FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 22).
Portuguese: Os resultados de ambos os estudos demonstraram uma redução estatisticamente significativa do risco de falha do tratamento em doentes tratados com Humira versus doentes que receberam placebo (Ver Tabela 22).
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Portuguese: Humira 80 mg solução injetável em seringa pré-cheia é fornecido sob a forma de uma solução estéril contendo 80 mg de adalimumab dissolvido em 0,8 ml de solução.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/012
Portuguese: Humira 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia EU/1/03/256/012
English: • ear infections
Portuguese: • infeções dos ouvidos
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Portuguese: Humira 80 mg solução injetável em seringa pré-cheia adalimumab
English: • 1 pre-filled syringe (0.4 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Portuguese: • 1 seringa pré-cheia (0,4 ml de solução estéril), com 1 compressa embebida em álcool, em blister.
English: • Always keep the pre-filled syringe and the special disposal container out of the sight and reach of children
Portuguese: • Não deite fora ou recicle a seringa pré-cheia no lixo doméstico • Manter sempre a seringa pré-cheia e o recipiente próprio fora da vista e do alcance das crianças
English: • 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Portuguese: • 1 seringa pré-cheia (0,8 ml de solução estéril), com 1 compressa embebida em álcool, em blister.
English: • If you take Humira the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Portuguese: • Se toma Humira o risco de ter linfoma, leucemia, ou outro tipo de cancro pode aumentar.
English: Table 24 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Portuguese: Tabela 24 Manutenção da Remissão e Resposta Clínicas (Percentagem de Doentes) Placebo
English: Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 29).
Portuguese: Os resultados de ambos os estudos demonstraram uma redução estatisticamente significativa do risco de falha do tratamento em doentes tratados com Humira versus doentes que receberam placebo (Ver Tabela 29).
English: Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 19).
Portuguese: Os resultados de ambos os estudos demonstraram uma redução estatisticamente significativa do risco de falha do tratamento em doentes tratados com Humira versus doentes que receberam placebo (Ver Tabela 19).
English: Keep the pre-filled syringe in its outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter a seringa pré-cheia dentro da sua embalagem exterior para proteger da luz.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/002
Portuguese: Humira 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia EU/1/03/256/002
English: Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 24).
Portuguese: Os resultados de ambos os estudos demonstraram uma redução estatisticamente significativa do risco de falha do tratamento em doentes tratados com Humira versus doentes que receberam placebo (Ver Tabela 24).
English: First dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Portuguese: Uma dose inicial de 160 mg (quatro injeções de 40 mg num dia ou duas injeções de 40 mg por dia em dois dias consecutivos), seguida de 80 mg (duas injeções de 40 mg num dia) duas semanas após a dose inicial.
English: • low blood measurements for red blood cells
Portuguese: • contagem diminuída dos glóbulos vermelhos
English: Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from Baseline) rates are presented in Table 20.
Portuguese: Taxas de remissão clínica e de resposta clínica (definida como uma redução na escala PCDAI de pelo menos 15 pontos desde a avaliação basal) são apresentadas na Tabela 20.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Portuguese: Humira 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia adalimumab
English: • 1 pre-filled pen (0.4 ml sterile solution), with 2 alcohol pads in a blister.
Portuguese: • 1 caneta pré-cheia (0,4 ml de solução estéril), com 2 compressas embebidas em álcool, em blister.
English: CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 23.
Portuguese: As taxas de indução de remissão e de resposta dos estudos DC I e DC II são apresentadas na Tabela 23.
English: pruritus
Portuguese: Psoríase
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your child's body fight infections or help him/her to stop bleeding.
Portuguese: • Em alguns doentes o organismo pode ser incapaz de produzir suficientes células sanguíneas que ajudem o organismo da sua criança a combater infeções ou ajudar a parar hemorragias.
English: Humira may have a minor influence on the ability to drive, cycle or use machines.
Portuguese: Humira pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
English: Humira may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
Portuguese: Humira pode ter uma pequena influência na sua capacidade de conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
English: One 0.8 ml pre-filled syringe contains 80 mg adalimumab.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia de 0,8 ml contém 80 mg de adalimumab.
English: • 1 pre-filled pen (0.8 ml sterile solution), with 2 alcohol pads in a blister.
Portuguese: • 1 caneta pré-cheia (0,8 ml de solução estéril), com 2 compressas embebidas em álcool, em blister.
