FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bioequivalence studies were conducted in both dogs and cats to compare giving the injection under the skin with injection into a vein.
Slovenian: Pri psih in mačkah so bile izvedene študije biološke enakovrednosti, da bi primerjali injiciranje v podkožje z injiciranjem v veno.
Danish: In cats the solution for injection is used to prevent vomiting and to reduce nausea, but is not suitable for motion (travel) sickness.
Slovenian: Pri mačkah se raztopina za injiciranje uporablja za preprečevanje bruhanja in lajšanje slabosti, ni pa primerna za potovalno slabost.
Danish: Endnu en undersøgelse hos hunde vedrørte forebyggelse af kvalme og opkastning før og efter operationer.
Slovenian: V dodatni študiji pri psih, so proučevali preprečevanje slabosti in bruhanja pred operacijo in po njej.
Danish: Når det gælder behandling af opkastning blev virkningen af Cerenia, sammenlignet med placebo, undersøgt hos syge katte, som kastede op af forskellige årsager.
Slovenian: Za zdravljenje bruhanja so učinke zdravila v primerjavi s placebom proučevali na bolnih mačkah, ki so bruhale iz različnih razlogov.
Danish: Da dette for det meste blev observeret hos hunde med tom mave, anbefales det at give hunden et let måltid eller en godbid, et stykke tid inden tabletterne gives til hunden.
Slovenian: Ker so ta učinek opazili predvsem pri psih, ki so tableto dobili na prazen želodec, je priporočljivo, da živali pred prejetjem tablete zaužijejo lahek obrok ali prigrizek.
Danish: Hvad anvendes Cerenia til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cerenia uporablja?
Danish: I forbindelse med forebyggelse af opkastning blev Cerenia undersøgt hos hunde, som modtog enten Cerenia eller placebo (en uvirksom tablet eller injektion), inden de fik et andet stof, der er kendt for at fremkalde opkastning (som for eksempel visse lægemidler mod kræft).
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja so zdravilo Cerenia proučevali pri psih, ki so prejeli bodisi zdravilo Cerenia bodisi placebo (tableto ali injekcijo brez zdravilne učinkovine), preden so jim dali kakšno drugo snov, za katero je znano, da povzroča bruhanje (na primer nekatera zdravila proti raku).
Danish: Hvordan blev virkningen af Cerenia undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cerenia raziskano?
Danish: Cerenia, injektionsvæske, opløsning, anvendes til hunde til forebyggelse af kvalme og opkastning både før og efter operationer for at bedre genopvågningen fra helbedøvelse efter brug af morfin.
Slovenian: Pri psih se raztopina za injiciranje uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja pred operacijo in po njej ter za hitrejše okrevanje po splošni anesteziji, pri kateri je bil uporabljen morfin.
Danish: Virkningen af Cerenia (eller placebo) til fbehandling af opkastning blev undersøgt hos syge hunde, der kastede op af forskellige årsager, for eksempel på grund af en mavetarminfektion.
Slovenian: Učinek zdravila Cerenia (ali placeba) za zdravljenje bruhanja so proučevali pri bolnih psih, ki so bruhali iz različnih razlogov, na primer zaradi okužbe prebavil.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cerenia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z uporabo zdravila Cerenia?
Danish: Kattene blev behandlet med 1 mg/kg (injektion) en gang dagligt i op til fem dage.
Slovenian: Mačkam so dajali zdravilo v odmerku 1 mg/kg (z injekcijo) enkrat dnevno do pet dni.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cerenia?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cerenia izkazalo v študijah?
Danish: Behandlingen af hunde, der kaster op, bør påbegyndes med injektionen, da dyr, der kaster op muligvis ikke vil være i stand til at holde en tablet nede (da de muligvis vil kaste den intakte tablet op igen).
Slovenian: Zdravljenje bruhanja pri psih je treba začeti z injekcijo, ker bi psi, ki bruhajo, utegnili ponovno izbruhati celo tableto.
Danish: Da injektionen forårsager smerter hos katte, bør dyret fastholdes under behandling.
Slovenian: Ker so za mačke injekcije v podkožje boleče, jih je treba med zdravljenjem imobilizirati.
