FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje 5.1.
Lithuanian: Klopidogrelio vaikams negalima vartoti dėl su veiksmingumu susijusių priežasčių (žr.
Slovenian: Jedro tablete: celuloza, mikrokristalna brezvodni koloidni silicijev dioksid krospovidon (vrsta A) makrogol 6000 hidrogenirano ricinusovo olje
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Krospovidonas (A tipo) Makrogolis 6000
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete Klopidogrel Qualimed.
Lithuanian: Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Clopidogrel Qualimed pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela v teh posebnih skupinah bolnikov ni znana.
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos Veiklaus klopidogrelio metabolito farmakokinetika specialiosioms populiacijoms nėra žinoma.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki: zlatenica, huda bolečina v trebuhu z bolečino v hrbtu ali brez nje, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije, oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje okusa.
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai: gelta; stiprus pilvo skausmas su arba be nugaros skausmo; karščiavimas; kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu; generalizuotos alerginės reakcijos; burnos ištinimas; pūslės odoje; odos alergija; burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, skonio jutimo
Slovenian: bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem), angioedem, eritematozni izpuščaj, urtikarija, ekcem, lihen planus
Lithuanian: nekrolizė, Stevens Johnson sindromas, daugiaformė eritema), angioedema, eritematozinis išbėrimas, dilgėlinė, egzema, paprastoji kerpligė.
Slovenian: Proces je znan kot aterotromboza in lahko povzroči aterotrombotične dogodke (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Lithuanian: Šis procesas vadinamas aterotromboze, jis gali sukelti insultą, širdies
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora epistaksa krvavitve v dihalih (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis
Lithuanian: Kraujavimas kvėpavimo sistemoje (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas,
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek: - če je zamuda manj kot 12 ur po pravem času: bolnik naj odmerek vzame takoj, potem pa naslednji odmerek ob pravem času.
Lithuanian: - Jei praėjo mažiau nei 12 valandų nuo nustatyto vaisto vartojimo laiko, pacientai turi išgerti dozę nedelsiant, o sekančią dozę gerti įprastu nustatytu laiku. - Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, pacientai turi išgerti sekančią dozę įprastu nustatytu laiku ir
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti>
Slovenian: Zaradi previdnosti se je treba izogniti sočasni uporabi omeprazola ali esomeprazola (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Atsargumo dėlei, neturėtų būti skatinamareikia vengti kartu vartoti omeprazoloą ar ezomeprazoloą (žr.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel Qualimed Hidrogenirano ricinusovo olje lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Clopidogrel Qualimed medžiagas Clopidogrel Qualimed sudėtyje yra hidrintas ricinų aliejus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimų ir
Slovenian: Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Qualimed:
Lithuanian: Jeigu jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, prieš vartodami Clopidogrel Qualimed pasakykite apie tai gydytojui:
Slovenian: V študiji CURE stevilo velikih krvavitev s klopidogrelom in ASA ni bilo prekoračeno v sedmih dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so zdravljenje prekinili več kot pet dni pred kirurškim posegom.
Lithuanian: CURE tyrimo duomenimis per pirmąsias 7 dienas po vainikinių arterijų šuntavimo operacijų stiprių kraujavimų nepadaugėjo, kai gydymas klopidogreliu ir ASR buvo nutrauktas daugiau kaip prieš 5 dienas iki operacijos.
Slovenian: Klopidogrel nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Ceská republika MylanPharmaceuticals s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika Mylan sr.o
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Qualimed Če ste pozabili vzeti odmerek in od tega ni minilo več kot 12 ur, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
Slovenian: Pokazala je, da se je v primerjavi z dobrimi metabolizatorji izpostavljenost aktivnemu presnovku pri srednjih metabolizatorjih za 28 % zmanjšala, pri slabih metabolizatorjih se je zmanjšala za 72 %, zavrtje agregacije trombocitov (5 µM ADP) pa se je zmanjšalo tako, da je bila razlika IPA v primerjavi z dobrimi metabolizatorji pri prvih 5,9 % in pri drugih 21,4 %.
Lithuanian: Remiantis anksčiau minėtais rezultatais, 6 tyrimų metu 335 klopidogreliu gydytų stabilios būklės asmenų meta-analizė parodė, kad aktyvaus metabolito poveikis sumažėjo 28 % asmenų, kurių metabolizmas vidutiniškas ir 72 %, kurių metabolizmas yra blogas, o trombocitų agregacijos slopinimas (5 μM ADP) sumažėjo atitinkamai 5,9 % ir 21,4 % lyginant su tais, kurių metabolizmas
Slovenian: Bolezni živčevja intrakranialna krvavitev (opisani so primeri s smrtnim izidom), glavobol, parestezije, omotica motnje okusa
Lithuanian: Kraujavimas į kaukolės ertmę (kai kurie atvejai buvo mirtini), galvos skausmas, parestezija, svaigulys
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Qualimed ni namenjeno za zdravljenje otrok ali mladostnikov.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus; Clopidogrel Qualimed nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Slovenian: Tel: + 46 8-555 227 50
Lithuanian: Mylan AB Tel: + 46 8-555 227 50
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni.
Lithuanian: • sergate inkstų arba kepenų liga.
Slovenian: Vendar pa so bolniki, ki so bili vključeni v klinično preizkušanje klopidogrela, brez dokazov o klinično pomembnih neželenih interakcijah sočasno jemali različna zdravila, tudi diuretike, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE), kalcijeve antagoniste, učinkovine za zniževanje holesterola, koronarne vazodilatatorje, antidiabetike (tudi insulin), antiepileptične učinkovine in antagoniste glikoproteinov IIb/IIIa.
Lithuanian: Tačiau klopidogrelio klinikiniuose tyrimuose dalyvavę ligoniai buvo gydomi įvairiais vaistiniais preparatais, iš jų diuretikais, beta adrenoblokatoriais, AKF inhibitoriais, kalcio antagonistais, cholesterolio koncentraciją mažinančiais, vainikines kraujagysles plečiančiais vaistiniais preparatais, taip pat vaistiniais preparatais nuo diabeto (įskaitant insuliną), epilepsijos, GPIIb/IIIa antagonistais; kliniškai svarbios nepageidaujamos sąveikos nepastebėta.
Slovenian: Pet
Lithuanian: V
Slovenian: • odraslihbolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo
Lithuanian: • Suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių iki 35 parų), išeminiu insultu (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Qualimed.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopidogrel Qualimed vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Klopidogrel Qualimed 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed 75 mg plėvele dengtos tabletės klopidogrelis
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek o katerem so poročali med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Qualimed je krvavitev.
Lithuanian: Dažniausias Clopidogrel Qualimed šalutinis poveikis yra kraujavimas.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavijo klinični simptomi, ki opozarjajo na možnost krvavitve, moramo zaradi tveganja pojava krvavitve in hematoloških neželenih učinkov pretehtati potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali po drugih ustreznih preiskavah (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir/arba atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistinis preparatas kelia kraujavimo pavojų ir sukelia nepageidaujamai v hematologines reakcijasnepageidaujamai veikia kraują (žr.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Lithuanian: Šmarješka cesta 6
Slovenian: Pomožne snovi so: - Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, krospovidon (vrsta A), makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje - Obloga tablete: hidroksipropilceluloza (E463), titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), smukec ter propilenglikol.
Lithuanian: - Tabletės dangalas: hidroksipropilceliuliozė (E463), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), talkas, propilenglikolis.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Qualimed morate jemati, dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel Qualimed tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Qualimed in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzel zdravilo Klopidogrel Qualimed Kako jemati zdravilo Klopidogrel Qualimed Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Qualimed ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel Qualimed
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel Qualimed vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Klopidogrelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Občasni neželeni učinki: glavobol, razjeda na želodcu, bruhanje, slabost, zaprtost, preveč plinov v želodcu ali črevesju, izpuščaji, srbenje, omotica, občutek mravljinčenja in omrtvelosti.
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai: galvos skausmas, skrandžio opa, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne, išbėrimai, niežėjimas, svaigulys, dilgčiojimo ar
Slovenian: • če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, npr. rana na želodcu ali možganska krvavitev;
Lithuanian: • jeigu sergate liga, kuri sukelia kraujavimą, pavyzdžiui, skrandžio opa ar kraujavimas į
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel Qualimed in vsebina pakiranja Filmsko obložente tablete so rožnate, okrogle in rahlo izbočene.
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed išvaizda ir kiekis pakuotėje Rausvos apvalios šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Klopidogrel Qualimed in obratno.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel Qualimed veikimą, ir atvirkščiai.
Slovenian: Zaviralci glikoproteina IIb/IIIa: klopidogrel moramo uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo sočasno zaviralce glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Ligoniams, gydomiems glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, klopidogrelį reikia vartoti atsargiai , nes gali padidėti kraujavimo pavojus po traumos, operacijos ar nuo kitų patologinių būklių (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet - koledarski pretisni omot 14 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet - koledarski pretisni omot 28 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet - koledarski pretisni omot 30 filmsko obloženih tablet 30x1 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 50x1 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet - koledarski pretisni omot 84 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet - koledarski pretisni omot 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės - lizdinė plokštelė su kalendoriumi 14 plėvele dengtų tablečių - lizdinė plokštelė su kalendoriumi 28 plėvele dengtos tabletės - lizdinė plokštelė su kalendoriumi
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel Qualimed 75 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clopidogrel Qualimed 75 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel Qualimed Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, kol gydytojas nepasakys to padaryti.
Slovenian: Zato moramo biti previdni pri sočasni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z zaviralci COX2 in klopidogrela (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Dėl to NVNU (įskaitant Cox-2 inhibitorius) ir klopidogrelį kartu vartoti reikia atsargiai (žr.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Klopidogrel Qualimed natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: A. IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ
Slovenian: Odmerjanje
Lithuanian: Šalinimas
Slovenian: Sre
Lithuanian: Reti
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica
Lithuanian: - kepenų veiklos sutrikimo požymių, pvz.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: driska, bolečina v trebuhu, slaba prebava ali zgaga.
Lithuanian: Kitas pastebėtas šalutinis poveikis yra: Dažni šalutiniai poveikiai: viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmens graužimas.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje
Slovenian: Distribucija
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: Prieš liaudamiesi vartoti vaistą kreipkitės į Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: V redkih primerih so poročali tudi o očesnih krvavitvah, krvavitvah v glavi, pljučih ali sklepih.
Lithuanian: Retai pasitaiko kraujavimas akyje, į kaukolės ertmę, plaučius
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Qualimed je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel Qualimed dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama su maistu
Slovenian: Clopidogrel Qualimed klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed klopidogrelis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Qualimed primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel Qualimed yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Qualimed podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Plavix, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Qualimed se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Qualimed:
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel Qualimed:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Qualimed se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Qualimed se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau nei šešiems mėnesiams po insulto;
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Qualimed generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel Qualimed nauda ir rizika? Kadangi Clopidogrel Qualimed yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Qualimed odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Qualimed rinkodaros teisę.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Qualimed generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel Qualimed yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Slovenian: Clopidogrel Qualimed je „generično zdravilo".
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed yra generinis vaistas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Qualimed, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel Qualimed medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Slovenian: Clopidogrel Qualimed je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Qualimed odobreno?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel Qualimed buvo patvirtintas?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Qualimed, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Qualimed dne 23. septembra .
Lithuanian: bendrovei „Qualimed" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Clopidogrel Qualimed rinkodaros teisę.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Qualimed raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Clopidogrel Qualimed?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Qualimed je na voljo tukaj.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel Qualimed EPAR galima rasti čia.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Clopidogrel Qualimed uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Clopidogrel Qualimed?
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja peroralna uporaba pretisni omot (Alu/Alu) 28 x 1 tableta (enoodmerni pretisni omoti) (koledarsko pakiranje)
Lithuanian: 28 x 1 tablečių (kalendorinė pakuotė)
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Lithuanian: Farmacinė forma
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Slovenian: Zelo redki, neznani*
Lithuanian: Labai retas, dažnis nežinomas*
Slovenian: − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Slovenian: 2031GA Haarlem Nizozemska
Lithuanian: 2031GA Haarlem Nyderlanadai
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Slovenian: • Vaš zdravnik vas bo morda poslal na dodatne preiskave krvi.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus;
Slovenian: Varnost klopidogrela so ovrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas vertintas tiriant daugiau nei 44000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, iš jų daugiau nei 12000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Slovenian: Tableto položite v usta in jo zaužijte z vodo ali primerno tekočino.
Lithuanian: Įsidėkite tabletę į burną ir nurykite, užsigerdami pakankamu vandens ar kito skysčio kiekiu.
Slovenian: • Zdravnika obvestite o načrtovani operaciji (tudi o zobozdravstveni).
Lithuanian: • Jūs turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų);
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Sraβe 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 2 arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Citokrom P450-2C19 (CYP2C19)
Lithuanian: Citochromas P450 2C19 (CYP2C19)
Slovenian: Manj izrazito zmanjšanje izpostavljenosti presnovku je bila opažena pri pantoprazolu ali lansoprazolu.
Lithuanian: Mažiau išreikštas metabolito poveikio sumažėjimas buvo stebėtas vartojant pantoprazolą ar lansoprazolą.
Slovenian: Ker CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Lithuanian: Kadangi CAPRIE tyrimu nebuvo siekiama vertinti įvairių pogrupių pacientų gydymo veiksmingumo, neaišku, ar nustatytieji santykinio rizikos sumažėjimo skirtumai tikri, ar atsitiktiniai.
Slovenian: kožne krvavitve (purpura)
Lithuanian: kraujavimas odoje (purpura)
Slovenian: - protiretrovirusna zdravila (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV),
Lithuanian: - antiretrovirusiniių vaistų (vaistų, kuriais gydoma nuo ŽIV infekcijos);
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel ratiopharm in obratno.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel ratiopharm veikimą, ir atvirkščiai.
Slovenian: V primeru potrjenega izoliranega podaljšanja aktiviranega parcialnega tromboplastinski časa (aPTČ) s krvavitvami ali brez njih, je treba pomisliti na pridobljeno hemofilijo.
Lithuanian: Nustačius izoliuoto dalinio aktyvinto tromboplastino laiko (DATL) pailgėjimą, pasireiškiantį su kraujavimu arba be jo, reikia įvertinti įgytos hemofilijos atsiradimo galimybę.
Slovenian: Klopidogrel in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantysis (neveiklus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98% ir 94%).
Slovenian: To se progresivno povečuje in doseže stanje dinamičnega ravnovesja med 3. in 7. dnem.
Lithuanian: Jį vartojant kartotinai šis poveikis stiprėja ir nusistovi 3-7 dieną.