FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outras precauções
Czech: Další upozornění
Portuguese: Após administração de uma dose oral de metformina, a tmax foi atingida em 2,5 h. A biodisponibilidade absoluta de um comprimido de 500 mg de metformina é aproximadamente 50-60% em indivíduos saudáveis.
Czech: Absolutní biologická dostupnost 500 mg metforminu v tabletách je u zdravých dobrovolníků přibližně 50-60 %.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56, 112 (2x56), 168 (3x56) e 180 comprimidos.
Czech: Velikost balení: 14, 28, 56 a 112 (2x56), 168 (3x56) a 180 tablet.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos urticária
Czech: Poruchy kůže a podkoží kopřivka
Portuguese: Frequência de reacções adversas identificadas nos ensaios clínicos e período de póscomercialização para a metformina
Czech: Frekvence nežádoucích účinků metforminu vycházející z klinických studií a z postmarketingových údajů
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Avandamet Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Portuguese: Um estudo in vivo de interacção com a varfarina indicou que a rosiglitazona não interage com substratos de CYP2C9, in vivo.
Czech: Interakční studie s warfarinem in vivo ukazují, že mezi rosiglitazonem a CYP2C9 substráty nedochází k in vivo interakci.
Portuguese: As categorias de frequência baseiam-se na informação disponível no Resumo das Características do Medicamento da metformina a nível europeu.
Czech: Uvedená frekvence nežádoucích účinků vychází ze Souhrnu údajů o přípravku pro metformin schváleného v EU.
Portuguese: Acidose láctica: O aumento da quantidade de ácido láctico no sangue (acidose láctica) é um efeito secundário muito raro da metformina.
Czech: Laktátová acidóza:_ Velmi vzácným nežádoucím účinkem při léčbě metforminem je zvýšení hladin kyseliny mléčné (laktátová acidóza).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso sabor metálico
Czech: Poruchy nervového systému kovová pachuť v ústech
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Reino Unido.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Velká Británie.
Portuguese: Os alimentos não provocaram nenhum efeito na AUC da rosiglitazona ou da metformina quando AVANDAMET foi administrado a voluntários saudáveis.
Czech: Při podávání přípravku AVANDAMET zdravým dobrovolníkům nemělo jídlo žádný vliv na AUC rosiglitazonu ani metforminu.
Portuguese: RPS
Czech: EXP
Portuguese: Independentemente da sua acção sobre a glicemia, a metformina tem efeitos favoráveis no metabolismo lipídico em seres humanos.
Czech: U lidí má metformin příznivý vliv na lipidový metabolismus, a to nezávisle na účinku na glykémii.
Portuguese: Embalagens de 28, 56, 112, 336 (3x112) e 360 comprimidos.
Czech: Velikost balení: 28, 56, 112, 336 (3x112) a 360 tablet.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso tonturas*
Czech: Poruchy nervového systému závratě* bolest hlavy*
Portuguese: Muito raros eritema
Czech: Velmi vzácné erytém
Portuguese: No principal estudo de dupla ocultação, a incidência de insuficiência cardíaca em terapêutica oral tripla foi de 1,4%, comparado com 0,4% para a terapêutica dupla com metformina e sulfonilureia.
Czech: Incidence srdečního selhávání při trojkombinované perorální léčbě byla v hlavní dvojitě zaslepené studii 1,4 % ve srovnání s incidencí 0,4 % při užívání metforminu se sulfonylureou při dvojkombinované léčbě.
Portuguese: Estudos in vitro demonstram que a rosiglitazona é metabolizada predominantemente pelo CYP2C8, com uma contribuição menor do CYP2C9.
Czech: Studie in vitro ukazují, že rosiglitazon je metabolizován především pomocí CYP2C8, s menší spoluúčastí CYP2C9.
Portuguese: Contém lactose, ver folheto informativo para mais informações.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu - dále viz příbalová informace.
Portuguese: Realizou-se um ensaio clínico controlado (rosiglitazona até 8 mg por dia ou metformina até 2000 mg por dia) com duração de 24 meses em 197 crianças (10-17 anos de idade) com diabetes tipo 2.
Czech: U 197 dětí (ve věku 10 - 17 let) s diabetem typu 2 byla provedena klinická studie s aktivní kontrolou (rosiglitazon v dávce do 8 mg denně nebo metformin v dávce do 2 mg denně) trvající 24 týdnů.
Portuguese: Em estudos clínicos, foi administrada rosiglitazona a mulheres na fase de pré-menopausa.
Czech: V klinických studiích užívaly rosiglitazon i premenopauzální ženy.
Portuguese: Acidose láctica
Czech: Laktátová acidóza
Portuguese: AVANDAMET não deverá ser utilizado em mulheres que estejam a amamentar (ver secção 4.3).
Czech: Kojící pacientky by proto neměly AVANDAMET užívat (viz bod 4.3).
Portuguese: Ao actuar na glicogénio-sintetase, a metformina estimula a síntese intracelular de glicogénio.
Czech: Metformin stimuluje tvorbu intracelulárního glykogenu působením na glykogensytházu.
Portuguese: Não pare de tomar Avandamet
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Avandamet
Portuguese: AVANDAMET não deverá ser utilizado em doentes com insuficiência renal ou disfunção renal p. ex. níveis séricos de creatinina > 135 mol/l em homens e > 110 mol/l em mulheres e/ou depuração da creatinina < 70 ml/min (ver secções 4.3 e 4.4).
Czech: AVANDAMET nesmějí užívat pacienti s renálním selháním nebo renální dysfunkcí, při hladinách sérového kreatininu > 135 µmol/l u mužů a > 110 µmol/l u žen a/nebo při clearance kreatininu < 70 ml/min (viz bod 4.3 a 4.4).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Portuguese: Um estudo realizado em sete voluntários saudáveis mostrou que a cimetidina, administrada 400 mg duas vezes por dia, aumentou a exposição sistémica (AUC) da metformina em 50% e a Cmáx em 81%.
Czech: Mezi kationaktivními léčivými přípravky vylučovanými renální tubulární sekrecí (např. cimetidin) a metforminem může docházet k interakci způsobené kompeticí o společný tubulární transportní systém.Ve studii prováděné se sedmi zdravými dobrovolníky bylo prokázáno, že cimetidin podávaný v dávce 400 mg dvakrát denně zvyšuje systémovou expozici metforminu (AUC) o 50 % a Cmax o 81 %.
Portuguese: Cardiopatias insuficiência cardíaca congestiva/edema pulmonar
Czech: Srdeční poruchy Městnavé srdeční selhání/plicní edém
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipercolesterolemia
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypercholesterolémie1 Časté
Portuguese: AVANDAMET deve ser interrompido se se verificar qualquer deterioração da função cardíaca.
Czech: Při jakémkoli zhoršení kardiovaskulárního stavu musí být léčba přípravkem AVANDAMET přerušena.
Portuguese: - compromisso hepático - intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo (ver secção 4.4) - cetoacidose diabética ou pré-coma diabético - insuficiência renal ou disfunção renal p. ex. níveis séricos de creatinina 135 mol/l em homens e 110 mol/l em mulheres e/ou depuração da creatinina 70 ml/min (ver secção 4.4) - situações agudas com potencial para alterar a função renal, como: - desidratação - infecção grave - choque - administração intravascular de agentes de contraste iodados (ver secção 4.4)
Czech: - s jaterním poškozením - s akutní otravou alkoholem, alkoholismem (viz bod 4.4) - s diabetickou ketoacidózou nebo u pacientů v diabetickém prekómatu - s renálním selháním nebo renální dysfunkcí, při hladinách sérového kreatininu > 135 µmol/l u mužů a > 110 µmol/l u žen a/nebo při clearance kreatininu < 70 ml/min (viz bod 4.4) - v akutním stavu, který by mohl vést k poškození funkce ledvin, jako např.: - dehydratace - těžká infekce - šok - při intravaskulárním podání jodovaných kontrastních látek (viz bod 4.4) - podání přípravku je dále kontraindikováno u kojících pacientek
Portuguese: Se fizer um raio-X com um corante injectável.
Czech: • jestliže se máte podrobit určitému typu rentgenového vyšetření, při kterém se injekčně vpravuje do těla kontrastní látka.
Portuguese: Estas dosagens são fornecidas em blister, em embalagens contendo 28, 56, 112, 3x112 ou 360 comprimidos revestidos por película.
Czech: Tablety v těchto silách jsou dodávány v blistrech obsahujících 28, 56, 112, 3x112 nebo 360 potahovaných tablet.
Portuguese: A dose diária máxima de AVANDAMET recomendada é de 8 mg de rosiglitazona e 2000 mg de cloridrato de metformina.
Czech: Maximální doporučená denní dávka přípravku AVANDAMET je 8 mg rosiglitazonu a 2000 mg metformin-hydrochloridu.
Portuguese: AVANDAMET 1 mg/500 mg comprimidos revestidos por película AVANDAMET 2 mg/500 mg comprimidos revestidos por película AVANDAMET 2 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película AVANDAMET 4 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película rosiglitazona/cloridrato de metformina
Czech: AVANDAMET 1 mg/500 mg potahované tablety AVANDAMET 2 mg/500 mg potahované tablety AVANDAMET 2 mg/1000 mg potahované tablety AVANDAMET 4 mg/1000 mg potahované tablety rosiglitazonum/metformini hydrochloridum
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA (SEM BLUE-BOX) APENAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (56 COMPRIMIDOS)
Czech: VLOŽENÁ KRABIČKA (BEZ BLUE BOXU) - POUZE VÍCEČETNÉ BALENÍ (56 TABLET)
Portuguese: Prurido
Czech: PSURy
Portuguese: Deverá ter atenção a alguns sintomas enquanto tomar Avandamet, de modo a reduzir o risco de quaisquer problemas.
Czech: Je třeba, abyste při užívání přípravku Avandamet věnoval/a zvýšenou pozornost některým příznakům.
Portuguese: Numa análise retrospectiva dos dados do conjunto de 42 ensaios clínicos de curta duração, a incidência total de acontecimentos tipicamente associados a isquémica cardíaca foi mais elevada para os regimes terapêuticos com rosiglitazona, 2,00%, versus comparadores activos em associação e placebo, 1,53% [taxa de risco (TR) 1,30 (Intervalo de confiança (IC) 95%, 1,004 - 1,69)].
Czech: 3 V retrospektivní analýze údajů získaných ze 42 krátkodobých klinických studií byla celková incidence nežádoucích účinků charakteristických pro srdeční ischémii vyšší u režimů obsahujících rosiglitazon (2,00 %) ve srovnání s komparátory s obsahem léčivé látky nebo placeba(1,53 %) [ poměr rizik (HR, hazard ratio) 1,30 (95% interval spolehlivosti (CI, confidence interval) 1,004 - 1,69)].
Portuguese: Numa análise retrospectiva dos dados do conjunto de 42 ensaios clínicos de curta duração, a incidência total de acontecimentos tipicamente associados a isquémica cardíaca foi mais elevada para os regimes terapêuticos contendo rosiglitazona, 2,00%, versus comparadores activos em associação e placebo, 1,53% [taxa de risco (TR) 1,30 (Intervalo de confiança (IC) 95%, 1,004 - 1,69)].
Czech: 3 V retrospektivní analýze údajů získaných ze 42 krátkodobých klinických studií byla celková incidence nežádoucích účinků charakteristických pro srdeční ischémii vyšší u režimů obsahujících rosiglitazon (2,00 %) ve srovnání s komparátory s obsahem léčivé látky nebo placeba (1,53 %) [ poměr rizik (HR, hazard ratio) 1,30 (95% interval spolehlivosti (CI, confidence interval) 1,0041,69)].
Portuguese: Excipientes: Cada comprimido contém lactose (aproximadamente 23 mg).
Czech: Tablety obsahují laktosu (přibližně 23 mg)
Portuguese: AVANDAMET combina dois agentes antidiabéticos com mecanismos de acção complementares para melhorar o controlo da glicemia de doentes com diabetes tipo 2: maleato de rosiglitazona, membro da classe das tiazolidinedionas e cloridrato de metformina, membro da classe das biguanidas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kombinace perorálních antidiabetik, ATC kód: A10BD03 AVANDAMET obsahuje dvě antidiabetické látky s doplňujícím se mechanismem účinku užívané ke zlepšení kompenzace diabetu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu: rosiglitazon-maleinát patřící do skupiny thiazolidindionů a metformin-hydrochlorid patřící do skupiny biguanidů.
Portuguese: Populações especiais
Czech: Zvláštnosti s ohledem na populaci
Portuguese: dor no estômago, sensação de indisposição (náuseas), vómitos, diarreia ou perda de apetite.
Czech: • žaludeční bolesti, nucení na zvracení (nauzea), zvracení, průjem nebo nechutenství
Portuguese: Assim, deverá ser considerada a monitorização cuidadosa do controlo glicémico, o ajuste da dose dentro do regime posológico recomendado e alterações ao tratamento da diabetes, quando forem administrados concomitantemente medicamentos catiónicos eliminados por secreção tubular renal (ver secção 4.4).
Czech: Z tohoto důvodu by při současném podávání kationaktivních léčivých přípravků vylučovaných renální tubulární sekrecí měla být zvážena pečlivá monitorace kompenzace diabetu, úprava dávek v doporučeném dávkovém rozmezí a změna v diabetické léčbě (viz bod 4.4).
Portuguese: Excipientes: Cada comprimido contém lactose (aproximadamente 6 mg).
Czech: Tablety obsahují laktosu (přibližně 6 mg)
Portuguese: Carboximetilamido sódico Hipromelose (E464) Celulose microcristalina (E460) Lactose monohidratada Povidona (E1201) Estearato de magnésio.
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu Hypromelóza (E464) Mikrokrystalická celulóza (E460) Monohydrát laktózy Povidon (E1201) Magnesium-stearát.
Portuguese: Tome especial cuidado com Avandamet
Czech: Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Avandamet je zapotřebí
Portuguese: Administração de agentes de contraste iodados
Czech: Podávání jodovaných kontrastních látek
Portuguese: Doentes com compromisso renal
Czech: Pacienti s poškozením funkce ledvin
Portuguese: A dose inicial habitual de AVANDAMET é de 4 mg/dia de rosiglitazona e 2000 mg/dia de cloridrato de metformina.
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku AVANDAMET je 4 mg rosiglitazonu/den a 2000 mg metforminhydrochloridu/den.
Portuguese: Se tiver efeitos secundários
Czech: − jestliže máte závažné dýchací obtíže
Portuguese: Por este motivo, o peso deverá ser cuidadosamente monitorizado sendo que poderá ser atribuído à acumulação de fluidos que poderá estar relacionada com a insuficiência cardíaca.
Czech: S ohledem na skutečnost, že zvýšení tělesné hmotnosti může být známkou retence tekutin, která může být spojena se srdečním selháním, by měla být tělesná hmotnost pečlivě kontrolována.
Portuguese: AVANDAMET está disponível em dosagens apropriadas para os diferentes regimes posológicos.
Czech: Pro odlišná dávkovací schémata je AVANDAMET dostupný ve vhodných silách.
Portuguese: A metformina deverá ser interrompida antes, ou no momento do exame não devendo ser reintroduzida nas 48 horas seguintes e apenas após a função renal ter sido reavaliada e considerada normal.
Czech: Podávání metforminu by mělo být přerušeno před nebo při vyšetření a nemělo by být zahájeno dříve než za 48 hodin po vyšetření.
Portuguese: Frequentes isquémia cardíaca
Czech: časté srdeční ischémie3*
Portuguese: Reacção adversa
Czech: • alergické reakce
Portuguese: Qual o aspecto de Avandamet e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Avandamet 1 mg/500 mg são amarelos, com marcação "gsk" numa das faces e "1/500" na outra face.
Czech: Jak přípravek AVANDAMET vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Avandamet 1 mg/500 mg jsou žluté tablety na jedné straně označeny „gsk", na druhé straně „1/500".
Portuguese: Os comprimidos de Avandamet 4 mg/1000 mg são cor-de-rosa, com marcação "gsk" numa das faces e "4/1000" na outra face.
Czech: Přípravek Avandamet 4 mg/1000 mg jsou růžové tablety na jedné straně označeny „gsk", na druhé straně „4/1000".
Portuguese: Os comprimidos de Avandamet 2 mg/500 mg são cor-de-rosa claro, com marcação "gsk" numa das faces e "2/500" na outra face.
Czech: Přípravek Avandamet 2 mg/500 mg jsou světle růžové tablety na jedné straně označeny „gsk", na druhé straně „2/500".
Portuguese: Novos casos ou agravamento de casos de edema macular ocorreram raramente em pessoas a tomar Avandamet ou medicamentos semelhantes.
Czech: U pacientů užívajících Avandamet nebo podobné léky se může vzácně objevit nový makulární edém nebo může dojít ke zhoršení již existujícího makulárního edému .
Portuguese: Reino Unido
Czech: Velká Británie.
Portuguese: Excipientes: Cada comprimidos contém lactose (aproximadamente 11 mg).
Czech: Tablety obsahují laktosu (přibližně 11 mg)
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR (COM BLUE-BOX) APENAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (3x112 COMPRIMIDOS)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL (S BLUE BOXEM) POUZE VÍCEČETNÉ BALENÍ (3x112 TABLET)
Portuguese: APENAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (3x56 COMPRIMIDOS, ACONDICIONADOS NUMA CAIXA)
Czech: POUZE VÍCEČETNÉ BALENÍ (2x56 TABLET, ZABALENO V PRŮHLEDNÉM PLASTU) POUZE VÍCEČETNÉ BALENÍ (3x56 TABLET, ULOŽENO V KRABIČCE)
Portuguese: As reacções adversas estão descritas na tabela por ordem decrescente de frequência para o regime terapêutico de rosiglitazona em monoterapia dentro de cada classe de sistema de órgãos.
Czech: V každé orgánově-systémové třídě jsou nežádoucí účinky uváděné v tabulce seřazeny s klesající frekvencí na základě údajů zjištěných v léčebném režimu za použití rosiglitazonu v monoterapii.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos fracturas ósseas
Czech: Poruchy pohybového systému a pohybové tkáně zlomeniny kostí4
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 03-2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2010.
Portuguese: Após cinco anos, a autorização de introdução no mercado foi renovada por mais cinco anos.
Czech: Po 5 letech byla registrace obnovena na dalších 5 let.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Avandamet.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Avandamet.
Portuguese: • a rosiglitazona torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz;
Czech: • rosiglitazon činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo lépe využívá inzulin, který produkuje,
Portuguese: Em 20 de Outubro de 2003, a Comissão Europeia concedeu à SmithKline Beecham Ltd. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Avandamet.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Avandamet platné v celé Evropské unii společnosti SmithKline Beecham Ltd. dne 20. října 2003.
Portuguese: A tomada do Avandamet durante ou imediatamente após a ingestão de alimentos pode reduzir eventuais problemas ao nível do estômago causados pela metformina.
Czech: Užívání přípravku Avandamet při jídle nebo bezprostředně po něm může snížit případné žaludeční potíže způsobené metforminem.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Avandamet (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são sintomas gastrintestinais (tais como enjoo, vómitos, diarreia, dor de estômago e perda de apetite).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Avandamet (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří gastrointestinální příznaky (jako je pocit nevolnosti, zvracení, průjem, bolesti břicha a ztráta chuti k jídlu).
Portuguese: • a metformina funciona sobretudo através da inibição da produção de glucose e da redução da sua absorção no intestino.
Czech: • metformin působí hlavně na základě potlačování produkce glukózy a snižování jejího vstřebávání ve střevech.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Avandamet durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Avandamet byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Avandamet, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Avandamet naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Portuguese: O Avandamet é utilizado em doentes com diabetes de tipo II, sobretudo nos que apresentam excesso de peso.
Czech: Přípravek Avandamet se používá k léčbě pacientů s diabetem 2. typu, zejména pacientů s nadváhou.
Portuguese: Outras informações sobre o Avandamet
Czech: Další informace o přípravku Avandamet:
Portuguese: O medicamento não deve ser utilizado em doentes com insuficiência cardíaca (o coração é incapaz de distribuir sangue suficiente pelo organismo), doentes que sofram do síndrome coronário agudo tal como angina instável (uma forma grave de dores no peito com intensidade variável) ou que tenham tido determinados tipos de ataques cardíacos, que apresentem doenças que possam afectar o fornecimento de oxigénio aos tecidos (tais como problemas no coração ou pulmão, ataque ou choque cardíaco recente), doentes com problemas no fígado ou rins, que sofram de intoxicação alcoólica aguda (consumo excessivo de álcool), doentes alcoólicos, ou que sofram de complicações relacionadas com a diabetes (cetoacidose diabética ou coma diabético).
Czech: Dále jej nesmí užívat pacienti se srdečním selháním (neschopnost srdce pumpovat do těla dostatečné množství krve), „akutním koronárním syndromem", jako je nestabilní angina pectoris (závažný typ bolesti na hrudi s proměnlivou intenzitou) nebo určité typy srdečních záchvatů, nemocemi, které mohou ovlivnit přísun kyslíku do tkání (např. plicní nebo srdeční onemocnění, nedávno prodělaný srdeční záchvat nebo šok), onemocněními jater nebo ledvin, akutní otravou alkoholem (nadměrné požití alkoholu), alkoholici nebo pacienti s komplikacemi způsobenými diabetem (diabetickou ketoacidózou nebo diabetickým kómatem).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Avandamet.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Avandamet.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Avandamet são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Avandamet převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Avandamet bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: A adição da rosiglitazona ao tratamento com metformina e uma sulfonilureia resultou numa pequena, embora significativa, redução suplementar dos níveis de HbA1c.
Czech: Doplněním rosiglitazonu k léčbě metforminem a sulfonylureou bylo dosaženo malého, ale významného dalšího snížení hladin HbA1c.
Portuguese: Em resultado da acção de ambas as substâncias activas, a glucose no sangue baixa e, como tal, ajuda a controlar a diabetes de tipo II.
Czech: V důsledku působení obou léčivých látek dochází ke snížení hladiny glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes 2. typu.
Portuguese: No entanto, tal deverá ser realizado com precaução nos doentes que tomam igualmente uma sulfonilureia, devido ao risco de retenção de fluidos.
Czech: U pacientů, kteří zároveň užívají sulfonylureu, je však v tomto případě zapotřebí opatrnosti vzhledem k riziku zadržování tekutin.
Portuguese: O Avandamet não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à rosiglitazona, à metformina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Avandamet by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na rosiglitazon, metformin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses de Avandamet quando o medicamento é tomado em conjunto com determinados medicamentos, nomeadamente o gemfibrozil ou a rifampicina.
Czech: Dávkování přípravku Avandamet může být nutné upravit, je-li podáván souběžně s některými jinými léky, např. s gemfibrozilem nebo rifampicinem.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (amarelos: 1 mg de rosiglitazona e 500 mg de cloridrato de metformina, e 2 mg de rosiglitazona e 1000 mg de cloridrato de metformina; cor-derosa claro: 2 mg de rosiglitzona e 500 mg de cloridrato de metformina; cor-de-rosa: 4 mg de rosiglitazona e 1000 mg de cloridrato de metformina).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (žlutých: 1 mg rosiglitazonu a 500 mg metforminu hydrochloridu či 2 mg rosiglitazonu a 1 000 mg metforminu hydrochloridu; světle růžových: 2 mg rosiglitazonu a 500 mg metforminu hydrochloridu; a růžových: 4 mg rosiglitazonu a 1 000 mg metforminu hydrochloridu).