FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Knips flere gange på den aflukkede flaske for at løsne pulveret.
Norwegian Bokmål: Dunk den lukkede flasken lett mot underlaget flere ganger for å løsne pulveret.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration pga. risikoen for nedsat effekt af CellCept.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av kolestyramin og mykofenolatmofetil på grunn av muligheten for redusert effekt av CellCept.
Danish: Hæmodialyse forventes ikke at kunne fjerne klinisk signifikante mængder MPA eller MPAG.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kan ikke forventes å fjerne klinisk signifikante mengder MPA (mykofenolsyre) eller MPAG (mykofenolsyreglukuronid).
Danish: Vacciner
Norwegian Bokmål: Vaksiner
Danish: • hvis du ikke anvender effektiv prævention (se "Graviditet, prævention og amning")
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke bruker sikker prevensjon (se «Graviditet, prevensjon og amming»).
Danish: Aciclovir
Norwegian Bokmål: Aciklovir
Danish: Blod og lymfesystem Anæmi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Anemi
Danish: Hos patienter, som ikke fik ciclosporin, sås ved samtidig administration af CellCept og rifampicin et fald på 18-70 % i MPA-eksponeringen (AUC0-12 timer).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CellCept og rifampicin hos pasienter som ikke bruker ciklosporin, resulterte i en reduksjon av MPA eksponering (AUC0-12 t) på 18 % til 70 %.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Polysorbat 80, citronsyre, saltsyre, natriumchlorid.
Norwegian Bokmål: • Andre hjelpestoffer er: polysorbat 80, sitronsyre, saltsyre, natriumklorid.
Danish: Justering af CellCept-dosis er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av CellCept ser ikke ut til å være nødvendig.
Danish: Efter intravenøs administration metaboliseres mycophenolatmofetil hurtigt og fuldstændigt til den aktive metabolit, MPA.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering gjennomgår mykofenolatmofetil en rask og fullstendig metabolisering til den aktive metabolitten MPA.
Danish: • Lad være med at blande medicinen med anden væske, når du synker den.
Norwegian Bokmål: Du må ikke blande med annen væske før du svelger legemidlet.
Danish: • syreneutraliserende midler eller protonpumpehæmmere - bruges mod for meget mavesyre, f.eks. ved fordøjelsesbesvær
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende midler eller protonpumpehemmere - brukes mot syreproblemer i magen slik som fordøyelsesvansker
Danish: CellCept 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder ikke et antibakterielt konserveringsmiddel; derfor bør rekonstitution og fortynding af lægemidlet foregå under aseptiske forhold.
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke noen antibakterielle konserveringsmiddel; derfor må rekonstitusjon og fortynning utføres under aseptiske forhold.
Danish: Farmakokinetikken af orale kontraceptiva påvirkedes ikke af samtidig administration af CellCept (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for orale antikonsepsjonsmidler var upåvirket ved samtidig administrering av CellCept (se også pkt.
Danish: • trakeo-øsofageale misdannelser (f.eks. øsofagusatresi);
Norwegian Bokmål: • trakeoøsofagale misdannelser (f.eks spiserørsatresi)
Danish: I de tilfælde af overdosis, hvor der var bivirkninger, fandtes disse at være inden for den kendte sikkerhedsprofil for lægemidlet.
Norwegian Bokmål: I de overdoseringstilfellene der bivirkninger er rapportert, faller disse inn under legemidlets kjente sikkerhetsprofil.
Danish: Anvendelsesmåde og administrationsvej
Norwegian Bokmål: Tilberedning av medisinen Metode og administrasjonsvei
Danish: Dette forhindrer afstødning af det transplanterede organ, men bevirker også, at din krop ikke er så god til at bekæmpe infektioner som normalt.
Norwegian Bokmål: Som et resultat er kroppen din ikke så god som normalt til å bekjempe infeksjoner.
Danish: 4.2) forventes det at samtidig administration af disse stoffer (som konkurrerer om mekanismerne for renal tubulær sekretion) vil resultere i stigninger af MPAG- og ganciclovirkoncentrationerne.
Norwegian Bokmål: 4.2) og ganciklovir, kan man forvente at samtidig administrasjon av disse legemidlene (som konkurrerer om tubulær sekresjon) vil resultere i en økning i konsentrasjonene av MPAG og ganciklovir.
Danish: • Vejledning om, at patienter ikke må være bloddonorer under behandlingen og i mindst 6 uger efter, at mycophenolat er seponeret .
Norwegian Bokmål: • Anbefaling om at pasienter ikke skal gi blod under behandlingen og i minst 6 uker etter seponering av mykofenolatmofetil.
Danish: Føde har ingen effekt på absorptionen (MPA-AUC) af mycophenolatmofetil, når det gives i doser på 1,5 g to gange daglig til nyretransplanterede patienter.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak med mat hadde ingen effekt på absorpsjonen (MPA AUC) av mykofenolatmofetil ved administrering av doser på 1,5 g to ganger daglig til nyretransplanterte pasienter.
Danish: Fjern børnesikringslåget og skub flaskeadaptoren ned i flaskehalsen.
Norwegian Bokmål: Fjern barnesikringslokket og sett flaskeadapteret ned i flaskehalsen.
Danish: • du uden grund får blå mærker eller bløder
Norwegian Bokmål: • du har noen uvanlige blåmerker eller blødning
Danish: CellCept bør gives med forsigtighed til patienter med aktiv alvorlig sygdom i fordøjelsessystemet.
Norwegian Bokmål: CellCept bør gis med forsiktighet til pasienter med aktiv alvorlig gastrointestinal lidelse.
Danish: Hvis du skal vaccineres (med en levende vaccine), mens du tager CellCept, skal du tale med lægen eller apoteketspersonalet først.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger vaksinering (en levende vaksine) mens du brukes CellCept, snakk med legen din eller farmasøyt først.
Danish: For at opretholde den kliniske effekt bør MPAeksponeringen overvåges, og CellCept-doserne justeres i forhold til dette, når rifampicin administreres samtidigt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å monitorere eksponeringsnivåer av MPA og deretter justere dosen av CellCept for å opprettholde klinisk effekt når rifampicin administreres samtidig.
Danish: Indtagelse af medicinen
Norwegian Bokmål: Tillaging av medisinen
Danish: Der findes ingen farmakokinetiske data for afstødning af levertransplantat.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelige ved avstøtningsreaksjon av levertransplantat.
Danish: • hvis du har et sjældent problem med din metabolisme kaldet "phenylketonuri", som løber i familien
Norwegian Bokmål: • dersom du har et arvelig, sjeldent problem med stoffskiftet ditt som heter "fenylketonuri"
Danish: • Hvis dette sker, skal du skylle med rigeligt vand.
Norwegian Bokmål: • Hvis dette skjer, skyll grundig med rikelig rent vann.
Danish: Mænd må ikke være sæddonorer under behandling med CellCept og i mindst 90 dage efter behandlingens ophør.
Norwegian Bokmål: Menn må ikke donere sæd under behandling med CellCept og i minst 90 dager etter avsluttet behandling.
Danish: Hvis du er kvinde og kan blive gravid, skal du bruge en effektiv præventionsmetode, mens du tager CellCept, herunder:
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, må du bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandling med CellCept.
Danish: A.
Norwegian Bokmål: I.v.
Danish: Synk kapslerne hele med et glas vand
Norwegian Bokmål: Hvordan CellCept skal tas Kapslene svelges hele med et glass vann.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C
Danish: CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension sorbitol silica, kolloid, vandfri natriumcitrat sojabønnelecithin blandet frugtsmag xanthangummi aspartam* (E951) methylparahydroxybenzoat (E218) citronsyre, vandfri
Norwegian Bokmål: CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur, suspensjon sorbitol silika (kolloidal vannfri) natriumsitrat soyalecitin blandet fruktsmak xantangummi aspartam*( E 951) metylparahydroksybenzoat (E 218) sitronsyre (vannfri)
Danish: Hvis en dosis CellCept bliver glemt, skal du have den så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har gått glipp av en dose CellCept, vil denne bli gitt seg så snart det lar seg gjøre.
Danish: Behandlingen skal fortsætte så længe, at du har behov for at forhindre, at du afstøder det transplanterede organ.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil fortsette så lenge du trenger å beskytte deg mot Frastøtning av ditt transplanterte organ.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver til mikstur, suspensjon.
Danish: • Baggrundsinformation om mycophenolatmofetils teratogenicitet og mutagenicitet hos mennesker.
Norwegian Bokmål: • Bakgrunnsinformasjon om teratogenisitet og mutagenitet assosiert med mykofenolatmofetil hos mennesker.
Danish: • Den første dosis CellCept til indtagelse gennem munden gives til dig tidligst 4 dage efter transplantationen, og når du er i stand til at indtage medicin gennem munden.
Norwegian Bokmål: • Første dose CellCept gjennom munnen gis minst 4 dager etter transplantasjonen, når du er i stand til å svelge tabletter.
Danish: Hjertetransplantat (n = 289)
Norwegian Bokmål: Tranplantasjon n = 289
Danish: MPA og MPAG i kliniske koncentrationer fjernes ikke ved hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske konsentrasjoner fjernes ikke MPA og MPAG ved hemodialyse.
Danish: Der skal være en klar beskrivelse af nødvendigheden af prævention før, under og efter behandling med mycophenolatmofetil, herunder nærmere information om, hvor længe anvendelse af prævention skal fortsætte, efter behandling er stoppet.
Norwegian Bokmål: Behovet for prevensjon før, under og etter behandling med mykofenolatmofetil, inkludert detaljer om varighet av tiden som prevensjonen må benyttes etter seponering, vil bli tydelig beskrevet.
Danish: • hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid eller tror, at du kan være gravid
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid,planlegger å bli gravid eller tror at du kan være gravid
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Arthralgi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Artralgi
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Danish: Børn • Der er ingen information om brug af CellCept til hjertetransplanterede børn.
Norwegian Bokmål: Barn: • Det finnes ingen informasjon om bruk av CellCept til barn med et hjertetransplantat.
Danish: Gør dette ved at:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer:
Danish: Oralt CellCept bør gives inden for 72 timer efter transplantationen.
Norwegian Bokmål: Første dose CellCept bør gis oralt innen 72 timer etter transplantasjonen.
Danish: Ciclosporins (CsA) farmakokinetik påvirkes ikke af mycophenolatmofetil.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ciklosporin A (CsA) påvirkes ikke av mykofenolatmofetil.
Danish: infusionsvæske må aldrig gives som en hurtig injektion eller som en bolusinjektion.
Norwegian Bokmål: oppløsning skal aldri administreres som en rask eller bolus intravenøs injeksjon.
Danish: • Baseret på litteraturrapporter forekom misdannelser hos 23 til 27% af levendefødte børn, hvor moderen var eksponeret for mycophenolatmofetil under graviditet (sammenlignet med 2 til 3% hos levendefødte børn i hele populationen og ca. 4 til 5% hos patienter, der havde gennemgået en transplantation af solide organer, og som blev behandlet med andre immunsuppressiva end mycophenolatmofetil).
Norwegian Bokmål: • Basert på litteraturrapporter har misdannelser oppstått hos 23 - 27 % av levendefødte barn til kvinner som har blitt eksponert for mykofenolatmofetil under graviditet (sammenlignet med 2 - 3 % av levendefødte i den totale populasjonen og hos omtrent 4 - 5 % av levendefødte til organtransplanterte pasienter behandlet med andre immunsuppressiva enn mykofenolatmofetil).
Danish: Barnet kan have en eller flere af disse misdannelser.
Norwegian Bokmål: En eller flere av disse kan forekomme hos ditt ufødte barn.
Danish: Hvis du er kvinde og kan blive gravid, skal der foreligge en negativ graviditetstest, før du må påbegynde behandlingen, og du skal følge lægens råd om prævention.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan bli gravid må du fremlegge en negativ graviditetstest før du starter behandlingen, og du må følge prevensjonsrådene fra legen din.
Danish: Undgå at pulver fra itugående kapsler kommer i kontakt med din hud.
Norwegian Bokmål: Unngå at pulver fra en ødelagt kapsel kommer i kontakt med huden.
Danish: Tilfælde af BK-virus associeret med nefropati såvel som tilfælde af JC-virus associeret med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er blevet rapporteret hos patienter, der behandles med immunsuppressiva herunder CellCept.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av BK-virusrelatert nefropati og tilfeller av JC-virusrelatert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), har blitt rapportert i pasienter behandlet med immunosuppressiva, inkludert CellCept.
Danish: • De findes i pakninger med 50 (blisterpakninger a 10 stk.) eller multipakninger indeholdende
Norwegian Bokmål: • De er tilgjengelige i pakninger på 50 (i blisterpakninger à 10) eller i flerpakninger på 150 (3 pakninger à 50) tabletter
Danish: • Tag 5 ml suspension om morgenen og 5 ml suspension om aftenen.
Norwegian Bokmål: • Ta 5 ml mikstur om morgenen og 5 ml mikstur om kvelden.
Danish: Kvalificeret sundhedspersonale bør gøre mandlige patienter med reproduktivt potentiale opmærksomme på og tale med dem om de potentielle risici ved at blive far til et barn.
Norwegian Bokmål: Kvalifisert helsepersonell bør gjøre fertile mannlige pasienter oppmerksom på og diskutere risikoene ved å gjøre en kvinne gravid.
Danish: Mycophenolat har en potent teratogen virkning hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Mykofenolat er et kraftig humant teratogen.
Danish: • CellCept må ikke anvendes hos fertile kvinder, som ikke anvender højeffektiv prævention (se pkt.
Norwegian Bokmål: • CellCept skal ikke gis til kvinner i fertil alder som ikke bruker svært effektive prevensjonsmetoder (se pkt.
Danish: 6.1 Der er observeret overfølsomhedsreaktioner over for CellCept (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner overfor CellCept har vært observert (se pkt.
Danish: Undgå at den opblandede medicin kommer i kontakt med dine øjne.
Norwegian Bokmål: Pass på at ikke ferdiglaget medisin kommer i kontakt med øynene dine.
Danish: EU/1/96/005/003 CellCept (300 kapsler)
Norwegian Bokmål: EU/1/96/005/003 CellCept
Danish: Hypogammaglobulinæ mi
Norwegian Bokmål: Hypogammaglobulinemi
Danish: Farmakokinetiske parametre evalueredes hos 49 nyretransplanterede børn (2-18 år), som fik 600 mg/m2 mycophenolatmofetil oralt to gange daglig.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere ble evaluert hos 49 nyretransplanterte pediatriske pasienter (alder 2 - 18 år) som fikk 600 mg/m2 mykofenolatmofetil oralt to ganger daglig.
Danish: Hvis der optræder neutropeni (det absolutte neutrofilocyttal < 1,3 x 103/µl), skal behandlingen med CellCept måske afbrydes eller stoppes.
Norwegian Bokmål: Ved utvikling av nøytropeni (antall nøytrofile granulocytter < 1,3 x 103/mikrol), kan det være nødvendig å midlertidig avbryte eller seponere CellCept-behandlingen.
Danish: FORSIGTIGHEDSREGEL: CELLCEPT I.V.
Norwegian Bokmål: MERK: CELLCEPT i.v.
Danish: Hvordan sollys påvirker dig
Norwegian Bokmål: Virkningen av sollys
Danish: (mellemøret);
Norwegian Bokmål: (MedDRA)
Danish: MPA-AUC-værdier mellem aldersgrupper var sammenlignelige i den tidlige og sene posttransplantationsperiode.
Norwegian Bokmål: AUC-verdier for MPA for alle aldersgrupper var omtrent lik i tidlig og senere fase etter transplantasjonen.
Danish: Med denne dosis opnåedes MPA AUC værdier svarende til hos voksne, nyretransplanterede patienter, som fik 1 g CellCept to gange daglig i den tidlige og sene posttransplantationsperiode.
Norwegian Bokmål: Ved denne dosen var AUC for MPA tilsvarende som hos voksne nyretransplanterte pasienter som fikk dosen 1 g to ganger daglig i den tidlige og sene fasen etter transplantasjonen.
Danish: • Rekonstitueret opløsning og fortyndet opløsning: Opbevares ved temperaturer mellem 15 °C og
Norwegian Bokmål: • Rekonstituert løsning og fortynnet løsning: oppbevares mellom 15 °C og 30 °C.
Danish: • Hver flaske med 110 g pulver til oral suspension indeholder 35 g mycophenolatmofentil.
Norwegian Bokmål: • Hver flaske av 110 g pulver til mikstur, suspensjon inneholder 35 g mykofenolatmofetil.
Danish: Ialt 1.557 (estimeret antal) patienter blev i fem kliniske studier behandlet med CellCept med henblik på forebyggelse af akut transplantatafstødelse.
Norwegian Bokmål: Et estimert totalt antall på 1557 pasienter fikk CellCept i løpet av fem kliniske studier for å forebygge akutt organavstøtningsreaksjon.
Danish: Oral dosis af CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension bør gives inden for 72 timer efter transplantationen.
Norwegian Bokmål: Første dose CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur, suspensjon bør gis oralt innen 72 timer etter transplantasjonen.
Danish: CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension indeholder aspartam.
Norwegian Bokmål: CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur inneholder aspartam.
Danish: • misdannelser i nervesystemet såsom rygmarvsbrok;
Norwegian Bokmål: • misdannelser i nervesystemet som spina bifida
Danish: b) Inspicer opløsningen for partikler og misfarvning.
Norwegian Bokmål: b) Inspiser infusjonsvæsken med hensyn til eventuelle partikler eller misfarging.
Danish: En reduktion af MPAAUC på ca. 40 % er associeret til den samtidige administration af colestyramin (4 g tre gange daglig), hvilket indikerer, at der er en betragtelig enterohepatisk recirkulation.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i AUC av MPA på ca. 40 % ses ved samtidig administrering av kolestyramin (4 g tre ganger daglig), som indikerer at det foreligger en signifikant enterohepatisk resirkulasjon.
Danish: Hvis du er kvinde og kan blive gravid, skal der foreligge en negativ graviditetstest, før behandlingen igangsættes, og du skal følge lægens råd vedrørende prævention.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan bli gravid må du fremlegge en negativ graviditetstest før du starter behandlingen, og du må følge prevensjonsrådene fra legen din .
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 50 tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 50 tabletter
Danish: • CellCept indeholder sorbitol (en sukkerart).
Norwegian Bokmål: • CellCept inneholder også (et søtningsmiddel).
Danish: Brug ikke klude eller vådservietter til tørring.
Norwegian Bokmål: Du må ikke tørke med klut eller servietter.
Danish: Trin 2. a) Derefter fortyndes indholdet af de 2 rekonstiuerede hætteglas (ca. 2 x 15 ml) med 140 ml 5 % glucose intravenøs infusionsvæske.
Norwegian Bokmål: Andre trinn: a) Det rekonstituerte innholdet i de 2 hetteglassene (ca. 2 x 15 ml) fortynnes videre i 140 ml 5 % glukose til intravenøs infusjon.
Danish: Nervesystemet Svimmelhed
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svimmelhet
Danish: Patienter må ikke donere blod under behandlingen og i mindst 6 uger efter seponering af mycophenolat.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke gi blod under behandling og i minst 6 uker etter seponering av mykofenolat.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 300 kapsler
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 300 kapsler
Danish: • En flaskeadaptor og 2 orale dispensere er også inkluderet.
Norwegian Bokmål: • En flaskeadapter og to doseringssprøyter til oral administrering følger vedlagt.
Danish: • CellCept tabletter: Mikrokrystallinsk cellulose, polyvidon (K-90), croscarmellosenatrium, magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: • CellCept tabletter: mikrokrystallinsk cellulose, povidon, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Danish: Det anbefales at rekonstituere CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension på apoteket før den udleveres til patienten.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur, suspensjon blir tilberedt av farmasøyt før utlevering til pasient.
Danish: Der er publicerede tilfælde af bronkiektasi hos voksne og børn, der har fået Cellcept i kombination med andre immunsuppressiva.
Norwegian Bokmål: Det finnes publiserte tilfeller av bronkiektasi hos voksne og barn som får CellCept i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler.
Danish: Det anbefales, at suspensionen rekonstitueres på apoteket før udlevering til patienten Læs indlægssedlen inden brug
Norwegian Bokmål: Miksturen bør tilberedes av en farmasøyt før utlevering til pasient Les pakningsvedlegget før bruk
Danish: Nyrer og urinveje Forhøjet serumcreatinin
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Økte blodverdier av kreatinin
Danish: • Hvis dette sker, skal du skylle øjnene med vand.
Norwegian Bokmål: • Hvis dette skjer, skyll øynene godt med rent vann.
Danish: Abdominalsmerter
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte
Danish: Ganciclovir
Norwegian Bokmål: Ganciklovir
Danish: • Spontante aborter er rapporteret hos 45 til 49 % af de gravide kvinder, som var eksponeret for mycophenolatmofetil, sammenlignet med en hyppighed på 12 til 33 % hos patienter, der havde gennemgået en transplantation af solide organer, og som blev behandlet med andre immunsuppressiva end mycophenolatmofetil.
Norwegian Bokmål: • Spontanaborter har blitt rapportert hos 45 - 49 % av gravide kvinner eksponert for mykofenolatmofetil sammenlignet med en rapporteringsgrad mellom 12 til 33 % hos organtransplanterte pasienter behandlet med andre immunsuppressive legemidler enn mykofenolatmofetil.
Danish: Abnorme tanker
Norwegian Bokmål: Unormal tenkning
Danish: Endvidere medfølger en flaskeadaptor og 2 orale dispensere.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 1 flaskeadapter og 2 dispensere.
Danish: Lever og galdeveje Forhøjede basiske phosphataser
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Økte blodverdier av alkalisk fosfatase
Danish: AUC på ca. 40 % er associeret til den samtidige administration af colestyramin (4 g tre gange daglig),hvilket indikerer, at der er en betragtelig enterohepatisk recirkulation.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i AUC av MPA på ca. 40 % ses ved samtidig administrering av kolestyramin (4 g tre ganger daglig), noe som indikerer at det foreligger en signifikant enterohepatisk resirkulasjon.
Danish: Når CellCept blev administreret samtidig med sevelamer, faldt MPA-Cmax og AUC0-12 timer med henholdsvis 30 % og 25 %, dog uden at dette havde kliniske konsekvenser (f.eks. i form af transplantatafstødning).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av Cmax og AUC0-12 t for MPA med henholdsvis 30 % og 25 % ble observert når CellCept ble administrert samtidig med sevelamer uten noen kliniske konsekvenser (dvs. avstøtningsreaksjon av transplantat).
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion, som får CellCept og ganciclovir, eller dets prodrugs, f.eks. valganciclovir, samtidig, bør dosisanbefalingerne for ganciclovir følges og patienterne bør monitoreres omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon hvor CellCept og ganciklovir eller dets prodrugs, f.eks. valganciklovir, blir administrert samtidig, bør man ta nøye hensyn til doseanbefalingene for ganciklovir, og pasientene bør overvåkes nøye.
Danish: Nogle af de mere sædvanlige problemer er diarré, færre hvide eller røde blodlegemer i blodet, infektion og opkastning.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er diaré, lavere antall hvite eller røde blodceller i blodet, infeksjoner og oppkast.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver flaske indeholder 35 g mycophenolatmofetil i 110 g pulver til oral suspension.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver flaske inneholder 35 g mykofenolatmofetil i 110 g pulver til mikstur, suspensjon.
Danish: Pædiatrisk population 2-18 år Den anbefalede dosis af CellCept 1 g/5 ml pulver til oral suspension er 600 mg/m2 administreret to gange daglig (højst 2 g/10 ml oral suspension daglig).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon alder 2 til 18 år Anbefalt dose CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur, suspensjon er 600 mg/m2, gitt oralt to ganger daglig (maksimal dose 2 g (10 ml mikstur) daglig).
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen data vedrørende levertransplantationer hos pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen data er tilgjengelig for levertransplanterte pediatriske pasienter.