FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quanto às condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Hungarian: A feloldott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Portuguese: Dependendo da situação clínica individual (ver secção 4.4), uma segunda injeção, 2,5 - 5 mg, pode ser administrada 2 horas após a primeira injeção.
Hungarian: A beteg klinikai állapotától függően (lásd 4.4 pont) a második injekció (2,5-5 mg) az első injekciót követően 2 óra múlva alkalmazható.
Portuguese: Se o seu médico tiver que lhe administrar uma injeção de benzodiazepina, deve decorrer, pelo menos, um período de uma hora após a injeção de ZYPREXA e deverá ser observado de perto após lhe ter sido administrada a injeção de benzodiazepina.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosának benzodiazepin injekciót kell adnia állapota kezelésére, legalább egy óra teljen el a ZYPREXA injekció adása után és szorosan ellenőrizni kell az Ön állapotát a benzodiazepin injekció adását követően.
Portuguese: Não administre por via intravenosa ou subcutânea.
Hungarian: Ne alkalmazza intravénásan vagy subcutan.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável é para um tratamento de curto prazo, até um máximo de três dias consecutivos.
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz alkalmazása rövid távra javasolt, legfeljebb három egymást követő napon át.
Portuguese: Se não for possível esclarecer através da história clínica do doente estas condições médicas instáveis, devem ponderar-se os riscos e os benefícios da olanzapina IM relativamente a outros tratamentos alternativos.
Hungarian: Amennyiben a beteg anamnézise a fentieket illetően nem tisztázható, az im. olanzapin kockázatát és hasznát mérlegelni kell más, alternatív kezelésekhez képest.
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4) 12
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4.4 pont)12
Portuguese: Apenas são necessárias algumas doses de ZYPREXA injetável.
Hungarian: Csak néhány adag ZYPREXA injekció szükséges.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável não é recomendado em crianças e adolescentes devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz alkalmazása nem javasolt gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Portuguese: Taquicardia ventricular/fibrilaçã o e morte súbita (ver secção 4.4) 11
Hungarian: Kamrai tachycardia/ fibrilláció, hirtelen bekövetkező halál (lásd 4.4 pont)11
Portuguese: Olanzapina injetável não deve ser misturada numa seringa nem deve ser utilizada concomitantemente com benzodiazepinas.
Hungarian: Az olanzapin injekciót nem szabad a fecskendőben benzodiazepinekkel keverni és nem szabad benzodiazepinekkel egyidejűleg alkalmazni.
Portuguese: Utilize a solução imediatamente no prazo de 1 hora após reconstituição.
Hungarian: A feloldás után egy órán belül használja fel az oldatot.
Portuguese: 12Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência calculada no limite máximo do intervalo de confiança de 95% utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Hungarian: 12 A forgalomba-hozatalt követő spontán jelentésekből azonosított mellékhatás, amelyet az Olanzapin Integrált Adatbázis felhasználásával, a 95%-os konfidencia intervallum felső határértékénél becsült gyakorisággal jelentettek.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos 35 comprimidos revestidos 56 comprimidos revestidos 70 comprimidos revestidos 98 comprimidos revestidos
Hungarian: 28 bevont tabletta 35 bevont tabletta 56 bevont tabletta 70 bevont tabletta 98 bevont tabletta
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente adequado, particularmente em doentes com dislipidémia e em doentes com fatores de risco de desenvolvimento de doenças lipídicas.
Hungarian: A lipidszintek változásait klinikailag megfelelő módon kell kezelni, különösen a dyslipidaemiás betegeknél és a lipid-anyagcserezavar kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél.
Portuguese: Devem tomar-se precauções nos doentes que consomem álcool ou que receberam medicamentos que podem induzir a hipotensão, bradicardia, depressão respiratória ou do sistema nervoso central (ver a secção 4.4)
Hungarian: Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik olyan gyógyszeres kezelésben részesülnek, amelyek hypotoniát, bradycardiát, respiratoricus vagy központi idegrendszeri depressziót okozhatnak (lásd 4.4. pont).
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de ZYPREXA que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány ZYPREXA tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Portuguese: A dose máxima diária de olanzapina (incluindo todas as formulações de olanzapina) é 20 mg.
Hungarian: Az olanzapin maximális napi adagja (az olanzapin minden gyógyszerformáját beleértve) 20 mg.
Portuguese: VAL Utilizar a solução no prazo de 1 hora.
Hungarian: Felhasználható: Az oldat 1 órán belül felhasználandó.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro da sua preocupação.
Hungarian: Szóljon kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek az aggályairól.
Portuguese: ZYPREXA contém como substância ativa olanzapina.
Hungarian: A ZYPREXA olanzapin hatóanyagot tartalmaz.
Portuguese: • Informe o seu médico ou enfermeira, se sentir vertigens ou desmaiar após a injeção.
Hungarian: • Szóljon a kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek, ha az injekció beadása után szédül vagy ájulásszerű érzése van.
Portuguese: A dose inicial e o intervalo da dose não necessitam por rotina de ser alterados para os não-fumadores relativamente aos fumadores.
Hungarian: A kezdő dózist és a dózistartományt nem indokolt rutinszerűen módosítani a nemdohányzók esetén a dohányzókhoz képest.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com ZYPREXA pó para solução injetável, a olanzapina não foi associada com o aumento persistente do intervalo QT absoluto ou dos intervalos QT corrigidos.
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz készítményt alkalmazó klinikaivizsgálatokban az olanzapin alkalmazásához nem társult az abszolút QT vagy a QTc intervallum tartós emelkedése.
Portuguese: Durante o tratamento antipsicótico, a melhoria da situação clínica do doente pode levar de alguns dias a algumas semanas.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az antipszichotikus kezelés során a beteg klinikai állapotának javulása több naptól néhány hétig tarthat.
Portuguese: Frasco de vidro de Tipo I de 5 ml.
Hungarian: I. típusú, 5 ml injekciós üveg.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo ZYPREXA, devem ser vigiados para detetar sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e igualmente se devem controlar de maneira regular os doentes com diabetes mellitus ou com fatores de risco de sofrer de diabetes mellitus para detetar um agravamento do controlo de glucose.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel (beleértve a ZYPREXA-t) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszokat és tüneteket (mint a polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Zyprexa podem passar para o leite materno.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű ZYPREXA átkerülhet az anyatejbe.
Portuguese: Adicionalmente, os seguintes efeitos secundários foram observados após os doentes terem tomado ZYPREXA por via oral.
Hungarian: A fentieken kívül a következő mellékhatások akkor jelentkeztek, amikor a betegek a ZYPREXA-t szájon keresztül szedték:
Portuguese: É importante que continue a tomar ZYPREXA durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa a ZYPREXA szedését, amíg azt kezelőorvosa javasolja.
Portuguese: A segurança e eficácia da olanzapina IM não foi avaliada em doentes com intoxicação alcoólica ou farmacológica (quer por fármacos prescritos quer por ilícitos) (ver secção 4.5).
Hungarian: Az im. olanzapin biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták sem alkohol-, sem gyógyszerintoxikáció (akár vényre felírt, akár tiltott készítmények) esetén (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Se o doente recebeu benzodiazepina por via parentérica, a administração de olanzapina por via IM apenas deve ser considerada após uma avaliação cuidadosa do estado clínico do doente, devendo o doente ser vigiado de perto no que diz respeito a sedação excessiva e depressão cardiorespiratória.
Hungarian: Ha a beteg parenteralis benzodiazepint kapott, az im. olanzapint csak a klinikai állapot gondos mérlegelését követően lehet alkalmazni és a beteget szigorúan monitorozni kell, hogy nem jelentkeznek-e a túlzott sedatio és cardiorespiratoricus depressio tünetei.
Portuguese: Elevação da gama glutamiltransferase10
Hungarian: Magas gamma glutamiltranszferáz-szint10
Portuguese: Retire 2,1 ml de água para injetáveis para uma seringa estéril.
Hungarian: Steril fecskendőbe szívjon fel 2,1 ml injekcióhoz való vizet.
Portuguese: A injeção de ZYPREXA deve ser administrada por via intramuscular.
Hungarian: A ZYPREXA injekciót intramuszkulárisan adagolják.
Portuguese: A tabela seguinte mostra os volumes de injeção para as diferentes dosagens de olanzapina:
Hungarian: Az alábbi táblázatban láthatók a különböző olanzapin adagot tartalmazó injekciók ml értékei:
Portuguese: A dose inicial recomendada para a olanzapina injetável é de 10 mg, administrada como uma injeção única intramuscular.
Hungarian: Az olanzapin injekció javasolt kezdő adagja 10 mg, egyszeri intramuscularis injekció formájában.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜSÉG VAN
Portuguese: Lactose mono-hidratada Hidroxipropilcelulose Crospovidona Celulose microcristalina Estearato de magnésio
Hungarian: Kroszpovidon Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável deve ser reconstituído de acordo com as recomendações da secção 6.6.
Hungarian: ZYPREXA por oldatos injekcióhoz készítményt a 6.6 pontban leírtak szerint kell feloldani.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo ZYPREXA, devem vigiar os níveis lipídicos regularmente de acordo com as normas de tratamento antipsicóticas utilizadas, p. ex., no início do tratamento, 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e depois disso de 5 em 5 anos.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel kezelt betegeknél (beleértve a ZYPREXA-t) az antipszichotikumokra vonatkozó irányelveknek megfelelően rendszeresen ellenőrizni kell a lipidszinteket, pl. a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapin-kezelés megkezdése után és azt követően 5 évente.
Portuguese: Não se recomenda a injeção simultânea de olanzapina intramuscular e de benzodiazepina por via parentérica, devido à possibilidade de sedação excessiva, depressão cardiorrespiratória e, em casos muito raros, morte (ver secções 4.5 e 6.2).
Hungarian: Intramuscularis olanzapin és parenteralis benzodiazepin egyidőben történő beadása a túlzott sedatio, cardiorespiratoricus depressio és nagyon ritka esteben halál lehetősége miatt ellenjavallt (lásd 4.5 és 6.2 pontok).
Portuguese: • Se tiver tido recentemente um ataque cardíaco, ou alguma doença de coração, incluindo doença do nódulo sinusal, angina instável ou sofrer de pressão arterial baixa.
Hungarian: Szívroham a közelmúltban vagy szívbetegség, beleértve a szinusz csomó betegséget, instabil anginát vagy alacsony vérnyomást
Portuguese: (revestimento do comprimido) triacetato de glicerilo e indigotina (E132).
Hungarian: (tabletta bevonat) triacetin és indigókármin színezék (E132)
Portuguese: Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar ZYPREXA, se o seu médico lhe disser que pode fazê-lo.
Hungarian: A ZYPREXA-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Portuguese: Frasco para administração única.
Hungarian: Injekciós üveg egyszeri használatra.
Portuguese: Ginecomastia/aumen to mamário nos homens
Hungarian: Gynaecomastia/emlők megnagyobbodása férfiaknál
Portuguese: Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) após a injeção, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas.
Hungarian: Előfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel) az injekciót követően, különösen fekvő vagy ülő helyzetből való felálláskor.
Portuguese: ZYPREXA injetável é administrado quando é necessário um controlo rápido da inquietação e de alterações do comportamento e o tratamento com ZYPREXA comprimidos não é apropriado.
Hungarian: A ZYPREXA injekciót akkor használják, ha nyugtalanság és szorongás gyors rendezésére van szükség és a ZYPREXA tablettával végzett kezelés nem kivitelezhető.
Portuguese: Possibilidade de interação no seguimento de uma injeção intramuscular Num estudo de dose única com olanzapina 5 mg por via intramuscular, administrada 1 hora antes de lorazepam 2 mg intramuscular (metabolizado por glucoronização), as farmacocinéticas de ambos os fármacos permaneceram inalteradas.
Hungarian: Az egyszeri intramuscularis adagolást alkalmazó klinikai vizsgálat során, melyben 5 mg olanzapin im. adását követően egy órával 2 mg, (glükuronid-konjugációval metabolizálódó) intramuscularis lorazepámot alkalmaztak, mindkét gyógyszer farmakokinetikája változatlan maradt.
Portuguese: Não administrar por via intravenosa ou subcutânea.
Hungarian: Intravénásan vagy subcutan nem alkalmazható.
Portuguese: Foi notificada muito raramente (<0,01%) uma associação temporal entre o tratamento com olanzapina por via IM e a ocorrência de hipotensão, bradicárdia, depressão respiratória e morte, particularmente em doentes que receberam benzodiazepinas e/ou outros antipsicóticos (ver secção 4.8).
Hungarian: Nagyon ritkán (<0,01%) jelentették az im. olanzapin-kezelés hypotoniával, bradycardiával, légzésdepresszióval és halállal való időbeli társulását főként olyan betegeknél, akik egyidejűleg benzodiazepineket és/vagy egyéb antipszichotikumokat kaptak (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com placebo observaram-se alterações lipídicas indesejáveis em doentes tratados com olanzapina (ver secção 4.8).
Hungarian: Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a lipidszintek nemkívánatos változásait észlelték az olanzapinnal kezelt betegeknél (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Após Zyprexa injetável se tornar numa solução, use no espaço de uma hora.
Hungarian: Miután a ZYPREXA injekciót feloldották, egy órán belül fel kell használni.
Portuguese: ZYPREXA com álcool
Hungarian: A ZYPREXA egyidejű alkalmazása alkohollal
Portuguese: ZYPREXA contém lactose
Hungarian: A ZYPREXA laktózt tartalmaz.
Portuguese: ZYPREXA deve ser conservado na sua embalagem de origem para ficar protegido da luz e da humidade.
Hungarian: A ZYPREXA az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tartandó.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Efeitos anticolinérgicos ligeiros e transitórios incluindo obstipação e boca seca
Hungarian: Enyhe, átmeneti antikolinerg hatások beleértve a székrekedést és szájszárazságot
Portuguese: A administração concomitante de olanzapina por via intramuscular e benzodiazepinas parentéricas não é recomendada (ver secções 4.4 e 6.2).
Hungarian: Olanzapin és parenteralis benzodiazepin egyidejű beadása nem javasolt (lásd a 4.4. és 6.2 pontok).
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10): bradicardia com ou sem hipotensão ou síncope, taquicardia.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Gyakori (≥1/100 - <1/10): Bradycardia hypotoniával vagy syncopeval vagy anélkül, tachycardia.
Portuguese: ZYPREXA mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina.
Hungarian: Kimutatták, hogy a ZYPREXA megelőzi a fenti tünetek visszatérését azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ZYPREXA.
Hungarian: A ZYPREXA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: Se retirar 2,0 ml da solução, 1 mg de olanzapina é retido no frasco e na seringa, permitindo assim dar 10 mg de olanzapina.
Hungarian: Ha 2 ml oldatot visszaszívnak, 1 mg olanzapin az injekciós üvegben és a fecskendőben marad, így 10 mg olanzapin kerül beadásra.
Portuguese: A dose inicial recomendada em doentes idosos (> 60 anos) é 2,5 - 5 mg.
Hungarian: 60 évnél idősebb betegek esetében a javasolt kezdő adag 2,5-5 mg.
Portuguese: Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar ZYPREXA, visto que com álcool em simultâneo pode fazer com que se sinta sonolento.
Hungarian: ZYPREXA-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert a ZYPREXA és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Portuguese: Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado ZYPREXA, fale com o seu médico.
Hungarian: Ha a ZYPREXA-kezelést követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
Portuguese: A administração de injeções adicionais, quando indicado, deve ser moderada nestes doentes.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél további injekciók adásakor (amennyiben erre szükség van) óvatosság szükséges.
Portuguese: • Observou-se um aumento de peso em doentes a tomar ZYPREXA.
Hungarian: • ZYPREXA-t alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-növekedést.
Portuguese: Não congelar após a reconstituição.
Hungarian: Ne fagyassza le az oldatot.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável Pó liofilizado amarelo.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz: Sárga, liofilizált por.
Portuguese: (revestimento do comprimido) shellac, macrogol, propilenoglicol, polissorbato 80 e indigotina (E132), etanol anidro, álcool isopropílico, álcool butílico, hidróxido de amónio.
Hungarian: (tabletta bevonat) sellakk, makrogol, propilénglikol, poliszorbát 80 és indigókármin színezék (E132), vízmentes etanol, izopropil alkohol, butilalkohol, ammónium hidroxid
Portuguese: ZYPREXA pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticose é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Hungarian: antipszichotikumok csoportjához tartozik ésa következő állapotokkezelésére használatos:
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10)
Hungarian: A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100
Portuguese: 1 frasco.
Hungarian: 1 injekciós üveg.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis listados abaixo foram observados após administração da olanzapina por via oral e após libertação prolongada de uma injeção intramuscular, mas podem também ocorrer após administração de ZYPREXA pó para solução injetável.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt nemkívánatos hatásokat az oralis és nyújtott hatású intramuscularis injekcióval végzett olanzapin-kezelés során észlelték, azonban előfordulhatnak a ZYPREXA por oldatos injekcióhoz alkalmazását követően is.
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se tomar ZYPREXA com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Hungarian: Álmos lehet, ha a ZYPREXA-t depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
Portuguese: Mistura de cor branca (hipromelose, dióxido de titânio E171, macrogol, polissorbato 80) Cera de carnaúba
Hungarian: Fehér bevonat (hipromellóz, titán-dioxid E171, makrogol, poliszorbát 80) Karnauba pálmaviasz
Portuguese: • não se recomenda o uso de ZYPREXA em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
Hungarian: • A ZYPREXA használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Portuguese: Tél: + 33-(0) 1 55 49 34 34
Hungarian: Lilly France SAS Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
Portuguese: Se parar de tomar ZYPREXA
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a ZYPREXA-t
Portuguese: Elevação dos níveis de triglicéridos2,5
Hungarian: Triglicerid-szint emelkedése2,5
Portuguese: Frequentes (≥1/100 a < 1/10): hipotensão postural, hipotensão.
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10): Posturalis hypotonia, hypotonia.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas) com ZYPREXA injetável incluem ritmo cardíaco mais rápido ou mais lento; sonolência;diminuição da pressão arterial;desconforto no local da injeção.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik a ZYPREXA injekció alkalmazásakor: lassúbb vagy gyorsabb szívverés; álmosság; alacsony vérnyomás; kellemetlen érzés az injekció beadás helyén.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL(EIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Comprimidos revestidos
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de ZYPREXA uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Hungarian: Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be a ZYPREXA tablettát.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável está indicado para o controlo rápido da agitação e das perturbações de comportamento em doentes com esquizofrenia ou episódio maníaco, quando a terapêutica oral é desaconselhada.
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz a schizophreniához vagy a mániás epizódhoz társuló agitáció és zavart viselkedés gyors rendezésére javallt, amennyiben oralis terápia nem alkalmazható.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos recetores (Ki: < 100 nM) para a serotonina 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; recetores colinérgicos muscarínicosM1-M5; α1 adrenérgicos e recetores histamínicos H1.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokban az olanzapin a szerotonin- (5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6), a dopamin- (D1, D2, D3, D4, D5), az M1-M5 kolinerg muszkarin-receptorok, továbbá az α1-adrenerg és a H1-hisztamin receptorokhoz különböző mértékben kötődött (Ki;<100 nM).
Portuguese: Não devem ser administradas mais do que três injeções em qualquer período de 24 horas e a dose máxima diária de 20 mg (incluindo todas as formulações) não deve ser excedida.
Hungarian: Legfeljebb három injekció alkalmazható egy 24 órás időtartam alatt, és az olanzapin 20 mg-os maximális napi adagja (minden gyógyszerformát beleértve) nem léphető túl.
Portuguese: A olanzapina IM não deve ser administrada a doentes com situações médicas instáveis, tais como enfarte agudo do miocárdio, angina instável, hipotensão e/ou bradicardia grave, doença do nódulo sinusal ou após cirurgia cardíaca.
Hungarian: Im. olanzapin használata nem javasolt instabil klinikai állapotban, pl. akut miokardiális infarktusban, instabil angina pectorisban, súlyos hypotoniában és/vagy bradycardiában, sick sinus szindrómában szenvedő betegeknél vagy szívműtétet követően.
Portuguese: Dados adicionais de farmacócinética após administração de olanzapina por via oral são descritos abaixo.
Hungarian: Az olanzapin oralis alkalmazását követő további farmakokinetikai adatok a következők.
Portuguese: Um frasco de ZYPREXA contém 10 mg de olanzapina.
Hungarian: Egy injekciós üveg ZYPREXA 10 mg olanzapint tartalmaz.