FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporučená dávka Truximy v kombinácii s chemoterapiou na indukčnú liečbu doteraz neliečených pacientov alebo pacientov s relapsujúcim/refraktérnym folikulovým lymfómom je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela na jeden cyklus, celkovo maximálne 8 cyklov.
Romanian: Doza recomandată de Truxima în asociere cu chimioterapie pentru tratamentul de inducţie la pacienţii netrataţi anterior sau pacienţi cu limfom folicular refractar/recidivat este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală pe ciclu, pentru 8 cicluri.
Slovak: U pacientov s reumatoidnou artritídou, granulomatózou s polyangiitídou (Wegenerovou) alebo mikroskopickou polyangiitídou pri remisii ochorenia alebo s pemphigus vulgaris, má byť 30 minút pred infúziou Truximy ukončená premedikácia, ktorá pozostáva z intravenózneho podania 100 mg metylprednizolónu, aby sa znížil výskyt a závažnosť reakcií súvisiacich s infúziou (infusion related reactions, IRR).
Romanian: La pacienţii cu poliartrită reumatoidă, granulomatoză cu poliangeită (Wegener) sau poliangeită microscopică în perioada de remisiune a bolii sau pemfigus vulgar, premedicaţia cu 100 mg metilprednisolon intravenos trebuie finalizată cu 30 minute înainte de administrarea perfuziei cu
Slovak: B nízky počet červených krviniek (anémia), nízky počet všetkých krvných buniek alergické reakcie (precitlivenosť)
Romanian: • număr scăzut de celule roşii în sânge (anemie)
Slovak: Odporučená dávka Truximy, ktorá sa používa ako udržiavacia liečba pacientov s doteraz neliečeným folikulovým lymfómom, ktorí odpovedali na indukčnú liečbu, je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela každé 2 mesiace (začínajúc 2 mesiace po poslednej dávke indukčnej terapie) až do progresie ochorenia alebo maximálne po obdobie dvoch rokov (celkovo 12 infúzií).
Romanian: Doza recomandată de Truxima utilizat ca tratament de întreţinere pentru pacienţii cu limfom folicular netratat anterior care au răspuns la tratamentul de inducţie este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală o dată la 2 luni (începând la 2 luni după ultima doză a tratamentului de inducţie) până la progresia bolii sau pentru o perioadă de maximum doi ani (12 perfuzii, în total).
Slovak: • závažná strata zraku.
Romanian: - Vedere înceţoşată sau pierderea vederii.
Slovak: Chemoterapia sa má podať až po infúzii
Romanian: Chimioterapia trebuie administrată după perfuzia cu
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií Reakcie súvisiace s podávaním infúzie
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate Reacţii cauzate de perfuzie
Slovak: vysoká hladina cukru v krvi, úbytok telesnej hmotnosti, opuch tváre a tela, vysoké hladiny enzýmu „laktátdehydrogenáza (LDH)" v krvi, nízke hladiny vápnika v krvi nezvyčajné pocity na koži - napríklad znížená citlivosť, štípanie, pichanie, pálenie, pocit, že vám niečo lezie po koži, znížená citlivosť na dotyk nepokoj, problémy so zaspávaním silné sčervenanie tváre a iných miest kože ako dôsledok rozšírenia krvných ciev závraty alebo úzkosť zvýšená tvorba sĺz, problémy so slznými kanálikmi, zápal očnej spojovky
Romanian: număr scăzut al celulelor roşii din sânge (anemie), număr scăzut al tuturor celulelor din sânge reacţii alergice (hipersensibilitate) nivel crescut de zahăr în sânge, pierdere în greutate, umflare a feţei şi corpului, valori crescute ale enzimei „lactat dehidrogenază (LDH)" din sânge, valori scăzute ale calciului din sânge senzaţii anormale la nivelul pielii - cum sunt amorţeală, furnicături, înţepături, arsuri, o senzaţie de frison la nivelul pielii, scădere a simţului tactil sentiment de nelinişte, dificultăţi la adormire înroşire accentuată a feţei şi a altor zone ale pielii ca urmare a dilatării vaselor de sânge senzaţie de ameţeală sau anxietate creştere a producţiei de lacrimi, afecţiuni la nivelului canalului lacrimal, inflamare a ochiului (conjunctivită)
Slovak: Pri liečbe Truximou sa používajú štyri samostatné infúzie, ktoré sa podávajú v týždenných intervaloch.
Romanian: Tratamentul cu Truxima este constituit din patru perfuzii distincte administrate la intervale de câte o săptămână.
Slovak: Odporučená dávka pri monoterapii Truximou, ktorá sa používa ako indukčná liečba dospelých pacientov v štádiách III-IV folikulového lymfómu, ktorí sú rezistentní na chemoterapiu alebo ktorí sa nachádzajú v druhom alebo nasledujúcom ďalšom relapse po chemoterapii, je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podáva ako intravenózna infúzia raz týždenne počas štyroch týždňov.
Romanian: Doza recomandată de Truxima în monoterapie utilizat ca tratament de inducţie pentru pacienţii adulţi cu limfom folicular stadiul III-IV, chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală, administrată în perfuzie intravenoasă, o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni.
Slovak: Informáciu o lieku Informáciu pre lekára Informáciu pre pacienta Kartu pre pacienta
Romanian: Informaţii despre medicament Informaţii pentru medic
Slovak: U pacientov liečených cyklofosfamidom (nasledovaným azatioprinom na udržanie úplnej remisie) 39% pacientov dosiahlo CR po 12 mesiacoch a 33% pacientov dosiahlo CR po 18 mesiacoch.
Romanian: În cazul pacienţilor trataţi cu ciclofosfamidă (urmată de azatioprină pentru întreţinerea remisiunii complete), 39 % dintre pacienţi au obţinut remisiune completă la 12 luni, iar
Slovak: Celkovo 23/99 (23%) pacientov liečených rituximabom zo skúšania na indukciu remisie malo pozitívne výsledky ADA do 18 mesiacov.
Romanian: Un total de 23/99 (23 %) de pacienţi trataţi cu rituximab din cadrul studiului clinic au fost ADA pozitivi la 18 luni.
Slovak: Lekári majú postupovať opatrne, ak uvažujú nad použitím rituximabu u pacientov s anamnézou opakujúcich sa alebo chronických infekcií, alebo so základnými stavmi, ktoré môžu ďalej predisponovať pacientov na rozvoj závažnej infekcie napr. hypogamaglobulinémie (pozri časť 4.8).
Romanian: Medicii trebuie să fie precauţi la iniţierea tratamentului cu rituximab la pacienţii cu antecedente de infecţii cronice sau recurente sau cu afecţiuni asociate care pot predispune ulterior pacienţii la infecţii grave, de exemplu, hipogamaglobulinemia (vezi pct. 4.8).
Slovak: Non-Hodgkinov lymfóm a chronická lymfocytová leukémia Reakcie súvisiace s infúziou
Romanian: Limfom non-Hodgkin şi leucemie limfocitară cronică Reacţii cauzate de perfuzie
Slovak: Ako uchovávať Truximu Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Slovak: Prežívanie bez progresie ochorenia (PFS)
Romanian: Supravieţuirea fără progresie (SFP)
Slovak: metylprednizolónu (alebo ekvivalentnú dávku iného glukokortikoidu) na deň počas 1 až 3 dní, po ktorom nasledoval perorálny prednizón (1 mg/kg/deň, nepresahujúci 80 mg/deň).
Romanian: timp de 1 până la 3 zile, urmat de prednison pe cale orală (1 mg/kg/zi, fără a depăşi 80 mg/zi).
Slovak: Granulomatóza s polyangiitídou a mikroskopická polyangiitída Truxima, v kombinácii s glukokortikoidmi, je indikovaná na liečbu dospelých pacientov so závažnou, aktívnou granulomatózou s polyangiitídou (Wegenerova)
Romanian: Truxima, administrat în asociere cu glucocorticoizi, este indicat pentru inducerea remisiunii la pacienţii adulţi cu granulomatoză cu poliangeită (Wegener) (GPA) activă, severă şi poliangeită microscopică (MPA).
Slovak: Prežívanie bez udalosti Miera odpovede (CR, nPR, alebo PR)
Romanian: Rata de răspuns (RC, nRP, sau
Slovak: Pripravený roztok Truximy sa má podávať ako intravenózna infúzia pomocou na to určenej infúznej súpravy.
Romanian: Soluţia preparată de Truxima trebuie administrată sub formă de perfuzie intravenoasă pe o linie venoasă specifică.
Slovak: opakovaných liečení bola ORR 38 % (IS95 % 26 % - 51 %; 10 % CR, 28 % PR).
Romanian: Pentru 60 reluări de tratament, RRG a fost de 38 % (IÎ95% 26 % - 51 %;
Slovak: závažné kožné ochorenie s pľuzgiermi, ktoré môže ohrozovať život.
Romanian: afecţiuni severe pe piele cu formare de vezicule care pot pune viaţa în pericol.
Slovak: Ak sa liečite na pemphigus vulgaris
Romanian: Dacă sunteţi tratat pentru pemfigus vulgar
Slovak: Truxima sa používa na liečbu granulomatózy s polyangiitídou (predtým nazývanej Wegenerova granulomatóza) alebo mikroskopickej polyangiitídy a podáva sa v kombinácii s kortikosteroidmi.
Romanian: Truxima, administrat în asociere cu glucocorticoizi, este utilizat pentru tratamentul granulomatozei cu poliangeită (denumită granulomatoza Wegener ) sau în poliangeită microscopică.
Slovak: 18 mesiacov.
Romanian: 4 săptămâni.
Slovak: Truxima sa dodáva v sterilných, nepyrogénnych injekčných liekovkách na jednorazové použitie bez obsahu konzervačných látok.
Romanian: Truxima este disponibil în flacoane pentru o doză unică, apirogene, fără conservanţi, sterile.
Slovak: [PF]) v randomizovanej, otvorenej, kontrolovanej, multicentrickej štúdii.
Romanian: Într-un studiu prospectiv, multicentric, controlat, deschis, au fost randomizaţi în total 117 de pacienţi
Slovak: • krátkodobé zvýšenie množstva niektorých typov protilátok v krvi (nazývaných imunoglobulíny - IgM), chemické poruchy v krvi spôsobené rozpadom odumretých rakovinových buniek
Romanian: creştere temporară a cantităţii anumitor tipuri de anticorpi în sânge (numiţi imunoglobuline - IgM), tulburări chimice în sânge cauzate de descompunerea celulelor canceroase moarte afectare a nervilor de la nivelul braţelor şi picioarelor, paralizie a feţei insuficienţă cardiacă inflamare a vaselor de sânge, inclusiv cele care determină simptome la nivelul pielii insuficienţă respiratorie deteriorare a peretelui intestinal (perforare)
Slovak: d) granulomatózy s polyangiitídou alebo mikroskopickej polyangiitídy
Romanian: d) Granulomatoză cu poliangeită sau poliangeită microscopică
Slovak: Truxima 500 mg infúzny koncentrát rituximab
Romanian: Truxima 500 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă rituximab
Slovak: Chemoterapia sa má podať až po infúzii Truximy.
Romanian: Chimioterapia trebuie administrată după perfuzia de Truxima.
Slovak: Udržiavacia liečba Celkovo 117 pacientov (88 pacientov s GPA, 24 pacientov s MPA a 5 pacientov s renálne ohraničenou vaskulitídou súvisiacou s ANCA) pri remisii ochorenia bolo randomizovaných na liečbu azatioprínom (59 pacientov) alebo rituximabom (58 pacientov) v prospektívnej, multicentrickej, kontrolovanej otvorenej štúdii.
Romanian: Într-un studiu prospectiv, multicentric, controlat, deschis, au fost randomizaţi în total 117 pacienţi (88 cu GPA, 24 cu MPA şi 5 cu vasculită asociată cu ANCA şi implicare exclusiv renală) cu remisiune a bolii pentru a primi azatioprină (59 pacienţi) sau rituximab (58 pacienţi).
Slovak: +zlyhanie ľavej komory, +supraventrikulárna tachykardia, +ventrikulárna tachykardia, +angína, +ischémia myokardu, bradykardia závažné srdcové poruchy4 a 6
Romanian: +tahicardie ventriculară, +angină pectorală, +ischemie miocardică,
Slovak: Truxima 100 mg infúzny koncentrát rituximab
Romanian: Truxima 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă rituximab
Slovak: (Tabuľka 16).
Romanian: (Tabel 17).
Slovak: % pacientov hlásené kardiovaskulárne reakcie, pri čom najčastejšie hlásenými príhodami boli hypotenzia a hypertenzia.
Romanian: 18,8 % dintre pacienţi, cele mai frecvent raportate evenimente fiind hipotensiunea arterială şi hipertensiunea arterială.
Slovak: Premietnutý medián TTP u pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, bol 17,8 mesiacov (rozsah 5,4-26,6).
Romanian: răspuns complet 10 % şi parţial 28 %) cu un TPP median proiectat pentru pacienţii care răspund terapiei de 17,8 luni (în interval de 5,4 până la 26,6 luni).
Slovak: Trydonis bolo dňa 26. apríla 2018 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Romanian: Trydonis a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 26 aprilie 2018.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Trydonis?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trydonis?
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Trydonis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Trydonis sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Trydonis sa neustále kontrolujú.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Trydonis sunt monitorizate continuu.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Trimbow, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Trydonis (tzv. informovaný súhlas).
Romanian: Compania care produce Trimbow a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Trydonis („consimțământ informat").
Slovak: Lekár alebo iný zdravotnícky pracovník má pacientom ukázať, ako sa má inhalátor správne používať a takisto má pravidelne kontrolovať, či pacient správne používa metódu inhalácie.
Romanian: Un medic sau un alt cadru medical trebuie să arate pacienților cum să utilizeze corect inhalatorul și să verifice periodic dacă pacientul folosește metoda corectă de inhalare.
Slovak: Trydonis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Trydonis sunt disponibile pe site-ul agenției: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Slovak: Trydonis sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Trydonis sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Prečo bol liek Trydonis povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Trydonis în UE?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Trydonis si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Trydonis, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Trydonis (beklometazón/formoterol/glykopyróniumbromid)
Romanian: Trydonis (beclometazonă/formoterol/bromură de glicopironiu)
Slovak: Trydonis je dostupný vo forme tekutiny v prenosnom inhalátore.
Romanian: Trydonis este disponibil sub formă de lichid aflat într-un inhalator portabil.
Slovak: Beklometazón patrí do skupiny protizápalových liekov známych ako kortikosteroidy.
Romanian: Beclometazona face parte din medicamentele antiinflamatoare numite corticosteroizi.
Slovak: Prehľad o lieku Trydonis a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: O prezentare generală a Trydonis și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovak: Trydonis je účinný pri znižovaní frekvencie exacerbácií a zlepšovaní funkcie pľúc u pacientov s CHOCHP.
Romanian: Trydonis este eficace în reducerea frecvenței exacerbărilor și în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
Slovak: Čo je liek Trydonis a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Trydonis și pentru ce se utilizează?
Slovak: Viaže sa na receptory (ciele) známe ako beta-2 receptory v svalstve dýchacích ciest.
Romanian: El se leagă de receptorii (țintele) numiți receptori beta-2, care se află în mușchii căilor respiratorii.
Slovak: V tejto štúdii bol liek Trydonis pri znížení počtu exacerbácií rovnako účinný ako tiotrópium plus kombinácia beklometazónu a formoterolu.
Romanian: În acest studiu, Trydonis a fost la fel de eficace în reducerea numărului de exacerbări ca tiotropiul plus combinația de beclometazonă și formoterol.
Slovak: V prvej štúdii trvajúcej jeden rok sa po 26 týždňoch liečby liekom Trydonis zlepšil FEV1 (maximálny objem vzduchu, ktorý človek dokáže vydýchnuť za jednu sekundu) o 82 ml pred podaním dávky a 261 ml po podaní dávky.
Romanian: În primul studiu, care a durat un an, după 26 de săptămâni de tratament, Trydonis a îmbunătățit VEF1 la pacienți (volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) cu 82 ml înainte de administrarea dozei și cu 261 ml după administrarea dozei.
Slovak: Beta-2 agonisty a antagonisty muskarínových receptorov pomáhajú rozširovať dýchacie cesty, kortikostreroidy zmierňujú zápal v dýchacích cestách a pľúcach.
Romanian: Agoniștii beta-2 și antagoniștii receptorilor muscarinici ajută la dilatarea căilor respiratorii; corticosteroizii reduc inflamația din căile respiratorii și din plămâni.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Trydonis zahŕňajú ústnu kandidózu (mykotickú infekciu úst spôsobenú kvasinkou s názvom Candida), svalové spazmy a sucho v ústach.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Trydonis sunt candidoză bucală (o infecție fungică la nivelul gurii, cauzată de o drojdie numită Candida), spasme musculare și uscăciune a gurii.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sa poškodia alebo zablokujú dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Romanian: BPOC este o boală cronică în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trydonis?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trydonis?
Slovak: Trydonys sa používa na udržiavaciu (pokračujúcu) liečbu u pacientov, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované napriek liečbe kombináciou dvoch iných liekov na CHOCHP, a to buď beta-2 agonistom s dlhodobým účinkom a inhalačným kortikosteroidom alebo antagonistom muskarínových receptorov s dlhodobým účinkom.
Romanian: Trydonis se utilizează ca tratament de întreținere (continuu) la pacienții la care boala nu este ținută sub control în mod adecvat, în pofida tratamentului cu o combinație de două medicamente pentru BPOC, și anume un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune și un corticosteroid cu administrare inhalatorie sau un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune.
Slovak: V prípade lieku Trydonis neboli hlásené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky lieku boli kontrolovateľné a podobné ako v prípade iných liekov na CHOCHP.
Romanian: Nu au fost raportate motive de îngrijorare majore privind siguranța asociate cu Trydonis, iar reacțiile adverse sunt gestionabile și similare cu cele asociate altor medicamente pentru BPOC.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Trydonis
Slovak: V druhej štúdii, ktorá trvala jeden rok, mali pacienti liečení liekom Trydonis o 20 % menej exacerbácií (vzplanutí príznakov) ročne než pacienti liečení tiotrópiom (antagonistom muskarínových receptorov s dlhodobým účinkom).
Romanian: În al doilea studiu, care a durat un an, pacienții tratați cu Trydonis au avut cu 20 % mai puține exacerbări (acutizări ale simptomelor) pe an, față de pacienții tratați cu tiotropiu (un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune).
Slovak: V tretej štúdii, ktorá trvala jeden rok, mali pacienti liečení liekom Trydonis o 15 % menej exacerbácií ročne než pacienti liečení kombináciou indakaterolu (beta-2 agonistu s dlhodobým účinkom) a glykopyróniumbromidu.
Romanian: În al treilea studiu, care a durat un an, pacienții tratați cu Trydonis au avut cu 15 % mai puține exacerbări pe an decât pacienții tratați cu o combinație de indacaterol (un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune) și bromură de glicopironiu.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Trydonis boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Trydonis, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Účinnosť lieku Trydonis pri zmierňovaní príznakov CHOCHP sa preukázala v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 5 500 pacientov s nedostatočnou kontrolou príznakov liečených buď pomocou kombinácie dvoch ďalších liekov na CHOCHP, alebo antagonistom muskarínových receptorov v monoterapii.
Romanian: S-a demonstrat că Trydonis este eficace în ameliorarea simptomelor BPOC în trei studii principale care au cuprins peste 5 500 de pacienți ale căror simptome nu erau ținute suficient sub control cu o combinație de alte două medicamente pentru BPOC sau numai cu un antagonist al receptorilor muscarinici.
Slovak: Trydonis obsahuje liečivá beklometazón, formoterol a glykopyróniumbromid.
Romanian: Trydonis conține substanțele active beclometazonă, formoterol și bromură de glicopironiu.
Slovak: Trydonis boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trydonis pe parcursul studiilor?
Slovak: Ako sa liek Trydonis používa?
Romanian: Cum se utilizează Trydonis?
Slovak: Trydonis účinkuje?
Romanian: Cum acționează Trydonis?
Slovak: Trydonis sa používa u dospelých na zmiernenie príznakov stredne závažnej až závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Romanian: Trydonis este un medicament utilizat pentru ameliorarea simptomelor la adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) moderată până la severă.
Slovak: Trydonis pôsobia rôznymi spôsobmi pri zmierňovaní zápalu a udržiavaní priechodnosti dýchacích ciest, čo pacientovi umožňuje ľahšie dýchať.
Romanian: Cele trei substanțe active din Trydonis acționează în moduri diferite pentru a reduce inflamația și pentru a păstra căile respiratorii deschise, permițând astfel pacientului să respire mai ușor.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Trydonis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Trydonis, citiți prospectul.
Slovak: Zablokovaním muskarínových receptorov v svalových bunkách pľúc otvára dýchacie cesty.
Romanian: Ea dilată căile respiratorii blocând receptorii muscarinici din celulele musculare din plămâni.
Slovak: Vedie to k zníženiu uvoľňovania látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi to umožňuje ľahšie dýchať.
Romanian: Ea acționează în mod similar cu hormonii corticosteroizi produși în mod natural, reducând activitatea sistemului imunitar, ceea ce duce la diminuarea eliberării unor substanțe implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, ajutând astfel la menținerea căilor respiratorii libere și permițând pacientului să respire mai ușor.
Slovak: Na porovnanie, FEV 1 bol vyšší o 1 ml pred podaním dávky a o 145 ml po podaním dávky u pacientov liečených liekom obsahujúcim len dve liečivá, ktoré obsahuje liek Trydonis (beklometazón plus formoterol).
Romanian: În comparație, la pacienții tratați cu un medicament care conținea doar 2 din substanțele active care se găsesc în Trydonis (beclometazonă plus formoterol), VEF a crescut cu 1 ml înainte și cu 145 ml după administrarea dozei.
Slovak: Okrem toho boli vykonané dve štúdie fázy IIIb na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti lieku Trydonis.
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii de Fază IIIb în scopul susținerii eficacității și siguranței clinice ale Trydonis.
Slovak: Neprestávajte používať Trydonis a neznižujte dávku, aj keď sa cítite lepšie alebo nemáte žiadne príznaky.
Romanian: Nu încetați să utilizați Trydonis și nu reduceți doza, chiar dacă vă simțiți mai bine sau nu aveți simptome.
Slovak: Trydonis je dôležité používať každý deň.
Romanian: Este important să utilizați Trydonis în fiecare zi.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy svedčiace o alergických reakciách, najmä angioedém (vrátane ťažkostí s dýchaním alebo prehĺtaním,
Romanian: Dacă apar semne care sugerează reacții alergice, în special angioedem (incluzând dificultăți la respirație sau înghițire,
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. apríla 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 aprilie 2018
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trydonis
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Trydonis
Slovak: V závislosti od typu anestetika môže byť potrebné, aby ste aspoň 12 hodín pred anestéziou prestali používať liek Trydonis.
Romanian: În funcție de tipul anesteziei, poate fi necesară oprirea utilizării Trydonis cu cel puțin 12 ore înainte de anestezie.
Slovak: Používanie lieku Trydonis spolu s:
Romanian: Utilizarea Trydonis împreună cu: