FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istodobna primjena levodope i amantadina može pojačati konfuziju, halucinacije, noćne more,
Bulgarian: Едновременното приложение на леводопа и амантадин може да засили симптомите на объркване, халюцинации, кошмари, стомашно-чревни нарушения или други атропиноподобни нежелани реакции.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni Inbrije tijekom respiratorne infekcije.
Bulgarian: Данните от употребата н Inbrija по време на респираторна инфекция са ограничени.
Croatian: Farmakokinetika Inbrije u dozi od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) i karbidope/levodope u dozi od 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem procijenjena je u 24 zdrava dobrovoljca koji su u stanju natašte primali ukupno 50 mg karbidope svakih 8 sati.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Inbrija 66 mg (2 капсули x 33 mg) и карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетки с незабавно освобождаване е била оценена на гладно при 24 здрави доброволци, приемали на гладно общо 50 mg карбидопа, на всеки 8 часа.
Croatian: Selektivni inhibitori monoaminooksidaze (MAO)
Bulgarian: Селективни моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори)
Croatian: Otpustite usnik.
Bulgarian: Освободете накрайника.
Croatian: 7. korak: Držite inhalator odmaknut od usta i izdahnite
Bulgarian: Дръжте инхалатора далеч от устата и издишайте
Croatian: Prekoračenje preporučene doze može dovesti do povećanja nuspojava povezanih s primjenom levodope.
Bulgarian: Превишаването на препоръчителната доза може да доведе до нежелани лекарствени реакции, които се свързват с повишени концентрации на леводопа.
Croatian: Neselektivni inhibitori monoaminooksidaze (MAO)
Bulgarian: Неселективни моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори)
Croatian: Skup simptoma koji nalikuju malignom neuroleptičkom sindromu i rabdomiolizi mogu se javiti kod primjene lijekova koji sadrže levodopu / inhibitor dopadekarboksilaze, ali nije bilo zabilježenih slučajeva u kliničkim ispitivanjima Inbrije.
Bulgarian: При лекарствени продукти с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор може да се развие комплекс от симптоми, наподобяващи невролептичен малигнен синдром и рабдомиолиза, въпреки че в клиничните проучвания с Inbrija не са били установени такива случаи.
Croatian: Držite inhalator u razini ali odmaknut od usta.
Bulgarian: Дръжте инхалатора в хоризонтално положение и по-далеч от устата си.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Croatian: Patient Global Impression of Change scale, PGI-C scale), sveukupno poboljšanje i zadovoljstvo liječenjem Inbrijom prema navodu samog bolesnika i bolesnici s ON odgovorom.
Bulgarian: Намаляването в стойността на средното дневно OFF-време и подобрението, отчетено по скалата за общо впечатление на пациента от промяната (Patient Global Impression of Change, PGI-C), резултат, който е съобщаван от пациента за общото подобрение и удовлетворение от лечението с Inbrija, и респондери ON - са били основните вторични крайни точки.
Croatian: • Nakon primjene iskorištene kapsule odmah bacite.
Bulgarian: Изхвърлете всички използвани капсули веднага след употреба.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki prijapizam
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата приапизъм
Croatian: Ispitanici s ON odgovoromb n = 97a n = 97a
Bulgarian: Респондери ON б n = 97a n = 97a
Croatian: Provjerite da je usnik čvrsto spojen i da se neće odvojite prije nego krenete na 7. korak.
Bulgarian: Преди да преминете към стъпка 7 се уверете, че накрайникът е закрепен здраво и няма да падне.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj infekcija gornjih dišnih putova, promijenjena boja iskašljaja, promijenjena boja nosnog iscjetka,
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения кашлица инфекция на горните дихателни пътища, промяна в цвета на храчките, промяна в цвета на носния секрет, дразнене в гърлото диспнея, респираторни аномалии, дисфония, хълцане
Croatian: Djelatna tvar Inbrije je levodopa.
Bulgarian: Активното вещество в Inbrija е леводопа.
Croatian: Nisu opaženi učinci na muške ili ženske reproduktivne organe u ispitivanju toksičnosti ponovljenih doza u miševa, štakora i majmuna nakon primjene samo levodope.
Bulgarian: В токсикологични проучвания при многократно прилагане само на леводопа при мишки, плъхове или маймуни не са били наблюдавани ефекти върху мъжките или женските репродуктивни органи.
Croatian: Morate biti sigurni da više nemate iznenadne napadaje spavanja, omaglicu i omamljenost prije nego što ponovno počnete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Bulgarian: Преди отново да шофирате или да работите с машини, трябва да се уверите, че вече нямате пристъпи на внезапно заспиване, замайване и сънливост.
Croatian: - pogoršanje bilo kojeg dišnog simptoma ili respiratorna infekcija - nagon ili žudnja za ponašanjem na načine koji su za Vas neuobičajeni ili ne možete odoljeti impulsu, porivu ili iskušenju za neke aktivnosti koje mogu biti štetne za Vas ili druge.
Bulgarian: Неестествено мислене, включващо тревожност, депресия, превъзбуда, параноя, налудност или дезориентация, агресивно поведение и състояние, в което не на себе си; - влошаване на дихателните симптоми или инфекция на дихателните пътища; - пориви или непреодолимо желание да се държите по начини, които са необичайни за Вас, или неспособност да устоите на импулса, влечението или изкушението да вършите определени неща, които може да навредят на Вас или на други хора.
Croatian: 4. korak: Izvadite 1 kapsulu iz pakiranja Pažljivo odvojite foliju i izvadite 1 kapsulu
Bulgarian: Отлепете внимателно фолиото от гърба на лентата с капсули и извадете 1 капсула.
Croatian: Stavite je na stranu.
Bulgarian: Оставете капачката настрана.
Croatian: - Feokromocitom - Istodobna primjena neselektivnih inhibitora monoaminooksidaze (MAO).
Bulgarian: - Едновременно приложение с неселективни моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори).
Croatian: Otpustite usnik
Bulgarian: Освободете накрайника
Croatian: Inbrija je lijek koji se primjenjuje inhaliranjem za liječenje pogoršanja simptoma tijekom tzv. „off razdoblja" kod Parkinsonove bolesti (razdoblja zakočenosti i nepokretnosti).
Bulgarian: Inbrija е лекарство, което се използва за инхалация при лечение на влошаване на симптомите по време на off-периодите на болестта на Паркинсон.
Croatian: Uzmite svoju dozu
Bulgarian: Приемане на дозата
Croatian: U prisutnosti karbidope prividno terminalno poluvrijeme eliminacije (t1/2) levodope nakon jedne primjene Inbrije u dozi do 66 mg (2 kapsule od 33 mg) iznosilo je 2,3 sata i može se usporediti s onime nakon peroralne primjene karbidope/levodope u dozi od 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem koje je iznosilo 1,9 sati.
Bulgarian: В присъствието на карбидопа привидният терминален елиминационен полуживот (t1/2) на леводопа след еднократно приложение на Inbrija 66 mg (капсули)2 x 33 mg е бил 2,3 часа, подобен на този след перорална доза карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетки с незабавно освобождаване (1,9 часа).
Croatian: Odmaknite inhalator od usta i zadržite dah
Bulgarian: Извадете инхалатора от устата си и задръжте дъх за 5 секунди.
Croatian: Kapsule se iz blistera smiju izvaditi samo neposredno prije primjene.
Bulgarian: Капсулите трябва да се изваждат от блистера само непосредствено преди употреба.
Croatian: 5 sekundi.
Bulgarian: Стъпка 5:
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškom bolešću bubrega.
Bulgarian: Препоръчително е този лекарствен продукт да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite Inbriju ako imate ili ste ikada imali ili se kod Vas pojavi: - astma, poteškoće s disanjem poput kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) ili druga dugotrajna plućna bolest ili problemi s disanjem - bilo koji oblik teškog mentalnog poremećaja poput psihoze - srčani udar ili problemi s otkucajima srca.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Inbrija, ако имате, някога сте имали или развиете: - астма, дихателни затруднения, като например хронична обструктивна белодробна болест
Croatian: - Da bi se uzela puna doza lijeka, moraju se inhalirati dvije kapsule lijeka.
Bulgarian: - Трябва да бъдат инхалирани две капсули от лекарството, за да е сигурно, че сте получили цялата доза.
Croatian: Često (može se javiti u najviše 1 na 10 osoba): - novi ili pojačani abnormalni pokreti tijela (diskinezija) - infekcije nosa, sinusa, grla ili pluća - promjene boje sluzi kod iskašljaja - promjena boje (npr. nije bistra) iscjetka iz nosa - nadražaj grla ili svrbež u grlu - mučnina; povraćanje
Bulgarian: - нови или засилени неестествени движения на тялото (дискинезия); - инфекции на носа, синусите, гърлото или белите дробове; - промяна в цвета на секретите; - промяна в цвета на носния секрет (т.е. не е прозрачен); - дразнене в гърлото или сърбеж в гърлото;
Croatian: Nataknite kapicu preko usnika.
Bulgarian: Поставете капачката върху накрайника.
Croatian: U tablici 1 u nastavku prikazane su nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени в таблица 1 по-долу по системо-органен клас и по честота.
Croatian: Učinak Inbrije na plućnu funkciju procijenjen je i u bolesnika s Parkinsonovom bolesti liječenih primjenom peroralne levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze tijekom randomiziranog,
Bulgarian: Ефектът на Inbrija върху белодробната функция е бил оценяван също при пациенти с болест на Parkinson, лекувани с перорално лечение с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор в рамките на едно 12-месечно, рандомизирано, контролирано, открито проучване.
Croatian: • Kapsule izvadite iz blistera samo neposredno prije primjene.
Bulgarian: Изваждайте капсулите от блистера само непосредствено преди употреба.
Croatian: Moraju se nadzirati elektrokardiografski za slučaj pojava aritmija, i ako je potrebno, moraju primiti odgovarajuću antiaritmijsku terapiju.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се приложи съответна антиаритмична терапия.
Croatian: Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule
Bulgarian: ПРОДУКТ Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди капсули
Croatian: Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule levodopa
Bulgarian: Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди капсули леводопа (levodopa)
Croatian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) 30 minuta nakon primijenjene doze u 12. tjednu ispitivanja.
Bulgarian: Първична крайна точка за ефикасност е била средната промяна в скора по Унифицираната скала за оценяване на болестта на Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) част III 30 минути след приемане на дозата при седмица 12, спрямо резултата при изходното ниво.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzeti Inbriju i upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, не приемайте Inbrija и помолете
Croatian: Pričvrstite natrag usnik
Bulgarian: Завъртете и издърпайте накрайника
Croatian: U bolesnika koji primjenjuju Inbriju preporučuju se periodični pregledi kože zbog moguće pojave melanoma.
Bulgarian: Препоръчително е периодично да се правят прегледи на кожата за меланом при пациенти, които получават Inbrija.
Croatian: % (n) Razlika p vrijednost
Bulgarian: % (n)
Croatian: Nepoznato anksioznost,
Bulgarian: С неизвестна честота
Croatian: Zatvorite inhalator kapicom
Bulgarian: Извадете капсулата от инхалатора
Croatian: - kašalj
Bulgarian: Кашлица
Croatian: O nastupu hiperpireksije i konfuzije nakon prekida uzimanja levodope vidjeti u dijelu 4.4.
Bulgarian: Вж. точка 4.4 за свързани с оттегляне от лечението хиперпирексия и объркване.
Croatian: Zakrenite, povucite i odvojite usnik.
Bulgarian: Завъртете и издърпайте накрайника.
Croatian: midrijaza, okulogirična kriza, blefarospazam
Bulgarian: Нарушения на очите замъглено зрение, диплопия, мидриаза, окулогирична криза, блефароспазъм
Croatian: b Ispitanik s odgovorom definiran je kao ispitanik koji je iz OFF-razdoblja prešao u ON-razdoblje unutar 60 minuta nakon primljene doze i koji se je zadržao u ON-razdoblju 60 minuta nakon primljene doze.
Bulgarian: 60 минути след дозата и който остава ON 60 минути след дозата.
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 168 (4 x 42) tableta
Bulgarian: 168 (4 x 42) таблетки
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 42 tablete
Bulgarian: 42 таблетки т о е а
Croatian: Lijek koji više nije odobren
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Croatian: 95%-tni interval pouzdanosti
Bulgarian: 95% доверителен интервал
Croatian: Stoga se ova kombinacija treba primjenjivati s oprezom ili treba razmotriti alternative.
Bulgarian: Следователно тази комбинация трябва да се използва предпазливо или да се обсъдят алтернативи.
Croatian: Uputa za liječnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Bulgarian: Листовката за лекаря трябва да включва следните основни елементи:
Croatian: To mogu biti simptomi anemije.
Bulgarian: Това може да са симптоми на анемия.
Croatian: INCIVO tablete treba čuvati u originalnoj bočici.
Bulgarian: INCIVO таблетки трябва да се съхраняват в оригиналната бутилка.
Croatian: Odmah trajno prekinuti primjenu INCIVA.
Bulgarian: Незабавно и трайно прекратете приема на INCIVO.
Croatian: Vašeg liječenja.
Bulgarian: Вашето лечение.
Croatian: Pritisnite plastični zatvarač s navojem prema dolje dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Bulgarian: Натиснете пластмасовата капачка на винт надолу, докато я завъртате обратно на часовниковата стрелка.
Croatian: Za povlačenje osipa može biti potrebno i nekoliko tjedana.
Bulgarian: Отзвучаването на обрива може да отнеме няколко седмици.
Croatian: INCIVO se uvijek mora uzimati s hranom.
Bulgarian: INCIVO трябва винаги да се приема с храна.
Croatian: To mogu biti simptomi anemije (smanjenja broja crvenih krvnih stanica);
Bulgarian: Това може да са симптоми на анемия (намален брой на червените кръвни клетки);
Croatian: - 2 tablete INCIVA svakih 8 sati uz hranu.
Bulgarian: - 2 таблетки INCIVO на всеки 8 часа с храна.
Croatian: Liječnik će Vam to pojasniti.
Bulgarian: Те ще Ви бъдат разяснени от Вашия лекар.
Croatian: 3 i/ili albuminom < 3,3 g/dl.
Bulgarian: 3 и/или албумин < 3,3 g/dl.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Croatian: Za početak treba propisati najnižu dozu digoksina.
Bulgarian: Първоначално трябва да се предпише най-ниската доза дигоксин.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, efektivno poluvrijeme približno je 9-11 sati.
Bulgarian: В стационарно състояние ефективното време на полуживот е 9-11 часа.
Croatian: Ukoliko liječenje nije djelotvorno, liječnik ga može prekinuti.
Bulgarian: Ако лечението не е ефективно, Вашият лекар може да го прекрати.
Croatian: Sadrži i sredstvo za sušenje (jednu ili dvije vrećice).
Bulgarian: Съдържа и сушител (една или две торбички).
Croatian: Klinički komentar
Bulgarian: Клиничен коментар
Croatian: Ukupna doza je 6 tableta na dan.
Bulgarian: Общата доза е 6 таблетки на ден.
Croatian: Bolesnici s ukupnim planiranim trajanjem liječenja od 24 tjedna.
Bulgarian: Пациенти с планирана обща продължителност на лечението 24 седмици.
Croatian: Uvijek uzimajte tablete uz hranu.
Bulgarian: Винаги приемайте таблетките с храна.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi izravnog učinka, ATK oznaka: J05AE11.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусно средство с директно действие, ATC код: J05AE11.
Croatian: U kliničkom iskustvu s INCIVOM manje od 0,1% bolesnika dobilo je Stevens-Johnsonov sindrom (SJS).
Bulgarian: В клиничния опит с INCIVO по-малко от 0,1% от пациентите са получили синдром на Stevens-Johnson (SJS).
Croatian: Incidencija je izračunata na temelju broja bolesnika za svaki parametar.
Bulgarian: Честотата е изчислена по броя на пациентите за всеки параметър.
Croatian: INCIVO može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi mogu utjecati na INCIVO.
Bulgarian: INCIVO може да повлияе на други лекарства или други лекарства могат да повлияят на INCIVO.
Croatian: - kako bi provjerio količinu virusa u vašoj krvi i kako bi odredio imate li tip virusa (genotip 1) koji se može liječiti INCIVOM.
Bulgarian: - за да установи какво е количеството на вируса в кръвта Ви и да определи дали Вашият вирус е от типа (генотип 1), който може да се лекува с INCIVO.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 4.6.
Bulgarian: Вж. точки 4.4 и 4.6.
Croatian: Ne postoji specifičan antidot za predoziranje INCIVOM.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за предозиране с INCIVO.
Croatian: INCIVO se primjenjivao samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina starosti ili starijih.
Bulgarian: INCIVO е прилаган само при ограничен брой пациенти на 65 или повече години.
Croatian: Sve navedene reakcije povukle su se po prestanku liječenja.
Bulgarian: Всички тези реакции преминават след прекратяване на лечението.
Croatian: DRESS se može pojaviti u bilo koje vrijeme nakon početka liječenja, premda se u većini slučajeva pojavio između šestog i desetog tjedana od početka liječenja INCIVOM.
Bulgarian: Може да се появи по всяко време след началото на лечението, въпреки че при повечето случаи се е появил между 6 и 10 седмици след започване на лечението с INCIVO.
Croatian: Te se preporuke temelje na ispitivanjima interakcija lijekova (označeno sa *) ili na predviđenim interakcijama zbog očekivane jačine interakcija i mogućnosti ozbiljnih nuspojava ili gubitka djelotvornosti.
Bulgarian: Тези препоръки се основават или на проучвания за лекарствени взаимодействия (отбелязани с *) или на прогнозирани взаимодействия поради очакваната степен на взаимодействие и потенциал за сериозни нежелани реакции или загуба на ефикасност.
Croatian: Rifampicin smanjuje AUC telaprevira u plazmi za približno 92%.
Bulgarian: Рифампицин намалява плазмената AUC на телапревир с приблизително 92%.
Croatian: Sve vrste osipa treba pratiti zbog progresije i to do njegovog povlačenja.
Bulgarian: Всички обриви трябва да се следят за прогресия и до тяхното отзвучаване.
Croatian: Ovisnost o vremenu upućuje da inhibicija CYP3A4 može biti pojačana tijekom prva 2 tjedna liječenja.
Bulgarian: Времевата зависимост показва, че инхибирането на CYP3A4 може да се засили през първите 2 седмици от лечението.
Croatian: U slučaju ozbiljne kožne reakcije mora se razmotriti prekid liječenja drugim lijekovima za koje se zna da su povezani s ozbiljnim kožnim
Bulgarian: В случай на сериозна кожна реакция, трябва да се обмисли прекъсването на други лекарствени продукти, за които е известно, че са свързани със сериозни
Croatian: Otvaranje sigurnosnog zatvarača za djecu
Bulgarian: Отваряне на защитената от деца запушалка
Croatian: Stope transfuzije tijekom trajanja cijelog ispitivanja iznosile su 4,6% u prvoj i 1,6% u drugoj skupini.
Bulgarian: Процентът на трансфузиите за целия период на проучване е съответно 4,6% и 1,6%.
Croatian: Nakon završetka liječenja, za potpuni nestank inhibicije može biti potrebno oko tjedan dana.
Bulgarian: След края на лечението може да е необходима около една седмица за пълното изчезване на инхибирането.
Croatian: Plastična bočica ima sigurnosni zatvarač za djecu i treba ju otvarati na sljedeći
Bulgarian: Пластмасовата бутилка е оборудвана със защитена от деца запушалка и се отваря, както следва:
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu dovoljna za procjenu reproduktivne toksičnosti u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност при хора (вж. точка 5.3).
Croatian: ® HCV testa (verzija 2.0), za primjenu uz sustav High Pure System.
Bulgarian: ® TaqMan HCV Test (версия 2.0) за употреба с високо пречистена система.
Croatian: U metabolizmu također sudjeluju i drugi enzimi poput aldo-ketoreduktaza i ostalih proteolitičkih enzima.
Bulgarian: В метаболизма също участват и други ензими като алдо-кеторедуктази и други протеолитични ензими.
Croatian: Nakon primjene jednokratne peroralne doze od 750 mg
Bulgarian: След прилагане на еднократна перорална доза от 750 mg
Croatian: Bolesnike treba uputiti da tablete progutaju cijele (npr. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетките цели (т.е. да не ги дъвчат, чупят или разтварят).
Croatian: Neki bolesnici mogu imati nesvjestice ili probleme s vidom za vrijeme liječenja INCIVOM.
Bulgarian: Някои пациенти може да получат припадъци или проблеми със зрението по време на лечението с INCIVO.
Croatian: Telaprevir može biti manje djelotvoran zbog snižene koncentracije.
Bulgarian: Телапревир може да има по-ниска ефективност поради понижени концентрации.
Croatian: INCIVO se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zato što u ovoj populaciji nije utvrđena djelotvornost i sigurnost njegove primjene.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на INCIVO при деца и юноши под 18 години, тъй като безопасността и ефикасността му не са установени в тази популация.
Croatian: Nisu identificirani novi sigurnosni
Bulgarian: Не са открити нови данни относно
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при педиатрични пациенти.
Croatian: Inhibitori protonske pumpe mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Bulgarian: Инхибиторите на протонната помпа може да се прилагат без промяна на дозата.
Croatian: Liječnik će Vam izmjeriti količinu virusa u krvi u 4. i 12. tjednu liječenja kako bi odredio trajanje
Bulgarian: Вашият лекар ще измери нивото на вируса в кръвта Ви в седмица 4 и 12, за да определи продължителността на лечението.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал.7 от Директива 2001/83ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Croatian: IL28B genotip
Bulgarian: Генотип IL28B
Croatian: INCIVO nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata zbog toga što nije dovoljno ispitan u bolesnika mlađih od 18 godina,
Bulgarian: INCIVO не е предназначен за приложение при деца или юноши, тъй като не е достатъчно проучен при пациенти под 18 години.
Croatian: Telaprevir nije imao nikakvog teratogenog potencijala u štakora ili miša.
Bulgarian: Телапревир няма тератогенен потенциал при плъхове и мишки.
Croatian: Nema učinka na koncentraciju nevezanog Rmetadona.
Bulgarian: Без ефект върху концентрациите на несвързания R-метадон
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Croatian: U 12. tjednu završila je primjena INCIVA i bolesnici su nastavili uzimati samo standardnu terapiju.
Bulgarian: В седмица 12 приключва приложението на INCIVO и пациентите остават само на стандартна терапия.
Croatian: Tablica 9 pokazuje stope odgovora.
Bulgarian: В таблица 9 по-долу са представени степените на отговор.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži 42 filmom obložene tablete i opremljena je polipropilenskim (PP) sigurnosnim zatvaračem za djecu i zaštitnom folijom.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 42 филмирани таблетки и оборудвана с полипропиленова (PP) защитена от деца запушалка и запечатана с предпазен лист.
Croatian: Nemojte ih žvakati, lomiti niti otapati prije nego što ih progutate.
Bulgarian: Не дъвчете, не чупете и не разтваряйте таблетките преди да ги глътнете.
Croatian: Više od 90% osipa bilo je blage do umjerene težine.
Bulgarian: Повече от 90% от обривите са с лека или умерена тежест.
Croatian: Medijan izmjerene radioaktivne doze iznosio je približno 82% u stolici, 9% u izdahnutom zraku i 1% u mokraći.
Bulgarian: Средното възстановяване на приложената радиоактивно доза е около 82% във фекалиите, 9% в издишания въздух и 1% в урината.