FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O ropinirole é metabolizado principalmente pela isoenzima CYP1A2 do citocromo P450.
Dutch: Ropinirol wordt voornamelijk gemetaboliseerd door iso-enzym CYP 1A2 van cytochroom P450.
Portuguese: Utilização do ropinirole na Síndrome das Pernas Inquietas
Dutch: Gebruik van ropinirol bij ‘restless legs' syndroom
Portuguese: Precauções especiais de conservação
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Portuguese: Quando se lembrar de tomar ADARTREL, tome a dose seguinte de ADARTREL à hora habitual.
Dutch: Als u zich alsnog herinnert dat u uw ADARTREL in moet nemen, moet u uw volgende dosis ADARTREL op de gebruikelijke tijd innemen.
Portuguese: Nos quatro estudos de eficácia com duração de 12 semanas, os doentes com Síndrome das Pernas Inquietas foram aleatorizados por ropinirole ou placebo, tendo sido comparados os efeitos nos valores da escala IRLS na semana 12 com os valores basais.
Dutch: In de vier 12 weken durende werkzaamheidsstudies werden patiënten met ‘Restless Legs' Syndroom gerandomiseerd naar ropinirol of placebo en werden de effecten op de scores op de IRLS schaal op week 12 vergeleken met baseline.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes são: sensação de indisposição; tonturas (sensação de vertigens); sonolência; fadiga (cansaço mental ou físico); dor de estômago; desmaios; nervosismo.
Dutch: De meest vaak voorkomende bijwerkingen zijn: - misselijkheid of braken - duizeligheid (of het gevoel dat men ronddraait) - sufheid - vermoeidheid (geestelijke of lichamelijke vermoeidheid) - maagpijn - flauwvallen - nervositeit
Portuguese: Tabela 3:
Dutch: Tabel 1
Portuguese: Em doentes que tenham tomado uma sobredosagem poderão ocorrer: sensação de indisposição, tonturas (ou sensação de vertigens), sonolência, fadiga (cansaço mental ou físico), dor no estômago, desmaios ou nervosismo.
Dutch: Iemand die een overdosering heeft ingenomen kan de volgende klachten krijgen: misselijkheid of braken, duizeligheid (of het gevoel dat men ronddraait), sufheid, vermoeidheid (geestelijke of lichamelijke vermoeidheid), maagpijn, flauwvallen of nervositeit.
Portuguese: Gravidez:
Dutch: Zwangerschap
Portuguese: Tomando ADARTREL com alimentos pode diminuir a ocorrência de náuseas (sensação de indisposição) que é um possível efeito secundário de ADARTREL.
Dutch: ADARTREL met voedsel innemen kan het optreden van misselijkheid, een mogelijke bijwerking van ADARTREL, verminderen.
Portuguese: Em doentes com idade superior a 65 anos a depuração do ropinirole é menor.
Dutch: De klaring van ropinirol is verminderd bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Portuguese: Não mastigue o(s) comprimido(s).
Dutch: De tablet(ten) niet kauwen.
Portuguese: O CHMP considera que esta população de doentes deve ser definida como doentes com síndrome das pernas inquietas idiopático moderado a grave.
Dutch: Volgens de CHMP moet deze populatie van patiënten desondanks als matig tot ernstig, idiopatische ‘restless legs'-syndroom worden gedefinieerd.
Portuguese: Não se observa alteração na farmacocinética do ropinirole em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina entre 30 e 50 ml/min).
Dutch: Aanpassing van de dosering is niet nodig bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen de 30 en 50 ml/min).
Portuguese: A Síndrome das Pernas Inquietas idiopática moderada a grave é representada tipicamente por doentes que sofrem de insónia ou com um grave desconforto nos membros.
Dutch: Matig tot ernstig, idiopatische ‘Restless Legs' Syndroom wordt typisch gezien bij patiënten die lijden aan slapeloosheid of een ernstig ongemak in de ledematen.
Portuguese: com doses máximas nos humanos), aumento da morte fetal com 90 mg/kg (aproximadamente 25 vezes a AUC com doses máximas nos humanos) e malformações nos dedos com 150 mg/kg (aproximadamente 40 vezes a AUC com doses máximas nos humanos).
Dutch: Reproductietoxiciteit: Toediening van ropinirol aan zwangere ratten van voor de moeder toxische doseringen leidde tot een afgenomen foetaal lichaamsgewicht bij 60 mg/kg (ongeveer 15 keer de AUC van de maximale dosering bij de mens), verhoogde foetale sterfte bij 90 mg/kg (ongeveer 25 keer de AUC van de maximale dosering bij de mens) en misvorming van de vingers bij 150 mg/kg (ongeveer 40 keer de AUC van de maximale dosering bij de mens).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, apesar dos valores médios de IRLS 7-10 dias após a descontinuação do tratamento terem sido mais elevados nos doentes tratados com ropinirole do que nos doentes a receber placebo, a gravidade dos sintomas após descontinuação da terapêutica não excedeu na generalidade a avaliação inicial efectuada nos doentes tratados com ropinirole.
Dutch: Hoewel in klinisch onderzoek de gemiddelde totale IRLS scores 7-10 dagen na het staken van de behandeling bij de met ropinirol behandelde patiënten hoger waren dan bij de met placebo behandelde patiënten, kwam de ernst van de symptomen na het staken van de behandeling meestal niet boven de beoordeling van de met ropinirol behandelde patiënten op baseline.
Portuguese: O titular da AIM definiu como doentes que sofrem de síndrome das pernas inquietas (SPI) idiopático grave os doentes que apresentam valores basais iguais ou superiores a 24 pontos na escala internacional do síndrome das pernas inquietas (IRLS).
Dutch: De vergunninghouder heeft ernstig, idiopatische ‘restless legs'-syndroom (RLS) gedefinieerd als patiënten met een score op de International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) op baseline van 24 punten of meer.
Portuguese: Informe o seu médico se: - está a ser medicado para a Síndrome das Pernas Inquietas;
Dutch: Informeer uw arts wanneer: - u al andere geneesmiddelen gebruikt voor Restless Legs Syndroom.
Portuguese: Não tome ADARTREL: - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de
Dutch: Neem ADARTREL niet in: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van ADARTREL - wanneer u een ernstige leveraandoening heeft - wanneer u een ernstige nieraandoening heeft
Portuguese: Estão descritos abaixo os efeitos adversos notificados, num excesso de incidência sobre o placebo, em doentes com doença de Parkinson, tratados com ropinirole em monoterapia ou em terapêutica de associação com doses até 24 mg/dia.
Dutch: Hieronder wordt een overzicht gegeven van bijwerkingen van ropinirol met een grotere incidentie dan placebo, bij patiënten met Parkinson bij doseringen ropinirol tot 24 mg/dag, als monotherapie of als add-on behandeling.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS Manter fora do alcance e da vista das crianças OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Usar de acordo com as intruções do médico PRAZO DE VALIDADE VAL.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Portuguese: Observou-se uma diferença estatisticamente significativa entre o ropinirole e o placebo desde o início do estudo até à semana 12, nos movimentos periódicos durante o sono.
Dutch: Er werd een statistisch significant verschil op de periodieke beenbewegingen tijdens de slaap tussen ropinirol en placebo vanaf de baseline tot week 12 gezien.
Portuguese: Tabela 1: Titulação da dose
Dutch: Titratie van de dosering
Portuguese: Laboratório GlaxoSmithKline
Dutch: Laboratoire GlaxoSmithKline
Portuguese: Núcleo do comprimido:
Dutch: Tabletkern:
Portuguese: Vómitos, náuseas
Dutch: Braken, misselijkheid
Portuguese: CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: VOORWAARDEN VAN DE HANDELSVERGUNNING
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Portuguese: Com base nos dados de estudos in vitro, em doses terapêuticas o ropinirole tem um baixo potencial para inibir o citocromo P450.
Dutch: Ropinirol heeft, op basis van in vitro gegevens, weinig potentie om cytochroom P450 te remmen bij therapeutische doseringen.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se estiver a amamentar ou se tenciona amamentar.
Dutch: Vertel uw arts onmiddellijk wanneer u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te gaan geven.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Portuguese: Propriedades farmacodinâmicas
Dutch: Farmacodynamische eigenschappen
Portuguese: Gravidez e aleitamento
Dutch: 4.6 Zwangerschap en borstvoeding
Portuguese: Dados do período de pós-comercialização
Dutch: Post Marketing Meldingen
Portuguese: COMO TOMAR ADARTREL
Dutch: HOE WORDT ADARTREL GEBRUIKT
Portuguese: A avaliação risco/benefício é considerada favorável para o SPI moderado a grave tal como definido no RCM.
Dutch: De beoordeling van de baten/risicoverhouding voor matig tot ernstig RLS, zoals omschreven in de samenvatting van de productkenmerken, wordt als gunstig beschouwd.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak
Portuguese: A análise dos acontecimentos adversos graves foi irrelevante na totalidade do grupo de doentes envolvidos nos estudos clínicos do ropinirole.
