FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Step 9: Dispose of used Plegridy pen
Slovak: 9. krok: Zlikvidujte použité injekčné pero Plegridy
English: Solution for injection 2 pre-filled pens.
Slovak: Injekčný roztok 2 naplnené injekčné perá.
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Slovak: Prípady boli hlásené v rôznom čase v priebehu liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých rokoch liečby interferónmi beta.
English: Injection Site
Slovak: Injekčný roztok
English: Pre-Filled Syringe 125 mcg
Slovak: Naplnené injekčné pero 125 μg
English: P-value p=0.0007
Slovak: P-hodnota p=0,0007
English: No information is available on the effects of peginterferon beta-1a on male fertility in animals.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch peginterferónu beta-1a na fertilitu samcov u zvierat.
English: Very common side effects
Slovak: Závažné vedľajšie účinky
English: These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor for other reasons.
Slovak: - Funkciu štítnej žľazy vám budú kontrolovať pravidelne alebo kedykoľvek to bude lekár z nejakého dôvodu považovať za nevyhnutné.
English: Follow-up
Slovak: Ďalšie sledovanie
English: Severe renal impairment
Slovak: Pruritus Žihľavka
English: • If needed, apply a gauze pad or adhesive bandage or plaster to the injection site.
Slovak: Ak je to potrebné, priložte na miesto vpichu gázu alebo ho obviažte adhezívnym obväzom, alebo ho zalepte náplasťou.
English: For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test. Plegridy may affect the other medicines or the test result.
Slovak: Plegridy môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo pozmeniť výsledok vyšetrenia.
English: Mean [Median] no. of Gd-enhancing lesions (range) % reduction vs placebo P-value p<0.0001
Slovak: % zníženia versus placebo P-hodnota p<0,0001
English: One patient treated with Plegridy in clinical trials experienced an injection site necrosis.
Slovak: Počas klinického skúšania sa u jedného pacienta vyskytla nekróza v mieste vpichu.
English: Supplies needed for your plegridy injection
Slovak: Pomôcky potrebné na podanie pera Plegridy
English: No gender effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a was found in a population pharmacokinetic analysis.
Slovak: Z populačnej farmakokinetickej analýzy nebol zistený žiadny vplyv pohlavia na farmakokinetiku peginterferónu beta-1a.
English: (may affect up to 1 in 10 people) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Hair loss (alopecia) - Itchy skin (pruritus) - Increase in body temperature - Changes around the place you have injected such as swelling, inflammation, bruising, warmth,
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb) - nevoľnosti, vracanie, - vypadávanie vlasov (alopécia), - svrbenie pokožky (pruritus), - zvýšená telesná teplota, - zmeny v okolí miesta vpichu, ako opuch, zápal, modriny, pocit tepla, vyrážka alebo farebná zmena, - zmeny v krvi, ktoré môžu spôsobiť únavu alebo zníženú schopnosť bojovať s infekciou, - zvýšenie pečeňových enzýmov v krvi (prejaví sa v krvných testoch).
English: - Seizures
Slovak: - Záchvaty
English: Proportion of subjects relapsed HR
Slovak: Podiel pacientov s relapsom
English: Each haemodialysis reduced peginterferon beta-1a concentration by approximately 24%, suggesting that haemodialysis partially removes peginterferon beta-1a from systemic circulation.
Slovak: %, čo naznačuje, že hemodialýza čiastočne odstraňuje peginterferón beta-1a zo systémovej cirkulácie.
English: Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled pen of 63 micrograms and one blue pre-filled pen of 94 micrograms.
Slovak: Veľkosti balenia: - Uvádzacie balenie Plegridy obsahuje jedno oranžové naplnené injekčné pero s obsahom 63 mikrogramov a jedno modré naplnené injekčné pero s obsahom 94 mikrogramov.
English: Note: Do not touch or blow on this area again before giving your injection.
Slovak: Poznámka: Pred podaním pera sa už miesta vpichu nedotýkajte ani naň nefúkajte.
English: Data from patients treated up to 2 years with Plegridy suggests that less than 1% (5/715) developed persistent-neutralising antibodies to the interferon beta-1a portion of peginterferon beta-1a.
Slovak: % (5/715) pacientov sa vytvorili perzistentné neutralizujúce protilátky proti interferónu beta-1a obsiahnutému v peginterferóne beta-1a.
English: - If you have trouble handling the pen, ask your doctor or nurse who may be able to help.
Slovak: - Ak máte problém zaobchádzať s injekčným perom, požiadajte o pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
English: Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled syringe of 63 micrograms and one blue pre-filled syringe of 94 micrograms.
Slovak: Veľkosti balenia: - Uvádzacie balenie Plegridy obsahuje jednu oranžovú naplnenú injekčnú striekačku s obsahom 63 mikrogramov a jednu modrú naplnenú injekčnú striekačku s obsahom 94 mikrogramov.
English: - If you have trouble handling the syringe, ask your doctor or nurse who may be able to help.
Slovak: - Ak máte problém zaobchádzať s injekčnou striekačkou, požiadajte o pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
English: • Plegridy pre-filled syringe is for subcutaneous injection (injection into skin).
Slovak: Plegridy je určená na podkožné podanie (injekciu do kože).
English: Plegridy 63 mcg injection Plegridy 94 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Slovak: Plegridy 63 μg injekcia Plegridy 94 μg injekcia peginterferón beta-1a s.c.
English: A definitive mechanism of action of peginterferon beta-1a in multiple sclerosis (MS) is not known.
Slovak: Mechanizmus účinku peginterferónu beta-1a pri roztrúsenej skleróze nie je kompletne známy.
English: This includes any medicines obtained without a prescription.
Slovak: Týka sa to aj voľnopredajných liekov.
English: Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Slovak: Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OUTER CARTON Pre-filled pen 125 mcg Multipack (with bluebox)
Slovak: Naplnené injekčné pero 125 μg, multibalenie (s blue boxom)
English: P-value p=0.0003
Slovak: P-hodnota p=0,0003
English: Race had no effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a in a population pharmacokinetic analysis.
Slovak: Rasový faktor nemal žiadny vplyv na farmakokinetiku peginterferónu beta-1a.
English: There are no data on the effects of peginferferon beta-1a on human fertility.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch peginterferónu beta-1a na ľudskú fertilitu.
English: Do not re-cap your pen.
Slovak: Nenasadzujte znovu viečko na injekčné pero.
English: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Slovak: Pharma Cyprus
English: Peginterferon beta-1a has not been tested for reproductive toxicity in pregnant animals.
Slovak: Reprodukčná toxicita peginterferónu beta-1a nebola testovaná na brezivých zvieratách.
English: Injection site haematoma Injection site swelling Injection site oedema Injection site rash Injection site warmth Injection site discolouration Injection site necrosis
Slovak: Hematóm v mieste vpichu Opuch v mieste vpichu Edém v mieste vpichu Vyrážka v mieste vpichu Pocit tepla v mieste vpichu Zmena farby miesta vpichu Nekróza v mieste vpichu
English: Regular thyroid function tests are recommended in patients with a history of thyroid dysfunction or as clinically indicated.
Slovak: U pacientov s anamnézou porúch funkcie štítnej žľazy alebo pri klinickej indikácii je potrebné vykonávať pravidelnú kontrolu funkcie štítnej žľazy.
English: After your injection Step 9: Disposing of the used Plegridy pre-filled syringe
Slovak: 9. krok: Likvidácia použitej naplnenej injekčnej striekačky
English: Do not use more than one pen per 14-day period (every 2 weeks).
Slovak: Nepoužívajte viac ako jedno pero v priebehu 14 dní (každé dva týždne).
English: (uncommon - may affect up to 1 in 100 people) If you get any of these:
Slovak: (menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
English: 47% ≥2 relapses in prior year
Slovak: 1 relapsom v predchádzajúcom roku a ≥
English: Solution for injection 2 pre-filled pens
Slovak: Injekčný roztok 2 naplnené injekčné perá
English: Do not re-cap the pen.
Slovak: Viečko znovu na injekčné pero nenasadzujte.
English: Slight decreases in mean red blood cell (RBC) counts were observed in Plegridy treated patients.
Slovak: U pacientov liečených Plegridy bol pozorovaný mierny pokles počtu erytrocytov (RBC).
English: - The 125 micrograms grey pens are provided in a pack containing either two or six pre-filled pens.
Slovak: - Sivé injekčné perá s obsahom 125 mikrogramov sú dodávané v baleniach po dvoch alebo šiestich naplnených injekčných perách.
English: Full dose injection: 125 micrograms, choose grey syringe
Slovak: 125 mikrogramov, zvoľte sivú injekčnú striekačku
English: When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen”, at the end of this leaflet.
Slovak: Pri podávaní injekcie postupujte presne podľa pokynov uvedených v časti 7 ,,Pokyny na použitie naplneného injekčného pera Plegridy“ na konci tejto písomnej informácie.
English: Syringe label
Slovak: Označenie injekčnej striekačky
English: Caution should be used and close monitoring considered when administering Plegridy to patients with severe hepatic impairment.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa má pri podávaní Plegridy postupovať opatrne a má sa zvážiť dôslednejšie sledovanie pacientov.
English: They gradually get less as you keep using your injections.
Slovak: Po ďalších injekciách sa postupne zmierňujú.
English: Cytopenias, including rare severe neutropenia and thrombocytopenia, have been observed in patients treated with Plegridy.
Slovak: Plegridy boli pozorované cytopénie vrátane zriedkavej ťažkej neutropénie a trombocytopénie.
English: Do not use more than one pre-filled syringe every 14 days (every 2 weeks).
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu naplnenú injekčnú striekačku každých 14 dní (každé 2 týždne).
English: Preparing for your injection Step 1: Remove your pen from the fridge.
Slovak: 1. krok: Vyberte injekčné pero z chladničky a.
English: Injection site inflammation Pain
Slovak: Zápal v mieste vpichu Bolesť
English: Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Slovak: Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Každé naplnené injekčné pero obsahuje 125 mikrogramov peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného roztoku.
English: These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor.
Slovak: - Funkciu štítnej žľazy vám budú kontrolovať pravidelne alebo kedykoľvek to bude lekár považovať za nevyhnutné.
English: Initiation Pack.
Slovak: Príprava na podanie pera
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING MULTIPACK INNER CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA PROSTREDNOM VNÚTORNOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA
English: See section 4 for the symptoms of an allergic reaction.
Slovak: Príznaky alergickej reakcie pozri v časti
English: Injection site erythema Injection site pain Injection site pruritus Asthenia
Slovak: Erytém v mieste vpichu Bolesť v mieste vpichu Svrbenie v mieste vpichu Asténia
English: Plegridy should be administered with caution to patients with previous depressive disorders (see section 4.3).
Slovak: U pacientov s anamnézou depresívnych porúch sa má pri podávaní Plegridy postupovať opatrne (pozri časť 4.3).
English: Starting Plegridy
Slovak: Plegridy.
English: Injection site reactions, including injection site necrosis, have been reported with the use of subcutaneous interferon beta.
Slovak: Pri subkutánnom podávaní interferónu beta boli hlásené reakcie v mieste vpichu, vrátane nekrózy v mieste vpichu.
English: Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Slovak: Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Každé naplnené injekčné pero obsahuje 94 mikrogramov peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného roztoku.
English: Decreased peripheral blood counts in all cell lines, including rare pancytopenia and severe thrombocytopenia, have been reported in patients receiving interferon beta.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali interferón beta, boli hlásené prípady poklesu počtu všetkých typov krvných buniek vrátane zriedkavej pancytopénie a ťažkej trombocytopénie.
English: 63 micrograms, choose orange syringe
Slovak: Prvá injekcia: 63 mikrogramov, zvoľte oranžovú injekčnú striekačku
English: Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Slovak: Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom injekčnom pere Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom injekčnom pere peginterferón beta-1a
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej
English: Urinary (renal) clearance is postulated to be a major excretory pathway for Plegridy.
Slovak: Bolo zistené, že hlavnou cestou vylučovania Plegridy je eliminácia močom (obličkami)
English: Hepatic injury
Slovak: Bolesť hlavy
English: Each 94 microgram pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Slovak: Každá 94 mikrogramová naplnená injekčná striekačka obsahuje 94 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml injekčného roztoku.
English: Do not pull back on the plunger.
Slovak: Nepodávajte pero priamo do pupka.
English: Injection site reactions (e.g. injection site erythema, pain, pruritus, or oedema) were reported by 66% of patients who received Plegridy 125 micrograms every 2 weeks compared to 11% of patients receiving placebo.
Slovak: U 66 % pacientov liečených Plegridy 125 mikrogramov každé 2 týždne boli hlásené reakcie v mieste vpichu (napr. erytém v mieste vpichu, bolesť, svrbenie či edém), pričom v skupine na placebe k nim došlo len u 11
English: - If the solution is coloured, cloudy or you can see particles floating in it.
Slovak: - injekčné pero je zlomené, - roztok je sfarbený, kalný alebo v ňom vidieť plávať častice.
English: Mean white blood cell counts remained within normal limits in patients treated with Plegridy.
Slovak: U pacientov liečených Plegridy zostal priemerný počet leukocytov v normálnom rozpätí.
English: A treatment effect was observed as early as 6 months, with Plegridy 125 micrograms every 2 weeks demonstrating a 61% reduction (p<0.0001) in new or newly enlarging T2 lesions as compared with placebo.
Slovak: % zníženie (p<0,0001) výskytu nových alebo novozväčšených T2 lézií v porovnaní s placebom.
English: Do not use the Plegridy pre-filled syringe if the liquid is coloured, cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Plegridy medicine.
Slovak: Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku Plegridy, ak je kvapalina sfarbená, kalná alebo obsahuje plávajúce častice.
English: Step 6: Gently pinch the injection site
Slovak: 6. krok: Jemne stlačte miesto vpichu
English: Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Slovak: Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom injekčnom pere peginterferón beta-1a
English: How to store Plegridy
Slovak: Ako uchovávať Plegridy
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid 125 mcg
Slovak: Dvojitý kryt naplnenej injekčnej striekačky 125 μg
English: Each 63 microgram pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Slovak: Každá 63 mikrogramová naplnená injekčná striekačka obsahuje 63 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml injekčného roztoku.
English: Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a
Slovak: Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke peginterferón beta-1a
English: Do not use more than one pre-filled syringe per 14-day period (every 2 weeks).
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu naplnenú injekčnú striekačku v priebehu 14 dní (každé dva týždne).
English: Each 125 microgram pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Slovak: Každá 125 mikrogramová naplnená injekčná striekačka obsahuje 125 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml injekčného roztoku.
English: 1 pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 94 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml.
English: - Irritation at an injection site, which can lead to skin and tissue damage (injection site necrosis).
Slovak: Tieto zdravotné problémy sa môžu zhoršiť pri používaní Plegridy: - závažné problémy s pečeňou alebo obličkami, - podráždenie v mieste vpichu, ktoré môže viesť k poškodeniu kože a tkaniva (nekróza miesta vpichu).
English: 1 pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 63 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml.
English: - Depression or problems affecting your mood
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak ste niekedy mali: - depresiu alebo problémy ovplyvňujúce vašu náladu, - myšlienky o spáchaní samovraždy,
English: Package leaflet: Information for the user Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Slovak: Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere peginterferón beta-1a
English: Caution should be used when administering Plegridy to patients with severe renal impairment.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má pri podávaní Plegridy postupovať opatrne.
English: 1 pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
Slovak: 1 naplnené injekčné pero obsahuje 63 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml.
English: Step 7: Remove the Plegridy pen from your injection site a. After the clicking sound has stopped, lift the pen from your injection site.
Slovak: 5. krok: Odstráňte viečko injekčného pera Plegridy a.
English: Pre-Filled Syringe Initiation Pack
Slovak: Štítok naplnenej injekčnej striekačky v uvádzacom balení
English: 1 pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
Slovak: 1 naplnené injekčné pero obsahuje 94 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml.
English: Each pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 125 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid Initiation Pack
Slovak: Dvojitý kryt naplnenej injekčnej striekačky v uvádzacom balení
English: First injection:
Slovak: Podanie injekcie
English: The mean steady state clearance of peginterferon beta-1a was 4.1 ± 0.4 L/hr.
Slovak: Priemerný klírens v rovnovážnom stave bol pre peginterferón beta-1a 4,1 ±
English: Each pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
Slovak: Každé naplnené injekčné pero obsahuje 125 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml.
English: Patients exposed to Plegridy every 2 weeks showed statistically significant reductions compared to patients exposed to Plegridy every 4 weeks over 2 years in a post-hoc analysis for endpoints including ARR (24%, p=0.0209), the risk of relapse (24%, p=0.0212), the risk of disability progression with 24 week confirmation (36%, p=0.0459), and MRI endpoints (new/enlarging T2 60%, Gd+ 71%, and new T1 hypointense lesions 53%; p<0.0001 for all).
Slovak: %, p=0,0459) a MRI (nové/zväčšené T2 60 %, Gd+ 71 % a nové T1 hypointenzívne lézie 53 %; p<0,0001 pre všetky), boli u pacientov, ktorí dostávali Plegridy každé 2 týždne, preukázané štatisticky významné zníženia v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali dávku Plegridy každé 4 týždne počas 2 rokov.
English: Plegridy pre-filled syringe (see Figure A) Before Use - Parts of your Plegridy pre-filled syringe (Figure A)
Slovak: Pred použitím - súčasti naplnenej injekčnej striekačky Plegridy (obrázok A)
English: Each 63 microgram pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Slovak: Každé naplnené injekčné pero obsahuje 63 mikrogramov peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného roztoku.
English: - Read and follow the advice given in the instructions in section 7 “Instructions for injecting
Slovak: - Na začiatku si prečítajte a dodržiavajte pokyny v časti 7 “Pokyny na použitie naplnenej injekčnej striekačky Plegridy”.
English: b. Firmly press and hold down the pen on your injection site.
Slovak: Injekčné pero pevne zatlačte na miesto vpichu a podržte ho.
English: Swelling around the face (lips, tongue or throat) Skin rashes or redness
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov: - ťažkosti s dýchaním, - opuch tváre (pier, jazyka alebo hrdla), - vyrážka alebo začervenanie,
English: HR 95% CI P-value p=0.0069
Slovak: P-hodnota p=0,0069
English: Read the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen” at the end of this leaflet before you start using Plegridy.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Plegridy, prečítajte si pokyny v časti 7 „Pokyny na použitie naplneného injekčného pera Plegridy“ na konci tejto písomnej informácie.
English: rash or colour change - Changes in your blood which might cause tiredness or reduced ability to fight infection - Increases in liver enzymes in the blood (will show up in blood tests)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) - nevoľnosť, vracanie, - vypadávanie vlasov (alopécia), - svrbenie pokožky (pruritus), - zvýšená telesná teplota, - zmeny v okolí miesta vpichu, ako opuch, zápal, modriny, pocit tepla, vyrážka alebo farebná zmena, - zmeny v krvi, ktoré môžu spôsobiť únavu alebo zníženú schopnosť bojovať s infekciou, - zvýšenie pečeňových enzýmov v krvi (prejaví sa v krvných testoch).
English: - Kidney problems including scarring that may reduce your kidney function
Slovak: - Problémy s obličkami vrátane zjazvenia, ktoré môže znížiť ich funkciu (zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
English: Initiation Pack
Slovak: Začiatočné charakteristiky
English: HR 95% CI P-value p=0.0383
Slovak: P-hodnota p=0,0383
English: Do not share your Plegridy pre-filled syringe.
Slovak: Plegridy naplnenú injekčnú striekačku s nikým nezdieľajte.
English: Pre-Filled Pen Initiation Pack
Slovak: Štítok naplneného injekčného pera v uvádzacom balení
English: Each 125 microgram pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Slovak: Každé 125 mikrogramové naplnené injekčné pero obsahuje 125 mikrogramov peginterferónu v 0,5 ml injekčného roztoku.
English: As a result of these new measures:
Slovak: Výsledok týchto nových opatrení je takýto:
English: This means it must not be used in this patient group.
Slovak: To znamená, že sa nesmie používať v tejto skupine pacientov.