FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εβδομάδα 3 (ημέρες 15-21): Πάρτε ένα δισκίο των 15 mg μία φορά την ημέρα (πορτοκαλί, σχήματος οβάλ) για 7 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Uke 3 (dag 15-21): Ta en 15 mg tablett én gang om dagen (oransje, oval) i 7 dager.
Greek: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/824/014 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/015 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/016 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/017 98 filmdrasjerte tabletter
Greek: Το Nemdatine περιέχει τη δραστική ουσία memantine hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Nemdatine inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Greek: Τι είναι το Nemdatine και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Nemdatine Πώς να πάρετε το Nemdatine Πιθανές ανεπιθύμητες παρενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Nemdatine Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hva Nemdatine er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nemdatine Hvordan du bruker Nemdatine Mulige bivirkninger
Greek: Εβδομάδα 2 (ημέρες 8-14): Πάρτε ένα δισκίο των 10 mg μία φορά την ημέρα (λευκό, σχήματος κάψουλας) για 7 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14): Ta en 10 mg tablett én gang om dagen (hvit, oval) i 7 dager.
Greek: Πως να φυλάσσεται το Nemdatine
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nemdatine
Greek: Από την τέταρτη εβδομάδα και μετά, η συνήθης δόση είναι 2 δισκία μια φορά την ημέρα (1x20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er anbefalt dose 2 tabletter én gang daglig (1 x 20 mg).
Greek: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/13/824/003 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/004 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/005 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/006 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/007 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/008 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/009 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/824/010 112 filmdrasjerte tabletter
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ BLISTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR BLISTERPAKNINGEN
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει λακτόζη.
Norwegian Bokmål: FORTEGNELSE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose.
Greek: Άγνωστες (η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία): • Παγκρεατίτιδα, φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) και ψυχωσικές αντιδράσεις
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) - Pankreatitt, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Greek: Θα πρέπει να ενημερώνετε τον γιατρό σας σε περίπτωση που έχετε προσφάτως αλλάξει ή σκοπεύετε να αλλάξετε τις διατροφικές σας συνήθειες σε μεγάλο βαθμό (π.χ. από κανονική διατροφή σε διατροφή αυστηρά με βάση τα λαχανικά) ή εάν υποφέρετε από καταστάσεις οξέωσης του νεφρικού σωληναρίου (RTA, περίσσεια ουσιών που σχηματίζουν οξέα στο αίμα εξαιτίας νεφρικής ανεπάρκειας (χαμηλή λειτουργία των νεφρών) ή σοβαρές μολύνσεις της ουριτικής οδού (για την αποβολή των ούρων), καθώς ο γιατρός ίσως απαιτείται να ρυθμίσει τη δοσολογία του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Inntak av Nemdatine sammen med mat og drikke Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (renal tubulæracidose, dvs. overskudd av syredannende stoffer i blodet pga. nedsatt nyrefunksjon) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι ένα δισκίο μια φορά την ημέρα (1 x 5 mg) για την πρώτη βδομάδα.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er én tablett en gang daglig (1 x 5 mg) i den første uken.
Greek: Στους ασθενείς στους οποίους παρατηρήθηκε ταυτόχρονη επιδείνωση όλων των ανωτέρων τριών παραμέτρων, τα αποτελέσματα έδειξαν στατιστικά σημαντική επίδραση της μεμαντίνης στην πρόληψη της επιδείνωσης, διπλάσιοι ασθενείς σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο σε σχέση με τους ασθενείς σε θεραπεία με μεμαντίνη παρουσίασαν επιδείνωση και στις τρεις παραμέτρους (21% έναντι 11%, p<0.0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p <0,0001).
Greek: Πως να πάρετε το Nemdatine
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nemdatine
Greek: Από την τέταρτη βδομάδα και μετά η συνήθης δόση είναι 4 δισκία μία φορά την ημέρα (1 x 20mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er anbefalt dose fire tabletter én gang daglig (1 x 20 mg).
Greek: Εβδομάδα 1 (ημέρες 1-7): Πάρτε ένα δισκίο των 5 mg μια φορά την ημέρα (λευκό σχήματος οβαλ) για 7 ημέρες
Norwegian Bokmål: Uke 1 (dag 1-7): Ta en 5 mg tablett én gang om dagen (hvit, oval) i 7 dager.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 7 filmdrasjerte tabletter
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας .Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 20 mg την ημέρα(σκούρο ροζ σχήματος οβάλ) για 7 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta en 20 mg filmdrasjert tablett daglig (mørk rosa, oval) i 7 dager.
Greek: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
Greek: Το Nemdatine περιέχει λακτόζη μονοϋδρική.
Norwegian Bokmål: Nemdatine inneholder laktosemonohydrat
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει τρία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο των 5 mg (15mg) ή ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 15 mg (15 mg) την ημέρα για 7 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta tre 5 mg filmdrasjerte tabletter (15 mg) eller én 15 mg filmdrasjert tablett (15 mg) daglig i 7 dager.
Greek: Αυτή αυξάνεται σε 10mg memantine τη δεύτερη εβδομάδα και σε 15mg memantine μια φορά την ημέρα (1 x 15 mg) την τρίτη εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes til 10 mg memantin i den andre uken og til 15 mg memantin én gang daglig i den tredje uken.
Greek: Επικάλυψη δισκίου (Opadry II Pink 33G230001):Υπρομελλόζη 6cPδιοξείδιο του τιτανίου (Ε 171),μονοϋδρική λακτόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τριακετίνη και κίτρινο,κόκκινο και μαύρο (Ε172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering (Opadry II oransje 33G230001): Hypromellose 6cP, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, makrogol 3350, triacetin og jernoksid, gul, rød og sort (E172).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 10mg Μemantine Hydrochloride, ισοδύναμα με 8,31 mg memantine.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin.
Greek: Επικάλυψη δισκίου (Opadry II Pink 33G240000): Υπρομελλόζη 6cP, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171),μονοϋδρική λακτόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τριακετίνη και κόκκινο και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering (Opadry II rosa 33G240000): Hypromellose 6cP, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, makrogol 3350, triacetin og jernoksid, rød og gul (E172).
Greek: Η ανακούφιση αυτών των συμπτωμάτων διαρκεί μία ολόκληρη μέρα και σας βοηθάει στο να ξαναρχίσετε τις φυσιολογικές καθημερινές δραστηριότητές σας και τον ύπνο σας.
Norwegian Bokmål: Lindring av disse symptomene varer hele dagen og hjelper deg til å gjenoppta dine vanlige daglige aktiviteter og søvn.
Greek: Πρέπει να ληφθεί απόφαση για το εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή εάν θα διακοπεί/υπάρξει αποχή από τη θεραπεία με Neoclarityn, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Neoclarityn basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Greek: Το Neoclarityn δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, με βάση κλινικές δοκιμές.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
Greek: Καθώς το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα περιέχει την ίδια συγκέντρωση δεσλοραταδίνης, δεν απαιτήθηκε καμία μελέτη βιοϊσοδυναμίας και αναμένεται να είναι ισοδύναμο με το σιρόπι και το δισκίο.
Norwegian Bokmål: Da Neoclarityn mikstur, oppløsning inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin var ingen bioekvivalens-studie nødvendig og den er forventet å være ekvivalent til sirupen og tabletten.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun vært utført hos voksne
Greek: Τα δισκία Neoclarityn των 2,5 mg δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς, ωστόσο, σε συνδυασμό με τις μελέτες για την εύρεση της δόσης στην παιδιατρική, τα φαρμακοκινητικά δεδομένα για τα Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα υποστηρίζουν τη χρήση της δόσης των 2,5 mg σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως 11 ετών.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 2,5 mg tabletter er ikke blitt evaluert hos barn, men i forbindelse med doseringsstudiene hos barn støtter de farmakokinettiske dataene for Neoclarityn smeltetabletter bruken av en dose på 2,5 mg hos barn i alderen 6-11 år.
Greek: Επίσης, η θεραπεία με το Neoclarityn μείωσε σημαντικά την επίδραση στον ύπνο και στις καθημερινές δραστηριότητες, όπως μετρήθηκε με μία κλίμακα τεσσάρων βαθμών που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση αυτών των μεταβλητών.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Neoclarityn reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet, målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Neoclarityn
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Neoclarityn: - εάν έχετε κακή νεφρική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Neoclarityn: - dersom du har dårlig nyrefunksjon.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του Neoclarityn με άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente interaksjoner mellom Neoclarityn og andre legemidler.
Greek: Ωστόσο, η ασφάλεια της δεσλοραταδίνης σε μορφή σιροπιού, το οποίο περιέχει την ίδια συγκέντρωση δεσλοραταδίνης όπως το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα, αποδείχθηκε σε τρεις παιδιατρικές δοκιμές.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av formuleringen desloratadin sirup, som inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin som Neoclarityn mikstur, oppløsning er likevel vist i tre studier med barn.
Greek: Στην περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας, το Neoclarityn θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresvikt bør Neoclarityn brukes med forsiktighet (se pkt.
Greek: Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το Neoclarityn μαζί με οινόπνευμα.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet sammen med alkohol.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neoclarityn
Greek: Το Neoclarityn περιέχει λακτόζη
Norwegian Bokmål: Neoclarityn inneholder laktose
Greek: Ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών Επιμήκυνση διαστήματος QT
Norwegian Bokmål: Takykardi, palpitasjoner QT-forlengelse
Greek: Το Neoclarityn έλεγξε αποτελεσματικά τα συμπτώματα για 24 ώρες.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn kontrollerte symptomene effektivt i 24 timer.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn σιρόπι δεν έχει διερευνηθεί σε παιδιατρικές δοκιμές σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Norwegian Bokmål: Effekten av Neoclarityn sirup er ikke undersøkt i pediatriske studier med barn under 12 år.
Greek: Η αποτελεσματικότητα των δισκίων Neoclarityn δεν έχει αποδειχθεί σαφώς σε δοκιμές με εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Norwegian Bokmål: Effekten av Neoclarityn tabletter er ikke fullstendig påvist i studier med ungdommer i alderen 12 til 17 år.
Greek: Τι είναι το Neoclarityn To Neoclarityn περιέχει δεσλοραταδίνη η οποία είναι ένα αντιισταμινικό.
Norwegian Bokmål: Hva Neoclarityn er Neoclarityn inneholder desloratadin, som er et antihistamin.
Greek: Το νερό δεν είχε καμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα του Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα.
Norwegian Bokmål: Vann hadde ingen effekt på biotilgjengeligheten for Neoclarityn smeltetabletter.
Greek: Ως προφυλακτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Neoclarityn κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av Neoclarityn under svangerskapet.
Greek: Η λήψη του Neoclarityn δεν συνιστάται εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε μωρό.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Neoclarityn dersom du er gravid eller ammer.
Greek: Τα δισκία Neoclarityn έλεγξαν αποτελεσματικά τα συμπτώματα για 24 ώρες.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn tabletter dempet symptomene effektivt i 24 timer.
Greek: Ο συνταγογράφος θα πρέπει να είναι ενήμερος ότι οι περισσότερες περιπτώσεις ρινίτιδας σε άτομα ηλικίας κάτω των 2 ετών είναι μολυσματικής προέλευσης (βλ. παράγραφο 4.4) και δεν υπάρχουν δεδομένα τα οποία να υποστηρίζουν τη θεραπεία της μολυσματικής ρινίτιδας με Neoclarityn.
Norwegian Bokmål: Forskriveren bør være oppmerksom på at de fleste tilfellene av rhinitt hos barn under 2 år er av infeksiøs opprinnelse (se pkt.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Neoclarityn είναι 10 ml (5 mg) πόσιμου διαλύματος μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Neoclarityn er 10 ml (5 mg) mikstur, oppløsning én gang daglig.
Greek: Το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε γυάλινες σκοτεινόχρωμες φιάλες Τύπου ΙΙΙ μεγέθους 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 και 300 ml, που κλείνουν με ένα πλαστικό βιδωτό πώμα που δεν ανοίγεται από τα παιδιά (C/R), και το οποίο έχει ένα υπόπωμα πολλαπλών στρώσεων με επικάλυψη πολυαιθυλενίου.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning finnes i type III lysebrune glassflasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml lukket med en barnesikret kork av plast (C/R) med en flerlags polyetylen-kledd foring.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn πόσιμο διάλυμα δεν έχει διερευνηθεί σε ξεχωριστές παιδιατρικές δοκιμές.
Norwegian Bokmål: Effekten av Neoclarityn mikstur, oppløsning er ikke studert i separate studier med barn.
Greek: Τα δισκία Neoclarityn ήταν αποτελεσματικά στην ανακούφιση από τον φόρτο της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας, όπως φάνηκε από τη συνολική βαθμολογία του ερωτηματολογίου για την ποιότητα ζωής στη ρινοεπιπεφυκίτιδα.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn tabletter var effektivt i å lindre belastningen ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om "rhinokonjunktivitt og livskvalitet".
Greek: Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του Neoclarityn, περιπτώσεις σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, κνησμός, εξανθήματα και πρήξιμο) έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Neoclarityn har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
Greek: Σε κλινικές μελέτες με Neoclarityn, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Neoclarityn er følgende bivirkninger rapportert som:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neoclarityn smeltetablett
Greek: Τα Neoclarityn δισκία περιέχουν λακτόζη.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn tabletter inneholder laktose.
Greek: Το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα δεν χρειάζεται να λαμβάνεται με νερό ή άλλο υγρό.
Norwegian Bokmål: Inntak av Neoclarityn smeltetablett sammen med mat, drikke og alkohol Neoclarityn smeltetablett trenger ikke og tas sammen med vann eller væske.
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έως 5 ετών: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn πόσιμο διάλυμα μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Barn 1 til og med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn mikstur, oppløsning en gang daglig.
Greek: Σε κλινικές μελέτες στα πιο πολλά παιδιά και στους ενήλικες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες με Neoclarityn ήταν περίπου οι ίδιες όπως με ένα εικονικό διάλυμα ή δισκίο.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, for de fleste barn og voksne, var bivirkningene med Neoclarityn omtrent de samme som med en narreoppløsning eller -tabletter (placebo).
Greek: Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω) Η συνιστώμενη δόση του Neoclarityn είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra og med 12 år) Anbefalt dose av Neoclarityn er en tablett én gang daglig.
Greek: Τι είναι το Neoclarityn και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Neoclarityn mikstur er, og hva brukes det mot
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας στο χρόνο που πρέπει, να την πάρετε όσο το δυνατόν πιο σύντομα και μετά να επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό σας σχήμα.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Neoclarityn smeltetablett Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.
Greek: Άλλα φάρμακα και Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neoclarityn
Greek: Σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές διάρκειας έξι εβδομάδων σε ασθενείς με χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, το Neoclarityn ήταν αποτελεσματικό στην ανακούφιση του κνησμού και στη μείωση του μεγέθους και του αριθμού των εξανθημάτων κατά το τέλος του πρώτου διαστήματος μεταξύ των δόσεων.
Norwegian Bokmål: I to placebokontrollerte studier på seks uker med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret Neoclarityn effektivt kløe samt reduserte størrelsen på og antall elveblestutslett innen utgangen av første doseringsintervall.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει 1,4 mg φαινυλαλανίνης ανά 2,5 mg δόσης Neoclarityn δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder 1,4 mg fenylalanin per 2,5 mg av Neoclarityn smeltetablett.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει 2,9 mg φαινυλαλανίνης ανά 5 mg δόσης Neoclarityn δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder 2,9 mg fenylalanin per 5 mg av Neoclarityn smeltetablett.
Greek: Το Neoclarityn ήταν αποτελεσματικό στην ανακούφιση από τον φόρτο της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας, όπως φάνηκε από τη συνολική βαθμολογία του ερωτηματολογίου για την ποιότητα ζωής στη ρινοεπιπεφυκίτιδα.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn lindret effektivt plagene ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om rhino-konjunktivitt og livskvalitet.
Greek: Η λήψη του Neoclarityn πόσιμο διάλυμα δεν συνιστάται εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε μωρό.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Neoclarityn mikstur, oppløsning dersom du er gravid eller ammer.
Greek: Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του Neoclarityn, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Neoclarityn er følgende bivirkninger rapportert som:
Greek: Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών: η συνιστώμενη δόση του Neoclarityn είναι ένα δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα των 2,5 mg τοποθετημένο στο στόμα μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 6-11 år: anbefalt dosering av Neoclarityn er én 2,5 mg smeltetablett som legges på tungen én gang daglig.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή στην εμφάνιση του Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager noen forandring i utseendet på Neoclarityn smeltetablett.
Greek: Το Neoclarityn είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Greek: Στο πλαίσιο διασταυρούμενων μελετών εφάπαξ δόσεων με Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα των 5 mg και συμβατικά δισκία Neoclarityn των 5 mg, οι φαρμακοτεχνικές μορφές ήταν βιοϊσοδύναμες.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose "crossover"-studier med Neoclarityn 5 mg smeltetabletter mot Neoclarityn 5 mg tabletter var formuleringene bioekvivalente.
Greek: Το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε φιάλες των 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 και 300 ml, με ένα πώμα που δεν ανοίγεται από τα παιδιά.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning finnes i flasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med en barnesikret kork.
Greek: To Neoclarityn χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την κνίδωση (μία πάθηση του δέρματος προκαλούμενη από μία αλλεργία).
Norwegian Bokmål: Neoclarityn benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Greek: Τα Neoclarityn 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες σε συσκευασίες των 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ή 100 δισκίων.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 5 mg filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, og 100 tabletter.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neoclarityn smeltetablett Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Greek: EU/1/00/161/059 30 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/060 50 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/061 60 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/062 100 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/063 120 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/064 150 ml με 1 σύριγγα EU/1/00/161/067 150 ml με 1 σύριγγα για χορήγηση από στόματος EU/1/00/161/065 225 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/066 300 ml με 1 κουτάλι
Norwegian Bokmål: EU/1/00/161/059 30 ml med en skje EU/1/00/161/060 50 ml med en skje EU/1/00/161/061 60 ml med en skje EU/1/00/161/062 100 ml med en skje EU/1/00/161/063 120 ml med en skje EU/1/00/161/064 150 ml med en skje EU/1/00/161/067 150 ml med en oralsprøyte EU/1/00/161/065 225 ml med en skje EU/1/00/161/066 300 ml med en skje
Greek: Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn πόσιμο διάλυμα μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til og med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn mikstur, oppløsning en gang daglig.
Greek: Το Neoclarityn ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και παιδιά ηλικίας 6 -11 ετών για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με: - αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1) - κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år og barn mellom 6 og 11 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Greek: Το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Το Neoclarityn μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Inntak av Neoclarityn mikstur sammen med mat, drikke og alkohol Neoclarityn kan tas uavhengig av måltid.
Greek: Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Neoclarityn.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Neoclarityn.
Greek: Μην πάρετε το Neoclarityn - σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neoclarityn - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Greek: Εμφάνιση του Neoclarityn και περιεχόμενο της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan Neoclarityn ser ut og innholdet i pakningen