FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти, които са завършили фазата на титриране и са на постоянна дневна доза венетоклакс, намалете дозата венетоклакс до поне 75% когато се използва със силни инхибитори на CYP3A (направете справка с КХП на венетоклакс относно указанията за дозиране).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa lokið skammtaaukningartímabili og eru á föstum skammti daglega skal minnka skammt venetoclax um að minnsta kosti 75% þegar það er notað ásamt öflugum CYP3A hemlum ( sjá leiðbeiningar um skammta í SmPC fyrir venetoclax)
Bulgarian: Norvir е протеазен инхибитор, използван за контрол на ХИВ инфекцията.
Icelandic: Norvir er hemill próteasaensíms og er notað til að hafa hemil á HIV sýkingu.
Bulgarian: Norvir трябва да се започва с 250 mg/m и да се увеличава на 2- до 3-дневни интервали с по 50 mg/m два пъти дневно.
Icelandic: Norvir ætti að vera 250 mg/m2 og hann síðan aukinn á 2 til 3 daga fresti um 50 mg/m2 tvisvar sinnum á sólarhring.
Bulgarian: HCV протеазни инхибитори
Icelandic: HCV próteasahemlar
Bulgarian: Ритонавир е първият протеазен инхибитор (одобрен през 1996 г.), за който е доказана ефикасност в проучване с клинични крайни точки.
Icelandic: Ritonavir var fyrsti próteasahemillinn (samþykktur 1996) sem sýnt var fram á í rannsókn með klínískum endapunktum, að hefði verkun.
Bulgarian: - Norvir не лекува ХИВ инфекцията или ПИС.
Icelandic: - Norvir læknar ekki HIV sýkingu eða alnæmi
Bulgarian: Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Icelandic: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако получите:
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna:
Bulgarian: Механизмът на това взаймодействие е неясен, но може би се дължи ва инхибиране при пренасянето.
Icelandic: Verkunarmátinn sem liggur til grundvallar þessari milliverkun er ekki þekktur, en gæti verið vegna hömlunar flutningspróteina.
Bulgarian: Предписанат доза Norvir прах за перорална суспензия може да се прилага през сонда за хранене след смесване с вода, както е описано в точка 6.6.
Icelandic: Ávísaðan skammt af Norvir mixtúrudufti, dreifu má gefa með magaslöngu eftir blöndun með vatni eins og lýst er í kafla 6.6.
Bulgarian: в. Бавно изтеглете назад буталото до линията за 10 ml на спринцовката (вж. Фигура 2).
Icelandic: c. Dragðu stimpilinn hægt til baka að merkingunni fyrir 10 ml á sprautunni (sjá mynd 2).
Bulgarian: Клозапин, пимозид Повишени плазмени концентрации на клозапин и пимозид.
Icelandic: Clozapin, pimozid Aukin plasmaþéttni clozapins og pimozids.
Bulgarian: Амфетамин
Icelandic: Amfetamín
Bulgarian: Наблюдаван е панкреатит при пациенти, получаващи лечение с ритонавир, включително при тези, които са развили хипертриглицеридемия.
Icelandic: Brisbólga hefur sést hjá sjúklingum í meðferð með ritonaviri, þar á meðal hjá þeim sem fengið hafa aukningu þríglýseríða í blóði.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Bulgarian: Клозапин, пимозид
Icelandic: Clozapin, pimozid
Bulgarian: Може да е необходимо намаляване на дозата и честотата на прием на тези лекарства за избягване на хипотонията и удължената ерекция.
Icelandic: Verið getur að minnka þurfi skammta og/eða tíðni notkunar þessara lyfja til að forðast lágþrýsting og langvarandi stinningu.
Bulgarian: Макар рифампицин да е в състояние да индуцира метаболизма на ритонавир, ограничените данни сочат, че когато високи дози от ритонавир (600 mg двукратно дневно) се прилагат едновременно с рифампицин, допълнителният индуциращ ефект на рифампицина (добавен към този на самия ритонавир) е малък и може да няма клинично значим ефект върху нивата на ритонавира при високодозова терапия с ритонавир.
