FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ÉTUI CARTONNÉ, (20 mL, 50 mL, 100 mL et 250 mL) FLACON EN PET (100 mL, 250 mL) ET FLACON EN VERRE (100 mL)
Spanish: CAJA DE CARTÓN, (20 ml, 50 ml, 100ml y 250ml) FRASCOS (100ml, 250ml) Y VIALES (100 ml)
French: Veuillez consulter la notice du produit UNISTRAIN PRRS avant l'administration du mélange de produits.
Spanish: Se debe consultar el resumen de características del producto (RCP) de UNISTRAIN PRRS antes de administrar la mezcla de medicamentos.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la section "Effets indésirables" n'a été observé après administration d'une double dose de vaccin.
Spanish: No se observaron reacciones adversas distintas a las mencionadas en la sección 4.6 después de la administración de una dosis doble de vacuna.
French: + 50 doses (100 mL)
Spanish: + 50 dosis (100 ml)
French: + 10 doses (20 mL)
Spanish: + 10 dosis (20 ml)
French: Nom et adresse du(es) fabricants du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
French: Parvovirus porcin inactivé, souche NADL-2 ......................................................... PR > 1,15 * Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, souche R32E11 ................ ELISA > 3,34 log2 IE50% ** * PR : puissance relative (ELISA) ** IE50 % inhibition ELISA - 50%
Spanish: Parvovirus porcino inactivado, cepa NADL-2 ..................................................... P.R. > 1,15 * Erysipelothrix rhusiopathiae inactivado, cepa R32E11 ................ ELISA > 3,34 log2 EI50 %** * P.R., potencia relativa (ELISA) ** EI 50 % inhibición ELISA - 50%
French: Lot {numéro}
Spanish: Ελλάδα
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: + 25 doses (50 mL)
Spanish: + 25 dosis (50 ml)
French: NOTICE ERYSENG PARVO suspension injectable pour porcs
Spanish: PROSPECTO: ERYSENG PARVO suspensión inyectable para cerdos.
French: Parvovirus porcin inactivé, souche NADL-2 ......................................................... PR > 1,15 * Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, souche R32E11 ................ ELISA > 3,34 log2 IE50% **
Spanish: Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2 ..................................................... P.R. > 1,15 * Erysipelothrix rhusiopathiae inactivado, cepa R32E11 ............... ELISA > 3,34 log2 EI50 % **
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Eryseng Parvo, le 8 juillet 2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eryseng Parvo el 8 de julio de 2014.
French: Concernant l'érysipèle porcin, deux études en laboratoire ont été menées.
Spanish: En el caso de la erisipela porcina, se llevaron a cabo dos estudios de laboratorio.
French: Il y avait également un groupe témoin non vacciné.
Spanish: Además, había también un grupo de control formado por animales no vacunados.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé (chez plus d'un porc sur 10) sous Eryseng Parvo est une inflammation légère à modérée au site d'injection, qui se dissipe généralement dans les quatre jours, mais qui peut persister pendant une durée allant jusqu'à 12 jours après la vaccination.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 10 cerdos) de Eryseng Parvo es una inflamación leve o moderada en el lugar de la inyección, que normalmente desaparece en los 4 días siguientes, aunque a veces puede persistir hasta 12 días tras la vacunación.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices d'Eryseng Parvo sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Eryseng Parvo son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Eryseng Parvo.
French: Eryseng Parvo est un vaccin.
Spanish: Eryseng Parvo es una vacuna.
French: Eryseng Parvo contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium, DEAE-dextran et ginseng) pour renforcer la réaction immunitaire.
Spanish: Eryseng Parvo contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio, DEAE-dextrano y ginseng) para potenciar la respuesta inmunitaria.
French: Vaccin contre la parvovirose porcine et l'érysipèle porcin (inactivé)
Spanish: Vacuna contra la parvovirosis y la erisipela porcinas (inactivadas)
French: L'étude concernant le parvovirus a montré qu'Eryseng Parvo a protégé 100 % des fœtus, alors que 89 % des fœtus étaient momifiés dans le groupe témoin.
Spanish: El estudio de parvovirus demostró que Eryseng Parvo protegía al 100 % de los fetos, mientras que el 89 % de los fetos resultaron momificados en el grupo de control.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité était l'absence de parvovirus porcin et d'anticorps antiparvovirus porcin chez les fœtus.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia fue la ausencia de parvovirus porcino y anticuerpos contra el parvovirus porcino en el feto.
