FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)), angioödéma, gyógyszerokozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS), erythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, ekzema és lichen planus
Bulgarian: еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми
Hungarian: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő felnőtt betegekben.
Bulgarian: Възрастни пациенти с миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално заболяване.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ, hónap}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <месец ГГГГ>.
Hungarian: ürül a vizelettel és kb.
Bulgarian: Zentiva с храна и напитки
Hungarian: A klopidogrél-metabolitok vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50 %.
Bulgarian: Абсорбцията е най-малко 50 %, въз основа на екскрецията с урината на метаболитите на клопидогрел.
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebocsoportban].
Bulgarian: Този благоприятен ефект се дължи предимно на статистически значимо намаление на честотата на миокардния инфаркт [287 (4,6 %) при групата на клопидрогел и 363 (5,8 %) при плацебо].
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel Zentiva-t acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Bulgarian: Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Clopidogrel
Hungarian: EU/1/08/465/016 30 × 1 filmtabletta
Bulgarian: EU/1/08/465/016 30х1 таблетки
Hungarian: Egy erősebb P2Y12-receptorgátlóról klopidogrélre való váltást értékelték acetil-szalicilsav mellett, az akut coronaria szindróma (ACS) akut fázisát követően, két randomizált, vizsgáló által szponzorált (investigator-sponsored study, ISS) - TOPIC és a TROPICAL-ACS - vizsgálatban, a kezelés kimenetelére vonatkozó adatokkal együtt.
Bulgarian: Преминаването от по-мощен P2Y12 рецепторен инхибитор към клопидогрел в комбинация с аспирин след остра фаза при остър коронарен синдром (ACS) е оценено в две рандомизирани, спонсорирани от изследователя проучвания
Hungarian: Több volt az intracraniális vérzés a klopidogrél + ASA terápiás csoportban, mint a placebó + ASA csoportban (1,4% versus 0,8%).
Bulgarian: Наблюдавано е прекомерно интракраниално кървене в групата на клопидогрел + АСК спрямо групата на плацебо + АСК (1,4% спрямо 0,8%, съответно).
Hungarian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország vagy
Bulgarian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Франция или
Hungarian: EU/1/08/465/013 - 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/014 - 100 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/018 - 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/019 - 7 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/08/465/021 - 50 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
Bulgarian: ЕU/1/08/465/009 - Кутии от 84 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери ЕU/1/08/465/010 - Кутии от 84 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери ЕU/1/08/465/011 - Кутии от 90 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери ЕU/1/08/465/012 - Кутии от 90 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери ЕU/1/08/465/013 - Кутии от 100 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери ЕU/1/08/465/014 - Кутии от 100 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/08/465/018 - Кутии от 7 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/08/465/018 - Кутии от 7 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/08/465/021 - Кутии от 50 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó (PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban) Vagy Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást (Alu/Alu buborékcsomagolásban)
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C (за PVC/PVDC/алуминиеви блистери)
Hungarian: Minden tabletta 300 mg klopidogrél-t (hidrogén-szulfát formájában) tartalmaz.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 300 mg клопидогрел (като хидрогенсулфат).
Hungarian: B-dul Theodor Pallady nr.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Hungarian: Gyártók:
Bulgarian: Чешка република Производители:
Hungarian: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmtabletta
Bulgarian: Zentiva 300 mg филмирани таблетки
Hungarian: Fényesítő anyag: karnauba viasz
Bulgarian: Карнаубски восък
Hungarian: Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR= -4,0%; CI: -22,5 - 11,7) [p = 0,639].
Bulgarian: клопидогрел е по-малко ефективен, но без статистическа разлика спрямо АСК (RRR = -4 %; CI: -22,5 до 11,7 [p=0,639]).
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén.
Bulgarian: Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния, отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] е 582 (9,3 %) в групата на клопидогрел и 719 (11,4 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20 % (95 % CI: 10-28 %; p = 0,00009) в групата на клопидогрел (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG)).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Zentiva-t
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Clopidogrel Zentiva
Hungarian: Ha a Clopidogrel Zentiva Alu/Alu buborékcsomagolásba csomagolt, nem igényel különleges tárolást.
Bulgarian: Zentiva се доставя в изцяло алуминиеви блистери, не се изискват специални условия на съхранение.
Hungarian: Heparin együttes adása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocytaaggregáció-gátló hatását.
Bulgarian: Едновременното приложение с хепарин не е довело до ефект върху потискането на тромбоцитната агрегация, предизвикано от клопидогрел.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK (7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás)
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ Блистер/ 7, 14, 28 или 84 таблетки
Hungarian: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta
Bulgarian: Clopidogrel Zentiva 75 mg филмирани таблетки
Hungarian: Minden tabletta 75 mg klopidogrél-t (hidrogén-szulfát formájában) tartalmaz.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидрогенсулфат).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране текста 11-2011.
Hungarian: Ez az engedély a Plavix 1998. évi engedélyén alapszik („tájékozott beleegyezés").
Bulgarian: Разрешението се основава на разрешението, издадено за Plavix през 1998 г („информирано съгласие").
Hungarian: Rózsaszínű tabletta formájában kapható (kerek: 75 mg; hosszúkás: 300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови таблетки (кръгли: 75 mg, продълговати: 300 mg).
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel Zentiva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel Zentiva.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. július 16-án Clopidogrel Whintrop-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel Winthrop на 16 юли 2008 г.
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva az aszpirinnél hatékonyabb volt az újabb isémiás események megelőzése terén.
Bulgarian: Clopidogrel Zentiva е по-ефективен от аспирин за предотвратяване на нови исхемични събития.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Zentiva-pal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Zentiva - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a kezelést általában egy 300 mg-os, vagy négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kezdik.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението обикновено започва с натоварваща доза от една таблетка от 300 mg или четири таблетки от 75 mg.
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 betegnél jelentkezik) a hematóma (vérömleny a bőr felszíne alatt), epistaxis (orrvérzés), gasztrointesztinális vérzés (a gyomor vagy a bél vérzése), hasmenés, hasi fájdalom, diszpepszia (emésztési zavarok), a szúrás helyén jelentkező véraláfutás és vérzés a bőrön.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Clopidogrel Zentiva (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хематоми (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
Hungarian: Clopidogrel Zentiva klopidogrél
Bulgarian: Clopidogrel Zentiva clopidogrel
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel Zentiva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Clopidogrel
Hungarian: • a közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegeknél.
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп).
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva a szervezetben aktív formájára alakul át.
Bulgarian: В организма Clopidogrel Zentiva се преобразува в своята активна форма.
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a klopidogréllel vagy vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Clopidogrel Zentiva е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към клопидогрел или някоя от другите съставки.
Hungarian: Egyes betegeknél sztentet (rövid csövet) helyeznek az artériába az elzáródás megakadályozására.
Bulgarian: Възможно е на някои от пациентите да е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
Hungarian: Az emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktusra vonatkozó vizsgálatokban, a Clopidogrel Zentiva-ot kapó betegek közül kevesebb személynél következtek be az említett események, mint a placebo esetében (262 beteg esetében a 377-hez képest a CLARITY vizsgálatban, és 2121 beteg esetében a 2310-hez képest a COMMIT vizsgálatban).
Bulgarian: При миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента инциденти настъпват при по-малко от пациентите на Clopidogrel Zentiva, отколкото при пациентите на плацебо (262 срещу 377 в проучването CLARITY и 2121 срещу 2310 в проучването COMMIT).
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Bulgarian: Zentiva е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik súlyos májbetegségben vagy olyan vérzést okozó betegségben szenvednek, mint pl. a gyomorfekély vagy vérzés az agyban.
Bulgarian: Лекарството е противопоказано при пациенти с тежко чернодробно заболяване или заболяване, което би могло да причини кървене в стомаха, като язва на стомаха, или мозъчен кръвоизлив.
Hungarian: A pitvarfibrillációra irányuló vizsgálatban az aszpirinnel együtt alkalmazott Clopidogrel Zentiva az új események kockázatát 11%-kal csökkentette az aszpirinnel együtt alkalmazott placebóval szemben, a legnagyobb csökkenést (28%) pedig a stroke kockázatánál tapasztalták.
Bulgarian: Zentiva с аспирин, рискът от нови събития е намален с 11% в сравнение с прием на плацебо с аспирин, като най-значителното намаление е при исхемичния удар (28%).
Hungarian: A betegeket átlagosan három évig kezelték és a hatékonyság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél „esemény" fordult elő, mint pl. szívroham, isémiás stroke vagy halál.
Bulgarian: Пациентите са лекувани средно за период от три години, като основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които е настъпило събитие, напр. сърдечен пристъп, исхемичен удар или смърт.
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva-ra vonatkozó egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Zentiva:
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Bulgarian: Zentiva може да се започне от седем дни до шест месеца след удара;
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma) szenvedő betegeknél;
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Hungarian: • pitvarfibrilláció (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása), amikor aszpirinnal együtt kell alkalmazni.
Bulgarian: пациенти с атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като е необходимо лекарството да се приема заедно с аспирин.
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva-ot aszpirinnel hasonlították össze egy CAPRIE elnevezésű vizsgálatban, amelyben körülbelül 19 000, a közelmúltban szívrohamon, vagy isémiás szélütésen átesett, illetve perifériás verőérbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Bulgarian: Zentiva е сравняван с аспирин в проучване, наречено CAPRIE при приблизително 19 000 пациенти, наскоро прекарали сърдечен удар или исхемичен инсулт или които са с установено периферно артериално заболяване.
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegeknél.
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Hungarian: Ezt követően a kezelést (emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktus esetén) legalább négy hétig, vagy (nem stabilizált angina illetve nem-Q-hullámú miokardiális infarktus esetén) 12 hónapig alkalmazott, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на STсегмента) или до 12 месеца (при нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец).
Hungarian: A CAPRIE vizsgálat során a Clopidogrel Zentiva-csoportban 939, míg az aszpirin-csoportban 1020 esemény fordult elő.
Bulgarian: Zentiva има 939 събития в сравнение с 1020 в групата, приемаща аспирин.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke azon betegek száma volt, akik újabb „isémiás eseményen" (szívroham, isémiás szélütés vagy halál) estek át egytől három évig terjedő időintervallumban.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които е настъпило ново „исхемично събитие" (сърдечен пристъп, исхемичен удар или смърт) в продължение на една до три години.
Hungarian: • az akut koronária szindróma betegség esetén, amikor aszpirinnal (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци.
Hungarian: Az akut koronária szindróma csoportba szívproblémák tartoznak, beleértve szívrohamokat és a nem kontrollált anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is.
Bulgarian: Острият коронарен синдром включва група заболявания на сърцето, сред които сърдечен пристъп и нестабилна стенокардия (остра
Hungarian: 10 betegnél elkerülhető az újabb isémiás esemény a Clopidogrel Zentiva alkalmazásának megkezdését követő 2 év elteltével.
Bulgarian: С други думи, около 10 на 1000 пациенти ще избегнат ново исхемично събитие две години след започване на лечение с Clopidogrel Zentiva вместо с аспирин.
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Clopidogrel Zentiva лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Bulgarian: Zentiva може да се започне от няколко дни до 35 дни след пристъпа;
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Clopidogrel Zentiva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Zentiva са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: Mindez igazolta, hogy a Clopidogrel Zentiva csökkenti az események bekövetkezésének kockázatát.
Bulgarian: Zentiva намалява риска от събитие.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a Clopidogrel Zentiva-ot egy vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, több mint 12 000, ST-szegmens emelkedést nem mutató beteg bevonásával, akik közül 2172 beteg esetében sztentet ültettek be a vizsgálat során (egy évig tartó CURE vizsgálat).
Bulgarian: Zentiva е сравняван с плацебо (сляпо лечение) в едно проучване, обхващащо над 12 000 пациенти със сърдечен удар без елевация на ST сегмента, на 2172 от които е поставен стент по време на проучването (проучване CURE, продължило до една година).
Hungarian: Pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel Zentiva-ot egy fő vizsgálatban 7500 olyan beteg bevonásával hasonlították össze placebóval (mindkettőt aszpirinnal együtt alkalmazva), akinél az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora fenn állt és nem szedhettek K-vitamin antagonistákat.
Bulgarian: Zentiva е сравнен с плацебо (и двете се приемат заедно с аспирин) в едно основно проучване, обхващащо около 7500 пациенти с поне един рисков фактор за съдово събитие и които не могат да приемат лечение с антагонист на витамин К.
Hungarian: Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani a Clopidogrel Zentiva-ot, mint másoké, ami csökkentheti a gyógyszer által kiváltott reakciójuk erősségét.
Bulgarian: Zentiva със същата ефективност, както други, което може да намали степента на повлияване от лекарството.
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva-ot szintén placebóval hasonlították össze kettő, ST-szegmens emelkedést mutató betegeket bevonó vizsgálatban: a CLARITY vizsgálat több mint 3000 beteg részvételével, nyolc napig tartott; míg a COMMIT vizsgálat mintegy 46 000 beteget vont be, akik négy hétig Clopidogrel Zentiva-ot kaptak metoprolollal (szívproblémák vagy magas vérnyomás kezelésére használt másik gyógyszer) vagy anélkül.
Bulgarian: Zentiva е сравняван също така с плацебо в две проучвания при пациенти с елевация на ST сегмента: CLARITY, обхващащо над 3000 пациенти и продължило до осем дни и COMMIT, обхващащо почти 46 000 пациенти, при което пациентите приемат Clopidogrel
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Clopidogrel Zentiva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Clopidogrel Zentiva са установени в проучванията?
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Zentiva, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2011. augusztus 23-án Clopidogrel Zentiva-ra változtatták.
Bulgarian: Clopidogrel Zentiva на 23 август 2011 г.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel Zentiva-ot aszpirinnal együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Bulgarian: Zentiva се използва заедно с аспирин, чиято доза не трябва да надвишава 100 mg.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Clopidogrel Zentiva alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Clopidogrel Zentiva?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Zentiva alkalmazása mellett kevesebb beteg esetében ismétlődik meg az isémiás esemény, mint az aszpirin használatával.
Bulgarian: Това означава, че при по-малко пациенти ще възникват нови исхемични инциденти, ако приемат Clopidogrel Zentiva
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva-ot felnőtteknél alkalmazzák vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére:
Bulgarian: Zentiva се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, при възрастни със следните състояния:
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a vizsgálat során olyan „események" fordultak elő, mint az elzáródott artéria, újabb szívroham vagy halál.
Bulgarian: В проучванията при остър коронарен синдром всички пациенти приемат и аспирин, а основната мярка за ефективност е броят пациенти, при които е настъпил „инцидент", например запушване на артерия, друг сърдечен пристъп или смърт по време на проучването.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események Korábban Clopidogrel Winthrop-ként volt ismert legalább egy rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Bulgarian: Използва се при пациенти с поне един рисков фактор за сърдечносъдово събитие, напр. сърдечен пристъп или удар, които не могат да приемат антагонисти на витамин
Hungarian: A Clopidogrel Zentiva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Clopidogrel
Hungarian: Tagállam (EU/EGT)
Bulgarian: Medlemsstat (EU/EES)
Hungarian: Magasabb incidencia értékekről számoltak be Svédországban (0,011%) és Franciaországban (0,007%).
Bulgarian: Högre incidenstal rapporterades i Sverige (0,011 procent) och Frankrike (0,007 procent).
Hungarian: Minden készítmény leírásához hozzá kell adni (ha még nincs benne):
Bulgarian: Lägg till för alla produkter (om det inte redan är inkluderat):
Hungarian: Az érintett állatok átlagos száma nemkívánatos esemény jelentésenként 3,9 volt az Európai Unióban.
Bulgarian: Det genomsnittliga antalet påverkade djur per rapporterad oönskad händelse inom EU var 3,9.
Hungarian: A készítmény szarvasmarháknál (7 héten belül) nem alkalmazható újból.
Bulgarian: Läkemedlet får inte appliceras igen (inom sju veckor)
Hungarian: − oktatás, képzés és iránymutatás a végfelhasználók részére.
Bulgarian: − Utbildning och vägledning för slutanvändare.
Hungarian: A tagállam(ok) vagy - amennyiben van ilyen - referencia-tagállam nemzeti illetékes hatóságai köteles(ek) biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja teljesítse az alábbi feltételeket:
Bulgarian: Nationellt behöriga myndigheter i medlemsstaten (medlemsstaterna) eller referensmedlemsstaten, i förekommande fall, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning: