FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For BMI, pre-treatment to end of long-term follow-up, BMI-for-age percentiles decreased 1.8 and 7.5 percentiles among children treated for 24 weeks or 48 weeks, respectively.
Lithuanian: KMI pagal amžių procentilės sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo 1,8 ir 7,5 procentilės, atitinkamai, 24 arba 48 savaites gydytiems tiriamiesiems.
English: The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. In the two multicentre trials, sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults (see Table 7).
Lithuanian: Tyrime dalyvavę vaikai daugiausiai sirgo silpnu ar vidutinio stiprumo hepatitu C. Dviejuose daugiacentriuose tyrimuose stabilaus virusinio atsako reikšmės vaikams ir paaugliams buvo panašios į gautas suaugusiems pacientams (žr.
English: The recommended dose of Rebetol combined with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b, is shown in the below table.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Rebetol dozė, vartojant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b, yra nurodyta lentelėje toliau.
English: If you are aHCV/HIV co-infected adult patient receiving anti-HIV treatment, the addition of this medicineand peginterferon alfa may increase your risk of worsening liver function (combined anti-retroviral therapy (cART))and increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and blood abnormalities development (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets) (NRTI).
Lithuanian: Jeigu Jūs esate užsikrėtęs HCV ir ŽIV suaugęs pacientas, kuriam paskirtas gydymas nuo ŽIV, šio vaisto ir peginterferono alfa paskyrimas gali padidinti kepenų funkcijos pablogėjimo (sudėtinio antiretrovirusinio gydymo metu (SARG)) ir pieno rūgšties acidozės riziką, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų atsiradimo (deguonį pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių kiekio, su infekcija kovojančių tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio bei kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimo) riziką (NATI).
English: In clinical trials with Rebetol used in combination with interferon alfa-2b, the maximum overdose reported was a total dose of 10 g of Rebetol (50 x 200 mg capsules) and 39 MIU of interferon alfa-2b (13 subcutaneous injections of 3 MIU each) taken in one day by a patient in an attempt at suicide.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus vartojant Rebetol ir interferono alfa-2b derinį, maksimali bendra perdozavimo dozė buvo 10 g Rebetol (50 kapsulių po 200 mg) ir 39 MTV interferono alfa-2b (13 poodinių injekcijų po 3 MTV kiekviena), kurią pacientas, mėgindamas nusižudyti, suvartojo per vieną dieną.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), pericarditis (inflammation of the lining of the heart), pericardial effusion [a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself], change in colour of the tongue.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas remiantis turimais duomenimis): - mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, - manija (per didelis arba neturintis pagrindo entuziazmas), - perikarditas (širdies sienelės uždegimas), perikardo efuzija (skysčio susikaupimas, kuris atsiranda tarp perikardo (širdies sienelės) ir širdies), - pakitusi liežuvio spalva.
English: At least 5 years of long-term follow-up was completed after treatment in 462 patients and 327 patients, respectively.
Lithuanian: 462 pacientai ir, atitinkamai, 327 pacientai baigė mažiausiai
English: The pharmacokinetics of Rebetol is altered in patients with renal dysfunction due to reduction of apparent creatinine clearance in these patients (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, Rebetol farmakokinetika pasikeičia dėl menamojo kreatinino klirenso sumažėjimo (žr.
English: Blood and lymphatic system disorders Very common:
Lithuanian: Nepatikslintas navikas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni:
English: Failure to prior therapy was defined as relapse or non-response (HCV-RNA positive at the end of a minimum of 12 weeks of treatment).
Lithuanian: Ankstesnis gydymas buvo laikomas nesėkmingu, jei pasireiškė atkrytis arba jei ligoniai į gydymą nereagavo (HCV-RNR tyrimas, atliktas po mažiausiai 12 gydymo savaičių, buvo teigiamas (nustatyta, kad HCV-RNR yra)).
English: Table 10 Predictive Value of In-Treatment Virologic Response while on peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/Rebetol 800-1,400 mg Combination Therapy Negative
Lithuanian: 10 lentelė Virusinio atsako prognostinės vertės, gydant peginterferono alfa-2b 1,5 μg/kg ir Rebetol 800 mg - 1 400 mg deriniu
English: Cerebrovascular haemorrhage*, cerebrovascular ischaemia*, encephalopathy*, polyneuropathy*
Lithuanian: Cerebrovaskulinė hemoragija*, cerebrovaskulinė išemija*, encefalopatija*,
English: SVR after treatment of chronic HCV with interferon alfa-2b (pegylated and non-pegylated, with or without Rebetol) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV.
