FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment discontinuation
Dutch: Staken van de behandeling
English: • zidovudine (which can be used to treat the acquired immune deficiency syndrome (AIDS), a disease of the human immune system)
Dutch: • zidovudine (dit kan worden gebruikt bij de behandeling van Acquired Immune Deficiency
English: A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson's Disease treated with pramipexole.
Dutch: Een precieze schatting van de frequentie is niet mogelijk aangezien de bijwerking niet voorkwam in een database van klinisch onderzoek van 2.762 patiënten met de ziekte van Parkinson die behandeld werden met pramipexol.
English: In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Pramipexole Teva should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 20 ml/min, dient de dagdosering van pramipexol te worden toegediend als een enkele dosis, te beginnen vanaf 0,088 mg base (0,125 mg zout) per dag.
English: 72.0% for placebo and pramipexole, respectively (difference 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
Dutch: CGI-I responderspercentages (verbeterd, zeer sterk verbeterd) waren 51,2% en 72,0% voor placebo en pramipexol respectievelijk (verschil 20% BI 95%: 8,1%; 31,8%, p<0,0005).
English: When prescribing Pramipexole Teva in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Bij het voorschrijven van Pramipexol Teva aan patiënten met de ziekte van Parkinson met nierinsufficiëntie wordt een verlaagde dosis aanbevolen overeenkomstig rubriek 4.2.
English: If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Dutch: Indien verdere dosisverhoging noodzakelijk is, dient de dagelijkse dosis in wekelijkse intervallen met 0,54 mg base (0,75 mg zout) te worden verhoogd tot een maximum dosis van 3,3 mg base (4,5 mg zout) per dag.
English: Dopamine agonist withdrawal syndrome
Dutch: Dopamine-agonistonttrekkingssyndroom
English: The daily dose should not exceed 6 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Dutch: De dagelijkse dosis dient niet hoger te zijn dan 6 tabletten Pramipexol Teva 0,088 mg ofwel in totaal 0,54 mg base (overeenkomend met 0,75 mg pramipexolzout).
English: The daily dose is administered in equally divided doses 3 times a day.
Dutch: Ziekte van Parkinson De dagdosering wordt in 3 gelijke doses verdeeld over de dag toegediend.
English: 3rd week
Dutch: 3e week
English: Decreases in diastolic and systolic pressure and heart rate were noted in the minipig, and a tendency to a hypotensive effect was discerned in the monkey.
Dutch: In de cavia werden afname in diastolische en systolische bloeddruk en in de hartfrequentie waargenomen.
English: The incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg pramipexole salt per day (see section 4.2).
Dutch: De incidentie van slaperigheid neemt toe bij doseringen hoger dan 1,5 mg per dag (zie rubriek 4.2).
English: White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Dutch: Witte, ronde, platte tablet met afgeschuinde rand, 8,82 diameter, bedrukt met “8024” boven “8024” aan de zijde met de breukstreep en “93” aan de andere zijde.
English: Total daily dose (mg)
Dutch: Totale dagdosering (mg)
English: A sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
Dutch: Ineens stoppen kan er toe leiden dat u last krijgt van een zogeheten maligne neuroleptisch syndroom.
English: Nervous system disorders somnolence dizziness dyskinesia headache sudden onset of sleep amnesia hyperkinesia syncope
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen slaperigheid duizeligheid dyskinesie hoofdpijn plotseling opkomen van slaap geheugenverlies hyperkinesie syncope
English: • Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
Dutch: • Eetaanvallen (grote hoeveelheden voedsel eten in een korte periode) of dwangmatig eten (meer voedsel eten dan normaal of meer eten dan nodig is om de trek te stillen)*
English: Common: • Urge to behave in an unusual way
Dutch: • Dwang tot abnormaal gedrag
English: During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Dutch: In de eerste week is de gebruikelijke dosering 1 tablet Pramipexol Teva 0,088 mg éénmaal per dag (gelijk aan 0,088 mg per dag):
English: During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Dutch: Gedurende de eerste week is de gebruikelijke dosering driemaal daags één tablet Pramipexol Teva 0,088 mg (overeenkomend met 0,264 mg per dag):
English: • Vomiting (being sick)
Dutch: • overgeven (ziek zijn).
English: Children and adolescents Pramipexole Teva is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het wordt niet aangeraden Pramipexol Teva te gebruiken bij kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar.
English: White, round, flat face bevel edge tablet, 7.00 mm diameter, embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Dutch: Witte, ronde, platte tablet met afgeschuinde rand, 7,00 mm diameter, bedrukt met “P2” boven “P2” aan de zijde met de breukstreep en “93” aan de andere zijde.
English: If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg twice a day.
Dutch: Als u een matige nieraandoening heeft zal de gebruikelijke aanvangsdosering 1 tablet Pramipexol Teva 0,088 mg tweemaal per dag zijn.
English: Very rare may affect up to 1 in 10,000 people
Dutch: Zeer zelden beïnvloedt minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
English: The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Dutch: De individuele dosis pramipexol dient tussen 0,264 mg base (0,375 mg van het zout) en maximaal 3,3 mg base (4,5 mg van het zout) per dag te liggen.
English: Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Dutch: Patiënten die slaperig werden en/of episodes van een plotselinge slaapaanval ervaarden mogen niet rijden of een machine bedienen gedurende de behandeling met Pramipexol Teva.
English: Total Daily Dose (mg of base)
Dutch: Totale dagdosering (mg base)
English: Dose (mg of salt)
Dutch: Dosis (mg zout)
English: Cardiac disorders cardiac failure1
Dutch: Hartaandoeningen hartfalen1
English: Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Dutch: Pramipexol Teva 0,088 mg tabletten Pramipexol Teva 0,18 mg tabletten Pramipexol Teva 0,35 mg tabletten Pramipexol Teva 0,7 mg tabletten Pramipexol
English: Sudden onset of sleep and somnolence
Dutch: Plotseling opkomen van slaap en slaperigheid
English: Very common may affect more than 1 in 10 people Common may affect up to 1 in 10 people
Dutch: Zeer vaak beïnvloedt meer dan 1 op de 10 gebruikers
English: • Pramipexole Teva 0.088 mg tablets are white, round tablets, embossed with "93" on one side and "P1" on the other side.
Dutch: • Pramipexol Teva 0,088 mg tabletten zijn witte, ronde tabletten, gegraveerd met "93" op de ene zijde en "P1" op de andere zijde.
English: • Hiccups
Dutch: • De hik
English: Axial dystonia including antecollis, camptocormia and pleurothotonus (Pisa Syndrome) has occasionally been reported in patients with Parkinson's disease following initiation or incremental dose increase of pramipexole.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson is na aanvang of dosisverhoging van pramipexol enkele malen axiale dystonie met antecollis, camptocormie en pleurothotonus (Pisa-syndroom) gemeld.
English: • if you are allergic to pramipexole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: White to off-white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
Dutch: Witte tot nagenoeg witte, ovale, biconvexe tabletten, bedrukt met “9” verticale breukstreep “3” aan de zijde met de breukstreep en “8023” aan de andere zijde.
English: • After stopping or reducing your Pramipexole Teva treatment: Depression, apathy, anxiety,
Dutch: • Na stopzetten of verminderen van uw behandeling met Pramipexol Teva kunnen de volgende symptomen optreden: depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn (dopamineagonistonttrekkingssyndroom genaamd).
English: For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 2,762 patients treated with pramipexole.
Dutch: Een precieze schatting van de frequentie is niet mogelijk voor de bijwerkingen met een *, aangezien deze bijwerkingen niet zijn waargenomen bij klinische onderzoeken waarin 2.762 patiënten werden behandeld met pramipexol.
English: Ophthalmologic monitoring Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur.
Dutch: Aangeraden wordt om regelmatig of wanneer zich afwijkingen in het zicht voordoen de ogen te controleren.
English: What Pramipexole Teva looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Pramipexol Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Dutch: GEGEVENS DIE OP PRIMAIRE VERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD Zelfklevend, papieren etiket - Pramipexol Teva 0,088 mg tabletten NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pramipexol Teva 0,088 mg tabletten Pramipexol
English: For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 1,395 patients treated with pramipexole.
Dutch: Een precieze schatting van de frequentie is niet mogelijk voor de bijwerkingen met een *, aangezien deze bijwerkingen niet zijn waargenomen bij klinische onderzoeken waarin 1395 patiënten werden behandeld met pramipexol.
English: In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg a day.
Dutch: Bij een ernstige nieraandoening zal de gebruikelijke aanvangsdosering slechts 1 tablet Pramipexol Teva 0,088 mg per dag zijn.
English: • Pramipexole Teva 0.35 mg tablets are white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
Dutch: • Pramipexol Teva 0,35 mg tabletten zijn witte, ovale, biconvexe tabletten, bedrukt met “9” verticale breukstreep “3” op de zijde met de breukstreep en "8023" op de andere zijde.
English: If renal function declines during maintenance therapy, the Pramipexole Teva daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30 %, then the Pramipexole Teva daily dose should be reduced by 30 %.
Dutch: Als de nierfunctie tijdens de onderhoudstherapie verslechtert, dient de dagdosering van pramipexol te worden verlaagd met hetzelfde percentage als de afname in de creatinineklaring.
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg and 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
Dutch: 1 tablet Pramipexol Teva 0,35 mg en 1 tablet Pramipexol Teva 0,18 mg OF
English: • Pneumonia (infection of the lungs)
Dutch: • Longontsteking (pneumonie)
English: • Kidney disease.
Dutch: • Nieraandoening.
English: Total Daily Dose (mg of salt)
Dutch: Totale dagdosering (mg zout)
English: Rare to
Dutch: Zeer vaak
English: Plasma protein binding
Dutch: Plasmaeiwitbinding
English: Initial treatment
Dutch: Aanvang van de behandeling:
English: • Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Dutch: • Pramipexol Teva 0,7 mg tabletten zijn witte, ronde tabletten met breukstreep gegraveerd met "8024" op de gegroefde zijde en "93" op de andere zijde.
English: Dystonia
Dutch: Dystonie
English: What is in this leaflet:
Dutch: De verschijnselen omvatten:
English: • Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Dutch: • Pramipexol Teva 0,18 mg tabletten zijn witte, ronde tabletten met breukstreep gegraveerd "P2" op de gegroefde zijde en "93" op de andere zijde.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Teva 0.7 mg 17.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Pramipexol Teva 0,7 mg
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg
Dutch: 1 tablet Pramipexol Teva 0,35 mg
English: In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij de ziekte van Parkinson Pramipexol verlicht de symptomen van idiopathische ziekte van Parkinson.
English: Rare may affect up to 1 in 1,000 people
Dutch: Soms beïnvloedt 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers
English: Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vermoeidheid perifeer oedeem dopamineagonistonttrekkingssyndroom, inclusief apathie, angst, depressie, vermoeidheid, zweten en pijn
English: • Nausea (sickness)
Dutch: • Misselijkheid (ziek voelen)
English: Talk to your doctor before taking Pramipexole Teva.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
English: • Amnesia (memory disturbance)*
Dutch: • geheugenverlies*
English: • Vision impairment.
Dutch: • Visusstoornissen.
English: Pramipexole Teva 0.088 mg tablets
Dutch: Pramipexol Teva 0,088 mg tabletten
English: Pramipexole Teva 0.35 mg tablets
Dutch: Pramipexol Teva 0,35 mg tabletten
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
Dutch: 1 tablet Pramipexol Teva 0,18 mg
English: 3 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
Dutch: 3 tabletten Pramipexol Teva 0,18 mg
English: • Visual impairment
Dutch: • verslechterd zicht
English: Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Dutch: Pramipexol Teva 0,7 mg tabletten
English: Nervous system disorders headache dizziness somnolence sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn duizeligheid slaperigheid plotseling opkomen van slaap syncope dyskinesie geheugenverlies1 hyperkinesie1
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg
Dutch: 1 tablet Pramipexol Teva 0,088 mg
English: • Constipation
Dutch: • Verwardheid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pramipexol Teva 0,088 mg tabletten Pramipexol
English: • Tiredness (fatigue)
Dutch: • Obstipatie (verstopping)
English: Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Dutch: Pramipexol Teva 0,18 mg tabletten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP PRIMAIRE VERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD Zelfklevend, papieren etiket - Pramipexol Teva 0,7 mg tabletten
English: Blister - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Dutch: Blisterverpakking - Pramipexol Teva 0,18 mg tabletten
English: Blister - Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Dutch: Blisterverpakking - Pramipexol Teva 0,35 mg tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pramipexol Teva 0,35 mg tabletten Pramipexol
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP PRIMAIRE VERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD Zelfklevend, papieren etiket - Pramipexol Teva 0,35 mg tabletten
English: • Sleepiness
Dutch: • Slaperigheid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP PRIMAIRE VERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD Zelfklevend, papieren etiket -Pramipexol Teva 0,18 mg tabletten
English: • Delusion
Dutch: • Waanideeën
English: Blister - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Dutch: Blisterverpakking - Pramipexol Teva 0,7 mg tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.7 mg tablets Pramipexole
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pramipexol Teva 0,7 mg tabletten Pramipexol
English: 4 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
Dutch: 4 tabletten Pramipexol Teva 0,088 mg
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
Dutch: 2 tabletten Pramipexol Teva 0,088 mg
English: Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Dutch: Elke tablet bevat 0,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, wat overeenkomt met 0,35 mg pramipexol.
English: 6 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
Dutch: 6 tabletten Pramipexol Teva 0,088 mg
English: Pramipexole Teva with food, drink and alcohol You should be cautious while drinking alcohol during treatment with Pramipexole Teva.
Dutch: Wees voorzichtig als u alcohol gebruikt gedurende de behandeling met Pramipexol Teva.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pramipexol Teva 0,18 mg tabletten Pramipexol
English: Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Dutch: Elke tablet bevat 0,125 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, overeenkomend met 0,088 mg pramipexol
English: Carton - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Dutch: Blisterverpakking - Pramipexol Teva 0,088 mg tabletten
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
Dutch: 2 tabletten Pramipexol Teva 0,18 mg OF
English: Uncommon may affect up to 1 in 100 people
Dutch: Vaak beïnvloedt 1 tot 10 op de 100 gebruikers
English: Gastrointestinal nausea constipation disorders vomiting
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen overgevoeligheid jeuk uitslag
English: Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Dutch: Elke tablet bevat 1,0 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, wat overeenkomt met 0,7 mg pramipexol.
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviors; he will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Dutch: De arts zal manieren aangeven om de symtomen te verminderen of onder controle te krijgen.
English: Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Dutch: Elke tablet bevat 0,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, overeenkomend met 0,18 mg pramipexol
English: • Restlessness
Dutch: • rusteloosheid
English: If you stop taking Pramipexole Teva
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: Gastrointestinal disorders nausea constipation vomiting
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid obstipatie overgeven
English: • Fainting
Dutch: • Flauwvallen
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
Dutch: Aantal tabletten drie maal per dag 1 tablet Pramipexol Teva 0,088 mg drie maal per dag 1 tablet die 1,1 mg pramipexol bevat
English: Uncommon:
Dutch: Nierinsufficiëntie:
English: • Amnesia (memory disturbance)
Dutch: • akinesie (verlies van spierbeweging)
English: This is especially important
Dutch: Dit is met name belangrijk:
English: Treatment is symptomatic.
Dutch: De behandeling is symptomatisch.
English: • a change in the way things taste
Dutch: • een verandering in hoe de dingen smaken
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: Close monitoring of INR is recommended.
Dutch: Zorgvuldig opvolgen van de INR wordt aanbevolen.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
English: Always take steps to prevent exposure.
Dutch: Neem altijd voorzorgsmaatregelen om blootstelling te voorkomen.
English: This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de referentieprocedure waarop de beslissing van deze Commissie betrekking heeft.
English: A specific antidote is not available.
Dutch: Een specifiek antigif is niet beschikbaar.
English: Similar toxicities can be expected with oral formulation.
Dutch: Vergelijkbare toxiciteiten kunnen worden verwacht bij de orale formulering.
English: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italy <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italië <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden bijgewerkt door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, waar van toepassing, in overeenstemming met de procedures vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
English: These may be signs of a severe allergic reaction.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie.
English: Manufacturer Corden Pharma Latina S.p.A.
Dutch: Corden Pharma Latina S.p.A.
English: 75% of dose
Dutch: 75% van de dosis
English: The daily dose may sometimes be split to be taken morning and evening.
Dutch: De dagelijkse dosis kan soms worden opgesplitst om 's morgens en 's avonds te worden ingenomen.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of [name of MS Agency link].
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van [naam van het nationaal bureau (link)].
English: The doctor may sometimes prescribe a different dose particularly if you have kidney problems.
Dutch: De arts kan soms een andere dosis voorschrijven, met name indien u nierproblemen heeft.
English: Handle with caution.
Dutch: Behandel met de nodige voorzichtigheid.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Cytotoxisch.
English: Myelosuppression is most often dose-limiting.
Dutch: Myelosuppressie is meestal dosisbeperkend.
English: It is also present in human plasma, presumably as the trans isomer.
Dutch: Het wordt ook aangetroffen in humaan plasma, vermoedelijk als de trans-isomeer.
English: DO NOT take a double dose to make up for the forgotten dose.
Dutch: Neem GEEN dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: Treatment should therefore be symptomatic and supportive, and patients should be closely monitored.
Dutch: De behandeling dient derhalve symptomatisch en ondersteunend te zijn en de patiënten moeten zorgvuldig worden opgevolgd.
English: Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
English: Procedures for proper handling and disposal of anti-cancer drugs should be followed.
Dutch: De procedures voor het correct omgaan met en verwijderen van geneesmiddelen tegen kanker moeten worden gevolgd.
English: Blood tests will be taken at the start of your treatment, and before each dose you take, to make sure that this isn't happening.
Dutch: Er zal bloedonderzoek worden gedaan bij het begin van uw behandeling en voorafgaand aan elke dosis die u neemt, om er zeker van te zijn dat dit niet gebeurt.
English: Bone marrow recovery is usually complete by day 20, and no cumulative toxicity has been reported.
Dutch: Het beenmerg is gewoonlijk volledig hersteld tegen dag 20, en er zijn geen meldingen van cumulatieve toxiciteit.