FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Bureau zal al het mogelijke doen om de samenwerking te verbeteren tussen de Europese partners bij alle activiteiten in verband met geneesmiddelen, met name de activiteiten die een bijdrage leveren aan de veiligheid van patiënten in Europa en de beschikbaarheid van nieuwe, doeltreffende en veilige geneesmiddelen.
Estonian: Amet teeb kõik, et tugevdada Euroopa partneritega igasugust ravimialast koostööd, eriti valdkondades, mis on seotud patsientide ohutusega Euroopas ja uute, tõhusate ja ohutute ravimite kättesaadavusega.
Dutch: Het Bureau zal doorgaan met zijn werkzaamheden voor de volledige tenuitvoerlegging van de recente communautaire wetgeving betreffende kruidengeneesmiddelen en de verstrekking aan de lidstaten en de EU-instellingen van de best mogelijke wetenschappelijke adviezen over vraagstukken met betrekking tot kruidengeneesmiddelen.
Estonian: EMEA jätkab ühenduse hiljutise taimsete ravimite alase õigusakti täielikku rakendamist ning parimate võimalike teadusarvamuste andmist liikmesriikidele ja ELi institutsioonidele taimsete ravimitega seotud küsimustes.
Dutch: (per 1 mei 2006) Categorie & rang
Estonian: (alates 1. maist 2006) Kategooria ja palgaaste
Dutch: Naar verwachting zal het aantal verzoeken om wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake onderzoeksprotocollen (voor aangewezen weesgeneesmiddelen) dat in 2006 wordt ontvangen, twee maal zo hoog zijn als in 2004; er wordt met name verwacht dat het aandeel van de verzoeken om wetenschappelijk advies aangaande producten voor nieuwe therapieën en technologieën zal toenemen.
Estonian: Prognoositakse, et teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotluste arv (harva kasutatavate ravimite kohta) on 2006. aastal kaks korda suurem kui 2004. aastal, oodata on just uute raviviiside ja tehnoloogiatega seotud ravimite alase teadusnõustamise taotluste kasvu.
Dutch: Ten aanzien van arbitrages en communautaire verwijzingen betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik zal het Bureau zich in 2006 concentreren op twee doelstellingen.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste valdkonnas keskendub EMEA 2006. aastal kahele eesmärgile.
Dutch: Als gevolg van maatregelen die in 2005 zijn genomen, verschaft het Bureau het publiek nu toegang tot een breed scala aan informatie over de geneesmiddelen die het beoordeelt.
Estonian: 2005. aastal rakendatud meetmete tulemusena edastab EMEA nüüd hinnatavate ravimite kohta üldsusele rohkem informatsiooni.
Dutch: Het EMEA zal secretariële ondersteuning bieden aan de CMD's en de bijbehorende werkgroepen, die belast zijn met de volgende taken: het opstellen en verspreiden van documenten; het verstrekken van een overzicht van standpunten die zijn ingenomen met betrekking tot verwante onderwerpen; het verzorgen van een follow-up van de bijeenkomsten; het bevorderen van de samenwerking met andere wetenschappelijke werkgroepen en met belanghebbenden; het bieden van ondersteuning bij het opstellen van jaarverslagen; het assisteren bij specifieke taken die aan de coördinatiegroepen zijn toegewezen uit hoofde van hun werkprogramma's; het ondersteunen van de werkzaamheden van de coördinatiegroepen op juridisch vlak en op het gebied van de regelgeving; het coördineren van de 60-dagen procedure met het oog op overleg in geval van onenigheid tussen de lidstaten betreffende procedures voor wederzijdse erkenning of gedecentraliseerde procedures; en het opstellen van de lijst van geneesmiddelen waarvoor een geharmoniseerde SPC moet worden opgesteld.
Estonian: EMEA hakkab osutama sekretariaadiabi koordineerimisrühmadele ja nende töörühmadele, kelle ülesannete hulka kuulub dokumentide ettevalmistamine ja levitamine, lähedastes küsimustes võetud seisukohtade loetelude pakkumine, koosolekute järeltoimingud, abi kontaktide loomisel teiste teadusalaste töörühmade ja huvitatud osapooltega, abi osutamine aastaaruannete koostamisel, abi osutamine koordineerimisrühmade konkreetsetes tegevustes vastavalt nende tööplaanidele, koordineerimisrühmade töös abi osutamine õigusküsimustes, arutelude koordineerimine 60 päeva jooksul juhul, kui liikmesriikide vahel tekib vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud menetluste suhtes arusaamatusi, ning ravimite nimekirja koostamine, mille kohta tuleb esitada ravimi omaduste ühtlustatud kokkuvõte.
