FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Kenntnisse über den Mechanismus sind unvollständig.
Portuguese: O conhecimento do mecanismo é incompleto.
German: Jedoch kann eine solche Wirkung nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: No entanto, não se pode excluir essa possibilidade.
German: Andere Nebenwirkungen, von denen auch berichtet wurde:
Portuguese: Outros efeitos secundários que também foram descritos:
German: • Infektion.
Portuguese: • Infeção.
German: Nicht untersucht.
Portuguese: Não estudados.
German: Körpergewicht Ihres Kindes
Portuguese: Peso corporal da sua criança
German: Klinische Erfahrungen mit Schwangeren sind begrenzt.
Portuguese: A experiência clínica com mulheres grávidas é limitada.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Januar 1998 Datum der letzten Verlängerung: 23. Januar 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de janeiro de 1998 Data da última renovação: 23 de janeiro de 2008
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento.
German: Viracept Tabletten werden im Allgemeinen für Erwachsene und ältere Kinder empfohlen.
Portuguese: Viracept comprimidos é geralmente recomendado para adultos e crianças mais velhas.
German: Anstieg von Tmax (h)
Portuguese: Aumento da Tmax (hr)
German: Alternative empfängnisverhütende Maßnahmen sollten in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Devem ser consideradas medidas de contraceção alternativas.
German: Das virologische und immunologische Ansprechen sollte überwacht werden, um sicherzustellen, dass diese Kinder auf die Behandlung ansprechen.
Portuguese: As respostas virológica e imunológica devem ser monitorizadas para assegurar que estas crianças respondam ao tratamento.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
German: Es wird empfohlen, die internationale normalisierte Ratio (INR) während einer Behandlung mit VIRACEPT sorgfältig zu überwachen, insbesondere bei Behandlungsbeginn.
Portuguese: Recomenda-se que a relação internacional normalizada (RIN) seja monitorizada atentamente durante o tratamento com VIRACEPT, especialmente no início do tratamento.
German: Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung mit.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
German: Einigen Patienten wurde Faktor VIII zusätzlich verabreicht.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
German: Die terminale Halbwertszeit im Plasma betrug typischerweise 3,5 bis 5 Stunden.
Portuguese: A semivida terminal no plasma foi, regra geral, de 3,5 a 5 horas.
German: Diese Zellen bezeichnet man als weiße CD4-Blutzellen.
Portuguese: Estas células são designadas glóbulos brancos CD4.
German: Jede Tablette enthält die folgenden Bestandteile:
Portuguese: Cada comprimido contém os seguintes excipientes:
German: • Die gemischte Lösung kann bis zu 6 Stunden im Kühlschrank gelagert werden.
Portuguese: • A solução preparada pode ser conservada até 6 horas no frigorífico.
German: Sie können weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen infolge Ihrer HIV-Erkrankung bekommen.
Portuguese: Poderá continuar a contrair infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH.
German: • Wenn Sie das Pulver mischen, es aber nicht sofort einnehmen, können Sie es bis zu 6 Stunden im Kühlschrank aufbewahren.
Portuguese: • Se misturar o pó, mas não o tomar imediatamente, pode guardá-lo até 6 horas no frigorífico.
German: Dies kann zu einem bitteren Geschmack des Arzneimittels führen.
Portuguese: O medicamento pode ficar com um sabor amargo.
German: Gesamtanzahl der Tabletten pro Tag
Portuguese: Número total de comprimidos por dia
German: Nur 1 bis 2 % der Dosis wurde im Urin wiedergefunden, wobei unverändertes Nelfinavir den Hauptbestandteil darstellte.
Portuguese: Foi recuperado apenas 1-2 % da dose na urina, sendo o nelfinavir inalterado o componente principal.
German: Die Isolate aller 9 Patienten verfügten über eine oder mehrere Mutationen im viralen Protease-Gen.
Portuguese: Os isolados de todos os 9 doentes possuíam uma ou mais mutações no gene da protease viral.
German: ↑ Indiziert eine Zunahme, ↓ indiziert eine Abnahme, ↔ indiziert eine minimale Änderung (< 10 %).
Portuguese: ↑ Indica aumento, ↓ indica diminuição, ↔ indica alteração mínima (< 10 %)
German: Der Induktionseffekt von Johanniskraut kann für mindestens 2 Wochen nach dem Ende der Behandlung andauern.
Portuguese: O efeito indutor do hipericão pode persistir até, pelo menos, 2 semanas após a suspensão do tratamento.
German: Jede Flasche enthält entweder 270 oder 300 Filmtabletten.
Portuguese: Cada frasco contém 270 ou 300 comprimidos.
German: Wie alle Arzneimittel kann Viracept Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Viracept pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
German: Da die Anwendung von Didanosin auf nüchternen Magen empfohlen wird, sollte VIRACEPT (zusammen mit Nahrung) eine Stunde nach oder mindestens 2 Stunden vor Didanosin eingenommen werden.
Portuguese: Uma vez que se recomenda a administração da didanosina com o estômago vazio, VIRACEPT deve ser administrado (com alimentos) uma hora após ou mais de duas horas antes da didanosina.
German: Etwa 400 Kinder (von 0 bis 13 Jahren) erhielten Viracept in klinischen Studien.
Portuguese: Cerca de 400 crianças (com idades dos 0 aos 13 anos) receberam Viracept nos ensaios clínicos.
German: Nebenwirkungen aus klinischen Studien sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Portuguese: As reações adversas ocorridas nos estudos clínicos encontram-se resumidas na Tabela 2.
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit PIs fortgesetzt bzw. wieder aufgenommen, sofern sie unterbrochen worden war.
Portuguese: Em mais de metade dos casos relatados, o tratamento com IPs foi continuado ou retomado depois de ter sido interrompido.
German: Erwachsene und Kinder über 13 Jahre
Portuguese: Adultos e crianças com mais de 13 anos
German: Diese Kombination ist mit Vorsicht anzuwenden.
Portuguese: Utilizar com precaução.
German: Im Plasma wurden ein Haupt- und mehrere oxidierte Nebenmetaboliten gefunden.
Portuguese: Foram encontrados no plasma um metabolito oxidativo principal e vários secundários.
German: Kalorienzahl % Fett
Portuguese: % de gordura
German: Die bei Kindern beobachteten Nebenwirkungen sind ähnlich denen bei Erwachsenen.
Portuguese: Os efeitos secundários observados em crianças são semelhantes aos observados nos adultos.
German: Wenn die Mischung nicht sofort eingenommen wird, muss sie im Kühlschrank aufbewahrt werden, wobei die Aufbewahrungszeit 6 Stunden nicht überschreiten darf.
Portuguese: Caso a mistura não seja consumida imediatamente, esta deve ser conservada sob refrigeração, não devendo a conservação exceder 6 horas.
German: Risikospezifizierung, den Pharmakovigilanzplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung
Portuguese: Plano de Farmacovigilância ou atividades de minimização de risco
German: Wirkungen auf die Arzneimittelspiegel Veränderungen in %
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco % da alteração
German: VIRACEPT soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für den Föten rechtfertigt.
Portuguese: VIRACEPT só deverá ser administrado durante a gravidez se os benefícios esperados justificarem os possíveis riscos para o feto.
German: HIV-infizierten Frauen wird empfohlen, ihre Kinder unter keinen Umständen zu stillen, um eine HIVÜbertragung zu vermeiden.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem os seus bebés em circunstância alguma, a fim de evitar a transmissão do VIH.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Viracept
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Viracept
German: Während dieser Studien brachen weniger als 13 % aller Patienten die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen ab.
Portuguese: Durante estes ensaios, menos de 13% dos doentes interromperam o tratamento devido a acontecimentos adversos.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „antiretrovirale" Arzneimittel genannt werden.
