FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek conjunctivitis, a szem váladékozása, a szemhéjak gyulladása, szemirritáció, a szem duzzanata, ocularis hyperaemia, könnyezés, látási problémák
Romanian: Conjunctivită, secreţii oculare, inflamare palpebrală, iritaţie oculară, tumefiere oculară, hiperemie oculară, lăcrimare, disconfort vizual
Hungarian: A glikoprotein enzimhez kapcsolt immunoszorbens vizsgálatban (gpELISA, egy magas érzékenységű vizsgálat, amely nincs kereskedelmi forgalomban) a ≥ 5 gpELISA egység/ml értékű varicellavírus ellenanyagtermelődésről kimutatták, hogy nagyfokú korrelációt mutat a hosszú távú védettséggel.
Romanian: Răspunsul anticorpilor împotriva virusului varicelei ≥ 5 gpELISA unităţi/ml, în cadrul analizei testului imun cu anticorpi marcaţi cu enzime selecţionate (gpELISA, o analiză precisă, care nu este disponibilă pe piaţă) a fost strâns corelat cu protecţia pe termen lung.
Hungarian: További nemkívánatos eseményekről tettek jelentést a ProQuad forgalomba hozatalát követően és/vagy a klinikai vizsgálatok során a morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (Merck & Co., Inc.), a morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (Merck & Co., Inc.) monovalens komponens-vakcinák, illetve a varicella vakcina (élő, Oka/Merck) alkalmazásával kapcsolatban.
Romanian: În plus, au fost raportate alte evenimente adverse în timpul utilizării după punerea pe piaţă a ProQuad şi/sau în cadrul studiilor clinice şi în timpul utilizării după punerea pe piaţă fie a vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck & Co., Inc., fie a componentelor monovalente ale vaccinurilor rujeolice, urliene şi rubeolice, fabricate de Merck & Co., Inc.
Hungarian: ‡, erythema
Romanian: (IGVZ).
Hungarian: • Újszülött csecsemők, akiknek édesanyja sohasem volt bárányhimlős vagy nem kapott bárányhimlő elleni oltást.
Romanian: • Nou-născuţii sau mamele care nu au avut vărsat de vânt sau care nu au fost vaccinate împotriva vărsatului de vânt.
Hungarian: • Ha a beoltandó személynél olyan mellékhatás jelentkezett kanyaró, mumpsz és rubeola védőoltás beadását követően (önálló vagy olyan kombinált oltóanyag esetén, mint például a Merck & Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina), ami bőrbevérzéssel vagy a szokásosnál hosszabb ideig tartó vérzéssel járt együtt.
Romanian: • O reacţie adversă după vaccinarea împotriva rujeolei, oreionului sau rubeolei (vaccin monovalent sau vaccin combinat, cum este vaccinul împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei fabricat de Merck & Co., Inc.
Hungarian: PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
Romanian: PULBERE ÎN FLACON
Hungarian: Szacharóz, hidrolizált zselatin, karbamid, nátrium-klorid, szorbit, nátrium-glutamát, nátrium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, 199-es tápközeg Hanks sóval, „Eagle Minimum Essential" tápközeg, neomicin, fenolvörös, HCl, NaOH.
Romanian: Zahăr, gelatină hidrolizată, uree, clorură de sodiu, sorbitol, glutamat monosodic, fosfat de sodiu, bicarbonat de sodiu, fosfat de potasiu, clorură de potasiu, mediul 199 cu săruri Hanks, MEM, neomicină, roşu de fenol, HCl, NaOH.
Hungarian: Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă într-o seringă preumplută.
Hungarian: Leírták azonban, hogy a rubeola vakcinavírus az anyatejjel átjut a csecsemőbe, bár klinikai megbetegedésnek nem találták nyomát (lásd 4.6 pont).
Romanian: Consecutiv, transmiterea prin contact personal strâns, este acceptată din punct de vedere teoretic, dar nu este privită ca un risc semnificativ; cu toate acestea, a fost studiată transmiterea virusului din vaccinul rubeolic, prin laptele matern la sugari, fără nicio evidenţă de boală clinică (vezi pct. 4.6).
Hungarian: Az egyetlen, a vakcinával összefüggő, az injekció beadásának helyén fellépő mellékhatás, amely gyakrabban fordult elő a ProQuad-dal oltott személyeknél, mint akik a varicella vakcinát (élő, Oka/Merck) és a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinát kapták, a beadás helyén jelentkező kiütés volt.
