FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorbeelden van verschijnselen die wijzen op een laag suikergehalte in de hersenen zijn: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid, overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressief gedrag, concentratieproblemen, reactiestoornissen, depressie, verwardheid, spraakstoornissen (soms volledige verlies van spraak), visuele problemen, trillen, verlamming, tintelingen (paresthesie), gevoelloosheid en tintelingen in het gebied van de mond, duizeligheid, verlies van zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies), bewustzijnsverlies.
Slovak: Príklady príznakov, ktoré naznačujú nízku hladinu cukru v mozgu: bolesť hlavy, pálčivý hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospanlivosť, poruchy spánku, nepokoj, agresívne správanie, poruchy sústredenia, zhoršené reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči (niekedy úplná strata reči), poruchy videnia, triaška, ochrnutie, pocity tŕpnutia (parestézia), znecitlivenie a pocity tŕpnutia v oblasti úst, závraty, strata sebaovládania, neschopnosť postarať sa o seba, kŕče, strata vedomia.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, gelijk aan 300 eenheden.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.
Dutch: Voorbeelden van verschijnselen die u erop wijzen dat uw bloedsuikerspiegel te veel of te snel daalt zijn: zweten, klamme huid, angst, snelle hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen en een onregelmatige hartslag.
Slovak: Príklady príznakov, ktoré vám napovedajú, že hladina cukru v krvi klesla príliš nízko alebo príliš rýchlo, sú: potenie, vlhká koža, úzkosť, rýchly tlkot srdca, vysoký krvný tlak, búšenie srdca a nepravidelný tlkot srdca.
Dutch: In de loop van deze 6 jaar durende studie ondervond 42 % van de insuline glarginegroep geen enkele hypoglykemie.
Slovak: Počas celého trvania tejto 6-ročnej štúdie sa nevyskytla hypoglykémia u 42 % účastníkov v skupine s inzulínom glargín.
Dutch: De toediening van insuline kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van insuline-antistoffen (stoffen die de werking van insuline tegengaan).
Slovak: Liečba inzulínom môže mať za následok tvorbu protilátok proti inzulínu (látky, ktoré účinkujú proti inzulínu).
Dutch: Net als andere sympathicolytische geneesmiddelen (zoals clonidine, guanethidine en reserpine) kunnen bètablokkers de eerste waarschuwingsverschijnselen, die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderen of helemaal onderdrukken.
Slovak: Betablokátory ako aj iné sympatolytiká (ako je klonidín, guanetidín a rezerpín) môžu oslabiť alebo úplne potlačiť prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
Dutch: U moet contact opnemen met uw arts voor advies over het besturen van een auto als: - u regelmatig periodes van hypoglykemie heeft, - de eerste waarschuwingsverschijnselen, die u helpen een hypoglykemie te herkennen,
Slovak: O tom, či môžete viesť vozidlo, sa musíte poradiť s lekárom, ak: - máte časté príhody hypoglykémie, - máte znížené alebo chýbajúce prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder.
Slovak: Liečba diabetu mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Dutch: Stel uw dosis in
Slovak: Nastavte svoju dávku.
Dutch: De totale therapeutische insulineconcentratie (insuline glargine en haar metabolieten) die bij patiënten met diabetes type 1 werd vastgesteld, was duidelijk lager dan de benodigde concentratie voor een half maximale bezetting van de IGF-1-receptor en de daaropvolgende activatie van de door de IGF-1receptor geïnitieerde mitogeen-proliferatieve route.
Slovak: Celková terapeutická koncentrácia inzulínu (inzulínu glargín a jeho metabolitov) zistená u pacientov s diabetom typu 1 bola výrazne nižšia ako by bolo potrebné pre maximálne polovičné obsadenie receptorov pre IGF-1 a následnú aktiváciu mitogénno-proliferatívnej cesty iniciovanej receptorom pre IGF-1.
Dutch: Patiënten die een hoge dosering insuline gebruiken als gevolg van antistoffen tegen humane insuline zullen mogelijk een verbeterde insulinerespons ervaren bij het gebruik van LUSDUNA.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú vysoké dávky inzulínu z dôvodu prítomnosti protilátok proti ľudskému inzulínu, môžu pocítiť pri LUSDUNE zlepšenú inzulínovú odpoveď.
Dutch: • Bewaar de pennen in de doos in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Slovak: Perá uchovávajte v škatuli v chladničke (2 - 8 C).
Dutch: Uw arts kan u vertellen LUSDUNA te gebruiken in combinatie met een kortwerkende insuline of met tabletten die gebruikt worden bij het behandelen van hoge bloedsuikerspiegels.
Slovak: Lekár vám môže nariadiť používať ju v kombinácii s inzulínom s krátkotrvajúcim účinkom alebo s tabletami, ktoré sa používajú na liečbu vysokej hladiny cukru v krvi.
Dutch: Zorg ervoor dat u de naald niet vies maakt.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste ihlu neznečistili.
Dutch: Als u meer dan één soort geneesmiddel gebruikt, wees er dan zeker van dat u het juiste geneesmiddel heeft voordat u uzelf injecteert.
Slovak: Ak používate viac ako jeden typ lieku, pred podaním injekcie sa uistite, že máte správny liek.
Dutch: Als u hulp nodig heeft bij het verdelen van uw dosis, vraag dan uw arts of verpleegkundige.
Slovak: Ak potrebujete pomoc pri rozhodnutí, ako si rozdeliť dávku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en LUSDUNA wordt overwogen.
Slovak: Preto je potrebné súbežné použitie pioglitazónu a LUSDUNY starostlivo zvážiť.
Dutch: Zorg ervoor dat u in een vroeg stadium contact opneemt met een arts.
Slovak: Zabezpečte, aby ste sa obrátili na lekára včas.
Dutch: De meeste milde reacties op insulines zijn in het algemeen na een paar dagen tot een paar weken weer voorbij.
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulín obvykle vymiznú v priebehu niekoľkých dní až týždňov.
Dutch: Verander bij elke injectie de plaats waarin u prikt binnen het deel van de huid dat u gebruikt.
Slovak: Pri každej injekcii zmeňte miesto vpichu injekcie v rámci určenej oblasti, ktorú ste zvolili.
Dutch: Er waren geen verschillen tussen insuline glargine en standaardbehandeling voor de twee co-primaire uitkomsten; voor geen enkele component van deze samengestelde uitkomsten, voor sterfte door alle oorzaken of voor de samengestelde microvasculaire uitkomst.
Slovak: Medzi inzulínom glargín a štandardnou liečbou neboli zistené žiadne rozdiely v oboch spoločných primárnych ukazovateľoch; v akejkoľvek zložke cieľového ukazovateľa zahrnutého v primárnych ukazovateľoch; v mortalite z akejkoľvek príčiny alebo v kompozitnom mikrovaskulárnom ukazovateli.
Dutch: Gebruik uw pen niet als deze meer dan 28 dagen uit de koelkast is.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak bolo uchovávané mimo chladničky dlhšie ako 28 dní.
Dutch: Wanneer intraveneus gegeven is de eliminatiehalfwaardetijd van insuline glargine en humane insuline vergelijkbaar.
Slovak: Pri intravenóznom podaní je polčas eliminácie inzulínu glargín a ľudského inzulínu porovnateľný.
Dutch: Klaarmaken van de injectie
Slovak: Pripravte sa na injekciu.
Dutch: Gevallen van hartfalen zijn gemeld wanneer pioglitazon is gebruikt in combinatie met insuline, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor de ontwikkeling van hartfalen.
Slovak: Pri použití pioglitazónu v kombinácii s inzulínom boli hlásené prípady zlyhávania srdca, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj zlyhávania srdca.
