FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A causa della mancanza di dati in bambini con grave progressione della malattia e dei potenziali effetti indesiderati, in questa popolazione deve essere attentamente valutato il rapporto beneficio/rischio dell'associazione di peginterferone alfa-2b con ribavirina (vedere i paragrafi 4.4 degli RCP di peginterferone alfa-2b e ribavirina).
Slovenian: Populacija, vključena v preskušanje, je bila sestavljena predvsem iz otrok z blagim do zmernim hepatitisom C. Zaradi pomanjkanja podatkov pri otrocih z močno napredovalo boleznijo in zaradi nevarnosti za pojav neželenih učinkov je treba pri tej skupini bolnikov skrbno pretehtati razmerje med tveganji in koristmi zdravljenja s kombinacijo peginterferona alfa-2b in ribavirina (glejte SPC-ja za peginterferon alfa-2b in ribavirin, poglavje 4.4).
Italian: - Il principio attivo è l'interferone alfa-2b ricombinante.
Slovenian: - Učinkovina je rekombinantni interferon alfa-2b.
Italian: Reazioni di ipersensibilità acuta all'interferone alfa-2b (ad es., orticaria, angioedema, broncocostrizione, anafilassi) sono state raramente osservate durante terapia con IntronA.
Slovenian: Redko so med terapijo z zdravilom IntronA opažali akutne preobčutljivostne reakcije na interferon alfa-2b (npr. urtikarijo, angioedem, bronhokonstrikcijo, anafilaktične reakcije).
Italian: Tutti i pazienti devono essere sottoposti a visita oculistica di base.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je potreben oftalmološki pregled na začetku zdravljenja.
Italian: Si assicuri che la punta dell'ago sia immersa in IntronA soluzione iniettabile.
Slovenian: Pazite, da bo konica igle potopljena v raztopino zdravila IntronA.
Italian: Effetti indesiderati comuni, riportati sete, disidratazione, pressione del sangue alta, emicrania, rigonfiamento ghiandolare, rossore, disturbi mestruali, ridotta attività sessuale, problemi vaginali, dolore toracico, dolore ai testicoli, disturbi della tiroide, arrossamento delle gengive, secchezza della bocca, bocca o lingua doloranti o arrossate, mal di denti o patologie dei denti, herpes simplex (vescicole febbrili), alterazione del gusto, disturbi di stomaco, dispepsia (bruciore di stomaco), stitichezza, ingrossamento del fegato (disturbi del fegato, a volte gravi), feci liquide, bagnare il letto da parte dei bambini, infiammazione dei seni paranasali, bronchite, dolore agli occhi, problemi ai condotti lacrimali, congiuntivite ("occhio rosa"), agitazione, sonnolenza, sonnambulismo, problemi comportamentali, nervosismo, naso chiuso o gocciolante, starnuti, respiro rapido, pelle pallida o arrossata, contusione, problemi alla pelle o alle unghie, psoriasi (nuova o peggiorata), aumento della sudorazione, aumento del bisogno di urinare, leggero tremolio nei movimenti, riduzione della sensibilità al tatto, artrite.
Slovenian: Pogosto poročani neželeni učinki: žeja, dehidracija, zvišan krvni tlak, migrene, otekle bezgavke, zardevanje, težave z menstruacijo, zmanjšana spolna sla, vaginalne težave, bolečine v dojkah, bolečine v modih, težave z žlezo ščitnico, pordele dlesni, suha usta, pordela ali vneta usta ali jezik, zobobol ali zobne bolezni, herpes simpleks (vročinske razjede), sprememba okusa, želodčne težave, dispepsija (zgaga), zaprtje, povečanje jeter (jetrne težave, včasih hude), vodeno blato, močenje postelje pri otrocih, vnetje sinusov, bronhitis, očesne bolečine, težave s solznimi kanalčki, konjunktivitis ("rdeče oko"), vznemirjenost, zaspanost, hoja v spanju, vedenjske težave, živčnost, zamašen nos ali izcedek iz nosu, kihanje, hitro dihanje, bleda ali pordela koža, podplutbe, težave s kožo ali nohti, luskavica (novonastala ali poslabšanje obstoječe), povečano potenje, večja potreba po odvajanju urina, drobni tresoči gibi, zmanjšana občutljivost za dotik, artritis.
Italian: Molto raramente, si sono verificate crisi convulsive con alti dosaggi di IntronA.
Slovenian: Zelo redko so pri uporabi velikih odmerkov zdravila IntronA nastopili napadi krčev.
Italian: In presenza di disfunzione tiroidea, il trattamento con IntronA può essere continuato se la terapia mantiene i livelli di TSH entro i limiti dei valori normali.
Slovenian: V primeru motenj delovanja žleze ščitnice lahko terapijo z zdravilom IntronA nadaljujete, če boste z zdravili lahko ohranjali koncentracijo TSH v normalnem razponu vrednosti.
Italian: Non guidi e non usi macchinari se l'uso di questo medicinale le causa sonnolenza, stanchezza o confusione.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če postanete zaradi tega zdravila zaspani, utrujeni ali zmedeni, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Italian: Pazienti co-infettati HCV/HIV
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi s HCV/HIV
Italian: (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Slovenian: (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov)
Italian: Pazienti che hanno anche infezione da HIV: acidosi lattica (dolore muscolare dovuto ad accumulo di acido lattico) e peggioramento della funzionalità del fegato sono effetti indesiderati associati alla terapia anti-retrovirale altamente attiva (HAART), un trattamento per l'HIV.
Slovenian: Bolniki, okuženi s HIV: Neželena učinka, povezana z visoko aktivnim protiretrovirusnim zdravljenjem (HAART, vrsta zdravljenja okužbe s HIV), sta laktoacidoza in slabšanje delovanja jeter.
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di IntronA soluzione iniettabile; - una siringa con ago inserito per iniezione sottocutanea; - un tampone detergente.
Slovenian: Priprava Preden začnete, si pripravite vse potrebne pripomočke: vialo zdravila IntronA raztopina za injiciranje, brizgo za subkutano injiciranje s pritrjeno iglo, čistilni tampon.
Italian: Sono stati osservati casi di ipertrigliceridemia e di aggravamento di ipertrigliceridemia, talvolta di grave entità.
Slovenian: Opazili so hipertrigliceridemijo in poslabšanje hipertrigliceridemije, ki je bilo včasih hudo, zato priporočamo spremljanje lipidov v krvi.
Italian: Congiuntivite, dolore oculare, visione alterata, affezione della ghiandola lacrimale
Slovenian: konjunktivitis, boleče oči, motnje vida, bolezni solzne žleze
Italian: 3 milioni UI/0,5 mL
Slovenian: 3 milijoni i.e./0,5 ml
Italian: Effetti indesiderati non noti:
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo:
Italian: La biodisponibilità è risultata maggiore del 100 % sia con la somministrazione sottocutanea sia con quella intramuscolare.
Slovenian: Tako pri subkutani uporabi kot pri intramuskularni uporabi je bila biološka uporabnost zdravila večja od 100 %.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare IntronA Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila IntronA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Il trattamento deve essere temporaneamente sospeso durante e dopo intervento chirurgico.
Slovenian: Med kirurškim posegom in po njem zdravljenje začasno prekinite.
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 milioni UI in 1 mL di soluzione.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 milijonov i.e. v 1 ml raztopine.
Italian: I pazienti che hanno ricevuto IntronA più ribavirina sembravano avere una risposta inferiore rispetto ai pazienti che hanno ricevuto interferone alfa-2b pegilato e ribavirina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo IntronA z ribavirinom, je bila manjša verjetnost odziva kot pri tistih, ki so prejeli pegilirani interferon alfa-2b in ribavirin.
Italian: La dose appropriata di IntronA è prelevata dal(i) flaconcino(i), aggiunta a 50 mL di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9 %) in una sacca di PVC o in un flacone di vetro per uso endovenoso e somministrata in 20 minuti.
Slovenian: Ustrezni odmerek zdravila IntronA posesajte iz viale (vial), ga dodajte 50 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injekcije v PVC vrečki ali steklenički za intravenske infuzije in ga dajte v 20 minutah.
Italian: I pazienti co-infettati con cirrosi avanzata sottoposti a terapia HAART possono presentare un maggior rischio di scompenso epatico e morte.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom HIV in imajo napredovano cirozo ter prejemajo terapijo HAART, je lahko povečano tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt.
Italian: c: i soggetti di peso < 75 kg hanno ricevuto 100 µg/settimana di interferone alfa-2b pegilato e i soggetti di peso ≥ 75 kg hanno ricevuto 150 µg/settimana di interferone pegilato alfa-2b.
Slovenian: = milijonov mednarodnih enot; TIW = trikrat na teden a: vrednost p na podlagi Cochran-Mantel Haenszelovega hi-kvadrat testa b: vrednost p na podlagi testa hi-kvadrat c: Preiskovanci s telesno maso < 75 kg so prejemali pegilirani interferon alfa-2b v odmerku 100 µg/teden in preiskovanci s telesno maso ≥ 75 kg so prejemali pegilirani interferon alfa-2b v odmerku 150 µg/teden.
Italian: IntronA è somministrato sottocute a pazienti adulti al dosaggio di 3 milioni UI tre volte alla settimana (a giorni alterni), sia in monoterapia che in associazione con ribavirina.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih se zdravilo IntronA uporablja subkutano v odmerku 3 milijone i.e. trikrat na teden (vsak drugi dan) ne glede na to, ali se zdravilo uporablja v monoterapiji ali v kombinirani terapiji z ribavirinom.
Italian: Esperienze di reazioni avverse, di grado da moderato a grave, possono richiedere una modifica dello schema posologico di IntronA o, in qualche caso, l'interruzione del trattamento.
Slovenian: Neželeni učinki vključno s podaljšanimi parametri koagulacije in jetrnimi nepravilnostmi Pri zmernih do hudih neželenih učinkih je lahko potrebna prilagoditev režima odmerjanja, v nekaterih primerih pa tudi prekinitev terapije z zdravilom IntronA.
Italian: Imballaggio esterno
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Italian: Donne: amenorrea, menorragia, disturbi mestruali, patologia della vagina
Slovenian: ženske: amenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni vagine moški: bolečine v modih
Italian: La dose somministrata deve essere ridotta del 50 % in caso si verifichi tossicità ematologica (globuli bianchi < 1.500/mm 3, granulociti < 1.000/mm 3, piastrine < 100.000/mm 3).
Slovenian: Če se pojavijo hematološke motnje (število levkocitov < 1.500/mm 3, število granulocitov < 1.000/mm število trombocitov < 100.000/mm 3), odmerek zmanjšajte za 50 %.
Italian: Il trattamento deve essere continuato per un altro periodo di 6 mesi (cioè per un totale di 12 mesi) in pazienti che presentino negativizzazione dell'HCV-RNA a 6 mesi, con genotipo virale 1 (come determinato prima del trattamento) ed una elevata carica virale prima del trattamento.
Slovenian: Pri bolnikih z negativnim izvidom HCV-RNA po 6 mesecih, virusnim genotipom 1 (določenim v vzorcu, odvzetem pred terapijo) ter veliko virusno obremenitvijo pred začetkom zdravljenja zdravljenje podaljšajte še za 6 mesecev (t.j.
Italian: Nessun altro medicinale può essere infuso insieme ad IntronA.
Slovenian: Sočasno z zdravilom IntronA ne smete infundirati nobenih drugih zdravil.
Italian: È stato anche riportato rigetto di fegato trapiantato.
Slovenian: Poročali so tudi o zavrnitvi jetrnega presadka.
Italian: Linfoma follicolare: In aggiunta alla chemioterapia 5 milioni UI, 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle).
Slovenian: Folikularni limfom: dodatno ob kemoterapiji, 5 milijonov i.e. 3-krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo.
Italian: Condizioni polmonari
Slovenian: Pljučne bolezni
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Slovenian: Bolezni zob in obzobnih tkiv
Italian: Ruoti il dispositivo di protezione dell'ago per l'orientamento dell'angolatura o la leggibilità della scala.
Slovenian: Pripomoček za zaščito igle obrnite v poševen položaj oziroma tako, da lahko vidite merilno skalo.
Italian: Interrompere il trattamento con IntronA in pazienti con epatite cronica che sviluppino un prolungamento degli indici di coagulazione, in quanto ciò può essere indicativo di scompenso epatico.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom, pri katerih se pojavi podaljšanje parametrov koagulacije, ki bi lahko kazalo na jetrno dekompenzacijo, prekinite terapijo z zdravilom IntronA.
Italian: Gli enzimi epatici e la funzionalità epatica devono essere attentamente monitorati nei pazienti cirrotici.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo morate natančno spremljati jetrne encime in delovanje jeter.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni, riportati dolore, gonfiore e arrossamento o danno alla pelle nel sito di iniezione, perdita di capelli, capogiri, alterazioni dell'appetito, dolori di stomaco o addominali, diarrea, nausea (sensazione di stare male), infezione virale, depressione, labilità emotiva, insonnia, ansia, dolore alla gola e dolore nella deglutizione, stanchezza, brividi/rigor, febbre, reazione simil-influenzale, sensazione di malessere generale, mal di testa, perdita di peso, vomito, irritabilità, debolezza, sbalzi di umore, tosse (talvolta violenta), respiro corto, prurito, pelle secca, eruzione cutanea, dolore muscolare improvviso e forte, dolore articolare, dolore muscoloscheletrico, modifiche dei valori di laboratorio del sangue compresa diminuzione della conta dei globuli bianchi.
Slovenian: Zelo pogosto poročani neželeni učinki: bolečina, otekanje in pordelost ali poškodbe kože na mestu injiciranja, izpadanje las, omotica, sprememba apetita, želodčne ali trebušne bolečine, driska, slabost (siljenje na bruhanje), virusna okužba, depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost, tesnoba, vnetje žrela in bolečine pri požiranju, utrujenost, mrzlica/tresavica, zvišana telesna temperatura, gripi podobna reakcija, občutek splošnega neugodja, glavoboli, hujšanje, bruhanje, razdražljivost, šibkost, nihanje razpoloženja, kašelj (včasih hud), kratka sapa, srbenje, suha koža, izpuščaj, nenadne in hude mišične bolečine, sklepne bolečine, mišičnoskeletne bolečine, spremembe izvidov laboratorijskih krvnih preiskav vključno z zmanjšanim številom belih krvnih celic.
Italian: L'efficacia di IntronA viene aumentata quando somministrato in associazione a ribavirina.
Slovenian: Učinkovitost zdravila IntronA je večja, če ga uporabljate v kombinaciji z ribavirinom.
Italian: Alopecia, prurito*, pelle secca*, eruzione cutanea*, aumento della sudorazione Psoriasi (nuova o aggravata)
Slovenian: alopecija, pruritus*, suha koža*, izpuščaj*, povečano potenje psoriaza (nov pojav ali poslabšanje obstoječe) makulopapulozni izpuščaj, eritematozni izpuščaj, ekcem, eritem, kožna bolezen
Italian: Dose corrispondente (milioni UI) usando IntronA 25 milioni UI/2,5 mL soluzione iniettabile o per infusione
Slovenian: Ustrezen odmerek (milijoni i.e.) uporabljenega zdravila IntronA 25 milijonov i.e./2,5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
Italian: §, eruzione maculo-papulosa, esantema eritematoso, eczema, eritema, patologia della cute Sindrome di Stevens Johnson, necrolisi tossica epidermica , eritema multiforme
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Italian: Dose corrispondente (milioni UI) usando IntronA 18 milioni UI/3 mL soluzione iniettabile o per infusione
Slovenian: Ustrezen odmerek (milijoni i.e.) uporabljenega zdravila IntronA 18 milijonov i.e./3 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
Italian: IntronA 10 MUI
Slovenian: IntronA 10 mio i.e.
Italian: (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
Slovenian: (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov)
Italian: Bambini di età pari o superiore ai 3 anni e adolescenti IntronA è indicato, in regime di associazione con ribavirina, per il trattamento di bambini di età pari o superiore ai 3 anni e adolescenti, affetti da epatite cronica C, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e con presenza di HCV-RNA.
Slovenian: Zdravilo IntronA je indicirano v kombinaciji z ribavirinom za zdravljenje otrok, starih 3 leta ali več, in mladostnikov, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C brez jetrne dekompenzacije in pozitiven izvid HCV-RNA.
Italian: (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)
Slovenian: (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov)
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere interferone alfa-2b pegilato (100 o 150 µg/settimana in base al peso) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso) o IntronA (3 MUI tre volte alla settimana) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso).
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala pegiliran interferon alfa-2b (v odmerkih 100 ali 150 µg/teden, odvisno od telesne mase) z ribavirinom (v odmerku 800-1.200 mg/dan, odvisno od telesne mase), ali pa v skupino, ki je prejemala zdravilo IntronA (3 m.i.e.
Italian: Confezione con 12 flaconcini, 72 siringhe per iniezione da 1 mL con ago inserito e un dispositivo di protezione dell'ago e 144 tamponi detergenti È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Slovenian: 12 vial, 72 (1-mililitrskih) injekcijskih brizg s pritrjeno iglo in 144 čistilnih tamponov Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Italian: Sono state individuate tre classi principali di interferoni: alfa, beta e gamma.
Slovenian: Ugotovili so tri poglavitne razrede interferonov: alfa, beta in gama, ki pa tudi sami niso homogeni in lahko vsebujejo več različnih vrst interferonskih molekul.
Italian: Tumore carcinoide: 5 milioni UI, 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle).
Slovenian: Karcinoidni tumor: 5 milijonov i.e. 3-krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo.
Italian: Eccipienti: sodio fosfato dibasico anidro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio edetato, sodio cloruro, m-cresolo, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Pomožne snovi: brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, dinatrijev edetat, natrijev klorid, meta-krezol, polisorbat 80 in voda za injekcije.
Italian: Reazione di fotosensibilità, eruzione maculo-papulosa, eczema, acne, patologia della cute, patologia delle unghie, alterazione del colore della cute, prurito, secchezza cutanea, eritema, contusioni, aumento della sudorazione
Slovenian: alopecija, izpuščaj fotosenzitivne reakcije, makulopapulozni izpuščaj, ekcem, akne, kožne bolezni, bolezni nohtov, obarvanje kože, pruritus, suha koža, eritem, modrice, povečano potenje
Italian: - Gli altri componenti sono sodio fosfato dibasico anidro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio edetato, sodio cloruro, m-cresolo, polisorbato 80 ed acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: - Pomožne snovi so brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, dinatrijev edetat, natrijev klorid, meta-krezol, polisorbat 80 in voda za injekcije.
Italian: irritabilità Dolore toracico, astenia, edema, dolore in sede di iniezione
Slovenian: §, splošno slabo počutje, razdražljivost, bolečine v prsnem košu, astenija, edem, bolečine na mestu injiciranja
Italian: Un flaconcino contiene 18 milioni UI di interferone alfa-2b in 3 mL di soluzione.
Slovenian: Ena viala vsebuje 18 milijonov i.e. interferona alfa-2b v 3 ml raztopine.
Italian: Deterga il tappo di gomma sulla parte alta del flaconcino contenente IntronA soluzione iniettabile con un tampone detergente.
Slovenian: S čistilnim tamponom očistite gumijasti zamašek na vrhu viale z raztopino zdravila IntronA.
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse osservate in studi clinici o dopo la commercializzazione con IntronA in monoterapia o in terapia di combinazione con ribavirina Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v obdobju trženja za zdravilo IntronA samo ali v kombinaciji z ribavirinom
Italian: 18 milioni UI/3 mL soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino multidose
Slovenian: 18 milijonov i.e./3 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje 1 viala z večkratnimi odmerki
Italian: Infiltrati polmonari, polmonite interstiziale e polmonite, occasionalmente con esito fatale, sono stati osservati raramente in pazienti trattati con interferone alfa, compresi quelli trattati con IntronA.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, vključno s tistimi, zdravljenimi z zdravilom IntronA, so redko opažali pljučne infiltrate, pnevmonitis in pljučnico, ki so se občasno končali celo s smrtnim izidom.
Italian: Bambini di età pari o superiore ai 3 anni e adolescenti - 3 milioni UI/m2, 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati sottocute (sotto la pelle) in associazione con ribavirina (legga anche il foglio illustrativo di ribavirina).
Slovenian: Otroci, stari 3 leta ali več, in mladostniki - 3 milijoni i.e./m 3-krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo v kombinaciji z ribavirinom.
