FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Al paziente sarà fornito un diario per aiutarlo a tenere traccia del numero di compresse che deve assumere durante la fase di titolazione.
Danish: • Du får en dagbog til at hjælpe dig med at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage i titreringsfasen.
Italian: Il trattamento dovrebbe iniziare con una dose di 200 microgrammi due volte al giorno, al mattino e alla sera.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften).
Italian: • Quando prescrivono Uptravi, gli operatori sanitari devono seguire le istruzioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel materiale informativo per Uptravi (opuscolo).
Danish: • De ordinerende læger skal følge vejledningen i produktresuméet og informationsbrochuren for Uptravi.
Italian: Il trattamento dovrebbe iniziare con una compressa da 200 microgrammi due volte al giorno, con un intervallo tra le dosi di circa 12 ore.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt med cirka 12 timers mellemrum.
Italian: Se gli effetti indesiderati sono gestibili dopo la riduzione della dose, il medico può decidere di far proseguire il trattamento con quella dose.
Danish: Hvis du bedre kan klare bivirkningerne efter nedsættelsen af dosen, kan lægen vurdere, at du skal blive på denne dosis.
Italian: Se la dose non è tollerata, il medico può ridurla al livello precedente.
Danish: Hvis du ikke tåler dosen, kan lægen sætte den ned til det forrige niveau.
Italian: Durante la titolazione vengono utilizzate le compresse da 200 e 800 microgrammi.
Danish: I titreringsfasen anvendes styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Italian: Una volta che è stata stabilita la dose di mantenimento, le altre concentrazioni del medicinale possono essere utilizzate per permettere ai pazienti di assumere solo una compressa al mattino e una alla sera, invece di più compresse contemporaneamente.
Danish: Når vedligeholdelsesdosen er fastlagt, giver de andre styrker patienten mulighed for at nøjes med én tablet morgen og aften i stedet for at skulle tage flere tabletter hver gang.
Italian: • Se la dose è tollerata, il medico la aumenterà, solitamente ogni settimana, di 200 microgrammi due volte al giorno, fino a un massimo di 1.600 microgrammi due volte al giorno, come illustrato in dettaglio nello schema seguente:
Danish: • Hvis du tåler denne dosis, vil lægen øge den én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt som vist i følgende diagram:
Italian: Se il paziente tollera la dose, il medico può incrementare la dose ogni settimana di 200 microgrammi due volte al giorno, fino a un massimo di 1.600 microgrammi due volte al giorno.
Danish: Hvis patienten tåler dosen, kan lægen øge den ugentligt med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Italian: • Se il paziente tollera la dose, la dose può essere incrementata ogni settimana di 200 microgrammi due volte al giorno, fino a un massimo di 1.600 microgrammi due volte al giorno.
Danish: • Hvis patienten tåler dosen, kan dosen øges én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Italian: • Il trattamento inizierà con una compressa da 200 microgrammi due volte al giorno, al mattino e alla sera (con un intervallo tra le dosi di circa 12 ore).
Danish: • Til at starte med får du én tablet på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften med ca. 12 timers mellemrum).
Italian: È disponibile sotto forma di compresse da assumere per via orale.
Danish: Lægemidlet fås som tabletter, der tages gennem munden.
Italian: In questo caso il paziente deve fare riferimento alla seguente pagina del diario, che lo aiuterà a tenere traccia del numero di compresse che deve assumere:
Danish: Du skal nu anvende den følgende side i dagbogen for at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage.
Italian: 140 compresse (confezione di titolazione)
Danish: 140 tabletter (titreringspakke)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Uptravi nei bambini di età compresa fra 0 e 18 anni non è ancora stata stabilita.
Danish: Uptravis sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini sotto i 18 anni di età, perché Uptravi non è stato testato nei bambini.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 18 år, da Uptravi ikke er blevet afprøvet hos børn.
Italian: Pazienti con un evento
Danish: Patienter med en hændelse
Italian: • Infarto miocardico negli ultimi 6 mesi.
Danish: • Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
Italian: Endpoint e statistiche
Danish: Endepunkter og statistik
Italian: Inizio prostanoide e.v./s.c.
Danish: Indledning af i.v./s.c.
Italian: In caso di sovradosaggio, si devono adottare misure di supporto secondo quanto necessario.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes understøttende tiltag efter behov.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici sull'interazione con contraccettivi ormonali.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med hormonelle kontraceptiva.
Italian: Non tutti avranno la stessa dose di mantenimento.
Danish: Ikke alle ender med at få den samme vedligeholdelsesdosis.
Italian: Uptravi può essere usato da solo se il paziente non può assumere questi medicinali.
Danish: Uptravi kan anvendes alene, hvis patienten ikke er kandidat til disse lægemidler.
Italian: La biodisponibilità assoluta di selexipag nell'uomo è pari a circa il 49%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af selexipag hos mennesker er ca. 49 %.
Italian: Il 17,9% dei pazienti era di età ≥ 65 anni e l'1,1% ≥ 75 anni.
Danish: 17,9 % af patienterne var ≥ 65 og 1,1 % ≥ 75 år.
Italian: Deve assumere ogni dose con un bicchiere d'acqua, preferibilmente durante i pasti.
Danish: Du skal tage hver dosis med et glas vand, helst i forbindelse med et måltid.
Italian: Studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Italian: Tutti gli eventi sono stati confermati da una comitato indipendente di valutazione in cieco rispetto ai gruppi di trattamento.
Danish: Alle hændelser blev bekræftet af en uafhængig bedømmelseskomité, der var blindet over for behandlingstildelingen.
Italian: L'esposizione a selexipag è stata al massimo di 4,2 anni.
Danish: Eksponeringen for selexipag var op til 4,2 år.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato la sera.
Danish: Behandlingen bør startes om aftenen.
Italian: Riduzione del rischio assoluto
Danish: Absolut risikoreduktion
Italian: Si ricordi di smaltire correttamente le compresse non utilizzate (vedere paragrafo 5).
Danish: Husk at bortskaffe ikke anvendte tabletter (se afsnit 5).
Italian: Ogni fase dura solitamente circa 1 settimana.
Danish: Hvert trin varer som regel omkring 1 uge.
Italian: Inibitori di trasporto (lopinavir/ritonavir)
Danish: Transporthæmmere (lopinavir/ritonavir)
Italian: Si raccomanda prudenza nella somministrazione di questi medicinali in concomitanza con Uptravi.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af disse lægemidler samtidig med Uptravi.
Italian: Ad esempio, antidolorifici come il paracetamolo possono essere utili nel trattare il dolore e il mal di testa.
Danish: For eksempel kan smertestillende midler såsom paracetamol være en hjælp til behandling af smerter og hovedpine.
Italian: Il Sistema Controllato di Accesso deve includere tre principi fondamentali che saranno recepiti all'interno del sistema di ogni Stato Membro.
Danish: Det kontrollerede adgangssystem bør omfatte tre nøgleprincipper, som skal implementeres i det enkelte system i alle medlemslande- Det gælder:
Italian: Nel gruppo placebo sono risultati evidenti solo leggeri cambiamenti dei valori mediani.
Danish: I placebogruppen blev der set en lille ændring i medianværdierne.
Italian: • Insufficienza cardiaca non compensata se non sotto supervisione medica ravvicinata.
Danish: • Dekompenseret hjertesvigt, hvis dette ikke er under tæt medicinsk overvågning.
Italian: I meccanismi sono specifici dei roditori.
Danish: Mekanismerne er gnaver-specifikke.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'Articolo 107c, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e aggiornamenti successivi pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Note:
Danish: Noter:
Italian: Non vi sono dati clinici disponibili.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (che possono interessare più di 1 persona su 10) che potrebbe notare durante l'assunzione di Uptravi sono:
Danish: De mest almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer), du kan få, når du tager Uptravi, er:
Italian: Nasofaringite (di origine non infettiva)
Danish: Nasopharyngitis (af ikke-infektiøs årsag)
Italian: Queste reazioni sono più frequenti durante la fase di titolazione.
Danish: Disse reaktioner er hyppigere i optitreringsfasen.
Italian: Tuttavia, non tutti i pazienti raggiungeranno questa dose, perché pazienti diversi possono avere bisogno di dosi diverse.
Danish: Det er dog ikke alle patienter, der når denne dosis, da den påkrævede dosis varierer fra patient til patient.
Italian: Sono stati riportati casi isolati di sovradosaggio fino a 3.200 microgrammi.
Danish: Der er rapporteret om enkeltstående tilfælde af overdosering op til 3.200 mikrogram.
Italian: • Coronaropatia severa o angina instabile.
Danish: • Svær koronarhjertesygdom eller ustabil angina.
Italian: Non è stato stabilito un livello NOAEL (No Observed Adverse Effect Level).
Danish: NOAEL (no-observed-adverse-effect-level) blev ikke klarlagt.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di selexipag in gravidanza.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af selexipag til gravide kvinder.
Italian: Potrebbero essere necessarie varie settimane per trovare la dose giusta per lei.
Danish: Det kan tage flere uger at finde den rette dosis til dig.
Italian: Diminuzione dell'appetito Calo ponderale
Danish: Nedsat appetit Vægttab
Italian: Numero di telefono dell'ufficio o e-mail del medico:
Danish: Lægens telefonnummer og e-mail:
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o per effetto del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e monitorato solo da un medico che ha esperienza nel trattamento della PAH.
Danish: Behandlingen bør kun indledes og monitoreres af en læge med erfaring i behandling af PAH.
Italian: • Incoraggiamento e guida per gli operatori sanitari per comunicare chiaramente con il paziente durante la prima visita, così come ad assumere la responsabilità di contattare il paziente durante la fase di titolazione, facilitandola comunicazione tra operatore sanitario e paziente (necessità del contatto e programmazione di una serie di contatti telefonici)
Danish: • Tilskyndelse til og vejledning i at kommunikere tydeligt med patienten ved det første besøg og til at tage ansvaret for at kontakte patienten i titreringsfasen og dermed lette kommunikationen mellem lægen/sundhedspersonalet og patienten (behov for kontakt og planlægning af telefonopkald).
Italian: Ogni paziente affetto da IAP è diverso dagli altri.
Danish: Hver patient med PAH er forskellig.
Italian: Effetti farmacologici associati alla fase di titolazione e al trattamento di mantenimento
Danish: Farmakologiske virkninger i forbindelse med titrering og vedligeholdelsesbehandling
Italian: Fatta eccezione per il metabolita attivo, nessuno dei metaboliti circolanti nel plasma umano supera il 3% del totale dei composti metabolici farmaco-correlati.
Danish: Med undtagelse af den aktive metabolit overstiger ingen af de cirkulerende metabolitter i human plasma 3 % af det totale lægemiddelrelaterede materiale.
Italian: Gli eventi associati a dolore sono stati di frequente trattati con analgesici (come il paracetamolo).
Danish: Smerterelaterede hændelser er ofte blevet behandlet med analgetika (såsom paracetamol).
Italian: La maggior parte di queste reazioni è di lieve o moderata intensità.
Danish: Størstedelen af disse reaktioner er af mild til moderat sværhedsgrad.
Italian: Un'interruzione improvvisa del trattamento con Uptravi potrebbe portare a un peggioramento dei sintomi.
Danish: Brat ophør af behandlingen med Uptravi kan resultere i, at dine symptomer bliver forværrede.
Italian: Come deve prendere Uptravi?
Danish: Hvordan skal jeg tage Uptravi?
Italian: Stime di Kaplan-Meier del primo evento di morbilità-mortalità
Danish: Kaplan-Meier-estimater af første morbiditets-mortalitetshændelse
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Italian: Uptravi 200 microgrammi
Danish: Uptravi 200 mikrogram
Italian: Deglutisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
Italian: Circa l'1%, il 46%, il 53% e l'1% dei pazienti erano rispettivamente in classe funzionale WHO I, II, III e IV al basale.
Danish: Cirka hhv. 1 %, 46 %,53% og 1 % af patienterne var i WHO-funktionsklasse II, III og IV ved baseline.
Italian: • Aritmie severe.
Danish: • Svære arytmier.
Italian: La selettività per EP2, EP4, e DP1 è importante perché questi recettori mediano gli effetti immunodepressivi.
Danish: Selektivitet for EP2, EP4, og DP1 er vigtigt, fordi disse receptorer medierer immunhæmmende virkninger.
Italian: Per il resto, i parametri relativi alla fertilità non sono stati influenzati.
Danish: Ellers var fertilitetsparametre ikke påvirket.
Italian: L'effetto benefico di selexipag è stato principalmente determinato da una riduzione dell'ospedalizzazione per la IAP e da una riduzione di altri eventi di progressione della malattia (Tabella 1).
Danish: Den gavnlige virkning af selexipag blev primært tilskrevet en reduktion i hospitalisering pga. PAH og en reduktion i andre sygdomsprogressionshændelser (Tabel 1).
Italian: Il volume di distribuzione di selexipag allo stato stazionario è di 11,7 L.
Danish: Selexipags fordelingsvolumen ved steady state er 11,7 l.
Italian: Prenda Uptravi seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Tag altid Uptravi nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: • Passaggio alla dose di mantenimento (fase di titolazione);
Danish: • Skiftet til vedligeholdelsesdosen (titreringsfase).
Italian: Se dimentica di prendere Uptravi
Danish: Hvis du har glemt at tage Uptravi
Italian: • Informazioni riguardo l'uso sicuro ed efficace di Uptravi in un linguaggio facilmente comprensibile ai pazienti.
Danish: • Oplysninger om sikker og effektiv brug af Uptravi i lægmandssprog.
Italian: * Vedere paragrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate".
Danish: * Se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Italian: Prima della commercializzazione di Uptravi in ciascun Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità Nazionale Competente il contenuto ed il formato del Sistema Controllato di Accesso al farmaco.
Danish: Inden lancering af Uptravi i det enkelte medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af det kontrollerede adgangssystem med de nationale kompetente myndigheder.
Italian: Fattori di coagulazione
Danish: Koagulationsfaktorer
Italian: Assuma Uptravi una volta al mattino e una volta la sera, a una distanza di circa 12 ore.
Danish: Tag Uptravi én gang om morgenen og én gang om aftenen med cirka 12 timers mellemrum.
Italian: Le compresse rivestite con film vanno assunte per via orale la mattina e la sera.
Danish: De filmovertrukne tabletter skal tages oralt om morgenen og aftenen.
Italian: Una volta che il medico avrà trovato la dose giusta per lei, questa sarà la dose che lei dovrà assumere regolarmente.
Danish: Når lægen har fundet den rette dosis til dig, vil det være den dosis, du skal tage regelmæssigt.
Italian: Se confermata, si deve interrompere il trattamento con Uptravi.
Danish: Hvis dette bekræftes, skal behandlingen med Uptravi seponeres.
Italian: Non vi sono stati cambiamenti nei valori medi di triiodoritonina o tiroxina in entrambi i gruppi.
Danish: Der var ingen forandringer i de gennemsnitlige niveauer af trijodthyronin eller thyroxin i nogen af grupperne.
Italian: Il medico le dirà di aumentare la dose in fasi successive, solitamente ogni settimana, ma l'intervallo tra gli aumenti della dose potrebbe essere maggiore.
Danish: Lægen vil anvise, at du øger din dosis i trin, som regel hver uge, men intervallet mellem stigningerne kan være længere.
Italian: Il metabolita attivo è un substrato debole della proteina di resistenza del cancro al seno (BCRP).
Danish: Den aktive metabolit er et svagt substrat for det brystcancerresistente protein (BCRP).
Italian: - se è allergico a selexipag o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for selexipag eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Italian: Le fasi di titolazione durano solitamente circa 1 settimana.
Danish: Titreringstrinene varer som regel omkring 1 uge.
Italian: Questi risultati non si sono verificati negli studi di tossicità sui topi o sui ratti.
Danish: Fundet optrådte ikke i toksicitetsstudier hos mus eller rotter.
Italian: In un sottogruppo di pazienti nello studio GRIPHON la qualità della vita è stata valutata utilizzando il questionario CAMPHOR (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).
Danish: Livskvaliteten blev vurderet i en undergruppe af patienter i GRIPHON-studiet på baggrund af spørgeskemaet CAMPHOR (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).
Italian: Riduzione del rischio relativo (99% IC)
Danish: Relativ risikoreduktion (99 % CI)
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con placebo (N = 582) o con selexipag (N = 574) due volte al giorno.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten placebo (N = 582) eller selexipag (N = 574) to gange dagligt.
Italian: Il Sistema Controllato di Accesso al farmaco ha lo scopo di facilitare l'identificazione dei prescrittori, al fine di garantire loro le adeguate informazioni relative a l'uso sicuro ed efficace di Uptravi, e di fornire gli strumenti di minimizzazione del rischio, soprattutto per quanto concerne il potenziale rischio di errore terapeutico.
Danish: Formålet med det kontrollerede adgangssystem er at lette identifikationen af ordinerende læger, at henvende sig til dem med relevante oplysninger vedrørende sikker og effektiv brug af Uptravi, og at give dem værktøjer til risikominimering, særligt hvad angår den potentielle risiko for medicineringsfejl.
