FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), calcolata mediante l'utilizzo della formula MDRD, può essere utilizzata negli adulti per stimare la funzionalità renale e deve essere utilizzata una formula appropriata per valutare la eGFR nei pazienti pediatrici.
Icelandic: MDRD formúlu til að áætla nýrnastarfsemi hjá fullorðnum og nota skal viðeigandi formúlu til að meta eGFR hjá börnum.
Italian: La contemporanea somministrazione di nifedipina e ciclosporina può determinare un aumento dell'incidenza di iperplasia gengivale, rispetto a quanto si verifica somministrando la sola ciclosporina.
Icelandic: Samhliða notkun nifedipins og ciclosporins getur leitt til aukins ofvaxtar í tannholdi, samanborið við þann ofvöxt í tannholdi sem á sér stað þegar einungis ciclosporin er notað.
Italian: Si deve prestare cautela quando la ciclosporina è somministrata contemporaneamente a farmaci che aumentano o diminuiscono sostanzialmente le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina mediante l'inibizione o l'induzione di CYP3A4 e/o glicoproteina-P (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar ciclosporin er gefið samhliða lyfjum sem valda marktækri aukningu eða minnkun á plasmaþéttni ciclosporins með því að hamla eða hvata CYP3A4 og/eða P-glýkóprótein (sjá kafla 4.5).
Italian: Pravastatina 20-80 mg
Icelandic: Pravastatín 20-80 mg
Italian: Nello studio a 78 settimane condotto nel topo, alle dosi di 1, 4 e 16 mg/kg/die, si è evidenziata una tendenza statisticamente significativa allo sviluppo di linfomi linfocitici nelle femmine, e una incidenza di carcinomi epatocellulari nei maschi, trattati con la dose media, significativamente superiore rispetto ai controlli.
Icelandic: Í músarannsókninni, sem stóð í 78 vikur, var sýnt fram á tölfræðilega marktæka tilhneigingu til eitilfrumueitlaæxla (lympocytic lymphomas) í kvenkyns músum við skammta sem voru 1, 4 og 16 mg/kg/sólarhring og samanborið við viðmiðunargildi var tíðni lifrarfrumuæxla marktækt hærri hjá karlkyns músum sem fengu í meðallagi stóra skammta.
Italian: La ciclosporina va incontro a una minima eliminazione renale e la sua farmacocinetica non è ampiamente influenzata dall'insufficienza renale (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Brotthvarf ciclosporins um nýru er mjög lítið og skert nýrnastarfsemi hefur ekki víðtæk áhrif á lyfjahvörf þess (sjá kafla 5.2).
Italian: Trasferire il quantitativo di medicinale prelevato dalla siringa in un piccolo contenitore di vetro contenente del liquido (che non sia succo di pompelmo).
Icelandic: Dælið lyfinu úr sprautunni í lítið glas sem vökvi hefur þegar verið settur í (ekki greipaldinsafi).
Italian: La dose iniziale deve essere somministrata il giorno precedente il trapianto.
Icelandic: Gefa skal upphafsskammtinn daginn fyrir ígræðslu.
Italian: • Dolore muscolare, spasmi muscolari.
Icelandic: Verkir í vöðvum, vöðvakrampar.
Italian: Pazienti con funzionalità renale anomala al basale devono essere trattati inizialmente con la dose di 2,5 mg/kg/die e devono essere controllati molto attentamente.
Icelandic: Sjúklingum með óeðlileg upphafsgildi hvað varðar nýrnastarfsemi skal í upphafi gefa 2,5 mg/kg/sólarhring og fylgjast skal náið með þeim.
Italian: Come altri immunosoppressori, la ciclosporina aumenta il rischio di insorgenza di linfomi e altre neoplasie maligne, in particolare quelle della cute.
Icelandic: Eins og önnur ónæmisbælandi lyf eykur ciclosporin hættu á myndun eitilæxla og annarra illkynja sjúkdóma, einkum í húð.
Italian: - se è allergico alla ciclosporina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir ciclosporini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: Sandimmun può determinare anche aumenti dose-dipendenti, reversibili della bilirubinemia e degli enzimi epatici (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Sandimmun getur einnig valdið skammtaháðri, afturkræfri aukningu á sermisþéttni bilirubins og lifrarensíma (sjá kafla 4.8).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene etanolo (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur etanól (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðlinum).
Italian: La dose di questo medicinale sarà attentamente aggiustata alle sue personali necessità dal medico.
Icelandic: Læknirinn aðlagar skammt lyfsins vandlega að þínum þörfum.
Italian: E' necessario il controllo regolare della pressione arteriosa.
Icelandic: Nauðsynlegt er að hafa reglulegt eftirlit með blóðþrýstingi.
Italian: • La siringa da 4 ml è usata per misurare dosi superiori a 1 ml e fino a 4 ml.
Icelandic: 4 ml sprautan er notuð til að mæla skammta sem eru stærri en 1 ml og allt að 4 ml.
Italian: E' un liquido limpido, da giallo a giallo brunastro con un leggero sedimento di aspetto molto fine.
Icelandic: Það er tær, gulur eða gulbrúnleitur vökvi með örlitlu mjög fíngerðu botnfalli.
Italian: Se si manifestasse una significativa alterazione della funzione renale, si deve ridurre il dosaggio del medicinale somministrato in concomitanza o valutare un trattamento alternativo.
Icelandic: Ef fram kemur marktæk skerðing á nýrnastarfsemi, skal minnka skammt lyfsins sem gefið er samhliða eða íhuga aðra meðferðarmöguleika.
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni sopra descritte la riguarda, prima o durante il trattamento con Sandimmun, informi il medico immediatamente.
Icelandic: á við áður en meðferð með Sandimmun hefst eða meðan á meðferðinni stendur, skaltu láta lækninn strax vita.
Italian: Si deve prestare particolare attenzione quando Sandimmun viene somministrato in associazione con metotrexato a causa di effetti nefrotossiciti sinergici.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar ef Sandimmun er notað ásamt metotrexati vegna samverkandi eiturverkana á nýru.
Italian: Le ratte gravide che hanno ricevuto ciclosporina 12 mg/kg/die per via endovenosa (il doppio della dose consigliata per via endovenosa nell'uomo) hanno generato feti con una aumentata incidenza di difetto del setto ventricolare.
Icelandic: Hjá fóstrum ungafullra rottna sem gefið var ciclosporin 12 mg/kg/dag í bláæð (tvöfaldur sá skammtur sem er ráðlagður til notkunar í bláæð handa mönnum) kom fram aukin tíðni gats í skilvegg milli slegla.
Italian: Non comune Edema, aumento di peso * Reazioni avverse riportate sulla base dell'esperienza post-marketing per le quali la frequenza è non nota a causa della mancanza di un reale denominatore.
Icelandic: * Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu þar sem tíðni aukaverkananna er ekki þekkt vegna þess að tilkynningarnar koma frá óþekktum heildarfjölda einstaklinga.
Italian: In pochi pazienti psoriasici trattati con Sandimmun sono occorsi disturbi linfoproliferativi.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum með psoriasis, sem fengu meðferð með Sandimmun, hafa komið fram eitilfrumnafjölgunarraskanir.
Italian: Se l'effetto è insufficiente, la dose giornaliera può essere aumentata gradualmente, in assenza di problemi di tollerabilità, ma non deve superare i 5 mg/kg.
Icelandic: Ef ekki næst nægur árangur má auka sólarhringsskammtinn smám saman eftir því sem þol leyfir, en þó ekki í meira en 5 mg/kg.
Italian: Deve essere monitorata la tossicità renale quando si inizia l'uso di ciclosporina con principi attivi che aumentano i livelli di ciclosporina o con sostanze che manifestano sinergia nefrotossica (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Hafa skal eftirlit með eiturverkunum á nýru þegar meðferð er hafin með ciclosporini samhliða virkum efnum sem auka þéttni ciclosporins eða með efnum sem hafa samverkandi eituráhrif á nýru (sjá kafla 4.5).
Italian: Il medico può controllare il livello di ciclosporina nel sangue all'inizio o all'interruzione del trattamento con altri medicinali.
Icelandic: Læknirinn gæti mælt magn ciclosporins í blóði þegar þú byrjar á meðferð með öðrum lyfjum eða þegar meðferð með þeim lýkur.
Italian: • Il medico la controllerà più attentamente per un breve periodo.
Icelandic: Læknirinn mun hafa náið eftirlit með þér í skamman tíma.
Italian: Per quanto tempo prendere Sandimmun
Icelandic: Hve lengi á að nota Sandimmun
Italian: Inoltre, se sta prendendo Sandimmun per una malattia diversa dal trapianto (uveite intermedia o uveite posteriore e uveite di Behçet, dermatite atopica, artrite reumatoide grave o sindrome nefrosica), non prenda Sandimmun:
Icelandic: Að auki, ef þú ert að nota Sandimmun við öðru en líffæraígræðslu (t.d. miðlægri eða baklægri æðahjúpsbólgu og Behçets æðahjúpsbólgu, ofnæmishúðbólgu, alvarlegri iktsýki eða nýrungaheilkenni) skaltu ekki nota Sandimmun:
Italian: Reazioni anafilattoidi sono state osservate dopo somministrazione endovenosa (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Bráðaofnæmislík viðbrögð hafa átt sér stað eftir gjöf í bláæð (sjá kafla 4.4).
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) I pazienti in trattamento con terapie immunosoppressive, ciclosporina e regimi contenenti ciclosporina inclusi, sono ad aumentato rischio di sviluppare linfomi o disordini linfoproliferativi e altri tumori, in particolare della pelle.
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) Sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð, þar með talið meðferð með ciclosporini og þar sem ciclosporin er hluti af meðferðinni, eru í aukinni hættu á að fá eitilæxli eða eitilfrumnafjölgunarröskun og aðra illkynja sjúkdóma, einkum í húð.
Italian: • Bassi livelli di globuli rossi o di piastrine.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna eða blóðflagna.
Italian: Simvastatina 10-80 mg
Icelandic: Simvastatín 10-80 mg
Italian: Durante il trattamento con ciclosporina, la vaccinazione può essere meno efficace e si deve evitare l'uso di vaccini vivi attenuati.
Icelandic: Meðan á meðferð með ciclosporini stendur getur dregið úr virkni bólusetninga og forðast skal notkun lifandi veiklaðs bóluefnis.
Italian: Come conservare Sandimmun
Icelandic: Hvernig geyma á Sandimmun
Italian: I pazienti che presentano alterazioni cutanee neoplastiche o pre-neoplastiche maligne devono iniziare il trattamento con Sandimmun solo dopo un adeguato trattamento di tali lesioni e solo se non esistono alternative terapeutiche efficaci.
Icelandic: Sjúklingum með illkynja breytingar eða forstig illkynja breytinga í húð skal einungis veita meðferð með Sandimmun að undangenginni meðferð þessara meinsemda og því aðeins að ekki sé völ á öðrum vænlegum meðferðarúrræðum.
Italian: Deve essere evitato l'uso concomitante di ciclosporina e tacrolimus (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun ciclosporins og tacrolimus (sjá kafla 4.5).
Italian: Questi includono medicinali che contengono potassio, supplementi di potassio, compresse per urinare (diuretici) chiamati diuretici risparmiatori di potassio e alcuni medicinali che abbassano la pressione del sangue.
Icelandic: Þetta eru m.a. lyf sem innihalda kalíum, kalíumuppbót, bjúgtöflur (þvagræsandi lyf) sem kallast kalíumsparandi þvagræsilyf, og sum lyf sem lækka blóðþrýsting.
Italian: Sindrome nefrosica steroido-dipendente e steroido-resistente dovuta a glomerulopatie primarie quali nefropatia a lesioni minime, glomerulosclerosi focale e segmentaria o glomerulonefrite membranosa.
Icelandic: Stera-háð og stera-þolið nýrungaheilkenni, vegna frumkomins sjúkdóms í nýrahnoðrum, svo sem nýrakvilla með lágmarksbreytingum (minimal change nephropathy), nýrahnoðrahersli staðbundið og í geira (focal and segmental glomerulosclerosis), eða himnu-nýrahnoðrabólgu (membranous glomerulonephritis).
Italian: Deve essere presa in considerazione l'esecuzione di una biopsia renale per pazienti con lievi lesioni nefropatiche steroido-dipendenti in cui è stato somministrato Sandimmun per più di 1 anno.
Icelandic: Íhuga skal töku vefjasýnis úr nýrum hjá sjúklingum með steraháðan nýrnakvilla með óverulegum breytingum, sem fá meðferð með Sandimmun í meira en 1 ár.
Italian: • Febbre.
Icelandic: • blóðfitum.
Italian: I prodotti contenenti Hypericum perforatum (erba di San Giovanni) non devono essere usati in concomitanza con Sandimmun Neoral a causa del rischio di diminuzione dei livelli ematici di ciclosporina e quindi di riduzione dell'effetto (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Lyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum, jónsmessurunna, St John's Wort) má ekki nota samhliða Sandimmun vegna hættu á minnkaðri blóðþéttni ciclosporins og þar með minni verkun (sjá kafla 4.3).
Italian: L'aumento della biodisponibilità del diclofenac è molto probabilmente causato dalla riduzione dell'intenso effetto di primo passaggio al quale la molecola è sottoposta.
Icelandic: Aukið aðgengi diclofenacs stafar líklega fyrst og fremst af minnkun á umbrotum í fyrstu umferð um lifur.
Italian: In pazienti con sindrome nefrosica trattati con immunosoppressori (ciclosporina compresa) sono stati riportati occasionalmente casi di neoplasie maligne (compreso il linfoma di Hodgkin).
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrungaheilkenni sem fá meðferð með ónæmisbælandi lyfjum (þ.m.t. ciclosporini) hefur í stöku tilvikum verið greint frá illkynja sjúkdómum (þ.á m. Hodgkins-eitilæxli).
Italian: Sandimmun non deve essere somministrato ai bambini per malattie diverse dal trapianto, ad eccezione del trattamento della sindrome nefrosica.
Icelandic: Ekki má nota Sandimmun handa börnum við sjúkdómum sem ekki tengjast líffæraígræðslu, nema til meðferðar við nýrungaheilkenni.
Italian: Alle dosi tossiche (30 mg/kg/die nel ratto e 100 mg/kg/die nel coniglio per via orale), la ciclosporina è risultata embrio e fetotossica, come si evidenzia dall'aumento della mortalità pre e postnatale e dalla riduzione del peso fetale associati a ritardi nello sviluppo dell'apparato scheletrico.
Icelandic: Við eiturskammta (hjá rottum 30 mg/kg/sólarhring og kanínum 100 mg/kg/sólarhring, til inntöku) hafði ciclosporin eiturverkanir á fósturvísa og fóstur sem komu fram í aukinni tíðni fósturláta fyrir got og aukinni tíðni afkvæmadauða eftir got, sem og í minnkaðri fósturþyngd ásamt tengdri skertri beinmyndun.
Italian: E' stato osservato un aumento del 37% circa dell'AUC e della Cmax quando Sandimmun era somministrato con un pasto ricco di grassi.
Icelandic: á AUC Cmax þegar Sandimmun var gefið ásamt fituríkri máltíð.
Italian: Espellere eventuali bolle d'aria di grandi dimensioni spingendo o sollevando il pistone alcune volte prima di estrarre dal flacone la siringa contenente la dose prescritta.
Icelandic: Ef stórar loftbólur eru í mælisprautunni skal fjarlægja þær með því að þrýsta stimplinum niður og draga hann til baka, nokkrum sinnum, á meðan mælisprautan með tilætluðum skammti er enn föst við flöskuna.
Italian: • La siringa da 1 ml è usata per misurare dosi da 1 ml o inferiori.
Icelandic: 1 ml sprautan er notuð til að mæla skammta sem eru 1 ml eða minni.
Italian: I pazienti in trattamento con terapie immunosoppressive, ciclosporina e regimi contenenti ciclosporina inclusi, sono ad aumentato rischio di infezioni (virali, batteriche, micotiche, parassitarie) (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð, þar með talið meðferð með ciclosporini og þar sem ciclosporin er hluti af meðferðinni, eru í aukinni hættu á að fá ýmsar sýkingar (veiru-, bakteríu-, sveppa-, eða sníkjudýrasýkingar) (sjá kafla 4.4).
Italian: L'uso nei bambini di età inferiore ai 16 anni in indicazioni diverse dal trapianto non è raccomandato ad eccezione della sindrome nefrosica.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 16 ára við öðrum ábendingum en líffæraígræðslu, að undanskildu nýrungaheilkenni.
Italian: Il medicinale sarà diluito prima dell'uso con soluzione fisiologica o glucosio al 5%e quindi le sarà somministrato per infusione lenta.
Icelandic: Hvernig Sandimmun er notað Lyfið er þynnt fyrir notkun með saltlausn eða 5% glúkósalausn og síðan gefið með hægu innrennsli.
Italian: E' un potente immunosoppressore in grado di prolungare, negli animali, la sopravvivenza di trapianti allogenici di cute, cuore, rene, pancreas, midollo osseo, intestino tenue o polmone.
Icelandic: Það er öflugt ónæmisbælandi lyf sem hjá dýrum lengir líftíma ósamgena ágræddrar húðar og ígrædds hjarta, nýra, briskirtils, beinmergs, smágirnis og lunga.
Italian: Per i bambini la dose totale giornaliera è di solito 6 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Icelandic: Heildarsólarhringsskammturinn fyrir börn er yfirleitt 6 mg fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar.
Italian: Il tempo per ottenere un miglioramento varia da 3 a 6 mesi a seconda del tipo di glomerulopatia.
Icelandic: Tími þar til bati kemur fram er á bilinu 3 til 6 mánuðir en það er háð því um hvers konar sjúkdóm í nýrahnoðra er að ræða.
Italian: • Problemi cerebrali con segni come convulsioni, confusione, sensazione di disorientamento, scarsa reattività, cambiamenti di personalità, sensazione di agitazione, insonnia, alterazioni della vista, cecità, coma, paralisi di una parte o di tutto il corpo, rigidità del collo, perdita di coordinamento con o senza parlata inusuale o movimenti oculari.
Icelandic: Kvillar í heila með einkennum svo sem krömpum, ringlun, vistarfirringu, skertum viðbragðsflýti, persónuleikabreytingum, æsingi, syfju, breytingum á sjón, blindu, dái, lömun í hluta líkamans eða alls líkamans, stífum hnakka, skorti á samhæfingu með eða án óeðlilegs tals eða augnhreyfinga.
Italian: Psoriasi e dermatite atopica
Icelandic: Psoriasis og ofnæmishúðbólga
Italian: Iperuricemia Si richiede attenzione nel trattamento di pazienti con iperuricemia.
Icelandic: Þvagsýrudreyri (hyperuricaemia) Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með þvagsýrudreyra.
Italian: La ciclosporina è stata utilizzata con successo anche in pazienti sottoposti a trapianto di fegato positivi o negativi al virus dell'epatite C (HCV).
Icelandic: Ciclosporin hefur verið notað með góðum árangri fyrir lifrarþega hvort sem þeir eru sýktir af lifrarbólgu C veiru eða ekki.
Italian: L'intervallo di dose raccomandato è 2,5-5 mg/kg/die in 2 dosi orali refratte.
Icelandic: Ráðlagður skammtur til inntöku er 2,5 til 5 mg/kg/sólarhring, sem skipt er í 2 skammta.
Italian: • Medicinali che possono aumentare o diminuire il livello di ciclosporina (il principio attivo di Sandimmun) nel sangue.
Icelandic: Lyf sem auka eða minnka magn ciclosporins (sem er virka efnið í Sandimmun) í blóði.
Italian: Possono insorgere infezioni di tipo generalizzato e di tipo localizzato.
Icelandic: Bæði geta átt sér stað altækar og staðbundnar sýkingar.
Italian: I dati farmacocinetici relativi a pazienti pediatrici trattati con Sandimmun Neoral e Sandimmun sono molto limitati.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá börnum sem fengu Sandimmun Neoral eða Sandimmun eru mjög takmarkaðar.
Italian: Vi è solo una limitata esperienza di impiego di Sandimmun in bambini con psoriasi.
Icelandic: Reynsla af notkun Sandimmun hjá börnum með psoriasis er takmörkuð.
Italian: Qualora vengano somministrati in concomitanza a ciclosporina medicinali noti per aumentarne i livelli, potrebbero essere più appropriati una frequente valutazione della funzione renale ed un attento monitoraggio degli effetti collaterali correlati alla ciclosporina rispetto alla determinazione dei livelli ematici.
Icelandic: Ef lyf sem þekkt er að auka þéttni ciclosporins eru gefin samhliða gæti verið gagnlegra að gera tíðar mælingar á nýrnastarfsemi og hafa nákvæmt eftirlit með sjúklingnum með tilliti til aukaverkana af völdum ciclosporins, en að mæla blóðþéttni.
Italian: • se sviluppa pressione del sangue alta.
Icelandic: • ef þú færð háan blóðþrýsting.
Italian: • Non conservare in frigorifero.
Icelandic: Má ekki geyma í kæli.
Italian: In assenza di una alternativa terapeutica, si raccomanda di controllare attentamente i livelli ematici di ciclosporina, la funzionalità renale, nonché eventuali effetti indesiderati di ciclosporina.
Icelandic: Ef ekki er á öðru völ er mælt með nánu eftirliti með blóðþéttni ciclosporins, nýrnastarfsemi og hugsanlegum aukaverkunum ciclosporins.
Italian: I pazienti trattati con Sandimmun non devono esporsi contemporaneamente a raggi ultravioletti B o fotochemioterapia con PUVA.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Sandimmun mega ekki vera samhliða í UV-B geislameðferð eða PUVA-ljóslyfjameðferð.
Italian: Per ottenere la remissione iniziale o per controllare attacchi infiammatori oculari, possono essere somministrati in concomitanza corticosteroidi per via sistemica a dosi giornaliere di 0,2-0,6 mg/kg di prednisone o di altri corticosteroidi qualora il solo Sandimmun non sia sufficiente a controllare la situazione.
Icelandic: Til viðbótar má gefa barkstera til altækrar (systemic) verkunar og skal þá gefa 0,2 til 0,6 mg/kg sólarhringsskammta af prednisoni, eða samsvarandi lyfi, ef Sandimmun eitt sér nægir ekki til að framkalla sjúkdómshlé í upphafi, eða til að vinna gegn bólguköstum í auga.
Italian: Asportare completamente l'anello di sicurezza.
Icelandic: Rífið innsiglishringinn alveg af.
Italian: Funzionalità epatica anormale (vedere paragrafo 4.4)
Icelandic: Truflun á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4)
Italian: La terapia con le statine necessita di essere temporaneamente sospesa o interrotta in pazienti con segni e sintomi di miopatia o in quelli con fattori di rischio predisponenti a un grave danno renale secondario a rabdomiolisi, insufficienza renale inclusa (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Gera verður hlé á meðferð með statínum eða stöðva hana hjá sjúklingum með einkenni vöðvakvilla og hjá sjúklingum með áhættuþætti sem auka líkur á alvarlegum nýrnaskemmdum, þar með talið nýrnabilun vegna rákvöðvalýsu (sjá kafla 4.5).
Italian: Qualora si somministrasse Sandimmun concentrato per soluzione per infusione, la dose raccomandata è approssimativamente un terzo della dose orale consigliata di Sandimmun e si raccomanda di passare alla terapia orale non appena possibile.
Icelandic: Ef notað er Sandimmun innrennslisþykkni, lausn, er ráðlagður skammtur um það bil einn þriðji af samsvarandi Sandimmun skammti til inntöku, og ráðlagt er að skipta sjúklingum yfir á meðferð til inntöku eins fljótt og hægt er.
Italian: Troppo medicinale può influire sul funzionamento dei reni.
Icelandic: Of mikið af lyfinu getur haft áhrif á nýrun.
Italian: Informi il medico prima di assumere Sandimmun:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú tekur Sandimmun:
Italian: I pazienti in trattamento con terapie a base di inibitori della calcineurina (CNI), inclusi ciclosporina e regimi contenenti ciclosporina, sono ad aumentato rischio di nefrotossicità acuta o cronica.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með kalcíneurín hemlum, þar með talið með ciclosporini og meðferð sem inniheldur ciclosporin, eru í aukinni hættu á bráðum eða langvinnum eiturverkunum á nýru.
Italian: Ci sono state segnalazioni da studi clinici e dopo la commercializzazione associate all'uso di Sandimmun.
Icelandic: Greint hefur verið frá þessu í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu í tilvikum sem tengjast notkun Sandimmun.
Italian: Ciò è normale e non pregiudica l'utilizzo del medicinale.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og þýðir ekki að það sé eitthvað að hylkjunum.
Italian: E' richiesta cautela nell'uso concomitante di farmaci risparmiatori di potassio (es. diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II) o farmaci contenenti potassio poiché potrebbero portare ad aumenti significativi del potassio sierico (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Nauðsynlegt er að gæta varúðar við samhliða notkun kalíumsparandi lyfja (t.d. kalíumsparandi þvagræsilyfja, ACE-hemla, angiotensin II viðtakablokka) og lyfja sem innihalda kalíum, því þau geta valdið marktækri aukningu á sermisþéttni kalíums (sjá kafla 4.4).
Italian: Ciò è equivalente a quasi 15 ml di birra o a 5 ml di vino.
Icelandic: 15 ml bjórs eða 5 ml léttvíns.
Italian: Rifampicina induce il metabolismo intestinale ed epatico della ciclosporina.
Icelandic: Rifampicin hvatar umbrot ciclosporins í þörmum og lifur.
Italian: Dosi orali di ciclosporina fino a 10 g (circa 150 mg/kg) sono state tollerate con conseguenze cliniche di natura relativamente minore come vomito, sonnolenza, mal di testa, tachicardia e, in pochi pazienti, compromissione della funzione renale moderatamente severa e reversibile.
Icelandic: 150 mg/kg) hafa þolast vel og haft tiltölulega vægar klínískar afleiðingar, svo sem uppköst, syfju, höfuðverk, hraðtakt og hjá nokkrum sjúklingum í meðallagi mikla afturkræfa skerðingu á nýrnastarfsemi.