FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati dlje kot 4 tedne brez posveta pri zdravniku.
Estonian: Ilma arstiga konsulteerimata ei tohi ravi kesta üle 4 nädala.
Slovenian: Olajšanje glavnega simptoma po 2 tednih zdravljenja
Estonian: Juhtivate sümptomite leevenemine pärast kahenädalast ravi
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja s kliničnimi znaki zastrupitve ni razen simptomatskega in podpornega zdravljenja nobenih posebnih priporočil za zdravljenje.
Estonian: Üleannustamise korral, kui esinevad mürgistuse kliinilised sümptomid, tuleb rakendada tavapärast sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Slovenian: • Nenamerno izgubljajo telesno maso, opažajo anemijo, krvavitve iz prebavil, motnje požiranja, stalno bruhanje ali bruhanje s krvjo, ker lahko zmanjša simptome in povzroči zakasnitev diagnoze resnejšega stanja.
Estonian: • kui neil tekib planeerimata kaalulangus, aneemia, seedetrakti verejooks, neelamishäired, püsiv oksendamine või veriokse, sest ravi pantoprasooliga võib leevendada tõsise haiguse sümptome ning edasi lükata selle diagnoosimist.
Slovenian: V nekaj primerih je bil čas izločanja podaljšan.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati üksikjuhtudel eliminatsiooni pikenemist.
Slovenian: Poleg tega so pri eni od študij na podganah odkrili v predželodcu skvamozne celične papilome.
Estonian: Lisaks sellele leiti rottidel eesmao soomusrakulisi papilloome.
Slovenian: Zmanjšana kislost v želodcu iz kakršnegakoli razloga - vključno z zaviralci protonske črpalke - poveča število želodčnih bakterij, ki so običajno prisotne v prebavilih.
Estonian: Mistahes põhjusel maohappesuse vähenemisel - sealhulgas ravi korral prootonpumba inhibiitoritegasuureneb seedetraktis tavaliselt elunevate bakterite arv mao limaskestas.
Slovenian: Olajšanje glavnih simptomov GERB in drugih gastrointestinalnih simptomov
Estonian: GORD juhtivate sümptomite ja teiste seedetrakti sümptomite leevenemine
Slovenian: Olajšanje simptomov pri GERB stopnjah A-D
Estonian: Sümptomite leevenemine GORD A kuni D staadiumite korral
Slovenian: halucinacije; zmedenost (predvsem pri bolnikih s predispozicijami pa tudi poslabšanje teh simptomov, kadar so že prisotni )
Estonian: segasus (eelkõige vastava eelsoodumusega patsientidel ning segasuse sümptomite agravatsioon)
Slovenian: Olajšanje značilnih simptomov GERB
Estonian: GORD tüüpiliste sümptomite leevenemine
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju določb člena 74(a) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, pregledal predložene klinične podatke, ki podpirajo razvrstitev zdravila CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete v skupino „zdravil, ki se izdajajo brez recepta".
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi esitatud kliinilised andmed, võttes arvesse parandatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 74a sätteid CONTROLOC Control 20 mg maohappekindlate tablettide klassifitseerimise toetamiseks käsimüügiravimina.
Slovenian: Zdravilo CONTROLOC Control se dobi v Alu/Alu pretisnih omotih s ali brez kartonske opore.
Estonian: CONTROLOC Control on saadaval Al/Al blisterpakendis koos või ilma papist tugevduse(ga)ta.
Slovenian: Olajšanje zgage pri GERB stopnje 0/I na 28. dan
Estonian: Kõrvetiste leevenemine GORD 0/I staadiumi korral 28. päeval
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sojin lecitin.
Estonian: ABIAINED Sisaldab sojaletsitiini.
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost 20 mg pantoprazola enkrat dnevno s 150 mg ranitidina dvakrat dnevno pri zdravljenju ezofagitisa in odsotnosti simptomov gastroezofagealne refluksne bolezni po zdravljenju.
