FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ventrikulær arytmi QTforlængelse Torsades de pointes *
Bulgarian: Камерна аритмия, удължаване на QT интервала, torsades de pointes*
Danish: Hvis du har en depression eller psykose, kan symptomerne forværres under behandlingen med Ciprofloxacin Bayer.
Bulgarian: Ако страдате от депресия или психоза, възможно е Вашите симптоми да се влошат по време на лечението с Ципрофлоксацин Байер.
Danish: Stigning i basisk fosfatase i blodet
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза в кръвта
Danish: I de undersøgelser, der understøtter anvendelsen af peroral ciprofloxacin til akutte eksacerbationer af kronisk sinuitis og eksacerbationer af kronisk otitis media, varede behandlingen 10 dage, og resultater af virkningen har vist, at dette var en tilstrækkelig varighed.
Bulgarian: В проучвания, подкрепящи прилагането на перорален ципрофлоксацин при остра екзацербации на хронични синузити и изостряне на хронични отити на средното ухо, продължителността на лечението е 10 дни и резултатите за ефикасност показват, че тази продължителност е достатъчна.
Danish: Diaré forårsaget af Shigella dysenteriae type 1
Bulgarian: Диария, причинена от Shigella dysenteriae тип 1
Danish: Blod og lymfesystem
Bulgarian: на кръвта и лимфната система
Danish: Hvis det imidlertid er lige før, du skal tage næste dosis, skal du ikke tage den glemte dosis, men fortsætte som sædvanligt.
Bulgarian: Ако обаче почти е станало време за приемане на следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и продължете по схемата.
Danish: 1 dag
Bulgarian: 1 ден
Danish: Ciprofloxacin har en lav proteinbinding (20-30%).
Bulgarian: Свързването на ципрофлоксацин с плазмените протеини е ниско (20-30 %).
Danish: Vær derfor sikker på, hvordan du reagerer på Ciprofloxacin Bayer, før du kører bil, motorcykel, cykel eller betjener maskiner.
Bulgarian: Затова проверете как реагирате на Ципрофлоксацин Байер преди да шофирате превозни средства или да работите с машини.
Danish: Patienter, som får ciprofloxacin, skal være godt hydrerede og stærk alkalisering af urinen bør undgås.
Bulgarian: Пациентите, получаващи ципрофлоксацин, трябва да бъдат добре хидратирани и трябва да се избягва прекалено алкализиране на урината.
Danish: Tag den foreskrevne mængde suspension ved at bruge måleskeen.
Bulgarian: Приемете предписаното количество от суспензията с помощта на мерителната лъжичка.
Danish: Behandling af infektioner forårsaget af Bacillus anthracis CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge en opdateret gennemgang af de ikke-kliniske data (herunder for dyr) og af den hidtidige kliniske erfaring med anvendelse af ciprofloxacin mod lungemiltbrand.
Bulgarian: Лечение на инфекции, причинени от Bacillus Anthracis CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави актуализиран преглед на неклиничните данни (включително данни за животни) и на клиничния опит, натрупан до настоящия момент за употребата на ципрофлоксацин при инхалационен антракс.
Danish: For så vidt angår behandling af febrile patienter med neutropeni, vurderede CHMP, at anvendelsen af ciprofloxacin på trods af den manglende robusthed af de tilgængelige data (begrænset antal patienter i disse undersøgelser) stadig var almindeligt anerkendt i de faglige kredse og var blevet en del af den kliniske praksis.
Bulgarian: По отношение на лечението на фибрилни пациенти с неуропения CHMP счита, че въпреки липсващата солидност на наличните данни (ограничен брой пациенти, включени в тези изследвания) употребата на ципрофлоксацин остава добре приета от научната общност и е станала част от клиничната практика.
Danish: Desuden blev anvendelsen af ciprofloxacin som profylakse af neutropeni yderligere understøttet af en nylig undersøgelse med andre fluoroquinoloner (levofloxacin).
Bulgarian: Допълнително употребата на ципрофлоксацин при профилактиката на неутропения е подкрепена също така от проведено неотдавна изпитване с други флуорохинолони (левофлоксацин).
Danish: Begrænsning i indikationen "Infektioner i de nedre luftveje" CHMP bemærkede, at ciprofloxacin ikke var egnet til behandling af Streptococcus pneumoniae, og dets virkning mod klamydia var ringere end andre fluoroquinoloner såsom levofloxacin og moxifloxacin.
Bulgarian: Ограничение на показанието „Инфекции на долните дихателни пътища" CHMP отбелязва, че ciprofloxacin не е подходящ за лечение на пневмококи и неговата ефикасност срещу хламидия е по-лоша в сравнение с други флуорохинолони, например левофлоксацин или моксифлоксацин.
Danish: Samlet set var CHMP af den opfattelse, at miltbrand fortsat skulle være blandt indikationerne for at undgå forvirring for de ordinerende læger og for at være konsistent med såvel EU's egne som internationale retningslinjer for ciprofloxacin som førstevalgsbehandling.
Bulgarian: В обобщение, CHMP счита, че антраксът трябва да остане част от показанията, за да се избегне всякакво объркване на лекарите и за да бъде в съответствие с указанията на ЕС и международните указания, включващи препоръка за ципрофлоксацин като първоначално лечение.
Danish: Da den orale suspension indeholder sukrose, må den ikke bruges til patienter med fruktoseintolerans, glukose-galaktose malabsorption eller sukrose-isomaltase-insufficiens.
Bulgarian: Тъй като пероралната суспензия съдържа захароза, тя не трябва да се използва при пациенти с фруктозен интолеранс, глюкоза-галактозна малабсорбция или захароза-изомалтозен дефицит.
Danish: Ciprofloxacin udskilles både ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Bulgarian: Ципрофлоксацин се подлага както на гломерулна филтрация, така и на тубуларна секреция.
Danish: CHMP og ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen var derfor enige i forslaget om at tilpasse de nationale produktresuméer for ciprofloxacin-tabletterne med modificeret udløsning i de EU-medlemslande, hvor produktet er godkendt, til resultatet af henvisningsproceduren for de øvrige Ciprofloxacin Bayer-formuleringer og indsende de fyldestgørende nationale ændringer.
Bulgarian: Поради това CHMP стига до съгласие със заявителя/ПРУ да се адаптират националните КХП на таблетките ципрофлоксацин с модифицирано освобождаване в тези европейски държавичленки, където продуктът е одобрен, към резултата на процедурата по сезиране за другите форми на Ciprofloxacin Bayer, чрез подаване на съответни национални вариации.
Danish: Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Danish: Ureaplasma urealitycum * Der er dokumenteret klinisk effekt for følsomme isolater ved godkendte indikationer + Resistensgrad ≥ 50% i et eller flere EU-lande
Bulgarian: Клиничната ефикасност е доказана за чувствителните изолати при установени клинични показания + Честота на резистентност ≥ 50 % в eдна или повече страни-членки на ЕС ($):
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkeltdoser, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet eller reproduktionstoksicitet.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните изпитвания за токсичност при еднократно прилагане, токсичност при многократно прилагане, канцерогенен потенциал или репродуктивна токсичност.
Danish: Der er indberetninger om lokale reaktioner på injektionsstedet efter intravenøs indgift af ciprofloxacin.
Bulgarian: Има съобщения за локални реакции на мястото на инжектиране при интравенозно приложение на ципрофлоксацин.
Danish: Tag ikke medicin, som stopper maven eller nedsætter tarmbevægelserne og kontakt lægen.
Bulgarian: Не приемайте лекарства, които спират или забавят перисталтиката и се свържете с Вашия лекар.
Danish: CHMP var betænkelig ved den terapeutiske indikation "enkeltdosisbehandling af ukompliceret urinvejsinfektion".
Bulgarian: CHMP има опасения по отношение на показанието „лечение с единична доза на неусложнени инфекции на пикочните пътища".
Danish: Under henvisning til manglen på kliniske data til understøttelse af anvendelsen af ciprofloxacin mod miltbrand foreslog ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsættelsen af en vending i afsnit 5.1.
Bulgarian: Относно липсата на клинични данни в подкрепа на употребата на ципрофлоксацин при антракс, заявителят/ПРУ предлага следната формулировка в точка 5.1.
Danish: Daglig dosis i mg
Bulgarian: Дневна доза в mg
Danish: Det fremgik af de fremlagte data, at udskrivning af ciprofloxacin ved knogle- og ledinfektioner var understøttet af adskillige kliniske undersøgelser og en omfattende anvendelse i klinisk praksis.
Bulgarian: От представените данни става ясно, че предписването на ципрофлоксацин при „инфекции на костите и ставите" се подкрепя от няколко клинични изпитвания и от широката употреба в клиничната практика.
Danish: Ciprofloxacin findes overvejende uioniseret i plasma og har i steadystate et stort distributionsvolumen på 2-3 l/kg legemsvægt.
Bulgarian: Ципрофлоксацин се намира в плазмата основно в нейонизирана форма и има голям стационарен обем на разпределение от 2 - 3 L/kg телесно тегло.
Danish: Infusionsopløsningen kan infunderes enten direkte eller efter blanding med andre kompatible infusionsopløsninger.
Bulgarian: Инфузионният разтвор може да се влива или директно или след като се смеси с други съвместими инфузионни разтвори.
Danish: Ciprofloxacin bør kun anvendes, når det ikke er muligt at anvende rifampicin.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да бъде прилаган само когато прибягването към рифампицин не е възможно.
Danish: Det kan medføre teofyllininducerede bivirkninger, som i sjældne tilfælde kan være livstruende eller fatale.
Bulgarian: Това може да доведе до нежелани реакции, свързани с теофилин, които в редки случаи е възможно тези нежелани реакции да са животозастрашаващи или фатални.
Danish: Navnlig redegjorde ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke for stoffets benefit/risk-forhold i forhold til den anden og længerevarende behandling (3-dages-behandling).
Bulgarian: По-конкретно заявителят/ПРУ не обсъжда съотношението полза/риск при единична доза в сравнение с другото по-продължително лечение (3-дневно лечение).
Danish: Efter grundig evaluering var CHMP enig med ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen i at slette dosisregimet "100 mg 2 gange dagligt i 3 dage", som var rettet mod behandling af ukompliceret cystitis.
Bulgarian: След внимателна оценка CHMP се съгласява със заявителя/ПРУ да премахне режима на дозиране „100 mg два пъти дневно за 3 дни" определен за лечението на неусложнени цистити.
Danish: Der vil blive taget en blodprøve for at kontrollere, om antallet af hvide blodlegemer er nedsat (agranulocytose).
Bulgarian: Изследването на кръвната картина ще провери възможното намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза).
Danish: Ciprofloxacin Metaboliter (M1-M4)
Bulgarian: Ципрофлоксацин Метаболити (M1-M4)
Danish: Impermeabilitet og/eller resistens, som påvirker mekanismen af efflukspumpen for den aktive substans, kan have forskellig virkning på følsomheden over for fluoroquinoloner, hvilket afhænger af de fysiokemiske egenskaber hos forskellige aktive substanser inden for klassen og affiniteten af transportsystemerne for hver aktiv substans.
Bulgarian: Механизмите на резистентност чрез непропускливост и/или засягащи ефлуксната помпа на активната съставка могат да имат различен ефект върху чувствителността към флуорохинолони, което зависи от физикохимичните свойства на различните активни съставки в този клас и афинитет на транспортните системи към всяка отделна активна съставка.
Danish: Dosering ved behandling af ukompliceret cystitis
Bulgarian: Дозировка за лечение на неусложнени цистити
Danish: Det er vist, at ciprofloxacin kan forårsage fotosensitivitetsreaktioner.
Bulgarian: Установено е, че ципрофлоксацин причинява реакции на фоточувствителност.
Danish: Ciprofloxacin bør anvendes i kombination med andre antibakterielle lægemidler, afhængigt af resultaterne af de mikrobiologiske undersøgelser.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да се използва в комбинация с други антимикробни средства в зависимост от резултатите от микробиологичните изследвания.
Danish: Som mange andre quinoloner er ciprofloxacin fototoksisk hos dyr efter en klinisk relevant eksponering.
Bulgarian: Подобно на много други хинолони, ципрофлоксацин е фототоксичен при животни при клинично релевантни нива на експозиция.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har problemer med nyrerne, da det kan kræve, at dosis skal justeres.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако страдате от бъбречни проблеми, понеже те могат да наложат корекция на дозата.
Danish: Profylakse af invasive infektioner hos voksne forårsaget af Neisseria meningitidis Ciprofloxacin anvendes i klinisk praksis til profylakse af invasive infektioner hos voksne forårsaget af Neisseria meningitidis, når rifampicin er kontraindiceret, eller efter mikrobiologisk påvisning, når Neisseria meningitidis er resistent over for rifampicin, i overensstemmelse med en række terapeutiske retningslinjer.
Bulgarian: Профилактика на ивазивни инфекции при възрастни, причинени от Neisseria meningitides Ципрофлоксацин се прилага в клиничната практика за профилактика на инвазивни инфекции при възрастни, причинени от Neisseria meningitides, когато е противопоказан рифампицин или след микробиологично документиране, когато Neisseria meningitidis е резистентен към рифампицин, в съответствие с някои терапевтични указания.
Danish: Patienter, som tager ciprofloxacin, skal rådes til at undgå direkte udsættelse for stærkt sollys eller UV-stråling under behandlingen (se pkt.
Bulgarian: Пациентите, които приемат ципрофлоксацин трябва да бъдат посъветвани да избягват директно излагане на силна слънчева светлина, както и на ултравиолетово облъчване по време на лечението (вж. точка 4.8).
Danish: Selv efter den første dosis er der en lille risiko for, at du kan udvikle en svær allergisk reaktion med følgende symptomer: strammen om brystet, svimmelhed, almen utilpashed eller besvimelse, eller svimmelhed, når du rejser dig op.
Bulgarian: Още с приема на първата доза има малка вероятност при Вас да се развие тежка алергична реакция със следните симптоми: стягане в гърдите, усещане за замаяност, прилошаване,или припадане, или получавате замайване при изправяне.
Danish: Ciprofloxacin er godkendt til behandling af ukomplicerede og komplicerede infektioner forårsaget af ciprofloxacin-følsomme bakterier og dermed en lang række infektioner hos voksne.
Bulgarian: Ципрофлоксацин е одобрен за лечение на неусложнени и усложнени инфекции, причинени от бактерии, чувствителни към ципрофлоксацин, следователно за широка гама от инфекции при възрастни.
Danish: Hidtil har ciprofloxacin været det fluoroquinolon, der har været mest anvendt til unge.
Bulgarian: Досега ципрофлоксацин е флуорохинолонът с най-широко приложение при юноши.
Danish: En sammenligning af de farmakokinetiske parametre efter intravenøs administration hhv. to gange dagligt og tre gange dagligt viste ingen tegn på akkumulering af ciprofloxacin og dets metabolitter.
Bulgarian: Сравняването на фармакокинетичните параметри при двукратно и трикратно интравенозно приложение на ден не показва данни за кумулиране на ципрофлоксацин и неговите метаболити.
Danish: Derfor blev den følgende vending anbefalet i afsnit 4.2 i produktresuméet: "Ciprofloxacin bør administreres samtidigt med passende antibakterielle stoffer i overensstemmelse med de officielle retningslinjer".
Bulgarian: Следователно се препоръчва следната формулировка в точка 4.2 на КХП: „ципрофлоксацин трябва да бъде прилаган в комбинация с подходящи антибактериални средства съгласно официалните насоки".
Danish: Glucose-6-phosphat dehydrogenase-mangel
Bulgarian: Дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа
Danish: Tabletformulering med modificeret udløsning
Bulgarian: Таблетки с модифицирано освобождаване
Danish: På grundlag af de indsendte data vurderede CHMP, at 500 mg 2 gange dagligt kunne anvendes til peroral behandling af infektioner i de øvre luftveje såsom akutte eksacerbationer hos patienter med kronisk sinuitis og kronisk suppurativ otitis media.
Bulgarian: На базата на предоставените данни CHMP счита, че дозата от 500 mg два пъти дневно може да се използва при перорално лечение на инфекции на горните дихателни пътища, например остри екзацербации на хронични синузити и хронични гнойни отити на средното ухо.
Danish: Nogen slags medicin nedsætter virkningen af Ciprofloxacin Bayer.
Bulgarian: Някои лекарства намаляват ефекта на Ципрофлоксацин Байер.
Danish: Ciprofloxacins in vitro-aktivitet over for Mycobacterium tuberculosis kan resultere i falsk negative bakteriologiske testresultater i prøver fra patienter, som tager ciprofloxacin.
Bulgarian: Активността in vitro на ципрофлоксацин срещу Mycobacterium tuberculosis може да доведе до фалшиво отрицателни микробиологични резултати на проби от пациенти, които по настоящем приемат ципрофлоксацин.
Danish: Av. Baix Llobregat, 3-508970 Sant Joan DespíBarcelona
Bulgarian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant
Danish: Langsom infusion hjælper til med at forhindre, at der kommer bivirkninger med det samme.
Bulgarian: Прилагането на инфузията бавно способства за избягване на непосредствените ефекти на мястото на приложение.
Danish: Risikoen for tendinopati kan øges hos ældre patienter eller hos patienter, som samtidigt behandles med kortikosteroider (se pkt.
Bulgarian: Рискът за патологично засягане на сухожилията може да е по-висок при пациенти в старческа възраст или при пациенти, едновременно лекувани с кортикостероиди (вж. точка 4.8).
Danish: Ved det første tegn på smerter eller betændelse skal du stoppe med at tage Ciprofloxacin Bayer og holde det smertefulde område i ro.
Bulgarian: При първите признаци на болка или възпаление, спрете приема на Ципрофлоксацин Байер и оставете болезнената област в покой.
Danish: Der er fundet små koncentrationer af fire metabolitter, som blev identificeret som: desethylenciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) og formylciprofloxacin (M 4).
Bulgarian: Установени са ниски концентрации на четири метаболита, които са идентифицирани като: дезетиленципрофлоксацин (M 1), сулфоципрофлоксацин (M 2), оксоципрофлоксацин (M 3) и формилципрофлоксацин (M 4).
Danish: Ukompliceret cystitis
Bulgarian: Неусложнен цистит
Danish: Allergisk reaktion Allergisk ødem / angioødem
Bulgarian: Алергична реакция Алергичен оток / ангиоедема
Danish: Efter en grundig drøftelse vurderede CHMP dog, at ciprofloxacin stadig er en nyttig terapeutisk mulighed til behandling af ukompliceret cystitis.
Bulgarian: След обширни дискусии обаче CHMP счита, че ципрофлоксацин все още остава полезно терапевтично средство за първи избор при неусложнени цистити.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed ved behandling af patienter med sådanne infektioner.
Bulgarian: По тази причина се препоръчва повишено внимание при лечение на такива пациенти.
Danish: Samtidig indtagelse af ciprofloxacin og tizanidin er kontraindiceret.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и тизанидин е противопоказано.
Danish: Den renale clearance er på 180 og 300 ml/kg/time og den totale bodyclearance er mellem 480 og 600 ml/kg/time.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е между 180-300 mL/kg/h, а общият телесен клирънс е между 480600 mL/kg/h.
Danish: Hvis du stopper med at tage medicinen for hurtigt, er infektionen måske ikke forsvundet helt, og symptomerne kan vende tilbage eller forværres.
Bulgarian: Ако престанете да приемате лекарството прекалено рано е възможно инфекцията Ви да не е напълно излекувана и е възможно симптомите й да се появят отново или да се влошат.
Danish: For så vidt angår profylakse hos neutropeniske patienter, fremgik det af de undersøgelser, som ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte, at resultaterne fra behandlingsgrupperne var sammenlignelige.
Bulgarian: По отношение на профилактиката на пациенти с неутропения проучванията, предоставени от заявителя/ПРУ, показват сравними резултати между лекуваните групи.
Danish: Hvis diaréen bliver svær eller fortsætter, eller hvis du opdager, at der er blod eller slim i afføringen, skal du omgående stoppe med at tage Ciprofloxacin Bayer, da det kan være livsfarligt.
Bulgarian: Ако тя стане тежка или много продължителна, или ако забележите, че изпражненията Ви съдържат кръв или слуз, веднага спрете приема на Ципрофлоксацин Байер, понеже това състояние може да е животозастрашаващо.
Danish: De almindeligst indberettede bivirkninger er kvalme og diaré.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са гадене и диария.
Danish: Eliminationshalveringstiden i serum for forsøgspersoner med normal nyrefunktion er ca. 4-7 timer.
Bulgarian: Серумният елиминационен полуживот при лица с нормална бъбречна функция е приблизително 4-7 часа.
Danish: Det aktive stof er ciprofloxacin.
Bulgarian: Активната съставка е ципрофлоксацин.
Danish: 2-4 uger (akut)
Bulgarian: 2 - 4 седмици (остър)
Danish: Det rekonstituerede præparat er en hvid til lysegul suspension med jordbærduft.
Bulgarian: Разтвореният продукт представлява бяла до бледо жълта суспензия с аромат на ягода.
Danish: • Svær, pludselig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/chok, angioødem).
Bulgarian: Тежка, внезапна алергична реакция (анафилактична реакция/шок).
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog at trække ciprofloxacin-tabletterne med modificeret udløsning ud af denne henvisningsprocedure med henblik på en betydelig forenkling af harmoniseringsprocessen.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ предлага да извади таблетките ципрофлоксацин с модифицирано освобождаване от тази процедура за сезиране, за да опрости значително работата по уеднаквяването.
Danish: • warfarin eller andre blodfortyndingsmidler (orale antikoagulantia)
Bulgarian: варфарин или други антикоагуланти (за разреждане на кръвта)
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако приемате:
Danish: Reaktioner på injektions- og infusionsstedet (kun efter intravenøs indgift)
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране и инфузия (само интравенозно приложение)
Danish: Ved samtidig indgift af ciprofloxacin og koffein eller pentoxifyllin (oxpentifyllin) er der beskrevet forhøjede serumkoncentrationer af disse xanthinderivativer.
Bulgarian: При едновременното прилагане на ципрофлоксацин и кофеин или пентоксифилин (оксипентифилин) има съобщения за повишени серумни концентрации на тези ксантинови производни.
Danish: • kroniske eller tilbagevendende infektioner i ører og bihuler
Bulgarian: продължителни или повтарящи се инфекции на ушите или синусите
Danish: Følgende afsnit i produktresuméet blev behandlet i denne harmoniseringsprocedure.
Bulgarian: По време на тази процедура за уеднаквяване на данните за продукта са разгледани следните точки с информация.
Danish: Efter enkeltdoser på 100-750 mg blev der nået dosisafhængige maksimale serumkoncentrationer (Cmax) mellem 0,56 og 3,7 mg/l.
Bulgarian: Еднократните дози в интервала 100 - 750 mg водят до зависими от дозата максимални серумни концентрации (Cmax) между 0,56 и 3,7 mg/L.
Danish: CHMP vurderede efter en grundig gennemgang, at den terapeutiske indikation for ciprofloxacin til profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis hos voksne var velbegrundet i den publicerede litteratur og stemte overens med gældende praksis.
Bulgarian: След внимателен преглед на предоставените данни CHMP счита, че терапевтичното показание за ципрофлоксацин при профилактиката на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitides при възрастни, е добре обосновано от публикации и съответства на съвременната практика.
Danish: Dyspnø (herunder astmatisk tilstand)
Bulgarian: Диспнея (вкл. астматични състояния)
Danish: Den lille flaske indeholder granulat, som du sætter til opløsningsmidlet i den store flaske.
Bulgarian: Малката бутилка съдържа гранули, които трябва да добавите към разтворителя в по-голямата бутилка.
Danish: Følgende ordlyd blev derfor foreslået for afsnit 4.1: Ciprofloxacin kan også anvendes til behandling af svære infektioner hos børn og unge, når det anses for nødvendigt.
Bulgarian: Поради това се предлага следната формулировка в точка 4.1: Ципрофлоксацин може също да бъде прилаган и за лечение на тежки инфекции при деца и юноши, когато това се сметне за необходимо: