FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Actos?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Actosin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Om Actos tas i kombination med andra diabetesläkemedel kan andra biverkningar uppträda.
Finnish: Jos Actosia käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, myös muita sivuvaikutuksia voi esiintyä.
Swedish: Varför har Actos godkänts?
Finnish: Miksi Actos on hyväksytty?
Swedish: Denna dos kan behöva ökas till upp till 45 mg en gång dagligen efter en eller två veckor, om bättre kontroll av blodglukosnivån (blodsockret) behövs.
Finnish: Tätä annosta voi olla tarpeen nostaa yhden tai kahden viikon kuluttua 45 mg:aan vuorokaudessa, jos veren glukoosipitoisuus on saatava paremmin hallintaan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Actos.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actos-valmistetta.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Actos är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
Finnish: Actosin suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran vuorokaudessa.
Swedish: I detta behandlas den möjliga risken för hjärtsvikt och cancer i urinblåsan vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet att regelbundet ompröva behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
Finnish: Siinä käsitellään mahdollista sydämen vajaatoiminnan ja virtsarakonsyövän riskiä pioglitatsonia sisältävän lääkityksen yhteydessä, potilasvalintaa sekä tarvetta arvioida säännöllisesti hoitoa, joka on keskeytettävä, jos potilaalle ei enää ole siitä hyötyä.
Swedish: Vilken nytta har Actos visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Actosista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Actos är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Finnish: Actos on lääke, jonka vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Actos (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infektioner i övre luftvägarna (förkylningar), hypestesi (minskad känslighet för beröring), synstörningar, benfrakturer och viktökning.
Finnish: Actosin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu 1-10 potilaalla 100:sta) ovat ylempien hengitysteiden infektiot (flunssa), hypestesia (tuntoaistin heikkeneminen), näköhäiriöt, luunmurtumat ja painonlisäys.
Swedish: Actos som enda behandling visades vara lika effektivt som metformin och gliklazid.
Finnish: Yksinään annettuna Actosin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin metformiini ja gliklatsidi.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Actosin käytön ehdoista.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Actos är större än riskerna och rekommenderade att Actos skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Actosin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Hur verkar Actos?
Finnish: Miten Actos vaikuttaa?
Swedish: Vid studierna mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en indikation på hur väl blodglukosnivån kontrolleras.
Finnish: Näissä tutkimuksissa mitattiin veren glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus, joka osoittaa, kuinka hyvin veren glukoosi on hallinnassa.
Swedish: När förskrivande läkare därefter omprövar behandlingen ska de kunna bekräfta att patienterna fortfarande har nytta av den.
Finnish: Seuraavissa arvioinneissa lääkettä määräävien lääkärin tulee vahvistaa, että lääkkeestä on potilaalle edelleen hyötyä.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivåerna eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Swedish: Mer information om Actos
Finnish: Muuta tietoa Actosista
Swedish: Actos används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt om de är överviktiga.
Finnish: Actosia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), erityisesti ylipainoisilla.
Swedish: Vad är Actos?
Finnish: Mitä Actos on?
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som har eller har haft cancer i urinblåsan, eller till patienter som har blod i urinen som ännu inte utretts.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on tai on ollut virtsarakon syöpä, eikä potilaille, joiden virtsassa esiintyvää verisyyttä ei ole vielä tutkittu.
Swedish: Företaget som marknadsför Actos kommer även att tillhandahålla utbildningsmaterial till läkare som förskriver läkemedlet.
Finnish: Actosia markkinoiva yhtiö laatii lääkettä määrääville lääkäreille perehdytysmateriaalia.
Swedish: Actos har jämförts med placebo (overksam behandling), metformin och gliklazid (en sulfonureid) i ett antal studier.
Finnish: Actosia on verrattu lumelääkkeeseen, metformiiniin ja gliklatsidiin (eräs sulfonyyliurea) useissa tutkimuksissa.
Swedish: • tillsammans med insulin till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart insulin och som inte kan ta metformin.
Finnish: • yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta pelkkä insuliini ei saa tyydyttävästi hallintaan ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Swedish: Det ges som tillägg till diet och motion
Finnish: Sitä käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä seuraavasti:
Swedish: • som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt,
Finnish: • ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi
Swedish: Actos får inte ges till patienter som har leverproblem, patienter som har haft hjärtsvikt (när hjärtats pumpförmåga är nedsatt) eller patienter med diabetesketoacidos (en komplikation av diabetes).
Finnish: Actosia ei saa antaa potilaille, joilla on maksaongelmia, sydämen vajaatoiminta tai diabeettinen ketoasidoosi (yksi diabeteksen komplikaatio).
Swedish: I några studier undersöktes även effekten av att kombinera Actos med en sulfonureid, insulin eller metformin, eller med både metformin och en sulfonureid.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa tarkasteltiin myös Actosin antamista yhdessä sulfonyyliurean, insuliinin tai metformiinin kanssa taikka metformiinin ja sulfonyyliurean yhdistelmän kanssa.
Swedish: Actos gav också förbättrad glukoskontroll vid typ 2-diabetes när det gavs som tillägg till befintlig behandling med en sulfonureid, insulin eller metformin eller till kombinationen av metformin och en sulfonureid.
Finnish: Actos paransi veren glukoosipitoisuuden hallintaa tyypin 2 diabeteksessa myös silloin, kun sitä lisättiin potilaan jo saamaan sulfonyyliurea-, insuliini- tai metformiinilääkitykseen tai metformiinin ja sulfonyyliurean yhdistelmään.
Swedish: • i kombination med metformin till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin, eller med en sulfonureid (en annan typ av diabetesläkemedel), när metformin inte är lämpligt, till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart en sulfonureid,
Finnish: • metformiiniin yhdistettynä potilailla, joiden sairautta metformiini yksin käytettynä ei pidä riittävästi hallinnassa, tai sulfonyyliureaan (toisen tyyppinen diabeteslääke) yhdistettynä, kun metformiini ei sovi potilaille, joiden sairautta sulfonyyliurea yksin käytettynä ei pidä riittävästi hallinnassa
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Actos har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Actosin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Swedish: Detta hjälper till att kontrollera typ 2-diabetes.
Finnish: Tämän seurauksena veren glukoosipitoisuus laskee, mikä auttaa tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
Swedish: Mer information om behandling med Actos finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Actos-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Behandling med Actos i doser på 15, 30 och 45 mg ledde till en minskad nivå av HbA1c, vilket tyder på att blodglukosnivån sänktes.
Finnish: Actos johti HbA1c-pitoisuuden alenemiseen, mikä osoitti, että veren glukoosipitoisuus oli alentunut 15, 30 ja 45 mg:n annoksilla.
Swedish: Vilka är riskerna med Actos?
Finnish: Mitä riskejä Actosiin liittyy?
Swedish: Hur har Actos effekt undersökts?
Finnish: Miten Actosia on tutkittu?
Swedish: Den aktiva substansen i Actos, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Finnish: Actosin vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Actos finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Actosin ilmoitetuista sivuaikutuksista.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: EPAR-yhteenveto
Swedish: Behandlingen med Actos ska omprövas efter 3-6 månader.
Finnish: Actos-hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, jotka eivät hyödy siitä riittävästi.
Swedish: • tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med trots behandling med de båda läkemedlen via munnen,
Finnish: • yhdistelmähoitona sekä metformiinin että sulfonyyliurean kanssa potilailla, joilla kaksi suun kautta otettavaa lääkettä eivät aikaansaa tyydyttävää hoitotasapainoa.
Swedish: Vad används Actos för?
Finnish: Mihin Actosia käytetään?
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Swedish: Om du inte följer instruktionerna noga,
Finnish: Jos et noudata ohjeita huolellisesti,
Swedish: ATC-kod: A10AD01.
Finnish: ATC-koodi: A10AD01.
Swedish: Datum för första godkännande: 7 oktober 2002 Datum för senast förnyat godkännande: 18 september 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 7. lokakuuta 2002 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 18. syyskuuta 2007
Swedish: Ytterligare viktig information
Finnish: Tärkeää lisätietoa
Swedish: I dessa fall bör man överväga lämpligheten av bilkörning.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa autolla ajamisen tarkoituksenmukaisuutta on syytä harkita tarkkaan.
Swedish: Varje gång du använder en ny penna
Finnish: Aina kun käytät uutta kynää
Swedish: Tänk på att du kan utsätta dig själv och andra för fara.
Finnish: Pidä mielessäsi, että saatat vaarantaa itsesi ja muut.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast Övriga informationskällor
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Finnish: MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN
Swedish: Den måste hanteras försiktigt.
Finnish: Sitä täytyy käsitellä huolellisesti.
Swedish: Reaktionerna försvinner normalt inom några få dagar eller veckor.
Finnish: Reaktiot yleensä häviävät muutaman päivän tai viikon aikana.
Swedish: Din medicin kan vara skadlig för deras hälsa.
Finnish: Sinun lääkkeesi voi olla haitallista muiden terveydelle.
Swedish: Se även Allvarliga allergiska reaktioner ovan.
Finnish: Ks. myös yllä kohta Vakava allerginen reaktio.
Swedish: • äter för lite eller hoppar över en måltid.
Finnish: • Syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Swedish: • om tecken på allergi sprider sig till andra delar av kroppen.
Finnish: • Jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin.
Swedish: • får en infektion och/eller feber.
Finnish: • Sinulla on tulehdussairaus ja/tai kuumetta.
Swedish: InnoLet är utformad för att fungera exakt och säkert.
Finnish: InnoLet on suunniteltu toimimaan tarkasti ja varmasti.
Swedish: 12 enheter
Finnish: 12 yksikköä
Swedish: Del av multipelförpackning, får ej säljas separat
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei voida myydä erikseen
Swedish: Före varje injektion:
Finnish: Ennen jokaista pistosta:
Swedish: Kontrollera om möjligt ditt blodsocker och vila.
Finnish: Mikäli mahdollista, mittaa verensokerisi ja lepää.
Swedish: • äter mer än vanligt.
Finnish: • Syöt tavallista enemmän.
Swedish: Undvika oavsiktlig förväxling/felmedicinering
Finnish: Vahingossa tapahtuvien sekaannusten/lääkitysvirheiden välttäminen
Swedish: Patientens koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi.
Finnish: Potilaan keskittymis- ja reaktiokyky saattavat heikentyä hypoglykemian seurauksena.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: ► Fråga läkare om du kan köra bil eller använda maskiner:
Finnish: ► Kysy lääkäriltä voitko ajaa autoa tai käyttää koneita:
Swedish: Studier pekar på en t½ på cirka 5-10 timmar.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että t½ on noin 5-10 tuntia.
Swedish: Se den stora bilden överst i denna bruksanvisning.
Finnish: Katso iso kuva tämän käyttöohjeen alussa.
Swedish: Om ditt blodsocker är lågt eller högt, så kan det påverka din koncentrations- och reaktionsförmåga och därför även din förmåga att köra fordon eller använda maskiner.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja siten myös kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt:
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Swedish: Vad Actraphane är och vad det används för
Finnish: Mitä Actraphane on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en sorts insulin.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinityyppiä.
Swedish: Kontrollera alltid ditt blodsocker regelbundet.
Finnish: Sinun tulee aina mitata verensokerisi säännöllisesti.
Swedish: • upprepat tar mindre insulin än vad du behöver.
Finnish: • Otat toistuvasti vähemmän insuliinia kuin tarvitsisit.
Swedish: Noggrann kontroll av glukosvärden rekommenderas under övergången och de första veckorna därefter (se avsnitt 4.4).
Finnish: Verenglukoosin tarkka seuranta on suositeltavaa siirtymisvaiheen aikana ja heti sitä seuraavina ensimmäisinä viikkoina (katso kohta 4.4).
Swedish: Hur och var du ska injicera
Finnish: Miten ja mihin pistät
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet.
Swedish: Styrkan hos humant insulin anges i internationella enheter.
Finnish: Ihmisinsuliinin pitoisuus ilmaistaan kansainvälisissä yksiköissä.
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi utvecklas vanligen gradvis under några timmar eller dagar.
Finnish: Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmaantuvat yleensä vähitellen tuntien tai päivien kuluessa.
Swedish: Noggrann blodsockerkontroll rekommenderas.
Finnish: Verensokerin huolellista seurantaa suositellaan.
Swedish: • om du ofta får låga blodsockernivåer.
Finnish: • Jos sinulla on usein matala verensokeri.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart:
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Swedish: När den är tom, måste den kasseras.
Finnish: Kun se on tyhjä, se täytyy hävittää.
Swedish: • dricker alkohol, se Actraphane och alkohol i avsnitt 2.
Finnish: • Juot alkoholia, ks. Actraphane alkoholin kanssa kohdassa 2.
Swedish: Om dosjustering erfordras, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
Finnish: Jos annoksen säätö on tarpeen, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Swedish: De får inte ge dig något att äta eller dricka eftersom det då finns risk för att du kvävs.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska on voit tukehtua.
Swedish: Vissa läkemedel påverkar din blodsockernivå, vilket kan betyda att din insulindos måste ändras.
Finnish: Jotkut lääkkeet vaikuttavat verensokeritasoosi, mikä saattaa tarkoittaa, että insuliiniannostasi täytyy muuttaa.
Swedish: Fråga läkare om detta.
Finnish: Kysy tästä neuvoa lääkäriltäsi.
Swedish: ► om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det har frusit, se avsnitt 5.
Finnish: ► Jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt, ks. kohta 5.
Swedish: 2880 Bagsværd, Danmark.
Finnish: 2880 Bagsværd, Tanska.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Novo Nordisk A/S
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Novo Nordisk A/S
Swedish: Efter förlossningen återgår insulinbehovet i normalfallet snabbt till nivån före graviditeten.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve tavallisesti palautuu nopeasti raskautta edeltävälle tasolle.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Swedish: Se Besvär vid diabetes i avsnitt 4.
Finnish: Ks. Diabetekseen liittyvät vaikutukset kohdassa 4.
Swedish: Obruten förpackning: 30 månader.
Finnish: Ennen avaamista: 30 kuukautta.
Swedish: Det individuella insulinbehovet är vanligen mellan 0,3-1,0 internationella enheter/kg och dag.
Finnish: Yksilöllinen insuliinin tarve on yleensä 0,3-1,0 kansainvälistä yksikköä/kg/vrk.
Swedish: Förblandade insuliner ges vanligen en eller två gånger dagligen när man önskar en snabb initialeffekt i kombination med en mer långvarig effekt.
Finnish: Insuliinisekoitteita annetaan yleensä kerran tai kahdesti vuorokaudessa, kun nopeaan alkuvaikutukseen halutaan liittää pitempään kestävä vaikutus.
Swedish: Efter att patientens blodglukos stabiliserats bör dosjustering övervägas (se avsnitt 4.8 och 4.9).
Finnish: Kun potilaan verenglukoosi on saatu tasapainoon, annoksen säätöä tulee harkita (ks. kohdat 4.8 ja
Swedish: Actraphane börjar sänka ditt blodsocker ungefär 30 minuter efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 24 timmar.
Finnish: Actraphane alkaa alentaa verensokeria noin 30 minuutin kuluttua sen pistämisestä ja sen vaikutus kestää noin 24 tuntia.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset
Swedish: Effekten sätter in inom en halvtimme, når sitt maximum inom 2-8 timmar och hela effektdurationen är upp till 24 timmar.
Finnish: Vaikutus alkaa ½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 2-8 tunnin välillä ja kestää 24 tuntia.
Swedish: Tala med läkare om du behöver injicera ditt insulin med en annan metod.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinun tarvitsee pistää insuliini toisella tavalla.
Swedish: Insulin i blodomloppet har en halveringstid på några minuter.
Finnish: Insuliinin puoliintumisaika veressä on muutamia minuutteja.
Swedish: Patienter måste instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika oavsiktlig förväxling mellan Actraphane och andra insulinprodukter.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset Actraphane-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Swedish: Insulindosen kan behöva ändras under graviditet och efter förlossning.
Finnish: Insuliinin annosta saatetaan joutua muuttamaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Swedish: Dessa symtom är i regel övergående.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä.
Swedish: Användning för särskilda patientgrupper
Finnish: Käyttö erityisille potilasryhmille
Swedish: • Andra läkemedel för behandling av diabetes
Finnish: • Muita diabeteslääkkeitä
Swedish: Glukos måste ges intravenöst om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter.
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon, jos glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Swedish: ► Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Finnish: ► Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Swedish: Detta kallas akut smärtsam neuropati och är vanligtvis övergående.
Finnish: Tätä kutsutaan akuutiksi, kivuliaaksi neuropatiaksi ja se on yleensä ohimenevää.
Swedish: Intensifierad blodglukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes rekommenderas under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Finnish: Diabeetikkonaisten tehostettua verenglukoosikontrollia ja hoidon seurantaa suositellaan raskautta suunniteltaessa ja koko raskauden ajan.
Swedish: Vårdgivare måste vara mycket försiktiga när de hanterar använda injektionsnålar för att minska risken för nålstick och överföring av infektion.
Finnish: Hoitajien on oltava erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja vähentääkseen neulanpistojen ja risti-infektion riskiä.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner
Finnish: Anafylaktiset reaktiot
Swedish: Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel under graviditet eller amning.
Finnish: Kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Swedish: De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som haft diabetes under lång tid.
Finnish: Tavanomaiset varoittavat oireet saattavat hävitä diabetesta pitkään sairastaneilta potilailta.
Swedish: ► om du är allergisk mot humant insulin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, se avsnitt 6.
Finnish: ► Jos olet allerginen ihmisinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, ks. kohta 6.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t½) är därför snarare ett mått på absorptionen än på den egentliga elimineringen av insulin från plasma (insulin i blodomloppet har en t½ på några minuter).
Finnish: Tästä syystä terminaalinen puoliintumisaika (t½) ilmaisee pikemminkin insuliinin imeytymistä kuin sen poistumista plasmasta sinänsä (insuliinin t½ veressä on muutamia minuutteja).
Swedish: Samtidig sjukdom, särskilt infektioner och febersjukdomar, ökar vanligtvis patientens behov av insulin.
Finnish: Muut sairaudet, varsinkin tulehdukset ja kuumetilat, yleensä lisäävät potilaan insuliinin tarvetta.
Swedish: Det kan leda till överföring av infektion.
Finnish: Se voi johtaa risti-infektioon.