FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ombitasvir/p aritaprevir/ri tonavir abacavir
Danish: ombitasvir/p aritaprevir/ri tonavir
Italian: Braccio A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ RBV Braccio B: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Danish: Gruppe A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Gruppe B: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Italian: 10 mg una volta al giorno
Danish: 10 mg én gang dagligt
Italian: Si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto ribavirina per informazioni aggiuntive.
Danish: Se produktresuméet for ribavirin for yderligere oplysninger.
Italian: Gli studi di interazione farmacologica in vivo hanno valutato l'effetto netto del trattamento di associazione, incluso quello con ritonavir.
Danish: Nettovirkningen af kombinationsbehandlingen, inklusive ritonavir, er undersøgt i lægemiddelinteraktionsstudier in vivo.
Italian: 600/100 mg due volte al giorno
Danish: 600/100 mg to gange dagligt
Italian: 5 mg dose singola
Danish: 5 mg enkeltdosis
Italian: SAPPHIRE-I è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che è stato condotto su 631 soggetti adulti naïve al trattamento con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 1, senza cirrosi.
Danish: SAPPHIRE I er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie med 631 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitis C genotype 1-infektion uden cirrose.
Italian: I soggetti sono stati randomizzati in rapporto 1:2 a ricevere Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o senza ribavirina, per 12 settimane di trattamento.
Danish: Forsøgspersonerne blev randomiseret i forholdet 1:2 til at få Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden ribavirin i 12 uger.
Italian: Sono mostrati i rapporti normalizzati per la dose di ciclosporina per l'interazione con Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Danish: Dosisnormaliserede ciclosporin-ratioer er vist for interaktionen med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Italian: I soggetti randomizzati al braccio placebo hanno ricevuto il placebo per 12 settimane, seguito dalla somministrazione di Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in associazione con ribavirina per 12 settimane
Danish: Forsøgspersonerne i placebogruppen fik placebo i 12 uger, hvorefter de fik Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 uger.
Italian: Sulfameto ssazolo,
Danish: ↑ Sulfamethoxazol,
Italian: Insonnia
Danish: • søvnbesvær
Italian: 20-120 mg una volta al giorno
Danish: 20-120 mg én gang dagligt5
Italian: TURQUOISE-II è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in aperto, che è stato condotto esclusivamente su 380 soggetti con cirrosi compensata (Classe A secondo Child-Pugh) e infezione da HCV di genotipo 1, naïve al trattamento o che non avevano ottenuto una SVR con un precedente trattamento con pegIFN/RBV.
Danish: TURQUOISE II er et globalt, randomiseret, ikke-blindet multicenterstudie, der omfattede 380 genotype 1-smittede patienter med kompenseret cirrose (Child-Pugh A), som enten var behandlingsnaive eller ikke havde opnået SVR ved tidligere pegIFN/RBV-behandling.
Italian: SVR12 nei soggetti naïve al trattamento con infezione da HCV di genotipo 1 dello studio SAPPHIRE-I
Danish: SVR12 for behandlingsnaive genotype 1-smittede forsøgspersoner i SAPPHIRE I
Italian: I soggetti randomizzati al braccio con placebo hanno ricevuto il placebo per 12 settimane, seguito dalla somministrazione in aperto di Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combinazione con ribavirina per 12 settimane.
Danish: Forsøgspersonerne i placebogruppen fik placebo i 12 uger, hvorefter de fik ikke-blindet Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 uger.
Italian: Questo perché possono verificarsi effetti gravi o potenzialmente fatali quando Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir vengono assunti con questi medicinali.
Danish: • hvis du tager et eller flere af de lægemidler, der er angivet i nedenstående tabel, da der kan opstå alvorlige eller livstruende virkninger, hvis Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tages sammen med disse lægemidler.
Italian: 2 mg in dose singola4
Danish: 2 mg enkeltdosis4
Italian: PEARL-III è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato,che è stato condotto su 419 soggetti adulti naïve al trattamento con infezione cronica da virus dell'epatite C cronica di genotipo 1b, senza cirrosi.
Danish: PEARL III er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret multicenterstudie med 419 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitis C genotype 1b-infektion uden cirrose.
Italian: PEARL-IV è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato,che è stato condotto su 305 adulti naïve al trattamento cronica dal infezione da virus dell'epatite C di genotipo 1a, senza cirrosi.
Danish: PEARL IV er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret multicenterstudie med 305 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitis C genotype 1a-infektion uden cirrose.
Italian: ANTIBIOTICI (SOMMINISTRAZIONE SISTEMICA) Sulfametossazolo, trimetoprim
Danish: sulfamethoxazol, trimethoprim
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP3A4
Danish: CYP3A4
Italian: Si raccomanda un trattamento di associazione di Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina di durata pari a 24 settimane nei pazienti trapiantati di fegato.
Danish: Hos patienter med levertransplantat anbefales det at give Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 24 uger.
Italian: 400 mg una volta al giorno
Danish: 400 mg en gang dagligt
Italian: 50 mg una volta al giorno
Danish: 50 mg en gang dagligt
Italian: I pazienti con co-infezione da HIV non devono essere trattati con dasabuvir in assenza di una terapia antiretrovirale soppressiva.
Danish: Patienter, der samtidig er hiv-smittede, og som ikke får supprimerende antiretroviral behandling, må ikke behandles med dasabuvir.Hos patienter med samtidig HIV-infektion skal der tages nøje højde for lægemiddelinteraktioner (se nærmere i pkt.
Italian: Prima di assumere Exviera, informi il medico o il farmacista anche nel caso in cui stia utilizzando contraccettivi ormonali.
Danish: Du skal også tale med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Exviera, hvis du tager hormonale præventionsmidler.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve, moderata o grave o malattia renale allo stadio terminale in dialisi non è necessario alcun aggiustamento della dose di Exviera (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af Exviera hos patienter med let, moderat eller svært nedsat nyrefunktion eller hos patienter i dialyse med nyresygdom i slutstadiet (se pkt.
Italian: enzalutamide per il tumore prostatico medicinali contenenti etinilestradiolo, come la maggior parte delle pillole anticoncezionali e degli anelli vaginali utilizzati a scopo contraccettivo per la contraccezione gemfibrozil per ridurre i livelli di colesterolo e di altri lipidi nel sangue mitotane per alcuni tumori delle ghiandole surrenaliche rifampicina per le infezioni batteriche erba di San Giovanni (hypericum perforatum) medicinale fitoterapico per l'ansia e la depressione moderata.
Danish: Lægemidlet tages/gives carbamazepin, phenytoin, phenobarbital mod epilepsi efavirenz, etravirin, nevirapin mod hiv-infektion enzalutamid mod prostatakræft ethinylestradiol-holdige lægemidler som f.eks. de fleste p-piller og p-ringe som prævention gemfibrozil mod forhøjet forekomst af kolesterol og andre fedtstoffer i blodet mitotan mod nogle ondartede svulster i binyrerne rifampicin mod bakterieinfektioner prikbladet perikon (hypericum perforatum)
Italian: Meccanismo: induzione del CYP3A4/CYP2C8 da parte di rifampicina.
Danish: Mekanisme: Rifampicins inducerende virkning på CYP3A4/CY P2C8.
Italian: DIURETICI Furosemide
Danish: THYROIDEAHORMONER
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Exviera sono state stabilite in associazione con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza ribavirina.
Danish: Sikkerheden ved og virkningen af Exviera i kombination med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (sammen med eller uden ribavirin) er blevet klarlagt.
Italian: "E110", prima di prendere questo medicinale.
Danish: også kaldet "E110", før du tager denne medicin.
Italian: Studio 1468 (LEPTON)
Danish: Studie 1468 (LEPTON)
Italian: La tabella non è esaustiva.
Danish: Tabellen er ikke udførlig.
Italian: Studio 1119
Danish: Studie 1119
Italian: Popolazione di pazienti*
Danish: Patientpopulation*
Italian: e. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
Danish: e. Disse er lægemidler inden for klassen, hvor lignende interaktioner kunne forventes.
Italian: Effetti sui livelli del medicinale.
Danish: Virkninger på lægemiddelniveauer.
Italian: Nessun effetto = 1,00. b. Tutti gli studi di interazione sono stati condotti in volontari sani.
Danish: Ingen virkning = 1,00. b. Alle interaktionsstudier blev udført hos raske frivillige.
Italian: NS: non studiata.
Danish: NS: ikke undersøgt.
Italian: Ledipasvir è legato per > 99,8% alle proteine plasmatiche umane.
Danish: Ledipasvir er >99,8 % bundet til humane plasmaproteiner.
Italian: Il metabolita attivo non viene osservato.
Danish: Den aktive metabolit observeres ikke.
Italian: La variante più comune è stata Y93H.
Danish: Den mest almindelige variant var Y93H.
Italian: Gli effetti di dosi superiori non sono noti.
Danish: Virkningen af højere doser er ikke kendt.
Italian: < 12 g/dL nonostante 4 settimane a dose ridotta
Danish: <12 g/dl trods 4 uger med en reduceret dosis
Italian: In ogni studio, la durata del trattamento è stata prestabilita.
Danish: Behandlingsvarigheden var fikseret i hvert studie.
Italian: La forma immodificata di ledipasvir è anche la forma principale presente nelle feci.
Danish: Uændret ledipasvir er også den primære form, der er til stede i fæces.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere una dose doppia.
Danish: Patienterne skal instrueres i ikke at tage en dobbelt dosis.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 novembre 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 2014
Italian: Numero di responder alla fine del trattamento
Danish: Antal responders ved behandlingens afslutning Cirrose
Italian: h. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
Danish: h. Bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %.
Italian: • altri problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
Danish: • andre leverproblemer end hepatitis C, for eksempel
Italian: Lei e il/la partner dovete prendere precauzioni particolari nell'attività sessuale se vi è una qualsiasi possibilità che si verifichi una gravidanza.
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler ved seksuel aktivitet, hvis der er mulighed for, at der kan opstå graviditet.
Italian: (Inibizione dei trasportatori dei farmaci OATP e BCRP)
Danish: (Hæmning af lægemiddeltransporterne OATP og BCRP)
Italian: La compressa è lunga 19 mm e larga 10 mm.
Danish: Tabletten er 19 mm lang og 10 mm bred.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
Italian: Se dimentica di prendere Harvoni È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Danish: Hvis du har glemt at tage Harvoni Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali erano bilanciate nei due gruppi di trattamento.
Danish: Demografi og baselinekarakteristika var afbalanceret i de to behandlingsgrupper.
Italian: Prenda quindi la dose successiva all'ora abituale.
Danish: Tag dernæst den næste dosis til sædvanlig tid.
Italian: • il medico potrà decidere se lei deve assumere Harvoni e per quanto tempo;
Danish: • Din læge kan beslutte, om du bør tage Harvoni og hvor længe;
Italian: Harvoni per 12 settimane.
Danish: Harvoni i 12 uger.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi a breve distanza l'una dall'altra).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser tæt på hinanden).
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere Harvoni.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange uger du bør tage Harvoni.
Italian: Famotidina somministrata 12 ore prima di Harvoni d
Danish: Famotidin doseret 12 timer før Harvoni d
Italian: g. Questo studio è stato condotto in presenza di altri due antivirali ad azione diretta.
Danish: g. Studiet blev udført, mens der var to andre direkte virkende antivirale midler til stede.
Italian: * Include pazienti con co-infezione con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Danish: * Omfatter patienter med samtidig infektion med humant immundefektvirus (hiv).
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico potrebbe volerla monitorare più attentamente.
Danish: • aktuel behandling for hiv-infektion, da din læge kan ønske at overvåge dig nøjere.
Italian: Dei 155 pazienti arruolati, 1 paziente ha interrotto il trattamento mentre riceveva il placebo.
Danish: Ud af de 155 patienter, der indgik, seponerede 1 patient behandlingen, mens patienten fik placebo.
Italian: • se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Danish: • Hvis du aktuelt tager nogle af de følgende lægemidler:
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 19% dei pazienti.
Danish: Ribavirin blev seponeret hos 19 % af patienterne.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale a meno che non glielo abbia ordinato il medico.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, medmindre lægen fortæller dig det.
Italian: Chieda al medico quale metodo contraccettivo efficace è adatto a lei.
Danish: Spørg din læge om en effektiv svangerskabsforebyggende metode, som er egnet til dig.
Italian: Il test aveva un limite inferiore di quantificazione (lower limit of quantification, LLOQ) di 25 UI/mL.
Danish: Analysen havde et nedre kvantificeringsniveau (lower limit of quantification, LLOQ) på 25 IE/ml.
Italian: Questi medicinali possono ridurre i livelli di ledipasvir nel sangue.
Danish: Disse lægemidler kan nedsætte mængden af ledipasvir i dit blod.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato in merito ai segni di tossicità.
Danish: Hvis der forekommer en overdosering, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet.
Italian: Uno studio sulla cancerogenicità nel ratto è ancora in corso.
Danish: Der udføres aktuelt et karcinogenicitetsstudie med rotter.
Italian: I medicinali con stretto indice terapeutico che sono metabolizzati da questi isoenzimi devono essere utilizzati con cautela e monitorati con attenzione.
Danish: Lægemidler, der har et snævert terapeutisk interval, og som metaboliseres af disse isoenzymer, skal anvendes med forsigtighed og nøje overvåges.
Italian: • se è in attesa di un trapianto di fegato
Danish: • hvis du venter på en levertransplantation;
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi o utilizzi macchinari se si sente stanco dopo l'assunzione del medicinale.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler sig træt efter du tager lægemidlet.
Italian: Studio 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
Danish: Studie 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
Italian: I pazienti devono essere istruiti a deglutire la compressa intera, con o senza cibo.
Danish: Patienterne skal instrueres i at sluge tabletten hel sammen med eller uden mad.
Italian: I principi attivi presenti nel medicinale agiscono insieme bloccando due differenti proteine necessarie al virus per crescere e riprodursi, e consentono di eliminare definitivamente l'infezione dall'organismo.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og reproducere, og derved gøre det muligt at eliminere infektionen permanent fra kroppen.
Italian: d. 3/3 di questi pazienti erano affetti da cirrosi.
Danish: d. 3/3 af disse patienter havde cirrose.
Italian: Effetti dell'assunzione di cibo
Danish: Virkning af mad
Italian: (Induzione della P-gp)
Danish: (Induktion af P-gp)
Italian: Polivinil alcool
Danish: Polyvinylalkohol
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX65
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX65
Italian: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporina
Danish: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporin
Italian: In questi studi non era incluso un gruppo di controllo che non riceveva ledipasvir/sofosbuvir.
Danish: Disse studier inkluderede ikke nogen kontrolgrupper, der ikke fik ledipasvir/sofosbuvir.
Italian: È molto importante leggere con molta attenzione il paragrafo "Gravidanza" del foglio illustrativo della ribavirina.
Danish: Det er meget vigtigt, at du læser punktet "Graviditet" meget grundigt i indlægssedlen for ribavirin.
Italian: GT n TE
Danish: GT n TEa
Italian: Il rischio è ancora maggiore se ribavirina è utilizzata come parte del trattamento anti-HCV.
Danish: Den risiko er endnu højere, hvis ribavirin anvendes som en del af HCV-behandlingen.
Italian: Questi pazienti possono quindi necessitare di un trattamento con altre classi di medicinali per l'eliminazione dell'infezione da HCV.
Danish: Sådanne patienter kan derfor være afhængige af andre lægemiddelklasser med henblik på clearance af HCV-infektion.
Italian: Sono stati osservati indizi di un lento metabolismo ossidativo tramite un meccanismo ignoto.
Danish: Evidens for en langsom oxidativ metabolisme via en ukendt mekanisme er blevet observeret.
Italian: * Esclusi i pazienti persi al follow-up o che hanno revocato il consenso.
Danish: * Patienter lost to follow-up eller som trak deres samtykke tilbage blev ekskluderet.
Italian: Gli effetti di Harvoni durante la gravidanza non sono noti.
Danish: Virkningen af Harvoni under graviditet er ukendt.
Italian: Se ciò la riguarda, non prenda Harvoni e informi immediatamente il medico.
Danish: Hvis dette gælder for dig, må du ikke tage Harvoni og du skal straks fortælle det til lægen.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Harvoni [Solo confezionamento secondario]
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Harvoni [Kun på den ydre emballage]
Italian: • problemi ai reni, in quanto Harvoni non è stato studiato a fondo in pazienti con gravi problemi renali;
Danish: • nyreproblemer, da Harvoni ikke er helt undersøgt hos patienter med alvorlige nyreproblemer;
Italian: I pazienti con punteggio CPT > 12 sono stati esclusi.
Danish: Patienter med en CPT-score >12 blev ekskluderet.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Italian: Pertanto, si consideri l'opportunità di un trattamento prolungato per i pazienti con successive opzioni di ripetizione del trattamento incerte.
Danish: Som følge heraf skal det overvejes at give længere behandling for patienter med usikre efterfølgende muligheder for genbehandling.
Italian: Il trattamento con Harvoni deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione dei pazienti affetti da CHC.
Danish: Behandling med Harvoni bør påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med CHC.
Italian: Porti con sé il flacone contenente le compresse, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
Danish: Tag tabletbeholderen med dig, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Italian: • se ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il suo medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino;
Danish: • hvis du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere;
Italian: Informi immediatamente il medico se sta assumendo medicinali per problemi cardiaci e durante il trattamento si manifestano:
Danish: Sig det straks til lægen, hvis du tager et lægemiddel mod hjerteproblemer, og du under behandlingen oplever:
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Harvoni consiste in misure generali di supporto, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Danish: Behandling af en overdosis med Harvoni består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Italian: L'associazione deve essere utilizzata con cautela, con un frequente monitoraggio renale, se non sono disponibili alternative (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Kombinationen skal anvendes med forsigtighed med hyppig nyreovervågning, hvis andre alternativer ikke er tilgængelige (se pkt.
Italian: Percentuali di SVR per sottogruppi selezionati Genotipo
Danish: SVR-rater for udvalgte undergrupper Genotype
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Italian: Il trattamento con Harvoni deve essere guidato dalla valutazione dei potenziali benefici e rischi per il singolo paziente.
Danish: Behandling med Harvoni skal foregå på baggrund af en vurdering af de mulige fordele og risici for den enkelte patient.
Italian: e. 0/4 di questi pazienti erano affetti da cirrosi.
Danish: e. 0/4 af disse patienter havde cirrose.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Harvoni se:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Harvoni, hvis:
Italian: Sofosbuvir è legato per il 61-65% circa alle proteine plasmatiche umane e il legame è indipendente dalla concentrazione del medicinale nell'intervallo compreso tra 1 µg/mL e 20 µg/mL.
Danish: Sofosbuvir er ca. 61-65 % bundet til humane plasmaproteiner, og bindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationen i intervallet fra 1 μg/ml til 20 μg/ml.
Italian: Warfarin e altri medicinali simili denominati antagonisti della vitamina K utilizzati per fluidificare il sangue.
Danish: Warfarin og lignende lægemidler, såkaldte vitamin K-antagonister, der anvendes til fortynding af blodet.
Italian: L'esposizione a ledipasvir diminuisce con l'aumento del peso corporeo, ma l'effetto non è considerato clinicamente rilevante.
Danish: Eksponering over for ledipasvir reduceres med øget legemsvægt, men virkningen anses ikke for at være klinisk relevant.
Italian: • sta prendendo o ha preso negli ultimi mesi amiodarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare (il medico può considerare trattamenti alternativi se lei ha assunto questo medicinale).
Danish: • du får eller inden for de seneste måneder har fået lægemidlet amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme (lægen kan overveje andre behandlinger, hvis du har taget dette lægemiddel).
Italian: Solo i pazienti che presentavano una SVR12 o una recidiva sono stati inclusi nelle analisi delle recidive.
Danish: Kun patienter, der udviste SVR12 eller recidiv, blev inkluderet i recidivanalyserne.
Italian: Se dimentica una dose, pensi a quanto tempo è passato da quando ha assunto Harvoni l'ultima volta:
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du regne ud, hvor længe siden det var, siden du sidst tog dit Harvoni:
Italian: In studi clinici - Genotipo 1
Danish: I kliniske studier - genotype 1
Italian: Genotipo 2b 16-530
Danish: Genotype 2b 16-530b
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger.
Italian: Dati limitati indicano che queste mutazioni dell'NS5A non presentano reversione al follow-up a lungo termine.
Danish: Begrænsede data indikerer, at sådanne NS5A-mutationer ikke reverterer ved langvarig opfølgning.
Italian: È molto importante leggere anche i fogli illustrativi degli altri medicinali che assumerà insieme a Harvoni.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre lægemidler, som du vil tage sammen med Harvoni.