FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (75 mg/jour, n = 22 961) plus AAS (162 mg/jour), ou de l'AAS seul (162 mg/jour) (n = 22 891), pendant 28 jours ou jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (75 mg/dag, n=22.961) plus ASA (162 mg/dag) of ASA alleen (162 mg/dag) (n=22.891) gedurende 28 dagen of tot het ontslag uit het ziekenhuis.
French: Chez l'animal, l'administration d'un inhibiteur de la synthèse de prostaglandine a mis en évidence une augmentation de la perte pré- et post-implantation et de la létalité embryofœtale.
Dutch: Bij dieren bleek de toediening van een prostaglandinesynthese remmer te leiden tot een verhoogd preen post-implantatie verlies en embryo-foetale letaliteit.
French: Chez l'animal, l'administration d'un inhibiteur de la synthèse de prostaglandine a été associée à une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Dutch: Bij dieren bleek de toediening van een prostaglandinesynthese remmer te leiden tot reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
French: L'étude CLARITY a inclus 3 491 patients se présentant dans les 12 premières heures d'un IDM avec sus-décalage du segment ST et pour lesquels un traitement thrombolytique était programmé.
Dutch: Het CLARITY-onderzoek omvatte 3.491 patiënten met een acuut myocardinfarct met STsegmentstijging waarvoor binnen 12 uur behandeling met trombolytica gepland was.
French: Les ISRS ayant une action sur l'activation plaquettaire et augmentant le risque de saignement, l'administration concomitante d'un ISRS avec le clopidogrel doit être entreprise avec prudence.
Dutch: Omdat SSRI's invloed hebben op de activatie van bloedplaatjes en leiden tot een verhoogd risico op bloeding, dient gelijktijdige toediening van SSRI's en clopidogrel met voorzichtigheid te gebeuren.
French: 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
French: Dans la mesure où il s'agit d'une association de deux antiagrégants plaquettaires, l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant un risque d'augmentation des saignements liés à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à d'autres pathologies et chez les patients traités par d'autres AINS, y compris les inhibiteurs de la Cox2, l'héparine, les anti GPIIb/IIIa, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les thrombolytiques.
Dutch: Als tweevoudige plaatjesaggregatieremmer, moet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met een verhoogd bloedingsrisico als gevolg van een trauma, chirurgie of andere pathologische toestanden en bij patiënten behandeld met andere NSAID's inclusief Cox-2 remmers, heparine, glycoproteïne IIb/IIIa inhibitoren of trombolytica.
French: L'association clopidogrel/acide acétylsalicylique doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou d'hémorragie gastroduodénale ou des symptômes mineurs digestifs hauts, car ceux-ci peuvent être dus à une ulcération gastrique pouvant entraîner des saignements gastriques.
Dutch: Clopidogrel/acetylsalicylzuur moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met antecedenten van een peptisch ulcus of een gastroduodenale bloeding of lichte symptomen in de bovenste GI tractus aangezien deze te wijten kunnen zijn aan maagulceratie die kan leiden tot maagbloeding.
French: L'étude COMMIT a été menée selon un plan factoriel 2x2 et a inclus 45 852 patients présentant une suspicion d'IDM, dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes, associée à des anomalies à l'ECG (c'est-à-dire, sus-décalage du segment ST, sous-décalage du segment ST ou bloc de branche gauche).
Dutch: Het COMMIT-onderzoek met een 2x2 factoriële design omvatte 45.852 patiënten die zich aandienden binnen 24 uur met de vermoedelijke symptomen van een myocardinfarct met ECG-afwijkingen (zoals ST-stijging, ST-daling of linker bundeltakblok).
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est une association de médicaments à dose fixe pour la poursuite du traitement d'un :
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is een combinatiegeneesmiddel in een vaste dosis voor voortzetting van de behandeling bij:
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire a également été diminuée, de 39 % (à la dose de charge) et de 21 % (à la dose d'entretien).
Dutch: De afname was geassocieerd met een vermindering van 39% (oplaaddosis) en 21% (onderhoudsdosis) van de remming van de plaatjesaggregatie.
French: • Lésion hémorragique évolutive telle qu'un ulcère gastroduodénal ou une hémorragie intracrânienne.
Dutch: - Actieve pathologische bloedingen, zoals een ulcus pepticum of een intracraniale bloeding.
French: Pelliculage : hypromellose, polydextrose, dioxyde de titane (E171), laque d'aluminium jaune de quinoléine (E104), talc, maltodextrine, triglycérides à chaînes moyennes et oxyde de fer jaune (E172).
Dutch: - Tabletomhulling: hypromellose, polydextrose, titaandioxide (E171), chinoline geel aluminium lak (E104), talk, maltodextrine, middellange keten triglyceriden en geel ijzeroxide
French: L'association de clopidogrel plus AAS a réduit significativement le risque relatif de décès toutes causes de 7 % (p = 0,029) et le risque relatif du critère combiné associant récidive d'infarctus, accident vasculaire cérébral ou décès de 9 % (p = 0,002), ce qui représente une réduction du risque absolu de 0,5 % et 0,9 % respectivement.
Dutch: Clopidogrel plus ASA zorgde voor een significante vermindering van het relatieve risico op overlijden door welke oorzaak dan ook met 7% (p = 0,029) en het relatieve risico op de combinatie van een nieuw infarct, CVA of overlijden met 9% (p = 0,002).
French: Les 2 critères principaux d'évaluation étaient les décès de toutes causes et la première survenue d'un évènement du critère combiné parmi une récidive d'infarctus, un accident vasculaire cérébral ou décès.
Dutch: De co-primaire eindpunten waren overlijden door welke oorzaak dan ook en het eerste voorkomen van een nieuw infarct, CVA of overlijden.
French: Insuffisance hépatique aiguë, atteinte hépatique, principalement hépatocellulaire*, hépatite, élévation des enzymes hépatiques*, anomalie des tests de la fonction hépatique
Dutch: Acute leverinsufficiëntie, leverschade, voornamelijk hepatocellulair*, hepatitis, verhoging van leverenzymen*, abnormale leverfunctietest
French: Par mesure de précaution, l'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers afgeraden te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
French: Les antiacides n'ont pas modifié l'absorption du clopidogrel.
Dutch: Antacida hadden geen invloed op de mate van absorptie van clopidogrel.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
French: L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubrique 4.4).
Dutch: De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
French: Dans une méta-analyse de 6 études incluant 335 sujets traités par clopidogrel à la concentration d'équilibre, l'exposition au métabolite actif était diminuée de 28 % chez les métaboliseurs intermédiaires et de 72 % chez les métaboliseurs lents, tandis que l'IAP (ADP 5 μM) était diminuée de 5,9 % et 21,4 % respectivement, par rapport aux métaboliseurs rapides.
Dutch: Consistent met de bovenvermelde resultaten bleek in een meta-analyse van 6 studies waarin 335 subjecten met clopidogrel in steady state werden behandeld, dat blootstelling aan de actieve metaboliet gedaald was met 28% bij mensen met een gemiddeld metabolisme en 72% bij mensen met een traag metabolisme, terwijl de bloedplaatjesaggregatieremming (5 μM ADP) daalde met verschillen in IPA van respectievelijk 5,9% en 21,4%, vergeleken met mensen met een snel metabolisme.
French: Flacons blancs en PEHD et bouchons verts avec sécurité enfants en polypropylène (PP) contenant un dessicant.
Dutch: Witte HDPE flessen met een groene polypropyleen (PP) kinderveilige dop met droogmiddel.
French: NL-2031 GA Haarlem Pays-Bas
Dutch: NL-2031 GA Haarlem Nederland
French: Autres médicaments : plusieurs autres études cliniques ont été réalisées en vue de déterminer les éventuelles interactions pharmacodynamiques et pharmacocinétiques (PK) entre le clopidogrel et d'autres médicaments administrés simultanément.
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische (FK) interacties te onderzoeken.
French: Croscarmellose sodique Huile végétale hydrogénée Laurilsulfate de sodium
Dutch: Natriumcroscarmellose Gehydrogeneerde plantaardige olie Natriumlaurylsulfaat
French: fréquence indéterminée syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan.
Dutch: geneesmiddel geïnduceerd overgevoeligheids syndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze of exfoliatieve rash, urticaria, eczeem, lichen planus
French: Des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène pourrait inhiber l'effet sur l'agrégation plaquettaire de faibles doses d'aspirine lorsqu'ils sont administrés de façon concomitante.
Dutch: Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van laag gedoseerd aspirine op de plaatjesaggregatie kan remmen als ze gelijktijdig worden toegediend.
French: L'association clopidogrel/acide acétylsalicylique n'est pas recommandée dans cette population.
Dutch: clopidogrel/acetylsalicylzuur is niet aanbevolen in deze
French: Comprimés pelliculés jaunes, oblongs.
Dutch: Gele, filmomhulde, capsulevormige tabletten.
French: Tel: +34 91 387 32 80
Dutch: Tél: +34 91 387 32 80
French: Ne prenez PAS Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva pendant le troisième trimestre de la grossesse.
Dutch: Neem Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
French: • Si vous avez un risque hémorragique, tel que : une maladie qui vous expose à un risque de saignement interne (comme un ulcère de l'estomac).
Dutch: o een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer).
French: Chez les patients ayant fait récemment un accident ischémique transitoire ou un accident vasculaire cérébral qui présentent un risque élevé de récidives d'événements ischémiques, l'association de l'AAS et du clopidogrel a montré une augmentation des saignements majeurs.
Dutch: Bij patiënten met recente TIA of CVA die een hoog risico hebben op recidiverende ischemische fenomenen, bleek de combinatie van ASA en clopidogrel majeure bloedingen te verergeren.
French: Saignement oculaire (conjonctival, intraoculaire, rétinien)
Dutch: Oogaandoeningen oogbloeding (conjunctivaal, oculair, retinaal)
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par le clopidogrel.
Dutch: Gelijktijdige toediening van heparine had geen effect op de door clopidogrel geïnduceerde remming van de bloedplaatjesaggregatie.
French: En cas d'interruption de l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique, les patients peuvent bénéficier de la poursuite d'un antiagrégant plaquettaire.
Dutch: Als het gebruik van clopidogrel/acetylsalicylzuur wordt stopgezet, kunnen de patiënten baat hebben bij de voorzetting van één plaatjesaggregatieremmer.
French: Autres interactions avec le clopidogrel et l'AAS :
Dutch: Andere interacties met clopidogrel en ASA
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva comprimés pelliculés est présenté en plaquettes thermoformées de 10, 14, 28, 30, 50, 90 et 100 comprimés pelliculés ou en flacons de 30 comprimés pelliculés.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is verpakt in blisters van 10, 14, 28, 30, 50, 90 en 100 filmomhulde tabletten of in flessen van 30 filmomhulde tabletten.
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : • vertiges.
Dutch: Een bijwerking die zelden voorkomt (kan bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers voorkomen): - draaiduizeligheid (vertigo).
French: Vous devez arrêter tout autre traitement à base de clopidogrel pendant la prise de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
Dutch: U moet een andere behandeling met clopidogrel stoppen terwijl u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva inneemt.
French: Voie orale
Dutch: Oraal gebruik
French: Quinze pour cent (15,0 %) des patients du groupe clopidogrel plus AAS et 21,7 % des patients du groupe AAS seul ont présenté un évènement du critère principal, ce qui représente une réduction du risque absolu de 6,7 % et une réduction des odds de 36 % en faveur du clopidogrel (IC à 95 % : 2447 % ; p<0,001), essentiellement due à une diminution du taux d'occlusion de l'artère responsable de l'infarctus.
Dutch: Vijftien procent (15,0%) van de patiënten in de clopidogrel plus ASA groep en 21,7% van de patiënten in de groep behandeld met ASA alleen bereikten het primaire eindpunt, wat een absolute vermindering van 6,7% en een onregelmatige vermindering van 36% weergeeft in het voordeel van clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0,001), voornamelijk gerelateerd aan verminderingen in afgesloten infarctgerelateerde arteriën.
French: (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : la durée optimale du traitement n'a pas été formellement établie.
Dutch: - Bij patiënten met een acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de optimale behandelingsduur is nog niet formeel vastgesteld.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins dans les artères devenues rigides, pouvant conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels qu'un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, ou le décès).
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva wordt ingenomen door volwassenen om de vorming van bloedstolsels in verharde arteriën te voorkomen, een proces dat kan leiden tot atherotrombotische fenomenen (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
French: • syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent
Dutch: - Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf), met inbegrip van patiënten die een plaatsing van een stent ondergaan na een
French: Chez les patients présentant un IDM aigu avec sus-décalage du segment ST, la tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées dans 2 études randomisées en double aveugle, contrôlées versus placebo : CLARITY et COMMIT.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel bij patiënten met acuut myocardinfarct met STsegmentstijging is geëvalueerd tijdens 2 gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde onderzoeken, CLARITY en COMMIT.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva comprimés pelliculés est présenté en plaquettes thermoformées de 14, 28 et 30 comprimés pelliculés ou en flacons de 30 comprimés pelliculés.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is verpakt in blisters van 14, 28 en 30 filmomhulde tabletten of in flessen van 30 filmomhulde tabletten.
French: • Vous devez également avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme de petites têtes d'épingles rouges, accompagnés ou non d'une fatigue extrême inexpliquée, une confusion, un jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Dutch: - Dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische toestand ontwikkelt met koorts en bloeduitstortingen onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, verwarring, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht)(ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP) (zie rubriek 4
French: Présentations : 14, 28 et 30 comprimés pelliculés.
Dutch: Verpakkingdgrootten van 14, 28 en 30 filmomhulde tabletten.
French: • Insuffisance rénale sévère.
Dutch: - Ernstige nierfunctiestoornis.
French: Comprimés pelliculés de couleur rose pâle à rose, oblongs.
Dutch: Licht roze tot roze filmomhulde, capsulevormige tabletten.
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten
French: fréquence indéterminée œsophagienne, perforation, gastrite érosive, duodénite érosive ; ulcères/perforations gastroduodénaux)* ; troubles du tube digestif bas (ulcères de l'intestin grêle [jéjunum et iléon] et du gros intestin [colon et rectum], colite et perforation intestinale)* ; symptômes gastrointestinaux hauts* tels que gastralgie (voir rubrique 4.4) ; ces réactions gastrointestinales liées à l'AAS peuvent ou non être associées à une hémorragie et peuvent se produire quelle que soit la dose d'acide acétylsalicylique et chez les patients avec ou sans signes d'alerte ou antécédents gastrointestinaux graves*.
Dutch: Gastro-intestinale en retroperitoneale bloeding met fatale afloop, pancreatitis, gastroduodenale ulcera/perforaties*; colitis (waaronder ulceratieve of lymfocytaire colitis), symptomen van de bovenste gastro-intestinale tractus* zoals gastralgie (zie rubriek 4.4), stomatitis, aandoeningen van de bovenste gastrointestinale tractus (oesofagitis, oesofaryngeale ulceratie, erosieve gastritis, erosieve duodenitis, gastroduodenale ulcera/perforaties*), aandoeningen van de onderste gastro-intestinale tractus (klein [jejunum en ileum] en groot [colon en rectum] intestinale ulcera, colitis en intestinale perforaties)*; symptomen van de bovenste gastrointestinale tractus* zoals gastralgie (zie rubriek 4.4); deze ASAgerelateerde GI-reacties kunnen al dan niet geassocieerd worden met bloeding, en kunnen bij elke dosis acetylsalicylzuur optreden en bij patiënten met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige GIvoorvallen*.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
French: Par mesure de précaution, l'utilisation concomitante d'oméprazole ou d'ésoméprazole doit être déconseillée (voir rubrique 4.4).
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van omeprazol of esomeprazol afgeraden te worden (zie rubriek 4.4).
French: Le clopidogrel est d'abord transformé en un métabolite intermédiaire, le 2-oxo-clopidogrel.
Dutch: Clopidogrel wordt eerst gemetaboliseerd tot 2-oxo-clopidogrel, een intermediaire metaboliet.
French: • infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique
Dutch: - Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging in medisch behandelde patiënten die geschikt
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère de jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] était de 582 (9,3 %) dans le groupe traité par clopidogrel plus AAS et de 719 (11,4 %) dans le groupe traité par AAS, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20 % (IC à 95 % : 10 % - 28 %, p = 0,00009) en faveur du groupe traités par clopidogrel plus AAS (RRR de 17 % chez les patients traités de façon conservatrice, de 29 % lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire transluminale percutanée (ACTP) avec ou sans pose de stent et de 10 % lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel plus ASA en 719 (11,4%) in de groep behandeld met ASA; dit is een relatieve risicoreductie (RRR) van 20% (95% CI van 10%-28%; p = 0.00009) voor de groep behandeld met clopidogrel plus ASA (een relatieve risicoreductie van 17 % werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29 % en wanneer zij een coronaire bypass (CABG: coronary artery bypass graft) ondergingen was dit 10 %).
French: Système classeorgane
Dutch: Systeem/Orgaanklasse
French: Les patients ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg/jour, N = 6 259) plus de l'AAS (75 à 325 mg en une prise par jour) ou de l'AAS seul (N = 6 303) (75 à 325 mg en une prise par jour) et d'autres traitements standards.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag n = 6259) plus ASA (75-325 mg eenmaal per dag) of ASA alleen (n=6303) (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen te krijgen.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est indiqué en prévention des événements athérothrombotiques chez l'adulte déjà traité par le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (AAS).
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is geïndiceerd voor de profylaxe van atherotrombotische fenomenen bij volwassen patiënten die reeds clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) innemen.
French: Aucun effet génotoxique ou clastogène n'a été observé avec l'AAS.
Dutch: Er werden geen verontrustende gevallen van genotoxiciteit of clastogeniciteit gevonden met ASA.
French: Dioxyde de titane (E171) Laque d'aluminium jaune de quinoléine (E104) Talc
Dutch: Titaandioxide (E171) Chinoline geel aluminium lak (E104) Talk
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est utilisé après un traitement initial par clopidogrel et AAS administrés séparément.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva wordt gebruikt na het instellen van de behandeling met clopidogrel en ASA, beide apart toegediend.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: België/Belgique/Belgien
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
French: Les patients chez qui le diagnostic d'hémophilie acquise est confirmé doivent être pris en charge et traités par des spécialistes et le traitement par clopidogrel/acide acétylsalicylique doit être arrêté.
Dutch: Patiënten met een bevestigde diagnose van verworven hemofilie dienen te worden gecontroleerd en behandeld door specialisten.
French: 2031 GA Haarlem Pays-Bas
Dutch: 2031 GA Haarlem Nederland
French: environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46 % environ dans les selles au cours des 120 heures suivant l'administration.
Dutch: Na een orale dosis van C14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50% uitgescheiden in de urine en 46% in de feces in een interval van 120 uur na inname.