Estonian: Selles uuringus võrreldi üks kord ööpäevas manustatava 20 mg pantoprasooli tõhusust kaks korda ööpäevas manustatava 150 mg ranitidiiniga ösofagiidi ravimisel ja gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomite kõrvaldamisel pärast ravi.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija; levkopenija
Estonian: Trombotsütopeenia; leukopeenia
Slovenian: Vzemite 1 tableto (20 mg) na dan. Ne prekoračite odmerka.
Estonian: Võtke üks tablett (20 mg) ööpäevas.
Slovenian: Olajšanje simptomov GERB po 7 in 28 dneh zdravljenja
Estonian: GORD sümptomite leevenemine 7ja 28päevase ravi järel
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če uporabljate zdravila, ki vsebujejo katero od naslednjih zdravilnih učinkovin: - ketokonazol (ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb)
Estonian: Informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate mõnda allpoolnimetatud toimeainet sisaldavat ravimit: - ketokonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks); - varfariin ja fenprokumoon (kasutatakse vere vedeldamiseks ja verehüüvete tekke vältimiseks).
Slovenian: - Redki neželeni učinki: motnje vida kot je zamegljen vid, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, nihanje telesne mase, povišana telesna temperatura, otekanje okončin, alergijske reakcije, depresija, povečane vrednosti bilirubina in maščob v krvi (razvidno iz krvnih testov).
Estonian: Nägemishäired nagu ähmane nägemine, liigesvalu, lihasvalu, kehakaalu muutused, kõrgenenud kehatemperatuur, jäsemete turse, allergilised reaktsioonid, depressioon, vere bilirubiini- ja lipiididesisalduse suurenemine (vt vereanalüüsid).
Slovenian: Vzemite 1 tableto na dan. Priporočenega dnevnega odmerka 20 mg pantoprazola ne smete prekoračiti.
Estonian: Ärge ületage soovitatavat annust 20 mg pantoprasooli ööpäevas.
Slovenian: Pogostnost Organski sistemi
Estonian: OrganSüsteemi klass
Slovenian: - CONTROLOC Control tablet ne smete jemati več kot 4 tedne brez posveta pri zdravniku.
Estonian: - Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta CONTROLOC Control tablette kauem kui 4
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki natrijevega seskvihidrata).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina).
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost in prenašanje pantoprazola 20 mg, 40 mg ali 80 mg pri zdravljenju ezofagitisa in odsotnosti simptomov gastroezofagealnega refluksa.
Estonian: Selles uuringus võrreldi 20 mg, 40 mg või 80 mg pantoprasooli tõhusust ja talutavust ösofagiidi ravimisel ja gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomite kõrvaldamisel.
Slovenian: Endoskopsko zdravljenje GERB stopnje II/III po 4 in 8 tednih zdravljenja
Estonian: GORD II/III staadiumi endoskoopiline paranemine nelja- ja kaheksanädalas e ravi järel
Slovenian: Obloga hipromeloza povidon K 25 titanov dioksid (E 171) rumeni železov oksid (E 172) propilenglikol kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata 1:1 natrijev lavrilsulfat polisorbat 80 trietilcitrat
Estonian: Tableti kate hüpromelloos povidoon K25 titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172) propüleenglükool metakrüülhappe- etüülakrülaat -kopolümeer (1:1) naatriumlaurüülsulfaat polüsorbaat 80 trietüültsitraat
Slovenian: Odmerka pantoprazola ni potrebno zmanjšati pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo (vključno z bolniki na dializi, ki odstrani samo zanemarljive količine pantoprazola).
Estonian: Neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel (sealhulgas dialüüsi saavatel patsientidel, sest see eemaldab verest väga väheses koguses pantoprasooli) ei ole annuse vähendamine vajalik.
Slovenian: IME ZDRAVILA CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CONTROLOC Control 20 mg, gastroresistentsed tabletid
Slovenian: Olajšanje z GERB povezanih simptomov po 14 in 28 dneh
Estonian: GORD-ga seotud sümptomite leevenemine 14 ja 28 päeva järel
Slovenian: Če že nekaj časa trpite zaradi ponavljajoče se zgage in prebavnih težav, ne pozabite redno obiskovati svojega zdravnika.
Estonian: Kui teil on juba pikema aja vältel korduvalt esinenud kõrvetised või seedehäire sümptomid, siis tuleb regulaarselt külastada oma arsti.
Slovenian: Pantoprazol se skoraj izključno presnavlja v jetrih.
Estonian: Pantoprasool metaboliseeritakse peaaegu täielikult maksas.
Slovenian: V zvezi s pantoprazolom poročajo o naslednjih neželenih učinkih.
Estonian: Pantoprasooli kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovenian: Zdravilo CONTROLOC Control se uporablja za kratkotrajno zdravljenje znakov refluksa (na primer zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Estonian: CONTROLOC Control'i kasutatakse refluksisümptomite (nagu näiteks kõrvetised ja happe regurgitatsioon) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Slovenian: Pantoprazol in omeprazol sta bila primerljivo učinkovita CSR = poročilo klinične študije (Clinical Study Report), Št. (ITT) = število bolnikov, ki so jih nameravali zdraviti (Intent To Treat), Eso = esomeprazol, Lan = lansoprazol, Niz = nizatidin, Ome = omeprazol, Pan = pantoprazol, Pla = placebo, Ran = ranitidin
Estonian: CSR = (clinical study report) kliinilise uuringu aruanne; N = patsientide arv; ITT = (intention-to-treat) ravida kavatsetud patsientide arv; GORD = (gastro-oesophageal reflux disease) gastroösofageaalne reflukshaigus; Eso = esomeprasool; Lan = lansoprasool;
Slovenian: Kaj je zdravilo CONTROLOC Control in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CONTROLOC Control Kako jemati zdravilo CONTROLOC Control Možni neželeni učinki
Estonian: 1. Mis ravim on CONTROLOC Control ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne CONTROLOC Control'i võtmist 3.
Slovenian: Analize olajšanja simtomov v 2. tednu niso bile na voljo.
Estonian: Sümptomite leevenemise osakaalu analüüsi teise ravinädala kohta ei esitatud.
Slovenian: Lyellova bolezen; multiformni eritem; fotosenzitivnost
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom; Lyelli sündroom; mitmekujuline erüteem, valgustundlikkus
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika ali se posvetujte z nezgodnim oddelkom v najbližji bolnišnici, če se pojavi katerikoli od naslednjih resnih neželenih učinkov.
Estonian: Kui teil tekib mõni allpoolnimetatud tõsistest kõrvaltoimetest, siis informeerige sellest kohe oma arsti või võtke ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.
Slovenian: Pan 20, Ran 300 enkrat dnevno
Estonian: Pan 20, Ran 300 üks kord ööpäevas
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks
Slovenian: - Tiskarsko črnilo: šelak, rdeči, črni in rumeni železov oksid (E 172), sojin lecitin, titanov dioksid (E 171) in dimetikon.
Estonian: - Trükivärv: šellak, punane, must ja kollane raudoksiid (E172), sojaletsitiin, titaandioksiid (E171) ja vahueemaldaja DC 1510.
Slovenian: Neželeni učinki pantoprazola v kliničnih študijah in poročilih o post-marketinših izkušnjah Pogostnost Organski sistemi
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt täheldatud pantoprasooli kõrvaltoimed
Slovenian: Zdravila CONTROLOC Control ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu.
Estonian: Ärge kasutage CONTROLOC Control'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
Slovenian: Pan 20, 40, Niz 150 dvakrat dnevno tednov
Estonian: Pan 20, 40, Niz 150 bid nädalat
Slovenian: Ne jemljite zdravila CONTROLOC Control - če ste alergični (preobčutljivi) na pantoprazol, sojo ali katerokoli sestavino zdravila
Estonian: Ärge võtke CONTROLOC Control'i: - kui te olete allergiline (ülitundlik) pantoprasooli, soja või CONTROLOC Control'i mõne koostisosa suhtes (need on ära toodud lõigus 6 „Mida CONTROLOC Control sisaldab?
Slovenian: - Občasni neželeni učinki: glavobol, vrtoglavica, driska, občutek slabosti, bruhanje, napihnjenost in vetrovi, zaprtje, suha usta, bolečina in neugodje v območju trebuha, izpuščaj na koži ali koprivnica, srbenje, občutek slabosti, izčrpanost ali splošno slabo počutje, motnje spanja, povišanje jetrnih encimov v krvni preiskavi.
Estonian: Peavalu, pearinglus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, suukuivus, ebamugavustunne ja valu kõhus, lööve või nõgeslööve, nahasügelus, nõrkus, jõuetus või halb enesetunne, unehäired, maksaensüümide sisalduse suurenemine vereanalüüsis.
Slovenian: ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Slovenian: - atazanavir (ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV).
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik täiendavate testide tegemine; - atazanaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks).
Slovenian: - Obloga: hipromeloza, povidon, titanov dioksid (E 171), rumeni železov oksid (E 172), propilenglikol, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata, natrijev lavrilsulfat, polisorbat 80, trietilcitrat.
Estonian: - Tableti kate: hüpromelloos, povidoon K25, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, metakrüülhappe- etüülakrülaat -kopolümeer (1:1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, trietüültsitraat.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri zdravilu CONTROLOC Control Najprej se posvetujte s svojim zdravnikom, če: - ste se zaradi zgage ali prebavnih motenj neprekinjeno zdravili 4 tedne ali več - ste starejši od 55 let in zaradi prebavnih motenj dnevno jemljete zdravila brez recepta - ste starejši od 55 let in imate nove simptome ali pa so se ti nedavno spremenili - ste že imeli razjedo želodca ali operacijo želodca
Estonian: - kui te olete refluksi sümptomite raviks pidanud pidevalt kasutama mõnda seedehäire- või kõrvetistevastast ravimit 4 või enama nädala vältel; - kui te olete üle 55-aastane ja kasutate igapäevaselt mõnda seedehäirevastast ravimit; - kui te olete ülle 55-aastane ja teie haigussümptomid on tekkinud esimest korda elus või kui nende iseloom on hiljuti muutunud; - kui teil on varem olnud maohaavand või mõni seedetraktioperatsioon; - kui teil esinevad maksaprobleemid või kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus); - kui te olete tõsiste haiguste või kaebuste tõttu oma arsti pideva järelvalve all; - kui teil on lähiajal plaanis endoskoopiline uuring või väljahingatavas õhu uurea test.
Slovenian: Pan 20, Ran 300 enkrat dnevno tednov
Estonian: Pan 20, Ran 300 üks kord ööpäevas nädalat
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT ZUNANJA ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT S KARTONSKO OPORO
Estonian: VÄLISKARP PAPIST TUGEVDUSEGA BLISTRILE
Slovenian: Olajšanje zgage pri GERB stopnji I po 1 in 2 tednih zdravljenja
Estonian: Kõrvetiste leevenemine GORD I staadiumi korral ühe- ja kahenädalase ravi järel
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se pantoprazol izloča v mleko samic.
Estonian: Katseloomadel eritub pantoprasool rinnapiima.
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Slovenian: Nobena od 6 zgoraj omenjenih študij ne daje podatkov v podporo predlagani indikaciji in trajanju zdravljenja, ki jih ne bi mogli izpeljati iz ostalih 11 študij, priloženih v vlogi.
Estonian: - kliinilise tõhususe ja ohutuse toetuseks tugineb taotlus 17 kliinilise uuringu tulemusel, kuid mitte ükski kuuest ülalnimetatud uuringust ei sisalda andmeid kavandatud näidustuse ja ravikestuse kohta, mida ei oleks saanud tuletada ülejäänud 11 taotluses nimetatud uuringust, mistõttu ei esita kuus ülalnimetatud uuringut selliseid kliinilisi andmeid, mis tõeliselt mõjutaksid taotluse hindamist,
Slovenian: povišan bilirubin poškodba jeter; zlatenica; odpoved jeter
Estonian: Vere bilirubiinisisalduse suurenemine maksarakkude kahjustus; kollatõbi; maksapuudulikkus
Slovenian: Pan 10, 20, 40, Pla tednov
Estonian: Pan 10, 20, 40, näiv ravim nädalat
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Tablete morate pogoltniti cele.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Tabletid tuleb neelata tervelt.
Slovenian: Olajšanje simptomov v 2. in 4. tednu zdravljenja
Estonian: Sümptomite leevenemine teisel ja neljandal ravinädalal
Slovenian: Zaviranje je odvisno od odmerka in deluje tako na osnovno kot tudi na izzvano izločanje kisline.
Estonian: Pärssiv toime sõltub annusest ning mõjutab nii basaal- kui stimuleeritud sekretsiooni.
Slovenian: Značilni znaki so: oteklost obraza, ustnic, ust, jezika in/ali žrela, kar lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju, urtikarija (koprivnica), huda omotica s pospešenim bitjem srca in močnim potenjem.
Estonian: keele ja/või kurgu turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust, nõgeslööve (urtikaaria), väljendunud pearinglus koos kiire südametegevuse ja rohke higistamisega.
Slovenian: Pri uporabi zdravila CONTROLOC Control natančno upoštevajte to navodilo.
Estonian: Võtke CONTROLOC Control'i alati täpselt nii, nagu on selles infolehes kirjas.
Slovenian: Olajšanje simptomov pri GERB stopnje 0/I po 4 tednih zdravljenja
Estonian: Sümptomite leevenemine GORD 0/I staadiumi korral neljanädalase ravi järel
Slovenian: Poleg tega so v drugih študijah primerjali učinkovitost pantoprazola z drugimi zaviralci protonske črpalke (lansoprazol, esomeprazol) in ugotovili, da ni dosegal slabših rezultatov od teh zdravil pri lajšanju simptomov zgage in regurgitacije kisline (študiji VMG305 in M3-320).
Estonian: Lisaks võrreldi teistes uuringutes pantoprasooli tõhusust teiste prootonpumba inhibiitoritega (lansoprasool, esomeprasool) ja leiti, et see ei ole kõrvetiste ja happe regurgitatsiooni sümptomite leevendamisel teistest prootonpumba inhibiitoritest halvem (uuringud VMG305 ja M3-320).
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Käsimüügiravim
Slovenian: CHMP je na podlagi zgornjih rezultatov ugotovil:
Estonian: Tuginedes ülaltoodud andmetele, võttis inimravimite komitee arvesse järgmist:
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila CONTROLOC Control Zdravilo CONTROLOC Control vsebuje sojin lecitin.
Estonian: Oluline teave mõningate CONTROLOC Control koostisainete suhtes.
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost 20 mg pantoprazola z 10 mg omeprazola na 28. dan pri bolnikih z refluksnim ezofagitisom.
Estonian: Selles uuringus võrreldi refluksösofagiidiga patsientidel 20 mg pantoprasooli tõhusust 10 mg omeprasooliga ööpäevas 28. päeval.
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost omeprazola 10 mg in prantoprazola 20 mg na 28. dan pri bolnikih brez ezofagitisa, ugotovljenega z endoskopijo.
Estonian: Selles uuringus võrreldi 28. ravipäeval 10 mg omeprasooli tõhusust 20 mg pantoprasooliga patsientidel, kellel ösofagiidi kinnitamiseks polnud endoskoopiat tehtud.
Slovenian: Čas do odsotnosti glavnih simptomov GERB
Estonian: Aeg GORD võtmesümptomitest vabanemiseni
Slovenian: Olajšanje zgage pri GERB stopnje 0
Estonian: Kõrvetiste leevenemine GORD 0 staadiumi korral
Slovenian: Rahel porast neoplastičnih sprememb v ščitnici so opazili pri skupini podgan, ki so dobivale največje odmerke (200 mg/kg) pri 2 letni študiji.
Estonian: Rottidel, kellele manustati ravimit suurtes annustes (200 mg/kg) kahe aastase uuringu ajal, täheldati kilpnäärmekasvajate esinemissageduse vähest suurenemist.
Slovenian: Pantoprazol je dosledno dosegal boljše rezultate v primerjavi s placebom in antagonisti receptorjev H2 ter enakovredne rezultate glede na druge zaviralce protonske črpalke.
Estonian: Pantoprasool oli kõigis uuringutes parem kui platseebo või H2-retseptorite antagonistid.
Slovenian: Pantoprazol je bil učinkovit in bolniki so ga dobro prenašali
Estonian: 421 Pantoprasool oli tõhus ja hästi talutav.
Slovenian: Tiskarsko črnilo šelak rdeči železov oksid (E 172) črni železov oksid (E 172) rumeni železov oksid (E 172) sojin lecitin titanov dioksid (E 171)
Estonian: Punane raudoksiid (e172) must raudoksiid (E172) kollane raudoksiid (E172) sojaletsitiin titaandioksiid (E171) vahueemaldaja DC 1510
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izbruh izpuščaja/ eksantema; srbenje urtikarija; angioedem
Estonian: Nahalööve / eksanteem / eruptsioon; nahasügelus
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Batch
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr.:
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo pantoprazol, so v Evropski uniji (EU) na voljo od leta 1994 naprej.
Estonian: Pantoprasooli sisaldavaid ravimeid on Euroopa Liidus müüdud alates 1994. aastast.
Slovenian: Controloc Control pantoprazol
Estonian: Controloc Control pantoprasool
Slovenian: Na voljo je v obliki gastrorezistenčnih tablet (20 mg).
Estonian: Seda turustatakse gastroresistentsete tablettidena (20 mg).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Controloc Control, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 12. junija 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Controloc Controli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. juunil 2009.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Controloc Control je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Controloc Controli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ker je pantoprazol v uporabi že več let, je predlagatelj predstavil podatke iz znanstvene literature.
Estonian: Kuna pantoprasooli on kasutatud palju aastaid, esitas müügiloa taotleja katsetulemused teaduslikust kirjandusest.
Slovenian: Tablete se pogoltnejo cele s tekočino pred obrokom in se ne smejo žvečiti ali zdrobiti.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta tervelt koos veega enne sööki ja neid ei tohi närida ega purustada.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Controloc Control je ena tableta enkrat na dan, dokler simptomi ne izzvenijo.
Estonian: Controloc Controli soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas kuni sümptomite kadumiseni.
Slovenian: Menil je tudi, da je glede na izkušnje z uporabo pantoprazola dostopnost zdravila Controloc Control brez medicinskega nadzora ustrezna.
Estonian: Inimravimite komitee oli ka seisukohal, et pantoprasooli kasutamise kogemust arvestades on Controloc Controli kättesaadavus ilma arstliku järelevalveta asjakohane.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov s simptomi zgage v prvih dveh tednih zdravljenja.
Estonian: Peamine efektiivsusnäitaja oli kõrvetiste sümptomitega patsientide arv kahe esimese ravinädala jooksul.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Controloc Control (opažena pri približno 1 bolniku od 100) sta driska in glavobol.
Estonian: Controloc Controli kõige sagedamad kõrvaltoimed (esinenud enam kui 1 patsiendil 10-st) on kõhulahtisus ja peavalu.
Slovenian: Če v dveh tednih neprekinjenega zdravljenja ne pride do izboljšanja simptomov, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.
Estonian: Kui sümptomid püsivad pärast 2-nädalast pidevat ravi, peab patsient pöörduma arsti poole.
Slovenian: Referenčno zdravilo Controloc se izdaja le na recept.
Estonian: Võrdlusravimit Controloci saab üksnes retsepti alusel.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Controloc Control.
Estonian: See on ravimi Controloc Control Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je pantoprazol v odmerku 20 mg učinkovit pri kratkotrajnem zdravljenju simptomov refluksa in da obstajajo dolgotrajne izkušnje glede varne uporabe tega zdravila, ki se izdaja na recept.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et 20 mg pantoprasool oli refluksisümptomite lühiaegses ravis efektiivne ja et ravimi kasutamisel retseptiravimina on pikaajaline ohutusalane kogemus.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Controloc Control večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Controloc Controli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Zdravilo Controloc Control je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol.
Estonian: Controloc Control on ravim, mis sisaldab toimeainena pantoprasooli.
Slovenian: Zdravila Controloc Control ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) pantoprazol, sojo ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Controloc Controli ei tohi kasutada patsiendid, kes on pantoprasooli, soja või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).