Dutch: Sommige patiënten met langdurige diabetes mellitus type 2 en hartziekte of eerdere beroerte die zijn behandeld met pioglitazon (een oraal antidiabeticum gebruikt om diabetes mellitus type 2 te behandelen) en insuline, hebben ontwikkeling van hartfalen opgemerkt.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcou cukrovkou 2. typu a so srdcovým ochorením alebo predchádzajúcou cievnou mozgovou príhodou, ktorí boli súbežne liečení pioglitazónom (ústami užívané (perorálne) antidiabetikum, ktoré sa používa na liečbu cukrovky 2. typu) a inzulínom, došlo k rozvoju zlyhávania srdca.
Dutch: Insuline glargine eenmaal daags geïnjecteerd zal twee tot vier dagen na de eerste dosis een steadystate-niveau bereiken.
Slovak: Inzulín glargín podaný raz denne dosiahne rovnovážnu koncentráciu o 2-4 dni po prvej dávke.
Dutch: In klinisch onderzoek gaven subgroepanalyses gebaseerd op leeftijd en geslacht geen aanwijzingen voor verschillen in veiligheid en werkzaamheid bij met insuline glargine behandelde patiënten vergeleken met de totale onderzoekspopulatie.
Slovak: V klinických štúdiách sa v podskupinách rozdelených podľa veku a pohlavia nezistili žiadne rozdiely v bezpečnosti a účinnosti u pacientov liečených inzulínom glargín v porovnaní s celkovou populáciou štúdie.
Dutch: Binnenste naaldkap
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Dutch: Daarnaast kunnen, onder invloed van sympathicolytische geneesmiddelen zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, de tekenen van adrenerge contraregulatie verminderd of afwezig zijn.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa naviac môžu oslabiť alebo chýbať prejavy adrenergnej kontraregulácie.
Dutch: Klachten over reacties op de injectieplaats (reactie op de injectieplaats, pijn op de injectieplaats) en huidreacties (huiduitslag, galbulten (netelroos)) worden relatief vaker gemeld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar dan bij volwassenen.
Slovak: Sťažnosti na reakcie v mieste podania injekcie (reakcia v mieste podania injekcie, bolesť v mieste podania injekcie) a kožné reakcie (vyrážka, žihľavka) sa u detí a dospievajúcich vo veku 18 rokov alebo mladších zaznamenali častejšie ako u dospelých.
Dutch: Binnen het gegeven injectiegebied moet per injectie van de ene injectieplaats op de andere worden overgegaan ter voorkoming van reacties op de injectieplaats (zie rubriek 4.8).
Slovak: Miesta podania injekcie sa musia v rámci danej oblasti meniť po každom podaní, aby sa zabránilo reakciám v mieste podania injekcie (pozri časť 4.8).
Dutch: Wees voorzichtig, prik uzelf niet in uw vinger met de naald.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa ihlou nepichli do prsta.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Uw concentratie- en reactievermogen kunnen verminderd zijn als: - u een hypoglykemie heeft (te lage bloedsuikerspiegel) - u een hyperglykemie heeft (te hoge bloedsuikerspiegel) - u problemen met uw gezichtsvermogen heeft.
Slovak: Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak: - máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi), - máte hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi), - máte problémy so zrakom.
Dutch: Omzetten van tweemaal daags NPH-insuline naar LUSDUNA
Slovak: Prechod z NPH inzulínu dvakrát denne na LUSDUNU
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductietoxiciteit.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te veel daalt, kunt u bewusteloos raken.
Slovak: Ak vám hladina cukru v krvi príliš klesne, môžete upadnúť do bezvedomia.
Dutch: Wat moet u doen als u hyperglykemie heeft?
Slovak: Čo máte urobiť, ak sa u vás objaví hyperglykémia?
Dutch: Bewaar de pen op kamertemperatuur (beneden 30 °C).
Slovak: Uchovávajte ho pri izbovej teplote (pri teplote neprevyšujúcej 30 °C).
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien tijdens deze voortgezette behandeling met insuline glargine.
Slovak: Počas tejto predĺženej liečby inzulínom glargín sa nezaznamenali žiadne nové bezpečnostné signály.
Dutch: Kies de plaats van injectie
Slovak: Vyberte si miesto podania injekcie.
Dutch: Hoe de Nexvue-pen te gebruiken De Nexvue-pen is een voorgevulde wegwerppen die insuline glargine bevat.
Slovak: Ako zaobchádzať s Nexvue Nexvue je naplnené jednorazové pero obsahujúce inzulín glargín.
Dutch: U moet bij elke injectie van injectieplaats veranderen volgens het advies van uw arts.
Slovak: Pri každom podaní injekcie meňte miesto podania podľa odporúčania vášho lekára.
Dutch: Omzetten van andere insulines naar LUSDUNA
Slovak: Prechod z iných inzulínov na LUSDUNU
Dutch: • Voor elk gebruik moet een nieuwe naald bevestigd worden.
Slovak: Pred každým použitím sa musí nasadiť nová ihla.
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en dienen op juiste manier te worden weggegooid.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú opätovne použiť a musia sa náležite zlikvidovať.
Dutch: Voor het wisselen van de ene insulinebehandeling met de andere is een medisch voorschrift, medisch toezicht en controle van de bloedsuikerspiegels noodzakelijk.
Slovak: Prechod z jednej inzulínovej liečby na druhú musí predpísať lekár a musí sa robiť pod lekárskym dohľadom, pričom je potrebné sledovať hladinu cukru v krvi.
Dutch: Informeer uw arts als u van plan bent om zwanger te worden of al zwanger bent.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, alebo ak už ste tehotná, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Dutch: 1 voorgevulde pen van 3 ml 5 voorgevulde pennen van 3 ml
Slovak: 1 naplnené pero obsahujúce 3 ml 5 naplnených pier obsahujúcich 3 ml
Dutch: Verwijder het buitenste naaldkapje en bewaar het.
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Dutch: De verwachting is dat ingenomen insuline glargine geen metabole effecten heeft op de met moedermelk gevoede pasgeborene/zuigeling, omdat de peptide insuline glargine in het humane maag-darmkanaal wordt omgezet in aminozuren.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne metabolické účinky požitého inzulínu glargín na dojčeného novorodenca/dieťa, keďže inzulín glargín sa ako peptid v ľudskom tráviacom trakte rozkladá na aminokyseliny.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te hoog is (hyperglykemie), kan dat komen omdat u onvoldoende insuline geïnjecteerd heeft.
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), možno ste si nepodali dostatok inzulínu.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het etiket van de pen na ‘EXP'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku pera po „EXP".
Dutch: Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss NEDERLAND
Slovak: Organon Molenstraat 110 5342 CC
Dutch: Niet schudden of mengen voor gebruik.
Slovak: Pred použitím roztokom netraste ani ho nemiešajte.
Dutch: Maak de bovenkant van de patroon schoon met een alcoholdoekje.
Slovak: Očistite vrchnú časť náplne alkoholovým tampónom.
Dutch: HYPERGLYKEMIE (te hoge bloedsuikerspiegel)
Slovak: HYPERGLYKÉMIA (vysoká hladina cukru v krvi)
Dutch: Insuline glargine
Slovak: inzulín glargín
Dutch: LUSDUNA is een biosimilar.
Slovak: LUSDUNA je biologicky podobný liek.
Dutch: Reinig de plaats van injectie
Slovak: Očistite miesto podania injekcie.
Dutch: In het algemeen moet u om een hypoglykemie te voorkomen meer voedsel eten en uw bloedsuikerspiegel in de gaten houden.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že musíte zjesť viac jedla a sledovať si hladinu cukru v krvi, aby ste predišli hypoglykémii.
Dutch: U moet vóór elke injectie altijd het insuline-etiket controleren om vergissingen tussen LUSDUNA en andere insulines te voorkomen.
Slovak: Pred každou injekciou musíte skontrolovať označenie na inzulíne, aby ste zabránili tomu, že si omylom zameníte LUSDUNU za iné inzulíny.
Dutch: Bètablokkers, clonidine, lithiumzouten of alcohol kunnen het bloedglucoseverlagende effect van insuline versterken of verzwakken.
Slovak: Betablokátory, klonidín, soli lítia alebo alkohol môžu buď zosilňovať alebo zoslabovať účinok inzulínu znižujúci koncentráciu cukru v krvi.
Dutch: Lees zorgvuldig de ‘Nexvue-gebruiksaanwijzing' in deze verpakking.
Slovak: Pozorne si prečítajte „Návod na používanie Nexvue", ktorý je súčasťou tohto balenia.
Dutch: Doe de dop weer op de pen en bewaar deze zonder de naald tot uw volgende injectie.
Slovak: Na pero opäť nasaďte uzáver a uchovávajte ho bez ihly na ďalšie podanie.
Dutch: In vergelijking met standaardbehandeling veranderde insuline glargine het relatieve risico voor CV ziekte en CV sterfte niet.
Slovak: Inzulín glargín nemenil relatívne riziko CV ochorenia a CV mortality v porovnaní so štandardnou liečbou.
Dutch: Een merkbare verandering in de glucosehuishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken, als gevolg van een tijdelijke verandering in de oogboldruk en de brekingsindex van de lens.
Slovak: Výrazné zmeny glykemickej kontroly môžu dočasne zhoršiť zrak tým, že sa prechodne zmení turgor a refrakčný index šošovky.
Dutch: In euglykemische clampstudies bij gezonde proefpersonen of bij patiënten met diabetes type 1 trad de werking van subcutane insuline glargine langzamer in dan bij humane NPH-insuline; het werkingsprofiel was gelijkmatig en zonder pieken en de duur van het effect was verlengd.
Slovak: V euglykemických uzatvorených štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi alebo pacientmi s diabetom 1. typu bol nástup účinku subkutánneho inzulínu glargín pomalší ako u ľudského NPH inzulínu, jeho profil účinku bol hladký, bez vrcholov a s predĺženým trvaním účinku.
Dutch: Plaats het buitenste naaldkapje stevig op de naald en gebruik het om de naald los te schroeven.
Slovak: Vonkajší kryt ihly nasaďte späť pevne na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu.
Dutch: Bewaar LUSDUNA niet vlakbij het vriesvak of een koelelement.
Slovak: Neuchovávajte LUSDUNU v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Dutch: Gebruik uw pen niet meer na de uiterste gebruiksdatum.
Slovak: Pero nepoužívajte po dátume exspirácie.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van een verminderd vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženej kapacity pre glukoneogenézu a zníženého inzulínového metabolizmu.
Dutch: QR-code gelinkt aan de instructies voor gebruik nog toe te voegen.
Slovak: Prepojenie QR kódu s návodom na používanie.
Dutch: LUSDUNA mag niet worden gemengd met enige andere insuline of worden verdund.
Slovak: LUSDUNA sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani riediť.
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit, - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld braken, diarree), - onjuiste voedselinname, - overgeslagen maaltijden, - alcoholgebruik, - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire of bijnierschorsinsufficiëntie), - gelijktijdige behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Slovak: - zmena injekčného miesta, - zlepšená vnímavosť na inzulín (napr. odstránením stresových faktorov), - neobvyklá, zvýšená alebo predĺžená fyzická aktivita, - interkurentné ochorenie (napr. vracanie, hnačka), - neprimeraný príjem potravy, - vynechanie jedla, - konzumácia alkoholu, - určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek), - súbežná liečba niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Dutch: In een klinisch onderzoek waren de symptomen van hypoglykemie of contraregulatorische hormoonrespons gelijk na het intraveneus toedienen van insuline glargine en humane insuline zowel bij gezonde vrijwilligers als bij patiënten met diabetes type 1.
Slovak: Príznaky hypoglykémie alebo hormonálnych odpovedí kontraregulácie boli v klinickej štúdii podobné po intravenóznom podaní inzulínu glargín a ľudského inzulínu u zdravých dobrovoľníkov aj u pacientov s diabetom
Dutch: Wanneer u denkt een probleem met de Nexvue te hebben, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť problém s Nexvue, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Dutch: Als u de verkeerde dosis heeft ingesteld, kunt u de doseerknop terugdraaien totdat het juiste getal bij het zwarte streepje op het venster staat.
Slovak: Ak nastavíte nesprávnu dávku, jednoducho otáčajte číselníkom naspäť, až kým čierna čiara v okienku neukáže správny počet.
Dutch: 3-ml-oplossing in patroon (type I, kleurloos glas) met een plunjer (bromobutyl rubber) en aluminium felscapsule voorzien van een dubbellaags bromobutyl rubber en polyisopreen rubber plat schijfje.
Slovak: Náplň (bezfarebné sklo typu I) s piestom (brómbutylová guma) a hliníkovým kombinovaným krytom s dvojvrstvovým plochým diskom z brómbutylovej a polyizoprénovej gumy, ktorá obsahuje 3 ml roztoku.
Dutch: Hulpstoffen: zinkchloride, metacresol, glycerol, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Slovak: Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Dutch: Er zijn voor insuline glargine geen klinische gegevens beschikbaar uit gecontroleerde klinische studies over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Slovak: Z kontrolovaných klinických štúdii nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku inzulínu glargín.
Dutch: - Als u een dosering LUSDUNA overgeslagen heeft of als u niet voldoende insuline geïnjecteerd heeft, dan kan uw bloedsuikerspiegel te hoog worden (hyperglykemie).
Slovak: Ak zabudnete použiť LUSDUNU - Ak ste vynechali dávku LUSDUNY alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, môže sa vám hladina cukru v krvi príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 mensen)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Dutch: Afbeelding 1 hierboven laat de werkingsprofielen in de tijd zien van insuline glargine en NPHinsuline.
Slovak: Vyššie uvedený obrázok 1 zobrazuje profily účinku inzulínu glargín a NPH inzulínu v závislosti od času.
Dutch: Wanneer u merkt dat uw bloedsuiker te laag is (hypoglykemie) neem dan onmiddellijk de juiste maatregelen om uw bloedsuikerspiegel te verhogen (lees de rubriek ‘Hyperglykemie en hypoglykemie' aan het einde van deze bijsluiter).
Slovak: Ak spozorujete prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď prijmite opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi (pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto písomnej informácie).
Dutch: LUSDUNA wordt onder de huid geïnjecteerd.
Slovak: LUSDUNA sa podáva injekčne pod kožu.
Dutch: In het algemeen is het veiligheidsprofiel voor kinderen en adolescenten (≤ 18 jaar) gelijk aan het veiligheidsprofiel voor volwassenen.
Slovak: 18 rokov) podobný bezpečnostnému profilu u dospelých.
Dutch: Lipodystrofie kan optreden op de injectieplaats en de plaatselijke insulineabsorptie vertragen.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže vyskytnúť lipodystrofia, ktorá vedie k oneskorenej lokálnej absorpcii inzulínu.
Dutch: Bewaar de voorgevulde pen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Slovak: Naplnené pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Dutch: Stop niet met LUSDUNA zonder eerst met uw arts te overleggen.
Slovak: Neukončujte liečbu LUSDUNOU bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo musíte urobiť.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Dutch: LUSDUNA bevat insuline glargine, een insuline-analoog, en heeft een verlengde werkingsduur.
Slovak: LUSDUNA obsahuje inzulín glargín, analóg inzulínu a má predĺžené trvanie účinku.
Dutch: Na elke injectie de dop op de pen terugplaatsen ter bescherming tegen licht.
Slovak: Po každej injekcii sa musí na pero opäť nasadiť uzáver na ochranu pred svetlom.
Dutch: Doe gebruikte naalden in een afsluitbare prikbestendige naaldencontainer.
Slovak: Použité ihly dajte do uzatvárateľnej nádoby odolnej voči prepichnutiu.