FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil või süstli etiketil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller etiketten på sprøyten etter "EXP".
Estonian: Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer):
Estonian: - Teised koostisosad on: trehaloosdihüdraat, histiidin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er trehalosedihydrat, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, metionin,
Estonian: AS uuringus 2 viis ravi 150 mg sekukinumabiga haiguse aktiivsuse näitajate suurema paranemiseni 16. nädalal võrreldes platseeboga (vt tabel 7).
Norwegian Bokmål: I AS studie 2 resulterte behandlingen med sekukinumab 150 mg i større forbedring i måling av sykdomsaktivitet sammenlignet med placebo ved uke 16 (se tabell 7).
Estonian: Võimalusel vältida süstekohtadena nahapiirkondi, millel on psoriaasikahjustus.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, skal hudområder med psoriasis unngås som injeksjonssted.
Estonian: Sekukinumabi uuringus vähenes pärast ühte kuni kahte ravinädalat oluliselt infiltreeruvate epidermaalsete neutrofiilide ja erinevate neutrofiilidega seotud markerite tase, mis on suurenenud naastulisest psoriaasist haaratud nahas.
Norwegian Bokmål: I en studie med sekukinumab var infiltrerte epidermale nøytrofile og forskjellige nøytrofilassosierte markører som er økt i affisert hud hos pasienter med plakkpsoriasis, signifikant redusert etter en eller to uker med behandling.
Estonian: Kui te lõpetate Cosentyxi kasutamise
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cosentyx
Estonian: Cosentyx süstli eemaldatav nõelakate sisaldab loodusliku lateksi derivaati.
Norwegian Bokmål: Den avtagbare nålehetten til Cosentyx ferdigfylte sprøyte inneholder et derivat av naturgummilateks.
Estonian: Ärge kasutage süstlit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil või süstli etiketil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sprøyten etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller sprøyteetiketten etter «EXP».
Estonian: Teie Cosentyx SensoReady pen-süstel:
Norwegian Bokmål: Din Cosentyx SensoReady penn:
Estonian: Cosentyxi kasutamise ajal ei tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Norwegian Bokmål: Du bør ikke få visse typer vaksiner
Estonian: PsA uuringus 1 oli patsientide protsent, kellel ei tekkinud haiguse progresseerumist (defineeriti kui mTSS muutust ≤0,5 võrreldes ravieelsega) randomiseerimisest kuni 24. nädalani, 82,3% sekukinumabi 10 mg/kg intravenoosse küllastusannuse - 150 mg subkutaanse säilitusannuse ja 75,7% platseebo puhul.
Norwegian Bokmål: I PsA studie 1 var prosentandelen av pasienter uten sykdomsprogresjon (definert som en endring fra baseline i mTSS på ≤ 0,5) fra randomisering til uke 24 var 82,3 % for sekukinumab 10 mg/kg intravenøst - 150 mg subkutant vedlikehold og 75,7 % i placebogruppen.
Estonian: 9/l (CTCAE 3. aste) teatati 18 patsiendil 3430-st (0,5%), kes said sekukinumabravi, annusest sõltumatud ja infektsioonidega ajalise seoseta olid 15 juhtu 18-st. Tõsisemast neutropeeniast ei ole teatatud.
Norwegian Bokmål: (CTCAE grad 3) ble rapportert hos 18 av 3430 (0,5 %) pasienter som fikk sekukinumab.
Estonian: Pimendatud perioodil olid ASAS 20 ja ASAS 40 ravivastused 52. nädalal 150 mg rühmas vastavalt 69,7% ja 47,6% ning 300 mg rühmas 74,3% ja 57,4%.
Norwegian Bokmål: Under den blindede perioden var ASAS 20- og ASAS 40-responsene på henholdsvis 69,7 % og 47,6 % for 150 mg og 74,3 % og 57,4 % for 300 mg ved uke 52.
Estonian: • Pen-süstlit mitte lasta külmuda.
Norwegian Bokmål: • Ikke frys pennen.
Estonian: Süstli võib külmkapist välja võtta 20 minutit enne süstimist, et lasta sellel soojeneda toatemperatuurini.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal tas ut av kjøleskapet 20 minutter før injisering slik at den når romtemperatur.
Estonian: Naastulise psoriaasiga isikuid hõlmanud uuringus ei täheldatud sekukinumabi ja midasolaami (CYP3A4 substraat) vahelisi koostoimeid.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner ble sett med sekukinumab og midazolam (CYP3A4-substrat) i en studie med pasienter med plakkpsoriasis.
Estonian: 4. nädalal näitas sekukinumab võrreldes ustekinumabiga (CLEAR) statistiliselt olulist DLQI paranemist võrreldes ravieelsega, see tulemus püsis 52. nädalani.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forberinger i DLQI fra baseline ble vist ved uke 4 hos pasienter behandlet med sekukinumab sammenlignet med pasienter behandlet med ustekinumab (CLEAR) og disse forbedringene ble opprettholdt i opptil 52 uker.
Estonian: Patsientide arv PASI 50 ravivastus n (%)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter PASI 50 respons n (%)
Estonian: PEN-SÜSTLI ETIKETT
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL PENN
Estonian: Pigistage õrnalt süstekohas nahka ning torgake nõel naha alla nagu näidatud.
Norwegian Bokmål: Klem forsiktig huden ved injeksjonsstedet og stikk, som vist, kanylen inn.
Estonian: PsA uuringus 3 oli patsientide protsent, kellel ei tekkinud haiguse progresseerumist (defineeriti kui mTSS muutust ≤0,5 võrreldes ravieelsega) randomiseerimisest kuni 24. nädalani, 80,3%, 88,5% ja 73,6% vastavalt sekukinumabi 150 mg, 300 mg annuse ja platseebo puhul.
Norwegian Bokmål: I PsA studie 3 var prosentandelen av pasienter uten sykdomsprogresjon (definert som en endring fra baseline i mTSS på ≤ 0,5) fra randomisering til uke 24 på henholdsvis 80,3 %, 88,5 % og 73,6 % for sekukinumab 150 mg, 300 mg og placebo.
Estonian: Sekukinumabi tõhusust ja ohutust ei ole psoriaasi uuringutes hinnatud, kui samaaegselt kasutatakse teisi immunosupressante, sealhulgas bioloogilisi preparaate või fototeraapiat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sekukinumab i kombinasjon med immunsuppressiver, inkludert biologiske, eller fototerapi har ikke blitt undersøkt i psoriasis-studier.
Estonian: 24. nädalal *p<0,05 nominaalse, kuid kohandamata p-väärtuse põhjal Sekukinumab 150 mg või 300 mg subkutaanselt nädalatel 0, 1, 2, 3 ja 4, millele järgnes sama annuse manustamine kord kuus
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring ved uke 24 *p < 0,05 basert på nominell, men ikke korrigert, p-verdi sekukinumab 150 mg eller 300 mg s.c. ved uke 0, 1, 2, 3 og 4, etterfulgt av den samme dosen månedlig
Estonian: Kasutades sekukinumabi 10 mg/kg intravenoosset küllastusannust - millele järgnes kas 75 mg või 150 mg subkutaanne säilitusannus ning platseeborühmas üleviimine 150 mg subkutaansele manustamisele iga 4 nädala järel, kas 16. või 24. nädalal, oli patsientide protsent, kellel ei tekkinud haiguse progresseerumist 24. nädalast kuni 52. nädalani, vastavalt 85,7% ja 86,8%.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter uten sykdomsprogresjon fra uke 24 til uke 52 for sekukinumab 10 mg/kg intravenøst - etterfulgt av 150 mg subkutant vedlikehold, og for placebopasienter som byttet til 75 mg eller 150 mg subkutant hver 4. uke ved uke 16 eller uke 24, var henholdsvis 85,7 % og 86,8 %.
Estonian: Histidiinvesinikkloriidmonohüdraat Polüsorbaat 80
Norwegian Bokmål: Histidinhydrokloridmonohydrat Polysorbat 80
Estonian: Valige süstekoht:
Norwegian Bokmål: Velg injeksjonssted:
Estonian: Te peate Cosentyxi kasutamise ajal olema tähelepanelik teatud seisundite suhtes.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på tegn på disse tilstandene mens du tar Cosentyx.
Estonian: Enne süstimist:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer:
Estonian: Turuletulekujärgselt on sekukinumabi saavatel patsientidel täheldatud tõsiseid infektsioone.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner har blitt observert hos pasienter som har fått sekukinumab etter markedsføring.
Estonian: Puhastage süstekoht alkoholitampooniga.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett.
Estonian: Psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidi kliinilistes uuringutes oli infektsioonide esinemissagedus sarnane psoriaasi uuringutega.
Norwegian Bokmål: Infeksjonshyppigheten observert i kliniske studier med psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt er tilsvarende de som er observert i studier med psoriasis.
Estonian: Kui pärast 16-nädalast ravi ei ole ravivastust tekkinud, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 uker med behandling.
Estonian: HULGIPAKENDI VAHEKARP (ILMA BLUE BOX'ita) - pen-süstel
Norwegian Bokmål: DELPAKNING AV MULTIPAKNING (UTEN BLUE BOX) - ferdigfylt penn
Estonian: Sekukinumabi ohutust ja efektiivsust hinnati 1999 patsiendil kolmes randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga III faasi uuringus aktiivse psoriaatilise artriidiga patsientidel (≥3 turses ja ≥3 valulikku liigest) hoolimata ravist mittesteroidse põletikuvastase aine (MSPVA), kortikosteroidi või haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (DMARD).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av sekukinumab ble vurdert hos 1999 pasienter i tre randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase III-studier hos pasienter med aktiv psoriasisartritt (≥ 3 hovne og ≥ 3 ømme ledd) på tross av behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), kortikosteroider eller sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD).
Estonian: Sekukinumabi toime algas juba 2. nädalal.
Norwegian Bokmål: Den innsettende effekten av sekukinumab ble observert så tidlig som i uke 2.
Estonian: • kui vedelik sisaldab silmaga nähtavaid osakesi, on hägune või tajutavalt pruunikas
Norwegian Bokmål: • dersom væsken inneholder lett synlige partikler, er uklar eller er tydelig brun.
Estonian: Võtle süstel karbist välja ning eemaldage blistrist.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra ytterpakningen og ta den ut av blisteren.
Estonian: Kui te olete fertiilses eas, on teil soovitatav rasestumist vältida ning peate kasutama Cosentyx-ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast viimast Cosentyxi annust sobivat rasestumisvastast vahendit.
Norwegian Bokmål: Du må bruke sikker prevensjon mens du bruker Cosentyx og i minst 20 uker etter den siste dosen med Cosentyx.
Estonian: Pen-süstli võib külmkapist välja võtta 20 minutit enne süstimist, et lasta sellel soojeneda toatemperatuurini.
Norwegian Bokmål: Pennen skal tas ut av kjøleskapet 20 minutter før injisering slik at den når romtemperatur.
Estonian: Ärge hõõruge süstekohta.
Norwegian Bokmål: Ikke rist sprøyten.
Estonian: Sekukinumabi ohutust ja efektiivsust hinnati 816 patsiendil kolmes randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga III faasi uuringus aktiivse anküloseeriva spondüliidiga (AS) patsientidel, kellel oli Bathi anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse indeks (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, BASDAI) ≥4 hoolimata ravist mittesteroidse põletikuvastase aine (MSPVA), kortikosteroidi või haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (DMARD).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av sekukinumabble vurdert hos 816 pasienter i tre randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase III-studier med pasienter med aktiv ankyloserende spondylitt (AS) med en "Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index" (BASDAI) ≥ 4 på tross av behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), kortikosteroider eller sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD).
Estonian: metioniin, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Hoida külmkapis temperatuuril 2°C kuni 8°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap mellom 2 °C og 8 °C.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja(te) nimi ja aadress
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Estonian: Sisaldab: Trehaloosdihüdraati, histidiini, histidiinvesinikkloriidmonohüdraati, metioniini, polüsorbaat 80, süstevett.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Trehalosedihydrat, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, metionin, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: • Anküloseeriv spondüliit
Norwegian Bokmål: • Psoriasisartritt
Estonian: Eemaldatavas nõelakattes ei ole senimaani täheldatud looduslikku lateksit.
Norwegian Bokmål: Ingen naturgummilateks er til nå påvist i den avtagbare nålehetten.
Estonian: Patsientidel, kes said ravi 150 mg sekukinumabiga, paranes lülisamba liikuvus, mida hinnati BASMI alusel 16 nädalal võrreldes ravieelsega nii uuringus 1(-0,40 versus -0,12 platseeborühmas; p=0,0114) ja kui ka uuringus 2 (-0,51 versus -0,22 platseeborühmas; p=0,0533).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med sekukinumab 150 mg viste forbedring i spinal mobilitet målt som endring fra baseline i BASMI ved uke 16 for både AS studie 1 (-0,40 versus -0,12 for placebo; p=0,0114) og AS studie 2 (-0,51 versus -0,22 for placebo; p=0,0533).
Estonian: Nii uuringus 1 kui uuringus 2 läksid platseeborühma randomiseeritud patsiendid, kes ei olnud 12. nädalal saavutanud ravivastust, üle ravile sekukinumabiga (150 mg või 300 mg), mida manustati nädalatel 12, 13, 14 ja 15 ning millele järgnes sama annuse manustamine kord kuus alates 16. nädalast.
Norwegian Bokmål: I både studie 1 og studie 2, ble pasienter randomisert til å få placebo og som ikke hadde respondert på behandling ved uke 12, byttet over til å få sekukinumab (enten 150 mg eller 300 mg) i uke 12, 13, 14, og 15, etterfulgt av den samme dosen hver måned med start i uke 16.
Estonian: Sekukinumabi kasutamist koos teiste immunosupressantidega tuleb kaaluda ettevaatusega (vt ka lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når det vurderes å kombinere andre immunsuppressiver og sekukinumab (se også pkt.
Estonian: PsA uuringus 2 täheldati 24. nädalal sekukinumabiga ravitud patsientidel, kes said samaaegset ravi metotreksaadiga, kõrgemat ACR 20 ravivastust (47,7% ja 54,4% vastavalt 150 mg ja 300 mg puhul võrreldes 20,0%-ga platseebo kasutamisel) ja ACR 50 ravivastust (31,8% ja 38,6% vastavalt 150 mg ja 300 mg puhul võrreldes 8,0%-ga platseebo kasutamisel).
Norwegian Bokmål: I PsA studie 2 hadde pasienter som fikk samtidig behandling med sekukinumab og metotreksat en høyere ACR 20 respons (47,7 % og 54,4 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg, sammenlignet med 20,0 % for placebo) og ACR 50 respons (31,8 % og 38,6 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg, sammenlignet med 8,0 % for placebo) i uke 24.
Estonian: Patsientidel, kes said ravi 150 mg sekukinumabiga, paranes lülisamba liikuvus, mida hinnati BASMI alusel 16 nädalal võrreldes ravieelsega nii uuringus 1 (-0,40 versus -0,12 platseeborühmas; p=0,0114) ja kui ka uuringus 2 (-0,51 versus -0,22 platseeborühmas; p=0,0533).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med sekukinumab150 mg viste forbedring i spinal mobilitet målt som endring fra baseline i BASMI ved uke 16 for både AS studie 1 (-0,40 versus -0,12 for placebo; p=0,0114) og AS studie 2 (-0,51 versus -0,22 for placebo; p=0,0533).
Estonian: Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
Estonian: Kui teil on anküloseeriv spondüliit, ravitakse teid esialgu teiste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Dersom du har ankyloserende spondylitt (Bekhterevs sykdom) vil du først få andre legemidler.
Estonian: Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi.
Norwegian Bokmål: Cosentyx inneholder virkestoffet sekukinumab.
Estonian: 100 patsiendist, kes randomiseeriti saama 150 mg sekukinumabi, saavutas ACR 20/50/70 ravivastuse vastavalt 64, 39 ja 20 patsienti.
Norwegian Bokmål: Av de 100 pasientene som ble randomisert til sekukinumab 150 mg, hadde 64, 39 og 20 pasienter henholdsvis en ACR 20/50/70 respons.
Estonian: Väliskõrvapõletik
Norwegian Bokmål: Ekstern otitt
Estonian: Süstelahus pen-süstlis (SensoReady pen-süstel)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SensoReady penn)
Estonian: Mida Cosentyx sisaldab - Toimeaine on: sekukinumab.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Cosentyx - Virkestoff er sekukinumab.
Estonian: Puuduva binaarse tulemusnäitaja puhul kasutati ravivastuse puudumise imputatsiooni.
Norwegian Bokmål: Ikke-responder godtgjørelse brukt for manglende binære endepunkt.
Estonian: Võtke süstli karp külmkapist välja ja hoidke seda avamata kujul ligikaudu 15...30 minutit kuni see soojeneb toatemperatuurini.
Norwegian Bokmål: Ta pakningen som inneholder sprøyten ut av kjøleskapet og la den ligge uåpnet i ca. 15-30 minutter slik at den når romtemperatur.
Estonian: Cosentyxiga ravitakse haigust, mida kutsutakse „anküloseerivaks spondüliidiks".
Norwegian Bokmål: Cosentyx brukes til å behandle en sykdom som kalles "ankyloserende spondylitt" ("Bekhterevs sykdom").
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 150 mg sekukinumabi.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml oppløsning 150 mg sekukinumab.
Estonian: Tõmmake sobivat nõela (nt 21G x 2″) kasutades viaalist 1 ml skaalajaotusega ühekordselt kasutatavasse süstlasse ettevaatlikult veidi üle 1,0 ml subkutaanset süstelahust.
Norwegian Bokmål: Trekk forsiktig opp litt mer enn 1,0 ml av oppløsningen til subkutan injeksjon fra hetteglasset inn i en 1 ml gradert engangssprøyte ved bruk av en egnet kanyle (f.eks. 21G x 2″).
Estonian: Cosentyxi kasutamine anküloseeriva spondüliidi korral soodustab haigusnähtude ja sümptomite vähenemist ja parandab füüsilist funktsiooni.
Norwegian Bokmål: Fordelen ved å bruke Cosentyx mot ankyloserende spondylitt (Bekhterevs sykdom) er at det vil redusere tegn og symptomer på sykdommen og forbedre din fysiske funksjon.
Estonian: Karbis on:
Norwegian Bokmål: Inkludert i pakningen:
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP - pen-süstel
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG TIL MULTIPAKNING - ferdigfylt penn
Estonian: Kaasuva psoriaatilise artriidi patsientide populatsioonis oli PASI 75 paranemine sarnane naastulise psoriaasiga patsientide üldpopulatsioonis täheldatuga.
Norwegian Bokmål: Forbedring i PASI 75 hos pasienter med samtidig psoriasisartritt ved baseline var tilsvarende som for den samlede plakkpsoriasispopulasjonen.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Cosentyxiga läbi viidud uuringute tulemusi naastulise psoriaasiga lastel sünnist kuni 6. eluaastani ja kroonilise idiopaatilise artriidiga lastel sünnist kuni 2. eluaastani (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Cosentyx hos pediatriske pasienter med plakkpsoriasis under 6 år og hos pediatriske pasienter med kronisk idiopatisk artritt under 2 år (se pkt.
Estonian: Süstimise lõpp:
Norwegian Bokmål: Avslutning av injeksjonen:
Estonian: • Pärast korgi eemaldamist, kasutage pen-süstlit 5 minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: • Bruk pennen innen 5 minutter etter at hetten er fjernet.
Estonian: ACR20 ravivastus n (%)
Norwegian Bokmål: ACR 20 respons n (%)
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit pärast kõlblikkusaja möödumist.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom utløpsdatoen er passert.
Estonian: - Teised koostisosad on: sukroos, histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat ja polüsorbaat 80.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sukrose, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat og polysorbat 80.
Estonian: Olles kooskõlas ravimi toimemehhanismiga, tõusis limaskesta või naha kandidiaaside esinemine, kuid juhud olid kerged kuni mõõdukad, ei olnud tõsised, allusid standardravile ja selle tõttu ei olnud vaja ravi katkestada.
Norwegian Bokmål: Tilfellene var milde eller moderate, ikke-alvorlige, følsomme for standardbehandling, hvor seponering av behandling ikke var nødvendig.
Estonian: Hulgipakend: 6 (3 pakendit, igas 2) süstlit
Norwegian Bokmål: Multipakning: 6 (3 pakninger med 2) ferdigfylte penner
Estonian: Torgake süstlinõel täies ulatuses sisse, et kindlustada ravimi täielik manustamine.
Norwegian Bokmål: Press kanylen helt inn for å være sikker på at alt legemidlet blir overført.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal saabus pärast 150 mg või 300 mg ühekordse subkutaanse annuse manustamist naastulise psoriaasiga patsientidele sekukinumabi maksimaalne kontsentratsioon seerumis (vastavalt 13,7±4,8 µg/ml või 27,3±9,5 µg/ml) 5...6 päeva pärast annuse manustamist.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser, nådde sekukinumab maksimal serumkonsentrasjon på henholdsvis 13,7±4,8 mikrog/ml eller 27,3±9,5 mikrog/ml mellom 5 og 6 dager etter dosering av en subkutan enkeltdose på enten 150 mg eller 300 mg hos pasienter med plakkpsoriasis.
Estonian: Cosentyx SensoReady pen-süstli ära viskamine:
Norwegian Bokmål: Destruksjon av Cosentyx SensoReady penn:
Estonian: • Soovitatav annus on 300 mg nahaaluse süstena.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 300 mg ved subkutan injeksjon.
Estonian: Pen-süstlit hoida suletuna karbis, valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pennen forseglet i esken for å beskytte mot lys.
Estonian: Võtke ühendust oma apteekriga, kui pen-süstel ei vasta mis tahes loetletud punktidele.
Norwegian Bokmål: Kontakt apoteket dersom pennen ikke består én eller flere av disse kontrollene.
Estonian: 100 patsiendist, kes randomiseeriti saama 300 mg sekukinumabi, saavutas ACR 20/50/70 ravivastuse vastavalt 64, 44 ja 24 patsienti.
Norwegian Bokmål: Av de 100 pasientene som ble randomisert til sekukinumab 300 mg, hadde 64, 44 og 24 pasienter henholdsvis en ACR 20/50/70 respons.
Estonian: 2 pen-süstlit.
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama sekukinumabi 150 mg, 300 mg või platseebot subkutaanselt nädalatel 0, 1, 2, 3 ja 4, millele järgnes sama annuse manustamine kord kuus või üks kord kuus 150 mg sekukinumabi süstena (ilma küllastuseta).
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til sekukinumab fikk 150 mg, 300 mg eller placebo subkutant ved uke 0, 1, 2, 3 og 4, etterfulgt av den samme dosen hver måned, eller sekukinumab 150 mg injeksjon én gang månedlig (uten "loading").
Estonian: Sisaldab: Sukroosi, histidiini, histidiinvesinikkloriidmonohüdraati, polüsorbaat 80.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Sukrose, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80.
Estonian: Lahus on selge ja värvitu kuni kergelt kollakas.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og fargeløs til lysegul.
Estonian: Cosentyx on saadaval 1 või 2 pen-süstliga üksikpakendis ja 6 (3 pakendit 2) pen-süstliga hulgipakendis.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er tilgjengelig i enkeltpakninger som inneholder 1 eller 2 ferdigfylte penner og i multipakninger som inneholder 6 (3 pakninger med 2) ferdigfylte penner.
Estonian: Cosentyx on saadaval 1 või 2 süstliga üksikpakendis ja 6 (3 pakendit 2) süstliga hulgipakendis.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er tilgjengelig i enkeltpakninger som inneholder 1 eller 2 ferdigfylte sprøyter og i multipakninger som inneholder 6 (3 pakninger med 2) ferdigfylte sprøyter.
Estonian: Cosentyx 150 mg süstelahuse pulbri manustamiskõlblikuks muutmisel järgige palun alltoodud juhiseid:
Norwegian Bokmål: Vennligst overhold følgende instruksjoner for å tilberede Cosentyx 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning:
Estonian: Cosentyxi manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanne süste) tervishoiutöötaja poolt.
Norwegian Bokmål: Cosentyx gis via injeksjon under huden (kalles subkutan injeksjon) av helsepersonell.
Estonian: ACR70 ravivastus n (%)
Norwegian Bokmål: ACR 70 respons n (%)
Estonian: Korgi eemaldamine:
Norwegian Bokmål: Fjern hetten:
Estonian: • Pärast eemaldamist, visake kork ära.
Norwegian Bokmål: • Kast hetten med det samme den er fjernet.
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP - süstel
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG TIL ENKELTPAKNING - ferdigfylt sprøyte
Estonian: Sekukinumabi ja metotreksaadi ja/või kortikosteroidide kooskasutamisel ei ole artriidi (sealhulgas psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidiga patsientidel) kliinilistes uuringutes koostoimeid täheldatud.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner ble sett når sekukinumab ble gitt samtidig med metotreksat (MTX) og/eller kortikostereoider i artrittstudier (inkludert hos pasienter med psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt).
Estonian: • kui teil on haavandiline jämesoolepõletik.
Norwegian Bokmål: • dersom du har ulcerøs kolitt.
Estonian: Nii uuringus 3 kui uuringus 4 said sekukinumabi ravile randomiseeritud patsiendid 150 mg või 300 mg annuseid nädalatel 0, 1, 2, 3 ja 4, millele järgnes sama annuse manustamine kord kuus.
Norwegian Bokmål: I både studie 3 og studie 4, fikk pasienter randomisert til sekukinumab i doser på 150 mg eller 300 mg i uke 0, 1, 2, 3 og 4, etterfulgt av den samme dosen hver måned.
Estonian: EU/1/15/1048/001
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1048/001 Cotellic