FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõigis muudes Euroopa Liidu riikides ja Norras on registreeritud pantoprasooli 20 mg ja 40 mg gastroresistentsed tabletid.
Latvian: Visās citās ES dalībvalstīs un Norvēģijā ir reģistrētas pantoprazola 20 mg un 40 mg zarnās šķīstošās tabletes.
Estonian: Maohaavandi osas esitati andmed, mis pärinesid kahest kliinilisest uuringust ja ühest metaanalüüsist.
Latvian: Kuņģa čūlas gadījumā tika iesniegti dati no diviem klīniskiem pētījumiem un vienas metaanalīzes.
Estonian: Pantoprasooli intravenoosse süstelahuse pulbri müügiluba puudub Bulgaarias, Eestis, Lätis ja Leedus.
Latvian: ievadei nav reģistrēts Bulgārijā, Igaunijā, Latvijā un Lietuvā.
Estonian: Seda saab siiski vältida ja seega ei ole vastunäidustus kohane.
Latvian: Tomēr tā kā to iespējams novērst, kontrindikācija nav pamatota.
Estonian: Prootonpumba inhibiitorite annuse kahekordistamine suurendas veelgi gastroenteriidi riski ning kõige sagedamad põhjustajad olid Campylobacter ja Salmonella.
Latvian: PSI devas divkāršošana vēl vairāk palielināja GE risku, un biežākie ierosinātāji bija Campylobacter un Salmonella.
Estonian: 2- kuni 4-nädalase ravi tulemusena sümptomid tavaliselt nõrgenevad ja kui sellest ei piisa, saavutatakse sümptomite leevenemine 12-aastastel ja vanematel patsientidel järgmise 4 nädala jooksul.
Latvian: 2-4 nedēļas ilga ārstēšana parasti nodrošina simptomu izzušanu un, ja ar to nepietiek, simptomu mazināšanos 12 gadus veciem un vecākiem pacientiem parasti nodrošina vēl četras terapijas nedēļas.
Estonian: Et väikese pantoprasooliannuse (20 mg) efektiivsust H. pylori kolmikravis ei ole uuritud, peetakse Protiumi kasutamist vastunäidustatuks ja neile patsientidele ei tohi manustada selle infektsiooni likvideerimiseks (40 mg kaks korda ööpäevas) vajalikku annust.
Latvian: Tā kā pantoprazola mazas devas (20 mg) efektivitāte trīskāršā terapijā H. pylori izskaušanai nav pētīta, Protium lietošana tiek uzskatīta par kontrindicētu, un devu, kāda nepieciešama šīs infekcijas izskaušanai (40 mg divreiz dienā) šiem pacientiem nevar lietot.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas kõigi 5. lõigu jaotiste ühtlustatud sõnastuse.
Latvian: CHMP apstiprināja saskaņoto tekstu visām 5. apakšpunkta sadaļām.
Estonian: Üldiselt peeti struktuuri selgitust, partiide kontrollimist, omadusi ja stabiilsuse katseid vastuvõetavateks.
Latvian: Kopumā struktūras izskaidrojumu, sērijas pārbaudes, specifikācijas un stabilitātes pārbaudes uzskatīja par pieņemamām.
Estonian: Pantoprasooli 40 mg i.v.
Latvian: Pantoprazola 40 mg i.v.
Estonian: Konkreetselt 20 mg tablettide jaoks lisati lause, mis soovitab pikaajalist ravi saavaid patsiente jälgida regulaarselt, eelkõige kui raviaeg ületab 1 aastat.
Latvian: Specifiski 20 mg tabletēm iekļāva informāciju, kurā ieteikts, ka pacienti, kuriem tiek veikta ilgstoša ārstēšana, regulāri jāuzrauga, jo īpaši tad, ja ārstēšanas ilgums pārsniedz vienu gadu.
Estonian: Selle haiguse korral põhjustab happe tagasivool maost kõrvetisi ja söögitoru kahjustusi.
Latvian: Šīs slimības gadījumā skābes atvilnis no kuņģa izraisa grēmas un barības vada bojājumu.
Estonian: • Bakteri Helicobacter pylori (H. pylori) infektsiooni likvideerimine koos asjakohase antibiootikumiraviga H. pylori'ga seotud haavanditega patsientidel
Latvian: • Helicobacter pylori (H. pylori) izskaušana kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju pacientiem ar H. pylori saistītām čūlām.
Estonian: „Ametlikele kasutuskohas kehtivatele ravijuhistele" viitava tekstiga nõustutakse, sest see võimaldab muude antibiootikumide lisamist kõiki eri riikides kasutatavaid antibiootikume nimetamata.
Latvian: Apstiprināts teksts ar norādi ievērot "oficiālos vietējos ieteikumus", jo tas ļauj iekļaut alternatīvas antibiotikas, nenorādot visas valstīs lietotās alternatīvās antibiotikas.
Estonian: Arutati pikaajalise ravi ohutust ja seda kinnitavad andmed, mis olid kogutud pärast tootele esmakordse müügiloa andmist.
Latvian: Apsprieda jautājumu par ilgstošas ārstēšanas drošumu, un dati, kas apkopoti kopš preparāta pirmās reģistrācijas, pārliecina par ilgtermiņa drošumu.
Estonian: Konkreetselt ei ole üleannustamisega seoses oodata konkreetseid riske ja müügiloa hoidja tsiteeris mitmeid uuringuid, mis näitasid, et üksikpatsiendid on aastate jooksul hästi talunud nii suukaudseid annuseid 120 mg ööpäevas ja isegi kuni 320 mg päevas kui ka intravenoosset annust 240 mg.
Latvian: Konkrēti nav paredzams īpašs ar pārdozēšanu saistīts risks, un reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vairākus pētījumus, kuros redzams, ka 120 mg dienā iekšķīgi un pat 320 mg dienā iekšķīgi vairākus gadus atsevišķiem pacientiem un 240 mg i.v.
Estonian: Levonorgestreeli ja etinüülöstradiooli konkreetne mainimine on õigustatud, sest üldist ekstrapoleerimist kogu suukaudsete kontratseptiivide rühmale ei saa teha.
Latvian: Specifiska levonorgestrela un etinilestradiola pieminēšana ir pamatota, jo nav iespējams izdarīt vispārēju ekstrapolāciju uz visu perorālo kontracepcijas līdzekļu grupu.
Estonian: Diklofenaki, naprokseeni ja piroksikaami lisamine on õigustatud nende soovitatava koosmääramisega NSAID-ravimitega seotud haavandite ennetamise näidustuse kohaselt ja neid mainitakse eraldi.
Latvian: Diklofenaka, naproksēna un piroksikāma iekļaušana ir pamatota ar ieteikumu tos parakstīt vienlaikus atbilstoši NPL izraisītas čūlas profilakses indikācijai, un tie ir minēti atsevišķi.
Estonian: Kooskõlas 20 mg gastroresistentsete tablettide hindamisega ei soovitata Protiumi alla 12-aastastele lastele.
Latvian: Atbilstoši 20 mg zarnās šķīstošo tablešu novērtējumam Protium nav ieteicams bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et kõik näidustused on olnud varem täielikult õigustatud, ja kinnitas kolm ühtlustatud terapeutilist näidustust 40 mg intravenoosse ravimvormi jaoks.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka visas indikācijas iepriekš ir pilnībā pamatotas, un 40 mg intravenozai zāļu formai apstiprināja trīs saskaņotas terapeitiskās indikācijas.
Estonian: Konkreetselt lisati kõrvalnähtude loetellu günekomastia.
Latvian: Konkrēti nevēlamo blakusparādību sarakstam pievienoja ginekomastiju.
Estonian: Väidet gastrointestinaalinfektsioonide võimaliku sagenemise kohta kinnitab juhu-kontrolli uuring, mis võrdles gastroenteriidi episoodiga 6414 patsienti 50 000 tervest inimesest koosneva kontrollrühmaga ja näitas, et prootonpumba inhibiitorite kasutamine on seotud bakteriaalse gastroenteriidi suurenenud riskiga sõltumata ravi kestusest.
Latvian: Apgalvojumu par iespējamu kuņģa-zarnu trakta infekciju sastopamības palielināšanos atbalsta gadījumu kontroles pētījums, kurā salīdzināti 6414 pacienti ar gastroenterīta (GE) epizodi ar 50 000 veselu cilvēku kontrolgrupu, un tas liecina, ka PSI lietošana ir saistīta ar palielinātu bakteriāla GE risku neatkarīgi no ārstēšanas ilguma.
Estonian: Annus, raviskeem ja ravi kestus vastavad kliinilisele praktikale.
Latvian: Deva, ārstēšanas shēma un ilgums atbilst klīniskai praksei.
Estonian: - müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentide ja inimravimite komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal,
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos zāļu aprakstus, marķējuma tekstus un lietošanas pamācības vērtēja, ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātniskās apspriedes komitejā,
Estonian: Lõiku 4.2 lisati annustamissoovitused eripopulatsioonide jaoks.
Latvian: 4.2. apakšpunktā iekļāva ieteikumus par devu īpašām pacientu grupām.
Estonian: Protiumi ei tohi kasutada H. pylori kombineeritud ravis neerutalitluse häire või mõõduka kuni raske maksatalitluse häirega patsientidel, sest puuduvad andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta nendel patsientidel kombineeritud ravi korral.
Latvian: Protium nedrīkst lietot kombinētai H. pylori izskaušanas terapijai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai vidēji smagu vai smagu aknu disfunkciju, jo pašlaik nav pieejami dati par kombinētas terapijas efektivitāti un drošumu šiem pacientiem.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas mooduli 2.3 pantropasooli 20 mg ja 40 mg gastroresistentsete tablettide kohta seisuga märts 2009 ja pantoprasooli süstelahuse pulbri kohta seisuga detsember 2008 ning 3. mooduli pantropasooli 20 mg ja 40 mg gastroresistentsete tablettide kohta ning pantoprasooli süstelahuse pulbri kohta seisuga aprill 2009.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza 2.3. moduli pantoprazola 20 mg un 40 mg zarnās šķīstošajām tabletēm, kas datēts ar 2009. gada martu, un pantoprazola pulverim injekciju šķīduma pagatavošanai 2.3. moduli, kas datēts ar 2008. gada decembri, kā arī 3. moduli pantoprazola 20 mg un 40 mg zarnās šķīstošajām tabletēm un pantoprazola pulverim injekciju šķīduma pagatavošanai, kas datēts ar 2009. gada aprīli.
Estonian: Pantoprasooli annust võib olla vaja vähendada raske maksapuudulikkusega patsientidel ja maksaensüüme tuleb ravi ajal pantoprasooliga jälgida regulaarselt.
Latvian: Pantoprazola deva var būt jāsamazina pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un ārstēšanas laikā ar pantoprazolu regulāri jākontrolē aknu enzīmi.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et ravi „vajaduse korral" on sümptomaatilise gastroösofageaalse reflukshaiguse sobiv ravivõimalus.
Latvian: CHMP piekrita, ka ārstēšana pēc nepieciešamības ir piemērots terapijas veids simptomātiskas gastroezofageālā atviļņa slimības gadījumā.
Estonian: Epidemioloogilisi uuringuid peeti siiski vasturääkivaiks ja heterogeenseteks ning kliinilised farmakodünaamika/farmakokineetika uuringud ei näidanud klopidogreeli antitrombotsütaarse toime mis tahes mõju konkreetselt pantoprasoolile, mis oli julgustav.
Latvian: Taču uzskatīja, ka epidemioloģiskie pētījumi ir pretrunīgi un heterogēni un klīniskos PF/FK pētījumos nav pierādīta specifiski pantoprazolam raksturīga ietekme uz klopidogrela antiagreganta darbību, kas bija nomierinoša ziņa.
Estonian: • Mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-ravimite) põhjustatud maoja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamine riskirühma patsientidel, kes vajavad pidevat ravi NSAID-ravimitega (vt lõik 4.4)
Latvian: • Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnu čūlu profilakse riska grupas pacientiem, kuriem ilgstoši jāveic ārstēšana ar NPL (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Konkreetselt 40 mg tablettide jaoks lisati teave seoses Zollingeri-Ellisoni sündroomi ja muude patoloogiliste hüpersekretoorsete seisunditega patsientide kohta ning eemaldati lause „refluksösofagiidi diagnoos tuleb kinnitada endoskoopia abil", sest seda meetodit kliinilises praktikas enam ei kasutata.
Latvian: Specifiski 40 mg tabletēm iekļāva informāciju par pacientiem ar Zolindžera-Elisona sindromu un citiem patoloģiskiem hipersekrēcijas stāvokļiem, un izņēma apgalvojumu "atviļņa ezofagīta diagnoze jāapstiprina endoskopiski", jo tas vairs neatbilst klīniskai praksei.
Estonian: Farmatseutilist väljatöötamist, tootjate ja nende tegevuse kirjeldust, pakendeid ja mahuteid, kasutatud abiaineid, väljalasketingimusi, analüüsi madalamat piiri ravimi kõlblikkusaja omadustes, seonduvate ainete lisamist, maksimaalse puhtuse katset, toimeaine ning sellega seotud ainete viitestandardeid ja ravimi stabiilsust peeti üldiselt vastuvõetavateks.
Latvian: Farmaceitisko izstrādi, ražotāju un to darbības raksturojumu, iepakojumu un konteinerus, izmantotās palīgvielas, izlaišanas specifikācijas, apakšējo pārbaudes robežu preparāta derīguma termiņa specifikācijās, radniecīgo vielu iekļaušanu, maksimālās tīrības pārbaudi, zāļu vielas un radniecīgo vielu atsauces standartus un preparāta stabilitāti uzskata par kopumā pieņemamiem.
Estonian: Protiumi ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta on piiratud.
Latvian: Attiecībā uz lietošanu pusaudžiem un drošumu un efektivitāti bērniem, Protium nav ieteicams lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo informācija par drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā ir ierobežota.
Estonian: Neerutalitluse häirega patsientidel ei ole annuse kohandamist vaja, sest pantoprasooli peamine eliminatsioonitee on hepaatiline, mistõttu neerutalitlushäired mõjutavad eliminatsiooni minimaalselt.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama, jo pantoprazola galvenais eliminācijas ceļš ir caur aknām; tādēļ nieru disfunkcija elimināciju ietekmē minimāli.
Estonian: Kahe asjakohase antibiootikumi kombinatsiooni osas H. pylori likvideerimiseks peptiliste haavanditega patsientidel eesmärgiga vähendada selle mikroorganismi põhjustatud kaksteistsõrmiksoole- ja maohaavandite taastumist on olemas ulatuslikult andmeid H. pylori likvideerimise ja prootonpumba inhibiitorite rolli kohta.
Latvian: Indikācijai kombinācijā ar divām piemērotām antibiotikām H. pylori izskaušanai pacientiem ar peptiskām čūlām ar mērķi mazināt šā mikroorganisma izraisītos divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlu recidīvus ir daudz informācijas par H. pylori izskaušanu un PSI nozīmi.
Estonian: Lõpptulemusena kinnitas inimravimite komitee lõigu 4.4 ühtlustatud sõnastuse.
Latvian: CHMP apstiprināja saskaņoto 4.4. apakšpunkta tekstu.
Estonian: Protium lisati inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate toodete loetellu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel.
Latvian: Protium bija iekļauts CMD(h) saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 30. panta 2. punktu izveidotājā sarakstā, kurā iekļauti līdzekļi, kam nepieciešama zāļu aprakstu saskaņošana.
Estonian: Atasanaviiri manustamist koos prootonpumba inhibiitoritega ei soovitata ning kui atasanaviiri ja prootonpumba inhibiitori kombinatsiooni peetakse vältimatuks, soovitatakse tähelepanelikku kliinilist jälgimist ning prootonpumba inhibiitorite suurte annuste vältimist.
