FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Bleeding may happen from the nose, into the stomach or bowel, from penis/vagina or urinary tract (incl.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer): - blødninger kan forekomme fra nesen, i mage eller tarm, fra penis/vagina eller urinveiene
English: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation with one or more risk factors (SPAF)
Norwegian Bokmål: Forebyggelse av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med ikkeklaffeassosiert atrieflimmer med en eller flere risikofaktorer
English: Table 10: Adverse reactions
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Bivirkninger
English: Table 17: Analysis of all cause and cardiovascular survival during the study period in RE-LY. Pradaxa 110 mg twice daily
Norwegian Bokmål: Tabell 21: Analyse av første tilfelle av iskemisk eller hemorragisk slag i RE-LY studien Pradaxa110 mg to ganger daglig
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOLDING BOX FOR BLISTER for 150 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE til BLISTER 150 mg
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 x 1 hard capsule
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 10 x 1 harde kapsler
English: Uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Epistakse
English: Concomitant administration of P-gp inhibitors (see table 7) is expected to result in increased dabigatran plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med P-gp hemmere (se tabell 7) forventes å gi økt dabigatran plasmakonsentrasjon.
English: th percentile of dabigatran plasma concentrations was 67 ng/mL, measured at trough (20-28 hours after the previous dose) (see section 4.4 and 4.9),
Norwegian Bokmål: nde persentil av dabigatran plasma konsentrasjoner 67 ng/ml, målt ved bunn (20-28 timer etter foregående dose) (se pkt.
English: For the primary safety endpoint of major bleeding there was an interaction of treatment effect and age.
Norwegian Bokmål: For det primære sikkerhetsendepunktet større blødning var det en interaksjon av behandlingseffekt og alder. Relativ blødningsrisiko med dabigatran sammenlignet med warfarin økte med alderen.
English: Concomitant administration of P-gp inhibitors (see table 6) is expected to result in increased dabigatran plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med P-gp hemmere (se tabell 6) forventes å gi økt dabigatran plasmakonsentrasjon.
English: The majority (80.8 %) of the subjects were in the ≥ 50 kg and < 100 kg category with no clear difference detected (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Dabigatran bunnkonsentrasjon var ca. 20 % lavere hos pasienter med kroppsvekt > 100 kg sammenlignet med 50-100 kg. Flertallet av pasientene (80,8 %) var i kategorien ≥ 50 kg og < 100 kg uten at en klar forskjell kunne påvises (se pkt.
English: Half-life is prolonged if renal function is impaired as shown in table 28.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden var uavhengig av dose, og den var forlenget ved nedsatt nyrefunksjon som angitt i tabell 28.
English: Table 5: Discontinuation rules before invasive or surgical procedures
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Seponeringstidspunkter før invasive eller kirurgiske prosedyrer
English: Table 11: Analysis of total VTE and all cause mortality during the treatment period in the RE-NOVATE and the RE-MODEL orthopaedic surgery studies
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Analyse av total VTE og mortalitet av alle årsaker i behandlingsperioden i RENOVATE og RE-MODEL studiene ved ortopedisk kirurgiske inngrep
English: Pradaxa 110 mg twice daily
Norwegian Bokmål: Pradaxa 110 mg to ganger daglig
English: Treatment of blood clots in the veins of your legs and lungs including prevention of blood clots from re-occurring in the veins of your legs and/or lungs
Norwegian Bokmål: Behandling av blodpropper i venene i bena og lungene inkludert forebyggelse av nye blodpropper i venene i bena og lungene
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 75 mg hard capsules dabigatran etexilate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pradaxa 75 mg harde kapsler dabigatranetexilat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 150 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pradaxa 150 mg harde kapsler
English: For patients with NVAF treated for prevention of stroke and systemic embolism with 150 mg dabigatran etexilate twice daily,
Norwegian Bokmål: For pasienter med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer behandlet med 150 mg dabigatraneteksilat to ganger daglig for forebyggelse av slag og systemisk embolisme,
English: Pradaxa 150 mg twice daily vs. Warfarin
Norwegian Bokmål: Pradaxa 150 mg to ganger daglig vs. warfarin
English: Concomitant administration of P-gp inhibitors (see table 5) is expected to result in increased dabigatran plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med P-gp hemmere (se tabell 5) forventes å gi økt dabigatran plasmakonsentrasjon.
