FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O contacto com estas áreas deve ser evitado, quer diretamente quer através do contacto entre a mão e a boca ou entre as mãos e os olhos.
Bulgarian: Трябва да се избягва директен контакт с тези области или контакт на ръцете с устата или на ръцете с очите.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Oxybee.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Oxybee.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Oxybee.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Oxybee.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Oxybee são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Oxybee са по-големи от рисковете, и препоръча Oxybee да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Portuguese: No primeiro estudo, o tratamento com Oxybee foi comparado com outro medicamento à base de ácido oxálico e com um grupo sem tratamento, enquanto no segundo estudo o tratamento com Oxybee foi comparado com um grupo sem tratamento.
Bulgarian: В първото проучване лечението с Oxybee се сравнява с друго съдържащо оксалова киселина лекарство и с група без лечение, докато във второто проучване лечението с Oxybee се сравнява с група без лечение.
Portuguese: A eficácia do Oxybee contra os ácaros da varroa foi investigada em dois estudos de campo em países europeus com climas diferentes.
Bulgarian: Ефективността на Oxybee срещу акарите вароа е изследвана в две полеви проучвания в европейски страни с различни климатични условия.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado , após a administração do medicamento veterinário, antes de o mel poder ser utilizado para consumo humano.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, преди медът да може да бъде използван за консумация от хора.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Oxybee (que pode afetar mais de 1 em cada 10 colónias de abelhas) é um aumento do número de mortes de abelhas.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Oxybee (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 колонии) е повишена смъртност при пчелите.
Portuguese: O Oxybee é altamente ácido e pode ser irritante ou corrosivo para a pele, olhos e membranas mucosas (revestimento interno das cavidades corporais, tais como a boca ou o nariz).
Bulgarian: Oxybee е силно кисел и може да има дразнещи или корозивни ефекти върху кожата, очите и лигавиците (вътрешната обвивка на телесни кухини, като устата или носа).
Portuguese: O modo como o ácido oxálico atua nos ácaros não está bem compreendido mas pensa-se que seja devido à acidez do medicamento veterinário, que mata os ácaros quando entra em contacto com eles.
Bulgarian: Начинът на действие на оксаловата киселина върху паразитите не е ясен, но се счита, че се дължи на киселинността на лекарството, която убива паразитите при контакт.
Portuguese: Em 01/02/2018, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Oxybee.
Bulgarian: На 01/02/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Oxybee, валиден в Европейския съюз.
Portuguese: O Oxybee contém a substância ativa ácido oxálico.
Bulgarian: Oxybee съдържа активната субстанция оксалова киселина (oxalic acid).
Portuguese: Oxybee ácido oxálico
Bulgarian: Oxybee oxalic acid
Portuguese: O Oxybee é gotejado sobre as abelhas na colmeia e só deve ser utilizado quando a temperatura no exterior das colmeias é de pelo menos 3ºC.
Bulgarian: Oxybee се накапва върху пчелите в кошерите и трябва да се използва само когато температурата извън кошерите е поне 3˚C.
Portuguese: O intervalo de segurança para o mel derivado das abelhas melíferas tratadas com o Oxybee é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Bulgarian: Карентният срок за мед от медоносни пчели, третирани с Oxybee, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Portuguese: O ácaro varroa alimenta-se da hemolinfa (sangue) de abelhas adultas e da criação (fases de desenvolvimento da abelha melífera) resultando em lesões e/ou na morte das abelhas; o ácaro pode também contribuir para a disseminação de vírus e bactérias.
Bulgarian: Акарът вароа се храни с хемолимфата (кръвта) на възрастни пчели и пилото (стадиите на развитие на медоносната пчела), което води до увреждане и/или смърт на пчелите; паразитът може също да помогне за разпространяването на вируси и бактерии.
Portuguese: Uma infestação significativa com ácaros pode levar ao colapso de uma colónia de abelhas melíferas.
Bulgarian: Значителното опаразитяване може да доведе до разрушаване на колонията от медоносни пчели.
Portuguese: O Oxybee só pode ser utilizado em colónias sem criação.
Bulgarian: Oxybee може да се използва само в колонии без пило.
Portuguese: Outras informações sobre o Oxybee
Bulgarian: Допълнителна информация за Oxybee:
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Oxybee?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Oxybee?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Oxybee, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Oxybee собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Oxybee, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Oxybee собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Portuguese: O Oxybee é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da varroose em colónias de abelhas melíferas.
Bulgarian: Oxybee е вид на ВМП, който се използва за лечение на варооза на медоносни пчели в колонии.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Oxybee durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Oxybee са установени в проучванията?
Portuguese: O que é o Oxybee e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Oxybee и за какво се използва?
Portuguese: Como funciona o Oxybee?
Bulgarian: Как действа Oxybee?
Portuguese: O Oxybee está disponível na forma de um pó e solução para preparação de uma dispersão para colmeias (um líquido para uso no interior da colmeia) e pode ser obtido sem receita médico-veterinária.
Bulgarian: Oxybee се предлага под формата на прах и разтвор за приготвяне на дисперсия за пчелни кошери (течност за употреба вътре в кошерите) и се отпуска без лекарско предписание.
Portuguese: Como se utiliza o Oxybee?
Bulgarian: Как се използва Oxybee?
Portuguese: As mãos e a pele exposta devem ser imediatamente lavadas com muita água e sabão.
Bulgarian: Измийте веднага със сапун и много вода ръцете и кожа, влязла в контакт.
Portuguese: Por que foi aprovado o Oxybee?
Bulgarian: Защо Oxybee е лицензиран за употреба?
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Bulgarian: EU-Nummern Phantasie¬ bezeichnung
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Bulgarian: Verpackung Inhalt
Portuguese: Intervalo de segurança
Bulgarian: Wartezeit
Portuguese: Via de administração
Bulgarian: Art der Anwendung
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Bulgarian: Stärke Darreichungs ¬form
Portuguese: O uso nestes animais não é recomendado.
Bulgarian: Употребата при такива животни не се препоръчва.
Portuguese: É eliminado do plasma em 5 a 7 dias.
Bulgarian: Елиминира се от плазмата след 5-7 дни.
Portuguese: Não misturar o conteúdo de mais de um saco.
Bulgarian: Да не се смесва съдържанието на повече от един сак.
Portuguese: 125 ml - 5 anos
Bulgarian: 125 мл - 5 години
Portuguese: Deverá instituir-se simultaneamente um tratamento para a causa da anemia.
Bulgarian: Едновременно трябва да се започне лечение на причината за анемия.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката..
Portuguese: Utilizar no prazo máximo de 24 horas.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 24 часа.
Portuguese: Retirar da saqueta exterior antes de utilizar.
Bulgarian: Да се отстрани външната опаковка преди употреба.
Portuguese: O tempo de semi-vida do plasma é de 30 a 40 horas.
Bulgarian: Плазменият полуживот е 30-40 часа.
Portuguese: A dosagem óptima é baseada no grau e na cronicidade da anemia e na duração desejada do efeito.
Bulgarian: Оптималната дозировка се основава на степента и хроничността на анемията и желаната продължителност на ефекта.
Portuguese: Eliminado do plasma (dias)***
Bulgarian: Изчистен от плазмата (дни)***
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, упоменат върху етикета.
Portuguese: Confirmar que a hemoglobina é medida e não calculada a partir do número de eritrócitos.
Bulgarian: Потвърдете, че хемоглобинът се измерва, а не се изчислява от броя на еритроцитите.
Portuguese: Código ATCvet: QB05AA10
Bulgarian: Код QB05AA10
Portuguese: Não sobreaquecer.
Bulgarian: Да не се прегрява.
Portuguese: Solução de lactato de Ringer modificada, contendo os componentes padrão: água para injectáveis
Bulgarian: Модифициран разтвор Рингер лактат, съдържащ стандартните съставки: вода за инжекции
Portuguese: Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Bulgarian: Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton
Portuguese: Em certas situações clínicas, poderá ser adequada uma dosagem de 15-30 ml/kg.
Bulgarian: В определени клинични ситуации може да е подходяща доза от 15-30 мл/кг.
Portuguese: O animal não deverá ser hiperhidratado antes da administração do medicamento.
Bulgarian: Животното не трябва да бъде свръххидратирано преди въвеждането.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 24 horas.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка : 24 часа 6.4.
Portuguese: Utilizar no prazo máximo de 24 horas após retirar da saqueta exterior.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 24 часа след отстраняване на външната опаковка.
Portuguese: Dose (ml/kg)
Bulgarian: Доза (мл/кг)
Portuguese: Patologia Clínica
Bulgarian: Клинична патология
Portuguese: North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Bulgarian: North Yorkshire BD23 2RW
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Portuguese: CaC12 2H2O NaOH lactato de sódio
Bulgarian: CaC12 2H2O NaOH
Portuguese: Não utilizar microondas.
Bulgarian: Да не се поставя в микровълнова печка.
Portuguese: Os sinais de sobrecarga circulatória deverão ser cuidadosamente monitorizados ou medida a pressão venosa central (PVC).
Bulgarian: Признаците на хиперволемия трябва да се следят стриктно или да се измерва централното венозно налягане (ЦВН).
Portuguese: Os métodos ópticos não são fiáveis para ensaios de coagulação na presença do Oxyglobin.
Bulgarian: Оптичните методи не са надеждни за анализ на кръвосъсирването в присъствието на Oxyglobin.
Portuguese: (Ver Tabela A de Parâmetros Farmacocinéticos)
Bulgarian: Таблица А Фармакокинетични параметри)
Portuguese: Coagulação: O tempo de protrombina (TP) e o tempo de tromboplastina parcial activado (TTPa) podem ser determinados com precisão utilizando métodos mecânicos, magnéticos e de dispersão de luz.
Bulgarian: Протромбиновото време (PT) и активираното парциално тромбопластиново време (aPPT) могат да се измерват точно при използване на механични, магнитни и използващи разсеяна светлина методи.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Bulgarian: В отпечатаната листовка за употреба на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
Portuguese: * variação baseada na média ± SD ** variação baseada no valor médio estimado com o limite de um intervalo de prognóstico de 95 % *** variação baseada em 5 durações médias terminais
Bulgarian: диапазон, основан на средна стойност ± СО ** диапазон, основан на изчислена средна стойност с граници на интервал на предвиждане от *** диапазон, основан на 5 терминални полуживота
Portuguese: O Oxyglobin é um fluido de transporte de oxigénio baseado em hemoglobina que aumenta as concentrações de plasmática e total de hemoglobina, e consequentemente a quantidade de oxigénio arterial.
Bulgarian: Oxyglobin е кислородопренасяща течност на основата на хемоглобин, която увеличава плазмата и общата концентрация на хемоглобин, като така увеличава артериалното съдържание на кислород.
Portuguese: Análise à urina: A análise de sedimentos é exacta.
Bulgarian: Изследването на седимента е точно.
Portuguese: N-acetil-l cisteína
Bulgarian: N-ацетил-l цистеин
Portuguese: As medições com tiras de análise (i.e., pH, glucose, cetonas, proteínas) não são exactas enquanto se verificar uma descoloração significativa da urina.
Bulgarian: Измерванията с ленти (т.е. pH, глюкоза, кетони, белтък) са неточни, когато е налице силно потъмняване на урината.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: Dales Pharmaceutical Ltd.
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата: Dales Pharmaceutical Ltd. (Дейлс Фармасютикъл Лимитид)
Portuguese: Concentração de plasma imediatamente após a infusão* (g/dl)
Bulgarian: Плазмена концентрация непосредствено след инфузията*
Portuguese: O Oxyglobin permite o aporte de oxigénio em cães, melhorando os sinais clínicos da anemia por um período de, pelo menos, 24 horas, independentemente da doença subjacente.
Bulgarian: Oxyglobin подпомага преноса на кислород при кучетата, с което подобрява клиничните признаци на анемия в продължение на най-малко 24 часа, независимо от съпътстващото заболяване.
Portuguese: Tabela A: Parâmetros Farmacocinéticos em Múltiplos Níveis de Dosagem após uma Única Infusão de Oxyglobin
Bulgarian: Фармакокинетични параметри при множествени нива на дозировка след единична инфузия Oxyglobin
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa:
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция(и):
Portuguese: Poderá ser necessário o tratamento da sobrecarga circulatória.
Bulgarian: Може да е необходимо лечение на хиперволемията.
Portuguese: Metabolismo e excreção: A hemoglobina é dissociada no plasma e progressivamente incorporada nas proteínas do organismo.
Bulgarian: Хемоглобинът се дисоциира в плазмата и прогресивно се включва в протеиновия запас на организма.
Portuguese: Não adicionar medicamentos ou outras soluções no saco.
Bulgarian: Да не се добавят лекарства или други разтвори към сака.
Portuguese: Não administrar a animais previamente tratados com Oxyglobin.
Bulgarian: Да не се използва при животни, лекувани в миналото с Oxyglobin.
Portuguese: Uma velocidade de administração excessiva (superior a 10 ml/kg/h) poderá resultar em sobrecarga circulatória.
Bulgarian: Прекалено високата скорост на въвеждане (> 10 мл/кг/ч) може да доведе до хиперволемия.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Dales Pharmaceutical Ltd.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба Dales Pharmaceutical Ltd. (Дейлс Фармасютикъл Лимитид)
Portuguese: Não sobreaquecer a mais de 37 ºC.
Bulgarian: Да не се загрява > 37° С.
Portuguese: EU/2/99/015/003 60 ml EU/2/99/015/004 125 ml
Bulgarian: EU/2/99/015/004 125 ml
Portuguese: Não administrar com outros fluidos ou medicamentos através do mesmo sistema de perfusão.
Bulgarian: Да не се въвежда едновременно с други течности или лекарствени продукти през един и същ инфузионен набор.
Portuguese: Os efeitos adversos frequentemente observados foram vómitos, perda de apetite e febre.
Bulgarian: Често наблюдаваните странични реакции са повръщане, загуба на апетит и повишена температура.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Bulgarian: 5.2 Фармакокинетика
Portuguese: Se forem observados sinais de sobrecarga circulatória e/ou se a pressão venosa central aumentar para um nível clinicamente inaceitável, a perfusão endovenosa de Oxyglobin deverá ser temporariamente interrompida e reinstituída a uma velocidade mais lenta quando os sinais desaparecerem e/ou a pressão venosa central diminuir.
Bulgarian: Ако ЦВН се увеличи до клинично неприемлива стойност и/или се наблюдават признаци на хиперволемия, инфузията на Oxyglobin трябва да бъде временно преустановена и да бъде възобновена при по-ниска скорост след отшумяване на признаците и/или ЦВН спадне.
Portuguese: Caixa com um (1) saco de poliolefina para perfusão (contendo 60 ml ou 125 ml) dentro de uma saqueta.É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Bulgarian: Кутия с един (1) полиолефинов инфузионен сак (съдържащ 60 ml или 125 ml), със своя външна опаковка.
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 °C.
Portuguese: Hemoglobina glutamer-200 (bovina) - 130 mg/ml
Bulgarian: Хемоглобин глутамер 200 (говежди) - 130 мг/мл
Portuguese: Durante o estudo de segurança e eficácia clínicas, observaram-se condições adversas que poderão estar relacionadas com o Oxyglobin e/ou com a doença subjacente causadora da anemia.
Bulgarian: По време на проучването за клиничната безопасност и ефикасност са наблюдавани нежелани лекарствени реакции, които могат да са свързани с Oxyglobin и/или съпътстващото заболяване, което причинява анемия.
Portuguese: Química: A presença de Oxyglobin no soro pode interferir com as leituras colorimétricas e resultar em aumentos ou diminuições artificiais nos resultados dos testes químicos ao soro, dependendo da dosagem administrada, do tempo passado desde a infusão, do tipo de analisador e dos reagentes utilizados (Contacte o distribuidor para dados específicos).
Bulgarian: Наличието на Oxyglobin в серума може да променя колориметричните отчитания и да доведе до изкуствени завишения или понижения в резултатите от серумните биохимични изследвания в зависимост от въведената доза, времето от инфузията, вида на анализиращия апарат и използваните реагенти.
Portuguese: Os sinais de sobrecarga circulatória deverão ser cuidadosamente monitorizados ou medida a pressão venosa central (PVC) (Este aumento foi registado em todos os cães tratados submetidos a controlo).
Bulgarian: Признаците на хиперволемия трябва да се следят стриктно или да се измерва централното венозно налягане (ЦВН) (повишение на ЦВН е отбелязано при всички лекувани кучета, при които то е било измервано).Хиперволемията може да бъде контролирана чрез забавяне скоростта на инфузия.
Portuguese: A segurança e eficácia do Oxyglobin não foi avaliada em cães com trombocitopenia com hemorragia, oligúria ou anúria, ou doença cardíaca avançada.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Oxyglobin не са оценявани при кучета с тромбоцитопения с активно кървене, олигурия или анурия, или напреднало сърдечно заболяване.
Portuguese: The Netherlands
Bulgarian: NL (Холандия)
Portuguese: Como qualquer administração de fluido endovenoso, o Oxyglobin deverá ser aquecido até aos 37 º C antes da administração.
Bulgarian: Както и при въвеждането на всяка интравенозна течност, Oxyglobin трябва да бъде затоплен до 37 ° С преди въвеждане.
Portuguese: Como com qualquer administração de fluido endoavenoso, o Oxyglobin poderá ser aquecido até aos 37 ºC antes da administração.
Bulgarian: Както и при въвеждането на всяка интравенозна течност, Oxyglobin трябва да бъде затоплен до 37 °С преди въвеждане.
Portuguese: Os efeitos secundários observados incluem coloração leve a moderada das mucosas esclerótica e urina devido ao metabolismo e/ou excreção de hemoglobina.
Bulgarian: Наблюдаваните странични реакции включват лека до средна по тежест промяна в цвета на кожата и урината поради метаболизма и/или екскрецията на хемоглобина.
Portuguese: A utilização de Oxyglobin não exige a determinação ou confirmação do sangue do animal em tratamento.
Bulgarian: Употребата на Oxyglobin не изисква типизиране или кръстосана проба за съвместимост на кръвта на реципиента.
Portuguese: O Oxyglobin está indicado para uma administração única.
Bulgarian: Oxyglobin е предназначен за еднократно въвеждане.
Portuguese: Duração (horas): Níveis de Oxyglobin acima de 1 g/dl
Bulgarian: Нива на Oxyglobin над 1 g/dl
Portuguese: Os expansores do volume do plasma, como o Oxyglobin, estão contra-indicados em cães com predisposição para sobrecarga circulatória com diagnósticos clínicos tais como oligúria ou anúria ou doença cardíaca avançada (ou seja, insuficiência cardíaca congestiva) ou funções cardíacas gravemente irregulares.
Bulgarian: Плазмозаместители като Oxyglobin са противопоказни при кучета, предразположени към хиперволемия поради състояния като олигурия или анурия или напреднало сърдечно заболяване (т.е. конгестивна сърдечна недостатъчност) или с тежко нарушена по друг начин сърдечна функция.
Portuguese: A dose recomendada de Oxyglobin é de 30 ml/kg de peso vivo, administrada por via endovenosa a uma velocidade inferior a 10 ml/kg/h.
Bulgarian: Препоръчваната дозировка Oxyglobin е 30 мл/кг телесна маса, въвеждан венозно със скорост до 10 мл/кг/ч.
Portuguese: Foram observadas condições adversas que poderão estar relacionadas com o Oxyglobin e/ou com a doença subjacente causadora da anemia.
Bulgarian: Наблюдавани са странични реакции, свързани с Oxyglobin и/или съпътстващото заболяване, което причинява анемия.
Portuguese: Saco de perfusão de 60 ml Saco de perfusão de 125 ml
Bulgarian: 60 мл инфузионен сак 125 мл инфузионен сак
Portuguese: O tratamento com Oxyglobin resulta numa ligeira diminuição do VIC (volume intracelular) imediatamente após a perfusão endovenosa.
Bulgarian: Лечението с Oxyglobin води до леко снижаване на хематокрита (PCV) непосредствено след инфузията.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ (ИИ0 И ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica OPK Biotech LLC
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Portuguese: A heme degrada-se segundo os mecanismos normais produzindo bilirrubina e pigmentos biliares.
Bulgarian: Хемоглобинът се разгражда по съответните пътища, което води до билирубин и жлъчни пигменти.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба .
Portuguese: As condições adversas observadas com carácter ocasional incluem diarreia, arritmias cardíacas e, muito raramente, nistagmo.
Bulgarian: Рядко наблюдаваните странични реакции са диария, сърдечни аритмии и много рядко нистагъм.
Portuguese: Devido às propriedades de expansão do plasma do Oxyglobin, dever-se-á considerar a possibilidade de sobrecarga circulatória e edema pulmonar especialmente quando se administram fluidos endovenosos adjuvantes, em particular soluções coloidais.
Bulgarian: Поради плазмозаместващите свойства на Oxyglobin, трябва да се обмисли възможността от хиперволемия и белодробен едем, особено когато се прилагат допълнително интравенозни течности, по-специално колоидни разтвори.