FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 30,6 mg + 500 mg filmom obalená tableta
Croatian: 30,6 mg + 500 mg filmom obložena tableta
Slovak: 50 mg čapík rektálne použitie
Croatian: 50 mg čepić rektalno
Slovak: GlaxoSmithKline
Croatian: GlaxoSmithKline Export
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Croatian: Francuska paracetamol/kodein CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Slovak: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
Croatian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg tableta
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Croatian: Francuska paracetamol/kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Slovak: 500 mg + 9,6 mg filmom obalená tableta
Croatian: 500 mg + 9,6 mg filmom obložena tableta
Slovak: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Veľká Británia paracetamol + kodeín Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg
Croatian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija paracetamol + kodein Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg
Slovak: Slovinsko kodeín, paracetamol, propyfenazón, kofeín
Croatian: Slovenija kodein, paracetamol, propifenazon, kofein
Slovak: HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Croatian: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Slovak: Ospedaletto - Pisa Taliansko paracetamol + kodeín ADOREA
Croatian: Ospedaletto - Pisa Italija paracetamol + kodein ADOREA
Slovak: 120 mg and 12 mg / 5 ml perorálny roztok perorálne použitie
Croatian: 120 mg and 12 mg / 5 ml oralna otopina kroz usta
Slovak: U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
Croatian: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
Slovak: Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
Croatian: Luksemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
Slovak: 200mg+200mg+10 mg+25mg
Croatian: 200mg+200mg+10m g+25mg
Slovak: Str. Zizinului Nr. 112, 2200
Croatian: Rumunjska S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Croatian: Francuska paracetamol/kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Slovak: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets šumivá tableta perorálne použitie
Croatian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets šumeća tableta kroz usta
Slovak: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets tableta na perorálny roztok
Croatian: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets tableta za oralnu otopinu
Slovak: Francúzsko Cristers 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francúzsko paracetamol/kodeín PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Croatian: Francuska Cristers 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francuska paracetamol/kodein PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable šumeća tableta kroz usta
Slovak: Írsko kodeíniumfosfát + paracetamol
Croatian: Irska kodeinfosfat +paracetamol
Slovak: CODEINA FABIOL 15 mg 15 mg
Croatian: FABIOL 15 mg 15 mg
Slovak: № 3 + Sofia 1797
Croatian: Bugarska Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
Slovak: Bulharsko kyselina acetylsalicylová/ kofeín/ kodeíniumfosfát/ paracetamol
Croatian: Bugarska acetilsalicilatna kiselina/ kofein/ kodeinfosfat/ paracetamol
Slovak: LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol
Croatian: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Velika Britanija kodeinfosfat +paracetamol
Slovak: Hameenlinna Fínsko paracetamol + hemihydrát kodeíniumfosfátu
Croatian: Hameenlinna Finska paracetamol + kodeinfosfat hemihidrat
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable obalená tableta perorálne použitie
Croatian: Francuska paracetamol/kodein COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable obložena tableta kroz usta
Slovak: LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol +kofeín
Croatian: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Velika Britanija kodeinfosfat +paracetamol + kofein
Slovak: paracetamol hemihydrát kodeíniumfosfátu doxylamín sukcinát kofeín
Croatian: paracetamol kodeinfosfat hemihidrat doksilaminsukcinat kofein
Slovak: Španielsko FAES FARMA, S.A.
Croatian: Španjolska FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14
Slovak: Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Croatian: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Slovak: Ospedaletto - Pisa Taliansko paracetamol + kodeíniumfosfát
Croatian: Ospedaletto - Pisa Italija paracetamol + kodeinfosfat
Slovak: Cupanol Co-codamol šumivá tableta perorálne použitie
Croatian: Cupanol Co-codamol šumeća tableta kroz usta
Slovak: Algocod šumivá tableta perorálne použitie
Croatian: Algocod šumeća tableta kroz usta
Slovak: Poľsko bene Arzneimittel GmbH
Croatian: Poljska bene Arzneimittel GmbH
Slovak: Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Croatian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Slovak: Bristol-Myers Squibb S.A.
Croatian: Bristol-Myers Squibb S.A.R.L.
Slovak: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta
Croatian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg
Slovak: 500 mg, 10 mg and 30 mg filmom obalená tableta
Croatian: 500 mg, 10 mg and 30 mg filmom obložena tableta
Slovak: 1080 Brussels Belgicko paracetamol/ hemihydrát kodeíniumfosfátu
Croatian: 1080 Brussels Belgija paracetamol/ kodeinfosfat hemihidrat
Slovak: Bristol-Meyers Squibb
Croatian: Bristol-Meyers Squibb Belgium sa
Slovak: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg čapík rektálne použitie
Croatian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg čepić rektalno
Slovak: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika hemihydrát kodeíniumfosfátu + paracetamol
Croatian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic kodeinfosfat hemihidrat+ paracetamol
Slovak: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg čapík rektálne použitie
Croatian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg čepić rektalno
Slovak: Maďarsko Bene Arzneimittel GmbH
Croatian: Mađarska Bene Arzneimittel GmbH
Slovak: 400 mg and 30 mg filmom obalená tableta
Croatian: 400 mg and 30 mg filmom obložena tableta
Slovak: 200 mg and 10 mg /1 ml perorálny roztok perorálne použitie
Croatian: 200 mg and 10 mg /1 ml oralna otopina kroz usta
Slovak: 400mg+50mg+20m g čapík rektálne použitie
Croatian: 400mg+50mg+20mg čepić rektalno
Slovak: Írsko ibuprofén hemihydrát kodeíniumfosfátu
Croatian: Irska ibuprofen kodeinfosfat hemihidrat
Slovak: hemihydrát kodeíniumfosfátu + ibuprofén
Croatian: kodeinfosfat hemihidrat+ ibuprofen
Slovak: 500 mg, 10 mg and 250 mg šumivá tableta perorálne použitie
Croatian: 500 mg, 10 mg and 250 mg šumeća tableta kroz usta
Slovak: Paracetamol codeine teva dispergovateľná tableta
Croatian: Paracetamol codeine teva tablet za oralnu suspenziju
Slovak: Brentford TW8 9GS Veľká Británia paracetamol/kodeín/kof eín
Croatian: Brentford TW8 9GS Velika Britanija paracetamol/kodein/ kofein
Slovak: Décines Cedex Francúzsko paracetamol/kodeín COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Croatian: 69151 Décines Cedex Francuska paracetamol/kodein COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Slovak: Výsledok týchto nových opatrení je takýto:
Croatian: Te nove mjere znače sljedeće:
Slovak: 24. apríla 2015 EMA/249413/2015
Croatian: 24. travnja 2015. EMA/249413/2015
Slovak: To znamená, že sa nesmie používať v tejto skupine pacientov.
Croatian: To znači da se ne smije upotrebljavati za navedenu skupinu bolesnika.
Slovak: Obráťte sa na našu tlačovú tajomníčku Monika Benstetterová
Croatian: Obratite se našoj službenici za odnose s javnošću Monika Benstetter
Slovak: Vysoká hladina morfínu môže viesť k závažným účinkom, ako sú dýchacie ťažkosti.
Croatian: Visoke razine morfina mogu dovesti do ozbiljnih posljedica kao što su poteškoće s disanjem.
Slovak: Preskúmanie kodeínu, keď sa používa na kašeľ a nádchu u detí, sa začalo v apríli 2014 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Croatian: Pregled primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade u djece pokrenut je u travnju 2014. godine na zahtjev njemačke agencije za lijekove (BfArM) na temelju članka 31. Direktive 2001/83/EZ.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa podstupujete liečbu kodeínom a máte otázky alebo obavy súvisiace s liečbou, porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Croatian: • Ako se vi ili vaše dijete liječite kodeinom i imate pitanja ili nedoumice povezane s liječenjem, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ), Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
Croatian: 1 CMDh je regulatorno je tijelo za lijekove koje zastupa države članice Europske unije (EU), Island, Lihtenštajn i Norvešku.
Slovak: CMDh je orgán zastupujúci členské štáty EÚ, Island, Lichtenštajnsko a Nórsko, ktorý zodpovedá za zaručenie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky povolené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Croatian: CMDh je tijelo koje zastupa države članice EUa te Island, Lihtenštajn i Norvešku, a odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene u okviru nacionalnih postupaka na području EU-a.
Slovak: Okrem toho, deti, ktoré už majú problémy s dýchaním, môžu byť náchylnejšie na dýchacie problémy zapríčinené kodeínom.
Croatian: Osim toga, djeca koja već imaju problema s disanjem mogla bi biti osjetljivija na probleme s dišnim sustavom prouzročene kodeinom.
Slovak: Obmedzenia pre kodeín na kašeľ a nádchu sú väčšinou v súlade s predchádzajúcimi odporúčaniami pre kodeín, keď sa používa na zmiernenie bolesti.
Croatian: Ograničenja primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade većinski su u skladu s prethodnim preporukama za kodein kada se upotrebljava za ublažavanje boli.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA, ktorý zodpovedá za hodnotenie bezpečnostných otázok humánnych liekov a ktorý vypracoval súbor odporúčaní.
Croatian: Pregled je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), EMA-in odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u pogledu lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
Slovak: Toto preskúmanie nasleduje po predchádzajúcom preskúmaní kodeínu používaného na zmiernenie bolesti u detí, ktorého výsledkom bolo zavedenie určitých obmedzení s cieľom zaistiť, aby sa liek používal čo najbezpečnejšie.
Croatian: Ovaj pregled napravljen je nakon prethodnog pregleda primjene kodeina za ublažavanje boli u djece koji je doveo do uvođenja određenih ograničenja kako bi se osigurala što je moguće sigurnija primjena lijeka.
Slovak: Keďže sa zistilo, že podobné úvahy sa môžu aplikovať aj na použitie kodeínu na kašeľ a nádchu u detí, v rámci EÚ sa začalo druhé preskúmanie takéhoto použitia.
Croatian: Budući da se otkrilo da bi se slična razmatranja mogla primijeniti na primjenu kodeina za liječenje kašlja i prehlade u djece, pokrenut je drugi pregled takve primjene na razini EU-a.
Slovak: Rodičia a opatrovatelia, ktorí si u pacienta, ktorému bol podaný kodeín, všimnú ktorýkoľvek z nasledujúcich symptómov, musia prestať podávať liek a ihneď vyhľadať lekársku pomoc: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, malé zreničky, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, zápcha a strata chuti do jedla.
Croatian: • Ako u bolesnika koji je primio kodein primijete bilo koji od sljedećih simptoma, roditelji i njegovatelji trebali bi prekinuti primjenu lijeka i odmah zatražiti liječničku pomoć: sporo ili plitko disanje, zbunjenost, pospanost, male zjenice, osjećaj mučnine ili povraćanje, zatvor i manjak apetita.
Slovak: Nové opatrenia sú založené na preskúmaní, ktoré uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA.
Croatian: Nove se mjere nastavljaju na pregled koji je pripremio EMA-in Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC).
Slovak: Kodeín sa predáva ako jednozložkový liek alebo v kombinácii s inými účinnými látkami.
Croatian: Kodein je stavljen u promet kao lijek s jednim sastojkom ili u kombinaciji s drugim aktivnim tvarima.
Slovak: Kodeín je tiež kontraindikovaný u žien počas dojčenia a u pacientov, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus enzýmu CYP2D6.
Croatian: • Primjena kodeina također je kontraindicirana u dojilja i bolesnika za koje je utvrđeno da su vrlo brzi metabolizatori putem enzima CYP2D6.
Slovak: Bežne sa používa na zmiernenie bolesti a na liečbu symptómov kašľa a nádchy.
Croatian: U širokoj je primjeni za ublažavanje boli i liječenje simptoma kašlja i prehlade.
Slovak: Tieto nové opatrenia sú založené na preskúmaní dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti kodeínu, keď sa používa na kašeľ a nádchu vrátane údajov z klinických štúdií, pozorovacích štúdií a meta analýz, údajov po uvedení na trh v Európe a inej publikovanej literatúre o použití kodeínu u detí.
Croatian: Te nove mjere uslijedile su nakon pregleda dostupnih podataka o sigurnosti i učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja i prehlade, uključujući podatke iz kliničkih ispitivanja, studija promatranja i metaanaliza, podataka nakon izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europi i drugoj objavljenoj literaturi o primjeni kodeina u djece.
Slovak: V publikovanej literatúre bolo identifikovaných celkovo 14 prípadov intoxikácie kodeínom u detí (vo veku od 17 dní do 6 rokov) súvisiacich s liečbou kašľa a respiračnej infekcie, pričom štyri prípady boli smrteľné.
Croatian: U objavljenoj je literaturi u djece (u dobi od 17 dana do šest godina) utvrđeno ukupno 14 slučajeva trovanja kodeinom koja su povezana s liječenjem kašlja i respiratorne infekcije, a od toga su četiri bila smrtni slučajevi.
Slovak: Niektoré osoby premieňajú kodeín na morfín rýchlejšie ako je normálne, čo vedie k vysokej hladine morfínu v krvi.
Croatian: Neke osobe pretvaraju kodein u morfin brzinom većom od uobičajene, čime nastaju visoke razine morfina u njihovoj krvi.
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce kodeín sú povolené na úrovni jednotlivých štátov, odporúčania výboru PRAC boli zaslané koordinačnej skupine CMDh, aby vydala stanovisko.
Croatian: Budući da se lijekovi koji sadržavaju kodein odobravaju na nacionalnoj razini, preporuke PRAC-a proslijeđene su CMDh-u radi iznošenja mišljenja.
Slovak: Dôkazy, že kodeín je účinný pri liečbe kašľa u detí, sú obmedzené a v medzinárodných usmerneniach sa zdôrazňuje, že kašeľ súvisiaci s vírusovými infekciami môže byť uspokojivo manažovaný tekutinami a zvýšenou vlhkosťou v prostredí; v prípade chronického kašľa má byť liečba zameraná na základné ochorenie.
Croatian: Usto, postoji mali broj dokaza o učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja u djece, a u međunarodnim se smjernicama ističe da se kašalj povezan s virusnim upalama može zadovoljavajuće liječiti tekućinama i povećanom količinom vlage u okolini; u slučaju kroničnog kašlja liječenje bi se trebalo usmjeriti na uzročnu bolest.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh1 schválila na základe zhody nové opatrenia na minimalizovanie rizika závažných vedľajších účinkov vrátane dýchacích problémov súvisiacich s liekmi obsahujúcimi kodeín, keď sa používajú na kašeľ a nádchu u detí.
Croatian: CMDh1 je konsenzusom donio nove mjere za smanjenje rizika od ozbiljnih nuspojava, uključujući probleme s disanjem, kod lijekova koji sadrže kodein kada se upotrebljavaju za liječenje kašlja i prehlade u djece.
Slovak: Matky, ktoré dojčia, nesmú užívať kodeín, keďže kodeín môže poškodiť dieťa, pretože prechádza do materského mlieka.
Croatian: • Dojilje ne smiju upotrebljavati kodein jer kodein može naštetiti djetetu s obzirom na to da prelazi u majčino mlijeko.
Slovak: Kodeín je opioidný liek, ktorý sa v tele premieňa na morfín.
Croatian: Kodein je opioid koji se u tijelu pretvara u morfin.
Slovak: Výbor PRAC tiež poznamenal, že kašeľ a nádcha sú zvyčajne stavy, ktoré odznejú bez liečby, a dôkazy, že kodeín je účinný pri liečbe kašľa u detí, sú obmedzené.
Croatian: PRAC je također primijetio da su kašalj i prehlada u pravilu samoograničavajuća stanja, a postoji mali broj dokaza o učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja u djece.
Slovak: Lieky obsahujúce kodeín boli v Európskej únii (EÚ) povolené vnútroštátnymi postupmi a v jednotlivých členských štátoch sú k dispozícii buď na predpis, alebo vo voľnom predaji.
Croatian: U EU-u se lijekovi koji sadržavaju kodein odobravaju u okviru nacionalnih postupaka, a izdaju se na recept ili bez recepta u različitim državama članicama.
Slovak: Okrem týchto nových opatrení pre deti sa kodeín nesmie používať ani u osôb akéhokoľvek veku, o ktorých je známe, že premieňajú kodeín na morfín rýchlejšie ako je normálne (ultrarýchli metabolizéri), ani u dojčiacich matiek, keďže kodeín môže poškodiť dieťa, pretože prechádza do materského mlieka.
Croatian: Osim u djece u skladu s novim mjerama, kodein se također ne smije upotrebljavati u osoba bilo koje dobi za koje je utvrđeno da kodein pretvaraju u morfin brzinom većom od uobičajene („vrlo brzi metabolizatori") te u dojilja jer kodein može naštetiti djetetu s obzirom na to da prelazi u majčino mlijeko.
Slovak: Pacienti akéhokoľvek veku, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus, to znamená, že veľmi rýchlo premieňajú kodeín na morfín, nesmú používať kodeín na kašeľ a nádchu, pretože majú vyššie riziko závažných vedľajších účinkov súvisiacich s kodeínom.
Croatian: • Bolesnici svih dobi za koje je utvrđeno da su „vrlo brzi metabolizatori", odnosno da vrlo brzo pretvaraju kodein u morfin, ne smiju upotrebljavati kodein za liječenje kašlja i prehlade jer su zbog kodeina u većem riziku od ozbiljnih nuspojava.
Slovak: Na základe preskúmania kodeínu v rámci EÚ, keď sa používa na kašeľ a nádchu, boli zavedené zmeny v spôsobe, akým sa liek používa, aby sa zabezpečilo, že prínosy u detí a dospievajúcich budú naďalej prevyšovať riziká.
Croatian: • Nakon pregleda primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade na razini EU-a promijenjen je način primjene lijeka kako bi se osiguralo da njegove dobrobiti nadilaze rizike za djecu i adolescente.
Slovak: apríla 2015 prijala koordinačná skupina CMDh na základe zhody stanovisko, takže opatrenia odporučené výborom PRAC budú členské štáty priamo implementovať v krajinách, v ktorých sú lieky povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
Croatian: Dana 22. travnja 2015. CMDh je konsenzusom donio mišljenje pa će se mjere koje je predložio PRAC, u skladu s dogovorenim rasporedom, izravno provoditi u državama članicama u kojima su lijekovi odobreni.
Slovak: Použitie kodeínu na kašeľ a nádchu je v súčasnosti kontraindikované u detí mladších ako 12 rokov.
Croatian: • Primjena kodeina za liječenje kašlja i prehlade sada je kontraindicirana u djece mlađe od 12 godina.
Slovak: Keďže koordinačná skupina CMDh v súčasnosti schválila na základe zhody opatrenia výboru PRAC, tieto opatrenia budú členské štáty priamo implementovať v krajinách, v ktorých sú tieto lieky povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
Croatian: Budući da je CMDh sada konsenzusom odobrio PRAC-ove mjere, te će se mjere, u skladu s dogovorenim rasporedom, izravno provoditi u državama članicama u kojima su lijekovi odobreni.
Slovak: Z dostupných údajov vyplýva, že spôsob, akým sa kodeín premieňa na morfín u detí mladších ako 12 rokov, je variabilnejší a nepredvídateľnejší a táto populácia má preto mimoriadne riziko takýchto vedľajších účinkov indukovaných morfínom.
Croatian: Dostupni podaci ukazuju na to da je u djece mlađe od 12 godina pretvorba kodeina u morfin raznolikija i nepredvidljivija zbog čega je ta populacija u znatnom riziku od nuspojava prouzročenih morfinom.
Slovak: Kodeín na kašeľ a nádchu je v súčasnosti kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov a neodporúča sa u detí vo veku od 12 do 18 rokov s poškodením dýchacej funkcie.
Croatian: • Primjena kodeina za liječenje kašlja i prehlade sada je kontraindicirana u djece mlađe od 12 godina i ne preporučuje se za djecu u dobi od 12 do 18 godina s narušenom respiratornom funkcijom.
Slovak: Lieky obsahujúce kodeín na kašeľ a nádchu sa nesmú používať u detí mladších ako 12 rokov vzhľadom na riziko závažných vedľajších účinkov vrátane dýchacích problémov.
Croatian: • Lijekovi koji sadržavaju kodein, a služe za liječenje kašlja i prehlade ne smiju se primjenjivati u djece mlađe od 12 godina jer postoji rizik od ozbiljnih nuspojava, uključujući probleme s disanjem.
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov, ktorí majú problémy s dýchaním, sa kodeín neodporúča, keďže táto populácia môže byť náchylnejšia na dýchacie problémy zapríčinené kodeínom.
Croatian: • Primjena kodeina ne preporučuje se u djece i adolescenata u dobi od 12 do 18 godina koji imaju probleme s disanjem jer bi ta populacija mogla biti osjetljivija na probleme s disanjem prouzročene kodeinom.
Slovak: Výbor PRAC usúdil, že aj keď sa vedľajšie účinky indukované morfínom môžu vyskytnúť u pacientov každého veku, spôsob, akým sa kodeín premieňa na morfín u detí mladších ako 12 rokov, je variabilnejší a nepredvídateľnejší a táto populácia má preto mimoriadne riziko takýchto vedľajších účinkov.
Croatian: Iako se nuspojave prouzročene morfinom mogu pojaviti u bolesnika svih dobi, PRAC je smatrao da je u djece mlađe od 12 godina pretvorba kodeina u morfin raznolikija i nepredvidljivija zbog čega je ta populacija u znatnom riziku od navedenih nuspojava.
Slovak: Použitie kodeínu na kašeľ a nádchu sa neodporúča u detí a dospievajúcich od 12 do 18 rokov, ktorí majú dýchacie problémy.
Croatian: • Primjena kodeina za liječenje kašlja i prehlade ne preporučuje se u djece i adolescenata u dobi od 12 do 18 godina koji imaju probleme s disanjem.
Slovak: Účinky kodeínu sú zabezpečené premenou na morfín v tele pacienta.
Croatian: Učinci kodeina nastaju kada se on u tijelu pretvori u morfin.
Slovak: 28. júna 2013 EMA/385716/2013
Croatian: 28. lipnja 2013. EMA/385716/2013
Slovak: Obráťte sa na našich tlačových tajomníkov Monika Benstetterová a Martin Harvey tel.:
Croatian: Obratite se našim predstavnicima za tisak Monika Benstetter ili Martin Harvey
Slovak: Prieskum bol iniciovaný 3. októbra 2012 na základe požiadavky liekovej agentúry Spojeného kráľovstva podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Croatian: Pregled je započet dana 3. listopada 2012. godine, na zahtjev Agencije za lijekove Ujedinjenog Kraljevstva prema članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa podstupujete liečbu kodeínom a máte otázky alebo obavy súvisiace s liečbou, porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Croatian: • Ako se Vi ili Vaše dijete liječite kodeinom i imate bilo kakvih pitanja ili nejasnoća u vezi liječenja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Kodeín sa má užívať v najnižšej účinnej dávke čo najkratšiu dobu.
Croatian: • Kodein treba uzimati u najmanjoj djelotvornoj dozi tijekom najkraćeg vremenskog razdoblja.
Slovak: Kodeín je opioid, ktorý je povolený ako analgetikum pre dospelých a deti.
Croatian: Kodein je opioid, koji je odobren za upotrebu kao analgetik u odraslih i djece.
Slovak: Používa sa aj na liečenie kašľa, tento prieskum sa však nezaoberá týmto použitím.
Croatian: Lijek se, također, primjenjuje za liječenje kašlja, iako ova primjena nije obuhvaćena aktualnim pregledom.
Slovak: Riziko vedľajších účinkov spojených s kodeínov sa môže týkať aj dospelých.
Croatian: Rizik od nuspojava s kodeinom može se primijeniti i na odrasle osobe.
Slovak: Kodeín sa predáva ako jednozložkový liek alebo v kombinácii s inými látkami, ako je aspirín alebo paracetamol.
Croatian: Kodein je stavljen u promet kao lijek s jednim sastojkom ili u kombinaciji s drugim tvarima, poput aspirina ili paracatemola.
Slovak: Prieskum týchto údajov prvý raz vykonal Výbor na hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
Croatian: Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) prvo je provelo pregled ovih podataka.
Slovak: Po rokovaniach bol rámec prieskumu 31. októbra 2012 rozšírený z pooperačného zmierňovania bolesti u detí na zmierňovanie bolesti u detí.
Croatian: Nakon razmatranja, dana 31. listopada 2012. godine predmet pregleda proširen je s ublažavanja boli nakon kirurškog zahvata u djece na ublažavanje boli u djece.