FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ART/PI status, n (%) ART-naïve ART-experienced, PI-naïve PI-experienced Durata mediana della precedente esposizione ART, in settimane NRTI PI Concentrazione plasmatica mediana HIV-1 RNA log10 copie/ml
Portuguese: Características de Base Status TAR/IP, n (%) Sem tratamento prévio com TAR Com tratamento prévio com TAR, sem tratamento prévio com IP Com tratamento prévio com IP Duração média de exposição prévia a TAR, semanas NRTI IP ARN do VIH-1 plasmático médio log10 cópias/ml
Italian: Si raccomanda cautela qualora si ecceda nei dosaggi raccomandati di Telzir più ritonavir di seguito indicati (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Recomenda-se precaução se as doses recomendadas de Telzir com ritonavir detalhadas abaixo forem excedidas (ver secção 4.4).
Italian: La via primaria di eliminazione di amprenavir è quella del metabolismo epatico; meno del 1% viene escreto immodificato nelle urine; non è rilevabile nelle feci.
Portuguese: A principal via de eliminação do amprenavir é por metabolização hepática sendo menos de 1 % excretado inalterado na urina, não se detetando amprenavir nas fezes.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE - SOSPENSIONE ORALE
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO - SUSPENSÃO ORAL
Italian: Telzir può provocare capogiri ed avere altri effetti collaterali che provocano un calo di attenzione.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Telzir pode provocar tonturas e outras reações adversas que o tornam menos alerta.
Italian: *confrontato con lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg due volte al giorno
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg duas vezes por dia
Italian: La dose raccomandata è 700 mg di fosamprenavir due volte al giorno con 100 mg di ritonavir due volte al giorno.
Portuguese: A dose recomendada é 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
Italian: Si raccomanda cautela qualora si ecceda nei dosaggi raccomandati di fosamprenavir più ritonavir indicati di seguito (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Recomenda-se precaução se a dose recomendada de fosamprenavir com ritonavir detalhada abaixo for excedida (ver secção 4.4.)
Italian: L'associazione con NRTIs di fosamprenavir compresse e sospensione orale più ritonavir è stata valutata su bambini e adolescenti sia naїve che già trattati.
Portuguese: Os comprimidos e a suspensão oral de fosamprenavir com ritonavir em combinação com NRTIs foram avaliados em crianças e adolescentes com e sem tratamento prévio com inibidores da protease.
Italian: (induzione CYP3A4 da rifampicina)
Portuguese: (Indução do CYP3A4 pela rifampicina)
Italian: Telzir 700 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Telzir 700 mg comprimidos revestidos por película
Italian: I bambini da 6 a 11 anni di età (n=9) che ricevevano fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg due volte al giorno avevano valori di AUC (0-24) maggiori del 26% e valori similari di Cmax e Cmin, quando confrontati con la popolazione adulta storica che riceveva fosamprenavir /ritonavir 700/100 mg due volte al giorno.
Portuguese: Crianças com idades entre os 6 e os 11 anos (n = 9) tratados com fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg duas vezes por dia apresentaram valores de AUC (0-24) 26% mais elevados e valores de Cmax e Cmin semelhantes quando comparados com o histórico da população adulta tratada com fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg duas vezes por dia.
Italian: Degli 81 pazienti pediatrici naïve ai PI, trattati con fosamprenavir/ritonavir, 15 pazienti sono andati incontro a fallimento virologico, definito dal protocollo nel periodo di 48 settimane in APV29005 e fino a 108 settimane in APV20003.
Portuguese: Entre os 81 doentes pediátricos sem tratamento prévio com IP tratados com fosamprenavir/ritonavir, 15 doentes cumpriram a definição protocolada de falência virológica às 48 Semanas no APV29005 e até às 108 Semanas no APV20003.
Italian: Flacone contenente 225 ml di sospensione orale La confezione contiene anche una siringa dosatrice graduata da 10 ml ed un adattatore.
Portuguese: Frasco com 225 ml de suspensão oral Uma seringa graduada de 10 ml e um adaptador são também incluídos na embalagem
Italian: Ketoconazolo: Cmax ↑ 25% Ketoconazolo: AUC ↑ 2,69 volte.
Portuguese: Cetoconazole: Cmax  25% Cetoconazole: AUC  2,69x.
Italian: • raltegravir (usato nel trattamento dell'infezione da HIV)
Portuguese: • raltegravir (usado para tratar a infeção pelo VIH)
Italian: È controindicata la somministrazione concomitante di Telzir/ritonavir con alfuzosina (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de TELZIR/ritonavir com alfuzosina (ver secção 4.3).
Italian: Nortriptilina
Portuguese: Desipramina Nortriptilina
Italian: Da notare che è controindicata la somministrazione concomitante di Telzir con una bassa dose di ritonavir con sildenafil, usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa(vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de Telzir com dose baixa de ritonavir com sildenafil utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
Italian: Didanosina compressa masticabile
Portuguese: Comprimido mastigável de didanosina
Italian: L'uso di Telzir in concomitanza con alofantrina o lidocaina (sistemica) va evitato (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de Telzir com halofantrina ou lidocaína (sistémica) (ver secção 4.5).
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Portuguese: Sistema de órgãos
Italian: INIBITORI SELETTIVI DELLA RICAPTAZIONE DELLA SEROTONINA Paroxetina
Portuguese: INIBIDORES SELETIVOS DA RECAPTAÇÃO DA SERETONINA (SSRIS)
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica grave (punteggio di Child-Pugh: 10-15): fosamprenavir deve essere usato con cautela e ad un dosaggio ridotto, di 300 mg di fosamprenavir due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno.
Portuguese: Para adultos com compromisso hepático grave (classificação de Child-Pugh: 10-15) fosamprenavir deve ser utilizado com precaução e numa dose reduzida de 300 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
Italian: Soggetti (%) con HIV-1 RNA plasmatico <50 copie/ml
Portuguese: Participantes (%) com níveis plasmáticos de VIH-1 ARN <50 cópias/ml
Italian: L'esperienza clinica con fosamprenavir potenziato con ritonavir è basata principalmente su due studi, condotti in aperto, uno su pazienti naïve agli antiretrovirali (studio ESS100732) e uno studio su pazienti già trattati con antiretrovirali (studio APV30003).
Portuguese: Um em doentes sem tratamento prévio com antirretrovíricos (estudo ESS100732) e, um estudo em doentes com tratamento prévio com antirretrovíricos (estudo APV30003).
Italian: • se ha l'emofilia.
Portuguese: • Se tem hemofilia.
Italian: I risultati di studi con altri inibitori della proteasi dell'HIV e paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir suggeriscono che la cosomministrazione di fosamprenavir/ritonavir con paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/-dasabuvir probabilmente porti ad un aumento delle esposizioni plasmatiche di paritaprevir a causa dell'inibizione dell'enzima CYP3A4 e della dose maggiore di ritonavir.
Portuguese: Resultados de estudos com outros inibidores da protease do VIH e paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir sugerem que a administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir com paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir é provável que leve a aumento das exposições plasmáticas de paritaprevir devido à inibição da enzima CYP3A4 e à dose mais elevada de ritonavir.
Italian: Tabella 1 Risultati (Outcome) di efficacia alla 48a settimana, nello studio ESS100732 (ART- Pazienti Naïve)
Portuguese: Tabela 1 - Resultados de eficácia à semana 48 no ESS100732 (Doentes Sem Tratamento Prévio com Antirretrovíricos)
Italian: Si raccomanda un controllo ravvicinato dell'International Normalised Ratio (Rapporto Internazionale
Portuguese: É recomendada uma monitorização reforçada do Rácio Internacional Normalizado (ver secção 4.4).
Italian: ≤ 200 mg una volta al giorno
Portuguese: Metadona ≤ 200 mg uma vez por dia
Italian: (inibizione CYP2D6 da RTV)
Portuguese: (Inibição do CYP2D6 por RTV)
Italian: 300 mg una volta al giorno
Portuguese: 300 mg uma vez por dia
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza:
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar:  Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Italian: I risultati di studi con altri inibitori della proteasi dell'HIV e simeprevir o daclatasvir suggeriscono che la cosomministrazione con fosamprenavir/ritonavir probabilmente porti ad un aumento delle esposizioni plasmatiche di simeprevir o daclatasvir a causa dell'inibizione dell'enzima CYP3A4.
Portuguese: Resultados de estudos com outros inibidores da protease do VIH e simeprevir ou daclatasvir, sugerem que a administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir é provável que leve a aumento das exposições plasmáticas de simeprevir ou daclatasvir devido à inibição da enzima CYP3A4.
Italian: Negli studi con pazienti adulti già trattati con PI, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg due volte al giorno nello sub studio A e B, rispettivamente, con 80 e 37 pazienti), nei pazienti con fallimento virologico sono emerse le seguenti mutazioni: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
Portuguese: Nos estudos em doentes adultos com tratamento prévio com IP, PRO30017 (600 mg de amprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia no subestudo A e B com 80 e 37 doentes respetivamente), surgiram as seguintes mutações em doentes com falência virológica: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Telzir Telzir deve essere assunto in combinazione con basse dosi di ritonavir e altri medicinali antiretrovirali.
Portuguese: Telzir destina-se a ser administrado em associação com doses baixas de ritonavir e outros medicamentos antirretrovíricos.
Italian: ANTICONVULSIVANTI Fenitoina
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES
Italian: Nello studio ESS100732, 16 pazienti su 434 soggetti naïve alla ART, trattati con fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg due volte al giorno, sono andati incontro a fallimento virologico entro la 48°settimana con 14 isolati genotipizzati.
Portuguese: Dezasseis dos 434 doentes sem tratamento prévio com TAR, que receberam fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg duas vezes por dia no estudo ESS100732, apresentaram falência virológica às 48 semanas com 14 isolados genotipados.
Italian: Negli adulti, la sospensione orale deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto.
Portuguese: Nos adultos, a suspensão oral deve ser administrada sem alimentos e com o estômago vazio.
Italian: La dose per gli adulti, di una compressa di Telzir da 700 mg due volte al giorno, con ritonavir 100 mg due volte al giorno, può essere prescritta anche per i bambini con un peso corporeo di almeno 39 kg e in grado di deglutire le compresse.
Portuguese: A dose de adulto de 700 mg de Telzir comprimido duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia pode ser usada em crianças com um peso mínimo de 39 kg e que sejam capazes de engolir comprimidos.
Italian: In questi pazienti la sospensione orale deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto.
Portuguese: Nesta população de doentes, a suspensão oral deve ser administrada sem alimentos e com o estômago vazio.
Italian: Proporzione con HIV-1 RNA < 400 copie/ml
Portuguese: Proporção com VIH-1 ARN < 400 cópias/ml
Italian: (lieve inibizione CYP2D6 da RTV)
Portuguese: (Inibição ligeira do CYP2D6 por RTV)
Italian: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42%* *confrontato con fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg due volte al giorno.
Portuguese: Amprenavir: Cmax  13%* Amprenavir: AUC  26%* Amprenavir: Cmin  42 %* * comparado com fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg duas vezes por dia.
Italian: Con antiacidi, antagonisti dei recettori dell'istamina H2 ed inibitori di pompa protonica, nessun adattamento della dose è necessario.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose com antiácidos, inibidores da bomba de protões ou antagonistas do recetor da histamina H2.
Italian: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* *confrontato con atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg una volta al giorno
Portuguese: Atazanavir: Cmax  24%* Atazanavir: AUC 22%* Atazanavir: Cmin* *comparado com atazanavir/ ritonavir 300 mg/100 mg uma vez por dia
Italian: Tale fallimento veniva indicato dall'HIV-1 RNA plasmatico mai sceso al di sotto di 1.000 copie/ml, dopo almeno 12 settimane consecutive di terapia o da un'iniziale soppressione dell'HIV-1 RNA che successivamente è ritornato a valori > a 1000 copie/ml.
Portuguese: Todos os doentes neste estudo apresentaram falência terapêutica com um regime prévio de inibidores da protease (definido como ARN VIH-1 plasmático que nunca diminuiu de 1.000 cópias/ml após, pelo menos, 12 semanas consecutivas de terapêutica, ou supressão inicial de ARN VIH-1 com subsequente retorno a  1.000 cópias/ml).
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati segnalati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença pelo VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Italian: Proporzione con HIV-1 RNA < 50 copie/ml
Portuguese: Proporção com VIH-1 ARN < 50 cópias/ml
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica lieve, moderata o grave, Telzir con ritonavir deve essere impiegato con cautela e a dosi ridotte (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Telzir com ritonavir deve ser utilizado com precaução e em doses reduzidas em adultos com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave (ver secção 4.2).
Italian: Alte dosi di ketoconazolo o itraconazolo (> 200 mg/die) vanno evitate.
Portuguese: Doses elevadas (>200 mg por dia) de cetoconazole ou itraconazole não são recomendadas.
Italian: Negli studi con pazienti adulti già trattati con PI, APV30003 e la sua estensione APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg due volte al giorno: n=107), nei pazienti con fallimento virologico, a 96 settimane, sono emerse le seguenti mutazioni: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V e L90M.
Portuguese: Nos estudos em doentes adultos com tratamento prévio com IP, APV30003 e a sua extensão, APV30005 (700 mg de fosamprenavir/100 mg de ritonavir duas vezes por dia: n=107), surgiram as seguintes mutações em doentes apresentando falência virológica ao longo de 96 semanas: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, I85V e L90M.
Italian: (induzione CYP da FPV/RTV)
Portuguese: (Indução do CYP pelo FPV/RTV)
Italian: La dose di Telzir può dover essere cambiata se sta assumendo
Portuguese: A sua dose de Telzir poderá necessitar de ser ajustada se estiver a tomar • etravirina (usado para tratar infeção pelo VIH)
Italian: (Induzione/inibizione mista CYP3A4)
Portuguese: (Indução/inibição mista do CYP3A4)
Italian: In uno studio randomizzato condotto in aperto (ESS100732 - KLEAN), su pazienti naïve agli antiretrovirali, fosamprenavir (700 mg), somministrato in concomitanza con una bassa dose di ritonavir (100 mg), in un regime posologico di due volte al giorno, che include l'associazione abacavir /lamivudina (600 mg / 300 mg) come associazione a dose fissa con una compressa una volta al giorno, ha mostrato, oltre le 48 settimane, un'efficacia simile a lopinavir /ritonavir (400 mg / 100 mg), somministrati due volte al giorno in combinazione con abacavir / lamivudina (600 mg / 300 mg una volta al giorno).
Portuguese: Num estudo aberto e randomizado (ESS100732- KLEAN), em doentes sem tratamento prévio com antirretrovíricos, fosamprenavir (700 mg) administrado concomitantemente com doses baixas de ritonavir (100 mg) num regime duas vezes por dia incluindo a administração uma vez por dia da associação dose fixa abacavir/lamivudina (600 mg/300 mg) demonstrou uma eficácia comparável, durante 48 semanas, a lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) administrado duas vezes por dia em associação com abacavir/lamivudina (600 mg/300 mg uma vez por dia).
Italian: 300 mg due volte al giorno
Portuguese: 300 mg duas vezes por dia
Italian: In virus isolati da 2 pazienti, sono state osservate mutazioni maggiori della proteasi, emergenti con il trattamento o associate ad amprenavir .
Portuguese: Mutações maiores emergentes do tratamento ou mutações da protease associadas ao amprenavir foram observadas em vírus isolados de 2 doentes.
Italian: Modifica della mediana dal valore basale, nelle cellule CD4 (cell./µl)
Portuguese: Variação média a partir do valor de base em células CD4 (células/l)
Italian: Fenitoina: Cmax ↓ 20% Fenitoina: AUC ↓ 22% Fenitoina: Cmin ↓ 29%
Portuguese: Fenitoína: Cmax  20% Fenitoína: AUC  22% Fenitoína: Cmin  29%
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica moderata (punteggio di Child-Pugh: 7-9), la dose raccomandata è di 450 mg di fosamprenavir (cioè 9 ml di Telzir sospensione orale), due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno.
Portuguese: Para adultos com compromisso hepático moderado (classificação de Child-Pugh: 7-9) a dose recomendada é de 450 mg de fosamprenavir (isto é, 9 ml de Telzir suspensão oral) duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
Italian: Dopo trattamento con fosamprenavir più ritonavir, alla dose raccomandata, la tossicità è risultata simile a quella di amprenavir e si è verificata a livelli di esposizione plasmatici di amprenavir al di sotto delle esposizioni nell'uomo.
Portuguese: A toxicidade foi semelhante à toxicidade de amprenavir e ocorreu a níveis de exposição plasmática de amprenavir inferiores aos obtidos após tratamento com fosamprenavir em associação com ritonavir na dosagem recomendada.
Italian: Lopinavir: Cmax ↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir: C min ↑ 52%
Portuguese: Lopinavir: Cmax  30% Lopinavir: AUC  37% Lopinavir: Cmin  52%
Italian: Nonostante la riduzione della frequenza di dosaggio di ritonavir, i soggetti con grave insufficienza epatica hanno avuto una Cmax di ritonavir più alta del 64%, una AUC (0-24) di ritonavir più alta del 40% e una C12 di ritonavir più alta del 38%, rispetto ai valori ottenuti nei soggetti con funzionalità epatica normale trattati con il regime posologico standard, fosamprenavir più ritonavir di 700 mg/100 mg, due volte al giorno.
Portuguese: Apesar da redução da frequência de dose de ritonavir, indivíduos com compromisso hepático grave apresentaram um Cmax de ritonavir 64% mais elevado, uma AUC (0-24) 40% mais elevada, e valores de C12 de ritonavir 38% mais elevados do que os alcançados em indivíduos com função hepática normal tratados com a dose padrão de fosamprenavir com ritonavir 700 mg/100 mg num regime de duas vezes por dia.
Italian: Pertanto, prima di iniziare la terapia con Telzir, deve essere consultato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento de ritonavir deve ser consultado antes do início da terapêutica com Telzir.
Italian: Interazioni con altri medicinali
Portuguese: Medicamentos - interações
Italian: Teл.
Portuguese: NRTIs).
Italian: →Informi il medico qualora una delle situazioni sopra elencate la riguardi.
Portuguese:  Se alguma destas situações se aplicar a si, informe o seu médico.
Italian: (inibizione CYP3A4)
Portuguese: (Inibição do CYP3A4)
Italian: Studio condotto con amprenavir Nessuno studio di interazione farmacologica con FPV/RTV.
Portuguese: Não há estudos de interação medicamentosa com FPV/RTV.
Italian: 200 mg una volta al giorno per quattro giorni
Portuguese: Cetoconazole 200 mg uma vez por dia durante 4 dias
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE - COMPRESSE
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO - COMPRIMIDOS
Italian: Analisi osservata ITT-E
Portuguese: ITT-E Análise observacional
Italian: Colesterolo ematico aumentato Trigliceridi ematici aumentati Alanina aminotransferasi aumentata
Portuguese: Alanino aminotransferase aumentada
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica lieve (punteggio di Child-Pugh: 5-6), la dose raccomandata è 700 mg di fosamprenavir due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno.
Portuguese: Para adultos com compromisso hepático ligeiro (classificação de Child-Pugh: 5-6) a dose recomendada é de 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
Italian: Adulti La dose raccomandata è di una compressa da 700 mg di Telzir due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir due volte al giorno.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de 700 mg de Telzir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
Italian: 2,5 mg/ml
Portuguese: Dimensão da embalagem2,5 mg/m l
Italian: 7 della guanina.
Portuguese: 7 da guanina.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 gennaio 1999 Data del rinnovo più recente: 26 gennaio 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de janeiro de 1999 Data da última renovação: 26 de janeiro de 2009
Italian: Può anche aver bisogno di altri trattamenti.
Portuguese: Poderá também necessitar de outros tratamentos.
Italian: Questo darà al suo organismo la possibilità di recupero.
Portuguese: Isto dará oportunidade ao seu organismo para recuperar.
Italian: Tuttavia in questo gruppo di pazienti non sembra essere presente un livello di rischio non accettabile.
Portuguese: No entanto, neste grupo de doentes não parecem existir riscos inaceitáveis.
Italian: Questo periodo di latenza è molto breve anche per un agente alchilante.
Portuguese: Este período de latência é muito curto, mesmo para um agente alquilante.
Italian: Pazienti anziani (> 70 anni di età)
Portuguese: Doentes idosos (> 70 anos de idade)
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Italian: Assuma le capsule a stomaco vuoto; ad esempio, almeno un'ora prima di fare colazione.
Portuguese: Tome as cápsulas com o estômago vazio; por exemplo, pelo menos uma hora antes da hora a que pretende tomar o pequeno-almoço.
Italian: La via principale di eliminazione di
Portuguese: A mais importante via de eliminação de
Italian: Eλλάδα
Portuguese: Ελλάδα
Italian: Chieda al medico o al farmacista di scriverglielo (compreso il colore).
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico para escrever (incluindo a cor).
Italian: Misure di supporto devono essere istituite secondo necessità.
Portuguese: Devem ser fornecidas medidas de suporte de acordo com as necessidades.
Italian: C è la renale.
Portuguese: C é renal.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 3 anni perché non è stato studiato.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos, pois não foi estudado para esta população.
Italian: Durante il trattamento i pazienti devono essere monitorati e gestiti in modo appropriato.
Portuguese: Durante o tratamento os doentes devem ser monitorizados e tratados apropriadamente.
Italian: Dosaggio e durata del trattamento
Portuguese: Dose e duração do tratamento
Italian: Flaconcino chiuso: 4 anni
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado: 4 anos
Italian: Una volta che la radioterapia è completata, lei interromperà il trattamento per 4 settimane.
Portuguese: Uma vez terminada a terapêutica por radiação, irá interromper o tratamento durante 4 semanas.