FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la carne di pollo si ritiene accettabile un tempo di attesa di 3 giorni se i polli sono trattati con una dose di 10 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 4 giorni, e un tempo di attesa di 12 giorni per la carne se i polli sono trattati con una dose di 20 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 4 giorni.
Portuguese: Um intervalo de segurança de 3 dias para a carne de galinhas, quando as galinhas são tratadas com 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 4 dias e um intervalo de segurança de 12 dias para a carne, quando as galinhas são tratadas com 20 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 4 dias podem ser aceites.
Italian: 10 mg di doxiciclina iclato (20 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni consecutivi in caso di infezioni causate da P. multocida e 20 mg di doxiciclina iclato (40 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni consecutivi in caso di infezioni causate da O. rhinotracheale.
Portuguese: 10 mg de doxiciclina hiclato (20 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporsl por dia durante 3-4 dias consecutivos em caso de infecções causadas pela P. multocida e 20 mg de doxiciclina hiclato (40 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporal por dia durante 3-4 dias consecutivos em caso de infecções causadas pela O. Rhinotracheale.
Italian: Polli: - Carne e visceri: 3 giorni, dopo la posologia di 10 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni.
Portuguese: Galinhas: - Carne e vísceras: 3 dias, para uma dose de 10 mg/kg de peso corporal durante 4 dias.
Italian: Data la possibile variabilità (tempo, area geografica) nella sensibilità dei batteri alla doxiciclina, soprattutto le sensibilità di A. pleuropneumoniae e di O. rhinotracheale possono variare da paese a paese e anche da allevamento ad allevamento, si raccomandano campionamenti batteriologici e test di sensibilità.
Portuguese: Devido à provável variabilidade (tempo e geográfica) da sensibilidade das bactérias à doxiciclina, sobretudo a sensibilidade da A. pleuropneumoniae e O. rhinotracheale pode diferir de país para país e mesmo de quinta para quinta, pelo que são recomendados testes a amostras bacteriológicas e testes de sensibilidade.
Italian: • Suini: 12,5 mg di doxiciclina iclato (25 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per
Portuguese: • Suínos: 12,5 mg de hiclato de doxiciclina (25 mg de medicamento) por kg de peso corporal por dia durante 4 dias consecutivos.
Italian: TEMPI DI ATTESA Suini: - Carne e visceri: 4 giorni Polli:
Portuguese: Suínos: - Carne e vísceras: 4 dias
Italian: Da somministrare per via orale nell'acqua da bere
Portuguese: Administração oral na água de bebida.
Italian: • Tempi di attesa.
Portuguese: • Intervalo(s) de segurança.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere gialla per uso in acqua da bere
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó amarelo para administração na água de bebida.
Italian: Polli: Laddove la malattia clinicamente manifesta è presente nell'allevamento, per diminuire mortalità, morbilità e segni clinici e per ridurre le lesioni dovute a Pasteurellosis causate da Pasteurella multocida o per ridurre la morbilità e le lesioni nelle infezioni respiratorie causate da Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)..
Portuguese: Galinhas: Em caso de presença de doença clínica no bando, para reduzir a mortalidade, morbilidade e sinais clínicos e para reduzir lesões devidas à Pasteurelose causada pela Pasteurella multocida ou reduzir a morbilidade e lesões em infecções respiratórias causadas pela Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Completare
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO TEXTO
Italian: Polli: Laddove la malattia clinicamente manifesta è presente nell'allevamento, per diminuire mortalità, morbilità e segni clinici e per ridurre le lesioni dovute a Pasteurellosis causate da Pasteurella multocida o per ridurre la morbilità e le lesioni nelle infezioni respiratorie causate da Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Portuguese: Galinhas: Em caso de presença de doença clínica no bando, para reduzir a mortalidade, morbilidade e sinais clínicos, e para reduzir lesões devidas à Pasteurelose causada pela Pasteurella multocida ou reduzir a morbilidade e lesões em infecções respiratórias causadas pela Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Italian: Ungheria Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Portuguese: Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Completare con i dati nazionali
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO <[A ser completado nacionalmente]>
Italian: La solubilità del prodotto è pH dipendente e può precipitare in caso di miscelazione in acqua da bere alcalina dura.
Portuguese: A solubilidade do medicamento veterinário depende do pH e este pode precipitar se for misturado em água de bebida fortemente alcalina.
Italian: Composizione per grammo di prodotto:
Portuguese: Composição por grama de medicamento veterinárioSubstância activa:
Italian: CONFEZIONI 10 buste da 100 grammi
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10x100 gramas
Italian: Per Doxyfar 50% e denominazioni associate è stata accettata la seguente dose raccomandata:
Portuguese: Chegou-se a acordo relativamente à seguinte dose recomendada para Doxyfar 50 % e nomes associados:
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Completare con i dati nazionali
Portuguese: NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser completado nacionalmente]>
Italian: I dati sulla deplezione dei residui nei polli sono a favore di un tempo di attesa di 3 giorni per la carne se ai polli è somministrata una dose di 10 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per 4 giorni.
Portuguese: Os dados da depleção de resíduos em galinhas fundamentam um intervalo de segurança de 3 dias para a carne quando as galinhas recebem 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante 4 dias.
Italian: Suini: Per il trattamento dei segni clinici associati alle malattie respiratorie nei suini, causate da Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae sensibili alla doxiciclina.
Portuguese: Suínos: Para tratamento dos sinais clínicos associados a doença respiratório suína causada por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae, sensíveis à doxiciclina.
Italian: Slovacchia Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Portuguese: Eslováquia Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Italian: I dati sulla deplezione dei residui per la carne di suino sono stati messi a disposizione e hanno confermato un tempo di attesa di 4 giorni quando ai suini è somministrata una dose di 12,5 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per un massimo di 8 giorni.
Portuguese: Foram disponibilizados os dados relativos à depleção de resíduos da carne de suínos, fundamentando um intervalo de segurança de 4 dias para a carne quando os suínos recebem 12,5 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante até 8 dias.
Italian: Doxiciclina iclato
Portuguese: Doxiciclina hiclato
Italian: Dopo la somministrazione orale a una dose di 12,8 mg/kg, le concentrazioni allo steady state durante la medicazione vanno da una Cmin di 0,40 µg/ml nel primo mattino a una Cmax di 0,87 µg/ml nel tardo pomeriggio nei suini.
Portuguese: Na sequência da administração oral de uma dose de 12,8 mg/kg, as concentrações em condições estáveis em suínos durante a medicação situam-se entre uma C mín.
Italian: I dati sulla deplezione dei residui nei suini sono a favore di un tempo di attesa di 4 giorni per la carne se ai suini è somministrata una dose di 12,5 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno fino a 8 giorni.
Portuguese: Os dados da depleção de resíduos em suínos fundamentam um intervalo de segurança de 4 dias para a carne quando os suínos recebem 12,5 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante até 8 dias.
Italian: Le risposte sono state trasmesse all'EMEA il 19 dicembre 2006.
Portuguese: As respostas foram enviadas à EMEA em 19 de Dezembro de 2006.
Italian: per 7 giorni consecutivi.
Portuguese: durante 7 dias consecutivos.
Italian: Ciò dovrebbe quindi essere accettabile.
Portuguese: Esta deve ser assim considerada aceitável.
Italian: Belgio, Repubblica ceca, Germania, Grecia, Spagna, Francia, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo e Slovacchia
Portuguese: Bélgica, República Checa, Alemanha, Grécia, Espanha, França, Itália, Países Baixos, Polónia, Portugal e Eslováquia
Italian: È stato inoltre utilizzato un controllo negativo.
Portuguese: Adicionalmente, foi também utilizado um controlo negativo.
Italian: {NATURA/TIPO}
Portuguese: {NATUREZA/TIPO}
Italian: Reazioni sfavorevoli (frequenza e gravità)
Portuguese: Reacções adversas (frequência e gravidade)
Italian: La sua presenza è stata presunta.
Portuguese: A sua presença foi presumida.
Italian: Non fumare, mangiare e bere mentre si manipola il prodotto.
Portuguese: Não fumar, comer ou beber enquanto se manipula o produto.
Italian: Per questi motivi si suggerisce che l'indicazione appropriata proposta sia la seguente:
Portuguese: Por estas razões, sugere-se a seguinte indicação proposta adequada:
Italian: Il Comitato ha concordato che tutte le raccomandazioni su un utilizzo prudente devono essere inserite nel paragrafo 4.5.
Portuguese: O Comité concorda que todas as recomendações de utilização prudente sejam incluídas no ponto 4.5.
Italian: Conservare in luogo asciutto.
Portuguese: Conservar num local seco.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni grammo contiene:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama contém:
Italian: Semolino q.s.
Portuguese: Semolina q.s.
Italian: Questo giudizio concorda con il parere dell'autorità nazionale competente tedesca (BVL) e di esperti.
Portuguese: Esta conclusão corrobora a opinião da Autoridade Nacional Competente da Alemanha (BLV) e de peritos.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Italian: Semolino (dichiarato sull'etichetta come vettore) 6.2.
Portuguese: Semolina (declarada no rótulo como veículo) 6.2.
Italian: Conservare a temperatura inferiore ai 30º C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Italian: Natura e composizione del condizionamento primario
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário
Italian: Questa è anche l'indicazione per la quale è stata fatta richiesta all'inizio della procedura di mutuo riconoscimento (MRP).
Portuguese: Esta é também a indicação solicitada no início do procedimento de reconhecimento mútuo (PRM).
Italian: Non usare dopo la data di scadenza.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade.
Italian: Nel polmone raggiunge sempre concentrazioni più alte che nel plasma.
Portuguese: Nos pulmões atinge sempre concentrações mais altas do que no plasma.
Italian: Evitare il contatto con pelle ed occhi.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e os olhos.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto: {numero}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
Italian: Raggiunge i tessuti ben irrigati, nonché i periferici.
Portuguese: Atinge os tecidos bem irrigados, assim como os periféricos.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Italian: Le recidive sono state valutate.
Portuguese: As recaídas foram avaliadas.
Italian: Istruzioni per la miscelazione:
Portuguese: Instruções para a realização da mistura:
Italian: La resistenza è trattata adeguatamente nei dati in letteratura.
Portuguese: A resistência foi abrangida de forma adequada na literatura.
Italian: In data 30 maggio 2006 la Germania ha riferito all'EMEA che il gruppo di coordinamento CMD(v) non aveva raggiunto un accordo sul prodotto.
Portuguese: Em 30 de Maio de 2006, a Alemanha notificou a EMEA de que o CMD(v) não chegou a acordo relativamente ao medicamento.
Italian: Come nel caso di tutte le tetracicline, possono apparire reazioni allergiche e di fotosensibilità.
Portuguese: Como para todas as tetraciclinas, podem aparecer reacções alérgicas e de fotossensibilidade.
Italian: Nell'allegato I della direttiva 2001/82/CE, successivamente modificata dalla direttiva 2004/28/CE, viene fatto notare che l'esperienza successiva all'immissione in commercio acquisita con altri prodotti contenenti gli stessi componenti assume particolare rilievo e che i richiedenti devono attribuirle particolare importanza.
Portuguese: O Anexo I da Directiva 2001/82/CE, na redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/28/CE, nota que a experiência pós-comercialização com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes é de particular importância e que os requerentes devem colocar especial ênfase nesta questão.
Italian: Infiammazione del viso, labbra e occhi o difficoltà respiratorie sono sintomi più gravi che richiedono urgenti cure mediche.
