FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mozobil ges som en injektion under huden.
Bulgarian: Mozobil се прилага под формата на подкожна инжекция.
Swedish: Mozobil är ett läkemedel som används för att mobilisera blodstamceller från en patients benmärg så att de kan samlas in och senare användas för transplantation till samma patient.
Bulgarian: Mozobil е лекарство, използвано за мобилизация на стволови клетки от костния мозък на пациента, които впоследствие могат да се съберат и използват за трансплантация при същия пациент.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mozobil finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Mozobil, вижте листовката.
Swedish: Efter det att patienten fått Mozobil utvinns patientens stamceller ur blodet och lagras före transplantationen.
Bulgarian: След като се приложи Mozobil на пациента, стволовите му клетки се извличат от кръвта и се съхраняват до извършване на трансплантацията.
Swedish: Hur verkar Mozobil?
Bulgarian: Как действа Mozobil?
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 45 barn med lymfom eller solida tumörer hade 80 procent (24 av 30) av de patienter som fick Mozobil åtminstone en fördubbling av antalet stamceller i blodet, jämfört med 29 procent (4 av 14) av de patienter som fick enbart standardbehandling för mobilisering.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 45 деца с лимфом или солидни тумори, при 80 % (24 от 30) от пациентите, получаващи Mozobil, се наблюдава най-малкото удвояване на броя на стволовите клетки в кръвта в сравнение с 29 % (4 от 14) от пациентите, получаващи единствено стандартна терапия за мобилизация на стволови клетки.
Swedish: Mozobil används för att mobilisera stamcellerna från benmärgen så att de kan släppas ut i blodet.
Bulgarian: Mozobil се използва за мобилизация на стволовите клетки от костния мозък, така че те да могат да се излъчат в кръвта.
Swedish: Bland de vuxna med multipelt myelom uppnåddes målantalet stamceller hos 72 procent (106 av 148) av dem som fick Mozobil inom fyra insamlingsdagar, jämfört med 34 procent (53 av 154) av patienterna som fick placebo.
Bulgarian: Сред пациентите с мултиплен миелом 72 % (106 от 148) от получаващите Mozobil постигат целевия брой стволови клетки в рамките на 4 дни на събиране в сравнение с 34 % (53 от 154) от пациентите, получаващи плацебо.
Swedish: Bland de vuxna med lymfom uppnåddes målantalet stamceller hos 59 procent (89 av 150) av dem som fick Mozobil inom fyra insamlingsdagar, jämfört med 20 procent (29 av 148) av patienterna som fick placebo.
Bulgarian: Сред пациентите с лимфом 59 % (89 от 150) от получаващите Mozobil постигат целевия брой стволови клетки в рамките на 4 дни на събиране в сравнение с 20 % (29 от 148) от пациентите, получаващи плацебо.
Swedish: Ungefär en av fem patienter får dessa obehag.
Bulgarian: Около един на пет пациенти има тези оплаквания.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 11 april 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11 април 2014 г.
Swedish: • om du har eller har haft hjärtproblem.
Bulgarian: ако имате или сте имали сърдечни проблеми.
Swedish: p-värde a
Bulgarian: p стойност a
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder ska vidtas på grund av risken för dessa reaktioner.
Bulgarian: Трябва да се вземат необходимите предпазни мерки поради възможността за такива реакции.
Swedish: Idealisk kroppsvikt kan fastställas med hjälp av följande ekvation:
Bulgarian: Идеалното телесно тегло може да се определи, като се използват следните уравнения:
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du känner obehag i bröstkorgen.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар незабавно, ако изпитвате дискомфорт в гърдите.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Bulgarian: Рискът за кърмените деца не може да бъде изключен.
Swedish: I vissa fall går det inte att samla in tillräckligt många stamceller och insamlingsförsöket kommer då att stoppas.
Bulgarian: В редки случаи може да не се съберат достатъчно стволови клетки и опитът за събиране да бъде прекратен.
Swedish: Vad Mozobil är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Mozobil и за какво се използва
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar från laboratorietest (anemi hos barn)
Bulgarian: нисък брой червени кръвни клетки при лабораторно изследване (анемия при деца)
Swedish: G-CSF hjälper Mozobil att fungera ordentligt i din kropp.
Bulgarian: G-CSF ще помогне на Mozobil да действа правилно във Вашия организъм.
Swedish: Om du har måttliga eller allvarliga njurproblem kommer läkaren att sänka dosen.
Bulgarian: Ако имате умерени или тежки бъбречни проблеми, Вашият лекар ще намали дозата.
Swedish: Det är viktigt att du informerar din läkare om du är, tror att du kan vara eller planerar att bli gravid.
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна, или планирате да забременеете.
Swedish: Eliminationshastigheten från vävnader var långsam.
Bulgarian: Елиминирането от тъканите е бавно.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 31 juli 2009
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 юли 2009 г.
Swedish: • du har ont i övre vänstra delen av buken (magen) eller i vänster axel.
Bulgarian: имате болки в горния ляв участък на корема или в лявото рамо.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Mozobil
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Mozobil
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Swedish: Mobiliseringen startar genom att du först får ett annat läkemedel som heter G-CSF (granulocytkolonistimulerande faktor).
Bulgarian: Мобилизацията ще започне, като първо ви се приложи друго лекарство, наречено G-CSF (гранулоцит-колониостимулиращ фактор).
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Swedish: Men det verkar inte som om dessa effekter förekommer oftare när Mozobil används.
Bulgarian: Въпреки това тези ефекти изглежда не се появяват по-често, когато използвате Mozobil.
Swedish: Du bör därför undvika att köra om du känner dig yr, trött eller dålig.
Bulgarian: Затова трябва да избягвате да шофирате, ако се чувствате замаяни или уморени, или не се чувствате добре.
Swedish: Kliniska data med denna dosjustering är begränsade.
Bulgarian: Клиничните данни за тази корекция на дозата са ограничени.
Swedish: Du kan ta reda på mer om G-CSF genom att fråga din läkare och läsa tillhörande bipacksedel.
Bulgarian: Ако искате да научите повече за G-CSF, попитайте Вашия лекар и прочетете съответната листовка.
Swedish: Plerixafor är måttligt bundet till plasmaproteiner upp till 58 %.
Bulgarian: Плериксафор е умерено свързан с човешките плазмени протеини до 58%.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемeте други лекарства.
Swedish: Andra läkemedel och Mozobil
Bulgarian: Други лекарства и Mozobil
Swedish: • onormala drömmar, mardrömmar
Bulgarian: ярки сънища, кошмари
Swedish: Den potentiella risken som förknippas med denna effekt förväntas bli låg för den avsedda kortsiktiga doseringsdurationen för plerixafor hos människor.
Bulgarian: Възможният риск, свързан с тази реакция, се очаква да бъде нисък за възнамеряваната краткотрайна продължителност на дозиране на плериксафор при хора.
Swedish: Geometriskt medelvärde för AUC
Bulgarian: Геометрична средна AUC
Swedish: Om den inte används omedelbart, så ligger ansvaret för hållbarhetstider under användning och förvaringsförhållanden före användning på användaren.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, условията и времето на съхранение след отваряне преди всяка употреба са отговорност на потребителя.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om
Bulgarian: Моля уведомете Вашия лекар незабавно, ако
Swedish: Läkemedlet injiceras av en läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Лекарството ще ви бъде инжектирано от лекар или медицинска сестра.
Swedish: Eliminationshalveringstiden (t1/2) i plasma är 3-5 timmar.
Bulgarian: Полуживотът (t1/2) при елиминиране от плазмата е 3-5 часа.
Swedish: Inga interaktionstudier har utförts.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията.
Swedish: Äldre patienter (> 65 år)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (> 65-годишна възраст)
Swedish: Du får först G-CSF och därefter Mozobil
Bulgarian: Първоначално ще получите G-CSF, а след това - Mozobil.
Swedish: Använd inte Mozobil
Bulgarian: Не използвайте Mozobil
Swedish: Din läkare justerar eventuellt dosen.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата.
Swedish: Dagar
Bulgarian: Дни
Swedish: kvinna (kg):
Bulgarian: жени (kg):
Swedish: När ges Mozobil första gången?
Bulgarian: Кога се прилага за първи път Mozobil?
Swedish: Mozobil innehåller natrium
Bulgarian: Mozobil съдържа натрий
Swedish: I vissa fall fick dessa patienter ett ökat antal cirkulerande leukemiceller.
Bulgarian: В някои случаи тези пациенти са показали увеличение на броя на циркулиращите левкемични клетки.
Swedish: Djurstudier har visat teratogenicitet (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват тератогенност (вж. точка 5.3).
Swedish: Mozobil kan orsaka yrsel och trötthet.
Bulgarian: Mozobil може да причини замаяност и умора.
Swedish: man (kg):
Bulgarian: мъже (kg):
Swedish: Den rekommenderade dagliga dosen av plerixafor via subkutan injektion (s.c.) är:
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза плериксафор чрез подкожно инжектиране (s.c.) е:
Swedish: Dessa biverkningar var i allmänhet lindriga eller måttliga och inträffade inom cirka 30 min efter Mozobil-administrering.
Bulgarian: Тези събития като цяло са леки или умерени и настъпват в рамките на около 30 минути след прилагане на Mozobil.
Swedish: Säkerhetsprofilen i denna pediatriska studie var i överensstämmelse med vad som har observerats hos vuxna.
Bulgarian: Профилът на безопасност в това педиатрично проучване съответства на този при възрастни.
Swedish: Du bör använda preventivmedel om du är i fertil ålder.
Bulgarian: Препоръчва се да се използва контрацепция, ако сте в детеродна възраст.
Swedish: Efter att injektionsflaskan har öppnats, ska Mozobil användas omedelbart.
Bulgarian: След отваряне на флакона Mozobil трябва да се използва веднага.
Swedish: Dosen av hematopoetiska stamceller som användes för varje transplantat bestämdes av prövaren och alla hematopoetiska stamceller som samlades in blev inte nödvändigtvis transplanterade.
Bulgarian: Дозата хемопоетични стволови клетки, използвани за всяка трансплантация, се определя от изследователя, и всички хемопоетични стволови клетки, които са събрани, не се трансплантират непременно.
Swedish: Denna teratogena potential beror sannolikt på dess farmakodynamiska verkningmekanism.
Bulgarian: Възможно е този тератогенен потенциал да се дължи на фармакодинамичния механизъм на действие.
Swedish: Din läkare kan ta regelbundna blodprov för att kontrollera antalet blodkroppar.
Bulgarian: Вашият лекар може да извърши обичайните кръвни изследвания, за да наблюдава нивата на Вашите кръвни клетки.
Swedish: Denna upptäckt antyder att plerixafor har en låg potential för involvering i P450-beroende interaktioner mellan läkemedel.
Bulgarian: Тези открития предполагат, че плериксафор има нисък потенциал за включване в P450-зависими лекарствени взаимодействия.
Swedish: Informera din läkare:
Bulgarian: Вашия лекар:
Swedish: Stamcellerna kan därefter samlas in av en maskin som separerar blodkomponenterna (aferesmaskin) och frysas ned och förvaras tills det är dags för din transplantation.
Bulgarian: Стволовите клетки тогава могат да бъдат събрани чрез апарат, който разделя компонентите на кръвта (апарат за афереза) и след това замразени и съхранявани, докато се проведе трансплантацията.
Swedish: En eller flera av dessa upptäckter observerades vanligen vid systemiska exponeringar i samma storleksordning eller något högre än vid klinisk exponering hos människa.
Bulgarian: Една или повече от тези находки обикновено се наблюдават при системни експозиции от същия порядък на големина или малко по-големи от клинична експозиция при хора.
Swedish: Nedsatt njurfunktion hade ingen effekt på Cmax.
Bulgarian: Бъбречното нарушение няма ефект върху Cmax.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/537/001
Bulgarian: EU/1/09/537/001
Swedish: Du får din första dos 6 till 11 timmar före aferes (insamling av blodstamceller).
Bulgarian: Ще получите първата си доза Mozobil от 6 до 11 часа преди аферезата (събирането на Вашите кръвни стволови клетки).
Swedish: Behandlingen pågår i 2-4 dagar i följd (i vissa fall upp till 7 dagar), tills tillräckligt många stamceller har samlats in för din transplantation.
Bulgarian: Лечението с Mozobil продължава 2 до 4 последователни дни (в някои случаи до 7 дни), докато се съберат достатъчно стволови клетки за Вашата трансплантация.
Swedish: • om du har njurproblem.
Bulgarian: ако имате бъбречни проблеми.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte känd.
Bulgarian: Клиничното значение на тези резултати не е известно.
Swedish: I de två placebokontrollerade kliniska studierna med plerixafor var 24 % av patienterna ≥ 65 år.
Bulgarian: В двете плацебо-контролирани клинични проучвания с плериксафор, 24% от пациентите са на възраст ≥ 65 години.
Swedish: Parestesi observeras ofta hos onkologipatienter som genomgår autolog transplantation efter multipla sjukdomsinterventioner.
Bulgarian: Парестезия често се наблюдава при онкологични пациенти, подлежащи на автоложна трансплантация след многократни интервенции при заболявания.
Swedish: SDF-1α och CXCR4 spelar en stor roll i den embryo-fetala utvecklingen.
Bulgarian: SDF-1α и CXCR4 имат важна роля при ембрио-феталното развитие.
Swedish: • om du är allergisk mot plerixafor eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към плериксафор или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Swedish: Den främsta elimineringsvägen för plerixafor är urinvägarna.
Bulgarian: Основният път на елиминиране на плериксафор е чрез урината.
Swedish: Mozobil kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Mozobil може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Mozobil-behandlingen ska påbörjas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av onkologi och/eller hematologi.
Bulgarian: Лечението с Mozobil трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в областта на онкологията и/или хематологията.
Swedish: Mozobil ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med plerixafor.
Bulgarian: Mozobil не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не налага лечение с плериксафор.
Swedish: Mobiliseringen och aferes-rutinerna ska utföras i samarbete med en onkologisk/hematologisk klinik med acceptabel erfarenhet inom detta område och där övervakning av hematopoietiska progenitorceller kan utföras korrekt.
Bulgarian: Мобилизацията и процедурите на афереза трябва да се извършат със съдействието на онкологично-хематологичен център с приемлив опит в тази област, където контролът на хемопоетичните прогениторни клетки може да се извърши правилно.
Swedish: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Storbritannien
Bulgarian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU
Swedish: Biverkningarna inkluderade en eller flera av följande: urticaria (n = 2), periorbital svullnad (n = 2), dyspné (n = 1) eller hypoxi (n = 1).
Bulgarian: Събитията включват един или повече от следните признаци: уртикария (n = 2), периорбитален оток (n = 2), задух (n = 1) или хипоксия (n = 1).
Swedish: Mozobil ges som en subkutan injektion.
Bulgarian: Mozobil се прилага като подкожна инжекция.
Swedish: Plerixafor absorberas snabbt efter subkutan injektion och når maximala koncentrationer efter cirka 3060 minuter (tmax).
Bulgarian: Плериксафор се абсорбира бързо след подкожно инжектиране, достигайки пикови концентрации след приблизително 30-60 минути (tmax).
Swedish: De flesta av dessa fall inträffade inom 1 timme efter Mozobil-administrering.
Bulgarian: По-голямата част от тези събития настъпват в рамките на 1 час след приложение на Mozobil.
Swedish: Medianåldern var 5,3 år (min: max 1:18) i Mozobil-armen mot 4,7 år (min: max 1:17) i kontrollarmen.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 5,3 години (min: max 1:18) в групата на Mozobil спрямо 4,7 години (min:max 1:17) в контролната група.
Swedish: Fertilitet Effekterna av plerixafor på manlig och kvinnlig fertilitet är inte kända (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Ефектите на плериксафор върху фертилитета при мъжете и при жените не са известни (вж. точка 5.3).
Swedish: Mozobil innehåller det aktiva ämnet plerixafor som blockerar ett protein på blodstamcellernas yta.
Bulgarian: Mozobil съдържа активното вещество плериксафор, което блокира определен белтък на повърхността на кръвните стволови клетки.
Swedish: Injektionsflaskorna ska inspekteras visuellt före administrering och inte användas om det förekommer partiklar eller missfärgning.
Bulgarian: Флаконите трябва да се проверят визуално преди прилагане и да не се използват, ако има нехомогенни частици или промяна на цвета.
Swedish: Inga komplikationer eller kliniska symtom på leukostas observerades.
Bulgarian: Не се наблюдават усложнения или клинични симптоми на левкостаза.
Swedish: • Hos barn 1 år till yngre än 18 år med lymfom eller solida tumörer.
Bulgarian: при деца на възраст от 1 до 18 години с лимфом или солидни тумори.
Swedish: Varje ml innehåller cirka 5 mg (0,2 mmol) natrium.
Bulgarian: Всеки ml съдържа приблизително 5 mg (0,2 mmol) натрий.
Swedish: Mozobils säkerhet och effekt hos barn (1 år till yngre än 18 år) har studerats i en öppen, multicenter kontrollerad studie (se avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Mozobil при деца (на възраст от 1 до 18 години) са проучени в открито, многоцентрово, контролирано проучване (вж. точки 4.8, 5.1 и 5.2).
Swedish: • anafylaktiska reaktioner, inklusive anafylaktisk chock
Bulgarian: анафилактични реакции, включително анафилактичен шок
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra immunstimulerande medel; ATC-kod: L03AX16
Bulgarian: Други имуностимуланти; АТС код: L03AX16
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Swedish: Brist på tidsmässigt samband hos 8 av 9 patienter tillsammans med riskprofilen hos patienterna med hjärtinfarkt antyder inte att Mozobil utgör en oberoende risk för hjärtinfarkt hos patienter som även får G-CSF.
Bulgarian: Липсата на времева връзка при 8 от 9 пациенти в комбинация с профила на риска при пациенти с миокарден инфаркт не предполага, че Mozobil представлява независим риск за миокарден инфаркт при пациенти, които също приемат G-CSF.
Swedish: CD34+ celler som mobiliserats av plerixafor är funktionella och dugliga för engraftment med långsiktig kapacitet för återpopulation.
Bulgarian: CD34+ клетки, мобилизирани от плериксафор, са функциониращи и могат да се присаждат с дългосрочен капацитет за репопулация.
Swedish: Trettio patienter behandlades med 0,24 mg/kg Mozobil i en öppen, multicenter kontrollerad studie (DFI 12860) (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Тридесет пациенти са лекувани с 0,24 mg/kg Mozobil в открито, многоцентрово, контролирано проучване (DFI 12860) (вж. точка 5.1).
Swedish: Alla fall inträffade minst 14 dagar efter den sista Mozobil-administreringen.
Bulgarian: Всички събития са настъпили поне 14 дни след последното прилагане на Mozobil.
Swedish: Antalet vita blodkroppar ska övervakas under Mozobilbehandling.
Bulgarian: Нивата на белите кръвни клетки трябва да се наблюдават по време на лечение с Mozobil.
Swedish: Plerixafor förbättrar frigöring av stamceller in till blodomloppet (mobilisering).
Bulgarian: Плериксафор подобрява освобождаването на стволовите клетки в кръвотока (мобилизация).
Swedish: Plerixafor-dosen och -behandlingen för patienter som väger mer än 175 % av idealisk kroppsvikt har inte undersökts.
Bulgarian: Дозата и лечението с плериксафор при пациенти с тегло над 175% от идеалното телесно тегло не са проучени.
Swedish: Endast en patient under 2 år randomiserades till plerixafor-behandlingsarmen.
Bulgarian: Само един пациент на възраст под 2 години е рандомизиран в групата на лечение с плериксафор.
Swedish: Vasovagala reaktioner, ortostatisk hypotension och/eller synkope kan inträffa efter subkutan injektion (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Вазовагални реакции, ортостатична хипотония и/или синкоп могат да възникнат след подкожно инжектиране (вж. точка 4.8).
Swedish: Du bör inte använda Mozobil om du är gravid, eftersom det inte finns någon erfarenhet av Mozobil hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Не трябва да използвате Mozobil, ако сте бременна, тъй като няма опит с Mozobil при бременни жени.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för äldre patienter med normal njurfunktion.
Bulgarian: Няма нужда от промяна на дозата при пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция.
Swedish: I kliniska studier har dosen av plerixafor beräknats utifrån kroppsvikten hos patienter upp till 175 % av idealisk kroppsvikt.
Bulgarian: В клиничните проучвания дозата плериксафор е пресметната въз основа на телесното тегло на пациентите до 175% от идеалното телесно тегло.
Swedish: • om du har högt antal vita blodkroppar.
Bulgarian: ако имате високи нива на бели кръвни клетки.
Swedish: Vikten som används för att beräkna dosen av plerixafor ska fastställas inom 1 vecka innan första dosen av plerixafor.
Bulgarian: Теглото, използвано, за да се пресметне дозата плериксафор, трябва да се измери в рамките на 1 седмица преди първата доза плериксафор.
Swedish: • Den aktiva substansen är plerixafor.
Bulgarian: - Активното вещество е плериксафор.
Swedish: Exponering för plerixafor i dessa studier sträckte sig från 1 till 7 dagar i följd (median = 2 dagar).
Bulgarian: Експозицията на плериксафор в тези проучвания варира от 1 до 7 последователни дни (медиана = 2 дни).
Swedish: Dessa symtom svarade på behandlingar (t.ex. antihistamin, kortikosteroider, vätsketillförsel eller oxygentillförsel) eller försvann spontant.
Bulgarian: Симптомите се повлияват от лечението (например с антихистамини, кортикостероиди, хидратация или подаване на кислород) или изчезват спонтанно.
Swedish: Ålder över 60 år och/eller tidigare benmärgstoxisk kemoterapi och/eller tidigare omfattande kemoterapi och/eller maximalt antal cirkulerande stamceller lägre än 20 stamceller/mikroliter har identifierats som prediktorer för dålig mobilisering.
Bulgarian: Възраст над 60 години и/или преди миелосупресивна химиотерапия, и/или продължителна предшестваща химиотерапия, и/или максимален брой циркулиращи стволови клетки по-малък от 20 стволови клетки/микролитър, са идентифицирани като предиктори за слаба мобилизация.
Swedish: En av dessa incidenter inträffade 4 dagar efter den sista Mozobil-administreringen.
Bulgarian: Едно от тези събития е настъпило 4 дни след последното прилагане на Mozobil.
Swedish: Effekt på mjälten
Bulgarian: Ефект върху слезката
Swedish: Efter en dos på 0,24 mg/kg till friska frivilliga med normal njurfunktion utsöndrades cirka 70 % oförändrat i urinen under de första 24 timmarna efter administrering.
Bulgarian: След доза от 0,24 mg/kg при здрави доброволци с нормална бъбречна функция приблизително 70% от дозата се екскретира непроменена с урината през първите 24 часа след прилагането.
Swedish: Den ska administreras via subkutan injektion 6 till 11 timmar före initiering av varje aferes och efter 4dagars förbehandling med G-CSF.
Bulgarian: Трябва да се прилага като подкожна инжекция 6 до 11 часа преди започването на всяка афереза, след 4-дневно предварително лечение с G-CSF.
Swedish: För patienter som har svårt att mobilisera används Mozobil för att underlätta insamlingen av blodstamceller från patienten, för insamling, lagring och återinförande (transplantation),
Bulgarian: Ако мобилизацията е слаба, Mozobil се използва за подпомагане на събирането на кръвни стволови клетки от пациента, за събиране, съхранение и повторно въвеждане (трансплантация),