FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si è concordato che l'indicazione debba citare soltanto la "malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica".
Greek: Συµφωνήθηκε ότι η ένδειξη θα πρέπει να αναφέρει µόνο τη «συµπτωµατική γαστροοισοφαγική παλινδροµική νόσο».
Italian: Sucralfato/anti acidi:
Greek: Σουκραλφάτη/Αντιόξινα:
Italian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italia
Greek: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Ιταλία
Italian: Aggiunga 30 mg (due cucchiai da tavola) di acqua di rubinetto in un bicchiere.
Greek: Προσθέστε 30 ml (δύο κουταλιές της σούπας) νερό της βρύσης σε ένα ποτήρι.
Italian: Questi metaboliti hanno pochissima o nessuna attività anti secretoria.
Greek: Οι µεταβολίτες αυτοί έχουν ελάχιστη ή καθόλου αντιεκκριτική δραστηριότητα.
Italian: La co-somministrazione di lansoprazolo aumenta le concentrazioni plasmatiche di tacrolimus (un CYP3A e substrato P-gp).
Greek: Η συγχορήγη της λανσοπραζόλης αυξάνει τις συγκεντρώσεις της τακρόλιµους στο πλάσµα (ένα CYP3A και P-gp υπόστρωµα).
Italian: Si sono notati tassi più bassi di eradicazione utilizzando questa combinazione rispetto ai regimi che utilizzano claritromicina.
Greek: Χαµηλότερα ποσοστά εκρίζωσης παρατηρήθηκαν µε τη χρήση αυτού του συνδυασµού παρά µε τα σχήµατα που περιλαµβάνουν κλαριθροµυκίνη.
Italian: Il medico può aver prescritto Agopton per un'altra indicazione o con un dosaggio diverso da quello riportato in questo foglio illustrativo.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να έχει συνταγογραφήσει Agopton για µια άλλη ένδειξη ή µε µια δόση διαφορετική από αυτή που αναγράφεται στο παρόν πληροφοριακό έντυπο.
Italian: Se i sintomi non si risolvono entro 4 settimane con una dose giornaliera di 30 mg, si raccomandano ulteriori esami.
Greek: Εάν δεν υπάρξει ανακούφιση από τα συµπτώµατα µέσα σε 4 εβδοµάδες µε δόση 30 mg την ηµέρα, συνιστώνται περαιτέρω εξετάσεις.
Italian: Gli enzimi induttori che influenzano CYP2C19 e CYP3A4 come rifampicina ed erba di San Giovanni (Iperico perforato) può ridurre marcatamente le concentrazioni plasmatiche di lansoprazolo.
Greek: Οι επαγωγείς των ενζύµων που επηρεάζουν τα CYP2C19 και CYP3Α4 όπως η ριφαµπικίνη και το St John's wort (Hypericum perforatum) µπορούν να µειώσουν σηµαντικά τις συγκεντρώσεις της λανσοπραζόλης στο πλάσµα.
Italian: Nella sezione 4.2 del riassutno delle caratteristiche del prodotto viene richiesta un'avvertenza che indichi l'esperienza con il prodotto medicinale nei bambini.
Greek: Στην ενότητα 4.2 της ΠΧΠ περιλαµβάνεται µια δήλωση που αναφέρει ότι απαιτείται η εµπειρία στη χρήση του φαρµακευτικού προϊόντος σε παιδιά.
Italian: Il medico può dover aggiustare il dosaggio.
Greek: Ο γιατρός µπορεί να πρέπει να προσαρµόσει τη δοσολογία σας.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόµατος χρήση
Italian: Non c'è evidenza di accumulo a seguito di dosi multiple in volontari sani.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις άθροισης µετά από πολλαπλές δόσεις σε υγιή άτοµα.
Italian: Quindi, in caso di diarrea severa e/o persistente, si deve considerare l'interruzione del trattamento.
Greek: Εποµένως, στην περίπτωση βαριάς και/ή επίµονης διάρροιας, πρέπει να εξετάζεται η διακοπή της θεραπείας.
Italian: Le capsule possono anche essere aperte e i granuli mescolati con 40 ml di succo di mela per essere somministrati attraverso un sondino nasogastrico (vedere paragrafo 5.2).
Greek: Τα καψάκια µπορούν επίσης να ανοιχθούν και τα κοκκία να αναµιχθούν µε 40 ml χυµού µήλου για χορήγηση µέσω ρινογαστρικού σωλήνα (βλέπε παράγραφο 5.2).
Italian: La co-somministrazione di lansoprazolo e digossina può portare ad un aumento dei livelli plasmatici di digossina.
Greek: Η συγχορήγηση της λανσοπραζόλης και της διγοξίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων της διγοξίνης στο πλάσµα.
Italian: Anche se tutti i trattamenti hanno prodotto un'AUC di lansoprazolo equivalente, va osservato che gli studi sono stati effettuati con alcune marche dei diversi veicoli.
Greek: Παρόλο που όλες οι αγωγές είχαν ως αποτέλεσµα ισοδύναµες τιµές AUC λανσοπραζόλης, πρέπει να σηµειωθεί ότι οι µελέτες διεξήχθησαν µε ορισµένες εµπορικές επωνυµίες διαφόρων τροφών.
Italian: Con la riduzione dell'acidità gastrica, lansoprazolo crea un ambiente in cui appropriati antibiotici possono essere efficaci verso l'H.
Greek: Μειώνοντας τη γαστρική οξύτητα η λανσοπραζόλη δηµιουργεί ένα περιβάλλον στο οποίο τα κατάλληλα αντιβιοτικά µπορούν να είναι αποτελεσµατικά εναντίον του H. pylori.
Italian: Uno studio con lansoprazolo marcato 14C ha indicato che circa un terzo della radiattività somministrata è stata escreta nelle urine e due terzi è stata ritrovata nelle feci.
Greek: Μία µελέτη µε 14C σεσηµασµένη λανσοπραζόλη έδειξε ότι περίπου το ένα-τρίτο της χορηγηθείσας ραδιενέργειας αποβλήθηκε στα ούρα και τα δύο-τρίτα στα κόπρανα.
Italian: I dati presentati per l'indicazione "malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica" sostengono questa indicazione.
Greek: Τα δεδοµένα που υποβλήθηκαν για την ένδειξη «συµπτωµατική γαστροοισοφαγική παλινδροµική νόσος» υποστηρίζουν τη συγκεκριµένη ένδειξη.
Italian: Sono stati presentati 2 studi cardine, randomizzati, in doppio cieco e a gruppi paralleli, e 5 studi di supporto per valutare l'efficacia di lansoprazolo nel trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica.
Greek: Υποβλήθηκαν δύο βασικές, τυχαιοποιηµένες, διπλές τυφλές δοκιµές σε παράλληλες οµάδες και 5 συµπληρωµατικές µελέτες για την αξιολόγηση της αποτελεσµατικότητας της λανσοπραζόλης στη θεραπεία της συµπτωµατικής γαστροοισοφαγικής παλινδροµικής νόσου.
Italian: Lansoprazolo si concentra nelle cellule parietali e diventa attivo nel loro ambiente acido, laddove reagisce con il gruppo sulfidrilico di H+/K+ATPasi causando l'inibizione dell'attività enzimatica.
Greek: Η λανσοπραζόλη συγκεντρώνεται στα τοιχωµατικά κύτταρα και ενεργοποιείται στο όξινο περιβάλλον τους, όπου στη συνέχεια αντιδρά µε την σουλφυδριλική οµάδα της Η+/Κ+ ΑΤΡάσης προκαλώντας αναστολή της δραστηριότητας του ενζύµου.
Italian: Uno studio ha mostrato che la co-somministrazione di lansoprazolo (60 mg una volta al giorno) con atazanavir 400 mg a volontari sani ha causato una sostanziale diminuzione all'esposizione ad atazanavir (approssimativamente la diminuzione del 90% dell'AUC e della Cmax).
Greek: Μία µελέτη έχει δείξει ότι η συγχορήγηση της λανσοπραζόλης (60 mg µία φορά την ηµέρα) µε αταζαναβίρη 400 mg σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσµα σηµαντική µείωση στην έκθεση στην αταζαναβίρη (περίπου 90% µείωση της AUC και Cmax).
Italian: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgio
Greek: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Βέλγιο
Italian: Lansoprazolo deve essere usato con cautela in pazienti con disfunzione epatica moderata e severa (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Greek: Η λανσοπραζόλη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε µέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.2).
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Italian: Se dimentica di prendere Agopton
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Agopton
Italian: A 4 settimane, tuttavia, l'efficacia della dose di 15 mg era inferiore a quella del farmaco di confronto a 8 settimane.
Greek: Ωστόσο, στις 4 εβδοµάδες, η αποτελεσµατικότητα της δόσης των 15 mg ήταν µικρότερη από αυτή του συγκρινόµενου φαρµάκου στις 8 εβδοµάδες.
Italian: Che cos'è Agopton e a che cosa serve Prima di prendere Agopton Come prendere Agopton Possibili effetti indesiderati Come conservare Agopton Altre informazioni
Greek: Τι είναι το Agopton και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Agopton Πώς να πάρετε το Agopton Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Agopton Λοιπές πληροφορίες
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (si manifestano in meno di 1 su 10.000 pazienti) - gravi reazioni di ipersensibilità incluso lo shock.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (συµβαίνουν σε λιγότερο από 1 στους 10000 ασθενείς): - αντιδράσεις σοβαρής υπερευαισθησίας συµπεριλαµβανοµένου του σοκ.
Italian: Si consiglia cautela quando si associa lansoprazolo con farmaci metabolizzati da questo enzima e che hanno una finestra terapeutica ristretta.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν η λανσοπραζόλη συνδυάζεται µε φάρµακα που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο και έχουν ένα περιορισµένο θεραπευτικό εύρος.
Italian: Come con altre terapie anti-ulcera, si deve escludere l'eventualità di tumori gastrici maligni quando si tratta un'ulcera gastrica con lansoprazolo perché lansoprazolo può mascherare i sintomi e ritardare la diagnosi.
Greek: Όπως µε άλλες θεραπείες κατά του έλκους, η πιθανότητα κακοήθους γαστρικού όγκου πρέπει να αποκλείεται όταν γίνεται θεραπεία γαστρικού έλκους µε λανσοπραζόλη επειδή η λανσοπραζόλη µπορεί να καλύψει τα συµπτώµατα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
Italian: • Mescolare con il cibo il contenuto delle "capsule aperte"
Greek: • Ανάµιξη του περιεχοµένου «ανοικτών καψακίων» µε την τροφή
Italian: Nel plasma sono stati identificati sulfone, sulfide e 5-idrossil derivati di lansoprazolo.
Greek: Έχουν ανιχνευθεί στο πλάσµα σουλφονικά, σουλφιδικά και 5-υδροξυλ παράγωγα της λανσοπραζόλης.
Italian: E' stata osservata anche metaplasia intestinale, come pure iperplasia delle cellule di Leydig e tumori benigni delle cellule di Leydig.
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης εντερική µεταπλασία, όπως υπερπλασία των κυττάρων Leydig και καλοήθεις όγκοι από κύτταρα Leydig.
Italian: Quindi si devono monitorare i livelli plasmatici di digossina e aggiustare la dose di digossina, se necessario, quando si inizia o si termina il trattamento con lansoprazolo.
Greek: Για το λόγο αυτό πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα της διγοξίνης στο πλάσµα και αν είναι απαραίτητο να προσαρµόζεται η δόση της διγοξίνης κατά την έναρξη και ολοκλήρωση της αγωγής µε λανσοπραζόλη.
Italian: Il trattamento con lansoprazolo può lievemente aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali sostenute da salmonella e campylobacter.
Greek: Η θεραπεία µε λανσοπραζόλη µπορεί να οδηγήσει σε µια ελαφρά αύξηση του κινδύνου λοιµώξεων του γαστρεντερικού όπως από Salmonella και Campylobacter.
Italian: Nei bambini di età compresa tra 1 e 11 anni sono stati ottenuti risultati non ottimali, così come i risultati di efficacia, e ciò rende difficile formulare delle raccomandazioni sul dosaggio.
Greek: Για τα παιδιά ηλικίας 111 ετών τα αποτελέσµατα δεν ήταν τα καλύτερα δυνατά, ενώ και τα αποτελέσµατα της φαρµακοδυναµικής και της αποτελεσµατικότητας δεν είναι τα αναµενόµενα, ώστε να είναι δυνατή η χορήγηση συστάσεων για τη δοσολογία.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας .
Italian: Ciò si riflette nelle sezioni 4.2, 4.4 e 5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Greek: Αυτό φαίνεται στα τµήµατα 4.2, 4.4 και 5.2 της ΠΧΠ.
Italian: Per pazienti a rischio o con ulcere difficili da cicatrizzare, si deve probabilmente prolungare il trattamento e/o utilizzare una dose più alta.
Greek: Σε ασθενείς που κινδυνεύουν ή µε έλκη που είναι δύσκολο να επoυλωθούν, πρέπει να γίνεται πιθανώς αγωγή για µεγαλύτερο διάστηµα και/ή υψηλότερη δόση.
Italian: Non è noto se lansoprazolo sia escreto nel latte materno.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η λανσοπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Italian: • Bambini
Greek: • Χρήση σε παιδιά
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO (da completare a livello nazionale)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: A. ETICHETTATURA
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Italian: Non esistono dati a sostegno delle indicazioni "prevenzione dei sintomi" o "profilassi delle erosioni gastroduodenali".
Greek: Τα δεδοµένα δεν υποστηρίζουν την ένδειξη «πρόληψη των συµπτωµάτων», ούτε την ένδειξη «πρόληψη των γαστροδωδεκαδακτυλικών διαβρώσεων».
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati è sconosciuta.
Greek: Η κλινική σηµασία των ευρηµάτων αυτών είναι άγνωστη.
Italian: Febbre, iperidrosi, angioedema, anoressia, impotenza
Greek: Πυρετός, υπερίδρωση, αγγειοοίδηµα, ανορεξία, ανικανότητα
Italian: Se manifesta una infezione con sintomi come febbre e grave deterioramento delle sue condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come gola/faringe/bocca infiammata o problemi urinari vada immediatamente dal medico.
Greek: Εάν παρατηρήσετε λοίµωξη µε συµπτώµατα όπως πυρετό και σοβαρή επιδείνωση της γενικής σας κατάστασης, ή πυρετό µε συµπτώµατα τοπικής λοίµωξης όπως ξηρό λαιµό/φάρυγγα/στόµα ή προβλήµατα από το ουροποιητικό, πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας αµέσως.
Italian: Sono stati presentati due studi a sostegno dell'indicazione "prevenzione delle ulcere duodenali".
Greek: Υποβλήθηκαν δύο µελέτες που υποστηρίζουν την ένδειξη για πρόληψη των δωδεκαδακτυλικών ελκών.
Italian: Dopo somministrazione giornaliera ripetuta per 7 giorni, si raggiunge una inibizione della secrezione acido gastrica del 90%.
Greek: Μετά από επανειληµµένη ηµερήσια χορήγηση για επτά ηµέρες, επιτυγχάνεται αναστολή της έκκρισης γαστρικού οξέος γύρω στο 90%.
Italian: La clearance di lansoprazolo è diminuita negli anziani, con una emivita di eliminazione aumentata approssimativamente dal 50% al 100%.
Greek: Η κάθαρση της λανσοπραζόλης µειώνεται στους ηλικιωµένους, µε το χρόνο ηµι-ζωής της αποβολής να αυξάνεται περίπου 50% έως 100%.
Italian: Problemi ulteriori: È stato richiesto di presentare un riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato per tutte le altre sezioni pertinenti
Greek: 3. Λοιπά ζητήµατα: ζητήθηκε να συνταχθεί µία εναρµονισµένη ΠΧΠ για όλα τα άλλα σχετικά τµήµατα
Italian: Sei mesi dopo il trattamento di successo dell'eradicazione, il rischio di reinfezione è basso e la recidiva è quindi improbabile.
Greek: Έξι µήνες µετά από επιτυχή θεραπεία εκρίζωσης, ο κίνδυνος επαναµόλυνσης είναι χαµηλός και εποµένως είναι απίθανη η υποτροπή.
Italian: Questa combinazione può essere adatta a coloro che non possono assumere claritromicina come parte della terapia di eradicazione, quando i tassi di resistenza locale al metronidazolo sono bassi.
