FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is Zometa used for?
Italian: Per che cosa si usa Zometa?
English: How is Zometa used?
Italian: Come si usa Zometa?
English: In very rare cases a fatal outcome has been reported.
Italian: In casi molto rari è stato segnalato un esito fatale.
English: Appropriate monitoring is advised.
Italian: Si consiglia un monitoraggio appropriato.
English: Some of the medicines most likely to do this are:
Italian: Alcuni dei medicinali che con maggiore probabilità fanno questo effetto, sono:
English: No new safety findings were observed.
Italian: Non si sono osservati nuovi segnali di sicurezza.
English: If you take more Avaglim than you should
Italian: Se prende più Avaglim di quanto deve
English: Check your weight regularly; if it goes up rapidly, tell your doctor.
Italian: Controlli il suo peso regolarmente; se aumenta rapidamente informi il medico.
English: • if you have type 1 diabetes - this needs different treatment.
Italian: • se è affetto da diabete di tipo 1 - questo necessita di un differente trattamento.
English: There was no significant difference in the effect regardless of whether the drug was taken 30 minutes before or immediately before a meal.
Italian: Non sono state notate significative differenze degli effetti, a prescindere dal fatto che il farmaco venga assunto 30 minuti prima o immediatamente prima di un pasto.
English: Î Checking your blood sugar levels regularly is especially important if you are taking any of these medicines, even if you are feeling well
Italian: Î Controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue con regolarità è particolarmente importante se assume uno qualsiasi di questi medicinali, anche se si sente bene
English: Rarely hypoglycaemic reactions can occur immediately and may be severe and not always easy to correct.
Italian: Raramente le reazioni ipoglicemiche possono verificarsi immediatamente e possono essere gravi e non sempre facili da correggere.
English: Hospitalisation should be considered as appropriate.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'ospedalizzazione se appropriata.
English: Administration with other medicinal products
Italian: Somministrazione con altri medicinali
English: The minimum effective oral dose is approximately 0.6 mg.
Italian: La dose orale minima efficace è di circa 0,6 mg.
English: If a dose is forgotten, the following dose must not be increased.
Italian: Se si dimentica di assumere una dose, la dose successiva non deve essere aumentata.
English: Allergic reactions: These are very rare in people taking Avaglim.
Italian: Reazioni allergiche: queste sono molto rare nei soggetti che assumono Avaglim.
English: You may be at risk of having low blood sugar and need hospital treatment.
Italian: Può rischiare che il livello di zucchero nel suo sangue sia basso e necessitare di un trattamento ospedaliero.
English: It is not known whether breast-feeding will lead to exposure of the infant to medicinal product.
Italian: Non è noto se l'allattamento al seno comporti l'esposizione del bambino al farmaco.
English: Î Discuss with your doctor any concerns about your eyesight.
Italian: Î Parli con il medico di qualsiasi preoccupazione in merito alla sua vista.
English: Protein binding was greater than 99.5%.
Italian: Il legame con le proteine era superiore a 99,5%.
English: The most common are breaks in feet, hands and arms.
Italian: Le fratture più frequenti si verificano ai piedi, alle mani e alle braccia.
English: Î Don't drive or operate machinery unless you're feeling well.
Italian: Î Non guidi veicoli e non usi macchinari a meno che non si senta bene
English: The chances of this happening may be higher in people, particularly women, taking rosiglitazone for more than one year.
Italian: La probabilità che questo accada può essere maggiore nella popolazione, particolarmente nelle donne che assumono rosiglitazone per più di un anno.
English: The dose of the rosiglitazone component can be increased after 8 weeks if required.
Italian: La dose del componente rosiglitazone può essere aumentata, se necessario, dopo 8 settimane.
English: Just take your next dose at the usual time.
Italian: Si limiti a prendere la dose successiva alla solita ora.
English: The terminal half-life for radioactivity was about 130 h indicating that elimination of metabolites is very slow.
Italian: L'emivita terminale per la radioattività è risultata di circa 130 ore, indicando che l'eliminazione dei metaboliti è molto lenta.
English: AVAGLIM should be taken once daily shortly before or during a meal (usually the first main meal of the day).
Italian: AVAGLIM deve essere assunto una volta al giorno immediatamente prima o durante il pasto (di solito il primo pasto principale della giornata).
English: Use of AVAGLIM is contraindicated in patients with:
Italian: L'uso di AVAGLIM è controindicato in pazienti con:
English: This is more likely if you are also taking other medicines for your diabetes (like insulin), if you have kidney problems, or if you are over 65.
Italian: Questo è più probabile se sta anche assumendo altri medicinali per il diabete quali l'insulina, se ha problemi renali, o se ha più di 65 anni.
English: If you have been diagnosed with angina (chest pain), or peripheral arterial disease (reduced blood flow to the legs):
Italian: Se le è stata diagnosticata l'angina (dolore al petto), o malattia arteriosa periferica (ridotto flusso di sangue alle gambe):
English: It is best to take Avaglim with food, or just before food, usually with your first main meal of the day.
Italian: È preferibile assumere Avaglim con del cibo, o subito prima di mangiare, di solito in corrispondenza del suo primo pasto principale della giornata.
English: Avaglim can cause reductions in some types of blood cells.
Italian: Avaglim può provocare una riduzione di alcuni tipi di cellule del sangue.
English: Glimepiride AUC0-t, AUC0-inf and Cmax were increased by 30%, 19% and 55% respectively, on average.
Italian: L' AUC0-t, AUC0-inf e Cmax della glimepiride sono aumentate in media rispettivamente del 30%, 19% e 55%.
English: The volume of distribution of rosiglitazone is approximately 14 l in healthy volunteers.
Italian: Il volume di distribuzione di rosiglitazone è di circa 14 litri nei volontari sani.
English: For this reason, other medicines should only be taken with the knowledge (or at the prescription) of the doctor.
Italian: Pertanto, altri farmaci devono essere assunti solo se il medico ne è a conoscenza (o li ha prescritti).
English: • Avaglim is not recommended during pregnancy.
Italian: • Avaglim non è raccomandato il gravidanza.
English: Î Tell your doctor or pharmacist if you are taking anticoagulants.
Italian: Î Informi il medico o il farmacista se sta assumendo degli anticoagulanti.
English: The protein binding of the major metabolite (a para-hydroxy-sulphate) is very high (> 99.99%).
Italian: Il legame proteico del principale metabolita (para-idrossisolfato) è molto elevato (>99,99%).
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Italian: Per ulteriori informazioni su Avaglim, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections)
Italian: • rifampicina (impiegata per il trattamento della tubercolosi e di altre infezioni)
English: No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
English: This was based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity, and fertility.
Italian: Ciò si basa su studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dose ripetuta, genotossicità, cancerogenesi e fertilità.
English: Many medicines (or alcohol) can affect the way Avaglim controls the amount of sugar in your blood.
Italian: Molti medicinali (o alcolici) possono influenzare il modo in cui Avaglim controlla la quantità di zucchero nel suo sangue.
English: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor or pharmacist for advice.
Italian: Se prende accidentalmente troppe compresse, contatti il medico o il farmacista.
English: • decrease in the amount of sodium in your blood.
Italian: • diminuzione della quantità di sodio nel sangue.
English: Your blood sugar levels may become too high or too low (see ‘Low blood sugar' in Section 4).
Italian: I livelli di zucchero nel suo sangue possono diventare troppo alti o troppo bassi (vedere “Basso livello di zucchero nel sangue” al paragrafo 4).
English: This includes herbal medicines and other medicines you bought without a
Italian: Questo include i medicinali a base di erbe e altri medicinali che possono essere acquistati senza prescrizione medica.
English: A switch to insulin should be considered in stress situations (e.g. trauma, surgery, infections).
Italian: Un passaggio all'insulina deve essere preso in considerazione durante situazioni di stress (ad es. trauma, operazioni chirurgiche, infezioni).
English: The clinical significance of the glucose-lowering effect of M1 is unclear.
Italian: Il significato clinico dell'attività di riduzione del glucosio di M1 non è chiaro.
English: It may be used in non-insulin dependent diabetes mellitus.
Italian: Essa può essere impiegata nel diabete mellito non insulino-dipendente.
English: Take Avaglim for as long as your doctor recommends.
