FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Butilhidroxitolueno 1,07 mg/ml Solução transparente incolor a amarela.
Slovenian: Pomožne snovi: butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES
Slovenian: INDIKACIJE
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot:{številka}
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser aplicado em gatos até 6,25 kg de peso corporal em um ponto na base do crânio e em dois pontos na base do crânio em gatos com mais do que a 6,25 kg de peso corporal.
Slovenian: Zdravilo dajte mačkam, ki tehtajo do 6,25 kg na eno mesto oz. na dve mesti mačkam , ki tehtajo več kot 6,25 kg na spodnji del lobanje.
Portuguese: Dentro de cada categoria de peso, deve ser administrado o conteúdo de uma pipeta inteira.
Slovenian: Za vsako stopnjo telesne mase je treba porabiti eno polno kapalko.
Portuguese: 112,5 mg de fluralaner / 5,6 mg de moxidectin 250 mg de fluralaner / 12,5 mg de moxidectin 500 mg de fluralaner / 25 mg de moxidectin
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE 112,5 fluralaner / 5,6 mg moksidektin 250 mg fluralaner /12,5 mg moksidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moksidektin
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiparasitários, inseticidas e repelentes, endectocidas, milbemicinas.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, insekticidi in repelenti, endektocidi, milbemicini Oznaka ATCvet: QP54AB52
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem após EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnem omoti za EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Portuguese: 112,5 mg de fluralaner / 5,6 mg de moxidectina 250 mg de fluralaner / 12,5 mg de moxidectina 500 mg de fluralaner / 25 mg de moxidectina
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) 112,5 fluralaner / 5,6 mg moksidektin 250 mg fluralaner /12,5 mg moksidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moksidektin
Portuguese: Moxidectina
Slovenian: Moksidektin
Portuguese: Não aplicável
Slovenian: NEŽELENI UČINKI
Portuguese: É considerado o principal mecanismo da atividade anti-helmíntica e inseticida, a ligação aos canais de cloro glutamatodependente, os quais são específicos dos invertebrados e não existem nos mamíferos.
Slovenian: Vezava z glutamati nadzorovanih kloridnih kanalov, ki so specifične za nevretenčarje in ne obstajajo pri sesalcih, velja za glavni mehanizem antihelmintične in insekticidne dejavnosti.
Portuguese: REAÇÕES ADVERSAS
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
Portuguese: A tampa deve ser rodada uma volta completa no sentido dos ponteiros do relógio ou no sentido contrário aos ponteiros do relógio.
Slovenian: Pokrovček zavrtite v smeri urinega kazalca ali nasprotni smeri urinega kazalca za en cel obrat.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de fantasia> Dosagem Forma farmacêutica
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Portuguese: Se isto acontecer, tente novamente.
Slovenian: Če se to zgodi, poskusite znova.
Portuguese: Aperte aqui e puxe
Slovenian: Tukaj pritisnite in povlecite
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de julho de 2012 Data da última renovação: 20 de abril de 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 20. april 2017
Portuguese: Agravamento da doença:
Slovenian: Poslabšanje bolezni:
Portuguese: 1,0 unidade
Slovenian: 1,0 enota
Portuguese: Alguns doentes podem não ouvir o "clique".
Slovenian: Nekateri bolniki morda ne bodo slišali zvoka ‘klik'.
Portuguese: O limite superior do intervalo de confiança excluiu uma margem de risco pré-definida de 1,8.
Slovenian: Zgornja meja intervala zaupanja je izključevala vnaprej določeno mejo tveganja 1,8.
Portuguese: Por isso, lembre-se de prestar atenção à higiene oral.
Slovenian: Zaradi tega morate biti pozorni na ustno higieno.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni možno izključiti.
Portuguese: Também o ajudará a lembrar-se de o utilizar.
Slovenian: Prav tako vam bo pomagalo, da se spomnite uporabiti zdravilo.
Portuguese: Verifique a abertura do bocal
Slovenian: Preverite odprtino ustnika
Portuguese: Se pretender interromper o tratamento, fale primeiro com o seu médico, uma vez que os seus sintomas podem agravar-se.
Slovenian: Če želite zdravljenje prekiniti, se najprej pogovorite z zdravnikom, ker se lahko simptomi poslabšajo.
Portuguese: Como funciona o indicador de dose?
Slovenian: Kako deluje indikator odmerka?
Portuguese: Podem ocorrer, raramente, reações alérgicas (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Slovenian: Redko lahko pride do alergijskih reakcij (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Portuguese: Melhoria relativamente ao placebo
Slovenian: Izboljšanje glede na placebo
Portuguese: 70,7% dos doentes completaram o estudo por avaliação do investigador.
Slovenian: Po raziskovalčevi oceni je študijo dokončalo 70,7 % bolnikov.
Portuguese: O que deve fazer se preparar a dose acidentalmente?
Slovenian: Kaj storiti, če po nesreči pripravite odmerek?
Portuguese: É fornecido numa bolsa de plástico.
Slovenian: Pakiran je v plastični vrečki.
Portuguese: NUNCA utilize água para limpar o inalador, pois pode danificar o medicamento.
Slovenian: NIKOLI ne uporabljajte vode za čiščenje inhalatorja, ker lahko poškodujete zdravilo.
Portuguese: Alteração média relativamente ao valor basal
Slovenian: Povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti
Portuguese: Deite fora a bolsa.
Slovenian: Vrečko zavrzite.
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram uma DMCS
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so dosegli MCID
Portuguese: 2.5 Sustenha a respiração o máximo de tempo possível.
Slovenian: 2.5 Zadržujte dih kolikor dolgo je mogoče.
Portuguese: Leia por completo os passos 2.1 a 2.7 antes de utilizar.
Slovenian: Pred uporabo v celoti preberite korake 2.1 do 2.7.
Portuguese: Um "clique" irá informá-lo que está a inspirar corretamente.
Slovenian: ‘Klik', ki ga boste zaslišali vam bo dal vedeti, da inhalirate pravilno.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Portuguese: Este medicamento pode causar dor de cabeça, tonturas ou visão turva.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči glavobol, omotico ali zamegljen vid.
Portuguese: Também contém: Lactose
Slovenian: Vsebuje tudi: laktozo
Portuguese: Se quiser limpar o seu inalador, basta limpar o exterior do bocal com um pano seco ou com um toalhete de papel.
Slovenian: Če želite očistiti inhalator, samo obrišite zunanjost ustnika s suho krpo ali papirno brisačo.
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas atuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas atividades de minimização do risco
Slovenian: • po prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja,
Portuguese: Todos os doentes tinham história de doença cardiovascular ou cerebrovascular e/ou fatores de risco cardiovasculares significativos.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli v anamnezi srčno-žilno ali cerebrovaskularno bolezen in/ali pomembne srčno-žilne dejavnike tveganja.
Portuguese: Isto garantirá que o seu organismo dispõe sempre de medicamento suficiente para o ajudar a respirar mais facilmente ao longo do dia e da noite.
Slovenian: S tem zagotovite vedno dovolj zdravila v svojem telesu, kar vam pomaga, da cel dan in noč lažje dihate.
Portuguese: AstraZeneca (logótipo AstraZeneca)
Slovenian: AstraZeneca (AstraZeneca logotip)
Portuguese: A dose recomendada é de uma inalação duas vezes por dia de manhã e à noite.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en vdih dvakrat na dan zjutraj in zvečer.
Portuguese: Início
Slovenian: Začetek
Portuguese: EXP Utilizar no prazo de 90 dias após a abertura da bolsa.
Slovenian: EXP Uporabite v 90 dneh od odprtja vrečke.
Portuguese: • Se o seu inalador parecer estar danificado ou se perder a tampa, ou
Slovenian: • Če inhalator izgleda poškodovan ali če ste izgubili pokrovček ali
Portuguese: O indicador de dose move-se lentamente de 60 até 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Slovenian: Indikator odmerka se niža v intervalih od 60 do 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Portuguese: Broncospasmo paradoxal:
Slovenian: Paradoksni bronhospazem:
Portuguese: O brometo de aclidínio só deverá ser utilizado durante a gravidez se os benefícios esperados superarem os potenciais riscos.
Slovenian: Aklidinijev bromid se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če se pričakuje, da koristi odtehtajo morebitna tveganja.
Portuguese: Janela de controlo Vermelho = confirma a correta inalação
Slovenian: Kontrolno okence Rdeča = potrdi pravilno inhalacijo
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
Slovenian: • Obveznosti izvajanja ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
Portuguese: Se a janela de controlo continuar a não alterar para vermelho, pode-se ter esquecido de soltar o botão verde antes da inalação, ou pode não ter feito uma inalação suficientemente intensa.
Slovenian: Če se kontrolno okence še vedno ne obarva rdeče, ste morda pred inhaliranjem pozabili sprostiti zeleni gumb, ali pa morda niste dovolj močno inhalirali.
Portuguese: Podem ser sinais de uma condição designada por broncospasmo.
Slovenian: To so lahko znaki stanja, imenovanega bronhospazem.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, anticolinérgicos; código ATC: R03BB05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, antiholinergiki; oznaka ATC: R03BB05.
Portuguese: Informação adicional
Slovenian: Dodatne informacije
Portuguese: Utilizar no prazo de 90 dias após a abertura da bolsa.
Slovenian: Uporabite v 90 dneh od odprtja vrečke.
Portuguese: • Na primeira inalação, cada inalador contém pelo menos 60 doses, ou pelo menos 30 doses, dependendo da apresentação.
Slovenian: • Ob prvi uporabi vsak inhalator vsebuje najmanj 60 odmerkov ali najmanj 30 odmerkov, odvisno od velikosti pakiranja.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Quando pressiona o botão completamente para baixo, a janela de controlo altera de vermelho para verde.
Slovenian: Ko pritisnite gumb do konca, se kontrolno okence spremeni iz rdečega v zelenega.
Portuguese: Como deve limpar o inalador?
Slovenian: Kako je treba čistiti inhalator?
Portuguese: Apesar de o botão verde ficar bloqueado, pode inalar a última dose.
Slovenian: Tudi če je zeleni gumb zaklenjen, lahko še vedno vdihnete zadnji odmerek.
Portuguese: • Se o seu inalador estiver vazio (Figura O).
Slovenian: • Če je inhalator prazen (Slika O).
Portuguese: Para as instruções de utilização, consultar a secção 6.6.
Slovenian: Za navodila za uporabo, glejte poglavje 6.6.
Portuguese: A taxa de exacerbações da DPOC moderada a grave, por doente, por ano, durante o primeiro ano de tratamento foi avaliada como o resultado primário de eficácia do estudo.
Slovenian: Delež zmernih ali hudih poslabšanj KOPB na bolnika na leto v prvem letu zdravljenja so ovrednotili kot primarni opazovani dogodek učinkovitosti v študiji.
Portuguese: • Quando a faixa vermelha surgir no indicador de dose, o que significa que está a aproximar-se da última dose (Figura N), ou
Slovenian: • Ko se na indikatorju odmerka pojavi rdeča oznaka, to pomeni, da se približujete zadnjemu odmerku (Slika N), ali
Portuguese: Janela de controlo Verde = inalador pronto a utilizar
Slovenian: Kontrolno okence Zelena = inhalator je pripravljen za uporabo
Portuguese: Os efeitos broncodilatadores máximos foram evidentes desde o primeiro dia e mantiveram-se ao longo do período de tratamento de 6 meses.
Slovenian: Maksimalni učinki bronhodilatacije so bili očitni od prvega dne in so ostali prisotni celotno 6-mesečno obdobje zdravljenja.
Portuguese: É importante que leia esta informação pois o Genuair pode funcionar de forma diferente de outros inaladores que possa ter utilizado anteriormente.
Slovenian: Pomembno je, da si preberete te informacije, saj lahko Genuair deluje drugače od inhalatorjev, ki ste jih že uporabljali.
Portuguese: De seguida, inspire intensa e profundamente pelo bocal.
Slovenian: Nato močno in globoko vdihnite skozi ustnik.
Portuguese: Nunca expire para dentro do inalador (Figura I).
Slovenian: Nikoli ne izdihnite v inhalator (Slika I).
Portuguese: - se tiver aumento do volume da próstata, dificuldade em urinar ou um bloqueio na bexiga.
Slovenian: - če imate povečano prostato, težave z uriniranjem ali blokado v mehurju.
Portuguese: A dose recomendada pode ser utilizada em doentes idosos e doentes com problemas renais ou de fígado.
Slovenian: Priporočen odmerek lahko uporabljajo tudi starejši bolniki in bolniki z ledvičnimi oziroma jetrnimi težavami.
Portuguese: 2.1 Segure o inalador afastado da boca e expire completamente.
Slovenian: 2.1 Držite inhalator stran od svojih ust in v celoti izdihnite.
Portuguese: As margens de segurança para a exposição humana sistémica com uma dose de 400 µg duas vezes por dia em níveis onde não se observaram efeitos adversos nestes estudos situaram-se entre as 7 e as 73 vezes.
Slovenian: Varnostna rezerva za človeško sistemsko izpostavljenost z odmerkom 400 µg dvakrat na dan nad mero brez opaženih neželenih učinkov v teh študijah je bila od 7- do 73-kratna.
Portuguese: A dose não está preparada.
Slovenian: Odmerek ni pripravljen.
Portuguese: 2.2 Mantenha a cabeça erguida, coloque o bocal entre os lábios e aperte os lábios à volta do bocal (Figura J).
Slovenian: 2.2 Držite glavo pokonci, vstavite ustnik med ustnici in tesno sklenite ustnice okrog ustnika (Slika J).
Portuguese: Cada vez que carrega a dose ao pressionar o botão verde, o indicador de dose move-se lentamente em direção ao número seguinte (50, 40, 30, 20, 10, ou 0).
Slovenian: • Vsakič, ko s pritiskom na zeleni gumb naložite odmerek, se indikator odmerka za malenkost premakne proti naslednji številki (50, 40, 30, 20, 10, ali 0).
Portuguese: Volte a colocar a tampa protetora no bocal após cada utilização (Figura M) para prevenir a contaminação do inalador com pó ou outros materiais.
Slovenian: Po vsaki uporabi pritisnite zaščitni pokrovček nazaj na ustnik (Slika M), da preprečite kontaminacijo inhalatorja s prahom ali drugimi snovmi.
Portuguese: Aproximadamente 48% dos doentes incluídos tinham história prévia de pelo menos 1 evento cardiovascular anterior documentado; doença cerebrovascular (13,1%), doença das artérias coronárias (35,4%), doença vascular periférica ou história de claudicação (13,6%).
Slovenian: Približno 48 % vključenih bolnikov je imelo anamnezo vsaj 1 dokumentiranega srčno-žilnega dogodka, cerebrovaskularno bolezen (13,1 %), koronarno bolezen (35,4 %), periferno žilno bolezen ali anamnezo klavdikacije (13,6 %).
Portuguese: 30 doses 60 doses
Slovenian: 30 odmerkov 60 odmerkov
Portuguese: Como saber se o seu inalador está vazio?
Slovenian: Kako veste, da je inhalator prazen?
Portuguese: A ocorrência de cefaleias, tonturas ou visão turva após a administração de brometo de aclidínio (ver secção 4.8) poderá influenciar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Pojav glavobola, omotice ali zamegljenega vida po dajanju aklidinijevega bromida (glejte poglavje 4.8) lahko vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Portuguese: • O indicador de dose apresenta o número total de doses que ainda existe no inalador (Figura N).
Slovenian: • Indikator odmerka kaže skupno število odmerkov, ki so še preostali v inhalatorju (Slika N).
Portuguese: Se sofrer de algum destes efeitos secundários, não conduza nem utilize maquinaria até que a dor de cabeça tenha passado, as tonturas tenham terminado e a sua visão tenha voltado ao normal.
Slovenian: Če imate katerega koli od teh neželenih učinkov, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler glavobol ali omotica ne mine in se povrne normalen vid.
Portuguese: c Razão de probabilidades, aumento da probabilidade de atingir uma DMCS comparativamente com o placebo.
Slovenian: c Razmerje verjetnosti, povečanje verjetnosti za MCID v primerjavi s placebom.
Portuguese: Volte ao "PASSO 1 Prepare a dose" e repita os passos 1.1 a 1.6.
Slovenian: Vrnite se na ‘KORAK 1 Priprava odmerka' in ponovite korake 1.1 do 1.6.
Portuguese: 59,8% dos doentes tiveram, pelo menos, uma exacerbação da DPOC nos 12 meses anteriores à consulta de triagem.
Slovenian: 59,8 % bolnikov je imelo v zadnjih 12 mesecih pred presejalnim obiskom vsaj eno poslabšanje KOPB.
Portuguese: 1.1 Observe a abertura do bocal e certifique-se que nada está a bloqueá-la (Figura C).
Slovenian: 1.1 Poglejte v odprtino ustnika in se prepričajte, da ga nič ne ovira (Slika C).
Portuguese: O que fazer se a janela de controlo continuar vermelha após pressionar o botão (Figura H).
Slovenian: Kaj storiti, če je kontrolno okence še vedno obarvano rdeče po tem, ko ste že pritisnili gumb (Slika H).
Portuguese: Estas condições podem ser afetadas pelo mecanismo de ação anticolinérgica.
Slovenian: Na ta stanja lahko vpliva antiholinergični mehanizem delovanja.
Portuguese: 2.6 Expire lentamente afastado do inalador.
Slovenian: 2.6 Počasi izdihnite proč od inhalatorja.
Portuguese: É importante instruir os doentes a ler atentamente as Instruções de Utilização referidas no Folheto Informativo, que se encontra dentro da embalagem de cada inalador.
Slovenian: Pomembno je bolnike podučiti, da natančno preberejo navodila za uporabo v Navodilu za uporabo, ki je priloženo vsakemu inhalatorju.
Portuguese: Isto significa que não inalou o medicamento corretamente.
Slovenian: To pomeni, da zdravila niste pravilno inhalirali.
Portuguese: Até 65% da dose foi eliminada sob a forma de metabolitos na urina e até 33% sob a forma de metabolitos nas fezes.
Slovenian: Do 65 % odmerka se je izločilo v obliki presnovkov z urinom, do 33 % pa v obliki presnovkov v blatu.
Portuguese: Alguns doentes podem sentir uma sensação de presença de grânulos na boca ou um sabor ligeiramente doce ou amargo.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko v ustih občutijo zrnavost ali pa okusijo rahlo sladek ali grenak okus.
Portuguese: Os broncodilatadores relaxam as vias respiratórias e ajudam a manter os bronquíolos abertos.
Slovenian: Bronhodilatatorji sproščajo dihalne poti in pomagajo vzdrževati bronhiole v odprtem stanju.
Portuguese: Certifique-se que soltou o botão verde e que expirou completamente.
Slovenian: Preverite, da ste sprostili zeleni gumb in da ste v celoti izdihnili.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Bretaris Genuair com estes medicamentos.
Slovenian: Uporaba zdravila Bretaris Genuair s temi zdravili ni priporočena.
Portuguese: VERMELHO
Slovenian: RDEČA
Portuguese: O bocal está coberto com uma tampa protetora verde amovível.
Slovenian: Ustnik je prekrit z odstranljivim zelenim zaščitnim pokrovčkom.
Portuguese: Isto significa que inalou o medicamento corretamente.
Slovenian: To pomeni, da ste pravilno inhalirali zdravilo.
Portuguese: Certifique-se que soltou o botão para que o inalador funcione corretamente.
Slovenian: Prepričajte se, da ste sprostili gumb, da bo inhalator lahko deloval pravilno.
Portuguese: PASSO 1: Prepare a dose
Slovenian: KORAK 1: Priprava odmerka
Portuguese: A fração da dose inalada que atinge a circulação sistémica sob a forma de aclidínio inalterado é muito reduzida, sendo inferior a 5%.
Slovenian: Delež vdihanega odmerka, ki doseže sistemski krvni obtok kot nespremenjeni aklidinij, je zelo nizek in manjši od 5 %.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase total ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Portuguese: Quando deve adquirir um novo inalador?
Slovenian: Kdaj začeti uporabljati nov inhalator?
Portuguese: Familiarize-se com os componentes do inalador Genuair.
Slovenian: Seznanite se s sestavnimi deli vašega inhalatorja Genuair.
Portuguese: c) Retire a tampa protetora apertando ligeiramente as setas marcadas em cada lado (Figura B).
Slovenian: c) Odstranite pokrovček, tako da rahlo stisnete puščici, označeni na vsaki strani (Slika B).
Portuguese: Fabricante:
Slovenian: Proizvajalec
Portuguese: Os doentes que tiveram um EACM descontinuaram o tratamento e entraram no período de seguimento pós-tratamento durante o estudo.
Slovenian: Če so bolniki doživeli dogodek MACE, so prenehali prejemati zdravilo in so vstopili v obdobje spremljanja po zdravljenju v okviru študije.
Portuguese: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Espanha
Slovenian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Španija
Portuguese: Após inalações repetidas, foi observado que a exposição sistémica do brometo de aclidínio é semelhante em doentes Japoneses e Caucasianos.
Slovenian: Po ponavljajočih inhalacijah je bila opažena podobna sistemska izpostavljenost aklidinijevega bromida pri japonskih in belopoltih bolnikih.
Portuguese: b DMCS de pelo menos -4 unidades de alteração no SGRQ.
Slovenian: b MCID, ki znaša vsaj -4 enote spremembe vrednosti SGRQ.
Portuguese: O dispositivo inalador é um dispositivo com vários componentes fabricados em policarbonato, acrilonitrilobutadieno-estireno, polioximetileno, poli(tereftalato de butileno), polipropileno, poliestireno e aço inoxidável.
Slovenian: Inhalacijski pripomoček sestavlja več kosov iz polikarbonata, akrilonitril-butadien-stirena, polioksimetilena, poliester-butilen-tereftalata, polipropilena, polistirena in nerjavnega jekla.
Portuguese: Depois disso, o inalador não pode ser utilizado novamente e deve começar a utilizar um novo inalador.
Slovenian: Po tem inhalatorja ne morete več uporabljati, zato začnite uporabljati nov inhalator.
Portuguese: O desenho do estudo estava orientado aos efeitos adversos e terminou assim que foram observados EACM suficientes para a análise primária de segurança.
Slovenian: Študija je imela z dogodki voden načrt in se je končala, ko je bilo opaženih dovolj dogodkov MACE za primarno analizo varnosti.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do inalador e na embalagem exterior após "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki inhalatorja in škatli poleg oznake „EXP".
Portuguese: Uma vez que o brometo de aclidínio atua localmente nos pulmões e é rapidamente decomposto no plasma, não existe uma relação direta entre a farmacocinética e a farmacodinâmica.
Slovenian: Ker aklidinijev bromid deluje lokalno v pljučih in se hitro razgrajuje v plazmi, ni neposredne povezave med farmakokinetiko in farmakodinamiko.
Portuguese: 2.3 Inspire intensa e profundamente pela boca.
Slovenian: 2.3 Močno in globoko vdihnite skozi usta.
Portuguese: 1.2 Observe a janela de controlo (deve estar vermelha, Figura C).
Slovenian: 1.2 Poglejte kontrolno okence (mora biti obarvano rdeče, Slika C).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Bretaris Genuair em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Bretaris Genuair za vse podskupine pediatrične populacije s KOPB (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Se for omitida uma dose, a dose seguinte deverá ser tomada assim que possível.
Slovenian: Če izpustite odmerek, morate uporabiti naslednji odmerek takoj, ko je mogoče.