FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на Instanyl е приблизително 89.
Latvian: Instanyl absolūtā biopieejamība ir aptuveni 89%.
Bulgarian: Tези нежелани реакции могат да бъдат много сериозни.
Latvian: Šie simptomi var būt ļoti nopietni.
Bulgarian: Други лекарства и Instanyl
Latvian: Citas zāles un Instanyl
Bulgarian: Всяка черна чертичка е равна на 10 минути; максималният период на заключване е 2 часа.
Latvian: Katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm; maksimālais bloķēšanas laiks ir 2 stundas.
Bulgarian: Батериите не мога да бъдат заменени.
Latvian: Baterijas nedrīkst mainīt.
Bulgarian: В резултат от тези хормонални изменения могат да се проявят клинични признаци и симптоми.
Latvian: Šīs hormonālās izmaiņas var izpausties kā klīniskās pazīmes un simptomi.
Bulgarian: Няма значение коя ноздра използвате.
Latvian: Nav būtiski, kuru nāsi Jūs izmantojat.
Bulgarian: Потенциал за злоупотреба и зависимост
Latvian: Iespējama ļaunprātīga lietošana un atkarība
Bulgarian: Налични са следните опаковки:
Latvian: Ir pieejami šādi iepakojumi:
Bulgarian: Полуживотът на антагонистите може да бъде кратък, поради което може да бъде необходимо повторно приложение или непрекъсната инфузия.
Latvian: Antagonistu eliminācijas pusperiods var būt īss, tādēļ var būt nepieciešama atkārtota ievadīšana vai nepārtraukta infūzija.
Bulgarian: На дисплея се появява символът за заключване заедно със символа на часовника за обратно броене, който показва оставащото време от периода на заключване (всяка черна чертичка е равна на 10 минути).
Latvian: Displejā redzams slēdzenes simbols kopā ar laika atskaites simbolu, kas rāda atlikušo bloķēšanas laiku (katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm).
Bulgarian: Следователно:
Latvian: Tāpēc:
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt sniegt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват ефикасността и безопасността на Instanyl.
Latvian: Klīniskie pētījumi pierādīja Instanyl efektivitāti un drošumu.
Bulgarian: Пациентите от второто основно проучване по-рано са участвали във фармакокинетичното проучване на Instanyl или в първото основно проучване.
Latvian: Otrajā pivotālajā pētījumā iesaistītie pacienti bija iepriekš piedalījušies Instanyl farmakokinētikas pētījumā vai pirmajā pivotālajā pētījumā.
Bulgarian: Започнете с 50 микрограма
Latvian: Sāk ar 50 mikrogramiem
Bulgarian: Опиоидите действат чрез блокиране на сигналите за болка към мозъка.
Latvian: Opioīdi darbojas bloķējot sāpju signālus uz smadzenēm.
Bulgarian: Трябва да се поддържа адекватна телесна температура и прием на течности.
Latvian: Jānodrošina adekvāta ķermeņa temperatūra un šķidruma uzņemšana.
Bulgarian: Деца и юноши Instanyl не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Latvian: Bērni un pusaudži Instanyl nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Bulgarian: По-нови проучвания показват, че ефектът върху ембриона се дължи на токсичността за майката, а не на директния ефект на веществото върху развитието на ембриона.
Latvian: Jaunākie pētījumi liecina, ka šo iedarbību uz embriju izraisa toksiska iedarbība uz mātīti, bet nevis tieša toksiska iedarbība uz embrija attīstību.
Bulgarian: Instanyl, може да е вреден за други хора, особенно за деца.
Latvian: Instanyl var būt bīstams citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
Bulgarian: Ако не използвате тези лекарства, не трябва да използвате Instanyl, понеже това може да увеличи риска дишането да стане опасно бавно и/или повърхностно или дори да спре.
Latvian: Ja Jūs nelietojat šīs zāles, Jūs nedrīkstat lietot Instanyl, jo tas var paaugstināt risku, ka elpošana varētu kļūt bīstami lēna un/vai sekla, vai pat apstāties.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Instanyl
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Instanyl lietošanas
Bulgarian: Instanyl не трябва да се прилага по време на бременност, освен при абсолютна необходимост и ако ползите надхвърлят рисковете.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūti nepieciešams un ieguvumi pārsniedz riskus.
