FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Thiaziden verminderen de calciumexcretie via de urine en ze kunnen een intermitterende en lichte verhoging van het serumcalcium veroorzaken bij afwezigheid van bekende stoornissen in het calciummetabolisme.
Lithuanian: Tiazidai maţina kalcio išsiskyrimą su šlapimu ir dėl to gali protarpiais šiek tiek padidinti kalcio kiekį kraujo serume, nors ţinomo kalcio apykaitos sutrikimo nenustatoma.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerking waargenomen met Riprazo HCT is diarree.
Lithuanian: Daţniausiai pastabėta nepageidaujama reakcija vartojant Riprazo HCT yra viduriavimas.
Dutch: Thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen de glucosetolerantie wijzigen en de serumspiegels van cholesterol en triglyceriden en urinezuur verhogen.
Lithuanian: Poveikis medţiagų apykaitai ir endokrininei sistemai Tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, vartojimo metu gali pakisti gliukozės toleravimas ir padidėti cholesterolio, trigliceridų ir šlapimo rūgšties kiekis serume.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, crospovidon, lactosemonohydraat, tarwezetmeel, povidon, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, talk, hypromellose, macrogol, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medţiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, laktozės monohidratas, kviečių krakmolas, povidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas (E 171), raudonasis geleţies oksidas (E 172), juodasis geleţies oksidas (E 172).
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is Riprazo HCT gecontra-indiceerd bij symptomatische hyperurikemie (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio hidrochlorotiazido, Riprazo HCT negalima skirti pacientams, kuriems yra simptominė hiperurikemija (ţr.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat er geen aanwijsbare oorzaak voor de hypertensie kan worden gevonden.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad nenustatyta jokios konkrečios hipertenziją sukeliančios priežasties.
Dutch: Het gebruik van het middel wordt afgeraden in de eerste drie maanden van de zwangerschap.
Lithuanian: Nerekomenduojama jį vartoti ir pirmuosius tris nėštumo mėnesius.
Dutch: Het volledige EPAR voor Riprazo HCT is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Riprazo HCT EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Alles bij elkaar diende de producent de resultaten in van negen hoofdstudies waaraan in totaal bijna 9 000 patiënten met essentiële hypertensie deelnamen.
Lithuanian: Bendrovė pateikė iš viso devynių pagrindinių tyrimų rezultatus; juose dalyvavo beveik 9 000 pirmine hipertenzija sergančių pacientų.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Riprazo HCT (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) is diarree.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Riprazo HCT šalutinis reiškinys (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) yra viduriavimas.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Riprazo HCT groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Riprazo HCT.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Riprazo HCT teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 mg aliskiren en 12,5 mg hydrochloorthiazide; 150 mg aliskiren en 25 mg hydrochloorthiazide; 300 mg aliskiren en 12,5 mg hydrochloorthiazide; 300 mg aliskiren en 25 mg hydrochloorthiazide).
Lithuanian: Riprazo HCT yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų aliskireno ir hidrochlorotiazido. Jis tiekiamas tabletėmis (150 mg aliskireno ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; 150 mg aliskireno ir 25 mg hidrochlorotiazido; 300 mg aliskireno ir 12,5 mg hidrochlorotiazido ir 300 mg aliskireno ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Dutch: In de meeste studies betrof het patiënten met lichte tot matige hypertensie; in één studie betrof het patiënten met ernstige hypertensie.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų dalyvavo pacientai, kuriems nustatyta lengvos arba vidutinio sunkumo formos hipertenzija, o viename tyrime dalyvavo pacientai, sergantys sunkios formos hipertenzija.
Dutch: De aanbevolen dosis voor Riprazo HCT is één tablet per dag.
Lithuanian: Rekomenduojama Riprazo HCT dozė yra viena tabletė per parą.
Dutch: De studies duurden tussen acht weken en een jaar: de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de bloeddruk tijdens de rustfase van de hartslag (de diastolische bloeddruk of onderdruk) of tijdens de samentrekking van de hartkamers (de systolische bloeddruk of bovendruk).
Lithuanian: Šie tyrimai tęsėsi nuo aštuonių savaičių iki metų, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujo spaudimo esant širdies atsipalaidavimo fazei arba susitraukus širdies skilveliams (diastolinio arba sistolinio kraujo spaudimo) pokytis.
Dutch: Riprazo HCT moet worden ingenomen bij een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, maar het gebruik van grapefruitsap samen met Riprazo HCT moet worden vermeden.
