FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aantal patiënten in de TAC-groep
Norwegian Bokmål: Antall pasienter i TAC-gruppe
Dutch: De verschijnselen waren spontaan reversibel binnen 3 maanden.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene reverserte spontant innen 3 måneder.
Dutch: In sommige gevallen hebben andere bijkomende factoren mogelijk bijgedragen aan de ontwikkeling van deze effecten.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan andre medvirkende faktorer ha bidratt til utviklingen av disse tilstandene.
Dutch: Klinisch voordeel parameters
Norwegian Bokmål: Klinisk fordel parametere
Dutch: De mediane follow-up periode was 77 maanden.
Norwegian Bokmål: Median varighet for oppfølging var 77 måneder.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 10 mei 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 mai 2010
Dutch: Intraveneus gebruik, na reconstitutie en verdunning.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, etter rekonstitusjon og fortynning.
Dutch: • zwelling van de handen, voeten, benen
Norwegian Bokmål: • hevelser i hender, føtter, ben
Dutch: Indien u zwanger raakt tijdens uw behandeling, moet u direct uw arts informeren.
Norwegian Bokmål: Hvis du skulle bli gravid under behandlingen, må du straks informere legen din om dette.
Dutch: Het perifeer oedeem begint meestal bij de lage extremiteiten en kan gegeneraliseerd worden met een gewichtstoename van 3 kg of meer.
Norwegian Bokmål: Det perifere ødemet begynner vanligvis i nedre ekstremiteter og kan bli generalisert med en vektøkning på 3 kg eller mer.
Dutch: Andere passende symptomatische maatregelen dienen, zo nodig, te worden genomen.
Norwegian Bokmål: Andre adekvate symptomlindrende tiltak bør iverksettes om nødvendig.
Dutch: Hormonale receptor status
Norwegian Bokmål: Hormonell reseptor status
Dutch: Neuromotorische voorvallen worden voornamelijk gekarakteriseerd door zwakte.
Norwegian Bokmål: Nevromotoriske symptomer er hovedsakelig karakterisert ved svakhet.
Dutch: • u een ernstige leverziekte heeft.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig leversykdom
Dutch: Elke verpakking bevat:
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder:
Dutch: De hartfunctie dient verder in de gaten te worden gehouden (bijv. elke 3 maanden) tijdens de behandeling om patiënten te identificeren die hartfunctiestoornissen kunnen ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Videre må hjertefunksjonen overvåkes under behandling (for eksempel hver tredje måned) for å identifisere pasienter som kan utvikle hjerteproblemer.
Dutch: De aanvraag is gebaseerd op een referentiegeneesmiddel waarvoor geen veiligheidsaspecten, die specifieke activiteiten voor risicominimalisatie vergen, zijn vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Bruken er basert på et referanselegemiddel som det ikke har blitt identifisert noen sikkerhetsbekymringer for som ville kreve ekstra aktiviteter for risikominimering.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van overdosering gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: Det foreligger noen få rapporter vedrørende overdosering.
Dutch: Een effectieve anticonceptiemethode moet worden gebruikt tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: En effektiv prevensjon bør brukes under behandlingen.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient de gereconstitueerde oplossing onmiddellijk te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart.
Dutch: Het overall responspercentage bedroeg 6,8% in de groep evalueerbare patiënten en de mediane duur van de respons was 26,1 weken.
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 6,8 % hos evaluerbare pasienter, og median varighet av respons var 26,1 uker.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap
Dutch: Een totaal van 70 Gy werd aanbevolen voor versnelde schema's en 74 Gy voor hypergefractioneerde schema's.
Norwegian Bokmål: Totalt 70 Gy ble anbefalt for akselererte regimer og 74 Gy for hyperfraksjonerte skjema.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for nærmere informasjon.
Dutch: 2 Geschatte mediane overleving
Norwegian Bokmål: 2Estimert median overlevelse
Dutch: • roodheid en zwelling van de handpalmen of voetzolen waardoor uw huid kan vervellen (dit kan ook optreden op de armen, het gezicht of het lichaam)*
Norwegian Bokmål: • rødhet og hevelse i håndflatene eller under fotsålene som kan føre til at huden flasser (dette kan også forekomme på armene, i ansiktet eller på kroppen)*
Dutch: Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Kun for engangsbruk.
Dutch: • schimmelinfectie in de mond (orale candidiasis)
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjon i munnen (oral candidiasis)
Dutch: Leeftijdscategorie 1 <50 jaar
Norwegian Bokmål: Alderskategori 1 <50 år
Dutch: ≥35 jaar
Norwegian Bokmål: ≥35 år
Dutch: ER/PR-negatief of Graad 3 of tumorgrootte > 5 cm
Norwegian Bokmål: ER-/PR-negativ eller grad 3 eller tumorstørrelse >5 cm
Dutch: De geschatte hazard ratio werd uitgerekend aan de hand van Cox proportionele hazard model met de behandelgroep als factor.
Norwegian Bokmål: Estimert hazard ratio ble beregnet med Cox proporsjonale hazard-modell med behandlingsgruppe som faktor.
Dutch: Acute leukemie / Myelodysplastisch syndroom
Norwegian Bokmål: Akutt leukemi / myelodysplastisk syndrom
Dutch: De gereconstitueerde oplossing dient onmiddellijk na de bereiding te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen bør brukes straks etter preparering.
Dutch: Beperkte data afkomstig van één enkele ongecontroleerde studie suggereerde een interactie tussen docetaxel en carboplatine.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en enkelt ukontrollert studie tyder på en interaksjon mellom docetaxel og karboplatin.
Dutch: Daarom dient docetaxel niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt tenzij duidelijk aangegeven.
Norwegian Bokmål: Av den grunn må docetaxel ikke brukes under svangerskapet med mindre det klart indikeres.
Dutch: Leeftijdscategorie 2 <35 jaar
Norwegian Bokmål: Alderskategori 2 <35 år
Dutch: het aantal witte bloedcellen te laag is.
Norwegian Bokmål: • dersom antall hvite blodceller er for lavt
Dutch: Vochtretentie ging niet gepaard met acute episoden van oligurie of hypotensie.
Norwegian Bokmål: Væskeretensjon har ikke vært ledsaget av akutte episoder med oliguri eller hypotensjon.
Dutch: Tumorgrootte ≤2 cm >2 cm
Norwegian Bokmål: ≤2 cm
Dutch: 1Full analysis set (intent-to-treat)
Norwegian Bokmål: 1Fullstendig analyse ("intent-to-treat")
Dutch: De voornaamste testmethode die gebruikt werd om HER2 positiviteit aan te tonen in deze centrale studie was immunohistochemie (IHC).
Norwegian Bokmål: Hovedtestmetoden for påvisning av positiv HER2-status i denne pivotale studien var immunhistokjemi (IHC).
Dutch: • koorts*: waarschuw onmiddellijk uw arts of verpleegkundige
Norwegian Bokmål: • feber*: fortell det i så fall til legen eller sykepleieren din straks
Dutch: In geval van overdosering dient de patiënt op een speciale afdeling te worden verpleegd onder nauwlettende controle van de vitale functies.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal pasienten overvåkes på spesialavdeling og vitale funksjoner følges nøye.
Dutch: Hoe ziet Docefrez er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Norwegian Bokmål: Hvordan Docefrez ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Goed schudden om het poeder volledig te laten oplossen (het poeder zal binnen 90 seconden zijn opgelost).
Norwegian Bokmål: Vend godt opp og ned slik at pulveret løses helt opp (det tar mindre enn 90 sekunder å løse opp pulveret).
Dutch: Aantal positieve klieren Totaal
Norwegian Bokmål: Antall positive noder Overall
Dutch: Deze behandeling wordt elke 3 weken herhaald.
Norwegian Bokmål: Behandlingen gjentas hver tredje uke.
Dutch: ≥50 jaar
Norwegian Bokmål: ≥50 år
Dutch: Anticonceptieve maatregelen dienen te worden genomen door zowel mannen als vrouwen tijdens de behandeling en door mannen gedurende tenminste 6 maanden na beëindiging van de behandeling (zie rubriek 4.6).