French: Autres informations relatives à Eryseng Parvo:
Spanish: Otras informaciones sobre Eryseng Parvo:
French: Quand Eryseng Parvo est administré à des porcs, le système immunitaire de ces animaux reconnaît le virus et la bactérie comme étant «étrangers» et produit des anticorps contre ces derniers.
Spanish: Cuando se administra Eryseng Parvo a cerdos, el sistema inmunitario de los animales reconoce el virus y la bacteria como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
French: Le temps d'attente pour Eryseng Parvo est de zéro jour.
Spanish: El tiempo de espera para Eryseng Parvo es de cero días.
French: La deuxième étude en laboratoire incluait 15 cochettes qui ont été vaccinées conformément au schéma vaccinal de base, avec une dose de rappel six mois plus tard.
Spanish: En el segundo estudio participaron 15 cerdas jóvenes que aún no habían tenido descendencia, las cuales fueron vacunadas conforme al calendario de vacunación básico, con una dosis de refuerzo 6 meses más tarde.
French: Eryseng Parvo est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Spanish: Eryseng Parvo se presenta en forma de suspensión inyectable.
French: La première étude a porté sur 40 porcs; 30 porcs ont reçu deux doses du vaccin, à intervalle de trois semaines, tandis qu'un groupe témoin de 10 porcs recevait un placebo (un traitement fictif).
Spanish: En el primer estudio participaron 40 cerdos, 30 de ellos fueron vacunados con dos dosis separadas por un periodo de 3 semanas, mientras que el grupo control, de 10 individuos, recibió placebo (un tratamiento simulado).
French: Concernant le parvovirus porcin, une étude en laboratoire a été menée sur trois groupes de 11 cochettes (porcs femelles n'ayant encore jamais eu de porcelets) vaccinées avec différentes concentrations de parvovirus porcin.
Spanish: En el caso del parvovirus porcino, se realizó un estudio de laboratorio con 3 grupos de 11 cerdas jóvenes que aún no habían tenido descendencia, vacunadas con distintas concentraciones del virus.
French: Les porcs ont reçu une injection d'épreuve avec le parvovirus au 40e jour de gestation, puis ont été euthanasiés (tués avec humanité) au 90e jour de gestation.
Spanish: Las cerdas fueron inoculadas con el parvovirus el día 40 de gestación y luego se procedió a su sacrificio, sin sufrimiento para el animal, el día 90 de gestación.
French: Ces porcs ont reçu deux doses du vaccin à intervalle de trois semaines, la deuxième dose étant administrée trois à quatre semaines avant l'accouplement.
Spanish: Las cerdas recibieron dos dosis de la vacuna en un intervalo de 3 semanas, administrándose la segunda dosis de 3 a 4 semanas antes del apareamiento.
French: Eryseng Parvo est un vaccin vétérinaire qui contient le parvovirus porcin et la bactérie Erysipelothrix rhusiopathiae inactivés (tués).
Spanish: Eryseng Parvo es una vacuna para uso veterinario que contiene el parvovirus porcino y la bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae inactivados (muertos).
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité était le pourcentage de porcs vaccinés exempts de lésions cutanées particulières (en forme de losange) au site de l'injection d'épreuve.
Spanish: La medida de la eficacia fue el porcentaje de cerdos vacunados que no desarrollaron lesiones cutáneas características (con forma de diamante) en el lugar de la inoculación.
French: Concernant l'érysipèle porcin, la première étude en laboratoire a montré que 90 % (27 sur 30) des porcs vaccinés étaient protégés contre le sérotype 1 d'Erysipelothrix rhusiopathiae, puisqu'ils restaient exempts des lésions cutanées particulières propres à la maladie, tandis que 93 % (28 sur 30) des porcs vaccinés étaient protégés contre le sérotype 2 d'Erysipelothrix rhusiopathiae, puisqu'ils restaient exempts des lésions cutanées particulières propres à la maladie.
Spanish: En cuanto a la erisipela porcina, el primer estudio demostró que el 90 % (27 de 30) de los cerdos vacunados quedaron protegidos frente a Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 1 y no presentaron las lesiones cutáneas características, mientras que el 93 % (28 de 30) de los cerdos vacunados quedaron protegidos frente a Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 2 y no presentaron las lesiones cutáneas características.
French: Qu'est-ce qu'Eryseng Parvo?
Spanish: ¿Qué es Eryseng Parvo?
French: Par la suite, si les animaux sont exposés au parvovirus porcin et à la bactérie Erysipelothrix rhusiopathiae, leur système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al parvovirus porcino y a la bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la parvovirosis porcina y la erisipela porcina.
French: La deuxième étude en laboratoire a montré que 93 % des porcs (14 sur 15) étaient protégés contre une injection d'épreuve avec les sérotypes 1 et 2 d'Erysipelothrix rhusiopathiae.
Spanish: El segundo estudio de laboratorio demostró que el 93 % (14 de 15) de las cerdos quedaron protegidas frente a la inoculación con Erysipelothrix rhusiopathiae serotipos 1 y 2.
French: Le parvovirus porcin entraîne une infertilité, la naissance d'animaux mort-nés, et un faible nombre de petits par portée chez les truies (porcs femelles ayant déjà eu des porcelets).
Spanish: El parvovirus porcino provoca infertilidad, muerte intrauterina y camadas pequeñas en cerdas que ya han tenido descendencia.
French: Quel est le bénéfice démontré par Eryseng Parvo au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Eryseng Parvo durante los estudios?
French: Quelles études ont été menées sur Eryseng Parvo?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Eryseng Parvo?
French: Il contient une souche de parvovirus porcin appelée NADL-2 et une souche d'Erysipelothrix rhusiopathiae appelée R32E11.
Spanish: Está compuesta por la cepa NADL-2 del parvovirus porcino y la cepa R32E11 de Erysipelothrix rhusiopathiae.
French: Eryseng Parvo est également utilisé pour protéger les porcs et les truies contre les érysipèles porcins dus au sérotype 1 et au sérotype 2 de la bactérie Erysipelothrix rhusiopathiae.
Spanish: Eryseng Parvo se utiliza para proteger también a cerdos machos y hembras contra la erisipela porcina causada por Erysipelothrix rhusiopathiae del serotipo 1 y el serotipo 2.
French: Pourquoi Eryseng Parvo a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Eryseng Parvo?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Eryseng Parvo?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eryseng Parvo?
French: Eryseng Parvo est utilisé pour protéger les porcelets aux stades embryonnaire et fœtal (pas encore nés) contre l'infection à parvovirus porcin à travers le placenta.
Spanish: Eryseng Parvo se utiliza para proteger a los embriones y fetos de los cerdos frente a la infección por el parvovirus porcino a través de la placenta.
French: Comment Eryseng Parvo agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Eryseng Parvo?
French: 270 gélules
Spanish: 270 cápsulas
French: 252 x 1 gélules (dose unitaire)
Spanish: 252 x 1 cápsulas (dosis unitaria)
French: 63 (7 x 3 et 7 x 6) gélules
Spanish: Envase de inicio: 63 (7 x 3 y 7 x 6) cápsulas
French: 63 (1 x 21 et 2 x 21) comprimés
Spanish: Envase de inicio: 63 comprimidos (1 x 21 y 2 x 21)
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT DEVANT ÊTRE MISES EN ŒUVRE PAR LES ÉTATS MEMBRES
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES IMPUESTAS A LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON EL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
French: Photosensibilisation
Spanish: Fotosensibilidad
French: • Il est conseillé aux patients d'éviter ou de réduire l'exposition à la lumière solaire directe (y compris la lumière des lampes solaires).
Spanish: • Se recomienda a los pacientes que eviten o reduzcan la exposición a la luz solar directa (también a lámparas de rayos UVA).
French: • Esbriet est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une atteinte hépatique en phase terminale.
Spanish: • Esbriet está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática terminal.
French: • Les patients seront informés du fait qu'Esbriet est connu pour être associé à des réactions de photosensibilisation et que des mesures préventives doivent être prises.
Spanish: • Los pacientes deben ser informados de que Esbriet se asocia a reacciones de fotosensibilidad y que tienen que tomarse medidas preventivas.
French: • Il convient de conseiller aux patients d'utiliser quotidiennement une protection écran solaire, de porter des vêtements qui protègent contre l'exposition au soleil et d'éviter de prendre d'autres médicaments connus pour induire une photosensibilisation.
Spanish: • Se debe indicar a los pacientes que usen diariamente cremas de protección solar y ropa que les proteja de la exposición al sol, y que eviten otros medicamentos conocidos por producir fotosensibilidad.
French: • Il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique avant d'instaurer le traitement par Esbriet et ensuite à intervalles réguliers.
Spanish: • Es necesario vigilar la función hepática antes del inicio del tratamiento con Esbriet y periódicamente después.
French: • Des augmentations des transaminases sériques peuvent survenir pendant le traitement par Esbriet.
Spanish: • Durante el tratamiento con Esbriet se pueden producir elevaciones de las transaminasas séricas.
French: • Une surveillance étroite est requise chez tous les patients qui présentent une augmentation des enzymes hépatiques, avec ajustement de la dose ou interruption du traitement si nécessaire.
Spanish: • Es necesaria una estrecha vigilancia de los pacientes que presenten elevación de las enzimas hepáticas, con el ajuste necesario de la dosis o la suspensión del tratamiento.
French: Résumé des caractéristiques du Produit (RCP) informations destinées aux médecins (listant les données de sécurité) informations destinées aux patients (PIL)
Spanish: • Información sobre el producto (Ficha Técnica) Información para el médico (listas de comprobación de seguridad)
French: Les informations destinées aux médecins doivent encourager les prescripteurs à signaler les réactions indésirables graves et les effets indésirables cliniquement importants, notamment:
Spanish: La información para los médicos deberá insistir en que estos notifiquen las reacciones adversas graves y RAM de importancia clínica que tengan un especial interés, como las siguientes:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer, en accord avec les autorités compétentes des États membres, que lors de la mise sur le marché tous les médecins susceptibles de prescrire Esbriet ont reçu un kit d'information pour les médecins contenant les éléments suivants:
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, antes de la comercialización y de acuerdo con las autoridades competentes de los Estados miembros, un programa educativo para los facultativos en el que se les proporcione material informativo sobre cómo prescribir Esbriet correctamente.
French: La liste des données de sécurité doit notamment contenir les informations essentielles relatives au retentissement sur les fonctions hépatiques et au risque de photosensibilisation:
Spanish: La lista de comprobación de seguridad de Esbriet deberá contener los siguientes elementos básicos relacionados con la función hepática y la fotosensibilidad.
French: AUTRES Semaine 1, Semaine 2
Spanish: OTROS Semana 1, Semana 2
French: Ces médicaments doivent être évités dans la mesure du possible.
Spanish: Estos medicamentos deben evitarse en la medida de lo posible.
French: Date de première autorisation : 28 février 2011 Date du dernier renouvellement : 8 septembre 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de febrero de 2011 Fecha de la última renovación: 8 de septiembre de 2015
French: Enfants et adolescents Ne pas donner Esbriet aux enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Spanish: Niños y adolescentes No administre Esbriet a niños y adolescentes menores de 18 años.
French: • faiblesse ou manque d'énergie
Spanish: • debilidad o falta de energía
French: Les autres ingrédients sont les suivants :
Spanish: Los demás componentes son:
French: (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Spanish: (ver secciones 4.2 y 5.2).
French: (soleil levant ; dose du matin)
Spanish: (amanecer; dosis de la mañana)
French: Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Spanish: Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
French: Esbriet avec des aliments et boissons
Spanish: Toma de Esbriet con alimentos y bebidas
French: • difficulté à dormir
Spanish: • dificultad para dormir
French: Des réactions de photosensibilisation graves sont peu fréquentes.
Spanish: Las reacciones graves de fotosensibilidad son poco frecuentes.
French: Soyez prudent si vous participez à des activités qui nécessitent de la vigilance et de la coordination.
Spanish: Tenga cuidado si tiene que realizar actividades que le exijan atención y coordinación.
French: Votre médecin surveillera votre poids pendant que vous prendrez ce médicament.
Spanish: Su médico le vigilará el peso mientras esté tomando este medicamento.
French: Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.
Spanish: No beba zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento.
French: Dans certaines circonstances, votre médecin peut vous conseiller d'arrêter de prendre Esbriet.
Spanish: En determinadas situaciones, su médico le aconsejará que deje de tomar Esbriet.
French: • Esbriet peut entraîner une perte de poids.
Spanish: • Esbriet puede causar pérdida de peso.
French: 5-carboxy-pirfénidone
Spanish: 5-Carboxi-Pirfenidona
French: La sécurité d'Esbriet a été évaluée dans des études cliniques incluant 1650 patients et volontaires sains.
Spanish: La seguridad de Esbriet se ha evaluado en estudios clínicos realizados en 1.650 voluntarios y pacientes.
French: La biodisponibilité absolue de la pirfénidone n'a pas été déterminée chez l'homme.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de pirfenidona no se ha determinado en el ser humano.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'Esbriet chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Esbriet en mujeres embarazadas.
French: Qu'est-ce que Esbriet et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Esbriet y para qué se utiliza
French: Ceci est particulièrement important si vous prenez les médicaments ci-dessous, car ils peuvent modifier l'effet d'Esbriet.
Spanish: Esto es especialmente importante si está tomando los siguientes medicamentos, ya que pueden alterar el efecto de Esbriet.
French: Le traitement était administré trois fois par jour pendant 52 semaines.
Spanish: El tratamiento se administró tres veces al día durante 52 semanas.
French: Arrêtez de prendre Esbriet et parlez-en immédiatement à votre médecin
Spanish: Deje de tomar Esbriet e informe a su médico inmediatamente
French: Autres médicaments et Esbriet
Spanish: Otros medicamentos y Esbriet
French: Plus de 170 patients ont été suivis dans des études conduites en ouvert pendant plus de cinq ans, dont certains sur une période allant jusqu'à 10 ans.
Spanish: Se ha realizado seguimiento a más de 170 pacientes en estudios abiertos durante un periodo superior a cinco años, llegando, en algunos casos, a diez.
French: • modifications du goût
Spanish: • alteración del gusto
French: • Vous pouvez devenir plus sensible à la lumière solaire (réaction de photosensibilisation) quand vous prenez Esbriet.
Spanish: • Puede presentar una mayor sensibilidad a la luz solar (reacción de fotosensibilidad) cuando tome Esbriet.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Esbriet pendant la grossesse.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Esbriet durante el embarazo.
French: • Esbriet peut provoquer des vertiges et de la fatigue.
Spanish: • Esbriet puede causar mareo y cansancio.
French: Dans les deux études, le traitement était administré trois fois par jour pendant au moins 72 semaines.
Spanish: En los dos estudios se administró el tratamiento tres veces al día durante un mínimo de 72 semanas.
French: • sensation de malaise (nausée)
Spanish: • sensación de malestar (náuseas)
French: 6.5 Nature et contenu des emballages
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
French: • Vous devez arrêter de fumer avant et pendant le traitement par Esbriet.
Spanish: • Debe abstenerse de fumar antes y durante el tratamiento con Esbriet.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, ne prenez pas Esbriet.
Spanish: Si algo de lo anterior se cumple en su caso, no tome Esbriet.
French: Il est important de faire ces analyses de sang régulièrement pendant toute la durée de votre traitement par Esbriet.
Spanish: Es importante que le hagan estos análisis de sangre periódicamente durante todo el tiempo que esté tomando Esbriet.
French: • réactions cutanées après une exposition au soleil ou une utilisation de lampes solaires
Spanish: • reacciones cutáneas tras la exposición al sol o el uso de lámparas de rayos UVA
French: Les éléments composant le conditionnement multiple ne peuvent pas être vendus séparément.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado
French: Classe pharmacothérapeutique: Immunosuppresseurs, autres immunosuppresseurs, Code ATC : L04AX05.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, otros inmunosupresores, código ATC: L04AX05
French: Les doses doivent être espacées d'au moins 3 heures.
Spanish: Cada dosis se debe separar por un intervalo de 3 horas como mínimo.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2)
French: Qu'est-ce que Esbriet et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Esbriet Comment prendre Esbriet
Spanish: Qué es Esbriet y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esbriet Cómo tomar Esbriet
French: Les réactions indésirables rapportées depuis la commercialisation figurent également dans le tableau 1.
Spanish: Las reacciones adversas de la experiencia poscomercialización aparecen también listadas en la Tabla 1.