Portuguese: A inflamação da cara, lábios ou olhos ou as dificuldades respiratórias são sintomas mais graves que requerem atenção médica urgente.
Italian: Durante la procedura di mutuo riconoscimento la valutazione statistica è stata messa in discussione e ritenuta inadeguata.
Portuguese: Durante o Procedimento de Reconhecimento Mútuo, esta avaliação estatística foi questionada e concluiu-se que não era adequada.
Italian: Tetracicline, codice ATCvet: QJ01AA02.
Portuguese: Tetraciclinas, Código ATCvet: QJ01AA02.
Italian: Sorbitolo liquido, non cristallizzabile
Portuguese: Sorbitol líquido, não cristalizável
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici per uso sistemico.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos de uso sistémico.
Italian: Sul territorio dell'UE sono inoltre disponibili prodotti simili con durata di trattamento di 8 o 10 giorni.
Portuguese: Medicamentos semelhantes, com durações de tratamento de 8 ou 10 dias, encontram-se também disponíveis na UE.
Italian: Prima della granulazione, la farina non deve raggiungere una temperatura superiore ai 55º C.
Portuguese: Antes da granulação, a farinha não deve atingir uma temperatura superior aos 55 ºC.
Italian: L'assorbimento, in seguito alla somministrazione orale e intramuscolare, presenta un'elevata biodisponibilità.
Portuguese: A absorção, após a administração oral e intramuscular, apresenta uma alta biodisponibilidade.
Italian: L'alimentazione può modificare leggermente la biodisponibilità orale della doxiciclina.
Portuguese: A alimentação pode modificar ligeiramente a biodisponibilidade oral da doxiciclina.
Italian: Esistono almeno due meccanismi di resistenza alle tetracicline.
Portuguese: Existem pelo menos dois mecanismos de resistência às tetraciclinas.
Italian: Il richiedente riteneva che questa fosse più congruente con le linee guida EMEA/CVMP/816/00 e consentisse di ottenere una maggiore significatività clinica.
Portuguese: O requerente considerou que esta era mais adaptada à linha de orientação EMEA/CVMP/816/00 e obtinha uma significância clínica superior.
Italian: Il consumo di mangime dipenderà dalla condizione clinica dell'animale.
Portuguese: O consumo de alimento dependerá do estado clínico do animal.
Italian: Il documento CVMP/627/01 e le linee guida di buona pratica clinica affermano che la risposta alla terapia deve basarsi, quando possibile, su criteri clinici e microbiologici.
Portuguese: O CVMP/627/01 e a linha de orientação das BPC referem que a resposta à terapia deve basear-se, sempre que possível, em critérios clínicos e microbiológicos.
Italian: L'alterazione nel sistema di trasporto è prodotta da proteine inducibili che sono codificate in plasmidi e transposoni.
Portuguese: A alteração no sistema de transporte é produzida por proteínas induzidas que estão codificadas em plasmídeos e transposões.
Italian: Il suo metabolismo epatico è scarso, mostrando tracce di qualche metabolita a livello renale.
Portuguese: O seu metabolismo hepático é escasso, apresentando vestígios de alguns metabolitos a nível renal.
Italian: Il richiedente, perciò, ha effettuato un'altra valutazione statistica utilizzando la banca dati originale.
Portuguese: Desta forma, o requerente realizou uma nova avaliação estatística utilizando a base de dados original.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è di un 90-92%.
Portuguese: A taxa de ligação a proteínas plasmáticas é de 90-92%.
Italian: Lo studio, tuttavia, è stato condotto e valutato prima dell'entrata in vigore di questi requisiti e il richiedente ha tentato molte analisi aggiuntive sui dati originali, giustificando diverse carenze.
Portuguese: No entanto, o estudo foi conduzido e avaliado em data anterior à implementação destes requisitos e o requerente tentou efectuar numerosas análises adicionais dos dados originais, tendo justificado várias falhas.
Italian: In caso di contatto, si raccomanda di lavare abbondantemente con acqua la zona interessata.
Portuguese: Em caso de contacto, lavar abundantemente com água.
Italian: Si deve dare inoltre meno rilievo all'incorporazione di 250 ppm in caso di consumo "normale" di mangime.
Portuguese: Deve ser dada menor ênfase à incorporação standard de 250 ppm relacionada com o consumo "normal" de alimentos.
Italian: L'assorbimento della doxiciclina può diminuire in presenza di elevate quantità di Ca, Fe, Mg o Al nella dieta.
Portuguese: A absorção da doxiciclina pode-se diminuir na presença de grandes quantidades de Ca, Fe, Mg ou Al na dieta.
Italian: Nel caso di trattamenti prolungati, possono apparire alterazioni digestive da disbiosi intestinale.
Portuguese: Em tratamentos muito prolongados podem aparecer alterações digestivas por disbiose intestinal.
Italian: Le valutazioni complessive erano giustificate in quanto erano incluse nelle linee guida statistiche.
Portuguese: Justificaram-se as avaliações globais visto que a linha de orientação estatística as incorpora.
Italian: Si può svolgere il seguente calcolo per ottenere il dosaggio:
Portuguese: Pode usar-se a equação seguinte para calcular a dosagem:
Italian: Si raccomanda di indossare una mascherina antipolvere (conforme alla normativa EN140FFP1), occhiali di sicurezza a norma, guanti e tuta da lavoro.
Portuguese: Recomenda-se o uso de uma máscara anti-pó (de acordo com a normativa EN140FFP1), luvas, fatomacaco de trabalho, e óculos de segurança aprovados.
Italian: Il richiedente ha spiegato la scelta del dosaggio.
Portuguese: O requerente explicou a sua escolha da dose.
Italian: Il meccanismo più importante si deve alla diminuzione nell'immagazzinamento cellulare del farmaco.
Portuguese: O mecanismo mais importante deve-se à diminuição da acumulação celular do fármaco.
Italian: Stando alla motivazione addotta, l'autorità nazionale competente tedesca riteneva che questo prodotto medicinale per uso veterinario rappresentasse un potenziale rischio grave per la salute animale, non essendo la sua efficacia sufficientemente documentata nel fascicolo.
Portuguese: O motivo de discórdia assentou no facto de a autoridade competente nacional da Alemanha considerar que este medicamento veterinário poderia representar um risco potencial grave para a saúde animal, dado a sua eficácia não ter sido suficientemente justificada no dossier.
Italian: Carne e visceri: 7 giorni.
Portuguese: Carne e vísceras: 7 dias.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Italian: Pulmodox è indicato per la prevenzione delle malattie respiratorie in ambito clinico e non per il trattamento.
Portuguese: O Pulmodox é indicado para a prevenção de doença respiratória clínica e não para o seu tratamento,
Italian: Suini (dopo lo svezzamento)
Portuguese: Suínos (após o desmame).
Italian: La chiusura è per termosaldatura.
Portuguese: O fecho é por soldagem térmica.
Italian: I seguenti tipi di alimenti completi per suini possono essere utilizzati per ottenere mangimi medicamentosi:
Portuguese: Poderão utilizar-se as seguintes rações completas para suínos para a preparação de alimentos medicamentosos:
Italian: Se dopo l'esposizione compaiono sintomi come un'eruzione cutanea, si dovrebbe consultare un medico mostrandogli queste avvertenze.
Portuguese: Se aparecerem sintomas após a exposição, tais como erupção cutânea, consultar um médico e apresentar estas advertências.
Italian: Conclusione e raccomandazione
Portuguese: Conclusões e recomendações
Italian: È stato messo in evidenza che, anche se esistono piccole differenze di dosaggio, la concentrazione plasmatica media e massima allo stato di equilibrio (steady-state) sono simili.
Portuguese: Foi sublinhado que, apesar de existirem pequenas diferenças na dosagem, a concentração plasmática média e máxima em estado de equilíbrio são semelhantes.
Italian: Devono anche essere inserite le modifiche alla sezione di farmacocinetica dell'RCP e deve essere indicata la fonte dei valori di MIC riportati in questa sezione.
Portuguese: Devem ser efectuadas alterações à secção de farmacocinética do RCM, devendo também incluir-se a origem dos valores CIM referidos nesta secção.
Italian: La biodisponibilità orale della doxiciclina oscilla tra il 50-60%.
Portuguese: A biodisponibilidade oral da doxiciclina oscila de 50 a 60%.
Italian: Per questo motivo il CVMP ha ritenuto che le relazioni sopra citate forniscano dimostrazioni a favore della sicurezza e dell'efficacia della doxiciclina in generale, ma anche per la particolare formulazione finale immessa in commercio in Spagna.
Portuguese: Desta forma, o CVMP considerou que os relatórios acima mencionados fornecem prova favorável da segurança e da eficácia da doxiciclina em geral, mas igualmente da formulação final específica comercializada em Espanha.
Italian: Le aziende agricole scelte dovevano avere almeno il 20% dei maiali con segni clinici di malattia respiratoria.
Portuguese: Foram seleccionadas explorações em que pelo menos 20% dos suínos apresentavam sinais clínicos de doença respiratória.
Italian: Al contrario, i due controlli positivi sono stati scelti perché in Spagna, all'epoca, non esistevano prodotti di riferimento a base di doxiciclina premiscelato.
Portuguese: De facto, os dois controlos positivos foram seleccionados porque, na altura, não existiam em Espanha produtos de referência com base em doxiciclina pré-mistura.
Italian: Dopo la prima apertura chiudere stringendo bene.
Portuguese: Após a primeira abertura, conservar a embalagem bem fechada.
Italian: La doxiciclina si distribuisce con facilità per tutto l'organismo grazie alle sue caratteristiche fisicochimiche dovute all'elevata liposolubilità.
Portuguese: A doxiciclina distribui-se facilmente por todo o organismo graças às suas características físicoquímicas, já que é altamente lipossolúvel.
Italian: Non somministrare insieme a sostanze ossidanti.
Portuguese: Não administrar juntamente com substâncias oxidantes.
Italian: La raccomandazione, perciò, è quella di eliminare questo patogeno dalle indicazioni.
Portuguese: Assim, recomenda-se a retirada deste agente patogénico das indicações.
Italian: L'assenza di dimostrazioni di eradicazione batteriologica deve essere giustificata e può influenzare la formulazione delle indicazioni.
Portuguese: A falta de provas de cura bacteriológica deve ser justificada e pode afectar a redacção da indicação.
Italian: La giustificazione è stata considerata accettabile, ma il paragrafo dell'RCP relativo al dosaggio deve essere modificato per riflettere meglio l'utilizzo proposto e documentato dal richiedente.
Portuguese: A justificação foi considerada aceitável, porém, a secção do RCM relativa à dosagem deve ser alterada de forma a melhor reflectir a utilização proposta e documentada pelo requerente.
Italian: Infine deve essere inserita l'osservazione che il tasso di incorporazione deve essere basato sul consumo medio di mangime al momento dell'inizio del trattamento.
Portuguese: Deve igualmente incluir-se que a taxa de incorporação se deve basear no consumo médio de alimentos no momento do início do tratamento.
Italian: L'altro meccanismo è evidenziato da una diminuzione dell'affinità del ribosoma con il complesso Tetraciclina-Mg2+ a causa di mutazioni nel cromosoma.
Portuguese: O outro mecanismo evidencia-se por uma diminuição da afinidade do ribossoma para o complexo Tetraciclina-Mg2+ devido a mutações no cromossoma.