FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso do Vaxelis é também contraindicado em crianças com uma doença não controlada ou grave que afete o cérebro ou o sistema nervoso, como epilepsia não controlada (convulsões), exceto se a doença tiver sido estabilizada com tratamento e o benefício da vacinação for claramente superior ao risco.
Estonian: Seda ei tohi kasutada lastel, kellel on kontrollimatu või raske aju- või närvisüsteemi haigus, näiteks kontrollimatu epilepsia (langetõbi), v.a siis, kui lapse seisund on sobiva raviga stabiliseerunud ja vaktsineerimise kasulikkus on selgelt suurem kui selle riskid.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Vaxelis podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Para mais informações sobre o tratamento com o Vaxelis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Vaxelise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vaxelis, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Selle alusel lisati Vaxelise omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vaxelis, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Vaxelise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Como funciona o Vaxelis?
Estonian: Kuidas Vaxelis toimib?
Portuguese: Como se utiliza o Vaxelis?
Estonian: Kuidas Vaxelist kasutatakse?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vaxelis incluem dor, inchaço e vermelhidão no local da injeção, irritabilidade, choro, sonolência, febre, redução do apetite e vómitos.
Estonian: Vaxelise kõige sagedamad kõrvalnähud on valu, turse ja punetus süstekohas, ärrituvus, nutmine, unisus, palavik, söögiisu vähenemine ja oksendamine.
Portuguese: O Vaxelis é uma vacina.
Estonian: Vaxelis on vaktsiin.
Portuguese: O Vaxelis é administrado na forma de injeção num músculo, normalmente na zona superior da coxa ou no ombro.
Estonian: Vaxelis süstitakse lihasesse tavaliselt reie ülaossa või õlalihasesse.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vaxelis durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vaxelise kasulikkus?
Portuguese: Isto significa que algumas das substâncias ativas são fixadas em partículas minúsculas de compostos de alumínio, o que contribui para melhorar a capacidade de produzir anticorpos.
Estonian: See tähendab, et mõned toimeained on kinnitatud alumiiniumiühendite väikestele osakestele.
Portuguese: • poliomielite (pólio, uma doença que afeta os nervos e pode causar fraqueza muscular ou paralisia);
Estonian: • poliomüeliit (lastehalvatus, haigus, mis kahjustab närve ja võib põhjustada lihasnõrkust või halvatust);
Portuguese: O uso do Vaxelis é contraindicado em crianças que já tenham tido encefalopatia (doença do cérebro) de causa desconhecida nos sete dias após receberem uma vacina contendo componentes da tosse convulsa.
Estonian: Seda ei tohi kasutada lastel, kellel on varem tekkinud seitsme ööpäeva jooksul pärast läkaköha tekitajate komponente sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist teadmata põhjusega entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
Portuguese: • doenças invasivas (como pneumonia e meningite) causadas por bactérias H. influenzae tipo b (Hib).
Estonian: • Haemophilus influenzae b-tüüpi (Hib) bakterite põhjustatud invasiivsed haigused (nt kopsupõletik ja meningiit).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vaxelis, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Vaxelise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis de anticorpos conhecidos por serem protetores contra infeções de difteria, tétano, poliomielite, hepatite B e H. influenzae tipo b, e que se espera protegerem contra a tosse convulsa.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli antikehade sellise sisalduse tekitamine, mis kaitseb teadaolevalt difteeria, teetanuse, poliomüeliidi, B-hepatiidi, ja H. influenzae b-tüübi infektsioonide eest ja eeldatavasti kaitseb ka läkaköha eest.
Portuguese: Vacina conjugada (adsorvida) contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa (componente acelular), a hepatite B (ADNr), a poliomielite (inativada) e o Haemophilus influenzae tipo b
Estonian: Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne, komponent), B-hepatiidi (rDNA), poliomüeliidi (inaktiveeritud) ja bakteri Haemophilus b-tüübi adsorbeeritud konjugaatvaktsiin
Portuguese: O Vaxelis é uma vacina que contém substâncias ativas derivadas de bactérias da difteria, do tétano, da tosse convulsa e do Haemophilus influenzae tipo b, do vírus da hepatite B e de poliovírus inativados.
Estonian: Vaxelis on vaktsiin, mille toimeained pärinevad difteeria, teetanuse, läkaköha ja Haemophilus influenzae b-tüübi bakteritest, B-hepatiidi viirusest ning inaktiveeritud polioviirustest.
Portuguese: O CHMP considerou que foi demonstrado que o Vaxelis produz níveis satisfatórios de anticorpos contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, o vírus da hepatite B, os poliovírus e as bactérias Hib.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et on näidatud Vaxelise võimet tekitada rahuldav antikehade sisaldus difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi viiruse, polioviiruste ja Hibi vastu.
Portuguese: O Vaxelis está disponível em seringas pré-cheias na forma de suspensão injetável.
Estonian: Vaxelist turustatakse süstesuspensioonina eeltäidetud süstaldes.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid ManustamisviisPakend Sisaldus
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Estonian: Pakendisuurus Keeluajad
Portuguese: Deve ser usada imediatamente após a preparação (toda a vacina diluída deve ser usada dentro de uma hora).
Estonian: Vaktsiin tuleb kasutada koheselt pärast ettevalmistamist (kõik ettevalmistatud vaktsiin tuleb kasutada tunni jooksul pärast sulatamist).
Portuguese: As instruções de uso deste aparelho devem ser estritamente seguidas.
Estonian: Rangelt tuleb jälgida aparaadi kasutamisjuhendit.
Portuguese: Usar imediatamente após preparação.
Estonian: Kasutada koheselt pärast ettevalmistamist.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, como emenda, os Estados-Membros podem, de acordo com as suas legislações nacionais, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Portuguese: Cada dose de vacina contém:
Estonian: Iga vaktsiini doos sisaldab:
Portuguese: Data da primeira autorização: 09/08/2002 Data da última renovação: 06/07/2012
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 09/08/2002 Müügiloa uuendamise kuupäev: 06/07/2012
Portuguese: Proceder, imediatamente, ao passo seguinte.
Estonian: Asuda koheselt järgmise sammu juurde.
Portuguese: Apenas uma vacinação é suficiente para fornecer protecção, durante o período de risco.
Estonian: Ühest vaktsineerimisest piisab, et tagada kaitse riskiperioodil.
Portuguese: Repetir a operação de lavagem uma ou duas vezes.
Estonian: Korrata loputamist kord või kaks.
Portuguese: Esta a razão pela qual a suspensão de vacina só deve ser preparada quando é necessária.
Estonian: Seetõttu tuleb vaktsiin ette valmistada ainult siis kui seda vaja on.
Portuguese: A substância activa de origem biológica destinada a induzir imunidade activa, não se inclui no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse
Portuguese: Não congelar..
Estonian: Mitte külmutada..
Portuguese: Código ATCvet: QIO1AD15
Estonian: ATC Vet kood: QI01AD15.
Portuguese: Este solvente pode ser utilizado com o produto seguinte: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Estonian: Seda lahustit võib kasutada järgnevate toodetega: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Portuguese: a) a administração do produto interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Portuguese: Só vacinar aves saudáveis.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid linde.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE APLICÁVEL
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Portuguese: 1000 doses 2000 doses
Estonian: 1000 doosi 2000 doosi
Portuguese: Os excipientes, (incluindo os adjuvantes), referidos no ponto 6.1. do RCM, são ambos substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos ou são considerados como não incluídos no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 quando usados neste medicamento.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Portuguese: 1 frasco de 200 ml
Estonian: 1 pudel 200 ml
Portuguese: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Estonian: Merial Laboratory of Lyon Gerland 254, rue Marcel Mériux 69007 Lyon
Portuguese: Todavia, devem ser tomadas medidas de precaução, a fim de evitar qualquer contacto directo ou indirecto entre os pintos vacinados e perus.
Estonian: Siiski tuleb järgida ettevaatusabinõusid, et vältida vaktsineeritud kanade ja kalkunite otsest või kaudset kontakti.
Portuguese: Não há qualquer informação disponível sobre segurança e eficácia desta vacina quando usada com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com aqueles já referidos.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
Portuguese: A protecção inicia-se, a partir dos 4 dias.
Estonian: Immuunsus tekib 4 päeva pärast.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com os mencionados na secção 4.8. e o diluente fornecido para utilização com este medicamento.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mis on ära märgitud punktis 4.8 ja lahusti, mis on tarnitud koos selle preparaadiga.
Portuguese: A estirpe vacinal é um Herpesvírus dos perus (HVT), recombinada, que expressa o antigénio protector (VP2) do vírus da Doença de Gumboro (IBDV), estirpe Faragher 52/70.
Estonian: Vaktsiini tüvi on rekombinantne kalkunite herpesviiruse tüvi (HVT), mis väljendab kaitsvate antigeenide (VP2) teket nakkusliku bursiidi viiruse (IBDV) Faragher´i tüve 52/70 vastu.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias activas de origem biológica
Estonian: Bioloogiliselt aktiivse aine tootjate nimed ja aadressid
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Usar luvas e óculos protectores durante as operações de descongelação e abertura da ampola.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Ampulli sulatamise ja avamise ajal kanda kaitsekindaid ja -prille.
Portuguese: Não usar, se estiver turvo.
Estonian: Mitte kasutada kui esineb hägusust.
Portuguese: A vacina deve ser administrada por via subcutânea ou por via in ovo.
Estonian: Vaktsiin tuleb manustada subkutaanselt või munasse.
Portuguese: A protecção inicia-se a partir das 2 semanas e persiste, no mínimo, até às 9 semanas de idade.
Estonian: Immuunsus tekib 2 nädala pärast ja kestab 9 nädalat.
Portuguese: Hidrolisado de caseína Vermelho de fenol solução 1%
Estonian: Kaseiini hüdrolüsaat Fenoolpunase 1 % lahus Soolad
Portuguese: Para administração in-ovo pode ser usada uma máquina automática de injectar ovos.
Estonian: Munasse vaktsineerimise korral võib kasutada automatiseeritud munasse süstimise aparaate.
Portuguese: • Transferir a suspensão para o solvente.
Estonian: • Viia suspensioon lahustisse.
Portuguese: RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Estonian: KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Portuguese: Os ensaios de inocuidade e de reversão à virulência demonstraram que a estirpe é inócua para os perus.
Estonian: Katsed ohutuse ja virulentsuse taastumise suhtes on näidanud, et tüvi on kalkunitele ohutu.
Portuguese: Galinhas
Estonian: Kanad.
Portuguese: • Uma vez aberta a ampola, transferir o conteúdo para seringa estéril de 5 ml.
Estonian: • Kui ampull on avatud, tõmmata selle sisu 5 ml steriilsesse süstlasse.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Vacina congelada
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Külmutatud vaktsiinid:
Portuguese: Guardar a vacina em azoto líquido.
Estonian: Vaktsiini hoida vedelas lämmastikus.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo fornecido com a vacina.
Estonian: Enne kasutamist lugege vaktsiiniviaaliga kaasasolevat infolehte.
Portuguese: Pintos do dia e ovos embrionados com 18 dias.
Estonian: Päevavanused tibud ja 18 päevased viljastatud munad.
Portuguese: • Descongelar, rapidamente, os conteúdos das ampolas, por agitação em água a 25-30°C.
Estonian: • Sulatada ampulli sisu kiiresti, raputades seda 25-30°C vees.
Portuguese: 1 saco de 200 ml 1 saco de 400 ml 1 saco de 600 ml 1 saco de 800 ml 1 saco de 1000 ml 1 saco de 1200 ml 1 saco de 1400 ml 1 saco de 1600 ml 1 saco de 1800 ml 1 saco de 2400 ml
Estonian: 1 kott 200 ml 1 kott 400 ml 1 kott 600 ml 1 kott 800 ml 1 kott 1000 ml 1 kott 1200 ml 1 kott 1400 ml 1 kott 1600 ml 1 kott 1800 ml 1 kott 2400 ml
Portuguese: Usar, para a injecção, equipamento estéril, isento de antiséptico e/ou desinfectante.
Estonian: Süstimiseks kasutada steriilseid ja antiseptikumidest/desinfektsioonivahendidest puhtaid vahendeid.
Portuguese: SOLVENTE ESTÉRIL
Estonian: Steriilne lahusti
Portuguese: • A vacina diluída, preparada como descrito, é homogeneizada, por agitação suave, a fim de ficar pronta para uso.
Estonian: • Eelpool kirjeldatud viisil lahustatud vaktsiin segada õrnalt loksutades ja seejärel on see kasutamiseks valmis.
Portuguese: Via in ovo:
Estonian: In ovo manustades:
Portuguese: - Ampola (vidro) de 2000 doses de vacina, tabuleiro de 4 ampolas.
Estonian: - (klaas) ampull 2,000 vaktsiini doosiga, 4-ampullilises hoidjas.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com as vacinas atenuadas, da gama da Merial, contra a Doença de Newcastle e a Bronquite Infecciosa.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Merial'i atenueeritud vaktsiiniga Newcastle'i haiguse ja infektsioosse bronhiidi vastu.
Portuguese: Não reutilizar recipientes abertos, com vacina diluída.
Estonian: Avatud lahustatud vaktsiini konteinerit ei tohi taaskasutada.
Portuguese: Não usar depois da data de validade referenciada na ampola.
Estonian: Pärast ampullil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Portuguese: Os tabuleiros de ampolas são guardados em caixas metálicas e estas em recipientes de azoto líquido.
Estonian: Ampullihoidjaid hoitakse kanistris ja vedela lämmastiku konteineris.
Portuguese: - Ampola (vidro) de 1000 doses de vacina, tabuleiro de 5 ampolas.
Estonian: - (klaas) ampull 1,000 vaktsiini doosiga, 5-ampullilises hoidjas.
Portuguese: • Retirar do azoto líquido apenas as ampolas que vão ser usadas imediatamente.
Estonian: • Vedela lämmastiku konteinerist võtta välja ainult need ampullid, mis koheselt ära kasutatakse.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Portuguese: Na ausência de estudos específicos, nenhum outro medicamento veterinário deve ser administrado, concomitantemente, com esta vacina.
Estonian: Spetsiaaluuringute puudumise tõttu ei tohi munasse vaktsineerimise korral kasutada samaaegselt teisi vaktsiine.
Portuguese: A vacina induz uma imunização activa e uma resposta serológica contra a Doença de Gumboro e Doença de Marek em galinhas.
Estonian: Tibudel kutsub vaktsiin esile aktiivse immuunsuse ja seroloogilise vastuse tekke nakkusliku bursiidi ja Mareki´i haiguse vastu.
Portuguese: Suspensão Dimetilsulfóxido Meio de diluição
Estonian: Dimetüülsulfoksiid Lahustav keskkond
Portuguese: Via subcutânea ou in-ovo.
Estonian: Subkutaanselt või munasse.
Portuguese: Sendo a vacina viva, a estirpe vacinal é excretada pelos animais vacinados e pode disseminar-se aos perus.
Estonian: Tegemist on elusvaktsiiniga, vaktsineeritud linnud eritavad vaktsiinis olevat viirust, mis võib levida kalkunitele.
Portuguese: Vírus recombinante vHVT013-69, vivo, no mínimo ................................................ 3,6 a 5,0 log10 UFP Excipiente, q.b.p.
Estonian: Elus vHVT013-69 rekombinantne viirus vähemalt .............................................. 3.6 kuni 5.0 log10 PFU Abiaine ........................................................................................................................................qs 1 doos
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição da vacina: até 2 horas a temperatura inferior a 25°C.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini säilivusaeg: kuni 2 tundi temperatuuril alla 25°C.
Portuguese: Imunização activa de pintos:
Estonian: Päevavanuste tibude aktiivseks immuniseerimiseks:
Portuguese: • Logo que estejam descongeladas, abrir as ampolas com o braço estendido, de modo a prevenir qualquer risco de ferimento, pelo eventual estilhaçar da ampola.
Estonian: • Niipea, kui ampulli sisu on sulanud, avada ampull, hoides seda väljasirutatud käte kaugusel, et vältida riske või kahjustusi ampulli võimalikul purunemisel.
Portuguese: - Frasco (polipropileno) com 200 ml de solvente.
Estonian: - (polüpropüleen) pudel 200 ml lahustiga.
Portuguese: Vacina viva recombinante contra a Doença de Gumboro e a Doença de Marek.
Estonian: Rekombinantne elusvaktsiin nakkusliku bursiidi ja Marek'i haiguse vastu.
Portuguese: • Para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões da Doença de Marek.
Estonian: • Vähendamaks Marek´i haiguse poolt põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid ja kahjustusi.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com as vacinas atenuadas, da gama da Merial, contra a Doença de Marek, estirpe Rispens.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada kokku segatuna Merial'i atenueeritud vaktsiiniga Mareki'i haiguse Rispens'i tüve vastu.
Portuguese: O aparelho deve garantir com segurança o fornecimento da dose correcta.
Estonian: Aparaadiga vaktsineerimise korral peab olema kindlustatud, et see manustaks ohutult ja täpselt õige doosi igasse munasse.
Portuguese: • Lavar a ampola com estes 2 ml e, depois, transferir o líquido de lavagem para o solvente.
Estonian: • Loputada ampulli selle 2 ml-ga ja viia loputuslahus lahustisse.
Portuguese: - Saco (cloreto de polivinilo) de 200 ml ou 400 ml ou 600 ml ou 800 ml ou 1000 ml ou 1200 ml ou 1400 ml ou 1600 ml ou 1800 ml ou 2400 ml de solvente.
Estonian: - (polüvinüülkloriid) kott 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml,
Portuguese: Substância activa
Estonian: Aktiivne aine:
Portuguese: Suspensão e solvente para suspensão para injecção.
Estonian: Suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Portuguese: Reconstituição da vacina:
Estonian: Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmine
Portuguese: Abrir as ampolas com o braço estendido, de modo a prevenir qualquer risco de ferimento, pelo estilhaçar da ampola.
Estonian: Avada ampull, hoides seda väljasirutatud käte kaugusel, et vältida riske või kahjustusi ampulli võimalikul purunemisel.
Portuguese: Guardar a temperatura inferior 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Portuguese: Uma injecção única de 0,05 ml, por via in ovo, por ovo embrionado com 18 dias.
Estonian: Üks süst 0,05 ml 18-päevastele kanaembrüotele munasse vaktsineerimisel.
Portuguese: • Usar luvas e óculos protectores durante as operações de descongelação e abertura da ampola.
Estonian: • Ampulli sulatamise ja avamise ajal kanda kaitsekindaid ja -prille.
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII
Portuguese: Manter a vacina reconstituída a temperatura inferior a 25°C.
Estonian: Lahustatud vaktsiini hoida temperatuuril alla 25°C.
Portuguese: Vírus recombinante vHVT013-69, vivo, no mínimo .............................................. 3,6 a 5,0 log10 UFP* Excipiente, q.b.p.
Estonian: Elus vHVT013-69 rekombinantne viirus vähemalt ............................................ 3.6 kuni 5.0 log10 PFU* Abiaine ........................................................................................................................................qs 1 doos Lahusti:
Portuguese: Não recongelar, em circunstâncias nenhumas.
Estonian: Mingitel tingimustel ei tohi neid uuesti külmutada.
Portuguese: Postura: Não utilizar em aves em postura ou em reprodução.
Estonian: Munemisperiood: Mitte kasutada sugulindudel ja munejatel lindudel.
Portuguese: Guardar a temperatura inferior a 30°C.
Estonian: Lahusti hoida temperatuuril alla 30°C.
Portuguese: Titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav müügiloa hoidja
Portuguese: • Para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos e as lesões da Doença de Gumboro.
Estonian: • Vältimaks hoidmaks suremust ja vähendamaks nakkusliku bursiidi kliinilisi tunnuseid.
Portuguese: Uma injecção única de 0,2 ml, por via subcutânea, no primeiro dia de vida.
Estonian: Üks süst 0,2 ml ühepäevastele tibudele subkutaanse manustamise korral.
Portuguese: Aplicar as precauções habituais de assépsia, para todos os procedimentos de administração.
Estonian: Manustamisel rakendada tavalisi aseptikareegleid.
Portuguese: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest França
Estonian: Merial Laboratoire of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Portuguese: • Retirar 2 ml do conteúdo do solvente para a seringa.
Estonian: • Tõmmata 2 ml lahustit süstlasse.
Portuguese: Usar luvas e óculos protectores durante as operações de descongelação e abertura da ampola.
Estonian: Ampulli sulatamise ja avamise ajal kanda kaitsekindaid ja -prille.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO SOLVENTE ESTÉRIL
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Steriilne lahusti