FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor het voortzetten van de behandeling kan gebruik worden gemaakt van meloxicam suspensie voor oraal gebruik voor honden, in een dosering van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Polish: Zawiesiny do podawania doustnego dla psów mogą być stosowane do kontynuowania leczenia w dawce 0,1 mg meloksykamu/kg masy ciała 24 godziny po wykonaniu wstrzyknięcia.
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAID's zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, lethargie en nierfalen zijn zelden gemeld.
Polish: Rzadko działania niepożądane typowe dla niesteroidowych środków przeciwzapalnych (NLPZ) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, letarg, zaburzenia pracy nerek były obserwowane.
Dutch: Diersoort MRL's Te onderzoeken weefsel
Polish: MRL Tkanki celowe
Dutch: Varkens: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Polish: Świnie: Można stosować w okresie ciąży i laktacji.
Dutch: Voor het verkrijgen van pijnverlichting bij runderen en varkens tijdens operatie is comedicatie met een geschikt anestheticum/sedativum/analgeticum nodig.
Polish: W celu złagodzenia bólu śródoperacyjnego u bydła i świń konieczne jest równoczesne podanie właściwego leku znieczulającego/uspokajającego/przeciwbólowego.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Polish: W przypadku samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Dutch: Meloxidolor 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten, runderen en varkens
Polish: Meloxidolor 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów, bydła i świń
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Met dit type diergeneesmiddelen moet een behandelingsvrije periode van tenminste 24 uur voor aanvang van de behandeling in acht worden genomen.
Polish: Z tego względu przed rozpoczęciem leczenia lekiem Meloxidolor należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych weterynaryjnych produktów leczniczych wynoszącego co najmniej 24 godziny.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera:
Dutch: Kartonnen doos voor 10 ml, 20 ml en 100 ml
Polish: Pudełko tekturowe zawierające opakowania 10 ml, 20 ml i 100 ml Etykieta na opakowaniach 100 ml
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii i po mniejszych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Polish: Ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu.
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 g/ml in honden en 1,1 g/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym, meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie, a maksymalne średnie stężenie w osoczu krwi wynosi 0,73 µg/ml u psów i 1,1 µg/ml u kotów i osiągane jest odpowiednio po ok. 2,5 godzinach lub 1,5 godzinach po podaniu.
Dutch: Niet gebruiken bij honden en katten die lijden aan gastro-intestinale aandoeningen zoals irritatie en bloedingen, vestoorde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen.
Polish: Nie stosować u psów i kotów z objawami schorzeń przewodu pokarmowego takimi jak podrażnienie i krwawienie, z ograniczoną wydolnością wątroby, serca lub nerek oraz ze schorzeniami krwotocznymi.
Dutch: Meloxidolor 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden meloxicam
Polish: Meloxidolor 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni meloksykam
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Dutch: Etiket voor 100 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 ml
Dutch: Meloxidolor 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten, runderen en varkens meloxicam
Polish: Meloxidolor 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów, bydła i świń meloksykam
Dutch: Rund, varken en paard
Polish: Bydło, świnie i konie.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 26 uur na subcutane injectie in jongvee.
Polish: U młodego bydła okres półtrwania meloksykamu wynosi 26 godzin po wstrzyknięciu podskórnym.
Dutch: Na een éénmalige intramusculaire dosis van 0,4 mg meloxicam/kg werd in varkens binnen 1 uur een Cmax -waarde van 1,1 tot 1,5 μg/ml bereikt.
Polish: U świń po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg wartość Cmax wynosząca od 1,1 do 1,5 µg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Dutch: Kartonnen doos voor 50 ml en 100 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające opakowania 50 ml i 100 ml
Dutch: Meloxidolor 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden
Polish: Meloxidolor 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen ze ernstig of dodelijk zijn.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach działania te mogą być poważne lub śmiertelne.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 22/04/2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 22/04/2013.
Dutch: Bij honden treden deze doorgaans op in de eerste week van de behandeling en ze verdwijnen gewoonlijk als de behandeling is stopgezet.
Polish: U psów działania te ogólnie pojawiają się w pierwszym tygodniu leczenia i zwykle ustępują po jego zakończeniu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22/04/2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Meloxidolor verleend.
Polish: W dniu 22/04/2013 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Meloxidolor do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk een arts geraadpleegd worden.
Polish: Jeżeli preparat zostanie przypadkowo wstrzyknięty człowiekowi, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij katten die minder dan 2 kg wegen.
Polish: Produktu nie wolno stosować u kotów o wadze poniżej 2 kg.
Dutch: De wachttijd voor vlees is vijf dagen.
Polish: W przypadku mięsa okres karencji wynosi 5 dni.
Dutch: De wachttijd voor vlees is vijftien dagen en voor melk vijf dagen.
Polish: W przypadku mięsa okres karencji wynosi 15 dni, a w przypadku mleka - 5 dni.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Polish: Dwa leki są biorównoważne wtedy, gdy powodują wystąpienie takie samego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of een van de andere bestanddelen.
Polish: Produktu nie należy stosować u zwierząt, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub którykolwiek składnik produktu.
Dutch: In zeer zeldzame, potentieel ernstige of fatale gevallen kunnen anafylactoïde reacties (vergelijkbaar met ernstige allergische reacties) optreden na toediening van de oplossing voor injectie; deze dienen symptomatisch te worden behandeld.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu roztworu do wstrzykiwań mogą wystąpić potencjalnie poważne lub śmiertelne reakcje anafilaktyczne (podobne do ciężkich reakcji alergicznych), które należy leczyć objawowo.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Meloxidolor vermijden.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (uczuleniem) na NLPZ powinny unikać kontaktu z produktem Meloxidolor.
Dutch: Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Meloxidolor groter dan de risico's ervan wanneer het wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het CVMP geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Meloxidolor.
Polish: W związku z tym CVMP był zdania, iż podobnie jak w przypadku leku Metacam korzyści płynące ze stosowania leku Meloxidolor w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie leku Meloxidolor do obrotu.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen Meloxidolor niet toedienen, aangezien meloxicam schadelijk kan zijn voor de foetus en het ongeboren kind.
Polish: Kobiety w ciąży lub w okresie rozrodczym nie powinny podawać produktu Meloxidolor, gdyż meloksykam może być szkodliwy dla płodu i nienarodzonego dziecka.
Dutch: Bij paarden kan zich een tijdelijke zwelling voordoen op de plaats van injectie maar die verdwijnt vanzelf.
Polish: U koni może występować niewielki obrzęk w miejscu iniekcji, ale ustępuje on samoistnie.
Dutch: Dit betekent dat Meloxidolor gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar het is ook verkrijgbaar met een hogere sterkte.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do „referencyjnego leku weterynaryjnego" zawierającego tę samą substancję czynną, ale jest on również dostępny w dawkach o wyższej mocy.
Dutch: Meloxidolor mag niet worden gebruikt bij honden, katten of paarden die minder dan zes weken oud zijn, bij rundvee jonger dan een week oud voor de behandeling van diarree of bij varkens minder dan twee dagen oud.
Polish: Produktu Meloxidolor nie należy stosować u psów, kotów lub koni w wieku poniżej sześciu tygodni, w leczeniu biegunki u bydła w wieku poniżej jednego tygodnia ani u świń w wieku poniżej dwóch dni.
Dutch: Overige informatie over Meloxidolor:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Meloxidolor:
Dutch: Het is verkrijgbaar als oplossing voor injectie (5 mg/ml, 20 mg/ml en 40 mg/ml).
Polish: Jest on dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml, 20 mg/ml i 40 mg/ml).
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, exsudatie (vocht dat tijdens een ontsteking uit bloedvaten treedt) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze symptomen.
Polish: Ponieważ prostaglandyny wywołują stan zapalny, ból, wysięk (płyn wyciekający z naczyń krwionośnych w przebiegu stanu zapalnego) i gorączkę, meloksykam łagodzi te oznaki chorobowe.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is van oordeel dat Meloxidolor overeenkomstig de vereisten van de Europese Unie geacht wordt biologisch gelijkwaardig te zijn is aan Metacam.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że uznano biorównoważność leku Meloxidolor i leku Metacam zgodnie z wymogami Unii Europejskiej.
Dutch: Het is ook de tijd na toediening van het geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Polish: Jest to również czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu pozyskania mleka do konsumpcji przez ludzi.
Dutch: Het geneesmiddel is niet goedgekeurd voor gebruik bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Polish: Produkt nie został dopuszczony do stosowania u koni produkujących mleko do konsumpcji przez ludzi.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase dat betrokken is bij de productie van prostaglandine.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w produkcji prostaglandyn.
Dutch: Meloxidolor mag niet worden gebruikt bij dieren met lever-, hart- of nierproblemen, bloedingsstoornissen, of dieren die lijden aan irritatie of zweren in hun spijsverteringskanaal.
Polish: Produktu Meloxidolor nie należy stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby, serca lub nerek, zaburzeniami związanymi z krwawieniem lub podrażnieniami albo wrzodami przewodu pokarmowego.
Dutch: Het wordt in combinatie met orale rehydratatietherapie gebruikt in geval van diarree (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om het watergehalte in het lichaam te herstellen) bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Polish: Może on być stosowany w leczeniu biegunki w skojarzeniu z doustną terapią nawadniającą (lekami stosowanymi w celu przywrócenia prawidłowej zawartości wody w organizmie) u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i u młodego bydła niebędącego w okresie laktacji.
Dutch: Aangezien Meloxidolor geacht werd biologisch gelijkwaardig aan het referentiemiddel te zijn, gaat men ervan uit dat de voordelen ervan gelijk zijn aan die van het referentiegeneesmiddel.
Polish: Ponieważ produkt Meloxidolor uznaje się za biorównoważny względem leku referencyjnego, korzyści z jego stosowania są z założenia takie same jak w przypadku produktu referencyjnego.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Meloxidolor in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Meloxidolor?
Dutch: Meloxidolor meloxicam
Polish: Meloxidolor meloksykam
Dutch: Voor intraveneus gebruik was geen onderzoek bij dieren nodig aangezien Meloxidolor dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Metacam.
Polish: W przypadku stosowania dożylnego przeprowadzenie badań nie było wymagane, gdyż produkt Meloxidolor zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny Metacam.
Dutch: Voor subcutaan en intramusculair gebruik was voor de sterkten 5 mg/ml en 20 mg/ml geen onderzoek nodig aangezien deze dezelfde concentratie werkzame stof bevatten als het referentiegeneesmiddel Metacam en van vergelijkbare samenstelling zijn.
Polish: W przypadku stosowania podskórnego i domięśniowego nie było wymagane przeprowadzenie badań nad produktem o mocy 5 mg/ml i 20 mg/ml, gdyż zawiera on substancję czynną w takim samym stężeniu i ma podobny skład jak produkt referencyjny Metacam.
Dutch: Meloxidolor bevat meloxicam, dat tot een klasse geneesmiddelen behoort met de naam non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's).
Polish: Produkt Meloxidolor zawiera meloksykam należący do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Dutch: Meloxidolor is een ‘generiek geneesmiddel'.
Polish: Produkt Meloxidolor jest lekiem „odtwórczym".
Dutch: Meloxidolor is een geneesmiddel dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Polish: Produkt Meloxidolor to lek zawierający substancję czynną meloksykam.
Dutch: Welke voordelen bleek Meloxidolor tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Meloxidolor zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Het referentiegeneesmiddel Metacam is verkrijgbaar als oplossing voor injectie van 5 mg/ml en 20 mg/ml, maar Meloxidolor is ook verkrijgbaar als oplossing voor injectie van 40 mg/ml.
Polish: O ile lek referencyjny Metacam jest dostępny w postaci roztworów do wstrzykiwań 5 mg/ml i 20 mg/ml, produkt Meloxidolor jest dostępny również w postaci roztworu do wstrzykiwań 40 mg/ml.
Dutch: Wat is Meloxidolor?
Polish: Co to jest Meloxidolor?
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (5 mg/ml) kan worden gebruikt om ontsteking en pijn te verlichten bij honden na operaties aan de botten of weke delen (weefsel net onder de huid), en bij katten na ovariohysterectomie (sterilisatie) en kleine chirurgische ingrepen aan weke delen.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Meloxidolor (5 mg/ml) może być stosowany w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu u psów po zabiegach chirurgicznych obejmujących kości i tkanki miękkie (położone bezpośrednio pod skórą), a także u kotów po zabiegu owariohisterektomii (sterylizacji) i drobnych zabiegach obejmujących tkanki miękkie.
Dutch: Een lichte, tijdelijke zwelling op de injectieplaats na injectie onder de huid werd waargenomen bij rundvee en varkens.
Polish: U bydła i świń obserwowano niewielki, krótkotrwały obrzęk pod skórą w miejscu iniekcji.
Dutch: Bij honden, katten en paarden mag Meloxidolor niet tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt, maar bij rundvee en varkens mag het wel tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Polish: Produktu Meloxidolor nie należy stosować u suk, kotek i klaczy w okresie ciąży lub laktacji, ale można go stosować w czasie ciąży i laktacji u bydła oraz świń.
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (5 mg/ml en 20 mg/ml) wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid (onvermogen om normaal te lopen) en ontsteking bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat (ziekten die het vermogen om te bewegen aantasten) te verminderen.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Meloxidolor (5 mg/ml i 20 mg/ml) jest stosowany u świń w łagodzeniu objawów kulawizny (niezdolności do prawidłowego chodzenia) i stanu zapalnego w niezakaźnych zaburzeniach układu ruchu (chorobach wpływających na zdolność poruszania się).
Dutch: Bijwerkingen die soms bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verlies van eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting, nierfalen en apathie (gebrek aan vitaliteit), worden bij gebruik van Meloxidolor soms waargenomen bij honden en katten.
Polish: Działania niepożądane produktu Meloxidolor obserwowane niekiedy u psów i kotów są podobne jak w przypadku innych NLPZ i obejmują między innymi utratę apetytu, wymioty, biegunkę, krew w odchodach, niewydolność nerek oraz apatię (brak żywotności).
Dutch: Hoe werkt Meloxidolor?
Polish: Jak działa lek Meloxidolor?
Dutch: De oplossing voor injectie van 20 mg/ml en 40 mg/ml wordt ook gebruikt in combinatie met antibioticabehandeling om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Polish: Roztwory do wstrzykiwań 20 mg/ml i 40 mg/ml są również stosowane w skojarzeniu z terapią antybiotykową w leczeniu ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (zapalenia wymienia).
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (20 mg/ml en 40 mg/ml) wordt gebruikt bij paarden om koliek (buikpijn) en de ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat te verlichten.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Meloxidolor (20 mg/ml i 40 mg/ml) jest stosowany u koni w łagodzeniu kolki (bólu brzucha) i stanu zapalnego oraz bólu w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (5 mg/ml, 20 mg/ml en 40 mg/ml) wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met de passende antibioticabehandeling, om de symptomen van acute respiratoire infectie (infecties van de longen en luchtwegen) te verminderen.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Meloxidolor (5 mg/ml, 20 mg/ml i 40 mg/ml) jest stosowany u bydła wraz z odpowiednią terapią antybiotykową w łagodzeniu objawów ostrych zakażeń dróg oddechowych (zakażeń płuc i pozostałych części układu oddechowego).
Dutch: Waarom is Meloxidolor goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Meloxidolor?
Dutch: verwijdering van de testes) en de oplossing voor injectie van 20 mg/ml kan samen met de juiste antibioticabehandeling worden gebruikt om ziekten na de worp zoals puerperale septikemie (bacteriën in het bloed) en toxemie (een toxische toestand) (mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml może być również stosowany w łagodzeniu bólu pooperacyjnego związanego z zabiegami obejmującymi tkanki miękkie, takimi jak kastracja (chirurgiczne usunięcie jąder), a roztwór do wstrzykiwań 20 mg/ml może być stosowany wraz z odpowiednią terapią antybiotykową w leczeniu chorób po oprosieniu (porodzie), takich jak posocznica połogowa (obecność bakterii we krwi) i toksemia połogowa (obecność toksyn) (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności).
Dutch: Glazen flacon type I
Polish: Butelka ze szkła typu I
Dutch: Honden en kitten
Polish: Psy i koty Podanie podskórne lub dożylne
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleen flesje + maatspuitje
Polish: Podanie doustne Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości + strzykawkę dozowania
Dutch: Flacon (glas) 50 ml
Polish: Butelka (szklana)
Dutch: Suspensie voor oral gebruik
Polish: Okres karencji
Dutch: Glazen flesje + maatspuitje
Polish: Podanie doustne Butelka ze szkła + strzykawkę dozowania
Dutch: Macrogol 300
Polish: Makrogol 300
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Dutch: Vijf belangrijke metabolieten zijn gevonden.
Polish: Zidentyfikowano pięć głównych metabolitów.
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Meloxidyl is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Polish: Substancja czynna w Meloxidyl jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje anafilaktoidalne.
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Polish: Wszystkie główne metabolity meloksykamu są farmakologicznie nieaktywne.
Dutch: De aanbevolen dosis mag niet overschreden worden.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
Dutch: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italië
Polish: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Włochy
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 15.01.2007 Datum van laatste verlenging: 19.12.2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15.01.2007 Data przedłużenia pozwolenia: 19.12.2011
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Polish: Nie stosować u koni produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Dutch: ATCvet-code: QM01AC06
Polish: Kod ATC vet: QM01AC06
Dutch: Natriumbenzoaat (E 211)
Polish: Substancje pomocnicze: Benzoesan sodu (E 211)
Dutch: 21% van de teruggevonden dosis wordt uitgescheiden in de urine (2% als onveranderd meloxicam, 19% als metabolieten) en 79% in de feces (49% als onveranderd meloxicam, 30% als metabolieten).
Polish: 21% podanej dawki wydalane jest z moczem (2% jako niezmieniony meloksykam, 19% w postaci metabolitów), a 79% z kałem (49% jako niezmieniony meloksykam, 30% w postaci metabolitów).
Dutch: Het verdelingsvolume is 0,3 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l/kg.
Dutch: Volg de instructies van de dierenarts nauwkeurig op.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza weterynarii.
Dutch: Indien nodig kan een tweede toediening meloxicam na 24 uur worden gegeven.
Polish: W przypadku konieczności drugie podanie meloksykamu można wykonać po 24 godzinach.
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Polish: Przezroczysty żółty roztwór.
Dutch: De reactie op een langetermijnbehandeling dient regelmatig gecontroleerd te worden door een dierenarts.
Polish: Reakcja na leczenie w przypadku terapii długoterminowej powinna być kontrolowana w regularnych odstępach czasu przez lekarza weterynarii.
Dutch: Ceva Santé Animale verzekert dat het systeem van geneesmiddelenbewaking, zoals beschreven in deel I van de vergunningaanvraag, aanwezig is en functioneert, voordat en terwijl het diergeneesmiddel op de markt is.
Polish: Ceva Santé Animale zapewnia, iż system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, będzie istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie.