FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ZYPADHERA не трябва да се използва при такива пациенти, ако не е установена добре поносима и ефективна схема на прилагане с използване на перорален оланзапин.
Estonian: ZYPADHERA't ei tohi neil patsientidel kasutada, välja arvatud juhul, kui suukaudse olansapiiniga on kindlaks tehtud hästi talutav ja efektiivne annustamisrežiim.
Bulgarian: ДА НЕ СЕ ПРИЛАГА ИНТРАВЕНОЗНО ИЛИ ПОДКОЖНО.
Estonian: Mitte manustada veenisiseselt või nahaalusi.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на ZYPADHERA и редовно по време на лечението.
Estonian: Regulaarselt ravi ajal ning enne ZYPADHERA võtmise alustamist peaks arst peaks teie veresuhkru ja teatud rasvade tasemeid vereanalüüside teel kontrollima.
Bulgarian: Разтворител за ZYPADHERA
Estonian: SAMM: ZYPADHERA süstimine
Bulgarian: Намаляване дозата на оланзапин трябва да се има предвид, в случай на започнато лечение с инхибитор на CYP1A2.
Estonian: Ravi alustamisel CYP1A2 inhibiitoriga tuleb kaaluda olansapiini annuse vähendamist.
Bulgarian: Концентрацията на суспензията е 150 mg/ml оланзапин.
Estonian: Suspensiooni kontsentratsioon on 150 mg olansapiini ühes milliliitris.
Bulgarian: При смесената лечебна група с дози 150 mg и 300 mg/2 седмици има не по-малка ефективност спрямо лечебната група с доза 405 mg/4 седмици (честоти на екзацербация 10% за всяка група) на 24-тата седмица след рандомизацията.
Estonian: 24 nädalat pärast randomiseerimist ei olnud kombineeritud ravigrupp 150 mg ja 300 mg 2 nädala jooksul halvem kui ravigrupp 405 mg 4 nädala jooksul (ägenemise määrad 10 % iga grupi kohta).
Bulgarian: ZYPADHERA 300 mg прах: стъклен флакон тип I.
Estonian: ZYPADHERA 300 mg pulber: 1. tüüpi klaasist viaal.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани лекарствени реакции са наблюдавани след прилагане на оланзапин.
Estonian: Olansapiinpamoaadiga täheldatud kõrvaltoimed Allpool loetletud kõrvaltoimeid on täheldatud pärast olansapiini manustamist.
Bulgarian: Клиничните признаци включват седация, атаксия, тремор, повишена сърдечна честота, затруднено дишане, миоза и анорексия.
Estonian: Kliinilisteks nähtudeks olid sedatsioon, ataksia, treemor, südame löögisageduse tõus, raskenenud hingamine, pupillide kitsenemine ja isutus.
Bulgarian: говорни затруднения
Estonian: • kõnehäired
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, обърнете се към Вашата медицинска сестра или лекар.
Estonian: Kui teiega on midagi seesugust juhtunud, siis rääkige sellest meditsiiniõele või raviarstile.
Bulgarian: Промени в нивата на общия холестерол на гладно от гранични стойности на изходно ниво (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 6,2 mmol/l) са много чести.
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 5,17...< 6,2 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 6,2 mmol/l) oli väga sage.
Bulgarian: ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ
Estonian: Patsientide erirühmad
Bulgarian: Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 5,56 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 7 mmol/l).
Estonian: 4 Täheldati esialgsete normaalsete tühja kõhu glükoositasemete (< 5,56 mmol/l) puhul, mis tõusid kõrgeks (≥ 7 mmol/l).
Bulgarian: Както е оценено от измерените стойности от клинични проучвания в интегрираната база данни за оланзапин.
Estonian: 10 Hinnatuna mõõdetud väärtusega kliinilistest uuringutest olansapiini ühendandmebaasis.
