FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor straight away.
Italian: Se rientra in uno dei casi sopra riportati (o se ha dei dubbi), si rivolga subito al medico.
English: Concomitant administration of 40 mg esomeprazole to warfarin-treated patients in a clinical study showed that coagulation times were within the accepted range.
Italian: La somministrazione concomitante di 40 mg di esomeprazolo a pazienti in trattamento con warfarin in uno studio clinico ha evidenziato che i tempi di coagulazione rimanevano entro un intervallo di normalità.
English: Inconsistent data on the clinical implications of this PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.
Italian: Sono stati riportati dati non univoci provenienti da studi osservazionali e clinici sulle implicazioni cliniche di questa interazione PK/PD in termini di eventi cardiovascolari maggiori.
English: If the combination of atazanavir with a PPI is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir.
Italian: Se l'associazione di atazanavir con un inibitore di pompa protonica è ritenuta inevitabile, si raccomanda uno stretto monitoraggio clinico in associazione ad un aumento della dose di atazanavir a 400 mg con 100 mg di ritonavir.
English: In case of clopidogrel, a prodrug which is transformed into its active metabolite via CYP2C19, the plasma concentrations of the active metabolite may be decreased.
Italian: Nel caso del clopidogrel, un profarmaco trasformato nel suo metabolita attivo dal CYP2C19, la concentrazione plasmatica del metabolita attivo potrebbe essere ridotta.
English: As a precautionary measure, you should preferably avoid the use of Nexium Control during pregnancy.
Italian: Come misura precauzionale, deve preferibilmente evitare l'uso di Nexium Control durante la gravidanza.
English: Animal studies with the racemic mixture omeprazole, given by oral administration do not indicate effects with respect to fertility.
Italian: Studi su animali con la miscela racemica di omeprazolo, somministrata per via orale non evidenziano effetti sulla fertilità.
English: Alternative method of taking this medicine
Italian: Metodo alternativo di assunzione del medicinale
English: Methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Cellulose microcrystalline
Italian: Acido metacrilico copolimerizzato etilacrilato (1:1) dispersione al 30% Cellulosa microcristallina
English: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italy.
Italian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italia.
English: Esomeprazole is 97% plasma protein bound.
Italian: Il 97% di esomeprazolo si lega alle proteine plasmatiche.
English: • Low numbers of red blood cells, white blood cells, and platelets (a condition called pancytopenia).
Italian: • Basso numero di globuli rossi, globuli bianchi, e piastrine (una condizione denominata pancitopenia).
English: This can cause weakness, bruising or make infections more likely.
Italian: Questo può causare debolezza, lividi o possibilità di prendere infezioni più facilmente.
English: • You are due to have an endoscopy or a urea breath test.
Italian: • Deve sottoporsi ad endoscopia o all'urea breath test.
English: The metabolism of esomeprazole in patients with mild to moderate liver dysfunction may be impaired.
Italian: Il metabolismo di esomeprazolo nei pazienti con disfunzioni epatiche da lievi a moderate può essere compromesso.
English: • You have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to Nexium Control that reduces stomach acid.
Italian: • Se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Nexium
English: Esomeprazole must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
Italian: L'esomeprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).
English: In two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled pivotal studies 234 subjects with a recent history of frequent heartburn were treated with 20 mg esomeprazole for 4 weeks.
Italian: In due studi pivotal, multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, placebo-controllati 234 soggetti con storia recente di pirosi sono stati trattati con 20 mg di esomeprazolo per 4 settimane.
English: The parameters below reflect mainly the pharmacokinetics in individuals with a functional CYP2C19 enzyme, extensive metabolisers.
Italian: I parametri sotto riportati riflettono principalmente le farmacocinetiche negli individui con enzima CYP2C19 funzionante, metabolizzatori estensivi.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Italian: In caso di dubbio, consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
English: Mean peak plasma concentrations were 60% higher.
Italian: Il picco medio di concentrazione plasmatica era più alto di circa il 60%.
English: • Skin rash on exposure to sunshine.
Italian: • Eruzione cutanea all'esposizione al sole.
English: • You get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with Nexium Control.
Italian: • Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con Nexium Control.
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping Nexium Control.
Italian: In presenza di lesioni, soprattutto sulle parti cutanee esposte ai raggi solari, e se accompagnate da artralgia, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico e l'operatore sanitario deve valutare l'opportunità di interrompere il trattamento con Nexium Control.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders, proton pump inhibitors, ATC code: A02BC05.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per i disturbi correlati alla secrezione acida, inibitori della pompa acida, codice ATC: A02B-C05.
English: • If you experience any of the symptoms detailed in Section 2 of this leaflet and it advises you to talk to your doctor or pharmacist.
Italian: • Se accusa i sintomi indicati al paragrafo 2 di questo foglio illustrativo, per i quali si consiglia di rivolgersi al medico o al farmacista.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Nexium Control during pregnancy.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Nexium Control durante la gravidanza.
English: It is a specific inhibitor of the acid pump in the parietal cell.
Italian: L'esomeprazolo è un inibitore specifico della pompa acida a livello della cellula parietale.
English: • Do not take more than this recommended dose of one tablet (20 mg) a day, even if you don't feel an improvement immediately.
Italian: • Non prenda più di questa dose raccomandata di una compressa (20 mg) al giorno, anche se non percepisce un miglioramento immediato.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Italian: Non deve prendere questo medicinale se rientra in uno dei casi sopra riportati.
English: If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
Italian: Se manifesta un'infezione con sintomi quali febbre con grave deterioramento dello stato di salute generale oppure febbre con sintomi di infezione locale come dolore al collo, alla gola o alla bocca o difficoltà ad urinare, deve consultare il medico il più presto possibile in modo tale da escludere una mancanza di globuli bianchi (agranulocitosi) eseguendo un esame del sangue.
English: When starting or ending treatment with esomeprazole, the potential for interactions with medicinal products metabolised through CYP2C19 should be considered.
Italian: All'inizio o alla fine del trattamento con esomeprazolo, deve essere considerata la potenziale interazione con medicinali metabolizzati dal CYP2C19.
English: Do not take this medicine if you are also taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
Italian: Non deve prendere questo medicinale se sta assumendo anche un medicinale contenente nelfinavir (usato per il trattamento dell'infezione da HIV).
English: If you take more Nexium Control than you should If you take more Nexium Control than recommended, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Italian: Se prende più Nexium Control di quanto raccomandato, informi immediatamente il medico o il farmacista.
English: How to use
Italian: Come prenderlo
English: Concomitant administration of esomeprazole and a CYP3A4 inhibitor, clarithromycin (500 mg twice a day (b.i.d.
Italian: Il trattamento concomitante di esomeprazolo con un inibitore del CYP3A4, claritromicina (500 mg due volte al giorno (b.i.d.
English: Special patient populations
Italian: Popolazione di pazienti particolari
English: The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
Italian: Le particelle solide contengono il medicinale - non le mastichi o frantumi.
English: Poor metabolisers
Italian: Metabolizzatori lenti
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your pharmacist has told you.
Italian: Prenda sempre questo medicinale come esattamente descritto in questo foglio o come il farmacista le ha detto di fare.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with an induction seal closure and child resistant closure containing 14 gastro-resistant capsules.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con una chiusura con sigillatura a induzione e chiusura a prova di bambino contenente 14 capsule gastroresistenti.
English: • If you are suffering from any of the side effects detailed in Section 4 which require medical attention.
Italian: • Se soffre degli effetti indesiderati indicati al paragrafo 4 che richiedono l'intervento del medico.
English: It is important for you to give information about your medicine at this time.
Italian: In questo caso è importante che informi il medico sul medicinale che sta prendendo.
English: • They have been on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Italian: • Sono stati in trattamento sintomatico continuo della dispepsia o della pirosi per 4 o più settimane.
English: Gastric acid suppression during treatment with esomeprazole and other PPIs might decrease or increase the absorption of medicinal products with a gastric pH dependent absorption.
Italian: La soppressione dell'acidità gastrica durante il trattamento con esomeprazolo e altri IPP può diminuire o aumentare l'assorbimento dei medicinali con assorbimento gastrico pH dipendente.
English: • Benign growths (polyps) in the stomach.
Italian: • Escrescenze benigne (polipi) nello stomaco.
English: About 80% of nights were heartburn free during all time periods and 90% of nights were heartburn free by week 2 of each clinical study, compared to 72.4 - 78.3% for placebo.
Italian: Circa l'80% delle notti era libero da pirosi in tutti i periodi di trattamento e il 90% delle notti era libero da pirosi nella settimana 2 di ciascuno studio clinico rispetto al 72,4-78,3% del gruppo placebo.
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 14 days.
Italian: Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 14 giorni.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.
English: dry mouth stomatitis, gastrointestinal candidiasis microscopic colitis
Italian: secchezza della bocca stomatite, candidosi gastrointestinale colite microscopica
English: Esomeprazole has been shown to have no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of amoxicillin and quinidine.
Italian: E' stato dimostrato che l'esomeprazolo non ha effetti clinici rilevanti sulla farmacocinetica di amoxicillina e chinidina.
English: Sugar spheres (sucrose and maize starch) Talc
Italian: Sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais) Talco
English: In healthy volunteers, concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 32% increase in area under the plasma concentration-time curve (AUC) and a 31% prolongation of elimination half-life(t1/2) but no significant increase in peak plasma levels of cisapride.
Italian: Nei volontari sani, la somministrazione concomitante di 40 mg di esomeprazolo ha portato a un innalzamento del 32% dell'area sotto la curva concentrazione plasmatica/tempo (AUC) e un prolungamento del 31% dell'emivita di eliminazione (t1/2) ma non un aumento significativo dei picchi di concentrazione plasmatica della cisapride.
English: • Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).
Italian: • Senso di malessere (nausea) o malessere (vomito).
English: Naproxen or rofecoxib
Italian: Naprossene o rofecoxib
English: • If your reflux symptoms get worse or do not improve after taking this medicine for 14 days in a row, you should consult a doctor.
Italian: • Se i suoi sintomi da reflusso peggiorano o non migliorano dopo l'assunzione di questo medicinale per 14 giorni consecutivi deve consultare il medico.
English: Other secondary endpoints were supportive of the primary endpoint, including relief of heartburn at week 1 and week 2, percentage of 24 hour days without heartburn at week 1 and week 2, mean heartburn severity at week 1 and week 2, and time to initial and sustained resolution of heartburn over a 24 hour period and during the night compared to placebo.
Italian: Altri endpoint secondari hanno avvalorato l'endpoint primario, tra questi il sollievo dalla pirosi alle settimane 1 e 2, la percentuale di giorni senza pirosi nelle 24 ore alle settimane 1 e 2, la gravità media della pirosi alle settimane 1 e 2 e il tempo per ottenere la prima risoluzione della pirosi nell'arco delle 24 ore e durante la notte nonché una risoluzione duratura della pirosi, rispetto al placebo.
English: Nexium Control contains the active substance esomeprazole.
Italian: Nexium Control contiene il principio attivo esomeprazolo.
English: Nexium Control is available in pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets in blisters.
Italian: Nexium Control è disponibile in confezioni in blister da 7 e 14 compresse gastroresistenti.
English: For atazanavir and nelfinavir, decreased serum levels have been reported when given together with omeprazole and concomitant administration is not recommended.
Italian: Per atazanavir e nelfinavir, è stata segnalata una diminuzione dei livelli sierici quando somministrati con omeprazolo e la somministrazione concomitante non è raccomandata.
English: Decreased gastric acidity due to any means including PPIs, increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Italian: La riduzione dell'acidità gastrica dovuta a qualsiasi motivo compreso gli IPP, innalza la carica batterica gastrica di batteri normalmente presenti nel tratto gastrointestinale.
English: Co-administration of esomeprazole with atazanavir is not recommended (see section 4.5).
Italian: La co-somministrazione di esomeprazolo e atazanavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
English: After repeated administration with 20 mg esomeprazole once daily for five days, mean peak acid output after pentagastrin stimulation is decreased 90% when measured 6-7 hours after dosing on day five.
Italian: Dopo somministrazioni ripetute con 20 mg di esomeprazolo una volta al giorno per cinque giorni, il picco medio di secrezione acida dopo stimolazione con pentagastrina risulta ridotto del 90% quando valutato 6-7 ore dopo la dose del quinto giorno.
English: You may take this medicine with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate or combinations of these) if needed.
Italian: In caso di necessità può prendere questo medicinale con gli antiacidi (es. magaldrato, acido alginico, sodio bicarbonato, idrossido di alluminio, carbonato di magnesio o loro associazioni).
English: For short-term treatment of reflux symptoms (heartburn, acid regurgitation) in adults, aged 18 or over.
Italian: Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso ( bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti, dai 18 anni in su.
English: The investigators' assessments of heartburn resolution were consistent with the subjects' assessments, showing statistically significant differences between esomeprazole (34.7% - 41.8%) compared to placebo (8.0% - 11.4%).
Italian: Le valutazioni della risoluzione della pirosi da parte dei ricercatori erano coerenti con le valutazioni dei soggetti e mostravano differenze statisticamente significative tra esomeprazolo (34,7%-41,8%) e placebo (8,0%-11,4%).
English: • You have jaundice (yellowing of skin or eyes) or severe liver problems.
Italian: • Ha l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) o gravi problemi al fegato.
English: • Tacrolimus (in cases of organ transplantation).
Italian: • Tacrolimus (in caso di trapianto d'organo).
English: Concomitant administration of 30 mg esomeprazole resulted in a 45% decrease in clearance of the CYP2C19 substrate diazepam.
Italian: La somministrazione concomitante di 30 mg di esomeprazolo ha determinato una riduzione del 45% della clearance del diazepam, substrato del CYP2C19.
English: • Inflammation of the gut (leading to diarrhoea).
Italian: • Infiammazione dell'intestino (che può portare a diarrea).
English: Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant hard capsule contains 11.5 mg sucrose.
Italian: Eccipiente (i) con effetti noti: Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 11,5 mg di saccarosio.
English: Other possible interaction mechanisms are via inhibition of CYP2C19.
Italian: Altri possibili meccanismi di interazione avvengono attraverso inibizione del CYP2C19.
English: If your symptoms worsen or do not improve after taking this medicine for 14 days in a row, contact your doctor.
Italian: Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo aver preso questo medicinale per 14 giorni consecutivi, contattare il medico.
English: • Tacrolimus (in cases of organ transplantation)
Italian: • Tacrolimus (in caso di trapianto d'organo)
English: Esomeprazole is completely eliminated from plasma between doses with no tendency for accumulation during once-daily administration.
Italian: L'esomeprazolo è completamente eliminato dal plasma tra le dosi senza tendenza all'accumulo quando somministrato una volta al giorno.
English: However, post-marketing, a few isolated cases of elevated INR of clinical significance have been reported during concomitant treatment.
Italian: Tuttavia, dopo la commercializzazione del prodotto, durante il trattamento concomitante, sono stati riportati alcuni casi isolati di innalzamento dei valori di INR di rilevanza clinica.
English: Gastrointestinal disorders abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence, nausea/ vomiting, fundic gland polyps (benign)
Italian: Patologie gastrointestinali dolore addominale, costipazione, diarrea, flatulenza, nausea/ vomito, polipi della ghiandola fundica (benigni)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD/EXP.
English: Esomeprazole is acid labile and is administered orally as enteric-coated granules.
Italian: L'esomeprazolo è sensibile all'ambiente acido ed è somministrato oralmente come granuli gastroresistenti.
English: One tablet daily Lasts 24 hours
Italian: Una capsula al giorno Durata dell'effetto 24 ore
English: • They have jaundice or severe liver disease.
Italian: • Hanno ittero o malattia epatica grave.
English: The normal symptoms of reflux are a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Italian: I normali sintomi del reflusso sono una sensazione dolorosa al petto che sale verso la gola (bruciore di stomaco) e un sapore acido in bocca (rigurgito acido).
English: Metabolism and nutrition disorders peripheral oedema hyponatraemia hypomagnesaemia; severe hypomagnesaemia can correlate with hypocalcaemia; hypomagnesaemia may also result in hypokalaemia
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione edema periferico iponatriemia ipomagnesemia; grave ipomagnesemia può correlarsi a ipocalcemia; ipomagnesemia può anche portare a ipokaliemia
English: Treatment with proton pump inhibitors (PPIs) may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile (see section 5.1).
Italian: Il trattamento con gli inibitori della pompa protonica (IPP) può portare ad un lieve aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come quelle da Salmonella e Campylobacter, e possibilmente anche da Clostridium difficile nei pazienti ospedalizzati (vedere paragrafo 5.1).
English: Treatment with PPIs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile.
Italian: Il trattamento con gli IPP può portare ad un lieve aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come quelle da Salmonella e Campylobacter e possibilmente anche da Clostridium difficile nei pazienti ospedalizzati.
English: • The recommended dose is one tablet a day.
Italian: • La dose raccomandata è una compressa al giorno.
English: After five days of oral dosing with 20 mg and 40 mg of esomeprazole, intragastric pH above 4 was maintained for a mean time of 13 hours and 17 hours, respectively over 24 hours in symptomatic gastroesophageal reflux disease (GERD) patients.
Italian: Dopo cinque giorni di somministrazione orale con 20 mg e 40 mg di esomeprazolo, il pH intragastrico viene mantenuto a valori superiori a 4 rispettivamente per un tempo medio di 13 e 17 ore su 24 nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica.
English: Therefore, a maximum of 20 mg should not be exceeded in patients with severe dysfunction.
Italian: Quindi, nei pazienti con disfunzione grave non deve essere superata la dose massima di 20 mg.
English: Nexium Control is available in a pack size of 14 gastro-resistant hard capsules in high-density polyethylene (HDPE) bottles with an induction seal closure and child resistant closure.
Italian: Nexium Control è disponibile in una confezione di 14 capsule rigide gastroresistenti in flaconi di polietilene ad alta densità (HDPE) con una chiusura con sigillatura a induzione e chiusura a prova di bambino .
English: Approximately 78% of the subjects on 20 mg esomeprazole reported first resolution of heartburn within the first week of treatment compared to 52 - 58% for placebo.
Italian: Circa il 78% dei pazienti in terapia con esomeprazolo 20 mg ha riportato la risoluzione della pirosi entro la prima settimana di trattamento rispetto al 52-58% del placebo.
English: The proportion of patients maintaining an intragastric pH above 4 for at least 8, 12 and 16 hours respectively were for esomeprazole 20 mg 76%, 54%, and 24%.
Italian: La proporzione dei pazienti che mantiene il pH intragastrico a valori superiori a 4 per almeno 8, 12 e 16 ore era rispettivamente del 76%, 54% e 24% per esomeprazolo 20 mg.
English: 14 gastro-resistant capsules.
Italian: 14 capsule gastroresistenti.
English: • You have had a stomach ulcer or stomach surgery in the past.
Italian: • In passato ha avuto un'ulcera gastrica o ha subito un intervento chirurgico allo stomaco.