Greek: Αυτό µπορεί να είναι κατάλληλο για εκείνους που δεν µπορούν να λάβουν κλαριθροµυκίνη ως µέρος της θεραπείας εκρίζωσης, όταν τα τοπικά ποσοστά αντοχής στη µετρονιδαζόλη είναι χαµηλά.
Italian: Lansoprazolo è un racemato di due enantiomeri attivi che sono biotrasformati in forma attiva nell'ambiente acido delle cellule parietali.
Greek: Η λανσοπραζόλη είναι ρακεµικό µείγµα δύο δραστικών εναντιοµερών που βιοµετασχηµατίζονται στη δραστική µορφή στο όξινο περιβάλλον των τοιχωµατικών κυττάρων.
Italian: La compressa si dissolve rapidamente in bocca, rilasciando i microgranuli che devono essere inghiottiti senza masticarli.
Greek: Το δισκίο διασπείρεται γρήγορα στο στόµα, απελευθερώνοντας τα µικροκοκκία τα οποία πρέπει να καταπιείτε χωρίς να µασήσετε.
Italian: Il CHMP ha convenuto che nel riassunto delle caratteristiche del prodotto non è necessaria alcuna informazione relativa agli effetti di lansoprazolo su fenitoina o carbamazepina.
Greek: Η CHMP συµφωνεί ότι δεν είναι απαραίτητη η συµπερίληψη στην ΠΧΠ πληροφοριών σχετικά µε τις επιδράσεις της λανσοπραζόλης στην φαινυτοΐνη ή στην καρβαµαζεπίνη.
Italian: Insonnia, allucinazioni, confusione
Greek: Αϋπνία, ψευδαίσθηση, σύγχυση
Italian: Se lansoprazolo è utilizzato in combinazione con antibiotici per la terapia di eradicazione dell'H.
Greek: Εάν η λανσοπραζόλη χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε αντιβιοτικά για τη θεραπεία εκρίζωσης του
Italian: Ogni compressa orodispersibile da 30 mg contiene 30 mg di lattosio e 9.0 mg di aspartame
Greek: Κάθε δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα 30 mg περιέχει 30 mg λακτόζη και 9,0 mg ασπαρτάµη
Italian: Anche la sperimentazione di una dose di 17 mg/m2 di superficie corporea o di 1 mg/kg di peso corporeo, in bambini di 2-3 mesi fino a 1 anno di età, ha comportato una esposizione di lansoprazolo comparabile a quella degli adulti.
Greek: Η έρευνα µιας δόσης 17 mg/m2 επιφάνειας σώµατος ή 1 mg/kg βάρους σώµατος κατέληξε επίσης σε ανάλογη έκθεση της λανσοπραζόλης σε παιδιά ηλικίας 2-3 µηνών έως ενός έτους συγκριτικά µε τους ενήλικες.
Italian: La durata del trattamento è 7 giorni nella maggior parte dei casi, ma a volte può essere estesa a 14 giorni.
Greek: Η θεραπεία διαρκεί συνήθως 7 ηµέρες αλλά σε ορισµένες περιπτώσεις διαρκεί έως και 14 ηµέρες.
Italian: Gli inibitori di pompa protonica riducono la quantità di acido che forma il suo stomaco.
Greek: Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων µειώνουν την ποσότητα του οξέος που παράγει το στοµάχι σας.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO DI CARTONE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KOYTI
Italian: Le capsule devono essere ingerite intere con del liquido.
Greek: Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα µε υγρό.
Italian: Una dose singola orale di 30 mg riduce la secrezione basale di circa il 70%, e i sintomi dei pazienti sono conseguentemente alleviati fin dalla prima dose.
Greek: Μία εφάπαξ δόση 30 mg από το στόµα µειώνει τη βασική έκκριση κατά περίπου 70% µε αποτέλεσµα οι ασθενείς να ανακουφίζονται από τα συµπτώµατα αρχίζοντας από την πρώτη κιόλας δόση.
Italian: Per la guarigione delle ulcere gastriche entrambe le dosi di 15 e 30 mg sono risultate statisticamente superiori alla ranitidina sia a 4 sia a 8 settimane.
Greek: Για την επούλωση των γαστρικών ελκών, οι δόσεις λανσοπραζόλης 15 και 30 mg ήταν στατιστικά ανώτερες σε σχέση µε αυτές της ρανιτιδίνης, τόσο στις 4 όσο και στις 8 εβδοµάδες.
Italian: Per ottenere i migliori risultati deve prendere Agopton almeno 30 minuti prima di assumere cibo.
Greek: Για καλύτερα αποτελέσµατα από τα φάρµακα σας πρέπει να παίρνετε Agopton τουλάχιστον 30 λεπτά πριν το φαγητό.
Italian: Austria:
Greek: Αυστρία:
Italian: I dati limitati, i ben noti elementi clinici relativi all'ulcera duodenale e un effetto di classe degli inibitori di pompa protonica depongono a sostegno dell'aggiunta dell'ulcera duodenale alle indicazioni.
Greek: Τα περιορισµένα στοιχεία, τα γνωστά κλινικά δεδοµένα σχετικά µε το δωδεκαδακτυλικό έλκος και το αποτέλεσµα της κατηγορίας των αναστολέων αντλίας πρωτονίων υποστηρίζουν τη συµπερίληψη των δωδεκαδακτυλικών ελκών στην ένδειξη.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti (da completare a livello nazionale)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula dimenticata.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Italian: Glossite, candidosi dell'esofago, pancreatite, disturbi del gusto
Greek: Γλωσσίτιδα, καντιντίαση του οισοφάγου, παγκρεατίτιδα, διαταραχές της γεύσης
Italian: ml per una compressa da 30 mg - Metta la compressa nella siringa - Rimettere lo stantuffo nella siringa - Per la compressa da 15 mg: aspirare 4 ml di acqua di rubinetto nella siringa - Per la compressa da 30 mg: aspirare 10 ml di acqua di rubinetto nella siringa - Capovolga la siringa e aspiri un 1 ml aggiuntivo di aria - Scuotere la siringa gentilmente per 10-20 secondi fino a che la compresa è disciolta - Il contenuto può essere svuotato direttamente in bocca
Greek: 10 ml σύριγγα για το δισκίο 30 mg) - Τοποθετείστε το δισκίο µέσα στη σύριγγα - Τοποθετείστε ξανά το έµβολο πάνω στη σύριγγα - Για το δισκίο 15 mg: Τραβήξτε 4 ml νερό της βρύσης µέσα στη σύριγγα - Για το δισκίο 30 mg: Τραβήξτε 10 ml νερό της βρύσης µέσα στη σύριγγα - Αντιστρέψτε τη σύριγγα και τραβήξτε µέσα ακόµη 1 ml αέρα - Ανακινείστε τη σύριγγα ήπια για 10-20 δευτερόλεπτα µέχρι να διασπαρθεί το δισκίο - Μπορείτε να αδειάσετε το περιεχόµενο κατ' ευθείαν µέσα στο στόµα - Ξαναγεµίστε τη σύριγγα µε 2-5 ml νερό βρύσης για να πάρετε το υπόλοιπο περιεχόµενο της σύριγγας µέσα στο στόµα
Italian: • 4.3 Controindicazioni
Greek: • 4.3 Αντενδείξεις
Italian: Alterazioni del sistema nervoso
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος
Italian: Italia:
Greek: Ιταλία:
Italian: Una dose singola orale di lansoprazolo 30 mg inibisce la secrezione acido gastrica stimolata da pentagastrina di circa l'80%.
Greek: Μία εφάπαξ δόση λανσοπραζόλης 30 mg από το στόµα αναστέλλει την µετά από διέγερση µε πενταγαστρίνη έκκριση του γαστρικού οξέος κατά περίπου 80%.
Italian: Faccia attenzione con Agopton
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Agopton
Italian: L'inibizione è dosedipendente e reversibile, e l'effetto si applica sia alla secrezione di acido gastrico basale e stimolata.
Greek: Η αναστολή είναι δοσοεξαρτώµενη και αναστρέψιµη και το αποτέλεσµα αφορά και τη βασική και την µετά από διέγερση έκκριση του γαστρικού οξέος.
Italian: La rilevanza clinica non è conosciuta.
Greek: Η κλινική σηµασία αυτού είναι άγνωστη.
Italian: In pazienti affetti da ulcere gastro-duodenali, si deve considerare la possibilità di infezione di H. pylori come un fattore eziologico.
Greek: Σε ασθενείς µε γαστρο-δωδεκαδακτυλικά έλκη, πρέπει να εξετάζεται η πιθανότητα λοίµωξης από H. pylori ως αιτιολογικός παράγοντας.
Italian: A supporto dell'indicazione proposta per la guarigione dell'ulcera sono stati presentati due studi cardine: entrambi erano studi in doppio cieco, con controllo positivo, randomizzati, a gruppi paralleli e multicentrici, strutturati per valutare la sicurezza e l'efficacia di lansoprazolo 15 mg e 30 mg una volta al giorno rispetto a ranitidina 150 mg due volte al giorno.
Greek: Παρουσιάστηκαν δύο βασικές µελέτες για την υποστήριξη της προτεινόµενης ένδειξης για την επούλωση του έλκους: Και οι δύο µελέτες ήταν διπλές-τυφλές, ελεγχόµενες, τυχαιοποιηµένες, πολυκεντρικές και σε παράλληλες οµάδες, σχεδιασµένες για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσµατικότητας της λανσοπραζόλης 15 mg και 30 mg µία φορά ηµερησίως σε σχέση µε τη ρανιτιδίνη 150 mg δύο φορές ηµερησίως.
Italian: (da completare a livello nazionale)
Greek: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Agopton contiene saccarosio.
Greek: Το Agopton περιέχει σακχαρόζη.
Italian: Anche questo dato si riflette nel riassunto di lansoprazolo.
Greek: Αυτό φαίνεται επίσης στην ΠΧΠ για τη λανσοπραζόλη.
Italian: Prodotti medicinali il cui assorbimento dipende dal pH Lansoprazolo può interferire con l'assorbimento di farmaci laddove il pH gastrico è critico per la loro biodisponibilità.
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH Η λανσοπραζόλη µπορεί να παρέµβει στην απορρόφηση φαρµάκων για τα οποία το γαστρικό pH είναι σηµαντικό στη βιοδιαθεσιµότητα.
Italian: In alternativa, la compressa può essere inghiottita intera con un sorso di acqua.
Greek: Εναλλακτικά, το δισκίο µπορεί να καταποθεί ολόκληρο µε νερό.
Italian: 6.3 Periodo di validità (da completare a livello nazionale)
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Nei pazienti che continuano ad assumere FANS la guarigione è ritardata.
Greek: Σε ασθενείς που εξακολουθούν να λαµβάνουν αγωγή µε ΜΣΑΦ, η επούλωση καθυστερεί.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Agopton e contenuto della confezione
Greek: Εµφάνιση του Agopton και περιεχόµενο της συσκευασίας
Italian: <Sulla confezione sono riportati i giorni della settimana per aiutarla a controllare se il medicinale è già stato preso>
Greek: <Στη συσκευασία έχουν τυπωθεί οι ηµέρες της εβδοµάδες για να βοηθηθείτε να κρατάτε σηµείωση για τα φάρµακα που ήδη έχετε πάρει.>
Italian: La valutazione della farmacocinetica nei bambini di età 1-17 anni ha mostrato un'esposizione simile a quella degli adulti con dosi di 15 mg per quelli con peso inferiore a 30 kg, e 30 mg per quelli con peso superiore.
Greek: Η αξιολόγηση της φαρµακοκινητικής σε παιδιά ηλικίας 1 - 17 ετών έδειξε παρόµοια έκθεση σε σύγκριση µε τους ενήλικες σε δόσεις 15 mg για εκείνα µε βάρος κάτω των 30 kg και 30 mg για εκείνα άνω των 30 kg.
Italian: Istruzioni per ricostituire la sospensione dalla bustina:
Greek: Οδηγίες για την ανασύσταση του εναιωρήµατος από τους φακελλίσκους:
Italian: Se questo accade non assuma la dose dimenticata e prenda il resto delle capsule normalmente.
Greek: Εάν συµβεί αυτό, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε τα υπόλοιπα καψάκια όπως πρέπει.