FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bretaris Genuair is indicated to help open the airways and relieve symptoms of COPD, a serious, longterm lung disease characterised by breathing difficulties.
Icelandic: Bretaris Genuair er notað til að opna öndunarveg og draga úr einkennum langvinnrar lungnateppu, sem er alvarlegur, langvinnur lungnasjúkdómur sem einkennist af öndunarerfiðleikum.
English: Additionally, no clinically relevant adverse reactions were observed following 7-day twice daily dosing of up to 800 µg aclidinium bromide in healthy subjects.
Icelandic: Þar að auki komu engar aukaverkanir með klíníska þýðingu fram að lokinni sjö daga skömmtun tvisvar á sólarhring með skammta allt að 800 µg af aklídiníumbrómíði hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: If you forget to use Bretaris Genuair
Icelandic: Ef gleymist að nota Bretaris Genuair
English: In addition, Bretaris Genuair showed a statistically significant reduction of 35% in the rate of hospitalisations due to COPD exacerbations while on-treatment during the first year compared with placebo (RR 0.65; 95% CI 0.48 to 0.89; p=0.006).
Icelandic: Að auki sýndi Bretaris Genuair tölfræðilega marktæka 35% minnkun á tíðni sjúkrahúsinnlagnar vegna versnunar á langvinnri lungnateppu meðan á meðferð stóð á fyrsta ári meðferðar samanborið við lyfleysu (RR 0,65; 95% CI 0,48 til 0,89; p=0,006).
English: However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose.
Icelandic: Ef stutt er í næsta skammt skaltu hins vegar sleppa skammtinum sem þú gleymdir.
English: Each delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) contains 375 µg aclidinium bromide equivalent to 322 µg of aclidinium.
Icelandic: Í hverjum gefnum skammti (skammtinum sem berst út um munnstykkið) eru 375 µg af aklídiníumbrómíði (samsvarar 322 µg af aklídiníumi).
English: Experience in patients with cardiovascular comorbidities in clinical trials is limited (see section 5.1).
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum með fleiri en einn hjarta-og æðasjúkdóm í klínískum rannsóknum er takmörkuð (sjá kafla 5.1).
English: These may be signs of a condition called bronchospasm.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um berkjukrampa.
English: The main plasma protein that binds aclidinium bromide is albumin.
Icelandic: Helsta plasmapróteinið sem binst aklídiníumbrómíði er albúmín.
English: Check mouthpiece opening
Icelandic: Athugaðu opið á munnstykkinu
English: Aclidinium bromide is a maintenance bronchodilator and should not be used for the relief of acute episodes of bronchospasm, i.e. as a rescue therapy.
Icelandic: Aklídiníumbrómíð er berkjuvíkkandi lyf til viðhaldsmeðferðar og má ekki nota til að lina bráðatilfelli berkjukrampa, þ.e. sem neyðarmeðferð.
English: The effect of aclidinium bromide on the occurrence of major adverse cardiovascular events (MACE) was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study in 3630 adult patients between 40 and 91 years of age with moderate to very severe COPD, treated for up to 36 months.
Icelandic: Rannsókn á langtímaöryggi og -verkun í allt að 3 ár Áhrif aklídiníumbrómíðs á meiriháttar aukaverkanir frá hjarta- og æðakerfi (MACE) voru metin í slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu og samhliðahópum á 3.630 fullorðnum sjúklingum á aldrinum 40 til 91 árs með miðlungs til mjög alvarlega langvinna lungnateppu (LLT), sem voru meðhöndlaðir í allt að 36 mánuði.
English: • If your inhaler is empty (Figure O).
Icelandic: Ef innöndunartækið er tómt (Mynd O).
English: It is considered unlikely that aclidinium bromide administered at the recommended dose will affect fertility in humans.
Icelandic: Það er talið ólíklegt að ráðlagður skammtur af Bretaris Genuair muni hafa áhrif á frjósemi hjá mönnum.
English: Following repeated inhalations, the systemic exposure of aclidinium bromide has been observed to be similar in Japanese and Caucasian patients.
Icelandic: Eftir endurtekna innöndun er altæk útsetning fyrir aklídiníumbrómíði svipuð hjá japönskum sjúklingum og sjúklingum af hvítum kynstofni.
English: Whole lung deposition of inhaled aclidinium bromide via the Genuair inhaler averaged approximately 30% of the metered dose.
Icelandic: Heildarhlutfall aklídiníumbrómíðis sem fór niður í lungu eftir innöndun með Genuair innöndunartækinu, var að meðaltali u.þ.b. 30% af afmældum skammti.
English: After 6 months treatment, the mean improvement in morning pre-dose (trough) FEV1 compared to placebo was 128 mL (95% CI=85-170; p<0.0001).
Icelandic: FEV1 að morgni fyrir skammt (lágstyrkur) samanborið við lyfleysu 128 ml (95% CI=85-170; p<0,0001).
English: Therefore, please remember to pay attention to oral hygiene.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að muna að huga að góðri munnhirðu.
English: Carton containing 3 inhalers each with 60 doses.
Icelandic: Askja sem inniheldur 3 innöndunartæki sem hvert er með 60 skömmtum.
English: The Genuair inhaler device is white coloured with an integral dose indicator and a green dosage button.
Icelandic: Genuair innöndunartækið er hvítt með innbyggðum skammtavísi og grænum skömmtunarhnappi.
English: Improvement over placebo p-value
Icelandic: Árangur í samanburði við lyfleysu p-gildi
English: In a 3-week crossover, randomised, placebo-controlled clinical study Bretaris Genuair was associated with a statistically significant improvement in exercise endurance time in comparison to placebo of 58 seconds (95% CI=9-108; p=0.021; pre-treatment value: 486 seconds).
Icelandic: Í þriggja vikna slembiraðaðri víxlrannsókn með samanburð við lyfleysu tengdist Bretaris Genuair marktækri aukningu á æfingaþoli umfram lyfleysu og nam aukningin 58 sekúndum (95% CI=9-108; p=0,021; gildi fyrir meðferð: 486 sekúndur).
English: Plasma levels of the acid metabolite are approximately 100-fold greater than those of the alcohol metabolite and the unchanged active substance following inhalation.
Icelandic: Plasmaþéttni sýru-umbrotsefnisins er u.þ.b. 100 sinnum meiri en í alkóhól-umbrotsefninu og óbreyttu virku innihaldsefni eftir innöndun.
English: The plasma protein binding of aclidinium bromide determined in vitro most likely corresponded to the protein binding of the metabolites due to the rapid hydrolysis of aclidinium bromide in plasma; plasma protein binding was 87% for the carboxylic acid metabolite and 15% for the alcohol metabolite.
Icelandic: Próteinbinding í plasma var 87% fyrir karboxýlsýru-umbrotsefnið og 15% fyrir alkóhól-umbrotsefnið.
English: Bretaris Genuair 322 micrograms inhalation powder
Icelandic: Bretaris Genuair 322 míkrógrömm innöndunarduft
English: Go to ‘STEP 2: Inhale your medicine'.
Icelandic: Farðu í „SKREF 2:
English: The terminal elimination half-life and effective half-life of aclidinium bromide are approximately 14 hours and 10 hours, respectively, following inhalation of twice daily 400 µg doses in COPD patients.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs aklídiníumbrómíðs er um það bil 14 klst. og helmingunartími aklídiníumbrómíðs er um það bil 10 klst., eftir innöndun 400 µg skammta tvisvar á sólarhring hjá LLT-sjúklingum.
English: The inhaler is supplied in a plastic laminate pouch, placed in a cardboard carton.
Icelandic: Innöndunartækið kemur í fóðruðum plastpoka og pakkað í pappaöskju.
English: Therefore, no dose adjustment is required for elderly COPD patients.
Icelandic: Því er ekki þörf a skammtaaðlögun hjá öldruðum LLT-sjúklingum.
English: Keep the Genuair inhaler inside the pouch until the administration period starts.
Icelandic: Geymið Genuair innöndunartækið í pokanum þar til tímabil lyfjagjafar hefst.
English: Efficacy was assessed by measures of lung function and symptomatic outcomes such as breathlessness, disease-specific health status, use of rescue medication and occurrence of exacerbations.
Icelandic: Verkun var metin með mælingum á lungnastarfsemi og einkennum svo sem mæði, heilsuástandi sértæku fyrir sjúkdóminn, notkun neyðarmeðferðar og endurtekinni versnun sjúkdóms.
English: You should not use Bretaris Genuair if you are pregnant or are breast-feeding unless your doctor tells you so.
Icelandic: Ekki má nota Bretaris Genuair á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur nema að höfðu samráði við lækni.
English: Do not use Bretaris Genuair - if you are allergic to aclidinium bromide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir aklídiníum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Carton containing 1 inhaler with 30 doses.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 innöndunartæki með 30 skömmtum.
English: Keep the inhaler inside the pouch until the administration period starts.
Icelandic: Geymið innöndunartækið í pokanum þar til tímabil lyfjagjafar hefst.
English: The median time on-treatment in the Bretaris Genuair and placebo groups was 1.1 and 1 year, respectively.
Icelandic: Miðgildi meðferðartímabils í hópnum sem fékk Bretaris Genuair var 1,1 ár og 1 ár í hópnum sem fékk lyfleysu.
English: What Bretaris Genuair is used for
Icelandic: Við hverju er Bretaris Genuair notað?
English: The low toxicity observed in nonclinical toxicity studies is in part due to rapid metabolism of aclidinium bromide in plasma and the lack of significant pharmacological activity of the major metabolites.
Icelandic: Lítil eituráhrif hafa fundist í rannsóknum á eiturverkunum sem ekki voru klínískar að hluta til út af hröðum efnahvörfum aklídiníumbrómíðs í plasma og skorti á marktækum lyfjafræðilegum áhrifum helstu umbrotsefna.
English: Following intravenous administration of 400 µg radiolabelled aclidinium bromide to healthy subjects, approximately 1% of the dose was excreted as unchanged aclidinium bromide in the urine.
Icelandic: Eftir að heilbrigðum einstaklingum voru gefin 400 µg af geislamerktu aklídiníumbrómíði í bláæð, skildist u.þ.b. 1% af skammtinum út í þvagi sem óbreytt aklídiníumbrómíð.
English: EU/1/12/781/002 60 doses
Icelandic: EU/1/12/781/002 60 skammtar
English: The recommended dose is one inhalation twice a day in the morning and evening.
Icelandic: - Ráðlagður skammtur er ein innöndun tvisvar á sólarhring, kvölds og morgna.
English: EU/1/12/781/001 30 doses
Icelandic: EU/1/12/781/001 30 skammtar
English: Patients treated with Bretaris Genuair showed a statistically significant reduction of 22% compared to placebo (rate ratio [RR] 0.78; 95% CI 0.68 to 0.89; p<0.001).
Icelandic: Bretaris Genuair kom fram 22% tölfræðilega marktæk minnkun samanborið við lyfleysu (tíðnihlutfall [RR] 0,78; 95% CI 0,68 til 0,89; p<0,001).
English: How to use Bretaris Genuair
Icelandic: Hvernig nota á Bretaris Genuair
English: c Odds ratio, increase in the likelihood of achieving the MCID compared to placebo.
Icelandic: c Líkindahlutfall, auknar líkur á að ná MCID samanborið við lyfleysu.
English: Studies in animals have shown foetotoxicity only at dose levels much higher than the maximum human exposure to aclidinium bromide (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa eingöngu sýnt eiturverkanir á fóstur við skammta sem eru margfalt hærri en hámarksskammtar af aklídiníumbrómíði fyrir menn (sjá kafla 5.3).
English: However, single inhaled doses up to 6,000 µg aclidinium bromide have been administered to healthy subjects without systemic anticholinergic adverse reactions.
Icelandic: Samt sem áður hafa heilbrigðir einstaklingar fengið allt að 6.000 µg af aklídiníumbrómíði í innöndunarskömmtum án almennra andkólínvirkra aukaverkana.
English: The most frequently reported adverse reactions with Bretaris Genuair were headache (6.6%) and nasopharyngitis (5.5%).
Icelandic: Samantekt á öryggi notkunar lyfsins Algengustu aukaverkanirnar vegna Bretaris Genuair voru höfuðverkur (6,6%) og nefkoksbólga
English: Carton containing 1 inhaler with 60 doses.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 innöndunartæki með 60 skömmtum.
English: Pregnancy There are no data available on the use of aclidinium bromide in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun aklídiníumbrómíðs á meðgöngu.
English: How to store Bretaris Genuair
Icelandic: Hvernig geyma á Bretaris Genuair
English: Aclidinium bromide is quickly broken down in plasma, the level of systemic anticholinergic side effects is therefore low.
Icelandic: Aklídiníumbrómíð brotnar hratt niður í plasma og því er lítið af almennum andkólínvirkum aukaverkunum.
English: The fraction of the inhaled dose that reaches the systemic circulation as unchanged aclidinium is very low at less than 5%.
Icelandic: Hlutfall af innönduðum skammti sem nær út í blóðrásina sem óbreytt aklídiníum er mjög lágt eða innan við
English: It is unknown whether aclidinium bromide / metabolites are excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort aklídiníumbrómíð og/eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
English: The recommended dose can be used for elderly patients and for patients with kidney or liver problems.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar og sjúklingar með nýrna- eða lifrarsjúkdóma mega nota ráðlagðan skammt.
English: The frequencies assigned to the undesirable effects listed below are based on crude incidence rates of adverse reactions (i.e. events attributed to Bretaris Genuair) observed with Bretaris Genuair 322 µg (636 patients) in the pooled analysis of one 6-month and two 3-month randomised, placebo-controlled clinical trials.
Icelandic: Tíðniflokkun aukaverkana í eftirfarandi töflu byggist í grófum dráttum á tíðni aukaverkana (þ.e. aukaverkunum sem rekja má til Bretaris Genuair) sem komu í ljós við notkun Bretaris Genuair 322 µg (636 sjúklingar) í heildargreiningu á einni sex mánaða og tveimur þriggja mánaða slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
English: Paradoxical bronchospasm:
Icelandic: Öfug áhrif við berkjukrampa:
English: Elderly No dose adjustments are required for elderly patients (see section 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
English: If you stop using Bretaris Genuair
Icelandic: Ef hætt er að nota Bretaris Genuair
English: RED
Icelandic: RAUTT
English: Acute intoxication by inadvertent medicinal product ingestion of aclidinium bromide is unlikely due to its low oral bioavailability and the breath-actuated dosing mechanism of the Genuair inhaler.
Icelandic: Bráðaeitrun vegna inntöku fyrir slysni á aklídiníumbrómíði er ólíkleg þar sem frásog eftir inntöku er lítið og skömmtun Genuair innöndunartækisins er virkjuð með andardrætti.
English: High doses of aclidinium bromide may lead to anticholinergic signs and symptoms.
Icelandic: Stórir skammtar af aklídiníumbrómíði geta leitt til andkólínvirkra sjúkdómseinkenna.
English: Other medicines and Bretaris Genuair
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Bretaris Genuair
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Bretaris Genuair therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning langtímameðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/hefja ekki meðferð með Bretaris Genuair.
English: Animal studies have shown excretion of small amounts of aclidinium bromide and/or metabolites into milk.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að aklídiníumbrómíð og/eða umbrotsefni þess berast í litlu magni í brjóstamjólk.
English: Clinical efficacy studies showed that Bretaris Genuair provided clinically meaningful improvements in lung function (as measured by the forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 12 hours following morning and evening administration, which were evident within 30 minutes of the first dose (increases from baseline of 124-133 mL).
Icelandic: á 12 klst. tímabili eftir morgun- og kvöldskammt og kom skýrt fram innan 30 mínútna frá fyrsta skammti (aukning frá upphafsgildi um 124-133 ml).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Bretaris Genuair in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Bretaris Genuair hjá öllum undirhópum barna við LLT (upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: However, if it is nearly time for the next dose, the missed dose should be skipped.
Icelandic: Hins vegar má sleppa skammti sem gleymdist sé næstum kominn tími á næsta skammt.
English: Bronchodilators relax airways and help keep bronchioles open.
Icelandic: Berkjuvíkkandi lyf slaka á öndunarvegi og halda berkjugreinum opnum.
English: It is white-coloured with an integral dose indicator and a green dosage button.
Icelandic: Það er hvítt á lit með innbyggðum skammtavísi og grænum skömmtunarhnappi.
English: Each delivered dose contains 375 micrograms aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Icelandic: Í hverjum gefnum skammti eru 375 míkrógrömm aklídiníumbrómíðs sem samsvarar 322 míkrógrömmum af aklídiníum.
English: Hepatic impairment No dose adjustments are required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: Maximal bronchodilation was achieved within 1-3 hours after dosing with mean peak improvements in FEV1 relative to baseline of 227-268 mL at steady-state.
Icelandic: FEV1 frá upphafsgildinu að meðaltali 227-268 ml við jafnvægi.
English: Anticholinergic activity:
Icelandic: Andkólínvirkni:
English: Submission of the results of the agreed post-authorisation safety study (PASS) for aclidinium bromide to evaluate the overall mortality and the proposed cardiovascular safety endpoints (with an additional endpoint of cardiac arrhythmia) among patients with COPD using aclidinium, according to a protocol agreed by the PRAC.
Icelandic: Skil á niðurstöðum samþykktrar rannsóknar á öryggi lyfs án inngrips, sem gerð er eftir veitingu markaðsleyfis (PASS) fyrir aklídiníumbrómíð til að meta heildardánartíðni og áformaða öryggisendapunkta sem varða hjarta og æðar
English: Renal impairment No dose adjustments are required for patients with renal impairment (see section 5.2).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: See section 4.
Icelandic: - Skref 2:
English: Aclidinium bromide demonstrated kinetic linearity and a time-independent pharmacokinetic behaviour in the therapeutic range.
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband Aklídiníumbrómíð sýndi línulega hvörfun og lyfjahvörf óháð tíma á meðferðarskammtabilinu.
English: Bretaris Genuair 322 micrograms inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide)
Icelandic: Bretaris Genuair 322 µg innöndunarduft aklídiníum (aklídiníumbrómíð)
English: Steady state peak plasma concentrations achieved after dry powder inhalation by COPD patients of 400 µg aclidinium bromide were approximately 224 pg/mL.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma við jafnvægi sem náðist eftir að LLT-sjúklingar höfðu andað að sér 400 µg af aklídiníumbrómíð þurrdufti var u.þ.b. 224 pg/ml. Jafnvægi í plasmaþéttni næst á innan við sjö dögum þegar lyfið er gefið tvisvar á sólarhring.
English: Refer to the Instructions for Use for instructions on how to use the Genuair inhaler.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun Genuair innöndunartækisins eru í Notkunarleiðbeiningunum.
English: Mean Change from baseline
Icelandic: Meðalbreyting frá grunnlínu
English: If you have any questions about how to use your inhaler, please ask your doctor, pharmacist or nurse for assistance.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Read the package leaflet before use Inhalation use
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, anticholinergics; ATC Code: R03BB05.
Icelandic: Lyf við teppusjúkdómum í öndunarvegi, andkólínvirk lyf, ATC flokkur:
English: Posology The recommended dose is one inhalation of 322 micrograms aclidinium twice daily.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn 322 míkrógramma innöndunarskammtur af aklídiníumi tvisvar á sólarhring.
English: Immune system disorders
Icelandic: 1 innöndunartæki inniheldur
English: These conditions may be affected by the anticholinergic mechanism of action.
Icelandic: Andkólínvirkur verkunarháttur kann að hafa áhrif á þessa sjúkdóma.
English: What Bretaris Genuair is
Icelandic: Hvað er Bretaris Genuair?
English: 1.68-fold c increase in likelihood
Icelandic: 1,68-föld
English: Diarrhoea
Icelandic: Raddtruflanir
English: As aclidinium bromide is metabolised mainly by chemical and enzymatic cleavage in the plasma, hepatic dysfunction is very unlikely to alter its systemic exposure.
Icelandic: Aklídiníumbrómíð er aðallega umbrotið með efnafræðilegum klofningi og ensímklofningi í plasma.
English: Dose indicator
Icelandic: Miði á innöndunartæki
English: Mouthpiece
Icelandic: Munnbólga
English: Bretaris Genuair 322 mcg inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide) Inhalation use
Icelandic: Bretaris Genuair 322 míkrógrömm innöndunarduft aklídiníum (aklídiníumbrómíð)
English: Stop taking Bretaris Genuair and seek medical help immediately: - if you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using the medicine.
Icelandic: - ef þú færð þyngsli fyrir brjósti, hósta, hvæsandi öndun eða mæðist strax eftir notkun lyfsins.
English: The medicine is for inhalation use.
Icelandic: Íkomuleið Lyfið er til innöndunar.
English: No dose adjustment is required for hepatically-impaired COPD patients.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá LLT-sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Tachycardia
Icelandic: MedDRA-heiti
English: What Bretaris Genuair contains - The active substance is aclidinium bromide.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er aklídiníumbrómíð.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: STEP 1: Prepare your dose
Icelandic: - Skref 1:
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Icelandic: SKYLDA TIL AÐGERÐA EFTIR ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS
English: Protective Cap
Icelandic: Hlífðarhetta
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Icelandic: Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
English: EU number
Icelandic: i
English: These medicines should be taken in the morning.
Icelandic: Þessi lyf skal taka á morgnana.
English: If this change in behaviour occurs, you must tell your doctor.
Icelandic: Ef þessi hegðunarbreyting á sér stað verður þú að segja lækninum frá því.
English: These medicines should be avoided, especially in the evening.
Icelandic: Forðast skal þessi lyf, einkum á kvöldin.
English: Do not give this medicine to children below the age of 2 years as it has not been tested and its effects are unknown.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum yngri en 2 ára, vegna þess að það hefur ekki verið prófað og áhrif þess eru ekki þekkt.
English: It is important to continue taking this medicine to treat the condition.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota lyfið til að meðhöndla ástandið.
English: The treatment effects on sleep variables were associated with improved parents' well-being.
Icelandic: Meðferðaráhrifin á svefnbreytur voru tengd bættri velferð foreldra.
English: Terminal half life (t½) is 3.5-4 hours.
Icelandic: Lokahelmingunartími (t½) er 3,5-4 klst.
English: Suomi/Finland Biocodex Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biocodex
English: Slenyto should be taken in the evening, 30 to 60 minutes before bedtime.
Icelandic: Slenyto á að taka á kvöldin, 30 til 60 mínútum fyrir háttatíma.
English: 5- or 8-methoxypsoralen
Icelandic: 5- eða 8-metoxýpsóralen
English: For children and adolescents aged 2-18
Icelandic: Fyrir börn og unglinga 2-18 ára
English: Melatonin is a hormone produced naturally by the body.
Icelandic: Melatónín er hormón sem líkaminn framleiðir á náttúrulegan hátt.
English: - suffers from an autoimmune disease (where the body's own immune (defence) system attacks parts of the body).
Icelandic: - er með sjálfsofnæmissjúkdóm (þar sem eigið ónæmiskerfi (varnarkerfi) líkamans gerir árásir á hluta líkamans).