FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia de venlafaxina cápsulas de libertação prolongada no tratamento da perturbação de ansiedade social foi estabelecida em quatro ensaios efectuados sob dupla ocultação, de grupos paralelos, com a duração de 12 semanas, multicêntricos, controlados com placebo, de doses variáveis e um estudo efectuado sob dupla ocultação, de grupos paralelos, com a duração de 6 meses, controlado com placebo, de doses fixas/variáveis em doentes adultos em ambulatório.
Bulgarian: Ефикасността на венлафаксин капсули с удължено освобождаване като лечение за социално тревожно разстройство е установена при четири двойно-слепи, паралелногрупови, 12седмични, многоцентрови, плацебо контролирани проучвания с промяна на дозата и при едно двойно-сляпо, паралелногрупово, 6-месечено, плацебо контролирано, проучване с фиксирани/променливи дози при амбулаторни възрастни пациенти.
Portuguese: Box 1822 SE - 17124 Solna Suécia
Bulgarian: P.O. Box 1822 SE - 17124 Solna Швеция
Portuguese: • Doenças dos órgãos genitais e sexuais Frequentes: alterações da ejaculação/orgasmo (homens); ausência de orgasmo; disfunção eréctil (impotência); irregularidades menstruais associadas a aumento da hemorragia ou hemorragia aumentada e irregular
Bulgarian: Чести: патологична еякулация/оргазъм (мъже); липса на оргазъм; еректилна дисфункция (импотентност); нередовна менструация като засилено кървене или засилено нередовно кървене
Portuguese: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Bulgarian: John Wyeth & Brother Ltd търгуващи като Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Portuguese: Perturbação de Ansiedade Social
Bulgarian: Социално тревожно разстройство
Portuguese: Hematológico/ Linfático
Bulgarian: Хематологичн а/ Лимфна
Portuguese: • Interrupção do tratamento (ver a secção "Como utilizar [Efexor depot]", "Se parar de tomar
Bulgarian: Синдром на спиране на лечението (вж. точка "КАК ДА ПРИЕМАТЕ EFEXOR ДЕПО, Ако сте спрели приема на EFEXOR ДЕПО").
Portuguese: Frequentes: aumento da tensão arterial; rubor, palpitações Pouco frequentes: sentir tonturas (em particular, quando se levanta demasiado depressa), desmaios, ritmo cardíaco rápido
Bulgarian: Нарушения на сърцето или кръвообращението Чести: повишено кръвно налягане; зачервяване; сърцебиене Нечести: чувство за замаяност (особено когато се изправяте прекалено бързо), припадъци, ускорена сърдечна дейност
Portuguese: COMO CONSERVAR [EFEXOR DEPOT]
Bulgarian: Как да съхранявате EFEXOR ДЕПО 6.
Portuguese: De Burgos Km 23 Desvio Algete,
Bulgarian: WYETH FARMA S.A. Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete, 28700
Portuguese: • Haloperidol ou risperidona (para tratar problemas psiquiátricos) • Metoprolol (um bloqueador beta para tratar problemas de tensão arterial elevada e de coração)
Bulgarian: Метопролол (бета-блокер за лечение на високо кръвно налягане и на сърдечни проблеми)
Portuguese: Hipertensão, vasodilatação (geralmente afrontamentos/ rubor),
Bulgarian: Хипертония, Вазодилатация (главно горещи вълни /зачервяване), Палпитации
Portuguese: Pouco frequentes: falta de sentimentos ou emoções; alucinações; movimentos involuntários dos músculos; agitação; deficiente coordenação e equilíbrio Raros: sensação de agitação ou necessidade de movimento ou incapacidade de se sentar ou de permanecer em repouso; convulsões e desmaios; sentimento de sobre-excitação ou euforia Frequência desconhecida: uma elevação da temperatura e rigidez muscular, confusão ou agitação e sudação, ou movimentos musculares espasmódicos ou irregulares que não podem ser controlados, podem ser sintomas de um problema grave conhecido como síndrome neuroléptica maligna; sentimentos de euforia, sonolência, movimentos continuados e rápidos dos olhos, movimentos desajeitados, agitação, sensação de estar embriagado, sudação e rigidez muscular,
Bulgarian: С неизвестна честота: висока температура с ригидни мускули, обърканост или ажитираност и потене, или ако почувствате внезапни мускулни движения, които не можете да контролирате, това може да са симптоми на сериозни състояния, известни като невролептичен малигнен синдром; еуфорични чувства, сънливост, постоянни бързи движения на очите, тромавост, неспокойство, чувство като че ли сте пияни, потене или ригидни мускули, които са симптоми на серотонинергичен синдром; дезориентираност и обърканост, съпроводени често от халюцинация (делир); скованост, спазми и неволеви движения на мускулите; мисли за самонараняване или самоубийство
Portuguese: Países Baixos Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Bulgarian: Wyeth Pharmaceuticals B.V. P.O. Box 255
Portuguese: Síndrome neuroléptica maligna (SNM), Síndrome serotoninérgica, Delírio, Reacções extrapiramidais (incluindo distonia e disquinesia), Disquinesia tardia,
Bulgarian: Серотонинергиче н синдром, Делир, Екстрапирамидни реакции (включително дистония и дискинезия), Тардивна дискинезия, Суицидна идеация и поведение **
Portuguese: República Checa Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1
Bulgarian: Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1
Portuguese: Na sequência da revisão, calafrios, confusão, despersonalização, dores de cabeça, distúrbios menstruais, palpitações e polaquiúria foram incluídas na tabela.
Bulgarian: Вследствие ревизия, в таблицата са включени нежелани реакции, като втрисане, объркване, загуба на самоличност, главоболие, нарушения в менструалния цикъл, сърцебиене и полакиурия.
Portuguese: • Doenças respiratórias
Bulgarian: Нарушения на дишането
Portuguese: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Cápsulas de libertação prolongada
Bulgarian: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg
Portuguese: Pouco frequentes Afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000 Raros
Bulgarian: Повлияват от 1 до 10 потребители на 1 000
Portuguese: Inibidores da monoamina-oxidase (IMAO)
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАОИ)
Portuguese: Secção 4.5 do RCM - Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Solicitou-se ao titular da AIM que harmonizasse a Secção 4.5 do Resumo das Características do medicamento, para o que as seguintes diferenças entre os RCM tiveram de ser avaliadas: - inibidores da monoamina oxidase.
Bulgarian: От притежателя на разрешението за употреба е поискано да хармонизира точка 4.5 на КХП, за която е необходимо да бъдат оценени следните различия между КХП: - моноаминооксидазни инхибитори.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Portuguese: Ao tomar [Efexor depot] com outros medicamentos
Bulgarian: Прием на други лекарства
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Cápsulas de libertação prolongada [A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: Капсули с удължено освобождаване, твърди [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Portuguese: Hemorragia das membranas mucosas, Aumento do tempo de hemorragia, Trombocitopenia Discrasias sanguíneas (incluindo agranulocitose, anemia aplástica, neutropenia e pancitopenia),
Bulgarian: , Дискразии на кръвта (включително агранулоцитоза, апластична анемия, неутропения и панцитопения)
Portuguese: Solicitou-se ao titular da AIM que identificasse as diferenças entre os eventos adversos mencionados nos RCM nacionais aprovados e na Core Data Sheet (CDS) do titular da AIM e que organizasse a Secção 4.8 de acordo com as classes de sistemas de órgãos da MedDRA.
Bulgarian: (CDS) на притежателя на разрешението за употреба, както и да организира точка 4.8 в съответствие със системно-органната класификация от базата данни на Медицинския речник за регулаторни дейности MedDRA.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem
Bulgarian: Количество (активно вещество за дозова единица/обем/м аса, като%)
Portuguese: Se tal acontecer, por favor procure assistência médica imediata.
Bulgarian: Ако това се случи, моля потърсете незабавно медицинска помощ.
Portuguese: Poderão ser necessárias doses mais altas.
Bulgarian: Може да са необходими по-високи дози.
Portuguese: Desconhece-se o motivo desta diferença.
Bulgarian: Причината за тази разлика не е известна.
Portuguese: Procure manter a pessoa acordada até à chegada do auxílio de emergência.
Bulgarian: Опитайте се да държите човека буден до пристигане на спешната помощ.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e a adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Portuguese: Os principais parâmetros farmacocinéticos são apresentados na tabela seguinte.
Bulgarian: Основните фармакокинетични параметри са показани в следващата таблица.
Portuguese: Consulte assistência médica URGENTE se:
Bulgarian: СПЕШНА медицинска помощ, ако:
Portuguese: Utilização acidental em crianças
Bulgarian: Случайна употреба при деца
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъда направена оценка на честотата
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de abril de 2008 Data da última renovação: 20 de fevereiro de 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 февруари 2013 г.
Portuguese: Tolerância, dependência
Bulgarian: Толеранс, зависимост
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até se atingir uma dose efetiva.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани до постигане на eфективна доза.
Portuguese: • Tiver mais de 65 anos de idade - pode necessitar de uma dose mais baixa e qualquer aumento da dose será cuidadosamente analisado pelo seu médico.
Bulgarian: Вие сте на възраст над 65 години - може да се нуждаете от по-ниска доза и всяко увеличаване на дозата ще бъде разглеждано много внимателно от Вашия лекар;
Portuguese: As diferenças observadas não foram clinicamente significativas.
Bulgarian: Наблюдаваните разлики не са статистически значими.
Portuguese: A velocidade de desenvolvimento de tolerância varia largamente entre indivíduos.
Bulgarian: Скоростта на развитие на толеранс варира в широки граници при хората.
Portuguese: A segurança e eficácia de Effentora em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Effentora при деца на възраст 0 до 18 години не са установени.
Portuguese: Consequentemente, a utilização concomitante apenas deve ser considerada quando outras opções de tratamento não são possíveis.
Bulgarian: Поради това, съпътстваща употреба трябва да се има предвид, само когато няма други възможности за лечение.
Portuguese: Effentora deve ser utilizado apenas para as condições especificadas na secção 4.1.
Bulgarian: Effentora трябва да се използва само при състоянията, посочени в точка 4.1.
Portuguese: • As informações sobre a indicação correta e o risco de abuso
Bulgarian: Информация за правилните показания и за риска от злоупотреба
Portuguese: Um documento de perguntas e respostas que responda a potenciais questões acerca dos seguintes tópicos:
Bulgarian: Упътване под формата на въпроси и отговори, даващо отговори на евентуални въпроси по следните теми:
Portuguese: Tempo após a administração da dose (horas)
Bulgarian: Време след приложение на доза (часове)
Portuguese: A ligação de fentanilo às proteínas plasmáticas é de 80% a 85%.
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е 80% дo 85%.
Portuguese: Caso esta recomendação não resulte numa efervescência apropriada, pode ser aconselhável uma mudança de terapêutica.
Bulgarian: Ако тази препоръка не доведе до подходяща eфервесценция, може да бъде препоръчана промяна на терапията.
Portuguese: O seu médico decidirá se precisa de mudar a dose.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали трябва да се промени дозата.
Portuguese: Qualquer medicamento utilizado ou não utilizado que já não seja necessário ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Използваният и неизползваният лекарствен продукт, който не е повече необходим, или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: Cada comprimido contém um dos seguintes:
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа:
Portuguese: O aumento da dosagem deve efetuar-se cautelosamente.
Bulgarian: Увеличаването на дозата трябва да се прави с повишено внимание.
Portuguese: Em geral, a concentração efetiva e a concentração à qual ocorre toxicidade aumentam com a tolerância crescente aos opioides.
Bulgarian: По принцип ефективната концентрация и концентрацията, при която се появява токсичност, нарастват с повишаване на толеранса към опиоиди.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se Effentora é adequado para si.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали Effentora е подходящ за Вас.
Portuguese: Dosagem e frequência
Bulgarian: Дозиране и честота
Portuguese: Cmax e AUC0-8 foram 1% e 25% mais elevadas em doentes com mucosite, em comparação com os doentes sem mucosite, respetivamente.
Bulgarian: Cmax и AUC0-8 са 1% и 25% по-високи при пациенти с мукозит, в сравнение съответно с тези без мукозит.
Portuguese: Sensação anormal nos olhos
Bulgarian: Aбнормно усещане в очите
Portuguese: Os doentes avaliaram a intensidade da dor numa escala de 11 pontos.
Bulgarian: Пациентите оценяват силата на болката по 11-точкова скала.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado ou telefonar para o seguinte número:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба или се обадете на следния номер:
Portuguese: Sessenta e sete por cento dos doentes conseguiram ser titulados para uma dose efetiva.
Bulgarian: При шестдесет и седем процента от пациентите е било възможно да се титрира ефективна доза.
Portuguese: Contudo, os analgésicos opioides diminuem a capacidade mental e/ou física necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas (por ex. conduzir um carro ou utilizar maquinaria).
Bulgarian: Въпреки това опиоидните аналгетици увреждат психическата и/или физическата способност, необходима за изпълнението на потенциално опасни дейности (напр. шофиране или работа с машини).
Portuguese: O método correto para a libertação do comprimido a partir do blister é o seguinte:
Bulgarian: Правилният начин за освобождаване на таблетката от блистера е:
Portuguese: Este medicamento apenas deve ser utilizado por doentes que já estejam a tomar outros opioides.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО Tози продукт трябва да се употребява само от пациенти, които вече приемат други опиоиди.
Portuguese: Os dados de CFTO foram ajustados (800 mcg para 400 mcg)
Bulgarian: Данните на OTFC са адаптирани (800 mcg към 400 mcg)
Portuguese: Effentora com alimentos, bebidas e álcool
Bulgarian: Effentora с храна,напитки и алкохол
Portuguese: • Contacte imediatamente o seu médico se tiver uma associação dos seguintes sintomas
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар, ако имате комбинация от следните симптоми
Portuguese: O norfentanil não é farmacologicamente ativo em estudos com animais.
Bulgarian: Норфентанил не е фармакологично aктивен при проучвания върху животни.
Portuguese: As doses acima de 800 microgramas não foram avaliadas em estudos clínicos.
Bulgarian: Дози над 800 микрограма не са оценявани при клинични проучвания.
Portuguese: Isto pode ocorrer na dose recomendada.
Bulgarian: Възможно е това да се развие в рамките на препоръчителната доза.
Portuguese: Recomenda-se que sejam colocados dois comprimidos de cada lado da boca.
Bulgarian: Препоръчва се две таблетки да бъдат поставени във всяка страна на устата.
Portuguese: Não conduza nem utilize maquinaria se: estiver a sentir-se sonolento ou com tonturas; tiver visão turva ou visão dupla; ou se tiver dificuldade em se concentrar.
Bulgarian: Не използвайте никакви инструменти или машини, ако: се чувствате сънлив или замаян; имате замъглено или двойно виждане; или имате трудности с концентрацията.
Portuguese: Lábios secos
Bulgarian: Сухи устни
Portuguese: • Risco de interações com outros medicamentos
Bulgarian: Риск от взаимодействия с други лекарствени продукти
Portuguese: • Effentora pode ser utilizado antes ou depois, mas não durante as refeições.
Bulgarian: Effentora може да се приема преди или след, но не по време на хранене.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националнта система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Portuguese: Para o reajuste da dose aplicam-se os mesmos princípios, conforme descritos para titulação da dose (ver acima).
Bulgarian: При повторно адаптиране на дозата се прилагат същите принципи, изброени прититриране на дозата (вж. по-горе).
Portuguese: A principal proteína de ligação é a alfa-1-glicoproteína ácida, mas tanto a albumina como as lipoproteínas contribuem em certa medida.
Bulgarian: Главният свързващ протеин е aлфa-1-кисел гликопротеин, но както aлбуминът, така и липопротеините допринасят до известна степен за това.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: analgésicos; opioides; código ATC N02AB03.
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: аналгетици; опиоиди; ATC код: N02AB03.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на рискадо минимум).
Portuguese: • Não tente esmagar nem dividir o comprimido.
Bulgarian: Не се опитвайте да смачкате или разделите таблетката.
Portuguese: Desconhece-se qual é a relevância destas observações para o ser humano.
Bulgarian: Не е известно, до колко тези находки имат значение и при хората.
Portuguese: • Tiver dor ou um aumento da sensibilidade à dor (hiperalgesia) que não responde a uma dosagem mais elevada do seu medicamento, conforme prescrito pelo seu médico.
Bulgarian: почувствате болка или повишена чувствителност към болка (хипералгезия), която не реагира на по-висока доза от лекарството, предписано от Вашия лекар.
Portuguese: Se não tiver estado a utilizar estes medicamentos, não deve utilizar Effentora porque pode aumentar o risco de que a sua respiração possa ficar perigosamente lenta e /ou superficial, ou de que possa mesmo parar.
Bulgarian: Ако не използвате тези лекарства,не трябва да използвате Effentora, понеже това може да увеличи риска дишането да стане опасно бавно и/или повърхностно или дори да спре.
Portuguese: Tomar o medicamento desta forma permite que este seja absorvido rapidamente para aliviar a sua dor disruptiva.
Bulgarian: Приемът на лекарството по този начин позволява то да бъде абсорбирано бързо, за да облекчи пробивната болка.
Portuguese: O número de concentrações de comprimidos disponíveis para os doentes em qualquer altura deve ser minimizado para evitar confusão e potencial sobredosagem.
Bulgarian: Броят на таблетките с различна дозировка, които са на разположение на пациента по всяко време, трябва да бъде сведен до минимум, за да се избегне объркване и възможно предозиране.
Portuguese: Paragem respiratória*
Bulgarian: Спиране на дишането*
Portuguese: Quando coloca um comprimido na boca, este dissolve-se e o medicamento é absorvido através do revestimento da boca para a corrente sanguínea.
Bulgarian: Когато поставите таблетка в устата си, тя се разтваря и лекарството се абсорбира през лигавицата на устата в кръвоносната система.
Portuguese: • Como utilizar EFFENTORA (como tomá-lo, como atingir a dose eficaz durante o processo de titulação)?
Bulgarian: Как да се използва EFFENTORA (как да се приема, как да се достигне до ефективната доза чрез процеса на титриране)?
Portuguese: Introdução geral
Bulgarian: Общо въведение
Portuguese: Se ficar com muito sono ou com a respiração muito lenta e/ou superficial, você ou o seu prestador de cuidados devem contactar imediatamente o seu médico e pedir auxílio de emergência.
Bulgarian: Ако станете много сънлив или имате бавно и/или повърхностно дишане, Вие или лицето, което се грижи за Вас, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар и да повикате спешна помощ.
Portuguese: Pode beber alguma água antes de utilizar Effentora para ajudar a humedecer a boca, mas não deve beber ou comer nada enquanto toma o medicamento.
Bulgarian: Може да пиете малко вода преди приема на Effentora, за да овлажните устата, но не трябва да пиете или ядете нещо по време на приема на лекарството.
Portuguese: Os médicos devem ter presente o potencial de abuso do fentanilo.
Bulgarian: Лекарите трябва да имат пред вид потенциалната злоупотреба с фентанил.
Portuguese: Podem manifestar-se sinais e sintomas clínicos resultantes destas alterações hormonais (ver também secção 4.8).
Bulgarian: Възможно е да се проявят клинични признаци и симптоми на тези хормонални промени (вж. също точка 4.8).
Portuguese: O seu médico irá avaliar se precisa de medicamentos para reduzir ou eliminar os sintomas de abstinência.
Bulgarian: Той ще прецени дали се нуждаете от лекарство за намаляване и премахване на симптомите на отнемане.
Portuguese: • problemas respiratórios graves, dificuldade em respirar durante o sono,
Bulgarian: тежкидихателни проблеми, затруднено дишане по време на сън;
Portuguese: Na ausência de um controlo adequado da dor, deve ter-se em consideração a possibilidade de hiperalgesia, tolerância e progressão da doença subjacente (ver secção 4.4).
Bulgarian: При липса на адекватен контрол на болката трябва да се вземе предвид възможността за хипералгезия, толеранс и прогресия на подлежащото заболяване (вж. точка 4.4).
Portuguese: Os metabolitos são excretados sobretudo na urina, enquanto a excreção fecal é menos importante.
Bulgarian: Метаболитите се екскретират предимно в урината, докато фекалната екскреция има по-малко значение.
Portuguese: Algumas alterações que podem ser observadas incluem um aumento da prolactina sérica e diminuições do cortisol e testosterona plasmáticos.
Bulgarian: Някои промени, които могат да бъдат наблюдавани, включват повишаване на серумния пролактин и понижаване на плазмените кортизол и тестостерон.
Portuguese: Os doentes para os quais foi identificada uma dose efetiva entraram na fase de dupla ocultação do estudo.
Bulgarian: Пациентите, при които е установена ефективна доза, влизат в двойно-сляпата фаза на проучването.
Portuguese: • O risco de efeitos secundários aumenta se estiver a tomar medicamentos como certos antidepressores ou antipsicóticos.
Bulgarian: рискът от нежелани реакции се повишава ако приемате лекарства като някои антидепресанти или антипсихотици.
Portuguese: Deve comunicar imediatamente ao seu médico caso esteja a utilizar Effentora mais de quatro vezes ao dia, dado que poderá ser necessário alterar o seu regime terapêutico.
Bulgarian: Трябва да уведомите незабавно Вашия лекар, ако приемате Effentora повече от четири пъти дневно, тъй като може да се налага да се смени схемата Ви на лечение.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e carcinogenicidade.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенност.
Portuguese: Em cada Estado-membro onde EFFENTORA for comercializado, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá acordar um programa pedagógico atualizado com a Autoridade Nacional Competente.
Bulgarian: Във всяка държавачленка, в която EFFENTORA е пусната в продажба, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва дасъгласува актуализирана обучителна програма с компетентните власти на национално ниво.
Portuguese: • falta de hormonas sexuais (deficiência androgénica)
Bulgarian: липса на полови хормони (андрогенен дефицит);
Portuguese: Outros medicamentos e Effentora
Bulgarian: Други лекарства и Effentora
Portuguese: Segurança e eficácia clínicas
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност