FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Aikuisten, nuorten ja vähintään 3-vuotiaiden lasten akuutin lymfoblastileukemian (ALL:n) ylläpitohoito.
Icelandic: Viðhaldsmeðferð við bráðu eitilfrumuhvítblæði (ALL) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 3 ára og eldri.
Finnish: Sinun on vältettävä lapsen siittämistä tai siittiöiden luovuttamista metotreksaattihoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Icelandic: Þú skalt forðast að geta barn eða gefa sæði meðan á meðferðinni stendur með metótrexati og í a.m.k. 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Finnish: 2 Lymfooma/lymfoproliferatiiviset sairaudet: yksittäisiä tapauksia lymfoomasta ja muista lymfoproliferatiivisista sairauksista on raportoitu; useassa tapauksessa ne lievenivät, kun metotreksaattihoito keskeytettiin.
Icelandic: 2 Eitilkrabbamein/eitilfrumnafjölgunarröskun: tilkynnt hefur verið um stök tilvik eitilkrabbameins og annarra eitilfrumnafjölgunarraskana en þeim fækkaði eftir að meðferð með metótrexati var hætt.
Finnish: Jos huomaat infektion merkkejä, kuten kuumetta tai yleisen terveydentilasi selvää heikkenemistä, tai kuumetta, johon liittyy infektion paikallisia merkkejä, kuten kipeä kurkku tai kurkun tai suun tulehdus, tai virtsaamisongelmia, hakeudu välittömästi lääkäriin.
Icelandic: á borð við hita eða almennt heilsufar versnar greinilega, ef þú færð hita ásamt staðbundnum merkjum um sýkingu á borð við hálssærindi/bólgu í hálsi eða munni eða ef þú átt erfitt með þvaglát, skaltu fara tafarlaust til læknisins.
Finnish: • Ilmoitus siitä, että on määräävän lääkärin vastuulla määrittää, mille potilaille Jylamvo koti- tai itseannostelu soveltuu.
Icelandic: Yfirlýsingu varðandi ábyrgð læknisins sem ávísar lyfinu til þess að meta hvaða sjúklingar geti fengið Jylamvo heima eða gefið sér lyfið sjálfir.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisesti haittavaikutusten ilmaantumisen ja vakavuuden katsotaan olevan annokseen liittyviä.
Icelandic: Samantekt á öryggi Almennt eru nýgengi og alvarleiki aukaverkana talin vera skammtaháð.
Finnish: Seurannan lisäämistä on harkittava annoksen suurentamisen yhteydessä.
Icelandic: Íhuga skal tíðara eftirlit þegar skammtur er aukinn.
Finnish: Hoidossa on noudatettava voimassa olevia hoitoohjelmia.
Icelandic: Meðferð skal vera í samræmi við gildandi meðferðarleiðbeiningar.
Finnish: Metotreksaattia pitää käyttää hyvin varovasti, jos lainkaan, potilailla, joilla on merkittävä maksasairaus varsinkin, jos se johtuu tai on johtunut alkoholista.
Icelandic: Metótrexat skal aðeins gefa með varúð, ef það er gefið yfir höfuð, hjá sjúklingum sem eru með verulegan lifarsjúkdóm, einkum ef hann stafar/stafaði af notkun áfengis.
Finnish: Metotreksaatti poistuu elimistöstä pääosin muuttumattomassa muodossa munuaisten kautta glomerulussuodatuksessa ja erittymällä aktiivisesti proksimaalisen tiehyeen kautta.
Icelandic: Útskilnaður fer að mestu leyti fram í óbreyttu formi með gauklasíun og virkri seytingu um nýru í nærpíplu.
Finnish: Suun kautta antamisen jälkeen metotreksaatti imeytyy maha-suolikanavasta.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast metótrexat úr meltingarvegi.
Finnish: Vaikka vaikutusta voidaankin vähentää antamalla potilaalle kalsiumfolinaattia, samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Icelandic: Þótt draga megi úr þessum áhrifum með því að gefa kalsíum fólínat skal forðast samhliða notkun.
Finnish: Ota lääkevalmiste aina mukana toimitetulla ruiskulla.
Icelandic: Notaðu alltaf meðfylgjandi sprautu til að taka lyfið.
Finnish: Suositellut seurantatutkimukset ja varotoimenpiteet Vakavia haittavaikutuksia voi ilmaantua myös silloin, kun metotreksaattia käytetään pieninä annoksina.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir kunna að koma fram, jafnvel þegar metótrexat er notað í lágum skömmtum.
Finnish: Lisäksi on raportoitu keuhkojen alveolaarisesta verenvuodosta käytettäessä metotreksaattia reumatologisissa ja niihen liittyvissä käyttöaiheissa.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um lungnablöðrublæðingu vegna notkunar metótrexats við gigtarsjúkdómum og tengdum ábendingum.
Finnish: Juveniilia idiopaattista artriittia sairastavilla lapsilla metotreksaatin annosnormalisoitu pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lisääntyi lasten iän mukaan, ja se oli pienempi kuin aikuisilla.
Icelandic: Hjá börnum með sjálfvakta barnaliðagigt jókst staðlaða svæði undir ferlinum hvað varðar þéttni í blóðvökva/tímaferil (AUC) fyrir skammtinn af metótrexati eftir því sem aldur barna var hærri og reyndist minna en fram kom hjá fullorðnum.
Finnish: Metotreksaatin vakavimpia haittavaikutuksia ovat luuydinsuppressio, keuhkoihin kohdistuva toksisuus, hepatotoksisuus, munuaistoksisuus, neurotoksisuus, tromboemboliset tapahtumat, anafylaktinen sokki ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar af völdum metótrexats eru meðal annars beinmergsbæling, eiturverkanir á lungu, eiturverkanir á lifur, eiturverkanir á nýru, eiturverkanir á taugar, segarek, bráðaofnæmislost og Stevens-Johnson heilkenni.
Finnish: Ruisku ja mäntä on laitettava koottuna puhtaaseen kuivaan astiaan lääkkeen kanssa seuraavaa käyttöä varten.
Icelandic: Geyma skal stimpilinn og hólkinn í hreinu og þurru íláti ásamt lyfinu og setja aftur saman við næstu notkun.
Finnish: Mitä Jylamvo sisältää
Icelandic: Jylamvo inniheldur
Finnish: Työnnä annosteluruiskun kärki sovittimessa olevaan reikään.
Icelandic: Þrýstu oddinum á skömmtunarsprautunni inn í gatið á tenginu.
Finnish: Näiden reaktioiden vakavuus määräytyy metotreksaatin annoksen, käyttötavan ja käytön keston perusteella.
Icelandic: Alvarleiki þessara verkana fer eftir skammti, lyfjaleið og lengd notkunar metótrexats.
Finnish: 60 ml:n pullo Pullosovitin 10 ml:n annosteluruisku
Icelandic: Tengi fyrir glas 10 ml skömmtunarsprauta
Finnish: • Nuorten ja vähintään 3-vuotiaiden lasten aktiivinen ja vaikea juveniili idiopaattinen polyartriitti (pJIA), kun hoitovaste ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin ei ole ollut riittävä.
Icelandic: Fjölliðagigtarform af virkri, alvarlegri, sjálfvakinni barnaliðagigt (JIA) hjá unglingum og börnum 3 ára og eldri, þegar svörun við bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) er ófullnægjandi.
Finnish: Onkologisissa käyttöaiheissa raskautta suunnittelevia naisia kehotetaan ottamaan yhteyttä perinnöllisyysneuvontaan, mikäli mahdollista ennen hoidon aloittamista, koska metotreksaatti voi olla genotoksinen korkeammilla annoksilla.
Icelandic: Ef um krabbamein er að ræða er mælt með að konur sem fyrirhuga þungun leiti ráðlegginga hjá erfðaráðgjafadeild áður en meðferð hefst, ef mögulegt er, og karlmenn ættu að leita ráðgjafar varðandi hugsanlega geymslu sæðis áður en meðferð er hafin þar sem metótrexat getur valdið eiturverkunum á erfðaefni við stóra skammta (sjá kafla 4.4).
Finnish: • Yksityiskohtainen liuoksen vahvuuden ja annostilavuuksien kuvaus, joka selventää oraaliliuoksen oikeaa annosta.
Icelandic: Nákvæma lýsingu á styrk lausnarinnar og rúmmáli skammta til þess að útskýra betur viðeigandi skammt af mixtúru, lausn.
Finnish: Älä juo myöskään runsaasti kahvia, kofeiinipitoisia juomia ja mustaa teetä.
Icelandic: Þú skalt ekki drekka áfengi meðan á meðferðinni stendur með Jylamvo og forðast skal að drekka óhóflega mikið magn af kaffi, koffínbættum drykkjum og svörtu laufte.
Finnish: Reesusapinoilla ei ilmennyt epämuodostumia, jotka olisivat verrattavissa ihmisille kehittyneisiin.
Icelandic: öpum komu ekki fram neinar sambærilegar vanskapanir og hjá mönnum.
Finnish: Suun kautta otettavat antibiootit, kuten tetrasykliinit, kloramfenikoli ja suolistosta imeytymättömät laajakirjoiset antibiootit, voivat vähentää metotreksaatin imeytymistä suolistossa tai häiritä enterohepaattista kiertoa estämällä suolistoflooran toimintaa tai suppressoimalla bakteerimetaboliaa.
Icelandic: Sýklalyf til inntöku á borð við tetrasýklín, klóramfenikól og breiðvirk sýklalyf sem ekki frásogast kunna að draga úr frásogi metótrexats í þörmum eða trufla þarma- og lifrarhringrásina með því að hamla þarmaflóru eða bæla bakteríuumbrot.
Finnish: Varotoimenpiteinä seksuaalisesti aktiivisten miespotilaiden tai heidän naispuolisten kumppaniensa on suositeltavaa käyttää luotettavaa ehkäisyä miespotilaan hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan metotreksaatin lopettamisen jälkeen.
Icelandic: Til varúðar er kynferðilega virkum karlkyns sjúklingum eða kvenkyns mökum þeirra ráðlagt að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð karlkyns sjúklings stendur og í a.m.k.
Finnish: Maksa ja sappi Maksaentsyy miarvojen (ALAT [GPT],
Icelandic: Lifur og gall Hækkuð lifrartengd ensím (ALAT [GPT],
Finnish: Antibiootit, kuten penisilliinit, glykopeptidit, sulfonamidit, siprofloksasiini ja kefalotiini, voivat yksittäisissä tapauksissa vähentää metotreksaatin munuaispuhdistumaa, jolloin seerumin metotreksaattipitoisuus voi lisääntyä, ja myös hematologista ja maha-suolikanavaan kohdistuvaa toksisuutta voi esiintyä.
Icelandic: Sýklalyf á borð við penisillín, glýkópeptíð, súlfónamíð, síprófloxasín og cefalótín geta í einstökum tilvikum dregið úr úthreinsun metótrexats um nýru þannig að þéttni metótrexats í sermi getur aukist og því fylgt eiturverkanir á blóð og meltingarfæri.
Finnish: Potilaille, joita hoidetaan pieniannoksisella metotreksaatilla, voi kehittyä pahanlaatuisia lymfoomia, jolloin hoito on lopetettava.
Icelandic: Illkynja eitlaæxli kunna að koma fram hjá sjúklingum sem fá metótrexat í litlum skömmtum og í slíkum tilfellum verður að hætta meðferð.
Finnish: Juveniilia idiopaattista polyartriittia sairastavien lasten ja nuorten annostus
Icelandic: Skömmtun handa börnum og unglingum með fjölliðagigtarform afsjálfvakta barnaliðagigt (JIA)
Finnish: Pahanlaatuiset lymfoomat
Icelandic: Illkynja eitlaæxli
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29. maaliskuuta 2017
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Finnish: On ilmoitettu, että metotreksaatin tehokas puhdistuma saavutetaan akuutilla jaksoittaisella hemodialyysilla, jossa käytetään high flux -dialysaattoria.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um árangursríka úthreinsun metótrexats með bráðri, endurtekinni blóðskilun þar sem notast var við háflæðiskilunarbúnað.
Finnish: Metotreksaattia saavat sen vuoksi antaa vain sellaiset lääkärit, joilla on tietoa ja kokemusta antimetaboliiteilla annettavasta hoidosta, tai näiden lääkäreiden on valvottava sen antamista.
Icelandic: Því skal metótrexat aðeins gefið af eða undir umsjón lækna með þekkingu og reynslu hvað varðar meðferð með andmetabólítum.
Finnish: Akuutti kynnenvierustulehdus, furunkuloosi, teleangiektasia, hikirauhastulehdus
Icelandic: Bráð naglgerðisbólga, kýlasótt, háræðavíkkun, svitakirtlabólga ofsakláði
Finnish: Jos epäilet, että olet ottanut lääkettä isomman annoksen kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriin.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið meira en ávísaðan skammt skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækni.
Finnish: Lääkkeen määrääjän on merkittävä lääkkeenottopäivä lääkemääräykseen.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal skrá inntökudag lyfsins á lyfið.
Finnish: Kolestyramiini voi lisätä metotreksaatin poistumista muuten kuin munuaisten kautta, sillä se häiritsee enterohepaattista kiertoa.
Icelandic: Kólestýramín getur aukið annað brotthvarf metótrexats en um nýru með því að trufla þarma- og lifrarhringrásina.
Finnish: Vakavat toksiset oireet: vaskuliitti, herpeksen kaltaiset ihottumat, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), reumakyhmyjen lisääntyminen, psoriaasiläiskien kivuliaat eroosiot, valoherkkyys, ihon pigmentin lisääntyminen, hiustenlähtö, haavojen paranemisen hidastuminen, nokkosihottuma
Icelandic: Alvarleg einkenni vegna eiturverkana: bláæðabólga, útbrot á húð sem líkjast áblæstri, Stevens- Johnson heilkenni, eitrunardreplos í húðþekju (Lyell heilkenni), fjölgun gigtarhnúta, sársaukafull fleiður af völdum skellusóra, ljósnæmi, aukning litarefna í húð, hárlos, sár sem gróa illa,
Finnish: Nivelreuma- tai psoriaasipotilailla foolihappo- tai foliinihappolisä saattaa vähentää metotreksaattitoksisuutta, joka aiheuttaa esimerkiksi maha-suolikanavan oireita, stomatiittia, kaljuuntumista ja maksaentsyymiarvojen kohoamista.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki eða sóra kann uppbótarmeðferð með fólínsýru eða fólíniksýru að draga úr eiturverkunum metótrexats, svo sem einkennum í meltingarfærum, munnbólgu, hármissi og hækkuðum lifrarensímum.
Finnish: Yhdistelmähoitoa metotraksaatilla ja immuunivastetta muuntavilla lääkevalmisteilla on käytettävä varoen etenkin ortopedisten leikkausten yhteydessä, sillä niissä infektioriski on suuri.
Icelandic: Einkum þarf að sýna aðgát við samsetta meðferð með metótrexati og ónæmistemprandi lyfjum þegar um er að ræða bæklunaraðgerð sem fylgir mikil hætta á sýkingu.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP:
Icelandic: EXP:
Finnish: Annos aikuisten nivelreumassa: Tavanomainen aloitusannos on 7,5 mg (3,75 ml) kerran viikossa.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 7,5 mg (3,75 ml), einu sinni í viku.
Finnish: Koska metotreksaatilla voi olla immuunijärjestelmään kohdistuvia vaikutuksia, se voi vääristää rokotteiden tehoa ja koetuloksia (immuunireaktion arvioimiseen tarkoitetut immunologiset toimenpiteet).
Icelandic: Vegna mögulegra áhrifa metótrexats á ónæmiskerfið kann það að veita falskar niðurstöður bólusetninga og prófa (ónæmisaðgerðir til þess að meta ónæmissvörun).
Finnish: Suuren yliannostuksen yhteydessä nesteytys ja virtsan alkalointi voi olla tarpeen, jotta estetään metotreksaatin ja/tai sen metaboliittien saostuminen munuaistiehyeisiin.
Icelandic: Ef um er að ræða verulega ofskömmtun getur þurft að gefa vökva og hækka sýrustig þvags til þess að koma í veg fyrir útfellingu metótrexats og/eða umbrotsefna þess í nýrnapíplum.
Finnish: Kuivumista aiheuttavat sairaudet, kuten oksentelu, ripuli tai stomatiitti Kuivumista aiheuttavat sairaudet, kuten oksentelu, ripuli tai stomatiitti, voivat lisätä toksisuutta, koska vaikuttavan aineen pitoisuus kasvaa.
Icelandic: Aðstæður sem valda vessaþurrð, svo sem uppköst, niðurgangur eða munnbólga Aðstæður sem valda vessaþurrð, svo sem uppköst, niðurgangur eða munnbólga, geta aukið eiturverkanir vegna hækkaðs magns virka innihaldsefnisins.
Finnish: • Samanaikainen rokottaminen eläviä viruksia sisältävillä rokotteilla
Icelandic: Samtímis bólusetning með lifandi bóluefnum
Finnish: Kalsiumfolinaatti on vasta-aine, jolla metotreksaatin haitalliset myrkylliset vaikutukset neutraloidaan.
Icelandic: Kalsíum fólínat er sérstakt mótefni til þess að hlutleysa alvarlegar eiturverkanir metótrexats.
Finnish: Keuhkofibroosi Hengityshalvaus, keuhkoastman kaltaiset oireet, kuten yskä, hengenahdistus ja patologiset muutokset keuhkojen toimintakokeissa, nielutulehdus
Icelandic: Lungnatrefjun Öndunarlömun, astmalík einkenni í berkjum á borð við hósta, andnauð og meinafræðileg breytingar á lungnaprófum, kokbólga
Finnish: Yliannostuksen hoito
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun
Finnish: Näin varmistat, että olet ottanut koko annoksen ja että suuhusi ei jää yhtään metotreksaattia.
Icelandic: Þegar þú hefur tekið skammtinn skaltu drekka dálítið af vatni og kyngja því til að tryggja að þú hafir tekið fullan skammt og að ekkert sé eftir af metótrexati í munninum.
Finnish: EUmyyntilupanumero
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer
Finnish: Kysy tästä lääkäriltä.
Icelandic: Ræddu það við lækninn.
Finnish: Potilaista 22,5 % tuli tutkimukseen mukaan Pohjois-Amerikassa, 54,2 % Euroopassa ja 23,3 % muualla maailmassa.
Icelandic: 22,5% sjúklinga voru teknir inn í rannsóknina í Norður-Ameríku, 54,2% í Evrópu og 23,3% annars staðar.
Finnish: Kadcyla ei oletettavasti vaikuta kykyysi ajaa autoa, pyöräillä, käyttää työkaluja tai koneita.
Icelandic: Ekki er búist við að Kadcyla hafi áhrif á hæfni þína til að aka, hjóla eða nota verkfæri eða vélar.
Finnish: Tiedot on saatu avoimesta tutkimuksesta eikä varmoja johtopäätöksiä voida tehdä.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru úr opinni rannsókn og ekki hægt að draga ákveðnar ályktanir af þeim.
Finnish: Nämä oireet eivät yleensä olleet vaikea-asteisia (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Yfirleitt voru þessi einkenni ekki alvarleg (sjá kafla 4.8).
Finnish: • olet jo aiemmin saanut trastutsumabihoitoa sekä taksaaniksi kutsuttua lääkettä.
Icelandic: ● þú hefur þegar fengið lyfið trastuzúmab og lyf sem kallast taxan.
Finnish: • jalkojen ja/tai käsivarsien turpoaminen
Icelandic: ● þroti í fótleggjum og/eða handleggjum
Finnish: Annoksen pienentäminen (aloitusannos on 3,6 mg/kg)
Icelandic: Skammtaminnkunaráætlun (upphafsskammtur er 3,6 mg/kg)
Finnish: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sveitsi
Icelandic: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sviss
Finnish: Ks. taulukko 6 ja kuva 1.
Icelandic: Sjá töflu 6 og mynd
Finnish: Sinulle annetaan yksi infuusio kolmen viikon välein.
Icelandic: Þú munt fá innrennsli á þriggja vikna fresti.
Finnish: • verenpaineen kohoaminen
Icelandic: ● hækkaður blóðþrýstingur
Finnish: Glukoosiliuosta (5 %) ei saa käyttää (ks. kohta 6.2).
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%) (sjá kafla 6.2).
Finnish: Useimmille potilaille ei ilmaannu sydämen toimintahäiriöiden oireita.
Icelandic: Flestir sjúklingar hafa ekki einkenni af hjartasjúkdómunum.
Finnish: ** Kokonaiselossaolon (OS) välianalyysi tehtiin, kun oli havaittu 331 tapahtumaa.
Icelandic: ** Gerð var áfangagreining á heildarlifun þegar 331 dauðsföll höfðu orðið.
Finnish: Glukoosiliuosta (5 %) ei saa käyttää.
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%).
Finnish: 30 kesäkuuta
Icelandic: 30. júní 2024
Finnish: Potilaat satunnaistettiin (1:1) saamaan trastutsumabia tai trastutsumabiemtansiinia.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað (1:1) til að fá trastuzúmab eða trastuzúmab emtansín.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos havaitset odottamatonta mustelmien ilmaantumista tai verenvuotoa.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð óvænta marbletti eða blæðingu.
Finnish: Arvioi LVEF uudelleen 3 viikon kuluessa.
Icelandic: Endurtaka á mælingu á LVEF innan 3 vikna.
Finnish: Sytotoksisuusmääritysten in vitro tulokset osoittavat, että DM1 on 20-200 kertaa voimakkaampi kuin taksaanit ja vinkaalkaloidit.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro mælingum á frumudrepandi áhrifum sýna að DM1 er 20-200 sinnum öflugra en taxan-efni og vinca alkalóíðar.
Finnish: Jos sinulle kehittyy keuhkosairaus, lääkäri saattaa lopettaa hoitosi tällä lääkkeellä.
Icelandic: Ef þú færð lungnakvilla gæti læknirinn hætt meðferð með þessu lyfi.
Finnish: Potilaat olivat saattaneet saada useampaa kuin yhtä HER2-kohdennettua hoitoa.
Icelandic: Sjúklingar máttu hafa fengið fleiri en eina meðferð sem beindist að HER2.
Finnish: Trastutsumabiemtansiini N = 743
Icelandic: Trastuzúmab emtansín N = 743
Finnish: • Ensimmäinen infuusio annetaan 90 minuutin kestoisena.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 90 mínútum.
Finnish: Jos nainen tulee raskaaksi, hänen on otettava viipymättä yhteyttä lääkäriin.
Icelandic: Konur sem verða þungaðar verða að hafa samband við lækni sinn tafarlaust.
Finnish: Älä anna trastutsumabiemtansiinia suurempina annoksina kuin 3,6 mg/kg kerran kolmessa viikossa.
Icelandic: Ekki nota trastuzúmab emtansín í skömmtum sem eru stærri en 3,6 mg/kg einu sinni á 3 vikna fresti 6.
Finnish: Koska tässä analyysissä ylitettiin tehon raja, se katsottiin lopulliseksi analyysiksi.
Icelandic: Þar sem verkunarmörkum hafði verið náð við þessa greiningu er litið á hana sem endanlega greiningu.
Finnish: Tämä on useimmiten oireetonta.
Icelandic: Oftast fylgja þessu engin einkenni.
Finnish: Yhteensä 991 potilasta satunnaistettiin saamaan trastutsumabiemtansiinia tai lapatinibin ja kapesitabiinin yhdistelmää seuraavasti:
Icelandic: Alls var 991 sjúklingi slembiraðað til að fá annaðhvort trastuzúmab emtansín eða lapatinib ásamt capecitabíni sem hér segir:
Finnish: 3 vuoden tapahtumavapaa osuus ja 5 vuoden elossaolo saatu Kaplan-Meierin estimaateista 3.
Icelandic: Tíðni 3 ára án tilvika og tíðni 5 ára lifunar var leidd út frá Kaplan-Meier mati 3.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt frostþurrkað duft.
Finnish: Viittä potilasta lukuun ottamatta kaikki olivat naisia; trastutsumabihaarassa oli mukana 3 miestä ja trastutsumabiemtansiinihaarassa oli mukana 2 miestä.
Icelandic: Allir sjúklingar nema 5 voru konur; 3 karlar voru teknir inn í hópinn sem fékk trastuzúmab og 2 í hópinn sem fékk trastuzúmab emtansín.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2018
Icelandic: 17. september 2018
Finnish: • Pyörittele injektiopulloa varovasti, kunnes kuiva-aine on liuennut täysin.
Icelandic: ● Snúið hettuglasinu varlega þar til lyfið er alveg uppleyst.
Finnish: DM1:stä, joka on syöpälääkeaine, joka aktivoituu kun Kadcyla pääsee syöpäsolun sisään.
Icelandic: DM1 - efni sem vinnur gegn krabbameini sem virkjast þegar Kadcyla fer inn í krabbameinsfrumuna.
Finnish: Kun trastutsumabi sitoutuu HER2:een, se voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun ja aiheuttaa niiden kuoleman.
Icelandic: Þegar trastuzúmab binst HER2 getur það stöðvað vöxt krabbameinsfrumnanna og leitt til dauða þeirra.
Finnish: Sinulle ei saa antaa Kadcylaa, jos edellä mainittu koskee sinua.
Icelandic: Þú mátt ekki fá Kadcyla ef ofangreint á við um þig.
Finnish: Lopeta hoito
Icelandic: Meðferð hætt
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat ehkäisyn käytön.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en hætt er á getnaðarvörn.
Finnish: Trastutsumabiemtansiinin farmakokinetiikassa ei havaittu merkittäviä eroja < 65-vuotiaiden (n = 577), 65-75-vuotiaiden (n = 78) ja > 75-vuotiaiden (n = 16) potilaiden välillä.
Icelandic: Enginn marktækur munur á lyfjahvörfum kom fram á trastuzúmab emtansín meðal sjúklinga < 65 ára (n = 577), sjúklinga milli 65-75 ára (n = 78) og sjúklinga > 75 ára (n = 16).
Finnish: Osa näistä verenvuototapahtumista on johtanut potilaan kuolemaan.
Icelandic: Sum þessara blæðingatilvika hafa leitt til dauða.
Finnish: DM1 ei estänyt pääasiallisia CYP450entsyymejä in vitro.
Icelandic: DM1 hafði ekki hamlandi áhrif á helstu CYP450 ensím in vitro.
Finnish: Älä anna trastutsumabiemtansiinia.
Icelandic: Ekki má gefa trastuzúmab emtansín.
Finnish: Kysy lääkäriltä, mikä on sinulle sopivin ehkäisymenetelmä.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvaða getnaðarvörn hentar þér best.
Finnish: Niiden potilaiden lukumäärä (%), joilla tapahtuma esiintyi
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga sem létust
Finnish: Jos lopetat Kadcyla-hoidon Älä lopeta hoitoa tällä lääkkeellä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Icelandic: Ef hætt er að nota Kadcyla Ekki á að hætta að nota lyfið nema ræða það fyrst við lækninn.
Finnish: (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Tíðniflokkarnir eru mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: • Sinulle annetaan 3,6 mg Kadcylaa painokiloa kohden.
Icelandic: Þú munt fá 3,6 mg af Kadcyla fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli vaikeusasteeltaan gradus 1 tai 2.
Icelandic: Meirihluti tilkynntra aukaverkana var af alvarleikastigi 1 eða 2.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli elossaolo ilman invasiivista tautia (Invasive Disease-Free Survival, IDFS).
Icelandic: Aðalmælibreyta fyrir verkun í rannsókninni var lifun án ífarandi sjúkdóms (invasive disease-free survival).
Finnish: Trastutsumabiemtansiinilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Trastuzúmab emtansín hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Finnish: Kadcylan käyttöä raskauden aikana ei suositella, koska tämä lääke saattaa vahingoittaa sikiötä.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Kadcyla á meðgöngu, þar sem lyfið getur skaðað ófætt barn.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, muut syöpälääkkeet, monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC14
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, einstofna mótefni, ATC-flokkur: L01XC14.