FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Le traitement par Ilaris peut provoquer une sensation de mouvement rotatoire (étourdissements ou vertige) ou une fatigue intense (asthénie).
Icelandic: Meðferð með Ilaris getur valdið því að þér finnist allt hringsnúast (sundl eða svimi) eða að þú finnir fyrir mikilli þreytu (máttleysi).
French: Nettoyez le bouchon en caoutchouc du flacon contenant la solution d'Ilaris avec un autre tampon imbibé d'alcool.
Icelandic: 14. Hreinsaðu gúmmítappann á hettuglasinu með Ilaris lausninni með nýrri sprittþurrku.
French: Ils doivent être éliminés comme vous l'a expliqué votre professionnel de santé ou votre pharmacien.
Icelandic: Fargið því samkvæmt því sem heilbrigðisstarfsmaðurinn eða lyfjafræðingurinn hafa sagt til um.
French: La sécurité et l'efficacité d'Ilaris chez les enfants atteints de CAPS, TRAPS, HIDS/MKD et FMF âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Ilaris hjá sjúklingum yngri en 2 ára með CAPS, TRAPS, HIDS/MKD og FMF.
French: Vaccins vivants : il est conseillé d'éviter de vous faire vacciner par un type de vaccin appelé vaccin vivant pendant votre traitement par Ilaris.
Icelandic: Mælt er með því að þú forðist bólusetningu með bóluefnum sem kallast lifandi bóluefni meðan þú ert á meðferð með Ilaris.
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement après reconstitution, la solution doit être conservée à une température comprise entre 2°C et 8°C et utilisée dans les 24 heures après reconstitution.
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax að lokinni blöndun skal geyma hana við 2°C til 8°C og nota innan 24 klukkustunda.
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la solution doit être conservée au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) et utilisée dans les 24 heures.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust á að geyma lausnina í kæli (2°C - 8°C) og nota innan 24 klst.
French: Comment utiliser Ilaris
Icelandic: Hvernig nota á Ilaris
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Ilaris dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'arthrite goutteuse (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Icelandic: á Ilaris hjá öllum undirhópum barna við þvagsýrugigt (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
French: En cas de surdosage, le patient doit faire l'objet d'une surveillance visant à mettre en évidence tout signe ou symptôme d'effets indésirables qui necessiteraient l'instauration immédiate d'un traitement symptomatique adapté.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er mælt með því að fylgjast með sjúklingi með tilliti til einkenna aukaverkana og viðeigandi meðferð við einkennum hafin tafarlaust.
French: - En cas de réponse satisfaisante, votre traitement sera poursuivi à la dose de 300 mg ou de 4 mg/kg toutes les 4 semaines.
Icelandic: - Ef þú svarar þessu nægjanlega, verður meðferðinni haldið áfram með 300 mg eða 4 mg/kg á 4 vikna fresti.
French: Instructions pour la reconstitution
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir blöndun
French: 102 patients atteints de TRAPS, HIDS/MKD ou de FMF (âgés de 2 à 17 ans) ont reçu du canakinumab dans une étude de 16 semaines.
Icelandic: Í 16 vikna rannsókn fengu 102 sjúklingar (2-17 ára) með TRAPS, HIDS/MKD og FMF canakinumab.
French: Adultes et enfants atteints de CAPS âgés  4 ans et pesant  15 kg
Icelandic: - Fullorðnir og börn 4 ára og eldri
French: Nettoyez le bouchon en caoutchouc du flacon avec un tampon imbibé d'alcool.
Icelandic: Hreinsaðu gúmmítappann á hettuglasinu með sprittþurrku.
French: Les cas rapportés de surdosage sont limités.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun sem greint hefur verið frá er takmörkuð.
French: Chaque ml de solution contient 150 mg de canakinumab.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 150 mg af canakinumabi.
French: Une incidence accrue d'infections graves a été observée lors de l'administration d'un médicament inhibiteur de l'IL-1 autre que le canakinumab en association avec des médicaments inhibiteurs du TNF.
Icelandic: Aukin tíðni alvarlegra sýkinga hefur verið sett í samband við gjöf annars IL-1 hemils í samsettri meðferð með TNF hemlum.
French: Mode d'emploi d'Ilaris, solution injectable
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir notkun Ilaris stungulyfs, lausnar
French: La prise en charge de l'hyperuricémie par un traitement hypo-uricémiant (THU) approprié doit être instaurée ou optimisée.
