FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, ki so kadar koli imeli težave z vidom zaradi dotoka krvi v očesni živec (nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija - NAION).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on kunagi esinenud silmanärvi verevarustushäirete (optilise mittearteriitse anterioosse isheemilise neuropaatia, NAION) tõttu nägemiskaotust.
Slovenian: Zdravilo Levitra je bilo v obliki tablet in orodisperzibilnih tablet v vseh študijah in ob vseh uporabljenih merilih znatno učinkovitejše od placeba.
Estonian: Levitra tabletid ja suus dispergeeruvad tabletid olid kõigis uuringutes platseebost kõigi näitajate poolest oluliselt efektiivsemad.
Slovenian: Zdravilo Levitra se ne sme jemati s ketokonazolom in itrakonazolom (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb) pri moških, starejših od 75 let, ali zdravili, imenovanimi „zaviralci proteaz HIV", kot na primer ritonavir ali indinavir (zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Estonian: Levitrat ei tohi kasutada koos ketokonasooli ja itrakonasooliga (seennakkuste ravimid) üle 75-aastased meestel, ega koos HIV-proteaasiinhibiitoritega, näiteks ritonaviiri ja indinaviiriga (HIV-nakkuse ravimid).
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, znano kot ciklični gvanozin monofosfat (cGMP).
Estonian: Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi - ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP).
Slovenian: Orodisperzibilne tablete so tablete, ki se raztopijo v ustih.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid lahustuvad suus.
Slovenian: Zdravilo Levitra z zaviranjem razgradnje cGMP ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Estonian: cGMP lagundamist blokeerides taastab Levitra erektsioonivõime.
Slovenian: Odmerek filmsko obloženih tablet se lahko glede na učinkovitost zdravljenja in morebitne neželene učinke poveča na 20 mg ali zmanjša na 5 mg.
Estonian: Polümeerkattega tablettide annust võib suurendada 20 mg-ni või vähendada 5 mg-ni, olenevalt ravimi efektiivsusest ja võimalikest kõrvalnähtudest.
Slovenian: Zdravila Levitra ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) vardenafil ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Levitrat ei tohi kasutada patsiendid, kes on vardenafiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levitra
Estonian: Muu teave Levitra kohta
Slovenian: Kako zdravilo Levitra deluje?
Estonian: Kuidas Levitra toimib?
Slovenian: • bolniki s hudim obolenjem jeter ali končno ledvično odpovedjo, pri katerih je potrebna dializa;
Estonian: • raske maksahaigusega patsiendid ja dialüüsravi vajava raske või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid;
Slovenian: Zdravilo Levitra so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v štirih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 2 431 moških z erektilno disfunkcijo, starih od 20 do 83 let.
Estonian: Levitra tablette uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 2431 erektsioonihäiretega 20-83aastast meest ja kus Levitrat võrreldi platseeboga (näiva ravimiga).
Slovenian: • bolniki z nestabilno angino pektoris in dednimi očesnimi težavami, znanimi kot „retinalna degenerativna obolenja".
Estonian: • ebastabiilse stenokardia ja teatud pärilike silmahaigustega (degeneratiivsete võrkkestahaigustega) patsiendid.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki jim je spolna dejavnost odsvetovana, na primer moški s hudimi obolenji srca.
Estonian: Levitrat ei tohi kasutada patsiendid, kellel suguelu ei ole soovitatav (nt raske südamehaigusega mehed).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Levitra izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Levitra kasulikkus?
Slovenian: Med normalnim spolnim vzburjenjem se cGMP tvori v penisu, v katerem povzroči, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti.
Estonian: Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises cGMP, mis põhjustab korgaskehapõrkade (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad põrgad) lõdvestuse.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Levitra uporablja?
Estonian: Milleks Levitrat kasutatakse?
Slovenian: V dveh dodatnih glavnih študijah so orodisperzibilne tablete pri 701 moškem, starem od 21 do 84 let, primerjali s placebom.
Estonian: Kahes lisauuringus võrreldi suus dispergeeruvaid tablette platseeboga (kokku 701 meesosalejat vanuses 2183 eluaastat).
Slovenian: Poleg tega se ne jemati skupaj z zdravili, imenovanimi spodbujevalci gvanilat ciklaze, vključno z riocigvatom (zdravilom za zdravljenje pljučne hipertenzije, tj. visokega krvnega tlaka v pljučih).
Estonian: Levitrat ei tohi kasutada ka guanülaattsüklaasi stimulaatorite rühma kuuluvate ravimitega, näiteks riotsiguaadiga (pulmonaalse hüpertensiooni (kopsude kõrge vererõhu) ravim).
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Estonian: Levitra on retseptiravim.
Slovenian: Zdravilo Levitra je učinkovito le ob spolnem vzburjenju.
Estonian: Et Levitra oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Levitra, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Levitra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Kaj je zdravilo Levitra?
Estonian: Mis on Levitra?
Slovenian: Bolniki z blagimi ali zmernimi težavami z jetri ali resnimi motnjami v delovanju ledvic naj začnejo s 5-miligramskim odmerkom.
Estonian: Kergete või mõõdukate maksaprobleemidega või raskete neeruprobleemidega patsientidel tuleb võimaluse korral kasutada lähteannust 5 mg. Patsientidel, kes võtavad muid ravimeid, mis blokeerivaid
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo druga zdravila, ki zavirajo encime, ki razgrajujejo zdravilo Levitra, bo odmerek morda treba prilagoditi.
Estonian: Levitrat lagundavaid ensüüme, võib olla vaja annust kohandada.
Slovenian: Zdravilo Levitra se ne sme jemati skupaj z nitrati (zdravili za zdravljenje angine pektoris).
Estonian: Levitrat ei tohi võtta koos nitraatidega (teatud stenokardiaravimid).
Slovenian: Kako se zdravilo Levitra uporablja?
Estonian: Kuidas Levitrat kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Levitra v obliki filmsko obloženih tablet lahko začne učinkovati pozneje, če se zaužije s hrano, ki vsebuje veliko maščob.
Estonian: Levitra polümeerkattega tablettide manustamisel koos rasvase toiduga võib ravim mõjuda aeglaselt.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Levitra raziskano?
Estonian: Kuidas Levitrat uuriti?
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC)
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (SmPC)
Slovenian: Tablete ne smete žvečiti, temveč jo morate pogoltniti celo, z vodo.
Estonian: Ärge närige tabletti, vaid neelake alla tervelt koos veega.
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> lahko vzamete v kateremkoli času menstrualnega ciklusa, pod pogojem, da niste že noseči ali menite, da bi lahko bili noseči.
Estonian: <Ravimi nimi> võib kasutada ükskõik millal menstruaaltsükli jooksul, välja arvatud juhul, kui te olete juba rase või arvate, et võite olla rase.
Slovenian: • Vzemite tableto čim prej, najbolje v 12 urah, najpozneje pa v 72 urah (3 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu.
Estonian: • Võtke tablett niipea kui võmalik, eelistatult 12 tunni jooksul, kuid mitte hiljem kui 72 tundi (3 päeva) pärast kaitsmata seksuaalvahekorda.
Slovenian: Z uporabo tablete ne smete odlašati.
Estonian: Ärge lükake tableti võtmist edasi.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko preprečijo, da zdravilo <ime zdravila> deluje pravilno učinkovito.
Estonian: Mõned ravimid võivad takistada <ravimi nimi> efektiivset toimimist.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzom so ugotovili za približno 50% nižje plazemske ravni (AUC) levonorgestrela.
Estonian: On täheldatud, et efavirensi samaaegne manustamine vähendab levonorgestreeli taset plasmas (AUC) ligikaudu 50%.
Slovenian: (Glej tudi poglavje 3 "Kako jemati zdravilo <ime zdravila>" za nadaljnje nasvete).
Estonian: (Lisateabe saamiseks vt lõik 3 "Kuidas <ravimi nimi>" võtta).
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> lahko tudi vpliva na to, kako dobro delujejo druga zdravila: - zdravilo, imenovalno ciklosporin (zavira imunski sistem)
Estonian: <Ravimi nimi> võib samuti mõjutada seda, kui hästi teised ravimid toimivad - Ravim, mida nimetatakse tsüklosporiiniks (pärsib immuunsüsteemi).
Slovenian: Če uporabljate ta zdravila, vzemite [število tablet] tablet zdravila <ime zdravila>.
Estonian: Kui te kasutate neid ravimeid, tuleb <ravimi nimi> võtta [arv] tabletti.
Slovenian: - barbiturati in druga zdravila (za zdravljenje epilepsije (npr. primidon, fenitoin in karbamazepin), - zdravila za zdravljenje tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin), - zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (ritonavir, efavirenz), - zdravilo, s katerim zdravimo okužbe z glivicami (grizeofulvin), - zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), - zdravilo ciklosporin (zavira imunski sistem).
Estonian: - barbituraadid ja muud ravimid (kasutatakse epilepsia raviks (näiteks, primidoon, fenütoiin ja karbamasepiin) - tuberkuloosiravimid (näiteks rifampitsiin, rifabutiin) - HIV- infektsiooni ravimid (ritonaviir, efavirens) - seeninfektsioonide ravimid (griseofulviin) - taimsed ravimid, mis sisaldavad naistepunaürti (Hypericum perforatum) - Ravim, mida nimetatakse tsüklosporiinika (pärsib immuunsüsteemi).
Slovenian: [Za vsa zdravila v prilogi I se obstoječe informacije o zdravilu spremenijo (vstavi, nadomesti ali izbriše besedilo, kot je ustrezno) tako, da odražajo dogovorjeno besedilo, kot je navedeno spodaj]
Estonian: [Kõikide lisas I nimetatud ravimite ravimiinfosid täiendatakse (lisatakse, asendatakse või kustutatakse vastavalt) järgnevalt vastavalt kokkulepitud sõnastusele]
Slovenian: • Če že uporabljate redno zaščito pred nosečnostjo, kot je npr. kontracepcijska tableta, lahko nadaljujete z običajnim jemanjem tablet.
Estonian: • Kui te juba kasutate regulaarset kontratseptsioonimeetodit nagu pillid, võite selle kasutamist regulaarselt jätkata.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo <ime zdravila> [Besedilo v tem poglavju je treba spremeniti, kot sledi] Obvestite svojega farmacevta ali zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora.
Estonian: Muud ravimid ja Levonelle 1500 [Antud lõigu sõnastust tuleb täiendada vastavalt allolevale] Teatage oma apteekrile või arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita või taimseid ravimeid.
Slovenian: • Če uporabljate eno od zdravil, ki lahko prepreči pravilno delovanje <ime zdravila> (glejte poglavje zgoraj "Druga zdravila in zdravilo<ime zdravila>") ali če ste uporabili eno od teh zdravil v zadnjih 4 tednih, lahko <ime zdravila > pri vas deluje manj učinkovito.
Estonian: • Kui te kasutate mõnda ravimit, mis võib takistada <ravimi nimi> efektiivset toimimist (vt lõik "Muud ravimid ja <ravimi nimi>") või te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda nendest ravimitest, ei pruugi <ravimi nimi> teil efektiivselt toimida.
Slovenian: Med zdravili, ki domnevno lahko podobno zmanjšajo plazemske ravni zmanjšajo učinkovitost zdravil, ki vsebujejo levonorgestrel levonorgestrela, so barbiturati (vključno s primidonom), fenitoin, karbamazepin, zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko), rifampicin, ritonavir, rifabutin in grizeofulvin.
Estonian: Ravimite, millel kahtlustatakse sarnast võimet vähendada levonorgestreeli sisaldavate ravimite efektiivsust, taset plasmas hulka kuuluvad barbituraadid (sh primidoon), fenütoiin, karbamasepiin, naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid, rifampitsiin, ritonaviir, rifabutiin ja griseofulviin.
Slovenian: Predlagana ovojnina
Estonian: Pakendi infoleht
Slovenian: Pogovorite se s farmacevtom ali zdravnikom, če potrebujete dodatne nasvete o pravilnem odmerku za vas.
Estonian: Pidage nõu oma apteekri või arstiga, kui te vajate nõu teile sobiliku annuse osas.
Slovenian: Priloga III Sprememba ustreznih poglavij v informacijah o zdravilu
Estonian: III lisa Täiendused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavatesse lõikudesse
Slovenian: 3000 mcg v 72 urah po nezaščitenem spolnem odnosu) je možnost za ženske, ki ne morejo ali ne želijo uporabiti Cu-IUD, čeprav ta posebna kombinacija (dvojni odmerek levonorgestrela med sočasno uporabo induktorjev encimov) ni raziskana.
Estonian: Naistel, kes ei saa või ei soovi vasest emakasisest vahendit kasutada, on võimalik kasutada levonorgestreeli topeltannust (nt 3000 mcg 72 tunni jooksul pärast kaitsmata vahekorda), kuigi selle kombinatsiooni (levonorgestreeli topeltannus samaaegselt koos ensüümi indutseerijaga) kasutamist ei ole uuritud.
Slovenian: [Besedilo v tem poglavju je treba spremeniti, kot sledi]
Estonian: [Allolev lause tuleb antud lõiku lisada]
Slovenian: Če niste prepričani ali če želite drugačno zdravljenje, se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite zdravilo <ime zdravila>. "
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel või arvate, et vajate mõnda teist ravi, rääkige enne <ravimi nimi> kasutamist oma arsti või apteekriga. "
Slovenian: Presnova levonorgestrela se okrepi ob sočasni uporabi induktorjev jetrnih encimov, zlasti induktorji encimov CYP3A4.
Estonian: Maksaensüümide, peamiselt CYP3A4, indutseerijate samaaegne kasutamine suurendab levonorgestreeli metabolismi.
Slovenian: vključno s spodaj naštetimi Če ste v zadnjih 4 tednih uporabili katero od spodaj naštetih zdravil, je zdravilo <ime zdravila> morda manj primerno za vas.
Estonian: Kui te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda allnimetatud ravimist, ei pruugi <ravimi nimi> olla teile sobilik.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo levonorgestrel, utegnejo zavreti presnovo ciklosporina in s tem povečati tveganje za njegovo toksičnost.
Estonian: Võimaliku tsüklosporiini metabolismi inhibeerimise tõttu võivad levonorgestreeli sisaldavad ravimid suurendada tsüklosporiini toksilisuse riski.
Slovenian: Po jemanju teh tablet se čim prej posvetujte z zdravnikom za nadaljnje nasvete o zanesljivih oblikah redne kontracepcije in da izključite nosečnost.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga niipea kui võimalik pärast tablettide võtmist, et leida sobilik regulaarne rasestumisvastane meetod ja välistada rasedus enne Levonelle1500 kasutamist, kui te kasutate mõnda eelpool nimetatud ravimist.
Slovenian: Pri ženskah ki potrebujejo nujno kontracepcijo levonorgestrela med uporabo ali in, ki so v zadnjih 4 tednih uporabljale zdravila, ki inducirajo encime in potrebujejo nujno kontracepcijo, je potrebno razmisliti o uporabi nehormonske nujne kontracepcije (npr. bakrenega materničnega vložka (Cu-IUD)).
Estonian: Naistel, kes vajavad levonorgestreeli sisaldavat hädaabikontratseptsiooni on kasutanud viimase 4 nädala jooksul ensüüme indutseerivaid ravimeid ning peavad kasutama hädaabikontratseptsiooni, tuleb kaaluda mittehormonaalse hädaabikontratseptsiooni (nt vasest emakasisese vahendi) kasutamist.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA [Spodnje besedilo je treba vstaviti v to poglavje]
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Slovenian: Če to ne pride v poštev za vas ali če ne morete takoj obiskati zdravnika, lahko vzemite dvojni odmerek zdravila <ime zdravila>:
Estonian: Kui see ei ole teile sobilik või teil ei ole võimalik oma arstiga kohtumist kokku leppida, võite te manustada topeltannuse <ravimi nimi>:
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše drugo vrsto (nehormonske) nujne kontracepcije, tj. bakreni maternični vložek (Cu-IUD).
Estonian: Teie arst võib teile määrata mõnda teist tüüpi (mittehormonaalse) hädaabikontratseptiivi, nt vasest emakasisese vahendi.
Slovenian: "Če ste v zadnjih 4 tednih uporabljali določena druga zdravila, zlasti za zdravljenje epilepsije, tuberkuloze, za okužbe z virusom HIV ali zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (glej navodilo), je lahko <ime zdravila> manj učinkovito.
Estonian: [Allolev info tuleb antud lõiku lisada] "Kui te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud teatud tüüpi ravimeid, eriti epilepsia, tuberkuloosi või HIV- infektsiooni ravimeid või naistepunaürti sisaldavaid ravimeid, võib <ravimi nimi> olla vähem efektiivne.
Slovenian: Poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe [Spodnje besedilo je treba vstaviti v to poglavje]
Estonian: Lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Antud lõigu sõnastust tuleb täiendada vastavalt allolevale]
Slovenian: Če to ne pride v poštev za vas ali če ne morete takoj obiskati zdravnika, lahko vzemite dvojni odmerek zdravila <ime zdravila> (t.j.
Estonian: Kui see ei ole teile sobilik või teil ei ole võimalik oma arstiga kohtumist kokku leppida, võite te manustada topeltannuse <ravimi nimi> (nt manustades korraga 2 tabletti):
Slovenian: Poglavje 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Estonian: Lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Slovenian: Predlagano navodilo za uporabo
Estonian: Pakendi märgistus
Slovenian: Tableta učinkuje najbolje tem bolje, čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu jo vzamete.
Estonian: Mida kiiremini pärast kaitsmata vahekorda te tableti võtate, seda paremini tablett toimib.
Slovenian: Contraception, v tisku.
Estonian: Contraception, in press.
Slovenian: To pa morda ni vedno realistično.
Estonian: Samas ei ole see tegelikkuses alati võimalik.
Slovenian: Zadevne države članice so bile: Avstrija, Belgija, Češka, Nemčija, Grčija, Španija, Francija, Irska, Islandija, Italija, Litva, Luksemburg, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugalska in Švedska.
Estonian: Asjaomased liikmesriigid olid Austria, Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Prantsusmaa, Iirimaa, Island, Itaalia, Leedu, Luksemburg, Madalmaad, Norra, Poola, Portugal ja Rootsi.
Slovenian: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 strani.
Estonian: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 pages
Slovenian: (iii) Možnosti obvladovanja - povečanje odmerka/nadomestno zdravljenje
Estonian: (iii) Riskijuhtimisvõimalused - annuse suurendamine / muud ravivõimalused
Slovenian: Postopek za spremembo tipa II se je začel 17. septembra 2014.
Estonian: Müügiloa II tüüpi muudatuse menetlus algas 17. detsembril 2014.
Slovenian: Spodaj je predstavljen povzetek zaključkov.
Estonian: Järelduste kokkuvõte on järgmine.
Slovenian: Ker ni bilo mogoče doseči dogovora, so postopek napotili na odbor CHMP.
Estonian: Et kokkulepet ei saavutatud, tehti esildis inimravimite komiteele.
Slovenian: • odbor CHMP je upošteval tudi pisna posvetovanja s potrošnicami, bolnicami in zdravstvenimi delavci, preden je priporočil dogovorjene spremembe informacij o zdravilu;
Estonian: • Komitee arvestas ka kirjalikke konsultatsioone klientide, patsientide ja tervishoiutöötajatega, enne kui soovitas ravimiteabe muutmist.
Slovenian: 60-dnevni rok za izvedbo postopka skupine CMDh je začel teči 3. avgusta 2015.
Estonian: Koordineerimisrühma 60-päevane menetlus algas 3. augustil 2015.
Slovenian: Namestitev materničnega vložka z bakrom je strokoven poseg, in ta možnost morda ni na voljo, ni primerna ali ni sprejemljiva za vse ženske.
Estonian: Vaskspiraali paigaldamine on keerukas ja see meetod ei pruugi olla kättesaadav, sobiv ega vastuvõetav kõigile naistele.
Slovenian: Skupaj to kaže, da je bila velikost učinka efavirenza zanesljivo ocenjena1.
Estonian: Kokkuvõttes järeldub siit, et efavirensi toime ulatust on usaldusväärselt hinnatud1.
Slovenian: 60. dan postopka skupine CMDh je bil 1. oktober 2015, ko je večina držav članic, razen Italije, sprejela dokončno stališče.
Estonian: Koordineerimisrühma menetluse 60. päev oli 1. oktoober 2015, mis ajaks saavutasid peaaegu kõik liikmesriigid ühise seisukoha, v.a Itaalia.
Slovenian: Trenutno odobreni odmerek 1 500 μg ni bil vključen v nobeno od navedenih študij učinkovitosti, tako da neposredna primerjava učinkovitosti ni mogoča.
Estonian: Praegu heakskiidetud annust 1500 µg ei kasutatud kummaski kontratseptsiooni efektiivsuse uuringus, mispärast ei ole efektiivsuse otsene võrdlus võimalik.
Slovenian: Poleg tega se mora ženska najprej zavedati tveganj, povezanih z zdravili, ki medsebojno delujejo z levonorgestrelom.
Estonian: Peale selle peab naine kõigepealt teadma levonorgestreeliga koostoimet omavate ravimite riske.
Slovenian: Specialistične klinike morda niso seznanjene s pomenom medsebojnega delovanja, ženske pa se zanašajo na nasvet kliničnega specialista.
Estonian: Erikliinikud ei pruugi teada koostoimete tähtsust, kuigi naised tuginevad kliiniku soovitustele.
Slovenian: Vse države članice so se strinjale, da obstaja klinično pomembno medsebojno delovanje, vendar nekatere od njih niso vedele, kakšen nasvet bi bil potreben za njegovo obvladovanje.
Estonian: Kõik liikmesriigid toetasid kliiniliselt olulise koostoime olemasolu, kuigi neist osa ei olnud kindel, mida soovitada teha koostoime leevendamiseks.
Slovenian: Vendar bi bila v tem primeru izpostavljenost levonorgestrelu manjša kot pri ženski, ki vzame dvojni odmerek (tj. 3 mg levonorgestrela), a hkrati ne uporablja encimskega induktorja.
Estonian: Sel juhul võib kokkupuude levonorgestreeliga olla siiski väiksem kui naistel, kes võtavad kahekordse annuse (3 mg levonorgestreeli), kuid ei kasuta samal ajal ensüümiindutseerijaid.
Slovenian: • odbor CHMP je obravnaval napotitev v skladu s členom 13(2) Uredbe št. 1234/2008;
Estonian: • inimravimite komitee arutas määruse (EÜ) nr 1234/2008 artikli 13 lõike 2 kohast esildist.
Slovenian: Pokazalo se je, da bi večina potencialnih uporabnic iz navedenih informacij pravilno ugotovila, kdaj je treba vzeti enojni odmerek in kdaj bi bilo treba zaradi sočasne ali nedavne uporabe zdravila z medsebojnim delovanjem vzeti dvojni odmerek, ali pa bi se posvetovala z zdravstvenim delavcem.
Estonian: Vastustest nähtus, et enamik potentsiaalsetest kasutajatest mõistaks esitatud teabe alusel õigesti, millal võtta ühekordne ja millal kahekordne annus, arvestades koostoimeid omavate ravimite samaaegset või hiljutist kasutamist, või pöördutaks abi saamiseks tervishoiutöötaja poole.
Slovenian: V skupini, zdravljeni s 400 μg levonorgestrela, je bilo 75 nosečnosti, kar pomeni 3,52-odstotno stopnjo neuspeha in 1,69-odstotno stopnjo neuspeha metode.
Estonian: Levonorgestreeli 400 µg annuse rühmas oli 75 rasestumist, mille järgi on ebaõnnnestumise määr 3,52% ja meetodi ebaõnnestumise määr 1,69%.
Slovenian: Zato je Združeno kraljestvo 17. junija 2015 v skladu s prvim odstavkom člena 13(1) Uredbe (ES) št. 1234/2008 postopek napotilo na Skupino za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh).
Estonian: Sel põhjusel andis Ühendkuningriik 17. juunil 2015 komisjoni määruse (EÜ) nr 1234/2008 artikli 13 lõike 1 kohaselt menetluse edasi inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale.
Slovenian: Razlogi za nezadostno poročanje niso znani, vendar so morda posledica pričakovanja nižje učinkovitosti v primerjavi z drugimi kontracepcijskimi sredstvi.
Estonian: Alateatamise põhjused ei ole teada, kuid võivad olla seotud kontratseptsiooni eeldatava väiksema efektiivsusega kui muudel kontratseptiividel.
Slovenian: Združeno kraljestvo je kot referenčna država članica 1. oktobra 2015 sprožila napotitev v skladu s členom 13(2) Uredbe Komisije (ES) št. 1234/2008.
Estonian: 1. oktoobril 2005 tegi Ühendkuningriik viiteliikmesriigina komisjoni määruse (EÜ) nr 1234/2008 artikli 13 lõike 2 kohase esildise.
Slovenian: V zvezi s tem je odbor CHMP priporočil, naj pristojni nacionalni organi spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila in razloge za spremembo sporočijo po svojih običajnih komunikacijskih kanalih z zdravstvenimi delavci.
Estonian: Sel põhjusel soovitas inimravimite komitee, et riiklikud pädevad asutused peavad teatama tervishoiutöötajatele ravimi omaduste kokkuvõtte muudatused ja nende põhjendused oma tavapärase suhtluskanali kaudu.
Slovenian: Zato je odbor CHMP zaključil, da obstaja potreba po pravočasnem in jasnem opozorilu o klinično pomembnem medsebojnem delovanju.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas seega, et kliiniliselt olulistest koostoimetest on vaja teatada õigeaegselt ja selgelt.