FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rozedrzeć saszetkę wzdłuż nacięcia bezpośrednio przed użyciem.
Hungarian: 1. lépés: A tasakot közvetlenül az alkalmazás előtt tépje fel a bemetszésnél.
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Kentera 90,7 mg/g żel
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Kentera 90,7 mg/g gél oxibutinin
Polish: Lek Kentera zawiera substancję czynną o nazwie oksybutynina i jest stosowany u osób dorosłych w celu kontroli objawów nietrzymania moczu spowodowanego naglącym parciem i (lub) zwiększonej częstości oddawania moczu i parcia na mocz.
Hungarian: A Kentera hatóanyaga az oxibutinin, és felnőttek késztetéses inkontinencia (vizelettartási zavar) tüneteinek és/vagy a megnövekedett gyakoriságú és erősségű vizelési ingereinek kezelésére szolgál.
Polish: - ogólne osłabienie siły mięśniowej; - ból przy przełykaniu; - niemożność opróżnienia pęcherza moczowego podczas oddawania moczu; - zaleganie pokarmu w żołądku po posiłkach; - jeśli pacjent ma więcej niż 65 lat; - przewlekła suchość w jamie ustnej, która doprowadziła do choroby przyzębia lub zakażenia grzybiczego w jamie ustnej;
Hungarian: - véres széklet, - általános izomgyengeség, - fájdalmas nyelés, - vizelés során nem ürül ki teljesen a húgyhólyagja, - étkezések után étel marad vissza a gyomrában, - elmúlt 65 éves, - krónikus szájszárazságban szenved, ami fogágybetegséget vagy a szájüreg gombás fertőzését okozta, - a szervezet nem akaratlagos funkcióit, például a szívverésszámot, a vérnyomást, a verejtékezést és az emésztést érintő idegrendszeri betegség,
Polish: Oceniano zmniejszenie liczby epizodów nietrzymania moczu, częstego oddawania moczu oraz objętość oddawanego moczu, w okresie jednego tygodnia.
Hungarian: A heti inkontinenciaepizódok számának, a vizeletürítési gyakoriságnak és az üres hólyagtérfogat értékének csökkenését vizsgálták.
Polish: W jaki sposób naklejać plaster
Hungarian: Hogyan helyezze fel a tapaszt
Polish: Nie należy wystawiać plastra na działanie promieni słonecznych.
Hungarian: A tapaszt ne tegyük ki napfény hatásának.
Polish: Oksybutynina jest transportowana przez nienaruszoną skórę do krążenia ogólnoustrojowego na drodze biernej dyfuzji przez warstwę rogową naskórka.
Hungarian: Az oxibutinin a sérülésmentes bőr stratum corneum rétegén keresztül passzív diffúzió révén jut be a szisztémás keringésbe.
Polish: 30 saszetek po 1 gram.
Hungarian: Gél 30 db 1 g-os tasak.
Polish: Rysunek C:
Hungarian: C ábra:
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Polish: Po przezskórnym podaniu oksybutyniny następuje pominięcie efektu „pierwszego przejścia" za pośrednictwem metabolizmu wątrobowego i żołądkowo-jelitowego, co zmniejsza powstawanie pochodnej
Hungarian: Az oxibutinin a bőrön keresztüli alkalmazás esetén elkerüli a gyomor-bél rendszerben és a májban történő first-pass metabolizmust, ezáltal csökkentve az N-dezetil metabolit képződését.
Polish: System transdermalny, plaster.
Hungarian: Kizárólag transdermalis alkalmazásra.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK KENTERA
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KENTERA-T?
Polish: Oksybutynina
Hungarian: Metabolizmus
Polish: Substancją czynną leku jest oksybutynina.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az oxibutinin.
Polish: Po wyschnięciu leku Kentera można zakryć miejsce podania leku ubraniem.
Hungarian: A Kentera száradása után javasolt az alkalmazás helyének ruházattal történő lefedése.
