FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Slovak: Nepoužívať u hydiny počas znášky a/alebo počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Slovak: ATCvet kód : QJ01MA94
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01MA94
Slovak: Približne 95% perorálnej dávky bolo absorbovaných.
Slovenian: Približno 95 % peroralnega odmerka se absorbira.
Slovak: Ak sa po 3 dňoch neprejaví dostatočné zlepšenie, liečba môže pokračovať ďalšie 2 dni.
Slovenian: Če po treh dneh zdravljenja ni bistvenega izboljšanja, nadaljujte z zdravljenjem še dva dni.
Slovak: Liek sa každý deň aplikuje na iné miesto.
Slovenian: Zdravilo aplicirajte vsaki dan na drugo mesto.
Slovak: Papierové škatuľky s 1, 2 alebo 10 blistrami.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 2 ali 10 blistri.
Slovak: U kurčiat a moriek:
Slovenian: Pri piščancih in puranih:
Slovak: Svrbenie zvyčajne vymizne v priebehu niekoľkých minút a lokálny opuch v priebehu niekoľkých dní.
Slovenian: Pruritis preneha v nekaj minutah, oteklina pa izgine v nekaj dneh.
Slovak: Pomocné látky: Benzylalkohol
Slovenian: Pomožne snovi: Benzilalkohol
Slovak: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a.,
Slovenian: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni)
Slovak: Počet zvierat v hale x priemerná hmotnosť jednotlivých zvierat (kg)
Slovenian: število živali v hlevu X povprečna masa posamezne živali (kg) X 100
Slovak: Uchovávať na suchom mieste.
Slovenian: Shranjujte na suhem mestu.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja mora obvestiti evropsko komisijo o načrtih trženja tega zdravila.
Slovak: Difloxacin
Slovenian: Difloksacin
Slovak: Nepoužívať u psov s epilepsiou.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki imajo epilepsijo.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine
Slovak: Po subkutánnej aplikácii je biologická dostupnosť 88
Slovenian: Po subkutanem dajanju je njegova biološka razpoložljivost 88%.
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Slovak: Závitový uzáver na 1-litrovej fľaši sa môže použiť ako odmerka.
Slovenian: Zamašek pri litrski steklenici se lahko uporabi kot merica.
Slovak: Medikovaná voda sa musí pripravovať denne čerstvá.
Slovenian: Medicirano vodo pripravite vsak dan svežo.
Slovak: % a distribučný objem je 2,5 l/kg.
Slovenian: Distribucijski volumen znaša 2,6 l/kg.
Slovak: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Španielsko
Slovenian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
Slovak: Tablety sa podávajú najmenej 2 dni po vymiznutí klinických príznakov choroby.
Slovenian: Tablete se dajejo vsaj še dva dni po prenehanju kliničnih znakov bolezni.
Slovak: Biologický polčas bol stanovený na 5,8 hodiny.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5,8 ur.
Slovak: Živá hmotnosť (kg)
Slovenian: Telesna masa (kg)
Slovak: Escherichia coli alebo
Slovenian: Escherichia coli
Slovak: U kurčiat je difloxacín po perorálnom podávaní úplne absorbovaný (pribl. 96 %).
Slovenian: Pri piščancih se difloksacin po peroralnem dajanju skoraj v celoti resorbira (približno 96 %).
Slovak: Benzylalkohol6
Slovenian: Benzilalkohol 6
Slovak: Difloxacín je po perorálnom podaní rýchlo absorbovaný a dosahuje stabilnú koncentráciu v plazme v priebehu niekoľkých hodín po začatí medikácie.
Slovenian: Difloksacin se po peroralnem dajanju hitro absorbira in doseže ustrezno koncentracijo v plazmi v nekaj urah po dajanju.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Slovenian: DATUM IZTEKA UPORABNOSTI EXP{ mesec/leto}
Slovak: PVC/hliníkové blistre po 10 tabletách.
Slovenian: PVC/aluminijast blister z 10 filmsko obloženimi tabletami.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky spontánne vymizli v priebehu jedného alebo dvoch dní a nevyžadovali ďalšiu liečbu.
Slovenian: Ti neželeni učinki izginejo brez posebnega zdravljenja v enem do dveh dneh.
Slovak: Na perorálne podanie.
Slovenian: Za peroralno dajanje.
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Slovenian: 6.2 Glavne inkopatibilnosti
Slovak: Na perorálnu aplikáciu v pitnej vode.
Slovenian: Zdravilo se daje peroralno v vodo za pitje.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Štúdie o bezpečnosti na cieľových zvieratách u kurčiat a moriek preukázali, že aj pri aplikácii v pitnej vode v dávkach 30 mg/kg (kurčatá) alebo 22 mg/kg (morky) počas trojnásobne prekročenej odporučenej dĺžky liečby (15 nasledujúcich dní) bol difloxacíniumchlorid pre vtáky bezpečný.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni) Poskusi pri ciljnih živalskih vrstah so pokazali, da je difloksacinijev klorid v dnevnih predpisanih odmerkih (30 mg/kg pri piščancih in 22 mg/kg pri puranih) tudi pri trikrat daljšem dajanju (15 dni) varen za ptice.
Slovak: Použitie lieku mimo návod uvedený v SPC môže zvýšiť výskyt bakteriálnej rezistencie na fluorochinolóny a kvôli možnej krížovej rezistencii môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi.
Slovenian: Pri uporabi zdravila brez upoštevanja podatkov, ki so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC) lahko pride do zmanjšanja prevalence bakterijske rezistence na fluorokinolone in zmanjšanja učinkovitosti zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možne navskrižne rezistence.
Slovak: Propylénglykol9 Benzylalkohol10 Arginín11
Slovenian: Propilenglikol 9 Benzilakohol 10 Arginin 11
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže Pfizer Olot, S.L.U.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije Pfizer Olot, S.L.U.
Slovak: Difloxacín je aryl-fluorochinolón so širokým spektrom antimikrobiálnej aktivity.
Slovenian: Difloksacin je aril-fluorokinolon s širokim spektrom protimikrobnega učinkovanja.
Slovak: Eliminačný polčas bol priemerne 9,3 hodiny.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša približno 9,3 ur.
Slovak: Benzylalkohol Propylénglykol Arginín
Slovenian: Benzilalkohol Propilenglikol Arginin
Slovak: Pokračovať v liečbe s Dicural tablety.
Slovenian: Zdravljenje morate nadaljevati z Dicural filmsko obloženimi tabletami.
Slovak: 50 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: 50 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektíva na systémové použitie; antibakteriálne lieky na systémové použitie, antibakteriálne chinolóny
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: splošni antbiotik za sistemsko uporabo; antibakterik za sistemsko uporabo; kinolonski antibakterik
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Slovenian: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Slovak: BALENIA 10 tablet
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 tablet
Slovak: Koncentrácie difloxacínu, rovnajúce sa alebo vyššie ako sú MIC na príslušné patogény, sú dosahované vo všetkých príslušných tkanivách a udržované po celý čas liečby.
Slovenian: Koncentracija difloksacina v različnih tkivih je enaka ali večja kot je MIC za relevantne mikroorganizme in traja toliko časa, kot traja zdravljenje.
Slovak: Je dobre distribuovaný v organizme (Vd = 4,7 l/kg) s biologickým polčasom približne 7 hodín.
Slovenian: Dobro se distribuira po organizmu (Vd = 4,7 l/kg).
Slovak: Mäso a vnútornosti (kurčiat a moriek): 24 hodín
Slovenian: Meso in organi (piščancev in puranov): 24 ur
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25˚ C.
Slovak: Pretože bola bezpečnosť veterinárneho lieku v reprodukcii vyhodnotená iba u laboratórnych zvierat, preto sa neodporúča použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u chovných samcov psov.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti je bila raziskana samo pri laboratorijskih živalih, zato uporaba ni priporočljiva pri samicah, ki so breje ali v obdobju laktacije ter pri samcih za razplod.
Slovak: Predávkovanie:
Slovenian: Preveliki odmerki:
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,4 - 1,9 μg/ml dosahované za 3,1 hodiny po podaní.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,4-1,9 μg/ml v 3,1 urah po dajanju.
Slovak: 400μg/kg 100μg/kg 1400μg/kg 800μg/kg sval tuk pečeň obličky
Slovenian: 400 μg/kg 100 μg/kg 1400 μg/kg 800 μg/kg
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Slovak: Dicural obalené tablety sa môžu použiť len na základe testovania citlivosti.
Slovenian: Dicural filmsko obložene tablete uporabljajte le na osnovi predhodnih testiranj občutljivosti povzročiteljev.
Slovak: Kross karamelóza sodná Mikronizované pivovarské kvasnice Aromatická pečeňová príchuť
Slovenian: Natrijev karmelozat, premreženi Mikroniziran pivski kvas Aroma jeter
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach sa môžu u hovädzieho dobytka vyskytnúť nežiaduce účinky na nervový systém (ataxie, nekľud, zášklby, tremor, konvulzie apod.).
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih se pri govedu pokažejo učinki na živčni sistem (ataksija, zanašanje, drgetanje, krči in drugo).
Slovak: BALENIA 1 x 250 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 250 ml
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá (výkrmové a plemenné) a morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg).
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Piščanci (brojlerji in piščanci za matično jato) in purani (mladi purani, težki do 2 kg)
Slovak: Perorálna aplikácia difloxacínu až 5 násobne vyššej dávky ako je odporúčaná dávka podávaná počas 30 dní nevyvolala nežiaduce účinky.
Slovenian: Peroralno dajanju petkrat večjih odmerkov difloksacina v obdobju 30 dni ni povzročilo nastanka neželenih učinkov.
Slovak: Kurčatá (výkrmové a plemenné)
Slovenian: Piščanci (brojlerji in vzrejne ptice)
Slovak: x 1000 ml 6 x 1000 ml
Slovenian: 6 x 1000 ml
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na chinolóny sa musia vyhýbať kontaktu s liekom.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Slovak: Označenie na škatuľke - 1 x 250 ml fľaša / 1 x 1000 ml fľaša / 6 x 1000 ml fľaša Označenie na liekovke - 250 ml fľaša / 1000 ml fľaša
Slovenian: KARTONSKA OVOJNINA 1 X 250 ml STEKLENICA /1 X 1000 ML STEKLENICA / 6 X 1000 ML STEKLENICA
Slovak: Povrchová pyodermia môže vyžadovať liečbu do maximálne 21 dní.
Slovenian: Zdravljenje traja najmanj 5 dni; zdravljenje površinske pioderme pa do največ 21 dni.
Slovak: 4.11 Ochranná (-é) lehota (-y)
Slovenian: 4.11 Karenca(e)
Slovak: DRŽITEĽ
Slovenian: Nosilec
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť vznik edémov a opuchov kolenných kĺbov.
Slovenian: Preveliki odmerki lahko povzročijo tudi nastanek edemov in oteklin kolenskih vezi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju neposredne ovojnice: 1 mesec.
Slovak: L 45 z 15.02.97
Slovenian: 5 OJ št. L 45 z dne 15.02.97
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky na nervový systém (ataxie, nekľud, zášklby, tras svalstva, kŕče a iné.).
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih se pokažejo učinki na živčni sistem (ataksija, zanašanje, drgetanje, krči in drugo).
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odprtju vsebnika: 1 mesec Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Slovak: Morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg).
Slovenian: Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
Slovak: L 172 z 02.07.02
Slovenian: 2 OJ št. L 172 z dne 02.07.02
Slovak: V štúdiách bezpečnosti u cieľových zvierat bola subkutánna aplikácia všeobecne dobre znášaná.
Slovenian: Ciljne živali zdravilo na splošno dobro prenašajo.
Slovak: Dicural 100 mg/ml perorálny roztok pre kurčatá a morky
Slovenian: Dicural 100 mg/ml, peroralna raztopina za piščance in purane
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,7 μg/ml dosahované za 6 hodín po podaní.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,7 μg/ml v 6 urah po dajanju.
Slovak: Psy: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Slovenian: Psi: Kartonska škatla s stekleno vialo za 50 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.
Slovak: DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: A. IZDELOVALEC ZDRAVILA IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Slovak: Pri oboch druhoch dochádza ku konjugácii difloxacínu(glukuronizácii alebo sulfatácii), demetylácii na sarafloxacín alebo oxidácii na N-oxid-difloxacín.
Slovenian: Pri obeh vrstah se difloksacin metabolizira v sarafloksacin (desmetil difloksacin) ali pa oksidira v Noksid-difloksacin.
Slovak: Dicural 15 mg obalené tablety pre psov Dicural 50 mg obalené tablety pre psov Dicural 100 mg obalené tablety pre psov Dicural 150 mg obalené tablety pre psov
Slovenian: Dicural 15 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 50 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 100 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 150 mg filmsko obložene tablete za pse
Slovak: Klírens difloxacínu po subkutánnej aplikácii u hovädzieho dobytka je 229 ml/hod/kg.
Slovenian: Hitrost distribuiranja difloksacina po subkutanem dajanju je 229 ml/h/kg.
Slovak: Farmakologicky účinná látka rezíduá zvieraťa tkanivo
Slovenian: Farmakološko aktivna snov Živalska vrsta
Slovak: Vznik rezistencie na chinolóny sa môže vyvinúť mutáciami v géne gyrázy baktérií a zmenami v permeabilite buniek na chinolóny.
Slovenian: Mutacija gena giraze v bakterijski celici in sprememba v prepustnosti celične membrane na kinolone lahko pripelje do nastanka rezistence proti kinolonskim pripravkom.
Slovak: Do pitnej vody používanej na prípravu medikovanej vody sa nesmie pridávať chlór, napr. používaním vodných chlórovadiel, ani peroxid vodíka.
Slovenian: Vodi, v kateri je primešano zdravilo, ne dodajajte klorovih pripravkov (za kloriranje vode) ali vodikovega peroksida.
Slovak: U psov liečených difloxacínom boli nežiaduce účinky zaznamenané len vzácne.
Slovenian: Neželeni učinki pri psih, zdravljenih z difloxacinom, so redki.
Slovak: Pretože neboli uskutočnené štúdie u klinicky chromých kurčiat, Dicural sa nesmie podávať vtákom s postihnutím končatín alebo vtákom trpicim na osteoporózu.
Slovenian: Pri klinično šepavih pticah niso bile opravljene študije, zato zdravila ne uporabljati pri pticah, ki šepajo ali imajo ugotovljeno osteoporozo.
Slovak: L 272 z 25.10.96
Slovenian: 4 OJ št. L 172 z dne 25.10.96
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Slovak: Difloxacin Hovädzí dobytok2
Slovenian: Difloksacin Difloksacin Govedo 2
Slovak: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Slovenian: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Slovak: Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 0,6 (brušný tuk), 2,4 (pľúca), 4,5 (svalovina) do 14,1 (pečeň).
Slovenian: Koncentracije difloksacina v organih so različne in znašajo od 0,6 v abdominalni maščobi do 2,4 v pljučih in 14,1 v jetrih.
Slovak: Čas použiteľnosti
Slovenian: NAČIN UPORABE
Slovak: Počas liečby nesmie byť dostupný iný zdroj pitnej vody.
Slovenian: V času zdravljenja naj bo to edina voda za pitje.
Slovak: Difloxacín je baktericídny proti mnohým gram-negatívnym mikroorganizmom a niektorým gram-pozitívnym mikroorganizmom.
Slovenian: Difloksacin učinkuje bakteriocidno na številne po Gramu negativne mikroorganizme in selektivno na po Gramu pozitivne mikroorganizme.
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE /PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy je dostupný v nasledujúcich baleniach: Psy: 50 ml liekovka.
Slovenian: Dicural 50 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo in pse je na razpolago v naslednjih pakiranjih: Za pse: 50 ml viala
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža: {číslo}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Serija:{številka}:
Slovak: Použitie fluorochinolónov v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs) môže vyvolať záchvaty.
Slovenian: Kombinacija fluorokinolonov in nesteroidnih antiinflamatorikov (NSAID) lahko pri epilepsiji sproži napad.
Slovak: Po perorálnom podaní dávky (hladkej tablety) psom 5 mg/kg ž.hm. difloxacín dosiahol priemerný vrchol koncentrácie v plazme 1,8 µg/ml približne za 3 hodiny.
Slovenian: Difloksacin po peroralnem dajanju (tableta) v odmerku 5 mg/kg telesne mase pri psih doseže najvišjo koncentracijo v plazmi 1,8 μg v 3 urah.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Slovak: Biele (HDPE) fľaše so závitovým uzáverom obsahujúce 250ml alebo 1 liter Dicural perorálneho roztoku.
Slovenian: Bela steklenica (HDPE) za 250 ml ali 1 liter, zaprta z navojno zaporko.
Slovak: Dicural perorálny roztok je dodávaný v bielych plastových fľašiach so závitovým uzáverom obsahujúcich 250 alebo 1000 ml perorálneho roztoku.
Slovenian: Dicural peroralna raztopina je rumenkasta bistra vodna raztopina, pakirana v plastenke po 250 ali 1000 ml, zaprte z navojno zaporko.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Pfizer Limited
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pfizer Limited
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml, 100 ml alebo 250 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Slovenian: Kartonska škatla s stekleno vialo po 50, 100 ali 250 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.
Slovak: ČÍSLO(-A)
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Slovak: Uchovávať vo vonkajšom obale.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.
Slovak: Každý deň je potrebné pripraviť čerstvú medikovanú pitnú vodu.
Slovenian: Dnevno naj se pripravi sveža voda za pitje, kateri je primešano zdravilo.
Slovak: Difloxacín (ako chlorid)
Slovenian: Difloksacin (v obliki klorida)
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok)
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Govedo (teleta in mlado govedo)
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 2,5 mg difloxacínu / kg živej hmotnosti 3 dni (to je 5ml/100 kg živej hmotnosti a deň).
Slovenian: Priporočljiv dnevni odmerek difloksacina znaša 2,5 mg/kg telesne mase v obdobju 3 dni ( to ustreza 5 ml/100 kg/dan).
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN DAJANJA ZDRAVILA
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odprtju vsebnika:28 dni.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/016-018
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU2/97/003/016-018
Slovak: Keď sa vezme do úvahy 10% obsah difloxacínu vo fľaši, nasledujúcim výpočtom sa stanoví množstvo v ml , ktoré sa pridá do 1000 litrov vody:
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %V/V) izračunajte količino ml zdravila za 1000 litrov vode:
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých mlieko sú určené na ľudský konzum
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Slovak: Odporúčaná denná dávka difloxacínu je 5 mg/kg živej hmotnosti.
Slovenian: Priporočljiv dnevni odmerek difloksacina znaša 5 mg/kg telesne mase.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila
Slovak: Škrobový glykolát sodný Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
Slovenian: Natrijev karboksimetilškrob Mikrokristalna celuloza Magnezijev stearat Silikondioksid, koloidni Natrijev laurilsulfat
Slovak: Druh zvieraťa
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Slovak: Pri naplnení až po okraj odmerka poskytuje 50ml.
Slovenian: Napolnjen do roba znaša 50 ml.
Slovak: Pozorované účinky boli nechutenstvo, zvracanie, hnačka a podráždenie konečníka.
Slovenian: Kažejo se v zmanjšanju apetita, pojavu slabosti, driske in iritacije anusa.
Slovak: Ako u iných chinolónov, sa difloxacín vzhľadom na možné nežiaduce účinky na kĺbovú chrupku pri váhovom zaťažení kĺbov nemá používať u zvierat vo fáze intenzívneho rastu, t.zn. nepoužívať u psov malých a stredných plemien až do veku 8 mesiacov vrátane, u veľkých plemien až do veku 1 roka a u obrých plemien až do veku 18 mesiacov.
Slovenian: Tako kot drugi fluorokinoloni tudi difloksacin učinkuje zaviralno na rast in obnavljanje sklepnega hrustanca, zato ga ne uporabite pri psih v fazi hitre rasti, ki je pri majhnih in srednje velikih pasmah psov do 8. meseca starosti, pri večjih pasmah do 1 leta, pri izredno velikih pasmah psov pa do 18.meseca starosti.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Slovak: Je vhodné, aby fluorochinolóny boli použité na základe testu citlivosti.
Slovenian: Če je le mogoče, se zdravljenje s fluorokinoloni izvaja po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev.
Slovak: Difloxacíniumchlorid účinkuje baktericídne a pôsobí inhibíciou bakteriálnej DNA gyrázy.
Slovenian: Difloksacinijev klorid učinkuje bakteriocidno tako, da inhibira DNA girazo mikroorganizmov.
Slovak: U moriek má difloxacín priemernú perorálnu biologickú dostupnosť (pribl. 58 %).
Slovenian: Pri puranih je biološka uporabnost peroralno apliciranega difloksacina približno 58 %.
Slovak: Pri používaní lieku,by mali byť zohľadnené oficiálne a lokálne antimikrobiálne postupy.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti v skladu z lokalnimi predpisi s področja protimikrobnega zdravljenja.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Slovenian: Etiketa na blistru
Slovak: Hovädzí dobytok: Žiadne.
Slovenian: Govedo: Niso znane.
Slovak: Dicural perorálny roztok
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli druge neželene učinke od tistih, ki so navedeni v navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Slovenian: Samo za živali - oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Slovak: Pre difloxacín (alebo iné chinolóny) nie sú známe špecifické antidotá, preto je pri predávkovaní nutná symptomatická liečba.
Slovenian: Ni specifičnega antidota za difloksacin (in druge kinolone), zato je zdravljenje pri prevelikem odmerjanju simptomatsko.
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie urogenitálneho traktu vyvolané Escherichia coli alebo Staphylococcus spp.
Slovenian: Akutnega, nekompliciranega vnetja urinarnega trakta, ki ga povzroča Escherichia coli ali Staphylococcus spp.
Slovak: Malé Stredné
Slovenian: Srednji psi
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok Vonkajšie označenie na papierovej škatuľke na 100 ml liekovku / 250 ml / Etiketa na 100 ml liekovku / 250 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN NA STIČNI, OZ.PRIMARNI OVOJNINI Dicural 50mg/ml raztopina za injiciranje za goveda KARTONSKA ŠKATLA za 100 ml steklenico / 250 ml steklenico/ STIČNA OVOJNINA ZA 100 ml steklenico/ 250 ml steklenico
Slovak: všetky potraviny produkujúce druhy
Slovenian: Vse živalske vrste, namenjene prehrani ljudi
Slovak: L 143 z 27.06.95
Slovenian: 7 OJ št. L 143 z dne 27.06.95
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže: {číslo}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija: { številka}