Italian: Prenda Avaglim per tutto il tempo che le raccomanda il medico.
English: Like all medicines, Avaglim can cause side effects, but not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Avaglim può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: These may be signs of liver problems:
Italian: I segni di problemi al fegato possono essere:
English: There have been no formal interaction studies for AVAGLIM.
Italian: Per AVAGLIM non sono stati condotti studi formali di interazione.
English: For rosiglitazone, Cmax values were decreased by approximately 32% with food.
Italian: Per rosiglitazone i valori di Cmax sono diminuiti del 32%circa in associazione con il cibo.
English: However, the concomitant use of the active substances in patients in clinical studies and in widespread clinical use has not resulted in any unexpected interactions.
Italian: Tuttavia l'uso concomitante dei principi attivi in pazienti durante gli studi clinici e nell'uso clinico esteso non ha evidenziato nessuna interazione inattesa.
English: Take your tablets around the same time every day and follow any dietary advice that your doctor has
Italian: Prenda le compresse ogni giorno circa alla stessa ora tutti i giorni e segua ogni consiglio sulla dieta che le ha dato il medico.
English: Since there is a potential for an increase in the risk of dose-related adverse reactions, a decrease in rosiglitazone dose may be needed.
Italian: Poiché esiste una possibilità di aumentato rischio di reazioni avverse correlate alla dose, può rendersi necessaria una diminuzione della dose di rosiglitazone.
English: The major metabolites are the cyclohexyl hydroxy methyl derivative (M1) and the carboxyl derivative (M2).
Italian: I metaboliti principali sono il cicloesil idrossi metil derivato (M1) ed il carbossil derivato (M2).
English: Nevertheless, the potential for hypoglycaemia should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills (e.g. driving).
Italian: Tuttavia, la possibilità di ipoglicemia deve essere considerata quando si valutino le capacità del paziente ad effettuare azioni che richiedano valutazione, abilità motorie o cognitive (ad es. guidare).
English: Limited data with AVAGLIM is also consistent with this combined adverse reaction profile.
Italian: Dati limitati ottenuti con AVAGLIM sono coerenti con questo profilo di reazioni avverse combinate.
English: M1, but not M2, possesses about 1/3 of the pharmacological activity as compared to its parent in an animal model.
Italian: Nei modelli animali M1, ma non M2, possiede circa 1/3 dell'attività farmacologica rispetto al composto progenitore.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site:
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.ema.europa.eu/.
English: Therefore, AVAGLIM should not be used during pregnancy and the use of insulin is recommended.
Italian: Pertanto, AVAGLIM non deve essere usato in gravidanza e si raccomanda l'uso di insulina.
English: The physiological response to acute physical exercise, a reduction in insulin secretion, is maintained during treatment with glimepiride.
Italian: La risposta fisiologica in acuto ad un esercizio fisico, ovvero la riduzione di secrezione di insulina, è mantenuta durante il trattamento con glimepiride.
English: Packs of 14, 28, 56, 84 or 112 tablets.
Italian: Confezioni da 14, 28, 56, 84 o 112 compresse.
English: You must look out for certain symptoms while you are taking Avaglim, to reduce the risk of any problems.
Italian: Mentre prende Avaglim, deve prestare attenzione ad alcuni sintomi al fine di ridurre il rischio di possibili problemi.
English: anabolic steroids and male sex hormones,
Italian: steroidi anabolizzanti ed ormoni sessuali maschili,
English: People with type 2 diabetes either don't make enough insulin (a hormone that controls blood sugar levels), or don't respond normally to the insulin their body makes.
Italian: Le persone affette da diabete di tipo 2 non producono insulina a sufficienza (un ormone che controlla i livelli di zucchero nel sangue), oppure non rispondono in modo normale all'insulina prodotta dal loro corpo.
English: Do not use Avaglim after the expiry date shown on the pack.
Italian: Non usi Avaglim dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola.
English: Avaglim can also strengthen or weaken the effects of medicines to prevent blood clots (anticoagulants such as warfarin).
Italian: Avaglim può anche potenziare o attenuare gli effetti di alcuni medicinali usati per prevenire la formazione di coaguli nel sangue (anticoagulanti come warfarin).
English: • Don't breast-feed while you are taking Avaglim.
Italian: • Non allatti al seno mentre assume Avaglim.
English: In the event of an overdose, it is recommended that appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di iniziare un appropriato trattamento di supporto, in funzione dello stato clinico del paziente.
English: Î Check with your doctor, as Avaglim may not be suitable for you.
Italian: Î Verifichi con il medico, dato che Avaglim può non essere adatto a lei.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report
Italian: In accordo con la linea guida del CHMP sui ”Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano”, il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
English: AVAGLIM dose adjustment within the recommended posology or changes in diabetic treatment should be considered.
Italian: Va preso in considerazione un aggiustamento della dose di AVAGLIM nell'ambito della posologia raccomandata o una modifica della terapia antidiabetica.
English: Eye problems: Swelling of the retina at the back of the eye which can cause blurred vision (macular oedema) can be a problem for people with diabetes.
Italian: Problemi agli occhi: Il rigonfiamento della retina nella parte posteriore dell'occhio che può causare un offuscamento della vista (edema maculare) può essere un problema per i soggetti affetti da diabete.
English: Opaque blisters (PVC/PVDC/aluminium).
Italian: Confezioni in blister opaco (PVC/PVDC/alluminio).
English: • small increases in blood cholesterol, increased amount of fats in the blood
Italian: • piccoli incrementi di colesterolo nel sangue, aumentata quantità di grassi nel sangue
English: Although the hydroxy metabolite of glimepiride caused a small but significant reduction in serum glucose, it accounts for only a minor part of the total drug effect.
Italian: Sebbene il metabolita idrossilico della glimepiride causi una piccola ma significativa riduzione del glucosio sierico, esso è responsabile soltanto per una minima parte dell'effetto finale del farmaco.
English: There are no adequate data from the use of either active substance (rosiglitazone and glimepiride) in pregnant women.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati relativi all'uso di entrambi i principi attivi (rosiglitazone e glimepiride) in donne in gravidanza.
English: Contains lactose, see leaflet for further information
Italian: Contiene lattosio, vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
English: If you stop taking Avaglim, your blood sugar will not be controlled, and you may become unwell.
Italian: Se interrompe il trattamento con Avaglim, il livello di zucchero nel suo sangue non sarà più sotto controllo, e lei potrebbe non sentirsi bene.
English: • if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight
Italian: • se ha avuto chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete con rapida perdita di peso,
English: Reproduction toxicology findings may be related to the pharmacodynamic action of glimepiride.
Italian: I risultati di tossicologia riproduttiva possono essere correlati all'azione farmacodinamica della glimepiride.
English: After oral administration, glimepiride is completely (100%) absorbed from the gastrointestinal tract.
Italian: Dopo somministrazione orale, la glimepiride è completamente assorbita dal tratto gastrointestinale (100%).
English: † Patients who took designated treatment as randomised in combination with the correct background
Italian: † Patients who took designated treatment as randomised in combination with the correct background treatment and with evaluable data.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE 27 Giugno 2006
English: • rapid and excessive weight gain caused by fluid retention
Italian: • rapido ed eccessivo aumento di peso dovuto a ritenzione di liquidi
English: Haemolytic anaemia: If you have an inherited condition where your red blood cells don't produce enough of the enzyme G6PD, Avaglim may cause your red blood cells to be destroyed too quickly (haemolytic anaemia).
Italian: Anemia emolitica: Se è affetto da una condizione ereditaria in cui i suoi globuli rossi non producono abbastanza enzima G6PD, Avaglim può causare una distruzione troppo veloce dei suoi globuli rossi (anemia emolitica).
English: Therefore weight should be closely monitored, given that it may be attributable to fluid retention, which may be associated with cardiac failure.
Italian: Pertanto il peso deve essere attentamente controllato, tenuto conto del fatto che esso può essere dovuto a ritenzione di liquidi che, a sua volta, può essere associata ad insufficienza cardiaca.
English: After intravenous dosing in normal subjects, the volume of distribution was 8.8 l (113 ml/kg), and the total body clearance was 47.8 ml/min.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa in soggetti sani il volume di distribuzione era 8,8 litri (113 ml/kg) e la clearance corporea totale era 47,8 ml/min.
English: sulphinpyrazone,
Italian: sulfinpirazone,
English: Avaglim and other medicines for diabetes can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Italian: Avaglim e altri medicinali per il diabete possono peggiorare alcune condizioni preesistenti, o causare gravi effetti indesiderati.
English: In addition, glimepiride seems to have pronounced extrapancreatic effects, also postulated for other sulphonylureas.
Italian: Inoltre, la glimepiride sembra possedere pronunciati effetti extrapancreatici ipotizzati anche per altre sulfaniluree.
English: An adverse reaction is only presented for the fixed dose combination if it has not been seen in one of the component parts of AVAGLIM or if it occurred at a higher frequency than that listed for a component part.
Italian: Una reazione avversa viene elencata per l'associazione a dose fissa solo se non è già stata riportata per uno dei due componenti di AVAGLIM o se si è verificata con frequenza più alta di quanto riportato per un singolo componente.
English: Therefore, liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with AVAGLIM in all patients and periodically thereafter based on clinical judgement.
Italian: Pertanto, gli enzimi epatici devono essere controllati prima dell'inizio della terapia con AVAGLIM in tutti i pazienti e controllati in seguito di volta in volta in base al giudizio clinico.
English: In their entirety, the available data on the risk of cardiac ischaemia are
Italian: In their entirety, the available data on the risk of cardiac ischaemia are inconclusive.
English: Low blood sugar (hypoglycaemia): Certain conditions can make you more likely to suffer from low blood sugar while you are taking Avaglim.
Italian: Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia): Alcune condizioni possono aumentare la probabilità che lei abbia un basso livello di zucchero nel sangue mentre prende Avaglim.
English: Liver problems: Before you start taking Avaglim you will have a blood sample taken to check your liver function.
Italian: Problemi al fegato: Prima di cominciare a prendere Avaglim dovrà sottoporsi ad un esame del sangue per controllare la funzionalità del suo fegato.
English: Avaglim tablets contain a small amount of lactose.
Italian: Le compresse di Avaglim contengono una piccola quantità di lattosio.
English: *The frequency category for the background incidence of this event, as taken from placebo group data from clinical trials, is 'common'.
Italian: *La categoria di frequenza per l'incidenza naturale di questi eventi, ricavata dai dati degli studi clinici riferiti al gruppo trattato con placebo, è 'comune'.
English: Î Tell your doctor if you have this condition, as Avaglim may not be suitable for you.
Italian: Î Informi il medico se presenta questa condizione, dato che Avaglim può non essere adatto a lei.
English: Since there is no significant in vitro inhibition of CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A or 4A with rosiglitazone, there is a low probability of significant metabolism-based interactions with substances metabolised by these P450 enzymes.
Italian: Dato che non sussiste una significativa inibizione in vitro degli isoenzimi CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A o 4A con rosiglitazone, esiste scarsa probabilità di significative interazioni metaboliche con sostanze metabolizzate da questi isoenzimi del citocromo P450.
English: Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms - either for the first time or
Italian: Î Informi il medico il più presto possibile se ha uno di questi sintomi - sia per la prima volta,
English: Table 3 presents adverse reactions by system organ class and by frequency category based on experience with glimepiride and other sulphonylureas.
Italian: La Tabella 3 riporta le reazioni avverse secondo la classificazione sistemica organica e la categoria di frequenza sulla base dell'esperienza con glimepiride e altre sulfaniluree.
English: • lower blood sugar than normal (hypoglycaemia)
Italian: • livello di zucchero nel sangue più basso del normale (ipoglicemia)
English: All patients, particularly those receiving concurrent insulin therapy, those at risk for heart failure and those with reduced cardiac reserve, should be monitored for signs and symptoms of adverse reactions relating to fluid retention, including weight gain and heart failure.
Italian: Tutti i pazienti, in particolare quelli trattati contemporaneamente con insulina, quelli a rischio di scompenso cardiaco e quelli con ridotta riserva cardiaca, devono essere monitorati per segni e sintomi di reazioni avverse correlate alla ritenzione di liquidi, inclusi l'aumento di peso e l'insufficienza cardiaca.