FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) gaf aan dat bij een operatieve behandeling voor maligne gliomen altijd moet worden gestreefd naar een zo volledig mogelijke verwijdering van de tumor, waarbij gezond hersenweefsel zoveel mogelijk moet worden gespaard.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že cieľom chirurgickej liečby malígneho gliómu má byť odstránenie čo najväčšej časti tumoru a súčasne ušetrenie zdravého mozgového tkaniva.
Dutch: De verwijdering van de hersentumor bleek vollediger bij gebruik van Gliolan.
Slovak: Odstránenie mozgového tumoru počas operácie bolo úplnejšie, keď sa použil Gliolan.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Gliolan bij patiënten met een lever- of nierfunctiestoornis.
Slovak: Gliolan treba používať opatrne u pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo s obličkami.
Dutch: Gliolan vergroot de zichtbaarheid van de tumor voor chirurgen bij het operatief verwijderen van de tumor uit de hersenen.
Slovak: Gliolan pomáha chirurgom vidieť jasnejšie tumor počas operácie na jeho odstránenie z mozgu.
Dutch: Daarom werd Gliolan op 13 november 2002 aangewezen als "weesgeneesmiddel" (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Slovak: Keďže počet pacientov s malígnym gliómom je nízky, toto ochorenie sa považuje za zriedkavé a Gliolan bol 13. novembra 2002 označený za liek na ojedinelé ochorenia (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých ochoreniach).
Dutch: Gliolan wordt gebruikt bij volwassen patiënten met maligne, dat wil zeggen kwaadaardige, gliomen (een type hersentumor).
Slovak: Gliolan sa používa u dospelých pacientov s malígnym gliómom (typ mozgového tumoru).
Dutch: Na zes maanden leefde van de met Gliolan behandelde patiënten nog 20,5 % zonder progressie, tegen 11,0 % van de patiënten die het geneesmiddel niet hadden ingenomen.
Slovak: Po šiestich mesiacoch bolo stále nažive bez progresie 20,5
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Gliolan.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Gliolan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: De patiënt moet het middel twee tot vier uur voor hij of zij onder narcose wordt gebracht innemen, nadat het Gliolanpoeder door een verpleegster of apotheker in 50 ml leidingwater is opgelost.
Slovak: Prášok Gliolan má rozpustiť zdravotná sestra alebo lekárnik v 50 ml pitnej vody a pacient tento roztok vypije.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Gliolan.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Gliolan sa nachádza tu.
Dutch: De aanbevolen dosering voor Gliolan is 20 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Slovak: Gliolan je 20 mg na kilogram telesnej hmotnosti a užíva sa dve až štyri hodiny pred podaním anestézie pacientovi.
Dutch: Hoe wordt Gliolan gebruikt?
Slovak: Na čo sa Gliolan používa?
Dutch: Gliolan is een poeder voor een drank die oraal (via de mond) wordt ingenomen.
Slovak: Gliolan je prášok, z ktorého sa pripravuje roztok na užívanie ústami.
Dutch: Klik hier voor de samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen inzake Gliolan.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Gliolan sa nachádza tu.
Dutch: Hoe werkt Gliolan?
Slovak: Ako sa Gliolan užíva?
Dutch: Daardoor kunnen met behulp van het middel bij meer patiënten tumoren volledig worden verwijderd en kan de tijdsduur dat patiënten zonder progressie overleven, worden verlengd.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že Gliolan zvyšuje schopnosť rozlíšiť tumor od zdravého mozgového tkaniva počas operácie a že zvyšuje pomer pacientov s úplne odstránenými tumormi a predlžuje čas prežívania pacientov bez progresie.
Dutch: (Fantasie) naam
Slovak: (EU) císlo (Vymyslený) názov
Dutch: - Ga daarna verder met uw normale schema.
Slovak: - Potom pokračujte vo svojom normálnom rozvrhu užívania.
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen zijn ook van toepassing voor kinderen.
Slovak: Tieto bezpečnostné opatrenia sa vzťahujú aj na deti.
Dutch: Het kan zijn dat u medische verzorging nodig heeft.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Dutch: Neem de geneesmiddelverpakking met u mee.
Slovak: Vezmite si so sebou balenie lieku.
Dutch: Bij 6 van deze patiënten is de follow-up nu langer dan 4 jaar.
Slovak: U 6 z týchto pacientov následné sledovanie trvá už viac ako 4 roky.
Dutch: Deze witte bloedcellen helpen het lichaam gewoonlijk om infecties te bestrijden.
Slovak: Tieto biele krvinky obvykle pomáhajú telu bojovať proti infekciám.
Dutch: (Opgemerkt dient te worden dat 353 van de 411 patiënten waren behandeld in een "expanded access" programma zonder dat primaire responsgegevens waren verzameld).
Slovak: (Treba vziať do úvahy, že 353 zo 411 pacientov bolo liečených v programe rozšíreného prístupu k liečbe bez získania údajov o primárnej odpovedi.)
Dutch: De optimale behandelingsduur is nog niet bepaald.
Slovak: Optimálne trvanie liečby zatiaľ nie je stanovené.
Dutch: Echter, het mechanisme van de waargenomen interactie is voorlopig onbekend.
Slovak: Mechanizmus pozorovanej interakcie však v súčasnosti nie je známy.
Dutch: Aantal gebeurtenissen / aantal patiënten
Slovak: Počet udalostí / počet pacientov
Dutch: In het algemeen was de gemelde uitkomst van deze gevallen "verbeterd" of "hersteld".
Slovak: Tieto prípady sa podľa hlásení spravidla skončili „zlepšením" alebo „zotavením".
Dutch: Terugkeer naar chronische fase (RTC)
Slovak: Návrat do chronickej fázy (RTC)
Dutch: Glivec kan u bij de strijd tegen deze aandoening helpen.
Slovak: Glivec vám môže pomôcť bojovať proti tomuto ochoreniu.
Dutch: Craniale bestraling (alleen Blok 5)
Slovak: Kraniálne ožarovanie (iba blok 5)
Dutch: Deze omvatten enkele soorten kanker.
Slovak: Patria k nim niektoré druhy rakoviny.
Dutch: De gegevens waren vergelijkbaar wanneer een heranalyse werd uitgevoerd waarin alleen patiënten van 55 jaar of ouder werden opgenomen.
Slovak: Údaje boli podobné pri opätovnej analýze, do ktorej boli zahrnutí len pacienti vo veku 55 alebo viac rokov.
Dutch: (Beste respons waarden)
Slovak: (Najlepší stupeň odpovede)
Dutch: Dit verschil wordt niet als klinisch significant gezien.
Slovak: Táto zmena sa nepovažuje za klinicky významnú.
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť.
Dutch: Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op, ook al verschillen zij van de algemene informatie opgenomen in deze bijsluiter.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny svojho lekára, aj keď sa budú líšiť od všeobecných údajov v tejto písomnej informácii.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 november 2001 Datum van laatste verlenging: 07 november 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. novembra 2006
Dutch: De momenteel beschikbare, gepubliceerde gegevens worden samengevat in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Slovak: V súčasnosti dostupné publikované údaje sú zhrnuté v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Dutch: Er is geen ervaring in de behandeling van kinderen jonger dan 2 jaar.
Slovak: Nie sú skúsenosti s liečbou detí mladších ako 2ročných.
Dutch: Een complete hematologische respons werd bereikt bij 95% van de patiënten.
Slovak: Kompletná hematologická odpoveď sa dosiahla u 95% pacientov.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Dutch: Niet bekend (met de beschikbare gegevens kan niet worden bepaald hoe vaak deze voorkomen):
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov sa častosť nedá odhadnúť):
Dutch: Het ontstaat door ongecontroleerde celgroei van de ondersteunende weefsels van deze organen.
Slovak: Vzniká z nekontrolovaného množenia buniek podporných tkanív týchto orgánov.
Dutch: Uw arts heeft Glivec voorgeschreven omdat u aan een ernstige aandoening lijdt.
Slovak: Váš lekár vám predpísal Glivec, pretože trpíte závažným ochorením.
Dutch: Het primaire bewijs van werkzaamheid was gebaseerd op objectieve responscijfers.
Slovak: Primárny dôkaz účinnosti bol založený na podiele objektívnych odpovedí.
Dutch: Daarom zou voorzichtigheid moeten worden aangeraden wanneer een voertuig wordt bestuurd of een machine wordt bediend.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Dutch: Overlevingstijd in maanden
Slovak: Čas prežívania v mesiacoch
Dutch: (2) Imatinib 36 MA: │││ Gecensureerde waarnemingen
Slovak: Imatinib 36 mes: │││ Cenzorované pozorovania
Dutch: Glivec mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Slovak: Glivec sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Dutch: RFS (%) 12 maanden 24 maanden
Slovak: Podiel RFS (%) 12 mesiacov 24 mesiacov
Dutch: Tumoren moesten meetbaar zijn op tenminste in één plaats van de ziekte, en respons werd gedefinieerd op basis van de criteria van de Southwestern Oncology Group (SWOG).
Slovak: Nádory museli byť merateľné aspoň v jednom mieste ochorenia a definícia odpovede zodpovedala kritériám Southwestern Oncology Group (SWOG).
Dutch: Het mechanisme en de relevantie van deze bevindingen in de carcinogeniciteitsstudie bij de rat zijn nog niet opgehelderd voor de mens.
Slovak: Mechanizmus a významnosť týchto nálezov v štúdii karcinogenity na potkanoch nie sú ešte u ľudí objasnené.
Dutch: 20 van de 50 (40%) patiënten in cohort 5 kregen een hematopoietische stamceltransplantatie.
Slovak: 20 z 50 (40%) pacientov v kohorte 5 dostalo transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek.
Dutch: Wanneer en hoe moet Glivec ingenomen worden - Neem Glivec in bij een maaltijd.
Slovak: Kedy a ako užívať Glivec - Glivec užívajte pri jedle.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines wanneer dit het geval is, tot u zich weer goed voelt.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, kým sa nebudete opäť cítiť dobre.
Dutch: Deze treden in het algemeen op binnen de eerste paar maanden van de therapie.
Slovak: Spravidla sa vyskytujú počas prvých mesiacov liečby.
Dutch: - als u het geneesmiddel levothyroxine gebruikt omdat uw schildklier is verwijderd.
Slovak: - ak užívate liek levotyroxín, pretože vám odstránili štítnu žľazu.
Dutch: Moleculaire respons**
Slovak: Molekulárna odpoveď**
Dutch: Er staat "glivec" op een zijde.
Slovak: Majú označenie „glivec" na jednej strane.
Dutch: Nochtans is bij deze patiënten voorzichtigheid geboden.
Slovak: U týchto pacientov sa však odporúča opatrnosť.
Dutch: % van de patiënten (BI95%)
Slovak: % pacientov (CI95%)
Dutch: De jaarlijkse progressie van welk type ook voor Glivec nam eveneens af in de loop van de tijd.
Slovak: Ročné počty progresií akéhokoľvek typu pri Glivecu časom tiež klesali.
Dutch: Na 42 maanden follow-up ondervonden 11 patiënten een bevestigd verlies (binnen 4 weken) van hun cytogenetische respons.
Slovak: Po 42 mesiacoch následného sledovania došlo u 11 pacientov k potvrdenej strate (v priebehu 4 týždňov) cytogenetickej odpovede.
Dutch: Een belangrijke respons (0-35%) combineert zowel de complete als de partiële respons.
Slovak: Veľká odpoveď (0-35%) zahŕňa kompletné aj čiastočné odpovede.
Dutch: IU per week en waren allen in de late chronische fase beland, met een mediane tijd vanaf de diagnose van 32 maanden.
Slovak: IU/týždeň a všetci boli v neskorej chronickej fáze s mediánom času od stanovenia diagnózy 32 mesiacov.
Dutch: Complete respons Partiële respons Stabiele ziekte Progressieve ziekte Niet evalueerbaar Onbekend
Slovak: Kompletná odpoveď Čiastočná odpoveď Stabilizované ochorenie Progredujúce ochorenie Nevyhodnotiteľná Neznáma
Dutch: • Verminderde of verhoogde gevoeligheid van de huid.
Slovak: Znížená alebo zvýšená citlivosť kože.
Dutch: Voor CML en GIST kan uw arts een hogere of lagere dosis voorschrijven, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Slovak: Pri CML a GIST vám lekár môže predpísať vyššiu alebo nižšiu dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Dutch: De resultaten zijn weergegeven in Tabel 6.
Slovak: Výsledky sú uvedené v Tabuľke 6.
Dutch: Wat is Glivec en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Glivec a na čo sa používa
Dutch: Een totaal van 1.106 patiënten werd gerandomiseerd, 553 in elke arm.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 1 106 pacientov, 553 do každej skupiny.
Dutch: 9/l, onafhankelijk van de behandeling.
Slovak: 9/l bez súvislosti s liečbou.
Dutch: Er is geen specifieke dosisaanbeveling noodzakelijk voor ouderen.
Slovak: Nie je potrebné osobitné odporúčanie pre dávkovanie u starších ľudí.
Dutch: Waarschijnlijkheid van algehele overleving
Slovak: Pravdepodobnosť celkového prežívania
Dutch: Deze verschillen worden niet als voldoende beschouwd om een dosis aanpassing op basis van kg lichaamsgewicht te rechtvaardigen.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za dostačujúce, aby bolo potrebné upraviť dávkovanie na základe kg telesnej hmotnosti.
Dutch: Patiënten met een laag of zeer laag risico op recidief dienen geen adjuvante behandeling te krijgen.
Slovak: Pacienti, u ktorých je nízke alebo veľmi nízke riziko recidívy, nemajú dostávať adjuvantnú liečbu.
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen het volgende omvatten:
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom môžu patriť:
Dutch: Gegevens van de mitotische index waren beschikbaar voor 556 van de 713 "intention-to-treat" (ITT) populatie.
Slovak: Údaje o mitotickom indexe boli dostupné u 556 zo 713 pacientov populácie určenej na liečbu (ITT).
Dutch: Er waren geen verschillen in responscijfers tussen de twee doseringsgroepen.
Slovak: Medzi obidvoma skupinami neboli rozdiely v stupni odpovede.
Dutch: Cytogenetische afwijkingen werden beoordeeld bij 117 van de totale populatie van 176 patiënten.
Slovak: Cytogenetické abnormality sa vyhodnotili u 117 z celkovej populácie 176 pacientov.
Dutch: (verschijnselen van problemen met de lever).
Slovak: (prejavy problémov s pečeňou).
Dutch: Sommige kinderen en tieners die Glivec gebruiken, kunnen trager groeien dan normaal.
Slovak: Niektoré deti a dospievajúci užívajúci Glivec môžu rásť pomalšie, ako je normálne.
Dutch: Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Trimlini 2D
Slovak: Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA
Dutch: Behandeling van deze dieren resulteerde in een verslechtering van normaal onderdrukte malaria infecties.
Slovak: Liečba mala za následok zhoršenie normálne potlačených infekcií malárie u týchto zvierat.
Dutch: De mediane algemene overleving is niet bereikt.
Slovak: Medián celkového prežívania sa nedosiahol.
Dutch: Risico criteria
Slovak: Kritériá rizika
Dutch: Consolidatietherapie I, III, V
Slovak: Konsolidačná liečba I, III, V
Dutch: De complete moleculaire respons was 48% (49 van 102 evalueerbare patiënten).
Slovak: Podiel kompletnej molekulárnej odpovede bol 48% (49 zo 102 vyhodnotiteľných pacientov).
Dutch: Bij alle klinische studies waren 38-40% van de patiënten 60 jaar oud en 10-12% van de patiënten waren 70 jaar oud.
Slovak: Vo všetkých klinických skúšaniach bolo 38-40% pacientov vo veku  60 rokov a 10-12% pacientov vo veku  70 rokov.
Dutch: Het preklinisch veiligheidsprofiel van imatinib werd bepaald bij ratten, honden, apen en konijnen.
Slovak: Profil predklinickej bezpečnosti imatinibu sa stanovil na potkanoch, psoch, opiciach a králikoch.
Dutch: Er is geen invloed van het geslacht op de kinetiek van imatinib.
Slovak: Pohlavie nemá vplyv na kinetiku imatinibu.
Dutch: gedurende 4 cycli
Slovak: 4 cyklov
Dutch: De arts zal tijdens de regelmatige afspraken de groei controleren.
Slovak: Lekár bude kontrolovať ich rast počas pravidelných návštev.
Dutch: Terwijl u Glivec inneemt zal uw arts regelmatig controleren of het geneesmiddel werkt.
Slovak: Počas užívania Glivecu si lekár bude pravidelne overovať, či liek účinkuje.
Dutch: Bij alle patiënten werden een partiële en/of volledige respons behaald.
Slovak: Všetci pacienti dosiahli čiastočnú a/alebo kompletnú odpoveď.
Dutch: De dosis kan worden verlaagd indien de behandeling niet wordt verdragen.
Slovak: Dávku možno znížiť, ak nie je tolerovaná.
Dutch: Sporen van de opgeloste tabletten kunnen achterblijven in het glas.
Slovak: Stopy rozpustených tabliet môžu ostať v pohári.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Slovak: Vždy však užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Dutch: Ouderen: De farmacokinetiek van imatinib werd niet in het bijzonder bestudeerd bij ouderen.
Slovak: Starší ľudia: Farmakokinetika imatinibu sa nesledovala osobitne u starších ľudí.
Dutch: U zal ook regelmatig bloedtesten krijgen en gewogen worden.
Slovak: Pravidelne vám budú kontrolovať aj krv a telesnú hmotnosť.
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico's van het innemen van Glivec tijdens de zwangerschap bespreken.
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách užívania Glivecu v tehotenstve.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid voor imatinib is 98%.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť imatinibu je 98%.
Dutch: Een bevestigde hematologische respons werd bereikt bij 71,5% van de patiënten (Tabel 3).
Slovak: Potvrdená hematologická odpoveď sa dosiahla u 71,5% pacientov (Tabuľka 3).
Dutch: Er is beperkte ervaring met doses hoger dan de aanbevolen therapeutische dosis.
Slovak: Skúsenosti s dávkami vyššími ako odporúčaná terapeutická dávka sú obmedzené.
Dutch: Glivec kan hetzelfde effect hebben op sommige andere geneesmiddelen.
Slovak: Glivec môže rovnako ovplyvniť niektoré iné lieky.
Dutch: Gastro-intestinale en tumorale bloedingen kunnen ernstig zijn en soms fataal.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie alebo krvácanie vo vnútri nádoru môže byť vážne a niekedy smrteľné.
Dutch: De Kaplan-Meier schatting voor overleving na 36 maanden follow-up is 68%.
Slovak: Odhad prežívania podľa Kaplana-Meiera po 36 mesiacoch následného sledovania je 68%.
Dutch: Als u denkt allergisch te zijn, maar het niet zeker weet, vraag uw arts dan om advies.
Slovak: Ak si myslíte, že by ste mohli byť alergický, ale nie ste si istý, poraďte sa s lekárom.
Dutch: De mediane behandelingsduur in de gepubliceerde literatuur varieerde tussen 4 weken en meer dan 20 maanden.
Slovak: Medián trvania liečby v publikovanej literatúre bol v rozmedzí 4 týždne a viac ako 20 mesiacov.
Dutch: De lever was een doelorgaan bij ratten en honden.
Slovak: Pečeň bola cieľovým orgánom u potkanov a psov.
Dutch: • Zweertjes in de mond.
Slovak: Vredy v ústach.
Dutch: Er werden geen nieuwe doelorganen geïdentificeerd in de ontwikkelingstoxicologiestudie bij jonge ratten (dag 10 tot 70 postpartum) ten opzichte van de bekende doelorganen bij volwassen ratten.
Slovak: V toxikologickej vývojovej štúdii u juvenilných potkanov neboli zistené žiadne nové cieľové orgány (deň 10 až 70 postpartum) s ohľadom na už známe cieľové orgány u dospelých potkanov.
Dutch: De algehele overleving is 65 maanden sinds de diagnose (bereik 25-234).
Slovak: Celkové prežívanie je 65 mesiacov od stanovenia diagnózy (rozmedzie 25-234).
Dutch: Glivec vs placebo
Slovak: Glivec oproti placebu
Dutch: De dosisaanbeveling is momenteel gebaseerd op een klein aantal pediatrische patiënten (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Slovak: Odporúčania pre dávkovanie sa v súčasnosti zakladajú na malom počte pediatrických pacientov (pozri časti 5.1 a 5.2).
Dutch: Hematologen die gespecialiseerd zijn in de behandeling van deze ziekte dienen toezicht te houden op alle behandelingsfasen van de therapie.
Slovak: Hematológovia, ktorí sú odborníkmi na vedenie liečby tohto ochorenia, majú dohliadať na liečbu počas všetkých fáz poskytovania starostlivosti.
Dutch: Er kunnen geen conclusies getrokken worden voor andere minder vaak voorkomende mutatiesubgroepen omwille van het laag aantal geobserveerde voorvallen.
Slovak: Pre iné podskupiny s menej častými mutáciami nemožno vyvodiť uzávery pre malý počet pozorovaných udalostí.
Dutch: - Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling.
Slovak: - Ženy, ktoré môžu otehotnieť, majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Dutch: De duur van de behandeling in het klinisch onderzoek voor de onderbouwing van deze indicatie was 36 maanden (zie rubriek 5.1).
Slovak: Dĺžka liečby v klinickom skúšaní na podporu tejto indikácie bola 36 mesiacov (pozri časť 5.1).
Dutch: In een recente publicatie wees de bijgewerkte informatie van 6 van deze 11 patiënten uit dat al deze patiënten in cytogenetische remissie bleven (bereik 32-38 maanden).
Slovak: Nedávno publikovaná aktualizovaná informácia o 6 z týchto 11 pacientov ukázala, že všetci títo pacienti zostali v cytogenetickej remisii (rozmedzie 32-38 mesiacov).
Dutch: Omdat deze bijwerkingen zijn gemeld in een populatie met onduidelijke grootte, is het niet altijd mogelijk om een betrouwbare schatting te maken van hun frequentie of om een causaal verband met imatinibblootstelling vast te stellen.
Slovak: Pretože sú uvedené reakcie hlásené z populácie neurčitej veľkosti, nie je vždy možné hodnoverne odhadnúť ich frekvenciu alebo určiť príčinný vzťah k expozícii imatinibu.
Dutch: Er waren 59% mannen en 41% vrouwen; 89,9% caucasische en 4,7% zwarte patiënten.
Slovak: 59% boli muži, 41% ženy; 89,9% pacientov bolo bielych a 4,7% čiernych.
Dutch: Totaal bilirubine: = 1,5 ULN
Slovak: Celkový bilirubín: = 1,5 ULN
Dutch: Indien nodig kan stoppen met de behandeling met Glivec overwogen worden.
Slovak: V prípade potreby sa má zvážiť ukončenie liečby Glivecom.
Dutch: Er werd geen voordeel in algehele overleving waargenomen.
Slovak: Nepozoroval sa prínos vzhľadom na celkové prežívanie.
Dutch: De bilirubine stijging was lager dan 3%.
Slovak: Bilirubín sa zvýšil u menej ako 3% pacientov.
Dutch: In klinische onderzoeken was er een verhoogde incidentie van deze gevallen bij oudere personen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van een hartaandoening.
Slovak: V klinických skúšaniach bol zvýšený výskyt týchto udalostí u starších ľudí a pacientov s ochorením srdca v anamnéze.
Dutch: Frequentiegroepen zijn gedefinieerd volgens de volgende afspraak: zeer vaak (1/10), vaak (1/100, <1/10), soms (1/1.000, <1/100), zelden (1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Dutch: Ki waarden in humane levermicrosomen waren respectievelijk 27, 7,5 en 7,9 µmol/l.
Slovak: Ki v ľudských pečeňových mikrozómoch boli 27, 7,5 a 7,9 mol/l.
Dutch: • Verdoofd gevoel in de handen of voeten.
Slovak: Znížená citlivosť na rukách alebo nohách.
Dutch: Geen enkele patiënt ontwikkelde graad 4 trombocytopenie.
Slovak: U žiadneho pacienta sa nevyvinula trombocytopénia 4. stupňa.
Dutch: Patiënten met een hartaandoening
Slovak: Pacienti s ochorením srdca
Dutch: Verlaagde albumine waarden veroorzaakten een verminderde klaring (CL/f); en hogere WBC waarden leidden tot een vermindering van CL/f.
Slovak: Znížené hodnoty albumínu spôsobili zníženie klírensu (CL/f) a vyššie hodnoty WBC mali za následok zníženie CL/f.
Dutch: Bovendien werd een partiële cytogenetische respons (PCyR) gezien bij 16% voor een MCyR van 81%.
Slovak: Navyše sa u 16% pozorovala čiastočná cytogenetická odpoveď (PCyR) s MCyR 81%.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen het effect van Glivec verstoren bij gelijktijdig gebruik.
Slovak: Určité lieky môžu ovplyvniť účinok Glivecu, keď sa užívajú súčasne.
Dutch: Niet-neoplastische lesies die niet waren geïdentificeerd in eerdere preklinische studies, waren het cardiovasculair systeem, pancreas, endocriene organen en tanden.
Slovak: Non-neoplastické lézie, ktoré sa nezistili v predchádzajúcich predklinických štúdiách, boli v kardiovaskulárnom systéme, pankrease, endokrinných orgánoch a zuboch.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u tijdens de behandeling met Glivec heel snel aankomt in gewicht.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa vám počas liečby Glivecom veľmi rýchlo zvýši telesná hmotnosť.
Dutch: Alle doses (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Slovak: Všetky dávky (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)