FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var imidlertid ingen dokumentation for manglende virkning ved behandling af luftvejsinfektion i tilknytning til Mycoplasma gallisepticum med nogen af de andre godkendte dosisregimer (10-25 mg/kg legemsvægt).
Latvian: Taču nebija dokumentētu pierādījumu par neefektivitāti ar Mycoplasma gallisepticum saistītas elpceļu infekcijas ārstēšanā, lietojot kādu citu no apstiprinātajām dozēšanas shēmām (10-25 mg/kg ķermeņa masas).
Danish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIEN
Latvian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITĀLIJA
Danish: Forebyggelse af sekundære bakterieinfektioner på grund af stressforhold, vaccination, flytning, transport.
Latvian: Sekundāru bakteriālu infekciju profilakse stresa, vakcinācijas, mājvietas maiņas vai transportēšanas gadījumā.
Danish: = .... mg [produktnavn] pr. l drikkevand
Latvian: = .... mg [preparāta nosaukums] uz l dzeramā ūdens
Danish: Det blev åbenbart ikke forsøgt at fastlægge den aktuelle dosis hos kyllinger.
Latvian: Acīmredzot netika veikti mēģinājumi noteikt reālo devu cāļiem.
Danish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Den Slovakiske Republik
Latvian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovākija
Danish: 8 CVMP's revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Latvian: CVMP pārskatītā vadlīnija par antibakteriālo līdzekļu zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Danish: 6 CVMP's Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
Latvian: CVMP piezīme vadlīnijām: pieeja neizmantošanas periodu cilvēku uzturā saskaņošanai http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
Danish: Selvom data, som var fremlagt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne, ikke gav tilstrækkelig dokumentation til støtte for de fastlagte doser for alle andre indikationer og arter, var der imidlertid ingen ny information, som indicerede nogen ny risiko i forbindelse med anvendelses af doxycyclin hos fjerkræ i relation til manglende virkning.
Latvian: Lai gan pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtie dati nesniedza pietiekami dokumentētus pierādījumus, lai atbalstītu apstiprinātās devas visām citām indikācijām un sugām, tomēr nebija jaunas informācijas, kas liecinātu par jaunu risku neefektivitātes veidā, lietojot doksiciklīnu mājputniem.
Danish: Bulgarien Interchemie Werken
Latvian: Nīderlande Interchemie Werken
Danish: Denne ene undersøgelse blev gennemført med kalkuner.
Latvian: Šis viens pētījums bija veikts tītariem.
Danish: Kon-Pharma GmbH.
Latvian: Ungārija Kon-Pharma GmbH.
Danish: Tilbageholdelsestid(e r)/
Latvian: Izdalīšanās periods(i) /
Danish: I et forsøgsmiljø med test af homøopatisk medicin ved behandling af Colibacillosis hos slagtekyllinger blev doxycyclin anvendt som kontrol (Velkers et al., 2005)4.
Latvian: Eksperimentālos apstākļos, pētot homeopātiskus līdzekļus kolibacilozes ārstēšanā broileriem, doksiciklīnu izmantoja kā kontroles līdzekli (Velkers et al., 2005)4.
Danish: 47100 Forli ITALIEN
Latvian: 47100 Forli ITĀLIJA
Danish: Anvendelse af doxycyclinhyclat til alle påståede indikationer hos kyllinger samt anvendelse af doxycyclinhyclat til andre fjerkræarter blev betragtet som veldokumenteret.
Latvian: Doksiciklīna hiklāta lietošana visām ierosinātajām indikācijām cāļiem, kā arī doksiciklīna hiklāta lietošana citām mājputnu sugām tika uzskatīta par labi zināmu.
Danish: P.O. BOX 205
Latvian: BOX 205
Danish: For at understøtte virkningen af de pågældende lægemidler blev resultaterne af i alt 11 oprindelige undersøgelser, som tilhører virksomheden, indsendt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelse, inklusive tre eksperimentale infektionsundersøgelser og otte eksterne kliniske undersøgelser.
