FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw professionele zorgverlener zal u deze informatie verstrekken.
Czech: Tyto informace vám poskytne váš zdravotnický pracovník.
Dutch: Apothekers dienen ook te controleren of patiënten geoefend zijn in het gebruik van de pen.
Czech: Lékárníci by rovněž měli zkontrolovat, zda pacienti byli vyškoleni v používání tohoto pera.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněných perech.
Dutch: • Zorg ervoor dat uw patiënten en hun verzorgers goed geïnformeerd zijn over het gebruik van hun geneesmiddel.
Czech: • Ujistěte se, že pacienti a ošetřující osoby jsou dostatečně informováni o tom, jak léčivý přípravek používat.
Dutch: • Daarom mag u de pennen niet door elkaar heen gebruiken omdat u dan te veel of te weinig lixisenatide toegediend zou kunnen krijgen, waardoor de bloedsuikerregulatie verstoord kan raken.
Czech: • Pera proto nesmíte při použití zaměňovat, protože by mohlo dojít k podání příliš velkého nebo příliš malého množství lixisenatidu a to by mohlo narušit kontrolu vaší hladiny cukru v krvi.
Dutch: • In geval van een onvolledig voorschrift dienen apothekers contact op te nemen met de voorschrijvende arts.
Czech: • Veškeré neúplné předpisy by lékárníci měli vyjasnit s předepisujícím lékařem.
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor professionele zorgverleners en patiënten die het diabetesgeneesmiddel Suliqua gebruiken
Czech: Vzdělávací materiály pro zdravotnické pracovníky a pacienty používající antidiabetikum s názvem Suliqua
Dutch: • Patiënten die blind zijn of een slecht gezichtsvermogen hebben, moeten worden geïnstrueerd om altijd hulp te krijgen van een andere persoon die goed kan zien en die geoefend is in het gebruik van de Suliqua-pen.
Czech: • Pacientům, kteří jsou nevidomí nebo slabozrací, je třeba doporučit, aby vždy vyhledali pomoc jiné osoby, která má dobrý zrak a je vyškolena v používání pera s přípravkem Suliqua.
Dutch: • Wanneer u met de behandeling met Suliqua begint en in de weken erna moet u uw bloedsuikergehalte vaker controleren dan normaal.
Czech: • Při zahájení užívání přípravku Suliqua a v následujících týdnech byste si měli měřit hladinu cukru v krvi častěji než obvykle.
Dutch: Aangezien de twee pennen voor iedere dosisstap verschillende hoeveelheden lixisenatide bevatten, is het belangrijk dat ze niet door elkaar heen worden gebruikt waardoor patiënten te veel of te weinig lixisenatide toegediend zouden krijgen.
Czech: Protože obě tato pera obsahují pro každou dávkovací jednotku různé množství lixisenatidu, je důležité je nezaměňovat, jelikož by to mohlo mít u pacienta za následek příliš vysoký nebo příliš nízký příjem lixisenatidu.
Dutch: Om het risico op medicatiefouten te verkleinen wordt daar waar het middel in de EU in de handel wordt gebracht, aan relevante professionele zorgverleners voorlichtingsmateriaal toegezonden om hen te informeren over de verschillen tussen de twee pennen, de wijze waarop de dosis wordt uitgedrukt en het juiste gebruik van het middel.
Czech: Aby se snížilo riziko chyb při podávání přípravku, budou příslušným zdravotnickým pracovníkům v EU, kde je přípravek dostupný na trhu, zaslány vzdělávací materiály s cílem zvýšit informovanost o rozdílech mezi oběma pery, způsobu vyjadřování dávky a správném způsobu použití léčivého přípravku.
Dutch: Dit kan fluctuaties in de bloedsuikerregulatie veroorzaken.
Czech: To by mohlo vést ke kolísavé kontrole hladiny glukózy v krvi.
Dutch: Professionele zorgverleners en patiënten die het diabetesgeneesmiddel Suliqua naar verwachting gaan gebruiken, ontvangen voorlichtingsmateriaal om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel op de juiste wijze wordt gebruikt en ter voorkoming van medicatiefouten zoals het door elkaar halen van de twee verschillende sterkten van het middel.
Czech: Zdravotnickým pracovníkům a pacientům, u kterých se očekává, že budou používat antidiabetikum Suliqua, budou poskytnuty vzdělávací materiály s cílem zajistit správné použití léčivého přípravku a zabránit chybám při podávání přípravku, např. záměnám dvou různých sil přípravku.
Dutch: Het middel wordt samen met via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen gebruikt bij volwassenen van wie de bloedglucosespiegel (suikerspiegel) onvoldoende gereguleerd wordt door metformine alleen of door metformine in combinatie met een bloedglucoseverlagend middel of insuline.
Czech: Používá se společně s antidiabetiky užívanými perorálně u dospělých, u nichž nejsou hladiny glukózy (cukru) v krvi uspokojivě kontrolovány samotným metforminem nebo metforminem v kombinaci buď s léčivým přípravkem snižujícím hladinu glukózy, nebo s inzulinem.
Dutch: Professionele zorgverleners moeten hun patiënten oefenen in het juiste gebruik van Suliqua.
Czech: Zdravotničtí pracovníci musí zajistit, aby jejich pacienti byli proškoleni s ohledem na správné použití přípravku Suliqua.
Dutch: • Net als bij vergelijkbare geneesmiddelen die insuline en een niet-insulinegeneesmiddel bevatten, wordt de dosis uitgedrukt in dosisstappen.
Czech: • Jako u podobných kombinovaných léčivých přípravků obsahujících inzulin s neinzulinovým léčivem se dávka vyjadřuje v dávkovacích jednotkách.
Dutch: Suliqua is verkrijgbaar in twee verschillende pennen:
Czech: Přípravek Suliqua je dostupný ve formě dvou různých per:
Dutch: Net als bij vergelijkbare combinatiegeneesmiddelen voor de behandeling van diabetes wordt de dosis Suliqua uitgedrukt in ‘dosisstappen', waarbij iedere dosisstap overeenkomt met één eenheid insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Czech: Podobně jako u podobných kombinovaných léčivých přípravků používaných k léčbě diabetu se dávka přípravku Suliqua vyjadřuje v „dávkovacích jednotkách", přičemž každá dávkovací jednotka odpovídá jedné jednotce inzulinu a fixnímu množství lixisenatidu.
Dutch: U mag nooit een spuit gebruiken om het geneesmiddel uit de pen te verwijderen, aangezien dit tot doseringsfouten en ernstig letsel kan leiden.
Czech: Léčivý přípravek nesmíte nikdy z pera odsávat pomocí injekční stříkačky, protože by to mohlo vést k chybnému dávkování a závažnému poškození zdraví.
Dutch: Uw professionele zorgverlener zal u oefenen in het gebruik van de pen.
Czech: Váš zdravotnický pracovník vás naučí pero používat.
Dutch: Eén dosisstap bevat altijd één eenheid insuline, ongeacht de Suliqua-pen die wordt gebruikt.
Czech: Jedna dávkovací jednotka vždy obsahuje jednu jednotku inzulinu, bez ohledu na typ používaného pera s přípravkem Suliqua.
Dutch: De sterkte van de lixisenatide is hoger zodat mensen die lagere doses insuline nodig hebben een toereikende dosis lixisenatide krijgen;
Czech: Síla lixisenatidu je vyšší, aby byla zajištěna dostatečná dávka u osob vyžadujících nižší dávky inzulinu.
Dutch: • Apothekers worden aangemoedigd om te controleren of patiënten en hun verzorgers in staat zijn de sterkte van Suliqua, het dosisbereik van de voorgevulde pen en de dosisteller van de pen af te lezen voordat ze het geneesmiddel uitreiken.
Czech: • Lékárníci by měli zkontrolovat, zda jsou pacienti a pečující osoby před podáním dávky přípravku Suliqua schopni odečíst sílu přípravku Suliqua, dávkové rozmezí na předplněném peru a počítadlo dávek na peru.
Dutch: • Suliqua wordt toegediend in dosisstappen die overeenkomen met een vast aantal eenheden insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Czech: • Přípravek Suliqua se podává v dávkovacích jednotkách, které odpovídají stanovenému počtu jednotek inzulinu plus fixnímu množství lixisenatidu.
Dutch: Eén dosisstap bevat altijd één eenheid insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Czech: Jedna dávkovací jednotka vždy obsahuje jednu jednotku inzulinu a fixní množství lixisenatidu.
Dutch: Patiënten krijgen van hun professionele zorgverlener een ‘gids voor patiënten'.
Czech: Pacienti od svého zdravotnického pracovníka obdrží „průvodce pro pacienta", který by si měli důkladně prostudovat spolu s příbalovou informací.
Dutch: • Omdat de twee pennen verschillende concentraties lixisenatide bevatten, komt de dosisstap van de ene pen niet overeen met die van de andere.
Czech: • Jelikož obě pera obsahují různou koncentraci lixisenatidu, není dávkovací jednotka jednoho pera ekvivalentem dávkovací jednotky druhého pera.
Dutch: Als de patiënt voorheen een ander type pen gebruikte, dient u de verschillen qua ontwerp tussen de twee typen pen te onderstrepen om verwarring te voorkomen (leg hierbij de nadruk op kleurverschillen, waarschuwingen op de doos en het etiket).
Czech: • Objasněte pacientovi provedení a charakteristické znaky pera, a pokud je pacient převáděn z jiného přípravku ve formě pera, zdůrazněte rozdíly v provedení mezi oběma prostředky, aby se předešlo záměně (zaměřte se na rozdíly v barvách, upozornění na krabičce/etiketě).
Dutch: • Overhandig patiënten de gids voor patiënten voordat u Suliqua voorschrijft of verstrekt.
Czech: • Před předepsáním přípravku Suliqua či před podáním dávky poskytněte pacientům průvodce pro pacienty.
Dutch: De hoeveelheid lixisenatide per dosisstap varieert echter (0,50 microgram per dosisstap voor Suliqua 10-40 en 0,33 microgram per dosisstap voor Suliqua 30-60).
Czech: Mezi dávkovacími jednotkami ovšem existuje rozdíl v množství lixisenatidu (0,50 mikrogramu na dávkovací jednotku pro pero 10-40 a 0,33 mikrogramu na dávkovací jednotku pro pero 30-60).
Dutch: • Suliqua is een vaste combinatie van insulineglargine en lixisenatide en is verkrijgbaar in twee sterkten:
Czech: • Přípravek Suliqua je fixní kombinace inzulinu glargin a lixisenatidu dostupná ve dvou silách:
Dutch: • Suliqua mag alleen met de voorgevulde pen worden gebruikt.
Czech: • Přípravek Suliqua je možno používat pouze ve formě předplněného pera.
Dutch: • Suliqua wordt geleverd in een voorgevulde pen en mag alleen met dit hulpmiddel worden gebruikt.
Czech: • Přípravek Suliqua je dodáván v předplněném peru a musí se podávat výhradně prostřednictvím tohoto pera.
Dutch: • Suliqua wordt geleverd in twee voorgevulde pennen:
Czech: • Přípravek Suliqua se dodává ve formě dvou předplněných per:
Dutch: • De dosisteller van de pen toont het aantal te injecteren dosisstappen.
Czech: • Počitadlo dávek na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek, které mají být injekčně aplikovány.
Dutch: Er mag nooit een spuit worden gebruikt om insulineglargine en lixisenatide uit de voorgevulde pen te verwijderen, aangezien dit tot doseringsfouten en ernstig letsel kan leiden.
Czech: Inzulin glargin a lixisenatid se nikdy nesmí z předplněného pera odsávat pomocí injekční stříkačky, protože by to mohlo vést k chybnému dávkování a závažnému poškození zdraví.
Dutch: • Wijs uw patiënt erop dat het aantal te injecteren dosisstappen af te lezen is op de dosisteller van de pen.
Czech: • Vysvětlete svému pacientovi, že počitadlo dávek na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek, které mají být injekčně aplikovány.
Dutch: Suliqua bevat een combinatie van insulineglargine en een niet-insulinegeneesmiddel, lixisenatide.
Czech: Přípravek Suliqua obsahuje kombinaci inzulinu glargin a neinzulinového léčiva lixisenatidu.
Dutch: • Wijs patiënten erop dat ze hun bloedsuikergehalte nauwkeurig moeten controleren wanneer ze met de behandeling met Suliqua beginnen en in de weken erna.
Czech: • Řekněte pacientům, aby na začátku léčby přípravkem Suliqua a několik týdnů poté pečlivě sledovali hladinu cukru v krvi.
Dutch: De werkzame stoffen in Suliqua zijn insulineglargine en lixisenatide.
Czech: Léčivé látky v přípravku Suliqua jsou inzulin glargin a lixisenatid.
