FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при никоя доза на диметилфумарат при плъхове или зайци.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen misdannelser hos rotte og kanin ved noen av dosene med dimetylfumarat.
Bulgarian: След спиране на лечението се наблюдава отшумяване на нежеланите реакции.
Norwegian Bokmål: Opphør av bivirkningene er observert etter seponering av behandlingen.
Bulgarian: След перорално приложение диметилфумарат се подлага на бърза предсистемна хидролиза от естерази и се превръща в своя основен метаболит - монометилфумарат, който също е активен.
Norwegian Bokmål: esteraser og omdannes til den primære metabolitten monometylfumarat, som også er aktiv.
Bulgarian: - ниски нива на белите кръвни клетки (лимфопения, левкопения) в кръвта.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan påvises ved blod- eller urinprøver lave nivåer av hvite blodceller i blodet (lymfopeni, leukopeni).
Bulgarian: Активното вещество е диметилфумарат.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er dimetylfumarat.
Bulgarian: Не е известно дали активното вещество на Tecfidera преминава в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om virkestoffet i Tecfidera går over i morsmelk.
Bulgarian: - С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (<1/10 000) - Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Bulgarian: Пероралното приложение на диметилфумарат в дози 25, 75 и 150 mg/kg дневно при бременни зайци по време на органогенезата няма ефект върху ембрио-феталното развитие и води до намаляване на телесно тегло на майката при доза, 7 пъти по-висока от препоръчителната доза, и до увеличаване на броя на абортите при доза, 16 пъти по-висока от препоръчителна доза на базата на AUC.
Norwegian Bokmål: Peroral administrering av dimetylfumarat ved 25, 75 og 150 mg/kg/dag til drektige kaniner under organogenesen hadde ingen effekt på embryoføtal utvikling og resulterte i redusert maternal kroppsvekt ved 7 ganger anbefalt dose og økt antall aborter ved 16 ganger anbefalt dose, basert på AUC.
Bulgarian: Честотата на преустановяване на лечението поради повишени стойности на чернодробните трансаминази е <1% и е подобна при пациенти, лекувани с Tecfidera или плацебо.
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av forhøyede levertransaminaser var <1 % hos pasienter som ble behandlet med Tecfidera, og tilsvarende hos pasienter som fikk placebo.
Bulgarian: Medis Adria d.o.o. Tel: +385 (0) 1 230 34 46
Norwegian Bokmål: Tel: +385 (0) 1 230 34 46
Bulgarian: Tecfidera 240 mg диметилфумарат
Norwegian Bokmål: Tecfidera 240 mg dimethyl fumarate
Bulgarian: Повишения на аланин аминотрансферазата и аспартат аминотрансферазата ≥3 пъти
Norwegian Bokmål: Vanlige Gastrointestinal sykdom Vanlige Sykdommer i lever og galleveier Økt aspartataminotransferase Vanlige Økt alaninaminotransferase
Bulgarian: Предстомахът при мишки и плъхове няма човешки аналог.
Norwegian Bokmål: Mennesker har ikke noe som tilsvarer formagen hos mus og rotte.
Bulgarian: При клиничните проучвания (контролирани и неконтролирани) 9% от пациентите имат брой на лимфоцитите ≥0,5 x 109/l и <0,8 x 109/l за най-малко шест месеца; 2% от пациентите имат брой на лимфоцитите <0,5 x 109/l за най-малко шест месеца и в тази група броят на лимфоцитите на повечето пациенти остава <0,5 x 109/l при продължаване на терапията.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier (både kontrollerte og ikke-kontrollerte) hadde 9 % av pasientene lymfocyttall ≥ 0,5 x 109/liter og < 0,8 x 109/liter i minst seks måneder.
Bulgarian: След приложение на Tecfidera в постмаркетингови условия се съобщават случаи на анафилаксия/анафилактоидна реакция.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av anafylaksi/anafylaktoid reaksjon er rapportert ved bruk av Tecfidera etter markedsføring.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 56 стомашно-устойчиви твърди капсули 168 стомашно-устойчиви твърди капсули
Norwegian Bokmål: 56 enterokapsler, harde 168 enterokapsler, harde
Bulgarian: Въпреки това поради имуномодулиращите свойства на Tecfidera (вж. точка 5.1), ако даден пациент развие сериозна инфекция, трябва да се обмисли спиране на лечението с Tecfidera и да се направи повторна оценка на ползите и рисковете, преди да се поднови терапията.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler en alvorlig infeksjon, bør imidlertid seponering av behandling med Tecfidera vurderes, og fordeler og risikoer bør revurderes før behandlingen gjenopptas, som følge av Tecfideras immunmodulerende egenskaper (se pkt.
Bulgarian: Tecfidera 120 mg диметилфумарат
Norwegian Bokmål: Tecfidera 120 mg dimethyl fumarate
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Tecfidera Ако сте приели твърде много капсули, уведомете незабавно Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart dersom du har tatt for mange kapsler.
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на херпес зостер при Tecfidera.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av herpes zoster har forekommet ved bruk av Tecfidera.
Bulgarian: При маймуни, получавали ежедневно перорални дози диметилфумарат в продължение на 12 месеца, некроза на единични клетки е наблюдавана при 2 пъти над препоръчителната доза на базата на AUC. Интерстициална фиброза и корова атрофия са наблюдавани при доза 6 пъти над препоръчителната доза на базата на AUC.
Norwegian Bokmål: Hos aper som fikk daglige perorale doser med dimetylfumarat i 12 måneder, ble enkeltcellenekrose observert ved 2 ganger anbefalt dose basert på AUC.
Bulgarian: Честотата на сериозното зачервяване, което може да се характеризира с генерализиран еритем, обрив и/или пруритус, се наблюдава при по-малко от 1% от пациентите, лекувани с Tecfidera (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
Norwegian Bokmål: Insidensen av alvorlig flushing som kan være preget av generalisert erytem, utslett og/eller pruritus, ble sett hos <1 % av pasientene behandlet med Tecfidera (se pkt.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Norwegian Bokmål: Dette bør derfor unngås.
Bulgarian: Стомашно-чревните събития са с тенденция за поява в началото на курса на лечение (най-вече през първия месец), като при пациенти със стомашно чревните събития, тези събития могат да продължат да се появяват периодично в хода налечението с Tecfidera.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger oppstår vanligvis tidlig i behandlingsforløpet (hovedsakelig i den første måneden), og hos pasienter som opplever gastrointestinale bivirkninger, kan disse hendelsene forekomme gjentatte ganger under hele behandlingen med Tecfidera.
Bulgarian: Системо-органни класове по
Norwegian Bokmål: MedDRAs organklassesystem Bivirkning
Bulgarian: Пероралното приложение на диметилфумарат при женски плъхове в дози 25, 100 и 250 mg/kg дневно преди и по време на чифтосването, както и до Ден 7 на бременността, предизвиква намаляване на еструсните цикли за 14-дневен период и увеличаване на броя на животните с продължителен диеструс при най-високата тествана доза (11 пъти по-висока от препоръчителната доза на базата на AUC).
Norwegian Bokmål: Peroral administrering av dimetylfumarat til hunnrotter ved 25, 100 og 250 mg/kg/dag før og under paringen, og med fortsettelse til 7. dag av drektigheten, induserte reduksjon i antall østrus-faser per 14 dager og økte antall dyr med lengre diøstrus ved den høyeste dosen som ble testet (11 ganger den anbefalte dosen basert på AUC).
Bulgarian: Tecfidera 120 mg стомашно-устойчиви твърди капсули Tecfidera 240 mg стомашно-устойчиви твърди капсули
Norwegian Bokmål: Tecfidera 120 mg enterokapsler, harde Tecfidera 240 mg enterokapsler, harde
Bulgarian: Зачервяването и стомашно-чревните събития са с тенденция за поява в началото на курса на лечение (най-вече през първия месец), като при пациенти със зачервяване и стомашно-чревни събития, тези събития могат да продължат да се появяват периодично в хода на лечението с Tecfidera.
Norwegian Bokmål: Flushing og gastrointestinale bivirkninger begynner vanligvis tidlig i behandlingsforløpet (hovedsakelig i den første måneden), og hos pasienter som opplever flushing og gastrointestinale bivirkninger, kan disse bivirkningene forekomme gjentatte ganger under hele behandlingen med Tecfidera.
Bulgarian: Събитията, свързани със зачервяване, са с тенденция за поява в началото на курса на лечение (най-вече през първия месец), като при пациенти със зачервяване тези събития могат да продължат да се появяват периодично в хода на лечението с Tecfidera.
Norwegian Bokmål: Flushing begynner vanligvis tidlig i behandlingsforløpet (hovedsakelig i den første måneden), og hos pasienter som opplever flushing, kan disse bivirkningene forekomme gjentatte ganger under hele behandlingen med Tecfidera.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, по-специално: - лекарства, които съдържат естери на фумаровата киселина (фумарати), използвани за лечение на псориазис - лекарства, които повлияват имунната система на организма, включително други лекарства, използвани за лечение на МС, например финголимод, натализумаб, терифлуномид, алемтузумаб, окрелизумаб или кладрибин или някои често използвани противоракови лекарства (ритуксимаб или митоксантрон) - лекарства, които засягат бъбреците, включително някои антибиотици (използвани за лечение на инфекции), „отводняващи таблетки" (диуретици), някои видове болкоуспокояващи (например ибупрофен и други подобни противовъзпалителни средства, както и лекарства, закупени без рецепта от лекар) и лекарства, съдържащи литий
Norwegian Bokmål: - legemidler som påvirker nyrene, inkludert enkelte antibiotika (brukes til å behandle infeksjoner), "vanndrivende midler" (diuretika), visse typer smertestillende legemidler (slik som ibuprofen og andre tilsvarende betennelsesdempende legemidler kjøpt uten resept) og legemidler som inneholder litium - Hvis du bruker Tecfidera samtidig med enkelte former for vaksiner (levende vaksiner), kan du få en infeksjon.
Bulgarian: Как да приемате Tecfidera
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tecfidera
Bulgarian: AUC0-12ч: 3,62±1,16 h.mg/l, което съответства на обща дневна AUC 7,24 h.mg/l).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Tecfidera hos disse ungdommene var sammenfallende med den som tidligere er sett hos voksne pasienter (Cmax: 2,00±1,29 mg/liter, AUC0-12t: 3,62±1,16 timer.mg/liter, som tilsvarer samlet daglig AUC på 7,24 timer.mg/liter).
Bulgarian: Не е имало случай, който изрично да съобщава синдром на Fanconi при показанието множествена склероза (МС); въпреки това е съобщавано в литературата, че пациенти от женски пол с псориазис, лекувани дългосрочно с естери на фумаровата киселина, изглежда са изложени на особен риск.
Norwegian Bokmål: I litteraturen er det imidlertid rapportert at kvinnelige pasienter med psoriasis som har fått langvarig behandling med fumarsyreestere, ser ut til å være særlig utsatt.
Bulgarian: Приложението на диметилфумарат в перорални дози от 25, 100 и 250 mg/kg дневно при бременни плъхове през периода на органогенезата води до нежелани реакции при майката при доза, 4 пъти по-висока от препоръчителната доза на базата на AUC, и до ниско тегло на фетуса и забавена осификация (метатарзални фаланги и фаланги на задните крайници) при доза, 11 пъти по-висока от препоръчителната доза на базата на AUC.
Norwegian Bokmål: Administrering av dimetylfumarat med perorale doser på 25, 100 og 250 mg/kg/dag til drektige rotter under organogenesen, førte til maternale bivirkninger ved 4 ganger den anbefalte dosen basert på AUC, og lav fostervekt og forsinket ossifikasjon (metatarsalbein og falangene i bakbeina) ved 11 ganger den anbefalte dosen basert på AUC.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива твърда капсула съдържа 240 mg диметилфумарат (dimethyl fumarate).
Norwegian Bokmål: Hver harde enterokapsel inneholder 240 mg dimetylfumarat (dimethyl fumarate).
Bulgarian: Съдържание (концентрация
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Bulgarian: 4 Предварително напълнени спринцовка
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte sprøyter
Bulgarian: (Търговско име)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Bulgarian: Дозиров ка
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer
Bulgarian: Не е нужно да правите нищо.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke gjøre noe med det.
Bulgarian: Изчакайте секунди
Norwegian Bokmål: Vent i sekunder
Bulgarian: След това седмично наблюдение до стабилно състояние.
Norwegian Bokmål: Deretter ukentlig overvåking til stabil.
Bulgarian: ≥ 75 до < 100*
Norwegian Bokmål: ≥ 75 til < 100*
Bulgarian: Други методи за загряване не трябва да се използват.
Norwegian Bokmål: Andre oppvarmingsmetoder må ikke brukes.
Bulgarian: (месеци)
Norwegian Bokmål: (måneder)
Bulgarian: Това предполага имунологично свързан механизъм.
Norwegian Bokmål: Dette antyder en immunologisk relatert mekanisme.
Bulgarian: 2 Години.
Norwegian Bokmål: 2 år.
Bulgarian: Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Ирландия
Norwegian Bokmål: Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Irland
Bulgarian: 9/l преди лечението.
Norwegian Bokmål: 9/l før behandling.
Bulgarian: Дозирането трябва да се коригира според лабораторните стойности, както следва:
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres i henhold til laboratorieverdiene, som følger:
Bulgarian: Не hATTR-CM
Norwegian Bokmål: Nei hATTR-CM
Bulgarian: Трябва да се извади от хладилника най-малко 30 минути преди употреба.
Norwegian Bokmål: Den bør tas ut av kjøleskapet minst 30 minutter før bruk.
Bulgarian: Тази реакция обикновено отшумява спонтанно след няколко дни лечение.
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen går vanligvis spontant over etter noen få dagers behandling.
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар, ако вече сте лекувани с някое от следните:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din om du allerede behandles med noe av følgende:
Bulgarian: Тези събития обикновено са или самоограничаващи се, или могат да бъдат управлявани чрез симптоматично лечение.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene begrenser vanligvis seg selv eller kan håndteres med symptomatisk behandling.
Bulgarian: Не-V30
Norwegian Bokmål: Ikke-V30
Bulgarian: Татуировки и белези също трябва да се избягват.
Norwegian Bokmål: Tatoveringer og arr bør også unngås.
Bulgarian: Пациентите, които преустановяват лечението по-рано, без оглед на причината, или за които липсват данни за седмица 66 се считат за „неотговорили".
Norwegian Bokmål: Pasienter som avsluttet behandlingen tidlig, uansett grunn, eller der det manglet data fra uke 66, anses som ikke-respondere.
Bulgarian: В допълнение към указанията за включване на данните за контакт с лекаря на пациента и покана за съобщаване, картата на пациента трябва също така:
Norwegian Bokmål: I tillegg til oppfordring om å inkludere kontaktopplysningene til pasientens lege og en anmodning om rapportering, bør pasientkortet også:
Bulgarian: Ако не се използва в рамките на 6 седмици, трябва да се изхвърли.
Norwegian Bokmål: Om det ikke er brukt innen 6 uker, bør det kastes.
Bulgarian: Деца и юноши Tegsedi не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Tegsedi bør ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: 9/l, не трябва да подновяват терапията.
Norwegian Bokmål: 9/l, bør ikke starte behandlingen på nytt.
Bulgarian: ИНЖЕКЦИЯ 6.
Norwegian Bokmål: INJEKSJON 6.
Bulgarian: Ако пуснете буталото твърде бързо, може да загубите част от лекарството.
Norwegian Bokmål: Hvis du slipper stemplet for raskt, kan du miste noe av legemidlet.
Bulgarian: Продължителност от началото на симптомите до датата на информирано съгласие.
Norwegian Bokmål: Varighet fra symptomstart til dato for informert samtykke.
Bulgarian: Следователно само ефектите, свързани с химията на инотерсен, могат да бъдат обхванати при тези изследвания.
Norwegian Bokmål: Derfor kan bare effekter relatert til inotersens kjemi registreres ved disse undersøkelsene.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme over 1 av 10 personer)
Bulgarian: Прилагането на дозата трябва да се спре временно до 3 последователни стойности > 100.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør settes på pause til 3 påfølgende verdier > 100.
Bulgarian: Окончателните оценки са ограничени в някои случаи, тъй като ковариатите са ограничени от, като цяло, ниските стойности.
Norwegian Bokmål: Definitive vurderinger ble i noen tilfeller begrenset da kovariater var begrenset av det generelt lave tallet.
Bulgarian: Повдигнете палеца бавно обратно
Norwegian Bokmål: Løft tommelen sakte opp igjen
Bulgarian: да се подлагат на всички изследвания на кръв или урина, посочени от техния лекар;
Norwegian Bokmål: • å gjennomføre alle blod- og urinprøver som bestemt av legen;
Bulgarian: *Ако следващият тест потвърди първоначалния резултат от теста, тогава честотата на наблюдение и прилагането на дозата трябва да се коригират, както е препоръчано в таблицата.
Norwegian Bokmål: * Om påfølgende prøver bekrefter innledende prøveresultater, bør overvåkingsfrekvens og dosering justeres som anbefalt i tabellen.
Bulgarian: Не инжектирайте в едно и също място всеки път.
Norwegian Bokmål: Ikke sett sprøyten på samme sted hver gang.
Bulgarian: Това може да доведе до кръвонасядания, както и до други по-сериозни проблеми като прекомерно кървене и вътрешно кървене.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til bloduttredelser samt til mer alvorlige problemer, som kraftige blødninger og indre blødninger.
Bulgarian: Това не означава, че инжекцията е завършена.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke at injeksjonen er ferdig.
Bulgarian: Въз основа на клинична база данни.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på klinisk database
Bulgarian: Честота на наблюдение
Norwegian Bokmål: Overvåkingsfrekvens
Bulgarian: Чести (възможно е да засегнат до 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Bulgarian: Може да видите капка течност в края на иглата.
Norwegian Bokmål: Du kan se en væskedråpe i enden av nålen.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemiddelet ikke blandes med andre legemidler.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Tegsedi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tegsedi
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други лекарства за нервната система, ATC код: N07XX15
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på nervesystemet, ATC-kode: N07XX15.
Bulgarian: V30M TTR мутация 1, n (%)
Norwegian Bokmål: V30M TTR-mutasjon1, n (%)
Bulgarian: Освен това съответната категория честота за всяка НЛР се основава на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: I tillegg er tilsvarende frekvenskategori for hver bivirkning basert på følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 to < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Tegsedi 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tegsedi 3.
Bulgarian: Препоръчват се кортикостероиди.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider anbefales.
Bulgarian: сухи очи, лошо зрение, намаление на нощното зрение, замъглено или мътно зрение
Norwegian Bokmål: • tørre øyne, dårlig syn, nedsatt nattesyn, tåkete eller uklart syn
Bulgarian: Ако развиете гломерулонефрит, Вашият лекар ще Ви лекува за това заболяване.
Norwegian Bokmål: Om du utvikler glomerulonefritt, vil legen din behandle deg for denne lidelsen.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен или съдържа видими частици, съдържанието не трябва да се инжектира.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen er sløret eller inneholder synlige partikler, må innholdet ikke injiseres.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената спринцовка да достигне стайна температура (20°C до 25°C) в продължение на 30 минути преди инжектирането.
Norwegian Bokmål: • La den ferdigfylte sprøyten nå romtemperatur (20 °C til 25 °C) i 30 minutter før injeksjonen.
Bulgarian: 9/l; един от тези пациенти е имал фатален вътречерепен кръвоизлив.
Norwegian Bokmål: Én av disse pasientene fikk en dødelig intrakranial blødning.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани 2:1, за получаване на инотерсен или плацебо.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 2:1 til å få enten inotersen eller placebo.
Bulgarian: Ще бъдете лекувани с Tegsedi, само ако всички те са в приемливи нива и Вашият лекар ще повтаря тези проверки редовно по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Du blir bare behandlet med Tegsedi om alle disse er på akseptable nivåer, og legen din gjentar disse kontrollene jevnlig under behandlingen.
Bulgarian: Всяка седмица
Norwegian Bokmål: Hver uke.
Bulgarian: Може да се наложи да натиснете малко по-силно буталото, за да сте сигурни, че сте го избутали докрай.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å presse litt hardere på stemplet for å forsikre deg om at du har skjøvet det så langt inn det går.
Bulgarian: Не дърпайте буталото нагоре с ръка.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk stemplet opp for hånd.
Bulgarian: Например не затопляйте в микровълнова печка или гореща вода или в близост до други източници на топлина.
Norwegian Bokmål: Sprøyten må for eksempel ikke varmes opp i mikrobølgeovn eller varmt vann, eller ved å plasseres nær andre varmekilder.
Bulgarian: Повдигнете тук и издърпайте, за да отворите
Norwegian Bokmål: Løft her og trekk for å åpne.
Bulgarian: Извикайте незабавно помощ, ако имате скованост на врата или необичайно и силно главоболие, защото тези симптоми могат да бъдат причинени от кървене в мозъка.
Norwegian Bokmål: Ring ambulanse om du opplever stiv nakke eller uvanlig og kraftig hodepine, da disse symptomene kan være forårsaket av hjerneblødning.
Bulgarian: Нормално е да се видят въздушни мехурчета в разтвора.
Norwegian Bokmål: Det er normalt med luftbobler i oppløsningen.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции по време на лечението с инотерсен са събития, свързани с реакции на мястото на инжектиране (50,9 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte bivirkningene under behandling med inotersen var hendelser forbundet med reaksjoner på injeksjonsstedet* (50,9 %).
Bulgarian: Какво представлява Tegsedi и за какво се използва 2.
Norwegian Bokmål: Hva Tegsedi er, og hva det brukes mot 2.
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехи.
Norwegian Bokmål: Ikke sett sprøyten gjennom klær.
Bulgarian: Седмичното прилагане на дозата трябва да продължи.
Norwegian Bokmål: Ukentlig dosering bør fortsettes.
Bulgarian: Дръжте предварително напълнената спринцовка в 1 ръка.
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte sprøyten i den ene hånden.
Bulgarian: Не позволявайте на иглата да докосва никаква повърхност.
Norwegian Bokmål: Ikke la nålen komme i berøring med noen overflater.
Bulgarian: Натиснете отново, ако буталото не започне автоматично да се повдига.
Norwegian Bokmål: Trykk ned igjen om stemplet ikke begynner å løftes automatisk.
Bulgarian: Tegsedi не трябва да се инжектира в области с кожни заболявания или наранявания.
Norwegian Bokmål: Tegsedi bør ikke injiseres på områder med hudsykdommer eller skader.
Bulgarian: Пациентите с UPCR, по-високо или равно на два пъти над горната граница на нормата или eGFR < 60 ml/min, което е потвърдено при повторно изследване и при липса на алтернативно обяснение, трябва да се проследяват на всеки 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Pasienter med UPCR som er høyere eller tilsvarende to ganger øvre normalgrense, eller som har eGFR < 60 ml/min, som bekreftes ved gjentatt testing og i fravær av en alternativ forklaring, bør overvåkes hver 4. uke.
Bulgarian: Ако буталото не се издига автоматично, когато преустановите натиска, това означава, че предпазната пружина не е задействана и трябва да натиснете буталото отново, но по-силно.
Norwegian Bokmål: Hvis stemplet ikke stiger opp automatisk når du slipper trykket, betyr det at sikkerhetsfjæren ikke ble aktivert, og du må skyve inn stemplet igjen, men hardere denne gangen.
Bulgarian: Въпреки това инотерсен не е фармакологично активен при мишки и зайци.
Norwegian Bokmål: Inotersen er imidlertid ikke farmakologisk aktivt hos mus og kaniner.
Bulgarian: Погледнете в зоната за проверка, за да проверите дали разтворът е бистър и безцветен или бледожълт.
Norwegian Bokmål: Se i inspeksjonsområdet for å sjekke at oppløsningen er klar og fargeløs eller blekgul.