FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, bei denen es dringend geboten ist, das Cushing-Syndrom (ein durch erhöhte Hormonspiegel verursachtes Muster von Symptomen des Nebennierenrindenkarzinoms) unter Kontrolle zu bringen, kann eine Anfangsdosis von 4 bis 6 g pro Tag angewendet werden.
Danish: Til patienter med tvingende behov for behandling af Cushings syndrom (et symptomkompleks, der optræder ved binyrekræft og skyldes højt hormonindhold) kan anvendes en startdosis på 4 til 6 g dagligt.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Lysodren finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Lysodren findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Da es nur wenige Patienten mit Nebennierenrindenkarzinom gibt, gilt die Krankheit als selten, und Lysodren wurde am 12. Juni 2002 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Danish: Da der kun findes få patienter med binyrekræft, blev, blev Lysodren udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 12. juni 2002
German: Am 28. April 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lysodren in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lysodren den 28. april 2004.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lysodren zu erteilen.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lysodren.
German: Die Behandlung mit Lysodren muss von einem Facharzt, der entsprechende Erfahrung besitzt, eingeleitet und weiter durchgeführt werden.
Danish: Behandling med Lysodren bør startes og overvåges af en speciallæge med passende erfaring.
German: Tritt nach dreimonatiger Behandlung bei optimaler Dosis keine Besserung der Symptome ein, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Danish: Hvis symptomerne ikke er aftaget efter tre måneders behandling med optimal dosis, bør behandlingen ophøre.
German: Die Studien zeigten insgesamt, dass Lysodren bei Patienten mit fortgeschrittenem Nebennierenrindenkarzinom von Nutzen sein kann: Bei 20 bis 30 % der Patienten verlängerte Mitotan die Überlebenszeit (in einigen Fällen um über fünf Jahre) und bewirkte eine Verkleinerung oder Stabilisierung der Tumorgröße.
Danish: Tilsammen viste undersøgelserne, at Lysodren kan være til gavn hos patienter med fremskreden binyrebarkkræft dels ved at overlevelsestiden forlænges (i enkelte tilfælde med over fem år), dels ved at svulsten svinder eller stabiliseres hos 20 til 30 % af patienterne.
German: Außerdem verringerte es die Symptome der Erkrankung, vor allem bei Patienten, deren Krebs hohe Hormonspiegel verursachte.
Danish: Det mindskede desuden sygdomssymptomerne, navnlig hos patienter, hos hvem sygdommen medfører forhøjet hormonindhold.
German: Welches Risiko ist mit Lysodren verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lysodren?
German: Patienten, die Lysodren einnehmen, sollten die „Lysodren-Patientenkarte" erhalten und ständig mit sich führen, um medizinische Fachkräfte (Ärzte und Pflegekräfte) im Notfall darauf hinzuweisen, dass sie mit dem Arzneimittel behandelt werden.
Danish: Patienter, der får Lysodren, skal have udleveret et patientkort, som de skal have på sig, for at sundhedspersonalet (f.eks. læger og sygeplejersker) i en nødsituation kan se, at de får medicinen.
German: Zusammen genommen senken diese Wirkungen die Konzentrationen der Hormone im Körper und lindern dadurch die Symptome der Erkrankung.
Danish: Tilsammen mindsker disse virkninger indholdet af hormoner i kroppen og dermed sygdomssymptomerne.
German: Auch bei älteren Patienten sollte Lysodren mit Vorsicht und unter häufiger Kontrolle der Blutspiegel angewendet werden.
Danish: Hos ældre patienter bør det også anvendes med forsigtighed, og koncentrationen i blodet bør kontrolleres ofte.
German: Die Konzentrationen des Wirkstoffs im Blut sollten häufig überprüft werden, und die angestrebte Zieldosis sollte Konzentrationen im Blut zwischen 14 mg und 20 mg pro Liter betragen.
Danish: Den endelige dosis bør resultere i en koncentration i blodet på mellem 14 og 20 mg pr. liter.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lysodren berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lysodren fremgår af indlægssedlen.
German: Es darf auch nicht bei stillenden Frauen oder bei Patienten, die Spironolactone (ein Diuretikum) einnehmen, angewendet werden.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der ammer eller får spironolacton (et vanddrivende middel).
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit in den Studien waren die Überlebenszeit, die Verringerung der Tumorgröße und die Dauer des Zeitraums, in dem keine Krankheitssymptome auftraten.
Danish: I undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på overlevelsestiden, mindskelsen i svulstens størrelse og det tidsrum, patienterne var symptomfri.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lysodren bei der Behandlung des fortgeschrittenen Nebennierenrindenkarzinoms gegenüber den Risiken überwiegt, stellte jedoch fest, dass die Wirkung von Lysodren beim Nebennierenrindenkarzinom, das keine hohen Spiegel von Steroidhormonen verursacht, nicht belegt ist.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Lysodren opvejer risiciene til behandling af fremskreden binyrebarkkræft, men at det ikke var bevist, at Lysodren virker ved binyrebarkkræft, der ikke forårsager store mængder steroidhormoner.
German: Mitotan
Danish: Lysodren mitotan
German: Es liegen nur begrenzte Informationen zur Anwendung von Mitotan bei Kindern vor, doch insgesamt blieben die Kinder während der Einnahme des Arzneimittels für durchschnittlich sieben Monate frei von Krankheitssymptomen.
Danish: Alt i alt blev børnene dog sygdomsfri i gennemsnitligt syv måneder, når de fik medicinen.
German: Obwohl nur begrenzte Daten zur Anwendung von Lysodren bei Kindern vorliegen, wird eine anfängliche Tagesdosis von 1,5 mg bis 3,5 g pro Quadratmeter Körperoberfläche (berechnet nach Größe und Gewicht des Kindes) empfohlen.
Danish: Der anbefales imidlertid en startdosis på 1,5 til 3,5 g dagligt pr. kvadratmeter legemsoverflade, beregnet efter barnets højde og vægt.
German: Wenn sich in diesem Bereich der Nebenniere Krebs entwickelt, können die Blutspiegel dieser Hormone ansteigen und die Symptome der Erkrankung verursachen.
Danish: Hvis der udvikles kræft i dette område, kan indholdet af disse hormoner stige.
German: Die Rinde der Nebenniere produziert Steroidhormone.
Danish: Binyrebarken producerer hormoner, der kaldes steroider.
German: Die Wirkung des Wirkstoffs in Lysodren, Mitotan, beruht vermutlich darauf, dass es die Funktion der Zellen in der Nebenniere durch Schädigung ihrer Mitochondrien (der energieerzeugenden Bestandteile der Zellen) beeinträchtigt und dadurch die Bildung einiger Steroidhormone verringert.
Danish: Det aktive stof i Lysodren, mitotan, menes at virke ved at forhindre cellerne i binyrerne i at fungere korrekt, fordi det beskadiger mitokondrierne (de energiproducerende cellebestanddele).
German: Warum wurde Lysodren zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Lysodren godkendt?
German: Lysodren wird zur Behandlung der Symptome des fortgeschrittenen Nebennierenrindenkarzinoms (Krebs des äußeren Bereichs der Nebenniere) angewendet.
Danish: Lysodren anvendes til behandling af symptomerne på fremskreden binyrebarkkræft.
German: Was ist Lysodren?
Danish: Hvad er Lysodren?
German: Wie wurde Lysodren untersucht?
Danish: Hvordan blev Lysodren undersøgt?
German: Die Behandlung sollte so lange fortgeführt werden, wie ein klinischer Nutzen zu beobachten ist.
Danish: Behandlingen fortsættes, så længe det er til fordel for patienten.
German: Es wird angewendet, wenn der Krebs nicht resezierbar ist (chirurgisch nicht entfernt werden kann), metastasiert (sich in andere Körperteile ausgebreitet hat) oder rezidiviert (nach einer Behandlung erneut auftritt).
Danish: Det anvendes, hvis kræften ikke kan fjernes ved operation, hvis den har bredt sig fra det oprindelige sygdomssted til andre dele af kroppen, eller hvis der er kommet tilbagefald af sygdommen efter behandling.
German: Die Anwendung von Lysodren als Zusatztherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Krebs konnte nicht ausreichend belegt werden.
Danish: Der var ikke tilstrækkelig dokumentation for, at det kan anvendes som tillægsbehandling til anden kræftmedicin.
German: Wie wirkt Lysodren?
Danish: Hvordan virker Lysodren?
German: Wahrscheinlich greift Mitotan auch in den Abbau dieser Hormone ein.
Danish: Det kan desuden ændre nedbrydningen af disse hormoner.
German: Da der Wirkstoff in Lysodren, Mitotan, ein etablierter Wirkstoff ist, der in Europa seit 1959 zur Behandlung des Nebennierenrindenkarzinoms eingesetzt wird, reichte das Unternehmen Daten aus der veröffentlichten wissenschaftlichen Literatur ein, um seinen Zulassungsantrag für Lysodren zu stützen.
Danish: Det aktive stof i Lysodren, mitotan, er et gennemprøvet lægemiddel, der har været anvendt til behandling af binyrebarkkræft i Europa siden 1959.
German: Welchen Nutzen hat Lysodren in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lysodren?
German: Wie wird Lysodren angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Lysodren?
German: Die Anwendung von Lysodren bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen wird nicht empfohlen, und bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leber- oder Nierenerkrankungen muss Lysodren vorsichtig angewendet werden.
Danish: Behandling med Lysodren anbefales ikke ved svære nyre- eller leverproblemer.
German: Wofür wird Lysodren angewendet?
Danish: Hvad anvendes Lysodren til?
German: 1 Fertigpen + 1 Fertigpen
Danish: 1 fyldt pen + 1 fyldt pen
German: Die Schritte 1 bis 5 zeigen Ihnen, wie Sie dabei vorgehen müssen.
Danish: Trin 1 til 5 viser, hvordan dette gøres.
German: Überprüfen Sie außerdem, dass das Verfalldatum nicht überschritten ist.
Danish: Kontroller også, at den ikke har overskredet udløbsdatoen.
German: Nach Anbruch: 14 Tage.
Danish: Efter anbrud: 14 dage
German: • Basalinsulin, ein Insulintyp, der den ganzen Tag wirkt.
Danish: • basalinsulin, en insulintype, der virker hele dagen.
German: Stattdessen ist die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
Danish: Brug af insulin anbefales i stedet.
German: Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
German: Kleine Luftblasen in dem Behältnis sind normal − sie werden Ihnen nicht schaden.
Danish: Det er normalt med små luftbobler i beholderen - de skader dig ikke.
German: Insulin glargin wurde in diesem Zeitraum kontinuierlich titriert.
Danish: Insulin glargin blev vedvarende titreret i denne periode.
German: Ihre Dosis wurde nun verabreicht.
Danish: Nu er din dosis indgivet.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 1. Februar 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. februar 2013 Dato for seneste fornyelse:
German: Primärer EP + HF + Revask.
Danish: Primære + HF + revask.
German: Die Anwendung eines falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
Danish: Brug af forkert medicin kan være skadeligt for dit helbred.
German: Lixisenatid weist eine mäßige Bindung (55 %) an Humanproteine auf.
Danish: Lixisenatid har et moderat bindingsniveau (55 %) til humane proteiner.
German: Überprüfen Sie die Flüssigkeit.
Danish: Kontroller væsken.
German: Beide Pens werden auf die gleiche Art und Weise angewendet.
Danish: Begge penne bruges på samme måde.
German: Es wurden keine behandlungsbedingten Effekte nachgewiesen.
Danish: Der blev ikke påvist behandlingsrelateret effekt.
German: (weißes Fenster)
Danish: (hvidt vindue)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lixisenatid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Danish: Lixisenatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
German: Befolgen Sie alle Schritte in Abschnitt 2.
Danish: Følg alle trinene i Afsnit 2.
German: Mittleres Körpergewicht (kg)
Danish: Gennemsnitlig legemsvægt (kg)
German: *durchgeführt mit asiatischen Patienten
Danish: *udført i asiatisk population
German: Überprüfen Sie die Anzahl der Dosen im Pen.
Danish: Kontroller antallet af doser i pennen.
German: Der Pen kann bis zu 14 Tage lang verwendet werden, wenn er unter 30 °C gelagert wird.
Danish: Pennen kan bruges i 14 dage, hvis den opbevares ved en temperatur under 30 °C.
German: Versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren.
Danish: Forsøg ikke på at reparere pennen.
German: Dieser Vorgang ist einmalig durchzuführen und wird „Aktivierung" genannt.
Danish: Dette gøres kun en gang, det kaldes 'aktiverings'-processen.
German: Der Antikörperstatus (positiv oder negativ) ist kein prädiktiver Parameter für die HbA1c-Senkung eines einzelnen Patienten.
Danish: Antistofstatus (positiv eller negativ) er ikke prædikativ for reduktionen af HbA1c for den enkelte patient.
German: Aktivierungsfenster
Danish: Aktiveringsvindue
German: Warfarin und andere Kumarinderivate
Danish: Warfarin og andre coumarinderivater
German: • Wenn Sie nicht alle Hinweise vollständig und selbstständig befolgen oder den Pen nicht selbst handhaben können (z. B. wenn Sie schlecht sehen), wenden Sie ihn nur an, wenn Ihnen jemand dabei hilft.
Danish: • Hvis du ikke kan følge alle instruktionerne alene, eller hvis du ikke kan håndtere pennen (hvis du f.eks. har synsproblemer), skal du kun bruge pennen, hvis du får hjælp til det.
German: Abschnitt 3 - DIE TÄGLICHE ANWENDUNG DES PENS Führen Sie die folgenden Schritte nur durch, wenn das Aktivierungsfenster weiß ist.
Danish: Afsnit 3 - DAGLIG BRUG AF PENNEN Følg kun dette afsnit, hvis aktiveringsvinduet er hvidt.
German: Für die ersten 28 Behandlungstage ist außerdem ein Startset erhältlich.
Danish: Der fås også en behandlingsopstartspakning til brug ved de første 28 dages behandling.
German: Insulin glulisin dreimal täglich
Danish: Insulin glulisin Tre gange daglig
German: Der Pfeil zeigt jetzt in Richtung der Nadel.
Danish: Pilen vil nu pege mod nålen.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
German: Aktivieren Sie diesen Pen nicht noch einmal.
Danish: Aktiver ikke denne pen igen.
German: AUC und Cmax des aktiven Metaboliten (Ramiprilat) wurden nicht beeinflusst.
Danish: AUC og Cmax for den aktive metabolit (ramiprilat) påvirkedes ikke.
German: Die folgenden Bilder zeigen, wie sich das Aktivierungsfenster auf dem Injektionsknopf Ihres Pens nach der Aktivierung verändert.
Danish: Billederne nedenfor viser, hvordan aktiveringsvinduet på din pens injektionsknap ændres efter aktiveringen.
German: Insgesamt wurden 350 Patienten randomisiert (Randomisierungsverhältnis 1 : 1).
Danish: Totalt blev 350 patienter randomiseret (randomiseringsratio 1:1).
German: Die Flüssigkeit sollte klar, farblos und frei von Partikeln sein.
Danish: Den skal være klar og farveløs uden partikler.
German: • Wenn eine andere Person die Injektion vornimmt, muss diese darauf achten, niemanden versehentlich mit der Nadel zu verletzen.
Danish: • Hvis en anden person giver dig injektionen, skal vedkommende passe på ikke at komme til at skade andre med nålen.
German: Dadurch könnten möglicherweise Infektionskrankheiten übertragen werden.
Danish: Derved kan der overføres infektion.
German: Dies kann Ihre Konzentrationsfähigkeit herabsetzen oder Sie fühlen sich möglicherweise schwindelig oder schläfrig.
Danish: Det kan gøre det vanskeligt at koncentrere dig, og du kan føle dig svimmel eller søvnig.
German: • Vor Injektion der ersten Dosis - vor der Injektion müssen Sie die überschüssige Flüssigkeit aus Ihrem neuen Pen entfernen.
Danish: • Før injicering af en dosis - før injektionen skal du først fjerne overskydende væske fra din nye pen.
German: Es ist nicht bekannt, ob Lyxumia Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Danish: Det vides ikke, om Lyxumia kan skade dit ufødte barn.
German: Werden diese Arzneimittel zum Essen eingenommen, sollten die Patienten angewiesen werden, diese möglichst zu einer Mahlzeit einzunehmen, bei der kein Lixisenatid verabreicht wird.
Danish: Hvis sådanne lægemidler skal tages med mad, bør patienterne rådes til, om muligt, at tage dem til et måltid, hvor lixisenatid ikke gives.
German: Tragen Sie in diese Tabelle ein, wann Sie Ihren Pen aktiviert haben und das Datum, an dem Sie ihn 14 Tage danach entsorgen müssen.
Danish: I tabellen skriver du den dato, hvor du aktiverede din pen, og den dato, hvor du skal kassere den 14 dage senere.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C−8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
German: Möglicherweise ist die Nadel verstopft oder nicht richtig aufgeschraubt.
Danish: Nålen kan være blokeret eller ukorrekt skruet på.
German: Gleichzeitig wird die Sekretion von Glucagon unterdrückt.
Danish: Samtidig undertrykkes glukagonsekretionen.
German: Für Ihre erste Dosis fahren Sie direkt mit Abschnitt 3 - Schritt C fort.
Danish: For din første injektion, gå direkte til Afsnit 3 - Trin C.
German: Dazu gehören z. B.
Danish: Det kan f.eks. være:
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse sind die Nebenwirkungen in abnehmender Häufigkeit angegeben.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne præsenteret i rækkefølge efter faldende frekvens.
German: Dieses Arzneimittel enthält Metacresol, das allergische Reaktionen auslösen kann.
Danish: Dette lægemiddel indeholder metacresol, som kan forårsage allergiske reaktioner.
German: • Kardiovaskuläre Bewertung
Danish: • Kardiovaskulær evaluering
German: Diese Wirkung auf den HbA1c hielt in den durchgeführten Langzeitstudien bis zu 76 Wochen an.
Danish: Denne effekt på HbA1c blev opretholdt i langtidsstudier i op til 76 uger.
German: (-2,593 bis -1,396)*
Danish: (-2,593 til -1,396)*
German: Patienten ≥ 70 Jahre
Danish: Personer ≥ 70 år
German: Pen bereit für Injektionen
Danish: Pen klar til injektion
German: Die tmax von Ramipril und Ramiprilat war um ca. 2,5 Stunden verzögert.
Danish: tmax for ramipril og ramiprilat forsinkedes cirka 2,5 time.
German: Die HbA1c-Senkung war vergleichbar, unabhängig davon, welche Mahlzeit die Hauptmahlzeit war (Frühstück, Mittagessen oder Abendessen).
Danish: Sammenlignelige HbA1creduktioner blev observeret uanset hvilket måltid, der var hovedmåltidet (morgenmad, frokost eller aftensmad).
German: Brechen Sie die Behandlung mit Lyxumia ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Danish: Stop med at tage Lyxumia og kontakt straks din læge, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
German: Die Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis informiert werden: anhaltende starke Bauchschmerzen.
Danish: Patienter bør informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: Vedvarende svære mavesmerter.
German: Die Gewichtsreduktion hielt in Langzeitstudien bis zu 76 Wochen an.
Danish: Reduktionen i legemsvægt blev fastholdt i langtidsstudier på op til 76 uger.
German: Übelkeit und Erbrechen waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während des 24-wöchigen Hauptbehandlungszeitraums.
Danish: Kvalme og opkastning var de hyppigst rapporterede bivirkninger under den 24-ugers behandlingsperiode.
German: Schritt 5 Der Pen ist nun aktiviert
Danish: Trin 5 Pennen er nu aktiveret.
German: Die Mehrzahl dieser Reaktionen an der Injektionsstelle war, unabhängig vom Antikörperstatus, gering ausgeprägt.
Danish: Hovedparten af reaktionerne på injektionsstedet var milde, uanset antistofstatus.
German: Zur Anwendung von Lyxumia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine Erfahrungen vor, daher wird die Anwendung von Lyxumia in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Danish: Der foreligger ingen erfaring med Lyxumia til børn og teenagere under 18 år, og derfor anbefales brugen af Lyxumia ikke til denne aldersgruppe.
German: Die Ergebnisse des primären und der sekundären kombinierten Endpunkte sowie die Ergebnisse der Einzelkomponenten der kombinierten Endpunkte sind in Abbildung 1 dargestellt.
Danish: Resultaterne af de primære og sekundære sammensatte endepunkter for virkningen, og resultaterne af alle de individuelle komponenter af de sammensatte endepunkter, er vist i Figur 1.
German: Der Pen ist aktiviert und bereit für Injektionen.
Danish: Pennen er aktiveret og klar til injektion.
German: Lixisenatid darf nicht zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Danish: Lixisenatid bør ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
German: Gebrechliche Patienten, einschließlich Patienten mit einem Risiko für Unterernährung, Patienten mit kürzlich zurückliegenden kardiovaskulären Ereignissen sowie Patienten mit mittelschwerer bis schwerer kognitiver Beeinträchtigung wurden ausgeschlossen.
Danish: Skrøbelige patienter, inklusiv patienter i risiko for fejlernæring, patienter med nylige kardiovaskulære hændelser og patienter med moderat til svær kognitiv svækkelse blev udelukket.
German: In beiden Spezies zeigten die Muttertiere Anzeichen von Toxizität wie geringe Nahrungsaufnahme und reduziertes Körpergewicht.
Danish: Hos begge arter var der en beskeden maternel toksicitet resulterende i nedsat fødeindtagelse og reduceret kropsvægt.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, muss die Behandlung mit Lyxumia abgebrochen werden.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis der forekommer graviditet, bør behandling med Lyxumia seponeres.
German: Die Anwendung von Lyxumia erfordert keine spezielle Kontrolle des Blutzuckers.
Danish: Brug af Lyxumia kræver ikke specifik blodsukkermonitorering.
German: Nachfolgend sind die wichtigsten Hinweise aufgeführt:
Danish: De vigtigste punkter er:
German: Lixisenatid ist ein Peptid und wird nicht durch Cytochrom P450 verstoffwechselt.
Danish: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke af cytochrom P450.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonaletet til råds, før du tager dette lægemiddel.
German: Warnzeichen für eine Unterzuckerung können sein: kalter Schweiß, kalte, blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit oder Reizbarkeit, Hungergefühl, Herzrasen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
Danish: Advarselssignalerne for lavt blodsukker kan omfatte koldsved, kølig, bleg hud, hovedpine, følelse af døsighed, svaghed, svimmelhed, konfusion eller irritabilitet, sultfølelse, hurtig puls og følelse af anspændthed.
German: • Erkältung (Infektion der oberen Atemwege)
Danish: • Forkølelse (øvre luftvejsinfektion)
German: In diesem Fall dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen.
Danish: Hvis dette sker for dig, må du ikke køre bil eller bruge værktøjer eller maskiner.
German: • Lagern Sie Ihre noch nicht verwendeten Lyxumia-Pens im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C.
Danish: • Opbevar dine ubrugte Lyxumia-penne i køleskab ved 2 °C-8 °C.
German: Tun Sie dies auch, wenn im Pen noch etwas vom Arzneimittel übrig ist.
Danish: Gør dette selv hvis der er medicin tilbage i pennen.
German: Überprüfen Sie die Beschriftung Ihres Pens, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Arzneimittel haben.
Danish: Kontroller etiketten på pennen for at sikre dig, at du har den rigtige medicin.
German: Lixisenatid ist ein selektiver GLP-1-Rezeptoragonist.
Danish: Lixisenatid er en selektiv GLP-1 receptoragonist.
German: Vor der ersten Anwendung Im Kühlschrank lagern.
Danish: Før anbrud Opbevares i køleskab.