FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (%) pacientov
Maltese: *Numru (%) ta' pazjenti
Slovak: §, virilizmus
Maltese: §, viriliżmu
Slovak: Poruchy imunitného systému§
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni§
Slovak: Company Innishannon - County
Maltese: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork L-Irlanda
Slovak: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgicko
Maltese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Il-Belġju
Slovak: 20 x 10
Maltese: Doża ta' 20 x 10
Slovak: Interferón môže zhoršiť fertilitu (pozri časti 4.6 a 5.3).
Maltese: L-interferon jista' jkun ta' ħsara għall-fertilità (ara sezzjoni 4.6 u 5.3).
Slovak: HCV/HIV ko-infekcia:
Maltese: Ko-infezzjoni bl-HCV/HIV:
Slovak: Mononeuropatie, kóma§
Maltese: Mononewropatiji, koma§
Slovak: Štúdia 1 (RIBAVIC; P01017) bola randomizovaná, multicentrická štúdia, ktorá zahŕňala 412 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou typu C, ktorí boli ko-infikovaní HIV.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju randomized, multiċentriku li ingaġġa 412 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Slovak: 92) Genotyp 2/3/4 (n =
Maltese: Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Slovak: 3), závažnej neutropénie (< 750/mm
Maltese: 3), ta' newtropenja severa (< 750/mm
Slovak: Pacienti s ko-infekciou HCV/HIV
Maltese: Pazjenti ko- infettati b'HCV/HIV
Slovak: Kombinovaná liečba s ribavirínom:
Maltese: Terapija kombinata ma' ribavirin:
Slovak: Zvýšená frekvencia močenia Zlyhane obličiek, obličková nedostatočnosť, nefrotický syndróm
Maltese: Frekwenza ta' l-awrina Indeboliment renali, insuffiċjenza renali, sindrome nefrotika
Slovak: Rekombinantný interferón alfa-2b tiež inhibuje replikáciu vírusu in vitro a in vivo.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wkoll jiskoraġġixxi r-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Slovak: 1 ml
Maltese: INDIVIDWALI 1 ml
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. marec 2000
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI 9 ta' Marzu 2000
Slovak: Balenie po 1, 2 alebo 8.
Maltese: Pakketti ta' daqsijiet 1,2 jew 8.
Slovak: Virologické odpovede po 1 roku liečby a 6 mesiacoch následného sledovania boli 36 % pre genotyp 1 a 81 % pre genotyp 2/3/4.
Maltese: Rispons viroloġiku wara sena 1 ta' trattament u 6 xhur follow-up kienu ta' 36 % għall-ġenotip 1 u 81 % għall-ġenotip 2/3/4.
Slovak: 505 C/I98-580
Maltese: I/R N=505 C/I98-580
Slovak: 80 % predpísanej liečby (56 % oproti 32 % v štúdii C/I98-580).
Maltese: 32 % fil-prova C/I98-580).
Slovak: Uistite sa, že roztok má izbovú teplotu do 25 ºC.
Maltese: Kun ċert li s-soluzzjoni għandha t-temperatura tal-kamra ta' mhux aktar minn 25°C.
Slovak: Palpitácia, tachykardia Kardiomyopatia
Maltese: Palpitazzjoni, takikardija Kardjomijopatija
Slovak: Hypotyreóza§
Maltese: Ipotajrojdiżmu§
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Maltese: Mhux magħruf ir-riskju potenzjali fuq innies.
Slovak: Glycín
Maltese: Gibjun
Slovak: Kaplan-Meierov odhad pretrvávajúcej odpovede počas 5 rokov je pre všetkých pacientov 97 % s intervalom spoľahlivosti 95 % [95
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq 5 snin għall-pazjenti kollha huwa 97 % b'Intervall ta' Kunfidenza ta' 95 % ta' [95 %, 99 %].
Slovak: Trombocytopénia, lymfadenopatia, lymfopénia Aplastická anémia
Maltese: Tromboċitopenja, limfadenopatija, limfopenija Anemija aplastika
Slovak: 18 miliónov IU/3 ml
Maltese: INDIVIDWALI 18-il miljun IU/3 ml
Slovak: Rozpúšťadlo: voda na injekciu 1 ml/ampulka
Maltese: - Solvent: ilma għall-injezzjonijiet 1 ml/ampulla
Slovak: Štúdia 2 (P02080) bola randomizovaná, monocentrická štúdia, do ktorej bolo zaradených 95 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou typu C, ktorí boli ko-infikovaní HIV.
Maltese: Studju 2 (P02080) kien studju randomised, f'ċentru wieħed li ingaġġa 95 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Slovak: 3) alebo závažnej trombocytopénie (< 70 000/mm
Maltese: tromboċitopenija severa (< 70,000/mm
Slovak: Imunostimulanciá, cytokíny a imunomodulátory, interferóny, interferón alfa-2b, ATC kód: L03A B05
Maltese: Immunostimulanti, ċitokini u immunomodulaturi, interferoni, interferon alfa-2b, Kodiċi ATC:
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgicko
Maltese: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180
Slovak: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Maltese: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Slovak: Denné dávkovanie 20 x 10
Maltese: Doża ta' 20 x 106
Slovak: Poruchy nervového systému§
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża§
Slovak: 1 plná otáčka (5 kliknutí) 6 kliknutí 7 kliknutí 8 kliknutí 9 kliknutí 2 plné otáčky (10 kliknutí) 11 kliknutí 12 kliknutí 13 kliknutí 14 kliknutí 3 plné otáčky (15 kliknutí) 16 kliknutí 17 kliknutí 18 kliknutí 19 kliknutí 4 plné otáčky (20 kliknutí)*
Maltese: Tidwira 1 sħiħa (5 tfaqqihat) 6 tfaqqihat 7 tfaqqihat 8 tfaqqihat 9 tfaqqihat 2 dawriet sħaħ (10 tfaqqihat) 11-il tfaqqiha 12-il tfaqqiha 13-il tfaqqiha 14-il tfaqqiha 3 dawriet sħaħ (15-il tfaqqiha) 16-il tfaqqiha 17-il tfaqqiha 18-il tfaqqiha 19-il tfaqqiha 4 dawriet sħaħ (20 tfaqqiha)*
Slovak: Rekombinantný interferón alfa-2b je vo vode rozpustný proteín s molekulovou hmotnosťou približne 19 300 daltonov.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall fl-ilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
Slovak: Toxicita sa preukázala u opíc pri dávkovaní 100 x 10
Maltese: It-tossiċità dehret fix-xadini li ngħataw 100 x 10
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Maltese: Aplasja taċ-ċelluli ħomor puri, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura trombotika tromboċitopenika
Slovak: Tabuľka 1.
Maltese: Tabella 6.
Slovak: 25 miliónov IU/2,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 25 miljun IU/2.5 ml
Slovak: + ribavirín (800 mg)
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Slovak: V klinických skúšaniach na 118 deťoch alebo dospievajúcich vo veku od 3 do 16 rokov ukončilo liečbu kvôli nežiaducim udalostiam 6 % pacientov.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118 tfal jew adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena, 6 % waqfu t-terapija minħabba każijiet avversi.
Slovak: Stupnica tlačidla
Maltese: Skala talkappa
Slovak: Hypertyreóza§, virilizmus
Maltese: Ipertajrojdiżmu§, viriliżmu
Slovak: Ukazovateľ dávky
Maltese: Indikatur tad-dożagg
Slovak: Cmax (ng/ml)
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Tneħħija apparenti l/hr/kg
Slovak: Dyspnoe*, kašeľ*
Maltese: Dispneja*, sogħla*
Slovak: PODANIA Viraferon
Maltese: VIRAFERON LILEK
Slovak: Viraferon (3 MIU TIW)
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin
Slovak: Balenie po 1, 6 alebo 12.
Maltese: Pakkett b'1, 6 jew 12.
Slovak: Zdanlivý klírens l/hod/kg
Maltese: STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
Slovak: 57 % mužského pohlavia, 80 % belochov, 78 % genotyp 1 a 64 % ≤ 12 ročných.
Maltese: Totali ta' 118 pazjent ħadu sehem: 57 % irġiel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Slovak: Sarkoidóza, exacerbácia sarkoidózy Systémový lupus erythematosus, vaskulitída, reumatoidná artritída (nová alebo zhoršená), Vogtov-KoyanagihoHaradov syndróm, akútna reakcia z precitlivenosti vrátane žihľavky, angioedému, bronchokonstrikcia, anafylaxia
Maltese: Sarkojdożi, tiħrax s-sarkojdożi Lupus erythematosus sistemika, vaskulite, artrite rewmatika (tibda jew taggrava), sindrome Vogt-Koyanagi-Harada, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuti li jinkludu urtikarja, anġjoedema, bronkokostrizzjoni, anafilassi
Slovak: Interferóny sú skupina malých proteínových molekúl s molekulovou hmotnosťou približne 15 000 až 21 000.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina bil-piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Slovak: Chronická hepatitída B:
Maltese: Epatite B Kronika:
Slovak: Interferón alfa-2b (6 miliónov IU/m2 3 krát týždenne počas 6 mesiacov) bol podávaný deťom s chronickou aktívnou hepatitídou B.
Maltese: Interferon alfa-2b (6 MIU/m² tlett darbiet fil-ġimgħa għal 6 xhur) ingħata lil tfal b'epatite B attiva kronika.
Slovak: 3 krát týždenne ribavirín 15 mg/kg/deň
Maltese: 3 darbiet fil-ġimgħa ribavirin 15 mg/kg/jum
Slovak: Obrázok E
Maltese: Diagramma E
Slovak: Gumená membrána
Maltese: MIU pinna
Slovak: 18 miliónov IU/pero
Maltese: INDIVIDWALI 18-il miljun IU/pinna
Slovak: Infarkt myokardu, srdcová ischémia Arytmia
Maltese: Infart majokardijaku, iskemija kardijaka Arritmija
Slovak: Viraferon sa obvykle používa podkožne.
Maltese: Viraferon huwa normalment maħsub għall-użu taħt il-ġilda.
Slovak: Ribavirín 15 mg/kg/deň rozdelený do 2 dielčích dávok (n =
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi maqsuma (n = 17)
Slovak: 5 miliónov IU/ml
Maltese: INDIVIDWALI 5 miljun IU/ml
Slovak: 503 C95-132/I95-143
Maltese: I C95-132/I95-143
Slovak: Pri podozrení na VKH syndróm sa antivírusová liečba má vysadiť a zvážiť terapia kortikosteroidmi (pozri časť 4.8).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett li hemm is-sindrome VKH, il-kura kontra l-virus għandha titwaqqaf u tiġi diskussa terapija b'kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia§
Maltese: Disturbi psikjatriċi§
Slovak: Samovražda, pokusy o samovraždu, agresívne správanie (niekedy smerované voči iným), psychóza vrátane halucinácií
Maltese: Suwiċidju, attentati ta'suwiċidju, imġieba aggressiva (kulltant indirizzata lejn l-oħrajn), psikożi inklużi alluċinazzjonijiet
Slovak: Depresia, emocionálna labilita, nespavosť Samovražedné myšlienky, agresívne reakcie, zmätenosť, poruchy správania, agitácia, námesačnosť, úzkosť, nervozita, porucha spánku, abnormálne sny, apatia
Maltese: Depressjoni, burdati emozzjonali, nuqqas ta' rqad Ħsiebijiet dwar suwiċidju, reazzjoni aggressiva, konfużjoni, disturbi fl-imġieba, aġitazzjoni, ħmar il-lejl, ansjetà, nervi, disturbi fl-irqad, ħolm anormali, apatija
Slovak: Ženy: amenorea, menorágia, menštruačné poruchy, ochorenie pošvy
Maltese: Mara: amenorreja, menorraġja, disturbi mestrwali, disturbi filvaġina
Slovak: Viraferon 10 miliónov
Maltese: Viraferon, 30 miljun
Slovak: počas používania Viraferonu môžete mať prechodne zvýšené riziko infekčného ochorenia.
Maltese: meta tirċievi Viraferon, jista' temporanjament ikollok riskju akbar li taqbdek infezzjoni.
Slovak: Viraferon sa dodáva v dvoch rôznych veľkostiach balenia:
Maltese: Viraferon jiġi f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti:
Slovak: 1. ČO JE VIRAFERON
Maltese: 2. QABEL MA TUŻA VIRAFERON
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v Tabuľke 5.
Maltese: Riżultati ta' l-istudju qegħdin imqassra f'Tabella 5
Slovak: Rekombinantný interferón alfa-2b vykázal antiproliferatívne účinky tak v štúdiách na systémoch kultúr ľudských aj zvieracích buniek, ako aj v štúdiách na xenotransplantátoch ľudských nádorov u zvierat.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wera effetti antiproliferattivi fi studji fejn intużaw kemm sistemi ta' kultura ta' ċelluli umani u ta' l-annimali kif ukoll xenografts ta' tumur uman fl-annimali.
Slovak: Celková odpoveď
Maltese: Rispons Globali
Slovak: IU/m
Maltese: Disinn M
Slovak: Artralgia, myalgia, muskuloskeletálna bolesť
Maltese: Mijalġja, artralġja, uġigħ muskoluskeletrali Artrite
Slovak: Tabuľka 4 Pretrvávajúca virologická odpoveď založená na genotype po podaní Viraferon v kombinácii s ribavirínom verzus pegylovaným interferónom alfa-2b v kombinácii s ribavirínom u pacientov ko-infikovaných HCV/HIV Štúdia 1
Maltese: Tabella 4 Rispons viroloġiku sostnut ibbażat fuq il-ġenotip wara Viraferon flimkien ma' ribavirin kontra interferon alfa-2b pegilat flimkien ma' ribavirin f'pazjenti ko-infettati b'HCV/HIV
Slovak: Aktivita Viraferonu sa vyjadruje v IU tak, že 1 mg proteínu rekombinantného interferónu alfa-2b odpovedá 2,6 x 108 IU.
Maltese: L-attività ta' Viraferon hija mfissra f'termini ta' IU, u 1 mg ta' proteina ta' interferon alfa-2b rikombinanti li tikkorrispondi għal 2.6 x l0
Slovak: §, makulopapulárna vyrážka, erytematózna vyrážka, ekzém, erytém, porucha kože Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém
Maltese: §, raxx makulopapulari, raxx bi ħmura, ekżema, ħmura, disturbi tal-ġilda Sindrome Stevens Johnson, nekroliżi tossika tal-ġilda, erythema multiforme
Slovak: Potrat bol pozorovaný vo všetkých dávkových skupinách (7,5 miliónov, 15 miliónov a 30 miliónov IU/kg) a štatisticky bol oproti kontrole signifikantný v skupinách so strednou a vysokou dávkou (zodpovedajúcou 90 a 180 násobku odporúčanej intramuskulárnej alebo subkutánnej dávky 2 milióny IU/m2).
Maltese: L-abort kien innutat fil-kategoriji tad-dożi kollha (7.5 miljuni, 15-il miljun u 30 miljun IU/kg) u kien statistikament sinifikattiv meta mqabbel mal-kontroll fil-kategoriji tad-doża l-medja u ta' dik għolja (li tikkkorrispondi għal 90 u 180 darba iktar mid-doża rakkomandata ta' 2 miljun IU/m² ġol-muskolu jew taħt il-ġilda).
Slovak: Nevoľnosť/vracanie, bolesť brucha, hnačka, stomatitída, dyspepsia
Maltese: Tqalligħ/rimettar, uġigħ fl-addome, dijarea, stomatite, dispepsja
Slovak: Hladiny v sére boli pod hranicou detekcie za 16 resp. 24 hodín po injekcii.
Maltese: Il-livelli fis-serum kienu inqas mil-limitu li jistgħu jitkejjlu 16 u 24 siegħa, rispettivament, wara l-injezzjoni.
Slovak: 2 milióny kópií/ml Genotyp 1 >
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 2 miljun kopja/ml Ġenotip 1 > 2 miljun kopji/ml
Slovak: Farebné kódovanie
Maltese: Kodici talkulur
Slovak: Anémia, neutropénia Trombocytopénia, lymfadenopatia
Maltese: Anemija, newtropenja Tromboċitopenja, limfadenopatija
Slovak: IU/kg/deň počas 3 mesiacov.
Maltese: IU/kg/kuljum għal 3 xhur.
Slovak: Pretože chýbajú údaje u detí so závažnou progresiou ochorenia a o potenciáli nežiaducich udalostí, u tejto populácie sa má starostlivo zvážiť prospech/riziko kombinácie ribavirínu a interferónu alfa-2b (pozri časti 4.1, 4.4 a 4.8).
Maltese: Minħabba nuqqas ta' dejta fi tfal b'avvanz sever talmarda, u l-potenzjal ta' effetti sekondarji, il-benefiċċju/riskju tat-taħlita ta' ribavirin ma' interferon alfa-2b għandha titqies bl-attenzjoni f'din il-popolazzjoni (ara sezzjonijiet 4.1, 4.4 u 4.8).
Slovak: + ribavirín (1 000/1 200 mg/deň)
Maltese: I/R Viraferon (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Slovak: 3), závažnej neutropénie (< 750/mm 3) alebo závažnej trombocytopénie (< 70 000/mm3).
Maltese: 3), ta' newtropenja severa (< 750/mm 3) jew ta' jitwaqqaf f'każijiet ta' lewkopenja severa (< 1,200/mm tromboċitopenija severa (< 70,000/mm
Slovak: Celkovo 345 pacientov s relapsom po interferóne alfa bolo liečených v dvoch klinických štúdiách monoterapiou Viraferonom alebo jeho kombináciou s ribavirínom.
Maltese: Total ta' 345 pazjent ta' l-interferon alpha li rkadew kienu ittrattati f'żewġ provi kliniċi bil-monoterapija b'Viraferon jew flimkien ma' ribavirin.
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (najmenej u 1 z každých 100 pacientov, ale menej ako u 1 z každých 10 pacientov): smäd, dehydratácia, vysoký krvný tlak, migrény, opuchnuté žľazy, návaly horúčavy, menštruačné problémy, zníženie sexuálneho záujmu, vaginálne problémy, bolesť prsníka, bolesť v semenníku, problémy so štítnou žľazou, začervenané ďasná, sucho v ústach, začervenanie alebo bolesť úst alebo jazyka, bolesť alebo porucha zubov, herpes simplex (oparové pľuzgiere), zmena chuti, žalúdočné ťažkosti, porucha trávenia (pálenie záhy), zápcha, zväčšenie pečene (pečeňové problémy, niekedy závažné), riedke stolice, nočné pomočovanie u detí, zápal prínosových dutín, bronchitída, bolesť oka, problémy so slzovodmi, zápal spojoviek („krvavé oči"), nepokoj, ospanlivosť, námesačnosť, problém so správaním, nervozita, upchatý nos alebo výtok z nosa, kýchanie, rýchle dýchanie, bledá alebo sčervenená koža, podliatiny, zvýšená citlivosť prstov na rukách a nohách na chlad, problém s kožou alebo nechtami, psoriáza (nová alebo zhoršenie jestvujúcej), zvýšené potenie, zvýšené nutkanie na močenie, jemné trasľavé pohyby, znížená citlivosť na dotyk, artritída.
Maltese: Effetti sekondarji rrappurtati b'mod komuni (mill-anqas 1 f'kull 100 pazjent, iżda anqas minn 1 f'kull 10 pazjenti): għatx, deidratazzjoni, pressjoni għolja, attakki tal-migranja, glandoli minfuħin, fwawar, problemi mestrwali, tnaqqis fix-xewqa sesswali, prblemi fil-vaġina, uġigħ tas-sider, uġigħ fit-testikoli, problemi bil-glandola tat-tirojde, ħanek jiħmar, ħalq xott, il-ħalq jew l-ilsien jiħmaru jew jinstelħu, uġigħ fissnien jew disturbi fis-snien, herpes simplex (nuffati tad-deni), tibdil fit-togħma, taqlib ta' l-istonku, dispepsja (ħruq ta' stonku), stitikezza, tkabbir tal-fwied (problemi bil-fwied, kultant severi), ippurgar maħlul, tixrib tas-sodda fit-tfal, infjammazzjoni tas-sinus, bronkite, uġigħ fl-għajnejn, problema bittubi tad-dmugħ, konġunktivite ("għajn roża"), aġitazzjoni, ngħas, ħmar il-lejl, problema bl-imġieba, nervi, imnieħer imblukkat jew inixxi, għatis, nifs imgħaġġel, ġilda pallida jew ħamra, tbenġil, swaba ta' l-idejn u tar-riġlejn isiru sensittivi ħafna għal kesħa, problema bil-ġilda jew id-dwiefer, prorajiżi (tibda jew tmur għall-agħar), żieda fl-għaraq, żieda fil-bżonn li tgħaddi l-awrina, movimenti ta' tregħid żgħir, nuqqas ta' sensittività biex tħoss, artrite.
Slovak: Faryngitída*, vírusová infekcia* Bronchitída, sínusitída, herpes simplex (rezistencia), rinitída Pneumónia§
Maltese: Farinġite*, infezzjoni virali* Bronkite, sinusite, herpes simplex (reżistenza), flissjoni Pnewmonja§
Slovak: Podanie roztoku
Maltese: Disturbi perjodontali
Slovak: Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fisKomuni:
Slovak: §, útlm,
Maltese: §, pnumonite
Slovak: 8 pier
Maltese: 3 snin
Slovak: I/R
Maltese: Disinn R
Slovak: S interferónmi alfa bola hlásená široká varieta autoimunitných a imunitou sprostredkovaných porúch, vrátane porúch štítnej žľazy, systémového lupus erytematosus, reumatoidnej artritídy (novej alebo zhoršenie existujúcej), idiopatickej a trombotickej trombocytopenickej purpury, vaskulitídy, neuropatií, vrátane mononeuropatií (pozri tiež časť 4.4).
Maltese: Varjetà kbira ta' problemi awtoimmunitarji u ta' problemi konnessi ma' l-immunità kienu irrappurtati bl-interferoni alpha, u jinkludu disturbi tat-tirojde, lupus erythematosus sistemika, artrite rewmatika (tibda jew taggrava), purpura idjopatika u tromboċitopenika trombotika, vaskulite, u newropatiji li jinkludu mononewropatiji (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupiny užívajúcej pegylovaný interferón alfa-2b (100 alebo 150 µg /týždeň v závislosti od telesnej hmotnosti) plus ribavirín (8001200 mg/deň v závislosti od telesnej hmotnosti) alebo Viraferon (3 milióny IU trikrát týždenne) plus ribavirín (800-1200 mg/deň v závislosti od telesnej hmotnosti).
Maltese: Il-pazjenti kienu randomised sabiex jirċievu interferon alfa-2b pegilat (100 or 150 µg /ġimgħa skond il-piż) flimkien ma' ribavirin (800-1,200 mg/jum skond il-piż) jew Viraferon (3 MIU TIW) flimkien ma' ribavirin (800 mg-1,200 mg/jum skond il-piż).
Slovak: Novotvary (nešpecifikované)
Maltese: Neoplażmi (mhux speċifikati)
Slovak: Suomi/Finland
Maltese: Belgique/Belgien
Slovak: 3 milióny IU/ml
Maltese: INDIVIDWALI 3 miljun IU/ml
Slovak: Ελλάδα Αγίου
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Slovak: Použite sterilnú injekčnú striekačku a injekčnú ihlu a vstreknite 1 ml vody na injekciu do liekovky s Viraferonom.
Maltese: Permezz ta' siringa u labra għall-injezzjoni sterilizzati, injetta 1 ml ta' ilma għall-injezzjonijiet ġolkunjett ta' Viraferon.
Slovak: 5 miliónov IU/0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 5 miljun IU/0.5 ml
Slovak: U pacientov ko-infikovaných HIV, ktorí dostávajú vysoko aktívnu antiretrovírusovú liečbu (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), môže byť zvýšené riziko vzniku laktoacidózy.
Maltese: Pazjenti ko-infettati bl-HIV u li qed jirċievu Terapija Anti-Retrovirali Attiva Ħafna (HAART) jista' jkollhom riskju akbar li jiżviluppaw l-aċidożi lattika.
Slovak: Deti a dospievajúci - Chronická hepatitída C
Maltese: Tfal u adolexxenti - Epatite Ċ Kronika
Slovak: EXP
Maltese: Kappa
Slovak: Faryngitída*, vírusová infekcia* Bronchitída, sínusitída, herpes simplex (rezistencia), rinitída Pneumónia
Maltese: Farinġite*, infezzjoni virali* Bronkite, sinusite, herpes simplex (reżistenza), flissjoni Pnewmonja
Slovak: Amenorea, bolesť prsníkov, dysmenorea, menorágia, porucha menštruácie, vaginálna porucha
Maltese: Amenorreja, uġigħ fis-sider, dismenorreja, menorraġja, disturbi mestrwali, disturbi fil-vaġina
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri použití lieku Viraferon u dospelých (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú leukopénia (nízky počet bielych krviniek), anorexia (nechutenstvo), depresia, insomnia (problémy so spánkom), úzkosť, nepokoj, nervozita, závraty, bolesť hlavy, poruchy koncentrácie, sucho v ústach, rozmazané videnie, nauzea (nevoľnosť) alebo vracanie, abdominálna bolesť (bolesť v oblasti brucha), hnačka, stomatitída (zápal v ústach), dyspepsia (nechutenstvo), alopécia (strata vlasov), zvýšená miera potenia sa, myalgia (bolesť svalov), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), zápaly v mieste vpichu injekcie, únava, rigor (triaška), horúčka, príznaky podobné chrípke, asténia (slabosť), podráždenosť, bolesť v hrudi, nevoľnosť a úbytok na váhe.
Maltese: L-aktar effetti sekondarju komuni b'Viraferon f'adulti (muri f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma leucopenia (rata baxxa ta' ċelloli bojod fid-demm), anoressija (nuqqas ta' aptit), depressjoni, insomnja (diffikultà fl-irqad), ansjetà, aġitazzjoni, nervożiżmu, sturdament, uġigħ ta' ras, konċentrazzjoni mnaqqsa, ħalq niexef, vista baxxa, nawżja (tħossok mdardar) jew remettar, uġigħ addominali (tażżaqq), dijarea, stomatitis (fjammazzjoni tad-dawra tal-ħalq), dyspepsia (indiġestjoni),alopeċja (telf ta' xagħar), jegħraq aktar, mijalġja (uġigħ fil-muskoli), artralġja (uġigħ fil-ġogi), uġigħ muskuloskeletali (uġigħ fil-muskoli u fl-għadam), fjammazzjoni fis-sit ta' l-injezzjoni inkluż infjammazzjoni, għejja, rigors (rogħda qawwija bil-bard), deni, sintomi simili għal ta' l-influwenza, astenja (djgħufija), irritabilità uġiegħ fis-sider, malaise (meta wieħed iħossu ħażin) u telf fil-piż.
Slovak: Obsahujú od 1 do 50 miliónov IU (medzinárodných jednotiek) na mililiter.
Maltese: Dawn fihom minn 1 sa 50 miljun IU (unitajiet internazzjonali) kull millilitru.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 9. marca
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fid-9 ta' Marzu 2005.
Slovak: Zúčastnilo sa na nich celkovo 2552 zatiaľ neliečených pacientov a 345 pacientov, ktorých choroba relapsovala (vrátila sa) po predošlej liečbe interferónom.
Maltese: Dawn inkludew 2,552 pazjent naïve għat-trattament (qatt ma ġew ittratti qabel) u total ta' 345 pazjent li l-marda tagħhom reġgħet feġġet (irritornat) wara trattament preċedenti b'interferon.
Slovak: • pacientov s epilepsiou alebo inými problémami centrálneho nervového systému,
Maltese: • pazjenti b'epilepsja jew bi problemi oħra tas-sistema nervuża ċentrali,
Slovak: • chronickej (dlhodobej) hepatitídy B dospelých (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B),
Maltese: • epatite B kronika (fit-tul) (marda tal-fwied dovuta għal infezzjoni bil-vajrus ta' l-epatite B) fl adulti,
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Viraferon:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Viraferon:
Slovak: Použitie lieku Viraferon v kombinácii s ribavirínom sa skúmalo aj u 118 zatiaľ neliečených detí s hepatitídou C vo veku od 3 do 16 rokov.
Maltese: L-użu ta' Viraferon flimkien ma' ribavirin ġie studjat ukoll fuq 118-il tifel/tifla naïve għat-trattament b'epatite Ċ t'età bejn 3 u 16-il sena.
Slovak: Viraferon sa musí uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Maltese: Viraferon għandu jinħażen fi friġġ (2°C-8°C).
Slovak: Čo je Viraferon?
Maltese: X'inhu Viraferon?
Slovak: Účinná látka v lieku Viraferon, interferón alfa-2b, patrí do skupiny „interferónov".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viraferon, interferon alfa-2b, tappartieni għall-grupp ‘interferons'.
Slovak: Prečo bol Viraferon schválený?
Maltese: Għaliex Viraferon ġie approvat?
Slovak: Viraferon je liek obsahujúci účinnú látku interferón alfa-2b.
Maltese: Viraferon huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva interferon alfa-2b.
Slovak: Viraferon sa používa na liečbu:
Maltese: Viraferon jintuża għat-trattament ta':