FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Klinične informacije o kombinaciji varfarina in tolkapona so omejene, zato je treba ob sočasnem dajanju teh dveh zdravil spremljati koagulacijske parametre.
Croatian: Budući da su klinički podaci koji se odnose na kombinaciju varfarina i tolkapona ograničeni, parametri koagulacije se moraju nadzirati kada se ovi lijekovi primjenjuju istodobno.
Slovenian: V vseh primerih je treba bolnike poučiti o simptomih pomanjkanja levodope in ukrepih ob njegovem morebitnem pojavu.
Croatian: U svakom slučaju, bolesnici bi trebali biti educirani o simptomima premale doze levodope i što činiti ako do toga dođe.
Slovenian: Zunanja kartonska škatla za pretisni omot, 30 in 60 filmsko obloženih tablet
Croatian: Vanjska kutija i blister pakiranja, 30 i 60 filmom obloženih tableta
Slovenian: Jedro tablete: kalcijev hidrogenfosfat mikrokristalna celuloza povidon K30 natrijev karboksimetilškrob laktoza smukec magnezijev stearat
Croatian: Jezgra tablete: kalcijev hidrogenfosfat celuloza, mikrokristalična povidon K30 natrijev škroboglikolat laktoza talk magnezijev stearat.
Slovenian: Predpisovalec mora biti pozoren na neželene učinke, povzročene z domnevno zvišanimi plazemskimi ravnmi teh učinkovin, kadar se kombinirajo z zdravilom Tasmar.
Croatian: Liječnikkoji propisuje lijek treba pozorno pratiti moguće nuspojave prouzročenih putativnim povećanjem plazmatskih razina ovih lijekova kada se uzimaju istodobno s Tasmarom.
Slovenian: - Pomožne snovi so: Jedro tablete: kalcijev hidrogenfosfat, mikrokristalna celuloza, povidon K30, natrijev karboksimetilškrob, laktoza, smukec, magnezijev stearat.
Croatian: - Drugi sastojci su: Jezgra tablete: kalcijev hidrogenfosfat, mikrokristalična celuloza, povidon K30, natrijev škroboglikolat, laktoza, talk, magnezijev stearat.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR-2D BARKOD
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tasmar - Zdravilna učinkovina je tolkapon (100 mg v eni filmsko obloženi tableti).
Croatian: Što Tasmar sadrži - Djelatna tvar je tolkapon (100 mg u svakoj filmom obloženoj tableti)
Slovenian: Povišanje alanin-aminotransferaze (ALT) do več kot trikratne zgornje referenčne vrednosti (ULN), se je pojavilo pri 1 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tasmar 100 mg trikrat na dan in pri 3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tasmar 200 mg trikrat na dan. Povišanja so bila približno dvakrat verjetnejša pri ženskah.
Croatian: Povećanja na više od tri puta od gornje granice normale (GGN) u alanin aminotransferazi (ALT) javila su se u 1 % bolesnika koji su primali Tasmar 100 mg tri puta dnevno i 3 % bolesnika koji su primali 200 mg tri puta dnevno.
Slovenian: EU/1/97/044/006 100 tablet
Croatian: EU/1/97/044/006 100 tableta
Slovenian: EU/1/97/044/007 30 tablet EU/1/97/044/008 60 tablet EU/1/97/044/003 100 tablet EU/1/97/044/0010 200 tablet
Croatian: EU/1/97/044/007 30 tableta EU/1/97/044/008 60 tableta EU/1/97/044/003 100 tableta EU/1/97/044/0010 200 tableta
Slovenian: Primarni izidi število (delež) odgovorov z ≥ enournim obdobjem vklopa (ON)
Croatian: Broj (udio) s odgovorom od ≥ 1 sat u ON vremenu
Slovenian: Zdravilo Tasmar se lahko vzame s hrano ali brez nje (glej poglavje 5.2.)
Croatian: Tasmar se može uzeti sa ili bez hrane (vidjeti dio
Slovenian: Okvara ledvic: pri bolnikih z okvaro ledvic farmakokinetike tolkapona niso proučevali.
Croatian: Oštećenje bubrega: farmakokinetika tolkapona nije istražena u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Slovenian: Na eni strani tablete je vgravirano "TASMAR" in "200".
Croatian: "TASMAR" i "200" ugravirani su na jednoj strani.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 7,5 mg laktoze Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 7,5 mg laktoze
Slovenian: Ker ni podatkov o dodatni učinkovitosti pri večjih odmerkih, največjega terapevtskega odmerka 200 mg trikrat na dan ne smemo preseči.
Croatian: Maksimalna terapijska doza od 200 mg tri puta dnevno se ne smije prekoračiti jer ne postoje dokazi o dodatnoj djelotvornosti pri većim dozama.
Slovenian: Na voljo je v pretisnih omotih v pakiranjih po 30 in 60 tablet in v steklenicah v pakiranju po 30, 60, 100 in 200 tablet.
Croatian: Dostupne su u blisterima u veličinama pakiranja od 30 i 60 tableta te u staklenim bočicama u veličinama pakiranja od 30, 60, 100 i 200 filmom obloženih tableta.
Slovenian: Na eni strani tablete je vgravirano "TASMAR" in "100".
Croatian: "TASMAR" i "100" ugravirani su na jednoj strani.
Slovenian: Bolnikom, ki so potrebovali zmanjšanje odmerka, so dnevne odmerke levodope v povprečju zmanjšali za okoli 30 %.
Croatian: Prosječno smanjenje dnevne doze levodope bilo je oko 30 % u onih bolesnika kojima je bilo potrebno smanjiti dozu lovodope.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OVOJNINI Škatla in nalepka na steklenici, 100 filmsko obloženih tablet
Croatian: Kartonska kutija i naljepnica na bočici, 100 filmom obloženih tableta
Slovenian: Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Croatian: Mylan Healthcare Sp.z.o.o. ul. Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Slovenian: Opomba jutro
Croatian: Jutro
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti slabost driska pogosti bruhanje zaprtje kserostomija bolečine v trebuhu dispepsija
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često mučnina proljev često povraćanje konstipacija kserostomija
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za poškodbo jeter, zdravila Tasmar ne smete jemati - če imate bolezen jeter, - če krvne preiskave, narejene pred zdravljenjem, kažejo kakršno koli nepravilnost delovanja jeter
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od oštećenja jetre, ne biste smjeli uzimati Tasmar - ako imate bolest jetre - u slučaju povišenih jetrenih funkcija u krvnom nalazu učinjenom prije početka liječenja (testovi alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST)).
Slovenian: Slovenská republika MEDA Pharma spol.
Croatian: Slovenská republika MEDA Pharma spol. s r.o.
Slovenian: Zdravilo Tasmar je svetla do rahlo rumena, ovalna, filmsko obložena tableta.
Croatian: Tasmar je blijeda do svijetložuta, ovalna filmom obložena tableta.
Slovenian: Meda Pharma S.p.A.
Croatian: MEDA Pharmaceuticals A.E.
Slovenian: Organski sistem
Croatian: Klasifikacija organskih sustava Incidencija
Slovenian: Zdravilo Tasmar je v obliki filmsko obložene tablete, ki vsebuje 200 mg tolkapona.
Croatian: Tasmar se isporučuje kao filmom obložene tablete koje sadrži 200 mg tolkapona.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo se MNS pojavi predvsem takrat, ko prekinjamo ali ukinjamo dopaminergike.
Croatian: Neuroleptični maligni sindrom (NMS): u bolesnika s Parkinsonovom bolešću, NMS se obično javlja pri prekidu ili prestanku uzimanja lijekova koji povećavaju dopaminergičku aktivnost.
Slovenian: Neželeni učinki
Croatian: Štetni događaji
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet
Croatian: 30 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta
Slovenian: Pri jemanju zdravila Tasmar vedno natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Croatian: Uvijek uzmite Tasmar točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Slovenian: Bolniki in negovalci morajo vedeti, da se pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Tasmar v povezavi z levodopo, lahko pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov, vključno s patološkim igranjem iger na srečo, povečanim libidom, hiperseksualnostjo, kompulzivnim nakupovanjem, prenajedanjem in kompulzivnim hranjenjem.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji trebaju biti svjesni da bihevioralni simptomi poremećaja kontrole impulsa uključujući patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim liječenjima kao što je Tasmar u kombinaciji s levodopom.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni skupaj z zdravilom, ki vsebuje levodopo (kot levodopa/beserazid ali levodopa/karbidopa).
Croatian: Tasmar se koristi zajedno s levodopom (kao levodopa/benzerazid ili levodopa/karbidopa) za liječenje Parkinsonove bolesti.
Slovenian: Za več informacij preberite priloženo navodilo.
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Slovenian: EU/1/97/044/004 30 tablet EU/1/97/044/005 60 tablet
Croatian: EU/1/97/044/004 30 tableta EU/1/97/044/005 60 tableta
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 15 mg laktoze Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 15 mg laktoze
Slovenian: MNS (maligni nevroleptični sindrom)
Croatian: Grupa simptoma neuroleptičkog malignog sindroma
Slovenian: EU/1/97/044/001 30 tablet EU/1/97/044/002 60 tablet
Croatian: EU/1/97/044/001 30 tableta EU/1/97/044/002 60 tableta
Slovenian: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov zelo redki:
Croatian: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Slovenian: Če imate simptome, kot so slabost, bruhanje, bolečina v trebuhu (še posebno v zgornjem desnem delu trebuha, v predelu jeter), izguba apetita, šibkost, visoka vročina, temnenje urina ali zlatenica (rumenkasta koža ali beločnica) ali se hitreje utrudite, takoj obvestite svojega zdravnika.
Croatian: Stoga se trebate odmah obratiti liječniku ako iskusite simptome kao što su mučnina, povraćanje, bol u želucu (osobito kod jetre u gornjem desnom području), gubitak apetita, slabost, vrućica, tamnija mokraća, žutica (žuta koža ili oči) ili ako se lakše umorite.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg tolkapona.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 100 mg tolkapona.
Slovenian: Zdravilo Tasmar je v obliki filmsko obložene tablete, ki vsebuje 100 mg tolkapona.
Croatian: Tasmar se isporučuje kao filmom obložene tablete koje sadrže 100 mg tolkapona.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študije o vplivu zdravila Tasmar na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka Tasmara na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: • s hudo diskinezijo.
Croatian: • ozbiljnom diskinezijom.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06.2014.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (100 mg in 200 mg).
Croatian: Dostupan je kao tablete (100 mg i 200 mg).
Slovenian: Če po treh tednih ni opaziti nobene bistvene koristi, je treba zdravljenje z zdravilom Tasmar prekiniti.
Croatian: Ako nakon tri tjedna nije uočena nikakva značajna korist, treba prekinuti liječenje lijekom Tasmar.
Slovenian: Zdravniki morajo bolnike med zdravljenjem skrbno spremljati.
Croatian: Liječnici trebaju pažljivo pratiti bolesnike tijekom liječenja.
Slovenian: Bolniki nato izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Croatian: Bolesnici zatim gube svoju sposobnost pouzdane kontrole pokreta.
Slovenian: Posledično ostane levodopa aktivna dlje časa.
Croatian: Rezultat levodopa ostaje aktivan tijekom duljeg razdoblja.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasmar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Tasmar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: V študiji „prehoda" se je več bolnikov odzvalo na zdravilo Tasmar (53 %, 40 od 75) kot na entakapon (43 %, 32 od 75).
Croatian: U ispitivanju prelaska više je bolesnika odgovorilo na liječenje lijekom Tasmar (53%; 40 od 75) nego na liječenje entakaponom (43%; 32 od 75).
Slovenian: • s feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze);
Croatian: • feokromocitomom (tumorom adrenalne žlijezde);
Slovenian: Prvotne študije so pokazale, da je bilo zdravilo Tasmar učinkovitejše od placeba.
Croatian: Prvotna su ispitivanja pokazala da je Tasmar bio djelotvorniji od placeba.
Slovenian: • z znaki okvare jeter ali povečano ravnjo jetrnih encimov;
Croatian: • znakovima bolesti jetre ili povišenim jetrenim enzimima;
Slovenian: Zdravilo Tasmar lahko povzroči okvaro jeter, ki je v redkih primerih lahko usodna.
Croatian: Tasmar može uzrokovati oštećenja jetre, koja u rijetkim slučajevima mogu biti smrtonosna.
Slovenian: Odmerek zdravila Tasmar se sme povečati na 200 mg trikrat na dan, vendar samo če pričakovana korist odtehta tveganje za okvaro jeter.
Croatian: Doza lijeka Tasmar može se povećati na 200 mg tri puta na dan, no samo kada se očekuje da će koristi nadmašiti rizik od oštećenja jetre.
Slovenian: Zdravilo Tasmar so najprej proučili pri skupaj 594 bolnikih v dveh 13-tedenskih študijah in eni šesttedenski študiji.
Croatian: Tasmar je izvorno ispitan na ukupno 594 bolesnika u 13-tjednim ispitivanjima i jednom šestotjednom ispitivanju.
Slovenian: Zdravniki morajo pregledati bolnikova jetra pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tasmar ter nato redno med samim zdravljenjem.
Croatian: Liječnici moraju pregledati jetru bolesnika prije početka liječenja lijekom Tasmar te zatim redovito tijekom liječenja.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tasmar
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tasmar
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tasmar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 27. avgusta 1997.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Tasmar vrijedi na prostoru Europske unije od 27. kolovoza 1997.
Slovenian: Deluje samo pri uporabi skupaj z levodopo, kopijo živčnega prenašalca dopamina, ki se lahko jemlje peroralno.
Croatian: Djeluje samo kada se unosi s levodopom, kopijom neurotransmitera dopamina koji se uzima peroralno.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tasmar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), izguba teka, driska, diskinezija (nekontrolirani gibi), distonija (krči v mišicah), glavobol, omotica, motnje spanja, pretirano sanjanje, zaspanost, zmedenost, halucinacije (prividi) in ortostatične motnje (vrtoglavica v stoječem položaju).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Tasmar (kod više od 1 na 10 osoba bolesnika) su mučnina (osjećaj slabosti), gubitak apetita, proljev, diskinezija (nekontrolirani pokreti), distonija (mišićni spazmi), glavobolja, vrtoglavica, poremećaji spavanja, prekomjerno sanjanje, somnolencija (nesanica), konfuznost, halucinacije (pričinjavanje stvari koje ne postoje) i ortostatički problemi (vrtoglavica prilikom stajanja).
Slovenian: Zdravila Tasmar prav tako ne smejo jemati bolniki, ki jemljejo zdravila, znana kot neselektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO).
Croatian: Tasmar se također ne smije koristiti u bolesnika koji su liječeni lijekovima poznatima kao inhibitorima neselektivne monoamino oksidaze (MAO).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasmar.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Tasmar.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tasmar mora predpisati in nadzorovati samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem napredovale Parkinsonove bolezni.
Croatian: Liječenje lijekom Tasmar treba propisati i nadzirati samo liječnik iskusan u zbrinjavanju i upravljanju uznapredovalom Parkinsonovom bolesti.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja samo, kadar se bolnik ne odziva na druga zdravila iste vrste ali jih ne more jemati.
Croatian: Tasmar se koristi samo u slučaju kada bolesnici ne odgovaraju na terapiju ili ne mogu uzimati druge lijekove istoga tipa.
Slovenian: Tasmar je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino tolkapon.
Croatian: Tasmar je lijek koji sadrži djelatnu tvar tolkapon.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tasmar?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tasmar?
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Croatian: Tasmar se koristi za liječenje bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti.
Slovenian: • ki so imeli kdaj v preteklosti nevroleptični maligni sindrom (nevarne živčne reakcije, ki jih običajno povzročijo antipsihotična zdravila), rabdomiolizo (razgradnjo mišičnega tkiva) ali hipertemijo (vročinsko kap);
Croatian: • anamnezom neuroleptičkog malignog sindroma (opasnog nervoznog poremećaja koji je najčešće uzrokovan antipsihoticima), rabdomiolizom (razgradnjom mišićnih vlakana) ili hipertermijom (toplinskim udarom);
Slovenian: To pomaga pri izboljšanju znakov in simptomov Parkinsonove bolezni, kot sta otrplost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
Croatian: Ovo pomaže pri poboljšavanju znakova i simptoma Parkinsonove bolesti poput ukočenosti i usporenosti pokreta.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tasmar, tolkapon, deluje tako, da ponovno vzpostavi ravni dopamina v delu možganov, ki nadzoruje gibanje in njihovo usklajenost.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Tasmar, tolkapon, djeluje na ponovno uspostavljanje dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju pokrete i koordinaciju.
Slovenian: Zdravilo Tasmar so proučevali tudi v študiji „prehoda" pri 150 bolnikih.
Croatian: Tasmar je također ispitan u ispitivanju „prijelaza s jednog lijeka na drugi" u 150 bolesnika.
Slovenian: Ko bolniki dodajajo zdravilo Tasmar svojemu obstoječemu zdravljenju Parkinsonove bolezni, morajo biti opozorjeni, da bodo morda občutili nekatere neželene učinke levodope, ki pa jih je pogosto možno ublažiti z zmanjšanjem njenega odmerka.
Croatian: Nakon što bolesnici dodaju Tasmar u svoje postojeće lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti, moraju biti upoznati sa činjenicom da mogu osjetiti određene nuspojave lijeka levodopa, iako se iste mogu često smanjiti snižavanjem doze levodopa.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tasmar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tasmar pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča okvara možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrplost mišic.
Croatian: Parkinsonova bolest je progresivan poremećaj mozga koji uzrokuje drhtanje, usporene kretnje i ukočenost mišića.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mg trikrat na dan. Prvi dnevni odmerek zdravila Tasmar je treba vzeti skupaj s prvim dnevnim odmerkom pripravka z levodopo, nadaljnje odmerke zdravila Tasmar pa je treba dati približno 6 in 12 ur kasneje.
Croatian: Prvu dozu lijeka Tasmar u danu treba uzeti zajedno s prvom dnevnom dozom pripravka levodopa, a naredne doze lijeka Tasmar trebaju se primjenjivati otprilike 6 i 12 sati kasnije.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tasmar?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tasmar?
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Tasmar uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Slovenian: V študiji so primerjali nadaljevanje jemanja entakapona s prehodom na zdravilo Tasmar.
Croatian: Ispitivanje je usporedilo kontinuitet uzimanja entakapona s prijelazom na Tasmar.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Tasmar je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tasmar.
Slovenian: Zdravila Tasmar ne smejo uporabljati bolniki:
Croatian: Tasmar se ne smije koristiti u bolesnika s:
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je vključitveno obdobje podaljšalo za eno uro ali več v treh tednih, ki so sledili prehodu na drugo zdravilo.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika s povišem vremenom u stanju „uključenosti" jedan sat ili više tijekom tri tjedna nakon prijelaza.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Tasmar odobri dovoljenje za promet.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo da se izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet za lijek Tasmar.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Pojašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima primjene lijeka Tasmar.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice v možganih, ki proizvajajo živčni prenašalec dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Croatian: U bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti, stanice u mozgu koje stvaraju neurotransmiter dopamin počinju umirati te se smanjuje količina dopamina u mozgu.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se vedno daje z levodopo in benserazidom ali z levodopo in karbidopo.
Croatian: Tasmar se uvijek primjenjuje zajedno s levodopom i benserazidom ili s levodopom i karbidopom.
Slovenian: Tolkapon zavira encim, imenovan katehol-O-metiltransferaza (COMT), ki sodeluje pri razgradnji levodope v telesu.
Croatian: Tolkapon inhibira enzim koji je uključen u razgradnju levodopa u tijelu naziva katekol-O-metil transferaze (COMT).
Slovenian: Ti bolniki so že prejemali kombinacijo levodope in entakapona (drugega zdravila, ki zavira katehol-O-metiltransferazo).
Croatian: Ovi su bolesnici već primali kombinaciju levodopa i entakapona (drugog lijeka koji inhibira COMT).
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja skupaj z drugimi standardnimi zdravljenji Parkinsonove bolezni (bodisi s kombinacijo levodope in benserazida bodisi levodope in karbidope) pri bolnikih z „nihanji" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma običajne kombinacije zdravil.
Croatian: Tasmar se koristi zajedno s drugim standardnim liječenjima za Parkinsonovu bolest (bilo kombinacijom levodopa i benserazida ili kombinacijom levodopa i karbidopa) u slučajevima kada bolesnici imaju „fluktuacije" prema kraju razdoblja između dvije doze svoje standardne kombinacije.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo težave z jetri, je treba zdravljenje prekiniti.
Croatian: Liječenje treba zaustaviti u bolesnika kod kojih dođe do razvoja problema s jetrom.
Slovenian: CHMP je sklenil, da so koristi zdravila Tasmar v kombinaciji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo za uporabo pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo, odzivno na levodopo, in motoričnimi nihanji, ki se niso odzvali na druge zaviralce encima COMT ali pa jih ne prenašajo, večje od z njim povezanih tveganj.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Tasmar nadmašuju s njim povezane rizike u kombinaciji s levodopom/benserazidom ili levodopom/karbidopom za primjenu u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolesti koja odgovara na levodopan i motoričkim fluktuacijama, koji nisu odgovorili na ili su netolerantni na druge inhibitore COMT-a.
Slovenian: V vseh študijah so zdravilo Tasmar primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ju dodajali zdravilom, ki jih je bolnik že jemal (levodopi in bodisi karbidopi ali benserazidu).
Croatian: Sva su ispitivanja usporedila Tasmar s placebom (lažnim liječenjem) nakon što su dodana postojećem liječenju bolesnika (levodop te ili karbidop ili benserazid).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tasmar odobreno?
Croatian: Zašto je Tasmar odobren?
Slovenian: Nihanja so povezana z zmanjšanim učinkom levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giblje (vključitveno obdobje), in med stanjem, ko se ne more premikati (prekinitveno obdobje).
Croatian: Fluktuacije su povezane sa smanjenjem učinkovitosti levodopa, kada bolesnik osjeća iznenadne promjene između razdoblja „uključenog" i mobilnog, te „isključenog" i nemobilnog.