FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Interrompre le traitement par Nerlynx jusqu'au retour à un grade ≤ 1 ou à la valeur initiale dans les trois semaines suivant l'interruption du traitement, puis reprendre le traitement par Nerlynx à la dose immédiatement inférieure.
Norwegian Bokmål: Stans behandling med Nerlynx inntil forbedring til grad ≤ 1 eller baseline i løpet av 3 uker etter avsluttet behandling.
French: Concomitant
Norwegian Bokmål: Samtidig
French: Posologie
Norwegian Bokmål: tlbakefall
French: Trastuzumab préalable
Norwegian Bokmål: Tidligere trastuzumab
French: Inhibiteurs de la protéine de résistance au cancer du sein Tel que suggéré par des études in vitro, le nératinib peut inhiber de manière modérée la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP).
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier er neratinib vist å hemme brystkreftresistensprotein (BCRP) moderat.
French: Nerlynx agit en bloquant les récepteurs HER2 présents à la surface des cellules cancéreuses, ce qui contribue à empêcher les cellules de se diviser et de croître.
Norwegian Bokmål: Nerlynx virker ved å blokkere HER2-reseptorer på kreftcellene.
French: - vous présentez une diarrhée qui persiste (il pourra vous donner des conseils sur la façon de garder votre diarrhée sous contrôle); - vous avez des vertiges ou vous sentez faibles en raison de la diarrhée dont vous souffrez; sinon, rendez-vous immédiatement à l'hôpital.
Norwegian Bokmål: - du føler deg svimmel eller svak pga. diaré - alternativt dra umiddelbart til sykehuset.
French: Une fatigue, des vertiges, une déshydratation et une syncope sont des effets indésirables ayant été rapportés avec le traitement par nératinib.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om bivirkninger som fatigue, svimmelhet, dehydrering og synkope med neratinib.
French: L'incidence des troubles unguéaux de grade 1 et de grade 2 était respectivement de 6,2 et de 1,4 %.
Norwegian Bokmål: Hos kaukasiere var forekomsten av grad 1 og grad 2-hendelser henholdsvis 25,6 % og 7,8 %.
French: Comment prendre Nerlynx
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nerlynx
French: Survie sans maladie invasive Survie sans maladie, y compris la survie sans carcinome canalaire in situ Survie sans maladie à distance Délai de survenue d'une récidive distante
Norwegian Bokmål: Invasiv sykdomsfri overlevelse Sykdomsfri overlevelse inkludert duktal karsinom in situ
French: • fluconazole (agent antifongique);
Norwegian Bokmål: • flukonazol (soppdrepende)
French: *Unités internationales par ml de sérum de lapin déterminées par le test d'inhibition de l'hémolyse
Norwegian Bokmål: * Internasjonale enheter per ml kaninserum bestemt ved hemolyse-inhibisjonstest
French: 6 flacons
Norwegian Bokmål: 6 flasker
French: 1 flacon
Norwegian Bokmål: 1 flaske 0 dager
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette veterinærmedisinske produktet vennligst kontakt den lokale representanten til innehaver av markedsføringstillatelsen.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nederland
French: Ce produit contient de l'huile minérale.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder mineralolje.
French: Après l'administration d'une double dose, les réactions locales peuvent être légèrement augmentées (voir rubrique 4.6).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av dobbel dose kan lokale reaksjoner tilta noe (se avsnitt 4.6).
French: Après l'administration d'une double dose, les réactions locales peuvent être légèrement augmentées.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av dobbel dose kan lokale reaksjoner tilta litt.
French: Toutes espèces productrices Annexe II du Règlement LMR n° 2377/90
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
French: La triéthanolamine (jusqu'à 0.25 mg/kg) n'est pas considérée comme rentrant dans le champ d'application du Règlement LMR n° 2377/90.
Norwegian Bokmål: Trietanolamin (i doser opp til 0,25mg/kg kroppsvekt) er bedømt ikke å være innenfor rammen av VEDLEGG II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
French: Respecter les règles usuelles d'asepsie.
Norwegian Bokmål: Følg vanlige aseptiske prosedyrer.
French: Conserver et transporter réfrigéré (entre + 2°C et + 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres kjølig (2 °C - 8 °C).
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
French: L'injection accidentelle est dangereuse - Lire la notice avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig - se pakningsvedlegget før bruk.
French: Aucune réaction générale n'a été observée après vaccination par voie intramusculaire.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett systemisk reaksjon på vaksinering etter intramuskulær vaksinering.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que:
Norwegian Bokmål: Ifølge endring av Artikkel 71 av Direktiv 2001/82/EC forbyr eller kan medlemsstater forby import, salg, leveranser og/eller bruk av dette veterinærmedisinske produktet i hele eller deler av sitt a) administrasjon av det veterinærmedisinske produktet til dyr vil interferere med et nasjonalt program for diagnostikk, kontroll og utryddelse av dyresykdom eller vil skape vanskeligheter i å sertifisere fravær av kontaminering i levende dyr eller i matvarer eller OGre produkter som stammer fra behOGlede dyr.
French: Flacon flexible en polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule aluminium avec orifice central.
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske av myk plast (high density polyetylen, HDPE) lukket med klorobutyl-gummipropp forseglet med en aluminiumskapsel med et sentralt hull.
French: Huile Minérale légère
Norwegian Bokmål: Lett mineralolje
French: Les seringues et les aiguilles doivent être stérilisées avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Sprøyter og kanyler må være sterile før bruk.
French: A la suite de la seconde administration, l'oedème peut persister pendant au moins 35 jours.
Norwegian Bokmål: Etter annen gangs vaksinering vil hevelsen kunne vare inntil 35 dager.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av preparatet
French: Une dose de 0,5 ml doit être administrée entre 10 et 14 semaines d'âge.
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml skal gis ved 10-14 ukers alder.
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Norwegian Bokmål: b) sykdommen som det veterinærmedisinske produktet skal utvikle immunitet mot til en stor
French: La vaccination peut induire un oedème modéré des tissus du bréchet qui se résorbe dans les 30 jours suivant l'injection.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen kan resultere i moderat hevelse av brystvevet, dette vil tilbakedannes i løpet av 30 dager.
French: Vaccin contre l'entérite nécrotique.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot nekrotiserende enteritt
French: Une seconde dose de 0,5 ml doit être administrée 4 à 10 semaines après la première vaccination.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en dose på 0,5 ml skal gis 4 - 10 uker etter den første vaksineringen.
French: Durée de conservation après ouverture de l'emballage primaire : 8 heures.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: NAME OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
French: Emulsion injectable.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
French: Vacciner les poules par voie intramusculaire dans les muscles du bréchet.
Norwegian Bokmål: Vaksiner livkyllingene intramuskulært i brystmuskulaturen.
French: L'apparition d'oedèmes fut courante.
Norwegian Bokmål: Hevelse er svært vanlig.
French: La seconde dose devra être administrée au plus tard 6 semaines avant l'entrée en ponte.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal ikke gis senere enn 6 uker før verpingen starter.
French: Code ATC-vet : QI01AB08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugler, ATC vet kode: QI01AB08
French: Le vaccin peut être utilisé chez les animaux reproducteurs et en période de ponte.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er sikker i bruk i verpehøns og avlsdyr.
French: Mise en place de l'immunité par transfert passif : 6 semaines après la fin du protocole vaccinal Durée de l'immunité par transfert passif : 51 semaines après la fin du protocole vaccinal
Norwegian Bokmål: Varighet av overførbar passiv immunitet: 51 uker etter fullført vaksinering.
French: Autres dispositions
Norwegian Bokmål: OGre bestemmelser
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK
French: Netvax Emulsion injectable pour poules
Norwegian Bokmål: Netvax injeksjonsvæske, emulsjon til kyllinger
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE OU
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESFOFFER OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstiller av de biologisk aktive substanser
French: Substance(s) pharmacologiquement active(s)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktiv substans
French: Espèces animales
Norwegian Bokmål: Alle matproduserende dyr
French: Excipients
Norwegian Bokmål: Dyreart
French: METHODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MERKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT NAVNET PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE,
French: Réduction de la mortalité, de l'incidence et de la sévérité des lésions d'entérite nécrotique provoquées par Clostridium perfringens Type A. L'efficacité a été démontrée par challenge des poussins environ 3 semaines après l'éclosion.
Norwegian Bokmål: For å redusere dødelighet, forekomst og alvorlighetsgraden av lesjoner forårsaket av Clostridium perfringens Type A indusert nekrotiserende enteritt.
French: Immunisation active des poules en vue de transmettre une immunité passive aux poussins contre l'entérite nécrotique provoquée par Clostridium perfringens Type A.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet på å stimulere aktiv immunitet i høns for å overføre passiv beskyttelse til avkommet mot nekrotiserende enteritt forårsaket av Clostridium perfringens Type A.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
French: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid ≥ 6,8 UI* Adjuvant
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: > than 6,8 IE*
French: Chlorure de sodium
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol
French: 1 seringue préremplie + injecteur sur-corps (Kit Onpro)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + injektor (Onpro-sett)
French: Teneur
Norwegian Bokmål: Emballasje
French: 1 seringue pré-remplie sécurisée
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse
French: Seringue préremplie (verre) avec un injecteur sur-corps (Kit Onpro)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med injektor (Onpro-sett)
French: Seringue préremplie (verre) (non sous plaquette thermoformée)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) uten blisterpakning
French: Seringue préremplie (verre)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
French: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Norwegian Bokmål: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
French: Observez-le pendant au moins 10 secondes.
Norwegian Bokmål: Følg med i minst 10 sekunder.
French: Date de première autorisation : 22 août 2002 Date du dernier renouvellement : 16 juillet 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2002 Dato for siste fornyelse: 16. juli 2007
French: Lavez-vous les mains soigneusement.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye.
French: 45 minutes
Norwegian Bokmål: 45 minutter
French: Prévoyez de porter des vêtements amples et faites attention lorsque vous changerez de vêtements.
Norwegian Bokmål: Tenk på å bruke løstsittende klær og vær forsiktig når du bytter klær.
French: 27 heures
Norwegian Bokmål: 27 timer
French: 100 % (plein)
Norwegian Bokmål: 100 % (full)
French: • certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d'examens sanguins de routine.
Norwegian Bokmål: • det kan oppstå en del endringer i blodet, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver.
French: Vérifiez l'apparence de Neulasta.
Norwegian Bokmål: Kontroller utseendet til Neulasta.
French: Appareils électriques
Norwegian Bokmål: Elektrisk utstyr
French: • Des réactions allergiques graves peuvent se produire sous Neulasta.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå alvorlige allergiske reaksjoner med Neulasta.
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur 1 576 patients ayant reçu Neulasta dans neuf essais cliniques randomisés.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk Neulasta i ni randomiserte kliniske forsøk.
French: • Il est possible que vous entendiez une série de « clic ».
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører flere klikk.
French: Le latex peut se transférer sur votre peau.
Norwegian Bokmål: Lateks kan bli overført til huden din.
French: Le patient doit également recevoir une carte de surveillance du patient.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal også få utdelt pasientkort.
French: Portez l'injecteur sur-corps sous vos vêtements.
Norwegian Bokmål: Bær injektoren under klærne.
French: • nausées et maux de tête.
Norwegian Bokmål: • kvalme og hodepine.
French: La carte d'alerte patient doit contenir les messages clés suivants :
Norwegian Bokmål: Pasientkortet til pasientene skal inneholde følgende nøkkelmeldinger:
French: • Vérifiez l'indicateur de statut à nouveau.
Norwegian Bokmål: • Kontroller statuslampen igjen.
French: Ne le réappliquez pas.
Norwegian Bokmål: Ikke sett den på igjen.
French: 2 Cet effet indésirable a été identifié au cours de la surveillance après commercialisation, mais n'a pas été observé lors des essais cliniques randomisés, contrôlés chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføringen, men ikke observert i randomiserte, kontrollerte kliniske studier hos voksne.
French: • Vous devriez voir une ligne noire à hauteur de la marque 0 % (vide) ; cela confirme que vous avez reçu la totalité de la dose.
Norwegian Bokmål: • Du skal se en svart strek ved siden av indikatoren for 0 % (tom) som bekrefter at du har fått hele dosen.
French: Neulasta est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
French: • N'exposez l'injecteur sur-corps qu'à des températures comprises entre 5 °C et 40 °C.
Norwegian Bokmål: • Injektoren må bare utsettes for temperaturer mellom 5 °C og 40 °C.
French: B POUSSEZ le piston doucement et avec une pression constante, jusqu'à sentir ou entendre un « clic ».
Norwegian Bokmål: B SKYV stemplet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et "knepp".
French: N'utilisez chaque seringue que pour une seule injection.
Norwegian Bokmål: Bruk hver sprøyte kun til én injeksjon.
French: Les conséquences de ces observations ne sont pas connues chez l'Homme.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvilken betydning disse funnene har for mennesker.
French: • si vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet.
French: La sécurité et l'efficacité de Neulasta chez les enfants n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neulasta hos barn har ikke blitt fastslått.
French: Erreur médicamenteuse résultant d'une défaillance du dispositif
Norwegian Bokmål: Medisineringsfeil som følge av feil på enheten
French: Sortez la seringue préremplie de Neulasta du réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Ta Neulasta ut av kjøleskapet.
French: Que dois-je faire avant de me faire une injection sous-cutanée de Neulasta ?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Neulasta?
French: STOP
Norwegian Bokmål: STOPP
French: • une seringue préremplie pour administration manuelle ; ou
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte for manuell administrasjon, eller
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quarter, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: • L'injecteur sur-corps contient des piles, des composants électroniques et une aiguille.
Norwegian Bokmål: • Injektoren inneholder batterier, elektronikk og en nål.
French: Il est possible d'utiliser Neulasta s'il a été congelé accidentellement une seule fois pendant moins de 24 heures.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
French: Étape 4 : Fin
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutning
French: • Maintenez l'injecteur sur-corps à au moins 10 cm de tout appareil électrique tel qu'un téléphone portable, un téléphone sans fil, un four à micro-ondes ou autre appareil d'utilisation courante.
Norwegian Bokmål: • Hold injektoren på minst 10 cm avstand fra elektrisk utstyr som mobiltelefoner, trådløse telefoner, mikrobølgeovner og annet vanlig utstyr.
French: Environnements riches en oxygène, tels qu'un caisson hyperbare (chambre transparente où la pression atmosphérique est augmentée).
Norwegian Bokmål: - oksygenrike miljøer, f.eks. trykkammer (et transparent kammer med forhøyet atmosfærisk trykk).
French: Une congélation accidentelle pendant une période unique de moins de 24 heures n'affecte pas la stabilité de Neulasta.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Neulasta negativt.
French: Une telle élévation de leucocytes est transitoire, spécifiquement observée 24 à 48 heures après l'administration et conforme aux effets pharmacodynamiques de ce médicament.
Norwegian Bokmål: En slik økning i leukocytter er forbigående, blir vanligvis observert 24 til 48 timer etter administrasjon og stemmer overens med de farmakodynamiske effektene av dette legemidlet.
French: Neulasta n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Neulasta har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
French: • L'injection de la dose va commencer et durer environ 45 minutes au total.
Norwegian Bokmål: • Injiseringen starter og varer i omkring 45 minutter.
French: Ne pas réchauffer Neulasta d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Norwegian Bokmål: Neulasta skal ikke varmes på noen annen måte (den skal for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller varmt vann).
French: Vérifiez les instructions figurant à la fin de cette notice et contactez votre professionnel de santé si :
Norwegian Bokmål: Sjekk instruksjonene på slutten av dette pakningsvedlegget og kontakt helsepersonell dersom:
French: Avant d'injecter Neulasta, vous devez suivre les instructions suivantes :
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Neulasta, må du gjøre følgende:
French: • Évitez les activités et les contextes susceptibles d'interférer avec la surveillance de l'administration de Neulasta.
Norwegian Bokmål: • Unngå aktiviteter og steder som kan forstyrre tilsynet når Neulasta gis.
French: Concentration sérique médiane de pegfilgrastim (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Median serum pegfilgrastimkonsentrasjon (ng/ml)
French: • douleur d'ordre général et douleurs au niveau des articulations et des muscles.
Norwegian Bokmål: • generelle smerter og verk i ledd og muskler.
French: Qu'est-ce que Neulasta et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Neulasta er og hva det brukes mot
French: • Même en présence d'une fuite, l'indicateur de statut peut rester vert et l'indicateur de remplissage peut indiquer 0 % (vide).
Norwegian Bokmål: • Selv ved lekkasje kan statuslampen lyse grønt, og mengdeindikatoren kan stå på 0 % (tom).
French: Évitez d'utiliser des lotions, crèmes, huiles ou produits nettoyants près de l'injecteur sur-corps car ces produits pourraient décoller l'adhésif.
Norwegian Bokmål: Unngå lotion, krem, olje eller rensemidler i nærheten av injektoren, ettersom disse produktene kan føre til at klebemidlet løsner.
French: Le traitement par Neulasta doit être instauré et supervisé par un spécialiste en oncologie et/ou en hématologie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Neulasta skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et les interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.