FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il rischio di ipocalcemia grave è maggiore dopo la sospensione, la dimenticanza o l'interruzione improvvisa di Natpar, ma può verificarsi in qualsiasi momento.
Slovenian: Tveganje za resno hipokalciemijo je največje po odtegnitvi zdravljenja, izpuščenem odmerku ali nenadni prekinitvi zdravljenja z zdravilom Natpar, vendar se lahko pojavi kadar koli.
Italian: In seguito all'iniezione di Natpar, i livelli sierici di fosfato diminuiscono in misura proporzionale ai livelli di PTH(1-84) nelle prime 4 ore e si mantengono nelle 24 ore successive all'iniezione.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Natpar se koncentracije fosfata v serumu v prvih 4 urah znižujejo sorazmerno z ravnjo PTH(1-84) in ostanejo znižane več kot 24 ur po injiciranju.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla penna e sulla scatola dopo Scad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na peresniku in škatli poleg oznake »EXP«.
Italian: Lo studio 2 è uno studio di estensione in aperto, a lungo termine, su Natpar in somministrazione giornaliera per via sottocutanea a pazienti con ipoparatiroidismo che avevano completato precedenti studi con Natpar.
Slovenian: Študija 2 je dolgoročna, odprta podaljšana študija z dnevnim subkutanim odmerjanjem zdravila Natpar pri bolnikih s hipoparatiroidizmom, ki so pred tem dokončali študije z zdravilom Natpar.
Italian: La dose di Natpar può essere aumentata con incrementi di circa 25 microgrammi ogni 2-4 settimane circa, fino a una dose giornaliera massima di 100 microgrammi.
Slovenian: Odmerek zdravila Natpar se lahko poveča v korakih po 25 mikrogramov približno vsake 2 do 4 tedne, do največjega dnevnega odmerka 100 mikrogramov.
Italian: L'interruzione o la sospensione improvvisa del trattamento con Natpar può provocare un episodio di grave ipocalcemia.
Slovenian: Nenadna prekinitev ali opustitev zdravljenja z zdravilom Natpar lahko povzroči hudo hipokalciemijo.
Italian: La maggior parte degli eventi di ipocalcemia verificatisi negli studi clinici è stata di gravità da lieve a moderata.
Slovenian: Večina hipokalciemičnih dogodkov, ki so nastopili v kliničnih preskušanjih, je bila blagih do zmernih.
Italian: L'uso concomitante di Natpar con i bifosfonati non è raccomandato.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Natpar z bisfosfonati ni priporočljiva.
Italian: L'emivita terminale apparente (t1/2) è stata rispettivamente di 3,02 e 2,83 ore per la dose da 50 e 100 microgrammi.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas (t1/2) je bil 3,02 ure pri odmerku 50 mikrogramov in 2,83 ure pri odmerku 100 mikrogramov.
Italian: Natpar deve essere usato con cautela in giovani adulti con epifisi aperte poiché questi pazienti possono essere ad aumentato rischio di osteosarcoma (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Pri mladih odraslih bolnikih z odprtimi epifizami je treba zdravilo Natpar uporabljati previdno, saj je lahko pri teh bolnikih povečano tveganje za osteosarkom (glejte poglavje 4.3).
Italian: Il rischio di ipocalcemia grave era maggiore dopo la sospensione di Natpar.
Slovenian: Tveganje za resno hipokalciemijo je bilo največje po opustitvi zdravljenja z zdravilom Natpar.
Italian: • Conservare la penna al riparo dal calore e dalla luce.
Slovenian: • Peresnik shranjujte ločeno od vročine in svetlobe.
Italian: Controlli il contatore della dose per vedere se ci sono dosi rimaste oppure controlli la data indicata in corrispondenza di "Da eliminare il" nel promemoria di utilizzo del medicinale per vedere se sono trascorsi più di 14 giorni.
Slovenian: Poglejte na števec odmerkov, ali je ostal še kak odmerek, ali datum »Zavrzite dne« na Sledilniku zdravila, da vidite, ali je preteklo več kot 14 dni.
Italian: Quando si preme il pulsante blu, prima di udire un clic "forte" si sente un clic "debole", che indica che la somministrazione del medicinale è iniziata.
Slovenian: Ko pritisnete modri gumb in preden boste zaslišali »trdi« klik, boste zaslišali »mehki« klik, kar pomeni, da se je dovajanje zdravila začelo.