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas po lėtinės HCV sukeltos ligos gydymo interferonu alfa-2b (pegiliuotu ir nepegiliuotu, kartu su Rebetol arba be jo) sąlygoja ilgalaikį viruso pašalinimą, kepenų infekcijos išgydymą ir klinikinį lėtinio HCV išgydymą.
English: Chest pain, oedema, pain, feeling cold
Lithuanian: Krūtinės skausmas, edema, skausmas, šalčio pojūtis
English: In a juvenile rat toxicity study, pups dosed from postnatal day 7 to 63 with 10, 25 and 50 mg/kg of ribavirin demonstrated a dose-related decrease in overall growth, which was subsequently manifested as slight decreases in body weight, crown-rump length and bone length.
Lithuanian: 10 mg/kg, 25 mg/kg ir 50 mg/kg ribavirino, nustatytas nežymus nuo dozės priklausomas bendras augimo sulėtėjimas, pasireiškęs truputį sumažėjusiu kūno svoriu, viršugalvio - pasturgalio ir kaulų ilgiu.
English: NR: Non-responder defined as serum/plasma HCV-RNA positive at the end of a minimum of 12 weeks of treatment.
Lithuanian: RN: Reakcijos (atsako į gydymą) nebuvimas nustatomas jei HCV-RNR nustatymo serume ar plazmoje tyrimas po mažiausiai 12 gydymo savaičių būna teigiamas.
English: General information about taking this medicine:
Lithuanian: Bendra informacija apie šio vaisto vartojimą
English: Tabulated list of adverse reactions in paediatric population
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų vaikų populiacijoje santrauka lentelėje
English: Rebetol 200 mg capsules
Lithuanian: Rebetol 200 mg kapsulės
English: Capsule imprint
Lithuanian: Kapsulės užrašas
English: > 5 mg/dL (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with interferon alfa-2b), or > 4 mg/dL (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b) * In children and adolescent patients treated with Rebetol plus peginterferon alfa-2b, 1
Lithuanian: > 5 mg/dl (ilgiau kaip 4 savaites) (interferonu alfa-2b gydyti vaikai ir paaugliai), arba > 4 mg/dl (ilgiau kaip 4 savaites) (peginterferonu alfa-2b gydyti vaikai ir paaugliai) * Vaikams ir paaugliams, gydomiems Rebetol ir peginterferono alfa-2b deriniu, 1-asis Rebetol dozės mažinimas yra iki 12 mg/kg per parą, 2-asis Rebetol dozės mažinimas yra iki 8 mg/kg per parą.
English: Depending on the genotype of the hepatitis C virus that you have, your doctor may choose to treat you with a combination of this medicine with other medicines.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kokio genotipo hepatito C virusu esate užsikrėtęs, Jūsų gydytojas gali paskirti Jums gydymą šio vaisto ir kitų vaistų deriniu. Jeigu Jūs anksčiau buvote ar dar nebuvote gydytas nuo hepatito C viruso infekcijos, Jums gali būti taikoma ir daugiau gydymo apribojimų.
English: Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain
Lithuanian: Artralgija, mialgija, raumenų ir skeleto skausmas
English: • Rebetol (800 mg/day) + peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/kg/week) (n = 511).
Lithuanian: • Rebetol (800 mg per parą) ir peginterferonas alfa-2b (1,5 μg/kg per savaitę) (n = 511).
English: While changes in laboratory values were observed in some patients treated with Rebetol used in combination with peginterferon alfa-2b in the clinical trial, values returned to baseline levels within a few weeks after the end of therapy.
Lithuanian: Nors laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai buvo pastebėti klinikinio tyrimo metu, kai kuriems pacientams, gydytiems Rebetol ir peginterferono alfa-2b deriniu, praėjus kelioms savaitėms po gydymo pabaigos, tyrimų rezultatai tapo tokie pat kaip ir gydymo pradžioje.
English: Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two multicentre trials and received Rebetol 15 mg/kg per day plus interferon alfa-2b 3 MIU/m 3 times a week for 1 year followed by 6 months follow-up after treatment.
Lithuanian: Pacientai vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 16 metų amžiaus, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C, patvirtintu teigiamu HCV-RNR (nustatyta centrinėje laboratorijoje tikralaikės polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodu), buvo įtraukti į du multicentrinius tyrimus ir gavo Rebetol po 15 mg/kg per parą ir interferono alfa-2b po 3 MTV/m² tris kartus per savaitę derinį vienerius metus bei 6 mėnesius po gydymo buvo stebimi.
English: Rebetol oral solution is administered orally in two divided doses (morning and evening) with food.
Lithuanian: Rebetol geriamasis tirpalas vartojamas per burną dozę dalinant į dvi dalis (rytinę ir vakarinę) su maistu.
English: This myelotoxicity was reversible within 4 to 6 weeks upon withdrawal of HCV antiviral therapy and concomitant azathioprine and did not recur upon reintroduction of either treatment alone (see section 4.5).
Lithuanian: Nutraukus HCV antivirusinį gydymą, skiriamą kartu su azatioprinu, šis toksinis poveikis kaulų čiulpams per 4-6 savaites buvo grįžtamas ir nebepasikartojo vėl pradėjus gydyti bet kuriuo vienu šių preparatų (žr.
English: Genotype 1  600,000 IU/mL
Lithuanian: 1 genotipas  600 000 TV/ml
English: Rebetol oral solution 40 mg/mL
Lithuanian: Geriamasis tirpalas 40 mg/ml
English: Genotype 1* By Week 4*** (n= 950) HCV-RNA negative
Lithuanian: Iki 4 savaitės*** (n = 950)
English: Manufacturer:
Lithuanian: Gamintojas
English: The exacerbation of anaemia due to Rebetol has been reported when zidovudine is part of the regimen used to treat HIV although the exact mechanism remains to be elucidated.
Lithuanian: Taikant ŽIV gydymo schemas, kuriose kartu skiriamas zidovudinas, nustatyta Rebetol sukeltos anemijos pablogėjimo atvejų, tačiau tikslus šio poveikio mechanizmas nėra išaiškintas.
English: If you have too much or too little, try again until you have the correct amount.
Lithuanian: Ištraukite geriamąjį švirkštą iš butelio ir patikrinkite, ar reikalinga dozė atsirado švirkšto dugne. Jei pritraukėte per daug ar per mažai tirpalo, mėginkite iš naujo, kol gausite reikiamą kiekį.
English: From pre-treatment to end of long-term follow-up among children treated for 24 or 48 weeks, height-for-age percentiles decreased 1.3 and 9.0 percentiles, respectively.
Lithuanian: Nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos 24 savaites gydytų pacientų ūgio pagal amžių procentilė sumažėjo 1,3 procentilės, o gydytų 48 savaites - 9,0 procentiles.
English: Thus, Rebetol must be administered with caution to patients with pre-existing cardiac disease (see section 4.3).
Lithuanian: Todėl pacientams, sergantiems širdies liga, Rebetol turi būti skiriamas atsargiai (žr.
English: Due to the lack of data in these two multicentre trials for children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of Rebetol and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).The study results are summarized in Table 14.
Lithuanian: Dėl duomenų apie vaikus su sunkiu ligos progresavimu trūkumo šiuose dviejuose daugiacentriuose tyrimuose bei nepageidaujamų reiškinių išsivystymo tikimybės, reikia rūpestingai įvertinti Rebetol ir interferono alfa-2b derinio naudojimo šioje populiacijoje naudos ir rizikos santykį (žr. 4.1, 4.4 ir 4.8 skyrius). Studijų rezultatai pateikti 14 lentelėje.
English: The use of Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
Lithuanian: Gydymas Rebetol ir peginterferono alfa-2b deriniu pastebimos neigiamos įtakos ŽIV viremijos kontrolei gydymo arba sekimo metu neturėjo.
English: In this trial, the combination of Rebetol and peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/kg/week) was significantly more effective than the combination of Rebetol and interferon alfa-2b, particularly in patients infected with Genotype 1.
Lithuanian: Šiame tyrime kombinuotas gydymas Rebetol ir peginterferonu alfa-2b (1,5 μg/kg per savaitę) buvo žymiai efektyvesnis, ypač pacientams, infekuotiems 1 genotipu, lyginant su kombinuotu gydymu Rebetol su interferonu alfa-2b. Stabilus atsakas buvo vertinamas praėjus 6 mėnesiams po gydymo nutraukimo.
English: Amnesia, memory impairment, syncope, migraine, ataxia, paresthaesia, dysphonia, taste loss, hypoaesthesia, hyperaesthesia, hypertonia, somnolence, disturbance in attention, tremor, dysgeusia
Lithuanian: Amnezija, atminties sutrikimas, sinkopė, migrena, ataksija, parestezija, disfonija, skonio praradimas, hipoastezija, hiperastezija, hipertonija, mieguistumas, dėmesio sutrikimas, tremoras, skonio sutrikimas
English: oral solution 100 mL
Lithuanian: geriamasis tirpalas 100 ml
English: Each capsule contains 200 mg of ribavirin.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 200 mg ribavirino.
English: loss of consciousness, loss of use, drooping or loss of power of facial muscles, loss of feeling sensation, loss of vision.
Lithuanian: - veido raumenų nevaldymą, suglebimą ar jėgos netekimą, jutimo netekimą, - regėjimo netekimą.
English: Results of these investigations showed that Rebetol monotherapy had no effect on eliminating hepatitis virus (HCV-RNA) or improving hepatic histology after 6 to 12 months of therapy and 6 months of follow-up.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai, vertinti po 6-12 gydymo mėnesių bei stebint 6 mėnesius po gydymo, parodė, kad Rebetol monoterapija nepadėjo eliminuoti hepatito viruso (HCV-RNR) ar pagerinti kepenų histologinių duomenų.
English: Rebetol oral solution is supplied in a concentration of 40 mg/mL.
Lithuanian: Tiekiamo Rebetol geriamojo tirpalo koncentracija - 40 mg/ml.
English: Pancytopenia: Rebetol can cause a decrease in your platelet and red and white blood cell count when used in combination with peginterferon.
Lithuanian: Kartu su peginterferonu vartojamas Rebetol gali sąlygoti trombocitų bei raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą.
English: Rarely reported side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): seizure (convulsions), pneumonia, rheumatoid arthritis, kidney problems, dark or bloody stools, intense abdominal pain, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands), vasculitis.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų): - traukuliai (konvulsijos), - pneumonija, - reumatoidinis artritas, inkstų problemos, - tamsios išmatos arba su krauju, intensyvus pilvo skausmas, - sarkoidozė (liga, pasireiškianti nuolatiniu karščiavimu, svorio netekimu, sąnarių skausmu ir patinimu, odos pažeidimais ir sutinosiomis tonzilėmis), - vaskulitas.
English: Homicidal ideation*, mania*, mental status change
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Žmogžudystės įsivaizdavimas*, manija*, proto būklės pakitimas Nervų sistemos sutrikimai
English: Rebetol 40 mg/mL oral solution ribavirin
Lithuanian: Rebetol 40 mg/ml geriamasis tirpalas ribavirinas
English: Table 1 Rebetol oral solution - Children and adolescents dosage to be administered with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b Body Weight (kg)
Lithuanian: Rebetol geriamasis tirpalas - dozavimas vaikams ir paaugliams skiriant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b Kūno svoris (kg)
English: Enuresis, micturition disorder, urinary incontinence, proteinuria Reproductive system and breast disorders Common:
Lithuanian: Enurezė, skausmingas šlapinimasis, šlapimo nelaikymas, proteinurija Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni:
English: Metabolism and nutrition disorders Very common:
Lithuanian: Hipotiroidizmas, hipertiroidizmas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni:
English: Table 1 Rebetol dose based on body weight when used in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b in paediatric patients Patient weight (kg)
Lithuanian: 1 lentelė Rebetol dozė vaikams, atsižvelgiant į kūno masę, kai skiriamas derinys su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b Paciento kūno masė (kg)
English: The concomitant use of Rebetol with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).
Lithuanian: Dėl padidėjusio anemijos pavojaus, Rebetol ir zidovudino derinio skirti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
English: th percentile).
Lithuanian: Far.).
English: Reminder: Please read the “Other medicines" section of the Package Leaflet for the other medicines used in combination with Rebetol before you begin combination treatment with this medicine.
Lithuanian: Priminimas: Prašome perskaityti kitų kartu su Rebetol vartojamų vaistų Pakuotės lapelio skyrių „Kiti vaistai“ prieš pradedant gydytis jais ir šiuo vaistu.
English: * For patients receiving a 1,000 mg (< 75 kg) or 1,200 mg (> 75 kg) dose, Rebetol dose should be reduced to 600 mg/day (administered as one 200 mg capsule in the morning and two 200 mg capsules in the evening).
Lithuanian:  4 mg/dl (suaugusieji) * 1000 mg (< 75 kg) arba 1200 mg (> 75 kg) dozę vartojantiems pacientams Rebetol dozę reikia mažinti iki 600 mg per parą (skirkite vieną 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare). Jeigu tyrimų rezultatai normalizuojasi, gydančio gydytojo nuožiūra galima iš naujo paskirti 600 mg per parą Rebetol dozę ir vėliau padidinti iki 800 mg per parą.
English: This medicine in combination with an alpha interferon product may also cause: aplastic anaemia, pure red cell aplasia (a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells); this causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy, delusions, upper and lower respiratory tract infection, inflammation of the pancreas, severe rashes which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes (erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis (blistering and peeling of the top layer of skin).
Lithuanian: Šis vaistas kartu su alfa-interferonu taip pat gali sukelti: - aplazinę anemiją, gryną eritropoezės ląstelių aplaziją (būklė, kai organizme nebevyksta arba sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių gamyba): tai sukelia sunkią anemiją, pasireiškiančią neįprastu nuovargiu ir energijos stygiumi, - haliucinacijas, - viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekciją, - kasos uždegimą, - sunkius bėrimus, kurie gali būti susiję su pūslių atsiradimu burnoje, nosyje, akių ir kitose gleivinėse (daugiaformė eritema, Stivens-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė
English: Table 5 Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Rebetol with pegylated interferon alfa-2b or interferon alfa-2b System Organ Class
Lithuanian: 5 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu ar vaistui esant rinkoje vartojant Rebetol ir kartu pegiliuotą interferoną alfa-2b arba interferoną alfa-2b Organų sistemų klasė
English: The following side effects have been reported with the combination of this medicine hard capsules and an alpha interferon product in adults:
Lithuanian: Gydant šio vaisto kietųjų kapsulių ir interferono alfa deriniu, buvo pastebėti šie nepageidaujami poveikiai suaugusiesiems:
English: Please refer to the SmPC of the corresponding DAA for a full description of the clinical data with such combination.
Lithuanian: Rebetol derinyje su tiesiogiai veikiančiu antivirusiniu preparatu (TVAP): Išsamų tokio derinio klinikinių duomenų aprašą žiūrėkite atitinkamo TVAP PCS.
English: Psoriasis, aggravated psoriasis, eczema, photosensitivity reaction, maculopapular rash, erythematous rash, night sweats, hyperhidrosis, dermatitis, acne, furuncule, erythema, urticaria, skin disorder, bruise, sweating increased, abnormal hair texture, nail disorder*
Lithuanian: Psoriazė, psoriazės paūmėjimas, egzema, fotosensibilizacijos reakcija, makulopapulinis bėrimas, eriteminis bėrimas, naktinis prakaitavimas, hiperhidrozė, dermatitas, aknė, furunkulai, eritema, dilgėlinė, odos sutrikimai, kraujosruvos, padidėjęs prakaitavimas, nenormali plaukų tekstūra, nagų sutrikimai*
English: Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, systemic lupus erythematosus, vasculitis, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis
Lithuanian: Sarkoidozė*, reumatoidinis artritas (naujai pasireiškęs arba pasunkėjęs) Dažnis nežinomas: Vogt-Koyanagi-Harada sindromas, sisteminė raudonoji vilkligė, vaskulitas, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę, angioedemą, bronchokonstrikciją, anafilaksiją
English: Ear and labyrinth disorders Common:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni:
English: a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week peginterferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week peginterferon alfa-2b .
Lithuanian: MTV  milijonas tarptautinių vienetų; a: p reikšmė, apskaičiuota pagal Cochram-Mantel Haenzel Chi square testą b: p reikšmė, apskaičiuota pagal chi-square testą c:  75 kg sveriantys pacientai, vartoję po 100 µg per savaitę peginterferono alfa-2b ir ≥ 75 kg sveriantys pacientai, vartoję po 150 µg per savaitę peginterferono alfa-2b d:  60 kg sveriantys pacientai, vartoję po 800 mg Rebetol, 60 kg - 75 kg sveriantys pacientai po 1 000 mg,  75 kg sveriantys pacientai po 1 200 mg
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lithuanian: I priedo „preparato charakteristikų santraukos“ 4.2 skyrių).
English: For patients receiving a 800 mg (< 65 kg)-1,000 mg (65-80 kg)-1,200 mg (81-105 kg) or 1,400 mg (> 105 kg) dose, 1
Lithuanian: 800 mg (< 65 kg), 1000 mg (65-80 kg), 1200 mg (81-105 kg) ar 1400 mg (> 105 kg) dozę vartojantiems pacientams 1-asis Rebetol dozės sumažinimas turi būti 200 mg per parą (išskyrus pacientus, kurie vartoja 1400 mg dozę - jiems dozė turi būti mažinama 400 mg per parą). Jeigu reikia, 2-asis Rebetol dozės mažinimas turi būti papildomais 200 mg per parą.
English: Information on excipients
Lithuanian: Informacija apie pagalbines medžiagas
English: Table 3 Dosage Modification for Renal Impairment in Adult Patients Creatinine Clearance
Lithuanian: Dozės keitimas suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kreatinino klirensas
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for the oral solution
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už geriamojo tirpalo serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: Table 6 Adverse reactions very commonly, commonly and uncommonly reported during clinical trials in children and adolescents with Rebetol in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b System Organ Class
Lithuanian: 6 lentelė Labai dažnos, dažnos ir nedažnos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu Rebetol derinant su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b Organų sistemų klasė