FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virasto tarjoaa komissiolle teknistä tukea sen toiminnassa Codex Alimentariuksen jäsenenä, ja virasto ja CVMP osallistuvat muidenkin kansainvälisten elinten, kuten WHO:n, IOE:n ja FAO:n toimintaan.
Slovak: Naďalej bude pokračovať technická podpora Komisii v jej členstve v kódexe výživy a agentúra a CVMP budú naďalej zastúpené na iných medzinárodných fórach vrátane WHO, OIE a FAO.
Finnish: 6.2 Kokoukset ja konferenssit EMEA:ssa 6.3 EMEA:n asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen
Slovak: Zasadnutia a konferencie v EMEA 6.3 Riadenie a uverejňovanie EMEA dokumentov
Finnish: 1958, ranskalainen
Slovak: 1958, írskej štátnej príslušnosti
Finnish: Lokakuussa 2004 suoritetun CVMP:n tarkastuksen seurauksena virasto ja komitean jäsenet varmistavat, että parannuksia toteutetaan kaikkialla, missä se on mahdollista, komitean, sen työryhmien ja sen sihteeristön työmenetelmien optimoimiseksi.
Slovak: Po audite CVMP, ktorý sa konal v októbri 2004, agentúra a členovia výboru zabezpečia potrebné reakcie, aby sa úplne realizovali príležitosti na zlepšenie a optimalizovali sa pracovné postupy výboru,
Finnish: Marraskuussa 2000 Dr Robert Foundationin terveys- ja biotieteiden palvelu- ja koulutuskeskuksen johtaja (UAB).
Slovak: V novembri 2000 sa stal generálnym riaditeľom Moderného centra služieb a odbornej prípravy pre náuku o zdraví a živote, nadácie Dr. Robera (UAB).
Finnish: Maatalousministeriön ympäristöhallinnon ja kalastuksen osastolla vuodesta 1988: vuosina 1998-1998 valtion maataloustuotteiden valvonnasta vastaavassa laitoksessa (RIKILT-DLO) eläinlääkkeiden ja ruuan lisäaineiden, analyyttisten menetelmien tutkimuksen ja kehittämisen sekä maataloustuotannon laatujärjestelmien kehittämisen tarkastajana.
Slovak: Ministerstve poľnohospodárstva, riadenia prírody a rybolovu; v rokoch 1988 až 1998 na Štátnom inštitúte pre kvalitatívnu kontrolu poľnohospodárskych produktov (RIKILT-DLO) ako hodnotiteľ veterinárnych liekov a prísad do krmív, výskum vývoja analytických metód a vývoja systémov kvality pre poľnohospodársku výrobu.
Finnish: Kannanotto EudraVigilance-tietokantaa käsittelevien työryhmien laatimaan luonnokseen
Slovak: Príspevok k návrhu vypracovanému pracovnými skupinami EudraVigilance
Finnish: Kokoushallinto- ja konferenssipalvelujen alan toimet lisääntyvät merkittävästi vuonna 2005.
Slovak: Oblasť riadenia zasadnutí a konferencií sa značne rozšíri v súvislosti s jej činnosťami v roku 2005.
Finnish: Lainsäädännön soveltamisala laajenee, kun mahdollisuus noudattaa keskitettyä menettelyä ulotetaan kaikkiin eläinten terveyden kannalta merkityksellisiin eläinlääkkeisiin koko yhteisössä.
Slovak: Rozsah sa rozšíril možnosťou zvýšiť oprávnenosť na centralizovaný postup, aby sa zahrnul akýkoľvek veterinárny liek, ktorý je dôležitý pre zdravie zvierat v celom Spoločenstve.
Finnish: Nimitettiin vuonna 2002 kansainvälisten asioiden päävaltuutetuksi.
Slovak: V roku 2002 bol menovaný za riaditeľa povereného medzinárodnými záležitosťami.
Finnish: Keskusteltavana tarkistetun lääkelainsäädännön näkökulmasta
Slovak: Prebieha diskusia z hľadiska revidovanej farmaceutickej legislatívy
Finnish: Muut pääomamenot Postitus ja viestintä Muut hallintomenot
Slovak: Iné investičné výdavky Poštovné a komunikácie
Finnish: CVMP:n hallinto ja organisaatio
Slovak: Riadenie a organizácia CVMP
Finnish: Uuden lääkelainsäädännön seuraukset:
Slovak: Dôsledky novej farmaceutickej legislatívy:
Finnish: kun ICH:n Q8:aa ja Q9:ää koskevat aloitteet on lyöty lukkoon, vaiheessa 2 (yhteistyössä GMP-tarkastajien kanssa)
Slovak: Možná revízia, len čo sa v kroku 2 stabilizujú iniciatívy ICH pre Q8 a Q9 (v spolupráci s inšpektormi GMP)
Finnish: Geneerisiä tuotteita koskevien hakemusten määrässä vuonna 2004 alkaneen suuntauksen odotetaan jatkuvan vuonna 2005.
Slovak: predpokladá sa, že trend v počte generických žiadostí, ktorý sa začal v roku 2004, bude pokračovať aj v roku 2005
Finnish: Yhdysvaltain farmakognosian seuran ja kansainvälisen lääkekasvien tutkimusseuran jäsen.
Slovak: Americkej spoločnosti pre farmakognóziu a Medzinárodnej spoločnosti pre výskum liečivých rastlín.
Finnish: Tämä liittyy tieteellisen neuvonnan tarjoamiseen sponsoreille lääkevalmisteiden tutkimus- ja kehittämisvaiheessa.
Slovak: Toto sa vzťahuje na poskytovanie vedeckého poradenstva sponzorom počas výskumu a vývoja liekov.
Finnish: Virasto odottaa saavansa vuonna 2005 kymmenen ensimmäistä VAMF-hakemusta.
Slovak: V roku 2005 by sa malo prijať prvých desať žiadostí o VAMF.
Finnish: WHO:n kanssa tehtävän yhteistyön puitteissa odotetaan esitettävän hakemuksia, joissa EMEA:lta pyydetään lausuntoa yksinomaan yhteisön ulkopuolisille markkinoille tarkoitetuista lääkevalmisteista.
Slovak: Žiadosti sa očakávajú v kontexte spolupráce s WHO, kde EMEA môže byť požiadaná o poskytnutie stanoviska k liekov určeným výlučne pre trhy mimo Spoločenstva.
Finnish: Tutkinto myös Groupe HEC-CPA:n Centre de Perfectionnement aux Affaires -keskuksesta, 2000, Jouy-en-Josas, Ranska.
Slovak: 2000 získal titul výkonný magister správy podnikania na Centre de Perfectionnement aux Affaires na HEC-CPA v Jouy-en-Josas vo Francúzsku.
Finnish: CVMP pohtii jatkossakin tarvetta laatia uusia ohjeita alustavien luonnosten tarkastelun pohjalta, ja se järjestää niistä mahdollisimman laajan kuulemisen.
Slovak: CVMP bude pokračovať v zvažovaní potreby, keď je to vhodné, nových usmernení, na základe predchádzajúceho prihliadnutia na koncepčné články podľa širšej konzultácie.
Finnish: Rinnakkaisjakelun odotetaan lisääntyvän hieman vuodesta 2004.
Slovak: predvída sa mierne zvýšenie paralelnej distribúcie v porovnaní s rokom 2004.
Finnish: 3 ELÄINLÄÄKKEET
Slovak: 3 VETERINÁRNE LIEKY
Finnish: Soveltamista tarkoin määriteltyihin tehoaineisiin selvennetään
Slovak: Vysvetlenie uplatniteľnosti na dobre definované účinné látky
Finnish: Eläinlääkkeiden ja tarkastuksen yksikkö Peter Jones, yksikön päällikkö, s. 9. elokuuta 1947, brittiläinen
Slovak: Jednotka pre veterinárne lieky a kontroly Peter Jones, vedúci jednotky, narodený 9. augusta 1947, britskej štátnej príslušnosti
Finnish: Lainsäädännössä vaaditaan, että tehoaineiden valmistajien on noudatettava GMP-vaatimuksia ja että on luotava tietokanta, joka sisältää GMP-todistuksia ja myyntilupia koskevia tietoja.
Slovak: Legislatíva zabezpečuje dodržiavanie požiadaviek GMP výrobcami účinných látok a vytvorenie databázy obsahujúcej informácie o osvedčeniach GMP a o výrobných schváleniach.
Finnish: Tavoitteet ja keskeiset aloitteet: Kokousten järjestämisen rationalisointi ja optimointi mahdollisimman korkean laadun saavuttamiseksi.
Slovak: zjednodušiť a optimalizovať organizovanie zasadnutí, aby sa dosiahol čo najvyšší štandard.
Finnish: Farmakologian jatko-opintoja Melbournen ja Aucklandin yliopistoissa.
Slovak: Postgraduálne štúdium farmakológie na Univerzite v Melbourne a Aucklande.
Finnish: Koulutus: Liikealan ja kielten opintoja Loughborough Polytechnic -oppilaitoksessa.
Slovak: Vzdelanie: Štúdium podnikania a jazykov na Polytechnike v Loughborough.
Finnish: 4.1 Tarkastukset
Slovak: KONTROLY 4.1 Kontroly
Finnish: EMEA ja CVMP osallistuvat keskeisessä asemassa neuvoston asetusta (ETY) N:o 2377/90 seuraavan uuden asetuksen ja sitä koskevien ohjeiden laatimiseen eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien lääkejäämien valvonnan alalla.
Slovak: EMEA a CVMP budú hrať dôležitú úlohu pri prispievaní k vypracovaniu nového nariadenia a následných usmernení o kontrole rezíduí veterinárnych liekov u zvierat určených na výživu, aby sa nahradilo nariadenie Rady 2377/90
Finnish: ICH S7B: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Slovak: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Finnish: Virasto aikoo tarkistaa organisaatiorakennettaan voidakseen hoitaa lisääntyneet työtehtävänsä lääketiedotuksen sekä pienten ja keskisuurten yritysten tukemisen ja kannustamisen alalla.
Slovak: Agentúra plánuje preskúmať svoju organizačnú štruktúru, aby bola schopná vykonávať svoje rozšírené zodpovednosti v oblastiach lekárskych informácií a poskytovať podporu a podnety malým a stredne veľkým podnikom.
Finnish: Valintamenettelyt
Slovak: Výberové konania
Finnish: CVMP:n, sen työryhmien tai tieteellisten neuvontaryhmien kyselyt eturyhmiltä erityisten teknisten/tieteellisten seikkojen osalta tiedotuspäivät, kohderyhmien tapaamiset ja kahdenväliset kokoukset.
Slovak: technických alebo vedeckých otázkach výzva CVMP, jeho pracovných skupín alebo skupín pre vedecké poradenstvo záujmovým stranám o špecifických technických alebo vedeckých otázkach pokračujúce organizovanie informačných dní, špecializovaných skupín a bilaterálnych zasadnutí
Finnish: EMEA aikoo sujuvoittaa lausuntopyyntömenettelyjen käsittelyä voidakseen antaa entistä nopeammin lausuntoja lääkkeiden turvallisuuteen liittyvistä seikoista.
Slovak: Agentúra zlepší zaobchádzanie s postupmi predkladania, aby sa zabezpečili rýchlejšie posudky o otázkach súvisiacich s bezpečnosťou liekov.
Finnish: Edustajille, kansallisille viranomaisille ja tavarantoimittajille korvattavien kokouskulujen määrä kasvaa 60 %.
Slovak: % zvýšenie uhrádzania výdavkov na zasadnutia pre delegátov, národné orgány a dodávateľov
Finnish: Päällikkönä erityishoitomuotoja käsittelevällä osastolla, jonka tehtäviin kuuluu kasviperäisten, homeopaattisten ja antroposofisten tuotteiden farmaseuttinen ja kliininen arviointi.
Slovak: Je vedúcim oddelenia „zvláštnych terapií", ktoré je poverené farmaceutickým a klinickým hodnotením herbálnych, homeopatických a antropozofických liekov.
Finnish: Urakehitys: 10-vuotisen prostaglandiinia koskeneen perustutkimuksen jälkeen siirtyi lääketeollisuuden palvelukseen vuonna 1981 kliinisenä tutkijana.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po 10 rokoch základného výskumu prostaglandínu nastúpila v roku 1981 do farmaceutického priemyslu ako klinická výskumná pracovníčka.
Finnish: Vastasi lääkelaitoksen ensimmäisen ylijohtajan virassa laitoksen strategioista ja toimintatavoista.
Slovak: Ako prvý generálny riaditeľ NAM zodpovedal za vytvorenie stratégií a pracovných postupov agentúry.
Finnish: Aloitteita vastaavat strategiat ja toimintaperiaatteet valmistellaan vuonna 2005.
Slovak: Zodpovedajúce stratégie politiky budú vypracované v roku 2005.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevia ensisijaisia tavoitteita vuonna 2005:
Slovak: Priority pre humánne lieky v roku 2005:
Finnish: Nämä sovitut hankkeet ovat EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm-tietokanta, asiakirjojen sähköinen lähettäminen, kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin täytäntöönpano ja hyvän valmistustavan tietokanta.
Slovak: Tieto projekty boli schválené ako EudraNet, EudraVigilance, databáza EuroPharm, elektronické predkladania, implementácia smernice o klinických skúškach a databáza dobrej výrobnej praxe.
Finnish: Tarkastusten ensisijaiset tavoitteet vuonna 2005:
Slovak: Priority pre kontroly v roku 2005:
Finnish: Maisterin tutkinto sosiaali- ja sääntelyfarmasiassa.
Slovak: Získal titul magistra v sociálnej a regulačnej farmácii.
Finnish: Vuonna 1984 Fougèresin eläinlääketiedelaboratorion palvelukseen, missä toimi asessorina ja myyntilupahakemusten esittelijänä.
Slovak: V roku 1984 nastúpil do Laboratória pre veterinárne lieky vo Fougères, kde bol hodnotiteľom a spravodajcom pre spisy marketingových schválení.
Finnish: Kukin kokous kestää vähintään kaksi päivää, ja niitä voidaan jatkaa kolmannella päivällä, jos tarkasteltavien hakemusten määrä ja monimutkaisuus sitä edellyttää.
Slovak: COMP zasadne v roku 2005 11 krát, pričom každé zasadnutie bude trvať dva dni s možnosťou jeho predĺženia na tri dni, v závislosti od počtu a zložitosti žiadostí, ktoré majú byť preskúmané.
Finnish: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
Slovak: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new
Finnish: Tietojenkäsittelymenot
Slovak: Výdavky na spracovanie údajov
Finnish: Koulutus: Diplomikonferenssitulkki ja -kääntäjä Milanon Scuola Superiore per Interpreti.
Slovak: Získal diplom z konferenčného tlmočenia a prekladania na Scuola Superiore per Interpreti v Miláne.
Finnish: 1.5 Avoimuus ja viestintä eurooppalaisessa verkostossa
Slovak: Transparentnosť a komunikácia v európskej sieti
Finnish: Uudessa lainsäädännössä vahvistetaan viraston oikeusperusta ja lisätään sen työtehtäviä tieteellisen neuvonnan alalla.
Slovak: Nová legislatíva ustanovuje právny základ a rozšírené zodpovednosti pre agentúru v oblasti vedeckého poradenstva.
Finnish: Kasvuun vaikuttavat sekä plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioiden sertifioinnin yhteydessä tehtävät tarkastukset että hakemusten määrän kasvu vuoden 2004 lopulla.
Slovak: Zvýšenie je čiastočne spôsobené kontrolami v súvislosti s certifikáciou referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch, ale aj v dôsledku zvýšenia počtu žiadostí koncom roku 2004
Finnish: Keskitetyn menettelyn kautta hyväksyttävien hakemusten suuntaus jatkuu, ja eläinlääkäreille ja eläinten omistajille kaikkialla yhteisössä on tasaisesti tarjolla uusia ja innovatiivisia lääkkeitä.
Slovak: trend pre žiadosti prostredníctvom centralizovaného postupu naďalej pokračuje, čo zabezpečuje spoľahlivú dodávku nových a inovačných veterinárnych liekov pre zverolekárov a majiteľov zvierat v celom
Finnish: Koulutus: Kemian insinööri Tanskan teknillisestä yliopistosta.
Slovak: Vzdelanie: Absolventka chemického inžinierstva na Dánskej technickej univerzite.
Finnish: Myyntilupien alkuarviointeja koskevien hakemusten määrän odotetaan vakiintuvan vuonna 2005.
Slovak: Očakáva sa, že počet počiatočných žiadostí o marketingové schválenie sa v roku 2005 stabilizuje.
Finnish: Viraston toiminta rohdosvalmisteiden alalla auttaa yhdenmukaistamaan jäsenvaltioiden rohdosvalmisteita koskevia menettelyjä ja määräyksiä ja sisällyttämään entistä enemmän rohdosvalmisteita eurooppalaiseen sääntelykehykseen.
Slovak: Činnosti agentúry v oblasti herbálnych liekov pomôžu harmonizovať postupy a ustanovenia týkajúce sa herbálnych liekov ustanovené v členských štátoch a integrovať ďalšie herbálne lieky do európskeho regulačného rámca.
Finnish: Viraston hallinnoimien kokousten ja kokouspäivien kasvava määrä edellyttää kokoustekniikoiden, kuten IP-puhelintekniikan, videokonferenssien ja verkon kautta tapahtuvan suoratoiston
Slovak: Narastajúci počet zasadnutí riadených agentúrou a zvýšený počet dní zasadnutí si bude vyžadovať vývoj technológií pre zasadnutia, napríklad telefóny IP, videokonferencie a rozdelenie internetových stránok.
Finnish: Lääkevalvonta pysyy EMEA:n ensisijaisena toiminta-alueena vuonna 2005 sen varmistamiseksi, että eläinlääkkeiden myyntiluvan jälkeiseen seurantaan sovelletaan tehokasta riskinhallintaa kaikkialla EU:ssa.
Slovak: Dohľad nad liekmi zostáva vysokou prioritou agentúry pre rok 2005, aby zabezpečila, že účinné riadenie rizík sa nepretržite uplatňuje na monitorovanie veterinárnych liekov po schválení v celej EÚ.
Finnish: Josep Torrent i Farnell, COMP:n puheenjohtaja, s. 2. toukokuuta 1954, espanjalainen
Slovak: Josep Torrent i Farnell, predseda COMP, narodený 2. mája 1954, španielskej štátnej príslušnosti
Finnish: Jäsenvaltioiden on toimitettava tämä luettelo 30. huhtikuuta 2005 mennessä, ja sen odotetaan olevan melko pitkä.
Slovak: Tento zoznam bude predložený členskými štátmi do 30. apríla 2005
Finnish: (kaikki sopimukset, paitsi Yhdysvaltojen kanssa tehty sopimus, ovat täysimääräisesti voimassa ainakin vanhoissa jäsenvaltioissa).
Slovak: pretože všetky dohody, s výnimkou dohody s USA, sa stali úplne funkčnými.
Finnish: Asiakirjojen hallinnan ja julkaisemisen alan tavoitteena vuonna 2005 on tukea virastoa kaikkien tallenteiden ja asiakirjojen hallintaan liittyvien lainsäädännöllisten vaatimusten ja laatuvaatimusten noudattamisessa sekä varmistaa hyvän toimintatavan soveltaminen.
Slovak: Cieľom pre rok 2005 v oblasti riadenia a uverejňovania dokumentov je podporovať úplné dodržiavanie všetkých regulačných a kvalitatívnych požiadaviek agentúrou v oblastiach riadenia záznamov a dokumentov a zabezpečovať používanie najlepšej praxe.
Finnish: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from "absorption, distribution, metabolism and excretion" similarities/differences
Slovak: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from "absorption,
Finnish: 2.8 Tieteelliset komiteat
Slovak: Vedecké výbory 2.9
Finnish: Tieteellisen ryhmän huomiot valmistellaan vuonna 2005
Slovak: Úvahy vedeckej skupiny budú vypracované v priebehu roku 2005
Finnish: Johtaja perustaa yhteistyössä tieteellisten komiteoiden kanssa hallinnolliset rakenteet ja menettelyt, joiden avulla yrityksille annettavaa neuvontaa kehitetään erityisesti uusien hoitomuotojen sekä lääkevalmisteiden laadun, turvallisuuden ja tehokkuuden osoittamiseen tarvittavien erilaisten testien ja tutkimusten suorittamisen alalla.
Slovak: Výkonný riaditeľ zodpovedá za vytvorenie administratívnych štruktúr a postupov po porade s vedeckými výbormi, čo umožňuje vývoj poradenstva pre podniky, najmä v súvislosti s novými terapiami, vykonávaním rôznych skúšok a pokusov, ktoré sú potrebné na preukázanie kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov.
Finnish: 84 179 000 euroa 99 089 103 euroa 110 160 000 euroa
Slovak: 99 089 103 eur
Finnish: Hyvän kliinisen tutkimustavan yleisen yhdenmukaistamisen lisäksi ryhmä keskittyy kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevan komission direktiivin täytäntöönpanoa tukevien menettelyjen vahvistamiseen.
Slovak: Okrem všeobecnej harmonizácie prístupov ku kontrole GCP sa zameria na konsolidáciu postupov na podporu implementácie smernice o klinických skúškach a smernice Komisie o GCP.
Finnish: Tavoitteet ja keskeiset aloitteet:
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy:
Finnish: Sekä tyypin I että tyypin II muutosten määrän odotetaan kasvavan, kun myönnettyjen myyntilupien määrä kasvaa kumulatiivisesti.
Slovak: predpokladá sa trvalý nárast počtu zmien typu I aj typu II kvôli kumulatívnemu nárastu počtu udelených marketingových schválení.
Finnish: Sabine Brosch, lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksynnän jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö, s. 17. elokuuta 1963, itävaltalainen
Slovak: Sabine Brosch, zástupkyňa vedúceho úseku pre dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení, narodená 17. augusta 1963, rakúskej štátnej príslušnosti
Finnish: Huomioiden takaraja maaliskuussa 2005
Slovak: Konečný termín pre pripomienky je marec 2005
Finnish: Lääketeollisuudelle annetaan lainsäädäntöön ja menettelyihin liittyvää neuvontaa lääkevalmisteiden koko elinkaaren ajan, aina myyntiluvan myöntämistä edeltävistä kokouksista myyntiluvan haltijoiden kanssa vuosittain pidettäviin kokouksiin.
Slovak: Regulačné a procedurálne poradenstvo je poskytované farmaceutickému priemyslu počas životného cyklu liekov, od stretnutí so žiadateľmi pred predložením žiadostí, až po výročné stretnutia s držiteľmi marketingových schválení.
Finnish: VICH Target animal safety pharmaceuticals
Slovak: Target animal safety pharmaceuticals
Finnish: Ohjelman tarkistamiseksi sovitussa toimintasuunnitelmassa edellytetään, että kaikki EMEA:n ja EDQM:n asiakirjat ja vakiomenettelyt saatetaan ajan tasalle.
Slovak: Schválený akčný plán pre revíziu programu si vyžaduje aktualizovanie všetkej dokumentácie a SOP v EMEA aj v
Finnish: kokousten esityslistojen laatiminen, asiakirjojen valmistelu ja jakelu, samankaltaisissa asioissa otettujen kantojen luettelointi sekä kokousten seuranta, mukaan luettuna vastavuoroiseen tunnustamiseen ja hajautettuihin menettelyihin liittyvien kuukausittaisten tilastojen laatiminen sellaisen muistin vaiheittainen käyttöönotto ja ylläpito, jossa on tietoja lainsäädännöllisistä ja tieteellisistä sopimuksista sekä tiettyä vastavuoroista tunnustamista tai hajautettua menettelyä koskeneen keskustelun tuloksista yhteydenpito muihin tieteellisiin työryhmiin ja eturyhmiin avustaminen vuosikertomusten laatimiseen liittyvissä sihteeristön tehtävissä, avustaminen koordinointiryhmien työohjelmien mukaisissa erityisissä tehtävissä sekä lainsäädännöllisen ja oikeudellisen tuen tarjoaminen ryhmän toiminnan yhteydessä.
Slovak: návrh programov zasadnutí, vypracovanie a distribúciu dokumentov, poskytovanie zoznamov stanovísk zaujatých k podobným otázkam a sledovanie zasadnutí vrátane vypracovania mesačných štatistík súvisiacich so vzájomným uznávaním a decentralizovanými postupmi rozvrhnutý úvod a udržiavanie pamäti regulačných a vedeckých dohôd a výsledkov diskusií týkajúcich sa špecifického vzájomného uznávania alebo decentralizovaného postupu uľahčenie styku s inými vedeckými pracovnými skupinami a so záujmovými stranami kancelárska pomoc s prípravou výročných správ, pomoc so špecifickými činnosťami pridelenými koordinačným skupinám podľa ich pracovných programov, ako aj pomoc pri poskytovaní regulačnej a právnej podpory činnostiam skupiny
Finnish: Uutta lainsäädäntöä ollaan kehittämässä myös pediatristen lääkkeiden ja kudosmanipuloinnin alalla, ja virasto valmistautuu uuden lainsäädännön hyväksymiseen edistämällä ja seuraamalla tätä kehitystyötä.
Slovak: Vypracováva sa tiež nová legislatíva v oblastiach liekov na pediatrické použitie a tkaninového inžinierstva, agentúra prispieva k jej vývoju a monitoruje ju, predpokladajúc jej budúce schválenie.
Finnish: Vuonna 2005 käynnistetään avoin julkinen menettely neuvoa-antavan tarkastuskomitean jäsenten nimittämiseksi.
Slovak: Verejný postup menovania členov auditového poradného výboru sa začne v roku 2005.
Finnish: Valmistautuminen EudraVigilance-tietokannan erityistietojen käyttömahdollisuuden tarjoamiseen terveydenhuollon ammattilaisille, myyntiluvan haltijoille ja yleisölle.
Slovak: Prípravné práce na poskytovanie prístupu k vyhradeným informáciám, ktoré sa nachádzajú v databáze EudraVigilance pre zdravotníkov, držiteľov marketingových schválení a verejnosť.
Finnish: Tämä johtuu muun muassa seuraavista syistä:
Slovak: Niektoré príčiny sú tieto:
Finnish: Osallistui CVMP:n työhön Yhdistyneen kuningaskunnan jäsenenä vuodesta 1996 alkaen, kunnes siirtyi EMEA:an heinäkuussa 1997.
Slovak: bola členkou CVMP za Spojené kráľovstvo, až do nástupu do EMEA v júli 1997.
Finnish: Viraston avoimuutta ja tiedotusta lisätään.
Slovak: Mandát agentúry pre otvorenosť a poskytovanie informácií sa rozšíri.
Finnish: Tärkein tavoite vuonna 2005 on valmistautuminen tarkistetun lääkelainsäädännön täytäntöönpanoon, erityisesti lähtöaineiden hyvää valmistustapaa (GMP) koskeviin uusiin vaatimuksiin sekä valmistuslupien ja GMP-todistusten tietokannan perustamiseen.
Slovak: hlavnou prioritou pre rok 2005 bude pripraviť sa na realizáciu preskúmania farmaceutickej legislatívy, najmä nových požiadaviek pre GMP pre východzie materiály, a vytvorenie databázy o výrobných schváleniach a osvedčeniach GMP
Finnish: 1982-1994 Ruotsin terveydenhoidon yhteistyöohjelmassa Vietnamissa vanhempana lääkeaineopin konsulttina.
Slovak: Od roku 1982 do roku 1994 pôsobil ako starší farmaceutický konzultant pre švédsky program zdravotnej spolupráce vo Vietname.
Finnish: EMEA koordinoi hyvän valmistustavan (GMP), hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) ja hyvän laboratoriokäytännön (GLP) periaatteiden sekä joidenkin Euroopan yhteisössä käytettävien keskitetysti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden valvonnan vaatimustenmukaisuuden varmistamista suorittamalla tarkastuksia, joita CHMP tai CVMP pyytävät siltä myyntilupahakemusten arvioinnin yhteydessä ja/tai yhteisön lainsäädännön mukaisesti näiden komiteoiden käsiteltäväksi annettujen asioiden arvioinnin yhteydessä.
Slovak: EMEA koordinuje overovanie dodržiavania zásad dobrej výrobnej praxe (GMP), dobrej klinickej praxe (GCP) a dobrej laboratórnej praxe (GLP) a niektorých aspektov dohľadu nad schválenými liekmi, ktoré sa používajú v Európskom spoločenstve, prostredníctvom kontrol požadovaných CHMP alebo CVMP v súvislosti s hodnotením žiadostí o marketingové schválenie a/alebo hodnotením záležitostí predložených týmto výborom v súlade s legislatívou Spoločenstva.
Finnish: EMEA:n tieteelliset komiteat
Slovak: Vedecký výbor EMEA