FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A vial contains 0.5 ml (0.925 GBq at calibration) to 2 ml (3.700 GBq at calibration).
Hungarian: 1 injekciós üveg 0,5 millilitert (0,925 MBq aktivitás a kalibrációkor) vagy 2 millilitert (3,700 GBq aktivitás a kalibrációkor) tartalmaz.
English: Read the package leaflet before use.
Hungarian: Használat elıtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
English: The product should be aseptically withdrawn through the stopper using sterilised single use needle and syringe after disinfection of the stopper.
Hungarian: A készítményt az üvegzáró fertıtlenítése után steril egyszerhasználatos tő és fecskendı használatával, aszeptikus módon az üvegzárón keresztül kell felszívni.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medical product subject to medical prescription.
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETİSÉG
English: Each millilitre of solution contains 1.850 GBq of Yttrium (90Y) chloride at the date of calibration.
Hungarian: 1 milliliter steril oldat 1,850 GBq aktivitást tartalmaz a kalibráció napján.
English: The toxicity of the free Yttrium (90Y) due to in-vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
Hungarian: A terápia alatt a szervezetben a jelzett molekulából in vivo felszabadulás következtében megjelenı szabad ittrium (90Y) mennyisége csökkenthetı kelátképzı szerek utólagos adagolásával.
English: PHARMACEUTICAL FORM Radiopharmaceutical precursor, solution.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Radiofarmakon prekurzor, oldat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT YTRACIS radiopharmaceutical precursor, solution.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE YTRACIS radiofarmakon prekurzor, oldat.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelıs gyártó neve és címe
English: Before use, packaging and radioactivity should be checked.
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK Felhasználás elıtt ellenırizni kell a csomagolást és a radioaktivitást.
English: YTRACIS is not to be administered directly to the patient.
Hungarian: Az YTRACIS közvetlenül nem juttatható be a beteg szervezetébe.
English: - The active substance is Yttrium (90Y) chloride.
Hungarian: Mit tartalmaz az YTRACIS - A készítmény hatóanyaga (90Y) ittrium-klorid.
English: Act.: {Y} GBq/ml
Hungarian: Akt.: {Y}________GBq/injekciós üveg Kalibr.: {NN/HH/ÉÉÉÉ}
English: YTRACIS radiopharmaceutical precursor, solution.
Hungarian: YTRACIS radiofarmakon prekurzor, oldat.
English: Cal : {DD/MM/YYYY} (12 h CET)
Hungarian: (12:00 közép-európai idı szerint)
English: HOW TO USE YTRACIS
Hungarian: 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ YTRACIST
English: Water for injections
Hungarian: 1 injekciós üveg
English: For further information regarding the treatment and possible effects caused by the medicinal product to be radiolabelled please refer to the package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: A kezeléssel és a radioizotóp jelzéssel ellátandó gyógyszerkészítmény lehetséges mellékhatásaival kapcsolatos további információk a radioizotóp jelzéssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójában találhatók.
English: EXPIRY DATE EXP {DD/MM/YYYY} (12h CET) BATCH NUMBER Batch: {XXXXX} CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Vol.: {Z} ml Act.: {Y}________GBq/vial Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Térf.: {Z} ml
English: EXP {DD/MM/YYYY} (12h CET)
Hungarian: LEJÁRATI IDİ Felhasználható {ÉÉÉÉ/HH/NN} (12:00 közép-európai idı szerint)
English: Breast-feeding: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Hungarian: Szoptatás: Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása elıtt forduljon orvosához.
English: Possible side effects following the intravenous administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Hungarian: Az YTRACIS radioizotóp jelöléssel ellátott, ittriummal (90Y) jelzett gyógyszerkészítmények intravénás alkalmazását követıen fellépı lehetséges mellékhatások az alkalmazott konkrét gyógyszerkészítménytıl függnek.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION YTRACIS Yttrium (90Y) chloride
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) YTRACIS, (90Y) ittrium-klorid.
English: In this leaflet:
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követıen lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer elıny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
English: Hydrochloric acid 30 %
Hungarian: 30% sósav Injekcióhoz való víz
English: Radiopharmaceutical precursor, solution.
Hungarian: Radiofarmakon prekurzor, oldat.
English: Cal: {DD/MM/YYYY} (12 h CET) METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NOT INTENDED FOR DIRECT APPLICATION TO PATIENTS.
Hungarian: Kalibr: {ÉÉÉÉ/HH/NN} (12 h középeurópai idı szerint) AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: Az egyes gyógyszerek esetében a radioaktív jelzéssel ellátott készítmény beadását követı sugárdozimetriás adatok a radioizotóp jelzéssel ellátandó gyógyszer alkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában találhatók meg.
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELİS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
English: The absorbed dose to the uterus following administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products is dependent on the specific medicinal product being radiolabelled and is to be specified in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: Az ittriummal (90Y) jelzett gyógyszerkészítmény alkalmazását követıen a méh által elnyelt dózis függ attól a gyógyszerkészítménytıl, amelyet radioizotóp jelöléssel látnak el, és ezt fel kell tüntetni a radioizotóp jelöléssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény alkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában.
English: For information concerning the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products in pregnancy and lactation refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: Az ittriummal (90Y) jelzett gyógyszerkészítmények terhesség és szoptatás alatti használatára vonatkozó információk a radioizotóp jelöléssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény alkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában találhatók.
English: For information concerning special warnings and precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: Az ittriummal (90Y) jelzett gyógyszerkészítmények használatára vonatkozó különleges figyelmeztetésekkel és óvintézkedésekkel kapcsolatos információk a radioizotóp jelöléssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény alkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában olvashatók.
English: What YTRACIS is and what it is used for Before you use YTRACIS How to use YTRACIS Possible side effects
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az YTRACIS és milyen betegségek esetén alkalmazható Tudnivalók az YTRACIS alkalmazása elıtt Hogyan kell alkalmazni az YTRACIS-t
English: Do not administer YTRACIS directly to the patient.
Hungarian: Az YTRACIS nem adagolható közvetlenül a betegnek.
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: További információk a radioaktív jelzéssel ellátni szándékozott adott gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójában találhatók.
English: The vial is supplied in a lead pot of appropriate thickness.
Hungarian: Az injekciós üveg megfelelı falvastagságú ólomtégelyben kerül forgalomba.
English: Effects on ability to drive or use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: Az ittriummal (90Y) jelzett gyógyszerkészítmények alkalmazása után a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatások részletes ismertetése a radioizotóp jelöléssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény alkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában található.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Hungarian: - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplı információkra a késıbbiekben is szüksége lehet - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: Az ittriummal (90Y) jelzett gyógyszerkészítmények használatával összefüggı kölcsönhatásokkal kapcsolatos információk a radioizotóp jelöléssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény alkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában találhatók.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Hungarian: I MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELİÍRÁS
English: DOSIMETRY
Hungarian: A májban
English: The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: Az alkalmazást megelızıen YTRACIS radioizotóp jelzéssel ellátott, ittriummal (90Y) jelölt gyógyszerkészítmények farmakodinámiás tulajdonságai a radioizotóp jelzéssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény természetétıl függnek.
English: Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: Erre vonatkozó tájékoztatás a radioizotóp jelöléssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény alkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában találhatók.
English: For information on contraindications to particular Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: Az YTRACIS radioizotóp jelöléssel ellátott, ittriummal (90Y) jelzett gyógyszerkészítmények ellenjavallataival kapcsolatos információk a radioizotóppal jelölni szándékozott adott gyógyszerkészítményre vonatkozó alkalmazási elıírásban / betegtájékoztatóban találhatók.
English: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex France
Hungarian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Franciaország
English: Yttrium (90Y) is a beta pure emitter.
Hungarian: Y) tiszta béta kibocsátó.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING METALLIC BOX / LEAD POT
Hungarian: A KÜLSİ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDİ ADATOK
English: The pharmacokinetic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Hungarian: Az alkalmazást megelızıen YTRACIS radioizotóp jelzéssel ellátott ittriummal (90Y) jelölt gyógyszerkészítmények farmakokinetikai tulajdonságai a radioizotóp jelzéssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény természetétıl függenek.
English: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCE
Hungarian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Franciaország
English: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANCE
Hungarian: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCIAORSZÁG
English: The quantity of YTRACIS required for radiolabelling and the quantity of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
Hungarian: Y) jelzett gyógyszerkészítménynek az a mennyisége, amelyet késıbb alkalmaznak, a radioizotóppal jelzett gyógyszerkészítménytıl és annak tervezett felhasználásától függ.
English: This summary was last updated in 10-2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2015.
English: This dose can be increased to 10 mg twice a day depending on how the patient responds.
Hungarian: Ez az adag naponta kétszer 10 mg-ra növelhető, attól függően, hogyan reagál a beteg.
English: Sycrest asenapine
Hungarian: Sycrest azenapin
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sycrest.
Hungarian: Ez a dokumentum a Sycrest-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Sycrest tablets should not be chewed or swallowed.
Hungarian: A Sycrest-tablettát nem szabad összerágni vagy lenyelni.
English: It is available as sublingual tablets (5 and 10 mg).
Hungarian: Nyelvalatti tabletta formájában kapható (5 és 10 mg).
English: The full EPAR for Sycrest can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Sycrest-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sycrest on 1 September 2010.
Hungarian: 2010. szeptember 1-jén az Európai Bizottság a Sycrest-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Sycrest is used as safely as possible.
Hungarian: A Sycrest lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: Sublingual tablets are tablets that are placed under the tongue, where they dissolve.
Hungarian: A nyelvalatti tabletta olyan tabletta, amelyet a nyelv alá helyeznek, ahol feloldódik.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sycrest?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Sycrest biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Since these neurotransmitters are involved in bipolar disorder, Sycrest helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of the disease.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a bipoláris zavarban, a Sycrest segíti az agyi tevékenység normalizálódását, így csökkentve a betegség tüneteit.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Hungarian: Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agyban lévő idegsejtek felszínén található több különböző receptorhoz kötődik.
English: The studies on schizophrenia were not considered to have shown sufficient evidence of the effectiveness in treating this disease.
Hungarian: A skizofréniára irányuló vizsgálatokat nem tekintették úgy, hogy elegendő bizonyítékkal szolgáltak az e betegség kezelése terén mutatkozó hatásosságról.
English: The main measure of effectiveness was the change in the patients' ‘Young mania rating scale' (Y-MRS) score.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a betegek „Young-féle mániaosztályozási skáláján” (Y-MRS) szereplő pontszámok változása volt.
English: The patient should avoid eating or drinking for 10 minutes after taking the medicine.
Hungarian: A gyógyszer bevételét követően a betegnek 10 percig kerülnie kell az evést és az ivást.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sycrest.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sycrest alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: The Y-MRS rates the severity of symptoms of manic episodes on a scale from 0 to 60.
Hungarian: Az Y-MRS a mániás epizódok tüneteinek súlyosságát egy 0-tól 60ig terjedő skálán osztályozza.
English: Other information about Sycrest:
Hungarian: A Sycrest-tel kapcsolatos egyéb információ
English: The CHMP, however, did not recommend that the medicine be authorised to treat schizophrenia because of the lack of effectiveness shown in this illness.
Hungarian: A CHMP azonban nem javasolta, hogy a gyógyszert a skizofrénia kezelésére engedélyezzék, mivel e betegség terén nem igazolódott a hatásossága.
English: Sycrest was also studied in patients with schizophrenia.
Hungarian: A Sycrest-et skizofrén betegeknél is vizsgálták.
English: The recommended starting dose of Sycrest is 5 mg twice a day, one dose in the morning and one in the evening.
Hungarian: A Sycrest ajánlott kezdő adagja naponta kétszer 5 mg, egy reggeli és egy esti adaggal.
English: When taken in combination with other medicines, Sycrest should be taken last.
Hungarian: Más gyógyszerekkel együtt szedve a Sycrestet utolsóként kell bevenni.
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Hungarian: Ez megszakítja az agysejtek közötti, „neurotranszmitternek” nevezett kémiai anyagokkal történő, az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tévő jelátvitelt.
English: For more information about treatment with Sycrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Sycrest-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: The most common side effects with Sycrest (seen in more than 1 patient in 10) are anxiety and somnolence (sleepiness).
Hungarian: A Sycrest leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szorongás és az aluszékonyság.
English: It is thought that Sycrest works by blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Hungarian: Feltételezések szerint a Sycrest blokkolja az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a dopamin nevű neurotranszmitterek receptorait.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sycrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján a Sycrest-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: In two of these studies, a total of 977 adult patients were given Sycrest, olanzapine (another antipsychotic medicine) or placebo (a dummy treatment) over three weeks.
Hungarian: E vizsgálatok közül kettőben összesen 977 felnőtt beteget kezeltek Sycrest-tel, olanzapinnal (egy másik antipszichotikus gyógyszerrel) vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) három hétig.
English: What benefit has Sycrest shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sycrest alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: The CHMP decided that Sycrest's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation for the treatment of moderate to severe manic episodes in patients with bipolar disorder.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Sycrest alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását a bipoláris zavarban szenvedő betegek közepesen súlyos vagy súlyos mániás epizódjainak kezelésére.
English: The other two studies lasted longer: one compared Sycrest with olanzapine over nine weeks in patients who had come from the short-term studies; and the other was a 12-week ‘add on' study, in which 326 patients who were already being treated with another medicine (lithium or valproic acid) were also given either Sycrest or placebo.
Hungarian: A másik két vizsgálat hosszabb ideig tartott: az egyikben olanzapinnal hasonlították össze a Sycrest-et kilenc héten keresztül, a rövid távú vizsgálatokból átvett betegeknél; a másik, a gyógyszert kiegészítésként alkalmazó 12 hetes vizsgálatban pedig 326, eleve más gyógyszerrel (lítiummal vagy valproinsavval) kezelt betegnek adtak egyidejűleg Sycrest-et vagy placebót.
English: Four main studies looked at the use of Sycrest for manic episodes in bipolar disorder.
Hungarian: Négy fő vizsgálatban a Sycrest bipoláris zavar esetén jelentkező mániás epizódok kezelésére való alkalmazását tanulmányozták.
English: Sycrest was effective at treating manic episodes in patients with bipolar disorder.
Hungarian: A Sycrest hatásos volt a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél jelentkező mániás epizódok kezelésében.
English: The studies included short- and long-term studies in patients receiving Sycrest, other medicines for schizophrenia (olanzapine, risperidone or haloperidol) or placebo.
Hungarian: A vizsgálatok között Sycrest-tel, más skizofrénia elleni gyógyszerekkel (olanzapinnal, risperidonnal vagy haloperidollal) vagy placebóval kezelt betegekkel végzett rövid és hosszú távú vizsgálatok szerepeltek.
English: Sycrest is a medicine that contains the active substance asenapine.
Hungarian: A Sycrest egy azenapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: The active substance in Sycrest, asenapine, is an antipsychotic medicine.
Hungarian: A Sycrest hatóanyaga az azenapin, amely egy antipszichotikum.
English: In the second long-term study, the reductions in Y-MRS score were 10.3 and 7.9 for Sycrest and placebo, respectively, after three weeks and 12.7 and 9.3 after 12 weeks.
Hungarian: A második hosszú távú vizsgálatban az Y-MRS pontszám csökkenése három hét elteltével a Sycrest esetében 10,3, míg a placebo esetében 7,9 pont, 12 hét elteltével pedig 12,7, illetve 9,3 pont volt.
English: In the first long-term study, a reduction in Y-MRS score of 12.9 was seen in patients taking Sycrest compared with 16.2 in patients taking olanzapine.
Hungarian: Az első hosszú távú vizsgálatban az Y-MRS pontszám 12,9 pontos csökkenését figyelték meg a Sycrest-et szedő betegeknél, míg az olanzapint szedő betegeknél ez az érték 16,2 volt.
English: Sycrest is used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults (aged 18 years or over) with bipolar disorder, a mental illness in which patients have periods of abnormally high mood alternating with periods of normal or depressed mood.
Hungarian: A Sycrest-et közepesen súlyos vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére alkalmazzák bipoláris zavarban szenvedő felnőtteknél (18 éves kortól).
English: Why has Sycrest been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sycrest forgalomba hozatalát?
English: In the first shortterm study, the reductions in Y-MRS score after three weeks were 11.5 and 14.6 points for Sycrest and olanzapine, respectively, compared with 7.8 points for placebo.
Hungarian: Az első rövid távú vizsgálatban az Y-MRS pontszám három hét elteltével a Sycrest esetében 11,5 ponttal, az olanzapin esetében pedig 14,6 ponttal csökkent, szemben a placebónál megfigyelt 7,8 ponttal.
English: What is the risk associated with Sycrest?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sycrest alkalmazása?
English: The reductions for the second shortterm study were 10.8 and 12.6 points for Sycrest and olanzapine, respectively, and 5.5 for placebo.
Hungarian: A második rövid távú vizsgálatban a csökkenés a Sycrest alkalmazása mellett 10,8 pont, míg az olanzapin mellett 12,6 pont, placebo esetében pedig 5,5 pont volt.
English: How does Sycrest work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sycrest?