FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: PHEBURANE ska kombineras med proteinreducerad kost och i vissa fall med tillägg av essentiella aminosyror och karnitin.
Norwegian Bokmål: Ernæringsbehandling PHEBURANE må kombineres med en proteinredusert diett og i noen tilfeller med tilskudd av essensielle aminosyrer og karnitin.
Swedish: Kartong: En flaska med 174 g granulat.
Norwegian Bokmål: Kartong: En flaske med 174 g granulat.
Swedish: PHEBURANE är indicerat som adjuvant terapi vid långtidsbehandling av rubbningar i ureaomsättningen, innefattande brist på karbamylfosfatsyntetas, ornitintranskarbamylas eller argininsuccinatsyntetas.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE er indisert som adjuvant terapi ved kronisk behandling av forstyrrelser i ureasyklus, blant annet mangel på karbamylfosfatsyntetase, ornitintranskarbamylase eller argininosuksinatsyntetase.
Swedish: Plasma- och urinkoncentrationer av fenylbutyrat och dess metaboliter har bestämts hos fastande friska vuxna försökspersoner efter en engångsdos av 5 g natriumfenylbutyrat och hos patienter med störningar i ureaomsättningen, hemoglobinopatier och cirros som erhållit orala engångsdoser och upprepade doser upp till 20 g/dag (okontrollerade studier).
Norwegian Bokmål: Plasma- og urinkonsentrasjoner av fenylbutyrat og dets metabolitter er målt hos fastende friske voksne som fikk en enkeltdose på 5 g natriumfenylbutyrat, og hos pasienter med ureasyklusforstyrrelser, hemoglobinopatier og cirrhose som fikk enkeltdoser og gjentatte orale doser på opptil 20 g/døgn (ukontrollerte studier).
Swedish: • PHEBURANE innehåller 124 mg (5,4 mmol) natrium per gram natriumfenylbutyrat, motsvarande 2,5 g (108 mmol) natrium per 20 g natriumfenylbutyrat, vilket är den maximala dygnsdosen.
Norwegian Bokmål: • PHEBURANE inneholder 124 mg (5,4 mmol) natrium pr. gram natriumfenylbutyrat, noe som tilsvarer 2,5 g (108 mmol) natrium pr. 20 g natriumfenylbutyrat, som er maksimal daglig dose.
Swedish: PHEBURANE har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE har ubetydelig påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: • Amning.
Norwegian Bokmål: • Amming
Swedish: På grund av dess långsamma upplösning ska PHEBURANE inte ges via magsond eller gastrostomi.
Norwegian Bokmål: På grunn av langsom oppløsning bør PHEBURANE ikke administreres via nese- eller magesonde.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 1 000 patienter): brist på röda blodkroppar på grund av benmärgssvikt, uppkomst av blåmärken, förändrad hjärtrytm, ändtarmsblödningar, maginflammation, magsår, inflammation i bukspottkörteln.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 1000 personer): nedsatt antall røde blodlegemer på grunn av benmargssvikt, blåmerker, endret hjerterytme, blødninger fra endetarmen, betennelse i magen, magesår, betennelse i bukspyttkjertelen.
Swedish: Varje flaska innehåller 174 g granulat.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 174 g granulat.
Swedish: HDPE-flaska (med barnskyddande förslutning och torkmedel) innehållande 174 g granulat.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske, barnesikker lukking med tørkemiddel, inneholder 174 g granulat.
Swedish: Vanliga buksmärtor, kräkningar, illamående, förstoppning, dysgeusi Mindre vanliga pankreatit, peptiskt sår, rektalblödning, gastrit
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, oppkast, kvalme, obstipasjon, dysgeusi Mindre vanlige Pankreatitt, magesår, rektal blødning, gastritt
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av PHEBURANE
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av PHEBURANE
Swedish: Om du är osäker på om dina läkemedel innehåller dessa substanser, ska du fråga din läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil om legemidlene du bruker, inneholder disse stoffene, bør du spørre legen eller på apoteket
Swedish: Övriga innehållsämnen är: sockerkulor (sackaros och majsstärkelse, se avsnitt 2 PHEBURANE innehåller sackaros), hypromellos, etylcellulosa N7, makrogol 1500, povidon K25.