Dutch: Bij de analyse van de hele groep patiënten die deelnamen aan de klinische studies met ropinirol zijn geen ernstige ongunstige gebeurtenissen vastgesteld.
Portuguese: A Síndrome das Pernas Inquietas moderada a grave é representada tipicamente por doentes com dificuldade em dormir ou com um grave desconforto nas pernas ou braços.
Dutch: Kenmerkend voor patiënten die lijden aan matig tot ernstig Restless Legs Syndroom is dat zij problemen hebben met slapen of een ernstig onaangenaam gevoel in hun benen of armen ervaren.
Portuguese: Se não tem a certeza, é essencial que contacte o seu médico.
Dutch: Als u hier niet zeker over bent, moet u dit met uw arts bespreken.
Portuguese: Num estudo a longo prazo com uma dose elevada (50 mg/kg) e apenas em ratos albinos, foi observada degeneração da retina provavelmente associada a elevada exposição à luz.
Dutch: Alleen bij albinoratten werd retinale degeneratie gezien in een lange termijnstudie met hoge dosering (50 mg/kg), vermoedelijk samenhangend met een verhoogde blootstelling aan licht.
Portuguese: ADARTREL é utilizado no tratamento dos sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas idiopática moderada a grave.
Dutch: ADARTREL wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van matig tot ernstig idiopathisch Restless Legs Syndroom.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração
Dutch: Farmaceutische vorm Toediening sweg
Portuguese: Se necessário, podem ser usados medicamentos para combater náuseas que não sejam antagonistas dopaminérgicos de acção central, como a domperidona.
Dutch: Medicatie tegen misselijkheid die niet centraal werkzaam is als dopamine agonist, zoals domperidon, kan indien nodig worden gebruikt.
Portuguese: Qual a composição de ADARTREL:
Dutch: Wat bevat ADARTREL:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: KARTONNEN OMDOOS
Portuguese: Clínica
Dutch: Klinisch
Portuguese: ADARTREL deverá ser prescrito apenas em doentes com Síndrome das Pernas Inquietas idiopática moderada a grave.
Dutch: Adartrel dient alleen te worden voorgeschreven aan patiënten met matig tot ernstig, idiopatische ‘Restless Legs' Syndroom.
Portuguese: A dose inicial é de 0,25 mg uma vez por dia. Após 2 dias, o seu médico irá provavelmente aumentá-la para 0,5 mg uma vez por dia durante o resto da 1ª semana de tratamento.
Dutch: Na twee dagen zal uw arts uw dosering waarschijnlijk verhogen tot eenmaal daags 0,5 mg voor de rest van de eerste week van de behandeling.
Portuguese: Se estiver grávida, pensar que está grávida ou tencionar engravidar informe imediatamente o seu médico.
Dutch: Vertel uw arts onmiddellijk wanneer u denkt dat u zwanger bent of wanneer u van plan bent zwanger te worden.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina entre 30 e 50 ml/min) não é necessário efectuar-se qualquer ajuste de dose.
Dutch: Bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen de 30 en 50 ml/min), is geen verandering in de farmacokinetiek van ropinirol waargenomen.
Portuguese: Se os doentes sentirem efeitos adversos significativos deverá considerar-se uma redução da dose.
Dutch: Vermindering van de dosering moet worden overwogen als patiënten bijwerkingen van betekenis ervaren.
Portuguese: Lactose monohidratada Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Estearato de magnésio.
Dutch: Tabletkernen Lactosemonohydraat microkristallijne cellulose croscarmellosenatrium magnesiumstearaat.
Portuguese: COMO CONSERVAR ADARTREL
Dutch: HOE BEWAART U ADARTREL
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de usar Via oral
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor het gebruik de ingesloten bijsluiter lezen.
Portuguese: ADARTREL 0,25 mg comprimidos revestidos por película
Dutch: Adartrel 0,25 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Insuficiência renal
Dutch: Nierinsufficiëntie
Portuguese: Blister de PVC/PCTFE/Alumínio.
Dutch: PVC/PCTFE/Aluminium blisterverpakking van 2 of 12 tabletten.
Portuguese: Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio
Dutch: lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt, of wanneer er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, informeer dan zo snel mogelijk uw arts of apotheker.
Portuguese: O tratamento com ropinirole pode iniciar-se como habitualmente em doentes já medicados com terapêutica hormonal de substituição.
Dutch: Bij patiënten die al hormoonvervangingstherapie ondergaan, kan de behandeling met ropinirol op de gebruikelijke wijze worden gestart.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO ADARTREL 0,5 mg comprimidos revestidos por película Ropinirole
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Adartrel 0,5 filmomhulde tabletten Ropinirol
Portuguese: ANTES DE TOMAR ADARTREL
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U ADARTREL INNEEMT
Portuguese: Sobredosagem
Dutch: Overdosering
Portuguese: O RCM alterado é aprovado pelo CHMP.
Dutch: Het CHMP keurt de gewijzigde samenvatting van productkenmerken goed.
Portuguese: Revestimento: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), polissorbato 80 (E433).
Dutch: Filmomhulling: hypromellose, macrogol 400, polysorbaat 80 (E433), titaandioxide (E171).
Portuguese: Comprimidos de cor rosa e forma oval, com gravação "GS" numa das faces e "GYG" na outra face.
Dutch: Roze, ovaal gevormd met het opschrift "GS" aan de ene zijde en "GYG" aan de andere.
Portuguese: Laboratório GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex França tel +33 1 39 178000
Dutch: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France tel.: +33 1 39 178000
Portuguese: França {Ver anexo I - A ser completado nacionalmente} 12.
Dutch: France [Zie Annex I - nationaal aan te vullen]
Portuguese: Acondicionamento Primário Dimensão da embalagem
Dutch: Primaire verpakking
Portuguese: Via de administração
Dutch: Toedieningswijze
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Dutch: (Fantasie-) naam
Portuguese: (ver secção 4.6).
Dutch: (zie rubriek 4.6).
Portuguese: A parte exterior do dispositivo pode ficar quente durante o uso.
Dutch: De buitenkant van het apparaat kan warm worden tijdens het gebruik.
Portuguese: Consequentemente, deve ser ponderada a monitorização dos recém-nascidos.
Dutch: Er moet derhalve worden overwogen pasgeborenen onder toezicht te houden.
Portuguese: Exclusivamente para uma única utilização.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (T½) variou de 6 a 8 horas.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd (T½) varieerde van 6 tot 8 uur.
Portuguese: Doses mais elevadas de lorazepam não foram estudadas.
Dutch: Hogere doses van lorazepam zijn niet onderzocht.
Portuguese: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer}
Portuguese: Os efeitos da combinação na sedação aparentam ser aditivos.
Dutch: De effecten van de combinatie op sedatie bleken additief te zijn.
Portuguese: Não devem ser administradas mais de duas doses.
Dutch: Er mogen niet meer dan twee doses worden toegediend.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Portuguese: A medicação de emergência foi administrada em, respetivamente, 32,6%, 11,1 % e 14,6 % dos doentes.
Dutch: Er werd noodmedicatie toegediend bij respectievelijk 32,6%, 11,1% en 14,6% van de patiënten.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, antipsicóticos; código ATC: N05AH01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, antipsychotica; ATC-code: N05AH01
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Fevereiro de 2013 Data da última renovação:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 februari 2013 Datum van laatste verlenging:
Portuguese: • medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson;
Portuguese: Estas doenças caracterizam-se pelos seguintes sintomas:
Dutch: Dit zijn ziekten die worden gekenmerkt door symptomen zoals:
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos no lixo doméstico.
Dutch: Gooi geneesmiddelen niet in de vuilnisbak.
Portuguese: Esses medicamentos podem modificar a eficácia e segurança do ADASUVE de forma irregular.
Dutch: Dergelijke geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid en veiligheid van ADASUVE op een onregelmatige wijze beïnvloeden.
Portuguese: A excreção da loxapina ocorre essencialmente nas primeiras 24 horas.
Dutch: De uitscheiding van loxapine vindt vooral plaats tijdens de eerste 24 uur.
Portuguese: Tratamento N
Dutch: Behandeling N
Portuguese: Instruções de utilização no interior.
Dutch: Instructies voor gebruik binnenin.
Portuguese: Estes sintomas podem sofrer um agravamento temporário ou podem até surgir após a descontinuação do tratamento.
Dutch: Deze symptomen kunnen tijdelijk verergeren of zelfs optreden nadat de behandeling is stopgezet.
Portuguese: A inclusão no Estudo 004-301 implicou um diagnóstico de esquizofrenia.
Dutch: Voor deelname in onderzoek 004-301 was de diagnose schizofrenie vereist.
Portuguese: As medidas adicionais incluem oxigénio e fluidos intravenosos.
Dutch: Aanvullende maatregelen zijn onder andere zuurstof en intraveneuze vloeistoffen.
