FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Erfaring med langvarig behandling af voksne og patienter med PWS er begrænset.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie ilgalaikį suaugusiųjų ir pacientų su PWS gydymą.
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier med Omnitrope.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su Omnitrope neatlikta.
Danish: Doseringsjustering kan være nødvendig efter 6 måneders behandling.
Lithuanian: Gali tekti koreguoti dozę po 6 gydymo mėnesių.
Danish: Diagnosticering og behandling med Omnitrope skal initieres og monitoreres af læger, som er tilstrækkeligt kvalificerede og har erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med vækstforstyrrelser.
Lithuanian: Diagnozę gali nustatyti ir gydymą somatropinu turi paskirti ir stebėti tik gydytojas, turintis atitinkamą kvalifikaciją ir patirtį diagnozuojant ir gydant pacientus, turinčius augimo sutrikimų.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstofer i Omnitrope
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Omnitrope medžiagas
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI
Danish: • Hvis du er i substitutionsbehandling med glukokortikoider, skal du gå regelmæssigt til læge, da det kan være nødvendigt at få justeret din glukokortikoiddosis.
Lithuanian: • Jei Jums taikomas pakeičiamasis gydymas glukokortikoidais, turėtumėte reguliariai konsultuotis su gydytoju, nes Jums gali prireikti pakoreguoti gliukokortikoidų dozę.
Danish: Derfor bør thyroideafunktionen monitoreres hos alle patienter.
Lithuanian: Todėl reikia nuolat stebėti visų pacientų skydliaukės funkciją.
Danish: - Start i voksenalderen: Patienter, som har svær væksthormonmangel forbundet med multiple hormonmangler som resultat af kendt hypotalamisk eller hypofysær patologi, og som har kendt mangel på mindst et hypofysehormon, som ikke er prolaktin.
Lithuanian: - Ligos pradžia suaugusiems: pacientai, kuriems ženklaus su ryškiu augimo hormono trūkumo pasireiškimas susijęs su daugelio hormonų trūkumu, kuris išsivystė dėl žinomos pagumburio ar hipofizė patologijos ir kuriems yra ne mažiau kaip vieno hipofizės hormono, išskyrus prolaktiną, trūkumas.
Danish: Biotilgængeligheden af subkutant administreret somatropin er ca. 80 % både hos både raske studiepersoner og patienter med væksthormonmangel.
Lithuanian: Biologinis po oda leidžiamo somatropino prieinamumas yra 80% tiek sveikiems, tiek augimo hormono trūkumą turintiems pacientams.
Danish: Væksthormon forøger den ekstratyroidale omdannelse af T4 til T3, hvilket kan medføre reduktion i serum-T4 og stigning i serum-T3.
Lithuanian: Augimo hormonas sustiprina T4 ir T3 konversijos procesą, kuris vyksta ne skydliaukėje, dėl to gali sumažėti T4 bei padidėti T3 koncentracija serume.
Danish: Somatropins absolutte biotilgængelighed synes at være ens hos mænd og kvinder efter subkutan administration.
Lithuanian: Absoliutus somatropino biologinis prieinamumas, suleidus jį po oda, yra panašus tiek moterims, tiek vyrams.
Danish: Højere doser er anvendt.
Lithuanian: Vartojamos ir didesnės dozės.
Danish: • Din læge bør undersøge din nyrefunktion og hvor hurtigt, du vokser, før somatropinbehandling påbegyndes.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas turi ištirti Jūsų inkstų funkciją ir augimo greitį prieš pradedant skirti somatropiną.
Danish: I tilfælde, hvor væksthormonmangel, der starter i barndommen, varer ved i puberteten, skal behandlingen fortsættes for at opnå fuldstændig somatisk udvikling (f.eks. kropssammensætning, knoglemasse).
Lithuanian: Tais atvejais, kai AHT, prasidėjęs vaikystėje, trunka iki suaugusiųjų amžiaus, gydymą reikia tęsti toliau, kad somatinis išsivystymas (pvz., kūno sudėtis, kaulų masė) būtų baigtinis.
Danish: • Oestrogen taken orally or other sex hormones,
Lithuanian: • per burną vartojamo estrogeno ar kitų lytinių hormonų.
Danish: • Hvis du har øget tryk i hjernen (som forårsager symptomer som kraftig hovedpine, synsforstyrrelser eller opkastning), skal du fortælle det til lægen.
Lithuanian: • Jei padidėjęs Jūsų intrakranijinis spaudimas (dėl kurio atsiranda tokie simptomai, kaip stiprus galvos skausmas, regėjimo sutrikimai arba vėmimas), turite pranešti apie tai gydytojui.
Danish: Følg de instruktioner, du får af lægen.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų.
Danish: Følg instruktionen for overførselssættet.
Lithuanian: Vykdykite prie perkėlimo rinkinio pridėtus nurodymus.
Danish: Hos børn
Lithuanian: Vaikams
Danish: Somatropin inducerer natrium-, kalium- og fosforretention.
Lithuanian: Somatropinas padidina natrio, kalio ir fosforo sulaikymą.
Danish: - Kontroller opløsningen nøje inden injektion og brug den kun, hvis den fremstår klar og farveløs.
Lithuanian: - Prieš sušvirkšdamas vaistą, atidžiai apžiūrėkite tirpalą ir naudokite tik tuomet, jei jis yra skaidrus ir bespalvis.
Danish: I løbet af denne periode bør konservativ behandling af nyresvigt (omfattende kontrol af acidose, hyperparatyreoidisme og ernæringsstatus) være iværksat, og den bør opretholdes under behandlingen.
Lithuanian: Per šį laikotarpį reikia pritaikyti konservatyvų inkstų nepakankamumo gydymą (įskaitant acidozės, hiperparatirozės simptomų ir maitinimosi režimo kontrolę) ir jį tęsti gydymo metu.
Danish: • hvis Omnitrope er blevet ordineret til stimulering af vækst, men du er holdt op med at vokse (lukkede epifyseskiver).
Lithuanian: • ir pasakykite gydytojui, jeigu Jums skirtas Omnitrope augimui skatinti, tačiau jau nustojote augti (sukaulėjusios epifizinės kremzlės).
Danish: Resten af opløsning, hætteglas og injektionsmateriale beregnet til engangsbrug skal kasseres.
Lithuanian: - Likęs nesunaudotas tirpalas, taip pat buteliukai bei vienkartinės injekcijai skirtos medžiagos turi būti išmetamos.
Danish: Dette medfører en risiko for, at kvinder er underbehandlede, især kvinder i oral østrogenerstatningsbehandling, mens mænd er overbehandlede.
Lithuanian: Tai reiškia, kad egzistuoja rizika, jog moterys, ypač tos, kurioms taikoma estrogeno pakaitinė terapija per os, gauna nepakankamą gydymą, o vyrai - pernelyg didelį.
Danish: Det er blevet rapporteret tilfælde af leukæmi (sjældne eller meget sjældne) hos børn med væksthormonmangel, som er behandlet med somatropin, og de er blevet inkluderet i erfaringen efter markedsføring.
Lithuanian: Yra duomenų apie (retus arba labai retus) leukemijos atvejus vaikams, turintiems augimo hormono trūkumą, kurie buvo gydyti somatropinu, taip pat nustatytus po vaistinio preparato registracijos.
Danish: For at undgå dette skal du give injektionen på lidt forskellige steder hver gang.
Lithuanian: Kad to išvengtumėte, kiekvieną kartą leiskite vaistą į kitą greta esančią vietą.
Danish: Diabetes mellitus type II
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas
Danish: Denne dosis bør øges gradvist i henhold til individuelle patientbehov, bestemt af IGF-I-koncentrationen.
