FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paediatric population There is no paediatric experience for posaconazole concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ingen erfaring med posakonazol konsentrat til infusjonsvæske hos pediatriske pasienter.
English: Noxafil 300 mg concentrate for solution for infusion posaconazole
Norwegian Bokmål: Noxafil 300 mg konsentrat til infusjonsvæske posakonazol
English: Dobutamine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Dobutaminhydroklorid
English: cough, epistaxis, hiccups, nasal congestion, pleuritic pain, tachypnoea pulmonary hypertension, interstitial pneumonia, pneumonitis
Norwegian Bokmål: hoste, neseblødning, hikke, pleuritisk smerte, takypné pulmonær hypertensjon, interstitiell pneumoni, pneumonitt
English: • have heart rhythm disturbance
Norwegian Bokmål: • har en hjerterytmeforstyrrelse
English: diplopia, scotoma
Norwegian Bokmål: • hoste, hikke
English: • fits (convulsions)
Norwegian Bokmål: • anfall (kramper)
English: • Aseptically transfer 16.7 mL of posaconazole to an intravenous bag (or bottle) containing a compatible admixture diluent (see below for list of diluents) using the volume ranging from 150 mL to 283 mL depending on the final concentration to be achieved (not less than 1 mg/mL and not greater than 2 mg/mL).
Norwegian Bokmål: Volumet av fortynningsvæsken bør være 150 ml til 283 ml avhengig av den endelige konsentrasjonen som skal oppnås (ikke lavere enn 1 mg/ml og heller ikke høyere enn 2 mg/ml).
English: Noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
Norwegian Bokmål: Noxafil mikstur, suspensjon er også indisert som profylakse ved invasive soppinfeksjoner hos følgende pasienter: - Pasienter som får remisjons-induksjons kjemoterapi for akutt myelogen leukemi (AML) eller for myelodysplastisk syndrom (MDS) som forventes å resultere i vedvarende nøytropeni og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner; - Mottakere av hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) som gjennomgår høydose immunsuppressiv behandling for transplantat-mot-vert-reaksjon og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner.
English: Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets posaconazole
Norwegian Bokmål: Noxafil 100 mg enterotabletter posakonazol
English: • low potassium levels - shown up in blood tests
Norwegian Bokmål: • lavt kaliumnivå - påvist ved blodprøver
English: Paediatric population There is no paediatric experience for posaconazole tablets.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ingen erfaring med posakonazol tabletter hos pediatriske pasienter.
English: • infections caused by fungi of the Aspergillus family that have not improved during treatment with the anti-fungal medicines amphotericin B or itraconazole or when these medicines have had to be stopped;
Norwegian Bokmål: • infeksjoner forårsaket av sopp fra Aspergillus-familien som ikke er blitt bedre ved behandling med soppmidlene amfotericin B eller itrakonazol eller når behandling med disse legemidlene måtte avsluttes,
English: Cases of elevated ciclosporin levels resulting in serious adverse reactions, including nephrotoxicity and one fatal case of leukoencephalopathy, were reported in clinical efficacy studies.
Norwegian Bokmål: I kliniske effektstudier ble det rapportert tilfeller av økte ciklosporinnivåer som medførte alvorlige bivirkninger, inkludert nefrotoksisitet og et dødsfall som følge av leukoencefalopati.
English: - The active substance in Noxafil is posaconazole.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet i Noxafil er posakonazol.
English: Each dose of Noxafil should be administered during or immediately after a meal, or a nutritional supplement in patients who cannot tolerate food to enhance the oral absorption and to ensure adequate exposure.
Norwegian Bokmål: For å forbedre absorpsjonen og forsikre fullgodt opptak skal hver dose med Noxafil gis under eller rett etter et måltid eller et næringstilskudd hos pasienter som ikke tåler mat.
English: When administered through a peripheral venous catheter, the infusion should be administered over approximately 30 minutes (see section 4.8 and 6.6).
Norwegian Bokmål: Ved administrering via perifert venekateter skal infusjonen gis over cirka 30 minutter (se pkt.
English: Loading dose of 300 mg Noxafil twice a day on the first day, then 300 mg once a day thereafter.
Norwegian Bokmål: Startdose 300 mg Noxafil 2 ganger daglig første dagen, deretter 300 mg 1 gang daglig.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Norwegian Bokmål: - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
English: This serial pharmacokinetic analysis demonstrated that 94 % of the subjects treated with the 300 mg once daily dose attained steady state Cav between 500-2500 ng/mL [Cav was the average concentration of posaconazole at steady state, calculated as AUC/dosing interval (24 hours).].
Norwegian Bokmål: Rekken med farmakokinetikkanalyse viste at 94 % av pasientene som fikk behandling med 300 mg én gang daglig, oppnådde Cav på mellom 500-2500 ng/ml ved steady state.
English: These types of patients had been previously studied in a pivotal controlled trial of posaconazole oral suspension.
Norwegian Bokmål: Disse pasientgruppene var tidligere blitt studert i en pivotal, kontrollert studie med posakonazol mikstur [se Clinical Studies (14.2)].
English: • chest discomfort
Norwegian Bokmål: • følelse av oppblåsthet
English: Posaconazole plasma concentrations following administration of posaconazole may increase over time in some patients (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av posakonazol etter administrering av posakonazol kan øke over tid hos noen pasienter (se pkt.
English: There is no paediatric experience with posaconazole concentrate for solution for infusion (see sections 4.2 and 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med posakonazol konsentrat til infusjonsvæske hos pediatriske pasienter (se pkt.
English: In healthy volunteers under fasting conditions, dividing the total daily dose (800 mg) into 200 mg four times daily compared to 400 mg twice daily, was shown to increase posaconazole exposure by 2.6-fold.
Norwegian Bokmål: I fastende tilstand økte AUC mindre i forhold til doser over 200 mg. Hos fastende friske frivillige viste det seg at eksponeringen av posakonazol økte 2,6 ganger ved å dele den totale daglige dosen (800 mg) til 200 mg fire ganger daglig sammenlignet med 400 mg to ganger daglig.
English: The pharmacokinetics of posaconazole concentrate for solution for infusion are comparable in young and elderly subjects.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til posakonazol konsentrat til infusjonsvæske er sammenlignbar hos yngre og eldre pasienter.
English: During post-marketing surveillance severe hepatic injury with fatal outcome has been reported (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: I forbindelse med bivirkningsovervåking etter markedsføring er alvorlig leverskade med fatalt utfall rapportert (se pkt.
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir and ritonavir (300/100 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 1.5-fold and 2.5-fold (range 0.9 to 4.1-fold), respectively.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrering av posakonazol mikstur, suspensjon (400 mg to ganger daglig) med atazanavir og ritonavir (300/100 mg én gang daglig) i 7 dager hos friske personer økte Cmax og AUC for atazanavir med et gjennomsnitt på henholdsvis 1,5 ganger og 2,5 ganger (intervall 0,9 til 4,1 ganger).
English: Effects of posaconazole on other medicinal products Posaconazole is a potent inhibitor of CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Posakonazol er en potent hemmer av CYP3A4.
English: Morphine sulphate Norepinephrine bitartrate Potassium chloride Vancomycin hydrochloride
Norwegian Bokmål: Noradrenalinbitartrat Kaliumklorid Vankomycinhydroklorid
English: Noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1): - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Oropharyngeal candidiasis: as first-line therapy in patients who have severe disease or are immunocompromised, in whom response to topical therapy is expected to be poor.
Norwegian Bokmål: 5.1): - Invasiv aspergillose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B eller itrakonazol, eller hos pasienter som ikke tolererer disse legemidlene; - Fusariose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B eller hos pasienter som ikke tolererer amfotericin B; - Kromoblastmykose og mycetom hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot itrakonazol eller hos pasienter som ikke tolererer itrakonazol; - Koksidioidomykose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B, itrakonazol eller flukonazol eller hos pasienter som ikke tolererer disse legemidlene; - Orofaryngeal candidiasis: som førstelinjebehandling hos pasienter med alvorlig sykdom eller som er immunsupprimerte, og hvor responsen overfor topikal terapi forventes å være dårlig.
English: Food The absorption of posaconazole is significantly increased by food (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Mat Absorpsjonen av posakonazol øker signifikant med mat (se pkt.
English: Tablet coat polyvinyl alcohol macrogol 3350 titanium dioxide (E171) talc iron oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Polyvinylalkohol Makrogol 3350
English: • mucosal inflammation
Norwegian Bokmål: • slimhinnebetennelse
English: Echocardiography revealed no indication of cardiac decompensation in a repeat dose safety pharmacology study in rats at a systemic exposure 1.4-fold greater than that achieved therapeutically.
Norwegian Bokmål: Ekkokardiografi ga ingen indikasjon på hjertedekompensasjon i en sikkerhetsfarmakologisk studie med gjentatte doser hos rotter ved systemisk eksponering 1,4 ganger større enn den som ble oppnådd terapeutisk.
English: Gender The pharmacokinetics of posaconazole are comparable in men and women.
Norwegian Bokmål: Kjønn Farmakokinetikken til posakonazol er sammenlignbar hos menn og kvinner.
English: Proportion (%) of patients with proven/probable Aspergillosis On-treatment period
Norwegian Bokmål: Andel (%) av pasienter med bekreftet/mulig aspergillose Behandlingsperiode
English: The pharmacokinetics of posaconazole concentration for solution for infusion are comparable in men and women.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til posakonazol konsentrat til infusjonsvæske er sammenlignbar hos menn og kvinner.
English: hypertension hypotension, thrombophlebitis, vasculitis
Norwegian Bokmål: hypertensjon hypotensjon, vaskulitt lungeembolisme, dyp venetrombose
English: First time treatment of Thrush On the first day of treatment take 200 mg (one 5 mL spoonful) once.
Norwegian Bokmål: På første behandlingsdag, ta 200 mg (én 5 ml skje) én gang.
English: Tell your doctor if you are or think you are pregnant before you start to take Noxafil.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du blir gravid mens du tar Noxafil.
English: • heart rhythm problems
Norwegian Bokmål: • problemer med hjerterytmen
English: Echocardiography revealed no indication of cardiac decompensation in a repeat dose safety pharmacology study in rats at a systemic exposure 2.2-fold greater than that achieved therapeutically.
Norwegian Bokmål: Ekkokardiografi ga ingen indikasjon på hjertedekompensasjon i en sikkerhetsfarmakologisk studie med gjentatte doser hos rotter ved systemisk eksponering 2,2 ganger større enn den som ble oppnådd terapeutisk.
English: Noxafil concentrate for solution for infusion should not be given by bolus administration.
Norwegian Bokmål: Noxafil konsentrat til infusjonsvæske skal ikke gis som bolusdose.
English: Noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1): - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products.
Norwegian Bokmål: 5.1): - Invasiv aspergillose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B eller itrakonazol, eller hos pasienter som ikke tolererer disse legemidlene; - Fusariose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B eller hos pasienter som ikke tolererer amfotericin B; - Kromoblastmykose og mycetom hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot itrakonazol eller hos pasienter som ikke tolererer itrakonazol; - Koksidioidomykose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B, itrakonazol eller flukonazol eller hos pasienter som ikke tolererer disse legemidlene.
English: What Noxafil contains The active substance in Noxafil is posaconazole.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Noxafil Virkestoffet i Noxafil er posakonazol.
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26-fold), respectively.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrering av posakonazol mikstur, suspensjon (400 mg to ganger daglig) med atazanavir (300 mg én gang daglig) i 7 dager hos friske personer økte Cmax og AUC for atazanavir med et gjennomsnitt på henholdsvis 2,6 ganger og 3,7 ganger (intervall 1,2 til 26 ganger).
English: • rectal discomfort
Norwegian Bokmål: • ubehag i endetarmen
English: Thereafter blood levels of tacrolimus should be monitored carefully during co-administration, and upon discontinuation of posaconazole, and the dose of tacrolimus should be adjusted as necessary.
Norwegian Bokmål: Deretter skal blodnivåer av takrolimus kontrolleres nøye under administrering av begge legemidlene og ved seponering av posakonazol.
English: There is insufficient data among different races with posaconazole concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om posakonazol konsentrat til infusjonsvæske for ulike menneskeraser.
English: neutropenia
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet
English: Each millilitre of oral suspension contains 40 milligrams of posaconazole.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter mikstur inneholder 40 milligram posakonazol.
English: Each vial contains 300 mg of posaconazole.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 300 mg posakonazol.
English: Repeat dose administration of oral posaconazole oral suspension (400 mg twice daily for 16 days) increased the Cmax and AUC of sirolimus (2 mg single dose) an average of 6.7-fold and 8.9-fold (range 3.1 to 17.5-fold), respectively, in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av oral posakonazol mikstur, suspensjon (400 mg to ganger daglig i 16 dager) hos friske personer økte Cmax og AUC av sirolimus (2 mg enkeltdose) med et gjennomsnitt på henholdsvis 6,7 ganger og 8,9 ganger (intervall 3,1 til 17,5 ganger).
English: Amikacin sulfate Caspofungin
Norwegian Bokmål: Amikacinsulfat Caspofungin Ciprofloksacin Daptomycin
English: Reproductive system and breast disorders
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
English: If you think that you may have taken too much Noxafil, talk to a doctor or go to the hospital straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Noxafil Kontakt lege eller sykehus umiddelbart dersom du tror at du kan ha tatt for mye av Noxafil.
English: There is no paediatric experience with posaconazole tablets.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med posakonazol tabletter hos pediatriske pasienter.
English: oedema, pain, chills, malaise, chest discomfort, drug intolerance, feeling jittery, infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site thrombosis, mucosal inflammation
Norwegian Bokmål: feber, asteni, tretthet ødem, smerter, frysninger, sykdomsfølelse, ubehag i brystet, legemiddelintoleranse, føle seg nervøs, smerter på infusjonsstedet, flebitt på infusjonsstedet, trombose på infusjonsstedet, slimhinnebetennelse tungeødem, ansiktsødem
English: Each mL of oral suspension contains 40 mg of posaconazole.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, suspensjon inneholder 40 mg posakonazol.
English: Noxafil concentrate for solution for infusion requires dilution (see section 6.6) prior to administration.
Norwegian Bokmål: 6.6) krever fortynning før administrering.
English: Non-Interchangeability between Noxafil Tablets and Noxafil Oral Suspension
Norwegian Bokmål: Noxafil tabletter og Noxafil mikstur, suspensjon er ikke byttbare med hverandre
English: Since certain adverse reactions (e.g. dizziness, somnolence, etc.) have been reported with posaconazole use, which potentially may affect driving/operating machinery, caution needs to be used.
Norwegian Bokmål: som kan påvirke kjøring/bruk av maskiner har blitt rapportert ved bruk av posakonazol, bør forsiktighet utvises.
English: Race There is insufficient data among different races with posaconazole tablets.
Norwegian Bokmål: Menneskerase Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om posakonazol tabletter for ulike menneskeraser.
English: If you take more Noxafil than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Noxafil
English: Each gastro-resistant tablet contains 100 mg of posaconazole.
Norwegian Bokmål: Hver enterotablett inneholder 100 mg posakonazol.
English: nausea vomiting, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, dry mouth, flatulence, constipation, anorectal discomfort
Norwegian Bokmål: parestesi, svimmelhet, søvnighet, hodepine, dysgeusi kramper, nevropati, hypoestesi, skjelving, afasi, insomni cerebrovaskulær hendelse, encefalopati, perifer nevropati, synkope
English: • tremor
Norwegian Bokmål: • neseblødninger
English: Metabolism and nutrition disorders Common:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Vanlige:
English: Oropharyngeal candidiasis
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal kandidose
English: If you become pregnant while you are taking Noxafil, contact your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du blir gravid mens du tar Noxafil.
English: renal tubular acidosis, interstitial nephritis
Norwegian Bokmål: akutt nyresvikt, nyresvikt, økt blodkreatinin renal tubulær acidose, interstitiell nefritt
English: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (GVHD) and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som får remisjons-induksjons kjemoterapi for akutt myelogen leukemi (AML) eller for myelodysplastisk syndrom (MDS) som forventes å resultere i vedvarende nøytropeni og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner.
English: It is particularly important to try to ensure that maximal plasma levels are achieved in patients infected with Aspergillus (see sections 4.2 and 5.2 on recommended dose regimens and the effects of food on absorption).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.2 angående anbefalte doseregimer og effekten mat har på absorpsjonen).
English: If you become pregnant while you are using Noxafil, contact your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du blir gravid mens du bruker Noxafil.
English: See leaflet
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget
English: What Noxafil contains The active substance is posaconazole.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Noxafil Virkestoffet er posakonazol.
English: Do not breast-feed while using Noxafil.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme mens du bruker Noxafil da små mengder kan utskilles i morsmelk.
English: MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer (Oppfinnelsens) navn
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Forpakningsstørr elser
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Innerste emballasje
English: Persistent grade 2 (longer than 7 days)
Norwegian Bokmål: Vedvarende Grad 2 (lenger enn 7 dager)
English: Your doctor may want to take additional precautions.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje ønske å ta ekstra forholdsregler
English: Iclusig is for oral use.
Norwegian Bokmål: Iclusig er til oral bruk.
English: Grade 3 or higher
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller høyere
English: • an appropriate response to the treatment is reached
Norwegian Bokmål: • en tilfredsstillende respons på behandlingen er oppnådd
English: Vascular occlusive events occurred in 44 of these 131 patients.
Norwegian Bokmål: Vaskulære okklusive hendelser forekom hos 44 av disse 131 pasientene.
English: * Spontaneous reports from post-marketing experience
Norwegian Bokmål: * Spontane rapporter fra erfaring etter markedsføring
English: • inability to develop or maintain an erection
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å få eller opprettholde en ereksjon
English: • pain in one or both legs when walking or exercising, which disappears after some minutes of rest
Norwegian Bokmål: • smerter i ett eller begge ben når du går eller trener, som forsvinner etter noen minutters hvile
English: Baseline demographic characteristics are described in Table 6 below.
Norwegian Bokmål: Demografiske karakteristika ved baseline er beskrevet i tabell 6 nedenfor.
English: Iclusig with food and drink Avoid grapefruit products such as grapefruit juice.
Norwegian Bokmål: Inntak av Iclusig sammen med mat og drikke Unngå produkter med grapefrukt, som for eksempel grapefruktjuice.
English: Poly(vinyl alcohol) Titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Poly(vinylalkohol) Titandioksid (E171)
English: 4879 AC Etten-Leur Netherlands
Norwegian Bokmål: 4879 AC Etten-Leur Nederland
English: What you need to know before you take Iclusig Do not take Iclusig
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Iclusig Bruk ikke Iclusig
English: 1105 BP Amsterdam Netherlands
Norwegian Bokmål: 1105 BP Amsterdam Nederland
English: 93055 Regensburg Germany
Norwegian Bokmål: 93055 Regensburg Tyskland
English: Tell your doctor straight away if you experience any of these symptoms during your treatment with ponatinib, because it could be serious.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene under behandlingen med ponatinib, da tilstanden kan være alvorlig.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 1 July 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 1. juli 2013