Bulgarian: ZYPADHERA количество на ативното вещество във флакон (mg)
Estonian: ZYPADHERA viaali tugevus (mg)
Bulgarian: Няма помощни вещества
Estonian: Pulber Puuduvad
Bulgarian: За образуването на N-дезметил и 2-хидроксиметил метаболитите допринасят цитохроми P450-CYP1A2 и P450-CYP2D6; и двата показват значително по-ниска in vivo фармакологична активност, отколкото оланзапин в проучвания при животни.
Estonian: Tsütokroomid P450-CYP1A2 ja P450-CYP2D6 aitavad kaasa N
Bulgarian: В проучване на перорален оланзапин при здрави кърмачки оланзапин се екскретира с майчиното мляко.
Estonian: Ühes tervete, imetavate naistega läbiviidud uuringus tuvastati, et suukaudne olansapiin eritub rinnapiima.
Bulgarian: Ако продуктът не се използва веднага, той трябва да се разклати енергично, за да се ресуспендира.
Estonian: Kui preparaati ei kasutata koheselt, tuleb seda uueks suspendeerimiseks jõuliselt raputada.
Bulgarian: Промени в общия холестерол на гладно от гранични стойности на изходно ниво (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 5,17 mmol/l) са много чести.
Estonian: Muutused kogu paastuaja kolesteroolitasemetes esialgselt algpiirilt (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) kuni kõrgeni (≥ 5,17 mmol/l) olid väga sagedased.
Bulgarian: Ако се образува пяна, оставете флакона изправен, за да изчезне пяната.
Estonian: Vahu moodustumisel jätke viaal seisma kuni vahu hajumiseni.
Bulgarian: Нежелано събитие, установено от клинични проучвания в интегрираната база данни за оланзапин.
Estonian: 9 Kõrvaltoime on identifitseeritud kliinilistest uuringutest olansapiini ühendandmebaasis.
Bulgarian: Промени в глюкозата на гладно от гранични стойности на изходно ниво (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 7 mmol/l) са много чести.
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu glükoositaseme (≥ 5,56...< 7 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 7 mmol/l) oli väga sage.
Bulgarian: Оланзапин може да антагонизира ефектите на директните и индиректните допаминови агонисти.
Estonian: Olansapiini potentsiaal mõjutada teiste ravimite toimeid Olansapiin võib toimida otseste ja kaudsete dopamiini agonistide antagonistina.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Артралгия
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Artralgia9
Bulgarian: Една Hypodermic обезопасена игла 19-G, 38 mm
Estonian: • Üks 19-kaliibriline 39 mm Hypodermic turvanõel
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2013
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2013.
Bulgarian: Zypadhera не се препоръчва при пациенти над 65-годишна възраст.
Estonian: Zypadherat ei soovitata kasutada üle 65-aastastel patsientidel.
Bulgarian: Zypadhera olanzapine
Estonian: Zypadhera olansapiin
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване, което има редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (чуване или виждане на несъществуващи неща), подозрителност и заблуди (погрешни убеждения).
Estonian: Skisofreenia on vaimuhaigus, millel on mitmesugused sümptomid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са времето, необходимо за влошаване на симптомите, и броят на пациентите, чиито симптоми са се влошили след 24 седмици.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid sümptomite halvenemiseni kulunud aeg ja nende patsientide arv, kelle sümptomid 24 nädala jooksul halvenesid.
Bulgarian: Zypadhera се прилага в дози от 150, 210 или 300 mg, веднъж на две седмици, или 300 или 405 mg, веднъж на четири седмици.
Estonian: Zypadherat manustatakse annuses 150, 210 või 300 mg iga kahe nädala järel või 300 või 405 mg iga nelja nädala järel.
Bulgarian: Познато е като „атипично" антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години на ХХ в.
Estonian: Seda nimetatakse ebatüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb vanematest, alates 1950. aastatest turustatud antipsühhootikumidest.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zypadhera прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Zypadheraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Всички пациенти в това проучване са стабилизирани чрез други лечения за шизофрения и са приемали оланзапин перорално, в продължение на най-малко шест седмици, преди да започне проучването.
Estonian: Kõik selles uuringus osalevad patsiendid olid varem stabiliseeritud muude skisofreeniaravimitega ja olid võtnud olansapiini suu kaudu vähemalt kuus nädalat enne uuringu algust.
Bulgarian: Пациентите със симптоми на предозиране трябва да останат под наблюдение до отзвучаване на симптомите.
Estonian: Üleannustamise sümptomitega patsiente peab jälgima kuni sümptomite möödumiseni.
Bulgarian: Въпреки това, пациенти на възраст между 65 и 75 години или пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми могат да използват Zypadhera, ако е намерена ефективна и добре понасяна доза на перорален оланзапин.
Estonian: 65-75-aastased patsiendid või neeruvõi maksaprobleemidega patsiendid võivad Zypadherat siiski kasutada, kui on leitud olansapiini efektiivne ja hästi talutav suukaudne annus.
Bulgarian: Въпреки това, Комитетът счита, че инжекциите с удължено освобождаване не са подходящи за използване като първоначално лечение, тъй като за намаляване на симптомите в резултат на приемането на лекарството е необходимо поне седмица, а пациентите може да се нуждаят от бърз контрол на симптомите.
Estonian: Komitee märkis siiski, et toimeainet prolongeeritult vabastavad süsted ei sobi esmaseks raviks, sest sümptomeid vähendav toime tekib alles vähemalt nädala pärast ja patsientide sümptomeid võib olla vaja leevendada kiiresti.
Bulgarian: В резултат от това активното вещество се освобождава бавно, в продължение на повече от четири седмици след инжектирането на Zypadhera
Estonian: Selle tulemusena vabaneb toimeaine ravimist aeglaselt, rohkem kui nelja nädala jooksul pärast Zypadhera süstet.
Bulgarian: Те ще включват информация за това какво се прави преди и след всяка инжекция, разликите между Zypadhera и други лекарства за инжектиране, съдържащи оланзапин, както и препоръки за това как пациентите трябва да бъдат наблюдавани.
Estonian: Teave sisaldab juhiseid selle kohta, mida teha enne ja pärast iga süstet, erinevusi Zypadhera ja teiste olansapiini sisaldavate süstitavate ravimite vahel ning patsiendi jälgimisviisi soovitusi.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zypadhera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на рецидив (възвръщане на симптомите) през първите един до два месеца от лечението и ако е необходимо, дозата да се коригира.
Estonian: Patsiente peab ühe kuni kahe esimese ravikuu jooksul hoolikalt jälgima relapsi (sümptomite taastumise) suhtes ning vajaduse korral kohandama annust.
Bulgarian: Три от дозите на Zypadhera са „високи" (300 mg и 150 mg веднъж на две седмици, както и 405 mg веднъж на четири седмици), а едната е „ниска" (45 mg веднъж на четири седмици).
Estonian: Zypadhera kolm annust olid suured (300 mg ja 150 mg iga kahe nädala järel ning 405 mg iga nelja nädala järel) ja üks oli väike (45 mg iga nelja nädala järel).
Bulgarian: Може да е необходима по-малка първоначална доза при пациенти, чийто организъм разгражда бавно оланзапин, например пациенти с умерени чернодробни проблеми.
Estonian: Väiksemat algannust võib olla vaja patsientidel, kelle organism võib olansapiini lagundada aeglasemalt, näiteks mõõdukate maksaprobleemidega patsiendid.
Bulgarian: Zypadhera е проучен в две основни проучвания, включващи възрастни с шизофрения.
Estonian: Zypadherat uuriti kahes põhiuuringus, milles osalesid skisofreeniaga täiskasvanud.
Bulgarian: Oланзапин е разрешен за употреба в Европейския съюз (ЕС) от 1996 г.
Estonian: Olansapiinil on Euroopa Liidus müügiluba alates 1996. aastast.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Zypadhera, ще осигури обучителна програма за лекари, медицински сестри и фармацевти и карта за пациентите във всички държави членки, за да им напомня как безопасно да използват лекарството.
Estonian: Zypadhera tootja pakub kõigi liikmesriikide arstidele, õdedele ja apteekritele õppeprogrammi ja patsientidele ravimi ohutusteabe kaardi.
Bulgarian: Тъй като оланзапин вече е разрешен за употреба в ЕС като Zyprexa, фирмата използва някои от данните от Zyprexa в подкрепа на използването на Zypadhera
Estonian: Et olansapiin juba on Euroopa Liidus heaks kiidetud ravimina Zyprexa, kasutas ettevõte Zypadhera kasutamise toetamiseks mõningaid Zyprexa andmeid.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zypadhera
Estonian: Muu teave Zypadhera kohta
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в симптомите, измерена по стандартна скала за шизофрения след осем седмици;
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomites pärast 8-nädalast ravi toimunud muutused, mida hinnati standardse skisofreeniaskaala järgi;
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zypadhera (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са наддаване на тегло, сомнолентност (сънливост), ортостатична хипотония (внезапно падане на кръвното налягане при ставане) и повишени нива на пролактин (хормон).
Estonian: Zyprexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus, kehakaalu tõus, ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk seismisel) ja prolaktiini (teatud hormooni) taseme tõus.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери са свързани с шизофренията и биполярното разстройство, оланзапин помага да се нормализира активността на мозъка и намалява симптомите на тези заболявания.
Estonian: Et need neurotransmitterid osalevad skisofreenia tekkimisel, aitab olansapiin ajutegevust normaliseerida, vähendades haiguse sümptomeid.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zypadhera?
Estonian: Milliseid meetmed võetakse, et tagada Zypadhera kasutamise ohutus?
Bulgarian: Освен това, след прилагане на инжекция с удължено освобождаване е невъзможно да се спре лечение, неподходящо за пациенти с проява на нежелани лекарствени реакции.
Estonian: Peale selle ei ole võimalik ravi pärast toimeainet prolongeeritult vabastavat süstet katkestada, mis ei sobi patsientidele, kellel tekivad kõrvalnähud.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Zypadhera.
Estonian: See on ravimi Zypadhera Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Zypadhera са по-големи от рисковете, и препоръча Zypadhera да бъде разрешен за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zypadhera kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Тъй като пациентите трябва да се наблюдават от квалифициран персонал за поява на тези симптоми в продължение на наймалко три часа след инжекцията, те трябва да приемат Zypadhera в специализиран център с необходимото оборудване за третиране на потенциално предозиране.
Estonian: Et patsiendid peavad vähemalt kolm tundi pärast süstimist olema meditsiinitöötajate järelevalve all, tohib Zypadherat manustada vaid ravikeskuses, kus on olemas asjakohased võimalused võimaliku üleannustamise raviks.
Bulgarian: Zypadhera се използва за поддържащо лечение на симптомите при пациенти с шизофрения, които вече са стабилизирани при първоначален курс лечение с перорален прием на оланзапин.
Estonian: Zypadherat kasutatakse sümptomite paranemise säilitamiseks skisofreeniaga patsientidel, kelle seisund on juba stabiliseeritud esmase suukaudse olansapiinravi kuuriga.
Bulgarian: Zypadhera не трябва да се прилага интравенозно или подкожно.
Estonian: Zypadherat ei tohi süstida veeni ega naha alla.
Bulgarian: Zypadhera не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към оланзапин или към някоя от останалите съставки.
Estonian: Zypadherat ei tohi kasutada patsiendid, kes on olansapiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Резултатите за симптомите са около 100 точки в началото на изследването, но намаляват с около 25 точки при пациентите, получаващи Zypadhera след осем седмици, в сравнение с около 9 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Estonian: Zypadherat saanud patsientidel langes kaheksa nädala järel punktiarv ligikaudu 25 punkti võrra ja platseebot saanud patsientidel ligikaudu 9 punkti võrra.