Latvian: Lai atbalstītu minēto preparātu efektivitāti, pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza kopumā 11 oriģinālus ar īpašumtiesībām aizsargātus pētījumus, tostarp trīs eksperimentālas infekcijas pētījumus un astoņus klīniskus reālos apstākļos veiktus pētījumus.
Danish: 2370 Arendonk BELGIEN
Latvian: 2370 Arendonk BEĻĢIJA
Danish: Barcelona SPANIEN
Latvian: Barcelona SPĀNIJA
Danish: I to undersøgelser blev der rapporteret koncentrationer af det endelige lægemiddel i drikkevand, men dyrenes faktiske lægemiddelindtagelse i mg pr. kg legemsvægt var ikke specificeret.
Latvian: Divos pētījumos norādīta gala produkta koncentrācija dzeramajā ūdenī, bet nav norādīts, kādu reāli devu dzīvnieki saņēmuši, nosakot mg uz kg ķermeņa masas.
Danish: Rumænien s.c. romvac company s.a.Şos.
Latvian: Rumānija s.c. romvac company s.a.Şos.
Danish: DOXYVIT 40 % pr. 3-6 l drikkevand
Latvian: DOXYVIT 40 % uz 3-6 l dzeramā ūdens
Danish: Zoovetvaru uusaru 5
Latvian: Igaunija Zoovetvaru uusaru 5
Danish: Budapest Ottó u. 14, UNGARN
Latvian: Budapest Ottó u. 14, Ungārija
Danish: Spanien LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Latvian: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Danish: Anvendes til behandling af sekundære bakterieinfektioner efter sygdomme af viral oprindelse.
Latvian: Indikācijas: lieto sekundāru bakteriālu infekciju ārstēšanai pēc vīrusu izcelsmes slimībām.
Danish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Latvian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGĀLE
Danish: Spanien COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Latvian: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Danish: Phylaxia Pharma Zrt.
Latvian: Ungārija Phylaxia Pharma Zrt.
Danish: Ud af de samlede data, der var fremlagt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelse, var der kun 19 besvarelser, som omfattede komplette dossierer, der var udarbejdet i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF.
Latvian: No visiem pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajiem datiem tikai deviņpadsmit atbildes bija ar pilnīgiem dosjē, kas sagatavoti atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 12. panta 3. apakšpunktam.
Danish: Tjekkiske Republik
Latvian: Čehijas Republika
Danish: Derfor anbefaler CVMP, at produktlitteraturen for alle de pågældende lægemidler i denne procedure indeholder relevante formuleringer om forsigtig brug i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's retningslinjer for produktresumé for antimikrobielle midler (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 og information om korrekt administration.
Latvian: Tādēļ CVMP iesaka visu šajā procedūrā ietverto preparātu informācijā iekļaut stingras norādes saskaņā ar CVMP vadlīniju par antibakteriālo līdzekļu zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 un informāciju par pareizu lietošanu.
Danish: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Latvian: Austrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Danish: 4-7 dage sammen med drikkevand
Latvian: 4-7 dienas kopā ar dzeramo ūdeni
Danish: Spanien FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Latvian: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Danish: Slovenien Novartis Veterina d.o.o.
Latvian: Slovēnija Novartis Veterina d.o.o.
Danish: Vedrørende P. multocida-infektioner indicerer resultater fra en undersøgelse med en forsøgsmodel en behandlingsdosis på 10 mg/kg legemsvægt i fire eller fem dage, men der er ikke fremlagt nogen bekræftende kliniske data indhentet under kommerciel brug.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida infekcijām eksperimentāla modeļa pētījuma rezultāti liecina, ka izmantojama terapeitiskā deva 10 mg/kg ķermeņa masas četras vai piecas dienas, bet apstiprinoši klīniskie dati, kas būtu iegūti komerciālos apstākļos, netika iesniegti.
Danish: En af disse undersøgelser fungerede som bekræftende dokumentation for virkningen af denne måldosis baseret på objektive parametre såsom en signifikant reduktion af procentandelen af dyr med patologiske læsioner og totale læsionsscorer, som er typisk for sygdommen, samt en signifikant reduktion i genfindingsgraden af M. gallisepticum efter behandling.
Latvian: Viens no šiem pētījumiem kalpo par apstiprinošu šīs mērķa devas efektivitātes pierādījumu, ņemot vērā tādus objektīvus parametrus kā nozīmīgs tādu dzīvnieku procentuālā daudzuma samazinājums, kam ir patoloģiski bojājumi un slimībai atbilstošs kopējais bojājumu vērtējums, kā arī nozīmīga M. gallisepticum izdalīšanas samazināšanās pēc ārstēšanas.
Danish: Det kan fremføres, at doxycyclin effektivt kan anvendes til behandling af E. coli-infektioner hos slagtekyllinger, forudsat at følsomheden over for doxycyclin bekræftes, før behandlingen indledes.
Latvian: Var izteikt apgalvojumu, ka doksiciklīnu var efektīvi lietot E. coli infekciju ārstēšanā broileriem, ja pirms ārstēšanas sākšanas tiek apstiprināta jutība pret doksiciklīnu.
Danish: Det Forenede Kongerige har udtrykt betænkelighed ved, at forskelle i dosering, dosisområde, behandlingsvarighed og tilbageholdelsestid, som er fastlagt i EU for alle styrker af vandopløselige pulvere og orale opløsninger indeholdende doxycyclinhyclat, som er indiceret til brug i fjerkræ og beregnet til administration via drikkevand, kan udgøre en potentielt alvorlig risiko for både dyrs og menneskers sundhed, og har anmodet CVMP om at afgive en udtalelse herom.
Latvian: Apvienotā Karaliste izteica bažas, ka dažādas devas, devu diapazoni, ārstēšanas ilgums un neizmantošanas periodi cilvēku uzturā, kas noteikti Eiropas Savienībā visiem doksiciklīnu saturošā ūdenī šķīstošā pulvera un iekšķīgi lietojamā šķīduma stiprumiem, kas indicēti lietošanai mājputniem ar dzeramo ūdeni, var izraisīt iespējami nopietnu risku gan dzīvnieku, gan cilvēku veselībai, un tādēļ tā lūdza CVMP sniegt atzinumu par šo jautājumu.
Danish: Indikationer: Til forebyggelse og behandling af flere bakterieinfektioner.
Latvian: Indikācijas: vairāku bakteriālu infekciju profilaksei un ārstēšanai.
Danish: 2600 Antwerpen BELGIEN
Latvian: 2600 Antwerpen BEĻĢIJA
Danish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIEN
Latvian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPĀNIJA
Danish: 08028 Barcelona SPANIEN
Latvian: 08028 Barcelona SPĀNIJA
Danish: Sammenligning med disse infektionsundersøgelser, som undersøger Colibacillosis, var problematisk på grund af store forskelle i forsøgsforholdene, f.eks. brug af forskellige provokationsstammer og infektiøse dosisniveauer, forskellige tidspunkter for behandlingsstart og forskelle hos kyllingerne (alder, vægt og race).
Latvian: Šo kolibacilozi vērtējošo infekcijas pētījumu salīdzināšana bija problemātiska, jo būtiski atšķīrās eksperimenta apstākļi, piemēram, tika izmantoti dažādi infekciju izraisošie celmi un infekciozās devas, dažāds bija ārstēšanas sākšanas laiks un atšķirīgi bija izmantotie cāļi (vecums, ķermeņa masa un šķirne).
Danish: Frankrig FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Latvian: Francija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Danish: Res Vet Sci. 2005 feb;78(1):77-83.
Latvian: 2005 Feb;78(1):77-83.
Danish: 71 08503 GURB - VIC SPANIEN
Latvian: 71 08503 GURB - VIC SPĀNIJA
Danish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Latvian: Camí Pedra Estela S/N
Danish: Rumænien PHYLAXIA PHARMA LTD
Latvian: Rumānija PHYLAXIA PHARMA LTD
Danish: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Latvian: Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
Danish: DOXYGAL plv.sol.
Latvian: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
Danish: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Latvian: Portugāle CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Danish: Bør administreres i en periode på 5 dage til kyllinger og kalkuner sammen med drikkevandet.
Latvian: Jālieto 5 dienas cāļiem un tītariem kopā ar dzeramo ūdeni.
Danish: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIEN
Latvian: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)
Danish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIEN
Latvian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)
Danish: Det var den eneste undersøgelse, som blev fremlagt, som støttede påstanden om effekt ved O. rhinotracheale.
Latvian: Šis bija vienīgais pētījums, kas iesniegts ierosinātās O. rhinotracheale indikācijas atbalstam.
Danish: 3-5 dage (Fjerkræ og kalkuner) 5 dage (svin)
Latvian: 3-5 dienas (mājputni un tītari) 5 dienas (cūkas)
Danish: - ORT - kød: 12 dage.
Latvian: - ORT - gaļa: 12 dienas.
Danish: Det anbefales at klargøre en koncentreret for-opløsning - cirka 100 gram lægemiddel pr. liter drikkevand - og om nødvendigt fortynde den yderligere, til der opnås terapeutiske koncentrationer.
Latvian: Ieteicams sagatavot koncentrētu priekššķīdumuaptuveni 100 grami preparāta uz litru dzeramā ūdens - un to pēc tam atšķaidīt līdz terapeitiskai koncentrācijai, ja nepieciešams.
Danish: Til oral administration via drikkevand, mælk eller foder
Latvian: Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni, pienu vai barību
Danish: Som det fremgår af de farmakodynamiske data udviste E. coli-stammer en meget varierende modtagelighed for doxycyclin med MIC90-værdier på 2 - 32µg/ ml.
Latvian: Kā liecina farmakodinamikas dati, E. coli celmiem konstatēta ļoti dažāda jutība pret doksiciklīnu ar MIK90 vērtībām 2-32 µg/ml.
Danish: Med hensyn til Ornithobacterium rhinotracheale-infektioner blev der fremlagt en kontrolleret, bekræftende effektundersøgelse, som overholdt GCP, med kyllinger, som til undersøgelsesformål blev inficeret med O. rhinotracheale.
Latvian: Attiecībā uz Ornithobacterium rhinotracheale infekcijām tika iesniegts viens LKP atbilstošs kontrolēts efektivitāti apstiprinošs pētījums cāļiem, kas eksperimentāli inficēti ar O. rhinotracheale.
Danish: Det anbefales at benytte vejeudstyr med en passende kalibrering, hvis der anvendes delpakninger.
Latvian: Ja izmanto pusi iepakojuma, ieteicams izmantot atbilstoši kalibrētus svarus.
Danish: Imidlertid indeholder publikationen ikke tilstrækkelige oplysninger til at gøre det muligt at beregne forsøgsdyrenes aktuelle dosisindtagelse.
Latvian: Tomēr publikācijā nav sniegts pietiekami daudz informācijas, lai aprēķinātu reālo pētījuma dzīvnieku lietoto devu.
Danish: Hvad angår Pasteurella multocida-infektion blev der fremlagt resultater af to eksperimentale undersøgelser med slagtekyllinger, dvs. én publikation (Semjen et al., (1998)1 og én undersøgelse tilhørende virksomheden, som ikke er offentligt tilgængelig.
Latvian: Attiecībā uz Pasteurella multocida infekciju tika iesniegti divi eksperimentāli pētījumi, kas veikti ar broileriem, t. i., viena publikācija (Semjen et al., 1998)1 un viens oriģinālpētījums.
Danish: 46 (1), ss. 85-93, 1998
Latvian: 46 (1), 85.-93. lpp., 1998.
Danish: Bulgarien Ceva Sante Animale France La Balastiere
Latvian: Bulgārija Ceva Sante Animale France
Danish: Den daglige dosis, som blev givet til kyllinger, lå i området mellem 10,36 mg/kg legemsvægt, 14,47 mg/kg legemsvægt og 25 mg/kg legemsvægt.
Latvian: Cāļiem lietotā dienas deva bija 10,36 mg/kg ķermeņa masas, 14,47 mg/kg ķermeņa masas un 25 mg/kg ķermeņa masas.
Danish: Da P. multocida har vist sig at være følsom over for doxycyclin med MIC90 op til 2µg/ml og bekræftet af farmakokinetisk/farmakodynamisk analyse, synes det imidlertid berettiget at medtage infektioner med P. multocida i indikationen for kyllinger.
Latvian: Tomēr, tā kā pierādīts, ka P. multocida ir jutīga pret doksiciklīnu ar MIK90 līdz 2 µg/ml un to apliecina farmakokinētikas/farmakodinamikas analīze, P. multocida infekciju norādīšana kā indikācija cāļiem ir pamatota.
Danish: Meditek DOX 100 plv.sol.
Latvian: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.
Danish: Alle tetracycliner har et bredt aktivitetsspektrum, som omfatter Gram-positive og Gram-negative bakterier, chlamydier, rickettsier, mycoplasmer og spirochaeter.
Latvian: Visiem tetraciklīniem ir plašs darbības spektrs, kas ietver grampozitīvas un gramnegatīvas baktērijas, hlamīdijas, riketsijas, mikoplazmas un spirohetas.
Danish: Undersøgelsen, som er publiceret af Goren et al. (1988)3, var designet som en dosistitreringsundersøgelse, hvor doxycyclin blev administreret i doser på 25-1000 ppm i drikkevand i fem på hinanden følgende dage.
Latvian: (1988)3 publicētais pētījums bija plānots kā devas titrēšanas pētījums, lietojot doksiciklīnu pa 25-1000 ppm dzeramajā ūdenī piecas dienas pēc kārtas.
Danish: (Skierniewice) Czysta 4
Latvian: Czysta 4
Danish: Da der ikke blev identificeret noget behov for ændring af dosen, er det heller ikke nødvendigt at ændre tilbageholdelsestiden for lægemidlet.
Latvian: Tā kā nekonstatēja nepieciešamību pārskatīt lietoto devu, līdz ar to ietverto preparātu neizmantošanas periods cilvēku uzturā nav jāpārskata.
Danish: Rumænien CHEMIFARMA S.p.A
Latvian: Rumānija CHEMIFARMA S.p.A
Danish: Fjerkræ: forebyggelse 5 dage, behandling 3 dage, i drikkevand.
Latvian: Mājputni: profilaksei 5 dienas, ārstēšanai 3 dienas dzeramā ūdenī.
Danish: Forenede Kongerige
Latvian: APVIENOTĀ KARALISTE
Danish: Alle undersøgelser med undtagelse af én blev gennemført med slagtekyllinger.
Latvian: Visi pētījumi, izņemot vienu, bija veikti broileriem.
Danish: Da målpatogenerne måske ikke udryddes, bør medicinering derfor kombineres med god håndteringspraksis, dvs. god hygiejne, korrekt ventilation, ingen overfyldning.
Latvian: Tā kā mērķa patogēnu izskaušana var nenotikt, zāles jālieto apvienojumā ar labas ārstēšanas prakses principiem, piemēram, ievērojot higiēnas noteikumus, kārtīgi veicot ventilāciju, neturot pārāk daudz dzīvnieku vienkopus.
Danish: 08503 GURB - VIC SPANIEN
Latvian: 08503 GURB - VIC SPĀNIJA
Danish: Biofaktor Sp. z o.o.
Latvian: Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)
Danish: Pulsbehandli ng:
Latvian: 2. Pulsa terapija:
Danish: Doxycyclin viste sig også at være bedre end chlortetracyclin, der blev anvendt som positiv kontrol.
Latvian: Pierādīts, ka doksiciklīns ir pārāks par hlortetraciklīnu, kas izmantots par pozitīvu kontroles līdzekli.
Danish: 25 mg/kg legemsvægt hos fugle.
Latvian: 25 mg/kg ķermeņa masas putniem;
Danish: Der blev givet en daglig dosis på cirka 20 mg doxycyclin/kg legemsvægt i otte undersøgelser.
Latvian: Dienas devu aptuveni 20 mg doksiciklīna/kg ķermeņa masas lietoja astoņos pētījumos.
Danish: 12 dage i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion.
Latvian: Ornithrobacterium rhinotracheale infekcijas gadījumā.
Danish: 53 022 Laval Cedex FRANCE
Latvian: 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
Danish: Opløst i drikkevandet.
Latvian: Izšķīdināts dzeramā ūdenī.
Danish: Til trods for, at der ikke blev fremlagt resultater af eksterne kliniske undersøgelser, som bekræftede de resultater, der blev opnået under undersøgelsesforhold, synes brugen af doxycyclin til behandling af luftvejsinfektioner forbundet med P. multocida at være berettiget i betragtning af dette patogens store sensitivitet over for doxycyclin (MIC90 op til 2µg/ml).
Latvian: Neraugoties uz to, ka netika iesniegts neviens reālos apstākļos veikts klīnisks pētījums, lai apstiprinātu rezultātus, kas iegūti eksperimentālos apstākļos, doksiciklīna lietošana ar P. multocida saistītu elpceļu infekciju ārstēšanai ir pamatota, ņemot vērā šī patogēna labo jutību pret doksiciklīnu (MIK90 līdz 2 µg/ml).
Danish: 3-5 dage i drikkevand, fjerkræ i drikkevand, svin: i drikkevand, i foder
Latvian: 3-5 dienas dzeramā ūdenī, mājputniem dzeramā ūdenī, cūkām: dzeramā ūdenī, ar barību
Danish: Der blev fremlagt resultater af tre undersøgelser af doxycyclins virkning hos kalkuner og gæs.
Latvian: Tika iesniegti trīs pētījumi par doksiciklīna efektivitāti tītariem un zosīm.
Danish: Doxycyclin er et tetracyclinderivat med samme anvendelse som tetracyclin.
Latvian: Doksiciklīns ir tetraciklīna atvasinājums ar līdzīgu izmantojumu kā tetraciklīnam.
Danish: To restkoncentrationsundersøgelser blev gennemført med kalkuner.
Latvian: Divi atliekvielu pētījumi bija veikti tītariem.
Danish: Rumænien FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Latvian: Rumānija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Danish: Kød og indvolde: 5 dage i tilfælde af Pasteurellose.
Latvian: Gaļa un subprodukti: 5 dienas pasterelozes gadījumā.
Danish: Imidlertid indeholdt publikationen ikke den nødvendige information til, at man kunne udlede en daglig aktuel dosisindtagelse for forsøgsfuglene.
Latvian: Tomēr publikācijā nebija iekļauta informācija, kas nepieciešama, lai noskaidrotu, kādu īsti dienas devu saņēmuši pētītie putni.
Danish: Forebyggende: 13 dages behandling: 3-5 dage i drikkevand, i foder
Latvian: Profilakse: 1-3 dienas, ārstēšana: 3-5 dienas dzeramā ūdenī, ar barību
Danish: Indikationer: Fjerkræ: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner,
Latvian: Indikācijas: Mājputni: elpceļu infekciju profilakse un ārstēšana.
Danish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALIEN
Latvian: CEVA VETEM S.P.A. Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano)
Danish: 40 g lægemiddel/1200 kg legemsvægt/dag, beregnet mængde af lægemidlet opløses i drikkevandet, som konsumeres i løbet af 3 timer.
Latvian: 40 g preparāta/1200 kg ķermeņa masas dienā, aprēķinātais preparāta daudzums jāizšķīdina trīs stundu laikā izdzeramā ūdens daudzumā.
Danish: Kød og indvolde: kyllinger behandlet med 10 mg/kg legemsvægt: 5 dage, kyllinger behandlet med 20 mg/kg legemsvægt: 12 dage.
Latvian: Gaļa un subprodukti: Cāļiem, kas ārstēti ar devu 10 mg/kg ķermeņa masas: 5 dienas, cāļiem, kas ārstēti ar devu 20 mg/kg ķermeņa masas: 12 dienas.
Danish: Doxycyclinhyclat blev administreret i alle undersøgelserne med undtagelse af to med en måldosis på 20 mg/kg legemsvægt pr. dag i fem på hinanden følgende dage.
Latvian: Doksiciklīna hiklātu visos pētījumos, izņemot divus, lietoja mērķa devā 20 mg/kg ķermeņa masas dienā piecas dienas pēc kārtas.
Danish: anbefalede CVMP en ændring af markedsføringstilladelserne og ændringer af de relevante afsnit i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, således at de som et minimum inkluderer informationen anført i bilag III om vandopløselige pulvere og orale opløsninger indeholdende doxycyclinhyclat indiceret til anvendelse hos fjerkræ og beregnet til administration via drikkevand som beskrevet i bilag I i udtalelsen.
Latvian: CVMP ieteica veikt grozījumus lēmuma I pielikumā minēto preparātu reģistrācijas apliecībās un atbilstošos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos ūdenī šķīstošiem pulveriem un iekšķīgi lietojamiem šķīdumiem, kas satur doksiciklīna hiklātu un ir indicēti lietošanai mājputniem ar dzeramo ūdeni, iekļaujot vismaz to informāciju, kas norādīta III pielikumā.
Danish: Doxycyclinhy clat 500 mg (svarende til 433,3 mg Doxiclina) pr. 1 g lægemiddel
Latvian: 500 mg doksiciklīna hiklāta (atbilst 433,3 mg doksiciklīna) uz 1 g produkta
Danish: Selvom der mangler dokumentationen for nogle af indikationerne og de aktuelt godkendte dyrearter, som lægemidlet er godkendt til, er den samlede benefit-risk-vurdering uændret for lægemidlerne, som er inden for rammerne af denne procedure;
Latvian: Tādēļ, neraugoties uz faktu, ka dažām pašlaik apstiprinātām indikācijām un mērķa sugām trūkst dokumentētu pierādījumu, kopējais ieguvuma un riska vērtējums šajā procedūrā ietvertajiem preparātiem nemainās;
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA GROZĪJUMU VEIKŠANAI
Danish: Indikationer: luftvejssygdomme
Latvian: Indikācijas: elpceļu slimības
Danish: Fjerkræ - 8 dage
Latvian: Mājputni - 8 dienas.
Danish: RONAXAN 5 % plv.sol.
Latvian: RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.
Danish: 33501 Libourne Cedex
Latvian: 33501 Libourne
Danish: 43205 Reus SPANIEN
Latvian: 43205 Reus SPĀNIJA
Danish: 7 dage.
Latvian: 7 dienas.
Danish: Rumænien Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Latvian: Rumānija Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Danish: Laboratorios
Latvian: LAB.
Danish: 15 mg/kg legemsvægt/ dag i 5 dage, i tilfælde af papegøjesyge eller klinisk ornitose i 3-4 uger
Latvian: 15 mg/kg ķermeņa masas dienā 5 dienas, papagaiļiem vai klīniskas ornitozes gadījumā 34 nedēļas.