Dutch: In de onderstaande tabel worden de doses insuline en lixisenatide weergegeven volgens een oplopende reeks dosisstappen:
Czech: Dávky inzulinu a lixisenatidu obsažené ve stoupajícím počtu dávkovacích jednotek jsou vyjádřeny v níže uvedené tabulce:
Dutch: • Suliqua bevat insulineglargine en een niet-insulinegeneesmiddel, lixisenatide.
Czech: • Přípravek Suliqua obsahuje inzulin glargin a neinzulinové léčivo lixisenatid.
Dutch: − Suliqua 10-40 (bevat 100 eenheden/ml insulineglargine en 50 microgram/ml lixisenatide)deze pen kan 10 tot 40 dosisstappen per dag afgeven.
Czech: − Suliqua 10-40 (obsahující 100 jednotek/ml inzulinu glargin a 50 mikrogramů/ml lixisenatidu)pomocí tohoto pera lze podat 10 až 40 dávkovacích jednotek za den. Suliqua 10-40 (obsahující 100 jednotek/ml inzulinu glargin a 50 mikrogramů/ml lixisenatidu) - pomocí tohoto pera lze podat 10 až 40 dávkovacích jednotek za den.
Dutch: Op het voorschrift dient het te gebruiken type pen (Suliqua 10-40 of Suliqua 30-60), de sterkte (d.w.z. 100 eenheden/ml insulineglargine + 50 microgram/ml lixisenatide of 100 eenheden/ml insulineglargine + 33 microgram/ml lixisenatide) en het aantal toe te dienen dosisstappen te worden vermeld.
Czech: inzulin glargin 100 jednotek/ml + lixisenatid 50 mikrogramů/ml, nebo inzulin glargin 100 jednotek/ml + lixisenatid 33 mikrogramů/ml) a počet dávkovacích jednotek, které mají být podány.
Dutch: EMA-Nummer
Czech: Vnitřní obal
Dutch: [15,0 tot 26,7]
Czech: [15,0 až 26,7]
Dutch: Heeft u hulp nodig?
Czech: Potřebujete pomoc?
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf en voor anderen.
Czech: To by mohlo být nebezpečné pro Vás i ostatní.
Dutch: Hier openen
Czech: Otevřít zde
Dutch: Uitsluitend voor gebruik door één patiënt.
Czech: Pouze pro použití u jednoho pacienta.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Dutch: • U drinkt alcohol - vooral wanneer u niet veel gegeten heeft.
Czech: • Pijete alkohol, zvláště pokud přitom dostatečně nejíte.
Dutch: ATC-code: A10AE54.
Czech: ATC kód: A10AE54.
Dutch: Dit moet altijd worden behandeld door een arts, gewoonlijk in een ziekenhuis.
Czech: Tyto stavy musí být vždy léčeny lékařem, zpravidla v nemocnici.
Dutch: Leeftijd, ras, geslacht en lichaamsgewicht
Czech: Věk, rasa, pohlaví a tělesná hmotnost
Dutch: • Neem geen twee injecties per dag.
Czech: • Neaplikujte si dvě injekce za den.
Dutch: Niet te hard vastdraaien.
Czech: Neutahujte příliš pevně.
Dutch: Zie STAP 3.
Czech: Viz KROK 3.
Dutch: De meeste lichte reacties op insulines verdwijnen gewoonlijk na een paar dagen tot een paar weken.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle vymizí během několika dnů až několika týdnů.
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken
Czech: • možnost nových zdravotních rizik v zemích, které navštívíte,
Dutch: • wanneer u een hogere of lagere dosis nodig kunt hebben.
Czech: • kdy můžete potřebovat vyšší nebo nižší dávku.
Dutch: Dit kan een risico opleveren in omstandigheden waar deze vermogens met name van belang zijn (bijvoorbeeld bij het rijden of bij het bedienen van machines).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Dutch: • Doe altijd een veiligheidstest.
Czech: • Vždy proveďte bezpečnostní test.
Dutch: • U meer sport dan normaal of u doet een ander soort lichamelijke activiteit.
Czech: • Cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti.
Dutch: Laat de pen niet achter in een auto op uitzonderlijk warme of koude dagen.
Czech: Nenechávejte pero v autě ve výjimečně teplých nebo chladných dnech.
Dutch: In zulke gevallen kunt u ernstige hypoglykemie krijgen (en zelfs flauwvallen) voordat u weet wat er gebeurt.
Czech: V těchto případech se u Vás může vyvinout těžká hypoglykemie (a dokonce i mdloba) dříve, než si uvědomíte, co se děje.
Dutch: ** Indien een andere basale insuline werd gebruikt:
Czech: **Pokud byl používán jiný bazální inzulín:
Dutch: Wees vooral alert op het volgende:
Czech: Mějte vždy na paměti zejména následující:
Dutch: Voorbeelden zijn:
Czech: Příklady:
Dutch: • hoeveel Suliqua u elke dag nodig heeft en op welk tijdstip
Czech: • jaké množství přípravku Suliqua denně budete potřebovat a v jakou dobu.
Dutch: De mediane duur van de studie follow-up bedroeg 6,2 jaar.
Czech: Medián doby následného sledování ve studii činil 6,2 let.
Dutch: • wat u moet doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Czech: • jak se chovat v mimořádných situacích, pokud Vám nebude dobře nebo onemocníte.
Dutch: Specifieke aanbevelingen over de inname van dergelijke geneesmiddelen staan beschreven in rubriek 4.5.
Czech: Konkrétní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků jsou uvedena v bodě 4.5.
Dutch: Dit is normaal en het kan geen kwaad.
Czech: Jedná se o normální jev, který Vám neublíží.
Dutch: Niet-onderzochte populaties
Czech: Nestudované populace
Dutch: Als u dat wel doet, kunt u een verkeerde hoeveelheid geneesmiddel krijgen.
Czech: Pokud tak učiníte, podáte si nesprávnou dávku léčivého přípravku.
Dutch: De gemiddelde duur van de diabetes was ongeveer 9 jaar.
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla přibližně 9 roků.
Dutch: Probeer de pen niet te repareren.
Czech: Nepokoušejte se pero opravit.
Dutch: De incidentie van antilichaamvorming tegen lixisenatide was ongeveer 43%.
Czech: Incidence tvorby protilátek proti lixisenatidu činila přibližně 43 %.
Dutch: Vraag uw arts of u mag rijden als:
Czech: Zeptejte se svého lékaře, zda můžete řídit motorové vozidlo, pokud:
Dutch: • Elke pen bevat meer dan 1 dosis.
Czech: • Jedno pero obsahuje více než 1 dávku.
Dutch: Wanneer u insuline gebruikt, neem dan altijd het volgende met u mee:
Czech: Pokud používáte inzulín, mějte u sebe vždy následující položky:
Dutch: Andere belangrijke informatie over het gebruik van de voorgevulde pennen
Czech: Další důležité informace o použití předplněného pera
Dutch: • U herstelt van een ziekte of van koorts.
Czech: • Zotavujete se po nemoci nebo z horečky.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 januari 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. ledna 2017
Dutch: Verpakkingen van 3, 5 en 10 voorgevulde pennen.
Czech: Balení po 3, 5 a 10 předplněných perech.
Dutch: Na eerste gebruik: binnen 28 dagen gebruiken.
Czech: Po prvním použití: spotřebujte do 28 dnů.
Dutch: • Als u slechte ogen heeft, lees dan rubriek 3.
Czech: • Pokud máte špatný zrak, viz bod 3.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag elke pen door slechts één patiënt worden gebruikt.
Czech: Pro zamezení možnému přenosu nemoci je nezbytné, aby každé pero používal pouze jeden pacient.
Dutch: Trek vervolgens de naald uit uw huid.
Czech: Poté vytáhněte jehlu z kůže.
Dutch: • de mogelijke gevolgen van het overgaan op andere tijdzones
Czech: • možné účinky změn různých časových pásem,
Dutch: Indien de bloedglucosespiegel nog steeds te laag is (<4 mmol/l) of als de hypoglykemie terugkomt, neem dan nogmaals 15 tot 20 gram suiker.
Czech: Pokud jsou hladiny glukosy v krvi stále příliš nízké (< 4 mmol/l) nebo pokud se hypoglykemie vrací, vezměte si dalších 15 až 20 gramů cukru.
Dutch: • hoe u uw geneesmiddel op de juiste manier bewaart tijdens uw reis
Czech: • jak správně uchovávat léčivý přípravek během cesty,
Dutch: • U herstelt van een letsel, operatie of andere stress.
Czech: • Zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu.
Dutch: • u al geruime tijd diabetes heeft
Czech: • máte onemocnění diabetes mellitus již dlouho,
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 15 tot 20 gram suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een suikerhoudende drank.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 15 až 20 gramů cukru, např. glukosu, kostky cukru nebo cukrem slazený nápoj.
Dutch: • Somatropine, een groeihormoon
Czech: • Somatropin, růstový hormon.
Dutch: Apothekers moeten ook controleren of patiënten zijn getraind in het gebruik van de pen.
Czech: Lékárníci mají také zkontrolovat, že pacienti byli vyškoleni v tom, jak používat toto pero.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
Dutch: • Vóór elke injectie moet een veiligheidstest uitgevoerd worden.
Czech: • Před každou injekcí je třeba provést zkoušku bezpečnosti.
Dutch: In geval van hypoglykemie blijft het reddingsmechanisme van glucagonsecretie behouden.
Czech: V případě hypoglykemie zůstává zachován záchranný mechanizmus sekrece glukagonu.
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige hyperglykemie of ketoacidose heeft.
Czech: • Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte těžkou hyperglykemii nebo ketoacidózu.
Dutch: De hieronder gegeven informatie is gebaseerd op onderzoek met de monocomponenten.
Czech: Níže uvedené informace jsou založeny na studiích s jednotlivými komponentami.
Dutch: Dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Czech: v podstatě je „bez sodíku".
Dutch: • De apotheker dient een onvolledig recept met de voorschrijver te bespreken.
Czech: • Lékárníci si musí s předepisujícím lékařem vyjasnit jakýkoliv neúplný recept.
Dutch: Uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal u deze informatie leveren.
Czech: Váš lékař Vám tuto informaci musí sdělit.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met uniek identificatiekenmerk.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Dutch: • Verkoudheid, loopneus, zere keel
Czech: • Nachlazení, rýma, bolest v krku
Dutch: • Mogelijk moet u deze stap tot 3 keer herhalen voordat u de medicatie ziet.
Czech: • Tento krok můžete opakovat až 3krát, než se roztok léčivého přípravku objeví.
Dutch: • U zich minder inspant dan normaal.
Czech: • Máte méně pohybu než obvykle.
Dutch: De educatieve materialen zijn bedoeld om het bewustzijn te vergroten over de twee beschikbare sterktes van het product en om het risico op medicatiefouten te minimaliseren inclusief de verwisselingen tussen de verschillende sterktes van het product.
Czech: Vzdělávací materiály jsou zaměřeny na zvýšení povědomí o dvou dostupných silách přípravku, jakož i minimalizaci rizik chyb v medikaci včetně záměn mezi různými silami přípravku.
Dutch: • u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (‘diabetische autonome neuropathie')
Czech: • máte určitý typ nervového onemocnění (označované jako „diabetická autonomní neuropatie"),
Dutch: Gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen
Czech: Současně podávané léčivé přípravky
Dutch: De therapeutische ervaring met Suliqua bij patiënten ≥75 jaar is beperkt.
Czech: Terapeutické zkušenosti s přípravkem Suliqua u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van lixisenatide bij zwangere vrouwen.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o podávání lixisenatidu u těhotných žen.
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en moeten op gepaste wijze worden weggegooid.
Czech: Prázdná pera se nesmí znovu použít a musí být náležitým způsobem zlikvidována.
Dutch: Aanvangs dosis en pen
Czech: Počáteční dávka a pero
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverlag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na toekenning van de vergunning indienen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Dutch: Dit is met name belangrijk voor diegenen die verminderde of afwezige herkenning hebben van de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie of die frequente episodes van hypoglykemie hebben.
Czech: To je důležité zejména u těch pacientů, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykemie nebo mají časté epizody hypoglykemie.
Dutch: Bespreek met uw arts welke pen geschikt is voor u.
Czech: Prodiskutuje s lékařem, které pero je pro Vaše potřeby nejvhodnější.
Dutch: Sanofi Bulgaria EOOD Тел.
Czech: Sanofi Bulgaria EOOD Teл.
Dutch: Allergische reacties (urticaria) die mogelijk gerelateerd waren aan Suliqua werden gemeld bij 0,3% van de patiënten.
Czech: Alergické reakce (kopřivka) potenciálně související s přípravkem Suliqua byly hlášeny u 0,3 % pacientů.
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden om altijd een nieuwe naald te gebruiken.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu.
Dutch: Suliqua heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Přípravek Suliqua nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Deze geneesmiddelen moeten op een gestandaardiseerde wijze in relatie tot lixisenatide worden ingenomen.
Czech: Tyto léčivé přípravky mají být užívány standardizovaným způsobem ve vztahu k lixisenatidu.