Norwegian Bokmål: Antikonsepsjon skal anvendes av både menn og kvinner under behandling og i minst 6 måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Dutch: Informeer uw arts als u last heeft van: hartproblemen leverproblemen nierproblemen
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du har: - hjerteproblemer - leverproblemer - nyreproblemer
Dutch: De binding van docetaxel aan microtubuli verandert het aantal protofilamenten niet.
Norwegian Bokmål: Bindingen av docetaxel til mikrotubuli påvirker ikke antall protofilamenter.
Dutch: Er werd geen statistisch verschil gezien tussen de behandelgroepen op Global Quality of Life.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante forskjeller ble overservert mellom behandlingsgruppene med hensyn til livskvalitet.
Dutch: • verhoogde leverenzymen (in bloedtests)
Norwegian Bokmål: • økning i leverenzymer (sees ved blodprøve)
Dutch: Voor de docetaxel/carboplatine combinatie kon noch equivalente, noch non-inferieure werkzaamheid in vergelijking met de referentiebehandeling VCis worden aangetoond.
Norwegian Bokmål: For kombinasjonen docetaxel/karboplatin kunne verken ekvivalent eller non-inferior effekt påvises sammenlignet med referansebehandlingen VCis.
Dutch: • verlaging van het aantal rode bloedcellen (anemie, met symptomen zoals bleekheid, zwakte)
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller (blodmangel/anemi, med symptomer som blekhet, svakhet)
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Docefrez bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Docefrez forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dutch: Primaire profylactische G-CSF werd verplicht in de TAC-arm nadat 230 patiënten waren gerandomiseerd.
Norwegian Bokmål: Primærprofylakse G-CSF ble obligatorisk i TAC-armen etter at 230 pasienter ble randomisert.
Dutch: De patiënten dienen zo snel mogelijk therapeutisch G-CSF te ontvangen na ontdekking van de overdosering.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør behandles med G-CSF så snart som mulig etter at overdoseringen er oppdaget.
Dutch: Deze waren reversibel na staken van het infuus.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene var reversible etter avslutning av infusjonen.
Dutch: Histologische graad
Norwegian Bokmål: Histologisk grad
Dutch: Overlevingsdata, mediane tijd tot progressie en response rates voor 2 armen van de studie zijn weergegeven in de onderstaande tabel:
Norwegian Bokmål: Overlevelsesdata, mediantid til progresjon og responsrater for to behandlingsgrupper er illustrert i følgende tabell:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Taxanes, ATC-code: L01CD 02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Taxaner, ATC-kode: L01C D02
Dutch: Indien de patiënt deze reacties blijft ondervinden bij een dosering van 60 mg/m2 dient de behandeling te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten fortsetter å vise disse reaksjoner ved 60 mg/m², bør behandlingen avbrytes.
Dutch: Injectieflacons Docefrez dienen te worden bewaard in de koelkast.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene med Docefrez skal oppbevares i kjøleskap.
Dutch: Vanwege het feit dat het gebruik van Docefrez echter kan leiden tot duizeligheid, vermoeidheid en flauwvallen, mag u niet rijden of machines bedienen als u een van deze bijwerkingen ondervindt.
Norwegian Bokmål: Men siden medikamentet kan føre til svimmelhet, tretthet og besvimelse, bør du ikke kjøre eller bruker maskiner hvis du opplever noen av disse bivirkningene.
Dutch: Bij alle stappen dient een geschikte aseptische techniek te worden toegepast.
Norwegian Bokmål: Det bør brukes en formålstjenlig aseptisk teknikk for alle trinn.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door vóórdat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Dutch: * Gecorrigeerd voor meervoudige vergelijkingen en stratificatie factoren (fase van de ziekte en plaats van de behandeling), gebaseerd op evalueerbare patiëntenpopulatie
Norwegian Bokmål: *: Korrigert for multiple sammenligninger og justert for stratifiseringsparametre (stadium av sykdom og kroppsdel som behandles), basert på evaluerbar pasientpopulasjon.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Dutch: Gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC), vaak in combinatie met sepsis of multi-orgaanfalen, is gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: Disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC), ofte i forbindelse med sepsis eller multiorgansvikt, har blitt rapportert.
Dutch: Zeer zelden: een geval van niet reversibele alopecia aan het einde van de studie.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: ett tilfelle av alopesi som var irreversibelt ved studiens slutt.
Dutch: Zeer zelden zijn gevallen gemeld van hepatitis, soms met dodelijke afloop voornamelijk bij patiënten met reeds aanwezige leveraandoeningen.
Norwegian Bokmål: Meget sjeldne tilfeller av hepatitt har vært rapportert, i enkelte tilfeller med dødelig utgang og da primært hos pasienter med allerede eksisterende leversykdom.
Dutch: In geval van overdosering kan verergering van de bijwerkingen verwacht worden.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering kan en forverring av bivirkningene forventes.
Dutch: Ongewenste effecten op de testis in toxiciteitsstudies bij knaagdieren suggereren dat docetaxel de vruchtbaarheid bij de man kan verminderen.
Norwegian Bokmål: Uønskede effekter på testis sett i toksisitetsstudier i gnagere indikerer at docetaxel kan redusere mannlig fertilitet.
Dutch: • infecties, waaronder longontsteking en bloedvergiftiging
Norwegian Bokmål: • infeksjoner, deriblant lungebetennelse eller blodforgiftning
Dutch: Hypersensitiviteit
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet
Dutch: Zoals bij andere cytotoxische geneesmiddelen, kan docetaxel schade aan de foetus toebrengen wanneer het wordt toegediend aan zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Som for andre cytostatika, kan docetaxel forårsake skade på fosteret hvis det gis til gravide kvinner.
Dutch: Gemiddelde Tijd tot Progressie (weken):
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon (uker)
Dutch: Hoe bewaart u Docefrez Aanvullende informatie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Docefrez Ytterligere informasjon
Dutch: Wat is Docefrez en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Docefrez gebruikt Hoe wordt Docefrez gebruikt Mogelijke bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Hva Docefrez er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Docefrez Hvordan du bruker Docefrez Mulige bivirkninger
Dutch: • verlaging van het aantal bloedplaatjes (verhoogd risico op onverwachte bloedingen)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater (økt risiko for uventede blødninger)
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen kan variëren en wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers - vaak: komt voor bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers - soms: komt voor bij 1 tot 10 van de 1.000 gebruikers - zelden: komt voor bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers - zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers - onbekend: frequentie kan niet worden ingeschat met de beschikbare gegevens.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå med bestemt hyppighet, som er definert på følgende måte: - svært vanlige: berører mer enn 1 av 10 brukere - vanlige: berører 1 til 10 av 100 brukere - mindre vanlige: berører 1 til 10 av 1000 brukere - sjeldne: berører 1 til 10 av 10.000 brukere - svært sjeldne: berører mindre enn 1 av 10.000 brukere - ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data
Dutch: • hoofdpijn*, slapeloosheid*
Norwegian Bokmål: • hodepine*, søvnløshet*
Dutch: Ziektevrije overleving
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse
Dutch: • bloedstolsels.
Norwegian Bokmål: • blodpropp.
Dutch: Docetaxel heeft een sterke eiwitbinding (> 95%).
Norwegian Bokmål: Docetaxel er sterkt proteinbundet (> 95 %).
Dutch: De populatie bestond uit patiënten met technisch inoperabele ziekten, patiënten met een kleine kans op chirurgische genezing en patiënten die hoopten op orgaansparende chirurgie.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen besto av pasienter med teknisk inoperabel sykdom, pasienter med liten sannsynlighet for kirurgisk helbredelse og pasienter med målsetting om organbevaring.
Dutch: Aanbevolen dosis:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose:
Dutch: Voor de combinatie met trastuzumab zijn bijwerkingen (alle graden) met een frequentie van ≥ 10% weergegeven.
Norwegian Bokmål: For kombinasjon med trastuzumab, vises bivirkninger (alle grader) som er rapportert hos >10 %.
Dutch: Een overlevingsupdate analyse uitgevoerd met een mediane follow-up tijd van 41,6 maanden liet geen statistisch significant verschil meer zien ook al was dit altijd in het voordeel van het TCF regime en toonde aan dat het voordel van de TCF t.o.v.
Norwegian Bokmål: En oppfølgende analyse av overlevelse etter en mediantid på 41,6 måneder viste ikke lenger signifikant forskjell, selv om TCF-regimet alltid gav bedre resultater.
Dutch: • verlaging van het aantal witte bloedcellen (waardoor u mogelijk gevoeliger bent voor infecties)
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodceller (kan gjøre deg mer utsatt for infeksjoner)
Dutch: Het wordt toegediend via een infuus in een ader (intraveneuze infusie) gedurende een periode van ongeveer een uur.
Norwegian Bokmål: Medikamentet gis via et drypp inn i en åre (intravenøs infusjon) i omtrent én time.
Dutch: Progressieve ziekte als beste totale respons (%) *Niet gelaagde logrank-test
Norwegian Bokmål: Progredierende sykdom som beste totalrespons (%) *Ikke-stratifisert logrank test
Dutch: In de klierpositieve studie (TAX 316) overleed één patiënt in elke arm als gevolg van hartfalen.
Norwegian Bokmål: I den lymfeknutepositive studien (TAX316) døde én pasient i hver behandlingsarm som følge av hjertesvikt.
Dutch: AANBEVELINGEN VOOR VEILIG GEBRUIK
Norwegian Bokmål: ANBEFALINGER FOR SIKKER HÅNDTERING
Dutch: Zelden zijn gevallen van radiatie pneumonitis gerapporteerd bij patiënten die gelijktijdig radiotherapie ondergaan.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av strålingsindusert pneumonitt er blitt rapportert hos pasienter som samtidig mottar radioterapi.
Dutch: WAT IS DOCEFREZ EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Norwegian Bokmål: HVA DOCEFREZ ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Dutch: 4.2 Bereiding van de infusievloeistof
Norwegian Bokmål: 4.2 Tilberedning av infusjonsvæsken
Dutch: Gebruik geen apparatuur of hulpmiddelen van PVC.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noe utstyr eller instrument av PVC.
Dutch: Het is belangrijk dat u deze instructie volledig leest voordat u de Docefrez gereconstitueerde oplossing of de Docefrez infusievloeistof bereidt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser hele innholdet i denne prosedyren før du begynner å tilberede Docefrez rekonstituert oppløsning eller Docefrez infusjonsvæske.
Dutch: Graad 1 (bevat nietbeoordeelde graden)not assessed)
Norwegian Bokmål: Grad 1 (inkludert grad som ikke er vurdert)
Dutch: Secundaire eindpunten waren o.a. verandering van pijn, global rating of quality of life door EuroQoL5D, Lung Cancer Symptom Scale en veranderingen in de Karnosfky Performance Status.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt inkluderte forandring av smerte, samlet mål på livskvalitet ved "EuroQoL-5D", "Lung Cancer Symptom Scale", og forandringer i Karnofsky funksjonsnivå.
Dutch: Docetaxel bleek tevens actief te zijn op sommige maar niet alle cellijnen die het p-glycoproteïne, welke gecodeerd wordt door het "multidrug resistance" gen, tot overexpressie brengen.
Norwegian Bokmål: Docetaxel er også vist å være aktivt overfor en rekke, dog ikke alle, cellelinjer med overekspresjon av p-glykoprotein, som kodes av genet for multiresistens.
Dutch: Deze resultaten komen overeen met de farmacologische activiteit van docetaxel.
Norwegian Bokmål: Disse resultater er konsistente med den farmakologiske aktivitet av docetaxel.
Dutch: U mag niet zwanger raken tijdens de behandeling met dit geneesmiddel en u moet voldoende voorbehoedmiddelen gebruiken tijdens de behandeling omdat Docefrez schadelijk kan zijn voor de ongeboren vrucht.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid under behandling med dette medikamentet og må bruke effektiv prevensjon under behandlingen siden Docefrez kan være skadelig for det ufødte barnet.
Dutch: Beenmerg suppressie en andere hematologische bijwerkingen zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: Benmargssuppresjon og andre hematologiske reaksjoner er rapportert.
Dutch: De farmacokinetische parameters zoals geschat door het model, komen zeer goed overeen met die uit de fase I studies.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene estimert ved hjelp av denne modellen ligger meget nær de verdier som er beregnet ut i fra fase I-studiene.
Dutch: De duur van een behandelcyclus was 3 weken voor de TCF groep en 4 weken voor de CF groep.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus varte 3 uker for TCF-armen og 4 uker for CF-armen.
Dutch: • u allergisch (overgevoelig) bent voor docetaxel of voor één van de andere bestanddelen van
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor docetaxel eller et av de andre innholdsstoffene i
Dutch: Het effect schijnt hier minder te zijn dan bij patiënten met 1-3 positieve klieren.
Norwegian Bokmål: Effekten ser ut til å være mindre markert enn hos pasienter med spredning til 1-3 lymfeknuter.
Dutch: Ongeveer 80% van de in de faeces teruggevonden radioactiviteit werd gedurende de eerste 48 uur uitgescheiden in de vorm van 1 belangrijke inactieve metaboliet en 3 minder belangrijke inactieve metabolieten en zeer kleine hoeveelheden van het geneesmiddel in onveranderde vorm.
Norwegian Bokmål: Ca. 80 % av radioaktiviteten gjenfunnet i avføring var utskilt i løpet av de første 48 timer som én hovedmetabolitt, tre øvrige metabolitter, og små mengder uendret legemiddel.
Dutch: U mag GEEN borstvoeding geven terwijl u met Docefrez wordt behandeld.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du behandles med Docefrez.
Dutch: Gewoonlijk zal u elke drie weken een infusie met Docefrez krijgen.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få din Docefrez-infusjon hver tredje uke.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/10/630/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/630/002
Dutch: Wit gelyofiliseerd poeder.
Norwegian Bokmål: Hvitt frysetørket pulver.
Dutch: Een minderheid van de patiënten werd getest met fluorescentie in situ hybridisatie (FISH).
Norwegian Bokmål: Et mindretall av pasientene ble testet ved hjelp av "fluorescence in-situhybridisering" (FISH).
Dutch: de CF duidelijk wordt gezien tussen de 18 en 30 maanden van de follow-up.
Norwegian Bokmål: Fordelen av TCF-regimet kontra CF-regimet var helt tydelig mellom 18 og 30 måneders oppfølgning.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Docefrez
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Docefrez
Dutch: Het toedienen van Docefrez in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker, kan de frequentie of ernst van sommige bijwerkingen doen toenemen.
Norwegian Bokmål: Hvis Docefrez gis i kombinasjon med andre kreftbekjempende medisiner, kan hyppigheten eller alvorlighetsgraden av enkelte bivirkninger øke.
Dutch: Met primaire G-CSF profylaxe (n = 421) n (%)
Norwegian Bokmål: Med primære G-CSF profylakse (n = 421) n (%)
Dutch: Reactie op de infusieplaats; Pijn
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet; Smerter
Dutch: Docetaxel plus trastuzumab1 n=92
Norwegian Bokmål: Docetaxel pluss trastuzumab1 n=92
Dutch: Na chemotherapie werd operatieve resectie toegestaan, vóór of na radiotherapie.
Norwegian Bokmål: Kirurgisk reseksjon var tillatt etter kjemoterapi, før eller etter radioterapi.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Enkele gevallen van anafylactische shock, soms fataal, zijn gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Noen tilfeller av anafylaktiske sjokk, av og til fatale, har blitt rapportert.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/10/630/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/630/001
Dutch: Neutrofiel nadirs vonden na een mediane duur van 7 dagen plaats maar dit interval kan korter zijn bij intensief voorbehandelde patiënten.
Norwegian Bokmål: Nadir for antall nøytrofile inntreffer etter en mediantid på 7 dager, men dette intervallet kan være kortere hos pasienter som tidligere har fått tung behandling.