Portuguese: Faz parte de uma classe de medicamentos designados "antirretrovirais".
German: Sedativa/Anxiolytika Midazolam
Portuguese: Sedativos/Ansiolíticos Midazolam
German: Ihr Arzt sollte die Anzahl der HIV-Partikel und der CD4-Zellen (bestimmte weiße Blutzellen) im Blut Ihres Kindes überprüfen, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel so gut wie möglich wirkt.
Portuguese: O seu médico deverá monitorizar o número de partículas de VIH e o número de glóbulos brancos CD4 no sangue da sua criança, para assegurar que o medicamento atue da melhor forma.
German: Die Gesamtinzidenz anderer Mutationen, die mit primärer PI-Resistenz assoziiert war, betrug bei der L90M-Substitution 9,6 % wogegen Substitutionen bei den Positionen 48, 82 und 84 nicht beobachtet wurden.
Portuguese: A incidência global de outras mutações associadas a resistência primária aos IPs foi de 9,6 % para a substituição L90M, sendo que não se observaram substituições nas posições 48, 82, e 84.
German: • Sie dürfen nicht stillen, während Sie Viracept einnehmen, da das HI-Virus auf das Baby übergehen kann.
Portuguese: • Não amamente enquanto estiver a tomar Viracept porque o VIH pode passar para o bebé.
German: 1 Protokoll spezifizierte Dosis (tatsächlicher Dosierungsbereich) N: Anzahl der Probanden mit auswertbaren pharmakokinetischen Ergebnissen Ctrough-Werte sind in der Tabelle nicht dargestellt, da sie nicht von allen Studien verfügbar sind
Portuguese: 1 Dose especifica do protocolo (intervalo de dose real) N: número de indivíduos com resultados farmacocinéticos avaliáveis Os valores de Cvale não estão descritos na tabela porque não estão disponíveis em todos os estudos
German: Ein Anzeichen hierfür können starke Schmerzen im Bauch, die in den Rücken ausstrahlen, sein.
Portuguese: Os sinais incluem dores severas no estômago que se estendem às costas
German: Pharmakokinetik bei speziellen Populationen:
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais:
German: • Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Viracept darüber, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de tomar Viracept se estiver grávida ou se planeia engravidar.
German: Deshalb muss eine Überwachung bei überdosierten Patienten gewährleistet sein.
Portuguese: Assim, é necessária a monitorização de doentes com sobredosagem.
German: • Die Immunabwehr unterdrückende Arzneimittel wie Tacrolimus oder Ciclosporin
Portuguese: • Medicamentos imunossupressores tais como tacrolimus ou ciclosporina
German: • die Anzahl einiger Zellen in Ihrem Blut zu erhöhen, die helfen, gegen die Infektion zu kämpfen.
Portuguese: • Aumentar o número de determinadas células no seu sangue que ajudam a combater a infeção.
German: Die Sicherheit der VIRACEPT 250 mg Tablette wurde in kontrollierten klinischen Studien mit über 1300 Patienten untersucht.
Portuguese: A segurança do VIRACEPT 250 mg comprimidos foi estudada em ensaios clínicos controlados com mais de 1300 doentes.
German: Nebenwirkungen Alle Grade
Portuguese: Reações adversas Todos os graus
German: Obwohl die Studie 542 keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen beiden Regimen hinsichtlich der Wirksamkeit bei einem vornehmlich antiretroviral unvorbehandelten Patientenkollektiv aufzeigte, ist die Bedeutung dieser Ergebnisse für antiretroviral vorbehandelte Patienten nicht bekannt.
Portuguese: Apesar do estudo 542 ter demonstrado não haver diferença estatisticamente significativa entre os dois regimes relativamente à eficácia numa população predominantemente naïve aos antirretrovirais, o significado destes dados numa população de doentes já tratada com antirretrovirais é desconhecida.
German: Der Grund für diese hohe Schwankung ist unbekannt, kann aber auf nicht zuverlässige Nahrungsaufnahme bei den pädiatrischen Patienten
Portuguese: Desconhece-se a razão para esta elevada variabilidade, mas poderá ser devida à ingestão inconsistente de alimentos nos doentes pediátricos.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Portuguese: Foi sugerida a existência de uma relação causal, embora o mecanismo de ação não tenha sido explicado.
German: Viracept Pulver ist für Patienten, die keine Tabletten einnehmen können.
Portuguese: Viracept pó destina-se às pessoas que não sejam capazes de tomar comprimidos.
German: • Dieses Arzneimittel enthält Sucrose, eine bestimmte Art von Zucker.
Portuguese: • Este medicamento contém sacarose, que é um tipo de açúcar.
German: Das virologische Versagen war in der Nelfinavir-Gruppe größer (17 %) als in der Fosamprenavir/Ritonavir-Gruppe (7 %).
Portuguese: A falência virológica foi maior no grupo de nelfinavir (17 %) do que no grupo de fosamprenavir/ritonavir (7 %).
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie einige Zucker nicht vertragen oder verdauen können (unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que não tolera ou não digere alguns açúcares (tem intolerância a alguns açúcares), fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
German: Die Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden und eine niedrigere Dosis von Trazodon sollte in Betracht gezogen werden.
Portuguese: A combinação deve ser utilizada com precaução e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona.
German: • Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen
Portuguese: • Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico em primeiro lugar.
German: Pravastatin, Fluvastatin, Rosuvastatin
Portuguese: Pravastatina, fluvastatina, rosuvastatina
German: Eine Behandlung mit Viracept verhindert nicht die Übertragung des HI-Virus auf andere durch Blut- oder Sexualkontakt.
Portuguese: O tratamento com Viracept não impede que transmita o VIH a outros através de contacto com o sangue ou de contacto sexual.
German: Die Dosierungen und die damit verbundenen AUC24-Werte sind nachstehend zusammengefasst.
Portuguese: Os regimes de dose e os valores da AUC24 associados estão descritos abaixo.
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist jeder aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächstfolgenden PSUR (regelmäßig aktualisierter Bericht über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels) einzureichen.
Portuguese: De acordo com a norma orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, o PGR atualizado deve ser submetido em simultâneo com o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
German: Für ältere Patienten liegen keine Daten vor.
Portuguese: Idosos: Não há dados disponíveis sobre os idosos.
German: • Pimozid (bei psychiatrischen Problemen)
Portuguese: • Pimozida (para problemas de saúde mental)
German: Zwischen den gesunden Probanden und den HIV-infizierten Patienten wurden keine wesentlichen Unterschiede beobachtet.
Portuguese: Não foram observadas nenhumas diferenças substanciais entre os voluntários sãos e os doentes infetados pelo VIH.
German: • Eine schwere Form von Hautausschlag (Erythema multiforme).
Portuguese: • Uma forma grave de erupção cutânea (eritema multiforme)
German: Damit wird sichergestellt, dass Sie die richtige Menge Ihres Arzneimittels erhalten.
Portuguese: Isto garante que recebe a quantidade certa do seu medicamento.
German: Geringfügige, nicht statistisch signifikante Unterschiede wurden hinsichtlich anderer pharmakokinetischer Kenngrößen beobachtet, ohne tendenziellen Vorteil eines Regimes gegenüber dem anderen.
Portuguese: Foram observadas pequenas diferenças sem significado estatístico noutros parâmetros farmacocinéticos sem tendência para um dos regimes se sobrepor ao outro.
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen
Portuguese: Para além disso, deve ser submetido um PGR atualizado
German: Nelfinavir wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und eliminiert.
Portuguese: O nelfinavir é metabolizado e eliminado principalmente através do fígado.
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1
Portuguese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
German: Nachfolgende Tabelle 1 zeigt das übliche Dosierungsschema.
Portuguese: A tabela 1 seguinte indica as doses habituais.
German: In seltenen Fällen waren diese Störungen der Muskulatur schwerwiegend und verursachten einen Muskelabbau (Rhabdomyolyse).
Portuguese: Em ocasiões raras estes problemas musculares foram graves causando degeneração muscular (rabdomiólise).
German: • Calciumkanalblocker wie z.B. Bepridil (bei Herzproblemen)
Portuguese: • Bloqueadores dos canais de cálcio, tais como bepridil (para problemas do coração)
German: Es ist sehr wichtig, dass zu jeder Mahlzeit die richtige Anzahl an Tabletten eingenommen wird.
Portuguese: É muito importante que o número correto de comprimidos seja tomado em cada dose.
German: • Niedrige Anzahl von roten Blutzellen (Anämie).
Portuguese: • Números baixos de glóbulos vermelhos (anemia)
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die im Pharmakovigilanzplan dargestellten Studien und zusätzlichen Pharmakovigilanzaktivitäten (wie in Version 1 vom 30. Juli 2007 des Risikomanagement-Planes (RMP) vereinbart, dargelegt in Modul 1.8.2. des Zulassungsantrags) und alle künftigen vom CHMP zugestimmten Aktualisierungen des RMP, durchzuführen.
Portuguese: O Titular da AIM compromete-se a efetuar os estudos e as atividades adicionais de farmacovigilância descritas no Plano de Farmacovigilância, como acordado na versão 1, de 30 de julho de 2007 do Plano de Gestão de Risco (PGR) incluido no Módulo 1.8.2. do pedido de Autorização de Introdução no Mercado e quaisquer atualizações posteriores ao PGR acordado com o CHMP.
German: • Rifampicin (bei Tuberkulose (TB))
Portuguese: • Rifampicina (para a tuberculose (TB))
German: • Wenn es jedoch fast Zeit für die Einnahme Ihrer nächsten Dosis ist, nehmen Sie die vergessene
Portuguese: • No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida.
German: • wenn neue Kenntnisse erhalten werden, die eine Bedeutung haben könnten für die aktuelle
Portuguese: • Quando existe informação nova com possível impacto na atual Especificação de Segurança,
German: Viracept enthält einen Wirkstoff namens Nelfinavir, dies ist ein „Protease-Inhibitor".
Portuguese: Viracept contém um medicamento designado nelfinavir, o qual é um "inibidor da protease".
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen.
Portuguese: • Reações alérgicas.
German: • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Ecktermin (Pharmakovigilanz oder Risiko
Portuguese: • 60 dias após terem sido encontrados dados importantes (farmacoviogilância e minimização de risco)
German: Die EC95 (95 % Wirkkonzentration) von Nelfinavir lag zwischen 7 und 111 nM (im Mittel 58 nM).
Portuguese: A CE95 (concentração eficaz em 95 %) do nelfinavir oscilou entre 7 e 111 nM (média de 58 nM).
German: Wenn Sie an Hämophilie Typ A oder B leiden, können in seltenen Fällen vermehrt Blutungen auftreten.
Portuguese: Se tiver hemofilia tipo A ou B, em casos raros a hemorragia pode aumentar.
German: Insgesamt erhielten ungefähr 400 Patienten in pädiatrischen Behandlungsstudien (Studie 524, 556, PACTG 377/725 und PENTA-7) Nelfinavir über einen Zeitraum von bis zu 96 Wochen.
Portuguese: Um total aproximado de 400 doentes recebeu nelfinavir nos ensaios clínicos pediátricos (Estudos 524, 556, PACTG 377/725 e PENTA-7) até 96 semanas.
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Veränderungen der Körperfettverteilung bemerken.
Portuguese: Contacte o seu médico se notar alterações na gordura corporal.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von VIRACEPT wurde nicht ermittelt.
Portuguese: Não foi determinada a biodisponibilidade absoluta do VIRACEPT.
German: Empfehlungen zur Begleitmedikation
Portuguese: Recomendações sobre a coadministração
German: Für andere CYP3A4-Substrate kann eine Dosisreduktion oder die Berücksichtigung einer Alternative erforderlich sein (Tabelle 1).
Portuguese: Para outros substratos do CYP3A4 pode ser necessário reduzir a dose ou considerar uma alternativa (Tabela 1).
German: Klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen Nelfinavir und Nukleosid-Analoga wurden nicht beobachtet.
Portuguese: Não foram observadas interações clinicamente significativas entre o nelfinavir e os análogos nucleósidos.
German: Die systemische Exposition lag um das Drei- bis Vierfache über derjenigen beim Menschen nach Gabe der therapeutischen Dosis.
Portuguese: As exposições sistémicas foram 3 a 4 vezes superiores às observadas no Homem, nas doses terapêuticas.
German: Eine Dosisanpassung von Midazolam sollte in Betracht gezogen werden, besonders wenn mehr als eine Einzeldosis von Midazolam angewendet wird.
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste de dose de midazolam, principalmente se se administrar mais do que uma dose única de midazolam.
German: Viracept führt nicht zur Heilung einer HIV-Infektion.
Portuguese: Viracept não é uma cura para a infeção por VIH.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
German: • Arzneimittel zur Reduktion der Magensäure, wie Lansoprazol
Portuguese: • Medicamentos que baixam a acidez do estômago, tais como lanzoprazol
German: Basierend auf Daten von Substanzen, die bekanntermaßen zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen, könnte jedoch eine Blockierung der hERG-Kaliumkanäle von > 20 % klinisch relevant sein.
Portuguese: Contudo, tendo como base dados obtidos a partir de fármacos conhecidos por prolongarem o intervalo QT, um bloqueio dos canais de potássio hERG > 20% pode ser clinicamente relevante.
German: Eine Initialdosis von 25 mg Sildenafil in 48 Stunden sollte nicht überschritten werden.
Portuguese: Dose inicial de sildenafil não excedendo 25 mg em 48 horas.
German: Verteilung: Nelfinavir ist im Serum in hohem Maße proteingebunden (≥ 98 %).
Portuguese: Distribuição: O nelfinavir presente no soro encontra-se extensamente ligado às proteínas (≥ 98 %).
German: Bei Kindern im Alter zwischen 2 und 13 Jahren ist die Clearance von oral angewendetem Nelfinavir etwa zwei- bis dreimal höher als bei Erwachsenen, mit großer interindividueller Variabilität.
Portuguese: Em crianças com idade compreendida entre 2 e 13 anos, a clearance do nelfinavir é aproximadamente 2 a 3 vezes superior à verificada em adultos, com grande variabilidade interindividual.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass VIRACEPT nicht zur Heilung einer HIVInfektion führt, dass weiterhin andere, mit der HIV-Erkrankung assoziierte Infektionen und Erkrankungen auftreten können und dass VIRACEPT nicht das Risiko einer Übertragung der HIVErkrankung durch Sexualkontakt oder kontaminiertes Blut reduziert.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que VIRACEPT não constitui uma cura para a infeção por VIH, que podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH, e que VIRACEPT não demonstrou reduzir o risco de transmissão da doença por VIH através de contacto sexual ou de contaminação pelo sangue.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Das Pulver zum Einnehmen nicht in der Flasche auflösen
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não reconstituir no frasco
German: Mutagenese: In-vitro- und In-vivo-Studien mit und ohne metabolischer Aktivierung haben gezeigt, dass Nelfinavir keine mutagene oder genotoxische Aktivität hat.
Portuguese: Mutagenicidade: estudos in vitro e in vivo, com e sem ativação metabólica, demonstraram que o nelfinavir não tem atividade mutagénica ou genotóxica.
German: • Legen Sie die Tabletten in ein Glas mit etwa 100 ml Wasser und rühren Sie mit einem Löffel
Portuguese: • Coloque os comprimidos em meio copo de água e agite com uma colher.