FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar os problemas relacionados com ter ou manter uma ereção (como o sildenafil ou o tadalafil), porque a utilização simultânea com Urorec pode causar uma ligeira diminuição da tensão arterial.
Greek: • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία προβλημάτων επίτευξης ή διατήρησης της στύσης (όπως σιλδεναφίλη ή ταδαλαφίλη), διότι η ταυτόχρονη χρήση με το Urorec μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: Urorec pode reduzir a quantidade de esperma e, assim, poderá afetar temporariamente a sua capacidade para conceber um filho.
Greek: Το Urorec ενδέχεται να μειώσει την ποιότητα του σπέρματος και, έτσι, θα μπορούσε να επηρεάσει παροδικά την ικανότητά σας να τεκνοποιήσετε.
Portuguese: Urorec é utilizado em homens adultos para tratar os sintomas urinários associados ao aumento de volume benigno da próstata (hiperplasia benigna prostática), tais como:
Greek: Το Urorec χρησιμοποιείται σε ενήλικες άνδρες για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του ουροποιητικού που σχετίζονται με την καλοήθη διόγκωση του προστάτη (υπερπλασία του προστάτη), όπως:
Portuguese: Urorec apresenta-se em embalagens contendo 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 cápsulas.
Greek: Το Urorec είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες των 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 καψακίων.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Urorec na população pediátrica para a indicação de hiperplasia benigna da próstata (HBP).
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Urorec στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ).
Portuguese: O que é Urorec e para que é utilizado O que é Urorec
Greek: Τι είναι το Urorec και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: • medicamentos para a epilepsia ou a rifampicina (um medicamento para tratar a tuberculose),
Greek: • φάρμακα για την επιληψία ή ριφαμπικίνη (ένα φάρμακο για τη θεραπεία της φυματίωσης), διότι η δράση του Urorec μπορεί να είναι μειωμένη.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula de Urorec 8 mg por dia por administração oral.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο Urorec 8 mg την ημέρα.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Amido de milho, pré-gelatinizado Manitol (E421)
Greek: Περιεχόμενο καψακίου Άμυλο, προζελατινοποιημένο (αραβοσίτου) Μαννιτόλη (E421)
Portuguese: Como tomar Urorec
Greek: Πώς να πάρετε το Urorec
Portuguese: Para este fim existe a apresentação de Urorec 4 mg cápsulas.
Greek: Για το σκοπό αυτό είναι διαθέσιμα τα σκληρά καψάκια Urorec 4 mg.
Portuguese: Para que é utilizado Urorec
Greek: Ποια είναι η χρήση του Urorec
Portuguese: Como se possui apenas uma experiência limitada em doentes com compromisso renal moderado (n = 35), recomenda-se uma dose inicial mais baixa de 4 mg.
Greek: Λόγω της περιορισμένης εμπειρίας σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (n = 35), συνιστάται μια χαμηλότερη δόση έναρξης των 4 mg. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία η χορήγηση του Urorec δεν συνιστάται.
Portuguese: Se tomar mais Urorec do que deveria
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Urorec από την κανονική
Portuguese: Urorec é seletivo para os recetores localizados na próstata, bexiga e uretra.
Greek: Το Urorec είναι επιλεκτικό για τους υποδοχείς που βρίσκονται στον προστάτη, στην ουροδόχο κύστη και στην ουρήθρα.
Portuguese: Como conservar Urorec
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Urorec
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Portuguese: A dose recomendada é uma cápsula de Urorec 8 mg por dia. Em populações especiais de doentes é recomendada uma cápsula de Urorec 4 mg por dia (ver abaixo).
Greek: Για ειδικούς πληθυσμούς ασθενών, συνιστάται η χορήγηση ενός καψακίου Urorec 4 mg την ημέρα (βλ. παρακάτω).
Portuguese: Urorec 4 mg e 8 mg cápsulas
Greek: Urorec 4 mg και 8 mg σκληρά καψάκια
Portuguese: Urorec 4 mg cápsulas Cada cápsula contém 4 mg de silodosina.
Greek: Urorec 4 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 4 mg σιλοδοσίνης.
Portuguese: Urorec 8 mg cápsulas Cada cápsula contém 8 mg de silodosina.
Greek: Urorec 8 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 8 mg σιλοδοσίνης.
Portuguese: Outras informações sobre o Urorec
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Urorec
Portuguese: Em 29 de janeiro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Urorec.
Greek: Στις 29 Ιανουαρίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Urorec.
Portuguese: Os efeitos do Urorec foram previamente testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Greek: Τα αποτελέσματα του Urorec ελέγχθηκαν αρχικά σε πειραματικά μοντέλα, προτού μελετηθούν σε ανθρώπους.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Urorec pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Urorec διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Urorec.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Urorec.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Urorec em doentes com problemas graves nos rins.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του Urorec σε ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Urorec, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Urorec διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Urorec.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Urorec χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Urorec?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Urorec são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Urorec υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Urorec (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a redução da quantidade de sémen libertado durante a ejaculação.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια με το Urorec (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η μείωση της ποσότητας του σπέρματος που απελευθερώνεται κατά την εκσπερμάτιση.
Portuguese: Além disso, a empresa que fabrica o Urorec irá assegurar que informação sobre o IFIS será transmitida aos oftalmologistas de todos os Estados-Membros onde o medicamento for introduzido no mercado.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Urorec θα διασφαλίσει ότι θα παρασχεθούν πληροφορίες σχετικά με το σύνδρομο IFIS στους χειρουργούς οφθαλμίατρους σε όλες τις χώρες όπου θα κυκλοφορήσει το φάρμακο.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Urorec, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Urorec συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Urorec.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Urorec.
Portuguese: No terceiro estudo, o IPSS apresentava um valor aproximado de 19 pontos antes do tratamento, tendo-se reduzido em 7,0 pontos nos homens que tomaram Urorec, após 12 semanas, 6,7 pontos nos homens que tomaram tansulosina e 4,7 pontos nos homens que receberam o placebo.
Greek: Στην τρίτη μελέτη, η IPSS βρισκόταν στους 19 βαθμούς πριν από τη θεραπεία και, μετά από 12 εβδομάδες, μειώθηκε κατά 7,0 βαθμούς στους άνδρες που έλαβαν Urorec, κατά 6,7 βαθμούς στους άνδρες που έλαβαν ταμσουλοσίνη και κατά 4,7 βαθμούς στους άνδρες που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: O que é o Urorec?
Greek: Τι είναι το Urorec;
Portuguese: Qual é o risco associado ao Urorec?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Urorec;
Portuguese: A substância ativa do Urorec, a silodosina, é um antagonista dos recetores adrenérgicos alfa.
Greek: Η δραστική ουσία του Urorec, η σιλοδοσίνη, είναι ανταγωνιστής των α-αδρενεργικών υποδοχέων.
Portuguese: O Urorec é um medicamento que contém a substância ativa silodosina.
Greek: To Urorec είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία σιλοδοσίνη.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Urorec durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Urorec σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Passadas 12 semanas, este valor tinha-se reduzido em cerca de 6,4 pontos nos homens que tomaram Urorec, e em cerca de 3,5 pontos nos homens que receberam o placebo.
Greek: Μετά από 12 εβδομάδες η βαθμολογία σημείωσε πτώση κατά περίπου 6,4 βαθμούς στους άνδρες υπό θεραπεία με Urorec, ενώ στους άνδρες που έλαβαν εικονικό φάρμακο μειώθηκε κατά περίπου 3,5 βαθμούς.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Urorec, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Urorec περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Como se utiliza o Urorec?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Urorec;
Portuguese: O Urorec é utilizado no tratamento dos sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP, um aumento de volume da próstata) em adultos.
Greek: Το Urorec χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ, διογκωμένος προστατικός αδένας).
Portuguese: Nos dois estudos em que o Urorec foi comparado apenas com placebo, o IPSS apresentava um valor aproximado de 21 pontos no início do estudo.
Greek: Το Urorec ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο και εξίσου αποτελεσματικό με την ταμσουλοσίνη στη μείωση των συμπτωμάτων της ΚΥΠ. Στις δύο μελέτες στις οποίες το Urorec συγκρίθηκε μόνο με το εικονικό φάρμακο, η IPSS βρισκόταν στους 21 βαθμούς κατά την έναρξη της μελέτης.
Portuguese: Por que foi aprovado o Urorec?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Urorec;
Portuguese: O Urorec foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) em três estudos principais que envolveram mais de 1800 homens com HBP.
Greek: Διενεργήθηκαν τρεις βασικές μελέτες σύγκρισης του Urorec με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στις οποίες μετείχαν 1.800 άνδρες με ΚΥΠ. Σε μία από τις μελέτες το Urorec συγκρίθηκε και με την ταμσουλοσίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται στην ΚΥΠ).
Portuguese: Como funciona o Urorec?
Greek: Πώς δρα το Urorec;
Portuguese: Para que é utilizado o Urorec?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Urorec;
Portuguese: Como foi estudado o Urorec?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Urorec;
Portuguese: Outras informações sobre Vabomere
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vabomere
Portuguese: É administrado durante 8 horas e a duração do tratamento depende do tipo e gravidade da infeção.
Greek: Χορηγείται κάθε 8 ώρες και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τον τύπο της λοίμωξης και από τη σοβαρότητά της.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Vabomere são continuamente monitorizados.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Vabomere τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: Mais informações sobre Vabomere podem ser encontradas no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Vabomere διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Portuguese: O meropenem está autorizado na UE desde a década de 1990.
Greek: Η μεροπενέμη διατίθεται στην ΕΕ από τη δεκαετία του
Portuguese: Vabomere só pode ser obtido mediante receita médica.
Greek: Το Vabomere χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: Vabomere demonstrou ser eficaz no tratamento de infeções em dois estudos.
Greek: Το Vabomere αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία λοιμώξεων σε δύο μελέτες.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Vabomere?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Quais são os riscos associados a Vabomere?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vabomere;
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Vabomere.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Vabomere.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Vabomere, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Vabomere, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Vabomere foi comparado com a escolha, pelo médico especialista, do melhor tratamento antibiótico disponível.
Greek: Το Vabomere συγκρίθηκε με την επιλογή του γιατρού για την καλύτερη διαθέσιμη αντιβιοτική αγωγή.
Portuguese: Pode também ser utilizado no tratamento de infeções causadas por bactérias Gram-negativas quando outros tratamentos possam não funcionar.
Greek: Το Vabomere μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για λοιμώξεις που προκαλούνται από αρνητικά κατά Gram βακτήρια, όταν άλλες θεραπείες ενδέχεται να μην είναι αποτελεσματικές.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Vabomere são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Vabomere αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Portuguese: Os testes de bactérias na urina revelaram que 67 % (128 em 192) dos doentes tratados com Vabomere foram curados, em comparação com 58 % (105 em 182) dos doentes tratados com piperacilina e tazobactam.
Greek: Οι εξετάσεις εντοπισμού βακτηριδίων στα ούρα κατέδειξαν ότι το 67 % των ασθενών (128 από τους 192 ασθενείς) που έλαβαν Vabomere θεραπεύτηκαν σε σύγκριση με το 58 % των ασθενών (105 από τους 182 ασθενείς) που έλαβαν θεραπεία με πιπερακιλλίνη και ταζοβακτάμη.
Portuguese: O que é Vabomere e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Vabomere και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Vabomere é um antibiótico utilizado em adultos para o tratamento das seguintes infeções, incluindo quando se propagaram no sangue (bacteremia):
Greek: Το Vabomere είναι αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων, επίσης στις περιπτώσεις που η λοίμωξη έχει εξαπλωθεί στο αίμα (βακτηριαιμία):
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos observou que existiam poucas opções para o tratamento de infeções com bactérias que transportam beta-lactamases.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επισήμανε ότι υπάρχουν περιορισμένες επιλογές για τη θεραπεία λοιμώξεων από βακτήρια που φέρουν β-λακταμάσες.
Portuguese: As substâncias ativas de Vabomere, o meropenem e o vaborbactam, atuam de formas distintas.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Vabomere, η μεροπενέμη και η vaborbactam, δρουν με διαφορετικό τρόπο.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Vabomere são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Vabomere υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Esta ação enfraquece a parede celular das células bacterianas, que poderão posteriormente desagregar-se, levando à morte das bactérias.
Greek: Η δράση αυτή αποδυναμώνει τα κυτταρικά τοιχώματα των βακτηρίων τα οποία στη συνέχεια διασπώνται, προκαλώντας τελικά τον θάνατο των βακτηρίων.
Portuguese: Como se utiliza Vabomere?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vabomere;
Portuguese: Atua interferindo na atividade de determinadas proteínas de que as bactérias necessitam para construir as suas paredes celulares.
Greek: Δρα παρεμβαίνοντας στη δραστηριότητα ορισμένων πρωτεϊνών που χρειάζονται τα βακτήρια για να σχηματίσουν τα κυτταρικά τους τοιχώματα.
Portuguese: No entanto, a Agência reconheceu que Vabomere não pode lidar com todos os tipos de bactérias resistentes ao meropenem.
Greek: Ωστόσο, ο Οργανισμός αναγνωρίζει ότι το Vabomere δεν μπορεί να αντιμετωπίσει όλους τους τύπους βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στη μεροπενέμη.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas enzimas, o vaborbactam permite que o meropenem atue contra as bactérias que de outra forma seriam resistentes.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω ενζύμων, η vaborbactam επιτρέπει στη μεροπενέμη να δράσει εναντίον των βακτηρίων τα οποία, σε άλλη περίπτωση, θα ήταν ανθεκτικά.
Portuguese: Dos doentes tratados com Vabomere, cerca de 60 % (21 em 35) foram curados, em comparação com 32 % (6 em 19) dos doentes que receberam o melhor tratamento antibiótico disponível.
Greek: Από τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Vabomere, συνολικά το 60 % (21 από τους 35 ασθενείς) θεραπεύτηκαν, σε σύγκριση με το 32 % (6 από τους 19 ασθενείς) που έλαβαν την καλύτερη διαθέσιμη αντιβιοτική αγωγή.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Vabomere (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, diarreia, inflamação da veia em torno do local da perfusão e náuseas (enjoo).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vabomere (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι πονοκέφαλος, διάρροια, φλεγμονή των φλεβών γύρω από τον χώρο της έγχυσης και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Portuguese: Vabomere é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 3 horas.
Greek: Το Vabomere χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην χορήγηση) διάρκειας 3 ωρών.
Portuguese: Resumo sobre Vabomere e porque está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του Vabomere και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: Estas enzimas decompõem os antibióticos betalactâmicos como o meropenem, e impede-os de atuar.
Greek: Τα ένζυμα αυτά διασπούν τα αντιβιοτικά της βλακτάμης, όπως η μεροπενέμη, και σταματούν τη δράση τους.
Portuguese: Como funciona Vabomere?
Greek: Πώς δρα το Vabomere;
Portuguese: • infeções dos pulmões adquiridas no hospital (pneumonia adquirida no hospital), incluindo pneumonia associada ao ventilador (pneumonia contraída a partir de um ventilador, que é uma máquina que ajuda o doente a respirar);
Greek: • λοιμώξεις των πνευμόνων που μεταδίδονται σε νοσοκομειακό περιβάλλον (ενδονοσοκομειακή πνευμονία), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών).
Portuguese: Foi inferior o número de doentes tratados com Vabomere (14 %) que morreram no prazo de 4 semanas, em comparação com os que receberam o melhor tratamento antibiótico disponível
Greek: Ο αριθμός των ασθενών που έλαβαν Vabomere και απεβίωσαν εντός 4 εβδομάδων ήταν μικρότερος (14 %) σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν την καλύτερη δυνατή θεραπεία με αντιβιοτικά (26 %).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Vabomere durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Vabomere σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O meropenem pertence à classe de antibióticos carbapenémicos, pertencentes ao grupo mais vasto de antibióticos conhecidos por beta-lactâmicos.
Greek: Η μεροπενέμη ανήκει στην κατηγορία των αντιβιοτικών «καρβαπενέμες», η οποία ανήκει στην ευρύτερη ομάδα αντιβιοτικών γνωστών ως «β-λακτάμες».
Portuguese: O uso de Vabomere é contraindicado em doentes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer antibiótico carbapenémico ou em doentes que tenham tido uma reação alérgica grave a uma classe mais vasta de antibióticos beta-lactâmicos (tais como penicilinas e cefalosporinas).
Greek: Το Vabomere δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα αντιβιοτικά καρβαπενέμες ή σε ασθενείς που έχουν εκδηλώσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση στα αντιβιοτικά της ευρύτερης κατηγορίας αντιβιοτικών της β-λακτάμης (όπως οι πενικιλλίνες και οι κεφαλοσπορίνες).
Portuguese: Porque está Vabomere autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vabomere στην ΕΕ;
Portuguese: • infeções abdominais complicadas dos tecidos e órgãos da barriga (infeções intra-abdominais);
Greek: • επιπλεγμένες κοιλιακές λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)·
Portuguese: O vaborbactam é um inibidor da beta-lactamase, o que significa que bloqueia a ação de enzimas bacterianas conhecidas por beta-lactamases.
Greek: Η Vaborbactam είναι αναστολέας της βήτα-λακταμάσης, που σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση των βακτηριακών ενζύμων που ονομάζονται β-λακταμάσες.
Portuguese: • infeções complicadas (difíceis de tratar) do trato urinário, incluindo os rins;
Greek: • επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος καθώς και των νεφρών·
Portuguese: O segundo estudo incluiu doentes com infeções complicadas no trato urinário (incluindo infeções renais), infeções intra-abdominais complicadas, infeções pulmonares em meio hospitalar e bacteriemia.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη μετείχαν ασθενείς με επιπλεγμένη λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης των νεφρών), επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, πνευμονικές λοιμώξεις που μεταδίδονται σε νοσοκομειακό περιβάλλον και βακτηριαιμία.
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu doentes com infeções complicadas no trato urinário (incluindo infeção renal), comparou Vabomere com uma associação de piperacilina (outro antibiótico beta-lactâmico) e tazobactam (um inibidor de beta-lactamase).
Greek: Η πρώτη μελέτη, στην οποία μετείχαν ασθενείς με επιπλεγμένη λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης των νεφρών), συνέκρινε το Vabomere με συνδυασμό πιπερακιλλίνης (ένα άλλο αντιβιοτικό β-λακτάμης) και ταζοβακτάμης (αναστολέας της β-λακταμάσης).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Vabomere, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Vabomere, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: O vaborbactam permite que o meropenem atue em muitas destas infeções, bloqueando certas beta-lactamases.
Greek: H δραστική ουσία Vaborbactam διευκολύνει τη δράση της μεροπενέμης για την καταπολέμηση των εν λόγω λοιμώξεων αναστέλλοντας ορισμένες από τις β-λακταμάσες.
Portuguese: Vabomere contém as substâncias ativas meropenem e vaborbactam.
Greek: Το Vabomere περιέχει τις δραστικές ουσίες μεροπενέμη και vaborbactam.
Portuguese: A adição de vaborbactam ao meropenem não suscitou preocupações especiais quanto aos efeitos secundários.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν ιδιαίτερες ανησυχίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες από την προσθήκη vaborbacam στη μεροπενέμη.