Icelandic: Hefja skal meðferð við þvagsýrudreyra (hyperuricaemia) með viðeigandi þvagsýrulækkandi meðferð eða aðlaga meðferð þannig að sem bestur árangur náist.
French: La relation de causalité entre canakinumab et ces événements ne peut pas être exclue.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að um orsakasamhengi við canakinumab sé að ræða.
French: Après le traitement par le canakinumab, les marqueurs inflammatoires CRP ou SAA et les signes d'inflammation aiguë (par exemple, douleurs, gonflement, rougeur) dans l'articulation affectée disparaissent rapidement.
Icelandic: Eftir meðferð með canakinumabi dregur fljótt úr bólguvísunum CRP eða SAA og einkennum bráðrar bólgu (t.d. verkjum, þrota, roða) í viðkomandi lið.
French: La prudence s'impose en cas d'administration de canakinumab à des patients atteints d'infections, ayant des antécédents d'infections récurrentes ou présentant des pathologies sous-jacentes qui peuvent les prédisposer au risque infectieux.
Icelandic: Læknar skulu gæta varúðar þegar þeir gefa sjúklingum með sýkingar, sögu um endurteknar sýkingar eða undirliggjandi sjúkdóma sem geta útsett þá fyrir sýkingum, canakinumab.
French: Après reconstitution, chaque ml de solution contient 150 mg de canakinumab.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausn 150 mg af canakinumabi.
French: Dans un sous-groupe de jeunes adultes atteints d'AJIs et âgés de 16 à 20 ans (n=31), le profil de tolérance du canakinumab était en accord avec celui observé chez des patients atteints d'AJIs âgés de moins de 16 ans. Sur la base des données de la littérature, le profil de tolérance chez les patients atteints de MSA devrait être similaire à celui observé chez les patients atteints d'AJIs.
Icelandic: Hjá undirhóp ungmenna á aldrinum 16 til 20 ára (n=31) með sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt var öryggi canakinumabs í samræmi við það sem kom fram hjá sjúklingum yngri en 16 ára með sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt.
French: Tous les patients doivent être informés qu'ils doivent prendre un avis médical en cas d'apparition de signes ou symptômes évoquant une tuberculose (par exemple, toux persistante, perte de poids, état subfébrile) au cours du traitement par canakinumab.
Icelandic: Ráðleggja skal öllum sjúklingum að leita til læknis ef einkenni sem benda til berkla (t.d. viðvarandi hósti, þyngdartap, lítillega hækkaður líkamshiti) gera vart við sig meðan á meðferð með canakinumabi stendur.
French: Ne touchez pas les aiguilles et le haut du flacon.
Icelandic: Ekki snerta nálarnar eða efsta hluta hettuglassins.
French: Dans ce cas, s'il a été obtenu une réponse complète au traitement, le schéma posologique augmenté de 300 mg (ou 4 mg/kg pour les patients pesant ≤ 40 kg) toutes les 4 semaines doit être maintenu.
Icelandic: Ef full meðferðarsvörun næst eftir það skal gefa stærri skammtinn 300 mg (eða 4 mg/kg hjá sjúklingum sem vega ≤ 40 kg) á 4 vikna fresti.
French: La clairance apparente par kg de poids corporel (CL/F par kg) était comparable dans la population atteinte d'arthrite goutteuse et la population atteinte de CAPS (0,004 l/j/kg).
Icelandic: Úthreinsun á hvert kg líkamsþyngdar (CL/F á hvert kg) var sambærileg milli sjúklinga með þvagsýrugigt og CAPS (0,004 l/sólarhring/kg).
French: Le taux d'accumulation attendu était de 1,1 après l'administration sous-cutanée de 150 mg de canakinumab toutes les 12 semaines.
Icelandic: Áætlað uppsöfnunarhlutfall var 1,1-falt eftir gjöf 150 mg af canakinumabi undir húð á 12 vikna fresti.
French: Nettoyez les bouchons avec le tampon imbibé d'alcool.
Icelandic: Hreinsaðu tappana með sprittþurrku.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de réactivité croisée, de toxicité par administration répétée, d'immunotoxicité, de toxicité sur la reproduction et le développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á kross-viðbrögðum, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á ónæmiskerfið, eiturverkunum á æxlun og þroska.
French: Poussez doucement le piston jusqu'en bas jusqu'à ce que tout l'air soit dans le flacon.
Icelandic: Þrýstu stimplinum varlega alla leið niður þar til loftið er í hettuglasinu.
French: Patients sous THU ne pouvant pas utiliser d'AINS et de colchicine N=62 Efficacité du traitement des crises d'arthrite goutteuse mesurée à partir de l'intensité de la douleur (EVA) à 72 h
Icelandic: Þeir sem hvorki gátu notað bólgueyðandi gigtarlyf né colchicin; á þvagsýrulækkandi meðferð N=62 Meðferð við þvagsýrugigtarköstum, metin eftir styrkleikastigi verkja (sjónrænum mælikvarða á verki (visual analogue scale (VAS))) eftir 72 klst.
French: • 4 mg/kg chez les patients pesant entre 7,5 kg et 15 kg Enfants âgés de 2 à moins de 4 ans :
Icelandic: ≥ 15 kg og ≤ 40 kg 4 mg/kg fyrir sjúklinga sem eru ≥ 7,5 kg og < 15 kg Börn 2 til < 4 ára:
French: Une dose supplémentaire de 150 mg ou 2 mg/kg peut être envisagée
Icelandic: Íhuga má viðbótarskammt 150 mg eða 2 mg/kg
French: Une dose supplémentaire de 300 mg ou 4 mg/kg peut être envisagée
Icelandic: Íhuga má 300 mg eða 4 mg/kg viðbótarskammt
French: Dose d'entretien 4 mg/kg toutes les 8 semaines
Icelandic: Viðhaldsskammtur 4 mg/kg á 8 vikna fresti
French: L'étude G2305 était une étude de 4 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'efficacité à court terme du canakinumab chez 84 patients randomisés pour recevoir une dose unique de 4 mg/kg (jusqu'à 300 mg) de canakinumab ou un placebo.
Icelandic: Rannsókn G2305 var slembuð, tvíblind, samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð yfir í 4 vikur þar sem lagt var mat á skammtímaverkun canakinumabs hjá 84 sjúklingum sem var slembiraðað þannig að þeir fengu stakan 4 mg/kg (allt að 300 mg) skammt af canakinumabi eða lyfleysu.
French: - A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Icelandic: - Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
French: Deux études de phase III à long terme, non contrôlées, en ouvert, ont été réalisées.
Icelandic: Gerðar voru tvær opnar, III. stigs langtímarannsóknir án samanburðar.
French: Des cas isolés d'infections inhabituelles ou opportunistes (incluant aspergilloses, infections à mycobactéries atypiques, zona) ont été rapportés au cours du traitement par canakinumab.
Icelandic: Greint hefur verið frá einstökum tilvikum óvenjulegra sýkinga eða tækifærissýkinga (þ.m.t. ýrumyglu (aspergillosis), ódæmigerðri mýkóbakteríusýkingu, ristli) meðan á meðferð með canakinumabi stóð.
French: Retirez l'aiguille de transfert de la seringue.
Icelandic: Taktu færslunálina af sprautunni.
French: A l'aide d'une aiguille 18G ou 21G x2 pouces (ou d'une aiguille similaire disponible sur le marché) et une seringue de 1 ml prélever avec précaution le volume nécessaire en fonction de la dose à administrer.
Icelandic: 18 G eða 21 G x 2 tommu nál er notuð (eða sambærileg nál sem er á markaði) og 1 ml sprauta.
French: REMARQUE : le volume nécessaire dépend de la dose à administrer.
Icelandic: Nauðsynlegt magn er háð því hvaða skammt á að gefa.
French: Auto-injection d'Ilaris ou injection d'Ilaris à un patient Si vous êtes un patient atteint de CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou de la maladie de Still (MSA ou AJIs), ou si vous êtes un soignant d'un patient atteint de l'une de ces maladies,vous pouvez réaliser vous-même les injections d'Ilaris après avoir été correctement formé à la technique d'injection.
Icelandic: Ef þú gefur þér Ilaris sjálf/sjálfur eða sjúklingi er gefið Ilaris Sjúklingar eða umönnunaraðilar sjúklinga með CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eða Stillssjúkdóm (Stillssjúkdóm hjá fullorðnum eða sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt), geta gefið inndælingu með Ilaris sjálfir eftir viðeigandi þjálfun í réttri inndælingartækni.
French: CAPS : adultes, adolescents et enfants âgés de 2 ans et plus Chez les patients présentant un CAPS, la dose initiale recommandée de canakinumab est la suivante : Adultes, adolescents et enfants âgés de 4 ans et plus:
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn 2 ára og eldri Ráðlagður upphafsskammtur af canakinumabi fyrir sjúklinga með CAPS er:
French: Durée du traitement par Ilaris
Icelandic: Upplýsingar um Ilaris
French: Veuillez lire l'intégralité de ces instructions avant de commencer.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
French: - Partie III : les patients ayant reçu 16 semaines de traitement et classés comme répondeurs ont été à nouveau randomisés pendant une période en double aveugle de 24 semaines au cours de laquelle ils ont reçu canakinumab 150 mg (2 mg/kg pour les patients ≤ 40 kg) s.c. ou un placebo toutes les 8 semaines.
Icelandic: 16 vikna meðferð og voru taldir hafa svarað meðferð var slembiraðað á ný í 24 vikna, tvíblint tímabil (withdrawal period) þar sem þeir fengu annaðhvort canakinumab 150 mg (2 mg/kg fyrir sjúklinga sem vega ≤ 40 kg) undir húð eða lyfleysu á 8 vikna fresti.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs des interleukines, Code ATC : L04AC08
Icelandic: Lyf til ónæmisbælingar, interleukín hemlar, ATC-flokkur:
French: - Tout médicament non utilisé doit être jeté après injection de la dose.
Icelandic: - Ónotuðu lyfi á að fleygja eftir að skammturinn hefur verið dreginn upp.
French: Le volume de distribution (Vss) du canakinumab varie en fonction du poids corporel.
Icelandic: Dreifingarrúmmál canakinumabs var mismunandi eftir líkamsþyngd.
French: Ne pas utiliser en cas de présence de particules dans la solution.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef það eru agnir í lausninni.
French: En l'absence de réponse clinique satisfaisante 7 jours après cette augmentation de dose, l'administration d'une troisième dose de 300 mg ou de 4 mg/kg de canakinumab peut être envisagée.
Icelandic: Ef fullnægjandi klínísk svörun hefur ekki náðst 7 dögum eftir skammtastækkun má íhuga að gefa þriðja skammtinn af canakinumabi, 300 mg eða 4 mg/kg.
French: Dose d'entretien : 150 mg ou 2 mg/kg toutes les 8 semaines
Icelandic: 150 mg eða 2 mg/kg á 8 vikna fresti
French: Rassemblez les éléments nécessaires Inclus dans la boîte - un flacon d'Ilaris solution injectable (à conserver au réfrigérateur).
Icelandic: Fylgir í pakkningunni - eitt hettuglas með Ilaris stungulyfi, lausn (geymið í kæli)
French: - Partie I : les patients de chaque cohorte âgés de 2 ans et plus ont été admis en période de sélection de 12 semaines au cours de laquelle on pouvait vérifier l'apparition d'une poussée de la maladie.
Icelandic: 2 ára og eldri tóku þátt í 12 vikna skimunartímabili þar sem þeir voru metnir með tilliti til tíma þar til sjúkdómur blossar upp.
French: Les patients atteints de la maladie de Still peuvent développer une affection appelée syndrome d'activation macrophagique (SAM), qui peut mettre en jeu le pronostic vital.
Icelandic: - Sjúklingar með Stillssjúkdóm geta fengið sjúkdóm sem kallast stórátfrumuvirkjunarheilkenni og getur verið lífshættulegur.
French: Dose d'entretien : 300 mg ou 4 mg/kg toutes les 8 semaines
Icelandic: 300 mg eða 4 mg/kg á 8 vikna fresti
French: pour prélever la solution du flacon (« aiguille de prélèvement ») - une aiguille de 27G x 0,5 pouce (ou une aiguille similaire disponible sur le marché) pour l'injection (« aiguille d'injection ») - tampons imbibées d'alcool - tampons de coton propres et secs - pansement adhésif - conteneur approprié pour éliminer les aiguilles, seringues et le flacon usagé (conteneur à aiguilles)
Icelandic: Fylgir ekki með í pakkningunni ein 1,0 ml sprauta ein nál (eins og 18 G eða 21 G x 2 tommu eða sambærileg sem er á markaði) til að draga upp lausnina í hettuglasinu („nál til að draga upp með") ein 27 G x 0,5 tommu nál (eða sambærileg sem er á markaði) til inndælingar („inndælingarnál") sprittþurrkur hreinar, þurrar bómullarþurrkur sjálflímandi plástur viðeigandi förgunarílát fyrir notaðar nálar, sprautur og hettuglös (nálabox)
French: Ne la réchauffez pas d'une autre manière.
Icelandic: Ekki má hita hana upp á annan hátt.
French: Rassembler tout le matériel dont vous avez besoin
Icelandic: Safnaðu saman því efni sem þú þarft
French: Des bulles d'air peuvent être présentes ; il n'est pas nécessaire de les éliminer.
Icelandic: Loftbólur geta verið til staðar, ekki þarf að fjarlægja þær.
French: Un mois après la naissance, le rapport lait/sérum était ≤ 0,002.
Icelandic: Einum mánuði eftir fæðingu var mjólkur/sermishlutfallið ≤0,002.
French: Attendre 30 minutes (si conservé au réfrigérateur)
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur (ef geymd í kæli)
French: La concentration maximale était atteinte 6,2 jours après l'injection.
Icelandic: Hámarksþéttni var náð 6,2 dögum eftir inndælingu.
French: Semaine 12 (2 doses)*
Icelandic: Vika 12 (2 skammtar)*
French: Vos symptômes pourraient revenir après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Einkennin geta komið aftur fram eftir að meðferð er hætt.
French: Il est possible que de petites bulles d'air soient apparentes : ceci est normal.
Icelandic: Lítil loftbóla getur verið sýnileg, það er eðlilegt.
French: o Ne touchez PAS le piston bleu pour l'instant.
Icelandic: o EKKI snerta bláa stimpilinn strax.
French: Se laver les mains
Icelandic: 5. Þvoðu hendurnar
French: • Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vel með sápu og vatni.
French: Qualité de vie/Résultats rapportés par les patients
Icelandic: Lífsgæði/niðurstöður sem sjúklingar greina frá
French: L'indice DLQI (Dermatology Life Quality Index) moyen à l'inclusion était compris entre 13,0 et 14,8.
Icelandic: Meðalupphafsgildi á DLQI (Dermatology Life Quality Index) lífsgæðakvarða var á bilinu 13,0 til 14,8.
French: Ilumetri n'a pas été étudié chez ces populations de patients.
Icelandic: Ilumetri hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
French: Toutefois, le médecin doit assurer un suivi médical adéquat des patients.
Icelandic: Hins vegar skal læknirinn tryggja viðeigandi eftirfylgni með sjúklingum.
French: - Choisissez un endroit différent pour la deuxième injection.
Icelandic: - Veldu annan stað fyrir næstu inndælingu.
French: Effets indésirables éventuels).
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir).
French: 2132JH Hoofddorp, Pays-Bas
Icelandic: 2132JH Hoofddorp, Holland
French: • Avant d'utiliser les seringues préremplies d'Ilumetri, lisez et conformez-vous soigneusement à l'ensemble des instructions étape par étape.
Icelandic: Áður en þú notar Ilumetri áfylltar sprautur skaltu lesa og fara vandlega eftir öllum leiðbeiningunum skref fyrir skref.
French: o Une dose complète est administrée si le piston bleu ne peut plus aller plus loin, et qu'il n'y a eu aucune fuite.
Icelandic: o Allur skammturinn hefur verið gefinn ef blái stimpillinn getur ekki farið lengra og ekkert hefur lekið út.
French: Durant cette courte période, un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
Icelandic: Á þessu stutta tímabili er ekki hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
French: Score DLQI 0 ou 1 (%)
Icelandic: DLQI stig 0 eða 1 (%)
French: Les données de toxicologie disponibles chez le singe cynomolgus ont montré des taux négligeables d'Ilumetri dans le lait maternel au 28e jour après la naissance (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi eiturefnafræðilegar upplýsingar hjá cynomolgus-öpum hafa sýnt óverulegt magn Ilumetri í mjólk á 28. degi eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteur d'interleukines, Code ATC : L04AC17
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf, interleukínhemlar, ATC-flokkur: L04AC17
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est avril 2019 Autres sources d'informations
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í apríl 2019
French: Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel.:
French: † p ≤ 0,001 versus placebo ; ‡ p ≤ 0,001 versus étanercept ; ¥ p ≤ 0,05 versus étanercept.
Icelandic: † p≤0,001 samanborið við lyfleysu; ‡ p≤0,001 samanborið við etanercept; ¥ p≤0,05 samanborið við etanercept.
French: • Enfoncez le piston bleu jusqu'à ce qu'il ne puisse plus aller plus loin.
Icelandic: Þrýstu bláa stimplinum niður þar til hann kemst ekki lengra.
French: • Retirez entièrement l'aiguille de la peau avant de relâcher le piston bleu.
Icelandic: Taktu nálina alveg úr húðinni áður en þú sleppir bláa stimplinum.
French: Chez l'homme, au cours des premiers jours après la naissance, des anticorps peuvent être transmis au nouveau-né par le lait maternel.
Icelandic: Hjá mönnum geta mótefni færst yfir til nýbura með mjólk á fyrstu dögum eftir fæðingu.
French: Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00 Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420
Icelandic: +34 93 291 30 00 Tel (Česká republika / Slovenská republika):
French: o Ne touchez plus cette zone avant l'injection.
Icelandic: o Ekki snerta svæðið aftur fyrir inndælinguna.
French: o Une fois que le piston bleu sera relâché, le verrouillage de sécurité rétractera l'aiguille à l'intérieur du protège--aiguille.
Icelandic: o Eftir að bláa stimplinum hefur verið sleppt dregur öryggislæsingin nálina inn í nálarhlífina.
French: - si vous présentez des réactions allergiques accompagnées de symptômes tels qu'une oppression thoracique, une respiration sifflante, un gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, n'injectez pas davantage d'Ilumetri et contactez immédiatement votre médecin.
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir ofnæmisviðbrögðum með einkennum eins og þyngslum fyrir brjósti, hvæsandi öndun, bólgu í andliti, vörum eða hálsi, skaltu ekki sprauta meira af Ilumetri og hafa tafarlaust samband við lækninn.
French: Pincer la peau et insérer l'aiguille
Icelandic: Klíptu í húðina og stingdu nálinni inn
French: Si votre dose est de 200 mg, vous devrez utiliser 2 seringues préremplies à chaque administration du produit.
Icelandic: Ef skammturinn þinn er 200 mg, þarftu að nota 2 áfylltar sprautur í hvert skipti sem þú gefur lyfið.
French: S4 S8 S12 S16 S22 S28 S32 S36 S40 S44 S48 S52 S56 S60 S64
Icelandic: V4 V8 V12 V16 V22 V28 V32 V36 V40 V44 V48 V52 V56 V60 V64
French: • Lisez la notice d'Ilumetri pour en savoir plus à propos du médicament.
Icelandic: Lestu fylgiseðilinn fyrir Ilumetri til að læra meira um lyfið.
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Ilumetri :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Ilumetri er notað:
French: L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients ne présentant pas de réponse après 28 semaines de traitement.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt svörun eftir 28 vikna meðferð.
French: - Le haut du bras ne convient que si une autre personne vous fait l'injection.
Icelandic: - Upphandleggurinn er aðeins hentugur þegar einhver annar sprautar þig.
French: Cela inclut les vaccins et les immunosuppresseurs (médicaments qui affectent le système immunitaire).
Icelandic: Þetta felur í sér bóluefni og ónæmisbælandi lyf (lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið).
French: o NE placez PAS votre doigt sur le piston lors de l'insertion de l'aiguille.
Icelandic: o EKKI leggja fingurinn á stimpilinn á meðan þú stingur nálinni inn.
French: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelone, Espagne
Icelandic: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spánn
French: Arrêtez d'utiliser Ilumetri et informez votre médecin ou consultez un médecin immédiatement si vous remarquez le moindre signe évoquant une éventuelle infection grave ou réaction allergique (voir rubrique 4.
Icelandic: Hættu að nota Ilumetri og láttu lækninn vita eða leitaðu strax læknishjálpar ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sem benda til hugsanlega alvarlegrar sýkingar eða ofnæmisviðbragða (sjá 4.
French: - si vous avez actuellement une infection ou si vous présentez des infections longues ou à répétition.
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu eða ef þú ert með langvarandi eða endurteknar sýkingar.