FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden dan dient u een effectieve methode van anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van Movymia.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skalt þú nota örugga getnaðarvörn meðan á töku Movymia stendur.
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de patroon moet altijd gecontroleerd worden voordat de patroon in de Movymia Pen ingebracht wordt.
Icelandic: Alltaf skal kanna fyrningardagsetninguna á merkimiða rörlykjunnar áður en rörlykjan er sett í Movymia Pen.
Dutch: Bescherm de pen tegen water, stof en vocht.
Icelandic: Verjið fyrir vatni, ryki og raka.
Dutch: Bovendien werden in klinische onderzoeken of tijdens het post-treatment follow-uponderzoek geen osteosarcomen waargenomen.
Icelandic: Auk þess hafa engin beinsarkmeinstilfelli fundist í klínískum rannsóknum eða á því tímabili sem sjúklingum hefur verið fylgt eftir í rannsókn eftir meðferðina.
Dutch: Mag alleen gebruikt worden met een Movymia Pen.
Icelandic: Einungis til notkunar með Movymia Pen.
Dutch: • Transporteer en bewaar de Movymia Pen met de geplaatste patroon op de temperaturen die worden vermeld in de apart verstrekte bijsluiter van Movymia.
Icelandic: Flytjið og geymið Movymia Pen með ísettri rörlykju við hitastig sem tilgreint er á fylgiseðli Movymia, sem er fáanlegur sérstaklega.
Dutch: De incidentie van vertebrale fracturen werd bepaald uit 448 placebo- en 444 teriparatide-patiënten die een wervelkolomröntgenfoto hadden in de uitgangssituatie en bij follow-up p≤0,001 vergeleken met placebo Een significante reductie in incidentie van heupfracturen werd niet aangetoond p≤0,025 vergeleken met placebo
Icelandic: Tíðni samfallsbrota í hrygg var metin hjá 448 lyfleysu- og 444 teriparatid sjúklingum sem fóru í röntgenmyndatöku af hrygg við upphaf rannsóknarinnar og síðan aftur vegna eftirfylgni. p≤0,001 samanborið við lyfleysu.
Dutch: Teriparatide mag niet worden toegepast bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með mikið skerta nýrnastarfsemi teriparatid (sjá kafla 4.3).
Dutch: Na 24 maanden was de gemiddelde toename vanaf uitgangsniveau in BMD (botmineraaldichtheid) van de lumbale wervelkolom, van de totale heup en van de femurhals respectievelijk 10,5%, 2,6% en 3,9%.
Icelandic: Eftir 24 mánuði hafði meðaltals beinþéttni aukist miðað við grunngildi í lendarhrygg um 10,5%, mjöðm um 2,6% og lærleggshálsi um 3,9%.
Dutch: Injecteren van Movymia - Reinig voordat u Movymia injecteert de plek van uw huid waar u van plan bent te injecteren (dij of buik) volgens de instructies van uw arts. - Pak voorzichtig een plooi van de schoongemaakte huid en breng de naald recht in de huid in. Druk de drukknop in en houd hem ingedrukt tot de dosisindicatie terug bij de uitgangspositie is.
Icelandic: Movymia - Áður en þú sprautar Movymia, skaltu hreinsa húðina þar sem þú ætlar að sprauta (læri eða kvið) samkvæmt leiðbeiningum læknisins.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met onafhankelijke risicofactoren, bv. lage BMD, leeftijd, het bestaan van eerdere fracturen, familiegeschiedenis van heupfracturen, hoge botstofwisseling en lage BMI, om vrouwen en mannen te identificeren met een verhoogd risico op osteoporotische fracturen die baat kunnen hebben bij een behandeling.
Icelandic: Skoða skal óháða áhættuþætti, t.d. lága beinþéttni, aldur, fyrri beinbrot til staðar, fjölskyldusögu um mjaðmarbrot, háan umsetningarhraða beina og lágan líkamsmassastuðull til þess að finna konur og karla sem eru í aukinni hættu á beinþynningarbrotum og gætu haft gagn af meðferð.
