FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Absorpčné vlastnosti exenatidu odzrkadľujú vlastnosti predĺženého uvoľňovania exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Slovenian: Absorpcijske lastnosti eksenatida odražajo podaljšano sproščanje eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa odporúča postupovať opatrne.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli pankreatitis, je potrebna previdnost.
Slovak: Ak si nie ste istí, či ste si podali celú dávku, pozrite si Písomnú informáciu pre používateľa (časť 3).
Slovenian: Če niste prepričani, ali ste prejeli celoten odmerek in ne veste, kaj storiti, glejte Navodilo za uporabo (poglavje 3).
Slovak: §nominálna p-hodnota <0,001.
Slovenian: §nominalni p < 0,001.
Slovak: Pero odomknite iba vtedy, ak ste pripravený na injekčné podanie.
Slovenian: Peresnik odklenite, šele ko ste pripravljeni za injiciranje.
Slovak: Vo všeobecnosti bola úroveň glykemickej kontroly (HbA1c) u týchto pacientov porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez zvýšenej koncentrácie protilátok.
Slovenian: Celostno je bil nivo glikemične kontrole (HbA1c) primerljiv s tistim, ki so ga opazili pri bolnikih brez titra protiteles.
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré majú príznaky zhodujúce sa s hypoglykémiou pri hladine glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l) pred liečbou.
Slovenian: Na podlagi hipoglikemij, ki imajo simptome, značilne za hipoglikemijo, ter jih ob tem spremlja koncentracija glukoze pred zdravljenjem < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Slovak: Inzulín-glargín
Slovenian: Insulin glargin
Slovak: To predstavuje dostatok času na to, aby mohlo celé množstvo lieku prejsť do kože.
Slovenian: Tako bo na voljo dovolj časa, da pride celoten odmerek zdravila iz peresnika pod kožo.
Slovak: Aby ste dostali úplnú dávku, liek musí byť dostatočne premiešaný a zakalený.
Slovenian: Da boste prejeli celotni odmerek, mora biti zdravilo dobro premešano in mora biti na pogled motno.
Slovak: Dokázalo sa, že podávanie exenatidu znižuje príjem potravy následkom zníženej chuti do jedla a zvýšeného pocitu sýtosti.
Slovenian: Ugotovili so, da uporaba eksenatida zaradi zmanjšanega apetita in povečanega občutka sitosti zmanjša vnos hrane.
Slovak: Uistite sa, že ste dostali vašu úplnú dávku.
Slovenian: B. Preverite, ali ste prejeli celotni odmerek.
Slovak: Analýza primárneho a sekundárneho ukazovateľa (pacienti so zámerom liečiť)
Slovenian: Slika 2: Drevesni diagram: Analiza primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkov (bolniki z-namenom-zdravljenja)
Slovak: Čo mám robiť, ak sa mi nedarí odstrániť kryt ihly?
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam probleme z odstranjevanjem pokrovčka za iglo?
Slovak: Vzduchové bublinky vám neublížia ani nijako neovplyvnia dávku lieku.
Slovenian: Zračni mehurčki vam ne bodo škodovali ali vplivali na odmerek.
Slovak: Najčastejšie zaznamenaným nežiaducim účinkom bola nevoľnosť.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila navzea.
Slovak: Zabezpečí to podanie úplnej dávky.
Slovenian: Tako boste zagotovili, da boste dobili celoten odmerek.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu a po každom použití ju bezpečne zlikvidujte tak, ako vás poučil váš lekár alebo diabetologická sestra.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo injekcijsko iglo in jo po vsaki uporabi varno zavrzite, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u gravidných žien.
Slovenian: O uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri nosečih ženskah nimamo ustreznih podatkov.
Slovak: Kryt opätovne nenasadzujte na pero.
Slovenian: Pokrovčka ne nameščajte nazaj na peresnik.
Slovak: Lekár má nacvičiť podávanie lieku s pacientmi a ich ošetrovateľmi.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo ustrezno poučiti bolnike in negovalce.
Slovak: Pero udržiavajte čisté a chráňte ho pred vytečením.
Slovenian: • Peresnik ohranjajte čist in hranite proč od razlitij.
