FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne medicin indeholder sødestoffet sorbitol (ca. 5 g i en 15 ml dosis), der kan have en mild afførende virkning.
Finnish: Tämä lääke sisältää makeutusaineena sorbitolia (noin 5 g yhdessä 15 ml annoksessa), millä voi olla lievä laksatiivinen vaikutus.
Danish: Hvis du stopper med at tage Ziagen på grund af en overfølsomhedsreaktion, må du ALDRIG MERE
Finnish: Jos olet lopettanut Ziagenin oton yliherkkyysreaktion vuoksi, et saa KOSKAAN ENÄÄ ottaa
Danish: På grund af den høje andel af tidligt ophør (42 % af patienterne var stoppet med randomiseret behandling senest i uge 48) kan der ikke drages nogen definitiv konklusion med hensyn til ækvivalensen mellem behandlingsregimerne ved uge 48.
Finnish: Johtuen korkeasta keskeyttäneiden osuudesta (42 % potilaista keskeytti ennen 48. viikkoa), hoitoyhdistelmien vastaavuudesta viikon 48 kohdalla ei voida tehdä varmoja johtopäätöksiä.
Danish: Sikkerheden og effekten af Ziagen i et antal forskellige multistof kombinationsregimer er stadig ikke fuldstændigt vurderet (specielt i kombination med NNRTI'er).
Finnish: Ziagenin turvallisuutta ja tehoa monien eri lääkeyhdistelmien osana ei ole vielä selvitetty täysin (erityisesti yhdistelmänä ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyyminestäjien kanssa).
Danish: Amning Kvinder, der er hiv-positive, må ikke amme deres børn, da hiv-infektionen kan overføres til barnet gennem mælken.
Finnish: HIV-positiivisten naisten ei pidä imettää, koska HIV-infektio voi tarttua äidinmaidon välityksellä lapseen.
Danish: Resten elimineres i fæces.
Finnish: Loppu eliminoituu ulosteeseen.
Danish: Ældre Farmakokinetikken af abacavir er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Finnish: Abakaviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Danish: Det er vist, at abacavir og/eller metabolitter heraf passerer placenta hos mennesker.
Finnish: On osoitettu, että abakaviiri ja/tai sen metaboliitit läpäisevät ihmisen istukan.
Danish: Hold kontakt med lægen, og stop ikke med at tage Ziagen uden at tale med lægen først.
Finnish: Pidä yhteyttä lääkäriin, äläkä lopeta Ziagenin ottamista ilman lääkärin kehotusta.
Danish: Kasseres to måneder efter første åbning.
Finnish: Hävitettävä 2 kk:n kuluttua avaamisesta.
Danish: Dette er baseret på fysiskkemiske og farmakokinetiske data og forudsætter, at patienten opblander hele tabletten og at hele mængden indtages straks.
Finnish: Tämä johtopäätös perustuu fysikaalis-kemialliseen ja farmakokineettiseen tietoon ja edellyttää, että potilas murskaa ja sekoittaa tabletin 100 %:sti ja nielee lääkkeen välittömästi.
Danish: Baseret på begrænset erfaring bør Ziagen undgås til patienter med nyresvigt.
Finnish: Rajoitetun kokemuksen perusteella Ziagenin käyttöä tulee välttää potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti.
Danish: VIGTIGT − OPLYSNINGSKORT ZIAGEN (abacavir) tabletter Hav altid dette kort med dig
Finnish: TÄRKEÄÄ - VAROITUSKORTTI ZIAGEN (abakaviiri) tabletit Pidä kortti aina mukana
Danish: Overfølsomhed over for abacavir eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Finnish: Yliherkkyys abakaviirille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Danish: Tal med lægen, hvis du tager methadon.
Finnish: Kerro lääkärille, jos otat metadonia.
Danish: Dosering af Ziagen-tabletter ud fra vægtgrupper anbefales.
Finnish: Ziagen-tabletteja koskevat annossuositukset annetaan painoryhmittäin.
Danish: Abacavir har ingen indvirkning på metabolismen af ethanol.
Finnish: Abakaviiri ei vaikuta etanolin metaboliaan.
Danish: • udbredt udslæt med blisterdannelse og hudafskalning, særligt omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom) og i alvorlige tilfælde med hudafskalning på mere end 30 % af kroppens overflade (toksisk epidermal nekrolyse)
Finnish: • laajalle levinnyt ihottuma, jossa on rakkuloita ja jossa iho kuoriutuu, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten alueelta (Stevens-Johnsonin oireyhtymä) ja vielä vaikeampi muoto ihottumaa, jossa ihoa kuoriutuu yli 30 %:lla kehon alueesta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Danish: Abacavir bliver metaboliseret intracellulært til den aktive del, carbovir 5'- triphosphat (TP).
Finnish: Abakaviiri metaboloituu solunsisäisesti aktiiviksi muodokseen, karboviiri 5'-trifosfaatiksi (TP).
Danish: Pancreatitis Pancreatitis er rapporteret, men kausal sammenhæng med abacavir er usikker.
Finnish: Pankreatiittia on raportoitu, mutta syy-yhteys abakaviirihoitoon on epävarma.
Danish: Abacavir og metabolitter heraf udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Finnish: Abakaviiri ja sen metaboliitit erittyvät imettävien rottien maitoon.
Danish: Risiko for hjertetilfælde
Finnish: Sydänkohtausvaara
Danish: Cmax værdien for den orale opløsning er lidt højere end for tabletten.
Finnish: Oraaliliuoksen Cmax on hieman korkeampi kuin tablettien.
Danish: Ved ordinering af Ziagen bør man så vidt muligt forsøge at minimere samtlige påvirkelige risikofaktorer (såsom rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Finnish: Kun Ziagenia määrätään potilaalle, on tehtävä kaikki mahdollinen kaikkien vaikutettavissa olevien vaaratekijöiden (esim. tupakointi, korkea verenpaine ja hyperlipidemia) minimoimiseksi.
Danish: Patienter, der får Ziagen eller anden antiretroviral behandling, kan fortsat få opportunistiske infektioner eller andre komplikationer af hiv-infektionen.
Finnish: Ziagenia tai muita antiretrovirushoitoja saaville potilaille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Danish: • Phenytoin, til behandling af epilepsi.
Finnish: • fenytoiini, joka on epilepsialääke.
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion, mens du tager Ziagen: Kontakt straks lægen.
Finnish: Jos saat infektio-oireita Ziagen-hoidon aikana: Kerro heti lääkärille.
Danish: Der er dog ikke set nogen effekt på den neuropsykologiske tilstand ved administration af stoffet til patienter med aids demens kompleks.
Finnish: Sillä ei kuitenkaan ollut vaikutusta neuropsykologiseen käyttäytymiseen, kun sitä annettiin potilaille, joilla on AIDS-dementiaoireyhtymä.
Danish: Langsigtede data med abacavir brugt som én gang daglig regime (over 48 uger) er for tiden begrænsede.
Finnish: Pitkäaikaistiedot abakaviirin käytöstä kerran vuorokaudessa annosteltuna (yli 48 viikon ajalta) ovat toistaiseksi rajallisia
Danish: Tryk langsomt stemplet i bund, så du får tid til at synke medicinen.
Finnish: Paina mäntää hitaasti niin, että lääkkeen nieleminen on mahdollista.
Danish: Som en generel regel skal der, ved stillingtagen til anvendelse af antiretrovirale lægemidler ved behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og dermed ved reduktion af risikoen for hivoverførsel til barnet, tages højde for både dyreforsøg og klinisk erfaring hos gravide kvinder.
Finnish: Kun raskaana olevan naisen HIV-infektiota päätetään hoitaa antiretroviruslääkkeillä ja näin vähentää vertikaalisen tartunnan riskiä vastasyntyneelle, on otettava huomioon sekä eläinkokeista kertynyt tutkimustieto että kliininen kokemus raskaana olevien naisten hoidosta.
Danish: Graviditet Det anbefales ikke at tage Ziagen under graviditet.
Finnish: Ziagenia ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Danish: Abacavir var ikke mutagent i bakterietests, men viste aktivitet in vitro i kromosomafvigelsesprøven med humane lymfocytter, muselymfomcelletesten og i in vivo mikronukleustesten.
Finnish: Abakaviiri ei ollut mutageeninen bakteeritesteissä, mutta se oli aktiivinen in vitro ihmisen lymfosyyteillä tehdyssä kromosomipoikkeamatestissä, hiiren lymfoomatestissä ja in vivo mikronukleustestissä.
Danish: Den malformative risiko er usandsynlig hos mennesker, baseret på disse data.
Finnish: Tämän aineiston perusteella epämuodostumien riski on ihmisillä epätodennäköinen.
Danish: Hos gravide kvinder, i flere end 800 tilfælde efter eksponering i første trimester og i flere end 1.000 tilfælde efter eksponering i andet og tredje trimester, var der ingen indikationer af malformative og føto/neonatal virkning af abacavir.
Finnish: Yli 800:n ensimmäisellä raskauskolmanneksella tapahtuneen altistustapauksen ja yli 1000:n toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella tapahtuneen altistustapauksen aineistosta raskaana olevilla naisilla ei löytynyt merkkejä abakaviirin aiheuttamista epämuodostumista tai vaikutuksista sikiöön/vastasyntyneeseen.
Danish: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holland
Finnish: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Alankomaat
Danish: Hvis ABC-overfølsomhed ikke kan udelukkes på klinisk grundlag, skal ABC seponeres permanent og ikke genstartes, uanset resultatet af HLAB*5701-screening.
Finnish: Jos ABC yliherkkyyttä ei voida sulkea pois kliinisin perustein, abakaviirin käyttö on keskeytettävä pysyvästi eikä sitä saa aloittaa uudelleen, huolimatta HLA-B*5701-testin tuloksesta.
Danish: Der er ikke observeret forskelle mellem AUC for tabletten eller den orale opløsning.
Finnish: Tablettien ja oraaliliuoksen AUC:ssä ei ole havaittu eroja.
Danish: M184V/I TAM'er3
Finnish: M184V/I TAMs3
Danish: Patienter i behandling med methadon og abacavir bør monitoreres for tegn på abstinenser, der indikerer underdosering, da det af og til kan være nødvendigt at dosistitrere methadon igen.
Finnish: Potilaita, jotka saavat metadonia ja abakaviiria samanaikaisesti on seurattava mahdollisten aliannostukseen viittaavien vieroitusoireiden havaitsemiseksi koska joissakin tapauksissa metadoniannos voidaan joutua titraamaan uudestaan.
Danish: Der blev ikke rapporteret bivirkninger ud over dem, som er set efter normal dosis.
Finnish: Muita kuin tavallisiin annoksiin liittyviä haittavaikutuksia ei raportoitu.
Danish: I studiet øgede abacavir den gennemsnitlige systemiske clearance for methadon med 22 %.
Finnish: Tässä tutkimuksessa abakaviiri lisäsi metadonin systeemistä puhdistumaa 22 %:lla.
Danish: hypotension, konjunktivitis, anafylaksi
Finnish: lympfadenopatia, hypotensio, konjunktiviitti, anafylaksia
Danish: Potente enzymatiske induktorer som rifampicin, phenobarbital og phenytoin kan eventuelt nedsætte plasmakoncentrationer af abacavir lidt via deres indvirkning på UDP-glucuronyltransferaser.
Finnish: Voimakkaat entsyymi-induktorit, kuten rifampisiini, fenobarbitaali ja fenytoiini voivat UDPglukuronyylitransferaasiin vaikuttamalla jonkin verran pienentää abakaviiripitoisuuksia plasmassa.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AF06.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: - nukleosidinen käänteiskopioijaentsyyminestäjä, ATC-koodi: J05A F06
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svækket immunsystem og har større risiko for at få alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Finnish: Henkilöillä, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS), kehon puolustusmekanismi on heikko ja siten heidän todennäköisyytensä saada vakavia infektioita (opportunisti-infektioita) on muita suurempi.
Danish: Disse fund anses for at være uden klinisk betydning.
Finnish: Näillä havainnoilla ei katsota olevan kliinistä merkitystä.
Danish: Derfor kan Ziagen tages med eller uden mad.
Finnish: Näin ollen Ziagen voidaan ottaa ruoan kera tai ilman.
Danish: Denne potentielle forskel er tilstrækkelig lille til at drage en overordnet konklusion om ikke-inferioritet af abacavir én gang daglig over for abacavir 2 gange daglig.
Finnish: Mahdollinen ero on riittävän pieni, jotta voidaan päätellä, että abakaviiri kerran vuorokaudessa annosteltuna ei ole teholtaan huonompi (non-inferiority) kuin abakaviiri kahdesti vuorokaudessa annosteltuna.
Danish: Efter intravenøs administration var det tilsyneladende fordelingsvolumen ca. 0,8 l/kg, hvilket tyder på, at abacavir nemt trænger ud i kropsvæv.
Finnish: Laskimonsisäisesti annetun abakaviirin jakaantumistilavuus oli noin 0,8 l/kg, mikä osoittaa, että abakaviiri kulkeutuu hyvin kudoksiin.
Danish: TEKST PÅ OPLYSNINGSKORT SIDE 1
Finnish: VAROITUSKORTTI SIVU 1
Danish: Diagnosticering af abacavir overfølsomhedsreaktion Vigtigste symptomer forbundet med ABC-overfølsomhedsreaktion er feber (~80 %), udslæt
Finnish: Abakaviiriyliherkkyysreaktion toteaminen Merkittävimmät abakaviiriyliherkkyysreaktion oireet ovat kuume (~80 %), ihottuma (~70 %),
Danish: Der er meget sjældent rapporteret om erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse, hvor overfølsomhed over for abacavir ikke kunne udelukkes.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu monimuotoista punavihoittumaa (erythema multiforme), Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, joissa ei voitu sulkea pois abakaviiriyliherkkyyden mahdollisuutta.
Danish: Patienter bør derfor følges tæt af læger med erfaring i behandling af disse sygdomme, som ledsager hiv.
Finnish: Sen vuoksi heidän tulisi pysyä sellaisen lääkärin tarkassa seurannassa, jolla on kokemusta näiden HIV:hen liittyvien infektioiden hoidossa.
Danish: Administration 2 gange daglig (300 mg):
Finnish: Kahdesti vuorokaudessa (300 mg) annostelu:
Danish: Tre NRTI-forbundne mutationer
Finnish: Kolmen NRTI:n yhdistelmä
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ziagen Tag ikke Ziagen:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ziagenia Älä ota Ziagenia:
Danish: Klinisk relevans af disse data hos mennesker er ikke kendt.
Finnish: Näiden tietojen kliinistä merkitystä ihmiselle ei tunneta.
Danish: Pakningen indeholder en 10 ml doseringssprøjte og et tilpasningsstykke i plastik til flasken.
Finnish: Pakkauksessa on 10 ml:n annostelumitta ja muovinen välikappale sen liittämiseksi pulloon.
Danish: Der var ingen forskel i forekomsten hos patienter, som fik Ziagen, og kontrolgrupperne.
Finnish: Ilmaantuvuudessa ei ollut eroa Ziagenia saaneiden potilaiden ja verrokkiryhmän välillä.
Danish: In vitro studier har vist, at virkningsmekanismen over for hiv er en hæmning af hiv-revers transkriptaseenzymet.
Finnish: In vitro tutkimukset ovat osoittaneet, että mekanismi, jolla se vaikuttaa HI-virukseen on HIV:n käänteiskopioijaentsyymin estäminen.
Danish: Afvigende laboratoriefund
Finnish: Poikkeavuudet laboratoriokokeissa
Danish: Virkning og anvendelse Ziagen anvendes til behandling af hiv-infektioner (humant immundefektvirus).
Finnish: Mitä Ziagen on ja mihin sitä käytetään Ziagenia käytetään HIV-infektion (ihmisen immuunikatovirus) hoitoon.
Danish: Efter oral administration er den gennemsnitlige tid (tmax) til maksimale serumkoncentrationer af abacavir ca. 1,5 time for tabletterne og ca. 1,0 time for den orale opløsning.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen keskimääräinen aika (tmax) huippupitoisuuksien saavuttamiseen seerumissa on noin 1,5 tuntia (tabletti) ja 1,0 tuntia (oraaliliuos).
Danish: Ifølge kliniske studier med børn absorberes abacavir hurtigt og godt, når det gives som oral opløsning og tabletter.
Finnish: Lapsilla tehtyjen kliinisten tutkimusten mukaan abakaviiri imeytyy nopeasti ja hyvin, kun sitä annetaan lapsille oraaliliuoksena tai tablettina.
Danish: Husk at fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du begynder at tage anden medicin, mens du er i behandling med Ziagen.
Finnish: Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos aloitat jonkin uuden lääkkeen käytön Ziagenhoidon aikana.
Danish: 240 ml oral opløsning
Finnish: 240 ml oraaliliuosta
Danish: Lægen vil undersøge, om dine bivirkninger skyldtes en overfølsomhedsreaktion.
Finnish: Lääkäri tarkistaa liittyivätkö oireesi yliherkkyysreaktioon.
Danish: De begrænsede tilgængelige data indikerer, at en dosis på 2 mg/kg oral opløsning til nyfødte, der er under 30 dage gamle, giver lignende eller større AUC'er, sammenlignet med en dosis på 8 mg/kg oral opløsning givet til ældre børn.
Finnish: Rajalliset saatavilla olevat tiedot osoittavat, että 2 mg/kg annos oraaliliuosta alle 30 vuorokauden ikäisillä vastasyntyneillä saa aikaan samanlaiset tai suuremmat AUC-arvot kuin 8 mg/kg annos oraaliliuosta vanhemmilla lapsilla.
Danish: Børnesikrede folie-blisterpakninger (polyvinylchlorid/aluminium/papir) indeholdende 60 tabletter.
Finnish: 60 tabletin lapsiturvallinen läpipainopakkaus (polyvinyylikloridi/alumiini/paperi).
Danish: Flasken indeholder 240 ml (20 mg abacavir/ml) opløsning.
Finnish: Pullossa on 240 ml (20 mg abakaviiria /ml) liuosta.
Danish: Kivexa).
Finnish: Kivexassa).
Danish: Hvis du er overfølsom over for Ziagen, skal du returnere alle dine Ziagen-tabletter, så de kan blive destrueret korrekt.
Finnish: Jos olet yliherkkä Ziagenille, palauta kaikki käyttämättömät Ziagen-tablettisi hävitettäviksi turvallisesti.
Danish: Ziagen oral opløsning er en klar til gullig opløsning, der kan blive brunlig over tid, og som har jordbær/banansmag.
Finnish: Ziagen oraaliliuos on kirkas tai kellertävä liuos, jonka väri saattaa muuttua ruskeaksi ajan myötä ja joka maistuu mansikalta/banaanilta.
Danish: De observerede værdier for maksimale plasmakoncentrationer er 9 gange større end IC50 for abacavir, som er 0,08 µg/ml eller 0,26 µM, når der gives 600 mg abacavir 2 gange daglig.
Finnish: Huippupitoisuuden arvot ovat 9-kertaisia verrattuna abakaviirin IC50:een, joka on 0,08 µg/ml tai 0,26 µM, kun abakaviiria annetaan 600 mg kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand.
Finnish: Niele tabletit veden kanssa.
Danish: Børn under tre måneder Erfaring med behandling af børn under tre måneder er begrænset (se pkt.
Finnish: Alle 3 kuukauden ikäiset lapset: käytöstä alle kolmen kuukauden ikäisille lapsille on rajoitetusti kokemusta (ks. kohta 5.2).
Danish: I kontrollerede kliniske studier var afvigende laboratoriefund, som havde sammenhæng med behandlingen med Ziagen, usædvanlige.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä lääketutkimuksissa Ziagen-hoitoon liittyvät poikkeamat laboratorioarvoissa olivat harvinaisia.
Danish: Dette indikerer, at sandsynligheden for interaktioner med andre lægemidler ved fortrængning af plasmaproteinbinding er lille.
Finnish: Tämän vuoksi plasman proteiinien sitoutumispaikoista syrjäytymiseen liittyvät interaktiot muiden lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä.
Danish: Den logistiske regressionsmodel for den prædiktive værdi af genotype (justeret for baseline plasma hiv-1-RNA [vRNA], CD4+-celletal, antal og varighed af tidligere antiretrovirale behandlinger) viste, at tilstedeværelsen af 3 eller flere NRTI-resistens-forbundne mutationer var forbundet med nedsat respons i uge 4 (p = 0,015) eller 4 eller flere mutationer ved median uge 24 (p ≤ 0,012).
Finnish: Genotyypin ennustavuutta koskeva regressiomalli (suhteutettuna alkutilanteen plasman HIV-1 -RNA:n [vRNA:n], CD4+ -solujen määrän, aikaisempien antiretroviraalisten lääkkeiden lukumäärän ja lääkityksen keston mukaan), osoitti, että kun potilaalla on kolme tai useampia NRTI-resistenssiin liittyviä mutaatioita, tähän liittyi heikentynyt vaste viikon 4 kohdalla (p = 0,015) tai keskimäärin viikon 24 kohdalla neljä tai useampia mutaatioita (p ≤ 0,012).
Danish: Hvor stor fordelen er som del af et nyt kombinationsregime vil afhænge af arten og varigheden af forudgående behandling, som eventuelt har selekteret for hiv-1-varianter med krydsresistens over for abacavir.
Finnish: Abakaviirin lisäämisestä yhdistelmähoitoon saatava hyöty riippuu aikaisemman hoidon laadusta ja kestosta, koska näiden seurauksena potilaalle on voinut kehittyä HIV-1 -variantteja, jotka ovat ristiresistenttejä abakaviirille.
Danish: Forholdene mellem hiv-1 < 50 kopier/ml (50 % versus 47 %) og < 400 kopier/ml (54 % versus 57 %) var ligeledes ensartet i hver gruppe (ITT population).
Finnish: Myös niiden potilaiden osuus, joilla oli HIV-1 -RNA:ta < 50 kopiota/ml (50 % vs. 47 %) ja < 400 kopiota/ml (54 % vs. 57 %) oli samanlainen molemmissa ryhmissä (ITT populaatio).
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Afriv vedlagte oplysningskort, det indeholder vigtige oplysninger om sikkerheden
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Irrota oheinen varoituskortti, siinä on tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa.
Danish: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Finnish: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Danish: K65R blev ikke fundet, og L74V og Y115F forekom sjældent
Finnish: K65R:ää ei esiintynyt ja L74V ja Y115F olivat harvinaisia (≤ 3 %).
Danish: Hvis behandling med 2 daglige doser er uhensigtsmæssig, kan behandling med én daglig dosis (16 mg/kg) overvejes.
Finnish: Jos annostelu kahdesti vuorokaudessa ei ole mahdollinen, voitaisiin harkita kerran vuorokaudessa annostelua (16 mg/kg/vrk).
Danish: Disse data støtter brugen af abacavir 600 mg én gang daglig til behandling af hiv-inficerede patienter.
Finnish: Kaiken kaikkiaan nämä tiedot tukevat abakaviirin käyttöä annostuksella 600 mg kerran vuorokaudessa HIVinfektion hoitoon.
Danish: Hvis du er stoppet med at tage Ziagen på grund af denne reaktion, MÅ DU ALDRIG TAGE Ziagen eller andre lægemidler indeholdende abacavir (f.eks. Kivexa, Trizivir eller Triumeq) igen, da du inden for timer kan risikere et livstruende fald i blodtrykket eller at dø.
Finnish: Jos olet lopettanut Ziagenin ottamisen saamasi yliherkkyysreaktion vuoksi, ÄLÄ KOSKAAN OTA Ziagenia tai muuta abakaviiria sisältävää lääkettä (esim. Kivexaa, Triziviria tai Triumeqia) uudestaan, koska jo muutamassa tunnissa verenpaineesi voi laskea hengenvaarallisen alas tai voit kuolla.
Danish: Opsummering af steady state abacavir-AUC (0-24) (µg∙time/ml) i plasma og statistiske sammenligninger af dosering én gang daglig og 2 gange daglig på tværs af studier
Finnish: Yhteenveto abakaviirin vakaan tilan AUC (0-24) (µg.h/ml) plasmassa sekä kerran ja kahdesti vuorokaudessa suun kautta annostelun tilastollisesta vertailusta tutkimusten välillä
Danish: Ziagen bør aldrig anvendes til patienter med positiv HLA-B*5701-status, ej heller til patienter med negativ HLA-B*5701-status med tidligere mistanke om en overfølsomhedsreaktion over for et behandlingsregime indeholdende abacavir (f.eks. Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Finnish: • Ziagen-hoitoa ei saa koskaan aloittaa potilaille, joilla on todettu HLA-B*5701-alleeli eikä potilaille, joilla ei ole HLA-B*5701-alleelia ja joilla on ollut epäilty yliherkkyysreaktio aiemman abakaviiria sisältäneen hoidon aikana (esim. Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Danish: P450 spiller ikke en større rolle i metabolismen af abacavir, og abacavir hæmmer ikke metabolisme forårsaget af CYP3A4.
Finnish: P450:llä ei ole suurta merkitystä abakaviirin metabolialle eikä abakaviiri estä CYP3A4-välitteistä metaboliaa.
Danish: Screening anbefales også før re-initiering af abacavir hos patienter med ukendt HLA-B*5701-status, der tidligere har tolereret abacavir.
Finnish: Seulontaa suositellaan myös ennen abakaviirihoidon uudelleen aloittamista potilaille, joidan HLA-B*5701 status on tuntematon ja jotka ovat aiemmin sietäneet abakaviiria.
Danish: Indholdsstofferne i Ziagen kan også udskilles i små mængder i mælken.
Finnish: Pieni määrä Ziagenin sisältämiä aineita voi myös erittyä rintamaitoon.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerheden af abacavir givet til spædbørn under 3 måneder.
Finnish: Abakaviirin turvallisuudesta alle kolmen kuukauden ikäisille lapsille ei ole tietoa.
Danish: Dyrestudier har vist, at abacavir ikke har nogen virkning på fertiliteten (se pkt.
Finnish: Eläinkokeissa todettiin, ettei abakaviirilla ole vaikutusta hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Danish: Abacavir er vist at være karcinogent i dyremodeller (se pkt.
Finnish: Abakaviiri on todettu karsinogeeniseksi eläinmalleissa (ks. kohta 5.3).
Danish: Da Ziagen indeholder abacavir kan nogle patienter, som tager Ziagen, få en overfølsomhedsreaktion (alvorlig allergisk reaktion), som kan være livstruende, hvis behandling med Ziagen fortsættes.
Finnish: Koska Ziagen sisältää abakaviiria, jotkut Ziagenia käyttävät potilaat voivat saada yliherkkyysreaktion (vakavan allergisen reaktion), joka voi olla hengenvaarallinen, jos Ziagen-hoitoa jatketaan.
Danish: Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Ziagen.
Finnish: Ziagen ei vaikuta kaikkiin samalla tavalla.
Danish: Det er desuden vist in vitro, at abacavir ikke hæmmer CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2D6 enzymerne i klinisk relevante koncentrationer.
Finnish: On myös osoitettu in vitro, että abakaviiri ei estä CYP3A4, CYP2C9 tai CYP2D6 entsyymejä kliinisessä käytössä olevilla pitoisuuksilla.