Bulgarian: В проучването на първоначалното лечение на шизофрения, Zypadhera е по-ефективен от плацебо.
Estonian: Skisofreenia esmase ravi uuringus oli Zypadhera efektiivsem kui platseebo.
Bulgarian: „Удължено освобождаване" означава, че активното вещество се освобождава бавно в продължение на няколко седмици след поставяне на инжекцията.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud (pikaajaline) vabastamine tähendab, et pärast süstimist vabaneb toimeaine ravimist aeglaselt paari nädala jooksul.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки, таблетки, диспергиращи се в устата (таблетки, които се разтварят в устата), и инжекции с бързо действие в Zyprexa, Zyprexa Velotab и други лекарства.
Estonian: Seda turustatakse tablettide, suus dispergeeruvate (lagunevate) tablettide ja kiiretoimeliste süstetena raviminimetuste Zyprexa, Zyprexa Velotab jt all.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zypadhera?
Estonian: Mis riskid Zypadheraga kaasnevad?
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с риск от развитие на глаукома със затворен ъгъл (повишено вътреочно налягане).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada suletud (kinnise) nurga glaukoomi (silma siserõhu järsk tõus) riskiga patsiendid.
Bulgarian: Първото разглежда началното лечение на шизофрения, а второто - поддържането на отговор на лечението с оланзапин:
Estonian: Esimeses uuringus vaadeldi skisofreenia esmast ravi ja teises olansapiinravi ravivastuse säilitamist:
Bulgarian: Zypadhera се прилага като дълбока интрамускулна инжекция в седалищния мускул от лекар или медицинска сестра, обучени в поставянето на този вид инжекция.
Estonian: Zypadherat manustab seda tüüpi süstimise väljaõppe läbinud arst või õde sügava süstega tuharalihasesse.
Bulgarian: Ефективността на Zypadhera е поголяма в сравнение с плацебо от втората седмица на лечението нататък.
Estonian: Zypadhera efektiivsus oli platseebost suurem alates teisest ravinädalast.
Bulgarian: Zypadhera е лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин (olanzapine).
Estonian: Zypadhera on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че Zypadhera е ефективен както при първоначалното лечение на шизофрения, така и за поддържане на отговора към лечението на шизофрения.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Zypadhera on efektiivne nii skisofreenia esmases ravis kui ka skisofreenia ravivastuse säilitusravis.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zypadhera, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zypadhera müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2008.
Bulgarian: проучването на първоначалното лечение сравнява ефектите на три дози Zypadhera, с тези на плацебо (слепи инжекции) при 404 пациенти.
Estonian: • esmase ravi uuringus võrreldi 404 patsiendil Zypadhera kolme annuse toimet platseeboga (toimeaineta süsted).
Bulgarian: Точният механизъм на действие е неясен, но се знае, че оланзапин се свързва с няколко различни рецептора на повърхността на нервните клетки в мозъка.
Estonian: Olansapiin kinnitub aju närvirakkude pinnal mitmele eri retseptorile.
Bulgarian: Активното вещество в Zypadhera, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Estonian: Zypadhera toimeaine olansapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
Bulgarian: Какво представлява Zypadhera?
Estonian: Mis on Zypadhera?
Bulgarian: Дозата зависи от приеманата преди това от пациента доза перорален оланзапин.
Estonian: Annus sõltub olansapiini annusest, mida patsient võttis varem suu kaudu.
Bulgarian: проучването на поддържащото лечение сравнява ефектите на четири дози Zypadhera, с тези на перорален оланзапин, при 1065 пациенти.
Estonian: • säilitava ravi uuringus võrreldi 1065 patsiendil Zypadhera nelja annuse toimet suukaudse olansapiini toimega.
Bulgarian: За какво се използва Zypadhera?
Estonian: Milleks Zypadherat kasutatakse?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zypadhera.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zypadhera, вижте листовката.
Estonian: Zypadhera kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Как действа Zypadhera?
Estonian: Kuidas Zypadhera toimib?
Bulgarian: Как е проучен ZYPADHERA?
Estonian: Kuidas Zypadherat uuriti?
Bulgarian: Какви ползи от Zypadhera са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Zypadhera kasulikkus?
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Estonian: Zypadhera on pulber ja lahusti, millest valmistatakse toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon.
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, предавани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите" - химични вещества, които позволяват на мозъчните клетки да комуникират помежду си.
Estonian: See häirib neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid närvisignaale.
Bulgarian: Защо Zypadhera е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Zypadhera heaks kiideti?
Bulgarian: В редки случаи при пациентите, приемащи Zypadhera, след инжектиране на лекарството може да се проявят симптоми на предозиране на оланзапин, ако случайно лекарството се инжектира във вена.
Estonian: Harvadel juhtudel, kui ravim süstitakse juhuslikult veeni, võib Zypadherat saavatel patsientidel esineda olansapiini üleannustamise sümptomeid, näiteks sedatsioon (uimasus) ja deliirium (segasus).
Bulgarian: Как се използва Zypadhera?
Estonian: Kuidas Zypadherat kasutatakse?
Bulgarian: В Zypadhera оланзапин е под формата на „поамат" сол, която прави оланзапин по-малко разтворим.
Estonian: Zypadhera sisaldab olansapiini pamoaatsoolana, mis vähendab olansapiini lahustuvust.
Bulgarian: При 10% от пациентите, получаващи Zypadhera веднъж на две седмици, симптомите са влошени в сравнение със 7% от тези, които приемат оланзапин перорално.
Estonian: Olansapiinravi ravivastuse säilitamist jälgivas uuringus oli Zypadhera sama efektiivne kui suukaudne olansapiin: kahe nädala tagant Zypadherat saanud patsientidest halvenesid sümptomid 10%-l ning platseebot saanud patsientidest 7%-l. Zypadhera suured annused ennetasid sümptomite halvenemist efektiivsemini kui väike annus.
Bulgarian: Вероятно вие трябва да легнете докато се почувствате по-добре.
Estonian: Arvatavasti peate te lamama, kuni teil parem hakkab.
Bulgarian: Няма опит при деца.
Estonian: Kogemused lastega puuduvad.
Bulgarian: Дългосрочна експозиция (поне 48 седмици)
Estonian: Pikaajaline kasutamine (vähemalt 48 nädalat)
Bulgarian: Прах: 3 години.
Estonian: Pulber: 3 aastat.
Bulgarian: Разтвор (след приготвяне): 1 час.
Estonian: Lahus (pärast lahustamist): 1 tund.
Bulgarian: Други лекарства и ZYPREXA
Estonian: Muud ravimid ja ZYPREXA
Bulgarian: Обикновено, дозата на първата инжекция е 10 mg, но може да бъде по-малко.
Estonian: Esimese süsti annus on tavaliselt 10 mg, kuid see võib olla ka väiksem.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор е предназначен само за краткотрайна употреба, максимално до три последователни дни.
Estonian: ZYPREXA süstelahus on mõeldud ainult lühiajaliseks kasutamiseks, mis võib kesta maksimaalselt kuni kolm päeva järjest.
Bulgarian: За приготвяне на разтвора не трябва да се използват други разтворители (вж. точка 6.2).
Estonian: Lahustamiseks ei tohi kasutada teisi lahuseid (vt lõik 6.2).
Bulgarian: Нестабилни здравословни състояния
Estonian: Ebastabiilsed meditsiinilised seisundid
Bulgarian: Флакони за еднократна употреба.
Estonian: Viaal ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: ZYPREXA с алкохол
Estonian: ZYPREXA koos alkoholiga
Bulgarian: Обем на инжектиране (ml)
Estonian: Injektsiooni maht (ml)
Bulgarian: Информация за приготвянето на разтвора и приложението му ще намерите в специален раздел в края на листовката.
Estonian: Informatsioon lahustamise ja manustamise kohta on esitatud selle infolehe lõpus eemaldataval osal.