FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • interferoner (immunstimulerende midler), som tages med eller uden ribavirin - anvendes til behandling af hepatitis.
Finnish: • interferoneja joko yhdessä ribaviriinin kanssa tai yksinään - käytetään hepatiitin hoitoon
Danish: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmovertrukne tabletter lamivudin/raltegravir
Finnish: DUTREBIS 150 mg/300 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini/raltegraviiri
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS er ikke nødvendig på baggrund af alder. Lamivudins farmakokinetik efter administration til patienter over 65 år er ikke undersøgt; der var dog ingen klinisk betydningsfuld virkning på grund af alder på raltegravirs farmakokinetik i det undersøgte aldersinterval (19 til 71 år, med kun få (8) forsøgspersoner over 65 år).
Finnish: Ikä ei kuitenkaan vaikuttanut kliinisesti merkittävässä määrin raltegraviirin farmakokinetiikkaan tutkitussa ikäryhmässä (ikäjakauma 1971 vuotta; hyvin vähän (8) yli 65-vuotiaita).
Danish: Filmovertræk Hypromellose Lactosemonohydrat Triacetin
Finnish: Laktoosimonohydraatti Triasetiini
Danish: Som vist hos raske, frivillige forsøgspersoner, der fik en enkelt oral dosis raltegravir under faste, øgedes raltegravir AUC og Cmax proportionalt med dosis i dosisintervallet 100 mg til 1.600 mg. I dosisintervallet 100 mg-800 mg øgede raltegravir C12t proportionalt med dosis, men dosisproportionaliteten var lidt mindre end for dosisintervallet 100 mg-1.600 mg. Dosisproportionalitet er ikke klarlagt hos patienter.
Finnish: Kun raltegraviiria annettiin terveille tutkittaville kerta-annoksena tyhjään mahaan, raltegraviirin AUCja Cmax-arvot suurenivat suhteessa annokseen annosalueella 100-1600 mg. Raltegraviirin C12 h-arvo suurenee suhteessa annokseen annosalueella 100-800 mg ja hieman vähemmän kuin suhteessa annokseen annosalueella 100-1600 mg. Annosvastetta ei ole vahvistettu potilailla.
Danish: • Dutrebis må ikke bruges under graviditet.
Finnish: • DUTREBIS-tablettien käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Danish: • Angst, forvirring, nedtrykthed, humørsvingninger, panikanfald
Finnish: • ahdistuneisuuden tunne, sekavuuden tunne, masentunut mieliala, mielialan muutokset,
Danish: Dette skyldes, at Dutrebis kan påvirke virkningen af anden medicin, ligesom anden medicin kan påvirke virkningen af Dutrebis.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että DUTREBIS-tableteilla saattaa olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Danish: Fortæl det straks til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker symptomer
Finnish: Kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat mitä tahansa
Danish: • ledstivhed, ledsmerter (især i hofte, knæ og skulder) samt besvær med at bevæge dig.
Finnish: • nivelten jäykkyys, särky ja kipu (erityisesti lonkissa, polvissa ja olkapäissä) ja
Danish: • Hukommelsestab, smerter i hænderne på grund af tryk på nerver, opmærksomhedsforstyrrelse, svimmelhed i forbindelse med hurtig ændring af stilling, smagsforstyrrelse, øget søvnbehov, mangel på energi, glemsomhed, migrænelignende hovedpine, nedsat følesans, følelsesløshed eller svaghed i arme og/eller ben, snurrende fornemmelse, søvnighed, spændingshovedpine, rysten, dårlig søvnkvalitet
Finnish: • muistinmenetys, hermon puristuksesta johtuva käsikipu, tarkkaavaisuuden häiriö, nopeisiin asennon muutoksiin liittyvä huimaus, makuaistin muutokset, lisääntynyt unen tarve, voimattomuuden tunne, unohtelu, migreenipäänsärky, heikentynyt tuntoaisti, käsivarsien ja/tai jalkojen puutuminen tai heikkous, kihelmöinti, unisuus, jännityspäänsärky, vapina, huono unen laatu
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS eller etravirin er ikke nødvendig.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai etraviriinin annosta ei tarvitse muuttaa.
Danish: Dutrebris (angivet i punkt 6).
Finnish: (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Amning frarådes under behandling med DUTREBIS.
Finnish: Imettämistä ei suositella DUTREBIS-hoidon aikana.
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS er derfor ikke nødvendig.
Finnish: Siksi DUTREBIS-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Danish: > 50 og ≤ 200 celler/mm
Finnish: > 200 solua/mm
Danish: Studiet viste, at fostre, der in utero blev udsat for kombinationsbehandlingen, opretholdt et højere niveau af nukleosid-analogt DNA i flere føtale organer, og de udviste også tegn på øget telomerforkortning i forhold til dem, der kun fik zidovudin.
Finnish: Tutkimus osoitti, että sikiöillä, jotka altistuivat yhdistelmähoidolle in utero, nukleosidianalogi-DNA:n kiinnittyminen useisiin sikiön elimiin pitkittyi.
Danish: Patienter medeksisterende leverdysfunktion, herunder kronisk hepatitis, har øget hyppighed af unormal leverfunktion under antiretroviral kombinationsbehandling (CART) og bør monitoreres i henhold til gældende praksis.
Finnish: Retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoon liittyvät maksan toimintahäiriöt ovat yleisempiä potilailla, joilla on jo ennestään maksan vajaatoimintaa, krooninen hepatiitti mukaan luettuna, ja näiden potilaiden tilaa on seurattava tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Danish: DUTREBIS skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der tidligere har haft myopati eller rhabdomyolyse eller er prædisponerede herfor, inklusive andre lægemidler associeret med disse tilstande (se pkt.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on aikaisemmin ollut myopatia tai rabdomyolyysi tai joilla on altistavia tekijöitä, kuten muu lääkitys, joka on liitetty näihin tiloihin (ks. kohta 4.4).
Danish: Lægen henvises til aktuelle retningslinjer for hiv-behandling for optimal behandling af hiv-infektion hos patienter, der samtidigt er inficeret med HBV. I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C henvises også til den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Finnish: Lääkäreiden on tutustuttava tämänhetkisiin HIV:n hoitosuosituksiin samanaikaista B-hepatiittia sairastavien HIV-potilaiden optimaalista hoitoa valittaessa.
Danish: Dosering til børn, der er under 6 år eller vejer under 30 kg, kræver vægtbaseret dosisjustering af de enkelte komponenter i DUTREBIS.
Finnish: Alle 6-vuotiaiden ja alle 30 kg painavien potilaiden hoidossa on käytettävä DUTREBIS-valmisteen yksittäisiä lääkeaineita painonmukaisina annoksina.
Danish: Samtidig administration af DUTREBIS og antacida, der indeholder divalente metalkationer, kan reducere absorptionen af raltegravir på grund af chelation, hvilket medfører et fald i raltegravirs plasmakoncetration.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen ja kaksiarvoisia metallikationeja sisältävien antasidien samanaikainen käyttö saattaa heikentää raltegraviirin imeytymistä kelatoitumisen vuoksi, mikä pienentää raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Danish: Søg straks læge, hvis du bemærker en eller flere af ovenstående bivirkninger.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos havaitset minkä tahansa yllä olevista haittavaikutuksista.
Danish: Indtagelse af aluminium og/eller magnesiumholdige antacida inden for 6 timer efter administration af raltegravir reducerede raltegravirs plasmakoncentration væsentligt.
Finnish: Kun alumiinia ja magnesiumia sisältävää antasidia otettiin 6 tunnin kuluessa raltegraviiriannoksesta, raltegraviirin pitoisuus plasmassa pieneni merkittävästi.
Danish: Følgende data er baseret på fund i individuelle studier med de enkelte komponenter i DUTREBIS (lamivudin og raltegravir).
Finnish: Seuraavat tiedot perustuvat löydöksiin, jotka on saatu DUTREBIS-valmisteen yksittäisillä lääkeaineilla (lamivudiinilla ja raltegraviirilla) tehdyissä
Danish: De farmakokinetiske egenskaber, anvendelse i særlige populationer samt lægemiddelinteraktioner for hver af de enkelte komponenter (lamivudin og raltegravir) er gældende for DUTREBIS.
Finnish: Kummankin yksittäisen lääkeaineen (lamivudiinin ja raltegraviirin) farmakokineettiset ominaisuudet, käyttö erityisryhmien hoidossa ja yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa pätevät myös DUTREBIS-valmisteeseen.
Danish: DUTREBIS bør ikke gives til patienter med kreatininclearance på <50 ml/min.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei pidä antaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 50 ml/min.
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS eller hormonelle antikonceptionsmidler (østrogen- og/eller
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai hormonaalisten (estrogeeni- ja/tai progesteronipohjaisten) ehkäisyvalmisteiden annostusta ei tarvitse muuttaa.
Danish: • Øget appetit, sukkesyge (diabetes), højt indhold af sukker i blodet, voldsom tørst, alvorligt vægttab, unormal fordeling af kropsfedt
Finnish: • lisääntynyt ruokahalu, diabetes, korkeat verensokeriarvot, voimakas janon tunne,
Danish: Kombinationen af lamivudin og cladribin frarådes (se pkt.
Finnish: Lamivudiinin ja kladribiinin yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Finnish: Yleiset (näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):
Danish: Før randomisering blev OBT valgt af investigator på baggrund af patientens behandlingsanamnese, samt testning af genotypisk og fænotypisk virusresistens ved baseline.
Finnish: Tutkija valitsi optimoidun peruslääkehoidon ennen satunnaistamista potilaan aikaisemman hoitohistorian sekä lähtötilanteessa genotyyppi- ja fenotyyppimenetelmällä tehtyjen viruksen resistenssimääritysten perusteella.
Danish: Dutrebis anvendes til behandling af hiv (humant immundefekt-virus).
Finnish: DUTREBIS-tabletit on tarkoitettu HI-viruksen (ihmisen immuunikatoviruksen) aiheuttaman infektion hoitoon.
Danish: Derfor bør DUTREBIS, når det er muligt, administreres sammen med et andet aktivt ART for at minimere et potentielt for virologisk svigt og
Finnish: Siksi DUTREBIS-hoitoa on annettava, mikäli mahdollista, yhdessä toisen vaikuttavan retroviruslääkkeen kanssa, jotta mahdollinen virologisen tehottomuuden ja resistenssin kehittymisen vaara voitaisiin välttää (ks. kohta 5.1).
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du har nogen af følgende tegn på mælkesyreforgiftning eller andre
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu mikä tahansa seuraavista maitohappoasidoosin oireista tai muita sinua huolestuttavia oireita:
Danish: Det vides ikke, om raltegravir udskilles i human mælk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö raltegraviiri ihmisen rintamaitoon.
Danish: DUTREBIS tabletterne kan administreres med eller uden samtidigt fødeindtag.
Finnish: DUTREBIS-tabletit voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Danish: • Når dine Dutrebis-tabletter er ved at være brugt op, skal du hente flere hos din læge eller på apoteket, fordi det er meget vigtigt ikke at være uden medicin, selv i kort tid.
Finnish: • Kun DUTREBIS-tablettisi ovat loppumassa, hanki hyvissä ajoin lääkäriltä uusi resepti tai hae apteekista lisää lääkettä.
Danish: Hos disse 96 børn og unge var bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad til og med uge 48 de
Finnish: Viikolla 48 lääkityksestä johtuneiden haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vaikeusaste olivat näillä 96 lapsella ja nuorella verrattavissa aikuispotilailla todettuihin haittavaikutuksiin.
Danish: • syreneutraliserende medicin, der indeholder aluminium eller magnesium - anvendes til behandling af for meget mavesyre.
Finnish: • alumiinia ja/tai magnesiumia sisältäviä antasideja - käytetään närästyksen hoitoon.
Danish: Resultaterne fra STARTMRK ved uge 48 og uge 240 for patienter på den anbefalede dosis raltegravir på 400 mg to gange dagligt ses i tabel 3.
Finnish: Taulukossa 3 esitetään viikon 48 ja viikon 240 tulokset STARTMRK-tutkimuksesta, joissa raltegraviiria annettiin suositeltuina annoksina 400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Samtidig administration af DUTREBIS og høje doser af co-trimoxazol til behandling af pneumoni forårsaget af pneumocystis carinii og toksoplasmose frarådes.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen yhteiskäyttöä suurten trimetopriimi-sulfametoksatsoliannosten kanssa on vältettävä Pneumocystis jirovecii -keuhkokuumeen ja toksoplasmoosin hoidossa.
Danish: Forholdet mellem in vitro-følsomhed af hiv over for lamivudin og det kliniske respons på lamivudinholdig behandling undersøges fortsat.
Finnish: HIV:n lamivudiiniherkkyyden in vitro ja lamivudiinia sisältävän hoidon kliinisen vasteen välistä
Danish: Hvis du opdager det efter 6 timer, skal du springe denne tablet over og tage de næste doser som sædvanlig.
Finnish: Jos huomat unohduksen yli 6 tunnin kuluttua, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Danish: Hvis kreatininclearance falder til <50 ml/min, skal DUTREBIS ændres til et behandlingsregime med de enkelte komponenter (lamivudin og raltegravir).
Finnish: Jos kreatiniinipuhdistuma laskee tasolle < 50 ml/min, DUTREBIS-hoidosta on siirryttävä valmisteen sisältämien yksittäisten lääkeaineiden (lamivudiinin ja raltegraviirin) käyttöön.
Danish: Selvom det er påvist, at effektiv viral suppression med antiretroviral behandling reducerer risikoen for seksuel overførsel væsentligt, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Finnish: Tehokkaan retroviruslääkityksen on osoitettu vähentävän olennaisesti sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä.
Danish: Udslæt forekom hyppigere hos behandlingserfarne patienter, der fik behandlingsregimer bestående af raltegravir og darunavir, end hos patienter, der fik raltegravir uden darunavir eller darunavir uden
Finnish: Ihottuma oli yleisempää aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla, jotka saivat raltegraviiria + darunaviiria sisältäviä hoito-ohjelmia, verrattuna potilaisiin, jotka saivat raltegraviiria ilman darunaviiria tai darunaviiria ilman raltegraviiria (ks. kohta 4.8).
Danish: Der er sjældent forekommet tilfælde af pankreatitis med lamivudin.
Finnish: Lamivudiinia käyttävillä potilailla on esiintynyt harvoin haimatulehdusta.
Danish: Holdbare resultater (uge 48 og uge 96) for patienter, der fik den anbefalede dosis raltegravir 400 mg to gange dagligt, fra de poolede studier BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2, fremgår af tabel 2.
Finnish: Taulukossa 2 esitetään (viikon 48 ja viikon 96) yhdistetyt tulokset BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2 -tutkimuksista, joissa potilaille annettiin raltegraviiria suositeltuna annoksena 400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Din læge kan beslutte at ændre din dosis ved at anvende
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostustasi määräämällä DUTREBIS
Danish: Der findes ingen specifik information om behandling af overdosering i forbindelse med raltegravir.
Finnish: Raltegraviirin yliannoksen hoidosta ei ole spesifistä tietoa.
Danish: Virologisk svigt og udvikling af resistens Der er set betydelig inter- og intra-individuel variabilitet i raltegravirs farmakokinetik (se pkt.
Finnish: Virologinen tehottomuus ja resistenssin kehittyminen Raltegraviirin farmakokinetiikassa havaittiin yleisesti huomattavia yksilöiden välisiä ja yksilökohtaisia
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lamivudiinia ja 300 mg raltegraviiria (kaliumina).
Danish: Administration af høje doser lamivudin i dyretoksicitetsstudier var ikke forbundet med nogen større organtoksicitet.
Finnish: Lyhytaikaisissa eläinkokeissa annetut erittäin suuret lamivudiiniannokset eivät aiheuttaneet sisäelimiin kohdistuvaa toksisuutta.
Danish: I kliniske studier var antallet af hiv-patienter, der fik raltegravir, og som fik cancer, det samme som for patienter, der fik anden
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa syöpään sairastui yhtä suuri osa raltegraviiria kuin muitakin HIV-lääkkeitä saaneista
Danish: Dette kræver ikke justering af dosis, medmindre patienten også lider af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Finnish: Tämä ei vaadi annoksen muuttamista, ellei potilaalla ole samanaikaisesti munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohdat 4.5 ja 4.2).
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Danish: Under en kort afbrydelse af medicinen, kan mængden af virus i blodet stige.
Finnish: Virusten määrä elimistössäsi voi lisääntyä jo lyhyenkin lääketauon aikana.
Danish: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotid-revers- transkriptasehæmmere forårsager skade på mitokondrierne i varierende udstrækning.
Finnish: Nukleosidi- ja nukleotidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien on osoitettu in vitro ja in vivo aiheuttavan eriasteisia mitokondriovaurioita.
Danish: Administration af cotrimoxazol sammen med lamivudin til patienter med nedsat nyrefunktion bør vurderes omhyggeligt.
Finnish: Trimetopriimisulfametoksatsolin käyttöä yhdessä lamivudiinin kanssa on harkittava tarkoin, jos potilaan munuaisten toiminta on heikentynyt.
Danish: • Nyresten, natlig vandladning, nyrecyster
Finnish: • munuaiskivet, yöllinen virtsaamistarve, munuaisrakkula
Danish: • Gener i brystet, kuldegysninger, hævelser i ansigtet, anspændthed, hævelse på halsen, hævede hænder, ankler eller fødder, smerter
Finnish: • rintakehän oireet, vilunväristykset, kasvojen turvotus, hermostuneisuuden tunne, kyhmy niskassa, käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus, kipu
Danish: 4.4 om nødvendigheden af at administrere raltegravir sammen med et andet aktivt lægemiddel.
Finnish: Tarpeesta antaa raltegraviiria yhdessä toisen vaikuttavan lääkkeen kanssa, katso kohta 4.4.
Danish: Ethinylestradiol Norelgestromin /lamivudin
Finnish: etinyyliestradiolin Cmax norelgestromiinin AUC
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger med lamivudin er hovedpine, kvalme, utilpashed, træthed, nasale tegn og symptomer, diarré og hoste.
Finnish: Lamivudiinihoidon aikana raportoidut yleisimmät haittavaikutukset ovat päänsärky, pahoinvointi, yleinen huonovointisuus, väsymys, nenäoireet, ripuli ja yskä.
Danish: • Rygsmerter, smerter i knogler/muskler, muskelømhed eller -svaghed, nakkesmerter, smerter i arme eller ben, senebetændelse, nedsat mængde af knoglemineral
Finnish: • selkäkipu, luu- tai lihaskipu, lihasten aristus tai heikkous, niskakipu, käsivarsien tai jalkojen kipu, jänteiden tulehdus, luun mineraalitiheyden pieneneminen
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS eller methadon er ikke nødvendig.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai metadonin annosta ei tarvitse muuttaa.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt.
Finnish: Tätä ei kuitenkaan ole tutkittu.
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt uomdannet ved renal ekskretion.
Finnish: Lamivudiini puhdistuu pääosin muuttumattomana munuaisten kautta.
Danish: SWITCHMRK 1- og 2-studierne (Protokol 032 og 033) vurderede hiv-inficerede patienter, der fik suppressiv (screening hiv-RNA <50 kopier/ml; stabilt regime >3 måneder) behandling med lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletter to gange dagligt plus mindst 2 nukleoside revers-transkriptasehæmmere og randomiserede dem 1:1 til at fortsætte med lopinavir (+) ritonavir 2 tabletter to gange dagligt (n = henholdsvis 174 og 178) eller erstatte lopinavir (+) ritonavir med raltegravir 400 mg to gange dagligt (n = henholdsvis 174 og 176).
Finnish: Potilaat jaettiin satunnaistetusti 1:1 kahteen ryhmään, joista toinen jatkoi lopinaviiria (+) ritonaviiria 2 tablettia kahdesti vuorokaudessa (n = 174 ja n = 178) ja toisessa lopinaviiri (+) ritonaviiri korvattiin raltegraviirilla 400 mg kahdesti vuorokaudessa (n = 174 ja n = 176).
Danish: • muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Finnish: • lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa,
Danish: Der blev observeret abnorme laboratorieværdier for kreatinkinase, grad 2-4, hos forsøgspersoner, der blev behandlet med raltegravir.
Finnish: Raltegraviirihoitoa saaneilla potilailla esiintyi kreatiinikinaasiarvon 2.-4. asteen muutoksia.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium)
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lamivudiinia ja 300 mg raltegraviiria (kaliumina)
Danish: • hvis du har tidligere haft problemer med leveren, herunder hepatitis B eller C. Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, før han/hun beslutter, om du kan tage dette lægemiddel.
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä tutkia ensin, kuinka vaikea maksasairautesi on, ennen kuin hän päättää, voitko käyttää tätä lääkettä.
Danish: 24 timer efter oral administration var det gennemsnitlige forhold mellem lamivudinkoncentrationen i cerebrospinalvæsken og plasma ca. 0,12.
Finnish: Keskimääräinen aivo-selkäydinnesteen ja seerumin lamivudiinipitoisuuksien suhde 2-4 tuntia suun kautta annetun annoksen jälkeen oli noin 0,12.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier hos patienter specifikt for DUTREBIS.
Finnish: DUTREBIS-valmisteella ei ole tehty erityisiä kliinisiä potilastutkimuksia.
Danish: Farmakokinetiske interaktionsdata mellem de enkelte komponenter i DUTREBIS og andre
Finnish: Taulukko 1 DUTREBIS-valmisteen yksittäisten aineosien ja muiden lääkevalmisteiden farmakokineettiset yhteisvaikutukset
Danish: Abnorme laboratorieværdier af grad 2 eller højere hos behandlingsnaive patienter, som viser en forværring af ASAT, ALAT eller totalbilirubin i forhold til baseline, forekom ved uge 240 hos henholdsvis 22%, 44% og 17% af de koinficerede forsøgspersoner, der fik raltegravir, sammenlignet med henholdsvis 13%, 13% og 5% af alle andre forsøgspersoner, der blev behandlet med raltegravir.
Finnish: Viikolla 240 aikaisemmin hoitamattomien potilaiden ryhmässä esiintyi vähintään 2. asteen poikkeavuuksia laboratorioarvoissa eli vaikeutumista lähtöarvoon verrattuna ASAT-arvoissa 22 prosentilla, ALAT-arvoissa 44 prosentilla ja kokonaisbilirubiiniarvoissa 17 prosentilla niistä raltegraviiria saaneista potilaista, joilla oli samanaikainen hepatiitti-infektio.
Danish: Lægemidler i henhold til terapeutisk område
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Danish: • Nedbrydning af muskelvæv
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Danish: Kakeksi, diabetes mellitus, dyslipidæmi, hyperkolesterolæmi, hyperglykæmi, hyperlipidæmi, hyperfagi, øget appetit, polydipsi, unormal fordeling af kropsfedt Almindelig Unormale drømme, insomni, mareridt, unormal adfærd,
Finnish: melko harvinainen kuihtuminen, diabetes mellitus, dyslipidemia, hyperkolesterolemia, hyperglykemia, hyperlipidemia, hallitsematon ylensyöminen, lisääntynyt ruokahalu, runsas juominen, rasvakudoksen jakaantumishäiriö
Danish: Laktatacidose har høj dødelighed og associeres med pankreatitis, leversvigt eller nyresvigt.
Finnish: Maitohappoasidoosiin liittyy suuri kuolleisuus, ja se voi olla yhteydessä haimatulehdukseen, maksan vajaatoimintaan tai munuaisten vajaatoimintaan.
Danish: Abnorme laboratorieværdier af grad 2 eller højere hos behandlingserfarne patienter, som viste en forværring af ASAT, ALAT eller totalbilirubin i forhold til baseline, forekom ved uge 96 hos henholdsvis 29%, 34% og 13% af de koinficerede forsøgspersoner, der fik raltegravir, sammenlignet med henholdsvis 11%, 10% og 9% af alle andre forsøgspersoner, der blev behandlet med raltegravir.
Finnish: Viikolla 96 aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla esiintyi vähintään 2. asteen muutoksia laboratorioarvoissa eli vaikeutumista lähtöarvoon verrattuna ASAT-arvoissa 29 prosentilla, ALAT-arvoissa 34 prosentilla ja kokonaisbilirubiiniarvoissa 13 prosentilla niistä raltegraviiria saaneista potilaista, joilla oli samanaikainen hepatiitti-infektio.
Danish: Antiretroviral flerstofsbehandling, der inkluderer lamivudin, har vist sig at være effektiv hos antiretroviral-naive patienter såvel som hos patienter, der er smittet med vira, der indeholder M184V
Finnish: Lamivudiinia sisältävän useiden retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon on osoitettu tehoavan sekä potilaisiin, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet retroviruslääkkeitä, että potilaisiin, joiden viruksissa on
Danish: Doseringsregimet for lamivudinkomponenten i DUTREBIS i den pædiatriske population er det samme som for den enkelte komponent (EPIVIR).
Finnish: DUTREBIS-valmisteen lamivudiiniosan annostusohjelma lapsipotilailla on sama kuin yksittäisen
Danish: Der er kun beskeden eller ingen akkumulering i AUC og Cmax samt kun tegn på let akkumulering i C12t.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvojen perusteella kumuloitumista tapahtuu hyvin vähän tai ei lainkaan, ja C12 h-arvo viittaa vähäiseen kumuloitumiseen.