FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
Portuguese: No NovoRapid a substituição do aminoácido prolina pelo ácido aspártico na posição B28 reduz a tendência para formar hexâmeros, como observado com a insulina humana solúvel.
English: The maximum effect occurs between 1 and 3 hours after the bolus delivery and the effect lasts for 3 to 5 hours.
Portuguese: O efeito máximo ocorre entre 1 e 3 horas após a administração em bolus e o efeito dura 3 a 5 horas.
English: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
Portuguese: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, França.
English: ► If it has not been stored correctly or been frozen (see section 5, How to store NovoRapid
Portuguese: ► Se tiver sido armazenado incorretamente ou se tiver sido congelado (ver secção 5, Como conservar NovoRapid PumpCart).
English: Substances added to NovoRapid may cause degradation of insulin aspart.
Portuguese: As substâncias adicionadas a NovoRapid podem provocar uma degradação da insulina aspártico.
English: NovoRapid may be used in an infusion pump system (CSII) as described in section 4.2.
Portuguese: NovoRapid pode ser utilizado num sistema de bomba de perfusão (CSII), conforme descrito na secção 4.2.
English: 0.26] percentage points compared to human insulin; a difference of limited clinical significance.
Portuguese: 0,05; 0,26] pontos percentuais, em comparação com a insulina humana: uma diferença com significado clínico limitado.
English: When you change the infusion set (tubing and needle), be sure to change the site for inserting the needle (injection site).
Portuguese: Quando mudar o kit de perfusão (tubo e agulha), certifique-se de que muda o local de inserção da agulha (local de injeção).
English: Insulins and analogues for injection, fast-acting.
Portuguese: Insulinas e análogos injetáveis, de ação rápida.
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas de NovoRapid foram estudadas em crianças (6-12 anos) e adolescentes (13-17 anos) com diabetes tipo 1.
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Portuguese: A sua dose de insulina pode necessitar ser ajustada durante a gravidez e após o parto.
English: Small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
Portuguese: Podem acumular-se pequenas quantidades de ar na agulha e no cartucho durante a utilização normal.
English: What NovoRapid looks like and contents of the pack NovoRapid is presented as a solution for injection.
Portuguese: Qual o aspeto de NovoRapid e conteúdo da embalagem NovoRapid apresenta-se como uma solução injetável.
English: Bolus (meal-time) insulin requirements: NovoRapid will start to lower your blood sugar within 1020 minutes after you start a bolus delivery (see section 3, How to use NovoRapid PumpCart, for more information about how to adjust your bolus dose).
Portuguese: Necessidades de insulina em bolus (às refeições): NovoRapid começará a fazer baixar o seu açúcar no sangue 10-20 minutos depois de começar uma administração em bolus (ver secção 3, Como utilizar NovoRapid PumpCart para mais informações sobre como ajustar a sua dose basal).
English: ► Inject the insulin under the skin.
Portuguese: ► Injete a insulina sob a pele.
English: This medicinal product must not be diluted or mixed with other medicinal products except for mixing with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use, or with infusion fluids as described in section 4.2.
Portuguese: Este medicamento não deve ser diluído ou misturado com outros medicamentos, excepto com insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) numa seringa para utilização por via subcutânea ou com fluidos de perfusão, conforme descrito na secção 4.2.
English: If you change the basal insulin setting the change will start to affect you within 10-20 minutes.
Portuguese: Se alterar a administração de insulina basal, esta alteração começará a afetá-lo dentro de um período de 10 - 20 minutos.
English: The following substances may increase the patient's insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de insulina do doente: Contracetivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideias, simpaticomiméticos, hormona do crescimento e danazol.
English: The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
Portuguese: A dose pode ser corrigida aumentando ou diminuindo, rodando o seletor de dose em qualquer uma das direcções, até a dose correta estar alinhada com o indicador de dose.
English: • Do not try to repair your pen or pull it apart.
Portuguese: • Não tente reparar a sua caneta ou desmontá-la.
English: • Danazol (medicine acting on ovulation).
Portuguese: • Danazol (medicamento que atua sobre a ovulação).
English: Especially in children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake, physical activities and current blood glucose level in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Portuguese: Especialmente em crianças deve haver o cuidado de adequar a administração das doses de insulina (especialmente em regime basal-bólus) com a ingestão de comida, exercício físico e nível de açúcar no sangue, para se minimizar o risco de hipoglicemia.
English: Use the dose selector on your NovoRapid FlexTouch pen to select your dose.
Portuguese: Utilize o seletor de dose na sua caneta NovoRapid FlexTouch para selecionar a sua dose.
English: Your bolus (meal-time) insulin needs to be adjusted based on your blood sugar measurement and food intake.
Portuguese: A sua insulina em bolus (às refeições) precisa de ser ajustada com base na medição do seu açúcar no sangue e na ingestão de alimentos.
English: Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin aspart is equivalent to human insulin.
Portuguese: Alguns estudos demonstraram também que a dissociação de ligação ao receptor de insulina da insulina aspártico é equivalente à insulina humana.
English: 6, Contents of the pack and other information).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações).
English: The efficacy and safety of NovoRapid given as bolus insulin in combination with either insulin detemir or insulin degludec as basal insulin has been studied for up to 12 months, in two randomised controlled clinical trials in adolescents and children aged 1 to less than 18 years (n=712).
Portuguese: A eficácia e segurança de NovoRapid administrado como insulina em bolus, em combinação com insulina detemir ou com insulina degludec como insulina basal, foram estudadas até 12 meses em dois ensaios clínicos controlados aleatorizados em adolescentes e crianças com idades entre 1 ano e menos de 18 anos (n=712).
English: Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Portuguese: Uma dose inadequada ou a descontinuação do tratamento, em especial na diabetes tipo 1, pode conduzir a hiperglicemia e cetoacidose diabética.
English: If any of these applies, do not use NovoRapid.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não utilize NovoRapid.
English: Multipack: 2 x (5 x 3 ml)
Portuguese: Embalagem múltipla: 2 x (5 x 3 ml).
English: Talk with your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico para aconselhamento.
English: If no drop appears after these new attempts, change the needle and repeat steps F to H once more.
Portuguese: Se continuar a não aparecer uma gota de insulina depois das novas tentativas, mude a agulha e repita mais uma vez os passos F a H.
English: In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Portuguese: Nos testes in vitro, incluindo a ligação a locais receptores de insulina e IGF-1 e efeitos no crescimento das células, a insulina aspártico comportou-se de forma muito semelhante à insulina humana.
English: In two long-term open label trials in patients with type 1 diabetes comprising 1070 and 884 patients, respectively, NovoRapid reduced glycated haemoglobin by 0.12 [95% C.I.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos abertos de longa duração em doentes com diabetes tipo 1, com 1070 e 884 doentes respetivamente, NovoRapid reduziu a hemoglobina glicada em 0,12 [95% I.C.
English: Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Portuguese: Os locais de injeção deverão ser sempre alternados dentro da mesma área, para reduzir o risco de lipodistrofia.
English: ► If it has not been stored correctly or been frozen (see section 5, How to store NovoRapid).
Portuguese: ► Se tiver sido armazenado incorretamente ou se tiver sido congelado (ver secção 5, Como conservar NovoRapid).
English: • Glucocorticoids (such as ‘cortisone' used to treat inflammation)
Portuguese: • Glucocorticoides (tais como a ‘cortisona', utilizada para tratar a inflamação)
English: Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Portuguese: A intensificação da insulinoterapia com uma melhoria brusca do controlo glicémico pode estar associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética, enquanto que a melhoria do controlo glicémico prolongado diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
English: NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
Portuguese: NovoRapid pode ser utilizado em adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais.
English: In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a frequência da hipoglicemia variou com a população de doentes, dos regimes posológicos e o nível de controlo glicémico.
English: • Follow the steps described in section 1 and 2 to prepare and insert a new NovoRapid PumpCart into your pump.
Portuguese: • Siga os passos descritos nas secções 1 e 2 para preparar e inserir um novo cartucho de NovoRapid PumpCart na sua bomba de perfusão.
English: NovoRapid is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 1 year and above with diabetes mellitus (diabetes).
Portuguese: NovoRapid é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue nos adultos, adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais, com diabetes mellitus (diabetes).
English: The blood glucose lowering effect of insulin aspart is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Portuguese: O efeito de diminuição da glucose sanguínea originado pela insulina aspártico deve-se à mais fácil assimilação da glucose após a ligação da insulina aos receptores das células adiposas e musculares e à inibição simultânea da libertação de glucose pelo fígado.
English: G Hold the pen with the needle pointing up.
Portuguese: G Segure a caneta com a agulha virada para cima.
English: NovoRapid (insulin aspart) can be used in pregnancy.
Portuguese: NovoRapid (insulina aspártico) pode ser utilizado durante a gravidez.
English: In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. human insulin (insulin aspart: 14; human insulin: 13) showed similar safety profiles between treatments.
Portuguese: Adicionalmente, os dados de um ensaio clínico que incluiu 27 mulheres com diabetes gestacional, randomizadas para tratamento com insulina aspártico vs. insulina humana (insulina aspártico: 14; insulina humana: 13), mostraram iguais perfis de segurança entre os tratamentos.
English: ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure you have injected all the insulin.
Portuguese: ► Mantenha a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos, para se assegurar de que injetou toda a insulina.
English: For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 units/ml at concentrations from 0.05 unit/ml to 1.0 unit/ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose including 40 mmol/l potassium chloride using polypropylene infusion bags, are stable at room temperature for 24 hours.
Portuguese: Na administração por via intravenosa, os sistemas de perfusão com NovoRapid 100 unidades/ml, em concentrações de 0,05 unidades/ml a 1,0 unidade/ml de insulina aspártico nos fluídos de perfusão cloreto de sódio a 0,9%, dextrose a 5% ou dextrose a 10%, incluindo 40 mmol/l de cloreto de potássio, utilizados em bolsas de perfusão em polipropileno, são estáveis à temperatura ambiente durante 24 horas.
English: • Sulphonamides (used to treat infections).
Portuguese: • Sulfonamidas (utilizadas para tratar infeções).
English: Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
Portuguese: A administração de insulina pode causar a formação de anticorpos da insulina.
English: • Check the expiry date, which is stated on the label and the carton.
Portuguese: • Verifique o prazo de validade que está impresso no rótulo e na embalagem exterior.
English: Otherwise the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Portuguese: Caso contrário, poderá verter o líquido, podendo originar a administração de doses incorretas.
English: a) Summary of serious and very common side effects
Portuguese: a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes
English: Basal (all-day) insulin requirements: When you use NovoRapid PumpCart in a pump, your insulin will be constantly delivered to cover your basal need for insulin.
Portuguese: Necessidades de insulina basal (para todo o dia): Quando utiliza NovoRapid PumpCart numa bomba de perfusão, a sua insulina será libertada de forma constante para cobrir as suas necessidades de insulina basal.
English: Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Utilize sempre a sua insulina e ajuste a sua dose exatamente como indicado pelo seu médico.
English: ► If the insulin does not appear clear and colourless.
Portuguese: ► Se a insulina não tiver um aspeto transparente e incolor.
English: Withdraw the needle from the skin, then release the pressure on the push-button.
Portuguese: Retire a agulha da pele e depois deixe de pressionar o botão injetor.
English: Always protect the cartridge from light during use.
Portuguese: Proteja sempre o cartucho da luz durante a utilização.
English: White label band
Portuguese: Faixa branca do rótulo
English: • Check that the insulin in NovoRapid PumpCart is clear and colourless.
Portuguese: • Verifique se a insulina de NovoRapid PumpCart é transparente e incolor.
English: Follow the pump manual (user guide).
Portuguese: Siga o manual da bomba de perfusão (guia do utilizador).
English: D Screw the needle straight onto the pen.
Portuguese: D Enrosque a agulha a direito na sua caneta.
English: Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Portuguese: O octreótido e o lanreótido (utilizados para tratamento da acromegalia, uma doença hormonal rara que ocorre, geralmente, nos adultos de meia-idade, causada pela produção excessiva de hormona do crescimento pela glândula pituitária) podem aumentar ou diminuir o seu nível de açúcar no sangue.
English: The insulin will work more quickly if injected into the front of your waist.
Portuguese: A insulina terá um efeito mais rápido se for injetada na parte da frente da cintura.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoRapid.
Portuguese: Em ocasiões raras, as reações no local de injeção podem obrigar à interrupção do tratamento com NovoRapid.
English: This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting (see section 4, Possible side effects).
Portuguese: Assim poderá reduzir o risco de desenvolvimento de inchaços ou deformações na pele (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
English: It should normally be used in combination with intermediate-acting or long-acting insulin.
Portuguese: Normalmente deverá ser utilizado em associação com uma insulina de ação intermédia ou de ação prolongada.
English: Pioglitazone (tablets used for the treatment of type 2 diabetes) Some patients with long-standing type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Portuguese: Pioglitazona (comprimidos utilizados para o tratamento da diabetes tipo 2) Alguns doentes com diabetes tipo 2 de longa duração e com doença cardíaca ou antecedente de acidente vascular cerebral, que foram tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca.
English: This could be a result of leakage of insulin.
Portuguese: Esta situação pode ser o resultado de uma fuga de insulina.
English: Administration with an insulin delivery system
Portuguese: Administração com um sistema de administração de insulina
English: In patients with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable, resulting in delayed tmax from about 50 min in subjects with normal hepatic function to about 85 min in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência hepática, a taxa de absorção foi inferior e mais variável, resultando num tmax demorado de 50 minutos nos indivíduos com função hepática normal a cerca de 85 minutos nos doentes com insuficiência hepática moderada a grave.
English: Fig. I. Blood glucose concentrations following a single pre-meal dose of NovoRapid injected immediately before a meal (solid curve) or soluble human insulin administered 30 minutes before a meal (hatched curve) in patients with type 1 diabetes mellitus.
Portuguese: Fig. I. As concentrações de glucose sanguínea após uma dose única de NovoRapid antes da refeição (linha contínua), ou de insulina humana solúvel administrada 30 minutos antes de uma refeição (linha descontínua) em doentes com diabetes mellitus tipo 1.
English: A mean maximum plasma concentration of 492±256 pmol/l was reached 40 (interquartile range: 30-40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 unit/kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
Portuguese: Uma média de 492±256 pmol/l de concentração plasmática máxima foi atingida 40 minutos (âmbito interquartil: 30-40) após uma dose subcutânea de 0,15 unidades/kg de peso corporal em doentes com diabetes tipo 1.
English: ► There are no restrictions on treatment with NovoRapid during breast-feeding.
Portuguese: ► Não existem restrições ao tratamento com NovoRapid durante a amamentação.
English: SC, IV use
Portuguese: Via SC ou IV
English: The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen), the upper arm or the front of your thighs.
Portuguese: Os melhores pontos para se autoinjetar são: na parte da frente da cintura (abdómen), no braço ou na parte da frente das coxas.
English: Data from two randomised controlled clinical trials (322 and 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn when compared to human insulin (see section 5.1).
Portuguese: Os dados relativos a dois ensaios clínicos aleatorizados e controlados (322 e 27 gravidezes expostas) não revelam quaisquer efeitos adversos da insulina aspártico sobre a gravidez ou a saúde do feto/recém-nascido, quando comparada com a insulina humana (ver secção 5.1).
English: When NovoRapid is mixed with NPH insulin, NovoRapid should be drawn into the syringe first, and the mixture should be injected immediately after mixing.
Portuguese: Quando NovoRapid é misturado com insulina NPH, NovoRapid deve ser introduzido dentro da seringa em primeiro lugar e a mistura deve ser injetada imediatamente após ter sido misturada.
English: Rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Raras - Neuropatia periférica (neuropatia dolorosa) Afecções oculares
English: Patients transferred to NovoRapid from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Portuguese: Os doentes transferidos de outro tipo de insulina para NovoRapid poderão necessitar de aumentar o número de injeções diárias ou de uma alteração para uma dose diferente da que usavam com as suas insulinas habituais.
English: Before you use NovoRapid PumpCart in the pump you must have received a comprehensive instruction by your doctor or nurse.
Portuguese: Antes de utilizar NovoRapid PumpCart na bomba de perfusão, tem de receber instruções detalhadas do seu médico ou enfermeiro.
English: Consult your doctor: ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
Portuguese: Consulte o seu médico: ► Se tiver problemas de rins ou de fígado, ou com as glândulas suprarrenais, pituitária ou tiroideia.
English: In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Portuguese: Na diabetes tipo 1, episódios hiperglicémicos não tratados podem conduzir, eventualmente, a uma cetoacidose diabética que é potencialmente letal.
English: NovoRapid must be protected from excessive heat and light.
Portuguese: NovoRapid deve ser protegido do calor excessivo e da luz.
English: Dispose of it carefully, and put the pen cap back on after every use.
Portuguese: Elimine-a com cuidado e volte a colocar a tampa na caneta após cada utilização.
English: • Do not wash, soak or lubricate your pen.
Portuguese: • Não lave, não ensope nem lubrifique a sua caneta.
English: When transferring from other insulin medicinal products, adjustment of the NovoRapid dose and the dose of the basal insulin may be necessary.
Portuguese: Aquando da transferência de outras insulinas, pode ser necessário o ajuste da dose de NovoRapid e da dose de insulina basal.
English: • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
Portuguese: • Certifique-se de que não está a bloquear o seletor de dose enquanto está a injetar, pois o seletor de dose tem de poder regressar ao 0 quando carregar no botão injetor.
English: Changing the site with each injection reduces the risk of developing such skin changes.
Portuguese: A alteração do local de cada injeção reduz o risco de desenvolver estas alterações na pele.
English: Please also read the pump manual (user guide) that comes with your insulin pump.
Portuguese: Leia também o manual da bomba de perfusão (guia do utilizador) que acompanha a sua bomba de perfusão de insulina.
English: Mixing two types of insulins
Portuguese: Como misturar dois tipos de insulina
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrates is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
Portuguese: Após ter recuperado a consciência, recomenda-se a administração oral de hidratos de carbono como forma de prevenção de recaídas.
English: If you have to mix two types of insulin
Portuguese: Se tem de misturar dois tipos de insulina
English: LABEL (CARTRIDGE.
Portuguese: RÓTULO (CARTUCHO.