FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: PACTG-725 55 (48...60) mg/kg kaks korda päevas 6 3...11 aastat
Maltese: PACTG-725 55 (48-60) mg/kg 6 3-11-il sena
Estonian: Magneesiumstearaat, Indigokarmiin (E132) pulbri vormis.
Maltese: Magnesium stearate, Indigo carmine (E132) bħala trab.
Estonian: • Fluoksetiin, paroksetiin, imipramiin, amitriptüliin või trasodoon (depressiooniravimid)
Maltese: • Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline jew trazodone (għad-depressjoni)
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (statiinid)
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductatse (Statins)
Estonian: Esinesid suured interindividuaalsed erinevused.
Maltese: Eritema multiforme.
Estonian: Malta (See United Kingdom)
Maltese: Malta (Ara Renju Unit)
Estonian: Nelfinaviiri AUC ↑ 30%
Maltese: mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↑ 30 %
Estonian: Nelfinaviiri AUC ↓36% Nelfinaviiri Cmax ↓37% Nelfinaviiri Cmin ↓39% M8 metaboliidi AUC ↓92%
Maltese: Konċentrazzjonijet ta' omeprazole mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↓36 % Cmax ta' nelfinavir ↓37 % Cmin ta' nelfinavir ↓39 % AUC tal-metabolit M8 ↓92 % Cmax tal-metabolit M8 ↓ 89 % Cmin tal-metabolit M8 ↓ 75 %
Estonian: VIRACEPT'i absoluutset biosaadavust ei ole määratud.
Maltese: Il-biodisponibilità assoluta ta' VIRACEPT ma ġietx determinata.
Estonian: Patsientidel oli nelfinaviiri AUC0-24 ravimi 1250 mg kaks korda päevas manustamisel 52,8 ± 15,7 µg*h/ml (n=10) ja 750 mg kolm korda päevas manustamisel 43,6 ± 17,8 µg*h/ml (n=11).
Maltese: BID ta' 1250 mg kien ta' 52.8 ± 15.7 µg⋅h/ml (n=10) u bl-għoti ta' 750 mg TID kien ta' 43.6 ± 17.8 µg⋅h/ml (n=11).
Estonian: M8 metaboliidi Cmax ↓ 89% M8 metaboliidi Cmin ↓ 75%
Maltese: Cmin tal-metabolit M8 ↓ 75 %
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. jaanuar 2008
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 ta' Jannar 2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22. jaanuar 1998
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Jannar 1998
Estonian: 7,5…8,5 kg
Maltese: 7.5 sa 8.5 kg
Estonian: Amprenaviiri AUC ↔ Amprenaviiri Cmin ↑ 189% Nelfinaviiri AUC ↔
Maltese: Cmin ta' amprenavir ↑ 189 % AUC ta' Nelfinavir ↔
Estonian: - Sisaldab kaaliumit: 50,0 mg kaaliumdivesinikfosfaati, mis vastab 22,5 mg kaaliumile suukaudse Vt lõik 4.4
Maltese: - Fiħ potassium: 50.0 mg ta' dibasic potassium phosphate li jikkorrispondi għal 22.5 mg ta' Ara sezzjoni 4.4
Estonian: Nelfinaviir metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 isoensüümide CYP3A4 ja CYP2C19 vahendusel (vt lõik 5.2).
Maltese: Nelfinavir huwa metabolizzat primarjament permeżż ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromju P450, CYP3A4 u CYP2C19 (ara sezzjoni 5.2).
Estonian: LOCF ITT (NC=F) Vaadeldud andmed Ultrasensitiivne LOCF ITT (NC=F) LOCF = last observation carried forward; viimane edasi kantud vaatlus ITT = Intention to treat; ravi eesmärgil NC = F: non-completers = failures; katkestajad = tõrked
Maltese: LOCF= L-aħħar osservazzjoni carried forward ITT =Intenzjoni li jrid isir it-trattament NC = F: dawl li ma komplewx = falliment
Estonian: H1-retseptorite blokaatorid, 5-HT agonistid Terfenadiin, astemisool, tsisapriid Nelfinaviiri toimel suureneb plasmakontsentratsioon.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H1, agonisti 5-HT Terfenadine, astemizole, cisapride konċentrazzjonijiet ta' terfenadine fil-plażma.
Estonian: Ritonaviiri kontsentratsiooni ei Nelfinaviiri AUC ↑ 39% M8 metaboliidi AUC ↑ 86%
Maltese: AUC ta' nelfinavir ↑ 39 % M8 metabolite AUC ↑ 86 %
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) viracept 250 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viracept 250 mg
Estonian: ↑ näitab suurenemist, ↓ näitab vähenemist, ↔ näitab minimaalset muutust (< 10%).
Maltese: ↑ Tindika żjieda, ↓ tindika tnaqqis, ↔ tindika bidla minima (< 10 %).
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↑ 392% Nelfinaviiri kontsentratsiooni ei
Maltese: AUC ta' saquinavir ↑ 392 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir
Estonian: Ravist tingitud resistentsust nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite suhtes esines oluliselt harvem fosamprenaviiri/ritonaviiri kui nelfinaviiri puhul (13% vs 57%; p<0,001).
Maltese: Reżistenza għal NRTI li dehret mal-kura kienet sinifikatament inqas b'fosamprenavir/ritonavir meta mqabbel ma' nelfinavir (13 % kontra 57 %; p<0.001).
Estonian: Iga pudel sisaldab 270 või 300 tabletti.
Maltese: Kull flixkun fih 270 jew 300 pillola.
Estonian: • Rifampitsiin (tuberkuloosi (TB) ravim)
Maltese: • Rifampicin (għat-tuberkulosi (TB)
Estonian: Tmax pikenemine (h)
Maltese: Żjieda f'Tmax (hr)
Estonian: • Suukaudsed rasestumisvastased tabletid (antibeebipillid).
Maltese: • Kontraċettivi orali (il-pillola kontraċettiva).
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „retroviirusevastasteks" ravimiteks.
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejjħa ‘anti-retrovirali'.
Estonian: Etinüülöstradiooli AUC ↓47% Nelfinaviiri kontsentratsiooni ei mõõdetud
Maltese: AUC ta' ethinyl estradiol ↓47 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir mhux imkejjla
Estonian: Lapsed kehakaaluga 10,5...12 kg, 12...14 kg ja 18...22 kg saavad iga toidukorra ajal erineva arvu tablette.
Maltese: 12 kg, 12-14 kg u 18-22 kg se jirċievu numru differenti ta' pilloli ma' kull ikla.
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) viracept 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viracept 50 mg
Estonian: Teiste primaarse PI resistentsusega seotud mutatsioonide üldine esinemissagedus oli 9,6% (L90M asendused); 48, 82 ja 84 asetustel asendusi ei täheldatud.
Maltese: L-inċidenza totali ta' mutazzjonijiet oħra assoċjati ma' reżistenza primarja ta' PI kienet ta' 9.6 % għas-sostituzzjoni L90M filwaqt li ma kinux osservati sostituzzjonijiet f'pożizzjonijiet 48, 82 u 84.
Estonian: Laste kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete profiil oli sarnane täiskasvanute omale.
Maltese: Il-profil ta' reazzjonijiet avversi osservat waqt il-provi kliniċi pedjatriċi kien simili għal dak ta' l-adulti.
Estonian: 144 g suukaudset pulbrit
Maltese: 144 g ta' Trab orali
Estonian: Viroloogiline ravivastus puudus rohkematel nelfinaviiri kui fosamprenaviiri/ritonaviiri grupi patsientidel (17% vs 7%).
Maltese: Il-falliment viroloġiku kien akbar filgrupp b'nelfinavir (17 %) milli fil-grupp b'fosamprenavir/ritonavir (7 %).
Estonian: QT-intervalli kestust pikendava toimega preparaatide andmetest lähtuvalt võib hERG kaaliumikanalite pärssimine >20% omada kliinilist tähtsust.
Maltese: Madankollu, ibbażat fuq informazzjoni minn prodotti li huma magħrufa li jtawwlu l-intervall tal-QT, imblokk ta' l-hERG ta' > 20 % jista' jkun klinikament rilevanti.
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB
Maltese: DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI
Estonian: Keskmine esialgne CD4+ rakkude arv oli 177 ja 166 x 106 rakku/l vastavalt nelfinaviiri ja fosamprenaviiri/ritonaviiri gruppides.
Maltese: Medjan ta' l-għadd taċ-ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 177 u 166 x106 cellula/l għall-gruppi b'nelfinavir u b'fosamprenavir/ritonavir rispettivament.
Estonian: Nii kliiniliste isolaatide fenotüüpse kui ka genotüüpse analüüsi läbinud 19 patsiendist üheksal täheldati in vitro tundlikkuse langust (5…93 korda) nelfinaviiri suhtes.
Maltese: Minn 19-il pazjent li għalihom analiżi fenotipiċi u ġenotipiċi kienu magħmula f'iżolati kliniċi, 9 pazjenti wrew suxxettibbilità mnaqqsa (minn 5 sa 93 darba) għal nelfinavir in vitro.
Estonian: Keskmine HIV-1 RNA algtase oli 4,98 log10 koopiat/ml ja 5,01 log10 koopiat/ml vastavalt nelfinaviiri ja lopinaviiri/ritonaviiri ravigruppides.
Maltese: Medjan tal-RNA ta' HIV-1 RNA fil-linja bażi kien ta' 4.98 log10 kopji/ml u 5.01 log10 kopji/ml fil-gruppi ta' kura b'nelfinavir u lopinavir/ritonavir rispettivament.
Estonian: • Pimosiid (psüühikahäirete ravim)
Maltese: • Pimozide (użat għall-problemi ta' saħħa mentali)
Estonian: Metabolism: In vitro uuringud näitasid, et nelfinaviiri metabolismis osalevad mitmed tsütokroom P450 isovormid, sh CYP3A, CYP2C19/C9 ja CYP2D6.
Maltese: Studji in vitro wrew li bosta isoformi taċ-ċitokromju P-450 inkluż CYP3A, CYP2C19/C9 u CYP2D6 huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' nelfinavir.
Estonian: Kliinilised andmed rasedate kohta on piiratud.
Maltese: Esperjenza klinika f'nisa tqal hija limitata.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Maltese: TalProtokol
Estonian: Sildenafiil
Maltese: Sildenafil
Estonian: Resistentsus: viiruse resistentsus nelfinaviiri suhtes võib tekkida viiruse proteaasi mutatsioonide tõttu aminohapete positsioonides 30, 88 ja 90.
Maltese: Jista' jkun hemm ħelsien virali minn nelfinavir permezz ta' mutazzjonijiet tal-protease virali fil-pożizzjonijiet 30, 88 u 90 ta' l-aċidi amminiċi.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: otsese toimega viirusevastased ained, ATC-kood: J05AE04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali li jaħdmu b'mod dirett, Kodiċi ATC:
Estonian: • Kõhupuhitus.
Maltese: • Pankrejatite.
Estonian: • Hoida originaalpakendis.
Maltese: • Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid Omeprasool 20 mg 2x päevas 4 päeva jooksul, manustatuna 30 minutit enne nelfinaviiri (Nelfinaviir 1250 mg 2x päevas 4 päeva jooksul)
Maltese: Inibituri tal-Pompi tal-Protoni Omeprazole 20 mg bid x 4 ijiem mogħti 30 minuta qabel nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg bid x 4 ijiem)
Estonian: Suukaudne pulber sisaldab: - mikrokristalne tselluloos - maltodekstriin - kaaliumdivesinikfosfaat - krospovidoon - hüdroksüpropüülmetüültselluloos - aspartaam (E951) - sahharoospalmitaat - looduslikud ja kunstlikud aroomiained
Maltese: It-trab orali fih: - microcrystalline cellulose - maltodextrin - dibasic potassium phosphate - crospovidone - hydroxypropyl methylcellulose - aspartame (E951)
Estonian: Tableti sisu:
Maltese: Metaboliżmu:
Estonian: • Viracept'is sisalduv toimeaine on nelfinaviir.
