FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution.
Hungarian: Feloldás után intravénás alkalmazásra.
English: EU/1/10/664/001 Pumarix
Hungarian: EU/1/10/664/001
English: l t o r
Hungarian: y i e
English: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
Hungarian: Az AS03 adjuváns összetétele: szkvalén (10,69 milligramm), DL-α-tokoferol (11,86 milligramm) és poliszorbát 80 (4,86 milligramm)
English: suspension: 2.5 ml; emulsion: 2.5 ml
Hungarian: 2,5 ml szuszpenzió: 2.5 ml emulzió
English: 2 x 25 vials (emulsion)
Hungarian: 2 x 25 injekciós üveg(emulzió)
English: Suspension and emulsion for emulsion for injection
Hungarian: Pumarix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazásra szuszpenzió(H5N1): injekciós üveg (üveg)
English: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin
Hungarian: Összekeverés után, 1 adag (0.5 ml) tartalmaz: Inaktivált split influenza vírust, az alábbi antigen * összetétellel: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3,75mikrogramm**
English: 50 vials (suspension)
Hungarian: 50 injekciós üveg (szuszpenzió)
English: Package size
Hungarian: Hatáserősség
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Gyógyszer forma
English: 16 March 2019
Hungarian: 2019. március 16.
English: 15 May 2019
Hungarian: 2019. május 15.
English: Adoption of CMDh position:
Hungarian: A CMDh álláspont elfogadása:
English: The study shall be conducted in more than one Member State and the protocol shall be submitted to the PRAC within 3 months of the commission decision for this procedure.
Hungarian: A vizsgálatot egynél több tagállamban kell elvégezni, és a vizsgálat protokollját az erre az eljárásra vonatkozó bizottsági határozat meghozatalától számított 3 hónapon belül be kell nyújtani a PRAC-nak.
English: The CMDh agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Hungarian: A CMDh egyetért a PRAC tudományos következtetéseivel.
English: Timetable for the implementation of the position
Hungarian: Ütemterv az álláspont végrehajtásához
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position:
Hungarian: Az álláspont lefordított mellékleteinek a továbbítása a nemzeti illetékes hatóságokhoz:
English: January 2019 CMDh meeting
Hungarian: 2019. januári CMDh ülés
English: Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder):
Hungarian: Az álláspont tagállamok általi végrehajtása (a módosítás benyújtása a forgalombahozatali engedély jogosultja által):
English: The Marketing Authorisation Holders shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor off-label use.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjainak gyógyszerhasználati esettanulmányt kell végezniük a kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyságának értékelése és az indikáción túli alkalmazás ellenőrzése céljából.
English: The marketing authorisation holder(s) shall remove the following condition(s) (new text underlined and in bold, deleted text strike through)
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) az alábbi feltétel(eke)t törli(k) (az új szöveg aláhúzva és vastag betűvel kiemelve, a törölt szöveg áthúzva)
English: Annex III Timetable for the implementation of this position
Hungarian: III. melléklet Ütemterv az álláspont végrehajtásához
English: The joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), comply with their obligation to conduct a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor the off-label use of the drug as imposed during the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC for domperidone containing products.
Hungarian: A közös adatbázisú gyógyszerutilizációs vizsgálat végső jelentése, amit a forgalombahozatali engedélyek jogosultjai nyújtottak be, a közös PASS vizsgálatnak (orvosi felmérés) a forgalombahozatali engedélyek jogosultjai által külön eljárásként benyújtott végső jelentésével együtt (EMEA/H/N/PSR/J/0010), megfelel annak a kötelezettségüknek, hogy gyógyszerutilizációs esettanulmányt folytassanak a kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyságának értékelésére, valamint a gyógyszer indikáción túli alkalmazásának figyelemmel kísérésére, amint azt a domperidontartalmú termékekre a 2001/83/EK irányelv 31. cikkének rendelkezése előírja.
English: Annex II Conditions to the Marketing Authorisation(s)
Hungarian: II. melléklet A forgalombahozatali engedély(ek) feltételei
English: Therefore, in view of available data regarding the joint database drug utilisation final study report, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Hungarian: Ezért a közös adatbázisú gyógyszerutilizációs vizsgálat végső jelentése és a közös PASS vizsgálat (orvosi felmérés) külön eljárásként benyújtott végső jelentése (EMEA/H/N/PSR/J/0010) alapján a PRAC úgy ítélte meg, hogy a forgalombahozatali engedély feltételeinek módosítása indokolt.
English: Changes to be made to the conditions of the marketing authorisation(s) of medicinal product(s) containing the active substance domperidone concerned by the noninterventional imposed PASS final report
Hungarian: Az előírt, beavatkozással nem járó, a PASS végső jelentésének tárgyát képező, domperidon hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) forgalombahozatali engedélye(i) feltételeinek módosításai
English: Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final report for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the scientific conclusions are as follows:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az előírt, beavatkozással nem járó, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálat (PASS) domperidon hatóanyagot tartalmazó és a PASS végső jelentésének tárgyát képező gyógyszer(ek)re vonatkozó végső jelentésével kapcsolatos értékelő jelentését, a tudományos következtetések az alábbiak:
English: On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) mentioned above is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Hungarian: A domperidon hatóanyagot tartalmazó és a PASS végső jelentésének tárgyát képező gyógyszer(ek)re irányuló vizsgálat eredményeire vonatkozó tudományos következtetések alapján a CMDh-nak az a véleménye, hogy a fenti gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokat a javasoltaknak megfelelően módosítják.
English: The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of the products concerned by this PASS final report should be varied.
Hungarian: A CMDh állásfoglalása szerint a PASS végső jelentésének tárgyát képező gyógyszerek forgalombahozatali engedélyét/engedélyeit módosítani kell.
English: Annex I Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Hungarian: I. melléklet Tudományos következtetések és a forgalombahozatali engedély(ek)
English: Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Hungarian: A forgalombahozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása
English: Live attenuated Aujeszky's Disease Virus, strain NIA3783: ≥ 105.2 CCID50*
Hungarian: Élő, attenuált Aujeszky-betegség vírus, törzs NIA3-783: > 105.2 CCID50*
English: EU Number Tradename Strength
Hungarian: EU szám Kereskedel mi név
English: Target species
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat fajok
English: per dose.
Hungarian: adagonként.
English: ContentPackage size Withdrawal period
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
English: * CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated.
Hungarian: 10 injekciós (50 adag) és 10 üveg a feloldáshoz
English: EU Number Invented name
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
English: Page 1 of 1
Hungarian: Oldal: 1 / 1
English: 1.2 Application Form - Annex A
Hungarian: 1.2 Kérvényűrlap - „A” függelék
English: Zonisamide
Hungarian: Zonizamid
English: Confidential
Hungarian: Bizalmas
English: ** based on historical comparison.
Hungarian: **korábbi összehasonlításon alapul.
English: Some patients have committed suicide.
Hungarian: Néhány beteg öngyilkosságot követett el.
English: - if you are over 65.
Hungarian: − ha már elmúlt 65 éves.
English: 4 years.
Hungarian: 4 év
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Hungarian: Ez nagyon fontos, mert a vírus mennyisége már akkor is emelkedni kezdhet, ha a gyógyszer szedését akár csak rövid időre abbahagyja.
English: As of week 144:
Hungarian: A 144. héten kapott eredmények:
English: Date of first authorisation: 13 December 2007 Date of latest renewal: 17 September 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. december 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 17.
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [outer packaging only]
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
English: Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség kontrollálásával és az életmóddal.
English: - if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Hungarian: ha bármely családtagja (szülője, nagyszülője, testvére) hirtelen halt meg szívprobléma miatt vagy veleszületett szívbetegségben szenvedett.
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer üvegét, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
English: • disturbances of coordination and balance
Hungarian: • koordinációs és egyensúlyzavarok
English: Based on the different elimination pathways, no interaction is expected.
Hungarian: Az eltérő eliminációs utak alapján nem várható interakció.
English: Atripla must be taken every day.
Hungarian: Az Atriplát minden nap kell szedni.
English: - Tell your doctor:
Hungarian: − Tájékoztassa kezelőorvosát:
English: - any signs of inflammation or infection.
Hungarian: − bármilyen gyulladás vagy fertőzés jeleire.
English: The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1%.
Hungarian: Az erythema multiforme vagy a Stevens-Johnson szindróma előfordulási gyakorisága hozzávetőlegesen 0,1%-osnak bizonyult.
English: A summary of resistance mutation development is shown in Table 3.
Hungarian: A rezisztens mutációk kifejlődésének összegzése a 3. táblázatban látható.
English: Interaction studies with these agents have only been performed in adults.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat ezen hatóanyagokkal csak felnőttek körében végeztek.
English: If you are pregnant, you should take Atripla only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Hungarian: Ha terhes, csak akkor szabad szednie az Atriplát, ha Ön és kezelőorvosa úgy döntenek, hogy arra egyértelműen szükség van.
English: *lower than recommended doses; similar findings are expected with recommended doses.
Hungarian: *az ajánlott dózisoknál kevesebb; hasonló eredmények várhatók az ajánlott dózisoknál
English: - if you have severe liver disease.
Hungarian: − ha súlyos májbetegségben szenved.
English: These drugs include:
Hungarian: Ezek közé a gyógyszerek közé tartoznak:
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Oral:
Hungarian: HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Orális:
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
English: Injection:
Hungarian: Injekció:
English: Carbamazepine plasma levels should be monitored periodically.
Hungarian: A karbamazepin plazmaszintjét időszakosan monitorozni kell.
English: Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
Hungarian: Lopinavir koncentráció: ↓ 30-40%
English: Atripla tablets should be swallowed whole with water, once daily.
Hungarian: Az Atripla tablettát vízzel egészben kell lenyelni, naponta egyszer.
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt NRTI-t szedett, a HIV elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
English: Contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Hungarian: Tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
English: Atripla contains three active substances that are used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection:
Hungarian: Az Atripla három hatóanyagot tartalmaz, melyek a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgálnak:
English: This decrease in atazanavir Cmin might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Hungarian: Az atazanavir Cmin csökkenése negatívan befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Hungarian: A gyakoriság meghatározásai: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
English: If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa hetente egyszer meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
English: Also, tell your doctor if you are taking maraviroc.
Hungarian: Azt is jelezze kezelőorvosának, ha maravirokot szed.
English: Uncommon pancreatitis pancreatitis
Hungarian: Nem gyakori pancreatitis pancreatitis
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
Hungarian: Az RT 98-as, 100-as, 101-es, 108-as, 138-as, 188-as, 190-es vagy 225-ös pozícióiban bekövetkezett szubsztitúciókat szintén megfigyeltek, de csekélyebb gyakorisággal, és gyakran csak a K103N-nel kombináltan.
English: • allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, see section 2)
Hungarian: • allergiás reakció (túlérzékenység), mely súlyos bőrreakciókat okozhat (Stevens-Johnson szindróma, eritéma multiforme, lásd 2. pont)
English: Similar results were found by other investigators, although the MPA plasma levels were more variable in the second study.
Hungarian: Hasonló eredményeket találtak más kutatók is, habár a második vizsgálat során a plazma MPA szintek nagyobb különbségeket mutattak.
English: • low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection)
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám (a csökkent fehérvérsejtszám hajlamosabbá teheti Önt a fertőzésekre)
English: Total active HMG Co-A reductase inhibitors:
Hungarian: Összes aktív HMG Co-A reduktáz inhibitor:
English: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Hungarian: EU/1/07/430/002
English: Patients either changed to Atripla (N=203) or continued on their original antiretroviral treatment regimen (N=97).
Hungarian: A betegek vagy Atriplára váltottak (N=203) vagy folytatták az eredeti antiretrovirális kezelésüket (N=97).
English: If you forget to take Atripla
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Atriplát
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV to the infant.
Hungarian: Általában véve javallt, hogy a HIV-fertőzött nők ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy elkerüljék a HIV-vírus továbbadását csecsemőiknek.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos, %-ban kifejezett AUC, Cmax, és Cmin változás, 90%-os konfidenciaintervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus)
English: However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Hungarian: Ugyanakkor, amint az ebben a betegcsoportban várható volt, az AST és ALT növekedés sokkal gyakoribb volt, mint általában a HIV-fertőzött betegek esetében.
English: Increases in bupropion dosage should be guided by clinical response, but the maximum recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Hungarian: A bupropion dózis növekedését a klinikai reakcióval kell irányítani, de a bupropion maximálisan ajánlott dózisát túllépni tilos.
English: Adverse reactions were generally consistent with those seen in previous studies of the individual components.
Hungarian: A mellékhatások általában megegyeztek azokkal, amelyeket a korábbi vizsgálatokban az egyes hatóanyagok esetében észleltek.
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Atripla treatment without talking to your doctor first.
Hungarian: Amennyiben HIV-fertőzött és hepatitisz B fertőzése is van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg az Atripla-kezelést anélkül, hogy először ne beszélne kezelőorvosával.
English: 2 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Hungarian: 2 Ez a mellékhatás a proximalis renalis tubulopathia következményeként fordulhat elő.
English: Possible serious side effects: tell your doctor immediately
Hungarian: Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal értesítse kezelőorvosát
English: (see section 4.5).
Hungarian: (lásd 4.5 pont).
English: These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Hungarian: Ezek a problémák gyakrabban fordulnak elő olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai betegség szerepel.
English: Confirmatory testing by a more specific method such as gas chromatography/mass spectrometry is recommended in such cases.
Hungarian: Ezekben az esetekben javasolt egy sokkal specifikusabb módszerrel, például gázkromatográfiás/tömegspektrometriás módszerrel, megerősítő vizsgálatot végezni.
English: If you are over 65 years of age and are prescribed Atripla, your doctor will monitor you carefully.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek az Atriplát, akkor állapotát kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
English: Rare photoallergic dermatitis angioedema
Hungarian: Ritka fotoallergiás dermatitis angiooedema
English: One tablet taken each day by mouth.
Hungarian: Napi egy tabletta, szájon át szedve.
English: If appropriate, resumption of antihepatitis B therapy may be warranted.
Hungarian: Megfelelő esetben a hepatitis B terápia újrakezdése indokolt.
English: Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Hungarian: A tenofovir koncentrációját nem mérték, hatás nem várható.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások a súlyosság csökkenésének sorrendjében szerepelnek.
English: See ritonavir row below.
Hungarian: Lásd a ritonavir sort alább.
English: The mechanism of tumour formation and the potential relevance for humans are not known.
Hungarian: A daganatképződés mechanizmusa és annak lehetséges humán vonatkozásai nem ismertek.
English: This is equivalent to 1.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Hungarian: Ez a felnőttek számára javasolt maximális napi nátriumbevitel 1,2%-ának felel meg.
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlel, főként ha ezek a tünetek a hepatitisz B fertőzés tüneteire emlékeztetnek.
English: Do not wait until your next dose is due.
Hungarian: Ne várja meg, míg eljön a következő adag bevételének ideje.
English: - any signs of skin rash.
Hungarian: − bármilyen bőrkiütés jeleire.
English: Stopping Atripla can seriously affect your response to future treatment.
Hungarian: Az Atriplakezelés megszakítása jelentősen befolyásolhatja az Ön jövőbeli kezelésre adott válaszát.
English: Do not breast-feed during treatment with Atripla.
Hungarian: Ne szoptasson az Atriplával történő kezelés ideje alatt.
English: • changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and soles of feet
Hungarian: • bőrszínváltozások, köztük sötétebb bőrfoltok kialakulása, melyek gyakran a kézen és a talpon kezdődnek
English: - if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
Hungarian: − ha kórtörténetében mentális eredetű megbetegedés szerepel, beleértve a depressziót, illetve kábítószerekkel vagy alkohollal történő visszaélést.
English: - if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Hungarian: ha kezelőorvosa arról tájékoztatta , hogy magas vagy alacsony az elektrolitszintje, például kálium- vagy magnéziumszintje a vérben.
English: Transmission of HIV
Hungarian: A HIV átvitele
English: Always notify your doctor immediately if you have these symptoms.
Hungarian: Minden esetben azonnal értesítse kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli magán.
English: These immunosuppressants are not anticipated to impact exposure of efavirenz.
Hungarian: Ezeknek az immunszuppresszánsoknak várhatóan nincs hatása az efavirenz expozíciójára.
English: Studies conducted with other medicinal products
Hungarian: Egyéb gyógyszerekkel végzett vizsgálatok
English: Difference between Atripla and original treatment regimen (95%CI)
Hungarian: Az Atripla és az eredeti kezelési terv közti különbség(95%-os KI)
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra, vírusellenes szerek HIVfertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR06
English: • angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change (psychosis), catatonia (a condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period).
Hungarian: • indulatos viselkedés, öngyilkossági gondolatok, furcsa gondolatok, üldözési mánia, a józan gondolkodás képességének elvesztése, hangulatváltozások, nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), öngyilkossági kísérlet, személyiségváltozás (pszichózis), katatónia (olyan állapot, amelyben a beteg egy ideig mozdulatlan és szótlan).
English: • liver failure, in some cases leading to death or liver transplant.
Hungarian: • májelégtelenség, ami néhány esetben halálhoz vezethet vagy májátültetést tehet szükségessé.
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Hungarian: Ha Ön hepatitisz B-vel fertőzött, kezelőorvosa alaposan mérlegeli, hogy melyik az Ön számára legmegfelelőbb kezelés.
English: Table 6: Summary of pharmacokinetic data from study GS-US-177-0105
Hungarian: táblázat: A GS-US-177-0105 jelzésű vizsgálatból származó összesített farmakokinetikai adatok