FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Svédország
Estonian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Rootsi
Hungarian: A TRITACE bevehető étkezés előtt, alatt vagy után is, mivel az ételek nem befolyásolják a gyógyszer biohasznosulását (lásd 5.2 pont)
Estonian: TRITACE't võib võtta enne sööki, söögi ajal või pärast seda, sest toit ei mõjuta ravimi biosaadavust (vt lõik 5.2).
Hungarian: A beteget legalább 12- 24 órán át meg kell figyelni és csak a tünetek teljes megszűnése után bocsátható el.
Estonian: Patsienti peab jälgima vähemalt 12...24 tundi ning koju võib lubada alles pärast kõigi sümptomite taandumist.
Hungarian: A TRITACE ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Estonian: TRITACE JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Hungarian: A HOPE vizsgálat: Fő eredmények Ramipril Placebó relatív kockázat (95% konfidencia intervallum)
Estonian: HOPE uuring: peamised tulemused Ramipriil Platseebo Suhteline risk (95% usaldusvahemik)
Hungarian: 81105 Bratislava
Estonian: 81105 Bratislava Slovakkia
Hungarian: Az alkalmazott berendezéstől függően a TRITACE kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.
Estonian: Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi TRITACE teile sobida.
Hungarian: Nem szabad összerágni vagy összetörni.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérnyomását.
Estonian: Teie arst peab kontrollima teie vererõhku.
Hungarian: • Idős betegek Lásd 4.2 pont.
Estonian: • Eakad patsiendid Vt lõik 4.2.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél 1,25 mg-os kezdő adag javasolt és a kezelést orvosi felügyelet mellett kell megkezdeni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Sellistele patsientidele soovitatakse algannust 1,25 mg ning ravi peab alustama meditsiinilise järelvalve all (vt lõik 4.4).
Hungarian: A legtöbb országban az adag 1-2 hetente megduplázható, Magyarország kivételével, ahol ez az időtartam 2-3 hét.
Estonian: Enamikes riikides kahekordistatakse annust iga 1…2 nädala järel, välja arvatud Ungaris, kus see ajavahemik on 2...3 nädalat.
Hungarian: - A terhesség 2. és 3. harmada (lásd a 4.4. és 4.6.
Estonian: - Raseduse 2. ja 3. trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Hungarian: - ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció amit angioödémának neveznek.
Estonian: • Kui teil on kunagi olnud tõsine allergiline reaktsioon, mille nimetus on „angioödeem".
Hungarian: Javasolt a fehérvérsejtszám ellenőrzése a lehetséges leukopenia felismerésére.
Estonian: On soovitatav jälgida vere valgeliblede arvu, mis võimaldab avastada võimalikku leukopeeniat.
Hungarian: Az előadók véleménye szerint módosított szöveg ajánlott, amelyben az alsó életkori küszöb 55 év.
Estonian: Ettekandjad on arvamusel, et muudetud sõnastus - alumine vanusepiir 55 aastat - on soovitatav.
Hungarian: A lítiumszintet ellenőrizni kell.
Estonian: Peab jälgima liitiumi taset.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta/kapszula pótlására.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust võtmata unustatud tableti/kapsli korvamiseks
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Estonian: Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks).
Hungarian: A szöveg e módosításának célja annak biztosítása, hogy ne utaljon azonnali művi terhességmegszakításra, amely az eddigi klinikai tapasztalatok alapján nem indokolt.
Estonian: Teksti sellise muudatuse põhjuseks on tagada, et kohe ei tehtaks kunstlikku aborti, sest abordi tegemine ei ole seni kogutud kliiniliste andmete põhjal õigustatud.
Hungarian: A szív-érrendszeri megelőzés javallatát a HOPE vizsgálat eredményei támasztják alá.
Estonian: Kardiovaskulaarsete haiguste ennetamise näidustust toetavad uuringu HOPE tulemused.
Hungarian: Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket.
Estonian: Ärge ise juhtige autot teel haiglasse vaid paluge kellelgi teisel teid viia või kutsuge kiirabi.