English: ® without talking to your doctor, if you experience heartburn, nausea, vomiting, stomach discomfort, bloating or upper abdominal pain.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke avbryte behandling med Pradaxa uten først å rådføre deg med legen hvis du opplever halsbrann, kvalme, oppkast, ubehag i magen, føler deg oppblåst eller får smerte i øvre mageregion.
English: Table 6: Interactions with anticoagulants and antiplatelet aggregation medicinal products NSAIDs
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Interaksjoner med antikoagulantia og plateaggregasjonshemmere
English: The dabigatran geometric mean trough concentration, measured at trough in the morning, at the end of the dosing interval (i.e. 12 hours after the 150 mg dabigatran evening dose), was on average 91.0 ng/mL, with a range of 61.0-143 ng/mL (25
Norwegian Bokmål: Dabigatran bunnkonsentrasjon (geometrisk gjennomsnitt), målt ved bunnivå om morgenen, ved slutten av doseringsintervallet (dvs. 12 timer etter dabigatran kveldsdose på 150 mg), var i gjennomsnitt 91.0 ng/ml, med intervall 61.0-143 ng/ml (25
English: Bottle: Once opened, the medicine must be used within 4 months.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må brukes innen 4 måneder etter at boksen er åpnet.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50x1 hard capsules.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 50 x 1 harde kapsler.
English: Steady state geometric mean dabigatran peak plasma concentration, measured around 2 hours after 150 mg dabigatran etexilate administration twice daily, was 175 ng/mL, with a range of 117-275 ng/mL (25
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (geometrisk gjennomsnitt) av dabigatran ved steady state målt ca. 2 timer etter inntak av 150 mg dabigatraneteksilat to ganger daglig var 175 ng/ml, med intervall 117275 ng/ml (25
English: th percentile of dabigatran plasma concentrations measured at trough (10-16 hours after the previous dose) was about 200 ng/mL,
Norwegian Bokmål: nde persentil av dabigatran plasma konsentrasjoner 200 ng/ml målt ved bunn (10-16 timer etter foregående dose)
English: The cap is imprinted with the Boehringer Ingelheim company symbol, the body with “R75”.
Norwegian Bokmål: Kapseltoppen er merket med Boehringer Ingelheim firmasymbol, bunnen med ”R75”.
English: Table 28: Half-life of total dabigatran in healthy subjects and subjects with impaired renal function.
Norwegian Bokmål: Tabell 28: Halveringstid av total dabigatran hos friske frivillige og pasienter med nedsatt nyrefunksjon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 110 mg hard capsules dabigatran etexilate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pradaxa 110 mg harde kapsler dabigatranetexilat
English: Table 24: Hazard Ratio and 95 % CI for major bleeds by subgroups Endpoint
Norwegian Bokmål: Tabell 24: Hazard Ratio og 95% CI for større blødninger per subgruppe
English: Table 7: Other interactions
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner Tabell 7: Andre interaksjoner
English: Table 4: Discontinuation rules before invasive or surgical procedures
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Seponeringstidspunkter før invasive eller kirurgiske prosedyrer
English: -if you fall or injure yourself during treatment, especially if you hit your head.Please seek urgent medical attention.
Norwegian Bokmål: -dersomdu faller eller skader deg selv under behandling, spesielt hvis du slår degi hodet, kan du være utsatt for økt blødningsrisiko.Søk legehjelp umiddelbart for å få utført en medisinsk undersøkelse.
English: Subjects randomized to 150 mg Pradaxa twice daily had a significantly higher risk for major GI bleeds compared with warfarin (hazard ratio 1.48 [p=0.0005].
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til Pradaxa 150 mg to ganger daglig hadde signifikant høyere risiko for større GI blødninger sammenlignet med warfarin (hazard ratio 1.48 [p=0.0005], som primært ble observert hos pasienter ≥ 75 år.
English: Table 23: Half-life of total dabigatran in healthy subjects and subjects with impaired renal function.
Norwegian Bokmål: Tabell 23: Halveringstid av total dabigatran hos friske frivillige og pasienter med nedsatt nyrefunksjon
English: Table 18: Analysis of total VTE and all cause mortality during the treatment period in the RE-NOVATE and the RE-MODEL orthopaedic surgery studies.
Norwegian Bokmål: Tabell 18: Analyse av total VTE og mortalitet av alle årsaker i behandlingsperioden i RENOVATE og RE-MODEL studiene ved ortopedisk kirurgiske inngrep
English: Pradaxa 110 mg twice daily vs. warfarin
Norwegian Bokmål: Pradaxa 110 mg to ganger daglig vs. warfarin
English: If you stop taking Pradaxa
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Pradaxa
English: Half-life is prolonged if renal function is impaired as shown in table 13.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden var uavhengig av dose, og den var forlenget ved nedsatt nyrefunksjon som angitt i tabell 13.
English: P-gp inhibitors
Norwegian Bokmål: P-gp hemmere
English: With a loading dose of 300 mg or 600 mg clopidogrel, dabigatran AUCτ,ss and Cmax,ss were increased by about 30-40 % (see section 4.4) .
Norwegian Bokmål: Dabigatran AUCτ,ss, Cmax,ss økte 30 - 40% med støtdose klopidogrel henholdsvis 300 eller 600 mg (se pkt.
English: 95% confidence interval non-inferiority margin Secondary efficacy endpoints Recurrent symptomatic VTE and allcause deaths
Norwegian Bokmål: 95% konfirdensintervall Non-inferioritet margin Sekundære effektendepunkter Residiverende symptomatisk VTE og dødsfall av enhver årsak 95 % konfidensintervall Symptomatisk DVT 95 % konfidensintervall Symptomatisk LE
English: The cap is imprinted with the Boehringer Ingelheim company symbol, the body with “R110”.
Norwegian Bokmål: Kapseltoppen er merket med Boehringer Ingelheim firmasymbol, bunnen med ”R110”.
English: Patient Information
Norwegian Bokmål: PASIENTKORT
English: Table 13: Half-life of total dabigatran in healthy subjects and subjects with impaired renal function.
Norwegian Bokmål: Tabell 13: Halveringstid av total dabigatran hos friske frivillige og pasienter med nedsatt nyrefunksjon
English: Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with NVAF with one or more risk factors
Norwegian Bokmål: Forebyggelse av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med en eller flere risikofaktorer
English: Given the available clinical and kinetic data no adjustment is necessary (see section 5.2), but close clinical surveillance is recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: 5.2), men nøye klinisk overvåking anbefales (se pkt.
English: under the skin, into a joint, from or after an injury or after an operation - Haematoma formation or bruising occurring after an operation - Blood detected in the stools by a laboratory test - A fall in the number of red cells in the blood - A decrease in the proportion of red cells in the blood - Allergic reaction - Vomiting - Frequent loose or liquid bowel movements - Feeling sick - Wound secretion (liquid exuding from the surgical wound) - Liver enzymes increased - Yellowing of the skin or whites of the eyes, caused by liver or blood problems
Norwegian Bokmål: (inkludert blod i urinen som farger urinen rødlig), fra hemorroider, fra endetarmen, under huden, i et ledd, fra eller etter en skade, eller etter en operasjon - dannelse av blåmerker eller blåmerke etter en operasjon - blod påvist i avføringen ved en laboratorietest - redusert antall røde blodlegemer i blodet - redusert andel røde blodlegemer i blodet - allergisk reaksjon - oppkast - hyppig løs eller vannaktig avføring - kvalme - sårsekresjon (utsondring av væske fra et kirurgisk innsnitt) - økte leverenzymer - gulfarging av huden eller øynene forårsaket av lever- eller blodproblemer
English: Primary prevention of venous thromboembolism in orthopaedic surgery
Norwegian Bokmål: Primær forebyggelse av venøs tromboembolisk sykdom ved ortopedisk kirurgi
English: Aspartate aminotransferase increased
Norwegian Bokmål: Forhøyet ASAT
English: the increase of dabigatran exposure is 1.56-fold and 1.46fold for Cmax and AUC, respectively.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte doser tikagrelor 90 mg to ganger daglig, økte dabigatraneksponeringen henholdsvis 1,56 ganger og 1,46 ganger for Cmax og AUC.
English: The cap is imprinted with the Boehringer Ingelheim company symbol, the body with “R150”.
Norwegian Bokmål: Kapseltoppen er merket med Boehringer Ingelheim firmasymbol, bunnen med ”R150”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 150 mg hard capsules dabigatran etexilate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pradaxa 150 mg harde kapsler dabigatranetexilat
English: Anaemia postoperative
Norwegian Bokmål: Anemi postoperativt
English: Pradaxa 150 mg twice daily
Norwegian Bokmål: Pradaxa 150 mg 2 ganger daglig
English: Potassium chloride
Norwegian Bokmål: Kapselskall Karragenan Kaliumklorid
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60x1 hard capsules.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 x 1 harde kapsler.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON WHITE BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 75 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ HVITE GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER 75 mg
English: Table 2 summarises factors which may increase the haemorrhagic risk.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 gir en oversikt over faktorer som kan gi økt blødningsrisiko.
English: Table 5 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 sammenfatter seponeringstidspunkter før invasive eller kirurgiske prosedyrer.
English: When excessive dabigatran exposure is identified in patients at high risk of bleeding, a reduced dose of 220 mg taken as one 110 mg capsule twice daily is recommended.
Norwegian Bokmål: 4.4) kan være til hjelp for identifisering av pasienter med økt blødningsrisiko grunnet for stor dabigatran eksponering, og for denne pasientgruppen anbefales en redusert dose på 220 mg tatt som én kapsel à 110 mg to ganger daglig.
English: Therefore surgical interventions may require the temporary discontinuation of Pradaxa.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det være behov for midlertidig seponering av Pradaxa ved kirurgiske inngrep.
English: Table 4: Factors which may increase the haemorrhagic risk.
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Faktorer som kan gi økt blødningsrisiko
English: Risk difference vs. warfarin (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ risiko ved 18 måneder (%) Risikodifferanse vs. warfarin (%)
English: Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in adults (DVT/PE treatment)
Norwegian Bokmål: Behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeembolisme (LE) hos voksne (DVT/LE behandling)
English: Table 3: Factors which may increase the haemorrhagic risk.
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Faktorer som kan gi økt blødningsrisiko
English: The clinical evidence for the efficacy of dabigatran etexilate is derived from the RE-LY study (Randomized Evaluation of Long-term anticoagulant therapy) a multi-centre, multi-national, randomized parallel group study of two blinded doses of dabigatran etexilate (110 mg and 150 mg twice daily) compared to open-label warfarin in patients with atrial fibrillation at moderate to high risk of stroke and systemic embolism.
Norwegian Bokmål: RE-LY var en multisenter, multinasjonal, randomisert, parallellgruppe studie som sammenlignet 2 blindede doser dabigatraneteksilat (110 mg og 150 mg to ganger daglig) med åpen warfarinbehandling hos pasienter med atrieflimmer og moderat til høy risiko for slag og systemisk embolisme.
English: Patients can stay on Pradaxa while being cardioverted.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan fortsette behandling med Pradaxa i forbindelse med elektrisk eller medikamentell konvertering.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pradaxa 110 mg (only applicable for folding box, not applicable for bottle label)
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pradaxa 110 mg (gjelder kun esken)
English: Table 12: Bleeding events in the studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE)
Norwegian Bokmål: Tabell 12: Blødningshendelser i studiene RE-COVER og RE-COVER II som undersøkte behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeembolisme (LE)
English: EU/1/08/442/009 10 x 1 capsules EU/1/08/442/01030 x 1 capsules EU/1/08/442/011 60 x 1 capsules EU/1/08/442/019 60 x 1 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/08/442/009 10 x 1 kapsler EU/1/08/442/010 30 x 1 kapsler EU/1/08/442/011 60 x 1 kapsler EU/1/08/442/019 60 x 1 kapsler
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver harde kapsel inneholder 75 mg dabigatranetexilat (som mesilat)
English: Patients were randomized to dabigatran etexilate 110 mg bid dualtherapy, dabigatran etexilate 150 mg bid dual-therapy or warfarin triple-therapy.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til dobbelbehandling med dabigatraneteksilat 110 mg to ganger daglig, dobbelbehandling med dabigatraneteksilat 150 mg to ganger daglig eller trippelbehandling med warfarin.
English: Table 4 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 sammenfatter seponeringstidspunkter før invasive eller kirurgiske prosedyrer.
English: Table 6 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Norwegian Bokmål: Tabell 6 sammenfatter seponeringstidspunkter før invasive eller kirurgiske prosedyrer.
English: Steady state (after day 3) geometric mean dabigatran peak plasma concentration, measured around 2 hours after 220 mg dabigatran etexilate administration, was 70.8 ng/mL, with a range of 35.2-162 ng/mL (25
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (geometrisk gjennomsnitt) av dabigatran ved steady state (etter dag 3), målt ca. 2 timer etter inntak av 220 mg dabigatraneteksilat, var 70,8 ng/ml, med intervall 35,2162 ng/ml (25
English: INFORMATION IN BRAILLE Pradaxa 150 mg (only applicable for folding box, not applicable for bottle label)
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pradaxa 150 mg (gjelder kun esken)
English: Table 3 summarises factors which may increase the haemorrhagic risk.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 gir en oversikt over faktorer som kan gi økt blødningsrisiko.
English: EU/1/08/442/005 10 x 1 capsules EU/1/08/442/006 30 x 1 capsules EU/1/08/442/007 60 x 1 capsules EU/1/08/442/018 60 x 1 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/08/442/005 10 x 1 kapsler EU/1/08/442/006 30 x 1 kapsler EU/1/08/442/007 60 x 1 kapsler EU/1/08/442/018 60 x 1 kapsler
English: Tartaric acid
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Hematom
English: INFORMATION IN BRAILLE Pradaxa 75 mg (only applicable for folding box, not applicable for bottle label)
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pradaxa 75 mg (gjelder kun esken)
English: (maintenance dose) with 110 mg dabigatran etexilate increased the adjusted dabigatran AUCτ,ss and Cmax,ss 1.26-fold and 1.29-fold, respectively, compared with dabigatran etexilate given alone.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 90 mg tikagrelor 2 ganger daglig (vedlikeholdsdose) med 110 mg dabigatraneteksilat økte justert dabigatran AUCτ,ss og Cmax,ss henholdsvis 1,26 ganger og 1,29 ganger, sammenlignet med dabigatraneteksilat gitt alene.
English: From the data collected in the phase III study RE-LY (see section 5.1) it was observed that the concomitant use of other oral or parenteral anticoagulants increases major bleeding rates with both dabigatran etexilate and warfarin by approximately 2.5-fold, mainly related to situations when switching from one anticoagulant to another (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: 5.1) viste at samtidig bruk av andre orale og parenterale antikoagulantia økte hyppigheten av større blødninger med omtrent 2,5 ganger både med dabigatraneteksilat og warfarin.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 75 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER 75 mg
English: EU/1/08/442/001 10 x 1 capsules EU/1/08/442/002 30 x 1 capsules EU/1/08/442/003 60 x 1 capsules EU/1/08/442/017 60 x 1 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/08/442/001 10 x 1 kapsler EU/1/08/442/002 30 x 1 kapsler EU/1/08/442/003 60 x 1 kapsler EU/1/08/442/017 60 x 1 kapsler
English: Table 5: Coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Terskelverdier av koagulasjonstester målt rett før neste dose som kan være forbundet med økt blødningsrisiko
English: - if you have a disease in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g., stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes).
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor dabigatraneteksilat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon - du har en pågående blødning - du har en sykdom i et organ i kroppen som øker risikoen for alvorlig blødning (f.eks. magesår, skader eller blødninger i hjernen, nylig operasjon i hjernen eller øynene) - du har økt blødningstendens.
English: Hazard ratio vs warfarin (95% confidence interval)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio vs warfarin konfidensintervall)
English: Table 4 summarises factors which may increase the haemorrhagic risk.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 gir en oversikt over faktorer som kan gi økt blødningsrisiko.
English: Table 4: Coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Terskelverdier av koagulasjonstester målt rett før neste dose som kan være forbundet med økt blødningsrisiko
English: Consideration should also be given to administration of platelet concentrates in cases where thrombocytopenia is present or long acting antiplatelet medicinal products have been used.
Norwegian Bokmål: Ved trombocytopeni eller ved bruk av langtidsvirkende platehemmere bør administrering av blodplatekonsentrat også overveies.
English: Hazard ratio vs. warfarin (95% confidence interval)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio vs. warfarin konfidensintervall)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 180 (3 PACKS OF 60 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX110 mg HARD CAPSULES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING 180 (3 PAKKER À 60 HARDE KAPSLER) - UTEN BLUE BOX - 110 mg HARDE KAPSLER
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 100 (2 PACKS OF 50 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX150 mg HARD CAPSULES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING 100 (2 PAKKER À 50 HARDE KAPSLER) - UTEN BLUE BOX - 150 mg HARDE KAPSLER
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 180 (3 PACKS OF 60 HARD-CAPSULES) - WITHOUT BLUE BOX150 mg HARD CAPSULES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING 180 (3 PAKKER À 60 HARDE KAPSLER) - UTEN BLUE BOX - 150 mg HARDE KAPSLER
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 110 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver harde kapsel inneholder 110 mg dabigatranetexilat (som mesilat)