FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Irritation, smerter eller pusansamling (byld) på injektionsstedet
Slovenian: • vnetje, bolečina ali nabiranje gnojne vsebine (ognojek ali absces) na mestu injiciranja zdravila
Danish: Hvis samtidig behandling med antiparkinson-medicin er nødvendig skal denne behandling muligvis fortsættes efter seponering af HALDOL Dekanoat, hvis antiparkinson-medicinen udskilles hurtigere end haloperidol, for at forhindre udvikling af ekstrapyramidale symptomer eller forværring af disse.
Slovenian: Če bolnik potrebuje sočasno zdravljenje z antiparkinsoniki, bo z njimi morda moral nadaljevati tudi po prekinitvi uporabe zdravila HALDOL Decanoate, če se antiparkinsoniki, ki jih jemlje, iz telesa izločajo hitreje kot haloperidol.
Danish: Skift fra oral haloperidol
Slovenian: Prehod s peroralnega haloperidola
Danish: • Ventrikulær arytmi eller torsades de pointes i anamnesen.
Slovenian: • ventrikularna aritmija ali torsades de pointes v anamnezi • neodpravljena hipokaliemija
Danish: Eftersom haloperidol i vid udstrækning metaboliseres i leveren, anbefales det at halvere startdosis og justere dosis i mindre trin og med længere intervaller end hos patienter uden nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Ker se haloperidol obsežno presnavlja v jetrih, je pri bolnikih z okvaro jeter priporočljivo razpoloviti začetni odmerek in nato prilagoditi odmerek v manjših korakih ter z daljšimi intervali kot pri bolnikih brez okvare jeter (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Danish: Haloperidol er blevet forbundet med malignt neuroleptikasyndrom: Et sjældent idiosynkratisk respons, som er karakteriseret ved hypertermi, generaliseret muskelrigiditet, autonom ustabilitet, påvirket bevidsthedsniveau og forhøjet serum-kreatinkinase.
Slovenian: Haloperidol povezujejo z razvojem nevroleptičnega malignega sindroma, ki je redek idiosinkratičen odziv, za katerega so značilni hipertermija, generalizirana mišična rigidnost, avtonomna nestabilnost,
Danish: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000 Meget sjælden: < 1/10.000 Ikke kendt:
Slovenian: ≥1/10.000 do <1/1.000
Danish: Haloperidols antidopaminerge virkning på laktotrope celler i hypofyseforlappen forklarer hyperprolanktinæmi hæmning af den dopaminmedierede toniske hæmning af prolaktinsekretionen.
Slovenian: Antidopaminergično delovanje haloperidola na laktotropne hormone sprednjega dela hipofize lahko pojasni pojav hiperprolaktinemije, do katere pride zaradi zaviranja dopamina, ki sicer tonično inhibira sproščanje prolaktina.
Danish: • rastløshed eller besvær med at sidde stille, øgede kropsbevægelser
Slovenian: • občutek nemira ali nezmožnost mirnega sedenja, pretirano poudarjeni telesni gibi,
Danish: Risikoen for QTc-forlængelse stiger med dosis og plasmakoncentrationen af haloperidol.
Slovenian: Učinki na srce in žilje Tveganje za podaljšanje intervala QTc se povečuje z velikostjo odmerka haloperidola in koncentracijo haloperidola v plazmi.
Danish: • Alvorlige mentale problemer, såsom at tro på ting, der ikke findes (vrangforestillinger), eller se, føle, høre eller lugte ting, som ikke er der (hallucinationer)
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih, vendar njihova pogostnost ni točno znana: • resne duševne motnje, kot so prepričanje v stvari, ki niso resnične (blodnje) ali zmotno zaznavanje: bolnik vidi, tipa, sliši ali voha stvari, ki ne obstajajo (halucinacije)
Danish: Steady state-plasmaniveauer nås efter 2-4 måneder hos patienter, der får månedlige indsprøjtninger.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo injekcije enkrat na mesec, koncentracije v plazmi dosežejo stanje dinamičnega ravnovesja v 2 do 4 mesecih.
Danish: Det vurderes at haloperidols metabolitter ikke bidrager til aktiviteten i signifikant grad, dog kan tilbagekonvertering af den reducerede haloperidolmetabolit til haloperidol ikke fuldstændigt udelukkes.
Slovenian: Presnovki haloperidola verjetno ne prispevajo bistveno k aktivnosti učinkovine, vendar za reducirane presnovke haloperidola ni mogoče povsem izključiti možnosti, da se pretvarjajo nazaj v haloperidol.
Danish: Muskelspasmer Muskeltrækninger Muskuloskeletal stivhed
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišična rigidnost rabdomioliza tortikolis trizmus mišični spazmi trzanje mišic mišično-skeletna okorelost
Danish: I kliniske studier havde patienterne oftest fået forudgående behandling med oralt haloperidol, før de skiftede til haloperidoldecanoat.
Slovenian: Klinične študije Po poročilih iz kliničnih študij so bolniki pred prehodom na haloperidildekanoat večinoma prejemali zdravljenje s peroralnim haloperidolom.
Danish: Dette er længere end for andre formuleringer af haloperidol, hvor haloperidols terminale eliminationshalveringstid i gennemsnit er 24 timer efter oral administration og 21 timer efter intramuskulær administration.
Slovenian: Izločanje Končni razpolovni čas izločanja haloperidola po intramuskularnem odmerku haloperidildekanoata je v povprečju 3 tedne, kar je dlje kot pri formulacijah haloperidola, ki niso v obliki dekanoata, pri katerih znaša končni razpolovni čas izločanja povprečno 24 ur po peroralnem odmerku in 21 ur po intramuskularnem odmerjanju.
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Slovenian: Pogostnost zelo pogosti pogosti občasni redki neznana pogostnost
Danish: Under samtidig behandling med CYP3A4-induktorer anbefales det, at patienterne monitoreres, og at dosis af HALDOL Dekanoat øges efter behov.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju z induktorji CYP3A4 je priporočljivo spremljati bolnika in mu po potrebi zvečati odmerek zdravila HALDOL Decanoate.
Danish: • tidligere har haft en blodprop, eller hvis nogen i din familie har haft en blodprop
Slovenian: • če ste že imeli sami ali je imel kdo v vaši družini zaporo žile s krvnim strdkom • če imate depresijo
Danish: • har problemer med nyrerne, leveren eller skjoldbruskkirtlen
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, jetri ali ščitnico,
Danish: • Andre antipsykotika (f.eks. phenothiazinderivater, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Slovenian: telitromicin) • drugi antipsihotiki (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Danish: • Klasse IA-antiarytmika (f.eks. disopyramid, kinidin)
Slovenian: • antiaritmiki skupine IA (npr. dizopiramid, kinidin)
Danish: Det kan være nødvendigt at holde dig under tættere overvågning eller at ændre din dosis af Haldol Dekanoat.
Slovenian: Morda vas bodo morali natančneje opazovati in vam spremeniti dosedanji odmerek zdravila Haldol
Danish: • muskelrystelser, stive eller svage muskler
Slovenian: • mišični tremor (tresenje), okorelost ali šibkost mišic,
Danish: Den reduktive metaboliseringsvej tegner sig imidlertid for ca. 23 % af biotransformationen, og tilbagekonverteting af den reducerede haloperidol-metabolit til haloperidol kan ikke fuldstændigt udelukkes.
Slovenian: Presnovki haloperidola verjetno ne prispevajo bistveno k aktivnosti učinkovine, vendar redukcijska prenovna pot predstavlja približno 23% celotne biotransformacije, pri čemer ni mogoče povsem izključiti možnosti, da se reducirani presnovki haloperidola pretvarjajo nazaj v haloperidol.
Danish: For en sikkerheds skyld bør HALDOL Dekanoat undgås under graviditet.
Slovenian: Iz previdnosti se je v času nosečnosti bolje izogibati uporabi zdravila HALDOL Decanoate.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål om dette.
Slovenian: Če imate glede tega kakršna koli vprašanja, se pogovorite z zdravnikom.
Danish: • Din startdosis vil normalt være mellem 25 mg og 150 mg.
Slovenian: 25 mg do 150 mg.
Danish: • Visse lægemidler mod cancer (f.eks. toremifen, vandetanib)
Slovenian: • določena zdravila, ki jih uporabljamo pri onkoloških bolnikih (npr. toremifen, vandetanib)
Danish: • infektioner forårsaget af svampe (såsom pentamidin)
Slovenian: • glivične okužbe (na primer pentamidin),
Danish: Tilfælde af venøs tromboemboli, herunder tilfælde af lungeemboli og tilfælde af dyb venetrombose, har været rapporteret under behandling med antipsykotika.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venske trombembolije, vključno s primeri pljučne embolije in globoke venske tromboze.
Danish: • problemer med dit hjerteslag (såsom amiodaron, dofetilid, disopyramid, dronedaron, ibutilid,
Slovenian: • motnje srčnega ritma (na primer amiodaron, dofetilid, dizopiramid, dronedaron, ibutilid,
Danish: Brug ikke Haldol Dekanoat efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovenian: Zdravila Haldol Decanoate ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Haldol Dekanoat indeholder:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Haldol Decanoate
Danish: Den præcise hyppighed af allergiske reaktioner hos personer i behandling med Haldol Dekanoat er ikke kendt.
Slovenian: Pogostnost pojavljanja alergijske reakcije pri ljudeh, ki uporabljajo zdravilo Haldol Decanoate,
Danish: Der er også forekommet hjertestop (hjertet holder op med at slå) hos personer i behandling med antipsykotiske lægemidler.
Slovenian: Pri ljudeh, ki so jemali antipsihotična zdravila, je prihajalo tudi do zastoja srca (prenehanja bitja srca).
Danish: Ikke almindelige (kan berøre op til 1 ud af 100 personer):
Slovenian: • povečanje telesne mase Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):
Danish: Hyppigheden er ukendt.
Slovenian: Pogostnost teh primerov ni znana
Danish: Der er utilstrækkelige oplysninger om virkningerne af haloperidol hos ammede spædbørn.
Slovenian: O vplivu haloperidola na dojene otroke ni na voljo dovolj podatkov.
Danish: HALDOL Dekanoat skal anvendes med forsigtighed hos patienter med risikofaktorer for apopleksi.
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL Decanoate pri bolnikih z dejavniki tveganja za možgansko kap je potrebna previdnost.
Danish: • infektioner forårsaget af bakterier (såsom azithromycin, clarithromycin, erythromycin,
Slovenian: • bakterijske okužbe (na primer azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin,
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Haldol Dekanoat Sådan skal du bruge Haldol Dekanoat Bivirkninger
Slovenian: Kaj je zdravilo Haldol Decanoate in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Haldol Decanoate Kako uporabljati zdravilo Haldol Decanoate
Danish: Brug af Haldol Dekanoat sammen med alkohol
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate in alkohol
Danish: Reduceret CYP2D6enzymaktivitet kan resultere i øgede haloperidol-koncentrationer.
Slovenian: Zmanjšana encimska aktivnost CYP2D6 lahko povzroči zvišanje koncentracije haloperidola.
Danish: • Doser over 75 mg hver 4. uge bør kun overvejes hos patienter, som har tolereret højere doser,
Slovenian: • O odmerkih, večjih od 75 mg vsake 4 tedne, lahko razmislite samo pri bolnikih, ki so prenašali večje odmerke in po ponovni oceni razmerja med koristmi in tveganjem za bolnika.
Danish: Patienter med betydeligt nedsat CYP2D6-aktivitet - poor CYP2D6-metabolisers HALDOL Dekanoat skal anvendes med forsigtighed hos patienter, som vides at være poor CYP2D6metabolisers og som samtidig får en CYP3A4-hæmmer.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so znani kot slabi presnavljalci s citokromom P450 (CYP) 2D6 in ki sočasno prejemajo zaviralec CYP3A4, je treba zdravilo HALDOL Decanoate uporabljati previdno.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får Haldol Dekanoat.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred začetkom prejemanja zdravila Haldol Decanoate pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Danish: • Rapporteret i kliniske studier med haloperidoldecanoat
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah s haloperidildekanoatom,
Danish: Indvirkningen af nedsat nyrefunktion på haloperidols farmakokinetik er ikke undersøgt.
Slovenian: Vpliv okvare ledvic na farmakokinetiko haloperidola ni bil ovrednoten.
Danish: • Det anbefales, at det individuelle benefit/risk-forhold vurderes, hvis det overvejes at anvende doser over 200 mg hver 4. uge.
Slovenian: • Pri odločitvi za zdravljenje z odmerki nad 200 mg vsake 4 tedne je priporočljivo oceniti razmerje med koristmi in tveganji zdravljenja pri vsakem posameznem bolniku.
Danish: Hvis du bruger et eller flere af disse lægemidler skal du tale med lægen, og undlade at bruge Haldol Dekanoat (se "Brug ikke Haldol Dekanoat, hvis".
Slovenian: Navedena zdravila povečujejo verjetnost za težave s srcem, zato se pogovorite z zdravnikom, če jemljete katero od njih, in ne uporabljajte zdravila Haldol Decanoate (glejte 'Ne uporabljajte zdravila Haldol Decanoate').
Danish: QT-forlængelse i EKG, ventrikulære arytmier (ventrikelflimmer, ventrikulær takykardi), torsades de pointes og pludselig død er blevet rapporteret for haloperidol.
Slovenian: ventrikularnih aritmijah (ventrikularni fibrilaciji in ventrikularni tahikardiji), motnjah ritma torsade de pointes in o nenadni smrti.
Danish: • Det kan overvejes at supplere med en anden haloperidolformulering end decanoatet i forbindelse med skift til HALDOL Dekanoat, ved dosisjustering eller i perioder med forværring af psykotiske symptomer (baseret på individuelt patientrespons).
Slovenian: Dodajanje haloperidola, ki ni v obliki dekanoata • V obdobjih prehoda na zdravilo HALDOL Decanoate, prilagajanja odmerka ali epizod ponovnega izbruha psihotičnih simptomov je mogoče bolniku dodajati haloperidol v obliki, ki ni dekanoat (glede na odziv pri posameznem bolniku).
Danish: Haldol Dekanoat må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Zdravila Haldol Decanoate se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let, ker v tej starostni skupini uporaba zdravila ni bila preučena.
Danish: Hvis du har glemt en dosis eller stopper med af få Haldol Dekanoat Du bør ikke stoppe dette lægemiddel, medmindre din læge har bedt dig om det, da dine symptomer kan vende tilbage.
Slovenian: Zdravljenja s tem zdravilom ne smete prekiniti, razen če vam tako svetuje zdravnik, ker se simptomi lahko povrnejo.
Danish: Det anbefales at informere patienterne om ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før deres følsomhed er klarlagt.
Slovenian: naj med zdravljenjem ne vozijo ali upravljajo strojev, dokler ne ugotovijo, kako dovzetni so za učinke zdravila.
Danish: Et fald i CYP2D6enzymaktiviteten kan resultere i øget haloperidol-koncentration.
Slovenian: Zmanjšanje encimske aktivnosti CYP2D6 lahko zviša koncentracijo haloperidola.
Danish: På grund af den store inter-individuelle variabilitet i haloperidols farmakokinetik og forholdet mellem koncentration og virkning anbefales det at justere den individuelle dosis af haloperidoldecanoat på basis af patientens respons.
Slovenian: Zaradi velike interindividualne variabilnosti farmakokinetike haloperidola in zaradi odvisnosti učinka od koncentracije haloperidola je priporočljivo odmerjanje haloperidildekanoata prilagoditi posameznemu bolniku glede na bolnikov odziv in pri tem upoštevati čas, ki je potreben za vzpostavitev novega stanja dinamičnega ravnovesja po spremembi odmerjanja in še dodaten čas, ki je potreben za doseganje terapevtskega odziva.
Danish: HALDOL Dekanoat og relaterede navne (se bilag I) 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning HALDOL Dekanoat og relaterede navne (se bilag I) 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Slovenian: HALDOL Decanoate in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg/ml raztopina za injiciranje HALDOL Decanoate in povezana imena (glejte Prilogo I) 100 mg/ml raztopina za injiciranje
Danish: • Kombinerede CYP3A4- og CYP2D6-hæmmere: Fluoxetin, ritonavir.
Slovenian: • zaviralci obeh citokromov (CYP3A4 in CYP2D6): fluoksetin, ritonavir
Danish: QT-forlængelse i EKG Vægtreduktion
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu zmanjšanje telesne mase
Danish: • Visse antibiotika (f.eks. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Slovenian: • določeni antidepresivi (npr. citalopram, escitalopram) • določeni antibiotiki (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin,
Danish: • Det anbefales, at dosis af haloperidoldecanoat justeres med op til 50 mg hver 4. uge (baseret på det individuelle patientrespons), indtil der opnås optimal terapeutisk virkning.
Slovenian: 4 tedne (na osnovi odziva pri posameznem bolniku), dokler ni dosežen optimalni terapevtski učinek.
Danish: Du skal være opmærksom på alvorlige bivirkninger, mens du er i behandling med Haldol Dekanoat, da du kan have brug for hurtig behandling.
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Haldol Decanoate se morate zavedati možnosti resnih neželenih učinkov, ker se lahko zgodi, da boste potrebovali nujno medicinsko pomoč in zdravljenje.
Danish: Det administreres som en dyb intramuskulær injektion i glutealregionen.
Slovenian: Zdravilo je treba aplicirati kot globoko intramuskularno injekcijo.
Danish: • synke- eller vejrtrækningsbesvær
Slovenian: • oteženo požiranje ali dihanje,
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til intramuskulær anvendelse Der er sædvanligvis 4 uger mellem 2 injektioner Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Samo za intramuskularno uporabo.
Danish: Angioødem Eksfoliativ dermatitis Leukocytoklastisk vaskulitis
Slovenian: Bolezni kože in podkožja angioedem eksfoliativni dermatitis levkocitoklastični vaskulitis fotosenzitivnostna reakcija urtikarija srbenje izpuščaj hiperhidroza
Danish: HALDOL Dekanoat påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo HALDOL Decanoate ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: levofloxacin, moxifloxacin og telithromycin)
Slovenian: moksifloksacin in telitromicin),
Danish: HALDOL Dekanoat må ikke administreres intravenøst.
Slovenian: Zdravila HALDOL Decanoate se ne sme odmerjati intravensko.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis HALDOL Dekanoat anvendes i kombination med lægemidler, der vides at forårsage elektrolytforstyrrelser (se pkt.
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL Decanoate v kombinaciji z zdravili, za katera je znano, da povzročajo elektrolitsko neravnovesje, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Danish: • Problemer med at sove eller falde i søvn
Slovenian: • za umiritev (pomirjevala) ali uspavanje (uspavala),
Danish: Haldol Dekanoat kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Haldol Decanoate lahko vpliva na sposobnost vožnje ter uporabe orodij in strojev.
Danish: • Leverforandringer, der kan ses i blodprøver, og andre leverproblemer, såsom: o Gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot) o Leverbetændelse o Pludseligt leversvigt
Slovenian: • spremembe, ki se kažejo v izvidih krvnih preiskav jetrnih encimov, in druge težave z jetri, kot so:
Danish: Der skal tages højde for den potentielle stigning i det intraokulære tryk ved administration af antikolinerge lægemidler, herunder lægemidler mod Parkinsons sygdom, sammen med HALDOL Dekanoat.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila HALDOL Decanoate in antiholinergičnih zdravil, vključno z antiparkinsoniki, je treba upoštevati možnost zvišanja intraokularnega tlaka.
Danish: Amning - Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Slovenian: Dojenje - Če dojite ali nameravate dojiti, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: HALDOL Dekanoat og relaterede navne (se bilag I) 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] haloperidol
Slovenian: HALDOL Decanoate in povezana imena (glejte Prilogo I) 100 mg/ml raztopina za injiciranje [glejte Prilogo I - izpolni država članica] haloperidol
Danish: HALDOL Dekanoat og relaterede navne (se bilag I) 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt] haloperidol
Slovenian: HALDOL Decanoate in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg/ml raztopina za injiciranje [glejte Prilogo I - izpolni država članica] haloperidol
Danish: Haloperidol metaboliseres via adskillige veje (se pkt.
Slovenian: Presnova haloperidola poteka po več poteh (glejte poglavje 5.2).
Danish: Larynxødem Bronkospasme Larynxspasme Dyspnø
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora laringealni edem bronhospazem laringospazem dispneja
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA raztopina za injiciranje
Danish: Haloperidols farmakokinetik efter intramuskulære injektioner af haloperidoldecanoat er dosisrelateret.
Slovenian: Farmakokinetika haloperidola po intramuskularnem injiciranju haloperidildekanoata je odvisna od velikosti danega odmerka.
Danish: • Uro eller forvirring
Slovenian: • občutek hudega nemira (agitacija) ali zmedenosti
Danish: • depression (tricykliske antidepressiva)
Slovenian: • proti bolečinam (močne analgetike), • za zdravljenje depresije (»triciklične antidepresive«),
Danish: Haldol Dekanoat må ikke sprøjtes ind i en blodåre.
Slovenian: Zdravila Haldol Decanoate se ne sme injicirati v veno.
Danish: Hvis du har fået Haldol Dekanoat under graviditeten, og dit barn får en eller flere af disse bivirkninger, skal du kontakte lægen.
Slovenian: Decanoate in se pri vašem otroku pojavi kateri od navedenih neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: • Fra erfaringen med haloperidoldecanoat og haloperidol efter markedsføringen
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v okviru izkušenj z uporabo haloperidildekanoata in haloperidola po njunem prihodu na trg.
Danish: Ældre patienter med demensrelateret psykose, der behandles med antipsykotika, har en øget risiko for død.
Slovenian: Pri starejših bolnikih, ki imajo katero od psihoz v povezavi z demenco in prejemajo antipsihotike,
Danish: • Anfald (kramper)
Slovenian: • napadi s krči (epileptični napadi)
Danish: • ADHD eller narkolepsi (såkaldte stimulanser)
Slovenian: • za zdravljenje motnje pozornosti s hiperaktivnostjo (angl. attention deficit hyperactivity disorder, ADHD) ali zaradi narkolepsije (zdravila, ki jih imenujemo »psihostimulansi«),
Danish: Den endelige vedtagne indikation kan ses ovenfor.
Slovenian: Končna usklajena indikacija je navedena zgoraj.
Danish: Derudover er der i observationelle undersøgelser konsekvent rapporteret om en øget mortalitet hos ældre haloperidol-brugere.
Slovenian: Poleg tega so opazovalne študije dosledno poročale o večji umrljivosti pri starejših uporabnikih haloperidola.
Danish: Derudover tog udvalget hensyn til rådene fra de sundhedsfaglige organisationer.
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval nasvet posvetovanj organizacij zdravstvenih delavcev;
Danish: Den højeste mortalitetsrisiko med haloperidol ses i løbet af de første 30 dage, idet risikoen varer ved i mindst 6 måneder.
Slovenian: Največje tveganje umrljivosti zaradi haloperidola je bilo v prvih 30 dneh in je trajalo najmanj 6 mesecev.
Danish: På grund af de divergerende nationale afgørelser, der er truffet af medlemsstaterne ved godkendelsen af det ovennævnte produkt (og relaterede navne), foretog Europa-Kommissionen en officiel indbringelse for Det Europæiske Lægemiddelagenturs sekretariat i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF for at få løst uoverensstemmelserne mellem de nationalt godkendte produktresuméer og dermed harmonisere produktresuméerne i EU.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z odobritvijo zgoraj navedenega zdravila (in povezanih imen), je Evropska komisija obvestila sekretariat Evropske agencije za zdravila o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES z namenom razrešitve razhajanj med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in uskladitve razhajajočih se informacij po vsej EU.
Danish: Drøftelserne og de konklusioner, som de sundhedsfaglige organisationer traf, indgik i CHMP's endelige vurdering som beskrevet ovenfor.
Slovenian: Razprava in sklepi organizacij zdravstvenih delavcev so bili upoštevani pri končni razpravi odbora CHMP, kot je navedeno zgoraj.
Danish: 4.5, Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion.
Slovenian: To je bilo dodano v poglavje 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij.