FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Activelle 0,5 mg/0,1 mg se uporablja za kontinuirano kombinirano HNZ, vsebuje pa polovico odmerka estradiola (E2) in petino odmerka noretisteron acetata (NETA) iz stare fiksne kombinacije zdravila Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
Latvian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg ir ilgstošas lietošanas kombinētas HAT, kas satur pusi no estradiola (E2) devas un piekto daļu no noretisterona acetāta (NETA) devas, salīdzinot ar izpētīto Activelle kombināciju (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
Slovenian: - Podatki, zbrani iz več v Evropi nedavno odobrenih kombinacij estrogena/progestina za sekvenčno ali kontinuirano HNZ kažejo, da je pojavnost hiperplazije ali resnejših neželenih endometrijskih rezultatov znašala približno 0,26 % v prvem letu zdravljenja, kar je precej nižje od pojavnosti hiperplazije v preskušanju KLIM/PD/7/USA, kjer je ta znašala 0,8 %.
Latvian: - vai nopietnāku nevēlamu endometrija reakcijas novērotas aptuveni 0,26% gadījumos, kas ir krietni zemāks par KLIM/PD/7/USA pētījumā novēroto - 0,8%.
Slovenian: Krvavitve med uporabo zdravila Activelle
Latvian: Ar Activelle saistīta asiņošana
Slovenian: Ocenjeno število dodatnih primerov VTE pri zdravih ženskah, ki HNZ uporabljajo 5 let, je v 5-letnem obdobju med 2 in 6 (najboljša ocena = 4) na 1.000 žensk v starostni skupini od 50 do 59 let in med 5 in 15 (najboljša ocena = 9) na 1.000 žensk v starostni skupini od 60 do 69 let.
Latvian: Aprēķināts, ka veselām sievietēm, kuras lieto HAT 5 gadus, papildus VTE gadījumu skaits 5 gados būs no 2 līdz 6 (precīzāk = 4) uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un no 5 līdz 15 (precīzāk = 9) uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Slovenian: Med dolgotrajno uporabo samih estrogenov se poveča tveganje za hiperplazijo endometrija in karcinom na njem (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Endometrija hiperplāzijas un karcinomas risks ir paaugstināts, ja ilgstoši lietoti tikai estrogēni (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovenian: • se vam med jemanjem zdravila Activelle zviša krvni tlak,
Latvian: • ja jūsu asinsspiediens paaugstinās, kamēr lietojat Activelle,
Slovenian: • novonastalega glavobola migrenskega tipa.
Latvian: • agrāk nebijušas migrēnas tipa galvassāpes.
Slovenian: Ocenjeno število dodatnih primerov pri ženskah, ki uporabljajo konjugirane estrogene in MPA 5 let, je med 0 in 3 (najboljša ocena = 1) na 1.000 uporabnic v starostni skupini od 50 do 59 let in med 1 in 9 (najboljša ocena = 4) na 1.000 uporabnic v starostni skupini od 60 do 69 let.
Latvian: Aprēķināts, ka sievietēm, kuras lieto konjugētos estrogēnus un MPA 5 gadus, papildus gadījumu skaits būs no 0 līdz 3 (precīzāk = 1) uz 1000 lietotājām 50 līdz 59 gadu vecumā un no 1 līdz 9 (precīzāk = 4) uz 1000 lietotājām 60 līdz 69 gadu vecumā.
Slovenian: Ni znano, ali to velja tudi za mlajše ženske po menopavzi oz. za druga zdravila za HNZ.
Latvian: Nav zināms, vai šie novērojumi attiecas arī uz jaunākām sievietēm pēcmenopauzes periodā vai citiem HAT preparātiem.
Slovenian: Norveška - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugalska - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película
Latvian: Norvēģija - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugāle - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Rumānija - Noviana comprimate filmate
Slovenian: • zeliščni pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Latvian: • divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturoši ārstniecības augu preparāti.
Slovenian: Nehajte jemati zdravilo Activelle in se nemudoma posvetujte z zdravnikom, če:
Latvian: Lietošana nekavējoties jāpārtrauc un nekavējoties jākontaktējas ar jūsu ārstu, ja jums rodas kāds no zemāk minētajiem gadījumiem:
Slovenian: • Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: bolezen žolčnika, holelitiaza, poslabšanje holelitiaze, ponoven pojav holelitiaze
Latvian: • aknu un/vai žultsceļu traucējumi: žultspūšļa slimība, žultsakmeņu slimība, žultsakmeņu slimības paasinājums, žultsakmeņu slimības recidīvs;
Slovenian: Drugi neželeni učinki kombiniranega HNZ Po uporabi estrogensko-progestagenskih zdravil so opisani naslednji neželeni učinki:
Latvian: Citas kombinētās HAT blakusparādības Pēc estrogēnu/progestagēnus saturošu zāļu lietošanas ir ziņotas zemāk minētās blakusparādības.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost; glejte tudi »Bolezni kože in podkožja«
Latvian: Paaugstināta jutība, skatīt arī "Ādas un zemādas audu bojājumi"
Slovenian: • Psihiatrične motnje: nespečnost, anksioznost, zmanjšanje libida, zvečanje libida
Latvian: • psihiskie traucējumi: bezmiegs, trauksme, mazināta vai palielināta dzimumtieksme;
Slovenian: Dodatek progestagena pri nehisterektomiranih ženskah zmanjša tveganje za hiperplazijo endometrija, ki je povezano z estrogenom, ga pa ne odpravi.
Latvian: Progestagēnu pievienošana mazina, bet pilnībā nenovērš estrogēnu izraisīto endometrija hiperplāzijas risku sievietēm ar saglabātu dzemdi.
Slovenian: Filmsko obložene tablete so bele, okrogle, s premerom 6 mm. Tablete imajo na eni strani vtisnjen napis NOVO 291, na drugi strani pa logotip družbe Novo Nordisk (bika Apisa).
Latvian: Uz tablešu vienas puses iegravēts "NOVO 291" un uz otras puses - Novo Nordisk logo (Apis vērsis).
Slovenian: Activelle in povezana imena (glejte Dodatek I) 0,5 mg/0,1 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Latvian: Activelle un saistītie nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes [Skatīt Pielikumu I - aizpildīts nacionāli]
Slovenian: 1 x 28 filmsko obloženih tablet 3 x 28 filmsko obloženih tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete 1 x 28 apvalkotās tabletes 3 x 28 apvalkotās tabletes
Slovenian: DRUGI PODATKI
Latvian: Citi gadījumi
Slovenian: • bolezni jeter (npr. adenom jeter),
Latvian: • aknu darbības traucējumi (piemēram, aknu adenoma),
Slovenian: Ocenjeno število primerov VTE, ki se v 5-letnem obdobju pojavijo pri neuporabnicah, je okrog 3 na 1.000 žensk v starostni skupini od 50 do 59 let in 8 na 1.000 žensk v starostni skupini od 60 do 69 let.
Latvian: Nelietotājām aprēķināts, ka VTE gadījumu skaits, kas radīsies 5 gados, ir aptuveni 3 gadījumi uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un 8 gadījumi uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije periferni edemi
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Activelle 0,5 mg/0,1 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Activelle 0,5 mg/0,1 mg
Slovenian: Pri takšnih bolnicah je HNZ kontraindicirano, dokler niso trombofilni dejavniki temeljito ocenjeni oz. dokler ni uvedeno antikoagulantno zdravljenje.
Latvian: Līdz vispārējai trombofīlisko faktoru noskaidrošanai vai antikoagulantu terapijas uzsākšanai, HAT līdzekļu lietošana šādām pacientēm uzskatāma par kontrindicētu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt Pielikumu I - aizpildīts nacionāli]
Slovenian: Pomarketinške izkušnje
Latvian: Pēcreģistrācijas lietošanas pieredze
Slovenian: • bolečine v hrbtu ali vratu
Latvian: Muguras sāpes Kakla/spranda sāpes
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Upor.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Slovenian: • ste pretežki,
Latvian: • ja jums ir stipri palielināts svars,
Slovenian: Pogosti neželeni učinki
Latvian: Biežas blakusparādības
Slovenian: • če imate kakršne koli spremembe maternične sluznice, npr. miome (benigne tumorje tkiva),
Latvian: • ja jums ir aknu darbības traucējumi, piemēram, aknu adenoma (labdabīgs audzējs),
Slovenian: Velikost vzorca v študiji KLIM/PD/11/USA lahko razumemo kot premajhno, da bi lahko prišli do jasnih zaključkov glede endometrijske varnosti 0,5 mg E2, tudi če zdravljenje traja dve leti.
Latvian: Taču daži CHMP locekļi uzskatīja, ka iesniegtie dati ir nepietiekami, lai apstiprinātu, ka tas tā nav gadījumā ar 0,5 mg E2. Grupas lielumu KLIM/PD/11/USA pētījumā var uzskatīt par pārāk mazu, lai izdarītu skaidru secinājumu par nekaitīgumu endometrijam, lietojot E2 0,5 mg pat divus gadus ilgā ārstēšanas periodā.
Slovenian: Poleg rednih pregledov pri zdravniku ne pozabite:
Latvian: Tāpat arī, jūsu drošībai, kopā ar jūsu ārstu regulāri:
Slovenian: • Bolezni živčevja: omotica
Latvian: • nervu sistēmas traucējumi: reibonis;
Slovenian: • na redno samopregledovanje dojk, namenjeno odkrivanju sprememb, npr. nagubanosti ali udrtosti kože, sprememb na bradavici ali bul, ki jih lahko vidite ali otipljete,
Latvian: izmaiņas krūtsgalā, vai kāds uztūkums, ko jūs varat redzēt vai sajust,
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol migrena omotica
Latvian: Migrēna Reibonis
Slovenian: • se krvavitve pojavijo potem ko že nekaj časa uporabljate HNZ,
Latvian: • ja asiņošana sākas tikai pēc kāda HAT lietošanas laika,
Slovenian: Opisano tveganje za raka na endometriju je med uporabnicami neoponiranih estrogenov v primerjavi z neuporabnicami od 2- do 12-krat večje, odvisno od trajanja zdravljenja in odmerka estrogena.
Latvian: Atkarībā no ārstēšanas ilguma un estrogēna devas, ziņotā endometrija vēža sastopamības palielināšanās estrogēnu monoterapijas lietotājām variē no 2 līdz 12 reizēm vairāk nekā nelietotājām.
Slovenian: • Bolezni kože in podkožja: diseboreja, izpuščaj, angionevrotični edem
Latvian: • ādas un zemādas audu bojājumi: seboreja, izsitumi, angioneirotiska tūska;
Slovenian: Zdravnik vas bo na rednih pregledih verjetno povprašal po morebitnih krvavitvah iz nožnice med jemanjem tega zdravila.
Latvian: Jūsu ārsts var jums jautāt par jebkādu vaginālu asiņošanu (saistītu ar Activelle) regulārās pārbaudes laikā.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
Slovenian: • sistemski eritematozni lupus,
Latvian: • sistēmiska sarkanā vilkēde,
Slovenian: Preveliko odmerjanje se lahko kaže z navzejo in bruhanjem.
Latvian: Par pārdozēšanu var liecināt slikta dūša un vemšana.
Slovenian: epidemiološke študije MWS (Million Women Study), sta podobni: 1,35 (95 % IZ: 1,21-1,49) oz. 1,30 (95 % IZ: 1,21-1,40).
Latvian: Tikai estrogēnu saturošas HAT lietošanas gadījumā aprēķinātie relatīvā riska (RR) raksturlielumi, kas iegūti 51 epidemioloģiskā pētījuma (kuros >80% HAT lietošanas gadījumu bija tikai estrogēnu saturoša HAT) oriģinālo datu atkārtotā analīzē un no epidemioloģiskā Million Women Study (MWS), ir līdzīgi - attiecīgi 1,35 (95% TI 1,21 - 1,49) un 1,30 (95% TI 1,21 - 1,40).
Slovenian: • Bolezni prebavil: dispepsija, bruhanje
Latvian: • kuņģa-zarnu trakta traucējumi: dispepsija, vemšana;
Slovenian: Ocenjeno število primerov možganske kapi, ki se v 5letnem obdobju pojavijo pri neuporabnicah HNZ, je okrog 3 na 1.000 žensk v starostni skupini od 50 do 59 let in 11 na 1.000 žensk v starostni skupini od 60 do 69 let.
Latvian: Sievietēm, kuras nelieto HAT, aprēķināts, ka insulta gadījumu skaits, kas notiks 5 gados, ir aptuveni 3 uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un 11 uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Slovenian: Nekatere ugotovitve preskušanja WHI nakazujejo večje tveganje za verjetno demenco pri ženskah, ki začnejo stalno kombinacijo KEE in
Latvian: WHI pētījumā iegūti pierādījumi par palielinātu iespējamas demences risku sievietēm, kuras sākušas nepārtraukti lietojamu kombinētu KZE un MPA preparātu lietošanu pēc 65 gadu vecuma.
Slovenian: EU številka
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Slovenian: Farmacevtsk a oblika
Latvian: Farmaceitiskā forma
Slovenian: Izmišljeno ime
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums
Slovenian: Glejte poglavje 6.6.
Latvian: Skatīt 6.6. apakšpunktu.
Slovenian: Te spremembe ne vplivajo na varnost ali učinkovitost zdravila.
Latvian: Šīs izmaiņas neietekmē zāļu drošumu vai iedarbīgumu.
Slovenian: Vrečka je varna za otroke.
Latvian: Iepakojums ir drošs bērniem.
Slovenian: Na ta način boste pomagali varovati okolje.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Slovenian: 0,51 najmanj 25
Latvian: 0,51 vismaz 15
Slovenian: Uporabljene merilne kapalke je treba takoj odstraniti.
Latvian: Izlietotās pipetes nekavējoties jāiznīcina.
Slovenian: Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Slovenian: Če se to zgodi, je treba oči počasi in nežno spirati z vodo.
Latvian: Ja tā notiek, acis lēni un uzmanīgi jāskalo ar ūdeni.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 07/01/2016.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 07/01/2016.
Slovenian: Odstranjevanje: Preberite navodilo za uporabo.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Slovenian: Načrt zdravljenja:
Latvian: Ārstēšanas shēma:
Slovenian: To povzroči hitro prenehanje hranjenja v 0 do 4 urah po zdravljenju, čemur sledi prenehanje odlaganja jajčec, paraliza in smrt nastopita v 4 do 48 urah.
Latvian: Rezultātā notiek ātra barošanās pārtraukšana 0 - 4 stundu laikā pēc apstrādes ar sekojošu oliņu dēšanas pārtraukšanu, paralīzi un bojāeju 4 - 48 stundu laikā.
Slovenian: Ne jejte, pijte ali kadite, ko delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Neēst, nedzert vai nesmēķēt veterināro zāļu lietošanas laikā.
Slovenian: Hranite ga stran od vročine, isker, odprtega ognja ali drugih virov vžiga.
Latvian: Sargāt no karstuma, dzirkstelēm, atvērtas liesmas vai citiem uzliesmošanas avotiem.
Slovenian: To ni znak zastrupitve in izgine v nekaj minutah samo od sebe.
Latvian: Tā nav intoksikācijas pazīme un izzūd dažās minūtēs bez ārstēšanas.
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Slovenian: Jih ni.
Latvian: Nav.
Slovenian: • na dan zdravljenja se otroci ne smejo dotikati zdravljenih živalmi in živali ne smejo spati z lastniki, posebno ne z otroki,
Latvian: • ārstēšanas dienā bērni nedrīkst darboties ar ārstētajiem dzīvniekiem, un dzīvnieki nedrīkst gulēt pie saimniekiem, īpaši bērniem;
Slovenian: Activyl ne sme priti v vodne tokove, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Latvian: Activyl nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije in nesnosti
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Slovenian: • izogibajte se stiku z očmi, ker zdravilo lahko povzroči zmerno draženje oči.
Latvian: • izvairīties no saskares ar acīm, jo zāles var izraisīt mērenu acu kairinājumu.
Slovenian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AX27
Latvian: ATĶ vet kods: QP53AX27.
Slovenian: 5831 AN Boxmeer
Latvian: 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo.
Latvian: Ja parādās simptomi, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Slovenian: Mačke.
Latvian: Kaķi.
Slovenian: Mačke > 4 kg
Latvian: Kaķi > 4 kg
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovenian: Psi.
Latvian: Suņi.
Slovenian: Posvetujte se z veterinarjem, če nameravate uporabiti zdravilo pri psih z drugimi zdravili ali medikacijo.
Latvian: Konsultējieties ar veterinārārstu, ja plānojat lietot zāles suņiem ar citiem vielām vai zālēm.
Slovenian: Bistra brezbarvna do rumena raztopina.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
Slovenian: Vsebuje tudi izopropilalkohol 354 mg/ml.
Latvian: Satur arī izopropilspirtu 354 mg/ml.
Slovenian: V insekt pride predvsem z zaužitjem, se pa v manjši stopnji tudi absorbira skozi povrhnjico insekta.
Latvian: Primāri tas iekļūst insektā ar gremošanu, bet mazākā mērā tiek arī uzsūkts caur insekta kutikulu.
Slovenian: Priporoča se primerna obdelava okolja ljubljenčka z dodatnimi kemičnimi ali fizikalnimi ukrepi.
Latvian: Ieteicama piemērota dzīvnieka apkārtējas vides apstrāde ar papildu ķīmiskām vai fizikālām metodēm.
Slovenian: To zdravilo je zelo vnetljivo.
Latvian: Šīs zāles ir viegli uzliesmojošas.
Slovenian: Bioaktivirani metabolit deluje kot od napetosti odvisni antagonist natrijevih kanalov pri insektih z zaviranjem natrijevih kanalov, ki uravnavajo tok natrijevih ionov v živčnem sistemu insekta.
Latvian: Bioaktivēts metabolīts darbojas kā sprieguma atkarīgs nātrija kanālu antagonists insektiem, bloķējot nātrija kanālus, kas regulē nātrija jonu plūsmu insekta nervu sistēmā.
Slovenian: Niso znane.
Latvian: Nav zināmi.
Slovenian: Indoksakarb je ektoparaziticid, ki spada v kemijsko skupino oksadiazinov.
Latvian: Indoksakarbs ir pretektoparazītu līdzeklis, kas pieder oksadiazīna ķīmiskajai grupai.
Slovenian: Pri večjih psih je treba vso vsebino merilne kapalke nanesti enakomerno na 2-4 mesta vzdolž hrbtenice od ramen do korena repa.
Latvian: Lielākiem suņiem visu pipetes saturu sadalīt vienmērīgi 2-4 punktos visas muguras garumā no pleciem līdz astes pamatnei.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike medsebojnega delovanja Posvetujte se z veterinarjem, če nameravate uporabiti zdravilo pri mačkah z drugimi zdravili ali medikacijo.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Konsultējieties ar veterinārārstu, ja plānojat lietot zāles kaķiem ar citām vielām vai zālēm.
Slovenian: EU/02/10/118/001 EU/02/10/118/002 EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
Latvian: EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
Slovenian: Ti učinki navadno izginejo brez zdravljenja.
Latvian: Šīs pazīmes parasti izzūd bez ārstēšanas.
Slovenian: Raztopina se absorbira tudi skozi kožo, toda ta sistemska absorbcija je le delna in ni pomembna za klinično učinkovitost.
Latvian: Novēro arī uzsūkšanos caur ādu, bet šī sistēmiskā uzsūkšanās ir daļēja un nebūtiska klīniskai iedarbībai.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Slovenian: Včasih lahko opazite tudi suh bel ostanek.
