FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Infections and infestations: Serious and sometimes fatal viral (e.g. adenovirus, parainfluenza, hepatitis B, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)), bacterial (including tuberculosis and atypical mycobacterioses, nocardiosis), protozoan (e.g. toxoplasma gondii), and fungal (e.g. rhinocerebral mucormycosis) infections, including those due to reactivation of latent infections have occurred during post-marketing surveillance.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: Súlyos és esetenként halálos kimenetelű vírusfertőzések (pl. adenovirus, parainfluenza, hepatitis B, progrediáló multifocalis leukoencephalopathia [PML]), bakteriális fertőzések (köztük tuberculosis és atípusos mycobacteriosisok, nocardiosis), protozoon- (pl. toxoplasma gondii), valamint gombafertőzések (azaz például rhinocerebrális mucormycosis) -közöttük reaktiválódott látens fertőzések - fordultak elő a posztmarketing felmérés időszakában.
English: The required amount of the ampoule contents should be added, via a sterile, low-protein binding, non-fibre 5 μm filter, to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Hungarian: Az ampulla tartalmának szükséges mennyiségét steril, alacsony fehérjekötődésű, nem rostos, 5 µg-os szűrőn keresztül 100 ml 0,9% (9 mg/ml) nátrium-klorid infúziós oldathoz vagy 5% glükóz infúziós oldathoz kell hozzáadni.
English: Males and females of childbearing potential should use effective contraceptive measures during treatment and for 6 months following MabCampath therapy (see sections 4.6 and 5.3).
Hungarian: Férfiak és fogamzóképes nők esetében a MabCampath kezelés alatt, majd az azt követő 6 hónapon át hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd a 4. 6 és az 5.3 pontot).
English: Pneumonitis Fungal infection Candidiasis Herpes zoster Abscess
Hungarian: Pneumonitis Gombás fertőzés Candidiasis Herpes zoster Tályog
English: Alemtuzumab is a genetically engineered humanised IgG1 kappa monoclonal antibody specific for a 21-28 kD lymphocyte cell surface glycoprotein (CD52) expressed primarily on the surface of normal and malignant peripheral blood B and T cell lymphocytes.
Hungarian: Az alemtuzumab genetikailag módosított, humanizált IgG1 kappa monoklonális antitest, amely a 2128 kD lymphocyta sejt felszíni glikoproteinjére (CD52) specifikus, és amely elsősorban a normális és a malignus perifériás B- és T-vérsejtek felszínén expresszálódik.
English: In addition, an oral antihistamine, e.g. diphenhydramine 50 mg, and an analgesic, e.g. paracetamol 500 mg, may be given.
Hungarian: 50 mg difenhidramin és analgetikum, pl.
English: B-CLL pts who had failed to respond or relapsed following treatment with conventional chemotherapy
Hungarian: Hagyományos kemoterápiás kezelésre nem reagáló vagy a kezelést követően relapsust mutató BCLL betegek
English: • inflammation, irritation and/or tightness of the lungs, throat and/or sinuses, too little oxygen reaching the body organs, coughing, coughing up of blood
Hungarian: • a tüdő, a torok és/vagy az orrmelléküregek gyulladása, irritációja és/vagy légtartalmának csökkenése, a szervek alacsony oxigénellátottsága, köhögés, véres köpet
English: • dizziness, sensation of spinning, fainting, shaking or trembling movements, feeling restless
Hungarian: • szédülés, forgó jellegű szédülés, ájulás, remegő-, reszkető mozgás, nyugtalanság
English: ≥ 50% decrease from baseline in patients initiating therapy with a baseline ANC ≤ 250/μl and/or a
Hungarian: A kiindulási érték >50%-os csökkenése azoknál a betegeknél, akiknél a terápia megkezdésekor az ANC kiindulási értéke < 250/μl és/vagy vérlemezkeszám kiindulási értéke < 25 000/μl A MabCampath terápia felfüggesztése.
English: • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Hungarian: Alkalmazási előírás, Betegtájékoztató és Címkeszöveg
English: If particulate matter is present or the concentrate is coloured, then the vial should not be used.
Hungarian: Ha szilárd részecskék észlelhetők, vagy a koncentrátum elszíneződött, az injekciós üveg nem használható fel.
English: MabCampath was shown to be superior to chlorambucil as measured by the primary endpoint progression free survival (PFS) (see Figure 1).
Hungarian: Az elsődleges végpontot jelentő progresszió-mentes túléléssel (PFS) mérve a MabCampath felülmúlta a klórambucilt (lásd: 1. ábra).
English: Disodium edetate, polysorbate 80, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, sodium chloride, dibasic sodium phosphate, water for injections.
Hungarian: Nátrium-edetát, poliszorbát 80, kálium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, nátrium-klorid, dinátrium
English: Cytomegalovirus infection
Hungarian: Cytomegalovírus fertőzés
English: Dose modification* ANC < 250/μl and/or platelet count ≤25,000/μl
Hungarian: Dózis-módosítás* Abszolút neutrophil-szám (ANC) < 250/μl és/vagy vérlemezkeszám < 25 000/μl
English: Hypertension
Hungarian: Hypoxia
English: CD4 and CD8 T-cell counts begin to rise from weeks 8-12 during treatment and continue to recover for several months following the discontinuation of treatment.
Hungarian: A CD4 és CD8 T-sejtszám a kezelés 8.12.
English: Haematuria Urinary incontinence Urine flow decreased Polyuria
Hungarian: Vizelet inkontinencia Csökkent vizeletáramlás Polyuria
English: Do not use MabCampath after the expiry date (EXP) which is stated on the outer carton and the ampoule label.
Hungarian: A dobozon és az ampulla címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a MabCampath-ot.
English: Single intravenous doses of 10 and 30 mg/kg produced moderate to severe dose related hypotension accompanied by a slight tachycardia.
Hungarian: 30 mg/kg intravénás dózisok közepesen súlyostól súlyosig terjedő mértékű, dózisfüggő
English: Genzyme Portugal S.A. Tel: +351 21 422 0100
Hungarian: Tel: +351 21 422 0100
English: *If the delay between dosing is  7 days, initiate therapy at MabCampath 3 mg and escalate to 10 mg
Hungarian: * Ha a két adagolás közötti időkülönbség ≥ 7 nap, a MabCampath terápiát 3 mg-mal kezdje újra, emelje 10 mg-ra, majd később 30 mg-ra a tolerálhatóság függvényében.
English: It is recommended that patients be premedicated with oral or intravenous steroids 30 - 60 minutes prior to each MabCampath infusion during dose escalation and as clinically indicated.
Hungarian: Ajánlott, hogy a betegek minden MabCampath infúzió beadása előtt, a dózis eszkaláció során, valamint ha klinikailag indokolt, 30-60 perccel a kezelést megelőzően per os vagy intravénás szteroid premedikációban részesüljenek.
English: Resume MabCampath at 30 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Hungarian: A MabCampath terápia újrakezdése 30 mg-mal, ha az ANC > 500/l és a vérlemezkeszám >50 000/l
English: Resume MabCampath at 10 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Hungarian: A MabCampath terápia újrakezdése 10 mg-mal, ha az ANC > 500/l és a vérlemezkeszám >50 000/l
English: • heart disorders (heart stopping, heart attack, heart congestion, irregular heart rate) • blood disorders (abnormal clotting, decreased protein, low potassium levels)
Hungarian: csontvelő-rendellenességek szívbetegségek (szívmegállás, szívroham, szívelégtelenség, szívritmuszavar) vérképzőszervi zavarok (kóros véralvadás, fehérjeszint-csökkenés, alacsony káliumszint)
English: Urinary tract infection Sinusitis
Hungarian: Húgyúti fertőzés Sinusitis
English: Additional reactions include nausea, urticaria, vomiting, fatigue, dyspnoea, headache, pruritus, diarrhoea and bronchospasm.
Hungarian: A további reakciók a következők lehetnek: hányinger, urticaria, hányás, fáradtság, dyspnoe, fejfájás, pruritus, hasmenés és bronchospasmus.
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 patients in every 1,000 patients treated in clinical trials):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (minden 1000 kezelt betegből 1-10 betegnél fordult elő a klinikai vizsgálatokban):
English: Anxiety Syncope Dizziness Tremor Paraesthesia Hypoesthesia Headache
Hungarian: Szédülés Tremor Paraesthesia Hypaesthesia Fejfájás
English: A trend toward improved ORR was observed in patients with 17p deletion treated with MabCampath (64% v 20%; p=0.0805).
Hungarian: A MabCampath-tal kezelt, 17 p delécióval rendelkező betegeknél kedvezőbb tendenciájú összesített válaszarányt (ORR) figyeltek meg (64% vs.
English: The MAH shall agree the details of an educational brochure with the National Competent
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles megállapodni az illetékes helyi hatóságokkal
English: Cardiac disorders: Congestive heart failure, cardiomyopathy, and decreased ejection fraction have been reported in patients previously treated with potentially cardiotoxic agents.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: korábban potenciálisan cardiotoxicus szerekkel kezelt betegeknél számoltak be pangásos szívelégtelenségről, cardiomyopathiáról és csökkent ejectiós fractióról.
English: • weight loss, dehydration, thirst, swelling of the lower legs, temperature change sensation, low
Hungarian: • testtömeg-csökkenés, kiszáradás, szomjúságérzet, bokatáji duzzanat, hőingadozás-érzés,
English: 33.1% Not Applicable
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
English: • abscess, skin redness or allergic skin reaction, blistering of the skin • confusion, anxiety, depression, sleeplessness
Hungarian: • tályog, bőrpír vagy allergiás bőrreakció, a bőr felhólyagosodása
English: Treatment consists of discontinuation of MabCampath
Hungarian: A kezelés a MabCampath alkalmazásának leállításából és szupportív kezelésből áll.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MabCampath 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: Pharyngitis Infection
Hungarian: Felsőlégúti fertőzés Pharyngitis Fertőzés
English: These symptoms can be ameliorated or avoided if premedication and dose escalation are utilised (see section 4.4).
Hungarian: E tünetek csökkenthetők, vagy el is kerülhetők premedikáció és
English: • generally feeling unwell, weakness, pain in various parts of the body (muscle, back, chest,
Hungarian: • az infúzió helyén kialakuló bőrpír, duzzanat, fájdalom, véraláfutás, gyulladás • általános rossz közérzet, gyengeség, a test különböző helyein fellépő fájdalom (izom-, hát-,
English: MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
Hungarian: MabCampath 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Alemtuzumab
English: MabCampath is used to treat patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Hungarian: A MabCampath krónikus limfocitás leukémiában (CLL) szenvedő betegek kezelésére szolgál.
English: MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
Hungarian: MabCampath 30 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Alemtuzumab
English: There are no dose modifications recommended for severe lymphopenia given the mechanism of action
Hungarian: A MabCampath hatásmechanizmusa miatt súlyos lymphopenia esetén nem ajánlott a dózis
English: If particulate matter is present or the concentrate is coloured, then the ampoule should
Hungarian: Ha szilárd részecskék észlelhetők, vagy a koncentrátum elszíneződött, az ampulla nem használható fel.
English: Throat tightness Pulmonary infiltration Pleural effusion Breath sounds decreased
Hungarian: Torok szorító érzése Pulmonalis infiltratio Pleuralis folyadékgyülem Csökkent légzéshangok Légzőszervi betegség
English: Steroids may be discontinued as appropriate, once dose escalation has been achieved.
Hungarian: Amennyiben a dózis eszkaláció megtörtént, a szteroidok alkalmazása szükség szerint beszüntethető.
English: Ongoing clinical assessment should be performed for symptomatic CMV infection during MabCampath treatment and for at least 2 months
Hungarian: A MabCampath-kezelés során és a kezelés befejezését követően legalább 2 hónapon át a tüneteket okozó CMV fertőzést klinikailag folyamatosan vizsgálni kell.
English: Chlorambucil n=148
Hungarian: A válaszarány és időtartam független áttekintése Klórambucil n=148
English: B-CLL (plus a PLL) pts who had failed to respond or relapsed following treatment with fludarabine
Hungarian: Fludarabin kezelésre nem reagáló, vagy a kezelést követően relapsust mutató BCLL betegek (plusz egy PLL beteg)
English: Each ampoule contains 30 mg of alemtuzumab.
Hungarian: 30 mg/ml alemtuzumab ampullánként.
English: Very common side effects (seen in at least 1 in every 10 patients treated in clinical trials):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből legalábbt 1-nél előfordult a klinikai
English: It is not known if MabCampath can affect human reproductive capacity (see section 5.3).
Hungarian: Nem ismert, hogy a MabCampath befolyásolhatja-e a humán reproduktív
English: Resume MabCampath at 10 mg upon return to baseline value(s).
Hungarian: A MabCampath terápia újrakezdése 10 mg-mal a kiindulási értékhez való visszatérés után
English: Common side effects (affects 1 to 10 patients in every 100 patients treated in clinical trials):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (minden 100 kezelt betegből 1-10 betegnél fordult elő a klinikai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MabCampath 30 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz.
English: Resume MabCampath at 30 mg upon return to baseline value(s).
Hungarian: A MabCampath terápia újrakezdése 30 mg-mal a kiindulási értékhez való visszatérés után
English: Your healthcare professional will dispose of medicines no longer required.
Hungarian: A szükségtelenné vált gyógyszereket orvosa illetve az egészségügyi személyzet semmisíti meg.
English: Oral discomfort Stomach discomfort Diarrhoea
Hungarian: Szájüregi diszkomfort Gyomor diszkomfort Hasmenés
English: Median PFS was superior in patients with sole 13q deletion treated with MabCampath (24.4 v 13.0 months; p=0.0170 stratified by Rai Stage).
Hungarian: 0%; p=0,0009). A progressziómentes túlélés medián értéke nagyobb volt a MabCampath-tal kezelt, kizárólagos 13 q deléciós betegeknél (24,4 vs.
English: Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, as well as preparedness to institute emergency measures in the event of reaction during administration is necessary (see section 4.2).
Hungarian: Az adagolás során bekövetkező reakció esetére gondoskodni kell a túlérzékenységi reakciók kezeléséhez szükséges gyógyszerekről, valamint biztosítani kell a sürgősségi ellátáshoz szükséges
English: Genzyme Europe B.V. Képviselet Tel: +36 1 310 7440
Hungarian: Képviselet Tel: +36 1 310 7440
English: Arthralgia
Hungarian: Myalgia
English: Acute infusion reactions including fever, chills, nausea, vomiting, hypotension, fatigue, rash, urticaria, dyspnoea, headache, pruritus and diarrhoea have been reported.
Hungarian: Akut infúziós reakciókat jelentettek, köztük az alábbiakkal: a láz, hidegrázás, hányinger, hányás, hypotensio, fáradtság, kiütés, csalánkiütés, dyspnoe, fejfájás, viszketegség, és hasmenés.
English: It is used in patients for whom treatment combinations including fludarabine (another medicine used in leukaemia) are not appropriate.
Hungarian: A MabCampath-ot azon betegek kezelésére alkalmazzák, akik esetén nem megfelelő a fludarabint (leukémia kezelésére alkalmazott
English: Syncope Abnormal gait Dystonia Hyperesthesia Neuropathy Taste perversion
Hungarian: Hyperaesthesia Neuropátia Ízlelés romlása
English: However, other medicinal products should not be added to the MabCampath infusion or simultaneously infused through the same
Hungarian: Egyéb gyógyszerkészítmények nem adhatók a MabCampath oldatos infúzióhoz, ill. nem adhatók be
English: • high blood pressure, fast or slow heart rate, feeling your heart racing, blood vessel spasm • becoming red in the face, bruising of the skin
Hungarian: • magas vérnyomás, magas vagy alacsony pulzusszám, szívdobogásérzés, érgörcs
English: Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product.
Hungarian: A feloldott készítmény lejárati idejét lásd a betegtájékoztatóban.
English: Your doctor will inform you accordingly
Hungarian: Kezelőorvosa megfelelően
English: Hypertension Vasospasm Flushing
Hungarian: Hypertonia Vasospasmus Bőrpír
English: - Hypersensitivity to alemtuzumab, to murine proteins or to any of the excipients.
Hungarian: - Az alemtuzumabbal, egérfélékből származó fehérjékkel, ill. a készítmény bármely segédanyagával
English: WHAT MABCAMPATH IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a MabCampath és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Mucositis
Hungarian: Cianózis
English: Vertigo Dizziness Tremor Paresthesia Hypoesthesia Hyperkinesia Taste loss
Hungarian: Paraesthesia Hypoesthesia Hyperkinézia Az ízlelés elvesztése
English: If more MabCampath is given than recommended
Hungarian: A MabCampath fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
English: However, it is recommended that MabCampath should not be given within 3 weeks of
Hungarian: Mindazonáltal ajánlott, hogy a MabCampath alkalmazására ne kerüljön sor más
English: • abnormal liver function, constipation, indigestion, passing abdominal gas
Hungarian: • májfunkciós értékek kórossá válása, székrekedés, emésztési zavar, fokozott bélgáztermelődés
English: One ml contains 10 mg of alemtuzumab.
Hungarian: 10 mg alemtuzumab milliliterenként.
English: Weight decreased Tumour lysis syndrome Hyperglycaemia
Hungarian: Testtömeg-csökkenés Tumorlysis-szindróma Hyperglykaemia
English: Bronchitis
Hungarian: Endophthalmitis
English: Hypoxia Pleural effusion Dysphonia Rhinorrhoea
Hungarian: Tineás fertőzés a testen Nasopharyngitis Rhinitis
English: Each time you are given MabCampath, it will take about 2 hours for all the solution to enter your
Hungarian: Minden egyes alkalommal körülbelül 2 órát vesz igénybe, amíg a MabCampath-ot tartalmazó infúziós
English: Infusion site reaction Pain
Hungarian: Reakció az infúzió helyén
English: The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja - a CHMP ellenkező rendelkezéséig - továbbra is évenként nyújtja be az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést (PSUR).
English: Nasopharyngitis Rhinitis
Hungarian: Rhinorrhoea
English: Arthralgia Myalgia Skeletal pain Back pain
Hungarian: Arthralgia Myalgia Csontfájdalom Hátfájdalom
English: Each vial contains 30 mg of alemtuzumab.
Hungarian: 30 mg alemtuzumab milliliterenként.
English: 53.4% Not Applicable N=82
Hungarian: N=82
English: Your doctor will treat you for
Hungarian: A betegeket gondosan
English: Grade 3 or 4 infusion reactions are uncommon after the first week
Hungarian: A 3-4-es fokozatú infúziós reakciók
English: 4.2 Posology and method of administration MabCampath should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of
Hungarian: A MabCampath onkoterápiában járatos orvos felügyelete mellett alkalmazandó.
English: CMV infection during treatment with MabCampath had no measurable impact on progression free survival (PFS).
Hungarian: Az elsődleges végpontot jelentő progressziómentes túléléssel (PFS) mérve a MabCampath felülmúlta a klórambucilt (lásd: 1. ábra).
English: Strength Pharmaceutical form
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerfor ma
English: EU Number
Hungarian: EU-szám Kereske delmi név
English: Withdrawal period
Hungarian: Élelmezés-egészség ügyi várakozási idő
English: Tmax is between 3 and 8 hours.
Hungarian: A tmax 3 és 8 óra között van.
English: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Hungarian: 8501 Novo mesto Szlovénia
English: In another case of a large overdose, the patient also survived and recovered.
Hungarian: Egy másik nagy dózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt és felgyógyult.
English: Continue to take Marixino as long as it is of benefit to you.
Hungarian: A Marixino-t addig szedje, amíg használ Önnek.
English: The effects of barbiturates and neuroleptics may be reduced.
Hungarian: - A barbiturátok és neuroleptikumok hatása csökkenhet.
English: Other medicines and Marixino
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Marixino
English: Children and adolescents Marixino is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Marixino nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
English: If you forget to take Marixino - If you find you have forgotten to take your dose of Marixino, wait and take your next dose at the usual time.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Marixino-t - Amennyiben elfelejti bevenni a Marixino adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
English: The tolerance and dosing of memantine should be reassessed on a regular basis, preferably within three months after start of treatment.
Hungarian: memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon belül.
English: Date of first authorisation: 29 April 2013 Date of latest renewal: 18 January 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 18.
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention:very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Medicinal product subject to restricted prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
English: Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
Hungarian: Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
English: Marixino with food and drink
Hungarian: A Marixino egyidejű bevétele étellel és itallal
English: This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
Hungarian: Ezt az adagot hetente 5 mg-mal fogják növelni addig, ameddig a javasolt (fenntartó) adagot elérik.
English: Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 'Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient.
Hungarian: Egyes tényezők emelhetik a vizelet pH értékét (lásd 5.2 pont „Elimináció”), ami a beteg fokozott ellenőrzését teheti szükségessé.
English: Magnesium stearate (E470b)
Hungarian: Magnézium-sztearát (E470b)
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszichoanaleptikumok, egyéb anti-demencia gyógyszerek, ATC-kód: N06DX01
English: Marixino should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Hungarian: A Marixino-t naponta egyszer, szájon át kell alkalmazni, és minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
English: As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown.
Hungarian: Mivel ezt a hatást sem hosszú-távú patkánykísérletben, sem más, nem rágcsálókon végzett kísérletben nem észlelték, így ezen eredmények klinikai jelentősége ismeretlen.
English: There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
Hungarian: Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy neurodegeneratív demencia esetében a glutamát neurotranszmisszió, különösen az NMDA-receptorok működési zavara, egyaránt hozzájárul a tünetek megjelenéséhez és a betegség progressziójához.
English: Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to 100 hours.
Hungarian: A memantin eliminációja monoexponenciális, a terminális t1/2 60-100 óra.