FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • post-surgery problems (for example discharge, swelling or other wound complications)
Slovak: • pooperačné problémy (napr. výtok, opuch alebo iné komplikácie spojené s ranou),
English: In a clinical study of the medicinal product, antibodies to the protein eptotermin alfa were detected in 194 out of 207 (94%) patients treated with it and 18 out of 86 (21%) treated with autograft bone (control group).
Slovak: V klinickej štúdii lieku boli protilátky na proteín eptotermín alfa detegované u 194 z 207 (94
English: - if you have inadequate skin coverage and inadequate blood supply at the site of surgery (your doctor should have told you if this is the case).
Slovak: - ak máte nedostatočné kožné pokrytie a nedostatočné zásobovanie miesta chirurgického zákroku krvou (ak to tak je, váš lekár vám to povie). - ak ste už v minulosti dostali tento liek, eptotermín alfa alebo iný podobný liek.
English: Use the product promptly following reconstitution.
Slovak: Liek použite okamžite po rekonštitúcii.
English: Handle the crimp caps with care.
Slovak: S uzávermi zaobchádzajte opatrne.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍAVANIA LIEKU
English: Puncture of the stoppers with a needle may result in particles of stopper material contaminating the medicinal product.
Slovak: Prepichnutie zátok môže spôsobiť kontamináciu lieku čiastočkami materiálu zátky.
English: A statistically significant increase in foetal malformations (misaligned sternabrae) was seen in litters of the OP-1 immunized group.
Slovak: V hniezdach skupiny imunizovanej na OP-1 bolo pozorované štatisticky významné zvýšenie fetálnych malformácií (vychýlené sternum).
English: Bovine collagen Carmellose
Slovak: Hovädzí kolagén
English: The product should have a malleable, coherent putty-like consistency.
Slovak: Liek má mať tvárnu jednoliatu tmelovitú konzistenciu.
English: Carmellose powder for implantation suspension for Opgenra Intraosseous use
Slovak: PODANIA Prášková karmelóza na implantačnú suspenziu pre Opgenra.
English: • localised swelling, swelling over the implant site,
Slovak: • lokálna opuchlina, opuch v mieste implantátu,
English: • have an active malignancy or are undergoing treatment for a malignancy;
Slovak: • s aktívnym malígnym tumorom alebo dostávajúcim terapiu na malígny tumor
English: Talk to your doctor before you are administered this medicine.
Slovak: Pred podaním tohto lieku sa porozprávajte s vaším lekárom.
English: Each unit of Opgenra consists of two vials of powder, which are first combined and then reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to use.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Každá jednotka Opgenry pozostáva z dvoch injekčných liekoviek s práškom, ktoré sa pred použitím najprv skombinujú a potom rekonštituujú s 2,5 ml injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: How to use Opgenra
Slovak: Ako používať Opgenru
English: Close soft tissues around the site containing the product using suture material of choice.
Slovak: Uzavrite mäkké tkanivá okolo lokality s liekom pomocou obväzových materiálov podľa vlastného výberu.
English: Interaction with bone void fillers
Slovak: Interakcia s výplňami kostných dutín
English: To avoid breakage, do not tap the bottom of the vial when transferring contents.
Slovak: Pri prenose obsahu neklepte na dno injekčnej liekovky, aby sa nerozbila.
English: Olympus Biotech International Limited Raheen Business Park Raheen, Limerick
Slovak: Olympus Biotech International Limited Raheen Industrial Business Park Raheen, Limerick
English: Place the contents of the eptotermin alfa vial and carmellose vial in a sterile bowl.
Slovak: Injekčnú liekovku s eptotermínom alfa a injekčnú liekovku s karmelózou vložte do sterilnej misky.
English: 2 x 1 vial containing 230 mg carmellose.
Slovak: 2 x 1 injekčná liekovka obsahujúca 230 mg karmelózy.
English: The other vial contains the excipient carmellose.
Slovak: Ďalšia injekčná liekovka obsahuje pomocnú látku karmelózu.
English: Not known: Post-procedural complications (e.g. post procedural discharge, swelling, other wound complications)
Slovak: Neznáme: pooperačné komplikácie (napr. pooperačný výtok, opuchlina,
English: One unit of Opgenra is supplied in two Type I glass vials, sealed with a butyl rubber stopper and aluminium crimp cap.
Slovak: Opgenry sa dodáva v dvoch injekčných liekovkách zo skla typu I, hermeticky uzavretých butylkaučukovou zátkou a hliníkovým okrajovým uzáverom.
English: One vial of this medicine contains 1 g of powder including 3.3 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen.
Slovak: Jedna injekčná liekovka tohto lieku obsahuje 1 g prášku s 3,3 mg eptotermínu alfa a hovädzí kolagén ako pomocnú látku.
English: Each outer carton contains one 3.3 mg eptotermin alfa vial containing 1 g of powder and one carmellose powder vial containing 230 mg powder.
Slovak: Každý vonkajší obal obsahuje jednu injekčnú liekovku s 3,3 mg eptotermínu alfa obsahujúcu 1 g prášku a jednu injekčnú liekovku s karmelózou obsahujúcu 230 mg prášku.
English: 4 vials:
Slovak: 4 injekčné liekovky:
English: Store in a refrigerator (2°C - 8˚C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2˚C - 8˚C).
English: How to store Opgenra
Slovak: Ako uchovávať Opgenru
English: Talk to your doctor or surgeon about these precautions before you are administered this medicine.
Slovak: Pred podaním tohto lieku sa porozprávajte s vaším lekárom alebo chirurgom o týchto bezpečnostných upozorneniach.
English: 1 vial containing 230 mg carmellose.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca 230 mg karmelózy.
English: Intraosseous use Read the package leaflet before use.
Slovak: SPÔSOB PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
English: Care should be used when Opgenra is used in patients with renal or hepatic impairment (see section
Slovak: Pri použití Opgenry u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
English: There have been reports of swelling and infection following the use of this medicine with synthetic bone substitutes.
Slovak: Po podaní tohto lieku so syntetickými náhradami kosti boli hlásené prípady opuchu a infekcie.
English: Infections and infestations
Slovak: Infekcie a nákazy Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2 C - 8 C).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 230 mg
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (BIOLOGICKÝCH LIEČIV)
English: • Inform your doctor or surgeon if you have been administered this medicine in the past.
Slovak: Informujte vášho lekára alebo chirurga, ak ste v minulosti trpeli na ochorenie pečene alebo obličiek.
English: - a pack of two units with 2 x 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 2 x 1 vial containing 230 mg carmellose powder.
Slovak: - balenie s dvoma jednotkami - skladá sa z 2 x 1jednej injekčnej liekovky obsahujúcej 1 g prášku (3,3 mg eptormínu alfa) a 2 x 1 injekčnej liekovky obsahujúcej 230 mg karmelózového prášku
English: Once the vacuums are broken, remove the vial stoppers while holding the vials upright to prevent loss of contents.
Slovak: Injekčné liekovky pritom držte v zvislej polohe, aby ste predišli stratám obsahu.
English: Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, oznámte to svojmu lekárovi.
English: The powder containing the active substance is granular and white to off-white.
Slovak: Prášok obsahujúci liečivo je biely až sivobiely zrnitý prášok.
English: In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information: Product description
Slovak: Okrem toho pred použitím chirurgovia, ktorí plánujú použiť Opgenru, majú dostať školiaci disk DVD s pohyblivým obrazovým záznamom priebehu operácie na pacientovi a s týmito ďalšími informáciami: - Popis produktu - Umiestnenie do sterilného poľa - Otvorenie rany (mäkké a tvrdé tkanivá) - Rekonštitúcia lieku - Príprava poľa pre implantát (hemostáza) - Aplikácia (implantácia) - Oddelenie implantovaných materiálov (mäkké tkanivá) - Zákrok pomocou nástrojov - Uzavretie rany (drenáž) - Následné opatrenia
English: Marketing Authorisation Holder Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy
English: Opgenra should not be administered during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the unborn child. Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy before they are administered this medicine.
Slovak: Opgenra sa nesmie podávať počas tehotenstva, ak prínosy pre matku jednoznačne neprevažujú nad rizikami pre plod.
English: Pack sizes: - a single unit pack with 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 1 vial containing 230 mg carmellose powder
Slovak: Veľkosti balenia: - balenie s jednou jednotkou - skladá sa z jednej injekčnej liekovky obsahujúcej 1 g prášku (3,3 mg eptormínu alfa) a jednej injekčnej liekovky obsahujúcej 230 mg karmelózového prášku
English: Common: wound dehiscence, secretion, pseudarthrosis Uncommon: product migration when mixed with synthetic bone
Slovak: Menej časté: migrácia produktu po zmiešaní so syntetickými výplňami
English: What Opgenra is and what it is used for.
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete: Čo je Opgenra a na čo sa používa.
English: Use with bone void fillers
Slovak: Použitie s výplňami kostných dutín
English: One vial containing 3.3 mg of eptotermin alfa.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahujúca 3,3 mg eptotermínu alfa.
English: Not known: implant site complications (e.g. abscess, implant site induration, pain, oedema, pyrexia)
Slovak: Neznáme: komplikácie v mieste implantácie (napr. absces. zdurenie miesta
English: Instrumentation
Slovak: Dojčenie
English: 1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa).
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca 1 g prášku (3,3 mg eptotermínu alfa).
English: One vial contains 1g powder with 3.3 mg of eptotermin alfa*.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 1 g prášku s 3,3 mg eptotermínu alfa*.
English: 2 x 1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa).
Slovak: x 1 injekčná liekovka obsahujúca 1 g prášku (3,3 mg eptotermínu alfa).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTER FOR THE CARMELLOSE POWDER VIAL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INJEKČNÁ LIEKOVKA S KARMELÓZOU
English: Irrigate the surgical site as necessary prior to the implantation of the medicinal product.
Slovak: Pred implantáciou lieku lokalitu chirurgického zákroku podľa potreby irigujte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER FOIL ACTIVE SUBSTANCE POWDER VIAL
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FÓLIA PRE PRETLAČOVACIE BALENIE S INJEKČNOU
English: Administration (implantation)
Slovak: ZODPOVEDNÝ (ZODPOVENDÍ)
English: Excipients : Bovine collagen
Slovak: Pomocné látky: Hovädzí kolagén.
English: Using sterile technique, remove the vials from the packaging.
Slovak: Vyberte injekčnú liekovku z obalu pri dodržaní sterilnej techniky.
English: What is in this leaflet:
Slovak: Spôsob podania:
English: HEALTHCARE PROFESSIONAL EDUCATIONAL STICKER
Slovak: Písomná informácia pre pacientov
English: The powders come in glass vials.
Slovak: Prášky sa dodávajú v sklenených injekčných liekovkách.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARMELLOSE VIAL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE PRETLAČOVACIE BALENIE
English: Follow-up measures
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
English: Containment
Slovak: Karmelóza
English: The concomitant use of Opgenra with a synthetic bone void filler is not recommended (see section
Slovak: Neodporúča sa súčasné použitie Opgenry so syntetickou výplňou kostných dutín (pozri časť 4.5). 4.5 Liekové a iné interakcie
English: Renal/hepatic impairment
Slovak: Porucha funkcie obličiek/pečene
English: What you will need:
Slovak: Čo budete potrebovať:
English: ● you may not have received an entire dose.
Slovak: ● je možné, že ste nedostali plnú dávku.
English: Some patients have actually committed suicide.
Slovak: Niektorí pacienti dokonca spáchali samovraždu.
English: However, due to high variability, the confidence intervals were quite wide.
Slovak: Avšak v dôsledku vysokej variability boli intervaly spoľahlivosti dosť široké.
English: It is not known whether this product is present in human milk.
Slovak: Nie je známe, či tento liek je prítomný v ľudskom mlieku.
English: Wash your hands well using soap and water.
Slovak: Dobre si umyte ruky mydlom a vodou.
English: (5 days after your Friday dose).
Slovak: 5 dní po piatkovej dávke).
English: ALT Normalisation
Slovak: ALT normalizácia
English: It is not yet known whether they will return to their projected height and weight after completing treatment.
Slovak: Nie je zatiaľ známe, či dosiahnu svoju očakávanú výšku a hmotnosť po ukončení liečby.
English: These side effects can be serious and you may need urgent medical attention.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžete potrebovať súrne lekárske ošetrenie.
English: However in neither disease was this correlated with lack of therapeutic response.
Slovak: Avšak pri žiadnej z týchto chorôb to nesúviselo s nedostatočnou terapeutickou odpoveďou.
English: Growth and development (children and adolescents):
Slovak: Rast a vývoj (deti a dospievajúci):
English: Let the skin dry for 10 seconds.
Slovak: Nechajte pokožku uschnúť po dobu 10 sekúnd.
English:  The viewing window will now be completely red.
Slovak:  Kontrolné okienko bude teraz úplne červené.
English: ● Do contact your healthcare provider.
Slovak: ● Kontaktujte zdravotnícky personál.
English: The instructions below should be used as a general guide for proper disposal: Recapping is not required.
Slovak: Nižšie uvedené pokyny sa majú použiť ako všeobecný návod pre správnu likvidáciu: Opätovné nasadenie krytu nie je potrebné.
English: Patients and caregivers must not attempt to break the 200 mg tablets.
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia sa nesmú pokúšať rozlomiť 200 mg tablety.
English: *Grading according to Trey, Burns and Saunders (1966)
Slovak: * Hodnotenie stupňa závažnosti podľa autorov Trey, Burns a Saunders (1966)
English: 3) Clean your hands
Slovak: Umyte si ruky
English: ● use through clothing covering the skin.
Slovak: ● nepoužívajte ho cez oblečenie pokrývajúce pokožku.
English: ● if you have ever had anaemia.
Slovak: • ak ste niekedy mali anémiu,
English: The average molecular mass is approximately 60,000 of which the protein moiety constitutes approximately 20,000.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je asi 60 000, z ktorej podiel bielkoviny tvorí približne 20 000.
English: A return to original dosing is not recommended.
Slovak: Návrat k pôvodnému dávkovaniu sa neodporúča.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Slovak: Pozorne si, prosím, prečítajte tieto pokyny, a postupujte podľa nich.
English: **Scheduled treatment duration was 48 weeks regardless of the genotype
Slovak: **Plánované trvanie liečby bolo 48 týždňov bez ohľadu na genotyp
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Slovak: Súčasť spoločného balenia, nesmie byť predávané samostatne.
English: If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
Slovak: Ak sa takáto reakcia vyskytne, má sa im odporučiť dôkladne si potom vypláchnuť ústa.
English: List of subsections on how to proceed:
Slovak: Prehľad častí ako postupovať:
English: The clinical significance of this finding is unknown; nonetheless, patients should be monitored for the signs and symptoms of methadone toxicity.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy, napriek tomu sa majú pacienti sledovať pre príznaky a symptómy metadonovej toxicity.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
English: The study efficacy results for these patients are summarised in Table 25.
Slovak: Výsledky štúdie účinnosti u týchto pacientov sú zhrnuté v tabuľke 25.
English:  A "click" sound will indicate the start of the injection.
Slovak:  Zvuk „cvaknutie“ bude signalizovať začiatok injekcie.
English: Efficacy results were similar to those reported in adults.
Slovak: Výsledky účinnosti boli podobné výsledkom hlásených u dospelých.
English: Tell your doctor if you are taking medicines for asthma, because the dose for your asthma medicine may need to be changed.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky na astmu, pretože môže byť potrebné zmeniť ich dávkovanie.
English: There are no data on long-term effects on sexual maturation.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje o dlhodobých účinkoch na pohlavné dozrievanie.
English: The study was not powered for efficacy considerations.
Slovak: Štúdia nebola dizajnovaná na preukázanie účinnosti.
English: Activation button
Slovak: Aktivačné tlačidlo
English: Consideration for early treatment discontinuation should be evaluated in the context of a particular clinical situation.
Slovak: Rozhodnutie o predčasnom ukončení liečby sa má prehodnotiť podľa kontextu konkrétnej klinickej situácie.
English: For more information, see section 5.1.
Slovak: Viac informácií, pozri časť 5.1.
English: ● if you have had a severe nervous or mental disorder.
Slovak: • ak ste prekonali závažnú nervovú alebo psychickú poruchu,
English: These instructions do not replace training from your healthcare provider.
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú nácvik za pomoci zdravotníckeho personálu.
English: CAUTION: If the viewing window is not completely filled by the red indicator,
Slovak: VAROVANIE: Ak nie je kontrolné okienko úplne červene vyplnené,
English: Dispose of the pre-filled pen and use another if:
Slovak: Zlikvidujte naplnené pero a použite iné, ak:
English: None of these patients experienced unusual, serious or treatment-limiting events.
Slovak: U žiadneho z týchto pacientov sa neobjavili nezvyčajné resp. závažné alebo liečbu limitujúce udalosti.
English: ● if the patient is a child less than 3 years old.
Slovak: • ak je pacient dieťaťom vo veku do 3 rokov,
English: It is important to read, understand and follow these instructions so that you or your caregiver use the pre-filled pen correctly.
Slovak: Je dôležité, si prečítať , porozumieť a postupovať podľa pokynov, aby ste vy alebo váš ošetrovateľ používal správne naplnené pero.
English: ● expose to excessive forces or shock.
Slovak: ● nevystavujte ho nadmernej sile alebo nárazom.
English: Operating characteristics of these biomarkers are presented in Table 11.
Slovak: Fukčné charakteristiky týchto biomarkerov sú uvedené v tabuľke 11.
English: Never re-attach protective cap after removal.
Slovak: Nikdy nenasadzujte ochranný kryt znovu po jeho predchádzajúcom odstránení.
English: ● the needle-shield may not have locked.
Slovak: ● je možné, že sa nezablokoval štít ihly.
English: If necessary, the dose may be changed during treatment.
Slovak: V prípade potreby je počas liečby možné zmeniť dávkovanie.
English: All patients who completed the phase III studies were eligible for entry into a long-term follow-up study (WV16866).
Slovak: Všetci pacienti, ktorí ukončili štúdie fázy III, boli vhodní na zaradenie do štúdie s dlhodobým sledovaním (WV16866).
English: ● the expiration date has passed.
Slovak: ● skončil čas použiteľnosti.
English: Interferon is a protein that modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Slovak: Interferón je bielkovina, ktorá modifikuje reakciu imunitného systému organizmu, čím mu pomáha bojovať s infekciami a závažnými ochoreniami.
English: Response rates at the end of follow-up for the two studies are presented in Table 12.
Slovak: Miery odpovedí na konci sledovania u týchto dvoch štúdií sú uvedené v tabuľke 12.
English: The dose reduction levels are provided in Table 8.
Slovak: Stupne zníženia dávky sú uvedené v tabuľke 8.
English: Side effects with unknown frequency:
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu:
English: Take the pre-filled pen out of the refrigerator.
Slovak: Vyberte naplnené pero z chladničky.
English: ● manipulate the needle-shield before, during or after use, as this is a safety device.
Slovak: ● nemanipulujte s krytom ihly pred, počas alebo po použití, pretože je to ochranná pomôcka.
English: The probability for sustained virological response varied depending upon the previous treatment regimen; see Table 20.
Slovak: Pravdepodobnosť trvalej virologickej odpovede sa líšila v závislosti od predchádzajúceho režimu liečby; pozri tabuľku 20.
English: Make sure you have taken your thumb off the activation button.
Slovak: Uistite sa, že ste uvoľnili palec z aktivačného tlačidla.
English: Date of latest renewal: 20 June 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 20. jún 2007
English: Do not warm up pre-filled pen in any other way.
Slovak: Neohrievajte naplnené pero iným spôsobom.
English: Detailed instructions are provided at the end of this leaflet (see “How to inject Pegasys”).
Slovak: Podrobné pokyny sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa (pozri „Ako si podať Pegasys“).
English: Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the pre-filled pen.
Slovak: Neskúšajte si podať injekciu, pokiaľ si nie ste istý, že rozumiete, ako sa má naplnené pero použiť.
English: • A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4)
Slovak: Anamnéza ťažkého kardiovaskulárneho ochorenia vrátane nestabilného alebo nekontrolovaného ochorenia srdca počas predchádzajúcich 6 mesiacov (pozri časť 4.4)
English: Avoid your navel and areas that could be irritated by a belt or waistband.
Slovak: Vyhnite sa oblasti pupka a oblastiam, ktoré môžu byť podráždené opaskom alebo pásom.
English: It is important to note that ribavirin should never be given as monotherapy.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že ribavirín sa nesmie nikdy podávať ako monoterapia.
English: Unless otherwise noted, the management of all other toxicities should follow the adult recommendations.
Slovak: Pokiaľ nie je uvedené inak, v prípade všetkých ostatných prejavov toxicity sa má postupovať podľa odporúčaní pre dospelých.
English: Histological response was similar across the three treatment groups in each study; however, patients showing a sustained response 24 weeks after the end of treatment were significantly more likely to also show histological improvement.
Slovak: Histologická odpoveď bola v každej štúdii vo všetkých troch liečebných skupinách podobná; avšak pacienti, u ktorých sa dokázala trvalá odpoveď 24 týždňov po ukončení liečby, s oveľa vyššou pravdepodobnosťou dosiahli tiež histologické zlepšenie.
English: ● any part of the pre-filled pen appears to be damaged
Slovak: ● akákoľvek časť naplneného pera sa zdá byť poškodená
English: Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Slovak: Prechodný exantém si nevyžaduje nutnosť prerušenia liečby.
English: This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
Slovak: Zníži sa pravdepodobnosť preniknutia ribavirínu do tela ženy.
English: To calculate BSA, it is recommended to use Mosteller's equation:
Slovak: Pre výpočet BSA sa odporúča používať Mostellerov vzorec:
English: Body weight kg (lbs)
Slovak: Telesná hmotnosť kg (lbs)
English:  You might hear a second “click” as the activation button pops back up.
Slovak:  Môžete počuť druhé “cvaknutie“, ak aktivačné tlačidlo vyskočí späť.