Italian: L'uso combinato di Natpar e di glicosidi cardiaci (per es. digossina o digitossina) può predisporre i pazienti a tossicità da digitale qualora insorga ipercalcemia.
Slovenian: Kombinirana uporaba zdravila Natpar in srčnih glikozidov (npr. digoksina ali digitoksina) lahko pri bolnikih povzroči dovzetnost za toksičnost digitalisa, če nastopi hiperkalciemija.
Italian: 1 • Controllare la data di scadenza (SCAD) sulla penna (vedere figura A).
Slovenian: 1 • Preverite datum roka uporabnosti (EXP) na peresniku (glejte sliko A).
Italian: Se preme il pulsante giallo accidentalmente o troppo presto, il pulsante blu fuoriesce.
Slovenian: Če po nesreči ali prezgodaj pritisnete na rumeni gumb, se sprosti modri gumb.
Italian: Cosa faccio se il medicinale è opaco, colorato o se contiene particelle?
Slovenian: Kaj naj naredim, če je zdravilo motno, obarvano ali vsebuje delce?
Italian: Figura C Promemoria di utilizzo del medicinale
Slovenian: Slika C Sledilnik zdravila
Italian: Descrizione dell'aspetto di Natpar e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Natpar in vsebina pakiranja
Italian: I sintomi correlati ad alti o bassi livelli di calcio nel sangue sono elencati di seguito.
Slovenian: Simptomi, povezani z visokimi ali nizkimi ravnmi kalcija, so navedeni v seznamu spodaj.
Italian: Natpar è adatto per l'auto-somministrazione.
Slovenian: Zdravilo Natpar je primerno za samoodmerjanje.
Italian: Il PTH svolge una serie di funzioni fisiologiche di importanza fondamentale che includono un ruolo centrale nella modulazione dei livelli sierici di calcio e fosfato entro livelli strettamente regolati, nella regolazione dell'escrezione renale del calcio e del fosfato, nell'attivazione della vitamina D e nel mantenimento del normale ricambio osseo.
Slovenian: PTH ima različne pomembne fiziološke funkcije, ki vključujejo osrednjo vlogo pri uravnavanju ravni kalcija in fosfata v serumu v strogo določenih mejah, uravnavanju izločanja kalcija in fosfata skozi ledvice, aktiviranju vitamina D in vzdrževanju normalne kostne premene.
Italian: Come posso pulire la penna?
Slovenian: Kako naj peresnik očistim?
Italian: Aumentare
Slovenian: Povečajte
Italian: Uno studio di farmacocinetica su soggetti non affetti da ipoparatiroidismo è stato condotto su 6 uomini e 6 donne con insufficienza epatica moderata (punteggio di Child-Pugh pari a 7-9 [Grado B]) confrontandoli con un gruppo corrispondente di 12 soggetti con normale funzionalità epatica.
Slovenian: Farmakokinetično študijo pri preskušancih brez hipoparatiroidizma so opravili pri 6 moških in 6 ženskah z zmerno okvaro jeter (7-9 na Child-Pughovi lestvici [razred B]) v primerjavi z ujemajočo se skupino 12 preskušancev z normalnim delovanjem jeter.
Italian: 4 • Afferrare la cartuccia del medicinale trasparente con le dita e tenerla in posizione verticale rivolta verso il soffitto.
Slovenian: 4 • Prozorni vložek z zdravilom držite s prsti in ga usmerite naravnost proti stropu.
Italian: Importante: per facilitare l'inserimento del cappuccio, appoggiarlo contro un oggetto o una superficie.
Slovenian: Pomembno: Za lažjo namestitev pokrovčka položite pokrovček igle ob predmet ali površino.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali esaminerà almeno annualmente le nuove informazioni su questo medicinale e questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsaj enkrat letno ponovno pregledala nove podatke o zdravilu.
Italian: • Leggere le "Domande frequenti" qui sotto.
Slovenian: • Glejte poglavje Pogosta vprašanja.
Italian: Se accidentalmente si inietta più di una dose di Natpar in un giorno, contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Natpar, kot bi smeli Če si v enem dnevu pomotoma injicirate več kot en odmerek zdravila Natpar, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: L'esposizione a PTH misurata sulla base dei valori di AUC0-last e di AUC0-last corretta per il basale è stata rispettivamente del 3,9% e del 2,5% circa, ed è risultata superiore a quella osservata per i soggetti con normale funzione renale.
Slovenian: Izpostavljenost PTH, izmerjena z vrednostjo AUC0-last in vrednostjo AUC0-last, popravljeno glede na izhodišče, je bila za približno 3,9 % oziroma 2,5 % višja od opažene pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, mutagenicità, tossicità per la fertilità e riproduzione in generale, e tolleranza locale.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, mutagenosti, toksičnosti za plodnost in razmnoževanje na splošno ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: Positività agli anticorpi anti-PTH, riduzione del 25-idrossicolecalciferolo ematico
Slovenian: Preiskave pozitiven rezultat testa za protitelesa proti PTH, znižanje ravni 25-hidroksiholekalcifer ola v krvi
Italian: Cosa faccio se vedo bolle d'aria nel medicinale o se si forma della schiuma nel medicinale dopo la miscelazione?
Slovenian: Kaj naj naredim, če vidim v zdravilu zračne mehurčke ali se zmešano zdravilo speni?
Italian: È fortemente raccomandato che, ogni volta che riceve una dose di Natpar, vengano annotati il nome e il numero di lotto del prodotto per tenere traccia delle dei lotti utilizzati.
Slovenian: Zelo priporočljivo je, da se ob vsakem odmerku zdravila Natpar, ki ga prejmete, zapišeta ime in številka serije zdravila za vodenje evidence uporabljenih serij zdravila.
Italian: I risultati evidenziano la persistenza degli effetti fisiologici di Natpar per 60 mesi, inclusi il mantenimento dei livelli medi di calcemia sierica corretta per i valori di albumina (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/L), una riduzione dell'escrezione del calcio urinario rispetto al basale (n=47, -2.23 ±5.9mmol/24 h), una diminuzionedel fosfato sierico (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/L) e il mantenimento del normale prodotto del fosfato di calcio (n=49, <4,4 mmol²/L²).
Slovenian: Ti učinki vključujejo vzdrževanje povprečnih serumskih koncentracij kalcija, korigiranih glede na albumin (n = 49, 2.11 ± 0.19mmol/l), zmanjšanje izločanja kalcija z urinom glede na izhodišče (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), znižanje serumske ravni fosfata (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) in vzdrževanje normalnega produkta kalcijevega fosfata (n = 49, < 4,4 mmol
Italian: Inietti la dose successiva di Natpar il giorno seguente, alla solita ora.
Slovenian: Naslednji odmerek zdravila Natpar vzemite ob običajni uri naslednji dan.
Italian: Conservare sempre la penna in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Slovenian: Peresnik vedno shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Italian: La farmacocinetica di Natpar a seguito di somministrazione sottocutanea nella coscia a soggetti con ipoparatiroidismo è risultata in linea con quella osservata in donne sane in postmenopausa che hanno ricevuto il paratormone nella coscia e nell'addome.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Natpar po subkutanem injiciranju v stegno pri preskušancih s hipoparatiroidizmom je bila skladna s farmakokinetiko, ki so jo opazili pri zdravih ženskah po menopavzi, ki so prejemale paratiroidni hormon v stegno in trebuh.
Italian: • Dopo 5 minuti, se il liquido è incolore, andare al passaggio successivo.
Slovenian: • Po 5 minutah pojdite na naslednji korak, če je tekočina brezbarvna.
Italian: Potrebbe aver dimenticato di caricare la penna come indicato in "Preparazione e miscelazione di una nuova penna" (paragrafo B).
Slovenian: Morda ste peresnik pozabili aktivirati v skladu z navodili »Priprava novega injekcijskega peresnika in mešanje zdravila« (poglavje B).
Italian: Natpar è indicato come trattamento aggiuntivo in pazienti adulti affetti da ipoparatiroidismo cronico non adeguatamente controllato con la sola terapia standard.
Slovenian: Zdravilo Natpar je indicirano za dopolnilno zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom, ki ga ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo.
Italian: I pazienti devono essere addestrati sulla tecnica di iniezione appropriata da parte del medico prescrittore o dell'infermiere, in particolare durante l'uso iniziale.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, ali medicinska sestra mora bolnike usposobiti v pravilnih tehnikah injiciranja, zlasti na začetku uporabe.
