FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dexmedetomidina foi similar ao midazolam (Razão 1,07; IC 95% 0,971, 1,176) e ao propofol (Razão 1,00; IC 95% 0,922, 1,075) no tempo até ao intervalo de sedação pretendido numa população predominantemente médica que necessitava de sedação prolongada ligeira a moderada (RASS 0 a -3) em UCI até 14 dias, reduziu a duração da ventilação mecânica em comparação com o midazolam e reduziu o tempo até à extubação em comparação com o midazolam e o propofol.
Bulgarian: Дексмедетомидин е бил подобен на мидазолам (съотношение 1,07; 95% CI: 0,971 до 1,176) и на пропофол (съотношение 1,00; 95% CI: 0,922 до 1,075) по отношение на времето в диапазона на целева седация при предимно медицинска популация, изискваща продължителна лека до умерена седация (оценка по RASS 0 до -3) в ОИЛ за срок до 14 дни, довел е до намалена продължителност на апаратното дишане в сравнение с мидазолам и е довел до намаляване на времето до екстубация в сравнение с мидазолам и пропофол.
Portuguese: Qual o aspeto de Dexdor e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как изглежда Dexdor и какво съдържа опаковката
Portuguese: Para sedação de doentes adultos não entubados antes e/ou durante procedimentos de diagnóstico ou cirúrgicos que necessitem de sedação, ou seja, sedação para realização de procedimentos/sedação consciente.
Bulgarian: За седация на неинтубирани възрастни пациенти преди и/или по време на диагностични или хирургични процедури, изискващи седация, тоест седация при процедури/будна седация.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Bulgarian: Щофиране и работа с машини
Portuguese: (28 - 44 semanas de gestação) são muito limitados e restringidos a doses baixas (≤0,2 mcg/kg/h) (ver secções 5.2 e 4.4).
Bulgarian: Данните при новородени (28-44 гестационни седмици) са много ограничени и са ограничени до ниски дози (≤ 0,2 микрограма/kg/h) (вж. точки 5.2 и 4.4).
Portuguese: Sedação para a realização de procedimentos/sedação consciente Dexdor vai-lhe ser administrado por um médico ou enfermeiro antes e/ou durante um procedimento de diagnóstico ou cirúrgico que necessite de sedação, ou seja uma sedação para realização de um procedimento/sedação consciente.
Bulgarian: Седация при процедури/будна седация Dexdor Ви се прилага от лекар или медицинска сестра преди и/или по време на диагностични или хирургични процедури, изискващи седация, тоест седация при процедури/будна седация.
Portuguese: Como utilizar Dexdor
Bulgarian: Как да използвате Dexdor
Portuguese: Os sintomas responderam à elevação das pernas e a anticolinérgicos, tais como atropina ou glicopirrolato.
Bulgarian: Симптомите са се повлиявали от повдигане на долните крайници и антихолинергични медикаменти, като например атропин или гликопиролат.
Portuguese: Dexdor contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Bulgarian: Dexdor съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на милилитър, тоест на практика не съдържа натрий.
Portuguese: Devem tomar-se precauções quando se administra dexmedetomidina a doentes idosos.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато дексмедетомидин се прилага при пациенти в старческа възраст.
Portuguese: Quando o Dexdor é utilizado em regime ambulatório, os doentes devem depois ficar ao cuidado adequado de terceiros.
Bulgarian: Когато Dexdor се използва амбулаторно, обичайно пациентите трябва да бъдат освободени под грижите на подходяща трета страна.
Portuguese: Dexdor destina-se a utilização em ambiente de cuidados intensivos, no bloco operatório e durante procedimentos de diagnóstico.
Bulgarian: Dexdor е предназначен за употреба в условията на отделения за интензивно лечение, операционни и по време на диагностични процедури.
Portuguese: A dexmedetomidina possui efeitos poupadores analgésicos e anestésicos/analgésicos.
Bulgarian: Дексмедетомидин има аналгетичен ефект и анестетично/аналгетично-съхраняващ ефект.
Portuguese: Os doentes já intubados e sedados podem transitar para a dexmedetomidina a uma velocidade de perfusão inicial de 0,7 microgramas/kg/h, a qual pode posteriormente ser ajustada de forma gradual dentro do intervalo posológico de 0,2 a 1,4 microgramas/kg/h até se atingir o nível desejado de sedação, com base na resposta do doente.
Bulgarian: Пациенти, които са вече интубирани и седирани могат да преминат на дексмедетомидин при начална скорост на инфузия 0,7 микрограма/kg/h, която след това може да се коригира постепенно в рамките на дозовия интервал от 0,2 до 1,4 микрограма/kg/h, с цел да се постигне желаното ниво на седация, в зависимост от отговора на пациента.При уязвими пациенти трябва да се мисли за по-ниска начална скорост на инфузията.
Portuguese: Fundamentos da alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado Com base nas conclusões científicas relativas a dexmedetomidina, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém dexmedetomidina se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за дексмедетомидин CHMP счита, че съотношението полза/риск на лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) дексмедетомидин, е непроменено с предложените промени в прдуктовата информация.
Portuguese: Deve ser administrado apenas por perfusão intravenosa diluída utilizando um dispositivo de perfusão controlada.
Bulgarian: Трябва да се прилага само под формата на разредена интравенозна инфузия, като се използва устройство за контролирана инфузия.
Portuguese: Pode-se administrar propofol ou midazolam se necessário até se obter o efeito clínico de dexmedetomidina.
Bulgarian: При необходимост могат да се приложат пропофол или мидазолам, докато се постигне стабилизиране на клиничните ефекти на дексмедетомидин.
Portuguese: Manutenção da Sedação para Realização de um Procedimento:
Bulgarian: Поддържане на седация при процедури
Portuguese: Se a concentração pretendida é de 8 microgramas/ml
Bulgarian: В случай че необходимата концентрация е 8 микрограма/ml
Portuguese: O delírio medido pela escala CAM-ICU diminuiu num estudo comparativo com o midazolam e os efeitos adversos relacionados com o delírio foram inferiores com a dexmedetomidina quando comparada com o propofol.
Bulgarian: Делирът, измерен по скалата на CAM-ICU (метод за оценка на объркаността в ОИЛ), е намалял в рамките на проучване за сравняване с мидазолам, а свързаните с делир нежелани реакции са били по-малко при пациентите на дексмедетомидин, отколкото при тези на пропофол.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter as ampolas/os frascos para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Bulgarian: Съхранявайте ампулите/флаконите в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Portuguese: Dexdor não seve ser administrado em dose bólus e não é recomendada uma dose de carga em UCI.
Bulgarian: Dexdor не трябва да се прилага като болус доза, а в ОИЛ не се препоръчва натоварваща доза.
Portuguese: • Estudo 1 - doentes submetidos a cirurgias eletivas/procedimentos com controlo anestésico monitorizado e anestesia local/regional randomizados para administração de uma perfusão de carga de dexmedetomidina de 1 µg/kg (n=129) ou 0,5 µg/kg (n=134) ou placebo (soro fisiológico; n=63) administrada durante 10 minutos, seguida de uma perfusão de manutenção iniciada com 0,6 µg/kg/h.
Bulgarian: В проучване 1 са рандомизирани пациенти, подложени на елективни операции/ процедури под мониторирана анестезия и локална/регионална анастезия, които да получават натоварваща инфузия дексмедетомидин 1 µg/kg (n=129) или 0,5 µg/kg (n=134), или плацебо (физиологичен разтвор; n=63), прилагани в продължение на 10 минути и последвани от поддържаща инфузия, започваща от 0,6 µg/kg/час.
Portuguese: Os metabolitos circulantes da dexmedetomidina mais abundantes são dois Nglucuronidos isoméricos.
Bulgarian: Най-разпространените метаболити на дексмедетомидин в циркулацията са два изомерни N-глюкуронида.
Portuguese: A dexmedetomidina é metabolizada pelo fígado e deve ser utilizada com precaução em doentes com compromisso hepático.
Bulgarian: Дексмедетомидин се метаболизира в черния дроб и трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане.
Portuguese: Nos doentes que descontinuaram o estudo devido a sedação insuficiente a terapêutica foi alterada para propofol ou midazolam.
Bulgarian: Тези пациенти, който се оттеглят поради недостатъчно седиране са преминали към пропофол или мидазолам.
Portuguese: A ligação da dexmedetomidina às proteínas plasmáticas encontra-se diminuída em doentes com compromisso hepático quando comparados com indivíduos saudáveis.
Bulgarian: Степента на свързване с плазмените белтъци на дексмедетомидин намалява при лица с чернодробно увреждане в сравнение със здрави индивиди.
Portuguese: A mediana (intervalo) da dose de midazolam adicional foi de 1,5 (0,5-7,0) mg no grupo da dexmedetomidina 1,0 µg/kg, 2,0 (0,5-8,0) mg no grupo da dexmedetomidina 0,5 µg/kg e 4,0 (0,5-14,0) mg no grupo do placebo.
Bulgarian: Медианата (диапазон) на дозата мидазолам за спасителна терапия е 1,5 (0,5-7,0) mg в групата на дексмедетомидин 1,0 µg/kg; 2,0 (0,5-8,0) mg в групата на дексмедетомидин 0,5 µg/kg и 4,0 (0,5-14,0) mg в плацебо-групата.
Portuguese: Se a concentração pretendida é de 4 microgramas/ml
Bulgarian: В случай че необходимата концентрация е 4 микрограма/ml
Portuguese: Lista tabelar das reações adversas
Bulgarian: Таблично представяне на нежеланите реакции
Portuguese: Sedação de doentes adultos em UCI (Unidades de Cuidados Intensivos):
Bulgarian: Седация на възрастни пациенти в ОИЛ (отделение за интензивно лечение)
Portuguese: A proporção de doentes que atingiram o grau de sedação desejado (Escala de Avaliação pelo Observador da Vigília/Sedação ≤4) sem necessidade adicional de midazolam foi de 54% nos doentes que receberam dexmedetomidina 1 µg/kg e de 40% nos doentes que receberam dexmedetomidina 0,5 µg/kg, em comparação com 3% dos doentes que receberam placebo.
Bulgarian: [Скала на наблюдателя за оценка на будност/седация (Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale) ≤4] без нужда от спасителна терапия с мидазолам е 54% от пациентите, получили 1 µg/kg дексмедетомидин, и 40% от пациентите, получили 0,5 µg/kg дексмедетомидин, в сравнение с 3% от пациентите, получили плацебо.
Portuguese: 200 microgramas/2 ml 400 microgramas/4 ml 1000 microgramas/10 ml
Bulgarian: 200 mcg/2 ml 400 mcg/4 ml 1000 mcg/10 ml
Portuguese: Em indivíduos não-UCI relativamente saudáveis tratados com dexmedetomidina, a bradicardia originou ocasionalmente paragem ou pausa sinusal.
Bulgarian: При индивиди в относително добро здраве извън ОИЛ, лекувани с дексмедетомидин, брадикардията в отделни случаи е предизвиквала синусовия арест или пауза.
Portuguese: Ampolas de vidro de 2 ml Frascos para injetáveis de vidro de 2, 5 ou de 10 ml.
Bulgarian: Стъклени флакони от 2, 5 или 10 ml.
Portuguese: Lactato de Ringer, solução de glucose a 5%, solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), manitol 200 mg/ml (20%), tiopental sódico, etomidato, brometo de vecurónio, brometo de pancurónio, succinilcolina, besilato de atracúrio, cloreto de mivacúrio, brometo de rocurónio, brometo de glicopirrolato, fenilefrina HCl, sulfato de atropina, dopamina, noradrenalina, dobutamina, midazolam, sulfato de morfina, citrato de fentanilo e um substituto do plasma.
Bulgarian: Рингер лактат, 5% глюкозен разтвор, натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, манитол 200 mg/ml (20%), натриев тиопентал, етомидат, векурониев бромид, панкурониев бромид, сукцинилхолин, атракуриев безилат, мивакуриев хлорид, рокурониев бромид, гликопиролат бромид, фенилефрин HCl, атропинов сулфат, допамин, норадреналин, добутамин, мидазолам, морфинов сулфат, фентанилов цитрат и плазма заместител.
Portuguese: • Estudo 2 - doentes acordados submetidos a uma intubação com fibra óptica com anestesia tópica randomizados para receberem uma perfusão de carga de dexmedetomidina 1 µg/kg (n=55) ou placebo (soro fisiológico) (n=50) durante 10 minutos, seguida de uma perfusão de manutenção fixa de 0,7 µg/kg/h.
Bulgarian: В проучване 2 са рандомизирани пациенти, подложени на фиброоптична интубация в будно състояние под локална анестезия, които да получават натоварваща инфузия дексмедетомидин 1 µg/kg (n=55) или плацебо (физиологичен разтвор) (n=50), прилагани в продължение на 10 минути и последвани от поддържаща инфузия с фиксирана скорост от 0,7 µg/kg/h.
Portuguese: Náuseas2, vómitos, boca seca2
Bulgarian: гадене2, повръщане, сухота в устата2
Portuguese: Dexdor pode ser diluído em solução injetável de glucose a 50 mg/ml (5%), Ringer, manitol ou cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) de forma a obter-se a concentração pretendida de 4 microgramas/ml ou de 8 microgramas/ml antes da administração.
Bulgarian: Dexdor може да се разреди с глюкоза 50 mg/ml (5%), Рингеров разтвор, манитол или натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) разтвор за инжекции, за да се постигне желаната концентрация от 4 микрограма/ml или 8 микрограма/ml преди приложение.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito frequentes:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Portuguese: A diferença, em média, na dose adicional de midazolam foi de -1,8 mg (IC 95%: -2,7 - -0,86) favorável à dexmedetomidina.
Bulgarian: Разликата в средните стойности на дозите мидазолам за спасителна терапия е -1,8 mg (95% CI: -2,7 - -0,86) в полза на дексмедетомидин.
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em 10) - batimentos lentos do coração - tensão arterial baixa ou alta. - alteração no padrão repiratório ou falha da respiração.
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 потребители) - забавена сърдечна дейност - ниско или високо кръвно налягане - промяна в дишането или спиране на дишането.
Portuguese: Como conservar Dexdor
Bulgarian: Как да съхранявате Dexdor
Portuguese: Preparação da solução
Bulgarian: Приготвяне на разтвор
Portuguese: Dexdor deve ser administrado apenas sob a forma de perfusão intravenosa diluída através de um dispositivo de perfusão controlada.
Bulgarian: Dexdor трябва да се прилага само под формата на разредена интравенозна инфузия, като се използва устройство за контролирана инфузия.
Portuguese: Dexdor é diluído e administrado sob a forma de perfusão (gotejamento) na veia.
Bulgarian: Dexdor се разрежда и се прилага под формата на инфузия (капковo вливане) във вените Ви.
Portuguese: Pode não ser alcançado um novo nível de sedação em equilíbrio até 1 hora após o ajuste posológico.
Bulgarian: След корекция на дозата, ново стационарно ниво на седиране не може да бъде постигнато до един час.
Portuguese: Pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 1.000) - diminuição da função do coração - inchaço do estômago - sede - condição em que há demasiado ácido no organismo - baixo nível de albumina no sangue - dificuldade em respirar - alucinações - o medicamento não está a ser suficientemente eficaz.
Bulgarian: (засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители) - намалена сърдечна функция - подуване на стомаха - жажда - състояние, при което в организма има прекалено високо съдържание на киселини - ниско ниво на албумин в кръвта - недостиг на въздух - халюцинации
Portuguese: Menos de 1 mês 1 a < 6 meses 6 a < 12 meses 12 a < 24 meses 2 a < 6 anos 6 a < 17 anos
Bulgarian: 6 до < 12 месеца
Portuguese: Volume total da perfusão
Bulgarian: Общ обем на инфузията
Portuguese: Dexdor é administrado por meio de uma perfusão de carga seguida de uma perfusão de manutenção.
Bulgarian: Dexdor се прилага като натоварваща инфузия, последвана от поддържаща инфузия.
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas Hipotensão ou bradicardia clinicamente significativas devem ser tratadas conforme descrito na secção
Bulgarian: Клинично значимата хипотония или брадикардия трябва да се лекуват така, както е описано в точка 4.4.
Portuguese: Dexdor deve ser administrado somente por profissionais de saúde especializados no controlo da anestesia de doentes no bloco operatório ou durante procedimenos de diagnóstico.
Bulgarian: Dexdor трябва да се прилага само от медицински специалисти, квалифицирани в прилагането на анестезия на пациенти в операционната зала или по време на диагностични процедури.
Portuguese: A diferença de risco na proporção de indivíduos randomizados para o grupo da dexmedetomidina 1 μg/kg e para o grupo da dexmedetomidina 0,5 μg/kg que não necessitaram adicionalmente de midazolam, foi de 48% (IC 95%: 37 %57%) e de 40% (IC 95%: 28 % - 48%), respetivamente em comparação com o placebo.
Bulgarian: Разликата в риска при делът от пациентите, рандомизирани в групата на дексмедетомидин 1 μg/kg и в групата на дексмедетомидин 0,5 μg/kg, които не се нуждаят от спасителна терапия с мидазолам, е съответно 48% (95% CI: 37% - 57%) и 40% (95% CI: 28 % - 48%) в сравнение с плацебо.
Portuguese: A diferença de risco na proporção de indivíduos randomizados para o grupo da dexmedetomidina que não necessitaram adicionalmente de midazolam, foi de 43% (IC 95%: 23 % - 57%) em comparação com o placebo.
Bulgarian: Разликата в риска при делът от пациентите, рандомизирани на дексмедетомидин, които не се нуждаят от спасителна терапия с мидазолам е 43% (95% CI: 23 % - 57%) в сравнение с плацебо.
Portuguese: A associação de dexmedetomidina a outras substâncias com efeito sedativo ou cardiovascular deve ser feita com precaução, já que podem ocorrer efeitos aditivos.
Bulgarian: Трябва да се действа внимателно, ако дексмедетомидин се използва в комбинация с други вещества със седативен или сърдечносъдов ефект, тъй като може да настъпи адитивно действие.
Portuguese: Para instruções acerca da diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Bulgarian: За указания относно разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6. 4.3 Противопоказания
Portuguese: Dexdor deve ser administrado por profissionais de saúde com experiência no tratamento de doentes que necessitem de cuidados intensivos ou no controlo da anestesia de doentes no bloco operatório.
Bulgarian: Dexdor трябва да се прилага от здравни специалисти, които имат умения за овладяване състоянието на пациенти, при които се изисква интензивно лечение или при анестезия на пациенти в операционната зала.
Portuguese: - Hipotensão (55% no grupo da dexmedetomidina vs 30% no grupo placebo que recebia adicionalmente midazolam e fentanil) - Depressão respiratória (38% no grupo da dexmedetomidina vs 35% no grupo placebo que recebia adicionalmente midazolam e fentanil) - Bradicardia (14% no grupo da dexmedetomidina vs 4% no grupo placebo que recebia adicionalmente midazolam e fentanil)
Bulgarian: - Респираторна депресия (38% в групата на дексмедетомидин спрямо 35% в плацебо групата, които получават спасителна терапия с мидазолам и фентанил)
Portuguese: Se lhe for administrado mais Dexdor do que deveria
Bulgarian: Ако Ви е приложена по-голяма от необходимата доза Dexdor
Portuguese: Dexdor deve ser administrado por profissionais de saúde especializados no tratamento de doentes que necessitem de cuidados intensivos.
Bulgarian: Dexdor трябва да се прилага от медицински специалисти, с опит в овладяване на състояния при пациенти, при които се изисква интензивно лечение.
Portuguese: Hipotensão não controlada.
Bulgarian: Неовладяна хипотония.
Portuguese: Os doentes tratados com dexmedetomidina tiveram mais frequentemente hipotensão e bradicardia, mas menos taquicardia, do que os que receberam midazolam, e mais frequentemente taquicardia, mas hipotensão similar, aos doentes tratados com propofol.
Bulgarian: Лекуваните с дексмедетомидин пациенти са имали по-често хипотония и брадикардия и по-рядко тахикардия, отколкото пациентите,
Portuguese: Dexdor deve ser inspecionado visualmente quanto à presença de partículas e de descoloração antes da administração.
Bulgarian: Преди приложение Dexdor трябва да се провери визуално за наличие на твърди частици и промяна на цвета.
Portuguese: Qual a composição de Dexdor
Bulgarian: Какво съдържа Dexdor
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Também contém cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Съдържа още натриев хлорид и вода за инжекции.
Portuguese: Tel: +386 (0) 1 600 8015
Bulgarian: Orion Pharma d.o.o. Tel: +386 (0) 1 600 8015
Portuguese: A estimativa média da semivida de eliminação terminal (t1/2) é de aproximadamente 1,9 a 2,5 h (min 1,35; max 3,68 h) e a estimativa média do volume de distribuição no equilíbrio (Vss) é de aproximadamente 1,16 a 2,16 l/kg (90 a 151 litros).
Bulgarian: , а изчисленият среден обем на прразпределение при стационарно състояние („стеди стейт") (Vss) е приблизително 1.16 до 2.16 l/kg (90 до 151 литра)
Portuguese: Cada ampola de 2 ml contém 200 microgramas de dexmedetomidina.
Bulgarian: Всяка ампула от 2 ml съдържа 200 микрограма дексмедетомидин.
Portuguese: Posologia
Bulgarian: полиурия
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 10 ml contém 1000 microgramas de dexmedetomidina.
Bulgarian: Всеки флакон от 10 ml съдържа 1000 микрограма дексмедетомидин.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 4 ml contém 400 microgramas de dexmedetomidina.
Bulgarian: Всеки флакон от 4 ml съдържа 400 микрограма дексмедетомидин.
Portuguese: Deve também estar informado de que:
Bulgarian: Също така трябва да сте наясно, че:
Portuguese: O risco potencial em humanos não é conhecido.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Portuguese: Perda súbita de consciência
Bulgarian: Внезапна загуба на съзнание
Portuguese: A dose que lhe irá ser administrada é decidida pelo seu médico.
Bulgarian: Дозата, която ще получите се определя от Вашият лекар.
Portuguese: Não existe um antídoto específico e deve ser administrado um tratamento sintomático.
Bulgarian: Няма специфичен антидот и трябва да бъде проведено симптоматично лечение.
Portuguese: Leucemia (cancro do sangue)
Bulgarian: Левкемия (рак на кръвта)
Portuguese: Assim, caso se sinta sonolento, não conduza nem utilize máquinas.
Bulgarian: Поради тази причина, ако се чувствате сънливи, не шофирайте и не работете с машини.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започне да Ви се прилага това лекарство.
Portuguese: Os efeitos sobre as enzimas do CYP450 ou sobre os transportadores do fármaco não foram estudados.
Bulgarian: Ефектите върху CYP450 ензимите или лекарствените транспортери не са проучвани.
Portuguese: {Nome (de fantasia)} não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Bulgarian: {Име (свободно избрано)} не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Portuguese: Esta substância pertence a um grupo de medicamentos que protegem o coração (medicamentos cardioprotectores).
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, които предпазват сърцето (кардиопротективни лекарства).
Portuguese: {Nome (de fantasia)} não deve ser misturado com outros medicamentos durante a perfusão.
Bulgarian: {Име (свободно избрано)} не трябва да се смесва с други лекарствени продукти по време на инфузията.
Portuguese: Não existem dados adequados da utilização de dexrazoxano em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно употребата на дексразоксан при бременни жени.
Portuguese: Em seguida, as concentrações plasmáticas diminuem, tendo por base um valor médio de semivida de 2,2 ± 1,2 horas.
Bulgarian: Впоследствие плазмената концентрация се понижава със средна стойност на полуживот 2,2 ± 1,2 часа.
Portuguese: Não há estudos em animais sobre a distribuição da substância activa e/ou seus metabolitos no leite.
Bulgarian: Няма проучвания при животни относно преминаването на активното вещество и/или неговите метаболити в млякото.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento enquanto estiver grávida ou a amamentar.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство докато сте бременна или кърмите.
Portuguese: O mecanismo exacto através do qual o dexrazoxano exerce o seu efeito cardioprotector não foi completamente elucidado; no entanto, com base nas evidências disponíveis, foi sugerido o mecanismo seguinte.
Bulgarian: Точният механизъм, по който дексразоксан проявява своя кардиопротективен ефект все още не е напълно изяснен, но въз основа на наличните данни се предполага следният механизъм.