Polish: Następnie, nacisnąć pompkę jeszcze jeden raz, a uzyskaną w ten sposób porcję leku wyrzucić, aby zagwarantować precyzyjne odmierzenie pierwszej dawki.
Hungarian: A pumpa légtelenítéséhez többször egymás után teljesen nyomja le a pumpát, amíg nem látható a gél, majd nyomja le a pumpát még egyszer, és a pontos adagolás biztosítása érdekében dobja ki a kinyomott gyógyszert.
Polish: Po uzyskaniu żelu z pompki dozującej, należy go zużyć natychmiast.
Hungarian: A gélt a pumpából történő kinyomása után azonnal fel kell használni.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: dla oksybutyniny i jej aktywnego metabolitu (N-dietylooksybutyniny) po zastosowaniu produktu Kentera na skórze brzucha, górnych partiach kończyn górnych, ramionach lub udach nie jest klinicznie istotna.
Hungarian: Az oxibutinin és az aktív metabolit, az N-dezetiloxibutinin AUC és Cmax értékei között nincs klinikai szempontból lényeges eltérés a Kentera-nak a has, a felkar/váll vagy a comb bőrén történő alkalmazását követően.
Polish: - Jeśli u pacjenta stwierdzono rzadką chorobę zwaną miastenią, która powoduje osłabienie i szybkie męczenie się mięśni.
Hungarian: - ha a miaszténia grávisznak nevezett ritka betegségben szenved, amely vázizomgyengeséggel jár,
Polish: Zużyty plaster zawiera znaczne ilości substancji czynnych, które mogą być szkodliwe po wprowadzeniu do środowiska wodnego.
Hungarian: Használat után a tapasz még jelentős mennyiségű hatóanyagot tartalmaz.
Polish: - Wyjąć plaster z saszetki.
Hungarian: - Dobja ki a leváló réteg darabjait.
Polish: Oksybutynina może nasilać objawy nadczynności tarczycy, choroby wieńcowej, zastoinowej niewydolności serca, zaburzeń rytmu serca, częstoskurczu, nadciśnienia tętniczego i przerostu gruczołu krokowego.
Hungarian: Az oxibutinin súlyosbíthatja a pajzsmirigy-túlműködés, a szívkoszorúér-megbetegedés, a pangásos szívelégtelenség, a szívritmuszavarok, a tachycardia, a magas vérnyomás és a prosztata hypertrophia tüneteit.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kentera Nie należy stosować więcej niż jednej saszetki w ciągu 24 godzin.
Hungarian: 24 óra alatt legfeljebb egy adag alkalmazható.
Polish: Innymi zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były świąd w miejscu podania (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), zapalenie skóry w miejscu podania (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), zawroty głowy (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), ból głowy (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), zaparcie (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) oraz świąd (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Hungarian: Egyéb mellékhatásokról is beszámoltak, ilyenek voltak az alkalmazás helyén jelentkező pruritus (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), az alkalmazás helyén jelentkező dermatitis (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), a szédülés
Polish: W związku z tym, nie zaleca się stosowania oksybutyniny w okresie karmienia piersią.
Hungarian: Ezért az oxibutinin alkalmazása a szoptatás alatt nem javasolt.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kentera
Hungarian: TUDNIVALÓK A KENTERA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Polish: Częstość występowania wymienionych poniżej możliwych działań niepożądanych została przedstawiona według następującej konwencji: - Bardzo często (występuje u więcej niż 1 na 10 użytkowników) - Często (występuje u 1 do 10 na 100 użytkowników) - Niezbyt często (występuje u 1 do 10 na 1000 użytkowników) - Rzadko (występuje u 1 do 10 na 10 000 użytkowników) - Bardzo rzadko (występuje u mniej niż 1 na 10 000 użytkowników) - Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következők szerint definiáljuk: - nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érint) - gyakori (100 betegből 1-10 beteget érint) - nem gyakori (1000 betegből 1-10 beteget érint) - ritka (10 000 betegből 1-10 beteget érint) - nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint) - nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
Polish: Niewielka ilość oksybutyniny podanej doustnie przenika do mleka matki.
Hungarian: A szájon át alkalmazott oxibutinin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Polish: W badaniach cystometrycznych wykazano, że oksybutynina powoduje zwiększenie maksymalnej pojemności pęcherza moczowego i zwiększenie objętości moczu przed wystąpieniem pierwszego skurczu mięśnia wypieracza u pacjentów z nadreaktywnością pęcherza moczowego, przebiegającą z niestabilnością lub hiperrefleksją mięśnia wypieracza.
Hungarian: Hiperaktív hólyagműködésű betegeknél, akiknél a detrusor izom instabil működése vagy hyperreflexiája áll fenn, a cisztometriás vizsgálatok szerint az oxibutinin növeli a húgyhólyag maximális kapacitását és a detrusor izom első összehúzódásakor ürített vizelet térfogatát.
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Kentera 90,7 mg/g żel w saszetce
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Kentera 90,7 mg/g gél tasakban oxibutinin
Polish: Jak wygląda lek Kentera i co zawiera pompka Lek Kentera jest to szybkoschnący, przejrzysty, jednolity, bezzapachowy i bezbarwny żel hydroalkoholowy pakowany w pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą.
Hungarian: A Kentera gyorsan száradó, áttetsző, sima, színtelen és szagtalan vizes-alkoholos gél adagolópumpával ellátott többadagos tartályban.
Polish: Brak jest doświadczenia w stosowaniu produktu Kentera u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Hungarian: A Kentera alkalmazásával nincs tapasztalat májkárosodásban szenvedő betegek körében.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Kentera
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Kentera-t tárolni?
Polish: Pacjenci, którzy ukończyli kurs terapii podwójnie zaślepionej, mieli możliwość przystąpienia do trwającego 14 tygodni leczenia otwartego.
Hungarian: A kettős vak fázist befejező betegek egy alcsoportja számára lehetőség volt egy
Polish: Plaster jest wykonany z przejrzystego tworzywa sztucznego z warstwą przylepną, pokrytą plastikową osłonką.
Hungarian: A tapasz egy átlátszó műanyag, öntapadó hátlappal, amelyet egy, a felhelyezés előtt eltávolítandó leváló réteg véd.
Polish: Krok 1: Nakleić plaster na okolicę ciała spełniającą następujące warunki:
Hungarian: A Kentera felhelyezése: 1. lépés: Válassza ki a tapasz helyét, amely:
Polish: Skuteczność kliniczna: W grupie 957 pacjentów cierpiących na nietrzymanie moczu z parcia przeprowadzono trzy kontrolowane badania kliniczne, podczas których porównywano działanie produktu leczniczego Kentera z placebo,
Hungarian: Összesen 957, késztetéses inkontinenciában szenvedő beteg adatait értékelték három kontrollos vizsgálatban, amelyekben a Kentera-t placebóval, orális oxibutininnal és/vagy tolterodin retard kapszulával hasonlították össze.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2011.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Kentera znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Kentera-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Kentera.
Hungarian: Ez a dokumentum a Kentera-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Dnia 15 czerwca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Kentera do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2004. június 15-én az Európai Bizottság a Kentera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: W przypadku systemów transdermalnych stosuje sie jeden plaster dwa razy na tydzień (co 3-4 dni).
Hungarian: A transzdermális tapaszok esetében, heti két alkalommal kell egy-egy tapaszt alkalmazni (háromnégynaponként).
Polish: Blokuje ona niektóre receptory w organizmie zwane receptorami muskarynowymi M1 i M3.
Hungarian: A hatóanyag a szervezet M1 és M3 muszkarin receptorait gátolja.
Polish: Leku Kentera nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na oksybutyninę lub którykolwiek składnik preparatu.
Hungarian: A Kentera nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a oxibutininnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Polish: Oksybutynina jest dostępna w postaci tabletek w leczeniu zespołu pęcherza nadreaktywnego od lat 70.
Hungarian: Az oxibutinint a hiperaktív hólyag kezelésére szánt tabletták formájában forgalmazzák a 70-es évek óta.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa oksybutynina
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára oxibutinin
Polish: Główną miarą skuteczności była liczba epizodów nietrzymania moczu w ciągu 3 lub 7 dni.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a három, illetve hét nap alatt bekövetkezett inkontinencia események száma volt.
Polish: Komitet uznał zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Kentera w postaci żelu również przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie tej nowej postaci leku do obrotu.
Hungarian: Ezért a bizottság megállapította, hogy a Kentera gél alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta az új gyógyszerformára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Kentera
Hungarian: A Kentera-val kapcsolatos egyéb információ:
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Kentera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Kentera-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego Kentera do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Kentera alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Systemy transdermalne Kentera oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 881 pacjentów, głównie kobiet w podeszłym wieku.
Hungarian: A Kentera transzdermális tapaszokat összesen 881 hiperaktív hólyagtól szenvedő beteg, elsősorban időskorú nők bevonásával két fő vizsgálatban tanulmányozták.
Polish: W przypadku żelu zalecana dawka dobowa wynosi 4 mg oksybutyniny raz na dobę, co odpowiada jednemu gramowi żelu dostarczanego z zastosowaniem pompy dozującej lub zawartości jednej saszetki.
Hungarian: A gél esetében, a javasolt napi dózis 4 mg oxibutinin, amely a beosztásos fecskendőben kimért 1 gramm gélnek, illetve egy zacskó tartalmának felel meg.
Polish: Główną miarą skuteczności była zmiana liczby codziennych epizodów nietrzymania moczu po 12 tygodniach leczenia.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a napi inkontinencia-epizódok számában végbemenő változás volt 12 hetes kezelést követően.
Polish: CHMP najpierw ocenił systemy transdermalne Kentera i stwierdził, że ich skuteczność jest podobna do skuteczności oksybutyniny w tabletkach (już obecnej na rynku) oraz że korzyści przewyższają ryzyko.
Hungarian: A CHMP először a Kentera transzdermális tapaszokat értékelte, és megállapította, hogy a hatásosságuk hasonló a már forgalomban lévő oxibutinin tablettákéval, valamint az alkalmazás előnyei meghaladják a kockázatokat.
Polish: Każdy kolejny plaster należy umieszczać w nowym miejscu tak, by nie przyklejać plastra w to samo miejsce częściej niż raz w ciągu tygodnia.
Hungarian: Minden új tapasz esetében új alkalmazási területet kell választani, így ugyanazt a bőrfelületet nem kell hetente egynél többször használni.
Polish: Kentera jest lekiem, który zawiera substancję czynną oksybutyninę.
Hungarian: A Kentera egy oxibutinin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: W trakcie oceny wniosku o lek Kentera w żelu CHMP uznał, że jego skuteczność jest podobna do plastrów wcześniej dopuszczonych do obrotu.
Hungarian: A Kentera gél alkalmazásának értékelése során a CHMP megállapította, hogy annak hatásossága hasonló az előzőleg engedélyezett tapaszokéval.
Polish: Żel Kentera porównywano z placebo w jednym badaniu głównym u 789 pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
Hungarian: A Kentera gélt egy 789 hiperaktív hólyagtól szenvedő beteget bevonó fő vizsgálatban hasonlították össze placebóval.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Kentera zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kentera alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W badaniu z zastosowaniem żelu, po 12 tygodniach średnia liczba codziennych epizodów nietrzymania moczu wynosiła początkowo 5,4, a potem spadła o 2,7 epizodu na dzień w przypadku pacjentów stosujących żel Kentera, w porównaniu ze spadkiem o 2 epizody dziennie w przypadku pacjentów stosujących placebo.
Hungarian: A gél esetében, 12 hetes kezelést követően a napi inkontinencia események átlaga - eredetileg 5,4napi 2,7 eseménnyel csökkent a Kentera gélt alkalmazók körében, míg a placebóval kezelt betegeknél átlagosan 2 eseménnyel csökkent a napi átlag.
Polish: Substancja czynna leku Kentera, oksybutynina, jest lekiem antycholinergicznym.
Hungarian: A Kentera hatóanyaga, az oxibutinin, az antikolinerg gyógyszerek csoportjába tartozik.
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów z zatrzymaniem moczu (trudności z oddawaniem moczu), poważnymi chorobami żołądkowo-jelitowymi, niekontrolowaną jaskrą z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku występujące nawet po leczeniu) lub miastenią (choroba nerwów i mięśni powodująca osłabienie mięśni) lub u pacjentów narażonych na ryzyko wystąpienia tych chorób.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható vizeletürítési problémában, súlyos gyomor-bél rendszeri problémákban, nem kontrollált szűkzugú glaukómában (megnövekedett nyomás a szemben a kezelés mellett is) vagy myasthenia gravis (idegrendszeri betegség, amely izomgyengeséget okoz) betegségben szenvedő személyeknél, illetve olyan személyeknél, akiknél fennáll ezeknek a betegségeknek a kockázata.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie plastrów Kentera do obrotu.
Hungarian: A bizottság javasolta a Kentera tapaszra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Lek jest dostępny w postaci systemu transdermalnego (plaster, który dostarcza lek przez skórę) oraz żelu w saszetce lub pompie dozującej.
Hungarian: A gyógyszer transzdermális tapasz (olyan tapasz, amely a gyógyszert a bőrön keresztül juttatja be) és zacskóban vagy beosztásos fecskendőben lévő gél formájában kerül forgalomba.
Polish: W ten sposób lek Kentera zapobiega niechcianemu oddawaniu moczu.
Hungarian: A Kentera e mechanizmussal éri el a nem kívánt vizelés megelőzését.
Polish: Plastry Kentera były tak samo skuteczne jak tolterodyna, przy czym w przypadku obu leków wystąpił spadek w epizodów o ok. 3 na dobę.
Hungarian: A Kentera tapaszok ugyanolyan hatékonynak bizonyultak, mint a tolterodin, mivel mindkét kezelés napi hárommal csökkentette az események számát.
Polish: W drugim badaniu plastry Kentera porównywano z kapsułkami tolterodyny (inny lek stosowany w leczeniu naglącego nietrzymania moczu) u 361 pacjentów.
Hungarian: A másodikban tolterodinkapszulákkal (egy másik gyógyszer az inkontinencia kezelésére) hasonlították össze a tapasz hatásait 361 betegnél.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem plastrów Kentera (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to reakcje w miejscu umieszczenia plastra (w tym świąd wokół miejsca naklejenia plastra).
Hungarian: A Kentera tapaszok leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a tapasz alkalmazásának helyén kialakuló reakciók (beleértve viszketés a tapasz helyén).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Kentera?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kentera alkalmazása?
Polish: Żel nakłada się na suchą, nienaruszoną skórę brzucha, ramienia, barków lub ud.
Hungarian: A gélt a hason, a felkaron, a vállon vagy a csípőn száraz, tiszta, ép bőrfelületre kell felkenni.
Polish: Prowadzi to do zwiększenia objętości moczu, jaką pęcherz może utrzymać, i do zmian w sposobie skurczu mięśni podczas napełniania pęcherza.
Hungarian: Ezáltal a húgyhólyag kapacitása megnő, és megváltozik a hólyagzáró izmok záródásának módja a hólyag telítődése esetén.
Polish: Lek Kentera stosuje się do leczenia naglącego nietrzymania moczu (nagły brak kontroli nad trzymaniem moczu), zwiększonej częstotliwości oddawania moczu i naglącego parcia na mocz u osób dorosłych z zespołem nadreaktywnego pęcherza (gdy dochodzi do nagłego skurczu mięśni pęcherza).
Hungarian: A Kentera-t hiperaktív hólyag szindrómában (a hólyag izmainak hirtelen összehúzódása) szenvedő felnőttek sürgősségi inkontinenciájának (a vizelettartás feletti kontroll hirtelen elvesztése), megnövekedett vizelési gyakoriságának (gyakori vizeletürítési kényszer) és sürgető vizelési ingerének (azonnali vizeletürítési kényszer) kezelésére használják.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Kentera znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Kentera alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Polish: W jednym badaniu plastry porównywano z placebo u 520 pacjentów.
Hungarian: Az első vizsgálat során a tapaszokat placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 520 betegnél.
Polish: Lek Kentera był skuteczniejszy niż placebo: po 12 tygodniach średnia liczba epizodów nietrzymania moczu na tydzień spadła o 19 (ok. 3 na dobę) w przypadku plastrów Kentera, w porównaniu ze spadkiem o 15 epizodów w przypadku stosowania placebo.
Hungarian: 12 hét elteltével a heti inkontinencia események átlagos száma 19-cel (kb. napi három) csökkent a Kentera tapaszokat alkalmazók körében, míg a placebo esetében 15-tel csökkent az események száma.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem żelu Kentera to suchość w ustach (obserwowana u 1 do 10 pacjentów na 100).
Hungarian: A Kentera gél leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül több mint 1-10-nél jelentkezik) a szájszárazság.
Polish: Co to jest lek Kentera?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Kentera?
Polish: Plaster należy umieszczać na suchej, nienaruszonej skórze na brzuchu, biodrze lub pośladku niezwłocznie po wyjęciu go z saszetki ochronnej.
Hungarian: A tapaszt - közvetlenül a védőtasakból való kivételt követően - a has, a csípő vagy az ülep száraz, sérülésmentes bőrfelületére kell helyezni.
Polish: Należy zmieniać miejsce nakładania żelu tak, aby nie nakładać go na to samo miejsce dwa dni z rzędu.
Hungarian: Mindig más testrészt kell választani, annak érdekében, hogy az egymást követő napokon ne ugyanaz a bőrfelület érintkezzen a gyógyszerrel.
Polish: Jak stosować lek Kentera?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kentera-t?
Polish: EU/1/05/314/001
Hungarian: EU/1/05/314/001 Kepivance
Polish: 6.25 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Hungarian: 25 mg Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás
Polish: Kepivance
Hungarian: Kiszerelés
Polish: 6 fiolek t y z e
Hungarian: Injekciós üveg (üveg) 6 Injekciós üveg r i e
Polish: Podanie dożylne
Hungarian: Az alkalmazás módja
Polish: Ta różnica nie była istotna statystycznie.
Hungarian: Ez a különbség nem volt statisztikailag szignifikáns.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 października 2005
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. október 25.
Polish: Reakcje te przeważnie miały nasilenie łagodne lub umiarkowane i były przemijające.
Hungarian: Ezek a reakciók elsősorban enyhe, ill. közepes súlyosságúak és reverzíbilisek voltak.
Polish: Po rekonstytucji: 24 godziny w temperaturze 2°C-8°C; chronić przed światłem.
Hungarian: Feloldás után: 24 óra, 2 °C - 8 °C között, fénytől védve.
Polish: • podwyższenie poziomu lipazy i amylazy (enzymów trawiennych) we krwi (które nie wymaga leczenia i zwykle powraca do normy po odstawieniu leku Kepivance).
Hungarian: • a lipáz és az amiláz (emésztőenzimek) vérszintjének emelkedése (ami nem igényel kezelést, és általában a Kepivance-kezelés abbahagyása után visszatér a normális szintre).
Polish: Potencjalne zagrożenie dla ludzkiego zarodka lub płodu nie jest znane.
Hungarian: Emberben az embrióra vagy a magzatra ható potenciális veszély nem ismert.