FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Taliansko
Lithuanian: Prancūzija
Slovak: Gálium 68 sa rozpadá s polčasom 68 minút na stabilný zinok 68, a to z 89 % prostredníctvom emisie pozitrónov s priemernou energiou 836 keV, po ktorej nasleduje fotónové anihilačné žiarenie s energiou 511 keV (178
Lithuanian: DOZIMETRIJA Galis-68, kurio pusinio skilimo laikas yra 68 min., skyla, į stabilų cinką-68: 89 % - pozitronų emisijos būdu su vidutine 836 keV energija, po ko vyksta fotonų anihiliacijos 511 keV (178 %) spinduliavimas, 10 % - orbitos elektronų pagavos būdu (rentgeno spinduliais ar Auger emisija) ir 3 % - per 13 gama perėjimų iš 5 sužadinimo lygių būdu.
Slovak: Majú sa používať jedine injekčné striekačky a injekčné ihly schopné minimalizovať množstvo stopových kovových nečistôt (napríklad nekovové ihly alebo ihly potiahnuté silikónom - nedodávajú sa).
Lithuanian: Todėl reikia naudoti tik tokius švirkštus ir adatas, kurie gali sumažinti metalų priemaišų likučius, pavyzdžiui, nemetalines ar silikonu dengtas adatas (netiekiamos).
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 40 mikrogramov
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 40 mikrogramų
Slovak: Číry roztok bez viditeľných častíc Vizuálna kontrola pH
Lithuanian: Skaidrus tirpalas be matomų dalelių
Slovak: Po 7 minútach vyberte injekčnú liekovku zo suchého kúpeľa, vložte ju do vhodne označenej olovenej tieniacej nádoby a nechajte ochladzovať na izbovú teplotu približne 10 minút.
Lithuanian: Po 7 minučių flakoną išimkite iš sausos vonelės, įdėkite į tinkamai paženklintą švino ekraną ir palikite atvėsti kambario temperatūroje apytiksliai 10 minučių.
Slovak: Zvýšená absorpcia gálium (68Ga) edotreotidu nie je špecifická pre GEP-NET.
Lithuanian: Ga) edotreotido kaupimasis nėra specifinis GEP-NET.
Slovak: Ak je to možné, na pohodlnejšiu prípravu lieku SomaKit TOC označeného rádioaktívnou látkou sa má hneď vedľa generátora umiestniť výhrevná platňa.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, kad būtų patogiau ruošti radioaktyviai žymėtą SomaKit TOC, šildymo platforma turi būti dedama tiesiai už generatoriaus.
Slovak: Pred použitím sa prášok v injekčnej liekovke zmieša s rádioaktívnou látkou, ktorá sa nazýva chlorid galitý (68Ga), za vzniku gálium (68Ga) edotreotidu (tento postup sa nazýva označenie rádioaktívnou látkou).
Lithuanian: Kad būtų galima vartoti, milteliai flakone sumaišomi su radioaktyviąja medžiaga, vadinama galio (68Ga) chloridu, kad susidarytų galio (68Ga) edotreotidas (ši procedūra vadinama radioaktyviuoju žymėjimu).
Slovak: Rádiofarmaká majú používať zdravotnícki pracovníci, ktorí sú kvalifikovaní na základe osobitného školenia a majú skúsenosti s bezpečným používaním rádionuklidov a manipuláciou s nimi a ktorých skúsenosti a školenie schválila príslušná štátna agentúra oprávnená povoľovať používanie rádionuklidov, prípadne sa majú používať pod dohľadom takých zdravotníckych pracovníkov.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali leisti tik sveikatos priežiūros specialistai arba tai gali būti daroma tik kontroliuojant sveikatos priežiūros specialistams, kurie yra baigę specialius mokymus ir įgiję saugaus radionuklidų naudojimo ir ruošimo patirties ir kurių patirtis ir baigti mokymai patvirtinti atitinkamos valstybinės tarnybos, įgaliotos išduoti leidimus naudoti radionuklidus.
Slovak: Rekonštitúcia pomocou generátora GalliaPharm a.
Lithuanian: Ruošimas naudojant GalliaPharm generatorių: a.
Slovak: INÉ Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje nei 25ºC temperatūroje
Slovak: Ak existuje možnosť, že ste tehotná, ak ste nedostali menštruáciu alebo ak dojčíte, pred podaním lieku SomaKit TOC to musíte povedať svojmu lekárovi špecializovanému na nukleárnu medicínu.
Lithuanian: Jeigu yra galimybė, kad esate nėščia, jeigu neprasidėjo menstruacijos arba žindote kūdikį, prieš suleidžiant SomaKit TOC būtinai informuokite apie tai branduolinės medicinos gydytoją.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje v prípade, ak intravenózne podávanie edotreotidu vedie k odchýlke hladín gastrínu a glukagónu v sére.
Lithuanian: Nėra duomenų apie tai, ar intraveninis edotreotido skyrimas turi įtakos gastrino ir gliukagono koncentracijų serume svyravimui.
Slovak: Gálium (68Ga) edotreotid sa viaže na somatostatínové receptory.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotidas jungiasi prie somatostatino receptorių.
Slovak: Označovanie molekúl nosiča rádioaktívnou látkou pomocou chloridu galitého (68Ga) je veľmi citlivé na prítomnosť stopových kovových nečistôt.
Lithuanian: Nešiklio molekulių radioaktyvusis žymėjimas galio (68Ga) chloridu yra labai jautrus metalų priemaišų pėdsakams.
Slovak: Otočte gombík o 90° do plniacej polohy a skôr než otočíte gombík do začiatočnej polohy počkajte 10 sekúnd podľa návodu na použitie výrobcu generátora.
Lithuanian: Pagal generatoriaus naudojimo instrukcijas pasukite mygtuką 90° į krovimo padėtį, tada prieš pasukdami mygtuką atgal į pradinę padėtį palaukite 10 sekundžių.
Slovak: %) v prípade metódy SPECT/CT s použitím india (111In) pentetreotidu.
Lithuanian: (54 %) aptiktų pažaidų, naudojant indžio (111In) pentetreotido SPECT/KT.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 ml reakčného tlmivého roztoku.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 ml reakcijos buferio.
Slovak: Preukázala sa kompatibilita týchto schválených generátorov s liekom SomaKit TOC:
Lithuanian: Su SomaKit TOC suderinami šie patvirtinti generatoriai:
Slovak: Neboli hlásené žiadne nežiaduce reakcie súvisiace s gálium (68Ga) edotreotidom.
Lithuanian: Apie pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas, susijusias su galio (68Ga) edotreotidu, nepranešta.
Slovak: Aj keby sa však ako najhorší scenár použili limity genotoxických a karcinogénnych nečistôt, riziko spojené so stopovým množstvom 1,10-fenantrolínu v lieku SomaKit TOC sa považuje za zanedbateľné v dávke, ktorá sa má podávať pacientom: expozícia 1,10fenantrolínu (5 µg/dávku) je 24-krát nižšia ako prípustný denný príjem genotixických nečistôt (120 µg/deň pre expozície < 1 mesiac).
Lithuanian: 1,10-fenantrolino pėdsakais SomaKit TOC sudėtyje, laikomas nereikšmingu esant pacientams skiriamoms dozėms: 1,10-fenantrolino (5 µg dozėje) ekspozicija yra 24 kartus mažesnė nei priimtinas kasdienis genotoksinių priemaišų suvartojimas (120 µg per parą esant < 1 mėn.
Slovak: Tlmivý roztok kyselina mravčia hydroxid sodný (E524) voda na injekciu
Lithuanian: Natrio hidroksidas (E524) Injekcinis vanduo
Slovak: Obsah injekčných liekoviek je určený len na použitie pri príprave injekčného roztoku gálium (68Ga) edotreotidu a nemá sa priamo podávať pacientovi bez predchádzajúceho vykonania postupu prípravy.
Lithuanian: Flakonų turinys skirtas tik galio (68Ga) edotreotido injekciniam tirpalui ruošti, jo negalima tiesiog suleisti pacientui neparuošus preparato.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Gálium (68Ga) edotreotid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Galio (68Ga) edotreotidas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Účinnosť označenia sa vypočíta integráciou vrcholu s Rf = 0,9 až 1,0, pričom výsledná hodnota musí byť ≤
Lithuanian: Žymėjimo veiksmingumas apskaičiuojamas smailei, kurios Rf = 0,9 - 1,0, jis turi būti ≤ 2%.
Slovak: Ak ste dostali viac lieku SomaKit TOC, ako máte Predávkovanie je nepravdepodobné, lebo lekár, ktorý dohliada na postup, vám podá len jednu dávku v kontrolovaných podmienkach.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo suleista didesnė, nei reikia, SomaKit TOC dozė Perdozavimas mažai tikėtinas, nes gausite tik vieną dozę, kontroliuojamą branduolinės medicinos gydytojo, prižiūrinčio šią procedūrą.
Slovak: voľné gálium 68 =
Lithuanian: % laisvo galio-68
Slovak: Ak sa podanie lieku považuje za nevyhnutné, dojčenie sa má prerušiť na 8 hodín a získané mlieko sa má zlikvidovať.
Lithuanian: Jeigu vaistinį preparatą skirti būtina, 8 valandas po injekcijos žindyti negalima ir reikia išpilti visą nutrauktą pieną.
Slovak: Po označení rádioaktívnou látkou obsahuje získaný roztok ako pomocnú látku aj kyselinu chlorovodíkovú z eluátu generátora.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo gautame tirpale taip pat kaip pagalbinės medžiagos yra vandenilio chlorido rūgšties iš generatoriaus eliuato.
Slovak: Materiál
Lithuanian: Medžiaga
Slovak: Pri interpretácii výsledku diagnostiky zameranej na somatostatínové receptory sa má ako relevantný faktor vziať do úvahy aj splenektómia.
Lithuanian: Splenektomiją taip pat reikia apsvarstyti kaip susijusį veiksnį, kai pateikiami somatostatino receptorių tyrimų diagnostiniai rezultatai.
Slovak: To sa má vziať do úvahy u pacientov so stravou s nízkym obsahom sodíka.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pacientui, kuris kontroliuoja natrio kiekį maiste.
Slovak: Liek SomaKit TOC označený rádioaktívnou látkou je vhodný na lekárske zobrazovanie metódou PET.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėtas SomaKit TOC tinkamas PET medicininiam vaizdiniam tyrimui atlikti.
Slovak: Po označení rádioaktívnou látkou
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo
Slovak: Absorpcia v pečeni, hypofýze, štítnej žľaze a nadobličkách je nižšia.
Lithuanian: Kaupimasis kepenyse ir hipofizėje, skydliaukėje ir antinksčiuose yra dar mažesnis.
Slovak: Účinnosť označenia sa vypočíta integráciou vrcholu s Rf = 0 až 0,1, pričom výsledná hodnota musí byť ≤
Lithuanian: Žymėjimo veiksmingumas apskaičiuojamas smailei, kurios Rf = 0 - 0,1, jis turi būti ≤ 3 %.
Slovak: (nezahrievajte dlhšie ako 10 minút) bez pretrepávania alebo miešania.
Lithuanian: temperatūroje mažiausiai 7 minutėms (nešildykite ilgiau nei 10 minučių), nekratykite ir nemaišykite.
Slovak: 6)], miera detekcie gálium (68Ga) edotreotidom na základe lézií bola 99,9 % (1098 z 1099) v porovnaní so 60 % (660 z 1099) v prípade india (111In) pentetreotidu na základe následných skenov.
Lithuanian: (1098/1099), palyginti su 60 % (660/1099) rodikliu naudojant indžio (111In) pentetreotidą.
Slovak: Vykonajte sken ITLC pomocou rádiometrického skenera na ITLC.
Lithuanian: ITLC skenuokite radiometriniu ITLC skeneriu e.
Slovak: Je určený na označenie rádioaktívnou látkou pomocou roztoku chloridu galitého (68Ga), ktorý zodpovedá požiadavkám monografie Európskeho liekopisu č. 2464 Roztok chloridu galitého (68Ga) určený na označenie rádioaktívnou látkou a ktorý je navyše sterilný a bol testovaný na kompatibilitu s liekom SomaKit
Lithuanian: (68Ga) chlorido tirpalu, kuris atitinka Europos farmakopėjos monografiją 2464 Radioaktyviojo žymėjimo galio (68Ga) chlorido tirpalas ir kuris, be to, yra sterilus ir patikrintas dėl suderinamumo su
Slovak: Miera detekcie lézií bola 75 % (3/4) v podskupine pacientov s neznámym miestom primárneho nádoru v prospektívnej štúdii Frillinga et al.
Lithuanian: atliktame perspektyviniame tyrime (Frilling et al.) pacientų su nežinoma pirminio naviko vieta pogrupyje pažaidų aptikimo rodiklis buvo 75 % (3/4).
Slovak: Prečítajte si súhrn charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: preparato charakteristikų santrauką.
Slovak: (68Ga) edotreotidu je liek indikovaný na zobrazenie nadmernej expresie somatostatínových receptorov pozitrónovou emisnou tomografiou (PET) u dospelých pacientov s potvrdenými dobre diferencovanými gastroenteropankreatickými neuroendokrinnými nádormi (GEP-NET) alebo s podozrením na také nádory na účely lokalizácie primárnych nádorov a ich metastáz.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo galio (68Ga) chlorido tirpalu gautas galio (68Ga) edotreotido tirpalas yra skirtas padidėjusios raiškos somatostatino receptorių vaizdiniam tyrimui pozitronų emisijos tomografijos (PET) metodu suaugusiems pacientams, kuriems patvirtinti ar įtariami gerai diferencijuoti gastroenteropankreatiniai neuroendokrininiai navikai (GEP-NET), siekiant nustatyti pirminius navikus ir jų metastazes.
Slovak: • jednu injekčnú liekovku s práškom na injekčný roztok: 10 ml injekčná liekovka zo skla typu I so zátkou z brómobutylovej gumy uzavretá vyklápacím viečkom.
Lithuanian: • Vienas flakonas miltelių injekciniam tirpalui: 10 ml I tipo stiklo flakonas, užkimštas brombutilogumos kamščiu ir sandariai uždarytas nuimamuoju dangteliu.
Slovak: Ga), ktoré nevytvorilo komplexy = 0 až 0,1, gálium (68Ga) edotreotid = 0,8 až 1.
Lithuanian: Pasiskirstymo koeficiento (Rf) specifikacijos yra tokios: nekompleksinio galis (68Ga) = 0 - 0,1; galio (68Ga) edotreotidas = 0,8 - 1.
Slovak: %), gálium (68Ga) edotreotid identifikoval 279 lézií v porovnaní s 157 léziami pozorovanými v prípade indium (111In) pentetreotidu.
Lithuanian: 279 pažaidas, lyginant su 157 pažaidomis, kurios buvo nustatytos naudojant indžio (111In) pentetreotidą.
Slovak: V prípade Cushingovho syndrómu môže dlhodobé vystavenie endogénnemu hyperkortizolizmu znížiť expresiu somatostatínových receptorov a negatívne ovplyvniť výsledky zobrazovania somatostatínových receptorov pomocou gálium (68Ga) edotreotidu.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Sergant Kušingo sindromu, ilgalaikis per didelio endogeninio kortizolio kiekio poveikis gali sumažinti somatostatino receptorių ekspresiją ir neigiamai paveikti somatostatino receptorių vaizdinių tyrimų su galio (68Ga) edotreotidu rezultatus.
Slovak: Účinnosť označenia koloidné častice gália 68
Lithuanian: Žymėjimo veiksmingumas koloidinio galio-68 rūšys
Slovak: Stena srdca
Lithuanian: Širdies sienelė Inkstai
Slovak: Dlhodobé vystavenie endogénnemu hyperkortizolizmu môže znížiť expresiu somatostatínových receptorov a negatívne ovplyvniť výsledky zobrazovania somatostatínových receptorov pomocou gálium (68Ga) edotreotidu.
Lithuanian: Per didelio endogeninio kortizolio kiekio poveikis gali sumažinti somatostatino receptorių ekspresiją ir neigiamai paveikti somatostatino receptorių vaizdinių tyrimų su galio (68Ga) edotreotidu rezultatus.
Slovak: Po 50 minútach od intravenózneho podania dosahuje akumulácia gálium (68Ga) edotreotidu maximálnu stabilnú úroveň vo všetkých orgánoch.
Lithuanian: Praėjus 50 minučių po suleidimo į veną, galio (68Ga) edotreotido kaupimasis visuose organuose tampa panašus į plato.
Slovak: EXP: ________ čas/dátum
Lithuanian: Tinka iki: ________ laikas / data
Slovak: Vzhľadom na kyslé pH roztoku gálium (68Ga) edotreotidu označeného rádioaktívnou látkou môže náhodná extravazácia spôsobiť lokálne podráždenie.
Lithuanian: Dėl radioaktyviai žymėto galio (68Ga) edotreotido tirpalo rūgštinio pH netyčinė ekstravazacija gali sukelti vietinį dirginimą.
Slovak: Pri manipulácii s liekom SomaKit TOC označeným rádioaktívnou látkou používajte nepremokavé rukavice, účinné tienenie žiarenia a príslušné bezpečnostné opatrenia, aby ste zabránili zbytočnej expozícii žiareniu u pacienta, pracovníkov, personálu kliniky a ďalších osôb.
Lithuanian: Siekiant išvengti nereikalingo spinduliuotės poveikio pacientui, darbuotojams, klinikos personalui ir kitiems asmenims, ruošiant SomaKit TOC reikia naudoti neperšlampamas pirštines, veiksmingą apsaugą nuo spinduliuotės ir atitinkamas saugumo priemones.
Slovak: Použitie lieku SomaKit TOC zahŕňa vystavenie malým množstvám rádioaktivity.
Lithuanian: Naudojant SomaKit TOC gaunami nedideli radioaktyviosios spinduliuotės kiekiai.
Slovak: Obrázok 2: Postup označovania rádioaktívnou látkou pri použití generátora Galli Ad Roztok gálium (68Ga) edotreotidu je stabilný do 4 hodín od prípravy.
Lithuanian: 2 pav. Radioaktyviojo žymėjimo procedūra naudojant Galli Ad generatorių Galio (68Ga) edotreotido tirpalas tinkamas iki 4 valandų po paruošimo.
Slovak: Nebola hodnotená semikvantitatívna korelácia in vivo medzi absorpciou gálium (68Ga) edotreotidu v nádoroch a hustotou STTR v histopatologických vzorkách u pacientov s GEP-NET ani v normálnych orgánoch.
Lithuanian: Pusiau kiekybinė koreliacija tarp galio (68Ga) edotreotido kaupimosi navikuose ir SSTR tankio histopatologiniuose mėginiuose nebuvo in vivo įvertinta nei GEP-NET sergantiems pacientams, nei normaliuose organuose.
Slovak: Po pridaní roztoku chloridu galitého (68Ga) sa však musí udržiavať primerané tienenie konečného prípravku.
Lithuanian: Tačiau suleidus galio (68Ga) chlorido tirpalo, galutinį preparatą reikia tinkamai apsaugoti ekranu.
Slovak: Možno tiež pozorovať vysokú fyziologickú absorpciu gálium (68Ga) edotreotidu v podkove pankreasu.
Lithuanian: Taip pat galima pastebėti didelį fiziologinį galio (68Ga) edotreotido kaupimąsi kasos kablinėje ataugoje.
Slovak: Na konci elúcie najprv vytiahnite injekčnú ihlu z vákuovej injekčnej liekovky, aby sa v 1. injekčnej liekovke vytvoril atmosférický tlak, potom odpojte 1. injekčnú liekovku od generátora vytiahnutím ihly z gumovej priehradky.
Lithuanian: Eliuato nupylimo pabaigoje pirma ištraukite adatą iš vakuuminio flakono, kad 1 flakone susidarytų atmosferos slėgis, tada atjunkite 1 flakoną nuo generatoriaus ištraukdami adatą iš guminės pertvaros.
Slovak: Injekčná liekovka s tlmivým roztokom obsahuje približne 32,5 mg sodíka.
Lithuanian: Buferio flakone yra apie 32,5 mg natrio.
Slovak: 1 mmol.
Lithuanian: 1 lentelė.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: 1,10-fenantrolín, kyselina gentisová, manitol, kyselina mravčia, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: 1,10-fenantrolinas, gentizo rūgštis, manitolis, skruzdžių rūgštis,
Slovak: (ITLC2, pozri podrobnosti ďalej)
Lithuanian: Plonasluoksnė chromatografija (ITLC2, išsamią informaciją žr. toliau)
Slovak: - sklenenú injekčnú liekovku s čiernym vyklápacím viečkom obsahujúcu biely prášok, - sklenenú injekčnú liekovku so žltým vyklápacím viečkom obsahujúcu číry a bezfarebný roztok.
Lithuanian: - stiklinis flakonas, kuriame yra balti milteliai, uždengtas juodu nuimamuoju dangteliu; - stiklinis flakonas, kuriame yra skaidrus bespalvis tirpalas, uždengtas geltonu nuimamuoju dangteliu.
Slovak: Na konci elúcie odpojte generátor od 1. injekčnej liekovky, vytiahnite injekčnú ihlu z gumenej priehradky a ihneď pridajte reakčný tlmivý roztok, ktorý ste si predtým pripravili do 1 ml sterilnej injekčnej striekačky.
Lithuanian: Eliuato nupylimo pabaigoje ištraukdami adatą iš guminės pertvaros generatorių atjunkite nuo 1 flakono ir iškart suleiskite reakcijos buferį, anksčiau pritrauktą į 1 ml sterilų švirkštą.
Slovak: GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, rádionuklidový generátor (Eckert
Lithuanian: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionuklidų generatorius („Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH"),
Slovak: 2003 so 4 pacientmi s GEP-NET, preukázalo gálium (68Ga) edotreotid lepšiu mieru detekcie na základe pacienta (100
Lithuanian: ), kuriame dalyvavo 4 pacientai su GEP-NET, galio (68Ga) edotreotidas pademonstravo geresnį aptikimo rodiklį tiems patiems pacientams (100 %), lyginant su indžio (111In)
Slovak: V prípade liečby pacienta analógmi somatostatínu je preto zobrazovanie pomocou gálium (68Ga) edotreotidu vhodné vykonať v deň (dni) pred nasledujúcim podaním analógu somatostatínu.
Lithuanian: Todėl, gydant pacientus somatostatino analogais, pageidautina vaizdinį tyrimą su galio (68Ga) edotreotidu atlikti dieną (ar kelias dienas) prieš paskiriant kitą somatostatino analogo dozę.
Slovak: Účinná dávka mSv/
Lithuanian: Visas kūnas Veiksmingoji dozė mSv/MBq
Slovak: V štúdii Leea et al.
Lithuanian: atliktame tyrime (Lee et al.
Slovak: Na stanovenie primárneho miesta GEP-NET v prípade zvyšujúcich sa hladín príslušného biochemického nádorového markera alebo v prípade potvrdených metastáz NET, bola citlivosť 100 %
Lithuanian: vietą didėjant atitinkamo biocheminio naviko žymens koncentracijai arba esant įrodytoms NET
Slovak: Injekčnú liekovku s roztokom gálium (68Ga) edotreotidu uchovávajte až do použitia pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Lithuanian: Flakoną su galio (68Ga) edotreotido tirpalu iki vartojimo laikykite žemesnėje nei 25°C temperatūroje.
Slovak: Súprava pre rádiofarmakum obsahujúca:
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Radiofarmacinio preparato rinkinio sudėtis:
Slovak: U pacientov s GEP-NET a Cushingovým syndrómom sa má pred PET s použitím gálium (68Ga) edotreotidu navrhnúť normalizácia hyperkortizolizmu.
Lithuanian: Todėl siūloma pacientams, sergantiems GEP-NET ir Kušingo sindromu, prieš atliekant PET su galio (68Ga) edotreotidu normalizuoti per didelį kortizolio kiekį.
Slovak: Rádiofarmaká sa majú uchovávať v súlade s vnútroštátnymi predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia laikyti vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais dėl radioaktyviųjų medžiagų.
Slovak: Liek SomaKit TOC je určený len na jednorazové intravenózne použitie.
Lithuanian: SomaKit TOC skirtas leisti į veną ir tik vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Údaje podporujúce účinnosť gálium (68Ga) edotreotidu na predpovedanie a sledovanie terapeutickej odpovede na liečbu rádionuklidom na označenie receptora peptidu (PRRT) v histologicky potvrdenými metastatickými NET sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Duomenys, pagrindžiantys galio (68Ga) edotreotido veiksmingumą prognozuojant ir stebint terapinį atsaką į peptido receptorių radionuklidų terapiją (PRRT), esant histologiškai patvirtintiems metastaziniams NET, yra riboti (žr.
Slovak: Liek SomaKit TOC sa dodáva ako súprava obsahujúca dve injekčné liekovky.
Lithuanian: Ruošimo metodas SomaKit TOC tiekiamas kaip rinkinys, kuriame yra du flakonai.
Slovak: Nakoniec vytiahnite 0,2 µm sterilný ventilačný filter a pomocou klieštikov vložte injekčnú liekovku do otvoru suchého kúpeľa zohriateho na teplotu 95 °C.
Lithuanian: Galiausiai ištraukite 0,2 µm sterilų ventiliacinį filtrą ir flakoną žnyplėmis perkelkite į 95 °C temperatūros sausos vonelės angą.
Slovak: Ga) edotreotid rýchlo odbúrava z krvi prostredníctvom biexponenciálnej eliminácie rádioaktivity s polčasmi 2,0 ± 0,3 min., resp. 48 ±
Lithuanian: Pasiskirstymas Po injekcijos į veną galio (68Ga) edotreotidas greitai pasišalina iš kraujo, o aktyvumo bieksponentinis sumažėjimas ir pusperiodis yra atitinkamai 2,0 ± 0,3 min.
Slovak: Pri GEP-NET je stabilným nálezom intenzívnejšia absorpcia gálium (68Ga) edotreotidu v porovnaní s normálnym pozadím.
Lithuanian: Esant GEP-NET, nustatomas atitinkamai intensyvesnis nei normalus fonas galio (68Ga) edotreotido kaupimasis.
Slovak: Agilent ITLC SGI001) vopred narezaný na prúžky 1 cm x 12 cm, mobilná fáza: citran sodný 0,1
Lithuanian: • Stiklo pluošto ITLC popierius (pvz., „Agilent ITLC SGI001"), sukarpytas 1 x 12 cm juostelėmis. Judrioji fazė: 0,1 M natrio citrato (pH 5) vandenyje
Slovak: Vezmite to do úvahy, ak máte stravu s kontrolovaným príjmom sodíka.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Slovak: Do troch zostávajúcich retrospektívnych štúdií bola zaradená malá vzorka (v rozmedzí od 20 do 28 pacientov s GEP-NET alebo s nádorom neznámeho pôvodu) a zistilo sa, že PET sken semikvantitatívnej absorpcie gálium (68Ga) edotreotidu pred PRRT koreloval s dávkami absorbovanými nádorom na injikovanú aktivitu následného prvého cyklu liečby, líšil sa medzi tými léziami, ktoré boli klasifikované ako odpovedajúce a neodpovedajúce po troch cykloch PRRT, a pomohol rozlíšiť metastázy na pečeni od normálneho pečeňového tkaniva.
Lithuanian: paskirto galio (68Ga) edotreotido pusiau kiekybinis kaupimasis per PET skenavimus koreliavo su naviko absorbuotomis aktyvumo dozėmis po injekcijų per vėlesnį pirmąjį gydymo ciklą, skyrėsi pagal pažaidas, suklasifikuotas kaip reaguojančias ir nereaguojančias į gydymą po trijų PRRT ciklų, ir padėjo atskirti metastazes kepenyse nuo normalaus kepenų audinio.
Slovak: Krabica obsahuje:
Lithuanian: Kiekvienos pakuotės sudėtis:
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku pre konkrétny generátor.
Lithuanian: konkretaus generatoriaus preparato charakteristikų santraukoje.
Slovak: Hodgkinova choroba a non-Hodgkinov lymfóm) a nádory vznikajúce v tkanive embryologicky odvodenom od neurálnej lišty (napr. paragangliómy, medulárne karcinómy štítnej žľazy, neuroblastómy, feochromocytómy).
Lithuanian: Hodžkino liga ir ne Hodžkino limfomos) bei navikai, išsivystantys iš audinių, kurie embriologiškai kilo iš nervinės keteros (pvz.
Slovak: Ak dojčíte, lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu môže buď odložiť lekársky postup dovtedy, kým už nebudete dojčiť, alebo vás požiadať, aby ste prestali dojčiť a mlieko zlikvidovali, a to dovtedy,
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, branduolinės medicinos gydytojas gali atidėti medicininę procedūrą, kol nustosite žindyti, arba paprašys nutraukti žindymą ir nutrauktą pieną išpilti, kol Jūsų organizme neliks jokio radioaktyvumo (8 valandas po SomaKit TOC suleidimo).