FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met geneesmiddelen die CYP3A remmen kan de klaring van atazanavir en cobicistat verminderen, wat leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van atazanavir en cobicistat (zie rubriek 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s lijekovima koji inhibiraju CYP3A može smanjiti klirens atazanavira i kobicistata, što za posljedicu može imati povišene plazmatske koncentracije atazanavira i kobicistata (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags (atazanavir 400 mg)
Croatian: Raltegravir 400 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg)
Dutch: Het interactiemechanisme berust op remming van het metabolisme door atazanavir.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija metabolizma koju uzrokuje atazanavir.
Dutch: Totaal rifabutine en 25-O-desacetyl-rifabutine AUC:
Croatian: AUC ukupnog rifabutina i 25-O-dezacetil-rifabutina ↑119%
Dutch: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Croatian: Nalokson AUC: ↓28% Nalokson Cmax: ↓28%
Dutch: Patiënten dienen echter ingelicht te worden over het feit dat er melding is gemaakt van duizeligheid tijdens behandeling met atazanavir of cobicistat (zie rubriek 4.8).
Croatian: Međutim, bolesnike treba upozoriti da je tijekom liječenja režimima koji su sadržavali atazanavir ili kobicistat prijavljena omaglica (vidjeti dio 4.8)
Dutch: Efavirenz 600 mg enkelvoudige dosis (cobicistat 150 mg eenmaal daags)
Croatian: Efavirenz 600 mg u jednokratnoj dozi (kobicistat 150 mg jedanput na dan)
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelexantheem met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) zijn gemeld bij patiënten die atazanavir ontvingen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Kod primjene atazanavira prijavljeni su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, toksične kožne erupcije i medikamentozni osip praćen eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Omeprazol 40 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags, 2 uur na omeprazol)
Croatian: Omeprazol 40 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan, 2 sata nakon omeprazola)
Dutch: Vaak (kunnen bij minder dan 1 op de 10 mensen voorkomen) toegenomen eetlust, smaakstoornis (dysgeusie), droge mond hoofdpijn, duizeligheid slapeloosheid (insomnia), abnormale dromen, slaperigheid braken, diarree, buikpijn (pijn of ongemakkelijk gevoel in de buik), gestoorde spijsvertering met vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), opgeblazen gevoel van de buik, winderigheid (flatulentie) verhoging van de galkleurstof in het bloed (hyperbilirubinemie) huiduitslag moeheid (extreme vermoeidheid)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) pojačan tek, disgeuzija (poremećaj osjeta okusa), suha usta glavobolja, omaglica nesanica (poteškoće sa spavanjem), neuobičajeni snovi, somnolencija (pospanost) povraćanje, proljev, bol u abdomenu (bol ili nelagoda u trbuhu), dispepsija (probavne tegobe), nadutost ili rastezanje trbuha, flatulencija (vjetrovi) hiperbilirubinemija (povišene razine bilirubina u krvi) osip iscrpljenost (izrazit umor)
Dutch: Het is niet te verwachten dat cobicistat een remmend effect heeft op CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 of CYP2C19.
Croatian: Ne očekuje se da će kobicistat inhibirati CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ili CYP2C19.
Dutch: De concentraties van fluconazol kunnen stijgen bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Croatian: Koncentracije flukonazola mogu porasti kod istodobne primjene s kobicistatom.
Dutch: Telaprevir 750 mg driemaal daags (cobicistat 150 mg eenmaal daags in combinatie met elvitegravir)
Croatian: Telaprevir 750 mg triput na dan (kobicistat 150 mg jedanput na dan u kombinaciji s elvitegravirom)
Dutch: Verwacht wordt dat de concentraties van atazanavir met cobicistat verhoogd zullen zijn bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Croatian: Očekuje se da će koncentracije atazanavira primijenjenog s kobicistatom biti povišene u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Dutch: Drospirenon/ethinyloestradiol 3 mg/0,02 mg enkele dosis (atazanavir 300 mg eenmaal daags met cobicistat 150 mg eenmaal daags)
Croatian: Drospirenon/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg u jednokratnoj dozi (atazanavir 300 mg jednom dnevno s kobicistatom150 mg jednom dnevno)
Dutch: HORMONALE ANTICONCEPTIVA Progestine/oestrogeen
Croatian: Progestin/estrogen
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg atazanavir (als sulfaat) en 150 mg cobicistat.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata) i 150 mg kobicistata.
Dutch: Specifieke doseeradviezen zijn niet beschikbaar voor de gelijktijdige toediening van EVOTAZ met
Croatian: Nisu dostupne specifične preporuke za doziranje kod istodobne primjene lijeka EVOTAZ s ketokonazolom ili
Dutch: Cobicistat is een selectieve, op het mechanisme gebaseerde remmer van de cytochromen P450 van de CYP3A-subfamilie.
Croatian: Kobicistat je selektivni inhibitor citokroma P450 podobitelji CYP3A temeljeno na mehanizmu.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms gynaecomastie
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki manje često ginekomastija
Dutch: Het gebruik van EVOTAZ is gecontra-indiceerd bij patiënten met een matig-ernstige tot ernstige leverfunctiestoornis.
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ kontraindicirana je u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Dutch: Claritromycine Cmin ↑160%
Croatian: Klaritromicin Cmin ↑160% (↑135%
Dutch: EVOTAZ wordt niet aanbevolen bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ ne preporučuje se u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die substraten zijn van CYP3A en die een smalle therapeutische breedte hebben en waarbij hogere plasmaconcentraties in verband zijn gebracht met ernstige en/of levensbedreigende voorvallen, zijn gecontra-indiceerd voor gebruik met EVOTAZ.
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji su supstrati za CYP3A i imaju uzak terapijski indeks i čije se povišene plazmatske koncentracije povezuju s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor raltegravir bij gelijktijdig gebruik met EVOTAZ.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira pri istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A(bijv. fluticasonpropionaat of andere inhalatie of nasale corticosteroïden) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïde effecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Croatian: Istodobnom primjenom EVOTAZA i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr.flutikaznpropionata ili drugih inhalacijskih ili nazalnih kortikosteroida), ukljućujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju.
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofoviralafenamide met cobicistat leidt naar verwachting tot een toename van tenovofiralafenamide en de plasmaconcentraties van tenofovir.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni tenofoviralafenamida s kobicistatom, očekuju se povećane koncentracije tenofoviralafenamida i tenofovira u plazmi.
Dutch: Klinische controle kan nodig zijn bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ.
Croatian: Možda će biti potrebno kliničko praćenje nakon istodobne primjene s lijekom EVOTAZ.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met een protonpompremmer wordt niet aanbevolen.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s inhibitorima protonske pumpe.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol met EVOTAZ wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena salmeterola i lijeka EVOTAZ (vidjeti dio 4.4).
Dutch: 14-OH claritromycine Cmin ↓62%
Croatian: 14-OH klaritromicin Cmin ↓62% (↓66%
Dutch: 14-OH claritromycine Cmax ↓72%
Croatian: 14-OH klaritromicin Cmax ↓72% (↓76%
Dutch: Het is aangetoond dat cobicistat, een component van EVOTAZ, de geschatte creatinineklaring doet afnemen door remming van tubulaire secretie van creatinine.
Croatian: Pokazalo se da kobicistat, sastavnica lijeka EVOTAZ, smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
Dutch: De concentratie van elbasvir was verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir/ritonavir
Croatian: Koncentracije elbasvira bile su povišne s istodobnom primjenom atazanavira/ritonavira
Dutch: EVOTAZ wordt niet aanbevolen bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ ne preporučuje se u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Dutch: Cobicistat is een sterke, op het mechanisme gebaseerde CYP3A-remmer en een zwakke CYP2D6remmer.
Croatian: Kobicistat je snažan inhibitor CYP3A temeljeno na mehanizmu i slab inhibitor CYP2D6.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en nevirapine wordt niet aanbevolen en kan resulteren in een verlies van therapeutisch effect van EVOTAZ en ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i nevirapina jer može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka EVOTAZ i razvoja rezistencije na atazanavir.
Dutch: De combinatie van rifampicine en EVOTAZ is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Croatian: Kombinacija rifampicina i lijeka EVOTAZ je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Croatian: Klaritromicin 500 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Dutch: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Croatian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%)
Dutch: Simvastatine Lovastatine
Croatian: Simvastatin Lovastatin
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toegenomen bloeding, waaronder spontane huidhematomen en hemartrose in patiënten met hemofilie type A en B, die behandeld werden met proteaseremmers.
Croatian: U bolesnika s hemofilijom A i B liječenih inhibitorima proteaze prijavljeni su slučajevi pojačanog krvarenja, uključujući spontani nastanak kožnih hematoma i hemartroze.
Dutch: Frequentere controle van de therapeutische concentratie van immunosuppressieve middelen wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ.
Croatian: Preporučuje se učestalija kontrola terapijskih koncentracija imunosupresiva pri njihovoj istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ.
Dutch: Chronische leverziekte
Croatian: Kronična bubrežna bolest
Dutch: Gelijktijdige toediening van etravirine en EVOTAZ leidt naar verwachting tot een afname van de plasmaconcentraties van atazanavir en cobicistat.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena etravirina i lijeka EVOTAZ sniziti plazmatske koncentracije atazanavira i kobicistata.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelexantheem met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) zijn gemeld bij patiënten die atazanavir ontvingen.
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir prijavljeni su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, toksične kožne erupcije i medikamentozni osip praćen eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl. drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS).
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en astemizol en terfenadine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s astemizolom i terfenadinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Klinische monitoring wordt aanbevolen wanneer drospirenon/ethinyloestradiol gelijktijdig wordt toegediend met atazanavir/cobicistat, vanwege de kans op hyperkaliëmie.
Croatian: Ako se drospirenon/etinilestradiol primjenjuje istodobno s atazanavir/kobicistatom preporučuje se kliničko praćenje zbog moguće hiperkalemije.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voriconazol en EVOTAZ wordt niet aanbevolen, tenzij een beoordeling van de voor- en nadelen het gebruik van voriconazol rechtvaardigt (zie rubriek 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena vorikonazola i lijeka EVOTAZ, osim u slučajevima kada procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Cobicistat is een CYP3A-substraat en wordt in mindere mate gemetaboliseerd door CYP2D6.
Croatian: Kobicistat je supstrat za CYP3A i u manjoj se mjeri metabolizira putem CYP2D6.
Dutch: De combinatie van pimozide, quitiapine of lurasidon en EVOTAZ is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Croatian: Kombinacija pimozida kvetiapina ili lurasidona s lijekom EVOTAZ je kontraindicirana (vidjeti dio
Dutch: Hyperbilirubinemie (een verhoging van de hoeveelheid bilirubine in het bloed) komt voor bij patiënten die EVOTAZ krijgen.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju EVOTAZ može se razviti hiperbilirubinemija (povišena razina bilirubina u krvi).
Dutch: rifampicine (een antibioticum voor de behandeling van tuberculose) carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne (anti-epileptica die worden gebruikt om epileptische aanvallen te voorkomen) astemizol of terfenadine (algemeen gebruikt om allergische symptomen te bestrijden, deze geneesmiddelen kunnen beschikbaar zijn zonder recept); cisapride (ter behandeling van brandend maagzuur, soms zuurbranden genoemd); pimozide (voor de behandeling van schizofrenie); amiodaron, dronedaron, kinidine, lidocaïne (injectie) of bepridil (voor correctie van het hartritme); ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine, ergometrine en methylergonovine (voor de behandeling van hoofdpijn); en alfuzosine (voor de behandeling van een vergrote prostaat) quetiapine (gebruikt ter behandeling van schizofrenie, bipolaire stoornis en ernstige depressieve stoornis); lurasidon (gebruikt ter behandeling van schizofrenie) geneesmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum, een kruidenpreparaat) bevatten triazolam en oraal (via de mond in te nemen) midazolam (ter bevordering van de nachtrust en/of ter vermindering van angst) simvastatine en lovastatine (cholesterolverlagers) avanafil (gebruikt ter behandeling van erectiestoornis) colchicine (gebruikt ter behandeling van jicht), als u nier- en/of leverproblemen heeft ticagrelor (gebruikt om bloedstolsels te verminderen) geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses en de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses (gebruikt om chronische hepatitis C te behandelen)
Croatian: astemizol ili terfenadin (obično se primjenjuju za liječenje simptoma alergije i mogu se nabaviti bez recepta); cisaprid (primjenjuje se za liječenje želučanog refluksa, koji se ponekad naziva žgaravica); pimozid (primjenjuje se za liječenje shizofrenije); amiodaron, dronedaron, kinidin, lidokain (u obliku injekcije) ili bepridil (primjenjuju se za liječenje poremećaja srčanog ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, ergometrin i metilergonovin (primjenjuju se za liječenje glavobolje); i alfuzosin (primjenjuje se za liječenje povećanja prostate) kvetiapin (primjenjuje se za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja), lurasidon (primjenjuje se za liječenje shizofrenije) lijekove koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum, biljni pripravak). triazolam i peroralni (uzima se kroz usta) midazolam (primjenjuje se za liječenje poremećaja spavanja i/ili ublažavanje tjeskobe) simvastatin i lovastatin (primjenjuju se za snižavanje razine kolesterola u krvi). avanafil (primjenjuje se za liječenje erektilne disfunkcije) kolhicin (primjenjuje se za liječenje gihta), ako imate bubrežne i/ili jetrene tegobe tikagrelor (primjenjuje se za smanjenje zgrušavanja krvi) lijekove koji sadrže grazoprevir, ukljućujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir i fiksnu kombinaciju glekaprevir/pibrentasvir (koje se koriste u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C)
Dutch: Voxilaprevir AUC : ↑331%
Croatian: Voksilaprevir AUC: ↑331% (↑276%
Dutch: Omeprazol 20 mg eenmaal daags in de ochtend (atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags in de ochtend, 12 uur na omeprazol)
Croatian: Omeprazol 20 mg jedanput na dan, ujutro (atazanavir 300 mg jedanput na dan i ritonavir 100 mg jedanput na dan, navečer, 12 sati nakon omeprazola)
Dutch: OPIATEN
Croatian: LIJEKOVI
Dutch: Nefrolithiase is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten (zie rubriek 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir prijavljena je nefrolitijaza (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4- en UGT1A1remming door atazanavir.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 i UGT1A1 koju uzrokuje atazanavir.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert indien u iets ongewoons aan uw gezondheidstoestand opmerkt.
Croatian: Ako primijetite bilo što neobično u vezi sa svojim zdravljem, obavijestite o tome svog liječnika.
Dutch: De piekconcentratie van digoxine is verhoogd bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Croatian: Vršna koncentracija digoksina raste pri istodobnoj primjeni s kobicistatom.
Dutch: Laboratoriumafwijkingen
Croatian: Odstupanja u laboratorijskim vrijednostima
Dutch: Het is aangetoond dat cobicistat de geschatte creatinineklaring doet afnemen door remming van tubulaire secretie van creatinine.
Croatian: Pokazalo se da kobicistat smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist voor cobicistat bij patiënten met een lichte of matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kobicistata u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Dutch: Er is voor atazanavir of cobicistat geen klinisch relevant farmacokinetisch verschil met betrekking tot het geslacht vastgesteld.
Croatian: Nisu identificirane klinički značajne farmakokinetičke razlike uvjetovane spolom koje bi bile povezane s atazanavirom ili kobicistatom.
Dutch: Patiënten met coëxisterende condities
Croatian: Bolesnici s popratnim bolestima
Dutch: In ratten en konijnen werden bij maternaal toxische doseringen geen teratogene effecten gezien.
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti u štakora i kunića nisu opaženi teratogeni učinci.
Dutch: Telaprevir 750 mg driemaal daags (atazanavir/ritonavir 300/100 mg eenmaal daags)
Croatian: Telaprevir 750 mg triput na dan (atazanavir/ritonavir 300/100 mg jedanput na dan)
Dutch: Kern van de tablet microkristallijne cellulose (E460(i)) croscarmellosenatrium (E468) natrium zetmeel glycolaat crospovidon (E1202) stearinezuur (E570)
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična (E460(i)) karmelozanatrij, umrežena (E468) natrijev škroboglikolat krospovidon (E1202) stearatna kiselina (E570) magnezijev stearat (E470b) hidroksipropilceluloza (E463) silicijev dioksid (E551)
Dutch: Titreer de dosis van digoxine en controleer de digoxineconcentraties wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met EVOTAZ.
Croatian: Kod istodobne primjene s lijekom EVOTAZ, potrebno je titrirati dozu digoksina i kontrolirati njegove koncentracije.
Dutch: Rilpivirine
Croatian: Rilpivirin
Dutch: Buprenorfine, eenmaal daags, stabiele onderhoudsdosering (atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags)
Croatian: Buprenorfin, jedanput na dan, stabilna doza održavanja (atazanavir 300 mg jedanput na dan i ritonavir 100 mg jedanput na dan)
Dutch: Gelijktijdige toediening met EVOTAZ verhoogt naar verwachting de plasmaconcentraties van dolutegravir.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena s lijekom EVOTAZ povisiti plazmatske koncentracije dolutegravira.
Dutch: Efavirenz 600 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Croatian: Efavirenz 600 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-inductie door de antiepileptica.
Croatian: Mehanizam interakcije je indukcija CYP3A koju uzrokuje antiepileptik.
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovir DF met cobicistat leidt naar verwachting tot een toename van de plasmaconcentratie van tenofovir.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena tenofovira DF i kobicistata povisiti plazmatske koncentracije tenofovira.
Dutch: Zelden (kunnen bij minder dan 1 op de 1.000 mensen voorkomen) onregelmatige hartslag (QTc-interval verlengd) verstoorde loop (abnormale manier van lopen) vochtophoping (oedeem), snelle of onregelmatige hartslag (palpitatie) vergroting van de lever en milt (hepatosplenomegalie) zichtbare ophoping van vloeistof onder de huid (vesiculobullaire huiduitslag), eczeem, verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie) allergische reactie met huiduitslag, hoge koorts en vergrote lymfeklieren (zie rubriek 2) (Stevens-Johnson-syndroom).
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) produljenje QTc-intervala (nepravilan srčani ritam) poremećaj hoda (neuobičajen način hodanja) edem (oticanje), palpitacije (ubrzan ili nepravilan srčani ritam) hepatosplenomegalija (povećanje jetre i slezene) vezikulobulozni osip (vidljivo nakupljanje tekućine pod kožom), ekcem (kožni osip), vazodilatacija (proširenje krvnih žila)
Dutch: Atazanavir en cobicistat worden gemetaboliseerd door het hepatische systeem.
Croatian: Atazanavir i kobicistat se metaboliziraju putem jetre.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op een verlaagde oplosbaarheid van atazanavir door een hogere pH in de maag met protonpompremmers.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjena topljivost atazanavira zbog povišenog želučanog pH koji uzrokuju inhibitori protonske pumpe.
Dutch: Cobicistat wordt voornamelijk door de lever gemetaboliseerd en geëlimineerd.
Croatian: Kobicistat se metabolizira i eliminira prvenstveno putem jetre.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP2D6-remming door cobicistat.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP2D6 koju uzrokuje kobicistat.
Dutch: De blootstelling aan diltiazem en een metaboliet, desacetyl-diltiazem, wordt verhoogd indien diltiazem gelijktijdig wordt toegediend met atazanavir, een component van EVOTAZ.
Croatian: Kod istodobne primjene s atazanavirom, sastavnicom lijeka EVOTAZ, povećava se izloženost diltiazemu i jednom njegovom metabolitu, dezacetil-diltiazemu.
Dutch: Atazanavir met cobicistatf (n = 344)
Croatian: 144. tjedan Atazanavir s Atazanavir s Atazanavir s Atazanavir s kobicistatomf (n = 344)
Dutch: Klinische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje nakon istodobne primjene s lijekom EVOTAZ.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-inductie door rifampicine.
Croatian: Mehanizam interakcije je indukcija CYP3A4 koju uzrokuje rifampicin.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met een combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses is niet aanbevolen vanwege een mogelijk verhoogd risico op ALT verhogingen, veroorzaakt door een significante toename van glecaprevir en pibrentasvir plasmaconcentraties (zie rubriek 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s fiksnom kombinacijom glekaprevir/pibrentasvir je kontraindicirana zbog mogućeg povećanog rizika povišenja ALT-a zbog značajnog povišenja koncentracije glekaprevira i pibrentasvira u plazmi (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Cholelithiase is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten (zie rubriek 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir prijavljena je kolelitijaza (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met elbasvir/grazoprevir is gecontra-indiceerd wegens een significante verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en een mogelijk verhoogd risico op ALTverhogingen (zie rubriek 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindicirana zbog očekivanog povišenja koncentracije grazoprevira u plazmi, te povezanim mogućim povećanim rizikom povišenja ALT-a (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, kan voorkomen bij patiënten die EVOTAZ gebruiken.
Croatian: U bolesnika koji su uzimaju EVOTAZ može se razviti ozbiljan kožni osip, uključujući StevensJohnsonov sindrom.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op remming van CYP3A4 en/of CYP2D6 door atazanavir en/of cobicistat.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 i/ili CYP2D6 koju uzrokuju atazanavir i/ili kobicistat.