FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actos sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Actos jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2016
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2016.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (15, 30 u 45 mg).
Slovak: Actos je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Maltese: Actos huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pijoglitażonu.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actos.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Actos.
Slovak: Actos bol porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom), metformínom a gliklazidom (sulfonylmočovinou) vo viacerých štúdiách.
Maltese: Actos tqabbel ma' plaċebo (kura finta), mal-metformina u mal-gliċlażide (tip ta' sulfonilurea) f'numru ta' studji.
Slovak: Ako bol liek Actos skúmaný?
Maltese: Kif ġie studjat Actos?
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Actos na trh, poskytne tiež vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek, ktoré budú uvádzať možné riziko zlyhávania srdca a rakoviny močového mechúra pri liečbe obsahujúcej pioglitazón, kritériá pre výber pacientov a potrebu pravidelne prehodnocovať liečbu a liečbu zastaviť, ak už nie je prínosom pre pacientov.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Actos fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu lmediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa tal-urina bil-kuri li fihom il-pijoglitażonu, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li lkura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw aktar minnha.
Slovak: Ak sa liek Actos používa v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke, môžu sa vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky.
Maltese: Jekk Actos jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini antidijabetiċi oħra, jistgħu jiżviluppaw effetti sekondarji oħrajn.
Slovak: V niektorých štúdiách sa tiež skúmala kombinácia lieku Actos so sulfonylmočovinou, inzulínom alebo metformínom, resp. s kombináciou metformínu a sulfonylmočoviny.
Maltese: Xi studji stħarrġu wkoll il-kombinazzjoni ta' Actos mas-sulfonilurea, mal-insulina jew malmetformina, jew mal-kombinazzjoni tal-metformina u s-sulfonilurea.
Slovak: Užívanie lieku Actos viedlo k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladiny glukózy v krvi sa znížili pri použití dávok 15, 30 a 45 mg. Preukázalo sa, že liek Actos používaný v monoterapii je rovnako účinný ako metformín a gliklazid.
Maltese: Actos wassal għal tnaqqis fil-livell tal-HbA1c, li jindika li l-livelli tal-glukożju fid-demm ikunu tnaqqsu għal dożi ta' 15, 30 u 45 mg.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Actos (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú infekcie horných dýchacích ciest (nádcha), hypoestézia (znížené vnímanie dotyku), poruchy videnia, zlomeniny kostí a zvýšená telesná hmotnosť.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Actos (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma infezzjonijiet fil-passaġġ tan-nifs tan-naħa ta' fuq (irjiħat), ipostesija (tnaqqis fis-sensittività tal-mess), disturbi viżivi, ksur fl-għadam u żieda fil-piż.
Slovak: Actos je 15 alebo 30 mg užívaná jedenkrát denne.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Actos hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Actos?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Actos?
Slovak: • v monoterapii u pacientov, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke),
Maltese: • waħdu f'pazjenti li ma jistgħux jieħdu l-metformina (mediċina antidijabetika oħra);
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Slovak: ATC kód: A10AD01.
Maltese: A10AD01.
Slovak: 12 jednotiek
Maltese: 12-il unità
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru 2007
Slovak: Tým sa zníži riziko kontaminácie,
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni,
Slovak: Prejavy alergie:
Maltese: Sinjali ta' allerġija:
Slovak: Bagsværd, Dánsko.
Maltese: Bagsværd, Id-Danimarka
Slovak: Ďalšie dôležité informácie
Maltese: Aktar informazzjoni importanti
Slovak: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
Maltese: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Slovak: Problémy so zrakom:
Maltese: Problemi ta' vista:
Slovak: Anabolické steroidy (ako je testosterón)
Maltese: • Sterojdi anaboliċi (bħal testosterone)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Slovak: DK-2880
Maltese: DK-2880 Bagsværd
Slovak: Ukazovateľ
Maltese: Indikatur
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Slovak: Zoznam ďalších vedľajších účinkov
Maltese: Lista ta' effetti sekondarji oħra
Slovak: Glukokortikoidy (ako je „kortizón" používaný na liečbu zápalu)
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal "cortisone" użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Slovak: Injekčná suspenzia 1 x 3 ml naplnené pero 5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Slovak: Actraphane 30 100 IU/ml
Maltese: Actraphane 30 100 UI/ml
Slovak: Pioglitazón (tablety používané na liečbu diabetu 2. typu)
Maltese: Pioglitazone (pilloli użati fil-kura tad-dijabete mellitus tat-tip 2)
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Slovak: Veľmi zriedkavé - Refrakčné poruchy Menej časté - Diabetická retinopatia
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
Slovak: Sympatomimetiká (ako je epinefrín [adrenalín], salbutamol alebo terbutalín používaný na liečbu astmy)
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura tal ażma)
Slovak: *Ľudský inzulín je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Maltese: *L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Slovak: Prehľad bezpečnostného profilu
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Slovak: Môžete si zvoliť dávku v rozsahu 1 až 60 jednotiek s pridávaním po 1 jednotke.
Maltese: tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Slovak: Sulfónamidy (používané na liečbu infekcií).
Maltese: • Sulfonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Slovak: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Slovak: K lieku Actraphane
Maltese: Mediċini oħra u Actraphane
Slovak: Perorálne antidiabetiká, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, ACE inhibítory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfónamidy.
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, inibituri ta' monamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Slovak: Menej časté - Lipodystrofia*
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija*
Slovak: Ak je v náplni menej ako 12 jednotiek, použite nový InnoLet.
Maltese: Jekk ikun baqa' inqas minn 12-il unità, uża InnoLet ġdida.
Slovak: Kryt pera
Maltese: Għatu ta'
Slovak: Dávkovacietlačidlo
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Slovak: - Ak druhé a tretie znaky sú T6, výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza
Slovak: InnoLet dávkuje 1-50 jednotiek s pridávaním po 1 jednotke.
Maltese: Innolet tagħti bejn unità 1 sa
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb.
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna Jistgħu jaffettwaw inqas minn persuna 1 minn kull 10,000.
Slovak: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Maltese: Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.
Slovak: - Ak druhé a tretie znaky sú H7 alebo T6, výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri 2 °C - 8 °C.
Maltese: Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. októbra 2002
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07 Ottubru 2002
Slovak: Popisuje sa, že ľudský inzulín sa odbúrava inzulín proteázou alebo enzýmami degradujúcimi inzulín a možno aj disulfidovou izomerázou odbúravajúcou bielkoviny.
Maltese: Hu rrappurtat li l-insulina umana tiġi degradata mill-protease insulinika jew mill-enżimi degradanti ta' l-insulina u possibbilment mill-proteina disulfide isomerase.
Slovak: - Liečivo je ľudský inzulín.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodných jednotiek/kg/deň.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonalii/kg/kuljum..
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni u effetti farmakodinamiċi
Slovak: Lokálne alergické reakcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch a svrbenie) v mieste podania.
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi lokali (uġigħ, ħmura,urtikarja, infjammazzjoni, tbenġil, nefħa u ħakk), fis-sit ta' l-injezzjoni.
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 50 % rozpustného ľudského inzulínu a 50 % izofánneho ľudského inzulínu.
Maltese: Actraphane huwa taħlita li tikkonsisti minn 50 % ta' insulina umana li tinħall u 50 % ta' insulina umana isophane.
Slovak: Dánsko
Maltese: Id-Danimarka
Slovak: % ako rozpustný inzulín a 70 % ako izofánny inzulín) (čo zodpovedá 1,4 mg),
Maltese: (30 % bħala insulina li tinħall u 70 % bħala insulina isophane) (ekwivalenti għal 1.4 mg),
Slovak: Penfill je určený na používanie s pomôckami na aplikáciu inzulínu firmy Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Maltese: Actraphane Penfill hu magħmul biex jintuża ma' sistemi ta' għoti ta' insulina NovoNordisk u labar NovoFine jew NovoTwist.
Slovak: Actraphane 30 100 IU/ml injekčná suspenzia ľudský inzulín
Maltese: Actraphane 30 100 UI/ml Suspensjoni għall-injezzjoni Insulina umana
Slovak: ZATRIEDENIE LIKEKU
Maltese: U LUŻU
Slovak: Veľkosť balenia:1, 5 a 10 náplní.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1, 5 u 10 skrataċ.
Slovak: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková na úpravu pH, protamíniumsulfát a voda na injekcie
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH, protamine sulfate u ilma għall-injezzjonijiet
Slovak: Injekčná suspenzia 1 x 3 ml náplň
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni 1 x 3 ml skartoċċ
Slovak: Reprodukčné štúdie s ľudským inzulínom na zvieratách nepreukázali žiadne nepriaznivé účinky na fertilitu
Maltese: Studji ta' riproduzzjoni fl-annimali bl-insulina umana ma wrew ebda effett avvers fuq il-fertilità.
Slovak: Pozri Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
Maltese: Ara Sommarju ta' effetti sekondarji serji u komuni ħafna f'sezzjoni 4.
Slovak: EMEA/H/C/000427
Maltese: EMA/706722/2013 EMEA/H/C/000427
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ľudský inzulín
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina umana
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actraphane sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Zvyčajná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 0,3 do 1,0 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram telesnej hmotnosti.
Maltese: Id-doża normali hija bejn 0.3 u 1.0 f'unitajiet internazzjonali (IU) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum.
Slovak: Účinná látka lieku Actraphane, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Actraphane, l-insulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Slovak: Actraphane je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Maltese: Actraphane huwa sospensjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actraphane.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Actraphane.
Slovak: V štúdii sa porovnával liek Actraphane 30 s podobnou zmesou, avšak vytvorenou použitím analógu inzulínu (inzulínu aspart).
Maltese: L-istudju qabbel Actraphane 30 ma' taħlita simili, iżda magħmula permezz tal-użu tal-insulina analoga (insulina aspart).
Slovak: Liek Actraphane sa podáva 30 minút pred jedlom.
Maltese: Actraphane jingħata 30 minuta qabel l-ikel.
Slovak: Liek Actraphane je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
Maltese: Actraphane huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Slovak: Dodáva sa v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
Maltese: Jiġi fi vjali, stoċċijiet (Penfill) jew pinen mimlija minn qabel (InnoLet jew FlexPen).
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Slovak: Sila Lieková forma
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: Cesta podania
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Slovak: ATC kód: A10AB01.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB01.
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Maltese: Anzjani ( ≥ 65 sena)
Slovak: 24 jednotiek nastavených
Maltese: Isselezzjonati 24 unità
Slovak: Farmakokinetický profil lieku Actrapid bol študovaný u malého počtu (n=18) detí s diabetom (vo veku 6-12 rokov) a mladistvých (vo veku 13-17 rokov).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' Actrapid kien studjat f'numru żgħir (n=18) ta' tfal dijabetiċi (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena).
Slovak: DK-4400 Kalundborg
Maltese: DK-4400
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Slovak: FlexPen dávkuje 1-60 jednotiek s pridávaním po 1 jednotke.
Maltese: FlexPen tagħti bejn unità 1 sa 60 unità f'żidiet ta' unità 1.
Slovak: Menej časté- Refrakčné poruchy
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
Slovak: Infúzne systémy na intravenózne použitie s liekom Actrapid pri koncentráciách od 0,05 medzinárodnej jednotky/ml do 1,0 medzinárodnej jednotky/ml ľudského inzulínu v infúznych roztokoch 0,9 % chloridu sodného, 5 % dextrózy a 10 % dextrózy so 40 mmol/l chloridu draselného pri použití polypropylénových infúznych vakov sú stabilné pri izbovej teplote počas 24 hodín.
Maltese: Għal użu ġol-vini, sistemi ta' infużjoni b'Actrapid f'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet internazzjonali/ml sa 1.0 unitjiet internazzjonali/ml ta' insulina umana fil-fluwidi tal-infużjoni 0.9% sodium chloride, 5% dextrose u 10% dextrose ma' 40 mmol/l potassium chloride bl-użu ta' boroż tal infużjoni tal-polypropylene, huma stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ambjentali.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Maltese: Kontraċettivi orali, tijażidi, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, l-ormon tat-tikbir u danazol.
Slovak: Veľmi zriedkavé - Anafylaktické reakcie*
Maltese: Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Slovak: InnoLet dávkuje 1-50 jednotiek s pridávaním po 1 jednotke.
Maltese: Innolet tagħti bejn unità 1 sa 50 unità f'żidiet ta' unità 1.
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologického liečiva Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Slovak: 5 jednotiek nastavených
Maltese: 5 unitajiet
Slovak: - Ak druhé a tretie znaky sú T6, výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6 il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodnou jednotkou/kg/deň.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonalii/kg/kuljum..
Slovak: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Maltese: • Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Slovak: 2 jednotky nastavené
Maltese: 2 unitajiet isselezzjonati
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna
Slovak: Klinická štúdia u 204 diabetikov na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde sa liečili na hyperglykémiu (hladina cukru v krvi okolo 10 mmol/l) a 1344 nediabetických pacientov pred veľkým chirurgickým zákrokom ukázala, že u pacientov s normoglykémiou (hladina cukru v krvi 4,4 - 6,1 mmol/l) indukovanou intravenóznym podávaním lieku Actrapid, sa znížila úmrtnosť o 42 % (8
Maltese: (livell ta' glukosju fid-demm ogħla minn 10 mmol/l) wera li n-normogliċemija (livell ta' glukosju fiddemm ta' 4.4 - 6.1 mmol/l), li nkisbet permezz ta' Actrapid mogħti minn ġol-vini, naqqset il mortalita' bi 42% (8% kontra 4.6%) f'204 pazjent dijabetiku u f'1344 pazjent mhux dijabetiku li kellhom operazzjoni maġġura.
Slovak: Actrapid injekčná liekovka, Penfill a FlexPen:
Maltese: Actrapid kunjett, Penfill u FlexPen:
Slovak: Injekčný roztok 1 x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 40 medzinárodných jednotiek ľudského inzulínu* (čo zodpovedá 1,4 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 1.4 mg).
Slovak: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francúzsko
Maltese: 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 z 10000 osôb.
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna Jistgħu jaffettwaw inqas minn persuna 1 minn kull 10,000.
Slovak: Sympatomimetiká (ako je [adrenalín], salbutamol alebo terbutalín používaný na liečbu astmy)
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura tal ażma)
Slovak: Perorálne antidiabetiká, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, ACE inhibítory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfónamidy.
Maltese: inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 medzinárodných jednotiek ľudského inzulínu* (čo zodpovedá 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 3.5 mg).
Slovak: Roztok je číry a bezfarebný.
Maltese: Normalment dan malajr imur.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 5 a 10 náplní.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1, 5 u 10 skrataċ.
Slovak: Veľmi zriedkavé - Diabetická retinopatia
Maltese: Mhux komuni - Retinopatija dijabetika
Slovak: ► Actrapid
Maltese: Tużax Actrapid
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Slovak: Lokálne alergické reakcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch a svrbenie) v mieste podávania.
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi lokali (uġigħ, ħmura,urtikarja, infjammazzjoni, tbenġil, nefħa u ħakk), fis-sit ta' l-injezzjoni.
Slovak: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková na úpravu pH a voda na injekcie
Maltese: zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjonijiet
Slovak: Náplň (sklo typ 1) s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml roztoku v naplnenom viacdávkovom, jednorazovom pere vyrobenom z polypropylénu.
Maltese: Skartoċċ (tal-ħġieġ ta' tip 1) bi planġer (bromobutyl) u għatu tal-lastku (bromobutyl/polyisoprene) li fih soluzzjoni ta' 3 ml ġo pinna mimlija għal-lest li tagħti dożi multipli u li tintrema wara l-użu u magħmula mill-polypropylene.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Slovak: Actrapid obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. Actrapid v podstate „neobsahuje sodík".
Maltese: Actrapid fih inqas minn mmol 1 ta' sodium (23 mg) għal kull doża, i.e Actrapid huwa essenzjalment ‘bla sodium'.
Slovak: Anafylaktické reakcie
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi
Slovak: Tá sa nazýva akútna bolestivá neuropatia a zvyčajne je prechodná.
Maltese: Din tissejjaħ newropatija akuta bl-uġigħ u normalment hija tranżitorja.
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na škatuľke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6, P5, K7, R7, VG, FG alebo ZF výrobcom, je Novo Nordisk A/S,
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7 R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/
Slovak: ► Odstráňte ochranný kryt.
Maltese: ► Jekk l-għatu protettiv huwa laxk jew nieqes.
Slovak: EMEA/H/C/000424
Maltese: EMA/69161/2013 EMEA/H/C/000424
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2012
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2012.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actrapid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Actrapid je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Maltese: Actrapid huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actrapid.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Actrapid.
Slovak: Účinná látka lieku Actrapid, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: inzulín vyrába kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje vyrábať inzulín.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Actrapid, l-insulina tal-bniedem, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': l-insulina hi magħmula minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), biex b'hekk tkun tista' tipproduċi l-insulina.
Slovak: Dodáva sa v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (NovoLet, InnoLet alebo FlexPen).
Maltese: Jiġi fi fjali, stoċċijiet (Penfill), jew pinen mimlija minn qabel (NovoLet, InnoLet jew FlexPen).
Slovak: Liek Actrapid sa podáva 30 minút pred jedlom.
Maltese: Actrapid jingħata 30 minuta qabel l-ikel.
Slovak: Číslo povolenia na uvedenie na trh (EÚ)
Maltese: Numru MA (UE)
Slovak: Lieková forma
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Slovak: SN: {číslo}
Maltese: {numru} SN:
Slovak: Demografické údaje
Maltese: Demografija
Slovak: NN: {číslo}
Maltese: {numru} NN: {numru}
Slovak: (pozri časť 4.6).
Maltese: (ara sezzjoni 4.6).
Slovak: Extrapyramídové symptómy
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali