FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe solution for injection, in prefilled syringe intravenous use
German: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe
English: [If use is authorised in neonates and infants add the following statement]
German: [Falls die Anwendung bei Neugeborenen und Säuglingen zugelassen ist, ist folgende Aussage hinzuzufügen.]
English: PL - Poland
German: Polen
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR MEDIUM RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoxetic acid, gadobenic acid)
German: ÄNDERUNGEN, DIE IN DIE ENTSPRECHENDEN ABSCHNITTE DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FÜR DIE GADOLINIUM-HALTIGEN KONTRASTMITTEL MIT MITTLEREM RISIKO AUFZUNEHMEN SIND (Gadoxersäure, Gadobensäure)
English: • your kidneys do not work properly
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn: - Ihre Nieren nicht richtig arbeiten.
English: BE - Belgium
German: Belgien
English: Breast-feeding should be discontinued for at least 24 hours after the administration of {Invented name}.
German: Nach der Verabreichung von {Name Phantasiebezeichnung} sollte das Stillen für mindestens 24 Stunden unterbrochen werden.
English: Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with {Invented name} (see section
German: Im Zusammenhang mit {Name Phantasiebezeichnung} sind Fälle von nephrogener systemischer Fibrose (NSF) berichtet worden (siehe Abschnitt 4.4).
English: 4.2 Posology and method of administration [Use currently approved text with the addition of guidance for special populations (patients with renal impairment, neonates, infants and the elderly)]
German: [Derzeit zugelassenen Text unter Ergänzung der Anweisungen für besondere Patientengruppen (Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Neugeborene, Säuglinge und ältere Menschen) verwenden.]
English: SE - Sweden
German: Schweden
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR MEDIUM RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoxetic acid, gadobenic acid)
German: ÄNDERUNGEN, DIE IN DIE ENTSPRECHENDEN ABSCHNITTE DER PACKUNGSBEILAGE FÜR DIE GADOLINIUM-HALTIGEN KONTRASTMITTEL MIT MITTLEREM RISIKO AUFZUNEHMEN SIND (Gadoxersäure, Gadobensäure)
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR HIGH RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadodiamide, gadopentetic acid)
German: ÄNDERUNGEN, DIE IN DIE JEWEILIGEN ABSCHNITTE DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FÜR DIE GADOLINIUM-HALTIGEN KONTRASTMITTEL MIT HOHEM RISIKO AUFZUNEHMEN SIND (Gadodiamid, Gadopentetsäure)
English: {Invented name} should also not be used in newborn babies up to the age of 4 weeks.
German: {Name Phantasiebezeichnung} darf auch bei Neugeborenen bis zu 4 Wochen nicht angewendet werden.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR HIGH RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadodiamide, gadopentetic acid)
German: ÄNDERUNGEN, DIE IN DIE JEWEILIGEN ABSCHNITTE DER PACKUNGSBEILAGE FÜR DIE GADOLINIUM-HALTIGEN KONTRASTMITTEL MIT HOHEM RISIKO AUFZUNEHMEN SIND (Gadodiamid, Gadopentetsäure)
English: [If use is restricted for use in children greater than 1 year of age, specify the indication and age at which use is not recommended]
German: [Falls die Anwendung auf Kinder älter als 1 Jahr beschränkt ist, ist das Anwendungsgebiet und das Alter genau anzugeben, bei dem die Anwendung nicht empfohlen wird.]
English: Solution for injection (pre-filled syringe)
German: Injektionslösung (Fertigspritze)
English: SK - Slovakia
German: Slovakei
English: LULuxembourg
German: Luxemburg
English: Bracco Imaging Deutschland GmbH Max-Stromeyer-Strasse 116 D-78467 Konstanz
German: Bracco Imaging Deutschland GmbH Max-Stromeyer-Strasse 116
English: Solution for injection, pre-filled syringe intravenous use
German: Injektionslösung, Fertigspritze und Patrone
English: BACKGROUND INFORMATION *
German: HINTERGRUNDINFORMATIONEN*
English: The Member states competent Authorities will continue to keep the product under regular review.
German: Die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten werden das Produkt weiterhin regelmäßig überprüfen.
English: Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
German: Piroxicam ist in der Europäischen Union nach einzelstaatlichen Verfahren zur Inverkehrbringung zugelassen.
English: This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
German: Diese im Oktober 2005 abgeschlossene Prüfung ergab keine neuen Sicherheitsbedenken für die Arzneimittelklasse der NSAID insgesamt.
English: On 2 August 2006, the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for piroxicam containing medicinal products.
German: August 2006 befasste die Europäische Kommission die EMEA mit der Angelegenheit und leitete ein Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung für Arzneimittel, die Piroxicam enthalten, ein.
English: Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
German: Auf Ersuchen der Europäischen Kommission prüfte der CHMP die Sicherheitsdaten für nichtselektive NSAID.
English: PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
German: ARZNEIMITTEL, DIE PIROXICAM ENTHALTEN
English: International Non-Proprietary Name (INN): piroxicam
German: Internationaler Freiname (INN): Piroxicam
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 7 September 2007.
German: Das endgültige Gutachten wurde von der Europäischen Kommission am 7.
English: Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
German: Piroxicam ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID) mit entzündungshemmenden, analgetischen und antipyretischen Eigenschaften.
English: ∗ Notes: the information given in this document and annexes reflects only the CHMP Opinion dated 21 June 2007.
German: ∗ Hinweise: Die in diesem Dokument und seinen Anhängen enthaltenen Informationen geben nur den Inhalt des CHMP-Gutachtens vom 20 Juni 2007 wieder.
English: London, 20 September 2007 EMEA/380917/2007
German: September 2007 EMEA/470111/2007
English: The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Bewertung Bedenken bezüglich des Nutzen-RisikoVerhältnisses von Piroxicam ergab und informierte die Europäische Kommission darüber.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr Rossi and Dr Calvo-Rojas respectively.
German: Als Berichterstatter und Mitberichterstatter wurden Dr. Rossi bzw.
English: Based on the available data the CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked.
German: Auf der Grundlage der verfügbaren Daten betrachtete der CHMP das Nutzen-Risiko-Verhältnis für systemische Darreichungsformen von Piroxicam bei der symptomatischen Behandlung der Arthrose (Osteoarthritis), rheumatoiden Arthritis oder Spondylitis ankylosans als positiv, war jedoch der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Piroxicam bei der Behandlung von akuten Erkrankungen negativ ist und dass diese Indikationen widerrufen werden sollten.
English: However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
German: Es wurde jedoch für notwendig befunden, das NutzenRisiko-Verhältnis einiger nichtselektiver NSAID einschließlich Piroxicam genauer zu beurteilen.
English: The reasons for referral concerned the risk of gastrointestinal and skin reactions.
German: Die Gründe für das Verfahren betrafen das Risiko von gastrointestinalen Reaktionen und Hautreaktionen.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended product information in Annex III and the conditions of the Marketing Authorisation in Annex IV.
German: Anhang II enthält die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, Anhang III die geänderte Produktinformation und Anhang IV die Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
English: A number of restrictions on use, contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
German: Eine Reihe von Anwendungsbeschränkungen, Kontraindikationen und verschärften Warnhinweisen betreffend die gastrointestinale und dermatologische Sicherheit wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31(2) REFERRAL
German: IM NACHGANG ZU EINEM VERFAHREN GEMÄSS ARTIKEL 31 ABSATZ 2
English: The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) for piroxicam relative to other non-selective NSAIDs.
German: Diese Überprüfung wurde im Juni 2006 abgeschlossen und ergab, dass begrenzte epidemiologische Daten und Spontanmeldungen von unerwünschten Arzneimittelreaktionen Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von gastrointestinalen Reaktionen und Hautreaktionen (einschließlich lebensbedrohlicher bullöser Reaktionen) bei Piroxicam im Vergleich zu anderen nichtselektiven NSAID lieferten.
English: The referral procedure started on the 21 September 2006.
German: Das Verfahren wurde am 21.
English: The MAHs presented oral explanations to the CHMP on 22 and 23 May 2007.
German: Eine Anhörung der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vor dem CHMP fand am 22. und 23.
English: This review was finalised in June 2006.
German: Septemter 2006 eingeleitet.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders (MAH) on 18 December 2006 and 13 April 2007.
German: April 2007 gaben die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schriftliche Erklärungen ab.
English: Treatment can be repeated once a month.
German: Die Behandlung kann einmal monatlich wiederholt werden.
English: These usually disappear within 24 hours after administration.
German: Diese verschwinden gewöhnlich innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung.
English: Children must not handle treated dogs for at least four hours after application of the veterinary medicine.
German: Kinder dürfen behandelte Hunde für mindestens vier Stunden nach der Anwendung des Tierarzneimittels nicht berühren.
English: Further information on Vectra 3D can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
German: Weitere Informationen über Vectra 3D finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
English: Treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
German: Am Tag der Behandlung sollten behandelte Hunde nicht bei ihren Besitzern, insbesondere nicht bei Kindern, schlafen.
English: Other information about Vectra 3D
German: Weitere Informationen über Vectra 3D
English: The effectiveness of Vectra 3D against fleas, ticks, mosquitoes and flies was investigated in 24 laboratory studies and in two field studies.
German: Die Wirksamkeit von Vectra 3D gegen Flöhe, Zecken, Stechmücken und Fliegen wurde in 24 Laborstudien und zwei Feldstudien untersucht.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product.
German: Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Bestandteile sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.
English: The application site should be allowed to dry before the dog is allowed to come into contact with fabrics or furnishings.
German: Die behandelte Stelle sollte trocken sein, bevor dem Hund erlaubt wird, mit Stoffen oder Möbeln in Kontakt zu kommen.
English: The European Medicines Agency decided that Vectra 3D's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vectra 3D gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
English: Its actions last for up to a month, and it prevents fleas from hatching and developing for two months.
German: Seine Wirkung hält bis zu einem Monat an und beugt dem Eischlupf und der Entwicklung von Flöhen über einen Zeitraum von zwei Monaten vor.
English: The active substances in Vectra 3D act as ‘ectoparasiticides'.
German: Die Wirkstoffe in Vectra 3D wirken als „Ektoparasitika“.
English: This means that they kill parasites that come into contact with the skin or fur of animals, such as fleas, ticks or flying insects.
German: Dies bedeutet, dass sie Parasiten wie Flöhe, Zecken oder fliegende Insekten, die mit der Haut oder dem Fell von Tieren in Kontakt kommen, abtöten.
English: The first field study involved 485 dogs with flea and/or tick infestations.
German: In die erste Feldstudie wurden 485 Hunde mit Floh- und/oder Zeckenbefall aufgenommen.
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
German: Falls die Haut- oder Augenreizung anhält oder das Tierarzneimittel versehentlich verschluckt wurde, sollten unverzüglich ein Arzt zurate gezogen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
English: Vectra 3D received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013.
German: Dezember 2013 erhielt Vectra 3D eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: Other side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are behavioural disorders such as increased activity, barking or signs of anxiety, lethargy (lack of energy), or anorexia (loss of appetite), and nervous system signs such as muscle tremor (shaking).
German: Weitere Nebenwirkungen von Vectra 3D (die bis zu 1 von 1 000 Hunden betreffen können) sind Verhaltensstörungen wie erhöhte Aktivität, Bellen oder Anzeichen von Ängstlichkeit, Lethargie (Energiemangel) oder Anorexie (verminderter Appetit) sowie Symptome im Zusammenhang mit dem Nervensystem wie z. B. Muskelzittern.
English: For a full list of all side-effects reported with Vectra 3D, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der in Zusammenhang mit Vectra 3D berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: What is Vectra 3D and what is it used for?
German: Was ist Vectra 3D und wofür wird es angewendet?
English: The content of one full Vectra 3D applicator is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, either in one or more spots on the back, depending on the dog's weight, or in a continuous line along the centre of the back from the base of the tail to the shoulder blades.
German: Der gesamte Inhalt eines Vectra 3D-Applikators wird nach Scheiteln des Fells je nach Körpergewicht des Hundes auf einen oder mehreren Punkten auf dem Rücken oder als durchgezogene Linie auf der Mitte des Rückens von der Schwanzbasis bis zu den Schulterblättern direkt auf die Haut des Hundes appliziert.
English: Vectra 3D is a veterinary medicine used on dogs to treat and prevent flea and tick infestations and to repel sand flies, mosquitoes and stable flies.
German: Vectra 3D ist ein Tierarzneimittel, das zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und Zeckenbefall sowie zum Abwehren von Sandmücken, Stechmücken und Stechfliegen bei Hunden angewendet wird.
English: Vectra 3D can be obtained without a prescription and is available as a spot-on solution in applicators of five different strengths for use on dogs of different weights.
German: Vectra 3D ist ohne Verschreibung als Lösung zum Auftropfen in Applikatoren mit fünf verschiedenen Stärken zur Anwendung bei Hunden unterschiedlichen Gewichts erhältlich.
English: Vectra 3D contains three active substances: dinotefuran, pyriproxyfen and permethrin.
German: Vectra 3D enthält drei Wirkstoffe: Dinotefuran, Pyriproxyfen und Permethrin.
English: Why is Vectra 3D authorised in the EU?
German: Warum wurde Vectra 3D in der EU zugelassen?
English: What are the risks associated with Vectra 3D?
German: Welche Risiken sind mit Vectra 3D verbunden?
English: The most common side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are short-lived redness, itching or other signs of discomfort at the application site.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vectra 3D (die bis zu 1 von 1 000 Hunden betreffen können) sind vorübergehende Hautrötung, Juckreiz oder andere Anzeichen von Unbehagen an der Applikationsstelle.
English: Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as blocking development of juvenile flea stages into adults.
German: Pyriproxifen ist ein Insekten-Wachstumshemmer, der den Lebenszyklus des Flohs durch Einleitung einer vorzeitigen Eiablage und durch Unterdrückung der Entwicklung juveniler Stadien zu adulten Formen stoppt.
English: What benefits of Vectra 3D have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Vectra 3D in den Studien gezeigt?
English: Dinotefuran and permethrin are insecticides which kill insects by acting on their nervous system by different mechanisms; permethrin also acts similarly on ticks.
German: Dinotefuran und Permethrin sind Insektizide, die Insekten abtöten, indem sie durch verschiedene Mechanismen auf ihr Nervensystem einwirken.
English: The second field study involved 278 dogs with flea infestations which were treated three times at monthly intervals either with Vectra 3D or another spot-on product containing fipronil and (s)methoprene.
German: In die zweite Feldstudie wurden 278 Hunde mit Flohbefall aufgenommen, die in Abständen von einem Monat dreimal entweder mit Vectra 3D oder einem anderen Tierarzneimittel zum Auftropfen, das Fipronil und (S)-Methopren enthielt, behandelt wurden.
English: An overview of Vectra 3D and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Vectra 3D und Gründe für die Zulassung in der EU
English: The dogs treated with Vectra 3D had an average tick reduction of 94% over 4 weeks compared with 97% with the other product.
German: Die mit Vectra 3D behandelten Hunde wiesen nach vier Wochen eine durchschnittliche Zeckenreduzierung von 94 % auf, mit dem anderen Arzneimittel waren es 97 %.
English: Dinotefuran acts on nerve receptors called nicotinic acetylcholine receptors and permethrin interferes with sodium channels on nerves that play a role in transmitting signals; when given together, they reinforce each other's action.
German: Dinotefuran wirkt an Nervenrezeptoren, die als Nicotin-Acetylcholin-Rezeptoren bezeichnet werden, und Permethrin beeinträchtigt die Natriumkanäle an den Nerven, die an der Signalübertragung beteiligt sind.
English: Vectra 3D must not be used on cats and they must not be allowed to groom dogs recently treated with the medicine, as it may cause harmful effects that could be fatal.
German: Katzen dürfen mit dem Tierarzneimittel behandelte Hunde auch nicht ablecken, da dies eine schädliche Wirkung auf sie haben kann, die tödlich sein könnte.
English: It showed that Vectra 3D-treated dogs had an average flea count reduction of 95% compared with 97% for the dogs treated with fipronil and (s)-methoprene.
German: Die Studie hat gezeigt, dass die mit Vectra 3D behandelten Hunde eine durchschnittliche Flohreduzierung von 95 % aufwiesen, im Vergleich zu 97 % bei den mit Fipronil und (S)-Methopren behandelten Hunden.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink and should wash their hands thoroughly after handling the product.
German: Personen, die das Tierarzneimittel applizieren, sollten währenddessen nicht rauchen, essen oder trinken.
English: How is Vectra 3D used?
German: Wie wird Vectra 3D angewendet?
English: It showed that dogs treated once with Vectra 3D had fleas reduced by 79% over the 4 week study period compared with a reduction of 57% for dogs treated once with another spot-on product containing two other substances
German: Die Studie hat gezeigt, dass sich der Flohbefall bei den mit Vectra 3D behandelten Hunden während der vierwöchigen Studiendauer um 79 % reduzierte, im Vergleich zu 57 % bei den Hunden, die einmal mit einem anderen Tierarzneimittel zum Auftropfen behandelt wurden, das zwei andere Substanzen zur Floh- und Zeckenkontrolle, Fipronil und (S)-Methopren, enthielt.
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be thoroughly rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed immediately with soap and water.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut sollte diese sofort mit Wasser und Seife abgewaschen werden.
English: How does Vectra 3D work?
German: Wie wirkt Vectra 3D?
English: Good progress was made in the field of international collaboration on inspections.
German: Auf dem Gebiet der internationalen Zusammenarbeit bei Inspektionen wurden gute Fortschritte erzielt.
English: − 1 member of the Commission.
German: ein Mitglied der Kommission.
English: The Agency is in the process of developing a new road map.
German: Die Agentur erarbeitet derzeit eine neue Roadmap.
English: The work to develop and introduce qualitative indicators will commence.
German: Die Arbeiten zur Entwicklung und Einführung qualitativer Indikatoren werden beginnen.
English: The Agency's revenue and expenditure is in line with the plans.
German: Die Einnahmen und Ausgaben der Agentur stehen im Einklang mit den Plänen.
English: Fifteen national competent authorities participate in the work of the costing group, and ten of them have submitted costing data.
German: Fünfzehn zuständige nationale Behörden beteiligen sich an der Arbeit der Kostengruppe und zehn von ihnen haben Kostendaten vorgelegt.
English: The number of applications is also in line with forecasts.
German: Die Zahl der Anträge entspricht ebenfalls den Prognosen.
English: The assessment of cost-effectiveness and subsequent decisions on reimbursement, on the other hand, should be left at the level of individual Member States.
German: Die Bewertung der Kosteneffizienz und anschließende Beschlüsse über Erstattungen sollten dagegen auf der Ebene der einzelnen Mitgliedstaaten belassen werden.
English: Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the national competent authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
German: Vereinfachung der vertraglichen Vereinbarungen zwischen der EMEA und den zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten: Erarbeitung einer Kooperationsvereinbarung
English: In March 2009, the Management Board adopted a preliminary draft budget for 2010 of €211m.
German: Im März 2009 nahm der Verwaltungsrat einen vorläufigen Haushaltsentwurf für 2010 in Höhe von 211 Mio.
English: The topic coordinators, Jean Marimbert and Marcus Müllner, have reviewed the proposal and gave positive feedback.
German: Die Themenkoordinatoren Jean Marimbert und Marcus Müllner haben den Vorschlag geprüft und ein positives Feedback gegeben.
English: EMEA long-term strategy - the Road Map
German: Langfristige Strategie der EMEA - Roadmap
English: Collaboration between the regulators and the HTA bodies also needs to be developed, in order to reduce avoidable differences in requirements in both fields.
German: Die Zusammenarbeit zwischen den Aufsichtsbehörden und den HTA-Gremien muss ebenfalls entwickelt werden, um vermeidbare Differenzen bei den Anforderungen in beiden Bereichen zu reduzieren.