FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Finnish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Spanish: 3991 RA HOUTEN
Finnish: 3991 RA HOUTEN Nederland
Spanish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Finnish: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Spanish: NOVO NORDISK A/SNovo
Finnish: ES - Espanja NOVO NORDISK A/SNovo
Spanish: B-1000 Bruxelles
Finnish: 1000 Brussels
Spanish: Pharmacia GmbH Linkstr.
Finnish: DE - Saksa Pharmacia GmbH Linkstr.
Spanish: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Finnish: EL - Kreikka NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
Spanish: Kongens Lyngby, Dinamarca
Finnish: Kongens Lyngby,
Spanish: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Noruega
Finnish: NO - Norja Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Spanish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Finnish: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Lindaa-Velha, Portugal
Spanish: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Finnish: Hauptstraße 1
Spanish: 8mg (24 NE) /1,5ml
Finnish: 8 mg (24 IU) /1,5 ml
Spanish: GKYZI 3, MAROUSI 15125
Finnish: Marousi 15123
Spanish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suecia
Finnish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Spanish: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Finnish: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Spanish: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Finnish: ES - Espanja MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Spanish: Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Finnish: DK - Tanska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Spanish: 1210 Wien Austria
Finnish: 1210 Wien
Spanish: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Finnish: 1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml
Spanish: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Finnish: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: Dinamarca
Finnish: DENMARK
Spanish: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Finnish: SK - Slovakia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Spanish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Finnish: DK - Tanska Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Spanish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123 Athens
Finnish: EL - Kreikka Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Spanish: CZ - República Checa Merck Serono Europe Ltd
Finnish: Merck Serono Europe Ltd
Spanish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Finnish: DK - Tanska Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Spanish: 2 mg (6IU) /cartucho
Finnish: 2 mg (6 IU)/sylinteriampulli
Spanish: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suecia
Finnish: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Spanish: Casilina 125 I-00176 Roma Italia
Finnish: Via Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Spanish: 1,3 mg/ml o 3,3mg/ml tras diluir en agua
Finnish: 1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml liuottamisen jälkeen
Spanish: 8, República
Finnish: Praha 8, Czech Republic
Spanish: NL - Paises Bajos Novo Nordisk B.V.
Finnish: Novo Nordisk B.V.
Spanish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Finnish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
Spanish: Pfizer Corporation Austria
Finnish: AT - Itävalta Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Spanish: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Suecia
Finnish: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Spanish: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Finnish: 92158 Suresnes Cedex
Spanish: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue
Finnish: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Spanish: 16UT/ML
Finnish: 16 IU/ml
Spanish: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve
Finnish: BE - Belgia ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Spanish: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Finnish: SI - Slovenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Spanish: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Bélgica
Finnish: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Spanish: 36UT
Finnish: 36 IU
Spanish: Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml
Finnish: Saizen 8 mg/ml
Spanish: 18UT
Finnish: 18 IU
Spanish: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Finnish: AT - Itävalta Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Spanish: FERRING HELLAS S.A.
Finnish: Pfizer Hellas S.A.
Spanish: LU - Luxemburgo Novo Nordisk Pharma
Finnish: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
Spanish: 36UT/ML
Finnish: 36 IU/ml
Spanish: Checa
Finnish: Czech Republic
Spanish: Merck AB, 195 87 Stockholm, Suecia
Finnish: NO - Norja Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Spanish: Pfizer SA 17, BD de la Plaine
Finnish: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Spanish: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Reino Unido
Finnish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Spanish: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrancia
Finnish: FR - Ranska FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Spanish: FARMASERV LILLY AEBE
Finnish: EL - Kreikka FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Spanish: Unidosis
Finnish: United
Spanish: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Finnish: KIFISSIA 14564, P.O.
Spanish: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Bélgica
Finnish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Spanish: B-1070 Bruxelles
Finnish: 1070 Brussels Belgium
Spanish: BAGSVAERD, DINAMARCA
Finnish: BAGSVAERD, DENMARK
Spanish: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido
Finnish: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Spanish: Bagsværd, Dinamarca
Finnish: Bagsværd, Denmark
Spanish: 16 NE (5,3 mg/ml)
Finnish: 16 IU (5,3 mg)
Spanish: Pobřežní 394/12 186 00 Praha República Checa
Finnish: Pobřežní 394/12
Spanish: B-1050 Bruxelles
Finnish: 1050 Brussels Belgium
Spanish: Lilly-Portugal, Produtos
Finnish: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: LILLY, S.A. Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Finnish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Spanish: 36 NE (12 mg/ml)
Finnish: 36 IU (12 mg)
Spanish: 2132JX Hoofddorp -Paises Bajos
Finnish: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Spanish: Merck Gesellschaft mbH
Finnish: Merck AB
Spanish: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Finnish: Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855
Spanish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido
Finnish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Spanish: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Bélgica
Finnish: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dinamarca
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Spanish: 12UI
Finnish: 12 IU
Spanish: PFIZER, S.A.Avda.
