FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla base dell'utilizzo ormai consolidato e dell'assenza di dati riguardo alla sospetta mancanza di efficacia attesa, i regimi di dosaggio per le infezioni causate da P. multocida di 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo per 3-4 giorni consecutivi e per le infezioni causate da O. rhinotracheale di 20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo per 3-4 giorni consecutivi sono stati considerati accettabili.
Czech: Na základě dobře zavedeného léčebného použití a nedostatku dat týkajících se podezření na nedostatečnou míru předpokládané účinnosti byly režimy dávkování 10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 3 až 4 po sobě následujících dnů pro infekce vyvolané P. multocida a 20 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 3 až 4 po sobě následujících dnů pro infekce vyvolané O. rhinotracheale považovány za přijatelné.
Italian: • Suini: 12,5 mg di doxiciclina iclato (25 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per
Czech: • Prasata: 12,5 mg doxycyklin hyklátu (25 mg přípravku) na kg hmotnosti a den po dobu 4 po sobě následujících dní.
Italian: 1 Pijpers, A. et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Czech: (1991), Plazmatické koncentrace oxytetracyklinu, doxycyklinu a monocyklinu u prasat po perorálním podání v krmivu.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Completare con i dati nazionali
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Doplní se národní údaje.
Italian: In risposta, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito i dati del PSUR riguardanti gli ultimi 5 anni.
Czech: V odpovědi na tuto žádost předložil držitel rozhodnutí o registraci data z periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti z posledních 5 let.
Italian: 4 F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 5 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Czech: 4 F. J. Angulo a kol., Důkazy o souvislosti mezi používáním antimikrobiálních látek v krmivu pro zvířata a antimikrobiální rezistence mezi bakteriemi izolovanými od lidí a důsledky této rezistence pro zdraví lidí, J. Vet. Med. 51: 374 - 379 5 De Jong a kol.
Italian: - Carne e visceri: 12 giorni, dopo la posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni.
Czech: - Maso: 12 dnů, po dávce 20 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 dnů.
Italian: • Polli (broiler, pollastre, riproduttori): 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni per il trattamento di infezioni causate da P. multocida e 20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni per il trattamento di infezioni causate da O. rhinotracheale.
Czech: • Kuřata (brojleři, kuřice, chovná kuřata): 10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti a den po dobu 3 až 4 dnů pro léčbu infekcí vyvolaných P. multocida a 20 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti a den po dobu 3 až 4 dnů pro léčbu infekcí vyvolaných O. rhinotracheale.
Italian: In seguito alle divergenti decisioni nazionali adottate dagli Stati membri in merito all'autorizzazione di Doxyfar 50% e denominazioni associate, la questione è stata sottoposta al CVMP ai sensi dell'articolo 34, paragrafo 1, della direttiva 2001/82/CE al fine di risolvere le divergenze tra i riassunti delle caratteristiche dei prodotti (SPC) autorizzati a livello nazionale nell'Unione europea.
Czech: Vzhledem k odlišným vnitrostátním rozhodnutím, která byla členskými státy přijata v souvislosti s registrací přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů, byla záležitost předložena k posouzení výboru CVMP podle čl.
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha altresì confermato (Bousquet et al. 1998)2 che la doxiciclina si concentra nelle secrezioni nasali e se somministrata a regimi di dosaggio compresi tra 11,8 e 13,3 mg/kg di peso corporeo per 1 ora al giorno, si raggiungono concentrazioni comprese tra 0,7 e 1 µg/ml nei polmoni e concentrazioni nasali di 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Czech: 1998)2 o tom, že doxycyklin se koncentruje v nosním sekretu a v případě podávání dávky v rozmezí od 11,8 do 13,3 mg/kg hmotnosti po dobu 1 hodiny za den bude v plicích dosaženo koncentrací v rozmezí 0,7 až 1 µg/ml a v nosní dutině 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Italian: È stato convenuto che le specie bersaglio dovessero essere armonizzate in tutti gli Stati membri in cui il prodotto è autorizzato o in attesa di autorizzazione, e in conformità del recente articolo 35 sono state
Czech: Bylo schváleno, že cílové druhy zvířat by měly být sjednoceny ve všech členských státech, kde je přípravek registrován nebo čeká na udělení rozhodnutí o registraci, a v souladu s nedávným sjednocením podle článku 35 pro kuřata (brojleři, kuřice, chovná kuřata); pro přípravek Doxyfar 50% a přípravky souvisejících názvů byly schváleny následující indikace:
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Completare con i dati nazionali
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Doplní se národní údaje.
Italian: Ungheria Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Czech: Maďarsko Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Italian: 10 mg di doxiciclina iclato (20 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni consecutivi in caso di infezioni causate da P. multocida e 20 mg di doxiciclina iclato (40 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni consecutivi in caso di infezioni causate da O. rhinotracheale.
Czech: 10 mg doxycyklin-hyklátu (20 mg přípravku) na kilogram živé hmotnosti denně během 3-4 po sobě následujících dnů v případě infekce způsobené P. multocida a 20 mg doxycyklin-hyklátu (40 mg přípravku) na kilogram živé hmotnosti denně během 3-4 po sobě následujících dnů v případě infekce způsobené O. rhinotracheale
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questa etichetta, si prega di informarne il medico veterinario.
Czech: Pokud se objeví nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny, informujte o tom veterinárního lékaře.
Italian: Inoltre, non vi sono evidenze di farmacovigilanza documentate di rischio grave riguardo agli attuali regimi di dosaggio per i polli o i suini.
Czech: Z farmakovigilance závažných rizik nebyla prokázána souvislost se současným režimem dávkování u kuřat nebo prasat, a proto lze tyto režimy ponechat nezměněné.
Italian: Polli: Laddove la malattia clinicamente manifesta è presente nell'allevamento, per diminuire mortalità, morbilità e segni clinici e per ridurre le lesioni dovute a Pasteurellosis causate da Pasteurella multocida o per ridurre la morbilità e le lesioni nelle infezioni respiratorie causate da Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)..
Czech: Kur domácí: Pro snížení mortality, morbidity a klinických příznaků a pro snížení výskytu lézí vyvolaných pasteurelózou způsobenou Pasteurella multocida nebo pro snížení morbidity a lézí při respiračních infekcích způsobených Ornithobacterium rhinotracheale (ORT), když je v hejnu přítomno klinické onemocnění.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego
Czech: Zvláštní opatření pro použití
Italian: Per la carne di pollo, un tempo di attesa di 3 giorni in seguito a una dose di 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni è stato ritenuto accettabile.
Czech: Ochranná lhůta pro kuřecí maso v délce 3 dnů po podání dávky 10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti a den po dobu 4 dnů byla považována za přijatelnou.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Acido tartarico
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere gialla cristallina per uso in acqua da bere
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žlutý krystalický prášek pro podání v pitné vodě.
Italian: Doxiciclina viene principalmente escreta nelle feci.
Czech: Doxycyklin se primárně vylučuje trusem.
Italian: - Carne e visceri: 3 giorni, dopo la posologia di 10 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni.
Czech: Kur domácí: - Maso: 3 dny, po dávce 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 dnů.
Italian: CONFEZIONI 10 buste da 100 grammi
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 100 gramů
Italian: Per la carne di pollo si ritiene accettabile un tempo di attesa di 3 giorni se i polli sono trattati con una dose di 10 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 4 giorni, e un tempo di attesa di 12 giorni per la carne se i polli sono trattati con una dose di 20 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 4 giorni.
Czech: Ochranná lhůta pro kuřecí maso v délce 3 dny, pokud jsou kuřata léčena 10 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 4 dnů; a ochranná lhůta pro maso v délce 12 dnů, pokud jsou kuřata léčena 20 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 4 dnů je přijatelná.
Italian: Per l'operatore
Czech: Kur domácí
Italian: Danimarca Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Czech: Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Italian: 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.
Czech: 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.(1997), Srovnávací studie in vitro účinnosti doxycyklinu a oxytetracyklinu proti prasečím respiračním patogenům, Veterinary Record, 12. července 12, 141(2), str. 37-40
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere gialla per uso in acqua da bere
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žlutý prášek pro podání v pitné vodě.
Italian: Doxiciclina.
Czech: Doxycyclini hyclas
Italian: Usare a concentrazioni minime di 200 mg di polvere per litro di acqua da bere nelle zone con acqua da bere dura alcalina (durezza superiore a 10,2 °d e pH superiore a 8,1).
Czech: V oblastech s tvrdou zásaditou vodou (tvrdost nad 10,2°a pH vyšší než 8,1) používejte minimální koncentrace 200 mg prášku na litr pitné vody.
Italian: Doxiciclina
Czech: Fr: Doxycyclinum
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Completare con i dati nazionali
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Doplní se národní údaje.
Italian: I dati sulla deplezione dei residui nei polli sono a favore di un tempo di attesa di 3 giorni per la carne se ai polli è somministrata una dose di 10 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per 4 giorni.
Czech: Údaje o odstranění residuí z kuřecího masa podporují ochrannou lhůtu pro maso v délce 3 dnů, pokud je kuřatům podáváno 10 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 4 dnů.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Completare con i dati nazionali
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Doplní se národní údaje.
Italian: I dati sulla deplezione dei residui nei polli sono a favore di un tempo di attesa di 12 giorni per la carne se ai polli è somministrata una dose di 20 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per 4 giorni.
Czech: Údaje o odstranění residuí z kuřecího masa podporují ochrannou lhůtu pro maso v délce 12 dnů, pokud je kuřatům podáváno 20 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 4 dnů.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ OBAL
Italian: I dati sulla deplezione dei residui nei suini sono a favore di un tempo di attesa di 4 giorni per la carne se ai suini è somministrata una dose di 12,5 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno fino a 8 giorni.
Czech: Údaje o odstranění residuí z vepřového masa podporují ochrannou lhůtu pro vepřové maso v délce 4 dnů, pokud je prasatům podáváno 12,5 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu až 8 dnů.
Italian: La solubilità del prodotto è pH dipendente e può precipitare in caso di miscelazione in acqua di bevanda alcalina dura.
Czech: Rozpustnost přípravku závisí na pH, přičemž přípravek se vysráží, pokud se míchá v alkalickém tvrdé vodě.
Italian: Belgio, Repubblica ceca, Germania, Grecia, Spagna, Francia, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo e Slovacchia
Czech: Belgie, Česká republika, Německo, Řecko, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko, Polsko, Portugalsko a Slovensko
Italian: È stato inoltre utilizzato un controllo negativo.
Czech: Navíc byla použita negativní kontrola.
Italian: La sua presenza è stata presunta.
Czech: Její přítomnost proto byla pouze předpokládána.
Italian: Ciò dovrebbe quindi essere accettabile.
Czech: Proto by měl být považován za přijatelný.
Italian: Sul territorio dell'UE sono inoltre disponibili prodotti simili con durata di trattamento di 8 o 10 giorni.
Czech: Krom toho jsou v rámci EU dostupné podobné přípravky určené k léčbě v délce trvání 8 až 10 dnů.
Italian: Durante la procedura di mutuo riconoscimento la valutazione statistica è stata messa in discussione e ritenuta inadeguata.
Czech: Během postupu vzájemného uznání bylo toto statistické hodnocení zpochybněno a shledáno nevhodným.
Italian: Il Comitato ha concordato che tutte le raccomandazioni su un utilizzo prudente devono essere inserite nel paragrafo 4.5.
Czech: Výbor se shodl na tom, že veškerá doporučení týkající se rozumného používání by měla být součástí bodu 4.5.
Italian: Questa è anche l'indicazione per la quale è stata fatta richiesta all'inizio della procedura di mutuo riconoscimento (MRP).
Czech: Toto je též indikace, o níž bylo požádáno na začátku procesu vzájemného uznání (mutual recognition procedure, MRP).
Italian: Le valutazioni complessive erano giustificate in quanto erano incluse nelle linee guida statistiche.
Czech: Globální hodnocení byla oprávněna, jelikož jsou součástí statistických pokynů.
Italian: Evitare il contatto con pelle ed occhi.
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s pokožkou a očima.
Italian: Per questi motivi si suggerisce che l'indicazione appropriata proposta sia la seguente:
Czech: Z těchto důvodů je jako vhodné navrhováno následující znění indikace:
Italian: Nell'allegato I della direttiva 2001/82/CE, successivamente modificata dalla direttiva 2004/28/CE, viene fatto notare che l'esperienza successiva all'immissione in commercio acquisita con altri prodotti contenenti gli stessi componenti assume particolare rilievo e che i richiedenti devono attribuirle particolare importanza.
Czech: Příloha I směrnice 2001/82/ES v upraveném znění směrnice 2004/28/ES uvádí, že zkušenosti s jinými přípravky obsahujícími stejné složky, které jsou zaznamenané po uvedení na trh, jsou obzvláště důležité a žadatelé by na ně měli klást speciální důraz.
Italian: Tetracicline, codice ATCvet: QJ01AA02.
Czech: Tetracykliny, ATCvet kód: QJ01AA02.
Italian: {NATURA/TIPO}
Czech: {DRUH/TYP}
Italian: Infiammazione del viso, labbra e occhi o difficoltà respiratorie sono sintomi più gravi che richiedono urgenti cure mediche.
Czech: Zánět tváře, rtů a očí nebo dýchací potíže patří k vážnějším příznakům a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc.
Italian: Reazioni sfavorevoli (frequenza e gravità)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è di un 90-92%.
Czech: Vazba na plasmatické proteiny je 90-92 %.
Italian: Dopo somministrazione per via orale, nella maggior parte delle specie raggiunge valori superiori al 70%.
Czech: Při orální aplikaci byly u většiny druhů prokázány hodnoty nad 70 %.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Italian: Il richiedente, perciò, ha effettuato un'altra valutazione statistica utilizzando la banca dati originale.
Czech: Proto žadatel provedl jiné statistické zhodnocení s použitím původní databáze.
Italian: Il richiedente riteneva che questa fosse più congruente con le linee guida EMEA/CVMP/816/00 e consentisse di ottenere una maggiore significatività clinica.
Czech: Žadatel měl pocit, že toto bylo více přizpůsobeno směrnici EMEA/CVMP/816/00 a poskytlo větší klinickou významnost.
Italian: Nel polmone raggiunge sempre concentrazioni più alte che nel plasma.
Czech: V plících vždy dosahuje vyšší koncentrace než v plazmě.
Italian: Questo giudizio concorda con il parere dell'autorità nazionale competente tedesca (BVL) e di esperti.
Czech: Na tom se shodl německý příslušný národní orgán (BVL) i odborný posudek.
Italian: Conclusione e raccomandazione
Czech: Závěr a doporučení
Italian: Il documento CVMP/627/01 e le linee guida di buona pratica clinica affermano che la risposta alla terapia deve basarsi, quando possibile, su criteri clinici e microbiologici.
Czech: Pokyny CVMP/627/01 a zásady správné klinické praxe uvádějí, že odpověď na léčbu musí vycházet z klinických a mikrobiologických kritérií, kdykoliv je to možné.
Italian: Esistono almeno due meccanismi di resistenza alle tetracicline.
Czech: Existují nejméně dva mechanismy resistence vůči tetracyklinům.
Italian: In data 30 maggio 2006 la Germania ha riferito all'EMEA che il gruppo di coordinamento CMD(v) non aveva raggiunto un accordo sul prodotto.
Czech: Dne 30. května 2006 Německo uvědomilo Evropskou agenturu pro léčivé přípravky o tom, že CMD(v) nedosáhl ve věci tohoto léčivého přípravku shody.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici per uso sistemico.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léky pro systémové použití.
Italian: Conservare in luogo asciutto.
Czech: Uchovávejte v suchu.
Italian: Prima della granulazione, la farina non deve raggiungere una temperatura superiore ai 55º C.
Czech: Před granulací by neměla mouka dosáhnout teploty vyšší než 55 ºC.
Italian: La resistenza è trattata adeguatamente nei dati in letteratura.
Czech: O rezistenci náležitým způsobem pojednala literatura.
Italian: Pulmodox è indicato per la prevenzione delle malattie respiratorie in ambito clinico e non per il trattamento.
Czech: Pulmodox je indikován k prevenci klinického respiračního onemocnění, nikoli k léčbě.
Italian: Si raccomanda di indossare una mascherina antipolvere (conforme alla normativa EN140FFP1), occhiali di sicurezza a norma, guanti e tuta da lavoro.
Czech: Používejte masku proti prachu (v souladu s normou EN140FFP1), rukavice, pracovní kombinézu a schválené bezpečnostní brýle.
Italian: Si deve dare inoltre meno rilievo all'incorporazione di 250 ppm in caso di consumo "normale" di mangime.
Czech: Menší důraz by měl být kladen na standardní obsah 250 ppm., vztahující se k „normální" spotřebě krmiva.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i materiali di scarto derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto veterinárního léčivého přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Italian: Come nel caso di tutte le tetracicline, possono apparire reazioni allergiche e di fotosensibilità.
Czech: Jako u všech tetracyklinů může dojít k alergickým reakcím nebo k výskytu citlivosti na světlo.
Italian: L'obiettivo principale era cercare di garantire l'assunzione della dose di 10 mg/kg di peso corporeo proposta.
Czech: Hlavním cílem bylo pokusit se zajistit příjem navrhované dávky 10 mg/kg tělesné hmotnosti.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni grammo contiene:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Obsah v 1 gramu:
Italian: Una volta assorbito, il farmaco si lega in una percentuale molto elevata (93%) alle proteine plasmatiche.
Czech: Po absorbci se dosti velké procento léku (93%) váže na plasmatické proteiny.
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, pokud je jich třeba
Italian: Le risposte sono state trasmesse all'EMEA il 19 dicembre 2006.
Czech: Držitel předložil svou odpověď Evropské agentuře pro léčivé přípravky dne 19. prosince 2006.
Italian: Stando alla motivazione addotta, l'autorità nazionale competente tedesca riteneva che questo prodotto medicinale per uso veterinario rappresentasse un potenziale rischio grave per la salute animale, non essendo la sua efficacia sufficientemente documentata nel fascicolo.
Czech: Důvodem byla skutečnost, že příslušný národní orgán v Německu usoudil, že tento veterinární léčivý přípravek by mohl představovat potenciální závažné riziko pro zdraví zvířat, jelikož jeho účinnost nebyla řádně doložena v rámci předložené dokumentace.
Italian: Le aziende agricole scelte dovevano avere almeno il 20% dei maiali con segni clinici di malattia respiratoria.
Czech: Zemědělská zařízení byla zvolena tehdy, pokud nejméně 20 % chovaných prasat vykazovalo klinické známky respiračního onemocnění.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Somministrazione nel mangime.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Podává se v krmivu.
Italian: La biodisponibilità orale della doxiciclina oscilla tra il 50-60%.
Czech: Orální biologická dostupnost doxycyklinu se pohybuje mezi 50-60 %.
Italian: Si può svolgere il seguente calcolo per ottenere il dosaggio:
Czech: Následující vzorec může být použit na výpočet dávky:
Italian: Lo studio, tuttavia, è stato condotto e valutato prima dell'entrata in vigore di questi requisiti e il richiedente ha tentato molte analisi aggiuntive sui dati originali, giustificando diverse carenze.
Czech: Nicméně studie byla provedena i posouzena ještě před těmito požadavky a žadatel se pokusil o mnoho doplňujících analýz původních údajů a různé nedostatky uvedl na pravou míru.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Italian: Suini (dopo lo svezzamento)
Czech: Prasata (po odstavu)
Italian: Dopo la prima apertura chiudere stringendo bene.
Czech: Po prvním otevření uchovávejte v dobře uzavřeném obalu.
Italian: Riassumendo, il richiedente ha effettivamente eseguito numerose analisi sui dati originali e queste analisi sembrano essere state effettuate correttamente.
Czech: Souhrnem lze říci, že žadatel skutečně provedl velký počet analýz vycházejících z původních údajů a tyto se jeví provedeny řádným způsobem.
Italian: L'alterazione nel sistema di trasporto è prodotta da proteine inducibili che sono codificate in plasmidi e transposoni.
Czech: Změnu v systému transportu způsobují inducibilní proteiny, které jsou zakódovány v plasmidech a transpozonech.
Italian: La resistenza crociata è frequente tra le tetracicline.
Czech: Zkřížená rezistence se často vyskytuje u různých tetracyklinů.
Italian: Il richiedente ha spiegato la scelta del dosaggio.
Czech: Žadatel osvětlil volbu dávkování.
Italian: L'assenza di dimostrazioni di eradicazione batteriologica deve essere giustificata e può influenzare la formulazione delle indicazioni.
Czech: Nedostatek důkazu bakteriologického přeléčení by měl být zdůvodněn a může ovlivnit znění indikace.
Italian: La doxiciclina si distribuisce con facilità per tutto l'organismo grazie alle sue caratteristiche fisicochimiche dovute all'elevata liposolubilità.
Czech: Doxycyklin se snadno šíří do celého organismu a to díky svým fyzikálně-chemickým vlastnostem, protože je vysoce liposolubilní.
Italian: Il richiedente ha una valida giustificazione alla base della scelta dei prodotti adottati come controlli positivi.
Czech: Žadatel měl tedy oprávněný důvod zvolit tyto přípravky jako pozitivní kontroly.
Italian: Il consumo di mangime dipenderà dalla condizione clinica dell'animale.
Czech: Příjem krmiva závisí na klinickém stavu zvířete.
Italian: 10 mg/kg di peso corporeo
Czech: 10 mg/kg tělesné hmotnosti
Italian: Il semolino è impiegato come vettore.
Czech: Pšeničná mouka je využita jako nosič.
Italian: L'assorbimento della doxiciclina può diminuire in presenza di elevate quantità di Ca, Fe, Mg o Al nella dieta.
Czech: Může dojít ke snížení absorpce doxycyklinu v případě vysokého obsahu Ca, Fe, Mg nebo Al ve stravě.
Italian: Al contrario, i due controlli positivi sono stati scelti perché in Spagna, all'epoca, non esistevano prodotti di riferimento a base di doxiciclina premiscelato.
Czech: Dané dvě pozitivní kontroly byly zvoleny proto, že v té době nebyly ve Španělsku dostupné žádné referenční přípravky ve formě premixu na bázi doxycyklinu.