FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V celkové populaci byla incidence laboratorně potvrzených případů klinicky vyjádřené chřipky u členů domácností 20 % (27/136) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, a 7 % (10/135) ve skupině, které byl oseltamivir preventivně podáván (62,7 % snížení [95 % CI 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Slovak: V celej populácii sa znížil výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky v domácnostiach z 20 % (27/136) v skupine, ktorá nedostávala preventívne oseltamivir, na 7 % (10/135) v skupine, ktorá dostávala preventívne oseltamivir (62,7
Czech: V obou případech je vhodné na injekčních stříkačkách nejprve označit správné objemy.
Slovak: V oboch prípadoch majú byť podľa možností na striekačke vyznačené požadované objemy.
Czech: Tyto příhody byly také zaznamenány pacienty s chřipkou, kterým nebyl oseltamivir podáván.
Slovak: Takéto udalosti sa vyskytujú aj u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali oseltamivir.
Czech: Potenciál pro senzibilizaci kůže po oseltamiviru byl pozorován u morčat v rámci "testu maximalizace".
Slovak: V teste „maximalizácie" na morčatách sa pozoroval potenciál zvýšenia citlivosti pokožky voči oseltamiviru.
Czech: Incidence laboratorně potvrzené klinické chřipky byl 2,9 % (7/238) ve skupině, kde bylo podáváno placebo, a 2,1 % (5/237) ve skupině léčené oseltamivirem (95 % CI -2,3 % - 4,1 %; p =
Slovak: Výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky bol 2,9 % (7/238) v placebovej skupine a 2,1
Czech: • Kašel
Slovak: • kašeľ
Czech: Děti ve věku 1 roku a více, s hmotností do 40 kg:
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie s hmotnosťou menej ako 40 kg
Czech: Pokud není k dispozici ani příprava v lékárně, lze suspenzi přípravku Ebilfumin připravit doma.
Slovak: Ak nie je možná ani príprava v lekárni, môžete si z týchto kapsúl pripraviť suspenziu Ebilfuminu doma.
Czech: Přípravek Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení v blistrech po 10.
Slovak: 30 mg tvrdé kapsuly Ebilfuminu sú dostupné v blistrových baleniach alebo v obaloch pre tablety s obsahom 10 kapsúl.
Czech: Dávka je stejná pro léčbu nebo prevenci chřipky.
Slovak: Dávka je rovnaká na liečbu aj na prevenciu chrípky.
Czech: 2. krok : Vysypejte všechen prášek do misky
Slovak: 2. krok: Vysypte do misky všetok prášok
Czech: Za druhé, určete počet tobolek a množství činidla (vody obsahující 0,05 % w/v natrium-benzoátu jako konzervačního prostředku), které je nutné k přípravě celkového objemu (vypočítaného podle tabulky výše) suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně, jak ukazuje tabulka níže:
Slovak: % m/V benzoanu sodného, ktorý sa pridáva ako konzervačná látka), ktoré je potrebné na prípravu celkového objemu (vypočítaného podľa vyššie uvedenej tabuľky) suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni, tak ako to uvádza nasledujúca tabuľka:
Czech: • máte chronické onemocnění srdce nebo onemocnění dýchacích cest Během léčby přípravkem Ebilfumin sdělte okamžitě lékaři:
Slovak: Počas liečby Ebilfuminom, povedzte ihneď lekárovi:
Czech: U kojících samic potkanů byl oseltamivir a jeho účinný metabolit vylučován do mateřského mléka.
Slovak: U dojčiacich potkanov sa oseltamivir a aktívny metabolit vylučujú do mlieka.
Czech: Expozice proléčivu je menší než 5 % ve srovnání s účinným metabolitem.
Slovak: 5 % vzhľadom na aktívny metabolit.
Czech: Ukončení podávání přípravku Ebilfumin nevede k nežádoucím účinkům.
Slovak: Ak prestanete užívať Ebilfumin skôr, neprejavia sa žiadne vedľajšie účinky.
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 15 mg/ml připravené z tobolek Ebilfumin v lékárně pro děti ve věku 1 roku nebo starší
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Ebilfuminu pre deti vo veku 1 rok alebo staršie
Czech: • Opar • Kašel
Slovak: • opar
Czech: Souběžné závažné onemocnění
Slovak: Konkomitantné závažné stavy
Czech: 12,5 ml dvakrát denně 12,5 ml jednou denně
Slovak: 12,5 ml dvakrát denne 12,5 ml jedenkrát denne
Czech: (≥ 37,8 °C), kašle a rýmy o jeden den (95 % CI 0,4-1,7 dne, p < 0,001) ve srovnání s placebem.
Slovak: 0,022) a trvanie horúčky (≥ 37,8ºC), kašľa a nádchy o jeden deň (95 % CI 0,4 - 1,7 dňa; p <
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ebilfumin
Slovak: Ak prestanete užívať Ebilfumin
Czech: * V závislosti na použité dávce.
Slovak: Záleží na použitej sile kapsuly.
Czech: Prevence chřipky: U dospělých pacientů a dospívajících (13 až 17 let) se středním až závažným postižením ledvin je doporučena úprava dávky, jak je uvedeno v následující tabulce.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich (13 až 17 rokov) so stredne ťažkým alebo s ťažkým poškodením obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie podľa nasledujúcej tabuľky.
Czech: 3. krok: Oslaďte směs a podejte ji pacientovi
Slovak: 3. krok: Oslaďte prášok a podajte dávku
Czech: 7,5 ml dvakrát denně 7,5 ml jednou denně
Slovak: 7,5 ml dvakrát denne 7,5 ml jedenkrát denne
Czech: Objem suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně podle tělesné hmotnosti pacienta Tělesná hmotnost (kg)
Slovak: Objem v lekárni pripravovanej suspenzie (6 mg/ml) podľa telesnej hmotnosti pacienta
Czech: 30 mg dvakrát denně * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
Slovak: * Táto tabuľka nie je navrhnutá tak, aby obsahovala všetky možné hmotnosti pre túto populáciu.
Czech: Pokud máte správnou sílu tobolky potřebnou pro dávku (30 mg nebo 60 mg dávku), můžete suspenzi připravit otevřením tobolky a smícháním jejího obsahu s jednou čajovou lžičkou (nebo méně) vhodného slazeného pokrmu.
Slovak: Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (30 mg alebo 60 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu.
Czech: Pacienti byli randomizováni k léčbě - do 96 hodin od nástupu symptomů - standardní dávkou (73 pacientů) nebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientů) oseltamiviru po dobu 10 dnů.
Slovak: (73 pacientov), alebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientov) oseltamiviru trvajúcou 10 dní.
Czech: • Ucpaný nos
Slovak: • upchaný nos • vracanie
Czech: Údaje z klinických studií a sledování: Přirozené mutace spojované se sníženou in vitro citlivostí k oseltamiviru byly detekovány ve virech chřipky A a B izolovaných od pacientů, kteří nebyli vystaveni oseltamiviru.
Slovak: U pacientov, ktorí neboli vystavení oseltamiviru, boli izolované prirodzené mutácie vírusu chrípky A a B, ktoré sa spájajú so zníženou vnímavosťou na oseltamivir in vitro.
Czech: Prevence chřipky
Slovak: Prevencia chrípky
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh: anafylaktické a anafylaktoidní reakce, poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka),
Slovak: Po uvedení oseltamiviru na trh boli zriedkavo pozorované nasledujúce závažné vedľajšie účinky: • anafylaktické a anafylaktoidné reakcie: závažné alergické reakcie s opuchom tváre a kože,
Czech: Populace pacientů
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Czech: 18 mg dvakrát denně
Slovak: 18 mg dvakrát denne
Czech: (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Czech: Léčba chřipky
Slovak: Liečba chrípky
Czech: Jak přípravek Ebilfumin uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Ebilfumin
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ebilfumin
Slovak: Iné lieky a Ebilfumin
Czech: Ve studiích ovlivnění prenatálního a postnatálního vývoje u potkanů byla zjištěna prodloužená doba vrhnutí při podání dávek 1 500 mg/kg/den; bezpečné rozmezí mezi expozicí u lidí a nejvyšší dávkou, která neměla žádný účinek (500 mg/kg/den) u potkanů představuje 480-ti násobek pro oseltamivir a 44-ti násobek pro jeho účinný metabolit.
Slovak: V štúdiách zameraných na pre- a postnatálny vývoj u potkanov sa pri dávke 1 500 mg/kg/deň pozoroval dlhotrvajúci pôrod: bezpečnostné rozpätie medzi expozíciou u ľudí a najvyššou dávkou bez účinku
Czech: Podrobný postup lze nalézt v příbalové informaci přípravku Ebilfumin tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku Ebilfumin".
Slovak: Podrobné pokyny ďalších krokov prípravy suspenzie Ebilfuminu je možné nájsť v Písomnej informácii pre používateľa pre Ebilfumin v časti "Príprava tekutej formy Ebilfuminu doma".
Czech: Ve dvou studiích, které si kladly za cíl charakterizovat farmakokinetiku, farmakodynamiku a bezpečnost léčby oseltamivirem u 135 dětí prokazatelně infikovaných chřipkovým virem a mladších jednoho roku, byl bezpečnostní profil podobný v jednotlivých věkových kohortách.
Slovak: V dvoch štúdiách zameraných na farmakokinetiku, farmakodynamiku a bezpečnostný profil liečby oseltamivirom u 135 detí infikovaných chrípkou, ktoré boli mladšie ako jeden rok, bol bezpečnostný profil medzi vekovými skupinami podobný, pričom vracanie, hnačka a plienková vyrážka boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi udalosťami (pozri časť 5.2).
Czech: Anafylaktoidní reakce
Slovak: • alergické reakcie
Czech: Držte 30 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý vršek nůžkami.
Slovak: Držte 30 mg kapsulu zvisle nad miskou a nožnicami opatrne odstrihnite zaoblenú špičku.
Czech: Toto doporučení pro dávkování není určeno pro předčasně narozené děti, tj.
Slovak: Toto odporúčanie dávkovania nie je určené pre predčasne narodené deti, t.j. pre tie, u ktorých je postkoncepčný vek menej ako 36 týždňov.
Czech: V šestém dni (poslední den léčby) se hodnota FEV1 zvýšila o 10,8 % ve skupině léčené oseltamivirem ve srovnání s hodnotou 4,7 % (p = 0,0148) ve skupině na placebu.
Slovak: Na 6. deň (posledný deň liečby) hodnota FEV1 sa zvýšila o 10,8
Czech: • Závratě • Horečka
Slovak: • horúčka
Czech: Držte 75 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý vršek nůžkami.
Slovak: Držte 75 mg kapsulu zvisle nad miskou a nožnicami opatrne odstrihnite zaoblenú špičku.
Czech: Medián doby do odeznění příznaků (TTRS) byl u skupiny se standardní dávkou (103 hodiny [90% CI 75,4-110,0]) i u skupiny s dvojnásobnou dávkou (104 hodiny [90% CI 65,8-131,0]) podobný.
Slovak: % IS: 75,4 - 110,0]) a skupinou s dvojnásobnou dávkou (104 hodín [90
Czech: Dávka je stejná k léčbě nebo prevenci chřipky.
Slovak: Množstvo je rovnaké na liečbu aj prevenciu chrípky.
Czech: Celkem 158 dětí dostávalo doporučenou dávku oseltamiviru jednou denně ve studii postexpoziční profylaxe v domácím prostředí (n = 99), 6týdenní pediatrické studii hodnotící sezónní profylaxi (n = 49) a 12týdenní pediatrické studii hodnotící sezónní profylaxi u subjektů s oslabeným imunitním systémem (n = 10).
Slovak: Celkovo 158 detí užívalo odporúčanú dávku oseltamiviru jedenkrát denne v štúdii zameranej na profylaxiu po expozícii v domácnostiach (n =
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky oseltamivirum
Slovak: Ebilfumin 30 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Czech: Ve studii u starších pacientů žijících v domech s pečovatelskou službou, ve které 80 % zařazených osob bylo očkováno v sezóně provedení studie, oseltamivir v dávce 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů významně snížil incidenci klinicky potvrzené chřipky z 12/272 (4,4 %) případů ve skupině na placebu na 1/276 (0,4 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (92 % pokles [95 % CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Slovak: Štúdia vykonaná u starších osôb v domoch opatrovateľskej služby, kde 80 % účastníkov dostalo vakcínu počas štúdie, oseltamivir v dávke 75 mg raz denne, podávaný počas 6 týždňov, významne znížil výskyt klinického chrípkového ochorenia z 12/272 (4,4
Czech: Dvě malé misky (použijte samostatné dvojice misek pro každé dítě) Jeden větší perorální dávkovač pro měření vody - 5 nebo 10 ml Jeden menší perorální dávkovač s měřítkem 0,1 ml pro měření dávky.
Slovak: Na prípravu menšej jednorazovej dávky potrebujete: jednu 30 mg kapsulu Ebilfuminu ostré nožnice dve malé misky (použite samostatnú dvojicu misiek pre každé dieťa) jeden veľký dávkovač perorálnej dávky na odmeranie vody - 5 alebo 10 ml dávkovač jeden malý dávkovač perorálnej dávky s delením po 0,1 ml na podanie dávky čajovú lyžičku (5 ml lyžička)
Czech: Prevence v době výskytu chřipkové pandemie nebyla v kontrolních klinických studiích u dětí ve věku 0-12 měsíců studována.
Slovak: Prevencia chrípky po expozícii počas pandémie u dojčiat mladších ako 1 rok: V kontrolovaných klinických štúdiách nebola študovaná prevencia počas chrípkovej pandémie u dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov.
Czech: • Kožní zánět
Slovak: • zapálená koža
Czech: (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Czech: Léčba by měla být zahájena co nejdříve během prvních dvou dnů nástupu příznaků chřipky.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr ako je možné vrámci prvých dvoch dní od nástupu príznakov chrípky.
Czech: 30 mg po každé druhé hemodialýze pacienti na peritoneální dialýze*
Slovak: 30 mg po každej druhej hemodialýze
Czech: Tabulka 2 udává nejčastěji hlášené nežádoucí účinky z pediatrických klinických studií.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené najčastejšie hlásené
Czech: 4 tobolky (300 mg)
Slovak: 4 kapsuly (300 mg)
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky
Slovak: Ebilfumin 30 mg tvrdé kapsuly
Czech: Držte 45 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý vršek nůžkami.
Slovak: Držte 45 mg kapsulu zvisle nad miskou a nožnicami opatrne odstrihnite zaoblenú špičku.
Czech: 18 tobolek (540 mg)
Slovak: 18 kapsúl (540 mg)
Czech: (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Czech: 40 kg nebo více
Slovak: 40 kg alebo viac
Czech: Studie zahrnovala pacienty po transplantaci solidního orgánu, pacienty po transplantaci hematopoetických kmenových buněk, HIV pozitivní pacienty s počtem buněk CD4+ < 500/mm3, pacienty na systémové imunosupresivní léčbě a pacienty s hematologickou malignitou.
Slovak: 500 buniek/mm3, pacientov podstupujúcich systémovú imunosupresívnu liečbu a pacientov s hematologickými malignitami.
Czech: 5 ml dvakrát denně 5 ml jednou denně
Slovak: 5 ml dvakrát denne 5 ml jedenkrát denne
Czech: 9 mg dvakrát denně
Slovak: 9 mg dvakrát denne
Czech: (mg oseltamiviru)
Slovak: (oseltamivirkarboxylát).
Czech: Ebilfumin 75 mg tvrdé tobolky oseltamivirum
Slovak: Ebilfumin 75 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Czech: 5.0 ml (nebo 10.0 ml)
Slovak: 5,0 ml (alebo 10,0 ml)
Czech: Léčba chřipky: U dospělých pacientů a dospívajících (13 až 17 let) se středním až závažným postižením ledvin je doporučena úprava dávky.
Slovak: Úprava dávkovania sa odporúča pri liečbe a prevencii u dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých s ťažkým poškodením obličiek.
Czech: (58,5 % snížení [95 % CI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Slovak: % CI 15,6 - 79,6; p =
Czech: Ebilfumin 45 mg tvrdé tobolky oseltamivirum
Slovak: Ebilfumin 45 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Czech: 8 tobolek (360 mg)
Slovak: 8 kapsúl (360 mg)
Czech: 25 tobolek (750 mg)
Slovak: 25 kapsúl (750 mg)
Czech: Pokud není k dispozici komerčně výraběný přípravek Ebilfumin ani suspenze připravená v lékárně, lze suspenzi přípravku Ebilfumin připravit doma.
Slovak: Ak nie je dostupný komerčne vyrábaný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu a nie je možná ani príprava suspenzie v lekárni, suspenziu oseltamiviru je možné pripraviť doma.
Czech: Ebilfumin 45 mg tvrdé tobolky
Slovak: Ebilfumin 45 mg tvrdé kapsuly
Czech: • Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza: komplikovaná, někdy život ohrožující alergická reakce, závažný zánět vnějších nebo i vnitřních vrstev kůže, na počátku s horečkou, bolestí v krku a únavou, vyrážky vedoucí k tvorbě puchýřů, odlupování kůže, odlučování větších ploch kůže, možné dýchací potíže a nízký krevní tlak
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza: komplikovaná až život ohrozujúca alergická reakcia, závažný zápal vonkajšej prípadne vnútornej vrstvy kože,
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže jsou rozděleny do následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Czech: • Plnost horní poloviny břicha • Podrážděný žaludek.
Slovak: • bolesť žalúdka • plnosť hornej časti brucha
Czech: Kojenci mladší než 1 rok.
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok:
Czech: 2.0 ml (nebo 3.0 ml)
Slovak: 2,0 ml (alebo 3,0 ml)
Czech: 45 mg dvakrát denně
Slovak: 45 mg dvakrát denne
Czech: Ebilfumin 75 mg tvrdé tobolky
Slovak: Ebilfumin 75 mg tvrdé kapsuly
Czech: Komerčně vyráběný oseltamivir prášek pro perorální suspenzi (6 mg/ml) je preferovaný přípravek u pediatrických a dospělých pacientů, kteří mají potíže s polykaním tobolek nebo u kterých jsou nutné nižší dávky.
Slovak: Komerčne vyrábaný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu (6 mg/ml) je uprednostňovaným liekom u pediatrických a dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, alebo keď sú potrebné nižšie dávky.
Czech: U dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem léčených standardní nebo dvojnásobnou dávkou oseltamiviru po dobu 10 dnů byla zjištěna celkově vyšší incidence rezistence k oseltamiviru (14,9 % [10/67] ve skupině se standardní dávkou a 2,8 % [2/71] ve skupině s dvojnásobnou dávkou) ve srovnání s údaji ze studií s jinak zdravými dospělými pacienty léčenými oseltamivirem.
Slovak: U dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom, ktorí boli liečení štandardnou alebo dvojnásobnou dávkou oseltamiviru počas 10 dní, sa pozoroval celkovo vyšší výskyt rezistencie na oseltamivir [14,9
Czech: 75 mg jednou denně
Slovak: 75 mg raz denne
Czech: Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tobolky: Komerčně vyráběný přípravek Ebilfumin perorální suspenze (6 mg/ml) je preferovaný přípravek u pediatrických a dospělých pacientů, kteří mají potíže s polykáním tobolek nebo u kterých jsou nutné nižší dávky.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly: Komerčne vyrábaný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu (6 mg/ml) je uprednostňovaným liekom pre pediatrických a dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, alebo keď sú potrebné nižšie dávky.
Czech: 10 tobolek (300 mg)
Slovak: 10 kapsúl (300 mg)
Czech: Kolik směsi je třeba použít do 15 kg
Slovak: Počet kapsúl do 15 kg
Czech: 12 tobolek (360 mg)
Slovak: 12 kapsúl (360 mg)
Czech: Vznik viru rezistentního na oseltamivir v průběhu léčby byl častější u dětí než u dospělých, v rozsahu od méně než 1 % u dospělých do 18 % u dětí ve věku mladších 1 roku.
Slovak: Vznik vírusu rezistentného na oseltamivir v priebehu liečby sa vyskytoval častejšie u detí ako u dospelých,
Czech: Léčba má být zahájena co nejdříve během prvních dvou dnů nástupu symptomů chřipky.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr počas dvoch dní po objavení symptómov chrípky.
Czech: Pokud 6-ti měsíční kojenec váží 8 kg, pak dávka bude 8 kg x 3 mg/kg=24 mg
Slovak: 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg
Czech: K odměření 12,5 ml vody mají být použity dávkovače o objemu 10 ml.
Slovak: Použite väčší dávkovač na natiahnutie 12,5 ml vody.
Czech: 60 mg dvakrát denně
Slovak: 60 mg dvakrát denne
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ebilfumin užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ebilfumin
Czech: Prevence po kontaktu s chřipkovým onemocněním: Ve studii prevence po kontaktu s chřipkovým onemocněním (12,6 % osob očkovaných proti chřipce) byla prevence oseltamivirem v dávce 75 mg jednou denně zahájena během dvou dnů po nástupu příznaků chřipky u nemocné osoby, a trvala sedm dnů.
Slovak: % pacientov bolo zaočkovaných proti chrípke), zameranej na kontakty s prípadmi chrípky, sa oseltamivir v dávke 75 mg raz denne začal podávať do 2 dní po objavení symptómov a liečba pokračovala 7 dní.
Czech: 45 mg jednou denně
Slovak: 45 mg raz denne
Czech: Oxid titaničitý (E171) Tělo:
Slovak: Telo: želatína oxid titaničitý (E171)
Czech: 3,0 ml (nebo 5,0 ml)
Slovak: 3,0 ml (alebo 5,0 ml)
Czech: angioneurotický edém, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, gastrointestinální krvácení a neuropsychiatrické poruchy.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva ekzém, dermatitída, vyrážka, urtikária angioneurotický edém, multiformný erytém, Stevensov- Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
Czech: Sdružená farmakokinetická populační analýza ukazuje, že dávkovací režim Ebilfumin popsaný v bodě 4.2 Dávkování a způsob podání vede u těhotných žen k nižší expozici (30 % v průměru pro všechny trimestry) aktivnímu metabolitu ve srovnání s ženami, které nejsou těhotné.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania, spôsobuje nižšiu expozíciu (v priemere 30 % počas všetkých trimestrov) aktívnemu metabolitu u gravidných žien v porovnaní so ženami, ktoré nie sú gravidné.
Czech: fáze byli pacienti zařazováni pouze v období, kdy chřipka cirkulovala v místní populaci.
Slovak: V III. fáze všetkých štúdií, zameraných na liečbu, boli pacienti skúmaní len počas obdobia chrípkovej nákazy v okolí.
Czech: Těhotné ženy
Slovak: Gravidné ženy
Czech: 30 mg po každé hemodialýze pacienti na peritoneální dialýze*
Slovak: 30 mg po každej hemodialýze
Czech: Žádné údaje, na základě kterých by bylo možné stanovit doporučení pro dávkování u nedonošených dětí (<
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné žiadne údaje, ktoré by umožnili stanoviť odporúčanie na dávkovanie pre predčasne narodené deti (postkoncepčný vek < 36 týždňov).
Czech: Např.:
Slovak: Tel.:
Czech: (500 mg/kg/den podávané od 7 do 21 dní po vrhu).
Slovak: (500 mg/kg/deň)
Czech: 27 mg dvakrát denně
Slovak: 27 mg dvakrát denne
Czech: U dospělých s oslabeným imunitním systémem (přirozeným obranným systémem těla) se podává po dobu 10 dnů.
Slovak: Dospelým s oslabeným imunitným systémom (prirodzenou obranou tela) sa podáva počas 10 dní.
Czech: Přípravek Ebilfumin je dostupný ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg).
Slovak: Ebilfumin je dostupný vo forme kapsúl (30 mg, 45 mg a 75 mg).
Czech: Tato situace se obvykle řeší na základě posouzení konkrétního případu.
Slovak: Takéto prípady sa vo všeobecnosti riešia jednotlivo.
Czech: Ebilfumin (oseltamivirum)
Slovak: Ebilfumin (oseltamivir)
Czech: Další informace k přípravku Ebilfumin jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Slovak: Ebilfumin sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Czech: Pokud jsou neuramidázy zablokovány, virus se nemůže šířit.
Slovak: Zablokovanie neuramidáz spôsobuje, že sa vírus nemôže šíriť.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud dosahují stejné hladiny léčivé látky v těle, a proto se očekává, že budou mít stejný účinek.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele vytvárajú rovnaké hladiny liečiva a preto sa očakáva, že majú rovnaký účinok
Czech: Přípravek Ebilfumin nenahrazuje očkování proti chřipce a jeho použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
Slovak: Ebilfumin nenahrádza očkovanie proti chrípke a jeho použitie sa má zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
Czech: Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (nejčastějšího typu chřipky), tak viru chřipky typu B.
Slovak: Oseltamivir pôsobí na neuramidázy tak vírusu chrípky typu A (najčastejší vírus), ako aj vírusu chrípky typu B.
Czech: Přípravek Ebilfumin může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by vakcína proti sezonní chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky).
Slovak: Liek Ebilfumin sa vo výnimočných prípadoch môže používať aj ako preventívna liečba, napríklad v prípade, ak očkovacia látka proti sezónnej chrípke nemusí poskytovať dostatočnú ochranu a ak dochádza k pandémii (globálnej epidémii chrípky).
Czech: Další informace o přípravku Ebilfumin
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ebilfumin
Czech: U dětí o tělesné hmotnosti do 40 kg se dávka vypočítá na základě jejich tělesné hmotnosti.
Slovak: Deťom s hmotnosťou nižšou ako 40 kg sa dávka vypočítava na základe hmotnosti dieťaťa.
Czech: Více informací o používání přípravku Ebilfumin naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Ebilfumin si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Přípravek Ebilfumin obsahuje léčivou látku oseltamivir.
Slovak: Liek Ebilfumin obsahuje liečivo oseltamivir.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ebilfumin průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ebilfumin sa neustále kontrolujú.