FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev dog beskrevet beskedne, men positive resultater for ambroxol og bromhexin.
Czech: U ambroxolu i bromhexinu byly nicméně zaznamenány skromné, ale příznivé výsledky.
Danish: Den samlede indberetningsfrekvens er imidlertid meget lav i betragtning af den skønnede eksponering, og der er i disse tilfælde mange konfunderende faktorer til stede, hvorfor evidensen for denne risiko er svag.
Czech: Při zvážení odhadované expozice a řady jiných faktorů, které mohly být příčinou těchto nežádoucích účinků, je však celkový podíl hlášených případů velmi nízký, a důkazy dokládající toto riziko jsou proto nepřesvědčivé.
Danish: De godkendte indikationer for bromhexin i henhold til det centrale datablad for originalproduktet er sekretolytisk behandling, ændret slimproduktion eller -udskillelse (akut og kronisk sinuitis) og Sjögrens syndrom.
Czech: Schválenými indikacemi bromhexinu uvedenými ve formuláři společnosti s hlavními údaji o původním přípravku jsou sekretolytická léčba, zhoršení tvorby nebo eliminace hlenu (akutní a chronická sinusitida) a Sjögrenův syndrom.
Danish: PRAC var af den opfattelsen, at den mulige risiko for SCAR kan håndteres tilstrækkeligt ved de foreslåede ændringer af produktinformationen, der informerer omsorgsgivere og patienter om risikoen og giver mulighed for tidlig påvisning af tegn på SCAR og øjeblikkelig seponering af behandlingen, hvis de indtræder.
Czech: Výbor PRAC dospěl k názoru, že možné riziko závažných kožních nežádoucích účinků lze odpovídajícím způsobem řešit navrženými úpravami v informacích o přípravku, které budou ošetřující osoby i pacienty informovat o tomto riziku a umožní včasné identifikování známek závažných kožních nežádoucích účinků a v případě jejich výskytu okamžité vysazení léčby.
Danish: • PRAC var af den opfattelse, at risikoen for SCAR bør håndteres ved, at den nævnes i produktinformationen ledsaget af en advarsel, der gør patienter og omsorgsgivere opmærksomme på prodromerne til SCAR med henblik på øjeblikkelig seponering af behandlingen hvis sådanne tegn optræder
Czech: • výbor PRAC dospěl k názoru, že riziko závažných kožních nežádoucích účinků je třeba řešit jeho zařazením do informací o přípravku spolu s upozorněním, aby si pacienti i ošetřující osoby všímali počátečních příznaků těchto účinků a v případě takových projevů okamžitě vysadili léčbu,
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner er uafhængige af dosis og formulering, hvorfor den mulige risiko for hypersensitivitetsreaktioner, herunder SCAR, er knyttet til alle produkter indeholdende ambroxol eller bromhexin.
Czech: Hypersenzitivní reakce nejsou závislé na dávce ani lékové formě, a proto možné riziko rozvoje hypersenzitivních reakcí včetně závažných kožních nežádoucích účinků existuje u všech přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin.
Danish: Lægemidler indeholdende ambroxol og bromhexin blev første gang registreret i en EU-medlemsstat i hhv. 1978 og 1963 og er nu godkendt i alle EU-medlemsstater (foruden Norge og Island) bortset fra Det Forenede Kongerige.
Czech: V současné době jsou schváleny ve všech členských státech EU (a také v Norsku a na Islandu) s výjimkou Spojeného království.
Danish: Desuden drøftede PRAC behovet for at udføre undersøgelser efter godkendelse og konkluderede, at sådanne undersøgelser sandsynligvis ikke ville føre til nye holdbare oplysninger eller mere endelige konklusioner.
Czech: Dospěl k závěru, že takové studie by pravděpodobně nepřinesly nové přesvědčivé informace, jež by mohly vést k určitějším závěrům.
Danish: Ved gennemgang af data til støtte for sikkerhedsproblemerne var PRAC af den opfattelse, at produkter indeholdende ambroxol og bromhexin er forbundet med case-rapporter om hypersensitivitet af strakstypen og forsinket hypersensitivitet, herunder hypersensitivitetsreaktioner, anafylaktiske reaktioner inkl.
Czech: Při zvážení údajů týkajících se otázek bezpečnosti dospěl výbor PRAC k názoru, že přípravky obsahující ambroxol a bromhexin jsou spojeny s kazuistikami hypersenzitivity časného i oddáleného typu včetně hypersenzitivních reakcí, anafylaktických reakcí zahrnujících anafylaktický šok, angioedém, pruritus, vyrážku a kopřivku.
Danish: De godkendte indikationer for ambroxol i henhold til virksomhedens centrale datablad for originalproduktet er sekretolytisk behandling, forebyggelse og behandling af akut lungesvigtsyndrom hos børn (Infant Respiratory Distress Syndrome, IRDS), forebyggelse og behandling af postoperative bronkopulmonale komplikationer (PPC) samt smertelindring ved akut ondt i halsen.
Czech: Schválenými indikacemi ambroxolu uvedenými ve formuláři společnosti s hlavními údaji o původním přípravku jsou sekretolytická léčba, profylaxe a léčba syndromu dechové tísně u novorozenců, profylaxe a léčba pooperačních bronchopulmonálních komplikací a zmírnění bolesti při akutní bolesti v krku.
Danish: Ambroxolformuleringer indiceret til sekretolytisk behandling og forebyggelse eller behandling af akut lungesvigtsyndrom hos børn (IRDS) og postoperative bronkopulmonale komplikationer (PPC) er desuden blevet sat i forbindelse med forsinkede hypersensitivitetsreaktioner uden svære hudskader.
Czech: Kromě toho byly lékové formy ambroxolu indikované k sekretolytické léčbě a profylaxi nebo léčbě syndromu dechové tísně u novorozenců a pooperačních bronchopulmonálních komplikací spojeny s hypersenzitivními reakcemi oddáleného typu bez závažného poškození kůže.
Danish: Da SCAR undertiden sætter ind med influenzalignende symptomer, kan nogle patienter desuden tænkes at begynde at tage ambroxol eller bromhexin for at dæmpe disse symptomer.
Czech: Vzhledem k tomu, že závažné kožní nežádoucí účinky se někdy začínají projevovat jako příznaky podobné chřipce, někteří pacienti také mohou začít užívat ambroxol nebo bromhexin na zmírnění těchto příznaků, přičemž typické kožní účinky se objeví později a za léčivo, u něhož panuje podezření, že je jejich příčinou, pak může být považován ambroxol nebo bromhexin.
Danish: I undersøgelser af luftvejssygdomme ses ofte en stor placebovirkning, navnlig ved ikke-alvorlige, selvbegrænsende sygdomme.
Czech: Ve studiích hodnotících respirační onemocnění, zejména nezávažná onemocnění, která po určité době zmizí bez léčení, je často pozorován velký placebo efekt.
Danish: • PRAC fandt de foreliggende data utilstrækkelige til at begrunde nye aldersbegrænsninger anbefaler PRAC ændring af markedsføringstilladelserne for alle de i bilag I omhandlede lægemidler indeholdende ambroxol og bromhexin, for hvilke de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen fremgår af bilag III til PRAC's reviderede udtalelse konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende ambroxol og bromhexin fortsat er positivt under forudsætning af, at ovennævnte ændringer indføres i produktinformationen.
Czech: • výbor PRAC usoudil, že dostupné údaje nejsou dostačující k tomu, aby byla zavedena nová věková omezení, výbor PRAC doporučuje změnit podmínky registrace všech léčivých přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin, které jsou uvedeny v příloze I. Příslušné body souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III revidovaného doporučení výboru PRAC.
Danish: Fire tilfælde af SCAR, der er hentet i EudraVigilance, og tre andre fra litteraturen er blevet vurderet til at have sammenhæng med ambroxol.
