FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You or your partner must use an effective birth control during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Norwegian Bokmål: Du eller din partner må bruke et effektivt prevensjonsmiddel i løpet av hele behandlingen med ribavirin og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
English: - The use of ViraferonPeg in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: - Bruk av ViraferonPeg hos barn og ungdom med en nåværende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse er kontraindisert (se pkt.
English: As monotherapy the ViraferonPeg regimen is 0.5 or 1.0 g/kg/week.
Norwegian Bokmål: Regimet for ViraferonPeg monoterapi er 0,5 eller 1,0 mikrogram/kg/uke.
English: Adults (tritherapy)
Norwegian Bokmål: Voksne (trippelbehandling)
English: Ocular changes
Norwegian Bokmål: Okulære endringer
English: ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children 3 years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg er indisert i kombinasjonsregime med ribavirin, til behandling av barn fra og med 3 år og ungdom med tidligere ubehandlet kronisk hepatitt C, uten leverdekompensasjon og som er HCVRNA positive.
English: - Interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day) (n = 505).
Norwegian Bokmål: - Interferon alfa-2b (3 MIE tre ganger i uken) + ribavirin (1000/1200 mg/dag), (n = 505).
English: Anaemia, leucopenia, neutropenia
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni, nøytropeni
English: A small volume is lost during preparation of ViraferonPeg for injection when the dose is measured and injected.
Norwegian Bokmål: Et lite volum vil tapes under tilberedningen av ViraferonPeg til injeksjon når dosen måles opp og injiseres.
English: o Taking this medicine in combination with ribavirin and an anti-HIV medicine(s) may increase the risk of lactic acidosis, liver failure, and blood abnormalities: reduction in number of red blood cells, white blood cells and blood clotting cells called platelets.
Norwegian Bokmål: o Bruk av dette legemidlet i kombinasjon med ribavirin og et anti-HIVlegemiddel/legemidler kan øke risikoen for melkesyreacidose, leversvikt og unormale blodverdier: redusert antall røde blodceller, hvite blodceller og blodplater (celler som gjør at blodet koagulerer).
English: If week 12 HCV-RNA is positive and decreased ≥ 2log10 from baseline, then retest HCV-RNA at week 24 and if positive, patients to stop therapy.
Norwegian Bokmål: Dersom HCV-RNA er positiv ved uke 12 og > 2log10 reduksjon fra utgangspunktet, re-testes HCV-RNA ved uke 24 og dersom positiv, seponeres pasientens behandling.
English: No specific antidote for ViraferonPeg is available; therefore, symptomatic treatment and close observation of the patient are recommended in cases of overdose.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling og nøye overvåkning av pasienten anbefales derfor ved tilfeller av overdosering.
English: Mitochondrial toxicity and lactic acidosis have been reported in HIV-positive patients receiving NRTI regimen and associated ribavirin for co-HCV infection (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet og laktacidose er blitt rapportert hos HIV-positive pasienter som fikk NRTIbehandling og ribavirin for samtidig HCV-infeksjon (se pkt.
English: After the needle is inserted, remove the hand used to pinch the skin and use it to hold the syringe barrel.
Norwegian Bokmål: Når kanylen er innsatt, hold sprøyten med den hånden som du brukte til å klype sammen huden med.
English: ViraferonPeg monotherapy was not studied in HCV/HIV co-infected patients.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg monoterapi ble ikke studert hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon.
English: Aggression, agitation, anger, mood altered, abnormal behaviour, nervousness, sleep disorder, libido decreased, apathy, abnormal dreams, crying
Norwegian Bokmål: Aggresjon, agitasjon, sinne, endret sinnsstemning, unormal adferd, nervøsitet, søvnforstyrrelse, nedsatt libido, apati, unormale drømmer, gråt
English: ViraferonPeg is injected subcutaneously after reconstituting the powder as instructed, attaching a needle and setting the prescribed dose.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg skal injiseres subkutant etter at pulveret er tilberedt som beskrevet, kanylen er satt på og den forskrevne dosen er stilt inn.
English: It is recommended that children and adolescent patients receiving ViraferonPeg/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped < 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at barn og ungdom som behandles med ViraferonPeg/ribavirin i kombinasjon skal avslutte behandling dersom HCV-RNA har falt < 2 log10 ved uke 12, sammenlignet med før behandling, eller dersom de har detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 24.
English: However, renal elimination may account for a minority (approximately 30 %) of ViraferonPeg apparent clearance.
Norwegian Bokmål: Mekanismene som er involvert i clearance for interferoner hos mennesker er ikke blitt undersøkt fullt ut. Eliminering via nyrene kan imidlertid stå for en mindre del (ca. 30 %) av tilsynelatende clearance for ViraferonPeg.
English: Ophthalmological disorders that have been reported rarely with alpha interferons include retinopathies (including macular oedema), retinal haemorrhages, retinal artery or vein occlusion, retinal exudates, loss of visual acuity or visual field, optic neuritis, and papilloedema (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer som i sjeldne tilfeller har blitt rapportert med alfa-interferoner inkluderer retinopatier (inklusive makulært ødem), retinalblødninger, okklusjon av retinalarterie eller -vene, retinale eksudater, tap av synsskarphet eller synsfelt, optisk nevritt og papillødem (se pkt.
English: Adults (bitherapy and monotherapy)
Norwegian Bokmål: Voksne (kombinasjonsbehandling og monoterapi)
English: Co-administration of thioridazine with the product (ViraferonPeg) may increase the blood concentrations of thioridazine.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tioridazin med legemidlet (ViraferonPeg) kan øke blodkonsentrasjonen av tioridazin.
English: Pneumonia, ascariasis, enterobiasis, herpes zoster, cellulitis, urinary tract infection, gastroenteritis Blood and lymphatic system disorders Very common:
Norwegian Bokmål: Pneumoni, askaridose, enterobidose, herpes zoster, cellulitt, urinveisinfeksjon, gastroenterititt Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige:
English: Table 14 Rates of response to retreatment in prior treatment failures Patients with undetectable HCV-RNA at treatment week 12 and SVR upon retreatment interferon alpha/ribavirin peginterferon alpha/ribavirin
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Responsfrekvens på rebehandling hos pasienter med tidligere behandlingssvikt Pasienter med ikke-detekterbar HCV-RNA i Behandlingsuke 12 og SVR ved rebehandling interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin
English: ViraferonPeg (1.5 µg/kg/ week) + ribavirin (800 mg)
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg (1,5 µg/kg/ uke) + ribavirin (800 mg)
English: For adult patients who use 0.5 g/kg ViraferonPeg monotherapy, dose reduction may be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half as shown in Table 3b.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon for voksne pasienter som bruker 0,5 µg/kg ViraferonPeg monoterapi kan gjennomføres ved å halvere det foreskrevne volumet, som vist i tabell 3b.
English: The following treatment-related adverse reactions were reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including ViraferonPeg monotherapy or ViraferonPeg/ribavirin.
Norwegian Bokmål: De følgende behandlings-relaterte bivirkningene ble rapportert i kliniske studier eller gjennom overvåkning etter markedsføring hos voksne pasienter behandlet med peginterferon alfa-2b, inkludert ViraferonPeg monoterapi eller ViraferonPeg/ribavirin.
English: Therefore, you should not breast-feed an infant if you are taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Derfor skal du ikke amme dersom du bruker dette legemidlet.
English: ViraferonPeg has a potential to depegylate to free interferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg kan depegyleres til fritt interferon alfa-2b.
English: Take the short needle and place it firmly on to the tip of the syringe.
Norwegian Bokmål: Ta den korte kanylen og sett den fast på sprøyten.
English: Hold the syringe with the needle in the vial pointing up.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med kanylen i hetteglasset pekende oppover.
English: While changes in laboratory values were observed in some patients treated with ViraferonPeg used in combination with ribavirin in the clinical trial, values returned to baseline levels within a few weeks after the end of therapy.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske studien med ViraferonPeg brukt i kombinasjon med ribavirin ble det sett endringer i laboratorieverdier hos noen pasienter, som returnerte til utgangsnivåer innen få uker etter behandlingsslutt.
English: Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE TIW) + ribavirin
English: a: Response to treatment was defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment lower limit of detection=125IU/ml b: n = number of responders/number of subjects with given genotype, and assigned treatment duration.
Norwegian Bokmål: a: Behandlingsrespons ble definert som ikke-detekterbar HCV-RNA 24 uker etter behandling, nederste deteksjonsgrense = 125 IE/ml.
English: • Hold the pre-filled pen upright with the dial on the bottom.
Norwegian Bokmål: • Hold den ferdigfylte pennen loddrett med doseringsknappen ned.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - convulsion (“fit”), - blood or clots in stool (or black, tarry stool),
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter): - kramper (anfall), - blodig eller størknet blod i avføringen (eller svart, tjæreaktig avføring).
English: Please refer to the ribavirin SmPC when ViraferonPeg is to be used in combination with ribavirin.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtale for ribavirin når ViraferonPeg skal brukes i kombinasjon med ribavirin.
English: Abdominal pain, abdominal pain upper, vomiting, nausea
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, smerte i øvre abdomen oppkast, kvalme
English: Preclinical juvenile toxicity results have demonstrated a minor, dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3 of Rebetol SmPC if ViraferonPeg is to be administered in combination with ribavirin).
Norwegian Bokmål: Prekliniske juvenile toksisitetsresultater har vist en liten, doserelatert reduksjon i total vekst hos neonatale rotter dosert med ribavirin (se pkt.
English: 9/l, and < 0.75 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, og < 0,75 x 10
English: Prior response Relapse
Norwegian Bokmål: Tidligere respons Residiv
English: In patients co-infected with HCV/HIV, limited efficacy and safety data (N = 25) are available in subjects with CD4 counts less than 200 cells/µl.
Norwegian Bokmål: Begrensede effekt- og sikkerhetsdata (N=25) er tilgjengelige hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon med CD4-tall mindre enn 200 celler/μl.
English: 2 x baseline and > 10 x ULN
Norwegian Bokmål: 2 x utgangsverdi og > 10 x ØNG
English: Amnesia, memory impairment, syncope, migraine, ataxia, confusion, neuralgia, paraesthesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, hypertonia, somnolence, disturbance in attention, tremor, dysgeusia
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, synkope, migrene, ataksi, forvirring, nevralgi, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, hypertoni, somnolens, redusert oppmerksomhet, tremor, dysgeusi,
English: General information about taking this medicine
Norwegian Bokmål: Generell informasjon om hvordan du bruker dette legemidlet:
English: How to use the ViraferonPeg pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke ViraferonPeg ferdigfylt penn
English: HCV-RNA negative or ≥ 1 log decrease in viral load By week 12*** (n=915) HCV-RNA negative 508
Norwegian Bokmål: negativ HCV-RNA eller ≥ 1 log reduksjon i virusmengde Ved uke 12*** (n=915) negativ HCV-RNA
English: For BMI, pre-treatment to end of long-term follow-up, BMI-for-age percentiles decreased 1.8 and 7.5 percentiles among subjects treated for 24 weeks or 48 weeks, respectively.
Norwegian Bokmål: Før behandling til slutten av den 5-årige oppfølgingsstudien var det for BMI en reduksjon på 1,8 og 7,5 i vekt-for-alder persentiler, hos barn behandlet i henholdvis 24 eller 48 uker.
English: Table 6 Adverse reactions reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including ViraferonPeg monotherapy or ViraferonPeg + ribavirin
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger rapportert i kliniske studier eller gjennom overvåking etter markedsføring hos voksne pasienter behandlet med peginterferon alfa-2b, inkludert ViraferonPeg monoterapi eller ViraferonPeg + ribavirin
English: The active substance is a covalent conjugate of recombinant interferon alfa-2b* with monomethoxy polyethylene glycol.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er et kovalent konjugat av rekombinant interferon alfa-2b* med monometoksypolyetylenglykol.
English: ViraferonPeg in combination with ribavirin (bitherapy) is indicated for the treatment of CHC infection in adult patients who are previously untreated including patients with clinically stable HIV co-infection and in adult patients who have failed previous treatment with interferon alpha (pegylated or nonpegylated) and ribavirin combination therapy or interferon alpha monotherapy (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin (kombinasjonsbehandling) er indisert til behandling av CHC-infeksjon hos voksne pasienter som tidligere er ubehandlet, inklusive pasienter som samtidig har klinisk stabil HIV-infeksjon, og hos voksne pasienter hvor tidligere kombinasjonsbehandling med interferon alfa (pegylert eller ikke-pegylert) og ribavirin eller interferon alfa-monoterapi har sviktet (se pkt 5.1).
English: Ophthalmologic disorders, including retinal haemorrhages, retinal exudates, serous retinal detachment, and retinal artery or vein occlusion have been reported in rare instances after treatment with alpha interferons (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Oftalmologiske forstyrrelser inklusive retinalblødning, retinale eksudater, alvorlig netthinneløsning og okklusjon av retinalarterie eller -vene, er rapportert i sjeldne tilfeller etter behandling med alfainterferoner (se pkt.
English: Abnormal behaviour, depressed mood, emotional disorder, fear, nightmare Nervous system disorders Very common:
Norwegian Bokmål: Unormal oppførsel, depressivt humør, følesesmessig forstyrrelse, frykt, mareritt Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
English: Genotype 1  600,000 IU/ml
Norwegian Bokmål: Genotype 1  600 000 IE/ml
English: Be sure the tip of needle is in the ViraferonPeg reconstituted solution.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylespissen befinner seg i den ferdige oppløsningen med ViraferonPeg.
English: Table 3c Reduced ViraferonPeg dose (0.5 g/kg) for the 1.0 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 3c - Redusert ViraferonPeg dose (0,5 µg/kg) ved 1,0 g/kg monoterapiregimet hos voksne Kroppsvekt (kg)
English: - The active substance is peginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er peginterferon alfa-2b.
English: For weight, pre-treatment to end of long-term follow-up, weightfor-age percentiles decreased 1.3 and 5.5 percentiles among subjects treated for 24 weeks or 48 weeks, respectively.
Norwegian Bokmål: Før behandling til slutten av den 5-årige oppfølgingsstudien var det for vekt en reduksjon på 1,3 og 5,5 i vekt-for-alder persentiler, hos barn behandlet i henholdvis 24 eller 48 uker.
English: Hyperbilirubinemia, hepatomegaly Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi, leverforstørrelse Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige:
English: In general, the adverse events seen in overdose cases involving ViraferonPeg are consistent with the known safety profile for ViraferonPeg; however, the severity of the events may be increased.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene sett ved overdosering med ViraferonPeg samsvarer som regel med den kjente sikkerhetsprofilen til ViraferonPeg.
English: Solvent: water for injections.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: vann til injeksjonsvæsker.
English: Table 4 Effect of Peginterferon alfa-2b on Co-administered Medicines
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Effekt av peginterferon alfa-2b på samtidig administrerte legemidler
English: HCV Genotype
Norwegian Bokmål: HCV 2
English: Table 3b Reduced ViraferonPeg dose (0.25 g/kg) for the 0.5 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 3b - Redusert ViraferonPeg dose (0,25 µg/kg) ved 0,5 g/kg monoterapiregimet hos voksne Kroppsvekt (kg)
English: Rhabdomyolysis, myositis, rheumatoid arthritis Renal and urinary disorders Common:
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, myositt, revmatoid artritt Sykdommer i nyre og urinveier Vanlige:
English: Dyspepsia, gastroesophageal reflux disease, stomatitis, mouth ulceration, glossodynia, gingival bleeding, constipation, flatulence, haemorrhoids, cheilitis, abdominal distension, gingivitis, glossitis, tooth disorder
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, gastroøsofageal reflukssykdom, stomatitt, munnsår, glossodyni, gingivalblødning, forstoppelse, flatulens, hemoroider, keilitt, abdominal oppblåsthet, gingivitt, glossitt, tannforstyrrelse
English: Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
English: Sustained Virologic Response (SVR) is defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment (Table 14).
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons (SVR) er definert som ikke-detekterbar HCV-RNA i uke 24 etter behandling (Tabell 14).
English: • Remove the needle cap. You may see some liquid trickle out of the needle (see Figure 7).
Norwegian Bokmål: Noe væske kan piple ut av kanylen (se figur 7).
English: Combination therapy dose reduction guidelines
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosereduksjon ved kombinasjonsbehandling
English: The solvent is presented in a 2 ml ampoule (Type I flint glass).
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er pakket i en 2 ml ampulle (type I flintglass).
English: Congestive heart failure, cardiomyopathy, arrhythmia, pericarditis
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt, kardiomyopati, arytmi, perikarditt
English: Wheezing, nasal discomfort, rhinorrhoea Gastrointestinal disorders Very common:
Norwegian Bokmål: Pipende pust, ubehag i nesen, rhinoré Gastrointestinale sykdommer Mindre vanlige:
English: It is not known whether the components of this medicinal product are excreted into experimental animal or human milk (see section 4.6 for relevant human data on pregnancy and lactation).
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt komponenter i legemidlet skilles ut i brystmelk hos forsøksdyr eller i human brystmelk (se pkt.
English: 25 % of subjects included nausea, chills, insomnia, anaemia, pyrexia, myalgia, asthenia, pain, alopecia, anorexia, weight decreased, depression, rash and irritability.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ble rapportert hos flere enn 25 % av pasientene var kvalme, frysninger, insomni, anemi, pyreksi, myalgi, asteni, smerte, alopesi, anoreksi, vekttap, depresjon, utslett og irritabilitet.
English: ViraferonPeg is available in different pack sizes: - 1 pre-filled pen containing powder and solvent for solution for injection, 1 needle ("Push-On Needle"),
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg er tilgjengelig i forskjellige pakningsstørrelser: 1 ferdigfylt penn med pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, 1 kanyle ("Push-On Needle"),
English: Do not attempt to administer an injection until you are sure you understand how to use the pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere selv før du er sikker på at du har forstått alt fullstendig.
English: Cerebrovascular haemorrhage, cerebrovascular ischaemia, encephalopathy
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær blødning, cerebrovaskulær iskemi, encefalopati
English: Loss of visual acuity or visual fields, retinal haemorrhage, retinopathy, retinal artery occlusion, retinal vein occlusion, optic neuritis, papilloedema, macular oedema
Norwegian Bokmål: Tap av synsskarpet eller synsfelt, retinal blødning, retinopati, retinal arterieokklusjon, retinal veneokklusjon, optisk nevritt, papilloødem, maculaødem
English: How to use ViraferonPeg
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ViraferonPeg
English: After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
Norwegian Bokmål: Når dosen er tatt ut skal eventuell resterende injeksjonsvæske kasseres.
English: Genotype 1* By week 4*** (n=950) HCV-RNA negative
Norwegian Bokmål: Ved uke 4***(n=950) negativ HCV-RNA
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - chest pain, changes in the way your heart beats, - confusion, - difficulty remaining alert, numbness or tingling feeling, - pain in your lower back or side, difficulty or inability to pass urine, - problems with your eyes or your eyesight or hearing, - severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, - severe bleeding from your nose, gums or any other part of your body.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): - brystsmerte; endringer i hjerteslagene dine, - forvirring, - problemer med å holde deg våken, nummenhet eller prikkende følelse, - smerte i nedre del av ryggen din eller i siden, vanskelig eller umulig å late vannet, - problemer med øynene eller syns- eller hørselsproblemer, - alvorlig eller smertefull rødhet i hud eller slimhinner, - alvorlige blødninger fra nese, tannkjøtt eller andre deler av kroppen.
English: Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige:
English: Genotype 1 > 600,000 IU/ml
Norwegian Bokmål: Genotype 1 > 600 000 IE/ml
English: 15 SEC
Norwegian Bokmål: 15 sek
English: Muscle contracture, muscle twitching Renal and urinary disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: Muskelkontraksjon, muskelrykning Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige:
English: 3 mcg/kg/week (2 weeks)
Norwegian Bokmål: 3 mikrog/kg/uke (2 uker)
English: Reminder: Please also read the “Do not take” section of the Package Leaflet for ribavirin and boceprevir before using them in combination with this medicine.
Norwegian Bokmål: Husk: Les også "Bruk ikke" i pakningsvedleggene for ribavirin og boceprevir før du tar disse i kombinasjon med dette legemidlet.
English: Undetectable HCVRNA at treatment week 12 End of treatment response Relapse
Norwegian Bokmål: Ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 12 Respons ved behandlingsslutt Tilbakefall
English: Predictability of sustained virological response - Naïve patients: Virological response by week 12 is defined as at least 2-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.Virological response by week 4 is defined as at least 1-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.
Norwegian Bokmål: Forventet vedvarende virologisk respons - Naive pasienter: Virologisk respons ved uke 12, definert som en reduksjon i virusmengde på minimum 2-log eller ikke-detekterbare nivåer av HCV-RNA.
English: Guidelines were developed in clinical trials for dose modification.
Norwegian Bokmål: Utfra kliniske studier er det utarbeidet retningslinjer for dosejusteringene.
English: The dose of ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment
Norwegian Bokmål: ViraferonPegdosen i monoterapi skal reduseres hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: All patients should have a baseline eye examination.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør gjennomgå en øyeundersøkelse før behandlingsstart.