Finnish: ES - Espanja PFIZER, S.A.Avda.
Spanish: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrancia
Finnish: 92800 Puteaux-France
Spanish: Merck Kft. Bocskai út 134
Finnish: Bocskai út 134-146.
Spanish: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Finnish: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Spanish: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Finnish: 1147 Wien
Spanish: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Finnish: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Finnish: SI - Slovenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Spanish: Luxemburgo, Luxemburgo
Finnish: Luxembourg,
Spanish: Humatrope 24mg For Injection polvo para inyección Vía subcutánea
Finnish: Humatrope 24mg For Injection
Spanish: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Finnish: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Spanish: Lilly Deutschland GmbH
Finnish: DE - Saksa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Spanish: NO - Noruega
Finnish: Oslo, Norway
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Reino Unido
Finnish: LT - Liettua Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Spanish: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Inglaterra
Finnish: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Spanish: Humatrope 12mg For Injection polvo para inyección Vía subcutánea
Finnish: Humatrope 12mg For Injection
Spanish: NORDITROPIN FLEX PRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Finnish: NORDITROPIN FLEXPRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Spanish: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Finnish: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de agosto de 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. elokuuta 2013
Spanish: Esto ayuda a prevenir las infecciones.
Finnish: Tämä auttaa ehkäisemään infektiota.
Spanish: Los efectos se mantuvieron a lo largo de todo el periodo de seguimiento de 6 meses.
Finnish: Vaikutukset säilyivät koko 6 viikon seurantajakson ajan.
Spanish: Está indicado para uso a largo plazo en niños y adolescentes.
Finnish: Se on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön lapsille ja nuorille.
Spanish: Monitorización durante el tratamiento
Finnish: Seuranta hoidon aikana
Spanish: No se observaron efectos sobre la seguridad y la eficacia.
Finnish: Vaikutusta tehoon tai turvallisuuteen ei havaittu.
Spanish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Finnish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Puola
Spanish: Siga minuciosamente las instrucciones paso a paso.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti vaihe vaiheelta.
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años de edad.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
Spanish: Este medicamento se usa una vez a la semana.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään kerran viikossa.
Spanish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corea del Sur
Finnish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Etelä-Korea
Spanish: Para adultos
Finnish: Aikuisille
Spanish: En los pacientes de mayor edad o con sobrepeso pueden ser necesarias dosis más bajas.
Finnish: Iäkkäille tai ylipainoisille potilaille pienempi annos saattaa olla tarpeen.
Spanish: Las dosis individuales pueden variar y su médico siempre le recetará la dosis mínima eficaz en función de sus necesidades específicas.
Finnish: Yksilölliset annokset voivat vaihdella, ja lääkäri määrää aina pienimmän tehoavan annoksen erityisten tarpeidesi mukaan.
Spanish: La hormona del crecimiento regula el crecimiento y el desarrollo de las células.
Finnish: Kasvuhormoni säätelee solujen kasvamista ja kehittymistä.
Spanish: Las inyecciones deben administrarse siempre el mismo día de la semana y a la misma hora del día, ya que así es más fácil acordarse.
Finnish: Lääke on aina pistettävä samana viikonpäivänä ja samaan aikaan päivästä, koska silloin se on helpompi muistaa.
Spanish: La dosis recomendada y máxima es de 0,5 mg/kg/semana y no debe superarse.
Finnish: Suositeltu ja suurin sallittu annos on 0,5 mg/kg/viikko eikä sitä saa ylittää.
Spanish: Para niños y adolescentes (2 a 18 años)
Finnish: Lapsille ja nuorille (2-18-vuotiaille)
Spanish: Se debe asesorar a estos pacientes sobre los riesgos antes de iniciar la terapia.
Finnish: Näille potilaille on kerrottava riskeistä ennen hoidon aloittamista.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que no puede mezclarse adecuadamente.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, ettei sen sekoittaminen onnistu kunnolla.
Spanish: Niños menores de 2 años de edad
Finnish: Alle 2-vuotiaat lapset
Spanish: No hay datos relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tämän lääkevalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Spanish: Su médico deberá comprobar la dosis cada 6 meses.
Finnish: Lääkäri tarkastaa annoksen suuruuden kuuden kuukauden välein.
Spanish: La experiencia con el tratamiento con somatropina en pacientes mayores de 60 años es limitada.
Finnish: Kokemuksia yli 60-vuotiaiden potilaiden hoidosta somatropiinilla on niukasti.
Spanish: Esto suele llevar unos 60 segundos, pero pueden ser necesarios hasta 90 segundos.
Finnish: Tähän menee yleensä keskimäärin 60 sekuntia, enintään 90 sekuntia.
Spanish: Los niveles sanguíneos de IGF-I precisan controles periódicos para poder mantenerlos dentro del intervalo normal para su edad y sexo.
Finnish: IGF-I:n pitoisuuksia veressä on seurattava säännöllisesti, jotta ne voidaan pitää iän ja sukupuolen mukaisten normaalien rajojen sisällä.
Spanish: Tiene 191 residuos aminoácidos y un peso molecular de 22.125 Daltons.
Finnish: Se koostuu 191 aminohapon ketjusta ja sen molekyylipaino on 22 125 daltonia.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de dicha reducción.
Finnish: Tämän asian kliinistä merkittävyyttä ei tunneta.
Spanish: +1,5 mg (mujeres en tratamiento con estrógenos orales) +1,0 mg (todos los demás pacientes)
Finnish: +1,5 mg (nainen, käyttää estrogeenia suun kautta) +1,0 mg (kaikki muut potilaat)
Spanish: Inserte la totalidad de la longitud de la aguja en el pliegue de piel, en el ángulo correcto (90 grados), tal como se indica en la figura 12.
Finnish: Työnnä neulan koko pituus ihopoimuun oikeassa kulmassa (90 astetta) kuvan 12 mukaisesti.
Spanish: Población pediátrica (menores de 2 años de edad)
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 2 -vuotiaat)
Spanish: D-72764 Reutlingen Alemania
Finnish: D-72764 Reutlingen Saksa
Spanish: Polvo de color blanco o casi blanco.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen kuiva-aine.
Spanish: La suspensión debe ser de aspecto uniforme y de color blanco.
Finnish: Suspension on oltava tasaisen paksua ja valkoista.
Spanish: La sobredosificación a largo plazo podría dar lugar a signos y síntomas de gigantismo y/o acromegalia concordantes con los efectos conocidos del exceso de hGH.
Finnish: Pitkäaikainen yliannostelu voi aiheuttaa gigantismin ja/tai akromegalian merkkejä ja oireita, jotka ovat tunnettuja hGH:n ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos, somatropina y agonistas, código ATC: H01AC01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit, somatropiini ja agonistit, ATC-koodi: H01AC01
Spanish: Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin lopetat hoidon.
Spanish: La reconstitución y la dilución deben realizarse utilizando técnicas asépticas para garantizar la esterilidad de la suspensión preparada.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattaminen ja laimennus on suoritettava aseptisia tekniikoita käyttäen, jotta voidaan varmistua valmistetun suspension steriiliydestä.
Spanish: Lávese minuciosamente las manos con agua y jabón y séquelas con una toalla limpia antes de preparar la inyección.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä ja kuivaa ne puhtaaseen pyyhkeeseen ennen kuin ryhdyt valmistamaan injektiota.
Spanish: Se debe usar la dosis mínima eficaz.
Finnish: Potilaalle on käytettävä pienintä tehoavaa annosta.
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos.
Finnish: Kerro lääkärille etenkin, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä.
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN
Finnish: (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT
Spanish: Después de la inyección, la hormona del crecimiento se libera lentamente en el organismo a lo largo de un periodo de aproximadamente una semana.
Finnish: Pistämisen jälkeen kasvuhormoni vapautuu hitaasti elimistöösi noin viikon aikana.
Spanish: Algunos pacientes pueden desarrollar anticuerpos contra la rhGH.
Finnish: Joillekin potilaille saattaa kehittyä vasta-aineita rhGH:aa vastaan.
Spanish: Tras la reconstitución: desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
Spanish: Si está en periodo de lactancia, use solamente este medicamento si su médico le indica que es claramente necesario.
Finnish: Jos imetät, käytä tätä lääkettä vain, jos lääkäri kertoo sen olevan ehdottoman välttämätöntä.
Spanish: Los estudios realizados en animales con otras formulaciones de somatropina han mostrado efectos adversos, pero los datos no clínicos disponibles se consideran insuficientes para extraer conclusiones firmes sobre el uso en humanos (ver sección 5.3).
Finnish: Muilla somatropiinivalmisteilla tehdyissä eläinkokeissa on osoitettu haittavaikutuksia, mutta saatavissa olevia ei-kliinisiä tietoja pidetään riittämättöminä, jotta niistä voitaisiin vetää varmoja johtopäätöksiä valmisteen käyttöön ihmisillä (ks. kohta 5.3).
Spanish: Se lograron resultados similares para todos los demás parámetros evaluados, incluida la PDE (puntuación de desviación estándar) de la estatura, la maduración ósea, el IGF-I y la IGFBP-3.
Finnish: Samanlaisia tuloksia saatiin kaikkien muiden arvioitujen parametrien osalta, mukaan lukien pituuden SDS-pistemäärä (standardipoikkeaman pistemäärä), luiden kypsyminen, IGF--I ja IGF BP-3.
Spanish: Pocos pacientes interrumpieron el tratamiento a causa de reacciones en el lugar de la inyección; ver sección 4.8.
Finnish: Muutama potilas keskeytti hoidon pistospaikan reaktioiden vuoksi, ks. kohta 4.8.
Spanish: Si aparece una gota de sangre, mantenga la presión unos momentos.
Finnish: Jos pistoskohtaan ilmestyy tippa verta, jatka painamista vielä jonkin aikaa.
Spanish: Si omite una dosis, póngase en contacto con su médico para que le ayude a establecer un nuevo calendario de dosificación.
Finnish: Jos annos jää välistä, ota yhteys lääkäriin, joka auttaa laatimaan uuden annosteluaikataulun.
Spanish: Condiciones de conservación del producto sin abrir
Finnish: Avaamattoman valmisteen säilyttäminen
Spanish: Su médico puede decidir una dosis inicial más baja.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle tätä pienemmän aloitusannoksen.
Spanish: Con la excepción de las reacciones en el lugar de la inyección y la formación de anticuerpos contra la rhGH, que se notificaron con más frecuencia en niños que en adultos, el perfil de seguridad de Somatropina Biopartners es similar en los niños y los adultos.
Finnish: Lukuunottamatta pistoskohdan reaktioita ja rhGH:n vasta-aineiden muodostumista, joita ilmoitettiin useammin lapsilla kuin aikuisilla, Somatropin Biopartners -valmisteen turvallisuusprofiili on lapsilla ja aikuisilla samanlainen.
Spanish: Inicialmente, se deben evaluar los niveles de IGF-I de los pacientes cada 3 o 4 semanas hasta que la PDE del IGF-I se sitúe en el intervalo objetivo de -0,5 a +1,5.
Finnish: Aluksi potilaiden IGF-I-arvot on mitattava 3 tai 4 viikon välein, kunnes IGF-I:n SDS-pistemäärä on tavoiterajojen -0,5 - +1,5 sisällä.
Spanish: Por ello, la exactitud de la dosis de la hormona del crecimiento debe controlarse cada 6 meses.
Finnish: Siksi oikea kasvuhormoniannos on tarkistettava 6 kuukauden välein.
Spanish: Debido a las características de liberación prolongada de este medicamento, se espera que las concentraciones máximas de hormona del crecimiento se produzcan aproximadamente 15 horas después de la inyección; ver sección 5.2.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen depot-ominaisuuksista johtuen kasvuhormonin huippupitoisuudet ovat odotettavissa noin 15 tuntia injektion jälkeen, ks. kohta 5.2.
Spanish: • La somatropina no debe usarse para estimular el crecimiento en los niños con epífisis cerradas.
Finnish: • Somatropiinia ei saa käyttää kasvun edistämiseksi lapsilla, joiden kasvurustot ovat sulkeutuneet.
Spanish: - si es alérgico a la somatropina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: - jos olet allerginen somatropiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: No debe usar Somatropina Biopartners si está embarazada o intentando quedarse embarazada.
Finnish: Älä käytä Somatropin Biopartnersia, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Spanish: Frecuentes: formación de anticuerpos contra la hormona del crecimiento
Finnish: Yleinen: kasvuhormonin vasta-aineiden muodostuminen
Spanish: Si los síntomas que llevan a la reducción de la dosis desaparecen, la dosis puede, en función del criterio del médico, mantenerse en este nivel reducido o aumentarse de acuerdo con el esquema de ajuste posológico descrito anteriormente.
Finnish: Jos annoksen pienentämiseen johtaneet oireet häviävät, annos voidaan lääkärin harkinnan mukaan joko pitää pienennettynä tai sitä voidaan nostaa edellä esitetyn annoksen säätötaulukon mukaisesti.
Spanish: Si es necesario, su médico aumentará gradualmente esta dosis de acuerdo con su respuesta individual al tratamiento y sus niveles sanguíneos de un factor de crecimiento llamado IGF-I.
Finnish: Tarvittaessa lääkäri nostaa annostasi vähitellen yksilöllisen hoitovasteesi ja veriarvojesi (IGF-I-nimisen kasvutekijän) mukaan.
Spanish: En general, 2 mg una vez a la semana en todos los pacientes, excepto las pacientes en tratamiento con estrógenos orales, que deben recibir 3 mg una vez a la semana.
Finnish: Yleensä 2 mg kerran viikossa kaikille potilaille paitsi suun kautta otettavaa estrogeenihoitoa saaville naisille, joiden annos on 3 mg kerran viikossa.
Spanish: En los ensayos clínicos se incluyó a aproximadamente 530 pacientes tratados con Somatropina Biopartners.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistui noin 530 potilasta, joita hoidettiin Somatropin Biopartnersvalmisteella.
Spanish: En conejos y monos no se observaron efectos adversos.
Finnish: Kaneilla ja apinoilla ei havaittu haittavaikutuksia.
Spanish: Retire la caja de la nevera.
Finnish: Ota pakkaus jääkaapista.
Spanish: *producida en Saccharomyces cerevisiae mediante tecnología de DNA recombinante
Finnish: *valmistettu Saccharomyces cerevisiae -soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla
Spanish: 3 mg (9 UI)
Finnish: 3 mg (9 IU)
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe proseguir hasta que se haya alcanzado la estatura final o se hayan cerrado las epífisis.
Finnish: Hoitoa tällä lääkevalmisteella jatketaan, kunnes loppupituus on saavutettu tai kunnes pitkien luiden kasvulevyt ovat sulkeutuneet.
Spanish: Muy frecuentes: formación de anticuerpos contra la hormona del crecimiento (33%); ver sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas", bajo el epígrafe "Inmunogenicidad"
Finnish: Hyvin yleinen: kasvuhormonin vasta-aineiden muodostuminen (33 %), ks. kohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" kohdasta "Immunogeenisuus".
Spanish: Somatropina Biopartners no debe usarse en niños menores de 2 años de edad.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmistetta ei pidä käyttää alle 2-vuotiailla lapsilla.
Spanish: En el momento actual, no existen datos suficientes para guiar la toma de decisiones clínicas en los pacientes con hipertensión intracraneal resuelta.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole riittävää näyttöä, jonka perusteella voitaisiin antaa ohjeita kliinisen päätöksenteon tueksi potilailla, joiden kallonsisäinen hypertensio on lievittynyt.
Spanish: No toque la aguja ni permita que entre en contacto con ninguna superficie antes de la inyección.
Finnish: Älä kosketa neulaa äläkä anna sen koskettaa mitään pintaa ennen pistosta.
Spanish: Peso corporal del paciente (kg)
Finnish: Potilaan paino (kg)
Spanish: Ninguna o -0,5 mg (todos los pacientes)
Finnish: Ei muutoksia tai -0,5 mg (kaikki potilaat)
Spanish: Su médico le controlará minuciosamente durante el tratamiento, ya que el efecto de la insulina puede disminuir.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi tiiviisti hoidon aikana, koska insuliinin vaikutus saattaa heikentyä.
Spanish: Pocos pacientes interrumpieron el tratamiento a causa de reacciones en el lugar de la inyección.
Finnish: Muutama potilas keskeytti hoidon pistospaikan reaktioiden vuoksi.
Spanish: Si usa más Somatropina Biopartners del que debe, consulte a su médico.
Finnish: Jos käytät enemmän Somatropin Biopartnersia kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin.
Spanish: 2 mg (6 UI)
Finnish: 2 mg (6 IU)