FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque podría sostenerse que los pacientes pueden beber menos alcohol como estrategia de automedicación si reciben un tratamiento suficiente con analgésicos como los opiáceos, los resultados de una encuesta danesa sobre salud publicada recientemente (Ekholm et al., Eur J Pain 2009; 13: 606-12) revelan un patrón de comportamiento diferente.
Bulgarian: Докато може да се каже, че пациентите може да приемат по-малко алкохол като самолечение, ако са лекувани с достатъчно аналгетици като опиоиди, резултатите от наскоро публикувано датско здравно изследване (Ekholm et al Eur
Spanish: El TAC consideró además, en sus motivos para solicitar la revisión, que el CHMP es incoherente en el enfoque adoptado en su dictamen respecto al alcohol y el adoptado anteriormente respecto a las interacciones con alimentos.
Bulgarian: ПРУ допълнително разглежда в своите основания за преразглеждане, че становището на CHMP е непоследователно в подхода си по отношение на взаимодействията с алкохола в сравнение с храните.
Spanish: Las concentraciones gástricas de etanol disminuyen rápidamente después del consumo de alcohol en un 70% en 10 minutos (Levitt et al., Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol 273:951-957, 1997).
Bulgarian: (Levitt и съавт., Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol 273:951-957, 1997).
Spanish: El QWP recomendó que, en la medida de lo posible, se desarrollaran formulaciones que evitaran una incompatibilidad fisicoquímica con el alcohol.
Bulgarian: Мнението на работната група по качеството е при възможност формите да бъдат разработени така, че физико-химичната несъвместимост с алкохол да се избягва.
Spanish: En consecuencia, el CHMP ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización de los productos opiáceos orales de liberación modificada pertenecientes al nivel III de la escala de la OMS para el tratamiento del dolor que contienen un recubrimiento de polimetacrilato-trietilcitrato como mecanismo de liberación modificada (véase Anexo I).
Bulgarian: Впоследствие, СНМР е препоръчал временното прекратяване на разрешението за употреба за пероралните опиоидни продукти с изменено освобождаване на ниво III по скалата на СЗО за лечение на болката, съдържащи полиметакрилат-триетилцитратна обвивка като механизъм за изменено освобождаване (вж.
Spanish: Se incluyeron bebedores problemáticos y bebedores no problemáticos.
Bulgarian: Включени са както пациенти без, така и пациенти с проблем с алкохола.
Spanish: En el dictamen no tuvo en cuenta la recomendación de sus propios grupos de trabajo, el EWP y el QWP, que habían sido consultados por el CMD(h), ni tampoco dio razones de peso para pasar por alto dicha recomendación.
Bulgarian: Комитетът не е взел предвид изразеното по-рано мнение на собствените си работни групи, а именно работната група по ефикасността (EWP) и работната група по качеството (QWP), което е било поискано от Координационната група за взаимно признаване и децентрализирана процедура - продукти за хуманна употреба (CMD(h)), нито предоставя някакви основателни причини за неговото омаловажаване.
Spanish: También se observó un efecto significativo en una formulación con hidromorfona administrada una vez al día, que no se comercializa en la UE.
Bulgarian: При формата, съдържаща хидроморфон, с еднократно дневно приложение, която не се предлага на пазара в ЕС, също е наблюдавано значимо повлияване.
Spanish: Por consiguiente, la Comisión Europea solicitó al CHMP que emitiera un dictamen sobre si las autorizaciones de comercialización para los medicamentos orales de liberación modificada autorizados pertenecientes al nivel III de la escala de la OMS para el tratamiento del dolor (dolor intenso sostenido resistente a los fármacos anteriores) (medicamentos que contienen morfina, oxicodona, fentanilo e hidromorfona) debían mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse.
Bulgarian: Поради това Европейската комисия изисква от СНМР да даде своето становище дали да се запазят, изменят, временно прекратят или отменят разрешенията за употреба за разрешените лекарствени продукти с изменено освобождаване на ниво III по скалата на СЗО за лечение на болката (силна постоянна болка, резистентна на досегашното лечение) (съдържащи морфин, оксикодон, фентанил и хидроморфон).
Spanish: El perfil de disolución de este producto (80% de la sustancia disuelta en alcohol al 20% en menos de 15 min) está fuera del límite fijado en la Ph. Eur.
Bulgarian: Показателите за разтворимост на този продукт (80 % разтворена субстанция в рамките на 15 минути в 20% алкохол) са над границата в Европейската фармакопея за продукти с обикновено освобождаване (NLT 75 % разтворено активно вещество в рамките на 45 минути).
Spanish: Esta medida se justifica por la interacción farmacodinámica que puede ocurrir entre los productos opiáceos y el alcohol, independientemente de la formulación.
Bulgarian: Това е обосновано на базата на факта, че фармакодинамично взаимодействие между опиоидни продукти и алкохол може да се появи независимо от формата.
Spanish: Dolor crónico y uso de opiáceos Dolor crónico sin uso de opiáceos Sin dolor crónico a
Bulgarian: Хронична болка и прием на опиоиди 33,1 Хронична болка без прием на опиоиди 21,9 Без хронична болка a
Spanish: En el RCP y el prospecto se tienen en cuenta y se mencionan las interacciones con alimentos, para información de pacientes y médicos.
Bulgarian: Взаимодействията, свързани с храните, са взети под внимание и отразени в Кратката характеристика на продукта и листовката в интерес на пациентите и предписващите лекари.
Spanish: El TAC mencionó en sus motivos para solicitar la revisión del dictamen un artículo de Smith et al. (In vitro dissolution of oral modified-release tablets and capsules in ethanolic media, International Journal of Pharmaceutics 398 (2010) 93-96) para ilustrar que no debe descartarse que las formulaciones se vean afectadas por el alcohol sin haber evaluado los datos.
Bulgarian: съдържащи етанол, International Journal of Pharmaceutics 398 (2010) 93-96), за да покаже, че без оценка на данните не трябва да се приема, че формите са незасегнати от алкохола.
Spanish: Tras considerar que la advertencia farmacodinámica propuesta ya desaconseja el consumo simultáneo de alcohol, y después de haber examinado también las limitaciones de los datos in vitro y las dificultades que encuentran los médicos para su interpretación, la mayoría del Comité opinó que la inclusión de una advertencia sobre la interacción farmacocinética basada en una descripción de los datos in vitro no favorecería la claridad del mensaje enviado a pacientes y médicos sobre la necesidad de evitar el consumo simultáneo de alcohol.
Bulgarian: Като се има предвид, че предложеното фармакодинамично предупреждение вече съветва да не се употреба едновременно с алкохол, имайки предвид също ограниченията на in vitro данните и трудностите при тълкуването му от предписващите лекари, мнозинството от Комитета е на мнение, че добавянето на предупреждение за фармакокинетично взаимодействие на базата на описание на in vitro данните не би било от полза за яснотата на съобщението до пациентите и предписващите лекари по отношение на необходимостта да се избягва едновременната употреба с алкохол.
Spanish: Excesos de bebida al menos una vez al mesc
Bulgarian: Алкохолна злоупотреба поне веднъж в месеца в
Spanish: Esta formulación de morfina con recubrimiento de polimetacrilato-trietilcitrato como mecanismo de liberación modificada es uno de los productos identificados con los que podría producirse una absorción rápida de la dosis si se tomaran con alcohol.
Bulgarian: Формата, съдържаща морфин с полиметакрилат-триетилцитратна обвивка, като механизъм за изменено освобождаване, е идентифицирана като продукт, при който може да има дозов дъмпинг при прием заедно с алкохол.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los productos opiáceos orales de liberación modificada pertenecientes al nivel III de la escala de la OMS para el tratamiento del dolor (dolor intenso sostenido resistente a los fármacos anteriores) (véase Anexo I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за перорални опиоидни продукти с изменено освобождаване, намиращи се на ниво III по скалата на СЗО за лечение на болката (силна постоянна болка, резистентна на досегашното лечение) (вж.
Spanish: La excepción es una formulación de morfina que utiliza un recubrimiento de polimetacrilatotrietilcitrato como mecanismo de liberación modificada, ya que podría producirse una absorción rápida de la dosis si se toma con alcohol.
Bulgarian: Изключение е една лекарствена форма, съдържаща морфин, с полиметакрилаттриетилцитратна обвивка като механизъм за изменено освобождаване, за която може да се появи ефект на дозов дъмпинг при едновременен прием с алкохол.
Spanish: Según los datos presentados por el TAC en la solicitud de revisión, ese producto de la competencia empieza a exhibir una liberación acelerada del principio activo aproximadamente 30 minutos después de la exposición al alcohol y libera el 76,5% de la dosis de oxicodona en el plazo de una hora cuando se expone a concentraciones de alcohol cercanas al 24%.
Bulgarian: експозиция на алкохол и се твърди, че се освобождава 76,5 % от оксикодон дозата в рамките на един часа от експозиция на концентрации на алкохол от около 24 %.
Spanish: • el Comité examinó el procedimiento de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los opiáceos orales de liberación modificada pertenecientes al nivel III de la escala de la OMS para el tratamiento del dolor (dolor intenso sostenido resistente a los fármacos anteriores) en el mercado de la UE;
Bulgarian: Комитетът взема предвид процедурата съгласно член 31 на Директива 2001/83/EО, както е изменена, за пероралните опиоидни продукти с изменено освобождаване, намиращи се на ниво III по скалата на СЗО за лечение на болката (силна постоянна болка, резистентна на досегашното лечение), на пазара на ЕС,
Spanish: De los productos evaluados, se comprobó que el 50% de las formulaciones resultaban afectadas por soluciones de alcohol in vitro.
Bulgarian: От тестваните продукти, за петдесет процента от формите е открито, че се повлияват от разтвори на алкохол в in vitro условия.
Spanish: • el Comité examinó el procedimiento de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los opiáceos orales de liberación modificada pertenecientes al nivel III de la escala de la OMS para el tratamiento del dolor (dolor intenso sostenido resistente a los fármacos anteriores);
Bulgarian: Комитетът взема предвид процедурата съгласно член 31 на Директива 2001/83/EО, както е изменена, за пероралните опиоидни продукти с изменено освобождаване, намиращи се на ниво III по скалата на СЗО за лечение на болката (силна постоянна болка, резистентна на досегашното лечение),
Spanish: Dolor crónico y uso de opiáceos Dolor crónico sin uso de opiáceos Sin dolor crónico
Bulgarian: Хронична болка и прием на опиоиди 22,3 Хронична болка без прием на опиоиди 42,5 Без хронична болка
Spanish: Los estudios in vivo realizados con una formulación de hidromorfona basada en un copolímero de metacrilato amónico de tipo B (Eudragit RS) confirmaron los datos in vitro existentes que indicaban que el alcohol afecta a la formulación.
Bulgarian: Б (Eudragit RS), потвърждават наличните in vitro данни, които предполагат, че алкохолът влияе върху формата.
Spanish: • el Comité observó que puede producirse una interacción farmacodinámica entre los productos opiáceos y el alcohol con independencia de la formulación;
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че може да се получи фармакодинамично взаимодействие между опиоидните продукти и алкохол без значение от лекарствената форма,
Spanish: Un producto que contenía hidromorfona y un sistema de liberación prolongada con un copolímero de metacrilato amónico de tipo B (Eudragit RS) también sufrió un efecto significativo de las concentraciones elevadas de alcohol en una disolución in vitro.
Bulgarian: Б (Eudragit RS), също се повлиява в значителна степен от високи концентрации на алкохол при in vitro разтваряне.
Spanish: • el Comité consideró que puede producirse una interacción farmacodinámica de los productos opiáceos con el alcohol, con independencia de la formulación;
Bulgarian: Комитетът взема предвид, че фармакодинамично взаимодействие между опиоидни продукти и алкохол може да възникне независимо от формата,
Spanish: Además, la correlación IVIV es todavía dudosa para la mayoría de los productos.
Bulgarian: В допълнение към това, в момента за повечето продукти in vitro - in vivo корелацията е съмнителна.
Spanish: Anexo IV Condiciones para la revocación de la suspensión
Bulgarian: Приложение IV Условия за отмяна на временното прекратяване
Spanish: Pruebas de que se ha modificado la formulación del producto y de que éste presenta un perfil de liberación aceptable con la misma calidad, seguridad y eficacia de la formulación actualmente autorizada, pero sin interacciones clínicamente significativas con el alcohol.
Bulgarian: Доказателства, че лекарствената форма на продукта е променена, че той проявява приемливи показатели за освобождаване със същите показатели за качество, безопасност и ефективност като сега разрешената лекарствена форма, но без клинично значимото взаимодействие с алкохол.
Spanish: Aplicable únicamente a los productos que contienen un recubrimiento de polimetacrilato-trietilcitrato como mecanismo de liberación modificada
Bulgarian: Приложимо само за продукти, съдържащи полиметакрилат-триетилцитратна обвивка като механизъм за изменено освобождаване
Spanish: Para revocar la suspensión, los titulares de las autorizaciones de comercialización tendrán que presentar a las autoridades nacionales competentes lo siguiente:
Bulgarian: За да бъде отменено временното прекратяване, притежателите на разрешението за употреба трябва да предоставят на националните компетентни органи следното:
Spanish: La nueva formulación deberá ser aprobada por las autoridades com
Bulgarian: Новата лекарствена форма трябва да бъде одобрена от националните компетентни органи на засегнатите държави-членки.
Spanish: Relación de los nombres de los medicamentos, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros (UE/EEE)
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количествата на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %), пътищата на въвеждане, притежателите на разрешението за употреба в държавите-членки (ЕС/ЕИП)
Spanish: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Bulgarian: P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Spanish: Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Bulgarian: Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Spanish: Nycomed Pharma Sp. z o.o.
Bulgarian: Nycomed Pharma Sp. z o.o. Al.
Spanish: 194, Bureaux de la CollineBâtiment D
Bulgarian: 194, Bureaux de la Colline -Bâtiment D
Spanish: (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Bulgarian: I.P.S. (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Spanish: "Н.В.Гогол" 15, ет.1
Bulgarian: ЕООД, ул. "Н.В.Гогол" 15, ет.1
Spanish: m .
Bulgarian: G.
Spanish: Oxycodonhydrochlorid "1A Farma"
Bulgarian: Oxycodonhydrochlori d "1A Farma"
Spanish: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Bulgarian: 30-733, Cracow
Spanish: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Bulgarian: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC)
Spanish: Services GmbH Bahnstrasse 42-46
Bulgarian: YES Pharmaceutical Devel. Services GmbH Bahnstrasse 42-46
Spanish: Schlossplatz 1
Bulgarian: H Schlossplatz 1
Spanish: Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Bulgarian: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Spanish: 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Bulgarian: ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Spanish: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o. 3 Obroncow Modlina St.
Spanish: Oxycodonhydrochlorid "ratiopharm"
Bulgarian: Oxycodonhydrochlori d "ratiopharm"
Spanish: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Bulgarian: DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Spanish: SI - Eslovenia
Bulgarian: SI - Словения
Spanish: AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Bulgarian: AT - Австрия betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Bulgarian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Spanish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Bulgarian: - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Spanish: Ratiopharm Nederland B.V.
Bulgarian: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Spanish: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist
Bulgarian: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist
Spanish: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Bulgarian: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Spanish: Targinact-10/15
Bulgarian: Targinact-10/15 10/5mg
Spanish: EL - Grecia
Bulgarian: EL- Гърция
Spanish: OPIDUR 120MG
Bulgarian: OPIDUR 120MG 120 mg
Spanish: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Bulgarian: LANNACHER 200 MG Comprimidos
Spanish: OPIDUR 20MG
Bulgarian: OPIDUR 20MG 20 mg
Spanish: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Bulgarian: 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Spanish: Microglóbulos de liberación prolongada en cápsula dura
Bulgarian: Микропилули с удължено освобождаване в твърда капсула
Spanish: Targinact-20/10
Bulgarian: Targinact-20/10 20/10mg
Spanish: OPIDUR 40MG
Bulgarian: OPIDUR 40MG 40 mg
Spanish: MS CONTIN 200 MG
Bulgarian: MS CONTIN 200 MG 200 mg
Spanish: Granulado de liberación controlada para suspensión oral
Bulgarian: Гранули с контролирано освобождаване за перорална суспензия
Spanish: G. L. Pharma GmbH Schloßplatz 1
Bulgarian: L. Pharma GmbH Schloßplatz 1
Spanish: Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld Germany
Bulgarian: D-40764 Langenfeld Germany
Spanish: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Bulgarian: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Spanish: Oramorph O.D.120
Bulgarian: Oramorph O.D.120 120 mg
Spanish: Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Bulgarian: - Финландия Schlossplatz 1 8502 Lannach
Spanish: Substitol retard 120 mgKapseln
Bulgarian: Substitol retard 120 mg - Kapseln
Spanish: OPIDUR 200MG
Bulgarian: OPIDUR 200MG 200 mg
Spanish: OXYCONTIN 160 MG
Bulgarian: OXYCONTIN 160 MG 160 mg
Spanish: VENDAL RETARD 30 MG 30mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 30 MG
Spanish: Palladon retard 8 mg
Bulgarian: Palladon retard 8 mg 8 mg
Spanish: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg
Bulgarian: TARGINACT 5MG/2,5MG
Spanish: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Bulgarian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Spanish: Granulado de liberación prolongada para suspensión oral
Bulgarian: Гранули с удължено освобождаване за перорална суспензия
Spanish: Hydromorphon-AWD 8 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Bulgarian: Hydromorphon-AWD 8 mg Retardtabletten 8 mg betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: VENDAL RETARD 10 MG 10mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 10 MG
Spanish: Granulado de liberación modificada para suspensión oral
Bulgarian: Гранули с изменено освобождаване за перорална суспензия
Spanish: Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Bulgarian: Mundipharma C.V.A. Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Spanish: Cápsula dura de liberación prolongada
Bulgarian: Капсула с удължено освобождаване
Spanish: VENDAL RETARD 200 MG 200mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 200 MG
Spanish: TARGINACT 40MG/20MG 42 mg
Bulgarian: TARGINACT 40MG/20MG
Spanish: MS CONTIN 10 MG
Bulgarian: MS CONTIN 10 MG 10 mg
Spanish: ZOMORPH 200MG
Bulgarian: ZOMORPH 200MG 200 mg
Spanish: MS CONTIN 15 MG
Bulgarian: MS CONTIN 15 MG 15 mg
Spanish: MS CONTIN 5 MG
Bulgarian: MS CONTIN 5 MG 5 mg
Spanish: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Bulgarian: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Spanish: MS CONTIN 60 MG
Bulgarian: MS CONTIN 60 MG 60 mg
Spanish: MS CONTIN 30 MG
Bulgarian: MS CONTIN 30 MG 30 mg
Spanish: PALLADONE SLOW RELEASE 4 MG
Bulgarian: PALLADONE SLOW RELEASE 4 MG 4 mg
Spanish: OPIDUR 60MG
Bulgarian: OPIDUR 60MG 60 mg
Spanish: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Bulgarian: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Spanish: Granulado de liberación prolongada
Bulgarian: Гранули с удължено освобождаване
Spanish: Hydal Uno retard 16 mgKapseln
Bulgarian: Hydal retard 16 mgKapseln
Spanish: TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg
Bulgarian: TARGINACT 10 MG/5 MG
Spanish: MORPHINE TEVA 10 MG 10 mg
Bulgarian: MORPHINE TEVA 10 MG
Spanish: Palladon retard 4 mg
Bulgarian: Palladon retard 4 mg 4 mg
Spanish: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Bulgarian: TARGINACT 20 MG/10 MG
Spanish: Oramorph O.D. 20
Bulgarian: Oramorph O.D. 20 20 mg
Spanish: MS CONTIN 100MG
Bulgarian: MS CONTIN 100MG 100 mg
Spanish: MST 200 mg Mundipharma 200 mg
Bulgarian: MST 200 mg Mundipharma
Spanish: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Bulgarian: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Spanish: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Bulgarian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Spanish: VENDAL RETARD 100 MG 100mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 100 MG
Spanish: Hydal Uno retard 24 mgKapseln
Bulgarian: Hydal retard 24 mgKapseln
Spanish: PALLADONE 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 8 mg
Bulgarian: PALLADONE 8 mg trde kapsule
Spanish: OXYGESIC 5 mg
Bulgarian: OXYGESIC 5 mg 5 mg
Spanish: Comprimido de liberación modificada recubierto con película
Bulgarian: Филмирана таблетка с изменено освобождаване
Spanish: Oramorph O.D. 200
Bulgarian: Oramorph O.D. 200 200 mg
Spanish: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Bulgarian: Morphin Grünenthal 30 mg
Spanish: Este medicamento debe tomarse dos veces al día.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема два пъти дневно.
Spanish: El líquido tiene un sabor dulce.
Bulgarian: Течността е сладка на вкус.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Spanish: Los 3 estudios demostraron tasas de supervivencia similares.
Bulgarian: Трите проучвания показват сходна степен на преживяемост.
Spanish: Si sigue estas instrucciones, obtendrá la cantidad correcta del granulado del sobre.
Bulgarian: Ако следвате тези инструкции, ще получите от сашето правилното количество гранули.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате отделна пропуснатата доза.
Spanish: No se conoce la frecuencia exacta con la que ocurren estos efectos adversos.
Bulgarian: Не е точно известно колко често настъпват тези нежелани реакции.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de tacrolimus (Modigraf) sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на такролимус (Modigraf) върху способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: Modigraf se usa en adultos y niños.
Bulgarian: Modigraf се използва при възрастни и деца.
Spanish: Para el tratamiento del rechazo, se puede emplear la misma dosis.
Bulgarian: Когато се лекува отхвърляне може да се използват същите дози.
Spanish: El tratamiento con Modigraf requiere un control cuidadoso realizado por personal debidamente cualificado y equipado.
Bulgarian: Лечението с Modigraf изисква внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
Spanish: Aproximadamente el 2% de la radiactividad se eliminó en la orina.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоктивното вещество се елиминира с урината.
Spanish: La dosis inicial para prevenir el rechazo de su órgano trasplantado será fijada por su médico calculándola según su peso corporal.
Bulgarian: Началната доза за предотвратяване отхвърлянето на трансплантирания Ви орган ще се определи от Вашия лекар, изчислена според телесното Ви тегло.
Spanish: Estos efectos son más frecuentes si también toma alcohol.
Bulgarian: Тези ефекти се наблюдават по-често, ако приемате едновременно и алкохол.
Spanish: No se deben usar materiales que contengan cloruro de polivinilo (PVC) (ver sección 6.2).
Bulgarian: Не трябва да се използват материали, съдържащи поливинилхролид (PVC) (вж. точка 6.2).