FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Citi laktacidozes riska faktori ir pārmērīga alkohola lietošana, aknu mazspēja, nepietiekami kontrolēts cukura diabēts, ketoze, ilgstoša badošanās, visi stāvokļi, kas saistīti ar hipoksiju, kā arī vienlaikus lietotas zāles, kas varētu izraisīt laktacidozi (skatīt 4.3.
Norwegian Bokmål: Andre risikofaktorer for laktacidose er høyt alkoholinntak, leverinsuffisiens, utilstrekkelig kontrollert diabetes, ketose, langvarig faste og enhver tilstand som er forbundet med hypoksi, samt samtidig bruk av legemidler som kan forårsake laktacidose (se pkt.
Lithuanian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (ar glomerulārās filtrācijas ātrumu (GFĀ) ≥ 60 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet [GFR] ≥ 60 ml/min).
Lithuanian: Ja šīs zāles lieto kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai ar insulīnu, var samazināties cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija) un Jūsu ārsts tāpēc var samazināt sulfonilurīnvielas vai insulīna devu.
Norwegian Bokmål: Når dette legemidlet brukes sammen med et sulfonylureapreparat eller med insulin, kan likevel for lavt blodsukker (hypoglykemi) forekomme, og legen din må redusere dosen av sulfonylurea eller insulin.
Lithuanian: Tā kā pierādīts, ka hepatotoksicitāte korelē ar aknu jaunveidojumu rašanos žurkām, šī palielinātā aknu audzēju sastopamība žurkām bija sekundāra hroniski toksiskai ietekmei uz aknām, lietojot šādas lielas devas.
Norwegian Bokmål: Siden det er vist at levertoksisitet korrelerer med induksjon av hepatisk neoplasi hos rotter, var denne økte insidensen av levertumorer hos rotter sannsynligvis sekundær til kronisk levertoksisitet ved denne høye dosen.
Lithuanian: Nelietojiet dubultu Efficib devu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose av dette legemidlet.
Lithuanian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Lithuanian: Ja attīstās jebkāda veida acidoze, nekavējoties jāpārtrauc lietošana un jāveic atbilstošie koriģējošie pasākumi.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår acidose i en eller annen form, skal behandlingen seponeres umiddelbart og egnet behandling må innledes.
Lithuanian: III PIELIKUMS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III
Lithuanian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Lithuanian: Dehidratācijas (smagas vemšanas vai caurejas, drudža vai samazinātas šķidruma uzņemšanas) gadījumā metformīna lietošana īslaicīgi jāpārtrauc un ieteicams sazināties ar veselības aprūpes speciālistu.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell dehydrering (kraftig diaré eller oppkast, feber eller redusert væskeinntak) bør metformin seponeres midlertidig, og det anbefales å kontakte helsepersonell.
Lithuanian: BLISTERIS
Norwegian Bokmål: BLISTER
Lithuanian: Tomēr vairāk pacientu sitagliptīna grupā, salīdzinot ar glipizīda grupu, pārtrauca zāļu lietošanu efektivitātes trūkuma dēļ.
Norwegian Bokmål: En større andel pasienter i sitagliptingruppen avsluttet likevel på grunn av manglende effekt enn i glipizidgruppen.
Lithuanian: Turklāt GLP-1 pazemina glikagona sekrēciju no aizkuņģa dziedzera alfa šūnām, samazinot glikozes veidošanos aknās.
Norwegian Bokmål: I tillegg senker GLP-1 glukagonsekresjonen fra alfaceller i bukspyttkjertelen, noe som fører til redusert glukoseproduksjon i leveren.
Lithuanian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Lithuanian: Ja Jums ir nepieciešama plaša operācija, tās laikā un uz kādu laiku pēc tās Jums jāpārtrauc Efficib lietošana.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Efficib under og i en tid etter inngrepet.
Lithuanian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Lithuanian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot Efficib pirms injekcijas vai injekcijas laikā. Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Efficib.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Efficib før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Lithuanian: Laktacidozes risks paaugstinās arī nekontrolēta cukura diabēta, smagu infekciju, ilgstošas badošanās vai alkohola lietošanas, dehidratācijas (skatīt sīkāku informāciju tālāk) un aknu problēmu gadījumā, kā arī jebkuros medicīniskos stāvokļos, kuru gadījumā ir traucēta skābekļa piegāde kādai ķermeņa daļai (piemēram, smaga akūta sirds slimība).
Norwegian Bokmål: Risikoen for utvikling av laktacidose er også forhøyet ved ukontrollert diabetes, alvorlige infeksjoner, langvarig faste eller alkoholinntak, dehydrering (se ytterligere informasjon nedenfor), leverproblemer og enhver medisinsk tilstand der en del av kroppen har nedsatt oksygentilførsel (som akutt alvorlig hjertesykdom).
Lithuanian: o.
Norwegian Bokmål: oC.
Lithuanian: Lietojot vienlaikus vairākas sitagliptīna devas (50 mg divas reizes dienā) un metformīna devas (1000 mg divas reizes dienā), pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu nozīmīgas sitagliptīna vai metformīna farmakokinētikas pārmaiņas nekonstatēja.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering av sitagliptin (50 mg to ganger daglig) og metformin (1000 mg to ganger daglig) førte ikke til relevante endringer i sitagliptins eller metformins farmakokinetikk hos pasienter med type 2-diabetes.
Lithuanian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Lithuanian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Lithuanian: Pētījumā populācijā bija 2 004 pacienti vecumā ≥ 75 gadiem un 3 324 pacienti ar nieru darbības traucējumiem (eGFĀ < 60 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen besto av 2004 pasienter ≥ 75 år og 3324 pasienter med redusert nyrefunksjon (eGFR < 60ml/min/1,73 m
Lithuanian: Klīniskā efektivitāte un drošums Kopumā, sitagliptīns uzlaboja glikēmijas kontroli, to lietojot monoterapijā vai kombinētā terapijā.
Norwegian Bokmål: Generelt forbedret sitagliptin den glykemiske kontrollen gitt som monoterapi eller i kombinasjonsbehandling.
Lithuanian: • zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (NSPL un COX-2 inhibitoriem, piemēram,
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av smerter og betennelse (NSAIDs og COX-2-hemmere, som ibuprofen og celekoksib)
Lithuanian: Ja nepieciešams, jākontrolē nieru funkcija, lai izvairītos no metformīna izraisītās laktacidozes, īpaši gados vecākiem pacientiem (skatīt 4.3.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen er nødvendig for å forhindre metforminrelatert laktacidose, særlig hos eldre (se pkt.
Lithuanian: Vienas devas atklātu pētījumu veica, lai novērtētu sitagliptīna samazinātu devu (50 mg) farmakokinētiku pacientiem ar dažādas pakāpes hroniskiem nieru darbības traucējumiem salīdzinājumā ar veseliem kontroles grupas cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: En åpen enkeltdosestudie ble utført for å evaluere farmakokinetikken til en redusert dose av sitagliptin (50 mg) hos pasienter med varierende grad av kronisk nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med normale, friske kontrollpersoner.
Lithuanian: Lietojot metformīnu parastajās devās un pēc parastās dozēšanas shēmas, līdzsvara stāvokļa koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24-48 stundu laikā un parasti tā ir mazāka par 1 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dosering og doseringsintervall oppnås steady state-plasmakonsentrasjon innen 24 til 48 timer og ligger generelt på under 1 g /ml.
Lithuanian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Lithuanian: Ja neesat pārliecināts, ka iepriekš minētais attiecas uz Jums, pirms Efficib lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på om noe av dette gjelder deg, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Efficib.
Lithuanian: Šie faktori var Jums paaugstināt pankreatīta iespējamību (skatīt
Norwegian Bokmål: Disse medisinske tilstandene kan øke sjansen din for å få pankreatitt (se avsnitt 4).
