FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med svær nedsat nyrefunktion bør monitoreres tæt (se pkt.
Croatian: Bolesnike s teškim oštećenjem bubrežne funkcije treba pomno nadzirati (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Danish: Der har været rapporteret tilfælde af nyretoksicitet med vemurafenib, spændende fra kreatininstigning til akut interstitiel nefritis og akut tubulær nekrose.
Croatian: Kod primjene vemurafeniba prijavljeni su slučajevi toksičnosti za bubrege, koji su se kretali od povišenih vrijednosti kreatinina do akutnog intersticijskog nefritisa i akutne tubularne nekroze; neki od njih primijećeni su u uvjetima dehidracije.
Danish: ikke kunne fjernes kirurgisk.
Croatian: nisu mogli kirurški odstraniti.
Danish: Den første dosis tages om morgenen, og den anden dosis om aftenen ca. 12 timer senere.
Croatian: Prva doza uzima se ujutro, a druga doza navečer, otprilike 12 sati kasnije.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 02-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 02. 2018.
Danish: Yderligere oplysninger om Zelboraf findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Zelboraf možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den anbefalede dosis er 960 mg (fire tabletter) to gange dagligt.
Croatian: Preporučena je doza 960 mg (četiri tablete) dvaput dnevno.
Danish: Hvad er Zelboraf, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Zelboraf i za što se koristi?
Danish: Doserne kan tages med eller uden mad, men Zelboraf bør tages på samme måde hver dag.
Croatian: Svaka se doza može uzimati s hranom ili bez nje, ali način svakodnevnog uzimanja lijeka Zelboraf mora biti isti.
Danish: Hvordan virker Zelboraf?
Croatian: Kako djeluje Zelboraf?
Danish: Andre oplysninger om Zelboraf
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zelboraf
Danish: Bivirkninger rapporteret for Zelboraf vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Zelboraf pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Zelboraf udleveres kun efter recept, og behandlingen bør påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Croatian: Zelboraf se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik specijalist s iskustvom u liječenju raka.
Danish: Zelboraf fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 17. februar 2012.
Croatian: Lijek Zelboraf dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 17. veljače 2012.
Danish: Zelboraf fås som tabletter (240 mg).
Croatian: Lijek Zelboraf dostupan je u obliku tableta (240 mg).
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Zelboraf løbende overvåget.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Zelboraf kontinuirano se prate.
Danish: Hvorfor blev Zelboraf godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Zelboraf odobren u EU-u?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zelboraf?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zelboraf?
Danish: Virkning blev hovedsagelig bedømt på den tid, som patienterne levede (samlet overlevelse), og hvor længe de levede, uden at deres sygdom forværredes (progressionsfri overlevelse).
Croatian: Glavne mjere djelotvornosti bile su duljina života bolesnika (ukupno preživljenje) i vrijeme koje su bolesnici preživjeli bez pogoršanja bolesti (preživljenje bez progresije bolesti).
Danish: Behandlingen bør fortsætte, indtil sygdommen forværres, eller bivirkningerne bliver for svære.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok se bolest ne pogorša ili dok nuspojave ne postanu preozbiljne.
Danish: Studiet viste, at patienter, som fik Zelboraf, levede gennemsnitligt 13,2 måneder, sammenholdt med 9,9 måneder for patienter på dacarbazin, og at der gik gennemsnitligt 5,3 måneder, før sygdommen forværredes i Zelboraf-gruppen, sammenholdt med 1,6 måneder i dacarbazin-gruppen.
Croatian: U ispitivanju se pokazalo da su bolesnici koji su uzimali lijek Zelboraf živjeli u prosjeku 13,2 mjeseca, u usporedbi s 9,9 mjeseci u slučaju bolesnika koji su liječeni dakarbazinom, a pogoršanje bolesti nastupilo je u prosjeku nakon 5,3 mjeseca u skupini koja je uzimala lijek Zelboraf, u usporedbi s 1,6 mjeseci u skupini koja je uzimala dakarbazin.
Danish: En oversigt over Zelboraf, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Zelboraf i zašto je odobren u EU-u
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zelboraf?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zelboraf?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zelboraf (som optræder hos mere end 3 ud af 10 patienter) er ledsmerter, træthed, udslæt, lysfølsomhed (solskoldningslignende reaktioner som følge af eksponering for lys), kvalme og opkastning, hårtab, diarré, hovedpine, kløe, vorter samt fortykkelse og hærdning af huden (hyperkeratose).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zelboraf (koje se mogu javiti u više od 3 na 10 osoba) uključuju artralgiju (bol u zglobovima), umor, osip, fotosenzitivne reakcije (reakcije slične opeklinama od sunca nakon izlaganja svjetlu), mučninu i povraćanje (osjećaj slabosti i povraćanje), alopeciju (gubitak kose), proljev, glavobolju, pruritus (svrbež), papilome kože (bradavice) i hiperkeratozu (zadebljanje i očvršćivanje kože).
Danish: Zelboraf indeholder det aktive stof vemurafenib.
Croatian: Zelboraf sadrži djelatnu tvar vemurafenib.
Danish: Inden behandlingsstart skal der udføres en test for at sikre, at patientens tumorer har BRAF V600-mutationen.
Croatian: Prije početka liječenja potrebno je provesti ispitivanje kako bi se utvrdilo da tumori bolesnika imaju mutaciju BRAF V600.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Zelboraf opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Zelboraf nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Hvad angår risiciene ved lægemidlet, oplevede ca. halvdelen af de patienter i hovedstudiet, som fik Zelboraf, svære bivirkninger, og ca. en femtedel udviklede kutant planocellulært karcinom.
Croatian: U pogledu rizika lijeka, otprilike polovica bolesnika koji su uzimali lijek Zelboraf u okviru glavnog ispitivanja imala je ozbiljne nuspojave, a u otprilike jedne petine bolesnika razvio se planocelularni karcinom kože.
Danish: Patienterne blev behandlet med det lægemiddel, de var blevet tildelt, indtil deres sygdom forværredes, eller indtil behandlingen blev for giftig for dem.
Croatian: Bolesnici su trebali dobivati jedan od lijekova dok ne dođe do pogoršanja bolesti ili dok liječenje ne postane previše toksično za njih.
Danish: Zelboraf var effektivt til at forlænge patienternes liv og til at sinke forværringen af sygdommen.
Croatian: Lijek Zelboraf pokazao se učinkovitim u produljenju života bolesnika i u usporavanju pogoršanja bolesti.
Danish: Agenturet bemærkede, at det på overbevisende vis var blevet påvist, at Zelboraf forbedrer den samlede overlevelsestid og sinker forværringen af BRAF V600mutationspositive melanomer, der har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Croatian: Agencija je nepomenula da je uvjerljivo dokazano da liječenje lijekom Zelboraf poboljšava ukupan vijek preživljenja i usporava pogoršanje melanoma pozitivnog na mutaciju BRAF V600 koji se proširio ili se ne može kirurški odstraniti.
Danish: Zelboraf er kun til patienter, hvis melanomkræftceller er blevet påvist at have en bestemt mutation (genetisk forandring) kaldet "BRAF V600".
Croatian: Zelboraf je namijenjen samo bolesnicima čije tumorske stanice melanoma imaju specifičnu mutaciju (genetsku promjenu) koja se naziva BRAF V600.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger omfatter en anden type hudkræft kaldet "kutant planocellulært karcinom", der typisk behandles ved lokal kirurgi, keratoakantom (godartet hudtumor), udslæt, ledsmerter og forandringer i levertest (forhøjet gammaglutamyltransferase).
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave uključuju drugi oblik raka kože naziva planocelularni karcinom kože, koji se uglavnom liječi lokalnim kirurškim zahvatom, keratoakantom (benigni tumor kože), osip, artralgiju i promjene rezultata testova jetrene funkcije (povišena razina gamaglutamiltransferaze (GGT)).
Danish: For mere information om brug af Zelboraf, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Zelboraf pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Zelboraf er et lægemiddel til behandling af voksne med hudkræft af typen melanom, der har bredt sig til andre dele af kroppen, eller som ikke kan fjernes ved operation.
Croatian: Zelboraf je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje odraslih osoba s melanomom (vrsta raka kože) koji se proširio na druge dijelove tijela ili se ne može kirurški odstraniti.
Danish: Melanomtumorer med BRAF V600-mutationen indeholder en unormal form af BRAF, der medvirker til udviklingen af kræftsygdommen ved at tillade ukontrolleret deling af tumorcellerne.
Croatian: U melanomskih tumora s mutacijom BRAF V600 prisutan je abnormalni oblik BRAF-a koji djeluje na razvoj raka omogućivanjem nekontrolirane diobe stanica tumora.
Danish: Zelboraf blev sammenlignet med et andet kræftmiddel, dacarbazin, i et hovedstudie, der omfattede 675 patienter med melanom indeholdende BRAF V600-mutationen, hvis tumorer havde spredt sig eller
Croatian: Lijek Zelboraf uspoređen je s lijekom protiv raka dakarbazinom u glavnom ispitivanju kojim je obuhvaćeno 675 bolesnika s melanomom s mutacijom BRAF V600 u kojih su se tumori proširili ili se
Danish: Ved at blokere virkningen af det unormale BRAF-protein bremser Zelboraf kræftens vækst og spredning.
Croatian: Blokiranjem djelovanja abnormalnog BRAF-a Zelboraf pomaže usporiti rast i širenje raka.
Danish: Agenturet vurderede, at bivirkningerne er håndterbare, og inkluderede en række risikominimerende anbefalinger til læger i produktinformationen.
Croatian: Agencija smatra da je moguće kontrolirati nuspojave te je u informacije o lijeku uvrstila preporuke za liječnike, što će pomoći u smanjenju rizika.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Zelboraf fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Zelboraf potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan anvendes Zelboraf?
Croatian: Kako se Zelboraf koristi?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zelboraf.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zelboraf nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Det aktive stof i Zelboraf, vemurafenib, hæmmer BRAF-proteinet, der indgår i stimuleringen af celledeling.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Zelboraf, vemurafenib, inhibitor je BRAF proteina koji potiče diobu stanica.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/05/2017.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15/05/2017
Danish: Kvæg 200
Croatian: Govedo 200
Danish: Mannheimia hæmolytica (n=217) Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128)
Croatian: Mannheimia haemolytica (n=217) Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128)
Danish: Antibiotiske stoffer/Antibiotika
Croatian: Antiinfektivne tvari/Antibiotici
Danish: De aktive substanser i Zeleris er godkendte substanser som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Croatian: Djelatne tvari u Zeleris su dozvoljene tvari kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Danish: I forbindelse med injektion af dette produkt kan dyrene vise tegn på moderat smerte, manifesterende sig ved bevægelse af hovedet eller halsen.
Croatian: Tijekom ubrizgavanja ovog proizvoda životinja može pokazivati znakove umjerene boli koji se manifestiraju micanjem glave i vrata.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE, ako je primjenjivo
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno.
Danish: Opløsning til injektion.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju.
Danish: Meloxicam Meloxicam Kvæg 20
Croatian: Meloksikam Meloksikam Govedo 20
Danish: Fertilitet: Må ikke anvendes til voksne avlstyre (se afsnittet "Kontraindikationer").
Croatian: Plodnost: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama (vidi odjeljak "kontraindikacije")
Danish: Florfenikol fordeles stort set i hele kroppen og har en lav plasmaproteinbinding (ca. 20 %).
Croatian: Florfenikol se distribuira po cijelom tijelu i slabo se veže za proteine plazme (oko 20%).
Danish: Interval (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Croatian: Raspon(µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Danish: Overvågningsdata af følsomheden hos isolater fra målgruppen hos kvæg, indsamlet mellem 2004 og 2012 over hele Europa, viser vedvarende effekt af florfenikol uden fund af resistente isolater.
Croatian: Podaci o osjetljivosti terenskih izolata izdvojenih iz goveda, prikupljeni između 2004 i 2012 godine diljem Europe, pokazuju konstantnu učinkovitost florfenikola bez nalaza rezistentnih sojeva.
Danish: De korresponderende gener til disse mekanismer er kodede på mobile genetiske elementer som f.eks. plasmider, transposon eller gen-kassetter.
Croatian: Geni koji odgovaraju na ove mehanizme su kodirani na promjenjivim genetičkim elementima kao što su plazmidi, transpozoni i genske kasete.
Danish: Der findes ingen sikkerhedsstudier og anvendelse af produktet anbefales derfor ikke til kalve yngre end 4 uger.
Croatian: Zbog nedostatka podataka o sigurnosti nije preporučljivo koristiti proizvod u teladi mlađe od 4 tjedna.
Danish: Stoffet reducerer leukocytinfiltration i inflammeret væv.
Croatian: Smanjuje infiltraciju leukocita u upalom zahvaćeno tkivo.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL(SLER), OM NØDVENDIGT
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO
Danish: Betydningen af denne forskel for den antiinflammatoriske effekt er ikke undersøgt ved forsøg i praksis.
Croatian: Utjecaj te razlike na protuupalni učinak nije istražen u terenskim uvjetima.
Danish: Må ikke anvendes samtidigt med glukokortikoider, andre non-steroide, antiinflammatoriske lægemidler eller med antikoagulerende stoffer.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s glukokortikoidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili antikoagulansima.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove ( http://www.ema.europa.eu/.)
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for florfenikol, meloxicam eller et eller flere af hjælpestofferne bør undgå kontakt med dette veterinære lægemiddel.
Croatian: Osobe preosjetljive na florfenicol, meloksikam ili na bilo koje od pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Danish: Dimethylsulfoxid Glycerolformal, stabiliseret
Croatian: Glicerol formal, stabilizirani
Danish: Da der ikke foreligger kompatibilitetsundersøgelser må dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Danish: Florfenikol er et syntetisk, bredspektret antibiotikum med virkning på de fleste Gram-positive og Gram-negative bakterier isoleret fra husdyr.
Croatian: Florfenikol je sintetički antibiotik širokog spektra učinkovit protiv većine gram-pozitivnih i gramnegativnih bakterija izoliranih iz domaćih životinja.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af hypersensitivitet over for aktivstofferne eller et eller flere af hjælpestofferne.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koje od pomoćnih tvari.
Danish: Summen af florfenikol og dets metabolitter målt ved florfenikolamin
Croatian: Florfenikol i njegovih metaboliti mjere se kao florfenikolamin
Danish: I modsat fald anbefales brug af en flerdosissprøjte.
Croatian: Inače, preporuča se korištenje šprice za više doza.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige dyr, der forventes at skulle producere mælk til menneskeføde, senere end 2 måneder før forventet kælvning.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu u periodu od 2 mjeseca od očekivanog poroda.
Danish: Slagtning: 56 dage.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 56 dana.
Danish: Gummiproppen i 250 ml hætteglas kan sikkert gennemstikkes op til 20 gange.
Croatian: Kod bočica od 250 ml, gumeni čep može sigurno biti probušen i do 20 puta.
Danish: Meloxicam er i høj grad bundet til plasmaproteiner (97%) og fordeles i alle organer med god blodgennemstrømning.
Croatian: Meloksikam se veže za proteine plazme (97%) i najviše koncentracije su u dobro prokrvljenim organima.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Croatian: ZABRANA OPSKRBE, PRODAJE ILI PRIMJENE
Danish: Må derfor kun anvendes efter den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Danish: Florfenikolresistens skyldes hovedsageligt et efflux system baseret på en specifik (Flo-R) eller en transportør af flere lægemidler (AcrAB-TolC).
Croatian: Otpornost na florfenikol uglavnom je posredovana aktivnošću sustava efluks pumpe uslijed specifičnog (Flo-R) ili višestrukog prijenosnika za lijekove (AcrAB-TolC).
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Croatian: ANNEX III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Danish: In-vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) fordelingen af disse isolater fra besætninger er vist i nedenstående tabel.
Croatian: In vitro minimalne inhibicijske koncentracije (MIC) za terenske izolate prikazane su u tablici ispod.
Danish: I tilfælde af fejlagtig selv-injektion, søg straks læge og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Danish: Når det er muligt, bør dette veterinære lægemiddel kun bruges efter en resistensundersøgelse.
Croatian: Kad god je moguće, veterinarsko-medicinski proizvod treba koristiti na temelju antibiograma.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotika til systemisk brug, amfenikoler, kombinationer ATCvet kode: QJ01BA99, Antibiotika til systemisk brug,
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibiotici za sustavnu primjenu (florfenikol), kombinacija amfenikola ATCvet kod: QJ01BA99
Danish: Må ikke anvendes til dyr med nedsat lever-, hjerte eller nyrefunktion og hæmorrhagiske forstyrrelser, eller til dyr med tegn på ulcerogene, gastrointestinale skader.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama s oštećenom jetrenom, srčanom ili bubrežnom funkcijom ili hemoragijskim poremećajima, te kod dijagnosticiranih ulceroznih lezija probavnog sustava.
Danish: For Mannheimia hæmolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni er følgende florfenikol breakpoints bestemt af CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) for luftvejspatogener hos kvæg: følsomme ≤ 2 µg/ml, intermediære: 4 µg/ml, resistent ≥ 8 µg/ml.
Croatian: Za bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni utvrđene su sljedeće granične vrijednosti za florfenikol prema CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute), za respiratorne infekcije goveda: osjetljivo ≤ 2µg/ml, umjereno osjetljivo 4µg/ml, rezistentno ≥ 8µg/ml.
Danish: Officiel, national og regional antibiotikapolitik bør følges, når veterinærlægemidlet anvendes.
Croatian: Kod primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda u obzir treba uzeti službenu, nacionalnu i regionalnu antimikrobnu politiku.
Danish: Florfenikolresistens hos patogenerne i målgruppen er kun påvist i sjældne tilfælde, og skyldtes en efflux pumpe og tilstedeværelsen af floR genet.
Croatian: O stečenoj otpornosti ciljanih bakterija na florfenikol rijetko je izvješćivano, a vezana je uz efluks pumpu i prisutnost floR gena.
Danish: Antiinflammatoriske stoffer/Nonsteroide, antiinflammatoriske stoffer
Croatian: Protuupalne tvari/Nesteroidne protuupalne tvari
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger var dosis-afhængig.
Croatian: Opseg štetnih učinaka ovisan je o dozi.
Danish: Meloxicam er et non-steroidt, antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) tilhørende oxicam-klassen, som virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen, og derved udøver en antiinflammatorisk, antiexudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSPUL) iz grupe oksikama čije se djelovanje temelji na inhibiciji sinteze prostaglandina, što dovodi do protuupalnog, antieksudativnog, analgetskog i antipiretičkog učinka.
Danish: Makroskopiske læsioner i tarmsystemet blev observeret post-mortem (forekomst af fibrin, løbesår, hæmorrhagiske pletter og fortykkelse af løbevæggen).
Croatian: Razudbom nakon uginuća nađene su makroskopske lezije probavnog sustava (prisutnost fibrina, čirevi na sirištu, hemoragična žarišta i zadebljanje stijenke sirišta).
Danish: Biotilgængeligheden for meloxicam i dette kombinationsprodukt er lavere end for meloxicam anvendt alene.
Croatian: Bioraspoloživost meloksikama u kombiniranom proizvodu je niža i protuupalni učinak može trajati kraće u usporedbi s upotrebom meloksikama kao samostalne tvari.
Danish: Mælk: Må ikke anvendes til lakterende dyr, der producerer mælk til menneskeføde.
Croatian: Mlijeko: nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Danish: Imidlertid er der påvist en klar antipyretisk effekt i de første 48 timer efter administration.
Croatian: Međutim, u prvih 48 sati nakon primjene postoji potpun antipiretički učinak.
Danish: Hver ml indeholder:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL sadržava:
Danish: Injektion bør ske midt på halsen.
Croatian: Injekciju treba primijeniti samo u području vrata.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, der producerer mælk til menneskeføde
Croatian: Nije za životinje koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu
Danish: Gennemsigtig, flerlagsplastik hætteglas (polypropylen/ethylenvinylalkohol/polypropylen) med en chlorobutyl gummiproppe forseglet med en aluminiumshætte og et plastiklåg, indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Croatian: Prozirne višeslojne plastične bočice (polipropilen / etilen vinil alkohol / polipropilen), s klorbutilnim gumenim čepovima te aluminijskim i plastičnim flip kapsulama od 50 mL, 100 mL ili 250 mL.
Danish: EU/17/210/002 EU/17/210/003
Croatian: EU/2/17/210/002
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Croatian: BROJ PROIZVODNJE SERIJE PROIZVOĐAČA
Danish: Må ikke anvendes til voksne avlstyre.
Croatian: Ne primjenjivati na odraslim bikovima namijenjenim za rasplod.
Danish: I mindre omfang hæmmer det også den collagen-inducerede thrombocyt-aggregation.
Croatian: U manjoj mjeri inhibira kolagenom inducirano nakupljanje trombocita.
Danish: Lægemidlet er let irriterende for øjnene.
Croatian: Proizvod nadražuje oči.
Danish: Gentagne ugentlige behandlinger af kalve med en overdosering (3x og 5x den anbefalede dosis) blev ledsaget af nedsat mælkeoptagelse, nedsat vægtforøgelse, løs afføring eller diarré.
Croatian: Davanje tri i pet puta veće doze od preporučene doze teladi dovelo je do smanjene konzumacije mlijeka, smanjenog prirasta, mekog izmeta i proljeva.