FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Iasibon veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dutch: Aangezien Iasibon een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Iasibon generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Iasibon vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Ook mag de patiënt gedurende één uur na inname van de tablet niet gaan liggen.
Slovenian: Vsaj eno uro po zaužitju tablete ne sme leči.
Dutch: Iasibon is een geneesmiddel dat de werkzame stof ibandroninezuur bevat.
Slovenian: Iasibon je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronsko kislino.
Dutch: Waarom is Iasibon goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Iasibon odobreno?
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Bondronat, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Bondronat odtehtajo z njim povezana tveganja.
Dutch: Aangezien Iasibon een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Bondronat.
Slovenian: Ker je zdravilo Iasibon generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preizkuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Bondronat.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Iasibon.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Iasibon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Iasibon van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Bondronat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo za zdravilo Iasibon v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima primerljivo kakovost in je biološko enakovredno zdravilu Bondronat.
Dutch: De tabletten moeten altijd worden ingenomen na een nacht vasten (ten minste zes uur) en ten minste dertig minuten vóór het eerste voedsel of drinken van de dag.
Slovenian: Pri preprečevanju z okostjem povezanih dogodkov se zdravilo Iasibon daje kot 6-miligramska infuzija v trajanju najmanj 15 minut vsake tri do štiri tedne ali kot ena tableta enkrat na dan. Bolnik mora tableto vzeti na tešče vsaj šest ur po zadnjem zaužitem večernem obroku in vsaj 30 minut pred prvim obrokom ali pijačo zjutraj.
Dutch: De werkzame stof in Iasibon, ibandroninezuur, is een bisfosfonaat.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Iasibon, ibandronska kislina, je difosfonat.
Dutch: Hoe is Iasibon onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Iasibon raziskano?
Dutch: Hoe werkt Iasibon?
Slovenian: Kako zdravilo Iasibon deluje?
Dutch: Wat is Iasibon?
Slovenian: Kaj je zdravilo Iasibon?
Dutch: • als infusie of als tablet om ‘skeletgerelateerde voorvallen' (fracturen [gebroken botten] of botcomplicaties waarvoor behandeling nodig is) te voorkomen bij patiënten met borstkanker en botmetastasen (wanneer de kanker zich heeft uitgezaaid naar het bot);
Slovenian: • kot infuzija ali tableta za preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov (fraktur [zlomljenih kosti]
Dutch: Bij patiënten met matige tot ernstige nierproblemen moeten infusies met Iasibon in een lagere dosis en verspreid over een uur worden toegediend.
Slovenian: Bolniki z zmernimi do hudimi težavami z ledvicami morajo prejeti manjši odmerek infuzije zdravila Iasibon v trajanju ene ure ali tablete vsak drugi dan ali vsak teden.
Dutch: Hoe wordt Iasibon gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Iasibon uporablja?
Dutch: Dit is nuttig om botbreuken te voorkomen bij kankerpatiënten bij wie de kanker is uitgezaaid in het bot.
Slovenian: Zmanjševanje izgubljanja kostnine vpliva na manjšo lomljivost kosti, kar je koristno pri preprečevanju zlomov pri bolnikih z rakom, ki imajo metastaze v kosteh.
Dutch: In de meeste gevallen zal een 10-daagse behandeling voldoende zijn.
Slovenian: Večinoma zadošča 10-dnevno zdravljenje.
Dutch: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening: 8 weken
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 8 tednov
Dutch: Het volgende doseringsschema wordt geadviseerd:
Slovenian: Priporočena je naslednja shema odmerjanja:
Dutch: Hond en kat.
Slovenian: Psi in mačke
Dutch: Deze effecten zijn mild en voorbijgaand.
Slovenian: Ti učinki so bili blagi in prehodni.
Dutch: De behandeling dient heroverwogen te worden als na 5 dagen geen verbetering in de klinische situatie wordt waargenomen.
Slovenian: O zdravljenju moramo ponovno presoditi, če se po 5 dneh klinično stanje ne izboljša.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de aard en ernst van de infectie en van de respons.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od oblike in resnosti okužbe ter od odzivnosti na zdravljenje.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Na openen binnen 8 weken gebruiken.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 8 tednih.
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Dutch: Indien noodzakelijk en afhankelijk van de klinische reactie kan de behandeling voortgezet worden totdat de respons voldoende is.
Slovenian: Če je potrebno in glede na klinično odzivanje, lahko z zdravljenjem nadaljujemo, dokler menimo, da je odzivanje nanj ustrezno.
Dutch: In geval van accidentele inname, in het bijzonder door een kind, dient medisch advies ingewonnen te worden.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila, zlasti pri otroku, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (0,125%)
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (0,125 %)
Dutch: Lichaams gewicht (kg)
Slovenian: Telesna masa (kg)
Dutch: Dosering (aantal tabletten)
Slovenian: Odmerek (število tablet)
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Slovenian: Peroralni gel Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken bij katten.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE (SO) POTREBNO(A) Ne uporabljajte pri mačkah.
Dutch: Siemensstrasse 107
Slovenian: Siemensstraße 107
Dutch: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Oostenrijk
Slovenian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Dunaj Avstrija
Dutch: Antagonisme met nitrofurantoïne kan waargenomen worden.
Slovenian: Do antagonizma lahko pride z nitrofurantoinom.
Dutch: De uiteindelijke plasma halfwaardetijd is ongeveer 4-5 uur.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 4 do 5 ur.
Dutch: De uiteindelijke plasma halfwaardetijd is ongeveer 3-5 uur.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 3 do 5 ur.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de groeiperiode.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti.
Dutch: Het wordt aanbevolen de onderliggende oorzaak te achterhalen en het dier hiervoor te behandelen.
Slovenian: Priporočljivo je poiskati osnovni vzrok in žival ustrezno zdraviti.
Dutch: De voorkeur gaat echter uit naar toediening van de tablet tijdens het eten om verzekerd te zijn van maximale biologische beschikbaarheid.
Slovenian: Vendar pa je tableto najbolje dajati v času hranjenja, da bi zagotovili največjo biološko uporabnost.
Dutch: Als in gevallen van diepe pyodermie na een behandeling van 21 dagen geen afdoende verbetering is waargenomen wordt een heroverweging van de behandeling aanbevolen.
Slovenian: Če pri globoki piodermi ni zadovoljivega izboljšanja po 21 dneh zdravljenja, je treba o njem ponovno presoditi.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovenian: Datum pridobitve/podaljšanja dovoljenja za promet
Dutch: Ibaflin kan op elk moment van de dag toegediend worden zonder effecten op de werkzaamheid.
Slovenian: Ibaflin lahko dajemo ob katerem koli času dneva, ne da bi se spremenila učinkovitost.
Dutch: Ibaflin gel is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende aandoeningen bij honden:
Slovenian: Ibaflin gel je pri psih indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih stanj:
Dutch: en Pasteurella spp.
Slovenian: in Pasteurella spp.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 3 kg. Ibaflin dient alleen gebruikt te worden op grond van gevoeligheidstesten.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki so lažji od 3 kg. Ibaflin uporabljajte samo na podlagi izvidov testiranja občutljivosti povzročitelja.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke (voorgevulde spuit met) Ibaflin orale gel bevat:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 (napolnjena brizga) Ibaflin peroralnega gela vsebuje:
Dutch: Het is verstandig de fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht reageren of waarvan verwacht wordt dat ze slecht zullen reageren op andere klassen van antibiotica.
Slovenian: Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da so bodo slabo odzivala na druge skupine antibiotikov.
Dutch: De werking berust op de remming van het bacteriële DNA gyrase.
Slovenian: Njegovo delovanje temelji na zaviranju bakterijske DNA-giraze.
Dutch: Elke tablet Ibaflin bevat:
Slovenian: Ena tableta Ibaflina vsebuje:
Dutch: Om kruisbesmetting te voorkomen dient de spuit niet gebruikt te worden voor verschillende dieren.
Slovenian: Da ne bi prišlo do navzkrižne okužbe, iste brizge ne smemo uporabljati za različne živali.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM (Maand/jaar)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA (Mesec/leto)
Dutch: Als een spuit eenmaal geopend is dient deze alleen gebruikt te worden om de behandeling in hetzelfde dier voort te zetten.
Slovenian: Načeto brizgo smemo uporabiti samo za nadaljevanje zdravljenja iste živali.
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste of tweede dosering en er treedt geen accumulatie of inductie van biotransformatie-enzymen op.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem ali drugem odmerku in se ne akumulira in ne inducira encimov biotransformacije.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren beneden 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Dutch: Naam en adres van de registratiehouder Intervet International B.V.
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet Intervet International B.V.
Dutch: A-1210 Wenen
Slovenian: 1210 Dunaj
Dutch: Ibaflin tabletten 30, 150, 300 en 900 mg
Slovenian: IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 in 900 mg
Dutch: Ibafloxacine en 8-hydroxy-ibafloxacine werken synergistisch.
Slovenian: Ibafloksacin in 8-hidroksi-ibafloksacin delujeta sinergistično.
Dutch: Het wordt aanbevolen de gel toe te dienen tijdens het eten.
Slovenian: Gel je priporočljivo dajati ob času hranjenja.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {Maand/jaar}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP {mesec/leto}
Dutch: BIJSLUITER Ibaflin tabletten
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA TABLETE IBAFLIN
Dutch: Om deze reden dient ibafloxacine niet gebruikt te worden in katten jonger dan 8 maanden oud.
Slovenian: Zato ibafloksacina ne smemo dajati mačkam, mlajšim od 8 mesecev.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Ibaflin kan op elk moment van de dag toegediend worden zonder effecten op de werkzaamheid.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Ibaflin lahko dajemo ob kateremkoli času dneva, ne da bi se spremenila njegova učinkovitost.
Dutch: De absorptie was hoger na toediening met het voer.
Slovenian: Skupna absorpcija je bila večja, kadar so zdravilo dajali s hrano.
Dutch: De absorptie was in zowel honden als katten hoger na toediening met het voer.
Slovenian: Skupna absorpcija je bila pri psih in mačkah večja, kadar so jim zdravilo dajali s hrano.
Dutch: Pyodermie is meestal secundair aan een onderliggende ziekte.
Slovenian: Pioderma se večinoma pojavlja kot sekundarno obolenje ob osnovni bolezni.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Om kruisbesmetting te voorkomen dient de spuit niet gebruikt te worden voor verschillende dieren.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Da ne bi prišlo do navzkrižne okužbe, iste brizge ne smemo uporabljati za različne živali.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Dutch: 30 mg tabletten: - kartonnen doos met 20 of 100 tabletten in PVC/aluminium doordrukstrips 150 mg tabletten: - kartonnen doos met 10, 20 of 100 tabletten in PVC/aluminium doordrukstrips - kartonnen doos met 10, 20 of 100 tabletten in PVC/PVDC/aluminium doordrukstrips 300 mg tabletten: - kartonnen doos met 8, 16 of 80 tabletten in PVC/aluminium doordrukstrips - kartonnen doos met 8, 16 of 80 tabletten in PVC/PVDC/aluminium doordrukstrips 900 mg tabletten: - kartonnen doos met 5, 25 of 50 tabletten in PVC/aluminium doordrukstrips
Slovenian: - zloženka z 20 ali s 100 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija Tablete 150 mg: - zloženka z 10, 20 ali s 100 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija - zloženka z 10, 20 ali s 100 tabletami v pretisnih omotih iz pvc, pvdc in aluminija Tablete 300 mg: - zloženka z 8, s 16 ali z 80 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija - zloženka z 8, s 16 ali z 80 tabletami v pretisnih omotih iz pvc, pvdc in aluminija Tablete 900 mg: - zloženka s 5, 25 ali 50 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija
Dutch: In honden werden de maximum plasma concentraties waargenomen 2 uur na toediening met of zonder voer.
Slovenian: Pri psih doseže največjo raven v plazmi v 2 urah pri dajanju s hrano ali brez nje.
Dutch: Spuiten met ongebruikt product dient verwijderd te worden nadat de behandeling afgerond is.
Slovenian: Brizge z neporabljenim gelom je treba po končanem zdravljenju zavreči.
Dutch: 20 of 100 tabletten 10, 20 of 100 tabletten 8, 16 of 80 tabletten 5, 25 of 80 tabletten
Slovenian: 20 ali 100 tablet 10, 20 ali 100 tablet 8, 16 ali 80 tablet 5, 25 ali 50 tablet
Dutch: De meest voorkomende metaboliet is 8-hydroxy-ibafloxacine, die eveneens microbiologisch werkzaam is.
Slovenian: Presnovek, ki nastaja v največji količini, je 8-hidroksi-ibafloksacin, ki je tudi mikrobiološko aktiven.
Dutch: Om een juiste dosering te garanderen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld te worden om onderdosering te vermijden.
Slovenian: Da bi zdravilo pravilno odmerili in da ne bi bil odmerek premajhen, je treba telesno maso določiti, kolikor je možno natančno.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Pyodermie is meestal secundair aan een onderliggende oorzaak.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pioderma se večinoma pojavlja kot sekundarno obolenje ob osnovni bolezni.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale gel
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni gel
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële quinolone ATCvet code: QJ 01 MA
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine Oznaka ATCvet: QJ 01 MA
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Dutch: 150 mg en 300 mg tabletten: 4 jaar 30 mg en 900 mg tabletten: 3 jaar
Slovenian: Tablete po 150 mg in 300 mg: 4 leta Tablete po 30 mg in 900 mg: 3 leta
Dutch: Pyodermie (oppervlakkig en diep), wonden, abcessen, acute ongecompliceerde urineweginfecties en voorste luchtweginfecties.
Slovenian: Pioderma (površinska in globoka), rane, abscesi, akutne nezapletene okužbe sečil in zgornjih dihalnih poti
Dutch: Ibaflin 7,5% orale gel dient niet gebruikt te worden in katten.
Slovenian: Ibaflin 7,5 % peroralnega gela ne smemo uporabljati pri mačkah.
Dutch: Veelvuldig gebruik van een enkele klasse van antibiotica kan resulteren in resistentie-inductie in een bacteriële populatie.
Slovenian: Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do odpornosti določene populacije bakterij.
Dutch: Na orale toediening aan honden wordt ibafloxacine snel opgenomen met 1-2 uur na toediening maximale plasma concentraties van microbiologisch werkzame stoffen.
Slovenian: Ibafloksacin se po peroralnem dajanju pri psih hitro absorbira in doseže največje ravni mikrobiološko aktivnih spojin v plazmi 1 do 2 uri po dajanju.
Dutch: Een stam die resistent is voor een fluoroquinolone zal ook resistent zijn tegen andere leden van de fluoroquinolonen groep.
Slovenian: Sev, ki je odporen proti enemu fluorokinolonu, je odporen tudi proti drugim zdravilom iz skupine fluorokinolonov.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de invloed van ibafloxacine op ontwikkelend kraakbeen bij katten gedurende de groeiperiode.
Slovenian: O učinku ibafloksacina na razvoj sklepnega hrustanca pri mačkah v obdobju hitre rasti ni podatkov.
Dutch: Kan tijdens de dracht gebruikt worden.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Dutch: Witte instelbare multidosis voorgevulde spuiten van hoge dichtheid polyethyleen (HDPE, houder, plunjer en ring) en lage dichtheid polyethyleen (LDPE, cap en afsluiting).
Slovenian: Bela, nastavljiva večodmerna napolnjena brizga iz polietilena visoke gostote (HDPE, telo, bat in objemka) in polietilena majhne gostote (LDPE, zaporka in tesnilo)
Dutch: Aangezien er geen specifieke antidota voor ibafloxacine (of andere quinolonen) bekend zijn dient in geval van overdosering symptomatische behandeling plaats te vinden.
Slovenian: Za ibafloksacin (in druge fluorokinolone) ni znanih antidotov, zato je treba pri vnosu prevelikega odmerka uvesti simptomatsko zdravljenje.
Dutch: 20 tabletten / 100 tabletten 10 tabletten / 20 tabletten / 100 tabletten 8 tabletten / 16 tabletten / 80 tabletten 5 tabletten / 25 tabletten / 50 tabletten
Slovenian: 20 tablet / 100 tablet 10 tablet / 20 tablet / 100 tablet 8 tablet / 16 tablet / 80 tablet 5 tablet / 25 tablet / 50 tablet
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (0,125%) Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Carbomeer
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metilparahidroksibenzoat (0,125 %) kalijev dihidrogenfosfat dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat karbomer (karbopol 974 PNF) raztopina natrijevega hidroksida voda za injekcije
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet
Dutch: In katten zijn de belangrijke gevoelige micro-organismen E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Slovenian: Pri mačkah so občutljivi mikroorganizmi E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Dutch: Ibafloxacine is een breed-spectrum, bactericide antibioticum.
Slovenian: Ibafloksacin je širokospektralen, baktericidni antibiotik.
Dutch: en Proteus mirabilis.
Slovenian: in Proteus mirabilis v vzorcih, izoliranih pri psih.
Dutch: De gel dient daarom toegediend te worden met het voer om maximale biobeschikbaarheid te garanderen.
Slovenian: Gel dajemo zato ob času hranjenja, da bi zagotovili optimalno biološko uporabnost.
Dutch: Ibaflin 30 mg: ibafloxacine 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacine 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacine 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacine 900 mg
Slovenian: Ibaflin 30 mg: ibafloksacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksacin 900 mg
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste dosering en er treedt geen ophoping op in de hond terwijl geringe ophoping waargenomen wordt in de kat.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči, pri mačkah pa so zasledili zmerno kopičenje.
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond en kat
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas škrob celuloza laktoza natrijev lavrilsulfat silicijev dioksid magnezijev stearat
Dutch: De invloed op vruchtbaarheid bij mannelijke fokdieren is niet onderzocht.
Slovenian: Učinek na plodnost pri plemenskih samcih ni raziskan.
Dutch: Antacida kunnen interfereren met gastrointestinale opname van quinolonen.
Slovenian: Antacidi lahko vplivajo na absorpcijo kinolonov iz prebavil.
Dutch: Toediening van Ibaflin orale gel aan gezonde katten in doseringen van 15 tot 75 mg/kg per dag gedurende een periode van 30 dagen resulteerde in braken en speekselvorming.
Slovenian: Pri zdravih mačkah je 30-dnevno dajanje Ibaflin peroralnega gela v odmerkih po 15 do 75 mg/kg povzročilo bruhanje oz. regurgitacijo in slinjenje.
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste dosering en er treedt geen ophoping op in de hond.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči.
Dutch: Na orale toediening aan katten wordt ibafloxacine snel opgenomen met maximale plasma concentraties 1 uur na toediening zonder voer en 2 uur na toediening met voer.
Slovenian: Ibafloksacin se po peroralnem dajanju pri mačkah hitro absorbira in doseže največjo raven v plazmi v 1 uri, kadar ga dajemo brez hrane, in v 2 urah, kadar ga dajemo s hrano.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de partij vrijgifte Intervet Productions S.A.
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za izdelavo zdravila, odgovornega za sprostitev serije Intervet Productions S.A.
Dutch: C. VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Slovenian: Prepoved prodaje, oskrbe in/ali uporabe
Dutch: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacine/ml).
Slovenian: (MIK ≤ 0,5 µg/ml ibafloksacina).