FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Infusionsset muss alle 48 Stunden gewechselt werden, wobei beim Einführen des Infusionssets auf aseptisches Arbeiten geachtet werden sollte.
Czech: Infuzní sada by se m la každých 48 hodin m nit s použitím aseptické techniky p i zavád ní infuzní sady.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Czech: Název a adresa výrobc odpov dných za propoušt ní šarží
German: Zinkchlorid, Glycerol, Metacresol, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Czech: chlorid zine natý, glycerol, metakresol, dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
German: Deshalb wird das zeitliche Wirkprofil eines Insulinpräparats ausschließlich von seinen Resorptionseigenschaften bestimmt.
Czech: Z toho vyplývá, že asový profil ú inku inzulinového p ípravku je ur ován pouze na základ jeho absorp ní charakteristiky.
German: Um von der Insulininfusion zu profitieren und um eine mögliche Fehlfunktion der Pumpe zu entdecken, muss der Patient seinen Blutzuckerspiegel regelmäßig messen.
Czech: Pro ov ení p íznivých ú ink inzulinové infuze a zjišt ní p ípadných poruch pumpy by si m l pacient pravideln m it hladinu glukózy v krvi.
German: Zur Kompatibilität mit Insulininfusionspumpen, Reservoiren, Kathetern und Injektionsnadeln, siehe Abschnitt 6.6.
Czech: Pokud jde o kompatibilitu s inzulinovými infuzními pumpami, zásobníky, kanylami a jehlami viz bod
German: Unbehandelt kann dieser Zustand in diabetischem Koma oder Tod enden.
Czech: Není-li lé ena, mohla by vést k diabetickému komatu a ke smrti.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/02/232/001-003
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO(A) EU/1/02/232/001-003
German: Aufgrund des Fehlens eines lang wirkenden Insulins sind Patienten, die eine kontinuierliche subkutane Insulininfusion durch eine Insulinpumpe erhalten, bei einer längeren Unterbrechung der kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion der Gefahr ausgesetzt, schnell eine Ketoazidose zu entwickeln.
Czech: Pacienti, kterým je podáván inzulin kontinuální subkutánní infuzí pomocí inzulinové pumpy, jsou v p ípad déletrvajícího p erušení kontinuální subkutánní inzulinové infuze vystaveni riziku rychlého vzniku ketoacidózy v d sledku nedostatku inzulinu s dlouhodobým ú inkem.
German: Injektionen in den Oberschenkel, den Gesäßbereich oder den Oberarm sind auch möglich.
Czech: Lze také využít aplikaci do stehna, hýžd nebo oblasti deltového svalu.
German: Falls wiederholt oder ausgeprägt niedrige Blutzuckerspiegel auftreten, muss der Patient den behandelnden Arzt informieren und die Notwendigkeit einer Verringerung oder Beendigung der Insulingabe sollte in Erwägung gezogen werden.
Czech: Vyskytnou-li se opakované nebo velmi závažné p ípady poklesu hladiny glukózy v krvi, m l by pacient uv domit zdravotnického pracovníka a m la by být zvážena pot eba snížení nebo p erušení podávání inzulinu.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO/ ÍSLA EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
German: Wechseln Sie immer die Injektionsstelle, um Verdickungen unter der Haut zu vermeiden (siehe 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Czech: Místa vpichu neustále m te, abyste zabránili vzniku zatvrdlin (viz bod 5.
German: Im Falle einer Hypoglykämie muss die Infusion unterbrochen werden, bis die Episode beendet ist.
Czech: V p ípad hypoglykemické p íhody by m la být infuze zastavena, dokud není p íhoda vy ešena.
German: Geschwollene Gelenke.
