FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Numient, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Numient pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Numient se presenta en cápsulas para tomar por vía oral.
Croatian: Numient je dostupan kao kapsule koje se uzimaju na usta.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Numient en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Numient utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Numient contiene levodopa, que se transforma en dopamina en el cerebro y ayuda a restaurar los niveles de este neurotransmisor.
Croatian: Numient sadrži tvar levodopa koji se pretvara u dopamin u mozgu i pomaže pri održavanju koncentracija dopamina.
Spanish: Numient se comparó en un segundo estudio con otro tratamiento que contenía levodopa y carbidopa en 393 pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada.
Croatian: Drugo je ispitivanje usporedilo Numient s drugom terapijom koja je sadržavala tvari levodopa i karbidopa.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Numient, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Numient bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Spanish: Números de la UE Marca de fantasía Dosis
Croatian: Broj EU odobrenja
Spanish: No use alcohol.
Croatian: Nemojte koristiti alkohol.
Spanish: R: Recomendamos que no sea más de una hora.
Croatian: O: Preporučuje se ne dulje od sat vremena.
Spanish: Los resultados de ambos estudios fueron similares.
Croatian: Rezultati oba ispitivanja bili su slični.
Spanish: Repita los pasos 8 y 9 hasta que aparezca.
Croatian: Ponovite korake 8 i 9 dok se ne pojavi kapljica.
Spanish: Podría aparecer una gota de sangre.
Croatian: Može se pojaviti kapljica krvi.
Spanish: Esto sucede generalmente en pacientes que crecen rápidamente.
Croatian: To se općenito događa u bolesnika koji brzo rastu.
Spanish: Cambios en la personalidad o comportamiento anormal.
Croatian: Promjene osobnosti ili nenormalno ponašanje.
Spanish: • en niños, si los huesos ya han parado de crecer.
Croatian: • kod djece, ako su kosti već prestale rasti.
Spanish: Posteriormente el médico puede aumentar la dosis dependiendo de su respuesta.
Croatian: Potom liječnik može povećati dozu ovisno o Vašem odgovoru.
Spanish: Parte IV: preguntas frecuentes
Croatian: Dio IV: Često postavljana pitanja
Spanish: Esto puede empezar durante la vida adulta o continuar desde la infancia.
Croatian: To stanje može početi u odrasloj dobi ili se nastaviti od Vašeg djetinjstva.
Spanish: Ver también la sección "advertencias y precauciones".
Croatian: Vidjeti također dio „upozorenja i mjere opreza".
Spanish: • si tiene un tumor activo (cáncer).
Croatian: • ako imate aktivni tumor (rak).
Spanish: Utilice siempre las agujas recomendadas.
Croatian: Uvijek koristite preporučene igle.
Spanish: No se dispone de datos para otras razas.
Croatian: Nisu dostupni podaci za druge rase.
Spanish: El mayor riesgo existe al comienzo del tratamiento.
Croatian: Najveći je rizik na početku liječenja.
Spanish: H- 1133 Budapest
Croatian: Budapest, 1133
Spanish: El tratamiento es sintomático y de soporte.
Croatian: Liječenje je simptomatsko i suportivno.
Spanish: Parte II: conservación y mantenimiento
Croatian: Dio II: Čuvanje i održavanje
Spanish: No cambie la dosificación sin consultar a su médico.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Spanish: Informe a su médico si tiene o ha tenido un tumor activo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali aktivni tumor.
Spanish: • Puede sacar la pluma y el cartucho de la nevera hasta 45 minutos antes del uso.
Croatian: • Možete izvaditi brizgalicu i uložak iz hladnjaka do 45 minuta prije uporabe.
Spanish: El significado clínico de esta reducción se desconoce.
Croatian: Klinički značaj ovog pada nije poznat.
Spanish: Riga LV 1046
Croatian: Rīga LV 1046
Spanish: Parte I: preparación e inyección
Croatian: Dio I: Priprema i ubrizgavanje
Spanish: Agitar suavemente.
Croatian: Lagano vrtite.
Spanish: En general, las pilas duran 24 meses y tienen 4 semanas de vida desde el momento en que las letras ‘bt' comienzan a parpadear.
Croatian: Baterije obično traju 24 mjeseca i traju 4 tjedna kada simbol „bt" počne treperiti.
Spanish: No se han realizado estudios convencionales de reproducción.
Croatian: Nisu provedena konvencionalna ispitivanja reproduktivnosti.
Spanish: Por este motivo, se desconoce el riesgo para el ser humano.
Croatian: Stoga, potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Spanish: Es recombinante, lo que significa que se fabrica fuera del organismo por un proceso especial.
Croatian: To je rekombinantni hormon što znači da se dobiva izvan tijela posebnim procesom.
Spanish: Qué es NutropinAq y para qué se utiliza
Croatian: Što je NutropinAq i za što se koristi
Spanish: El funcionamiento de la pluma y el contenido de los cartuchos es el mismo para ambos diseños.
Croatian: Funkcioniranje brizgalice i sadržaj uložaka isti su za oba dizajna.
Spanish: • Evite temperaturas extremas.
Croatian: • Izbjegavajte prekomjerne temperature.
Spanish: Evite zonas con temperaturas extremas.
Croatian: Izbjegavajte područja s ekstremnom temperaturom.
Spanish: P: ¿Qué significan las letras ‘bt' que parpadean en la pantalla LCD?
Croatian: P: Što znači trepereći simbol „bt" na LCD zaslonu?
Spanish: La incidencia de estos EA también fue elevada en los grupos de placebo.
Croatian: Incidencija ovih nuspojava bila je isto visoka i u skupinama koje su primale placebo.
Spanish: • Utilice las agujas sólo una vez.
Croatian: • Upotrijebite iglu samo jednom.
Spanish: No se debe exceder la dosis máxima diaria recomendada (ver sección 4.2).
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza ne smije se premašiti (vidjeti dio 4.2).
Spanish: La congelación dañaría la pluma y al medicamento.
Croatian: Zamrzavanje će oštetiti brizgalicu i lijek.
Spanish: • si es alérgico a la somatropina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: Espere 5 segundos después de apretar el botón y luego retire la pluma de la piel.
Croatian: Pričekajte 5 sekundi nakon što ste pritisnuli dugme, a potom izvucite brizgalicu iz kože.
Spanish: La escoliosis puede progresar en cualquier niño que sufre un crecimiento rápido.
Croatian: Skolioza može napredovati kod bilo kojeg djeteta s ubrzanim rastom.
Spanish: R: Sí.
Croatian: O: Da.
Spanish: P: ¿Por qué conservo la medicación en la nevera?
Croatian: P: Zašto moram držati svoj lijek u hladnjaku?
Spanish: Fecha de la primera autorización:16 febrero 2001 Fecha de la última renovación: 16 febrero 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. veljače 2006.
Spanish: Pancreatitis en niños
Croatian: Pankreatitis u djece
Spanish: 190 Bath Road Slough, Berkshire
Croatian: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
Spanish: Es importante cambiar cada día el lugar donde se va a inyectar, a fin de evitar dañar la piel.
Croatian: Važno je svaki dan mijenjati mjesto ubrizgavanja kako bi se izbjeglo oštećenje kože.
Spanish: Envases de 1, 3 y 6 cartuchos.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 i 6 uložaka.
Spanish: Estos efectos son esperados en niños y fueron leves/moderados.
Croatian: Ti su događaji bili očekivani kod djece i bili su blage/umjerene prirode.
Spanish: En general, se administrará la dosis mínima eficaz.
Croatian: Općenito treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu.
Spanish: • Sistema de farmacovigilancia
Croatian: • Farmakovigilancijski sustav
Spanish: • Al iniciar un cartucho nuevo, es posible que tenga que repetir los pasos 8 y 9 de la Parte I hasta un total de 6 veces (0,6 mg) para eliminar las burbujas de aire que pueda haber.
Croatian: • Kada punite novi uložak možda ćete trebati ponoviti korake 8 i 9 Dijela I, ovih uputa, do 6 puta (0,6 mg) kako biste uklonili mjehuriće zraka.
Spanish: Si no puede seleccionar la dosis completa, empiece un cartucho nuevo (como se describe en la Parte I) o inyecte la dosis parcial.
Croatian: Ako ne možete odabrati punu dozu, ili uzmite novi uložak (kako je to opisano u dijelu I) ili ubrizgajte djelomičnu dozu.
Spanish: Debido a que estas reacciones son notificaciones voluntarias de una población de tamaño desconocido, no es posible estimar fiablemente su frecuencia.
Croatian: S obzirom da se te reakcije prijavljuju dobrovoljno u populaciji neodređene veličine, nije moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost.
Spanish: • Lávese bien las manos con agua y jabón antes de utilizar la pluma.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i vodom prije nego počnete koristiti svoju brizgalicu.
Spanish: Mantener el blister en el embalaje exterior.
Croatian: Blister čuvati u vanjskom pakiranju.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto o demasiado tarde, los resultados no serán los esperados.
Croatian: NutropinAq prerano ili ga uzimate predugo, rezultati neće biti u skladu s očekivanim.
Spanish: Después, empiece un cartucho nuevo (como se describe en la Parte I) para administrar la cantidad restante de su medicación.
Croatian: Potom počnite s novim uloškom (kako je to opisano u dijelu I) kako biste primijenili preostali dio svog lijeka.
Spanish: En este momento estará preparado para administrar la dosis.
Croatian: Sada ste spremni primijeniti dozu.
Spanish: En pacientes mayores o con sobrepeso puede ser necesario administrar dosis más bajas.
Croatian: U starijih ili pretilih bolesnika, mogu biti potrebne niže doze.
Spanish: Enfermedad crítica aguda
Croatian: Akutna kritična bolest
Spanish: Síndrome de Prader-Willi
Croatian: Prader-Willi sindrom
Spanish: • Si necesita limpiar la pluma no la ponga en agua.
Croatian: • Ako brizgalicu trebate očistiti, nemojte ju stavljati pod vodu.
Spanish: Si viaja fuera de la Unión Europea, asegúrese de llevar consigo agujas suficientes para el tiempo que dure su estancia.
Croatian: Ako putujete izvan Europske unije, pobrinite se da uzmete dostatan broj igala za cijelo vrijeme Vašeg boravka.
Spanish: R: No.
Croatian: O: Ne.
Spanish: La aguja sólo es estéril la primera vez que se usa.
Croatian: Igla je sterilna samo tijekom prve uporabe.
Spanish: Poco frecuentes: trastorno de la personalidad
Croatian: Manje često: poremećaj osobnosti
Spanish: R: Para mantener su concentración.
Croatian: O: Da bi se očuvala njegova jačina.
Spanish: Hubo una elevada incidencia de infecciones en el tracto urinario.
Croatian: Bila je prisutna visoka incidencija infekcija urinarnog trakta.
Spanish: Puede girar la ruedecilla negra de dosificación hacia atrás hasta que aparezca el número correcto en la pantalla LCD.
Croatian: Možete okrenuti crno dugme za doziranje unatrag sve dok se na LCD zaslonu ne pojavi točan broj.
Spanish: Antes de usar la pluma precargada NutropinAq Pen, lea detenidamente las siguientes instrucciones.
Croatian: Prije uporabe NutropinAq brizgalice pažljivo pročitajte sljedeće upute.
Spanish: Guarde siempre la pluma y los cartuchos en un lugar limpio y seguro de la nevera, a una temperatura comprendida entre 2 y 8°C y mántengalos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Croatian: Uvijek pohranite brizgalicu i uloške na čisto, sigurno mjesto u hladnjaku na temperaturi između 2 i 8 °C, izvan dohvata i pogleda djece.
Spanish: Los clics son sólo una confirmación sonora de que se ha movido la ruedecilla negra de dosificación.
Croatian: Klikovi su samo zvučna potvrda da se crno dugme za doziranje pomaknulo.
Spanish: Utilice un paño húmedo para eliminar la suciedad.
Croatian: Upotrijebite mokru krpu kako biste očistili prljavštinu.
Spanish: • En particular, informe a su médico si está tomando o recientemente ha tomado alguno de los siguientes medicamentos.
Croatian: • Posebice, obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji od navedenih lijekova.
Spanish: P: ¿Qué debo hacer si la solución que queda en el cartucho no es suficiente para mi próxima dosis?
Croatian: P: Što moram učiniti ako u ulošku nema dovoljno otopine za moju sljedeću dozu?
Spanish: Frecuentes: aparición de anticuerpos específicos frente al fármaco
Croatian: Često: prisutnost specifičnih protutijela na lijekove
Spanish: Todos los productos:
Croatian: Svi lijekovi:
Spanish: Sólo se debe utilizar para calcular la dosis que queda en el cartucho.
Croatian: Smije se koristiti samo za procjenu preostale doze u ulošku.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: 0Hormonas hipofisarias e hipotalámicas y sus análogos: Somatropina y análogos, Código ATC: H01 AC 01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Hormoni hipofize i hipotalamusa i analozi, somatropin i analozi, ATK oznaka: H01 AC 01
Spanish: El promedio de tiempo de tratamiento fue 4,7 años en el grupo tratado con somatropina tres veces por semana y 4,6 años en el grupo de somatropina diaria.
Croatian: Prosječno vrijeme liječenje iznosilo je 4,7 godina u skupini koja je primala somatropin tri puta tjedno i 4,6 godina u skupini koja je primala somatropin svaki dan.
Spanish: Otros medicamentos y NutropinAq
Croatian: Drugi lijekovi i NutropinAq
Spanish: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet.
Croatian: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi.
Spanish: • Cuando su cuerpo no fabrica suficiente hormona de crecimiento y, por este motivo, no está creciendo de una manera adecuada.
Croatian: • kada Vaše tijelo ne stvara dovoljno hormona rasta i iz tog razloga ne rastete dovoljno.
Spanish: Los datos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad aguda y a dosis repetidas.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti akutne i ponovljenih doza.
Spanish: Las pacientes de menos de 11 años también se aleatorizaron para recibir terapia estrogénica, bien en la adolescencia temprana (12 años) o tardía (15 años).
Croatian: Bolesnici mlađi od 11 godina bili su također randomizirani kako bi primali terapiju estrogenom bilo u kasnoj (u dobi od 15 godina) ili u ranijoj (u dobi od 12 godina) adolescenciji.
Spanish: Por tanto, para lograr una respuesta clínica y bioquímica equivalente en comparación con los hombres, es posible que el médico prescriptor deba considerar ajustar la dosis en pacientes mujeres.
Croatian: Stoga, kako bi se postigao jednak klinički i biokemijski odgovor u usporedbi s onim u muškaraca, u bolesnica možda treba razmotriti prilagodbu doze pri propisivanju lijeka.
Spanish: Curvatura de la columna (escoliosis).
Croatian: Zakrivljenost kralježnice (skolioza).
Spanish: Cuando estos anticuerpos están presentes en los pacientes, no les impide continuar con el crecimiento.
Croatian: Kad se ova protutijela otkriju kod bolesnika, utvrđeno je da ne sprječavaju rast.
Spanish: La mortalidad fue más alta (41,9 % frente a un 19,3 %) en los pacientes tratados con hormona del crecimiento (dosis de 5,3 - 8 mg/día) que en los pacientes que recibieron un placebo.
Croatian: Smrtnost je bila viša (41,9 % nasuprot 19,3 %) među bolesnicima liječenim hormonom rasta (doze od 5,3 do 8 mg/dan) u usporedbi s onima koji su primali placebo.
Spanish: Si experimenta cualquiera de estos síntomas, debe informar a su médico.
Croatian: Ako iskusite neki od ovih simptoma, trebali bi obavijestiti svog liječnika.
Spanish: Se desconoce si la somatropina/metabolitos se excreta en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se somatropin/njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Spanish: Si es necesario, se debe iniciar el reemplazo de glucocorticoides.
Croatian: Ako je potrebno, treba započeti nadomjesnu terapiju glukokortikoidima.
Spanish: • Si ha tenido un tumor (cáncer) en el pasado, especialmente un tumor que afecta el cerebro, su médico debe prestar especial atención y examinarle regularmente ante una posible reaparición del tumor.
Croatian: • Ako ste prije imali tumor (rak), osobito tumor na mozgu, Vaš liječnik treba obratiti posebnu pozornost i redovito Vas pregledavati zbog mogućeg povrata tumora.
Spanish: Por tal razón, es necesario sopesar cuidadosamente los beneficios y los riesgos de proseguir el tratamiento.
Croatian: Stoga je potrebno pomno procijeniti odnos koristi i rizika za nastavak liječenja.
Spanish: La somatropina no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Croatian: Somatropin nema poznatih utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Spanish: Una sobredosis prolongada puede dar lugar a signos y síntomas de gigantismo y/o acromegalia, consistentes con los efectos conocidos de un exceso de hormona del crecimiento.
Croatian: Dugoročno predoziranje može uzrokovati znakove i simptome gigantizma i/ili akromegalije što je u skladu s poznatim učincima viška hormona rasta.
Spanish: Los niveles de IGF-I aumentaron desde un valor basal de 43 ng/ml a 252 ng/ml a los 36 meses, que se aproximan a los niveles normales esperados en niños de esta edad.
Croatian: Razine IGF-I povećale su se s početne vrijednosti od 43 ng/ml do 252 ng/ml u 36 mjeseci što se približava normalnim razinama očekivanim kod djece te dobi.
Spanish: ESTE MEDICAMENTO NO DEBE INYECTARSE HASTA QUE EL MÉDICO O ENFERMERO/A LE HAYA ENSEÑADO LA TÉCNICA EXACTA
Croatian: NEMOJTE UBRIZGAVATI LIJEK SVE DOK VAS LIJEČNIK ILI MEDICINSKA SESTRA NISU TEMELJITO OBUČILI TEHNIKAMA PRAVILNOG UBRIZGAVANJA.
Spanish: Las mujeres pueden precisar dosis más altas que los hombres, mostrando los hombres un incremento de la sensibilidad al IGF-I con el tiempo.
Croatian: Ženama mogu biti potrebne više doze nego muškarcima, s time da u muškaraca dolazi do povećanja osjetljivosti na IGF-I tijekom vremena.
Spanish: Debe utilizarse una aguja nueva para cada inyección.
Croatian: Trebate koristiti novu iglu za svaku injekciju.
Spanish: Guarde siempre el recipiente de recogida de las agujas fuera del alcance de los niños.
Croatian: Uvijek držite svoj spremnik za otpad izvan dohvata djece.
Spanish: En general, 171 pacientes se expusieron a somatropina durante una media de 3,5 a 2,8 años.
Croatian: Sveukupno je 171 bolesnika bilo izloženo somatropinu u prosječnom trajanju od 3,5 ili 2,8 godina.
Spanish: La mejora en el crecimiento no se acompañó de un progreso indebido de la edad ósea, que pueda poner en riesgo el futuro potencial de crecimiento.
Croatian: Poboljšanja u rastu nisu bila popraćena pretjeranim napredovanjem u rastu kosti koji bi ugrozio potencijal budućeg rasta.
Spanish: • Cuando padecen síndrome de Turner.
Croatian: • kada imate Turnerov sindrom.
Spanish: Reacciones observadas en el ensayo clínico pivotal y en los ensayos de soporte (en 642 pacientes)
Croatian: Reakcije primijećene u glavnom i suportivnim kliničkim ispitivanjima (u 642 bolesnika)
Spanish: • Evite en todo momento tocar el tapón de goma del cartucho.
Croatian: • Cijelo vrijeme izbjegavajte dodirivanje gumenog čepa uloška.
Spanish: Un total del 58 % y 65 % de pacientes tratados con somatropina, que estaban por debajo del rango normal en el nivel basal, alcanzaron tallas dentro del rango normal en el mes 24.
Croatian: Ukupno 58 % i 65 % bolesnika liječenih somatropinom koji su bili ispod normalnog raspona na početku, doseglo je visine unutar normalnog raspona do 24. mjeseca.
Spanish: Entre las alteraciones metabólicas en estos pacientes se incluye la normalización de los niveles séricos del IGF-I.
Croatian: Izmjene u metabolizmu kod ovih bolesnika uključuju normalizaciju serumskih razina IGF-I.
Spanish: Al día siguiente siga con su dosis habitual y coménteselo a su médico en la próxima visita.
Croatian: Nastavite sa svojom uobičajenom dozom sljedećeg dana i recite svom liječniku na sljedećem pregledu da ste propustili dozu.
Spanish: Si usted intenta dosificar más de 4 mg de una sola vez, o bien se verterá el medicamento fuera de la aguja y se perderá, o bien se ejercerá un exceso de presión en el cartucho y puede romperse.
Croatian: Ako pokušate dozirati više od 4 mg u isto vrijeme lijek će ili biti istjeran iz igle i izgubljen ili će prekomjerni pritisak slomiti uložak.
Spanish: Después de este aprendizaje, podrá inyectarse usted mismo o podrá inyectarle su cuidador
Croatian: Nakon ove obuke moći ćete si sami ubrizgavati lijek ili će Vam ga ubrizgavati obučeni njegovatelj.
Spanish: El efecto de NutropinAq no se ha evaluado en estudios de fertilidad animal convencionales (ver sección 5.3) o estudios clínicos.
Croatian: Učinak lijeka NutropinAq nije procijenjen u standardnim ispitivanjima plodnosti na životinjama (vidjeti dio 5.3) ili u kliničkim ispitivanjima.
Spanish: Como muestran las siguientes ilustraciones, la pluma NutropinAq Pen y los cartuchos están disponibles en dos diseños (con o sin el color amarillo adicional).
Croatian: Kako je prikazano na donjim slikama, brizgalica lijeka NutropinAq i ulošci dostupni su u dva dizajna (s ili bez dodatne žute boje).
Spanish: Para cada inyección debe utilizar una nueva aguja de inyección estéril.
Croatian: Za svako ubrizgavanje trebate upotrijebiti novu, sterilnu iglu za injekcije.
Spanish: Protéjalos de la luz intensa.
Croatian: Zaštitite lijek od jake svjetlosti.
Spanish: Si no se hace, el líquido se saldría de la aguja al colocar un cartucho nuevo en la pluma.
Croatian: Ukoliko to ne učinite, tekućina će istjecati iz igle kad se novi uložak stavi u brizgalicu.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de somatropina en mujeres embarazadas.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni somatropina u trudnica ograničeni.
Spanish: Pueden quedar pequeñas burbujas sin que la dosis se vea afectada.
Croatian: Mali mjehurići mogu zaostati i neće utjecati na dozu.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si nota cualquier cambio o incremento en el crecimiento de marcas de nacimiento y/o pecas (nevus melanocíticos).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primijetite bilo kakvu promjenu ili povećanje rasta madeža i/ili pjega (melanocitni nevus).
Spanish: Se realizó un estudio pivotal, multicéntrico, abierto y controlado en síndrome de Turner.
Croatian: Jedno glavno, multicentrično, otvoreno, kontrolirano ispitivanje provedeno je kod Turnerova sindroma.
Spanish: El promedio de cambio en la DE de la talla después de 5 años de tratamiento estuvo cerca de las 2 desviaciones estándar (DE).
Croatian: Prosječna promjena u rezultatu standardne devijacije visine nakon pet godina liječenja bila je bliska 2 standardne devijacije (SD).
Spanish: Reacciones en la zona de inyección
Croatian: Reakcije na mjestu ubrizgavanja
Spanish: Durante el embarazo, la somatropina materna será sustituida en gran parte por la hormona del crecimiento placentaria.
Croatian: Tijekom trudnoće majčin somatropin će većinom biti zamijenjen posteljičnim hormonom rasta.
Spanish: Si es necesario, retire el cartucho vacío y deséchelo de forma adecuada.
Croatian: Ako je potrebno, skinite prazni uložak i zbrinite ga na pravilan način.
Spanish: Es aconsejable realizar controles cuando se administra somatropina en combinación con medicamentos, los cuales se sabe que son metabolizados por las enzimas hepáticas CYP450, como por ejemplo los corticoesteroides, esteroides gonadales, anticonvulsivos y la ciclosporina.
Croatian: Preporučuju se kontrole kad se somatropin primjenjuje u kombinaciji s lijekovima za koje se zna da se metaboliziraju jetrenim enzimima CYP450, kao što su kortikosteroidi, spolni hormoni, antikonvulzivi i ciklosporin.
Spanish: La tasa de crecimiento disminuyó después del primer año en ambos estudios, pero siguió siendo superior a los niveles pretratamiento durante los 48 meses de tratamiento (7,1 cm/año).
Croatian: Stopa rasta smanjena je nakon prve godine u oba ispitivanja ali je nastavila biti veća od razina prije liječenja do 48. mjeseca liječenja (7,1 cm/godinu).
Spanish: No deseche el tapón más grande, puesto que se usará más tarde para extraer y desechar la aguja de forma adecuada.
Croatian: Nemojte baciti veći pokrov jer će Vam kasnije trebati za pravilno uklanjanje igle i njeno odlaganje.