FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določenie v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila AZARGA se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate ali ste imali v preteklosti:
Estonian: Enne AZARGA kasutamist teavitage oma arsti või apteekrit, kui teil on või on varem olnud:
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Estonian: Kasutage peeglit, kui vaja.
Slovenian: EU/1/08/482/001 1 x 5 ml EU/1/08/482/002 3 x 5 ml
Estonian: EU/1/08/482/001 1 × 5 ml EU/1/08/482/002 3 × 5 ml
Slovenian: Brinzolamid se zmerno veže na plazemske proteine (približno 60 %).
Estonian: Brinsolamiid seondub plasmavalkudega mõõdukalt (umbes 60%).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AZARGA pri otrocih in mladostnikih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Estonian: AZARGA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Slovenian: Stiku z mehkimi kontaktnimi lečami se je treba izogibati.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Slovenian: • hud alergijski rinitis,
Estonian: • Äge allergiline riniit.
Slovenian: Po vkapanju zdravila AZARGA je bila srednja vrednost Cmax za timolol dosežena po 0,79 ± 0,45 urah.
Estonian: Pärast AZARGA manustamist saabus timolooli keskmine Cmax 0,79 ±0,45 tunniga.
Slovenian: • Ne stiskajte kapalnega vsebnika - izdelan je tako, da zadostuje že rahel pritisk na njegovo dno
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on valmistatud nii, et vaja on vaid õrna survet pudelipõhjale
Slovenian: zasoplost ali dušenje), srčno popuščanje, nizek krvni tlak.
Estonian: hingeldus või lämbumine), südamepuudulikkus, madal vererõhk;
Slovenian: • Kapalni vsebnik držite med palcem in prsti, obrnjeno navzdol.
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Slovenian: Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic kljub neželenim učinkom, razen če so resni.
Estonian: Tavaliselt võite ravimi kasutamist jätkata, välja arvatud juhul, kui kõrvaltoimed on tõsised.
Slovenian: Če mati uporablja zdravilo AZARGA do poroda, je treba novorojenčka skrbno spremljati v prvih nekaj dneh življenja.
Estonian: Kui AZARGA't manustatakse kuni sünnituseni, tuleb vastsündinut esimestel elupäevadel hoolikalt jälgida.
Slovenian: Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Estonian: Võib esineda ajutist nägemise ähmastumist või teisi nägemishäireid, mis mõjutavad võimet juhtida liiklusvahendit ja töötada masinatega.
Slovenian: Zdravila AZARGA ne smete uporabljati, če ste noseči ali bi lahko zanosili, razen če vaš zdravnik meni, da je to nujno potrebno.
Estonian: Te ei peaks kasutama AZARGA't, kui olete rase või kahtlustate rasedust, välja arvatud juhul, kui teie arst seda vajalikuks peab.
Slovenian: Kaj je zdravilo AZARGA in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on AZARGA ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: To lahko vodi v dekompenzacijo ter edem roženice in bi nošenje kontaktnih leč lahko povečalo tveganje za okvaro roženice.
Estonian: See võib viia sarvkesta dekompensatsiooni ning turse tekkeni ja kontaktläätsede kandmine võib suurendada sarvkestaga seonduvaid riske.
Slovenian: • Po uporabi zdravila AZARGA pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu za 2 minuti (slika 3).
Estonian: • Pärast AZARGA kasutamist suruge sõrmega nina kõrvale silmanurka 2 minuti jooksul
Slovenian: kapljice za oko, suspenzija
Estonian: Silmatilgad, suspensioon
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui järgmise tilgutamise aeg on käes.
Slovenian: Prenehajte z uporabo tega zdravila in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, če se razvijejo kožni izpuščaj, huda kožna reakcija ali huda rdečina in srbenje oči.
Estonian: Lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke viivitamata ühendust arstiga, kui teil tekib nahalööve, raske nahareaktsioon või raskekujuline silmade punetus ja sügelus.
Slovenian: Bela do belkasta, enakomerna suspenzija, pH 7,2 (približno).
Estonian: Silmatilgad, suspensioon (silmatilgad) Valge kuni tuhmvalge ühtlane suspensioon, pH 7,2 (umbes).
Slovenian: Naslednji ukrepi pomagajo zmanjšati količino zdravila, ki bo prišla v kri po uporabi kapljic za oko: - Držite očesno veko zaprto, medtem ko sočasno s prstom nežno pritiskate na očesni kot ob nosu vsaj 2 minuti.
Estonian: Et piirata ravimi hulka, mis satub pärast silmatilkade kasutamist vereringesse, on kasulikud järgmised meetmed: - hoida silmalaug suletuna ning samaaegselt vajutage ettevaatlikult sõrmega ninapoolsele silmanurgale vähemalt 2 minuti jooksul.
Slovenian: Kaj je zdravilo AZARGA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AZARGA Kako uporabljati zdravilo AZARGA Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on AZARGA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne AZARGA kasutamist Kuidas AZARGA't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Slovenian: • hiperkloremična acidoza (glejte poglavje 4.2),
Estonian: • Hüperkloreemiline atsidoos (vt lõik 4.2).
Slovenian: Morebitnega vpliva brinzolamida na delovanje roženičnega endotelija še niso raziskovali pri bolnikih z okvaro roženice (še posebej pri tistih z majhnim številom endotelijskih celic).
Estonian: Brinsolamiidi võimalikku toimet sarvkesta endoteelile ei ole uuritud kahjustatud sarvkestaga patsientidel (eriti neil, kellel on endoteelirakkude vähesus).
Slovenian: Spremljati morate serumske koncentracije elektrolitov (še posebej kalija) in pH vrednost krvi.
Estonian: Jälgida tuleb seerumi elektrolüütide (eriti kaaliumi) kontsentratsiooni ja vere pH-d.
Slovenian: • Brinzolamid in timolol se absorbirata sistemsko.
Estonian: • Brinsolamiid ja timolool imenduvad süsteemselt.
Slovenian: , živčnost
Estonian: , närvilisus
Slovenian: Približno 20 % odmerka timolola se izloči s sečem v nespremenjeni obliki, preostanek pa v obliki presnovkov.
Estonian: Umbes 20% timolooli annusest eritatakse uriiniga muutumatul kujul ning ülejäänu eritub metaboliitidena.
Slovenian: Manjša sistemska izpostavljenost timololu po uporabi zdravila AZARGA ni bila klinično pomembna.
Estonian: Timolooli madalam süsteemne kontsentratsioon AZARGA manustamise järel pole kliiniliselt oluline.
Slovenian: Plazemska razpolovna doba t1/2 timolola po uporabi zdravila AZARGA je 4,8 ur.
Estonian: Timolooli plasma t1/2 on pärast AZARGA manustamist 4,8 tundi.
Slovenian: • težave z dihanjem, astmo ali kronično obstrukcijsko pljučno bolezen.
Estonian: • hingamisprobleemid, astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Slovenian: Pred uporabo zdravila AZARGA se posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Enne AZARGA kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Slovenian: Zdravilo AZARGA smete uporabljati na obeh očesih le, če tako predpiše zdravnik.
Estonian: Tilgutage AZARGA't mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst määrab nii.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR 2D- vöötkood
Slovenian: Uporabljajte ga tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik.
Estonian: Kasutage ravimit nii kaua, kui arst on määranud.
Slovenian: 1, rinoreja
Estonian: 1, rinorröa
Slovenian: Brinzolamid se izloča predvsem preko ledvic (približno 60 %).
Estonian: Brinsolamiid eritub peamiselt neerude kaudu (u 60%).
Slovenian: Ugotovili so tudi statistično večje zmanjšanje srednje vrednosti očesnega tlaka, tako v primerjavi z brinzolamidom kot s timololom, ob vseh časovnih točkah in vseh obiskih skozi ves čas trajanja študije.
Estonian: Statistiliselt suuremat keskmise IOP alanemist täheldati nii brinsolamiidi kui timolooli grupiga võrreldes kõikidel ajahetkedel ja kõikide uuringuvisiitide ajal.
Slovenian: 3, utrujenost
Estonian: 3, väsimus
Slovenian: Timolol se presnavlja po dveh poteh.
Estonian: Timolool metaboliseerub kahte teed pidi.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, zdravila za zdravljenje glavkoma in zdravila za zožitev zenice, oznaka ATC: S01ED51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogias kasutatavad ained, glaukoomivastased preparaadid ja miootikumid, ATC-kood: S01ED51
Slovenian: 2, apatija
Estonian: 2, apaatia
Slovenian: Presnova timolola poteka predvsem s pomočjo izoencima CYP2D6.
Estonian: Timolooli metabolismi vahendab peamiselt CYP2D6.
Slovenian: S čistim prstom potegnite veko navzdol, da med veko in očesom nastane žepek, kamor boste vkapali kapljico (slika 1).
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku".
Slovenian: Zdravilo AZARGA ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Estonian: AZARGA'l on vähene toime auto juhtimise ja masinatega töötamise võimele.
Slovenian: • preobčutljivost na sulfonamide (glejte poglavje 4.4),
Estonian: • Ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes (vt lõik 4.4).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila AZARGA, kot bi smeli, sperite oko s toplo vodo.
Estonian: Kui te kasutate AZARGA't rohkem kui ette nähtud, peske see sooja veega välja.
Slovenian: Klinični učinki:
Estonian: Kliinilised toimed:
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo AZARGA, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, vaš očesni tlak ne bo nadzorovan in lahko pride do izgube vida.
Estonian: Kui te lõpetate AZARGA kasutamise arstiga rääkimata, pole rõhk silmas enam kontrolli all ning teie nägemine võib halveneda.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja zdravila AZARGA kapljice za oko, naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Estonian: AZARGA silmatilkade üleannustamisel peab ravi olema sümptomaatiline ja toetav.
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko ali mazila za oko, počakajte najmanj 5 minut med uporabo vsakega zdravila.
Estonian: Kui te kasutate teisi silmatilku või silmasalvi, jätke ravimite manustamise vahele vähemalt 5-minutiline paus.
Slovenian: Če bolnik uporablja več kot eno topikalno očesno zdravilo, naj zdravila uporablja z razmikom najmanj 5 minut.
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikset oftalmoloogilist ravimit, peab ravimite manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit.
Slovenian: Zdravilo AZARGA uporabljamo za zdravljenje zvišanega očesnega tlaka, imenovanega tudi glavkom ali očesna hipertenzija, pri odraslih bolnikih, ki so starejši od 18 let in pri katerih zvišanega očesnega tlaka ne moremo učinkovito nadzorovati samo z enim zdravilom.
Estonian: AZARGA't kasutatakse kõrge silmasisese rõhu (mida kutsutakse ka glaukoomiks või okulaarseks hüpertensiooniks) raviks täiskasvanud patsientidel, kes on vanemad kui 18 eluaastat ning kellel silmade siserõhku ei saa efektiivselt kontrollida vaid ühe ravimiga.
Slovenian: 2, anafilaktični šok 1, sistemske alergijske reakcije, vključno z angioedemom 2, lokaliziranim in generaliziranim izpuščajem 2, preobčutljivostjo 1, urtikarijo pruritusom
Estonian: 2, anafülaktiline šokk 1, süsteemsed allergilised reaktsioonid, sh angioödeem 2, lokaalne ja generaliseerunud lööve
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AZARGA
Estonian: Muud ravimid ja AZARGA
Slovenian: Brinzolamid ni zaviralec izoencimov citokroma P-450.
Estonian: Brinsolamiid ei inhibeeri tsütokroom P-450 isoensüüme.
Slovenian: Zdravilo AZARGA je treba uporabljati previdno pri bolnikih z blago ali zmerno kronično obstrukcijsko pljučno boleznijo (KOPB) in le če njegove potencialne koristi odtehtajo morebitno tveganje.
Estonian: AZARGA't tuleb kasutada ettevaatusega kerge/mõõduka kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel ja ainult siis, kui saadav kasu ületab võimaliku riski.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov glede uporabe očesnega brinzolamida ali timolola pri nosečnicah.
Estonian: Puudub piisav informatsioon oftalmilise brinsolamiidi ja timolooli kasutamise kohta rasedatel.
Slovenian: Ker se brinzolamid in njegov glavni presnovek izločata predvsem skozi ledvice, je zdravilo AZARGA kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Kuna brinsolamiid ja selle peamised metaboliidid eritatakse põhiliselt neerude kaudu, on AZARGA vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija ali
Estonian: 2870 Puurs
Slovenian: 1, psoriazi podoben izpuščaj ali poslabšanje psoriaze
Estonian: 1, psoriaasilaadne lööve või psoriaasi ägenemine lööve
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo AZARGA, je treba upoštevati možnost medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Estonian: AZARGA't kasutavate patsientide puhul tuleb arvestada koostoimete võimalusega.
Slovenian: Zdravilo AZARGA ni priporočljivo za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o njegovi varnosti in učinkovitosti.
Estonian: AZARGA't pole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna selle vanuserühma kohta puuduvad ohutuse ja efektiivsuse andmed.
Slovenian: Tudi uporaba dveh topikalnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta ali dveh lokalnih zaviralcev karboanhidraze ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Kahe beetablokaatori või kahe lokaalse karboanhüdraasi inhibiitori samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Slovenian: Če zdravilo vpliva na vas, morate torej biti previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Estonian: Kui see sümptom tekib ka teil, olge autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik.
Slovenian: Brinzolamid
Estonian: Brinsolamiid
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo AZARGA, nadaljujte z naslednjim odmerkom po načrtu.
Estonian: Kui te unustate AZARGA't kasutada, jätkake ravi järgmise annusega, nagu planeeritud.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik zdravila AZARGA in ogledalo.
Estonian: • Võtke AZARGA pudel ja peegel.
Slovenian: V farmakokinetični študiji so zdravi preiskovanci jemali brinzolamid (1 mg) peroralno dvakrat na dan v času 2 tednov, da bi skrajšali čas za doseganje stanja dinamičnega ravnovesja pred uvedbo zdravila AZARGA.
Estonian: Farmakokineetilises uuringus said terved vabatahtlikud suukaudset brinsolamiidi (1 mg) kaks korda päevas 2 nädala jooksul (et vähendada aega, mis kulub stabiilse kontsentratsiooni saavutamiseks enne AZARGA manustamist).
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi zdravilo AZARGA prišlo v druge dele telesa.
Estonian: See takistab AZARGA jõudmist mujale organismi.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte k očesu.
Estonian: • Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Slovenian: • sladkorno bolezen, ker timolol lahko prikrije znake in simptome nizkega krvnega sladkorja.
Estonian: • diabeet, sest timolool võib peita madala veresuhkru tunnuseid ja sümptomeid
Slovenian: Uporaba pri odraslih, vključno s starostniki Odmerek je ena kapljica zdravila AZARGA v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) dvakrat na dan.
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel patsientidel Annuseks on üks tilk AZARGA't haige(te) silma(de) konjunktivaalkotti kaks korda päevas.
Slovenian: Razvrstitev po organskih sistemih
Estonian: Organsüsteemi klass
Slovenian: Inhibicija karboanhidraze v ciliarnih izrastkih očesa zmanjša izločanje prekatne vodke, verjetno tako, da upočasni nastajanje bikarbonatnih ionov in s tem zmanjša transport natrija in tekočine.
Estonian: Karboanhüdraasi inhibeerimine silma tsiliaarprotsessides vähendab vedeliku sekretsiooni, aeglustades tõenäoliselt bikarbonaatioonide moodustumist, mistõttu väheneb naatriumi ja vedelike transport.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Estonian: Ärge tilgutage topeltannust unustatu tasategemiseks.
Slovenian: Po uporabi zdravila AZARGA je bila v stanju dinamičnega ravnovesja srednja največja plazemska koncentracija Cmax za timolol zmanjšana za 27 %, vrednost AUC0-12h za timolol pa za 28 % (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) v primerjavi z uporabo timolola v odmerku 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Estonian: Pärast AZARGA stabiilse kontsentratsiooni saavutamist olid timolooli keskmine plasma Cmax ja AUC0-12h vastavalt 27% ja 28% madalamad (Cmax: 0,824 ±0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ±4,29 ng h/ml), võrreldes 5 mg/ml timolooli manustamisega (Cmax: 1,13 ±0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ±3,18 ng h/ml).
Slovenian: • koronarno srčno bolezen (bolezenski znaki so lahko bolečine v prsnem košu ali stiskanje,
Estonian: • südame pärgarterite haigus (sümptomite hulka võivad kuuluda valu või pitsitustunne rinnus,
Slovenian: Po odmerjanju zdravila AZARGA dvakrat na dan v času 13 tednov je bila povprečna koncentracija brinzolamida v eritrocitih v 4. tednu 18,8  3,29 µM, v 10. tednu 18,1  2,68 µM in v 15. tednu 18,4  3,01 µM, kar kaže, da se je ohranjala eritrocitna koncentracija brinzolamida v stanju dinamičnega ravnovesja.
Estonian: Pärast AZARGA manustamist kaks korda päevas 13 nädala jooksul oli brinsolamiidi kontsentratsioon punalibledes (RBC) 4., 10. ja 15. nädalal keskmiselt 18,8 3,29 µM, 18,1 2,68 µM ja 18,4 3,01 µM, mis näitab, et saavutatud oli brinsolamiidi stabiilne püsikontsentratsioon punalibledes.
Slovenian: Shranjevanje zdravila AZARGA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Kuidas AZARGA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Vendar pa je kopičenje brinzolamida malo verjetno, saj se zdravilo izloča predvsem preko ledvic.
Estonian: Siiski ei ole brinsolamiidi akumuleerumine tõenäoline, kuna põhiliselt elimineeritakse seda neerude kaudu.
Slovenian: Benzalkonijev klorid
Estonian: Bensalkooniumkloriid
Slovenian: Zdravila AZARGA ne smete uporabljati med nosečnostjo, če ni nujno potrebno.
Estonian: AZARGA't ei tohiks kasutada raseduse ajal ilma selge vajaduseta.
Slovenian: Timolol je neselektiven zaviralec adrenergičnih receptorjev, ki nima lastnega simpatikomimetičnega delovanja, neposrednega zaviralnega delovanja na miokard ali stabilizacijskega delovanja na membrane.
Estonian: Timolool on mitteselektiivne adrenoblokaator, millel ei ole olulist sisemist sümpatomimeetilist toimet, otsest toimet südamelihase pärssijana ega membraane stabiliseerivat aktiivsust.
Slovenian: Ena vodi do nastanka etanolaminske stranske verige na tiadiazolnem obroču, druga pa do nastanka etanolne stranske verige na morfolinskem dušiku in druge podobne stranske verige s karbonilno skupino sosedno od dušika.
Estonian: Ühel juhul toodab tiadiasoolringist etanoolamiini külgahela ning teise lõpptulemus on morfoliinlämmastiku etanoolne külgahel ning teine sarnane karboksüülrühmaga lämmastiku külge seotud külgahel.
Slovenian: Bolnikom morate naročiti, naj pred uporabo dobro pretresejo kapalni vsebnik.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad enne kasutamist pudelit korralikult loksutaksid.
Slovenian: Bolnike s hudimi motnjami oziroma boleznimi perifernega ožilja (npr. s hudimi oblikami Raynaudove bolezni ali z Raynaudovim sindromom) je treba zdraviti previdno.
Estonian: Raskete perifeersete vereringehäirete/-haigustega (nt Raynaud' haiguse raske vorm või Raynaud' sündroom) patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Slovenian: AZARGA.
Estonian: AZARGA't.
Slovenian: Bolnike z boleznimi roženice je treba zdraviti previdno.
Estonian: Silma sarvkesta haigustega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Slovenian: Zdravila AZARGA še niso preskušali pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina <30 ml/min) ali pri tistih s hiperkloremično acidozo (glejte poglavje 4.3).
Estonian: AZARGA't pole uuritud raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) ega hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel (vt lõik 4.3).
Slovenian: Redki: nespečnost Neznana: depresija
Estonian: Harv: unetus Teadmata: depressioon
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo AZARGA ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel AZARGA't ei soovitata alla 18-aastastele lastele.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila AZARGA in peroralnega zaviralca karboanhidraze niso proučevali in torej ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Estonian: AZARGA ja suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite samaaegset manustamist ei ole uuritud ja see ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Slovenian: Izgled zdravila AZARGA in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas AZARGA välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom AZARGA, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine AZARGA'ga tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovenian: • bolezen z motnjami krvnega obtoka (kot je Raynaudova bolezen ali Raynaudov sindrom).
Estonian: • halva vereringega haigus (nt Raynaud' tõbi või Raynaud' sündroom)
Slovenian: In vitro študije kažejo, da se brinzolamid presnavlja predvsem z izoencimom CYP3A4, pri njegovi presnovi pa sodelujejo še najmanj štirje drugi izoencimi (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 in CYP2C9).
Estonian: In vitro uuringutest nähtub, et brinsolamiidi metabolism hõlmab peamiselt CYP3A4, samuti vähemalt nelja teist isoensüümi (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9).
Slovenian: Zdravilo AZARGA lahko vpliva na druga zdravila, ki jih jemljete, oziroma druga zdravila lahko vplivajo nanj.
Estonian: AZARGA võib mõjutada teisi teie poolt võetavaid ravimeid (sh ka teised glaukoomiravimid ) ning teised ravimid võivad mõjutada AZARGA't.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se vam vid ne zbistri.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud.
Slovenian: • Razmnoževanje: spolne motnje, zmanjšana spolna sla, spolne motnje pri moških.
Estonian: • Viljakus: seksuaalhäired, vähenenud libiido, potentsihäired meestel
Slovenian: • če imate suhe oči ali težave z roženico.
Estonian: • kui teil on silmad kuivad või on probleeme sarvkestaga.
Slovenian: Zdravilo AZARGA lahko uporabljajo nosilci kontaktnih leč s skrbnim spremljanjem (glejte spodaj pod 'Benzalkonijev klorid').
Estonian: Kontaktläätsede kandmise ajal võib AZARGA't kasutada hoolika jälgimise all (vt allpool lõik „Bensalkooniumkloriid").
Slovenian: Timolol
Estonian: Timolool
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z atopijo ali anafilaksijo v pretekli anamnezi (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Eriti hoolikas peab olema patsientide puhul, kellel on anamneesis atoopia või anafülaksia (vt lõik 4.4).
Slovenian: Podatki o porazdelitvi brinzolamida v očesnih tkivih pri kuncih so pokazali, da lahko timolol izmerimo v prekatni vodki do 48 ur po uporabi zdravila AZARGA.
Estonian: Jaotumise andmed silma kudedes küülikutel näitavad, et timolooli leidub kehavedelikes kuni 48 tundi pärast AZARGA manustamist.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE ALI UPORABE
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se v kliničnih študijah pojavili pri približno 2 % do 7 % bolnikov, so bili zamegljen vid, draženje očesa in očesna bolečina.
Estonian: Kõige sagedasemad kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed olid ähmane nägemine, silmaärritus ning silmavalu, mis ilmnesid ligikaudu 2...7% patsientidest.
Slovenian: • Kapalni vsebnik porabite do konca, preden boste odprli drugega.
Estonian: • Enne järgmise pudeli avamist kasutage eelmine lõpuni.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnožilnimi boleznimi (npr. koronarno srčno boleznijo, Prinzmetalovo angino in srčnim popuščanjem), ter hipotenzijo je treba zdravljenje z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta kritično oceniti in upoštevati možnost zdravljenja z drugimi zdravilnimi učinkovinami.
Estonian: Kardiovaskulaarsete haigustega (nt südame pärgarterite haigus, Prinzmetali stenokardia ja südamepuudulikkus) ja hüpotensiooniga patsientide puhul tuleb ravi beetablokaatoritega kriitiliselt hinnata ja kaaluda ravi teiste toimeainetega.