FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria: - všetky ostatné lieky na liečenie cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečenie určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku), - disopyramid, (používa sa na liečenie určitých ochorení srdca), - fluoxetín (používa sa na liečenie depresie), - fibráty (používajú sa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi), - inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečenie depresie), - pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty (napríklad kyselina acetylsalicylová, používa sa na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky), - sulfónamidové antibiotiká.
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati pad razine šećera u krvi (hipoglikemiju) obuhvaćaju: - sve druge lijekove za liječenje šećerne bolesti, - inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih poremećaja ili visokog krvnog tlaka), - dizopiramid (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti), - fluoksetin (koristi se za liječenje depresije), - fibrate (koriste se za snižavanje visokih razina masnoća u krvi), - inhibitore monoamino-oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije), - pentoksifilin, propoksifen, salicilate (poput aspirina, koriste se za ublažavanje bolova i snižavanje tjelesne temperature), - sulfonamidne antibiotike.
Slovak: Apidra SoloStar 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere 3 ml injekčného roztoku v náplni (bezfarebné sklo) s piestom (elastomérová bromobutylová guma) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (elastomérová bromobutylová guma).
Croatian: Apidra SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 3 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo) s klipom (elastomerna brombutilna guma) i zatvaračem s rubnikom (aluminij) i čepom (elastomerna brombutilna guma).
Slovak: Ako používať Apidru
Croatian: Kako primjenjivati lijek Apidra
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie, lokálne hypersenzitívne reakcie
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva reakcije na mjestu injiciranja lokalne reakcije preosjetljivosti lipodistrofija
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml injekčného roztoku (300 jednotiek).
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 ml otopine (300 jedinica).
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (napríklad„kortizón", používa sa na liečenie zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu), - diazoxid (používa sa na liečenie vysokého krvného tlaku), - diuretiká (používajú sa na liečenie vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín),
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati povišenje razine šećera u krvi (hiperglikemiju) obuhvaćaju: - kortikosteroide (poput kortizona, koriste se za liječenje upale), - danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju), - diazoksid (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka), - diuretike (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka ili prekomjernog nakupljanja tekućine u tijelu),
Slovak: Uzáver pera
Croatian: Zatvarač brizgalice
Slovak: Diabetes mellitus 1.typu - deti
Croatian: Šećerna bolest tipa 1 - pedijatrijska populacija
Slovak: Inzulín glulizín má podobne ako ľudský inzulín nízku väzbovosť na plazmové proteíny.
Croatian: Inzulin glulizin u malom se postotku veže za proteine u plazmi, slično kao ljudski inzulin.
Slovak: Náplnené perá (ktoré sa používajú, alebo použijú ako rezerva) sa môžu uchovávať najviac 4 týždne pri teplote do 25°C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Croatian: Napunjene brizgalice u uporabi (ili rezervne brizgalice) mogu se čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C, zaštićene od izvora topline i izravne svjetlosti.
Slovak: Po prvom použití sa liek môže uchovávať najviac 4 týždne pri teplote do 25 °C.
Croatian: Nakon prve uporabe, lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glulizínu (čo zodpovedá 3,49 mg).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica inzulina glulizina (što odgovara 3,49 mg).
Slovak: Viac informácií o znakoch a príznakoch hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Croatian: Za više informacija o znakovima i simptomima hiperglikemije pogledajte uokvireni tekst na kraju ove Upute o lijeku.
Slovak: Môž byť potrebné použiť na podanie Apidry injekčnú striekačku alebo pero.
Croatian: Možda ćete morati koristiti lijek Apidra sa štrcaljkama ili brizgalicama.
Slovak: Krok 2.
Croatian: PRILOG II.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať následkom výrazného účinku inzulínu vo vzťahu k príjmu jedla a výdaju energie.
Croatian: Kao posljedica prekomjernog djelovanja inzulina u odnosu na unos hrane i potrošnju energije može nastupiti hipoglikemija.
Slovak: Perá, ktoré sa používajú, sa nesmú uchovávať v chladničke.
Croatian: Brizgalice u uporabi ne smije se odlagati u hladnjak.
Slovak: Pri podávaní Apidry kontinuálnou subkutánnou inzulínovou infúziou v pumpovom systéme boli hlásené prípady diabetickej ketoacidózy.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi dijabetičke ketoacidoze prilikom primjene lijeka Apidra putem kontinuirane supkutane infuzije inzulina uz pomoć pumpnog sustava.
Slovak: Ako pri všetkých inzulínoch miesta vpichu injekcie a infúzie v rámci danej oblasti (brušnej steny, stehna alebo hornej tretiny ramena) sa musia striedať.
Croatian: Kao kod svih inzulina, pri svakoj primjeni mora se unutar odgovarajućeg područja tijela (trbuh, bedro ili nadlaktica) promijeniti mjesto u koje se daje injekcija ili infuzija.
Slovak: Upozornenia na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Slovak: Liek sa môže uchovávať najviac 4 týždne pri teplote do 25°C.
Croatian: Lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C.
Slovak: Apidra 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke je číry, bezfarebný, vodný roztok bez viditeľných častíc.
Croatian: Apidra 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku je bistra, bezbojna, vodena otopina bez vidljivih čestica.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 ml injekčného roztoku (1000 jednotiek).
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 ml otopine (1000 jedinica).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku na pere po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na brizgalici iza "EXP".
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú vhodné na používanie so SoloStarom.
Croatian: Koristiti samo igle koje su prikladne za uporabu s brizgalicom SoloStar.
Slovak: Pri predpisovaní gravidným ženám sa má zvýšiť opatrnosť.
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja ovoga lijeka trudnicama.
Slovak: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Croatian: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
Slovak: Injekčné tlačidlo sa musí úplne zatlačiť.
Croatian: Dugme za injiciranje treba pritisnuti do kraja.
Slovak: Ak potrebujete podať inzulín iným spôsobom, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako trebate ubrizgavati inzulin primjenom neke druge metode.Obratite se svom liječniku ako trebate injicirati inzulin na drugi način.
Slovak: Schematický nákres pera
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Slovak: Sú dostupné balenia po 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 náplní.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 uložaka.
Slovak: Österreich sanofi-aventis GmbH
Croatian: Proizvođač: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Slovak: Sú dostupné balenia po 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 pier.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 brizgalica.
Slovak: Dostupné sú balenia 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 náplní.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10 napunjenih brizgalica.
Slovak: Ak na pere nie je nasadená ihla, nesmie sa nastavovať dávka ani stláčať injekčné tlačidlo.
Croatian: Ne smije se odabirati dozu i/ili pritiskati dugme za injiciranje bez pričvršćene igle.
Slovak: Podrobnejšie informácie si preštudujte v návode na použitie priloženom k inzulínovému peru.
Croatian: Za detaljne informacije pogledajte knjižicu s uputama za uporabu brizgalice.
Slovak: Liek sa môže uchovávať maximálne 4 týždne pri teplote do 25°C tak, aby nebol vystavený priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Croatian: Lijek se može čuvati najdulje 4 tjedna na temperaturi ispod 25°C, zaštićen od izvora topline i izravne svjetlosti.
Slovak: Dojčiace ženy môžu vyžadovať úpravu dávky inzulínu a úpravu diéty.
Croatian: Kod dojilja će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Slovak: Antidiabetiká, inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace rýchlo.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti; inzulini i analozi za injiciranje, brzog djelovanja.
Slovak: Súbežná liečba perorálnymi antidiabetikami si môže vyžiadať úpravu.
Croatian: Možda će trebati prilagoditi i dozu oralnih antidijabetika koji se istodobno primjenjuju.
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene inzulínu glulizín za iné inzulíny.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do pogrešaka u primjeni zbog zamjene inzulina glulizina i drugih inzulina.
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný a neobsahuje viditeľné tuhé častice a ak má konzistenciu podobnú ako voda.
Croatian: Smije se upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna, bez vidljivih krutih čestica i ako je vodenaste konzistencije.
Slovak: Pokyny výrobcu týkajúce sa vkladania náplne, upevnenia ihly a podávania inzulínovej injekcie, ktoré sú uvedené v návode na používanie pera, sa musia dôsledne dodržiavať.
Croatian: Moraju se pažljivo slijediti upute proizvođača za uporabu brizgalice, za umetanje uloška, pričvršćivanje igle te primjenu injekcije inzulina.
Slovak: O používaní Apidry u tehotných žien nie sú žiadne alebo sú len obmedzené údaje.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni lijeka Apidra u trudnica ograničeni.
Slovak: - glukagón (hormón pakreasu, ktorý sa používa na liečenie ťažkej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečenie tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu počatia), - fenotiazínové deriváty (používajú sa na liečenie psychiatrických porúch), - somatropín (rastový hromón), - sympatomimetiká (napríklad epinefrín [adrenalín] alebo salbutamol, terbutalín, ktoré sa používajú na liečenie astmy), - hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečenie ochorení štítnej žľazy), - inhibítory proteázy (používajú sa na liečenie HIV), - atypické antipsychotické lieky (napríklad olanzapín a klozapín).
Croatian: - glukagon (hormon gušterače, koristi za liječenje teške hipoglikemije), - izoniazid (koristi se za liječenje tuberkuloze), - estrogene i progestagene (primjerice, u kontracepcijskoj tableti za kontrolu začeća), - derivate fenotiazina (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja), - somatropin (hormon rasta), - simpatomimetičke lijekove (poput epinefrina [adrenalina], ili salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme), - hormone štitnjače (koriste se za liječenje poremećaja štitnjače), - inhibitore proteaze (koriste se za liječenje HIV infekcije), - netipične antipsihotičke lijekove (kao što su klozapin, olanzapin).
Slovak: Potom sa musí úplne zatlačiť injekčné tlačidlo dovnútra.
Croatian: Zatim treba pritisnuti dugme za injiciranje do kraja.
Slovak: Apidra 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke 10 ml injekčného roztoku v injekčnej liekovke (bezfarebné sklo typu I) so zátkou (elastomérová chlorobutylová guma, tesniaci kryt z hliníku
Croatian: Apidra 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici 10 ml otopine u bočici (bezbojno staklo tipa I) s čepom (aluminijski prsten s rubnikom, elastomerna klorbutilna guma) i polipropilenskim zatvaračem koji se otkida.
Slovak: ATCvet kód: QD11AH90.
Croatian: ATCvet kod: QD11AH90.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12/09/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12/09/2013.
Slovak: Žiadna z týchto patologických zmien nebola klinicky významná.
Croatian: Niti jedna od ovih kliničkih patoloških promjena nema klinički značaj.
Slovak: Tieto tablety sa môžu podávať s jedlom alebo bez neho.
Croatian: Ove tablete se mogu primijeniti sa ili bez hrane.
Slovak: Anémia a lymfóm boli zaznamenané v spontánnych hláseniach veľmi zriedkavo.
Croatian: Anemija i limfom zabilježeni su vrlo rijetko u spontanim izvješćima.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 26/07/2018
Croatian: Datum posljednjeg produljenja: 26/07/2018.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť oclacitinib maleátu bola 89%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost oklacitinib maleata je bila 89%.
Slovak: Po podaní lieku si umyte ruky.
Croatian: Operite ruke nakon primjene.
Slovak: Váha psa (kg)
Croatian: Tjelesna težina psa (kg)
Slovak: Jeden hlavný oxidačný metabolit bol identifikovaný v plazme a moči.
Croatian: Jedan od glavnih oksidativnih metabolita je identificiran u plazmi i u mokraći.
Slovak: Tablety sa dajú rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Croatian: Tablete se mogu razdijeliti u jednake polovine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje:
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži:
Slovak: Po perorálnom podaní psom je oclacitinib maleát rýchlo a dobre absorbovaný s dobou pre dosiahnutie maximálnej koncentrácie v plazme (tmax) za menej ako 1 hodinu.
Croatian: Nakon peroralne primjene u pasa, oklacitinib maleat se vrlo brzo i dobro resorbira, s vremenom postizanja najviše koncentracije u plazmi (tmax) manje od jednog sata.
Slovak: Vývoj papilómov bol pozorovaný u množstva psov v laboratórnej štúdii.
Croatian: Razvoj papiloma uočen je kod brojnih pasa u laboratorijskim ispitivanjima.
Slovak: 1BPRÍLOHA II
Croatian: 1BDODATAK II
Slovak: Biele až krémovo biele oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách, označené písmenami "AQ" a "S", "M" alebo "L" na oboch stranách.
Croatian: Bijela do prljavo bijela, duguljasta filmom obložena tableta sa razdjelnom linijom na obje strane te označena slovima „AQ" i „S", „M" ili „L" na obje strane.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Slovak: Perorálne podanie.
Croatian: Peroralna primjena.
Slovak: ALEBO
Croatian: ili
Slovak: Oclacitinib moduluje imunitný systém a môže zvýšiť citlivosť na infekciu a zhoršiť neoplastické stavy.
Croatian: Oklacitinib utječe na imunološki sustav i može povećati osjetljivost prema infekcijama i pogoršati neoplastična stanja.
Slovak: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovak: Apoquel tablety sú dodávané buď v blistroch alebo nádobkách s 20, 50 alebo 100 tabletami v balení.
Croatian: Apoquel tablete su dostupne u blisteru ili u bočici sa 20, 50 ili 100 tableta u pakiranju.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Pre oclacitinib sú cieľové prozápalové cytokíny alebo tie, ktoré hrajú úlohu pri alergickej reakcii/prurite.
Croatian: Za oclacitinib, ciljni citokini su oni koji su proinflamatorni ili imaju ulogu u alergijskoj reakciji/pruritusu.
Slovak: Oclacitinib vykazuje nízku väzbu na proteíny s hodnotou od 66,3% do 69,7% nadviazaných proteínov v obohatenej psej plazme pri nominálnom rozmedzí koncentrácií od 10 do 1000 ng/ml.
Croatian: Oklacitinib pokazuje slabo vezanje za proteine, 66,3% do 69,7% vezanja u pojačanoj plazmi pasa kod nominalne koncentracije u rasponu od 10 do 1000 ng/ml.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum, v prípade predávkovania by sa mali psy liečiť symptomaticky.
Croatian: Ne postoji specifični antidot u slučajevima predoziranja, pse treba liječiti simptomatski.
Slovak: Pre informácie o náchylnosti k infekciám a podmienkam neoplazie pozri časť 4.5.
Croatian: Informacije vezane uz podložnost prema infekcijama i neoplastičnim stanjima vidi u odjeljku 4.5.
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická Monohydrát laktózy Magnézium stearát Sodná soľ karboxymetylškrobu
Croatian: Mikrokristalinična celuloza Laktoza monohidrat Magnezijev stearat Natrijev škrobni glikolat
Slovak: Vďaka inhibícii oclacitinibu je preto riziko metabolickej liekovej interakcie veľmi nízke.
Croatian: Zbog toga je rizik metaboličke interakcije lijeka sa lijekom radi inhibicije oklacitiniba vrlo nizak.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Klinické patologické zmeny súvisiace s liečbou boli obmedzené na rast strednej hodnoty cholesterolu v sére a pokles strednej hodnoty počtu leukocytov, avšak všetky stredné hodnoty zostali v referenčnom rozmedzí.
Croatian: Kliničke patološke promjene vezane uz liječenje ograničene su na povećanje srednjih vrijednosti kolesterola u serumu i smanjenje broja leukocita, iako su sve srednje vrijednosti bile unutar laboratorijskog referentnog raspona.
Slovak: Liečba pruritu spojeného s alergickou dermatitídou u psov.
Croatian: Liječenje svrbeža povezanog s alergijskim dermatitisom kod pasa.
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované v štúdii pruritu do 7. dňa
Croatian: Nuspojave uočene u studiji pruritusa/svrbeža do 7. dana
Slovak: Môže inhibovať funkciu mnohých cytokínov závislých na enzýmovej činnosti JAK.
Croatian: Može inhibirati funkciju raznih citokina ovisno o aktivnosti JAK enzima.
Slovak: Avšak oclacitinib môže mať tiež vplyv na ďalšie cytokíny (napríklad na tie zapojené do obranyschopnosti alebo krvotvorby) s možnosťou nechceného účinku.
Croatian: Međutim, oklacitinib može proširiti učinke na druge citokine (npr. onih vezanih za obranu domaćina ili hematopoezu) uz potencijalnu mogućnost neželjenih učinaka.
Slovak: Časté nežiaduce účinky zistené do 16. dňa terénnych štúdií sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Croatian: Najčešće nuspojave uočene do 16. dana terenskog ispitivanja navedene su u sljedećoj tablici:
Slovak: Oclacitinib sa metabolizuje u psov na viacero metabolitov.
Croatian: Oklacitinib se kod pasa metabolizira u više metabolita.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri alebo nádobke po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na blisteru ili bočici poslije EXP.
Slovak: Po intravenóznom a perorálnom podaní je terminálny t1/2 podobný po 3,5 aj 4,1 hodinách.
Croatian: Nakon intravenske i peroralne aplikacije, završna poluvremena eliminacije (t1/2) su bila vrlo slična, 3,5
Slovak: S liečbou súvisel aj vznik papilómu, ten však nebol ovplyvnený dávkou.
Croatian: Smatra se da su papilomi vezani uz liječenje, ali ne i uz dozu.
Slovak: Liečba klinickej manifestácie atopickej dermatitídy u psov.
Croatian: Liječenje kliničkih znakova atopijskog dermatitisa kod pasa.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽKA pre blister
Croatian: KARTONSKA KUTIJA za blister
Slovak: Dávkovacia tabuľka nižšie ukazuje požadované množstvo tabliet pre dosiahnutie odporúčanej dávky.
Croatian: Molimo pročitajte priloženu tablicu doziranja koja pokazuje potreban broj tableta kako bi se postigla preporučena doza.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované v štúdii atopickej dermatídy do 16. dňa
Croatian: Nuspojave uočene u studiji atopijskog dermatitisa do 16. dana
Slovak: Písmená "S", "M" a "L" označujú odlišné množstvo účinnej látky: "S" je použité pre tablety s 3,6 mg, "M" je na 5,4 mg tabletách a "L" na 16 mg tabletách.
Croatian: Slova „S", „M" i „L" označavaju različite jačine tablete: „S" na tabletama od 3,6 mg, „M" na tabletama od 5,4 mg i „L" na tabletama od 16 mg.
Slovak: Množstvo jedla u psa nijako výrazne neovplyvňuje rýchlosť alebo rozsah absorpcie.
Croatian: Uzimanje na tašte ili nakon obroka nema značajan učinak na brzinu i stupanj resorpcije.
Slovak: Po podaní každej tablety sa uistite, že ju pes prehltol.
Croatian: Pažljivo nadgledajte psa nakon primjene kako biste se uvjerili da je progutao sve tablete.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u plemenných psov, preto sa neodporúča ho používať počas gravidity, laktácie alebo u psov určených na chov.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije, ili kod muških rasplodnih pasa, stoga nije preporučena primjena za vrijeme graviditeta i laktacije, ili kod muških rasplodnih pasa.
Slovak: Veľkosť balenia: 20, 50 alebo 100 tabliet.
Croatian: Kutija sadrži 20, 50 ili 100 tableta.
Slovak: Inhibícia psieho cytochrómu P450 je minimálna s IC50 50x väčší ako je stredná hodnota Cmax (333 ng/ml alebo 0,997 µM) po perorálnom podaní 0,6 mg/kg ž.hm.
Croatian: Inhibicija psećeg citokroma P450 je minimalna kod IC50 50 puta veće nego kod praćene srednje Cmax (333 ng/ml ili 0,997 µM) nakon peroralnog davanja doze od 0,6 mg/kg tjelesne težine tijekom studije neškodljivosti kod ciljnih vrsta životinja.
Slovak: TALIANSKO alebo
Croatian: ITALIJA
Slovak: Mediánový pokles počtu leukocytov, ktorý sa objavil u psov liečených oclacitinibom, nebol progresívny a ovplyvnil počet všetkých bielych krviniek (neutrofilov, eozinofilov i monocytov) okrem lymfocytov.
Croatian: Smanjenje broja leukocita uočeno kod pasa tretiranih oclacitinibom nije bilo progresivno i utjecalo je na broj svih bijelih krvnih tjelešaca (broj neutrofila, eozinofila i monocita), osim broja limfocita.
Slovak: Vzhľadom k možným vplyvom na niektoré klinicko-patologické parametre (pozri časť 4.6) sa odporúča pravidelné monitorovanie kompletného krvného obrazu a biochémie séra u psov podstupujúcich dlhodobú liečbu.
Croatian: Zbog potencijalnih učinaka na neke kliničko patološke parametre (vidi odjeljak 4.6), preporučeno je praćenje cjelokupne krvne slike i biokemije seruma kod pasa koji su podvrgnuti dugotrajnom liječenju.
Slovak: Okrem toho je v prípade alergickej dermatitídy a atopickej dermatitídy odporúčané vyšetriť a liečiť komplikujúce faktory, ako sú bakteriálne, plesňové alebo parazitické infekcie/infestácie (napr. blchy a svrab).
Croatian: Nadalje, kod slučajeva alergijskog i atopijskog dermatitisa, preporučeno je ispitati i tretirati otežavajuće čimbenike, kao što su bakterijske, gljivične ili parazitarne infekcije/infestacije (npr. buhe i šugarci).
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom blistri: 2 roky.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju u blisterima: 2 godine.
Slovak: Časté nežiaduce účinky zistené do 16. dňa terénnych štúdií sú uvedené v nasledujúcej tabuľke: Nežiaduce účinky pozorované v štúdii atopickej dermatídy do 16. dňa
Croatian: NUSPOJAVE Najčešće nuspojave uočene do 16. dana terenskog ispitivanja navedene su u sljedećoj tablici: Nuspojave uočene u studiji atopijskog dermatitisa do 16. dana
Slovak: Dávkovacia tabuľka nižšie ukazuje požadované množstvo tabliet.
Croatian: Tablica doziranja pokazuje potreban broj tableta.