FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le seguenti indicazioni per la vancomicina (via orale) per "trattamento dell' enterocolite stafilococcica" e "decontaminazione del tratto gastrointestinale (GI) in pazienti immunocompromessi in combinazione con un aminoglicoside" non sono state approvate dal CHMP:
Finnish: Lääkevalmistekomitea ei tukenut seuraavia vankomysiinin käyttöaiheita (suun kautta): "stafylokokkienterokoliitin hoito" ja "maha-suolikanavan dekontaminaatio yhdessä aminoglykosidin kanssa immuunivajavuudesta kärsiville potilaille".
Italian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Finnish: Gyógyszergyár Zrt
Italian: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Finnish: Fresenius Kabi Unkari Kft.
Italian: Pfizer Luxembourg Sarl
Finnish: Pfizer Luxemburg Sarl
Italian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva
Finnish: Teva Tanska A-S Vancomycin Teva
Italian: Pfizer Healthcare Ireland
Finnish: Pfizer Healthcare Irlanti
Italian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Finnish: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Italian: CAPSULE
Finnish: KAPSELI
Italian: VANCOMICINA 1000 I.U.
Finnish: VANKOMYSIINI, 1000 I.U.
Italian: Pharmaserve-Lilly Saci
Finnish: PharmaserveLilly Saci
Italian: Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Finnish: Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Italian: Demo Abee
Finnish: Demo Abee Vondem
Italian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Finnish: Anfarm Hellas, S.A
Italian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Finnish: Vancomycin Pfizer Healthcare Irlanti
Italian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Finnish: Romania Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Italian: Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical Trading
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI Pharmaceutical Trading
Italian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Finnish: Alankomaat Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Italian: Fisiopharma Srl
Finnish: Fisiopharma Srl Zengac
Italian: Laboratorios Almiro, S.A.
Finnish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Italian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Finnish: Fresenius Kabi Ranska S.A.S.
Italian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Finnish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Italian: Eurocept B.V.
Finnish: Alankomaat Eurocept B.V.
Italian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Finnish: Pharmatex Italia Srl
Italian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Finnish: Romania Lek Pharmaceuticals D.D.
Italian: CLORIDRATO 512.5MG/512.5 MG
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 512,5 MG / 512,5 MG
Italian: Ratiopharm Gmbh Vanco
Finnish: Ratiopharm Gmbh
Italian: Fresenius Kabi NvSa
Finnish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Italian: SOLUZIONE ORALE
Finnish: Vancosan Oral
Italian: Levovanox
Finnish: Vancotex
Italian: Mylan Bvba-Sprl
Finnish: Mylan Bvba-Sprl Vancomylan
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 1025MG/1025 MG
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1025 MG / 1025 MG
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 1025.14MG/20 ML
Finnish: Vancomicină Pharmaswiss VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI 1025.14MG/20 ML
Italian: VANCOMICINA 500MG e 1000MG
Finnish: VANKOMYSIINI, 500 MG JA 1000 MG
Italian: Vancomycine Teva VANCOMICINA 1000MG/20 ML
Finnish: VANKOMYSIINI, 1000 MG / 20 ML
Italian: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Finnish: Eli Lilly Italia S.P.A.
Italian: / MG
Finnish: Gmbh
Italian: Vancomycin Actavis Group
Finnish: Vancomycin Actavis
Italian: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
Finnish: Hikma Italia S.P.A.
Italian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMICINA 1000MG FLACONCINO
Finnish: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 128.15MG CAPSULE
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 128,15 MG, KAPSELI
Italian: Pharmacodane Aps Vancocin
Finnish: Pharmacodane Aps
Italian: Vancomycine Teva VANCOMICINA 500MG/10 ML
Finnish: VANKOMYSIINI, 500 MG / 10 ML
Italian: SOLUZIONE PER INFUSIONE
Finnish: INFUUSIONESTETTÄ VARTEN
Italian: Voxin® 500mg/vial
Finnish: Voxin® 500mg/INJEKTIOPULLO
Italian: Vancomycin Farmaplus VANCOMICINA 50MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Finnish: Vancomycin Pharmaswiss VANKOMYSIINI, 50 MG/ML INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
Italian: • La dose massima non deve superare i 2 g al giorno.
Finnish: • Enimmäisannos on 2 g päivässä.
Italian: Vancomicina capsule
Finnish: Vankomysiinikapselit
Italian: La revisione dei medicinali contenenti vancomicina è stata avviata il 1° aprile 2016 su richiesta dell'Agenzia spagnola per i medicinali (AEMPS), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Finnish: Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden arviointi aloitettiin 1. päivänä huhtikuuta 2016 Espanjan lääkeviraston (AEMPS:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Italian: Per i bambini più piccoli è raccomandato l'uso di formulazioni appropriate all'età.
Finnish: Nuoremmille lapsille suositellaan iän perusteella asianmukaisten valmisteiden käyttöä.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che in data 21/09/2017 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 21.9.2017.
Italian: • Le informazioni disponibili su vancomicina sono state rivalutate e sono state emanate raccomandazioni relative al suo utilizzo sicuro e al dosaggio appropriato.
Finnish: • Vankomysiinistä saatavilla olevat tiedot on arvioitu uudelleen ja sen turvallisesta käytöstä ja asianmukaisesta annostuksesta on annettu suosituksia.
Italian: Pertanto, vancomicina orale non deve più essere utilizzata per queste indicazioni.
Finnish: Näin ollen suun kautta otettavaa vankomysiiniä ei saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
Italian: Le raccomandazioni dell'Agenzia si basano su una revisione dei dati farmacologici e clinici disponibili per vancomicina.
Finnish: Viraston suositukset perustuvat vankomysiinistä saatavilla olevien farmakologisten ja kliinisten tietojen arviointiin.
Italian: Il 19 maggio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato modifiche alle informazioni sulla prescrizione dell'antibiotico vancomicina al fine di garantire un uso appropriato nel trattamento di infezioni gravi causate da batteri Gram-positivi.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) suositteli 19. toukokuuta 2017 muutoksia vankomysiiniantibiootin lääkemääräystietoihin, jotta varmistettaisiin sen asianmukainen käyttö grampositiivisten bakteerien aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa.
Italian: Vancomicina viene usata sin dagli anni '50 e ancora oggi rimane un'importante opzione terapeutica per il trattamento di infezioni gravi.
Finnish: Vankomysiiniä on käytetty 1950-luvulta saakka, ja tähän päivään asti se on ollut tärkeä hoitovaihtoehto vakavien infektioiden hoidossa.
Italian: • Le informazioni sul prodotto relative ai medicinali contenenti vancomicina saranno aggiornate per tener conto di tali raccomandazioni.
Finnish: • Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden valmistetiedot päivitetään, jotta nämä suositukset otettaisiin huomioon.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 settembre 2017 EMA/645879/2017
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Italian: • I pazienti che desiderano avere chiarimenti sul loro trattamento possono rivolgersi al medico o al farmacista.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää hoidostaan, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekin henkilökuntaan.
Italian: Inoltre, il comitato ha riesaminato la posologia raccomandata per vancomicina per le varie indicazioni e gruppi di pazienti e ha concluso che la dose iniziale di vancomicina per infusione debba essere calcolata in base all'età e al peso del paziente.
Finnish: Lisäksi komitea arvioi vankomysiinin suositellut annokset eri käyttöaiheissa ja potilasryhmissä ja katsoi, että vankomysiini-infuusion aloitusannos on laskettava potilaan iän ja painon perusteella.
Italian: Le modifiche intendono garantire un uso appropriato nel contesto della lotta contro la resistenza agli antimicrobici
Finnish: Muutosten tarkoituksena on varmistaa näiden antibioottien asianmukainen käyttö mikrobilääkeresistenssin kehittymisen torjunnassa.
Italian: I medicinali contenenti vancomicina sono autorizzati a livello nazionale nell'UE da molti anni, come Vancocin e una varietà di altre denominazioni.
Finnish: Vankomysiiniä sisältävät lääkkeet, esimerkiksi Vancocin ja monet muut kauppanimet, ovat olleet kansallisesti hyväksyttyjä EU:ssa jo monia vuosia.
Italian: Vancomicina appartiene a un gruppo di antibiotici noti come glicopeptidi.
Finnish: Vankomysiini kuuluu glykopeptidi-nimisten antibioottien ryhmään.
Italian: I dati disponibili hanno dimostrato che la dose giornaliera precedentemente raccomandata ha portato spesso a concentrazioni sieriche di vancomicina non ottimali.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittivat, että aiemmin suositeltu päivittäisannos johti usein siihen, että vankomysiinin seerumipitoisuus ei ollut optimaalinen.
Italian: Poiché i dati disponibili non corroborano adeguatamente l'utilizzo di vancomicina nel trattamento dell'enterocolite stafilococcica (infiammazione dell'intestino causato da S. aureus) e il suo uso per eliminare i batteri dall'intestino nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il CHMP ha concluso che vancomicina non debba più essere utilizzata per queste indicazioni.
Finnish: Koska saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi vankomysiinin käyttöä stafylokokkien aiheuttaman enterokoliitin (S. aureuksen aiheuttama suolitulehdus) hoidossa ja sen käyttöä suolistobakteerien tuhoamisessa potilailla, joiden immuuni- eli puolustusjärjestelmä on heikentynyt, lääkevalmistekomitea katsoi, ettei vankomysiiniä saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
Italian: Le raccomandazioni aggiornate si basano su dati che hanno dimostrato che la dose precedentemente raccomandata ha spesso raggiunto livelli ematici di vancomicina inferiori a quelli ottimali, riducendo l'efficacia dell'antibiotico.
Finnish: Päivitetyt suositukset perustuvat tietoihin, jotka osoittivat, että aiemmin suositellut annokset johtivat usein siihen, ettei vankomysiinin pitoisuus veressä ollut optimaalinen, jolloin antibiootin teho heikkeni.
Italian: • Vancomicina soluzione per infusione può essere utilizzata nei pazienti di tutte le età per il trattamento di infezioni complicate dei tessuti molli, infezioni ossee e articolari, polmonite acquisita in comunità e in ospedale (inclusa la polmonite associata al ventilatore), endocardite infettiva, meningite batterica acuta e batteriemia associata alle infezioni sopra citate.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuosta voidaan antaa kaikenikäisille potilaille komplisoituneiden pehmytkudosinfektioiden, luu- ja nivelinfektioiden, sairaalan ulkopuolella hankitun ja sairaalasyntyisen keuhkokuumeen (myös hengityslaitehoitoon liittyvän keuhkokuumeen), infektiivisen endokardiitin, akuutin bakteeriperäisen aivokalvotulehduksen sekä edellä mainittuihin infektioihin liittyvän bakteremian hoidossa.
Italian: Le informazioni sul prodotto relative a vancomicina saranno aggiornate per rispecchiare quanto segue.
Finnish: Vankomysiinin valmistetietoja päivitetään siten, että niistä ilmenee seuraavat tiedot:
Italian: Vancomicina soluzione per infusione
Finnish: Vankomysiini-infuusioliuos
Italian: • La dose iniziale raccomandata di vancomicina soluzione per infusione deve essere basata sull'età e sul peso del paziente.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuoksen suositeltu aloitusannos on määritettävä potilaan iän ja painon perusteella.
Italian: Il CHMP è giunto alla conclusione che la somministrazione di vancomicina per infusione può continuare a essere utilizzata per il trattamento di infezioni gravi causate da alcuni batteri, incluso quello da MRSA (Staphylococcus aureus resistente alla meticillina), nei pazienti di tutte le età.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiini-infuusion käyttöä voidaan jatkaa tiettyjen bakteerien, myös MRSA:n (metisilliinille resistentti Staphylococcus aureus), aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa kaikenikäisillä potilailla.
Italian: • Nei pazienti affetti da patologie infiammatorie intestinali, la concentrazione sierica di vancomicina dopo somministrazione orale deve essere attentamente monitorata.
Finnish: • Potilailla, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia, vankomysiinin seerumipitoisuutta on seurattava tiiviisti suun kautta annon jälkeen.
Italian: • I dati disponibili non corroborano adeguatamente l'uso di vancomicina orale nel trattamento dell'enterocolite stafilococcica e per la decontaminazione del tratto gastrointestinale in pazienti immunocompromessi.
Finnish: • Saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi suun kautta otettavan vankomysiinin käyttöä stafylokokkiperäisen enterokoliitin hoidossa ja maha-suolikanavan dekontaminoinnissa immuunipuutteisilla potilailla.
Italian: Può anche essere assunta per via orale (in capsule o in forma liquida) per trattare un'infezione del rivestimento dell'intestino causata da un batterio denominato Clostridium difficile.
Finnish: Sitä voidaan ottaa myös suun kautta (kapseleina tai nesteenä), kun hoidetaan Clostridium difficile -nimisten bakteereiden aiheuttamaa suolen limakalvon infektiota.
Italian: • Ogni successivo aggiustamento della posologia deve basarsi sulle concentrazioni sieriche necessarie a raggiungere le concentrazioni terapeutiche auspicate.
Finnish: • Mahdolliset myöhemmät annostuksen muutokset on tehtävä seerumipitoisuuden perusteella, jotta päästäisiin tavoitteena oleviin hoitaviin pitoisuuksiin.
Italian: Viene somministrata come infusione endovenosa (goccia a goccia) o come iniezione nell'addome (pancia).
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon tai injektiona mahaan.
Italian: Viene somministrata per infusione endovenosa (goccia a goccia) per il trattamento di infezioni gravi sostenute da batteri Grampositivi, come lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), che sono resistenti ad altri antibiotici o in pazienti in cui altri antibiotici non possono essere usati.
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon hoidettaessa vakavia infektioita, jotka ovat grampositiivisten bakteerien, kuten metisilliinille resistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA:n), aiheuttamia ja muille antibiooteille vastustuskykyisiä.
Italian: Può anche essere utilizzata per la profilassi preoperatoria in pazienti a rischio di sviluppare endocardite batterica e per il trattamento della peritonite associata alla dialisi peritoneale.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös leikkausta edeltävänä estohoitona potilailla, joilla on bakteeriperäisen endokardiitin kehittymisen riski, ja vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoidossa.
Italian: Se somministrata per via orale, l'uso deve essere limitato al trattamento delle infezioni da Clostridium difficile (CDI).
Finnish: Suun kautta otettavan vankomysiinin käyttö on rajattava Clostridium difficile -infektioiden hoitoon.
Italian: Vancomicina può essere utilizzata anche per prevenire l'endocardite batterica (un'infezione del cuore) nei pazienti sottoposti a chirurgia e per il trattamento delle infezioni nei pazienti sottoposti a una procedura chiamata dialisi peritoneale.
Finnish: Vankomysiiniä voidaan käyttää myös leikkaukseen menevien potilaiden bakteeriperäisen endokardiitin (infektio sydämessä) ehkäisemisessä ja vatsakalvodialyysilla hoidettavien potilaiden infektioiden hoidossa.
Italian: • Le formulazioni parenterali di vancomicina autorizzate per uso orale possono essere utilizzate per bocca in pazienti di tutte le età per il trattamento dell'infezione da Clostridium difficile (CDI).
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty otettavaksi suun kautta, voidaan käyttää suun kautta kaikenikäisillä potilailla Clostridium difficile -infektion hoitoon.
Italian: • Le formulazioni parenterali di vancomicina autorizzate per l'uso intraperitoneale possono essere utilizzate nei pazienti di tutte le età per il trattamento della peritonite associata alla dialisi peritoneale.
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty intraperitoneaaliseen käyttöön, voidaan käyttää kaikenikäisillä potilailla vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoitoon.
Italian: Viene anche somministrata per bocca per il trattamento di infezioni causate da Clostridium difficile, che si sviluppano per lo più in pazienti ospedalizzati trattati con altri antibiotici.
Finnish: Näitä infektioita kehittyy useimmiten sairaalahoidossa oleville potilaille, joita on hoidettu muilla antibiooteilla.
Italian: • Vancomicina capsule può essere utilizzata nei pazienti di età pari e superiore ai 12 anni per il trattamento della CDI.
Finnish: • Vankomysiinikapseleita voidaan antaa vähintään 12-vuotiaille potilaille Clostridium difficileinfektion hoitoon.
Italian: • Vancomicina è un antibiotico usato per infezioni gravi, spesso causate da batteri che sono diventati resistenti ad altri trattamenti.
Finnish: • Vankomysiini on antibiootti, jota käytetään vakavien infektioiden hoitoon.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha riesaminato i dati disponibili sui medicinali contenenti vancomicina somministrati per infusione (goccia a goccia), per iniezione e per via orale, nell'ambito della sua strategia intesa ad aggiornare le informazioni sul prodotto di vecchi agenti antibatterici nel contesto della lotta contro la resistenza agli antimicrobici1.
Finnish: Arviointi sisältyi vanhojen bakteerilääkkeiden valmistetietojen päivittämistä koskevaan komitean strategiaan, jolla torjutaan mikrobilääkeresistenssiä1.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti:
Italian: D-21465 Reinbek Germania
Finnish: D-21465 Reinbek Saksa
Italian: Risultato*
Finnish: Tulos*
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kyseisen kuukauden viimeistä päivää.
Italian: Non ci sono dati disponibili per supportare l'uso in questa fascia di età.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja, jotka tukisivat käyttöä tässä ikäryhmässä.
Italian: I risultati combinati di questi due studi sono presentati sotto:
Finnish: Näiden kahden tutkimuksen yhdistetyt tulokset esitetään seuraavassa:
Italian: Anche il benessere della paziente in alcune situazioni sociali o lavorative è risultato migliore.
Finnish: Myös potilaiden viihtyvyys erilaisissa sosiaalisissa tilanteissa ja työtilanteissa parani.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Marzo 2001 Data dell'ultimo rinnovo: 07 Marzo 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20. maaliskuuta 2001 Uudistamispäivämäärä: 07. maaliskuuta 2011
Italian: Nessun miglioramento/ peggioramento * Alla fine della terapia (24a settimana).
Finnish: Ei parempi / huonompi * Hoidon päättyessä (24 viikon kuluttua).
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi.
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Italian: Ronda General Mitre 151 08022 Barcellona Spagna
Finnish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Espanja
Italian: Gli studi animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Italian: Un trattamento continuo può permettere ulteriori miglioramenti ed è necessario per mantenere gli effetti benefici.
Finnish: Jatkohoidolla voidaan saavuttaa lisää paranemista ja se on välttämätöntä saavutettujen tulosten säilyttämiseksi.
Italian: Ad oggi, non sono disponibili altri dati epidemiologici di rilievo.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Italian: Circa il 12% delle donne negli studi clinici erano nel periodo postmenopausale.
Finnish: Noin 12 % kliinisiin tutkimuksiin osallistuneista naisista oli postmenopausaalisia.
Italian: L'applicazione deve essere limitata a queste aree.
Finnish: Vain näitä alueita tulee hoitaa.
Italian: Per le pazienti che hanno interrotto la terapia durante lo studio, l'ultima osservazione è stata effettuata alla 24a settimana
Finnish: Vaikka potilas olisi keskeyttänyt hoidon tutkimuksen aikana, viimeiset havainnot tehtiin viikolla 24.
Italian: Data la minima penetrazione cutanea dell'eflornitina (vedere paragrafo 5.2), un sovradosaggio è altamente improbabile.
Finnish: Koska eflornitiini läpäisee ihon hyvin vähäisessä määrin (ks. kohta 5.2), yliannos on erittäin epätodennäköinen.
Italian: • Lo utilizzi due volte al giorno, a distanza di almeno 8 ore.
Finnish: • Käytä kahdesti päivässä siten, että käyttökertojen välillä on vähintään 8 tuntia.
Italian: È dispensato in tubi da 15 g, 30 g e 60 g ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Finnish: Sitä toimitetaan 15 g, 30 g ja 60 g putkissa, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Italian: Se usa più Vaniqa di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän Vaniqaa kuin sinun pitäisi
Italian: Qualora si manifestassero sintomi da sovradosaggio, l'uso del medicinale deve essere interrotto.
Finnish: Jos yliannostuksen oireita ilmenee, lääkevalmisteen käyttö tulee lopettaa.
Italian: Assicurarsi che il tappo del tubo sia ben chiuso dopo ogni utilizzo.
Finnish: Sulje putken korkki tiiviisti jokaisen käyttökerran jälkeen.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Finnish: Säilytettävä alle 25 °C.
Italian: Popolazioni particolari Anziani (> 65 anni): non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Finnish: Erityispotilaat Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat): annostuksen sovittaminen ei ole tarpeen.
Italian: Trattamento dell'irsutismo facciale nelle donne.
Finnish: Naisten kasvojen hirsutismin hoito.
Italian: • Attenda almeno 5 minuti prima di utilizzare del trucco per il viso o un filtro solare sulla medesima area.
Finnish: • Odota vähintään 5 minuuttia ennen kuin käytät kauneudenhoitoaineita tai aurinkovoidetta samoille ihoalueille.
Italian: Se l'irritazione persiste, il trattamento deve essere interrotto e consultato un medico.
Finnish: Jos ärsytys jatkuu, hoito on keskeytettävä ja konsultoitava lääkäriä.
Italian: D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Finnish: D EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Italian: Le dosi massime applicate utilizzate con sicurezza negli studi clinici sono state fino a 30 grammi al mese.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suurimmat turvallisesti käytetyt annokset olivat enintään 30 grammaa kuukaudessa.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Italian: Se lei o un'altra persona ingoiasse accidentalmente Vaniqa, contatti il medico immediatamente.
Finnish: Jos joku nielee vahingossa Vaniqaa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Italian: Da notare che in questi studi più di 1.350 pazienti sono state trattate con Vaniqa da sei mesi ad un anno, mentre solo poco più di 200 pazienti sono state trattate con il solo veicolo per 6 mesi.
Finnish: Näissä tutkimuksissa yli 1 350 potilasta sai Vaniqahoitoa vähintään 6 kuukauden ja enintään 1 vuoden ajan, sen sijaan vain hieman yli 200 potilasta sai vehikkeliä 6 kuukauden ajan.
Italian: Ciascun grammo di crema contiene 115 mg di eflornitina (idrocloruro monoidrato).
Finnish: Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 115 mg eflornitiinia (hydrokloridimonohydraattina).
Italian: Vaniqa viene utilizzata per ridurre la crescita dei peli superflui (irsutismo) sul viso delle donne oltre i 18 anni di età.
Finnish: Vaniqaa käytetään liiallisen karvankasvun (hirsutismin) vähentämiseen yli 18-vuotiaiden naisten kasvoilla.
Italian: Una crescita eccessiva dei peli può essere la manifestazione di una malattia di base.
Finnish: Ylimääräinen karvankasvu saattaa olla sairauden aiheuttama.
Italian: • Se possibile, non lavi queste parti della cute per 4 ore dopo l'applicazione della crema.
Finnish: • Mikäli mahdollista, älä pese käsiteltyjä ihoalueita 4 tuntiin emulsiovoiteen levittämisen jälkeen.
Italian: Applichi il prodotto subito, ma attenda almeno 8 ore prima di ripetere l'applicazione.
Finnish: Levitä voidetta välittömästi iholle, mutta odota vähintään 8 tuntia, ennen kuin seuraavan kerran käytät sitä.