FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaverne fremlagde en miljørisikovurdering på følgende måde: a) ved at henvise til målte zinkkoncentrationer i (dansk) jord, men uden at tage hensyn til bidraget fra den gentagne (årlige) zinkbelastning fra ungsvinegylle b) ved at kombinere to metoder til inddragelse af biotilgængeligheden (den såkaldte "added risk"-tilgang sammen med "korrektion for biotilgængelighed"-tilgangen); kombinationen heraf støttes dog ikke af CVMP.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба, представят оценка на риска за околната среда, чрез: а) разглеждане на измерените почвени концентрации на цинка в (датски) почви - но без да вземат предвид увеличаването в резултат на повтарящо се (годишно) натоварване на цинк от несвързан с възрастта течен тор от прасета; и б) чрез комбиниране на два метода за включване на бионаличността (така нареченият „подход на добавения риск" заедно с „подход за корекция на бионаличността"), но комбинацията от двете не е подкрепена от CVMP. CVMP е изчислил PNECпочви, когато двата подхода, посочени по-горе, се вземат предвид поотделно.
Danish: Der blev derfor ikke taget højde for biotilgængelighed i eksponeringsberegningerne (der lå til grund for PEC-værdierne), hvilket medførte en risikovurdering, der ikke var baseret på den biotilgængelige del af zink, men i stedet de samlede zinkkoncentrationer (biotilgængelige og ikkebiotilgængelige).
Bulgarian: По тази причина бионаличността не се взема под внимание при изчисленията на експозицията (установяване на PEC), като това води до оценка на риска, която не отчита бионаличната фракция на цинка, а по-скоро общите концентрации на цинк (бионалични и небионалични).
Danish: 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link 15 ECHA, 2014.
Bulgarian: 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link
Danish: Mens både jord og overfladevand kan korrigeres for biotilgængelighed, er det således ikke muligt at foretage korrektioner i beregningen af PEC-værdierne for sedimenter i denne miljørisikovurdering.
Bulgarian: Поради това въпреки че бионаличността в почвите и откритите водоеми може да се коригира, при изчисляването на предполагаемата концентрация на седименти в тази оценка на риска за околната среда не е възможна корекция.
Danish: I delmiljøet jord og det akvatiske delmiljø blev der fundet en risiko (RQ > 1) i 4 ud af 19 scenarier og i 5 ud af 15 scenarier fra 2060 og frem for henholdsvis worst-case doseringen og den laveste dosering.
Bulgarian: В земните и водните среди е открит риск (RQ >1) в 4 от 19 сценария и в 5 от 15 сценария от 2060 г. нататък, съответно за най-лошия случай и за пониска норма на приложение.
Danish: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul.
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaverne har ikke indsendt egne data eller resultater fra kliniske undersøgelser, der kan understøtte de pågældende indikationer og doseringer.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба не са представили оригинални данни за собственост или клинични изпитвания в подкрепа на показанията и дозата.
Danish: En række markedsføringstilladelsesindehavere har henvist til EU's risikovurderingsrapport (RAR) vedrørende zink (2010)12 i deres effektvurdering.
Bulgarian: В своята оценка на ефекта, редица притежатели на лиценз за употреба се позовават на Доклада на Европейския съюз за оценка на риска (ЕС RAR) на цинка (2010 г.)12.
Danish: Da datasøgningen i forbindelse med EU's risikovurderingsrapport (2010) var gennemført, blev flere data imidlertid tilgængelige, og de blev anvendt af nogle af markedsføringstilladelsesindehaverne til fastsættelse (finjustering) af PNEC-værdierne for de pågældende delmiljøer.
Bulgarian: Въпреки това, след приключването на търсенето на данни за RAR на ЕС (2010 г.) са постъпили още данни, които са използвани от някои от притежателите на лиценз за употреба за установяването (уточняване) на PNEC за съответните компоненти на околната среда.
Danish: Derfor er der taget hensyn til de oplysninger, som disse markedsføringstilladelsesindehavere har indsendt i forbindelse med revurderingen, for at sikre deres rettigheder.
Bulgarian: Следователно, за да защити техните права, информацията, предоставена от тези притежатели на лиценз за употреба на етапа на преразглеждане, е взета под внимание.
Danish: Efter en indbringelsesprocedure i 2015 (EMEA/V/A/108) i medfør af artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, hvad angår Gutal 1 000 g/kg premix til medicineret foder til smågrise (i det følgende benævnt "Gutal")1, har man identificeret en risiko for miljøet i form af akkumuleret zink i jord- og vandområder (herunder sedimenter), idet sure, sandede og veldrænede jorder er de mest sårbare.
Bulgarian: През 2015 г., след процедура по сезиране (EMEA/V/A/108) по силата на член 33(4) от Директива 2001/82/ЕО, за Gutal 1000 g/kg премикс за медикаментозен фураж за прасенца (наричан по-нататък „Gutal")1, е идентифициран риск за околната среда вследствие на натрупване на цинк в земната и водна компонента (включително седимента), като най-уязвими са кисели, песъчливи, добре дренирани почви.
Danish: Mens markedsføringstilladelsesindehaverne anerkender, at akkumuleringen af zink udgør en risiko for miljøet, foreslår de, at man indsamler data om salget og forbruget af zinkoxid-holdige veterinærlægemidler i forbindelse med ESVAC-aktiviteterne, hvor man allerede overvåger forbruget af antibiotika, da sådanne data kan bruges til yderligere at undersøge anvendelsen af zinkoxid i veterinærlægemidler og den dermed forbundne miljøpåvirkning.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба, като същевременно признават, че съществува риск за околната среда в резултат на натрупването на цинк, предлагат да се събират данни относно продажбата и консумацията на ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид в рамките на дейността на ESVAC, тъй като това вече е направено с антибиотиците, като тези данни ще помогнат за по-нататъшно изследване на използването и последващото въздействие върху околната среда на цинков оксид, когато се използва под формата на ветеринарномедицински продукт.
Danish: Akkumuleringen af zink medfører risici for alle delmiljøer, enten straks (sedimenter, visse typer jord og overfladevand) eller forsinket (andre jordtyper, grundvand, overfladevand).
Bulgarian: Поради натрупване на цинк са идентифицирани рискове за всички компоненти на околната среда, незабавни (утайка, някои видове почви и повърхностни води) или отложени (различни видове почви, подпочвени и повърхностни води).
Danish: CVMP anerkender vigtigheden af biotilgængelighed ved vurdering af metallers toksicitet og mener, at selv om forskellige modeller kan tage hensyn til den biotilgængelige del af zinkoxid og træffe let afgivende konklusioner vedrørende tidsrammen for, hvornår (dvs. hvilket år) der forventes at opstå miljøproblemer, er der ingen af modellerne, der ikke forudsiger en miljørisiko ved brug af zinkoxid som veterinærlægemiddel, ligesom der ikke er nogen af modellerne, der forudsiger, at zinkkoncentrationer i jord ikke vil blive biotilgængelige i jord, vand eller akvatisk biota.
Bulgarian: CVMP признава важността на бионаличността при разглеждането на токсичността на металите и счита, че докато различните модели могат да вземат под внимание бионаличната фракция на цинковия оксид и заключението за малко поразличен период от време, за това кога (т.е., в която година) се предвижда да настъпят рисковете за околната среда, нито един от моделите не поддържа предсказване на липса на риск за околната среда от използването на цинков окис под формата на ветеринарномедицински продукт, нито че цинкът в почвата няма да стане бионаличен в почвата, водата или водната флора и фауна.
Danish: Bestemmelse af specifikke forhold
Bulgarian: Определяне на специфични заболявания
Danish: Efter CVMP's udtalelse af 8. december 2016 vedrørende den omhandlede indbringelsesprocedure har flere markedsføringstilladelsesindehavere anmodet om en revurdering af udtalelsen (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S,
Bulgarian: След становището на CVMP от 8 декември 2016 г. за тази процедура по сезиране, няколко притежатели на лиценз за употреба (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Danish: Denne danske overvågningsundersøgelse bekræfter de resultater, man er nået frem til ved brug af IDMM-modellen og CVMP-retningslinjerne, nemlig at anvendelse af zinkoxid-holdige veterinærlægemidler medfører en signifikant stigning i jordens indhold af zink (der senere afspejles i zinkkoncentrationen i vandmiljøerne).
Bulgarian: Това датско национално проучване за наблюдение потвърждава резултатите, получени с IDMM и насоките на CVMP, че използването на ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, води до значително увеличаване на концентрациите на цинк в почвата (а това в крайна сметка се отразява на концентрациите във водата).
Danish: Ved ovennævnte indbringelsesprocedure vurderede Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP), at der er en vis usikkerhed forbundet med de beregnede risici for nogle delmiljøer, da den forventede miljøkoncentration (PEC), der skyldes anvendelsen af zink som veterinærlægemiddel, ikke kunne valideres, og da den forventede nuleffektkoncentration (PNEC) ikke altid tog højde for zinks biotilgængelighed (navnlig hvad angår sedimenter).
Bulgarian: В рамките на посочената по-горе процедура, Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че има известна несигурност, свързана с изчислените рискове за някои компоненти на околната среда, тъй като прогнозната концентрация в околната среда (PEC), в резултат на използването на цинк под формата на ветеринарномедицински продукт, не може да бъде потвърдена, а предполагаемата недействаща концентрация (PNEC) не винаги обяснява бионаличността на цинка (специално за компонента седимент).
Danish: Resultaterne viste, at der blandt de smågrise, der fik 2 500 eller 4 000 ppm zink, var et signifikant lavere antal, der krævede diarrébehandling.
Bulgarian: Резултатите показват, че сред прасенцата, хранени с 2500 ррm или 4000 ррm цинк, значително по-малък брой животни са се нуждаели от противодиарийно лечение.
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet og konklusioner
Bulgarian: Оценки и заключения за съотношението полза/риск
Danish: Anvendelsen af zinkoxid-holdige veterinærlægemidler bidrager således til ca. 30 % af det samlede zinkindhold i gødning.
Bulgarian: Всъщност, използването на ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, е причина за около 30 % от общия цинк, присъстващ в тора.
Danish: Kombinationsprodukter kan ikke retfærdiggøres ved, at der skal kompenseres for utilstrækkelige diagnoser.
Bulgarian: Обосновката на продуктите с фиксирана комбинация на активните вещества не може да бъде посочена като причина за компенсиране на неадекватна диагноза.
Danish: Omfanget af zinkakkumulering på landbrugsjord, der skyldes brug af zinkoxid-holdige veterinærprodukter, er omhandlet i en nylig rapport af Bak et al. (2015).
Bulgarian: Тази тенденция на натрупване на цинк в селскостопанските почви от ветеринарната употреба на цинков оксид наскоро бе съобщена от Bak et al. (2015).
Danish: For højere doseringer end dem, der rapporteres ved brug af IDMMmodellen (EFSA, 2012)20, er ekstrapolering nødvendigt; forholdet mellem zinkbelastningen og de PECværdier, der beregnes i henhold til IDMM-modellen, er ikke lineært, hvilket kan så tvivl om gyldigheden af de ekstrapolerede PEC-værdier ved den højeste zinkdosering.
Bulgarian: Все пак за по-високи норми на приложение от тези, съобщени с помощта на IDMM (ЕОБХ, 2012 г.)20, се изисква екстраполация и връзката между зареждащата норма цинк и стойностите на PEC, изчислени по IDMM, не е линейна, което поставя под въпрос валидността на екстраполираните PEC при най-високите норми на приложение на цинк.
