FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/1/12/801/001 10 kapslar EU/1/12/801/002 28 kapslar EU/1/12/801/004 90 kapslar
Czech: EU/1/12/801/001 10 tobolek EU/1/12/801/002 28 tobolek EU/1/12/801/004 90 tobolek
Swedish: UNIK IDENTIFIERINGSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Swedish: Förpackningsstorlekar: 10, 28 eller 90 kapslar och flerpack innehållande 112 kapslar (4 förpackningar med 28 kapslar).
Czech: Velikosti balení: 10, 28 nebo 90 tobolek a multipack obsahující 112 (4x28) tobolek.
Swedish: Oöppnad burk för 28, 90 och flerpack innehållande 112 (4 förpackningar med 28) kapslar: 3 år. Oöppnad burk för 10 kapslar: 2 år.
Czech: Neotevřená lahvička s 28, 90 tobolkami a multipack obsahující 112 tobolek (4 balení s 28 tobolkami): 3 roky.
Swedish: När Constella togs under icke-fastande tillstånd framställdes mer frekvent och lösare avföring samt fler biverkningar relaterade till magtarmkanalen än när det togs under fastande tillstånd (se avsnitt 5.1).
Czech: Při podávání přípravku Constella po jídle došlo k tvorbě častější a řidší stolice a také k více nežádoucím příhodám v zažívacím traktu v porovnání s podáváním nalačno (viz bod 5.1).
Swedish: Constella är avsett för symtomatisk behandling av vuxna med måttlig till svår colon irritabile med förstoppning (IBS-C).
Czech: Přípravek Constella je indikován k symptomatické léčbě středně těžké až těžké formy syndromu dráždivého tračníku spojeného se zácpou (IBS-C, irritable bowel syndrome with constipation) u dospělých pacientů.
Swedish: I studie 2 uppvisade 37 % av patienterna som behandlats med linaklotid, jämfört med 19 % av patienterna som behandlats med placebo, lindring av IBS-symtom (p < 0,0001) och 55 % av patienterna som behandlats med linaklotid, jämfört med 42 % av patienterna som behandlats med placebo, uppvisade lindring av buksmärta/obehag (p = 0,0002).
Czech: Ve studii 2 se u 37 % pacientů léčených linaklotidem (v porovnání s 19 % pacientů léčených placebem) projevila odpověď v oblasti stupeň úlevy IBS (p < 0,0001) a u 55 % pacientů léčených linaklotidem (v porovnání s 42 % pacientů léčených placebem) se projevila odpověď v oblasti bolest břicha/břišní diskomfort (p < 0,0002).
Swedish: Uppsvälldhet (11 punkter NRS)
Czech: (11bodová NRS) 6,5
Swedish: • Uttorkning
Czech: • Plynatost
Swedish: Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172)
Czech: Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172) Inkoust
Swedish: Använd inte Constella - om du är allergisk mot linaklotid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du eller läkaren vet att du har en blockering i magsäcken eller tarmarna.
Czech: Neužívejte přípravek Constella - jestliže jste alergický(á) na linaklotid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Swedish: Kapselns innehåll
Czech: Obsah tobolky
Swedish: • Känsla av uppsvälldhet
Czech: • Pocit na zvracení
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Constella Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Swedish: Får ej sväljas.
Czech: Nepolykejte je.
Swedish: Constella orsakar mer frekventa tarmtömningar och diarré (lös avföring) när det tas med mat jämfört med när det tas på fastande mage (se avsnitt 3).
Czech: Je-li přípravek Constella podáván s jídlem, způsobuje častější stolice a průjem (řidší stolice), než když je podáván nalačno (viz bod 3).
Swedish: Kapselns innehåll: mikrokristallin cellulosa, hypromellos, kalciumkloriddihydrat och leucin Kapselns hölje: röd järnoxid (E172), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172) och gelatin Tryckfärg: shellack, propylenglykol, koncentrerad ammoniaklösning, kaliumhydroxid, titandioxid (E171) och svart järnoxid (E172)
Czech: Inkoust: šelak, propylenglykol, koncentrovaný roztok amoniaku, hydroxid draselný, oxid titaničitý (E171) a černý oxid železitý (E172).
Swedish: • Brådskande behov att tömma tarmen
Czech: • Naléhavé nutkání na stolici
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C Tillslut burken väl, innehållet är fuktkänsligt.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí
Swedish: EU/1/12/801/005 Flerpack: 112 kapslar (4 förpackningar med 28 kapslar)
Czech: EU/1/12/801/005 Multipack: 112 tobolek (4 balení po 28 tobolkách)
Swedish: För 12-veckors data i studie 1 uppvisade 39 % av patienterna som behandlats med linaklotid, jämfört med 17 % av patienterna som behandlats med placebo, lindring av IBS-symtom (p < 0,0001) och 54 % av patienterna som behandlats med linaklotid, jämfört med 39 % av patienterna som behandlats med placebo, uppvisade lindring av buksmärta/obehag (p < 0,0001).
Czech: Ve studii 1 se podle dat shromážděných za 12 týdnů projevila u 39 % pacientů léčených linaklotidem (v porovnání s 17 % pacientů léčených placebem) odpověď v oblasti stupeň úlevy IBS (p < 0,0001) a u 54 % pacientů léčených linaklotidem (v porovnání s 39 % pacientů léčených placebem) se projevila odpověď v oblasti bolest břicha/břišní diskomfort (p < 0,0001).
Swedish: Diarré är den vanligaste biverkningen och överensstämmer med den farmakologiska verkan av den aktiva substansen - 2 % av de behandlade patienterna upplevde kraftig diarré och 5 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av diarré i kliniska studier.
Czech: V klinických studiích měla 2 % léčených pacientů silný průjem a 5 % pacientů ukončilo léčbu kvůli průjmu.
Swedish: Constella innehåller den aktiva substansen linaklotid och används för att behandla symtom på måttlig till svår colon irritabile (kallas ofta IBS) med förstoppning hos vuxna patienter.
Czech: Používá se u dospělých pacientů k léčbě příznaků středně těžké až těžké formy syndromu dráždivého tračníku (často nazývaného jen „IBS") se zácpou.
Swedish: Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park
Czech: Clonshaugh Business & Technology Park
Swedish: Rekommenderad dos är en kapsel (d.v.s. 290 mikrogram linaklotid) som tas via munnen en gång dagligen.
Czech: 290 mikrogramů linaklotidu) užitá ústy jednou denně.
Swedish: Diskutera helst med läkare innan du avslutar behandlingen.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Constella Před ukončením léčby se doporučuje poradit se s lékařem.
Swedish: Det absorberas inte i kroppen, utan fäster vid en receptor på ytan i tarmen som kallas guanylatcyklas C. Genom att fästa till denna receptor blockerar läkemedlet smärtförnimmelsen och låter vätska från kroppen komma in i tarmen för att därigenom avhjälpa förstoppning genom att lösa upp innehållet i tarmarna och öka tarmtömningarna.
Czech: Přípravek po navázání na tento receptor blokuje pocit bolesti a umožňuje pronikání tekutiny z těla do střeva, čímž se stolice naředí a zvýší se pohyb střev.
Swedish: EU/1/12/801/002 28 kapslar
Czech: EU/1/12/801/002 28 tobolek
Swedish: EU/1/12/801/004 90 kapslar
Czech: EU/1/12/801/004 90 tobolek
Swedish: Det har också visat sig ha en gynnsam effekt på patienternas livskvalitet.
Czech: Byl také prokázán prospěšný účinek na kvalitu života pacientů.
Swedish: Det finns som kapslar (290 mikrogram).
Czech: K dispozici je ve formě tobolek (290 mikrogramů).
Swedish: Den 26 november 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Constella som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Constella platné v celé Evropské unii dne 26. listopadu 2012.
Swedish: En av studierna undersökte dessutom effekterna av Constella efter 26 veckors behandling.
Czech: Jedna ze studií se také zabývala účinky přípravku Constella po 26 týdnech léčby.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Constella je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Läkaren bör emellanåt bedöma behovet av fortsatt behandling.
Czech: Lékař by měl pravidelně vyhodnocovat nutnost další léčby.
Swedish: Den rekommenderade dosen Constella är en kapsel en gång om dagen, som ska tas minst 30 minuter före en måltid.
Czech: Doporučená dávka přípravku Constella je jedna tobolka jednou denně, užívaná nejméně 30 minut před jídlem.
Swedish: Kommittén konstaterade dock även att omkring hälften av patienterna inte drog tillräcklig nytta av behandlingen, och rekommenderade därför att behovet av fortsatt behandling bedöms på nytt efter fyra veckor.
Czech: Výbor vzal ovšem také v úvahu, že přibližně polovina pacientů neměla adekvátní prospěch z léčby, a doporučil proto, aby po čtyřech týdnech byla znovu zvážena nutnost v léčbě pokračovat.
Swedish: I sällsynta och svårare fall kan diarré leda till dehydrering, hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet), sänkt bikarbonatnivå i blodet, yrsel och ortostatisk hypotoni (lågt blodtryck vid stående).
Czech: Ve vzácnějších a závažnějších případech může vést průjem k dehydrataci, hypokalémii (nízké hladině draslíku v krvi), poklesu bikarbonátu v krvi, závrati a ortostatické hypotenzi (nízkému tlaku krve při zvedání do stoje).
Swedish: Effekterna av Constella prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Czech: Účinky přípravku Constella byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten linaklotid
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost linaclotide
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Constella.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Constella.
Swedish: Om patienten inte har upplevt att symtomen förbättrats efter fyra veckors behandling ska nyttan och riskerna med fortsatt behandling bedömas på nytt.
Czech: Jestliže u pacienta nedošlo po čtyřech týdnech léčby ke zlepšení, měly by být zváženy přínosy a rizika pokračování léčby.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Constella.
Swedish: Constella är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen linaklotid.
Czech: Constella je léčivý přípravek obsahující léčivou látku linaklotid.
Swedish: Den aktiva substansen i Constella, linaklotid, fäster vid vissa receptorer i tarmen som kallas guanylatcyklas C. Genom att fästa vid dessa receptorer minskar läkemedlet smärtan och ökar utsöndringen av vätska i tarmarna, och löser på så sätt upp innehållet i tarmarna och ökar tarmrörelserna.
Czech: Léčivá látka v přípravku Constella, linaklotid, se váže na určité receptory v trávicím traktu zvané guanylátcykláza C. Vazbou na tyto receptory zmírňuje přípravek bolest a zvyšuje vylučování tekutiny do střeva, čímž se stolice naředí a zvyšuje se pohyb střev.
Swedish: Vad gäller säkerheten drog CHMP slutsatsen att biverkningarna av Constella, främst diarré, är hanterbara.
Czech: Co se týče bezpečnosti, výbor CHMP dospěl k názoru, že nežádoucí účinky přípravku Constella, zejména průjem, jsou řešitelné.
Swedish: Constella får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot linaklotid eller mot något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Constella nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na linaklotid nebo na kteroukoli dalších složku tohoto přípravku.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med känd eller misstänkt blockering i magen eller tarmarna.
Czech: Nesmějí jej dále užívat pacienti s prokázanou blokádou žaludku či střeva nebo s podezřením na ni.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Constella är diarré, huvudsakligen lindrig till måttlig, vilken uppstår hos mellan 10 och 20 patienter av 100.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Constella je průjem, mírný až střední, objevující se u 10 až 20 pacientů ze 100.
Swedish: Vad är Constella?
Czech: Co je Constella?
Swedish: Mer information om Constella
Czech: Další informace o přípravku Constella:
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Constella är större än riskerna och rekommenderade att Constella skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Constella převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: CHMP konstaterade att Constella på lång sikt (upp till sex månader) har visat sig ha kliniskt relevanta, gynnsamma effekter hos patienter med colon irritabile med förstoppning.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že u přípravku Constella byly v dlouhodobém měřítku (po dobu až šesti měsíců) prokázány klinicky relevantní prospěšné účinky u pacientů se syndromem dráždivého tračníku se zácpou.
Swedish: Vilken nytta har Constella visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Constella byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Constella visade sig vara effektivare än placebo när det gällde att förbättra symtomen på colon irritabile.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Constella je při zlepšování symptomů syndromu dráždivého tračníku účinnější než placebo.
Swedish: I två huvudstudier med sammanlagt 1 608 patienter som hade colon irritabile med förstoppning jämfördes Constella med placebo (overksam behandling).
Czech: Přípravek Constella byl zkoumán ve dvou stěžejních studiích zahrnujících celkem 1608 pacientů se syndromem dráždivého tračníku se zácpou, ve kterých byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Swedish: Colon irritabile är en långvarig tarmsjukdom som kännetecknas av smärta eller obehag i buken och uppsvälldhet tillsammans med ändrade tarmvanor.
Czech: Syndrom dráždivého tračníku je dlouhodobé onemocnění trávicího traktu charakterizované bolestí nebo nepříjemným pocitem v břiše a nadýmáním a změnou frekvence a typu stolice.
Swedish: Vilka är riskerna med Constella?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Constella?
Swedish: Mer information om behandling med Constella finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Constella naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Resultaten efter 26 veckors behandling visade en förbättring av smärtan (under minst 13 veckor av de 26 veckorna) hos 54 procent av patienterna som tog Constella jämfört med 36 procent av patienterna som tog placebo, samt en lindring av symtomen under minst 13 veckor hos 37 procent av Constellapatienterna, jämfört med 17 procent av patienterna i placebogruppen.
Czech: Výsledky po 26 týdnech léčby ukázaly zmírnění bolesti (po dobu nejméně 13 týdnů z 26) u 54 % pacientů užívajících přípravek Constella oproti 36 % pacientů užívajících placebo i úlevu od symptomů po dobu minimálně 13 týdnů u 37 % pacientů užívajících přípravek Constella ve srovnání se 17 % pacientů ve skupině s placebem.
Swedish: Constella används för att behandla symtomen på måttlig till svår colon irritabile med förstoppning hos vuxna.
Czech: Přípravek Constella se používá k léčbě symptomů středně těžké až těžké formy syndromu dráždivého tračníku (IBS, irritable bowel syndrome) u dospělých.
Swedish: De huvudsakliga effektmåtten var antalet patienter som upplevde en förbättring av smärtan och obehaget på minst 30 procent och antalet patienter vars symtom på colon irritabile avsevärt eller fullständigt lindrades under minst sex veckor av 12 veckors behandling.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých došlo k alespoň 30% zmírnění bolesti a nepříjemného pocitu, a počet pacientů, u kterých došlo ke značné nebo úplné úlevě od veškerých symptomů syndromu dráždivého tračníku po dobu nejméně 6 týdnů z 12týdenního období léčby.
Swedish: Liknande resultat erhölls i den andra studien, där 54 procent av Constella-patienterna upplevde en förbättring av smärtan och obehaget och 39 procent av dem fick en avsevärd eller fullständig lindring av sina symtom under minst sex veckor av de 12 veckor behandling pågick, jämfört med 39 procent respektive 17 procent av patienterna i placebogruppen.
Czech: Podobné výsledky byly získány i ve druhé studii, ve které došlo u 54 % pacientů užívajících přípravek Constella ke zmírnění bolesti a nepříjemného pocitu a 39 % z nich pociťovalo značnou nebo úplnou úlevu po dobu minimálně 6 týdnů z 12týdenního léčebného období oproti 39 %, respektive 17 % pacientů ve skupině s placebem.
Swedish: 37 procent av patienterna som fick Constella upplevde dessutom avsevärd eller fullständig lindring av symtomen under minst sex veckor av de 12 veckor behandling pågick, jämfört med 19 procent av patienterna som fick placebo.
Czech: U 37 % pacientů, kteří dostávali přípravek Constella, navíc došlo k úplné úlevě od symptomů po dobu minimálně 6 týdnů z 12týdenního léčebného období oproti 19 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Swedish: I den första studien upplevde 55 procent av patienterna som fick Constella en minst 30procentig förbättring av smärtan och obehaget under minst sex veckor av de 12 veckor behandling pågick, jämfört med 42 procent av patienterna som fick placebo.
Czech: V první studii došlo u 55 % pacientů, kteří dostávali přípravek Constella, ke zmírnění bolesti a nepříjemného pocitu o 30 % nebo více po dobu minimálně 6 týdnů z 12týdenního období léčby, oproti 42 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Swedish: Hur har Constellas effekt undersökts?
Czech: Jakým způsobem byl přípravek Constella zkoumán?
Swedish: Varför har Constella godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Constella schválen?
Swedish: Hur används Constella?
Czech: Jak se přípravek Constella používá?
Swedish: Vad används Constella för?
Czech: K čemu se přípravek Constella používá?
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Czech: Obsah Velikost balení
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Czech: Cílový druh Způsob podání
Swedish: ATCvet-kod: QM01AC06.
Czech: ATCvet kód: QM01AC06.
Swedish: Distributionsvolymen är 0,12 l/kg.
Czech: Distribuční objem je 0,12 l/kg.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används som i detta läkemedel.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Swedish: Maximal plasmakoncentration erhålls efter cirka 2 - 3 timmar.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě jsou dosaženy přibližně za 2 - 3 hodiny.
Swedish: Används inte till hästar yngre än 6 veckor.
Czech: Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Swedish: Detta var observerat hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Czech: Což bylo pozorováno v méně než 10% skotu léčeného v klinických studiích.
Swedish: När läkemedlet används enligt rekommenderad doseringsregim är biotillgängligheten cirka 98%.
Czech: Je-li přípravek používán podle doporučeného dávkovacího režimu, je biologická dostupnost po perorálním podání přibližně 98%.
Swedish: 15 μg/kg Mjölk
Czech: 15 μg/kg mléko
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
Swedish: Metabolismen hos häst har inte undersökts.
Czech: Metabolismus u koní nebyl studován.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Swedish: Huvudmetaboliterna som återfinns hos alla djurslag är 5-hydroxy- och 5karboxy-metaboliter och oxalyl-metaboliten.
Czech: Hlavní metabolity nalézané u všech druhů jsou 5-hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalylmetabolit.
Swedish: Metabolismen är kvalitativt lika hos råtta, minigris, människa, nötkreatur och svin, även om det kvantitativt finns skillnader.
Czech: Metabolismus je u potkanů, mini-prasat, lidí, skotu a prasat kvalitativně podobný, i když kvantitativně rozdílný.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Czech: Datum posledního prodloužení: {DD/MM/RRRR}
Swedish: Skakas väl före användning.
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Swedish: En ackumulationsfaktor på 1,08 indikerar att meloxikam inte ackumuleras vid daglig administration.
Czech: Faktor akumulace 1,08 dokazuje, že při denním podávání nedochází k akumulaci meloxikamu.
Swedish: Symptomen har varit övergående.
Czech: Příznaky byly reversibilní.
Swedish: 6.2 Viktiga inkompatibiliteter
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Nejsou známy.
Swedish: Enbart Contacera ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Czech: Samotný přípravek Contacera neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml
Swedish: I fall av överdosering ska symptomatisk behandling initieras.
Czech: V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Swedish: 5531 AE Bladel NEDERLÄNDERNA
Czech: 5531 AE Bladel,
Swedish: Suspensionen ges med den doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen.
Czech: Suspenze se podává za použití odměrné stříkačky přiložené v balení.
Swedish: Ges antingen blandat med en liten fodergiva, före utfodring, eller direkt i munnen.
Czech: Přípravek podávat buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy.
Swedish: Ej godkänt för användning till hästar som producerar mjölk för humankonsumtion.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 15/02/2014
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 15/02/2014
Swedish: Om läkemedlet blandas i fodret skall den ges i en liten fodergiva strax före utfodringen.
Czech: V případě, že je přípravek zamícháván do krmiva, je třeba podat jej v malém množství krmiva ještě před krmením.
Swedish: Till exempel kommer en häst som väger 400 kg kommer att få 16 ml Contacera, en häst som väger 500 kg kommer att få 20 ml Contacera, och en häst som väger 600 kg kommer att få 24 ml Contacera.
Czech: Například kůň o hmotnosti 400 kg obdrží 16 ml Contacera, kůň o hmotnosti 500 kg, obdrží 20 ml Contacera, a kůň o hmotnosti 600 kg, obdrží 24 ml na Contacera.
Swedish: - Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Makrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyra, koncentrerad - Meglumin - Vatten för injektionsvätskor
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková 35% - meglumin
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 06/12/2012
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/12/2012
Swedish: Vid behov kan en ytterligare injektion ges efter 24 timmar.
Czech: Je-li zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku.
Swedish: Övriga bestämmels er
Czech: Další ustanovení
Swedish: SÄRSKILDA VILLKOR FÖR FÖRVARING
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Swedish: Efter administrering av läkemedlet återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
Czech: Po podání přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout.