FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lai droši un efektīvi izmantotu Pergoveris, sievietēm regulāri jāveic olnīcu atbildes reakcijas novērošana ar ultraskaņu, vienlaikus vēlams arī noteikt estradiola līmeni serumā.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av ovarialrespons med ultralyd, enten alene eller helst med samtidig måling av serumøstradiolnivåer, er påkrevd for sikker og effektiv bruk av Pergoveris hos kvinner.
Latvian: EU/1/07/396/001 1 flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/001 1 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass oppløsningsvæske.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā lietot Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci, lai injicētu šīs zāles.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil vise deg hvordan du bruker Pergoveris ferdigfylt penn.
Latvian: • Satur 0,72 ml Pergoveris šķīduma • Satur 450 SV alfa folitropīna un 225 SV alfa lutropīna.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 0,72 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 450 IE follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa.
Latvian: Uzreiz turpiniet ar 6. sadaļu: Ārsta nozīmētās devas iestatīšana.
Norwegian Bokmål: Gå direkte til del 6: Innstilling av dosen som legen din har forskrevet.
Latvian: Pēc sagatavošanas katrs mililitrs šķīduma satur 150 SV alfa folitropīna un 75 SV alfa lutropīna.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 150 IE follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa.
Latvian: • hipotalāma un hipofīzes audzēji;
Norwegian Bokmål: • tumor i hypothalamus eller hypofysen.
Latvian: Lai agrīni atklātu riska faktorus, ieteicama stimulācijas ciklu uzraudzība, veicot ultraskaņas izmeklēšanu, kā arī estradiola līmeņa noteikšana.
Norwegian Bokmål: Overvåking av stimulisykluser ved bruk av ultralyd i tillegg til østradiolmålinger, anbefales for tidlig identifisering av risikofaktorer.
Latvian: • Satur 0,48 ml Pergoveris šķīduma • Satur 300 SV alfa folitropīna un 150 SV alfa lutropīna.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 0,48 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 300 IE follitropin alfa og 150 IE lutropin alfa.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: klar, fargeløs oppløsning.
Latvian: Pacientēm, kurām tiek stimulēta folikulu augšana ovulācijas ierosināšanai, biežāk nekā kopējā populācijā tiek pārtraukta grūtniecība spontāna vai medicīniska aborta veidā.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontanabort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelvekst for ovulasjonsinduksjon eller assistert befruktning enn i normalbefolkningen.
Latvian: 1 flakons ar pulveri.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass pulver.
Latvian: Ja Jums jebkad ir bijusi šāda veida reakcija pret līdzīgām zālēm, pirms Pergoveris lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Pergoveris dersom du tidligere har hatt denne typen reaksjon på et lignende legemiddel.
Latvian: EU/1/07/396/002 3 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/002 3 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 3 hetteglass oppløsningsvæske.
Latvian: Sievietēm, kurām ir nomākta endogēnā gonadotropīna sekrēcija, alfa folitropīns tomēr efektīvi stimulē folikulu attīstību un steroīdu veidošanos neatkarīgi no nenosakāmā LH līmeņa.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa har vist seg å effektivt stimulere follikkelutvikling og steroidproduksjon hos kvinner med hemming av endogen gonadotropinutskillelse tross ikke målbare LH-nivåer.
Latvian: • Pēc injekcijas nolasiet skaitli, kas redzams Devas kontroles lodziņā.
Norwegian Bokmål: • Les tallet som vises i doseringsvinduet etter injeksjonen.
Latvian: Uzmanību: nekad neuzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci, ja tai vēl ir pievienota adata.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Oppbevar aldri pennen med kanylen fortsatt festet på.
Latvian: • Satur 1,44 ml Pergoveris šķīduma • Satur 900 SV alfa folitropīna un 450 SV alfa lutropīna.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 1,44 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 900 IE follitropin alfa og 450 IE lutropin alfa.
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu, līdz Devas kontroles lodziņā parādās paredzētā deva.
Norwegian Bokmål: Vri doseinnstillingsknappen til ønsket dose vises i doseringsvinduet.
Latvian: Pergoveris pirms lietošanas jāizšķīdina šķīdinātājā, viegli pagrozot.
Norwegian Bokmål: Før bruk må Pergoveris rekonstitueres med oppløsningsvæsken med forsiktige virvelbevegelser.
Latvian: Pulveris: nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, metionīns, polisorbāts 20, saharoze, nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un koncentrēta fosforskābe (pH pielāgošanai).
Norwegian Bokmål: Pulver: dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20, sukrose, natriumhydroksid (for justering av pH) og konsentrert fosforsyre (for justering av pH).
Latvian: 150 SV/75 SV
Norwegian Bokmål: PERGOVERIS 150 IE / 75 IE
Latvian: Turpiniet ar 6. sadaļu: Ārsta nozīmētās devas iestatīšana.
Norwegian Bokmål: Gå videre til del 6: Innstilling av dosen som legen din har forskrevet.
Latvian: 10 flakoni ar pulveri.
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass pulver.
Latvian: • Pergoveris (450 SV + 225 SV)/0,72 ml tiek piegādāts iepakojumos, kuros ir 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce un 7 vienreizējas lietošanas injekciju adatas.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 7 kanyler til engangsbruk.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakoniem un kastītes pēc „EXP"/ "Derīgs līdz".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassene etter EXP og esken etterUtløpsdato.
Latvian: • ar šķidrumu pildīti pūšļi (olnīcu cistas);
Norwegian Bokmål: • væskefylte blærer i eggstokkene (ovariecyster)
Latvian: Svarīga informācija par Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci Kā izmantot Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces lietošanas dienasgrāmatu Piederumu sagatavošana
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om Pergoveris ferdigfylt penn Hvordan du bruker behandlingsdagboken for Pergoveris ferdigfylt penn Finn utstyret du trenger
Latvian: NEIZMETIET to.
Norwegian Bokmål: IKKE kast den.
Latvian: 9. Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces lietošanas dienasgrāmata
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for Pergoveris ferdigfylt penn
Latvian: • Pierakstiet Jums nozīmēto devu (5. aile).
Norwegian Bokmål: • Skriv ned dosen du har fått forskrevet (kolonne 5).
Latvian: • Pergoveris (900 SV + 450 SV)/1,44 ml tiek piegādāts iepakojumos, kuros ir 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce un 14 vienreizējas lietošanas injekciju adatas.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 14 kanyler til engangsbruk.
Latvian: • Turiet Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci ar adatu augšu.
Norwegian Bokmål: • Hold Pergoveris ferdigfylt penn med kanylen pekende oppover.
Latvian: • Pergoveris (300 SV + 150 SV)/0,48 ml tiek piegādāts iepakojumos, kuros ir 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce un 5 vienreizējas lietošanas injekciju adatas.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 5 kanyler til engangsbruk.
Latvian: 3 flakoni ar pulveri.
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass pulver.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 900 SV r-hFSH-450 SV r-hLH/1,44 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH / 1,44 ml
Latvian: Otrajai injekcijai iestatāmais daudzums
Norwegian Bokmål: Mengde som skal stilles inn for injeksjon nummer to
Latvian: Pergoveris pildspalvveida pilnšļirce
Norwegian Bokmål: Pergoveris ferdigfylt penn
Latvian: • Pēc vismaz 5 sekundēm izņemiet adatu ārā no ādas,
Norwegian Bokmål: • Etter minst 5 sekunder kan du trekke kanylen ut av huden mens du holder doseinnstillingsknappen inne (fig. 11).
Latvian: Vēlreiz pārliecinieties, ka Devas kontroles lodziņā ir attēlota pareizā deva.
Norwegian Bokmål: Kontroller en gang til at doseringsvinduet viser riktig dose.
Latvian: 2. attēls
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ pergoveris 150 sv/75 sv
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir apmēram 10-14 l. Nosakot AUC, alfa lutropīnam ir lineāra farmakokinētika, kas ir tieši proporcionāla ievadītajai devai.
Norwegian Bokmål: Lutropin alfa viser lineær farmakokinetikk, som vurdert ut ifra AUC, som er direkte proporsjonal med den administrerte dosen.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži: galvassāpes
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne:
Latvian: Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces uzglabāšana.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av Pergoveris ferdigfylt penn.
Latvian: Pirms ārstēšanas ārstam ar pieredzi neauglības ārstēšanā jāpārbauda Jūsu un Jūsu partnera auglība.
Norwegian Bokmål: Din egen og din partners fruktbarhet bør vurderes av en lege med erfaring innen behandling av fertilitetsforstyrrelser før behandlingen påbegynnes.
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, vaicājiet farmaceitam, kā to izmest.
Norwegian Bokmål: • Spør på apoteket ditt om hvordan du skal kaste pennen når den er tom.
Latvian: • Apgrieziet flakonu otrādi un lēnām ievelciet šķīdumu atkal šļircē.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp-ned og trekk oppløsningen tilbake inn i sprøyten.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV r-hFSH-225 SV r-hLH/0,72 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Latvian: Nesteidzieties un injicējiet visu šķīdumu.
Norwegian Bokmål: Ta den tiden du trenger for å injisere all oppløsningen.
Latvian: • Saharoze, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, metionīns,
Norwegian Bokmål: • sukrose, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20,
Latvian: Ja neesat par to pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemiddelet hvis noe av det ovenstående gjelder deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet hvis du er usikker.
Latvian: Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem jebkad ir bijis asins trombs kājā vai plaušās, sirdslēkme vai infarkts, konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser) Rådfør deg med legen din før du bruker Pergoveris hvis du eller et familiemedlem tidligere har hatt blodpropp i ben eller i lunger, eller et hjerteinfarkt eller slag.
Latvian: Pergoveris terapijas mērķis ir viena nobrieduša Grāfa folikula attīstība, no kura pēc cilvēka horiona gonadotropīna (hCG) ievadīšanas izdalīsies viens oocīts.
Norwegian Bokmål: Målet med behandling med Pergoveris hos kvinner med LH- og FSH-svikt (hypogonadotropisk hypogonadisme), er å utvikle én enkelt moden Graafs follikkel hvorfra en oocytt kan frigjøres etter administrasjon av humant koriongonadotropin (hCG).
Latvian: Pergoveris tiek piegādāts kā dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums injekcijām daudzdevu pildspalvveida pilnšļircē:
Norwegian Bokmål: Hvordan Pergoveris ser ut og innholdet i pakningen Pergoveris er en klar, fargeløs til lysegul injeksjonsvæske i en ferdigfylt flerdosepenn:
Latvian: polisorbāts 20, kā arī koncentrēta fosforskābe un nātrija hidroksīds pH pielāgošanai.
Norwegian Bokmål: samt konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid til justering av pH.
Latvian: • Ievadot Pergoveris pašrocīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet punktu „Lietošanas norādījumi" un ievērojiet tur sniegtos norādījumus.
Norwegian Bokmål: • Hvis du administrerer Pergoveris selv, må du lese og følge instruksjonene i avsnittet
Latvian: Pulveris ir 3 ml flakonos (1. klases stikls) ar aizbāzni (brombutila gumija) un alumīnija vāciņu.
Norwegian Bokmål: Pulver: 3 ml hetteglass (type I) forseglet med gummipropp (bromobutyl) og aluminium "flip-off"-lokk.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pergoveris
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Pergoveris
Latvian: Iepakojums ar 1 Pergoveris (300 SV + 150 SV)/0,48 ml pildspalvveida pilnšļirci un 5 injekciju adatām.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml ferdigfylt penn og 5 kanyler.
Latvian: Šķīdinātājs ir 3 ml flakonos (1. klases stikls) ar teflonu pārklātu gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: 3 ml hetteglass (type I) forseglet med teflonbelagte gummipropp og aluminium "flip-off"-lokk.
Latvian: 10 flakoni ar šķīdinātāju.
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass oppløsningsvæske.
Latvian: • Ja nepieciešams, veiciet sev injekciju ar otru pildspalvveida pilnšļirci, „uzgriežot" atlikušo devu,
Norwegian Bokmål: • Ved behov, sett en ny injeksjon med en annen penn, og hvor du stiller inn den gjenværende dosen som er skrevet under «Mengde som skal stilles inn for injeksjon nummer to» (kolonne 8).
Latvian: VAI pierakstiet skaitli, kas redzams Devas kontroles lodziņā, ja tas nav „0" (8. aile).
Norwegian Bokmål: • Bekreft at du har fått en fullstendig injeksjon (kolonne 7) ELLER skriv ned tallet som vises i doseringsvinduet hvis det står noe annet enn «0» (kolonne 8).
Latvian: Ārstēšanā to drīkst izmantot tikai ārsti, kuri specializējušies neauglības ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Det må bare brukes av leger med inngående kjennskap til fertilitetsproblemer og behandlingen av disse.
Latvian: Injekcija ir pabeigta ja nav „0", nepieciešama otra injekcija Injicējiet šo daudzumu .75.. lietojot jaunu pildspalvveida pilnšļirci
Norwegian Bokmål: Hvis ikke «0», er en annen injeksjon nødvendig Injiser denne mengden.75.. med ny penn
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 150 SV r-hFSH/75 SV r-hLH
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH
Latvian: Ja, pirmo reizi lietojot jaunu pildspalvveida pilnšļirci, adatas galā neredzat sīku(-us) šķidruma pilienu(-us):
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser en liten dråpe / noen små dråper med væske på eller nær spissen den første gangen du bruker en ny penn:
Latvian: Lietošanas dienasgrāmatas piemērs, izmantojot (450 SV + 225 SV)/0,72 ml pildspalvveida pilnšļirci:
Norwegian Bokmål: Et eksempel på en behandlingsdagbok som bruker en penn med (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml:
Latvian: Iepakojums ar 1 Pergoveris (450 SV + 225 SV)/0,72 ml pildspalvveida pilnšļirci un 7 injekciju adatām.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml ferdigfylt penn og 7 kanyler.
Latvian: • 1 smalka adata injekcijai zem ādas;
Norwegian Bokmål: • 1 tynn kanyle til subkutan injeksjon
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces vāciņa uzlikšanas atpakaļ, vienmēr noņemiet adatu no Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces.
Norwegian Bokmål: Ta alltid kanylen av Pergoveris ferdigfylte penn før du setter lokket tilbake på pennen.
Latvian: • Tad izvelciet adatu un ar apļveida kustību notīriet ādu ar jaunu spirta salveti.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen umiddelbart ut og rens huden med en ny desinfiserende serviett.
Latvian: EU/1/13/813/001 Perjeta
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer EU/1/13/813/001
Latvian: 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) 30 mg/ml
Latvian: Intravenozai ievadīšanai flakons (stikla)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Hetteglass (glass)
Latvian: 420 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: Styrke 420 mg
Latvian: Iepakojuma lielumi
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse hetteglass
Latvian: ORR atšķirība:
Norwegian Bokmål: Forskjell i ORR:
Latvian: Pēc tam atsāciet sākotnējo plānoto shēmu.
Norwegian Bokmål: Gå deretter tilbake til den opprinnelige tidsplanen.
Latvian: Aprēķinu veikšanas brīdī novērošanas laika mediāna bija 45,4 mēneši.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for estimatet var median oppfølging 45,4 måneder.
Latvian: Perjeta var nodarīt kaitējumu nedzimušam bērnam.
Norwegian Bokmål: Perjeta kan skade ufødte barn.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 8. decembris.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. desember 2017
Latvian: Par visu terapijas periodu 4 pētījumos.
Norwegian Bokmål: ** Gjennom hele behandlingstiden i alle 4 studier.
Latvian: Negaidiet līdz nākamajai plānotajai devai.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til den neste planlagte dosen.
Latvian: Pirmā infūzija:
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen:
Latvian: Apakšgrupu analīzes rezultāti
Norwegian Bokmål: Resultater fra analyse av undergrupper
Latvian: < 6 nedēļas
Norwegian Bokmål: < 6 uker
Latvian: Svarīgi, lai Jūs saņemtu visas ieteiktās infūzijas.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gis alle infusjonene som har blitt anbefalt.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Perjeta lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gis Perjeta
Latvian: Vecuma mediāna bija 51 gads, un vairāk nekā 99 % pacientu bija sievietes.
Norwegian Bokmål: Median alder var 51 år, og over 99 % av pasientene var kvinner.
Latvian: Perjeta nedrīkst lietot pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par to, kā šīs zāles darbojas šajā vecuma grupā.
Norwegian Bokmål: Perjeta bør ikke gis til pasienter under 18 år fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker for denne aldersgruppen.
Latvian: Lielākā daļa pacientu bija līdz 65 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var yngre enn 65 år.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 24 stundas 30ºC temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk stabilitet er vist i 24 timer ved høyst 30 ºC.
Latvian: Pētījumā BERENICE tika iesaistītas divas paralēlas pacientu grupas.
Norwegian Bokmål: BERENICE-studien omfatet to parallelle pasientgrupper.
Latvian: Lielākā daļa šo pacientu iepriekš bija saņēmuši antraciklīnus un 11 % visu pacientu iepriekš bija saņēmuši trastuzumabu.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde tidligere fått antracyklinbehandling og 11 % av alle pasientene hadde tidligere fått trastuzumab.
Latvian: Demogrāfiskie rādītāji starp abām terapijas grupām bija labi līdzsvaroti.
Norwegian Bokmål: Demografien var godt balansert mellom de to behandlingsarmene.
Latvian: Pertuzumaba metabolisms nav tiešā veidā pētīts.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av pertuzumab er ikke direkte undersøkt.
Latvian: Ja tās nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2ºC - 8ºC temperatūrā, ja atšķaidīšana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Latvian: Pertuzumaba vidējais klīrenss (KL) bija 0,235 litri dienā, un vidējais eliminācijas pusperiods bija 18 dienas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance (CL) av pertuzumab var 0,235 liter/dag og gjennomsnittlig halveringstid var 18 dager.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/813/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/813/001
Latvian: • konstatēts, ka krūts vēža forma ir „HER2 pozitīva" - Jūsu ārsts Jums to pārbaudīs;
Norwegian Bokmål: • Brystkreften har blitt bestemt til å være "HER2-positiv" - legen din vil teste deg for dette.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2013. gada 4. marts.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 4. mars 2013
Latvian: Perjeta ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Perjeta er kun til engangsbruk.
Latvian: Perjeta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Perjeta hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: ≥ 6 nedēļas
Norwegian Bokmål: ≥ 6 uker
Latvian: Caureju ārstējiet atbilstoši standarta praksei un vadlīnijām.
Norwegian Bokmål: Diaré behandles i henhold til standard praksis og retningslinjer.
Latvian: Viņi sniegs Jums informāciju par ieguvumiem un risku, ko Jums un Jūsu bērnam rada Perjeta lietošana grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: De kan gi deg råd om nytteverdi og risiko for deg og ditt barn ved bruk av Perjeta når du er gravid.
Latvian: Kas ir Perjeta un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Perjeta er og hva det brukes mot
Latvian: Šo signālceļu inhibēšana var izraisīt attiecīgi šūnu augšanas apstāšanos un apoptozi.
Norwegian Bokmål: Hemming av disse signalveiene kan resultere i henholdsvis stopp i cellevekst og apoptose.
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) temperatūrā.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Latvian: Infūziju drīkst atsākt, kad simptomi ir izzuduši.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan gjenopptas når symptomene opphører.
Latvian: Par 75 gadiem vecākiem pacientiem pieejamie dati ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for pasienter > 75 år.
Latvian: Dažas no šīm iespējamām blakusparādībām var būt izraisījis Jūsu krūts vēzis.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene du kan få kan være grunnet brystkreften.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumi:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er som følger:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, monoklonālās antivielas, ATĶ kods: L01XC13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer ATC-kode: L01X C13
Latvian: Visām turpmākām infūzijām, ja pirmās infūzijas panesamība bija laba:
Norwegian Bokmål: Alle etterfølgende infusjoner, hvis den første infusjonen tåles godt:
Latvian: Perjeta un trastuzumaba lietošana jāpārtrauc uz vismaz 3 nedēļām, ja:
Norwegian Bokmål: Perjeta og trastuzumab bør holdes tilbake i minst 3 uker ved:
Latvian: Ja kopš Jūsu pēdējā apmeklējuma ir pagājušas sešas vai vairāk nedēļas, Jums ievadīs lielāku Perjeta devu - 840 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått 6 uker eller mer siden ditt siste besøk vil en høyere dose på 840 mg med Perjeta bli gitt til deg.
Latvian: Lielākā daļa gadījumu bija 1. vai 2. smaguma pakāpes, kas radās pirmo divu ciklu laikā un reaģēja uz standarta terapiju, piemēram, lokālu vai perorālu aknes terapiju.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var av grad 1 eller 2, oppstod i de to første syklusene og responderte på standardbehandlinger som lokal eller peroral behandling av akne.
Latvian: Statistiski nozīmīgu atšķirību starp abām ārstēšanas grupām, vērtējot ar veselību saistītu dzīves kvalitāti pēc FACT-B TOI-PFB skalas, nekonstatēja.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante forskjeller ble funnet mellom de to behandlingsgruppene med hensyn til helserelatert livskvalitet vurdert som FACT-B TOI-PFB skår.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Latvian: Bija pārāk maz pacientu ar iekaisīgu krūts vēzi, lai izdarītu precīzus secinājumus.
Norwegian Bokmål: Det var for få pasienter med inflammatorisk brystkreft til å trekke noen sikre konklusjoner.
Latvian: IRF novērtēta PFS atbilstoši pacientu apakšgrupai
Norwegian Bokmål: Figur 1 IRF-vurdert PFS av pasient-undergruppe
Latvian: Perjeta un trastuzumabu var ievadīt jebkādā secībā.
Norwegian Bokmål: Perjeta og trastuzumab kan gis i hvilken som helst rekkefølge.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat ierasties uz apmeklējumu, lai saņemtu Perjeta, vai izlaižat to, vienojieties par citu apmeklējumu pēc iespējas drīzāk.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller uteblitt fra en avtale om å få Perjeta, få en ny avtale så raskt som mulig.
Latvian: Kreisā kambara disfunkcija (ieskaitot sastrēguma sirds mazspēju)
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel dysfunksjon (inkludert kongestiv hjertesvikt)
Latvian: Kad ķīmijterapija bija pabeigta, pacienti saņēma staru terapiju un/vai hormonu terapiju atbilstoši vietējam klīniskajam standartam.
Norwegian Bokmål: Etter fullføring av kjemoterapi fikk pasientene strålebehandling og/eller hormonbehandling etter lokal klinisk standard.