FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Tritanrix HepB zur aktiven Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten und Hepatitis B (HBV) bei Kindern ab Vollendung der sechsten Lebenswoche gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tritanrix HepB zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Tritanrix HepB sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea primară a sugarilor începând de la vârsta de şase săptămâni împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive şi hepatitei B. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Tritanrix HepB.
German: In Gegenden, in denen Hepatitis B häufig vorkommt, sollte die Immunisierung gegen Hepatitis B bei der Geburt normal beibehalten und ab der sechsten Lebenswoche mit Tritanrix HepB
Romanian: În zonele în care este răspândită hepatita B, vaccinarea împotriva hepatitei B la naştere trebuie continuată normal, iar vaccinarea cu Tritanrix HepB trebuie începută la vârsta de şase săptămâni.
German: Welchen Nutzen hat Tritanrix HepB in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tritanrix HepB în timpul studiilor?
German: Die Oberflächenantigene des Hepatitis-B-Virus werden anhand eines Verfahrens gewonnen, das als „DNA-Rekombinationstechnologie" bezeichnet wird.
Romanian: Antigenele de suprafaţă ale virusului hepatitic B sunt obţinute prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": sunt produse de o levură care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea proteinelor.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Tritanrix HepB berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tritanrix HepB, a se consulta prospectul.
German: Tritanrix HepB wird zur Immunisierung von Säuglingen ab der sechsten Lebenswoche gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten) und Hepatitis B angewendet.
Romanian: Tritanrix HepB este un vaccin utilizat la sugari de la vârsta de şase săptămâni pentru a preveni difteria, tetanosul, tusea convulsivă (tusea măgărească) şi hepatita B.
German: Der Impfstoff ist „adsorbiert", d. h. die Toxoide und die Teile des Hepatitis-B-Virus sind auf Aluminiumverbindungen fixiert, um eine stärkere Immunantwort auszulösen.
Romanian: Acest lucru înseamnă că anatoxinele şi componentele virusului hepatitic B sunt fixate pe compuşi de aluminiu, pentru a stimula un răspuns imunologic mai bun.
German: Tritanrix HepB wird als tiefe Injektion in einen Muskel, vorzugsweise den Oberschenkel, verabreicht.
Romanian: Tritanrix HepB se administrează intramuscular profund, preferabil în coapsă.
German: Wie wurde Tritanrix HepB untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Tritanrix HepB?
German: Bei Säuglingen mit hohem, plötzlich auftretendem Fieber sollte die Immunisierung mit Tritanrix HepB auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden, und das Präparat darf nicht angewendet werden, wenn das Kind innerhalb von sieben Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Pertussis enthaltenden Impfstoff an einer Enzephalopathie (einer Gehirnerkrankung) unbekannter Ursache erkrankte.
Romanian: De asemenea, nu trebuie administrat sugarilor care au avut o reacţie alergică după administrarea unui vaccin împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive sau hepatitei B. Tritanrix HepB este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie (o boală cerebrală) din cauze necunoscute, care a apărut în primele şapte zile după o vaccinare anterioară cu un vaccin care conţine componenta pertussis.
German: Ist die Person anschließend natürlicherweise den Bakterien oder Viren ausgesetzt, ist das Immunsystem schneller in der Lage, entsprechende
Romanian: Sistemul imunitar va fi capabil ulterior să producă anticorpi mai rapid, atunci când persoana este expusă în mod natural la bacterii sau virusuri.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tritanrix HepB finden Sie hier.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tritanrix HepB este disponibil aici.
German: Tritanrix HepB enthält kleine Mengen:
Romanian: Tritanrix conţine cantităţi
German: Die wichtigsten zu harmonisierenden Teile waren:
Romanian: Principalele puncte care au necesitat armonizare au fost următoarele:
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Romanian: dicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele ustria:
German: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Romanian: 2740-244 Porto Salvo Portugalia
German: 00350 Helsinki Finnland
Romanian: 00350 Helsinki Finlanda
German: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italien
Romanian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italia
German: Der CHMP übernahm die für diesen Abschnitt vorgeschlagenen Wechselwirkungen.
Romanian: CHMP a adoptat interacţiunile propuse în cadrul acestui punct.
German: Lettland Litauena Luxemburg
Romanian: Letonia Lituania Luxemburg
German: In den meisten Fällen ist die Anfangsdosis gleich, doch es bestehen Unterschiede in der späteren Dosisanpassung (sowohl bezüglich der Häufigkeit von Dosissteigerungen als auch der Tageshöchstdosis).
Romanian: În majoritatea cazurilor, doza iniţială este aceeaşi, dar există diferenţe în ceea ce priveşte titrarea ulterioară (atât în ceea ce priveşte frecvenţa creşterii, cât şi doza maximă zilnică).
German: • Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag immer zur gleichen Tageszeit, normalerweise morgens,
Romanian: Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi, de obicei dimineaţa.
German: Hinzu kommen noch die Gegenanzeigen von HCTZ.
Romanian: La acestea se adaugă contraindicaţiile HCTZ.
German: Es wird empfohlen, TRITAZIDE einmal täglich zur selben Tageszeit, vorzugsweise morgens, einzunehmen.
Romanian: Se recomandă ca TRITAZIDE să fie luat o dată pe zi, la aceeaşi oră din zi, de obicei dimineaţa.
German: Die Eliminationshalbwertzeit beträgt 5 bis 6 Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare este de 5 până la 6 ore.
German: Die Liste der Arzneimittel, die mit Tritazide in Wechselwirkung treten oder treten können, ist akzeptabel.
Romanian: Lista produselor care interacţionează sau pot interacţiona cu Tritazide este acceptabilă.
German: TRITAZIDE wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Romanian: Utilizarea TRITAZIDE nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
German: Verschlechterung einer vorbestehenden Proteinurie
Romanian: Agravarea proteinuriei preexistente
German: 176-74 Kallithea Griechenland
Romanian: 176-74 Kallithea Grecia
German: Norwegen Polen
Romanian: Norvegia Polonia
German: Sie müssen Ihre Behandlung mit TRITAZIDE möglicherweise einen Tag vorher unterbrechen; fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu TRITAZIDE cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen von Hydrochlorothiazid werden innerhalb von 1,5 bis 5 Stunden erreicht.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a hidroclorotiazidei este atinsă în decurs de 1,5 până la 5 ore.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHENEN BEURTEILUNG VON TRITAZIDE UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU TRITAZIDE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
German: Sulfonamiddiuretika sollten mindestens eine Stunde vor oder vier bis sechs Stunden nach diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
Romanian: Diureticele cu structură de sulfonamide trebuie administrate cu cel puţin o oră înainte sau la patru până la şase ore după aceste medicamente.
German: {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail}
Romanian: {Numele şi adresa} {tel} {fax} {e-mail}
German: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italien
Romanian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italia
German: TRITAZIDE muss mit Flüssigkeit geschluckt werden.
Romanian: TRITAZIDE trebuie înghiţit cu lichid.
German: • Geschmacksverlust oder -veränderungen
Romanian: • Pierdere sau modificare a gustului
German: WAS IST TRITAZIDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Romanian: CE ESTE TRITAZIDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
German: • Carbamazepin (gegen Epilepsie).
Romanian: • Carbamazepină (pentru epilepsie).
German: TRITAZIDE kann vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden, da die Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: TRITAZIDE poate fi luat înainte, în timpul sau după masă, deoarece ingestia de alimente nu modifică biodisponibilitatea acestuia (vezi pct. 5.2).
German: Diese Textänderung soll sicherstellen, dass der Text keinen sofortigen Schwangerschaftsabbruch nahelegt, der nach den bisher gesammelten klinischen Erfahrungen nicht gerechtfertigt ist.
Romanian: Această modificare a textului ar asigura că nu propune un avort artificial imediat, lucru care nu este susţinut de experienţa clinică acumulată până acum.
German: Hydrochlorothiazid wird nahezu vollständig (> 95 %) unverändert über die Nieren ausgeschieden; innerhalb von 24 Stunden werden 50 bis 70 % einer oralen Einzeldosis eliminiert.
Romanian: Hidroclorotiazida este aproape complet (> 95%) eliminată prin rinichi sub formă neschimbată; 50 până la 70% dintr-o doză unică aministrată pe cale orală este eliminată în decurs de 24 de ore.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird mit der folgenden Konvention beschrieben: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Studien an Ratten und Affen mit wiederholten Dosen belegten nur Störungen des Elektrolytgleichgewichts.
Romanian: Studiile efectuate la şobolani şi maimuţă cu administrarea de doze repetate au arătat numai tulburări ale echilibrului electrolitic.
German: In Anbetracht der mangelnden Studiendaten zur Bewertung von Titrationsschritten mit der Kombination wurde die Dosierung geändert.
Romanian: Luând în considerare numărul mic de date din studii care să evalueze paşii de titrare pentru combinaţie, posologia a fost modificată.
German: Bei Einnahme von TRITAZIDE zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Romanian: Folosirea TRITAZIDE cu alimente şi băuturi
German: Der Patient ist mindestens 12 bis 24 Stunden zu beobachten und erst nach vollständigem Rückgang der Symptome zu entlassen.
Romanian: Pacientul trebuie ţinut sub observaţie cel puţin 12 până la 24 de ore şi externat după rezoluţia completă a simptomelor.
German: Es wirkt, indem es:
Romanian: El acţionează prin:
German: Die Ausscheidung der Metaboliten erfolgt vorwiegend renal.
Romanian: Eliminarea metaboliţilor este în principal renală.
German: Studien zur Mutagenität und Karzinogenität wurden mit der Kombination nicht durchgeführt, da in Studien mit den Einzelkomponenten keine Risiken nachgewiesen wurden.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu această asociere privind mutagenitatea şi carcinogenitatea, deoarece studiile efectuate cu fiecare componentă individual nu au arătat niciun risc.
German: Die meisten Gegenanzeigen betreffen die Anwendung von Ramipril als Komponente von Tritazide.
Romanian: Majoritatea contraindicaţiilor sunt legate de utilizarea ramiprilului ca o componentă a Tritazide.
German: Das Unternehmen stellte diese Ansicht jedoch in Frage und schlug aufgrund von Daten aus dem Ramipril-Schwangerschaftsregister eine Gegenanzeige während der gesamten Schwangerschaft vor.
Romanian: Totuşi, societatea a contestat această opinie şi a propus o contraindicaţie în timpul sarcinii, bazânduse pe datele din registrul ramiprilului administrat în timpul sarcinii.
German: Antidiabetika, einschließlich Insulin: Es können hypoglykämische Reaktionen auftreten.
Romanian: Medicamente antidiabetice, inclusiv insulină: pot să apară reacţii hipoglicemice.
German: Einige Nebenwirkungen (z. B. Symptome eines niedrigen Blutdrucks, wie Schwindel) können die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten einschränken und stellen somit in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen) ein Risiko dar.
Romanian: Unele reacţii adverse (de exemplu simptome de scădere a tensiunii arteriale, cum sunt ameţelile) pot afecta capacitatea de reacţie şi concentrare a pacientului şi, prin urmare, pot să constituie un risc în situaţii în care aceste capacităţi au importanţă deosebită (de exemplu manipularea vehiculelor sau utilajelor).
German: Island Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Romanian: Islanda Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
German: Andere Gegenanzeigen in lokalen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels wie akute Hypertonie oder primärer Aldosteronismus sind in Europa hingegen keine Gegenanzeigen, sondern vielmehr Nicht-Indikationen.
Romanian: Au mai existat şi alte contraindicaţii în rezumatele caracteristicilor produsului locale, cum ar fi hipertensiunea acută sau aldosteronismul primar, dar acestea nu reprezintă contraindicaţii, ci mai degrabă non-indicaţii în Europa.
German: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgien
Romanian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgia
German: Sehr selten Nicht bekannt
Romanian: Mai puţin frecvente Foarte rare
German: Da Angiotensin II auch die Freisetzung von Aldosteron stimuliert, verursacht Ramiprilat eine Verminderung der Aldosteronsekretion.
Romanian: Deoarece angiotensina II stimulează, de asemenea, eliberarea de aldosteron, ramiprilatul reduce secreţia de aldosteron.
German: Die Kombination ist in allen Mitgliedstaaten, in denen sie zugelassen ist, für die Behandlung der Hypertonie angezeigt, doch es wird festgestellt, dass unterschiedliche Begriffe wie essenzielle Hypertonie, arterielle Hypertonie und arterielle essenzielle Hypertonie verwendet werden.
Romanian: Combinaţia este indicată pentru tratamentul hipertensiunii în toate statele membre în care este autorizată, deşi se observă că sunt utilizaţi termeni care includ hipertensiune esenţială, hipertensiune arterială şi hipertensiune arterială esenţială.
German: Muskelrelaxanzien vom Curaretyp: mögliche Verstärkung und Verlängerung der muskelentspannenden Wirkung.
Romanian: Relaxante musculare de tip curara: posibilă intensificare şi prelungire a efectului de relaxare musculară.
German: Das Kombinationspräparat kann als bioäquivalent zu Arzneimitteln mit den Einzelwirkstoffen betrachtet werden.
Romanian: Această asociere medicamentoasă poate fi considerată ca fiind bioechivalentă cu medicamentele conţinând componentele individual.
German: Im Falle einer hepatischen Enzephalopathie sollte die Behandlung sofort abgesetzt werden.
Romanian: În caz de encefalopatie hepatică, tratamentul trebuie imediat întrerupt.
German: Wenn eine gleichzeitige Einnahme der oben genannten Substanzen angebracht ist, wird die regelmäßige Kontrolle des Serumkaliums empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă a substanţelor menţionate mai sus este considerată adecvată, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiei plasmatice a potasiului (vezi pct. 4.5).
German: Der antihypertensive Wirkmechanismus von Thiaziddiuretika ist nicht vollständig geklärt.
Romanian: Mecanismul efectului antihipertensiv al diureticelor tiazidice nu este pe deplin cunoscut.
German: TRITAZIDE wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da das Arzneimittel in diesen Altersgruppen bisher noch nie verwendet wurde.
Romanian: scenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece medicamentul nu a st niciodată utilizat la această grupă de vârstă.
German: Tritazide wurde in die von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG, einschließlich Änderungen, erstellte Liste der Arzneimittel, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels harmonisiert werden soll, aufgenommen, weil das oben genannte Arzneimittel nicht in allen EU-Mitgliedstaaten, Island und Norwegen dieselbe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hat.
Romanian: Tritazide a fost inclus în lista de produse pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului iniţiată de Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizată - Medicamente de uz uman,[CMD(h)] în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, deoarece produsul medicamentos mai sus menţionat nu are acelaşi rezumat al caracteristicilor produsului în fiecare din statele membre ale UE, Islanda şi Norvegia.
German: Vorübergehende erektile Impotenz
Romanian: Impotenţă erectilă tranzitorie
German: Spanien Schweden sanofi-aventis AB Box 14142
Romanian: Spania Suedia sanofi-aventis AB Box 14142
German: Verwirrtheit, Unruhe, Aufmerksamkeitsstörungen
Romanian: Confuzie, nelinişte, tulburări de atenţie
German: Die antihypertensive Wirkung beginnt nach drei bis vier Tagen und kann bis zu einer Woche nach Therapieende anhalten.
Romanian: Debutul efectului antihipertensiv are loc după 3 până la 4 zile şi poate dura până la o săptămână după întreruperea tratamentului.
German: • Chinin (gegen Malaria).
Romanian: • Chinină (pentru malarie)
German: Bei Auftreten eines angioneurotischen Ödems ist die Behandlung mit TRITAZIDE abzubrechen.
Romanian: În caz de edem angioneurotic, tratamentul cu TRITAZIDE trebuie întrerupt.
German: Außerdem wurde bei einer Exposition kurz vor der Geburt vereinzelt über Fälle von Hypoglykämie und Thrombozytopenie bei Neugeborenen berichtet.
Romanian: În plus, în cazul expunerii aproape de termen, au fost raportate cazuri rare de hipoglicemie şi trombocitopenie la nou-născuţi.
German: Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte vor einer geplanten Schwangerschaft erfolgen.
Romanian: tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate.
German: Die Wahrscheinlichkeit dafür ist zu Beginn der Behandlung mit TRITAZIDE
Romanian: Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu TRITAZIDE
German: • Zucker im Urin (was nicht üblich ist)
Romanian: • Mai mult zahăr în urină decât este normal
German: Die erhöhte renale Ausscheidung dieser Ionen wird (aufgrund der osmotischen Bindung von Wasser) von einer Erhöhung des Harnvolumens begleitet.
Romanian: Excreţia renală crescută a acestor ioni este însoţită de diureză crescută (datorită legării osmotice a apei).
German: Die erste Messung des Serumkaliumspiegels sollte in der ersten Woche nach Behandlungsbeginn durchgeführt werden.
Romanian: Prima determinare a concentraţiilor plasmatice ale potasiului trebuie efectuată în prima săptămână după începerea tratamentului.
German: o Primärer Hyperaldosteronismus
Romanian: • Hiperaldosteronism primar
German: Eine mögliche Exazerbation oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes wurde berichtet.
Romanian: A fost raportată posibilitatea exacerbării sau activării lupusului eritematos sistemic.
German: • Verringertes sexuelles Verlangen bei Männern und Frauen
Romanian: • Scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei
German: 2970 Hørsholm Dänemark
Romanian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danemarca
German: Typischerweise ist dieser Husten nicht produktiv, anhaltend und geht nach dem Absetzen der Behandlung zurück.
Romanian: Caracteristic, tusea este neproductivă, persistentă şi se remite după întreruperea tratamentului.
German: Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die Pharmakokinetik von Hydrochlorothiazid nicht wesentlich verändert.
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică, farmacocinetica hidroclorotiazidei nu a fost semnificativ modificată.
German: Hydrochlorothiazid wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Romanian: Hidroclorotiazida este eliminată prin laptele matern.
German: Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten)
Romanian: Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)
German: Merkmale des Arzneimittels wurden jedoch einige Gegenanzeigen für HCTZ angegeben, die in der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale nicht vorgeschlagen wurden.
Romanian: Au existat totuşi unele contraindicaţii ale HCTZ prevăzute în unele rezumate ale caracteristicilor produsului locale, dar care nu au fost propuse în rezumatul caracteristicilor produsului armonizat.
German: o Ältere Patienten Siehe Abschnitt 4.2.
Romanian: • Pacienţi vârstnici Vezi pct. 4.2.
German: Fortpflanzungsstudien mit Ratten und Kaninchen zeigten, dass die Kombination etwas toxischer ist als die beiden Wirkstoffe alleine, eine teratogene Wirkung der Kombination wurde jedoch in keiner Studie nachgewiesen.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la şobolani şi iepuri au arătat că această asociere este întrucâtva mai toxică decât fiecare dintre componente în parte, dar niciunul dintre studii nu a arătat un efect teratogen al acestei asocieri.
German: Der CHMP nahm in diesem Abschnitt auch einen harmonisierten Wortlaut über Schwangerschaft und Stillzeit an (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels).
Romanian: CHMP a mai adoptat o formulare armonizată cu privire la sarcină şi alăptare în cadrul acestui punct (vezi rezumatul caracteristicilor produsului).
German: Die Nierenfunktion sollte vor und während der Behandlung überwacht und die Dosierung insbesondere in den ersten Behandlungswochen entsprechend eingestellt werden.
Romanian: Funcţia renală trebuie evaluată înainte şi în timpul tratamentului şi posologia trebuie ajustată în special în primele săptămâni de tratament.
German: TRITAZIDE wird in den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft nicht empfohlen und kann nach 3 Monaten Schwangerschaft schwerwiegende Schäden beim Ungeborenen hervorrufen (siehe den nachstehenden Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit").
Romanian: TRITAZIDE nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate determina leziuni grave la făt după 3 luni de sarcină (vezi mai jos pct. "Sarcina şi alăptarea").
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von TRITAZIDE Ihren Arzt.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă edicului dumneavoastră înainte de a lua TRITAZIDE.
German: Mit Hydrochlorothiazid setzt die Diurese innerhalb von zwei Stunden ein und hält ungefähr sechs bis zwölf Stunden an, wobei die maximale Wirkung nach vier Stunden erreicht ist.
Romanian: În cazul hidroclorotiazidei, debutul diurezei are loc la 2 ore şi efectul maxim este la 4 ore, în timp ce acţiunea are o durată de 6 până la 12 ore.
German: Der CHMP überprüfte eine Reihe von unstimmigen Bereichen in der Produktinformation für Tritazide und nahm eine geänderte Produktinformation an.
Romanian: O serie de dezacorduri din cadrul informaţiilor referitoare la produs privind Tritazide au fost evaluate de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman şi au fost adoptate informaţiile revizuite referitoare la produs.
German: Die Kombination mit 2,5 mg / 12,5 mg führte zu einer stärkeren Senkung des Blutdrucks als die Behandlung mit den beiden einzelnen Komponenten, und die Kombination mit 5 mg / 25 mg hatte eine bessere therapeutische Wirkung als die Verdopplung der Dosis von Ramipril auf 10 mg.
Romanian: Combinaţia de 2,5 mg/12,5 mg a dus la o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât tratamentul cu componentele individuale, iar combinaţia de 5 mg/25 mg a produs un efect terapeutic mai bun decât dublarea dozei de ramipril la 10 mg.
German: Methyldopa: mögliche Hämolyse.
Romanian: Metildopa: posibil hemoliză.