FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zbog intrinzične prirode cinka (nehlapljiv i nerazgradiv), značajnu zabrinutost u odnosu na okoliš predstavlja činjenica da će se potencijal za PNEC-ove naposljetku premašiti kao rezultat kontinuirane primjene gnojiva liječenih životinja na površine tla tijekom duljeg razdoblja, osobito s obzirom na najosjetljivije vrste tla (kisela, pjeskovita tla koja se slobodno dreniraju) i organizme vodenih dijelova okoliša.
Latvian: Cinkam raksturīgo īpašību dēļ (nav gaistošs un nenoārdās) iespēja, ka PNEC vērtības ar laiku tiks pārsniegtas, jo ārstēto dzīvnieku kūtsmēsli tiek nepārtraukti lietoti zemē ilgākā laika periodā, rada nozīmīgu uztraukumu par apkārtējo vidi, īpaši attiecībā uz visjutīgākajiem augsnes tipiem (skābas, ar brīvu drenāžu, smilšainas augsnes) un ūdens vides organismiem.
Croatian: Cinkov oksid odobren je na nekoliko godina u brojnim članicama EU-a i iskustvo u nekim od tih zemalja upućuju na to da cinkov oksid može biti u korelaciji s manjim opsegom smanjenja u primjeni kolistina nego što se prethodno očekivalo.
Latvian: Cinka oksīds jau vairākus gadus ir reģistrēts daudzās ES dalībvalstīs, un šo valstu pieredze liecina, ka cinka oksīda lietošana, iespējams, korelē ar mazāku kolistīna lietošanas apjomu samazināšanos, nekā iepriekš tika gaidīts, turklāt cinka lietošana lopkopībā, iespējams, ietekmē arvien pieaugošo antibiotiku rezistences izplatību, jo izraisa korezistenci.
Croatian: Te stope primjene izabrane su jer su to stope opisane u ispitivanju koje su Monteiro et al. (2010.) proveli za dodatke hrani koji sadrže cinkov oksid i ne predstavljaju najgori scenarij za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid, u kojem bi raspon bio od 8 kg ha-1 a-1.
Latvian: (2010) pētījumā par cinka oksīdu saturošām dzīvnieku barības piedevām, un tie neatspoguļo vissliktākās situācijas scenāriju attiecībā uz cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm, kura gadījumā šīs vērtības būtu 8 kg ha-1 a-1.
Croatian: U ovom trenutku, detaljna procjena rizika kojom se ispituju rizici povezani s ko-selekcijom antimikrobne rezistencije nakon primjene cinkova oksida nije dostupna.
Latvian: Pašlaik nav pieejams detalizēts riska novērtējums, lai izvērtētu risku(-us) saistībā ar mikrobu rezistences koselekciju pēc cinka oksīda lietošanas.
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Trckova et al. (2015.)5, kliničko opažanje prasadi zaražene nakon prestanka sisanja enterotoksičnom E. coli, pokazalo je niži rezultat za proljev i incidenciju proljeva u liječenih životinja (hranjene hranom koja je sadržavala 2500 ppm cinkova oksida) nego kontrolne životinje (neliječena prasad).
Latvian: (2015)5 pētījuma klīniskajā novērojumā ar sivēniem, kuri bija atšķirti no zīdītājmātes un pakļauti enterotoksiskai E. coli baktērijai, ārstētajiem dzīvniekiem (barotiem ar lopbarību, kam pievienoti 2500 ppm cinka oksīda) caurejas rādītājs un saslimstība ar caureju bija zemāka nekā kontrolgrupas dzīvniekiem (neārstētām cūkām).
Croatian: Cinkov oksid 622mg/g (500 mg zinc/g)
Latvian: Cinka oksīds 622mg/g (500 mg zinc/g)
Croatian: Cinkov oksid kao samostalna djelatna tvar
Latvian: Cinka oksīds kā vienīgā aktīvā viela
Croatian: Od CVMPa se tražila ocjena svih dostupnih podataka te procjena ukupnog omjera koristi i rizika tih veterinarskomedicinskih proizvoda, kako bi se odredile koristi povezane s upotrebom cinkova oksida u vrsta životinja od kojih se proizvodi hrana, a također i rizika za okoliš te rizika od (ko)selekcije gena rezistencije.
Latvian: CVMP tika lūgts pārskatīt visus pieejamos datus un izvērtēt attiecīgo zāļu vispārējo ieguvumu un riska attiecību, lai noteiktu ieguvumus saistībā ar cinka oksīda lietošanu produktīvajām sugām, kā arī riskus videi un rezistento gēnu (ko-)selekcijas riskus.
Croatian: Te mjere za smanjenje rizika samo će odgoditi rizike utvrđene u svim dijelovima okoliša ako se gnojivo svinja liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrži cinkov oksid nanosi na površine tla.
Latvian: Aprakstītie riska mazināšanas pasākumi tikai aizkavēs visos vides segmentos identificētos riskus, ja zemei arī turpmāk tiks uzklāti kūtsmēsli no cūkām, kas ārstētas ar cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm.
Croatian: Prema nedavno objavljenim podatcima, cink primjenjivan na farmama životinja može povećati prevalenciju rezistencije bakterija na antibiotike zbog ko-selekcije za gene antimikrobne rezistencije.
Latvian: Saskaņā ar nesen publicētiem datiem cinka lietošana lopkopībā varētu palielināt pret antibiotikām rezistentu baktēriju izplatību, jo tas izraisa mikrobu rezistences gēnu koselekciju.
Croatian: Dostupni podatci nisu uključili multicentrično terensko ispitivanje koje je prema dobroj kliničkoj praksi provedeno u nekoliko geografskih područja Europe te na životinjama koje predstavljaju raspon različitih stočnih praksi.
Latvian: pētījums, kas būtu veikts vairākos Eiropas ģeogrāfiskajos apgabalos un ar dzīvniekiem, kas pārstāvētu dažādas lopkopības prakses.
Croatian: Ovaj trend akumulacije cinka u poljoprivrednim tlima zbog veterinarske primjene cinkova oksida, nedavno je opisao Bak et al. (2015.).
Latvian: Par šādu tendenci cinkam uzkrāties lauksaimniecības augsnē veterinārajās zālēs izmantotā cinka oksīda dēļ nesen ziņoja Bak et al.
Croatian: Cinkov oksid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Latvian: Cinka oksīds 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Croatian: • CVMP smatra da na temelju dostupnih podataka kombinacija cinkova oksida za sprječavanje nespecifičnog proljeva u razdoblju nakon prestanka sisanja sa sulfagvanidinom za liječenje i metafilaksu proljeva izazvanog ciljanim patogenom/patogenima nije opravdana;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, balstoties uz pieejamajiem datiem, cinka oksīda, kas indicēts profilaksei pret nespecifisku caureju pēcatšķiršanas periodā, kombinēšana ar sulfaguanidīnu, kas indicēts mērķa patogēna(-u) izraisītas caurejas ārstēšanai un metafilaksei, nav pamatota;
Croatian: CVMP smatra da se rizici za okoliš utvrđeni godišnjom akumulacijom cinka u tlu zbog rasprostiranja gnojiva na poljoprivredno područje ne mogu kontrolirati mjerama za smanjenje rizika.
Latvian: CVMP uzskata, ka identificētos riskus videi, ko rada cinka ikgadējā uzkrāšanās augsnē pēc kūtsmēslu lietošanas lauksaimniecības zemei, nevar kontrolēt ar riska mazināšanas pasākumiem.
Croatian: S obzirom na mjere smanjenja rizika koje bi bile usklađene s lokalnim ili nacionalnim propisima za najmanju udaljenost od otvorene vode na kojoj bi gnojivo smjelo biti rasprostranjeno, CVMP smatra da bi to bilo primjenjivo samo za sprječavanje izravnog ulaženja u vodene tokove, ali ne bi utjecalo na ulaženje cinka u površinske vode i pitku vodu kroz procese ispiranja i otjecanja.
Latvian: Attiecībā uz riska mazināšanas pasākumiem, lai nodrošinātu atbilstību vietējiem vai nacionālajiem noteikumiem par minimālo attālumu starp kūtsmēslu izkliedēšanas vietu un atklātām ūdenstilpēm, CVMP uzskatīja, ka šādi pasākumi būtu piemērojami tikai nolūkā novērst cinka tiešu iekļuvi ūdenstilpē, bet tie neietekmētu cinka nokļūšanu virszemes ūdeņos un iekļūšanu dzeramajā ūdenī noplūšanas un noteces procesa rezultātā.
Croatian: Prikazani podatci podupiru upotrebu veterinarsko-medicinskog proizvoda koji sadrži cinkov oksid za sprječavanje proljeva u prasadi poslije prestanka sisanja u dozi od 100 mg/kg tjelesne težine na dan (ekvivalentno 2500 ppm cinka u hrani) u trajanju od 14 dana.
Latvian: Sniegtie dati atbalsta cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu lietošanu pēcatšķiršanas perioda caurejas profilaksei sivēniem, zāles lietojot devā 100 mg/kg ĶM dienā (atbilst 2500 ppm cinka saturam barībā) 14 dienu garumā.
Croatian: Međutim, kako je već spomenuto, prethodno predložene mjere za smanjenje rizika usporile bi akumulaciju cinka u svakom dijelu okoliša čime bi se ukupna akumulacija cinka samo odgodila u okolišu (tj. vrijeme kada će PEC premašiti PNEC-ove), ali s obzirom na prirodu cinka oni ne mogu jamčiti da će djelotvorno eliminirati neposredne i buduće rizike za okoliš koji su identificirani u procjeni rizika.
Latvian: palēninātu cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā, tā tikai aizkavējot cinka kopējo uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC vērtības), bet, ņemot vērā cinka īpašības, nevar garantēt, ka šie riska mazināšanas pasākumi spēs efektīvi novērst riska novērtējumā identificētos tūlītējos un nākotnē sagaidāmos riskus apkārtējai videi.
Croatian: Čak i uz primjenu prije spomenutih mjera za smanjenje rizika, bit će samo pitanje vremena kada će rizici postati prisutni u svim dijelovima okoliša, ako gnojivo od svinja liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom koji sadrži cinkov oksid bude nanošen na površine zemlje.
Latvian: Pat īstenojot iepriekš minētos riska mazināšanas pasākumus, laika gaitā risks radīsies visiem vides segmentiem, ja zemei arī turpmāk tiks uzklāti kūtsmēsli no cūkām, kas ārstētas ar cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm.
Croatian: Uzimajući u obzir trajanje primjene velikih količina cinka u hrani prasadi odviknute od sisanja (između 2500 i 3000 ppm cinka), Hollis (2000)6 smatra da primjena hrane s velikim količinama cinka ne smije trajati dulje od dva tjedna od prestanka sisanja te da upotrijebljeni cink treba biti u obliku cinkova oksida.
Latvian: Cinka oksīds kā lopbarības piedeva tika sivēniem dots trīs nedēļas ilgi no atšķiršanas brīža, un pakļaušana E. coli tika veikta četras dienas pēc atšķiršanas Izvērtējot, cik ilgi no zīdītājmātes atšķirtu sivēnu barībai pievienot lielas cinka devas (no 2500 līdz 3000 ppm cinka), Hollis (2000)6 iesaka barību ar augstu cinka saturu dzīvniekiem nedot ilgāk kā divas nedēļas pēc atšķiršanas un cinku lietot cinka oksīda formā.
Croatian: U pogledu mogućnosti smanjenja rizika ako postoji usklađenost s lokalnim ili nacionalnim pravilima za najmanju udaljenost od otvorene vode na kojoj bi gnojivo smjelo biti rasprostranjeno, CVMP smatra da bi to bilo primjenjivo samo na granice izravnog ulaženja u vodene tokove, ali ne bi utjecalo na dospijevanje cinka do površine vode kroz ispiranje i otjecanje.
Latvian: Attiecībā uz potenciālo riska samazināšanu, nodrošinot atbilstību vietējiem vai nacionālajiem noteikumiem par minimālo attālumu starp kūtsmēslu izkliedēšanas vietu un atklātām ūdenstilpēm, CVMP uzskatīja, ka šādi pasākumi būtu piemērojami tikai nolūkā ierobežot cinka tiešu iekļuvi ūdenstilpē, bet tie neietekmētu cinka nokļūšanu virszemes ūdeņos noplūšanas un noteces procesa rezultātā.
Croatian: Potvrđeno je da će zbog fizikalno-kemijskih svojstava cinka (nehlapljiv i nerazgradiv), kontinuirana primjena gnojiva od liječenih životinja na površine s praksom intenzivnog svinjogojstva, rezultirati postupnim povećanjem koncentracije cinka u gornjem sloju tla, nakon čega će s vremenom slijediti povećanje i u drugim relevantnim dijelovima okoliša.
Latvian: Iedarbība uz vidi: cinka koncentrāciju uzkrāšanās, biopieejamības un modeļa apkārtējā vidē aprēķins Zināms, ka cinka fizikāli ķīmisko īpašību dēļ (tas neizgaro un nesadalās), intensīvajā cūkkopībā ārstēto dzīvnieku kūtsmēsli tiek nepārtraukti izlietoti zemē, kas pakāpeniski palielina cinka koncentrāciju augsnes virskārtā, un laika gaitā palielinās koncentrācija arī citos nozīmīgās apkārtējās vides segmentos.
Croatian: Nekoliko objavljenih ispitivanja dokazalo je (u in vivo eksperimentima ili istraživanjem izolata iz okoliša) korelaciju između visokih doza cinka dodavanih hrani i prevalencije antimikrobne rezistencije.
Latvian: Vairākos publicētajos pētījumos ir pierādīta (in vivo eksperimentos vai vides izolātu izmeklēšanā) korelācija starp augstām cinka devām pārtikas piedevās un mikrobu rezistenci.
Croatian: Prema novijim objavljenim podatcima, cink koji se koristi na farmama životinja može poticati širenje rezistencije na antibiotike zbog korezistencije.
Latvian: Saskaņā ar nesen publicētiem datiem cinka lietošana lopkopībā var veicināt antibiotiku rezistences izplatīšanos korezistences dēļ.
Croatian: Ovaj koristan učinak cinkova oksida dokazan je pri dozi od 100 mg/kg tjelesne težine na dan (što odgovara količini od 2500 ppm u hrani), primjenjivanoj tijekom 12 - 14 dana od prestanka sisanja.
Latvian: Šāda labvēlīga cinka oksīda ietekme tika pierādīta ar devu 100 mg/kg ĶM dienā (atbilst 2500 ppm barībā), kas lietota 1214 dienas kopš atšķiršanas brīža.
Croatian: Zaključak ovog ispitivanja bio je da se dodavanjem 2400 ppm cinka (kao cinkov oksid) tijekom 14 dana nakon prestanka sisanja smanjuje pojavu proljeva.
Latvian: Šajā pētījumā tika secināts, ka 14 dienas pēc atšķiršanas lopbarībai pievienojot 2400 ppm cinka (cinka oksīda formā), samazinās saslimstība ar caureju.
Croatian: GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Latvian: CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Croatian: Nekoliko objavljenih ispitivanja dokazalo je (u in vivo eksperimentima ili istraživanjem izolata iz okoliša) čvrstu korelaciju između visokih doza cinka dodavanih hrani i povećane prevalencije antimikrobno rezistentne bakterije.
Latvian: Vairākos publicētajos pētījumos ir pierādīta (in vivo eksperimentos vai vides izolātu izmeklēšanā) spēcīga korelācija starp augstām cinka devām pārtikas piedevās un mikrobu rezistences izplatības pieaugumu.
Croatian: Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Latvian: MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Croatian: Cinkov oksid 492 mg/g Premiks
Latvian: Cinka oksīds 492 mg/g
Croatian: Stoga CVMP smatra da se rizici koje za okoliš predstavlja godišnja akumulacija cinka u tlu zbog rasprostiranja gnojiva na poljoprivredno područje ne može kontrolirati samo prethodno spomenutim mjerama za smanjenje rizika.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskata, ka identificētos riskus videi, ko rada cinka ikgadējā uzkrāšanās augsnē pēc kūtsmēslu lietošanas lauksaimniecības zemei, nevar kontrolēt tikai ar minētajiem riska mazināšanas pasākumiem.
Croatian: Kombinacija sulfagvanidina i cinkova oksida
Latvian: Sulfaguanidīna un cinka oksīda kombinācija
Croatian: • Nedostatak multicentričnih terenskih ispitivanja provedenih diljem Europe prema dobroj kliničkoj praksi kako bi se ispitala djelotvornost takvih proizvoda u različitim terenskim uvjetima, ne dopušta definiranje preciznijih indikacija od „proljev nakon prestanka sisanja", ni zaključak o djelotvornosti proizvoda u situacijama koje uključuju jedan ili više specifičnih patogena, ni u situacijama osim npr. prasadi odviknute od sisanja u dobi od 3-4 tjedna.
Latvian: principiem un kur būtu pārbaudīta šādu zāļu efektivitāte dažādos lauka apstākļos, indikāciju nav iespējams definēt precīzāk kā "pēcatšķiršanas perioda caureja", kā arī nevar izdarīt secinājumus par zāļu efektivitāti gadījumos, kas saistīti ar konkrētu(-iem) patogēnu(-iem), vai citās situācijās,
Croatian: Prašak za oralnu primjenu
Latvian: Pulveris iekšķīgai lietošanai
Croatian: U vodenom okolišu, bioraspoloživost cinka u vodi procijenjena je primjenom alata za procjenu bioraspoloživosti metala (Agencija za okoliš Ujedinjene Kraljevine)13, korisnički jednostavne verzije modela biotičkog liganda, modela koji se koristi za predikciju bioraspoloživih metala za različite vodene vrste (alge, Dafnija i riba).
Latvian: Ūdens vidē cinka biopieejamība tiek noteikta, izmantojot Metāla biopieejamības novērtēšanas rīku (Apvienotās Karalistes Vides aģentūra)13, Biotiskā ligandu modeļa lietotājam draudzīgu versiju;
Croatian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link proveden je primjenom kalkulatora Excel alata za PNEC tla (razvila ga je tvrtka Arche Consulting)14 u koji su ugrađeni parametri relevantni za određivanje bioraspoloživosti cinka u tlu poput pH, organskog udjela i udjela gline, te kapaciteta izmjene kationa.
Latvian: Vietas specifisko PNEC vērtību aprēķināšanu attiecībā uz Gutal veica, izmantojot Excel rīku augsnes PNEC kalkulatoru (izstrādātājs Arche Consulting)14, kurā apvienoti cinka biopieejamības noteikšanai augsnē svarīgi parametri, piemēram, pH, organisko vielu un māla saturs un katjonu apmaiņas kapacitāte.
Croatian: Osim toga, kako model nije postao dostupan CVMP-u, relevantnost zadanih ulaznih parametara ne može se
Latvian: Turklāt, tā kā šis modelis CVMP nebija pieejams, nevarēja izvērtēt noklusējuma ievades parametru nozīmi un modeli nevarēja palaist, izmantojot specifiskos cinka lietošanas ātrumu datus.
Croatian: CVMP smatra da kombinacije cinkova oksida preporučene za sprječavanje nespecifičnog proljeva u razdoblju nakon prestanka sisanja s bilom kojom antimikrobnom tvari preporučenom za liječenje i metafilaksu proljeva izazvanog ciljanim patogenom/patogenima nisu opravdane.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka cinka oksīda, kas tiek ieteikts profilaksei pret nespecifisku caureju pēcatšķiršanas periodā, kombinēšana ar jebkādiem pretmikrobu līdzekļiem, kurus iesaka mērķa patogēna(-u) izraisītas caurejas ārstēšanai un metafilaksei, nav pamatota.
Croatian: Mnogo teksta fokusiralo se na zdravlje i koristi za rast od cinkova oksida.
Latvian: Tekstā liela uzmanība bija pievērsta cinka oksīda labvēlīgajai ietekmei uz veselību un augšanu.
Croatian: Laboratorios Calier, S.A. C/ Barcelonès, 26
Latvian: Laboratorios Calier, S.A.
Croatian: Razlozi nositelja odobrenja za stavljanje u promet zbog kojih zahtijevaju ponovnu procjenu CVMP mišljenja fokusirani su na rizike za (ko)-selekciju gena rezistencije i rizika za okoliš.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieku pamatojumā veikt CVMP atzinuma atkārtotu pārskatīšanu uzmanība tika vērsta uz rezistento gēnu (ko-)selekciju un riskiem apkārtējai videi.
Croatian: Raspoloživi podatci pokazuju koristan učinak cinkova oksida u dozi od 100 mg/kg tjelesne težine na dan (što odgovara količini od 2500 ppm cinka u hrani), davan u hrani tijekom 12 do 14 dana.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka cinka oksīdam devā 100 mg/kg ĶM dienā (atbilst 2500 ppm cinkam barībā), to pievienojot barībai 12-14 dienas, piemīt labvēlīga ietekme.
Croatian: Nizozemska i Francuska podnijele su Europskoj agenciji za lijekove obavijest o arbitražnom postupku u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid, a namijenjeni su za peroralnu primjenu u vrsta životinja od kojih se proizvodi hrana.
Latvian: 2016. gada 1. februārī Nīderlande un Francija saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai pārvērtēšanas paziņojumu par cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām, jo bija bažas par risku videi un pret antibiotikām rezistentu baktēriju izplatības iespējamu palielināšanos cinka oksīdu saturošu zāļu lietošanas dēļ.
Croatian: Slijede zaključci Odbora za pitanja povezana sa znanstvenim razlozima nositelja odobrenja za stavljanje u promet. aniMedica GmbH
Latvian: Komitejas secinājumi par reģistrācijas apliecību īpašnieku zinātniskajos pamatojumos norādītajiem jautājumiem ir izklāstīti tālāk tekstā.
Croatian: Jedan od sažetaka odnosio se na rezultate ispitivanja koje je proveo Johansen et al. u Danskoj 2007.2, a opisivali su učinke cinkova oksida na proljev u prasadi s proljevom nakon prestanka sisanja.
Latvian: Dānijā 2007. gadā2 un kur tika vērtēta cinka oksīda ietekme uz pēcatšķiršanas perioda caureju sivēniem.
Croatian: Cinkov oksid Kolistin sulfat
Latvian: Cinka oksīds Kolistīna sulfāts
Croatian: 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link u procjeni koristi i rizika za proizvode koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u vrsta životinja namijenjenih za proizvodnju hrane.
Latvian: EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link zāļu kombināciju nav veikts neviens pētījums attiecībā uz ierosināto indikāciju, tāpēc šīs kombinācijas klīniskais ieguvums nav ticis pierādīts.
Croatian: frakcija bila je i za glinu i za pjeskovita tla ispod vrijednosti PNECtlo od 26 mg/kg (16,3 mg/kg za pjeskovita i 14,4 mg/kg za glinasta tla).
Latvian: No otras puses, izmantojot biopieejamības korekcijas pieeju un šīs pieejas ietvaros uzskatot, ka biopieejamība ir atkarīga no augsnes tipa un laika, kad cinks tika iestrādāts augsnē (tas ir, cinka vecuma), gan mālainās, gan smilšainās augsnēs biopieejamā frakcija bija mazāka par PNECaugsne 26 mg/kg (16,3 un 14,4 mg/kg attiecīgi smilšainām un mālainām augsnēm).
Croatian: EMEA/V/A/108) - link
Latvian: EMEA/V/A/108) - saite
Croatian: Što je cinkov oksid?
Latvian: Kas ir cinka oksīds?
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26. lipnja 2017.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 26. jūnijs EMA/394961/2017
Croatian: Ishod arbitražnog postupka u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/118)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/118) veiktās pārskatīšanas procedūras rezultāti
Croatian: Trenutačno se preporučuju različite indikacije i doze, ali cinkov oksid uglavnom se koristi u hrani u dozi od 100 mg po kg tjelesne težine na dan tijekom 14 uzastopnih dana, što odgovara količini od 2500 ppm cinka u hrani.
Latvian: Pašlaik tiek ieteiktas dažādas indikācijas un devas, bet lielākoties cinka oksīdu barībā lieto devā 100 mg uz kg ķermeņa masas dienā 14 dienas pēc kārtas, kas atbilst 2500 ppm cinka saturam barībā.
Croatian: Cinkov oksid je anorganski spoj i poznato je da se relativno loše apsorbira.
Latvian: Cinka oksīds ir neorganisks savienojums, par kuru zināms, ka tas relatīvi vāji absorbējas.
Croatian: CVMP smatra da postoji određena nesigurnost povezana s izračunatim rizicima za neke dijelove okoliša i preporučene različite mjere za ublažavanje rizika za koje se predviđalo da će smanjiti akumulacija cinka u okolišu.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka pastāv dažas neskaidrības saistībā ar risku, kāds noteikts dažiem apkārtējās vides reģioniem, un ieteica dažādus riska mazināšanas pasākumus, ar kuriem paredzēts samazināt cinka uzkrāšanos apkārtējā vidē.
Croatian: U svibnju 2015., nakon arbitražnog postupka (EMEA/V/A/108) prema članku 33. stavku 4. Direktive 2001/82/EZ za Gutal 1000 g/kg premiks za ljekovitu hranu za praščiće1, CVMP je utvrdio rizik za okoliš zbog akumulacije cinka.
Latvian: 2015. gada maijā pēc pārskatīšanas procedūras (EMEA/V/A/108) saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu par Gutal 1000 g/kg premiksu ārstnieciskas barības pagatavošanai sivēniem1
Croatian: Direktive 2001/82/EZ za peroralno primjenjivane veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže cinkov oksid i zatražile da CVMP pregleda sve dostupne podatke i procijeni ukupni omjer rizika i koristi proizvoda na koje se to odnosi.
Latvian: pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu iekšķīgi lietojamām cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm un pieprasīja CVMP pārskatīt visus pieejamos datus un novērtēt šo zāļu vispārējo ieguvumu un riska attiecību.
Croatian: Podnositelj zahtjeva i nositelji odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet na koje se ovaj arbitražni postupak odnosi dostavili su vlasničke podatke i znanstvene referencije o djelotvornosti, antimikrobnoj rezistenciji i riziku za okoliš.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecību īpašnieki, uz kuriem attiecās pārskatīšanas procedūra, iesniedza īpašumtiesību datus un zinātniskās atsauces par iedarbīgumu, pretmikrobu rezistenci un risku apkārtējai videi.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) završila je 16. ožujka 2017. ocjenu sigurnosti i učinkovitosti veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u vrsta životinja koje se uzgajaju za proizvodnju hrane.
Latvian: 2017. gada 16. martā Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza pārskatīšanas procedūru par iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu drošumu un efektivitāti.
Croatian: CVMP prihvaća da postoji rizik od koselekcije s obzirom na rezistenciju (selekcija gena s višestrukom antimikrobnom rezistencijom) povezan s primjenom cinkova oksida, ali u ovom trenutku taj se rizik ne može kvantificirati.
Latvian: CVMP atzina, ka saistībā ar cinka oksīda lietošanu pastāv koselekcijas risks attiecībā uz rezistenci (vairāku pretmikrobu rezistences gēnu veidošanās), bet pagaidām šo risku nav iespējams izteikt kvantitatīvi.