FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontakt dyrlægen vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til felidae, inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner til katte.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained kaslastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid.
Danish: Se afsnit 4.4 for yderligere information.
Estonian: Vt. täpsemalt punkt 4.4.
Danish: Der er ingen fordel ved vaccination af FeLV positive katte.
Estonian: FeLV positiivsete kasside vaktsineerimisest ei ole kasu.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion, gives adrenalin intramuskulært.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni tekkimisel manustada lihasesiseselt adrenaliini.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/96/002/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/96/002/001-003
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre e end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en anafylaktisk reaktion inden for de første timer efter vaccinationen, med ødem, kløe, hjerte- og respiratorisk forstyrrelse, alvorlige problemer med mavetarmkanal eller chok.
Estonian: Üliharvadel juhtudel on täheldatud anafülaktilist reaktsiooni turse, sügeluse, respiratoorsete ja südametöö häiretega, raskeid seedetrakti häireid või šokki esimeste vaktsineerimisjärgsete tundide jooksul.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis med 1 ml (enkeltdosissprøjte): Aktive stoffer
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 doos (süstal 1 ml lahusega) sisaldab: Toimeained
Danish: Vaccination påvirker ikke forløbet af FeLV infektion hos katte, som allerede er inficerede med FeLV på vaccinationstidspunktet, hvilket indebærer, at disse katte vil udskille FeLV, uanset at de er vaccinerede; som følge heraf vil disse dyr udgøre en risiko for modtagelige katte i deres omgivelser.
Estonian: Vaktsineerimine ei mõjuta FeLV nakkuse kulgu kassidel, kes vaktsineerimise ajal olid juba nakatunud, st. et need kassid levitavad viirust sõltumata vaktsineerimisest; järelikult võivad need loomad ohustada vastuvõtlikke kasse ümbruskonnas.
Danish: EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Estonian: EU/2/96/002/003 25 × 1 ml
Danish: Vaccination påvirker ikke forløbet af felin leukæmi (FeLV) -infektion hos katte, som allerede er inficerede med FeLV på vaccinationstidspunktet, hvilket indebærer, at disse katte vil udskille FeLV, uanset at de er vaccinerede; som følge heraf vil disse dyr udgøre en risiko for modtagelige katte i deres omgivelser.
Estonian: Vaktsineerimine ei mõjuta kasside leukeemia viiruse (FeLV) nakkuse kulgu kassidel, kes vaktsineerimise ajal olid juba nakatunud, st. et need kassid levitavad viirust sõltumata vaktsineerimisest; järelikult võivad need loomad ohustada vastuvõtlikke kasse ümbruskonnas.
Danish: Inaktiveret felint panleukopenivirus, stamme CU4 Inaktiveret felint calicivirus, stamme 255 Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus, stamme 605 Inaktiveret Chlamydophila felis,stamme Cello Inaktiveret felint leukæmivirus, stamme 61E Adjuvanser
Estonian: Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus, tüvi CU4 Inaktiveeritud kasside kaltsiviirus, tüvi 255 Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus, tüvi 605 Inaktiveeritud Chlamydophila felis, tüvi Cello Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus, tüvi 61E Adjuvandid etüleen/maleiinanhüdriid (EMA-31) neokrüül emulsigen SA
Danish: Katte, som er positive ved den anden test, må anses for at være permanent inficerede med FeLV, og de bør behandles i overensstemmelse hermed.
Estonian: Teist korda positiivseks osutunud kassid võib lugeda püsivalt FeLV-ga nakatunuks ning siis ka vastavalt tegutseda.
Danish: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Estonian: EU/2/96/002/002 20 × 1 ml
Danish: Katte, som er negative ved den anden testning, kan vaccineres, da de efter al sandsynlighed er kommet sig oven på FeLV infektionen.
Estonian: Teisel testimisel negatiivseks osutunud kassid võib vaktsineerida, sest tõenäoliselt on nad tervistunud.
Danish: 10 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter 20 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter 25 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter
Estonian: 10 × 1 ml ühekordse annusega süstalt 20 × 1 ml ühekordse annusega süstalt 25 × 1 ml ühekordse annusega süstalt
Danish: Vaccinens udseende er en svag lyserød mælkeagtig væske fri for faste partikler.
Estonian: Vaktsiin on välimuselt kahvaturoosa piimjas vedelik, milles ei tohi olla tahkeid osakesi.
