FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es liegen keine Daten hinsichtlich der Sekundärübertragung von Infektionen von Personen, die Lebendvakzine erhalten, auf Patienten, die mit Abatacept behandelt werden, vor.
Lithuanian: Duomenų apie antrinį gyvomis vakcinomis paskiepytų asmenų infekcijos perdavimą abataceptą vartojantiems pacientams nėra.
German: Wöchentliche Dosis von ORENCIA Körpergewicht des Patienten
Lithuanian: ORENCIA savaitės dozė Paciento kūno svoris
German: Nehmen Sie einen Pen aus dem Kühlschrank und lassen Sie ihn 30 Minuten bei Raumtemperatur (etwa 25°C) erwärmen.
Lithuanian: Išimkite vieną švirkštiklį iš šaldytuvo ir palaikykite jį kambario (apie 25 °C) temperatūroje 30 minučių.
German: e DAS28-CRP Remission ist definiert als ein DAS28-CRP Score < 2,6
Lithuanian: e DAS28-CRB remisija apibrėžiama kaip DAS28-CRB rodiklis < 2,6.
German: c Fragebogen zur Bewertung des Gesundheitszustand (Health Assessment Questionnaire); 0 = bester Gesundheitszustand
Lithuanian: c Sveikatos vertinimo klausimynas: geriausias rodiklis - 0, blogiausias - 3.
German: Es wurden keine systemischen Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Lithuanian: Sisteminių padidėjusio jautrumo reakcijų neužfiksuota.
German: o Eine Warnhinweis für Patienten, die ORENCIA während der Schwangerschaft erhalten haben, um das medizinische Fachpersonal zu informieren, bevor eine Impfung des Babies erfolgt, da ein potenzielles Risiko einer schweren Infektion durch Impfung mit Lebendimpfstoffen besteht.
Lithuanian: o Įspėjamasis pranešimas pacientėms, kurioms nėštumo metu buvo skirta ORENCIA, kad informuotų sveikatos priežiūros personalą prieš bet kokį kūdikio skiepijimą, dėl galimos sunkios infekcijos, kurią sukelia imunizavimas gyvosiomis vakcinomis, rizikos.
German: In einer einjährigen Toxizitätsstudie an Cynomolgusaffen wurde Abatacept nicht mit einer signifikanten Toxizität in Zusammenhang gebracht.
Lithuanian: Vienerių metų abatacepto toksiškumo tyrimas, atliktas su Cynomolgus beždžionėmis, reikšmingo toksinio poveikio neparodė.
German: Die Bedeutung der höheren Inzidenz in der Altersgruppe der 2- bis 5-Jährigen ist unbekannt, wenn die Unterschiede in der Menge der Stichproben berücksichtigt werden.
Lithuanian: Didesnio dažnio reikšmė 2-5 metų amžiaus kohortoje nėra žinoma, atsižvelgiant į imties dydžio skirtumą.
German: Abatacept moduliert selektiv ein wichtiges costimulatorisches Signal, das für die volle Aktivierung der CD28 exprimierenden T-Lymphozyten benötigt wird.
Lithuanian: Abataceptas selektyviai moduliuoja esminę reikšmę turintį kostimuliacinį signalą, būtiną CD28 ekspresiją turinčių T limfocitų pilnam suaktyvėjimui.
German: Die Fertigspritze verfügt über eine Flanschverbreiterung,die es einfacher macht diese zu halten und zu injizieren, und über einen Nadelschutz, der die Nadel nach einer vollständigen Injektion automatisch bedeckt.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas turi antbriaunį, kad būtų patogiau jį laikyti ir suleisti vaistą, bei adatos apsaugą, kuri automatiškai uždengia adatą baigus injekciją.
German: Die mittleren Steady-State-Trough-Konzentrationen betrugen ca. 25 μg/ml, und die mittleren Cmax-Konzentrationen lagen bei ca. 290 μg/ml.
Lithuanian: Apatinė vidutinės pusiausvyrinės koncentracijos riba buvo maždaug 25 μg/ml, vidutinė Cmax buvo maždaug 290 μg/ml.
German: Blaue Anzeige
Lithuanian: Mėlynas indikatorius
German: Das mittlere Verteilungsvolumen (Vss) betrug 0,07 l/kg (Bereich 0,02 bis 0,13 l/kg).
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai (Vss) buvo 0,07 l/kg (diapazonas - 0,02-0,13 l/kg).
German: Gelegentlich Herzklopfen, Tachykardie, Bradykardie
Lithuanian: Širdies sutrikimai nedažni palpitacija, tachikardija, bradikardija
German: Die am häufigsten berichteten Autoimmunerkrankungen abgesehen von der untersuchten Indikation während der kumulativen Periode waren Psoriasis, rheumatoide Knötchen und Sjögren-Syndrom.
Lithuanian: Dažniausi su autoimuniniais sutrikimais susiję reiškiniai, atmetus tirtą indikaciją, kumuliacinio periodo metu buvo psoriazė, reumatoidiniai mazgeliai ir Sjogren sindromas.
German: Wichtige Hinweise zurAnwendung Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Lithuanian: Svarbūs vartojimo nurodymai Prašom atidžiai, veiksmas po veiksmo perskaityti šią instrukciją.
German: Letzte Behandlung:
Lithuanian: Paskutinė dozė:
German: Zwei Patienten (2/117; 1,7%) die den Fertigpen zur subkutanen Injektion verwendeten, erlitten lokale Reaktionen an der Injektionsstelle.
Lithuanian: 2 pacientai iš 117 (1,7 %), kuriems vaistinio preparato buvo leidžiama užpildytu švirkštikliu po oda, patyrė lokalių injekcijos vietos reakcijų.
German: Die ACR-Response-Raten in Studie V waren konsistent mit dem DAS28-Index.
Lithuanian: ACR atsakas V tyrimo metu atitiko vertinant DAS28 rodiklį gautus duomenis.
German: Fertigspritze mit UltraSafe passivem Nadelschutz
Lithuanian: Užpildytas švirkštas su pasyvia adatos apsauga UltraSafe
German: Es wurden keine Studien zu den potenziellen Auswirkungen von Abatacept auf die menschliche Fertilität durchgeführt.
Lithuanian: Formalių galimo abatacepto poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
German: Wählen Sie für jede neue Injektion eine andere Injektionsstelle aus.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai pasirinkite vis kitą vietą.
German: Es wurden keine Studien zur physikalischen oder biochemischen Kompatibilität bei einer gleichzeitigen Anwendung von ORENCIA mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Lithuanian: Fizinio ir biocheminio suderinamumo tyrimų, kurie leistų įvertinti ORENCIA skyrimo kartu su kitais vaistais galimybę, neatlikta.
German: Wichtige Hinweise zur Anwendung.
Lithuanian: Svarbūs vartojimo nurodymai.
German: Schwerwiegende Infektionen wurden in 0,8% (1/119), 3,4% (4/116) und 0% (0/116) der Patienten gemeldet.
Lithuanian: Apie sunkias infekcijas pranešta 0,8 % (1/119), 3,4 % (4/116) ir 0 % (0/116) pacientų.
German: NACH DER INJEKTION
Lithuanian: Po injekcijos
German: Kombination mit anderen Arzneimitteln
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
German: Abatacept 10 mg/kg IV N=40
Lithuanian: 10 mg/kg abatacepto į veną N = 40
German: Die Lösung ist klar, farblos bis blass-gelb mit einem pH von 6,8 bis 7,4.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvio iki blyškiai gelsvo, jo pH - 6,8-7,4.
German: Die Psoriasis-Arthritis ist eine entzündliche Erkrankung der Gelenke, welche häufig mit einer Psoriasis einhergeht, einer entzündlichen Erkrankung der Haut.
Lithuanian: Psoriazinis artritas yra sąnarių uždegiminė liga, kuri dažniausiai pasireiškia kartu su psoriaze (žvyneline) - uždegimine odos liga.
German: Langzeitdaten zur Sicherheit in der Altersgruppe der 2- bis 5-Jährigen mit pJIA waren begrenzt, doch die vorhandenen Erkenntnisse zeigten keine neuen Sicherheitsbedenken bei dieser jüngeren pädiatrischen Population.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo 2-5 metų amžiaus grupėje pJIA sergantiems pacientams duomenų gauta nedaug, tačiau turimi nerodo jokių papildomų saugumo problemų šiai jaunesnių vaikų populiacijai.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Selektive Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA24
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, selektyvūs imunosupresantai, ATC kodas - L04AA24.
German: Anteil (%) der polyartikulären JIA-Patienten mit ACRP-Reaktionen oder inaktiver Erkrankung am Ende der ersten Studienphase (4 Monate) Alter 2 bis 17 Jahre n=219
Lithuanian: Dalis (%) pJIA sirgusių pacientų, kuriems pasireiškė ACRP atsakas arba liga buvo neaktyvi trumpojo laikotarpio pabaigoje (po 4 mėn.) 2 17 metų n = 219
German: In Studie II entwickelten 43% der Patienten, bei denen nach 6 Monaten keine ACR20-Response erreicht worden war, nach 12 Monaten eine ACR20-Response.
Lithuanian: II tyrimo metu 43 % pacientų po 6 mėn. nepasireiškęs ACR 20 atsakas pasireiškė po 12 mėn.
German: Viele dieser schwerwiegenden Infektionen sind bei Patienten aufgetreten, die gleichzeitig mit Immunsuppressiva behandelt wurden, was zusätzlich zur Grunderkrankung die Anfälligkeit für Infektionen erhöht haben kann.
Lithuanian: Daugelis šių sunkių infekcinių ligų pasireiškė kartu vartojant imunosupresantus, kurie kartu su liga, nuo kurios vartojami, polinkį infekcijoms gali padidinti dar labiau.
German: Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (≥ 5%) bei den mit Abatacept behandelten Patienten waren Kopfschmerzen, Übelkeit und Infektionen der oberen Atemwege (einschließlich Sinusitis).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥ 5 %) vartojant abataceptą buvo galvos skausmas, pykinimas ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant sinusitą).
German: Ihre pJIA-Subtypen bei Krankheitsbeginn waren: oligoartikulär (16%), polyartikulär (64%, wobei 20% hierbei einen positiven Rheuma-Faktor hatten) und systemisch (20%).
Lithuanian: pJIA porūšiai šiai ligai prasidedant buvo oligoartikulinis (16 %), poliartikulinis (64 %, 20 % visų pacientų reumatoidinio faktoriaus mėginys buvo teigiamas) ir sisteminis (20 %).
German: Die Daten wurden in einer "as-observed"Auswertung analysiert unter Verwendung der mittleren Änderung beim Gesamt-Score der Untersuchung aus dem Vorjahr.
Lithuanian: Duomenų analizė atlikta stebimosios analizės būdu pagal vidutinį bendrojo rodiklio pokytį po ankstesnio kasmetinio apsilankymo.
German: Bestandteil einer Mehrfachpackung.Einzelverkauf unzulässig.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
German: In dieser Studie waren die Steady-State Konzentrationen von Abatacept abhängig von der Dosis.
Lithuanian: Šio tyrimo metu abatacepto pusiausvyros koncentracija priklausė nuo dozės.
German: Studien haben gezeigt, dass Abatacept die Antwort von naiven T-Lymphozyten stärker beeinträchtigt als die von T-Gedächtniszellen.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, naiviųjų T limfocitų atsaką abataceptas veikia stipriau negu atminties T limfocitų.
German: Gelegentlich Überempfindlichkeit Psychiatrische Erkrankungen Gelegentlich Depression, Angstgefühl, Schlafstörung (einschließlich Schlaflosigkeit)
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nedažni depresija, nerimas, sutrikęs miegas (įskaitant nemigą)
German: Detaillierte Anweisungen zur Vorbereitung und Anwendung von ORENCIA finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage (siehe "Wichtige Hinweise zur Anwendung").
Lithuanian: Išsami ORENCIA ruošimo ir švirkštimo instrukcija pateikiama šio lapelio pabaigoje (žr. „Svarbūs vartojimo nurodymai").
German: Schwangerschaft und Frauen im gebärfähigen Alter
Lithuanian: Nėštumas ir vaisingos moterys
German: d Nach 6 Monaten erhielten die Patienten die Gelegenheit, an einer offenen Studie teilzunehmen.
Lithuanian: pacientams suteikta galimybė dalyvauti atvirame tyrime.
German: ORENCIA wird allein oder in Kombination mit Methotrexat angewendet zur Behandlung der Psoriasis-Arthritis.
Lithuanian: ORENCIA, vienas ar kartu su metotreksatu, vartojamas psoriazinio artrito gydymui.
German: Sicherheitshinweis in Bezug auf die pharmakologische Klasse
Lithuanian: Su farmakologine grupe susijusi saugumo informacija
German: Falls Sie während Ihrer Schwangerschaft mit ORENCIA behandelt wurden, könnte für Ihr Baby ein erhöhtes Infektionsrisiko bestehen.
Lithuanian: Jeigu Jūs nėštumo laikotarpiu vartojote ORENCIA, Jūsų kūdikiui gali būti didesnė infekcijos rizika.
German: b 61% der Patienten waren mit TNF-Inhibitoren vorbehandelt.
Lithuanian: b 61 % pacientų anksčiau vartojo TNF inhibitorių.
German: Lesen Sie diese Anleitung, bevor Sie die ORENCIA-Fertigspritze verwenden.
Lithuanian: Perskaitykite šiuos nurodymus, prieš pradėdami naudoti ORENCIA užpildytą švirkštą.
German: Bevor Sie Ihre ORENCIA Fertigspritze benutzen Bitte beachten Sie: Die Spritze immer mit Vorsicht handhaben, besonders wenn andere Personen oder Kinder in der Nähe sind.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti reikia žinoti, ką daryti ir ko nedaryti: Daryti: Su ORENCIA švirkštu visada dirbkite atsargiai, ypač būdami tarp kitų žmonių ir vaikų.
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist die gebrauchsfertige Zubereitung sofort zu verwenden.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu, preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
German: Maltose
Lithuanian: Maltozė
German: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių).
German: Jedoch werden Sie und Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, dass Sie sich ORENCIA selbst injizieren können.
Lithuanian: Vėliau Jūs su gydytoju galite nuspręsti, kad ORENCIA galite švirkštis savarankiškai.
German: Bei anderen klinischen Kriterien zur Beurteilung der Krankheitsaktivität der Rheumatoiden Arthritis, die nicht in den ACR-Kriterien enthalten sind, z. B. Morgensteifigkeit wurden größere Verbesserungen mit Abatacept als mit Placebo beobachtet.
Lithuanian: Kiti reumatoidinio artrito aktyvumo rodikliai, neįtraukti ACR atsako kriterijus (pvz., stingulys rytą), taip pat parodė geresnį pagerėjimą abatacepto grupėje negu placebo.
German: Abatacept erwies sich bei Ratten und Kaninchen als plazentagängig.
Lithuanian: Nustatyta, kad abataceptas pereina per žiurkių ir triušių placentos barjerą.
German: Zu den möglichen schwerwiegenden Nebenwirkungen zählen, wie unten aufgeführt, schwerwiegende Infektionen, Malignome (Krebs) und allergische Reaktionen.
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis yra sunkios infekcijos, piktybiniai navikai (vėžys) ir alerginės reakcijos, kaip nurodyta toliau.
German: Verpasste Dosis
Lithuanian: Praleista dozė
German: Drücken Sie den blauen Auslöseknopf, HALTEN Sie den Pen 15 Sekunden nach unten gedrückt UND schauen Sie auf das Sichtfenster.
Lithuanian: Nuspaudę mygtuką, PALAIKYKITE 15 sekundžių IR pažiūrėkite į langelį.
German: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis ist eine ein oder mehrere Gelenke betreffende, lang anhaltende entzündliche Erkrankung bei Kindern und Jugendlichen.
Lithuanian: Poliartikulinis jaunatvinis idiopatinis artritas - tai lėtinė uždegiminė liga, pažeidžianti vieną ar daugiau vaikų ir paauglių sąnarių.
German: Wie oft wird Ihnen ORENCIA gegeben?
Lithuanian: Kaip dažnai leidžiamas ORENCIA
German: ACR30 ACR50 ACR70 ACR90 Inaktive Krankheit
Lithuanian: ACRP30 ACRP50 ACRP70 ACRP90 ACRP100 Neaktyvi liga*
German: SCHRITT 2: Wählen Sie eine Injektionsstelle aus und bereiten Sie diese vor
Lithuanian: VEIKSMAS 2: pasirinkite ir paruoškite injekcijos vietą
German: 50 mg/0,4 ml: Weißer Kolben
Lithuanian: 50 mg/0,4 ml: su baltu stūmokliu
German: In den Studien PsA-I und PsA-II blieben die klinischen Ansprechraten bis zu einem Jahr erhalten oder konnten fortwährend verbessert werden.
Lithuanian: Tęsiant tyrimus PsA-I ir PsA-II iki 1 metų, klinikiniai atsakai išlikdavo arba toliau gerėdavo.
German: Vermeiden Sie längeres oder heftiges Schwenken.
Lithuanian: Taip pat negalima judinti ilgai ar stipriai.
German: Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injektion zu verabreichen, bis Sie sicher sind, dass Sie die Vorbereitung und Verabreichung einer Injektion verstanden haben.
Lithuanian: Nemėginkite švirkštis šio vaisto savarankiškai, kol neįsitikinsite, kad supratote kaip jį ruošti ir švirkšti.
German: Es ist wahrscheinlich, dass die erhöhte Empfänglichkeit für opportunistische Infektionen, die bei juvenilen Ratten beobachtet wurde, mit der Verabreichung von Abatacept vor Entstehung der "Memory-Immunantwort" assoziiert ist.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidėjęs jaunų žiurkių jautrumas oportunistinėms infekcijoms yra susijęs su abatacepto ekspozicija iki baigiant vystytis imuninės atminties reikalaujantiems atsakams.
German: Abatacept verringert die antigenspezifische Produktion von TNFα, Interferon-γ und Interleukin-2 durch T-Lymphozyten.
Lithuanian: Abataceptas mažina antigenui specifinių TNFα, interferono-γ ir interleukino-2 sintezę T limfocituose.
German: Ende von Phase Ba (Tag 169)
Lithuanian: B laikotarpio pabaiga a (169 diena)
German: Während Phase B war die Zeit bis zum Schub für Patienten, die in die Placebo-Gruppe randomisiert wurden, signifikant kürzer als für diejenigen, die in die Abatacept-Gruppe randomisiert wurden (primärer Endpunkt, p = 0,0002; log-rank test).
Lithuanian: B laikotarpiu laikas iki ligos paūmėjimo pacientams, atsitiktinai parinktiems vartoti placebą, buvo reikšmingai trumpesnis negu atsitiktinai parinktiems vartoti abataceptą (pagrindinis rodiklis, p = 0,0002; log-rank testas).
German: Die Ergebnisse aus den Studien II, III und VI sind in Tabelle 7 dargestellt.
Lithuanian: II, III ir VI tyrimų duomenys pateikiami 7 lentelėje.
German: Nach der Pneumokokken-Impfung konnten 62 der 112 mit Abatacept behandelten Patienten eine adäquate Immunantwort von mindestens einer 2-fachen Erhöhung des Antikörpertiters auf den Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff aufbauen.
Lithuanian: Po vakcinacijos nuo pneumokokų 62 iš 112 abataceptą vartojusių pacientų pasireiškė adekvatus imuninis atsakas - antikūnų prieš pneumokokų polisacharidų vakciną titras padidėjo bent 2 kartus.
German: In vitro schwächt Abatacept die Aktivierung von humanen T-Lymphozyten, messbar als verminderte Proliferation und ZytokinProduktion.
Lithuanian: In vitro abataceptas silpnina žmogaus T limfocitų aktyvaciją (tai nustatyta pagal sumažėjusią proliferaciją ir citokinų gamybą).
German: o Kontaktdaten des ORENCIA-Verordners.
Lithuanian: o ORENCIA išrašiusio gydytojo kontaktinė informacija.
German: Im Rahmen von in-vitro-Studien und Tierversuchen wurde nachgewiesen, dass Abatacept die TLymphozyten-abhängige Immunantwort und Entzündung moduliert.
Lithuanian: In vitro ir su gyvūnų modeliais atlikti tyrimai parodė, kad abataceptas moduliuoja nuo T limfocitų priklausomą antikūnų atsaką ir uždegimą.
German: Beginn der Behandlung mit ORENCIA:
Lithuanian: ORENCIA vartojimas pradėtas:
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti pagal jų sunkumo pobūdį mažėjančia tvarka.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Ärzte Ihres Kindes und anderes medizinisches Fachpersonal über Ihre Behandlung mit ORENCIA während der Schwangerschaft informieren, damit diese entscheiden können, wann Ihr Baby geimpft werden sollte.
Lithuanian: Svabu Jūsų kūdikį gydančiam gydytojui bei kitiems sveikatos priežiūros specialistams pasakyti apie ORENCIA vartojimą nėštumo laikotarpiu, kad jie galėtų nuspręsti, kada Jūsų kūdikį reikia skiepyti bet kokia vakcina.
German: Schwerwiegende Infektionen, die zumindest in einem möglichen Zusammenhang mit der Behandlung stehen, wurden bei 1,5% der mit Abatacept behandelten Patienten und bei 1,1% der mit Placebo behandelten Patienten gemeldet.
Lithuanian: Sunkių infekcijų, bent galimai susijusių su gydymu, nustatyta 1,5 % abataceptą ir 1,1 % placebą vartojusių pacientų.
German: Die Progressionsrate struktureller Schäden in Jahr 2 war bei den Patienten, die randomisiert Abatacept erhalten hatten, signifikant geringer als die in Jahr 1 (p < 0,0001).
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo atsitiktinai parinkti vartoti abataceptą, struktūros pažeidimas antraisiais metais progresavo reikšmingai lėčiau negu pirmaisiais (p < 0,0001).
German: Wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder eine Impfung geplant ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu neseniai skiepijotės arba ruošiatės skiepytis, apie tai pasakykite gydytojui.
German: ORENCIA enthält den Wirkstoff Abatacept, ein Protein, das in Zellkulturen hergestellt wird.
Lithuanian: ORENCIA veiklioji medžiaga yra abataceptas (ląstelių kultūroje gaminamas baltymas).
German: Rekonstitution und Verdünnung sind gemäß den Richtlinien der guten Praxis durchzuführen, insbesondere im Hinblick auf aseptische Bedingungen.
Lithuanian: Vaistas tirpinamas ir skiedžiamas laikantis geros praktikos (ypač aseptikos) taisyklių.
German: Anschließend werden Sie alle 4 Wochen eine Dosis erhalten.
Lithuanian: Vėliau šio vaisto infuzuojama kas 4 savaites.
German: Von den 54 Patienten, bei denen ORENCIA während der doppelblinden Phase bis zu 6 Monaten nicht angewendet wurde, zeigte keiner eine Infusionsreaktion nach Wiederaufnahme der ORENCIA Behandlung.
Lithuanian: Nė vienam iš 54 pacientų, pasitraukusių iš ORENCIA vartojusios grupės per iki 6 mėn. trukmės dvigubai maskuotą laikotarpį, o vėliau vėl pradėjusių vartoti ORENCIA, infuzijos sąlygotų reakcijų nepasireiškė.
German: Ein Vergleich von Inzidenzraten, die mittels unterschiedlicher Tests ermittelt wurden, ist nicht möglich, da der ECL-Test so entwickelt wurde, dass er sensibler und toleranter gegen Wirkstoffe ist als der vorher verwendete ELISA-Test.
Lithuanian: Lyginti įvairiais metodais nustatyto imunogeniškumo pasireiškimo dažnio negalima, kadangi ECL sukurtas kaip jautresnis ir geriau toleruojantis vaistą metodas už senesnį ELISA.
German: In den Studien I, II, III, IV, V, VI, SC-II und SC-III wurden 339, 638, 389, 1.441, 431, 509, 646 und 351 erwachsene Patienten untersucht.
Lithuanian: I, II, III, IV, V, VI, SC-II ir SC-III tyrimų metu stebėti atitinkamai 339, 638, 389, 1 441, 431, 509, 646 ir 351 suaugęs pacientas.
German: Versuchen Sie auf keinen Fall die Erwärmung zu beschleunigen indem Sie z. B. eine Mikrowelle verwenden oder die Spritze in warmes Wasser stellen.
Lithuanian: Nemėginkite kokiu nors būdu (pvz., mikrobangų krosnele arba šiltu vandeniu) pagreitinti šilimo.
German: Dies ist vor allem auf nicht schwerwiegende Infektionen der oberen Atemwege in der Altersgruppe der 2 bis 5-Jährigen zurückzuführen.
Lithuanian: Dažniausiai tai įvyko dėl nesunkių viršutinių kvėpavimo takų infekcijų 2-5 metų kohortoje.
German: Nach der Influenza-Impfung konnten 73 der 119 mit Abatacept behandelten Patienten, die vor der Impfung keine Schutz-bietenden AntikörperSpiegel aufwiesen, eine adäquate Immunantwort von mindestens einer 4-fachen Erhöhung des Antikörpertiters auf den trivalenten Influenza-Impfstoff aufbauen.
Lithuanian: Po vakcinacijos nuo gripo 73 iš 119 abataceptą vartojusių pacientų, kurių organizme prieš vakcinaciją nebuvo apsauginio antikūnų kiekio, pasireiškė adekvatus imuninis atsakas - antikūnų prieš 3 komponentų gripo vakciną titras padidėjo bent 4 kartus.
German: Führen Sie ALLE Schritte durch, um Ihre volle Dosis des Arzneimittels zu erhalten
Lithuanian: Atlikite VISUS veiksmus, kad susileistumėte visą vaisto dozę.
German: Nach mehreren intravenösen Infusionen (an Tag 1, 15, 30 und anschließend alle 4 Wochen) zeigte sich in der Pharmakokinetik von Abatacept bei Patienten mit Rheumatoider Arthritis proportional zur Dosis ein Anstieg der Cmax und der AUC in einem Dosisbereich von 2 mg/kg bis 10 mg/kg.
Lithuanian: Po daugkartinių infuzijų į veną (1, 15 ir 30 dienomis, vėliau - kas 4 savaites) abatacepto farmakokinetikos reumatoidiniu artritu sergančių pacientų organizme duomenys rodo dozei proporcingą Cmax ir AUC didėjimą 2-10 mg/kg dozių diapazone.
German: Wählen Sie eine geeignete Injektionsstelle entweder am Bauch oder an der Vorderseite des Oberschenkels.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą pilve arba šlaunies priekyje.
German: Total-Sharp-Score Ausmaß der Erosionen JSN-Score a gemäß nicht-parametrischer Analyse.
Lithuanian: Erozijos rodiklis JSN rodiklis a Neparametrinės analizės duomenimis.
German: Berühren Sie die Kanüle nicht und achten Sie darauf, dass die Kanüle keine andere Oberfläche berührt.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir neleiskite jai prisiliesti prie jokio paviršiaus.
German: * n = 119 für Abatacept SC + MTX; n = 116 für MTX
Lithuanian: * n = 119 vartojant abatacepto po oda + MTX; n = 116 vartojant MTX
German: Die Relevanz dieser Ergebnisse für die klinische Anwendung von Abatacept ist nicht bekannt.
Lithuanian: Gautų duomenų reikšmė abatacepto klinikiniam vartojimui nežinoma.
German: ORENCIA darf nicht zusammen mit anderen Biologika zur Behandlung der Rheumatoiden Arthritis angewendet werden, einschließlich TNF-Blockern wie Adalimumab, Etanercept und Infliximab.
Lithuanian: ORENCIA negalima vartoti kartu su biologiniais vaistais nuo reumatoidinio artrito, įskaitant TNF inhibitorius, tokius kaip adalimumabas, etanerceptas ir infliksimabas.
German: Injektionslösung im Fertigpen (ClickJect).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkštiklyje (ClickJect).
German: Seit der Markteinführung wurde ein Fall einer tödlichen Anaphylaxie nach der ersten Infusion von ORENCIA beobachtet.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą pateikus į rinką gautas vienas pranešimas apie mirtį lėmusią anafilaksiją po pirmos ORENCIA infuzijos.