FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: High blood sugar may happen if you:
Icelandic: Lágur blóðsykur getur komið fram ef þú:
English: Figure 2 Mean insulin profiles in patients with type 1 diabetes in a CSII setting (0-5 hours) corrected for basal insulin infusion
Icelandic: Mynd 2 Meðalinsúlínsamsetning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 þar sem lyfjagjöf fer fram með CSII (0-5 klukkustundir), leiðrétt fyrir grunnmeðferð með insúlíninnrennsli
English: Designed to be used with NovoFine Plus, NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Icelandic: Hannaður til notkunar með NovoFine Plus, NovoFine eða NovoTwist einnota nálum, allt að 8 mm löngum
English: You can carry your cartridge (Penfill) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 4 weeks.
Icelandic: (Penfill) meðferðis og geymt hana við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) í allt að 4 vikur.
English: In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the dose adjusted on an individual basis (see section 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi skal auka blóðsykurseftirlit og breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins (sjá kafla 5.2).
English: Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Icelandic: Oktreótíð/lanreótíð geta annaðhvort aukið eða dregið úr insúlínþörfinni.
English: The onset of exposure in a CSII setting (time to reach maximum concentration) was 26 minutes shorter with Fiasp compared to NovoRapid resulting in approximately three times as much insulin available during the first 30 minutes (Figure 2).
Icelandic: Í samanburði við NovoRapid átti upphaf útsetningar þegar lyfið var gefið með CSII (tími fram að hámarksþéttni) sér stað 26 mínútum fyrr með Fiasp, sem leiddi af sér að um það bil þrisvar sinnum meira insúlín var aðgengilegt fyrstu 30 mínúturnar (mynd 2).
English: Patients must visually verify the units of the dose prior to administering.
Icelandic: Sjúklingar skulu sannreyna að réttur einingafjöldi hafi verið valinn áður en lyfið er gefið.
English: The early onset of action must be considered when prescribing Fiasp (see section 5.1).
Icelandic: Fiasp verður að hafa í huga að verkunin kemur snemma fram (sjá kafla 5.1).
English: Hypoglycaemia may occur earlier after an injection/infusion of Fiasp compared to other mealtime insulins due to the earlier onset of action.
Icelandic: Blóðsykursfall getur átt sér stað fyrr eftir inndælingu/innrennsli Fiasp samanborið við önnur insúlínlyf sem gefin eru með máltíðum vegna þess að Fiasp byrjar að verka fyrr.
English: Baseline, End of trial values are based on the mean of the observed last available values.
Icelandic: Upphafsgildi og gildi í lok rannsóknar eru byggð á meðaltali síðustu tiltæku gilda.
English: Fiasp administered at mealtime showed superior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime with regards to change in HbA1c (ETD: -0.17% [-0.30; -0.03]95% CI).
Icelandic: Fiasp gefið við máltíð sýndi yfirburði hvað varðar blóðsykursstjórnun samanborið við NovoRapid gefið við máltíð, m.t.t. breytinga á HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
English: Other medicines and Fiasp
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Fiasp
English: • Fiasp should never be diluted or mixed with any other insulin.
Icelandic: Fiasp né blanda því saman við nein önnur insúlínlyf.
English: A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed with NovoRapid in 18 subjects with renal function ranging from normal to severely impaired.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum NovoRapid eftir einn skammt af aspartinsúlíni hjá 18 einstaklingum með eðlilega til verulega skerta nýrnastarfsemi.
English: Oral antidiabetics, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids, sulphonamides and GLP-1 receptor agonist.
Icelandic: Sykursýkilyf til inntöku, mónóamín-oxídasahemlar (MAO-hemlar), beta-blokkar, hemlar angíótensín breytiensíma (ACE-hemlar), salisýlöt, vefaukandi sterar, súlfónamíð og GLP-1 viðtakaörvar.
English: Where to inject
Icelandic: Hvernig haga skal inndælingu
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
Icelandic: Gakktu ávallt úr skugga um að dropi sjáist á nálaroddinum fyrir inndælingu.
English: The symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls koma oftast snögglega.
English: Fiasp given by subcutaneous injection should be used in combination with intermediate-acting or longacting insulin given at least once a day.
Icelandic: Fiasp sem gefið er með inndælingu undir húð á að nota samhliða öðrum insúlínlyfjum sem hafa meðallanga eða langa verkun og eru gefin a.m.k. einu sinni á dag.
English: 2 units selected
Icelandic: 2 einingar valdar
English: Solution for injection 1 x 10 mL
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 x 10 ml
English: The pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn gefur 1-80 einingar í 1 einingar þrepum.
English: Injection site reactions (including rash, redness, inflammation, pain and bruising) were reported in patients treated with Fiasp (1.3% vs. 1.0% in comparator).
Icelandic: Greint var frá viðbrögðum á stungustað (þ.m.t. útbrotum, roða, bólgu, verkjum og marblettum) hjá sjúklingum sem fengu Fiasp (1,3% á móti 1,0% fyrir samanburðarlyf).
English: Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 2 x 5 pre-filled pens of 3 mL.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 5 eða fjölpakkning með 2 x 5 áfylltum lyfjapennum með 3 ml.
English: When to use Fiasp
Icelandic: Hvenær nota á Fiasp
English: A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed with NovoRapid in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum NovoRapid eftir einn skammt af aspartinsúlíni hjá 24 einstaklingum með eðlilega til verulega skerta lifrarstarfsemi.
English: EXP During use: Use within 4 weeks (including time in a pump reservoir)
Icelandic: Notið innan 4 vikna (þ.m.t. geymslutími í dælu)
English: Other special populations
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar
English: If the needle is blocked, you will not inject any insulin.
Icelandic: Ef nálin er stífluð dælist ekkert insúlín inn.
English: For Fiasp no difference in exposure was found between the racial and ethnic groups investigated.
Icelandic: Enginn munur var á útsetningu Fiasp eftir kynþætti og þjóðerni.
English: Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 5 x (1 x 10 mL) vials.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum eða fjölpakkning með 5 x (1 x 10 ml) hettuglösum.
English: Administration in a pump will require a comprehensive instruction by your healthcare professional.
Icelandic: Lyfjagjöf með dælu krefst ítarlegra leiðbeininga sem heilbrigðisstarfsfólk sér um að veita þér.
English: • get medical help straight away
Icelandic: kalla á lækni þegar í stað
English: • glucocorticoids such as ‘cortisone' - for inflammation
Icelandic: • sykurstera, svo sem „kortísón“ - við bólgu
English: Receptor-bound insulin lowers blood glucose by facilitating cellular uptake of glucose into skeletal muscle and adipose tissue and by inhibiting the output of glucose from the liver.
Icelandic: Insúlín, bundið viðtaka, lækkar blóðsykur með því að greiða fyrir upptöku glúkósa í beinagrindarvöðvum og fituvef, samhliða hömlun á losun glúkósa frá lifur.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of congestive heart failure, weight gain and oedema.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu og bjúgmyndun.
English: Figure 1 Mean insulin profile in patients with type 1 diabetes after subcutaneous injection.
Icelandic: Mynd 1 Meðalinsúlínsamsetning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eftir inndælingu undir húð.
English: Fiasp is a mealtime insulin aspart formulation in which the addition of nicotinamide (vitamin B3) results in a faster initial absorption of insulin compared to NovoRapid.
Icelandic: Fiasp er aspartinsúlín sem gefið er með máltíðum, við það hefur verið bætt nikótínamíði (B3 vítamíni) sem veldur hraðara frásogi insúlíns í upphafi, samanborið við NovoRapid.
English: Patients in the Fiasp mealtime arm included 16 children aged 2-5 years, 100 children aged 6-11 years and 144 adolescents aged 12-17 years.
Icelandic: 2-5 ára, 100 börn á aldrinum 6-11 ára og 144 unglingar á aldrinum 12-17 ára.
English: Table 4 Results from 26 week basal-bolus clinical trial in patients with type 2 diabetes
Icelandic: Tafla 4 Niðurstöður úr 26 vikna klínískri rannsókn á grunnmeðferð með insúlíni í stökum skömmtum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2
English: mg/dL
Icelandic: Skammtaaðlögun mmól/l mg/dl
English: If administration by syringe, intravenous injection or infusion pump is necessary, a vial should be used.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu, inndælingu í bláæð eða innrennslisdælu á að nota hettuglas.
English: General effects from insulin treatment including Fiasp
Icelandic: Almenn áhrif af völdum insúlínmeðferðar, þ.m.t. Fiasp
English: Avoidance of accidental mix-ups/medication errors Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between this medicinal product and other insulin medicinal products.
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum að skoða alltaf miðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á þessu lyfi og öðrum insúlínlyfjum.
English: • Put the pen cap on your pen after each use to protect the insulin from light.
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á lyfjapennann eftir hverja notkun til að verja insúlínið gegn ljósi.
English: The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Icelandic: Skipta á um innrennslissettið (innrennslisslöngu og nál) í samræmi við leiðbeiningarnar í upplýsingunum sem fylgja með innrennslissettinu.
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer from other mealtime insulins and in the initial weeks thereafter.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé náið með blóðsykri meðan á skiptum frá öðrum insúlínlyfjum sem gefin eru með máltíðum stendur og fyrstu vikurnar þar á eftir.
English: Concomitant illness
Icelandic: Samhliða sjúkdómar
English: Fiasp is recommended to be administered subcutaneously in the abdominal wall or the upper arm (see section 5.2).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Fiasp undir húð með inndælingu í kviðvegg eða upphandlegg (sjá kafla 5.2).
English: 1 mL of the solution contains 100 units of insulin aspart* (equivalent to 3.5 mg).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar aspartinsúlín* (jafngildir 3,5 mg).
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
English: Doses and timing of concurrent intermediate-acting or long-acting insulin medicinal products or other concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum og tímasetningum á gjöf samhliða insúlínlyfja sem hafa meðallanga eða langa verkun eða annarrar samhliða sykursýkismeðferðar.
English: Reduce dose by 1 unit No dose adjustment more than 6.0
Icelandic: Engin skammtaaðlögun hærra en 6,0
English: Insulin aspart concentration (pmol/L)
Icelandic: Þéttni aspartinsúlíns (pmól/l)
English: The pre-filled pen can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn gefur 1-80 eininga skammta í einni gjöf í 1 einingar þrepum.
English: This reduces the risk of contamination, infection, leakage of insulin, blocked needles and inaccurate dosing.
Icelandic: Það minnkar hættuna á mengun, sýkingu, insúlínleka, stífluðum nálum og ónákvæmri skömmtun.
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
Icelandic: Ef þú missir hann eða grunur leikur á að hann sé bilaður skal ávallt setja á hann nýja nál og aðgæta insúlínflæðið fyrir inndælingu.
English: How to use Fiasp
Icelandic: Hvernig nota á Fiasp
English: • The insulin scale shows you approximately how much insulin is left in your pen.
Icelandic: Insúlínkvarðinn sýnir um það bil hversu mikið insúlín er eftir í pennanum.
English: After administration of Fiasp, the fast onset of appearance is maintained regardless of injection site.
Icelandic: Eftir að Fiasp er gefið koma áhrif hratt fram án tillits til stungustaðar.
English: • angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors - for some heart problems or high blood pressure.
Icelandic: • angíótensín breytiensím (ACE) hemla - við ákveðnum hjartasjúkdómum eða háum blóðþrýstingi.
English: Total exposure and maximum insulin concentration increases proportionally with increasing subcutaneous dose of Fiasp within the therapeutic dose range.
Icelandic: Heildarútsetning og hámarksþéttni insúlíns eykst í réttu hlutfalli við stærri skammta af Fiasp undir húð innan ráðlagðs skammtabils.
English: • acetylsalicylic acid (and other salicylates) - for pain and mild fever
Icelandic: • asetýlsalisýlsýru (og önnur salisýlöt) - við verkjum og vægum hita
English: Pack sizes of 5 and 10 cartridges.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 5 eða 10 rörlykjur.
English: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Icelandic: Blóðsykursfall getur komið fram ef insúlínskammturinn er of stór miðað við insúlínþörf.
English: Thiazolidinediones should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Icelandic: Stöðva skal thíazólidíndíónmeðferð ef einhver versnun einkenna frá hjarta á sér stað.
English: Fiasp is a mealtime insulin aspart formulation in which the addition of nicotinamide (vitamin B3) results in a faster initial absorption of insulin.
Icelandic: Fiasp er aspartinsúlín sem gefið er með máltíðum, við það hefur verið bætt nikótínamíði (B3 vítamíni) sem veldur hraðari upptöku insúlíns í upphafi.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient always carries glucosecontaining products.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur glúkósa.
English: Insulin initiation and glucose control intensification Intensification or rapid improvement in glucose control has been associated with a transitory, reversible ophthalmologic refraction disorder, worsening of diabetic retinopathy, acute painful peripheral neuropathy and peripheral oedema.
Icelandic: Upphaf meðferðar með insúlíni og nákvæm blóðsykurstjórnun Nákvæmari blóðsykurstjórnun eða hraðar framfarir í blóðsykurstjórnun hafa verið tengdar við skammvinna, afturkræfa ljósbrotskvilla í augum, versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, bráðan og sársaukafullan úttaugakvilla og bjúg á útlimum.
English: Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Icelandic: Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi getur dregið úr insúlínþörf sjúklings.
English: For intravenous use, it should be used at concentrations from 0.5 unit/mL to 1.0 unit/mL insulin aspart in infusion systems - using polypropylene infusion bags.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í bláæð skal þéttnin vera á bilinu 0,5 einingar/ml til 1,0 eining/ml af aspartinsúlíni og gefa skal það með innrennslisbúnaði - nota skal innrennslispoka úr pólýprópýleni.
English: If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar levels.
Icelandic: Ef þú skiptir skammtinum ekki rétt dælirðu inn of litlu eða of miklu insúlíni, sem getur valdið háum eða lágum blóðsykri.
English: There are no restrictions on treatment with Fiasp during breast-feeding.
Icelandic: Engar takmarkanir eru í sambandi við meðferð með Fiasp hjá konum með barn á brjósti.
English: If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Icelandic: Ef þú notar ranga tegund af insúlíni getur blóðsykurinn orðið of hár eða of lágur.
English: EU/1/16/1160/001 1 pen of 3 mL EU/1/16/1160/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine Plus needles EU/1/16/1160/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/16/1160/004 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/16/1160/005 5 pens of 3 mL
Icelandic: NovoFine Plus nálum EU/1/16/1160/003 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/16/1160/004 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum EU/1/16/1160/005 5 pennar með 3 ml
English: Fiasp is a mealtime insulin for subcutaneous administration up to 2 minutes before the start of the meal, with the option to administer up to 20 minutes after starting the meal (see section 5.1).
Icelandic: Fiasp er insúlín sem gefið er með máltíð, það er gefið undir húð rétt fyrir upphaf máltíðar (0-2 mínútum fyrir), en hægt er að gefa það innan 20 mínútna frá upphafi máltíðar (sjá kafla 5.1).
English: In elderly patients with type 1 diabetes Fiasp showed, an earlier onset of exposure and a higher early insulin exposure whilst maintaining a similar total exposure and maximum concentration compared to NovoRapid.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 kom upphaf útsetningar fyrir Fiasp fyrr fram og snemmbúin útsetning fyrir insúlíni var meiri, en heildarútsetning og hámarksþéttni var sambærileg við NovoRapid.
English: Patients administering Fiasp by CSII must be trained to administer insulin by injection and have alternate insulin therapy available in case of pump failure.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Fiasp með CSII þurfa að fá þjálfun í að gefa sér insúlín með inndælingu og önnur insúlínmeðferð þarf að vera til staðar til vara ef dælan bilar.
English: Patients in the Fiasp postmeal arm included 16 children aged 2-5 years, 100 children aged 6-11 years and 143 adolescents aged 12-17 years.
Icelandic: 2-5 ára, 100 börn á aldrinum 6-11 ára og 143 unglingar á aldrinum 12-17 ára.
English: • Do not try to refill your pen.
Icelandic: Ekki má fylla aftur á rörlykjuna.
English: E Statistically significant in favour of Fiasp mealtime
Icelandic: E Tölfræðilega marktækur munur Fiasp við máltíð í hag
English: Monitoring of blood glucose is necessary during insulin infusion.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast með blóðsykri meðan á insúlíninnrennsli stendur.
English: Degradation of insulin aspart is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Icelandic: Niðurbrot aspartinsúlíns er svipað og mannainsúlíns, öll umbrotsefni sem myndast eru óvirk.
English: Fiasp + insulin glargine
Icelandic: Fiasp ásamt glargíninsúlíni
English: EU/1/16/1160/006 10 pens of 3 mL
Icelandic: EU/1/16/1160/006 10 pennar með 3 ml
English: Always dispose of the needle after each injection.
Icelandic: Fargið ávallt nálinni eftir hverja inndælingu.
English: Needles are not included Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Icelandic: Nálar fylgja ekki með Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
English: Postmeal dosing has not been investigated in patients with type 2 diabetes.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á insúlíngjöf eftir máltíð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
English: 1-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Icelandic: Hækkun á blóðsykri 1 klukkustund eftir máltíð (mmól/l)A
English: Table 1 Dose adjustment Mealtime or bedtime blood sugar
Icelandic: Tafla 1 Skammtaaðlögun Blóðsykurgildi við máltíðir eða fyrir svefn
English: Each vial contains 10 mL of solution.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 ml af lausn.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi
English: phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Icelandic: fenól, metakresól, glýseról, zinkasetat, dínatríumfosfat díhýdrat, arginínhýdróklóríð, nikótínamíð (B3-vítamín), saltsýru/natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf
English: However, total insulin exposure was larger in female compared to male patients with type 1 diabetes.
Icelandic: Samt sem áður var heildarútsetning fyrir insúlíni meiri hjá konum en körlum með sykursýki af tegund 1.
English: This medicine is only suitable for injection under the skin (subcutaneous injection) from a reusable pen.
Icelandic: Þessu lyfi á aðeins að dæla inn undir húð (húðbeðsdæling) úr margnota insúlínpenna.
English: Close glucose monitoring is recommended and the insulin dose should be adjusted on an individual basis (see section 5.1 and 5.2).
Icelandic: Mælt er með nákvæmu blóðsykurseftirliti og aðlaga á insúlínskammtinn á einstaklingsgrundvelli (sjá kafla 5.1
English: B Severe hypoglycaemia (episode requiring assistance of another person) or blood glucose (BG) confirmed hypoglycaemia defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L irrespective of symptoms C Statistically significant in favour of Fiasp
Icelandic: B Alvarlegt blóðsykursfall (tilvik þar sem sjúklingur þarfnast utanaðkomandi aðstoðar) eða blóðsykursfall sem staðfest er með blóðsykursmælingu (BG) þar sem glúkósi í plasma < 3,1 mmól/l óháð einkennum
English: If you use more Fiasp than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Fiasp en mælt er fyrir um
English: The potency of insulin analogues, including Fiasp, is expressed in units.
Icelandic: Styrkur insúlínhliðstæðna, þ.m.t. Fiasp, er gefinn upp í einingum.
English: • Pull off the pen cap.
Icelandic: Togaðu pennahettuna af.
English: Insulin aspart concentration baseline-adjusted (pmol/L)
Icelandic: Þéttni aspartinsúlíns, upphafsgildisleiðrétting (pmól/l)
English: The daily dose should be based on your blood sugar level at mealtimes and bedtime from the previous day.
Icelandic: Daglegur skammtur á að byggjast á blóðsykrinum við máltíðir og fyrir svefn daginn áður.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
English: • The active substance is insulin aspart.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er aspartinsúlín.
English: 2-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Icelandic: Hækkun á blóðsykri 2 klukkustundum eftir máltíð (mmól/l)A
English: In patients using CSII (N=261): Infusion site reactions (including redness, inflammation, irritation, pain, bruising and itching) were reported in patients treated with Fiasp (10.0% vs. 8.3% in comparator).
Icelandic: Greint var frá viðbrögðum á innrennslisstað (þ.m.t. roða, bólgu, ertingu, verkjum, marblettum og kláða) hjá sjúklingum sem fengu Fiasp (10,0% á móti 8,3% fyrir samanburðarlyf).
English: This medicine can also be used for continuous infusion in a pump system.
Icelandic: Einnig má nota lyfið með samfelldu innrennsli með dælukerfi.
English: • Unscrew the needle and dispose of it as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fargaðu henni samkvæmt leiðbeiningum læknisins, hjúkrunarfræðings, lyfjafræðings eða samkvæmt tilmælum yfirvalda á hverjum stað.
English: The vial contains a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container.
Icelandic: Hettuglasið er með hlífðarhettu úr plasti til þess að ekki sé hægt að eiga við ílátið.
English: An updated RMP should be submitted:
Icelandic: EXP Við notkun:
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Geymið í kæli (2°C - 8°C).
English: • Before breakfast - dose should be adjusted according to the blood sugar level before lunch the previous day.
Icelandic: Fyrir morgunmat - aðlaga á skammt í samræmi við blóðsykurgildi fyrir hádegisverð daginn á undan.