FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä hyötyä Nobilis IB Primo QX -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Nobilis IB Primo QX са установени в проучванията?
Finnish: Mitä riskejä Nobilis IB Primo QX -valmisteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobilis IB Primo QX?
Finnish: Antoreitti
Bulgarian: ЕМУЛСИЯ
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Bulgarian: Животни, за които е предназначен
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Bulgarian: СъдържаниеОпаковано количество
Finnish: EU-numero
Bulgarian: EО - Номер Търговско наименование
Finnish: Ei saa jäätyä.
Bulgarian: Да не се замръзява
Finnish: 15 kuukautta.
Bulgarian: 15 месеца
Finnish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Bulgarian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä.
Bulgarian: Този продукт съдържа минерално масло.
Finnish: Rokotusohjelma:
Bulgarian: Ваксиналната схема:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или част от нея, ако установят, че:
Finnish: Toinen rokotus on annettava vähintään 6 viikkoa myöhemmin, 14-18 viikon ikäisille.
Bulgarian: Втората инжекция трябва да се приложи най-малко 6 седмици по-късно, на възраст от 14-18 седмици.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 6-12 viikon ikäisille.
Bulgarian: Първата инжекция може да се приложи на възраст от 6-12 седмици.
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Bulgarian: прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Finnish: 1 EYVL N:o L272, 25.10.1996, s. 2 EYVL N:o L61, 18.3.1995, s. 1
Bulgarian: 1 OJ NoL 272 от 25.10.1996 , стр. 2 2 OJ NoL 61 от 18.03.1995 , стр. 1
Finnish: Käytä steriilejä rokotusvälineitä.
Bulgarian: Използвайте стерилен ваксинален инструментариум
Finnish: • Neuvoston asetus (ETY) N:o 2377/90 ei ole sovellettavissa immuniteettia tuottamaan aiottuun alkuperältään biologiseen vaikuttavaan aineeseen.
Bulgarian: Регулация (EEC) No 2377/90, не се прилага за активен източник от биологичен произход за създаване на имунитет
Finnish: Ei saa rokottaa muninnan aikana (katso kohta 4.3).
Bulgarian: Не се използва при птици в периода на яйценосене ( виж т.4.3.)
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Bulgarian: Всяка личност, отговаряща за вноса, продажбата, доставката и/или употребата на продукта трябва да се консултира с компетентните власти на съответната страна членка за настоящата ваксинациона политика преди вноса, продажбата, доставката и/или употребата.
Finnish: Yksittäistapauksissa on havaittu kovettuneita, vähäisiä paikallisia turvotuksia (0,5-2,0 cm), jotka ovat hävinneet 21 päivän kuluessa rokottamisesta.
Bulgarian: Понякога се наблюдават твърди малки локални отоци (0,5 - 2 см), които изчезват до 21 дни след ваксинацията.
Finnish: 500 ml (2000 annosta)
Bulgarian: 500 ml (2000 дози )
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, съобразно изискванията на местното законодателство.
Finnish: Lukuun ottamatta aromaattisia ja tyydyttymättömiä yhdisteitä
Bulgarian: Изключвайки ароматни и ненаситени компоненти
Finnish: Ei oleellinen.
Bulgarian: Не се изискват.
Finnish: • Luetellut adjuvantit ja apuaineet sisältyvät neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II.
Bulgarian: Списъка на аджувантите и помощните вещества е включен в Aнекс IІ от Регулация (EEC) No 2377/90 , в съответствие със следната таблица:
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след преглед при лекар, потърсете отново съвет от лекаря.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на продукта са или могат да бъдат забранени в Страните членки - на цялата или част от тяхната територия, в съответсвие с националната политика за опазване здравето на животните.
Finnish: • Sorbitaanioleaatti (E 494), kaliumvetyfosfaatti (E 340), dinatriumvetyfosfaatti (E 339) ja kaliumkloridi (E 508) on hyväksytty ihmisen ravinnon lisäaineiksi, joten ne on katettu neuvoston asetuksen (ETY) n:o 2377/90 liitteessä II kohdalla E-numeroidut1 aineet (lukuun ottamatta säilöntäaineita, jotka on lueteltu neuvoston direktiivin 95/2/EY2 liitteen III osassa C).
Bulgarian: , Potassium dihydrogen phosphate (E 340), Disodium Hydrogen phosphate (E 339) и Potassium chloride (E508) са одобрени като хранителни добавки за човешка консумация и затова са включени в Aнекс II от Регулация (EEC) No 2377/90 за субстанции с Е - номер1 _( с изключение на описаните в част
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Bulgarian: Инцидентно инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако ненавреме е оказана лекарска помощ.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
Bulgarian: Не смесвай с друга ваксина / имунологичен продукт.
Finnish: Siten turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu käytettäessä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa (joko käytettäessä samana päivänä tai eri aikoihin).
Bulgarian: Следователно безопасността и ефикасността на този продукт когато се прилага с други _( не само когато се прилага по същото време, но и в различно време) не е била доказана
Finnish: Pahvikotelo, jossa 250 ml:n (1000 annosta) tai 500 ml:n (2000 annosta) polyetyleenitereftalaattipullo (PET), joka on suljettu halogenobutyylikumisulkimella ja sinetöity koodatulla alumiinikorkilla.
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон от полиетилен-терефталат (PET) от 250 ml (1000 дози) или 500 ml (2000 дози), затворен с гумена тапа от халогенобутил и запечатан с алуминиева капачка.
Finnish: Tämän rokotteen käytöstä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa ei ole tietoja.
Bulgarian: Няма налична информация за съвместното използване на тази ваксина с някои други
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Bulgarian: Експерт, НЕЗАБАВНО, желателна е хирургическа намеса и може да се наложи разрязване и иригация на инжектираното място, и по-специално където има засягане на пулпата на пръста или сухожилието.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 250 ml (1000 annosta)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 250 ml (1000 дози )
Finnish: Ei ole.
Bulgarian: ИМА ТАКИВА
Finnish: Jäämiä formaldehydistä
Bulgarian: Следи от формалдехид.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste.
Bulgarian: Инцидентното самоинжектиране е опасно- виж приложената листовката
Finnish: Säilytä ja kuljeta 2°C - 8°C:ssa.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира при 2° C - 8° C
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Bulgarian: Дори ако малки количества са инжектирани при инцидентно инжектиране с този продукт е възможно поява на силен оток, който например може да причини исхемична некроза и загуба на пръста.
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Bulgarian: Всички видове продуктивни животни
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallista - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно - преди употреба виж приложената листовка
Finnish: Rokotteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25°C) ennen käyttöä.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура (15-25°С).Разклатете добре преди употреба.
Finnish: Älä käytä etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, упоменат върху етикета
Finnish: Kaksinkertaisen yliannoksen ei ole todettu aiheuttaneen yhdestä annoksesta poikkeavia haittavaikutuksia.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза не са наблюдавани други нежелани реакции, освен тези сравними при прилагането на единична доза.
Finnish: 1 PET injektiopullo 250 ml (1000 annosta) 1 PET injektiopullo 500 ml (2000 annosta)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 PET флакон с 250 ml (1000 дози ) 1 PET флакон с 500 ml (2000 дози )
Finnish: 1 annos (0,25 ml) sisältää:
Bulgarian: За доза от 0,25 ml:
Finnish: Rokotteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25°C) ennen rokottamista.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура (15-25°С).
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка.Да се използва незабавно след отваряне
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen Polysorbaatti 80
Bulgarian: Light liquid paraffin, Polysorbate 80, Sorbitan oleate, phosphate buffered воден разтвор 6.2
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen: 107,21 mg
Bulgarian: , минимум 11,2 (log2 ) Light liquid paraffin: 107,21 mg
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa todettiin paikallinen turvotusalue ruumiinavauksessa jopa 40 %:lla koelinnuista vähintään 14 päivää ihonalaisen rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: При лабораторните опити е наблюдаван локален временен оток при постморталното изследване при 40% от птиците, за най-малко 14 дни след подкожна ваксинация.При теренни условия може да бъде наблюдавана спорадична локална и систематична клинична реакция
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Bulgarian: Ако инцидентно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, освен ако е инжектирано съвсем малко количество.
Finnish: Mineraalihiilivetyjä, pienestä suureen viskositeettiin, mukaan lukien mikrokristallivahoja, noin C10-C60; alifaattisia, haarautuneita alifaattisia ja alisyklisiä yhdisteitä
Bulgarian: Mineral Hydrocarbons, ниска до висока плътност включва microcrystalline waxes,приблизително
Finnish: Injektoidaan kanalle ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti rintaan.
Bulgarian: Подкожна инжекция в гърба или интрамускулна инжекция в гърдите при пилета
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА емулсия за инжектиране
Finnish: Rokotusohjelma koostuu kahdesta rokotuksesta, annos 0,25 ml, ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti kanan rintaan.
Bulgarian: Ваксиналната схема се се състои от две инжекции в доза от 0,25 мл, приложени подкожно във врата или интрамускулно в гърдите.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/02/036/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/02/036/001-002
Finnish: Kenttäolosuhteissa passiivinen immuniteetti siirtyy 43 munintaviikon ajan emobroilereiden viimeisestä rokotuksesta.
Bulgarian: При теренни условия пасивния имунитет се предава на бройлерите за 43 седмици след последната ваксинация на родителите за бройлери, което води до пасивен имунитет с продължителност най-малко 14 дни след излюпване.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) 0,25 ml:n kerta-annosinjektio s.c. tai i.m.
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ s.c. инжектиране или i.m. инжектиране на една доза - 0.25 ml
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T) Inaktivoitu Ornithobacterium rhinotracheale kokosolususpensio Parafiini, kevyt, nestemäinen
Bulgarian: Инактивирана суспензия от цели клетки на Ornithobacterium rhinotracheale Light liquid paraffin
Finnish: Adjuvantti
Bulgarian: СЪВЕТ
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa rokottaa muninnan aikana.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/02/036/001 (250 ml)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/02/036/001 (250 ml)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu bakteerirokote ATCvet-koodi: Q101AB07
Bulgarian: Код {ATCvet code:}QI01AB07
Finnish: Rokote stimuloi emokanojen aktiivista immuniteettia, jolloin jälkeläisille siirtyy passiivinen immuniteetti Ornithobacterium rhinotrachealebakteerin A-serotyyppiä vastaan.
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет при родители за бройлери за създаване на пасивен имунитет в поколението срещу Ornithobacterium rhinotracheale серотип А.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite:
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Finnish: C. VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНА
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Finnish: Ei saa rokottaa muninnan aikana.
Bulgarian: Да не се използва при птици по време на яйценосене
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen 107,21 mg Apuaineet
Bulgarian: 107,21 mg
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само с рецепта.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: 0 vuorokautta.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: 0 дни
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta 2 - 8°C.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира при 20 - 80 С
Finnish: EMEA/V/C/062
Bulgarian: EMEA/V/C/062 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Finnish: Varoaika on nolla päivää.
Bulgarian: Карентният срок е нула дни.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan 6-12 viikon iässä ja toinen vähintään kuuden viikon kuluttua 14-18 viikon iässä.
Bulgarian: Първата инжекция се прилага на възраст от 6 до 12 седмици, а втората поне шест седмици по-късно на възраст от 14 до 18 седмици.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за състоянието или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Jos kipu jatkuu yli 12 tunnin ajan tutkimuksen jälkeen, on otettava uudelleen yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след прегледа, потърсете отново медицинска консултация.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös jälkeläisiä (broilereita).
Bulgarian: В проучването е изследвано също поколението (бройлерите).
Finnish: Bakteeri on inaktivoitu (käsitelty siten, ettei se aiheuta sairautta).
Bulgarian: Бактерията е била инaктивирана (обработена така, че да не може да причинява заболяване).
Finnish: O. rhinotracheale -infektio voi aiheuttaa hengityselinsairauksia ja kuoleman.
Bulgarian: Инфекцията с O. rhinotracheale може да причини респираторни заболявания и смърт.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmälle (kehon luonnolliselle puolustusjärjestelmälle), kuinka sairauksilta suojaudutaan.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от болести.
Finnish: Jälkeläisellä immuniteetti kestää vähintään 14 päivää kuoriutumisen jälkeen.
Bulgarian: При бройлерите имунитетът трае поне до 14 дни след излюпването.
Finnish: Rokotettujen emokanojen poikasten kuolleisuus oli alhaisempi ja ne tuottivat enemmän lihaa kuin poikaset, joiden emoja ei ollut rokotettu.
Bulgarian: Бройлерите от ваксинираните животни показват по-ниски коефициенти на смъртност и дават повече месо, отколкото такива чиито майки не са били ваксинирани.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet Internationalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis OR Inacia varten 24. tammikuuta 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobilis ИЛИ Inac на Intervet International на 24 януари 2003 г.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvanttia (nestemäistä parafiinia), joka tehostaa vastetta.
Bulgarian: Ваксината съдържа също така „адювант" (течен парафин) за стимулиране на по-добър отговор.
Finnish: Kuinka pian eläimen voi teurastaa ja lihan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животните могат да бъдат заклани и месото им да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
Finnish: Tutkimuksessa rokotettujen emokanojen vasta-ainetasot olivat korkeammat kuin rokottamattomien emokanojen vasta-ainetasot sekä 22 että 58 viikon iässä.
Bulgarian: В проучването нивата на антителата са по-високи при ваксинираните животни, отколкото при неваксинираните, както на възраст 22, така и на възраст 58 седмици.
Finnish: Nobilis OR Inacia on tutkittu kahdessa keskeisessä tutkimuksessa, joissa Nobilis OR Inacin tehoa verrattiin rokottamatta jättämiseen.
Bulgarian: Ефективността на Nobilis ИЛИ Inac е проучена в две главни проучвания, в които ефективността на Nobilis ИЛИ Inac е сравнена с липсата на ваксинация.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Bulgarian: Комитетът за лекарствените продукти за ветеринарна употреба(CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin O. rhinotracheale -vastaainetasoja rokotetuilla emokanoilla neljän viikon kuluttua toisesta rokoteinjektiosta (22 viikon iässä) ja uudelleen munintakauden lopussa (58 viikon iässä).
Bulgarian: В проучванията се изследват нивата на антителата срещу O. rhinotracheale при ваксинираните плодовити животни на 4-тата седмица след втората инжекция на ваксината (22седмична възраст) и отново в края на периода на снасяне на яйца (58-месечна възраст).
Finnish: Kun emokanalle annetaan rokotetta, immuunijärjestelmä tunnistaa tapetut bakteerit elimistölle vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Bulgarian: Когато плодовитото животно бъде ваксинирано, имунната му система разпознава убитата бактерия като „чужда" и изработва антитела срещу нея.
Finnish: Immuniteetti siirtyy emokanojen jälkeläisille 43 viikon ajan jälkimmäisen rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Имунитетът се прехвърля на поколението на кокошките за период от 43 седмици след последната ваксинация.
Finnish: Nobilis OR Inac voi aiheuttaa injektiokohdan tilapäistä turvotusta sekä muita yksittäisiä ja koko kehoon vaikuttavia reaktioita injektiokohdan lähistöllä.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac може да причини временно отичане на мястото на инжектиране, както и други спорадични реакции близо до него, влияещи на цялото тяло.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen kohdassa 6.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Finnish: Jos ihminen saa injektion vahingossa, on otettava välittömästi yhteys lääkäriin ja näytettävä hänelle pakkausseloste.
Bulgarian: При случайно инжектиране потърсете незабавно медицинска помощ и покажете листовката на лекаря.
Finnish: Immuniteetti siirtyy kanojen jälkeläisille, jolloin broilerit saavat suojan saman bakteerityypin aiheuttamia infektioita vastaan.
Bulgarian: След това този имунитет се предава на поколението на кокошките, така че бройлерите биват защитени от инфекция със същия вид бактерия.
Finnish: Nobilis OR Inac on emulsio (öljy- ja vesipohjaisten nesteiden sekoitus) injektiota varten.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac е инжекционна емулсия (смес от течности на маслена и водна основа).
Finnish: Nobilis OR Inac annetaan kahtena 0,25 millilitran injektiona joko kaulan ihon alle tai rintalihakseen.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac се прилага като две инжекции от по 0,25ml или подкожно във врата или в гръдния мускул.
Finnish: Nobilis OR Inacia ei tule käyttää parhaillaan munivilla linnuilla.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac не трябва да се използва при птици в период на снасяне на яйца.
Finnish: Muita tietoja Nobilis OR Inacista:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobilis ИЛИ Inac:
Finnish: Vasta-aineet suojaavat jälkeläisiä kyseisen bakteerityypin aiheuttamilta infektioilta.
Bulgarian: Така антителата го предпазват от инфекция с този вид бактерия.
Finnish: Vahingossa saatu Nobilis OR Inac -injektio voi aiheuttaa voimakasta kipua ja turvotusta, erityisesti, jos valmiste pistetään niveleen tai sormeen.
Bulgarian: Inac може да причини силна болка и оток, особено при инжектиране в става или пръст.
Finnish: Nobilis OR Inacia käytetään broilerien (lihaksi kasvatettavien naaraskananpoikien) tuottamisessa käytettävien kanojen rokottamiseen O. rhinotracheale -bakteerin serotyyppiä A vastaan.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac се използва за ваксинация на кокошки, които се използват за отглеждане на бройлери (пилета, отглеждани за месо) срещу бактерията O. rhinotracheale от серотип A.
Finnish: Nobilis OR Inac on rokote, joka sisältää suspension Ornithobacterium rhinotrachealebakteerin serotyypistä A, kannasta B3263/91.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac e ваксина, която съдържа суспензия от бактерията Ornithobacterium rhinotracheale от серотип A, щам B3263/91.
Finnish: Vasta-aineet siirtyvät emokanan jälkeläisille muniin.
Bulgarian: След това антителата преминават към поколението на животното през яйцата.
Finnish: Nobilis OR Inac on rokote.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac е ваксина.
Finnish: Nobilis OR Inac sisältää pieniä määriä tapettua O. rhinotracheale -bakteerin serotyyppiä A, kantaa B3263/91.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac съдържа малки количества от убита бактерия, наречена O. rhinotracheale от серотип A, щам B3263/91.
Finnish: Mitä riskejä Nobilis OR Inaciin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobilis ИЛИ Inac?
Finnish: Mitä hyötyä Nobilis OR Inacista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Nobilis ИЛИ Inac са установени в проучванията?