FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Østrogen- og/eller progesteronbaserede antikonceptiva og INTELENCE kan gives i kombination uden dosisjustering.
Swedish: Kombinationen av östrogenoch/eller progesteronbaserade preventivmedel och INTELENCE kan användas utan dosjustering.
Danish: Samtidig indgift af etravirin og efavirenz eller nevirapin kan forårsage signifikant reduktion i plasmakoncentrationen af etravirin og tab af terapeutisk virkning af etravirin.
Swedish: Samtidig användning av etravirin och efavirenz eller nevirapin kan ge upphov till en signifikant minskning av plasmakoncentrationen av etravirin och en förlust av behandlingseffekt för etravirin.
Danish: Ændring fra baseline i CD4celletal (x 10
Swedish: Ändring från baslinjen CD4 cellantal (x 10
Danish: Studiet blev udført med tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg en gang dagligt Bemærk: I lægemiddelinteraktionsforsøg blev der anvendt forskellige formuleringer og/eller doser af etravirin, som førte til nogenlunde ens eksponeringer, og interaktioner, som er relevante for den ene formulering, er derfor også relevante for den anden.
Swedish: Observera: I läkemedelsinteraktionsstudierna användes olika formuleringar och/eller doser av etravirin, vilket ledde till liknande exponeringar.
Danish: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetylsildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Swedish: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetyl-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Danish: 8 uger efter åbning af beholderen.
Swedish: 2 år. 8 veckor efter att burken har öppnats.
Danish: Anbefalet dosis etravirin til pædiatriske patienter i alderen 6 år til yngre end 18 år Kropsvægt
Swedish: Rekommenderad dos av etravirin för pediatriska patienter från 6 år upp till och med 17 års ålder
Danish: darunavir/cobicistat (hiv-medicin) - carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (krampestillende medicin) - rifampicin, fordi dette middel ikke kan anvendes sammen med lægemidler af typen boostede proteasehæmmere, og rifapentin (til behandling af visse infektioner som tuberkulose) - produkter, som indeholder perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel, som anvendes mod depression) - daclatasvir, simeprevir (medicin til behandling hepatitis C-infektion).
Swedish: darunavir/kobicistat (hiv-läkemedel) - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (läkemedel för att förhindra krampanfall) - rifampicin, eftersom det inte får användas tillsammans med så kallade boostrade proteashämmare, och rifapentin (läkemedel för behandling av vissa infektioner såsom tuberkulos) - produkter som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat läkemedel mot depression) - daklatasvir, simeprevir (läkemedel för behandling av hepatit C-infektion).
Danish: Må ikke anvendes senere end 8 uger efter første åbning af beholderen.
Swedish: Använd inte längre än 8 veckor efter första öppnandet av burken.
Danish: Lovastatin, rosuvastatin og simvastatin er CYP3A4-substrater, og samtidig indgift med etravirin kan reducere plasmakoncentrationen af HMG-CoA-reduktasehæmmeren.
Swedish: Lovastatin, rosuvastatin och simvastatin är CYP3A4-substrat, och samtidig administrering med etravirin kan medföra lägre plasmakoncentrationer av HMG Co-Areduktashämmaren.
Danish: Må ikke anvendes senere end 6 uger efter første åbning af beholderen.
Swedish: Använd inte längre än 6 veckor efter första öppnandet av burken.
Danish: I alt de novo ENF
Swedish: Totalt de novo ENF
Danish: 81,2-86,4 % af den indgivne dosis fandtes uforandret i fæces.
Swedish: Oförändrat etravirin stod för 81,2 % till 86,4 % av den tillförda dosen i feces.
Danish: Der anbefales ingen dosisjustering til patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A eller B).
Swedish: Ingen dosjustering föreslås för patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A eller B); INTELENCE ska användas med försiktighet till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Danish: Behandling med INTELENCE bør seponeres, hvis der opstår svær kutan reaktion.
Swedish: Behandlingen med INTELENCE ska avbrytas om en allvarlig hudreaktion utvecklas.