Danish: En eventuel reduktion i brugen af antibiotika som følge af anvendelse af zinkoxid vurderes dog ikke at udgøre en "yderligere fordel" i dette tilfælde.
Bulgarian: В този случай, обаче, не се счита, че потенциалното намаляване на употребата на антимикробни средства, вторична на употребата на цинков оксид, се определя като „допълнителна полза".
Danish: Syreflygtigt sulfid kan reducere zinks biotilgængelighed, og selv om niveauerne varierer, kan PNEC-værdierne, hvor der dannes zinksulfider, overskrides meget, inden der observeres negative virkninger.
Bulgarian: Последните могат да намалят бионаличността на цинка и въпреки че нивата са променливи, на местата, където се образуват цинкови сулфиди, PNEC могат да бъдат значително надвишени, преди да се наблюдават неблагоприятни ефекти.
Danish: Værktøjet til vurdering af metallers biotilgængelighed kræver færre data for at kunne beregne zinks biotilgængelighed i vand end ovennævnte Biotic Ligand Model og kan anvendes til at beregne stedsspecifikke PNEC-værdier.
Bulgarian: Инструментът за оценка на бионаличността на метали изисква по-малко входни данни за прогнозиране на бионаличността на цинк във водите, отколкото Биотичния лиганд модел, и може да се използва за изчисляване на специфичните за мястото PNEC.
Danish: Begrundelsen fremsættes ud fra følgende betragtninger:
Bulgarian: Като се има предвид, че:
Danish: Under omtalte indbringelsesprocedure udførte CVMP ikke en komplet vurdering af benefit/risk-forholdet; udvalget forholdt sig ikke til de terapeutiske fordele ved Gutal, da produktet er generisk og anses for at være bioækvivalent med referenceproduktet, og der blev således ikke foretaget nogen vurdering af kvaliteten, måldyrssikkerheden eller sikkerheden med hensyn til udvikling af antibiotikaresistens og restkoncentrationer under indbringelsesproceduren (i betragtning af procedurens anvendelsesområde).
Bulgarian: По време на посочената по-горе процедура по сезиране, CVMP не е провел пълна оценка на съотношението полза/риск и докато терапевтичните ползи от Gutal не са били взети под внимание, тъй като продуктът е генеричен и е приета биоеквивалентност с референтния продукт, по време на първоначалната процедура по сезиране (като се има предвид обхвата на това сезиране) не са оценени качеството, безопасността на прицелното животно, въздействието на безопасността за потребителя върху развитието на антимикробната резистентност и остатъчните количества.
Danish: Resultaterne af miljørisikovurderingen for Gutal afspejler EFSA's konklusion om zink, nemlig at zink kan være potentielt belastende for det akvatiske delmiljø (herunder sedimenter), idet sur veldrænet sandjord er mest sårbar over for disse processer.
Bulgarian: Резултатите от оценката на риска за околната среда за Gutal отразяват заключението на ЕОБХ относно цинка, т.е. налице е потенциален проблем за околната среда, свързан с водната среда (включително седимента), като киселите, песъчливи, добре отичащи се почви са по-податливи на тези процеси.
Danish: Trods denne usikkerhed og i mangel af et bedre alternativ skønnes det, at IDMM-modellen kan anvendes til at opnå en rimelig vurdering af den miljørisiko, som brug af Gutal eller andre zinkholdige veterinærprodukter udgør.
Bulgarian: Въпреки тези неясноти и в отсъствието на по-добра алтернатива се приема, че IDMM може да се използва за получаването на надеждна оценка на риска за околната среда, породен от употребата на Gutal или всеки друг ветеринарномедицински продукт, съдържащ цинк.
Danish: Undersøgelsen understøtter imidlertid evidensen fra andre undersøgelsesresultater, der tyder på, at anvendelsen af zinkoxid som veterinærlægemiddel i svineopdræt vil føre til en gradvis akkumulering i landbrugsjord, som vil ende med ikke alene at overskride sikkerhedstærsklen for zinkkoncentration i jord, men også i sedimenter og vandsystemer.
Bulgarian: Проучването, обаче, поддържа набора от данни, че използването на цинков оксro като ветеринарномедицински продукт в свиневъдството ще доведе до постепенно натрупване в селскостопанските почви, което в крайна сметка не само ще превиши безопасните концентрации на цинк в почвата, но също така и в седимента и водните системи.
Danish: Brugen af zinkoxid kan øge selektionen af bakterier, der udtrykker zinkresistens.
Bulgarian: Използването на цинков оксид може да насърчи селектирането на бактерии, показващи резистентност към цинк.
Danish: Eksponering baseret på doseringer, der anses for at være relevante ved anvendelse af zinkholdige veterinærlægemidler, beregnes derfor ud fra den foruddefinerede belastning i henhold til IDMM-modellen.
Bulgarian: Следователно експозицията при норми на приложение, които се считат за подходящи при употребата на съдържащи цинк ветеринарномедицински продукти, се изчислява от предварително зададените зареждащи норми от IDMM.
Danish: Hvad angår sedimentsystemer, er der siden fastsættelsen af PEC-værdien for sedimenter i EU's risikovurderingsrapport (2010) sket store ændringer i den måde, som sedimentkoncentrationer bestemmes på.
Bulgarian: Що се отнася до седиментните системи, тъй като предполагаемата концентрация на седименти (PEC) е получена по косвен път (EU RAR, 2010) са налице значителни промени в начина, по който се определят концентрациите на седименти.
Danish: Med hensyn til at reducere brugen af antibiotika ved anvendelse af zinkoxid skønnes det, at de kliniske data ikke er tilstrækkeligt fyldestgørende til en konklusiv vurdering.
Bulgarian: По отношение на намаляването на употребата на антибиотици чрез приложение на цинков оксид се счита, че клиничните данни са твърде оскъдни, за да се направи заключение за този потенциален ефект.
Danish: Cloning and occurrence of czrC, a gene conferring cadmium and zinc resistance in Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus CC398 isolates.
Bulgarian: 2010. Cloning and occurrence of czrC, a gene conferring cadmium and zinc resistance in Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus CC398 isolates. Antimicrobial Agents and Chemotherapy 54: 3605-3608.
Danish: Mange af de fremlagte publikationer til understøttelse af doseringen har ingen relevans, da de enten understreger de vækstmæssige fordele ved zinkoxid eller omfatter kliniske undersøgelser, hvor zinkoxid og antibiotika kombineres.
Bulgarian: Някои от публикациите, представени в подкрепа на дозата, не са приложими, тъй като изследванията са или фокусирани върху ползите на цинковия оксид за растежа, или върху клинични изпитвания, комбиниращи цинковия оксид и антимикробните средства.
Danish: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack P, Wieler LH, Guenther S. 2013.
Bulgarian: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Danish: aniMedica's videnskabelige begrundelse for revurdering har fokus på fordelene ved brug af deres produkter (veterinærlægemidler, der indeholder colistinsulfat og zinkoxid), risikoen for (co-)selektion for resistensgener og miljørisiciene ved anvendelse af deres produkter.
Bulgarian: Научните основания на aniMedica за преразглеждането се фокусират върху ползите, свързани с приложението на техните продукти (ветеринарномедицински продукти, съдържащи колистин сулфат и цинков оксид), рисковете за коселекция на резистентни гени и рисковете за околната среда, свързани с приложението на техните продукти.
Danish: Selv om man under ovennævnte indbringelsesprocedure for Gutal drøftede muligheden af at undlade at sprede gødning på samme jordområde flere år i træk for at bremse akkumuleringen af zink som en eventuel risikoreducerende foranstaltning, og selv om et sådant tiltag er i overensstemmelse med kriterierne i CVMP's arbejdsdokument om risikoreducerende foranstaltninger23, kan det vise sig at være svært at gennemføre i praksis; dette skyldes ikke alene de tilfælde, hvor der ikke er mulighed for at anvende behandlet gødning på forskellige jordområder, men også handlen med gødning medlemsstaterne imellem og muligheden for, at gødning, der indeholder høje koncentrationer af zinkoxid, anvendes på følsomme jordtyper.
Bulgarian: Въпреки че по време на гореспоменатата процедура по сезиране за Gutal, възможността за неразпръскване на тора върху едни и същи зони на почвата през последователни години, за да се забави натрупването на цинк, се счита като възможна мярка за намаляване на риска и, въпреки че е в съответствие с критериите, определени в Дискусионния документ на CVMP относно мерките за намаляване на риска23, може да се окаже трудно да се въведат в действителност; не само в случаи, когато не може да бъде възможно да се прилага третиран тор върху различни зони на почвата, но и поради търговията на тор между държавите членки и възможността тор, съдържащ високи концентрации на цинков оксид, да се използва при чувствителни видове почви.
Danish: Trods denne usikkerhed og under hensyn til det aktive stofs natur som et uorganisk molekyle samt de vanskeligheder, der er identificeret under hele ansøgningsproceduren med hensyn til at vurdere miljørisikoen for en blanding, der ligger "uden for" de aktuelle CVMP/VICH-retningslinjer, kan det accepteres, at de skønnede PEC-værdier ekstrapoleret fra IDMM-output giver et rimeligt billede af miljøeksponeringen, som kan anvendes i risikokarakteriseringen af Gutal.
Bulgarian: Въпреки тези неясноти, предвид естеството на активната субстанция под формата на неорганична молекула и трудностите, установени по време на свързаната със заявлението процедура по отношение на оценката на риска за околната среда за съединение „извън" настоящите насоки на CVMP/VICH, може да се приеме, че изчислените стойности на PEC, екстраполирани от IDMM резултатите, отразяват надеждно експозицията на околната среда и могат да се използват при описанието на риска за Gutal.
Danish: MIKROP ČEBÍN a.s. Čebín 416
Bulgarian: Čebín 416
Danish: Selv om der således var en vis usikkerhed med hensyn til både PEC og PNEC for delmiljøer, skønnedes den overordnede risikovurdering at være konservativ, hvorfor der blev foreslået diverse risikoreducerende foranstaltninger, der skulle mindske akkumuleringen af zink i miljøet.
Bulgarian: Въпреки неяснотите в изчисленията на PEC и PNEC за компонентите на околната среда, цялостната оценка на риска се разглежда като консервативна и в резултат са предложени различни мерки за намаляване на риска, които се очаквало да доведат до намаляване на натрупването на цинк в околната среда.
Danish: Undersøgelsen viste, at foder med tilsætning af 2,5 % syre i kombination med 2 500 ppm zink i de første 14 dage efter fravænning medførte en signifikant reduktion i prævalensen af diarré og mortalitet hos smågrise.
Bulgarian: Проучването показва, че фуражи, към които през първите 14 дни след отбиването е добавяна 2,5 % киселина в комбинация с 2500 ррm цинк значително намаляват разпространението на диарията и смъртността сред прасенцата.
Danish: PNEC-værdierne i denne rapport anses for at være pålidelige og er således egnede til brug ved risikokarakterisering af veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og skal administreres oralt til fødevareproducerende dyr.
Bulgarian: Стойностите на PNEC в този доклад се считат за надеждни и, следователно, са подходящи за използване при характеризиране на риска на ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат перорално при животни, отглеждани за храна.
Danish: Det kan derfor konkluderes, at der ikke er belæg for at kombinere colistin og zinkoxid i den godkendte indikation (metafylakse og behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af ikke-invasiv E. coli, der er følsom over for colistin), hvor der skal gives behandling i 7 dage.
Bulgarian: В заключение, комбинацията на колистин и цинков оксид за одобреното показание (метафилактика и лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни към колистин) за седемдневна продължителност на прилагане не е оправдана.