Latvian: Atazanavira lietošana vienlaikus ar protonsūkņu inhibitoriem nav ieteicama un, ja atazanavira un protonsūkņa inhibitora kombinācijas lietošanu uzskata par neaizstājamu, ieteicams veikt stingru klīnisku uzraudzību un izvairīties no lielu protonsūkņa inhibitoru devu lietošanas.
Estonian: Kirjanduse andmetel on selline koostoime olemas ja seotud mao pH muutustega, mis võivad viia atasanaviiri ja muude pH-st sõltuva imendumisega HIV ravimite biosaadavuse vähenemiseni.
Latvian: Literatūra liecina, ka šāda mijiedarbība pastāv un ir saistīta ar kuņģa pH pārmaiņām, kas var izraisīt atazanavira un citu HIV ārstēšanas līdzekļu, kuru uzsūkšanās ir atkarīga no pH, biopieejamības samazināšanos.
Estonian: Võeti teadmiseks, et ravimi võtmine koos toiduga ei mõjutanud kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC) ega maksimaalset kontsentratsiooni (Cmax) seerumis, kuid võib suureneda ravimi toime alguse viiteaeg.
Latvian: Tika atzīmēts, ka lietošana vienlaikus ar uzturu neietekmēja AUC un maksimālo koncentrāciju serumā, bet tas palielina aiztures laika variabilitāti.
Estonian: Kui sümptomite leevenemine on saavutatud, saab taastuvate sümptomite piiramiseks kasutada vajaduse korral manustamisrežiimi annuses 20 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Kad simptomi izzuduši, simptomu atkārtošanos var kontrolēt, lietojot preparātu pēc vajadzības pa 20 mg vienreiz dienā.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidele soovitatakse maksimaalseks ööpäevaseks annuseks 20 mg, kuigi toetada ei saa väljapakutud annustamist 40 mg üle päeva, sest selle efektiivsuse andmed puuduvad.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicams lietot maksimālo devu 20 mg dienā, ierosinājumu preparātu lietot pārdienās pa 40 mg nav iespējams atbalstīt, jo nav atrisināts jautājums par efektivitātes datu trūkumu.
Estonian: NSAID-ravimite ja seedetrakti ülaosa tüsistuste vahelist seost peetakse hästi tõestatuks ning tõendid, et hape süvendab NSAID-ravimite põhjustatud kahjustusi, on põhjenduseks, miks pärssida maohappe teket selliste kahjustuste vähendamiseks.
Latvian: Saistību starp NPL un kuņģazarnu trakta augšējās daļas komplikācijām uzskata par labi pierādītu, un pierādījumi tam, ka skābe pastiprina NPL izraisītu bojājumu, ir pamats šāda bojājuma mazināšanai, nomācot skābes sekrēciju.
Estonian: Kliiniliste uuringute kättesaadavate andmete alusel peeti õigustatuks ühtlustatud annustamisjuhiseid monoteraapia jaoks, kui kombineeritud ravi ei ole võimalik, samuti Zollingeri-Ellisoni sündroomi ja muude patoloogiliste hüpersekretoorsete seisundite raviks.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem klīnisko pētījumu datiem, saskaņoti norādījumi par devu monoterapijas gadījumā, kad kombinēta terapija nav jāveic, un devu Zolindžera-Elisona sindroma un citu patoloģisku hipersekrēcijas stāvokļu gadījumā atzina par pamatotu.
Estonian: Annuse leidmise randomiseeritud uuring näitas statistiliselt olulisi erinevusi 20 mg ja 40 mg annuse vahel, viidates sellele, et pantoprasooli ööpäevane annus 40 mg on soovitatav efektiivne ja ohutu annus.
Latvian: Nejaušinātā devas noteikšanas pētījumā konstatēja statistiski nozīmīgas atšķirības starp 20 mg un 40 mg devu, kas liecina, ka pantoprazols 40 mg dienā ir ieteicama efektīva un droša deva.
Estonian: Seoses raviga „vajaduse korral" näitavad andmed, et pantoprasool ööpäevases annuses 20 mg 4 nädala jooksul on efektiivne ja ohutu kerge gastroösofageaalse reflukshaigusei ja sellega seotud sümptomite ravis ning ravi kestuse pikendamine 8 nädalani suurendas kumulatiivset paranemist.
Latvian: Attiecībā uz ārstēšanu pēc vajadzības dati liecina, ka pantoprazols 20 mg dienas devā četras nedēļas ir efektīvs un drošs līdzeklis, ārstējot vieglu GEAS un ar to saistītos simptomus un ka ārstēšanas paildzināšana līdz astoņām nedēļām izraisīja kumulatīvā izārstēšanas biežuma palielināšanos.
Estonian: • Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand
Latvian: • Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla.
Estonian: Tablettide soovitatav manustamisviis ühtlustati 20 mg ravimvormi omaga.
Latvian: Ieteikumu par tablešu lietošanu saskaņoja ar 20 mg zāļu formu.
Estonian: Müügiloa hoidja esitatud andmete ja olemasolevate kliiniliste tõendite alusel kinnitas inimravimite komitee kolm ühtlustatud näidustust 20 mg gastroresistentsete tablettide jaoks.
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka sniegtajiem datiem un esošajiem klīniskajiem pierādījumiem CHMP 20 mg zarnās šķīstošajām tabletēm apstiprināja trīs saskaņotas terapeitiskās indikācijas.
Estonian: Kokkuvõttes kiitis inimravimite komitee heaks Protiumi ja sarnaste nimetuste järgmised näidustused.
Latvian: Kopumā CHMP apstiprināja šādas Protium un radniecīgo nosaukumu zāļu indikācijas:
Estonian: Kokkuvõttes peetakse müügiloa hoidja esitatud andmete ja olemasolevate kliiniliste tõendite alusel kavandatud näidustusi sobivaiks, kuid inimravimite komitee pakkus välja uue sõnastuse mõõduka ja raske refluksösofagiidi jaoks, arvestades gastroösofageaalse reflukshaiguse praegust klassifikatsiooni.
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka sniegtajiem datiem un esošiem klīniskiem pierādījumiem, ierosinātās indikācijas uzskata par piemērotām; tomēr CHMP ierosināja jaunu formulējumu vidēji smaga un smaga atviļņa ezofagīta gadījumā, ņemot vērā spēkā esošo gastroezofageālā atviļna slimības klasifikāciju.
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Protiumi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Latvian: CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Protium un radniecīgu nosaukumu zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir iekļauti III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Estonian: Euroopas kasutatakse H. pylori hävitamiseks laialdaselt klaritromütsiini, metronidasooli, tinidasooli ja amoksitsilliini, kuid antimikrobiaalse resistentsuse esinemine H. pylori infektsiooni korral varieerub regiooniti ning lokaalsetel resistentsuse esinemissagedustel põhinevad muud antibiootikumid võivad parandada bakterist vabanemist.
Latvian: Eiropā H. pylori izkaušanai plaši lieto klaritromicīnu, metronidazolu, tinidazolu un amoksicilīnu, bet H. pylori antibakteriālās rezistences sastopamība dažādos reģionos ir atšķirīga, un alternatīvas antibiotikas atbilstoši vietējiem rezistences datiem var uzlabot izskaušanas efektivitāti.
Estonian: Uuringud näitasid, et pantoprasool on ranitidiinist parem ja võrreldav omeprasooliga haavandi paranemise osas, samas kui metaanalüüs viitas sellele, et maohaavandiga diagnoositud patsientide ravi esmavaliku ravimiga tuleks eelistatavalt teha prootonpumba inhibiitoriga, mitte H2antagonistiga.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka pantoprazols ir pārāks par ranitidīnu un līdzīgs omeprazolam čūlas sadziedēšanas ziņā, bet metaanalīze liecina, ka pirmās rindas medikamentozai terapijai pacientiem, kuriem diagnosticēta kuņģa čūla, vajadzētu būt PSI, nevis H2 antagonistam.
Estonian: Mitteerosiivse haiguse korral oli prootonpumba inhibiitorite kasutamine samuti mõistlik sümptomite leevendamise strateegia, kuid igapäevase säilitusravi osa ei ole nii selge kui kasutamine „vajaduse korral".
Latvian: Neerozīvas slimības gadījumā pierādīts, ka ārstēšana ar PSI ir pamatota stratēģija simptomu kontrolēšanai, bet ikdienas balstterapijas nozīme ir mazāk skaidra nekā zāļu lietošanai "pēc vajadzības".
Estonian: Rohked andmed toetavad ösofageaalsete gastroösofageaalse reflukshaiguse sündroomidega patsientide ravi antisekretoorsete ravimitega ja on piisavalt andmeid, et ravimiklassina on prootonpumba inhibiitorid nende patsientide jaoks efektiivsemad kui H2-retseptori antagonistid.
Latvian: Liels daudzums datu atbalsta pacientu ar GEAS barības vada sindromiem ārstēšanu ar sekrēciju nomācošām zālēm un ir daudz pierādījumu, ka PSI kā zāļu grupa šiem pacientiem ir efektīvāki nekā H2 receptoru antagonisti.
Estonian: Üldist sageduste klassifitseerimise teksti ja turustamisjärgseid kõrvalnähte täpsustati ning täpsustati mitme sündmuste sagedust.
Latvian: Paskaidroja vispārējo tekstu par sastopamības biežuma klasifikāciju un blakusparādībām, kas veidots, ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi, un pārskatīja vairāku traucējumu sastopamības biežumu.
Estonian: Seoses ülitundlikkuse ja samaaegse atasanaviiri kasutamisega kehtivad 20 mg tablette puudutavad kommentaarid.
Latvian: Attiecībā uz paaugstinātu jutību un lietošanu vienlaikus ar atazanaviru piemērojami 20 mg tablešu devai sniegtie komentāri.
Estonian: Praegusel hetkel on 7-päevane kolmikravi siiski asjakohane ja kulutõhusa kestusega ravi.
Latvian: Pašlaik aizvien spēkā ir trīskārša terapija septiņas dienas, kas uzskatāms par ekonomisku ārstēšanas ilgumu.
Estonian: Ravim vähendab tekkiva maohappe kogust.
Latvian: Tas darbojas, samazinot kuņģī sekretētās skābes daudzumu.
Estonian: Seda toetasid mitmed ravijuhised, mis soovitavad kasutada gastroösofageaalse reflukshaiguse korral prootonpumba inhibiitoreid sõltumata haiguse raskusastmest.
Latvian: To apliecināja arī vairākas vadlīnijas, iesakot lietot PSI GEAS gadījumā neatkarīgi no tās smaguma pakāpes.
Estonian: Inimravimite komitee märkis samuti, et avaldatud kirjandus prootonpumba inhibiitorite ja klopidogreeli samaaegse kasutamise kohta viitab sellele, et klopidogreel võib olla prootonpumba inhibiitoreid saavatel patsientidel vähem efektiivne, ja nõudis müügiloa hoidjalt selle võimaliku koostoime arutamist.
Latvian: CHMP arī ņēma vērā, ka publicētā literatūra par vienlaikus PSI un klopidogrela lietošanu liecina, ka pacientiem, kuri saņem PSI, klopidogrels var būt mazāk efektīvs, un lūdza reģistrācijas apliecības īpašniekam iztirzāt šo iespējamo mijiedarbību.
Estonian: Sel põhjusel otsustas inimravimite komitee, et seda koostoimet puudutav väide on õigustamatu.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka informāciju par šo mijiedarbību var neiekļaut.
Estonian: Näidati, et pantoprasool oli antisekretoorse toime poolest sama efektiivne kui teised prootonumba inhibiitorid.
Latvian: Pierādīts, ka pantoprazola sekrēciju nomācošā iedarbība ir tikpat efektīva kā citiem PSI.
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņošana;