FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet de Pradaxa en matière de prévention de la formation de caillots de sang chez les patients ayant subi la mise en place d'une prothèse de la hanche ou du genou est comparable à celui de l'énoxaparine.
Swedish: Effekten av Pradaxa när det gäller att förebygga bildningen av blodproppar hos patienter som har genomgått en operation för byte av höft- eller knäled är jämförbar med effekten av enoxaparin.
French: Pradaxa est comparable à la warfarine en ce qui concerne la réduction du risque d'accidents vasculaires cérébraux chez les patients présentant une fibrillation atriale sans accroître le risque de saignements majeurs.
Swedish: Pradaxa kunde mäta sig med warfarin när det gällde att minska risken för stroke hos patienter med förmaksflimmer utan att öka risken för större blödning.
French: Comment Pradaxa agit-il?
Swedish: Hur verkar Pradaxa?
French: La substance active de Pradaxa, le dabigatran étexilate, est une «prodrogue» (un précurseur) du dabigatran.
Swedish: Den aktiva substansen i Pradaxa, dabigatranetexilat, är en s.k. prodrug till dabigatran, vilket innebär att den omvandlas till dabigatran i kroppen.
French: Prévention des caillots de sang après la chirurgie de la hanche ou du genou
Swedish: Förebyggande av blodproppar efter byte av höft- eller knäled
French: Pradaxa ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, qui subissent des saignements excessifs, ou qui ont une affection qui les expose à un risque important de saignements majeurs.
Swedish: Pradaxa får inte ges till patienter med svårt nedsatt njurfunktion, patienter med en pågående signifikant blödning eller som har en sjukdom som gör att det finns en signifikant risk att de får en större blödning.
French: Deux autres études ont porté sur la prévention de la TEV (thromboembolie veineuse) ou de l'EP sur environ 4 200 adultes présentant des symptômes de caillots de sang récurrents et recevant un traitement à long terme d'anticoagulants.
Swedish: I två andra studier tittade man på förebyggandet av blodproppar i venerna eller lungembolism hos omkring 4 200 patienter som hade symtom på återkommande blodproppar och som genomgick långtidsbehandling med blodförtunnande läkemedel.
French: Pradaxa (220 ou 150 mg par jour) a été aussi efficace que l'énoxaparine (un anticoagulant administré par injection) pour prévenir la formation de caillots de sang ou le décès chez les patients ayant subi une chirurgie pour prothèse de la hanche ou du genou dans deux études principales.
Swedish: I två huvudstudier var Pradaxa (220 mg eller 150 mg) lika effektivt som enoxaparin (ett blodförtunnande läkemedel som ges genom injektion) för att förhindra bildning av blodproppar eller död hos patienter som hade genomgått byte av höft- eller knäled.
French: Des caillots de sang ou des décès dus à des caillots de sang sont survenus chez 2,7 % (68 sur 2 553) des patients traités par Pradaxa, contre 2,4 % (62 sur 2 554) des patients traités par la warfarine.
Swedish: Blodproppar eller dödsfall i samband med blodpropp uppträdde hos 2,7 procent (68 av 2 553) av patienterna som behandlades med Pradaxa, jämfört med 2,4 procent (62 av 2 554) av patienterna som behandlades med warfarin.
French: Dans la deuxième étude, des caillots de sang ou des décès liés à un caillot sanguin sont survenus chez 0,4 % (3 sur 681) des patients traités par Pradaxa, contre 5,6 % (37 sur 662) des patients traités par placebo.
Swedish: I den andra studien uppträdde blodproppar eller dödsfall i samband med blodpropp hos 0,4 procent (3 av 681) av patienterna som behandlades med Pradaxa, jämfört med 5,6 procent (37 av 662) av patienterna som behandlades med placebo.
French: La proportion de patients ayant un accident vasculaire cérébral ou d'autres problèmes provoqués chaque année par des caillots de sang était d'environ 1,5 % pour les patients prenant 110 mg de Pradaxa (183 patients sur 6 015) et de 1,1 % pour les patients prenant 150 mg de Pradaxa (135 patients sur 6 076), contre 1,7 % pour les patients prenant de la warfarine (203 patients sur 6 022).
Swedish: I studien behandlades cirka 18 000 vuxna under ett till tre år. Varje år var andelen patienter som fick en stroke eller andra problem som orsakades av blodproppar omkring 1,5 procent av dem som fick Pradaxa i dosen 110 mg (183 av 6 015 patienter) och 1,1 procent av dem som fick Pradaxa i dosen 150 mg (135 av 6 076 patienter), jämfört med 1,7 procent av patienterna som fick warfarin (203 av 6 022 patienter).
French: Au cours de la période de traitement, des caillots de sang ont été détectés chez 6 % des patients prenant 220 mg Pradaxa (53 sur 880), contre 7 % des patients sous énoxaparine (60 sur 897).
Swedish: Under behandlingstiden upptäcktes blodproppar hos 6 procent av de patienter som behandlades med Pradaxa i dosen 220 mg (53 av 880) jämfört med 7 procent av de patienter som fick enoxaparin (60 av 897).
French: Au cours de la période de traitement, des caillots de sang ont été détectés chez 36 % des patients prenant 220 mg de Pradaxa (183 sur 503), contre 38 % des patients sous énoxaparine (193 sur 512).
Swedish: Under behandlingstiden upptäcktes blodproppar hos 36 procent av de patienter som behandlades med Pradaxa i dosen 220 mg (182 av 503) jämfört med 38 procent av de patienter som fick enoxaparin (193 av 512).
French: Dans la première étude, des caillots de sang ou des décès liés à un caillot sanguin sont survenus chez 1,8 % (26 sur 1 430) des patients traités par Pradaxa, contre 1,3 % (18 sur 1 426) des patients traités par la warfarine.
Swedish: I den första studien uppträdde blodproppar eller dödsfall i samband med blodpropp hos 1,8 procent (26 av 1 430) av patienterna som behandlades med Pradaxa, jämfört med 1,3 procent (18 av 1 426) av patienterna som behandlades med warfarin.
French: Pradaxa (à raison de 110 mg ou de 150 mg deux fois par jour) a été aussi efficace que la warfarine (un autre anticoagulant administré par voie orale) pour empêcher un AVC ou un caillot sanguin dans d'autres parties du corps dans une étude incluant des patients présentant une fibrillation atriale non valvulaire qui étaient considérés comme exposés à un risque d'AVC.
Swedish: I en studie på patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer och som ansågs vara i riskzonen för få stroke var Pradaxa (110 mg eller 150 mg två gånger per dag) lika effektivt som warfarin (ett annat blodförtunnande läkemedel) för att förhindra stroke eller en blodpropp som blockerar blodkärlen i andra delar av kroppen.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pradaxa, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Pradaxa finns i bipacksedeln.
French: La supériorité statistique a également été analysée.
Swedish: Statistisk överlägsenhet analyserades också.
French: • A la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten;
French: Dans certains cas, ces saignements ne sont pas visibles.
Swedish: I vissa fall är dessa blödningar inte uppenbara.
French: Des options thérapeutiques spécifiques sont disponibles.
Swedish: Särskilda behandlingsalternativ finns tillgängliga.
French: • Assurez-vous d'utiliser toujours la dernière version
Swedish: • Se till att det är den senaste versionen
French: L'augmentation a été statistiquement significative dans cette étude (p = 0,022).
Swedish: Ökningen var statistiskt signifikant i denna studie (p=0,022).
French: Les patients ont été suivis pendant 2 ans.
Swedish: Patienter följdes upp under 2 år.
French: La durée moyenne du suivi en cours de traitement était de 18,3 mois.
Swedish: Genomsnittlig uppföljningstid under behandling var 18,3 månader.
French: Ceci doit être pris en compte avant toute intervention.
Swedish: Detta bör beaktas inför eventuella ingrepp.
French: Données issues des études non interventionnelles
Swedish: Data från icke-interventionsstudier
French: La prudence est de mise lors de l'interprétation de ces tests.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid tolkning av dessa tester.
French: Le traitement n'est donc pas recommandé.
Swedish: Denna behandling rekommenderas därför inte.
French: Appelez immédiatement un médecin.
Swedish: Kontakta genast din läkare.
French: Pradaxa est utilisé chez l'adulte pour :
Swedish: Pradaxa används hos vuxna för att:
French: Des traces d'autres métabolites ont été uniquement détectables avec des méthodes analytiques hautement sensibles.
Swedish: Spår av andra metaboliter kunde endast detekteras med höggradigt känsliga analysmetoder.
French: 28 à 35 jours
Swedish: 28-35 dagar
French: Quand consulter un médecin
Swedish: När du bör uppsöka läkare
French: Ce matériel d'éducation doit être disponible pour toutes les indications en vue de sa distribution avant le lancement, dans l'état membre.
Swedish: Utbildningspaketet måste finnas tillgängligt för distribution för alla indikationerna före lansering i medlemsstaten.
French: Demi-vie estimée (heures)
Swedish: Uppskattad halveringstid (timmar)
French: Pradaxa n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Swedish: Pradaxa rekommenderas inte för barn eller ungdomar under 18 år.
French: Au total, 2 866 patients ont été randomisés et 2 856 patients ont été traités.
Swedish: Totalt randomiserades 2 866 patienter och 2 856 patienter behandlades.
French: Votre médecin pourra décider de vous garder sous surveillance étroite ou de changer votre traitement.
Swedish: Din läkare kan besluta att hålla dig under noggrannare övervakning eller ändra din medicinering.
French: Les données actuellement disponibles sont présentées dans les rubriques 4.8 et 5.1, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Swedish: De data som för närvarande finns tillgängliga beskrivs i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen dosrekommendation kan ges.
French: Le % indique le taux d'événements annuels
Swedish: % refererar till årlig händelsefrekvens
French: Cette population de patients comprenait 64 % d'hommes, 70 % de caucasiens et 16 % d'asiatiques.
Swedish: Patientpopulationen var till 64 % män; 70 % var kaukasier och 16 % asiater.
French: La demi-vie est indépendante de la dose.
Swedish: Halveringstiden var oberoende av dosen.
French: Ne doit pas être pratiqué
Swedish: Bör ej utföras
French: • Utilisation des tests de la coagulation et leur interprétation
Swedish: • Användning av koagulationstester och tolkning av dessa
French: Pradaxa peut être administré dès que l'INR est < 2,0.
Swedish: Pradaxa kan ges så snart INR är <2,0.
French: Pour tous les patients et en particulier chez les sujets âgés (plus de 75 ans), étant donné que l'insuffisance rénale peut être fréquente dans ce groupe d'âge :
Swedish: För alla patienter och särskilt hos äldre (>75 år), eftersom njurfunktionsnedsättning kan vara vanlig i denna åldersgrupp:
French: Tous les traitements symptomatiques doivent être administrés selon l'avis du médecin.
Swedish: All symptomatisk behandling bör ges enligt läkarens bedömning.
French: 2-3 jours avant (> 48 heures)
Swedish: 2-3 dagar före (> 48 timmar)
French: Aucun autre effet sur la fertilité des femelles n'a été observé.
Swedish: Inga övriga effekter på kvinnlig fertilitet observerades.
French: Autres médicaments et Pradaxa
Swedish: Andra läkemedel och Pradaxa
French: [xxxx201x] [Logo Boehringer Ingelheim]
Swedish: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
French: si vous avez eu une biopsie (prélèvement de tissu) au cours des 30 derniers jours.
Swedish: om du har fått en biopsi utförd (kirurgiskt borttagande av vävnad) under den senaste månaden.
French: si vous avez une infection au niveau du cœur (endocardite bactérienne).
Swedish: om du lider av en infektion i hjärtat (bakteriell endokardit).
French: [Logo Pradaxa]
Swedish: [Pradaxa logo]
French: Le matériel d'éducation à destination des médecins doit contenir :
Swedish: Läkarens utbildningspaket ska innehålla:
French: Aucune augmentation supplémentaire de la biodisponibilité n'a été observée après 7 jours de plus.
Swedish: Efter ytterligare sju dagar sågs ingen ytterligare ökning av biotillgängligheten.
French: Plaquette et flacon 3 ans
Swedish: Blister och burk 3 år
French: • Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement.
Swedish: • Informera din läkare om alla läkemedel som du använder.
French: Les effets de Pradaxa sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.
Swedish: Effekten av Pradaxa på graviditeten och det ofödda barnet är inte känd.
French: Cet effet a été principalement observé chez les patients ≥ 75 ans.
Swedish: Denna effekt sågs framför allt hos patienter ≥ 75 år.
French: Voir ci-dessous, ainsi que les rubriques 4.4, 4.5, 5.1 et 5.2.
Swedish: Se längre ned i texten och avsnitt 4.4, 4.5, 5.1 och 5.2.
French: Non calculable*
Swedish: Kan ej beräknas *
French: Glécaprévir/ pibrentasvir
Swedish: Glekaprevir/ pibrentasvir
French: Enoxaparine n (%)
Swedish: Enoxaparin N (%)
French: Age (années) 65 ≤ et < 75
Swedish: Ålder (år) 65 ≤ och < 75
French: Ils ont une incidence sur la P-gp (soit comme inhibiteur ou comme inducteur).
Swedish: De påverkar P-gp (antingen som hämmare eller inducerare).
French: Patients de 75 ans ou plus
Swedish: Patienter som är 75 år eller äldre
French: Enoxaparine 40 mg
Swedish: Enoxaparin 40 mg
French: Prenez Pradaxa conformément aux instructions de votre médecin.
Swedish: Ta Pradaxa i enlighet med läkarens anvisningar.
French: si vous avez plus de 75 ans. si vous pesez 50 kg ou moins.
Swedish: om du är äldre än 75 år. om du väger 50 kg eller mindre.
French: Après administration de doses multiples, une demi-vie terminale d'environ 12 à 14 heures a été observée.
Swedish: Efter upprepade doser observerades en terminal halveringstid på omkring 12-14 timmar.
French: Avant ce délai, les valeurs de l'INR doivent être interprétées avec prudence.
Swedish: Fram till dess ska INR-värden tolkas med försiktighet.
French: Une autre étude a démontré que l'absorption n'était habituellement lente et retardée que le jour de l'intervention chirurgicale.
Swedish: Ytterligare en studie visade att långsam och fördröjd absorption vanligen endast förekommer på operationsdagen.
French: Les études cliniques ont été menées dans des populations de patients dont l'âge moyen était supérieur à 65 ans.
Swedish: De kliniska studierna har genomförts i en patientpopulation med medelålder > 65 år.
French: La fertilité des mâles n'a pas été affectée.
Swedish: Manlig fertilitet påverkades inte.
French: Pradaxa doit être provisoirement arrêté.
Swedish: Pradaxa bör sättas ut tillfälligt.
French: L'étude a inclus un suivi observationnel de 12 mois après la fin de la période de traitement.
Swedish: Studien innefattade observationsuppföljning under 12 månader efter avslutad behandling.
French: Dans les études poolées RE-COVER et RE-COVER II, 5 107 patients ont été traités parmi les 5 153 randomisés.
Swedish: I de poolade RE-COVER och RE-COVER II studierna randomiserades totalt 5 153 patienter och 5 107 behandlades.
French: Veuillez compléter cette partie ou demander à votre médecin de le faire.
Swedish: Fyll i denna del eller be din läkare att göra det Patientinformation
French: Ne modifiez pas votre traitement anticoagulant sans explications spécifiques de la part de votre médecin.
Swedish: Ändra inte din blodproppsförebyggande behandling utan specifik vägledning från läkaren.
French: - si vous êtes allergique au dabigatran étexilate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: - om du är allergisk mot dabigatranetexilat eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Par ailleurs, lors d'une étude non interventionnelle (Graham DJ et al., Circulation.
Swedish: Dessutom var dabigatranetexilat i en icke-interventionsstudie [Graham DJ et al., Circulation.
French: La fréquence globale était basse.
Swedish: Totalt sett var förekomsten låg.
French: • Biopsie récente, traumatisme majeur
Swedish: • Nyligen genomförd biopsi eller större trauma
French: Test (valeur à l'état résiduel)
Swedish: Test (dalvärde)
French: Dans ces quatre études de phase III, 16 709 patients ont été exposés au Pradaxa (voir tableau 9).
Swedish: I dessa fyra fas III-studier exponerades 16 709 patienter för Pradaxa (se tabell 9).
French: Exigences supplémentaires chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée et chez les patients agés de plus de 75 ans :
Swedish: Ytterligare krav för patienter med mild till måttlig njurfunktionsnedsättning och patienter över 75 år:
French: Qu'est-ce que Pradaxa et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Pradaxa är och vad det används för
French: RE-NOVATE (hanche)
Swedish: RE-NOVATE (höft)
French: Le guide de prescription doit contenir les messages clés de tolérance suivants :
Swedish: Förskrivarguiden ska innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet:
French: Traitement de la TVP/EP (RE-COVER, RE-COVER II)
Swedish: DVT/LE-behandling (RE-COVER, RE-COVER II)
French: • Information sur les médicaments contre-indiqués ou nécessitant des précautions d'emploi en raison d'un risque accru de saignement et/ou d'une augmentation de l'exposition au dabigatran
Swedish: • Information om läkemedel som är kontraindicerade eller som användas med försiktighet på grund av en högre risk för blödning och/eller ökad dabigatran exponering
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: • Si vous tombez ou si vous vous blessez, en particulier si vous vous cognez la tête, consultez un médecin de toute urgence.
Swedish: • Om du ramlar eller skadar dig, framför allt om du skadar huvudet, kontakta genast läkare.
French: Vous pouvez également avoir à contacter votre médecin pendant votre traitement par Pradaxa si vous ressentez des symptômes ou si vous devez subir un acte chirurgical.
Swedish: Du kan även behöva tala med din läkare under behandling med Pradaxa om du upplever symtom eller om du behöver opereras.
French: L'objectif de ce matériel d'éducation est de sensibiliser au risque potentiel de saignement au cours du traitement par Pradaxa, et de fournir des recommandations sur la prise en charge de ce risque.
Swedish: Detta utbildningspaket syftar till att öka kännedom om potentiella risker för blödning under behandling med Pradaxa och ge vägledning för hur man hanterar den risken.
French: La sécurité de Pradaxa a été évaluée dans dix études de phase III incluant 23 393 patients exposés au Pradaxa (voir tableau 10).
Swedish: Säkerheten för Pradaxa har utvärderats i 10 fas III-studier inkluderade 23 393 patienter exponerade för Pradaxa (se tabell 10).
French: Les scores CHADS2 et HAS-BLED moyens étaient respectivement de 1,9 et 1,2.
Swedish: Genomsnittliga CHADS2- och HAS-BLED-poäng var 1,9 respektive 1,2.
French: Il existe quatre isomères de position (1-O, 2-O, 3-O, 4-O-acylglucuronide), chacun représentant moins de 10 % de la quantité totale de dabigatran dans le plasma.
Swedish: Fyra positions-isomerer, 1-O, 2-O, 3-O, 4-O-acylglukuronid förekommer, var och en motsvarar mindre än 10 % av total dabigatran i plasma.
French: Aucune donnée disponible chez l'être humain.
Swedish: Inga humana data finns tillgängliga.
French: Les gélules peuvent être prises avec ou sans aliments.
Swedish: Kapslarna kan tas med eller utan föda.
French: Surveillance clinique étroite
Swedish: Noggrann klinisk övervakning
French: Posaconazole Le posaconazole inhibe également la P-gp dans une certaine mesure, mais cela n'a pas été étudié au cours d'essais cliniques.
Swedish: Posakonazol hämmar också P-gp till viss del, men har inte studerats kliniskt.
French: L'activité anticoagulante du dabigatran a diminué avec la diminution des concentrations plasmatiques, et le rapport PK/PD n'a pas été affecté par la procédure
Swedish: Dabigatrans antikoagulerande aktivitet minskade med minskande plasmakoncentrationer och PK/PDförhållandet påverkades inte av denna procedur.
French: La quantité de substance éliminée par dialyse est proportionnelle au débit sanguin jusqu'à un débit sanguin de 300 mL/min.
Swedish: Mängden substans som avlägsnas genom dialys är proportionell mot blodflödet upp till en blodflödeshastighet på 300 ml/min.
French: Urgence chirurgicale ou procédures urgentes
Swedish: Akut kirurgi eller brådskande procedurer
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt din läkares anvisningar.
French: Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
French: Au total, 2076 patients (genou) et 3494 patients (hanche) ont été traités.
Swedish: Totalt behandlades 2 076 patienter (knä) och 3 494 patienter (höft).
French: Il convient de retarder si possible un acte chirurgical/une intervention au minimum 12 heures après la dernière dose.
Swedish: Det kirurgiska ingreppet/proceduren bör om möjligt skjutas upp till minst 12 timmar efter senaste dosen dabigatran.
French: Ces observations réalisées en conditions réelles concordent avec le profil de sécurité et d'efficacité du dabigatran etexilate établi lors de l'étude RE-LY pour cette indication.
Swedish: Dessa observationer i verkliga miljöer överensstämmer med den fastställda säkerhets- och effektprofilen för dabigatranetexilat i RE-LY-studien för denna indikation.
French: La prudence est nécessaire lorsque Pradaxa est administré de façon concomitante au posaconazole.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Pradaxa administreras samtidigt med posakonazol.
French: Une courte durée de traitement (au moins 3 mois) doit être basée sur les facteurs de risque transitoire (par exemple, chirurgie récente, traumatisme, immobilisation) et des durées plus longues doivent être basées sur les facteurs de risque permanents ou la présence de formes idiopathiques de TVP ou d'EP.
Swedish: Kort behandlingstid (minst 3 månader) bör baseras på övergående riskfaktorer (t.ex. nyligen genomgången kirurgi, trauma, immobilisering) och längre behandlingstid bör baseras på permanenta riskfaktorer eller idiopatisk DVT eller LE.
French: Pour le critère principal de sécurité, les hémorragies majeures, un lien entre l'effet du traitement et l'âge a été observé.
Swedish: För det primära säkerhetsmåttet större blödning fanns en interaktion mellan behandlingseffekt och ålder.
French: Patients traités
Swedish: Behandlade patienter
French: Risque standard
Swedish: Normal risk
French: • Recommandations pour la diminution des doses chez les populations à risque
Swedish: • Rekommendationer för dosreducering hos riskpopulationer
French: Pour l'indication de TVP/EP, la sécurité et l'efficacité de Pradaxa chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: För indikationen DVT/LE har säkerhet och effekt för Pradaxa för barn från födseln till under 18 år inte fastställts.
French: Prenez Pradaxa exactement comme il vous a été prescrit.
Swedish: Ta Pradaxa precis som du har blivit instruerad.
French: La mesure de l'INR (International Normalised Ratio) n'est pas fiable chez les patients traités par Pradaxa, et des élévations faussement positives de l'INR ont été rapportées.
Swedish: INR-testet (international normalised ratio) är inte tillförlitligt för patienter som använder Pradaxa, och falskt positiva INR-stegringar har rapporterats.
French: L'ECT fournit une mesure directe de l'activité des inhibiteurs directs de la thrombine.
Swedish: ECT kan erbjuda en direkt mätning av aktiviteten hos direkta trombinhämmare.
French: Tous les patients ont passé une échocardiographie transœsophagienne (ETO) avant l'ablation par cathéter.
Swedish: Alla patienter genomgick en transesofageal ekokardiografi (TEE) före kateterablation.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 18 mars 2008 Date du dernier renouvellement : 8 janvier 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 18 mars 2008
French: Évaluation de la fonction rénale avant et pendant le traitement par Pradaxa
Swedish: Bedömning av njurfunktion före insättning av och under behandling med Pradaxa