FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los productos afectados son siete duplicados con dosieres idénticos de solicitud híbrida para los que el producto de referencia es Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Portuguese: Os medicamentos em questão são sete duplicados com dossiers de pedidos híbridos idênticos para os quais o medicamento de referência é o Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Spanish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus y denominaciones asociadas son comprimidos para perros que contienen praziquantel, embonato de pirantel y febantel, y están indicados para el tratamiento de varias parasitosis.
Portuguese: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus e nomes associados são comprimidos para cães contendo praziquantel, embonato de pirantel e febantel indicados para diversas infeções parasitárias.
Spanish: Las autorizaciones de comercialización para Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y denominaciones asociadas, autorizadas mediante PRM IE/V/0241-0243/001/MR (ver Anexo I) no tienen que modificarse.
Portuguese: As Autorizações de Introdução no Mercado para Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e nomes associados, autorizados pelo PRM IE/V/02410243/001/MR (ver Anexo I), não requerem qualquer tipo de alteração.
Spanish: Evaluación de la relación beneficio-riesgo
Portuguese: Avaliação da relação risco-benefício
Spanish: En conclusión, basándose en todos los datos presentados, se acepta que el producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y denominaciones asociadas) será eficaz (hasta el 100 %) en el tratamiento de las formas inmaduras y maduras de E. granulosus y E. multilocularis en perros.
Portuguese: Em conclusão, com base na totalidade dos dados apresentados, aceita-se que o medicamento em questão (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e nomes associados) será eficaz (até 100%) no tratamento das formas imaturas e maduras de E. granulosus e E. multilocularis no cão.
Spanish: Con el fin de mantener una buena higiene, las personas que administren los comprimidos directamente o añadiéndolos a la comida del perro deben lavarse las manos después de la administración.
Portuguese: Por medidas de higiene, as pessoas que administram os comprimidos directamente ao cão, ou que os adicionam à comida do cão, devem lavar as mãos depois de manusear os comprimidos.
Spanish: Pirantel actúa como agonista colinérgico a través de la estimulación de los receptores colinérgicos nicotínicos del parásito y la inducción de parálisis espástica en los nematodos, lo que permite eliminarlos del sistema gastrointestinal mediante peristalsis.
Portuguese: O seu mecanismo de acção consiste na estimulação dos receptores colinérgicos nicotínicos do parasita, induzindo paralisia espástica dos nemátodes e desta forma permite a eliminação do sistema gastrointestinal por peristalse.
Spanish: Nematodos:
Portuguese: Nemátodes:
Spanish: MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Spanish: En un estudio de seguridad en el animal diana se confirmó que el producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus y denominaciones asociadas) se tolera bien cuando se administra a cachorros (9 semanas de edad) a dosis de hasta cinco veces la dosis terapéutica recomendada o cuando se administra a la dosis terapéutica recomendada durante hasta tres días.
Portuguese: Um estudo de segurança na espécie-alvo confirmou que o medicamento em questão (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus e nomes associados) é bem tolerado quando administrado a crias (9 semanas de idade), em doses até cinco vezes a dose de tratamento recomendada ou quando administrado na dose de tratamento recomendada durante até três dias.
Spanish: CAD {mes/año} Deseche los comprimidos partidos no utilizados.
Portuguese: VAL {mês/ano} Eliminar os comprimidos fraccionados não utilizados.
Spanish: Se considera que el producto es eficaz para el tratamiento de infecciones mixtas producidas por nematodos y cestodos de las especies siguientes:
Portuguese: O medicamento é considerado eficaz para o tratamento de infeções mistas por nemátodos e céstodos das seguintes espécies:
Spanish: Prazicuantel, un derivado parcialmente hidrogenado de la pirazinoisoquinolina.
Portuguese: Embonato de pirantel (pamoato), um derivado da tetrahidropirimidina Praziquantel, um derivado da pirazinoisoquinolina parcialmente hidrogenado.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus y denominaciones asociadas (ver Anexo I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus e nomes associados (ver Anexo I)
Spanish: Los datos obtenidos in vivo están también avalados por los resultados de los perfiles de disolución comparativos del producto interesado con el producto de referencia: los comprimidos de Drontal Plus.
Portuguese: Os dados in vivo são adicionalmente fundamentados pelos resultados dos perfis de dissolução comparativos do medicamento em questão com o medicamento de referência Drontal Plus comprimidos.
Spanish: Blísteres individuales con una lámina de aluminio de temple suave (45 µm) y una de aluminio de temple duro (25 µm) de 2 u 8 comprimidos.
Portuguese: Blisters individuais compostos por folha de alumínio suave de 45 µm e por folha de alumínio duro de 25 µm, contendo 2 ou 8 comprimidos.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Eliminar os comprimidos fraccionados não utilizados.
Spanish: Los productos afectados son siete duplicados con dosieres idénticos de solicitud híbrida para los que el producto de referencia es Drontal Plus.
Portuguese: Os medicamentos em questão são sete duplicados com dossiers de pedidos híbridos idênticos para os quais o medicamento de referência é o Drontal Plus.
Spanish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. ha extrapolado los datos de eficacia de dominio público para los productos de Bayer Animal Health (Droncit y Drontal Plus) al producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y denominaciones asociadas) presentando un estudio farmacocinético comparativo realizado con el producto interesado y Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Portuguese: A Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. extrapolou os dados de eficácia disponíveis no domínio público relativos aos medicamentos da Bayer Animal Health (Droncit e Drontal Plus) para o medicamento em questão (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e nomes associados) através da apresentação de um estudo farmacocinético comparativo realizado com o medicamento em questão e Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Spanish: CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ESPECIALES
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Spanish: El titular de la autorización de comercialización para el producto afectado es Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y denominaciones asociadas fueron autorizados en muchos Estados Miembros (UE/EEE) mediante un procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM) IE/V/02410243/001/MR como solicitudes híbridas duplicadas de conformidad con el artículo 13(3) de la Directiva 2001/82/CE modificado.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento em questão é a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e nomes associados foram autorizados em muitos Estados-Membros (UE/EEE) por meio de um procedimento de reconhecimento mútuo (PRM) IE/V/0241-0243/001/MR sob a forma de pedidos híbridos duplicados nos termos do n.º 3 do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada.
Spanish: El RCP para estos tres productos incluye indicaciones contra Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis.
Portuguese: O RCM para estes três medicamentos inclui indicações contra Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis.
Spanish: La indicación para el tratamiento de formas inmaduras y maduras de E. granulosus y E. multilocularis se puede aceptar para el producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y denominaciones asociadas).
Portuguese: A indicação para o tratamento das formas imaturas e maduras de E. granulosus e E. multilocularis pode ser aceite para o medicamento em questão (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e nomes associados).
Spanish: Los RCP para estos cuatro productos no incluyen indicaciones contra Echinococcus granulosus ni Echinococcus multilocularis.
Portuguese: Os RCM relativos a estes quatro medicamentos não incluem indicações contra Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis.
Spanish: Para completar a nivel nacional Prazicuantel, Febantel, Pirantel
Portuguese: Praziquantel, Febantel, Pirantel.
Spanish: el CVMP ha concluido que la relación general beneficio/riesgo para estos productos continúa siendo positiva, sujeta a las modificaciones recomendadas en la información sobre el producto para Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, y denominaciones asociadas, autorizados mediante PRM IE/V/0272-0275/001/MR, con Irlanda como Estado miembro de referencia y Francia como Estado miembro interesado.
Portuguese: o CVMP concluiu que a relação risco-benefício global destes medicamentos se mantém positiva, sujeita às alterações recomendadas relativamente à Informação do Medicamento para Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, e nomes associados, autorizados pelo PRM IE/V/0272-0275/001/MR abrangendo a Irlanda como Estado-Membro de referência e a França como Estado-Membro envolvido.
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade.
Spanish: Ascáridos Toxocara canis, Toxascaris leonina (formas adultas e inmaduras tardías).
Portuguese: Ascarídeos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (formas adultas e imaturas tardias).
Spanish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus y Voxical Plus fueron autorizados después mediante el procedimiento de reconocimiento mutuo IE/V/0272-0275/001/MR como solicitudes híbridas de conformidad con el Artículo 13(3) de la Directiva 2001/82/CE, modificado, en el que participaron Irlanda como Estado miembro de referencia y Francia como Estado miembro interesado.
Portuguese: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus e Voxical Plus foram subsequentemente autorizados por meio do PRM IE/V/0272-0275/001/MR sob a forma de pedidos híbridos nos termos do n.º 3 do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, abrangendo a Irlanda como Estado-Membro de referência e a França como Estado-Membro envolvido.
Spanish: Estos datos son adecuados como puente de unión entre la eficacia documentada del producto de referencia (Drontal Plus) y el producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y denominaciones asociadas).
Portuguese: Estes dados são adequados na medida em que estabelecem uma ponte entre a eficácia documentada do medicamento de referência (Drontal Plus) e do medicamento em questão (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e nomes associados).
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a alguno de los excipientes.
Portuguese: Não administrar em animais com conhecida sensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Spanish: Por tanto, el CVMP ha recomendado modificar las autorizaciones de comercialización de los productos cuyos resúmenes de las características del producto, etiquetados y prospectos se exponen en el Anexo III: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, y denominaciones asociadas, autorizados mediante PRM IE/V/0272-0275/001/MR, con Irlanda como Estado miembro de referencia y Francia como Estado miembro interesado (ver Anexo I).
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais os Resumos das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo estão estipulados no Anexo III para Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, e nomes associados, autorizados pelo PRM IE/V/0272-0275/001/MR abrangendo a Irlanda como Estado-Membro de referência e a França como Estado-Membro envolvido (ver Anexo I).
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES (SI PROCEDEN)
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Spanish: Comprimidos
Portuguese: Comprimidos palatáveis
Spanish: Aunque la mayoría de las referencias citadas por Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. estaban relacionadas con la eficacia de praziquantel en su presentación como comprimido de un solo principio activo (Droncit, Bayer Animal Health), algunas referencias mencionaban la eficacia de praziquantel en su presentación en otras formas farmacéuticas (inyectables, pasta, polvo) y/o para su administración por otras vías (intramuscular, subcutánea) y/o combinado con otros principios activos (p.ej. Drontal Plus, Bayer Animal Health) Con independencia de la vía de administración y de la formulación, se demostró sistemáticamente que una dosis de 5 mg/kg de peso corporal de praziquantel tenía un 100 % de eficacia contra las formas tanto inmaduras como maduras de E. granulosus y E. multilocularis.
Portuguese: Enquanto a maioria das referências citada pela Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. confirmava a eficácia do praziquantel sob a forma de um comprimido monossubstância (Droncit, Bayer Animal Health), uma série de referências confirmava a eficácia do praziquantel sob outras formas farmacêuticas (injetável, pasta, pó) e/ou para administração por outras vias (intramuscular e subcutânea) e/ou em associação com outras substâncias ativas (por exemplo, Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Spanish: No utilizar simultáneamente con compuestos de piperazina, puesto que los efectos antihelmínticos de pirantel y piperazina pueden ser antagónicos.
Portuguese: Não administrar simultaneamente com compostos piperazínicos, uma vez que pode existir antagonismo entre os efeitos anti-helmínticos do pirantel e da piperazina.
Spanish: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 y 1000 comprimidos.
Portuguese: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 comprimidos.
Spanish: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 y 1000 comprimidos.
Portuguese: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 comprimidos.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Las dosis recomendadas son: febantel 15 mg/kg de peso corporal,pirantel 5 mg/kg (el equivalente a 14.4 mg de embonato de pirantel y prazicuantel 5 mg/kg.
Portuguese: As doses recomendadas são: 15mg de febantel /kg de peso corporal, 5 mg de pirantel/kg de peso corporal (equivalente a 14,4 mg de embonato de pirantel/kg) e 5 mg de praziquantel /kg.
Spanish: Lombrices: especies de Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), especies de Taenia, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formas adultas e inmaduras).
Portuguese: Espécies de Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), espécies de Taenia, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formas adultas e imaturas).
Spanish: En perros: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos.
Portuguese: Em cães: Tratamento de infecções mistas de nemátodes e céstodes.
Spanish: Cada comprimido contiene: Sustancias activas: Prazicuantel
Portuguese: O medicamento veterinário contém as três substâncias activas seguintes: Febantel, um probenzimidazol
Spanish: La infestación por tenias es poco probable en cachorros de menos de 6 semanas de edad.
Portuguese: A infestação por céstodes é pouco provável em cachorros de idade inferior a 6 semanas de idade.
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR>
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Spanish: Equivalen a 1 comprimido por cada 10 kg (22 lbs) de peso corporal.
Portuguese: Isto é equivalente a 1 comprimido por 10 kg de peso corporal.
Spanish: Tenias: Echinococcus spp., (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp., (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (adultos y formas inmaduras).
Portuguese: Ténias: espécies de Echinococcus (E. granulosus, E. multilocularis), espécies de Taenia (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formas adultas e imaturas).
Spanish: 1 comprimido con sabor carne contiene 50 mg de prazicuantel, 50 mg de pirantel (equivalente a 144 mg de embonato de pirantel) y 150 mg de febantel.
Portuguese: Cada comprimido palatável contém 50 mg de Praziquantel, 50 mg de Pirantel (equivalente a 144 mg de embonato de pirantel) e 150 mg de Febantel.
Spanish: En perros: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos de las especies siguientes Nematodos:
Portuguese: Em cães: Tratamento de infecções mistas de nemátodes e céstodes das seguintes espécies: Nemátodes:
Spanish: En perros: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos de las especies siguientes
Portuguese: Em cães: Tratamento de infecções mistas de nemátodes e céstodes das seguintes espécies:
Spanish: Strantel Tabletter for Hunder
Portuguese: Strantel Tabletten für Hunde
Spanish: Para pacientes que puedan tragar, necesitará:
Portuguese: Para os doentes que consigam engolir precisará de:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 octubre 2004 Fecha de la última renovación: 23 septiembre 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de outubro de 2004 Data da última renovação: 23 de setembro de 2009
Spanish: • Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón.
Portuguese: • Lave as suas mãos cuidadosamente com água e sabão.
Spanish: La cantidad de alimento que use dependerá de cuántas cápsulas deba tomar cada día:
Portuguese: A quantidade de alimentos que irá necessitar dependerá de quantas cápsulas deve tomar todos os dias:
Spanish: †ver sección 4.4 *ver sección c c) Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Portuguese: †ver secção 4.4 *ver secção c c) Descrição das reações adversas selecionadas
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Spanish: Abrir y esparcir el contenido sobre alimentos.
Portuguese: Abrir e espalhar o conteúdo sobre os alimentos.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a) Resumen del perfil de seguridad
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a) Resumo do perfil de segurança
Spanish: Frasco: 5 años.
Portuguese: Frasco: 5 anos.
Spanish: No conocida: su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não necessita.
Spanish: Vía oral.
Portuguese: Para via oral.
Spanish: Qué es Mimpara y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Mimpara e para que é utilizado
Spanish: Se realizó un análisis farmacocinético por poblaciones para evaluar los efectos de las características demográficas.
Portuguese: Foi efetuada uma análise farmacocinética populacional para avaliar os efeitos das características demográficas.
Spanish: • Sobre una superficie de trabajo limpia extraiga del frasco el número de cápsulas que su médico o farmacéutico le ha indicado que debe usar.
Portuguese: • Sobre uma superfície de trabalho limpa remova do frasco o número de cápsulas que o seu médico ou farmacêutico lhe disse para usar.
Spanish: - Los demás componentes del granulado son:
Portuguese: - Os outros ingredientes do granulado são:
Spanish: Otros medicamentos y Mimpara
Portuguese: Outros medicamentos e Mimpara
Spanish: Para abrir la cápsula:
Portuguese: Para abrir a cápsula:
Spanish: • insuficiencia cardíaca.
Portuguese: • insuficiência cardíaca.
Spanish: Si toma más Mimpara del que debe
Portuguese: Se tomar mais Mimpara do que deveria
Spanish: Peso seco del paciente (kg)
Portuguese: Peso seco do doente (kg)
Spanish: Mimpara contiene lactosa
Portuguese: Mimpara contém lactose
Spanish: Es importante que tome su dosis de Mimpara tal y como le ha indicado su médico.
Portuguese: É importante que tome a dose de Mimpara tal como foi indicado pelo seu médico.
Spanish: - Los comprimidos están recubiertos con:
Portuguese: - Os comprimidos são revestidos com:
Spanish: Sexo: El aclaramiento de cinacalcet puede ser menor en mujeres que en hombres.
Portuguese: Género: A depuração de cinacalcet pode ser mais baixa nas mulheres do que nos homens.
Spanish: Su médico le dirá cuánto Mimpara debe tomar.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a quantidade de Mimpara que deverá tomar.
Spanish: Los pacientes deben beber fluidos después de la administración oral para asegurar que han ingerido toda la mezcla.
Portuguese: Os doentes devem beber líquidos após a administração oral para garantir que toda a mistura é engolida.
Spanish: Cera de Carnauba Opadry II verde:
Portuguese: Cera de carnaúba Opadry II verde:
Spanish: Mimpara se utiliza en adultos:
Portuguese: Mimpara é utilizado em adultos:
Spanish: Reiniciar con la dosis inferior previa.
Portuguese: Reiniciar com a dose seguinte mais baixa.
Spanish: Diecisiete pacientes recibieron al menos una dosis de cinacalcet y 11 completaron al menos 12 semanas de tratamiento.
Portuguese: Dezassete doentes receberam pelo menos uma dose de cinacalcet e 11 completaram pelo menos 12 semanas de tratamento.
Spanish: Dosis diaria de Mimpara en pacientes pediátricos
Portuguese: Dose diária de Mimpara em doentes pediátricos
Spanish: Los gránulos no son compatibles con sondas de poliuretano y silicona.
Portuguese: O granulado não é compatível com sondas de poliuretano e silicone.
Spanish: Mimpara se utiliza en niños entre 3 años y menos de 18 años:
Portuguese: Mimpara é utilizado em crianças dos 3 anos a menos de 18 anos de idade:
Spanish: Mimpara no ha sido estudiado en mujeres embarazadas.
Portuguese: Mimpara não foi testado em mulheres grávidas.
Spanish: Aclarar con un volumen adecuado el tubo enteral utilizado.
Portuguese: Lavar a sonda com um volume adequado ao tubo enteral utilizado.
Spanish: Cada frasco contiene 30 cápsulas.
Portuguese: Cada frasco contém 30 cápsulas.
Spanish: • Presione con cuidado la tapa y gírela ligeramente para retirarla, teniendo cuidado de no derramar el contenido.
Portuguese: • Aperte suavemente a parte superior e torça-a ligeiramente para a remover, com cuidado para não derramar o conteúdo.
Spanish: • Sujete cada cápsula en posición vertical (con la tapa de color hacia arriba).
Portuguese: • Segure cada cápsula na posição vertical (com a parte colorida para cima).
Spanish: Dosis inicial (mg)
Portuguese: Dose inicial (mg)
Spanish: • Almidón de maíz pregelatinizado
Portuguese: • Amido de milho pré-gelificado
Spanish: • Opadry transparente (que contiene hipromelosa, macrogol)
Portuguese: • Opadry transparente (contendo hipromelose, macrogol)
Spanish: • Compruebe que las cápsulas que tiene son de la dosis correcta.
Portuguese: • Verifique se tem dose correta das cápsulas.
Spanish: La edad media en la situación basal fue de 13 años (rango de 6 a 18 años).
Portuguese: A idade média no período basal foi 13 (faixa dos 6 aos 18) anos.
Spanish: Hipotensión y/o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca
Portuguese: Hipotensão e/ou agravamento da insuficiência cardíaca
Spanish: De 10 a < 12,5
Portuguese: 10 a < 12,5