát lassú intravénás injekcióban alkalmazott metiltionínium-kloriddal kell kezelni.
French: Si vous en appliquez une trop grande quantité, essuyez-la.
Hungarian: Ha mégis túl sok spray-t alkalmazott, törölje le.
French: Effet sur la fertilité
Hungarian: A termékenységre gyakorolt hatás
French: • absence d'éjaculation pendant le rapport sexuel
Hungarian: • a magömlés elmaradása a szexuális aktus közben;
French: La gêne vulvovaginale ou la sensation de brûlure a conduit à l'interruption du traitement chez 0,3 % des sujets.
Hungarian: A vulvovaginalis diszkomfort, illetve égő érzés a vizsgálati alanyok 0,3%-ánál a kezelés abbahagyásához vezetett.
French: Hypersensibilité du patient ou de leur partenaire aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Hungarian: A betegnek vagy partnerének a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenysége.
French: Ces agents appartiennent à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux.
Hungarian: Ezek a helyi érzéstelenítőknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
French: Fortacin n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: A Fortacin nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Les changements positifs des scores en matière d'IELT et d'IPE se sont maintenus pendant la phase ouverte de traitement.
Hungarian: IPE-területeken kapott pontszámok pozitív változásai a nyílt kezelési fázisban is megmaradtak.
French: • médicaments pour une pression artérielle élevée et pour régulariser votre rythme cardiaque
Hungarian: • magas vérnyomás kezelésére és a szívritmus szabályozására alkalmazott gyógyszerek
French: Les scores de l'IELT et de l'IPE ont tous deux continué à augmenter légèrement pendant le reste de la phase en double aveugle.
Hungarian: Ez a növekedés az IELT és az IPE-pontszámok esetében egyaránt kis mértékben folytatódott a kettős-vak fázis hátralévő időszakában.
French: L'exposition humaine au Fortacin est 20 à 30 fois moins forte que la dose minimale qui n'a pas induit le développement de tumeurs et 200 fois moins forte que la dose minimale ayant entraîné l'apparition de tumeurs.
Hungarian: A Fortacin humán expozíciója 20-30-ad része annak a minimális dózisnak, amely nem okozott daganatot, és 200-ad része annak a minimális dózisnak, amely már daganatot eredményezett.
French: Peu fréquents (peuvent toucher 1 personne sur 100)
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 személynél jelentkezhet):
French: Cependant, cette étude ne reproduisait pas les conditions de l'utilisation clinique, car la concentration de Fortacin entrant en contact direct avec les spermatozoïdes serait bien inférieure.
Hungarian: Ez a vizsgálat azonban nem reprodukálta a klinikai körülményeket, mert a spermával közvetlenül kapcsolatba kerülő Fortacin koncentrációja a valóságban ennek töredéke.
French: Les effets indésirables les plus fréquents rapportés avec l'utilisation de ce médicament chez les partenaires féminines étaient une sensation de brûlure vulvovaginale (3,9 %) et une hypoesthésie génitale (1,0 %).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásával összefüggésben jelentett leggyakoribb mellékhatás a női partnereknél a vulvovaginalis égő érzés (3,9%) és a nemi szerv hypaesthesiája (1,0%) volt.
French: Il convient de veiller à ce que Fortacin n'entre pas en contact avec les yeux, car il peut provoquer une irritation oculaire.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a Fortacin ne kerüljön szembe, mert szemirritációt okozhat.
French: Cette hypoesthésie peut masquer les sensations douloureuses normales et par conséquent augmenter les dangers de blessures localisées.
Hungarian: Az érzékelés csökkenése (hypaesthesia) elfedheti a normál fájdalomérzetet, ezért növeli a helyi sérülés veszélyét.
French: À noter que cette dose a induit le développement de tumeurs.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy ez a dózis nem okozott daganatokat.
French: Dans les cas graves de surdosage, les symptômes peuvent inclure des crises d'épilepsie, une pression artérielle faible, un ralentissement de la respiration, un arrêt respiratoire et une modification du rythme cardiaque.
Hungarian: Súlyos túladagolás esetén görcsrohamok, alacsony vérnyomás, lelassult légzés, légzésleállás léphet fel, illetve megváltozhat a szívverés.
French: Chez les sujets traités par Fortacin, les scores de l'IELT et de l'IPE avaient augmenté au premier point de mesure.
Hungarian: A Fortacin-val kezelt vizsgálati alanyoknál az IELT és az IPE-pontszámok már az első mérési időpontban megnőttek.
French: Ne dirigez pas le flacon pulvérisateur vers le visage, pour éviter un contact avec les yeux, le nez, la bouche et les oreilles.
Hungarian: A tartályt az arcával ellentétes irányba tartsa, hogy az anyag ne kerülhessen a szemébe, orrába, szájába vagy fülébe.
French: Ne pas le percer, briser ou brûler, même s'il est apparemment vide.
Hungarian: Felszúrni, eltörni vagy meggyújtani még látszólag üres állapotban is tilos.
French: Au cours des 3 mois de la phase de traitement en double aveugle, la moyenne géométrique de l'IELT avait augmenté de 0,58 à 3,17 minutes dans le groupe Fortacin et de 0,56 à 0,94 minute dans le groupe placebo.
Hungarian: A kettős-vak kezelési fázis 3 hónapja alatt az IELT mértani átlagértéke 0,58ról 3,17 percre nőtt a Fortacin csoportban, és 0,56-ról 0,94-re a placebo csoportban.
French: La clairance systémique est de 18 à 64 ml/mn/kg.
Hungarian: A szisztémás clearance 18-64 ml/perc/kg.
French: Le risque de méthémoglobinémie peut également augmenter lors de l'utilisation de certains colorants (teintures à base d'aniline) ou du pesticide naphtalène; il convient donc d'informer votre médecin si vous travaillez avec des colorants ou des pesticides chimiques.
Hungarian: A methemoglobinémia kockázatát növelheti bizonyos festékek (anilin festékek) vagy naftalinos rovarirtó szerek használata is, ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha festékekkel vagy rovarirtó vegyszerekkel dolgozik.
French: Le potentiel de réduction de la mobilité des spermatozoïdes après l'utilisation clinique du médicament ne peut être exclu; par conséquent, il est impossible de dire si Fortacin empêcherait une grossesse.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a gyógyszer klinikai alkalmazását követően csökken a spermiumok motilitása, ezért nem lehet kijelenteni, hogy a Fortacin gátolja-e a teherbe esést vagy sem.
French: Le médicament agit rapidement et est efficace dans les 5 minutes suivant son application.
Hungarian: A készítmény hatása gyorsan kialakul, és már 5 perccel az alkalmazás után észlelhető.
French: Les médicaments qui diminuent la clairance de la lidocaïne (p. ex. la cimétidine ou les bêtabloquants) peuvent conduire à des concentrations plasmatiques potentiellement toxiques, lorsque la lidocaïne est administrée par voie intraveineuse à de fortes doses répétées sur une période de temps prolongée (30 heures).
Hungarian: A lidokain kiürülését csökkentő gyógyszerek (pl. cimetidin vagy béta-blokkolók) potenciálisan toxikus plazmakoncentrációkat eredményezhetnek abban az esetben, ha a lidokaint intravénásan, ismételten nagy dózisokban, hosszú ideig (30 óra) alkalmazzák.
French: En cas de contact oculaire, rincez l'œil immédiatement avec de l'eau ou une solution de chlorure de sodium et protégez-le jusqu'au retour des sensations.
Hungarian: Szembe kerülés esetén a szemet azonnal vízzel vagy nátrium-klorid oldattal ki kell öblíteni, és védeni kell mindaddig, amíg az érzékelés visszatér.
French: Lorsque vous utilisez ce médicament, en particulier pendant l'amorçage du récipient, ne dirigez pas le flacon pulvérisateur vers votre visage, afin d'éviter un contact accidentel avec les oreilles, les yeux, le nez et la bouche.
Hungarian: Amikor a gyógyszert alkalmazza, különösen a spray első kifújásakor, a tartályt az arcával ellentétes irányba tartsa, hogy az anyag ne kerülhessen véletlenül a fülébe, szemébe, orrába vagy szájába.
French: Le métabolisme de premier passage hépatique est rapide et important et la biodisponibilité est de 35 % environ après administration de doses orales.
Hungarian: A „first pass" metabolizmus gyorsan lezajlik és jelentős mértékű; szájon át történő alkalmazás után a biohasznosulás körülbelül 35%.
French: L'exposition humaine est 1000 fois moins forte que la dose minimale étudiée.
Hungarian: A humán expozíció a vizsgált minimális dózis ezredrésze.
French: La toxicité des anesthésiques locaux se manifeste par des symptômes d'excitation du système nerveux et, dans les cas sévères, du système nerveux central, ainsi que par une dépression cardiovasculaire.
Hungarian: A helyi érzéstelenítő toxicitási tünetei a központi idegrendszeri izgalom és súlyos esetekben a központi idegrendszer, valamint a szív- és érrendszer funkciójának deprimálása.
French: Les symptômes d'une trop grande utilisation de Fortacin sont décrits ci-dessous.
Hungarian: A Fortacin túladagolásának tüneteit az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
French: Le risque de toxicité systémique supplémentaire doit être pris en considération lorsque de fortes doses de Fortacin sont appliquées chez des patients utilisant déjà d'autres anesthésiques locaux ou des médicaments structurellement apparentés, par exemple des anti-arythmiques de classe I comme la mexilétine.
Hungarian: A Fortacin nagy adagjainak alkalmazása esetén tekintetbe kell venni a szisztémás toxicitás kockázatát azoknál a betegeknél, akik már alkalmaznak egyéb helyi érzéstelenítőt vagy szerkezetileg hasonló gyógyszereket, például az I. osztályba tartozó antiarrhythmiás szereket, többek között mexiletint.
French: Toxicité pour la reproduction
Hungarian: Reproduktív toxicitás
French: Attendez 5 minutes, puis essuyez tout excédent avant le rapport sexuel.
Hungarian: Várjon 5 percet, majd a felesleget törölje le az aktus előtt.