Danish: Hvad er Cerenia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cerenia?
Danish: Når det gælder forebyggelse af opkastning, blev Cerenia undersøgt hos katte, som enten modtog Cerenia eller placebo inden de fik et andet stof, som er kendt for at fremkalde opkastning.
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja so zdravilo Cerenia proučevali pri mačkah, ki so prejele bodisi zdravilo Cerenia bodisi placebo, preden so jim dali kakšno drugo snov, za katero je znano, da povzroča bruhanje.
Danish: Til behandling af katte, der kaster op, anvendes kun injektion.
Slovenian: Zdravljenje bruhanja pri mačkah je mogoče samo z injekcijo.
Danish: Hundene blev behandlet med enten 1 mg/kg (injektion) eller 2 mg/kg (tablet) én gang daglig i op til fem dage.
Slovenian: Pse so zdravili z odmerki 1 mg/kg (z injekcijami v podkožje) ali 2 mg/kg (s tabletami) enkrat dnevno za največ pet dni.
Danish: Cerenia is used to prevent (tablets and solution for injection) and treat (solution for injecton) nausea caused by chemotherapy in dogs.
Slovenian: Zdravilo Cerenia se uporablja za preprečevanje (s tabletami in raztopino) ali zdravljenje slabosti (z raztopino) zaradi kemoterapije pri psih.
Danish: Cerenia, injektionsvæske, opløsning, gives til hunde og katte én gang dagligt ved indsprøjtning under huden (1 ml pr. 10 kg kropsvægt) i indtil fem dage.
Slovenian: Zdravilo Cerenia se v obliki raztopine psom in mačkam injicira v podkožje enkrat na dan (1 ml na kg telesne mase) za največ pet dni.
Danish: Hvordan virker Cerenia?
Slovenian: Kako zdravilo Cerenia deluje?
Danish: The results of the studies showed that Cerenia was more effective than placebo: less vomiting was seen in dogs and cats that received the medicine than in animals that received placebo, both in the treatment or in the prevention of vomiting.
Slovenian: Pri psih in mačkah, ki so prejeli zdravilo, je bilo opaziti manj pogosto bruhanje kot pri tistih, ki so prejeli placebo, in sicer tako pri zdravljenju kot pri preprečevanju bruhanja.
Danish: Dyrene modtog enten Cerenia- tabletter ved en dosis på 8 mg/kg legemsvægt eller placebo i op til to på hinanden følgende dage.
Slovenian: Psi so največ dva dneva zapored prejemali tablete zdravila Cerenia v odmerku 8 mg/kg telesne mase ali placebo.
Danish: Cerenia tabletter gives til hunde i en dosis af 8 mg maropitant pr. kg krops vægt én gang dagligt i højst to på hinanden følgende dage for at forebygge eller behandle transportsyge.
Slovenian: Tablete zdravila Cerenia se psom dajejo enkrat na dan za največ dva dni zapored v odmerku 8 mg maropitanta na kg telesne mase za preprečevanje bruhanja zaradi vožnje.
Danish: Cerenia is used to treat vomiting in dogs and cats (solution for injection) or to prevent vomiting in dogs (tablets), in combination with other supportive measures.
Slovenian: Zdravilo Cerenia se, skupaj z drugimi podpornimi ukrepi, uporablja za zdravljenje bruhanja pri psih in mačkah (z raztopino za injiciranje) ali preprečevanje bruhanja pri psih (s tabletami).
Danish: Cerenia blocks neurokinin-1 (NK1) receptors, which are found on the surface of certain cells in the part of the brain that controls nausea and vomitingand are activated by the attachment of a chemical in the body called ‘substance P'.
Slovenian: Ti so prisotni na površini nekaterih celic v delu možganov, ki nadzoruje slabost in bruhanje, in se aktivirajo, ko se nanje veže kemična snov v telesu, imenovana snov P. Zdravilo Cerenia preprečuje, da bi se snov P vezala na receptorje, in s tem onemogoči njihovo aktiviranje ter ublaži slabost in bruhanje.
Danish: Cerenia tabletter gives til hunde i en dosis af 2 mg maropitant pr. kg kropsvægt én gang dagligt i indtil 14 dage for at forebygge eller behandle opkastning.
Slovenian: Tablete zdravila Cerenia se psom dajejo za preprečevanje ali zdravljenje bruhanja enkrat na dan v odmerku 2 mg maropitanta na kg telesne mase za največ 14 dni.
Danish: Emballage Indhold (Koncentration)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Danish: Indgivelsesvej
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina
Danish: Særnavn Styrke
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Danish: Dette kan være hver 6. til 12. måned.
Slovenian: To je lahko vsake 6 do 12 mesecev.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 1997 Dato for seneste fornyelse: 17. september 2007
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17. november 1997 Datum zadnjega podaljšanja: 17/09/2007
Danish: Derfor kan der ikke anbefales noget særligt doseringsregimen.
Slovenian: Zato ne moremo priporočiti posebnega režima odmerjanja.
Danish: Der er ikke udført nogen interaktionsundersøgelser.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
Danish: Din læge vil udarbejde din dosis baseret på, hvor alvorlige dine symptomer er og andre faktorer.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek določil na podlagi resnosti vaših simptomov in drugih dejavnikov.
Danish: De nuværende medicinske standarder for nødbehandling bør observeres.
Slovenian: Upoštevati je treba najnovejše zdravstvene standarde za urgentno zdravljenje.
Danish: Efterfølgende infusion skal muligvis finde sted i kliniske omgivelser.
Slovenian: Nadaljnje infuzije bodo morda morali prejemati v kliničnem okolju.
Danish: - hvis du er allergisk over for imiglucerase eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Slovenian: - Če ste alergični na imiglucerazo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Grunden kan være ukendt, eller det kan skyldes problemer med hjertet, lungerne eller leveren.
Slovenian: Vzrok je lahko neznan ali pa nastane zaradi težav s srcem, pljuči ali jetri.
Danish: Efter infusionen faldt plasmaenzymaktiviteten hurtigt med en halveringstid på 3,6-10,4 minutter.
Slovenian: Po infundiranju se je encimska aktivnost v plazmi hitro zmanjšala z razpolovno dobo od 3,6 do 10,4 minute.
Danish: Der er ingen rapporter om tilfælde af overdosering.
Slovenian: Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.
Danish: Hvis disse reaktioner forekommer, anbefales en umiddelbar afbrydelse af Cerezyme-infusion og at passende medicinsk behandling indledes.
Slovenian: Če se reakcije pojavijo, se priporoča takojšnja ustavitev infuzije zdravila Cerezyme in uvedba ustreznega zdravljenja.
Danish: En række doseringsregimer har vist sig effektiv over for nogle af eller alle sygdommens ikkeneurologiske manifestationer.
Slovenian: Vrsta odmernih režimov se je izkazala za učinkovito zoper nekatere ali vse izmed ne-nevroloških manifestacij bolezni.
Danish: Når denne dosis først er fundet, vil din læge stadigvæk holde øje med dit respons for at sikre sig, at du får den rette dosis.
Slovenian: Ko najde ustrezen odmerek, bo zdravnik še vedno preverjal vaš odziv, da se prepriča, da uporabljate pravilen odmerek.
Danish: Symptomer, der tyder på overfølsomhed (markeret med * i tabellen ovenfor), er set hos ialt ca. 3 % af patienterne.
Slovenian: O simptomih, ki kažejo na preobčutljivostno reakcijo (v zgornji preglednici so označeni z znakom *), poročajo pri vsega skupaj približno 3 % bolnikov.
Danish: Din læge vil føre nøje kontrol med dit respons på din behandling og kan ændre din dosis (op eller ned), indtil han/hun finder den bedste dosis til at behandle dine symptomer.
Slovenian: Zdravnik bo skrbno spremljal vaš odziv na zdravljenje in morda odmerek spreminjal (poviševal ali zmanjševal), dokler ne najde odmerka, ki najbolje obvladuje vaše simptome.
Danish: Dette vil ikke medføre tab af imigluceraseaktivitet.
Slovenian: To ne povzroči zmanjšanja aktivnosti imigluceraze.
Danish: Anafylaktoide reaktioner
Slovenian: Anafilaktoidne reakcije
Danish: Patientdata indsamles anonymt i dette register.
Slovenian: V registru bodo podatke o pacientih zbirali anonimno.
Danish: Beslutning om at lade en patient overgå til infusion hjemme bør træffes efter evaluering og anbefaling fra den behandlende læge.
Slovenian: Odločitev, da bolnik začne dobivati infuzije doma, se lahko sprejme po ovrednotenju in priporočilu s strani lečečega zdravnika.
Danish: Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Danish: Disse symptomer responderer generelt på behandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider.
Slovenian: Ti simptomi se običajno odzovejo na zdravljenje z antihistaminiki in/ali kortikosteroidi.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Danish: Som med ethvert intravenøst proteinprodukt er kraftige allergisk-lignende overfølsomhedsreaktioner mulige, men opstår almindeligvis ikke.
Slovenian: Kot z vsemi intravenskimi proteinskimi proizvodi so možne resne preobčutljivostne reakcije alergijske vrste, vendar se pojavijo samo občasno.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): - anafylaktiske reaktioner
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov) - anafilaktične reakcije
Danish: • Hepatomegali eller splenomegali.
Slovenian: • hepatomegalija ali splenomegalija.
Danish: Infusion af Cerezyme hjemme kan overvejes for patienter, der i adskillige måneder har tålt deres infusioner godt.
Slovenian: Infuzijo zdravila Cerezyme doma lahko dobivajo bolniki, ki infuzije več mesecev dobro prenašajo.
Danish: Når den individuelle patientrespons for alle relevante kliniske manifestationer er veletableret, kan dosering og indgivelseshyppighed justeres med det formål enten at opretholde allerede opnåede optimale parametre for alle kliniske manifestationer eller yderligere forbedre de kliniske parametre, som endnu ikke er normaliserede.
Slovenian: Ko se odziv posameznega bolnika na vse poglavitne bolezenske znake ustali, se lahko odmerke in pogostost dajanja zdravila prilagodi z namenom, da se vzdržujejo že doseženi optimalni parametri za vse bolezenske znake ali pa da se izboljšajo klinični parametri, ki se še niso normalizirali.
Danish: • Knoglesygdomme efter udelukkelse af andre årsager, f.eks. D-vitaminmangel.
Slovenian: • bolezen kosti, ko smo izključili druge vzroke zanjo, kot npr. pomanjkanje vitamina D,
Danish: Cerezyme bør ikke gives som en blanding med andre lægemidler i samme infusion (drop).
Slovenian: Zdravila Cerezyme se ne sme dajati kot mešanico z drugimi zdravili v isti infuziji (kapalna infuzija).
Danish: Intravenøs anvendelse Læs indlægssedlen før brug.
Slovenian: intravenska uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Danish: Du kan have behov for at få givet yderligere medicin for at forhindre en allergisk reaktion (f.eks. antihistaminer eller paracetamol).
Slovenian: Morda boste prejeli dodatna zdravila, ki bodo preprečila alergijsko reakcijo (npr. antihistaminike in/ali kortikosteroide).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Cerezyme nedsætter energiforbruget i hvile.
Slovenian: Cerezyme zniža stopnjo porabe energije v mirovanju.
Danish: Disse data tyder endvidere på, at Cerezyme ikke forårsager misdannelser af fostret, selvom den statistiske evidens er lille.
Slovenian: Ti podatki kažejo, da Cerezyme ne povzroča toksičnih deformacij plodu, čeprav je statističnih dokazov malo.
Danish: Den normale infusionshyppighed er én gang hver 2. uge; de fleste data er baseret på denne infusionshyppighed.
Slovenian: Običajna pogostost infundiranja je enkrat na vsaka 2 tedna; večina podatkov, ki so na voljo, se nanašajo na navedeno pogostost odmerjanja.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Danish: Generelt kan der langt hurtigere observeres forbedringer i organsystemer med en hurtigere omsætningshastighed (for eksempel de hæmatologiske systemer) end i organsystemer med en langsommere omsætning (for eksempel knogler).
Slovenian: Na splošno se izboljšave opazijo veliko hitreje v organskih sistemih s hitrim obnavljanjem, kot je hematološki, kot pri organskih sistemih s počasnim obnavljanjem, kot je skelet.
Danish: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, England Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Slovenian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Velika Britanija Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake: "EXP".
Danish: Hud og subkutane væv Urticaria/angioødem*, pruritus*, udslæt*
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Urtikarija/angioedem*, pruritus*, izpuščaj*
Danish: Oplysningerne i denne indlægsseddel gælder for alle patientgrupper, inklusive børn, unge, voksne og de ældre.
Slovenian: Informacija na teh navodilih za uporabo se nanaša na vse skupine bolnikov, vključno z otroci,
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos pædiatrisk population.
Slovenian: Pediatrična populacija Za pediatrično populacijo ni potrebno prilagajanje odmerka
Danish: Behandlingsnaive kvinder bør tilrådes at påbegynde behandling inden konception for at bevare optimalt helbred.
Slovenian: Nezdravljenim ženskam je treba svetovati, da razmislijo o pričetku zdravljenja pred zanositvijo, da bi dosegle optimalno zdravje.
Danish: Den begrænsede erfaring består af resultater fra 150 graviditeter (primært baseret på spontan rapportering og gennemgang af litteraturen), og tyder på, at Cerezyme er virkningsfuldt til behandling af underliggende Gauchers sygdom under graviditeten.
Slovenian: Na voljo so omejene izkušnje, pridobljene na podlagi izidov 150 nosečnosti (osnovane prvenstveno na spontanih poročanjih in pregledu literature), ki nakazujejo, da je uporaba zdravila Cerezyme med nosečnostjo koristna za nadzorovanje osnovne Gaucherjeve bolezni.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes yderligere.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino je treba razredčiti.
Danish: For instruktioner om rekonstitution og fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije in raztapljanja zdravila pred dajanjem, glejte poglavje 6.6.
Danish: Ved Gauchers sygdom kan niveauerne af glukosylceramid være for høje.
Slovenian: Pri Gaucherjevi bolezni so lahko ravni glukozilceramida previsoke.
Danish: Patienten eller plejeren skal instrueres i infusionsteknik og i, hvordan der føres behandlingsdagbog.
Slovenian: Bolnik ali njegov negovalec se bosta poučila o tehniki infuzije, vodila pa bosta tudi dnevnik zdravljenja.
Danish: Det anbefales, at Cerezyme anvendes umiddelbart efter, at det er blevet blandet med sterilt vand.
Slovenian: Priporoča se, da zdravilo Cerezyme uporabite takoj po tem, ko ga zmešate s sterilno vodo.
Danish: Tegn og symptomer i barndommen repræsenterer typisk mere alvorlig Gauchers sygdom.
Slovenian: Znaki in simptomi, ki se pojavijo v otroštvu, navadno kažejo na bolj resno obliko Gaucherjeve bolezni.
Danish: Behandling med Cerezyme nedsætter behovet for splenektomi i de fleste tilfælde, og tidlig behandling med Cerezyme har været associeret med nedsat risiko for pulmonal hypertension.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cerezyme zniža potrebo po izvajanju splenektomije v večini primerov, zgodnje zdravljenje z zdravilom Cerezyme pa povezujejo z znižanim tveganjem za pljučno hipertenzijo.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe vises bivirkninger med faldende alvorlighed.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki na zdravilo navedeni po padajoči resnosti.
Danish: Cerezyme indeholder ikke konserveringsmidler.
Slovenian: Zdravilo Cerezyme ne vsebuje konzervansov.
Danish: Cerezyme påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Cerezyme nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Din læge vil muligvis undersøge dig for en allergisk reaktion overfor imiglucerase.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko testira, ali se na imiglucerazo alergijsko odzovete.
Danish: Desuden er Gauchers sygdom blevet forbundet med forhøjet risiko for immunglobulinanomalier såsom hyperimmunglobulinæmi, polyklonal gammopati, monoklonal gammopati af ubestemt signifikans (MGUS) og multipelt myelom.
Slovenian: Poleg tega je Gaucherjeva bolezen povezana s povišanim tveganjem za imunoglobulinske nepravilnosti, kot so hiperimunoglobulinemija, poliklonska gamopatija, monoklonska gamopatija nedoločenega pomena (monoclonal gammopathy of undetermined significance, MGUS) in multipli mielom.
Danish: De kliniske manifestationer af Gauchers sygdom kan påvirke livskvaliteten negativt.
Slovenian: Bolezenski znaki Gaucherjeve bolezni lahko negativno vplivajo na kakovost življenja.
Danish: De hyppigste sygdomsmanifestationer er hepatosplenomegali, trombocytopeni, anæmi og skeletpatologi.
Slovenian: Najbolj pogosti bolezenski znaki so hepatosplenomegalija, trombocitopenija, anemija in patologija skeleta.
Danish: Hidtidige oplysninger, der stammer fra anvendelse af en ELISA screening efterfulgt af en bekræftende radioimmunpræcipitationsanalyse, peger på, at der i løbet af det første år af behandlingen dannes IgG antistoffer mod imiglucerase hos ca. 15 % af de behandlede patienter.
Slovenian: Po sedanjih podatkih, na osnovi presejalnega preizkusa ELISA, kateremu je sledil potrdilni preizkus radioimunskega obarjanja, se pri približno 15 % bolnikov prvo leto zdravljenja razvijejo protitelesa IgG za imiglucerazo.
Danish: Det er vist, at Cerezyme forbedrer både de mentale og fysiske aspekter af livskvaliteten i forbindelse med Gauchers sygdom.
Slovenian: Izkazalo se je, da zdravilo Cerezyme izboljša duševne in fizične vidike kakovosti življenja bolnikov z Gaucherjevo boleznijo.
Danish: Din dosis vil være specifik for dig.
Slovenian: Odmerek bo prilagojen vam.
Danish: Ved intravenøs infusion af imiglucerase i fire forskellige doseringer (7,5, 15, 30, 60 E/kg) i løbet af en time opnåedes stabil enzymaktivitet inden for 30 minutter.
Slovenian: Med enournim intravenskim infundiranjem 4 odmerkov (7,5, 15, 30 in 60 enot/kg) imigluceraze se je pojavila ravnotežna encimska aktivnost po 30 minutah.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: enzymer-imiglucerase (rekombinant makrofagrettet βglucocerebrosidase), ATC-kode: A16AB02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Encimi - imigluceraza (rekombinantna, na makrofage usmerjena βglukocerebrozidaza), ATC koda A16AB02.
Danish: På grund af den heterogene, multisystemiske karakter af Gaucher's sygdom skal doseringen justeres individuelt for hver patient på baggrund af en komplet vurdering af alle kliniske symptomer.
Slovenian: Odmerjanje Zaradi genske raznolikosti Gaucherjeve bolezni in obolelosti več telesnih sistemov moramo odmerjanje individualno prilagajati za vsakega bolnika glede na celovito oceno vseh kliničnih simptomov bolezni.
Danish: Patienter, der blev behandlet med 60 E/kg legemsvægt hver 2. uge udviste hurtigere forbedring og øget maksimal behandlingseffekt sammenlignet med de patienter, som fik lavere doser.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali 60 enot/kg telesne mase na vsaka 2 tedna, je prišlo do hitrejšega izboljšanja in večjega največjega učinka zdravljenja v primerjavi z bolniki, ki so prejemali nižje odmerke.
Danish: • Vejledning til patienter med Gauchers sygdom, som får infusionen hjemme;
Slovenian: • Priročnik za bolnike z Gaucherjevo boleznijo, ki doma prejemajo infuzije zdravila
Danish: Gauchers sygdom er forbundet med øget morbiditet og tidlig mortalitet.
Slovenian: Gaucherjeva bolezen je povezana z zvišano stopnjo pojavnosti bolezni in zgodnjo umrljivostjo.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Cerezyme Brug ikke Cerezyme:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Cerezyme Ne uporabljajte zdravila Cerezyme: