FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If this happens you must seek urgent medical help.
Italian: Se questo accade, cercare assistenza medica con urgenza.
English: THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
English: Do not stop Apidra without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Italian: Non interrompa Apidra senza consultare un medico, che le dirà cosa è necessario fare.
English: These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment.
Italian: Tali reazioni sono generalmente transitorie e di solito scompaiono con il proseguimento della terapia.
English: Carry some information with you to show you are a person with diabetes.
Italian: Porti con sé informazioni che indichino che lei è una persona affetta da diabete.
English: If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately:
Italian: Se ha i seguenti sintomi, contatti immediatamente il medico:
English: If you are not able to use SoloStar or follow all the instructions completely on your own, you must use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions completely.
Italian: Se lei non fosse in grado di usare SoloStar o di seguire tutte le istruzioni interamente da solo, deve utilizzare SoloStar solo se riesce ad avere aiuto da una persona in grado di seguire interamente le istruzioni.
English: It has a rapid onset within 10-20 minutes and a short duration, about 4 hours.
Italian: Ha un rapido inizio d'azione entro 10-20 minuti ed una breve durata d'azione di circa 4 ore.
English: ATC code: A10AB06
Italian: Codice ATC: A10AB06
English: The average body mass index (BMI) of patients was 34.55 kg/m2.
Italian: La media dell'indice di massa corporea (BMI) dei pazienti era di 34,55 kg/m2.
English: Apidra with alcohol
Italian: Apidra con alcol
English: Race and gender
Italian: Razza e sesso
English: Other medicines and Apidra
Italian: Altri medicinali e Apidra
English: Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza, o se è già in stato di gravidanza.
English: Use the pump system recommended by your doctor.
Italian: Utilizzi il sistema a pompa consigliato dal medico.
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere eliminate in modo corretto.
English: Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Italian: Il fabbisogno di insulina potrebbe ridursi nel corso del primo trimestre di gravidanza ed aumentare generalmente durante il secondo ed il terzo trimestre.
English: After injection, the site of injection should not be massaged.
Italian: Dopo l'iniezione, il sito d'iniezione non deve essere massaggiato.
English: Subcutaneous use Abbreviation authorised for multilingual pack
Italian: Uso sottocutaneo Abbreviaziazione autorizzata per confezioni multilingua
English: Failure to follow these specific instructions may lead to serious adverse events.
Italian: Non seguire queste istruzioni specifiche può portare ad eventi avversi gravi.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
Italian: E' essenziale che le pazienti affette da diabete pre-esistente o gestazionale mantengano un buon controllo del metabolismo durante la gravidanza.
English: If you use more Apidra than you should
Italian: Se usa più Apidra di quanto deve
English: You must use the pen as described in these Instructions for use.
Italian: Lei deve usare la penna come descritto in queste Istruzioni per l'uso.
English: How to handle an infusion pump system
Italian: Come maneggiare un sistema di infusione a pompa
English: Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Italian: Segua attentamente le istruzioni relative alla dose, al monitoraggio (esami del sangue), alla dieta ed all'attività fisica (lavoro ed esercizio fisico) discusse con il medico curante.
English: These are serious side effects.
Italian: Questi sono effetti collaterali gravi.
English: This means you may not always get enough insulin to treat your diabetes.
Italian: Questo significa che si potrebbe non ricevere sempre abbastanza insulina per il trattamento del diabete.
English: You may need to use Apidra with syringes or pens.
Italian: Potrebbe dover utilizzare Apidra con siringhe o penne.
English: On the x-axis, zero (arrow) is the start of a 15-minute meal.
Italian: Sull'asse x, lo zero (freccia) corrisponde all'inizio di un pasto di 15 minuti.
English: It is important that patients follow the Apidra specific instructions when using Apidra.
Italian: È importante che i pazienti seguano le istruzioni specifiche per Apidra quando stanno utilizzando Apidra.
English: Important information for use of SoloStar:
Italian: Informazioni importanti per l'utilizzo di SoloStar:
English: Studies on pharmacokinetic interactions have not been performed.
Italian: Non sono stati ancora condotti studi sulle interazioni farmacocinetiche.
English: - If you are allergic to insulin glulisine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Se lei è allergico all'insulina glulisina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Italian: L'esercizio fisico immediatamente dopo i pasti potrebbe aumentare il rischio di ipoglicemia.
English: Important information about some of the ingredients of Apidra
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Apidra
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Apidra is considered.
Italian: Ciò va tenuto in considerazione se si imposta il trattamento con l'associazione di pioglitazone e Apidra.
English: This should be carried out by healthcare professionals.
Italian: Questo deve essere fatto da personale sanitario qualificato.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Italian: Il passaggio del paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto attento controllo medico.
English: Injection should be given immediately after mixing.
Italian: L'iniezione va effettuata immediatamente dopo la miscelazione.
English: Be careful when you start or stop taking another medicine.
Italian: Faccia attenzione quando inizia o sospende l'uso di un altro farmaco.
English: It may also be given intravenously by healthcare professionals under close supervision by a doctor.
Italian: Può anche essere somministrato per via endovenosa da personale sanitario qualificato sotto attenta supervisione del medico.
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Italian: E' necessario agire con cautela nella prescrizione del farmaco a donne gravide.
English: If you have symptoms of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level immediately.
Italian: Se ha sintomi di livelli bassi di zucchero nel sangue, agisca immediatamente per aumentare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
English: When you use Apidra in the pump system, it is important that you always follow these specific instructions.
Italian: Quando si usa Apidra nel sistema a pompa, è importante seguire sempre queste istruzioni specifiche.
English: Side effects where the frequency cannot be estimated from the available data
Italian: Effetti indesiderati la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machines).
Italian: Ciò potrebbe costituire un rischio in situazioni in cui le suddette capacità risultino di particolare importanza (ad esempio nella guida di veicoli e nell'uso di macchinari).
English: It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carries some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Italian: Pertanto, si raccomanda al paziente diabetico di portare sempre con sé zollette di zucchero, dolciumi, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
English: Adjustment of dose may be also necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual meal plan.
Italian: Potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose anche se i pazienti aumentano l'intensità della loro attività fisica o apportino modifiche al loro regime dietetico abituale.
English: Hyperglycaemia (potentially leading to Diabetic ketoacidosis(1))
Italian: Iperglicemia (potenzialmente può portare a chetoacidosi diabetica(1))
English: Based on empirical knowledge from similar medicinal products, clinically relevant pharmacokinetic interactions are unlikely to occur.
Italian: In base alle conoscenze empiriche di prodotti medicinali simili, è improbabile che vi siano interazioni farmacologiche di rilevanza clinica.
English: After an injection of glucagon, the patient should be monitored in a hospital in order to find the reason for this severe hypoglycaemia and prevent other similar episodes.
Italian: Dopo l'iniezione di glucagone, il paziente deve essere tenuto sotto controllo in ospedale al fine di determinare la ragione del grave attacco ipoglicemico e prevenire altri episodi simili.
English: • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them.
Italian: • Se l'insulina non dovesse fuoriuscire, controllare che non ci siano bolle d'aria e ripetere il test di sicurezza altre due volte per rimuoverle.
English: The rate of absorption, and consequently the onset and duration of action, may be affected by the injection site, exercise and other variables.
Italian: Il tasso di assorbimento e, quindi, l'inizio dell'effetto e la durata d'azione potrebbero essere influenzate dalla sede di iniezione, dall'esercizio fisico e da altre variabili.
English: SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for use (see section 6.6).
Italian: SoloStar deve essere utilizzato come raccomandato in queste Istruzioni per l'uso (vedere paragrafo 6.6).
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par 7 della direttiva 2001/83/EC e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
English: Dose proportionality
Italian: Proporzionalità della dose
English: Apidra was found to be incompatible with Glucose 5% solution and Ringer's solution and, therefore, must not be used with these solution fluids.
Italian: Apidra è risultato incompatibile con soluzione di glucosio al 5% e con soluzione di Ringer e, pertanto, non deve essere usato con queste soluzioni.
English: INSTRUCTIONS ON USE Open here
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO Aprire qui
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio su SoloStar o sul diabete, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere o chiami il numero locale della sanofi-aventis sul fronte di questo foglio.
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Italian: Il tempo di insorgenza dell'ipoglicemia dipende dal profilo d'azione delle insuline impiegate e potrebbe, pertanto, cambiare quando si varia il regime terapeutico.
English: Systemic hypersensitivity reactions
Italian: Reazioni di ipersensibilità sistemica
English: Careful monitoring of glucose control is essential.
Italian: Un monitoraggio accurato della glicemia è indispensabile.
English: Special caution must be taken when removing and disposing the needle.
Italian: E' necessaria particolare cautela nel rimuovere e smaltire l'ago.
English: Injection site reactions Local hypersensitivity reactions
Italian: Reazioni al sito d'iniezione Reazioni di ipersensibilità locale
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Apidra you will need.
Italian: Sulla base del suo stile di vita, dei risultati dei test per il livello di zucchero nel sangue (glicemia) e dell'impiego precedente di insulina, il medico stabilirà la quantità di Apidra che le è necessaria.
English: INFORMATION IN BRAILLE Apidra
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Apidra
English: Apidra contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Italian: Apidra contiene metacresolo che può causare reazioni allergiche.
English: The frequency of hyperglycaemia cannot be estimated.
Italian: La frequenza di iperglicemia non può essere stimata.
English: Prior to each injection a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Italian: Prima di ogni iniezione deve essere effettuato il test di sicurezza per assicurarsi del corretto funzionamento della penna e dell'ago e per rimuovere le bolle d'aria.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Use specific pens: see leaflet.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso di penne specifiche: vedere foglio illustrativo.
English: Be familiar with your warning symptoms.
Italian: Pertanto impari a conoscere i suoi sintomi di avvertimento.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, insuline ed analoghi per iniezione, ad azione rapida.
English: Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia di solito si verificano all'improvviso.
English: Insulin requirements may be altered during illness or emotional disturbances.
Italian: Il fabbisogno di insulina può essere alterato durante malattie o in presenza di disturbi emotivi.
English: It is unknown whether insulin glulisine is excreted in human milk, but in general insulin does not pass into breast milk and is not absorbed after oral administration.
Italian: Non è noto se l'insulina glulisina sia escreta nel latte umano, ma di solito l'insulina non passa nel latte materno e non viene assorbita dopo la somministrazione orale.
English: Subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a slightly faster absorption than other injection sites (see section 5.2).
Italian: L'iniezione sottocutanea nella parete addominale assicura un assorbimento leggermente più rapido rispetto ad altre sedi di iniezione (vedere paragrafo 5.2).
English: Read carefully all of this leaflet including the Instructions for Use of Apidra SoloStar, pre-filled pen, before using this medicine because it contains important information for you.
Italian: Legga attentamente questo foglio, comprese le Istruzioni per l'Uso di Apidra SoloStar, penna pre-riempita, prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Italian: E' importante considerare se sia o meno opportuno guidare in queste circostanze.
English: The following related adverse reactions from clinical studies were listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate al farmaco risultanti dagli studi clinici, sono state elencate per classe sistemica organica in ordine di incidenza decrescente (molto comuni: 1/10; comuni: 1/100, <1/10; non comuni: 1/1.000, <1/100; rari: 1/10.000, <1/1.000; molto rari: <1/10.000), non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Patients using CSII should be comprehensively instructed on the use of the pump system.
Italian: I pazienti che utilizzano CSII devono essere istruiti in maniera completa sull'utilizzo del sistema a pompa.
English: In controlled clinical studies in adults, insulin glulisine did not show differences in safety and efficacy in subgroup analyses based on race and gender.
Italian: In studi clinici controllati condotti negli adulti, l'insulina glulisina non ha mostrato differenze di sicurezza e di efficacia nelle analisi di sottogruppi in base alla razza o al sesso.
English: Before using Apidra in the pump system you should have been given detailed instructions on how to use the pump system.
Italian: Prima dell'utilizzo di Apidra nel sistema a pompa dovrebbe aver ricevuto istruzioni dettagliate su come usare il sistema a pompa.
English: Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se lei beve alcol.
English: The absolute bioavailability (70%) of insulin glulisine was similar between injection sites and of low intra-subject variability (11% CV).
Italian: La biodisponibilità assoluta (70%) dell'insulina glulisina era simile per i diversi siti di somministrazione e di bassa variabilità intra-individuale (11% di CV).
English: Do not use this medicine if it does not appear clear and colourless.
Italian: Non utilizzare questo medicinale se la soluzione non appare limpida e incolore.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Apidra.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Apidra.
English: Combination of Apidra with pioglitazone
Italian: Associazione di Apidra con pioglitazone
English: When insulin glulisine is injected subcutaneously, the glucose lowering activity will begin within 10-20 minutes.
Italian: Quando l'insulina glulisina viene iniettata sottocute, l'attività ipoglicemizzante inizierà entro 10-20 minuti.
English: GLUCOSE - mg/dL
Italian: GLICEMIA - mg/dL
English: • Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
Italian: • Prima di ciascun uso, deve sempre essere inserito con attenzione un ago nuovo ed effettuato il test di sicurezza.
English: After dilution for intravenous use, the solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Italian: Dopo diluizione per uso endovenoso, la soluzione deve essere ispezionata visivamente per la presenza di particelle in sospensione prima della somministrazione.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu/
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin glulisine and human insulin regarding pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Italian: Studi sulla riproduzione animale non hanno rivelato alcuna differenza tra l'insulina glulisina e l'insulina umana in termini di gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
English: Medication errors have been reported in which other insulins, particularly long-acting insulins, have been accidentally administered instead of insulin glulisine.
Italian: Sono stati riportati errori di somministrazione del medicinale in cui altre insuline, in particolare insuline a lunga durata d'azione, sono state accidentalmente somministrate al posto dell'insulina glulisina.
English: Figure 1: Average glucose-lowering effect over 6 hours in 20 patients with type 1 diabetes mellitus.
Italian: Figura 1: Effetto ipoglicemizzante medio in un periodo di 6 ore in 20 pazienti affetti da diabete mellito di tipo 1.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/
English: There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
Italian: Non vi sono sufficienti informazioni cliniche sull'impiego di Apidra in bambini al di sotto di 6 anni.
English: In insulin glulisine the replacement of the human insulin amino acid asparagine in position B3 by lysine and the lysine in position B29 by glutamic acid favours more rapid absorption.
Italian: Nell'insulina glulisina la sostituzione dell'aminoacido asparagina dell'insulina umana in posizione B3 con la lisina e della lisina in posizione B29 con l'acido glutammico favorisce un assorbimento più rapido.
English: Injection should be given immediately after mixing as no data are available regarding the mixtures made up a significant time before injection.
Italian: L'iniezione deve essere praticata subito dopo aver eseguito la miscelazione poiché non vi sono dati relativi a miscelazioni eseguite molto tempo prima dell'iniezione.
English: These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens (see section 4.2 and 6.6).
Italian: Queste cartucce non devono essere utilizzate con nessun'altra penna ricaricabile poiché l'accuratezza del dosaggio è stata stabilita solo con le penne elencate (vedere paragrafo 4.2 e 6.6).
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of insulin glulisine in pregnant women.
Italian: Non vi sono dati o vi sono dati limitati (esiti da meno di 300 gravidanze) riguardanti l'uso di insulina glulisina in donne in gravidanza.
English: These conditions can happen when there are problems with the infusion pump or when the pump system is used incorrectly.
Italian: Queste condizioni si possono verificare quando vi sono problemi con la pompa di infusione o quando si usa in modo non corretto il sistema a pompa.
English: Since Apidra is a solution, it does not require resuspension before use.
Italian: Poichè Apidra è una soluzione, non richiede la risospensione prima dell'uso.
English: Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Italian: Può verificarsi ipoglicemia dovuta ad un eccesso di attività insulinica relativa all'assunzione di cibi e al consumo di energia.
English: Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Italian: Attenzione: i dolcificanti artificiali e gli alimenti contenenti dolcificanti (quali bevande dietetiche) non aiutano a trattare l'ipoglicemia.
English: After intravenous administration, a faster onset and shorter duration of action, as well as a greater peak response were observed as compared with subcutaneous administration.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, sono stati osservati una più rapida insorgenza d'azione e una più breve durata d'azione, ed anche un maggior picco di risposta, rispetto alla somministrazione sottocutanea.
English: Pen needle (not included)
Italian: Ago della penna (non compreso)
English: The Apidra SoloStar is blue.
Italian: Apidra SoloStar è di colore blu.