Portuguese: • Declaração introdutória relativa à finalidade do material educacional
Dutch: • inleiding over het doel van het voorlichtingsmateriaal;
Portuguese: • Administração de um máximo de 2 doses
Dutch: • toediening van maximaal 2 doses;
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Portuguese: N.º Doses Necessárias
Dutch: Aantal benodigde doses
Portuguese: Não se observou uma inibição significativa.
Dutch: Er werd geen significante inhibitie waargenomen.
Portuguese: • drogas recreativas (ilegais)
Dutch: • recreatieve (illegale) middelen;
Portuguese: A loxapina apresenta uma ligação de 96,6% às proteínas plasmáticas humanas.
Dutch: Loxapine is voor 96,6% gebonden aan menselijke plasma-eiwitten.
Portuguese: Dê instruções ao doente para:
Dutch: Instrueer de patiënt om het volgende te doen:
Portuguese: • é uma pessoa idosa com demência (perda de memória e de outras capacidades mentais).
Dutch: • u bent een oudere persoon met dementie (verlies van geheugen en andere geestelijke vermogens).
Portuguese: Suster a respiração.
Dutch: De adem inhouden.
Portuguese: Leia todas as instruções antes de utilizar.
Dutch: Lees vóór gebruik alle instructies.
Portuguese: • Menção de contraindicações e advertências relacionadas
Dutch: • verwijzing naar contra-indicaties en gerelateerde waarschuwingen;
Portuguese: ARMAÇÃO DO DISPOSITIVO
Dutch: OMHULSEL VAN HET APPARAAT
Portuguese: Os profissionais de saúde devem garantir que o doente utilizará o inalador de forma adequada.
Dutch: Medisch personeel moet ervoor zorgen dat de patiënt de inhalator op de juiste wijze gebruikt.
Portuguese: A SMN pode causar a morte.
Dutch: NMS kan dodelijk zijn.
Portuguese: O ADASUVE só deve ser administrado em ambiente hospitalar, sob a supervisão de um profissional de saúde.
Dutch: ADASUVE mag alleen worden toegediend in een ziekenhuisomgeving onder toezicht van een professionele zorgverlener.
Portuguese: Na eventualidade de sobredosagem acidental, os sinais e sintomas dependerão do número de unidades tomadas e da tolerância individual de cada doente.
Dutch: In het geval van onopzettelijke overdosering zijn de klachten en symptomen afhankelijk van het aantal toegediende eenheden en de tolerantie van de individuele patiënt.
Portuguese: Dados demográficos
Dutch: Demografische gegevens
Portuguese: Utilize no espaço de 15 minutos após a remoção da patilha (ou até a luz verde se apagar) para impedir a desativação automática do inalador.
Dutch: Te gebruiken binnen 15 minuten nadat de flap is verwijderd (of tot het groene lampje uitgaat) om te voorkomen dat de inhalator automatisch wordt gedeactiveerd.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADASUVE em doentes com idade superior a 65 anos não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ADASUVE bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Este é um fenómeno normal.
Dutch: Dat is normaal.
Portuguese: 4 anos
Dutch: 4 jaar.
Portuguese: Emergência 15,6% 6,1% 5,4% 21,0% 8,6% 8,6%
Dutch: Noodmedicatie 15,6% 6,1% 5,4% 21,0% 8,6% 8,6%
Portuguese: Quando ocorreu, foi habitualmente comunicado no espaço de 25 minutos após a administração.
Dutch: Wanneer dat het geval was, werd het doorgaans gemeld binnen 25 minuten na toediening.
Portuguese: Abrir a bolsa.
Dutch: Open de zak.
Portuguese: As reações adversas enumeradas abaixo são categorizadas com base na seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000, < 1/100), raras (≥ 1/10 000, < 1/1 000) e muito raras (< 1/10 000).
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn als volgt geclassificeerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
Portuguese: • medicamentos que o colocam numa situação de risco de convulsões (por exemplo, clozapina,
Dutch: • geneesmiddelen die een risico op een epileptische aanval meebrengen (bijvoorbeeld clozapine,
Portuguese: • lorazepam ou outros medicamentos com ação central (para o tratamento da ansiedade, depressão,
Dutch: • lorazepam of andere centraal werkende geneesmiddelen (voor de behandeling van angst,
Portuguese: • medicamentos para o tratamento de um problema respiratório
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van ademhalingsproblemen;
Portuguese: Contudo, em concentrações terapêuticas, não se prevê que iniba o transporte mediado pela Pgp de outros medicamentos de forma clinicamente significativa.
Dutch: Bij therapeutische concentraties wordt echter niet verwacht dat het door P-gp gemedieerde transport van andere geneesmiddelen op een klinisch significante wijze zal worden geremd.