Czech: ÍSLO ŠARŽE
German: Orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glucokortikoide, Schilddrüsenhormone und Betasympathomimetika, Wachstumshormon und Danazol.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, beta-sympatomimetika, r stový hormon a danazol.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPAT ENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉ IVÝCH P ÍPRAVK NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉ IVÝCH P ÍPRAVK , POKUD JE TO VHODNÉ
German: Die kontinuierliche subkutane Infusion beseitigt einige der Unregelmäßigkeiten/Schwankungen, die Teil einer Injektionstherapie sind.
Czech: Kontinuální subkutánní infuze eliminuje n které zm ny/kolísání související s injek ní lé bou.
German: Eine Intensivierung der Insulintherapie mit einer abrupten Verbesserung der Blutzuckereinstellung kann jedoch mit einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie verbunden sein.
Czech: Avšak zintenzivn ní lé by inzulinem s prudkým zlepšením kontroly glykemie m že být spojeno s do asným zhoršením diabetické retinopatie.
German: Sie sollten deswegen immer Traubenzucker, Süßigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft bei sich haben.
Czech: Pro všechny p ípady s sebou noste glukózové tablety, cukrovinky, sušenky nebo ovocný džus.
German: Falls Ihr Arzt einen Wechsel von einer Insulinart oder -marke zu einer anderen veranlasst hat, muss möglicherweise die Dosis durch Ihren Arzt angepasst werden.
Czech: Pokud vám léka zm nil typ nebo druh inzulinu, je možné, že vám bude muset upravit také jeho dávkování.
German: In diesen Fällen sollte überlegt werden, ob das Führen eines Kraftfahrzeuges ratsam ist.
Czech: V t chto p ípadech je t eba vhodnost ízení zvážit.
German: Nach dem ersten Öffnen kann die Durchstechflasche bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) bis zu 6 Wochen lang aufbewahrt werden.
Czech: Injek ní lahvi ka m že být po prvním otev ení uchovávána p i pokojové teplot (do 25°C) po dobu 6 týdn .
German: Wird Velosulin durch CSII gegeben, dürfen keine anderen Arzneimittel oder Insulinprodukte im Reservoir der Insulinpumpe mit Velosulin gemischt werden.
Czech: P i použití CSII nelze v zásobníku infuzní pumpy míchat s p ípravkem Velosulin žádné jiné léky nebo inzuliny.
German: • wenn Sie zu viel Insulin injizieren
Czech: • po podání p íliš vysoké dávky inzulinu,
German: wenn es nicht klar wie Wasser und farblos aussieht.
Czech: Jestliže není irý a bezbarvý.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: gelegentlich ( 1/1.000, <1/100); Einzelfälle sind als sehr selten (<1/10.000) einschließlich gemeldeter Einzelfälle dargestellt.
Czech: Izolované spontánní p ípady jsou prezentovány jako velmi vzácné, což znamená < 1/10 000, v etn jednotlivých hlášených p ípad .
German: 1 ml enthält 100 I.E. Insulin human.
Czech: 1 ml obsahuje 100 m.j.
German: Wenn zwei Arten von Insulin gemischt werden, muss zuerst die Menge des schnell wirkenden Insulins aufgezogen werden, anschließend die Menge des lang wirkenden Insulins.
Czech: Je-li používána sm s dvou typ inzulinu, nejd íve natáhn te p íslušný objem rychle p sobícího inzulinu a po n m p íslušný objem dlouhodob p sobícího inzulinu.
German: In der Originalverpackung aufbewahren.
Czech: Uchovávejte injek ní lahvi ky v originálním obalu.
German: Velosulin ist ein Humaninsulin zur Behandlung von Diabetes.
Czech: CO JE VELOSULIN A K EMU SE POUŽÍVÁ Velosulin je humánní inzulin pro lé bu diabetu.
German: Dieser Prozess wird von mehreren Faktoren beeinflusst (z. B. Insulindosis, Injektionsweg und -ort, Stärke des subkutanen Fettgewebes, Diabetes-Typ).
Czech: dávkováním inzulinu, místem a zp sobem aplikace, tlouš kou vrstvy podkožního tuku, typem diabetu).
German: Für Insuline gibt es keine spezifische Definition einer Überdosierung.
Czech: Specifické p edávkování inzulinem nelze definovat.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON
Czech: OZNA ENÍ NA OBALU A P ÍBALOVÁ INFORMACE
German: Wie bei jeder Insulintherapie können Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten, wie z. B. Schmerzen, Juckreiz, Nesselsucht, Schwellungen und Entzündungen.
Czech: Tak jako p i každé lé b inzulinem se mohou objevit reakce v míst vpichu, které se projevují bolestivostí, sv d ním, kop ivkou, otoky a zán tem.
German: Ihr Insulinbedarf kann sich ändern, wenn Sie zusätzlich Folgendes nehmen: Orale Antidiabetika (zum Einnehmen), Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, AngiotensinConverting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Acetylsalicylsäure, anabole Steroide, Sulfonamide, orale
Czech: Vaše pot eba inzulinu se m že m nit, pokud zárove užíváte: perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), beta-blokátory, ACE-inhibitory, kyselinu acetylsalicylovou, anabolické steroidy, sulfonamidy, perorální antikoncepci, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, betasympatomimetika, rstový hormon, danazol, oktreotid nebo lanreotid.
German: Nach dem ersten Gebrauch als Infusion: Die Insulinlösung kann im Pumpenreservoir bei bis zu 37°C (nahe am Körper) aufbewahrt werden.
Czech: Po prvním použití pro infuzi m že být inzulinový roztok uchováván v zásobníku pumpy p i teplot do 37°C (na t le).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend, Insulin (human).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inzulin a analoga k injek ní aplikaci, rychle p sobící, inzulin (humánní).Kód ATC: A10A B01.
German: Der tägliche Insulinbedarf kann bei Patienten mit Insulinresistenz (z. B. während der Pubertät oder wegen Adipositas) höher und bei Patienten mit noch vorhandener Insulineigenproduktion niedriger sein.
Czech: b hem puberty u mladistvých nebo v d sledku obezity) a nižší u pacient se zbytkovou endogenní produkcí inzulinu.
German: Beachten Sie die Ratschläge in 4 Verhalten im Notfall.
Czech: P íslušné pokyny jsou uvedeny v bodu 4 Co d lat v naléhavých p ípadech.
German: Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit ist im Fall des Auftretens einer Unterzuckerung vermindert.
Czech: Vaše schopnost soust edit se a reagovat bude p i hypoglykemii snížená.
German: Eine Hypoglykämie kann die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit eines Patienten herabsetzen.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce se m že v d sledku hypoglykemie snížit.
German: Velosulin ist ein schnell wirkendes Insulin und kann mit bestimmten lang wirkenden Insulinpräparaten kombiniert werden.
Czech: Velosulin je inzulin s rychlým nástupem ú inku a m že být používán v kombinaci s ur itými dlouhodob p sobícími inzulinovými p ípravky.
German: Einige Patienten, bei denen hypoglykämische Reaktionen nach einem Wechsel von tierischem auf menschliches Insulin auftraten, berichteten, dass die frühen Warnsymptome einer Hypoglykämie weniger ausgeprägt oder anders als bei ihrem vorhergehenden Insulin waren.
Czech: N kolik pacient , u nichž pro p evodu ze zví ecího inzulinu došlo k hypoglykemické reakci, uvedlo, že asné varovné p íznaky hypoglykemie byly mén výrazné nebo byly odlišné od t ch, které m li p i užívání p edchozího typu inzulinu.
German: Wird Velosulin mit Infusionslösungen gemischt, wird eine unvorhersehbare Menge an Insulin an das Infusionsmaterial adsorbiert.
Czech: P i míchání p ípravku Velosulin s infuzními roztoky se ur ité nep edvídatelné množství inzulinu m že adsorbovat na infuzní materiál.
German: Velosulin muss vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht geschützt werden.
Czech: Velosulin musí být chrán n p ed vysokými teplotami a p ímým slune ním sv tlem.
German: Bewahren Sie die Durchstechflasche zum Schutz vor Licht immer im Umkarton auf, wenn Sie sie nicht verwenden.
Czech: Uchovávejte injek ní lahvi ku vždy, když ji nepoužíváte, v krabi ce. Chráníte ji tak p ed sv tlem.
German: Nicht in Gebrauch befindliche Durchstechflaschen sind im Kühlschrank (2°C - 8°C) aufzubewahren.
Czech: Injek ní lahvi ky, které práv nepoužíváte, uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
German: Verwenden Sie nur teflonbeschichtete Injektionsnadeln oder Injektionsnadeln aus rostfreiem Stahl.
Czech: Používejte pouze jehly z nerezav jící oceli nebo s teflonovým povrchem.
German: Die Blutzucker senkende Wirkung von Insulin beruht auf der Fähigkeit des Moleküls, durch Bindung an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen die Aufnahme von Glucose zu erhöhen.
Czech: Ú inek inzulinu, snižujícího hladinu glukózy v krvi, je zp soben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových bun k a usnad uje absorpci glukózy a zárove inhibuje výdej glukózy z jater.
German: Eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung kann den Insulinbedarf verringern.
Czech: Zhoršená funkce ledvin nebo jater m že pot ebu inzulinu snížit.
German: Nach dem ersten Gebrauch als Infusion kann die Insulinlösung im Pumpenreservoir 6 Tage lang bei bis zu 37°C (nahe am Körper) aufbewahrt werden.
Czech: Po prvním použití pro infuzi m že být inzulinový roztok uchováván v zásobníku pumpy po dobu 6 dn p i teplot do 37°C (na t le).
German: Zu ihnen gehören: Verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig riechender Atem.
Czech: Pat í mezi n asté mo ení, pocit žízn , ztráta chuti k jídlu, pocit nevolnosti (nausea nebo zvracení), pocit ospalosti nebo únavy, zarudlá suchá k že, sucho v ústech a ovocný (acetonový) zápach dechu.
German: Das Risiko einer unbeabsichtigten intramuskulären Injektion ist vermindert, wenn die Injektion in eine angehobene Hautfalte erfolgt.
Czech: Injekce do zvednuté kožní asy minimalizuje riziko nežádoucího intramuskulárního vpichu.
German: Velosulin kann Hypoglykämien (niedrigen Blutzucker) verursachen.
Czech: Velosulin m že zp sobit hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi).
German: Velosulin wird subkutan in die Bauchdecke verabreicht.
Czech: Velosulin se aplikuje subkutánn do b išní st ny.
German: Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder ein Kind stillen: Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat
Czech: Pokud jste t hotná, plánujete t hotenství nebo kojíte: pora te se se svým léka em.
German: Die Wirkung des Insulins tritt schneller ein, wenn es in die Bauchdecke injiziert wird.
Czech: Inzulin bude mít rychlejší ú inek, pokud jej vpíchnete poblíž pasu.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁD NÉ NA MALÉM VNIT NÍM OBALU
German: Vor Anbruch: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Czech: P ed použitím: uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/02/232/003
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO/ ÍSLA EU/1/02/232/003
German: Die terminale Halbwertszeit wird durch die Resorptionsrate aus dem subkutanen Gewebe bestimmt.
Czech: Kone ný polo as je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkán .
German: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
German: Lesen und befolgen Sie die Anleitung sorgfältig, die Ihrer Insulinpumpe beigefügt ist.
Czech: P e t te si a pe liv dodržujte pokyny, týkající se inzulinové pumpy.
German: Kinder und Jugendliche
Czech: D ti a dospívající
German: 1 ml Lösung enthält 100 I.E. (3,5 mg) Insulin human (r-DNS).
Czech: (3,5 mg) humánního inzulinu (rDNA.)
German: Es können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung, Schwellung oder Juckreiz) an der Injektionsstelle auftreten.
Czech: V míst vpichu se mohou objevit tzv. lokální alergické reakce (zarudnutí, otok, sv d ní).
German: WAS IST VELOSULIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Czech: Jak Velosulin vypadá a co obsahuje toto balení
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Czech: 4.2 Dávkování a zp sob podání
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2007.
German: Arzneimittel nicht länger zugelasse©EMEA 2007
Czech: Přípavek již není registrován©EMEA 2007
German: Der Blutzucker des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis festzustellen.
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina cukru v krvi, aby bylo možno stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
German: Weitere Informationen über Velosulin:
Czech: Další informace o přípravku Velosulin:
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihren medizinischen Zustand oder die Behandlung Ihrer Krankheit benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (die ebenfalls Bestandteil des EPAR ist) oder wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.
Czech: Chcete-li získat další informace o Vašem zdravotním stavu nebo léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Velosulin wird bei Patienten mit Diabetes angewendet.
Czech: Velosulin se používá k léčbě pacientů s diabetes.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) VELOSULIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VELOSULIN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
German: Außerdem müssen die Dosen von Velosulin möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können (die vollständige Liste ist der Packungsbeilage zu entnehmen).
Czech: Rovněž může být třeba upravit dávkování přípravku Velosulin, pokud je podáván spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladinu cukru v krvi (úplný seznam je uveden v příbalové informaci).
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velosulin in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Velosulin platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/S dne 7. října 2002.
German: Velosulin war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes wirksam.
Czech: Velosulin byl účinný jak u diabetu typu 1, tak u diabetu typu 2.
German: Velosulin sollte vor den Mahlzeiten verabreicht werden (die genauen Zeiten sind der Packungsbeilage zu entnehmen).
Czech: Velosulin by měl být podáván před jídlem (přesné časové rozvržení dávek naleznete v příbalových informacích).
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckers produziert.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém lidské tělo nevyrábí dostatek inzulínu ke kontrole cukru v krvi.
German: Die Studien zur Stützung von Velosulin sind die gleichen, die für Actrapid, einem anderen in der EU genehmigten Insulin, verwendet wurden.
Czech: V případě studií použitých na podporu registrace přípravku Velosulin se jedná o stejné studie, které byly použity na podporu přípravku Actrapid, což je jiný inzulín schválený v EU.
German: Die vollständige Beschreibung der im Zusammenhang mit Velosulin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velosulin je uveden v příbalové informaci.
German: Das Insulin wird von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingeschleust wurde, das sie befähigt, Insulin zu bilden.
Czech: Inzulín je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), který jí umožňuje produkovat inzulín.
German: Was ist Velosulin?
Czech: Co je Velosulin?
German: Velosulin sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Insulin human (rDNA) oder einen der anderen Bestandteile sind.
Czech: Velosulin by neměly užívat osoby, které jsou přecitlivělé (alergické) na lidský inzulín (rDNA) nebo na jakoukoliv jinou složku přípravku.
German: Velosulin führte zu einer Abnahme des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Czech: Užívání Velosulinu vedlo ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u ostatních lidských inzulínů.
German: Der Wirkstoff von Velosulin, Insulin human (rDNA), wird mit dem Verfahren der so genannten „rekombinanten Technologie" hergestellt.
Czech: Aktivní složka přípravku Velosulin, lidský inzulín (rDNA), je vyráběna metodou známou pod názvem „rekombinantní technologie".
German: Welche Risiken sind mit Velosulin verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velosulin?
German: Velosulin ist ein schnell wirkendes Insulin und kann zusammen mit länger wirkenden Insulinpräparaten angewendet werden.
Czech: Velosulin je inzulín s rychlým nástupem účinku a může být používán v kombinaci s dlouhodobě působícími inzulínovými přípravky.
German: Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Czech: Inzulín podávaný při substituční léčbě působí stejným způsobem jako přirozený inzulín a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
German: Die Insulin-Lösung in Velosulin ist speziell so hergestellt, dass sie für die Dauer der Verabreichung in einer Infusionspumpe stabil ist.
Czech: Inzulínový roztok v přípravku Velosulin je speciálně připraven tak, aby byl stabilní po celou dobu jeho podávání prostřednictvím infúzní pumpy.
German: Welchen Nutzen hat Velosulin in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Velosulin byl prokázán v průběhu studií?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Velosulin bei der Behandlung von Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velosulin zu erteilen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že přínos přípravku Velosulin při léčbě diabetu typu 2 převyšuje jeho rizika.
German: Velosulin ist für die kontinuierliche subkutane (unter die Haut) Infusion mit Hilfe einer Insulininfusionspumpe vorgesehen.
Czech: Velosulin je určen ke kontinuální subkutánní (podkožní) infuzi za použití inzulínových infúzních pump.
German: Nüchternblutzuckers bzw. einer Substanz (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) im Blut gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina látky (glykosylovaného hemoglobinu, HbA1c) v krvi.
German: Velosulin ist eine klare farblose Insulin-Lösung in einer Durchstechflasche zur Injektion oder Infusion.
Czech: Velosulin je čirý, bezbarvý inzulínový roztok v injekční lahvičce nebo k infuzi.
German: Velosulin wurde auch bei Verwendung in einer Insulinpumpe untersucht.
Czech: Zkoumání bylo podrobeno rovněž použití Velosulinu v inzulínové pumpě.
German: Velosulin enthält den Wirkstoff Insulin human (rDNA).
Czech: Aktivní složkou přípravku Velosulin je lidský inzulín (rDNA).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Velosulin finden Sie hier.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Velosulin je k dispozici zde.
German: Velosulin ist ein Ersatzinsulin, das mit dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin identisch ist.
Czech: Velosulin je inzulín pro substituční léčbu, který je identický s inzulínem produkovaným slinivkou břišní.
German: Velosulin kann Hypoglykämie (Unterzuckerungen) verursachen.
Czech: Velosulin může způsobovat hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi).
German: Velosulin kann auch in eine Vene injiziert oder subkutan durch Injektion verabreicht werden.
Czech: Velosulin může být podán rovněž formou injekce do žíly nebo pod kůži.
German: Wofür wird Velosulin verwendet?
Czech: Na co se přípravek Velosulin používá?
German: Wie wurde Velosulin untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Velosulin zkoumán?
German: In den Studien wurde die Konzentration des
Czech: Množství této látky je
German: Wie wird Velosulin angewendet?
Czech: Jak se přípravek Velosulin používá?
German: Wie wirkt Velosulin?
Czech: Jak přípravek Velosulin působí?
German: 90 (3 x 30) Tabletten (multipack)
Czech: 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
German: MA-(EU)Nummer
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený) název
German: Sie tragen durch diese Maßnahmen zum Schutz der Umwelt bei.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
German: Die Patienten müssen nicht mehr Flüssigkeit trinken als sonst üblich.
Czech: Pacienti nemusí pít více tekutin než obvykle.
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Czech: Starší populace (ve věku ≥ 65 let)
German: Maximal tolerierbare Tagesdosis
Czech: Maximální tolerovaná denní dávka
German: Kann den Zähnen schaden.
Czech: Může být škodlivý pro zuby.
German: Studien zur Karzinogenität wurden an Mäusen und Ratten durchgeführt.
Czech: Studie kancerogenity byly provedeny na myších a potkanech.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten, die dieses Arzneimittel einnahmen, ebenfalls beobachtet:
Czech: Byly hlášeny následující vedlejší účinky u pacientů užívajících tento přípravek: