FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oznacza to, że lek jest podobny do leku referencyjnego zawierającego tę samą substancję czynną (w tym przypadku Hydrocortisone Tablets Auden Mckenzie), ale lek Alkindi jest dostępny w innej postaci (granulki zamiast tabletek) i został opracowany wyłącznie dla dzieci.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal "mediċina ta' referenza" li fiha l-istess sustanza attiva (f'dan il-każ, Pilloli tal-Idrokortiżon Auden Mckenzie), iżda Alkindi huwa disponibbli f'forma differenti (granuli minflok pilloli) u ġie żviluppat għat-tfal biss.
Polish: Brak hormonu powoduje wiele objawów, w tym utratę wagi, osłabienie mięśni, zmęczenie i niskie ciśnienie krwi.
Maltese: Nuqqas tal-ormon jikkawża diversi sintomi, inklużi telf fil-piż, dgħufija tal-muskoli, għeja u pressjoni tad-demm baxxa.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Alkindi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Alkindi?
Polish: Po zastosowaniu leku Alkindi stężenie hydrokortyzonu we krwi było podobne jak po zastosowaniu leku referencyjnego już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Maltese: Alkindi jipproduċi livelli simili ta' idrokortiżon fid-demm bħal mediċina ta' referenza li diġà hija awtorizzata fl-UE.
Polish: 1000 Brussel BELGIA
Maltese: 1000 Brussel
Polish: Portugalia Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Il-Portugall Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: 20041 Agrate Brianza (MB) WŁOCHY
Maltese: 20041 Agrate Brianza (MB) L-ITALJA
Polish: Cathy A. Johnson-Delaney, DVM, Dipl ABVP (Avian).
Maltese: Johnson-Delaney, DVM, Dipl ABVP (Avian).
Polish: Włochy CEVA VETEM SpA via Colleoni 15
Maltese: SpA via Colleoni 15
Polish: w: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006 (Sprawozdania z posiedzeń Weterynaryjnego Towarzystwa Ssaków Egzotycznych,
Maltese: In: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006 (Cathy A.
Polish: Anatomy and Physiology of the Rabbit and Rodent Gastrointestinal System (Anatomia i fizjologia układu pokarmowego królików i gryzoni).
Maltese: Anatomy and Physiology of the Rabbit and Rodent Gastrointestinal System.
Polish: Włochy ELI LILLY ITALIA SPA VIA GRAMSCI
Maltese: L-Italja ELI LILLY ITALIA SPA VIA GRAMSCI
Polish: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Maltese: L-Awstrija Richter Pharma AG Feldgasse 19
Polish: Francja SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval
Maltese: Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval FRANZA
Polish: Korzyści bezpośrednie
Maltese: Benefiċċji diretti
Polish: Parametry farmakokinetyczne potwierdzają skuteczną dawkę tylmikozyny.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi jikkonfermaw id-doża effettiva ta' tilmicosin.
Polish: Niemcy Lilly Deutschland GmbHAbt.
Maltese: Il-Ġermanja Lilly Deutschland GmbHAbt.
Polish: A-4600 Wels AUSTRIA
Maltese: A-4600
Polish: Holandia Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Polish: D-61352 Bad Homburg NIEMCY
Maltese: D-61352 Bad Homburg IL-ĠERMANJA
Polish: Opinia wydana przez CVMP w następstwie procedury zgodnej z art. 34 dotyczącej preparatów Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix i nazwy produktów związanych (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
Maltese: Opinjoni tas-CVMP wara referenza skont l-Artikolu 34 dwar Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix u ismijiet assoċjati (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/mt_MT/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
Polish: Nazwa
Maltese: Isem
Polish: 92158 Suresnes Cedex
Maltese: LILLY Franza 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Polish: Francja QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Maltese: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge FRANZA
Polish: Wytyczne CVMP dotyczące dodatkowych wymogów jakościowych dla produktów przeznaczonych do dodawania do paszy dla zwierząt (premiksy lecznicze)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Maltese: Nota tas-CVMP għal Gwida dwar rekwiżiti addizzjonali tal-kwalità għal prodotti maħsuba għal inkorporazzjoni f'għalf tal-annimali (taħlitiet minn qabel medikati) (mhux disponibbli bil-Malti)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Polish: 3991 RA Houten
Maltese: 3991 RA Houten IL-PAJJIŻI L-BAXXI
Polish: Irlandia Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Maltese: L-Irlanda Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podania:
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni:
Polish: PULMOTIL 200g/kg premix
Maltese: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Polish: Wprowadzenie
Maltese: Introduzzjoni
Polish: HISZPANIA
Maltese: Spanja
Polish: Pulmotil G 20% AMV Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil G 20% AMV Tilmicosin (bħala fosfat)
Polish: Stężenia są o 10-13% wyższe niż przewidywane nominalne stężenie równe 200 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet huma 10 - 13% ogħla mill-konċentrazzjonijiet nominali mistennija ta' 200 mg/kg.
Polish: 1,5 kg może spożyć średnio 180 g paszy na dobę.
Maltese: B'hekk, fenek wieħed ta' 1.5 kg jista' jikkonsma medja ta' 180 g għalf kuljum.
Polish: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (bħala fosfat)
Polish: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (bħala fosfat)
Polish: Premiksy do sporządzania paszy leczniczej zawierające 40 g, 100 g lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu to weterynaryjne produkty lecznicze wskazane do stosowania u świń w zapobieganiu i leczeniu choroby oddechowej wywołanej przez Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida i inne organizmy wrażliwe na tylmikozynę.
Maltese: It-taħlitiet minn qabel għall-għalf medikat li fih 40 g, 100 g jew 200 g tilmicosin għal kull kg taħlita minn qabel, huma prodotti mediċinali veterinarji li huma indikati fil-majjali għall-prevenzjoni u ttrattament ta' marda respiratorja kkaġunata minn Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida u organiżmi oħrajn sensittivi għal tilmicosin.
Polish: Rumunia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Maltese: Ir-Rumanija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Polish: Państwo członkowski e UE/EOG
Maltese: Membru talUE/ŻEE
Polish: Omówienie przedstawionych danych
Maltese: Diskussjoni dwar id-dejta disponibbli
Polish: W odniesieniu do pasz miałkich średnia zawartość nie mieściła się w zakresie 90-110% zawartości nominalnej (180-220 ppm), ponieważ wartości stężeń były wyższe niż przewidywane stężenie nominalne równe 200 ppm ± 10% (wartości od 198,1 do 243,6 ppm).
Maltese: Rigward l-għalf magħġun, il-kontenut medju ma kienx fil-medda ta' 90-110% tal-kontenut nominali (180 - 220 ppm), peress li l-valuri ta' konċentrazzjoni kienu ogħla mill-konċentrazzjoni nominali mistennija ta' 200 ppm ± 10% (rata tal-valuri bejn 198.1 - 243.6 ppm).
Polish: Słowacja Elli Lilly and Company Limited.Speke
Maltese: Elli Lilly and Company Limited.Speke OperationsFleming RoadSpeke Liverpool
Polish: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (as phosphate)
Maltese: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (bħala fosfat)
Polish: Ocena ryzyka
Maltese: Valutazzjoni tar-riskji
Polish: Zapobieganie i leczenie choroby dróg oddechowych
Maltese: Prevenzjoni u trattament tal-marda respiratorja
Polish: Homogenność przedstawiona w postaci współczynnika zmienności wyniosła poniżej 5% we wszystkich testowanych przypadkach.
Maltese: varjazzjoni kien inqas minn 5 % fil-każijiet kollha ttestjati.
Polish: Średnia zawartość w paszach granulowanych mieściła się w zakresie 90-110% wartości nominalnej, dlatego uznano, że homogenność tych pasz leczniczych została potwierdzona.
Maltese: Il-kontenut medju f'għalf magħmul f'gerbubiet kien fil-medda ta' 90-110% tal-kontenut nominali u għaldaqstant, jitqies li ntweriet lomoġenità ta' dak l-għalf medikat.
Polish: W informacji o produkcie należy zamieścić odpowiednie wskazówki wraz z omówieniem, czy jest to zgodne z wytycznymi CVMP (EMEA/CVMP/080/95).
Maltese: Il-parir relevanti mogħti fit-tagħrif dwar il-prodott għandu jiġi pprovdut flimkien ma' diskussjoni dwar jekk dan huwiex konformi man-Nota tas-CVMP għal gwida (EMEA/CVMP/080/95).
Polish: W dniu 8 kwietnia 2011 r. Komisja Europejska zainicjowała procedurę arbitrażową zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE ze zmianami dotyczącą wszystkich gotowych premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom.
Maltese: Fit-8 ta' April 2011, il-Kummissjoni Ewropea fetħet proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata, għat-taħlitiet minn qabel kollha għal għalf medikat li fih 40, 100 jew 200 g tilmicosin għal kull kg taħlita minn qabel u amministrat lill-fniek.
Polish: Niemcy Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Maltese: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Polish: kg premiksu/tonę paszy = Wielkość dawki (mg/kg masy ciała) x masa ciała (kg) Dzienny pobór paszy (kg) x moc premiksu (g/kg)
Maltese: kg taħlita minn qabel/tunnellata għalf = Rata tad-doża (mg/kg piż tal-ġisem) x piż tal-ġisem (kg) Teħid ta' għalf kuljum (kg) x saħħa tat-taħlita minn qabel (g/kg)
Polish: Czechy
Maltese: Repubblika Slovakka
Polish: 12.5 mg/kg masy ciała/dobę
Maltese: 12.5 mg/kg piż talġisem/jum
Polish: 5 kg premiksu zawierającego 40 g tylmikozyny na tonę
Maltese: 5 kg tilmicosin 40 g taħlita minn qabel /tunnellata
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Maltese: Għamla farmaċewtika
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Maltese: Daqs tal-pakkett
Polish: Co. Waterford,
Maltese: Waterford,
Polish: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Maltese: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Polish: Umiarkowana aktywność
Maltese: Attività moderata
Polish: C. A. Papaellinas Ltd,
Maltese: Papaellinas Ltd,
Polish: -4,40 a a p<0,001 wobec placebo
Maltese: -4.40 a a p<0.001 kontra plaċebo
Polish: Amiodaron
Maltese: Amiodarone
Polish: Przeciwretrowirusowe produkty lecznicze
Maltese: Prodotti mediċinali antiretrovirali
Polish: Lewotyroksyna
Maltese: Levothyroxine
Polish: 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
Maltese: 1.50 m 63 kg 1.55 m 67.25 kg 1.60 m 71.75 kg 1.65 m 76.25 kg 1.70 m 81 kg 1.75 m 85.
Polish: Leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne (włącznie z litem) i benzodiazepiny
Maltese: Antidepressanti, antipsikotiċi (inkluż lithium) u benzodiazepines
Polish: Pojemnik na 3 tabletki.
Maltese: Tesa' 3 pilloli.
Polish: Relatywna uśredniona zmiana (%)
Maltese: Medja ta' bidla relattiva (%)
Polish: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Maltese: Τ.Θ. 24018, 1700
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Glikol propylenowy
Maltese: Iron oxide iswed (E172) Propylene glycol
Polish: (patrz punkt 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 czerwca 2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta 'Ġunju 2017
Polish: - Substancją czynną leku jest orlistat.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi orlistat.
Polish: Pojemnik na 3 kapsułki.
Maltese: Tieħux aktar minn 3 kapsuli kuljum.
Polish: Mannitol (E421)
Maltese: Mannitol (E421) Xylitol (E967)
Polish: Populacja pediatryczna
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Polish: W celu uzyskania porady patrz Pozostałe przydatne informacje na niebieskich stronach w punkcie 6.
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara Aktar tagħrif ta' għajnuna fil- paġni blu f'sezzjoni 6.
Polish: Wobec placebo: a p<0,001; b p<0,01
Maltese: Mqabbel kontra plaċebo: a p<0.001;
Polish: Orlistat i jego metabolity M1 i M3 są wydalane z żółcią.
Maltese: Orlistat, M1 u M3 kollha huma suġġetti għall-eliminazzjoni mill-marrara.
Polish: Stosowanie orlistatu może potencjalnie zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E oraz K) (patrz punkt 4.5).
Maltese: Kura b'orlistat għandha mnejn tnaqqas l-assorbiment ta' vitamini li jinħallu fix-xaħam (A, D, E u K) (ara sezzjoni 4.5).
Polish: Substancją czynną leku jest orlistat.
Maltese: Is-sustanza attiva hi orlistat.
Polish: - Opaska kapsułki: żelatyna, polisorbat 80, indygotyna (E132).
Maltese: - Faxxa tal-kapsula: ġelatina, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
Polish: Pominięcie dawki leku alli
Maltese: Mediċini oħra u alli
Polish: niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/401/012-016
Maltese: EU/1/07/401/012-016
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciw otyłości z wyłączeniem preparatów dietetycznych, leki przeciw otyłości działające obwodowo, kod ATC A08AB01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti kontra l-ħxuna żejda, eskluż prodotti tad-dieta, prodotti kontra l-ħxuna żejda li jaħdmu b'mod periferali, Kodiċi ATC A08AB01.
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 86,79 mg laktozy (bezwodnej) i 6,48 mg sacharozy (w postaci monopalmitynianu).
Maltese: Kull pillola li tomgħodha fiha 86.79 mg ta' lactose (bħala anidru) u 6.48 mg ta' sucrose (bħala monopalmitate).
Polish: Wszystkie porównania w stosunku do placebo były statystycznie znaczące.
Maltese: Il-paraguni kollha kontra l-plaċebo kienu statistikament sinifikanti.
Polish: Wydalanie
Maltese: Eliminazzjoni
Polish: 42 kapsułki twarde 60 kapsułek twardych 84 kapsułki twarde 90 kapsułek twardych 120 kapsułek twardych
Maltese: 42 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 84 kapsula iebsa 90 kapsula iebsa 120 kapsula iebsa
Polish: Nie są dostępne na ten temat żadne dane.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli.
Polish: Kapsułka twarda
Maltese: Kapsula iebsa
Polish: Orlistat w minimalnym stopniu przenika do erytrocytów.
Maltese: Orlistat jitqassam b'mod minimu fl-eritroċiti.
Polish: 61,3 kg do 65,7 kg
Maltese: 61.3 kg sa 65.7 kg
Polish: - Otoczka kapsułki: żelatyna, indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan, sorbitanu monolaurynian, czarny tusz [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy].
Maltese: - Qoxra tal-kapsula: ġelatina, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate, sorbitan monolaurate, linka sewda (shellac, iron oxide iswed (E172), propylene glycol).
Polish: Średnia względna zmiana stężenia cholesterolu LDL wyniosła -3,5% po stosowaniu orlistatu 60 mg (wartość bazowa 3,3 mmol/l) oraz +3,8 % po stosowaniu placebo (wartość bazowa 3,41 %).
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol LDL kienet -3.5% għal orlistat 60 mg (3.30 mmol/l fil-linja bażi) u +3.8% għal plaċebo (3.41 mmol/l fil-linja bażi).
Polish: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grecja alli 27 mg tabletki do rozgryzania i żucia:
Maltese: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Il-Greċja alli 27 mg pilloli li tomgħodhom:
Polish: - Umiarkowana aktywność oznacza, że spala się około 150 kilokalorii na dobę w ramach aktywności fizycznej na przykład idąc pieszo trzy kilometry, pracując w ogrodzie przez 30 do 45 minut lub przebiegając dwa kilometry w ciągu 15 minut.
Maltese: - Attività moderata tfisser li taħraq 150 kalorija kuljum permezz ta' attività fiżika, eżempju, mixja ta' tliet kilometri (2 mili), xogħol fil-ġnien għal 30 sa 45 minuta, jew ġirja ta' żewġ kilometri
Polish: Choroby nerek
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Polish: 74,8 kg do 83,9 kg
Maltese: 74.8 kg sa 83.9 kg
Polish: Tusz do nadruku Szelak
Maltese: - Ċerti forom ta' kanċer
Polish: Średnia względna zmiana stężenia całkowitego cholesterolu wyniosła -2,4% po stosowaniu orlistatu 60 mg (wartość bazowa 5,20 mmol/l) oraz +2,8% po stosowaniu placebo
Maltese: Il-bidla relattiva medja fil-kolesterol totali kienet -2.4% għal orlistat 60 mg (5.20 mmol/l fil-linja bażi) u +2.8% għal plaċebo (5.26 mmol/l fil-linja bażi).
Polish: Może to potencjalnie prowadzić do zmniejszenia skuteczności immunosupresyjnej.
Maltese: Dan jista' jwassal għal tnaqqis fl-effikaċja immunosoppressiva.
Polish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Maltese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.
Polish: alli 60 mg kapsułki twarde orlistat
Maltese: alli 60 mg kapsuli orlistat
Polish: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grecja
Maltese: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Il-Greċja
Polish: alli 60 mg kapsułki twarde
Maltese: alli 60 mg kapsuli iebsa
Polish: Dodatkowa metoda antykoncepcji jest zalecana w przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki (patrz punkt 4.4).
Maltese: Metodu addizzjonali ta' kontraċezzjoni huwa rrakkomandat f'każ ta' dijarea severa (ara sezzjoni 4.4).
Polish: Do każdego opakowania dodano przenośny pojemnik z żywicy polistyrenowej/poliuretanu (shuttle), w którym mieszczą się 3 tabletki.
Maltese: Kontenitur biex iġġorr magħmul minn polystyrene resin / polyurethane (shuttle) li jista' jesa' 3 pilloli huwa nkluż f'kull pakkett.
Polish: Lek alli dostępny jest w opakowaniach zawierających 42, 60, 84, 90 i 120 kapsułek.
Maltese: alli huwa disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 42, 60, 84, 90 u 120 kapsula.
Polish: 65,8 kg do 70,2 kg
Maltese: 65.8 kg sa 70.2 kg
Polish: - Pozostałe składniki to: mannitol (E421), ksylitol (E967), laktoza bezwodna (patrz punkt 2 „alli zawiera laktozę i sacharozę"), karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna (E460), powidon (E1201), glicerolu dibehenian (E471), monopalmitynian sacharozy (E473) (patrz punkt 2 „alli zawiera laktozę i sacharozę"), sodu stearylofumaran, makrogolu stearynian (E431).
Maltese: ‘Alli fih lactose u sucrose'), sodium starch glycolate, microcrystalline cellulose (E460), povidone (E1201), glycerol dibehenate (E471), sucrose monopalmitate (E473) (ara sezzjoni 2 taħt ‘Alli fih lactose u sucrose'), sodium stearyl fumarate, macrogol stearate (E431).
Polish: Lek alli dostępny jest w opakowaniach zawierających 42, 60, 84, 90 lub 120 tabletek.
Maltese: alli huwa disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 42, 60, 84, 90 u 120 pillola.
Polish: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia 190 11 Avlona, Grecja
Maltese: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 60 mg orlistatu.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 60 mg orlistat.
Polish: Indygotyna (E132) Tytanu dwutlenek (E171) Sodu laurylosiarczan Sorbitanu monolaurynian
Maltese: Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulfate Sorbitan monolaurate
Polish: • przyjmowania leków na tarczycę (lewotyroksyny).
Maltese: • jekk qed tieħu mediċina għat-tirojde (levothyroxine).
Polish: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Belgique/Belgien
Polish: 68,1 kg do 74,7 kg
Maltese: 68.1 kg sa 74.7 kg
Polish: 1200 kcal
Maltese: 1200 kalorija
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Polish: Średnia zmiana masy (kg)
Maltese: Medja ta' bidla (kg)
Polish: Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach Leczenie orlistatem może potencjalnie zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E oraz K).
Maltese: Kura b'orlistat tista' tnaqqas l-assorbiment ta' vitamini li jinħallu fix-xaħam (A, D, E u K).
Polish: 1800 kcal
Maltese: 1800 kalorija
Polish: Otoczka kapsułki
Maltese: Qoxra tal-kapsula
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu alli nie zostały ustalone u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' alli fi tfal b'età inqas minn 18-il sena ma ġewx stabbiliti.
Polish: Dieta oraz ćwiczenia fizyczne stanowią ważną część programu odchudzania.
Maltese: Dieta u eżerċizzju huma partijiet importanti ta' programm għal tnaqqis fil-piż.
Polish: Polisorbat 80 Indygotyna (E132)
Maltese: Polysorbate 80 Indigo carmine (E132).
Polish: Do każdego opakowania dodano przenośny pojemnik z żywicy polistyrenowej/poliuretanu ( shuttle), w którym mieszczą się 3 kapsułki.
Maltese: Kontenitur biex iġġorr magħmul minn polystyrene resin / polyurethane (shuttle) li jista' jesa' 3 kapsuli huwa nkluż f'kull pakkett.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że orlistat w dawce 60 mg przyjmowany trzy razy na dobę blokuje wchłanianie około 25% tłuszczu zawartego w pożywieniu.
Maltese: Minn studji kliniċi kien stmat li orlistat 60 mg meħud tliet darbiet kuljum jimblokka l-assorbiment ta' madwar 25% ta' xaħam meħud fid-dieta.
Polish: Farmakodynamiczna równoważność tabletek do rozgryzania i żucia produktu alli 27 mg oraz kapsułek twardych alli 60 mg została ustalona na podstawie modelu wydalania tłuszczu w stolcu.
Maltese: L-ekwivalenza farmakodinamika ta' alli 27 mg pilloli li tomgħodhom u alli 60 mg kapsuli iebsa ġiet stabbilita bl-użu ta' mudell ta' tneħħija tax-xaħam fil-ħmieġ.
Polish: Przygotowywanie się do odchudzania
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe
Maltese: SIGUR U EFFIKAĊI TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Polish: Brak interakcji pomiędzy doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i orlistatem wykazano w specyficznych badaniach nad interakcjami lek-lek.
Maltese: In-nuqqas ta' interazzjoni bejn kontraċettivi orali u orlistat intwera fi studji speċifiċi dwar l- interazzjoni bejn mediċina u oħra.
Polish: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Maltese: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Polish: Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach Leczenie orlistatem może potencjalnie zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach
Maltese: Orlistat huwa impeditur potenti, speċifiku u li jaħdem fit-tul ta' lipases gastro-intestinali.
Polish: - amiodaron, stosowany w zaburzeniach rytmu serca.
Maltese: - amiodarone, użat għall-problemi fir-ritmu tal-qalb.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii alli 60 mg kapsułki twarde:
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott alli 60 mg kapsuli iebsa:
Polish: Tabela 2: Analiza pacjentów odpowiadających na leczenie po 6 miesiącach Utrata ≥5% wyjściowej masy ciała (%)
Maltese: Tabella 2: Analiżi ta' dawk li rrispondew wara 6 xhur Telf ta' ≥5% ta' piż tal-ġisem fil- linja bażi
Polish: 1400 kcal
Maltese: 1400 kalorija
Polish: Glicerolu dibehenian (E471) Monopalmitynian sacharozy (E473) Sodu stearylofumaran Makrogolu stearynian (E431)
Maltese: Anhydrous lactose Sodium starch glycolate (Tip A) Microcrystalline cellulose (E460) Povidone (E1201) (Valur K 30) Glycerol dibehenate (E471) Sucrose monopalmitate (E473) Sodium stearyl fumarate Macrogol stearate (E431)
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Alli znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Alli jinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05-2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2012.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (60 mg) i tabletek do żucia (27 mg).
Maltese: Huwa disponibbli fl-għamla ta' kapsuli (60 mg) u ta' pilloli tal-magħad (27 mg).
Polish: Alli jest lekiem zawierającym substancję czynną orlistat.
Maltese: Alli huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva orlistat.
Polish: Substancja czynna produktu Alli, orlistat, jest lekiem przeciw otyłości, który nie wpływa na apetyt.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Alli, l-orlistat, hija mediċina kontra l-obeżità li ma taffettwax l-aptit.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Alli.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Alli.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Alli?
Maltese: Għaliex ġie approvat Alli?