FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is also a risk with factor VIII medicines that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Finnish: Lisäksi hyytymistekijä VIII:ta sisältävät lääkkeet saattavat aiheuttaa hyytymistekijä VIII:n vasta-aineiden kehittymistä, jolloin lääke ei enää tehoa eikä verenvuoto pysy hallinnassa.
English: For further information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
English: For the full list of all side effects and restrictions with Iblias, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ibliasin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: For practical information about using Iblias, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Ibliasin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: How does Iblias work?
Finnish: Miten Iblias vaikuttaa?
English: A second study involved 51 children under 12 years of age previously treated with other factor VIII products, who also had 3.8 bleeds per year on average during treatment with Iblias (mostly related to injuries).
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 51 alle 12-vuotiasta lasta, jotka olivat saaneet aiemmin hoitoa muilla hyytymistekijä VIII -valmisteilla.
English: The effectiveness of Iblias in preventing and treating bleeding has been shown in a main study involving 62 patients aged 12 years or older with severe haemophilia A who were previously treated with other factor VIII products.
Finnish: Ibliasin teho verenvuodon ehkäisyssä ja hoidossa osoitettiin päätutkimuksessa, johon osallistui 62 potilasta.
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII, a protein needed for normal clotting of the blood, and as a result, they bleed readily and may have problems such as bleeding into the joints, muscles and internal organs.
Finnish: Siksi näillä potilailla on verenvuototaipumus, ja heillä voi olla verenvuotoja niveliin, lihaksiin ja sisäelimiin.
English: In addition, the safety of the medicine was considered acceptable.
Finnish: Lisäksi lääkkeen turvallisuutta pidettiin hyväksyttävänä.
English: This overview was last updated in 12-2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2019.
English: Zydelig received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 September 2014.
Finnish: Zydelig sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. syyskuuta 2014.
English: Zydelig (idelalisib)
Finnish: Zydelig (idelalisibi)
English: Further information on Zydelig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zydelig.
Finnish: Lisää tietoa Zydeligistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zydelig.
English: Zydelig is available as 100 mg and 150 mg tablets.
Finnish: Zydeligiä on saatavana 100 mg:n ja 150 mg:n tabletteina.
English: Other information about Zydelig
Finnish: Muita tietoja Zydeligistä
English: Side effects reported with Zydelig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Zydeligistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
English: Why is Zydelig authorised in the EU?
Finnish: Miksi Zydelig on hyväksytty EU:ssa?
English: The recommended dose is 150 mg twice a day, and treatment should be continued for as long as the patient improves or remains stable and the side effects are tolerable.
Finnish: Suositeltu annos on 150 mg kahdesti vuorokaudessa, ja hoitoa on jatkettava niin kauan kuin potilaan tila paranee tai pysyy vakaana ja haittavaikutukset ovat siedettävät.
English: Patients should also be monitored for infection and have regular blood tests to measure the level of white blood cells.
Finnish: Lisäksi potilaita on tarkkailtava infektion varalta, ja heiltä on otettava säännöllisesti verikokeita valkosolujen määrän mittaamiseksi.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zydelig have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Zydeligin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: What is Zydelig and what is it used for?
Finnish: Mitä Zydelig on ja mihin sitä käytetään?
English: As for all medicines, data on the use of Zydelig are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Zydeligin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: The Agency therefore concluded that Zydelig's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Zydeligin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: What benefits of Zydelig have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Zydeligistä on havaittu tutkimuksissa?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zydelig?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zydeligin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: An overview of Zydelig and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Zydeligistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: By targeting this enzyme and blocking its effects, idelalisib causes death of the cancer cells, thereby delaying or stopping the progression of the cancer.
Finnish: Kohdistuessaan tähän entsyymiin ja estäessään sen vaikutusta idelalisibi tuhoaa syöpäsoluja, jolloin syövän eteneminen viivästyy tai pysähtyy.
English: What are the risks associated with Zydelig?
Finnish: Mitä riskejä Zydeligiin liittyy?
English: Zydelig should not be started in patients with any generalised infection (infection that has spread with symptoms affecting the whole body, such as fever and chills).
Finnish: Zydelig-hoitoa ei saa aloittaa potilailla, joilla on jokin yleistynyt infektio (levinnyt infektio, joka aiheuttaa oireita, kuten kuumetta ja vilunväreitä, koko elimistössä).
English: The most common side effects with Zydelig (which may affect more than 1 in 10 people) are infections (including lung infection caused by Pneumocystis jirovecii, and cytomegalovirus infections), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), lymphocytosis (increased levels of lymphocytes, another type of white blood cell), diarrhoea, blood tests showing changes in the liver, rash, fever and increased blood fat levels.
Finnish: Zydeligin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat infektiot (mukaan lukien Pneumocystis jirovecin aiheuttama keuhkoinfektio ja sytomegalovirusinfektiot), neutropenia (neutrofiilien, valkosolujen tyyppi, vähyys), lymfosytoosi (lymfosyyttien, toinen valkosolujen tyyppi, kasvanut määrä), ripuli, verikokein osoitetut muutokset maksassa, ihottuma, kuume ja veren rasvapitoisuuksien kohoaminen.
English: Zydelig can only be obtained with a prescription and it should be prescribed by a doctor experienced in using cancer medicines.
Finnish: Sitä saa määrätä lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä.
English: All patients treated with Zydelig should also be given preventive medication against the lung infection Pneumocystis jirovecii pneumonia, and this should be continued for up to 6 months after stopping treatment with Zydelig.
Finnish: Kaikille Zydelig-hoitoa saaville potilaille on annettava estolääkitys Pneumocystis jirovecin aiheuttamaa keuhkotulehdusta vastaan, ja sitä on jatkettava kuusi kuukautta Zydelig-hoidon lopettamisen jälkeen.
English: How is Zydelig used?
Finnish: Miten Zydeligiä käytetään?
English: The European Medicines Agency noted that data from the main studies showed high response rates with Zydelig in patients with chronic lymphocytic leukaemia and follicular lymphoma.
Finnish: Euroopan lääkevirasto pani merkille päätutkimusten tiedot, jotka osoittivat Zydelig-hoidon hyvän hoitovasteen kroonista lymfoottista leukemiaa ja follikulaarista lymfoomaa sairastavilla potilailla.
English: In follicular lymphoma, Zydelig is used on its own in patients whose disease has not improved with two previous treatments.
Finnish: Follikulaarisen lymfooman hoidossa Zydeligiä käytetään yksinään potilailla, joiden sairautta kaksi aikaisemmin annettua hoitoa eivät ole parantaneet.
English: For more information about using Zydelig, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Zydeligin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: The active substance in Zydelig, idelalisib, blocks the effects of an enzyme called PI3K-delta.
Finnish: Zydeligin vaikuttava aine idelalisibi estää PI3K-delta-entsyymiä vaikuttamasta.
English: Zydelig was effective, with 54% of patients with follicular lymphoma having either a complete or partial response to treatment.
Finnish: Zydelig oli tehokas follikulaarista lymfoomaa sairastavilla potilailla, joista 54 prosentilla saatiin täydellinen tai osittainen hoitovaste.
English: Zydelig is a cancer medicine that is used to treat chronic lymphocytic leukaemia (CLL, a cancer of a type of white blood cells called B lymphocytes) and follicular lymphoma (another cancer that affects B lymphocytes).
Finnish: Zydelig on syöpälääke, jolla hoidetaan kroonista lymfaattista leukemiaa (KLL, B-lymfosyyteiksi eli Bimusoluiksi kutsuttujen valkosolujen syöpä) ja follikulaarista lymfoomaa (toinen B-imusoluihin vaikuttava syöpä).
English: Another main study evaluated Zydelig in patients with different lymphomas, including 72 patients with follicular lymphoma that had failed two previous treatments.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa Zydeligiä arvioitiin eri lymfoomia sairastavilla potilailla, joista 72 potilaalla oli follikulaarinen lymfooma, johon kaksi aiempaa hoitoa eivät olleet tehonneet.
English: In a study of 261 previously treated CLL patients, it took over 16 months on average before the disease got worse in patients treated with Zydelig plus ofatumumab, compared with 8 months in those treated with ofatumumab alone.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 261 aiemmin kroonisen lymfaattisen leukemian hoitoa saanutta potilasta, Zydeligiä ja ofatumumabia saaneilla potilailla kesti keskimäärin 16 kuukautta ennen kuin sairaus paheni, kun vastaava aika pelkästään ofatumumabia saaneilla potilailla oli 8 kuukautta.
English: Zydelig was also effective in chronic lymphocytic leukaemia patients whose cancer cells have the 17p deletion or TP53 mutation, who usually have a poor outcome.
Finnish: Zydelig oli tehokas myös kroonista lymfoottista leukemiaa sairastavilla potilailla, joiden syöpäsoluissa oli 17p-deleetio tai TP53-mutaatio, jolloin hoitotulokset ovat yleensä heikkoja.
English: Zydelig was also more effective than placebo in patients who had a specific genetic mutation in their cancer cells that makes them unsuitable for certain other therapies.
Finnish: Lisäksi Zydelig oli lumelääkettä tehokkaampi potilailla, joiden syöpäsoluissa oli erityinen geneettinen mutaatio, jonka vuoksi muut hoidot eivät sovellu heille.
English: Zydelig with ofatumumab was more effective than ofatumumab alone in the treatment of CLL.
Finnish: Ofatumumabin kanssa käytettynä Zydelig oli kroonisen lymfaattisen leukemian hoidossa tehokkaampi kuin ofatumumabi yksinään käytettynä.
English: How does Zydelig work?
Finnish: Miten Zydelig vaikuttaa?
English: If the patient has severe side effects, treatment must be stopped and can be restarted at a lower dose of 100 mg twice a day.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa uudelleen pienemmällä 100 mg:n annoksella kahdesti vuorokaudessa.
English: In CLL, Zydelig is used in combination with another medicine (rituximab or ofatumumab) in patients who have received at least one previous treatment and in patients whose cancer cells have genetic mutations (changes) called 17p deletion or TP53 mutation and who cannot be treated with any other therapy.
Finnish: Kroonisen lymfaattisen leukemian hoidossa Zydeligiä käytetään yhdessä toisen lääkkeen (rituksimabin tai ofatumumabin) kanssa potilailla, joita on hoidettu jo vähintään kerran, ja potilailla, joiden syöpäsoluissa on 17p-deleetio tai Tp53-mutaatio (muutoksia) ja joille muut hoitomuodot eivät sovellu.
English: In a main study of 220 patients with previously treated CLL, Zydelig was more effective at treating the cancer than placebo (a dummy treatment) when both were given in combination with rituximab: 75% of patients taking Zydelig had an improvement in their disease compared with 15% of patients receiving placebo.
Finnish: Zydelig oli tehokkaampi syövän hoidossa kuin lumelääke, kun kumpaakin annettiin yhdessä rituksimabin kanssa: taudissa tapahtui paranemista 75 prosentilla Zydeligiä saaneista potilaista ja 15 prosentilla lumelääkettä saaneista potilaista.
English: Zydelig contains the active substance idelalisib.
Finnish: Zydeligin vaikuttava aine on idelalisibi.
English: For the full list of side effects and restrictions of Zydelig, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zydeligin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
English: This enzyme plays a role in the growth, migration and survival of white blood cells but is overactive in blood cancers, where it enables the survival of the cancer cells.
Finnish: Tämä entsyymi osallistuu valkosolujen kasvuun, kulkeutumiseen ja eloonjääntiin.
English: Wash your hands.
Finnish: Pese kädet.
English: 2 years.
Finnish: 2 vuotta.
English: This makes it easier to remember it.
Finnish: Tämä helpottaa sen muistamista.
English: • At the request of the European Medicines Agency.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
English: SN: {number} [serial number]
Finnish: SN: {numero} [sarjanumero]
English: Lay out everything you need in advance.
Finnish: Aseta kaikki tarvitsemasi esille etukäteen.
English: It is important to have your hands and the items you use as clean as possible.
Finnish: On tärkeää, että kätesi ja käytettävät tarvikkeet ovat mahdollisimman puhtaita.
English: Then start the rotation again.
Finnish: Aloita sitten vuorottelu uudelleen.
English: General information:
Finnish: Yleistä tietoa:
English: Your doctor will be able to explain this to you.
Finnish: Lääkärisi osaa selittää asian sinulle.
English: No fertility studies have been performed (see section 5.3).
Finnish: Hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty (ks. kohta 5.3).
English: An updated RMP should be submitted
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
English: Find a clean place where you can spread out all the items you are going to use:
Finnish: Etsi puhdas paikka, johon voit levittää kaikki tarvikkeet, joita aiot käyttää:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/600/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/600/001
English: IgG and IgG-complexes are broken down in the reticuloendothelial system.
Finnish: IgG ja IgG-kompleksit hajoavat retikuloendoteliaalijärjestelmässä.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
English: 1 ml contains:
Finnish: 1 ml sisältää:
English: All patients used antiviral medicine.
Finnish: Kaikki potilaat käyttivät viruslääkkeitä.
English: True hypersensitivity reactions are rare.
Finnish: Todelliset yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia.
English: Self-administration was feasible for most patients.
Finnish: Lääkkeen antaminen itse oli mahdollista useimmille potilaille.
English: The contents of one syringe are intended for use once only.
Finnish: Yhden ruiskun sisältö on tarkoitettu käytettäväksi yhdellä kerralla.
English: This is very rare and may result in allergic reactions.
Finnish: Tämä on hyvin harvinaista ja saattaa johtaa allergisiin reaktioihin.
English: Zutectra has a half-life of about 3-4 weeks.
Finnish: Zutectran puoliintumisaika on noin 3-4 viikkoa.
English: You are likely to have more fatty tissue the closer you are to the hip and the further you are from the knee.
Finnish: Rasvakudosta on todennäköisesti sitä enemmän, mitä lähempänä lantiota ja mitä kauempana polvesta kohta on.
English: This half-life may vary from patient to patient.
Finnish: Tämä puoliintumisaika voi vaihdella potilaskohtaisesti.
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.
English: The individual treatment duration per patient was planned to be up to 24 weeks after transplantation.
Finnish: Yksilöllisen potilaskohtaisen hoidon keston suunniteltiin olevan enintään 24 viikkoa siirrosta.
English: The dose will depend on your condition.
Finnish: Annos riippuu voinnistasi.
English: ATC code: J06BB04
Finnish: ATC-koodi: J06BB04
English: For safety information with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Finnish: Turvallisuustiedot tarttuvien agenssien suhteen, ks. kohta 4.4.
English: Rare*
Finnish: Harvinainen*
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Finnish: Kaikkia muita potilaita pitää tarkkailla ainakin 20 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen.
English: Talk to your doctor about managing the dose.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa annoksen hallinnasta.
English: This can be an allergic reaction or a serious allergic reaction (anaphylactic shock).
Finnish: Kyseessä voi olla allerginen reaktio tai vakava allerginen reaktio (anafylaktinen sokki).
English: No other non-clinical trials have been carried out.
Finnish: Muita ei-kliinisiä lääketutkimuksia ei ole tehty.
English: This medicine must not be mixed with other medicines.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.
English: Zutectra might affect the results of certain blood tests (serological tests).
Finnish: Zutectra saattaa vaikuttaa tiettyjen verikokeiden (serologisten testien) tuloksiin.
English: No patient experienced HBV re-infection.
Finnish: Yksikään potilas ei kokenut uutta HBV-infektiota.
English: Try to take the injection at the same time of day.
Finnish: Pyri pistämään lääke joka päivä samaan aikaan.
English: A failure rate of 0 % was also found for the facultative extension phase (week 24) (95 % CI: [0, 20.6 %])
Finnish: Epäonnistumisprosentti 0 % todettiin myös valinnaisessa jatkovaiheessa (viikko 24) (95 % CI: [0, 20,6 %])
English: Rotating sites means starting at one site and using all other sites before going back to the first site you used.
Finnish: Pistoskohtien vuorottelu tarkoittaa sitä, että aloitat yhdestä paikasta ja pistät kaikkiin muihin kohtiin ennen kuin pistät jälleen siihen kohtaan, josta aloitit.
English: For your own safety you will be monitored for antibody levels regularly.
Finnish: Oman turvallisuutesi vuoksi sinua tarkkaillaan säännöllisesti vasta-ainepitoisuuksien osalta.
English: Talk to the doctor or healthcare professional about these or any other unusual conditions you may find.
Finnish: Kerro lääkärille tai hoitohenkilökunnalle näistä tai muista epätavallisista olosuhteista, joita saatat huomata.
English: The effects were grouped by system organ classes under relevant medical headings.
Finnish: Vaikutukset lajiteltiin elinjärjestelmien mukaan asiaankuuluvien lääketieteellisten otsikoiden alle.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haitta -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
English: No patient prematurely discontinued the study due to lack of feasibility of home self-treatment.
Finnish: Kukaan potilaista ei keskeyttänyt tutkimusta ennenaikaisesti kotona tapahtuvan hoidon epäonnistumisen vuoksi.
English: - Examine the solution carefully.
Finnish: - Tutki liuos huolellisesti.
English: Patients should be HBsAg negative before treatment start.
Finnish: Potilaiden on oltava HBsAg-negatiivisia ennen hoidon aloittamista.
English: Consequences of an overdose are not known.
Finnish: Yliannostuksen seurauksia ei tunneta.
English: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA content ≤ 6,000 micrograms/ml
Finnish: Jakautuminen IgG-alaluokkiin 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4 IgA-sisältö ≤ 6.000 mikrogrammaa/ml
English: Open each syringe only when you are ready for an injection.
Finnish: Avaa jokainen ruisku vasta, kun olet valmis pistämään lääkkeen.
English: Immunoglobulins are normal constituents of the human body, therefore toxicity testing in heterologous species is of no relevance.
Finnish: Immunoglobuliinit ovat ihmisen ruumiin normaaleja aineosia, minkä vuoksi toksisuuden testaaminen heterologisilla lajeilla ei ole merkityksellistä.
English: Live attenuated virus vaccines
Finnish: Eläviä heikennettyjä viruksia sisältävät rokotteet
English: If you do choose to inject your arm yourself, try to pinch up the tissue by placing your upper arm over the back of a chair or brace it against a wall.
Finnish: Jos aiot pistää ruiskeen käsivarteesi itse, yritä poimuttaa ihoa asettamalla olkavartesi tuolin selkänojan yli tai tukemalla se seinää vasten.
English: No serious adverse reaction was reported.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ei ilmoitettu.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Finnish: Tämä pätee myös tuntemattomiin tai uusiin viruksiin tai muun tyyppisiin infektioihin.
English: - Take the syringe out of the pack.
Finnish: - Ota ruisku ulos pakkauksesta.
English: Dispose of all used items
Finnish: Hävitä kaikki käytetyt tarvikkeet
English: Before the injection:
Finnish: Ennen pistoksen antamista:
English: Zutectra is slowly absorbed into the recipient's circulation and reaches a maximum after a delay of 2-7 days.
Finnish: Zutectra imeytyy hitaasti saajan verenkiertoon ja saavuttaa maksimipitoisuuden 2-7 vuorokauden viiveen jälkeen.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten injection.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi pistoksen.
English: Inject beneath the skin as you have been shown by the doctor or nurse.
Finnish: Ruiskuta ihon alle siten kuin lääkäri tai hoitaja on sinulle näyttänyt.
English: The maximum IgA content is 6,000 micrograms/ml.
Finnish: IgA-maksimipitoisuus on 6 000 mikrogrammaa/ml.
English: This is likely to be the easiest place to inject if you are doing it yourself.
Finnish: Vatsa on todennäköisesti helpoin pistospaikka, jos hoidat pistämisen itse.
English: Allow yourself enough time to inject the whole of the solution until the syringe is empty.
Finnish: Käytä tarpeeksi aikaa koko liuoksen ruiskuttamiseen kunnes ruisku on tyhjä.
English: Possible interference with blood tests
Finnish: Mahdolliset haitat verikokeissa
English: Any unused medicine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: Antibody levels >100 IU/l should be maintained.
Finnish: Vasta-ainetaso > 100 IU/l on ylläpidettävä.
English: The mean anti-HBs serum level before switching was 393 ± 139 IU/l.
Finnish: Seerumin keskimääräinen anti-HBs-pitoisuus ennen vaihtoa oli 393±139 IU/l.
English: Fatigue, tiredness
Finnish: Uupumus, väsymys
English: Using the Clopper Pearson method, the failure rate after 18 weeks was 0 % for patients of the ITT set (95 % CI: [0, 14.8 %]).
Finnish: Clopper-Pearson-menetelmää käyttäen epäonnistumisprosentti 18 viikon jälkeen oli 0 % ITT-ryhmän potilailla (95 % CI: [0, 14,8 %]).
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or healthcare professional for advice before taking this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai terveydenhuoltohenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: The solution must be brought to room temperature before use.
Finnish: Liuos on saatettava huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.