Slovak: V 26-týždňovej štúdii bol exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg porovnávaný s inzulínom-glargín podávaným raz denne.
Slovenian: V 26-tedenski študiji so primerjali 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem z insulinom glarginom enkrat dnevno.
Slovak: V štúdiách s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Slovenian: V študijah z eksenatidom v oblikah s podaljšanim sproščanjem so opazili znižanje sistoličnega krvnega tlaka (0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Slovak: BCise sa nevyskytli žiadne udalosti závažnej hypoglykémie.
Slovenian: Med uporabo zdravila Bydureon BCise ni bilo hudih hipoglikemij.
Slovak: Súbežné použitie liekovej formy exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa doteraz neskúmalo, a preto sa neodporúča.
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem niso preučevali in se ne priporoča.
Slovak: Počas ďalších krokov musí vrchná časť piestu ostať v jednej rovine s prerušovanou čiernou čiarou označujúcou dávku lieku.
Slovenian: Med naslednjimi koraki mora vrh bata ostati poravnan s črno odmerno črto.
Slovak: Minút
Slovenian: Minut
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola slabej až miernej intenzity.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila blagih dozmernih.
Slovak: Nasledujúce štúdie interakcií sa uskutočnili s použitím 10 μg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním, ale nie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Slovenian: Sledeče študije medsebojnega delovanja so bile narejene za uporabo 10 μg eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem, in ne za uporabo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem:
Slovak: Predtým ako začnete, skontrolujte, či je tekutina v pere číra a bez častíc.
Slovenian: Pred začetkom preverite, da je tekočina v peresniku bistra in ne vsebuje delcev.
Slovak: Nižšie hladiny glukagónu vedú k zníženiu produkcie glukózy v pečeni.
Slovenian: Nižje koncentracije glukagona vodijo v manjše sproščanje jetrne glukoze.
Slovak: 1 naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia 1 konektor injekčnej liekovky
Slovenian: 1 predhodno napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,65 ml vehikla 1 povezovalec viale
Slovak: Ak ste ho však už odomkli, musíte okamžite nasledovať kroky na prípravu a liek si injekčne podať, aby ste dostali úplnú dávku.
Slovenian: Toda ko ga odklenete, morate takoj opraviti korake za pripravo in zdravilo injicirati, da boste dobili celoten odmerek.
Slovak: - ak máte závažné ochorenie obličiek alebo ste liečený dialýzou (umelou obličkou), pretože použitie tohto lieku sa neodporúča.
Slovenian: - Če imate hudo bolezen ledvic ali ste na dializi, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.
Slovak: BCise zahŕňa dve komparátorom kontrolované štúdie fázy 3 s trvaním 6 až 12 mesiacov.
Slovenian: Združeni podatki kliničnih študij za zdravilo Bydureon BCise obsegajo podatke dveh od 6- do 12-mesečnih kontroliranih študij 3. faze s primerjalno učinkovino.
Slovak: V 30 týždňových kontrolovaných klinických štúdiách došlo k ukončeniu liečby z dôvodu nežiaducich účinkov u 6% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a u 5% pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Slovenian: Incidenca prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov v 30-tedenski kontrolirani študiji je bila pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, 6 % in pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, 5 %.
Slovak: Pero s nasadenou ihlou vhodným spôsobom zlikvidujte do kontajnera odolného voči prepichnutiu.
Slovenian: E. Ustrezno zavrzite peresnik z nameščeno iglo v vsebnik, odporen proti prebadanju.
Slovak: Aby ste sa uistili, že si podáte úplnú dávku, pritlačte pero oproti koži a držte.
Slovenian: Da boste prepričani, da ste dobili celoten odmerek, peresnik pritisnite ob kožo in ga držite pritisnjenega obnjo.
Slovak: ŠKATUĽA SO 4 JEDNODÁVKOVÝMI SÚPRAVAMI
Slovenian: ŠKATLA - 4 enoodmerni seti
Slovak: Preštudujte si krok 3 Návodu na použitie, aby ste skontrolovali následnosť krokov, potom kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).
Slovenian: Ponovno preglejte 3. korak v navodilih za uporabnika, da boste preverili zaporedje operacij, nato se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) sú obmedzené (pozri časť 5.2).
