FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For injection in the fistula tract tissue in a surgical environment under anaesthesia (general or regional (see section 4.4)) as described below.
Lithuanian: Skirtas injekcijai į fistulinio kanalo audinį chirurginėje aplinkoje, anestezijos (bendrosios ar regioninės (žr.
English: The active ingredient of Alofisel is darvadstrocel which consists of stem cells which are taken from the fat tissue of a healthy adult donor (so-called allogenic stem cells) and then grown in a laboratory.
Lithuanian: Alofisel veiklioji medžiaga yra darvadstrocelis, kurį sudaro kamieninės ląstelės, paimtos iš sveiko suaugusiodonororiebalinioaudinio(vadinamosiosalogeninėskamieninėsląstelės),irpoto užaugintos laboratorijoje.
English: Up to Week 52, 20 (19.4%) and 14 (13.7%) patients developed 21 and 19 anal abscess adverse events in the Alofisel and control groups, respectively, of which 4 and 5 adverse events in respective groups (3.9% patients in both groups) were of severe intensity.
Lithuanian: Iki 52 savaitės atitinkamai Alofisel ir kontrolinėje grupėje 20 (19,4%) ir 14 (13,7%) pacientų patyrė 21 ir 19 analinių abscesų nepageidaujamų reiškinių, iš kurių 4 ir 5 reiškiniai atitinkamose grupėse buvo sunkūs (po 3,9% pacientų abiejose grupėse).
English: In the inflamed area, there is infiltration of activated lymphocytes and local release of inflammatory cytokines.
Lithuanian: Uždegimo srityje vyksta aktyvintų limfocitų infiltracija ir lokaliai išsiskiria uždegiminiai citokinai.
English: How to store Alofisel
Lithuanian: Kaip vartoti Alofisel
English: Therefore, no dose adjustment is required in hepatically or renally impaired patients.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
English: An individual dose of Alofisel comprises 4 glass vials each containing 6 millilitres of Alofisel contained within a cardboard box.
Lithuanian: Alofiseltiekiamasatskiriemspacientams.AtskirąAlofiseldozęsudaro4stikliniaiflakonai,sudėtiį kartoninę dėžutę, kuriuose yra po 6 ml Alofisel.
English: After the cells have been resuspended (by gentle manual tapping), Alofisel is a white to yellowish homogenous suspension.
Lithuanian: Sumaišius ląsteles (lengvai pastuksenant ranka), Alofisel tampa baltos - gelsvos spalvos vienalyte suspensija.
English: Pharmacodynamic effect
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis
English: After inserting the needle tip into each intended injection site, perform a slight aspiration to avoid intravascular administration.
Lithuanian: Iškart po adatos galiuko įdūrimo į kiekvieną norimą injekcijos vietą šiek tiek įsiurbiama, kad nebūtų suleidžiama į kraujagyslę.
English: Hepatic or renal impairment
Lithuanian: Sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija
English: Patients should be followed up for potential signs of infection after administration.
Lithuanian: Po vartojimo pacientus reikia stebėti, ar nepasireiškia infekcijos simptomų.
English: ALOFISEL 5 million cells/mL suspension for injection Darvadstrocel
Lithuanian: ląstelių/ml injekcinė suspensija Darvadstrocelis
English: Darvadstrocel is an expanded human allogeneic mesenchymal adult stem cells extracted from adipose tissue (expanded adipose stem cells - eASC).
Lithuanian: Darvadstrocelis - tai padaugintos žmogaus alogeninės mezenchiminės suaugusiųjų kamieninės ląstelės, išgautos iš riebalinio audinio (padaugintos riebalinės kamieninės ląstelės, pRKL).
English: The suspension of cells may have settled in the bottom of the vial forming a sediment.
Lithuanian: Ląstelių suspensija gali būti nusėdusi ant flakono dugno nuosėdų pavidalu.
English: In Alofisel group, the number of patients who had combined remission at Week 24 and subsequently developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 2.9% (3/103), whereas the number of patients without combined remission at Week 24 who subsequently developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 9.7% (10/103).
Lithuanian: Alofisel grupėje pacientų, kurie 24 savaitę patyrė kombinuotąją remisiją, o vėliau iki 52 savaitės atsirado analinių abscesų / analinių fistulių, buvo 2,9% (3/103), o pacientų, kurie 24 savaitę nepatyrė bendros remisijos, o vėliau iki 52 savaitės atsirado analinių abscesų / analinių fistulių, buvo 9,7%
English: Once activated, eASC impair proliferation of activated lymphocytes and reduce the release of pro-inflammatory cytokines.
Lithuanian: Aktyvintos pRKL slopina aktyvintų limfocitų proliferaciją ir sumažina uždegimą skatinančių citokinų išskyrimą.
English: The active ingredient of Alofisel is darvadstrocel which consists of human stem cells obtained from the fat tissue of a healthy adult donor that are subsequently grown (expanded) in the laboratory and provided at a concentration of 5 million cells per millilitre in vials which each contain 6 millilitres, i.e. 30 million cells per vial.
Lithuanian: Alofisel veiklioji sudedamoji medžiaga yra darvadstrocelis, kurį sudaro žmogaus kamieninės ląstelės, gautos iš sveiko suaugusio donoro riebalinio audinio, kurios paskui išauginamos (padauginamos) laboratorijoje ir pateikiamos 5 mln.
English: • Instructions how to handle medication errors and transmission of infectious agents
Lithuanian: • Nurodymai, kaip elgtis įvykus gydymo vaistais klaidai arba užkrėtus infekcinių ligų sukėlėjais.
English: In control group, the number of patients who had combined remission at Week 24 who developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 4.9% (5/102), whereas the number of patients without combined remission at Week 24 who developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 2.9% (3/102).
Lithuanian: Kontrolinėje grupėje pacientų, kurie 24 savaitę patyrė kombinuotąją remisiją ir iki 52 savaitės atsirado analinių abscesų / analinių fistulių, buvo 4,9% (5/102), o pacientų, kurie 24 savaitę nepatyrė bendros remisijos ir iki 52 savaitės atsirado analinių abscesų / analinių fistulių, buvo 2,9% (3/102).
English: Up to Week 104, 5 (4.9%) and one (< 1.0%) patients developed 5 and 1 anal fistula serious adverse events in the Alofisel and control groups, respectively.
Lithuanian: Iki 104 savaitės atitinkamai Alofisel ir kontrolinėje grupėje 5 (4,9%) ir 1 (< 1,0%) pacientas patyrė 5 ir 1 analinių fistulių sunkų nepageidaujamą reiškinį.
English: e) Repeat steps (b), (c) and (d) for each of the vials in turn after the cells from one vial have been injected.
Lithuanian: e) Sušvirškus ląsteles iš vieno flakono, iš eilės pakartojami b, c ir d veiksmai su kitais flakonais.
English: The injection of any substance other than sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) (e.g. hydrogen peroxide, methylene blue, iodine solutions or hypertonic glucose solutions) (see section 4.2 and section 4.4) through the fistula tracts and use of local anaesthesia is not recommended due to the unknown effect on the injected cells (see section 4.4).
Lithuanian: vandenilio peroksido, metileno mėlio, jodo tirpalų arba hipertoninių gliukozės tirpalų) (žr. 4.2 skyrių ir 4.4 skyrių), ir nerekomenduojama taikyti vietinę nejautrą, nes jų poveikis švirkščiamoms ląstelėms nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
English: Each vial contains 6 mL of a suspension of 30 million of darvadstrocel.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 6 ml suspensijos, kuriame yra 30 mln.
English: GLASS VIAL
Lithuanian: STIKLINIS FLAKONAS
English: b) Injection along the walls of the fistula tracts: insert the needle through the external openings and, from within the fistulas lumen: - If there is a single external opening, inject separately the content of each of the remaining two vials superficially into the tissue walls along the length of the fistula tracts, making small deposits of the cell suspension.
Lithuanian: Tada antrojo flakono turinys mažomis dalimis sušvirkščiamas į antrąją vidinę angą supantį audinį; b) injekcija palei fistulių kanalų sieneles: adata įkišama pro išorines angas ir fistulių spindyje: - jeigu yra viena išorinė anga, kiekvieno iš likusių dviejų flakonų turinys mažomis ląstelių suspensijos dalimis sušvirkščiamas į audinio sienelių paviršių išilgai fistulės kanalo; - jeigu yra dvi ar trys išorinės angos, likusių dviejų flakonų turinys sušvirkščiamas tolygiai paskirstant tarp atitinkamų kanalų.
English: Alofisel will be used after adequate preparation of the fistula, see section 3.
Lithuanian: Alofisel vartojamas tinkamai paruošus fistulę, žr.
English: Inflammatory cytokines, in particular IFN-γ released by activated immune cells (i.e., lymphocytes), activate eASC.
Lithuanian: Uždegiminiai citokinai, ypač aktyvintų imuninių ląstelių (t. y.
English: • proctalgia (pain in the rectum or anus).
Lithuanian: • proktalgija (tiesiosios žarnos ar išangės skausmas);
English: Date of first authorisation: 23 March 2018
Lithuanian: kovo 23 d.
English: The injection of any other substance through the fistula tracts, such as hydrogen peroxide, methylene blue, iodine solutions or hypertonic glucose solutions is not allowed, as these agents compromise the viability of the cells to be injected (see section 4.4 and section 4.5).
Lithuanian: Jokių kitų medžiagų, pvz., vandenilio peroksido, metileno mėlio, jodo tirpalų arba hipertoninių gliukozės tirpalų, švirkšti pro fistulių kanalus neleidžiama, nes šios medžiagos kenkia numatomų švirkšti ląstelių gyvybingumui (žr.
English: Up to Week 52, 11 (10.7%) and 8 (7.8%) patients developed 12 and 8 anal fistula adverse events in the Alofisel and control groups, respectively, none of these being of severe intensity.
Lithuanian: Iki 52 savaitės atitinkamai Alofisel ir kontrolinėje grupėje 11 (10,7%) ir 8 (7,8%) pacientai patyrė 12 ir 8 analinių fistulių nepageidaujamus reiškinius, kurių nė vienas nebuvo sunkus.
English: Up to Week 52, 15 (14.6%) and 12 (11.8%) patients developed 20 and 17 proctalgia adverse events in the Alofisel and control groups, respectively, none of these events being serious in any group up to Week 104.
Lithuanian: Iki 52 savaitės atitinkamai Alofisel ir kontrolinėje grupėje 15 (14,6%) ir 12 (11,8%) pacientų patyrė 20 ir 17 proktalgijos nepageidaujamų reiškinių, kurių nė vienas nė vienoje grupėje iki 104 savaitės nebuvo sunkus.
English: Darvadstrocel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Darvadstrocelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: A single dose of Alofisel consists of 120 million cells supplied in 4 vials.
Lithuanian: Vienoje Alofisel dozėje yra 120 mln.
English: Up to Week 104, 15 (14.6%) and 8 (7.8%) patients developed 15 and 9 serious adverse events of anal abscess in the Alofisel and control groups, respectively.
Lithuanian: Iki 104 savaitės atitinkamai Alofisel ir kontrolinėje grupėje 15 (14,6%) ir 8 (7,8%) pacientai patyrė 15 ir 9 analinių abscesų sunkių nepageidaujamų reiškinių.
English: The injection of any substance other than sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) (e.g. hydrogen peroxide, methylene blue, iodine solutions or hypertonic glucose solutions) (see section 4.2 and section 4.5) through the fistula tracts is not allowed before, during, or after the injection of Alofisel as these may compromise the viability of the cells and, therefore, may affect the effectiveness of the treatment.
Lithuanian: vandenilio peroksido, metileno mėlio, jodo tirpalų arba hipertoninių gliukozės tirpalų) (žr. 4.2 skyrių ir 4.5 skyrių), nes šios gali pakenkti ląstelių gyvybingumui, todėl sumažintų gydymo veiksmingumą.
English: In case of an abscess, incision and drainage are needed, and setons should be placed, if appropriate, in accordance with routine surgical procedures.
Lithuanian: Rekomenduojama metaline kiurete intensyviai išgrandyti visus fistulių kanalus, svarbiausią dėmesį skiriant vidinių angų sritims. Jeigu yra abscesų, būtina įpjauti bei drenuoti ir, jei reikia, pagal įprastas chirurgines procedūras panaudoti tamponus.
English: What you need to know before you are given Alofisel
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Alofisel
English: Lack of de novo DSA generation was observed between Week 12 and Week 52.
Lithuanian: Nuo 12 iki 52 savaitės stebėta, kad de novo DSA antikūnų nebesusidarė.
English: Alofisel 5 million cells/mL suspension for injection
Lithuanian: ląstelių/ml injekcinė suspensija
English: How Alofisel is given
Lithuanian: Kaip laikyti Alofisel
English: What Alofisel contains
Lithuanian: Alofisel sudėtis
English: • stitch up the inner openings of the fistulas.
Lithuanian: • susiųs vidines fistulių angas;
English: Proctalgia
Lithuanian: Proktalgija
English: For further information on the use of Alofisel see section 4.2.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alofisel vartojimą žr.
English: • anal abscess
Lithuanian: • analinis (išangės) abscesas;
English: If you get any side effects, talk to your surgeon or doctor.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į chirurgą arba gydytoją.
English: Immediately prior to the administration of Alofisel, the fistula tracts should be conditioned as follows: a) If setons are in place, they must be removed.
Lithuanian: a) jei yra, esami tamponai turi būti pašalinti; b) nustatoma vidinių angų vieta.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki” ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or surgeon before youare given Alofisel.
Lithuanian: Įspėjimaiiratsargumopriemonės PriešgydymąAlofisel,pasitarkitesugydytojuarbachirurgu.
English: If you are allergic to Alofisel, bovine serum or to any of the ingredients of this medicine (listed in section6).
Lithuanian: Jums negalima vartoti Alofisel: jeiguyraalergijaAlofisel,galvijųserumuiarbabetkuriaipagalbineišiovaistomedžiagai(jos išvardytos6skyriuje).
English: c) Perform a vigorous curettage of all fistula tracts, with special emphasis in the internal openings areas, using a metallic curette.
Lithuanian: 4.4 skyrių ir 4.5 skyrių); c) metaline kiurete intensyviai išgrandomi visų fistulių kanalai, svarbiausią dėmesį skiriant vidinių angų sritims; d) vidinės angos sandariai užsiuvamos.
English: What Alofisel looks like and contents of the pack Alofisel is a suspension for injection.
Lithuanian: Alofisel išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: The trials included 2,690 patients with the age of 18 years to 65 years.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo 2 690 pacientų, kurių amžius buvo nuo 18 metų iki 65 metų.
English: The safety and effectiveness in these patients were not evaluated.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas šiems pacientams neištirti.
English: Compulsive sexual behaviour
Lithuanian: Kompulsinis seksualinis elgesys
English: • medicines having an effect on the central nervous system.
Lithuanian: • vaistus, veikiančius centrinę nervų sistemą.
English: Tell your doctor immediately if you
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu
English: Your doctor will stop the treatment immediately if the white blood cells in your blood are too low.
Lithuanian: Gydytojas iškart nutrauks gydymą, jeigu baltųjų kraujo skaičius kraujyje bus per mažas.
English: It is not possible to advise on a minimum effective/safe dose in this population.
Lithuanian: Mažiausios veiksmingos ir saugios dozės šiai populiacijai rekomenduoti negalima.
English: • akathisia (an uncomfortable feeling of inner restlessness and a compelling need to move constantly),
Lithuanian: • akatizija (nemalonus vidinio nerimastingumo pojūtis ir nenumaldomas poreikis nuolat judėti),
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti vaisto, išgerkite jo dozę tuoj pat, kai tik prisiminsite.
English: Alcohol should be avoided as it can influence how this medicine works.
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti, nes jis gali turėti įtakos vaisto veikimui.
English: Remember to take the medicine pack with you so that it is clear what you have taken.
Lithuanian: Nepamirškite pasiimti šio vaisto pakuotės, kad būtų aišku, ką vartojote.
English: • The active substance is brexpiprazole.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra brekspiprazolas.
English: Do not over-exercise and drink plenty of water.
Lithuanian: Venkite pernelyg intensyvios fizinės veiklos ir gerkite daug vandens.
English: Short-term trials
Lithuanian: Trumpalaikiai tyrimai
English: Environmental risk assessment (ERA)
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas (PAV)
English: Your doctor will therefore check your weight and your fats in the blood regularly.
Lithuanian: Todėl gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kūno svorį ir riebalų kiekį kraujyje.
English: A risk to the new-borns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
English: During treatment you may experience these serious side effects that require urgent medical attention.
Lithuanian: Gydymo metu galite patirti toliau nurodytą sunkų šalutinį poveikį, dėl kurio reikia skubios medicinos pagalbos.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code N05AX16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti antipsichoziniai vaistai; ATC kodas - N05AX16
English: Treatment group n
Lithuanian: Gydymo grupė n
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): • during blood tests your doctor may find higher amounts of prolactin in your blood.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): • pagal kraujo tyrimus gydytojas gali nustatyti didesnę prolaktino koncentraciją Jūsų kraujyje.
English: Results for the (key) secondary outcome parameter and additional endpoints were supportive of the primary endpoint.
Lithuanian: Rezultatai pagal (svarbiausius) antrinius rezultatus ir papildomas vertinamąsias baigtis patvirtino pirminę vertinamąją baigtį.
English: What RXULTI is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra RXULTI ir kam jis vartojamas?
English: This may for example be the case if other medicines lowered your white blood cells in the past.
Lithuanian: Taip gali būti, pavyzdžiui, jeigu anksčiau vartojote vaistų, mažinančių baltųjų kraujo ląstelių skaičių.
English: Elderly patients with dementia-related psychosis
Lithuanian: Senyvi pacientai, sergantys su demencija susijusia psichoze
English: Body temperature regulation
Lithuanian: Kūno temperatūros reguliavimas
English: Confidence interval Treatment statistically significantly superior to placebo a
Lithuanian: Pasikliautinasis intervalas Gydymo rezultatas statistiškai reikšmingai geresnis nei placebo a
English: Talk to your doctor about the best way to feed your baby if you are taking RXULTI.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie geriausius kūdikio maitinimo būdus, jeigu vartojate RXULTI.
English: If you stop taking this medicine you will lose the effects of the medicine.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti šio vaisto, jo poveikis išnyks.
English: • withdrawal symptoms in new-born babies if the mother has taken this medicine during pregnancy.
Lithuanian: • abstinencijos (psichiką veikiančių medžiagų vartojimo nutraukimo) simptomai naujagimiams, jeigu motina vartojo šį vaistą nėštumo metu,
English: Suicidal thoughts and behaviours are more likely at the beginning of the treatment.
Lithuanian: Mintys apie savižudybę arba savižudiškas elgesys labiau būdingas gydymo pradžioje;
English: Your doctor will consider the benefit of the therapy for you and the benefit of breast-feeding for your baby.
Lithuanian: Gydytojas atsižvelgs į gydymo naudą Jums ir žindymo naudą kūdikiui.
English: 2500 Valby Denmark
Lithuanian: 2500 Valby Danija
English: It is especially important to mention the following medicines to your doctor:
Lithuanian: Ypač svarbu paminėti gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
English: Patients with a prior history of impulse-control disorders may be at increased risk and should be monitored carefully.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau turėjusiems impulsų kontrolės sutrikimų, gali kilti didesnė rizika, todėl juos reikia atidžiai stebėti.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c (7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Other side effects (it is not known how many people are affected):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis (nežinoma, kiek žmonių gali pasireikšti):
English: Do not drive or use any tools or machines until you know that this medicine does not affect you in a negative way.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių arba mechanizmų, kol nebūsite visiškai tikri, kad šis vaistas netrikdo Jūsų gebėjimų.
English: • dementia (loss of memory and other mental abilities) especially if you are elderly.
Lithuanian: • sergate demencija (jai būdingas atminties ir kitų protinių gebėjimų nusilpimas), ypač jeigu esate senyvo amžiaus;
English: It should be noted that impulse-control symptoms can be associated with the underlying disorder; however, in some cases, urges were reported to have stopped when the dose was reduced or the medication was discontinued.
Lithuanian: Reikia pabrėžti, kad impulsų kontrolės sutrikimai gali būti susiję su pagrindine liga; tačiau tam tikrais atvejais pranešta, kad troškimai išnyko sumažinus dozę arba nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
English: Consequently, new-borns should be monitored carefully.
Lithuanian: Taigi, naujagimius reikia atidžiai stebėti.
English: RXULTI with food and alcohol
Lithuanian: RXULTI vartojimas su maistu ir alkoholiu
English: RXULTI can be taken with or without food.
Lithuanian: RXULTI galima vartoti su maistu arba nevalgius.
English: It should be considered that plasma concentration of brexpiprazole will decline gradually and will be completely washed out in 1 to 2 weeks.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad brekspiprazolo koncentracija plazmoje mažėja laipsniškai ir vaistas visiškai pasišalina per 1-2 savaites.
English: Your doctor may need to adjust or stop your dose.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą;
English: • or had heart problems or a history of stroke, especially if you know that you have other risks factors for stroke.
Lithuanian: • turite arba turėjote širdies sutrikimų arba insultą, ypač jeigu žinote, kad turite kitų insulto rizikos veiksnių;
English: Risk factors that may predispose patients to severe complications include obesity and family history of diabetes.
Lithuanian: Rizikos veiksniai, galintys predisponuoti pacientams sunkias komplikacijas, yra nutukimas ir šeiminė diabeto anamnezė.
English: • or had low or high blood pressure.
Lithuanian: • turite arba turėjote per žemą arba per aukštą kraujospūdį;
English: This medicine may cause significant weight gain which may affect your health.
Lithuanian: Nuo šio vaisto gali reikšmingai padidėti kūno svoris, tai gali turėti įtakos sveikatai.
English: Effects on QT
Lithuanian: Poveikis QT
English: Unstructured variance-covariance matrix structure was used.
Lithuanian: Taikyta nestruktūrinė varianto ir kovarianto matricos struktūra.
English: These symptoms can temporally deteriorate or can even arise after discontinuation of treatment.
Lithuanian: Šie simptomai su laiku gali stiprėti arba pasireikšti net ir nutraukus gydymą.
English: • have or had a low number of white blood cells in your blood and get a fever or any other sign of infection.
Lithuanian: • Jūsų kraujyje yra ar buvo sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ir karščiuojate arba turite kitų infekcijos požymių.
English: • pain in the upper abdomen,
Lithuanian: • skausmas viršutinėje pilvo dalyje,
English: If your baby has any of these symptoms you should contact your doctor.
Lithuanian: Jei Jūsų kūdikiui atsiranda bet kuris iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
English: Thereafter, if according to clinical response, further dose adjustments are required, the dose may be increased up to a maximum of three times the recommended daily dose.
Lithuanian: Paskui, jei atsižvelgiant į klinikinį atsaką reikia toliau koreguoti dozę, dozę galima padidinti iki ne didesnės kaip trigubos rekomenduojamos paros dozės.