FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos farmacodinámicos
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos
Spanish: • Compruebe la pluma para asegurarse de que está utilizando el tipo correcto de insulina.
Portuguese: • Verifique a caneta para ter a certeza de que está a administrar o tipo de insulina correto.
Spanish: La pauta posológica (dosis y horario) se debe ajustar de manera individual.
Portuguese: O regime posológico (dose e hora de administração deve ser ajustado individualmente).
Spanish: Niños
Portuguese: Crianças
Spanish: El principal compuesto circulante en plasma, es el metabolito M1.
Portuguese: No plasma, a principal substância circulante é o metabolito M1.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en niños y adolescentes (≤ 18 años) es similar al perfil de seguridad en adultos.
Portuguese: Globalmente, o perfil de segurança nas crianças e adolescentes (≤18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança nos adultos.
Spanish: Durante las primeras semanas la disminución se debe compensar, al menos en parte, con un incremento de la insulina en las horas de las comidas, debiendo ajustarse esta pauta posteriormente de forma individual.
Portuguese: Nas primeiras semanas, a redução deve ser compensada, pelo menos parcialmente, mediante um aumento da insulina às refeições; após este período, o regime deve ser ajustado individualmente.
Spanish: • Botón de dosificación: Gris claro con anillo verde en el extremo
Portuguese: • Botão doseador: Cinzento claro com um anel verde na extremidade
Spanish: Poblaciones especiales
Portuguese: Populações Especiais
Spanish: • Si es difícil presionar el botón dosificador: - Será más fácil inyectar si presiona el botón dosificador más despacio.
Portuguese: • Se for difícil empurrar o botão doseador: - Poderá ajudar empurrar o botão doseador mais devagar durante a injeção.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes que aparezcan los síntomas de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Portuguese: Estes sintomas surgem geralmente antes do desenvolvimento de sintomas de hipoglicemia no cérebro.
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta reaparece.
Portuguese: Contacte imediatamente um médico se não conseguir controlar a hipoglicemia ou se ela reaparecer.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas, procedentes de ensayos clínicos, se enumeran a continuación según el término MedDRA preferente, de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente de incidencia (muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes: ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000).
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas nos estudos clínicos, listadas abaixo, pelo sistema de classe de orgãos e por ordem de incidência decrescente (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100 a <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000 a <1/100; raros ≥1/10.000 a <1/1.000; muito raros: <1/10.000).
Spanish: • Lleve siempre consigo una pluma adicional por si la suya se pierde o se daña.
Portuguese: • Traga sempre consigo uma caneta extra no caso de perder ou danificar a sua.
Spanish: La pluma marca 1 unidad cada vez.
Portuguese: A caneta marca 1 unidade de cada vez.
Spanish: • Las indicaciones sobre el manejo de agujas no pretenden sustituir las normas locales, institucionales ni las dadas por los profesionales sanitarios.
Portuguese: • As instruções relativas ao manuseamento das agulhas não se destinam a substituir os procedimentos locais, as instruções do seu profissional de saúde ou procedimentos institucionais.
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir un automóvil o utilizar máquinas).
Portuguese: Este facto pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (como é o caso da condução de viaturas ou da utilização de máquinas).
Spanish: El momento de la aparición de la hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas empleadas y puede, por tanto, cambiar cuando se modifica el régimen de tratamiento.
Portuguese: O momento de ocorrência de um episódio de hipoglicemia depende do perfil de ação das insulinas utilizadas e pode, por isso, sofrer uma alteração quando o regime terapêutico é alterado.
Spanish: Con cada inyección, debe cambiar el lugar de la punción dentro del área concreta de la piel que esté usando.
Portuguese: Por cada injeção, alterne o local de punção dentro da mesma área da pele que está a utilizar.
Spanish: - La pluma marca 1 unidad cada vez.
Portuguese: - A caneta marca 1 unidade de cada vez.
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir o manejar máquinas en estas circunstancias.
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderado se será aconselhável a condução ou utilização de máquinas.
Spanish: No añada ninguna otra insulina al cartucho.
Portuguese: Não adicione qualquer outra insulina ao cartucho.
Spanish: Su dosis de insulina puede requerir cambios durante el embarazo y tras el parto.
Portuguese: A dose de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, o que significa que é "essencialmente livre de sódio".
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes
Spanish: Los pacientes con diabetes del tipo 1 deben continuar consumiendo al menos una pequeña cantidad de carbohidratos de forma periódica, aun cuando sean incapaces de comer o coman sólo un poco, o padezcan vómitos, etc., y nunca deben interrumpir completamente la administración de insulina.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 têm que manter, de forma regular, pelo menos consumos mínimos de hidratos de carbono, mesmo que não consigam comer ou comam pouco, tenham vómitos, etc. e não podem nunca omitir completamente a administração de insulina.
Spanish: Plumas a utilizar con los cartuchos de ABASAGLAR
Portuguese: Canetas para utilizar com os cartuchos de ABASAGLAR
Spanish: Cartuchos en uso
Portuguese: Cartuchos em uso
Spanish: Utilice solamente agujas compatibles para usar con ABASAGLAR KwikPen (ver "Instrucciones de Uso de ABASAGLAR KwikPen").
Portuguese: Utilize apenas agulhas compatíveis com a ABASAGLAR KwikPen (ver "Instruções de utilização da ABASAGLAR KwikPen").
Spanish: La administración intravenosa de la dosis subcutánea habitual puede provocar una hipoglucemia grave.
Portuguese: A administração intravenosa da dose subcutânea habitual pode resultar em hipoglicemia grave.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico
Portuguese: Nomes e endereços dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Spanish: Enfermedad intercurrente
Portuguese: Doenças intercorrentes
Spanish: Su médico le puede indicar que la use en combinación con una insulina de acción corta o con comprimidos para tratar la elevación de los niveles de azúcar en sangre.
Portuguese: O seu médico poder-lhe-á dizer para a utilizar em combinação com uma insulina de ação curta ou com comprimidos usados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad en ensayos clínicos en niños menores de 2 años.
Portuguese: Não há evidência de segurança de ensaios clínicos em crianças com idade inferior a 2 anos.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Portuguese: Nomes e endereços dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Spanish: • Compruebe siempre el número que aparece en la Ventana de Dosificación para asegurarse de que ha marcado la dosis correcta.
Portuguese: • Verifique sempre o número no mostrador posológico para ter a certeza que marcou a dose correta.
Spanish: Es esencial que las pacientes con diabetes preexistente o gravídica mantengan un buen control metabólico durante el embarazo para prevenir los resultados adversos asociados a hiperglucemia.
Portuguese: Nas doentes com diabetes prévia ou gestacional, é essencial manter um bom controlo metabólico durante toda a gravidez para prevenir resultados adversos associados à hiperglicemia.
Spanish: Pregunte a su médico, antes de tomar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en sangre, y qué medidas debe adoptar, en su caso.
Portuguese: Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se este medicamento poderá afetar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que deverá tomar.
Spanish: En uso
Portuguese: Em uso
Spanish: Combinación de ABASAGLAR con pioglitazona
Portuguese: Associação de ABASAGLAR com pioglitazona
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Spanish: Eliminación
Portuguese: Eliminação
Spanish: No se inyecte insulina.
Portuguese: Não injete insulina.
Spanish: • Purgar su pluma significa eliminar el aire que puede quedar dentro de la aguja y del cartucho durante el uso normal y asegura que la pluma funciona correctamente.
Portuguese: • Purgar a caneta significa retirar o ar da agulha e do cartucho que pode entrar durante o uso normal e assegurar que a caneta está a funcionar corretamente.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar ABASAGLAR.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar ABASAGLAR.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelaram riscos especiais para os seres humanos, em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade de reprodução.
Spanish: ¿Qué debe hacer si sufre una hipoglucemia?
Portuguese: O que deve fazer se tiver uma hipoglicemia?
Spanish: Debe conocer estos factores ya que así podrá reaccionar correctamente ante cambios en su nivel de azúcar en sangre y para evitar que suba o baje demasiado.
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para que possa reagir corretamente às alterações no seu nível de açúcar no sangue e impedir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
Spanish: Eliminación de plumas y agujas
Portuguese: Deitar fora canetas e agulhas
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto Otras fuentes de información
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Spanish: • Utilice siempre una nueva aguja para cada inyección para ayudar a prevenir infecciones y la obstrucción de las agujas.
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção, de modo a ajudar a prevenir infeções e agulhas entupidas.
Spanish: Para más información acerca de la manipulación, ver sección 6.6.
Portuguese: Para mais pormenores sobre o manuseamento, ver secção 6.6.
Spanish: Ponga una aguja nueva y purgue la pluma.
Portuguese: Coloque uma agulha nova e purgue a caneta.
Spanish: Utilice este medicamento exactamente como le ha dicho su médico.
Portuguese: Use este medicamento exactamente como o seu médico lhe indicou.
Spanish: No lo diluya.
Portuguese: Não o dilua.
Spanish: Si es alérgico a la insulina glargina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: Se tem alergia à insulina glargina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Estas unidades son exclusivas de insulina glargina y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1).
Portuguese: Estas unidades são exclusivas para a insulina glargina e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina (ver secção 5.1).
Spanish: Estas reacciones pueden extenderse alrededor del punto de inyección.
Portuguese: Estes podem disseminar-se em redor do local da injeção.
Spanish: Esta información no reemplaza una conversación directa con su profesional sanitario sobre su enfermedad o su tratamiento.
Portuguese: Esta informação não substitui a necessidade de falar com o seu médico ou farmacêutico sobre a sua doença ou tratamento.
Spanish: Las reacciones alérgicas graves a las insulinas pueden poner en peligro su vida.
Portuguese: Reações alérgicas graves a insulinas podem pôr a vida em risco.
Spanish: ABASAGLAR se administra por vía subcutánea.
Portuguese: O ABASAGLAR é administrado por via subcutânea.
Spanish: Puede que les transmita una infección o que esas personas le transmitan una infección.
Portuguese: Poderá transmitir ou receber alguma infeção.
Spanish: El indicador de dosis debe alinearse con su dosis.
Portuguese: O indicador de dose deverá estar alinhado com a dose que marcou.
Spanish: Empuje el botón de dosificación hasta que llegue al tope y aparezca "0" en la ventana de dosificación.
Portuguese: Pressione o botão doseador completamente até parar e aparecer "0" no mostrador posológico.
Spanish: Lea las instrucciones de uso antes de empezar a administrarse ABASAGLAR y cada vez que empiece otro ABASAGLAR KwikPen.
Portuguese: Leia estas instruções de utilização antes de começar a administrar ABASAGLAR e de cada vez que necessite de utilizar outra ABASAGLAR KwikPen.
Spanish: Envase de 5
Portuguese: Embalagem de 5
Spanish: Gris claro con bandas de color verde
Portuguese: Cinzento claro com barras de cor verde
Spanish: Si ve sangre tras haber extraído la aguja de la piel, presione ligeramente el punto de inyección con un pedazo de gasa o algodón.
Portuguese: Se vir sangue , após ter retirado a agulha da pele, faça pressão no local da injeção com um bocado de gaze ou uma compressa.
Spanish: La rotación continua del punto de inyección dentro de una misma área de inyección puede ser útil para reducir o evitar estas reacciones.
Portuguese: A rotação constante do local de injeção, na respetiva área de administração, pode contribuir para atenuar ou prevenir estas reações.
Spanish: La duración de acción más prolongada de la insulina glargina subcutánea está relacionada directamente con su tasa de absorción más lenta y respalda su administración una vez al día.
Portuguese: A duração de ação mais longa da insulina glargina subcutânea está diretamente relacionada com a sua velocidade de absorção mais lenta e suporta a administração uma vez por dia.
Spanish: • Para purgar su pluma gire el botón de dosificación para seleccionar 2 unidades.
Portuguese: • Para purgar a caneta rode o botão doseador para selecionar 2 unidades.
Spanish: El dolor de estómago, la respiración profunda y rápida, la somnolencia o incluso la pérdida del conocimiento pueden ser signos de una afección grave (cetoacidosis) debida a la falta de insulina.
Portuguese: As dores de estômago, a respiração acelerada e profunda, a sonolência ou até a perda de consciência podem ser sinais de uma complicação grave (cetoacidose), que resulta da falta de insulina.
Spanish: ¿Problemas con la pluma de insulina?
Portuguese: Problemas com a sua caneta de insulina?
Spanish: Cambios de concentración, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de acción prolongada, etc.), origen (animal, humana, análogo de insulina humana) y/o método de fabricación pueden necesitar un cambio de dosis.
Portuguese: Alterações na potência, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e /ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a dose.
Spanish: Se puede producir una lipodistrofia en el punto de inyección que retrase la absorción local de la insulina.
Portuguese: Pode desenvolver-se lipodistrofia no local da injeção, atrasando a absorção local de insulina.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Spanish: Si está en período de lactancia, consulte a su médico puesto que puede necesitar ajustes en sus dosis de insulina y en su dieta.
Portuguese: Se estiver a amamentar, consulte o seu médico pois poderá necessitar de ajustes nas doses de insulina e na sua dieta.
Spanish: Se han notificado errores de medicación, en los cuales se han administrado de forma accidental otras insulinas, en particular insulinas de acción corta, en lugar de insulina glargina.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação nos quais outras insulinas, em particular insulinas de ação curta, foram acidentalmente administradas em vez da insulina glargina.
Spanish: Información importante respecto a alguno de los ingredientes de ABASAGLAR
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de ABASAGLAR
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia cardiaca cuando se utilizó pioglitazona en combinación con insulina, sobre todo en pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de insuficiencia cardiaca.
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência cardíaca quando a pioglitazona foi usada em associação com insulina, especialmente nos doentes com fatores de risco para desenvolverem insuficiência cardíaca.
Spanish: Cambiar a un paciente a otro tipo o marca de insulina debe realizarse bajo estricta supervisión médica.
Portuguese: Num doente, a mudança para outro tipo ou marca de insulina, deve ser feita sob cuidadosa vigilância médica.
Spanish: Las agujas no se incluyen en el envase.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas.
Spanish: La farmacocinética en niños de 2 años a menores de 6 años con diabetes mellitus tipo 1 se evaluó en un ensayo clínico (ver sección 5.1).
Portuguese: A farmacocinética em crianças com diabetes mellitus tipo 1 e 2 anos a menos de 6 anos de idade foi avaliada num ensaio clínico (ver secção 5.1).
Spanish: La insulina glargina se metaboliza en 2 metabolitos activos M1 y M2 (ver sección 5.2).
Portuguese: A insulina glargina é metabolizada em dois metabolitos ativos M1 e M2 (ver secção 5.2).
Spanish: La hemoglobina glucosilada y variabilidades de glucosa fueron comparables en ambos grupos de tratamiento.
Portuguese: A variabilidade glicémica e dos valores de hemoglobina glicada foram comparáveis nos dois grupos de tratamento.
Spanish: • Gire el botón de dosificación para seleccionar el número de unidades que necesite inyectarse.
Portuguese: • Rode o botão doseador para marcar o número de unidades que precisa de injetar.
Spanish: * Determinada como la cantidad de glucosa perfundida para mantener niveles plasmáticos de glucosa constantes (valores medios horarios)
Portuguese: *determinada como a quantidade de glucose injetada para manter níveis constantes de glucose no plasma (valores médios por hora)
Spanish: - Si no ve un "0" en la ventana de dosificación, no vuelva a marcar la dosis.
Portuguese: - Se não vir "0" no mostrador posológico, não marque outra dose.
Spanish: Las variables secundarias incluyeron todas las causas de mortalidad y una variable compuesta microvascular.
Portuguese: Os endpoints secundários incluíram mortalidade por todas as causas e um endpoint microvascular composto.
Spanish: Insulina glargina no alteró el riesgo relativo de enfermedad CV y mortalidad CV cuando se comparó con el tratamiento estándar.
Portuguese: A insulina glargina não alterou o risco relativo de doença CV ou mortalidade CV, em comparação com a terapêutica convencional.
Spanish: • Guarde la pluma que esté usando actualmente a temperatura ambiente [por debajo de 30ºC] y lejos del calor y la luz.
Portuguese: • Conserve a caneta em uso à temperatura ambiente [inferior a 30ºC] e longe do calor e da luz.
Spanish: La hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) puede ser muy grave y es muy frecuente durante el tratamiento con insulina (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Portuguese: A hipoglicemia (diminuição de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente no tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Spanish: La insulina y sus análogos reducen los niveles de glucemia mediante la estimulación de la captación periférica de glucosa, especialmente por parte del músculo esquelético y del tejido adiposo, y la inhibición de la producción hepática de glucosa.
Portuguese: A insulina e seus análogos reduzem os níveis da glicemia, estimulando a captação de glucose periférica, especialmente por parte do músculo esquelético e do tecido adiposo e inibindo a produção hepática de glucose.
Spanish: La insulina inhibe la lipolisis en el adipocito, inhibe la proteolisis y estimula la síntesis de proteínas.
Portuguese: A insulina inibe a lipólise no adipócito, inibe a proteólise e aumenta a síntese das proteínas.
Spanish: Esto podría producir hiperglucemia grave (niveles muy altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis (aumento del ácido en la sangre porque el organismo está descomponiendo la grasa en lugar del azúcar).
Portuguese: Isto pode levar a hiperglicemia grave (níveis muito elevados de açúcar no sangue) e cetoacidose (acumulação de ácido no sangue porque o organismo está a utilizar gordura em vez de açúcar).
Spanish: La capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída por hipoglicemia, hiperglicemia ou, por exemplo, perturbações visuais.
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina sufrieron desarrollo de insuficiencia cardíaca.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral que foram tratados com pioglitazona e insulina desenvolveram insuficiência cardíaca.
Spanish: Si se observan valores normales o disminuidos de hemoglobina glucosilada, hay que considerar la posibilidad de que existan episodios recurrentes, inadvertidos (especialmente nocturnos) de hipoglucemia.
Portuguese: No caso de se verificarem valores de hemoglobina glicosilada normais ou reduzidos, deve ser considerada a hipótese de episódios recorrentes e não identificados (sobretudo noturnos) de hipoglicemia.
Spanish: - determinará la dosis de ABASAGLAR que necesita cada día y a qué hora, - le indicará cuándo debe analizar su nivel de azúcar en sangre, y si necesita llevar a cabo análisis de orina, - le indicará cuándo puede usted necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de ABASAGLAR.
Portuguese: - determinar a quantidade diária de ABASAGLAR que necessita e em que hora do dia, - informá-lo quando deverá verificar os níveis de açúcar no sangue e se precisa de efetuar análises de urina, - indicar-lhe quando será necessária uma dose injetável superior ou inferior de ABASAGLAR.
Spanish: Los pacientes deben conocer las circunstancias en que los síntomas de alarma de hipoglucemia se ven reducidos.
Portuguese: Os doentes devem estar cientes das circunstâncias em que os sintomas ou sinais de alerta da hipoglicemia estão diminuídos.