Italian: IntronA 5 MUI
Slovenian: IntronA 5 mio i.e.
Italian: Qualora il trattamento con alfa interferone venga ritenuto necessario in questi pazienti, la presenza di comorbilità psichiatriche e il potenziale di uso di altre sostanze devono essere attentamente valutati e adeguatamente gestiti prima di iniziare la terapia.
Slovenian: Če ocenite, da je pri takšnih bolnikih zdravljenje z interferonom alfa potrebno, morate pri njih skrbno preveriti, ali imajo morda kakšno sočasno psihiatrično motnjo in če obstaja možnost uživanja opojnih substanc.
Italian: Epistassi, patologia respiratoria, congestione nasale, rinorrea, tosse non produttiva Infiltrati polmonari
Slovenian: dispneja*, kašelj* epistaksa, bolezni dihal, zamašen nos, izcedek iz nosu, neproduktiven kašelj pljučni infiltrati
Italian: COME AUTOSOMMINISTRARSI INTRONA Siringa con ago non inserito
Slovenian: KAKO SI LAHKO SAMI INJICIRATE ZDRAVILO INTRONA Brizga z nepritrjeno iglo
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di IntronA soluzione iniettabile; - una siringa da 1 mL con un ago inserito e un dispositivo di protezione dell'ago (siringa BD
Slovenian: Priprava Preden začnete, si pripravite vse potrebne pripomočke: vialo zdravila IntronA raztopina za injiciranje, 1-mililitrsko brizgo s pritrjeno iglo in pripomočkom za zaščito igle (BD SafetyGlide brizga), čistilni tampon.
Italian: Un flaconcino contiene 10 milioni UI di interferone alfa-2b in 1 mL di soluzione.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 milijonov i.e. interferona alfa-2b v 1 ml raztopine.
Italian: Il trattamento con IntronA può essere istituito se la terapia mantiene il livello di TSH entro i limiti dei valori normali.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom IntronA lahko uvedete, če boste vrednosti TSH lahko z zdravili ohranjali v normalnem razponu.
Italian: Per gli schemi posologici di mantenimento somministrati per via sottocutanea è consentita, a discrezione del medico, la somministrazione attuata direttamente dal paziente.
Slovenian: Zdravnik lahko po lastni presoji bolniku dovoli, da si sam subkutano injicira vzdrževalni odmerek zdravila.
Italian: Ipocalcemia, disidratazione, iperuricemia, sete Iperglicemia, ipertrigliceridemia
Slovenian: anoreksija hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Italian: Alcune persone diventano depresse quando sono in trattamento con IntronA da solo o in associazione con ribavirina e, in alcuni casi, hanno avuto pensieri di minaccia alla vita altrui, pensieri di suicidio o comportamento aggressivo (talvolta rivolti verso gli altri).
Slovenian: V nekaterih primerih so se pri bolnikih pojavile misli, kako ogroziti življenje drugih, samomorilne misli ali agresivno obnašanje (včasih usmerjeno proti drugim), nekaj bolnikov pa je dejansko naredilo samomor.
Italian: Comune: Molto raro:
Slovenian: Pogosti: Zelo redki:
Italian: Sintomatologia psichiatrica e Sistema Nervoso Centrale (SNC) Gravi effetti sul SNC, in particolare depressione, ideazione suicidaria e tentativo di suicidio, sono stati osservati in alcuni pazienti in trattamento con IntronA, e anche dopo l'interruzione del trattamento, soprattutto durante i 6 mesi di follow-up.
Slovenian: Psihiatrične motnje in centralni živčni sistem (CŽS) Med terapijo z zdravilom IntronA in celo po ukinitvi zdravljenja, predvsem v 6-mesečnem obdobju spremljanja, so pri nekaterih bolnikih opažali hude učinke na CŽS, še posebej depresijo, samomorilne misli in poskus samomora.
Italian: Rossore, pallore
Slovenian: zardevanje, bledica
Italian: L'uso ottimale di IntronA in questa indicazione è in associazione a ribavirina.
Slovenian: Pri tej indikaciji je zdravilo IntronA najbolje uporabljati v kombinaciji z ribavirinom.