Lithuanian: Riprazo HCT reikėtų vartoti užvalgius, geriausiai kasdien tuo pačiu metu, tačiau jo negalima užsigerti greipfrutų sultimis.
Dutch: Ter ondersteuning van zijn aanvraag voor Riprazo HCT verstrekte de producent informatie die was gebruikt voor de beoordeling van aliskiren, gegevens uit de vakliteratuur en uit aanvullende onderzoeken.
Lithuanian: Kartu su paraiška dėl Riprazo HCT bendrovė pateikė informaciją, kuri naudota vertinant aliskireną, bei literatūroje paskelbtą ir atlikus papildomus tyrimus gautą informaciją.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek aliskiren / hydrochloorthiazide
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei aliskirenas / hidrochlorotiazidas
Dutch: Riprazo HCT verlaagde de bloeddruk effectiever dan de placebo.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad Riprazo HCT veiksmingiau nei placebas mažina kraujo spaudimą.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 april 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Riprazo HCT verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Riprazo HCT rinkodaros teisę.
Dutch: Riprazo HCT wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Lithuanian: Riprazo HCT gydomi suaugusieji, kuriems nustatyta pirminė hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas).
Dutch: De dosis hangt af van de doses aliskiren en/of hydrochloorthiazide die de patiënt eerder innam.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo aliskireno ir (arba) hidrochlorotiazido dozių, kurias pacientas vartojo anksčiau.
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk neemt het risico van schade door een hoge bloeddruk, bijvoorbeeld een beroerte, af.
Lithuanian: Sumažėjus kraujo spaudimui, sumažėja ir padidėjusio kraujo spaudimo keliamas pavojus, pvz., insulto rizika.
Dutch: In de studies werd de combinatie van aliskiren en hydrochloorthiazide vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), met alleen aliskiren of hydrochloorthiazide, of met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (valsartan, irbesartan, lisinopril of amlodipine).
Lithuanian: Atliekant tyrimus aliskireno ir hidrochlorotiazido derinys buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), po vieną vartojamais aliskirenu ar hidrochlorotiazidu arba kitais vaistais nuo hipertenzijos (valsartanu, irbesartanu, lisinoprilu arba amlodipinu).
Dutch: Riprazo HCT mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aliskiren, hydrochloorthiazide, enig ander bestanddeel of sulfonamiden.
Lithuanian: Riprazo HCT negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) aliskirenui, hidrochlotiazidui, bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai arba sulfonamidams.
Dutch: Riprazo HCT bevat twee werkzame stoffen, aliskiren en hydrochloorthiazide.
Lithuanian: Riprazo HCT sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - aliskireno ir hidrochlorotiazido.
Dutch: Overige informatie over Riprazo HCT
Lithuanian: Kita informacija apie Riprazo HCT
Dutch: De dosis Riprazo HCT kan na twee à vier weken worden verhoogd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet naar voldoening wordt gereguleerd.
Lithuanian: Praėjus 2-4 gydymo Riprazo HCT savaitėms, pacientams, kuriems nepakanka paskirtos vaisto dozės kraujo spaudimui kontroliuoti, jo dozę galima padidinti.
Dutch: De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft een cumulatieve werking en doet de bloeddruk in sterkere mate dalen dan de geneesmiddelen afzonderlijk.
Lithuanian: Kartu vartojamos šios dvi veikliosios medžiagos turi didesnį poveikį ir kraujo spaudimą mažina labiau nei kuris nors iš šių vaistų, vartojamas po vieną.
Dutch: Aliskiren als op zichzelf staand geneesmiddel is sinds augustus 2007 in de Europese Unie (EU) goedgekeurd onder de namen Riprazo, Sprimeo en Riprazo.
Lithuanian: Aliskireno (vaistų Rasilez, Sprimeo ir Riprazo) rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė suteikta 2007 m.
Dutch: Bij patiënten bij wie de bloeddruk al goed met de twee werkzame stoffen wordt gereguleerd, moet de dosis Riprazo HCT dezelfde doses aliskiren en hydrochloorthiazide bevatten die de patiënt voorheen innam.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujo spaudimas jau yra tinkamai kontroliuojamas šiomis dviem veikliosiomis medžiagomis, paskirtoje Riprazo HCT dozėje turi būti tokios pat aliskireno ir hidrochlorotiazido dozės, kurias pacientas vartojo anksčiau.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Riprazo HCT in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Riprazo HCT vartojimu?
Dutch: Riprazo HCT wordt gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat onder controle kan worden gehouden met alleen aliskiren of hydrochloorthiazide.
Lithuanian: Riprazo HCT gydomi pacientai, kuriems nepakanka vien tik aliskireno arba hidrochlorotiazido kraujo spaudimui kontroliuoti.
Dutch: Het veroorzaakt een grotere uitscheiding van urine, waardoor de hoeveelheid vloeistof in het bloed afneemt en de bloeddruk verlaagd wordt.
Lithuanian: Jis skatina šlapimo gamybą, taip sumažindamas skysčio kiekį kraujyje ir kraujo spaudimą.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Riprazo HCT vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Riprazo HCT Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Riprazo HCT rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Er werden drie aanvullende studies uitgevoerd om aan te tonen dat de werkzame stoffen op dezelfde wijze door het lichaam werden opgenomen als wanneer ze werden ingenomen als aparte tabletten of als Riprazo HCT.
Lithuanian: Atlikti trys papildomi tyrimai siekiant įrodyti, kad atskiromis tabletėmis vartojamos ir Riprazo HCT sudėtyje esančios veikliosios medžiagos patekusios į žmogaus organizmą absorbuojamos taip pat.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Riprazo HCT.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Riprazo HCT, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat gereguleerd kon worden met alleen aliskiren of alleen hydrochloorthiazide, leidde overschakeling op de combinatie tot een sterkere daling van de bloeddruk dan wanneer de patiënten slechts één werkzame stof bleven gebruiken.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepakako vieno aliskireno ar hidrochlorotiazido kraujo spaudimui kontroliuoti, pradėjus vartoti šių veikliųjų medžiagų derinį, kraujo spaudimas sumažėjo labiau nei toliau vartojant kurią nors vieną iš jų.
Dutch: De stof blokkeert de activiteit van het menselijk enzym renine, dat betrokken is bij de aanmaak van een andere stof, angiotensine I, in het lichaam.
Lithuanian: Aliskirenas yra renino inhibitorius. Jis blokuoja žmogaus fermento renino, kuris dalyvauja angiotenzino I gamyboje žmogaus organizme, veikimą.
Dutch: Welke voordelen bleek Riprazo HCT tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Riprazo HCT nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Waarom is Riprazo HCT goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Riprazo HCT buvo patvirtintas?
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt door vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn of die borstvoeding geven.
Lithuanian: Jo negalima skirti nėščioms moterims nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio ir žindančioms moterims.
Dutch: Door de aanmaak van angiotensine I te blokkeren, daalt het gehalte van angiotensine I en angiotensine II.
Lithuanian: Angiotenzinas I virsta hormonu angiotenzinu II - stipriu vazokonstriktoriumi (medžiaga, dėl kurios kraujagyslės susiaurėja). Blokuojant angiotenzino I gamybą, angiotenzino I ir angiotenzino II koncentracija mažėja.
Dutch: Het middel mag niet worden ingenomen samen met ciclosporine, itraconazol of andere geneesmiddelen die bekend staan als 'sterke P-glycoproteïneremmers' (zoals kinidine).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti kartu su ciklosporinu, itrakonazoliu arba kitais vaistaisstipriais P-glikoproteino inhibitoriais (pvz.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Riprazo HCT.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Riprazo HCT galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt door patiënten bij wie de bloeddruk goed op niveau wordt gehouden met aliskiren en hydrochloorthiazide (inname van twee aparte tabletten), om dezelfde doses van de twee werkzame stoffen te vervangen.
Lithuanian: Riprazo HCT taip pat galima skirti pacientams, kurių kraujo spaudimas kontroliuojamas atskiromis tabletėmis vartojamais aliskirenu ir hidrochlorotiazidu, siekiant juo pakeisti tokias pat šių veikliųjų medžiagų dozes.
Dutch: Hierdoor treedt vasodilatatie (verwijding van de bloedvaten) op, zodat de bloeddruk daalt.
Lithuanian: Tai sukelia vazodilataciją (kraujagyslių išsiplėtimą), todėl kraujospūdis sumažėja.
Dutch: Riprazo HCT mag eveneens niet worden voorgeschreven aan patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierschade die ACE-remmers (angiotensine-converterend-enzym-remmers) of ARB's (angiotensine-receptor-blokkers) gebruiken.
Lithuanian: Riprazo HCT negalima skirti kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitoriais arba angiotenzino receptorių blokatoriais (ARB) pacientams, kurie serga diabetu arba turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die op gebruik van aliskiren reageerden met angio-oedeem (onderhuidse zwelling), bij patiënten met erfelijk angio-oedeem of angio-oedeem zonder aanwijsbare oorzaak, bij patiënten met ernstige nier- of leverschade, of bij patiënten bij wie het kaliumgehalte in het bloed te laag is of het calciumgehalte te hoog.
Lithuanian: Vaistą draudžiama vartoti pacientams, kuriems vartojant aliskireną pasireiškė angioedema (tinimas po oda), kurie serga paveldėta angioedema arba kuriems angioedema kilo dėl neaiškių priežasčių, kuriems nustatyta sunkių inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų ir kurių kraujyje sumažėjusi kalio arba padidėjusi kalcio koncentracija.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de vergunning die in 2009 werd toegekend aan Riprazo HCT (met toestemming van de vergunninghouder).
Lithuanian: Rasilez HCT suteikta rinkodaros teise („informuotas sutikimas").
Dutch: Bij patiënten die eerder alleen aliskiren of hydrochloorthiazide namen, kan het nodig zijn de twee stoffen als aparte tabletten te geven en de doses aan te passen, voordat ze overschakelen op Riprazo HCT.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau vartojo tik aliskireną arba hidrochlorotiazidą, prieš pereinant prie gydymo Riprazo HCT, gali tekti pirma šias medžiagas vartoti atskiromis tabletėmis.
Dutch: Hoe is Riprazo HCT onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Riprazo HCT?
Dutch: Hydrochloorthiazide is een diureticum, dat hoge bloeddruk op een andere manier tegengaat.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas - dar viena gydymo priemonė nuo hipertenzijos.
Dutch: Hoe werkt Riprazo HCT?
Lithuanian: Kaip veikia Riprazo HCT?
Dutch: Wat is Riprazo HCT?
Lithuanian: Kas yra Riprazo HCT?
Dutch: Daarom dienen gepaste ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Lithuanian: Todėl reikia taikyti atitinkamas palaikomąsias priemones.
Dutch: Dat hangt van uw situatie af en kan van persoon tot persoon verschillen.
Lithuanian: Tai priklauso nuo Jūsų būklės ir atskiriems žmonėms gali skirtis.
Dutch: Dit is een medische term waar veel symptomen onder vallen.
Lithuanian: Tai medicininis terminas, reiškiantis daugelį simptomų.
Dutch: Volwassenen (inclusief ouderen)
Lithuanian: Suaugusieji (įskaitant senyvus žmones)
Dutch: Geslacht, ras en roken
Lithuanian: Lytis, rasė ir rūkymas
Dutch: Indien gewenst mag er water worden gedronken.
Lithuanian: Jeigu norisi, galima užgerti vandeniu.
Dutch: OVERIGE [Afkorting voor 7 dagen van de week]
Lithuanian: KITA [7 savaitės dienų santrumpos]
Dutch: Onmiddellijke medische behandeling kan nodig zijn.
Lithuanian: Gali prireikti neatidėliotino gydymo.
Dutch: Om die reden dienen pasgeborenen nauwgezet te worden gecontroleerd.
Lithuanian: Todėl, reikia atidžiai stebėti naujagimius.
Dutch: De nationale bevoegde autoriteiten, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen ervoor zorg dragen dat de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen voldoen aan volgende voorwaarden:
Lithuanian: Valstybinės kompetentingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, užtikrins, kad rinkodaros teisės turėtojai išpildys šias sąlygas:
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter; het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Lithuanian: • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Dutch: Vervolgens kan de dosering behouden blijven of zo nodig individueel verder worden aangepast.
Lithuanian: Tokią dozę galima vartoti ir toliau arba, jeigu reikia, ją individualiai keisti.
Dutch: De dosis hangt af van het gewicht van uw kind:
Lithuanian: Dozė priklauso nuo vaiko svorio.
Dutch: Frequentie onbekend (de frequentie kan niet afgeleid worden uit de beschikbare gegevens):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Dutch: Kinderen en adolescenten van 5 tot 18 jaar
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 5 iki 18 metų)
Dutch: Het mechanisme voor dit verhoogde risico is niet bekend.
Lithuanian: Tokio rizikos padidėjimo būdas nežinomas.
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten in te nemen, neem hem dan zodra u eraan denkt.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite.
Dutch: Deze lijst is indicatief en niet uitputtend.
Lithuanian: Šis sąrašas yra rekomendacinio pobūdžio ir negalutinis.
Dutch: • Parkinsonisme.
Lithuanian: • parkinsonizmas.
Dutch: Algemene mortaliteit
Lithuanian: Bendrasis mirtingumas
Dutch: • Langdurige en pijnlijke erectie
Lithuanian: • ilgalaikė skausmingą erekcija;
Dutch: Voor kinderen van 50 kg of meer
Lithuanian: Vaikai, kurie sveria 50 kg ar daugiau
Dutch: Als gevolg daarvan zijn autistische kinderen niet opgenomen in de voorgestelde indicatie.
Lithuanian: Dėl to vaikai, sergantys autizmu, neįtraukti į pasiūlytą indikaciją.
Dutch: Toedieningsweg Gehalte (concentratie)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas Europos ekonominės zonos šalyse narėse tokiais pavadinimais:
Dutch: De bijwerkingen worden als volgt uitgedrukt: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10,000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10,000), en onbekend (niet te schatten op basis van de gegevens uit klinisch onderzoek).
Lithuanian: Naudojami tokie dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de patiënten die overleden was 86 jaar (bereik 67-100).
Lithuanian: Vidutinis mirusiųjų pacientų amžius (amžiaus ribos) buvo 86 metai (amžiaus ribos 67-100).
Dutch: Eén week na toediening is 70% van de dosis uitgescheiden met de urine en 14% met de feces.
Lithuanian: Praėjus vienai savaitei po pavartojimo, 70 % dozės pašalinama su šlapimu ir 14 % su išmatomis.
Dutch: RISPERDAL kan eenmaal of tweemaal daags worden ingenomen.
Lithuanian: RISPERDAL galima vartoti vieną arba du kartus per parą.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u last krijgt van
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė:
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Dutch: Milano, Italië
Lithuanian: Milano, Italija
Dutch: Uw arts zal beslissen of u het kunt gebruiken.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti šį vaistą.
Dutch: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrijk
Lithuanian: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Prancūzija
Dutch: Uw arts zal vertellen hoeveel u van het geneesmiddel moet nemen en hoe lang.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek vaisto reikia gerti ir kiek laiko truks gydymas.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat de aanvangsdosis bij bipolaire manie beperkt moet worden tot 2 mg op de eerste dag.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad bipolinei manijai gydyti pradines dozes reikėtų apriboti iki 2 mg pirmąją dieną.
Dutch: Het verdelingsvolume bedraagt 1-2 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris - 1-2 l/kg.
Dutch: Op grond van de beschikbare gegevens is het CHMP van mening dat alle opgeworpen vragen afdoende beantwoord zijn en dat de tekst van de geharmoniseerde productinformatie goedgekeurd kan worden.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis CHMP laikėsi nuomonės, kad į visus kilusius klausimus buvo atsakyta tinkamai ir kad suderinta preparato informacijos formuluotė priimtina.
Dutch: Regulering van de lichaamstemperatuur
Lithuanian: Kūno temperatūros reguliavimas
Dutch: Toegenomen eetlust, Verminderde eetlust.
Lithuanian: Apetito padidėjimas, apetito sumažėjimas.
Dutch: Sluit de fles.
Lithuanian: Uždarykite butelį.
Dutch: Binnen enkele seconden begint de tablet uiteen te vallen.
Lithuanian: Tabletė per kelias sekundes pradeda tirpti.
Dutch: Ieder symptoom op zich kan bij minder dan 1 op de 10 personen voorkomen.
Lithuanian: Kiekvienas simptomas individualiai gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių.
Dutch: Daarom werd de volgende tekst aangenomen:
Lithuanian: Atitinkamai buvo priimta ši formuluotė:
Dutch: Uw symptomen kunnen dan terugkeren.
Lithuanian: Ligos simptomai gali atsinaujinti.
Dutch: De werkzaamheid bleef gedurende de 9 weken durende onderhoudsbehandeling aanwezig.
Lithuanian: Vaistinis preparatas buvo veiksmingas per 9 savaičių palaikomojo gydymo laikotarpį.
Dutch: Aanvullende informatie over bijzondere populaties
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus
Dutch: Vanaf een leeftijd van 12-16 jaar blijft de gewichtstoename bij meisjes 3 tot 5 kg per jaar, terwijl jongens ongeveer 5 kg per jaar in gewicht toenemen.
Lithuanian: Nuo 12 iki 16 metų mergaičių svoris padidėja nuo 3 iki 5 kg per metus, o berniukų - maždaug 5 kg per metus.
Dutch: • Gebrek aan emoties
Lithuanian: • emocijų stoka;
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter, voorgesteld door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen, beoordeeld zijn op grond van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie in het Comité,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyta preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo vertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis Komitete;