FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The percentage of women using IOA experiencing intracyclic bleeding after this adaptation period ranged from 15-20 %.
Norwegian Bokmål: Etter denne tilvenningsperioden opplever 15-20 % av kvinner som bruker IOA intrasyklisk blødning.
English: o A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see
Norwegian Bokmål: o Høy risiko for venøs tromboembolisme grunnet tilstedeværelse av flere risikofaktorer
English: Stop taking the white active tablet immediately and go directly to the yellow placebo tablet interval.
Norwegian Bokmål: Slutt straks med de hvite aktive tablettene og gå direkte til pausen med de gule placebotablettene.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IOA 2.5 mg/1.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN IOA 2,5 mg/1,5 mg filmdrasjerte tabletter
English: However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of COC use or the woman has to wait
Norwegian Bokmål: Men hvis samleie allerede har funnet sted, skal graviditet utelukkes eller kvinnen må vente til sin første menstruasjon før hun faktisk begynner å bruke p-pillen.
English: • if you have a problem with your heart (valve disorder, disturbance of the rhythm called atrial
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med hjertet (klaffefeil, hjerterytmeforstyrrelser kalt atrieflimmer);
English: IOA is contraindicated if a woman has multiple risk factors that put her at high risk of venous thrombosis (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: IOA er kontraindisert hvis en kvinne har flere risikofaktorer som utsetter henne for høy risiko for venøs trombose (se pkt.
English: PVC/aluminium blister containing 28 film-coated tablets (24 white film-coated tablets and 4 yellow Pack sizes: 28 and 84 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium-blister som inneholder 28 filmdrasjerte tabletter (24 hvite filmdrasjerte tabletter og 4 gule filmdrasjerte tabletter).
English: Synonyms or related conditions are not listed, but should be taken into account as well.
Norwegian Bokmål: 1 Den mest passende MeDRA-terminiologi for å beskrive en bestemt bivirkning er listet opp. Synonyme eller beslektede forhold er ikke listet opp men bør også tas i betraktning.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
English: • Known or suspected sex steroid-influenced malignancies (e.g., of the genital organs or the
Norwegian Bokmål: • Kjente eller mistenkte maligniteter (f.eks. i genitalier eller brystene) hvis de påvirkes av kjønnshormoner.
English: in the yellow placebo film-coated tablets: The tablet does not contain active substances.
Norwegian Bokmål: i de gule filmdrasjerte placebotablettene: Tabletten inneholder ikke virkestoffer.
English: Should any of the conditions appear for the first time during IOA use, the medicinal product should be stopped
Norwegian Bokmål: Skulle noen av tilstandene opptre for første gang under bruk av IOA, bør legemidlet seponeres umiddelbart.
English: Obesity (body mass index over 30 kg/m2)
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Fedme (kroppsmasseindeks på over 30 kg/m2)
English: Another method of contraception should be used to avoid unintentional pregnancy.
Norwegian Bokmål: En annen prevensjonsmetode bør brukes for å unngå
English: This includes any possible side You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
English: No studies were conducted to evaluate the effect of hepatic disease on the pharmacokinetics of IOA.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på effekten av leversykdommer på farmakokinetikken til IOA.
English: IOA is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner: Det er ikke sannsynlig at IOA påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: The user should take the last missed tablet as soon as she remembers, even if this means taking two tablets at the same time.
Norwegian Bokmål: Brukeren skal ta den sist glemte tabletten så snart hun husker det, selv om dette innebærer at hun tar to tabletter samtidig.
English: What IOA is and what it is used for What you need to know before you use IOA
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva IOA er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker IOA
English: In this case you could have a hereditary blood clotting
Norwegian Bokmål: I så tilfelle kan du ha en arvelig forstyrrelse i blodkoagulasjonen;
English: • if you are less than 12 hours late in taking a tablet, the reliability of the pill is maintained.
Norwegian Bokmål: • dersom du er mindre enn 12 timer for sen med å ta en tablett, er p-pillens sikkerhet opprettholdt.
English: IOA comes in 1 or 3 blisters of 28 film-coated tablets (24 white active film-coated tablets and 4 yellow placebo film-coated tablets) packed in a ply carton.
Norwegian Bokmål: IOA leveres i esker med 1 eller 3 blisterpakninger med 28 filmdrasjerte tabletter (24 hvite aktive filmdrasjerte tabletter og 4 gule filmdrasjerte placebotabletter).
English: • as you get older (particularly above about 35 years); • if you gave birth less than a few weeks ago
Norwegian Bokmål: • ettersom du blir eldre (spesielt eldre enn 35 år);
English: Positive family history (arterial thromboembolism ever in a sibling or parent especially at relatively
Norwegian Bokmål: En positiv familieanamnese (arteriell tromboembolisme som på noe tidspunkt har opptrådt hos søsken eller foreldre, spesielt i relativt ung alder, f.eks. før 50)
English: An increased risk of arterial and venous thrombotic and thromboembolic events, including myocardial infarction, stroke, transient ischaemic attacks, venous thrombosis and pulmonary embolism has been observed in women using CHCs, which are discussed in more detail in section 4.4.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, transitorisk iskemiske anfall, venetrombose og lungeemboli, har blitt observert hos kvinner som bruker hormonell kombinasjonsprevensjon.
English: • In women with hereditary angioedema, exogenous estrogens may induce or exacerbate symptoms
Norwegian Bokmål: • Hos kvinner med arvelig angionevrotisk ødem kan eksogene østrogener indusere eller forverre symptomer på angionevrotisk ødem.
English: No clinically relevant effect of food was observed on the bioavailability
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk relevant effekt av mat på biotilgjengeligheten av østradiol.
English: • swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when • pain or tenderness in the leg which may be felt only when
Norwegian Bokmål: • hevelse i ett ben eller langs en vene i benet eller foten, spesielt når den er ledsaget av:
English: • if you are more than 12 hours late in taking any tablet, the reliability of the pill may be reduced.
Norwegian Bokmål: • dersom du er mer enn 12 timer for sen med å ta en tablett, kan p-pillens sikkerhet være redusert.
English: Tablet core (white active and yellow placebo film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne (hvite aktive filmdrasjerte tabletter og gule filmdrasjerte placebotabletter) Laktosemonohydrat
English: If the balance of benefits and risks is considered to be negative a CHC should not be prescribed (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Hvis balansen mellom nytte og risiko anses å være negativ, skal ikke hormonell kombinsajonsprevensjon forskrives (se pkt.
English: Poly(vinyl alcohol) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 and talc (E553b) Tablet coating (yellow placebo film-coated tablets):
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, (E1203), titandioksid (E 171), makrogol 3350 og talkum (E553b) Drasjering (gule filmdrasjerte placebotabletter):
English: • Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE) o Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina o Cerebrovascular disease - current stroke, history of stroke or prodromal condition o Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies,
Norwegian Bokmål: • Tilstedeværelse eller risiko for arteriell tromboembolisme (ATE) o Arteriell tromboembolisme - nåværende arteriell tromboembolisme, tidligere arteriell tromboembolisme (f.eks. hjerteinfarkt) eller prodromal tilstand (f.eks. angina o Cerebrovaskulær sykdom - nåværende hjerneslag, tidligere slag eller prodromal tilstand (f.eks. transitorisk iskemisk anfall, TIA).
English: • in the arteries (referred to as an ‘arterial thrombosis', ‘arterial thromboembolism' or ATE).
Norwegian Bokmål: • i vener (referert til som ˝venøs trombose˝ eller ˝venøs tromboembolisme˝ eller VTE) • i arterier (referert til som ˝arteriell trombose˝, ˝arteriell tromboembolisme˝ eller ATE)
English: When changing from another combined hormonal contraceptive (combined pill, vaginal ring, or
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra en annen hormonell prevensjon av kombinasjonstypen (kombinasjons-p-pille, vaginalring eller plaster)
English: Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Norwegian Bokmål: Symptomer på en cerebrovaskulær hendelse kan inkludere: - plutselig nummenhet eller svakhet i ansiktet, arm eller ben, særlig på den ene siden av kroppen; - plutselig problemer med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinering; - plutselig forvirring, vanskeligheter med å snakke eller forstå;
English: In the event of symptoms women should be advised to seek urgent medical attention and to inform the healthcare professional that she is taking a CHC.
Norwegian Bokmål: Symptomer på ATE Ved symptomer bør kvinner rådes til å søke øyeblikkelig medisinsk hjelp og å informere helsepersonell om at hun bruker hormonell kombinasjonsprevensjon.
English: Symptoms of a myocardial infarction (MI) can include: - pain, discomfort, pressure, heaviness, sensation of squeezing or fullness in the chest, arm, or below the breastbone; - discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm, stomach; - feeling of being full, having indigestion or choking;
Norwegian Bokmål: Symptomer på hjerteinfarkt kan inkludere: - smerte, ubehag, trykk, tyngde, følelse av klemming eller fylde i brystet, armen, eller under brystbeinet; - ubehag som stråler til ryggen, kjeven, halsen, armen, magen; - en følelse av å være mett, ha fordøyelsesbesvær eller bli kvalt; - svetting, kvalme, oppkast eller svimmelhet; - ekstrem svakhet, angst eller kortpustethet; - raske eller uregelmessige hjerteslag.
English: Day 8-17 of white active tablet intake (see picture and schedule) Take the last missed tablet as soon as you remember (even if this means taking two tablets at the same time) and take the next tablets at the usual time.
Norwegian Bokmål: Inntak av hvite aktive tabletter dag 8-17 (se bilde og skjema) Ta den glemte tabletten så snart du husker det (selv om dette betyr at du tar to tabletter samtidig) og ta den neste tabletten til vanlig tid.
English: In the clinical trial performed with IOA in the United States the following Pearl Indices for the age
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien utført med IOA i USA ble følgende Pearl Index for aldersgruppen 18-35 år beregnet:
English: In case a vaginal ring or transdermal patch has been used, the woman should start using IOA preferably on the day of removal, but at the latest when the next application would have been due.
Norwegian Bokmål: Dersom vaginalring eller plaster har vært brukt, bør kvinnen helst begynne å bruke IOA den dagen disse fjernes eller senest den dagen en ny ring eller et nytt plaster skal tas i bruk.
English: Using a combined hormonal contraceptive such as IOA increases your risk of developing a blood clot compared with not using one.
Norwegian Bokmål: Bruk av en hormonell kombinasjonsprevensjon som IOA, øker din risiko for å utvikle blodpropper sammenlignet med ikke å bruke det. I sjeldne tilfeller kan en blodpropp blokkere blodårer og forårsake alvorlige problemer.
English: IOA, like other hormonal contraceptives, does not protect against HIV infection (AIDS) or any
Norwegian Bokmål: Akkurat som andre p-piller beskytter heller ikke IOA mot HIV-infeksjon (AIDS) eller andre seksuelt overførbare sykdommer.
English: If you need to stop IOA ask your doctor when you
Norwegian Bokmål: Dersom du må stoppe å ta IOA, må du spørre legen din om når du kan begynne å bruke det igjen;
English: In the clinical trial performed with IOA in the European Union the following Pearl Indices for the age
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien utført med IOA i EU ble følgende Pearl Index for aldersgruppen 18-35 år beregnet:
English: • golden brown pigment patches, mostly in the face; excessive hair growth • vaginal smell; discomfort in the vagina or vulva
Norwegian Bokmål: • gulbrune pigmentflekker, for det meste i ansiktet; unormalt kraftig hårvekst
English: • It is estimated that out of 10,000 women who use a levonorgestrel-containing CHC about 61 will
Norwegian Bokmål: • Det er estimert at av 10 000 kvinner som bruker hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder levonorgestrel vil rundt 61 utvikle en VTE innen ett år.1
English: • Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of
Norwegian Bokmål: • Kvinner med hypertriglyseridemi, eller dette i familieanamnesen, kan ha en økt risiko for pankreatitt når de bruker kombinasjonspiller.
English: If you have taken IOA every day according to these directions, it is unlikely that you are pregnant (see also section 3 ‘If you have missed one or more periods').
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt IOA hver dag i følge instruksjonene er det usannsynlig at du er gravid (se også pkt.
English: Lactose monohydrate (see section 2 ‘IOA contains lactose'), cellulose microcrystalline (E460), crospovidone (E1201), talc (E553b), magnesium stearate (E572) and silica colloidal anhydrous Tablet coating (white active film-coated tablets):
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne (hvite aktive og gule filmdrasjerte placebotabletter): Laktosemonohydrat (se avsnitt 2 ”IOA inneholder laktose”), cellulose, mikrokrystallinsk (E460), krysspovidon (E1201), talkum (E553b), magnesiumstearat (E572) og silika, kolloidal vannfri
English: If absence of withdrawal bleeding occurs and IOA has been taken according to the instructions as described in section 4.2, it is unlikely that the woman is pregnant.
Norwegian Bokmål: Dersom fravær av bortfallsblødning forekommer og IOA har blitt tatt i henhold til instruksjonene beskrevet i pkt.
English: Tablet coating (white active film-coated tablets) Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Drasjering (hvite aktive filmdrasjerte tabletter) Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171)
English: Ferric oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E172)
English: The apparent clearance at steady state is
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance ved steady state er 26 l/h.
English: In addition to the above mentioned adverse reactions, hypersensitivity reactions have been reported in
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene nevnt over, har hypersensitivitetsreaksjoner vært rapportert hos brukere av IOA (frekvens ikke kjent).
English: Hepatobiliary disorders cholelithiasis, cholecystitis hyperhydrosis, alopecia, pruritus, dry skin, seborrhea chloasma, hypertrichosis sensation of heaviness hypomenorrhoea, breast swelling, galactorrhoea, uterine spasm, premenstrual syndrome, breast mass, dyspareunia, vulvovaginal dryness vaginal odour, vulvovaginal discomfort irritability, oedema hunger weight increased hepatic enzyme increased
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer hypomenoré, hovne bryster, galaktorré, kramper i uterus, premenstruelt syndrom, knuter i brystene, dyspareuni, vulvovaginal tørrhet lukt fra skjeden, vulvovaginalt ubehag
English: After finishing the 4 yellow placebo tablets from the second blister,
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet de 4 gule placebotablettene fra den nye blisterpakningen, begynner du på den neste (tredje) blisterpakningen.
English: If you forget to take IOA
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter med IOA
English: The user is unlikely to have a withdrawal bleed until the end of the active tablets section of the second pack, but she may experience spotting or breakthrough
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at brukeren vil få noen bortfallsblødning før alle de aktive tablettene i den neste pakningen er tatt, men hun kan få spotting eller gjennombruddsblødning mens hun tar ”aktive”tabletter.
English: If you take more IOA than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av IOA
English: • It is not yet known how the risk of VTE with CHCs that contain nomegestrol acetate in combination with estradiol compares with the risk with low dose levonorgestrel-containing
Norwegian Bokmål: • Risikoen for VTE ved bruk av hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder nomegestrolacetat i kombinasjon med østradiol, sammenlignet med risikoen ved bruk av hormonell kombinasjonsprevensjon med lav dose levonorgestrel, er ennå ikke kjent.
English: The woman may switch any day from the minipill and IOA should be started on the next day.
Norwegian Bokmål: Du kan slutte med minipillen hvilken dag som helst og begynne med IOA neste dag.
English: o Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APCresistance (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency,
Norwegian Bokmål: o Kjent arvelig eller ervervet predisposisjon for venøs tromboembolisme, slik som APC-resistens (inkludert Faktor V Leiden), mangel på antitrombin III, mangel på o Større kirurgisk inngrep med forlenget immobilisering (se pkt.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): • decreased interest in sex; depression/depressed mood; mood changes
Norwegian Bokmål: • nedsatt interesse for sex; depresjon/nedstemthet; humørendringer
English: The efficacy of COCs may be reduced in the event of e.g., missed tablets (see section 4.2), gastrointestinal disturbances during active tablet-taking (see section 4.2) or use of concomitant medicinal
Norwegian Bokmål: 4.2), gastrointestinale forstyrrelser mens man tar aktive tabletter (se pkt.
English: Each white active tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver hvite aktive tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat)
English: • fullness, indigestion or choking feeling; • upper body discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm and
Norwegian Bokmål: • ubehagsfølelse i øvre del av kroppen som stråler til ryggen, kjeven,
English: What IOA contains - The active substances are: in the white active film-coated tablets: Each tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er: i de hvite aktive filmdrasjerte tablettene: Hver tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat).
English: The elimination half-life Nomegestrol acetate is excreted via urine and feces.
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat skilles ut via urin og fæces.
English: IOA 2.5 mg/1.5 mg film-coated tablets Nomegestrol acetate/estradiol
Norwegian Bokmål: IOA 2,5 mg/1,5 mg/ filmdrasjerte tabletter Nomegestrolacetat/østradiol
English: If you want to use herbal products containing St. John's wort while you are already using IOA you should
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bruke naturlegemidler som inneholder johannesurt mens du allerede bruker IOA, må du først rådføre deg med legen din.
English: IOA is indicated for the prevention of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Fertilitet IOA er indisert for å hindre graviditet.
English: • Presence or history of severe hepatic disease as long as liver function values have not returned
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leversykdom i akutt fase eller i anamnesen så lenge leverfunksjonsverdier ikke er normalisert.
English: - severe light headedness or dizziness;
Norwegian Bokmål: • alvorlig ørhet eller svimmelhet;
English: If the balance of benefits and risks is considered to be negative, a CHC should not be
Norwegian Bokmål: Hvis balansen mellom nytte og risiko anses å være negativ, bør ikke kombinasjons p-piller forskrives (se pkt.
English: Tablet core (white active and yellow placebo film-coated tablets):
Norwegian Bokmål: Drasjering (hvite aktive tabletter):
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with IOA.
Norwegian Bokmål: Ingen undersøkelser vedrørende påvirkningen av IOA på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner har vært utført.
English: Pulmonary embolism
Norwegian Bokmål: Lungeemboli blodsekret;
English: Other medical conditions associated with
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander forbundet med uønskede vaskulære hendelser
English: The active film-coated tablets (tablets) are white and round.
Norwegian Bokmål: Hvordan IOA ser ut og innholdet i pakningen De aktive filmdrasjerte tablettene er hvite og runde.
English: If more than 12 hours elapse, the advice concerning missed tablets, as given in section 4.2 "Management of missed tablets", is applicable.
Norwegian Bokmål: 4.2 (”Håndtering av glemte tabletter”).
English: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Norwegian Bokmål: Tlf: + 47 32 20 73 00
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • increased appetite; fluid retention (oedema)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 til 10 av 10 000 personer): • skadelig blodpropp i vene eller arterie, for eksempel:
English: Factors that increase your risk of a blood clot in an artery It is important to note that the risk of a heart attack or stroke from using IOA is very small but can
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at risikoen for hjerteinfarkt eller slag ved bruk av IOA er svært liten, men kan øke:
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
English: • if you have a condition that occurred for the first time or worsened during pregnancy or previous use of sex hormones (e.g. hearing loss, porphyria [a disease of the blood], herpes gestationis [skin rash with vesicles during pregnancy], Sydenham's chorea [a disease of the nerves in which sudden movements of the body occur] (see in section 2 ‘When should you
Norwegian Bokmål: hørselstap, porfyri [blodsykdom], herpes gestationis [hudutslett med blemmer under graviditet], Sydenhams chorea [en nevrologisk sykdom der plutselige kroppsbevegelser forekommer] (se avsnitt 2 ”Når du bør kontakte legen din”);
English: No studies were performed to evaluate the effect of renal disease on the pharmacokinetics of IOA.
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt nyrefunksjon Det er ikke utført studier på effekten av nyresykdommer på farmakokinetikken til IOA.
English: However, pregnancy must be ruled out before IOA use is continued, if IOA has not been taken as directed or if two consecutive
Norwegian Bokmål: Hvis IOA imidlertid ikke er blitt brukt i henhold til disse instruksjonene eller dersom to påfølgende bortfallsblødninger uteblir, må graviditet utelukkes før bruken av IOA fortsetter.