Czech: V souvislosti s ambroxolem byly posuzovány čtyři případy závažných kožních nežádoucích účinků zjištěné v databázi Eudravigilance a tři další identifikované v literatuře.
Danish: Svære kutane bivirkninger (SCAR)
Czech: Závažné nežádoucí kožní účinky
Danish: PRAC tog alle disse elementer i betragtning i sin gennemgang af de foreliggende data om virkningen af produkter indeholdende ambroxol og bromhexin.
Czech: Výbor PRAC ve svém přezkoumání dostupných údajů o účinnosti přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin zvážil všechny tyto aspekty.
Danish: Ved vurderingen af de individuelle case-rapporter fandt PRAC, at det i betragtning af arten af disse hændelser er rimelig sandsynligt, at alle produkter indeholdende ambroxol og bromhexin er forbundet med øget risiko for SCAR, herunder kombinationsprodukter.
Czech: Na základě posouzení jednotlivých kazuistik a povahy těchto příhod dospěl výbor PRAC k názoru, že existuje reálná možnost, že zvýšené riziko závažných kožních nežádoucích účinků se týká všech přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin včetně kombinovaných přípravků.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's reviderede anbefaling tilslutter CMDh sig PRAC's overordnede videnskabelige konklusioner og nåede til den opfattelse, at markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende ambroxol- og bromhexin bør ændres.
Czech: S celkovými vědeckými závěry výboru souhlasí, přičemž zastává názor, že registrace léčivých přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin by se měla změnit.
Danish: • PRAC fandt det rimelig sandsynligt, at der er en risiko for SCAR knyttet til ambroxol og bromhexin
Czech: • výbor PRAC usoudil, že existuje reálná možnost rizika závažných kožních nežádoucích účinků spojených s ambroxolem a bromhexinem,
Danish: Mange patienter med SCAR får forskellige mucolytiske eller sekretolytiske midler i det relevante tidsrum før indsætten af bivirkningen.
Czech: Mnoho pacientů se závažnými kožními nežádoucími účinky užívá v příslušné době před vznikem nežádoucí příhody různé mukolytické nebo sekretolytické přípravky, přičemž velmi často užívají současně řadu dalších léků, posoudit příčinnou souvislost je u nich tedy obtížné.
Danish: PRAC fandt det rimelig sandsynligt, at ambroxol og bromhexin har sammenhæng med alvorlige hypersensitivitetsreaktioner af forsinket type med ledsagende SCAR.
Czech: Výbor PRAC usoudil, že existuje reálná možnost, že ambroxol a bromhexin jsou spojeny se závažnými hypersenzitivními reakcemi oddáleného typu, které souvisejí se závažnými kožními nežádoucími účinky.
Danish: Vedrørende forsinkede hypersensitivitetsreaktioner forbundet med SCAR er enkelte tilfælde blevet vurderet til at have sikker sammenhæng med ambroxol.
Czech: Pokud jde o hypersenzitivní reakce oddáleného typu spojené se závažnými kožními nežádoucími účinky, souvislost s ambroxolem byla s jistotou potvrzena pouze u malého počtu případů.
Danish: Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt.
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: Bilag I Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelform, lægemiddelstyrke, administrationsveje og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemslandene.
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékových forem, sil léčivých přípravků, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Danish: Luxembourg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Czech: Lucembursko Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Danish: Grækenland Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Czech: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Danish: Grækenland Genepharm Ae, 18 Km.
Czech: Genepharm Ae, 18 Km.
Danish: Ungarn Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Czech: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Danish: Grækenland Exelixi Emporia Iatr.
Czech: Exelixi Emporia Iatr.
Danish: Rumænien ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Czech: Rumunsko ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Danish: 8000 Novo mesto
Czech: 8000 Novo mesto Slovenia
Danish: Rumænien BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Czech: Rumunsko BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Danish: Emilii Plater 53
Czech: ul. Emilii Plater 53
Danish: Belgien Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Czech: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Danish: Ungarn Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Czech: Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Danish: Luxembourg Hexal AG Industriestr.
Czech: Lucembursko Hexal AG Industriestr.
Danish: Rumænien MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Czech: Rumunsko MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Danish: Rumænien VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Czech: Rumunsko VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Danish: Rumænien LAROPHARM SRL, Sos.
Czech: Rumunsko LAROPHARM SRL, Sos.
Danish: Bulgarien Tchaikapharma Highquality Medicines
Czech: Tchaikapharma Highquality Medicines
Danish: 90449 Nürnberg
Czech: 90449 Nürnberg Germany
Danish: 61118 Bad Vilbel
Czech: 61118 Bad Vilbel Germany
Danish: Rumænien TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Czech: Rumunsko TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Danish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Czech: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Danish: Grækenland Adelco A.E. Chrom.
Czech: Adelco A.E. Chrom.
Danish: Slovenien KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Danish: 69412 Eberbach
Czech: 69412 Eberbach Germany
Danish: Rumænien GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Czech: Rumunsko GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Danish: Spanien FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Czech: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Danish: Frankrig ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Czech: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: Marathonos 95, 19009
Czech: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Danish: Luxembourg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Czech: Lucembursko D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Danish: Rumænien SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Czech: Rumunsko SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Danish: Luxembourg Biocodex Avenue Gallieni 7
Czech: Lucembursko Biocodex Avenue Gallieni 7
Danish: Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Czech: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Danish: Spanien APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Czech: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Danish: 86156 Augsburg
Czech: 86156 Augsburg Germany
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Czech: Rakousko ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Danish: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Czech: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Danish: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Czech: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Danish: 50374 Erftstadt
Czech: 50374 Erftstadt Germany
Danish: Cypern Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Czech: Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Danish: Spanien GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Czech: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Danish: Grækenland Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Czech: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Danish: 1020 Brussels
Czech: 1020 Brussel
Danish: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Czech: Portugalsko Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Danish: Rumænien A.C.
Czech: Rumunsko A.C.
Danish: Frankrig TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Czech: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Danish: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Czech: Portugalsko Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Danish: Tyskland Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Czech: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Danish: Rumænien Zentiva, a.s. Einsteinova 24
Czech: Rumunsko Zentiva, a.s. Einsteinova 24
Danish: 25125 Brescia
Czech: 25125 Brescia Italy
Danish: Frankrig CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Czech: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Danish: Spanien RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Czech: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Danish: Procter & Gamble Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Procter & Gamble Nederland B.V.
Danish: Caldeira & Metelo, Lda.
Czech: Portugalsko Caldeira & Metelo, Lda.
Danish: Tyskland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Czech: Německo axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Danish: Tabletten
Czech: tableta
Danish: Estland PRO. MED. CS.
Czech: PRO. MED. CS.
Danish: Kroatien Pliva Hrvatska d.o.o.
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska d.o.o.
Danish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Czech: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de
Danish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Danish: Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Danish: Bulgarien Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Czech: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Danish: 8502 Lannach
Czech: 8502 Lannach Austria
Danish: 83607 Holzkirchen
Czech: 83607 Holzkirchen Germany
Danish: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Danish: 92551 Stulln
Czech: 92551 Stulln Germany
Danish: 81675 München
Czech: 79 81675 München Germany
Danish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Czech: Německo betapharm Arzneimittel GmbH
Danish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromhexin
Czech: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Danish: Bulgarien Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Czech: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Danish: 1106 Budapest
Czech: 1106 Budapest Hungary
Danish: Cypern CDL Pharmaceutical Products Ltd
Czech: CDL Pharmaceutical Products Ltd
Danish: Grækenland Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Czech: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Danish: Litauen EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Czech: EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Danish: Spanien LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Czech: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Danish: Jumbo Supermarkten B.V.
Czech: Nizozemsko Jumbo Supermarkten B.V.
Danish: Frankrig Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Czech: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Danish: 61352 Bad Homburg
Czech: 61352 Bad Homburg Germany
Danish: Basic Pharma Manufacturing bv
Czech: Nizozemsko Basic Pharma Manufacturing bv
Danish: Grækenland Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
Czech: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
Danish: 35039 Marburg
Czech: 35039 Marburg Germany
Danish: Rumænien BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Czech: Rumunsko BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Danish: Grækenland Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Czech: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Danish: Kroatien Medis Adria d.o.o.
Czech: Chorvatsko Medis Adria d.o.o.
Danish: Grækenland Koper Farmakoviomihania A.E.,
Czech: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Danish: Grækenland Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Czech: Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Danish: Frankrig BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Czech: 15, boulevard Charles de Gaulle
Danish: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulat til oral opløsning
Czech: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granule pro perorální roztok
Danish: Spanien FERRER INTERNACIONAL S.A.
Czech: FERRER INTERNACIONAL S.A.
Danish: Rumænien Zentiva, k.s.
Czech: Rumunsko Zentiva, k.s.
Danish: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Czech: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Danish: Tyskland esparma GmbH Seepark 7
Czech: Německo esparma GmbH Seepark 7
Danish: Rumænien SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Czech: Rumunsko SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Danish: Spanien LABORATORIOS NORMON S.A.
Czech: LABORATORIOS NORMON S.A.
Danish: Marathonos, 15351 Pallini,
Czech: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Danish: Belgien E.G. S.A.-N.V.
Czech: E.G. S.A.-N.V.
Danish: Grækenland Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Czech: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Danish: Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Czech: 49, avenue Georges Pompidou
Danish: 4 mg + 3,86 mg injektionsvæske, opløsning injektionsvæske
Czech: 4 mg + 3,86 mg injekční roztok injekční podání
Danish: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromhexin
Czech: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Danish: Spanien ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Czech: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Danish: Tyskland Sandoz Phamaceuticals GmbH
Czech: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Danish: Grækenland Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Czech: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Danish: Tyskland Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Czech: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Danish: Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Czech: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Danish: Tyskland Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Czech: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Danish: Rumænien BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99
Czech: Rumunsko BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99
Danish: Grækenland Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Czech: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Danish: Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Danish: Rumænien Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Czech: Rumunsko Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Danish: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Czech: Nizozemsko Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Danish: Letland AS GRINDEKS.
Czech: AS GRINDEKS.
Danish: Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Danish: Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Czech: Chorvatsko Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Danish: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Danish: 2710-089 Sintra Portugal
Czech: 2710-089 Sintra
Danish: Finland Orion Oyj Orionintie 1
Czech: Orion Oyj Orionintie 1 PL 65
Danish: Nedac Sorbo B.V.
Czech: Nizozemsko Nedac Sorbo B.V.
Danish: Cypern Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial Zone
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial Zone
Danish: Flecoxin 8 Tablets
Czech: Flecoxin 8 Tablets tableta
Danish: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal bromhexin
Czech: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Danish: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol
Czech: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Danish: Grækenland Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Czech: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N.
Danish: Litauen Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte
Czech: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark
Danish: Spanien DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Czech: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Danish: Ungarn EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Czech: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Danish: Spanien LABORATORIOS VICKS S.L.
Czech: LABORATORIOS VICKS S.L.
Danish: Tyskland RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Czech: RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Danish: Frankrig MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroxol (chlorhydrat d')
Czech: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroxol (chlorhydrate d')
Danish: Grækenland Rafarm, 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Czech: 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Danish: Kroatien Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
Czech: Chorvatsko Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
Danish: Grækenland Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Czech: Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Danish: Letland SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Czech: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Danish: Rumænien BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3
Czech: Rumunsko BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3
Danish: Letland Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte,
Czech: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark
Danish: Tyskland Stadapharm GmbH Saalstr.
Czech: Stadapharm GmbH Saalstr.
Danish: Iraklio, Greece
Czech: Kiffisia, Greece