Dutch: De pen is speciaal aangepast om uitsluitend met Movymia te worden gebruikt.
Icelandic: Penninn er sérsniðinn eingöngu til notkunar með Movymia.
Dutch: De gemiddelde T-scores voor botmineraaldichtheid van wervelkolom en femurhals op uitgangsniveau waren respectievelijk -2,2 en -2,1.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru beinþéttni T-gildin að meðaltali -2,2 í hrygg og -2,1 í lærleggshálsi.
Dutch: Ervaring met de jongvolwassenenpopulatie, inbegrepen premenopauzale vrouwen, is beperkt (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Reynsla af notkun lyfsins hjá ungu fullorðnu fólki, þar með talið hjá konum fyrir tíðahvörf, er takmörkuð (sjá kafla 5.1).
Dutch: Het pakket met patroon en pen is bedoeld voor initiatie van de behandeling.
Icelandic: Nota skal pakkninguna með rörlykju og penna til að hefja meðferð.
Dutch: Movymia dient niet te worden gebruikt als de oplossing troebel of verkleurd is, of zichtbare deeltjes bevat.
Icelandic: Ekki má nota Movymia ef lausnin er skýjuð, lituð eða inniheldur sýnilegar agnir.
Dutch: Deze staan vermeld in de gebruiksaanwijzing voor de pen.
Icelandic: Þær eru tilgreindar í notkunarleiðbeiningum pennans.
Dutch: Teriparatide is niet onderzocht bij patiënten met actieve urolithiasis.
Icelandic: Teriparatid hefur ekki verið gefið sjúklingum með nýrnasteinamyndun í rannsóknum.
Dutch: - Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de patroon voordat u de patroon in de pen inbrengt.
Icelandic: - Kannaðu fyrningardagsetninguna á merkimiða rörlykjunnar áður en þú setur rörlykjuna í pennann.
Dutch: Laat de patroon in de pen zitten.
Icelandic: Skildu rörlykjuna eftir í pennanum.
Dutch: De botmineraaldichtheid (BMD) was na 19 maanden (mediaan) behandeling in de lumbale wervelkolom en de heupen met respectievelijk 9% en 4% toegenomen vergeleken met placebo (p<0,001).
Icelandic: Eftir 19 mánaða (miðgildi) meðferð, hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 9% og í mjöðm um 4% samanborið við lyfleysu (p<0,001).
Dutch: Verwijder in dit geval de pennaald, verwissel de patroon en ga verder met afstellen volgens de stappen voor de voorbereiding van de pen.
Icelandic: Þá skal fjarlægja pennanálina, skipta um rörlykju og fara í hleðslu samkvæmt leiðbeiningum í undirbúningsskrefunum.
Dutch: Na 12 maanden was de BMD in de lumbale wervelkolom en totale heup toegenomen met respectievelijk 5% en 1%, vergeleken met placebo.
Icelandic: Eftir 12 mánuði hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 6% og í mjöðm um 1% samanborið við lyfleysu.
Dutch: • gebruik van andere patronen dan Movymia-patronen;
Icelandic: • notkunar annarra rörlykja en Movymia rörlykja
Dutch: Naalden en gebruikte patronen dienen apart en veilig te worden weggegooid.
Icelandic: Farga verður nálum og notuðum rörlykjum sérstaklega og með öruggum hætti.
Dutch: D: Druk de pal met schroefdraad voorzichtig zo diep mogelijk terug met uw vinger.
Icelandic: Ýtið skrúfstönginni varlega aftur með fingrinum, í beinni línu og eins langt og hún kemst.
Dutch: Gedurende een mediane periode van 18 maanden na staken van de behandeling met teriparatide nam het aantal patiënten met ten minste één nieuwe vertebrale fractuur in vergelijking met placebo met 41% af (p = 0,004).
Icelandic: Á 18 mánaða tímabili (miðgildi) eftir að meðferð með teriparatidi var hætt, fækkaði nýjum samfallsbrotum í hrygg um 41% (p=0,004) samanborið við lyfleysu hjá sjúklingum sem höfðu áður orðið fyrir minnst einu samfallsbroti.
Dutch: UAB „STADA- Nizhpharm- Baltija" Tel: + 370 52603926
Icelandic: UAB „STADA- Nizhpharm- Baltija"
Dutch: In klinische onderzoeken had 2,8% van de patiënten behandeld met teriparatide een serumurinezuurconcentratie die hoger was dan de bovengrens van de normaalwaarde ten opzichte van 0,7% van de patiënten behandeld met placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum mældist þéttni þvagsýru yfir efri eðlilegum mörkum hjá 2,8% sjúklinga sem fengu teriparatid samanborið við 0,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Dutch: Zorg ervoor dat de twee indicatiestrepen uitgelijnd zijn.
Icelandic: Gætið þess að merkilínurnar séu á móti hvor annarri.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypercholesterolemie hypercalciëmie, meer dan 2,76 mmol/l, hyperurikemie hypercalciëmie, meer dan 3,25 mmol/l
Icelandic: Gildi kalsíums í blóði hærra en 2,76 mmol/l, þvagsýrudreyri
Dutch: Bij een vermoeden van overdosering moet de behandeling onder meer bestaan uit tijdelijk staken van teriparatide, controleren van het serum calcium en toepassen van adequate ondersteunende maatregelen, zoals hydratie.
Icelandic: Ef grunur er um ofskömmtun skal meðferð með teriparatidi hætt tímabundið, fylgjast skal með kalkþéttni í sermi og veita skal viðeigandi stuðningsmeðferð, svo sem vökvagjöf.
Dutch: • Druk de drukknop volledig in.
Icelandic: Þrýstið hnappinum alveg inn.
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw worden gevuld.
Icelandic: Ekki má fylla tómar rörlykjur að nýju.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen duizeligheid, hoofdpijn, ischias, flauwvallen
Icelandic: Sundl, höfuðverkur, settaugarbólga, yfirlið
Dutch: Andere bewaartijden en -omstandigheden tijdens gebruik zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Icelandic: Notkun og geymsla umfram þennan tíma eða við önnur geymsluskilyrði er á ábyrgð notanda.
Dutch: • U heeft last van een hoge calciumspiegel in uw bloed (hypercalciëmie).
Icelandic: ef þú ert með mikið magn af kalki í blóðinu (hækkun kalks í blóði).
Dutch: • Behandel uw pen met zorg.
Icelandic: Meðhöndlið pennann gætilega.
Dutch: Bij premenopauzale vrouwen was de toename van de BMD van baseline naar het 18-maandeneindpunt significant groter in de teriparatide-groep vergeleken met de alendronaat-groep bij de lumbale BMD (4,2% versus -1,9%; p<0,001) en BMD in de gehele heup (3,8% versus 0,9%; p=0,005).
Icelandic: Hjá konum fyrir tíðahvörf var hækkun á beinþéttni í lendarhrygg frá upphafi og við 18 mánuði rannsóknarinnar marktækt meiri hjá hópnum sem fékk teriparatid en hjá hópnum sem fékk alendronat (4,2% samanborið við -1,9%, p<0,001) og í mjöðm (3,8% samanborið við 0,9%; p=0,005).
Dutch: Bij patiënten behandeld met teriparatide nam de BMD in de lumbale wervelkolom, van de totale heup en van de femurhals tussen de 18 en 24 maanden respectievelijk toe met een additionele 1,7%, 0,9% en 0,4%.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með teriparatid hækkaði beinþéttni til viðbótar í lendarhrygg um 1,7 %, í mjöðm um 0,9% og í lærleggshálsi um 0,4% milli 18 og 24 mánaða.
Dutch: Vrouwen die mogelijk zwanger kunnen worden, dienen een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het gebruik van teriparatide.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu að nota örugga getnaðarvörn meðan á töku teriparatids stendur.
Dutch: Schrijf het partijnummer (lot) van elk patroon en de datum van de eerste injectie op een kalender.
