FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 0.22 mg sodium per sachet.
Dutch: 0,22 mg natrium per sachet.
English: • medicines containing: - cisapride (used to treat symptoms of night time heartburn); - pimozide (used to treat the symptoms of Tourette's syndrome e.g. vocal outbursts and uncontrolled, repeated movements of the body); - ergotamine (used to treat migraine); - dihydroergotamine (used to relieve the signs and symptoms of decreased mental capacity due to the aging process); - halofantrine (an antimalarial treatment); - quinidine (used to treat abnormal heart rhythms); - bepridil (used to control chest pain); - cyclosporine, tacrolimus, sirolimus (all three used to prevent rejections of liver, kidney and heart transplants); - statins (simvastatin and atorvastatin, both used to reduce the amount of cholesterol in blood).
Dutch: • geneesmiddelen die de volgende stoffen bevatten: - cisapride (gebruikt om symptomen van nachtelijk zuurbranden te behandelen); - pimozide (gebruikt om de symptomen van het syndroom van Gilles de la Tourette te behandelen, bijv. vocale tics en ongecontroleerde herhaalde bewegingen van het lichaam); - ergotamine (gebruikt om migraine te behandelen); - dihydro-ergotamine (gebruikt om de klachten en symptomen van een verminderd geestelijk vermogen te behandelen, veroorzaakt door het verouderingsproces); - halofantrine (een antimalaria behandeling); - kinidine (gebruikt om een abnormaal hartritme te behandelen); - bepridil (gebruikt om pijn op de borst te beheersen); - cyclosporine, tacrolimus, sirolimus (alle drie gebruikt om afstoting van lever-, nier- en harttransplantaten te voorkomen); - statines (simvastatine en atorvastatine, beide gebruikt om de hoeveelheid cholesterol in het bloed te verlagen).
English: Thrombocytopenia *
Dutch: Trombocytopeni e*
English: 0.32 mg sodium per capsule.
Dutch: 0,32 mg natrium per capsule.
English: As stiripentol inhibited CYP2D6 in vitro at concentrations that are achieved clinically in plasma, substances that are metabolized by this isoenzyme like: beta-blockers (propranolol, carvedilol, timolol), antidepressants (fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine), antipsychotics (haloperidol), analgesics (codeine, dextromethorphan, tramadol) may be subject to metabolic interactions with stiripentol.
Dutch: Aangezien stiripentol CYP2D6 in vitro remde bij concentraties die klinisch in plasma worden bereikt, kunnen stoffen die door dit iso-enzym gemetaboliseerd worden, zoals bètablokkers (propranolol, carvedilol, timolol), antidepressiva (fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine), antipsychotica (haloperidol) en analgetica (codeïne, dextromethorfan, tramadol) onderhevig zijn aan metabole reacties met stiripentol.
English: The clinical decision for use of Diacomit in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks (see section 4.2).
Dutch: De klinische beslissing om Diacomit te gebruiken bij kinderen met SMEI die jonger zijn dan 3 jaar dient te worden genomen op basis van de individuele patiënt, waarbij rekening gehouden moet worden met de mogelijke klinische voordelen en risico's (zie rubriek 4.2).
English: Gastrointestinal disorders
Dutch: Gastro-intestinale stoornissen
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Biocodex, 7 Avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Biocodex, 7 Avenue Gallieni 94250 Gentilly, Frankrijk.
English: The dose will be adjusted by the doctor according to your child's condition.
Dutch: Afhankelijk van de conditie van uw kind zal de arts de dosis aanpassen.
English: Most stiripentol is excreted via the kidney.
Dutch: De meeste stiripentol wordt via de nieren uitgescheiden.
English: In the absence of specific clinical data in patients with impaired hepatic or renal function, Stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function (see section 4.2).
Dutch: In verband met het ontbreken van specifieke klinische gegevens bij patiënten met een verminderde lever- en/of nierfunctie wordt stiripentol niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een verminderde lever- en/of nierfunctie (zie rubriek 4.2).
English: 6.4 Special precautions for storage Store in the original package in order to protect from light.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de originele verpakking, ter bescherming tegen licht.
English: Your child should not use any tools, machines, ride or drive if affected in this way.
Dutch: Als dit het geval is, mag uw kind geen gereedschappen gebruiken of machines bedienen en mag het niet (brom)fietsen of autorijden.
English: In vitro studies suggested that stiripentol phase 1 metabolism is catalyzed by CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A4 and possibly other enzymes.
Dutch: Uit in vitro onderzoeken blijkt dat de eerste fase van de omzetting van stiripentol tijdens de stofwisseling wordt versneld door CYP1A2, CYP2C19 en CYP3A4 en mogelijk ook door andere enzymen.
English: Diacomit contains aspartame, glucose, sorbitol and sodium This medicine contains 2.5 mg aspartame in each 250mg-sachet and 5 mg each 500mg-sachet.
Dutch: Diacomit bevat aspartaam, glucose, sorbitol en natrium Dit geneesmiddel bevalt 2,5 mg aspartaam per zakje van 250 mg en 5 mg per zakje van 500 mg. Aspartaam is een bron van fenylalanine.
English: Do NOT take Diacomit with milk or dairy products (yoghurt, soft cream cheeses, etc), fruit juice, fizzy drinks or food and drinks that contain caffeine or theophylline (for example cola, chocolate, coffee, tea and energy drinks).
Dutch: Diacomit NIET gebruiken met melk of zuivelproducten (yoghurt, kwark, enz.), vruchtensap, dranken met prik of voedsel en dranken die cafeïne of theofylline bevatten (bijv. cola, chocolade, koffie, thee en energiedrankjes).
English: Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg capsules for oral use
Dutch: Diacomit is ook verkrijgbaar als 250 mg en 500 mg capsules voor oraal.
English: The impact of macrolides and azole antifungal medicinal product on stiripentol metabolism, that are known to be inhibitors of CYP3A4 and substrates of the same enzyme, is not known.
Dutch: De invloed van macroliden en azol-antimycotica waarvan bekend is dat ze het CYP3A4-enzym en de substraten van hetzelfde enzym remmen op het metabolisme van stiripentol, is onbekend.
English: Size 2 pink capsule
Dutch: Roze capsules, maat 2
English: Czech Republic Tel: 00420-2-222 45 375 e-mail: desitin@desitin.cz
Dutch: CzechRepublic Tel: 00420-2-222 45 375 e-mail: desitin@desitin.cz
English: The clinical decision for use of stiripentol in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Dutch: De klinische beslissing om stiripentol te gebruiken bij kinderen jonger dan drie jaar met SMEI dient tot stand te komen op basis van de individuele patiënt, waarbij rekening gehouden moet worden met de mogelijke klinische voordelen en risico's.
English: Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg powder for oral suspension in sachets.
Dutch: Diacomit is ook verkrijgbaar als 250 mg en 500 mg poeder voor orale suspensie in sachets.
English: Boxes of 30, 60 and 90 sachets.
Dutch: Dozen van 30, 60 en 90 sachets.
English: On the basis of in vitro studies, the principal liver cytochrome P450 isoenzymes involved in phase 1 metabolism are considered to be CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A4.
Dutch: Op basis van in vitro onderzoeken concludeert men dat de belangrijkste levercytochroom P450 isoenzymen die betrokken zijn bij de eerste fase van de stofwisseling CYP1A2, CYP2C19 en CYP3A4 zijn.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte BIOCODEX
English: Each sachet contains 2.5 mg of aspartame, 500 mg of glucose liquid spray and 2.4 mg of sorbitol.
Dutch: Elk sachet bevat 2,5 mg aspartaam, 500 mg watervrije glucosesiroop en 2,4 mg sorbitol.
English: Capsule shell
Dutch: Omhulsel van de capsule Gelatine
English: tutti frutti flavour (contains sorbitol), carmellose sodium, hydroxyethylcellulose.
Dutch: (E951), tuttifruttismaak (bevat sorbitol), carmellosenatrium en hydroxyethylcellulose.
English: glucose liquid (spray dried), erythrosine (E127), titanium dioxide (E171), aspartame (E951),
Dutch: glucosevloeistof (gesproeidroogd), erytrosine (E127), titaniumdioxide (E171), aspartaam
English: • aggressiveness, irritability, agitation, hyperexcitability (state of being unusually excitable);
Dutch: • agressiviteit, prikkelbaarheid, opwinding, overmatige opwinding;
English: Stiripentol potentiates the efficacy of other anticonvulsants, such as carbamazepine, sodium valproate, phenytoin, phenobarbital and many benzodiazepines, as the result of pharmacokinetic interactions.
Dutch: Als gevolg van farmacokinetische interacties versterkt stiripentol de werkzaamheid van andere anticonvulsiva, zoals carbamazepine, natriumvalproaat, fenytoïne, fenobarbital en veel benzodiazepinen.
English: Your child should not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Dutch: In dat geval neemt uw kind op de normale manier de volgende dosis in. Uw kind mag geen dubbele dosis innemen om een vergeten dosis in te halen.
English: Your child must NOT take Diacomit
Dutch: Uw kind moet Diacomit bij de maaltijd innemen.
English: • nausea, vomiting;
Dutch: • misselijkheid, braken;
English: (E132).
Dutch: Indigotine (E132)
English: Description of selected adverse reactions
Dutch: Beschrijving van geselecteerd bijwerkingen
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Kern van de capsule
English: Plasma clearance decreases markedly at high doses; it falls from approximately 40 l/kg/day at the dose of 600 mg/day to about 8 l/kg/day at the dose of 2,400 mg. Clearance is decreased after repeated administration of stiripentol, probably due to inhibition of the cytochrome P450 isoenzymes responsible for its metabolism.
Dutch: De plasmaklaring neemt bij hoge doses sterk af; deze daalt van circa 40 l/kg/dag bij een dosis van 600 mg/dag tot circa 8 l/kg/dag bij een dosis van 2.400 mg.
English: Stiripentol should not be taken with milk or dairy products (yoghurt, soft cream cheese, etc.), carbonated drinks, fruit juice or food and drinks that contain caffeine or theophylline.
Dutch: Stiripentol moet niet worden ingenomen met melk of zuivelproducten (yoghurt, kwark, enz.), koolzuurhoudende dranken, vruchtensap of voedingsmiddelen en dranken die cafeïne of theofylline bevatten.
English: Stiripentol should not be taken with milk or dairy products (yoghurt, soft cream cheese, etc.), carbonated drinks, fruit juice or food and drinks that contain caffeine or theophylline
Dutch: Stiripentol moet niet worden ingenomen met melk of zuivelproducten (yoghurt, kwark, enz.), koolzuurhoudende dranken, vruchtensap of voedingsmiddelen en dranken die cafeïne of theofylline bevatten..
English: Titanium dioxide (E171) Erythrosine (E127) Indigotine (E132)
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Erytrosine (E127)
English: This warning is not only restricted to medicinal products but also to a considerable number of foods and nutritional products aimed at children: Patient should not drink cola drinks, which contain significant quantities of caffeine or chocolate, which contains trace amounts of theophylline (see section 4.2).
Dutch: Patiënten mogen geen dranken drinken, zoals cola, dat aanzienlijke hoeveelheden cafeïne bevatten, of chocolade, dat sporen van theofylline bevat (zie rubriek 4.2).
English: In case of switch between capsule and powder formulation it should be done under the close supervision of the doctor.
Dutch: In het geval van een overstap van capsule naar poeder, moet de arts dit goed begeleiden.
English: Hepatic or renal impairment
Dutch: Verminderde lever- of nierfunctie
English: • Store in the original package in order to protect from light.
Dutch: • Bewaren in de originele verpakking, ter bescherming tegen licht.
English: Biocodex, 7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly - France Tel: + 33 1 41 24 30 00 - e-mail: webar@biocodex.fr
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Biocodex, 7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly - Frankrijk Tel: + 33 (0)1 41 24 30 00 - E-mail: webar@biocodex.fr
English: This medicine contains sorbitol: 2.4 mg in each 250mg-sachet and 4.8 mg in each 500mg-sachet.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol: 2,4 mg per zakje van 250 mg en 4,8 mg per zakje van 500 mg. Glucose kan schadelijk zijn voor uw tanden.
English: • Your child should not take Diacomit after the expiry date, which is stated on the label.
Dutch: • Uw kind mag dit zakje niet meer gebruiken na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: • rash, skin allergy, urticaria (pinkish, itchy swellings on the skin);
Dutch: • uitslag, huidallergie, netelroos (rozige en jeukende zwellingen op de huid);
English: • If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
Dutch: • Als uw kind geneesmiddelen gebruikt die zijn gemetaboliseerd door bepaalde leverenzymen: - citalopram (gebruikt om depressieve episodes te behandelen); - omeprazol (gebruikt in het geval van een maagzweer); - hiv-proteaseremmers (gebruikt om hiv te behandelen); - astemizol, chloorfeniramine (antihistaminica); - calciumantagonisten (gebruikt om boosheidof problemen met het hartritme te behandelen); - orale anticonceptiva; - propranolol, carvedilol, timolol (gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk); - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressiva); - haloperidol (antispychotica); - codeïne, dextromethorphan, tramadol (gebruikt voor de behandeling van pijn).
English: What Diacomit 250 mg contains
Dutch: Diacomit 250 mg:
English: • if your child is allergic to stiripentol or to any of the other ingredients of Diacomit.
Dutch: • Uw kind is allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg powder for oral suspension
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Diacomit 500 mg poeder voor orale suspensie
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg powder for oral suspension
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Diacomit 250 mg poeder voor orale suspensie
English: • abnormal liver function test.
Dutch: • afwijkende leverfunctiewaarden.
English: These substances should not be used in conjunction with stiripentol in the management of Dravet's syndrome.
Dutch: Bij de behandeling van het syndroom van Dravet mogen deze stoffen niet in combinatie met stiripentol worden gebruikt.
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women and use of efficient methods of contraception is advisable.
Dutch: Voorzorg is geboden bij het voorschrijven van Diacomit aan zwangere vrouwen.
English: Each hard capsule contains 500 mg of stiripentol.
Dutch: Elke harde capsule bevat 500 mg stiripentol.
English: Photosensitivity, rash, cutaneous allergy, urticaria
Dutch: Lichtgevoelighe id, uitslag, huidallergie, netelroos
English: Neutropenia may be associated with the administration of stiripentol, clobazam and valproate.
Dutch: De toediening van stiripentol, clobazam en valproaat kan neutropenie veroorzaken.
English: Each hard capsule contains 250 mg of stiripentol.
Dutch: Elke harde capsule bevat 250 mg stiripentol.
English: It should be assessed prior to starting treatment with stiripentol.
Dutch: Alvorens een behandeling met stiripentol in te stellen, dient de leverfunctie beoordeeld te worden.
English: What Diacomit 500 mg contains
Dutch: Diacomit 500 mg:
English: - Effects on other antiepileptic drugs (AEDs)
Dutch: - Effecten op andere anti-epileptica
English: Very common side effects (may affect more than one in 10 people):
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kan meer dan één op de 10 personen treffen):
English: Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. HIV protease inhibitors, antihistamines such as astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Dutch: Voorzorg is geboden als klinische omstandigheden vereisen dat stiripentol gecombineerd moet worden met stoffen die gemetaboliseerd worden door CYP2C19 (bijv. citalopram, omeprazol) of CYP3A4 (bijv. HIV-proteaseremmers, antihistaminica zoals astemizol, chloorfeniramine, calciumantagonisten, statines, orale anticonceptiva, codeïne), hetgeen toegeschreven kan worden aan het toegenomen risico van bijwerkingen (zie verder in deze rubriek bij anti-epileptische medicijnen).
English: Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Dutch: Elk sachet bevat 250 mg stiripentol.
English: Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. several HIV protease inhibitors, antihistamines, astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Dutch: Voorzorg is geboden als klinische omstandigheden vereisen dat stiripentol gecombineerd moet worden met stoffen die gemetaboliseerd worden door CYP2C19 (bijv. citalopram, omeprazol) of CYP3A4 (bijv. verschillende HIV-proteaseremmers, antihistaminica, astemizol, chloorfeniramine, calciumantagonisten, statines, orale anticonceptiva, codeïne), hetgeen toegeschreven kan worden aan het toegenomen risico van bijwerkingen (zie verder in deze rubriek bij anti-epileptische medicijnen).
English: Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Dutch: Elk sachet bevat 500 mg stiripentol.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sodium
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat natrium
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg hard capsules
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Diacomit 500 mg harde capsules
English: Diacomit 250 mg hard capsule Diacomit 500 mg hard capsule stiripentol
Dutch: Diacomit 250 mg capsules Diacomit 500 mg capsules stiripentol
English: Diacomit with food and drink
Dutch: Waarop moet uw kind letten met eten en drinken?
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg hard capsules
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Diacomit 250 mg harde capsules
English: Glucose liquid spray dried Sodium
Dutch: Watervrije glucosesiroop Natrium
English: 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Dutch: 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly Frankrijk
English: • The capsule shell is made of gelatine, titanium dioxide (E171), erythrosine (E127), indigotin
Dutch: • Het omhulsel van de capsule is gemaakt van gelatine, titaniumdioxide (E171), erytrosine
English: OTHER Store in the original package in order to protect from light.
Dutch: OVERIGE Bewaren in de originele verpakking, ter bescherming tegen licht.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 250 mg stiripentol.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 capsule bevat 250 mg stiripentol.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de originele verpakking, ter bescherming tegen licht.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004 30 hard capsules
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN) EU/1/06/367/004 30 harde capsules
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010 30 sachets
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN) EU/1/06/367/010 30 sachets
English: Tutti frutti flavour (contains sorbitol) Carmellose sodium Hydroxyethylcellulose
Dutch: Hydroxyethylcellulose
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 500 mg stiripentol.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 capsule bevat 500 mg stiripentol.
English: Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate (type A) Magnesium stearate
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat (type A) Magnesiumstearaat
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat 250 mg stiripentol.
English: Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Dutch: Diacomit 250 mg poeder voor orale suspensie in zakjes Diacomit 500 mg poeder voor orale suspensie in zakjes stiripentol
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet bevat 500 mg stiripentol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007 30 sachets
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN) EU/1/06/367/007 30 sachets
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001 30 hard capsules
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN) EU/1/06/367/001 30 harde capsules
English: Tell your child's doctor or pharmacist if your child is using, has recently used or might use any other medicines.
Dutch: Gebruikt uw kind naast Diacomit nog andere geneesmiddelen, heeft uw kind dat kortgeleden gedaan of bestaat de kans dat uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg of stiripentol.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 250 mg stiripentol.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 mg of stiripentol.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 500 mg stiripentol.
English: The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing.
Dutch: Het poeder moet in een glas water worden opgelost en daarna meteen worden.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Dutch: Bijwerkingen die zelden voorkomen (kan tot één op de 1000 personen treffen):
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010-12
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/367/010-12
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot één op de 100 personen treffen):
English: What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack Diacomit 500 mg hard capsules are white.
Dutch: Diacomit 500 mg harde capsules zijn wit.
English: • fatigue (tiredness).
Dutch: • vermoeidheid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules stiripentol
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diacomit 500 mg harde capsules stiripentol
English: - If you have any further questions, ask your child's doctor or pharmacist.
Dutch: Neem dan contact op met de arts of apotheker van uw kind.
English: What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack Diacomit 250 mg hard capsule is pink.
Dutch: Diacomit 250 mg harde capsule is roze.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules stiripentol
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diacomit 250 mg harde capsules stiripentol
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM VERVALDATUM
English: EU/1/06/367/005 60 hard capsules
Dutch: EU/1/06/367/005 60 harde capsules
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diacomit 250 mg harde capsules
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diacomit 500 mg harde capsules