FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A series of prespecified subgroup PFS analyses was performed based on prognostic factors and baseline characteristics to investigate the internal consistency of treatment effect.
Icelandic: Fram fór röð af fyrirfram skilgreindum greiningum á lifun án versnunar sjúkdóms, hjá undirhópum sjúklinga, byggt á þáttum tengdum batahorfum og einkennum við grunngildi, til að kanna innra samræmi meðferðaráhrifa.
English: Male patients with female partners of reproductive potential or pregnant partners should be advised to use effective contraception (even after vasectomy), during treatment with Talzenna and for at least 4 months after the final dose.
Icelandic: Ráðleggja skal karlkyns sjúklingum með kvenkyns maka á barneignaraldri eða þunguðum mökum að nota örugga getnaðarvörn (jafnvel eftir sáðrásarúrnám) meðan á meðferð með Talzenna stendur og í minnst 4 mánuði eftir síðasta skammtinn.
English: Carbamazepine and phenytoin - anti-epileptics used to treat seizures or fits.
Icelandic: Talzenna: - Carbamazepín og fenýtóín, flogaveikilyf - notuð til að meðhöndla flog eða köst.
English: Drug-drug interaction studies between talazoparib and oral contraceptives have not been conducted.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á milliverkunum milli talazoparibs og getnaðarvarnalyfja til inntöku.
English: Developmental toxicology
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Being short of breath, feeling very tired, having pale skin, or fast heartbeat - these may be signs of a low red blood cell count (anaemia).
Icelandic: - Ef þú ert andstutt(ur), finnur fyrir mikilli þreytu, ert með föla húð eða hraðan hjartslátt - þetta geta verið merki um lítinn fjölda rauðra blóðkorna (blóðleysi).
English: d. Includes preferred terms of leucopenia and white blood cell count decreased.
Icelandic: Nær yfir kjörheitin hvítfrumnafæð og fækkun hvítra blóðfrumna.
English: Hormone receptor status, n (%)
Icelandic: Hormónaviðtakagildi, n (%)
English: Anaemia: Being short of breath, feeling very tired, pale skin, or fast heartbeat - these may be signs of a low red blood cell count
Icelandic: Ef þú ert andstutt(ur) finnur fyrir mikilli þreytu, með föla húð eða hraðan hjartslátt þetta geta verið merki um lítinn fjölda rauðra blóðkorna - Daufkyrningafæð:
English: Fatigue/asthenia or dizziness may occur following administration of talazoparib.
Icelandic: Fram getur komið þreyta/þróttleysi eða sundl eftir gjöf talazoparibs.
English: Talzenna 0.25 mg hard capsules
Icelandic: Talzenna 0,25 mg hörð hylki
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 0.25 mg hard capsules Talzenna 1 mg hard capsules
Icelandic: Talzenna 0,25 mg hörð hylki Talzenna 1 mg hörð hylki
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER OUTER CARTON
Icelandic: Lýsing á útliti Talzenna og pakkningastærðir
English: Thrombocytopenia: Bruising or bleeding for longer than usual if you hurt yourself - these may be signs of a low blood platelet count
Icelandic: Ef þú ert með mar eða blæðingu lengur en vanalega við meiðsli - þetta geta verið merki um lítinn fjölda blóðflagna
English: Yellow iron Oxide (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Títandíoxíð (E171)
English: Renal elimination of unchanged drug (passive filtration and active secretion) is the major route of talazoparib elimination.
Icelandic: Brotthvarf óbreytts lyfs um nýru (óvirk síun og virk seyting) er megin brotthvarfsleið talazoparibs.
English: EMBRACA was an open-label, randomised, parallel, 2-arm multicentre study of Talzenna versus chemotherapy (capecitabine, eribulin, gemcitabine, vinorelbine) in patients with germline BRCA-mutated HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer who received no more than 3 prior cytotoxic chemotherapy regimens for their metastatic or locally advanced disease.
Icelandic: EMBRACA var opin, slembiröðuð, samhliða, fjölsetra rannsókn með 2 meðferðarhópum með Talzenna samanborið við krabbameinslyfjameðferð (capecitabín, eribulín, gemcitabín, vinorelbín) hjá sjúklingum með kímlínu
English: Categories for time from initial diagnosis of breast cancer to diagnosis of advanced breast cancer < 12 months ≥ 12 months Number of prior cytotoxic regimens for locally advanced or metastatic disease Mean (Std Dev) Median Minimum, maximum Number of patients who received prior cytotoxic regimens for locally advanced or metastatic disease, n (%)
Icelandic: Miðgildi Lágmark, hámark Flokkar fyrir tíma frá fyrstu greiningu brjóstakrabbameins til greiningar langt gengins brjóstakrabbameins < 12 mánuðir ≥ 12 mánuðir Fjöldi fyrri frumuskemmandi meðferða við krabbameini sem er staðbundið og langt gengið eða með meinvörpum Miðgildi (staðalfrávik) Miðgildi
English: Carcinogenicity
Icelandic: Krabbameinslyf
English: Men with female partners who are pregnant or able to become pregnant should use effective birth control (contraception), even after a vasectomy, during treatment with Talzenna and for at least 4 months after the last dose.
Icelandic: Karlar sem eiga kvenkyns maka sem er þunguð eða getur orðið þunguð skulu nota örugga getnaðarvörn jafnvel eftir sáðrásarúrnám meðan á meðferð með Talzenna stendur og í minnst 4 mánuði eftir síðasta skammt.
English: What Talzenna looks like and contents of the pack Talzenna 0.25 mg is supplied as opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsules, with an ivory cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 0.25” in black).
Icelandic: Talzenna 0,25 mg er fáanlegt í ógegnsæjum, u.þ.b. 14,30 mm x 5,32 mm hörðum hylkjum með beinhvítu loki (áprentað með „Pfizer“ í svörtu) og hvítan bol (áprentaður með „TLZ 0.25“ í svörtu).
English: Talazoparib was not mutagenic in a bacterial reverse mutation (Ames) test. Talazoparib was clastogenic in an in vitro chromosomal aberration assay in human peripheral blood lymphocytes and in an in vivo micronucleus assay in rats at exposures similar to clinically relevant doses.
Icelandic: Talazoparib hafði litningasundrandi áhrif í in vitro prófunum á litningagöllum í eitilfrumum úr útæðablóði manna og í in vivo prófun á smákjörnum hjá rottum við útsetningu sem var svipuð og við klínískt mikilvæga skammta.
English: Talazoparib is a substrate for drug transporters P-gp and Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) and it is mainly eliminated by renal clearance as unchanged compound.
Icelandic: P-gp og viðnámspróteins brjóstakrabbameins (BCRP) og brotthvarf þess er aðallega með útskilnaði í nýrum sem óbreytt sameind.
English: The overall safety profile of Talzenna is based on pooled data from 494 patients who received talazoparib at 1 mg daily in clinical studies for solid tumours, including 286 patients from a randomised Phase 3 study with germline BRCA-mutated (gBRCAm), HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer and 83 patients from a nonrandomised Phase 2 study in patients with germline BRCA-mutated locally advanced or metastatic breast cancer.
Icelandic: 286 sjúklingum úr slembiraðaðri 3. stigs rannsókn á kímlínu BRCA stökkbreyttu (gBRCAm), HER2 neikvæðu staðbundnu brjóstakrabbameini sem er langt gengið eða með meinvörpum og 83 sjúklingum úr 2. stigs rannsókn án slembiröðunar hjá sjúklingum með kímlínu BRCA stökkbreyttu, staðbundnu brjóstakrabbameini sem er langt gengið eða með meinvörpum.
English: (total bilirubin > 1.5 to 3.0 × ULN and any AST) or severe hepatic impairment (total bilirubin > 3.0 × ULN and any AST) (see section 5.2).
Icelandic: Talzenna hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með í meðallagi (heildarbílírúbín > 1,5 til 3,0 × ULN og hvaða ASAT gildi sem er) eða verulega skerta lifrarstarfsemi (heildarbílírúbín > 3,0 × ULN og hvaða ASAT gildi sem er) (sjá kafla 5.2).
English: Bruising or bleeding for longer than usual if you hurt yourself - these may be signs of a low blood platelet count (thrombocytopenia).
Icelandic: - Ef þú ert með mar eða blæðingu lengur en vanalega við meiðsli - þetta geta verið merki um lítinn fjölda blóðflagna (blóðflagnafæð).
English: Of the 431 patients randomised onto EMBRACA, 287 were randomised to the Talzenna arm and 144 to the chemotherapy arm. Randomisation was stratified by prior use of chemotherapy for metastatic disease (0 versus 1, 2, or 3), by triple-negative disease status (triple-negative breast cancer [TNBC] versus non-TNBC), and history of central nervous system metastasis (yes versus no).
Icelandic: Slembiröðun var lagskipt eftir fyrri krabbameinslyfjameðferð vegna meinvarpa (0 á móti 1, 2 eða 3), eftir þrefalt neikvæðri sjúkdómsstöðu (þrefalt neikvætt brjóstakrabbamein [TNBC] á móti ekki-TNBC) og sögu um meinvörp í miðtaugakerfi (já eða nei).
English: (stratification factors: number of prior cytotoxic chemotherapy regimens, triple-negative status, history of central nervous system metastasis) and was relative to overall chemotherapy with < 1 favouring talazoparib.
Icelandic: Áhættuhlutfall var byggt á lagskiptu Cox líkani þar sem meðferð var eina stýribreytan (lagskiptingarþættir: fjöldi fyrri frumueyðandi krabbameinslyfjameðferða, þrefalt neikvætt gildi, saga um meinvörp í miðtaugakerfi) og var miðað við heildarmeðferð með krabbameinslyfi með < 1 talazoparib í vil.
English: The absolute bioavailability study has not been conducted in humans.
Icelandic: Rannsókn á nýtingu hjá mönnum hefur ekki farið fram.
English: Co-administration of talazoparib with BCRP inhibitors may increase talazoparib exposure.
Icelandic: Samtímis gjöf BCRP hemla getur hækkað útsetningu fyrir talazoparibi.
English: Vomiting Diarrhoea Nausea
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms skv.
English: The complete response rate was 5.5% for talazoparib compared to 0% for the chemotherapy arm. e. Per RECIST 1.1, confirmation of CR/PR was not required.
Icelandic: Tíðni fullrar svörunar var 5,5% fyrir talazoparib samanborið við 0% í hópnum sem fékk krabbameinslyfjameðferð.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Alteration in taste (dysgeusia) Indigestion
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
English: Each hard capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 1 mg talazoparib.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur talazoparib tosýlat sem jafngildir 1 mg talazoparib.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1377/005 (30 hard capsules)
Icelandic: EU/1/19/1377/005 (30 hörð hylki)
English: Feeling sick (nausea)
Icelandic: Miðgildi (±staðalfrávik)
English: Talzenna 1 mg hard capsules: each capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 1 mg talazoparib.
Icelandic: - Talzenna 1 mg hörð hylki: hvert hylki inniheldur talazoparib tosýlat sem jafngildir 1 mg talazoparib.
English: What Talzenna contains
Icelandic: Talzenna inniheldur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 1 mg capsules talazoparib
Icelandic: Talzenna 1 mg hylki talazoparib
English: Strong inhibitors of P-gp may lead to increased talazoparib exposure.
Icelandic: Samhliða meðferð með P-glýkópróteinhemlum (P-gp) Öflugir P-gp hemlar geta valdið aukinni útsetningu fyrir talazoparibi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 0.25 mg capsules talazoparib
Icelandic: Talzenna 0,25 mg hylki talazoparib
English: Opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsule with a light red cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 1” in black).
Icelandic: Ógegnsætt, u.þ.b. 14,30 mm x 5,32 mm hart hylki með ljósrauðu loki (áprentað með „Pfizer“ í svörtu) og hvítan bol (áprentaður með „TLZ 1“ í svörtu).
English: Elderly
Icelandic: BICR
English: Talzenna 1 mg is supplied as opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsules with a light red cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 1” in black).
Icelandic: Talzenna 1 mg er fáanlegt í ógegnsæjum, u.þ.b. 14,30 mm x 5,32 mm hörðum hylkjum með ljósrauðu loki (áprentað með „Pfizer“ í svörtu) og hvítan bol (áprentaður með „TLZ 1“ í svörtu).
English: Myelosuppression-related adverse reactions of anaemia, neutropenia, and thrombocytopenia were very commonly reported in patients treated with talazoparib 1 mg/day.
Icelandic: Mjög algengt var að greint var frá aukaverkunum tengdum mergbælingu svo sem blóðleysi, daufkyrningafæð og blóðflagnafæð hjá sjúklingum sem fengu meðferð með talazoparib 1 mg/dag.
English: Silicified microcrystalline cellulose (sMCC) (microcrystalline cellulose and silicone dioxide) 0.25 mg capsule shell
Icelandic: Örkristallaður silíkon sellulósi (sMCC) (örkristallaður sellulósi og silíkondíoxíð)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 0.25 mg hard capsules talazoparib
Icelandic: Talzenna 0,25 mg hörð hylki talazoparib
English: Dizziness Headache
Icelandic: YTRI ASKJA FYRIR ÞYNNUR
English: h. Includes preferred terms of fatigue and asthenia.
Icelandic: Nær yfir kjörheitin þreyta og þróttleysi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1377/001 (30 hard capsules)
Icelandic: EU/1/19/1377/001 (30 hörð hylki)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1377/006 (30 hard capsules)
Icelandic: EU/7/19/1377/006 (30 hörð hylki)
English: What you need to know before you take Talzenna
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Talzenna
English: Opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsule with an ivory cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 0.25” in black).
Icelandic: Ógegnsætt, u.þ.b. 14,30 mm x 5,32 mm hart hylki með beinhvítu loki (áprentað með „Pfizer“ í svörtu) og hvítan bol (áprentaður með „TLZ 0.25“ í svörtu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 1 mg hard capsules talazoparib
Icelandic: Talzenna 1 mg hörð hylki talazoparib
English: Concomitant treatment with inhibitors of P-glycoprotein (P-gp)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: 30 capsules
Icelandic: Hart hylki 30 hylki
English: Being sick (vomiting)
Icelandic: Heildarlifun (milligreining)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 0.25 mg talazoparib.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur talazoparib tosýlat sem jafngildir 0,25 mg talazoparib.
English: Do not take Talzenna
Icelandic: Ekki má nota Talzenna:
English: Oral use.
Icelandic: ® greiningunni.
English: Ammonium hydroxide (E527)
Icelandic: Shellak (E904) Própýlenglýkól (E1520) Ammóníumhýdroxíð (E527) Svart járnoxíð (E172) Kalíumhýdroxíð (E525)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Hard capsule
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: What you need to know before you take Talzenna 3.
Icelandic: Upplýsingar um Talzenna og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Talzenna Hvernig nota á Talzenna
English: Anthracycline
Icelandic: Antracýklín
English: Fatigueh
Icelandic: Brotthvarf
English: United Kingdom SoliCol D3
Icelandic: Stóra Bretland Solicol D3
English: United Kingdom Lutigest
Icelandic: Stóra Bretland Lutigest
English: United Kingdom Dutasteride Actavis Group
Icelandic: Stóra Bretland Dutasteride Actavis Group
English: Ferring Hellas Mepe Progesterone
Icelandic: Ferring Hellas Mepe Progesteron
English: Ferring Legemidler As Progesterone
Icelandic: Ferring Legemidler As Progesteron
English: EU/EEA
Icelandic: ESB/EES
English: Ferring Läkemedel Ab Progesterone
Icelandic: Ferring Läkemedel Ab Progesteron
English: Ferring Lääkkeet Oy Progesterone
Icelandic: Ferring Lääkkeet Oy Progesteron
English: Annex IC - SoliCol D3 Member State in EU/EEA
Icelandic: Viðauki IC - SoliCol D3 Aðildarríki innan ESB/EES
English: Annex IB - Dutasteride Actavis and associated names Member State in
Icelandic: - Dutasteride Actavis og tengd nöfn
English: Annex IA - Lutinus and associated names Member State in
Icelandic: Viðauki IA - Lutinus og tengd nöfn Aðildarríki innan ESB/EES
English: Member State in EU/EEA
Icelandic: Aðildarríki innan ESB/EES
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Icelandic: I Listi yfir landskráð lyf
English: TABLET
Icelandic: TAFLA
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALY
Icelandic: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ÍTALÍA
English: Store below 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C.
English: ATC vet code: QD11AH90.
Icelandic: QD11AH90.
English: Do not use in dogs less than 12 months of age or less than 3 kg bodyweight.
Icelandic: Gefið ekki hundum yngri en 12 mánaða eða sem vega minna en 3 kg.
English: Neither of these clinical pathology changes appeared clinically significant.
Icelandic: Hvorug þessara meinafræðilegu breytinga virtist skipta máli klínískt.
English: Bodyweight (kg) of dog
Icelandic: Líkamsþyngd (kg) hundsins
English: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 (E1521)
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Hýprómellósi (E464) Títantvíoxíð (E171) Macrogol 400 (E1521)
English: The tablets can be divided into equal halves.
Icelandic: Hægt er að deila töflunum í tvo jafna hluta.
English: These tablets can be administered with or without food.
Icelandic: Gefa má töflurnar með eða án fæðu.
English: No accumulation was observed in the blood of dogs treated for 6 months with oclacitinib.
Icelandic: Engin uppsöfnun sást í blóði hunda sem voru meðhöndlaðir með oclacitinibi í 6 mánuði.
English: The prandial state of the dog does not significantly affect the rate or extent of its absorption.
Icelandic: Fæðuástand hundsins hefur ekki marktæk áhrif á hraða eða umfang frásogs.
English: The dosing table below shows the number of tablets required.
Icelandic: Skammtataflan hér fyrir neðan sýnir hve margar töflur þarf að gefa.
English: 20 tablets 50 tablets 100 tablets
Icelandic: 20 töflur 50 töflur 100 töflur
English: Apoquel tablets are supplied in either blister packs or bottles with 20, 50 or 100 tablets per pack.
Icelandic: Apoquel töflur eru annað hvort í þynnupakkningum eða glösum með 20, 50 eða 100 töflum í hverri pakkningu.
English: Pack sizes of 20, 50 or 100 tablets.
Icelandic: 20, 50 eða 100 töflur.
English: The absolute bioavailability of oclacitinib maleate was 89%.
Icelandic: Nýting oclacitinib maleats er 89%.
English: EXP {month/year}
Icelandic: Fyrnist {mánuður/ár}
English: White to off-white, oblong shaped film-coated tablets with a score-line on both sides and marked with the letters "AQ" and "S", "M" or "L" on both sides.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar aflangar filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á báðum hliðum og áletruðu „AQ“ og „S“, „M“ eða „L“ á báðum hliðum.
English: 1BANNEX II
Icelandic: 1BVIÐAUKI II
English: Wash hands after administration.
Icelandic: Þvoið hendur eftir lyfjagjöf.
English: The clinical relevance of these observed effects for animals vaccinated while being administered oclacitinib (in accordance with the recommended dosing regimen) is unclear.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara áhrifa á dýr sem eru bólusett meðan þau fá oclacitinib (samkvæmt ráðlagðri skammtaáætlun) er ekki ljós.
English: All tablets strengths are packaged in either aluminium/PVC/Aclar blisters (each strip containing 10 film-coated tablets) packed into an outer cardboard box, or white HDPE plastic bottle with child resistant closure.
Icelandic: Töflum af öllum styrkleikum er pakkað annað hvort í þynnur úr áli/PVC/Aclar (hver þynna inniheldur 10 filmuhúðaðar töflur), sem pakkað er í ytri öskju úr pappa, eða í hvít glös úr HDPE með barnheldu loki.
English: The letters "S", "M" and "L" refer to the different strengths of tablets: "S" is on the 3.6 mg tablets, "M" on the 5.4 mg tablets, and "L" on the 16 mg tablets.
Icelandic: Bókstafirnir „S“, „M“ og „L“ vísa til mismunandi styrkleika taflnanna: „S“ er letrað á 3,6 mg töflurnar, „M“ á 5,4 mg töflurnar og „L“ á 16 mg töflurnar.
English: Oclacitinib is a Janus kinase (JAK) inhibitor.
Icelandic: Oclacitinib er hemill á Janus kínasa (JAK).
English: Dogs should be carefully observed following administration to ensure that each tablet is swallowed.
Icelandic: Fylgjast á vandlega með hundinum við lyfjagjöf til að tryggja að hann gleypi allar töflurnar.
English: The impact of oclacitinib administration on vaccination with modified live vaccines, canine parvovirus (CPV), canine distemper virus (CDV) and canine parainfluenza (CPI) and inactivated rabies vaccine (RV), on 16 week old vaccine naïve puppies has been studied.
Icelandic: Áhrif oclacitinibs á bólusetningu með breyttum lifandi bóluefnum gegn hundaparvóveiru (CPV), hundafársveiru (CDV) og hundaparainflúensuveiru (CPI) og óvirkjuðu bóluefni gegn hundaæði (RV) hjá 16 vikna gömlum hvolpum, sem ekki höfðu áður verið bólusettir, hafa verið rannsökuð.
English: Any remaining half tablet should be placed back in the opened blister and stored in the original cardboard carton, or in the HDPE bottle (for a maximum of 3 days).
Icelandic: Setja á ónotaðar hálfar töflur aftur í opna þynnuna og geyma í upprunalegri pappaöskju, eða í HDPE glasið (að hámarki í 3 daga).
English: Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
Icelandic: Meðferð við klínískum einkennum ofnæmishúðbólgu (atopic dermatitis) hjá hundum.
English: One major oxidative metabolite was identified in plasma and urine.
Icelandic: Eitt aðalumbrotsefni sem myndað var við oxun greindist í plasma og þvagi.
English: Following oral administration in dogs, oclacitinib maleate is rapidly and well absorbed, with a time to peak plasma concentration (tmax) of less than 1 hour.
Icelandic: Oclacitinib maleat er frásogað hratt og vel hjá hundum og er tími þar til hámarksþéttni í plasma (tmax) innan við 1 klukkustund.
English: It can inhibit the function of a variety of cytokines dependent on JAK enzyme activity.
Icelandic: Það getur hamlað starfsemi ýmissa frumuboða (cytokines) sem eru háð JAK ensímvirkni.
English: Oclacitinib exhibits low protein binding with 66.3% to 69.7% bound in fortified canine plasma at nominal concentrations ranging from 10 to 1,000 ng/ml.
Icelandic: Oclacitinib sýnir litla próteinbindingu og eru á bilinu 66,3% til 69,7% lyfsins próteinbundin í styrktu kanínuplasma við heildarþéttni á bilinu 10 til 1.000 ng/ml.
English: Therefore, the risk of metabolic drug-drug interactions due to oclacitinib inhibition is very low.
Icelandic: Því er hætta á milliverkunum á umbrot vegna hömlunar af völdum oclacitinibs mjög lítil.
English: Inhibition of canine cytochrome P450s is minimal with IC50s 50-fold greater than the observed mean Cmax (333 ng/ml or 0.997 µM) following 0.6 mg/kg bw oral administration in the target animal safety study.
Icelandic: Hömlun cýtókróm P450 ensíma er hverfandi hjá hundum og er IC50 50 sinnum hærra en meðalgildi sýnilegrar hámarksþéttni (Cmax) (333 ng/ml eða 0,997 µM) eftir gjöf 0,6 mg/kg til inntöku í rannsókn á öryggi notkunar lyfsins hjá marktegundum.
English: However, oclacitinib may also exert effects on other cytokines (for example, those involved in host defence or haematopoiesis) with the potential for unwanted effects.
Icelandic: Hins vegar getur oclacitinib einnig haft áhrif á aðra frumuboða (t.d. þá sem taka þátt í vörnum líkamans og blóðmyndun) og þannig hugsanlega valdið aukaverkunum.
English: Oclacitinib tablets were administered to healthy, one year old Beagle dogs twice daily for 6 weeks, followed by once per day for 20 weeks, at 0.6 mg/kg bw, 1.8 mg/kg bw and 3.0 mg/kg bw for a total of 26 weeks.
Icelandic: Beagle hundum voru gefnar oclacitinib töflur tvisvar á dag í 6 vikur og síðan einu sinni á dag í 20 vikur (alls í 26 vikur) í skömmtunum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, 1,8 mg/kg líkamsþyngdar og 3,0 mg/kg líkamsþyngdar.
English: Treatment of pruritus associated with allergic dermatitis in dogs.
Icelandic: Meðferð við kláða sem tengist snertiofnæmishúðbólgu (allergic dermatitis) hjá hundum.
English: Each film-coated tablet contains 3.6 mg, 5.4 mg or 16 mg oclacitinib (as oclacitinib maleate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3,6 mg 5,4 mg eða 16 mg af oclacitinibi (sem oclacitinib maleat).
English: Total body oclacitinib clearance from plasma was low - 316 ml/h/kg bodyweight (5.3 ml/min/kg bodyweight), and the apparent volume of distribution at steady-state was 942 ml/kg bodyweight.
Icelandic: Heildarúthreinsun oclacitinibs úr plasma var lítil - 316 ml/klst./kg líkamsþyngdar (5,3 ml/mín./kg líkamsþyngdar) og sýnilegt dreifingarrúmmál í jafnvægi var 942 ml/kg líkamsþyngdar.