FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op grond van zijn klinische ervaring was het PDCO van mening dat er geen behoefte bestaat deze producten in deze indicatie te gebruiken bij kinderen jonger dan twee jaar.
Latvian: uzskatīja, ka nav nepieciešamības lietot šīs zāles šīs indikācijas gadījumā bērniem līdz divu gadu vecumam.
Dutch: Het PRAC concludeerde daarom dat het beschikbare bewijs de opname van verdere leeftijdsspecifieke beperkingen in de productinformatie niet onderbouwde.
Latvian: Tādēļ PRAC secināja, ka pieejamie pierādījumi nepamato turpmāku vecumam atbilstošu ierobežojumu ieviešanu zāļu informācijā.
Dutch: De CMD(h) bestudeerde de aanbeveling van het PRAC dat er op basis van het beschikbare bewijs niet voldoende redenen waren om een verandering van de vastgestelde baten-risicoverhouding aan te tonen, op voorwaarde dat de aanbevolen wijzigingen in rubrieken 4.4 en 4.8 van de productinformatie zoals uiteengezet in bijlage III worden ingevoerd.
Latvian: CMDh izskatīja PRAC ieteikumu, ka pieejamajiem pierādījumiem nav pietiekama pamatojuma, kas apliecinātu zāļu ieguvumu un riska attiecību izmaiņas, ja vien netiek veikti zāļu informācijas 4.4. un 4.8. apakšpunktā ieteiktie grozījumi, kas sīkāk izklāstīti III pielikumā.
Dutch: Op grond van deze gegevens wordt geoordeeld dat de gevoeligheid van alle leeftijdsgroepen (kinderen, volwassenen en ouderen) voor vermoedelijke overgevoeligheidsgerelateerde bijwerkingen van ambroxol of broomhexine waarschijnlijk vergelijkbaar is.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, uzskata, ka visu vecuma grupu (bērnu, pieaugušo un gados vecu cilvēku) uzņēmība pret ambroksola vai bromheksīna iespējamām ar paaugstinātu jutību saistītām nevēlamām blakusparādībām varētu būt līdzīga.
Dutch: Niettemin werden bescheiden maar positieve resultaten voor ambroxol en broomhexine gerapporteerd.
Latvian: Neņemot to vērā, ar ambroksolu un bromheksīnu iegūti mēreni, bet pozitīvi rezultāti.
Dutch: Er zou echter een kortere PSUR-cyclus moeten worden ingevoerd om gegevens die over de baten-risicoverhouding van de producten bekend worden op periodieke basis te blijven beoordelen.
Latvian: Tomēr ir jāievieš īsāks zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu cikls, lai arī turpmāk periodiski pārskatītu pieejamos datus par zāļu formas ieguvuma un riska attiecību.
Dutch: • het PRAC van oordeel was dat ambroxol en broomhexine gepaard gaan met een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties;
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka ambroksols un bromheksīns ir saistīts ar paaugstinātas jutības reakciju palielinātu risku;
Dutch: • het PRAC van mening was dat het risico op SCAR's dient te worden aangepakt door dit op te nemen in de productinformatie met daarbij een waarschuwing, zodat patiënten en zorgverleners de prodromen van SCAR's kunnen herkennen en de behandeling onmiddellijk kunnen staken indien dergelijke verschijnselen optreden;
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka smagu ādas blakusparādību risks jāmazina, aprakstot to zāļu informācijā un pievienojot brīdinājumu, lai pacienti un aprūpētāji atpazītu smagu ādas blakusparādību brīdinošos simptomus un šādu pazīmju rašanās gadījumā nekavējoties pārtrauktu ārstēšanu;
Dutch: Rekening houdend met al het bovenstaande, concludeerde het PRAC dat de beoordeelde gegevens wijzigingen in de productinformatie over opname van het risico van ernstige cutane bijwerkingen ondersteunden en dat verdere leeftijdsbeperkingen in verband met de bedenkingen over de batenrisicoverhouding van ambroxol- en broomhexine-bevattende producten niet gerechtvaardigd zijn op grond van de beschikbare gegevens.
