FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La notice imprimée du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
French: Un comprimé par jour.
Italian: Una compressa al giorno.
French: Pour assurer l'effet du médicament, prenez-le régulièrement à la même heure chaque jour.
Italian: Per trarre beneficio deve assumere il farmaco regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
French: Date de première autorisation : 22 Avril 2013
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 22 Aprile 2013
French: Fatigue 1 Les hallucinations ont été observées principalement chez les patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer.
Italian: Fatica 1 Le allucinazioni sono state osservate principalmente nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer di grado severo.
French: Notice: Information pour le patient
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre croissant de gravité.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
French: Nemdatine doit être administré par voie orale une fois par jour.
Italian: Nemdatine va somministrata per via orale una volta al giorno.
French: Si vous prenez une dose trop importante (surdosage) de Nemdatine, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Italian: Se assume un notevole sovradosaggio di Nemdatine, contatti il proprio medico o ottenga un consiglio medico in quanto potrebbe necessitare di attenzione medica.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste de EURD) prévue à l'article 107quater, paragraphe 7 de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
French: Le pH de l'urine peut également être élevé lors d'états d'acidose tubulaire rénale (ATR) ou d'infection urinaire sévère à Proteus.
Italian: Anche il pH delle urine può aumentare a causa di acidosi tubulare renale (RTA) o gravi infezioni del tratto urinario da Proteus..
French: Le schéma du traitement est également indiqué sur le conditionnement de début de traitement.
Italian: Lo schema di trattamento è indicato anche per la confezione di trattamento iniziale.
French: Ces composés agissent au niveau des mêmes récepteurs que la mémantine et, par conséquent, les effets indésirables (essentiellement liés au système nerveux central, SNC) peuvent être plus fréquents ou plus prononcés (voir rubrique 4.5).
Italian: Questi composti agiscono sullo stesso sistema recettoriale di memantina, quindi le reazioni avverse (principalmente a livello del sistema nervoso centrale-SNC) possono essere più frequenti o più evidenti (vedere anche paragrafo 4.5).
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I - résumer des caractéristiques du produit, section 4.2°
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
French: Nemdatine doit être administré par voie orale une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Italian: Nemdatine deve essere assunto per via orale una volta al giorno, e preso alla stessa ora ogni giorno.
French: Hypromellose 6cP
Italian: Ipromellosa 6cP
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nemdatine
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Nemdatine
French: - L'association de mémantine et d'amantadine doit être évitée en raison du risque de psychose pharmacotoxique.
Italian: Evitare l'uso concomitante di memantina e amantadina, a causa del rischio di psicosi farmacotossica.
French: Étant donné les effets pharmacologiques et le mode d'action de la mémantine, les interactions suivantes sont possibles:
Italian: A causa degli effetti farmacologici e del meccanismo di azione di memantina possono verificarsi le seguenti interazioni::
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et Child-Pugh B), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Italian: In pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B), non è necessario alcun aggiustamento della dose.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Italian: D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nemdatine 5 mg
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Nemdatine 5 mg
French: Aucune réaction indésirable de la mémantine n'a été observée sur la fertilité masculine et féminine.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse a memantina sulla fertilità maschile e femminile.
French: Récipients en PEHD : à utiliser dans les 100 jours suivant l'ouverture.
Italian: Flaconi HDPE: usare entro 100 giorni dall'apertura.
French: Le mode d'action suggère que les effets de la L-dopa, des agonistes dopaminergiques et des anticholinergiques peuvent être augmentés par un traitement associé avec des antagonistes NMDA tels que la mémantine.
Italian: La modalità d'azione suggerisce che gli effetti di L-dopa, agonisti dopaminergici e anticolinergici possono essere aumentati durante il trattamento concomitante di antagonistiNMDA, come memantina.
French: Plaquettes thermoformées PVC/PVDC-Aluminium.
Italian: Blister in PVC/PVDC-Alluminio.
French: La dose sera augmentée de 5 mg par semaine jusqu'à ce que la dose recommandée (dose d'entretien) soit atteinte.
Italian: Questa dose verrà aumentata settimanalmente di 5 mg fino a raggiungere la dose consigliata (di mantenimento).
French: D'autres substances actives telles que la cimétidine, la ranitidine, le procaïnamide, la quinidine, la quinine et la nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine pourraient également interagir avec la mémantine entraînant une possible augmentation des taux plasmatiques.
Italian: Altri principi attivi come cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina e nicotina, che utilizzano lo stesso sistema di trasporto renale cationico dell'amantadina, possono interagire anche con memantina, portando ad un potenziale rischio di aumento dei livelli plasmatici.
French: Il est également possible que Nemdatine modifie votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et l'utilisation de machines.
Italian: Inoltre, Nemdatine può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari.
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique Nemdatine doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Italian: In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Nemdatine rivalutati dal proprio medico ad intervalli regolari.
French: Dans des études de pharmacocinétique (PK) à dose unique chez des sujets sains jeunes, aucune interaction significative entre substances actives n'a été observée entre la mémantine et l'association gliburide/metformine ou le donépézil.
Italian: In studi di farmacocinetica a dose singola (PK), in soggetti giovani sani, non sono state osservate interazioni principio attivo-principio attivo rilevanti tra memantina e gliburide/metformina o donepezil.
French: Qu'est-ce que Nemdatine et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è Nemdatine e a che cosa serve
French: Dans le cas le plus extrême de surdosage, le patient a survécu à la prise orale totale de 2000 mg de mémantine et présenté des troubles du système nerveux central (10 jours de coma suivis d'une diplopie et d'une agitation).
Italian: Nel caso più estremo di sovradosaggio, il paziente è sopravissuto all'assunzione orale di un totale di 2000mg di memantina con effetti sul sistema nervoso centrale (coma per 10 giorni, ed in seguito diplopia ed agitazione).
French: Avec des doses quotidiennes de 5 à 30 mg, il a été calculé un rapport moyen de 0,52 entre le liquide céphalo-rachidien (LCR) et le sérum.
Italian: Con la somministrazione di dosi giornaliere comprese tra 5 e 30 mg, è stato calcolato un rapporto medio liquido cefalo-rachidiano LCR/siero di 0,52.
French: Allaitement Les femmes prenant Nemdatine ne doivent pas allaiter.
Italian: Allattamento Le donne che assumono Nemdatine non devono allattare.
French: Fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 100):
Italian: Comuni (colpisce da 1 a 10 persone su 100):
French: Nemdatine est utilisé pour le traitement de patients adultes souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Italian: Nemdatine è utilizzato per il trattamento dei pazienti adulti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
French: - Les autres composants sont: Noyau: cellulose microcristalline, crospovidone Type A, talc et stéarate de magnésium.
Italian: - Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, crospovidone tipo A, talco e magnesio stearato.
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, des cas isolés d'augmentation de l'INR (Rapport Normalisé International) ont été rapportés chez des patients traités de façon concomitante avec la warfarine.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing sono stati segnalati casi isolati di aumento del Rapporto Internazionale Normalizzato (INR) in pazienti in trattamento concomitante con warfarin.
French: Nemdatine 20 mg Semaine 4
Italian: Nemdatine 20 mg Settimana 4
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées PVC/PVDC-Aluminium.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister in PVC/PVDC-Alluminio.
French: Affections du système immunitaire Fréquent
Italian: Disturbi del sistema immunitario Comuni
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous aviez une intolérance à certains sucres, prenez contact avec lui avant de prendre ce médicament.
Italian: Se le è stato detto dal medico di avere un'intolleranza agli zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
French: Nemdatine appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Nemdatine agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Italian: Nemdatine appartiene ad un gruppo di medicinali definiti antagonisti dei recettori NMDA. Nemdatine agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
French: La dose recommandée de 20 mg par jour est atteinte par augmentation progressive la dose de Nemdatine dose au cours des trois premières semaines de traitement.
Italian: La dose consigliata di Nemdatine di 20 mg al giorno si raggiunge con un aumento graduale della dose di Nemdatine durante le prime 3 settimane di trattamento.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques
Italian: Non note (la frequenza non è valutabile dai dati disponibili): Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite), reazioni psicotiche.
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de Nemdatine et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie - amantadine, kétamine, dextrométhorphane - dantrolène, baclofène - cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide) - anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux) - anticonvulsivants (substances permettant d'empêcher et de traiter les convulsions) - barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil) - agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine) - neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux) - anticoagulants oraux
Italian: In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da Nemdatine e potrebbe essere necessario regolare il dosaggio: - amantadina, ketamina, destrometorfano - dantrolene, baclofen - cimetidina, ranitidina, procainamide, chiinidina, chinina, nicotina - idroclorotiazide (o combinazioni con idroclorotiazide) - anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali) - anticonvulsivanti (sostanze impiegate per prevenire e trattare gli attacchi epilettici) - barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno) - agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina) - neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei disturbi mentali) - anticoagulanti orali.
French: Pour réduire le risque d'effets indésirables, la dose d'entretien est atteinte par une progression posologique de 5 mg par semaine au cours des trois premières semaines, en procédant comme suit.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati la dose di mantenimento si raggiunge aumentando di 5 mg per settimana per le prime 3 settimane come segue:
French: La mémantine ne doit pas être utilisée durant la grossesse, sauf cas de nécessité absolue.
Italian: Non assumere la memantina in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.
French: Les effets indésirables sont classés par classes systèmes d'organes en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in accordo alla classificazione sistemica organica e secondo la convenzione sulla frequenza: molto comuni (>1/10), comuni (>1/100 a <1/10), non comuni (>1/1.000 a <1/100), rari (>1/10.000 a <1/1.000), molto rari (<1/10.000), non note (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Les évènements indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe mémantine par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3% vs 5,6%, respectivement), céphalée (5,2% vs 3,9%), constipation (4,6% vs 2,6%), somnolence (3,4% vs 2,2%) et hypertension (4,1% vs 2,8%).
Italian: Le reazioni avverse che si sono manifestati con una più elevata incidenza nel gruppo trattato con Nemdatine rispetto a quello trattato con placebo sono stati vertigini (6,3% vs 5,6% rispettivamente), cefalea (5,2% vs 3,9%), stipsi (4,6% vs 2,6%) sonnolenza (3,4% vs 2,2%) e ipertensione (4,1% vs 2,8%).
French: Ne prenez jamais Nemdatine - si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: Non prenda Nemdatine se è allergico (ipersensibile) a memantina cloridrato o ad uno degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour qui est progressivement augmenté au cours des 4 premières semaines de traitement pour atteindre la dose d'entretien recommandée comme suit:
Italian: La dose di partenza consigliata è di 5 mg al giorno ed è aumentata gradualmente nelle prime 4 settimane di trattamento fino a raggiungere la dose di mantenimento raccomandata secondo il seguente schema:
French: Prendre un comprimé par jour.
Italian: Assumere una compressa una volta al giorno.
French: Une méta-analyse des patients atteints d'une maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total MMSE < 20) issue de 6 études de phase III contrôlées versus placebo sur une durée de 6 mois (incluant les études en monothérapie et les études chez des patients traités par inhibiteurs de l'acétylcholinestérase à posologie stable) a montré un effet statistiquement significatif en faveur de la mémantine pour les domaines cognitif, global et fonctionnel.
Italian: Una metanalisi di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale MMSE <20) relativa a sei studi di fase III, controllati con placebo, della durata di sei mesi, (includendo studi in monoterapia e studi in pazienti trattati con dosi stabili di inibitori dell'acetilcolinesterasi) hanno mostrato che era presente un effetto statisticamente significativo in favore del trattamento con memantina per i dominii cognitivi, globali e funzionali.
French: Jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Italian: Giorno 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
French: Les comprimés pelliculés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Italian: Le compresse rivestite con film possono essere assunte con o senza cibo
French: Comment conserver Nemdatine
Italian: Come conservare Nemdatine
French: L'association de mémantine aux agents antispastiques dantrolène ou baclofène peut modifier leurs effets et un ajustement posologique de ces produits peut s'avérer nécessaire.
Italian: La somministrazione concomitante di memantina con agentiantispastici, dantrolene o baclofene, può modificare i loro effetti rendendo necessario il cambiamento del dosaggio.
French: Des doses quotidiennes de 20 mg aboutissent à des concentrations plasmatiques de mémantine à l'état d'équilibre comprises entre 70 et 150 ng/ml (0,5 à 1 μmol) avec d'importantes variations interindividuelles.
Italian: Dosi giornaliere di 20 mg hanno portato a concentrazioni plasmatiche steady-state di memantina comprese tra 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) con notevoli variazioni tra i singoli individui.
French: Grossesse L'utilisation de la mémantine est déconseillée aux femmes enceintes.
Italian: Gravidanza L'uso di memantina non è raccomandato nelle donne in gravidanza.
French: La dose recommandée de Nemdatine pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Italian: La dose consigliata di Nemdatine per adulti e anziani è 20 mg una volta al giorno.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Italian: Prenda sempre Nemdatine seguendo esattamente le istruzioni del medico.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
French: Ce médicament contient du lactose.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio monoidrato.
French: Si vous êtes admis à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez Nemdatine.
Italian: In caso di ricovero in ospedale, informare il personale medico dell'assunzione di Nemdatine
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour qui est atteinte au début de la quatrième semaine.
Italian: La dose di mantenimento consigliata è di 20 mg una volta al giorno, che viene raggiunta all'inizio della quarta settimana.
French: Peu fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 1 000):
Italian: Non comuni (colpisce da 1 a 10 persone su 1000):
French: Fabricant Actavis hf.
Italian: Produttore Actavis hf.
French: Chaque boîte de 28 comprimés pelliculés correspondant à un schéma de 4 semaines de traitement contient :
Italian: Ogni confezione di 28 compresse rivestite con film per un programma di 4 settimane di trattamento contiene:
French: Nemdatine contient du lactose monohydraté
Italian: Nemdatine contiene lattosio monoidrato
French: EU/1/13/824/002 98 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/824/002 98 compresse rivestite con film
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (20 mg una volta al giorno) come indicato sopra.
French: Jour 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Italian: Giorno 8, 9 , 10, 11, 12, 13, 14
French: Ce que contient Nemdatine - Le principe actif est le chlorhydrate de mémantine.
Italian: Cosa contiene Nemdatine - Il principio attivo è memantina cloridrato.
French: Pour la continuation de votre traitement, veuillez consulter votre médecin.
Italian: Per la continuazione della terapia si consulti con il proprio medico.
French: Comment prendre Nemdatine
Italian: Come prendere Nemdatine
French: - Les autres composants des comprimés de Nemdatine 5, 10, 15 et 20 mg sont: Noyau: cellulose microcristalline, crospovidone Type A, talc et stéarate de magnésium.
Italian: - Gli altri componenti di Nemdatine 5, 10, 15 e 20mg compress rivestite con film sono: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, crospovidone tipo A, talco e magnesio stearato.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
French: Au cours des essais cliniques dans la démence légère à sévère ayant inclus 1784 patients traités par mémantine et 1595 patients sous placebo, le taux global d'incidence des évènements indésirables pour la mémantine ne différait pas de celui du placebo; les évènements indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Italian: Negli studi clinici nella malattia di Alzheimer da lieve a severa, che hanno coinvolto 1.784 pazienti trattati con Nemdatine e 1.595 pazienti trattati con placebo, l'incidenza globale di reazioni avverse nei trattati con Nemdatine non differiva da quelli trattati con placebo; le reazioni avverse erano generalmente di gravità da lieve a moderata.
French: A utiliser dans les 3 mois suivant l'ouverture.
Italian: Usare entro 100 giorni dall'apertura
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nemdatine - si vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Italian: Si rivolga al medico o farmacista prima di prendere Nemdatine: se ha una storia di crisi epilettiche; se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco) o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di ipertensione non controllata (pressione sanguigna alta).
French: Au début du traitement, vous commencerez par prendre les comprimés de Nemdatine 5 mg une fois par jour.
Italian: All'inizio del trattamento lei inizierà utilizzando Nemdatine 5 mg compresse rivestite con film una volta al giorno.
French: Il existe un risque de réduction des taux plasmatiques d'hydrochlorothiazide (HCT) lorsque la mémantine est administrée avec l'HCT ou toute association en contenant.
Italian: Vi può essere la possibilità di una riduzione dei livelli sierici di idroclorotiazide in caso di somministrazione concomitante di memantina con idroclorotiazide o con prodotti contenenti associazioni con idroclorotiazide.
French: Jour 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Italian: Settimana 3 Giorno 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
French: Conditionnement destiné au début du traitement.
Italian: Confezione di inizio trattamento.