Icelandic: Skráðu lotunúmer (Lot) hverrar rörlykju og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
Dutch: Na het inbrengen van de patroon in de pen, moet de pen met de ingebrachte patroon na gebruik onmiddellijk in de koelkast worden teruggelegd.
Icelandic: Eftir að rörlykjan hefur verið sett í pennann, skal setja samsetta pennann og rörlykjuna strax aftur í kæli.
Dutch: Hierdoor blijft de resterende Movymia steriel en zal de pen niet lekken.
Icelandic: Þetta heldur eftirstandandi Movymia sæfðu og kemur í veg fyrir leka úr pennanum.
Dutch: • U heeft een onverklaarde hoge hoeveelheid alkalische fosfatase in uw bloed, wat kan wijzen op de botziekte van Paget (een aandoening met abnormale veranderingen van het bot).
Icelandic: ef þú ert með óútskýrðan hækkaðan alkalískan fosfatasa í blóðinu, sem gæti þýtt að þú sért með
Dutch: Waarschuwing: Voorkom dat de naald buigt of breekt.
Icelandic: Komið í veg fyrir að pennanálin bogni eða brotni.
Dutch: Gebruik de pen niet als de patroon troebel is, verkleurd is of deeltjes bevat.
Icelandic: Ekki má nota pennann ef innihald rörlykjunnar er skýjað, á því eru litabreytingar eða í því sjást agnir.
Dutch: De Movymia Pen kan volgens de instructies van de lokale autoriteiten worden weggegooid.
Icelandic: Hægt er að farga Movymia Pen í samræmi við leiðbeiningar yfirvalda á hverjum stað.
Dutch: Om medicatiefouten te voorkomen, dient u zich ervan te verzekeren dat de datum waarop een nieuwe patroon voor het eerst gebruikt wordt, minstens 28 dagen vóór de uiterste houdbaarheidsdatum is.
Icelandic: Til að forðast mistök við lyfjagjöf þarf að ganga úr skugga um að dagsetningin þegar byrjað er að nota nýja rörlykju sé a.m.k.
Dutch: Indien zwangerschap optreedt, dient Movymia te worden stopgezet.
Icelandic: Ef kona verður þunguð, skal stöðva meðferð með Movymia.
Dutch: Bij het draaien van de doseerknop is geen geluidssignaal waarneembaar.
Icelandic: Við skammtaval gefur penninn ekki frá sér hljóðmerki.
Dutch: Movymia pakket met patroon en pen: 1 doos met een Movymia patroon (inhoud 1 patroon) en 1 doos met een Movymia Pen (inhoud 1 pen).
Icelandic: Ein askja af Movymia rörlykju sem inniheldur 1 rörlykju og eina öskju með Movymia Pen (sem inniheldur 1 penna).
Dutch: • Draai de naalddop tegen de klok in om de pennaald te verwijderen.
Icelandic: Skrúfið nálarhlífina rangsælis til að fjarlægja pennanálina.
Dutch: Teriparatide mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten of jongvolwassenen (tot 18 jaar) met open epifysen.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum (undir 18 ára aldri) eða ungum einstaklingum með opnar vaxtarlínur teriparatid.
Dutch: Weggooien van de Movymia Pen en gebruikte accessoires
Icelandic: Förgun Movymia Pen og notaðra fylgihluta
Dutch: Elke patroon bevat 28 doses van 20 microgram (per 80 microliter).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 28 skammta sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum)
Dutch: Gebruik Movymia niet als er vaste deeltjes in de oplossing verschijnen of als de oplossing troebel of gekleurd is.
Icelandic: Movymia ef agnir eru í lausninni, eða ef lausnin er skýjuð eða lituð.
Dutch: Teriparatide is toegediend in enkelvoudige doses van maximaal 100 microgram en in herhaalde doses van maximaal 60 microgram/dag gedurende 6 weken.
Icelandic: Allt að 100 míkrógramma stakir skammtar af teriparatidi og endurteknir skammtar allt að 60 míkrógrömm/dag í 6 vikur hafa verið gefnir.
Dutch: Het kantelen kan leiden tot buigen of breken van de naald.
Icelandic: Ef pennanum er hallað getur það valdið því að nálin bogni eða brotni.
Dutch: Gebruiksaanwijzing Movymia Pen
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Movymia Pen
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt kan het product na opening ten hoogste 28 dagen binnen de houdbaarheidsperiode bij 2-8 °C worden bewaard.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði má geyma lyfið í allt að 28 daga eftir opnun og innan geymsluþols þess við 2° til 8°C.
Dutch: Behandeling van osteoporose geassocieerd met aanhoudende systemische glucocorticoïdbehandeling bij vrouwen en mannen met een verhoogd risico op fracturen (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Beinþynning vegna altækrar (systemic) langtímameðferðar með barksterum hjá konum og körlum með aukna áhættu á beinbrotum (sjá kafla 5.1).
Dutch: Niet-vertebrale fragiliteitsfracturen
Icelandic: Brot á stökkum beinum (fragility fractures) utan hryggjar
Dutch: Het partijnummer (lot) van elke patroon en de datum van de eerste injectie moet door de patiënt op een kalender worden genoteerd.
Icelandic: Sjúklingurinn skal skrá lotunúmer (Lot) hverrar rörlykju og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
Dutch: Natriumacetaattrihydraat Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Dutch: Movymia-patronen zijn bestemd om uitsluitend te worden gebruikt met het herbruikbare Movymia Pen-systeem voor afgifte van meerdere doses en de hiermee verenigbare pennaalden.
Icelandic: Movymia rörlykjur eru einungis hannaðar til notkunar með Movymia Pen endurnýtanlega, fjölskammta lyfjagjafakerfinu og samrýmanlegum pennanálum.
Dutch: • Trek de pen langzaam uit de huid.
Icelandic: Dragið pennann hægt út.
Dutch: - Patiënten met een maligniteit van het skelet of botmetastasen moeten worden uitgesloten van behandeling met teriparatide.
Icelandic: - Ekki skal meðhöndla sjúklinga með illkynjavöxt í beinagrind eða meinvörp í beinum með teriparatid.
Dutch: De pennaald verwijderen
Icelandic: Takið pennahlífina af.
Dutch: Na het gebruik van teriparatide zijn gevallen van flauwvallen voorgekomen.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um yfirlið eftir notkun teriparatids.
Dutch: • Verwijder de binnenste naalddop en gooi deze weg.
Icelandic: Takið innri nálarhlífina af og fargið henni.
Dutch: Beleid na behandeling: Na de behandeling met teriparatide werden 1262 postmenopauzale vrouwen uit het kernonderzoek opgenomen in een post-treatment follow-uponderzoek.
Icelandic: 1.262 konur úr aðalrannsókninni þátt í eftirfylgnirannsókn.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat of terwijl u dit middel gebruikt:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum fyrir eða meðan á notkun Movymia stendur:
Dutch: Meld dit anders aan uw arts.
Icelandic: Annars skaltu hafa samband við lækninn.
Dutch: De datum van de eerste injectie moet ook worden genoteerd op de buitenverpakking van Movymia (zie de hiervoor bestemde ruimte op de doos: {Eerste gebruik:}).
Icelandic: Einnig skal skrá dagsetningu fyrstu inndælingar á ytri öskju Movymia (sjá viðkomandi reit á kassanum:
Dutch: Uw arts kan u adviseren om Movymia gelijktijdig te nemen met calcium en vitamine D. Uw arts vertelt u hoeveel u dagelijks dient in te nemen.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt þér að taka Movymia með kalki og/eða D-vítamíni.
Dutch: Movymia patroon en Pen
Icelandic: Movymia rörlykja og penni
Dutch: Verwijder voorafgaand aan het weggooien altijd de pennaald en de patroon.
Icelandic: Áður en Movymia Pen er fargað skal ávallt fjarlægja pennanálina og rörlykjuna.
Dutch: B: Verwijder de patroonhouder door deze te draaien (bajonetkoppeling).
Icelandic: Fjarlægið rörlykjuhaldarann með því að snúa honum (stungutenging).
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid, braken, hiatus hernia, gastrooesofageale reflux hemorroïden
Icelandic: Ógleði, uppköst,vélindisgapshaull (Hiatus hernia), vélindabakflæði
Dutch: Bij de deelnemers die een uitgangs- en follow-up radiografie van de wervelkolom hadden, was de incidentie van nieuwe wervelfracturen 28/516 (5,4%) bij patiënten die met teriparatide werden behandeld en 64/533 (12,0%)
Icelandic: Hjá þeim sem fóru í röntgenmyndatöku á hrygg áður en rannsóknin hófst og við eftirfylgni, var tíðni nýrra hryggjarliðbrota 28/516 (5,4%) hjá þeim sem fengu teriparatid og 64/533 (12,0%) hjá þeim sem fengu rísedrónat, hlutfallsleg áhætta (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Dutch: De BMD in de lumbale wervelkolom was na 3 maanden significant toegenomen.
Icelandic: Beinþéttni í lendarhrygg jókst marktækt eftir 3 mánuði.
Dutch: De effecten van teriparatide op het skelet zijn afhankelijk van het patroon van systemische blootstelling.
Icelandic: Áhrif teriparatids á bein eru skammtaháð.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vermoeidheid, pijn op de borst, asthenie, milde en voorbijgaande bijwerkingen op de injectieplaats, waaronder pijn, zwelling, erytheem, blauwe plekken, jeuk, en lichte bloeding op de injectieplaats erytheem op de injectieplaats, reactie op de injectieplaats mogelijke allergische reacties vlak na injectie: acute dyspneu, oro/faciaal oedeem, gegeneraliseerde urticaria, pijn op de borst, oedeem (voornamelijk perifeer)
Icelandic: Þreyta, brjóstverkur, slen, væg og tímabundin einkenni frá stungustað þar með talið verkur, bólga, roðaþot, staðbundið mar, kláði, og lítil blæðing á stungustað
Dutch: • verhoogde hartslag
Icelandic: • aukinn hjartsláttur
Dutch: • Houd de pen met de naald naar boven.
Icelandic: Haldið pennanum þannig að nálin snúi upp .
Dutch: • depressie
Icelandic: Þunglyndi
Dutch: - Vul de pen na het inbrengen van een nieuwe patroon en vóór de eerste injectie uit deze patroon volgens de meegeleverde instructies.
Icelandic: - Eftir að þú hefur sett nýja rörlykju í pennann og fyrir fyrstu inndælingu með rörlykjunni, skaltu undirbúa pennann samkvæmt meðfylgjandi leiðbeiningum.
Dutch: Waarschuwingen
Icelandic: Viðvörun:
Dutch: De patroon na het eerste gebruik niet uit de pen halen.
Icelandic: Geymið ekki pennann með nál á. Fjarlægið ekki rörlykjuna úr pennanum eftir fyrstu notkun.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische Vorm
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Dutch: Flacon (glas) 24 mg/1,2 ml
Icelandic: Til notkunar undir húð hettuglas (gler)
Dutch: Mediaan Gemiddeld (SD)
Icelandic: Meðaltal (SD)
Dutch: Effect op de milt
Icelandic: Áhrif á milta
Dutch: • lage aantallen rode bloedcellen, waargenomen door laboratoriumonderzoek (bloedarmoede bij kinderen).
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna í rannsóknarstofuprófi (blóðleysi hjá börnum)
Dutch: U kunt daarom beter niet rijden als u zich duizelig, moe of niet goed voelt.
Icelandic: Því skaltu ekki að keyra ef þig svimar, þú finnur fyrir þreytu eða ef þér líður illa.
Dutch: Ouderen (> 65 jaar oud)
Icelandic: Aldraðir (> 65 ára)
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) in plasma bedroeg 3-5 uur.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) í plasma er 3-5 klst.
Dutch: vrouw (kg):
Icelandic: kvenmaður (kg):
Dutch: Als u matige of ernstige nierproblemen hebt, zal uw arts de dosis verlagen.
Icelandic: Ef þú þjáist af miðlungs eða alvarlegum nýrnakvillum mun læknir minnka skammtinn.
Dutch: • slaapproblemen
Icelandic: • erfiðleikar við svefn
Dutch: Het veiligheidsprofiel in deze pediatrische studie was consistent met wat was waargenomen bij volwassenen.
Icelandic: Öryggisupplýsingar í þessari rannsókn hjá börnum voru í samræmi við það sem sést hjá fullorðnum.
Dutch: Nierinsufficiëntie had geen invloed op Cmax.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hafði engin áhrif á Cmax.
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als
Icelandic: Láttu lækninn umsvifalaust vita ef
Dutch: Uw geneesmiddel wordt door een arts of een verpleegkundige geïnjecteerd.
Icelandic: Lyfinu er sprautað af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Dutch: G-CSF is een ondersteunend middel dat ervoor zorgt dat Mozobil goed werkt in uw lichaam.
Icelandic: G-CSF aðstoðar Mozobil við að starfa á réttan hátt í líkamanum.
Dutch: * De frequentie van de genoemde allergische reacties is gebaseerd op bijwerkingen die optraden in de oncologische onderzoeken (679 patiënten).
Icelandic: * Tíðni ofnæmisviðbragða er byggð á aukaverkunum sem komu fram í krabbameinsrannsóknunum (679 sjúklingar).
Dutch: Men gaat ervan uit dat het mogelijke risico dat dit effect met zich meebrengt klein is, gezien de voorziene korte duur van de behandeling met plerixafor bij mensen.
Icelandic: Búist er við að hugsanleg áhætta er tengist þessum áhrifum sé lítil í þann stutta tíma skömmtunar plerixafors sem er áætlaður hjá mönnum.
Dutch: De stamcellen kunnen daarna worden verzameld met behulp van een apparaat dat bloedcomponenten van elkaar scheidt (aferese-apparaat), worden ingevroren en bewaard totdat de transplantatie bij u plaatsvindt.
Icelandic: Þá er hægt að safna stofnfrumunum saman með vél sem aðskilur blóðhluta (söfnunarvél), frysta þær síðan og geyma þar til ígræðslan á sér stað.
Dutch: Dit eiwit ‘bindt' bloedstamcellen aan het beenmerg.
Icelandic: Þetta prótein „bindur" blóðstofnfrumurnar við beinmerginn.
Dutch: • als u nierproblemen heeft.
Icelandic: ef þú þjáist af nýrnakvillum.
Dutch: SDF-1α en CXCR4 spelen een belangrijke rol bij de embryonale/foetale ontwikkeling.
Icelandic: SDF-1α og CXCR4 hafa mikil áhrif á fósturvísa-/fósturþroska.
Dutch: De eliminatiesnelheid uit weefsel was laag.
Icelandic: Brotthvarfshraði úr vefjum var hægur.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts inlicht als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of als u van plan bent om zwanger te worden.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú segir lækninum frá því að þú sért þunguð, teljir að þú sért þunguð eða hafir hug á því að verða þunguð.
Dutch: De effecten van plerixafor op de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen zijn niet bekend (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Frjósemi Áhrif plerixafor á frjósemi karla og kvenna eru ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Dutch: Als u meer wilt weten over G-CSF, raadpleeg dan uw arts en lees de bijbehorende bijsluiter.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þú vilt fá nánari upplýsingar um G-CSF og lestu viðeigandi fylgiseðil.
Dutch: Uw arts neemt eventueel regelmatig een bloedtest af om uw bloedbeeld te controleren.
Icelandic: Læknirinn tekur kannski reglulega blóðsýni til að fylgjast með fjölda blóðkorna.
Dutch: • u links in uw bovenbuik of in uw linker schouder pijn krijgt.
Icelandic: • þú færð verk vinstra megin í efri hluta kviðarhols (kviðar) eða í vinstri öxl.