FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Emulsão de simeticone (contendo polidimetil-siloxane, triestearato de polietilenoglicol sorbitano, metilcelulose, sílica gel, estearato de polietilenoglicol, ácido sórbico [E200], ácido benzoico [E210] e ácido sulfúrico [E513])
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogolglicerol hidroksistearat natrijevcitratdihidrat citronska kislina monohidrat emulzija simetikona (vsebuje polidimetilsiloksan, polietilenglikol sorbitan tristearat, metilcelulozo, silikagel, polietilenglikol stearat, sorbinsko kislino (E200), benzojsko kislino (E210) in žveplovo kislino (E513)) ksantanski gumi(E415) natrijev benzoat (E211)
Portuguese: De forma semelhante, a administração de 400 mg de posaconazol com esomeprazol (40 mg por dia) diminuiu a Cmax média e AUC em 46% e 32% respetivamente em comparação com a administração de 400 mg de posaconazol isolado.
Slovenian: Podobno staseprijemanju 400 mg posakonazola z esomeprazolom (40 mg na dan) v primerjavi zjemanjemsamega posakonazola v odmerku 400 mgzmanjšalisrednja vrednost Cmaxoz.
Portuguese: Devido ao risco de sedação prolongada recomenda-se que os ajustes de dose sejam considerados quando posaconazol é administrado concomitantemente com qualquer benzodiazepina que seja metabolizada pelo CYP3A4 (por exemplo, midazolam, triazolam, alprazolam) (ver secção 4.4).
Slovenian: Zaradi tveganja zadolgotrajnejšosedacijo je v primeru sočasne uporabe posakonazolainkateregakolibenzodiazepina, ki se presnovis CYP3A4 (npr. midazolama, triazolama ali alprazolama), priporočljivo razmisliti o prilagoditviodmerka (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Onze (11) de 16 doentes foram tratados com êxito (resolução parcial ou completa no final do tratamento dos sinais e sintomas presentes no início do estudo) com posaconazol suspensão oral 80 mg/dia em doses repartidas, durante um período mediano de 296 dias, e até um máximo de 460 dias.
Slovenian: 11 od 16 bolnikov so uspešno zdravili(ob koncu zdravljenja popolno alidelno izginotje izhodiščnihznakov in simptomov) s peroralno suspenzijo posakonazola 800 mg/dan v deljenih odmerkih.
Portuguese: - Doentes que recebem quimioterapia de remissão-indução para leucemia mieloide aguda (LMA) ou síndromes mielodisplásicas (SMD), que se espera resultar numa neutropenia prolongada e que apresentam um risco elevado de desenvolver infeções fúngicas invasivas; - Doentes que recebam de transplantes de células estaminais hematopoiéticas (TCEH) submetidos a uma terapêutica imunossupressora em doses elevadas para a doença de enxerto contra hospedeiro e que apresentam um risco elevado de desenvolver infeções fúngicas invasivas.
Slovenian: - bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za doseganje remisije akutne mieloične levkemije (AML) ali mielodisplastičnih sindromov (MDS) in pri katerih se zato pričakuje dolgotrajnejša nevtropenija ter imajo veliko tveganje za invazivne glivne okužbe,
Portuguese: Nos estudos sobre eficácia clínica foram notificadas interações clinicamente significativas, que resultaram em hospitalização e/ou em interrupção do tratamento com posaconazol.
Slovenian: AUC za 358 %.Vštudijah klinične učinkovitosti so poročali o klinično pomembnihinterakcijah, ki so zahtevale sprejem v bolnišnico in/ali ukinitev posakonazola.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico, derivados dos triazóis, código ATC: J02A C04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antimikotiki za sistemsko zdravljenje, derivati triazola.
Portuguese: pirexia (febre), astenia, fadiga
Slovenian: pireksija, astenija, utrujenost
Portuguese: Recomenda-se proceder à monitorização frequente de reações adversas e de toxicidade relacionada com os bloqueadores dos canais de cálcio, durante a administração concomitante com posaconazol.
Slovenian: Medsočasnouporabo s posakonazolom jepriporočljivo pogosto spremljanje gledeneželenih učinkovin toksičnosti, povezanih z zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Portuguese: A administração de dose repetida de posaconazol suspensão oral (400 mg duas vezes dia durante 16 dias) aumentou a Cmax e AUC de sirolímus (2 mg em dose única) numa média, respetivamente de 6,7 vezes e 8,9 vezes (intervalo de 3,1 a 17,5 vezes), em indivíduos saudáveis.
Slovenian: Uporabavečkratnih odmerkovposakonazola vobliki peroralne suspenzije (400 mg dvakrat na dan16 dni) jepri zdravihosebah (kiso dobile enkraten odmerek2 mgsirolimusa) povečala Cmaxsirolimusa v povprečjuza 6,7-kratin AUCsirolimusa v povprečju za 8,9-krat (razpon od 3,1-kratdo17,5-krat).
Portuguese: As alterações dos eletrólitos, em especial envolvendo os níveis de potássio, magnésio ou cálcio, devem ser monitorizadas e corrigidas conforme necessário, antes e durante a terapêutica com posaconazol.
Slovenian: Bolnika jetreba spremljati, da bi ugotovilimorebitne motnje ravnovesja elektrolitov, zlastimotnjekoncentracijekalija, magnezija ali kalcija, in jih po potrebi odpravitipred ali med zdravljenjem sposakonazolom.
Portuguese: Após a administração concomitante da suspensão oral de posaconazol (400 mg duas vezes por dia) com atazanavir e ritonavir (300/100 mg uma vez por dia) durante 7 dias em indivíduos saudáveis, a Cmax e a AUC de atazanavir aumentaram em média, respetivamente de 1,5 vezes e 2,5 vezes (intervalo de 0,9 a 4,1 vezes).
Slovenian: Po 7-dnevnisočasni uporabi peroralne suspenzije posakonazola(400 mgdvakrat na dan) z atazanavirjem in ritonavirjem (300/100 mg enkrat na dan) seje pri zdravihpreiskovancih Cmaxatazanavirjapovečala v povprečju za1,5-krat,njegovaAUC paza 2,5-krat (razponod 0,9-kratdo 4,1-krat).
Portuguese: De uma forma geral, a exposição foi tendencialmente maior em doentes mais velhos (7 a <18 anos) relativamente a doentes mais jovens (2 a <7 anos).
Slovenian: dan med 500 ng/mlin 2.500 ng/ml).Nasplošnoso bile izpostavljenosti večinoma višjepristarejšihbolnikih(7 do < 18 let) kot pri mlajših bolnikih (2 do < 7 let).
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente: - náusea ou vómito (sentir-se ou estar enjoado), diarreia - sinais de problemas do fígado, que incluem coloração amarela da pele ou da parte branca dos olhos, urina anormalmente escura ou fezes claras, mal estar sem motivo aparente, problemas de estômago, perda de apetite ou cansaço ou fraqueza anormais, aumento das enzimas hepáticas revelado nas análises ao sangue - reação alérgica
Slovenian: - znakitežav z jetri;mednjimi so porumenelost kože ali očesnih beločnic, nenavadno temen urinali svetlo blato, slabost v želodcu brez razloga, težave z želodcem, izguba apetita ali nenavadna utrujenost ali šibkost, zvišanje jetrnih encimov (pokaže se na preiskavah krvi) - alergijska reakcija
Portuguese: - Aspergilose invasiva em doentes com doença refratária à anfotericina B ou a itraconazol ou em doentes com intolerância a estes medicamentos; - Fusariose em doentes com doença refratária à anfotericina B ou em doentes com intolerância a anfotericina B; - Cromoblastomicose e micetoma em doentes com doença refratária a itraconazol ou em doentes com intolerância a itraconazol; - Coccidioidomicose em doentes com doença refratária à anfotericina B, a itraconazol ou a fluconazol ou em doentes com intolerância a estes medicamentos; - Candidíase orofaríngea: como terapêutica de primeira linha em doentes com doença grave ou imunodeprimidos, nos quais se espera uma fraca resposta a uma terapêutica tópica.
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL peroralna suspenzija je indicirano za zdravljenje naslednjih glivnih okužb pri odraslih (glejte poglavje 5.1): - invazivne aspergiloze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B ali itrakonazol, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil, - fuzarioze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo amfotericina B, - kromoblastomikoze in micetoma pri bolnikih z okužbo, odporno na itrakonazol, ter pri bolnikih,
Portuguese: Cada dose de Posaconazole AHCL deve ser administrada durante ou imediatamente após uma refeição ou um suplemento nutricional em doentes que não conseguem tolerar alimentos, por forma a potenciar a absorção oral e a assegurar uma exposição adequada.
Slovenian: Bolniki, ki ne prenašajohrane, naj zdravilo vzamejo med ali takoj po zaužitju prehranskegadodatka, da bi povečali peroralno absorpcijo in zagotovili zadostno izpostavljenost zdravilu.
Portuguese: Suspensão fluida, de cor branca a esbranquiçada.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna suspenzija bela do belkasta dobro tekoča suspenzija
Portuguese: Registou-se fosfolipidose neuronal nos cães tratados durante um período ≥3 meses, com exposições sistémicas menores que as obtidas com as doses terapêuticas humanas.
Slovenian: Pri psih, ki so ≥3 mesecedobivaliodmerke zdravila za manjšo sistemsko izpostavljenost od tiste,dosežene med uporabo terapevtskih odmerkov pri človeku, se je pojavila fosfolipidoza nevronov.
Portuguese: Procedeu-se à avaliação de posaconazol suspensão oral 800 mg/dia em doses repartidas no tratamento de aspergilose invasiva em doentes com doença refratária a anfotericina B (incluindo formulações lipossómicas) ou itraconazol, ou em doentes que apresentavam intolerância a estes medicamentos num ensaio não comparativo (Estudo 0041) sobre terapêutica de último recurso.
Slovenian: Vneprimerjalnem preskušanju (študija 0041) zadnje možnosti zdravljenja so za zdravljenje invazivneaspergilozepribolnikih z okužbo,odpornonaamfotericin B (vključno z liposomskimioblikami)aliitrakonazol,oziroma pri bolnikih, ki niso prenašali teh zdravil, ovrednotili peroralno suspenzijoposakonazola 800 mg/dan v deljenih odmerkih.
Portuguese: Recomenda-se proceder à monitorização das concentrações de glucose nos doentes diabéticos.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih jepriporočljivospremljatikoncentracije glukoze.
Portuguese: Após uma dose única oral de 400 mg de posaconazol suspensão oral em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh), moderado (Classe B de Child-Pugh) ou grave (Classe C de Child-Pugh) (seis por grupo), a AUC média foi 1,3 a 1,6 vezes superior à obtida em indivíduos do grupo de controlo emparelhados com função hepática normal.
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku 400 mg peroralne suspenzije posakonazola pri bolnikih z blago (razred A po Child-Pughu), zmerno (razred B po Child-Pughu) ali hudo okvaro jeter (razred C po
Portuguese: Observou-se fosfolipidose pulmonar, responsável por dilatação e obstrução dos alvéolos, no estudo de 2 anos realizado no rato.
Slovenian: V2-letništudijina podganah so opažali pljučno fosfolipidozo, ki je povzročila dilatacijo inobstrukcijo alveolov.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželeneučinke,kinisonavedeni v temnavodilu.Oneželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden vPrilogi V. S tem,koporočate o neželenihučinkih,lahkoprispevate k zagotovitvivečinformacij ovarnostitegazdravila.
Portuguese: Posaconazole AHCL pode também ser utilizado para prevenir infeções fúngicas em adultos em risco elevado de contrair uma infeção fúngica, tais como: - doentes cujo sistema imunitário possa estar enfraquecido devido a quimioterapia para "leucemia mieloide aguda" (LMA) ou "síndromes mielodisplásticos" (SMD) - doentes a tomar "doses elevadas de terapêutica imunossupressora" após "transplante de células estaminais hematopoiéticas" (TCEH).
Slovenian: Tozdravilo se lahko uporabitudiza preprečevanje glivnih okužb priodraslih, ki imajo velikotveganje za takšne okužbe, na primer: - pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom zaradi kemoterapije, potrebne za zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML) ali mielodisplastičnih sindromov (MDS);
Portuguese: Caso a administração concomitante seja necessária, recomenda-se monitorização apertada face ao aparecimento de infeções fúngicas.
Slovenian: Čejepotrebnasočasnauporaba,je bolnike priporočljivo skrbno spremljatigledeprebijajočihglivnih okužb.
Portuguese: O posaconazol não revelou genotoxicidade nos estudos in vitro e in vivo.
Slovenian: Posakonazol vštudijah invitro in invivo ni bil genotoksičen.
Portuguese: O posaconazol poderá aumentar substancialmente os níveis plasmáticos dos inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pelo CYP3A4.
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA, ki se presnovijo s CYP3A4 (npr. simvastatin, lovastatin inatorvastatin) Posakonazollahko bistveno povečaplazemsko koncentracijo zaviralcev reduktaze HMG-CoA, ki sepresnovijo s CYP3A4.
Portuguese: Embalagem Volume de enchimento (concentração)
Slovenian: Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Portuguese: EU/1/05/321/001 Posaconazole SP 40 mg/ml
Slovenian: EU/1/05/321/001
Portuguese: Via oral
Slovenian: Farmacevtska oblika
Portuguese: Após a primeira abertura da embalagem: 4 semanas.
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne.
Portuguese: Estas observações não são necessariamente indicativas de um potencial para alterações funcionais no homem.
Slovenian: Ti izsledki pa ne kažejo nujno na možnost funkcionalnih sprememb pri človeku.
Portuguese: Sverige Box 6185
Slovenian: Box 6185
Portuguese: Embalagem fechada: 2 anos
Slovenian: Neodprt vsebnik: 2 leti
Portuguese: Os resultados de ambos os estudos são apresentados nos Quadros 5 e 6.
Slovenian: Za izsledke obeh študij glejte Preglednici 5 in 6.
Portuguese: perturbação psicótica, depressão
Slovenian: psihotične motnje, depresija
Portuguese: Uso em doentes pediátricos
Slovenian: Uporaba pri pediatričnih bolnikih
Portuguese: Avaliação electrocardiográfica
Slovenian: Ocena elektrokardiograma
Portuguese: No entanto, este não foi um estudo prospectivo, aleatorizado, controlado e portanto todas as comparações com o grupo de controlo externo devem ser lidas com precaução.
Slovenian: Ker pa to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, morate vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino pazljivo vrednotiti.
Portuguese: Não se observaram quaisquer reacções adversas pelo investigador.
Slovenian: Raziskovalec ni opazil nobenih neželenih učinkov.
Portuguese: Poderá ser necessário proceder ao ajuste posológico dos bloqueadores dos canais de cálcio.
Slovenian: Lahko bo potrebna prilagoditev odmerka zaviralcev kalcijevih kanalov.
Portuguese: O estado estacionário é atingido 7 a 10 dias após a administração de dose múltipla.
Slovenian: Ravnovesno stanje je doseženo po 7 do 10 dneh dajanja večkratnih odmerkov.
Portuguese: A suspensão oral tem de ser bem agitada antes da utilização.
Slovenian: Peroralno suspenzijo je treba pred uporabo dobro pretresti.
Portuguese: Por favor, não se esqueça de informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar (prescritos ou não prescritos).
Slovenian: Svojemu zdravniku morate torej povedati za vsa zdravila, ki jih jemljete (predpisana ali brez recepta).
Portuguese: Informe o seu médico caso sofra quaisquer efeitos que lhe possam causar problemas com a condução ou com o uso de máquinas, por exemplo sonolência ou visão desfocada.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če imate kakršnekoli učinke, zaradi katerih bi lahko imeli težave pri vožnji ali upravljanju drugih strojev, na primer zaspanost ali zamegljen vid.
Portuguese: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Bélgica
Slovenian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgija
Portuguese: • Qualquer perturbação do ritmo cardíaco
Slovenian: • kakršnokoli motnjo srčnega ritma
Portuguese: As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem.
Portuguese: A posologia recomendada é apresentada no Quadro 1.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je podano v Preglednici 1.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/321/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/321/001
Portuguese: Não existem à disposição quaisquer dados farmacocinéticos de doentes pediátricos com menos de 8 anos de idade.
Slovenian: Ni nobenih farmakokinetičnih podatkov za pediatrične bolnike, mlajše od 8 let.
Portuguese: Nestes doentes, o prolongamento da semi-vida de eliminação poderá conduzir a um aumento da exposição.
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko podaljšana razpolovna doba izločanja vodi do povečane izpostavljenosti zdravilu.
Portuguese: Resposta Global Êxito por Espécies Todas confirmadas micologicamente Aspergillus spp.
Slovenian: Uspešnost po vrstah Vse mikološko potrjeno Aspergillus spp.
Portuguese: É particularmente importante tentar assegurar a obtenção de níveis plasmáticos máximos em doentes infectados por Aspergillus (ver secções 4.2 e 5.2 relativas aos regimes posológicos recomendados e aos efeitos dos alimentos na absorção).
Slovenian: Še posebej je pomembno, da skušate zagotoviti doseganje največje plazemske koncentracije pri bolnikih, okuženih z Aspergillusom (glejte poglavji 4.2 in 5.2 o priporočenih režimih odmerjanja in učinkih hrane na absorpcijo).
Portuguese: Não existem informações suficientes sobre a utilização de posaconazol em mulheres grávidas.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi posakonazola pri nosečnicah.
Portuguese: O seu médico vigiará a sua resposta e o seu estado clínico, por forma a determinar durante quanto tempo necessitará de tomar Posaconazole SP e se será necessária qualquer alteração na sua dose diária.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil, kako dolgo morate jemati zdravilo Posaconazole SP in ali je potrebna kakšna sprememba dnevnega odmerka.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QTc: Alguns azóis têm sido associados a um prolongamento do intervalo QTc.
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc: Nekatere azole so povezovali s podaljšanjem intervala QTc.
Portuguese: A segurança do posaconazol foi avaliada em > 2.400 doentes e voluntários saudáveis envolvidos em ensaios clínicos, e através da experiência pós-comercialização.
Slovenian: Varnost posakonazola so ocenili pri > 2.400 bolnikih in zdravih prostovoljcih, ki so bili vključeni v klinična preskušanja, ter na podlagi izkušenj v obdobju trženja.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico-derivados dos triazóis, código ATC: J02A C04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antimikotiki za sistemsko zdravljenje - derivati triazola Oznaka ATC: J02A C04.
Portuguese: Esta situação não foi observada nos macacos tratados durante um período de um ano.
Slovenian: Tega izsledka pa niso dobili pri opicah, ki so odmerke zdravila prejemale eno leto.
Portuguese: Periodo de tempo fixoc d d
Slovenian: Določeno časovno obdobjec d d
Portuguese: Cinco destes doentes apresentavam cromoblastomicose devido a Fonsecaea pedrosoi e 4 apresentavam micetoma, maioritariamente devido a espécies de Madurella.
Slovenian: 5 od teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe s Fonsecaea pedrosoi in 4 so imeli micetom, večinoma zaradi okužbe z Madurella sp.
Portuguese: Eficácia global de posaconazol no final do tratamento para a aspergilose invasiva, comparativamente com um grupo de controlo externo
Slovenian: Skupna učinkovitost posakonazola ob koncu zdravljenja invazivne aspergiloze v primerjavi z zunanjo kontrolno skupino
Portuguese: * Durante a vigilância pós-comercialização foi notificada lesão hepática grave, com resultado fatal (ver secção 4.4).
Slovenian: * V času spremljanja v obdobju trženja so poročali o hudi jetrni okvari s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Repare que Posaconazole SP se destina a ser utilizado apenas em adultos (com mais de 18 anos de idade).
Slovenian: Upoštevajte, da je zdravilo Posaconazole SP namenjeno le uporabi pri odraslih (starejših od 18 let).
Portuguese: Bauskas 58° - 401 Rīga LV-1004
Slovenian: Bauskas 58a-401 Rīga, LV-1004
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para prevenir e tratar uma ampla diversidade de infecções fúngicas.
Slovenian: Uporabljajo se za profilakso in zdravljenje številnih različnih glivičnih okužb.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: SP Europe
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: SP Europe
Portuguese: A maioria dos casos de aspergilose foram considerados refractários à terapêutica prévia, tanto no grupo de posaconazol (88 %) como no grupo de controlo externo (79 %).
Slovenian: Večino primerov aspergiloze so ocenili za odporne na predhodno terapijo, tako v skupini za posakonazol (88 %) kot v zunanji kontrolni skupini (79 %).
Portuguese: Doentes com problemas de má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z motnjo malabsorpcije glukoze in galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Portuguese: reacção alérgica reacção de hipersensibilidade
Slovenian: alergijske reakcije preobčutljivostne reakcije
Portuguese: Existem outros medicamentos que podem, por vezes, ser administrados enquanto está a tomar Posaconazole SP, mas podem ser necessárias precauções especiais.
Slovenian: Obstajajo pa druga zdravila, ki jih lahko včasih uporabljamo med jemanjem zdravila Posaconazole SP, vendar je v tem primeru lahko potrebna posebna previdnost.
Portuguese: • Arritmias sintomáticas pré-existentes
Slovenian: • obstoječe simptomatične aritmije,
Portuguese: Este medicamento contém aproximadamente 1,75 g de glucose em 5 ml de suspensão.
Slovenian: To zdravilo vsebuje približno 1,75 g glukoze v 5 ml peroralne suspenzije.
Portuguese: Posaconazol não revelou genotoxicidade nos estudos in vitro e in vivo.
Slovenian: Posakonazol ni bil genotoksičen v študijah in vitro in in vivo.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, França
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija
Portuguese: Qualquer produto remanescente quatro semanas após a abertura do frasco deve ser eliminado.
Slovenian: Morebitno količino zdravila, ki preostane štiri tedne po odprtju stekleničke, zavrzite.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Portuguese: O rácio crítico para os doentes com infecções a Aspergillus foi ∼200.
Slovenian: Kritični količnik za preiskovance, ki imajo okužbo z Aspergillusom, je bil ~200.
Portuguese: Observou-se uma correlação entre a exposição total ao medicamento dividida pela CIM (AUC/CIM) e o resultado final clínico.
Slovenian: Opažali so korelacijo med količnikom celotne izpostavljenosti zdravilu deljeno z vrednostjo MIK (AUC/MIK) in kliničnim izidom.
Portuguese: Hipersensibilidade: Não se dispõe de informação sobre sensibilidade cruzada entre posaconazol e outros agentes antifúngicos dos azóis.
Slovenian: Preobčutljivost: Ni podatkov o navzkrižni senzibilizaciji med posakonazolom in drugimi azolskimi antimikotiki.
Portuguese: A variável de eficácia primária foi a taxa de sucesso clínico (definida como cura ou melhoria) após 14 dias de tratamento.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti je bila klinična uspešnost (opredeljena kot ozdravitev ali izboljšanje stanja) po 14 dneh zdravljenja.
Portuguese: Os novos diagnósticos de leucemia mielogénica aguda foram as situações subjacentes mais frequentes (435/602, [72 %]).
Slovenian: Najpogostejša osnovna bolezen je bila novodiagnosticirana akutna mieloična levkemija (435/602, [72 %]).
Portuguese: Adicionalmente, doze doentes com 13-17 anos de idade receberam 600 mg/dia para profilaxia de infecções fúngicas invasivas (Estudos 316 e 1899).
Slovenian: Poleg tega je dvanajst bolnikov, starih od 13 do 17 let, prejemalo 600 mg/dan za profilakso invazivnih glivičnih okužb (študiji 316 in 1899).
Portuguese: • Qualquer problema com os níveis de potássio, magnésio ou cálcio no seu sangue.
Slovenian: • kakršnokoli motnjo v zvezi z vsebnostjo kalija, magnezija ali kalcija v krvi
Portuguese: Posaconazol é um potente inibidor do CYP3A4.
Slovenian: Posakonazol je močan zaviralec CYP3A4.
Portuguese: As taxas de resposta clínica do estudo acima referido estão indicadas no Quadro 4 abaixo.
Slovenian: Vrednosti kliničnega odziva iz zgornje študije so prikazane v Preglednici 4 v nadaljevanju.