Lithuanian: Klīniskos pētījumos sitagliptīns nozīmīgi neietekmēja metformīna, gliburīda, simvastatīna, rosiglitazona, varfarīna vai perorālo kontracepcijas līdzekļu farmakokinētiku, sniedzot in vivo pierādījumus par mazu iespēju izraisīt mijiedarbību ar CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 substrātiem un organisko katjonu transportvielu (OKT).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier førte sitagliptin ikke til relevante endringer i farmakokinetikken til metformin, glibenklamid, simvastatin, rosiglitazon, warfarin eller perorale antikonseptiva, noe som viser liten tilbøyelighet til å forårsake interaksjoner in vivo med substrater av CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 og organisk kationtransportør (OCT).
Lithuanian: punktu, Nelietojiet Efficib šādos gadījumos.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, Bruk ikke Efficib.
Lithuanian: Ja pārtraucat lietot Efficib
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Efficib
Lithuanian: Tomēr, ja pacientam jāvada transportlīdzeklis vai jāapkalpo mehānismi, jāņem vērā, ka, lietojot sitagliptīnu, ziņots par reiboni un miegainību.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner bør en likevel ta i betraktning at svimmelhet og somnolens har blitt rapportert.
Lithuanian: Kopējā smagu blakusparādību incidence pacientiem, kuri saņēma sitagliptīnu, bija tāda pati kā pacientiem, kuri saņēma placebo.
Norwegian Bokmål: Samlet forekomst av alvorlige bivirkninger hos pasienter som fikk sitagliptin var tilsvarende som hos pasienter som fikk placebo.
Lithuanian: Zemāk aprakstītas Efficib katras aktīvās vielas farmakokinētiskās īpašības.
Norwegian Bokmål: De følgende utsagnene reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til hvert enkelt virkestoff i Efficib.
Lithuanian: Sitagliptīna farmakokinētika veseliem cilvēkiem un pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu kopumā bija līdzīga.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til sitagliptin var som regel lik hos friske personer og hos pasienter med type 2-diabetes.
Lithuanian: Analizējot stacionēšanu sirds mazspējas dēļ, tika samērots pēc sākotnējās sirds mazspējas anamnēzes.
Norwegian Bokmål: Analysen av sykehusinnleggelser for hjertesvikt ble ved baseline justert for tidligere hjertesvikt.
Lithuanian: Hipoglikēmijas sastopamība ārstēšanas grupām bija līdzīga.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi var den samme på tvers av behandlingsgruppene.
Lithuanian: Citu zāļu ietekme uz sitagliptīnu
Norwegian Bokmål: Effekter av andre legemidler på sitagliptin
Lithuanian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Lithuanian: Nevienā no pacientu grupām nebija nozīmīgas sākotnējā ķermeņa svara izmaiņas.
Norwegian Bokmål: Det var ingen relevant endring i kroppsvekten fra utgangspunktet i noen av gruppene.
Lithuanian: Ziņošana par blakusparādībām
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
Lithuanian: Apvalks poli(vinilspirts) makrogols 3350 talks (E553b) titāna dioksīds (E171) sarkanais dzelzs oksīds (E172) melnais dzelzs oksīds (E172)
Norwegian Bokmål: Drasjering polyvinylalkohol makrogol 3350 talkum (E553b) titandioksid (E171) rødt jernoksid (E172) sort jernoksid (E172)
Lithuanian: Metformīna nieru klīrenss ir > 400 ml/min, kas norāda, ka metformīns eliminējas glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance for metformin er > 400 ml/min, hvilket indikerer at metformin utskilles ved glomerulær filtrasjon og tubulær utskillelse.
Lithuanian: Ārsts varētu Jums nozīmēt zāles alerģijas ārstēšanai un citas zāles cukura diabēta ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive et legemiddel for å behandle den allergiske reaksjonen og et annet legemiddel for din diabetes.
Lithuanian: Sitagliptīns nebija kancerogēns pelēm.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin var ikke karsinogent hos mus.
Lithuanian: 84 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: 84 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Tādēļ Efficib nedrīkst lietot sievietes, kuras baro bērnu ar krūti (skatīt 4.3.
Norwegian Bokmål: Efficib skal derfor ikke brukes av kvinner som ammer (se pkt.
Lithuanian: Metformīns tie izkliedēts eritrocītos.
Norwegian Bokmål: Metformin fordeler seg i erytrocytter.
Lithuanian: Sitagliptīna nieru klīrenss nozīmīgi nemainījās.
Norwegian Bokmål: Sitagliptins renale clearance ble ikke relevant endret.
Lithuanian: Vienlaikus ar uzturu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: Sammen med et anbefalt kosthold og mosjon bidrar legemidlet til å senke blodsukkeret ditt.
Lithuanian: Nav zināms vai sitagliptīns izdalās mātes pienā cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om sitagliptin går over i human morsmelk.
Lithuanian: 168 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: 168 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Sitagliptīns ir cilvēka organisko anjonu transportvielas-3 (cOAT-3) substrāts, kas var būt iesaistīts sitagliptīna eliminācijā caur nierēm.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er et substrat for hOAT-3 (human organic anion transporter-3), som kan være involvert i den renale eliminasjonen av sitagliptin.
Lithuanian: Klīniskā pētījumā sitagliptīns nedaudz ietekmēja digoksīna plazmas koncentrāciju, kas liecina, ka sitagliptīns varētu būt mērens p-glikoproteīna inhibitors.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hadde sitagliptin en liten effekt på plasmadigoksinkonsentrasjoner, som indikerer at sitagliptin kan være en mild hemmer av p-glykoprotein.
Lithuanian: Ja nieru funkcija ir traucēta, nieru klīrenss samazinās proporcionāli kreatinīnam, un tādējādi eliminācijas pusperiods pagarinās, kas izraisa metformīna līmeņa paaugstināšanos plazmā.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt nyrefunksjon er nyreclearance redusert i forhold til clearance av kreatinin og således er eliminasjonstiden forlenget, hvilket fører til økte metformin-nivåer i plasma.
Lithuanian: 4.punktu); -Jums ir 1. tipa cukura diabēts.
Norwegian Bokmål: - dersom du har type 1-diabetes.
Lithuanian: Šīs sitagliptīna farmakokinētikas pārmaiņas netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i farmakokinetikken til sitagliptin ble ikke ansett for å være klinisk relevante.
Lithuanian: Sitagliptīna ietekme uz citām zālēm
Norwegian Bokmål: Effekter av sitagliptin på andre legemidler
Lithuanian: Daudz nozīmīgāk sitagliptīna elimināciju metabolisms varētu ietekmēt, ja ir smagi nieru darbības traucējumi vai nieru slimība beigu stadijā (NSBS).
Norwegian Bokmål: Metabolisme kan spille en mer signifikant rolle i eliminasjonen av sitagliptin ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller end-stage renal disease (ESRD).
Lithuanian: Metformīns stimulē glikogēna sintēzi šūnās, iedarbojoties uz glikogēna sintēzi.
Norwegian Bokmål: Metformin stimulerer intracellulær glykogensyntese gjennom innvirkning på glykogensyntase.
Lithuanian: 196 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: 196 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Lithuanian: - Aktīvās vielas ir sitagliptīns un metformīns.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffene er sitagliptin og metformin.
Lithuanian: Nevēlamās blakusparādības tika noteiktas pēcreģistrācijas uzraudzībā.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble identifisert ved overvåking etter markedsføring.
Lithuanian: apakšpunktu); - jebkuru no akūtas metaboliskās acidozes veidiem (piemēram, laktacidoze, diabētiskā ketoacidoze); - diabēta pirmskomas stāvokli; - smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min) (skatīt 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8) - enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose) - diabetisk prekoma - alvorlig nyresvikt (GFR < 30 ml/min) (se pkt.
Lithuanian: Salīdzinot ar veseliem kontroles grupas cilvēkiem, sitagliptīna plazmas AUC palielinājās aptuveni 1,2 reizes un 1,6 reizes attiecīgi pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (GFĀ ≥ 60 līdz < 90 ml/min) un pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ ≥ 45 līdz < 60 ml/min).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med normale, friske kontrollpersoner økte AUC i plasma for sitagliptin henholdsvis ca. 1,2 ganger og 1,6 ganger hos pasienter med lett redusert nyrefunksjon (GFR ≥ 60 til < 90 ml/min) og hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR ≥ 45 til < 60 ml/min).
Lithuanian: Efficib ir divu antihiperglikēmisko zāļu kombinācija, kas savstarpēji papildina viens otra iedarbību, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: sitagliptīna fosfāts, dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitors, un metformīna hidrohlorīds, biguanīdu grupas medikaments.
Norwegian Bokmål: Efficib er en kombinasjon av to antihyperglykemiske legemidler som har komplementær virkningsmekanisme for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes: sitagliptinfosfat, en dipeptidylpeptidase 4-hemmer (DPP-4) og metforminhydroklorid, et stoff i klassen biguanider.
Lithuanian: Biežums - nav zināmi
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent
Lithuanian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Lithuanian: AKE inhibitori var pazemināt glikozes līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere kan senke blodsukkernivået.
Lithuanian: Taču ciklosporīns, p-glikoproteīna inhibitors, nemazina sitagliptīna nieru klīrensu.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, en p-glykoproteinhemmer, reduserte imidlertid ikke den renale clearance av sitagliptin.
Lithuanian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi trombocitopēnija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer trombocytopeni
Lithuanian: Pēc 3 gadu ilga mediānā apsekojuma sitagliptīns, pievienojot parastajai shēmai, nepalielināja lielāko kardiovaskulāro blakusparādību risku vai stacionēšanas risku sirds mazspējas dēļ, salīdzinot ar parasto shēmu bez sitagliptīna pievienošanas terapijai pacientiem ar 2.
Norwegian Bokmål: Risiko for store kardiovaskulære hendelser eller sykehusinnleggelse for hjertefeil var ikke økt etter oppfølging i median 3 år med bruk av sitagliptin i tillegg til standardbehandling, sammenliknet med standardbehandling uten sitagliptin hos pasienter med type 2 diabetes (tabell 3).
Lithuanian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Lithuanian: Metformīns ir kontrindicēts.
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert.
Lithuanian: Pētījumā kardiovaksulāro iznākumu novērtēšanai ar sitagliptīnu (The Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin (TECOS)) tika iekļauti 7 332 pacienti, kurus ārstēja ar sitagliptīnu 100 mg dienā (vai 50 mg dienā, ja sākotnējais eGFĀ bija ≥ 30 un < 50 ml/min/1,73 m2), un 7 339 pacienti, kuri saņēma placebo ārstēšanai paredzētajā populācijā.
Norwegian Bokmål: TECOS kardiovaskulær sikkerhetsstudie «Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin» (TECOS) inkluderte 7332 pasienter som ble behandlet med sitagliptin 100 mg daglig (eller 50 mg daglig dersom eGFR ved baseline var ≥ 30 og < 50 ml/min/1,73 m2) og 7339 pasienter som ble behandlet med placebo i en «intention-to-treat»populasjon.
Lithuanian: Vecuma, rases vai ķermeņa masas indeksa (ĶMI) dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på kjønn, rase eller kroppsmasseindeks (BMI).
Lithuanian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipoglikēmija
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hypoglykemi
Lithuanian: Ar Efficib tabletēm nav veikti terapeitiski klīniski pētījumi, tomēr ir pierādīta Efficib un vienlaikus lietota sitagliptīna un metformīna bioekvivalence (skatīt 5.2.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen terapeutiske kliniske studier med Efficib tabletter, men det er vist at Efficib er bioekvivalent med sitagliptin og metformin administrert samtidig (se pkt.
Lithuanian: Nervu sistēmas traucējumi miegainība
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer somnolens
Lithuanian: Pētījumi in vitro liecināja, ka sitagliptīns neinhibē un neinducē CYP450 izoenzīmus.
Norwegian Bokmål: In vitro-data tyder på at sitagliptin ikke hemmer eller induserer CYP450-isoenzymer.
Lithuanian: Metformīns
Norwegian Bokmål: Metformin
Lithuanian: Tabletes apvalks satur: poli(vinilspirtu), makrogolu 3350, talku (E553b), titāna dioksīdu (E171), sarkano dzelzs oksīdu (E172) un melno dzelzs oksīdu (E172).
Norwegian Bokmål: I tillegg inneholder tablettdrasjeringen: polyvinylalkohol, makrogol 3350, talkum (E553b), titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172) og sort jernoksid (E172).
Lithuanian: tipa cukura diabētu Pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem Efficib bija nodrošinājis labu slimības kontroli un kuriem pēc tam attīstījās laboratorisko izmeklējumu patoloģijas vai klīniska slimība (it īpaši nenoteikta un slikti kontrolējama slimība), nekavējoties jāizmeklē, vai nav ketoacidozes un laktacidozes simptomu.
Norwegian Bokmål: Endringer i klinisk status hos pasienter med tidligere kontrollert type 2-diabetes En pasient med tidligere kontrollert type 2-diabetes som gis Efficib og får unormale laboratorieresultater eller klinisk sykdom (spesielt vage og vanskelig definerbare tilstander), skal undersøkes umiddelbart for ketoacidose eller laktacidose.
Lithuanian: Sekundārais saliktais galauzstādījums (Kardiovaskulārā nāve, nefatāls miokarda infarkts vai nefatāls insults)
Norwegian Bokmål: Sekundært sammensatt endepunkt (Kardiovaskulær død, ikkefatalt myokardinfarkt eller ikke-fatalt slag)
Lithuanian: Jodu saturošas kontrastvielas
Norwegian Bokmål: Joderte kontrastmidler
Lithuanian: Dažas nevēlamās blakusparādības pētījumos par sitagliptīna un metformīna lietošanu kombinācijā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem ir novērotas biežāk nekā sitagliptīna un metformīna monoterapijas pētījumos.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger ble sett hyppigere i studier med kombinert bruk av sitagliptin og metformin sammen med andre antidiabetika enn i studier med bare sitagliptin og metformin.
Lithuanian: Stacionēšana sirds mazspējas dēļ
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for hjertesvikt
Lithuanian: 180 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: 180 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Metformīns mazos daudzumos izdalās mātes pienā cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Metformin går over i human morsmelk i små mengder.
Lithuanian: Ar sitagliptīnu ārstētiem pacientiem konstatēja nelielu ķermeņa masas pieaugumu (+1,1 kg), salīdzinot ar placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet med sitagliptin, fikk en liten økning i kroppsvekt (+ 1,1 kg) sammenlignet med pasientene som fikk placebo.
Lithuanian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Lithuanian: 98 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: 24 nedēļu placebo kontrolētā sākotnējas terapijas faktoriālā pētījumā, lietojot sitagliptīnu 50 mg divas reizes dienā kombinācijā ar metformīnu (500 mg vai 1000 mg divas reizes dienā) novēroja nozīmīgus uzlabojumus glikēmijas parametros, salīdzinot ar katra medikamenta monoterapiju.
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers placebokontrollert faktoriell studie med startbehandling med sitagliptin 50 mg to ganger daglig i kombinasjon med metformin (500 mg eller 1000 mg to ganger daglig), ga sitagliptin signifikante bedringer i glykemiske parametre sammenlignet med legemidlene i monoterapi.