Lithuanian: Dozė turėtų būti palaipsniui didinama, atsižvelgiant į kiekvieno paciento poreikį, kuris nustatomas pagal IGF-I koncentraciją.
Danish: Artralgi*
Lithuanian: Artralgija*
Danish: Somatropin inducerer hepatiske LDL-kolesterolreceptorer og påvirker profilen af serumlipider og lipoproteiner.
Lithuanian: Somatropinas sužadina kepenų LDL cholesterolio receptorius ir paveikia serumo lipidų bei lipoproteinų kontūrą.
Danish: Lang tids overdosering kan resultere i tegn og symptomer i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af humant væksthormon.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti požymius ir simptomus, būdingus padidėjusiam augimo hormono kiekiui.
Danish: Omnitrope påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Omnitrope gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: • Smerter eller brændende fornemmelse i hænder eller på underarme (karpaltunnelsyndrom)
Lithuanian: • Skausmas ir deginimo pojūtis plaštakų ir dilbių srityje (vadinamasis riešo kanalo sindromas)
Danish: Benzylalkohol kan give forgiftningsreaktioner og anafylaktoide reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų gali sukelti toksinių ir anafilaktoidinių reakcijų.
Danish: Vent til huden er tør.
Lithuanian: Palaukite, kol nuvalyta vieta išdžius.
Danish: • Væskeophobning (viser sig som opsvulmede fingre eller hævede ankler kortvarigt i begyndelsen af behandlingen)
Lithuanian: • Vandens susikaupimas (kuris pasireiškia pirštų ir kulkšnelių tinimu netrukus po gydymo pradžios)
Danish: Ved væksthormonmangel som følge af behandling for malign sygdom anbefales det at være opmærksom på tegn på recidiv.
Lithuanian: Jei augimo hormono trūkumas pasireiškė po piktybinės ligos gydymo, rekomenduojama stebėti ar nėra piktybinės ligos recidyvo požymių.
Danish: • Hvis du har Prader-Willis syndrom (en kromosomsygdom).
Lithuanian: • jei sergate Prader-Willi sindromu (chromosomine liga).
Danish: Hvis du fortsætter med Omnitrope efter behandling i barndommen, skal du starte med 0,2-0,5 mg dagligt.
Lithuanian: Jeigu po gydymo vaikystėje toliau vartojate Omnitrope, turite pradėti nuo 0,2-0,5 mg per parą.
Danish: Somatropin øger insulinniveauet, men fasteblodsukkerniveauet er normalt uforandret.
Lithuanian: Somatropinas padidina insulino kiekį, tačiau gliukozės kiekis kraujyje nevalgius paprastai išlieka nepakitęs.
Danish: Fedtvævet i huden kan skrumpe ind på injektionsstedet.
Lithuanian: Gali suplonėti odos riebalinis audinys injekcijos vietoje.
Danish: Somatropin må ikke anvendes til at fremme væksten hos børn med lukkede epifyseskiver.
Lithuanian: Somatropino negalima vartoti vaikų augimui skatinti, jei jų epifizinės kremzlės yra sukaulėjusios.
Danish: Dette vil holde Omnitrope steril og forhindre udsivning.
Lithuanian: Tai išsaugos Omnitrope tirpalo sterilumą ir neleis jam ištekėti.
Danish: I begge tilfælde bør behandlingens mål være insulinlignende vækstfaktor (IGF-I)-koncentrationer indenfor 2 SDS fra alderskorrigeret middelværdi.
Lithuanian: Abiem atvejais gydymo tikslas turėtų būti į insuliną panašaus augimo faktoriaus I (IGF-I) koncentracija, ne mažesnė ir ne didesnė kaip 2 SDS nuo pagal amžių pakoreguoto vidurkio.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, d.v.s. den er i det væsentlige natriumfri.
Lithuanian: Šio vaisto viename ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Danish: Dosisjustering kan være nødvendig efter 6 måneders behandling (se pkt.
Lithuanian: Po šešerių gydymo mėnesių gali reikėti patikslinti dozę (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Data fra litteraturen om ubehandlede SGA-børn/unge uden tidlig spontan catch-up angiver en sen vækst på 0,5 SDS.
Lithuanian: Literatūroje randami duomenys apie vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, nebuvo gydomi ir savaime anksti neprisivijo ūgiu, rodo, kad vėliau augama 0,5 SDS.
Danish: † Rapporteret hos børn med væksthormonmangel i behandling med somatropin, men hyppigheden er tilsyneladende den samme som hos børn uden væksthormonmangel.
Lithuanian: † Yra duomenų apie atvejus vaikams, turintiems augimo hormono trūkumą, kurie buvo gydyti somatropinu, tačiau šių atvejų dažnis buvo panašus, kaip ir vaikams, neturintiems augimo hormono trūkumo.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kan være begrænset.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė yra ribota.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: En ml indeholder 9 mg benzylalkohol.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Viename ml yra 9 mg benzilo alkoholio.
Danish: Uåbnet hætteglas
Lithuanian: Neatidarytas užtaisas
Danish: (2 °C-8 °C) og kun anvendes i højst 28 dage.
Lithuanian: (2 C - 8 C) ir vartojamas ne ilgiau kaip 28 dienas.
Danish: (2 °C-8 °C) og kun anvendes i højst 21 dage.
Lithuanian: (2 C - 8 C) ir vartojamas ne ilgiau kaip 21 dieną.
Danish: Må kun anvendes med Omnitrope Pen 5.
Lithuanian: Švirkšti tik su Omnitrope Pen 5.
Danish: Kulhydratmetabolisme
Lithuanian: Angliavandenių metabolizmas
Danish: Disse patienter skal gennemgå en passende dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke væksthormonmangel.
Lithuanian: Tokiems pacientams vieną kartą turi būti atliekamas atitinkamas funkcinis tyrimas, kad būtų diagnozuotas augimo hormono trūkumas arba atmesta jo egzistavimo galimybė.
Danish: • Hvis du oplever forværrede mavesmerter, skal du fortælle det til lægen.
Lithuanian: • Jei Jums stiprėja pilvo skausmas, turite pranešti gydytojui.
Danish: - Lad cylinderampullen blive i pennen, sæt hætten på pennen og opbevar den i køleskab.
Lithuanian: - Užtaisą palikite švirkštiklyje, uždėkite dangtelį ant švirkštiklio ir laikykite jį šaldytuve.
Danish: Det er blevet rapporteret, at somatropin reducerer serumcortisolniveauerne, muligvis ved at påvirke bærerproteiner eller ved øget hepatisk clearance.
Lithuanian: Pranešta, jog somatropinas sumažina kortizolio koncentraciją serume, tikriausiai veikdamas pernešančius baltymus arba didindamas kepenų klirensą.
Danish: Injektionen skal gives subkutant på forskellige steder for at undgå lipoatrofi.
Lithuanian: Injekcijos vieta turi būti keičiama, siekiant išvengti lipoatrofijos.
Danish: Omnitrope er et biosimilært lægemiddel.
Lithuanian: Omnitrope yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Danish: Somatropin er et potent stofskiftehormon med betydning for fedt-, kulhydrat- og proteinmetabolismen.
Lithuanian: Somatropinas yra stipriai veikiantis medžiagų apykaitos hormonas, labai svarbus lipidų, angliavandenių ir baltymų metabolizmui.
Danish: Hvert hætteglas skal rekonstitueres udelukkende med den medfølgende opløsning.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas turi būti atskiedžiamas tik prie jo pridėtu tirpikliu.
Danish: $ Forbigående reaktioner på injektionsstedet er blevet rapporteret hos børn.
Lithuanian: $ Vaikams nustatytos laikinos reakcijos injekcijos vietoje.
Danish: Samtidig behandling med glukokortikoider hæmmer de vækstfremmende virkninger af Omnitrope.
Lithuanian: Vartojant kartu su gliukokortikoidais, slopinamas augimą skatinantis Omnitrope poveikis.
Danish: Epifysiolyse capitis femoris og Legg-Calvé-Perthes sygdom
Lithuanian: Šlaunikaulio galvutės epifizės pasislinkimas ir Legg-Calvé-Perthes liga
Danish: • Medicin til behandling af sukkersyge (diabetes),
Lithuanian: • vaistus diabeto gydymui,
Danish: Hvis du injicerer meget mere, end du skal, skal du kontakte lægen eller apoteket snarest muligt.
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Omnitrope dozę, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Herudover er følgende virkninger påvist:
Lithuanian: Taip pat buvo stebimas toks poveikis.
Danish: Ved kronisk nedsat nyrefunktion bør nyrefunktionen være under 50 % af det normale, før behandling påbegyndes.
Lithuanian: Lėtinio inkstų nepakankamumo atvejais prieš pradedant gydymą inkstų funkcinis pajėgumas, lyginant su norma, turi būti mažesnis kaip 50 procentų.
Danish: Del ikke dine nåle med andre.
Lithuanian: Niekam kitam neduokite savo adatų.
Danish: Væksthormoner reducerer omdannelsen af kortison til kortisol og kan afsløre hidtil uopdaget central hypoadrenalisme eller gøre lave doser af glukokortikoidsubstitution ineffektive (se pkt.
Lithuanian: Augimo hormonas sumažina kortizono konversiją į kortizolį ir dėl to gali būti pastebėtas anksčiau neaptiktas centrinis hipoadrenalizmas ar mažos pakeičiamojo gydymo gliukokortikoidais dozės gali tapti neveiksmingos (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Andre indholdsstoffer:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Danish: Hvis papilødem bekræftes, bør diagnosen benign intrakraniel hypertension overvejes, og væksthormonbehandlingen bør i givet fald afbrydes.
Lithuanian: Nustačius regimojo nervo spenelio pabrinkimą, galėtų būti diagnozuojama gerybinė intrakranialinė hipertenzija ir, prireikus, gydymas augimo hormonu turėtų būti nutraukiamas.
Danish: Det har den samme struktur som naturligt humant væksthormon, som er nødvendigt, for at knogler og muskler kan vokse.
Lithuanian: Jo struktūra tokia pati, kaip ir natūralaus žmogaus augimo hormono, kuris reikalingas tam, kad augtų kaulai ir raumenys. Jis taip pat padeda reikiamam riebalinio ir raumeninio audinio kiekiui susidaryti.
Danish: Den kliniske betydning af dette er ukendt.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė nežinoma.
Danish: • Under behandlingen skal du fortælle lægen, hvis du får en lungeinfektion, så infektionen kan behandles.
Lithuanian: • Jei gydymo metu prisidės plaučių infekcija, pasakykite gydytojui, kad jis galėtų išgydyti infekciją.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier med somatropin-præparater hos ammende kvinder.
Lithuanian: Žindančių moterų tyrimų su preparatais, kurių sudėtyje yra somatropino, tyrimų nebuvo atlikta.
Danish: På grund af indholdet af benzylalkohol må for tidligt fødte og nyfødte ikke få dette lægemiddel.
Lithuanian: Kadangi sudėtyje yra benzilo alkoholio, vaistinio preparato negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams.
Danish: Hvis væksthormonbehandling genoptages, er det nødvendigt omhyggeligt at kontrollere for symptomer på intrakraniel hypertension.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą augimo hormonu, būtina stebėti ar neatsiranda intrakranialinės hipertenzijos simptomų.
Danish: Hos voksne, såvel som hos børn, opretholder somatropin en normal kropssammensætning ved at øge kvælstofretention og stimulere skeletmuskelvækst og fedtmobilisering.
Lithuanian: Somatropinas išsaugo normalią suaugusiųjų ir vaikų kūno sudėtį, padidindamas azoto išsaugojimą ir skatindamas skeleto raumenų augimą bei mobilizuodamas riebalinį audinį.
Danish: Efter rekonstitution indeholder en ml 15 mg benzylalkohol.
Lithuanian: Po praskiedimo viename ml yra 15 mg benzilo alkoholio.
Danish: De meget almindelige og de almindelige bivirkninger hos voksne kan starte inden for de første måneders behandling og kan enten stoppe spontant, eller hvis din dosis nedsættes.
Lithuanian: Labai dažnas ir dažnas šalutinis poveikis suaugusiesiems gali prasidėti per pirmuosius gydymo mėnesius ir gali praeiti savaime arba po dozės sumažinimo.
Danish: Det bedste sted til injektion er væv med et lag fedt mellem hud og muskel som f.eks. låret eller maven (undgå navle og talje).
Lithuanian: Geriausiai injekcijai tinka audiniai, tarp odos ir raumens turintys riebalinį sluoksnį, pvz., šlaunis arba pilvas (išskyrus bambos arba liemens sritį).
Danish: Hos patienter over 60 år bør behandling starte med en dosis på 0,1 - 0,2 mg dagligt, der langsomt øges i overensstemmelse med individuelle patientbehov.
Lithuanian: Vyresniems kaip 60 metų amžiaus pacientams gydymą reikia pradėti nuo 0,1 - 0,2 mg dozės per parą ir iš lėto didinti atsižvelgiant į individualius paciento poreikius.
Danish: Det anbefales, set fra et mikrobielt synspunkt, at anvendelse sker straks efter rekonstitution.
Lithuanian: Atskiedus, mikrobiologiniu požiūriu tirpalą rekomenduojama naudoti nedelsiant.
Danish: Opløsningen er udelukkende til engangsbrug.
Lithuanian: Tirpalas skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Danish: Langtidsbehandling med somatropin til væksthormonmangelpatienter med osteopeni medfører et øget knoglemineralindhold og tæthed på vægtbærende steder.
Lithuanian: Ilgalaikis pacientų su augimo hormono trūkumu ir osteopenija gydymas somatropinu padidina mineralų kiekį kauluose ir laikančių svorį kaulų tankį.
Danish: Må kun anvendes med SurePal 5.
Lithuanian: Švirkšti tik su SurePal 5.
Danish: • Hvis du får behandling med skjoldbruskkirtelhormoner, kan det blive nødvendigt at justere din dosis af skjoldbruskkirtelhormon.
Lithuanian: • Jei Jums skiriamas gydymas skydliaukės hormonais, gali tekti koreguoti skydliaukės hormonų dozę.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Omnitrope
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Omnitrope
Danish: Læs instruktionen grundigt igennem og følg den trin for trin. Din læge vil vise dig, hvordan du injicerer Omnitrope.
Lithuanian: Įdėmiai perskaitykite nurodymus ir iš eilės juos vykdykite. Jūsų gydytojas parodys, kaip sušvirkšti Omnitrope.
Danish: Andre bivirkninger kan anses for at være klassevirkninger for somatropin, såsom mulig hyperglykæmi forårsaget af nedsat insulinfølsomhed, nedsat niveau af frit tyroxin og benign intrakraniel hypertension.
Lithuanian: , galima hiperglikemija, kurią sukelia sumažėjęs jautrumas insulinui, sumažėjęs laisvojo tiroksino kiekis ir gerybinė intrakranijinė hipertenzija.
Danish: Skub langsomt stemplet tilbage til den rette dosis.
Lithuanian: Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kol švirkšte liks reikiama dozė.
Danish: Pulveret er hvidt og solvensen er en klar, farveløs opløsning.
Lithuanian: Milteliai yra balti, o tirpiklis - skaidrus, bespalvis tirpalas.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul til SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užtaise, skirtame SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af somatropin til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie somatropino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed, når Omnitrope anvendes af ammende mødre.
Lithuanian: Todėl žindančioms moterims Omnitrope reikėtų skirti atsargiai.
Danish: Del ikke din pen med andre.
Lithuanian: Niekam kitam neduokite savo švirkštiklio.
Danish: Hvis væksthormonmanglen fortsætter ind i puberteten, skal Omnitrope fortsættes, indtil den fysiske udvikling er afsluttet.
Lithuanian: Kai augimo hormono stoka išlieka paauglystėje, Omintrope vartojimą reikia tęsti iki galutinio fizinio išsivystymo pabaigos.
Danish: subakut toksicitet og lokal tolerance er der ikke observeret kliniske relevante effekter.
Lithuanian: Tiriant Omnitrope poūmį toksiškumą ir vietinį toleravimą, nebuvo pastebėta jokio klinikiniu požiūriu svarbaus poveikio.
Danish: Hvis en kvinde, som tager somatropin, begynder på oral østrogenbehandling, kan det være nødvendigt at øge dosis af somatropin for at opretholde IGF-I-serumniveauet inden for det normale alderssvarende interval.
Lithuanian: Jei somatropino vartojanti moteris pradeda per burną vartojamą estrogenų terapiją, gali prireikti padidinti somatropino dozę, kad IGF-I kiekis kraujo serume būtų išlaikytas normaliose pagal amžių ribose.
Danish: Hos patienter, som behandles med somatropin, kan hidtil ikkediagnosticeret central (sekundær) hypoadrenalisme afsløres, og det kan være nødvendigt med substitutionsbehandling med glukokortikoid.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems somatropinu, gali pasireikšti anksčiau nenustatytas centrinis (antrinis) hipoadrenalizmas ir gali prireikti pakeičiamojo gydymo gliukokortikoidais.
Danish: I tilfælde af alvorlig eller tilbagevendende hovedpine, synsforstyrrelser, kvalme og/eller opkastning anbefales det at foretage fundoskopi med henblik på papilødem.
Lithuanian: Atsiradus stipriam ar pasikartojančiam galvos skausmui, sutrikus regėjimui, prasidėjus pykinimui ir (arba) vėmimui, rekomenduojama apžiūrėti akių dugną dėl regimojo nervo spenelio pabrinkimo.
Danish: Toppen af hætteglasset og patronen bør aftørres med en antiseptisk opløsning for at undgå kontaminering af indholdet.
Lithuanian: Buteliuko ir užtaiso viršutinė dalis turi būti nuvaloma antiseptiniu tirpalu, siekiant išvengti buteliuko ir užtaiso turinio užteršimo.
Danish: Data fra et interaktionsstudie med voksne patienter med væksthormonmangel tyder på, at somatropinadministration kan øge clearance af stoffer, som metaboliseres af cytokrom P450isoenzymer.
Lithuanian: Sąveikos tyrimo, kuriame dalyvavo augimo hormono trūkumą turintys suaugusieji, duomenys rodo, kad gydymas somatropinu gali padidinti junginių, kuriuos metabolizuoja citochromo P450
Danish: Ved erfaring efter markedsføring er sjældne tilfælde af pludselig død blevet rapporter hos patienter med Prader-Willis-syndrom behandlet med somatropin, selvom der ikke er vist nogen kausal sammenhæng.
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos Prader-Willi sindromu sergantiems pacientams, gydytiems somatropinu, nustatyti reti staigios mirties atvejai, nors priežastinio ryšio nenustatyta.
Danish: Erfaring med patienter med Silver-Russells syndrom er begrænset.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie pacientų su SilverRussell sindromu gydymą.
Danish: Reducerede kortisolniveauer i blodet
Lithuanian: Sumažėjusi kortizolio koncentracija kraujyje
Danish: Ikke desto mindre skal kortikosteroid substitutionsbehandling optimeres, før Omnitropebehandling påbegyndes.
Lithuanian: Nežiūrint į tai, prieš pradedant gydymą, reikia optimizuoti pakaitinį gydymą kortikosteroidais.