FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Heparine so uporabljali pri več kot 90 % bolnikov, sočasna uporaba heparinske terapije ni pomembno vplivala na relativni delež krvavitev med klopidogrelom in ASA ter samo ASA.
Bulgarian: Хепарин е прилаган при повече от 90% от пациентите, като относителната честота на кървене между клопидогрел плюс АСК и АСК самостоятелно не е била значимо повлияна от съпътстващата терапия с хепарин.
Slovenian: Sočasna uporaba heparina ni imela nobenega učinka na inhibicijo agregacije trombocitov, sprožene s klopidogrelom.
Bulgarian: Едновременното приложение с хепарин няма ефект върху потискането на тромбоцитната агрегация, предизвикано от клопидогрел.
Slovenian: V primeru zaužitja toksičnega odmerka je potreben sprejem v bolnišnico.
Bulgarian: Необходимо е приемане в болница, ако е била погълната токсична доза.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe zdravil, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на лекарствени продукти, свързани с риск от кървене трябва да се извършва с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Slovenian: Toda zaradi nezadostnih podatkov in zaradi negotovosti glede ekstrapolacije podatkov ex vivo na klinično uporabo ni mogoče narediti nobenih trdnih sklepov, ki bi se nanašali na redno uporabo ibuprofena; klinično pomemben učinek v primeru občasne uporabe ibuprofena ni verjeten.
Bulgarian: Въпреки това ограничеността на тези данни и несигурността относно екстраполацията на ex vivo данни към клиничната ситуация означава, че не могат да бъдат направени категорични заключения за редовната употреба на ибупрофен, и не би следвало да се очаква клинично значим ефект при случайна употреба на ибупрофен.
Slovenian: Uporaba zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan se v tej populaciji ne priporoča.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не се препоръчва при тази популация.
Slovenian: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Bulgarian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Slovenian: Aktivni presnovek klopidogrela selektivno zavira vezavo adenozindifosfata (ADP) na njegov trombocitni receptor P2Y12 in nadaljnjo aktivacijo glikoproteinskega kompleksa GP IIb/IIIa z ADP, s čimer zavre agregacijo trombocitov.
Bulgarian: Активният метаболит на клопидогрел селективно инхибира свързването на аденозин дифосфат (АДФ) към тромбоцитния P2Y12 рецептор и последващата АДФ-медиирана активация на гликопротеин GPIIb/IIIa комплекса, като по този начин инхибира тромбоцитната агрегация.
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri podganah in pavijanih poročali tudi o slabem želodčnem prenašanju (gastritis, želodčne erozije in/ali bruhanje).
Bulgarian: При много високи дози отново при плъхове и маймуни е установена и нарушена стомашна поносимост (гастрит, стомашни ерозии и/или повръщане).
Slovenian: Spodaj so prikazani klinično pomembni neželeni učinki, ugotovljeni v štirih študijah: študiji CAPRIE (ki je primerjala klopidogrel sam z ASA) in študijah CURE, CLARITY in COMMIT (ki so primerjale kombinacijo klopidogrela in ASA z ASA samo).
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции, наблюдавани в четири големи проучвания, проучването CAPRIE (проучване, сравняващо клопидогрел самостоятелно с АСК) и проучванията CURE, CLARITY и COMMIT (проучвания, сравняващи клопидогрел плюс АСК с АСК самостоятелно) са обсъдени по-долу.
Slovenian: Študija CURE je vključevala 12.562 bolnikov z akutnim koronarnim sindromom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca) do 24 ur po zadnji epizodi bolečine v prsih ali simptomih, konsistentnih z ishemijo.
Bulgarian: Проучването CURE включва 12 562 пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q зъбец) и наличието в първите 24 часа от началото на последния епизод на гръдна болка или симптоми в резултат на исхемия.
Slovenian: Enega od dogodkov je imelo 95 bolnikov (7 %) v skupini z vodeno deeskalacijo in 118 bolnikov (9 %) v kontrolni skupini (p za neinferiornost = 0,0004).
Bulgarian: Деветдесет и пет пациенти (7%) във водещата група на деескалация и 118 пациенти (9%) в контролната група (p на неинфериорност=0,0004) са имали събитие.
Slovenian: Bolnike, ki so prejemali acetilsalicilno kislino in močnejši blokator P2Y12 ter so bili po enem mesecu brez neželenih dogodkov, so razvrstili ali na prehod na kombinacijo fiksnih odmerkov acetilsalicilne kisline in klopidogrela (deeskalirano dvotirno antiagregacijsko zdravljenje (DAPT - de-escalated dual antiplatelet therapy) ali na nadaljevanje dotedanje sheme zdravljenja (nespremenjeno DAPT).
Bulgarian: Пациентите на аспирин и по-мощен P2Y12 блокер и без нежелано събитие в рамките на един месец, са били разпределени да преминат на фиксирани дози аспирин плюс клопидогрел (деескалирана двойна антитромбоцитна терапия - de-escalated dual antiplatelet therapy, DAPT) или да продължат своята лекарствена схема (непроменена DAPT).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan vsebuje klopidogrel in acetilsalicilno kislino (ASA) in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (АСК) и принадлежи към група лекарства, наречени антитромботични лекарствени продукти.
Slovenian: • nikorandil, zdravilo za zdravljenje bolečine v prsih srčnega izvora,
Bulgarian: никорандил, лекарство за лечение на сърдечна болка в гърдите.
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi samo s klopidogrelom, samo z ASA ali s klopidogrelom v kombinaciji z ASA, v kliničnih študijah ali opisani spontano, so našteti v spodnji preglednici.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, които възникват при самостоятелно приложение на клопидогрел, при самостоятелно приложение на АСК или при клопидогрел в комбинация с АСК по време на клиничните проучвания или съобщени спонтанно, са представени в таблицата по-долу.
Slovenian: Zaradi vsebnosti ASA je med sočasno uporabo metotreksata, ki se uporablja v odmerku višjem od 20 mg/teden, z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan potrebna previdnost, ker lahko zavre ledvični očistek metotreksata in tako povzroči toksične učinke na kostni mozeg.
Bulgarian: Поради наличието на АСК, метотрексат, прилаган в дози по-високи от 20 mg/седмично трябва да бъде използван с повишено внимание с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan, тъй като може да се инхибира бъбречния клирънс на метотрексат, което може да доведе до костно-мозъчна токсичност.
Slovenian: Tako se pri zdravljenju več kot 3 mesece opažena korist v skupini, ki je prejemala klopidogrel in ASA, ni nadalje povečevala, medtem ko je tveganje za krvavitev ostalo (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: След третия месец на лечение, ползата наблюдавана в групата на клопидогрел плюс АСК не нараства повече, но риска от хеморагия остава (вж. точка 4.4).
Slovenian: ŠKATLA
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
Slovenian: Kounisov sindrom (vazospastična alergijska angina/alergijski miokardni infarkt) v okviru preobčutljivostne reakcije zaradi acetilsalicilne kisline ali klopidogrela
Bulgarian: Синдром на Kounis (вазоспастична алергична ангина / алергичен миокарден инфаркт) във връзка с реакция на свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина*
Slovenian: • akutnem koronarnem sindromu brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q-zobca), vključno z bolniki, katerim je bila vstavljena opornica po perkutani koronarni intervenciji,
Bulgarian: Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), включително пациенти на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция
Slovenian: Encimi CYP450 morajo presnoviti klopidogrel, da nastane aktivni presnovek, ki zavira agregacijo trombocitov.
Bulgarian: Клопидогрел трябва да се метаболизира от CYP450 ензимите до получаване на активния метаболит, който инхибира тромбоцитната агрегация.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan podaljša čas krvavitve in ga je treba previdno uporabljati pri bolnikih z lezijami, ki so nagnjene h krvavitvi (zlasti gastrointestinalne in intraokularne).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan удължава времето на кървене и трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които имат нарушения със склонност към кървене (специално стомашно-чревни и вътреочни).
Slovenian: • otekanje ust ali bolezni kože, kot so izpuščaj, srbenje in mehurji na koži.
Bulgarian: подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата.
Slovenian: • če imate kombinacijo astme, izcedka iz nosu in polipov (polipi so vrsta tkivne rašče v nosu),
Bulgarian: ако страдате от заболяване, което включва комбинация от астма, секреция от носа (течащ нос) и полипи (вид доброкачествено образувание в носа).
Slovenian: • aktivne patološke krvavitve, kot je peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev.
Bulgarian: Активно патологично кървене като пептична язва или интракраниална хеморагия.
Slovenian: Zanjo je značilna trombocitopenija in mikroangiopatična hemolitična anemija povezana bodisi z nevrološkimi spremembami, motnjo v delovanju ledvic ali zvišano telesno temperaturo.
Bulgarian: Тя се характеризира с тромбоцитопения и микроангиопатична хемолитична анемия, придружена с неврологични изменения, бъбречна дисфункция или фебрилитет.
Slovenian: Zaradi vsebnosti obeh učinkovin v zdravilu je zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan kontraindicirano v primeru:
Bulgarian: Поради наличието на два компонента в лекарствения продукт, Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е противопоказан в случай на:
Slovenian: Informacije, v literaturi navedene za ASA s pogostnostjo »ni znana«.
Bulgarian: Данни, съобщени в публикуваната информация за АСК с неизвестна честота.
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčnožilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in ASA, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala ASA, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p = 0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in ASA (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij CABG).
Bulgarian: Броят на пациентите, при които се стига до първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] са 582 (9,3%) в групата на клопидогрел плюс АСК и 719 (11,4%) в групата на АСК, намаляване на относителния риск с 20% (RRR) (95% CI: 1028%; p = 0,00009) в групата на клопидогрел плюс АСК [17% намаляване на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29% при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) със или без стент и 10% при направен коронарно артериален байпас (CABG)].
Slovenian: Po enem peroralnem odmerku 75 mg je razpolovni čas klopidogrela približno 6 ur.
Bulgarian: След единична перорална доза от 75 mg, клопидогрел има полуживот от приблизително 6 часа.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 28 ali 30 tablet, perforiranih deljivih pretisnih omotih s posameznimi odmerki po 28 ali 30 tablet ali plastenkah po 100 tablet.
Bulgarian: Таблетките са налични в блистери от 28 или 30 таблетки, или в перфорирани блистери с единични дози от 28 или 30 таблетки, или в пластмасови бутилки от 100 таблетки.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov v otrdelih krvnih žilah, ki lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan се приема от възрастни за предпазване от образуването на кръвни съсиреци в уплътнените артерии, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, сърдечен удар или смърт).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan je indicirano za sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo klopidogrel in acetilsalicilno kislino (ASA).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е показан за вторично предпазване от атеротромботични инциденти при възрастни пациенти, които вече приемат клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (АСК).
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju 75 mg klopidogrela na dan 10 dni pri bolnikih s hudo okvaro jeter je bilo zavrtje z ADP izzvane agregacije trombocitov podobno kot pri zdravih preiskovancih.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодробно нарушение, инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е сходно с това, наблюдавано при здрави индивиди.
Slovenian: Izločanje nespremenjene učinkovine skozi ledvice je odvisno od pH urina.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на непромененото активно вещество зависи от рН на урината.
Slovenian: Žilne bolezni hematom resne krvavitve, krvavitev operacijske rane, vaskulitis (vključno s HenochSchönleinovo purpuro
Bulgarian: Сериозна хеморагия, кървене от оперативна рана, васкулит (включително пурпура на HenochSchönlein*), хипотония
Slovenian: Pri vezavi in vitro ni nasičenja v širokem koncentracijskem razponu.
Bulgarian: In vitro свързването не зависи от степента на насищане в широк диапазон на концентрацията.
Slovenian: • moklobemid, zdravilo za zdravljenje depresije,
Bulgarian: • моклобемид, лекарство за лечение на депресия,
Slovenian: Zdravnik bo glede na vaše stanje določil, koliko časa morate jemati zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan.
Bulgarian: В зависимост от заболяването Ви, Вашият лекар ще определи колко дълго е необходимо да приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.
Slovenian: Sestavljeni opazovani dogodki so bili smrt zaradi kateregakoli vzroka ali prvi pojav ponovnega infarkta, kapi ali smrt.
Bulgarian: Ко-първичните крайни точки са смърт по всякаква причина и първа поява на реинфаркт, инсулт или смърт.
Slovenian: Zdravila, povezana s tveganjem za krvavitve:
Bulgarian: Лекарствени продукти, свързани с риск от кървене
Slovenian: Mylan S.A.S Tél : +33 4 37 25 75 00
Bulgarian: Mylan S.A.S Tel: +33 4 37 25 75 00
Slovenian: • acetazolamid, zdravilo za zdravljenje glavkoma (povišanega očesnega tlaka) ali epilepsije ali za povečanje pretoka urina,
Bulgarian: ацетазоламид, лекарство, използвано за лечение на глаукома (повишено очно налягане) или епилепсия, или за увеличаване на отделянето на урина,
Slovenian: Valprojska kislina
Bulgarian: Валпроева киселина
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Občasna uporaba ASA (ne več kot 1.000 mg v 24 urah) praviloma ne bi smela povzročati težav.
Bulgarian: Случайната употреба на АСК (не повече от 1 000 mg на 24 часа) обикновено не би трябвало да представлява проблем, но продължителната употреба на АСК при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Sočasna uporaba salicilatov in valprojske kisline lahko vodi v zmanjšano vezavo valprojske kisline na proteine in v inhibicijo presnove valprojske kisline, kar se kaže v porastu serumskih koncentracij skupne in proste valprojske kisline.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на салицилати с валпроева киселина може да доведе до намалено свързване на валпроевата киселина с протеините и инхибиране на метаболизма на валпроевата киселина, в резултат на което се повишават серумните нива на общата и свободна валпроева киселина.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan ne smete jemati v tretjem trimesečju nosečnosti.
Bulgarian: Не приемайте Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan по време на третото тримесечие на бременността.
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni,
Bulgarian: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
Slovenian: Zaradi previdnosti se je treba izogniti sočasni uporabi omeprazola ali esomeprazola (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Като предпазна мярка съпътстващата употреба на омепразол или езомепразол трябва да се избягва (вж. точка 4.4).
Slovenian: • akutnem miokardnem infarktu z elevacijo ST spojnice pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje.
Bulgarian: Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при медикаментозно лекувани пациенти, подходящи за тромболитична терапия
Slovenian: V primeru prenehanja uporabe zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan lahko bolniku koristi nadaljevanje uporabe enega antiagregacijskega zdravila.
Bulgarian: Ако употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan се прекрати, пациентите могат да имат полза от продължаване на терапията с единия антитромботичен лекарствен продукт.
Slovenian: • opioidi: preden vam zdravnik predpiše zdravljenje z opioidi ga morate obvestiti, da se zdravite s klopidogrelom.
Bulgarian: опиоиди: докато се лекувате с клопидогрел, трябва да уведомите Вашия лекар преди да Ви бъде предписано лечение с опиоиди.
Slovenian: Več kot 30.000 bolnikov je bilo vključenih v klinična preskušanja kombinacije klopidogrela in ASA v vzdrževalnih odmerkih, manjših ali enakih 325 mg. Bolniki so ob tem dobivali različna zdravila, med drugim diuretike, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce ACE, kalcijeve antagoniste, zdravila za zniževanje holesterola, koronarne vazodilatatorje, antidiabetike (tudi insulin), antiepileptike in antagoniste GP IIb/IIIa, ne da bi se pojavile klinično pomembne neželene interakcije.
Bulgarian: Повече от 30 000 пациенти са включени в клинични проучвания с клопидогрел плюс АСК на поддържащи дози по-ниски или равни на 325 mg, и получаващи редица съпътстващо прилагани лекарствени продукти, включително диуретици, бета блокери, АСЕ инхибитори, калциеви антагонисти, холестерол-понижаващи средства, коронарни вазодилататори, антидиабетни средства (включително инсулин), антиепилептични средства и антагонисти на GPIIb/IIIa рецепторите, без данни за клинично значими нежелани взаимодействия.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Slovenian: TROPICAL-ACS (Preverjanje odzivnosti na zavrtje trombocitov ob kroničnem antiagregacijskem zdravljenju akutnih koronarnih sindromov) To randomizirano, odprto preskušanje je vključilo 2.610 bolnikov z AKS in pozitivnimi biološkimi označevalci po uspešni PKI.
Bulgarian: Това рандомизирано, открито изпитване включва 2 610 положителни за биомаркер пациенти с ACS след успешна PCI.
Slovenian: Alel CYP2C19*1 ustreza polno funkcionalni presnovi, medtem ko alela CYP2C19*2 in CYP2C19*3 ustrezata nefunkcionalni presnovi.
Bulgarian: алелът съответства на напълно функционален метаболизъм, докато CYP2C19*2 и CYP2C19*3 алелите съответстват на нефункционален метаболизъм.
Slovenian: Preveliki odmerki klopidogrela lahko podaljšajo čas krvavitve in posledično povzročijo zaplete s krvavitvijo.
Bulgarian: Предозирането в резултат на прилагане на клопидогрел може да доведе до удължено време на кървене и последващите усложнения от кървенето.
Slovenian: Kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu/acetilsalicilni kislini v nosečnosti ni na voljo.
Bulgarian: Няма клинични данни за експозиция на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина по време на бременност.
Slovenian: Zlatenica (porumenelost kože in/ali oči), pekoč občutek v želodcu in/ali požiralniku (grlu), huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje okusa ali izguba okusa, vnetje malih žil.
Bulgarian: Жълтеница (пожълтяване на кожата и/или очите); парене в стомаха и/или хранопровода; силна коремна болка със или без болка в гърба; висока температура, затруднено дишане понякога придружено с кашлица; общи алергични реакции (например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); подуване на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; обърканост; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храните, възпаление на малки съдове.
Slovenian: Nekardiogeni pljučni edem se lahko pojavi zaradi akutnega ali kroničnega prevelikega odmerjanja acetilsalicilne kisline (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Може да настъпи некардиогенен белодробен оток при остро или постоянно предозиране на ацетилсалицилова киселина (вж. точка 4.8).
Slovenian: Zdravilo morate jemati toliko časa, kot vam naroči zdravnik.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Slovenian: Zato so bili v skupini z vodeno deeskalacijo tako prejemniki prasugrela (40 %) kot prejemniki klopidogrela (60 %).
Bulgarian: Следователно водещата група на деескалация включва пациенти на прасугрел (40%) или клопидогрел (60%).
Slovenian: filmsko obložena tableta
Bulgarian: Филмирана таблетка
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan morate previdno uporabljati pri bolnikih z anamnezo peptične razjede, gastroduodenalne krvavitve ali manj izrazitih gastrointestinalnih simptomov zgornjega trakta, saj so ti simptomi lahko posledica želodčne razjede, ki lahko povzroči krvavitev v želodcu.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за пептична язва или гастроинтестинална хеморагия или леки симптоми от страна на горния дял на стомашно-чревния тракт, тъй като те може да се дължат на стомашна улцерация, която да доведе до стомашно кървене.
Slovenian: Druga zdravila
Bulgarian: Други лекарствени продукти
Slovenian: Klopidogrel
Bulgarian: Клопидогрел
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan kot dvojno antiagregacijsko sredstvo je treba previdno uporabljati pri bolnikih s povečanim tveganjem krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili vključno z zaviralci COX2, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa, s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI), trombolitiki ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Като комбинация от две антитромботични средства, Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които може да са изложени на риск от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти, лекувани с други НСПВС, включително COX-2 инхибитори, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), тромболитици, или други лекарствени продукти, свързани с риск от кървене, като пентоксифилин (вж. точка 4.5).
Slovenian: Metamizol
Bulgarian: Метамизол
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват съпътстващо силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovenian: Preveliko odmerjanje fiksne kombinacije acetilsalicilne kisline/klopidogrela lahko spremljajo večja nagnjenost h krvavitvam in posledični krvavitveni zapleti; to je posledica farmakološkega delovanja klopidogrela in acetilsalicilne kisline.
Bulgarian: Предозирането с комбинация с фиксирани дози АСК/клопидогрел може да е свързано със засилено кървене и последващи усложнения от кървенето, дължащи се на фармакологичното действие на клопидогрел и АСК.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan so krvavitve.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция, която се наблюдава при Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е кървене.