FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le médicament est injecté lentement par voie sous-cutanée, de préférence dans l'abdomen (ventre).
Croatian: Lijek se polako uštrcava pod kožu, po mogućnosti u području abdomena (trbuha).
French: Autres informations relatives à Firazyr:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Firazyr
French: Le principe actif dans Firazyr, l'icatibant, bloque les récepteurs auxquels la bradykinine se rattache normalement.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Firazyr, ikatibant, blokira receptore na koje se bradikinin obično vezuje.
French: Firazyr est un médicament utilisé dans le traitement des symptômes liés aux crises provoquées par l'angiœdème héréditaire chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de deux ans.
Croatian: Firazyr je lijek za liječenje simptoma napadaja nasljednog (hereditarnog) angioedema u odraslih, adolescenata i djece starije od dvije godine.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Firazyr, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Firazyr pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Quels sont les bénéfices de Firazyr démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Firazyr utvrđene u ispitivanjima?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Firazyr, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Firazyr bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Comment Firazyr est-il utilisé?
Croatian: Kako se Firazyr koristi?
French: Les crises d'angiœdème héréditaire sont susceptibles d'engager le pronostic vital lorsqu'elles concernent la gorge.
Croatian: Napadaji nasljednog angioedema mogu biti opasni po život ako zahvate grlo.
French: Firazyr s'est avéré efficace dans le soulagement de l'œdème de la peau et de l'abdomen, ainsi que de l'œdème de la gorge.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Firazyr smanjuje oticanje na koži i abdomenu, kao i oticanje u grlu.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Firazyr, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Firazyr potražite u uputi o lijeku.
French: Firazyr s'est avéré efficace dans deux études majeures chez les patients atteints d'angiœdème de la peau ou de l'abdomen.
Croatian: Djelotvornost lijeka Firazyr potvrđena je u dvama glavnim ispitivanjima provedenima među odraslim osobama oboljelima od angioedema na koži ili abdomenu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Firazyr (chez plus d'un patient sur dix) sont l'érythème (rougeur), l'œdème, des brûlures, des démangeaisons et douleurs aux sites d'injection.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Firazyr (zabilježene u više od 1 bolesnika od 10) reakcije na mjestu injiciranja, uključujući eritem (crvenilo), oticanje, osjećaj žarenja, svrbež i bol na mjestu injiciranja.
French: Firazyr s'est également avéré efficace chez les patients inclus dans les deux études, qui ont eu des crises d'angiœdème affectant la gorge.
Croatian: Utvrđeno je da je lijek Firazyr djelotvoran i u bolesnika iz oba ispitivanja u kojih su napadaji angioedema zahvaćali grlo.
French: Comment Firazyr agit-il?
Croatian: Kako djeluje Firazyr?
French: La première étude a comparé Firazyr avec l'acide tranéxamique (un autre médicament pour l'angiœdème héréditaire) chez 74 patients, et la deuxième étude a comparé Firazyr avec un placebo (traitement fictif) chez 56 patients Les patients ont constaté un soulagement de 2 heures à 2 heures et demie, en moyenne, après avoir reçu Firazyr, par rapport à 12 heures avec l'acide tranéxamique dans une étude et 4,6 heures avec le placebo dans l'autre étude.
Croatian: U prvom ispitivanju lijek Firazyr uspoređen je s traneksamskom kiselinom (drugim lijekom protiv nasljednog angioedema) u 74 bolesnika, a u drugom ispitivanju lijek Firazyr uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem) u 56 bolesnika.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 10.
French: Firazyr icatibant
Croatian: Firazyr ikatibant
French: Les patients atteints d'angiœdème héréditaire présentent des niveaux élevés d'une substance appelée «bradykinine» qui joue un rôle dans l'inflammation et l'œdème.
Croatian: Osobe oboljele od nasljednog angioedema imaju visoku razinu bradikinina, koji uzrokuje upalu i oticanje.
French: EU/1/09/601/001
Croatian: EU/1/09/601/001 Firdapse
French: <Contenu (Concentration)>
Croatian: <Sastav (koncentracija)>
French: Plaquettes thermoformées à doses unitaires prédécoupées
Croatian: Termoformirani perforirani blister s jediničnim dozama
French: Firdapse 10 Mg Comprimé
Croatian: 10 mg tablete
French: Une surveillance est conseillée lorsque cela s'avère possible.
Croatian: Preporučuje se nadzor kad god je to moguće.
French: • Mains et pieds froids
Croatian: • hladne ruke i stopala
French: Aucun antidote spécifique n'est connu.
Croatian: Nije poznat specifičan antidot.
French: Associations devant être prises en compte
Croatian: Kombinacije koje treba uzeti u obzir
French: L'importance clinique de ces résultats est inconnue à ce jour.
Croatian: Klinički značaj ovih rezultata nije poznat.
French: Cette dose ne correspond qu'à votre cas.
Croatian: Ova doza odgovara samo Vama.
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement
Croatian: Ove će mjere pomoći u zaštititi okoliša.
French: La dose du médicament administré en même temps doit être ajustée, si nécessaire.
Croatian: Dozu istodobno primijenjenog lijeka treba prilagoditi ako je potrebno.
French: Amifampridine 20 mg
Croatian: Amifampridin 20 mg
French: Votre médecin surveillera également votre cœur au début du traitement, puis une fois par an.
Croatian: Vaš liječnik će također kontrolirati Vaše srce na početku liječenja te također svake godine nakon toga.
French: FIRDAPSE doit être administré en doses divisées, trois ou quatre fois par jour.
Croatian: FIRDAPSE se mora davati u podijeljenim dozama, tri ili četiri puta dnevno.
French: La sécurité et l'efficacité de FIRDAPSE chez les enfants âgés de 0 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka FIRDAPSE u djece u dobi od 0 do 17 godina nije ustanovljena.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent (< 1/1 000 à < 1/100), rare (1/10 000 to < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponible).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i <1/10), manje često (≥ 1/1000 i <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i <1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: IDENTIFICATEUR UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR L'UTILISATEUR PC:
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
French: D'ordinaire, les schwannomes se développent lentement, et peuvent exister plusieurs mois et même plusieurs années sans provoquer de symptômes.
Croatian: Švanomi obično sporo rastu i mogu postojati mjesecima ili godinama bez pojave simptoma.
French: Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (les fréquences ne peuvent pas être estimées à partir des données disponibles) :
Croatian: Zabilježene su također i sljedeće nuspojave (učestalosti se ne mogu procijeniti iz dostupnih podataka):
French: Si vous oubliez de prendre FIRDAPSE, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre, mais continuez à prendre votre traitement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti FIRDAPSE, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, ali nastavite s liječenjem kao što je propisao liječnik.
French: IDENTIFICATEUR UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identificateur unique inclus.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
French: Ils peuvent être localisés dans beaucoup d'endroits différents, ce qui rend les tableaux cliniques variés.
Croatian: Oni se mogu javiti na mnogo mjesta, stoga klinička slika može varirati.
French: N'interrompez pas le traitement sans consulter votre médecin.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje bez dogovora s liječnikom.
French: Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
Croatian: Tablete se mogu razdijeliti na jednake polovice.
French: La dose que vous devez prendre est définie par votre médecin sur la base de l'intensité de vos symptômes et de certains facteurs génétiques.
Croatian: Dozu koju trebate uzimati utvrđuje Vaš liječnik na temelju težine Vaših simptoma i određenih genetskih čimbenika.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 100 comprimés
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 100 tableta
French: Les évaluations à la baseline ont été réalisées au jour 0.
Croatian: Početne procjene napravljene su na dan 0.
French: Qu'est-ce que FIRDAPSE et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je FIRDAPSE i za što se koristi
French: • Si vous êtes allergique à l'amifampridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na amifampridin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedenog u dijelu 6.),
French: Date de première autorisation : 23 décembre 2009 Date de dernier renouvellement : 1 décembre 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 1. prosinca 2014.
French: Aucune marge de sécurité n'a été obtenue entre l'exposition chez l'homme et l'animal en raison de la sensibilité des modèles animaux utilisés.
Croatian: Nisu postignute sigurnosne granice kod izloženosti ljudi u ispitivanjima na životinjama zbog osjetljivosti korištenih životinjskih modela.
French: FIRDAPSE ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte.
Croatian: FIRDAPSE se ne smije uzimati ako ste trudni.
French: Il est particulièrement important de vous adresser à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou prévoyez de commencer à prendre les médicaments suivants :
Croatian: Posebice je važno obavijestiti svog liječnika ako uzimate ili planirate početi uzimati jedan od sljedećih lijekova:
French: Les médicaments suivants ne peuvent pas être associés à FIRDAPSE :
Croatian: Sljedeći lijekovi ne smiju se kombinirati s lijekom FIRDAPSE:
French: La plupart des schwannomes sont bénins et asymptomatiques.
Croatian: Većina švanoma je benigna i asimptomatska.
French: Votre médecin surveillera de près la façon dont FIRDAPSE agit sur vous et pourra être amené à modifier la dose des médicaments que vous prenez.
Croatian: Liječnik će pomno pratiti kako FIRDAPSE djeluje na Vas te će možda biti potrebno promijeniti dozu lijekova koje uzimate.
French: Il existe peu d'information concernant le surdosage.
Croatian: Nema puno iskustva s predoziranjem.
French: Classe pharmacothérapeutique: autres médicaments du système nerveux, code ATC: N07XX05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi lijekovi za živčani sustav, ATK oznaka: N07XX05.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/601/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/601/001
French: • En association avec des médicaments ayant une dose thérapeutique proche de la dose maximale de sécurité.
Croatian: • zajedno s lijekovima čija je terapijska doza blizu maksimalno sigurne doze,
French: Le patient doit interrompre le traitement en cas de surdosage.
Croatian: Bolesnici trebaju prekinuti liječenje u slučaju predoziranja.
French: Valeur de p basée sur le test de Wilcoxon (somme de rangs) pour les différences avec le traitement.
Croatian: e p-vrijednost na temelju Wilcoxonovog testa sume rangova za razlike u liječenju.
French: Amifampridine (n=13)
Croatian: Amifampridin (n = 13)
French: Si vous oubliez de prendre FIRDAPSE
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti FIRDAPSE
French: • Augmentation de la sudation, sueurs froides
Croatian: • pojačano znojenje, hladan znoj
French: Les doses journalières totales supérieures à 20 mg doivent être divisées en deux à quatre doses distinctes.
Croatian: Ukupne dnevne doze iznad 20 mg treba podijeliti u dvije do četiri zasebne doze.
French: CGI est une échelle de 7 points basée sur les modifications des symptômes, du comportement et des capacités fonctionnelles (de 1=très amélioré à 7=très dégradé).
Croatian: CGI-I je ljestvica od 1 do 7 temeljena na promjenama u simptomima, ponašanju i funkcionalnim sposobnostima (1 = izrazito poboljšano do 7 = vrlo pogoršano).
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec FIRDAPSE en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Croatian: Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom FIRDAPSE uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
French: L'âge médian était de 55,5 ans (soit de 31 à 75 ans) ; 62 % étaient des femmes et 38 % des hommes.
Croatian: Medijan dobi bolesnika bio je 55,5 godina (raspon: od 31 do 75 godina), pri čemu je 62% bolesnika bilo ženskog spola a 38% bolesnika muškog spola.
French: De même, la Cmax et l'AUC0- ont été plus élevées à jeun qu'après la prise d'aliments.
Croatian: Slično tome, Cmax i AUC0-∞ bile su veće nakon uzimanja natašte nego poslije jela.
French: En cas de signes ou de symptômes suggérant des arythmies cardiaques, un ECG doit être pratiqué immédiatement.
Croatian: U slučaju znakova i simptoma koji upućuju na srčane aritmije, EKG treba odmah provesti.
French: L'exposition à l'amifampridine est associée à un risque accru de crises d'épilepsie.
Croatian: Izloženost amifampridinu povezana je s povećanim rizikom od epileptičkih napadaja.
French: Ainsi, dans certaines circonstances exceptionnelles, des doses plus élevées pouvant aller jusqu'à 80 mg/jour peuvent s'avérer bénéfiques si une surveillance appropriée de l'innocuité du produit est effectuée.
Croatian: Stoga u iznimnim okolnostima doze više od maksimalnih 80 mg/dan mogu biti od koristi uz odgovarajuće sigurnosno praćenje.
French: Le prolongement du potentiel d'action augmente le transport du calcium vers les terminaisons nerveuses.
Croatian: Produljivanje akcijskog potencijala povećava transport kalcija u završetak živca.
French: Ce que contient FIRDAPSE
Croatian: Što FIRDAPSE sadrži
French: Dans le cadre du dossier de ré-évaluation annuelle
Croatian: Godišnja izvješća: kao dio godišnje ponovne procjene dosjea
French: Cela signifie qu'en raison de la rareté de cette maladie il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant ce médicament.
Croatian: To znači da zbog male učestalosti ove bolesti nije bilo moguće dobiti potpune informacije o ovom lijeku.
French: Les effets indésirables très fréquents qui peuvent affecter plus d'1 personne sur 10 sont :
Croatian: Vrlo česte nuspojave koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba su:
French: Qu'est-ce que FIRDAPSE et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FIRDAPSE Comment prendre FIRDAPSE
Croatian: Što je FIRDAPSE i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati FIRDAPSE Kako uzimati FIRDAPSE
French: • Syndrome de Raynaud (trouble de la circulation affectant les doigts et les orteils)
Croatian: • Raynaudov sindrom (poremećaj cirkulacije koji zahvaća prste ruku i nogu)
French: Si vous arrêtez de prendre FIRDAPSE
Croatian: Ako prestanete uzimati FIRDAPSE
French: Syndrome de Raynaud
Croatian: Raynaudov sindrom
French: Certains médicaments peuvent interagir avec FIRDAPSE lorsqu'ils sont pris ensemble.
Croatian: Neki lijekovi mogu stupati u interakciju s lijekom FIRDAPSE ako se uzimaju zajedno.
French: Les manifestations d'un surdosage aigu comprennent des vomissements et des douleurs abdominales.
Croatian: Manifestacije akutnog predoziranja uključuju povraćanje i bol u abdomenu.
French: d CFB pour le score QMG total a été modélisé en tant que réponse, avec des termes à effets fixes pour le traitement et QMG comme référence.
Croatian: d Rezultat CFB-a za ukupni QMG modeliran je kao odgovor, s uvjetima fiksnih učinaka za liječenje i početnoj vrijednosti QMG-a.
French: Une surveillance clinique et la réalisation d'un électrocardiogramme (ECG) sont indiquées lors de l'instauration du traitement, puis doivent ensuite être effectuées une fois par an.
Croatian: Kliničko i elektrokardiogramsko (EKG) praćenje indicirano je na početku liječenja te nakon toga jednom godišnje.
French: Risque cancérogène
Croatian: Rizik od kancerogenosti
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Croatian: Budući da je ovo odobrenje za stavljanje lijeka u promet u iznimnim okolnostima, sukladno članku 14. stavku 8. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
French: Associations nécessitant des précautions d'utilisation
Croatian: Kombinacije koje zahtijevaju mjere opreza pri uporabi
French: Troubles du sommeil, anxiété
Croatian: Poremećaji spavanja, anksioznost
French: • La substance active est l'amifampridine.
Croatian: • Djelatna tvar je amifampridin.
French: • Si vous souffrez d'asthme non contrôlé.
Croatian: • ako imate nekontroliranu astmu,
French: Chez l'homme, la rapidité et le degré d'absorption de l'amifampridine sont influencés par les aliments (voir Tableau 2).
Croatian: U ljudi su brzina i opseg apsorpcije amifampridina pod utjecajem hrane (vidjeti tablicu 2).
French: Si vous tombez enceinte pendant le traitement, prévenez immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako tijekom liječenja otkrijete da ste trudni, odmah obavijestite svog liječnika.
French: L'intérêt de continuer le traitement à base d'amifampridine doit être évalué pour chaque patient qui développe un schwannome.
Croatian: Korist od nastavka liječenja s amifampridinom treba se razmotriti za svakog bolesnika koji razvije švanom.
French: Troubles du rythme cardiaque, palpitations
Croatian: Poremećaji srčanog ritma, palpitacije
French: Vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Croatian: Tijekom liječenja morate koristiti učinkovitu kontracepciju.
French: Les comprimés présentent une ligne de sécabilité qui permet de les couper en deux.
Croatian: Tablete imaju razdjelnu crtu koja omogućava da se prepolove.
French: Les effets indésirables fréquents qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 sont :
Croatian: Česte nuspojave koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba su:
French: La dose maximale recommandée est de 60 mg par jour (c'est-à-dire un total de six comprimés répartis sur la journée).
Croatian: Maksimalna preporučena doza je 60 mg na dan (tj. ukupno šest tableta u razmacima tijekom dana).
French: Notice: Information de l'utilisateur
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
French: Aucune dose unique ne doit dépasser 20 mg (deux comprimés).
Croatian: Nijedna pojedinačna doza ne smije premašiti 20 mg (dvije tablete).
French: Les exigences concernant la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit médicamenteux sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et dans toute autre mise à jour ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ BioMarin International Limited
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET BioMarin International Limited
French: Vous et votre médecin devriez discuter des risques et bénéfices de la poursuite du traitement par FIRDAPSE pendant l'allaitement.
Croatian: Vaš liječnik i Vi trebate razmotriti rizike i koristi nastavka liječenja lijekom FIRDAPSE za vrijeme dojenja.
French: • Troubles du rythme cardiaque, battements rapides ou irréguliers du cœur (palpitations)
Croatian: • poremećaji srčanog ritma, brzi ili nepravilni otkucaji (palpitacije)
French: Aucun sujet n'a développé de nouveaux changements morphologiques de l'ECG cliniquement significatifs après l'administration de phosphate d'amifampridine.
Croatian: Niti jedan ispitanik nije razvio nove klinički značajne morfološke promjene EKG-a nakon primjene amifampridin fosfata.
French: • Picotements et engourdissements autour de la bouche et au niveau des extrémités (comme les pieds et les mains)
Croatian: • trnci i obamrlost oko usta i udova (poput stopala i šaka),
French: Bien que le métabolite soit inactif dans les canaux potassiques, les effets potentiels hors cible dus à une accumulation ne sont pas connus.
Croatian: Iako metabolit nije aktivan na kalijevim kanalima, mogući učinci zbog akumulacije, izuzev ciljnog učinka, nisu poznati.
French: Interrompez le traitement et contactez immédiatement votre médecin en cas de :
Croatian: Odmah prekinite liječenje i obratite se liječniku ako se jave:
French: Les patients pouvaient utiliser des doses stables d'inhibiteurs de cholinestérase à action périphérique ou de corticostéroïdes.
Croatian: Bolesnicima je bilo dopušteno koristiti stabilne doze periferno aktivnih inhibitora kolinesteraze ili kortikosteroida.
French: Si vous avez pris plus de FIRDAPSE que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de FIRDAPSE que vous n'auriez dû, il se peut que vous souffriez de vomissements ou de maux d'estomac.
Croatian: Ako uzmete više lijeka FIRDAPSE nego što ste trebali može doći do povraćanja ili boli u trbuhu.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.
French: L'Agence européenne du médicament réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Croatian: Europska agencija za lijekove će svake godine procjenjivati sve nove informacije o ovom lijeku te će se ova uputa ažurirati prema potrebi.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par FIRDAPSE.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja lijekom FIRDAPSE.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre FIRDAPSE.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete FIRDAPSE.
French: FIRDAPSE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Croatian: FIRDAPSE se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
French: L'existence d'un lien entre l'utilisation d'amifampridine et le développement de tumeurs chez l'homme est encore inconnue.
Croatian: Korelacija između uporabe amifampridina i razvoja tumora kod ljudi u ovom trenutku nije poznata.
French: Cette maladie est un trouble qui affecte la transmission de l'influx nerveux aux muscles, entraînant une faiblesse musculaire.
Croatian: Ova bolest je poremećaj koji zahvaća prijenos živčanih impulsa do mišića, što uzrokuje slabost mišića.
French: À jeun (N=45) 59,1 (34,4),
Croatian: (hr) srednja vrijednost (S.D.), raspon natašte (N=45) 59,1 (34,4),
French: Ne prenez jamais FIRDAPSE
Croatian: Nemojte uzimati FIRDAPSE
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Drugi lijekovi i FIRDAPSE Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Hyperhidrose 1, sueurs froides 1
Croatian: Hiperhidroza1, hladan znoj1