FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31/01/2018.
Lithuanian: Registravimo data 2018-01-31.
Danish: Ved behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis) bør der administreres en enkelt dosis månedligt i 2 måneder i træk.
Lithuanian: canis) gydymui, vienkartinė dozė turi būti skiriama mėnesio intervalais du mėnesius iš eilės.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Panaudojus vaistą, nusiplauti rankas.
Danish: Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamat-styrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen.
Lithuanian: Sarolaneras blokuoja vabzdžių ir erkių centrinėje nervų sistemoje esančių chloridų kanalus, susijusius su GASR ir glutamatu. Sarolanero suardyti receptoriai neleidžia chloridų jonų kanalams, susijusiems su GASR ir glutamatu, priimti chlorido jonų, o tai sukelia padidėjusį tikslinių parazitų nervų sistemos aktyvumą ir žūtį.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Danish: Disse tegn fortager sig sædvanligvis uden behandling.
Lithuanian: Šie reiškiniai paprastai išnyksta be gydymo.
Danish: Den fuldstændige EPAR for MiPet Easecto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų MiPet Easecto rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidlet er identisk med Simparica, som allerede er godkendt i EU.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Simparica, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Danish: MiPet Easecto sarolaner
Lithuanian: MiPet Easecto sarolaneras
Danish: MiPet Easecto fås som tyggetabletter (5, 10, 20, 40, 80 og 120 mg) og udleveres kun efter recept.
Lithuanian: MiPet Easecto tiekiamas kramtomųjų tablečių (5, 10, 20, 40, 80 ir 120 mg) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Det vil sige, at det dræber parasitter, der lever på dyrets hud eller i pelsen, som f.eks. lopper, flåter og mider.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis naikina ant gyvūnų odos arba jų kailyje gyvenančius parazitus, kaip antai blusas ir erkes.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved MiPet Easecto opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad MiPet Easecto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede kloridpartikler (ioner) ind og ud af nervecellerne, navnlig dem, der er forbundet med gammaaminosmørsyre (GABA) og glutamat, som begge er stoffer, der overfører signaler mellem nerverne (neurotransmittere).
Lithuanian: Jis stabdo normalų krūvį turinčių chlorido dalelių (jonų) judėjimą į nervų ląsteles ir iš jų, ypač nervų ląstelių, susijusių su gama amino sviesto rūgštimi (GABA) ir glutamatu - dviem medžiagomis, kurios perduoda signalus tarp nervų (neuromediatoriai).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for MiPet Easecto den 31/01/2018.
Lithuanian: Europos Komisija 2018-01-31 išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį MiPet Easecto registracijos pažymėjimą.
Danish: Det indeholder det aktive stof sarolaner.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos sarolanero.
Danish: Dette medfører ukontrolleret aktivitet i parasitternes nervesystem, så de lammes og dør.
Lithuanian: Dėl šio poveikio parazitų nervų sistemos veikla tampa nevaldoma, todėl parazitai paralyžiuojami ir žūsta.
Danish: Følgende bivirkninger er dog set hos færre end 1 ud af 10 000 hunde: let og kortvarig opkastning og diarré samt rystelser, manglende evne til at koordinere kropsbevægelser og kramper.
Lithuanian: Tačiau mažiau nei 1 šuniui iš 10 000 pasireiškia šie šalutiniai reiškiniai: nestiprus ir trumpalaikis vėmimas ir viduriavimas, taip pat drebulys, ataksija (negalėjimas koordinuoti judesių) arba konvulsijos.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin/imidacloprid, og andelen af MiPet Easecto-behandlede hunde uden levende mider var på 15%, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % og 100 % på henholdsvis dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180.
Lithuanian: MiPet Easecto buvo toks pat veiksmingas kaip vaistas su moksidektinu ir imidaklopridu; 30-ą, 60-ą, 90-ą, 120-ą, 150-ą ir 180-ą dieną gyvų ausų erkių nerasta atitinkamai 15, 69, 93, 94, 100 ir 100 proc.
Danish: Hvorfor blev MiPet Easecto godkendt?
Lithuanian: Kodėl MiPet Easecto buvo patvirtintas?
Danish: Andre oplysninger om MiPet Easecto
Lithuanian: Kita informacija apie MiPet Easecto
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Simparica, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for MiPet Easecto (informeret samtykke).
Lithuanian: Simparica gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis MiPet Easecto („informuoto asmens sutikimas").
Danish: Tabletterne bør opbevares i den originale pakning indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til lægemidlet.
Lithuanian: Kol tabletės nenaudojamos, jas reikėtų laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas nepatektų vaikams į rankas.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan MiPet Easecto bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti MiPet Easecto.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for MiPet Easecto.
Lithuanian: Šis dokumentas yra MiPet Easecto Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Bivirkninger ved MiPet Easecto ses ikke hyppigt.
Lithuanian: MiPet Easecto sukeliami šalutiniai reiškiniai nėra dažni.
Danish: Det aktive stof i MiPet Easecto, sarolaner, virker som et "ektoparasiticid".
Lithuanian: Veiklioji MiPet Easecto medžiaga sarolaneras veikia kaip vadinamasis ektoparaziticidas.
Danish: Behandlingen fortsættes, indtil afskrab fra huden er negative mindst to gange i træk med en måneds mellemrum.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol tikrinant kas mėnesį bent du kartus iš eilės odos skutenose erkių neberandama.
Danish: Hvad er MiPet Easecto, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra MiPet Easecto ir kam jis naudojamas?
Danish: Der blev gennemført en feltundersøgelse hos hunde med angreb af mindst tre levende, fasthægtede flåter.
Lithuanian: Lauko tyrimas atliktas su šunimis, į kurių odą buvo įsisiurbusios bent trys gyvos erkės.
Danish: Da lopper og flåter skal begynde at suge næring fra hunden for at blive dræbt af lægemidlet, kan det ikke udelukkes, at de kan overføre sygdomme, de kan være inficeret med.
Lithuanian: Kad vaisto veikiamos blusos ir erkės žūtų, jos turi pradėti misti šuns krauju, todėl negalima atmesti ligų, kuriomis jos gali būti užsikrėtusios, perdavimo galimybės.
Danish: Virkningen af MiPet Easecto mod lopper blev undersøgt i en feltundersøgelse hos hunde med angreb af mindst fem levende lopper.
Lithuanian: MiPet Easecto veiksmingumas naikinant blusas buvo tiriamas lauko tyrime su šunimis, kurių kailyje buvo rastos ne mažiau kaip penkios gyvos blusos.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med MiPet Easecto?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su MiPet Easecto naudojimu?
Danish: Idet andre forhold også bidrager til demodicose-skab, bør eventuel underliggende sygdom også behandles.
Lithuanian: Kadangi demodektinius niežus gali paskatinti kitos ligos, būtina gydyti jas visas.
Danish: MiPet Easecto er et lægemiddel til dyr, der anvendes til behandling af flåt- og loppeangreb samt demodicose- og Sarcoptes-skab (skadedyrsangreb i huden forårsaget af to forskellige typer mider) og øremideangreb hos hunde.
Lithuanian: MiPet Easecto - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi erkėmis ir blusomis, taip pat demodektinėmis ir sarkoptinėmis niežinėmis erkėmis (dviejų skirtingų rūšių odos erkėmis) ir ausų erkėmis užsikrėtę šunys.
Danish: Sarolaner dræber lopper, før de kan lægge æg, og nedsætter derved spredning af smitte til hundens omgivelser.
Lithuanian: Sarolaneras sunaikina blusas iki joms pradedant dėti kiaušinėlius, o tai padeda sumažinti šuns aplinkos taršą.
Danish: MiPet Easecto kan anvendes som led i behandlingen af hudbetændelse ved overfølsomhed for loppebid (loppebetinget allergisk dermatitis).
Lithuanian: MiPet Easecto galima naudoti gydant blusų sukeliamą alerginį dermatitą (alerginę reakciją į blusų įkandimus).
Danish: Til behandling af Sarcoptes-skab gives MiPet Easecto en gang om måneden i to måneder i træk.
Lithuanian: Gydant sarkoptinius niežus, MiPet Easecto naudojamas kas mėnesį, du mėnesius iš eilės.
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Simparica i 2015 ("informeret samtykke").
Lithuanian: išduotu Simparica registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Danish: Til behandling af demodicose-skab gives MiPet Easecto en gang om måneden i mindst tre måneder.
Lithuanian: Gydant demodektinius niežus, MiPet Easecto reikėtų naudoti kartą per mėnesį, ne trumpiau kaip 3 mėnesius.
Danish: Til behandling af øremideangreb gives der en enkelt dosis.
Lithuanian: Gydant ausų erkių infestacijas, gyvūnui reikėtų duoti vieną vaisto dozę.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som fipronil til at nedsætte antallet af flåter i op til 90 dage efter behandlingen.
Lithuanian: MiPet Easecto taip pat veiksmingai kaip fipronilas mažino erkių kiekį iki 90 dienų po gydymo.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for MiPet Easecto, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Lithuanian: Į MiPet Easecto vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin og imidacloprid til at udrydde levende mider i afskrab fra huden.
Lithuanian: MiPet Easecto taip pat veiksmingai kaip moksidektinas ir imidaklopridas naikino gyvas erkes odos skutenose.
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som moxidectin/imidacloprid.
Lithuanian: MiPet Easecto buvo toks pat veiksmingas kaip vaistas su moksidektinu ir imidaklopridu.
Danish: Hvordan virker MiPet Easecto?
Lithuanian: Kaip veikia MiPet Easecto?
Danish: En anden undersøgelse vedrørte hunde angrebet af Sarcoptes-skab.
Lithuanian: Dar vienas tyrimas atliktas su šunimis, užsikrėtusiais sarkoptinėmis niežinėmis erkėmis.
Danish: 53 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i to måneder, mens 26 hunde fik et lægemiddel indeholdende moxidectin og imidacloprid.
Lithuanian: Du mėnesius 53 šunys buvo gydomi MiPet Easecto, o 26 šunims buvo duodama vaisto, kurio sudėtyje buvo moksidektino ir imidakloprido.
Danish: 189 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i tre måneder, mens 96 hunde fik et andet lægemiddel, spinosad.
Lithuanian: Tris mėnesius 189 šunys buvo gydomi MiPet Easecto, o 96 šunys - kitu vaistu spinozadu.
Danish: Hvordan anvendes MiPet Easecto?
Lithuanian: Kaip naudoti MiPet Easecto?
Danish: MiPet Easecto var lige så effektivt som spinosad til at nedsætte antallet af lopper i op til 90 dage efter behandlingen.
Lithuanian: \MiPet Easecto taip veiksmingai kaip spinozadas mažino blusų kiekį iki 90 dienų po gydymo.
Danish: Efter indgivelse virker MiPet Easecto mod flåter og lopper i mindst fem uger.
Lithuanian: Sudavus MiPet Easecto šunims, jo poveikis erkėms ir blusoms išlieka ne mažiau kaip 5 savaites.
Danish: I en undersøgelse med 98 hunde med demodicose-skab blev 63 hunde behandlet med MiPet Easecto månedligt i op til seks måneder, og 35 hunde fik moxidectin/imidacloprid.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 98 demodektinėmis niežinėmis erkėmis užsikrėtusiais šunimis, kas mėnesį šešis mėnesius 63 šunys buvo gydomi MiPet Easecto, o 35 šunys - vaistu su moksidektinu ir imidaklopridu.
Danish: Til behandling af flåt- og loppeangreb gives MiPet Easecto én gang om måneden i hele loppe- og/eller flåtsæsonen for at opnå bedst kontrol.
Lithuanian: Gydant erkių ir blusų infestacijas, norint užtikrinti optimalią šių parazitų kontrolę, MiPet Easecto reikia duoti gyvūnui kartą per mėnesį visą blusų ir (arba) erkių sezoną.
Danish: 122 hunde blev behandlet med MiPet Easecto i tre måneder, mens 59 hunde blev behandlet med et andet lægemiddel, fipronil, mod flåter.
Lithuanian: Tris mėnesius 122 šunys buvo gydomi MiPet Easecto, o 59 šunys - kitu vaistu nuo erkių fipronilu.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med MiPet Easecto, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą MiPet Easecto gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Danish: I en undersøgelse, der omfattede hunde med øremideangreb, blev 283 hunde behandlet med MiPet Easecto, og 131 hunde fik moxidectin/imidacloprid (en spot-on midebehandling).
Lithuanian: Atliekant tyrimą su ausų erkėmis užsikrėtusiais šunimis, 283 šunys buvo gydomi MiPet Easecto, o 131 šuniui buvo užlašinta vaisto su moksidektinu ir imidaklopridu (užlašinamojo vaisto nuo erkių). Šunys, kurių kailyje 30-ą dieną nuo pirminio gydymo rasta gyvų erkių, gavo antrą vaisto dozę.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af MiPet Easecto, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie MiPet Easecto naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Danish: For at lopper og flåter kan blive udsat for det aktive stof, skal de først hægte sig fast i huden og begynde at tage næring fra hundens blod.
Lithuanian: Kad pasireikštų veikliosios medžiagos poveikis blusoms ir erkėms, jos turi įsisiurbti į odą ir pradėti misti šuns krauju. Sarolaneras žudo šiuos šuns kraujo nurijusius parazitus veikdamas jų nervų sistemą.
Danish: Ved MiPet Easecto var andelen af hunde uden levende øremider på 91 % på dag 30, hvilket steg til 99 % på dag 60 efter to behandlinger.
Lithuanian: Naudojant MiPet Easecto, 30-ą dieną gyvų ausų erkių nerasta 91 proc.
Danish: MF (EU)-nummer Navn
Lithuanian: RT (EU) numeris Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Danish: Dette mindsker risikoen for, at symptomerne forværres.
Lithuanian: Tai sumažina simptomų pasunkėjimo riziką.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 90%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis medikamento prieinamumas yra didesnis kaip 90 .
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Lithuanian: Dažnis nežinomas dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Danish: Hvis patienter indberetter sådan en observation, skal lægen revurdere patientens behandlingsrespons.
Lithuanian: Jei pacientas praneša apie tokį pastebėjimą, gydytojas turi pakartotinai įvertinti paciento atsaką į gydymą.
Danish: Virkningen blev påvist bevaret hos patienter behandlet i 33 uger.
Lithuanian: Nustatyta, kad palaikomasis veiksmingumas pasireiškė pacientams, gydytiems 33 savaites.
Danish: I så fald skal du kun tage tabletter en eller to gange daglig.
Lithuanian: Tokiu atveju tablečių reikės gerti tik vieną arba du kartus per parą.
Danish: Disse studier viste ikke tegn på direkte eller indirekte skadelig virkning på fertiliteten hos hanner.
Lithuanian: Tačiau šie tyrimai nerodo nei tiesioginio, nei netiesioginio žalingo poveikio patinų vaisingumui.
Danish: Stigningen i Cmax vurderes ikke at være klinisk relevant.
Lithuanian: Nemanoma, kad Cmax padidėjimas yra kliniškai reikšmingas.
Danish: Derefter kan din dosis sættes gradvis op igen på samme måde, som du gjorde første gang.
Lithuanian: Dozę reikia didinti tokiu pačiu būdu, kaip tai darėte pirmą kartą.
Danish: Rester i afføringen
Lithuanian: Likučiai išmatose
Danish: Hyppighedskategorien er formentlig ikke større end "ikke almindelig".
Lithuanian: Tikriausiai dažnio kategorija nėra didesnė, nei nurodyta (t.y., „nedažni").
Danish: Eliminationens halveringstid (t½) varierer mellem 8 timer hos yngre og 12 timer hos ældre.
Lithuanian: Vaisto pusinės eliminacijos laikas (t½) jauniems žmonėms yra 8 valandos, o senyviems - 12 valandų.
Danish: - Uhæmmet madindtagelse (spise store mængder mad i en kort periode) eller overdreven madindtagelse (spise mere mad end sædvanligt og mere end nødvendigt for at dække sulten)*
Lithuanian: besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*.
Danish: Kombination med levodopa
Lithuanian: Derinys su levodopa
Danish: Hovedparten af bivirkningerne starter sædvanligvis tidligt i behandlingen, og de fleste har tendens til at forsvinde, også selv ved fortsat behandling.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą paprastai prasideda ankstyvuoju gydymo laikotarpiu ir dažniausiai šios reakcijos išnyksta, net ir tęsiant gydymą.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Danish: Hvis problemet varer længere end et par uger, skal din læge muligvis justere din behandling.
Lithuanian: Jei šie sutrikimai neišnyks ilgiau kaip kelias savaites, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti gydymą.
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP { mm MMMM}
Danish: Tabletterne bør synkes med vand.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti, užsigeriant vandeniu.
Danish: • Unormale drømme
Lithuanian: Nemiga nenormalūs sapnai
Danish: Relevansen for mennesker er ukendt.
Lithuanian: Ar toks poveikis aktualus žmonėms, nežinoma.
Danish: Høj koncentration i hjernevæv blev observeret hos rotter (omkring 8 gange sammenlignet med plasma).
Lithuanian: Nustatyta, kad žiurkių smegenų audiniuose preparato koncentracija būna didelė (maždaug 8 kartus didesnė už tokią, kuri būna plazmoje).
Danish: Laveste vedligeholdelsesdosis Højeste vedligeholdelsesdosis
Lithuanian: Mažiausia palaikomoji dozė Didžiausia palaikomoji dozė
Danish: Spørg din læge om råd.
Lithuanian: Patarimo kreipkitės į gydytoją.
Danish: Der er ikke gennemført studier over påvirkningen af human fertilitet.
Lithuanian: Medikamento poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Danish: Mani og delirium
Lithuanian: Manija ir delyras
Danish: Den potentielle virkning af pramipexol på den reproduktive funktion er blevet undersøgt i rotter og kaniner.
Lithuanian: Pramipeksolio poveikis dauginimosi funkcijai buvo tirtas su žiurkėmis ir triušiais.
Danish: Patienter skal kontrolleres regelmæssigt for evt. udvikling af manglende impulskontrol.
Lithuanian: Pacientus reikia reguliariai stebėti, ar neatsirado impulsų kontrolės sutrikimų.
Danish: Hvis nyrefunktionen aftager under vedligeholdelsesbehandlingen, bør ovennævnte anbefalinger følges.
Lithuanian: Jei inkstų funkcija palaikomojo gydymo metu pablogėja, reikia laikytis aukščiau nurodytų rekomendacijų.
Danish: Et vægttab på 30 kg viste en Cmax-stigning på 45%.
Lithuanian: Kūno svoriui sumažėjus 30 kg, Cmax padidėja 45%.
Danish: - Ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, der vækker stor bekymring hos dig eller andre, for eksempel en øget seksualdrift.
Lithuanian: pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis;
Danish: Den justerede gennemsnitsforskel var -4,3 point (CI 95% -6,4; -2,1 procent, p-værdi <0,0001).
Lithuanian: Nustatytas vidutinis skirtumas buvo - 4,3 balo (PI 95 % - 6,4; - 2,1 balo, p <0,0001).
Danish: • Paranoia (såsom overdreven frygt for sit helbred)
Lithuanian: Nedažni - Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos).
Danish: Kvalme og træthed blev oftere rapporteret hos kvindelige patienter behandlet med Mirapexin (henholdsvis 20,8% og 10,5%) sammenlignet med mandlige patienter (henholdsvis 6,7% og 7,3%).
Lithuanian: Moterims, vartojusioms MIRAPEXIN, pykinimas ir nuovargis (atitinkamai 20,8% ir 10,5%) atsirasdavo dažniau, negu vyrams (atitinkamai 6,7% ir 7,3%).
Danish: - Stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser.
Lithuanian: stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniniui ar šeimai*;
Danish: Almindelig (≥1/100 til <1/10)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Danish: • Hjertesvigt (hjerteproblemer, der kan forårsage åndenød eller hævede ankler)*
Lithuanian: - Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta kulkšnys)*.
Danish: I et farmakoepidemiologisk forsøg var brug af pramipexol associeret med en øget risiko for hjertesvigt sammenlignet med ikke-brug af pramipexol (observeret risikoratio 1,86; 95% CI
Lithuanian: Farmakoepidemiologinių tyrimų metu nustatyta, kad pramipeksolio vartojimas yra susijęs su padidėjusia širdies nepakankamumo atsiradimo rizika, lyginant su pacientais, nevartojančiais pramipeksolio (stebimas rizikos santykis 1,86; PI 95%,
Danish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Tyskland
Lithuanian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Vokietija
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-Parkinson lægemiddel, dopaminreceptoragonist, ATC-kode: N04BC05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai, ATC kodas - N04BC05.
Danish: Forudsat at patienten ikke får uacceptable bivirkninger, skal dosis titreres indtil den maksimale terapeutiske virkning.
Lithuanian: Pacientams, kuriems netoleruojamo nepageidaujamo poveikio nepasireiškia, dozę reikia palaipsniui didinti tol, kol terapinis poveikis tampa didžiausias.
Danish: Da antikolinergika hovedsageligt elimineres via biotransformation, er den potentielle risiko for interaktion begrænset, selvom interaktion med antikolinergika ikke er blevet undersøgt.
Lithuanian: Kadangi anticholinerginiai preparatai iš organizmo daugiausiai išsiskiria biotransformacijos būdu, jų sąveikos galimybė yra nedidelė, nors su anticholinerginiais vaistais sąveika netirta.
Danish: Manglende impulskontrol
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimas
Danish: Der er ikke set en tilsvarende virkning i patientstudier.
Lithuanian: Tyrimo su pacientais metu toks poveikis nepasireiškia.
Danish: Denne forsinkelse af motoriske komplikationer med pramipexol skal opvejes imod en større bedring af den motoriske funktion med levodopa (målt ved den gennemsnitlige ændring i UPDRS-score).
Lithuanian: Tokį vėlesnį motorikos komplikacijų atsiradimą vartojant pramipeksolio, reikia derinti su didesniu motorinės funkcijos pagerėjimu, vartojant levodopos (vertinant vidutinį pokytį UPDRS skale).
Danish: Sidstnævnte fund blev hverken observeret i pigmenterede rotter eller i albinomus i et karcinogenitetsstudie over 2 år eller hos nogen anden undersøgt dyreart.
Lithuanian: Toks poveikis nepasireiškė nei pilkosioms žiurkėms, nei baltosioms pelėms 2 metų trukmės kancerogeninio poveikio tyrimų metu, nei kitoms tirtų gyvūnų rūšims.
Danish: Der kan opstå hallucinationer, døsighed eller somnolens.
Lithuanian: Gali atsirasti haliucinacijų arba mieguistumas.
Danish: AUC bliver ikke påvirket af kropsvægten, men det gør fordelingsvolumen og dermed Cmax.
Lithuanian: Nors kūno svoris AUC įtakos nedaro, nustatyta, kad poveikis pasireiškia pasiskirstymo tūriui ir dėl to didžiausiai koncentracijai plazmoje (Cmax).
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Danish: Med 95% sikkerhed er frekvenskategorien ikke højere end "ikke almindelig" og kan være lavere.
Lithuanian: 95% patikimumu galima teigti, kad šalutinio poveikio atsiradimo dažnis yra ne didesnis, kaip nurodyta (t.y., nedažnas), bet gali būti ir mažesnis.