FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment Axumin est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Axumin?
French: Quels sont les bénéfices d'Axumin démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Axumin?
French: Les études ont montré que les examens TEP avec Axumin ont une grande chance de détecter correctement les sites du cancer de la prostate dans les cas où le cancer a récidivé.
Danish: Undersøgelser har vist, at skanninger med Axumin med stor sikkerhed korrekt er i stand til at fastlægge, hvor prostatakræften er, hvis den er vendt tilbage.
French: Comment Axumin agit-il?
Danish: Hvordan virker Axumin?
French: 10 flacons
Danish: 50g 10 flasker
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Emballage
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Danish: EU-nummer.
French: Le Tmax se situe entre 3 et 8 heures.
Danish: tmax er mellem 3 og 8 timer.
French: Votre médecin vous conseillera.
Danish: Lægen vil rådgive Dem.
French: La pertinence clinique de ces observations est inconnue.
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer er ukendt.
French: Une fois par jour
Danish: En gang dagligt
French: Le diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur.
Danish: Diagnosen skal stilles i henhold til gældende retningslinjer.
French: Le volume de distribution se situe autour de 10 l/kg.
Danish: Distributionsvolumen er ca. 10 l/kg.
French: Semaine 1, 2, 3, 4 Jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Danish: Uge 1, 2, 3, 4 Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
French: Résumé du profil de sécurité
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofil
French: INDICATIONS D'UTILISATION 16.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16.
French: Les effets des barbituriques et des neuroleptiques peuvent être diminués.
Danish: Effekten af barbiturater og neuroleptika kan blive reduceret.
French: Dans un autre cas de surdosage important, le patient a également survécu et guéri.
Danish: I et andet tilfælde med stor overdosis overlevede patienten også og kom sig.
French: La mémantine présente une biodisponibilité absolue d'environ 100 %.
Danish: Memantin har en absolut biotilgængelighed på ca. 100%.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Danish: Ikke kendte (hyppigheden kan ikke fastsættes ud fra forhåndenværende data):
French: Date de première autorisation : 17 mai 2002 Date du dernier renouvellement : 17 mai 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17 maj 2002 Dato for seneste genregistrering: 17 maj 2007
French: L'analyse primaire définie de façon prospective n'a pas permis de conclure à une différence statistiquement significative sur le critère primaire d'efficacité à la semaine 24.
Danish: I den prospektivt definerede primære analyse opnåedes der ikke statistisk signifikans på det primære effektmål i uge 24.
French: Le patient a reçu un traitement symptomatique et des plasmaphérèses.
Danish: Patienten fik symptomatisk behandling og plasmaferese.
French: La solution doit être prise avec un peu d'eau.
Danish: Opløsningen skal tages med lidt vand.
French: Le patient a guéri sans séquelles permanentes.
Danish: Patienten kom sig uden varige følgetilstande.
French: Environ 45 % de la mémantine est liée aux protéines plasmatiques.
Danish: Omkring 45% af memantin bindes til plasmaproteiner.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: Il existe peut-être un lien entre cette accumulation et la vacuolisation observée dans les poumons.
Danish: Der er en mulig sammenhæng mellem denne akkumulation og den vakuolisation, der observeredes i lunger.
French: Cet effet est connu pour d'autres substances actives dotées de propriétés amphiphiliques cationiques.
Danish: Denne virkning kendes fra andre aktive stoffer med kationiske amfifile egenskaber.
French: Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d'utiliser des machines sans risque.
Danish: Deres læge vil give Dem besked på, om Deres sygdom tillader, at De uden risiko kan køre bil og betjene maskiner.
French: Axura avec des aliments et boisson
Danish: Brug af Axura sammen med mad og drikke
French: Étant donné que ces effets n'ont pas été observés dans des études à long terme, ni chez les rongeurs, ni chez les non-rongeurs, la pertinence clinique de ces observations est inconnue.
Danish: Da virkningerne hverken er blevet observeret i langtidsstudier hos gnavere eller hos ikke-gnavere, er den kliniske relevans af disse observationer ukendt.
French: BOÎTE ET ÉTIQUETTE POUR FLACON
Danish: ÆSKE OG MÆRKAT TIL FLASKE
French: En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique.
Danish: I tilfælde af overdosering bør der anvendes symptomatisk behandling.
French: Une ataxie et d'autres signes précliniques ont précédé la vacuolisation et la nécrose.
Danish: Ataksi og andre prækliniske tegn er indtruffet før vakuolisering og nekrose.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: Le risque demeure inconnu pour l'être humain.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique d'Axura doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Axura skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION 10.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER 10.
French: Cet effet a été observé uniquement à de fortes doses chez les rongeurs.
Danish: Denne virkning blev kun observeret ved høje doser hos gnavere.
French: La mémantine ne doit pas être utilisée durant la grossesse, sauf cas de nécessité absolue.
Danish: Memantin må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er tvingende nødvendigt.
French: Par conséquent, les données disponibles sont limitées et les patients présentant ces pathologies doivent être étroitement surveillés.
Danish: Som et resultat heraf er der kun en begrænset mængde data til rådighed, og patienter med disse tilstande skal overvåges nøje.
French: Les études chez des volontaires ont montré une pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle de doses allant de 10 à 40 mg.
Danish: Studier hos frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser mellem 10 og 40 mg.
French: Les comprimés s'avalent avec de l'eau.
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med noget vand.
French: Étant donné les effets pharmacologiques et le mode d'action de la mémantine, les interactions suivantes sont possibles :
Danish: På grund af den farmakologiske effekt af og virkningsmekanismen for memantin kan følgende interaktioner forekomme:
French: Personnes âgées
Danish: Ældre mennesker
French: Hypersensibilité au médicament
Danish: Lægemiddelhypersensitivitet
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
French: Rien n'indique que la prise de nourriture influe sur l'absorption de mémantine.
Danish: Der er ikke noget der tyder på, at føde påvirker absorptionen af memantin.
French: Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d'Alzheimer au stade démentiel.
Danish: Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens.
French: Les deux composés sont des antagonistes NMDA chimiquement proches.
Danish: Begge forbindelser er kemisk beslægtede NMDA-antagonister.
French: • L'association de mémantine et d'amantadine doit être évitée en raison du risque de psychose pharmacotoxique.
Danish: • Samtidig brug af memantin og amantadin skal undgås på grund af risikoen for farmakotoksisk psykose.
French: Cette dose sera augmentée de 5 mg par semaine jusqu'à ce que la dose (d'entretien) recommandée soit atteinte.
Danish: Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses-) dosis er nået.
French: Durée du traitement
Danish: Behandlingens varighed
French: Elle module les effets de taux élevés pathologiques de glutamate qui pourraient aboutir à un dysfonctionnement neuronal.
Danish: Det modulerer virkningen af patologisk forhøjede toniske niveauer af glutamat, der kan medføre neuronal dysfunktion.
French: En cas de signes et de symptômes d'hyperstimulation générale du système nerveux central (SNC), un traitement symptomatique sous étroite surveillance doit être envisagé.
Danish: Hvis der er tegn og symptomer på generel overstimulering af centralnervesystemet (CNS), skal det overvejes at give omhyggelig symptomatisk, klinisk behandling.
French: En général, les effets indésirables observés sont d'intensité légère à modérée.
Danish: Generelt er de observerede bivirkninger milde til moderate.
French: Instructions pour une utilisation correcte de la pompe
Danish: Vejledning i korrekt brug af pumpen
French: Si vous êtes admis à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez Axura.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Axura.
French: Axura contient du sorbitol
Danish: Axura indeholder sorbitol
French: Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
French: La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement.
Danish: Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter behandlingsstart.
French: Aucun antidote spécifique en cas d'intoxication ou de surdosage n'est disponible.
Danish: Der findes ingen specifik modgift mod forgiftning eller overdosering.
French: La perte de mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau.
Danish: Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af signalstoffer i hjernen.
French: 100 D-60318 Frankfurt/Main Allemagne
Danish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Tyskland
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
French: Le traitement ne doit commencer qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un auxiliaire de soins qui surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient.
Danish: Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens lægemiddelindtagelse.
French: Le schéma thérapeutique est également expliqué sur la boîte de traitement initial.
Danish: Behandlingsskemaet er også angivet på behandlingspakken.
French: Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Danish: De kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i punkt 4 "Bivirkninger".
French: Dans la majorité des essais cliniques, les patients avec infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque congestive non compensée (NYHA III-IV) ou hypertension artérielle non contrôlée étaient exclus.
Danish: I de fleste kliniske forsøg blev patienter med nyligt myokardieinfarkt, ubehandlet hjerteinsufficiens (NYHA klasse III-IV) eller ukontrolleret hypertension ekskluderet.
French: Pellicule du comprimé Hypromellose Macrogol 400
Danish: Tabletovertræk Hypromellose Macrogol 400
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) : • Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques
Danish: Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE 15.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING 15.
French: Les effets indésirables sont classés par classes systèmes organes en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Si vous oubliez de prendre Axura
Danish: Hvis De har glemt at tage Axura
French: 50 ml (et 10 x 50 ml) dans des flacons en verre brun (classe hydrolytique II) et 100 ml dans des flacons en verre brun (classe hydrolytique III).
Danish: 50 ml (og 10x 50 ml) i brune glasflasker (hydrolytisk klasse II) og 100 ml i brune glasflasker (hydrolytisk klasse III).
French: • Le mode d'action suggère que les effets de la L-dopa, des agonistes dopaminergiques et des anticholinergiques peuvent être augmentés par un traitement associé avec des antagonistes NMDA tels que la mémantine.
Danish: • Virkemåden antyder, at effekten af L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forstærkes ved samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et ChildPugh B), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh Klasse A og Child-Pugh Klasse B) er dosisjustering ikke nødvendig.
French: Si votre médecin vous a signalé que vous présentez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte Deres læge, inden De begynder at tage denne medicin.
French: Une phospholipidose dans les macrophages pulmonaires causée par l'accumulation de mémantine dans les lysosomes a été observée chez les rongeurs.
Danish: Fosfolipidose i pulmonale makrofager på grund af akkumulation af memantin i lysosomer blev observeret hos gnavere.
French: C'est peut-être également le cas de la kétamine et du dextrométhorphane (voir également rubrique 4.4).
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorphan (se også under pkt 4.4).
French: Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement par la mémantine.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er terapeutiske fordele, og patienten kan tåle memantinbehandlingen.
French: Des surdosages relativement importants (200 mg et 105 mg/jour pendant 3 jours, respectivement) ont été associés soit aux seuls symptômes de fatigue, faiblesse et / ou diarrhée, soit à l'absence de symptômes.
Danish: Relativt store overdoseringer (hhv. 200 mg og 105 mg/dag i 3 dage) har været forbundet med symptomer på enten træthed, svaghed og/eller diarré eller ingen symptomer.
French: Dioxyde de titane (E 171)
Danish: Titandioxid (E 171)
French: Chez les volontaires présentant une fonction rénale normale, la clairance totale (Cltot) s'élève à 170 ml/min/1,73 m2 et une partie de la clairance rénale totale se fait par sécrétion tubulaire.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med normal nyrefunktion er den totale clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2, og en del af den totale renale clearance opnås ved tubulær sekretion.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30ºC.
French: Dans une étude avec administration par voie orale de 14C-mémantine, 84 % de la dose en moyenne a été retrouvée dans les 20 jours, dont plus de 99 % par excrétion rénale.
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
French: Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état.
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion, afgør Deres læge, hvilken dosis der passer til Deres tilstand.
French: La sécurité et l'efficacité d'Axura chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Danish: Sikkerhed og virkning af Axura hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
French: Ensuite, le bénéfice clinique de la mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur.
Danish: Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
French: L'arrêt du traitement par la mémantine doit être envisagé lorsqu'il devient évident qu'il n'y a plus de bénéfice thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le traitement.
Danish: Seponering bør overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt, eller hvis patienten ikke kan tåle behandlingen.
French: Les études à court terme chez le rat ont montré que la mémantine, comme les autres antagonistes NMDA, induisait une vacuolisation neuronale et une nécrose (lésions d'Olney) uniquement à des doses aboutissant à de très fortes concentrations sériques.
Danish: I kortidsstudier på rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
French: Après ouverture, utiliser le contenu du flacon sous 3 mois.
Danish: Når flasken er anbrudt, skal indholdet anvendes inden for 3 måneder.
French: De plus, Axura exerce une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent donc être avertis de prendre des précautions particulières.
Danish: Derudover har Axura mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal informeres om at være særligt forsigtige.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE POUR 28 COMPRIMÉS - BOÎTE D'INITIATION DU TRAITEMENT - SCHEMA THERAPEUTIQUE DE 4 SEMAINES
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 28 TABLETTER - BEHANDLINGSINDLEDENDE PAKNING - 4 UGERS BEHANDLINGSSKEMA
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments anti-démence, code ATC : N06DX01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andet antidemenspræparat, ATC-kode: N06DX01.
French: De plus, ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c'est à dire qu'il est pratiquement sans potassium.
Danish: Denne medicin indeholder også kalium, mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige kaliumfri.
French: Dans le cas le plus extrême de surdosage, le patient a survécu à la prise orale totale de 2000 mg de mémantine et présenté des troubles du système nerveux central (10 jours de coma suivis d'une diplopie et d'une agitation).
Danish: I det alvorligste tilfælde af overdosering overlevede patienten en oral indtagelse af i alt 2.000 mg memantin med virkninger på centralnervesystemet (koma i 10 dage og senere diplopi og agitation).
French: Pour des instructions détaillées sur la préparation et la manipulation du produit, voir la fin de la notice.
Danish: Detaljerede instruktioner i tilberedning og håndtering af produktet findes sidst i denne brochure.
French: Traitement des patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Danish: Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
French: Lot {numéro}
Danish: Lot{nummer}
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise d'Axura et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
Danish: I særdeleshed kan Axura ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
French: Le pH de l'urine peut également être élevé lors d'états d'acidose tubulaire rénale (ATR) ou d'infections urinaires sévères à Proteus.
Danish: Urin-pH kan også forhøjes ved tilstande med renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinvejsinfektioner med Proteus bacteria.
French: On ne sait pas si la mémantine est excrétée dans le lait maternel humain mais, étant donné la lipophilie de la substance, le passage est probable.
Danish: Det vides ikke, om memantin udskilles i human modermælk, men i betragtning af stoffets lipofilicitet forventes dette at være tilfældet.
French: La mémantine est éliminée de manière monoexponentielle avec une t½ terminal de 60 à 100 heures.
Danish: Memantin har en monoeksponentiel elimination med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
French: Bien qu'aucun lien de causalité n'ait été établi, une surveillance étroite du temps de prothrombine ou de l` INR est recommandée chez les patients traités de façon concomitante avec des anticoagulants oraux.
Danish: Selvom der ikke er påvist nogen årsagssammenhæng, tilrådes nøje overvågning af protrombintid eller INR hos patienter i samtidig behandling med orale antikoagulantia.
French: Les études chez l'animal indiquent un potentiel de réduction du développement intra-utérin à des niveaux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs à l'exposition humaine (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyrestudier antyder en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se under pkt.
French: Lun → Mar → Mer → Jeu → Ven → Sam → Dim
Danish: Man → Tirs → Ons → Tors → Fre → Lør → Søn
French: Le patient avait reçu 400 mg de mémantine par voie orale.
Danish: Patienten havde fået 400 mg memantin peroralt.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ 13.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) 13.
French: Si la tolérance est bonne après au moins 7 jours de traitement, la dose pourra être augmentée jusqu'à 20 mg par jour en suivant le schéma de progression posologique habituel.
Danish: Hvis 10 mg pr. dag er veltolereret efter mindst 7 dages behandling, kan dosis øges op til 20 mg pr. dag efter det almindelige dosistitreringsskema.
French: Une fois par jour Pour la poursuite de votre traitement, veuillez consulter votre médecin.
Danish: En gang dagligt Konsulter Deres læge angående fortsættelse af behandlingen.
French: Pour la mémantine, aucune donnée clinique sur les grossesses exposées n'est disponible.
Danish: For memantin foreligger der ingen kliniske data om anvendelse under graviditet.
French: Les examens ophtalmologiques spécifiques réalisés durant les études cliniques de la mémantine n'ont révélé aucune modification oculaire.
Danish: Specifikke oftalmoskopiske undersøgelser i kliniske studier med memantin afslørede ingen okulare forandringer.
French: La mémantine ne s'est pas avérée tératogène chez le rat et le lapin, même à des doses materno-toxiques, et aucun effet indésirable de la mémantine sur la fertilité n'a été relevé.
Danish: Memantin var ikke teratogent hos rotter og kaniner, selv ved maternale toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
French: Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
French: EXP {MM/AAAA} Voir timbre en marge.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Se præget stempel.
French: Emballage groupé 500 ml, comprenant 10 boîtes, contenant chacune 1 flacon de 50 ml de solution buvable.
Danish: Multipakning 500 ml, bestående af 10 pakninger, som hver indeholder 1 flaske med 50 ml oral opløsning.
French: La solution ne doit pas être versée ou pompée directement dans la bouche à partir du flacon ou de la pompe.
Danish: De må ikke drikke eller pumpe opløsningen ind i munden direkte fra flasken eller pumpen.