Danish: Vaccinens sikkerhed hos drægtige hunkatte er ikke undersøgt.
Estonian: Vaktsiini ohutust tiinetele emastele kassidele ei ole uuritud.
Danish: Det anbefales derfor, at katte med en betydelig risiko for at have været udsat for FeLV, testes for FeLV-antigen før vaccination.
Estonian: Seetõttu on soovitav kassid, kellel on reaalne oht nakatuda FeLV-iga, enne vaktsineerimist testida FeLV antigeenile.
Danish: En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj FeLV-risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
Estonian: Lisadoos on soovitav manustada kassipoegadele, kes elavad kõrge FeLV riski keskkonnas ja kelle esimene vaktsineerimine oli enne 12. elunädalat.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/96/002/001 10 × 1 ml
Danish: En karton, der indeholder 10, 20 eller 25 præfyldte enkeltdosissprøjter (1 ml) med henholdsvis 10, 20 eller 25 sterile kanyler.
Estonian: Pakend: üks pappkarp sisaldab 10, 20 või 25 × 1 ml eeltäidetud süstalt ja vastavalt 10, 20 või 25 steriilset nõela.
Danish: Når lægemidlet skal administreres, bør man være omhyggelig med at sætte den medfølgende sterile kanyle aseptisk fast på sprøjten før brug.
Estonian: Manustamisel tuleb tähelepanu pöörata kaasasoleva steriilse nõela aseptilisele paigutamisele süstla külge.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Enkeltdosisprøjtens indhold bør rystes godt og indgives aseptisk ved subkutan injektion.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ühekordne annus süstalt tuleb korralikult loksutada ja manustada süstla sisu subkutaanselt, järgides aseptika reegleid.
Danish: Fevaxyn Pentofel stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus, Chlamydophila felis og felint leukæmivirus.
Estonian: Fevaxyn Pentofel stimuleerib aktiivse immuunsuse tekkimist kasside panleukopeenia viiruse, kasside rinotrahheiidi viiruse, kasside kaltsiviiruse, Chlamydophila felis ja kasside leukeemia viiruse vastu.
Danish: En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj felin leukæmi (FeLV) risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
Estonian: Lisadoos on soovitav manustada kassipoegadele, kes elavad kõrge kasside leukeemia viiruse (FeLV) riski keskkonnas ja kelle esimene vaktsineerimine oli enne 12. elunädalat.
Danish: Eagles Earles Medium med Hepes
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED Abiainete loetelu Eagles Earles'i sööde koos Hepesiga.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Estonian: KLIINILISED ANDMED Loomaliigid
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED 10 X 1 ML ENKELTDOSISSPRØJTER, 20 X 1 ML ENKELTDOSISSPRØJTER, 25 X 1 ML ENKELTDOSISSPRØJTER.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 10 × 1 ML ÜHEKORDSE ANNUSEGA SÜSTLAGA ; 20 × 1 ML ÜHEKORDSE ANNUSEGA SÜSTLAGA; 25 × 1 ML ÜHEKORDSE ANNUSEGA SÜSTLAGA
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En dosis med 1 ml (enkeltdosissprøjte): Aktive stoffer
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 doos (süstal 1 ml lahusega) sisaldab: Toimeained
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse:
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fevaxyn Pentofel, til katte
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fevaxyn Pentofel, süstesuspensioon kassidele
Danish: Enkeltdosissprøjtens indhold bør rystes godt og indgives aseptisk ved subkutan injektion.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis Ühekordne annus süstalt tuleb korralikult loksutada ja manustada süstla sisu subkutaanselt, järgides aseptika reegleid.
Danish: Der kan ses en lokalreaktion på injektionsstedet med hævelse, smerte, kløe eller hårtab.
Estonian: Harva võib täheldada süstekoha reaktsioonina turset, valu, sügelust või karvakadu.
Danish: Relativ potens (RP)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED)
Danish: 25 x 1 ml dosis præfyldte enkeltdosissprøjter med 25 stk. sterile kanyler.
Estonian: 25 × 1 ml pakend: Karp 25 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 25 steriilse nõelaga.
Danish: 20 x 1 ml dosis præfyldte enkeltdosissprøjter med 20 stk. sterile kanyler.
Estonian: 20 × 1 ml pakend: Karp 20 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 20 steriilse nõelaga.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En dosis med 1 ml:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga 1 ml doos sisaldab:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 5 februar 1997.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Danish: Til aktiv immunisering af raske katte, der er 9 uger eller derover, mod felin panleukopeni og felin leukæmi vira og mod luftvejsinfektioner, der er forårsaget af felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus og Chlamydophila felis.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) 9 nädala vanuste ja vanemate tervete kasside aktiivseks immuniseerimiseks kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia viiruse vastu ning hingamisteede haiguste vastu, mille põhjustajateks on kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus ja Chlamydophila felis.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: juuni 2013.
Danish: I undersøgelsen af forekomsten af bivirkninger var der ingen bivirkninger hos 94,2 % af kattene efter første vaccination og ingen bivirkninger hos 99 % af kattene efter anden vaccination.
Estonian: Kõrvaltoimete jälgimiseks läbi viidud uuringus ei olnud pärast esimest vaktsineerimist 94,2%-l kassidest kõrvaltoimeid ja pärast teist vaktsineerimist ei olnud kõrvaltoimeid 99%-l kassidest.
Danish: Til katte, der er 9 uger eller derover, gives to doser med 3 til 4 ugers mellemrum.
Estonian: 9-nädalastele ja vanematele kassidele antakse kaks annust 3- kuni 4-nädalase intervalliga.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på den ydre emballage.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud välispakendil.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder små mængder af fire inaktiverede virus og én inaktiveret bakterie.
Estonian: Fevaxyn Pentofel sisaldab väikestes kogustes nelja inaktiveeritud viirust ja üht inaktiveeritud bakterit.
Danish: Hvis man ved et uheld sprøjter produktet i sig, skal man straks søge lægehjælp, selv om den indsprøjtede mængde er meget lille.
Estonian: Ravimi juhuslikul enesele süstimisel tuleb pöörduda kohe arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fevaxyn Pentofel den 5. februar 1997.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Fevaxyn Pentofeli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. veebruaril 1997.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af videnskabelige diskussion af denne EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe võib leida teaduslikku väitlust Euroopa avaliku hindamisaruande.
Danish: Derefter gives Fevaxyn Pentofel en gang om året.
Estonian: Edaspidi antakse Fevaxyn Pentofeli üks kord aastas.
Danish: Selvinjektion ved uheld kan forårsage stærk smerte og hævelse, navnlig ved injektion i led eller fingre - i sjældne tilfælde med tab af fingeren til følge.
Estonian: Juhuslik enesele süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süstida liigesesse või sõrme - harva võib see viia ka sõrme kaotuseni.
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder mineralsk olie.
Estonian: Fevaxyn Pentofel sisaldab mineraalõli.
Danish: Når katten får injektionen, vil denne lille påvirkning bevirke, at kattens immunsystem genkender og angriber de pågældende virus og bakterier.
Estonian: Pärast süstimist aitab see väike annus kassi immuunsüsteemil viirusi ja baktereid ära tunda ja rünnata.
Danish: Derudover er der indsamlet oplysninger fra undersøgelser hos forskellige katteracer med henblik på forekomsten af bivirkninger efter første og anden vaccination med Fevaxyn Pentofel.
Estonian: Peale selle uuriti eri tõugudest kassidega läbi viidud uuringute andmeid, et jälgida Fevaxyn Pentofeli võimalikke kõrvaltoimeid pärast esimest ja teist vaktsineerimist.
Danish: Når katten senere udsættes for sådanne virus og bakterier, vil katten enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Estonian: Nende bakteritega hiljem elu jooksul kokku puutudes kass ei nakatu või on haigus nakatumise korral palju vähem tõsine.
Danish: Undertiden kommer der hævelse, smerte, kløe eller hårtab på injektionsstedet.
Estonian: Vahetevahel esineb turset, valu, kihelemist või karvade väljalangemist süstekohal.
Danish: I meget sjældne tilfælde udvikles der i løbet af de første timer efter vaccinationen overfølsomhedsreaktioner med væskeansamling i huden, kløe, åndedræts- og hjertesvigt, alvorlige symptomer fra mavetarmsystemet eller chok.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esimestel tundidel pärast vaktsineerimist tekkida anafülaktiline reaktsioon (tugev allergia) koos turse (vedeliku kogunemine naha alla), kihelemise, hingamis- ja südamehäiretega, tõsiste seedetrakti nähtude või šokiga.
Danish: Indholdet af den forfyldte sprøjte omrystes og gives ved subkutan injektion (indsprøjtning under huden).
Estonian: Eeltäidetud süstalt tuleb loksutada ning manustada süstla sisu naha alla.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Fevaxyn Pentofel opvejer eventuelle risici til immunisering af raske katte på 9 uger eller derover mod feline virus.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Fevaxyn Pentofeli kasulikkus tervete 9-nädalaste ja vanemate kasside immuniseerimisel kasside viiruste vastu on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
Danish: Hvorfor blev Fevaxyn Pentofel godkendt?
Estonian: Miks Fevaxyn Pentofel heaks kiideti?
Danish: Andre oplysninger om Fevaxyn Pentofel:
Estonian: Muu teave Fevaxyn Pentofeli kohta
Danish: Fevaxyn Pentofel er en vaccine til katte og leveres som injektionsvæske (opløsning) i en fyldt sprøjte.
Estonian: Fevaxyn Pentofel on kasside vaktsiin, mis on saadaval süstelahusena eeltäidetud süstlas.
Danish: Hos nogle katte kan vaccinationen bevirke reaktioner bestående i forbigående feber, opkastning, nedsat ædelyst og/eller depression.
Estonian: Mõnedel vaktsineeritud kassidel võivad tekkida vaktsineerimisjärgsed nähud, sh mööduv palavik, oksendamine, anoreksia (kass ei söö) ja/või depressioon, mis 24 tunni jooksul tavaliselt kaovad.
Danish: En ekstra vaccination anbefales til killinger i områder med høj risiko for felin leukæmivirus, hvis killingen har fået den første vaccination inden 12-ugers alderen.
Estonian: Kassipoegadele, kes elavad kasside leukeemia viiruse kõrge riski keskkonnas ja kelle esimene vaktsineerimine oli enne 12. elunädalat, on soovitatav manustada lisaannus.
Danish: Hvordan blev virkningen af Fevaxyn Pentofel undersøgt?
Estonian: Kuidas Fevaxyn Pentofeli efektiivsust uuriti?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fevaxyn Pentofel.
Estonian: Fevaxyn Pentofelile soovitati anda müügiluba.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fevaxyn Pentofel?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fevaxyn Pentofeli kasulikkus?
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder følgende inaktiverede (dræbte) vira: felin (katte-) panleukopenivirus, felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus, felin leukæmivirus og den inaktiverede bakterie Chlamydophila felis.
Estonian: Fevaxyn Pentofel sisaldab järgmisi inaktiveeritud viirusi: kasside panleukopeenia viirus, kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus, kasside leukeemia viirus ja kasside Chlamydophila felis inaktiveeritud bakter.
Danish: Fevaxyn Pentofel anvendes til immunisering af raske katte fra 9-ugers alderen mod felin panleukopenivirus og felin leukæmivirus samt mod luftvejssygdomme forårsaget af felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus og felin Chlamydophila felis.
Estonian: Fevaxyn Pentofeli kasutatakse 9-nädalaste või vanemate kasside immuniseerimiseks kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia vastu ning respiratoorsete haiguste vastu, mida põhjustavad kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus ja kasside Chlamydophila felis.
Danish: Hvad er Fevaxyn Pentofel?
Estonian: Mis on Fevaxyn Pentofel?
Danish: EU/1/15/1039/001
Estonian: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Danish: 200 tabletter
Estonian: 210 mg Õhukese polümeerkattega tabletid
Danish: Begge studier blev udført i nordamerikanske og/eller asiatiske patienter.
Estonian: Mõlemas uuringus osalesid Põhja-Ameerika ja/või Aasia patsiendid.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. september 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. september 2015
Danish: Disse stoffer kan forårsage allergiske reaktioner.
Estonian: Need võivad tekitada allergilisi reaktsioone.
Danish: 54 måneder efter første lancering i EU
Estonian: 54 kuud pärast esimest turuletulekut EL-is
Danish: Der er fosfor i mange fødevarer.
Estonian: Fosforit leidub paljudes toiduainetes.
Danish: Graviditet og kvinder i den fertile alder
Estonian: Rasedus ja viljakas eas naised
Danish: Tabletterne skal tages hele.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt.
Danish: Alle øvrige parametre var sekundære eller eksploratoriske endepunkter i de to studier.
Estonian: Kõik muud parameetrid olid kahe uuringu teisesed või uurimuslikud tulemusnäitajad.
Danish: Sig det til lægen, hvis du gerne vil amme dit barn.
Estonian: Rääkige arstiga, kui te soovite last imetada.
Danish: Tabletterne er 19 mm lange, 7,2 mm tykke og 10 mm brede.
Estonian: Tablettide pikkus on 19 mm, paksus 7,2 mm ja laius 10 mm.
Danish: Erfaringen fra kliniske studier med patienter over 75 år er begrænset.
Estonian: Kliiniliste uuringute kogemused üle 75aastaste patsientidega on piiratud.
Danish: Fortæl det omgående til lægen, hvis du oplever:
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:
Danish: Fexeric bør kun anvendes til disse patienter efter en nøje vurdering af fordele og risici.
Estonian: Fexerici tohib neil patsientidel kasutada üksnes pärast hoolikat kasu/riski suhte hindamist.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: Svimmelhed, hovedpine
Estonian: Peapööritus, peavalu
Danish: Derfor bør ciprofloxacin ikke tages på samme tid som Fexeric men mindst 2 timer før eller efter.
Estonian: Järelikult ei tohi tsiprofloksatsiini võtta Fexericiga koos, vaid vähemalt 2 tundi varem või hiljem.
Danish: Studie 204 (CKD ND)
Estonian: Uuring 204 (CKD ND)
Danish: Tag næste dosis til sædvanlig tid sammen med et måltid.
Estonian: Võtke järgmine annus koos toiduga tavapärasel ajal.
Danish: Hvis det vides, eller der er mistanke om, at en person utilsigtet eller ved et uheld har indtaget en overdosis af Fexeric, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp.
Estonian: Kui on teada või tekib kahtlus, et keegi on kogemata või sihilikult võtnud Fexerici üleannuse, tuleb otsekohe pöörduda arsti
Danish: Fexeric må ikke tages samtidig med lægemidler, der indeholder aluminium.
Estonian: Fexerici ei tohi võtta samal ajal alumiiniumi sisaldavate ravimitega.
Danish: Der sås imidlertid ingen interaktion, når Fexeric og ciprofloxacin blev taget med 2 timers mellemrum.
Estonian: Koostoimeid ei avaldunud, kui Fexerici ja tsiprofloksatsiini võeti 2-tunnise vahega.
Danish: Det prækliniske program var baseret på 7 toksikologistudier med gentagne doser hos rotter og hunde.
Estonian: Mittekliinilise programmi aluseks oli rottidel ja koertel toimunud 7 korduvannuste toksilisuse uuringut.
Danish: Efter absorptionen omdannes citrat til bikarbonat i vævene.
Estonian: Pärast imendumist muundub tsitraat kudedes bikarbonaadiks.
Danish: Hvis du holder op med at tage Fexeric
Estonian: Kui te lõpetate Fexerici võtmise
Danish: Hold glasset tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult.
Danish: Fexerics sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Fexerici ohutus ja efektiivsus 0…18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Danish: Studie 304 (CKD 5D)
Estonian: Uuring 304 (CKD 5D)
Danish: Data fra dyreforsøg er utilstrækkelige hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Loomkatsed on reproduktiivtoksilisuse hindamiseks ebapiisavad (vt lõik 5.3).
Danish: Aktiv kontrol (n=146)
Estonian: Aktiivne võrdlusravim N = 146
Danish: Hvis dette er tilfældet, skal du blive ved med at følge denne specielle diæt også selv om du tager Fexeric.
Estonian: Kui teil on selline eridieet, tuleb seda järgida ka siis, kui võtate Fexerici.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af flasken: 60 dage
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 60 päeva
Danish: Fexeric påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Fexeric ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Systemorganklasse i henhold til MedDRA Bivirkning
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Estonian: Fexerici ei tohi anda alla 18-aastastele lastele ega noorukitele.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen, skal du spørge din læge til råds.
Estonian: Kui rasestute ravi ajal, tuleb teil arstiga nõu pidada.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger defineres i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1 000 til <1/100), sjælden (≥1/10
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Danish: Fexeric bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker
Estonian: Fexerici ei soovitata kasutada raseduse ajal ja rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.