FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tabel 1 Lichaamsgewicht
Hungarian: 1. táblázat Testtömeg
Dutch: Als u, of diegene die voor u zorgt, het geneesmiddel injecteert, moet u of die persoon een adequate training van uw arts of verpleegkundige krijgen.
Hungarian: Ha az injekciót Ön vagy a gondozó adja be, megfelelő oktatást kell kapnia Önnek, illetve a gondozónak a gyermeke kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Dutch: Oplosmiddel Voorgevulde spuit (glas) met zuigers (broombutyl) die 0,5 ml oplosmiddel bevat.
Hungarian: Oldószer 0,5 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő (üveg) dugattyúval (brómbutil).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Hungarian: A gyógyszert pontosan a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Dutch: Revestive 1,25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Teduglutide Voor kinderen en jongeren tot 18 jaar
Hungarian: Revestive 1,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz teduglutid Gyermekeknek és serdülőknek
Dutch: Blijf dit geneesmiddel gebruiken zolang de arts van uw kind het voor hem/haar voorschrijft.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Revestive alkalmazását Folytassa a gyógyszer használatát addig, amíg gyermeke kezelőorvosa előírja számára.
Dutch: Op basis van geïntegreerde gegevens van twee onderzoeken bij volwassenen met SBS (een 6 maanden durend, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek, gevolgd door een 24 maanden durend, open-label onderzoek) bedroeg de ontwikkeling van antistoffen tegen teduglutide bij personen bij wie eenmaal daags 0,05 mg/kg teduglutide subcutaan werd toegediend 3% (2/60) in maand 3, 17% (13/77) in maand 6, 24% (16/67) in maand 12, 33% (11/33) in maand 24 en 48% (14/29) in maand 30.
Hungarian: Rövidbél-szindrómás betegekkel végzett két vizsgálatból (egy 6 hónapos randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat, amelyet egy 24 hónapos nyílt elrendezésű vizsgálat követett) származó integrált adatok alapján azoknál a vizsgálati alanyoknál, akik 0,05 mg/kg teduglutidot kaptak naponta egyszer subcutan, az anti-teduglutid antitestképződés 3% (2/60) volt a 3. hónapban, 17% (13/77) a 6.
Dutch: Wissel van plaats (gebruik de bovenzijde, de onderzijde, en de linker- en rechterzijde van uw buik) om ongemak te voorkomen.
Hungarian: FIGYELMEZTETÉS: Ne használja minden nap, minden injekció beadásakor ugyanazt a területetváltogassa a helyeket (válassza hasa alsó vagy felső részét, illetve jobb vagy bal oldalát), hogy a kellemetlen érzést elkerülje.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 augustus 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Revestive verleend.
Hungarian: 2012. augusztus 30-án az Európai Bizottság a Revestive-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Bovendien is een aanvaardbaar veiligheidsprofiel vastgesteld.
Hungarian: Továbbá a Revestive elfogadható biztonságossági profilt mutatott.
Dutch: Het merendeel van deze reacties was licht of matig.
Hungarian: A reakciók legtöbbje enyhe vagy mérsékelten súlyos volt.
Dutch: Revestive teduglutide
Hungarian: Revestive teduglutid
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Revestive te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Revestive biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Revestive.
Hungarian: Ez a Revestive-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Het voordeel van teduglutide is dat het langer in het lichaam aanwezig blijft dan GLP-2.
Hungarian: A teduglutid előnye, hogy tovább marad a szervezetben, mint a GLP-2.
Dutch: De behandeling moet worden gestopt als er geen voordelen worden waargenomen.
Hungarian: Ha nem észlelhető előny, a kezelést le kell állítani.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Revestive.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Revestive alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Revestive groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Revestive alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van kortedarmsyndroom.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a rövidbél-szindróma kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete alatt kell megkezdeni.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met de aandoening klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Revestive op 11 december 2001 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Hungarian: Mivel a szindrómában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Revestive 2001. december 11-én megkapta a „ritka betegség gyógyszere" (orphan drug) minősítést.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Revestive (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn luchtweginfecties (infecties van de keel, sinussen, luchtwegen of de longen), hoofdpijn, buikpijn en een gezwollen buik, misselijkheid, braken en roodheid, pijn of zwelling op de injectieplaats.
Hungarian: A Revestive leggyakrabban jelentett mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a légúti fertőzések (a torok, az arcüregek, a légutak vagy a tüdő fertőzése), fejfájás, hasi fájdalom és puffadás, hányinger, hányás, valamint bőrpír, fájdalom vagy duzzadás az injekció helyén voltak.
Dutch: Ter vergelijking: bij de groep die een placebo (een schijnbehandeling) had gekregen, bedroeg dit 30% (13 van de 43).
Hungarian: A placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezeltek esetében ez az arány 30% (43-ból 13) volt.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags 0,05 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Hungarian: Az ajánlott adag 0,05 mg testsúlykilogrammonként, naponta egyszer alkalmazva.
Dutch: Het bedrijf zal meer gegevens verschaffen over de veiligheid van het geneesmiddel die afkomstig zijn uit een register van patiënten.
Hungarian: A vállalat több adatot fog benyújtani a betegnyilvántartásból a gyógyszer biztonságosságára vonatkozóan.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Revestive is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Revestive-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Patiënten of hun zorgverleners mogen de geneesmiddelen zelf injecteren als zij hiervoor voldoende zijn opgeleid.
Hungarian: A betegek, illetve ápolóik is beadhatják a gyógyszert, miután részesültek a megfelelő képzésben.
Dutch: Patiënten die grote hoeveelheden parenterale voeding nodig hebben, kunnen baat hebben bij een significante vermindering, terwijl bij patiënten die kleine hoeveelheden nodig hebben de kans bestaat dat deze voeding volledig wordt afgebouwd.
Hungarian: A parenterális táplálást nagy mennyiségben igénylő betegeknek előnyük származhat a jelentős csökkenésből, míg a kis mennyiséget igénylő betegeknek esélyük lehet a parenterális táplálás teljes megszüntetésére.
Dutch: Revestive wordt toegediend via injectie onder de huid van de buik.
Hungarian: A Revestive-t a has bőre alá adott injekció formájában alkalmazzák.
Dutch: In de eerste studie (onder volwassenen) werd bij 63% van de personen (27 van de 43) die Revestive hadden gekregen de parenterale voeding in week 20 met ten minste een vijfde verminderd, en werd deze vermindering tot in de 24e week aangehouden.
Hungarian: A felnőtteknél végzett egyik vizsgálatban a Revestive-vel kezelt betegek 63%-ánál (43-ból 27) a parenterális táplálás mennyisége legalább az ötödével csökkent a 20. hétig, és ez a csökkenés fennmaradt a 24. hétig.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die de afgelopen vijf jaar een vorm van kanker van het maagdarmstelsel (kanker van de maag, de darm of de lever) hebben gehad.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akik az elmúlt öt év során gyomor-bél rendszeri rákban (gyomor-, bél- vagy májrákban) szenvedtek.
Dutch: Welke voordelen bleek Revestive tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Revestive alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Revestive in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Revestive alkalmazása?
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Revestive zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Revestive-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Revestive
Hungarian: A Revestive-vel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Patiënten met kortedarmsyndroom krijgen meestal een infuus waarbij voedingsstoffen rechtstreeks in een ader worden toegediend (parenterale voeding).
Hungarian: A rövidbél-szindrómában szenvedő betegek rendszerint közvetlenül vénába adott tápanyagokkal végzett infúziót kapnak (parenterális táplálás).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Revestive, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Revestive biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Teduglutide heeft een vergelijkbare werking als GLP-2 en verhoogt de darmabsorptie door het verhogen van de bloedstroom van en naar de darm, het verlagen van de snelheid waarmee voedsel door de darm stroomt en het verminderen van afscheiding van zuur in de maag, wat de absorptie in het darmkanaal kan verstoren.
Hungarian: A teduglutid a GLP-2-höz hasonlóan működik, és növeli a bélből történő felszívódást azzal, hogy növeli a bélbe és a bélből kiáramló vér mennyiségét, csökkenti az étel áthaladási sebességét, valamint csökkenti a gyomor savtermelését, amely zavarhatja a bélből történő felszívódást.
Dutch: De werkzame stof in Revestive, teduglutide, lijkt op humaan glucagonachtig peptide 2 (GLP-2), een hormoon dat wordt geproduceerd in de darm en de opname van voedingsstoffen uit het darmkanaal verhoogt.
Hungarian: A Revestive hatóanyaga, a teduglutid, hasonló az emberi bélben termelt glükagonszerű peptid-2 (GLP2) nevű hormonhoz, amely növeli a bélből történő felszívódást.
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden gehalveerd bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nierfunctie.
Hungarian: A napi adag felére csökkenthető mérsékelten súlyos vagy súlyos mértékben csökkent vesefunkció esetén.
Dutch: Revestive wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf één jaar met kortedarmsyndroom.
Hungarian: A Revestive-t rövidbél-szindrómában szenvedő felnőttek és 1 évesnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Revestive mag niet worden gebruikt bij patiënten die (vermoedelijk) kanker hebben.
Hungarian: A Revestive nem alkalmazható olyan betegeknél, akik rákos betegségben szenvednek, vagy akiknél fennáll a rákos betegség gyanúja.
Dutch: In twee studies is aangetoond dat Revestive ervoor zorgt dat de patiënten minder parenterale voeding nodig hebben.
Hungarian: Két vizsgálat eredményei alapján a Revestive csökkentette a betegek számára szükséges parenterális táplálás arányát.
Dutch: Waarom is Revestive goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Revestive forgalomba hozatalát?
Dutch: In de tweede studie (onder kinderen) werd bij 53% van de personen (8 op de 15) die Revestive hadden gekregen de parenterale voeding in week 12 met ten minste een tiende verminderd.
Hungarian: A második, gyermekek körében végzett vizsgálatban a Revestive-vel kezeltek 53%-ánál (15-ből 8) a parenterális táplálás a 12. hétig legalább a tizedével csökkent, míg a standard kezelés során egyik betegnél sem (5-ből egynél sem) sikerült ezt elérni.
Dutch: Bovendien kregen patiënten met een stoma (een kunstmatige opening aan de voorkant van de buik om uitwerpselen of urine op te vangen die worden afgescheiden) vaak te kampen met complicaties zoals zwelling van het stoma.
Hungarian: Ezenfelül a sztómával (a széklet és a vizelet összegyűjtésére szolgáló mesterséges bélnyílás a hasfalon) rendelkező betegek gyakran tapasztaltak szövődményeket, például a sztóma duzzanatát.
Dutch: Uit studies is gebleken dat patiënten met kortedarmsyndroom baat hebben bij Revestive aangezien het ervoor zorgt dat ze veel minder parenterale voeding nodig hebben.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Revestive előnyös a rövidbél-szindrómában szenvedő betegek számára, mivel jelentősen csökkenti a parenterális táplálás szükséges mennyiségét.
Dutch: Kortedarmsyndroom is een aandoening waarbij voedingsstoffen en vocht niet goed door de darm worden opgenomen omdat een groot deel van de darm operatief verwijderd is.
Hungarian: A rövidbél-szindróma olyan betegség, amelyben a tápanyagokat és a folyadékokat nem megfelelően szívja fel a bél, általában a vékonybél egy hosszabb szakaszának sebészi eltávolítását követően.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Revestive.
Hungarian: Amennyiben a Revestive-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Hoe werkt Revestive?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Revestive?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Revestive.
Hungarian: A Revestive alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Revestive.
Hungarian: Amennyiben a Revestive alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Hoe wordt Revestive gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Revestive-t?
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Hungarian: Inhalation powder, pre-dispensed
Dutch: De arts zal beslissen welke inhalator de patiënt dient te gebruiken.
Hungarian: Az orvos fogja eldönteni, hogy a betegnek melyik inhalálószert kell alkalmaznia.
Dutch: Meer informatie over Revinty Ellipta is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Revinty Ellipta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Revinty Ellipta heeft op 2 mei 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Hungarian: 2014. május 2-án a Revinty Ellipta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Revinty Ellipta te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Revinty Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Deze patiënten waren al goed onder controle met het vergelijkingsmiddel en via behandeling met Revinty Ellipta kon hun FEV1 worden gehandhaafd.
Hungarian: Ezek a betegek már jól kontrolláltak voltak az összehasonlító gyógyszer segítségével, és a Revinty Ellipta-kezeléssel fenn tudták tartani a FEV1 értékeiket.
Dutch: Revinty Ellipta (fluticasonfuroaat/vilanterol)
Hungarian: Revinty Ellipta (flutikazon-furoát/vilanterol)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Revinty Ellipta groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Revinty Ellipta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Dutch: Bij astma wordt het middel gebruikt voor de reguliere behandeling van patiënten vanaf 12 jaar oud:
Hungarian: Asztmánál a 12 évnél idősebb betegek rendszeres kezelésére alkalmazzák, amennyiben:
Dutch: De fabrikant van Relvar Ellipta heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Relvar Ellipta voor Revinty Ellipta worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Hungarian: A Relvar Ellipta-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Revinty Ellipta-hoz felhasználják („informed consent").
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de EU toegelaten geneesmiddel Relvar Ellipta.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Relvar Ellipta nevű készítménnyel.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Revinty Ellipta (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn en nasofaryngitis (ontsteking van de neus en keel).
Hungarian: A Revinty Ellipta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás és a nazofaringitisz (az orr és a torok gyulladása).
Dutch: Tot de ernstigere bijwerkingen behoren longontsteking en botbreuken (waargenomen bij maximaal 1 op de 10 mensen), die vaker werden gemeld bij patiënten met COPD dan bij patiënten met astma.
Hungarian: A súlyosabb mellékhatások közé tartozik a tüdőgyulladás (pneumónia) és a csonttörés (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezik), amelyeket gyakrabban jelentettek COPD-s betegek esetében, mint asztmás betegek esetében.
Dutch: Revinty Ellipta is verkrijgbaar als inhalator in twee sterkten (92/22 microgram en 184/22 microgram).
Hungarian: A Revinty Ellipta inhalálószer formájában kapható kétféle hatáserősségben (92/22 mikrogramm és 184/22 mikrogramm).
Dutch: Overige informatie over Revinty Ellipta
Hungarian: A Revinty Ellipta-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Uit een vierde studie bij 1 522 patiënten bleek dat Revinty Ellipta even effectief was als een ander geneesmiddel dat een corticosteroïd (fluticasonpropionaat) en een langwerkende bèta-2-agonist (salmeterol) bevatte.
Hungarian: Egy negyedik vizsgálat 1522 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Revinty Ellipta ugyanolyan hatásos volt, mint egy másik, egy kortikoszteroidot (flutikazon-propionát) és egy hosszú hatástartamú béta-2 agonistát (szalmeterol) tartalmazó gyógyszer.
Dutch: In twee verdere studies verminderde Revinty Ellipta het aantal opflakkeringen met tussen 13 en 34% meer dan alleen vilanterol.
Hungarian: Két további vizsgálatban a Revinty Ellipta 13 és 34% közötti értékkel csökkentette a fellángolások számát a vilanterol monoterápiához képest.
Dutch: Revinty Ellipta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hungarian: A Revinty Ellipta csak receptre kapható.
Dutch: Een overzicht van Revinty Ellipta en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: A Revinty Ellipta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Dutch: Revinty Ellipta 184/22 verbeterde ook de FEV1 met 193 ml meer dan fluticasonfuroaat en 210 ml meer dan een andere inhalator die fluticasonpropionaat bevatte.
Hungarian: A Revinty Ellipta 184/22 szintén emelte a FEV1 -et, 193 ml-rel nagyobb mértékben a flutikazon-furoáthoz és 210 ml-rel nagyobb mértékben egy flutikazon-propionátot tartalmazó, másik inhalálószerhez képest.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Revinty Ellipta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Revinty Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Revinty Ellipta bevat twee werkzame stoffen die op verschillende manieren werken om de ademhaling bij patiënten met astma en COPD te verbeteren.
Hungarian: A Revinty Ellipta két hatóanyagot tartalmaz, amelyek különböző módon hatva javítják az asztmában és a COPD-ben szenvedő betegek légzését.
Dutch: Uit de eerste studie bleek dat Revinty Ellipta 92/22 de gemiddelde FEV1 met 115 ml meer verbeterde dan de placebo, en uit een tweede studie bleek dat Revinty Ellipta 184/22 de gemiddelde FEV1 met 131 ml meer verbeterde dan de placebo.
Hungarian: Az első vizsgálat kimutatta, hogy a Revinty Ellipta 92/22 esetében az átlagos FEV1 javulása 115 ml-rel több volt, mint a placebónál, míg a második vizsgálat azt igazolta, hogy a Revinty Ellipta 184/22 alkalmazásakor az átlagos FEV1 javulása 131 ml-rel haladta meg a placebót.
Dutch: Revinty Ellipta verbetert de ademhaling en vermindert opflakkeringen van symptomen bij patiënten met astma en COPD.
Hungarian: A Revinty Ellipta javítja a légzést és csökkenti a tünetek fellángolását asztmában és COPD-ben szenvedő betegek esetében.
Dutch: In een derde studie hadden na een jaar behandeling minder patiënten die Revinty Ellipta 92/22 gebruikten ten minste één ernstige opflakkering gehad dan degenen die alleen fluticasonfuroaat gebruikten (13% tegenover 16%).
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban a Revinty Ellipta 92/22-t alkalmazó betegek közül kevesebbnél jelentkezett legalább egy súlyos fellángolás egy év kezelés után a flutikazon-furoát monoterápiában részesülőkhöz képest (13%, illetve 16%).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Revinty Ellipta in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Revinty Ellipta alkalmazása?
Dutch: Waarom is Revinty Ellipta geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Revinty Ellipta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Uit vier studies bij meer dan 5 500 patiënten bleek dat Revinty Ellipta bij patiënten met COPD de ademhaling verbetert en opflakkeringen van symptomen vermindert.
Hungarian: Négy vizsgálat több mint 5500 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Revinty Ellipta javítja a légzést és csökkenti a tünetek fellángolását COPD-ben szenvedő betegek esetében.
Dutch: Uit drie studies bij meer dan 3.200 patiënten bleek dat Revinty Ellipta bij patiënten met aanhoudende astma de ademhaling verbetert en opflakkeringen vermindert.
Hungarian: Három vizsgálat több mint 3200 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Revinty Ellipta javítja a légzést és csökkenti a fellángolásokat asztmás betegek esetében.
Dutch: Welke voordelen bleek Revinty Ellipta tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Revinty Ellipta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Revinty Ellipta is een inhalator voor de behandeling van astma en chronische obstructieve longziekte (COPD).
Hungarian: A Revinty Ellipta egy inhalálószer, amelyet az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére alkalmaznak.
Dutch: Revinty Ellipta bevat de werkzame stoffen fluticasonfuroaat en vilanterol.
Hungarian: A Revinty Ellipta hatóanyagként flutikazon-furoátot és vilanterolt tartalmaz.
Dutch: In twee van de studies vergrootte Revinty Ellipta 92/22 de hoeveelheid lucht die een patiënt in één seconde kon uitademen (FEV1) met 36 ml meer dan alleen fluticasonfuroaat en 172 ml meer dan een placebo (een schijnbehandeling).
Hungarian: Közülük két vizsgálatban a Revinty Ellipta 92/22 a beteg által egy másodperc alatt kilélegezhető levegő térfogatát (FEV1) 36 ml-rel nagyobb mértékben növelte a flutikazon-furoát monoterápiához képest, és 172 ml-rel nagyobb mértékben a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest.