FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mediana o valores medios CI50 para lamivudina frente a las cepas de laboratorio del VIH-1 varió desde 0,007 hasta 2,3 µM.
Portuguese: A mediana ou os valores médios de IC50 para a lamivudina contra estirpes laboratoriais de VIH-1 variaram de 0,007 a 2,3 M.
Spanish: La CI50 media frente a las cepas de laboratorio del VIH-2 (LAV2 y EHO) varió desde 1,57 hasta 7,5 µM para abacavir y 0,16 a 0,51 µM para lamivudina.
Portuguese: O IC50 médio contra estirpes laboratoriais de VIH-2 (LAV2 e EHO) variou de 1,57 a 7,5 M para o abacavir e de 0,16 a 0,51 M para a lamivudina.
Spanish: - Con el fin de evitar que se vuelva a administrar abacavir y dolutegravir, se debe indicar a los pacientes que han experimentado una RHS que eliminen los comprimidos restantes de Triumeq.
Portuguese: - A fim de evitar a reiniciação de abacavir e dolutegravir, os doentes que tenham apresentado uma suspeita de reação de hipersensibilidade devem ser instruídos a desfazer-se dos comprimidos de Triumeq não utilizados.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DEL FRASCO (SÓLO ENVASE CLÍNICO - CON BLUE BOX)
Portuguese: CARTONAGEM PARA O FRASCO (APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS - COM BLUE BOX)
Spanish: No se ha estudiado el potencial carcinógeno de la combinación de dolutegravir, abacavir y lamivudina.
Portuguese: O potencial carcinogénico da combinação dolutegravir, abacavir e lamivudina não foi estudado.
Spanish: Los resultados demográficos basales y virológicos se resumen en la Tabla 4.
Portuguese: Os dados demográficos na linha de base e os resultados estão resumidos na Tabela 4.
Spanish: Alcohol poli(vinílico)-parcialmente hidrolizado
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado Dióxido de titânio
Spanish: Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoína/Dolutegravir Oxcarbazepina/Dolutegravir
Portuguese: Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoína/Dolutegravir Oxcarbamazepina/Dolutegravir
Spanish: Composición de Triumeq - Los principios activos son dolutegravir, abacavir y lamivudina.
Portuguese: Qual a composição de Triumeq - As substâncias ativas são dolutegravir, abacavir e lamivudina.
Spanish: Otros síntomas pueden incluir:
Portuguese: Outros sintomas incluem:
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: Como norma general, cuando se decida utilizar agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas y en consecuencia, para reducir el riesgo de transmisión vertical del VIH al recién nacido, se deben tener en cuenta los datos en animales, así como la experiencia clínica en mujeres embarazadas.
Portuguese: Regra geral, devem ser tidos em conta os dados animais assim como a experiência clínica em mulheres grávidas ao decidir-se utilizar agentes antirretrovíricos para o tratamento da infeção por VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para a redução do risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido.
Spanish: • El material educacional sobre RHS a ABC para profesionales sanitarios.
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento • Material educacional sobre a reação de hipersensibilidade ao ABC para profissionais de saúde
Spanish: • nariz irritada o con exceso de secreción nasal
Portuguese: • nariz com corrimento ou irritado
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos, de seguridad, tolerabilidad y eficacia de dolutegravir fueron evaluados en un ensayo multicéntrico Fase I/II de 48 semanas, abierto (P1093/ING112578), en tratamientos de combinación en bebés, niños y adolescentes infectados por el VIH-1.
Portuguese: Num estudo de Fase I/II de 48 semanas, multicêntrico e em regime aberto (P1093/ING112578), os parâmetros farmacocinéticos, a segurança, tolerabilidade e eficácia de dolutegravir foram avaliados em regimes combinados em lactentes, crianças e adolescentes infetados por VIH-1.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destas observações.
Spanish: Dado que la dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma concomitante con etravirina sin inhibidores de la proteasa potenciados, no se recomienda utilizar Triumeq en pacientes que tomen etravirina sin la administración concomitante de atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir (ver en la tabla más adelante).
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia em doentes a tomar etravirina sem inibidores da protease potenciados, Triumeq não é recomendado em doentes a tomar etravirina sem administração concomitante de atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir ou lopinavir/ritonavir (ver mais abaixo na tabela).
Spanish: Suplementos de hierro /Dolutegravir
Portuguese: Suplementos de ferro/Dolutegravir
Spanish: Triumeq no se debe utilizar en pacientes que se sabe que son portadores de este gen HLA-B*5701.
Portuguese: Triumeq não deve ser utilizado em doentes que se saiba possuírem o gene HLA-B*5701.
Spanish: En conejos, la toxicidad materna (disminución del consumo de comida, escasa/nula deposición/micción, ganancia de peso corporal suprimida) se observó a los 1.000 mg/kg (0,74 veces la exposición clínica humana de 50 mg cuando se administra en combinación con abacavir y lamivudina basado en las AUC).
Portuguese: Em coelhos, foi observada toxicidade materna (diminuição do consumo de alimentos, fezes/urina escassas/inexistentes, supressão do ganho de peso corporal) com 1000 mg/kg (0,74 vezes a exposição clínica humana com 50 mg quando administrado em combinação com abacavir e lamivudina com base na AUC).
Spanish: Para lamivudina, los valores CI50 frente a subtipos del VIH-1 (A-G) variaron desde 0,001 hasta 0,170 µM, frente al Grupo O de 0,030 a 0,160 µM y frente a aislamientos del VIH-2 de 0,002 a 0,120 µM en células mononucleares de sangre periférica.
Portuguese: Para a lamivudina, os valores de IC50 contra os subtipos (A-G) do VIH-1 variaram de 0,001 a 0,170 M, contra o Grupo O de 0,030 a 0,160 M e contra isolados de VIH-2 de 0,002 a 0,120 M nas células mononucleares do sangue periférico.
Spanish: • sensación de malestar general.
Portuguese: • sensação geral de mal-estar
Spanish: En un ensayo aleatorizado de búsqueda de dosis, sujetos infectados por el VIH-1 tratados con monoterapia con dolutegravir (ING111521) mostraron actividad antiviral rápida y dependiente de la dosis, con una disminución media en el ARN del VIH-1 de 2,5 log10 en el día 11 para una dosis de 50 mg.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado e de intervalo de dose, indivíduos infetados por VIH-1 tratados com monoterapia de dolutegravir (ING111521) demonstraram atividade antivírica rápida e dose dependente, com declínio médio de ARN VIH-1 de 2,5 log10 ao dia 11 para doses de 50 mg. Esta resposta antivírica foi mantida durante 3 a 4 dias após a última dose no grupo de 50 mg.
Spanish: Otros
Portuguese: Diversos
Spanish: fatiga
Portuguese: Fadiga
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INTERMEDIO ETIQUETA DEL FRASCO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO
Spanish: En FLAMINGO, 485 pacientes fueron tratados con 50 mg dolutegravir una vez al día o 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir (DRV/r) una vez al día, bien con ABC/3TC (alrededor del 33) o TDF/FTC (alrededor del 67%).
Portuguese: No FLAMINGO, 485 doentes foram tratados com dolutegravir 50 mg uma vez por dia ou darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg uma vez por dia, ambos com ABC/3TC (cerca de 33%) ou TDF/FTC (cerca de 67%).
Spanish: Los síntomas relacionados con esta RHS empeoran si se continúa con el tratamiento; pueden resultar potencialmente mortales y en raras ocasiones, han sido mortales.
Portuguese: Os sintomas relacionados com esta reação de hipersensibilidade agravam-se com a continuação da terapêutica e podem ser potencialmente fatais e em casos raros, foram fatais.
Spanish: En SPRING-2, 822 pacientes fueron tratados con 50 mg dolutegravir una vez al día o 400 mg raltegravir dos veces al día (ciego), ambos con una dosis fija de ABC/3TC (alrededor del 40%) o TDF/FTC (alrededor del 60%), administrados de forma abierta.
Portuguese: No SPRING-2, 822 doentes foram tratados com dolutegravir 50 mg uma vez por dia ou raltegravir 400 mg duas vezes por dia (cego), ambos administrados com uma dose fixa de ABC/3TC (cerca de 40%) ou TDF/FTC (cerca de 60%), administrados na em regime aberto.
Spanish: Lamivudina presenta una farmacocinética lineal a lo largo del intervalo de dosis terapéuticas y muestra una unión a proteínas plasmáticas limitada (menor del 36%).
Portuguese: A lamivudina exibe farmacocinética linear em todas as doses terapêuticas e baixa ligação às proteínas plasmáticas (menos de 36% ).
Spanish: Tabla 7: Resultados del tratamiento aleatorizado de STRIIVING (Algoritmo snapshot)
Portuguese: Tabela 7: Resultados do tratamento aleatorizado em STRIIVING (algoritmo snapshot)
Spanish: La Cmax plasmática y AUC de dolutegravir tras la administración de Triumeq con una comida alta en grasa fueron un 37% y un 48% superior, respectivamente, que ésos a los que se les administró Triumeq en estado de ayuno.
Portuguese: A Cmax e AUC plasmáticas de dolutegravir após a administração de Triumeq com uma refeição rica em gorduras foram 37% e 48% mais elevadas, respetivamente, do que após a administração de Triumeq em jejum.
Spanish: También se recomienda el cribado antes de reiniciar el tratamiento con abacavir en pacientes de estado HLAB*5701 desconocido que previamente han tolerado abacavir.
Portuguese: O teste de deteção é também recomendado antes do reinício de abacavir em doentes que se desconheça serem portadores do alelo HLA-B*5701 ainda que previamente tenham tolerado o abacavir.
Spanish: RAL 400 mg dos veces al día + 2 ITIAN N=411
Portuguese: RAL 400 mg duas vezes por dia + 2 NITR N=411
Spanish: Inhibidores de la proteasa Atazanavir/Dolutegravir
Portuguese: Inibidores da protease Atazanavir/Dolutegravir
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (inducción de las enzimas UGT1A1 y CYP3A)
Portuguese: Dolutegravir  AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (indução das enzimas UGT1A1 e CYP3A)
Spanish: Se recomienda administrar Triumeq 2 horas antes de la administración del antiácido o 6 horas después de la administración de estosmedicamentos (ver sección 4.5).
Portuguese: Recomenda-se que Triumeq seja administrado 2 horas antes ou 6 horas após estes medicamentos (ver secção 4.5).
Spanish: Triumeq no está recomendado para su uso en pacientes con un aclaramiento de creatinina <50 ml/min (ver sección 5.2).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Triumeq em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min (ver secção 5.2).
Spanish: • molestias en el estómago (abdomen)
Portuguese: • mal-estar no estômago (abdominal)
Spanish: → Consulte con su médico para que le aconseje sobre qué medicamentos contra la acidez puede tomar con Triumeq.
Portuguese:  Fale com o seu médico para mais aconselhamento sobre como tomar medicamentos antiácidos com Triumeq.
Spanish: Estudios de fertilidad realizados en ratas, muestran que dolutegravir, abacavir y lamivudina no tienen efecto alguno sobre la fertilidad de machos o hembras.
Portuguese: Um estudo de fertilidade efetuado no rato mostrou que o dolutegravir, o abacavir e a lamivudina não têm efeito na fertilidade masculina ou feminina.
Spanish: Los valores de CI50 de abacavir frente al grupo M subtipos (A-G) del VIH-1 variaron desde 0,002 hasta 1,179 µM, frente al Grupo O de 0,022 a 1,21 µM, y frente a aislamientos de VIH-2, de 0,024 a 0,49 µM.
Portuguese: Os valores de IC50 de abacavir contra os subtipos (A-G) do grupo M do VIH-1 variaram de 0,002 a 1,179 M, contra o Grupo O de 0,022 a 1,21 M, e contra isolados de VIH-2, de 0,024 a 0,49 M.
Spanish: • tiene una erupción cutánea O
Portuguese: 1) tiver uma erupção da pele OU
Spanish: Abacavir se metaboliza principalmente en el hígado excretándose aproximadamente un 2% de abacavir inalterado en la orina.
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente pelo fígado, com aproximadamente 2% excretados na urina na forma inalterada.
Spanish: Si ha dejado de tomar Triumeq debido a una reacción de hipersensibilidad, JAMÁS VUELVA a tomar Triumeq o cualquier otro medicamento que contenga abacavir.
Portuguese: Se parou de tomar Triumeq por causa de uma reação de hipersensibilidade, NUNCA MAIS deve tomar Triumeq ou qualquer outro medicamento contendo abacavir.
Spanish: Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero (Burgos), España.
Portuguese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espanha OU
Spanish: No tome suplementos o multivitamínicos que contengan calcio, hierro o magnesio durante 6 horas antes de tomar Triumeq, o por lo menos 2 horas después de tomarlo (ver también sección 3)
Portuguese: Não tome suplementos ou multivitamínicos que contenham cálcio, ferro ou magnésio durante as 6 horas anteriores a tomar Triumeq ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado (ver também Secção 3)
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Triumeq son ovalados, biconvexos, morados con " 572 Trı " grabado en un lado.
Portuguese: Qual o aspeto de Triumeq e conteúdo da embalagem Triumeq comprimidos revestidos por película são comprimidos roxos, biconvexos, ovais, gravados com "572 Trı" numa das faces.
Spanish: No hay ninguna evidencia de que sería necesario un ajuste de la dosis de dolutegravir, abacavir o lamivudina basado en los efectos de la raza sobre los parámetros de PK.
Portuguese: Não existem evidências de que seja necessário um ajuste posológico de dolutegravir, abacavir ou lamivudina com base nos efeitos da raça nos parâmetros PK.
Spanish: Antiácidos y suplementos Antiácidos que contengan aluminio/magnesio /Dolutegravir
Portuguese: Antiácidos e suplementos Antiácidos contendo alumínio/magnésio/Dolutegravi r
Spanish: Existen pocos datos disponibles sobre el uso de dolutegravir, abacavir y lamivudina en pacientes de 65 años de edad y mayores.
Portuguese: A quantidade de dados disponíveis sobre a utilização de dolutegravir, abacavir e lamivudina em doentes de idade igual ou superior a 65 anos é limitada.
Spanish: mareo, somnolencia, letargo1
Portuguese: tonturas, sonolência, letargia
Spanish: No se observaron efectos relevantes en el intervalo QTc, con dosis de dolutegravir aproximadamente 3 veces superiores a la dosis clínica.
Portuguese: Com doses superiores em aproximadamente três vezes a dose clínica de dolutegravir não foram observados efeitos relevantes no intervalo QTc.
Spanish: En el ensayo SINGLE, 833 pacientes fueron tratados con 50 mg de dolutegravir una vez al día junto con una dosis fija de abacavir-lamivudina (DTG + ABC/3TC), o bien una dosis fija de efavirenz-tenofoviremtricitabina (EFV/TDF/FTC).
Portuguese: No SINGLE, 833 doentes foram tratados com 50 mg de dolutegravir uma vez por dia mais uma dose fixa de abacavir-lamivudina (DTG + ABC/3TC) ou uma dose fixa de efavirenz-tenofoviremtricitabina (EFV/TDF/FTC).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Cada envase de 30 comprimidos recubiertos con película contiene un desecante.
Portuguese: Cada frasco de 30 comprimidos revestidos por película contém um exsicante.
Spanish: • fiebre (temperatura elevada) y erupción cutánea.
Portuguese: Os sintomas mais frequentes são: febre (temperatura elevada) e erupção da pele.
Spanish: tos1, síntomas nasales1
Portuguese: 1, sintomas nasais
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (antecedentes de controles)
Portuguese: Dolutegravir  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevir  (controlos históricos)
Spanish: Conservación de Triumeq
Portuguese: Como conservar Triumeq
Spanish: ‡ Incluye a pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a una reacción adversa o la muerte en cualquier punto de tiempo desde el día 1 a lo largo de la ventana de análisis de la Semana 48, si esto dió como resultado que no hubiera datos virológicos del tratamiento durante la ventana de análisis.
Portuguese: ‡ Inclui indivíduos que interromperam devido a um acontecimento adverso ou morte em qualquer momento desde o Dia 1 ao longo do intervalo de análise da Semana 48 se tal não resultou em dados virológicos no tratamento durante o intervalo de análise.
Spanish: ‡ Incluye a pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a una reacción adversa o la muerte en cualquier punto de tiempo desde el día 1 a lo largo de la ventana de análisis de la semana 48, si esto dio como resultado que no hubiera datos virológicos del tratamiento durante la ventana de análisis.
Portuguese: ‡ Inclui indivíduos que interromperam devido a um acontecimento adverso ou morte em qualquer momento desde o Dia 1 ao longo do intervalo de análise da semana 48 se tal não resultou em dados virológicos no tratamento durante o intervalo de análise.
Spanish: La administración oral de dolutegravir a ratas preñadas a dosis de hasta 1.000 mg/kg al día desde los 6 a los 17 días de gestación no provocó toxicidad materna, toxicidad para el desarrollo o teratogenicidad (50 veces la exposición clínica humana de 50 mg cuando se administra en combinación con abacavir y lamivudina basado en las AUC).
Portuguese: A administração oral de dolutegravir a ratos fêmeas grávidas em doses de até 1000 mg/kg diários dos dias 6 a 17 da gestação não provocou toxicidade materna, toxicidade do desenvolvimento ou teratogenicidade (50 vezes a exposição clínica humana com 50 mg quando administrada em combinação com abacavir e lamivudina com base na AUC).
Spanish: Los frascos contienen 30 comprimidos recubiertos con película y un desecante.
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos revestidos por película e um exsicante.
Spanish: Si su médico considera que pudo haber relación, le indicará que nunca debe volver a tomar Triumeq o cualquier otro medicamento que contenga abacavir.
Portuguese: Se o médico pensar que podem estar relacionados, ser-lhe-á pedido que nunca mais tome Triumeq ou qualquer outro medicamento que contenha abacavir.
Spanish: La administración oral de dolutegravir a conejos hembra preñadas a dosis de hasta 1.000 mg/kg al día desde los 6 a los 18 días de gestación no provocó toxicidad para el desarrollo o teratogenicidad (0,74 veces la exposición clínica humana de 50 mg cuando se administra en combinación con abacavir y lamivudina basado en las AUC).
Portuguese: A administração oral de dolutegravir a coelhas grávidas em doses de até 1000 mg/kg diários dos dias 6 a 18 da gestação não provocou toxicidade do desenvolvimento ou teratogenicidade (0,74 vezes a exposição clínica humana com 50 mg quando administrada em combinação com abacavir e lamivudina com base na AUC).
Spanish: Dado que la dosis recomendada de dolutegravir para pacientes con resistencia a los inhibidores de la integrasa es de 50 mg dos veces al día, no se recomienda el uso de Triumeq para pacientes con resistencia a los inhibidores de la integrasa.
Portuguese: Uma vez que a dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia em doentes com resistência aos inibidores da integrase, a utilização de Triumeq não é recomendada em doentes com resistência a inibidores da integrase.
Spanish: No hay ninguna evidencia de que sería necesario un ajuste de la dosis de dolutegravir, abacavir o lamivudina basado en los efectos de género sobre los parámetros de PK.
Portuguese: Não existem evidências de que seja necessário um ajuste posológico de dolutegravir, abacavir ou lamivudina com base nos efeitos do género nos parâmetros PK.
Spanish: Alteración de pruebas analíticas
Portuguese: Alterações no paramêtros químicos laboratoriais
Spanish: La administración conjunta con nevirapina puede disminuir la concentración plasmática de dolutegravir debido a la inducción enzimática, pero no ha sido estudiada.
Portuguese: plasmática de dolutegravir devido à indução enzimática e não foi estudada.
Spanish: DTG 50 mg una vez al día + 2 ITIAN
Portuguese: DTG 50 mg uma vez por dia + 2 NITR
Spanish: No tome suplementos o multivitamínicos que contengan calcio, hierro o magnesio durante las 6 horas anteriores a la administración de Triumeq, o por lo menos 2 horas después de tomarlo.
Portuguese: Não tome suplementos ou multivitamínicos que contenham cálcio, ferro ou magnésio durante as 6 horas anteriores a tomar Triumeq ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado.
Spanish: • tiene uno o más de los síntomas incluidos en al menos DOS de los siguientes grupos - fiebre - dificultad respiratoria, dolor de garganta o tos - náuseas o vómitos o diarrea o dolor abdominal - cansancio excesivo o achaques y dolores o malestar general.
Portuguese: 2) tiver um ou mais sintomas de pelo menos DOIS dos seguintes grupos - febre - dificuldade em respirar, dor de garganta ou tosse - náuseas ou vómitos ou diarreia ou dor abdominal - cansaço ou dores graves ou sensação de mal-estar geral
Spanish: ITIAN de base ABC/3TC Resultados de eficacia de la semana 48 ARN VIH-1 <50 copias/ml Diferencia de tratamiento*
Portuguese: Terapêutica de base ABC/3TC Resultados de eficácia na Semana 48 ARN VIH-1 <50 cópias/ml Diferença entre Tratamentos*
Spanish: Triumeq puede hacer que se sienta mareado y puede tener otros efectos adversos que reduzcan su atención.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Triumeq pode provocar-lhe tonturas e outros efeitos secundários que o tornam menos alerta.
Spanish: In vitro, lamivudina no inhibió ni indujo las enzimas CYP (como CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6) y demostró ninguna o débil inhibición de OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 o MATE2-K.
Portuguese: In vitro, a lamivudina não inibe ou induz as enzimas CYP (como a CYP3A4, CYP2C9 ou CYP2D6) e demonstrou fraca ou nula inibição do OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ou MATE2-K.
Spanish: Cambio Tardío CDF: ABC/DTG/3TC N=244 n (%)
Portuguese: Mudança Tardia ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Spanish: Otros signos y síntomas que se han observado como parte de la RHS a abacavir se describen en detalle en la sección 4.8 (Descripción de las reacciones adversas seleccionadas), incluyendo síntomas respiratorios y gastrointestinales, que pueden llevar al diagnóstico erróneo de una enfermedad respiratoria (neumonía, bronquitis, faringitis), o gastroenteritis en lugar de una RHS.
Portuguese: Outros sinais e sintomas que foram observados como parte da reação de hipersensibilidade ao abacavir estão descritos em detalhe na secção 4.8 (Descrição das reações adversas selecionadas), incluindo sintomas respiratórios e gastrointestinais.
Spanish: Análisis PK poblacionales utilizando datos farmacocinéticos agrupados de ensayos en Fase IIb y Fase III en adultos no revelaron ningún efecto clínicamente relevante de la raza en la exposición a dolutegravir.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional utilizando dados farmacocinéticos agrupados de ensaios de Fase IIb e Fase III em adultos não revelou qualquer efeito clinicamente relevante da raça na exposição ao dolutegravir.
Spanish: Tabla 4: Resultados demográficos y virológicos del tratamiento aleatorizado de SPRING-2 (algoritmo snapshot)
Portuguese: Tabela 4: Dados demográficos e resultados virológicos do tratamento aleatorizado de SPRING-2 (algoritmo snapshot)
Spanish: ARN VIH-1 <50 copias/ml por covariables iniciales Carga viral en plasma basal (copias/ml)
Portuguese: ARN VIH-1 <50 cópias/ml por covariantes na linha de base Carga Vírica Plasmática
Spanish: In vitro, abacavir no inhibió ni indujo las enzimas CYP (como CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6) y demuestra una nula o débil inhibición de OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP y P-gp o MATE2-K.
Portuguese: In vitro, o abacavir não inibe ou induz as enzimas CYP (como a CYP2A4, CYP2C9 ou CYP2D6) e demonstra fraca ou nula inibição do OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP e P-gp ou MATE2K.
Spanish: En algunos pacientes co-infectados por hepatitis B y/o C, se observaron aumentos de los parámetros bioquímicos hepáticos compatibles con el síndrome de reconstitución inmune, al comienzo del tratamiento con dolutegravir.
Portuguese: No início da terapêutica com dolutegravir, foram observados em alguns doentes com coinfeção por hepatite B e/ou C, aumentos dos valores das análises hepáticas consistentes com síndrome de reconstituição imunológica.