FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugália domperidone Domperidona Germed
Latvian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Hungarian: Olaszország DR. REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Latvian: REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 320123 Milano Italy
Hungarian: Görögország PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Latvian: PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi 15341
Hungarian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Egyesült Királyság domperidone maleate
Latvian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugália
Latvian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9°
Hungarian: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Latvian: DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Hungarian: Olaszország GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Olaszország
Latvian: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Hungarian: Wise Pharmaceuticals Ltd.
Latvian: Bellwood Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS Egyesült Királyság domperidone maleate
Latvian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: 1 mg/ml suspension
Latvian: 1 mg/ml suspensija
Hungarian: Domperidone Domperidone instant EG
Latvian: Domperidone instant EG
Hungarian: Olaszország FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Olaszország
Latvian: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Hungarian: Maroussi 15125
Latvian: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
Hungarian: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Latvian: DOMPERIDONE DOC GENERICI
Hungarian: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Latvian: Motilium-10 supp.
Hungarian: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Latvian: Luksemburga Johnson & Johnson Consumer N.V.
Hungarian: mg/100 ml szirup
Latvian: 100 mg/10 0 ml sīrups
Hungarian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugália domperidone Domperidona Generis
Latvian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Hungarian: Spanyolország Janssen-Cilag, S.A.
Latvian: Janssen-Cilag, S.A.
Hungarian: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Latvian: DOMPERIDONE ALTER
Hungarian: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Latvian: Motilium 30 mg supositorios niños
Hungarian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Latvian: B-2340, Beerse Belgium motilium 10mg film coated tablets
Hungarian: 20 mg/ 19 mg tabletta
Latvian: 20 mg/ 19 mg tablete
Hungarian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
Latvian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex
Hungarian: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Latvian: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Hungarian: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Latvian: Motilium Domperidone Base
Hungarian: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Latvian: Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Hungarian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040
Latvian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Hungarian: 20 mg / 15 mg tabletta
Latvian: 20 mg/ 15 mg tablete
Hungarian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Latvian: B-2340, Beerse Belgium motilium 1mg/ml oral suspension
Hungarian: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Latvian: Janssen-Cilag (TIBOTEC)
Hungarian: Apothekers
Latvian: Samenwerkende Apothekers
Hungarian: Olaszország SANDOZ S.P.A.
Latvian: SANDOZ S.P.A.
Hungarian: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Latvian: 3460 Birkeroed Denmark
Hungarian: 20144 Milano
Latvian: 20144 Milano Italy
Hungarian: Franciaország ACTAVIS FRANCIAORSZÁG La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Franciaország domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Latvian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Hungarian: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Latvian: DOMPERIDONE SANDOZ
Hungarian: 20124 Milano
Latvian: 20124 Milano Italy
Hungarian: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Hungarian: Olaszország Janssen-Cilag S.P.A.
Latvian: Janssen-Cilag S.P.A.
Hungarian: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
Latvian: DOMPERIDONE ALMUS
Hungarian: Németország Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Hungarian: Olaszország ANGENERICO S.p.a.
Latvian: ANGENERICO S.p.a.
Hungarian: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
Latvian: DOMPERIDONE GERMED
Hungarian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Latvian: B-2340, Beerse Belgium motilium 30 mg Suppositories
Hungarian: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Latvian: Domerid Relief 10mg Tablets.
Hungarian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Latvian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság domperidone maleate
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Franciaország CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franciaország domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Latvian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Hungarian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Latvian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras 1070-274 Lisboa Portugal
Hungarian: Franciaország SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Latvian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini 75116 Paris France
Hungarian: Spanyolország ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Latvian: ROTTAPHARM, S.L.
Hungarian: Franciaország QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Latvian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Hungarian: Olaszország TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina 38
Latvian: TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina 38 20154 Milano Italy
Hungarian: 3062 CE Rotterdam Hollandia
Latvian: CE Rotterdam The Netherlands
Hungarian: Franciaország SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Latvian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Latvian: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Hungarian: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co.
Latvian: First Floor 69, St. Patricks Road
Hungarian: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Latvian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Hungarian: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Latvian: Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Hungarian: 10 mg/10 ml szuszpenzió
Latvian: 10 mg/10 ml suspensija
Hungarian: Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Latvian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Hungarian: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Latvian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Hungarian: Egyesült Királyság domperidone maleate
Latvian: United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Latvian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Hungarian: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Latvian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Hungarian: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Latvian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Hungarian: Németország 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Latvian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Hungarian: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Latvian: Domperidon 60 mg zetpillen
Hungarian: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Latvian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Hungarian: H-2045 Törökbálint Magyarország domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Latvian: H-2045 Törökbálint Hungary
Hungarian: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Hungarian: 10 mg kemény kapszula orális alkalmazás
Latvian: 10 mg cietā kapsula
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Latvian: DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Hungarian: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Latvian: Domperidon 30 mg zetpillen
Hungarian: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Latvian: Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Hungarian: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Latvian: Luksemburga Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Hungarian: Magyarország Extractum Pharma zRT. Megyeri út 64.
Latvian: Extractum Pharma zRT.
Hungarian: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Latvian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Hungarian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Hungarian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Latvian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Hungarian: Franciaország domperidone BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible
Latvian: BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Latvian: DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Hungarian: Domperidone EG-10 10 mg tabletta
Latvian: Domperidone EG-10 10 mg tablete
Hungarian: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Latvian: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
Hungarian: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Latvian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Hungarian: 20 mg pezsgőgranulátum orális alkalmazás
Latvian: 20 mg putojošās granulas iekšķīgai lietošanai
Hungarian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország
Latvian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France
Hungarian: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Latvian: Motilium 60mg Suppositories
Hungarian: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Latvian: Motilium 10 mg Suppositories
Hungarian: Domperidone COSTI
Latvian: Costi
Hungarian: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Latvian: Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Hungarian: 1MG/ML
Latvian: Motilium-1mg/ml
Hungarian: P.O.
Latvian: S.C.
Hungarian: 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
Latvian: 20 mg mutē disperģējamā tablete
Hungarian: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Latvian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Hungarian: Németország Stadapharm GmbH Stadastr.
Latvian: Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18
Hungarian: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Latvian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Latvian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Hungarian: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Latvian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible
Latvian: DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Latvian: 60 mg supozitorijs rektālai lietošanai
Hungarian: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Latvian: Motilium 30 mg Suppositories
Hungarian: 1 mg/ml belsőleges oldat
Latvian: 1 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Hungarian: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Latvian: Motilium-60 supp 60 mg supozitorijs rektālai lietošanai
Hungarian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Latvian: Tālr. +44 (0)20 7418 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
Hungarian: EMA/465179/2014
Latvian: 2014. gada 1. septembris EMA/465179/2014
Hungarian: Lépjen kapcsolatba sajtóreferenseinkkel Monika Benstetter vagy Martin Harvey
Latvian: Mūsu preses sekretāru kontaktinformācija Monika Benštetere (Monika Benstetter) vai Martins Hārvejs (Martin Harvey)
Hungarian: Általánosságban a biztonságossági felülvizsgálatok arra utalnak, hogy az ilyen beszámolók körülbelül 40%-ában a betegek 60 évnél idősebbek.
Latvian: Kopumā drošuma pārskati liecina, ka aptuveni 40 % šādu ziņojumu ir par 60 gadiem vecākiem pacientiem.
Hungarian: Ez összhangban áll a gyógyszer-kölcsönhatási vizsgálatokból és a spontán jelentésekből származó adatokkal.
Latvian: Tas atbilst zāļu savstarpējas mijiedarbības pētījumos iegūtajiem un spontānajos ziņojumos iekļautajiem datiem.
Hungarian: A domperidon felülvizsgálatát 2013. március 1-jén kezdeményezték a belga gyógyszerhatóság, a Szövetségi Gyógyszer- és Egészségügyi Termékügynökség (FAGG-AFMPS) kérésére, a 2001/81/EK irányelv 31. cikke alapján.
Latvian: Domperidona lietas pārskatīšanu sāka 2013. gada 1. martā pēc Beļģijas Zāļu aģentūras, Federālās zāļu un veselības produktu aģentūras (FAGG-AFMPS), lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek vagy gondozóiknak aggályaik merülnének fel, forduljanak egészségügyi szakemberhez.
Latvian: • Pacientiem vai aprūpētājiem, kuriem ir kādas bažas, jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu.
Hungarian: A domperidon tartalmú készítmények terméktájékoztatóját frissítették, és levelet küldtek az egészségügyi szakembereknek, amelyben elmagyarázzák az új ajánlásokat.
Latvian: Domperidonu saturošo zāļu informācija ir atjaunināta un ir nosūtīta vēstule veselības aprūpes speciālistiem, kurā skaidroti jaunie ieteikumi.
Hungarian: Egyes készítményeket visszavonnak a piacról, mivel a hatáserősségük nem felel meg az új dózisoknak.
Latvian: Dažus preparātus atsauks no tirgus, jo to stiprums neatbilst jaunajām devām.
Hungarian: A CMDh, amely az uniós tagállamokat képviselő hatóság, felelős az Unióban nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági színvonalának biztosításáért.
Latvian: CMDh, institūcija, kas pārstāv Eiropas Savienības dalībvalstis, ir atbildīga par saskaņotu drošuma standartu nodrošināšanu visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrētām zālēm.
Hungarian: • Az egyéb javallatokat alátámasztó adatok kifejezetten korlátozottak voltak.
Latvian: • Citas indikācijas atbalstošo datu bija ļoti maz.
Hungarian: A domperidon injekciós formáját 1985-ben ilyen mellékhatások miatt vonták vissza.
Latvian: Domperidona injicējamo zāļu formu atsauca 1985. gadā šādu blakusparādību dēļ.
Hungarian: • A domperidont a legalacsonyabb hatékony dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Latvian: • Domperidons jālieto mazākajā efektīvajā devā iespējami īsāko laiku.
Hungarian: Bár a felülvizsgálat hatálya nem terjedt ki a jóváhagyott javallatokon kívüli alkalmazásra (indikáción túli alkalmazás), a fenti ajánlások mögött álló elveket mindig figyelembe kell venni, ha domperidont alkalmaznak.
Latvian: Lai gan pārskatīšanas mērķis neietvēra lietošanu nereģistrētām indikācijām, šajos ieteikumos ietvertie principi ir jāņem vērā vienmēr, kad lieto domperidonu.
Hungarian: 2014. április 23-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) jóváhagyta a domperidon tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozására vonatkozó ajánlásokat.
Latvian: 2014. gada 23. aprīlī Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) apstiprināja ieteikumus ierobežot domperidonu saturošo zāļu lietošanu.
Hungarian: A domperidon felülvizsgálatát a belga gyógyszerhatóság kérésére végezték el a gyógyszer szívre kifejtett hatásaival kapcsolatosan felmerült aggályok miatt.
Latvian: Domperidona lietas pārskatīšanu veica pēc Beļģijas Zāļu aģentūras lūguma, lai kliedētu bažas par zāļu ietekmi uz sirdi.
Hungarian: Ugyanakkor továbbra is szívproblémákról számoltak be a gyógyszert szedő betegeknél, ezért felkérték a PRAC-ot, hogy vizsgálja meg, hogy e gyógyszerek vonatkozásában az előnyök továbbra is felülmúlják-e a kockázatokat a jóváhagyott alkalmazási módok és formák esetén, valamint hogy a forgalomba hozatali engedélyeket fenntartsák vagy módosítsák-e az EU-ban.
Latvian: Tomēr aizvien tika ziņots par sirdsdarbības traucējumu gadījumiem pacientiem, kuri lieto šīs zāles, un tādēļ PRAC tika izteikts lūgums izvērtēt, vai šo zāļu ieguvumi aizvien attaisno risku apstiprināto indikāciju un zāļu formu gadījumā un vai reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā vajadzētu saglabāt vai mainīt.
Hungarian: A domperidon tartalmú gyógyszereket a legtöbb EU tagállamban nemzeti eljárásokban engedélyezték az 1970-es évek óta, és széles körben kaphatók vény nélküli vagy vényköteles gyógyszerekként.
Latvian: Domperidonu saturošas zāles ir reģistrētas lielākajā daļā Eiropas Savienības dalībvalstu nacionālo procedūru veidā kopš 1970. gadiem un ir plaši pieejamas kā bezrecepšu vai recepšu zāles.
Hungarian: Ezenfelül nem alkalmazható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek hasonló hatással bírnak a szívre vagy csökkentik a domperidon lebomlását a szervezetben (ezáltal növelve a mellékhatások kockázatát).
Latvian: Turklāt šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kurām ir līdzīga ietekme uz sirdi vai kuras mazina domperidona sadalīšanos organismā (tādējādi palielinot blakusparādību risku).
Hungarian: Az 57 jelentett kardiovaszkuláris haláleset közül 27 esetben álltak fenn egyéb kockázati tényezők, illetve 13 betegnél a domperidon alkalmazásával valószínűtlen kapcsolat vagy alternatív etiológia volt megfigyelhető.
Latvian: No 57 ziņotiem kardiovaskulāras nāves gadījumiem 27 gadījumos bija citi riska faktori, bet 13 gadījumos bija vai nu maz ticama saistība ar domperidona lietošanu vai alternatīva etioloģija.
Hungarian: Aggályok merültek fel, miszerint a gyógyszer növelheti a szívre gyakorolt mellékhatások kockázatát, beleértve a veszélyesen szabálytalan szívverést néhány betegnél.
Latvian: Bija izteiktas bažas, ka tas varētu palielināt ari sirdi saistīto blakusparādību risku, tostarp izraisīt bīstami neregulāru sirdsdarbību dažiem pacientiem.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és 2014. szeptember 1-én az Európai Unió egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot hozott.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu apstiprināja ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2014.gada 1.Septembrī to apstiprināja un pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā likumīgi saistošu lēmumu.
Hungarian: Ezek közé tartoztak a nem klinikai és klinikai adatok, publikáltak és nem publikáltak egyaránt, beleértve egy alapos QT vizsgálatot, a domperidon készítmények biztonságossági adatbázisaiból származó, kardiális betegségek és vaszkuláris vizsgálatok esettanulmányairól szóló kumulatív áttekintést, farmakoepidemiológiai vizsgálatokat, illetve publikált és nem publikált hatékonysági vizsgálatokat.
Latvian: Šie dati ietvēra neklīniskus un klīniskus gan publicētus, gan nepublicētus datus, to vidū visaptverošu QT pētījumu, sirdsdarbības traucējumu gadījumu ziņojumu kumulatīvu pārskatu un vaskulārus pētījumus no dažādām domperidona preparātu drošuma datu bāzēm, farmakoepidemioloģiskus pētījumus un publicētus un nepublicētus iedarbīguma pētījumus.
Hungarian: • Bár a domperidonnal végzett, alapos QT vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy a gyógyszer nem prolongálja jelentősen a QTc intervallumot, ha egészséges alanyoknak adják naponta négyszer 10 és 20 mg dózisban, a vizsgálat korlátokkal bír, amelyek a levonható következtetéseket korlátozzák.
Latvian: • Lai gan visaptveroša, ar domperidonu veikta QT pētījuma rezultāti liecina, ka tas būtiski nepagarina QTc intervālu, lietojot veselām pētāmām personām pa 10 mg un 20 mg četras reizes dienā, pētījumam ir ierobežojumi, kas ierobežo secinājumu izdarīšanu.
Hungarian: A hatékonyságra vonatkozóan rendelkezésre álló bizonyítékok nem voltak elégségesek, hogy alátámasszák az alkalmazást az egyéb javallatokban.
Latvian: Pieejamie pierādījumi par iedarbīgumu nebija pietiekami, lai atbalstītu šo zāļu lietošanu citām indikācijām.
Hungarian: Ezek az ajánlások a domperidon biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó, különböző eredetű adatok gondos mérlegelésén alapulnak.
Latvian: Šie ieteikumi ir balstīti uz rūpīgi izvērtētiem, no dažādiem avotiem iegūtiem datiem par domperidona drošumu un iedarbīgumu.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és az Európai Unió egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot hozott.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu apstiprināja ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā likumīgi saistošu lēmumu.
Hungarian: A kezelést általában legfeljebb egy hétig lehet folytatni.
Latvian: Ārstēšanu parasti drīkst turpināt tikai vienu nedēļu.
Hungarian: A terméktájékoztatót ennek megfelelően módosították.
Latvian: Veikti atbilstoši grozījumi zāļu informācijā.
Hungarian: A maximális kezelési időtartam általában nem haladhatja meg az egy hetet.
Latvian: Maksimālais ārstēšanas ilgums parasti nedrīkst pārsniegt vienu nedēļu.
Hungarian: Korlátozott adatok támasztották alá az alkalmazást ebben a javallatban gyermekeknél, és bár a hatásmechanizmus várhatóan nem tér el a felnőttek és a gyermekek esetében, további adatokat nyújtó vizsgálatokat kértek a hatékonyság alátámasztására gyermekek esetében.
Latvian: Lai atbalstītu lietošanu bērniem šīs indikācijas gadījumā, datu bija pārāk maz, un, lai gan nav paredzams, ka darbības mehānisms pieaugušajiem un bērniem varētu atšķirties, pieprasīja papildu datus, kas apliecinātu iedarbīgumu pediatriskā populācijā.
Hungarian: Ahol megfelelő készítmények kaphatók gyermekek számára, az adagot a testtömeg alapján kell kiszámítani, és egy olyan eszközzel beadni, amely lehetővé teszi a pontos mérést.
Latvian: Ja ir pieejami bērniem piemēroti preparāti, devas jāaprēķina atkarībā no ķermeņa masas un jādod ar ierīci, ar kuru var precīzi nomērīt devu.
Hungarian: Nevezetesen kevés bizonyíték támasztotta alá a domperidon hosszú távú hatékonyságát diszpepsziában és gasztroözofágeális reflux betegségben.
Latvian: Īpaši maz bija pierādījumu, kas apliecinātu domperidona ilgtermiņa iedarbīgumu dispepsijas un gastroezofageālā atviļņa slimības gadījumā.
Hungarian: Egyes tagállamokban kapható egy cinnarizin (egy antihisztamin) tartalmú kombinációs készítmény az utazási betegség kezelésére.
Latvian: Dažās dalībvalstīs šūpes slimības ārstēšanai ir pieejams kombinēts preparāts ar cinarizīnu (prethistamīna līdzekli).
Hungarian: A szájon át 20 mg, valamint kúpként 10 vagy 60 mg dózist tartalmazó készítmények alkalmazása a továbbiakban nem javasolt, és azokat vissza kell vonni, ahogy a cinnarizint (egy antihisztamin) tartalmazó kombinációs készítményeket is, ahol azok kaphatók.
Latvian: Zāles, kas nodrošina 20 mg devu, lietojot iekšķīgi, un 10 mg vai 60 mg, lietojot supozitoriju veidā, vairs netiek ieteiktas un ir jāatsauc, tāpat kā kombinētie preparāti ar cinarizīnu (prethistamīna līdzekli), ja tādi pieejami.
Hungarian: Ezért ezekben a javallatokban az előnyös hatások nem haladják meg a kockázatot.
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka ieguvumi šo indikāciju gadījumā neattaisno risku.
Hungarian: Ez segít a hányinger és a hányás megelőzésében.
Latvian: Tas palīdz novērst sliktu dūšu (nelabumu) un vemšanu.
Hungarian: Ezért megfelelő kockázatminimalizáló intézkedéseket foglaltak bele a terméktájékoztatóba ennek a problémának a megoldására.
Latvian: Tādēļ saistībā ar šo jautājumu zāļu informācijā ir iekļauti piemēroti riska mazināšanas pasākumi.