Bulgarian: Символи на електронния дисплей
Latvian: Simboli elektroniskajā displejā
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Instanyl при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Latvian: Instanyl drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Bulgarian: Какво представлява Instanyl и за какво се използва
Latvian: Kas ir Instanyl un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Instanyl показва линейна кинетика.
Latvian: Instanyl uzrāda lineāru kinētiku.
Bulgarian: Клинична безопасност и ефикасност
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Bulgarian: Instanyl не трябва да се използва по време на бременност, освен ако сте обсъдили това с Вашия лекар.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja Jūs to neesat pārrunājusi ar savu ārstu.
Bulgarian: Батерията е на път да се изтощи.
Latvian: Baterija drīz būs izlādējusies.
Bulgarian: Повишаването на дозата трябва да се прави с повишено внимание.
Latvian: Deva jāpalielina uzmanīgi.
Bulgarian: Наведете главата си леко напред.
Latvian: Nedaudz nolieciet galvu uz priekšu.
Bulgarian: Батерията не може да бъде заменена и трябва да вземете нов спрей за нос.
Latvian: Bateriju nevar nomainīt, un vajag saņemt jaunu deguna aerosolu.
Bulgarian: Конвулсии, загуба на съзнание
Latvian: Krampji, samaņas zudums
Bulgarian: Пациентите са имали средно от 1 до 4 епизода дневно докато са приемали поддържаща опиоидна терапия.
Latvian: Vidēji pacientiem bija no 1 līdz 4 šādām epizodēm dienā, saņemot patstāvīgu opioīdu terapiju.
Bulgarian: Тератогенни ефекти не са демонстрирани.
Latvian: Teratogēna iedarbība nav novērota.
Bulgarian: C неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Bulgarian: При съмнение за серотонинов синдром лечението с Instanyl трябва да бъде преустановено.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par serotonīna sindromu, ārstēšana ar Instanyl jāpārtrauc.
Bulgarian: За овладяване на респираторната депресия трябва да се започнат незабавни контрамерки, включващи физикална и вербална стимулация на пациента.
Latvian: Elpošanas nomākuma novēršanai nekavējoties jāuzsāk pretpasākumi, tajā skaitā pacienta fiziska un verbāla stimulācija.
Bulgarian: Eфекти върху соматичното развитие и поведението на потомството не са наблюдавани.
Latvian: Ietekme uz pēcnācēju somātisko attīstību un uzvedību nav novērota.
Bulgarian: Това би трябвало да отстрани всякакви запушвания.
Latvian: Tam vajadzētu novērst aizsprostojumus.
Bulgarian: Как да съхранявате Instanyl
Latvian: Kā uzglabāt Instanyl
Bulgarian: Преди пускане на пазара на многодозовия и еднодозовия продукт във всяка държава членка, ПРУ ще съгласува окончателните обучителни материали с националните компетентни власти.
Latvian: Pirms daudzdevu un vienreizējas devas aerosola izplatīšanas uzsākšanas katrā dalībvalstī Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo izglītojošais materiāls ar atbildīgām valsts iestādēm.
Bulgarian: Фентанил е силно липофилен.
Latvian: Fentanilam ir augsta lipofilitāte.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Обяснение
Latvian: Skaidrojums
Bulgarian: Съпътстващата употреба с лекарствени продукти, индуциращи активността на 3A4 може да намали ефикасността на Instanyl.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inducē 3A4 aktivitāti, var samazināt Instanyl efektivitāti.
Bulgarian: Няма налични данни за фертилитета при хора.
Latvian: Dati par ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали имате нужда от лекарства за намаляване или овладяване на симптомите на отнемане.
Latvian: Ārsts novērtēs, vai Jums ir nepieciešamas zāles, lai samazinātu vai novērstu šos simptomus.
Bulgarian: Спреят за нос не е бил използван за 7 или повече дни.
Latvian: Deguna aerosols nav lietots 7 dienas vai ilgāk.
Bulgarian: Основният метаболит норфентанил е неактивен.
Latvian: Galvenais metabolīts, norfentanils, ir neaktīvs.
Bulgarian: Това е показано с ‘P' на дисплея.
Latvian: Displejā tiek parādīts „P".
Bulgarian: Повишено вътречерепно налягане
Latvian: Paaugstināts intrakraniālais spiediens
Bulgarian: Употребата на фентанил може да се свърже с брадикардия.
Latvian: Fentanila lietošana var tikt saistīta ar bradikardiju.
Bulgarian: Това е защото впоследствие може да Ви достави неправилна доза.
Latvian: Tādējādi tas var vēlāk izsmidzināt nepareizu devu.
Bulgarian: Винаги да съхраняват Instanyl на място недостъпно за деца, защото той може да бъде вреден за тях.
Latvian: • vienmēr glabāt Instanyl bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo tas var būt bērniem bīstams.
Bulgarian: Следователно пациентът трябва да бъде инструктиран, че подготвянето трябва да се провежда в добре проветриво място, като не трябва да се насочва спрея по посока на пациента и други хора, както и по посока на повърхности и предмети, които биха могли да влязат в контакт с други хора, особено с деца.
Latvian: Tāpēc pacients jābrīdina, ka uzsūknēšana jāveic labi vēdināmā telpā, nevēršot zāļu plūsmu savā un citu cilvēku virzienā un tādu virsmu un priekšmetu virzienā, kas var nokļūt saskarē ar citiem cilvēkiem, jo īpaši bērniem.
Bulgarian: Еднодозовата опаковка не трябва да се изпробва преди употреба.
Latvian: Vienreizējas devas konteineru pirms lietošanas nedrīkst izmēģināt.
Bulgarian: Не изпробвайте преди употреба.
Latvian: Pirms lietošanas neizmēģināt.
Bulgarian: Простудни заболявания
Latvian: Saaukstēšanās slimības
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали Instanyl е подходящ за Вас.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, vai Instanyl ir Jums piemērotas zāles.
Bulgarian: Instanyl значимо превъзхожда плацебо при овладяване на пробивната болка за 10, 20, 40 и 60 минути след приложение.
Latvian: Bez tam Instanyl bija ievērojami pārāks par placebo pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai 10, 20, 40 un 60 minūtes pēc lietošanas.
Bulgarian: Tози ефект може да се дължи или на променените майчини грижи или е директен ефект на фентанил върху малките.
Latvian: Šo iedarbību varētu izraisīt vai nu izmaiņas mātītes aprūpē, vai tieša fentanila ietekme uz mazuļiem.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Аналгетици, опиоиди, ATC код: N02AB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi, opioīdi, ATĶ kods: N02AB03
Bulgarian: Ако получите симптоми на отнемане, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums ir atcelšanas simptomi, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Bulgarian: Повторете тази процедура за ‘P2' и ‘P1' (натиснете белия бутон) докато информацията на дисплея се смени и покаже броя дози в спрея за нос (т.е. 10, 20, 30 или 40 дози) и мигащия символ за заключване.
Latvian: Atkārtojiet šo procedūru attiecībā uz „P2" un „P1" (nospiediet balto pogu un sūknējiet), līdz displejā redzams deguna aerosolā esošais devu skaits (tas ir, 10, 20, 30 vai 40 devas) un mirgojošs slēdzenes simbols.
Bulgarian: Фентанил се метаболизира главно чрез човешката цитохром P450 3A4 изоензимна система (CYP3A4), поради което може да настъпят потенциални взаимодействия при прилагане на Instanyl с лекарствени продукти, повлияващи активността на CYP3A4.
Latvian: Fentanils galvenokārt tiek metabolizēts ar cilvēka citohromu P4503A4 izoenzīmu sistēmas (CYP3A4) palīdzību, tādēļ iespējama mijiedarbība, ja Instanyl lieto vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē CYP3A4 aktivitāti.
Bulgarian: Това наблюдение е било по-ясно изразено при пациентите, които са получавали доза Instanyl 50 микрограма.
Latvian: Šis novērojums visskaidrāk bija redzams pacientu grupā, kuri saņēma 50 mikrogramus Instanyl.
Bulgarian: Следните категории са използвани за класифициране на нежеланите лекарствени реакции по честота на настъпване: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums klasificēts šādi: ļoti bieži (  1/10); bieži (  1/100 līdz < 1/10); retāk (  1/1 000 līdz < 1/100); reti (  1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti ( < 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Символ на БАТЕРИЯ
Latvian: BATERIJAS simbols
Bulgarian: Съхранявайте бутилката изправена.
Latvian: Uzglabāt pudeli stateniski.
Bulgarian: Пациенти с алергичен ринит са прилагали оксиметазолин спрей за нос един час преди прилагане на Instanyl.
Latvian: Alerģiskā rinīta pacienti saņēma oksimetazolīna deguna aerosolu vienu stundu pirms Instanyl.
Bulgarian: Вие трябва да седите или да бъдете изправен.
Latvian: 2. Jums jāsēž vai jāstāv taisni.
Bulgarian: Това е приблизителният брой дози, които могат да бъдат доставени от спрея за нос, преди батерията да се изтощи и дисплеят да се изключи.
Latvian: Tas ir aptuvenais devu skaits, ko var izpūst no deguna aerosola, pirms baterijas izlādējas un displejs izdziest.
Bulgarian: Ако чувствате някой от описаните по-горе симптоми трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.
Latvian: Ja Jūs pamanāt jebkuru no augstāk minētajiem simptomiem, nekavējoties jāgriežas pēc medicīniskas palīdzības.
Bulgarian: Дисплеят отброява в обратен ред след всяко натискане (P5, P4, P3, P2 и P1).
Latvian: Pēc katra sūknējuma displejā redzams skaita samazinājums (P5, P4, P3, P2 un P1).
Bulgarian: Ако дисплеят показва символ на батерия, това означава, че батерията е на път да се изтощи.
Latvian: Ja displejā redzams baterijas simbols, tas nozīmē, ka drīz beigsies baterijas darbības laiks.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се прилага предварително.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot profilaktiski.
Bulgarian: Обръщането на наркотичния ефект може да предизвика остро начало на болка и освобождаване на катехоламини.
Latvian: Novēršot narkotisko iedarbību, var rasties spēcīgas akūtas sāpes un kateholamīnu atbrīvošanās.
Bulgarian: Instanyl съдържа активното вещество фентанил и принадлежи към групата на силните болкоуспокояващи, наречени опиоиди.
Latvian: Instanyl satur aktīvo vielu fentanilu un pieder spēcīgu pretsāpju zāļu grupai, ko sauc par opioīdiem.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Latvian: Lietošanas instrukcija : informācija lietotājam
Bulgarian: Всяка стъпка на титриране на дозата трябва да се оцени в няколко епизода.
Latvian: Katrs titrēšanas solis (devas stiprums) ir jāizvērtē vairāku epizožu laikā.
Bulgarian: aпрепитант (използва се за лечение на тежко гадене);
Latvian: • aprepitantu (lieto izteiktas sliktas dūšas ārstēšanai);
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Latvian: Par blakusparādībām Jūs varat ziņot arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Bulgarian: Болкоуспокояващото лекарство Instanyl е много силно и може да бъде животозастрашаващо за деца.
Latvian: Pretsāpju līdzeklis Instanyl ir ļoti stipras zāles un var apdraudēt bērnu dzīvību.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Вертиго
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Vertigo
Bulgarian: Ако мислите, че ставате зависим от Instanyl, е важно е да уведомите Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka veidojas atkarība no Instanyl, ir ļoti svarīgi par to informēt ārstu.
Bulgarian: Поради това трябва да се обърне внимание при лечение на пациенти в старческа възраст, кахектични или немощни пациенти.
Latvian: Tādēļ, ārstējot gados vecākus pacientus, kahektiskus vai novājinātus pacientus, ir jāievēro piesardzība.
Bulgarian: ПРУ ще осигури всички лекари, фармацевти и пациенти, които се очаква да предписват/разпространяват/използват Instanyl, да бъдат снабдени с обучителните материали за правилна и безопасна употреба на продукта.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka visi ārsti, farmaceiti un pacienti, kuri plāno parakstīt/nozīmēt/lietot Instanyl saņem izglītojošo materiālu par pareizu un drošu zāļu lietošanu.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda nosaukums un ražotāja pilna adrese, kas atbild par sērijas izlaidi
Bulgarian: Instanyl с изтекъл срок на годност, или вече ненужен, може все още да съдържа достатъчно лекарство, което да е вредно за други хора, особенно за деца.
Latvian: Ja beidzies Instanyl derīguma termiņš vai zāles vairāk nav vajadzīgas, pudelītē var būt zāles, kas ir bīstamas citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
Bulgarian: дилтиазем и верапамил (лекарства за лечението на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания).
Latvian: • diltiazemu un verapamilu (zāles, ko lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai).
Bulgarian: кодеин, фентанил, хидроморфин, морфин, оксикодон, петидин), всеки ден по редовна схема, в продължение на поне една седмица, с цел да контролирате постоянната болка, която изпитвате.
Latvian: hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulāri, vismaz vienu nedēļu, savu pastāvīgo sāpju kontrolēšanai.
Bulgarian: DK-2630 Taastrup Дания
Latvian: DK-2630 Taastrup Dānija
Bulgarian: Instanyl в доза по-голяма от 400 микрограма не е оценяван в клинични проучвания.
Latvian: Instanyl devas, kas pārsniedza 400 mikrogramus, klīniskajos pētījumos nav izvērtētas.
Bulgarian: Фентанил се метаболизира основно в черния дроб чрез CYP3A4.
Latvian: Fentanils galvenokārt tiek metabolizēts aknās ar CYP3A4 palīdzību.
Bulgarian: - pискът от нежелани реакции се повишава ако приемате лекарства като някои антидепресанти или антипсихотици.
Latvian: - blakusparādību risks paaugstinās, ja Jūs lietojat noteikta veida antidepresantus vai antipsihotiskos līdzekļus.
Bulgarian: Данните при животни показват, че след резорбция фентанил бързо се разпределя в мозъка, сърцето, белите дробове, бъбреците и далака последвано от бавно преразпределение към мускулите и мастната тъкан.
Latvian: Dati par dzīvniekiem liecina, ka pēc uzsūkšanās fentanils ātri izplatās smadzenēs, sirdī, plaušās, nierēs un liesā, kam seko lēnāka izplatība muskuļos un taukaudos.
Bulgarian: Някои наблюдавани промени включват повишение на серумния пролактин и понижения на плазмения кортизол и тестостерон.
Latvian: Dažas novērojamās izmaiņas var būt, piemēram, prolaktīna līmeņa paaugstināšanās serumā un kortizola un testosterona līmeņa pazemināšanās plazmā.
Bulgarian: Освен това, проучвания с женски плъхове показват редуциран фертилитет и повишена ембрионална смъртност.
Latvian: Turklāt pētījumi ar žurku mātītēm liecina par samazinātu fertilitāti un paaugstinātu embriju bojāeju.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, докато използвате Instanyl, ако: - почувствате болка или повишена чувствителност към болка (хипералгезия), която не реагира на по-висока доза от лекарството, предписано от Вашия лекар.
Latvian: Instanyl lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu šādos gadījumos: - Jums ir sāpes vai paaugstināta sāpju jutība (hiperalgēzija), kam nav atbildes reakcijas uz lielāku ārsta nozīmētu zāļu devu.
Bulgarian: Да се съхранява под 30 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 C.
Bulgarian: Ако сте спрели према на Instanyl
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Instanyl
Bulgarian: При клинични проучвания при пациенти в старческа възраст е титрирана по-малка ефективна концентрация, в сравнение с пациенти на възраст под 65 години.
Latvian: Klīniskajos pētījumos gados vecākiem pacientiem galvenokārt tika titrētas zemākas efektīvās devas nekā pacientiem līdz 65 gadu vecumam.
Bulgarian: - Изчакайте 10 минути
Latvian: - Ievada vienu devu Instanyl - Gaida 10 minūtes
Bulgarian: Ако не сте сигурни в условията на съхранение, трябва да проверите помпота преди употреба.
Latvian: Ja neesat pārliecināts par uzglabāšanas apstākļiem, pirms lietošanas pārbaudiet aerosolu.
Bulgarian: Следователно употребата на някой от тези лекарствени продукти съпътсващо с Instanyl изисква специални грижи и наблюдение на пациента.
Latvian: Tādēļ, jebkuras no šīm zālēm lietojot vienlaicīgi ar Instanyl nepieciešama īpaša pacienta aprūpe un novērošana.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти):
Latvian: Bieži (novēro līdz 1 no 10 lietotājiem):
Bulgarian: Instanyl включва електронен дозов брояч, както и период на заключване между дозите, за да се сведе до минимум рискът от случайно предозиране, неправилна употреба и злоупотреба, както и да се осигури известно успокоение на пациентите по отношение на тези рискове.
Latvian: Instanyl ietver elektronisku devu skaitītāju un devu bloķēšanas laiku periodā starp devām, lai samazinātu nejaušas pārdozēšanas risku un nepareizu un ļaunprātīgu lietošanu un lai sniegtu pacientiem zināmu nodrošinājumu pret šiem riskiem.
Bulgarian: Както и при други опиоиди, в случай на недостатъчен контрол на болката отговор на повишена доза фентанил, трябва да се вземе предвид възможността за индуцирана от опиоиди хипералгезия.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus opioīdus, ja sāpju kontrole kā atbildes reakcija uz fentanila palielinātu devu nav pietiekama, jāapsver opioīdu izraisītas hiperalgēzijas iespējamība.
Bulgarian: Когато времето изтече, символът за заключване започва да мига.
Latvian: Kad noteiktais laiks paiet, slēdzenes simbols sāk mirgot.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Instanyl е оценена при пациенти, приемащи лекарствения продукт в началото на епизода на пробивната болка.
Latvian: Instanyl drošums un efektivitāte tika izvērtēta pacientiem, to lietojot pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes sākumā.
Bulgarian: Около 75 oт фентанил се екскретира с урината, главно като неактивни метаболити с по-малко от 10% непроменено активно вещество.
Latvian: Aptuveni 75% fentanila tiek izvadīts ar urīnu, galvenokārt neaktīvu metabolītu veidā, mazāk nekā 10% - neizmainītā veidā.
Bulgarian: Instanyl може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства.
Latvian: Instanyl var ietekmēt citu zāļu darbību vai citas zāles var ietekmēt tā darbību.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да осигури, че пациентът разбира как да използва Instanyl правилно, съгласно Кратката характеристика на продукта (КХП) и Листовката за пациента (ЛП) и да гарантира, че пациентите и грижещите се за тях са наясно с рисковете свързани с Instanyl, включително рисковете от предозиране, неправилна употреба, зависимост и злоупотреба.
Latvian: • ārstam, kurš nozīmē Instanyl, jānodrošina pacientam pilnīga izpratne par Instanyl lietošanu saskaņā ar zāļu aprakstu (ZA) un lietošanas instrukciju (LI) un jāinformē pacienti un to aprūpētāji par Instanyl lietošanas riskiem, piemēram, pārdozēšanu, nepareizu lietošanu, zāļu atkarību un ļaunprātīgu lietošanu.
Bulgarian: Моля обсъдете свързване с лекаря за дискусия.
Latvian: Lūdzu, izvērtējiet nepieciešamību sazināties ar ārstu.
Bulgarian: Пациенти, получаващи Instanyl съпътстващо с умерени или силни CYP3A4 инхибитори, трябва да бъдат внимателно проследявани за продължителен период на време.
Latvian: Pacienti, kuri vienlaikus ar Instanyl saņem arī vidēji spēcīgus vai spēcīgus CYP3A4 inhibitorus, ir rūpīgi ilgstoši jānovēro.
Bulgarian: В зависимост от спрея за нос, началният брой дози може да бъде 10, 20, 30 или 40.
Latvian: Atkarībā no deguna aerosola sākuma skaitlis var būt 10, 20, 30 vai 40.
Bulgarian: Заедно тези симптоми може да са признак на потенциално животозастрашаващо състояние, наречено надбъбречна недостатъчност, състояние, при което надбъбречните жлези не произвеждат достатъчно хормони.
Latvian: Kopā šie simptomi var būt iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa pazīme, ko sauc par virsnieru mazspēju (stāvoklis, kad virsnieru dziedzeri neražo pietiekami daudz hormonu).
Bulgarian: Опиоидите може да предизвикат хипотония, особено при пациенти с хиповолемия.
Latvian: Opioīdi var izraisīt hipotensiju, īpaši pacientiem ar hipovolēmiju.
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е приблизително 80.
Latvian: Aptuveni 80% fentanila saistās ar plazmas proteīniem.