Danish: Vægt og forhøjede lipider og glucose i blodet
Swedish: Vikt och ökning av blodfetter och blodsocker
Danish: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg en gang dagligt + 400/100 mg to gange dagligt dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Swedish: Dolutegravir + lopinavir/ritonavir 50 mg en gång dagligen + 400/100 mg två gånger dagligen dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Danish: Carbazamepin, phenobarbital og phenytoin forventes at reducere plasmakoncentrationen af etravirin.
Swedish: Karbamazepin, fenobarbital och fenytoin förväntas minska plasmakoncentrationerna av etravirin.
Danish: Pædiatrisk population (i alderen 6 år til yngre end 18 år)
Swedish: Pediatrisk population (6 år upp till och med 17 års ålder)
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica,
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hypromellos, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid,
Danish: Samtidig indgift af etravirin og lægemidler, der hæmmer CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19, kan reducere clearance af etravirin og øge plasmakoncentrationen af etravirin.
Swedish: Samtidig administrering av etravirin och läkemedel som hämmar CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan minska clearance av etravirin och kan leda till ökade plasmakoncentrationer av etravirin.
Danish: < 400 hiv-1 RNA kopier/ml n (%) hiv-1 RNA log10 gennemsnitlig ændring fra baseline (log10 kopier/ml) CD4-celletal gennemsnitlig ændring fra baseline (x 10
Swedish: HIV-1 RNA log10 medelförändring från baslinjen (log10 kopior/ml) CD4-cellantal medelförändring från baslinjen (x 10
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium og er i det væsentlige natriumfri.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) och är näst intill natriumfri.
Danish: Nedsat virologisk respons over for etravirin blev observeret hos patienter med virusstammer med tre eller flere af følgende mutationer: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V og G190A/S (se pkt.
Swedish: Minskat virologiskt svar på etravirin observerades hos patienter med virusstammar innehållande 3 eller fler av följande mutationer: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V och G190A/S (se avsnitt 5.1).
Danish: P-værdi = 0,0006 for gennemsnitlig ændring i CD4-celletal.
Swedish: P-värde < 0,0001 för genomsnittlig minskning av HIV-1 RNA; P-värde = 0,0006 för genomsnittlig förändring av CD4-cellantal.
Danish: Analyse af genotype eller fænotype og virologisk resultat ved baseline I DUET-1 og DUET-2 var forekomsten ved baseline af tre eller flere af følgende mutationer: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A og G190S (etravirin-resistensassocierede mutationer) forbundet med nedsat virologisk respons på etravirin (se tabel 5).
Swedish: Analyser av baslinjegenotyp eller -fenotyp och virologiskt behandlingssvar I DUET-1 och DUET-2 var förekomsten vid baslinjen av 3 eller fler av följande mutationer: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A samt G190S, (etravirin-RAM) associerade med ett minskat virologiskt svar på etravirin (se tabell 5).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: hypromellose, silificeret mikrokrystallinsk cellulose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, croscarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hypromellos, silicifierad mikrokristallin cellulosa, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, kroskarmellosnatrium och magnesiumstearat.
Danish: TMC125-C213 12 til < 18 år ETR N = 60
Swedish: TMC125-C213 12 till < 18 år ETR N = 60
Danish: INTELENCE kan anvendes sammen med disse NRTImidler uden dosisjustering.
Swedish: INTELENCE kan användas tillsammans med dessa NRTI utan dosjustering.
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diaré, kvalme almindelig gastroøsofageal refluks, opkastning, abdominalsmerter, abdominal distension, flatulens, gastritis, obstipation, mundtørhed, stomatitis, forhøjet lipase, forhøjet amylase i blodet ikke almindelig pankreatitis, hæmatemese, kløgning
Swedish: Magtarmkanalen mycket vanliga diarré, illamående vanliga gastroesofageal refluxsjukdom, kräkningar, buksmärta, utspänd buk, gasbildning, gastrit, förstoppning, muntorrhet, stomatit, ökat lipas, ökat blodamylas mindre vanliga pankreatit, hematemes, kväljning
Danish: 6 uger efter åbning af beholderen.
Swedish: 2 år. 6 veckor efter att burken har öppnats.
Danish: INTELENCE anbefales derfor ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Swedish: Därför rekommenderas inte INTELENCE till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: Samtidig indgift af etravirin og rilpivirin kan forårsage nedsat rilpivirin-plasmakoncentration og manglende terapeutisk virkning af rilpivirin.
Swedish: Samtidig användning av etravirin och rilpivirin kan ge upphov till en minskning av plasmakoncentrationen av rilpivirin och en förlust av behandlingseffekt för rilpivirin.
Danish: Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Mikrokrystallinsk cellulose Kolloid vandfri silica Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Swedish: Silicifierad mikrokristallin cellulosa Mikrokristallin cellulosa Vattenfri kolloidal kiseldioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Danish: Boostede hiv-proteasehæmmere med cobicistat Atazanavir/cobicistat
Swedish: HIV-proteashämmare - boostrade med kobicistat Atazanavir/kobicistat
Danish: Lægemidler, som påvirker etravirineksponeringen
Swedish: Läkemedel som påverkar exponeringen för etravirin
Danish: Der er begrænset information vedrørende brug af INTELENCE til patienter over 65 år (se pkt.
Swedish: Informationen gällande användning av INTELENCE till patienter > 65 år är begränsad (se avsnitt 5.2), varför försiktighet ska iakttas för denna population.
Danish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg to gange dagligt tipranavir
Swedish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg två gånger dagligen tipranavir
Danish: INTELENCE kan anvendes sammen med protonpumpehæmmere uden dosisjustering.
Swedish: INTELENCE kan administreras samtidigt med protonpumpshämmare utan dosjusteringar.
Danish: Hvis du bemærker det efter 6 timer eller mere, skal du springe den glemte dosis over og derefter blot fortsætte med den sædvanlige dosis.
Swedish: Om du märker det senare än efter 6 timmar, hoppa då över den dosen och ta nästa dos som vanligt.
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig hypertension sjældne hæmorrhagia cerebri
Swedish: Blodkärl vanliga hypertoni sällsynta hemorragisk stroke
Danish: Kombinationen af INTELENCE og ribavirin kan anvendes uden dosisjusteringer.
Swedish: Kombinationen INTELENCE och ribavirin kan användas utan dosjusteringar.
Danish: TMC125-C213 6 til < 18 år ETR N = 101
Swedish: TMC125-C213 6 till < 18 år ETR N = 101
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp-lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Danish: Et studie, der evaluerede etravirin (200 mg to gange dagligt) i kombination med andre antiretrovirale lægemidler hos 15 gravide kvinder i andet og tredje trimester af graviditeten samt post partum, viste, at eksponering for total-etravirin generelt var højere under graviditet i forhold til post partum.
Swedish: Etravirin (200 mg två gånger dagligen) utvärderat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel i en studie med 15 gravida kvinnor under graviditetens andra och tredje trimester och postpartum, visade att exponeringen för totalt etravirin generellt var högre under graviditet jämfört med postpartum, och i mindre utsträckning för obundet etravirin (se avsnitt 5.2).
Danish: Rifampicin og rifapentin forventes at reducere plasmakoncentration af etravirin.
Swedish: Rifampicin och rifapentin förväntas minska plasmakoncentrationerna av etravirin.
Danish: INTELENCE og tenofovir kan anvendes uden dosisjustering.
Swedish: INTELENCE och tenofovir kan användas utan dosjusteringar.
Danish: Behandlingserfarne pædiatriske patienter (i alderen 6 år til yngre end 18 år) PIANO er et fase II-forsøg med en enkelt gruppe til evaluering af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning af etravirin hos 101 antiretroviralt behandlingserfarne pædiatriske patienter med hiv-1-infektion i alderen 6 år til yngre end 18 år og med en legemsvægt på mindst 16 kg. I studiet indgik patienter, der var i stabil antiretroviral behandling, men med virologisk svigt, og som havde en bekræftet viral load i plasma på ≥ 500 hiv-1 RNA kopier/ml.
Swedish: Behandlingserfarna pediatriska patienter (6 år upp till och med 17 års ålder) PIANO är en enarmad fas-II studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och effekt av etravirin hos 101 HIV-1 infekterade antiretroviralt behandlingserfarna pediatriska patienter från 6 år upp till och med 17 års ålder som väger minst 16 kg.
Danish: Darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt darunavir
Swedish: Darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen darunavir
Danish: Etravirin reducerer plasmakoncentrationen af dolutegravir signifikant.
Swedish: Etravirin minskade signifikant dolutegravirs plasmakoncentration.
Danish: For at definere sikkerheden for fostret skal såvel dyredata som kliniske erfaringer hos gravide kvinder som hovedregel tages i betragtning, når det besluttes at anvende antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-infektion hos gravide og dermed reducere risikoen for vertikal transmission af hiv til den nyfødte.
Swedish: För att definiera säkerheten för fostret när det beslutas om användandet av antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-infekterade gravida kvinnor, bör det som generell regel tas hänsyn till både data från djurstudier, samt klinisk erfarenhet av gravida kvinnor.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis af amprenavir/ritonavir og fosamprenavir/ritonavir ved indgift samtidig med INTELENCE.
Swedish: Amprenavir/ritonavir och fosamprenavir/ritonavir kan kräva dosminskning när de administreras samtidigt med INTELENCE.
Danish: Fluvastatin og rosuvastatin metaboliseres af CYP2C9, og samtidig indgift af etravirin kan øge plasmakoncentrationen af HMG-CoAreduktasehæmmeren.
Swedish: Fluvastatin och rosuvastatin metaboliseras via CYP2C9, och samtidig administrering med etravirin kan medföra högre plasmakoncentrationer av HMG Co-A-reduktashämmaren.
Danish: Udslæt, diarré, kvalme og hovedpine er de hyppigste bivirkninger af INTELENCE (se pkt.
Swedish: De mest förekommande biverkningarna hos INTELENCE är hudutslag, diarré, illamående och huvudvärk (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar")
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere body mass index).
Swedish: Exempel på riskfaktorer för att utveckla sjukdomen är; längden på den antiretrovirala kombinationsbehandlingen, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, kraftig nedsättning av immunförsvaret, högre kroppsmasseindex (BMI).
Danish: Clarithromycineksponeringen blev reduceret af etravirin, men koncentrationen af den aktive metabolit,
Swedish: Klaritromycinexponeringen minskade av etravirin; dock ökade koncentrationerna av den aktiva metaboliten, 14-OH-klaritromycin.
Danish: Tabel 5: Andel af patienter med < 50 hiv-1 RNA kopier/ml i uge 48 efter baselineantal af etravirin-resistensassocierede mutationer i den ekskluderede population bestående af patienter uden virologisk svigt i poolede data fra DUET-1 og DUET-2 Antal etravirinresistensassocierede mutationer* ved baseline
Swedish: Tabell 5: Andel patienter med < 50 HIV-1 RNA kopior/ml vecka 48, i förhållande till antal etravirin-RAM vid baslinjen, DUET- 1+2 sammanslagna.
Danish: Beholderen indeholder to små poser med tørremiddel, som holder tabletterne tørre.
Swedish: Burken innehåller två små påsar (torkmedel) för att hålla tabletterna torra.
Danish: INTELENCE kan anvendes sammen med paroxetin uden dosisjustering.
Swedish: INTELENCE kan administreras samtidigt med paroxetin utan dosjusteringar.
Danish: INTELENCE og raltegravir kan anvendes uden dosisjustering.
Swedish: INTELENCE och raltegravir kan användas utan dosjusteringar.
Danish: Etravirin forventes at øge plasmakoncentrationen af warfarin.
Swedish: Etravirin förväntas öka plasmakoncentrationerna av warfarin.
Danish: Imputering af manglende gennemførelse svarer til svigt.
Swedish: "Non-completer" räknas som svikt (NC = F).
Danish: Det frarådes at indgive tipranavir/ritonavir samtidig med INTELENCE (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av tipranavir/ritonavir och INTELENCE rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Danish: Etravirin forventes at øge plasmakoncentrationen af nelfinavir.
Swedish: Etravirin förväntas öka plasmakoncentrationen av nelfinavir.
Danish: Hvis du har taget for meget INTELENCE
Swedish: Om du slutar att ta INTELENCE
Danish: Samtidig administration af INTELENCE og daclatasvir frarådes.
Swedish: Samtidig administrering av INTELENCE och daklatasvir rekommenderas inte.
Danish: INTELENCE kan indgives sammen med
Swedish: Vad INTELENCE är och vad det används för
Danish: Beholderen indeholder tre små poser med tørremiddel, som holder tabletterne tørre.
Swedish: Burken innehåller tre små påsar (torkmedel) för att hålla tabletterna torra.
Danish: Clarithromycin 500 mg to gange dagligt clarithromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Swedish: Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen klaritromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Danish: Etravirin forventes at øge plasmakoncentrationen af diazepam.
Swedish: Etravirin förväntas öka plasmakoncentrationerna av diazepam.
Danish: Tabletter Ovale, hvide eller offwhite tabletter præget med "T125" på den ene side og "100" på den anden side.
Swedish: Tablett Vit till benvit oval tablett med "T125" präglat på ena sidan och "100" på den andra sidan.
Danish: CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19, kan øge clearance af etravirin, hvilket kan reducere plasmakoncentrationen af etravirin.
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan öka clearance av etravirin, vilket leder till sänkta plasmakoncentrationer av etravirin.
Danish: Hypromellose Mikrokrystallinsk cellulose Kolloid vandfri silica Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Lactosemonohydrat
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Vattenfri kolloidal kiseldioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Laktosmonohydrat
Danish: Dexamethason forventes at reducere plasmakoncentrationen af etravirin.
Swedish: Dexametason förväntas minska plasmakoncentrationerna av etravirin.
Danish: INTELENCE og didanosin kan anvendes uden dosisjustering.
Swedish: INTELENCE och didanosin kan användas utan dosjusteringar.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - nedsat antal hvide blodlegemer - symptomer på infektion (f.eks. hævede lymfeknuder og feber) - unormale drømme, forvirring, desorientering, nervøsitet, mareridt - døsighed, rysten, besvimelse, kramper, koncentrationsforstyrrelser - svimmelhed, sløvhed - hjertekrampe, uregelmæssig puls - åndedrætsbesvær - kraftig opkastning, betændelse i bugspytkirtlen, blodig opkastning - leverproblemer, f.eks. leverbetændelse (hepatitis), forstørret lever - kraftig sveden, hævelse i ansigt og/eller hals - hævelser i brysterne hos mænd.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - minskat antal vita blodkroppar - symtom på infektion (t.ex. förstorade lymfkörtlar och feber) - onormala drömmar, förvirring, desorientering, nervositet, mardrömmar - dåsighet, darrningar, svimning, kramper, uppmärksamhetsstörning - yrsel, tröghet - kärlkramp, oregelbunden hjärtrytm - andningssvårigheter - kväljningar, inflammation i bukspottkörteln, blodiga kräkningar - leverproblem såsom hepatit (inflammation i levern), förstorad lever - ymnig svettning, svullnad av ansikte och/eller svalg - bröstsvullnad hos män.
Danish: Opbevar INTELENCE-tabletterne i den originale beholder.
Swedish: Förvara INTELENCE tabletter i originalburken och tillslut burken väl.
Danish: INTELENCE og darunavir/ritonavir kan anvendes uden dosisjustering (se også pkt.
Swedish: INTELENCE och darunavir/ritonavir kan användas utan dosjusteringar (se också avsnitt 5.1).
Danish: Det frarådes at indgive INTELENCE samtidig med andre NNRTI-midler.
Swedish: Samtidig administrering av INTELENCE och andra NNRTI rekommenderas inte.
Danish: INTELENCE og digoxin kan anvendes uden dosisjustering.
Swedish: INTELENCE och digoxin kan användas utan dosjusteringar.
Danish: Disse bivirkninger blev observeret i andre kliniske forsøg end DUET-1 og DUET-2 Disse bivirkninger er identificeret gennem erfaringer med etravirin efter markedsføring
Swedish: Dessa biverkningar observerades i andra kliniska prövningar än DUET-1 och DUET-2.
Danish: Yderligere oplysninger om interaktioner med lægemidler findes i pkt.
Swedish: För ytterligare information om interaktioner med andra läkemedel, se avsnitt 4.5.
Danish: 150/600/100 mg to gange dagligt
Swedish: 150/600/100 mg två gånger dagligen maravirok
Danish: 200 mg etravirin to gange dagligt post partum N = 10
Swedish: Etravirin 200 mg två gånger dagligen postpartum N = 10
Danish: AUC12h (ng•h/ml) Geometrisk gennemsnitsratio ± standardafvigelse Median (interval) C0h (ng/ml)
Swedish: AUC12h (ng•h/ml)
Danish: INTELENCE og fluconazol kan anvendes uden dosisjustering.
Swedish: INTELENCE och flukonazol kan användas utan dosjusteringar.
Danish: Find venligst informationer om dosisjusteringsanbefalinger for rifabutin i produktinformationen for den tilknyttede boostede PI.
Swedish: Se produktinfomationen för den samtidigt använda boostrade proteashämmaren (PI) för vilken dosjustering som ska göras för rifabutin.
Danish: INTELENCE er ikke undersøgt til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C) og bør derfor ikke anvendes (se pkt.
Swedish: INTELENCE har inte studerats på patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) och rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Danish: CD4-celletal (x 10
Swedish: Baslinjevärde för CD4-antal (x 10
Danish: H2-receptorantagonister uden dosisjustering.
Swedish: INTELENCE kan administreras samtidigt med H2-receptorantagonister utan dosjusteringar.
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 4 timer efter at have indtaget lægemidlet, skal vedkommende ikke tage en ny dosis, før det er tid til at tage den næste planlagte dosis.
Swedish: Om en patient kräks mer än 4 timmar efter att ha tagit läkemedlet, behöver patienten inte ta en ny dos förrän vid nästa ordinarie tidpunkt.
Danish: INTELENCE og azithromycin kan anvendes uden dosisjustering.
Swedish: INTELENCE och azitromycin kan användas utan dosjusteringar.
Danish: EXP Må ikke anvendes senere end 8 uger efter første åbning af beholderen.
Swedish: EXP Används inom 8 veckor efter att burken öppnades första gången.
Danish: EXP Må ikke anvendes senere end 6 uger efter første åbning af beholderen.
Swedish: EXP Används inom 6 veckor efter att burken öppnades första gången.
Danish: INTELENCE og atazanavir/ritonavir kan anvendes uden dosisjustering.
Swedish: INTELENCE och atazanavir/ritonavir kan användas utan dosjustering.
Danish: Der er rapporteret svære kutane bivirkninger ved etravirin.
Swedish: Svåra hudbiverkningar har rapporterats vid användning av etravirin.
Danish: Hver tablet indeholder 160 mg lactosemonohydrat.
Swedish: Varje tablett innehåller 160 mg laktosmonohydrat.
Danish: Udslættet var for det meste selvbegrænsende og forsvandt generelt i løbet af 1-2 uger, hvis behandlingen fortsattes.
Swedish: Hudutslagen var mestadels självbegränsande och gick i allmänhet över efter 1-2 veckors fortsatt behandling.
Danish: P-værdi = 0,0408.
Swedish: Konfidensintervall för observerade skillnader i responsfrekvens; P-värde = 0,0408.