FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Inflammation of the colon (colitis), inflammation of the liver (hepatitis) with yellowing of the skin and whites of the eyes; - discolouration of skin, hair, beard and nails.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Tjocktarmsinflammation (kolit), leverinflammation (hepatit) med gulfärgning av hud och ögonvitor; - missfärgning av hud, hår, skägg och naglar.
English: The most frequent adverse reactions caused by entacapone relate to the increased dopaminergic activity and occur most commonly at the beginning of the treatment.
Swedish: De vanligaste biverkningarna orsakade av entakapon är relaterade till ökad dopaminerg aktivitet och uppträder vanligtvis vid behandlingens början.
English: Rhabdomyolysis secondary to severe dyskinesias or neuroleptic malignant syndrome (NMS) has been observed rarely in patients with Parkinson's disease.
Swedish: Rabdomyolys, sekundärt efter svåra dyskinesier eller neuroleptiskt malignt syndrom (NMS), har vid enstaka tillfällen observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom.
English: Urine may be discoloured reddish-brown by entacapone, but this is a harmless phenomenon.
Swedish: Urinen kan missfärgas rödbrun av entakapon, men detta är ofarligt.
English: Usually side effects caused by Entacapone Teva are mild to moderate.
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av Entacapone Teva milda till måttliga.
English: Entacapone therapy should be administered cautiously to patients with ischemic heart disease.
Swedish: Entakaponbehandling bör ges med försiktighet till patienter med ischemisk hjärtsjukdom.
English: Parkinsonism aggravated, dizziness, dystonia, hyperkinesia
Swedish: Förvärrad parkinsonism, yrsel, dystoni, hyperkinesi
English: Entacapone decreases the metabolic loss of levodopa to 3O-methyldopa (3-OMD) by inhibiting the COMT enzyme.
Swedish: Entakapon reducerar den metabola omvandlingen av levodopa till 3-O-metyldopa (3-OMD) genom att hämma COMT-enzymet.
English: Neither NMS nor rhabdomyolysis have been reported in association with entacapone treatment from controlled trials in which entacapone was discontinued abruptly.
Swedish: Varken NMS eller rabdomyolys har rapporterats i samband med entakaponbehandling i kontrollerade prövningar vid abrupt utsättning av entakapon.
English: Hence, the precautions valid for levodopa treatment should also be taken into account for entacapone treatment.
Swedish: Därför bör de försiktighetsåtgärder som gäller för levodopabehandling också iakttas vid behandling med entakapon.
English: It is estimated that 80-90% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
Swedish: Uppskattningsvis 80-90 % av dosen utsöndras via faeces.
English: 305, 74770 Opava-Komarov, Czech Republic
Swedish: 74770 Opava-Komarov, Tjeckien
English: How to store Entacapone Teva Contents of the pack and other information
Swedish: Hur Entacapone Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: The safety of entacapone in infants is unknown.
Swedish: Säkerheten vid tillförsel av entakapon till spädbarn är okänd.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Uncontrollable movements with difficulty in performing voluntary movements (dyskinesias); - feeling sick (nausea); - harmless reddish-brown discoloration of urine.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - Ofrivilliga rörelser med svårigheter att utföra frivilliga rörelser (dyskinesier); - illamående; - rödbrun missfärgning av urinen (ofarlig).
English: If you are receiving dialysis for renal insufficiency, your doctor may tell you to increase the time between doses.
Swedish: Om du genomgår dialysbehandling p.g.a. nedsatt njurfunktion, kan din läkare komma att rekommendera dig att förlänga tiden mellan doserna.
English: No interaction of entacapone with carbidopa has been observed with the recommended treatment schedule.
Swedish: Ingen interaktion mellan entakapon och karbidopa har iakttagits vid rekommenderad dosering.
English: Entacapone Teva may make it harder for you to digest iron.
Swedish: Entacapone Teva kan försvåra upptaget av järn.
English: As Entacapone Teva tablets will be taken together with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Swedish: Eftersom Entacapone Teva tabletter tas tillsammans med andra levodopaläkemedel, läs även bipacksedeln för dessa andra läkemedel noga.
English: Poly(vinyl alcohol) Talc
Swedish: Polyvinylalkohol Talk
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (30 film-coated tablets)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INNERFÖRPACKNINGAR ETIKETT (30 filmdragerade tabletter)
English: Entacapone may aggravate levodopa-induced orthostatic hypotension.
Swedish: Entakapon kan förvärra levodopainducerad ortostatisk hypotension.
English: if you experience increasing loss of appetite, weakness, exhaustion and weight loss within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
Swedish: • om du på relativt kort tid upplever en tilltagande aptitlöshet, svaghet, utmattning och viktminskning bör du genomgå en allmän medicinsk undersökning inklusive undersökning av leverfunktionen.
English: Entacapone inhibits the COMT enzyme mainly in peripheral tissues.
Swedish: Entakapon hämmar COMT-enzymet huvudsakligen i perifer vävnad.
English: Isolated cases of NMS have been reported following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other dopaminergic treatments.
Swedish: Enskilda fall av NMS har rapporterats efter abrupt reducering eller utsättning av entakapon och andra dopaminerga behandlingar.
English: - Concomitant use of a selective MAO-A inhibitor plus a selective MAO-B inhibitor and entacapone (see section 4.5).
Swedish: - Samtidig användning av en selektiv MAO-A-hämmare plus en selektiv MAO-B-hämmare och entakapon (se avsnitt 4.5).
English: Cellulose, microcrystalline Povidone
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon
English: However, a longer dosing interval may be considered for patients who are receiving dialysis therapy.
Swedish: Däremot kan ett längre dosintervall övervägas åt patienter som genomgår dialysbehandling
English: inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine).
Swedish: hämmare (t.ex. fenelzin och tranylcypromin).
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - Agitation; - decreased appetite, weight loss; - hives.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer): - Upprördhet; - minskad aptit, viktminskning; - hudutslag och nässelfeber.
English: The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Entacapone Teva.
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen är 10 tabletter per dag, d.v.s. 2000 mg Entacapone Teva.
English: Entacapone Teva tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Swedish: Entacapone Teva tabletter innehåller entakapon och används tillsammans med levodopa vid behandling av Parkinsons sjukdom.
English: Therefore, caution should be exercised when driving or using machines.
Swedish: Detta bör uppmärksammas vid bilkörning eller användning av maskiner.
English: When stopping your doctor may need to re-adjust the dosage of your other medicines to treat Parkinson´s disease.
Swedish: När du upphör kan din läkare behöva ändra på doseringen av dina övriga läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
English: Entacapone may, together with levodopa, cause dizziness and symptomatic orthostatism.
Swedish: Entakapon kan, tillsammans med levodopa, orsaka yrsel och symtomatisk ortostatism.
English: Elderly patients No dosage adjustment of entacapone is required for elderly patients.
Swedish: Ingen dosjustering av entakapon behöver göras till äldre patienter.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH INNEHÅLL
English: In clinical studies, adverse dopaminergic reactions, e.g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
Swedish: I kliniska prövningar var en del dopaminerga biverkningar, t.ex. dyskinesi, vanligare bland patienter som fick entakapon och dopaminagonister (såsom bromokriptin), selegilin eller amantadin, jämfört med de som erhöll placebo med denna kombination.
English: However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catecholstructured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Swedish: Erfarenhet av klinisk användning av entakapon tillsammans med flera läkemedel, inkluderande MAO-A-hämmare, tricykliska antidepressiva, noradrenalinåterupptagshämmare såsom desipramin, maprotilin och venlafaxin och läkemedel som metaboliseras av COMT (t.ex. föreningar med katekolstruktur, rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa, apomorfin och paroxetin) är dock fortfarande begränsad.
English: Renal insufficiency does not affect the pharmacokinetics of entacapone and there is no need for dose adjustment.
Swedish: Njurinsufficiens påverkar inte entakapons farmakokinetik och ingen dosjustering behöver göras.
English: In clinical studies the most common adverse reactions leading to discontinuation of entacapone treatment have been gastrointestinal symptoms (e.g. diarrhoea, 2.5%) and increased dopaminergic adverse reactions of levodopa (e.g. dyskinesias, 1.7%).
Swedish: I kliniska studier har de vanligaste biverkningarna som lett till avbrott av entakaponbehandlingen varit gastrointestinala symtom (t.ex. diarré 2,5 %) samt ökade dopaminerga biverkningar av levodopa (t.ex. dyskinesier
English: Cardiac disorders**
Swedish: Hjärtat**
English: Entacapone Teva in association with levodopa may have major influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Entacapone Teva tillsammans med levodopa kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Be particularly careful when you drive or when you use tools or machinery.
Swedish: Var extra försiktig vid bilkörning och vid användning av maskiner.
English: It is characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, agitation and confusion, coma, high body temperature, increased heart rate and unstable blood pressure; - a rare severe muscle disorder (rhabdomyolysis) which causes pain, tenderness and weakness of the muscles and may lead to kidney problems.
Swedish: Det kännetecknas av stelhet, muskelryckningar, skakningar, upprördhet och förvirring, medvetslöshet, hög kroppstemperatur, ökad puls och blodtryckssvängningar; - en svår sällsynt muskelsjukdom (rabdomyolys) som orsakar smärta, ömhet och svaghet i musklerna och kan leda till njurproblem;
English: Entacapone belongs to a new therapeutic class, catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors.
Swedish: Entakapon tillhör en ny terapeutisk grupp, katekol-O-metyltransferas (COMT)-hämmare.
English: Since the introduction into the market, isolated cases of NMS have been reported, especially following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other concomitant dopaminergic medicinal products.
Swedish: Sedan marknadsintroduktionen har enskilda fall av NMS rapporterats, speciellt efter abrupt reducering eller utsättning av entakapon och andra dopaminerga läkemedel.
English: NMS, including rhabdomyolysis and hyperthermia, is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus, tremor), mental status changes (e.g. agitation, confusion, coma), hyperthermia, autonomic dysfunction (tachycardia, labile blood pressure) and elevated serum creatine phosphokinase.
Swedish: NMS, inklusive rabdomyolys och hypertermi kännetecknas av motoriska symtom (rigiditet, myoklonier, tremor), förändringar av mental status (t.ex. oro, förvirring, koma), förhöjd kroppstemperatur, autonom dysfunktion (takykardi, instabilt blodtryck) och förhöjt serumkreatininfosfokinas.
English: Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Entacapone Teva in association with levodopa (see section 4.4).
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar såsom Entacapone Teva tillsammans med levodopa (se avsnitt 4.4).
English: Tel: +353 51 321740
Swedish: Τel: +353 51 321740
English: The maximum recommended dose is 200 mg ten times daily, i.e. 2,000 mg of entacapone.
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen är 200 mg 10 gånger dagligen, d.v.s. 2000 mg entakapon.
English: Light brown, biconvex, ellipse-shaped film-coated tablets with approximately 18 mm length and 10 mm width, embossed ‘E200' on one side, plain on the other side.
Swedish: Ljusbrun, bikonvex, ellipsformad, filmdragerad tablett, ca 18 mm lång och 10 mm bred med ”E200” ingraverat på ena sidan, slät på den andra sidan.
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Entacapone Teva in association with levodopa.
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar så som Entacapone Teva tillsammans med levodopa.
English: Entacapone Teva film-coated tablets are light brown, biconvex ellipse-shaped with approximately 18 mm length and 10 mm width, embossed with “E200” on one side and plain on the other side.
Swedish: Entacapone Teva 200 mg filmdragerade tabletter är ljusbruna, bikonvexa, ellipsformade tabletter ca 18 mm långa och 10 mm breda med ”E200” ingraverat på ena sidan och släta på den andra sidan.
English: Suomi/Finland ratiopharm OyPuh/Tel: +358 20 180 5900
Swedish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
English: The other major class of adverse reactions are gastrointestinal symptoms, including nausea, vomiting, abdominal pain, constipation and diarrhoea.
Swedish: Den andra större gruppen av biverkningar är gastrointestinala symtom såsom illamående, kräkningar, buksmärta, förstoppning och diarré.
English: Entacapone Teva is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Swedish: Entacapone Teva används tillsammans med läkemedel som innehåller levodopa (antingen levodopa/karbidopa-preparat eller levodopa/benserazid-preparat).
English: Iron oxide yellow (E172) Lecithin (soya) Iron oxide red (E172)
Swedish: Gul järnoxid (E 172) Sojalecitin Röd järnoxid (E 172)
English: Entacapone should only be used in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa.
Swedish: Entakapon bör enbart användas i kombination med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa.
English: The recommended dose of Entacapone Teva is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Swedish: Rekommenderad dos av Entacapone Teva är en tablett à 200 mg tillsammans med varje levodopados.
English: Renal impairment does not affect the pharmacokinetics of entacapone.
Swedish: Njurinsufficiens påverkar inte entakapons farmakokinetik.
English: One 200 mg tablet is taken with each levodopa/dopa decarboxylase inhibitor dose.
Swedish: En 200 mg tablett tas tillsammans med varje dos av levodopa/dopa-dekarboxylashämmare.
English: Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations 5-10% more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Swedish: Entakapon ökar biotillgängligheten av levodopa från standardberedningar av levodopa/benserazid 5-10 % mer än från standardberedningar av levodopa/karbidopa.
English: • The other ingredients in the tablet core are cellulose microcrystalline, povidone, starch pregelatinised, magnesium stearate and in the film-coating are poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide (E171), macrogol, iron oxide yellow (E172), lecithin (soya), iron oxide red (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen i det filmdragerade tabletthöljet är: Polyvinylalkohol, talk, titandioxid (E171), makrogol, gul järnoxid (E172), sojalecitin och röd järnoxid (E172).
English: Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations slightly (5-10%) more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Swedish: Entakapon ökar biotillgängligheten av levodopa från standardberedningar av levodopa/benserazid något mer (5-10 %) än från standardberedningar av levodopa/karbidopa.
English: 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 175 film-coated tablets
Swedish: 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 175 filmdragerade tabletter
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 175 film-coated tablets
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 175 filmdragerade tabletter
English: Adverse drug reactions* Psychiatric disorders
Swedish: Tabell 1 Biverkningar* Psykiska störningar
English: methyl transferase (COMT), e.g. rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine,dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine (see also section 4.5).
Swedish: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa och apomorfin (se även avsnitt 4.5).
English: Do not stop taking Entacapone Teva unless your doctor tells you to.
Swedish: Upphör inte med att använda Entacapone Teva utan att rådfråga din läkare.
English: Diarrhoea, abdominal pain, dry mouth, constipation, vomiting
Swedish: Diarré, buksmärta, muntorrhet, förstoppning, kräkning
English: Daily ON time (Mean ±SD) Study I: Daily On time (h)
Swedish: ON-tiden per dygn (Medelvärde±SD) Studie I: ON-tiden per dygn i timmar (h) Entakapon (n=85)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Rashes; - abnormal results in liver function test.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer): - Hudutslag; - avvikande resultat av leverfunktionstester.
English: Entacapone Teva aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Swedish: Entacapone Teva hjälper levodopa att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom.
English: Entacapone in association with levodopa has been associated with isolated cases of excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Swedish: Entakapon tillsammans med levodopa har associerats med enskilda fall av svår somnolens dagtid och plötsligt inträdande sömnepisoder.
English: However, for patients who are receiving dialysis therapy, a longer dosing interval may be considered (see section 5.2).
Swedish: Däremot kan ett längre dosintervall övervägas till patienter som genomgår dialysbehandling (se avsnitt
English: Package leaflet: information for the user Entacapone Teva 200 mg film-coated tablets entacapone
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Entacapone Teva 200 mg filmdragerade tabletter entakapon
English: At therapeutic concentrations, entacapone does not displace other extensively bound substances (e.g. warfarin, salicylic acid, phenylbutazone, or diazepam), nor is it displaced to any significant extent by any of these substances at therapeutic or higher concentrations.
Swedish: Vid terapeutiska koncentrationer tränger inte entakapon bort andra höggradigt proteinbundna substanser (t.ex. warfarin, salicylsyra, fenylbutazon eller diazepam) från bindningsställena.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and tablet container label after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på burketiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Entacapone Teva taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Swedish: Samtidig användning av Entacapone Teva och levodopa kan orsaka sömnighet och kan någon gång få dig att plötsligt falla i sömn.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL (60, 100 or 175 film-coated tablets)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGAR ETIKETT (60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (30, 60, 100 or 175 film-coated tablets)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG (30, 60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter)
English: HDPE tablet containers with polypropylene screw caps with desiccant insert containing 30, 60, 100 or 175 film-coated tablets.
Swedish: HDPE-burkar med skruvlock av polypropen med torkmedel, innehållande 30, 60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter.
English: Women should not breast-feed during treatment with entacapone.
Swedish: Amning bör undvikas under behandling med entakapon.
English: If you stop taking Entacapone Teva
Swedish: Om du slutar att ta Entacapone Teva
English: Thus, entacapone should be administered cautiously to patients being treated with medicinal products metabolised by catechol-O
Swedish: Entakapon bör därför ges med försiktighet till patienter som behandlas med läkemedel som metaboliseras av katekol-O-metyltransferas (COMT), t.ex.
English: If you forget to take Entacapone Teva
Swedish: Om du har glömt att ta Entacapone Teva
English: Entacapone may form chelates with iron in the gastrointestinal tract.
Swedish: Entakapon kan kelatbinda järn i mag-tarmkanalen.
English: Entacapone Teva is available in HDPE tablet containers with polypropylene screw caps with desiccant insert containing 30, 60, 100 or 175 film-coated tablets.
Swedish: Tabletterna är förpackade i HDPE-burkar med skruvlock av polypropen med torkmedel, innehållande 30, 60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter.
English: Entacapone Teva has no effect on relieving the symptoms of Parkinson´s disease unless taken with levodopa.
Swedish: Entacapone Teva har ingen lindrande effekt på parkinsonsymtomen utan samtidig behandling med levodopa.
English: Usually the adverse reactions caused by entacapone are mild to moderate.
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av entakapon milda till måttliga.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
English: How to take Entacapone Teva
Swedish: Hur du tar Entacapone Teva
English: Each film-coated tablet contains 200 mg entacapone.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg entakapon.
English: Entacapone is administered orally and simultaneously with each levodopa/carbidopa or levodopa/benserazide dose.
Swedish: Entakapon ges oralt tillsammans med varje dos av levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
Swedish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.