Italian: 10 • Tenendo la penna con il cappuccio dell'ago rivolto verso l'alto, premere il pulsante blu su una superficie piana fino a udire o percepire un clic "forte" (vedere figura K) e il pulsante blu rimane premuto.
Slovenian: 10 • Medtem ko peresnik držite s pokrovčkom igle naravnost navzgor, pritisnite modri gumb na ravno površino, da zaslišite ali začutite »trd« klik (glejte sliko K) in ostane modri gumb pritisnjen.
Italian: Sarà il medico a decidere se iniziare il trattamento con Natpar.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali se smete začeti zdraviti z zdravilom Natpar.
Italian: L'ipoparatiroidismo è una malattia causata da bassi livelli di paratormone, un ormone prodotto dalle ghiandole paratiroidi situate nel collo.
Slovenian: Hipoparatiroidizem je bolezen, ki jo povzročajo prenizke ravni paratiroidnega hormona, ki ga proizvajajo paratiroidne žleze v vratu.
Italian: Alla randomizzazione, le forme attive della vitamina D erano ridotte del 50% e i pazienti sono stati randomizzati a Natpar 50 microgrammi/die o placebo.
Slovenian: Ob randomizaciji so zmanjšali odmerke aktivne oblike vitamina D za 50 % in bolnike razdelili v skupino, ki je prejemala 50 mikrogramov zdravila Natpar na dan ali placebo.
Italian: Nessuna modifica
Slovenian: Ne spremenite
Italian: • acido citrico monoidrato
Slovenian: • citronska kislina monohidrat
Italian: Cosa faccio se vedo più di 1 o 2 gocce di medicinale fuoriuscire sulla pelle o sulla punta dell'ago durante o dopo l'iniezione?
Slovenian: Kaj naj naredim, če vidim, da iz kože ali konice igle med injiciranjem ali po njem izteče več kot le 1 ali 2 kapljici zdravila?
Italian: • NON usare una penna che sia stata congelata.
Slovenian: • Peresnika, ki je bil zamrznjen, NE uporabljajte.
Italian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanda.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irska.
Italian: Quando usa Natpar per la prima volta, una persona esperta la guiderà attraverso la procedura di miscelazione della penna Natpar e di somministrazione delle iniezioni.
Slovenian: Ko začnete prvič uporabljati peresnik Natpar, vas bo inštruktor vodil skozi postopek mešanja peresnika z zdravilom Natpar in postopek injiciranja.
Italian: Natpar è disponibile in penne di 4 diversi dosaggi (ogni penna preriempita contiene 14 dosi):
Slovenian: Zdravilo je na voljo v peresnikih s 4 različnimi jakostmi (vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 14 odmerkov).
Italian: • mannitolo
Slovenian: • manitol
Italian: • nervosismo o ansia
Slovenian: • občutek živčnosti ali tesnobe
Italian: Natpar è una proteina che non viene metabolizzata dagli enzimi microsomiali epatici metabolizzanti i medicinali (per es. gli isoenzimi del citocromo P450) e non li inibisce.
Slovenian: Zdravilo Natpar je beljakovina, ki je jetrni mikrosomski encimi za presnovo zdravil (npr. izoencimi citokroma P450) ne presnavljajo in jih tudi ne zavira.
Italian: L'effetto globale del PTH è quello di aumentare la concentrazione di calcio sierico, ridurre l'escrezione urinaria del calcio e abbassare la concentrazione sierica di fosfato.
Slovenian: Skupni učinki PTH so zvišanje koncentracije kalcija v serumu, zmanjšanje izločanja kalcija z urinom in znižanje koncentracije fosfatov v serumu.
Italian: Se dimentica di usare Natpar
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar
Italian: La risposta è stata definita sulla base di un endpoint primario composito di efficacia formato da una riduzione di almeno il 50% rispetto al basale della dose della forma attiva della vitamina D E da una riduzione di almeno il 50% rispetto al basale della dose di calcio orale E una concentrazione totale di calcemia sierica corretta per i valori di albumina mantenuta invariata o normalizzata rispetto al valore basale (≥1,875 mmol/L) e non al di sopra del limite superiore del valore normale del laboratorio di riferimento.
