FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE MICI ETICHETĂ SERINGĂ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Romanian: Doza uzuală este de 40 mg adalimumab inițial, urmată de 20 mg după două săptămâni.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen er 40 mg adalimumab ved oppstart, etterfulgt av 20 mg to uker senere.
Romanian: • Scoateți capacul numai atunci când sunteți gata sa utilizați penul.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta av hetten før du er klar til å bruke pennen.
Romanian: • reacții la locul administrării (inclusiv durere, inflamație, roșeață sau mâncărimi la locul injecției);
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert smerter, hevelse, rødme eller kløe),
Romanian: Figura F: curățarea locului pentru injecție
Norwegian Bokmål: Figur F: rengjør injeksjonsstedet
Romanian: În studiul BC III, 854 pacienți au primit deschis 80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2.
Norwegian Bokmål: I CD-studie III fikk 854 pasienter 80 mg ved uke 0 og 40 mg ved uke 2 (åpen behandling).
Romanian: Înainte de administrarea injecției
Norwegian Bokmål: Før injeksjon
Romanian: Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Halimatoz la pacienții cu antecedente de infecții recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecții, inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare.
Norwegian Bokmål: Legen bør utvise varsomhet i forbindelse med bruk av Halimatoz til pasienter som har hatt gjentatte infeksjoner eller som har underliggende lidelser som predisponerer for infeksjoner, inkludert samtidig bruk av immunsuppressive legemidler.
Romanian: În cazul în care un pacient necesită intervenție chirurgicală în timpul tratamentului cu Halimatoz, trebuie monitorizat atent în vederea depistării infecțiilor și trebuie luate măsuri corespunzătoare.
Norwegian Bokmål: En pasient som må opereres under behandling med Halimatoz skal følges nøye opp med tanke på infeksjoner, og nødvendige tiltak må iverksettes.
Romanian: Figura A: Seringă preumplută cu Halimatoz cu apărătoare pentru ac și flanșă pentru deget
Norwegian Bokmål: Figur A: Halimatoz ferdigfylt sprøyte med nålbeskytter og avtakbar fingerstopper
Romanian: Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Halimatoz.
Norwegian Bokmål: Det bør fortsettes med metotreksat under behandling med Halimatoz.
Romanian: controlat - placebo săptămâna 26
Norwegian Bokmål: Uke 26 placebokontrollert
Romanian: Evaluarea psoriazisului unghial a inclus Indicele de severitate al psoriazisului unghial modificat (mNAPSI), Evaluarea globală a medicului pentru psoriazisul unghial (PGA-F) și
Norwegian Bokmål: Vurdering av neglepsoriasis inkluderte Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) og Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (se tabell 19).
Romanian: Au fost studiate siguranța și eficacitatea administrării adalimumab într-un studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, grup paralel la 171 copii (cu vârsta 4-17 ani) cu AJI forma poliarticulară.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til adalimumab ble vurdert i en multisenter, randomisert, dobbeltblindet, parallellgruppestudie hos 171 barn (4-17 år) med polyartikulær JIA.
Romanian: În faza de preincludere deschisă (OL LI) pacienții au fost împărțiți în două grupuri, grupul care a primit tratament cu MTX (metotrexat) și grupul fără tratament concomitent cu MTX.
Norwegian Bokmål: I den innledende fasen til open- label-delen (OL LI) ble pasientene stratifisert i to grupper; behandling med og uten metotreksat.
Romanian: Clorură de sodiu
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumklorid
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate sunt infecțiile (cum sunt rinofaringită, infecții ale tractului respirator superior și sinuzită), reacții la locul de injecție (eritem, prurit, hemoragie, durere sau edem)
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger er infeksjoner (som nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjon og sinusitt), reaksjoner på injeksjonssted (erytem, kløe, blødning, smerter eller hevelse), hodepine og smerter i skjelett og muskulatur.
Romanian: Într-un studiu SA I mai mare în care au fost înrolați 315 pacienți, rezultatele au arătat o îmbunătățire semnificativă statistic a semnelor și simptomelor la pacienți cu spondilită anchilozantă tratați cu adalimumab comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: I en større AS-studie I med 315 pasienter viste resultatene en statistisk signifikant forbedring av sykdomstegn og symptomene på Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) hos de pasientene som fikk adalimumab sammenlignet med placebo.
Romanian: Halimatoz este utilizat de asemenea pentru tratamentul psoriazisului în plăci sever la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani la care medicamentele aplicate pe piele și tratamentul cu lumină UV fie nu au avut rezultate foarte bune, fie nu sunt recomandate.
Norwegian Bokmål: Halimatoz brukes til behandling av alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra 4 til 17 år, hvor legemidler som påføres huden, og behandling med ultrafiolett lys ikke har virket godt nok eller ikke er egnet.
Romanian: În observațiile de după punere pe piață, s au raportat cazuri de leucemie la pacienții tratați cu antagoniști TNF.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er tilfeller med leukemi hos pasienter som ble behandlet med en TNF-antagonist, rapportert.
Romanian: La pacienții adulți cu psoriazis, media la starea de echilibru a concentrației minime a fost de 5 μg/ml în timpul tratamentului cu adalimumab 40 mg o dată la două săptămâni în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med psoriasis var gjennomsnittlig «trough»-konsentrasjon ved steady-state 5 mikrog/ml under monoterapibehandling med 40 mg adalimumab annenhver uke.
Romanian: HS studiul I
Norwegian Bokmål: HS studie I
Romanian: Ambele studii au demonstrat un efect precoce și susținut al adalimumab asupra ratei de eșec la tratament comparativ cu placebo (vezi fig. 2).
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste en tidlig og vedvarende effekt av adalimumab på andelen av pasienter som opplevde behandlingssvikt versus pasienter på placebo (se figur 2).
Romanian: Nu detașați flanșa pentru deget înainte de injectare.
Norwegian Bokmål: Ikke ta av fingerstopperen før injeksjonen.
Romanian: Halimatoz este indicat în tratamentul artritei psoriazice active și progresive, la pacienții adulți, atunci când răspunsul la medicamentele anti-reumatice modificatoare de boală este inadecvat.
Norwegian Bokmål: Halimatoz er indisert til behandling av aktiv og progredierende psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere behandling med sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler ikke har vært tilfredsstillende.
Romanian: După administrarea adalimumab, au fost raportate reacții alergice grave, inclusiv anafilaxie.
Norwegian Bokmål: Rapporter på alvorlige allergiske reaksjoner, inklusive anafylaksi, har blitt mottatt etter administrasjon av adalimumab.
Romanian: • Seringă(i) preumplută(e) Halimatoz (vezi Figura A).
Norwegian Bokmål: • Halimatoz ferdigfylt sprøyte (se Figur A).
Romanian: În studiile clinice privind boala Crohn la adulți, s-a observat o incidență mai mare a reacțiilor adverse legate de malignitate și de infecții grave atunci când se utilizează concomitent adalimumab și azatioprină/6- mercaptopurină în comparație cu utilizarea adalimumab în monoterapie.
Norwegian Bokmål: I studier med Crohns sykdom hos voksne var forekomsten av maligne og alvorlige infeksjonsrelaterte bivirkninger høyere ved kombinasjon av adalimumab og azatioprin/6-merkaptopurin, sammenlignet med adalimumab alene.
Romanian: Pacienților li s-a administrat adalimumab 24 mg/m2 suprafață corporală (SC) până la maxim 20 mg la două săptămâni ca doză unică, injecție subcutanată timp de cel puțin 24 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk 24 mg/m2 kroppsoverflate opptil maksimum 20 mg adalimumab annenhver uke som en enkeltdose via subkutan injeksjon i minst 24 uker.
Romanian: Pregătirea penului
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ PENN
Romanian: Eliminarea penurilor utilizate:
Norwegian Bokmål: Kaste brukte penner:
Romanian: Din 207 pacienți, 81 pacienți au continuat adalimumab 40 mg la două săptămâni, timp de 10 ani.
Norwegian Bokmål: Av 207 pasienter fortsatte 81 pasienter på 40 mg adalimumab annenhver uke i 10 år.
Romanian: adalimumab 40 mg săptămânal
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg ukentlig
Romanian: Halimatoz este indicat pentru tratamentul uveitei non-infecțioase, intermediare, posterioare și panuveitei la pacienții adulți care nu au avut un răspuns adecvat la corticosteroizi, la pacienții care necesită scăderea progresivă a dozelor de corticosteroizi sau pentru care nu este potrivit tratamentul cu corticosteroizi.
Norwegian Bokmål: Halimatoz er indisert til behandling av ikke-infeksiøs intermediær, posterior og panuveitt hos voksne pasienter som har utilstrekkelig respons på kortikosteroider, hos pasienter med behov for kortikosteroid-sparende midler eller hos pasienter der behandling med kortikosteroid ikke er egnet.
Romanian: Experiența privind readministrarea după mai mult de 8 săptămâni de la ultima doză este limitată.
Norwegian Bokmål: Det er lite erfaring med reintroduksjon av Halimatoz mer enn 8 uker etter forrige dose.
Romanian: *Notă: Momentan, Halimatoz este disponibil numai sub formă de seringă preumplută de 40 mg și pen preumplut de 40 mg.
Norwegian Bokmål: • Merk; Halimatoz er for tiden bare tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte og 40 mg ferdigfylt penn.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 12 au arătat o îmbunătățire semnificativă a semnelor și simptomelor nr-axSpA active la pacienții tratați cu adalimumab comparativ cu cei cărora le-a fost administrat placebo (tabelul 14).
Norwegian Bokmål: Resultatene ved uke 12 viste statistisk signifikant forbedring av sykdomstegn og symptomer på nr-axSpA hos pasienter behandlet med adalimumab sammenlignet med placebo (tabell 14).
Romanian: • A se păstra cutiile cu seringi la frigider, între 2°C și 8°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar ytterkartongen med sprøytene i et kjøleskap, ved mellom 2 °C og 8 °C.
Romanian: Figura J: scoaterea acului direct afară
Norwegian Bokmål: Figur J: trekk nålen rett ut
Romanian: ***, ** Semnificativ statistic la p < 0,001 și respectiv p < 0,01, pentru toate comparațiile între adalimumab și placebo.
Norwegian Bokmål: ***, ** Statistisk signifikant ved henholdsvis p < 0,001 og < 0,01 for alle sammenligninger mellom adalimumab og placebo.
Romanian: Adulți cu hidradenită supurativă
Norwegian Bokmål: Voksne med hidrosadenitt
Romanian: răspunsul privind eficacitatea în perioada placebo-controlată în Studiul II nr-axSpA
Norwegian Bokmål: Tabell 15 Effektrespons i den placebokontrollerte perioden for studie nr-axSpA II
Romanian: doză standard 40/20 mg la două săptămâni
Norwegian Bokmål: Standard dose 40/20 mg annenhver uke
Romanian: Acest studiu a evaluat eficacitatea tratamentului în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor precum și rata progresiei deteriorărilor articulare în cazul utilizării adalimumab 40 mg administrat la două săptămâni/terapie concomitentă cu metotrexat, adalimumab 40 mg la două săptămâni administrat în monoterapie și metotrexat în monoterapie, timp de 104 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Denne studien evaluerte effekten av kombinasjonsbehandling adalimumab 40 mg hver annen uke/metotreksat, adalimumab 40 mg hver annen uke i monoterapi og metotreksat monoterapi, på reduksjon av tegn og symptomer og grad av progresjon i leddskade ved revmatoid artritt i 104 uker.
Romanian: Pacienții care utilizează antagoniști TNF au un risc crescut de apariție a infecțiilor severe.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med TNF-antagonister er mer mottagelige for alvorlige infeksjoner.
Romanian: 1 pen preumplut (SensoReady) 2 penuri preumplute (SensoReady)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt penn (SensoReady) 2 ferdigfylte -penner (SensoReady)
Romanian: Eritem polimorf1), sindrom Stevens Johnson1), edem angioneurotic1),
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme1), Stevens-Johnson syndrom1), angioødem1), kutan vaskulitt1), lichenoid hudreaksjon1)
Romanian: Dacă vă îngrijorează aspectul soluției, contactați farmacistul pentru ajutor.
Norwegian Bokmål: Hvis utseendet til oppløsningen gjør deg bekymret, kan du rådføre deg med apoteket.
Romanian: 20,25 și 40 mg
Norwegian Bokmål: 20, 25 og 40 mg
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar*
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet* Vanlige
Romanian: Ce este Halimatoz și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Halimatoz Cum să utilizați Halimatoz Reacții adverse posibile Cum se păstrează Halimatoz Conținutul ambalajului și alte informații Instrucțiuni de utilizare
Norwegian Bokmål: Hva Halimatoz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Halimatoz Hvordan du bruker Halimatoz Mulige bivirkninger
Romanian: • Nu administrați Halimatoz la copii cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară care au vârsta sub 2 ani.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Halimatoz til barn med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt under alderen 2 år.
Romanian: • infecții neobișnuite (care includ tuberculoză și alte infecții care apar atunci când rezistența organismului la boli este scăzută);
Norwegian Bokmål: • uvanlige infeksjoner (inkludert tuberkulose og andre infeksjoner som oppstår ved svekket immunforsvar),
Romanian: Insuficiență cardiacă congestivă
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt
Romanian: • Când este necesar (de exemplu atunci când călătoriți), Halimatoz poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) pentru o perioadă de maximum 14 zile - asigurați-vă că este protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: • Ved behov (for eksempel når du er på reise), kan Halimatoz oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) i en periode på maks.
Romanian: Două săptămâni mai târziu (Ziua 29) se continuă cu o doză de 40 mg în fiecare săptămână sau 80 mg la două săptămâni (administrată sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi).
Norwegian Bokmål: To uker senere (dag 29) fortsettes behandlingen med doser på 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke (gitt som to 40 mg injeksjoner på en dag).
Romanian: Nu s-a observat nicio afecțiune malignă în timpul studiilor clinice cu adalimumab la 249 pacienți copii și adolescenți cu artrită reumatoidă juvenilă idiopatică (artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară și artrită asociată entezitei) cu o expunere de 655,6 ani-pacienți.
Norwegian Bokmål: Ingen maligniteter ble sett hos 249 pediatriske pasienter med en eksponering på 655,6 pasientår under kliniske studier med adalimumab hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt (polyartikulær juvenil idiopatisk artritt og entesittrelatert artritt).
Romanian: Doze de 20 sau 40 mg adalimumab subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni, cu administrare de placebo în săptămânile alternative, fie săptămânal, timp de 26 săptămâni; placebo a fost administrat săptămânal pe aceeași perioadă.
Norwegian Bokmål: Doser på 20 og 40 mg adalimumab ble gitt subkutant hver annen uke med placebo i de mellomliggende ukene, eller hver uke i 26 uker; placebo ble gitt hver uke av samme varighet.
Romanian: În perioada deschisă a Studiului II nr-axSpA, au fost înrolați 673 pacienți cu nr-axSpA activă (scorul mediu iniţial al activităţii bolii [BASDAI] a fost de 7,0) care au avut un răspuns inadecvat la ≥ 2 AINS sau o intoleranță sau contraindicație pentru AINS, timp în care au primit adalimumab 40 mg la două săptămâni timp de 28 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: 673 pasienter med aktiv nr-axSpA (gjennomsnittlig baseline sykdomsaktivitet [BASDAI] var 7,0) som hadde en utilstrekkelig respons til ≥ 2 NSAIDs, eller en intoleranse for eller en kontraindikasjon for NSAIDs ble inkludert i den åpne studieperioden av nr-axSpA II hvor de fikk adalimumab 40 mg annenhver uke i 28 uker.
Romanian: • Pen(uri) preumplute SensoReady cu Halimatoz (vezi Figura A).
Norwegian Bokmål: • Halimatoz ferdigfylt SensoReady-penn (se Figur A).
Romanian: • Este posibil să observați câteva picături de lichid la capătul acului.
Norwegian Bokmål: • Du ser kanskje noen få dråper med væske komme ut av nålen.
Romanian: Răspuns ACR 30/50/70 pediatric în săptămâna 48 semnificativ mai mare față de cel al pacienților din grupul placebo.
Norwegian Bokmål: 14 uker a pediatrisk ACR 30/50/70 responser uke 48 var signifikant større enn til de pasientene som var behandlet med placebo b p = 0,015
Romanian: reactivarea bolii la sfârșitul celor 32
Norwegian Bokmål: Sykdomsoppblussing ved slutten av 32 ukera (n/N)
Romanian: • Pentru ca injecția să fie mai ușor de suportat, scoateți penul din frigider cu 15 până la 30 de minute înainte de a injecta Halimatoz pentru a ajunge la temperatura camerei.
Norwegian Bokmål: • Ta pennen ut av kjøleskapet 15 til 30 minutter før Halimatoz skal injiseres, slik at den oppnår romtemperatur og injeksjonen dermed blir mer behagelig.
Romanian: • neuropatie (deteriorarea nervilor);
Norwegian Bokmål: • nevropati (skade på nerver),
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V
Romanian: Figura C: apărătoarea pentru ac nu este activată
Norwegian Bokmål: Figur C: nålbeskytteren er ikke aktivert - sprøyten er klar til bruk
Romanian: Scleroză multiplă, tulburări de demielinizare (de exemplu nevrită optică, sindrom Guillain-Barré) 1)
Norwegian Bokmål: optisk nevritt, Guillain-Barré syndrom)1)
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre modul de injectare a Halimatoz sunt furnizate la pct. 7, „Instrucțiuni de utilizare".
Norwegian Bokmål: Detaljerte anvisninger om hvordan du injiserer Halimatoz, er angitt i pkt.
Romanian: Dacă trebuie întrerupt tratamentul, se poate reintroduce Halimatoz 40 mg în fiecare săptămână sau 80 mg la două săptămâni (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan ukentlig behandling med 40 mg Halimatoz eller 80 mg annenhver uke startes igjen (se pkt.
Romanian: Comparativ cu placebo, adalimumab a arătat o îmbunătățire semnificativ statistică mai mare în scorul total HAQ-S și scorul componentei fizice SF-36 (SCF) de la momentul inițial până în săptămâna 12.
Norwegian Bokmål: adalimumab viste statistisk signifikant større forbedring i HAQ-S total score og SF-36 "Physical Component Score" (PCS) fra baseline til uke 12 sammenlignet med placebo.
Romanian: (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2).
Romanian: • semne și simptome care sugerează tulburări sanguine cum sunt febră persistentă, vânătăi, sângerări, paloare.
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på blodsykdommer som for eksempel vedvarende feber, blåmerker, blødninger, blekhet.
Romanian: infecții cutanate și ale țesuturilor moi (inclusiv paronichie, celulită, impetigo, fasciită necrozantă și herpes zoster), infecții ale urechii, infecții ale cavității bucale (inclusiv herpes simplex, herpes bucal și infecții dentare), infecții ale tractului genital (inclusiv vulvovaginită micotică), infecții ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită),
Norwegian Bokmål: Systemiske infeksjoner (inkludert sepsis, candidiasis og influensa), intestinale infeksjoner (inkludert viral gastroenteritt), hud- og bløtvevsinfeksjoner (inkludert paronyki, cellulitt, impetigo, nekrotiserende fasciitt og herpes zoster), øreinfeksjoner, orale infeksjoner (inkludert herpes simplex, oral herpes, tanninfeksjoner), infeksjoner i reproduksjonsorgan (inkludert vulvovaginal soppinfeksjon), urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt), soppinfeksjoner, leddinfeksjoner
Romanian: Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente, vi se va administra Halimatoz pentru a reduce semnele și simptomele bolii Crohn.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, vil du få Halimatoz for å redusere sykdomstegn og symptomer på din Crohns sykdom.
Romanian: Toți pacienții care primesc Halimatoz trebuie atenționați să solicite imediat consult medical dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice (de exemplu febră persistentă, echimoze,
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør rådes til øyeblikkelig å søke medisinsk hjelp hvis de utvikler tegn og symptomer på bloddyskrasier (f. eks.
Romanian: adalimumab/ MTX n=268 (95% interval de siguranță)
Norwegian Bokmål: Adalimumab/MTX n=268 (95 % KI)
Romanian: În studiul UC-II, tratamentul cu adalimumab a avut ca rezultat îmbunătățirea scorului Chestionarului
Norwegian Bokmål: Behandling med adalimumab, i studien UC-II, førte til forbedring i IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire) score.
Romanian: În studiile BC I și BC II, îmbunătățirea semnificativă statistic a indicelui total din chestionarul de evaluare a bolii intestinale privind semnele inflamatorii specifice bolii (IBDQ) a fost atinsă în săptămâna 4 la pacienții randomizați cu adalimumab 80/40 mg și 160/80 mg, comparativ cu placebo și a fost semnalată de asemenea, în studiul BC III, în săptămâna 26 și 56 la pacienții din grupul adalimumab comparativ cu grupul placebo.
Norwegian Bokmål: CD-studie I og CD-studie II viste statistisk signifikant forbedring i sykdomsspesifikk livskvalitetsscore IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire) ved uke 4 hos pasienter som var randomisert til adalimumab 80/40 mg og adalimumab 160/80 mg sammenlignet med placebo.
Romanian: PROBABILITATEA ABSENȚEI REACTIVĂRII BOLII
Norwegian Bokmål: SANNSYNLIGHETEN FOR INGEN SYKDOMSOPPBLUSS
Romanian: În studiul extins, deschis, 26,4% (93/349) și 37,8% (132/349) dintre pacienții cărora li s-a crescut doza de la 40 mg la două săptămâni, la 40 mg săptămânal datorită răspunsului PASI sub 50%, au prezentat răspuns PASI 75 în săptămâna 12 și respectiv 24.
Norwegian Bokmål: I en åpen forlengelsesstudie hos pasienter som økte dosen fra 40 mg annenhver uke til 40 mg pr. uke på grunn av PASI respons under 50 %, oppnådde 26,4 % (92/349) og 37,8 % (132/349) av pasientene PASI 75-respons ved henholdsvis uke 12 og 24.
Romanian: * informații suplimentare se găsesc și în capitolele 4.3, 4.4 și 4.8.
Norwegian Bokmål: * ytterligere informasjon finnes i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert utvidete åpne studier 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Romanian: Este disponibil numai sub formă de seringă preumplută de 40 mg și/sau pen preumplut de 40 mg.
Norwegian Bokmål: Det er bare tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte og/eller som 40 mg ferdigfylt penn.
Romanian: Anafilaxie1)
Norwegian Bokmål: Anafylaksi1)
Romanian: • valori crescute ale bilirubinei în sânge (test de sânge pentru ficat)
Norwegian Bokmål: • forhøyede bilirubinverdier (leverblodprøve).
Romanian: Adalimumab nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.
Norwegian Bokmål: Adalimumab har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Romanian: ≥30% reducere a durerii cutanateb
Norwegian Bokmål: ≥ 30 % reduksjon i hudsmerterb
Romanian: Cum să utilizați Halimatoz
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Halimatoz
Romanian: • A se păstra penul în cutie la frigider (între 2°C și 8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen i emballasjen i et kjøleskap, ved mellom 2 °C og 8 °C.
Romanian: • A nu se păstra seringile la temperaturi extrem de ridicate sau scăzute.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar sprøytene i sterk varme eller kulde.
Romanian: Pentru a evita posibilele infecții și pentru a vă asigura că utilizați corect medicamentul, este important să urmați aceste instrucțiuni.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger disse anvisningene, slik at du unngår mulige infeksjoner og kan være sikker på at du bruker legemiddelet på riktig måte.
Romanian: Anevrism aortic, obstrucții arteriale, tromboflebită
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Aortaaneurisme, vaskulær arteriell okklusjon, tromboflebitt
Romanian: Menținerea remisiei și ratele răspunsului clinic sunt prezentate în tabelul 24.
Norwegian Bokmål: Vedlikehold av remisjon og responsnivåer er vist i tabell 24.