FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “10” on the other side.
Spanish: Vivanza 10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos redondos de color naranja, con una ‘v' en una cara y un 10 en la otra.
English: Each tablet of 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Spanish: Cada comprimido de 10 mg comprimidos recubiertos con película contiene 10 mg de vardenafilo (como hidrocloruro)
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (10) on the other side.
Spanish: Vivanza 10 mg, comprimidos recubiertos con película de color naranja, llevan una ‘v' en una cara y el contenido (10) en la otra.
English: In vitro studies with human platelets indicate that vardenafil has no antiaggregatory effect on its own, but at high (super-therapeutic) concentrations, vardenafil potentiates the antiaggregatory effect of the nitric oxide donor sodium nitroprusside.
Spanish: Estudios in vitro con plaquetas humanas indican que vardenafilo por sí solo no posee efectos antiagregantes.
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 5 mg film-coated tablets
Spanish: Prospecto: información para el usuario Vivanza 5 mg comprimidos recubiertos con película
English: (≥1/10,000 to
Spanish: Raras (>1/10.000 a
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets vardenafil
Spanish: Vivanza10 mg comprimidos bucodispersables vardenafilo
English: (≥1/1,000 to
Spanish: Poco frecuentes (>1/1.000 a
English: At a dose of 20 mg Vivanza film-coated tablets, elderly (≥ 65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients (<65 years old).
Spanish: (≥65 años de edad) presentaron mayor frecuencia de cefalea (16,2% versus 11,8%) y mareo (3,7%
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Spanish: Trastornos músculoesqueléti -cos y del tejido conjuntivo
English: Vivanza 20 mg film-coated tablets vardenafil
Spanish: Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película vardenafilo
English: Priapism Penile Haemorrhage Haematospermi a
Spanish: Priapismo Hemorragia peniana
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg film-coated tablets
Spanish: Prospecto: información para el usuario Vivanza 10 mg comprimidos recubiertos con película
English: Sudden deafness
Spanish: Sordera súbita
English: Vivanza 5 mg film-coated tablets vardenafil
Spanish: Vivanza 5 mg comprimidos recubiertos con película vardenafilo
English: Rare:
Spanish: Efectos adversos raros:
English: 2x (1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 vial adapter + 2 alcohol pads)
Spanish: 2x (1 vial + 1 jeringa + 1 aguja + 1 adaptador para vial + 2 toallitas con alcohol)
English: 1 pre-filled pen + 2 alcohol pads
Spanish: 1 pluma precargada + 2 toallitas con alcohol
English: 1 pre-filled syringe + 2 alcohol pads
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 toallitas con alcohol
English: • if you are pregnant.
Spanish: - si está embarazada.
English: Appetite increased
Spanish: Apetito aumentado
English: If you are given more Striascan than you should
Spanish: Si se le administra más Striascan del que debe
English: If you are pregnant, do not use Striascan.
Spanish: Si está embarazada, no utilice Striascan.
English: I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
Spanish: I) que se utiliza para ayudar a identificar (diagnosticar) enfermedades en el cerebro.
English: The rest is assumed to be distributed uniformly in the remaining organs and tissues.
Spanish: El resto, se presupone que se distribuye de forma uniforme en el resto de órganos y tejidos.
English: This has been reported among patients receiving this product into a small vein.
Spanish: Esto se ha comunicado entre los pacientes que recibieron este producto en una vena pequeña
English: Striascan will always be used in a hospital or a similar place.
Spanish: Striascan se utilizará siempre en un hospital o en un lugar similar.
English: Do not exceed 185 MBq and do not use when the activity is below 110 MBq.
Spanish: No exceder de los 185 MBq y no utilizar cuando la actividad esté por debajo de 110 MBq.
English: I) which remains in your body will naturally lose its radioactivity.
Spanish: I) que quede retenido en su cuerpo, perderá de forma natural la radiactividad.
English: Iodine-123 has a physical half-life of 13.2 hours.
Spanish: El iodo-123 tiene un periodo de semidesintegración física de 13,2 horas.
English: • You should not breast-feed your child for 3 days after this product is given.
Spanish: • No debe dar el pecho a su hijo durante los 3 días siguientes a recibir este producto.
English: Some medicines or substances can affect the way that this medicine works.
Spanish: Algunos medicamentos o sustancias pueden afectar a la forma de funcionar de este medicamento.
English: Adverse reaction Preferred term
Spanish: Reacción adversa Término preferido
English: Since this product is given by a doctor under controlled conditions, it is unlikely that you will get an overdose.
Spanish: Puesto que este producto es administrado por un médico en condiciones estrictamente controladas, es poco probable que reciba una sobredosis.
English: I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.
Spanish: I) se puede usar como un marcador secundario para examinar la integridad de las neuronas dopaminérgicas nigroestriatales.
English: Striascan contains alcohol (ethanol) 5 % by volume.
Spanish: Striascan contiene alcohol (etanol) al 5% por volumen.
English: The doctor may ask you to stop taking them for a short time before you receive Striascan.
Spanish: El médico puede pedirle que deje de utilizarlos durante un periodo corto de tiempo antes de que reciba Striascan.
English: A minimum of 500 k counts should be collected for optimal images.
Spanish: Se deben recoger un mínimo de 500.000 cuentas para obtener imágenes óptimas.
English: Striascan is used only to identify illness.
Spanish: Striascan se utiliza únicamente para identificar la enfermedad.
English: Excipient with known effect This medicinal product contains 39.5 g/L ethanol.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Este medicamento contiene 39,5 g/l de etanol.
English: Clinical efficacy has been demonstrated across the range 110 to 185 MBq.
Spanish: La eficacia clínica ha sido demostrada a lo largo del rango de 110 a 185 MBq.
English: The camera pictures are usually taken 3 to 6 hours after the injection of this product.
Spanish: Las imágenes con la cámara normalmente se toman entre 3 y 6 horas después de la inyección de este producto.
English: Striascan is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Spanish: Striascan está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
English: Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceutical central nervous system, ATC code: V09AB03.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Radiofármaco de diagnóstico del sistema nervioso central, código ATC: V09AB03.
English: • parkinsonism (including Parkinson's disease) and
Spanish: • parkinsonismo (incluyendo la enfermedad de Parkinson) y
English: For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15 cm).
Spanish: Para colimadores de alta resolución el radio de rotación debe ser estable y permanecer tan pequeño como sea posible (normalmente 11-15 cm).
English: I) are listed below according to ICRP 128.
Spanish: I) de acuerdo con la publicación n° 128 de la ICRP.
English: Radioactive medicine.
Spanish: Medicamento radiactivo.
English: This is normal practice with medicines like Striascan.
Spanish: Esto es algo habitual con medicamentos como Striascan.
English: When this medicine is injected into a patient, it is carried around the body in the blood and collects in a small area of your brain.
Spanish: Cuando se inyecta este medicamento a un paciente, éste se distribuye por el cuerpo a través de la sangre y se acumula en un área pequeña de su cerebro.
English: also a drug of abuse)
Spanish: también como droga de uso recreativo)
English: Absorbed radiation dose µGy/MBq
Spanish: Dosis de radiación absorbida µGy/MBq
English: Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation dose to the foetus.
Spanish: Los procedimientos con radionúclidos realizados en mujeres embarazadas implican además dosis de radiación al feto.
English: The safety and efficacy of Striascan in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Striascan en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
English: After administration of Striascan, you should urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
Spanish: Después de la administración de Striascan, debería orinar con frecuencia para eliminar el producto de su cuerpo.
English: What Striascan is and what it is used for
Spanish: Qué es Striascan y para qué se utiliza
English: This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Spanish: Esto es dañino para los que padecen alcoholismo y debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, en niños y en grupos de alto riesgo tales como pacientes con enfermedad de hígado o epilepsia.
English: If administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 3 days and substituted by formula feeding.
Spanish: Si se considera necesaria la administración, se debe interrumpir la lactancia durante 3 días y sustituirla por leche artificial.
English: Children and adolescents Striascan is not recommended for children and adolescents aged 0 to 18 years.
Spanish: Niños y adolescentes Striascan no está recomendado en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
English: This medical product is for use in hospitals or in designated nuclear medicine facilities only.
Spanish: Este medicamento es únicamente para uso en hospitales o en instalaciones de medicina nuclear autorizadas.
English: Striascan has no known influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: Striascan no tiene ninguna influencia conocida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer: CIS bio international
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante : CIS bio international
English: Please refer to section 2 “Striascan contains ethanol.”
Spanish: Ver sección 2 “Striascan contiene etanol”.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Striascan should be used without dilution.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Striascan debe utilizarse sin diluir.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Spanish: Informe a su médico nuclear si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento.
English: The complete Summary of Product Characteristics (SmPC) of Striascan is provided as a separate document in the product packaging, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Spanish: La ficha técnica completa de Striascan se suministra como un documento separado en el envase del producto, con el objetivo de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
English: 4.5 x 10
Spanish: 2,5 y 4,5 x 10
English: At the chemical concentrations used for diagnostic examinations, Striascan does not appear to have any pharmacodynamic activity.
Spanish: A las concentraciones químicas utilizadas para las exploraciones de diagnóstico, no parece que Striascan tenga actividad farmacodinámica.
English: I) adopted by ICRP 128 ((International Commission on Radiological Protection ,2015) assumes initial uptake of 31% of the administered activity in the liver, 11% in the lungs, and 4% in the brain.
Spanish: I) adoptado por la ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection Radiation, 2015) asume una captación inicial del 31 % de la actividad administrada en el hígado, del 11 % en los pulmones y del 4 % en el cerebro.
English: • dementia with Lewy bodies.
Spanish: • demencia con cuerpos de Lewy.
English: I) at reference time.
Spanish: I) en la fecha de calibración.
English: Symbol of radioactivity
Spanish: Símbolo de radioactividad
English: Experimental studies with a striatal phantom, suggest that optimal images are obtained with matrix size and zoom factors selected to give a pixel size of 3.5-4.5 mm for those systems currently in use.
Spanish: Estudios experimentales con un fantoma estriatal sugieren que las imágenes óptimas se obtienen con la selección de un tamaño de matriz y de zoom tales que den lugar a un tamaño de pixel de 3,5 - 4,5 mm, para los sistemas actualmente en uso.
English: Administration of Striascan and conduct of the procedure Before you receive Striascan, your nuclear medicine doctor will ask you to take some tablets or liquid that contain iodine.
Spanish: Administración de Striascan y realización del procedimiento Antes de que usted reciba Striascan, su médico nuclear le pedirá que tome algunos comprimidos o líquidos que contengan iodo.
English: I) is excreted in human milk.
Spanish: I) se excreta en la leche materna.
English: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins)
Spanish: Dolor en la zona de inyección (dolor intenso o sensación de ardor tras la administración en venas pequeñas)
English: I) results in an absorbed dose to the uterus of 2.6 mGy.
Spanish: I) proporciona una dosis absorbida por el útero de 2,6 mGy.
English: When Striascan is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
Spanish: Cuando se utiliza Striascan, se expone a pequeñas cantidades de radiactividad.
English: As the effective dose is 4.6 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Spanish: Como la dosis efectiva es de 4,6 mSv cuando se administra la actividad recomendada máxima de 185 MBq, es previsible que estas reacciones adversas se produzcan en muy pocos casos.
English: • In adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
Spanish: • En pacientes adultos con síndromes parkinsonianos clínicamente dudosos, por ejemplo, aquellos con los primeros síntomas, para ayudar a diferenciar el temblor esencial de síndromes parkinsonianos relacionados con la enfermedad de Parkinson idiopática, atrofia multisistémica y parálisis supranuclear progresiva.
English: The effective dose (E) resulting from administration of 185 MBq of Striascan injection is 4.6 mSv (per 70 kg individual).
Spanish: La dosis efectiva (E) resultante de la administración de 185 MBq de Striascan inyectable es 4,6 mSv (por individuo de 70 kg).
English: When renal or hepatic function is impaired, the effective dose and the radiation dose delivered to organs might be increased.
Spanish: Cuando la función renal o hepática está disminuida la dosis efectiva y la dosis de radiación proporcionada a los órganos será incrementada.
English: • In adult patients, to help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer's disease.
Spanish: • En pacientes adultos, para ayudar a diferenciar entre la demencia probable con cuerpos de Lewy y la enfermedad de Alzheimer.
English: Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breastfeeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Spanish: Antes de administrar radiofármacos a una madre que está amamantando a su hijo/a, se debe considerar la posibilidad de retrasar la administración del radionúclido hasta que la madre haya suspendido la lactancia y plantearse cuál es el radiofármaco más adecuado, teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna.
English: Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of Striascan.
Spanish: Los pacientes deben someterse a un tratamiento de bloqueo tiroideo apropiado antes de recibir una inyección para reducir la absorción tiroidea de iodo radiactivo, por ejemplo, mediante la administración oral de aproximadamente 120 mg de ioduro de potasio entre 1 y 4 horas antes de administrar la inyección de Striascan.
English: I) is cleared rapidly from the blood after intravenous injection; only 5% of the administered activity remains in whole blood at 5 minutes post-injection.
Spanish: I) es rápidamente aclarado de la sangre tras la administración intravenosa; sólo un 5% de la actividad administrada permanece en la sangre a los 5 minutos posteriores a la inyección.
English: Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with Striascan imaging and can therefore be continued if desired.
Spanish: No se espera que los agonistas y antagonistas dopaminérgicos que actúan en los receptores de dopamina postsinápticos interfieran con las imágenes de Striascan y, por ello si se desea podrá continuarse con esta medicación.
English: The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter)
Spanish: Los valores son calculados asumiendo el vaciado de la vejiga urinaria a intervalos de 4,8 horas y un bloqueo tiroideo apropiado (Iodo-123 es un conocido emisor de electrones Auger).
English: The vial is placed into a lead container for protective shielding and packed in a metal box.
Spanish: El vial se coloca en un contenedor de plomo para protección radiologica y se empaqueta en una caja de metal.
English: Striascan should only be used in adult patients referred by physicians experienced in the management of movement disorders and/or dementia.
Spanish: Striascan sólo debe utilizarse en pacientes adultos remitidos por médicos con experiencia en el tratamiento de los trastornos del movimiento y/o demencia.
English: Bq/mmol) at reference time.
Spanish: Bq/mmol) en la fecha y hora de calibración.
English: Your nuclear medicine doctor will suggest that you drink plenty of fluids to help the body get rid of the medicine.
Spanish: Su médico nuclear le recomendará que beba muchos líquidos para ayudar a eliminar el medicamento del cuerpo.
English: Before administration of Striascan you should drink plenty of water before the start of the examination in order to urinate as often as possible during the first hours after the study.
Spanish: Antes de que se administre Striascan, tiene que beber una gran cantidad de agua antes del comienzo de la exploración, para orinar con la máxima frecuencia posible durante las primeras horas tras el estudio.
English: Method of administration Striascan is for intravenous use.
Spanish: Forma de administración Striascan está indicado para vía intravenosa.
English: The patient should be well hydrated before the start of the examination and urged to void as often as possible during the first hours after the examination in order to reduce radiation.
Spanish: El paciente debe estar perfectamente hidratado antes del comienzo de la exploración y se le pedirá que orine con la máxima frecuencia posible durante las primeras horas tras la exploración, para reducir la exposición a la radiación.
English: In the absence of data, Striascan is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Spanish: En ausencia de datos, Striascan no se recomienda en casos de insuficiencia renal o hepática de moderada a severa.
English: The quantity to be administered usually recommended for an adult ranges from 110 to 185 MBq (megabecquerel or MBq, the unit used to measure radioactivity).
Spanish: La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 110 y 185 MBq (megabequerelio o MBq, la unidad utilizada para expresar la radioactividad).
English: E 1510 (see leaflet for further information), E 260, E 262, E 338, water for injections.
Spanish: E 1510 (ver el prospecto para más información), E 260, E 262, E 338, agua para preparaciones inyectables.
English: What Striascan is and what it is used for What you need to know before Striascan is used How Striascan is used
Spanish: Qué es Striascan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Striascan Cómo usar Striascan
English: In the event of administration of a radiation overdose, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient.
Spanish: En el caso de administración de una sobredosis de radiación, deberá estimularse la frecuencia de la micción y la defecación para minimizar la dosis de radiación al paciente.
English: This medicinal product contains 39.5 g/L (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 mL beer or 2 mL wine.
Spanish: Este medicamento contiene 39,5 g/l de etanol (alcohol) (al 5% por volumen), hasta 197 mg por dosis, equivalente a 5 ml de cerveza o 2 ml de vino.
English: For an administered activity of 185 MBq the typical radiation dose to the target organ (brain) is 3 mGy and the typical radiation doses to the critical organs: liver and colon wall are 16 mGy and 11 mGy, respectively.
Spanish: Para una actividad administrada de 185 MBq, la dosis de radiación típica al órgano diana (cerebro) es de 3 mGy, y las dosis de radiación típica a los órganos críticos: hígado y pared del colon son de 16 mGy y 11 mGy, respectivamente.
English: Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia
Spanish: Mareo, hormigueo (parestesia), dysgeusia
English: Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies.
Spanish: Ensayos clínicos en pacientes con demencia con cuerpos de Lewy.
English: Activity in the liver is excreted according to the Publication 53 gallbladder model (ICRP, 1987), where 30% is eliminated via the gallbladder and the remainder passes directly into the small intestine.
Spanish: La actividad en el hígado se excreta de acuerdo con el modelo vesicular de la Publicación n.º 53 (ICRP, 1987), en el que el 30 % se elimina a través de la vesícula biliar y el resto pasa directamente al intestino delgado.
English: Striascan is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:
Spanish: Striascan está indicado para detectar la pérdida de terminaciones nerviosas dopaminérgicas funcionales en el cuerpo estriado:
English: I) images were compared to the clinical diagnosis as determined by physicians experienced in the management and diagnosis of dementias.
Spanish: I) con el diagnóstico clínico como determinaban los médicos con experiencia en el manejo y diagnóstico de las demencias.
English: If you are breast-feeding, your nuclear medicine doctor may delay the use of this product or ask you to stop breast-feeding.
Spanish: Si está en periodo de lactancia, su médico nuclear puede posponer el uso de este producto, o pedirle que interrumpa la lactancia materna.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de que se le administre este medicamento.