FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro dosažení co největší úlevy od bolesti po operaci by měl být Rheumocam podaný 30 minut před chirurgickým zákrokem.
Estonian: Võimalikult efektiivse operatsioonijärgse valuvaigistava toime saavutamiseks tuleb Rheumocami manustada 30 minutit enne kirurgilist sekkumist.
Czech: Následující tabulka dávkování ukazuje, jaký objem se má podat v závislosti na hmotnosti psa:
Estonian: Järgmises annustamistabelis on näidatud manustatav kogus olenevalt koera kaalust:
Czech: Jablečné aroma (obsahující butylhydroxyanisol (E320)) Krospovidon
Estonian: Apple maitseaine (sisaldab butüülhüdroksüanisool (E320)) Krospovidoon
Czech: Tento produkt je určen pouze pro použití u koní s hmotností mezi 500 a 600 kg.
Estonian: See toode on mõeldud kasutamiseks ainult hobused, kes kaaluvad 500 ja 600 kg.
Czech: Přípravek by měl být před krmením přidán do 250 g müsli směsi.
Estonian: Toode tuleks lisada 250 g müslit feed enne söötmist.
Czech: První den je zapotřebí podat dvojnásobek udržovací dávky.
Estonian: Esimesel päeval on vaja manustada kahekordne säilitav annus.
Czech: Další perorální dávka může být podána o 24 hodin později (jednou denně ve 24hodinovém intervalu) po dobu čtyř dní.
Estonian: Suukaudset järelraviannust võib manustada üks kord päevas (24tunniste intervallidega) kuni nelja päeva vältel.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do müsli směsi: spotřebujte ihned.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lisamist müsli feed: kasutada kohe.
Czech: Balení: 100 sáčků.
Estonian: Pakendi suurus: 100 kotikest.
Czech: Proto je pro první den zapotřebí podat dvounásobek objemu udržovací dávky.
Estonian: Seega esimesel päeval on vajalik kahekordne säilitav annus.
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce před zákrokem.
Estonian: Ühekordne intramuskulaarne süst enne operatsioono.
Czech: Léčivá látka v Rheumocamu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce č. 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Estonian: Järgnevad Rheumocam ja koostisosad on lisatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 järgmiselt:
Czech: V krmivu.
Estonian: In söödaga.
Czech: Akutní respirační infekce.
Estonian: Äge respiratoorne infektsioon.
Czech: Zatlačte píst, až veškerý obsah injekční stříkačky byly vydávány na potraviny.
Estonian: Suruge kolb kuni kõik süstla sisu on jätta toidusse
Czech: Ošetření selat Rheumocamem před kastrací zmírňuje pooperační bolesti.
Estonian: Põraste ravi Rheumocam enne kastreerimist vähendab operatsioonijärgset valu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH {DRUH/TYP} BLISTRECH
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL {ISELOOMUSTUS/TÜÜP} BLISTER
Czech: Vícevrstvé laminované sáčky (papír/PE/hliník/PE) obsahující 1,5 g granulí na sáček v kartónové krabici se 100 sáčky.
Estonian: Paber fooliumümbriseid (paber/PE/alu/PE), mis sisaldab 1,5 g graanulid kotikese kohta pappkarpi 100 kotikest.
Czech: Udržovací dávka (ml)
Estonian: Säilitav annus (ml)
Czech: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Estonian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas
Czech: Odpověď na dlouhodobou terapii musí být v pravidelných intervalech monitorována veterinárním lékařem.
Estonian: Loomaarst peab regulaarselt jälgima reageerimist pikaajalisele ravile
Czech: Například kůň o hmotnosti 400 kg obdrží 16 ml Rheumocamu, kůň o hmotnosti 500 kg, obdrží 20 ml Rheumocamu, a kůň o hmotnosti 600 kg, obdrží 24 ml na Rheumocam.
Estonian: Näiteks hobune kaalub 400 kg saavad 16 ml Rheumocam saada, hobune kaalub 500 kg saavad 20 ml Rheumocam saada ja hobune kaalub 600 kg saavad 24 ml Rheumocam saavad.
Czech: Což odpovídá 1 ml Rheumocam na 25 kg živé hmotnosti koně.
Estonian: See võrdub 1 ml Rheumocam 25 kg kehakaaluga hobune.
Czech: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Estonian: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O.
Czech: Perorální suspenze.
Estonian: Suukaudne suspension.
Czech: Datum posledního prodloužení: 18/12/2012
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10/01/2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18/12/2012
Czech: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090 Segrate (Milano)
Estonian: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due
Czech: Akutní mastitida.
Estonian: Äge mastiit.
Czech: U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2,5 hodiny.
Estonian: Sigadel on keskmine plasmast eliminatsiooni poolväärtusaeg intramuskulaarsel manustamisel ligikaudu 2,5 tundi.
Czech: Medem ochucená, bílá až téměř bílá viskózní perorální suspenze.
Estonian: Meemaitseline valge või valkjas viskoosne suukaudne suspensioon.
Czech: Pouze pro Rheumocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně a Rheumocam 5 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy a Rheumocam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata:
Estonian: Ainult Rheumocam 20 mg/ml suukaudse suspensiooni osas veistele, sigadele ja hobustele ning Rheumocam 5 mg/ml süstelahuse osas kassidele ja koertele, ning Rheumocam 5 mg/ml suukaudse suspensiooni osas veistele ja sigadele:
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Czech: meloxicamum.
Estonian: meloxicam.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 roky
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 5 aastat
Czech: Umístěte kruhové plastovou krytku do hrdla láhve a zatlačte dolů, až bezpečně na svém místě.
Estonian: Asetage ümmarguse plasttäide sisse pudelikaela ja suruge kuni kindlalt paigas.
Czech: Stejně, jako u jiných druhů testovaných zvířat, probíhá biotransformace meloxikamu u koček prostřednictvím oxidace.
Estonian: Nagu muude liikide uuritud, peamine rada meloksikaami biotransformatsiooni kass on oksüdatsioon.
Czech: Meloxikam je metabolizován na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Estonian: Meloksikaam metaboliseerub alkoholiks, happe derivaadiks ja mitmeks polaarsete metaboliitidena.
Czech: Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Estonian: Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende veterinaarravimitega.
Czech: Rheumocam 330 mg, granule pro koně.
Estonian: Rheumocam 330 mg, graanulid hobustele.
Czech: Velikosti balení: 20 a 100 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Estonian: 100 tabletti Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Czech: Přípravek se podává zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy.
Estonian: Manustada suukaudselt kas toiduga segatult või vahetult suhu.
Czech: Kočky: Pooperační bolesti: Jednorázová podkožní injekce.
Estonian: Kassidel: Operatsioonijärgne valu: ühekordne subkutaanne süst.
Czech: Vraťte víčko na lahvičku a třepe se dobře.
Estonian: Kork peale pudel ja loksutage seda hästi.
Czech: K léčbě diarei u skotu, nepoužívat u zvířat mladších než jeden týden.
Estonian: Kõhulahtisuse raviks mitte kasutada noorematel kui nädalavanustel loomadel.
Czech: Povidon
Estonian: Povidone
Czech: Žvýkací tablety lze podávat s nebo bez krmiva, jsou ochuceny a jsou většinou psy dobře přijímány.
Estonian: Rheumocam närimistablette võib manustada toiduga või ilma, need on maitsestatud ja enamik koeri võtab neid vabatahtlikult.
Czech: Monohydrát laktosy, Mikrokrystalická celulosa, Hydrogencitronan sodný Krospovidon, Mastek
Estonian: Laktoosmonohüdraat, Mikrokristalne tselluloos, Naatriumtsitraat, Krospovidoon, Talk,
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - dinatrium-edetát - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Estonian: - etanool (96%) - poloksameer 188 - makrogool 400 - glütsiin - dinaatriumedetaat - naatriumhüdroksiid - vesinikkloriidhape - meglumiin - süstevesi
Czech: - ethanol - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Estonian: - etanool - poloksameer 188 - makrogool 400 - glütsiin - naatriumhüdroksiid - vesinikkloriidhape - meglumiin - süstevesi
Czech: Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 μg/ml je dosahována za 2,5 hodiny a u koček 1,1 μg/ml za 1,5 hodiny po aplikaci.
Estonian: Subkutaansel manustamisel on meloksikaam täielikult biosaadav ja maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas 0,73 µg/ml koertel ja 1,1 μg/ml kassidel saavutati vastavalt ligikaudu 2,5 tundi ja 1,5 tundi pärast manustamist.
Czech: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Estonian: Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických veterinární léčivé přípravky.
Estonian: Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste veterinaarravimid samaaegset manustamist.
Czech: N/A Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Estonian: N/A Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid)
Czech: Prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Estonian: Sigadel: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí Rheumocam-odměřovací stříkačky přiložené v balení.
Estonian: Suspensiooni võib manustada pakendis oleva Rheumocami mõõtesüstlaga.
Czech: Kočky Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Estonian: Kassidel: Ovariohüsterektoomia või väiksema pehmete kudede operatsiooni järgse valu vähendamine.
Czech: Pro psy s nižší hmotností než 4 kg se doporučuje použit Rheumocam perorální suspenzi pro psy.
Estonian: Rheumocam suukaudset suspensiooni koertele on soovitatav kasutada ka koertel kehamassiga vähem kui 4 kg.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg byly u prasat za 1 hodinu dosaženy hodnoty Cmax 1,1 až 1,5 μg/ml.
Estonian: Pärast ühekordset intramuskulaarset annust 0,4 mg meloksikaami/kg saavutati sigadel Cmax väärtus 1,1 kuni 1,5 μg/ml 1 tunni jooksul.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání zcela absorbován a maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 7,5 hodiny.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub meloksikaam täielikult ja maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas saavutatakse ligikaudu 7,5 tundi pärast manustamist.
Czech: Krok 6.
Estonian: 6. etapp.
Czech: Otočte láhev / stříkačce na správnou stranu a otáčivým pohybem oddělit stříkačku z lahvičky.
Estonian: Pöörake pudel / süstal püsti ja koos keerates tõmmata süstal pudelilt
Czech: Každý sáček obsahuje jednu dávku pro koně o hmotnosti mezi 500 a 600 kg a tato dávka nesmí být dělena do menších dávek.
Estonian: Iga kotike sisaldab ühe annuse hobune kaalub 500 kuni 600 kg ja annust ei tohi jagada väiksemateks annusteks.
Czech: Meloxikam je po podkožní injekci u mladého skotu vylučován s biologickým poločasem 26 hodin.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist noorveistel on 26 tundi.
Czech: Po počátečním ošetření Rheumocamem 5 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Rheumocamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,1 ml /kg).
Estonian: Pärast algset ravi Rheumocami 5 mg/ml süstelahusega kassidele jätkake 24 tunni pärast ravi Rheumocami 0,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga kassidele annuses 0,05 mg meloksikaami kehamassi 1 kg kohta (0.1 ml /kg).
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Skot: Lze použít během březosti.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal Veistel: lubatud kasutada tiinuse ajal.
Czech: Dbejte na přesné dávkování, použití vhodného dávkovače a stanovení živé hmotnosti.
Estonian: Tagada anustamise täpsus, sobiva annustamisvahendi kasutamine ja kehemassi hindamine.
Czech: Použití přípravku Rheumocam perorální suspense pro psy lze zvážit pro poněkud přesnější dávkování.
Estonian: Veegi täpsemaks annustamiseks võib kasutada Rheumocam suukaudset suspensiooni koertele.
Czech: Sejměte víčko a nasaďte dávkovací stříkačku k lahvičce jemným zatlačením na konec do otvoru
Estonian: Eemaldage pudelilt kork ja lisage doseerimissüstal pudel ettevaatlikult surudes end auku.
Czech: Psi: Poruchy muskuloskeletálního systému: Jednorázová podkožní injekce.
Estonian: Koertel: Lihas-skeleti kahjustused: ühekordne subkutaanne süste.
Czech: Meloxicamum
Estonian: Meloksikaami
Czech: Mimořádnou pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování pomocí vhodného dávkovače a správnému stanovení živé hmotnosti.
Estonian: Annustamise täpsuse tagamiseks peab olema eriti ettevaatlik, sealhulgas kasutama sobivat annustamisvahendit ja hoolikalt hindama kehemassi.
Czech: Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3-4 dní.
Estonian: Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3-4 päeva pärast.
Czech: Pro pokračování léčby lze použít přípravek Rheumocam 1,5 mg /ml perorální suspenze pro psy nebo Rheumocam 1 mg nebo 2,5 mg žvýkací tablety pro psy v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Estonian: Ravi jätkamiseks võib kasutada Rheumocam 1,5 mg/ml suukaudset suspensiooni koertele või Rheumocam 1 mg ja 2,5 mg närimistablette koertele annuses 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Viz bod Kontraindikace
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni a jal Vt lõik Vastunäidustused
Czech: Otočte lahvičku s injekční stříkačkou v místě vzhůru nohama a pomalu vytahujte píst, dokud není požadovaná dávka natažena.
Estonian: Pöörake pudel koos süstlaga paigas tagurpidi ja tõmmake kolbi, kuni vajalik annus on ilmne.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID) nebo s antikoagulačními látkami.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.
Czech: Před použitím
Estonian: Ei rakendata
Czech: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tablet EU/2/07/078/006 1 mg 100 tablet EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tablet EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tablet
Estonian: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tabletti EU/2/07/078/006 1 mg 100 tabletti EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tabletti EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tabletti
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje buď 1 mg nebo 2,5 mg meloxikamu, což odpovídá denní udržovací dávce pro psa o 10 kg živé hmotnosti nebo o resp. 25 kg živé hmotnosti.
Estonian: Üks närimistablett sisaldab kas 1 mg või 2,5 mg meloksikaami, mis on päevane säilitusannusvastavalt 10 kg või 25 kg kehamassiga koera jaoks.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo zaznamenáno zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Estonian: Väga harvadel juhtudel maksaensüümide tekkest.
Czech: Skot: Lze použít během březosti.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Czech: Rheumocam 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
Estonian: Rheumocam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele
Czech: 100 tablet
Estonian: 20 tabletti
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 20 mg
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam 20 mg
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje: Léčivá látka:
Estonian: Üks närimistablett sisaldab:
Czech: EXP: {měsíc/rok} Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Avatud viaali kõlblikkusaeg: 28 päeva.
Czech: Podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, je dobře snášena; v klinických studiích došlo po subkutánním podání u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Estonian: Subkutaanset, intramuskulaarset ja intravenoosset manustamist taluvad; vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Czech: Stříkačka je připojena k lahvičce a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce (tj.
Estonian: Süstla saab paigaldada pudeli peale ja sellel on kehamassi kilogrammide skaala, mis on arvestatud säilitava annuse doseerimiseks (s.t 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta).
Czech: Po jednorázové podkožní dávce 0,5 mg/kg meloxikamu bylo u mladého skotu za 7,7 hodin dosaženo hodnot Cmax 2,1 μg/ml.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel Cmaxväärtus 2,1 μg/ml ja 2,7 μg/ml 7,7 tunni pärast.
Czech: Podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, je dobře snášena; v klinických studiích došlo po subkutánním podání u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Estonian: Subkutaanset, intramuskulaarset ja intravenoosset manustamist taluvad veised ja sead hästi; vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Rheumocam 330 mg, granule pro koně.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Rheumocam 330 mg, graanulid hobustele
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko
Estonian: Müügiloa hoidja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Iirimaa
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 1,5 mg
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam 1,5 mg
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou perorální dávkou 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,2 ml /kg).
Estonian: Ravi alustada esimesel päeval ühekordse suukaudse annusega 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (0.2 ml /kg).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý sáček obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Czech: Rheumocam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Estonian: Rheumcam 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele Meloksikaam
Czech: 42 ml: EU/2/07/078/001 100 ml: EU/2/07/078/002 200 ml: EU/2/07/078/003
Estonian: 15 ml: EU/2/07/078/004 42 ml: EU/2/07/078/001 100 ml: EU/2/07/078/002 200 ml: EU/2/07/078/003
Czech: 100 ml 1 skleněnou injekční lahvičkou lahvičkami
Estonian: 100 ml 1 klaasviaalid 0 päeva
Czech: Způsob podání Balení
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Czech: ATCvet kód: QI09AB04.
Estonian: ATCvet kood: QI09AB04.
Czech: Bílá homogenní suspenze.
Estonian: Valge homogeenne suspensioon.
Czech: První injekci podávejte 6-8 týdnů před očekávaným datem oprasení.
Estonian: Esimene süst tuleb manustada 6-8 nädalat enne eeldatavat poegimiskuupäeva.
Czech: Uchovejte a přepravujte chlazené (2°C 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas(2°C-8°C).
Czech: Každá 2ml dávka obsahuje:
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab:
Czech: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španělsko
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Czech: Nárůst rektální teploty spontánně a bez další léčby vymizí do 24 hodin.
Estonian: See rektaalse temperatuuri tõus kaob spontaanselt 24 tunni jooksul ilma ravita.
Czech: Může se také vyskytnout nárůst rektální teploty až o 1,5 °C.
Estonian: Rektaalne temperatuur võib tõusta kuni 1,5 ºC võrra.
Czech: 1 dávka (2 ml):
Estonian: 1 annus (2 ml):
Czech: - V prvních 6 hodinách po injekci se může objevit přechodný nárůst tělesné teploty asi o 0,7 °C.
Estonian: - Esimese 6 tunni jooksul pärast süsti võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus ligikaudu 0,7 °C võrra.
Czech: Může se vyskytnout lehký, přechodný otok o průměru méně než 2-3 cm na místě vpichu, který může přetrvávat až pět dní a někdy až dva týdny.
Estonian: Süstekohal võib tekkida kerge mööduv alla 2 kuni 3 cm diameetriga turse, mis võib püsida kuni viis päeva ja vahel kuni kaks nädalat.
Czech: - Po podání jedné dávky vakcíny se mohou vyskytnout lokální reakce přechodného rázu.
Estonian: - Pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist võib tekkida mööduvaid paikseid reaktsioone.
Czech: Tato změna je způsobena hydroxidem hlinitým a může přetrvávat až sedm týdnů po podání dvojnásobné dávky vakcíny.
Estonian: See värvimuutus tuleneb alumiiniumhüdroksiidist ja on täheldatav kuni seitsme nädala möödumisel vaktsiini kahekordse annuse süstimisest.
Czech: Čelenžní studie prokázaly, že pasivní imunita trvá do 6 týdnů věku selat, při klinických studiích v terénu však pozitivní účinky vakcinace (nižší skóre nosních lézí a úbytek na váze) trvají až do porážky.
Estonian: Nakatamisuuringud on näidanud, et passiivne immuunsus püsib kuni põrsaste 6-nädalaseks saamiseni, kuid kliinilistes väliuuringutes täheldatakse vaktsineerimise kasulikku toimet (ninakahjustuste skoori ja kaalulanguse vähenemine) kuni tapmiseni.
Czech: (**) Účinná dávka u 63 % myší: vakcinace myší podáním 0,2 ml 5x naředěné vakcíny do podkoží indukuje sérokonverzi přinejmenším u 63 % zvířat.
Estonian: **Hiirtele efektiivne annus 63: hiirte subkutaanne vaktsineerimine 0,2 ml 5-kordselt lahjendatud vaktsiiniga kutsub vähemalt 63% loomadest esile serokonversiooni.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16/09/2010
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16/09/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30/06/2015
Czech: 1 x 10 dávek (20 ml) 10 x 10 dávek (20 ml) 1 x 25 dávek (50 ml) 1 x 50 dávek (100 ml) 1 x 125 dávek (250 ml) 1 x 10 dávek (20 ml) 10 x 10 dávek (20 ml) 1 x 25 dávek (50 ml) 1 x 50 dávek (100 ml)
Estonian: 1 x 10 annust (20 ml) 10 x 10 annust (20 ml) 1 x 25 annust (50 ml) 1 x 50 annust (100 ml) 1 x 125 annust (250 ml) 1 x 10 annust (20 ml) 10 x 10 annust (20 ml) 1 x 25 annust (50 ml) 1 x 50 annust (100 ml)
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat lze pouze zdravá zvířata.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerida tohib ainult terveid loomi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované bakteriální vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pro prasata.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid (Bordetella ja Pasteurella) sigadele.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid võinende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku, adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvantide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Czech: Revakcinace: jediná injekce, podávejte 3-4 týdny před každým dalším oprasením.
Estonian: Revaktsineerimine: üks süst manustatakse 3-4 nädalat enne iga järgmist poegimist.
Czech: - Ve spontánních hlášeních byly oznamovány anafylaktické reakce a doporučuje se vhodná symptomatická léčba.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud anafülaktilist tüüpi reaktsioonidest, sellistel juhtudel soovitatakse asjakohast sümptomaatilist ravi.
Czech: Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Estonian: Viaalid on suletud kummikorgi ja alumiiniumkaanega.
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Estonian: Siga (emis ja kesik).
Czech: Při pitvě lze u 10 % zvířat zjistit změnu zabarvení svalových vláken v místě vakcinace (0,5 x 2 cm).
Estonian: 10% loomade lahangul võib täheldada lihaskiudude värvimuutust inokulatsioonikohal (laius 0,5 cm x pikkus 2 cm).