FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) i VA NEPHRON-D (eng. The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) ispitivala su primjenu kombinacije ACE inhibitora s blokatorom angiotenzin II receptora.
Maltese: (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) eżaminaw l-użu tal kombinazzjoni ta' inibitur ta' ACE flimkien ma' imblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin II.
Croatian: Nije poznato: respiratorni distres (uključujući pneumonitis i plućni edem)
Maltese: Diffikultà respiratorja (li tinkludi pnewmonite u edem pulmonari)
Croatian: Blister (OPA/aluminij/PVC//aluminij): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 i 98 filmom obloženih tableta, u kutiji.
Maltese: Folji (OPA/Aluminju/PVC/Aluminju) - 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 u 98 pillola miksija b'rita f'kaxxa.
Croatian: Stenoza aortnog i mitralnog zaliska, opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija:
Maltese: Stenożi tal-valv aortiku u mitrali, kardjomijopatija ipertrofika ostruttiva:
Croatian: Velika primjena hidroklorotiazida (≥50 000 mg kumulativno) bila je povezana s prilagođenim OR od 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) za BCC i 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) za SCC.
Maltese: Użu kbir ta' HCTZ (≥50,000 mg kumulattiva) ġie assoċjat ma' OR aġġustata ta' 1.29 (95 % CI: 1.23-1.35) għal BCC u 3.98 (95 % CI: 3.68-4.31) għal SCC.
Croatian: Nije poznato: žutica (intrahepatička kolestatska žutica)
Maltese: Suffejra (suffejra intraepatika kolestatika)
Croatian: Srednja dob bolesnika bila je 52,5 godina; 13% ispitanika bilo je u dobi od 65 godina ili više, a samo 2% u dobi od 75 godina ili više.
Maltese: L-età medja kienet ta' 52.5 sena, 13% kienu ≥ 65 sena, u 2% biss kienu ≥ 75 sena.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antagonisti angiotenzina II i diuretici, ATK oznaka: C09DA04.
Maltese: antagonisti ta' angiotensin-II u dijuretiċi Kodiċi ATC: C09DA04
Croatian: Dostupne su kutije s 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 i 98 filmom obloženih tableta u blisterima.
Maltese: Jiġu f'kaxxi ta' 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 u 98 pillola miksija b'rita ġo folji.
Croatian: Učestalost dolje navedenih nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10) često (≥1/100 do <1/10) manje često (≥1/1000 do <1/100) rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) vrlo rijetko (<1/10 000). nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Maltese: - mhux komuni (1/1,000 sa <1/100) - rari (1/10,000 sa <1/1,000) - rari ħafna (<1/10,000) - mhux magħruf (ma jistax jiġi stimat mid-data disponibbli`).
Croatian: Nije poznato: aplastična anemija, depresija koštane srži, neutropenija/agranulocitoza, hemolitička anemija, leukopenija, trombocitopenija
Maltese: Anemija aplastika, depressjoni tal-mudullun, newtropenja/agranuloċitosi, anemija emolitika, lewkopenja, tromboċitopenja
Croatian: titanijev dioksid (E171) makrogol talk željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172)
Maltese: Iron oxide, yellow (E172)
Croatian: Druge interakcije: tiazidi mogu pojačati hiperglikemijski učinak beta-blokatora i diazoksida.
Maltese: Interazzjonijiet oħra: thiazides jistgħu jżidu l-effett ipergliċemiku tal-beta-blockers u ta' diazoxide.
Croatian: Hidroklorotiazid:
Maltese: Hydrochlorothiazide:
Croatian: Kortikosteroidi, ACTH: može se pojačati gubitak elektrolita, posebice hipokalijemija;
Maltese: Kortikosterojdi, ACTH: tnaqqis fl-elettroliti, speċjalment ipokalemija, jista' jiżdied;
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obložene tablete EU/1/11/673/017-024
Maltese: Ifirmacombi 300 mg/25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/11/673/017-024
Croatian: C irbesartana 80-85% cirkulirajuće radiokativnosti u plazmi odnosi se na nepromijenjeni irbesartan.
Maltese: C irbesartan, 80-85% tar-radjuattività li tiċċirkola fil-plażma hi attribwita għal irbesartan mhux mibdul.
Croatian: Stenoza renalne arterije - Renovaskularna hipertenzija:
Maltese: Stenożi tal-arterja renali-Pressjoni renovaskulari għolja:
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Maltese: Disturbi muskolu-skeltriċi u tat-tessut konnettiv
Croatian: žutica hepatitis, abnormalna funkcija jetre
Maltese: Epatite, funzjoni anormali talfwied
Croatian: Litij:
Maltese: Litju:
Croatian: Nije poznato: pankreatitis, anoreksija, proljev, konstipacija, iritacija želuca, sijaloadenitis, gubitak apetita
Maltese: Pankreatite, anoreksja, dijarea, stitikezza, irritazzjoni gastrika,
Croatian: Nije poznato: poremećaj ravnoteže elektrolita (uključujući hipokalijemiju i hiponatrijemiju, vidjeti dio 4.4), hiperuricemija, glikozurija, hiperglikemija, porast koncentracije kolesterola i triglicerida
Maltese: Żbilanċ fl-elettroliti (li jinkludu ipokalemja u iponatremja, ara sezzjoni 4.4), iperurikemja, glikosurja, ipergliċemija, żieda fiil-kolesterol u trigliċeridi
Croatian: Ograničeno nakupljanje irbesartana (< 20%) zabilježeno je u plazmi nakon primjene ponovljenih doza jedanput na dan.
Maltese: Kienet osservata akkumulazzjoni limitata ta' irbesartan (< 20%) fil-plażma meta ngħatat doża darba kuljum repetuta.
Croatian: Irbesartan ne inhibira ACE (kininazu II), enzim koji generira angiotenzin II te degradira bradikinin u neaktivne metabolite.
Maltese: Irbesartan ma jimpedixxix ACE (kininase-II), enzima li tiġġenera angiotensin-II u tiddiżintegra wkoll il-bradikinina f'metaboliti inattivi.
Croatian: Poremećaj elektrolita:
Maltese: Żbilanċ elettrolitiku:
Croatian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/11/673/001-008
Maltese: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg pilloli miksija b'rita EU/1/11/673/001-008
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/11/673/009-016
Maltese: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg pilloli miksija b'rita EU/1/11/673/009-016
Croatian: Kada se antagonisti angiotenzina II primjenjuju istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (npr. selektivnim inhibitorima COX-2, acetilsalicilatnom kiselinom (> 3 g/dan) i neselektivnim nesteroidnim protuupalnim lijekovima) može doći do slabljenja antihipertenzivnog učinka.
Maltese: Meta antagonisti ta' angiotensin II jingħataw flimkien ma' mediċini antinfjammatorji mhux sterojdi (i.e. inibituri silettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid (> 3 g/jum) u NSAIDs mhux silettivi), jista' jkun hemm tħarrix tal-effett kontra t-tlugħ tal-pressjoni.
Croatian: Irbesartan/hidroklorotiazid:
Maltese: Irbesartan/hydrochlorothiazide
Croatian: Nepoznato: anafilaktička reakcija uključujući anafilaktički šok
Maltese: Reazzjoni anafilattika inkluż xokk anafilattiku
Croatian: Kada je potrebno, Ifirmacombi se može primjenjivati s drugim antihipertenzivnim lijekom (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Maltese: Meta jkun meħtieġ, Ifirmacombi jista' jiġi amministrat bi prodott mediċinali ieħor ta' kontra l-pressjoni għolja (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.5 u 5.1).
Croatian: Vidjeti dio 2. „Ifirmacombi sadrži natrij".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Ifirmacombi fih sodium".
Croatian: Irbesartan/hidroklorotiazid u kombinaciji
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' irbesartan/hydrochlorothiazide
Croatian: Manje često: sinkopa, hipotenzija, tahikardija, edem
Maltese: Mhix komuni sinkope, pressjoni baxxa, takikardija, edema
Croatian: Nije poznato: anafilaktičke reakcije, toksična epidermalna nekroliza, nekrotizirajući angitis (vaskulitis, kožni vaskulitis), kožne reakcije slične eritemskom lupusu, reaktivacija kožnog eritemskog lupusa, reakcije fotoosjetljivosti, osip, urtikarija
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi, nekrolisi epidermali tossika, anġite nekrotizzanti (vaskulite, vaskulite kutanea), reazzjonijiet tal-ġilda bħal ta' lupus eritematożi, reazzjonijiet ' fotosensittivi, raxx, urtikarja
Croatian: Iako to nije dokumentirano za Ifirmacombi, može se očekivati sličan učinak.
Maltese: Għalkemm m'hemm xejn dokumentat li dan isir b'Ifirmacombi, effetti simili għandhom ikunu mistennija.
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 90 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola mikisija b'rita 30 pillola mikisija b'rita 56 pillola mikisija b'rita 56 x1 pillola mikisija b'rita 84 pillola mikisija b'rita 90 pillola mikisija b'rita 98 pillola mikisija b'rita
Croatian: EU/1/11/673/017 (14 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/018 (28 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/019 (30 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/020 (56 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/022 (84 filmom obložene tablete) EU/1/11/673/023 (90 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/024 (98 filmom obloženih tableta)
Maltese: EU/1/11/673/017 (14 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/018 (28 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/019 (30 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/020 (56 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/021 (56 x 1 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/022 (84 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/023 (90 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/024 (98 pillola mikisija b'rita)
Croatian: EU/1/11/673/001 (14 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/002 (28 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/003 (30 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/004 (56 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/006 (84 filmom obložene tablete) EU/1/11/673/007 (90 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/008 (98 filmom obloženih tableta)
Maltese: EU/1/11/673/001 (14 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/002 (28 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/003 (30 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/004 (56 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/005 (56 x 1 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/006 (84 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/007 (90 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/008 (98 pillola mikisija b'rita)
Croatian: Vrijednosti AUC i Cmax irbesartana također su bile nešto veće u starijih (≥ 65 godina) nego u mlađih ispitanika (18 do 40 godina).
Maltese: Il-valuri ta' AUC u Cmax ta' irbesartan kienu pjuttost ogħla f'pazjenti anzjani (≥ 65 sena) milli individwi iżgħar (18-40 sena).
Croatian: In vitro ispitivanja upućuju da se irbesartan primarno oksidira pomoću enzima CYP2C9 citokroma P450, dok izoenzim CYP3A4 ima zanemariv učinak.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li irbesartan huwa prinċipalment ossidat bl-enzima cytochrome P450 CYP2C9; l-isoenzima CYP3A4 għandha effett negliġibbli.
Croatian: EU/1/11/673/009 (14 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/010 (28 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/011 (30 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/012 (56 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/014 (84 filmom obložene tablete) EU/1/11/673/015 (90 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/016 (98 filmom obloženih tableta)
Maltese: EU/1/11/673/009 (14 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/010 (28 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/011 (30 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/012 (56 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/013 (56 x 1 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/014 (84 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/015 (90 pillola mikisija b'rita) EU/1/11/673/016 (98 pillola mikisija b'rita)
Croatian: Glikozidi digitalisa: tiazidima inducirana hipokalijemija ili hipomagnezijemija potiču pojavu srčanih aritmija uzrokovanih digitalisom (vidjeti dio 4.4);
Maltese: Digitalis glycosides: ipokalemija jew ipomagneżemja ikkaġunati minn thiazides jistgħu jiffavorixxu l-bidu ta' arritmiji kardijaċi kkawżati minn digitalis (ara sezzjoni 4.4);
Croatian: Irbesartan je snažan, oralno djelotvoran, selektivni antagonist receptora angiotenzina II (podtip AT1).
Maltese: Irbesartan huwa antagonista qawwi, attiv mill-ħalq, antagonista selettiv tar-riċettatur angiotensin-II (tip AT1).
Croatian: Nadalje, irbesartan je izazivao hiperplaziju/hipertrofiju jukstaglomerularnih stanica (u štakora pri ≥ 90 mg/kg/dan, u makaki majmuna pri ≥ 10 mg/kg/dan).
Maltese: Barra minn hekk irbesartan ikkaġuna iperplasja/ipertrofija taċ-ċelluli ġukstaglomerulari (f'firien b'≥ 90 mg/kg/jum, f'makakki b' ≥ 10 mg/kg/jum).
Croatian: Kombinacija 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida dovela je do sveukupnog sniženja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka (korigiranim za rezultate placebo skupine) za 13,6/11,5 mm Hg.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' 300 mg irbesartan u 12.5 mg hydrochlorothiazide irriżultaw fi tnaqqis fuq kollox tal-pressjoni sistolika/dijastolika, mnaqqsa għal plaċebo, sa 13.6/11.5 mmHg.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka hidroklorotiazida u plazmi je u rasponu je od 5 do 15 sati.
Maltese: Il-medja tal-half life tal-plażma ta' hydrochlorothiazide ġiet irrapportata li tvarja minn 5-15-il siegħa.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka iz epidemioloških ispitivanja, između HCTZ-a i NMSC-a primijećena je povezanost ovisna o kumulativnoj dozi.
Maltese: Skont data disponibbli minn studji epidemjoloġiċi, ġiet osservata assoċjazzjoni kumulattiva dipendenti mid-doża bejn HCTZ u NMSC.
Croatian: Irbesartan:
Maltese: Ġenerali:
Croatian: Ifirmacombi ne smiju uzimati bolesnici s teško oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dio 4.3).
Maltese: Ifirmacombi m'għandhiex tingħata lil pazjenti li għandhom indeboliment renali sever (tneħħija ta' kreatinina < 30 ml/min) (ara sezzjoni 4.3).
Croatian: EMA/712450/2015 EMEA/H/C/002302
Maltese: EMEA/H/C/002302
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida; 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida).
Maltese: Jiġi bħala pilloli(150 mg irbesartan u 12.5 mg idroklorotijażide;300 mg irbesartan u 25 mg idroklorotijażide; 300 mg irbesartan u 12.5 mg idroklorotijażide).
Croatian: Ifirmacombi irbesartan/hidroklorotiazid
Maltese: Irbesartan/idroklorotijażide
Croatian: Ifirmacombi je „generički lijek".
Maltese: Ifirmacombi huwa ‘mediċina ġenerika'.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Ifirmacombi vrijedi na prostoru Europske unije od 4. ožujka 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Ifirmacombi fl-4 ta' Marzu 2011.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida jedanput na dan.
Maltese: Mhuwiex rakkomandabbli doża ogħla minn 300 mg irbesartan u 25 mg idroklorotijażide darba kuljum.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ifirmacombi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ifirmacombi
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ifirmacombi nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Ifirmacombi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Ifirmacombi jinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: CHMP je zaključio kako, u skladu s preduvjetima EU-a, lijek Ifirmacombi posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku CoAprovel.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Ifirmacombi għandu kwalità komparabbli u huwa bijoekwivalenti għal CoAprovel.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11.2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat f'11-2015.
Croatian: Zašto je lijek Ifirmacombi odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ifirmacombi?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Ifirmacombi?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Ifirmacombi?
Croatian: Što je Ifirmacombi?
Maltese: X'inhu Ifirmacombi?
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Ifirmacombi.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ifirmacombi.
Croatian: PVC/PE/PVDC/Al
Maltese: PVC/PE/PVDC/Alu
Croatian: Datum posljednje obnove: 26. kolovoza 2013.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta'Awissu 2013
Croatian: <PC: SN:
Maltese: <PC:
Croatian: trombocitopenija
Maltese: tromboċitopenija
Croatian: Film ovojnica: poli (vinilni alkohol) titanijev dioksid (E171) makrogol 3000 talk
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3000
Croatian: Stenoza aortnog i mitralnog zaliska, opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija
Maltese: Stenosi tal-valv aortiku u mitrali, kardjomijopatija ipertrofika ostruttiva
Croatian: Što Ifirmasta sadrži - Djelatna tvar je irbesartan.
Maltese: X'fih Ifirmasta - Is-sustanza attiva hi irbesartan.
Croatian: Krajnje poluvrijeme eliminacije irbesartana iznosi 11-15 sati.
Maltese: Il-half-life t'eliminazzjoni terminali t'irbesartan hija 11-15 sigħat.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 01. prosinca 2008.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 ta' Diċembru 2008
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Maltese: • Pjan tal-Ġestjoni Tar-Riskju (RMP)
Croatian: Do sada su vrlo rijetko zabilježeni slični učinci s irbesartanom.
Maltese: Effetti simili ġew irrapportati rarament ħafna b'irbesartan s'issa.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoniiiet 4.8, 5.1 u 5.2 imma l'ebda rakkomandazzjoni fuq il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Croatian: Drugi lijekovi i Ifirmasta
Maltese: Mediċini oħra u Ifirmasta
Croatian: Bijele, ovalne tablete.
Maltese: Pilloli ovali, bojod.
Croatian: leukocitoklastični vaskulitis
Maltese: vaskulite lewkoċitoklastika
Croatian: ELOGIS PHARMA Τηλ: + 30 210 4101670
Maltese: Τηλ: + 30 210 4101670
Croatian: IRMA 2 bila je placebom kontrolirana, dvostruko slijepa studija morbiditeta u 590 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, mikroalbuminurijom (30-300 mg/dan) i normalnom bubrežnom funkcijom (serumski kreatinin ≤ 1,5 mg/dl u muškaraca i < 1,1 mg/dl u žena).
Maltese: IRMA 2 kien studju double blind ikkontrollat bil-plaċebo ta' morbożità li sar fuq 590 pazjent b'dijabete ta' tip 2, mikroalbuminurja (30-300 mg/jum) u funzjoni renali normali (kreatinina fis-serum ≤ 1.5 mg/dl fl-irġiel u < 1.1 mg/dl fin-nisa).
Croatian: Učestalost nuspojava u nastavku teksta definira se na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenza ta' l-effetti avversi msemmija hawn taħt hija definita bl-użu ta' din il-konvenzjoni: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Croatian: Oko 33% bolesnika u irbesartan skupini dostiglo je primarni kompozitni ishod za bubrežnu bolest, u usporedbi s 39% u placebo i 41% u amlodipin skupini [20% smanjenje relativnog rizika u odnosu na placebo (p=0,024) i 23% smanjenje relativnog rizika u usporedbi s amplodipinom (p=0,006)].
Maltese: Madwar 33% tal-pazjenti fil-grupp t'irbesartan laħqu l-endpoint primarju renali kompost mqabbel ma' 39% u 41% fil-gruppi tal-plaċebo u amlodipine [20% tnaqqis relattiv tar-riskju kontra l-plaċebo (p = 0.024) u 23% tnaqqis relattiv tar-riskju mqabbel ma' amlodipine (p = 0.006)].
Croatian: IDNT je bila dvostruko slijepa, kontrolirana studija morbiditeta i mortaliteta u kojoj su uspoređivani irbesartan, amlodipin i placebo.
Maltese: IDNT kienet prova double blind, b'kontrolli, b'morbożità u mortalità li qabblet Ifirmasta, amlodipine u plaċebo.
Croatian: Iako ne postoje kontrolirani epidemiološki podaci o riziku kod primjene antagonista receptora angiotenzina II, slični rizici mogli bi postojati za ovu skupinu lijekova.
Maltese: Filwaqt li ma hemm ebda data epidemijoloġika dwar ir-riskji b'Antagonisti ta' Reċetturi ta' Angiotensin II (AIIRAs), jistgħu jeżistu riskji simili għal din il-klassi ta' mediċini.
Croatian: Litij:
Maltese: Lithium:
Croatian: Kada se antagonisti angiotenzina II primjenjuju istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (tj. selektivnim inhibitorima COX2, acetilsalicilatnom kiselinom (> 3 g/dan) i neselektivnim NSAIL) moguć je oslabljeni antihipertenzivni učinak.
Maltese: Meta jingħataw antagonisti ta' angiotensin II flimkien ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (i.e. inibituri COX-2 selettivi, acetylsalicylic acid (> 3 g/kuljum) u NSAIDs mhux selettivi), jista' jkun hemm attenwazzjoni ta' l-effett kontra l-pressjoni għolja.
Croatian: U 24 sata snižavanje krvnog tlaka bilo je 60-70% vršnog dijastoličkog i sistoličkog odgovora pri preporučenim dozama.
Maltese: F'24 siegħa t-tnaqqis tal-pressjoni kien 60%-70% ta' logħla rispons fid-dijastolika u sistolika bid-dożi rrikmandati.
Croatian: Irbesartan ne inhibira ACE (kininazu II), enzim koji generira angiotenzin-II te degradira bradikinin u neaktivne metabolite.
Maltese: Irbesartan ma jimpedixxix ACE (kininase-II), enzima li tiġġenera angiotensin-II u tiddiżintegra wkoll il-bradikinina f'metaboliti inattivi.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Croatian: >300 mg/dan i porast u vrijednostima UAER najmanje 30% od početnih vrijednosti).
Maltese: > 300 mg/jum, u żjieda f'UAER ta' l-inqas 30% mill-linja bażi).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava: Često:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża:
Croatian: Od 23 djece, rezultati farmakokinetike za 21 dijete mogli su se usporediti s farmakokinetikom u odraslih (12 djece u dobi iznad 12 godina i 9 djece u dobi od 6 do 12 godina).
Maltese: Minn dawn it-23 tifel u tifla, 21 setgħu jiġu evalwati għal taqbil ta' farmakokinetiċi ma' adulti (tnax-il tifel u tifla 'l fuq minn 12-il sena, disat itfal ta' bejn 6 u 12-il sena).
Croatian: reakcije preosjetljivosti kao što su angioedem, osip, urtikarija, anafilaktička reakcija, anafilaktički šok
Maltese: reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva bħal anġjoedema, raxx, urtikarja, reazzjoni anafilattika, xokk anafilattiku
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: Nepoznato:
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA04.
Maltese: Kodiċi ATC: C09CA04.
Croatian: In vitro ispitivanja upućuju da se irbesartan primarno oksidira pomoću enzima CYP2C9 citokroma P450 dok izoenzim CYP3A4 ima neznatan učinak.
Maltese: Studji in vitro indikaw li irbesartan huwa primarjament ossidat bl-enzima cytochrome P450 CYP2C9; l-isoenzima CYP3A4 għandha effett negliġibli.
Croatian: Bolesnici su titrirani od 75 mg do doze održavanja od 300 mg irbesartana, od 2,5 mg do 10 mg amlodipina ili placeba do granice podnošljivosti.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw doża aġġustata minn 75 mg għal doża ta' manteniment ta' 300 mg ta' Ifirmasta, minn 2.5 mg għal 10 mg ta' amlodipine, jew plaċebo skond kemm felħu.
Croatian: Ograničena akumulacija irbesartana (< 20%) zabilježena je u plazmi nakon primjene opetovanih doza jedanput na dan.
Maltese: Akkumulazzjoni limitata t'irbesartan (< 20%) giet osservata fil-plażma meta doża ta' darba kuljum kienet ripetuta.
Croatian: Smanjenje krvnog tlaka ispitivano je tijekom tri tjedna pri primjeni ciljanih titriranih doza od 0,5 mg/kg (niska doza), 1,5 mg/kg (srednja doza) i 4,5 mg/kg (visoka doza) irbesartana u 318 djece i adolescenata s hipertenzijom ili s rizikom od hipertenzije (šećerna bolest, hipertenzija u povijesti bolesti obitelji) u dobi od 6 do 16 godina.
Maltese: Tnaqqis tal-pressjoni tad-demm b'0.5 mg/kg (baxx), 1.5 mg/kg (medju) u 4.5 mg/kg (għoli) livelli mixtieqa ddożati ta' irbesartan kienu evalwati fi 318-il tifel u tifla u adoloxxent ta' bejn 6 u 16-il sena bi pressjoni għolja jew f'riskju (dijabete, storja ta' pressjoni għolja fil-familja) fuq perjodu ta' tliet ġimgħat.