FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Varovné prejavy hypoglykémie sa môžu objaviť náhle a môžu zahŕňať: studený pot; studenú a bledú pokožku; bolesť hlavy; zrýchlený srdcový pulz; pocit na vracanie; nadmerný hlad; dočasné poruchy zraku; ospalosť; neobvyklú slabosť a únavu; nervozitu alebo triašku; pocit úzkosti; zmätenosť; poruchy koncentrácie.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu nastupiti iznenada i mogu obuhvaćati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, osjećaj jake gladi, privremene promjene vida, omamljenost, neuobičajen umor i slabost, nervozu ili drhtanje, osjećaj tjeskobe, osjećaj smetenosti, poteškoće s koncentracijom.
Slovak: Pacienti liečení inými perorálnymi antidiabetikami Pacienti môžu byť priamo prestavení z iných perorálnych antidiabetík na repaglinid.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju druge oralne antidijabetike Bolesnici mogu izravno prijeći na repaglinid s nekog drugog oralnog antidijabetika.
Slovak: NovoNorm je perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - cukrovku podávaný cez ústa) obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdková žľaza) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
Croatian: NovoNorm je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Slovak: Jedna epidemiologická štúdia naznačila zvýšené riziko výskytu akútneho koronárneho syndrómu u pacientov liečených repaglinidom, v porovnaní s pacientami liečenými sulfonylureou (pozri časti 4.4 a 4.8).
Croatian: U jednom epidemiološkom ispitivanju primijećen je povećan rizik razvoja akutnog koronarnog sindroma u bolesnika liječenih repaglinidom u usporedbi s bolesnicima liječenih sulfonilurejom (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Slovak: Teda metabolizmus, a tým klírens repaglinidu, môže byť zmenený látkami, ktoré ovplyvňujú enzýmy cytochrómu P-450 inhibíciou alebo indukciou.
Croatian: Posljedično tome metabolizam, a time i klirens repaglinida, može biti izmijenjen tvarima koji inhibiraju ili induciraju enzime citokroma P-450.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza (E460), hydrogénfosforečnan vápenatý bezvodý, kukuričný škrob, draselná soľ polakrilínu, povidón (polyvidón), glycerol 85 %, magnéziumstearát, meglumín, poloxamér, žltý oxid železitý (E172) len v 1 mg tabletách a červený oxid železitý (E172) len v 2 mg tabletách.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalinična celuloza (E460), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, polakrilinkalij, povidon (polividon), glicerol 85%, magnezijev stearat, meglumin, poloksamer, željezov oksid, žuti (E172) samo u tabletama od 1 mg i željezov oksid, crveni (E172) samo u tabletama od 2 mg.
Slovak: NovoNorm sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
Croatian: NovoNorm se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Slovak: Refračné poruchy*
Croatian: Poremećaji refrakcije*
Slovak: Ak prestanete užívať NovoNorm
Croatian: Ako prestanete uzimati NovoNorm
Slovak: Súbežné užívanie gemfibrozilu (pozri časť 4.5).
Croatian: • Istodobna primjena gemfibrozila (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Hypoglykemická kóma a hypoglykemické bezvedomie
Croatian: Hipoglikemijska koma i nesvjestica uzrokovana hipoglikemijom
Slovak: Výsledkom je zníženie glukózy počas jedla.
Croatian: Ovo je rezultiralo sniženjem razine glukoze u krvi tijekom razdoblja oko obroka.
Slovak: Repaglinid sa môže užívať v kombinácii s metformínom v tých prípadoch, keď metformín sám nie je schopný dostatočne kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Croatian: Repaglinid se može davati u kombinaciji s metforminom ako se primjenom samog metformina ne postiže dobra regulacija glukoze u krvi.
Slovak: Vážna hypoglykémia spojená so záchvatmi, stratou vedomia, alebo kómou musí byť liečená intravenózne podanou glukózou.
Croatian: Tešku hipoglikemiju uz konvulzije, gubitak svijesti ili komu potrebno je liječiti glukozom primijenjenom intravenski.
Slovak: Túto dávku môže upraviť lekár až na 4 mg, ktoré sa užijú bezprostredne pred jedlom, alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Croatian: • Liječnik Vam može povećati dozu do 4 mg koju treba uzeti neposredno prije ili do 30 minuta prije svakog glavnog obroka.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami.
Croatian: • Ako imate problema s bubrezima.
Slovak: U oslabených alebo podvyživených pacientov počiatočná a udržiavacia dávka musí byť opatrne titrovaná a požadovanú dávku treba starostlivo voliť tak, aby nedochádzalo k hypoglykémiám.
Croatian: U oslabljenih ili pothranjenih bolesnika, početna doza lijeka kao i doza održavanja zahtijevaju konzervativni pristup pa je neophodna oprezna titracija doze kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie precitlivenosti na koži, ako je sčervenanie kože, svrbenie, vyrážky a žihľavka.
Croatian: Na koži se mogu pojaviti reakcije preosjetljivosti poput eritema, svrbeža, osipa i urtikarije.
Slovak: V týchto prípadoch sa dávka metformínu má zachovať a repaglinid sa má podávať súbežne.
Croatian: U tom slučaju potrebno je nastaviti s propisanom dozom metformina, a repaglinid davati dodatno.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou.
Croatian: • Ako imate problema s jetrom.
Slovak: Deferasirox (používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela)
Croatian: • deferasiroks (koristi se za snižavanje kroničnog preopterećenja željezom)
Slovak: Sedemdňová prípravná liečba s rifampicínom (600 mg), nasledovaná spoločným podávaním s repaglinidom (jednotlivá dávka 4 mg), mala na 7. deň za následok 50% zníženie AUC (kombinovaný účinok indukcie aj inhibície).
Croatian: Prethodna terapija rifampicinom (600 mg) tijekom 7 dana, a potom dodavanje repaglinida (pojedinačna doza od 4 mg) sedmoga je dana rezultirala 50% nižom AUC (učinak je kombinacija indukcije i inhibicije).
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale, na ochranu pred vlhkosťou.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Slovak: Ak užijete viac lieku NovoNorm, ako máte
Croatian: Ako uzmete više lijeka NovoNorm nego što ste trebali
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza (E460) bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý kukuričný škrob draselná soľ polakrilínu povidón (polyvidón) glycerol 85
Croatian: Mikrokristalinična celuloza (E460) Bezvodni kalcijev hidrogenfosfat Kukuruzni škrob
Slovak: • máte málo prejavov, alebo nemáte žiadne prejavy hypoglykémie.
Croatian: • imate malo znakova hipoglikemije ili oni izostaju.
Slovak: - Liečivo je repaglinid.
Croatian: - Djelatna tvar je repaglinid.
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri oboch iniciáciách liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom dávkovaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
Croatian: Istodobna primjena rifampicina i repaglinida stoga može zahtijevati prilagodbu doze repaglinida, što treba činiti na osnovi pomnog praćenja koncentracije glukoze u krvi pri uvođenju terapije rifampicinom (akutna inhibicija), pri daljnjem doziranju (miješano indukcija i inhibicija), pri prestanku terapije (indukcija) te do približno dva tjedna nakon prestanka uzimanja rifampicina kada inducirajući učinak rifampicina više nije prisutan.
Slovak: Príznaky ako opuch, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca, pocit závratu a potenie, môžu byť príznakmi anafylaktickej reakcie (závažná život ohrozujúca alergická reakcia).
Croatian: Simptomi kao što su oticanje, poteškoće s disanjem, ubrzani otkucaji srca, osjećaj omaglice i znojenje mogu biti znakovi anafilaktičke reakcije.
Slovak: Na dávke závislé zníženie glukózy v krvi bolo dokázané u diabetikov 2. typu, ktorí dostávali repaglinid v dávkach 0,5 až 4 mg.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, sniženje razine glukoze u krvi ovisno o dozi lijeka potvrđeno je pri dozama repaglinida od 0,5 do 4 mg.
Slovak: Pretože bezpečnostný profil tejto kombinácie nebol stanovený pre dávky repaglinidu vyššie ako 0,25 mg a 320 mg pre trimetoprim, súbežnému používaniu trimetoprimu s repaglinidom by sa malo vyhnúť.
Croatian: Budući da sigurnosni profil ove kombinacije nije utvrđen za doze repaglinida veće od 0,25 mg i 320 mg trimetoprima, istodobnu primjenu trimetoprima s repaglinidom treba izbjegavati.
Slovak: Súbežne podávanie gemfibrozilu a repaglinidu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Croatian: Istodobna je primjena gemfibrozila i repaglinida kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Pretože nebol stanovený bezpečnostný profil pacientov pri súbežnej liečbe, je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu klopidogrelu a repaglinidu.
Croatian: Budući da u tih bolesnika nije ustanovljen sigurnosni profil istodobnog liječenja klopidogrelom i repaglinidom, njihovu istodobnu primjenu treba izbjegavati.
Slovak: Sily sú 0,5 mg, 1 mg a 2 mg. 0,5 mg tablety sú biele, 1 mg tablety sú žlté a 2 mg tablety sú broskyňovej farby.
Croatian: Tablete od 0,5 mg su bijele boje, tablete od 1 mg su žute, a tablete od 2 mg boje breskve.
Slovak: Súbežné podávanie cimetidínu, nifedipínu, estrogénu alebo simvastatínu s repaglinidom, všetky substráty CYP3A4 nezmenili signifikantne farmakokinetické parametre repaglinidu.
Croatian: Istodobna primjena supstrata CYP3A4 enzima, kao što su cimetidin, nifedipin, estrogen ili simvastatin, s repaglinidom nije značajno izmijenila farmakokinetičke parametre repaglinida.
Slovak: Repaglinid sa rýchlo vstrebáva z tráviaceho traktu a tým sa rýchlo zvyšuje koncentrácia liečiva v plazme.
Croatian: Repaglinid se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, što dovodi do brzog povećanja koncentracije djelatne tvari u plazmi.
Slovak: Salicyláty (napr. acylpyrín)
Croatian: • salicilate (primjerice aspirin)
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME novonorm 1 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU novonorm 1 mg
Slovak: Tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na odvodňovanie)
Croatian: • tiazide (diuretici ili lijekovi za izmokravanje)
Slovak: Tiež bolo sledované súbežné podávanie 100 mg itrakonazolu, inhibítora CYP3A4 u zdravých dobrovoľníkov, pričom AUC vzrástla 1,4 násobne.
Croatian: Istodobna primjena 100 mg itrakonazola, inhibitora CYP3A4, također je ispitivana u zdravih dobrovoljaca te je povećala AUC repaglinida 1,4 puta.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistrovej fólii po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i blisteru iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Slovak: Repaglinid má byť predpísaný, ak je slabá kontrola glukózy v krvi a symptómy diabetu pretrvávajú aj napriek primeraným snahám s diétou, cvičením a redukciou telesnej hmotnosti.
Croatian: Repaglinid treba propisivati samo kada loša regulacija glukoze u krvi i simptomi šećerne bolesti traju usprkos odgovarajućoj dijeti, tjelovježbi i smanjenju tjelesne težine.
Slovak: Boli uskutočnené štúdie s kombinovanou liečbou s NPH inzulínom alebo tiazolidendiónmi.
Croatian: Provedena su ispitivanja u kombiniranoj terapiji s NPH inzulinom ili tiazolidindionima.
Slovak: Ak trpíte vážnym ochorením pečene.
Croatian: • ako imate tešku bolest jetre.
Slovak: Ak zabudnete užiť NovoNorm
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti NovoNorm
Slovak: Tyreoidné lieky (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy)
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje niske razine hormona štitnjače)
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) (vrsta lijekova protiv bolova)
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME novonorm 2 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU novonorm 2 mg
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je hypoglykémia, ktorá sa môže vyskytnúť u 1 z 10 pacientov (pozri
Croatian: Najčešća nuspojava je hipoglikemija koja se može javiti u do 1 na 10 bolesnika (vidjeti dio Ako dobijete hipoglikemiju u dijelu 2).
Slovak: Použitie repaglinidu v prípade sekundárneho zlyhania látok stimulujúcich sekréciu inzulínu, nebolo klinicky sledované.
Croatian: Primjena repaglinida u slučaju sekundarnog zatajivanja lijekova koji potiču izlučivanje inzulina nije bila ispitivana u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Repaglinid sa užíva pred jedlom a titruje sa individuálne, aby sa optimalizovala kontrola glykémie.
Croatian: Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije.
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný dospelým s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Croatian: Repaglinid je također indiciran u kombinaciji s metforminom u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu primjereno regulirani samim metforminom.
Slovak: Repaglinid sa užíva pred hlavným jedlom (t.j. tesne pred jedlom).
Croatian: Repaglinid je potrebno uzimati prije glavnih obroka (tj. preprandijalno).
Slovak: Čas použiteľnosti 5 rokov.
Croatian: 5 godina.
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvyšovať a/alebo predlžovať hypoglykemický vplyv repaglinidu: gemfibrozil, klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetiké liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), salicyláty, NSAIDs, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati i/ili produljiti hipoglikemijski učinak repaglinida: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
Slovak: V prípade súbežného použitia iných liečiv, pozri časti 4.4 a 4.5 na stanovenie dávky.
Croatian: U slučaju istodobne primjene s drugim djelatnim tvarima doziranje treba procijeniti na temelju navedenog u dijelovima 4.4 i 4.5.
Slovak: Ako uchovávať NovoNorm
Croatian: Kako čuvati NovoNorm
Slovak: % magnéziumstearát meglumín poloxamér
Croatian: Magnezijev stearat Meglumin
Slovak: EU/1/98/076/004 30 tabliet
Croatian: EU/1/98/076/004 30 tableta
Slovak: NovoNorm 0,5 mg tablety NovoNorm 1 mg tablety NovoNorm 2 mg tablety repaglinid
Croatian: NovoNorm 0,5 mg tablete NovoNorm 1 mg tablete NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Slovak: Odporučená jednorazová maximálna dávka je 4 mg užitá s hlavným jedlom.
Croatian: Preporučena maksimalna pojedinačna doza je 4 mg i uzima se prije glavnih obroka.
Slovak: % magnéziumstearát meglumín poloxamér červený oxid železitý (E172)
Croatian: Željezov oksid, crveni (E172)
Slovak: Odporučená maximálna počiatočná dávka u týchto pacientov je 1 mg užitá pred hlavným jedlom.
Croatian: Preporučena maksimalna početna doza u bolesnika koji su prešli na repaglinid je 1 mg prije glavnih obroka.
Slovak: Vážne ochorenia pečene, nezvyčajná funkcia pečene, ako zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Croatian: • smetnje vida • teški problemi s jetrom, poremećaji funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
Slovak: Frekvencia neznáma
Croatian: Nepoznata učestalost
Slovak: Ako užívať NovoNorm
Croatian: Kako uzimati NovoNorm
Slovak: U diabetických pacientov s poškodením obličiek je zvýšená citlivosť na inzulín, preto je potrebná opatrnosť pri titrovaní dávky u týchto pacientov.
Croatian: Budući da je osjetljivost na inzulin povećana u oboljelih od šećerne bolesti s oštećenjem bubrega, oprez je potreban pri titraciji doze u ovih bolesnika.
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 pacientov)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika)
Slovak: Ak si podávate veľmi malú dávku lieku NovoNorm
Croatian: • ako uzmete premalo lijeka NovoNorm
Slovak: Vzhľadom nato, že interakcia nebola stanovená s dávkami repaglinidu vyššími ako 0,5 mg, súbežnému užívaniu deferasiroxu s repaglinidom sa treba vyhnúť.
Croatian: Budući da interakcije nisu bile utvrđene s dozama repaglinida većim od 0,5 mg, istodobnu primjenu deferasiroksa i repaglinida treba izbjegavati.
Slovak: Ak je nevyhnutné súbežné podávanie, sa má starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a má sa vykonávať dôsledné klinické sledovanie.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité u tých pacientov, ktorí majú zníženú schopnosť, alebo si neuvedomujú varovné signály hypoglykémie alebo sa hypoglykémia u nich často opakuje.
Croatian: To je osobito važno u osoba u kojih su upozoravajući simptomi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju te u osoba s učestalim hipoglikemijama.
Slovak: Zvýšená hladina inzulínu nepretrváva v dobe medzi jedlami.
Croatian: Razine inzulina nisu ostale povećane nakon što je proteklo razdoblje oko obroka.
Slovak: Ak ste mali väčšiu telesnú námahu ako obvykle
Croatian: • ako vježbate više nego obično
Slovak: Neužívajte NovoNorm počas dojčenia.
Croatian: Ne smijete uzimati NovoNorm ako dojite.
Slovak: Ak máte hypoglykémiu, pri ktorej upadnete do bezvedomia, alebo máte časté hypoglykémie,
Croatian: • Ako imate hipoglikemiju kod koje dolazi do nesvjestice, ili učestale hipoglikemije, obratite se svom liječniku.
Slovak: Ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Croatian: • ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníkoch, súbežné podávanie 250 mg klaritromicínu, silného inhibítora mechanizmu CYP3A4 nepatrne zvýšilo AUC repaglinidu 1,4 násobne a Cmax 1,7 násobne a zvýšilo stredný prírastok AUC sérového inzulínu 1,5 násobne a maximálnu koncentráciu 1,6 násobne.
Croatian: Istodobna primjena 250 mg klaritromicina, snažnog inhibitora CYP3A4, u ispitivanju interakcija provedenom na zdravim dobrovoljcima neznatno je povećala AUC repaglinida 1,4 puta i Cmax 1,7 puta te povećala srednju vrijednost AUC inzulina u serumu 1,5 puta i maksimalnu koncentraciju 1,6 puta.
Slovak: Biologický polčas sa predĺžil z 1,3 na 3,7 hodiny, čo môže viesť k zosilneniu a predĺženiu účinku repaglinidu na zníženie hladiny glukózy v krvi a koncentrácia repaglinidu v plazme po 7. hodine sa účinkom gemfibrozilu zvýšila 28,6 násobne.
Croatian: Poluvijek je produljen sa 1,3 na 3,7 sati, rezultirajući mogućim pojačanim i produljenim učinkom repaglinida na snižavanje razine glukoze u krvi.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NovoNorm Neužívajte NovoNorm
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati NovoNorm
Slovak: Ak ste užili veľké množstvo lieku NovoNorm
Croatian: • ako uzmete previše lijeka NovoNorm
Slovak: Súbežné podávanie 200 mg ketokonazolu zvýšilo repaglinid (AUC a Cmax) 1,2 násobne s profilmi koncentrácií glukózy v krvi zmenené o menej ako 8 %, keď je podávaný súbežne (jednotlivá dávka 4 mg repaglinidu).
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC repaglinida i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Slovak: Hypersenzitivita*
Croatian: Preosjetljivost*
Slovak: Predtým, ako začnete užívať NovoNorm, obráťte sa na svojho lekára:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete NovoNorm:
Slovak: Repaglinid znižuje hladinu glukózy v krvi náhlym uvoľnením inzulínu z pankreasu.
Croatian: Repaglinid brzo snižava razinu glukoze u krvi potičući otpuštanje inzulina iz gušterače, a taj učinak ovisi o funkciji β-stanica u otočićima gušterače.
Slovak: Ak sú pacientovi užívajúcemu repaglinid tieto lieky predpísané, alebo ich užívanie je zrušené, pacient musí byť dôkladne sledovaný kvôli zmenám hladiny cukru v krvi.
Croatian: Kad bolesnik koji uzima repaglinid započne s uzimanjem ili prestane uzimati gore navedene lijekove, potrebno je pomno pratiti promjene regulacije glikemije u bolesnika.
Slovak: NovoNorm 0,5 mg tablety
Croatian: NovoNorm 0,5 mg tablete
Slovak: Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (používajú sa na liečbu srdcových chorôb)
Croatian: • ACE inhibitore (koriste se za liječenje bolesti srca)
Slovak: NovoNorm 0,5 mg tablety repaglinid
Croatian: NovoNorm 0,5 mg tablete repaglinid
Slovak: Ak je nevyhnutné súbežné podávanie, má sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a má sa vykonávať dôsledné klinické sledovanie (pozri časť 4.4).
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok).
Croatian: • gospina trava (biljni lijek).
Slovak: Abnormálna funkcia pečene,zvýšenie pečeňových enzýmov*
Croatian: Poremećaji funkcije jetre, porast jetrenih enzima*
Slovak: V štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch, súbežné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike 2,5 puta i Cmax otprilike 1,8 puta.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou.
Croatian: Oštećenje jetre Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov >75 rokov.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika u dobi
Slovak: Súbežné podávanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), slabého inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) spôsobuje zvýšenie AUC, Cmax and t½ (1,6 násobne, 1,4 násobne a 1,2 násobne) repaglinidu, so štatisticky nevýznamným efektom na hladiny glukózy v krvi.
Croatian: Istodobna primjena trimetoprima (160 mg dva puta dnevno), umjerenog inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) povećava AUC, Cmax i t1/2 repaglinida (1,6 puta, 1,4 puta odnosno 1,2 puta) bez statistički značajnog učinka na razinu glukoze u krvi.
Slovak: Zahŕňajú: časté močenie; smäd; suchú kožu a sucho v ústach.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na visoku razinu šećera u krvi javljaju se postupno, a uključuju: povećano mokrenje, osjećaj žeđi, suhu kožu i suha usta.
Slovak: NovoNorm sa užíva na liečbu diabetu 2. typu u dospelých, ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a znižovanie telesnej hmotnosti, nepostačujú na kontrolu (alebo zníženie) hladiny cukru v krvi.
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Slovak: Hnačka.
Croatian: • mučnina.
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Croatian: • inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
Slovak: NovoNorm 1 mg tablety
Croatian: NovoNorm 1 mg tablete
Slovak: STRIPOCH BLISTROVÁ FÓLIA
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER FOLIJA
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Slovak: Novo Nordisk A/S
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Novo Nordisk A/S
Slovak: Antidiabetiká, iné antidiabetiká s výnimkou inzulínov, ATC kód: A10BX02
Croatian: ATK oznaka: A10BX02.
Slovak: Gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v krvi)
Croatian: • gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišenih masnoća u krvi)
Slovak: EU/1/98/076/005 90 tabliet EU/1/98/076/006 120 tabliet EU/1/98/076/023 270 tabliet
Croatian: EU/1/98/076/005 90 tableta EU/1/98/076/006 120 tableta EU/1/98/076/023 270 tableta