English: Sustained Response
Portuguese: Solução injetável
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 80 mg of adalimumab.
Portuguese: Humira 80 mg solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia de 0,8 ml para dose única contém 80 mg de adalimumab.
English: Sustained Mucosal Healing
Portuguese: Resposta Sustentada Remissão Sustentada Cicatrização da Mucosa Sustentada
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Portuguese: Humira 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia adalimumab
English: • After proper training, the injection can be given by yourself or given by another person, for example, a family member or friend.
Portuguese: • Após treino adequado, a injeção pode ser administrada pelo doente ou por outra pessoa, por exemplo um familiar ou amigo.
English: • Set up the following items on a clean surface, DO NOTtake them out of their individual packaging yet.
Portuguese: NÃO os retire ainda da embalagem individual.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Portuguese: Humira 80 mg solução injetável em caneta pré-cheia adalimumab
English: At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 19.
Portuguese: Na Semana 4, os doentes foram aleatorizados 1:1 com base no seu peso corporal aquando da definição do regime de manutenção da Baixa Dose ou da Dose Padrão, conforme Tabela 19.
English: Humira is used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years in whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da psoríase em placas grave em crianças e adolescentes com idades entre os 4 e os 17 anos de idade, para os quais o tratamento tópico e fototerapias não resultaram ou são inadequados.
English: It is important to tell your doctor if your child gets symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Portuguese: É importante informar o seu médico se a sua criança tiver sintomas, tais como febre, feridas, sensação de cansaço ou problemas dentários.
English: Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from Baseline) rates are presented in Table 16.
Portuguese: Taxas de remissão clínica e de resposta clínica (definida como uma redução na escala PCDAI de pelo menos 15 pontos desde a avaliação basal) são apresentadas na Tabela 16.
English: blood lactate dehydrogenase increased
Portuguese: nível sérico de desidrogenase láctica aumentado
English: First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose.
Portuguese: Uma dose inicial de 80 mg (duas injeções de 40 mg num dia), seguida de 40 mg em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Portuguese: Se é necessária uma resposta mais rápida, o seu médico pode prescrever uma dose inicial de 80 mg (duas injeções de 40 mg num dia), seguida de 40 mg duas semanas após a dose inicial.
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Portuguese: • Em alguns doentes o organismo pode ser incapaz de produzir suficientes células sanguíneas que ajudem o organismo a combater infeções ou ajudem a parar hemorragias.
English: It is important to tell your doctor if your child gets symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Portuguese: É importante informar o seu médico se a sua criança tiver sintomas de infeções, tais como febre, feridas, sensação de cansaço ou problemas dentários.
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter a seringa dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
English: What Humira contains
Portuguese: Qual a composição de Humira
English: If you accidentally inject Humira more frequently than told to by your doctor or pharmacist, call your doctor or pharmacist and tell them that you have taken more.
Portuguese: Se injetar acidentalmente Humira mais frequentemente do que o prescrito contacte o seu médico ou farmacêutico e informe-os de que utilizou mais do que devia.
English: Your doctor may prescribe an initial dose of 40 mg to be administered one week prior to the start of the usual dose of 20 mg every other week.
Portuguese: 20 mg em semanas alternadas O seu médico pode prescrever uma dose inicial de 40 mg que pode ser administrada uma semana antes do início da dose habitual de 20 mg em semanas alternadas.
English: If you develop a fever that does not go away, develop light bruises or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
Portuguese: Caso verifique febre que se mantenha, tiver nódoas negras ou perdas de sangue muito facilmente ou se apresentar um aspeto muito pálido, informe imediatamente o seu médico.
English: • Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis,
Portuguese: Espondilartrite axial sem evidência radiográfica de espondilite anquilosante, Artrite psoriática,
English: • sensation disorders such as tingling, prickling or numbness
Portuguese: • alterações neurológicas tais como prurido, comichão ou dormência
English: paleness
Portuguese: Posologia
English: Erectile dysfunction
Portuguese: Insuficiência hepática
English: PGA: Clear/minimal Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as centreadjusted rate p < 0.001, Humira vs.
Portuguese: PGA: Limpa/quase limpa 17 (4,3) Percentagem de doentes que atingiram uma resposta PASI75 calculada como uma taxa ajustada p<0,001, Humira vs. Placebo
English: PsA Study II
Portuguese: Estudo Aps II
English: Pull the Grey Cap 1 straight off.
Portuguese: Retire a tampa cinzenta na vertical.
English: One 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia de 0,4 ml contém 40 mg de adalimumab.
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Portuguese: Se é necessária uma resposta mais rápida, o médico pode prescrever uma dose inicial de 160 mg (quatro injeções de 40 mg num dia ou duas injeções de 40 mg por dia em dois dias consecutivos), seguida de 80 mg (duas injeções de 40 mg num dia) duas semanas após a dose inicial.
English: With needle guard.
Portuguese: Com sistema de proteção da agulha.
English: Humira is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da psoríase em placas moderada a grave, em adultos.
English: If your child develops a fever that does not go away, develops light bruises or bleeds very easily or looks very pale, call your doctor right away.
Portuguese: Caso verifique febre na sua criança que se mantenha, tiver nódoas negras ou perdas de sangue muito facilmente ou se apresentar um aspeto muito pálido, informe imediatamente o seu médico.
English: PsA Study I
Portuguese: Estudo APs I
English: Table 17 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Portuguese: Tabela 17 Estudo de DC Pediátrica Descontinuação de Corticosteroides ou Imunomoduladores e Remissão das Fístulas Dose Padrão 40/20 mg em semanas alternadas
English: Table 12:
Portuguese: Tabela 15
English: It is important that you tell your doctor if your child has symptoms of infections, for example, fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se a sua criança tiver sintomas de infeção, tais como febre, feridas, sensação de cansaço, problemas dentários.
English: Humira 40 mg eow N=109
Portuguese: Humira 40 mg em semanas alternadas N=109
English: One 0.8 ml pre-filled pen contains 80 mg adalimumab.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia de 0,8 ml contém 80 mg de adalimumab.
English: Worsening of symptoms of dermatomyositis1)
Portuguese: Síndrome tipo lúpus1)
English: At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 17.
Portuguese: Na Semana 4, os doentes foram aleatorizados 1:1 com base no seu peso corporal aquando da definição do regime de manutenção da Baixa Dose ou da Dose Padrão, conforme Tabela 17.
English: Table 26 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Portuguese: Tabela 26 Estudo de DC Pediátrica Resposta e Remissão Clínicas PCDAI Dose Padrão 40/20 mg em semanas alternadas N = 93
English: Week 26 Week 52, p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
Portuguese: valor-p para comparação Dose Padrão versus Baixa Dose.
English: At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 25.
Portuguese: Na Semana 4, os doentes foram aleatorizados 1:1 com base no seu peso corporal aquando da definição do regime de manutenção da Baixa Dose ou da Dose Padrão, conforme Tabela 25.
English: One 0.8 ml pre-filled syringe with needle guard contains 40 mg adalimumab.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia de 0,8 ml com sistema de proteção contém 40 mg de adalimumab.
English: Table 19 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Portuguese: Tabela 19 Estudo de DC Pediátrica Descontinuação de Corticosteroides ou Imunomoduladores e Remissão das Fístulas Dose Padrão 40/20 mg em semanas alternadas
English: Adverse Reaction bacterial infections, eye infections, diverticulitis
Portuguese: Reações adversas oclusão vascular arterial, tromboflebite
English: Table 21 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Portuguese: Tabela 21 Estudo de DC Pediátrica Descontinuação de Corticosteroides ou Imunomoduladores e Remissão das Fístulas Dose Padrão 40/20 mg em semanas alternadas
English: Table 28 Response, Remission and Mucosal Healing in Study UC-II (Percent of Patients) Placebo Humira 40 mg eow
Portuguese: Tabela 28 Resposta Clínica, Remissão e Cicatrização da Mucosa no Estudo UC-II (Percentagem de Doentes)
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Portuguese: Humira 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia de 0,8 ml para dose única contém 40 mg de adalimumab.
English: The results for the 40 mg every other week dose are summarised in Table 4.
Portuguese: Na Tabela 4, apresenta-se um resumo dos resultados obtidos com a dose de 40 mg administrada em semanas alternadas.
English: At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 15.
Portuguese: Na Semana 4, os doentes foram aleatorizados 1:1 com base no seu peso corporal aquando da definição do regime de manutenção da Baixa Dose ou da Dose Padrão, conforme Tabela 15.
English: Your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg to be administered one week prior to the start of the usual dose of 40 mg every other week.
Portuguese: 40 mg em semanas alternadas O seu médico pode prescrever uma dose inicial de 80 mg que pode ser administrada uma semana antes do início da dose habitual de 40 mg em semanas alternadas.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Portuguese: Humira 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia Cada caneta pré-cheia de 0,8 ml para dose única contém 40 mg de adalimumab.
English: Table 27 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Portuguese: Tabela 27 Estudo de DC Pediátrica Descontinuação de Corticosteroides ou Imunomoduladores e Remissão das Fístulas Dose Padrão 40/20 mg em semanas alternadas
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.4 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Portuguese: Humira 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia de 0,4 ml para dose única contém 40 mg de adalimumab.
English: If a faster response is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter as 40 mg every other week.
Portuguese: Se é necessária uma resposta mais rápida, o seu médico pode prescrever uma dose inicial de 160 mg (quatro injeções de 40 mg num dia ou duas injeções de 40 mg por dia em dois dias consecutivos), seguida de 80 mg (duas injeções de 40 mg num dia), duas semanas após a dose inicial e depois disso 40 mg em semanas alternadas.
English: Plum-coloured Cap 2
Portuguese: Tampa 2 Roxa da Agulha
English: Table 18 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Portuguese: Tabela 18 Estudo de DC Pediátrica Resposta e Remissão Clínicas PCDAI Dose Padrão 40/20 mg em semanas alternadas N = 93
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Portuguese: Nos casos onde é necessária uma resposta mais rápida, o médico da sua criança pode prescrever uma dose inicial de 160 mg (quatro injeções de 40 mg num dia ou duas injeções de 40 mg por dia em dois dias consecutivos) seguida de 80 mg (duas injeções de 40 mg num dia) duas semanas após a dose inicial.
English: One 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia de 0,8 ml contém 40 mg de adalimumab.
English: • 2 pre-filled pens (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Portuguese: • 2 canetas pré-cheias (0,4 ml de solução estéril), cada uma com 1 compressa embebida em álcool, em blister.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each 0.4 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Portuguese: Humira 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia Cada caneta pré-cheia de 0,4 ml para dose única contém 40 mg de adalimumab.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Portuguese: Humira 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia é fornecido sob a forma de uma solução estéril contendo 40 mg de adalimumab dissolvido em 0,8 ml de solução.
English: • immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly presenting as sarcoidosis)
Portuguese: • perturbações do sistema imunitário que podem afetar os pulmões, pele e gânglios linfáticos
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg, followed by 40 mg two weeks later.
Portuguese: Nos casos onde é necessária uma resposta mais rápida, o médico da sua criança pode prescrever uma dose inicial de 80 mg, seguida de 40 mg duas semanas após a dose inicial.
English: • Release the skin with the first hand
Portuguese: • Liberte a prega cutânea da outra mão.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.4 ml solution.
Portuguese: Humira 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia é fornecido sob a forma de uma solução estéril contendo 40 mg de adalimumab dissolvido em 0,4 ml de solução.
English: In people who carry HBV, Humira can cause the virus to become active again.
Portuguese: • O seu médico deve avaliá-lo para determinar se tem HBV. Em pessoas portadoras de HBV, Humira pode levar a que o vírus fique de novo ativo.
English: Table 20 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Portuguese: Tabela 20 Estudo de DC Pediátrica Resposta e Remissão Clínicas PCDAI Dose Padrão 40/20 mg em semanas alternadas N = 93
English: Table 16 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Portuguese: Tabela 16 Estudo de DC Pediátrica Resposta e Remissão Clínicas PCDAI Dose Padrão 40/20 mg em semanas alternadas N = 93
English: • 2 pre-filled syringes (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Portuguese: • 2 seringas pré-cheias (0,4 ml de solução estéril), cada uma com 1 compressa embebida em álcool, em blister.
English: One 0.4 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia de 0,4 ml contém 40 mg de adalimumab.
English: • 4 pre-filled pens (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Portuguese: • 4 canetas pré-cheias (0,4 ml de solução estéril), cada uma com 1 compressa embebida em álcool, em blister.
English: • 6 pre-filled pens (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Portuguese: • 6 canetas pré-cheias (0,4 ml de solução estéril), cada uma com 1 compressa embebida em álcool, em blister.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Portuguese: Humira 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia é fornecido sob a forma de uma solução estéril contendo 40 mg de adalimumab dissolvido em 0,8 ml de solução.