FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 30 mg dvakrat na dan 30 mg enkrat na dan
Estonian: 30 mg kaks korda päevas 30 mg üks kord päevas
Slovenian: 9 mg 1,5 ml
Estonian: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Slovenian: Odstotek bolnikov, pri katerih so se pojavili opisani zapleti v spodnjem delu respiratornega trakta (v glavnem bronhitis) in so se zdravili z antibiotiki, je bil v placebo skupini 12,7 % (135/1.063), v skupini, ki se je zdravila z oseltamivirjem, pa 8,6 % (116/1.350; p = 0,0012).
Estonian: Patsientide osakaal, kellel tekkisid antibiootikumravi vajavad alumiste hingamisteede tüsistused (põhiliselt bronhiit), vähenes 12,7%-lt (135/1063) platseebogrupis kuni 8,6%-ni (116/1350) oseltamiviiriga ravitud populatsioonis (p = 0,0012).
Slovenian: (vključno z rdečimi očmi, izcedkom iz oči in bolečimi očmi)
Estonian: Konjunktiviit (sh silmade punetus, eritis silmadest ja silmavalu)
Slovenian: 18 mg dvakrat na dan
Estonian: 18 mg kaks korda päevas
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim ni znana.
Estonian: Oseltamiviiri efektiivsust kroonilise südamehaiguse ja/või hingamisteede haigusega patsientide ravimisel ei ole kindlaks tehtud.
Slovenian: Na primer: Če 6-mesečnik tehta 8 kg, je odmerek
Estonian: Nt: kui 6-kuune laps kaalub 8 kg, on annus 8 kg x 3 mg/kg = 24 mg.
Slovenian: 10 kg do 15 kg
Estonian: 10 kg kuni 15 kg
Slovenian: > 23 kg do 40 kg
Estonian: > 23 kg kuni 40 kg
Slovenian: Otroci stari od 1 do 12 let Zelo pogosti
Estonian: 1...12-aastased lapsed Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Slovenian: • spremenjena raven zavesti
Estonian: • Teadvuse häired
Slovenian: 75 mg dvakrat na dan 5 dni, je bila mediana trajanja okužbe z virusom influence zmanjšana za približno en dan - s 5,2 dneva (95-% interval zaupanja 4,9 - 5,5 dni) v placebo skupini na 4,2 dni (95% interval zaupanja 4,0 - 4,4 dni; p ≤ 0,0001).
Estonian: Kõikide ravimiuuringutes osalenud laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga täiskasvanute ja noorukite ühendatud analüüsis (N = 413) vähendas 75 mg oseltamiviiri kaks korda päevas 5 päeva jooksul gripi keskmist kestust ligikaudu ühe päeva võrra 5,2 päevalt (95% CI 4,9-5,5 päeva) platseebogrupis 4,2 päevani (95 % CI 4,0-4,4 päeva; p ≤ 0,0001).
Slovenian: 45 mg enkrat na dan
Estonian: 45 mg üks kord päevas
Slovenian: EU/1/14/915/005 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu) EU/1/14/915/006 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku)
Estonian: EU/1/14/915/005 (10 kõvakapsliga blister) EU/1/14/915/006 (10 kõvakapsliga purk)
Slovenian: Trda kapsula ima rumeno neprozorno telo in pokrov s črnim napisom "OS 30".
Estonian: Kõvakapsel koosneb erekollasest kapslikehast ja kapslikaanest, millele on mustaga trükitud "OS 30".
Slovenian: 18 kapsul (540 mg)
Estonian: 18 kapslit (540 mg)
Slovenian: Priporočilo za odmerjanje ni namenjeno nedonošenčkom, to je mlajšim od 36 tednov postkoncepcijske starosti.
Estonian: See annustamissoovitus ei ole mõeldud enneaegsetele imikutele, nt kelle viljastumisjärgne vanus on alla 36 nädala.
Slovenian: ZDRAVILA • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Estonian: - Riskijuhtimiskava
Slovenian: > 15 kg do 23 kg
Estonian: > 15 kg kuni 23 kg
Slovenian: Učinki na dojene otroke niso znani.
Estonian: Ravimi toime rinnapiimatoidul olevale lapsele ei ole teada.
Slovenian: Podrobna navodila lahko najdete v Navodilu za uporabo Ebilfumin kapsul pod naslovom ''Priprava tekočega zdravila Ebilfumin doma''.
Estonian: Detailne teav on leitav Ebilfumin kapslite pakendi infolehe lõigust „Vedela Ebilfumin valmistamine kodus".
Slovenian: 12 kapsul (360 mg)
Estonian: 12 kapslit (360 mg)
Slovenian: 18 mg 3,0 ml
Estonian: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Slovenian: • bolečina • bolečina v okončinah
Estonian: • Valu jäsemetes
Slovenian: Odrasli in mladostniki stari 13 let in več Telesna masa
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 13 aastat ning vanemad Kehakaal
Slovenian: Kadar komercialno izdelanega zdravila Ebilfumin prašek za peroralno suspenzijo ni na voljo, vam lahko v lekarni pripravijo suspenzijo iz Ebilfumin kapsul (glejte Informacije samo za zdravstveno osebje).
Estonian: Kui ravimvorm vedelikuna ei ole kättesaadav, saab suspensiooni valmistada apteegis Ebilfumin'i kapslitest (vt Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele).
Slovenian: 10 kapsul (300 mg)
Estonian: 10 kapslit (300 mg)
Slovenian: 75 mg dvakrat na dan
Estonian: 75 mg kaks korda päevas
Slovenian: Pri starejših bolnikih, okuženih z virusom influence, je bila pogostnost specifičnih zapletov spodnjega respiratornega trakta (v glavnem bronhitisa), zdravljenih z antibiotiki, v skupini, ki je prejemala oseltamivir, pomembno zmanjšana v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (12 % (29/250) proti 19 % (52/268); p = 0,0156).
Estonian: Laboratoorselt kinnitust leidnud gripidiagnoosiga eakatel patsientidel vähenes oseltamiviiri toimel oluliselt antibiootikumravi vajavate alumiste hingamisteede tüsistuste (peamiselt bronhiidi) esinemissagedus, 19%-lt (52/268) platseebogrupis kuni 12 %-ni (29/250) oseltamiviiriga ravitud populatsioonis (p = 0,0156).
Slovenian: Pri podganah so med laktacijo opazili izločanje oseltamivirja in aktivnega presnovka v mleko.
Estonian: Lakteerivatel rottidel erituvad oseltamiviir ja aktiivne metaboliit rinnapiima.
Slovenian: 8 kapsul (360 mg)
Estonian: 8 kapslit (360 mg)
Slovenian: Študij pri otrocih z jetrno boleznijo niso izvajali.
Estonian: Maksafunktsiooni häirega lastel ei ole uuringuid läbi viidud.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: tiskarsko črnilo: šelak-45% (20% zaestreno), črni železov oksid (E172), propilenglikol (E1520),
Estonian: Trükitint: 45% šellakvaap (20% esterdatud), must raudoksiid (E 172), propüleenglükool (E 1520), 28% ammooniumvesinikoksiid (E 527).
Slovenian: 25 kapsul (750 mg)
Estonian: 25 kapslit (750 mg)
Slovenian: Pri pripravi peroralne suspenzije Ebilfumin in pri dajanju zdravila Ebilfumin otrokom je potrebna previdnost.
Estonian: Ettevaatlik peab olema oseltamiviiri suukaudse suspensiooni valmistamisel ja oseltamiviiri preparaatide manustamisel lastele.
Slovenian: EU/1/14/915/003 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku) EU/1/14/915/004 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu)
Estonian: EU/1/14/915/003 (10 kõvakapsliga purk) EU/1/14/915/004 (10 kõvakapsliga blister)
Slovenian: 9 mg dvakrat na dan
Estonian: 9 mg kaks korda päevas
Slovenian: Trda kapsula ima motno belo telo in rumen neprozoren pokrovček s črnim napisom "OS 75".
Estonian: Kõvakapsel koosneb valgest läbipaistmatust kapslikehast ja erekollasest kapslikaanest, millele on mustaga trükitud "OS 75".
Slovenian: Zdravljenje gripe: prilagajanje odmerkov je priporočljivo za odrasle in mladostnike (stare od 13 do 17 let) z zmerno ali hudo ledvično okvaro.
Estonian: Gripi ravi: Mõõduka või raske neerufunktsiooni häirega täiskasvanute ja noorukite (vanuses 13...17 aastat) puhul on soovitatav annuse korrigeerimine.
Slovenian: • eno 75 mg kapsulo zdravila Ebilfumin
Estonian: • Üks 75 mg Ebilfumin kapsel
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E171)
Estonian: Kapsli kest Želatiin titaandioksiid (E 171)
Slovenian: Potreben volumen vehikla
Estonian: Vajalik vehiikli kogus
Slovenian: Celokupni volumen, ki ga je potrebno pripraviti glede na bolnikovo telesno maso (ml) Meritvene izgube niso upoštevane
Estonian: Kogumaht vastavalt patsiendi kehakaalule (ml) Mõõtmiskadu ei ole arvestatud
Slovenian: Dojenčki mlajši od 1 leto (vključno z donošenimi novorojenčki)
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud) Lapse kehakaal
Slovenian: Zdravljenje: priporočeni odmerki glede na telesno maso za dojenčke in otroke, stare 1 leto ali več, so:
Estonian: Ravi: 1-aastaste või vanemate väikelaste ja laste raviks soovitatakse järgmisi kehakaalu järgi kohandatud annustamise skeeme:
Slovenian: (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Estonian: (võivad tekkida rohkem kui 1 patsiendil 10-st)
Slovenian: EU/1/14/915/001 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu) EU/1/14/915/002 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku)
Estonian: EU/1/14/915/001 (10 kõvakapsliga blister) EU/1/14/915/002 (10 kõvakapsliga purk)
Slovenian: Ne poskušajte narediti 75 mg odmerka z uporabo vsebine iz 30 mg ali 45 mg kapsul.
Estonian: Ärge kasutage 30 mg kapslite sisu 45 mg või 75 mg annuse valmistamiseks.
Slovenian: • bruhanje
Estonian: • Nahapõletik
Slovenian: 12 mg 2,0 ml
Estonian: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Slovenian: zmanjšanje [95-% interval zaupanja 1,6 - 5,7; p = 0,0006]).
Estonian: oseltamiviiri grupis (76% vähenemine [95% CI 1,6-5,7; p = 0,0006]) gripipuhangu ajal elanikkonnas.
Slovenian: Otroci, stari od 1 do 12 let Telesna masa
Estonian: 1...12-aastased lapsed Kehakaal
Slovenian: 30 mg enkrat na dan
Estonian: 30 mg üks kord päevas
Slovenian: Priporočeno odmerjanje temelji na podatkih, pridobljenih s farmakokinetičnim modeliranjem (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Alla 1-aastastel väikelastel põhineb näidustus suurematelt lastelt saadud efektiivsusandmete laiendamisel ja annustamissoovitused põhinevad farmakokineetilise modelleerimise andmetel (vt lõik 5.2).
Slovenian: Trde kapsule zdravila Ebilfumin 75 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Estonian: Ebilfumin 75 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
Slovenian: 24 mg 4,0 ml
Estonian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več Zelo pogosti
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 13 aastat ning vanemad Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Slovenian: 15 mg 2,5 ml
Estonian: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Slovenian: • trombocitopenija (znižana koncentracija trombocitov v krvi) • motnje vida
Estonian: • Trombotsütopeenia (madal vereliistakute arv)
Slovenian: 87 bolnikov s presajenimi krvotvornimi matičnimi celicami [43 bolnikov je prejemalo placebo, 44 pa oseltamivir], bolnikov z drugimi stanji, ki bi zmanjšale imunski odziv ni bilo) vključno z 18 otroki,
Estonian: Gripi profülaktika immuunpuudulikkusega patsientidel: Viidi läbi gripi sesoonse profülaktika topeltpime, platseebokontrollitud, randomiseeritud uuring 475-l immuunpuudulikkusega patsiendil (388 patsiendile oli tehtud soliidorgani transplantatsioon [195 platseebo; 193 oseltamiviir], 87 patsiendile vereloome tüvirakkude siirdamine [43 platseebo; 44 oseltamiviir], ühelgi patsiendil ei esinenud teisi immunosupressiooni põhjustavaid seisundeid), sealhulgas 18 lapsel vanuses 1...12 aastat.
Slovenian: 60 mg enkrat na dan
Estonian: 60 mg üks kord päevas
Slovenian: Skupno 158 otrok je prejelo priporočeni odmerek zdravila Ebilfumin enkrat na dan v študiji preprečevanja po izpostavitvi v gospodinjstvu (n = 99), v 6 tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe (n = 49) in v 12 tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe pri imunsko ogroženih bolnikih (n = 10).
Estonian: Kokkupuutejärgse profülaktika uuringus perekondades (n = 99), 6-nädalases laste sesoonse profülaktika uuringus (n = 49) ja 12-nädalases laste sesoonse profülaktika uuringus immuunpuudulikkusega isikutel (n = 10), sai kokku 158 last oseltamiviiri soovitatavas annuses üks kord päevas.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Ebilfumin 45 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Estonian: Ebilfumin 45 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
Slovenian: 45 mg dvakrat na dan
Estonian: 45 mg kaks korda päevas
Slovenian: 8 kapsul (600 mg)
Estonian: 8 kapslit (600 mg)
Slovenian: 30 mg po vsaki drugi hemodializi bolniki na peritonealni dializi*
Estonian: 30 mg pärast iga teist hemodialüüsi
Slovenian: Odrasli in mladostniki stari 13 let in več
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid alates 13 aasta vanusest
Slovenian: Priporočeni odmerek za 5 dni
Estonian: Soovitatav annus 5 päeva jooksul
Slovenian: 4 kapsule (300 mg)
Estonian: 4 kapslit (300 mg)
Slovenian: Priporočeni odmerek za 10 dni
Estonian: Soovitatav annus 10 päeva jooksul
Slovenian: 60 mg dvakrat na dan
Estonian: 60 mg kaks korda päevas
Slovenian: 30 mg po vsaki hemodializi bolniki na peritonealni dializi*
Estonian: 30 mg pärast iga hemodialüüsi
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostna reakcija anafilaktične reakcije, anafilaktoidne reakcije
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktoidsed reaktsioonid
Slovenian: Ne poskušajte narediti 30 mg, 60 mg ali 75 mg odmerka z uporabo vsebine iz 45 mg kapsul, temveč uporabite kapsule z ustreznim odmerkom.
Estonian: Ärge kasutage 30 mg, 60 mg või 75 mg kapslite sisu 45 mg annuse valmistamiseks.
Slovenian: (vključno z vrtoglavico), utrujenost, pireksija, bolečina v okončinah
Estonian: Valu, pearinglus (sh vertiigo), väsimus, palavik, jäsemevalu
Slovenian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
Estonian: Reykjavíkurvegi 76-78
Slovenian: Otroci, stari 1 leto ali več, ki tehtajo manj kot 40 kg
Estonian: 1-aastased või vanemad lapsed, kehakaaluga alla 40 kg Lapse kehakaal
Slovenian: Med oseltamivirjem in amoksicilinom, ki se izloča enako kot oseltamivir, ni kinetičnih interakcij, kar kaže na šibko izločanje oseltamivirja po tej poti.
Estonian: Oseltamiviiril ei ole farmakokineetilist koostoimet amoksitsilliiniga, mis eritub sama mehhanismi kaudu, millest tulenevalt on oseltamiviiri toime sellele ainevahetusrajale väike.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: Kapsule zdravila Ebilfumin 30 mg, 45 mg in 75 mg so na voljo za dojenčke in otroke stare 1 leto ali več.
Estonian: 1-aastastele või vanematele väikelastele ja lastele on saadaval Ebilfumin 30 mg, 45 mg and 75 mg kapslid.
Slovenian: 12 kapsul (540 mg)
Estonian: 12 kapslit (540 mg)
Slovenian: (3 mg/kg dvakrat dnevno), in pričakujemo lahko primerljiv varnostni profil (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Ekspositsiooni väärtused ei ületa alla 1 aasta vanuste väikelaste ravimisel (3 mg/kg kaks korda ööpäevas) saavutatud väärtusi ja oodata on sarnast ohutusprofiili (vt lõik 4.8).
Slovenian: • eno 45 mg kapsulo zdravila Ebilfumin
Estonian: • Üks 45 mg Ebilfumin kapsel
Slovenian: 27 mg dvakrat na dan
Estonian: 27 mg kaks korda päevas
Slovenian: Trde kapsule zdravila Ebilfumin 30 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Estonian: Ebilfumin 30 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
Slovenian: Pogostnost akutnega vnetja srednjega ušesa je bila v skupini otrok, ki je jemala oseltamivir, manjša (16 % (29/183)) v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (26,5 % (53/200)) (p = 0,013).
Estonian: Oseltamiviir vähendas ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedust 26,5%-lt (53/200) platseebogrupis 16%-ni (29/183) oseltamiviiriga ravitud patsientidel (p = 0,013).
Slovenian: O tovrstnem zdravljenju se odloča za vsak primer posebej.
Estonian: Üldiselt otsustab arst seda igal üksikjuhul eraldi.
Slovenian: Odraslim osebam z oslabljenim imunskim sistemom (naravnim obrambnim mehanizmom telesa) se zdravilo daje deset dni.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) täiskasvanutele antakse ravimit 10 päeva.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ebilfumin so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Estonian: Lisateave Ebilfumini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin je na voljo v obliki kapsul (30 mg, 45 mg in 75 mg).
Estonian: Ebilfumini turustatakse kapslitena (30 mg, 45 mg ja 75 mg).
Slovenian: Ebilfumin (oseltamivir)
Estonian: Ebilfumin (oseltamiviir)
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ebilfumin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ebilfumini ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Za zdravilo Ebilfumin je bilo 22. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Estonian: Ebilfumin on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. mail 2014.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ne more nadomestiti cepljenja proti gripi, njegova uporaba pa naj temelji na uradnih priporočilih.
Estonian: Ebilfumin ei asenda gripivastast vaktsineerimist ja selle kasutamisel tuleb lähtuda ametlikest soovitustest.
Slovenian: Kadar se zdravilo Ebilfumin uporablja med epidemijo gripe, se lahko daje do šest tednov.
Estonian: Kui Ebilfumini kasutatakse gripiepideemia ajal, tohib seda kasutada kuni 6 nädalat.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Ebilfumin.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Ebilfumini kvaliteedi uuringud.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin se lahko v izjemnih primerih uporablja tudi za preventivno zdravljenje, npr. kadar cepivo za sezonsko gripo morda ne zagotavlja zadostne zaščite in je izbruhnila pandemija (epidemija gripe po vsem svetu).
Estonian: Ebilfumini tohib kasutada erandkorras ka ennetusraviks, näiteks kui gripivaktsiin ei anna piisavat kaitset ja esineb pandeemia (ülemaailmne gripiepideemia).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ebilfumin
Estonian: Muu teave Ebilfumini kohta
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ebilfumin primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno z zdravilom Tamiflu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ebilfumin võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Tamifluga.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ebilfumin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Ebilfumini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Ker je zdravilo Ebilfumin generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et Ebilfumin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ebilfumin, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Ebilfumini kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ebilfumin glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Ebilfumini kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebilfumin in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Ebilfumin ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg dvakrat na dan pet dni zapored.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 2 korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje influence (gripe).
Estonian: Ebilfumin on viirusvastane ravim, mida kasutatakse gripi raviks või ennetamiseks.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Tamiflu, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Ebilfumin.
Estonian: Võrdlusravimiga Tamiflu on juba tehtud toimeaine heakskiidetud näidustuste kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Ebilfuminiga korrata.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ebilfumin stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ebilfumini kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Ebilfumin, oseltamivir, deluje na virus gripe, in sicer zavira določene encime na površini virusa, imenovane nevraminidaze.
Estonian: Ebilfumini toimeaine oseltamiviir toimib gripiviiruse suhtes, blokeerides viiruse pinnal teatud ensüümid (neuraminidaasid).
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg enkrat na dan deset dni zapored po stiku z osebo, okuženo z gripo.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 1 kord ööpäevas vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud isikuga.
Slovenian: Pri zdravljenju gripe je treba zdravilo Ebilfumin začeti jemati v dveh dneh po pojavu simptomov.
Estonian: Gripi ravimisel peab Ebilfumini kasutamist alustama kahe ööpäeva jooksul alates sümptomite tekkest.
Slovenian: Oseltamivir deluje na nevraminidaze virusov influence A (najpogostejša vrsta) in influence B.
Estonian: Oseltamiviir toimib nii Atüüpi gripiviiruse (kõige tavalisem tüüp) kui ka B-tüüpi gripiviiruse neuraminidaaside suhtes.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Tamiflu.
Estonian: See tähendab, et Ebilfumin sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Tamiflu, millel juba on ELis müügiluba.
Slovenian: • Pri zdravljenju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih (vključno z donošenimi novorojenčki), ki imajo simptome gripe, kadar je virus gripe prisoten v okolici.
Estonian: • Gripi raviks tohib ravimit kasutada gripisümptomitega täiskasvanutel ja lastel (sh õigeaegsetel vastsündinutel), kui kogukonnas levib gripiviirus.
Slovenian: Pregled zdravila Ebilfumin in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Ebilfumin ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: • Pri preprečevanju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta, ki so bili v stiku z osebo, okuženo z gripo, in kadar je virus gripe prisoten v skupnosti.
Estonian: • Gripi ennetamiseks tohib ravimit kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 1-aastastel gripipatsiendiga kokku puutunud lastel, kui kogukonnas levib gripiviirus.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin vsebuje učinkovino oseltamivir.
Estonian: Ebilfumin sisaldab toimeainena oseltamiviiri.
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 40 kg, se odmerek izračuna glede na njihovo telesno maso.
Estonian: Alla 40 kg laste annus arvutatakse lapse kehamassi järgi.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Ebilfumin?
Estonian: Milles seisneb Ebilfumini kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Ebilfumin, enako kot pri zdravilu Tamiflu, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Tamiflu korral, ületab Ebilfumini kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ebilfumin raziskano?
Estonian: Kuidas Ebilfumini uuriti?
Slovenian: Med pandemijo gripe se lahko zdravilo Ebilfumin uporablja tudi za preprečevanje gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta.
Estonian: Ebilfumini kasutada gripi raviks või ennetamiseks ka alla 1-aastastel imikutel.
Slovenian: Kako zdravilo Ebilfumin deluje?
Estonian: Kuidas Ebilfumin toimib?
Slovenian: Pri preprečevanju gripe je treba jemanje zdravila Ebilfumin začeti v dveh dneh po stiku z osebo, okuženo z gripo.
Estonian: Gripi ennetamisel peab Ebilfumini kasutamist alustama kahe ööpäeva jooksul alates kokkupuutest gripipatsiendiga.
Slovenian: Je „generično zdravilo".
Estonian: Ebilfumin on geneeriline ravim.
Slovenian: Kako se zdravilo Ebilfumin uporablja?
Estonian: Kuidas Ebilfumini kasutatakse?
Slovenian: 10 stekleničk
Estonian: 10 pudelit
Slovenian: Volumen porazdelitve je okoli 10 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 10 l/kg.
Slovenian: tmax je med 3 in 8 urami.
Estonian: Tmax on 3...8 tundi.
Slovenian: • Načrt obvladovanje tveganja (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Slovenian: V prospektivno opredeljeni primarni analizi ni bilo statistično značilnih razlik pri primarnih ciljih študije v 24. tednu.
Estonian: Prospektiivses esmases analüüsis ei täheldatud 24. nädalal esmase tulemusnäitaja statistiliselt olulist erinevust.
Slovenian: Bolnik je okreval brez trajnih posledic.
Estonian: Patsient paranes ilma püsiva kahjustuseta.
Slovenian: Morda boste občutili bolj izražene znake, ki so opisani v poglavju 4.
Estonian: Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4.
Slovenian: enkrat dnevno
Estonian: Üks kord ööpäevas