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30 do 50 ml/min) je malo (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Prípady zápalu podžalúdkovej žľazy - pankreasu (pankreatitída) boli hlásené menej často (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) u pacientov, ktorí užívali tento liek.
Slovenian: Občasno so pri bolnikih, ki so prejemali to zdravilo, poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov).
Slovak: KROK 1: Príprava na podanie injekcie
Slovenian: KORAK: Priprava za injiciranje
Slovak: SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p <0,05
Slovenian: SE = standardna napaka (standard error), IZ= interval zaupanja, *p< 0,05
Slovak: Po odstránení krytu sa objaví zelený chránič ihly.
Slovenian: • Po odstranitvi pokrovčka bo navzgor izskočil zeleni ščitnik.
Slovak: Prečítajte si aj písomnú informáciu pre používateľa, ktorá je v škatuľke vášho lieku.
Slovenian: Preberite tudi Navodilo za uporabo, ki se nahaja v vaši škatli.
Slovak: Počas toho, ako stále držíte pero vo zvislej polohe, opatrne odskrutkujte oranžový kryt.
Slovenian: B. Medtem ko peresnik še vedno držite pokonci, odločno odvijte oranžni pokrovček.
Slovak: Pripravte sa, aby ste mali všetko, čo potrebujete na bezpečnú likvidáciu použitých ihiel a striekačiek, poruke.
Slovenian: Poskrbite, da boste imeli vse, kar je potrebno za varno zavrženje igle in injekcijske brizge.
Slovak: Zmena oproti východiskovej hodnote (±SE)
Slovenian: Sprememba glede na izhodišče ( ± SE)
Slovak: Pokiaľ školená osoba nemôže pomôcť s aplikáciou tohto lieku, neodporúča sa pre osoby, ktoré sú slepé alebo slabozraké.
Slovenian: To zdravilo ni priporočljivo za slepe in slabovidne osebe, če nimajo na voljo usposobljene osebe za pomoč pri injiciranju.
Slovak: Nasledujúce štúdie interakcií sa uskutočnili s použitím 10 μg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním, ale nie s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Slovenian: Sledeče študije medsebojnega delovanja so bile narejene za uporabo 10 μg eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem, in ne za uporabo eksenatida v oblikah s podaljšanim sproščanjem:
Slovak: Bydureon obsahuje liečivo exenatid.
Slovenian: Zdravilo Bydureon vsebuje učinkovino eksenatid.
Slovak: BCise je názov naplneného pera používaného na injekčnú aplikáciu Bydureonu.
Slovenian: BCise se imenuje napolnjen injekcijski peresnik, s katerim si injicirate vaše zdravilo Bydureon.
Slovak: Ako dlho môžem čakať s podaním injekcie po zmiešaní lieku?
Slovenian: Koliko časa lahko po premešanju zdravila počakam, preden dam injekcijo?
Slovak: Dávku si musíte podať ihneď po zmiešaní.
Slovenian: Odmerek morate injicirati takoj po mešanju.
Slovak: Alterovaná funkcia obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, zhoršenie chronického zlyhania obličiek, poškodenie obličiek, zvýšenie sérového kreatinínu (pozri časť 4.4).
Slovenian: Bolezni sečil spremenjeno delovanje ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanjem kreatinina v serumu (glejte poglavje 4.4)
Slovak: Nesnažte sa ho odomknúť násilne alebo pomocou nástrojov.
Slovenian: Peresnika ne poskušajte odkleniti s prekomerno silo ali z orodji.
Slovak: Po príprave suspenzie Suspenzia sa musí injikovať bezprostredne po zmiešaní prášku a disperzného prostredia.
Slovenian: Po suspendiranju Suspenzija mora biti injicirana nemudoma po mešanju praška in vehikla.
Slovak: 122 z 258 pacientov zaradených do predĺženej fázy), sa HbA1c postupne od 52. týždňa zvyšovalo, avšak stále bolo nižšie ako východisková hodnota po 7 rokoch (-1,5%).
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki so zaključili 7-letno nekontrolirano podaljšano študijo (n = 122 od 258 bolnikov, ki so bili vključeni v podaljšano fazo), se je HbA1c od 52. tedna naprej postopno povečeval, toda po 7 letih je bil še vedno znižan v primerjavi z izhodiščem (-1,5 %).
Slovak: Ak strácate hmotnosť veľmi rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), porozprávajte sa o tom so svojím lekárom, nakoľko to môže spôsobiť problémy ako sú žlčové kamene.
Slovenian: Če telesno maso izgubite prehitro (več kot 1,5 kg na teden), se o tem pogovorite z zdravnikom, ker to lahko povzroči težave, kot npr. žolčne kamne.
Slovak: • problémy s prehĺtaním
Slovenian: • težave s požiranjem
Slovak: V súhrnných klinických štúdiách exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,6 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Slovenian: V združenih kliničnih študijah z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem so opazili povprečno zvišanje srčnega utripa za 2,6 utripa na minuto v primerjavi z začetno vrednostjo (74 utripov na minuto).
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný s cieľom dosiahnuť hladinu plazmatickej glukózy nalačno 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 99 mg/dl).
Slovenian: Odmerek insulina glargina je bil določen s ciljno koncentracijo glukoze v plazmi na tešče od 4,0 do 5,5 mmol/l (72 do 99 mg/dl).
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s inzulínom-glargín bola zmena plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty do 28. týždňa -0,7 mmol/l pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a -0,1 mmol/l pre skupinu s placebom.
Slovenian: V študiji z insulinom glarginom, kontrolirani s placebom, je bila sprememba koncentracije glukoze v plazmi na tešče od izhodišča do 28. tedna v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem -0,7 mmol/l in v skupini s placebom -0,1 mmol/l.
Slovak: Časté otázky a odpovede
Slovenian: Pogosta vprašanja in odgovori
Slovak: Pamätajte si: injekciu Bydureonu si musíte podať ihneď po jej zmiešaní.
Slovenian: Zapomnite si: Injekcijo Bydureon morate uporabiti takoj po mešanju.
Slovak: Len na podkožné použitie
Slovenian: Samo za subkutano uporabo
Slovak: Druhou rukou uchopte kryt ihly.
Slovenian: Z drugo roko držite pokrovček igle.
Slovak: Naplnené pero sa musí uchovávať vo vodorovnej polohe.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je treba shranjevati v vodoravnem položaju.
Slovak: Pre prípad potreby máte aj náhradnú ihlu.
Slovenian: Imate tudi dodatno iglo, v kolikor bi jo potrebovali.
Slovak: Potom vyberte pero a ihlu.
Slovenian: Vzemite ven peresnik in iglo.
Slovak: Držte pero oproti svetlu a prezrite obe strany zmiešavacieho okienka.
Slovenian: Peresnik držite pokonci proti svetlobi in poglejte skozi obe strani okenca za mešanje.
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách došlo k významnému zníženiu hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote.
Slovenian: Pri vseh zdravljenih skupinah je prišlo do značilnega znižanja HbA1c v primerjavi z začetno vrednostjo.
Slovak: Jednou rukou uchopte injekčnú striekačku vedľa prerušovanej čiernej čiary označujúcej dávku lieku.
Slovenian: Z eno roko držite injekcijsko brizgo blizu črne odmerne črte.
Slovak: Skontrolujte okienko.
Slovenian: A. Poglejte okence.
Slovak: Pero pritlačte oproti koži.
Slovenian: • pritisnite peresnik na kožo.
Slovak: • Pero držte priložené oproti koži 15 sekúnd.
Slovenian: • peresnik držite pritisnjen na kožo 15 sekund.
Slovak: Takto natiahnete liek z liekovky do injekčnej striekačky.
Slovenian: To omogoči, da zdravilo preide iz viale v injekcijsko brizgo.
Slovak: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151
Slovenian: Izdelovalec AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Slovak: Pacienti liečení exenatidom s predĺženým uvoľňovaním aj exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahli zníženie hmotnosti v porovnaní s východiskovými hodnotami, hoci rozdiel medzi týmito dvomi liečebnými skupinami nebol významný.
Slovenian: Tako bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem kot tudi bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, so dosegli zmanjšanje telesne mase v primerjavi z izhodiščno, čeprav razlike pri obeh načinih zdravljenja niso bile značilne.
Slovak: Naplnené pero je určené len na jednorazové použitie.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je le za enkratno uporabo.
Slovak: Rovnomerne premiešaný Zakalený
Slovenian: Enakomerno premešano Motna mešanica
Slovak: Zvýšenie srdcovej frekvencie
Slovenian: Zvišan srčni utrip
Slovak: U pacientov liečených exenatidom sa zaznamenal rýchly úbytok hmotnosti v priemere >1,5 kg za týždeň.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom, so poročali o hitri izgubi telesne mase, večji kot 1,5 kg tedensko.
Slovak: Vehikulum triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom
Slovenian: Vehikel srednjeverižni trigliceridi
Slovak: Odomknuté
Slovenian: Odklenjeno
Slovak: Je normálne, ak uvidíte v tekutine vzduchové bubliny.
Slovenian: Normalno je, da v tekočini vidite mehurčke.
Slovak: Nádobu s použitými perami opätovne nepoužívajte.
Slovenian: Vsebnika z uporabljenimi peresniki ne reciklirajte.
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si aplikoval úplnú dávku?
Slovenian: Kako naj vem, ali sem si injiciral celoten odmerek?
Slovak: NESTLÁČAJTE injekčné tlačidlo.
Slovenian: Gumba za injiciranje še NE PRITISNITE.
Slovak: Nepoužívajte ho po uplynutí dátumu použiteľnosti.
Slovenian: • Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
Slovak: Používanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním nevyžaduje ďalšiu samokontrolu.
Slovenian: Uporaba eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne zahteva dodatnega bolnikovega samonadzora.
Slovak: Súbežné použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním s derivátmi D-fenylalanínu (meglitinidmi), alfa-glukozidázovými inhibítormi, inhibítormi dipeptidyl peptidázy-4 alebo inými agonistami GLP-1 receptora sa doteraz neskúmalo.
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem z derivati D-fenilalanina (meglitinidi), zaviralci alfa-glukozidaze, zaviralci dipeptil peptidaze-4 ali drugih zaviralcev receptorjev GLP-1 niso preučevali.
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s inzulínom-glargín bola zmena systolického krvného tlaku z východiskovej hodnoty do 28. týždňa -2,6 mmHg pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a -0,7 mmHg pre skupinu s placebom.
Slovenian: V študiji z insulinom glarginom, kontrolirani s placebom, je bila sprememba sistoličnega krvnega tlaka od izhodišča do 28. tedna v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem -2,6 mmHg in v skupini s placebom -0,7 mmHg.
Slovak: Zabezpečí sa tým dostatočný čas na podkožné podanie všetkého lieku z pera.
Slovenian: Tako bo na voljo dovolj časa, da bo zdravilo v celoti prišlo iz peresnika pod kožo.
Slovak: pacientov boli muži.
Slovenian: Približno 62 % bolnikov je bilo moških.
Slovak: Klinické štúdie s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním preukázali zlepšenie funkcie beta-buniek pri použití homeostatického modelu (HOMA-B).
Slovenian: Klinične študije z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem so pokazale izboljšano delovanje beta celic, kar je bilo dokazano z metodami kot je ocenjevanje homeostaznega modela (HOMA-B).
Slovak: BCise sa môže uchovávať pri izbovej teplote až 4 týždne.
Slovenian: Peresnik Bydureon BCise je mogoče hraniti na sobni temperaturi do 4 tedne.
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE
Slovenian: Navodilo za uporabo
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku.
Slovenian: Vzemite injekcijsko brizgo.
Slovak: Pero nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti.
Slovenian: Peresnika ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
Slovak: Som pripravený aplikovať si dávku.
Slovenian: Pripravljen sem za injiciranje odmerka.
Slovak: Liekové formy exenatidu s predĺženým uvoľňovaním nevykazujú žiadne negatívne účinky na parametre lipidov.
Slovenian: Za eksenatid v oblikah s podaljšanim sproščanjem niso ugotovili nobenega neugodnega učinka na parametre lipidov.
Slovak: Bydureon BCise bez pomoci inej osoby, ktorá bola vyškolená ako používať túto pomôcku.
Slovenian: • Peresnika Bydureon BCise ne smejo uporabljati slepe ali slabovidne osebe, razen če jim lahko pomaga druga oseba, usposobljena za uporabo tega pripomočka.
Slovak: Pätnásť percent pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním malo priemerné zvýšenie HR ≥10 bpm; približne 5% až 10% osôb v rámci iných liečebných skupín malo priemerné zvýšenie HR ≥10 bpm.
Slovenian: Petnajst odstotkov bolnikov, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je imelo povprečno zvišanje srčnega utripa za  10 utripov na minuto; v drugih zdravljenih skupinah je imelo povprečno zvišanje srčnega utripa za več kot  10 utripov na minuto približno 5 % do 10 % preiskovancev.
Slovak: V štúdiách interakcií účinku exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na digoxín a lizinopril neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky na Cmax alebo AUC, ale pozorovalo sa posunutie tmax približne o 2 hodiny.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja učinka eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem na digoksin in lizinopril niso ugotovili nobenih klinično pomembnih učinkov na Cmax ali AUC.
Slovak: INR sa má monitorovať na začiatku liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním u pacientov liečených warfarínom a/alebo derivátmi kumarolu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo varfarin in/ali derivate kumarola je med uvajanjem zdravljenja eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem potrebno spremljati vrednosti INR (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Slovak: Môžete spozorovať niekoľko kvapiek tekutiny na ihle alebo kryte.
Slovenian: Na igli ali na pokrovčku lahko opazite nekaj kapljic tekočine.
Slovak: Uchopte obal s konektorom.
Slovenian: Držite paket s povezovalcem viale.
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná suspenzia.
Slovenian: bela do skoraj bela motna suspenzija
Slovak: Pred použitím pera sa odporúča, aby vás lekár alebo diabetologická sestra vyškolili v správnom používaní.
Slovenian: Priporočljivo je, da vas pred uporabo peresnika zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti nauči njegove pravilne uporabe.
Slovak: Prášok poly(D,L-laktid-ko-glykolid) sacharóza
Slovenian: Prašek poli (d,l-laktid koglikolid) saharoza
Slovak: 7. Čo mám robiť, keď pri podávaní injekcie nedokážem stlačiť piest celkom dolu?
Slovenian: Kaj naj naredim, če ob injiciranju bata na morem potisniti popolnoma do konca navzdol?
Slovak: Uzamknuté
Slovenian: Zaklenjeno
Slovak: Ak si dávku neaplikujete hneď, v pere sa môžu tvoriť zhluky lieku a nemusíte si podať úplnú dávku.
Slovenian: Če odmerka ne injicirate takoj, lahko v peresniku nastanejo majhne grudice zdravila in tako ne dobite celotnega odmerka.
Slovak: Liek sa skladá z náplne obsahujúcej suspenziu, ktorá je zabudovaná v pere.
Slovenian: Dokončano zdravilo obsega s suspenzijo napolnjen vložek, vstavljen v peresnik.
Slovak: Nezabudnite pred prípravou svojej dávky ponechať pero vybraté z chladničky aspoň počas 15 minút.
Slovenian: Ne pozabite: pred pripravo odmerka morate peresnik vsaj 15 minut pustiti zunaj hladilnika.
Slovak: Hmotnosť pacientov liečených pioglitazónom sa zvýšila (tabuľka 6).
Slovenian: Bolniki na pioglitazonu so pridobili na telesni masi (Preglednica 6).
Slovak: Nasaďte ihlu na pero stlačením a otočením na hrot pera, až kým nebude pevne nasadená.
Slovenian: E. Namestite iglo na peresnik tako, da jo potisnete ali privijete na vrh peresnika, dokler ni trdno nameščena.
Slovak: Základná liečba zahŕňala diétu a cvičenie samostatne alebo s metformínom, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión alebo kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
Slovenian: Osnovno zdravljenje je vključevalo dieto in telesno dejavnost sami ali z metforminom, sulfonilsečnino, tiazolidindion ali kombinacijo peroralnih antidiabetikov.
Slovak: Časté Menej časté Zriedkavé
Slovenian: Pogostnost pojavljanja zelo pogosti pogosti občasni redki zelo redki neznana pogostnost
Slovak: Rovnako, ako by ste odlomili paličku, tak odlomíte aj uzáver.
Slovenian: Pokrovček odlomite tako, kot bi razlomili leseno palčko.