Slovenian: Odziven preskušanec je bil opredeljen z uporabo sestavljenega primarnega cilja učinkovitosti - vsaj 50 % zmanjšanje odmerka aktivnega vitamina D glede na izhodišče IN vsaj 50 % zmanjšanje peroralnega kalcija glede na izhodišče IN vzdrževanje ali normalizacija skupne serumske koncentracije kalcija, korigirane glede na albumin, v primerjavi z izhodiščno vrednostjo (≥ 1,875 mmol/l) - in ni presegel zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti.
Italian: Al di sopra del limite superiore del valore normale (upper limit of normal, ULN) (2,55 mmol/L)*
Slovenian: Nad zgornjo mejo normalne vrednosti (2,55 mmol/l)*
Italian: Confezione: scatola contenente 2 penne preriempite.
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla z 2 napolnjenima injekcijskima peresnikoma.
Italian: Il giorno successivo, iniettare il medicinale nell'altra coscia, continuando ad alternare tra coscia destra e sinistra.
Slovenian: Naslednji dan ga injicirajte v drugo stegno in stegni še naprej izmenjujte.
Italian: Il medico controllerà la risposta al trattamento: - nei primi 7 giorni dall'inizio del trattamento e - in caso di modifica della dose tramite esami che misurano il livello di calcio nel sangue o nelle urine.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, kako se odzivate na zdravljenje: - v prvih 7 dneh po začetku zdravljenja in - ob morebitnih spremembah odmerka.
Italian: Non getti alcun medicinale nei rifiuti domestici.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči med gospodinjske odpadke.
Italian: Evitare le aree con cicatrici, lividi, arrossamenti o nei.
Slovenian: Izogibajte se predelom z brazgotinami, modricami, rdečino ali znamenji.
Italian: Natpar non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme dajati intravensko ali intramuskularno.
Italian: Il paratormone (rDNA) è stato valutato in uno studio di farmacocinetica/farmacodinamica in aperto nell'ambito del quale 7 pazienti con ipoparatiroidismo hanno ricevuto singole dosi sottocutanee di 50 e 100 microgrammi con un intervallo di washout di 7 giorni tra le dosi.
Slovenian: Paratiroidni hormon (rDNA) so ocenili v odprti študiji PK/PD, v kateri je 7 bolnikov s hipoparatiroidizmom prejelo posamezna subkutana odmerka 50 in 100 mikrogramov s 7-dnevnim obdobjem izplavljanja med njima.
Italian: • Eliminare tutte le penne alla data indicata in corrispondenza di "Da eliminare il", 14 giorni dopo la miscelazione (vedere il promemoria di utilizzo del medicinale).
Slovenian: • Vse peresnike zavrzite na datum »Zavrzite dne«, 14 dni po premešanju (glejte Sledilnik zdravila).
Italian: Ripetere i passaggi 4 e 5 fino a portare la concentrazione sierica target di calcio pre-dose nell'intervallo compreso tra 2,0-2,25 mmol/L e fino a interrompere la forma attiva della vitamina D e ad avere una supplementazione di calcio sufficiente a soddisfare il fabbisogno giornaliero.
Slovenian: Ponavljajte 4. in 5. korak, dokler ni ciljna koncentracija kalcija v serumu pred odmerjanjem v razponu 2,0-2,25 mmol/l, aktivni vitamin D ukinjen in dopolnjevanje kalcija zadošča dnevni potrebi.
Italian: • sodio idrossido (per la regolazione del pH)
Slovenian: • natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
Italian: • battito cardiaco accelerato o irregolare*
Slovenian: • hitro ali neenakomerno bitje srca*
Italian: Qualora la concentrazione sierica di 25-OH vitamina D sia bassa, una supplementazione appropriata potrebbe ripristinare la risposta del calcio sierico a Natpar (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Če je koncentracija 25-OH vitamina D v serumu nizka, lahko z dopolnjevanjem povrnete odziv kalcija v serumu na zdravilo Natpar (glejte poglavje 4.2).
Italian: Ogni dose deve essere somministrata mediante iniezione sottocutanea nella coscia una volta al giorno, alternando la coscia destra e la sinistra.
Slovenian: Vsak odmerek je treba injicirati subkutano enkrat na dan, izmenično vsak dan v drugo stegno.
Italian: L'ipercalcemia può essere minimizzata attenendosi alla posologia raccomandata, monitorando i dati dei pazienti e chiedendo loro di riferire eventuali sintomi di ipercalcemia.
Slovenian: Hiperkalciemija se lahko zmanjša z upoštevanjem priporočenega odmerjanja in podatkov, pridobljenih s spremljanjem bolnika, ter s poizvedovanjem pri bolniku glede morebitnih simptomov hiperkalciemije.
Italian: Sodio cloruro, mannitolo, acido citrico monoidrato, metacresolo, sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Natrijev klorid, manitol, citronska kislina monohidrat, metakrezol, natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH), voda za injekcije.
Italian: NON AGITARE durante o dopo la ricostituzione in quanto si potrebbe provocare la denaturazione del principio attivo.
Slovenian: NE STRESAJTE med rekonstitucijo ali po njej; stresanje bi lahko povzročilo denaturacijo zdravilne učinkovine.
Italian: In qualsiasi momento può essere effettuata una titolazione verso il basso fino a una dose minima di 25 microgrammi.
Slovenian: Odmerek lahko kadar koli zmanjšate na do 25 mikrogramov.
Italian: Come usare la penna preriempita
Slovenian: Kako uporabljati napolnjen injekcijski peresnik
Italian: Superiore a 2,25 mmol/L e inferiore al limite superiore del valore normale (2,55 mmol/L)*
Slovenian: Nad 2,25 mmol/l in pod zgornjo mejo normalne vrednosti (2,55 mmol/l)*
Italian: Natpar deve essere usato con cautela in pazienti con malattia renale o epatica severa poiché questi soggetti non sono stati valutati nell'ambito di studi clinici.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo boleznijo ledvic ali jeter je treba zdravilo Natpar uporabljati previdno, ker jih še niso ocenjevali v kliničnih preskušanjih.
Italian: 5 • Se il liquido rimasto è incolore e la data di oggi è antecedente al giorno indicato in "Da eliminare il" (vedere il promemoria di utilizzo del medicinale), andare al passaggio 6.
Slovenian: 5 • Če je preostala tekočina brezbarvna in je današnji datum pred datumom »Zavrzite dne« (glejte Sledilnik zdravila), pojdite na korak 6.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco (Tmax media) di Natpar si osservano entro 5-30 minuti con un secondo picco, generalmente inferiore, a 1-2 ore.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije (povprečna vrednost Tmax) zdravila Natpar nastopijo v 5 do 30 minutah, z drugim, običajno manjšim vrhom po 1 do 2 urah.
Italian: Inferiore o uguale a 2,25 mmol/L e superiore a 2 mmol/L
Slovenian: Enako ali manj kot 2,25 mmol/l in nad 2 mmol/l
Italian: Se il livello post-dose di calcio sierico continua a essere >ULN, occorre ridurre ulteriormente o interrompere la supplementazione di calcio orale (vedere anche la tabella degli aggiustamenti al paragrafo Inizio della terapia con Natpar).
Slovenian: Če koncentracija kalcija v serumu po odmerjanju ostane > ULN, je treba dodatno zmanjšati ali prekiniti peroralno dopolnjevanje kalcija (glejte tudi preglednico za prilagoditev odmerjanja v poglavju Začetek zdravljenja z zdravilom Natpar).
Italian: Negli studi clinici, queste reazioni sono state generalmente di gradoda lieve a moderato e transitorie e sono state gestite aggiustando le dosi di Natpar, di calcio e/o della forma attiva della vitamina D (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Slovenian: V kliničnih študijah so bili ti učinki večinoma blagi do zmerni in prehodni, obravnavali pa so jih s prilagoditvami odmerkov zdravila Natpar, kalcija in/ali aktivnega vitamina D (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Italian: Nei pazienti che assumono una forma attiva della vitamina D, la dose di quest'ultima deve essere ridotta del 50% se il livello pre-dose di calcio sierico è superiore a 1,87 mmol/L.
Slovenian: Bolnikom, ki uporabljajo aktivni vitamin D, zmanjšajte odmerek aktivnega vitamina D za 50 %, če je raven kalcija v serumu pred odmerkom nad 1,87 mmol/l.
Italian: Stringere l'ago e assicurarsi che sia in posizione verticale e la filettatura sia allineata.
Slovenian: Iglo dobro pritrdite in se prepričajte, da je nameščena naravnost in da so navoji poravnani.