FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − A starting dose is 2.5 mg (0.5 mL of solution).
Polish: − Dawka początkowa wynosi 2,5 mg (0,5 ml roztworu).
English: The reconstituted solution should be injected into the abdomen, thigh or upper arm tissue.
Polish: Przygotowany roztwór należy wstrzykiwać do tkanki na brzuchu, udzie lub ramieniu.
English: Individual patient once daily dose in mg = 5 mg Amount to inject once daily dose = 1 mL
Polish: Dawka podawana raz na dobę u danego pacjenta w mg = 5 mg Objętość wstrzyknięcia dawki podawanej raz na dobę = 1 ml
English: This is mixed with the Myalepta powder to dissolve the powder to make the liquid medicine that you inject.
Polish: Woda do wstrzykiwań jest mieszana z proszkiem Myalepta w celu rozpuszczenia proszku i sporządzenia płynnego leku, który można wstrzyknąć.
English: Table 7 Adverse reactions reported with Myalepta in > 1 patient during clinical studies in generalised LD and the subgroup of partial LD patients and post-marketing experience System Organ Class
Polish: Tabela 7 Działania niepożądane zgłaszane u więcej niż 1 pacjenta leczonego produktem leczniczym Myalepta w ramach badań klinicznych prowadzonych u pacjentów z uogólnioną LD
English: Example: A male patient is initiated at 2.5 mg of Myalepta daily.
Polish: Przykład: U pacjenta rozpoczyna się leczenie produktem leczniczym Myalepta w dobowej dawce 2,5 mg.
English: Table 8 Primary outcome results in an open-label, single-arm study (NIH 991265/20010769) in evaluable patients with generalised LD treated with metreleptin at 12 months Parameter n
Polish: Tabela 8 Pierwszorzędowe punkty końcowe w otwartym badaniu bez grupy kontrolnej (NIH 991265/20010769) u ocenianych pacjentów z lipodystrofią uogólnioną leczonych metreleptyną po upływie 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
English: Do not over-tighten the needle.
Polish: Nie dokręcać igły zbyt mocno.
English: • If there is less than 2.2 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 2.2 mL in the syringe.
Polish: • Jeśli objętość wody do wstrzykiwań znajdującej się w strzykawce jest mniejsza niż 2,2 ml, pobrać do strzykawki więcej wody do wstrzykiwań i powtórzyć kroki 6 i 7 aż w strzykawce znajdzie się 2,2 ml wody do wstrzykiwań.
English: 5) Withdraw 0.6 mL of water for injection into the 1 mL syringe.
Polish: 5) Należy pobrać 0,6 ml wody do wstrzykiwań za pomocą strzykawki 1 ml.
English: With the needle still in the ampoule, pull the plunger up carefully.
Polish: Pozostawiając igłę umieszczoną w ampułce, ostrożnie wyciągnąć tłok strzykawki.
English: 5) Withdraw 2.2 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Polish: 5) Należy pobrać 2,2 ml wody do wstrzykiwań za pomocą strzykawki 3 ml.
English: • If you are female and weigh more than 40 kg:
Polish: • W przypadku kobiet ważących ponad 40 kg:
English: • Do not remove the needle from the vial.
Polish: • Nie wyjmować igły z fiolki.
English: • Each 0.01 mL is shown as a smaller line.
Polish: • Każde 0,01 ml jest zaznaczone cieńszą kreską.
English: Before opening the water for injection ampoule, prepare the 3 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Polish: Przed otwarciem ampułki z wodą do wstrzykiwań należy przygotować strzykawkę 3 ml, nakładając na nią igłę.
English: • pain below the ribs like heartburn or indigestion
Polish: • ból pod żebrami, taki jak zgaga lub niestrawność • nudności lub wymioty
English: Table 3 Required syringe for Myalepta reconstitution with water for injection Syringe
Polish: Tabela 3 Strzykawka wymagana do rozpuszczenia produktu leczniczego Myalepta w wodzie do wstrzykiwań
English: For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily
Polish: Dla dawek: > 5 mg-10 mg/> 1,0 ml objętość dobowa
English: • If there is less than 0.6 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 0.6 mL in the syringe.
Polish: • Jeśli objętość wody do wstrzykiwań znajdującej się w strzykawce jest mniejsza niż 0,6 ml, pobrać do strzykawki więcej wody do wstrzykiwań i powtórzyć kroki 6 i 7 aż w strzykawce znajdzie się 0,6 ml wody do wstrzykiwań.
English: Metreleptin has not been studied in patients with impaired renal or hepatic function.
Polish: Nie badano metreleptyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
English: − A starting dose is 5 mg (1 mL of solution).
Polish: − Dawka początkowa wynosi 5 mg (1 ml roztworu).
English: Table 5 Conversion table for the 0.3 mL U100 insulin syringe Weight of child Dose of Myalepta
Polish: Tabela 5 Tabela przeliczeniowa dla strzykawki insulinowej 0,3 ml U100
English: No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with renal impairment.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie przeprowadzono żadnych formalnych badań farmakokinetycznych.
English: • Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin.
Polish: • Każda fiolka zawiera 11,3 miligramy metreleptyny.
English: • medicines for sleep or anxiety called ‘benzodiazepines'
Polish: • leki hamujące układ odpornościowy (takie jak cyklosporyna), • leki nasenne i uspokajające zwane „benzodiazepinami”.
English: Reading the syringe
Polish: Odczytywanie strzykawki
English: Rounded amount of solution
Polish: Ilość roztworu w zaokrągleniu
English: For females > 40 kg once daily dose
Polish: W przypadku kobiet > 40 kg oraz dawki podawanej raz na dobę
English: Remove the needle cover.
Polish: Usunąć osłonę igły.
English: Among the 4 patients in the partial LD subgroup between 12 and 18 years of age, mean change to Month 12/LOCF for HbA1c was -0.7% and for TGs was -55.1%.
Polish: Spośród 4 pacjentów w podgrupie pacjentów z lipodystrofią częściową w wieku od 12 do 18 lat średnia zmiana stężenia HbA1c w 12 miesiącu leczenia / podczas ostatniej obserwacji przeniesionej dalej (LOCF) wyniosła -0,7%, a średnia zmiana stężenia triglicerydów wyniosła -55,1%.
English: Metreleptin mimics the physiological effects of leptin by binding to and activating the human leptin receptor, which belongs to the Class I cytokine family of receptors that signals through the JAK/STAT transduction pathway.
Polish: Receptor ten należy do rodziny receptorów cytokin klasy I, które przesyłają sygnały w szlaku transdukcji JAK/STAT.
English: • you have ever had a type of cancer called lymphoma
Polish: • pacjent chorował wcześniej na nowotwór zwany chłoniakiem,
English: o T-cell lymphoma - Acquired LDs are associated with autoimmune disorders.
Polish: - Nabyte LD są związane z zaburzeniami autoimmunologicznymi.
English: A review of the patient's self-administration technique is recommended every 6 months whilst using Myalepta.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Myalepta, co 6 miesięcy, zaleca się skontrolowanie techniki jego podawania u pacjentów stosujących ten produkt leczniczy we samodzielnie.
English: • Do not attach the needle to the syringe.
Polish: • Nie nakładać igły na strzykawkę.
English: Parameter n
Polish: Parametr n Wartość w punkcie początkowym
English: Patients/carers educational material should contain:
Polish: Materiały edukacyjne dla pacjentów/opiekunów powinny zawierać: • Ulotkę informacyjną dla pacjenta
English: Glass ampoule of water for injection
Polish: Szklana ampułka z wodą do wstrzykiwań
English: When discontinuing Myalepta in patients with risk factors for pancreatitis (e.g. history of pancreatitis, severe hypertriglyceridaemia), tapering of the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low-fat diet. During tapering, monitor triglyceride levels and consider initiating or adjusting the dose of lipid-lowering medicinal products as needed.
Polish: W przypadku przerwania leczenia produktem leczniczym Myalepta u pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia zapalenia trzustki (np. zapalenie trzustki w wywiadzie, ciężka hipertriglicerydemia) zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w okresie dwóch tygodni w połączeniu ze stosowaniem diety niskotłuszczowej.
English: • low blood sugar (glucose)
Polish: • małe stężenie cukru we krwi (glukozy),
English: • One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
Polish: • Jedna strzykawka 1 ml z igłą 40 mm w rozmiarze 21 do rozpuszczenia proszku
English: Adverse reactions are classified by MedDRA System Organ Class and absolute frequency in Table 7.
Polish: Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z terminologią przyjętą przez MedDRA według układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
English: Inflamed pancreas (‘pancreatitis'):
Polish: Stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki”):
English: • 15% reduction in triglycerides (TGs)
Polish: i (lub) • zmniejszenie stężenia triglicerydów o co najmniej 15%.
English: • Hold the ampoule so that the top is facing up.
Polish: • Przytrzymać ampułkę tak, aby końcówka była skierowana ku górze.
English: Baseline
Polish: FIOLKA
English: • One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
Polish: • Jedna strzykawka 3 ml z igłą 40 mm w rozmiarze 21 do rozpuszczenia proszku
English: • swelling or bleeding under the skin, where you injected
Polish: • obrzęk skóry lub krwawienie podskórne w miejscu wkłucia
English: - In case of hypoglycaemic events of a non-severe nature, food intake management may be considered as an alternative to dose adjustment of anti-diabetics.
Polish: - W przypadku wystąpienia incydentów hipoglikemii o lekkim charakterze, alternatywą dla dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych może być stosowanie odpowiedniej diety.
English: - Tapering the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low fat diet. - Patients should be monitored during tapering.
Polish: - Zmniejszenie dawki w okresie dwóch tygodni zalecane jest w połączeniu z dietą niskotłuszczową.
English: 0.3 mL U100 Insulin Syringe
Polish: Strzykawka insulinowa 0,3 ml U-100
English: 6) No matter whether you have withdrawn water for injection from a vial or ampoule, you must check for air pockets or air bubbles in your 1 mL syringe.
Polish: 6) Niezależnie od tego, czy woda do wstrzykiwań została pobrana z fiolki czy ampułki, należy sprawdzić, czy w strzykawce 1 ml nie utworzyły się bańki lub pęcherzyki powierza.
English: Nervous system disorders
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy
English: • Each 5 U is shown as a number with a big line.
Polish: • Każde 5 U jest zaznaczone pogrubioną kreską i podpisane cyfrą.
English: 5) Withdraw 1.1 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Polish: 5) Należy pobrać 1,1 ml wody do wstrzykiwań za pomocą strzykawki 3 ml.
English: Among 45 patients with generalised LD who had a baseline HbA1c of 7% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c was 9.6% (1.63) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 2.8%.
Polish: Spośród 45 pacjentów z lipodystrofią uogólnioną, u których stężenie HbA1c w punkcie początkowym wynosiło 7% lub więcej i dla których dane były dostępne w 12 miesiącu leczenia, średnie (SD) stężenie HbA1c w punkcie początkowym wynosiło 9,6% (1,63) i średnie zmniejszenie stężenia HbA1c w 12 miesiącu leczenia wynosiło 2,8%.
English: If you use more Myalepta than you should, talk to your doctor or go to a hospital straight away.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Myalepta Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Myalepta, należy porozmawiać z lekarzem i niezwłocznie udać się do szpitala.
English: • stomach pain, feeling sick (nausea) and being sick (vomiting)
Polish: • ból brzucha, mdłości (nudności) i wymioty,
English: 6) No matter whether you have withdrawn water for injection from a vial or ampoule, you must check for air pockets or air bubbles in your 3 mL syringe.
Polish: 6) Niezależnie od tego, czy woda do wstrzykiwań została pobrana z fiolki czy ampułki, należy sprawdzić, czy w strzykawce 3 ml nie utworzyły się bańki lub pęcherzyki powierza.
English: • Do not touch the exposed needle on your syringe as it is sterile, and you may damage the needle or injure yourself.
Polish: • Nie dotykać odkrytej części igły nałożonej na strzykawkę, ponieważ jest ona sterylna, i można się skaleczyć lub uszkodzić igłę.
English: 1.1 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Polish: 1,1 mililitrach wody do wstrzykiwań każdy mililitr roztworu zawiera 5 miligramów metreleptyny.
English: o If your dose is more than 1.5 mg up to 5 mg, you will use a 1 mL syringe.
Polish: o Jeśli dawka wynosi od 1,5 mg do 5 mg, należy użyć strzykawki 1 ml.
English: o Neutralising antibodies may develop on Myalepta therapy.
Polish: o W trakcie leczenia produktem leczniczym Myalepta mogą pojawić się przeciwciała neutralizujące.
English: • Each vial contains 3 milligrams of metreleptin.
Polish: • Każda fiolka zawiera 3 miligramy metreleptyny.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: Nie należy przechowywać niezużytego roztworu w celu późniejszego wykorzystania Niezużyty produkt leczniczy lub odpady usuwać zgodnie z lokalnymi wymogami.
English: 25 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
Polish: U pacjenta o masie ciała 25 kg rozpoczyna się stosowanie produktu leczniczego Myalepta w dawce 0,06 mg/kg.
English: • Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe.
Polish: • Nacisnąć tłok strzykawki do kreski wskazującej 1,1 ml, by wtłoczyć powietrze do strzykawki.
English: Do not use the solution if it is not clear or has bits or lumps in it.
Polish: Nie używać roztworu, który nie jest klarowny lub w którym można zaobserwować grudki lub bryłki proszku.
English: An association between the development of a blocking activity against metreleptin and serious and severe infections cannot be excluded (see section 4.8).
Polish: Nie można wykluczyć związku pomiędzy pojawieniem się działania blokującego przeciwko metreleptynie a poważnymi i ciężkimi zakażeniami
English: Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%.
Polish: Spośród 24 pacjentów z lipodystrofią uogólnioną, u których stężenie triglicerydów w punkcie początkowym wynosiło 5,65 mmol/l lub więcej i dla których dane były dostępne w 12 miesiącu leczenia, średnie (SD) stężenie triglicerydów w punkcie początkowym wynosiło 31,7 mmol/l (33,68) i średnie procentowe zmniejszenie stężenia triglicerydów w 12 miesiącu leczenia wynosiło 72%.
English: Talk to a doctor straight away if you notice any allergic reactions, including:
Polish: Należy bezzwłocznie porozmawiać z lekarzem w przypadku zauważenia jakichkolwiek reakcji alergicznych, takich jak: • problemy z oddychaniem,
English: • You must check for air pockets or air bubbles in your 1 mL syringe.
Polish: • Należy sprawdzić, czy w strzykawce o objętości 1 ml nie występują bańki ani pęcherzyki powietrza.
English: Rotation of injection sites is recommended in patients co-administering insulin (or other subcutaneous medicinal products) and Myalepta.
Polish: - Zaleca się zmianę miejsc wstrzykiwania u pacjentów, którzy przyjmują jednocześnie insulinę (lub inne produkty lecznicze podawane podskórnie) i produkt leczniczy
English: After dissolving the vial contents in
Polish: Po rozpuszczeniu zawartości fiolki w
English: Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other anti-diabetics
Polish: Hipoglikemia w trakcie równoczesnego stosowania insuliny i innych leków przeciwcukrzycowych
English: • You must check for air pockets or air bubbles in your 3 mL syringe.
Polish: • Należy sprawdzić, czy w strzykawce o objętości 3 ml nie występują bańki ani pęcherzyki powietrza.
English: • Clean the top of the vial with the alcohol wipe.
Polish: • Oczyścić wieczko fiolki przy użyciu chusteczki nasączonej alkoholem.
English: 18) With the needle in the vial, turn the vial and syringe upside down.
Polish: 18) Gdy igła znajduje się w fiolce, odwrócić fiolkę i strzykawkę do góry nogami.
English: For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily
Polish: Dla dawek: > 1,5 mg-5 mg/0,3-1,0 ml objętość dobowa
English: • swelling and reddening of the skin, hives
Polish: • obrzęk i zaczerwienienie skóry, pokrzywka,
English: o If your dose is 1.5 mg or less, you will use a 0.3 mL syringe.
Polish: o Jeśli dawka wynosi 1,5 mg lub mniej, należy użyć strzykawki 0,3 ml.
English: • Each 1 U is shown as a smaller line between the big lines.
Polish: • Każde 1 U jest zaznaczone cieńszą kreską pomiędzy pogrubionymi kreskami.
English: 27) Gently use your thumb to push the plunger all the way down.
Polish: 27) Delikatnie nacisnąć tłok strzykawki do końca, używając kciuka.
English: Attach the needle to the 1 mL syringe.
Polish: Nałożyć igłę na strzykawkę 1 ml.
English: Blood glucose abnormal, Blood triglycerides increased, Drug specific antibody present, Glycosylated haemoglobin increased, Weight increased
Polish: Badania diagnostyczne zmniejszenie masy ciała przeciwciała neutralizujące nieprawidłowe stężenie glukozy we krwi, wzrost stężenia triglicerydów we krwi, obecność swoistych przeciwciał przeciwko lekowi,
English: Attach the needle to the 3 mL syringe.
Polish: Nałożyć igłę na strzykawkę 3 ml.
English: Animal studies showed no adverse effects on male or female fertility (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego negatywnego wpływu na płodność u samców lub samic
English: Do not use the solution if discoloured or cloudy, or if particulate matter remains.
Polish: Nie używać roztworu, który jest mętny lub zabarwiony, lub zawiera cząstki stałe.
English: Among 15 patients in the partial LD subgroup who had a baseline TG level 5.65 mmol/L or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline triglyceride level was 27.6 mmol/L (32.88) and the mean percent reduction in TGs at Month 12 was 53.7%.
Polish: Spośród 15 pacjentów w podgrupie pacjentów z lipodystrofią częściową, u których stężenie triglicerydów w punkcie początkowym wynosiło 5,65 mmol/l lub więcej i dostępne były dane w 12 miesiącu leczenia, średnie (SD) stężenie triglicerydów w punkcie początkowym wyniosło 27,6 mmol/l (32,88) i średnie procentowe zmniejszenie stężenia triglicerydów w 12 miesiącu leczenia wyniosło
English: • Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe.
Polish: • Nacisnąć tłok strzykawki do kreski wskazującej 2,2 ml, by wtłoczyć powietrze do strzykawki.
English: • Each 0.1 mL is shown as a smaller line between the big lines.
Polish: • Każde 0,1 ml jest zaznaczone cieńszą kreską umieszczoną pomiędzy pogrubionymi kreskami.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Myalepta if:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Myalepta należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeżeli:
English: • Remove the needle guard.
Polish: • Usunąć osłonę igły.
English: There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (e.g. sulphonylureas).
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Myalepta, którzy otrzymują leki przeciwcukrzycowe, w szczególności insulinę lub leki zwiększające wydzielanie insuliny (np. sulfonylomoczniki), istnieje ryzyko występowania hipoglikemii.
English: 9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Polish: 9) Jeśli w strzykawce znajduje się 1,1 ml wody do wstrzykiwań, wyjąć strzykawkę z fiolki lub ampułki.
English: • Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe.
Polish: • Nacisnąć tłok strzykawki do kreski wskazującej 0,6 ml, by wtłoczyć powietrze do strzykawki.
English: • Do not over-tighten the needle.
Polish: • Nie dokręcać igły zbyt mocno.
English: o The risk of medication error: - Responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the patient/carer who will administer the treatment and that the first dose should be administered in the presence of a doctor or nurse - The requirement to perform regular follow-ups with the patient/carer to ensure continued correct and compliant Myalepta reconstitution and treatment - Guidance on the appropriate syringe size ancillary administration set to prescribe according to the dosage of Myalepta and how to read the syringe volumes - How to access a video on line which shows step by step how to reconstitute, measure the correct dose and administer it subcutaneously o The association between LD and lymphoma and that the patient will be monitored during treatment.
Polish: - Wytyczne dotyczące przepisywania odpowiedniego pomocniczego zestawu do podawania o określonej wielkości strzykawki, zgodnie z dawką produktu leczniczego Myalepta i sposobu odczytywania objętości strzykawki - Jak uzyskać dostęp do filmu na stronie internetowej, który prezentuje krok po kroku, jak rozpuścić, zmierzyć właściwą dawkę i podać ją podskórnie o Związek między LD a chłoniakiem i kontrolowanie pacjenta podczas leczenia.
English: 30 vials
Polish: 1 fiolka 30 fiolek
English: 9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Polish: 9) Jeśli w strzykawce znajduje się 0,6 ml wody do wstrzykiwań, wyjąć strzykawkę z fiolki lub ampułki.
English: How Myalepta works
Polish: W jaki sposób działa lek Myalepta
English: However, you may be at higher risk of getting a lymphoma when using the medicinal product.
Polish: W okresie stosowania tego leku może jednak występować zwiększone ryzyko zachorowania na chłoniaka.
English: How to use Myalepta
Polish: Jak stosować lek Myalepta
English: 9) With 2.2 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Polish: 9) Jeśli w strzykawce znajduje się 2,2 ml wody do wstrzykiwań, wyjąć strzykawkę z fiolki lub ampułki.
English: Example: A 15 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
Polish: Przykład: U pacjenta o masie 15 kg rozpoczyna się leczenie produktem leczniczym Myalepta w dawce 0,06 mg/kg mc. Indywidualna dawka pacjenta
English: Cases of T-cell lymphoma have been reported in clinical studies in patients taking Myalepta.
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Myalepta zgłaszano przypadki chłoniaka T-komórkowego.
English: Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/blue plastic flip-off cap.
Polish: Szklana fiolka typu 1 (3 ml) z zatyczką z gumy chlorobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem/niebieskim plastikowym, zdejmowanym wieczkiem.
English: With the syringe still in the ampoule, turn the ampoule and syringe upside down.
Polish: Pozostawiając strzykawkę umieszczoną w ampułce, odwrócić ampułkę i strzykawkę razem do góry nogami.
English: • Do not remove the needle guard.
Polish: • Nie usuwać osłony igły.
English: 30 gauge 13 mm needle
Polish: Igła 13 mm
English: After reconstitution with 2.2 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Polish: Po rozpuszczeniu w 2,2 ml wody do wstrzykiwań (patrz punkt 6.6) każdy ml zawiera 5 mg metreleptyny.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a white plastic flip-off cap.
Polish: To biały proszek dostarczany w szklanej fiolce z gumową zatyczką i aluminiowym uszczelnieniem z białym plastikowym, zdejmowanym wieczkiem.
English: After reconstitution with 1.1 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
Polish: Po rozpuszczeniu w 1,1 ml wody do wstrzykiwań (patrz punkt 6.6) każdy ml zawiera 5 mg metreleptyny.
English: Symptoms of high blood sugar levels include:
Polish: Objawy dużego stężenia cukru we krwi:
English: For doses of: ≤ 1.5 mg /≤ 0.3 mL volume daily
Polish: ≤ 1,5 mg/≤ 0,3 ml objętość dobowa
English: They will provide a ‘sharps disposal container' for you to put your used vials, syringes and needles in.
Polish: Pacjent otrzyma także pojemnik na odpady ostre, do którego należy wyrzucać zużyte fiolki, strzykawki i igły.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a blue plastic flip-off cap.
Polish: To biały proszek dostarczany w szklanej fiolce z gumową zatyczką i aluminiowym uszczelnieniem z niebieskim plastikowym, zdejmowanym wieczkiem.