FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zactran Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Swedish: Zactran innehåller den aktiva substansen gamitromycin.
Lithuanian: Zactran sudėtyje yra veikliosios medžiagos gamitromicino.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zactran finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zactran, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Swedish: I en studie med 364 får med typiska tecken på fotröta var andelen lyckade behandlingar 98 procent hos Zactranbehandlade får efter tre veckors behandling, jämfört med 93 procent hos tilmikosin-behandlade får baserat på poäng för hälta.
Lithuanian: Tyrime su 364 avimis, turinčiomis tipinių nagų puvinio požymių, vertinant pagal raišumo įverčius, po 3 savaičių sėkmingai išgijo 98 proc.
Swedish: Den 24 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zactran som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zactran registracijos pažymėjimą.
Swedish: I en andra fältstudie på svin med luftvägsinfektioner jämfördes Zactran med tulatromycin, men i denna studie var inte Zactran lika effektivt som tulatromycin.
Lithuanian: Antrame lauko tyrime su kiaulių kvėpavimo organų liga sergančiomis kiaulėmis, Zactran buvo lyginamas su tulatromicinu, tačiau šiame tyrime Zactran nebuvo toks veiksmingas kaip tulatromicinas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zactran hos svin och får (kan uppträda hos upp till 1 av 10 djur) är lindriga till måttliga svullnader på injektionsstället.
Lithuanian: Dažniausi Zactran šalutiniai reiškiniai kiaulėms ir avims (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra lengvas arba vidutinis patinimas injekcijos vietoje.
Swedish: Om Zactran kommer i direkt kontakt med ögonen ska de genast spolas med rent vatten.
Lithuanian: Zactran patekus į akis, jas reikia nedelsiant skalauti švariu vandeniu. Jei Zactran patenka ant odos, ją reikia nedelsiant nuplauti.
Swedish: • Luftvägsinfektion hos svin (swine respiratory disease, SRD) orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: • kiaulių kvėpavimo organų ligai (KKOL), plaučių infekcinei ligai, kurią sukelia Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis arba Bordetella bronchiseptica bakterijos;
Swedish: Det är viktigt att du följer instruktionerna i bipacksedeln noga när du använder det antibiotiska medlet Zactran, för att minimera risken för utveckling av antibiotikaresistens.
Lithuanian: Zactran yra antibiotikas, todėl itin svarbu atidžiai laikytis informaciniame lapelyje pateiktų nurodymų ir taip kuo labiau sumažinti atsparumo antibiotikams atsiradimo pavojų.
Swedish: Huvudmåtten på effekt var andnings- och depressionspoäng liksom kroppstemperatur.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo kvėpavimo ir vangumo būklės vertinimo rodikliai ir kūno temperatūra. Sėkmingai išgydyta 97 proc.
Swedish: • Luftvägsinfektioner hos nötkreatur (bovine respiratory disease, BRD) som orsakas av bakterierna Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Lithuanian: • galvijų kvėpavimo organų ligai (GKOL), plaučių infekcinei ligai, kurią sukelia Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni bakterijos.
Swedish: På så sätt förebygger man att de friska djuren blir infekterade och förhindrar att sjukdomen sprids vidare.
Lithuanian: vienu metu gydyti ir sergančius galvijus, ir glaudžiai su jais kontaktuojančius sveikus galvijus, kad pastarieji išvengtų infekcijos ir būtų užkirstas kelias tolesniam ligos plitimui.
Swedish: Zactran var lika effektivt som tilmikosin vid behandling av allvarlig fotröta hos får.
Lithuanian: Gydant avių nagų puvinį Zactran buvo toks pat veiksmingas kaip tilmikozinas.
Swedish: Den aktiva substansen i Zactran, gamitromycin, är ett makrolidantibiotikum.
Lithuanian: Veiklioji Zactran medžiaga gamitromicinas yra makrolidų grupės antibiotikas.
Swedish: Andelen lyckade behandlingar var 97 procent hos de Zactran-behandlade svinen, jämfört med 93 procent i tildipirosin-gruppen.
Lithuanian: Zactran grupės kiaulių ir 93 proc. tildipirozino grupės kiaulių.
Swedish: För praktisk information om hur Zactran ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zactran naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Swedish: Zactran ges som en engångsdos genom injektion under huden för nötkreatur och får och i en muskel för svin.
Lithuanian: Skiriama viena Zactran dozė, švirkščiama po oda galvijams ir avims ir į raumenis kiaulėms.
Swedish: Vid behandling av luftvägsinfektioner hos svin utfördes en fältstudie på svin med luftvägsinfektioner där Zactran jämfördes med tildipirosin, ett annat makrolidantibiotikum.
Lithuanian: Tiriant Zactran poveikį kiaulių kvėpavimo organų ligai, atliktas lauko tyrimas su šia liga sergančiomis kiaulėmis, kurio metu Zactran buvo lyginamas su kitu makrolidų grupės antibiotiku tildipirozinu.
Swedish: När Zactran ges som metafylax vid luftvägsinfektioner hos nötkreatur ska förekomst av sjukdomen i besättningen först fastställas.
Lithuanian: Prieš Zactran naudojant metafilaktiškai nuo GKOL, pirmiausia reikia nustatyti, kad bandoje yra šia liga sergančių galvijų;
Swedish: Zactran visade sig vara effektivt vid behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos nötkreatur i samband med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Lithuanian: Įrodyta, kad Zactran yra veiksmingas gydant Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni sukeliamą galvijų kvėpavimo organų ligą ir jį naudojant metafilaktiškai nuo šios ligos.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Lithuanian: Į Zactran veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Swedish: Som metafylaktisk behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur undersöktes Zactran i jämförelse med placebo (overksam behandling) hos nötkreatur som varit i kontakt med sjuka djur på samma lantbruk och därför sannolikt också skulle utveckla sjukdomen.
Lithuanian: Tiriant metafilaktinio gydymo poveikį galvijams, kurie kontaktavo su to paties ūkio galvijų kvėpavimo organų liga užsikrėtusiais galvijais ir kurie, tikėtina, galėjo užsikrėsti šia liga, Zactran buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: Jis tiekiamas injekcinio tirpalo forma.
Swedish: Läkemedlets namStyrka Läkemedelsform Administreringssätt
Lithuanian: Vartojimo būdas
Swedish: För att ta ut tabletten ur förpackningen:
Lithuanian: Norėdami išimti tabletę iš pakuotės:
Swedish: Ta inte två doser samma dag.
Lithuanian: Dviejų dozių per dieną gerti negalima.
Swedish: Vad Zalasta är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Zalasta ir kam jis vartojamas
Swedish: Försök ta Zalasta vid samma tidpunkt varje dag antingen vid måltid eller mellan måltider.
Lithuanian: Pasistenkite jas gerti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku, nesvarbu, valgant ar nevalgius.
Swedish: Biverkningsprofilen av 5-20 mg olanzapin är dock jämförbar mellan kvinnor (n=467) och män (n=869).
Lithuanian: Tačiau olanzapinas (5-20 mg) buvo panašiai saugus ir moterims (n=467), ir vyrams (n=869).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Zalasta.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zalasta.
Swedish: , ökad aptit.
Lithuanian: , apetito padidėjimas.
Swedish: Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti Zalasta, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar innefattar allvarliga allergiska reaktioner såsom läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis yra sunkios alerginės reakcijos, pavyzdžiui, vaistų reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS).
Swedish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Lithuanian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Lenkija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija
Swedish: Tabletten börjar lösas upp i munnen inom några sekunder och kan därefter sväljas med eller utan vatten.
Lithuanian: Tabletė burnoje pradės irti per kelias sekundes, ją galima nuryti užgeriant vandeniu arba ne.
Swedish: - Den aktiva substansen är olanzapin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra olanzapinas.
Swedish: Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Lithuanian: Prolaktino koncentracijos padidėjimas nustatytas 47,4 % paauglių.
Swedish: Zalasta med alkohol
Lithuanian: Zalasta vartojimas su alkoholiu
Swedish: Det fanns fler rökare bland patienter med cirros (4/6; 67 %) än hos patienter utan nedsatt leverfunktion (0/3; 0 %).
Lithuanian: Tiriamųjų, sergančių ciroze, grupėje buvo daugiau rūkančių asmenų (4/6; 67 %) nei grupėje tiriamųjų, kurių kepenų funkcija nebuvo sutrikusi (0/3; 0 %).
Swedish: Du kan också lägga tabletten i ett glas fullt med vatten och dricka det med en gång.
Lithuanian: Tabletę galite įmesti į pilną stiklinę ar puodelį vandens ir tuoj pat išgerti.
Swedish: Se avsnitt 2 "Zalasta innehåller aspartam".
Lithuanian: 2 skyrių „Zalasta sudėtyje yra aspartamo".
Swedish: Kontrollerad effektdata för ungdomar (i åldrarna 13-17 år) är begränsad till korttidsstudier vid schizofreni (6 veckor) och mani i samband med bipolär I-störning (3 veckor) på färre än 200 ungdomar.
Lithuanian: Kontroliuojamieji veiksmingumo paaugliams (13-17 metų) duomenys yra riboti ir yra pagrįsti trumpalaikių šizofrenijos (6 savaičių) ir manijos, susijusios su bipoliniu I tipo sutrikimu (3 savaičių),gydymo veiksmingumo tyrimų, kuriuose dalyvavo mažiau kaip 200 paauglių, duomenimis.
Swedish: Olanzapin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist data avseende säkerhet och effekt.
Lithuanian: Olanzapino nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Swedish: Aktivt kol reducerar biotillgängligheten av oralt givet olanzapin med 50-60 % och därför bör detta tas minst 2 timmar före eller efter olanzapin.
Lithuanian: Geriamojo olanzapino biologinį prieinamumą 50-60% sumažina kartu vartojama aktyvinta anglis, todėl ją reikia skirti 2 valandas prieš arba po olanzapino vartojimo.
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki; <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; α1adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Lithuanian: Ikiklinikiniai olanzapino tyrimai parodė, kad jis turi afinitetą (Ki, < 100 nM) serotonino 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino M1-M5, 1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Zalasta förvärra symtomen.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga Zalasta gali pabloginti šios ligos simptomus.
Swedish: Hur du tar Zalasta
Lithuanian: Kaip vartoti Zalasta
Swedish: - Användning av Zalasta på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
Lithuanian: - Zalasta nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Swedish: Olanzapins metabolism kan induceras vid rökning och behandling med karbamazepin, vilket kan ge lägre olanzapinkoncentrationer.
Lithuanian: Olanzapino metabolizmą gali greitinti rūkymas ir karbamazepinas, kurie gali mažinti olanzapino koncentraciją.
Swedish: Barnets exponering (mg/kg) vid steady state uppskattades till i genomsnitt 1.8% av moderns olanzapindos (mg/kg).
Lithuanian: Kai vaisto koncentracija plazmoje pastovi, vidutinė kūdikio ekspozicija (mg/kg) yra 1,8 % motinos olanzapino dozės (mg/kg).
Swedish: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Lithuanian: Vaistų reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS)
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Fluoxetin (en CYP2D6-hämmare), engångsdoser av antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin påverkar inte farmakokinetiken av olanzapin signifikant.
Lithuanian: Fluoksetinas (CYP2D6 inhibitorius), vienkartinės antacidinių vaistinių preparatų (aliuminio, magnio) ar cimetidino dozės reikšmingai olanzapino farmakokinetikos nekeičia.
Swedish: Zalasta munsönderfallande tabletter går lätt sönder och ska därför hanteras försiktigt.
Lithuanian: Zolasta tabletės yra trapios, todėl turite atsargiai su jomis elgtis.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zalasta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zalasta
Swedish: Om du har glömt att ta Zalasta Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zalasta Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę.
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Zalasta, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Lithuanian: Gydydamiesi Zalasta, negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Swedish: Svälj tabletten med eller utan vatten.
Lithuanian: Nuryti tabletę užgeriant vandeniu arba neužgeriant.
Swedish: Olanzapin är ett neuroleptikum, ett medel mot mani och en stämningsstabiliserare som uppvisar en bred farmakologisk profil för en rad olika receptorer.
Lithuanian: Olanzapinas yra antipsichozinis, slopinantis maniją ir stabilizuojantis nuotaiką vaistinis preparatas, plačiai farmakologiškai veikiantis daugelį receptorių sistemų.
Swedish: Vid måttlig leverinsufficiens (cirros, ChildPugh klass A eller B) ska startdosen vara 5 mg och dosökning endast ske med försiktighet.
Lithuanian: Esant vidutinio laipsnio kepenų nepakankamumui (cirozė, A ar B Child-Pugh klasė), reikia skirti 5 mg pradinę dozę, kurią galima didinti labai atsargiai.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Erektil dysfunktion hos män
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams,
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit Zalasta under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo Zalasta paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Swedish: Se avsnitt 2 "Zalasta innehåller laktos".
Lithuanian: 2 skyrių „Zalasta sudėtyje yra laktozės".
Swedish: Olanzapin visade också jämförbar effekt med haloperidol vad beträffar andelen patienter med förbättring av maniska och depressiva symtom vid 6 och 12 veckor.
Lithuanian: Olanzapino efektyvumas buvo panašus kaip haloperidolio lyginant pacientų, kuriems manijos ir depresijos simptomai sumažėjo, dalį per 6 ir 12 savaičių.
Swedish: Zalasta munsönderfallande tabletter placeras i munnen där den snabbt löses upp i saliv och sedan enkelt kan sväljas.
Lithuanian: Zalasta burnoje disperguojama tabletė turi būti įdėta į burną, kur ji greitai ištirpsta seilėse ir lengvai nuryjama.
Swedish: Malignt neuroleptika syndrom (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (žr. 4.4 skyrių)
Swedish: Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktin nivå
Lithuanian: Tyrimai Prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är ca 93 % i koncentrationsintervallet 7- ca 1 000 ng/ml.
Lithuanian: Maždaug 93 % olanzapino būna prisijungusio prie plazmos baltymų, kai koncentracija kraujyje yra nuo 7 ng/ml iki 1000 ng/ml ribose.
Swedish: Låg-substituerad hydroxypropylcellulosa Aspartam
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista Aspartamas
Swedish: Mycket vanlig Vanlig
Lithuanian: Labai dažni.
Swedish: Ta inte Zalasta - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: Zalasta vartoti negalima: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: Hos 44 patienter >65 år med schizofreni, som erhållit olanzapindoser från 5 till 20 mg per dag, konstaterades inte någon skillnad i biverkningsprofil.
Lithuanian: 44 vyresniems kaip 65 metų pacientams, sergantiems šizofrenija, 5-20 mg vaistinio preparato paros dozės nebuvo susijusios su išskirtiniu nepageidaujamu poveikiu.
Swedish: Massbalansstudier har visat att cirka 57 % av olanzapin utsöndras, huvudsakligen som metaboliter, i urinen.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrimų metu nustatyta, kad 57% radioaktyviąja medžiaga žymėto olanzapino išsiskiria su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu.
Swedish: Förhöjd kolesterolnivå Förhöjd glukosnivå Förhöjd triglyceridnivå Glykosuri Ökad aptit
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas Gliukozės koncentracijos padidėjimas Trigliceridų koncentracijos padidėjimas Gliukozurija Apetito padidėjimas
Swedish: Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter fenylalanin i kroppen.
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas, jei Jūs sergate fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Swedish: Zalasta är effektivt vid underhållsbehandling till patienter som visat initial klinisk respons.
Lithuanian: Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pagerėjus klinikinei būklei tiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo efektyvus.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, diazepiner, oxazepiner, tiazepiner och oxepiner.ATC kod: N05A H03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - neuroleptikai,: diazepinai, oksazepinai, tiazepinai ir oksepinai, ATC kodasN05A H03.
Swedish: 1.Håll i blistrets kanter och lösgör en blistercell från resten av blistret genom att försiktigt riva loss den längs med perforeringen.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti už kraštų ir atskirti vieną dalelę nuo likusios plokštelės lengvai plėšiant per aplink ją esančias perforacijas.
Swedish: Potentiella interaktioner som kan påverka olanzapin Eftersom olanzapin metaboliseras av CYP1A2 kan substanser som specifikt inducerar eller hämmar detta isoenzym påverka farmakokinetiken av olanzapin.
Lithuanian: Galimas kitų vaistinių preparatų poveikis olanzapinu Olanzapiną metabolizuoja CYP1A2, todėl medžiagos, kurios specifiškai indukuoja ar slopina šį izofermentą, gali veikti olanzapino farmakokinetiką.
Swedish: I kliniska prövningar som pågick upp till 12 veckor, överskred prolaktinkoncentrationerna i plasma den övre normalgränsen för ungefär 30 % av de olanzapinbehandlade patienterna, som hade normala prolaktinvärden vid studiens början.
Lithuanian: Iki 12 savaičių trukusių klinkinių tyrimų duomenimis, maždaug 30 % pacientų, kurių prolaktino koncentracija prieš pradedant gydymą buvo normali, prolaktino koncentracijos plazmoje vartojant olanzapiną viršijo viršutinę normos ribą.
Swedish: Bildningen av Ndesmetyl- och 2-hydroximetylmetaboliterna sker via cytokromerna P450-CYP1A2 och P450-CYP2D6.
Lithuanian: Veikiant citochromams P450-CYP1A2 ir P450-CYP2D6, susidaro N-dezmetilo ir 2-hidroksimetilo metabolitų.
Swedish: Hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande Zalasta, bör lipidkontroll göras regelbundet enligt de antipsykotiska riktlinjer som används, t.ex. vid behandlingsstart, efter 12 veckor och därefter vart femte år.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant Zalasta, gydomiems pacientams reikia reguliariai sekti lipidų kiekį kraujyje pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas 5 metus.
Swedish: Om du slutar att ta Zalasta
Lithuanian: Nustojus vartoti Zalasta
Swedish: Övergående, asymtomatiska förhöjningar av leveraminotransferaser (ALAT, ASAT), särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Trumpalaikis, simptomų nesukeliantis kepenų aminotransferazių (ALT, AST) suaktyvėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 skyrių)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, låg-substituerad hydroxypropylcellulosa, aspartam, kalciumsilikat, magnesiumstearat.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, aspartamas, kalcio silikatas, magnio stearatas.
Swedish: Biverkningar identifierade från spontana postmarketingrapporter med frekvensen fastställd vid övre gränsen av 95 % konfidensintervall med hjälp av den integrerade olanzapindatabasen.
Lithuanian: Nepageidaujamas reiškinys, kuris buvo nustatytas, remiantis savanoriškais pranešimas, gautais po vaistinio peparato patekimo į rinką, kurio dažnio 95 % pasikliautinojo intervalo viršutinė riba apskaičiuota remiantis integruota olanzapino duomenų baze.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Zalasta kan gå över i modersmjölken.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas Zalasta kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Swedish: Hantera inte tabletten med blöta händer då tabletten kan lösas upp.
Lithuanian: Neimkite tablečių drėgnomis rankomis, nes jos gali sutrupėti.
Swedish: Hepatit (inklusive hepatocellulär, kolestatisk eller blandad leverskada)
Lithuanian: Hepatitas (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinį ar mišrų kepenų pažeidimą)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka mer än 1 av 10 användare) inkluderar viktökning, sömnighet och ökade nivåer av prolaktin i blodet.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kūno masės didėjimas, mieguistumas ir prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Swedish: Munsönderfallande tabletter med olanzapin kan användas som ett alternativ till olanzapin tabletter.
Lithuanian: Burnoje disperguojamosios olanzapino tabletės gali būti skiriamos kaip paprastos olanzapino tablečių alternatyva.
Swedish: Lämplig klinisk uppföljning rekommenderas enligt de antipsykotiska riktlinjer som används, t.ex. mätning av blodglukos vid behandlingsstart, efter 12 veckor och därefter årligen.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama tinkamai sekti pacientų stovį pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: išmatuoti gliukozės koncentraciją kraujyje prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kiekvienais metais..