FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 17170 Amer ΙΣΠΑΝΙΑ
Romanian: 17170 Amer SPANIA
Greek: 2050-501 Vila Nova Da Rainha ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Romanian: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALIA
Greek: Η χρήση των φθοριοκινολονών στα συγκεκριμένα είδη είναι εγκεκριμένη επί σειρά ετών.
Romanian: Administrarea fluorochinolonelor la aceste specii a fost autorizată de mulţi ani.
Greek: Microbiolo., 99, 954-959
Romanian: J. Appl. Microbiolo., 99, 954-959 4 Lurrete.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα από τις ετήσιες εκθέσεις του RESAPATH για το 2009 και το 2010 (Γαλλικό δίκτυο επιτήρησης της αντιμικροβιακής αντοχής παθογόνων βακτηρίων ζωικής προέλευσης).
Romanian: Au fost furnizate date din rapoartele anuale 2009 şi 2010 ale RESAPATH (Reţeaua franceză de supraveghere a rezistenţei la antimicrobiene a bacteriilor patogene de origine animală).
Greek: Δυστυχώς, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τα κριτήρια ερμηνείας που χρησιμοποιήθηκαν στις ετήσιες εκθέσεις του RESAPATH.
Romanian: Din păcate, nu există informaţii suficiente despre criteriile de interpretare utilizate în rapoartele anuale ale RESAPATH.
Greek: Λόγοι για τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας
Romanian: Motive pentru menţinerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă
Greek: Διαθέσιμα δεδομένα
Romanian: Date disponibile
Greek: Οι συστάσεις και οι προειδοποιήσεις συνετής χρήσης που παρατίθενται στις πληροφορίες των συγκεκριμένων προϊόντων πρέπει να τηρούνται αυστηρά, τα δε προϊόντα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως θεραπεία πρώτης γραμμής.
Romanian: Recomandările şi atenţionările de utilizare prudentă prezentate în informaţiile pentru aceste produse trebuie urmărite cu stricteţe şi produsele nu trebuie utilizate ca tratament de primă linie.
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia produselor medicamentoase de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare, solicitantul/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Greek: Από τα στελέχη που εξετάστηκαν, το 86,67% ήταν ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη, το 10% ήταν μετρίως ευαίσθητα και το 3,33% ήταν ανθεκτικά.
Romanian: Dintre tulpinile examinate, 86,67% au prezentat sensibilitate la enrofloxacină, 10% au prezentat sensibilitate intermediară şi 3,33% au fost rezistente.
Greek: 411800-282 Lisboa ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Romanian: 411800-282 Lisboa PORTUGALIA
Greek: Αιτών/ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Romanian: Solicitantul/ deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Greek: Η θεραπεία δεν επηρέασε την εκτιμώμενη κατανάλωση νερού από τα ζώα (περίπου 100 ml/kg σωματικού βάρους).
Romanian: Tratamentul nu a afectat consumul de apă al animalelor (circa 100 ml/kg greutate corporală).
Greek: Κίνδυνος για τη δημόσια υγεία
Romanian: Riscuri pentru sănătatea publică
Greek: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Romanian: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPANIA
Greek: Κίνδυνος για τη δημόσια υγεία λόγω της μετάδοσης ανθεκτικών βακτηρίων από τα υπό θεραπεία ζώα
Romanian: Riscurile pentru sănătatea publică datorate răspândirii de bacterii rezistente provenite de la animalele tratate
Greek: 5 Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and
Romanian: Epub 2009 Feb 6 5 Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and Eric Jouy
Greek: Η ευαισθησία των διαφόρων στελεχών P. multocida αναλύθηκε στην Ισπανία κατά την περίοδο 20092011 και από τα αποτελέσματα των αντιβιογραμμάτων προέκυψε ότι ήταν ευαίσθητα και τα 61 στελέχη P. multocida που απομονώθηκαν συνολικά.
Romanian: Sensibilitatea diverselor tulpini de P. multocida a fost analizată în Spania, între 2009 şi 2011, iar rezultatele antibiogramelor au indicat că dintr-un total de 61 izolate de P. multocida, toate cele 61 de tulpini erau sensibile.
Greek: Κίνδυνος για την υγεία των ζώων
Romanian: Riscuri pentru sănătatea animalelor
Greek: Η ενροφλοξασίνη είναι αντιμικροβιακός παράγοντας που ανήκει στην ομάδα των φθοριοκινολονών, οι οποίες κατατάσσονται από την ΠΟΥ στην κατηγορία αντιμικροβιακών παραγόντων κρίσιμης σημασίας για την ανθρώπινη υγεία (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Copenhagen, 2009).
Romanian: Enrofloxacina este un antibiotic care face parte din grupa fluorochinolonelor, care sunt prezentate de OMS ca fiind o clasă de antimicrobiene de importanţă critică pentru sănătatea umană (Antimicrobiene de importanţă critică pentru medicina umană, OMS/AGISAR, Copenhaga, 2009).
Greek: Υποβλήθηκαν αρκετά στοιχεία σχετικά με την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) για τα στελέχη P. multocida που απομονώθηκαν από κλινικά δείγματα σε 30 ισπανικά κονικλοτροφεία το 2006 και το 2007.
Romanian: Au fost furnizate mai multe date despre concentraţia minimă inhibitorie (CMI) pentru P. multocida izolată din eşantioane clinice provenite de la 30 de ferme spaniole de iepuri în 2006 şi 2007.
Greek: Στις 30 Σεπτεμβρίου 2011, η Γαλλία κίνησε διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν HIPRALONA ENROS και τα συναφή γενόσημα προϊόντα που προορίζονται για χρήση σε κουνέλια.
Romanian: La 30 septembrie 2011, Franţa a iniţiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsul medicamentos de uz veterinar HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia indicate pentru a fi utilizate la iepuri.
Greek: Η δόση είναι 10 mg ενροφλοξασίνης ανά κιλό (kg) σωματικού βάρους επί 5 ημέρες.
Romanian: Doza este de 10 mg de enrofloxacină per kg de greutate corporală timp de cinci zile.
Greek: Λιγότερο χαρακτηρισμένος και ενδεχομένως ελαφρώς υψηλότερος κίνδυνος σε σύγκριση με άλλα είδη μπορεί να γίνει αποδεκτός στην περίπτωση ήσσονων ειδών.
Romanian: Un risc mai puţin bine caracterizat, însă posibil a fi uşor mai ridicat comparativ cu riscurile pentru celelalte specii, ar putea fi admis în cazul unei specii minore.
Greek: Οι περιορισμοί στη διαθεσιμότητα αντιμικροβιακών παραγόντων για τα κουνέλια ενδέχεται να προκαλέσουν ανησυχίες όσον αφορά την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων.
Romanian: Restricţiile cu privire la disponibilitatea antimicrobienelor pentru iepuri pot afecta sănătatea şi bunăstarea animalelor.
Greek: aureus (προκαλεί δερματικές νόσους).
Romanian: aureus (infecţii cutanate).
Greek: Πορτογαλία Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Romanian: Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Greek: Δυστυχώς, τα διαθέσιμα στοιχεία για την ερμηνεία των κριτηρίων που χρησιμοποιήθηκαν στις ετήσιες εκθέσεις του RESAPATH δεν επαρκούν για τον προσδιορισμό των τάσεων ανθεκτικότητας του E. coli των κουνελιών στην ενροφλοξασίνη σε σύγκριση με άλλες διαθέσιμες μελέτες ανθεκτικότητας.
Romanian: Din păcate, nu există informaţii suficiente despre criteriile de interpretare utilizate în rapoartele anuale ale RESAPATH pentru a concluziona asupra tendinţelor rezistenţei E. coli la enrofloxacină la iepuri, comparativ cu alte studii de rezistenţă furnizate.
Greek: Εξετάστηκε η φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική σχέση για τα δοσολογικά σχήματα που διερευνήθηκαν στις υποβληθείσες μελέτες.
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamică a fost dezbătută în legătură cu posologia din studiile clinice prezentate.
Greek: Αναμένεται ότι ο κίνδυνος για κάθε ζώο ενδέχεται να είναι αυξημένος στα κουνέλια σε σύγκριση με άλλα είδη.
Romanian: Se anticipează că riscul la nivel individual ar putea fi mai mare la iepuri comparativ cu alte specii.
Greek: • Η χρήση φθοριοκινολονών πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία κλινικών παθήσεων με ανεπαρκή απόκριση, ή με αναμενόμενη ανεπαρκή απόκριση, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών.
Romanian: • Fluorochinolonele trebuie restricţionate la tratamentul semnelor clinice care au răspuns slab sau care se aşteaptă să răspundă slab la alte clase de antimicrobiene.
Greek: Συνεπώς, δεν υπάρχουν δεδομένα για τον χαρακτηρισμό του συγκεκριμένου κινδύνου που ενέχει για τη δημόσια υγεία η κατανάλωση κρέατος κουνελιού ή η επαφή με τροφοπαραγωγά κουνέλια.
Romanian: Prin urmare, nu sunt disponibile date care să caracterizeze riscurile pentru sănătatea publică legate în mod specific de consumul de carne de iepure sau de contactul cu iepurii din care se obţin produse alimentare.
Greek: • Οι φθοριοκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με βάση τη δοκιμή ευαισθησίας, όπου αυτό είναι εφικτό.
Romanian: • Ori de câte ori este posibil, fluorochinolonele trebuie să se bazeze numai pe testarea sensibilităţii.
Greek: Σύμφωνα με τις ετήσιες εκθέσεις του RESAPATH, τα υψηλότερα επίπεδα ευαισθησίας του E. coli των κουνελιών στην ενροφλοξασίνη ήταν 90% (2009) και 85% (2010).
Romanian: Conform rapoartelor anuale ale RESAPATH, cele mai mari niveluri ale sensibilităţii E. coli la enrofloxacină la iepuri erau de 90% (2009) şi de 85% (2010).
Greek: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ΙΣΠΑΝΙΑ
Romanian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPANIA
Greek: • δεν κρίθηκε αναλογική η λήψη πρόσθετων μέτρων διαχείρισης ή περιορισμού του κινδύνου ούτε η απαγόρευση της χρήσης της ενροφλοξασίνης στα κουνέλια
Romanian: • nici măsurile suplimentare de gestionare sau de limitare a riscurilor şi nici interzicerea administrării de enrofloxacină la iepuri, nu au fost considerate corespunzătoare;
Greek: Ανθεκτικά βακτήρια μπορούν να μεταδίδονται από τα ζώα στους ανθρώπους μέσω της κατανάλωσης κρέατος που μεταφέρει εντερικά ζωονοσογόνα βακτήρια, όπως το E. coli, ή μέσω άμεσης επαφής με τα ζώα, π.χ. λόγω του Staph.
Romanian: Transferul bacteriilor rezistente de la animale la oameni poate interveni prin consumul de carne purtătoare de bacterii zoonotice enterice, de exemplu E. coli sau prin contact direct cu animalele, de exemplu Staph.
Greek: • Κατά τη χρήση του προϊόντος πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες και οι κατά τόπους ισχύουσες πολιτικές για τα αντιμικροβιακά.
Romanian: • Trebuie să se ţină cont de strategiile antimicrobiene oficiale şi locale când se administrează produsul.
Greek: Η πρακτική της κοπροφαγίας (βρώση κοπράνων), η οποία είναι χαρακτηριστικό της συμπεριφοράς/φυσιολογίας των κουνελιών, μπορεί υποθετικά να επηρεάζει την ανάπτυξη αντιμικροβιακής αντοχής.
Romanian: Fenomenul de coprofagie (consumul materiilor fecale), care face parte din comportamentul/fiziologia iepurilor, poate avea ipotetic un impact asupra dezvoltării rezistenţei antimicrobiene.
Greek: Η παρατηρούμενη μείωση της ευαισθησίας εξηγείται είτε από μεθοδολογικούς παράγοντες είτε υποδεικνύει μια πραγματική μείωση της ευαισθησίας, η οποία πιθανώς οφείλεται στη χρήση της ενροφλοξασίνης στα κουνέλια ή σε άλλα ζωικά είδη.
Romanian: Această scădere observată a sensibilităţii ar putea fi explicată prin factori metodologici sau ar putea să reflecte o adevărată manifestare a unei sensibilităţi scăzute, care ar putea fi legată de utilizarea enrofloxacinei la iepuri sau la alte specii de animale.
Greek: Οι υπάρχουσες γνώσεις σχετικά με την εμφάνιση ανθεκτικών στους αντιμικροβιακούς παράγοντες οργανισμών στα τροφοπαραγωγά ζώα και την επίδραση που ασκεί η εκτροφή τους στη μετάδοση των οργανισμών αυτών είναι ελλιπείς.
Romanian: Cunoştinţele actuale cu privire la apariţia rezistenţei antimicrobiene la animalele din care se obţin produse alimentare şi influenţa producţiei de animale asupra transmiterii acesteia sunt incomplete.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες έχουν επίσης εγκριθεί για χορήγηση στα βοοειδή, στους χοίρους και στα πουλερικά.
Romanian: De asemenea, fluorochinolonele sunt autorizate pentru a fi administrate şi la bovine, porcine şi păsări de curte.
Greek: Η αξιολόγηση των κινδύνων που συνδέονται με την αντιμικροβιακή αντοχή πρέπει να λαμβάνει υπόψη τόσο την επίδραση στα ζωικά είδη όσο και την επίδραση στους ανθρώπους.
Romanian: Evaluarea riscurilor privind rezistenţa antimicrobiană trebuie să aibă în vedere ambele efecte; efectul asupra speciilor de animale vizate şi efectul asupra oamenilor.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη η οποία διενεργήθηκε το 2011 στην Ισπανία με αντικείμενο την εξέλιξη του επιπέδου ανθεκτικότητας, οι τιμές MIC50 και MIC90 για τα υπό εξέταση στελέχη P. multocida ήταν 0,125 και 0,380 µg/ml, αντιστοίχως.
Romanian: Într-un alt studiu efectuat în 2011 şi care viza evoluţia nivelului rezistenţei, CMI50 şi CMI90 ale tulpinilor de P. multocida examinate erau de 0,125 µg/ml şi, respectiv, de 0,380 µg/ml.
Greek: Όσον αφορά τον πρώτο κίνδυνο, η χρήση των φθοριοκινολονών έχει μεν προσδιοριστεί ως παράγοντας κινδύνου για τη μετάδοση του MRSA, κυρίως όμως σε περιπτώσεις υψηλού επιπολασμού του MRSA στα ζώα ή/και στενής επαφής ανθρώπων και ζώων.
Romanian: În ceea ce priveşte primul risc, utilizarea fluorochinolonelor este identificată ca un factor de risc de răspândire a SAMR, dar aceasta ar reprezenta o problemă mai ales în cazul prevalenţei ridicate de SAMR la animale şi/sau al contactului apropiat dintre animale şi oameni.
Greek: Η Γαλλία θεώρησε ότι υπάρχει πιθανότητα άμεσης ή έμμεσης μετάδοσης των ανθεκτικών αυτών μικροοργανισμών στον άνθρωπο, γεγονός που ενέχει δυνητικό σοβαρό κίνδυνο για τη δημόσια υγεία, δεδομένου ότι η ενροφλοξασίνη ανήκει στην ομάδα των φθοριοκινολονών, μια κατηγορία αντιμικροβιακών παραγόντων υψηλής κρισιμότητας για την ανθρώπινη υγεία.
Romanian: Franţa considera că aceste rezistenţe puteau fi transmise, în mod direct sau indirect, la om şi că pot reprezenta un risc potenţial grav pentru sănătatea publică, având în vedere că enrofloxacina aparţine clasei fluorochinolonelor, considerată drept o clasă de antimicrobiene de importanţă critică pentru sănătatea umană.
Greek: • Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό ανθεκτικών στις φθοριοκινολόνες βακτηρίων και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της δυνητικής διασταυρούμενης αντοχής.
Romanian: • Administrarea produsului prin respectarea instrucţiunilor prezentate în RCP poate să crească prevalenţa bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi poate reduce eficacitatea tratametului cu alte chinolone datorită potenţialei rezistenţe încrucişate.
Greek: Μελετήθηκαν η οριζόντια και η κάθετη μετάδοση ανθεκτικών οργανισμών από πουλερικά και χοίρους λαμβανομένων υπόψη των ιδιαίτερων χαρακτηριστικών της εκτροφής των ζώων (Petersen.
Romanian: A fost studiată transmiterea orizontală şi verticală a rezistenţei la păsările de curte şi porcine având în vedere caracteristicile specifice producţiei de alimente obţinute din fiecare tip de animal (Petersen.
Greek: Εν περιλήψει, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι, επί του παρόντος, το παθογόνο Pasteurella είναι επαρκώς ευαίσθητο ώστε να είναι εφικτή η χορήγηση κατάλληλης θεραπείας στα ζωικά είδη για την καταπολέμησή του.
Romanian: Prin urmare, se poate concluziona că, în prezent, există o sensibilitate suficientă care să permită un tratament adecvat în combaterea agentului patogen Pasteurella la animalele vizate.
Greek: • βάσει των διαθέσιμων δεδομένων για την αντιμικροβιακή αντοχή και των ιδιαιτέρως περιορισμένων δεδομένων για την αντιμικροβιακή αντοχή στην κονικλοτροφία, η CVMP έκρινε ότι η χρήση των υπό εξέταση προϊόντων στα κουνέλια δεν είναι πιο επικίνδυνη για τη δημόσια υγεία από ό,τι η χρήση τους σε άλλα ζωικά είδη
Romanian: • pe baza datelor disponibile despre rezistenţa antimicrobiană şi ţinând cont de datele foarte limitate despre rezistenţă care sunt disponibile în sectorul producţiei de iepuri, CVMP a considerat că administrarea produselor vizate la iepuri nu ar reprezenta pentru sănătatea publică un risc mai mare decât cel al administrării la alte specii de animale;
Greek: Μια άλλη πιθανή συνέπεια του περιορισμού της διαθεσιμότητας είναι η μη προβλεπόμενη χρήση των προϊόντων, η οποία μπορεί να υπονομεύσει την ορθή παρακολούθηση της χρήσης και την ορθή αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών.
Romanian: În plus, drept consecinţă a restricţiilor de disponibilitate, se poate anticipa utilizarea fără respectarea indicaţiilor, ceea ce ar putea compromite monitorizarea corectă a administrării şi raportarea reacţiilor adverse.
Greek: Κατά συνέπεια, η μετάδοση του MRSA αφορά ως επί το πλείστον τα χοιροειδή (υψηλός επιπολασμός) και τα ζώα συντροφιάς (στενή επαφή).
Romanian: Prin urmare, speciile pentru care ar fi importantă răspândirea SAMR sunt, în principal, porcinele (preponderenţă ridicată) şi animalele de companie (contact apropiat).
Greek: Από τα στοιχεία της δημοσιευμένης βιβλιογραφίας (ετήσιες εκθέσεις του RESAPATH) προκύπτει για τα κουνέλια υψηλή ευαισθησία των στελεχών P. multocida στην ενροφλοξασίνη (100% και 99% το 2009 και το 2010, αντιστοίχως).
Romanian: Datele din literatura de specialitate publicată (rapoarte anuale ale RESAPATH) indică faptul că sensibilitatea tulpinilor de P. multocida la enrofloxacină în cazul iepurilor era mare (100% şi 99% în 2009 şi, respectiv, în 2010).
Greek: Η χρήση αυτών των αντιμικροβιακών παραγόντων στην κτηνιατρική και στην ιατρική σύμφωνα με αρχές συνετής χρήσης είναι άκρως σημαντική για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητάς τους και την ελαχιστοποίηση της ανάπτυξης και της μετάδοσης οργανισμών ανθεκτικών στους αντιμικροβιακούς παράγοντες.
Romanian: Este foarte important ca aceste antimicrobiene să fie administrate în medicina veterinară şi umană conform principiilor de utilizare responsabilă pentru protejarea eficacităţii acestor substanţe şi pentru reducerea la minim a dezvoltării şi răspândirii rezistenţei antimicrobiene.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του HIPRALONA ENRO-S και των συναφών γενόσημων προϊόντων που προορίζονται για χρήση σε κουνέλια (βλ. παράρτημα I)
Romanian: Rezumat global al evaluării ştiinţifice a HIPRALONA ENRO-S şi a genericelor corespunzătoare acestuia destinate utilizării la iepuri (vezi Anexa I) 1.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος καταδείχθηκε στο πλαίσιο αξιόπιστης δοκιμής σύμφωνα με την ορθή κλινική πρακτική.
Romanian: Eficacitatea produsului a fost demonstrată într-un studiu BPC efectuat corespunzător.
Greek: Είναι γεγονός, πάντως, ότι η περιορισμένη διαθεσιμότητα εγκεκριμένων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ως δραστικές ουσίες αντιμικροβιακούς παράγοντες πρώτης γραμμής δυσχεραίνει την τήρηση των συστάσεων για τη συνετή χρήση των φθοριοκινολονών και την αντικατάστασή τους ως θεραπεία πρώτης επιλογής με αντιμικροβιακούς παράγοντες οι οποίοι είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσουν αντιμικροβιακή αντοχή επικίνδυνη για τη δημόσια υγεία από ό,τι οι φθοριοκινολόνες.
Romanian: Este recunoscut faptul că disponibilitatea limitată a produselor medicamentoase autorizate de uz veterinar care conţin antimicrobiene de primă linie ca substanţă activă face dificilă respectarea recomandărilor de utilizare responsabilă referitoare la fluorochinolone şi a recomandării conform căreia este de dorit să fie utilizate, ca primă opţiune în locul fluorochinolonelor, antimicrobiene cu probabilitate mai mică de a produce rezistenţă, care să genereze motive de îngrijorare privind sănătatea publică.
Greek: Αποτελεσματικότητα στα ζωικά είδη
Romanian: Eficacitatea la animalele vizate
Greek: Τα είδη αυτά αντιστοιχούν στο 85% της ζωικής παραγωγής (κρέατος), ενώ, π.χ., τα κουνέλια αντιστοιχούν μόλις στο 0,7% της ζωικής παραγωγής της Γαλλίας (EMA, 2011)6, η οποία αποτελεί έναν από τους μεγαλύτερους παραγωγούς κουνελιών στην ΕΕ. Κατά συνέπεια, μπορεί να θεωρηθεί ότι η χρήση ενροφλοξασίνης στα κουνέλια, σε σύγκριση με τη χρήση της σε άλλα ζωικά είδη, δεν αυξάνει σημαντικά τη συνολική χρήση της ενροφλοξασίνης στην ΕΕ.
Romanian: Aceste specii acoperă o producţie de 85% de animale (pentru carne), în timp ce la iepuri producţia este de numai 0,7% din producţia franceză de animale (EMA, 2011)6, Franţa fiind unul dintre statele cele mai mari producătoare de iepuri din UE.
Greek: Η Γαλλία εξέφρασε την ανησυχία ότι η χρήση του HIPRALONA ENRO-S και των συναφών γενόσημων προϊόντων στην κονικλοτροφία αυξάνει την ανθεκτικότητα των Escherichia coli και Staphylococcus aureus στην ενροφλοξασίνη.
Romanian: Motivele de îngrijorare exprimate de Franţa se refereau la faptul că administrarea HIPRALONA ENRO-S şi a genericelor corespunzătoare acestuia în cazul producţiei de iepuri ar creşte rezistenţa Escherichia coli şi Staphylococcus aureus la enrofloxacină.
Greek: Η ένδειξη για τα κουνέλια είναι η θεραπεία αναπνευστικών παθήσεων που προκαλούνται από στελέχη P. multocida ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη.
Romanian: La iepuri, indicaţia este pentru tratamentul bolilor respiratorii provocate de tulpinile de P. multocida sensibile la enrofloxacină.
Greek: Όσον αφορά τη χρήση της ενροφλοξασίνης στα κουνέλια, έχουν προσδιοριστεί δύο κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία: (i) ο κίνδυνος εξ επαφής μετάδοσης του ανθεκτικού στη μεθικιλλίνη χρυσίζοντος σταφυλόκοκκου (MRSA) από τα κουνέλια στους ανθρώπους και (ii) ο κίνδυνος μετάδοσης ανθεκτικών ζωονοσογόνων βακτηρίων και μεταδιδόμενων γονιδίων ανθεκτικότητας μέσω των τροφών, π.χ. Salmonella και E. coli.
Romanian: Au fost identificate două riscuri pentru sănătatea publică legate de administrarea de enrofloxacină la iepuri: (i) riscul de transmitere de Staphylococcus aureus meticilino-rezistent (SAMR) de la iepuri la oamenii care intră în contact cu aceste animale şi (ii) riscul de răspândire, prin intermediul alimentelor, de bacterii zoonotice rezistente şi de gene rezistente transmisibile, de exemplu Salmonella şi E. coli.
Greek: Αν και τα κουνέλια εκτρέφονται στο πλαίσιο συστημάτων συνεχούς εκτροφής στα οποία η παρουσία των ανθεκτικών βακτηρίων ισχυροποιείται με την πάροδο του χρόνου, ο συνολικός κίνδυνος αναμένεται να παραμείνει χαμηλός λόγω της χαμηλής κατανάλωσης κρέατος κουνελιών.
Romanian: Iepurii sunt crescuţi în adăposturi populate continuu, în care bacteriile rezistente ar putea să persiste în timp, însă, totuşi, riscul global ar rămâne scăzut datorită consumului redus de carne de iepure.
Greek: Πορτογαλία VETLIMA Sociedade Distr.
Romanian: Sociedade Distr.
Greek: Λόγω της έλλειψης συγκεκριμένων δεδομένων σχετικά με τη μετάδοση ανθεκτικών βακτηρίων από τα κουνέλια στους ανθρώπους, χρησιμοποιήθηκαν τα δεδομένα της ανάλυσης κινδύνου άλλων ζωικών ειδών που έλαβαν ενροφλοξασίνη (πουλερικά και χοίρους) με τη μέθοδο της παρέκτασης.
Romanian: În absenţa datelor specifice referitoare la transmiterea bacteriilor rezistente de la iepuri la oameni, analiza riscurilor datorate altor specii la care se utilizează enrofloxacina (păsări de curte şi porcine) este extrapolată la iepuri.
Greek: Επιπλέον, υποβλήθηκαν αρκετές μελέτες σχετικά με την ευαισθησία διαφόρων άγριων στελεχών P. Multocida στην ενροφλοξασίνη.
Romanian: În plus, au fost prezentate mai multe studii cu scopul de a soluţiona problema sensibilităţii la enrofloxacină a diferitelor tulpini sălbatice de P. multocida.
Greek: 08028 - BARCELONA ΙΣΠΑΝΙΑ
Romanian: 08028 - BARCELONA SPANIA
Greek: Το HIPRALONA ENRO-S και τα συναφή γενόσημα προϊόντα περιέχουν 100 mg ενροφλοξασίνης ανά ml πόσιμου διαλύματος για χρήση στο πόσιμο νερό.
Romanian: HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia conţin soluţie orală de 100 mg de enrofloxacină pe ml pentru administrare în apa de băut.
Greek: • η CVMP εισηγήθηκε για τα υπό εξέταση προϊόντα προειδοποιήσεις για συνετή χρήση των φθοριοκινολονών, οι οποίες πρέπει να τηρούνται αυστηρά
Romanian: • atenţionările pentru utilizare prudentă a fluorochinolonelor au fost recomandate de CVMP pentru produsele vizate şi trebuie urmărite cu stricteţe;
Greek: Λαμβανομένων υπόψη όλων των διαθέσιμων δεδομένων, θεωρήθηκε ότι ο κίνδυνος που προκύπτει για τη δημόσια υγεία από τη χρήση του HIPRALONA ENRO-S και των συναφών γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων στα κουνέλια είναι συγκρίσιμος με τον κίνδυνο από τη χρήση της ενροφλοξασίνης σε άλλα ζωικά είδη (π.χ. πουλερικά ή χοίρους) ή χαμηλότερος από αυτόν.
Romanian: Ţinând cont de toate datele disponibile, s-a considerat că utilizarea HIPRALONA ENRO-S şi a genericelor corespunzătoare acestuia la iepuri ar reprezenta un risc pentru sănătatea publică comparabil cu sau mai mic decât riscul utilizării enrofloxacinei la alte specii de animale (de exemplu, păsări de curte sau porcine).
Greek: Συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου
Romanian: Raportul global beneficiu-risc