FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Indoxacarb und Permethrin können nach einmaligem Auftragen auf die Haut sowohl in der Haut als auch im Fell noch nach 4 Wochen nachgewiesen werden.
Latvian: Pēc vienreizējas zāļu lietošanas uz ādas indoksakarbu un permetrīnu vēl var noteikt gan ādā, gan apmatojumā 4 nedēļas pēc apstrādes.
German: Allerdings ergab eine Reproduktionsstudie beim Hund mit dem Dreifachen der empfohlenen therapeutischen Dosierung eine signifikante Verringerung des Anteils an lebendgeborenen Welpen.
Latvian: Tomēr reproduktīvās toksicitātes pētījumā, kas tika veikta kucei, lietojot devu, kas trīs reizes pārsniedza ieteicamo terapeitisko devu, atklāja dzīvi dzimušo kucēnu attiecības ievērojamu samazināšanos; šī pēdējā atklājuma klīniskā nozīme nav zināma, jo netika veikti pētījumi suņiem, lietojot ieteicamo terapeitisko devu.
German: Nach einer einmaligen Behandlung verhindert das Tierarzneimittel einen weiteren Flohbefall für 4 Wochen und einen erneuten Befall mit den Zecken (aufgrund der akariziden Wirkung) I. ricinus und R. sanguineus für 5 bzw. 3 Wochen.
Latvian: Pēc vienreizējas aplikācijas veterinārās zāles novērsīs turpmāku blusu invāziju 4 nedēļas un novērsīs ērču atkārtotu invāziju (caur akaricīdu efektu) ar I. ricinus un R. sanguineus attiecīgi 5 un 3 nedēļas; repelentu (atbaidoša) aktivitāte pret smilšu mušām turpināsies 3 nedēļas.
German: Indoxacarb wirkt nicht nur gegen adulte Flöhe sondern auch gegen Entwicklungstadien von Flöhen in der unmittelbaren Umgebung der behandelten Hunde.
Latvian: Papildu tā adulticīdai iedarbībai pret blusām, indoksakarbam piemīt iedarbība pret blusu kāpuru stadijām apstrādāto dzīvnieku tuvākajā apkārtnē.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Beutel
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
German: Gebrauchte Pipetten unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Latvian: Uzglabāt izlietotās pipetes bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
German: Vorübergehende Rötung, Haarverlust oder Juckreiz an der Applikationsstelle wurden häufig in klinischen Studien beobachtet.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bieži novēroja pārejošu apsārtumu, apmatojuma zudumu vai niezi aplikācijas vietā.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
German: Die behandelten Tiere nach der Anwendung separat halten, bis der Applikationsort trocken ist.
Latvian: Turiet ārstētos dzīvniekus atsevišķi, līdz aplikācijas vieta ir nožuvusi.
German: Indoxacarb wird hauptsächlich über die Faeces, Permethrin über Urin und Faeces ausgeschieden.
Latvian: Galvenais izvadīšanas veids indoksakarbam ir ar fēcēm un permetrīnam ir gan ar urīnu, gan fēcēm.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
German: Die Ein-DosenPipette enthält 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml oder 6 ml Lösung zum Auftragen.
Latvian: Viena vienas devas pipete satur 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml vai 6 ml šķīduma pilināšanai uz ādas.
German: Permethrin (mg/kg)
Latvian: Permetrīns (mg/kg)
German: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus für sehr kleine Hunde 5,1 bis 10 Activyl Tick Plus für kleine Hunde 10,1 bis 20 Activyl Tick Plus für mittlere Hunde 20,1 bis 40 Activyl Tick Plus für große Hunde 40,1 bis 60 Activyl Tick Plus für sehr große Hunde > 60 Eine geeignete Kombination von Pipetten verwenden
Latvian: Suņa svars (kg) Pipetes izmērs, kas jālieto Activyl Tick Plus ļoti maza auguma suņiem Activyl Tick Plus maza auguma suņiem 10,1 - 20 Activyl Tick Plus vidēja auguma suņiem 20,1 - 40 Activyl Tick Plus liela auguma suņiem 40,1 - 60 Activyl Tick Plus ļoti liela auguma suņiem Lietot atbilstošu pipešu kombināciju
German: Es ist wichtig, sicherzustellen, dass Katzen behandelte Hunde nicht an der Applikationsstelle ablecken.
Latvian: Ir svarīgi nodrošināt, lai kaķi nelaizītu aplikācijas vietu sunim, kurš ticis apstrādāts ar šīm zālēm.
German: Faltschachtel mit einer Pipette mit 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml oder 6 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 pipeti pa 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml vai 6 ml.
German: Aufgrund der besonderen Physiologie der Katzen, die bestimmte Substanzen wie Permethrin nicht verstoffwechseln können, ist das Tierarzneimittel extrem giftig für Katzen und kann potenziell tödliche Krämpfe bei Katzen auslösen.. Vergiftungserscheinungen sind starkes Zittern, Muskelkrämpfe und Bewegungstörungen.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir ārkārtīgi indīgas kaķiem un var izraisīt potenciāli nāvējošas konvulsijas kaķiem, šīs sugas īpašās fizioloģijas dēļ, jo organisms nespēj metabolizēt noteiktus savienojumus, tai skaitā, permetrīnu.
German: Pyrethroide beeinflussen bei Wirbeltieren und Wirbellosen die spannungsabhängigen Natriumkanäle.
Latvian: Piretroīdi ietekmē sprieguma jutīgos nātrija kanālus gan mugurkaulniekiem, gan bezmugurkaulniekiem.
German: Zecken
Latvian: Ērces
German: Indoxacarb (mg)
Latvian: Indoksakarbs (mg)
German: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr kleine Hunde Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Hunde Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für mittlere Hunde Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Hunde Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr große Hunde
Latvian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maza auguma suņiem Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem
German: Dosierungsschema:
Latvian: Devu shēma:
German: • beim Umgang und der Verabreichung des Tierarzneimittels Schutzhandschuhe tragen;
Latvian: • valkāt aizsargcimdus cimdus, darbojoties vai lietojot šīs zāles;
German: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg für sehr kleine Hunde 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg für kleine Hunde 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg für mittlere Hunde 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg für große Hunde 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg für sehr große Hunde 40,1 - 60 kg
Latvian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maza auguma suņiem (1,2-5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem (5,1-10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem (10,1-20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem (20,1-40 kg)
German: Der Ärzteleitfaden sollte folgendes herausstellen:
Latvian: Vadlīnijās ārstiem jāuzsver sekojošais:
German: ANHANG 127A BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSSTAATEN UMGESETZT WERDEN MÜSSEN
Latvian: PIELIKUMS 127A DALĪBVALSĪM IEVIEŠAMIE NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
German: • Kriterien für die Auswahl von Patienten, einschließlich, dass Pioglitazon nicht als Ersttherapie angewendet werden soll, und er soll die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überprüfung des
Latvian: • pacientu atlases kritēriji, ieskaitot to, ka pioglitazons nav lietojams kā pirmās izvēles terapijas līdzeklis, un uzsverot nepieciešamību regulāri pārskatīt terapijas ieguvumu;
German: Vor Verteilung des Ärzteleitfadens in jedem Mitgliedsstaat, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Inhalt und das Format des Schulungsmaterials, zusammen mit einem Kommunikationsplan, mit den nationalen Behörden abstimmen.
Latvian: Pirms vadlīniju ārstiem izplatīšanas katrā dalībvalstī, Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo ar valsts kompetento iestādi izglītojošā materiāla saturs un formāts kopā ar komunikācijas plānu.
German: Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die von den Mitgliedsstaaten umgesetzt werden müssen.
Latvian: Dalībvalsīm ieviešamie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
German: • Dieses Schulungspaket hat zum Ziel das Bewusstsein für wichtige bekannt gewordene Risiken von Blasenkrebs und Herzinsuffizienz zu stärken und die allgemeinen Empfehlungen hervorzuheben, die dazu dienen sollen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis patientenindividuell zu optimieren.
Latvian: • Šī izglītojošo materiālu komplekta mērķis ir paaugstināt informētības līmeni par nozīmīgo identificēto urīnpūšļa vēža un sirds mazspējas risku, kā arī vispārējām rekomendācijām, kuru mērķis ir optimizēt ieguvuma-riska robežu pacienta līmenī.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein Schulungspaket für alle Ärzte, von denen angenommen wird, dass sie Pioglitazon verschreiben/anwenden, zur Verfügung stellen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina ar izglītojošo materiālu komplektu visus ārstus, kuri varētu parakstīt/lietot pioglitazonu.
German: • Das Schulungspaket für Ärzte sollte beinhalten: die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Packungsbeilage und einen Ärzteleitfaden.
Latvian: • Ārstam paredzētajam izglītojošo materiālu komplektam jāsatur: zāļu apraksts, lietošanas instrukcija un vadlīnijas ārstiem.
German: • Das Risiko von Herzinsuffizienz und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Latvian: • sirds mazspējas risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi;
German: • Das Risiko für ein Blasenkrebs und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Latvian: • urīnpūšļa vēža risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi;
German: ● nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
German: Diese Untersuchung kann in Abständen wiederholt werden.
Latvian: Šo pārbaudi var periodiski atkārtot.
German: Der CHMP stimmt den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen der PRAC zu.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC sagatavotajiem zinātniskajiem secinājumiem.
German: Bei diesen Patientinnen besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft.
Latvian: Šīm pacientēm var iestāties grūtniecība.
German: Klinische Studien über zwei Jahre haben die Aufrechterhaltung dieser Wirkung belegt.
Latvian: Divus gadus ilgi klīniskie pētījumi liecina par šīs iedarbības saglabāšanos.
German: Drei der sechs identifizierten Metaboliten sind aktiv (M-II, M-III und M-IV).
Latvian: Trīs no sešiem konstatētiem metabolītiem ir aktīvi (M-II, M-III un M-IV).
German: Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes berücksichtigen.
Latvian: Jūsu ārsts ņems to vērā, ārstējot Jūsu diabētu.
German: Actos sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Latvian: Lai Actos darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
German: nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt
Latvian: nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi
German: Die Relevanz dieser Befunde ist unbekannt.
Latvian: Šī novērojuma nozīme nav zināma.
German: Das geschätzte Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt 0,25 l/kg.
Latvian: Aprēķinātais izkliedes tilpums cilvēkam ir 0,25 l/kg.
German: FÜR KALENDERPACKUNGEN:
Latvian: KALENDĀRAJIEM IEPAKOJUMIEM:
German: Dies führte jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in dieser Studie.
Latvian: Tomēr tas neveicināja mirstības pieaugumu šajā pētījumā.
German: Was ist Actos und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Actos un kādam nolūkam to lieto
German: Die Konzentration von freiem (ungebundenem) Pioglitazon bleibt somit unverändert.
Latvian: Tādējādi brīvā (nesaistītā) pioglitazona koncentrācija nemainās.
German: Aus den im aktuellen Berichtszeitraum vorgelegten Daten gehen keine neuen Informationen, aufgrund derer eine weitere Reduzierung, Abschwächung oder Einstufung dieser Risiken möglich wäre, hervor.
Latvian: Pašreizējā pārskata periodā sniegtie dati nesniedza jaunu informāciju tālākai risku mazināšanai, mīkstināšanai vai raksturošanai.
German: Das Vorhandensein von Mikrokristallen verschlimmerte die hyperplastische Reaktion, wurde aber nicht als primäre Ursache für die hyperplastischen Veränderungen angesehen.
Latvian: Mikrokristālu klātbūtne saasināja hiperplastisko reakciju, bet netika uzskatīta par hiperplastisko izmaiņu primāro cēloni.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Actos bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Latvian: Actos drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
German: Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit Actos die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
Latvian: Parasti, ārstējoties ar Actos, Jūs varat turpināt citu zāļu lietošanu.
German: Folglich sollten die Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Verwendung des Arzneimittels im Sinne einer Beseitigung der zusätzlichen Maßnahmen zur Risikominimierung aktualisiert werden.
Latvian: Rezultātā ir jāatjaunina nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu, lai atceltu papildu riska mazināšanas pasākumus.
German: Kontrollieren Sie Ihr Gewicht in regelmäßigen Abständen; falls Ihr Gewicht zunimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Latvian: Jums regulāri jāpārbauda ķermeņa masa; ja tā palielinās, informējiet ārstu.
German: Die Studienpopulation hatte ein Durchschnittsalter von 62 Jahren; die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 9,5 Jahre.
Latvian: Pētījuma subjektu vidējais vecums bija 62 gadi; diabēta vidējais ilgums bija 9,5 gadi.
German: Manche epidemiologische Studien wiesen auf ein ähnlich erhöhtes Frakturrisiko bei Männern und Frauen hin.
Latvian: Daži epidemioloģiski pētījumi liecina par līdzīgi paaugstinātu lūzumu risku gan vīriešiem, gan sievietēm.
German: Es wird empfohlen, dass Sie Würfelzucker, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Latvian: Ieteicams, lai Jūs nēsātu līdzi cukura gabaliņu, kādus saldumus, cepumus vai saldu augļu sulu.
German: Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.
Latvian: Tas ir diabēta veids, kas parasti rodas pieaugušajiem.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Weitere Informationsquellen
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi apstiprināta Citi informācijas avoti
German: Zusätzlich wurden vermehrte Fettablagerungen und Infiltrationen beobachtet.
Latvian: Novērota arī pastiprināta tauku izgulsnēšanās un infiltrācija.
German: Wenn Sie die Einnahme von Actos vergessen haben
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Actos
German: Die absolute Bioverfügbarkeit ist > 80%.
Latvian: Absolūtā bioloģiskā pieejamība pārsniedz 80%.
German: Lilly Hungária Kft.
Latvian: Magyarország Lilly Hungária Kft.
German: Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Actos wirkt.
Latvian: Uzsākot lietot Actos, pēc 3 - 6 mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tas iedarbojas.
German: Es kann zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen (Anämie) kommen.
Latvian: Jums var arī samazināties asins šūnu skaits (anēmija).
German: Obwohl in sehr seltenen Fällen ein tödlicher Ausgang berichtet wurde, konnte ein Kausalzusammenhang jedoch nicht nachgewiesen werden.
Latvian: Lai gan ļoti retos gadījumos ziņots par letālu iznākumu, cēloniska sakarība nav noteikta.
German: ANHANG IV WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Latvian: IV PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
German: Insbesondere sind die folgenden ernsten Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:
Latvian: Pacientiem galvenokārt ir novērotas šādas nopietnas blakusparādības:
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen festgelegt.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
German: Drei bis sechs Monate nach Beginn einer Pioglitazon-Behandlung sollten Patienten nochmals untersucht werden um zu beurteilen, ob diese angemessen auf die Therapie ansprechen (z. B. Senkung des HbA1c).
Latvian: 3-6 mēnešus pēc pioglitazona terapijas uzsākšanas atkārtoti jāizvērtē pacientu stāvoklis, lai novērtētu, vai atbildes reakcija uz ārstēšanu ir atbilstoša (piemēram, HbA1c samazināšanās).
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Latvian: Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
German: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanien
Latvian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spānija
German: Die Bedeutung dieses Wirkmechanismus für den Menschen ist unklar, so dass Pioglitazon in der Schwangerschaft nicht angewendet werden darf.
Latvian: Šāda darbības mehānisma nozīme cilvēkam nav skaidra, tāpēc pioglitazonu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
German: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Lilly S.A., Avda.
Latvian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Īrija Lilly S.A, Avda.
German: Bei Einnahme der berichteten Höchstdosis von 120 mg/Tag über vier Tage, anschließend 180 mg/Tag über sieben Tage traten keine Symptome auf.
Latvian: Maksimālā deva, par ko ir ziņots, ir 120 mg dienā četras dienas, tad 180 mg dienā septiņas dienas, un tas neizraisīja nekādus simptomus.
German: Bei vielen dieser Patienten traten gleichzeitig periphere Ödeme auf.
Latvian: Daudzi no šiem pacientiem ziņoja par vienlaicīgu perifēru tūsku.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Actos eingenommen haben, als Sie sollten
Latvian: Ja esat lietojis Actos vairāk nekā noteikts
German: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Latvian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid)
German: Actos enthält Pioglitazon.
Latvian: Actos satur pioglitazonu.
German: Etwa die Hälfte der Studienpopulation wies in der Anamnese mindestens zwei der kardiovaskulären Einschlusskriterien auf.
Latvian: Apmēram pusei pētījuma subjektu bija vismaz divi no kardiovaskulārajiem kritērijiem.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13.10.2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31.08.2010
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 31/08/2010
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000 < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Sastopamības biežums noteikts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis Sie einnehmen sollen.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kādu devu lietot.
German: Die Patientinnen sollten sich der Möglichkeit einer Schwangerschaft bewusst sein, und falls eine Patientin eine Schwangerschaft wünscht oder diese eintritt, ist die Behandlung abzusetzen (siehe Abschnitt 4.6).
Latvian: Pacientēm jāapzinās grūtniecības rašanās iespējamība un, ja paciente vēlas grūtniecību vai tā iestājas, ārstēšana jāpārtrauc (skatīt 4.6. apakšpunktu).
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz tablešu, vai gadījumā, ja kāds cits vai bērns lietojis Jūsu zāles, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Auf der Grundlage der vorgelegten Daten werden die Risikominimierungsmaßnahmen in den genehmigten Produktinformationen im Hinblick auf die aufgeführten Sicherheitsbedenken als angemessen angesehen.
Latvian: Pamatojoties uz sniegtajiem datiem, apstiprinātā produkta informācijā minētie riska mazināšanas pasākumi uzskatīti par atbilstošiem uzskaitītajām ar drošumu saistītajām problēmām.
German: Es wurde kein Anstieg der Mortalität aufgrund einer Herzinsuffizienz beobachtet.
Latvian: Netika novērota mirstības palielināšanās sirds mazspējas dēļ.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm.
German: Basis entspricht der Beitrag von M-IV zur Wirksamkeit in etwa dem Dreifachen der Wirksamkeit von Pioglitazon, wohingegen die relative Wirksamkeit von M-II minimal ausgeprägt ist.
Latvian: Šai ziņā M-IV ieguldījums efektivitātē trīskārtīgi pārsniedz pioglitazona „daļu", turpretī M-II relatīvā efektivitāte ir minimāla.
German: Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot glāzi ūdens.
German: Die Häufigkeiten von Ödemen in den Vergleichsgruppen (Sulfonylharnstoff, Metformin) betrugen 2 - 5%.
Latvian: Tūskas sastopamība salīdzināmās grupās (sulfonilurīnvielas atvasinājumi, metformīns) bija 2-5%.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Actos nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Latvian: Ja domājat, ka Actos iedarbība ir pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.
German: Wenn Sie Actos zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).
Latvian: Ja Jūs lietojat Actos kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
German: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dänemark
Latvian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dānija
German: Anzeichen und Symptome umfassen Blut im Urin, Schmerzen beim Harnlassen oder plötzlichen Harndrang.
Latvian: Pazīmes un simptomi ietver asinis urīnā, sāpes urinācijas laikā vai pēkšņu vajadzību urinēt.
German: Dennoch sollten Patienten, bei denen Sehstörungen auftreten, vorsichtig sein beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen.
Latvian: Tomēr personām, kurām novēro redzes traucējumus, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat Aktualisierungen zu neuen Informationen in Bezug auf die wichtigen erkannten und potenziellen Risiken, die in der Zusammenfassung der Sicherheitsbedenken aufgeführt sind, vorgelegt.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) sniedza jaunu informāciju saistībā ar būtiskiem identificētiem un būtiskiem iespējamiem riskiem, kas uzskaitīti drošuma problēmu kopsavilkumā.
German: Bei einer Überdosierung sind symptomatische und allgemein unterstützende Maßnahmen zu ergreifen.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska un vispārēja uzturoša ārstēšana.
German: Wenn Aktivität, Konzentration und Proteinbindung berücksichtigt werden, tragen Pioglitazon und der Metabolit M-III gleichermaßen zur Wirksamkeit bei.
Latvian: Ja ņem vērā aktivitāti, koncentrāciju un saistību ar olbaltumiem, pioglitazons un M-III metabolīts vienlīdz labi nodrošina efektivitāti.
German: Die mittlere Plasma-Eliminationshalbwertszeit von unverändertem Pioglitazon beträgt beim Menschen 5 - 6 Stunden, und die der gesamten aktiven Metaboliten liegt bei 16 - 23 Stunden.
Latvian: Neizmainīta pioglitazona vidējais plazmas eliminācijas pusperiods cilvēkam ir 5-6 h, un tā kopējo aktīvo metabolītu vidējais plazmas eliminācijas pusperiods ir 16-23 h.
German: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.