FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Slovak: Francúzsko BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Romanian: BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Slovak: Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Rudolfsplatz 2/1/8, 1010 Vienna,
Romanian: CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Rudolfsplatz 2/1/8, 1010 Vienna,
Slovak: ROMANIA
Romanian: România
Slovak: 0,3 g perorálny roztok
Romanian: 0,3 g
Slovak: Partyzancka 133/151 95200
Romanian: zo. o. ul. Partyzancka 133/151 95200 Pabianice,
Slovak: 2333 CR LEIDEN
Romanian: 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Slovak: Gran Via Carlos III, 94
Romanian: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Slovak: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten filmom obalená tableta
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten comprimat filmat
Slovak: Mede 27035
Romanian: Mede 27035 Pavia Italy
Slovak: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121
Romanian: Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Slovak: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Romanian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară , subcutanată
Slovak: Holandsko HEMA B.V.
Romanian: HEMA B.V.
Slovak: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse 19 89150 Laichingen Germany
Romanian: Aliud Pharma GmbH 19 Gottlieb-Daimler-Str. 89150 Laichingen, Germany
Slovak: granulát na perorálnu suspenziu
Romanian: granule pentru suspensie orală
Slovak: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tableta
Romanian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Slovak: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat perorálny roztok
Romanian: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat
Slovak: Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora
Romanian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal
Slovak: Rumunsko ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania bromhexíniumchlorid BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml perorálne roztokové kvapky
Romanian: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania ambroxol clorhidrat AMBROXOL ROMPHARM 15 mg/5 ml, sirop
Slovak: Holandsko Mediq Farma B.V.
Romanian: Mediq Farma B.V.
Slovak: Mucosolvan pro dospělé
Romanian: NASOPAX orrspray felnőtteknek
Slovak: Heizel Esplanade b22
Romanian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Slovak: Nemecko esparma GmbH
Romanian: Germania esparma GmbH Seepark 7
Slovak: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung perorálne roztokové kvapky
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung picături orale, soluţie
Slovak: Mucosolvan mäkká pastilka
Romanian: Mucosolvan pastilă moale
Slovak: Bromhexin 12 KM-kapky perorálne roztokové kvapky
Romanian: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM
Slovak: 1327 AH ALMERE
Romanian: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Slovak: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat perorálny roztok
Romanian: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Slovak: Marathonos, 15351
Romanian: Leof. Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Slovak: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml perorálny roztok
Romanian: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml
Slovak: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: CDL Pharmaceutical Products Ltd
Slovak: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium bromhexíniumchlorid Bromhexine tableta
Romanian: Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid + sulfametoxazol hydrochlorid + trimetoprim
Romanian: Spain bromhexină clorhidrat + sulfametoxazol clorhidrat + trimetoprim
Slovak: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromhexíniumchlorid Bromhex perorálny roztok
Romanian: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden
Slovak: BERLIN-CHEMIE AG Glienicker
Romanian: Republica Slovacă Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Slovak: 0,75 % roztok pre rozprašovač inhalačné použitie
Romanian: 0.75% soluţie de inhalat prin nebulizator inhalatorie
Slovak: Mucoangin Cassis lisovaná pastilka
Romanian: Mucoangine Cassis pastilă
Slovak: 60 mg/3 g prášok na perorálny roztok
Romanian: 60 mg / 3 g pulbere pentru soluţie orală
Slovak: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen Germany
Romanian: Republica Slovacă ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen
Slovak: SA, Sos.
Romanian: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Romanian: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Slovak: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen perorálny roztok
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Slovak: 30 mg/tab tableta
Romanian: 30mg/tab
Slovak: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tableta
Romanian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Slovak: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g perorálna kvapalina perorálne použitie
Romanian: 7,5mg/5ml, 0,0001g lichid oral
Slovak: 200 mg na 100 ml roztoku perorálny roztok
Romanian: 200 mg per 100 ml of solution
Slovak: Abc Farmaceutici S.P.A.
