FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une seconde option (intensité lumineuse de 200 mW/cm) a également été incluse quand cela s'avérait nécessaire pour s'adapter aux lasers dont la capacité total ne dépasse pas 2,5 W.
Czech: U laserů, jejichž celková kapacita nepřesahuje 2,5 W, byla rovněž použita druhá varianta (intenzita světla 200 mW/cm), pokud to bylo nutné.
French: Il est possible que l'exposition prolongée à la lumière dans l'unité de recherche clinique ou l'exposition accidentelle à la lumière du soleil après la sortie de l'unité soit responsable de la fréquence élevée des réactions de photosensibilité.
Czech: Je možné, že za vyšší frekvenci fotosenzitivních reakcí může odpovídat dlouhodobá expozice světlu na oddělení, kde probíhal klinický výzkum, nebo náhodná nežádoucí expozice slunečnímu záření po propuštění.
French: Angor, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, gêne thoracique Affections vasculaires
Czech: Angina pectoris, fibrilace síní, flutter síní, nepříjemné pocity na hrudi
French: À la fin de la période minimale de suivi de deux ans, 13 % des patients dans le groupe PDT avec PhotoBarr + OM avaient évolué vers un cancer par rapport à 28 % dans le groupe OM seul dans la population en intention de traiter (ITT).
Czech: Na konci nejméně dvouletého dalšího sledování došlo k progresi s rozvojem karcinomu u 13% pacientů ve skupině léčené PDT s PhotoBarrem a omeprazolem v porovnání s 28% pacientů léčených omeprazolem samotným, a to v populaci sledované na principu „intent-to-treat" (ITT).
French: Les fibres optiques à diffuseur court (≤ 2,5 cm) sont utilisées pour pré-traiter les nodules avec 50 J/cm de diffuseur avant le traitement normal par ballonnet au cours de la première session de laser ou pour le retraitement des zones épargnées.
Czech: K předléčení nodulů se použijí krátké difuzory optického vlákna (≤ 2,5 cm) s energií 50 J na 1 cm délky difuzoru, a to při prvním léčebném zákroku laserovým světlem před standardní léčbou pomocí balónku nebo při opakované léčbě „přeskočených"(vynechaných) oblastí („skip areas") po prvním léčebném zákroku laserovým světlem.
French: - Les autres composants sont l'acide chlorhydrique et (ou) l'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH).
Czech: − Pomocnými látkami jsou kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (k úpravě pH).
French: Après reconstitution, chaque millilitre de solution contient 2,5 mg de porfimère sodique.
Czech: Po rozpuštění obsahuje jeden ml roztoku 2,5 mg porfimeru sodného.
French: Les recommandations en vigueur sur le traitement et sa surveillance doivent être prises en compte.
Czech: Dostupnou léčbu a zásady dalšího sledování je třeba individuálně posoudit.
French: Pour la procédure de photothérapie, une sédation peut s'avérer nécessaire, et il faut donc prendre les précautions nécessaires.
Czech: Pro aplikaci PDT může být zapotřebí sedace pacienta a následné opatrnosti.
French: surviennent chez plus d'un utilisateur sur 10
Czech: Zaznamenáno u více než 1 uživatele z 10.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Pays-Bas
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Axcan Pharma International B.V., Engelenkampstraat 72, NL-6131JJ Sittard, Nizozemsko
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable.
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku.
French: Puissances de sortie de la fibre optique et temps de traitement nécessaire pour administrer 130 J/cm de longueur de diffuseur à l'aide d'un ballonnet de centrage
Czech: Výkony optického vlákna a doba léčby požadovaná pro aplikaci 130 J/cm délky difuzoru s použitím centrovacího balónku
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 75 mg de porfimère sodique.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 75 mg porfimerum natricum.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH)
French: surviennent chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000
Czech: Zaznamenáno u 1 až 10 uživatelů z 1000.
French: Acide chlorhydrique (pour ajuster le pH)
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie ohledně účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER PHOTOBARR
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PHOTOBARR POUŽÍVAT
French: prurit, éruption cutanée, fragilité cutanée, décoloration de la peau, ulcère cutané, dermatite exfoliatrice, peau sèche, milium, éruption maculo-papuleuse, éruption papuleuse, cicatrice, hyperpigmentation de la peau, lésion cutanée, nodules cutanés, urticaire
Czech: Svědění, vyrážka, fragilita kůže, diskolorace kůže, vředy kůže, exfoliativní dermatitida, suchá kůže, milia, makulopapulární vyrážka, papulární vyrážka, jizvení, hyperpigmentace kůže, kožní léze, kožní noduly, urtikárie.
French: Fibres optiques à diffuseur court devant être utilisés sans ballonnet de centrage pour délivrer 50 J/cm de diffuseur avec une intensité lumineuse de 400 mW/cm
Czech: Krátké difuzory optického vlákna k použití bez centrovacího balónku k aplikaci energie 50 J na 1 cm délky difuzoru při světelné intenzitě 400 mW/cm.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PhotoBarr 15 mg poudre pour solution injectable
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU PhotoBarr 15 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku
French: Crystal Tower 21st Floor,
Czech: Engelenkampstraat 72
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquentes :
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PhotoBarr 75 mg poudre pour solution injectable Porfimère sodique COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un flacon contient 75 mg de porfimère sodique.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PhotoBarr 75 mg , prášek pro přípravu injekčního roztoku Porfimerum natricum OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna injekční lahvička obsahuje 75 mg porfimeru sodného.
French: Sensibilité oculaire
Czech: Citlivost očí
French: La sélectivité du traitement pour la tumeur et le tissu dysplasique est liée en partie à la rétention sélective de porfimère sodique mais surtout à l'administration sélective de la lumière.
Czech: Druhým stupněm terapie je osvětlení cílové oblasti laserovým světlem o vlnové délce 630 nm. Terapeutické selektivity pro tumor a dysplastickou tkáň je dosaženo částečně díky selektivní retenci porfimeru sodného, zejména však selektivní aplikací světla.
French: Sensation de chaleur, érythème au site d'injection, léthargie, malaise, œdème périphérique, douleur, œdème prenant le godet, intolérance à la chaleur, faiblesse.
Czech: Pocit horkosti, erytém v místě injekce, letargie, malátnost, periferní otoky, bolesti, otok s tvorbou jamek po působení tlaku, tepelná intolerance, slabost
French: Suffocation, dyspnée d'effort, hémoptysie, hypoxie, congestion nasale, pneumonie de déglutition, toux productive, dépression respiratoire, congestion des voies respiratoires, respiration sifflante
Czech: Dušení, dyspnoe při námaze, hemoptýza, hypoxie, nazální kongesce, aspirační pneumonie, produktivní kašel, respirační útlum, kongesce respiračního traktu, pískoty
French: surviennent chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Czech: Zaznamenáno u 1 až 10 uživatelů z 10000.
French: Le tissu entourant les yeux peut être plus sensible.
Czech: Tkáň okolo očí může být citlivější, proto se nedoporučuje používat ke zkoušce obličej.
French: Un flacon de PhotoBarr 15 mg sera nécessaire pour traiter 7,5 kg supplémentaires de poids corporel.
Czech: Na každých dalších 7,5 kg tělesné hmotnosti bude třeba jedna injekční lahvička s 15 mg PhotoBarru.
French: Acide chlorhydrique (pour ajuster le pH) Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PhotoBarr 15 mg poudre pour solution injectable Porfimère sodique COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un flacon contient 15 mg de porfimère sodique.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PhotoBarr 15 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku Porfimerum natricum OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna injekční lahvička obsahuje 15 mg porfimeru sodného.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (k úpravě pH).
French: Renouvellement de l'application de lumière
Czech: Opakovaná aplikace světla
French: Hypoalbuminémie, hyperchlorémie, hyperurémie, diminution de l'hématocrite, diminution de l'hémoglobine, diminution de la saturation en oxygène,
Czech: Snížení hladin albuminu v krvi, zvýšení hladin chloridů v krvi, zvýšení hladiny močoviny v krvi, pokles hematokritu, pokles hemoglobinu, pokles saturace kyslíkem, snížení celkové hladiny proteinů.
French: La PDT avec PhotoBarr + OM s'est révélée efficace pour supprimer la DHG chez les patients présentant un EBO.
Czech: Léčba PDT s PhotoBarrem a omeprazolem byla v eliminaci těžké dysplasie u pacientů s Barrettovým jícnem účinná.
French: Pneumonie
Czech: Horečka
French: Sueurs froides, pousse anormale des cheveux, tendance accrue aux ecchymoses, cicatrice chéloïde, sueurs nocturnes, éruption photosensible, éruption maculaire, éruption squameuse, croûte, douleur cicatricielle, vitiligo.
Czech: Studený pot, dermatitida, abnormální růst vlasů, zvýšená tendence k tvorbě modřin, keloidní jizvy, noční pocení, fotosenzitivní vyrážka, makulózní vyrážka, vyrážka s tvorbou šupin a strupů na kůži, bolestivost kožních jizev, vitiligo.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION PhotoBarr 75 mg poudre pour solution injectable Porfimère sodique Voie intraveineuse MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant emploi.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ PhotoBarr 75 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku Porfimerum natricum Pro intravenózní použití ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
French: La solution brun rouge est injectée lentement, sur 3 à 5 minutes, dans une veine.
Czech: Červenohnědý roztok je pomalu aplikován pomocí injekční stříkačky do žíly po dobu 3 až 5 minut.
French: b. Résumé des réactions indésirables, sous forme de tableau
Czech: b. Souhrnná tabulka nežádoucích účinků
French: Diminution du nombre de globules rouges dans votre sang cataracte lésion dans l'intestin, communication anormale entre les voies aériennes et les voies digestives réaction allergique caillots sanguins dans vos vaisseaux, blocages des artères, inflammation d'une veine
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou četností infekce plic nižší počet červených krvinek v krvi katarakta léze ve střevech, vznik otvoru mezi průdušnicí a jícnem alergická reakce krevní sraženiny v cévách, ucpání tepen, zánět žil
French: La thérapie photodynamique (PDT) avec PhotoBarr est indiquée dans l'ablation de la dysplasie de haut grade (DHG) chez les patients présentant un endobrachyœsophage (EBO) ou œsophage de Barrett associé.
Czech: Fotodynamická terapie (PDT) s přípravkem PhotoBarr je indikována k ablaci dysplasie těžkého stupně u pacientů s Barrettovým jícnem (BJ).
French: Hoquet, odynophagie, diarrhées, dyspepsie, ulcère de l'œsophage, douleur dans le haut de l'abdomen*, douleur abdominale, hématémèse, douleur œsophagienne, éructations, méléna (rectorragie), troubles de l'œsophage, régurgitation des aliments, raideur abdominale, spasmes œsophagiens,
Czech: Škytavka, odynofagie, průjem, dyspepsie, ulcerace jícnu, bolesti horních partií břicha*, bolesti břicha, hemateméza, bolesti v oblasti jícnu, říhání, meléna (hematochezie), ezofageální poruchy, regurgitace jídla, abdominální rigidita, spasmus jícnu, ezofagitis.
French: Résumé des réactions indésirables avec le porfimer sodique.
Czech: Souhrn nežádoucích účinků při podávání porfimeru sodného Infekce a infestace
French: Contracture articulaire, diminution de l'amplitude articulaire des mouvements, douleur thoracique musculo-squelettique, fasciite plantaire.
Czech: Kontraktura kloubu, snížený rozsah hybnosti kloubu, bolesti na hrudi muskuloskeletálního původu, plantární fasciitida Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté:
French: - si vous ne constatez pas de changements au niveau de la zone exposée, vous pouvez progressivement reprendre vos activités extérieures normales, en limitant l'exposition au soleil aux environs de midi.
Czech: pokud se na vystavené části neobjevily žádné výše uvedené příznaky, můžete se znovu začít postupně věnovat běžným činnostem venku.
French: Selles molles, œsophagite ulcérative, gêne abdominale, distension abdominale, douleur abdominale basse, sténose acquise du pylori, lèvres gercées, colite, flatulence, gastrite, hémorragies gastro-intestinales, halitose, hémorragies œsophagiennes, perforation de l'œsophage.
Czech: Řídká stolice, ulcerativní ezofagitida, abdominální diskomfort, abdominální distenze, bolesti v dolních partiích břicha, získaná stenóza pyloru, rozpraskané rty, kolitida, flatulence, gastritida, gastrointestinální hemoragie, zápach z úst, ezofageální hemoragie, ezofageální perforace.
French: - ulcère cutané, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, changement de coloration de la peau, égratignure, cicatrice, tissu anormal, nodule cutané, présence de très petits kystes, peau sèche et fragile.
Czech: vředy na kůži, vyrážka, svědění, kopřivka, změna barvy kůže, škrábání, jizvy, abnormální tkáň, hrboly na kůži, velmi malé cysty v kůži, suchost a křehkost pokožky.
French: Il est possible d'administrer une deuxième irradiation de lumière laser au niveau d'un segment traité précédemment et montrant une zone épargnée (c.-à-d. une zone présentant une réponse insuffisante de la muqueuse) à l'aide d'une fibre optique à diffuseur court ≤ 2,5 cm avec une intensité lumineuse de 50 J/cm de diffuseur (voir Tableau 3).
Czech: oblast bez dostatečné odezvy sliznice - „skip area"), a to pomocí krátkého difuzoru optického vlákna (≤ 2,5 cm) při dávce světelné energie 50 J/cm délky difuzoru (viz Tabulka 3).
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Rares :
Czech: Iritace očí, edém očí S neznámou četností: Katarakta Poruchy ucha a labyrintu Méně časté:
French: Affections gastro-intestinales Très fréquentes : sténose œsophagienne acquise*, vomissements*, dysphagie, constipation,
Czech: Získaná ezofageální stenóza*, zvracení*, dysfagie, zácpa, nauzea*
French: - épanchement pleural, douleur thoracique, tachychardie, essoufflement, tremblements provoqués par une fièvre élevée, frissons, - perte de poids, perte de l'appétit, sensation de fatigue, perte du goût.
Czech: výpotek v hrudníku, bolest na hrudi, bušení srdce, dušnost, třes způsobený vysokou horečkou, zimnice, pokles hmotnosti, nechutenství, pocit únavy, ztráta chuti.
French: PhotoBarr ») - si vous présentez une porphyrie - si vous présentez une communication (fistule) entre l'œsophage et les voies aériennes - si vous présentez des varices des veines oesophagiennes ou d'érosion de gros vaisseaux sanguins - si vous présentez des ulcères de l'œsophage - si vous présentez des troubles hépatiques ou rénaux sévères
Czech: Nepoužívejte PhotoBarr pokud jste alergičtí (hypersenzitivní) na porfimer sodný nebo na jiné porfyriny nebo kteroukoliv složku PhotoBarru (uvedené v bodu 6, „Co obsahuje PhotoBarr") pokud máte porfyrii, pokud máte otvor (píštěl) mezi jícnem a dýchacími cestami, pokud trpíte jícnovými varixy nebo erozí jiných velkých krevních cév, pokud máte jícnové vředy , pokud máte závažnou poruchu funkce jater nebo ledvin..
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION PhotoBarr 15 mg poudre pour solution injectable Porfimère sodique Voie intraveineuse MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant emploi.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ PhotoBarr 15 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku Porfimerum natricum Pro intravenózní použití ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
French: Une différence similaire a été observée entre les deux groupes après deux ans.
Czech: Podobný rozdíl mezi oběma skupinami byl zaznamenán po dvou letech.
French: Les patients ont été suivis pendant au moins deux ans.
Czech: Pacienti byli sledováni nejméně po dobu dvou let.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à PhotoBarr.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek PhotoBarr.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour PhotoBarr le 25 mars 2004.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku PhotoBarr platné v celé Evropské unii dne 25. března 2004.
French: Le type d'appareil utilisé, ainsi que la durée d'irradiation de lumière, dépendent de l'étendue de la zone atteinte.
Czech: Typ použitého přístroje i doba osvícení závisejí na velikosti postižené oblasti.
French: La société qui fabrique PhotoBarr prépare actuellement du matériel d'information en accord avec les autorités de réglementation pharmaceutique des États membres.
Czech: Společnost, která přípravek PhotoBarr vyrábí, připravuje po dohodě s orgány pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech vzdělávací materiály.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ne présentant plus de dysplasie de haut grade au moins six mois après la première cure.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří nejméně šest měsíců po prvním ošetření nevykazovali známky dysplazie těžkého stupně.
French: PhotoBarr porfimère sodique
Czech: PhotoBarr porfimerum natricum
French: Autres informations relatives à PhotoBarr
Czech: Další informace o přípravku PhotoBarr:
French: PhotoBarr a été étudié dans le cadre d'une étude principale ayant suivi 208 patients présentant un œsophage de Barrett avec une dysplasie de haut grade.
Czech: Přípravek PhotoBarr byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 208 pacientů s Barrettovým jícnem trpících dysplazií těžkého stupně.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à PhotoBarr est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku PhotoBarr, vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par PhotoBarr, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem PhotoBarr naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: L'EPAR complet relatif à PhotoBarr est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek PhotoBarr je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de PhotoBarr sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku PhotoBarr převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Environ deux jours plus tard, la dysplasie, ainsi que de petites zones de tissu sain en-dessous et au-dessus de celleci, sont éclairées par la lumière provenant d'un laser utilisant une longueur d'onde spécifique, à l'aide d'un câble en fibre optique introduit dans l'œsophage via un endoscope.
Czech: Přibližně o dva dny později se dysplazie a malé oblasti normální tkáně nad ní a pod ní osvítí laserovým světlem o specifické vlnové délce za použití endoskopu se světlovodným kabelem z optických vláken.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de PhotoBarr.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku PhotoBarr.
French: PhotoBarr ne peut être utilisé qu'à condition de disposer immédiatement d'un personnel expérimenté et d'un équipement prévu pour évaluer et traiter l'anaphylaxie (réaction allergique sévère).
Czech: Přípravek PhotoBarr by se měl rovněž používat pouze tehdy, pokud je okamžitě k dispozici zkušený personál a materiál k posouzení a léčbě anafylaxe (závažné alergické reakce).
French: Ainsi, tous les médecins et pharmaciens qui prescriront ou fourniront ce médicament disposeront de kits d'information à l'intention du personnel soignant et des patients.
Czech: Tím se zajistí, že všichni lékaři a lékárníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat nebo vydávat, budou mít k dispozici informační balíčky pro zdravotníky a pacienty, které budou obsahovat informace o přípravku PhotoBarr i o jeho bezpečném používání.
French: PhotoBarr est une poudre destinée à être reconstituée en solution pour injection.
Czech: PhotoBarr je prášek určený k přípravě injekčního roztoku.
French: Qu'est-ce que PhotoBarr?
Czech: Co je PhotoBarr?
French: Il contient le principe actif porfimère sodique.
Czech: Obsahuje léčivou látku porfimer sodný.
French: Après six mois, 72% des patients ayant pris PhotoBarr associé à l'oméprazole ne présentaient plus de dysplasie de haut grade, contre 31% de ceux traités par oméprazole uniquement.
Czech: Po šesti měsících nevykazovalo známky dysplazie těžkého stupně 72 % pacientů, jimž byl aplikován přípravek PhotoBarr v kombinaci s omeprazolem, oproti 31 % pacientů užívajících pouze omeprazol.
French: Les patients recevant PhotoBarr étant plus sensibles à la lumière, ils doivent prendre soin d'éviter toute exposition de la peau et des yeux à une lumière intense pendant au moins trois mois après l'injection.
Czech: Jelikož u všech pacientů, kterým je aplikován přípravek PhotoBarr, dochází ke zvýšení citlivosti na světlo, měli by si nejméně tři měsíce po podání injekce tohoto přípravku chránit pokožku i oči chránit před jasným světlem.
French: Du fait des difficultés à avaler provoquées par le médicament, incluant douleurs, nausées et vomissements, les patients doivent absorber uniquement des aliments liquides pendant les quelques jours qui suivent le traitement au laser, et jusqu'à quatre semaines dans certains cas.
Czech: Jelikož přípravek způsobuje obtíže s polykáním, včetně bolesti, pocitu nevolnosti a zvracení, pacienti by několik dnů - a v některých případech až 4 týdny - po ošetření laserem měli přijímat pouze tekutou potravu.
French: Quel est le bénéfice démontré par PhotoBarr au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku PhotoBarr byl prokázán v průběhu studií?
French: PhotoBarr ne doit pas être utilisé chez les personnes hypersensibles (allergiques) au porfimère sodique et autres porphyrines ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek PhotoBarr by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na porfimer sodný a jiné porfyriny nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous PhotoBarr (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: déshydratation, sténose œsophagienne (rétrécissement de l'œsophage), vomissements, dysphagie (difficulté à avaler), constipation, nausées (sensation de malaise), réactions de photosensibilité (semblables à des coups de soleil) et pyrexie (fièvre).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku PhotoBarr (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří dehydratace, stenóza (zúžení) jícnu, zvracení, dysfagie (obtíže při polykání), zácpa, nauzea (pocit nevolnosti), fotosenzitivní reakce (příznaky podobné reakcím při spálení sluncem) a horečka.