Dutch: Teneinde te verzekeren dat er zo efficiënt en doeltreffend mogelijk wordt omgegaan met het bredere bereik en de toegenomen complexiteit van zijn activiteiten zal het Bureau de ontwikkeling van zijn systeem voor geïntegreerd kwaliteitsbeheer voortzetten en daarbij nadrukkelijk aandacht schenken aan de optimalisering van processen en een doeltreffend gebruik van middelen.
Estonian: Et tulla võimalikult efektiivselt toime tegevusalade laienemisest ja keerulisemaks muutumisest tulenevate ülesannetega, jätkab amet integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi väljatöötamist, keskendudes eriti menetluste optimeerimisele ja vahendite tõhusale kasutamisele.
Dutch: Op grond van een belangrijke verandering in de wetgeving moeten aanvragers hun aanvragen vergezeld doen gaan van een RBP dat door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) wordt beoordeeld.
Estonian: Olulise õigusliku muudatuse kohaselt peavad taotlejad lisama taotlusesse riskijuhtimiskava, mida hindab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee.
Dutch: Bij de ontwikkeling van bedrijfsapplicaties zal de aandacht uitgaan naar de voltooiing (eind maart) van fase III van het beheersysteem voor vergaderingen, het zodanig actualiseren van de databank voor bedrijfsproducten en het trackingsysteem Siamed dat bepalingen van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen erin zijn opgenomen, alsmede de migratie ervan naar een ander technisch platform, en ten slotte verdere werkzaamheden aan een aantal kleinere systemen, zoals de databank voor overeenkomsten.
Estonian: Ettevõtetele suunatud rakenduste väljatöötamisel keskendutakse koosolekute haldamise süsteemi III faasi lõpuleviimisele (märtsi lõpuks), ettevõttepõhise ravimite andmebaasi ja seiresüsteemi SIAMED jätkuvale ajakohastamisele, tagamaks selle vastavuse ravimeid käsitlevate uute õigusaktide sätetele, samuti selle teisele tehnilisele platvormile üleviimisele, ning mitmete väiksemate süsteemidega, näiteks lepingute andmebaasiga seotud edasisele tööle.
Dutch: Verbeteren van de transparantie, communicatie en informatieverstrekking;
Estonian: läbipaistvuse, teabevahetuse ja informatsiooni edastamise täiustamine;
Dutch: Veranderingen in de wetgeving maken het nu mogelijk om via de gecentraliseerde procedure vergunningaanvragen in te dienen voor geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn.
Estonian: Muudatused õigusaktides võimaldavad esitada tsentraliseeritud korra kaudu müügilubade taotlusi käsimüügi ravimitele.
Dutch: Het komend jaar zal het Bureau de laatste hand leggen aan de tenuitvoerlegging van de wettelijke en procedurele vereisten op het gebied van goede fabricagepraktijken (GMP) voor werkzame bestanddelen en bepaalde hulpstoffen.
Estonian: Selle aasta jooksul viib amet lõpule õigusaktidest tulenevate ja menetluslike nõuete rakendamise toimeaineid ja teatud abiaineid puudutava hea tootmistava valdkonnas.
Dutch: Een en ander is ingegeven door de toegenomen belangstelling voor en de daaruit volgende vraag naar het hergebruiken van informatie.
Estonian: Seda tehakse vastuseks üldsuse teadlikkuse suurenemisele ja sellest tulenevale nõudmisele teabe taaskasutamiseks.
Dutch: Het Bureau zal in 2006, in overeenstemming met het CVMP-beleid inzake beschikbaarheid, doorgaan met de uitbreiding van MRL's naar minder belangrijke diersoorten op verzoek van bedrijven.
Estonian: 2006. aastal jätkab amet kooskõlas veterinaarravimite komitee kättesaadavuse poliitikaga piirnormide ekstrapoleerimist vähemlevinud liikide puhul, kui ettevõtted vastava palve esitavad.
Dutch: Rekening houdend met de hoogte van het weesgeneesmiddelenfonds (aangevraagd bedrag van EUR 5 900 000) en de aanbevelingen van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) stelt het Bureau voor om zodanige kortingen te geven op de vergoedingen dat hiervan een optimale stimulerende werking uitgaat tijdens de fasen van ontwikkeling en vergunningverlening voor weesgeneesmiddelen.
Estonian: Arvestades harva kasutatavate ravimite fondi suurust (taotletud summa on 5 900 000 EUR) ning harva kasutatavate ravimite komitee soovitusi, pakub amet välja vähendada lõivusid, mis oleks parimaks võimalikuks toeks harva kasutatavate ravimite väljatöötamise ja müügilubade väljastamise erinevates etappides.
Dutch: EU-rapporten Niet-EU-rapporten
Estonian: ELi sisesed aruanded ELi välised aruanded
Dutch: Daarnaast zal het Bureau in het kader van de samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie de beoordeling voortzetten van aanvragen voor geneesmiddelen die bedoeld zijn voor markten buiten de EU.
Estonian: Ühe osana koostööst Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga jätkab EMEA ELi välistele turgudele mõeldud ravimite taotluste hindamist.
Dutch: Met zowel EudraCT (de databank voor klinische proeven) als EudraGMP (de databank voor vergunningen voor de vervaardiging van geneesmiddelen en GMP-certificaten) krijgen de toezichthouders van de EU de beschikking over één enkele informatiebron op de betreffende gebieden voor de gehele Europese Unie.
Estonian: Nii EudraCT (kliiniliste uuringute andmebaas) kui EudraGMP (hea tootmistava sertifikaatide ja tootmislubade andmebaas) kujutavad endast oma valdkonnas kogu Euroopa Liitu hõlmavat ühtset teabeallikat ELi seadusandjatele.
Dutch: Tijdens de herziening zal nauwkeurig bekeken moeten worden hoe specialistische kennis het best bij de verschillende processen kan worden betrokken.
Estonian: Erialaste teadmiste kõige sobivam kasutamisviis erinevates menetlustes tuleb ülevaatamiste käigus täpsemalt arutluse alla võtta.
Dutch: Het volume van aanvragen bij het Bureau en van de aanverwante taken zal in 2006 aanzienlijk toenemen.
Estonian: 2006. aastal suureneb oluliselt ametile esitatavate taotluste ja sellega seotud ülesannete hulk.
Dutch: Naast 33 kerngegevens elementen zal er voor een subset van centraal toegelaten geneesmiddelen productinformatie (SPC, PIL, etiketten) in de databank worden opgenomen .
Estonian: Lisaks 33 põhiandmeid hõlmavale elemendile lülitatakse andmebaasi mõnede tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta ka tooteinfo (ravimi omaduste kokkuvõte, patsiendi infoleht, märgised).
Dutch: Nieuwe versies van de PIM Light Authoring en Review Tools komen eind april beschikbaar.
Estonian: Tooteinfo haldamise rakenduse lihtsustatud loome- ja analüüsivahendite uued versioonid tuuakse välja aprilli lõpus.
Dutch: Bestaande procedures (zoals die voor de CHMP-aanpak van veiligheidsvraagstukken voor centraal verwerkte aanvragen) zullen zodanig worden herzien dat het concept van RBP's doeltreffend in het beoordelingsproces geïntegreerd wordt.
Estonian: Kehtivad menetluskorrad (näiteks inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ravimiohutuse küsimuste lahendamisviis tsentraalselt menetletud taotluste puhul) vaadatakse üle, et riskijuhtimiskavade kontseptsiooni liitmine hindamisprotsessiga oleks võimalikult efektiivne.
Dutch: Er zullen oefeningen worden uitgevoerd en het bedrijfscontinuïteitsplan zal bij voortduring worden getest om te waarborgen dat het Bureau naar behoren blijft functioneren.
Estonian: Amet viib läbi harjutusi ja testib pidevalt oma äritegevuse jätkuvuse süsteemi, et tagada selle nõuetekohane toimimine.
Dutch: Het is van groot belang de activiteiten van het Bureau nu op efficiëntie te controleren, omdat het Bureau zich gesteld ziet voor uitdagingen die niet alleen verband houden met de toegenomen complexiteit van de werkzaamheden, de uitbreiding van het takenpakket en de verantwoordelijkheden, en het gestegen verwachtingspatroon van de belanghebbenden, maar ook met de opkomst van nieuwe, complexere technologieën en de voortschrijdende mondialisering van de farmaceutische sector.
Estonian: Ameti tegevuste efektiivsuse üle vaatamine on eriti oluline just praegu, kui ametil tuleb silmitsi seista uute väljakutsetega, mida kujutavad endast tegevuste laienemine ja keerulisemaks muutumine, laiem vastutusala, huvirühmade kõrgemad ootused, uute ja keerulisemate tehnoloogiate väljatöötamine ja farmaatsiasektori pidev globaliseerumine.
Dutch: Volledig gebruik maken van de instrumenten waarin de nieuwe wetgeving voorziet, waaronder risicobeheerplannen en gespecialiseerde studies over veiligheidsprofielen van geneesmiddelen na het verlenen van de vergunning;
Estonian: Uutes õigusaktides ette nähtud vahendite täieulatuslik rakendamine, mis hõlmab riskijuhtimiskavasid ja eriuurimusi ravimite ohutusomaduste kohta müügiloa väljastamise järgsel perioodil;
Dutch: Het Bureau zal samen met zijn internationale partners blijven werken aan het creëren van een doorzichtige regelgeving en een verbeterde toegang tot geneesmiddelen.
Estonian: Amet jätkab koostööd oma rahvusvaheliste partneritega, et töötada välja kergemini mõistetav õiguskeskkond ja parandada ravimite kättesaadavust.
Dutch: De nauwe samenwerking tussen het EMEA, het Europees directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit en de nationale instanties in dit programma blijkt nog altijd onontbeerlijk om effectief toezicht te kunnen houden op de kwaliteit van geneesmiddelen nadat ze in de handel zijn gebracht.
Estonian: Selle programmi raames tehtav tihe koostöö EMEA, Euroopa ravimikvaliteedi direktoraadi ja riiklike ametiasutuste vahel on ravimite kvaliteedi pideva ja tõhusa turustamisjärgse järelevalve tagamisel jätkuvalt hindamatu väärtusega.
Dutch: De huidige maatregelen om de continuïteit van de werkzaamheden te waarborgen zullen worden verbeterd zodat ze diverse scenario's voor calamiteitenherstel ondersteunen.
Estonian: Kehtivat äritegevuse jätkuvuse tagamise korda täiendatakse, toetamaks mitmeid erinevaid tõrgete kõrvaldamise stsenaariume.
Dutch: Tegelijkertijd moeten vijf van de telematicasystemen van de EU - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, de databank voor geneesmiddelen waarvoor in de EU een vergunning is verleend en het beheersysteem voor productinformatie (PIM) - worden bestuurd, ondersteund en onderhouden alsmede verder worden ontwikkeld.
Estonian: Samal ajal tuleb tagada viie ELi telemaatikasüsteemi - EudraNeti, EudraVigilance'i, EudraCT, ELis müügiloa saanud ravimite andmebaas ja tooteinfo haldamise rakenduse - käigushoidmine, toetamine, hooldamine ja edasiarendamine.
Dutch: Bevorderen van innovatie en onderzoek, met name door het bieden van steun aan het MKB en het aangaan van discussies met belangrijke actoren over vraagstukken op het gebied van nieuwe technologieën en therapieën;
Estonian: Innovatsiooni ja teadusuuringute toetamine, pakkudes abi eelkõige väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele ja arutades tähtsamate osapooltega uute raviviiside ja tehnoloogiatega seonduvaid väljakutseid.
Dutch: Het Bureau verwacht tevens een stijging van het aantal verzoeken om wetenschappelijk advies aangaande geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik vanwege het besluit van de raad van bestuur om de aanvraagtermijn voor gratis wetenschappelijk advies voor producten die bedoeld zijn voor minder belangrijke indicaties en diersoorten met twaalf maanden te verlengen.
Estonian: EMEA prognoosib ka veterinaarravimite teadusnõustamise taotluste arvu kasvu, kuna haldusnõukogu on otsustanud pikendada väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite alast tasuta teadusnõustamist veel 12 kuu võrra.
Dutch: 3 Definitieve rekeningen 2004.
Estonian: 2004. aasta lõplik raamatupidamisarvestus.
Dutch: Bijdragen aan het stimuleren van onderzoek en innovatie op het gebied van geneesmiddelen in de EU zodat sneller toegang kan worden verkregen tot nieuwe therapieën en technologieën;
Estonian: ravimialase teadustegevuse ja innovatsiooni stimuleerimise toetamine Euroopa Liidus, et kiirendada uute raviviiside ja tehnoloogiate kättesaadavust;
Dutch: In verband met sommige wijzigingen en vervolgaanvragen die leiden tot een aanzienlijke verandering in een handelsvergunning zal het verder noodzakelijk zijn RBP's (waaronder maatregelen voor het minimaliseren van risico's en activiteiten op het gebied van de geneesmiddelenbewaking) te evalueren om de bekende en mogelijke risico's van het geneesmiddel in kaart te brengen.
Estonian: Peale selle on teatud muudatuste ja tooterühma laiendamiste jaoks, mis põhjustavad müügiloa andmises olulisi muudatusi, vaja riskijuhtimiskavasid (sealhulgas riski minimeerimise meetmeid ja muid ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevusi) üle vaadata, et tuvastada ravimitega seotud teadaolevaid ja potentsiaalseid riske.
Dutch: Het Bureau zal een reeks van aangenomen richtsnoeren ten uitvoer leggen met betrekking tot biosimilaire geneesmiddelen en procedures voor generieke preparaten consolideren.
Estonian: EMEA rakendab mitmeid seoses bioloogiliselt sarnaste ravimitega vastu võetud suuniseid ja konsolideerib geneeriliste ravimite menetluskorrad.
Dutch: De werkzaamheden op het gebied van de infrastructuur zijn direct gekoppeld aan de toename van personeel, vergaderingen, telecommunicatieactiviteiten en bezoekers van het Bureau.
Estonian: Ameti tegevus infrastruktuuri valdkonnas on otseselt seotud nii koosolekute, ameti külastajate, telekommunikatsiooni puudutavate tegevuste kui ka töötajate arvu suurenemisega.
Dutch: Door de veranderde wetgeving betreffende automatische verwijzingen en de ontwikkeling van lijsten van geneesmiddelen waarvoor een geharmoniseerde samenvatting van productkenmerken (SPC) dient te worden opgesteld, zal het aantal arbitrages/verwijzingen inzake geneesmiddelen voor zowel menselijk als diergeneeskundig gebruik naar verwachting toenemen.
Estonian: Võttes arvesse automaatseid esildisi puudutavaid muudatusi õigusaktides ning nende ravimite nimekirja väljatöötamist, mille kohta tuleb koostada omaduste ühtlustatud kokkuvõte, on oodata vahekohtumenetluste ja esildiste arvu suurenemist nii inimtervishoius kasutatavate kui ka veterinaarravimite puhul.
Dutch: Het Bureau zal voorts volledig samenwerken met de nationale regelgevende instanties op het gebied van diergeneesmiddelen in het Europese systeem voor toezicht, om op die manier een gezamenlijke aanpak te bevorderen voor het verbeteren van de efficiëntie bij de bewaking van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor in de EU een vergunning is verleend.
Estonian: Lisaks teeb amet tihedat koostööd Euroopa järelevalvesüsteemis osalevate liikmesriikide veterinaarravimite reguleerimisasutustega, et üheskoos leida lahendus ELis müügil olevate veterinaarravimite ohutusjärelevalve efektiivsuse tõstmiseks.
Dutch: Het Bureau verwacht een stijging in het aantal aanvragen voor een handelsvergunning.
Estonian: Oodata on müügilubade taotluste arvu kasvu.
Dutch: Verbeteren van de openheid en transparantie van de activiteiten ter onderstreping van het feit dat het Bureau er een goede Corporate Governance op na houdt, alsmede de belanghebbenden in staat stellen zijn activiteiten van zeer nabij te volgen.
Estonian: Ameti tegevuste muutmine avatumaks ja läbipaistvamaks, et rõhutada head juhtimist ja võimaldada huvitatud pooltel täpselt jälgida ameti tegevust.
Dutch: Toegang tot geneesmiddelen en stimuleren van innovatie en onderzoek
Estonian: Ravimite kättesaadavus ja teadusuuringute ning innovatsiooni stimuleerimine
Dutch: Als onderdeel van deze benadering hebben het EMEA en de nationale bevoegde instanties het benchmarkingsysteem voor de EU ingevoerd, in het kader waarvan op gezette tijden zelfbeoordelingsactiviteiten worden verricht en bezoeken met het oog op collegiale toetsing (peer reviews) worden afgelegd.
Estonian: Sellise lähenemisviisi ühe osana on EMEA ja siseriiklikud pädevad asutused kasutusele võtnud ELi võrdlussüsteemi, mille juurde kuulub regulaarne enesehindamise ja vastastikuste eksperdihinnangute andmise tsükkel.
Dutch: Door wijzigingen in de bestaande en de invoering van nieuwe taken is het Europese regelgevingsstelsel beter toegerust voor de beschikbaarstelling van veilige en doeltreffende geneesmiddelen aan Europese patiënten.
Estonian: Olemasolevate ülesannete muutmine ja uute kehtestamine on parandanud ELi reguleerimissüsteemi, tagades Euroopa patsientidele ohutute ja efektiivsete ravimite ning adekvaatse ravimialase teabe kättesaadavuse.
Dutch: Het Europese geneesmiddelenstelsel
Estonian: Euroopa ravimivõrgustik
Dutch: Verstrekken van gratis wetenschappelijk advies aan bedrijven die zich bezighouden met de ontwikkeling van diergeneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten; ontwikkelen en ten uitvoer leggen - in samenwerking met de bevoegde instanties in de lidstaten - van de hiermee verband houdende richtsnoeren, waardoor de beschikbaarheid van dergelijke geneesmiddelen wordt bevorderd;
Estonian: tasuta teadusnõustamise osutamine ettevõtetele, mis tegelevad väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite väljatöötamisega, ning koostöös liikmesriikide pädevate asutustega nimetatud valdkonnaga seotud juhiste koostamine ja rakendamine, lihtsustades seeläbi sellist liiki ravimite kättesaadavust;
Dutch: Beschikbaarheid van geneesmiddelen en innovatie
Estonian: Ravimite kättesaadavus ja innovatsioon
Dutch: Hoofdstuk 3 Inspecties
Estonian: 3. peatükk Kontrollimine
Dutch: Het EMEA is van plan essentiële interne processen te evalueren om het functioneren ervan te rationaliseren.
Estonian: EMEA-l on kavas vaadata üle kõik tähtsamad menetluskorrad, et parandada nende toimimist.
Dutch: Een bijdrage leveren aan het EU-programma ter vermindering van dierproeven en de ontwikkeling van andere, moderne methoden voor de beoordeling van de veiligheid van substanties.
Estonian: Osalemine ELi loomkatsete vähendamise ja ainete ohutuse hindamise moodsate lähenemisviiside väljatöötamise programmis.
Dutch: Samenvatting van het werkprogramma voor het Europees Geneesmiddelenbureau
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2006. aasta tööplaani kokkuvõte
Dutch: De maatregelen bestaan onder andere in de verstrekking van gratis en kwalitatief hoogwaardig advies aan bedrijven die zich bezighouden met de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen of geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik bedoeld voor minder belangrijke diersoorten.
Estonian: Selliste meetmete hulka kuulub tasuta ja kõrgetasemelise teadusliku nõu andmine ettevõtetele, mis tegelevad harva kasutatavate ravimite või vähemlevinud loomaliikidele mõeldud veterinaarravimite väljatöötamisega.
Dutch: Donderdag 8 juni
Estonian: Neljapäev, 8. juuni
Dutch: Transparantie, communicatie en informatieverstrekking aan patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en gebruikers van geneesmiddelen
Estonian: Läbipaistvus, teabevahetus ja informatsiooni edastamine patsientidele, tervishoiutöötajatele ning ravimite kasutajatele
Dutch: Vergaderdata in 2006 van de raad van bestuur en de wetenschappelijke comités
Estonian: 4. lisa Haldusnõukogu ja teaduskomiteede koosolekute kuupäevad 2006. aastal
Dutch: Bovendien zal het Bureau met het oog op de detectie van veiligheidssignalen bijstand moeten verlenen aan de lidstaten voor het invoeren van productgegevens en de analyse van gegevens met betrekking tot de geneesmiddelenbewaking.
Estonian: Peale selle peab EMEA ohusignaalide tuvastamiseks aitama liikmesriike ravimialase teabe hankimisel ja ravimiohutuse järelevalve alase teabe analüüsimisel.
Dutch: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Estonian: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion Juhataja: Noël Wathion
Dutch: Deze wordt voornamelijk veroorzaakt door het verruimde toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure, de nieuwe steun die wordt verleend aan bedrijven die overwegen aanvragen in te dienen voor geneesmiddelen waarvoor de markt beperkt is en/of voor regionale ziektes en de verwachte stijging van de aanvragen voor generieke preparaten als de beschermingstermijn verstrijkt betreffende gegevens voor veterinaire geneesmiddelen die centraal moeten worden toegelaten;
Estonian: Peamisteks põhjusteks on tsentraliseeritud menetluse laiem rakendusala, ettevõtete toetamine, mis kaaluvad müügilubade taotlemist regionaalsete haiguste ravimitele ja/või piiratud turgudel tegutsemiseks, ning geneeriliste ravimite taotluste prognoositav kasv, mis tuleneb tsentraliseeritud müügiloaga veterinaarravimite andmete ainuõiguse kehtivuse lõppemisest;