Icelandic: Rifamipcin getur örvað efnaskipti ritonavirs, en takmarkaðar upplýsingar benda til þess að þegar stórir skammtar af ritonaviri (600 mg tvisvar á dag) eru gefnir samhliða rifampicini verði viðbótar örvandi áhrif rifampicins lítil og hafi engin klínískt marktæk áhrif á þéttni ritonavirs í háskammta meðferð með ritonaviri.
Bulgarian: ↑ 4-пъти
Icelandic: ↑ 4-falt
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, фармацевт или потърсете медицинска помощ в най-близкото отделение за спешна медицинска помощ.
Icelandic: Ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar eða ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli, hafið þá samband við lækninn eða lyfjafræðing eða sjúkrahús ef áríðandi verður að fá læknishjálp tafarlaust.
Bulgarian: Повишените концентрации на норпетидин могат да повишат риска от ЦНС ефекти (напр. гърчове), вж. точка 4.3.
Icelandic: Aukin þéttni norpetidins getur aukið hættu á áhrifum á miðtaugakerfið (t.d. krampar), sjá kafla 4.3.
Bulgarian: Индукцията на CYP1A2 и CYP2C9 води до понижени нива на R-варфарин, докато върху S- варфарин е наблюдаван незначителен фармакокинетичен ефект при едновременно приложение с ритонавир.
Icelandic: Hvötun CYP1A2 og CYP2C9 leiðir til minni þéttni R-warfarins en virðist hafa lítil áhrif á S-warfarin þegar það er notað samhliða ritonaviri.
Bulgarian: - Хормонални контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол, тъй като Norvir може да намали ефективността на тези лекарства.
Icelandic: - Getnaðarvarnarlyf sem innihalda ethinyl estradiol þar sem Norvir getur dregið úr verkun þessara lyfja.
Bulgarian: Хепатит (включително повишени AST, ALT, GGT), повишен билирубин в кръвта (включително жълтеница)
Icelandic: Lifrarbólga (þar með talið hækkun á AST, ALT, GGT), hækkun á bilirubini í blóði (þ.m.t. gula).
Bulgarian: При никой от участниците не е наблюдавано удължаване на QTcF  60 msec в сравнение с изходното ниво или QTcF интервал, превишаващ потенциално клинично значимия праг от 500 msec.
Icelandic: QTcF um ≥ 60 msek frá upphafsgildi eða QTcF bil sem fór yfir 500 msek sem er mögulegur klínískur viðmiðunarþröskuldur.
Bulgarian: След многократно приложение на ритонавир при здрави доброволци (500 mg два пъти дневно) и при лица с леко до умерено чернодробно увреждане (Child Pugh клас A и B, 400 mg два пъти дневно) експозицията на ритонавир след нормализиране на дозата не се различава значително между двете групи.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta ritonavirs hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum (500 mg tvisvar sinnum á sólarhring) og einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh flokkur A og B, 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring) var útsetning fyrir ritonaviri, að teknu tilliti til skammta ekki marktækt frábrugðin milli hópanna.
Bulgarian: Препоръчва се внимание в случаите на едновременно приложение на ритонавир (100 mg два пъти дневно) и индинавир (800 mg два пъти дневно), тъй като може да се повиши риска от нефролитиаза.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun ritonavirs (100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) og indinavirs (800 mg tvisvar sinnum á sólarhring) vegna þess að aukin hætta getur verið á nýrnasteinakvilla (nephrolithiasis).
Bulgarian: ²; 30 за доза 300 mg/m и 35 за доза 350 mg/m
Icelandic: 25 fyrir skammtinn 250 mg/m²; 30 fyrir skammtinn 300 mg/m² og með 35 fyrir skammtinn 350 mg/m².
Bulgarian: - Когато Norvir се приема в комбинация с други антиретровирусни лекарства, е важно внимателно да прочетете и приложените листовки на другите лекарствени продукти.
Icelandic: - Ef Norvir er notað samhliða öðrum andretróveirulyfjum er mikilvægt að lesa einnig vel fylgiseðilinn sem fylgir þeim lyfjum.
Bulgarian: Norvir не е показал повишаване на риска от развитие на вродени дефекти, в сравнение с общата популация.
Icelandic: Norvir virtist ekki auka hlutfall fæðingargalla, samanborið við það sem almennt má gera ráð fyrir.
Bulgarian: Norvir се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства (антиретровирусни продукти) за контрол на Вашата ХИВ инфекция.
Icelandic: Norvir er ætlað til samhliða notkunar með öðrum lyfjum við HIV sýkingu (andretróveirulyf) til að hafa hemil á HIV sýkingunni.
Bulgarian: Norvir се предлага и като филмирани таблетки, съдържащи 100 mg ритонавир.
Icelandic: Norvir er einnig fáanlegt sem filmuhúðaðar töflur sem innihalda 100 mg ritonavir.
Bulgarian: Измерете течността a.
Icelandic: Mældu skammtinn a. Athugaðu merkimiðann
Bulgarian: Може да се появи мравучкане, изтръпване или усещане на „иглички", ако сте приели прекалено голямо количество Norvir.
Icelandic: Dofi eða náladofi getur komið ef of mikið Norvir er tekið.
Bulgarian: Ритонавир се препоръчва за деца на и над 2 години.
Icelandic: Notkun ritonavirs er ráðlögð handa börnum 2 ára og eldri.
Bulgarian: Цялото съдържание на всяко саше трябва да се суспендира в 9,4 ml течност (вода, шоколадово мляко или изкуствено мляко за кърмачета), така че да се получи крайна концентрация 10 mg на ml.
Icelandic: Lyfjagjöf með vökva Blanda skal öllu innihaldi skammtapokans saman við 9,4 ml af vökva (vatn, kakómjólk eða ungbarnablöndu) svo lokastyrkur verði 10 mg/ml.
Bulgarian: Това повишение вероятно се дължи на ритонавир, като може да се наблюдава по-изразен ефект при продължително едновременно приложение.
Icelandic: Þessi aukning er líklega vegna ritonavirs og greinilegri áhrif geta sést við samhliða gjöf í langan tíma.
Bulgarian: Препоръчителна е допълнителна бдителност при пациенти със съпътстваща инфекция с хроничен хепатит
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með langvarandi lifrarbólgu
Bulgarian: 30 сашета в картонена кутия.
Icelandic: 30 skammtapokar í öskju.
Bulgarian: Замаяността е известен нежелан ефект, който трябва да се вземе под внимание, когато се касае за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Sundl er þekkt aukaverkun sem ætti að hafa í huga við akstur og notkun véla.
Bulgarian: Не се препоръчва да се използва ритонавир при пациенти, получаващи ривароксабан, поради опасност от усилено кървене (вж. точка 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun ritonavirs hjá sjúklingum sem eru að fá rivaroxaban, vegna aukinnar blæðingarhættu (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: тежка или живото-застрашаваща кожна реакция, включително образуване на мехури (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза))
Icelandic: Alvarleg eða lífshættuleg húðútbrot þar með talið blöðrur (Stevens-Johnson heilkenni, drep í húðþekju)
Bulgarian: Дозираща спринцовката за пероралниформи и смесителната чашка трябва да са сухи преди употреба.
Icelandic: Skammtasprautan og blöndunarbollinn skulu vera þurr fyrir notkun.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и когато е необходимо да се започне лечение.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Bulgarian: Клиничните проучвания не дават доказателства за индуцирани от лекарствения продукт промени в очите при хора.
Icelandic: Hins vegar leiddu klínískar rannsóknir ekki í ljós neinar vísbendingar um breytingar á augum manna af völdum lyfsins.
Bulgarian: 3 mg/kg на 8 часа
Icelandic: 3 mg/kg með 8 klst. millibili
Bulgarian: Кларитромицин Метаболит 14-OH кларитромицин
Icelandic: 14-OH claritromycin umbrotsefni
Bulgarian: Амитриптилин, флуоксетин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин
Icelandic: Amitriptylin, fluoxetin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin
Bulgarian: Циклоспорин, такролимус, еверолимус
Icelandic: Ciclosporin, tacrolimus, everolimus
Bulgarian: Не е провеждано проучване за лекарствените взаимодеиствия при едновременно приожение на Norvir с бензодиазепини.
Icelandic: Ekki hefur farið fram nein milliverkanarannsókn á samhliða notkun Norvir og benzodiazepina.
Bulgarian: Типранавир 500 mg два пъти дневно с ритонавир 200 mg два пъти дневно (типранавир заедно с ритонавир не трябва да се използва при нелекувани пациенти).
Icelandic: Tipranavir 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring (tipranavir ásamt ritonaviri á ekki að nota hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður).
Bulgarian: Има съобщения за отклонения в чернодробните функционални тестове, хепатит (възпаление на черния дроб) и рядко жълтеница при пациенти, приемащи Norvir.
Icelandic: Greint hefur verið frá óeðlilegum niðurstöðum úr lifrarprófum, lifrarbólgu og mjög sjaldan frá gulu hjá sjúklingum sem nota Norvir.
Bulgarian: Употребата на по-високи дози ритонавир може да промени профила на безопасност на комбинацията и затова не се препоръчва.
Icelandic: Notkun stærri skammta ritonavirs getur breytt öryggi við notkun samsetningarinnar og er því ekki mælt með notkun stærri skammta.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на алфузозин, което може да доведе до тежка хипотония (вж. точка 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni alfuzosins sem getur leitt til alvarlegs lágþrýstings (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: √(Височина (cm) X Тегло (kg) /
Icelandic: Líkamsyfirborð (m²) = √(hæð (cm) X þyngd (kg) / 3.600)
Bulgarian: Особено внимание се изисква при предписването на ритонавир при пациенти, приемащи тразодон.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun ritonavirs handa sjúklingum sem nota trazodon.
Bulgarian: Саквинавир4
Icelandic: Saquinavir4 Ritonavir
Bulgarian: алергични реакции, включително кожни обриви (може да бъдат червени, надигнати, сърбящи),
Icelandic: • ofnæmi, þar með talið útbrot (geta verið rauð, upphleypt og þeim getur fylgt kláði), alvarlegar bólgur í húð og öðrum vef
Bulgarian: Cmax (µg/ml) 0,84  0,39 0,89 Ctrough (µg/ml)
Icelandic: Cmax (μg/ml) Ctrough (μg/ml) 0,08 ± 0,04
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир с невирапин не води до клинично значими промени във фармакокинетиката нито на невирапин, нито на ритонавир.
Icelandic: Nevirapin Ritonavir Samhliða notkun ritonavirs og nevirapins hefur hvorki í för með sér klínískt mikilvægar breytingar á lyfjahvörfum nevirapins né ritonavirs.
Bulgarian: Тъй като повишените концентрации на ловастатин и симвастатин могат да предразположат пациентите към миопатии, включително рабдомиолиза, комбинирането на тези лекарствени продукти с ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Icelandic: Vegna þess að aukin þéttni lovastatins og simvastatins getur valdið aukinni hættu á að sjúklingar fái vöðvakvilla (myopathy), þar á meðal rákvöðvalýsu (rhabdomyolysis) má ekki nota þessi lyf samhliða ritonaviri (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: - Бъбречно заболяване, тъй като може да е необходимо Вашия лекар да промени дозата на другите лекарства, които приемате (напр. протеазни инхибитори).
Icelandic: - Ef þú ert með nýrnasjúkdóm því læknirinn gæti þurft að skoða skammta annarra lyfja sem þú notar (eins og próteasahemla).
Bulgarian: Голям брой бременни жени (6 100 живи раждания) са били изложени на действието на ритонавир по време на бременността; от тях, 2 800 са били изложени по време на първия триместър.
Icelandic: Mikill fjöldi (> 6.100 lifandi fædd börn) þungaðra kvenna hefur notað ritonavir á meðgöngu, af þeim fjölda höfðu mæður 2.800 lifandi fæddra barna notað lyfið á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Bulgarian: Други лекарства и Norvir
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Norvir
Bulgarian: Какво съдържа Norvir
Icelandic: Norvir inniheldur
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на Norvir филмирани таблетки е 600 mg (6 таблетки) два пъти дневно (общо 1 200 mg дневно), през устата.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Norvir filmuhúðuðum töflum er 600 mg (6 töflur) tvisvar sinnum á sólarhring (samtals 1200 mg á sólarhring) til inntöku.
Bulgarian: За по-подробни препоръки за дозиране, включително при деца, вижте листовката на анти-HIV лекарствата, с които се комбинира Norvir.
Icelandic: Nánari upplýsingar um ráðlagða skammta, þar með talið fyrir börn, er að finna í fylgiseðlum lyfja við HIV sýkingu sem Norvir er notað með.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение (VB/F) на ритонавир е приблизително 20 - 40 l след единична доза от 600 mg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (apparent volume of distribution (VB/F)) ritonavirs er um það bil 20-40 l eftir stakan 600 mg skammt.
Bulgarian: - Ако сте алергични към ритонавир или към някоя от останалите съставки на Norvir (вж. точка 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir ritonaviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: В лимфните възли на плъхове е измерено съотношение приблизително 1 между концентрациите в тъканите и плазмата, което предполага че, ритонавир се разпределя в лимфната тъкан.
Icelandic: Hlutfallið milli vefja og plasma er um það bil 1, mælt í eitlum rotta, sem bendir til þess að ritonavir dreifist inn í eitlavef.
Bulgarian: Вие или вашето дете да приемете Norvir).
Icelandic: Áður en þú eða barnið þitt byrjar að nota Norvir Ekki má nota Norvir
Bulgarian: Индинавир 3
Icelandic: Indinavir3
Bulgarian: Филмираните таблетки Norvir трябва да се гълтат цели, без да се дъвчат, чупят или раздробяват.
Icelandic: Norvir filmuhúðaðar töflur á að gleypa heilar og ekki tyggja, brjóta eða mylja þær.
Bulgarian: Приет перорално ритонавир е активен пептидомиметичен инхибитор на НІV-1 и НІV-2 аспартил протеазите.
Icelandic: Ritonavir, sem er virkt eftir inntöku, er peptíðhermandi hemill HIV-1 og HIV-2 aspartylpróteasa.
Bulgarian: Съответни примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или окал микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cytomegaloveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mycobaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci.
Bulgarian: Наблюдавана е повишена честота на нежелани реакции (напр. замаяност, гадене, парестезии) и лабораторни отклонения (повишени чернодробни ензими), когато ефавиренц се прилага едновременно с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство.
Icelandic: Komið hefur fram hærri tíðni aukaverkana (t.d. sundl, ógleði, dofi/náladofi) og óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknastofumælingum (hækkuð gildi lifrarensíma) þegar ritonavir, notað sem andretróveirulyf, er notað samhliða efavirenzi.
Bulgarian: Дози ритонавир по-високи от 100 mg два пъти дневно, прилагани с дарунавир, не са проучвани.
Icelandic: Skammtar ritonavirs hærri en 100 mg tvisvar á dag með darunavir hafa ekki verið rannsakaðir.
Bulgarian: Резистентни към ритонавир изолати от НІV-1 са селектирани in vitro и са изолирани от пациенти, лекувани с терапевтични дози ритонавир.
Icelandic: Ritonavirónæmir stofnar af HIV-1 hafa verið valdir (selected) in vitro og einangraðir úr sjúklingum í meðferð með ráðlögðum skömmtum af ritonaviri.
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа и H2-рецепторни антагонисти
Icelandic: Prótónpumpuhemlar og H2 blokkar
Bulgarian: Ако някоя нежелана реакция не Ви позволява да продължите приема на Norvir, уведомете незабавно Вашия лекар.
Icelandic: Ef aukaverkun kemur í veg fyrir að Norvir sé notað í samræmi við fyrirmæli skal tafarlaust ræða það við lækninn.
Bulgarian: Метаболит 25-O-дезацетил рифабутин
Icelandic: 25-O-desacetylrifabutinumbrotsefni
Bulgarian: Дългосрочни проучвания за канцерогенност на ритонавир при мишки и плъхове разкриват туморогенен потенциал, специфичен за тези животински видове, но това не се отнася за хора.
Icelandic: Langtíma rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum ritonavirs í músum og rottum leiddu í ljós krabbameinsvaldandi eiginleika sem hugsanlega eru sértækir fyrir þessar dýrategundir, en eru ekki taldir skipta máli fyrir menn.
Bulgarian: Използва се приложената спринцовка за перорално дозиране, за да се измери и приложи предписаният обем в ml (вж. точка 4.2).
Icelandic: Notið skammtasprautuna sem fylgir til þess að mæla og gefa ávísað rúmmál af ml (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Опрете върха на спринцовката във вътрешната страна на бузата на пациента б.
Icelandic: Gefðu sjúklingnum lyfið a. Settu enda sprautunar við innanverða kinn sjúklingsins.
Bulgarian: Вижте също точка 2
Icelandic: Sjá einnig kafla
Bulgarian: Всички измервания трябва да се извършват в ml, като се използва спринцовката.
Icelandic: Allar mælingar skulu gerðar með skammtasprautunni og vera í ml.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир (500 mg два пъти дневно), дозиран като антиретровирусно средство, и рифабутин поради повишение на серумните концентрации на рифабутин и риска от нежелани събития, включително увеит (вж. точка 4.4).
Icelandic: Samhliða notkun ritonavirs (500 mg tvisvar sinnum á sólarhring), notað sem andretróveirulyf og rifabutins vegna aukinnar sermisþéttni rifabutins og hættu á aukaverkunum, þar með talið æðahjúpsbólgu (uveitis) (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Клиничните проучвания при хора не показват клинично значими изменения във функционалните тестове на щитовидната жлеза.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á mönnum hafa ekki leitt í ljós neinar breytingar á prófum á virkni skjaldkirtils sem skipta máli klínískt séð.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на ритонавир и флутиказон или други глюкокортикоиди, които се метаболизират от CYP3A4, освен ако потенциалната полза от лечението не превишава риска от системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Къшинг и адренална супресия (вж. точка 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun ritonavirs og fluticasons eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á almennum barksteraáhrifum að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Апалутамид е умерен до силен индуктор на CYP3A4 и това може да доведе до понижена експозиция на ритонавир и потенциална загуба на вирусологичeн отговор.
Icelandic: Apalutamid er í meðallagi öflugur CYP3A4 virki og það getur leitt til minnkaðrar útsetningar fyrir ritonaviri og hugsanlegrar skerðingar á veirufræðilegri svörun.
Bulgarian: В рамките на всяка група по честота нежеланите ефекти са представени по реда на намаляваща тежест: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на фузидова киселина и ритонавир.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni fusidinsýru og ritonavirs.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Norvir
Icelandic: Ef hætt er að nota Norvir
Bulgarian: Изплакнете и ги оставете да изсъхнат на въздуха.
Icelandic: Skolið og látið standa til að þorna.
Bulgarian: безсъние (инсомия)
Icelandic: Ónæmi (resistance)
Bulgarian: Трябва да се има предвид панкреатит, ако се проявят клинични симптоми (гадене, повръщане, коремна болка) или отклонения в лабораторните стойности (като повишени стойности на серумни липаза или амилаза), насочващи към панкреатит.
Icelandic: Íhuga skal hugsanlega brisbólgu ef fram koma klínísk einkenni (ógleði, uppköst, kviðverkir) eða óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknastofumælingum (eins og aukin sermisþéttni lipasa eða amylasa) sem benda til brisbólgu.
Bulgarian: Събитията отбелязани като такива с неизвестна честота са наблюдавани по време на проследяването на продукта след пускане на пазара.
Icelandic: Aukaverkanir sem flokkaðar eru undir tíðni ekki þekkt komu fram eftir markaðsetningu.
Bulgarian: Поради повишен риск от тежка хепатотоксичност, саквинавир/ритонавир не трябва да се прилага в комбинация с рифампицин.
Icelandic: Vegna hættu á alvarlegri lifrareitrun, skal ekki nota saquinavir/ritonavir samhliða rifampicini.
Bulgarian: Норбупренорфин Глюкуронидни метаболити
Icelandic: Norbuprenorphin Glucuroníð umbrotsefni
Bulgarian: Поради риск от удължаване на QTc, свързано с DM-6705, ако едновременното приложение на деламанид с ритонавир се счита за необходима, препоръчва се много често ЕКГ проследяване през целия период на лечение с деламанид (вж. точка 4.4 и направете справка с Кратката характеристика на продукта за деламанид).
Icelandic: á QTc lengingu í tengslum við DM 6705 ef samhliða gjöf delamanids og ritonavirs er talin nauðsynleg er mjög reglulegt eftirlit með hjartalínuriti allt delamanid meðferðartímabilið ráðlagt (sjá kafla 4.4 og samantekt á eiginleikum delamanids).
Bulgarian: Телесна повърхност (m
Icelandic: Líkamsyfirborð (m2)
Bulgarian: Еритромицин, итраконазол
Icelandic: Erytromycin, itraconazol