Maltese: • Is-sustanza attiva f'Viracept hija nelfinavir.
Estonian: Pulbri kogus grammides annuse kohta 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Maltese: Total ta' grammi ta' Trab kull doża 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Estonian: PDE-5 inhibiitorid pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks Tadalafiil
Maltese: Inibituri ta' PDE-5 għall-kura ta' pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH) Tadalafil
Estonian: Koos pöördtranskriptaasi inhibiitorite zidovudiini (ZDV), lamivudiini (3TC), didanosiini (ddI), zaltsitabiini (ddC) ja stavudiiniga (d4T) omas nelfinaviir HIV vastast aditiivset kuni sünergistlikku toimet.
Maltese: Nelfinavir wera effetti minn addittivi sa sinerġetiċi kontra l-HIV flimkien ma' l-inibituri ta' reverse transcriptase ta' zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), didanosine (ddI), zalcitabine (ddC), u stavudine (d4T) mingħajr żjieda fiċċitotossiċità.
Estonian: Delavirdiin 400 mg 3x päevas (Nelfinaviir 750 mg 3x päevas)
Maltese: Delavirdine 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Estonian: Midasolaam metaboliseerub ulatuslikul määral CYP3A4 kaudu.
Maltese: Midazolam huwa metabolizzat b'mod estensiv permezz ta' CYP3A4.
Estonian: • Harva on kirjeldatud ka lihasevalu, -hellust või -nõrkust, eriti kombinatsioonis retroviirusevastaste proteaasi inhibiitorite ja nukleosiidi analoogidega.
Maltese: • Kien hemm rapporti rari ta' uġigħ fil-muskoli, sensittività jew dgħjufija, speċjalment b'terapija anti-retrovirali kombinata inkluż inibituri ta' protease u analogi ta' nucleoside.
Estonian: Farmakokineetilised andmed uuringust AG1343-556 olid varieeruvamad kui andmed teistest laste uuringutest; AUC24 95% usaldusvahemik oli 9...121 mg.h/l.
Maltese: It-tagħrif farmakokinetiku minn Studju AG1343-556 kien aktar varjabbli mit-tagħrif minn studji oħra li saru fil-popolazzjoni pedjatrika; l-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % għall-AUC24 kien ta' 9 sa 121 mg.hr/L.
Estonian: Normaalse CYP2C19 aktiivsusega isikutel moodustab selle metaboliidi kontsentratsioon plasmas umbes 25% kogu nelfinaviiriga seotud plasmakontsentratsioonist.
Maltese: F'soġġetti b'attività normali ta' CYP2C19, livelli fil-plażma ta' dan ilmetabolit huma madwar 25 % tal-konċentrazzjoni totali fil-plażma relatata ma' nelfinavir.
Estonian: M8 edasist lammutamist katalüüsib ilmselt CYP3A4.
Maltese: Aktar degradazzjoni ta' M8 tidher li hija kkatalizzata minn CYP3A4.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: • Ravim on praktiliselt kaaliumivaba, sest sisaldab alla 1 mmol (39 milligrammi) kaaliumi annuse kohta.
Maltese: • Din il-mediċina hija essenzjalment ‘mingħajr potassium' peress li fiha inqas minn 1 mmol (39 milligramma) ta' potassium f'kull doża.
Estonian: 10,0 mg sahharoospalmitaati, mis on ester, vastab teoreetiliselt maksimaalselt 5,9 mg sahharoosile pärast - Sisaldab aspartaami (E951): 20,0 mg aspartaami suukaudse pulbri ühe grammi kohta.
Maltese: 10.0 mg ta' sucrose palmitate, li huwa ester, tejoretikament jikkorrispondi għall-massimu ta' 5.9 mg ta' sucrose meta jiġi idrolizzat - Fiħ aspartame (E951): 20.0
Estonian: Nelfinaviir osutus aktiivseks mitmete laboratoorsete tüvede ja kliiniliselt isoleeritud HIV-1 ja HIV-2 tüve ROD suhtes.
Maltese: Nelfinavir instab li kien attiv kontra firxa wiesgħa ta' strains tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' l-istrain ROD ta' l-HIV-1 u l-HIV-2.
Estonian: 18...22 kg üle 22 kg
Maltese: 18 sa 22 kg 'l fuq minn 22 kg
Estonian: Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud nelfinaviiri annus)
Maltese: Prodott mediċinali skond l-erja terapewtika (doża ta' nelfinavir użata fl-istudju)
Estonian: Sinised, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Maltese: Pilloli blu, oblung, ibbuzzati fuq iż-żewġ naħat, miksija b'rita.
Estonian: • Sildenafiil (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) ravim)
Maltese: • Sildenafil (għall-pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH)
Estonian: Iga pudel sisaldab 144 grammi pulbrit ja sellega on kaasas 1-grammine lusikas (valge) ja 5-grammine (sinine) lusikas.
Maltese: Kull flixkun fih 144 gramma ta' trab u huwa pprovdut b'kuċċarina ta' gramma waħda (bajda) u ta' 5 grammi (blu).
Estonian: 12...14 kg*
Maltese: sa 12-il kg*
Estonian: Noretindrooni AUC ↓18% Nelfinaviiri kontsentratsiooni ei mõõdetud
Maltese: AUC ta' norethindrone ↓18 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir mhux imkejjla
Estonian: • Terfenadiin või astemisool (allergiaravimid)
Maltese: • Terfenadine jew astemizole (għall-allerġija)
Estonian: • Bosentaan (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks)
Maltese: • Bosentan (għall-pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH)
Estonian: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): kõhupuhitus.
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): nefħa addominali,
Estonian: Kolm korda päevas nelfinaviiri manustanud patsientidel (n=11) oli nelfinaviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas 3,0±1,6 µg/ml ning hommikune ja õhtune minimaalne kontsentratsioon vastavalt 1,4±0,6 µg/ml ja 1,0±0,5 µg/ml.
Maltese: Pazjenti li kienu qed jirċievu VIRACEPT TID (n=11) laħqu s-Cmax ta' nelfinavir ta' 3.0 ± 1.6 µg/ml u konċentrazzjonijiet baxxi ta' filgħodu u ta' filgħaxija ta' 1.4 ± 0.6 µg/ml u ta' 1.0 ± 0.5 µg/ml, rispettivament.
Estonian: Teises uuringus hinnati nelfinaviiri (1250 mg kaks korda päevas 2 nädala jooksul) püsiseisundi farmakokineetikat täiskasvanud HIV-seronegatiivsetel kerge (Child-Pugh A; n=6) või mõõduka (Child-Pugh B; n=6) maksakahjustusega patsientidel.
Maltese: Studju ieħor evalwa l-farmakokinetika fi stat fiss ta' nelfinavir (1250 mg darbtejn kuljum għal ġimagħtejn) f'individwi adulti seronegattivi għal HIV b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh A; n=6) jew moderat (Child-Pugh B; n=6).
Estonian: Neerukahjustus: Kuna nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole tõenäoline, et see on olulisel määral eemaldatav hemo- või peritoneaaldialüüsi teel.
Maltese: Indeboliment tal-kliewi: Peress li nelfinavir huwa mwaħħal ħafna mal-proteini fil-plażma, mhux probabbli li jiġi mneħħi b'mod sinifikanti b'emodijalisi jew b'dijalisi tal-peritonew.
Estonian: • Lööve.
Maltese: • Rimettar.
Estonian: • Rifabutiin, erütromütsiin või klaritromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide ravimid)
Maltese: • Rifabutin, erythromycin jew clarithromycin (għall-infezzjonijiet ikkawżati mill-batterja)
Estonian: Farmakokineetilised andmed on olemas ka 86 patsiendi kohta (vanuses 2...12 aastat), kes said uuringus AG1343-556 VIRACEPT'i annuses 25...35 mg/kg kolm korda päevas.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku huwa disponibbli ukoll minn 86 pazjent (b'età minn sentejn sa 12-il sena) li rċevew VIRACEPT 25-35 mg/kg TID fil-Istudju AG1343-556.
Estonian: Sisaldab lisaks E951, sahharoospalmitaati, kaaliumit.
Maltese: Fih ukoll E951, sucrose palmitate, potassium.
Estonian: Indinaviiri AUC ↑ 51% Indinaviiri Cmax ↔ Nelfinaviiri kontsentratsiooni ei mõõdetud
Maltese: AUC ta' indinavir ↑ 51 % Cmax ta' indinavir ↔ Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir mhux imkejjla
Estonian: • Ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (seennakkuste ravimid)
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew fluconazole (għall-infezzjonjiet ikkawżati mill-moffa)
Estonian: (Väga sage (≥ 10%); sage (≥ 1% ja Organsüsteem
Maltese: (Komuni ħafna (≥ 10 %); komuni (≥ 1 % u < 10 %)) Sistema tal-ġisem Frekwenza tar-Reazzjoni
Estonian: Äge ja krooniline toksilisus: ägeda ja kroonilise suukaudse toksilisuse uuringud viidi läbi hiirtel (500 mg/kg ööpäevas), rottidel (kuni 1000 mg/kg ööpäevas) ja ahvidel (kuni 800 mg/kg ööpäevas).
Maltese: Studji dwar it-tossiċità akuta u kronika fil-ħalq saru fil-ġrieden (500 mg/kg/kuljum), fil-firien (sa 1,000 mg/kg/kuljum) u fix-xadini (sa 800 mg/kg/kuljum).
Estonian: Viracept'i kasutatakse koos teiste „retroviirusevastaste" ravimitega, et:
Maltese: Viracept jintuża flimkien ma' mediċini ‘anti-retrovirali' oħra biex:
Estonian: • Ravim sisaldab sahharoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Maltese: • Din il-mediċina fiha sucrose, li huwa tip ta' zokkor.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Viracepti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: • rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
Maltese: • ir-rifampiċina (użata fil-kura tat-tuberkulożi);
Estonian: Seda turustatakse suukaudse pulbrina (50 mg/g) ja tablettidena (250 mg).
Maltese: Tiġi fi trab orali (50 mg f'kull gramma) u f'pilloli (250 mg).
Estonian: CD4rakkude sisaldus suurenes vastavalt 150 ja 95 raku võrra mm3 kohta.
Maltese: L-għadd taċ-ċelloli CD4 żdiedu b'150 u 95 ċellola/mm3 rispettivament.
Estonian: • omeprasool (maohappe eritust pärssiv ravim);
Maltese: • l-omeprażolu (użat biex inaqqas l-livelli tal-aċidità fl-istonku);
Estonian: Kokkuvõte üldsusele nelfinaviir
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nelfinavir
Estonian: Teises uuringus langes Viracepti suuremat annust kasutanud patsientidel viiruskoormus rohkem kui 99%, võrreldes võrdlusravimeid kasutanud patsientidel saavutatud 95% langusega.
Maltese: Fit-tieni studju, it-tagħbijiet virali naqsu b'iktar minn 99% filpazjenti li kienu qed jieħdu d-doża ogħla ta' Viracept, apparagun ma' 95% f'dawk li kienu qed jieħdu lmediċini li tqabbel magħhom.
Estonian: Viracepti uuriti ka 37 lapsel.
Maltese: Viracept ġie studjat ukoll f'37 tifel u tifla.
Estonian: Viracept on ravim, mis sisaldab toimeainena nelfinaviiri.
Maltese: Viracept hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nelfinavir.
Estonian: Viracepti uuriti koos teiste viiruseravimitega kahes põhiuuringus, mis hõlmasid 605 vähemalt 13aastast HIV-nakkusega patsienti.
Maltese: Viracept ġie studjat flimkien ma' mediċini antivirali oħra f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem 605 pazjenti li kienu għalqu t-13-il sena jew iktar u li kienu infettati bl-HIV.
Estonian: Üle 13-aastastele patsientidele on Viracepti soovitatav annus 1250 mg kaks korda ööpäevas või 750 mg kolm korda ööpäevas; ravimit manustatakse koos toiduga.
Maltese: Għal pazjenti ikbar minn 13-il sena, id-doża ta' Viracept rakkomandata hi 1,250 mg darbtejn kuljum jew 750 mg tliet darbiet kuljum, meħuda mal-ikel.
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Maltese: Iċ-ċelloli T CD4 huma ċelloli tad-demm bojod li huma importanti filġlieda kontra l-infezzjonijiet, imma li jinqatlu mill-HIV.
Estonian: Viracept on viiruseravim.
Maltese: Viracept hu mediċina antivirali.
Estonian: Mis on Viracept?
Maltese: X'inhu Viracept?
Estonian: Euroopa Komisjon andis muutus Viracepti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. jaanuaril 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Viracept valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-22 ta' Jannar 1998.
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDSi) tekitava inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute, noorukite ja vähemalt 3-aastaste laste raviks.
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini oħra fit-trattament ta' adulti, adolexxenti jew tfal ikbar minn tliet snin li jkunu infettati bil-virus uman tal-immunodefiċenzja (HIV1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Viracepti ja stavudiini (samuti viiruseravimi) kombinatsiooni vaid stavudiiniga 308 patsiendil, kes ei olnud varem stavudiini ega proteaasiinhibiitorit kasutanud.
Maltese: Fl-ewwel studju, Viracept u l-istavudina (mediċina antivirali oħra) flimkien tqabblu mal-istavudina waħdidha fi 308 pazjenti li qatt ma kienu ħadu l-istavudina jew xi inibitur tal-proteażi.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Viracepti, sidovudiini ja lamivudiini (samuti viiruseravimid) kombinatsiooni sidovudiini ja lamivudiini kombinatsiooniga 297 patsiendil, kes ei olnud varem HIV-nakkuse vastaseid ravimeid kasutanud.
Maltese: Fit-tieni studju, it-taħlita ta' Viracept mażżidovudina u mal-lamivudina (mediċini antivirali oħra) tqabblet mat-taħlita taż-żidovudina u llamivudina f'297 pazjent (li qatt ma kienu ħadu mediċini kontra l-infezzjoni tal-HIV).
Estonian: 24nädalase ravi järel saavutati Viraceptiga suurem viiruskoormuse vähenemine ja CD4rakkude sisalduse suurenemine kui võrdlusravimitega.
Maltese: Wara 24 ġimgħa, apparagun mal-mediċini li tqabbel magħhom, Viracept wassal għal żieda fit-tnaqqis tat-tagħbijiet virali u żidiet fl-għadd taċ-ċelloli CD4. Ma kienx hemm differenzi bejn iż-żewġ dożi ta' Viracept.
Estonian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Iirimaa
Maltese: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork L-Irlanda
Estonian: M-kresool,
Maltese: M-cresol,
Estonian: Polüsorbaat 80,
Maltese: Polysorbate 80,
Estonian: Annuse 20 x 10
Maltese: Doża ta' 20 x 10
Estonian: Laboratoorsed testid:
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju:
Estonian: BG-София 1504 Тел.
Maltese: BG-София 1504
Estonian: 1200 mg)d p väärt us b
Maltese: 1,200 mg)d valur p
Estonian: * AUC12 (ng.t/ml) ribaviriini; AUC0-24 (RÜ.t/ml) Viraferon jaoks
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal Viraferon
Estonian: Hepatomegaalia Hepatotoksilisus (sh fataalne)
Maltese: Epatomegalija Epatotossiċità, (inkluż fatalità)
Estonian: Genotüüp 1 (n=92) Genotüüp 2/3/4 (n=26)
Maltese: Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Estonian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgia
Maltese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Il-Belġju
Estonian: FIN-02201 Espoo/Esbo
Maltese: FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel:
Estonian: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Maltese: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Estonian: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Maltese: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Estonian: Tηλ: + 30-210 98 97 300
Maltese: Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Estonian: Täiskasvanud patsiendid:
Maltese: Pazjenti adulti:
Estonian: Tabel 6
Maltese: Tabella 6.
Estonian: §Vt lõik 4.4
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
Estonian: Toksilisus ilmnes ahvidel annuste 100 x 10
Maltese: It-tossiċità dehret fix-xadini li ngħataw 100 x 10