FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Temomedac 5 mg two stripes in green ink on the cap and “T 5 mg” in green ink on the body
Latvian: Temomedac 5 mg divas ar zaļu tinti uzdrukātas svītras uz vāciņa un uz korpusa ar zaļu tinti ir uzdruka „T 5 mg”.
English: Temomedac is used for the treatment of specific forms of brain tumours: - in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Latvian: Temomedac lieto specifisku smadzeņu audzēju formu ārstēšanai:
English: Temomedac 250 mg two stripes in black ink on the cap and “T 250 mg” in black ink on the body
Latvian: Temomedac 250 mg divas ar melnu tinti uzdrukātas svītras uz vāciņa un uz korpusa ar melnu tinti ir uzdruka „T 250 mg”.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): ēstgribas zudums, galvassāpes, aizcietējums (apgrūtināta vēdera izeja), slikta dūša, vemšana, izsitumi, matu izkrišana, nogurums.
English: Temomedac 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Latvian: Temomedac 180 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 180 mg temozolomīda.
English: Temomedac 100 mg hard capsules
Latvian: Temomedac 100 mg cietās kapsulas
English: Temomedac 20 mg hard capsules
Latvian: Temomedac 20 mg cietās kapsulas
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Latvian: 9/l) rādītāji bija augstāki sievietēm, salīdzinot ar vīriešiem, - 12 %, salīdzinot ar 5 %, tāpat kā trombocitopēnijas (< 20 x 10
English: Temomedac 140 mg hard capsules
Latvian: Temomedac 140 mg cietās kapsulas
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 100 mg
Latvian: Temomedac 100 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/001-012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/605/001-012
English: Temomedac 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Latvian: Temomedac 100 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur 100 mg temozolomīda.
English: Temomedac 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
Latvian: Temomedac 5 mg cietām kapsulām ir necaurspīdīgs balts korpuss un vāciņš, uz kura ar zaļu tinti uzdrukātas divas strīpas; uz korpusa ar zaļu tinti ir uzdruka ”T 5 mg”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Temomedac 250 mg cietās kapsulas temozolomidum
English: Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 5 mg temozolomīda (Temozolomidum).
English: Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 20 mg temozolomīda (Temozolomidum).
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Temomedac ārējais izskats un iepakojums
English: Temomedac 5 mg hard capsules
Latvian: Temomedac 5 mg cietās kapsulas
English: Temomedac 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
Latvian: Temomedac 250 mg cietām kapsulām ir necaurspīdīgs balts korpuss un vāciņš, uz kura ar melnu tinti uzdrukātas divas svītras; uz korpusa ar melnu tinti ir uzdruka ”T 250 mg”.
English: If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temomedac for 42 days in combination with radiotherapy.
Latvian: Jums ir noteikta pirmo reizi, Jums jālieto Temomedac 42 dienas kombinācijā ar staru terapiju.
English: Ear and labyrinth disorders Common:
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Bieži
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 140 mg hard capsules temozolomide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Temomedac 140 mg cietās kapsulas temozolomidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 20 mg hard capsules temozolomide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Temomedac 20 mg cietās kapsulas temozolomidum
English: The hard capsules (length approx. 16 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
Latvian: Cietām kapsulām (garums - apt. 16 mm) ir necaurspīdīgs balts korpuss un vāciņš, uz kura ar zaļu tinti uzdrukātas divas svītras; uz korpusa ar zaļu tinti ir uzdruka "T 5 mg".
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 5 mg hard capsules temozolomide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Temomedac 5 mg cietās kapsulas temozolomidum
English: Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases: - treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first - followed by treatment with only Temomedac (monotherapy phase).
Latvian: Pacienti ar pirmreizēji diagnosticētu multiformo glioblastomu Ja diagnoze Jums noteikta pirmo reizi, ārstēšana notiks divās fāzēs:
English: Blood and lymphatic system disorders Very common:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti bieži
English: Temomedac 140 mg two stripes in blue ink on the cap and “T 140 mg” in blue ink on the body
Latvian: Temomedac 140 mg divas ar zilu tinti uzdrukātas svītras uz vāciņa un uz korpusa ar zilu tinti ir uzdruka „T 140 mg”.
English: Temomedac 180 mg two stripes in red ink on the cap and “T 180 mg” in red ink on the body
Latvian: Temomedac 180 mg divas ar sarkanu tinti uzdrukātas svītras uz vāciņa un uz korpusa ar sarkanu tinti ir uzdruka „T 180 mg”.
English: Temomedac 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132) aluminium lake.
Latvian: Temomedac 140 mg cietās kapsulas: želatīns, titāna dioksīds (E 171), šellaka, propilēnglikols, indigokarmīna (E 132) alumīnija krāsviela.
English: Temomedac 180 mg hard capsules
Latvian: Temomedac 180 mg cietās kapsulas
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma
Latvian: Pieaugušie un bērni vecumā no 3 gadiem vai vecāki ar atkārtotu vai progresējošu ļaundabīgu gliomu Ārstēšanas cikls ilgst 28 dienas.
English: Temomedac 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), shellac, propylene glycol and yellow iron oxide (E 172).
Latvian: Temomedac 100 mg cietās kapsulas: želatīns, titāna dioksīds (E 171), sarkanais dzelzs oksīds (E 172), šellaka, propilēnglikols un dzeltenais dzelzs oksīds (E 172).
English: Temomedac 100 mg two stripes in pink ink on the cap and “T 100 mg” in pink ink on the body
Latvian: Temomedac 100 mg divas ar rozā tinti uzdrukātas svītras uz vāciņa un uz korpusa ar rozā tinti ir uzdruka „T 100 mg”.
English: Temomedac 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
Latvian: Temomedac 20 mg cietām kapsulām ir necaurspīdīgs balts korpuss un vāciņš, uz kura ar oranžu tinti uzdrukātas divas svītras; uz korpusa ar oranžu tinti ir uzdruka ”T 20 mg”.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release medac
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese medac
English: The hard capsules (length approx. 18 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
Latvian: Cietām kapsulām (garums - apt. 18 mm) ir necaurspīdīgs balts korpuss un vāciņš, uz kura ar oranžu tinti uzdrukātas divas svītras; uz korpusa ar oranžu tinti ir uzdruka "T 20 mg".
English: Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 100 mg temozolomīda (Temozolomidum).
English: Temomedac 140 mg hard capsules shellac, propylene glycol, indigo carmine (E132) aluminium lake
Latvian: Temomedac 140 mg cietās kapsulas šellaka propilēnglikols indigokarmīna (E 132) alumīnija krāsviela
English: a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Latvian: vienlaicīgu ārstēšanu ar TMZ var turpināt, ja tiek ievēroti šādi nosacījumi: absolūtais neitrofilo leikocītu skaits ≥ 1,5 x 10
English: Temomedac 250 mg hard capsules shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol
Latvian: Temomedac 250 mg cietās kapsulas šellaka dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) propilēnglikols
English: Temomedac 250 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, black iron oxide (E 172).
Latvian: Temomedac 250 mg cietās kapsulas: želatīns, titāna dioksīds (E 171), šellaka, propilēnglikols, melnais dzelzs oksīds (E 172).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 180 mg hard capsules temozolomide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Temomedac 180 mg cietās kapsulas temozolomidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 100 mg hard capsules temozolomide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Temomedac 100 mg cietās kapsulas temozolomidum
English: Temomedac 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
Latvian: Temomedac 140 mg cietām kapsulām ir necaurspīdīgs balts korpuss un vāciņš, uz kura ar zilu tinti uzdrukātas divas svītras; uz korpusa ar zilu tinti ir uzdruka ”T 140 mg”.
English: The following additional serious adverse reactions have been identified during post-marketing exposure:
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā papildus tika konstatētas šādas smagas blakusparādības.
English: Temomedac 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
Latvian: Temomedac 100 mg cietām kapsulām ir necaurspīdīgs balts korpuss un vāciņš, uz kura ar rozā tinti uzdrukātas divas svītras; uz korpusa ar rozā tinti ir uzdruka ”T 100 mg”.
English: Temomedac 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, red iron oxide (E 172)
Latvian: Temomedac 180 mg cietās kapsulas: želatīns, titāna dioksīds (E 171), šellaka, propilēnglikols, sarkanais dzelzs oksīds (E 172).
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
Latvian: Cietām kapsulām (garums - apt. 22 mm) ir necaurspīdīgs balts korpuss un vāciņš, uz kura ar melnu tinti ir uzdrukātas divas strīpas; uz korpusa ar melnu tinti ir uzdruka "T 250 mg" ar melnu tinti.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Temomedac 250 mg cietās kapsulas temozolomidum
English: Table 4: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Latvian: Terapijas izraisītas blakusparādības pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu multiformo glioblastomu vienlaicīgas un monoterapijas fāzes laikā
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
Latvian: Cietām kapsulām (garums - apt. 22 mm) ir necaurspīdīgs balts korpuss un vāciņš, uz kura ar sarkanu tinti uzdrukātas divas svītras; uz korpusa ar sarkanu tinti ir uzdruka "T 180 mg".
English: Temomedac 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
Latvian: Temomedac 180 mg cietām kapsulām ir necaurspīdīgs balts korpuss un vāciņš, uz kura ar sarkanu tinti uzdrukātas divas sarkanas svītras; uz korpusa ar sarkanu tinti ir uzdruka ”T 180 mg”.
English: Temomedac 20 mg hard capsules shellac propylene glycol, titanium dioxide (E171) sunset yellow FCF (E110) aluminium lake
Latvian: Temomedac 20 mg cietās kapsulas šellaka propilēnglikols titāna dioksīds (E 171) saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsviela (E 110)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/011
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/09/605/011
English: The hard capsules (length approx. 20 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
Latvian: Cietām kapsulām (garums - apt. 20 mm) ir necaurspīdīgs balts korpuss un vāciņš, uz kura ar rozā tinti uzdrukātas divas svītras; uz korpusa ar rozā tinti ir uzdruka "T 100 mg".
English: Malignancies
Latvian: Temozolomidum
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
Latvian: Cietām kapsulām (garums - apt. 22 mm) ir necaurspīdīgs balts korpuss un vāciņš, uz kura ar zilu tinti uzdrukātas divas svītras; uz korpusa ar zilu tinti ir uzdruka "T 140 mg".
English: Temomedac 5 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132) aluminium lake, yellow iron oxide (E 172) Temomedac 20 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, sunset yellow FCF aluminium Lake (E 110).
Latvian: Temomedac 5 mg cietās kapsulas: želatīns, titāna dioksīds (E 171), šellaka, propilēnglikols, indigokarmīna (E 132) alumīnija krāsviela, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172).
English: Table 6.
Latvian: 4. tabula.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: Ļoti reti
English: Posology
Latvian: Apdruka
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 140 mg hard capsules temozolomide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Temomedac 140 mg cietās kapsulas temozolomidum
English: A.
Latvian: un N
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Latvian: • absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (ANC) ≥ 1,5 x 10
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/007
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/09/605/007
English: Temomedac 100 mg hard capsules shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171)
Latvian: Temomedac 100 mg cietās kapsulas šellaka propilēnglikols sarkanais dzelzs oksīds (E 172) dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) titāna dioksīds (E 171)
English: What Temomedac contains
Latvian: Ko Temomedac satur
English: Hepatic enzymes increased, Gamma
Latvian: Paaugstināta aknu fermentu koncentrācija, paaugstināta gamma GT koncentrācija, paaugstināta ASAT koncentrācija
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 20 mg hard capsules temozolomide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Temomedac 20 mg cietās kapsulas temozolomidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 5 mg hard capsules temozolomide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Temomedac 5 mg cietās kapsulas temozolomidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 100 mg hard capsules temozolomide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Temomedac 100 mg cietās kapsulas temozolomidum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/005
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/09/605/005
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra cietā kapsula satur 140 mg temozolomīda.
English: Somnolence, dizziness, paraesthesia
Latvian: Izsitumi, nieze, alopēcija
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/003
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/09/605/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/009
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/09/605/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/09/605/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 180 mg hard capsules temozolomide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Temomedac 180 mg cietās kapsulas temozolomidum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra cietā kapsula satur 250 mg temozolomīda.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra cietā kapsula satur 20 mg temozolomīda.
English: Temomedac 180 mg hard capsules shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172)
Latvian: Temomedac 180 mg cietās kapsulas šellaka propilēnglikols sarkanais dzelzs oksīds (E 172)
English: Flu-like illness may occur especially at the start of treatment.
Latvian: Var rasties gripai līdzīga slimība, jo īpaši ārstēšanas sākumposmā.
English: Further information on Binocrit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Binocrit ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Binocrit received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2007.
Latvian: Binocrit 2007. gada 28. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: As for all medicines, data on the use of Binocrit are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Binocrit lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: This means that Binocrit is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Binocrit ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm (“atsauces zālēm”), kas jau ir reģistrētas ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Binocrit?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Binocrit lietošanu?
English: Other information about Binocrit
Latvian: Cita informācija par Binocrit
English: For these patients, the lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
Latvian: Šiem pacientiem ir jālieto mazākā deva, kas nodrošina atbilstošu simptomu kontroli.
English: Binocrit must not be used in the following groups:
Latvian: Binocrit nedrīkst lietot šādām grupām:
English: For patients with kidney failure, myelodysplastic syndromes or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/dl in children).
