FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alguns suínos podem também sofrer de edema (inchaço causado por líquidos) ou eritema (vermelhidão) nos quartos traseiros e edema palpebral (pálpebras dos olhos).
Greek: Ορισμένοι χοίροι μπορεί επίσης να παρουσιάσουν εξοίδηση (πρήξιμο οφειλόμενο σε υγρά) ή ερύθημα (κοκκινίλα) στα οπίσθια τεταρτημόρια και εξοίδηση στα βλέφαρα.
Portuguese: O timpanismo (distensão do abdómen) é mais frequente nos coelhos tratados com o Econor do que nos coelhos não tratados.
Greek: Ο τυμπανισμός (διάταση της κοιλιάς) είναι συχνότερος σε κουνέλια που λαμβάνουν θεραπεία με Econor σε σύγκριση με τα κουνέλια που δεν λαμβάνουν θεραπεία.
Portuguese: O Econor a uma dose de 1 a 1,5 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 25 mg por quilograma de ração) preveniu eficazmente a progressão da doença.
Greek: Η θεραπεία με Econor σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 25 mg/kg τροφής) ήταν αποτελεσματική στην πρόληψη της εξέλιξης της ασθένειας.
Portuguese: Os suínos mais gravemente afetados devem ser retirados para instalações secas e limpas e deve ser-lhes administrado o tratamento adequado.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η χορήγηση τροφής που περιέχει το Econor πρέπει να διακόπτεται αμέσως, οι δε σοβαρά προσβεβλημένοι χοίροι να μεταφέρονται σε καθαρές και στεγνές εγκαταστάσεις και να τους χορηγείται κατάλληλη θεραπεία.
Portuguese: Nos estudos sobre o tratamento e a prevenção da pneumonia enzoótica suína, o Econor misturado na ração a uma dose de 10 a 12 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 200 mg por quilograma de ração) durante, no máximo, 4 semanas reduziu as lesões nos pulmões e melhorou os sinais clínicos e as taxas de crescimento dos suínos, em comparação com os suínos não tratados.
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 10-12 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως (δηλ. 200 mg/kg τροφής) για διάστημα έως και 4 εβδομάδες μείωσε τις πνευμονικές εστίες, βελτίωσε τα κλινικά συμπτώματα και τους ρυθμούς ανάπτυξης των χοίρων σε σύγκριση με τους χοίρους που δεν ακολούθησαν θεραπεία.
Portuguese: Na prevenção da espiroquetose colónica suína (colite), o Econor misturado na ração a uma dose de 1 a 1,5 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 25 mg por quilograma de ração) foi eficaz no controlo dos sinais clínicos e evitou a perda de peso causada pela doença nos suínos não tratados.
Greek: Σε ό,τι αφορά την πρόληψη της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ. 25 mg/kg τροφής) ήταν αποτελεσματική στον έλεγχο των κλινικών συμπτωμάτων και στην πρόληψη της οφειλόμενης στην ασθένεια απώλειας βάρους σε χοίρους που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία.
Portuguese: Nos estudos sobre o tratamento e a prevenção da disenteria suína, o Econor misturado na ração a uma dose de 3 a 4 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 75 mg por quilograma de ração) durante pelo menos 7 dias consecutivos tratou com êxito a disenteria suína.
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 75 mg/kg τροφής) για τουλάχιστον 7 ημέρες θεράπευσε επιτυχώς τη δυσεντερία των χοίρων.
Portuguese: No tratamento da enteropatia proliferativa suína (ileíte), o Econor misturado na ração a uma dose de 3 a 4 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 75 mg por quilograma de ração) durante 10 dias melhorou os sinais clínicos dos suínos, reduziu a diarreia e reduziu a perda de peso.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ. 75 mg/kg τροφής) επί 10 ημέρες βελτίωσε την κλινική κατάσταση των χοίρων, περιόρισε τη διάρροια και μείωσε την απώλεια βάρους.
Portuguese: O intervalo de segurança para carne e vísceras de suínos tratados com o Econor é de um dia e para carne e vísceras de coelhos tratados é de zero dias, o que significa que não existe um período de espera obrigatório.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι μία ημέρα για το κρέας και τα εντόσθια των χοίρων που έχουν λάβει θεραπεία με Econor και μηδέν ημέρες για το κρέας και τα εντόσθια των κουνελιών που έχουν λάβει θεραπεία με Econor.
Portuguese: A substância ativa do Econor é a valnemulina, um antibiótico do grupo das pleuromutilinas que atua através do bloqueio da produção de proteínas no interior das bactérias, impedindo assim o seu crescimento.
Greek: Η δράση της συνίσταται στην αναστολή της παραγωγής πρωτεϊνών στα βακτήρια, αναστέλλοντας κατά συνέπεια την ανάπτυξή τους.
Portuguese: O contacto direto com a pele, boca e nariz deve ser evitado ao misturar o Econor e ao manusear o alimento medicamentoso final. Se o Econor for ingerido acidentalmente por uma pessoa, esta deve consultar o médico imediatamente e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento.
Greek: Κατά την ανάμειξη του Econor και τoν χειρισμό της τελικής τροφής που περιέχει το φάρμακο αποφεύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα, το στόμα και τη μύτη.
Portuguese: Contudo, a etiologia da EEC ainda não foi esclarecida.
Greek: Όμως, η αιτιολογία της ΕΕΚ παραμένει αδιευκρίνιστη.
Portuguese: Coelhos: Ver secção 4.4
Greek: Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο 4.4.
Portuguese: Se, num período de 5 dias, não houver resposta ao tratamento, o diagnóstico deve ser reconsiderado.
Greek: Αν δεν υπάρχει ανταπόκριση στη θεραπεία μέσα σε 5 ημέρες, η διάγνωση πρέπει να επανεξετασθεί.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não sejam necessários.
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας πώς να απορρίψετε φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Greek: Τα έκδοχα που καταχωρούνσται στην παράγραφο 6.1. της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010 δηλώνει ότι δεν απαιτούνται MRLs ή θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (EC) No. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως στο εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Contudo, como a absorção, distribuição e eliminação foram muito semelhantes em ratos, cães e suínos, é razoável presumir que sejam semelhantes em coelhos.
Greek: Όμως, επειδή η απορρόφηση, η κατανομή και η απέκκριση ήταν παρόμοιες με αυτές των επίμυων, των σκύλων και των χοίρων , είναι λογικό να υποτεθεί ότι θα είναι παρόμοιες και για τα κουνέλια.
Portuguese: A impactação é vista com mais frequência em coelhos que morrem.
Greek: Δυσκοιλιότητα παρατηρείται πιο συχνά στα κουνέλια που πεθαίνουν.
Portuguese: O consumo diário de alimento deve ser registado e a taxa de inclusão deve ser ajustada de acordo com o mesmo.
Greek: Η ημερήσια κατανάλωση τροφής πρέπει να καταγράφεται και το ποσοστό ενσωμάτωσης θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα.
Portuguese: Cálculo da dose diária:
Greek: Υπολογισμός ημερήσιας δόσης:
Portuguese: 21 dias
Greek: 21 ημέρες
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Portuguese: 2 semanas ou até desaparecerem os sinais da doença
Greek: 2 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
Portuguese: e Escherichia coli.
Greek: και η Escherichia coli.
Portuguese: A substância activa presente em Econor, a valnemulina, é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Greek: Η δραστική ουσία του Econor , η βαλνεμουλίνη, είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010:
Portuguese: Data da última renovação: 06/03/2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 06 /03/2009
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Greek: 6.2 Κύριες Ασυμβατότητες
Portuguese: Após a repetição da administração registou-se uma ligeira acumulação, contudo, foi conseguido um nível estável no prazo de 5 dias.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις, εμφανίζεται ελαφρά συσσώρευση, αλλά μέσα σε 5 ημέρες τα επίπεδα του φαρμάκου παραμένουν σταθερά.
Portuguese: A ingestão de alimento medicamentoso depende da condição clínica do animal.
Greek: Η πρόσληψη της φαρμακούχου τροφής εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ζώου.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία:
Portuguese: Sacos de plástico forrados a alumínio de 1 kgColheres de plástico: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) e 50% GPPS (General Purpose
Greek: Πλαστικές μεζούρες: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) και 50% GPPS (General Purpose Polystyrene)
Portuguese: Esta suposição é apoiada pelos resultados de um estudo ex vivo que comparou os perfis metabólicos hepáticos de suínos e coelhos.
Greek: Αυτή η υπόθεση υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα μιας ex-vivo μελέτης που συνέκρινε το μεταβολικό προφίλ του χοίρου και του κουνελιού.
Portuguese: Coelhos: Ver secção "Advertências especiais".
Greek: Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο "Ειδική(ές) προειδοποίηση(εις)"
Portuguese: 73% - 95% da dose diária de radioactividade total foram recuperados nas fezes.
Greek: Το 73%-95% της ημερήσιας χορηγηθείσας ραδιενέργειας ανευρίσκεται στα κόπρανα.
Portuguese: Nos animais gravemente afectados que não respondam ao tratamento em 3-5 dias, deve considerar-se tratamento parenteral.
Greek: Για ζώα σοβαρά μολυσμένα που δεν μπορούν να ανταποκριθούν στη θεραπεία μέσα σε 3-5 ημέρες, πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν η παρεντερική θεραπεία.
Portuguese: O ciclo do relatório periódico de segurança (RPS) deverá ser recomeçado para submissão de relatórios semestrais (cobrindo todas as apresentações do medicamento veterinário) para os próximos dois anos, seguidos de relatórios anuais para os 2 anos subsequentes, e depois com 3 intervalos anuais.
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη, και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Portuguese: Com a administração da dose de 3,8 mg/kg, a concentração dos conteúdos do cólon foi de 1,6 µg/g.
Greek: Σε χορήγηση δόσης 3,8 mg/kg, η συνολική συγκέντρωση του περιεχομένου στο κόλον ήταν 1,6 µg/g.
Portuguese: Em caso de reacção adversa, recomenda-se a suspensão imediata da medicação.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητης ενέργειας συνιστάται αμέσως διακοπή του φαρμάκου.
Portuguese: Lawsonia intracellularis
Greek: και Lawsonia intracellularis:
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Deve considerar-se a possibilidade de solicitar orientação oficial acerca da incorporação de prémisturas medicamentosas na alimentação final.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ανάμιξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στο τελικό σιτηρέσιο.
Portuguese: A associação pode provocar uma grave redução de crescimento, ataxia, paralisia ou morte.
Greek: Μπορεί να προκληθεί σοβαρή καταστολή της ανάπτυξης, αταξία, παράλυση ή θάνατος.
Portuguese: Num ensaio de campo, os animais tratados mostraram uma frequência de impactação e diarreia inferior aos animais não tratados (4% e 12% vs 9% e 13, respectivamente).
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, τα κουνέλια που έλαβαν θεραπεία παρουσίασαν χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης δυσκοιλιότητας και διάρροιας από τα χωρίς θεραπεία κουνέλια (4% και 12% έναντι 9% και 13% αντίστοιχα) .
Portuguese: Áustria
Greek: Αυστρια
Portuguese: No fígado observaram-se vestígios de valnemulina.
Greek: Στο ήπαρ, παρατηρήθηκαν ίχνη βαλνεμουλίνης.
Portuguese: O diagnóstico clínico deve ser confirmado por necrópsia.
Greek: Η κλινική διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται από νεκροψία.
Portuguese: Mínimo de 7 dias e máximo de 4 semanas
Greek: Τουλάχιστον 7 ημέρες και μέχρι 4 εβδομάδες
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser utilizado como parte de um programa que inclui medidas dirigidas ao controlo da doença numa exploração, como biossegurança e controlo da criação.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μέρος ενός προγράμματος που περιλαμβάνει μέτρα που αποσκοπούν στην καταπολέμηση της νόσου στο αγρόκτημα όπως η βιοασφάλεια και οι ζωοτεχνικοί έλεγχοι.
Portuguese: Tem havido algum aumento nos valores das CIM's da valnemulina para B. hyodysenteriae e num menor grau para B. pilosicoli, alguns dos quais aparentemente desenvolveram resistências.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί κάποιες αυξήσεις στις τιμές MICs της βαλνεμουλίνης έναντι του B. hyodysenteriae και σε μικρότερο βαθμό του B. pilosicoli, μερικές από τις οποίες φαίνεται να έχουν αναπτύξει αντοχή.
Portuguese: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Áustria
Greek: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Portuguese: Nota: deverá medir-se uma colher nivelada do medicamento veterinário.
Greek: Σημείωση : πρέπει να μετριέται μία κοφτή μεζούρα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 12/03/1999
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:12/03/1999
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Greek: Στο τυπωμένο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να δηλώνεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της συγκεκριμένης παρτίδας.
Portuguese: Cinco dias depois da última administração das 15 doses de valnemulina radiomarcada administrada a suínos, a concentração no fígado foi 6 vezes superior à concentração no plasma.
Greek: Πέντε ημέρες μετά την τελευταία από τις 15 χορηγήσεις ραδιοσεσημασμένης βαλνεμουλίνης σε χοίρους, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν >6 φορές μεγαλύτερη από εκείνη του πλάσματος.
Portuguese: Nos suínos, após a administração de uma dose oral única de material radiomarcado, foi demonstrada uma absorção >90%.
Greek: Σε χοίρους, μετά από χορήγηση από το στόμα μιας δόσης ραδιοσεσημασμένου υλικού παρατηρείται απορρόφηση >90%.
Portuguese: Espécie animal
Greek: Είδος ζώου
Portuguese: O timpanismo é reportado mais frequentemente em animais tratados com o medicamento veterinário que nos animais não tratados (27% vs 16%).
Greek: Ο τυμπανισμός αναφέρθηκε πιο συχνά σε κουνέλια που έλαβαν θεραπεία με το προϊόν από ότι στα χωρίς θεραπεία κουνέλια (27% έναντι 16%).
Portuguese: O uso repetido de valnemulina deve ser evitado, melhorando a prática de maneio e através de limpeza e desinfecção.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χρήση της βαλνεμουλίνης πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας την πρακτική διαχείρισης και καλού καθαρισμού και απολύμανσης.
Portuguese: Foi estabelecida uma relação linear entre a concentração e a dose administrada.
Greek: Μεταξύ της συγκέντρωσης και της χορηγούμενης δόσης διαπιστώθηκε γραμμική σχέση.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Greek: Δεν διατίθενται προς πώληση όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Portuguese: O alimento contendo o pó oral deverá ser fornecido como alimento único para os períodos de tratamento recomendados em cima.
Greek: Η τροφή που περιέχει την πόσιμη σκόνη πρέπει να χορηγείται ως το μόνο σιτηρέσιο κατά τη συνιστώμενη χρονική περίοδο της θεραπείας.
Portuguese: EXP {mês/ano}
Greek: EXP {μήνας/έτος}
Portuguese: Não foram observados sinais de toxicidade em suínos que ingeriram 5 vezes a dose recomendada.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία τοξικότητας σε χοίρους στους οποίους δόθηκε 5 φορές μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη.
Portuguese: Instruções de mistura:
Greek: Οδηγίες ανάμειξης:
Portuguese: Clostridium perfringens, uma bactéria que pode estar implicada no desenvolvimento da EEC, isolada de coelhos com EEC revelou valores da CIM de 0,125 µg/ml (isolamentos da Hungria, Itália, Espanha
Greek: Το Clostridium perfringens, ένα βακτήριο που μπορεί να εμπλέκεται στην ανάπτυξη ΕΕΚ, απομονώθηκε από κουνέλια με ΕΕΚ, παρουσίασε τιμές MIC90 της τάξης 0,125 µg/ml (απομονώσεις από την Ουγγαρία, Ιταλία, Ισπανία τα έτη 2013-2017).
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Anti-infecciosos para uso sistémico, pleuromutilinas
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμολυσματικό για συστηματική χρήση, πλευρομουτιλίνες.
Portuguese: SACOS DE PLÁSTICO LAMINADOS COM ALUMÍNIO
Greek: ΠΛΑΣΤΙΚΟΙ ΣΑΚΟΙ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟΙ ΜΕ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ
Portuguese: Em ensaios controlados em animais susceptíveis a mortalidade foi inferior a 1%.
Greek: Σε ελεγχόμενες μελέτες σε ευαίσθητα ζώα η θνησιμότητα ήταν λιγότερο από 1%.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-infecciosos para uso sistémico, Pleuromutilinas Código ATCvet: QJ01XQ02
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμολυσματικό για συστηματική χρήση, πλευρομουτιλίνες Κωδικός κτηνιατρικό ATC: QJ01XQ02
Portuguese: Até ao momento, parece não haver desenvolvimento de resistências à valnemulina por M. hyopneumoniae e L. intracellularis.
Greek: Δεν φαίνεται μέχρι σήμερα να αναπτύσσεται αντοχή στη βαλνεμουλίνη από M. hyopneumoniae και L.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01XQ02
Greek: Κωδικός κτηνιατρικό ATC: QJ01XQ02
Portuguese: Uma grande proporção de coelhos com timpanismo recuperarão.
Greek: Ένα μεγάλο ποσοστό από τα κουνέλια με τυμπανισμό θα αναρρώσουν.
Portuguese: Foi demonstrado que o medicamento veterinário é estável ao processo de granulação a temperaturas de 75ºC.
Greek: Το προϊόν έχει αποδειχθεί ότι είναι σταθερό κατά την "πελλετοποίηση" της τροφής σε θερμοκρασίες 75οC.
Portuguese: Nenhuma entrada
Greek: ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ
Portuguese: Duas horas depois da suspensão da prémistura para alimento medicamentoso administrada na ração duas vezes por dia durante 4 semanas, numa dose de 15 mg/kg de peso vivo/dia, a concentração no fígado foi de 1,58 µg/g e a concentração nos pulmões foi de 0,23 µg/g enquanto que as concentrações no plasma foram inferiores ao limite de detecção.
Greek: Δύο ώρες μετά την διακοπή χορήγησης του προμίγματος που δινόταν δύο φορές ημερησίως για 4 εβδομάδες σε δόση 15 mg/kg βάρους σώματος/ημέρα, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν 1,58 μg/g και η συγκέντρωση στους πνεύμονες 0,23 μg/g, ενώ οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από το όριο ανίχνευσης.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS D. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS A CUMPRIR PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) , ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ , ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Portuguese: Devido ao efeito marcante da "primeira passagem", as concentrações plasmáticas são afectadas pelo método de administração, mas a valnemulina apresenta concentrações elevadas nos tecidos, em particular nos pulmões e no fígado, relativamente ao plasma.
Greek: Λόγω της αξιοσημείωτης επίδρασης της «πρώτης διάβασης», οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα επηρεάζονται από την οδό χορήγησης, αλλά η βαλνεμουλίνη, σε σχέση με το πλάσμα, συγκεντρώνεται σε υψηλά επίπεδα στους ιστούς και ιδιαίτερα στους πνεύμονες και το ήπαρ.
Portuguese: Aplicação no alimento
Greek: Εφαρμογή στην τροφή
Portuguese: Econor 50% Hipromelose Talco
Greek: Econor 50% Hypromellose Talc
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário que não siga as instruções dadas no RCMV pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes à valnemulina e pode diminuir a eficácia das pleuromutilinas.
Greek: Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό της αντοχής των βακτηρίων στη βαλνεμουλίνη και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των πλευρομουτιλινών.
Portuguese: 4 semanas
Greek: 4 εβδομάδες
Portuguese: A valnemulina é activa relativamente a uma gama de bactérias, que inclui as responsáveis por doenças entéricas e respiratórias em suínos.
Greek: Η βαλνεμουλίνη έχει δράση έναντι βακτηρίων περιλαμβανομένων και εκείνων που είναι υπεύθυνα για εντερικές και αναπνευστικές λοιμώξεις στους χοίρους.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a valnemulina devem administrar o medicamento veterinário com cuidado.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη βαλνεμουλίνη θα πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με μεγάλη προσοχή.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes observadas nestes suínos são pirexia, anorexia e em casos severos ataxia e prostração.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σ' αυτούς τους χοίρους ήταν πυρεξία, ανορεξία και σε σοβαρές περιπτώσεις αταξία και απροθυμία μετακίνησης.
Portuguese: Grupos maiores deverão ser tratados com o alimento medicamentoso contendo a pré-mistura medicamentosa.
Greek: Σε μεγαλύτερες ομάδες πρέπει να χορηγείται φαρμακούχος τροφή που περιέχει το φαρμακούχο πρόμιγμα.
Portuguese: Mínimo de 7 dias e máximo de 4 semanas ou até desaparecerem os sinais da doença
Greek: 7 ημέρες τουλάχιστον και μέχρι 4 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas (Cmax) de material radiomarcado foram obtidas 1 a 4 horas após a administração (Tmax) considerando uma semi-vida plasmática (t½), calculada a partir de elementos não radioactivos, entre 1 e 4½ horas.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (Cmax) του ραδιοσεσημασμένου ή μη ('cold') υλικού επιτεύχθηκαν σε 1-4 ώρες (Τmax) μετά από τη χορήγηση με χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα (t1/2), υπολογισμένο από μη-ραδιενεργά στοιχεία, μεταξύ 1 και 4½ ώρες.
Portuguese: Devem usar-se luvas quando se manuseia o medicamento veterinário.
Greek: Πρέπει να φοράτε γάντια όταν χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: O consumo de alimento poderá diminuir em animais com doença clínica e também em animais mais velhos e por isso o consumo de alimento deverá ser ajustado para atingir o consumo da dose definida.
Greek: Η κατανάλωση τροφής μπορεί να μειωθεί σε κλινικά άρρωστα ζώα και επίσης σε μεγαλύτερα ζώα , συνεπώς η πρόσληψη τροφής μπορεί να απαιτηθεί να αναπροσαρμοστεί ώστε να επιτευχθεί η πρόσληψη της επιθυμητής δόσης.
Portuguese: A infecção secundária por organismos como, por exemplo, Pasteurella multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae, pode complicar a pneumonia enzoótica e exigir medicação específica.
Greek: Δευτερογενής λοίμωξη από οργανισμούς όπως η Pasteurella multocida και ο Actinobacillus pleuropneumoniae μπορεί να επιπλέξει την ενζωοτική πνευμονία και να απαιτηθεί ειδική φαρμακευτική αγωγή.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 ºC.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Portuguese: Aplicação no alimento (prémistura)
Greek: Εφαρμογή στην τροφή (πρόμιγμα)
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C.
Greek: Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos, se necessário)
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρακαλείστε να επικοινωνείτε με τον κατόχο της άδειας κυκλοφορίας.