FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [EMEA/433259/2009] Le conseil d'administration prend note de la conclusion de la procédure écrite concernant la consultation sur la désignation pour le comité des médicaments à usage vétérinaire et estime la désignation insuffisante.
Danish: [EMEA/433259/2009] Bestyrelsen bemærkede sig resultatet af den skriftlige procedure om høringen vedrørende udnævnelsen af et medlem til CVMP og fandt, at udnævnelsen var utilstrækkelig.
French: [EMEA/MB/589426/2009] Le conseil d'administration prend note du rapport sur l'interaction avec les organisations de patients et de consommateurs.
Danish: [EMEA/MB/589426/2009] Bestyrelsen noterede sig rapporten om samspillet med patient- og forbrugerorganisationer.
French: [EMEA/MB/503751/2009] Le conseil d'administration examine l'état d'avancement de la mise en œuvre du programme de travail 2009 de l'Agence.
Danish: [EMEA/MB/503751/2009] Bestyrelsen drøftede fremskridtet med gennemførelsen af agenturets arbejdsprogram for 2009.
French: [EMEA/MB/565964/2009] Le conseil d'administration prend également note de la proposition de modification future des modalités d'application des redevances liée à la nouvelle législation sur les modifications.
Danish: [EMEA/CHMP/565964/2009] Bestyrelsen bemærkede sig også den foreslåede ændring af gebyrgennemførelsesbestemmelserne i relation til den nye lovgivning om ændringer.
French: La réunion a eu lieu du 27 au 29 septembre.
Danish: Mødet mellem EU (Europa-Kommissionen/EMEA) og FDA Mødet fandt sted den 27.-29. september.
French: Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tlf. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu  European Medicines Agency, 2009.
French: Les conclusions de cette réflexion seront présentées aux coordinateurs thématiques du conseil d'administration de l'EMEA et au conseil d'administration en décembre.
Danish: Resultaterne ville blive forelagt bestyrelsens emnekoordinatorer og bestyrelsen selv i december.
French: [EMEA/MB/517930/2009] Résultat des procédures écrites: - sur la consultation pour les modifications de la composition du comité des médicaments à usage humain et du comité des médicaments à usage vétérinaire; - sur les comptes définitifs pour 2008; - sur le procès-verbal de la 64e réunion du conseil d'administration;
Danish: [EMEA/MB/517930/2009] Resultat af skriftlige procedurer: - Om høring om ændringer i medlemskabet af CHMP- og CVMP-udvalgene - Endeligt regnskab for 2008 - Referat af bestyrelsens 64.
French: [EMEA/MB/517929/2009] Le conseil d'administration adopte les propositions tendant à l'amélioration du processus de consultation sur la désignation des membres des comités scientifiques.
Danish: [EMEA/MB/517929/2009] Bestyrelsen vedtog forslagene til forbedring af høringsprocessen for udnævnelse af videnskabelige udvalgsmedlemmer.
French: Consultation sur la désignation d'un membre du comité des médicaments à usage vétérinaire
Danish: Høring om udnævnelse af et CVMP-medlem
French: Les membres du conseil d'administration examinent et commentent par écrit la proposition d'avis de vacance pour la fonction de directeur exécutif.
Danish: Bestyrelsesmedlemmerne gennemgik forslaget til opslag vedrørende stillingen som administrerende direktør og fremlagde skriftlige bemærkninger dertil.
French: [EMEA/MB/320040/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
Danish: møde - Tillægsbudget 01-2009 [EMEA/MB/320040/2008] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2009.
French: Représentant d'organisations de vétérinaires
Danish: Repræsentanter for dyrlægeorganisationer
French: Représentants d'organisations de médecins
Danish: Repræsentanter for lægeorganisationer
French: Une correction est apportée au point 16 du procès-verbal (règles concernant le rattachement de personnel).
Danish: 6 (regler for udstationering af personale).
French: Le nouveau MBTC se composera comme suit: 3 membres du conseil d'administration plus 1 représentant des organisations de patients qui sont membres du conseil d'administration; 3 membres des directeurs des agences des médicaments; 2 membres de l'EMEA; 1 membre de la Commission.
Danish: 3 medlemmer fra bestyrelsen plus 1 repræsentant for patientorganisationer, som var medlem af bestyrelsen
French: Mandat du groupe de travail ad hoc des inspecteurs en pharmacovigilance [EMEA/MB/575748/2009] Le conseil d'administration prend note du mandat et du rapport sur la première année de fonctionnement du groupe de travail ad hoc des inspecteurs en pharmacovigilance.
Danish: [EMEA/MB/575748/2009] Bestyrelsen noterede sig mandatet og rapporten om det første arbejdsår for ad hoc-arbejdsgruppen for lægemiddelovervågningsinspektører.
French: L'Agence prépare actuellement un rapport fondé sur les données reçues et le présentera à la réunion de décembre du conseil d'administration.
Danish: Agenturet udarbejdede nu en rapport på baggrund af disse data og ville indsende den til bestyrelsens møde i december, hvor denne også kunne drøfte mulighederne for at få truffet en beslutning.
French: Procès-verbal de la soixante-quatrième réunion du conseil d'administration
Danish: Referat af bestyrelsens 64.
French: [EMEA/MB/358420/2009] L'ordre du jour est adopté.
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 1. oktober 2009 [EMEA/MB/358420/2009] Dagsordenen blev vedtaget.
French: Représentant d'organisations de patients
Danish: Repræsentanter for patientforeninger
French: L'année 2010 est la dernière année couverte par la feuille de route actuelle.
Danish: 2010 ville være det sidste år med den nugældende køreplan.
French: Un nouveau rapport sera soumis lors de la réunion de juin.
Danish: Der ville blive fremlagt endnu en rapport på mødet i juni.
French: Révision du système de rémunération
Danish: Revision af lønsystemet
French: Collaboration avec la FDA
Danish: Samarbejde med FDA
French: Le point 16 sur la gouvernance des agences de l'UE est reporté à la réunion de juin.
Danish: Punkt 16 om styring af EU's agenturer blev udskudt til mødet i juni.
French: La consultation publique sur la politique proposée devrait commencer à la mi-juin et se terminer fin septembre 2009.
Danish: Den offentlige høring om den foreslåede politik forventedes iværksat medio juni og afsluttet ultimo september 2009.
French: L'avant-projet de budget (APB) qui a été adopté pour 2010 s'élève à 211,8 millions d'euros.
Danish: Det vedtagne foreløbige budgetforslag (FBF) for 2010 udgjorde i alt 211,8 mio. EUR.
French: Dans le premier cas, les retards étaient imputables à certains problèmes de performances et de stabilité.
Danish: Førstnævnte var blevet forsinket på grund af visse problemer med ydeevne og stabilitet.
French: À l'heure actuelle, le coût annuel des mesures de soutien pour ces produits est d'environ 100.000 euros.
Danish: For indeværende lå de årlige støtteudgifter til disse lægemidler på omkring 100 000 EUR.
French: Premier vaccin centralisé contre la fièvre catarrhale du mouton
Danish: Den første centraliserede vaccine mod bluetongue
French: Cette question peut être examinée dans le cadre de l'évaluation permanente de l'Agence.
Danish: Dette kunne overvejes under den løbende evaluering af agenturet.
French: Ce montant comprend des recettes estimées à 158,3 millions d'euros et une contribution communautaire demandée s'élevant à 46 millions d'euros.
Danish: Dette omfattede anslåede gebyrindtægter på 158,3 mio. EUR og et bidrag fra Fællesskabet på 46 mio. EUR.
French: Planning 2010:
Danish: Planlægning for 2010:
French: Politique de transparence
Danish: Åbenhedspolitik
French: Le conseil d'administration examinera cette proposition lors d'une prochaine réunion.
Danish: Bestyrelsen ville drøfte dette forslag på et senere møde.
French: L'Agence a adopté un nombre sans précédent d'avis favorables dans le domaine des évaluations initiales.
Danish: Agenturet vedtog et rekordhøjt antal positive udtalelser i forbindelse med indledende vurderinger.
French: Ces travaux font partie des activités d'amélioration des procédures entamées en 2006.
Danish: Dette arbejde indgik i bestræbelserne på at forbedre processen, som blev iværksat i 2006.
French: L'Agence examinera également comment promouvoir l'utilisation de sa dénomination officielle en lieu et place de l'acronyme «EMEA», qui n'est guère connu en-dehors des sphères proches de l'Agence.
Danish: Agenturet ville også overveje, hvordan man kunne fremme brugen af det officielle navn i stedet for akronymet "EMEA", som kun i begrænset omfang var kendt uden for agenturets tætteste interessentgrupper.
French: Cette recommandation de l'EMEA est une étape importante pour la mise à disposition de vaccins destinés à des campagnes de vaccination dans l'UE et pour la protection de la santé animale en Europe.
Danish: EMEA's anbefaling var et vigtigt skridt i retning af at tilvejebringe vacciner til brug i vaccinationskampagner i EU og beskytte dyresundheden i Europa.
French: Plans d'investigation pédiatrique
Danish: Pædiatriske undersøgelsesplaner
French: Dans l'ensemble, ces modifications structurelles permettront d'accroître la responsabilisation à divers niveaux de gestion et permettront à l'organisation d'agir plus efficacement dans les conditions actuelles.
Danish: Generelt ville strukturændringerne sikre større ansvarlighed på forskellige ledelsesniveauer og gøre organisationen mere egnet til at operere på de nuværende vilkår.
French: Les représentants de la France et du Luxembourg ont donné procuration à la Belgique, Malte a donné procuration à Chypre et le Royaume-Uni a donné procuration au Danemark.
Danish: Belgien havde modtaget stemmefuldmagt fra Frankrig og Luxembourg, Malta havde givet stemmefuldmagt til Cypern, og Det Forenede Kongerige havde givet stemmefuldmagt til Danmark.
French: Le conseil d'administration accueille avec satisfaction cet avis du comité qui revêt une grande importance pour de nombreux États membres.
Danish: Bestyrelsen bifaldt udvalgets udtalelse, da den var vigtig for mange medlemsstater.
French: Il n'est pas rare qu'ils participent aux travaux de plusieurs comités scientifiques et groupes de travail.
Danish: De var ofte med i flere videnskabsudvalg og forskellige arbejdsgrupper.
French: Ce projet pilote sera mis en œuvre en avril 2009 pour une durée de trois mois.
Danish: Projektet ville blive iværksat i april 2009 og køre i tre måneder.
French: Il est également souligné que le volume et la complexité des procédures exercent de nombreuses pressions sur les ressources scientifiques nationales, dans la mesure où les scientifiques doivent passer de plus en plus de temps à l'Agence.
Danish: Det blev også understreget, at procedurernes omfang og kompleksitet lagde et kraftigt pres på medlemsstaternes videnskabelige ressourcer, idet forskerne brugte mere og mere tid i agenturet.
French: L'APB prévoit que le tableau des effectifs comportera 37 postes supplémentaires, le nombre maximal d'agents temporaires s'élevant à 567.
Danish: Det foreløbige budgetforslag omfattede en stigning i antallet af stillinger på 37 med et maksimalt antal midlertidigt ansatte på 567.
French: Si le budget de l'Agence ne suffit pas pour satisfaire la demande, l'Agence peut instaurer des critères supplémentaires pour veiller à ce que ces produits extrêmement bénéfiques en termes de santé animale continuent d'être soutenus.
Danish: Hvis agenturets budget ikke var tilstrækkeligt til at opfylde efterspørgslen, kunne agenturet indføre flere kriterier for at sikre, at støtten fortsat blev ydet til de produkter, der indebar de største fordele med hensyn til dyresundhed.
French: Avant-projet de programme de travail Avant-projet de budget et tableau des effectifs Projet de plan en matière de politique du personnel
Danish: Foreløbigt udkast til arbejdsprogram Foreløbigt budgetforslag og stillingsfortegnelse Udkast til plan for personalepolitikken
French: Bien que le procès-verbal soit adopté par procédure écrite, il continuera de figurer à l'ordre du jour pour permettre aux membres de soulever des questions issues d'une réunion précédente.
Danish: Skønt referaterne blev vedtaget ved skriftlig procedure, ville de fortsat være en del af dagsordenen, således at medlemmerne kunne rejse spørgsmål i relation til det foregående møde.
French: Participants à la soixante-deuxième réunion du conseil d'administration Londres, 4-5 mars 2009 Président: Pat O'Mahony
Danish: møde i bestyrelsen London, den 4.-5. marts 2009 Formand: Pat O'Mahony
French: Le conseil d'administration pourrait ainsi prendre des décisions sur les tableaux des effectifs en ayant connaissance de la position de la Commission européenne (puisque l'avis de la Commission est transmis à l'autorité budgétaire).
Danish: Dette ville sætte bestyrelsen i stand til at træffe beslutning om stillingsfortegnelsen på baggrund af EuropaKommissionens holdninger (under hensyntagen til at Kommissionens udtalelse blev sendt til budgetmyndigheden).
French: Les participants prennent également note des discussions qui se sont déjà tenues et encouragent le groupe de travail à prendre le temps nécessaire pour passer en revue les diverses solutions envisageables et entretenir un dialogue avec les présidents et les membres des comités scientifiques.
Danish: På mødet noterede man sig også de hidtidige drøftelser og tilskyndede taskforcen til at tage den nødvendige tid til at se på de forskellige muligheder og kontakte formændene og medlemmerne af de videnskabelige udvalg.
French: Après la publication des orientations applicables en la matière, les travaux visant à élargir la base de données EudraCT conformément aux exigences prévues par la législation sur les médicaments à usage pédiatrique se poursuivront.
Danish: Når den relevante vejledning var blevet offentliggjort, ville arbejdet med at udvide EudraCT-databasen i overensstemmelse med kravene i lovgivningen om pædiatriske lægemidler fortsætte.
French: Après l'entrée en vigueur des mesures supplémentaires envisagées, ce coût pourrait s'élever à 500.000 euros par an et même atteindre un niveau bien plus élevé, selon le taux de participation effectif.
Danish: Efter ikrafttrædelsen af de foreslåede supplerende foranstaltninger kunne udgifterne stige til årligt ca. 500 000 EUR, evt. betydeligt mere afhængigt af den faktiske udnyttelse.
French: Le rapport annuel sera soumis aux membres durant une période de consultation de trois semaines, au terme de laquelle une procédure écrite d'adoption sera lancée.
Danish: Årsberetningen ville nu blive fremsendt til medlemmerne som baggrund for en tre uger lang høringsperiode, hvorefter man ville iværksætte den skriftlige godkendelsesprocedure.
French: La demande visant à mettre en place des interactions similaires avec des représentants des professionnels de la santé sera transmise au groupe de travail sur les professionnels de la santé et sera examinée lors de la préparation du cadre relatif aux interactions avec les organisations représentatives des professionnels de la santé.
Danish: Anmodningen om at udvikle et lignende samspil med repræsentanter for sundhedssektoren ville blive fremsendt til arbejdsgruppen for organisationer for sundhedspersonale og blive drøftet i forbindelse med udviklingen af rammer for samspil med organisationer for fagfolk inden for sundhedssektoren.
French: En février 2009, le comité des médicaments à usage vétérinaire a adopté un avis favorable recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles pour le BTVPUR Alsap 8, destiné à assurer l'immunisation active des ovins et des bovins, à prévenir les virémies et à réduire les signes cliniques causés par le virus de la fièvre catarrhale du mouton, sérotype 8.
Danish: I februar 2009 vedtog Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) en positiv udtalelse, hvori det anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder for BTVPUR Alsap 8 til aktiv immunisering af får og kvæg for at forebygge viræmi og mindske de kliniske tegn ved bluetongue virus serotype 8.
French: Toutes les procurations ont été notifiées par écrit au président avant la réunion.
Danish: Formanden var skriftligt blevet underrettet om alle fuldmagter forud for mødet.
French: Dans le cadre des accords de confidentialité UE-FDA et du renforcement de la collaboration et de la coopération entre l'EMEA et l'Office américain de contrôle pharmaceutique et alimentaire (Food and Drug Administration - FDA), les deux instances sont convenues de procéder à des échanges de personnel pour des durées déterminées.
Danish: Som led i EU-FDA's fortrolighedsaftaler og det øgede samarbejde mellem EMEA og USA's Food and Drug Administration (FDA) havde de to myndigheder besluttet at udveksle medarbejdere i forud fastlagte perioder.
French: Règlement de procédure des comités scientifiques:
Danish: Forretningsorden for de videnskabelige udvalg:
French: Exposé «Améliorer le fonctionnement de l'EMEA».
Danish: Præsentation af "Improving the functioning of the EMEA" (forbedring af EMEA's funktioner).
French: Le texte du règlement de procédure sera clarifié de commun accord avec la Commission européenne et le document sera soumis pour adoption selon la procédure écrite.
Danish: Forretningsordenens ordlyd ville blive præciseret sammen med Europa-Kommissionen og dokumentet fremsendt til vedtagelse ved skriftlig procedure.
French: Exposé «Mise à profit d'un cadre de renseignements relatifs aux risques».
Danish: Præsentation af "Building on a risk-intelligence framework" (at bygge på en risk-intelligenceramme).
French: Exposé «Défis futurs et orientations pour les instances de réglementation».
Danish: Præsentation af "Future challenges and directions for regulators" (fremtidens udfordringer og retninger for tilsynsmyndigheder).
French: Le conseil d'administration prend note des prochaines procédures écrites concernant les modifications à apporter aux modalités d'application des redevances.
Danish: Bestyrelsen tog de kommende skriftlige procedurer vedrørende ændringerne i gebyrgennemførelsesbestemmelserne til efterretning.
French: Exposé «Défis liés à la mondialisation des essais cliniques».
Danish: Præsentation af "Challenges linked to globalisation of clinical trials" (udfordringer i forbindelse med globaliseringen af kliniske undersøgelser).
French: Rapport annuel 2008 de l'EMEA
Danish: EMEA's årsberetning 2008
French: Le conseil d'administration souscrit à l'avis général selon lequel les réductions ou exemptions de redevances seront supportées conjointement par l'Agence et par les autorités nationales compétentes qui se chargent des travaux des (co)rapporteurs.
Danish: Bestyrelsen vedtog, at gebyrnedsættelserne eller -fritagelserne skulle bæres af agenturet og de nationale kompetente myndigheder, der fungerede som (med)rapportører.
French: Au terme de ce processus, l'Agence devrait s'être dotée d'une identité sociale formelle, avoir harmonisé la présentation de son matériel de communication et rationalisé l'utilisation de ses modèles de documents.
Danish: Når processen var afsluttet, forventede agenturet at have vedtaget en formel virksomhedsidentitet, harmoniseret præsentationen af sit kommunikationsmateriale og rationaliseret brugen af dokumentskabeloner.
French: L'Agence a tenu tous les engagements qu'elle avait pris en ce qui concerne ses activités principales et a mis en œuvre les priorités identifiées pour 2008.
Danish: Agenturet havde opnået resultater på alle de vigtigste forretningsområder og gennemført prioriteringerne for 2008.
French: Le conseil d'administration répète qu'il faut élaborer de nouvelles méthodes de travail, notamment en recourant davantage aux technologies de la communication et, le cas échéant, en réexaminant l'architecture du système.
Danish: Bestyrelsen gentog, at der var behov for at finde alternative arbejdsmåder, herunder større brug af kommunikationsteknologi og eventuelt en revision af systemets arkitektur.
French: Le conseil d'administration est informé de l'existence d'un premier recours portant sur un plan d'investigation pédiatrique.
Danish: Bestyrelsen blev orienteret om den første retssag om en ansøgning relateret til en pædiatrisk undersøgelseplan.
French: Le nombre de demandes se rapportant à des avis scientifiques, des évaluations initiales, des autorisations a posteriori, des activités pédiatriques et autres a continué de progresser.
Danish: Antallet af ansøgninger var stigende på områderne videnskabelig rådgivning, indledende vurdering, aktiviteter efter godkendelse, pædiatri og andre aktiviteter.
French: Proposition relative à la participation de représentants des patients/consommateurs aux réunions du groupe de travail sur la pharmacovigilance du comité des médicaments à usage humain
Danish: Forslag til inddragelse og deltagelse af repræsentanter for patienter/forbrugere i møder i CHMP-arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning
French: Préparatifs liés aux procédures écrites: modification des modalités d'application du règlement (CE) n° 297/95 concernant les redevances dues à l'EMEA et autres mesures
Danish: Forberedelse af skriftlige procedurer: ændringer i gennemførelsesbestemmelserne til forordning (EF) nr. 297/95 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur samt andre foranstaltninger
French: L'Agence a également mis en œuvre la législation relative aux médicaments de thérapie innovante et a institué le comité des thérapies innovantes.
Danish: Agenturet havde også gennemført lovgivningen om lægemidler til avanceret terapi (ATMP) og nedsat et Udvalg for Avancerede Terapier.
French: En 2008, l'Agence a lancé un projet de réexamen de l'identité sociale de l'EMEA.
Danish: I 2008 iværksatte agenturet et projekt om at revidere sin virksomhedsidentitet.
French: Le conseil d'administration assiste à un exposé sur le projet de politique de transparence de l'Agence et sur le plan d'action y afférent.
Danish: Bestyrelsen fik beskrevet agenturets projekt om en åbenhedspolitik og den dermed relaterede handlingsplan.
French: Le programme de travail et le budget sont axés sur le développement de systèmes informatiques institutionnels destinés à garantir un contrôle et un suivi plus efficaces des procédures.
Danish: Arbejdsprogrammet og budgettet var koncentreret om udviklingen af agenturets informationsteknologisystemer, som skulle effektivisere overvågningen og sporingen af aktiviteterne.
French: Exposé « Rapport annuel 2008 de l'EMEA».
Danish: Præsentation af "EMEA's årsberetning 2008".
French: Le projet de budget est soumis à un certain nombre de facteurs de risques, parmi lesquels: le climat économique mondial difficile, l'entrée en vigueur de la législation révisée, qui pourrait entraîner un manque à gagner pour l'Agence et nécessiter une hausse de la contribution communautaire, la révision du système de rémunération des travaux des rapporteurs et les risques associés aux fluctuations considérables des taux de change.
Danish: Budgetforslaget var underlagt en række risikofaktorer såsom det vanskelige globale økonomiske klima, ikrafttrædelsen af den reviderede lovgivning om ændringer, som kunne medføre et indtægtstab for agenturet og dermed skabe behov for et større bidrag fra Fællesskabet, revisionen af systemet til aflønning af rapportørfunktioner og risici i forbindelse med betydelige kursudsving.
French: Il souhaite que le projet de texte de l'article 8, paragraphe 7 soit modifié pour indiquer clairement que le comité des médicaments à usage humain émet un avis qui est transmis à la Commission européenne en vue de l'adoption d'une décision.
Danish: Bestyrelsen bad om at få revideret den foreslåede ordlyd af artikel 8, stk. 7, for at få præciseret, at CHMP ville afgive en udtalelse, som formidles til Europa-Kommissionen med henblik på vedtagelse af en beslutning.
French: Elles s'emploient actuellement à définir les modalités d'affectation des personnels respectifs.
Danish: De to agenturer arbejdede nu med at fastlægge ordninger for gensidig udpegelse af medarbejdere.
French: Mesures incitatives liées aux produits destinés à des utilisations mineures, à des espèces mineures ou à des marchés limités
Danish: Incitamenter til lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter eller til begrænsede markeder