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso
Slovak: Holandsko Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Romanian: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Slovak: SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Romanian: SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol
Slovak: 0,75 % perorálny roztok alebo roztok pre rozprašovač perorálne použitie, inhalačné použitie
Romanian: 0.75% soluţie orală sau soluţie de inhalat prin nebulizator orală, inhalatorie
Slovak: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.
Romanian: Germed Farmacêutica, Lda.
Slovak: Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Slovak: 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Romanian: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Slovak: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden bromhexíniumchlorid+ efedrín hydrochlorid
Romanian: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Slovak: Ambrobene 30 mg tableta
Romanian: AMBROBENE 30 mg tabletta
Slovak: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Romanian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Slovak: Biofarm Sp. z o.o.
Romanian: Biofarm Sp.
Slovak: The Netherlands bromhexíniumchlorid Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank perorálny roztok
Romanian: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank
Slovak: Van Tintelen Beheer B.V.
Romanian: D.J. Van Tintelen Beheer B.V.
Slovak: FLAVAMED 30 mg tabletta 30 mg tableta
Romanian: FLAVAMED 30 mg tabletta 30 mg
Slovak: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol
Romanian: France ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Slovak: Flavamed perorálny roztok
Romanian: Flavamed Vaarikas
Slovak: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat perorálny roztok
Romanian: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat
Slovak: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tableta
Romanian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Slovak: AMBROXOLIUMCHLORID Mucosolvan kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucosolvan capsulă cu eliberare prelungită
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid+ sulfametoxazol hydrochlorid + trimetoprim + balzám tolu vodný extrakt
Romanian: Bromhexină clorhidrat + Sulfametoxazol clorhidrat + Trimetoprim + extract apos de balsam de Tolu
Slovak: Boehringer Ingelheim S.C.
Romanian: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm.
Slovak: AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol
Romanian: France ambroxol (clorhidrat) SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol
Slovak: Mucosan 60 mg polvo para solución oral prášok na perorálnu suspenziu
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucosan 60 mg polvo para solución oral pulbere pentru suspensie orală
Slovak: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung perorálny roztok
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Slovak: Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Slovak: HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tableta
Romanian: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Slovak: Holandsko Sameko BV Archimedesweg 2
Romanian: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Slovak: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulát na perorálny roztok
Romanian: France ambroxol (clorhidrat) SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granule pentru soluţie orală
Slovak: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastilka orálne použitie
Romanian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastilă bucofaringiană
Slovak: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia bromhexíniumchlorid Bromhexin Sopharma 4 mg/5 ml syrup
Romanian: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia ambroxol clorhidrat Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Slovak: Broomhexine
Romanian: Bromhexine
Slovak: Berlin-Chemie AG Glienicker
Romanian: Republica Cehă BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125
Slovak: 50 mg/1 g perorálny roztok
Romanian: 50 mg /1g
Slovak: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands bromhexíniumchlorid
Romanian: 4879 AC ETTEN-LEUR The Netherlands
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid+ b enzoan sodný + sulfametoxazol + trimetoprim + balzám tolu sirup
Romanian: Bromhexină clorhidrat + benzoat de sodiu + Sulfametoxazol + Trimetoprim + sirop de balsam de Tolu
Slovak: Ambrospray 10 mg/potisku spreja, oralna otopina perorálny roztok
Romanian: Croatia ambroxolum Ambrospray 10 mg/potisku spreja, oralna otopina
Slovak: 78 mg/g Gél
Romanian: 78 mg/g Gel
Slovak: 1 tuba
Romanian: 1 tub
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah (koncentrácia)
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Slovak: Dermálne použitie tuba (alu) 2 g
Romanian: Administrare cutanată tub (alu)
Slovak: Ameluz bolo dňa 14. decembra 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Romanian: Ameluz a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 decembrie 2011.
Slovak: Ameluz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ameluz sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2018
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 03-2018.
Slovak: EMEA/H/C/002204
Romanian: EMA/121475/2018 EMEA/H/C/002204
Slovak: Ameluz je k dispozícii vo forme gélu (78 mg/g), ktorý sa aplikuje na kožu.
Romanian: Ameluz este disponibil sub formă de gel (78 mg/g) care se aplică pe piele.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pri vystavení svetlu určitej vlnovej dĺžky).
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ameluz?
Slovak: Táto metóda liečby zahŕňa použitie zdroja svetla na aktiváciu lieku.
Romanian: Această metodă de tratament constă în aplicarea unei surse de lumină pentru activarea medicamentului.
Slovak: Ameluz boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ameluz pe parcursul studiilor?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ameluz sa neustále kontrolujú.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ameluz sunt monitorizate continuu.
Slovak: Stav výrastkov alebo lézií sa má skontrolovať tri mesiace po liečbe a akékoľvek zvyšné výrastky alebo lézie sa majú ošetriť znova.
Romanian: Starea excrescențelor sau leziunilor trebuie monitorizată timp de trei luni după tratament, iar excrescențele sau leziunile rămase trebuie tratate din nou.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Ameluz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený.
Romanian: Prin urmare, agenția a concluzionat că beneficiile Ameluz sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat.
Slovak: Prehľad o lieku Ameluz a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: O prezentare generală a Ameluz și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy liečby liekom Ameluz sú väčšie než niekoľko väčšinou miernych vedľajších účinkov a že liek Ameluz je účinnejší a trochu bezpečnejší ako štandardná alternatíva.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile tratamentului cu Ameluz sunt mai mari decât numărul mic de reacții adverse, în cea mai mare parte ușoare, și că Ameluz este mai eficace și oarecum mai sigur decât alternativa standard.
Slovak: Prečo bol liek Ameluz povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Ameluz în UE?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bol celkový počet pacientov, u ktorých aktinická keratóza alebo rakovinové lézie úplne vymizli do troch mesiacov po poslednom ošetrení.
Romanian: Principala măsură a eficacității în toate aceste studii a fost numărul total de pacienți cu keratoză actinică sau leziuni canceroase vindecați după trei luni de la ultima ședință de tratament.
Slovak: Ameluz (kyselina 5-aminolevulinová)
Romanian: Ameluz (acid 5-aminolevulinic)
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ameluz (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú reakcie na mieste aplikácie vrátane erytému (začervenania kože), bolesti (vrátane pálivej bolesti), podráždenia, svrbenia, edému (opuchu), tvorby krúst, exfoliácie (olupovania kože), stvrdnutia kože a parestézie (pocity, ako je necitlivosť, mravčenie a pichanie).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ameluz (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacții la locul aplicării, printre care eritem (înroșire a pielii), durere (inclusiv durere ca de arsură), iritație, mâncărime, edem (umflare), formare de cruste, exfoliere (descuamarea pielii), întărirea pielii și parestezie (senzații precum amorțeală, furnicături și înțepături).
Slovak: Ameluz sa aplikuje priamo na kožné výrastky alebo lézie, alebo na celú postihnutú oblasť a koža sa potom ožiari zdrojom červeného svetla.
Romanian: Ameluz se aplică direct pe excrescențele sau leziunile de pe piele sau pe întreaga suprafață afectată, apoi pielea este iluminată cu o sursă de lumină roșie.
Slovak: Liek sa nesmie používať u osôb, ktoré majú porfýriu (neschopnosť rozkladať chemické látky nazývané porfyríny) ani u osôb, ktoré majú určité kožné ochorenia zapríčinené vystavením svetlu.
Romanian: Este contraindicat la persoanele care au porfirie (incapacitatea de a descompune substanțele chimice numite porfirine) sau la persoanele care au anumite boli de piele cauzate de expunerea la lumină.
Slovak: Ameluz sa skúmali v štyroch hlavných štúdiách u pacientov s aktinickou keratózou a v jednej hlavnej štúdii u pacientov s karcinómom bazálnych buniek.
Romanian: Efectele Ameluz au fost evaluate în patru studii principale pe pacienți cu keratoză actinică și într-un studiu principal pe pacienți cu carcinom cu celule bazale.
Slovak: Samostatné alebo viaceré výrastky aktinickej keratózy možno liečiť pri jednom sedení, zatiaľ čo lézie karcinómu bazálnych buniek si vyžadujú dve liečebné sedenia s asi týždňovým odstupom.
Romanian: Excrescențele sau leziunile unice sau multiple de keratoză actinică pot fi tratate într-o singură ședință de tratament, dar pentru leziunile de carcinom cu celule bazale sunt necesare două ședințe de tratament, la interval de aproximativ o săptămână.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Ameluz si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ameluz, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Aktinická keratóza sú kožné výrastky spôsobené vystavením slnečnému svetlu, ktoré môžu viesť k rakovine kože.
Romanian: Keratozele actinice sunt excrescențe sau leziuni ale pielii cauzate de expunerea la soare, care pot duce la cancer de piele.
Slovak: V prípade karcinómu bazálnych buniek, ktorý nemožno liečiť chirurgicky, sa liek Ameluz skúmal v štúdii zahŕňajúcej 281 pacientov, v ktorej sa porovnával s liekom Metvix.
Romanian: Pentru carcinomul cu celule bazale care nu poate fi tratat pe cale chirurgicală, Ameluz a fost evaluat într-un studiu care a cuprins 281 de pacienți și în care a fost comparat cu Metvix.
Slovak: Ameluz sa môže takisto použiť v prípade dospelých na liečbu určitých druhov karcinómu bazálnych buniek (druh rakoviny kože), ak ho nemožno liečiť chirurgicky.
Romanian: Ameluz se poate utiliza la adulți și pentru tratarea unor tipuri de carcinom cu celule bazale (un tip de cancer de piele), când acestea nu pot fi tratate pe cale chirurgicală.
Slovak: Ameluz sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ameluz sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Ameluz sa nesmie podávať osobám, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu 5aminolevulinovú, porfyríny, sóju alebo arašidy, alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Ameluz este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la acidul 5-aminolevulinic, porfirine, soia sau arahide sau la oricare din ingrediente.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ameluz?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ameluz?
Slovak: Liek Ameluz bol v tejto štúdii aspoň taký účinný ako liek Metvix, pričom rakovinové lézie vymizli u 93 % (113 zo 121) pacientov liečených liekom Ameluz a u 92 % (101 zo 110) pacientov liečených porovnávacím liekom.
Romanian: În acest studiu, Ameluz a fost cel puțin la fel de eficace ca Metvix, leziunile canceroase vindecându-se la 93 % (113 din 121) din pacienții tratați cu Ameluz și la 92 % (101 din 110) din pacienții tratați cu medicamentul comparator.
Slovak: Čo je liek Ameluz a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Ameluz și pentru ce se utilizează?
Slovak: Ameluz obsahuje liečivo kyselinu 5-aminolevulinovú.
Romanian: Ameluz conține substanța activă acid 5-aminolevulinic.
Slovak: Ameluz sa používa u dospelých na liečbu miernej až stredne závažnej aktinickej keratózy na tvári a vlasatej koži hlavy, ako aj okolitých oblastí kože postihnutých ochorením.
Romanian: Ameluz este un medicament utilizat la adulți pentru tratarea keratozelor actinice ușoare până la moderate de pe față și scalp, precum și a suprafețelor din jurul pielii afectate de această boală.
Slovak: Ako sa liek Ameluz používa?
Romanian: Cum se utilizează Ameluz?
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 52 pacientov s aktinickou keratózou sa zistilo, že liek Ameluz je pri odstránení aktinickej keratózy aspoň taký účinný ako liek Metvix, keď sa použije v kombinácii s denným svetlom.
Romanian: Un alt studiu la 52 de pacienți cu keratoză actinică a constatat că Ameluz a fost cel puțin la fel de eficace ca Metvix în vindecarea keratozei actinice când a fost utilizat în asociere cu lumina solară.
Slovak: Ak sa postihnutá koža vystaví svetlu, fotosenzibilizátor sa aktivuje a reaguje s kyslíkom v bunkách, pričom vytvára vysoko reaktívny a toxický druh kyslíka, ktorý zabíja bunky tak, že reaguje s ich zložkami, ako sú proteíny a DNA, a ničí ich.
Romanian: Când pielea afectată este expusă la lumină, agentul fotosensibilizant este activat și reacționează cu oxigenul din celule pentru a crea un tip de oxigen extrem de reactiv și de toxic.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať len pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s použitím fotodynamickej liečby.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai sub supravegherea unui cadru medical cu experiență în terapia fotodinamică.
Slovak: Ak sa liek Ameluz aplikuje na abnormálne kožné výrastky alebo lézie, liečivo lieku, kyselina 5aminolevulinová, sa absorbuje v bunkách, kde pôsobí ako fotosenzibilizátor (látka, ktorá sa mení
Romanian: Când Ameluz se aplică pe excrescențele sau leziunile anormale de pe piele, substanța activă din medicament, acidul 5-aminolevulinic, este absorbită de celule, unde acționează ca agent fotosensibilizant (o substanță care se modifică atunci când este expusă la lumină cu o anumită lungime de undă).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ameluz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Aktinická keratóza vymizla u 78 % pacientov (194 z 248) liečených liekom Ameluz v porovnaní so 64 % pacientov (158 z 246) liečených liekom Metvix a 17 % pacientov (13 zo 76) liečených placebom.
Romanian: Keratoza actinică s-a vindecat la 78 % (194 din 248) din pacienții tratați cu Ameluz, în comparație cu 64 % (158 din 246) din pacienții tratați cu Metvix și cu 17 % (13 din 76) din pacienții tratați cu placebo.
Slovak: Ochorenie vymizlo u 91 % pacientov (50 z 55) liečených liekom Ameluz v porovnaní s 22 % pacientov (7 z 32), ktorí dostávali placebo.
Romanian: Afecțiunea s-a vindecat la 91 % (50 din 55) din pacienții care au luat Ameluz, față de 22 % (7 din 32) din cei tratați cu placebo.
Slovak: Ameluz účinkuje?
Romanian: Cum acționează Ameluz?
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 87 pacientov s kancerizovanými poľami (plochami kože poškodenej slnkom s viacerými výrastkami aktinickej keratózy) sa liek Ameluz porovnával s placebom, ktoré sa použilo pri jednom liečebnom sedení spolu s červeným svetlom alebo pri dvoch liečebných sedeniach.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins 87 de pacienți cu cancerizare a câmpului (o suprafață afectată de expunerea la soare, cu excrescențe sau leziuni multiple de keratoză actinică), Ameluz a fost comparat cu placebo utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 122 pacientov sa liek Ameluz porovnával s placebom, ktoré sa použilo spolu s červeným svetlom pri jednom alebo dvoch liečebných sedeniach.
Romanian: În al doilea studiu principal, care a cuprins 122 de pacienți, Ameluz a fost comparat cu placebo utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu kože poškodenej slnkom s viacerými výrastkami aktinickej keratózy (kancerizovaných polí).
Romanian: Se poate utiliza și pentru tratarea unei suprafețe cu excrescențe sau leziuni multiple de keratoză actinică cauzate de expunerea la soare (cancerizare a câmpului).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Ameluz
Slovak: V prvej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 571 pacientov sa liek Ameluz porovnával s placebom a liekom Metvix obsahujúcim metylaminolevulinát, ktorý sa použil spolu s červeným svetlom pri jednom alebo dvoch liečebných sedeniach.
Romanian: În primul studiu principal, care a cuprins 571 de pacienți, Ameluz a fost comparat cu placebo și cu Metvix, un medicament care conține metilaminolevulinat, utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Slovak: Ameluz bol pri fotodynamickej liečbe aktinickej keratózy alebo karcinómu bazálnych buniek účinnejší než placebo (zdanlivý liek) alebo porovnávací liek.
Romanian: Ameluz a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) sau decât medicamentul cu care a fost comparat când a fost utilizat în terapia fotodinamică pentru tratarea keratozei actinice sau a carcinomului cu celule bazale.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ameluz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Ameluz, citiți prospectul.
Slovak: Aktinická keratóza vymizla u 66 % (53 zo 80) pacientov liečených liekom Ameluz v porovnaní s 13
Romanian: Keratoza actinică s-a vindecat la 66 % (53 din 80) din pacienții tratați cu Ameluz, în comparație cu 13 % (5 din 40) din pacienții tratați cu placebo.