Latvian: Var novērot arī sausas, baltas zāļu atliekas.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/02/2011.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18/02/2011.
Slovenian: Da bi preprečili neželene učinke,
Latvian: Lai izvairītos no šīm blakusparādībām:
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Za pse: Brez Rp-Vet.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Suņiem: Bezrecepšu veterinārās zāles.
Slovenian: Merilno kapalko močno stisnite in nanesite vso vsebino neposredno na kožo.
Latvian: Cieši saspiest pipeti un izspiest visu pipetes saturu tieši uz ādas.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v vodne tokove.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs.
Slovenian: V črevesju občutljivih vrst insektov encimi odstranijo karbometoksi skupino iz indoksakarba in ga pretvorijo v biološko aktivno obliko.
Latvian: Jutīgu insektu vidējā zarnā insekta enzīmi atšķeļ karbometilgrupu no prekursora indoksakarba un pārvērš to bioloģiski aktīvā formā.
Slovenian: Po enkratni uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini bo to preprečevalo nadaljnjo infestacijo z bolhami za 4 tedne.
Latvian: Pēc vienreizējas lietošanas veterinārās zāles novērsīs turpmāko blusu invāziju 4 nedēļas.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (Ctenocephalides felis).
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas ārstēšanai un kontrolei.
Slovenian: Merilna kapalka je sestavljena iz pretisnega filma (polipropilen/ciklični olefin kopolimer/polipropilen) in pokrovčka iz folije (stisnjen aluminij/polipropilen) in zavarjena v aluminijasto vrečko.
Latvian: Pipete sastāv no blistera plēves (polipropilēns/cikloolefīnkopolimērs/polipropilēns) un folijas paliktņa (alumīnijs/polipropilēna ko-ekstrudāts) ievietoti alumīnija folijas paciņās.
Slovenian: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Latvian: Z O.O., Ul.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke ≤ 4 kg
Latvian: MĒRĶA SUGAS Kaķi ≤ 4 kg
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh so opazili lokalne in/ali sistemske reakcije po izpostavljenosti temu zdravilu.
Latvian: Dažiem cilvēkiem pēc darbošanās ar zālēm ir novērotas lokālas un/vai sistēmiskas reakcijas.
Slovenian: Absorbirani indoksakarb se razgradi v jetrih v vrsto metabolitov.
Latvian: Uzsūktais indoksakarbs tiek plaši metabolizēts aknās līdz dažādiem metabolītiem.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (FAD).
Latvian: Zāles var lietot kā blusu alerģiskā dermatīta (BAD) ārstēšanas plāna daļu.
Slovenian: Zdravilo še naprej učinkuje po šamponiranju, močenju (plavanje, kopanje) in izpostavljanju soncu.
Latvian: Zāles saglabā iedarbību pēc mazgāšanas ar šampūnu, ūdens peldes (peldēšana, mazgāšana) un saules ietekmes.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Slovenian: Ne dajajte ga peroralno ali kakorkoli drugače.
Latvian: Nelietot iekšķīgi vai kādā citā ievadīšanas veidā.
Slovenian: Indoksakarb je pro-zdravilo, ki ga morajo bioaktivirati encimi insekta, da začne farmakodinamsko učinkovati.
Latvian: Indoksakarbs ir prekursors, kuram nepieciešama bioaktivācija ar insektu enzīmiem, lai uzrādītu savu farmakodinamisko iedarbību.
Slovenian: To je normalno in se navadno razreši v nekaj dneh po dajanju.
Latvian: Tas ir normāli un pazīmes izzūd pāris dienās pēc apstrādes.
Slovenian: Ni smiselno.
Latvian: Nav piemērojams.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 4 ali 6 vrečkami, v vsaki vrečki je ena merilna kapalka z enim odmerkom.
Latvian: Kartona kaste ar 1, 4 vai 6 maisiņiem; katrs maisiņš satur vienu vienas devas pipeti.
Slovenian: Pot uporabe:
Latvian: Lietošanas veids: