FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se assim não for, avise o seu médico o mais depressa possível.
Icelandic: Annars skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Portuguese: Sinais e sintomas
Icelandic: Merki og einkenni
Portuguese: Placebo (N=544) (%)
Icelandic: Lyfleysa (N = 544) (%)
Portuguese: • aumento numa enzima chamada fosfatase alcalina.
Icelandic: hækkun á ensími sem kallast alkalískur fosfatasi.
Portuguese: Devido às diferenças na fisiologia do osso dos ratos e dos humanos, a relevância clínica destes achados é provavelmente minor.
Icelandic: Þar sem munur er á lífeðlisfræði beina hjá rottum og mönnum, er klínísk þýðing þessara niðurstaðna líklega lítilvæg.
Portuguese: Este estudo incluiu mulheres pós-menopáusicas (N=277), mulheres pré-menopáusicas (N=67) e homens (N=83).
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt konur eftir tíðahvörf (N=277), konur fyrir tíðahvörf (N=67) og karlar (N=83).
Portuguese: Verifique se vê a lista encarnada.
Icelandic: Athugaðu hvort rauða röndin sést.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: Podem ser usadas agulhas da Becton, Dickinson and Company.
Icelandic: Hægt er að nota Becton, Dickinson og Company nálar fyrir pennann.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Icelandic: Þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á ósamrýmanleika, má ekki blanda þessu lyfi við önnur lyf.
Portuguese: - A solução NÃO estiver límpida, incolor e sem partículas
Icelandic: - Lausnin er EKKI tær, litlaus og laus við agnir
Portuguese: IMPORTANTE
Icelandic: Mikilvægt
Portuguese: Fabricada por Lilly France, F-67640 Fegersheim, França para a Eli Lilly and Company.
Icelandic: Framleitt af Lilly Frakklandi, F-67640 Fegersheim, Frakkland fyrir Eli Lilly and Company.
Portuguese: FORSTEO (rhPTH(1-34)) é o fragmento (1-34) ativo da hormona paratiroideia humana endógena.
Icelandic: FORSTEO (rhPTH(1-34)) er virki hlutinn (1-34) af innrænu mannaparatýróíðhormóni.
Portuguese: Não foram detetadas diferenças na farmacocinética de FORSTEO relativamente à idade (dos 31 aos 85 anos).
Icelandic: Enginn munur fannst á lyfjahvörfum FORSTEO með tilliti til aldurs (aldursbil 31 til 85 ára).
Portuguese: Sessenta e nove por cento dos doentes completaram a primeira fase de 18 meses.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinganna luku fyrstu 18mánuðum rannsóknarinnar.
Portuguese: D. Não consigo retirar a agulha.
Icelandic: Ég get ekki tekið nálina af.
Portuguese: Pode evitar este problema utilizando sempre uma agulha NOVA para cada injeção e empurrando o botão injetor preto até ao fim e contando até 5 d-ev-a-g-ar.
Icelandic: Þú getur komið í veg fyrir þetta vandamál með því að nota ávallt nýja nál fyrir hverja inndælingu og með því að þrýsta svarta inndælingartakkanum alla leið og telja h-æ-g-t upp að 5.
Portuguese: • Não é recomendada a utilização de FORSTEO por cegos ou pessoas com dificuldades de visão sem a assistência de uma pessoa treinada na utilização correta da caneta.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun FORSTEO pennans fyrir blinda eða sjónskerta án aðstoðar frá fólki sem er þjálfað í réttri notkun lyfsins.
Portuguese: FORSTEO pode ser injetado à hora das refeições.
Icelandic: FORSTEO má gefa samtímis með máltíð.
Portuguese: Não foram detetados tumores ósseos em macacos ooforectomizados, tratados durante 18 meses ou durante um período de 3 anos de seguimento após o final do tratamento.
Icelandic: Engin æxli fundust í beinum apa sem eggjastokkar höfðu verið fjarlægðir úr eftir meðferð í 18 mánuði eða á meðan þriggja ára eftirfylgnitímabili stóð eftir lok meðferðar.
Portuguese: Isto indicará que você já esgotou todo o medicamento que pode ser injetado corretamente, embora ainda possa ver algum resto de medicamento no cartucho.
Icelandic: Þetta þýðir að þú hefur nú notað allt lyfið sem hægt er að dæla inn sem nákvæmum skammti, jafnvel þótt þú sjáir leifar af lyfi í rörlykjunni.
Portuguese: Crianças e adolescentes FORSTEO não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Icelandic: FORSTEO má ekki gefa börnum eða unglingum (undir 18 ára aldri).
Portuguese: Não se observaram efeitos importantes em ratos fêmeas grávidas ou em ratinhos aos quais se administraram teriparatida em doses diárias entre 30 a 1000 µg/kg.
Icelandic: Ekki var tekið eftir neinum mikilvægum áhrifum hjá ungafullum rottum eða músum sem fengu teriparatid daglega í 30 til 1.000 míkrógramma/kg skömmtum.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico qual o diâmetro e comprimento da agulha que é melhor para si.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing hvaða nálarstærð er best fyrir þig.
Portuguese: Limpeza e conservação
Icelandic: Hreinsun og geymsla
Portuguese: • inchaço, principalmente nas mãos, pés e pernas.
Icelandic: • bólga aðallega á höndum, fótum og fótleggjum
Portuguese: Data da primeira utilização:
Icelandic: Dagsetning fyrstu notkunar:
Portuguese: Se não conseguir puxar o botão preto para fora, veja "Problemas com a marcação da dose", Problema E.
Icelandic: Ef þú getur ekki togað út svarta skömmtunartakkann skoðaðu þá kaflann Spurningar og svör, vandamál E.
Portuguese: Caso se tenha esquecido ou não possa tomar FORSTEO no horário habitual, tome assim que possível nesse dia.
Icelandic: Ef þú gleymir eða getur ekki sprautað þig með FORSTEO á vanalegum tíma, skaltu sprauta þig eins fljótt og auðið er þann daginn.
Portuguese: Antes de utilizar a sua nova caneta leia por favor a secção Instruções de utilização até ao fim.
Icelandic: Áður en þú notar nýja pennann þinn, vinsamlegast lestu ítarlega kaflann Leiðbeiningar um notkun.
Portuguese: Caso não sinta melhoras, deverá chamar um médico antes de continuar com o tratamento.
Icelandic: Ef einkennin batna ekki, skaltu hafa samband við lækni, áður en meðferð er haldið áfram.
Portuguese: - A FORSTEO aparecer danificada
Icelandic: - FORSTEO penninn virðist skemmdur
Portuguese: Se não tiver a certeza, pergunte ao seu médico.
Icelandic: Spurðu lækninn ef þú ert ekki viss.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem:
Icelandic: Aðrar aukavarkanir eru meðal annarra:
Portuguese: Dobre ligeiramente a pele na coxa ou no abdómen e espete a agulha diretamente na pele.
Icelandic: Klemmdu húðina varlega á læri eða kvið og stingdu nálinni beint í húðina.
Portuguese: Não administre mais do que uma injeção no mesmo dia.
Icelandic: Ekki má nota fleiri en eina sprautu á dag.
Portuguese: Fabricante Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, França.
Icelandic: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frakkland.
Portuguese: Evite colocar as canetas perto do congelador para evitar que congelem.
Icelandic: Forðist að geyma penna nálægt frystihólfi til að fyrirbyggja að þeir frjósi.
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viena, Áustria Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Lilly France S.A., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austurríki Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frakkland
Portuguese: Estudos em coelhos demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á kanínum hafa sýnt eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Portuguese: • Durante a injeção, poderá ouvir um ou mais "clicks" - isso é uma funcionalidade normal da caneta.
Icelandic: Við inndælingu geta heyrst einn eða fleiri smellir - það er eðlilegt við notkun pennans.
Portuguese: • se tiver níveis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina no sangue, o que significa que pode ter doença de Paget do osso (doença com alterações ósseas anormais).
Icelandic: ef þú ert með óútskýrðan hækkaðan alkalískan fosfatasa í blóðinu, sem gæti þýtt að þú sért með Pagetssjúkdóm í beini (sjúkdómur með óeðlilegum breytingum í beini).
Portuguese: Os doentes devem ser treinados para utilizarem as técnicas de injeção adequadas (ver Secção 6.6).
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá þjálfun í réttri inndælingartækni (sjá kafla 6.6).
Portuguese: Cada caneta contém 2,4 ml de solução suficiente para 28 doses.
Icelandic: Hver penni inniheldur 2,4 ml af lausn sem nægir í 28 skammta.
Portuguese: O estudo fundamental incluiu 1637 mulheres pós-menopáusicas (idade média 69,5 anos).
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, dado que ocasionalmente estes podem interagir (ex. digoxina /digitálicos, um medicamento utilizado para tratar doenças de coração).
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, því stundum geta þau haft milliverkanir (t.d. dígoxín/digitalis, lyf sem eru notuð við hjartasjúkdómi).
Portuguese: FORSTEO é indicado em adultos.
Icelandic: Forsteo er ætlað fyrir fullorðna.
Portuguese: FORSTEO está disponível em embalagens com uma ou três canetas.
Icelandic: FORSTEO er fáanlegt í pakkningarstærðum sem innihalda 1 eða 3 penna.
Portuguese: O que é FORSTEO e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar FORSTEO Como tomar FORSTEO
Icelandic: Upplýsingar um FORSTEO og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota FORSTEO Hvernig nota á FORSTEO
Portuguese: • azia (sensação dolorosa de ardor mesmo abaixo do externo)
Icelandic: • brjóstsviði (sársaukafull eða stingandi tilfinning rétt fyrir neðan bringubein)
Portuguese: Se a barra amarela não estiver à vista, você completou corretamente a sua injeção.
Icelandic: Ef ekki sést í gula hólkinn þá hefur inndælingu verið lokið á fullnægjandi hátt.
Portuguese: A sua caneta contém 28 dias de medicamento.
Icelandic: Penninn þinn inniheldur lyf fyrir 28 daga.
Portuguese: Nas primeiras doses, injete FORSTEO num local onde se possa sentar ou deitar de imediato se ficar com tonturas.
Icelandic: Þegar fyrstu skömmtunum er sprautað inn þá skal gera það þar sem hægt er að setjast strax eða leggjast út af ef þig svimar.
Portuguese: Problema
Icelandic: Vandamál
Portuguese: A. A barra amarela ainda está à vista depois de eu empurrar o botão injetor preto.
Icelandic: Það sést enn í gula hólkinn eftir að ég þrýsti inn svarta inndælingartakkanum.
Portuguese: Como volto a remarcar a minha FORSTEO?
Icelandic: Hvernig get ég endurstillt FORSTEO pennann.
Portuguese: Após completar a injeção:
Icelandic: Eftir að inndælingu er lokið:
Portuguese: De um modo geral, os anticorpos foram inicialmente detetados após 12 meses do tratamento e diminuíram após retirar a terapêutica.
Icelandic: Venjulega fundust mótefnin eftir 12 mánaða meðferð og lækkuðu eftir að meðferð var hætt.
Portuguese: Nova fratura vertebral (≥1) a
Icelandic: Ný brot í hrygg (≥1) a
Portuguese: FORSTEO contém sódio:
Icelandic: FORSTEO inniheldur natríum:
Portuguese: • Não ponha a FORSTEO dentro de água, nem a lave ou limpe com qualquer líquido.
Icelandic: Ekki leggja FORSTEO pennann í vatn, eða þvoið eða hreinsið með nokkrum vökva.
Portuguese: As canetas estão disponíveis em embalagens contendo uma ou três canetas.
Icelandic: Pennarnir fást í öskjum sem innihalda einn eða þrjá penna.
Portuguese: • se tiver feito radioterapia que envolva os ossos.
Icelandic: ef þú hefur farið í geislameðferð sem tengist beinum.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante de farmacovigilância ou minimização do risco.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Portuguese: Fatores de risco
Icelandic: Áhættuþættir
Portuguese: * A teriparatida, rhPTH (1-34), produzida na E. Coli, utilizando a tecnologia de DNA recombinante, é idêntica à sequência do terminal 34 N-amino ácido da hormona paratiroideia endógena humana.
Icelandic: *Teriparatid rhPTH(1-34), framleitt í E. coli með DNA raðbrigða tækni, er nákvæm eftirmynd af amínósýruröð 34 N-enda innræns manna paratýróíðhormóns.
Portuguese: Após retirar a agulha da pele, verifique para ter a certeza que o botão injetor preto está completamente para dentro.
Icelandic: Þegar nálin hefur verið fjarlægð úr húðinni, athugaðu hvort svarta skömmtunartakkanum hafi verið ýtt alla leið inn.
Portuguese: Aos 36 meses, uma análise das radiografias da coluna de 169 doentes a tomarem alendronato e 173 doentes a tomarem FORSTEO mostraram que 13 doentes no grupo do alendronato (7,7 %) tiveram uma nova fratura vertebral comparativamente a 3 doentes no grupo do FORSTEO (1,7 %) (p=0,01).
Icelandic: Eftir 36 mánuði sýndi greining á röntgenmyndum af hrygg hjá 169 sjúklingum sem fengu alendronat að 13 sjúklingar í hópnum sem fékk alendrónat (7,7 %) höfðu fengið nýtt samfallsbrot samanborið við 3 sjúklinga af 173 í hópnum sem fékk FORSTEO (1,7 %) (p=0,01).
Portuguese: As concentrações séricas de cálcio atingiram um máximo entre 4 a 6 horas e voltaram aos valores basais ao fim de 16 a 24 horas após cada dose de teriparatida.
Icelandic: Eftir hvern teriparatid skammt hefur kalkþéttni í sermi náð hámarki eftir 4 til 6 tíma og náð aftur grunngildi eftir16 til 24 tíma.
Portuguese: Num estudo com 15 indivíduos saudáveis aos quais se administrou digoxina diariamente até ao estado estacionário, uma dose única de FORSTEO não alterou o efeito cardíaco da digoxina.
Icelandic: Rannsókn á 15 heilbrigðum einstaklingum sem fengu dígóxín daglega og höfðu náð stöðugri blóðþéttni sýndi að einn skammtur af FORSTEO hafði engin áhrif á virkni dígoxíns á hjarta.
Portuguese: Deve ser submetido uma atualização ao Plano de Gestão do Risco:
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
Portuguese: • se tiver problemas renais (compromisso renal moderado).
Icelandic: ● Ef þú ert með nýrnavandamál (miðlungs mikið skerta nýrnastarfsemi).
Portuguese: Se tiver uma doença óssea, informe o seu médico.
Icelandic: Ef þú hefur beinasjúkdóma, segðu lækninum frá því.
Portuguese: A FORSTEO está desenhada para injetar uma dose completa de cada vez que é utilizada de acordo com as indicações da secção "Instruções de Utilização".
Icelandic: FORSTEO penninn er hannaður þannig að hann dæli inn fullum skammti í hvert skipti sem hann er notaður samkvæmt leiðbeiningum í kaflanum Leiðbeiningar um notkun.
Portuguese: Fraturas não-vertebrais major de fragilidade c (anca, rádio, úmero, costelas e pélvis)
Icelandic: Brot á stökkum beinum utan hryggjar c (mjöðm, hverfileggur (radius), upphandleggur, rifbein og mjaðmagrind)
Portuguese: 2) Retire a agulha.
Icelandic: 2) Fjarlægðu nálina.
Portuguese: Não tente compensar uma dose que falhou.
Icelandic: Ekki reyna að bæta upp þann skammt sem gleymdist.
Portuguese: Na linha de base, as mulheres tinham uma idade média de 72,1 anos e uma mediana de 2 fraturas vertebrais prevalentes; 57,9% das doentes tinham recebido tratamento prévio com bifosfonatos e 18,8% tomaram concomitantemente glicocorticóides durante o estudo.
Icelandic: Við upphaf ransóknarinnar var meðalaldur kvennanna 72,1 ár og þær voru með 2 algeng hryggjarliðbrot að miðgildi; 57,9% sjúklinga höfðu áður fengið meðferð með bisphosphonati og 18,8% tóku samhliða sykurstera meðan á rannsókninni stóð.
Portuguese: O que é Forsteo e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um FORSTEO og við hverju það er notað
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes aleatoriamente incluídos em cada grupo de tratamento; CI = Intervalo de Confiança a A incidência de fraturas vertebrais foi avaliada em 448 doentes a tomar placebo e 444 doentes a tomar Forsteo os quais fizeram radiografias à coluna no início e durante o tratamento.
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga sem handahófskennt var raðað á annan hvorn meðferðararminn; CI = Confidence Interval a Tíðni samfallsbrota í hrygg var metin hjá 448 lyfleysu- og 444 Forsteo sjúklingum sem fóru í röntgenmyndatöku af hrygg við upphaf rannsóknarinnar og síðan aftur vegna eftirfylgni.
Portuguese: Estes sinais podem indicar que você tem demasiado cálcio no sangue.
Icelandic: Allt þetta geta verið einkenni um of mikið kalk í blóði.
Portuguese: Vinte e oito por cento dos doentes tiveram uma ou mais fraturas no início do estudo clínico.
Icelandic: Tuttugu og átta prósent sjúklinga höfðu eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg sem sáust við röntgenskoðun í upphafi rannsóknar.
Portuguese: A estabilidade química, física e microbiológica do produto em uso, ficou demonstrada para 28 dias a 2°C-8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan, eðlisfræðilegan og örverufræðilegan stöðugleika við notkun í 28 daga við 2-8°C.
Portuguese: Dado que FORSTEO aumenta transitoriamente o cálcio sérico, FORSTEO deve ser utilizado com precaução em doentes a tomarem digitálicos.
Icelandic: Þar sem FORSTEO getur valdið tímabundinni hækkun á kalki í sermi, skal nota FORSTEO með varúð hjá sjúklingum sem taka digitalis.
Portuguese: • Nunca guarde a FORSTEO no congelador.
Icelandic: Geymið aldrei FORSTEO pennann í frysti.
Portuguese: No início do estudo clínico as mulheres tinham uma média de idades de 61 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,7, uma prednisona média equivalente a uma dose de 7,5 mg/dia e 34 % tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas;as mulheres pré-menopáusicas tinham uma média de idades de 37 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,5, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 9 % tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; os homens tinham uma média de idades de 57 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,2, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 24 % tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar var meðalaldur kvenna eftir tíðahvörf 61 ár, meðalbeinþéttni í lendarhrygg var -2,7 T-stig, miðgildi steraskammts jafngilti 7,5 mg af prednisóni á dag og 34 % höfðu eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg séð á röntgenmynd; meðalaldur kvenna fyrir tíðahvörf var 37 ár, meðalbeinþéttni í lendarhrygg var -2,5 T-stig, miðgildi steraskammts jafngilti 10 mg af prednisóni á dag og 9 % höfðu eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg séð á röntgenmynd; og meðalaldur karla var 57 ár, meðalbeinþéttni í lendarhrygg var -2,2 T-stig, miðgildi steraskammts jafngilti 10 mg af prednisóni á dag og 24 % höfðu eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg séð á röntgenmynd.
Portuguese: A osteoporose é uma doença que faz com que os seus ossos se tornem finos e frágeis.
Icelandic: Beinþynning er sjúkdómur sem veldur því að beinin þynnast og verða brothætt.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia de 2,4 ml contém 600 microgramas de teriparatida (correspondente a 250 microgramas por ml).
Icelandic: Hver 2,4 ml áfylltur lyfjapenni inniheldur 600 míkrógrömm af teriparatidi (samsvarandi 250 míkrógrömmum í ml).
Portuguese: Não partilhe a sua caneta ou agulhas, pois poderá ocorrer o risco de transmissão de agentes infeciosos.
Icelandic: Ekki deila pennanum eða nálum með öðrum þar sem það getur aukið hættuna á smiti af völdum sýkla.
Portuguese: A teriparatida não aumentou a incidência de qualquer outro tipo de neoplasia em ratos.
Icelandic: Teriparatid jók ekki nýgengi neinna annarra gerða af æxlismyndunum hjá rottum.
Portuguese: FORSTEO pode ser utilizado até 28 dias após a primeira injeção, desde que a caneta seja guardada no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Icelandic: Þú getur notað FORSTEO í allt að 28 daga eftir að fyrst er sprautað úr pennanum, svo fremi sem penninn er geymdur í kæli (2°C til 8°C).
Portuguese: • sentir-se enjoado (vómitos)
Icelandic: • ógleði (uppköst)
Portuguese: Além disso 15 das 214 doentes no grupo do alendronato (7 %) experimentaram uma fratura não vertebral comparativamente com 16 das 214 doentes no grupo do FORSTEO (7,5 %) (p=0,84).
Icelandic: Að auki höfðu 15 af 214 sjúklingum í hópnum sem fékk alendrónat (7,0 %) fengið brot í önnur bein samanborið við 16 af 214 sjúklingum í hópnum sem fékk FORSTEO (7,5) (p=0,84).
Portuguese: 2) Utilize a capa grande de proteção da agulha para desenroscar a agulha.
Icelandic: 2) Notaðu stóru nálarhlífina til þess að skrúfa nálina af.
Portuguese: FORSTEO é eliminado através de depuração hepática e extra-hepática (aproximadamente 62 l/h em mulheres e 94 l/h em homens).
Icelandic: FORSTEO er skilið út um lifur og utanlifrar (heildarúthreinsun 62 l/klst. hjá konum og 94 l/klst. hjá körlum).
Portuguese: • Antes de deitar fora a caneta FORSTEO, certifique-se que retirou a agulha.
Icelandic: Áður en FORSTEO pennanum er fargað, verið viss um að nálin hafi verið fjarlægð.
Portuguese: 1 caneta com 2,4 ml de solução.
Icelandic: 1 penni með 2,4 ml af lausn.
Portuguese: Cada caneta contém 28 doses de 20 microgramas (por 80 microlitros).
Icelandic: Hver penni inniheldur 28 skammta sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum).
Portuguese: A dose recomendada é de 20 microgramas, administrada uma vez por dia por injeção debaixo da pele (injeção subcutânea) na coxa ou no abdómen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 20 míkrógrömm sem er gefinn einu sinni á dag með sprautu undir húð (til notkunar undir húð), í læri eða kvið.
Portuguese: Conservar sempre no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Icelandic: Geymið FORSTEO ávallt í kæli (2°C - 8°C).
Portuguese: Não congelar FORSTEO.
Icelandic: FORSTEO má ekki frjósa.
Portuguese: 2,4 ml de solução em cartucho (vidro tipo I com silicone) com um êmbolo (borracha halobutílica), selo (borracha de poli-isopreno/bromobutil, laminado)/alumínio numa caneta descartável.
Icelandic: 2,4 ml af lausn í rörlykju (sílikonhúðuð af tegund I) með stimpli (halóbútýl gúmmí), diskinnsigli (pólýísopren/brómobýtýl gúmmí samlímt)/ál sem er komið fyrir í einnota penna.
Portuguese: Eficácia Pós-tratamento: após tratamento com FORSTEO, 1262 mulheres pós-menopáusicas do ensaio principal, participaram num estudo de seguimento, pós-tratamento.
Icelandic: Eftir meðferðina með FORSTEO, tóku 1262 konur úr aðalrannsókninni þátt í eftirfylgnirannsókn.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Portuguese: Se estiver a considerar parar de tomar FORSTEO, por favor fale com o seu médico.
Icelandic: Ef þú íhugar að hætta notkun FORSTEO skalt þú ræða það við lækninn.
Portuguese: Alguns doentes têm tonturas ou ficam com a frequência cardíaca (ritmo do coração) mais rápida após as primeiras doses.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir svima eða hraðari hjartslætti við notkun fyrstu skammtana.
Portuguese: • hemoglobina baixa ou baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia).
Icelandic: • lágt gildi blóðrauða eða lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Portuguese: FORSTEO não deve ser utilizado em adultos em crescimento.
Icelandic: FORSTEO má ekki nota hjá ungu fólki sem er enn að vaxa.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICONAMENTO SECUNDÁRIO TEXTO DA CARTONAGEM EXTERIOR
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR TEXTI
Portuguese: Barra amarela
Icelandic: Gulur hólkur
Portuguese: 5) Retire a pequena proteção da agulha e deite-a fora.
Icelandic: 5) Togaðu litlu nálarhlífina af og fleygðu henni.
Portuguese: Os resultados de um período de tratamento até 24 meses (mediana de 19 meses) com FORSTEO, demonstram uma redução de fraturas estatisticamente significativa (Tabela 1).
Icelandic: Niðurstöður eftir 24 mánaða meðferð (miðgildi 19 mánuðir) með FORSTEO sýndi tölfræðilega marktæka fækkun beinbrota (tafla 1).