Romanian: Singura reacţie adversă la nivelul locului de injectare asociată vaccinului care a fost mai frecventă printre persoanele vaccinate cu ProQuad decât printre persoanele vaccinate cu vaccinul varicelic viu (Oka/Merck) şi cu vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricate de Merck & Co.
Hungarian: Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Hungarian: Hidrolizált zselatin Nátrium-klorid Szorbit
Romanian: Clorură de sodiu
Hungarian: Nem gyakori izgatottság, fásultság, túlzott ragaszkodás, hangulatváltozások, idegesség, nyugtalanság
Romanian: Agitaţie, apatie, dependenţă, modificări emoţionale, nervozitate, nelinişte Rare Tulburări ale sistemului nervos
Hungarian: Enders-féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus 1 (élő, attenuált)….
Romanian: 1, tulpină Enders' Edmonston (viu, atenuat)
Hungarian: Öt randomizált klinikai vizsgálatban értékelték az immunogenitást olyan 12-23 hónapos gyermekekben, akiknek kórtörténetében nem szerepelt morbilli, mumpsz, rubeola és varicella megbetegedés.
Romanian: Imunogenitatea s-a studiat la copii cu vârste între 12 şi 23 luni, cu antecedente clinice negative de rujeolă, parotidită epidemică, rubeolă şi varicelă, care au participat la 5 studii clinice randomizate.
Hungarian: Az im. úton beadott két adag ProQuad az antitestválasz arányait, valamint a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella antitest-titereket illetően ugyanolyan immunogenitást eredményezett, mint a sc. úton beadott két adag.
Romanian: Două doze de ProQuad administrate pe cale i.m. au fost la fel de imunogene ca două doze administrate pe cale s.c., în ceea ce priveşte ratele de răspuns cu anticorpi şi titrele de anticorpi faţă de rujeolă, parotidită epidemică, rubeolă şi varicelă.
Hungarian: A ProQuad szorbitot tartalmaz
Romanian: ProQuad conţine sorbitol
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá terhes nőknél sem.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la femeile gravide.
Hungarian: A ProQuad-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru ProQuad este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A ProQuad egy vakcina.
Romanian: ProQuad este un vaccin.
Hungarian: Mivel a ProQuad olyan, jól ismert, legyengített vírusokat tartalmaz, amelyeket más vakcinákban már alkalmaznak, a vállalat a forgalomban lévő vakcinákra vonatkozó adatokat nyújtott be.
Romanian: Întrucât ProQuad conţine virusuri slăbite binecunoscute, care se utilizează deja în alte vaccinuri, compania a prezentat date despre vaccinuri care se află deja pe piaţă.
Hungarian: 2006. április 6-án az Európai Bizottság a ProQuad-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru ProQuad, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 aprilie 2006.
Hungarian: Ez a ProQuad-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru ProQuad.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a ProQuad alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru ProQuad.
Hungarian: Amennyiben a ProQuad-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu ProQuad, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Amikor a vakcinát beadják, az immunrendszer a legyengített vírusokat „idegenként" ismeri fel, és védekezni kezd ellenük.
Romanian: Când o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte virusurile slăbite ca „străine" şi declanşează mecanisme de apărare împotriva lor.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a ProQuad alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását 12 hónapnál idősebb gyermekeknél történő alkalmazásra, megjegyezve, hogy a bárányhimlő ellen egy második védőoltás is szükséges a betegséggel szembeni teljes védettség kialakítása érdekében.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile ProQuad sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs în scopul utilizării sale la copiii cu vârsta peste 12 luni, remarcând faptul că o a doua vaccinare împotriva varicelei trebuie administrată pentru protecţie deplină împotriva bolii.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a vakcina immunválaszt kiváltó képességét tanulmányozták az említett korcsoportokban.
Romanian: Acest studiu a evaluat capacitatea vaccinului de a determina un răspuns imunitar la aceste categorii de vârstă.
Hungarian: A vakcinát izomba vagy bőr alá adott injekcióban kell beadni, fiatalabb gyermekeknél lehetőleg a combba, idősebb gyermekeknél és felnőtteknél pedig a vállba.
Romanian: Vaccinul este injectat intramuscular sau subcutanat, de preferinţă în şold la copiii de vârstă mai mică şi în umăr la copiii de vârstă mai mare şi la adulţi.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét a vírusok hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd reagálni.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să răspundă mai rapid când va fi expus din nou la aceste virusuri.
Hungarian: A válaszarányok (vagyis az, hogy az immunrendszer hogyan reagált a vírusokra) a 12 hónapnál idősebb gyermekek esetében a következőképpen alakultak: 98% a kanyaró, 96-99% a mumpsz, 96% a rubeola és 91% a bárányhimlő esetében.
Romanian: Ratele de răspuns (măsura în care sistemul imunitar a răspuns la virusuri) la copiii cu vârsta peste 12 luni au fost următoarele: 98% pentru rujeolă, 96% până la 99% pentru oreion, 96% pentru rubeolă şi 91% pentru varicelă.
Hungarian: A második adag után az arányok a következők voltak: 99% a kanyaró, 100% a mumpsz, 98% a rubeola és 99% a bárányhimlő esetében.
Romanian: După a doua doză, acestea au fost de aproximativ 99% pentru rujeolă, 100% pentru oreion, 98% pentru rubeolă şi 99% pentru varicelă.
Hungarian: A ProQuad leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél jelentkezik) a láz, valamint az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom és bőrpír.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu ProQuad (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt febră, durere şi eritem (înroşire) la locul injectării.
Hungarian: Olyan betegeknél, akiknek alacsony a vérlemezkeszámuk, vagy más vérzési rendellenességben szenvednek, az injekció csak bőr alá adható, mivel az ő esetükben a vakcina izomba fecskendezése vérzést idézhet elő.
Romanian: Vaccinul se administrează subcutanat numai la pacienţii cu niveluri scăzute de trombocite în sânge sau alte afecţiuni hemoragice, deoarece poate apărea sângerarea dacă vaccinul este injectat intramuscular.
Hungarian: A ProQuad-ot a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni, a dózisok számát és az egyes dózisok beadása között eltelt időt is beleértve.
Romanian: ProQuad se utilizează conform recomandărilor oficiale, inclusiv privind numărul dozelor şi intervalul dintre acestea.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban 2108 gyermeknél tanulmányozták az oltás után egy évvel mutatott immunreakciót.
Romanian: Un alt studiu a evaluat, de asemenea, răspunsurile la un an după vaccinare la 2 108 copii.
Hungarian: A bizottság javasolta továbbá, hogy a vakcinát 9 és 12 hónap közötti gyermekeknél csak bizonyos helyzetekben engedélyezzék, például a nemzeti oltási program részeként, járvány idején, vagy egy olyan régióba történő utazás előtt, ahol a kanyaró gyakran előfordul.
Romanian: De asemenea, comitetul a recomandat autorizarea vaccinului la copiii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni doar în anumite situaţii, de exemplu ca parte a unui program naţional de vaccinare, în timpul unei epidemii sau în vederea unei călătorii într-o regiune în care rujeola este frecventă.
Hungarian: A bárányhimlő elleni védettséghez egy második injekció is szükséges, amelyet az első injekciót követő egy-három hónap elteltével adnak be.
Romanian: O a doua injecţie este necesară pentru a asigura protecţia împotriva varicelei, fiind administrată la un interval de 1-3 luni de la prima injecţie,
Hungarian: A vakcina nem alkalmazható nagyon legyengült immunrendszerű gyermekeknél.
Romanian: Este contraindicat la copiii care prezintă un sistem imunitar foarte slăbit.
Hungarian: A 9 és 12 hónap közötti gyermekeknek legalább három hónappal az első dózist követően egy második dózist is kell kapniuk, hogy a kanyaróval és a bárányhimlővel szemben megfelelő védettséget szerezzenek.
Romanian: Copiilor cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni trebuie să li se administreze o a doua doză după cel puţin trei luni de la prima doză pentru a asigura o protecţie adecvată a acestora împotriva rujeolei şi varicelei.
Hungarian: Az első adagot 9 hónapos korukban kapó gyermekeknél azonban a kanyaróval szembeni immunválasz gyengébb volt.
Romanian: Cu toate acestea, la copiii care au primit prima doză la vârsta de 9 luni s-a observat un răspuns imunitar mai slab împotriva rujeolei.
Hungarian: A ProQuad-dal 1620 gyermek bevonásával egy olyan vizsgálatot is végezetek, amelyben a gyermekek az első adagot 9, 11, illetve 12 hónapos korukban kapták, majd a másodikat három hónappal később.
Romanian: De asemenea, a fost efectuat un studiu cu ProQuad la 1 620 de copii cărora li s-a administrat prima doză la vârsta de 9, 11 şi 12 luni, iar a doua doză după trei luni.
Hungarian: A 9 és 12 hónap közötti gyermekek bevonásával végzett vizsgálatban a ProQuad két dózisát követően a mumpsz, a rubeola és a bárányhimlő elleni immunválasz az első adagot 9 hónapos korukban kapó gyermekeknél hasonló volt az első adagot 12 hónapos korukban kapó gyermekekéhez.
Romanian: Studiul efectuat pe copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni a arătat că, după două doze de ProQuad, răspunsul imunitar împotriva oreionului, rubeolei şi varicelei la copiii care au primit prima doză la vârsta de 9 luni era comparabil cu cel observat la copiii care au primit prima doză la vârsta de 12 luni.
Hungarian: A hatóanyagok a betegségeket okozó vírusok legyengített formái.
Romanian: Substanţele active sunt virusuri atenuate (slăbite) ale bolilor respective.
Hungarian: 12 hónapnál idősebb gyermekek esetében egyetlen ProQuad injekció elegendő a kanyaró, a mumpsz és a rubeola elleni optimális védettség kialakításához.
Romanian: În cazul copiilor cu vârsta peste 12 luni, o injecţie cu ProQuad este suficientă pentru a asigura o protecţie optimă împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei.
Hungarian: A ProQuad bizonyos helyzetekben már kilenc hónapos kortól alkalmazható gyermekeknél, például a nemzeti oltási program részeként, járvány idején, vagy olyan régióba történő utazás előtt, ahol a kanyaró gyakran előfordul.
Romanian: ProQuad se poate administra şi copiilor cu vârsta de peste 9 luni în anumite situaţii, de exemplu ca parte a unui program naţional de vaccinare, în timpul unei epidemii sau în vederea unei călătorii într-o regiune în care rujeola este frecventă.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProQuad alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProQuad pe parcursul studiilor?
Hungarian: A fő vizsgálatok során 5446 egészséges (12-23 hónapos korú) gyermeknél mérték a vakcina egy vagy két dózisának immunválaszt kiváltó képességét.
Romanian: Principalele studii au fost efectuate pentru a evalua capacitatea vaccinului administrat în una sau două doze de a determina un răspuns imunitar la 5 446 de copii sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 23 de luni).
Hungarian: A ProQuad alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu ProQuad, consultaţi prospectul.
Hungarian: A ProQuad nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a bárányhimlő elleni bármely vakcinával, a kanyaró, mumpsz vagy rubeola elleni bármely vakcinával, illetve a készítmény bármely más összetevőjével, vagy a neomicinnel szemben.
Romanian: ProQuad este contraindicat la copii care sunt hipersensibili (alergici) la orice vaccin împotriva varicelei sau vaccin împotriva rujeolei, oreionului sau rubeolei, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la neomicină.
Hungarian: A ProQuad-dal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre ProQuad
Hungarian: A ProQuad-ot 12 hónapos kortól adják gyermekeknek, hogy elősegítsék a következő négy betegség elleni védettséget: kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő.
Romanian: ProQuad se administrează copiilor cu vârsta peste 12 luni pentru a-i proteja de cele patru boli: rujeolă, oreion, rubeolă şi varicelă.
Hungarian: A ProQuad a kanyarót, mumpszot, rubeolát és bárányhimlőt okozó vírusok legyengített formáit tartalmazza.
Romanian: ProQuad conţine forme slăbite ale virusurilor care cauzează rujeolă, oreion, rubeolă şi varicelă.
Hungarian: második injekció lehet a ProQuad második dózisa, vagy egy másik, kizárólag bárányhimlő ellen védettséget nyújtó vakcina dózisa is.
Romanian: fie prin administrarea unei a doua doze de ProQuad, fie prin administrarea unei doze dintr-un alt vaccin care asigură protecţie numai împotriva varicelei.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProQuad alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProQuad?
Hungarian: A ProQuad szuszpenziós injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kerül forgalomba.
Romanian: ProQuad este disponibil sub formă de pulbere şi solvent din care se prepară o suspensie injectabilă.
Hungarian: Miért engedélyezték a ProQuad forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat ProQuad?
Hungarian: A ProQuad-ot az azt alkotó vakcinákkal, azaz a mumpsz, a kanyaró és a rubeola elleni hármas vakcinával, valamint a bárányhimlő elleni vakcinával hasonlították össze.
Romanian: ProQuad a fost comparat cu „vaccinurile sale componente", un vaccin triplu împotriva oreionului, rujeolei şi rubeolei, şi un vaccin împotriva varicelei.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProQuad?
Romanian: Cum acționează ProQuad?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a ProQuad-ot?
Romanian: Cum se utilizează ProQuad?
Hungarian: A ProQuad kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő elleni vakcina.
Romanian: ProQuad vaccin (viu) împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Romanian: APP (EU) Numărul
Hungarian: ATC kód: A10AC01.
Romanian: Cod ATC: A10AC01.
Hungarian: 12 egység
Romanian: 12 unități
Hungarian: Azt a Protaphane injekciót, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Romanian: Protaphane care a fost congelat nu trebuie folosit.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. október 7.
Romanian: Data primei autorizări: 07 octombrie 2002
Hungarian: Amint kiürült, ki kell dobni.
Romanian: Odată golit, acesta trebuie aruncat.
Hungarian: Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást, legfeljebb 6 alkalommal.
Romanian: Dacă nu apare, schimbaţi acul şi repetaţi procedura, dar nu mai mult de şase ori.
Hungarian: Egyidejű betegségek - különösen a fertőzések és a lázas állapotok - általában megnövelik a betegek inzulinigényét.
Romanian: Afecţiunile concomitente, în special infecţiile şi stările febrile, cresc, de obicei, necesarul de insulină al pacienţilor.
Hungarian: Hatása 1½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 4-12 órán belül éri el, és teljes hatástartama körülbelül 24 óra.
Romanian: Debutul acţiunii apare în ½ oră, atinge un efect maxim în 4-12 ore şi are o durată de acţiune de până la 24 ore.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll, pl. intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni.
Romanian: Pacienţii la care controlul glicemiei este îmbunătăţit substanţial, de exemplu, prin tratament intensiv cu insulină, pot constata o schimbare a simptomelor obişnuite de avertizare a hipoglicemiei şi, ca urmare, trebuie sfătuiţi în acest sens.
Hungarian: A Protaphane alkalmazható idős betegeknél.
Romanian: Protaphane poate fi administrat la pacienţii vârstnici.
Hungarian: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet.
Romanian: Poate afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane.
Hungarian: A patron egy üveggolyót tartalmaz a reszuszpendálás megkönnyítésére.
Romanian: Cartușul conține o bilă de sticlă care facilitează omogenizarea.
Hungarian: Eldobható tű (példa)
Romanian: Aace de unică folosinţă (exemplu)
Hungarian: A Protaphane adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Romanian: Dozajul Protaphane este individual şi determinat în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Hungarian: Ne használja, ha bármilyen sérülés látszik rajta, vagy ha a gumidugattyú a patron alján lévő fehér jelzőcsík fölé került.
Romanian: Nu îl utilizaţi dacă se observă deteriorări sau pistonul din cauciuc a fost deplasat deasupra benzii albe de la partea inferioară a cartuşului.
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor új Protaphane Penfill patront használ (mielőtt behelyezné a patront az inzulinadagoló rendszerbe).
Romanian: ► De fiecare dată utilizaţi un Protaphane Penfill nou (înainte de a pune cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
Hungarian: Lásd a nagy képet a használati utasítás elején.
Romanian: A se vedea imaginea mare din partea de sus a acestei instrucțiuni.
Hungarian: ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet injekciós tollra (1B kép).
Romanian: • Înşurubaţi acul drept şi strâns în InnoLet-ul dumneavoastră (figura 1B).
Hungarian: Tartsa a nyomógombot teljesen benyomva és hagyja a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig.
Romanian: Ţineţi butonul de injectare complet apăsat și lăsați acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde.
Hungarian: Protaphane kombinációja pioglitazonnal
Romanian: Asocierea Protaphane cu pioglitazona
Hungarian: ► A szoptatás alatt nincsenek a Protaphane kezelésre vonatkozó korlátozások.
Romanian: ► În timpul alăptării nu sunt restricţii la tratamentul cu Protaphane.
Hungarian: A gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
Romanian: În aceste circumstanţe, recomandarea privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie avută în vedere.
Hungarian: Látászavarok: Amikor az inzulinkezelést először kezdi el, látászavart tapasztalhat, de a zavar általában átmeneti.
Romanian: Când începeţi tratamentul cu insulină pentru prima dată, vă poate afecta vederea, dar tulburarea este, de obicei, temporară.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a Protaphane kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Romanian: În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării Protaphane.
Hungarian: A Protaphane egyidejű alkalmazása alkohollal
Romanian: Protaphane împreună cu alcool etilic
Hungarian: A Protaphane kezelés segít megelőzni cukorbetegsége szövődményeit.
Romanian: Tratamentul cu Protaphane ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului.