FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de doos na EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картон а след "EXP".
Dutch: Bij wijze van uitzondering kan het ontdooide vaccin voorafgaand aan gebruik gedurende maximaal 7 dagen tussen 2 °C - 8 °C worden bewaard.
Bulgarian: По изключение, размразената ваксина може да се съхранява до 7 дни при 2 °C - 8 °C преди употреба.
Dutch: BLISTERVERPAKKING VAN PVC/ALUMINIUM
Bulgarian: PVC/Алуминиев блистер
Dutch: Vaccin met verzwakt levend rabiësvirus, stam SPBN GASGAS:
Bulgarian: Атенуиран ваксинален вирус на бяс, щам SPBN GASGAS:
Dutch: De lokazen worden verspreid op het land of vanuit de lucht als onderdeel van vaccinatiecampagnes tegen rabiës.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земя или по въздух рамките на ваксинационна кампания срещу бяс.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is een sterk verzwakt, viervoudig genetisch gemodificeerd rabiësvirus, dat is afgeleid van de vaccinstam SAD B19.
Bulgarian: Активната съставка е четирикратен отслабен генетично модифициран конструкт на вируса на бяс, получен от SAD B19 ваксинален щам.
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Neomycinesulfaat
Bulgarian: Желатин (свински) Динатриев фосфат дихидрат Калиев дихидроген фосфат Неомицин сулфат
Dutch: Consumptie van één lokaas is toereikend om actieve immunisatie ter preventie van infectie met het rabiësvirus teweeg te brengen.
Bulgarian: Приемът на една примамка е достатъчен за осигуряване на активна имунизация за превенция на инфекция с вируса на бяса.
Dutch: Het is aangetoond dat het diergeneesmiddel na verspreiding in het milieu stabiel is gedurende 7 dagen bij een temperatuur tot 25 °C.
Bulgarian: Устойчивостта след разпръскване в околната среда е доказана за 7 дни при температури до
Dutch: De invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan op het hele grondgebied van de lidstaat of op een deel ervan verboden zijn, zie bijsluiter voor verdere informatie.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка, на цялата или част от нейната територия.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van het Rabitec-vaccin bleek, in tegenstelling tot de stam SAD B19 waarvan het is afgeleid, apathogeen te zijn voor immunocompetente muizen, de meest gevoelige soort voor infectie met het rabiësvirus.
Bulgarian: За разлика от изходния щам SAD B19, активната съставка на ваксината Rabitec е доказано апатогенна за имунокомпетентни мишки, най-чувствителният на инфекцията с вируса на бяса вид.
Dutch: Bovendien is een exacte kopie van het gemodificeerde gen voor het immunologisch relevante G-proteïne (glycoproteïne) in het genoom geïntroduceerd, met als gevolg een aanzienlijk hogere expressie van het gen voor het G-proteïne.
Bulgarian: Освен това геномът носи точно копие на модифицирания имуно-релевантен G-протеинов (гликопротеинов) ген, което води до значително по-висока експресия на G-протеиновия ген.
Dutch: Voor open of dunbevolkte gebieden wordt verspreiding van de lokazen vanuit de lucht aanbevolen met een geschikt vliegtoestel (zoals een vliegtuig, helikopter, drone of iets dergelijks); in gebieden met een grote menselijke populatie wordt handmatige verspreiding aanbevolen.
Bulgarian: Въздушното разпръскване на примамките с подходящо летателно средство (самолет, хеликоптер, дронове или подобни) е препоръчително при открити или слабо населени региони, а ръчното разпръскване в зони с висока плътност на човешката популация.
Dutch: Om regio's te beschermen die vrij zijn van rabiës, kan er met lokazen een vaccinatiegebied worden gecreëerd of kunnen lokazen op bepaalde plekken worden uitgezet.
Bulgarian: За да се предпазят регионите, в които няма бяс, може да се поставят примамки за създаване на ваксинационен пояс или под формата на ваксинации на определени места.
Dutch: Rabitec wordt gebruikt voor het teweegbrengen van beschermende immuniteit bij vossen en wasbeerhonden via de orale toedieningsweg, deze immuniteit kenmerkt zich door de vorming van (neutraliserende) antilichamen die specifiek zijn voor het rabiësvirus, de vorming daarvan wordt voornamelijk gestimuleerd door het G-proteïne (glycoproteïne).
Bulgarian: Rabitec се използва за индуциране на защитен имунитет при лисици и миещи мечки чрез перорално приложение, характеризиращо се с индуцирането на специфични за вируса на бяса (неутрализиращи) антитела, индуцирани основно от G-протеина (гликопротеина).
Dutch: Als het lichaam in aanraking komt met de vaccinvloeistof, dient deze vloeistof onmiddellijk te worden verwijderd door grondig met water en zeep te spoelen.
Bulgarian: При контакт с ваксиналната течност, незабавно я отстранете чрез щателно измиване с вода и сапун.
Dutch: De lokazen zijn verpakt in omhullingen of zakken van kunststoffolie in kartonnen dozen van:
Bulgarian: Примамките се опаковат в пликове или сакове от пластмасово фолио в картонени опаковки, като:
Dutch: Geen bekend
Bulgarian: Не е известно.
Dutch: De vaccinatiecampagnes in rabiësvrije gebieden dienen zodanig opgezet te zijn dat het gebied met een straal van 50 km rond de rabiës infectiehaard bestreken wordt.
Bulgarian: Ваксинационните кампании в зоните без бяс трябва да бъдат организирани така, че да се покрива 50 km пояс пред фронта на бяса.
Dutch: Het ontdooide vaccin kan voorafgaand aan gebruik gedurende 7 dagen tussen 2 °C - 8 °C worden bewaard; lokazen waarbij de koelketen is onderbroken omdat ze niet in een koelkast zijn bewaard, dienen echter te worden vernietigd.
Bulgarian: Размразената ваксина може да се съхранява 7 дни при температура 2 °C - 8 °C преди употреба; но примамки, при които охладителната верига е била прекъсната, тъй като не са съхранявани в хладилник, трябва да бъдат унищожени.
Dutch: GEVAARWAARSCHUWING
Bulgarian: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЗА РИСК
Dutch: Elk van deze modificaties van het genoom bleek de SAD B19-virusstam verder te verzwakken; gezien dit meervoudige effect is terugkeer van de eigenschappen van de SAD B19-virusstam niet erg waarschijnlijk.
Bulgarian: Тъй като всяка от тези модификации на генома доказано допълнително атенуира вирусния щам SAD B19, техният множествен ефект помага да се избегне реверсията към изходния щам.
Dutch: Het ontdooide lokaas met vaccin kan voorafgaand aan gebruik gedurende 7 dagen tussen 2 °C - 8 °C worden bewaard; lokazen waarbij de koelketen is onderbroken omdat ze niet in een koelkast zijn bewaard, dienen echter te worden vernietigd.
Bulgarian: Размразената ваксинална примамка може да се съхранява 7 дни при температура 2 °С - 8 °C преди употреба; но примамки, при които охладителната верига е била прекъсната, тъй като не са съхранявани в хладилник, трябва да бъдат унищожени.
Dutch: De vaccinsuspensie bevindt zich in blisterverpakkingen van polymeer/aluminium die zijn ingebed in een lokaasmatrix die aantrekkelijk is voor de doeldiersoorten.
Bulgarian: Ваксиналната суспензия се поставя в полимер/алуминиеви блистери, които се разполагат в матрица за примамка, привличаща целевите видове животни.
Dutch: Het wordt aanbevolen om bij het hanteren en verspreiden van lokazen latex wegwerphandschoenen te dragen.
Bulgarian: При работа и разпръскване на примамките е препоръчително да носите гумени ръкавици за еднократна употреба.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Lokazen met vaccin zijn niet bedoeld voor vaccinatie van huisdieren.
Bulgarian: Ваксинните примамки не са предназначени за ваксиниране на домашни животни.
Dutch: Geïmmuniseerde dieren zijn beschermd tegen infectie met ‘wild' rabiësvirus en dragen rabiës niet over.
Bulgarian: Имунизираните животни са защитени от инфекция с вируса на бяса в полеви условия и не пренасят бяс.
Dutch: Vloeibaar vaccin dat zich bevindt in blisterverpakkingen van polymeer/aluminium die zijn ingebed in een lokaasmatrix die aantrekkelijk is voor de doeldiersoorten.
Bulgarian: Течна ваксина в полимер/алуминиеви блистери, които се разполагат в матрица за примамка, привличаща целевите видове животни.
Dutch: De lokazen dienen direct na ontdooien te worden verspreid.
Bulgarian: Примамките трябва да се разпръснат веднага след размразяване.
Dutch: Rabitec is een gemodificeerd levend rabiësvaccin voor orale toediening aan vossen en wasbeerhonden.
Bulgarian: Rabitec е жива модифицирана противобясна ваксина за перорално приложение при лисици и миещи мечки.
Dutch: Paraffine
Bulgarian: Парафин
Dutch: De lokazen zijn rechthoekig van vorm, bruin van kleur en hebben een sterke geur.
Bulgarian: Примамките са правоъгълни, кафяви на цвят и с интензивна миризма.
Dutch: Er is bij honden na accidentele ingestie van het lokaas melding gemaakt van maag-darmsymptomen (mogelijk door het onverteerbare materiaal van de blisterverpakking).
Bulgarian: Стомашночревни прояви (потенциално поради несмилаемостта на блистерния материал) са наблюдавани при кучета след инцидентно поглъщане на примамката.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologische middelen voor hondachtigen, levende virusvaccins ATCvet-code:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Canidae, живи вирусни ваксини.
Dutch: Lokaas:
Bulgarian: Примамка:
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet bekend.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Dutch: Er is geen veldonderzoek uitgevoerd.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с вируси на терен.
Dutch: In gebieden met een hogere populatiedichtheid van vossen/wasbeerhonden wordt een grotere verspreidingsdichtheid aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се по-висока плътност на разпръскване в зони с висока плътност на популацията на лисиците/миещите мечки.
Dutch: Met bijvoorbeeld PCR-methoden kan dit vaccinvirus worden onderscheiden van andere rabiësvirusstammen, inclusief de SAD B19-stam waarvan het is afgeleid.
Bulgarian: Възможна е диференциация на този ваксинален вирус от всички други щамове на вируса на бяса, включително и неговия изходен щам, например чрез PCR методи.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Dutch: De lokazen zijn rechthoekig van vorm, bruinig van kleur en hebben een sterke geur.
Bulgarian: Примамките са правоъгълни, кафеникаво оцветени и с интензивна миризма.
Dutch: Vaccin met verzwakt levend rabiësvirus, stam SPBN GASGAS FFU*/dosis - 10
Bulgarian: Жива атенюирана противобясна ваксина, шам на вируса SPBN GASGAS: 106.8 FFU*
Dutch: QI07BD.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07BD.
Dutch: C.
Bulgarian: В.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ДД/MM/ГГГГ}
Dutch: Rabitec suspensie voor oraal gebruik voor vossen en wasbeerhonden
Bulgarian: ПРОДУКТ Rabitec перорална суспензия за лисици и миещи мечки
Dutch: BIJSLUITER Rabitec suspensie voor oraal gebruik, voor vossen en wasbeerhonden
Bulgarian: ЛИСТОВКА Rabitec перорална суспензия, за лисици и миещи мечки ИМЕ
Dutch: Kokosvet
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Dutch: Vaccinatiecampagnes worden normaal gesproken tweemaal per jaar in het voorjaar en het najaar gedurende opeenvolgende jaren uitgevoerd, tot ten minste twee jaar na het laatste bevestigde geval van rabiës in het gebied.
Bulgarian: Ваксинационните кампании обикновено се провеждат два пъти годишно, през пролетта и есента, в продължение на последователни години, докато не изминат поне 2 години след последния потвърден случай на бяс в зоната.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2017 г.
Dutch: De bescherming tegen het virus houdt ten minste zes maanden aan.
Bulgarian: Защитата срещу вируса продължава поне 6 месеца.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rabitec is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rabitec може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 01/12/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rabitec verleend.
Bulgarian: На 01/12/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Rabitec, валиден в Европейския съюз.
Dutch: De lokazen worden op het land of vanuit de lucht verspreid en het vaccinatiegebied mag niet groter zijn dan 5 000 km2.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земя или въздух и зоната на ваксинация трябва да е по-голяма от 5 000 km2.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rabitec.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Rabitec.
Dutch: Er dienen passende maatregelen te worden genomen om verontreiniging te voorkomen, zoals door het dragen van beschermende kleding en rubberen wegwerphandschoenen, aangezien het vaccin is bereid met gemodificeerd levend virus.
Bulgarian: Необходимо е предприемане на съответни мерки, за да се предотврати замърсяване, като носене на предпазно облекло и гумени ръкавици за еднократна употреба, тъй като ваксината е приготвена с модифициран жив вирус.
Dutch: Uit laboratoriumstudies is gebleken dat rond 90% van de vossen en wasbeerhonden binnen 15 dagen na het opeten van het lokaas antistoffen tegen het rabiësvirus produceert.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че около 90% от лисиците и енотовидните кучета произвеждат антитела срещу вируса на бяс в рамките на 15 дни след изяждане на примамката.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rabitec groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Rabitec са по-големи от рисковете, и препоръча Rabitec да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Dutch: Rabitec is een vaccin.
Bulgarian: Rabitec е ваксина.
Dutch: Als de dieren in de toekomst aan het rabiësvirus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem sneller kunnen reageren, wat zal helpen om tegen de ziekte te beschermen.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса на бяс, имунната им система ще е в състояние да реагира по-бързо, което помага за защита срещу заболяването.
Dutch: De ziekte vormt een risico voor mensen aangezien deze via beten of speeksel van een geïnfecteerd dier kan worden overgedragen.
Bulgarian: Той представлява риск за хората, тъй като може да бъде предаден чрез ухапване или слюнка от заразено животно.
Dutch: Het aantal verspreide lokazen hangt af van de dichtheid van de vossen- en de vossenen wasbeerhondenpopulatie en de aard van het vaccinatiegebied.
Bulgarian: Броят на разпръснатите примамки зависи от плътността на популацията на лисици и енотовидни кучета и природата на зоната на ваксинация.
Dutch: De bescherming houdt na vaccinatie ten minste zes maanden aan.
Bulgarian: Защитата продължава поне 6 месеца след ваксинация.
Dutch: Om rabiësvrije gebieden te beschermen, kan vaccinatie ook worden uitgevoerd aan de rand van deze gebieden (vaccinatiegordels) of kunnen lokazen op bepaalde plekken worden uitgezet.
Bulgarian: За да се предпазят зоните, в които няма бяс, ваксинацията може да се извършва на границата на тези зони (ваксинационни пояси) или под формата на ваксинации на определени места.
Dutch: Overige informatie over Rabitec
Bulgarian: Допълнителна информация за Rabitec:
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rabitec.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rabitec.
Dutch: Rabiës is een levensbedreigende virusziekte die ontsteking in de hersenen veroorzaakt.
Bulgarian: Бясът е животозастрашаващо вирусно заболяване, което причинява възпаление в мозъка.
Dutch: Rabitec vaccin met rabiësvirus (levend)
Bulgarian: Rabitec ваксина срещу вируса на бяс (жива)
Dutch: Wanneer een vos of wasbeerhond op een lokaas kauwt en het vaccin in de mond van het dier vrijkomt, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er afweerstoffen tegen aan.
Bulgarian: Когато лисица или енотовидно куче сдъвче примамката и ваксината се освободи в устата на животното, имунната система разпознава вируса като „чужд" и изгражда защита срещу него.
Dutch: Hoe werkt Rabitec?
Bulgarian: Как действа Rabitec?
Dutch: Rabitec is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om wilde vossen en wasbeerhonden tegen rabiës te beschermen.
Bulgarian: Rabitec е ваксина за ветеринарна употреба, която се използва за защита на диви лисици и енотовидни кучета срещу бяс.
Dutch: In geval van huid- of oogcontact met de vaccinvloeistof moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Bulgarian: При контакт на течната ваксина с кожата или очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rabitec is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en mensen die het product hanteren of er mee in contact komen moeten nemen.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Rabitec, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и хората, които работят с продукта или влизат в контакт с него.
Dutch: Welke voordelen bleek Rabitec tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Rabitec са установени в проучванията?
Dutch: Rabitec bevat een gemodificeerd levend rabiësvirus dat is verzwakt zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Bulgarian: Rabitec съдържа модифициран жив вирус на бяс, който е отслабен, така че да не може да причини заболяване.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie over de behandeling met Rabitec.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Rabitec прочетете листовката.
Dutch: De lokazen dienen voorzichtig te worden gehanteerd.
Bulgarian: Необходимо е внимание при работа с примамките.
Dutch: Er dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond aan de arts, die de WHO-aanbevelingen voor blootstelling aan rabiës dient op te volgen.
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря, който трябва да спазва препоръките на СЗО за експозиция на бяс, се предостави листовката или етикетът на продукта.
Dutch: Rabitec is verkrijgbaar als een vloeistof (suspensie) die zich bevindt in lokkorrels die via vismeel van geur zijn voorzien en waarop moet worden gekauwd.
Bulgarian: Rabitec се предлага под формата на течност (суспензия), която се съдържа в примамка с мирис на риба във вид на топче за дъвчене.
Dutch: Rabitec bevat een verzwakt rabiësvirus dat de ziekte niet veroorzaakt.
Bulgarian: Rabitec съдържа отслабен вирус на бяс, който не може да причини заболяване.
Dutch: Waarom is Rabitec goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Rabitec е лицензиран за употреба?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rabitec in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rabitec?
Dutch: Wat is Rabitec en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Rabitec и за какво се използва?
Dutch: Hoe wordt Rabitec gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Rabitec?
Dutch: Directe verpakking
Bulgarian: Първична опаковка
Dutch: Als u dat wenst, kunt u er een glas water bij drinken.
Bulgarian: Ако желаете, може да я преглътнете с чаша вода.
Dutch: Neem een tablet in zodra u er aan denkt en ga dan door zoals voorheen.
Bulgarian: Вземете една таблетка веднага след като си спомните и продължете да го приемате както преди.
Dutch: De duur van de behandeling in deze studies varieerde van 6 tot 60 maanden.
Bulgarian: Продължителността на лечението при тези проучвания е варирала между 6-60 месеца.
Dutch: De hoogste overdosering was bijna 1,5 gram.
Bulgarian: Най-високата доза е била приблизително 1,5 g.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза за да възстановите забравената доза.
Dutch: Deze veranderingen hebben geen invloed op de concentraties vrije hormonen.
Bulgarian: Тези промени не повлияват концентрациите на свободните хормони.
Dutch: U kunt het innemen met of zonder voedsel.
Bulgarian: Може да я приемате по време на хранене или без храна.
Dutch: Het maakt niet uit op welk moment van de dag u uw tablet inneemt, maar iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen, helpt u de tablet niet te vergeten.
Bulgarian: Няма значение по кое време на денонощието ще приемете таблетката, но приемането й в един и същи час ще Ви помогне да не забравите да я вземете.
Dutch: De tablet kan ieder moment van de dag worden ingenomen onafhankelijk van de maaltijd.
Bulgarian: Таблетката може да се приема по всяко време на деня, независимо от храненето.
Dutch: Deze bijwerking was het meest frequent in de eerste 6 maanden van de behandeling, en trad zelden de novo op na die tijd.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е била най-честа през първите 6 месеца от лечението и рядко се е появявала de novo след това.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в т.6.1.
Dutch: Povidon (K30)
Bulgarian: Повидон (К30)
Dutch: Een andere verandering werd gezien, die niet statistisch significant (p > 0,05) was, maar die een significante dosistrend liet zien.
Bulgarian: Друга наблюдавана промяна, която не е статистически значима (р > 0,05), но е показала значителна зависимост от дозата.
Dutch: Transparante PVC/PVdC-Aluminium blisterverpakking.
Bulgarian: Прозрачни PVC/PVdC-Алуминиеви блистери.
Dutch: In de RUTH studie werden alle klinische fracturen verzameld als een secundair eindpunt.
Bulgarian: В проучването RUTH всички клинично проявени фрактури са били събрани като вторична крайна точка.
Dutch: In sommige klinische onderzoeken werden dagelijkse doses van 600 mg gegeven gedurende 8 weken en 120 mg gedurende 3 jaar.
Bulgarian: По време на някои клинични изпитвания са били давани дневни дози до 600 mg в продължение на 8 седмици и 120 mg в продължение 3 години.
Dutch: iii) Calciumkinetiek.
Bulgarian: iii) Калциева кинетика.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 14, 28 en 84 tabletten.
Bulgarian: Размер на опаковката от 14, 28 и 84 таблетки.
Dutch: Vertel uw arts wanneer u cholestyramine gebruikt, dat voornamelijk wordt gebruikt als lipidenverlagend geneesmiddel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате холестирамин, който се използва основно като липидопонижаващо лекарство.
Dutch: Raloxifeen wordt sterk gebonden aan plasma-eiwitten (98-99 %).
Bulgarian: Ралоксифен се свързва с плазмените протеини в голяма степен (98-99 %).
Dutch: Indien dit geneesmiddel per ongeluk wordt gebruikt tijdens de zwangerschap of de patiënt zwanger raakt tijdens het gebruik van het geneesmiddel, dient de patiënt geïnformeerd te worden over het mogelijke gevaar voor de foetus (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Ако този лекарствен продукт се използва по погрешка по време на бременност или пациентката е забременяла докато го приема, тя трябва да бъде информирана за възможните рискове от увреждане на плода (вж. точка 5.3).
Dutch: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankrijk
Bulgarian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens
Dutch: De geobserveerde reproductieve- en ontwikkelingseffecten in dieren komen overeen met het bekende farmacologische profiel van raloxifeen.
Bulgarian: Ефектите върху репродукцията и развитието наблюдавани при животни са в съответствие с известния фармакологичен профил на ралоксифен.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk
Bulgarian: повишаване на кръвното налягане
Dutch: De meerderheid van de bijwerkingen gaven gewoonlijk geen reden om de therapie te stoppen.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции обикновено не изискват прекъсване на лечението.