Hungarian: A harmonizáció fő területei az alábbiak voltak: az alkalmazási előírás 4.1., 4.2., 4.3., 4.4. és 4.6.
Estonian: Ühtlustati põhiliselt järgmised lõike: ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ja
Hungarian: 56218 Mülheim-Kärlich
Estonian: 56218 Mülheim-Kärlich Saksamaa
Hungarian: A beteg szoros orvosi ellenőrzése szükséges valamint tüneti és támogató kezelést kell alkalmazni.
Estonian: Patsienti peab hoolikalt jälgima ning ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Hungarian: Bulevardul Theodor Pallady, nr.
Estonian: Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3
Hungarian: - Gyengeség, hipotenzió (rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen amikor gyorsan áll fel vagy ül le.
Estonian: • Minestamine, hüpotensioon (ebatavaliselt madal vererõhk), eriti kui tõusete järsku püsti või istute
Hungarian: A TRITACE további adagjának meghatározását a célvérnyomás értéknek megfelelően kell beállítani.
Estonian: TRITACE edasist annustamist tuleb kohandada vastavuses vererõhu sihtväärtusega.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy egy átlagos 15 hónapos utánkövetési időszak után a halálozás 16,9% volt a ramiprillel kezelt csoportban és 22,6% a placebóval kezelt csoportban.
Estonian: Uuring näitas, et pärast keskmiselt 15-kuulist jälgimisperioodi oli suremus ramipriiliga ravitud patsientide hulgas 16,9% ja platseeborühmas 22,6%.
Hungarian: Ezek a TRITACE által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Estonian: Need võivad olla märgid tõsisest allergilisest reaktsioonist TRITACE'le.
Hungarian: A Tritace a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelelően felkerült azon termékek CMD(h) által összeállított listájára, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell, mivel a fent említett gyógyszer alkalmazási előírása nem azonos az EU tagállamaiban, Izlandon és Norvégiában.
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/93/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel lisati Tritace inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud toodete loetellu, mille ravimi omaduste kokkuvõtteid on vaja ühtlustada, sest ülalnimetatud ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõte ei ole Euroopa Liidu riikides, Islandil ja Norras sama.
Hungarian: Farmakokinetika és metabolizmus Felszívódás
Estonian: Farmakokineetika ja metabolism
Hungarian: Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Estonian: Kui nii juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Hungarian: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Estonian: Ühendkuningriik HOECHST MARION ROUSSEL LTD,
Hungarian: Tremor, egyensúlyi zavar
Estonian: Treemor, tasakaaluhäire
Hungarian: Az első adag bevételét követően, illetve az adagok emelésekor néhány órán át nem javasolt az autóvezetés vagy a gépek kezelése.
Estonian: Pärast esimest annust ja järgnevaid annuse suurendamisi ei ole soovitatav juhtida sõidukit või käsitseda mehhanisme mitme tunni vältel.
Hungarian: Amennyiben szükséges a fenti szerek egyidejű alkalmazása javasolt a szérum kálium-szint rendszeres ellenőrzése (lásd 4.5 pont).
Estonian: Kui loetletud ainete samaaegset kasutamist peetakse vajalikuks, soovitatakse regulaarselt kontrollida seerumi kaaliumisisaldust (vt lõik 4.5).
Hungarian: Egyes mellékhatások (pl. a vérnyomás csökkenés tünetei, mint pl. a szédülés) miatt, romolhat a koncentráló-, és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Estonian: Mõned kõrvalnähud (nt vererõhu languse sümptomid nagu pearinglus) võivad kahjustada patsiendi keskendumis- ja reaktsioonivõimet ning osutuda seetõttu ohtlikeks olukordades, mil nimetatud võimed on eriti tähtsad (nt juhtuides sõidukit või käsitsedes mehhanisme).
Hungarian: A vállalat azonban kifogásolta ezt az álláspontot, és a ramipril terhességgel kapcsolatos nyilvántartásának adatai alapján a terhesség egészére nézve ellenjavallatot javasolt.
Estonian: Ettevõte oli selle vastu ja taotles kogu rasedust hõlmavat vastunäidustust, mis põhines ramipriili rasedusregistri andmetel.
Hungarian: 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Hollandia
Estonian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holland
Hungarian: DK-2970 Hoersholm Dánia
Estonian: DK-2970 Hoersholm Taani
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a diuretikummal történő kezelést 2-3 nappal a TRITACE-kezelés megkezdése előtt fel kell függeszteni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Võimalusel peab diureetikumi manustamise katkestama 2...3 päeva enne ravi alustamist TRITACE'ga (vt lõik 4.4).
Hungarian: A TRITACE étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Estonian: • TRITACE't võib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL [Nemzetileg kitöltendő]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse rahvuslikult]
Hungarian: Hallás zavar, tinnitus
Estonian: Kuulmise kahjustus, tinnitus
Hungarian: Nincs elegendő tapasztalat a súlyos (NYHA IV) szívelégtelenségben szenvedő betegek myocardialis infarktusát követő kezeléssel kapcsolatban.
Estonian: Müokardi infarkti järgse vahetu tõsise (NYHA IV) südamepuudulikkusega patsientide ravi kohta ei ole piisavalt kogemusi.
Hungarian: - Kardiovaszkuláris prevenció: a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás csökkentésére olyan betegek esetén, akiknél:
Estonian: - Kardiovaskulaarne preventsioon: kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine patsientidel, kellel on:
Hungarian: NL-2800 BD Gouda Hollandia
Estonian: NL-2800 BD Gouda Holland
Hungarian: Kiütés, különösképpen maculopapulosus
Estonian: Lööve, eriti makulopapulaarne
Hungarian: A TRITACE-kezelés megkezdését követően hipotenzió jelentkezhet; ennek előfordulása valószínűbb az egyidejű diuretikum kezelésben részesülő betegeknél.
Estonian: Pärast ravi alustamist TRITACE'ga võib tekkida hüpotensioon; selle teke on tõenäolisem patsientidel, kas saavad samaaegset ravi diureetikumidega.
Hungarian: Egy prevenciós, placebó-kontrollált vizsgálatban (HOPE vizsgálat) több mint 9200 beteg esetén a standard terápiát ramiprillal egészítették ki.
Estonian: Teostatud platseebokontrolliga preventsiooniuuringus (nn HOPE uuring) lisati üle 9200 patsiendil ramipriil tavapärasele ravile.
Hungarian: Vizeletből történt visszamérések alapján a felszívódás mértéke legalább 56% és a felszívódást a gyomor-béltraktusban lévő táplálék nem befolyásolja.
Estonian: Uriiniga erituva koguse mõõtmise alusel imendub vähemalt 56% ja seedetraktis olev toit seda oluliselt ei mõjuta.
Hungarian: Májenzimek és /vagy a konjugált bilirubin értékek
Estonian: Maksaensüümi de ja/või konjugeeritud bilirubiini tõus
Hungarian: Patkányok, kutyák és majmok káros hatás nélkül tolerálták a 2,0, 2,5 és 8 mg/kg/nap napi adagokat.
Estonian: Rotid, koerad ja ahvid talusid vastavalt annuseid 2, 2,5 ja 8 mg/kg/päevas ilma kahjulike toimeteta.
Hungarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Estonian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
Hungarian: Ellenjavallt kombinációk
Estonian: Vastunäidustatud kombinatsioonid
Hungarian: Egy vagy több helyi alkalmazási előírásban ellenjavallatok szerepelnek.
Estonian: Ühes või mitmes kohalikus ravimi omaduste kokkuvõttes on olemas vastunäidustused.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
Hungarian: Általában ajánlatos a dehidrációt, hypovolaemiát vagy a sóhiányt a kezelés megkezdése előtt korrigálni (szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén az korrektív kezelést azonban alaposan mérlegelni kell a volumenterhelés kockázatával szemben).
Estonian: Üldiselt soovitatakse dehüdratatsiooni, hüpovoleemia või sooladefitsiidi korrigeerimist enne ravi alustamist (südamepuudulikkusega patsientidel peab sellist korrektsiooni siiski hoolega kaaluma vedelikumahu ületäitmisohu tõttu).
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Tritace termékinformációjának több eltérő területét, és felülvizsgált termékinformációt fogadott el.
Estonian: Inimravimite komitee hindas mitmeid mitteühtivaid lõike Tritace tooteinfos ja võttis vastu parandatud tooteinfo.
Hungarian: Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a TRITACE hatására.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad samuti mõjutada TRITACE toimet.
Hungarian: Ezt vagy operáció vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák.
Estonian: Seda võidakse manustada operatsiooni tegemise või hambaravi jaoks.
Hungarian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Ausztria
Estonian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
Hungarian: Az ACE-gátlók által előidézett köhögést a köhögés differenciáldiagnózisának részeként figyelembe kell venni."
Estonian: AKE inhibiitori poolt tekitatud köha tuleb pidada köha diferentsiaaldiagnoosi osaks."
Hungarian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Olaszország
Estonian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itaalia
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja nemzetközi iránymutatások alapján a következő szöveget javasolta: „A Tritace és kapcsolódó nevek adagjának napi 5 mg fölé emelése helyett mérlegelni lehet a kezelés más szerrel, pl. vízhajtóval vagy kalcium-antagonistával történő kiegészítését."
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus rahvusvahelistele suunistele tuginedes välja järgmise sõnastuse: „Tritace ja sarnaste nimetuste annuse üle 5 mg ööpäevas suurendamise asemel võib kaaluda teise ravimi, nt diureetikumi või kaltsiumantagonisti lisamist."
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [nemzetileg kitöltendő]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse rahvuslikult]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt javallatot - „Szívizominfarktust követő másodlagos megelőzés szívelégtelenségben szenvedő betegeknél - a ramipril hatásosságát akut infarktus esetén tanulmányozó vizsgálat (Acute Infarction Ramipril Efficacy Study, AIRE) alapján indokolták.
Estonian: Müügiloa taotleja kavandatav näidustust „Sekundaarne ennetus pärast südamelihaseinfarkti südamepuudulikkusega patsientidel" põhjendab ramipriili tõhususe uuring ägeda südamelihaseinfarkti korral (Acute Infarction Ramipril Efficacy Study, AIRE).
Hungarian: Nagyon ritka (10000 beteg közül egynél kevesebbet érint) - A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység
Estonian: Väga harv (avaldub vähem kui 1 inimesel 10000-st) • Tavalisest suurem tundlikkus päikesevalguse suhtes
Hungarian: Diabéteszes és mikroalbuminuriás betegek kezelése
Estonian: Diabeedi ja mikroalbuminuuriaga patsientidel
Hungarian: Másodlagos végpontok Bármely okból bekövetkezett halál Revascularizációs szükséglet Instabil angina miatti hospitalizáció 12,1
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad Surm mistahes põhjusel Revaskularisatsioonivajadus 16,0 Hospitaliseerimine ebastabiilse stenokardia tõttu
Hungarian: A TRITACE nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Estonian: TRITACE't ei soovitata kasutada laste ja alla 18-aastastel noorukite raviks, sest ohutuse ja efektiivsuse kohta ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: Angioedema esetén, a TRITACE-kezelést meg kell szakítani.
Estonian: Angioödeemi korral tuleb ravi TRITACE'ga katkestada.
Hungarian: A ramipril-kezelést a myocardialis infarktust követően 3-10 nappal kezdték el.
Estonian: Ravi ramipliiliga alustati 3 kuni 10 päeva pärast ägedat müokardi infarkti.
Hungarian: (Az adag beállítását és a fenntartó adagot illetően lásd az alkalmazási előírást.)
Estonian: (Tiitrimist ja säilitusannust vt ravimi omaduste kokkuvõttest.)
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat a szoptatás alatt alkalmazott ramiprillel kapcsolatosan (lásd 5.2 pont), a ramipril kezelés nem javasolt; előnyösebbek olyan alternatív kezelési lehetőségek, melyeknek a szoptatás időszakára vonatkozó biztonságossági profilja jobban megalapozott, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Estonian: Kuna andmed ramipriili kasutamise kohta imetamisperioodil on ebapiisavad (vt lõik 5.2), ei soovitata ramipriili kasutada ning peab eelistama alternatiivseid ravimeid, mille imetamisaegne ohtusprofiil on paremini teada, eriti imetades vastündinut või enneaegselt sündinut.
Hungarian: Kent ME19 4AH Or
Estonian: Kent ME19 4AH või
Hungarian: A TRITACE befolyásolhatja hatásukat.
Estonian: TRITACE võib neid mõjutada:
Hungarian: A TRITACE a terhesség első trimeszterében nem javasolt (lásd 4.4 pont) és ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 pont).
Estonian: TRITACE't ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4) ja see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Hungarian: A nemkívánatos hatásokat az alábbi előfordulási gyakoriságoknak megfelelően tüntettük fel: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10) nem gyakori (≥1/1000, </100) ritka (≥1/10000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10000) nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000); ei ole teada ( ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Hungarian: Az egyéni változékonyságot figyelembe véve az adag növelésére szolgáló 2-4 hetes időszak megfelelőnek tűnik.
Estonian: Annuse suurendamise ajavahemik 2-4 nädalat näib individuaalse muutlikkuse alusel olevat asjakohane.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a ramiprilre vagy bármely más ACE-gátlóra vagy a TRITACE egyéb összetevőjére, melyek felsorolása a 6.
Estonian: • Kui te olete allergiline (ülitundlik) ramipriili, mistahes muu AKE inhibiitori või TRITACE mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.
Hungarian: A TRITACE-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Estonian: Võtke TRITACE't täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Hungarian: Tervezett terhesség esetén egy megfelelő alternatív kezelési módra ajánlott áttérni.
Estonian: Planeeritava raseduse korral on ennetavalt vaja üle minna sobivale alternatiivsele ravile.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Estonian: LISA I RAVIMI NIMEDE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISTEEDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES
Hungarian: A javasolt beavatkozások közé tartozik az elsődleges detoxikálás (gyomormosás, adszorbensek adása), valamint a haemodinamikai stabilitás helyreállítását célzó kezelések, ideértve az α1 - adrenerg agonisták, vagy angiotenzin-II (angiotenzinamid) alkalmazását is.
Estonian: Soovituslike meetmete hulka kuuluvad esmane detoksifikatsioon (maoloputus, adsorbentide manustamine) ja hemodünaamika stabiilsuse taastamisele suunatud abinõud, kaasa arvatud alfa 1 adrenergiliste agonistide või angiotensiin II (angiotensinamiidi).
Hungarian: <Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.>
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Hungarian: A TRITACE nem ajánlott a terhesség első 12 hetében, a 13. héttől kezdődően pedig semmiképpen nem szedheti a terhesség ideje alatt, mivel súlyos rendellenességet okozhat.
Estonian: Te ei peaks TRITACE't võtta esimesel 12 rasedusnädalal ning alates 13. rasedusnädalast ei tohi te seda üldse võtta, sest selle kasutamine raseduse ajal võib kahjustada beebit.
Hungarian: Lítium sók: Az ACE-gátlók csökkentik a lítium kiválasztását és ez növelheti a lítium toxicitását.
Estonian: Liitiumisoolad: AKE inhibiitorid võivad vähendada liitiumi eritumist, mistõttu liitiumi toksilisus võib suureneda.
Hungarian: Titrálás és fenntartó adagolás
Estonian: Tiitrimine ja säilitusannus
Hungarian: Kimutatták, hogy a vérnyomáscsökkentő hatás fennmarad hosszantartó, 2 éves, kezelés alatt is.
Estonian: On näidatud, et antihüpertensiivne toime püsib pikaajalise ravi korral, mis kestab 2 aastat.
Hungarian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Olaszország
Estonian: Palazzo Volta Via Prantsusmaasco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itaalia
Hungarian: Ez a pankreatitis jele lehet (hasnyálmirigy gyulladás).
Estonian: See võib olla pankreatiidi (kõhunäärme põletiku) ilming.
Hungarian: • a diabétesz legalább egy kardiovaszkuláris rizikófaktorral együtt jelentkezik (lásd 5.1 pont).
Estonian: • diabeet koos vähemalt ühe kaasuva kardiovaskulaarse riskifaktoriga (vt lõik 5.1).
Hungarian: Jelezze kezelőorvosának ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.
Estonian: Öelge oma arstile, kui mistahes alljärgenevate hulgast muutub tõsiseks või kestab mõnest päevast kauem.
Hungarian: ACE-gátlót szedő anyák újszülötteit szorosan kell ellenőrizni a hipotenzió, oliguria és hyperkalaemia irányában (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Estonian: Vastsündinuid, kelle emad on võtnud AKE inhibiitoreid, peab hoolega jälgima hüpotensiooni, oliguuria ja hüperkaleemia suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Hungarian: Összegzésként a terhességre és szoptatásra vonatkozó részt a farmakovigilanciai munkacsoport ACE-I-kre vonatkozó ajánlásaival összhangban kell módosítani.
Estonian: Kokkuvõttes tuleb raseduse ja imetamise aegsed vastunäidustused parandada ja viia kooskõlla ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitustega AKE-I kasutamise kohta.
Hungarian: Diabéteszes és legalább egy kardiovaszkuláris rizikófaktorral rendelkező betegek
Estonian: Diabeedi ja vähemalt ühe kardiovaskulaarse riskifaktoriga patsientidel
Hungarian: Óvatosság ajánlott, mivel ezeknél a betegeknél folyadék vagy sóhiány következhet be.
Estonian: Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik, sest nendel patsientidel võib olla vedeliku mahu ja/või soolade vaegus.
Hungarian: - A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket be nem sikerül állítani.
Estonian: • Teie arst kohandab annust, kuni vererõhk on kontrolli all
Hungarian: Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a TRITACE kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomás csökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.
Estonian: Kui te tunnete muret selle üle, kui palju te võite juua ravi ajal TRITACE'ga, arutage sedaa oma arstiga, sest vererõhku langetavate ravimite ja alkoholi toimed võivad liituda.
Hungarian: A ramipril farmakodinámiás hatásának kifejezéseként kutyában és majomban a juxtaglomerularis apparátus jelentős megnagyobbodását megfigyelték meg 250 mg/ttkg/nap adagoktól.
Estonian: Ramipriili farmakodünaamilise aktiivsuse väljendusena on täheldatud jukstaglomerulaarse aparaadi väljendunud laienemist koertel ja ahvidel annuse korral 250 mg/kg/päevas.
Hungarian: Boulevard de la Plaine, 9
Estonian: Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles
Hungarian: Ezeknél a betegeknél hasi fájdalom (hányingerrel vagy hányással, vagy anélkül) jelentkezett.
Estonian: Need patsiendid kaebavad kõhuvalu (koos iivelduse ja oksendamisega või ilma).
Hungarian: Az ACE-gátlók nagyobb gyakorisággal okoznak angioedemát a fekete bőrszínű betegekben, mint a nemfekete bőrszínű betegekben.
Estonian: AKE inhibiitorid põhjustavad angioödeemi sagedamini mustanahalistel patsientidel.
Hungarian: A ramipril magas vérnyomásra vonatkozó jelenlegi javallata eltér az EU országai között.
Estonian: Ramipriili praegune näidustus hüpertensiooni korral on Euroopa Liidus riigiti erinev.
Hungarian: A vizsgálat kimutatta, hogy a ramipril statisztikailag szignifikánsan csökkenti a myocardialis infarktus, a stroke és a kardiovaszkularis eredetű halálozás gyakoriságát, önmagában vagy kombináltan (elsődleges kombinált események).
Estonian: Uuring näitas, et ramipriil vähendab müokardi infarkti, kardiovasklulaarse põhjusega surma ja insuldi tekkesagedust statistiliselt olulisel määral nii eraldivõetuna kui kombineeritult (esmane kombineeritud tulemusnäitaja).
Hungarian: - Agranulocitózis: a figyelmeztetést ki kell bővíteni, hogy a csontvelőfunkció csökkenését és a vért érő egyéb hatásokat is tartalmazza.
Estonian: - Agranulotsütoos: hoiatust tuleb laiendada luuüdi depressiooni ja muude veretoimete hõlmamiseks.