FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van levetiracetam als monotherapie bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť levetiracetamu u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapie neboli stanovené.
Dutch: Hoe ziet Levetiracetam Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Levetiracetam Teva a obsah balenia
Dutch: Elke Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1000 mg filmomhulde tablet bevat 250, 500, 750, 1000 mg levetiracetam
Slovak: Každá filmom obalená tableta Levetiracetam Teva 250, 500, 750 a 1 000 mg obsahuje 250, 500, 750 a 1000 mg levetiracetamu.
Dutch: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214767550
Slovak: Lda Tel: (351) 214767550
Dutch: Na een eenmalige orale toediening (20 mg/kg) aan kinderen (6 tot12 jaar) met epilepsie bedroeg de halfwaardetijd van levetiracetam 6,0 uur.
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky (20 mg/kg) deťom s epilepsiou (6 až 12 rokov) bol polčas levetiracetamu 6,0 hodín.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Dutch: • depressie, vijandigheid of agressie, angst, slapeloosheid, zenuwachtigheid of prikkelbaarheid
Slovak: • depresia, nepriateľstvo alebo agresivita, úzkosť, nespavosť, nervozita alebo podráždenosť;
Dutch: In deze studie werd bij zuigelingen in de leeftijd van 1 tot 6 maanden een dosis van 20 mg/kg/dag tot 40 mg/kg/dag gebruikt; bij zuigelingen vanaf 6 maanden en kinderen tot 4 jaar werd een dosis van 25 mg/kg/dag tot 50 mg/kg/dag gebruikt.
Slovak: V tejto štúdii bola použitá dávka 20 mg/kg/deň titrovaná na 40 mg/kg/deň pre dojčatá vo veku jeden mesiac až 6 mesiacov a dávka 25 mg/kg/deň titrovaná na 50 mg/kg/deň pre dojčatá a deti vo veku 6 mesiacov až 4 roky.
Dutch: (3)Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 15 mg/kg aanbevolen.
Slovak: (3)V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 15 mg/kg.
Dutch: 305, 74770 Opava-Komarov Tsjechië
Slovak: Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Dutch: Suomi/Finland ratiopharm Oy puh./tel.
Slovak: Suomi/Finland ratiopharm
Dutch: Levetiracetam Teva is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten à 20, 30, 50, 60, 100, 120 en 200 filmomhulde tabletten en 50x1 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
Slovak: Levetiracetam Teva je dostupný v baleniach po 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 filmom obalených tabliet a 50 x 1 filmom obalených tabliet v PVC/PVdC - hliníkových blistroch s perforáciou,
Dutch: Verpakkingsgrootten van 20, 30, 50, 60, 100, 120 en 200 filmomhulde tabletten en 50x1 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
Slovak: Veľkosti balenia 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 filmom obalených tabliet a 50 x 1 filmom obalených tabliet v PVC/PVdC - hliníkových blistroch s perforáciou, umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Dutch: • Dosis bij volwassenen en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer:
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou:
Dutch: (2)Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 10,5 mg/kg aanbevolen.
Slovak: (2)V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 10,5 mg/kg.
Dutch: Levetiracetam Teva 500 mg bevat de kleurstof tartrazine (E102) die allergische reacties kan veroorzaken.
Slovak: Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje farbivo tartrazín (E102), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Dutch: Monotherapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Slovak: Monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u pacientov vo veku 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou.
Dutch: (4)Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 3,5 tot 7 mg/kg aanbevolen.
Slovak: (4)Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 3,5 až 7 mg/kg.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof tartrazine (E102) die allergische reacties kan veroorzaken.
Slovak: Tento liek obsahuje farbivo tartrazín (E102), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Dutch: Bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie wordt aanbevolen de dosis aan te passen (zie "Patiënten met een nierfunctiestoornis" hieronder).
Slovak: U starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek (pozri nižšie „Porucha funkcie obličiek") sa odporúča úprava dávky.
Dutch: Voor kinderen van 6 jaar en ouder dient de drank te worden gebruikt bij doses lager dan 250 mg, bij doses die niet een veelvoud van 250 mg zijn, wanneer de aanbevolen dosering niet haalbaar is met het innemen van meerdere tabletten en bij patiënten die niet in staat zijn tabletten door te slikken.
Slovak: Perorálny roztok sa má použiť pre dávky menšie ako 250 mg pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet a u pacientov neschopných prehĺtať tablety.
Dutch: Levetiracetam Teva is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Slovak: Levetiracetam Teva je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Dutch: • stuipen, evenwichtsstoornis, duizeligheid (wankel gevoel), lethargie (gebrek aan energie en enthousiasme), tremor (onvrijwillig beven)
Slovak: • záchvat, porucha rovnováhy, závrat (pocit nestability), letargia (nedostatok energie a nadšenia),
Dutch: Bij pediatrische patiënten (4 tot 16 jaar) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met 198 patiënten en met een behandelingsduur van 14
Slovak: U pediatrických pacientov (vo veku 4 až 16 rokov) sa účinnosť levetiracetamu stanovila v dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 198 pacientov a malo dĺžku liečby 14 týždňov.
Dutch: • voor de behandeling van myoklonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie.
Slovak: • pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a dospieavjúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
Dutch: (5)Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg aanbevolen.
Slovak: (5)Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg.
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg bevat de kleurstof zonnegeel (E110) die allergische reacties kan veroorzaken.
Slovak: Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje farbiva oranžová žlť (E110), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 0,35 mg kleurstof zonnegeel (E110).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,35 mg farbiva oranžová žlť (E110).
Dutch: Neem geen macrogol in (een laxeermiddel) één uur voordat en nadat u levetiracetam heeft ingenomen want het kan een verlies van zijn effectiviteit veroorzaken.
Slovak: Neužívajte makrogol (liek užívaný ako laxatívum) 1 hodinu pred a 1 hodinu po užití levetiracetamu,
Dutch: Het wordt aanbevolen de dosering geleidelijk af te bouwen wanneer de behandeling met levetiracetam moet worden stopgezet (bijv. bij volwassenen en adolescenten met een gewicht van meer dan 50 kg: iedere twee tot vier weken een stapsgewijze verlaging met tweemaal daags 500 mg; bij zuigelingen ouder dan 6 maanden, bij kinderen en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg: verlaging van de dosering dient de stapsgewijze verlaging van tweemaal daags 10 mg/kg iedere twee weken niet te overschrijden; bij zuigelingen jonger dan 6 maanden: verlaging van de dosering dient de stapsgewijze verlaging van tweemaal daags 7 mg/kg iedere twee weken niet te overschrijden).
Slovak: u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou vyššou ako 50 kg: znižovanie o 500 mg dvakrát denne, každé dva až štyri týždne, u dojčiat starších ako 6 mesiacov, detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg dvakrát denne každé dva týždne;
Dutch: Levetiracetam Teva 500 mg bevat tartrazine
Slovak: Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje tartrazín
Dutch: Vier embryofoetale ontwikkelingsstudies werden uitgevoerd bij ratten met doses van 200, 600, 800, 1200 en 1800 mg/kg/dag.
Slovak: Boli uskutočnené štyri štúdie embryo-fetálneho vývoja u králikov s dávkami 200, 600, 800, 1 200
Dutch: 500 mg filmomhulde tabletten: indigotine (E132), tartrazine (E102) en ijzeroxide geel (E172).
Slovak: 500 mg filmom obalené tablety: indigotín (E132), tartrazín (E102) a žltý oxid železitý (E172).
Dutch: Pancytopenie, neutropenie, agranulocytose
Slovak: Trombocytopénia, leukopénia pancytopénia, neutropénia agranulocytóza
Dutch: Depressie, vijandigheid/ agressie, angst, insomnia, nervositeit/irritatie
Slovak: Depresia, hostilita/ agresivita, anxieta, insomnia,
Dutch: • Levetiracetam Teva is niet aangewezen als enig middel (monotherapie) bij kinderen en jongeren jonger dan 16 jaar.
Slovak: Levetiracetam Teva nie je určený na liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov samostatne (v monoterapii).
Dutch: • huiduitslag, waarbij blaren kunnen worden gevormd die eruitzien als kleine schietschijven (een donkere vlek in het centrum, daaromheen een gebied dat lichter van kleur is en daaromheen een begrensde donkere ring; erythema multiforme), een wijdverspreide uitslag met blaren en afschilferende huid, voornamelijk rond de mond, neus, ogen en genitaliën (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstigere vorm van uitslag waarbij een groot deel van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak) afschilfert (toxische epidermale necrolyse).
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, hlavne okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov
Dutch: Zuigelingen van 6 tot 23 maanden, kinderen en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg
Slovak: 23 mesiacov, deti a dospievajúci s hmotnosťou do 50 kg
Dutch: Bij voortgezette langetermijnbehandeling was 28,6% van de patiënten gedurende ten minste 6 maanden vrij van myoklonische aanvallen en was 21,0% gedurende ten minste 1 jaar vrij van myoklonische aanvallen.
Slovak: pacientov nemalo myoklonické záchvaty minimálne 6 mesiacov a 21,0
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Slovak: Ako uchovávať Levetiracetam Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Dutch: Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/701/022
Slovak: Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/022
Dutch: Spierzwakte, myalgie Rabdomyolyse en bloed creatinefosfokinase verhoogd*
Slovak: Rabdomyolýza a zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy v krvi*
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/701/001
Slovak: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/001
Dutch: • spierzwakte, myalgie (spierpijn)
Slovak: • svalová slabosť, myalgia (bolesť svalov);
Dutch: • als enig middel voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Slovak: • samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu určitých foriem epilepsie.
Dutch: De werkzaamheidsanalyse was gebaseerd op 109 patiënten bij wie zowel in de aanloopperiode als tijdens de evaluatieperioden ten minste een 24-uurs video EEG was gemaakt.
Slovak: Analýza účinnosti pozostávala zo 109 pacientov, ktorí mali najmenej 24 hodín video EEG záznamu v obidvoch obdobiach, východiskovom aj testovacom. 43,6 % pacientov liečených levetiracetamom a 19,6
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 500 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten levetiracetam
Slovak: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 500 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety levetiracetam
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Slovak: Ako užívať Levetiracetam Teva Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/701/015
Slovak: Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/015
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 500 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten
Slovak: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 500 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety
Dutch: Zelfmoordpoging, zelfmoordgedachten, psychotische stoornis, afwijkend gedrag, hallucinatie, boosheid, verwardheids
Slovak: Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, panický záchvat, citová labilita/kolísanie nálady, agitácia
Dutch: • bij patiënten die al een ander anti-epilepticum gebruiken voor de behandeling van: - partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij volwassenen, jongeren, kinderen en zuigelingen van 1 maand en ouder - myoklonische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie - primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak).
Slovak: ■ parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca ■ myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) u dospelých a dospievaujúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof tartrazine E102 (zie bijsluiter voor meer informatie).
Slovak: Tento liek obsahuje farbivo tartrazín E 102 (pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa).
Dutch: • Dosis bij zuigelingen (1 tot 23 maanden), kinderen (2 tot 11 jaar) en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht minder dan 50 kg:
Slovak: Dávka u dojčiat (1 až 23 mesiacov), detí (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov)
Dutch: CLcr (ml/min) = [140-leeftijd(jaren)] x gewicht (kg) (x 0,85 voor vrouwen) 72 x serumkreatinine (mg/dl)
Slovak: (x 0,85 u žien) 72 x kreatinín v sére (mg/dl)
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof zonnegeel E110 (zie bijsluiter voor meer informatie).
Slovak: Tento liek obsahuje farbivo oranžová žlť E 110 (pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa).
Dutch: Bijwerkingen worden gerangschikt naar afnemende ernst en hun frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1000 en zeer zelden: < 1/10.000.
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg bevat zonnegeel
Slovak: Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje oranžovú žlť
Dutch: Uw arts zal, in overeenstemming met leeftijd, gewicht en dosis, de meest geschikte farmaceutische toedieningsvorm van levetiracetam voorschrijven.
Slovak: s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Váš lekár predpíše najvhodnejšiu liekovú formu levetiracetamu podľa veku, telesnej hmotnosti a dávky.
Dutch: Levetiracetam Teva bevat natrium
Slovak: Levetiracetam Teva obsahuje sodík
Dutch: EU/1/11/701/018 EU/1/11/701/019 EU/1/11/701/020 EU/1/11/701/021 EU/1/11/701/031
Slovak: EU/1/11/701/009 EU/1/11/701/010 EU/1/11/701/011
Dutch: In een groot aantal weefsels, inclusief bloedcellen, was hydrolyse van de acetamidegroep aantoonbaar.
Slovak: Hydrolýza acetamidovej skupiny sa merala vo veľkom počte tkanív vrátane krviniek.
Dutch: 3,5 tot 10,5 mg/kg tweemaal daags
Slovak: 3,5 až 10,5 mg/kg dvakrát denne
Dutch: Tabletomhulling: hydroxypropylmethylcellulose 6 cp, titaandioxide (E171), macrogol 3350, kleurstoffen*
Slovak: Obal tablety: hypromelóza 6 cp, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, farbivá*.
Dutch: 7 tot 21 mg/kg tweemaal daags
Slovak: 7 až 21 mg/kg dvakrát denne
Dutch: De NOAEL bedroeg < 200 mg/kg voor de moederdieren en 200 mg/kg/dag voor de foetussen (gelijk aan de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2).
Slovak: NOAEL bola < 200 mg/kg/deň pre samice - matky a 200 mg/kg/deň pre plody
Dutch: EMA/857516/2015 EMEA/H/C/002316
Slovak: EMEA/H/C/002316
Dutch: Epilepsie wordt veroorzaakt door overmatige elektrische activiteit in de hersenen.
Slovak: Epilepsia je zapríčinená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levetiracetam Teva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Voor patiënten die minder dan 50 kg wegen, is de dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Slovak: U pacientov s váhou nižšou ako 50 kg odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Dutch: Dit betekent dat Levetiracetam Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levetiracetam Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Teva.
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het hecht zich aan een eiwit dat synaptischeblaasjeseiwit 2A wordt genoemd en dat betrokken is bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, nie je známy, ale viaže sa na proteín nazývaný synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa podieľa na uvoľňovaní chemických štruktúr prenášajúcich informácie z nervových buniek.
Dutch: Levetiracetam Teva levetiracetam
Slovak: Levetiracetam Teva?
Dutch: Aangezien Levetiracetam Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Levetiracetam Teva, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Levetiracetam Teva, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levetiracetam Teva te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Dutch: Aan patiënten die niet kunnen slikken, moet een oplossing worden toegediend die levetiracetam bevat.
Slovak: Pacientom, ktorí nedokážu tablety prehltnúť, sa má podať roztok obsahujúci levetiracetam.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levetiracetam Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Teva na trh.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levetiracetam Teva vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Teva.
Dutch: Overige informatie over Levetiracetam Teva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levetiracetam Teva
Dutch: Levetiracetam Teva-tabletten worden met vloeistof doorgeslikt.
Slovak: Tablety lieku Levetiracetam Teva sa prehĺtajú s tekutinou.
Dutch: Hierdoor kan Levetiracetam Teva de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Slovak: Toto pomáha lieku Levetiracetam Teva stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a predchádzať záchvatom.
Dutch: Levetiracetam Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof Levetiracetam bevat.
Slovak: Levetiracetam Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Dutch: Wanneer Levetiracetam Teva aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Teva pridá k inému lieku na epilepsiu, začiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg užívaná dvakrát denne.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levetiracetam Teva verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Levetiracetam Teva kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Slovak: Liek Levetiracetam Teva možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným liekom na epilepsiu pri liečbe:
Dutch: De werkzame stof in Levetiracetam Teva, levetiracetam, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Teva, levetiracetam, je liek na epilepsiu.
Dutch: Levetiracetam Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovak: Liek Levetiracetam Teva je tzv. generický liek.
Dutch: Levetiracetam Teva is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken onder personen waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Keppra.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
Dutch: Levetiracetam Teva kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf zestien jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.
Slovak: Liek Levetiracetam Teva možno použiť ako monoterapiu na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Dutch: Waarom is Levetiracetam Teva goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Levetiracetam Teva povolený?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Levetiracetam Teva van vergelijkbare kwaliteit is als Keppra en biologisch gelijkwaardig is aan dit referentiemiddel.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Teva s liekom Keppra.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, voor meer informatie over de behandeling met Levetiracetam Teva.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Hoe is Levetiracetam Teva onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Levetiracetam Teva skúmaný?