FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ulteriori informazioni sono state inserite nell'SPC riguardo ai meccanismi di resistenza alle tetracicline in generale.
Bulgarian: Към кратката характеристика на продукта е добавена допълнителна информация по отношение на механизмите на резистентност към тетрациклини като цяло.
Italian: Periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura della confezione: 3 mesi.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на съда: 3 месеца.
Italian: Nei suini, dopo trattamento tramite acqua da bere, non è stato riscontrato alcun accumulo di doxiciclina nel plasma.
Bulgarian: При прасетата не е открито натрупване на доксициклин в плазмата след лекуване чрез питейна вода.
Italian: Tuttavia, la somministrazione pari a 5 e 10 volte la dose di trattamento raccomandata non era ben tollerata negli animali con segni di anoressia, diarrea ed evidenza di insufficienza renale con necessità di eutanasia.
Bulgarian: Въпреки това, приложението на 5 X и 10 X препоръчителната терапевтична доза не се понася добре и при животните се появяват анорексия, диария и данни за бъбречна недостатъчност,
Italian: Nel gruppo trattato con doxiciclina a 16 mg/kg di peso corporeo/giorno, i livelli di plasma erano compresi tra 1,28 e 1,83 μg/ml e superavano la MIC del ceppo di controllo (1 μg/ml).
Bulgarian: В групата, лекувана с доксициклин с доза 16 mg/kg телесно тегло/ден, плазмените нива са между 1,28 и 1,83 µg/ml и превишават MIC на приложения щам (1 μg/ml).
Italian: Sono stati forniti dati di farmacovigilanza (riassunto delle PSUR) derivanti dall'utilizzo del prodotto nei suini in merito agli ultimi 5 anni.
Bulgarian: Предоставени са данни за лекарствената безопасност (резюме на периодични доклади за безопасност) от употребата на продукта при свине за последните 5 години.
Italian: Solo per uso veterinario - Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само по лекарско предписание.
Italian: • broncopolmonite e pleuropolmonite causate da Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
Bulgarian: - бронхопневмония и плевропневмония, причинено от Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
Italian: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Bulgarian: in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Italian: • rinite atrofica causata da Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica;
Bulgarian: Атрофичен ринит, причинен от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale, dopo dissoluzione in acqua potabile/sostituto del latte .
Bulgarian: Перорално след разреждане в питейна вода/млечен заместител.
Italian: • broncopolmonite causata da Pasteurella multocida, Streptococcus suis e Mycoplasma hyorhinis;
Bulgarian: Бронхопневмония, причинена от Pasteurella multocida, Streptococcus suis и Mycoplasma hyorhinis
Italian: Uno studio ha illustrato che Doxycyline hyclaat 50% era ben tollerato se somministrato alla dose raccomandata di 5 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/due volte al giorno per due volte la durata raccomandata (10 giorni).
Bulgarian: Едно проучване показва, че Doxycyline hyclaat 50 % се понася добре, когато се прилага в препоръчваната доза от 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло два пъти днев при двукратно по-дълга от препоръчителната продължителност (10 дни).
Italian: La doxiciclina inibisce i batteri, Micoplasmi, Clamidie, Rickettsie, e alcuni Protozoi.
Bulgarian: Доксициклинът потиска бактериите, микоплазмите, хламидите, рикетсиите и някои едноклетъчни организми.
Italian: Uso non consentito in ovaiole che producono uova destinate al consumo umano.
Bulgarian: Не се допуска използването при птици, снасящи яйца за консумация от хора.
Italian: Sono stati forniti dati di farmacovigilanza (riassunto delle PSUR) derivanti dall'utilizzo del prodotto nei vitelli in merito agli ultimi 5 anni.
Bulgarian: Предоставени са данни за лекарствената безопасност (резюме на периодични доклади за безопасност) от употребата на продукта при телета за последните 5 години.
Italian: L'acqua potabile medicata deve essere preparata, di modo che sia fresca, ogni 24 ore. Si raccommanda di preparare una pre-soluzione concentrata - all'incirca 100 grammi di prodotto per litro di acqua potabile - e di diluirla ulteriormente alla concentrazioni terapeutiche, se necessario.
Bulgarian: Препоръчително е да: се подготви концентриран предварителен разтвор - около 100 грама продукт на литър питейна вода, който да се разтваря допълнително до необходимите терапевтични концентрации.
Italian: Denominazione del medicinale
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Italian: Il riassunto dei dati delle PSUR non ha evidenziato alcun problema di sicurezza né la sospetta mancanza di efficacia attesa riguardo a questa indicazione o durata della dose.
Bulgarian: Резюмето на данните за периодичните доклади за безопасност посочват, че няма опасения за сигурността или предполагаема липса на очаквана ефикасност във връзка с това показание или с продължителността на приема.
Italian: 7 Studio ARBAO-II, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Bulgarian: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008) 8 Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet.
Italian: Diversamente da altre tetracicline, l'escrezione della doxiciclina avviene soprattutto per via fecale.
Bulgarian: За разлика от тях доксициклинът основно се отделя с изпражненията.
Italian: Proteggere dal gelo.
Bulgarian: Да се предпазва от образуване на скреж.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare a livello nazionale
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШИТЕЛНО ЗА ПРОДАЖБА
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Italian: Uno studio di farmacocinetica e sui residui ha illustrato che a una dose giornaliera di 10 mg di doxiciclina idrocloruro/kg di peso corporeo, somministrata una volta al giorno tramite un sostituto del latte per 5 giorni, la Cmax è stata raggiunta entro 2-3 giorni con un valore medio di 2,2-2,5 μg/ml.
Bulgarian: Проучване на фармакокинетиката и остатъчните количества показва, че при дневна доза от 10 mg доксициклинов хидрохлорид/килограм телесно тегло, прилагана веднъж дневно чрез заместители на млякото в продължение на 5 дни, Cmax се достига в рамките на 2-3 дни със средна стойност от 2,2-2,5 µg/ml.
Italian: Uno studio di farmacocinetica e sui residui ha evidenziato che a una dose giornaliera di 10 mg di doxiciclina idrocloruro/kg di peso corporeo, la doxiciclina ha raggiunto lo stato stazionario di concentrazione di 0,4 μg/ml entro 3 giorni.
Bulgarian: Едно проучване на фармакокинетиката и на остатъчните количества показва, че при дневна доза от 10 mg доксициклинов хидрохлорид/килограм телесно тегло, доксициклинът достига стабилна концентрация от 0,4 µg/ml в рамките на 3 дни.
Italian: 11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Bulgarian: 11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr. Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994)
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Bulgarian: НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ, АКО
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Bulgarian: Прочетете листовката върху опаковката преди употреба.
Italian: Polli: - Infezioni del sistema respiratorio causate da Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum e Bordetella avium; - Enterite causata da Clostridium perfringens e Clostridium colinum.
Bulgarian: - инфекции на двигателния тракт, причинени от Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum и Bordetella avium; - ентерит, причинен от Clostridium perfringens и Clostridium colinum.
Italian: Non vi sono proposte per modificare il regime di dosaggio per i polli, i suini e i vitelli.
Bulgarian: Липсват предложения за промяна на дозовия режим за пилета, свине и телета, като по този начин експозицията на околната среда на доксициклин няма да се увеличи.
Italian: È stato concordato che nelle informazioni armonizzate sul prodotto le specie bersaglio dovessero essere precisate come "vitelli preruminanti".
Bulgarian: Постигнато е съгласие, че целевият вид трябва да бъде ограничен до пре-преживни телета в хармонизираната информация за продукта.
Italian: • Il CVMP ha riesaminato il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha valutato tutti i dati presentati, il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono definiti nell'allegato III per Doxycycline 50% SWP e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Bulgarian: CVMP препоръчва изменението на лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта, етикетът и листовката за употреба са посочени в Приложение III за Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена (вж.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, tetracicline Codice ATCvet: QJ01AA02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериално за систематична употреба, тетрациклини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код (ATCvet-code):
Italian: Le tetracicline hanno un ampio spettro di attività contro batteri Gram-positivi e Gram-negativi, micoplasmi, clamidie, rickettsie e alcuni protozoi.
Bulgarian: Тетрациклините имат широк спектър на действие, който включва грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, микоплазми, хламидии,
Italian: I livelli di plasma allo stato stazionario per la doxiciclina oscillavano tra 0,37-0,89 μg/ml (a 7 mg/kg di peso corporeo), 0,7-1,14 μg/ml (a 13 mg/kg di peso corporeo) e 1,62-3,18 μg/ml (a 26 mg/kg di peso corporeo).
Bulgarian: 0,37 - 0,89 µg/ml (при 7 mg/kg телесно тегло), 0,7 до 1,14 µg/ml (при 13 mg/kg телесно тегло)
Italian: Uno studio ha esaminato la sicurezza di Doxycycline 50% WSP somministrato a dosi di 0, 10, 50 e 150 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per 10 giorni.
Bulgarian: Друго проучване изследва безопасността на Doxycyline 50 % WSP, прилаган в дози от 0, 10 и 150 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 10 дни.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА ПРОДАЖБА
Italian: mg prodotto / kg peso corporeo / giorno x Peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare Consumo medio di acqua al giorno (litro) ad animale
Bulgarian: мг продукт/кг телесно тегло/ден x Средно телесно тегло (кг) на животните, които ще бъдат лекувани
Italian: Doxycycline 50% Doxyciclina iclato 500 mg/g
Bulgarian: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Italian: La doxiciclina è un antibiotico semisintetico appartenente alla classe delle tetracicline.
Bulgarian: Doxycycline е полусинтетичен тетрациклинов антибиотик.
Italian: Sono stati presentati alcuni dati sul campo a sostegno dell'utilizzo del prodotto nel trattamento della polmonite causata da Mycoplasma e P. haemolytica nei vitelli, ma non sono emersi dati clinici o sul campo a favore dell'impiego del prodotto nel trattamento della pleuropolmonite (H. somni) o della broncopolmonite causata da H. somni, P. multocida, Streptococcus spp.
Bulgarian: Представени са някои данни от полеви проучвания в подкрепа на използването на продукта за лечение на пневмония, причинена от Mycoplasma и P. haemolytica при телета, но липсват клинични или полеви данни в подкрепа на използването на продукта за лечение на плевропневмония (H. somni) или бронхопневмония, включваща H.
Italian: Non vi sono stati eventi avversi nei polli, comprese segnalazioni di sospetta mancanza di efficacia attesa durante questo periodo.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при пилета, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
Italian: La resistenza alle tetracicline è inoltre stata segnalata nei patogeni respiratori dei suini (A. pleuropneumoniae, S. suis) e negli agenti patogeni dei vitelli (Pasteurella spp) in alcuni paesi dell'UE.
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от E. coli само след извършване на тестове на податливостта, Устойчивост на тетрациклини е отчетена и при свински респираторни патогени (A. pleuropneumoniae, S. suis) и говежди патогени (Pasteurella spp) в някои държави от ЕС.
Italian: Vitelli a rumine non funzionante: 7 giorni Suini: 8 giorni
Bulgarian: Прасета: 8 дни Пилета: 5 дни
Italian: Doxiciclina iclato 500 mg/g (equivalente a 433 mg/g di doxiciclina)
Bulgarian: Doxycycline hyclate: 500 mg (еквивалент на 433 мг doxycycline)
Italian: Non vi sono stati eventi avversi nei suini, comprese segnalazioni di sospetta mancanza di efficacia attesa durante questo periodo.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при свине, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
Italian: Uno studio ha esaminato la sicurezza di Doxycycline 50% WSP somministrato a dosi di 0,25 e 75 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per 5 giorni.
Bulgarian: Друго проучване изследва безопасността на Doxycyline 50 % WSP, прилаган в дози от 0, 25 и 75 mg доксициклинов хиклат/kg телесно тегло/ден в продължение на 5 дни.
Italian: Anche se non presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, i dati derivanti dal progetto ARBAO-II7 sulla resistenza antimicrobica tra i batteri che causano infezioni nei suini nell'Unione europea riscontrata tra il 2002 e il 2004 hanno evidenziato livelli di resistenza alle tetracicline in Actinobacillus pleuropneumoniae tra 0 e 46,0% e in Strep. suis tra 48,0 e 92,0%.
Bulgarian: притежателя на лиценза за употреба, информация от проекта ARBAO-II7 , съобщаваща за появата на антимикробна резистентност сред бактериите, причиняващи инфекции при свине в Европейския съюз между 2002-2004 г., показва нива на резистентност към тетрациклини при
Italian: Dal momento che i dati sui vitelli presentati nel dossier a sostegno dei dati clinici riguardano vitelli preruminanti, con una maturità del rumine non chiara per alcuni degli studi presentati, e considerando le variazioni dei parametri farmacocinetici chiave in seguito alla somministrazione i.v.
Bulgarian: Тъй като данните за телетата, представени в досието в подкрепа на клиничните данни, се отнасят за пре-преживни животни, без в досието да са представени ясни данни за зрелостта на търбуха при някои проучвания, и вземайки предвид промените на ключовите фармакокинетични параметри след интравенозно приложение при непреживни срещу преживни телета и факта, че няма ясна граница на безопасността, която може да позволи преразглеждане на дневната доза при телетата, следва да се посочи ясно, че целевият вид са само пре-преживни телета.
Italian: Suini: - Rinite atrofica causata da Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica; - Broncopolmonite causata da Pasteurella multocida, Streptococcus suis e Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae.
Bulgarian: - атрофичен ринит, причинен от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica; - бронхопневмония, причинена от Pasteurella multocida, Streptococcus suis и Mycoplasma hyorhinis; - плевропневмония, причинена от Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци, получени при употребата на такива продукти
Italian: Vitelli pre-ruminanti: - Broncopolmonite e pleuropolmonite causate da Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni e Mycoplasma spp.
Bulgarian: Бронхопневмония и плевропневмония, причинена от Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni и Mycoplasma spp.
Italian: plasma comprese tra 1,7 e 3,6 μg/ml.
Bulgarian: варира между 1,0 и 2,3 µg/ml.
Italian: Periodo di validità del medicinale dopo ricostituzione in acqua potabile: 24 ore.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в питейна вода:
Italian: coli, isolato dai polli, alle tetracicline.
Bulgarian: Установена е висока устойчивост на E. coli, отделен от пилета, срещу тетрациклини.
Italian: In uno studio di Meijer, 19938, in seguito a somministrazione di doxiciclina iclato a 5 mg/kg di peso corporeo/due volte al giorno tramite un sostituto del latte per 5 giorni a vitelli immaturi, le concentrazioni di plasma oscillavano tra 1,0 e 2,3 μg/ml.
Bulgarian: В проучване, проведено от Meijer, 19938, след прилагане на доксициклинов хиклат от 5 mg/kg телесно тегло два пъти дневно чрез заместители на млякото в продължение на 5 дни при млади телета плазмената концентрация исоки но изискващи евтаназия.
Italian: Se ai polli è somministrata una dose di 25 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 5 giorni; ai suini è somministrata una dose di 10 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 5 giorni; e ai vitelli è somministrata una dose di 5 mg di doxiciclina iclato/kg p.c. due volte al giorno per 5 giorni, periodi di attesa per la carne di 5, 8 e 7 giorni rispettivamente garantiscono la sicurezza del consumatore.
Bulgarian: Безопасността на потребителите ще бъде гарантирана при карентни срокове на месото съответно от 5, 8 и 7 дни, когато на пилета се прилага доза от 25 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни; на свине - 10 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни, и на телета - 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло, два пъти дневно за 5 дни.
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi research@dopharma.com
Bulgarian: Нидерландия research@dopharma.com
Italian: Uno studio di Goren, 19884 che ha utilizzato un controllo infettato con un ceppo di E.coli con una MIC di 1 μg/ml ha dimostrato un effetto terapeutico dosedipendente, evidenziando effetti da moderati a buoni nei gruppi che avevano ricevuto doxiciclina in dosi comprese tra 96 e 196 mg/kg di peso corporeo/giorno.
Bulgarian: В проучване на Goren, 19884, при повторно заразяване с щам на E. coli с MIC от 1 µg/ml, е установен дозо-зависим терапевтичен ефект, с умерено до добро
Italian: 6.2 Incompatibilita
Bulgarian: Несъвместимости
Italian: Specie animali
Bulgarian: ВИДОВЕ
Italian: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr.
Bulgarian: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr. Diergeneeskd., 118 (6), 193-195 (1993)
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.
Bulgarian: Срок на годност на ветеринарномедицински продукт в търговска опаковка:
Italian: Non si sono verificati eventi avversi nei vitelli, comprese segnalazioni di sospetta mancanza di efficacia attesa durante questo periodo.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при телета, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
Italian: Vitelli, suini, pollame
Bulgarian: Телета, прасета, пилета
Italian: Doxyciclina iclato 500 mg/g
Bulgarian: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Italian: Vitelli
Bulgarian: Телета
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO da compilare nazionalmente
Bulgarian: Да се попълни според държавата
Italian: Cattle, 627-631 (1986)
Bulgarian: Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Italian: 4.1 Specie di destinazione
Bulgarian: 4.9 Количество, което се прилага и начин на приложение
Italian: Non sono stati forniti dati clinici o sul campo a favore dell'impiego del prodotto nel trattamento di pleuropolmonite (Histophilus somni) o broncopolmonite causata da H. somni, P. multocida, Streptococcus spp.
Bulgarian: Не са представени клинични или полеви данни в подкрепа на използването на продукта за лечение на плевропневмония (Histophilus somni) или бронхопневмония, включващи H. somni,
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per grammo:
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Italian: 10 mg di doxiciclina iclato /kg peso corporeo / giorno, che corrispondono a 20 mg di prodotto per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi, suddiviso su 2 somministrazioni.
Bulgarian: 10 мг доксициклин хиклат/кг телесно тегло/ден, отговарящо на 20 мг продукт на кг телесно тегло, в продължение на 3 до 5 последователни дни, разделени на 2 дози.
Italian: o A. pyogenes.
Bulgarian: pyogenes.
Italian: Pertanto, non è possibile trarre conclusioni chiare da questi studi.
Bulgarian: Затова от тези проучвания не може да се направи ясно заключение.
Italian: Nello studio sono state rilevate varie lacune (ad esempio la mancanza di un gruppo di controllo).
Bulgarian: Отбелязани са някои недостатъци на проучването (например липса на контролна група).
Italian: Per garantire un dosaggio corretto, occorre determinare il peso corporeo con la massima precisione possibile.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно най-точно.
Italian: Spagna LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Bulgarian: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Italian: In questi casi, è stato applicato l'approccio alternativo6 oppure lo studio è stato considerato di natura confermativa.
Bulgarian: В тези случаи се прилага алтернативен подход или проучването се смята за потвърждаващо.
Italian: La durata del trattamento è stata di cinque giorni consecutivi in tutti gli studi.
Bulgarian: Продължителността на лечението е пет последователни дни при всички проучвания.
Italian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Bulgarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ИСПАНИЯ
Italian: La documentazione degli studi originali condotti in proprio è risultata estremamente eterogenea e in molti casi non soddisfaceva gli standard in vigore.
Bulgarian: Документацията на оригиналните собствени проучвания е много разнородна и в повечето случаи не съответства на настоящите стандарти.
Italian: La procedura ha interessato 179 medicinali per uso veterinario autorizzati o in attesa di autorizzazione in diversi Stati membri dell'Unione europea (cfr.
Bulgarian: Процедурата включва 179 ветеринарномедицински продукта, разрешени или в очакване на лиценз в различни държави-членки на Европейския съюз (вж.
Italian: B 1400-119 Lisbona PORTUGAL
Bulgarian: B 1400-119 Lisboa ПОРТУГАЛИЯ
Italian: Ovviamente non è stato eseguito alcun tentativo di determinare la dose effettiva nei polli.
Bulgarian: Очевидно не са правени опити да се определи действителната доза при пилета.
Italian: Per quattro risposte le informazioni scritte fornite non contenevano dati pertinenti alle domande formulate dal CVMP.
Bulgarian: За четири от отговорите предоставената писмена информация не съдържа данни, отнасящи се до въпросите, повдигнати от CVMP.
Italian: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Bulgarian: Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Italian: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL
Italian: In relazione alle infezioni da E. coli nel pollame, i dati presentati non sono risultati sufficienti.
Bulgarian: По отношение на инфекциите с E. coli при домашни птици, представените данни не са достатъчни.