Italian: Potrebbe notare alcuni effetti indesiderati non solo durante il periodo di titolazione, quando viene aumentata la dose, ma anche dopo l'assunzione della stessa dose per lunghi periodi di tempo.
Danish: Du kan få bivirkninger, ikke alene i titreringsperioden hvor dosis øges, men også senere efter lang tids brug af samme dosis.
Italian: L'aumento del numero di decessi, riscontrato fino alla fine del trattamento + 7 giorni ma non osservato alla chiusura dello studio, è stato ulteriormente valutato attraverso modelli matematici che hanno dimostrato che lo sbilanciamento dei decessi è consistente con l'ipotesi di un effetto neutrale sulla mortalità per IAP e la riduzione degli eventi non fatali.
Danish: Den numeriske stigning i dødsfald frem til afslutning af behandlingen + 7 dage, men ikke frem til studielukning, blev yderligere undersøgt ved hjælp af matematisk modellering, der viste, at ubalancen i dødsfald er i overensstemmelse med formodningen om en neutral virkning på PAH-mortalitet og reduktion i ikke-fatale hændelser.
Italian: Come deve aumentare la dose?
Danish: Hvordan optrapper jeg min dosis?
Italian: Negli studi di cancerogenicità della durata di due anni, selexipag ha provocato un aumento dell'incidenza di adenomi tiroidei nei topi e di adenomi a cellule di Leydig nei ratti.
Danish: I de 2-årige karcinogenicitetsstudier forårsagede selexipag en øget incidens af thyroideadenomer hos mus og Leydig-celleadenomer hos rotter.
Italian: Se tollera difficilmente questi effetti indesiderati, consulti il medico in merito a come gestirli o trattarli.
Danish: Hvis du har svært ved at tolerere disse bivirkninger, så drøft med lægen, hvordan de kan håndteres eller behandles.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato un maggior rischio di intussuscezione, ma la rilevanza clinica di questi risultati è sconosciuta (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyrestudier viste en øget risiko for intussusception, men den kliniske relevans af disse fund kendes ikke (se pkt.
Italian: Mantenimento Selexipag Placebo Selexipag Placebo
Danish: Vedligeholdelse Selexipag Placebo Selexipag Placebo
Italian: Il tempo trascorso fino al decesso o all'ospedalizzazione correlati alla IAP è stato valutato come endpoint secondario.
Danish: Tiden til PAH-relateret død eller hospitalisering pga. PAH blev vurderet som et sekundært endepunkt.
Italian: GUIDA ALLA TITOLAZIONE - CONFEZIONE DI TITOLAZIONE Pagina 1
Danish: TITRERINGSVEJLEDNING - TITRERINGSPAKKE Side 1
Italian: Uptravi ha proprietà vasodilatatorie che potrebbero portare a una diminuzione della pressione sanguigna.
Danish: Uptravi har vasodilatoriske egenskaber, som kan resultere i blodtryksfald.
Italian: Assuma le compresse durante i pasti perché potrebbe tollerare meglio il medicinale.
Danish: Tag tabletterne i forbindelse med måltider, da det kan medvirke til, at du bedre kan tåle medicinen.
Italian: La somministrazione di selexipag nella popolazione pediatrica non è raccomandata.
Danish: Det frarådes at administrere selexipag i den pædiatriske population.
Italian: La dose di mantenimento è la dose che deve continuare ad assumere con regolarità.
Danish: Din vedligeholdelsesdosis er den dosis, som du skal fortsætte med at tage regelmæssigt.
Italian: L'età media era di 48,1 anni (range da 18 a 80 anni), con la maggior parte dei soggetti di origine caucasica (65,0%) e sesso femminile (79,8%).
Danish: Den gennemsnitlige alder var 48,1 år (interval 18-80 år), og størstedelen af forsøgsdeltagerne var kaukasere (65,0 %) og kvinder (79,8 %).
Italian: L'uso di Uptravi non è raccomandato durante gravidanza e allattamento.
Danish: Uptravi er ikke anbefalet under graviditet og amning.
Italian: HR (99% IC) Valore p
Danish: HR (99 % CI) p-værdi
Italian: La guida alla titolazione per il paziente, utilizzata dagli operatori sanitari durante gli incontri con il paziente, deve contenere i seguenti elementi fondamentali:
Danish: Titreringsvejledningen til patienten, som lægen og sundhedspersonalet skal bruge i forbindelse med samtaler med patienten, bør indeholde følgende nøgleelementer: