FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jednorazové dávky do 60 mg a viacnásobné dávky do 22,5 mg 3-krát týždenne na konci dialýzy u pacientov liečených hemodialýzou boli v klinických skúšaniach bezpečne podávané.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri bolnikih, zdravljenih s hemodializo, varno uporabili enkratne odmerke do 60 mg in večkratne odmerke od 22,5 mg 3-krat na teden ob koncu dialize.
Slovak: Parsabiv (N =
Slovenian: Zdravilo Parsabiv (n = 255)
Slovak: Hladiny sérového vápnika sa počas liečby Parsabivom majú pozorne sledovať u pacientov so záchvatovým ochorením v anamnéze.
Slovenian: Bolnikom z anamnezo konvulzivnih motenj je treba med zdravljenjem z zdravilom Parsabiv skrbno kontrolirati koncentracijo kalcija v serumu.
Slovak: Predĺženie intervalu QT1
Slovenian: Pogosti poslabšanje srčnega popuščanja1 podaljšanje intervala QT1
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: V štúdiách s kombinovanou liečbou kontrolovaných placebom sa vo vyššom podiele pacientov v skupine s Parsabivom dosiahla najmenej jedna hodnota Ca kor v sére < 7,0 mg/dl (1,75 mmol/l) v porovnaní s pacientmi v skupine s placebom (7,6
Slovenian: V kombiniranih s placebom kontroliranih študijah je bil med bolniki, ki so prejemali zdravilo Parsabiv, v primerjavi s prejemniki placeba večji delež vsaj enega pojava vrednosti cCa v serumu < 7,0 mg/dl (1,75 mmol/l) (7,6 % zdravilo Parsabiv, 3,1 % placebo), < 7,5 mg/dl (1,88 mmol/l) (27,1 % zdravilo Parsabiv, 5,5 % placebo) in < 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) (78,6 % zdravilo Parsabiv, 19,4 % placebo).
Slovak: - zvýšte koncentráciu vápnika v dialyzáte. - zvážte zníženie dávky Parsabivu.
Slovenian: - razmislite o zmanjšanju odmerka zdravila Parsabiv.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje alebo je iba obmedzené množstvo údajov o používaní etelkalcetidu u gravidných žien.
Slovenian: Podatkov o uporabi etelkalcetida pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Slovak: Úpravy dávky na základe hladín sérového vápnika
Slovenian: Prilagoditve odmerka glede na koncentracijo kalcija v serumu
Slovak: 1 injekčná liekovka (1 ml) 6 injekčných liekoviek (1 ml) 12 injekčných liekoviek (1 ml) 42 injekčných liekoviek (1 ml)
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 viala (1 ml) 6 vial (1 ml) 12 vial (1 ml) 42 vial (1 ml)
Slovak: Po vystavení do 1,8- až 4,3-násobku hladín klinickej expozície počas organogenézy sa nezistili žiadne účinky na embryonálno-fetálny vývoj potkanov a králikov.
Slovenian: Pri podganah in kuncih etelkalcetid ni vplival na embrio-fetalni razvoj ob izpostavljenosti, ki je bila 1,8- do 4,3-kratnik klinične izpostavljenosti, med obdobjem organogeneze.
Slovak: Parsabiv 10 mg injekčný roztok EU/1/16/1142/009 - 1 injekčná liekovka EU/1/16/1142/010 - 6 injekčných liekoviek EU/1/16/1142/011 - 12 injekčných liekoviek EU/1/16/1142/012 - 42 injekčných liekoviek
Slovenian: Parsabiv 10 mg raztopina za injiciranje EU/1/16/1142/009 - 1 viala EU/1/16/1142/010 - 6 vial EU/1/16/1142/011 - 12 vial EU/1/16/1142/012 - 42 vial
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 2 ml injekčného roztoku.
Slovenian: Ena viala vsebuje 2 ml raztopine za injiciranje.
Slovak: 1 injekčná liekovka (2 ml) 6 injekčných liekoviek (2 ml) 12 injekčných liekoviek (2 ml) 42 injekčných liekoviek (2 ml)
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 viala (2 ml) 6 vial (2 ml) 12 vial (2 ml) 42 vial (2 ml)
Slovak: Parsabiv 2,5 mg injekčný roztok Parsabiv 5 mg injekčný roztok Parsabiv 10 mg injekčný roztok
Slovenian: Parsabiv 2,5 mg raztopina za injiciranje Parsabiv 5 mg raztopina za injiciranje Parsabiv 10 mg raztopina za injiciranje
Slovak: Parsabiv 2,5 mg injekčný roztok: Každá injekčná liekovka obsahuje 2,5 mg etelkalcetidu v 0,5 ml roztoku (5 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Parsabiv 2,5 mg raztopina za injiciranje: ena viala vsebuje 2,5 mg etelkalcetida v 0,5 ml raztopine (5 mg/ml).
Slovak: Očakávaný farmakologický účinok znížených hodnôt PTH a vápnika v krvi bol pozorovaný v štúdiách na zvieratách vystavených klinickým koncentráciám.
Slovenian: V študijah na živalih so ob klinični ravni izpostavljenosti opažali pričakovani farmakološki učinek, znižanje PTH in kalcija v krvi.
Slovak: Pocit zníženej citlivosti alebo mravčenia
Slovenian: • Omrtvičenost ali mravljinčenje
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 ml injekčného roztoku.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 ml raztopine za injiciranje.
Slovak: Parsabiv 5 mg injekčný roztok: Každá injekčná liekovka obsahuje 5 mg etelkalcetidu v 1 ml roztoku (5 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Parsabiv 5 mg raztopina za injiciranje: ena viala vsebuje 5 mg etelkalcetida v 1 ml raztopine (5 mg/ml).
Slovak: Ak sa u vás objaví znížená citlivosť alebo mravčenie okolo úst alebo v končatinách, bolesti svalov alebo kŕče a záchvaty (kŕčovité záchvaty), okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Slovenian: Zdravniku morate nemudoma povedati, če se vam začnejo pojavljati omrtvičenost ali mravljinčenje okrog ust ali v udih, bolečine ali krči v mišicah, ali napadi krčev (konvulzije).
Slovak: 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) a kým neustúpia príznaky hypokalciémie (ak sú prítomné).
Slovenian: • Prenehajte uporabljati zdravilo Parsabiv, dokler ni koncentracija korigiranega kalcija v serumu ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) in dokler simptomi hipokalciemije (če so prisotni) ne minejo.
Slovak: 30 % zníženie priemerného PTH oproti východiskovej hodnote počas OHÚ, a priemerný počet dní s vracaním alebo nauzeou za týždeň v prvých 8 týždňoch, následne overované na superioritu.
Slovenian: Ključni sekundarni opazovani dogodki so bili delež bolnikov, ki so med OOU dosegli > 50 % znižanje povprečnega PTH v primerjavi z izhodiščem, delež bolnikov, ki so med OOU dosegli > 30 % znižanje povprečnega PTH v primerjavi z izhodiščem, in povprečno število dni bruhanja ali navzee na teden v prvih 8 tednih, z zaporednim testiranjem za superiornost.
Slovak: Parsabiv 2,5 mg injekčný roztok
Slovenian: Parsabiv 2,5 mg raztopina za injiciranje
Slovak: Parsabiv 2,5 mg injekčný roztok Parsabiv 5 mg injekčný roztok Parsabiv 10 mg injekčný roztok etelkalcetid
Slovenian: Parsabiv 2,5 mg raztopina za injiciranje Parsabiv 5 mg raztopina za injiciranje Parsabiv 10 mg raztopina za injiciranje etelkalcetid
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný kyselina jantarová voda na injekciu kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH)
Slovenian: Klorovodikova kislina (za prilagoditev pH)
Slovak: EU/1/16/1142/010 EU/1/16/1142/011
Slovenian: EU/1/16/1142/009 EU/1/16/1142/010 EU/1/16/1142/011 EU/1/16/1142/012
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladiny parathormónu o viac než 30 % po najmenej 20 týždňoch liečby.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje ravni paratiroidnega hormona za več kot 30 % po vsaj 20 tednih zdravljenja.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Parsabiv sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Parsabiv je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa liek Parsabiv podával 26 týždňov.
Slovenian: V vseh treh študijah je bilo zdravilo Parsabiv dajano 26 tednov.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Parsabiv sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Parsabiv večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Parsabiv.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Parsabiv.
Slovak: Parsabiv je k dispozícii vo forme injekčného roztoku.
Slovenian: Zdravilo Parsabiv je na voljo v obliki raztopine za injiciranje.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Parsabiv
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Parsabiv
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Parsabiv (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nízka hladina vápnika v krvi, svalový spazmus, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Parsabiv (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so nizka raven kalcija v krvi, mišični krči, driska, navzeja (slabost) in bruhanje.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Parsabiv?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Parsabiv?
Slovak: Liečba sa začína dávkou 5 mg trikrát týždenne a dávka sa následne upraví podľa hladiny parathormónu alebo hladiny vápnika u pacienta.
Slovenian: Začetni odmerek pri zdravljenju znaša 5 mg trikrat na teden, odmerek pa je nato prilagojen glede na bolnikovo raven paratiroidnega hormona ali raven kalcija.
Slovak: Vysoká hladina parathormónu môže spôsobiť úbytok vápnika v kostiach, bolesť a fraktúry kostí, ako aj problémy so srdcom a s krvným obehom.
Slovenian: Zaradi visokih vrednosti paratiroidnega hormona lahko pride do izgube kalcija iz kosti, bolečin v kosteh in zlomov kosti ter do težav s srcem in krvnim obtokom.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku etelkalcetid.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino etelkalcetid.
Slovak: Čo je liek Parsabiv a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Parsabiv in za kaj se uporablja?
Slovak: V prvých dvoch štúdiách sa liek Parsabiv porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a v tretej štúdii sa porovnával s cinakalcetom, iným kalcimimetikom.
Slovenian: V prvih dveh študijah je bilo zdravilo Parsabiv primerjano s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), v tretji pa s cinakalcetom, še enim kalcimimetičnim zdravilom.
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že liek Parsabiv je aspoň taký účinný ako cinakalcet: u 68 % (232 z 340) pacientov, ktorým bol podávaný liek Parsabiv, v porovnaní s 58 % (198 z 343) pacientov, ktorým bol podávaný cinakalcet.
Slovenian: V tretji študiji je bilo ugotovljeno, da je zdravilo Parsabiv vsaj tako učinkovito kot cinakalcet: v primerjavi z 58 % (198 od 343) bolnikov, ki so prejemali placebo, je bilo učinkovito pri 68 % (232 od 340) bolnikov.
Slovak: Parsabiv sa používa u pacientov na hemodialýze (metóda na odstránenie odpadových látok z krvi pomocou prístroja na filtráciu krvi).
Slovenian: Zdravilo Parsabiv se uporablja pri bolnikih, ki prejemajo hemodializo (postopek, pri katerem se z napravo za filtriranje krvi odstranijo odpadni produkti iz krvi).
Slovak: V prvých dvoch štúdiách bol liek Parsabiv účinný u 75 % (380 z 509) pacientov v porovnaní s 9 % (46 z 514) pacientov užívajúcich placebo.
Slovenian: V prvih dveh študijah je bilo zdravilo Parsabiv v primerjavi z 9 % (46 od 514) bolnikov, ki so prejemali placebo, učinkovito pri 75 % (380 od 509) bolnikov.
Slovak: Parsabiv sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 706 pacientov na hemodialýze, ktorí mali dlhodobé ochorenie obličiek a sekundárnu hyperparatyreózu.
Slovenian: Zdravilo Parsabiv je bilo proučeno v treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1706 bolnikov z dolgotrajno ledvično boleznijo in sekundarnim hiperparatiroidizmom, ki so prejemali hemodializo.
Slovak: Prečo bol liek Parsabiv povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Parsabiv odobreno?
Slovak: Liek sa podáva na konci hemodialýzy cez hadičku, ktorá vedie z dialyzačného prístroja do žily pacienta.
Slovenian: Dan je ob koncu hemodializnega postopka, prek linije, ki od dializnega aparata vodi nazaj v bolnikovo veno.
Slovak: Za niektorých okolností sa liek môže podávať injekčne do žily.
Slovenian: V nekaterih primerih ga je mogoče v veno dati tudi z injekcijo.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parsabiv?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Parsabiv?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Parsabiv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Parsabiv preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Parsabiv sa používa na zníženie hladiny parathormónu u dospelých, ktorí majú vysokú hladinu tohto hormónu v dôsledku dlhodobého ochorenia obličiek (sekundárna hyperparatyreóza).
Slovenian: Parsabiv je zdravilo za zniževanje ravni paratiroidnega hormona pri odraslih, pri katerih je zaradi dolgotrajne ledvične bolezni raven tega hormona visoka (sekundarni hiperparatiroidizem).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Parsabiv.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Parsabiv boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Parsabiv upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Zistilo sa, že liek je účinný na zníženie hladiny parathormónu v krvi u pacientov s ochorením obličiek, ktorí sú liečení hemodialýzou, a vedľajšie účinky lieku sú také, aké sa očakávajú v prípade kalcimimetika.
Slovenian: Zdravilo se je izkazalo za učinkovito pri zniževanju ravni paratiroidnega hormona v krvi pri bolnikih z ledvično boleznijo, ki so zdravljeni s hemodializo, njegovi neželeni učinki pa so pričakovani za kalcimimetično snov.
Slovak: To znamená, že napodobňuje pôsobenie vápnika na tieto bunky, čím znižuje hladinu parathormónu v krvi.
Slovenian: To pomeni, da posnema učinek kalcija na te celice in tako zmanjšuje raven paratiroidnega hormona v krvi.
Slovak: Keď bunky v prištítnom teliesku zistia vysokú hladinu vápnika v krvi, znížia množstvo parathormónu prechádzajúceho do krvi.
Slovenian: Ko celice v obščitnici zaznajo visoko raven kalcija v krvi, znižajo količino paratiroidnega hormona, ki vstopa v kri.
Slovak: Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetik.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Parsabiv, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Parsabiv naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Ako sa liek Parsabiv používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Parsabiv uporablja?
Slovak: Parsabiv boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Parsabiv izkazalo v študijah?
Slovak: Znížená hladina parathormónu znižuje hladinu vápnika v krvi.
Slovenian: Zaradi manjše količine paratiroidnega hormona se zniža raven kalcija v krvi.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Parsabiv a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Parsabiv glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Parathormón sa vytvára v prištítnych telieskach v krku a reguluje hladinu vápnika a fosfátu.
Slovenian: Paratiroidni hormon, ki uravnava raven kalcija in fosfata, proizvajajo obščitnice v vratu.
Slovak: Parsabiv účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Parsabiv deluje?
Slovak: Liek Parsabiv sa nesmie začať podávať, ak je hladina vápnika v krvi pacienta nižšia ako je normálny rozsah.
Slovenian: Če je raven kalcija v bolnikovi krvi pod spodnjo mejo normalne vrednosti, zdravljenja z zdravilom Parsabiv ni dovoljeno začeti.
Slovak: <Nie sú.>
Slovenian: <Jih ni.>
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Ďalšie informácie>
Slovenian: Druge informacije>
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené na tejto etikete, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tej stični ovojniniali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitého lieku(-ov) alebo odpadového materiálu, v prípade potreby
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Slovak: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name}
Slovenian: België/Belgique/Belgien
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlom.>
Slovenian: <Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.>
Slovak: Názov a adresa držiteľa rozhodnutia o registrácii a držiteľa povolenia na výrobu zodpovedného za uvoľnenie šarže, ak nie sú identickí
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter proizvajaleca zdravilaodgovoren za sproščanje serij, če sta si različna
Slovak: Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse}
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, < sila>, lieková forma <cieľové druhy>}
Slovenian: {(Izmišljeno) ime zdravila <jakost> farmacevtska oblika <ciljne živalske vrste>}
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}>
Slovenian: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: Názov veterinárneho lieku
Slovenian: Ime zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Slovak: <Uchovávať na suchom mieste .>
Slovenian: <Shranjujte na suhem mestu.>
Slovak: <Chrániť pred svetlom.>
Slovenian: <Zaščitite pred svetlobo.>
Slovak: Ísland {Nafn}
Slovenian: <{E-mail}>Ísland
Slovak: veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
Slovak: Dávkovanie pre každý druh, cesta(-y) a spôsob podania lieku
Slovenian: Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot(i) in način uporabe zdravila
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.>
Slovak: Suomi/Finland {Nimi/Namn}
Slovenian: <{E-mail}>Suomi/Finland
Slovak: {účinná látka (-ky)}
Slovenian: {učinkovina(e)}
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}>
Slovenian: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: <Uchovávať pri teplote do<25°C><30°C>.>
Slovenian: <Shranjujte pri temperaturi pod <25 (C> <30 (C>.>
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:>
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>:>
Slovak: <{Vnútorný obal}**** uchovávať dobre uzavretý.>
Slovenian: Hranite {vsebinik} tesno zaprt.>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie>
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).>
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).>
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE - KOMBINOVANÝ OBAL A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Slovenian: PODATKI KI MORAJO BITI NAVEDENE NA ZUNANJI OZ. STIČNI OVOJNINI - ZDRUŽENA STIČNA OVOJNINA IN NAVODILO ZA UPORABO
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).>*
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 (C - 8 (C)>.>
Slovak: <nariedení><rekonštitúcii>použiť do...>
Slovenian: <Načeto> <odprto> <razredčeno> <rekonstituirano>zdravilo uporabite do…> <uporabite v…> <uporabite takoj>.>
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovenian: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer}
Slovak: Indikácia (Indikácie)
Slovenian: Indikacija(e)
Slovak: <Prípadne nežiaduce účinky môžete nahlásiť národnej kompetentnej autorite {www.uskvbl.sk}.>[For
Slovenian: <Poročate lahko tudi preko nacionalnega sistema za poročanje {podatki nacionalnega sistema}.> [For MRP/DCP only]
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Slovenian: <{E-mail}>Latvija
Slovak: România {Nume}
Slovenian: România
Slovak: < rekonštitúcii> podľa návodu:....>
Slovenian: <Rok uporabnosti po <razredčenju> <ali> <rekonstituciji> v skladu z navodili: ….>
Slovak: Magyarország {Név}
Slovenian: Magyarország
Slovak: <Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej <25°C>
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 (C> <30 (C>.>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}>**
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte zamrznjeno {temperaturni interval}.>
Slovak: Deutschland {Name}
Slovenian: <{E-mail}>Deutschland
Slovak: Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovenian: Tlf: + {Telefonnummer}
Slovak: Osobitné upozornenie (upozornenia)
Slovenian: Posebno(a) opozorilo(a)
Slovak: Portugal {Nome}
Slovenian: Portugal
Slovak: Danmark {Navn}
Slovenian: <{E-mail}>Danmark
Slovak: United Kingdom {Name}
Slovenian: United Kingdom
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Slovenian: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Slovak: <Uchovávať v pôvodnom <vnútornom obale>
Slovenian: <Shranjujte v originalni(em) <vsebniku> <ovojnini>.>
Slovak: Република България {Наименование}
Slovenian: Република България
Slovak: Označenie "Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí"
Slovenian: Besedilo "zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom"
Slovak: <Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci>
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na <ovojnini > <steklenici> <...> po {kratica, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti}.> <Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.>
Slovak: <Chrániť pred mrazom.>***
Slovenian: <Zaščitite pred zamrznitvijo.>
Slovak: Österreich {Name}
Slovenian: Österreich
Slovak: Italia {Nome}
Slovenian: Italia
Slovak: zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Slovenian: - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Slovak: Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}>
Slovenian: PL - 00 000{Miasto:}>
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Slovak: España {Nombre}
Slovenian: <{E-mail}>España
Slovak: <Neuchovávať v <chladničke>
Slovenian: <Ne <shranjujte v hladilniku> <.> <ali> <zamrzujte>.>
Slovak: menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)
Slovak: Ελλάδα {Όνομα}
Slovenian: <{E-mail}>Ελλάδα
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej ≥ 2,6 log10 CCID50 *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Slovenian: --1 Atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ≥2,6 log10 CCID50* (*) 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Slovak: Kačice pižmové
Slovenian: Race moškatne
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na injekčnú
Slovenian: Suspenzija in vehikel za
Slovak: 10 liekoviek
Slovenian: 10 vial
Slovak: Vakcína je tak pripravená na použitie.
Slovenian: Cepivo je potem pripravljeno za uporabo.
Slovak: 0 dní .
Slovenian: Nič dni.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
Slovenian: Zaradi kratkega časovnega obdobja od dajanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini Parvoduk na trg in posledično omejenih informacij o varnosti po začetku trženja, je CVMP 6-8 novembra 2018 odločil, da je potrebno še eno petletno podaljšanje dovoljenja za promet.
Slovak: Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
Slovenian: Potem odstranite trokar iz obeh vsebnikov.