FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il tasso di segnalazione della sindrome di Parkinson verosimilmente correlato alla trimetazidina è rimasto stabile negli ultimi 8 anni, nonostante l'aumento, sin dal 2007, del numero di segnalazioni spontanee di sindrome di Parkinson e sintomi correlati.
Lithuanian: Pranešimų apie Parkinsono sindromo atvejus, kurie, tikėtina, susiję su trimetazidinu, skaičius išlieka maždaug toks pat 8 metus, tačiau nuo 2007 m.
Italian: Il miglioramento nell'endpoint primario con la trimetazidina è stato osservato nell'analisi aggregata dei pazienti che ricevevano 35 mg e 70 mg due volte al giorno e nell'analisi dei pazienti che ricevevano 35 mg due volte al giorno oppure 70 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Pacientų būklės pagerėjimas pagal pirminį kritinį atskaitos tašką nustatytas atliekant bendrą pacientų, kurie vartojo po 35 ir 70 mg trimetazidino du kartus per parą, duomenų analizę ir atliekant pacientų, kurie vartojo arba po 35 mg du kartus per parą, arba po 70 mg du kartus per parą, duomenų analizę.
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su 426 pazienti (TRIMPOL-II), la trimetazidina (60 mg/die) aggiunta a metoprololo 100 mg/die (50 mg b.i.d) per 12 settimane ha migliorato significativamente i parametri statistici dei test ergometrici e i sintomi clinici rispetto al placebo: durata totale dell'esercizio +20,1 secondi, p= 0,023, carico di lavoro totale +0,54 equivalenti metabolici (MET), p=0,001, tempo al sottoslivellamento di 1 mm del tratto ST +33,4 secondi, p=0,003, tempo all'insorgenza dell'angina +33,9 secondi, p<0,001, attacchi d'angina/settimana -0,73, p=0,014 e consumo di nitrati a breve durata d'azione/settimana -0,63, p=0,032, senza alterazioni emodinamiche.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime TRIMPOL-II su 426 pacientais nustatyta, kad 12 savaičių vartojant po 60 mg trimetazidino ir 100 mg metropololio per parą (po 50 mg du kartus per parą, BID) statistiškai reikšmingai pagerėja paciento judėjimo parametrai ir klinikiniai simptomai (palyginti su placebu): bendra fizinio krūvio trukmė: +20,1 s, p=0,023, bendras fizinis krūvis: +0,54 metabolinių ekvivalentų, p=0,001, laikas iki 1-mm ST segmento nusileidimo: +33.4s, p=0,003, laikas iki krūtinės anginos pradžios: +33,9s, p<0,001, krūtinės anginos priepuolių per savaitę: 0,73, p=0,014 ir trumpalaikio poveikio nitratų suvartojimas per savaitę: 0,63, p=0,032, be hemodinaminių pokyčių.
Italian: L'analisi post-hoc dello studio condotta su 298 pazienti trattati con trimetazidina in combinazione principalmente con metoprololo è in linea ed è considerata utile per valutare meglio l'effetto della trimetazidina in una popolazione di pazienti spesso difficile da trattate con agenti emodinamici.
Lithuanian: Tyrimo su 298 pacientais, kurie vartojo trimetazidiną daugiausia kartu su metoprololiu, post hoc analizės rezultatai neprieštarauja šiems duomenims ir ji laikoma naudinga siekiant geriau įvertinti trimetazidino poveikį pacientams, kuriuos paprastai sunku gydyti hemodinaminėmis medžiagomis.
Italian: Inoltre, questi studi hanno presentato altre debolezze specifiche: lo studio di Cordella (contro la cinnarizina) non ha incluso il confronto tra i gruppi.
Lithuanian: Be to, šie tyrimai turi kitų konkrečių trūkumų: Cordellos (Cordella, 1982) tyrime (trimetazidinas lygintas su cinarizinu) nesulygintos skirtingos pacientų grupės.
Italian: È ben noto infatti che i pazienti asintomatici con arteriopatia coronarica dimostrata possono non avere un'ischemia inducibile e che in questi pazienti i trattamenti antianginosi non producono alcun miglioramento nella capacità di esercizio.
Lithuanian: Iš tiesų gerai žinoma, kad besimptomiai pacientai, kuriems patvirtinta vainikinių arterijų ligos diagnozė, gali nesirgti paskatinama išemija ir kad šių pacientų gydymas vaistais nuo krūtinės anginos yra neveiksmingas siekiant pagerinti jų fizinį pajėgumą.
Italian: Studi recenti in pazienti con arteriopatia coronarica hanno mostrato che la maggior parte dei pazienti con angina non riceve una terapia antianginosa adeguata a causa di intolleranza emodinamica o di incompetenza cronotropica.
Lithuanian: Neseniai atliktos pacientų, kuriems diagnozuota vainikinių arterijų liga, apklausos atskleidė, kad daugumai krūtinės angina sergančių pacientų netaikomas tinkamas krūtinės anginos gydymas dėl hemodinaminio netoleravimo arba chronotropinio nepakankamumo.
Italian: Sono stati inoltre concordati uno studio post-autorizzazione sulla sicurezza (studio PASS, "PostAuthorisation Safety Study") per affrontare tutti i rischi importanti, potenziali e identificati, soprattutto il parkinsonismo, e uno studio sull'utilizzo del medicinale per verificare la compliance dei medici prescrittori per quanto riguarda la limitazione dell'indicazione dopo le modifiche apportate all'autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: Post-Authorisation Safety study, PASS), kuriuo bus vertinami visi svarbūs, galimi ir nustatyti nepageidaujami reiškiniai, visų pirma parkinsonizmas, ir vaistų naudojimo tyrimui, kuriuo bus tikrinama, kaip vaistus skiriantys gydytojai taiko pakeitus rinkodaros teisės sąlygas apribotą indikaciją.
Italian: La trimetazidina ha mostrato un effetto molto simile a quello degli agenti antianginosi che non riducono la frequenza cardiaca, come nicorandil, ranolazina, nitrati a lunga durata d'azione e diidropiridine, con differenze inferiori a pochi secondi nei parametri ergometrici del test di tolleranza all'esercizio (ETT).
Lithuanian: Nustatyta, kad trimetazidino poveikis labai panašus į vaistų nuo anginos, kurie nemažina širdies plakimo dažnionikorandilo, ranolazino, ilgo veikimo nitratų ir dihidropiridinų - poveikį ir skiriasi tik keliomis sekundėmis pagal fizinio krūvio ištveriamumo testo (angl.
Italian: Queste patologie hanno condotto infine alla cecità.
Lithuanian: Nuo šių patologijų pacientai galiausiai apanka.
Italian: Nella popolazione totale, compresi i pazienti asintomatici e sintomatici, la trimetazidina non ha dimostrato alcun beneficio, sia sugli endpoint ergometrici (durata totale dell'esercizio, tempo al sottoslivellamento di 1 mm del tratto ST e tempo all'insorgenza dell'angina) sia sugli endpoint clinici.
Lithuanian: Nė viename populiacijos pogrupyje, įskaitant simptominius ir besimptomius pacientus, nepavyko įrodyti trimetazidino naudos nei ergometrinių (bendro fizinio krūvio trukmės, laiko iki 1 mm ST segmento nusileidimo ir laiko iki krūtinės anginos pradžios), nei klinikinių kritinių atskaitos taškų požiūriu.
Italian: La comparsa di disturbi del movimento come sintomi parkinsoniani, sindrome delle gambe senza riposo, tremori, instabilità dell'andatura deve portare alla sospensione definitiva della trimetazidina.
Lithuanian: Pasireiškus judėjimo sutrikimams, kaip antai Parkinsono ligai būdingiems simptomams, neramių kojų sindromui, tremorui, eisenos nestabilumui, reikia visiškai nutraukti gydymą trimetazidinu.
Italian: Otto di questi mostrano l'inclusione di pazienti che presentano patologie molto eterogenee di varia gravità, in assenza di una precedente stratificazione su queste patologie e con durate dei trattamenti limitate (fra 2 e 6 mesi), mentre è noto che queste patologie progrediscono lentamente e richiedono trattamenti prolungati.
Lithuanian: Aštuoniuose šių tyrimų dalyvavo pacientai, kuriems diagnozuotos labai skirtingos įvairaus sunkumo patologijos, tačiau išankstinis šių patologijų sluoksniavimas nebuvo atliktas; be to, šie pacientai buvo gydomi trumpai (2-6 mėn.), nors šios patologijos progresuoja lėtai ir esant joms būtinas ilgesnis gydymas.
Italian: La titolazione della dose nei pazienti anziani deve essere quindi eseguita con cautela.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams reikėtų atsargiai titruoti šių vaistinių preparatų dozę.
Italian: Sono stati autorizzati la prima volta in Francia nel 1978 e sono disponibili nell'UE in tre forme farmaceutiche diverse: compresse da 20 mg, soluzione orale da 20 mg/ml e compresse a rilascio modificato (RM) da 35 mg.
Lithuanian: ES jie tiekiami trimis skirtingomis farmacinėmis formomis: 20 mg tabletės, 20 mg/ml geriamasis tirpalas ir 35 mg modifikuoto atpalaidavimo (MA) tabletės.
Italian: Gli studi hanno suggerito una metodologia limitata nel campo ORL e non confermano l'attuale metodologia d'indagine applicando i principi statistici di base della metodologia delle sperimentazioni cliniche.
Lithuanian: Iš pateiktų tyrimų matyti, kad šie tyrimai turi su ANG indikacijomis susijusių metodologinių trūkumų ir neatitinka dabartinės tyrimo metodikos, kurią taikant reikia laikytis pagrindinių statistinių klinikinių tyrimų metodikos principų.
Italian: È necessario prestare la massima cautela quando si prescrive la trimetazidina ai pazienti per cui si prevede un moderato aumento dell'esposizione a causa della compromissione renale o in pazienti anziani di età superiore a 75 anni.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis išrašant trimetazidiną pacientams, kurių organizme gali susidaryti didesnė vaisto ekspozicija dėl vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų, arba vyresniems kaip 75 metų pacientams.
Italian: La natura non comparativa di tre studi condotti su pazienti con malattie oculari eterogenee non ha permesso di confermare l'esistenza di un beneficio clinico.
Lithuanian: Trys tyrimai su pacientais, turinčiais įvairių akių veiklos sutrikimų, buvo nepalyginamieji tyrimai, todėl patvirtinti trimetazidino klinikinę naudą nepavyko.
Italian: Questi dati sostengono l'efficacia della trimetazidina come adiuvante ai betabloccanti.
Lithuanian: Jie patvirtina su beta blokatoriais vartojamo trimetazidino veiksmingumą.
Italian: Tuttavia, nel sottogruppo di pazienti sintomatici (n=1.574), la trimetazidina (140 mg) ha migliorato significativamente la durata totale dell'esercizio (+23,8 secondi contro +13,1 secondi del placebo, p=0,001) e il tempo all'insorgenza dell'angina (+46,3 secondi contro +32,5 secondi del placebo, p=0,005).
Lithuanian: Tačiau simptominių pacientų pogrupyje (n=1574) vartojant trimetazidiną (140 mg), reikšmingai pailgėjo bendra fizinio krūvio trukmė ((+23,8 s plg. su +13,1 s placebo grupėje; p=0,001) ir laikas iki krūtinės anginos pradžios (+46,3 s plg. su +32,5 s placebo grupėje; p=0,005).
Italian: I tre studi di breve durata (fino a 3 mesi) condotti contro medicinali di riferimento dell'epoca (ad es. cinnarizina e piridossilato) hanno incluso un numero limitato di pazienti che presentavano patologie molto eterogenee o scarsamente definite (n=19, n=24 e n=8 rispettivamente per gli studi di Cornand [1982], Cordella [1982] e Perdriel [1988]).
Lithuanian: , cinarizinu, piridoksilatu), juose dalyvavo nedaug pacientų, kuriems nustatytos labai skirtingos arba nepakankamai tiksliai apibrėžtos patologijos (Cornand, 1982: n=19 , Cordella, 1982: n=24 ir Perdriel, 1988: n=8).
Italian: I due studi proposti, il primo a lungo termine, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su pazienti post-intervento coronarico percutaneo (PCI) e il secondo di coorte prospettico e comparativo per valutare la prevalenza di EPS nei pazienti che ricevevano trimetazidina, possono essere adeguati a risolvere i dubbi sull'efficacia e la sicurezza a lungo termine della trimetazidina.
Lithuanian: Pasiūlytas daugiacentris, atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas ilgalaikis tyrimas, kuriuo numatoma įvertinti trimetazidino poveikį pacientams po perkutaninės koronarinės intervencijos, ir perspektyvinis palyginamasis kohortinis tyrimas, kuriuo numatoma įvertinti ekstrapiramidinių simptomų dažnį trimetazidiną vartojančių pacientų populiacijoje, gali padėti išspręsti rūpestį keliančius klausimus, susijusius su ilgalaikiu trimetazidino veiksmingumu ir saugumu.
Italian: Questo rischio è stato identificato nell'impostazione post-commercializzazione e nella letteratura in base a: un dechallenge positivo dei sintomi del Parkinson dopo la sospensione della sola TMZ, un challenge positivo, prescrizione contemporanea significativamente maggiore di farmaci antiparkinsoniani nel gruppo con TMZ rispetto al gruppo di controllo (studio IMS) e numero significativamente maggiore di pazienti che iniziano l'assunzione di farmaci antiparkinsoniani dopo l'introduzione della TMZ rispetto al gruppo di controllo (studio IMS).
Lithuanian: Ši rizika nustatyta po vaistinių preparatų su trimetazidinu pateikimo rinkai ir peržiūrėjus literatūroje paskelbtus duomenis: nustojus vartoti tik trimetazidiną, pacientams nustatytas Parkinsono ligos simptomų palengvėjimas, po pakartotinio provokacinio tyrimo, šie simptomai pasunkėjo, trimetazidino grupėje nustatyta gerokai daugiau pacientų, kuriems išrašoma vaistų nuo Parkinsono ligos, nei kontrolinio vaisto grupėje (tyrimas IMS) ir trimetazidino grupėje yra gerokai daugiau nei kontrolinėje grupėje pacientų, kurie pradėjo vartoti vaistus nuo Parkinsono ligos po to, kai pradėjo vartoti trimetazidiną (tyrimas IMS).
Italian: I dati presentati sul confronto fra la TMZ e il placebo o altri prodotti di riferimento, o quelli basati sulle coorti senza farmaco di confronto, non forniscono una dimostrazione adeguata di un beneficio clinico rilevante della trimetazidina nel trattamento adiuvante della diminuzione dell'acuità visiva e dei disturbi del campo visivo dovuti a cause vascolari.
Lithuanian: Pateiktų duomenų, kuriais remiantis trimetazidinas buvo lyginamas su placebu ar kitais referenciniais preparatais arba buvo atliekami kohortiniai palyginimai be palyginamojo vaisto, nepakanka atitinkamai klinikinei trimetazidino naudai įrodyti taikant papildomą regumo sumažėjimo ir regos lauko sutrikimų, sutrikus kraujagyslių veiklai, gydymą.
Italian: • il comitato ha inoltre considerato i dati cumulativi sulla sicurezza e l'efficacia presentati per le indicazioni del trattamento profilattico degli attacchi di angina pectoris, del trattamento sintomatico adiuvante delle vertigini e del tinnito, del trattamento adiuvante della diminuzione dell'acuità visiva e dei disturbi del campo visivo dovuti a cause vascolari;
Lithuanian: • komitetas taip pat apsvarstė pateiktus kumuliacinius veiksmingumo ir saugumo duomenis, susijusius su krūtinės anginos priepuolių profilaktinio gydymo, galvos svaigimo ir tinito papildomo simptominio gydymo bei regumo sumažėjimo ir regos lauko sutrikimų, sutrikus kraujagyslių veiklai, papildomo gydymo indikacijomis;
Italian: I risultati di questo studio non hanno evidenziato alcun beneficio clinico della trimetazidina in confronto al placebo nel prevenire la bilateralizzazione della neovascolarizzazione coroidale in pazienti affetti da degenerazione maculare senile (ARMD), che rappresenta il criterio di valutazione principale scelto per dimostrare il beneficio clinico della trimetazidina da 35 mg nel rallentare la progressione della ARMD.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatais nepavyko įrodyti trimetazidino, kuris buvo lyginamas su placebu, klinikinės naudos pacientams, kuriems nustatyta amžinė makulinė degeneracija, išvengti abiejų akių gyslainės neovaskuliarizacijos; tai buvo pagrindinis kriterijus, pasirinktas trimetazidino 35 mg dozės klinikinei naudai siekiant pristabdyti amžinės makulinės degeneracijos progresavimą įrodyti (angl.
Italian: Il CHMP ha inoltre concordato un protocollo di studio per valutare l'effetto della compromissione renale e dell'età sulla farmacocinetica della trimetazidina affinché venga condotto lo studio.
Lithuanian: CHMP taip pat pritarė numatomo tyrimo, kuriuo bus siekiama įvertinti sutrikusios inkstų veiklos ir amžiaus įtaką trimetazidino farmakokinetinėms savybėms, protokolui.
Italian: Si ritiene che lo studio sia adeguato unicamente per mostrare l'efficacia della trimetazidina in termini di tale endpoint primario, cioè il tempo all'insorgenza dell'angina pectoris, dato che non sono state trovate differenze significative tra i gruppi per altri endpoint secondari (durata totale dell'esercizio, carico di lavoro totale ed endpoint clinici).
Lithuanian: Manoma, kad tyrimas tinkamas tik siekiant įrodyti trimetazidino veiksmingumą pagal pirminį kritinį atskaitos tašką - laiką iki krūtinės anginos pradžios, nes pagal kitus antrinius kritinius atskaitos taškus (bendrą fizinio krūvio trukmę, bendrą fizinį krūvį ir klinikinius kritinius atskaitos taškus) jokių reikšmingų grupių skirtumų nenustatyta.
Italian: Il CHMP ha concluso che i dati limitati generati dalle sperimentazioni cliniche presentate per l'indicazione ORL non confermano adeguatamente la dimostrazione di un beneficio clinico rilevante della trimetazidina nei pazienti affetti da tinnito, vertigini o perdita dell'udito e che non è possibile confermare l'indicazione ORL attualmente registrata o le indicazioni da poco proposte.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad atlikus pateiktus su ANG indikacija susijusius klinikinius tyrimus, surinkta labai nedaug duomenų ir jų nepakanka atitinkamai klinikinei trimetazidino naudai pacientams, kuriems nustatytas tinitas, galvos svaigimas ar klausos susilpnėjimas, įrodyti, be to, jais negalima patvirtinti nei šiuo metu užregistruotos ANG indikacijos, nei naujų paraiškoje nurodytų indikacijų.
Italian: Di conseguenza, la trimetazidina come terapia adiuvante può rappresentare un trattamento farmacologico alternativo da utilizzare in associazione con farmaci antianginosi di prima linea, soprattutto in quei pazienti ove sia impossibile ottenere un controllo ottimale dei sintomi con altri farmaci antianginosi in monoterapia, a causa di intolleranza emodinamica o di incompetenza cronotropica.
Lithuanian: Todėl kaip papildoma gydymo priemonė vartojamas trimetazidinas gali būti naudojamas kaip pasirenkamasis vaistas, kurį galima vartoti kartu su pirmos eilės vaistais nuo krūtinės anginos, ypač tiems pacientams, kuriems dėl hemodinaminio netoleravimo arba chronotropinio nepakankamumo neužtenka kitų vaistų monoterapijos nuo krūtinės anginos optimaliai simptomų kontrolei užtikrinti.
Italian: Lo studio VASCO è stato condotto in pazienti sintomatici e asintomatici con cardiopatia ischemica cronica.
Lithuanian: Tyrime VASCO dalyvavo simptominiai ir besimptomiai pacientai, kuriems diagnozuota lėtinė išeminė širdies liga.
Italian: Meno del 50% dei pazienti inclusi nello studio VASCO aveva un'angina stabile cronica nonostante una probabile arteriopatia coronarica.
Lithuanian: Nepaisant galimos vainikinių arterijų ligos, lėtinė stabili krūtinės angina nustatyta mažiau nei 50 % tyrime VASCO dalyvavusių pacientų.
Italian: Infine, lo studio elettroretinografico a dose singola di Perdriel (contro il piridossilato) ha utilizzato una forma endovenosa iniettabile di trimetazidina da 20 mg che non è stata autorizzata.
Lithuanian: Perdrielio (Perdriel, 1988) vienos dozės elektroretinografijos tyrime (trimetazidinas lygintas su piridoksilatu) naudota nepatvirtinta 20 mg intraveninio trimetazidino preparato dozė.
Italian: Tuttavia, alcuni pazienti hanno avuto sintomi solo in parte reversibili dopo la sospensione della TMZ, e non è stato possibile escludere la connessione con la TMZ in alcuni casi di sintomi non reversibili.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams pasireiškė simptomai, kurie nutraukus gydymą trimetazidinu, palengvėjo tik iš dalies, be to, nustatyta atvejų, kai simptomai nutraukus gydymą trimetazidinu nepalengvėjo, tačiau ryšio su trimetazidinu galimybės negalima atmesti.
Italian: Di conseguenza, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti trimetazidina come terapia adiuvante per il trattamento sintomatico dei pazienti con angina pectoris stabile che non sono adeguatamente controllati o sono intolleranti alle terapie antianginose di prima linea, rimane positivo nelle normali condizioni d'uso e soggetto alle limitazioni, avvertenze, modifiche alle informazioni sul prodotto, attività di farmacovigilanza aggiuntive e misure di minimizzazione del rischio convenute.
Lithuanian: Todėl komitetas priėjo prie išvados, kad įprastomis vartojimo sąlygomis vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra trimetazidino, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, kai šie vaistiniai preparatai skiriami kaip papildoma gydymo priemonė simptomiškai gydant stabilia krūtinės angina sergančius pacientus, kuriems nepakanka pirmos eilės vaistų nuo krūtinės anginos šiai ligai kontroliuoti arba kurie jų netoleruoja, tačiau turi būti nustatyti apribojimai, preparato informaciniuose dokumentuose nurodyti įspėjimai, padaryti šių dokumentų pakeitimai, vykdoma papildoma su farmakologiniu budrumu susijusi veikla ir įgyvendintos rizikos mažinimo priemonės, dėl kurių sutarta.
Italian: • il comitato ha revisionato tutti i dati presentati disponibili ricavati dagli studi clinici, dalla letteratura pubblicata e dall'esperienza post-immissione in commercio, sulla sicurezza dei medicinali contenenti trimetazidina, in particolare per quanto riguarda la sindrome di Parkinson ed eventi correlati.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus pateiktus turimus duomenis apie vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra trimetazidino, saugumą, visų pirma susijusius su Parkinsono sindromu ir susijusiais reiškiniais, kurie surinkti atliekant klinikinius tyrimus bei peržiūrėjus literatūroje paskelbtus tyrimus ir po vaistinių preparatų pateikimo rinkai sukauptą patirtį.
Italian: Tale analisi ha mostrato che nei pazienti con angina stabile cronica, la trimetazidina somministrata come adiuvante all'atenololo migliora significativamente la tolleranza all'esercizio (p<0,01), il tempo al sottoslivellamento di 1 mm del tratto ST e il tempo all'insorgenza dell'angina.
Lithuanian: kad lėtine stabilia krūtinės angina sergančių pacientų, kuriems kartu su atenololiu skirtas trimetazidinas, grupėje reikšmingai pagerėjo fizinio krūvio ištveriamumas (p<0,01), reikšmingai pailgėjo laikas iki 1 mm ST segmento nusileidimo ir laikas iki krūtinės anginos.
Italian: La maggior parte di questi studi ha incluso pazienti che presentavano patologie molto eterogenee di varia gravità, in assenza di una precedente stratificazione su queste patologie e con durata del trattamento molto limitata (fra 2 e 3 mesi), non in linea con quanto richiesto da queste patologie per le quali sono necessari trattamenti a lungo termine.
Lithuanian: Daugumoje šių tyrimų dalyvavo pacientai, kuriems diagnozuotos labai skirtingos įvairaus sunkumo patologijos, tačiau išankstinis šių patologijų sluoksniavimas nebuvo atliktas, be to, šie pacientai buvo gydomi labai trumpai (2-3 mėn.
Italian: È riconosciuto che i sintomi extrapiramidali segnalati nei pazienti che ricevono la TMZ hanno una bassa prevalenza (incidenza di 0,36/100.000 PY) e sono generalmente reversibili dopo la sospensione della TMZ.
Lithuanian: Pripažįstama, kad ekstrapiramidinių simptomų, apie kuriuos pranešama, dažnis trimetazidiną vartojančių pacientų populiacijoje nėra didelis (0,36 iš 100 000 per metus) ir kad nustojus vartoti trimetazidiną, paprastai šie simptomai išnyksta.
Italian: Inoltre, lo studio di Vitte (2002) presentava la stessa debolezza metodologica degli studi di Wayoff e Morgon.
Lithuanian: (2002) atliktas tyrimas turėjo tokių pat metodikos trūkumų kaip M.
Italian: I risultati dello studio possono quindi essere considerati conservativi in termini di ampiezza dell'effetto della trimetazidina.
Lithuanian: Todėl vertinant trimetazidino poveikio dydį, galima laikytis nuomonės, kad šio tyrimo rezultatai yra konservatyvūs.
Italian: Considerate quindi queste debolezze metodologiche, il dossier non permette di concludere che la trimetazidina abbia dimostrato in modo soddisfacente un beneficio clinico come trattamento sintomatico adiuvante delle vertigini, del tinnito o della perdita dell'udito.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į šiuos metodologinius trūkumus, rinkodaros teisės turėtojo pateikto dokumentų rinkinio nepakanka padaryti išvadai, kad trimetazidino klinikinė nauda, taikant adjuvantinį simptominį galvos svaigimo, tinito ar klausos susilpnėjimo gydymą, yra tinkamai įrodyta.