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju, mielodisplastiskiem sindromiem vai pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, hemoglobīna līmenim jāsaglabājas ieteicamās robežās (no 10 līdz 12 gramiem decilitrā pieaugušajiem un no 9,5 līdz 11 g/dl bērniem).
English: The most common side effects with Binocrit (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick),diarrhoea, vomiting, fever and headache.
Latvian: Visbiežākās Binocrit blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), caureja, vemšana, drudzis un galvassāpes.
English: Binocrit (epoetin alfa)
Latvian: Binocrit (alfa-epoetīns)
English: Side effects reported with Binocrit are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Binocrit lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: The iron levels of all patients should be checked to make sure that they are not too low, and iron supplements given if necessary.
Latvian: Pirms ārstēšanas visiem pacientiem ir jāpārbauda dzelzs līmenis asinīs, lai pārliecinātos, ka tas nav pārāk zems, un nepieciešamības gadījumā jālieto dzelzs uztura bagātinātāji.
English: Therefore the Agency's view was that, as for Eprex/Erypo, the benefit of Binocrit outweighs the identified risk and it can be authorised.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Eprex/Erypo gadījumā, Binocrit ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt.
English: It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications from a blood transfusion, if they do not donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood;
Latvian: Tās lieto pacientiem ar normālu dzelzs līmeni asinīs, kuriem varētu rasties komplikācijas asins pārliešanas gadījumā, ja viņi pirms operācijas nav nodevuši paši savas asinis un paredzamais asins zudums ir 900-1 800 ml;
English: Binocrit is a medicine used for the following:
Latvian: Binocrit ir zāles, ko lieto, lai:
English: An overview of Binocrit and why it is authorised in the EU
Latvian: Binocrit pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Binocrit is being used and on the patient's bodyweight, and are adjusted according to how well the medicine is working.
Latvian: Deva, injicēšanas biežums un lietošanas ilgums ir atkarīgi no tā, kāpēc lieto Binocrit, kā arī no pacienta ķermeņa masas, un to pielāgo atbilstoši zāļu efektivitātei.
English: The injection under the skin may be given by the patient or their carer if they have been appropriately trained.
Latvian: Zemādas injekciju var sev veikt pacients pats vai viņa aprūpētājs pēc attiecīgas apmācības.
English: When Binocrit is used for autologous blood transfusion, the restrictions normally associated with this type of transfusion should be observed.
Latvian: Ja lieto Binocrit autologai asins pārliešanai, ir jāievēro ierobežojumi, kas noteikti šā veida asins pārliešanai.
English: Epoetin alfa is also used before surgery to increase the number of red blood cells and help minimise the consequences of blood loss.
Latvian: Alfa-epoetīnu lieto arī pirms operācijas, lai palielinātu sarkano asins šūnu skaitu un palīdzētu mazināt asins zuduma sekas.
English: Binocrit can only be obtained with a prescription and treatment must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with the conditions that Binocrit is used for.
Latvian: Binocrit var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze, ārstējot pacientus ar slimībām, kuru ārstēšanai lieto Binocrit.
English: Binocrit, injected into a vein, was compared with the reference medicine in one main study involving 479 patients with anaemia caused by kidney problems.
Latvian: Binocrit, injicējot vēnā, tika salīdzinātas ar atsauces zālēm vienā pamatpētījumā, iesaistot 479 pacientus ar anēmiju, ko izraisījuši nieru darbības traucējumi.
English: Why is Binocrit authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Binocrit ir reģistrētas ES?
English: What is Binocrit and what is it used for?
Latvian: Kas ir Binocrit un kāpēc tās lieto?
English: In these cases, epoetin alfa is used to increase red blood cell counts.
Latvian: Šajos gadījumos alfa-epoetīnu lieto sarkano asins šūnu skaita palielināšanai.
English: • patients about to undergo major orthopaedic surgery who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke.
Latvian: • pacientiem, kuriem paredzēta liela ortopēdiska operācija un kuriem ir smagi kardiovaskulāri (sirds un asinsvadu sistēmas) traucējumi, tostarp nesen pārciesta sirdslēkme vai insults.
English: Binocrit is used when patients are at low or intermediate risk of developing acute myeloid leukaemia and have low levels of the natural hormone erythropoietin.
Latvian: Binocrit tiek lietotas, kad pacientiem ir zems vai mērens akūtas mieloleikozes risks un zems dabiskā hormona eritropoetīna līmenis.
English: The active substance in Binocrit, epoetin alfa, is a copy of a hormone called erythropoietin, and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
Latvian: Binocrit aktīvā viela alfa-epoetīns ir hormona eritropoetīna kopija un darbojas tieši tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot sarkano asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs.