FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producatorul
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning  7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2 %),  15 % var almindelig (4,2 %) og ≥ 25 % var ikke almindelig (0,8 %).
Romanian: În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 47 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă (22,2%), creşterea în greutate ≥ 15% a fost frecventă (4,2%) iar creşterea în greutate ≥ 25% a fost mai puţin frecventă (0,8%).
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Danish: Lactosemonohydrat Majsstivelse Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearat
Romanian: Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
Danish: Hos rygere med let leverfunktionsnedsættelse var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (39,3 timer) forlænget, og clearance (18,0 l/time) reduceret i overensstemmelse med raske ikke-rygende forsøgspersoner (henholdsvis 48,8 timer og 14,1 l/time).
Romanian: La subiecţi fumători cu insuficienţă hepatică uşoară, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (39,3 ore) a fost prelungit şi clearance-ul (18,0 l/oră) a fost redus comparativ cu subiecţii sănătoşi nefumători (48,8 ore, respectiv 14,1 l/oră).
Danish: Overfølsomhed11
Romanian: Hipersensibilitate11
Danish: Olanzapin administreret sammen med lithium eller valproat resulterede i øgede værdier (≥ 10 %) af rysten, mundtørhed, øget appetit og øget vægt.
Romanian: Olanzapina administrată cu litiu sau valproat a dus la creşterea frecvenţei (>10%) tremorului, xerostomiei, creşterii apetitului alimentar şi creşterii în greutate.
Danish: Dyreadfærdsstudier af olanzapin indikerede 5-HT, dopamin og kolinerg antagonisme i overensstemmelse med receptorbindingsprofilen.
Romanian: Studiile cu privire la comportamentu animalelor efectuate cu olanzapină au evidenţiat că aceasta prezintă antagonism 5 HT serotoninergic, dopaminergic şi colinergic, în concordanţă cu profilul legării de receptori.
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellulær cholestatisk eller blandet leverskade)11
Romanian: Hepatită (incluzând forme prin afectare hepatocelulară, prin colestază sau prin mecanism mixt)11
Danish: Resultaterne efter længere tid i forbindelse med disse reaktioner er ikke undersøgt og kendes ikke (se pkt.
Romanian: Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente şi ca urmare acestea rămân necunoscute (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Danish: Da olanzapin metaboliseres af CYP1A2, kan substanser, som specifikt inducerer eller inhiberer dette isoenzym, påvirke farmakokinetikken af olanzapin.
Romanian: Interacţiuni potenţiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2, substanţele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei.
Danish: Ventrikulær takykardi/ventrikelflimren
Romanian: Tahicardie/fibrilaţie ventriculară, moarte
Danish: • Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Romanian: • Episoade maniacale moderate până la severe afecţiune cu simptome cum ar fi stare de
Danish: OLANZAPIN CIPLA 10 mg overtrukne tabletter fås i blisterpakninger med 7, 28 eller 56.
Romanian: Comprimatele filmate de OLANZEPINE CIPLA de 10 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 7, 28 şi 56 comprimate.
Danish: OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg overtrukne tabletter fås i blisterpakninger med 28 eller 56.
Romanian: Comprimatele filmate de OLANZEPINE CIPLA de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg şi 15 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 28 şi 56 comprimate.
Danish: Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1.016 mmol/l, som steg til (≥ 1.467 mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) op til (≥ 1.467 mmol/l).
Romanian: 14Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,016 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) şi modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Danish: Sådan skal du tage OLANZAPIN CIPLA Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Luaţi întotdeauna OLANZAPINE CIPLA acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: Andre symptomer kan være: Akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed, langsommere vejrtrækning, aspiration, højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme.
Romanian: Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de simptome precum febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau tensiune arterială mică, ritmuri anormale ale inimii.
Danish: Hvis du har glemt at tage OLANZAPIN CIPLA Tag dine tabletter lige så snart, du kommer i tanke om det. Du må ikke tage to doser på en dag.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi OLANZAPINE CIPLA Luaţi comprimatele de îndată ce v-aţi amintit.
Danish: Opadry II White indeholdende: Hypromellose (E464) Titandioxid E171
Romanian: Opadry II White care conţine: Hipromeloza (E464) Dioxid de titan (E171) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000
Danish: Olanzapin udviste større affinitet til serotonin 5-HT2 end til dopamin D2- receptorerne i in vitro studier og større 5-HT2- end D2-aktivitet i in vivo modeller.
Romanian: Pe modele in vitro olanzapina a demonstrat o afinitate mai mare pentru receptorii serotoninergici 5 HT2 decât pentru cei dopaminergici D2 şi, pe modele in vivo, o activitate mai mare pentru receptorii 5 HT2 decât pentru cei D2.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance < 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37,7 versus 32,4
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 10 ml/min) comparativ cu subiecţii sănătoşi, nu au existat diferenţe semnificative privind timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (37,7 ore comparativ cu 32,4 ore) sau clearance-ul medicamentului (21,2 l/oră comparativ cu 25,0 l/oră).
Danish: Tag ikke OLANZAPIN CIPLA
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi OLANZAPINE CIPLA
Danish: • Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer.
Romanian: • Schizofrenia, vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare.
Danish: Hos patienter med maniske eller blandede episoder af bipolar sindslidelse havde olanzapin overlegen effekt i reduktion af maniske symptomer over 3 uger i forhold til placebo og valproat.
Romanian: La pacienţii cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare, olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo şi comparativ cu valproat semisodic (divalproex) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni.
Danish: Hos olanzapinbehandlede patienter i placebo-kontrollerede kliniske studier er der set uønskede forandringer i lipidniveauer (se pkt.
Romanian: În studiile clinice controlate placebo s-au observat alterări nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienţilor trataţi cu olanzapină (vezi pct. 4.8).
Danish: 1Klinisk signifikant vægtøgning blev observeret på tværs af alle baseline bodymassindex (BMI) kategorier.
Romanian: 1Creşterea semnificativă în greutate a fost observată indiferent de valorile iniţiale ale Indicilor de masă corporală (IMC).
Danish: På trods af dette bør alle mulige risikofaktorer for venøse tromboembolier identificeres og forebyggende foranstaltninger, f.eks. immobilisering af patienter, iværksættes, da patienter, som lider af skizofreni, ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for venøse tromboembolier.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece pacienţii cu schizofrenie prezintă adesea factori de risc pentru tromboembolism venos, toţi factorii de risc de TEV, ca de exemplu imobilizarea pacienţilor, trebuie identificaţi şi trebuie luate măsurile preventive necesare.
Danish: Hypromellose (E464) Titaniumdioxid (E171) Polyethylenglycol 6000
Romanian: Dioxid de titan (E171) Poletilenglicol 6000
Danish: • Blodpropper i venerne (en ikke almindelig bivirkning, som forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter), særligt i benene (symptomerne omfatter hævelse og smerte i benet samt hudrødme).
Romanian: • Cheguri de sânge în vene (o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta până la 1 din 100 persoane) în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi roşeaţa picioarelor), care pot să migreze de-a lungul vaselor până în plămâni şi pot provoca durere în piept şi dificultăţi de respiraţie.Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome cereţi imediat
Danish: Under behandling med olanzapin sammen med lithium eller valproat forekom en stigning på ≥ 7 % af baseline legemsvægt hos 17,4 % af patienterne ved akut behandling (op til 6 uger).
Romanian: În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex, în faza tratamentului acut (până la 6 săptămâni) la 17,4% dintre pacienţi s-a produs o creştere de ≥7% a greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială.
Danish: Den observerede perorale toksicitet hos gnavere er karakteristisk for potente antipsykotiske lægemiddelstoffer: hypoaktivitet, coma, tremor, kloniske kramper, spytsekretion og hæmmet vægtøgning.
Romanian: Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potenţă mare: hipoactivitate, comă, tremor, convulsii clonice, salivaţie şi pierdere în greutate.
Danish: I kliniske forsøg med ældre demente patienter blev olanzapinbehandling forbundet med en højere incidens af dødsfald og cerebrovaskulære hændelser sammenlignet med placebo (se også pkt.
Romanian: Informaţii suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienţi În studiile clinice la pacienţi vârstnici cu demenţă, tratamentul cu olanzapină comparativ cu placebo s-a asociat cu o incidenţă crescută a deceselor şi a evenimentelor adverse cerebrovasculare (vezi şi pct. 4.4).
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) omfatter ændringer i mængden af visse blodceller, cirkulerende fedtstoffer i blodet samt forbigående forhøjede leverenzymer tidligt i behandlingen; forhøjet sukker i blodet og urinen; forhøjet urinsyre og kreatinkinase i blodet; øget sultfornemmelse; svimmelhed; rastløshed; rysten; unormale bevægelser (dyskinesi); forstoppelse; mundtørhed; hududslæt; tab af styrke; udpræget træthed; væskeophobning, som medfører hævede hænder, ankler eller fødder; feber; ledsmerter og seksuelle problemer såsom nedsat sexlyst (libido) hos mænd og kvinder eller rejsningsbesvær hos mænd.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ modificări ale numărului unor celule din sânge ale cantităţii de grăsimi din circulaţie, la începutul tratamentului, creştere temporara a enzimelor din ficat, creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină, creştere a nivelurilor de acid uric şi creatin fosfokinasa din sânge, senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte,tremor, mişcări neobişnuite (diskinezii), , constipaţie, uscare a gurii, erupţie trecătoare pe piele, pierdere a forţei, oboseală extremă.retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor, febră, dureri ale articulaţiilor,tulburări sexuale cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
Danish: Du kan komme til at føle dig døsig, hvis OLANZAPIN CIPLA tages sammen med depressionsmidler eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Romanian: Dacă luaţi OLANZAPINE CIPLA în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
Danish: Der er risiko for døsighed, når du får OLANZAPIN CIPLA.
Romanian: Atunci când luaţi OLANZAPINE CIPLA există riscul să vă simţiţi somnolent.
Danish: Tromboemboli Venetrombose med en tidsmæssig sammenhæng med olanzapinbehandling er rapporteret med frekvensen "ikke almindelig" (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Romanian: Asocierea temporală dintre tratamentul cu olanzapină şi tromboembolismul venos s-a raportat mai puţin frecvent (≥ 0,1% şi < 1%).
Danish: 9 Bivirkning identificeret fra kliniske studier i Den Integrerede Olanzapindatabase.
Romanian: 9Eveniment advers identificat în studiile clinice în Baza de Date Integrată de Olanzapină.
Danish: Hjælpestof: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 161.3 mg lactosemonohydrat.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat fimat conţine 161.3 mg lactoză monohidrat.
Danish: De hyppigst rapporterede (set hos ≥ 1 % af patienter) bivirkninger, som blev set i forbindelse med anvendelse af olanzapin i kliniske forsøg, var døsighed og vægtøgning, eosinofili, forhøjede niveauer af prolaktin, kolesterol, glucose og triglycerider (se pkt.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (observate la ≥ 1% dintre pacienţi) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolenţa, creşterea în greutate, eozinofilia, creşterea valorilor prolactinei, colesterolului, glucozei şi trigliceridelor (vezi pct. 4.4), glucozuria, creşterea apetitului alimentar, ameţelile, acatizia, parkinsonismul, leucopenia, neutropenia (vezi pct. 4.4),
Danish: OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg, overtrukne tabletter OLANZAPIN CIPLA 5 mg, overtrukne tabletter OLANZAPIN CIPLA 7,5 mg, overtrukne tabletter OLANZAPIN CIPLA 10 mg, overtrukne tabletter OLANZAPIN CIPLA 15 mg, overtrukne tabletter OLANZAPIN CIPLA 20 mg, overtrukne tabletter olanzapin
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg comprimate filmate OLANZAPINE CIPLA 5 mg comprimate filmate OLANZAPINE CIPLA 7,5 mg comprimate filmate OLANZAPINE CIPLA 10 mg comprimate filmate OLANZAPINE CIPLA 15 mg comprimate filmate olanzapină
Danish: 28 overtrukne tabletter 56 overtrukne tabletter
Romanian: 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate
Danish: Pludselig død (se pkt.
Romanian: subită (vezi pct. 4.4)
Danish: Abstinenssyndrom hos nyfødte (se pkt.
Romanian: Sindrom de întrerupere la nou-născut (vezi pct.4.6)
Danish: Hvis du holder op med at tage OLANZAPIN CIPLA Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi comprimatele pentru că vă simţiţi mai bine.
Danish: Hæmatologisk toksicitet
Romanian: Toxicitate hematologică:
Danish: Tabletterne bør ikke anvendes til patienter med følgende lidelser: arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Danish: • Unormale bevægelser (en almindelig bivirkning, som forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) særligt i ansigtet eller tungen (grimasser);
Romanian: • Mişcări neobişnuite (o reacţie adversă frecventă care poate afecta până la 1 din 10 persoane) în
Danish: Tag kun anden medicin sammen med OLANZAPIN CIPLA, hvis din læge siger, at du må.
Romanian: OLANZAPINE CIPLA împreună cu alte medicamente În timp ce luaţi OLANZAPINE CIPLA, nu luaţi alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI UTILIZAREA
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher,
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere piaţă: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Marea Britanie
Danish: 2 - Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i OLANZAPIN CIPLA), majsstivelse, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat.
Romanian: - Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat (Vezi de asemenea sfârşitul secţiunii 2- informaţii importante despre unele ingrediente ale OLANZAPINE CIPLA), amidon de porumb, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu şi
Danish: Meget almindelig Almindelig
Romanian: Mai puţin frecvente Rare
Danish: Urininkontinens Urinretention Vandladningsbesvær11
Romanian: Incontinenţă urinară, retenţie urinară
Danish: I
Romanian: A.
Danish: - Det aktive stof er olanzapin.
Romanian: Ce conţine OLANZAPINE CIPLA - Substanţa activă este olanzapina.
Danish: OLANZAPIN CIPLA indeholder lactose.
Romanian: OLANZAPINE CIPLA conţine lactoză.
Danish: Ændring i fastende triglyceridniveau fra let forhøjet niveau ved baseline ( 1,69< 2,26 mmol/l) til højt niveau ( 2,26 mmol/l) var meget almindeligt.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Danish: EU/1/07/426/011 56 overtrukne tabletter
Romanian: EU/1/07/426/011 56 comprimate filmate
Danish: Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anæmi udvikledes hos enkelte hunde, som blev behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapin dosis (AUC) var 12-15 gange højere end human dosis på 12 mg).
Romanian: La câţiva câini trataţi cu 8 sau 10 mg/kg şi zi (expunere totală la olanzapină [ASC] de 12-15 ori mai mare decât pentru doza de
Danish: OLANZAPIN CIPLAs udseende og pakningsindhold OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg overtrukne tabletter er hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket ‘2.5' på den ene side og ‘OLZ' på den anden.
Romanian: Cum arată OLANZAPINE CIPLA şi conţinutul ambalajului OLANZEPINE CIPLA 2,5 mg comprimate filmate sunt albe, rotunde, biconvexe, inscripţionate "2,5" pe o parte şi "OLZ" pe cealaltă.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter overfølsomhed (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt); sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose - ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed; krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med tidligere krampeanfald (epilepsi); muskelstivhed eller muskelkramper (herunder øjenbevægelser); problemer med at tale; langsom hjertefrekvens (puls); følsomhed over for sollys; næseblod; udspilet mave; hukommelsestab eller glemsomhed; ufrivillig vandladning (urininkontinens); vandladningsbesvær; hårtab; manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne; brystforandringer hos mænd og kvinder, såsom unormal produktion af brystmælk eller unormal vækst.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele), declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), tulburări de vorbire, scădere a frecvenţei cardiace, reştere a sensibilităţii la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierderea memoriei sau uitare,incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina, cădere a părului, absenţa menstruaţiei sau scădere a numărului perioadelor menstruale şi modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este secreţia anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Danish: Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænser ved baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) op til (≥ 5.17 mmol/l) var meget almindeligt.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 5,17 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Danish: OLANZAPIN CIPLA-tabletter indeholder lactose.
Romanian: Comprimatele de OLANZAPINE CIPLA conţin lactoză.
Danish: Almindelig CNS-aktivitet
Romanian: Activitatea generală asupra SNC
Danish: • Slagtilfælde eller forbigående symptomer på slagtilfælde
Romanian: • Accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor (simptome trecătoare de
Danish: Olanzapin viste sig ikke ringere end lithium på det primære slutpunkt for bipolære tilbagefald (olanzapin 30,0 %, lithium 38,3 %; p = 0,055)
Romanian: Într-un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurenţelor episoadelor maniacale la pacienţi aflaţi în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu şi care au fost apoi randomizaţi cu olanzapină sau litiu în monoterapie, olanzapina a prezentat statistic non-inferioritate faţă de litiu din punct de vedere al parametrului principal, recurenţa tulburării bipolare (olanzapină 30,0%, litiu 38,3%; p=0,055).
Danish: Bradykardi QTc forlængelse (se pkt.
Romanian: Mai puţin frecvente Rare Prelungirea intervalului QTc (vezi pct. 4.4)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/426/007 7 overtrukne tabletter EU/1/07/426/008 28 overtrukne tabletter EU/1/07/426/009 56 overtrukne tabletter
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/426/007 7 comprimate filmate EU/1/07/426/008 28 comprimate filmate EU/1/07/426/009 56 comprimate filmate
Danish: Almindelig: Forhøjede kolesterolniveauer15
Romanian: Valori crescute ale colesterolului15.
Danish: 5Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau ( 2,26 mmol/l).
Romanian: 5Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,69 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 2,26 mmol/l).
Danish: Hyperglykæmi og/eller udvikling eller forværring af diabetes, lejlighedsvist forbundet med ketoacidose eller koma, er indberettet med hyppigheden ikke almindelig, heriblandt dødelige tilfælde (se pkt.
Romanian: Rar s-au raportat hiperglicemie şi/sau apariţia sau agravarea diabetului zaharat preexistent, asociate mai puţin frecvent cu cetoacidoză sau comă, inclusiv unele cazuri letale (vezi pct. 4.8).
Danish: Studiet omfattede 1481 patienter med varierende grad af hertil forbundne depressive symptomer (middelværdi før behandling lig 16,6 ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale).
Romanian: Într-un studiu comparativ, multinaţional, dublu-orb, care a inclus 1481 pacienţi cu schizofrenie, tulburare shizoafectivă şi tulburări asociate având diferite grade de simptome depresive asociate (valoare bazală a scorului de 16,6 pe Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), o analiză secundară prospectivă a modificării scorului dispoziţiei de la momentul iniţierii tratamentului până la încetarea acestuia a demonstrat că îmbunătăţirea acestui scor (p=0,001) este semnificativă statistic în grupul tratat cu olanzapină (-6,0) comparativ cu grupul tratat cu haloperidol (-3,1).
Danish: Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000
Romanian: KW20A Kordin Industrial Park
Danish: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapin Cipla 7,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapine Cipla 7,5 mg
Danish: OLANZAPIN CIPLA 15 mg overtrukne tabletter er blå, elliptiske, konvekse, overtrukne tabletter mærket ‘NEO' på den ene side og umærkede på den anden.
Romanian: OLANZEPINE CIPLA 15 mg comprimate filmate sunt albastre, eliptice, convexe, inscripţionate "NEO" pe o parte şi fără inscripţii pe cealaltă.
Danish: Rabdomyolyse11
Romanian: Rabdomioliză11
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.