Norwegian Bokmål: 2 "PHEBURANE inneholder sakkarose"), hypromellose, etylcellulose N7, makrogol 1500, povidon K25.
Swedish: PHEBURANE måste tas med en speciell proteinreducerad kost.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE skal tas sammen med en proteinfattig diett.
Swedish: Den aktiva substansen är natriumfenylbutyrat.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er natriumfenylbutyrat.
Swedish: • Detta läkemedel innehåller 768 mg sackaros per gram.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder 768 mg sukrose per gram.
Swedish: Citrullin- eller arginintillägg behövs för patienter med neonatal debut av karbamylfosfatsyntetaseller ornitintranskarbamylasbrist med en dos om 0,17 g/kg/dag eller 3,8 g/m2/dag.
Norwegian Bokmål: Citrullin- eller arginintilskudd er nødvendig hos pasienter som har fått diagnostisert neonatal form av karbamylfosfatsyntetase- eller ornitintranskarbamylasemangel, i en dose på 0,17 g/kg/døgn eller 3,8 g/m2/døgn.
Swedish: PHEBURANE påverkar troligtvis inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at PHEBURANE påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Swedish: Allmänna överväganden
Norwegian Bokmål: Andre hensyn
Swedish: Hur du tar PHEBURANE 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PHEBURANE 4.
Swedish: PHEBURANE ska dock kombineras med en proteinreducerad kost som är speciellt framtagen för dig av läkaren eller dietisten.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE må imidlertid brukes sammen med en proteinfattig diett, som er satt opp for deg av legen og en dietetiker.
Swedish: Flaska: 174 g granulat
Norwegian Bokmål: Flaske: 174 g granulat.
Swedish: Den genomsnittliga tiden till toppkoncentration var 1 timme och den genomsnittliga toppkoncentrationen var 195 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tid til maksimalkonsentrasjon er 1,35 time, og gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon er 218 mikrog/ml.
Swedish: PHEBURANE innehåller den aktiva substansen natriumfenylbutyrat som används för att behandla patienter i alla åldrar med ureaomsättningssjukdomar.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE inneholder virkestoffet natriumfenylbutyrat som brukes for å behandle pasienter med forstyrrelser i ureasyklus.
Swedish: • om du är allergisk mot natriumfenylbutyrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Norwegian Bokmål: - om du er allergisk (overfølsom) overfor fenylbutyrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Efter en engångsdos om 5 g natriumfenylbutyrat i granulatform kunde mätbara halter av fenylacetat och fenylacetylglutamin påvisas i plasma 30 respektive 60 minuter efter intag.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel dose med 5 g natriumfenylbutyrat, i form av granulat, ble målbare plasmakonsentrasjoner av fenylacetat og fenylacetylglutamin påvist henholdsvis 30 og 60 minutter etter dosering.
Swedish: Mindre vanliga aplastisk anemi, ekkymos
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi, ekkymose
Swedish: Det är känt att fenylbutyrat oxideras till fenylacetat, som konjugeras enzymatiskt med glutamin och bildar fenylacetylglutamin i levern och i njurarna.
Norwegian Bokmål: Fenylbutyrat er kjent for å oksydere til fenylacetat, som blir enzymisk konjugert med glutamin til å danne fenylacetylglutamin i lever og nyrer.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 768 mg sackaros per gram natriumfenylbutyrat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 768 mg sakkarose pr. 1 g natriumfenylbutyrat.
Swedish: Om du blandar det med mat är det viktigt att du tar det omedelbart så att granulatet inte utvecklar någon smak.
Norwegian Bokmål: Hvis du blander det i mat er det viktig at det tas straks.
Swedish: Använd endast den medföljande kalibrerade doseringsskeden.
Norwegian Bokmål: Benytt bare den medfølgende måleskjeen.
Swedish: • Den maximala dagliga dosen av detta läkemedel motsvarar 125% av det maximala dagliga intag WHO rekommenderar för natrium.PHEBURANE anses ha en hög natriumhalt.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose av dette legemidlet tilsvarer 125 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak for natrium.
Swedish: Vanliga sänkta nivåer i blodet av kalium, albumin, totalprotein och fosfat; förhöjda nivåer i blodet av alkaliska fosfataser, transaminaser, bilirubin, urinsyra, klorid, fosfat och natrium; viktökning
Norwegian Bokmål: Økte alkaliske fosfataser, transaminaser, bilirubin, urinsyre, klorid, fosfat og natrium i blod.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 124 mg (5,4 mmol) natrium per gram natriumfenylbutyrat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 124 mg (5,4 mmol) natrium pr. 1 g natriumfenylbutyrat.
Swedish: Hur du tar PHEBURANE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PHEBURANE
Swedish: PHEBURANE kan användas inom 45 dagar efter att förpackningen öppnats.
Norwegian Bokmål: Etter at PHEBURANE-flasken først er åpnet, skal den brukes innen 45 dager.
Swedish: Pheburane är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Pheburane er kontraindisert ved amming (se pkt.
Swedish: Njur- och leverinsufficiens
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Swedish: Utsöndring
Norwegian Bokmål: Ødem
Swedish: Fertilitet Effekten av natriumfenylbutyrat på fertiliteten är ej dokumenterad.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ingen tilgjengelige data om effekten av natriumfenylbutyrat på fertilitet.
Swedish: Efter en oral engångsdos om 5 g natriumfenylbutyrat, i granulatform, var mätbara nivåer i plasma påvisbara 15 minuter efter intag.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 5 g natriumfenylbutyrat, i form av tabletter, påvises målbare plasmakonsentrasjoner av fenylbutyrat 15 minutter etter dosering.
Swedish: Hos friska försökspersoner upptäcktes könsskillnader i farmakokinetiska parametrar för fenylbutyrat och fenylacetat (AUC och Cmax omkring 30-50 % högre hos kvinnor), men inte för fenylacetylglutamin.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble det funnet forskjeller basert på kjønn i farmakokinetiske parametere av fenylbutyrat og fenylacetat (AUC og Cmaks.
Swedish: Regress av tidigare neurologiska rubbningar är inte trolig under behandling, och neurologisk försämring kan fortsätta hos vissa patienter.
Norwegian Bokmål: Reversering av eksisterende nevrologisk svekkelse vil etter all sannsynlighet ikke finne sted med behandlingen.
Swedish: PHEBURANE 483 mg/g {Endast kartong}
Norwegian Bokmål: PHEBURANE 483 mg/g granulat{bare for kartong}
Swedish: Tala med läkare för närmare information.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette nærmere med legen din.
Swedish: • 9,9-13,0 g/m2/dag till barn med en vikt över 20 kg, ungdomar och vuxna.
Norwegian Bokmål: Vanlig daglig dose av natriumfenylbutyrat i henhold til klinisk erfaring er: 450 - 600 mg/kg/dag hos barn som veier mindre enn 20 kg 9,9 - 13,0 g/m2/dag hos barn som veier mer enn 20 kg, ungdom og voksne
Swedish: Varningar och försiktighet
Norwegian Bokmål: - om du ammer Advarsler og forsiktighetsregler
Swedish: • lider av kronisk hjärtsvikt (en typ av hjärtsjukdom där hjärtat inte förmår pumpa tillräckligt med blod i kroppen) eller en nedsättning av din njurfunktion;
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker PHEBURANE hvis du: lider av kongestiv hjertesvikt (en type hjertesykdom der hjertet ikke kan pumpe nok blod rundt i kroppen) eller redusert nyrefunksjon.
Swedish: Hur PHEBURANE ska förvaras 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PHEBURANE 6.
Swedish: Prenatal exponering av råttfoster för fenylacetat (den aktiva metaboliten av fenylbutyrat) medförde skador i kortikala pyramidala celler.
Norwegian Bokmål: Prenatal eksponering av rotteunger til fenylacetat (den aktive metabolitten av fenylbutyrat) ga lesjoner i kortikale pyramidale celler; dendrittiske utløpere var lengre og tynnere enn normalt og redusert i antall (se pkt.
Swedish: Detta bör särskilt beaktas hos patienter som ordinerats saltfattig kost.
Norwegian Bokmål: Personer som er på en saltfattig diett bør ta spesielt hensyn til dette.
Swedish: Vanliga ödem
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Swedish: Natriumfenylbutyrat är en prodrug som snabbt metaboliseras till fenylacetat.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Natriumfenylbutyrat er et prodrug og metaboliseres raskt til fenylacetat.
Swedish: Vanliga utslag, onormal hudlukt
Norwegian Bokmål: Utslett, unormal kroppslukt
Swedish: Hur PHEBURANE ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PHEBURANE
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten PHEBURANE 483 mg/g granulat
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren PHEBURANE 483 mg/g, granulat natriumfenylbutyrat
Swedish: En kalibrerad doseringssked som ger upp till 3 g natriumfenylbutyrat följer med detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Sammen med medisinen medfølger det en kalibrert måleskje som gir opptil 3 g natriumfenylbutyrat.
Swedish: Om du har leverproblem kan den här perioden bli längre.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer kan denne perioden være lenger.
Swedish: Du behöver inte vistas i ett mörklagt rum.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke oppholde deg i et mørkt rom.
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 4 mars 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. mars 2009
Swedish: Frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data.
Norwegian Bokmål: frekvensen kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data.
Swedish: Följande huvudelement ska inkluderas i utbildningsmaterialet:
Norwegian Bokmål: Følgende nøkkelelementer må inkluderes i undervisningsmaterialet:
Swedish: Om mer än så behövs skall systemet kontrolleras.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med høyere effekt bør systemet kontrolleres.
Swedish: Den eventuella risken för människor är okänd.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Swedish: - skydda dina ögon med mörka solglasögon.
Norwegian Bokmål: beskytt øynene med mørke solbriller.
Swedish: Behandlingsregimen sammanfattas i tabell 4.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet er oppsummert i Tabell 4.
Swedish: Din läkare kommer att fatta beslut om hur behandlingen skall fortskrida.
Norwegian Bokmål: Din doktor vil bestemme hvordan behandlingen kan fortsette.
Swedish: Det finns inga humandata som stöder eller motbevisar dessa möjligheter.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelige data fra humanstudier som kan støtte eller motbevise disse mulighetene.
Swedish: Om du inser att du har missat ditt laserbehandlingsbesök skall du omedelbart kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir klar over at du har gått glipp av laserbehandlingen, må du straks kontakte legen din.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synskpunkt skal legemidlet brukes umiddelbart.
Swedish: Sådana smärtor kan vara tillräckligt intensiva för att berättiga kortvarig förskrivning av opiatanalgetika.
Norwegian Bokmål: Slike smerter kan være sterke nok til å berettige kortvarig forskrivning av opiatanalgetika.
Swedish: − Det finns flera eventuella biverkningar som patienterna måste vara medvetna om.
Norwegian Bokmål: − Det er flere potensielle bivirkninger som pasienter må være klar over.
Swedish: Biverkningar med okända frekvenser
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens
Swedish: En patient fick livshotande dyspné och de övriga fick inga märkbara komplikationer.
Norwegian Bokmål: En pasient fikk livstruende dyspné og de andre fikk ingen merkbare komplikasjoner.
Swedish: Användning före och efter strålbehandling
Norwegian Bokmål: Brukes før eller etter strålebehandling
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1000, <1/100); inte kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Hyppighet defineres som: svært vanlige (>1/10); vanlige (>1/100, <1/10); uvanlige (>1/1000, <1/100); ikke kjent (kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data).
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendarg av sikkerhetsprofilen
Swedish: Den nekrotiska reaktionen och associerat inflammatoriskt svar utvecklas under flera dagar.
Norwegian Bokmål: Den nekrotiske reaksjonen og den assosierte inflammatoriske respons utvikles over flere dager.
Swedish: Du ska besöka en ögonspecialist.
Norwegian Bokmål: Du må besøke øyelege.
Swedish: Tillgängliga riktlinjer för behandling och övervakning skall iakttas.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til tilgjengelig retningslinjer for behandling og overvåking.
Swedish: Läkaren skall vara utbildad i användning av PDT.
Norwegian Bokmål: Legen må være opplært i bruken av PDT.
Swedish: Hur fungerar fotodynamisk terapi (PDT)?
Norwegian Bokmål: Hvordan virker fotodynamisk behandling (PDT)?
Swedish: Användning av PhotoBarr med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Bruk av PhotoBarr med mat og drikke
Swedish: Det är viktigt att undvika kontakt med ögonen och huden vid beredning och/eller administrering.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå kontakt med øyne og hud under forberedelse og/eller administrering.
Swedish: Data beträffande långtidseffekten av PhotoBarr (efter två år) finns ännu inte tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Data om langtidsvirkningen av PhotoBarr (ut over 2 år) er enda ikke tilgjengelige.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under punkt 6.6.
Swedish: Majoriteten av dessa rapporterade biverkningar var av mild till måttlig intensitet.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse rapporterte bivirkningene var milde til moderate.
Swedish: Instruktioner för rekonstituering
Norwegian Bokmål: Instrukser for rekonstitusjon
Swedish: Ett mörk rött till rödbrunt lyofiliserat pulver eller kaka.
Norwegian Bokmål: Mørk rødt til rødbrunt lyofilisert pulver eller kake.
Swedish: Därför skall fullgod och rigorös övervakning fortsättas trots möjlig endoskopisk partiell eller fullständig restitution av den normala skvamösa mukosan.
Norwegian Bokmål: Derfor bør adekvat og omfattende overvåking fortsette selv om det endoskopisk sees mulig partiell eller komplett restitusjon av normal platepitélmukosa.
Swedish: Gravt nedsatt njur- och/eller leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon.
Swedish: Majoriteten av dessa var av mild till måttlig intensitet och kunde hanteras genom 1-2 dilatationer.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av disse ga milde til moderate utslag og kunne behandles ved 1-2 dilatasjoner.
Swedish: Därför bör du endast inta flytande föda under några dagar (i vissa fall upp till 4 veckor).
Norwegian Bokmål: Du bør derfor bare innta mat i flytende form i noen dager (i enkelte tilfeller opp til 4 uker).
Swedish: Biverkningar som rapporterats är listade nedan i tabell 5 efter organklass och frekvens.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er satt opp nedenfor i Tabell 5 etter organklasse og hyppighet.
Swedish: Riskhanteringsplan
Norwegian Bokmål: Risikostyringsplan
Swedish: − Inom 60 dagar efter att en viktig (säkerhetsövervakning eller riskminskning) milstolpe har
Norwegian Bokmål: − Innen 60 dager etter en viktig (farmarkovigilanse eller risikobegrensing) milepæl blir nådd
Swedish: Dessa manifestationer kan anses bero på ett tillstånd av pseudoporfyri (tillfällig läkemedelsinducerad kutan porfyri).
Norwegian Bokmål: Disse manifestasjonene kan tilskrives en tilstand av pseudoporfyri (temporær legemiddelindusert kutan porfyri).
Swedish: Efterföljande fria radikalreaktioner kan bilda superoxid- och hydroxylradikaler.
Norwegian Bokmål: Påfølgende frie radikalreaksjoner kan danne superoksid- og hydroksylradikaler.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats under 3 timmar vid 23 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk har vært vist i 3 timer ved 23 °C.
Swedish: Du kommer att ges ett lugnande medel tillsammans med lokalbedövning, för att minska obehaget.
Norwegian Bokmål: Du vil få et beroligende middel i tillegg til lokalbedøvelse for å minimere ubehaget.
Swedish: Använd inte andra spädningsmedel.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk annen oppløsningsvæske.
Swedish: VAD PHOTOBARR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Norwegian Bokmål: HVA PHOTOBARR ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Swedish: − Det är viktigt att exakt följa de korrekta stegen för rekonstituering och administrering av porfimernatrium.
Norwegian Bokmål: − Det er viktig å følge nøyaktig de riktige trinnene for rekonstitusjon og administrering av porfimer.
Swedish: Liksom vid terapeutisk överdosering måste en oavsiktligt överexponerad person skyddas från starkt ljus.
Norwegian Bokmål: I likhet med ved terapeutisk overdose, må en utilsiktet eksponert person beskyttes mot sterkt lys.
Swedish: Endast lösning utan partiklar och utan synliga tecken på försämring skall användas.
Norwegian Bokmål: Bare en oppløsning uten partikler og uten synbare tegn på forringelse må brukes.
Swedish: PhotoBarr skall inte användas av barn eller ungdomar under 18 års ålder på grund av brist på erfarenhet.
Norwegian Bokmål: PhotoBarr må ikke brukes for barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende erfaring.
Swedish: Användning av PhotoBarr rekommenderas inte till barn under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Norwegian Bokmål: PhotoBarr er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Swedish: Esofageal stenosering kan inte minskas eller elimineras med användning av steroider.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av øsofagusstenoser kan ikke minskes eller elimineres ved hjelp av steroider.
Swedish: − Notera patientens hudtyp och injektionsdatum i patientkortet.
Norwegian Bokmål: − Noter pasientens hudtype og injeksjonsdato på pasientens varselkort
Swedish: Biverkningar kan förekomma i olika frekvenser, som definieras enligt följande: Mycket vanliga:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå med en viss frekvens, som er definert som følger: Svært vanlige:
Swedish: Både läkemedlet och laserljuset är nödvändiga för att behandlingen skall fungera.
Norwegian Bokmål: Både legemidlet og laserlyset er nødvendige for at behandlingen skal virke.
Swedish: Kontrollera om röda märken, svullnader eller blåsor blir synliga efter en dag.
Norwegian Bokmål: Se etter røde merker, hevelse eller blemmer etter en dag.
Swedish: I fall av en allergisk reaktion, bör lämpliga åtgärder (vårdstandard) vidtas och PDT-behandlingen bör inte upprepas.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en allergisk reaksjon skal hensiktsmessige tiltak (standardbehandling) igangsettes og PDT-behandlingen skal ikke gjentas.
Swedish: Kön hade ingen inverkan på de farmakokinetiska parametrarna med undantag för tmax som var cirka 1,5 timmar hos kvinnor och 0,17 timmar hos män.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre var ikke kjønnsavhengige med unntak av tmax, som var ca. 1,5 timer hos kvinner og 0,17 timer hos menn.
Swedish: Djur- och cellstrukturstudier tyder på att många aktiva substanser skulle kunna påverka effekterna av PDT och möjliga exempel på detta beskrivs nedan.
Norwegian Bokmål: Forskning på dyr og i cellekulturer indikerer at mange aktive substanser kan påvirke effekten av PDT, enkelte mulige eksempler beskrives nedenfor.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner är mycket vanliga biverkningar till PhotoBarr (påverkar mer är 2 av 3 användare).
Norwegian Bokmål: Fotsensitive reaksjoner er svært vanlige bivirkninger av PhotoBarr (rammer mer enn 2 av 3 brukere).
Swedish: Ljusintensitet (mW/cm)
Norwegian Bokmål: Lysintensitet (mW/cm)
Swedish: Använd inte PhotoBarr
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PhotoBarr
Swedish: − Hälso- och sjukvårdspersonal ska vara medveten om biverkningar som kan uppstå under eller kort efter behandling och hur de ska behandlas.
Norwegian Bokmål: − Helsepersonell må være klar over bivirkninger som kan oppstå under eller like etter behandling, og hvordan de skal behandles.
Swedish: Belysning av målområdet med laserljus med en våglängd på 630 nm utgör det andra steget i behandlingen.
Norwegian Bokmål: Belysning av målområdet med laserlys med bølgelengde på 630 nm er andre trinn i behandlingen.
Swedish: Progrediering till cancer var relaterad till antal PDT-kurer som gavs.
Norwegian Bokmål: Risiko for progrediering til kreft var relatert til antall administrerte PDT-kurer.
Swedish: Spill och destruktion
Norwegian Bokmål: Søl og destruksjon
Swedish: − Område på kortet där läkaren ska notera hudtyp och injektionsdatum.
Norwegian Bokmål: − Område på kortet der legen skriver ned hudtype og injeksjonsdato.