FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • lorsqu'une bande rouge apparaît sur l'indicateur de doses, ce qui signifie que l'on s'approche de la dernière dose (Image N), ou
Norwegian Bokmål: • når et rødstripet bånd kommer til syne i doseindikatorvinduet, hvilket betyr at du nærmer deg siste dose (figur N), eller
French: L'hypokaliémie est généralement transitoire et ne nécessite pas de supplémentation.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi er vanligvis forbigående, uten behov for kosttilskudd.
French: [flèche] Déchirer ici
Norwegian Bokmål: [pil] Riv her
French: Si vous présentez l'un de ces effets secondaires, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vos étourdissements aient disparu ou que votre vision soit redevenue normale.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en av disse bivirkninger skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før svimmelheten er borte eller synet er som normalt igjen.
French: Dyspnée et autres évolutions symptomatiques :
Norwegian Bokmål: Andpustenhet og andre symptomatiske utfall:
French: D'autres informations concernant ces deux substances sont fournies ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om disse to stoffene gis nedenfor.
French: Lire les étapes 2.1. à 2.7. entièrement avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Les gjennom trinn 2.1 til 2.7 før bruk.
French: Une vidéo de démonstration sur la manière d'utiliser l'inhalateur Genuair est également disponible sur www.genuair.com et accessible par l'intermédiaire du code ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Videoinstruksjoner om hvordan Genuair-inhalatoren brukes er også tilgjengelig på www.genuair.com og ved å følge koden nedenfor.
French: Contient également : Lactose Voir la notice pour plus d'informations
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Laktose Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
French: Ce médicament doit être utilisé tous les jours, deux fois par jour, et pas uniquement en cas de survenue de problèmes respiratoires ou d'autres symptômes de la BPCO.
Norwegian Bokmål: Du må bruke legemidlet hver dag, to ganger daglig og ikke bare når det oppstår pusteproblemer eller du får KOLS-symptomer.
French: Brimica Genuair ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair skal kun brukes under graviditet dersom de forventede fordelene veier opp for den potensielle risikoen.
French: Comment savoir que l'inhalateur est vide ?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet du at inhalatoren din er tom?
French: A chaque fois qu'une dose est chargée en appuyant sur le bouton orange, l'indicateur de doses se rapproche du nombre suivant (50, 40, 30, 20, 10 ou 0).
Norwegian Bokmål: • Hver gang du klargjør en dose ved å trykke på den oransje knappen, vil doseindikatoren bevege seg gradvis mot neste nummer (50, 40, 30, 20, 10, eller 0).
French: La présentation du profil de sécurité est basée sur l'expérience acquise avec Brimica Genuair et ses composants individuels.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som er beskrevet er basert på erfaringen med Brimica Genuair og de enkelte bestanddelene.
French: Utilisez la fenêtre de contrôle pour vérifier que l'inhalation a été réalisée correctement.
Norwegian Bokmål: Bruk kontrollvinduet for å sjekke at du har inhalert på riktig måte.
French: - Si vous avez des difficultés à uriner ou des problèmes dus à une hypertrophie de la prostate.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med urinering eller problemer på grunn av forstørret prostata.
French: Toutefois, le bronchospasme paradoxal a été observé avec d'autres traitements par voie inhalée.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme har imidlertid blitt observert med andre inhalasjonsbehandlinger.
French: La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: - Si vous souffrez d'épilepsie.
Norwegian Bokmål: - dersom du har epilepsi.
French: Chaque dose délivrée contient environ 11 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose inneholder ca. 11 mg laktose (som monohydrat).
French: Des soins médicaux peuvent s'avérer nécessaires.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
French: Un traitement de soutien et symptomatique est indiqué.
Norwegian Bokmål: Støtte- og symptomatisk behandling er indisert.
French: Brimica Genuair n'est pas destiné à une utilisation chez les enfants ou les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Brimica Genuair skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
French: Si cela se produit, le médicament doit être arrêté et d'autres traitements doivent être envisagés.
Norwegian Bokmål: Dersom dette forekommer skal legemidlet seponeres og andre behandlinger vurderes.
French: Non prévu pour une utilisation aiguë
Norwegian Bokmål: Ikke til akutt bruk
French: La faible biodisponibilité absolue de l'aclidinium inhalé (< 5 %) est due au fait que l'aclidinium subit une hydrolyse systémique et pré-systémique importante, qu'il soit déposé dans les poumons ou avalé.
Norwegian Bokmål: Den lave absolutte biotilgjengeligheten av inhalert aklidinium (< 5 %) skyldes at aklidinium gjennomgår en omfattende systemisk og presystemisk hydrolyse enten det avsettes i lungene eller svelges.
French: Jusqu'à 65 % de la dose a été éliminée sous forme de métabolites dans l'urine et jusqu'à 33 % sous forme de métabolites dans les matières fécales.
Norwegian Bokmål: Opptil 65 % av dosen ble eliminert som metabolitter i urinen, og opp til 33 % som metabolitter i avføringen.
French: Informez votre médecin si vous utilisez :
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din eller apotek dersom du bruker:
French: N'utilisez pas Brimica Genuair si vous remarquez que l'emballage extérieur est endommagé ou présente des signes visibles de détérioration.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Brimica Genuair hvis du oppdager at forpakningen er skadet eller har tegn på forringelse.
French: Le bromure d'aclidinium étant rapidement dégradé dans le plasma, le risque d'effets indésirables anticholinergiques systémiques est faible.
Norwegian Bokmål: Ettersom aklidiniumbromid raskt brytes ned i plasma er nivået for systemiske antikolinerge bivirkninger lavt.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
French: Néanmoins, il est peu probable que Brimica Genuair administré à la dose recommandée affecte la fertilité chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Det anses som usannsynlig at Brimica Genuair administrert ved anbefalt dose vil ha innvirkning på fertiliteten hos mennesker.
French: Relâchez le bouton orange (Image F).
Norwegian Bokmål: 1.5 Slipp den oransje knappen (figur F).
French: Les médicaments qui sont connus pour allonger l'intervalle QTc sont associés à un risque accru d'arythmies ventriculaires.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet er knyttet til en økt risiko for ventrikulære arytmier.
French: Montrez l'emballage de Brimica Genuair.
Norwegian Bokmål: Vis frem pakningen til Brimica Genuair.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de l'inhalateur, du carton et de l'emballage de l'inhalateur après « EXP ».
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på inhalatoretiketten, esken og inhalatorposen etter "Exp".
French: Il doit être recommandé au patient de contacter son médecin si la fenêtre de contrôle est toujours verte après plusieurs tentatives.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom kontrollvinduet fremdeles er grønt etter flere forsøk.
French: Aussi, l'utilisation de Brimica Genuair par des femmes allaitantes ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la femme l'emporte sur le risque éventuel pour l'enfant.
Norwegian Bokmål: Bruken av Brimica Genuair hos ammende kvinner skal derfor vurderes kun dersom den forventede fordelen for kvinnen er større enn mulige risikoer for barnet.
French: Le formotérol est principalement éliminé par métabolisme.
Norwegian Bokmål: Formoterol elimineres hovedsakelig ved metabolisme.
French: En ouvrant les voies respiratoires, le médicament aide à soulager les symptômes tels que l'essoufflement.
Norwegian Bokmål: Ved å åpne luftveiene, bidrar legemidlet til å lindre symptomer som kortpustethet.
French: Après cela, l'inhalateur ne pourra plus être réutilisé et il faudra donc utiliser un nouvel inhalateur.
Norwegian Bokmål: Etter det kan ikke inhalatoren brukes igjen, og du må begynne på en ny inhalator.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes obstructifs des voies respiratoires, adrénergiques en association avec des anticholinergiques, Code ATC : R03AL05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, adrenergika i kombinasjon med antikolinergika, ATC-kode: R03AL05
French: La liaison aux protéines plasmatiques de l'aclidinium déterminée in vitro correspondait très probablement à la liaison des métabolites aux protéines en raison de l'hydrolyse rapide de l'aclidinium dans le plasma ; la liaison aux protéines plasmatiques était de 87% pour le métabolite acide carboxylique et de 15 % pour le métabolite alcool.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av aklidinium fastslått in vitro tilsvarte mest sannsynlig proteinbindingen av metabolittene grunnet den raske hydrolysen av aklidinium i plasma; plasmaproteinbinding var 87 % for karboksylsyremetabolitten og 15 % for alkoholmetabolitten.
French: Même si le bouton orange est bloqué, la dernière dose pourra toujours être inhalée.
Norwegian Bokmål: Selv om den oransje knappen er låst, kan du fremdeles inhalere den siste dosen.
French: Les concentrations plasmatiques du métabolite acide sont environ 100 fois plus élevées que celles du métabolite alcool et de la substance active non modifiée après l'inhalation.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av syremetabolitten er omtrent 100 ganger høyere enn for alkoholmetabolitten og det uendrede aktive stoffet etter inhalasjon.
French: • Des médicaments qui peuvent causer un type de changement dans l'activité électrique de votre cœur dénommé allongement de l'intervalle QT (observé sur un électrocardiogramme).
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan forårsake en type endring i den elektriske aktiviteten til hjertet som heter forlengelse av QT-intervallet (observert i et elektrokardiogram).
French: La principale protéine plasmatique qui lie l'aclidinium est l'albumine.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinet som i størst grad binder aklidinium er albumin.
French: Vous ne devez pas utiliser Brimica Genuair si vous êtes enceinte ou si vous allaitez sauf si votre médecin vous le prescrit.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Brimica Genuair dersom du er gravid eller ammer med mindre legen gir beskjed om det.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
French: Si vous utilisez Brimica Genuair avec certains autres médicaments, l'effet de Brimica Genuair ou des autres médicaments peut être altéré.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Brimica Genuair med visse andre legemidler kan effekten av Brimica Genuair eller de andre legemidlene bli endret.
French: - Si vous souffrez d'une maladie oculaire dénommée glaucome à angle fermé, qui entraine une pression élevée dans l'œil.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en øyesykdom som kalles trangvinklet glaukom, som fører til høyt trykk i øyet.
French: Si vos symptômes habituels de BPCO (essoufflement, respiration sifflante, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent durant l'utilisation de Brimica Genuair, vous devez continuer à l'utiliser, mais consultez votre médecin dès que possible au cas où vous auriez besoin d'un autre médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom dine vanlige symptomer på KOLS (åndenød, tung pust, hoste) ikke blir bedre eller blir verre mens du bruker Brimica Genuair, skal du fortsette å bruke det, men du bør oppsøke legen som fort som mulig i tilfelle du trenger et annet legemiddel.
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Brimica Genuair, si vous présentez l'un(e) des pathologies/symptômes suivant(e)s : - Si vous avez de l'asthme.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Brimica Genuair hvis du har noen av følgende tilstander/symptomer: - dersom du har astma.
French: b) Ne pas appuyer sur le bouton orange avant que le patient soit prêt à prendre une dose.
Norwegian Bokmål: b) Ikke trykk på den oransje knappen før du er klar til å ta en dose.
French: Si vous oubliez une dose de Brimica Genuair, prenez-la le plus tôt possible et prenez la dose suivante à l'horaire habituel.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose med Brimica Genuair, ta den så snart som mulig, og ta den neste dosen til vanlig tid.
French: Au total, 1 222 patients ont été traités avec Brimica Genuair 340 microgrammes/12 microgrammes.
Norwegian Bokmål: Totalt sett ble 1222 pasienter behandlet med Brimica Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram.
French: Si vous voyez des halos lumineux ou des images colorées, souffrez de douleur ou de gêne oculaire ou souffrez d'une vision trouble temporaire, consultez votre médecin dès que possible.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser lysringer rundt lamper eller fargede bilder, har smerter eller ubehag i øynene eller får forbigående tåkesyn skal du rådføre deg med legen så fort som mulig.
French: L'aclidinium est un antagoniste compétitif, sélectif des récepteurs muscariniques, avec un temps de fixation plus long sur les récepteurs M3 que sur les récepteurs M2.
Norwegian Bokmål: Aklidinium er en kompetitiv, selektiv muskarinreseptorantagonist med lengre residenstid på M3-reseptorene enn M2-reseptorene.
French: Brimica Genuair contient du lactose
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair inneholder laktose
French: Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blod Vanlige
French: La moyenne des demi-vies * observées à la fois pour l'aclidinium et le formotérol (tenant compte de la proportion accumulée) est d'environ 10 heures.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig effektiv halveringstid* observert for både aklidinium og formoterol (basert på akkumulasjonsforholdet) er omtrent 10 timer.
French: Si de tels effets se produisent, le traitement devra peut-être être interrompu.
Norwegian Bokmål: I tilfellet dette skulle skje, kan det være nødvendig å seponere behandlingen.
French: Chez certains patients, ce médicament peut provoquer une vision trouble ou des étourdissements.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter kan dette legemidlet forårsake tåkesyn eller svimmelhet.
French: • si l'inhalateur semble endommagé ou si le capuchon de l'embout buccal est perdu, ou
Norwegian Bokmål: • Dersom inhalatoren din ser ut til å være skadet eller du har mistet beskyttelseshetten, eller
French: Il est important de recommander aux patients de bien lire les instructions pour l'utilisation qui sont décrites dans la notice.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere pasientene om å lese nøye gjennom bruksanvisningen i pakningsvedlegget.
French: Interactions métaboliques
Norwegian Bokmål: Metabolske interaksjoner
French: La biotransformation par les enzymes CYP450 joue un rôle mineur dans la clairance métabolique totale de l'aclidinium.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon via CYP450-enzymer spiller en mindre rolle i total metabolsk clearance av aklidinium.
French: Une dose double ne doit pas être prise pour compenser une dose oubliée.
Norwegian Bokmål: Man skal aldri ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
French: Les isoenzymes CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 et CYP2A6 du cytochrome P450 sont impliquées dans l'O-déméthylisation du formotérol.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-isoenzymene CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 og CYP2A6 er involvert i O-demetyleringen av formoterol.
French: L'aclidinium est hydrolysé rapidement et principalement en ses dérivés alcool et acide carboxylique pharmacologiquement inactifs.
Norwegian Bokmål: Aklidinium hydrolyseres raskt og i stor grad til sine farmakologisk inaktive alkohol- og karboksylsyrederivater.
French: Effets sur la fonction pulmonaire
Norwegian Bokmål: Effekter på lungefunksjon
French: L'inhalateur Genuair est un dispositif à composantes multiples fait de plastique (polycarbonate, acrylonitrile butadiène styrène, polyoxyméthylène, polytéréphthalate de butylène, polypropylène, polystyrène) et d'acier inoxydable.
Norwegian Bokmål: Genuair-inhalatoren er et apparat i flere deler laget av plast (polykarbonat, akrylonitril-butadien-styren, polyoksymetylen, polyester-butylen-tereftalat, polypropylen, polystyren) og rustfritt stål.
French: Lorsque le patient appuie sur le bouton orange jusqu'en bas, la fenêtre de contrôle passe du rouge au vert.
Norwegian Bokmål: Når du trykker knappen helt ned, vil fargen i kontrollvinduet endres fra rød til grønn.
French: L'aclidinium/formoterol n'a pas statistiquement réduit de manière significative le nombre moyen de réveils nocturnes dus à la BPCO comparé au placebo ou au formoterol.
Norwegian Bokmål: Aklidinium og formoterol reduserte ikke gjennomsnittlig antall nattlige oppvåkninger som følge av KOLS i statistisk betydelig grad sammenlignet med placebo eller formoterol.
French: Les effets bronchodilatateurs maximaux (pic du VEMS) par rapport à la référence étaient significatifs dès le premier jour (304 ml) et se sont maintenus pendant la période de traitement de 6 mois (326 ml).
Norwegian Bokmål: Maksimal bronkodilaterende virkning (peak FEV1) sammenlignet med baseline var tydelig fra første dag (304 ml), og ble opprettholdt over den 6 måneder lange behandlingsperioden (326 ml).
French: Une sécheresse buccale observée avec les traitements anticholinergiques peut, à long terme, être associée à des caries dentaires.
Norwegian Bokmål: Munntørrhet, som har blitt observert ved antikolinerg behandling, kan på lang sikt være knyttet til karies.
French: Lorsque l'aclidinium et le formotérol étaient administrés en association par voie inhalée, la pharmacocinétique de chaque composant n'a montré aucune différence significative par rapport à celles observées lorsque les produits étaient administrés séparément.
Norwegian Bokmål: Når aklidinium og formoterol ble administrert sammen via inhalasjon viste farmakokinetikken til hver bestanddel ingen relevante forskjeller sammenlignet med når legemidlene ble administrert separat.
French: Le programme de développement clinique de Brimica Genuair a été mené chez des patients atteints de BPCO modérée ou sévère.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet for Brimica Genuair ble gjennomført hos pasienter med moderat eller alvorlig KOLS.
French: Retournez à ‘Etape 1 Préparer votre dose' et répétez les étapes 1.1. et
Norwegian Bokmål: Gå tilbake til "TRINN 1 Klargjør dosen din" og gjenta trinn 1.1 til 1.6.
French: L'hypokaliémie augmente la probabilité de développer des arythmies cardiaques.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi øker disposisjonen for hjerterytmeforstyrrelser.
French: D'autres effets secondaires peuvent se manifester lors de l'utilisation de Brimica Genuair :
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som kan opptre når du bruker Brimica Genuair:
French: Si la fenêtre de contrôle ne passe toujours pas au rouge, cela peut être dû au fait que le bouton orange n'a pas été bien relâché avant d'inhaler, ou bien que l'inhalation n'a pas été suffisamment profonde.
Norwegian Bokmål: Hvis kontrollvinduet fremdeles ikke endrer farge til rødt, kan du ha glemt å slippe opp den oransje knappen før du inhalerte, eller du har kanskje ikke inhalert kraftig nok.
French: L'administration concomitante de Brimica Genuair avec d'autres médicaments anticholinergiques et/ou contenant des agonistes β2-adrénergiques de longue durée d'action n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Brimica Genuair med andre legemidler som inneholder antikolinergika og/eller langtidsvirkende β2-adrenerge agonister har ikke blitt studert og anbefales ikke.
French: Maintenir la tête droite, placer l'embout buccal entre les lèvres et pincer les lèvres fermement autour de l'embout (Image J).
Norwegian Bokmål: 2.2 Hold hodet rett, legg munnstykket mellom leppene og lukk leppene godt rundt munnstykket (figur J).
French: Brimica Genuair contient deux bronchodilatateurs : l'aclidinium est un antagoniste muscarinique de longue durée d'action (également dénommé anticholinergique) et le formotérol est un agoniste β2-adrénergique de longue durée d'action.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair inneholder to bronkodilatatorer: aklidinium er en langtidsvirkende muskarinantagonist (også kjent som et antikolinergikum) og formoterol er en langtidsvirkende β2-adrenerg agonist.
French: Angio-œdème Réaction anaphylactique
Norwegian Bokmål: Angioødem Anafylaktisk reaksjon
French: L'utilisation régulière de Brimica Genuair réduira les effets de la BPCO sur votre vie quotidienne.
Norwegian Bokmål: Regelmessig inntak av Brimica Genuair reduserer virkningen av KOLS i hverdagen.
French: N'utilisez jamais Brimica Genuair: - si vous êtes allergique à l'aclidinium, au fumarate de formotérol dihydraté, au lactose, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listé en rubrique 6)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Brimica Genuair: - dersom du er allergisk overfor aklidinium, formoterolfumaratdihydrat eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Ces effets sont connus pour être des réponses pharmacologiques exagérées observées avec les β2-agonistes.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er kjente, overdrevne farmakologiske responser som opptrer ved bruk av β2-agonister.
French: En raison de son activité anticholinergique, Brimica Genuair doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hyperplasie prostatique symptomatique, une rétention urinaire ou un glaucome à angle fermé (même si un contact direct du produit avec les yeux est très peu probable).
Norwegian Bokmål: På grunn av dens antikolinerge virkning skal Brimica Genuair brukes med forsiktighet hos pasienter med symptomatisk prostatahyperplasi, urinretensjon, eller med lukket trangvinklet glaukom (selv om det er svært usannsynlig at legemidlet kommer i direkte kontakt med øynene).
French: Le CHMP recommande que les termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché soient modifiés.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringstillatelsene.
French: Dans les études à long terme, Brimica Genuair était associé à une efficacité durable lorsqu'il était administré sur d'une période de traitement d'un an, sans signe de tachyphylaxie.
Norwegian Bokmål: I langvarige sikkerhetsstudier ble Brimica Genuair forbundet med vedvarende effekt ved administrering over en behandlingsperiode på 1 år, uten tegn på takyfylakse.