FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze aanbevelingen voor orale dosering bij kinderen zijn gebaseerd op studies waarin voriconazol in de vorm van poeder voor orale suspensie werd toegediend.
Danish: De anbefalede orale børnedoseringer er baseret på studier, hvor voriconazol blev givet som pulver til oral suspension.
Dutch: VFEND orale suspensie dient minstens één uur voor de maaltijd of twee uur na de maaltijd ingenomen te worden.
Danish: Administration VFEND oral suspension skal tages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Dutch: • Zodra de spuit weer op de blauwe opening van de infuuszak is bevestigd, wordt de inhoud vanuit de spuit in de infuuszak geleegd om zo een uiteindelijke voriconazoloplossing van 0,5-5 mg/ml te verkrijgen.
Danish: • Når sprøjten igen er påsat den blå port på infusionsposen, tømmes sprøjtens indhold tilbage i infusionsposen, og den endelige voriconazol-infusionsvæske på 0,5-5 mg/ml fremkommer.
Dutch: De bevindingen van het effect van efavirenz op voriconazol suggereren dat het metabolisme van voriconazol in gang kan worden gezet door een NNRTI.
Danish: Resultaterne fra efavirenz' virkning på voriconazol tyder på at metaboliseringen af voriconazol kan blive induceret af NNRTI.
Dutch: • Pimozide (gebruikt bij de behandeling van psychische aandoeningen)
Danish: • Pimozid (medicin mod psykiske sygdomme)
Dutch: Buitenverpakking
Danish: Ydre emballage
Dutch: Er werd bio-equivalentie vastgesteld tussen de tablet van 200 mg en de orale suspensie van 40 mg/ml, indien toegediend als een 200 mg dosis.
Danish: Der er påvist bioækvivalens mellem 200 mg tabletter og 40 mg/ml oral suspension ved administration af en 200 mg dosis.
Dutch: • Huiduitslag die kan leiden tot ernstige blaarvorming en loslaten van de huid, gekenmerkt door een plat, rood gebied op de huid dat met kleine, samenvloeiende bobbels is bedekt, roodheid van de huid
Danish: • Hududslæt, der kan medføre udbredt blæredannelse og afskalning af huden, og som er kendetegnet ved et fladt, rødt område på huden, der er dækket af små sammenflydende ujævnheder, hudrødme
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Elke verpakking bevat:
Danish: Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Hver pakning indeholder:
Dutch: • Dubbel zien, ernstige oogaandoeningen inclusief pijn en ontsteking van de ogen en oogleden,
Danish: • Dobbeltsyn, alvorlige øjentilstande, herunder smerter og betændelsestilstand i øjne og øjenlåg,
Dutch: De verenigbaarheid van voriconazol met andere verdunningsvloeistoffen dan de hierboven of in rubriek 6.2 opgesomde verdunningsmiddelen is onbekend.
Danish: Voriconazols forligelighed med andre fortyndingsmidler end dem, der er nævnt ovenfor eller i pkt.
Dutch: Steek de punt van de doseerspuit in de mond.
Danish: Anbring spidsen af doseringssprøjten i munden.
Dutch: De zak dient zorgvuldig te worden geïnspecteerd om er zeker van te zijn dat er geen vaste deeltjes aanwezig zijn.
Danish: Infusionsposen skal nøje inspiceres for at sikre, at den ikke indeholder partikler.
Dutch: Hier zijn gevallen inbegrepen van geelzucht, hepatitis en leverfalen met de dood tot gevolg (zie rubriek 4.4).
Danish: Dette omfatter tilfælde af icterus, hepatitis og leversvigt, der førte til dødsfald (se pkt.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt u toegediend via een intraveneus infuus (in een ader) met een maximale snelheid van 3 mg per kg per uur gedurende 1 tot 3 uur.
Danish: VFEND vil blive indgivet over 1-3 timer som intravenøs infusion (ind i en vene) med en maksimal infusionshastighed på 3 mg/kg/time.
Dutch: Regelmatige controle op bijwerkingen en toxiciteit die gerelateerd zijn aan het gebruik van NSAID's, wordt aanbevolen.
Danish: Hyppig monitorering for NSAID-relaterede bivirkninger og toksicitet anbefales.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antimycotica voor systemisch gebruik, triazoolderivaten, ATC-code: J02A C03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk anvendelse - triazolderivater, ATC-kode: J02A C03
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Danish: Opbevares ved 2°C-8°C (i køleskab).
Dutch: Het dient vermeld te worden dat een 8 mg/kg intraveneuze dosis een ongeveer 2 keer hogere voriconazolblootstelling bewerkstelligt dan een 9 mg/kg orale dosis.
Danish: Det bør bemærkes, at en dosis på 8 mg/kg intravenøst giver en voriconazoleksponering, der er ca. 2 gange højere end den, der ses ved 9 mg/kg oralt.
Dutch: De meerderheid van de gevallen van huiduitslag was licht tot matig ernstig.
Danish: Sværhedsgraden af størstedelen af udslættene var mild til moderat.
Dutch: Natriumcitraat
Danish: Natriumindhold
Dutch: Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Danish: Hvis De har taget for meget VFEND
Dutch: Het doodt de infectieveroorzakende schimmels of blokkeert de groei ervan.
Danish: Det virker ved at dræbe eller stoppe væksten af de svampe, som forårsager infektioner.
Dutch: • Vergrote lymfeklieren (soms pijnlijk), uitvallen van het bloedvormende beenmerg, verhoogde aantallen eosinofielen
Danish: • Forstørrede lymfekirtler (undertiden smertefuldt), knoglemarvssvigt,øget antal eosinofiler
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen waren: visuele stoornissen, pyrexie, huiduitslag, braken, misselijkheid, diarree, hoofdpijn, perifeer oedeem, afwijkingen in leverfunctietesten, ademnood en abdominale pijn.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var synsnedsættelse, pyreksi, udslæt, opkastning, kvalme, diarré, hovedpine, perifere ødemer, abnorme leverfunktionstests, åndedrætsbesvær og abdominalsmerter.
Dutch: Bij een overdosis kan hemodialyse helpen om voriconazol en SBECD uit het lichaam te verwijderen.
Danish: Ved overdosering kan hæmodialyse muligvis medvirke til af fjerne voriconazol og SBECD fra kroppen.
Dutch: Verwijder de doseerspuit van de fles.
Danish: Fjern doseringssprøjten fra flasken.
Dutch: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Danish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България тел.
Dutch: Het distributievolume van voriconazol bij steady-state wordt geschat op 4,6 l/kg.
Danish: Steady state fordelingsvolumen af voriconazol er anslået til at være 4,6 l/kg, hvilket indikerer udbredt fordeling ud i vævene.
Dutch: • Patiëntwaarschuwingskaart voor fototoxiciteit en SCC: - herinnert patiënten aan het risico van fototoxiciteit en huid SCC.
Danish: • Patientadvarselskort om fototoksicitet og planocellulært karcinom: - Påminde patienter om risikoen for fototoksicitet og planocellulært hudkarcinom.
Dutch: Patiënten die VFEND krijgen, moeten nauwgezet worden gecontroleerd op hepatische toxiciteit.
Danish: Patienter, der behandles med VFEND, skal monitoreres nøje for levertoksicitet.
Dutch: Uiterste gebruiksdatum van de bereide suspensie:
Danish: Udløbsdato for færdigblandet suspension:
Dutch: Patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie moeten zorgvuldig gecontroleerd worden op medicamenteuze toxiciteit (zie rubriek 4.8).
Danish: Patienter med svær leverinsufficiens skal omhyggeligt monitoreres for lægemiddeltoksicitet (se pkt.
Dutch: Everolimus [CYP3A4-substraat, P-gpsubstraat]
Danish: Everolimus [CYP3A4-substrat, P-gpsubstrat]
Dutch: VFEND 40 mg/ml poeder voor orale suspensie
Danish: VFEND 40 mg/ml pulver til oral suspension
Dutch: Orale suspensie Kinderen van 2 tot jonger dan 12 jaar en tieners van 12 tot en met 14 jaar die minder wegen dan 50 kg
Danish: Oral suspension Børn fra 2 år til under 12 år samt teenagere fra 12 til 14 år, der vejer mindre end 50 kg
Dutch: • Cisapride (gebruikt bij maagproblemen)
Danish: • Cisaprid (medicin mod maveproblemer)
Dutch: Als de patiënt de behandeling niet kan verdragen, dient de intraveneuze dosis in stappen van 1 mg/kg verlaagd te worden.
Danish: Hvis patienten ikke tåler behandlingen, kan dosis reduceres i trin på 1 mg/kg.
Dutch: Verlaging van de dosis benzodiazepinen dient overwogen te worden.
Danish: Dosisreduktion af benzodiazepiner bør overvejes.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen hypoacusis, vertigo, tinnitus
Danish: Øre og labyrint hypakusi, vertigo, tinnitus
Dutch: • Verhoogd cholersterolgehalte in het bloed, verhoogd ureum gehalte in het bloed
Danish: • Forhøjet kolesterol i blodet, forhøjet urinstof i blodet
Dutch: Waarschijnlijk lijkt het metabolisme van voriconazol bij deze adolescenten meer op dat van kinderen dan dat van volwassenen.
Danish: Det er sandsynligt, at disse patienters metabolisering af voriconazol mere ligner børns end voksnes.
Dutch: In voortplantingsstudies bleek voriconazol teratogeen bij ratten en embryotoxisch bij konijnen bij dezelfde systemische blootstellingen als die bij de mens verkregen met therapeutische doses.
Danish: I reproduktionsstudier har voriconazol vist sig at være teratogent hos rotter og embryotoksisk hos kaniner ved systemisk optagelse svarende til den, der ses ved terapeutiske doser hos mennesker.
Dutch: Het primaire werkingsmechanisme van voriconazol berust op remming van - door het fungale cytochroom P450 gemedieerde - 14α-lanosterol demethylering, een essentiële stap in de fungale biosynthese van ergosterol.
Danish: Voriconazols primære virkningsmåde er hæmning af fungal CYP-medieret 14-α-lanosteroldemethylering, der er et vigtigt trin i biosyntesen af fungal ergosterol.
Dutch: Voriconazol Cmax en AUC ↔
Danish: Voriconazol Cmax and AUC ↔
Dutch: Prednisolon (60 mg enkelvoudige dosis) [CYP3A4substraat]
Danish: Prednisolon (60 mg enkeltdosis) [CYP3A4-substrat]
Dutch: • Dit geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik en eventueel ongebruikte oplossing dient te worden weggegooid.
Danish: • Dette lægemiddel er udelukkende til éngangsbrug, og ubrugt opløsning skal smides væk.
Dutch: Verlaging van de dosis sulfonylureumderivaten dient overwogen te worden.
Danish: Dosisreduktion af sulfonylurinstoffer bør overvejes.
Dutch: Het kan nodig zijn de opioïdgerelateerde bijwerkingen regelmatig te controleren (zie rubriek 4.5).
Danish: Hyppig monitorering for opiatrelaterede bivirkninger kan være nødvendig (se pkt.
Dutch: VFEND is eveneens beschikbaar als 50 mg en 200 mg filmomhulde tabletten en als 40 mg/ml poeder voor orale suspensie.
Danish: VFEND findes også som 50 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter og som 40 mg/ml pulver til oral suspension.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt als:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager VFEND, hvis
Dutch: • Kleine droge schubachtige stukjes huid, soms dik met stekels of "hoorns"
Danish: • Små, tørre, skællede hudpletter, af og til fortykket med hård eller forhornet hud.
Dutch: • Methadon (gebruikt bij de behandeling van heroïneverslaving)
Danish: • Methadon (medicin mod heroinmisbrug)
Dutch: Langetermijnblootstelling (behandeling of profylaxe) langer dan 180 dagen (6 maanden) vereist nauwkeurige beoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's en artsen dienen daarom de noodzaak te overwegen om de blootstelling aan VFEND te beperken (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Danish: Langtidseksponering (behandling eller profylakse) i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, og lægen bør derfor overveje at begrænse eksponeringen for VFEND (se pkt.
Dutch: Aangezien VFEND schadelijk kan zijn voor de lever en de nieren, dient uw arts de werking van uw lever en nieren te controleren door middel van bloedonderzoek.
Danish: Da VFEND påvirker lever og nyrer, vil Deres læge tage blodprøver for at kontrollere lever- og nyrefunktionen.
Dutch: De effecten op de baring worden waarschijnlijk gemedieerd door soortspecifieke mechanismen, die gepaard gaan met een reductie van de oestradiolspiegels, en ze komen overeen met die van andere antimycotica uit de klasse der azoolderivaten.
Danish: Effekten på fødslen er sandsynligvis medieret af artsspecifikke mekanismer, der omfatter fald i østradiolniveuaer, og er konsistent med det, der er observeret ved andre azol-antimykotika.
Dutch: Endocriene aandoeningen bijnierschorsinsufficiëntie, hypothyreoïdie hyperthyreoïdie
Danish: Det endokrine system binyrebarkinsufficiens, hypotyreose hypertyreose
Dutch: Alvorens het product toe te dienen, wordt het vereiste volume gereconstitueerd concentraat toegevoegd aan een aanbevolen en verenigbare infuusoplossing (zie de tabel hieronder voor details) om een uiteindelijke voriconazoloplossing van 0,5-5 mg/ml te verkrijgen.
Danish: Ved administration tilsættes det krævede volumen af det rekonstituerede koncentrat til en anbefalet forligelig infusionsopløsning (detaljer i tabellen nedenfor) for at opnå en endelig voriconazol opløsning på 0,5-5 mg/ml.
Dutch: Uw arts kan de infusie stoppen als dit optreedt.
Danish: Lægen vil muligvis afbryde behandlingen, hvis disse opstår.
Dutch: • Plaveiselcelcarcinoom van de huid (SCC) Bij patiënten werd plaveiselcelcarcinoom van de huid (SCC) gemeld; sommige van deze patiënten hebben eerdere fototoxische reacties gemeld.
Danish: Planocellulært karcinom i huden er rapporteret hos patienter, hvoraf nogle tidligere har rapporteret fototoksiske reaktioner.
Dutch: Voriconazolblootstellingen bij het merendeel van de adolescente patiënten waren vergelijkbaar met die bij volwassenen die dezelfde doseringsschema's kregen.
Danish: Hos størstedelen af de unge patienter var voriconazoleksponering sammenlignelig med den for voksne i samme dosisregime.
Dutch: 9 mg/kg tweemaal daags (maximaal 350 mg tweemaal daags)
Danish: 9 mg/kg 2 gange dagligt (højst 350 mg 2 gange dagligt)
Dutch: Als er vaste deeltjes te zien zijn, de infuuszak afvoeren.
Danish: Hvis der ses partikler i opløsningen, skal infusionsposen kasseres.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat patiënten die behandeld worden met voriconazol gelijktijdig nefrotoxische geneesmiddelen toegediend krijgen en lijden aan gelijktijdig optredende aandoeningen die een verminderde nierfunctie kunnen veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Danish: Patienter, der behandles med voriconazol, vil ofte samtidig være i behandling med nefrotoksisk medicin og have samtidige tilstande, der kan medføre nedsat nyrefunktion (se pkt.
Dutch: Oxycodon Cmax  1,7-voudig Oxycodon AUC0-∞  3,6-voudig
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Oxycodon Cmax  1,7 gange Oxycodon AUC   3,6 gange
Dutch: Ontwikkeling bewezen of waarschijnlijke IFI tot dag 100
Danish: Udviklet påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion til dag
Dutch: Zet de dop weer op de fles.
Danish: Sæt låget på flasken igen.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, is het aannemelijk dat carbamazepine en langwerkende barbituraten de plasmaconcentraties van voriconazol significant laten dalen.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt er det sandsynligt, at carbamazepin og langtidsvirkende benzodiazepiner kan nedsætte voriconazol plasmakoncentrationer signifikant.
Dutch: Er zijn postmarketing meldingen geweest van langdurige visuele bijwerkingen (zie rubriek 4.4).
Danish: Der er efter markedsføring rapporteret om langvarige synsrelaterede bivirkninger (se pkt.
Dutch: De bereide suspensie:
Danish: Færdigblandet suspension:
Dutch: Poeder voor orale suspensie: vóór de bereiding bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Danish: Pulver til oral suspension: Opbevares ved 2°C til 8°C (i køleskab) før færdigblanding.
Dutch: In studies naar de pre- en postnatale ontwikkeling bij ratten bij lagere blootstellingen dan die bij de mens verkregen met therapeutische doses, verlengde voriconazol de draagtijd en de duur van de baring en veroorzaakte het dystocie met daaropvolgende mortaliteit voor de moeder en een verminderde overlevingskans voor de jongen.
Danish: I undersøgelser af den præ- og postnatale udvikling hos rotter, forlængede voriconazol, ved en mindre optagelse end den der ses ved terapeutiske doser hos mennesker, gestations- og fødselsvarigheden, medførte dystoci med heraf følgende maternal mortalitet og reducerede den perinatale overlevelse af afkommet.
Dutch: Het succespercentage en andere secundaire eindpunten zijn in de onderstaande tabel weergegeven.
Danish: Tabellen nedenfor viser succesrater og andre sekundære effektmål:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van VFEND aan patiënten met een overgevoeligheid voor andere producten uit de groep van de azolen (zie ook rubriek 4.8).
Danish: Forsigtighed tilrådes, når VFEND gives til patienter, der er overfølsomme over for andre azoler (se også pkt.
Dutch: • Rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose)
Danish: • Rifampicin (medicin mod tuberkulose)
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en sirolimus is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig administration af voriconazol og sirolimus er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Bij een overdosis kan hemodialyse helpen om voriconazol uit het lichaam te verwijderen.
Danish: Ved overdosering kan hæmodialyse muligvis medvirke til af fjerne voriconazol fra kroppen.
Dutch: Pfizer Kft.
Danish: Magyarország Pfizer Kft.
Dutch: Als er al bijwerkingen zijn, zijn deze meestal licht en van voorbijgaande aard.
Danish: De fleste bivirkninger er milde og forbigående.
Dutch: In het geval van behandelinggerelateerde bijwerkingen moet worden overwogen de behandeling met voriconazol te discontinueren en het gebruik van alternatieve antischimmelmiddelen moet overwogen worden (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Danish: I tilfælde af behandlingsrelaterede bivirkninger skal seponering af voriconazol og anvendelse af alternative antimykotika overvejes (se pkt.
Dutch: Bij patiënten met een matig tot ernstig gestoorde nierfunctie (creatinineklaring < 50 ml/min) treedt een accumulatie van de intraveneuze hulpstof, SBECD, op.
Danish: Der kan hos patienter med moderat til svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 50 ml/min) ses akkumulering af hjælpestoffet SBECD i intravenøst VFEND.
Dutch: Verlaging van de dosis vincaalkaloïden dient overwogen te worden.
Danish: Dosisreduktion an vinkaalkaloider bør overvejes.
Dutch: In een studie met meervoudige orale dosering bleek de AUC vergelijkbaar bij patiënten met matige levercirrose (Child-Pugh B) die een onderhoudsdosis van tweemaal daags 100 mg kregen toegediend en bij patiënten met normale leverfunctie die tweemaal daags 200 mg kregen toegediend.
Danish: I et oralt flerdosisstudie var AUC ens for personer med moderat levercirrose (Child-Pugh klasse B), der fik en vedligeholdelsesdosis på 100 mg 2 gange dagligt, og personer med normal leverfunktion, der fik 200 mg 2 gange dagligt.
Dutch: Bevat ook sucrose.
Danish: Indeholder saccharose.
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten EU/1/02/212/001-012
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/001-012
Dutch: Afhankelijk van uw reactie op de behandeling, kan uw arts de dagelijkse dosering verlagen tot 3 mg/kg tweemaal per dag.
Danish: Afhængigt af hvordan behandlingen virker, vil lægen måske nedsætte dosis til 3 mg/kg 2 gange dagligt.
Dutch: Gelijktijdige toediening met sirolimus, aangezien voriconazol de plasmaconcentraties van sirolimus waarschijnlijk significant zal doen stijgen (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration af sirolimus, da voriconazol sandsynligvis vil øge plasmakoncentrationer af sirolimus signifikant (se pkt.
Dutch: EU/1/02/212/013 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/014 10 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/015 14 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/016 20 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/017 28 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/018 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/019 50 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/020 56 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/021 100 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/037 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/038 10 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/039 14 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/040 20 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/041 28 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/042 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/043 50 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/044 56 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/045 100 filmomhulde tabletten
Danish: EU/1//02/212/013 2 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/014 10 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/015 14 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/016 20 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/017 28 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/018 30 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/019 50 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/020 56 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/021 100 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/037 2 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/038 10 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/039 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/040 20 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/041 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/042 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/043 50 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/044 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/045 100 filmovertrukne tabletter
Dutch: Erytromycine (1 g BID) [CYP3A4-remmer]
Danish: Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4-hæmmer]
Dutch: 1 injectieflacon VFEND poeder voor oplossing voor infusie (injectieflacon voor eenmalig gebruik) 1 omverpakking
Danish: 1 hætteglas med VFEND pulver til infusionsvæske, opløsning (til engangsbrug) 1 folieomslag
Dutch: De geneesmiddelen uit onderstaande lijst mogen niet worden ingenomen terwijl u met VFEND wordt behandeld:
Danish: Følgende typer medicin må ikke indtages under behandlingen med VFEND:
Dutch: In vitroonderzoek laat zien dat voriconazol het metabolisme van hivproteaseremmers kan remmen en het metabolisme van voriconazol kan ook geremd worden door de hiv-proteaseremmers.
Danish: Studier in vitro viser at voriconazol kan hæmme metaboliseringen af hivproteasehæmmerne og metaboliseringen af voriconazol kan også blive hæmmet af hiv-proteasehæmmere.
Dutch: Voriconazol wordt gemetaboliseerd door, en remt de activiteit van, cytochroom P450 iso-enzymen CYP2C19, CYP2C9, en CYP3A4.
Danish: Voriconazol metaboliseres af og hæmmer aktiviteten af cytochrom P450-isoenzymerne CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Dutch: In klinische studies was de respons op voriconazol bij patiënten met C. glabrata infecties 21% lager in vergelijking met C. albicans, C. parapsilosis en C. tropicalis.
Danish: I kliniske studier var responset på voriconazol 21% lavere hos patienter med infektion med C. glabrata sammenlignet med C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Dutch: De bereide orale suspensie:
Danish: Færdigblandet oral suspension:
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen bedoeld voor éénmalig gebruik en iedere ongebruikte oplossing dient te worden vernietigd.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til éngangsbrug, og ubrugt opløsning skal kasseres.
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 12 jaar en tieners van 12 tot en met 14 jaar die minder wegen dan 50 kg
Danish: Børn fra 2 år til under 12 år samt teenagere fra 12 til 14 år, der vejer mindre end 50 kg
Dutch: Klinische studies die het QTc-interval onderzoeken Een placebogecontroleerde, gerandomiseerde, crossover studie met enkelvoudige doses, ter evaluatie van het effect op het QTc-interval van gezonde vrijwilligers werd uitgevoerd met drie orale doses van voriconazol en ketoconazol.
Danish: Et placebokontrolleret, randomiseret, enkeltdosis, crossover studie, der undersøgte effekten på QTcintervallet hos raske frivillige forsøgspersoner, blev udført med 3 orale doser af voriconazol og ketoconazol.
Dutch: Wanneer voriconazol wordt gestaakt, dienen de ciclosporinespiegels zorgvuldig gecontroleerd te worden en de dosis verhoogd te worden indien nodig.
Danish: Når voriconazol seponeres skal ciclosporin-koncentrationerne monitoreres nøje og dosis om nødvendigt justeres.
Dutch: Minder dan 2% van de dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Danish: Voriconazol udskilles ved levermetabolisme, hvor mindre end 2% af dosis udskilles uforandret i urinen.
Dutch: • Terfenadine (gebruikt bij allergie)
Danish: • Terfenadin (medicin mod allergi)
Dutch: Blisterfolie voor filmomhulde tabletten van 50 mg (voor alle blisterverpakkingen)
Danish: Blisterfolie for 50 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger)