FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo je Halimatoz a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Halimatoz Ako používať Halimatoz
Romanian: Ce este Halimatoz și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Halimatoz Cum să utilizați Halimatoz Reacții adverse posibile Cum se păstrează Halimatoz Conținutul ambalajului și alte informații Instrucțiuni de utilizare
Slovak: Pokračovanie liečby sa má prehodnotiť u pacienta, ktorý v priebehu tohto obdobia na liečbu neodpovedá.
Romanian: Continuarea tratamentului trebuie reevaluată în cazul unui pacient care nu răspunde la tratament în cursul acestei perioade.
Slovak: %) u neliečených žien s CD (neupravený OR 1,14,
Romanian: 3/32 (9,4%) la femeile cu BC netratate cu adalimumab (1,14 valoarea RR neajustată, 95% IÎ 0,31
Slovak: Halimatoz sa používa na liečbu ulceróznej kolitídy u dospelých.
Romanian: Halimatoz se utilizează pentru tratamentul colitei ulcerative la adulți.
Slovak: Injekčné striekačky neskladujte v extrémnych teplotách ani v chlade.
Romanian: • A nu se păstra seringile la temperaturi extrem de ridicate sau scăzute.
Slovak: V priebehu liečby Halimatozom môžete ľahšie dostať infekcie.
Romanian: • Puteți face mai ușor infecții în timpul tratamentului cu Halimatoz.
Slovak: Odporúčaná dávka po úvodnej liečbe je 40 mg každý druhý týždeň, podaná subkutánnou injekciou.
Romanian: După inițierea tratamentului, doza recomandată este de 40 mg la două săptămâni prin injecții subcutanate.
Slovak: Začatie s podaním injekcie:
Romanian: Începerea administrării injecției:
Slovak: • svrbivá vyrážka;
Romanian: • erupție pruriginoasă;
Slovak: Každá naplnená striekačka obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml roztoku.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 40 mg adalimumab în 0,8 ml soluție.
Slovak: Halimatoz sa dodáva v jednorazovej naplnenej injekčnej striekačke, ktorá je nasadená na trojuholníkovom pere (SensoReady) s priezorom a štítkom.
Romanian: Halimatoz este furnizat în seringă preumplută de unică folosință montată într-un pen de formă triunghiulară (SensoReady) cu fereastră transparentă și etichetă.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach fázy 3 s adalimumabom u pacientov s Crohnovou chorobou a ulceróznou kolitídou s kontrolným obdobím v rozmedzí 4 až 52 týždňov prišlo k zvýšeniu ALT ≥
Romanian: În studiile controlate de Fază 3 cu adalimumab, la pacienți cu boală Crohn și colită ulcerativă, cu o durată a perioadei de control variind între 4 la 52 săptămâni, creșterea ALT ≥ 3 x LSN s-a întâlnit la
Slovak: Odporúčaná dávka Halimatozu u pacientov s ložiskovou psoriázou vo veku od 4 do 17 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 3).
Romanian: Doza de Halimatoz recomandată pentru pacienții cu psoriazis în plăci cu vârsta între 4 ani și 17 ani se stabilește în funcție de greutate (tabelul 3).
Slovak: • rakovina kože;
Romanian: • cancer cutanat;
Slovak: V prvých 12 týždňoch štúdií HS-I a HS-II približne dvakrát vyšší podiel pacientov v skupine s placebom v porovnaní s tými, ktorí boli v skupine liečenej adalimumabom,
Romanian: În primele 12 săptămâni ale studiilor HS-I și HS-II, procente de aproximativ două ori mai mari de pacienți din grupul placebo au prezentat agravare a abceselor (23,0% comparativ cu respectiv 11,4%) și drenajul fistulelor (30,0 % comparativ cu respectiv 13,9%),
Slovak: Ak u vás tieto lieky nevyvolajú dostatočnú odpoveď, dostanete Halimatoz.
Romanian: Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, vi se va administra Halimatoz.
Slovak: Odporúčaná dávkovacia schéma u dospievajúcich s HS je 40 mg každý druhý týždeň.
Romanian: La pacienții adolescenți cu HS doza recomandată este de 40 mg la două săptămâni.
Slovak: 30 % oproti vstupnej úrovni, ≥ 2 aktívnych kĺbov a zlepšenie nie viac ako 1 zo 6 kritérií o ≥
Romanian: Criteriile care definesc reactivarea bolii sunt înrăutățirea cu ≥ 30% de la faza inițială a ≥ 3 din 6 criterii ale scorului ACR pediatric, ≥ 2 articulații active și o îmbunătățire cu > 30% a cel mult 1 din 6 criterii.
Slovak: A dostávali pacienti placebo alebo adalimumab v počiatočnej dávke 160 mg v týždni 0 a 80 mg v 2. týždni a 40 mg každý týždeň počínajúc 4. týždňom a končiac 11. týždňom.
Romanian: pacienții au primit placebo sau adalimumab la o doză inițială de 160 mg în săptămâna 0 și 80 mg în săptămâna 2 și 40 mg în fiecare săptămână începând cu săptămâna 4 până la săptămâna 11.
Slovak: • po použití pero okamžite zlikvidovali.
Romanian: • aruncați penul utilizat imediat după utilizare.
Slovak: Po subkutánnom podaní jednorazovej dávky 40 mg bola absorpcia a distribúcia adalimumabu pomalá.
Romanian: După administrarea subcutanată a unei doze unice de 40 mg, absorbția și distribuția adalimumab a fost lentă, cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime după aproximativ 5 zile de la administrare.
Slovak: Klinická odpoveď (CR-100) sa udržala u 102 pacientov z CD I a 233 pacientov z CD II a III.
Romanian: La 102 și respectiv 233 pacienți s-a menținut răspunsul clinic
Slovak: • mozgová príhoda;
Romanian: • accident vascular cerebral;
Slovak: Psoriatická artritída je zápalové ochorenie kĺbov pri lupienke (psoriáze).
Romanian: Artrita psoriazică este o afecțiune inflamatorie a articulațiilor, asociată psoriazisului.
Slovak: Klinická remisia Klinická odpoveď 59,1
Romanian: săptămâna 26 remisie clinică răspuns clinic săptămâna 52 remisie clinică răspuns clinic
Slovak: B a v otvorenej fáze dostávali 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň.
Romanian: față de valoarea inițială), au intrat în Perioada B și au utilizat deschis 40 mg adalimumab la două săptămâni.
Slovak: Krúživým pohybom očistite miesto vpichu utierkou namočenou v alkohole.
Romanian: • Curățați locul pentru injecție cu un tampon cu alcool, printr o mișcare circulară.
Slovak: Halimatoz 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab s.c.
Romanian: Halimatoz 40 mg / 0,8 ml injecție adalimumab SC
Slovak: Intestinálna perforácia1)
Romanian: Perforație intestinală1)
Slovak: krvácanie, bolesť alebo opuch), bolesť hlavy a muskuloskeletálna bolesť.
Romanian: cefalee și durere musculoscheletică.
Slovak: JSN skóre 2,0 (1,2-2,8)
Romanian: valoare p-a valoare p-b valoare p-c scor Sharp total scor de eroziune scor JSN 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1) 0,5 (0-1,0) <0,001 0,0037 0,151
Slovak: Pacienti dostávali placebo alebo adalimumab v úvodnej dávke 80 mg, potom nasledovala dávka 40 mg každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
Romanian: Pacienții au primit placebo sau adalimumab cu o doză inițială de 80 mg, urmată de 40 mg la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială.
Slovak: Ak sa počas liečby alebo po liečbe objavia nové oblasti poškodenej kože alebo ak existujúce známky alebo oblasti poškodenia zmenia svoj vzhľad, informujte svojho lekára.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă apar noi zone de piele afectată sau dacă apar modificări ale zonelor de deteriorare existente în timpul tratamentului sau după.
Slovak: Pokračovanie liečby po 12. týždni sa má starostlivo zvážiť u pacienta, ktorého stav sa v tomto časovom intervale nezlepšil.
Romanian: Continuarea tratamentului după 12 săptămâni trebuie reconsiderată atent la pacienții care nu au nicio ameliorare în timpul acestei perioade de timp.
Slovak: Obrázok I: Dokončenie podania injekcie
Romanian: Figura I: finalizarea administrării injecției
Slovak: V štúdii UC-II viedla liečba adalimumabom k zlepšeniu skóre v dotazníku pre zápalového ochorenia čreva (Inflammatory bowel disease questionnaire - IBDQ).
Romanian: În studiul UC-II, tratamentul cu adalimumab a avut ca rezultat îmbunătățirea scorului Chestionarului
Slovak: Nepoužívajte opakovane injekčnú striekačku.
Romanian: Nu reutilizați o seringă.
Slovak: polysorbát 80, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekciu.
Romanian: hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje porovnávajúce adalimumab a MTX po liečbe trvajúcej viac ako 16 týždňov.
Romanian: Nu sunt date disponibile privind comparația adalimumab și MTX peste
Slovak: Číry až mierne opalescenčný, bezfarebný až mierne žltkastý roztok.
Romanian: Soluție limpede sau ușor opalescentă, incoloră până la ușor gălbuie.
Slovak: • kožné infekcie (vrátane celulitídy a pásového oparu);
Romanian: • infecții cutanate (inclusiv celulită și herpes zoster);
Slovak: Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, môže lekár predpísať úvodnú dávku 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) a 40 mg o nasledujúce dva týždne.
Romanian: Dacă este necesar un răspuns mai rapid, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză inițială de 80 mg (sub formă de două injecții de 40 mg într-o zi) urmată de 40 mg după două săptămâni.
Slovak: Počet hospitalizácií a chirurgických zákrokov súvisiacich s ochorením bol v 56. týždni štatisticky signifikantne znížený pri používaní adalimumabu v porovnaní s placebom.
Romanian: În săptămâna 56, s-a observat o scădere semnificativă statistic a numărului de spitalizări cauzate de boală și a numărului de intervenții chirurgicale la grupul tratat cu adalimumab comparativ cu grupul tratat cu placebo.
Slovak: • svrbenie;
Romanian: • vânătăi;
Slovak: CD štúdia II: Pacienti s predchádzajúcou liečbou infliximabom
Romanian: Tabelul 23 inducerea remisiei clinice și răspunsului (procentul pacienților) studiul BC I: pacienți care nu au primit infliximab studiul BC II: pacienți care au primit anterior infliximab
Slovak: • porucha trávenia (zlé trávenie, plynatosť, pálenie záhy);
Romanian: • dispepsie (indigestie, balonare, arsuri);
Slovak: Hodnota pb
Romanian: valoare p-a valoare p-b valoare p-c
Slovak: • infekcie úst (vrátane infekcie zubov a oparu na perách);
Romanian: • infecții la nivelul gurii (inclusiv infecții dentare și afte);
Slovak: horúčka1)
Romanian: Insuficiență hepatică1)
Slovak: • 40 mg v týždni 0 a 20 mg v týždni 2
Romanian: < 40 kg • 40 mg în săptămâna 0 și 20 mg în săptămâna 2
Slovak: U pacientov, ktorí boli exponovaní tuberkulóze a u pacientov, ktorí cestovali do oblastí s vysokým rizikom tuberkulózy alebo endemických mykóz, ako sú histoplazmóza, kokcidioidomykóza alebo blastomykóza je potrebné pred začiatkom liečby zvážiť riziko a benefit liečby Halimatozom (pozri
Romanian: Halimatoz, trebuie luate în considerare riscul și beneficiile tratamentului în cazul pacienților care au fost expuși la tuberculoză și a pacienților care au călătorit în zone cu risc crescut de tuberculoză sau zone endemice de micoze, cum ar fi histoplasmoză, coccidioidomicoză sau blastomicoză (vezi Alte
Slovak: Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída vo veku od 2 rokov Odporúčaná dávka Halimatozu u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 1).
Romanian: Doza de Halimatoz recomandată pentru pacienții cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară cu vârsta de la 2 ani se stabilește în funcție de greutate (tabelul 1).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu sa hodnotila v randomizovanej, dvojito maskovanej,
Romanian: Siguranța și eficacitatea adalimumab au fost evaluate într-un studiu controlat, dublu orb, randomizat,
Slovak: % pacientov, ktorým sa podávala kontrola.
Romanian: 1,3% dintre pacienții din grupul de control.
Slovak: Halimatoz je indikovaný na liečbu závažnej chronickej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na lokálnu liečbu a fototerapie alebo sú nevhodnými kandidátmi na tieto terapie.
Romanian: Halimatoz este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci cronic sever la copii și adolescenți cu vârsta începând de la 4 ani care nu au răspuns corespunzător sau care nu au fost eligibili pentru tratamentul topic și fototerapii.
Slovak: Viacnásobné balenia obsahujú 6 (3 balenia po 2) naplnených pier Halimatozu.
Romanian: Cutiile cu ambalaj multiplu conțin 6 (3 cutii a câte 2) penuri preumplute cu Halimatoz.
Slovak: %) malo odpoveď ACR 50 a 102 pacientov (60,0
Romanian: Dintre aceștia, 154 pacienți (90,6%) au avut răspuns ACR 20; 127 pacienți (74,7%) au avut răspuns ACR 50 și 102 pacienți (60,0%) au avut răspuns ACR 70.
Slovak: Úvodná dávka 40 mg, potom nasleduje 40 mg každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky
Romanian: Doza inițială de 40 mg, urmată de doza de 40 mg administrată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială
Slovak: a hodnota p pochádza z párového porovnania monoterapie metotrexátom a kombinovanej terapie adalimumab/metotrexát pomocou Mannovho-Whitneyho
Romanian: a valoarea p este obținută prin compararea perechilor metotrexat monoterapie și combinația adalimumab/metotrexat, folosindu-se testul U, Mann-Whitney b valoarea p este obținută prin compararea perechilor adalimumab monoterapie și combinația adalimumab/metotrexat, folosindu-se testul U, Mann-Whitney c valoarea p este obținută prin compararea perechilor adalimumab monoterapie și metotrexat monoterapie folosindu-se testul U, Mann-Whitney
Slovak: Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár vám môže predpísať úvodnú dávku 160 mg (ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) o dva týždne neskôr a potom 40 mg každý druhý týždeň.
Romanian: Dacă este necesar un răspuns mai rapid, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză inițială de 160 mg (sub formă de patru injecții de 40 mg într-o zi sau două injecții de 40 mg pe zi, două zile consecutiv), urmată de 80 mg (sub formă de două injecții de 40 mg într-o zi) două săptămâni mai târziu și apoi 40 mg la două săptămâni.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete
Romanian: Ce găsiți în acest prospect:
Slovak: • problémy s dýchaním, prehĺtaním; • dýchavičnosť pri námahe alebo v ľahu alebo opuch nôh.
Romanian: • dificultate în respirație la efort sau în poziție orizontală sau umflarea picioarelor;
Slovak: Medzi týmito pacientmi malo 64 pacientov (79,0
Romanian: la acești pacienți a fost 74,7% și respectiv 59%.
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druhSpôsob podávania
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică Specii ţintă Cale de administrare
Slovak: Obchodný názov
Romanian: Ambalaj
Slovak: Následujúca liečba sa má vykonať každý deň v rovnakom čase.
Romanian: Tratamentul următor trebuie efectuat în fiecare zi la aceeaşi oră.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. november 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 23 Noiembrie 2009
Slovak: Čas potrebný pre dosiahnutie maximálnej koncentrácie tmax je 11 hodín.
Romanian: Timpul necesar obţinerii concentraţiei maxime Tmax este de 11 ore.
Slovak: Po použití si umyť ruky.
Romanian: Se vor spăla mâinile după utilizare.
Slovak: Podávanie má začať v prvých 24-48 hodinách života.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 - 48 ore de viaţă.
Slovak: Zjavný objem distribúcie je 10 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de 10 l/kg.
Slovak: HALOCUR sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Romanian: HALOCUR nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice
Slovak: V oboch prípadoch sa preukázalo zníženie vylučovania oocýst.
Romanian: În ambele cazuri, a fost demonstrată reducerea excreţiei de oochişti.
Slovak: Zvieratá majú dostať dostatočné množstvo kolostra podľa správnej chovateľskej praxe.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creştere.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hnačky trvajúcej viac než 24 hodín a u slabých zvierat.
Romanian: Nu se administrează în cazul diareei instalată de mai mult de 24 ore sau la animale slăbite.
Slovak: Pretože príznaky toxicity sa môžu vyskytnúť pri dvojnásobnej terapeutickej dávke, je nevyhnutné prísne dodržiavať odporučené dávkovanie.
Romanian: Datorită faptului că simptomele de toxicitate pot apărea la dublul dozei terapeutice, este necesară aplicarea cu stricteţe a dozajului recomandat.
Slovak: Konečný polčas vylúčenia je 11,7 hodín po intravenóznej aplikácii a 30,84 hodín po jednorazovom perorálnom podaní.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminarea terminală este 11.7 ore după administrare intravenoasă şi 30.84 ore după administrare unică pe cale orală.
Slovak: Ak bolo prvé teľa liečené, všetky teľatá ktoré sa narodia, musia byť systematicky liečené tak dlho, kým pretrváva riziko hnačiek spôsobených C. parvum.
Romanian: Odată ce a fost tratat primul viţel, toţi viţeii născuţi ulterior trebuie trataţi sistematic atâta timp cât riscul diareei cauzată de C. parvum persistă.
Slovak: Laktát halofuginonu (RU 38788) je soľ, ktorej antiprotozoálne vlastnosti a účinnosť proti Cryptosporodium parvum boli dokázané buď v stavoch in vitro alebo u umelých a normálnych infekcií.
Romanian: Halofuginona lactat (RU 38788) este o sare ale cărei proprietăţi antiprotozoare şi eficienţa împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât şi în condiţii de infecţie artificială şi naturală.
Slovak: Príznaky toxicity zahŕňajú hnačku, krv prítomnú vo fekáliách, pokles spotreby mlieka, dehydratáciu, apatiu a prostráciu.
Romanian: Simptomele de toxicitate includ diareea, sânge vizibil în fecale, scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie şi prostraţie.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: derivát chinazolinónu ATCvet kód: QP51AX08
Romanian: Derivat de chinazolinonă, codul veterinar ATC: QP51AX08
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Slovak: Pri manipulácii s liekom použiť ochranné rukavice.
Romanian: Se vor purta mănuşi de protecţie în timp ce se manipulează produsul.
Slovak: Nie je registrovaný pre použitie u zvierat produkujúci ch mlieko na ľudskú spotrebu
Romanian: Nu se utilizează la animale al caror lapte este destinat pentru consum uman
Slovak: EU/2/99/013/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/013/001-002
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă
Slovak: Opakovaný kontakt s liekom môže viesť ku kožným alergiám.
Romanian: Contactul repetat cu produsul poate declanșa alergii ale pielii.
Slovak: Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc.
Romanian: Dacă iritaţia oculară persistă, se va cere sfatul medicului.
Slovak: Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhražkou.
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentaţi.
Slovak: Za účelom ľahšie vykonať liečbu HALOCURom, navrhuje sa zjednodušená dávkovacia schéma:
Romanian: Totuşi, pentru a uşura tratamentul cu HALOCUR, s-a propus o schemă de dozare simplificată:
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions S.A.
Slovak: Pri liečbe anorektických teliat sa má liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
Romanian: Pentru tratamentul viţeilor anorexici produsul se administrează într-o jumătate de litru de soluţie de electroliţi.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou alebo očami, postihnuté miesto dôkladne omyť čistou vodou.
Romanian: În caz de contact al pielii sau ochilor, se va clăti complet zona expusă cu apă curată.
Slovak: Pre nižšie alebo vyššie hmotnosti sa má vykonať presný výpočet (2 ml/10 kg ž.hm.).
Romanian: Pentru greutăţi mai mici sau mai mari, trebuie efectuat un calcul exact (2 ml/10 kg GC).
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau ouat
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Plazmové koncentrácie halofuginonu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickou vzorkou po jednorazovej perorálnej liečbe.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Slovak: Kanárikovo žltý homogénny číry roztok.
Romanian: Soluție de culoare galben canar clară omogenă.
Slovak: Účinná látka halofuginon je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkových heterocyklických zlúčenín).
Romanian: Substanţa activă, halofuginonă, este un agent antiprotozoar din grupul derivaţilor de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Slovak: Antiparazitik um/látka pôsobiaca proti protozoám
Romanian: Agenți antiparazitari /agenți împotriva protozoarelor
Slovak: Nezmenený halofuginon je väčšinová zložka v tkanivách.
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în ţesuturi.
Slovak: Biodostupnosť lieku po jednorazovom perorálnom podaní u teľaťa je okolo 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la viţel, în urma unei administrări orale unice, este de aproximativ 80 %.
Slovak: Najvyššie hodnoty boli nájdené v pečeni a obličkách.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic şi renal.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. október 2004
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29-Octombrie-2004
Slovak: Veterinárny liek je kanárikovo žltý perorálny roztok.
Romanian: Produsul medicinal veterinary este o soluție de culoare galben canar.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International B.V.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50% a 90% parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Romanian: Concentraţiile care inhibă 50 % şi 90 % din paraziţi într-un sistem de testare in vitro are IC50 < 0.1 µg/ml şi IC90 de 4.5 µg/ml, respectiv.
Slovak: Halofuginonová báza (ako soľ laktátu)
Romanian: Halofuginonă bază (ca sare lactat)
Slovak: HALOCUR obsahuje 0,50 mg/ml halofuginonovej báza (ako soľ laktátu).
Romanian: HALOCUR conține 50 mg/ml halofuginonă bază (ca sare lactat).
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale .
Slovak: U ošetrených zvierat sa môže vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorovať zvýšenie intenzity hnačiek.
Romanian: O creştere a frecvenței diareei a fost observat la animalele tratate în cazuri foarte rare.
Slovak: Účinná látka vo veterinárnom lieku HALOCUR je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Romanian: Substanța activă din HALOCUR este o substanță autorizată descrisă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei:
Slovak: Aplikovať po kŕmení kolostrom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhražkou použitím striekačky alebo vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau după hrănirea cu lapte sau înlocuitori de lapte, folosind fie o seringă, fie orice dispozitiv adecvat administrării orale.
Slovak: Nepoužívať ak je žalúdok prázdny.
Romanian: Nu se administrează pe stomacul gol.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Slovak: Pre zaistenie presnej dávky je nevyhnutné použiť buď striekačku alebo vhodnú pomôcku pre perorálne podanie.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a oricărui dispozitiv special pentru administrare orală.
Slovak: Halofuginón Halofuginón
Romanian: Halofuginonă Halofuginonă Bovine
Slovak: Cmax je 4 ng/ml.
Romanian: Concentraţia maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ml.