Latvian: Ņemot vērā visu iepriekš minēto, PRAC secināja, ka pārskatītie dati liecina, ka ir veicami grozījumi zāļu informācijā, lai atspoguļotu smagu ādas blakusparādību risku, un ka turpmāki vecumam atbilstoši ierobežojumi, lai atspoguļotu bažas par ambroksolu un bromheksīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecību, pamatojoties uz pieejamiem datiem, nav nepieciešami.
Dutch: Na bestudering van de gegevens ter ondersteuning van de veiligheidskwesties was het PRAC van mening dat ambroxol- en broomhexine-bevattende producten verband houden met gerapporteerde gevallen van onmiddellijke en vertraagde overgevoeligheid, waaronder overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties waaronder anafylactische shock, angio-oedeem, pruritus, uitslag en urticaria.
Latvian: Vērtējot ar drošuma aspektiem saistītos datus, PRAC uzskatīja, ka ambroksola un bromheksīna zāļu formas ir saistītas ar ziņojumiem par tūlītēju un vēlīnu paaugstinātu jutību, tai skaitā paaugstinātas jutības reakcijām, anafilaktiskām reakcijām, kas ietver anafilaktisko šoku, angioedēmu, niezi, izsitumus un nātreni.
Dutch: Met betrekking tot vertraagde overgevoeligheidsreacties die met SCAR's gepaard gaan, zijn enkele gevallen beoordeeld als zeker verband houdend met ambroxol.
Latvian: Attiecībā uz vēlīna tipa paaugstinātas jutības reakcijām, kas saistītas ar smagām ādas blakusparādībām, dažus gadījumus novērtēja kā noteikti saistītus ar ambroksolu.
Dutch: Analyse van de veiligheidsinformatie ingediend door de houder van de handelsvergunning, afkomstig uit EudraVigilance en uit de literatuur, toont aan dat ambroxol- en broomhexineformuleringen in de verschillende indicaties ervan in verband zijn gebracht met meldingen van ernstige onmiddellijke overgevoeligheidsreacties.
Latvian: Analizējot reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto, Eudravigilance datubāzē un literatūrā pieejamo drošuma informāciju, konstatēts, ka ambroksola un bromheksīna zāļu formas dažādu indikāciju gadījumā ir bijušas saistītas ar ziņojumiem par nopietnām tūlītējām paaugstinātas jutības reakcijām.
Dutch: Het PRAC was van mening dat het mogelijke risico op SCAR's adequaat kan worden aangepakt door de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie om zorgverleners en patiënten op de hoogte te stellen van het risico, zodat verschijnselen van SCAR's vroegtijdig kunnen worden vastgesteld en de behandeling onmiddellijk kan worden gestaakt, mochten deze optreden.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka iespējamo smago ādas blakusparādību risku var atbilstoši novērst, veicot ierosinātos grozījumus zāļu informācijā, lai informētu aprūpētājus un pacientus par risku un varētu agrīni atklāt smago ādas blakusparādību pazīmes un to rašanās gadījumā nekavējoties pārtraukt ārstēšanu.
Dutch: Deze bijwerkingen staan echter al in de productinformatie van de meeste ambroxol- en broomhexine-bevattende producten en uit de analyse van de meest gemelde bijwerkingen, zoals geselecteerd door de SMQ Overgevoeligheid (breed), kwamen geen nieuwe veiligheidsproblemen naar voren.
Latvian: Taču šīs nevēlamās blakusparādības jau ir uzskaitītas lielākās daļas ambroksolu un bromheksīnu saturošo zāļu informācijā un, analizējot biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, kas atlasītas, izmantojot standartizēto MedDRA terminu „paaugstināta jutība" (plašā nozīmē), netika konstatētas jaunas bažas par zāļu drošumu.
Dutch: In de periode 2012-2014 werd een toename in de meldingsfrequentie van anafylactische reacties die verband hielden met ambroxol waargenomen.
Latvian: Tika novēroti biežāki ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām saistībā ar ambroksolu laika posmā no 2012. līdz 2014. gadam.
Dutch: In onderzoeken naar aandoeningen van de luchtwegen, met name bij niet-ernstige, zelf-beperkende aandoeningen, wordt vaak een groot placeboeffect gezien.
Latvian: Pētījumos par elpceļu slimībām nereti konstatējama liela placebo ietekme, īpaši nebūtisku, pašierobežojošu traucējumu gadījumā.
Dutch: Ambroxol en broomhexine worden in verschillende formuleringen voor orale, nasale, oromucosale, intraveneuze of rectale toediening onder diverse fantasienamen in de handel gebracht.
Latvian: Ambroksols un bromheksīns tirgū ir pieejams ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem vairākās zāļu formās perorālai, intranazālai, oromukozālai, intravenozai vai rektālai lietošanai.
Dutch: Snelle herkenning van ernstige reacties en vroegtijdige staking van de ziekteverwekker zijn echter het belangrijkste om ziekte en sterfte tot een minimum te beperken.
Latvian: Tomēr svarīgākais faktors saslimstības un mirstības mazināšanai ir tūlītēja smago reakciju atpazīšana un agrīna reakcijas izraisījušo zāļu lietošanas pārtraukšana.
Dutch: deed het PRAC daarom de aanbeveling tot wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen voor alle ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen die in bijlage I worden genoemd en waarvoor de desbetreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter worden uiteengezet in bijlage III van de herziene aanbeveling van het PRAC.
Latvian: Tādēļ PRAC iesaka veikt reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņas visām I pielikumā minētajām ambroksolu un bromheksīnu saturošām zālēm, atbilstošos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktus izklāstot PRAC ieteikuma III pielikumā.
Dutch: De CMD(h) stemt na bestudering van de herziene aanbeveling van het PRAC in met de algehele wetenschappelijke conclusies van het PRAC en kwam tot het standpunt dat de vergunningen voor het in de handel brengen van ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen dienen te worden gewijzigd.
Latvian: CMDh ir izskatījusi PRAC ieteikumu un piekrīt PRAC vispārējiem zinātniskajiem secinājumiem un uzskata, ka ambroksolu un bromheksīnu saturošo zāļu reģistrācijas apliecības ir jāmaina.
Dutch: Het PRAC was van oordeel dat het bewijs voor risico op SCAR's bij gebruik van ambroxol en broomhexine zwak is.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka pierādījumi par smagu ādas blakusparādību risku saistībā ar ambroksolu un bromheksīnu ir vāji.
Dutch: De goedgekeurde indicaties van broomhexine, zoals vermeld in de company core data sheet van het oorspronkelijke geneesmiddel, zijn secretolytische therapie, verandering in de productie of eliminatie van slijm (acute en chronische sinusitis) en Sjögren-syndroom.
Latvian: Bromheksīna reģistrētās indikācijas, kas minētas oriģinālo zāļu ražotāja pamatdatu lapā, ir sekretolītiskā terapija, gļotu veidošanās vai izvadīšanas izmaiņas (akūts un hronisks sinusīts) un Šegrēna (Sjögren) sindroms.
Dutch: Op grond van de beoordeling van de afzonderlijke gerapporteerde gevallen was het PRAC gezien de aard van deze voorvallen van mening dat er een redelijke kans bestaat dat alle ambroxol- en broomhexinebevattende producten, met inbegrip van combinatieproducten, een verhoogd risico op SCAR's meebrengen.
Latvian: Pamatojoties uz atsevišķo gadījumu ziņojumu novērtējumu un ņemot vērā šo reakciju raksturu, PRAC uzskatīja, ka ir reāla iespējamība, ka visas ambroksola un bromheksīna zāļu formas, kā arī kombinētie preparāti ir saistīti ar palielinātu smagu ādas reakciju risku.
Dutch: Daarnaast deed het PRAC de aanbeveling tot harmonisatie van de voorwaarden met betrekking tot overgevoeligheidsreacties in de productinformatie.
Latvian: PRAC ieteica arī saskaņot zāļu informācijā ar paaugstinātas jutības reakcijām saistītos terminus.
Dutch: De door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen ingediende veiligheidsinformatie, afkomstig van EudraVigilance en uit de literatuur, omvat in totaal een 300-tal gerapporteerde gevallen van vermoedelijke SCAR's, waarvan een groot aantal mogelijke verstorende variabelen heeft.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajā drošuma informācijā, Eudravigilance datu bāzē un literatūrā atrodami kopumā aptuveni 300 ziņojumi par iespējamām smagām ādas blakusparādībām.
Dutch: Bovendien zijn ambroxolformuleringen die zijn geïndiceerd bij secretolytische therapie en profylaxe of behandeling van IRDS en PPC's, in verband gebracht met vertraagd optredende overgevoeligheidsreacties zonder ernstig huidletsel.
Latvian: Turklāt ambroksola zāļu formas, kuru lietošana indicēta sekretolītiskai terapijai un zīdaiņu respiratorā distresa sindroma un pēcoperācijas bronhopulmonālu komplikāciju profilaksei vai ārstēšanai, ir saistītas ar vēlīnām paaugstinātas jutības reakcijām bez smaga ādas bojājuma.
Dutch: Als gevolg hiervan concludeerde het CHMP dat de baten-risicoverhouding van ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen gunstig blijft, mits de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden aangebracht.
Latvian: PRAC secināja, ka ambroksolu un bromheksīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja zāļu informācijā tiek veikti iepriekš minētie grozījumi.
Dutch: • het PRAC van oordeel was dat er een redelijke kans op een risico op SCAR's bestaat bij gebruik van ambroxol en broomhexine;
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka ir reāla smagu ādas blakusparādību riska iespējamība saistībā ar ambroksolu un bromheksīnu;
Dutch: De goedgekeurde indicaties van ambroxol, zoals vermeld in de company core data sheet van het oorspronkelijke geneesmiddel, zijn secretolytische therapie, profylaxe en behandeling van 'respiratory-distress syndrome' bij zuigelingen (IRDS), profylaxe en behandeling van postoperatieve bronchopulmonale complicaties (PPC's) en pijnverlichting bij acute keelpijn.
Latvian: Ambroksola reģistrētās indikācijas, kas minētas oriģinālo zāļu ražotāja pamatdatu lapā, ir sekretolītiskā terapija, zīdaiņu respiratorā distresa sindroma profilakse un ārstēšana, pēcoperācijas bronhopulmonālo komplikāciju profilakse un ārstēšana un sāpju mazināšana akūta rīkles iekaisuma gadījumā.
Dutch: De PSUR-cyclus dient daarom te worden verkort tot drie jaar om deze analyses periodiek te beoordelen.
Latvian: Līdz ar to, lai bieži pārskatītu šīs analīzes, periodiski atjaunojamo ziņojumu par zāļu drošumu cikls ir jāsaīsina līdz 3 gadu ciklam.
Dutch: Alle ingediende beschikbare gegevens met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van de geneesmiddelen werden door het PRAC bestudeerd ter beoordeling van de mogelijke invloed van de aan het licht gekomen nieuwe veiligheidsproblemen op de vastgestelde baten-risicoverhouding van de goedgekeurde geneesmiddelen.
Latvian: PRAC ņēma vērā visus pieejamos datus, kas iesniegti procedūras laikā attiecībā uz bažām par drošumu un iedarbīgumu, lai novērtētu to iespējamo ietekmi uz šo zāļu ieguvumu un riska attiecību.
Dutch: Het PRAC was van oordeel dat er een redelijke kans bestond dat ambroxol en broomhexine gepaard gaan met ernstige vertraagde overgevoeligheidsreacties met daarbij SCAR's.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka ir reāla iespējamība, ka ambroksola un bromheksīna zāļu formas ir saistītas ar nopietnām vēlīna tipa paaugstinātas jutības reakcijām, kas saistītas ar smagām ādas blakusparādībām.
Dutch: Aangezien overgevoeligheidsreacties onafhankelijk van dosis en formulering zijn, is het mogelijke risico op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties waaronder SCAR's inherent aan alle ambroxol- en broomhexine-bevattende producten.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas nav atkarīgas no devas un zāļu formas, tādēļ iespējamais paaugstinātas jutības reakciju, to vidū smagu ādas blakusparādību, risks ir raksturīgs visām ambroksolu un bromheksīnu saturošām zālēm.
Dutch: Bovendien dienen gevallen van SCAR uitgebreid te worden geanalyseerd in toekomstige PSUR's.
Latvian: Turklāt smagu ādas blakusparādību gadījumi sīki jāanalizē turpmākos periodiski atjaunojamos ziņojumos par zāļu drošumu.
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van een in januari 2012 gestarte werkverdeling voor het PSUR (periodic safety update report, periodiek veiligheidsverslag) van ambroxol-bevattende geneesmiddelen en van vervolgindieningen alsmede signaaldetectieactiviteiten, heeft de Belgische nationale bevoegde instantie (FAGG) een toename van het aantal meldingen van overgevoeligheidsreacties in de jaren 2012-2014 en meldingen van ernstige cutane bijwerkingen (serious cutaneous adverse reactions of SCAR's) vastgesteld, en uit een beoordeling van de baten-risicoverhouding bij kinderen jonger dan zes jaar werd geconcludeerd dat, hoewel er geen aanwijzingen voor een ander veiligheidsprofiel waren, er onvoldoende bewijs voor werkzaamheid bij secretolytische therapie in deze leeftijdsgroep beschikbaar was, met als gevolg een negatieve baten-risicoverhouding Aangezien ambroxol een metaboliet van broomhexine is en overgevoeligheidsreacties niet afhankelijk zijn van de dosis van het geabsorbeerde allergeen, was het FAGG van oordeel dat elk bevestigd risico van ambroxol ook bij broomhexinebevattende geneesmiddelen aanwezig kan zijn met betrekking tot deze reacties.
Latvian: Pēc 2012. gada janvārī sāktās darba dalīšanas procedūrā sagatavotā ambroksolu saturošo zāļu periodiski atjaunojamā ziņojuma par zāļu drošumu novērtēšanas un turpmākiem iesniegumiem, kā arī signālu atklāšanas pasākumiem Beļģijas valsts kompetentā iestāde (AFMPS) atklāja palielinātu ziņošanas biežumu par paaugstinātas jutības reakcijām laika posmā no 2012. līdz 2014. gadam un ziņojumus par smagām ādas blakusparādībām.
Dutch: Het PRAC nam al deze elementen in overweging bij zijn beoordeling van de beschikbare gegevens over de werkzaamheid van ambroxol- en broomhexine-bevattende producten.
Latvian: Pārskatot pieejamos datus par ambroksolu un bromheksīnu saturošo zāļu iedarbīgumu, PRAC ņēma vērā visus šos elementus.
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Zrt.
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Dutch: Griekenland Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Latvian: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Dutch: Griekenland Genepharm Ae, 18 Km.
Latvian: Genepharm Ae, 18 Km.
Dutch: Luxemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Latvian: Luksemburga Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Dutch: Bijlage I Lijst van de namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Dutch: Hongarije Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Latvian: Pharma-Regist Kft., Október 6. u.
Dutch: Griekenland Exelixi Emporia Iatr.
Latvian: Exelixi Emporia Iatr.
Dutch: 36396 Stainau an der Strasse
Latvian: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Dutch: Zweden McNeil Sweden AB, 169 90 Solna,
Latvian: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden
Dutch: Luxemburg Hexal AG Industriestr.
Latvian: Luksemburga Hexal AG Industriestr.
Dutch: Farmakeytika Proionta Epe,
Latvian: S.M. Farmakeytika Proionta Epe,
Dutch: Griekenland Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Latvian: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Dutch: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq. Frente
Latvian: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq.
Dutch: 61118 Bad Vilbel
Latvian: 61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: Luxemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Latvian: Luksemburga D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Dutch: Bulgarije Tchaikapharma Highquality Medicines
Latvian: Tchaikapharma Highquality Medicines
Dutch: Sighişoarei nr. 409, Târgu Mureş (Corunca), Romania
Latvian: 409, Târgu Mureş (Corunca), Romania
Dutch: 123ratio Sp. z o.o.
Latvian: 123ratio Sp. z o.o. ul.
Dutch: Slovenië KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Dutch: Duitsland Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Latvian: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Dutch: Nederland Procter & Gamble Nederland B.V.
Latvian: Procter & Gamble Nederland B.V.
Dutch: Frankrijk ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Latvian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: Roemenië VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Latvian: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Dutch: Frankrijk TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Latvian: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Dutch: Griekenland Adelco A.E. Chrom.
Latvian: Adelco A.E. Chrom.
Dutch: Duitsland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Latvian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Dutch: Bulgarije Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Latvian: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Dutch: 90449 Nürnberg
Latvian: 90449 Nürnberg Germany
Dutch: Griekenland Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Latvian: Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Dutch: Luxemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Latvian: Luksemburga Biocodex Avenue Gallieni 7
Dutch: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal broomhexine
Latvian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Dutch: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Latvian: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Dutch: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
Latvian: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Dutch: V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Latvian: D'europa, 681 00100 Roma
Dutch: 69412 Eberbach
Latvian: 69412 Eberbach Germany
Dutch: Nederland Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Latvian: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Dutch: Prinzregentenstr.
Latvian: KG Prinzregentenstr.
Dutch: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal broomhexine
Latvian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Dutch: 86156 Augsburg
Latvian: 86156 Augsburg Germany
Dutch: Griekenland Koper Farmakoviomihania A.E.,
Latvian: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Dutch: Oostenrijk Aponova-Pharma Handels GmbH
Latvian: Aponova-Pharma Handels GmbH
Dutch: 27472 Cuxhaven
Latvian: 5 27472 Cuxhaven Germany
Dutch: 81675 München
Latvian: 81675 München Germany
Dutch: Roemenië GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Latvian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA Str.
Dutch: 8502 Lannach
Latvian: 8502 Lannach Austria
Dutch: Marathonos 95, 19009
Latvian: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Dutch: 50374 Erftstadt
Latvian: 50374 Erftstadt Germany
Dutch: Griekenland Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Latvian: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Dutch: 25125 Brescia
Latvian: 25125 Brescia Italy
Dutch: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş,
Latvian: 99-105, Târgu Mureş,
Dutch: Griekenland Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
Latvian: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
Dutch: Frankrijk Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Latvian: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Dutch: Nederland Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Latvian: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Dutch: Roemenië ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Latvian: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Dutch: Roemenië TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Latvian: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Latvian: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Dutch: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy
Latvian: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino
Dutch: Roemenië SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Latvian: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Dutch: 4 mg + 3,86 mg oplossing voor injectie gebruik bij injectie
Latvian: 4 mg + 3,86 mg šķīdums injekcijām injekcijām
Dutch: 35039 Marburg
Latvian: 35039 Marburg Germany
Dutch: Roemenië LAROPHARM SRL, Sos.
Latvian: LAROPHARM SRL, Sos.
Dutch: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Latvian: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Dutch: Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Latvian: Sopharma Warszawa Sp. z o.o. ul.
Dutch: Letland STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Latvian: STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Dutch: 1817 MS Alkmaar
Latvian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands
Dutch: Duitsland esparma GmbH Seepark 7
Latvian: Vācija esparma GmbH Seepark 7
Dutch: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Latvian: Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Dutch: Duitsland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Latvian: Vācija axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Dutch: Dr. Boehringergasse 5-11
Latvian: Boehringergasse 5-11 Vienna
Dutch: 61352 Bad Homburg
Latvian: 61352 Bad Homburg Germany
Dutch: Frankrijk BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Latvian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Dutch: Nederland Basic Pharma Manufacturing bv
Latvian: Basic Pharma Manufacturing bv
Dutch: Griekenland Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Latvian: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Dutch: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Latvian: Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Dutch: Biofarm Sp. z o.o.
Latvian: Biofarm Sp. z o.o. ul.
Dutch: Frankrijk SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou