FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den totale mængde af injiceret opløsning bør regnes med i den indgivne, totale, daglige væskemængde.
Norwegian Bokmål: Totalt volum injisert oppløsning bør tas med i beregningen av totalt daglig væskevolum administrert.
Danish: Ibuprofen kan nedsætte virkningen af disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen kan redusere virkningen av disse legemidlene.
Danish: - Lægen har ordineret Pedea til Deres barn.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til babyen din.
Danish: Årsagssammenhængen for bivirkninger rapporteret hos den præmature nyfødte er vanskelige at vurdere, da de kan være relaterede til de hæmodynamiske konsekvenser af den åbne ductus arteriosus såvel som direkte virkninger af ibuprofen.
Norwegian Bokmål: Da bivirkninger rapportert hos premature nyfødte kan være relatert til både hemodynamiske konsekvenser av åpen ductus arteriosus og til direkte effekter av ibuprofen, er det vanskelig å vurdere årsakssammenheng.
Danish: Pedea 5mg/ml opløsning til injektion leveres i æsker af 4ampuller a 2 ml.
Norwegian Bokmål: Pedea 5 mg/ml injeksjonsvæske leveres i kartonger med fire 2 ml ampuller.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis Deres barn bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom babyen din bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DERES BARN BEGYNDER AT FÅ PEDEA
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER PEDEA
Danish: Medens barnet er inde i sin moders mave, har det ingen brug for sine lunger.
Norwegian Bokmål: Babyer bruker ikke lungene mens de er i morens mage.
Danish: - Deres barn kan have problemer med at lade vandet og har måske fået ordineret diuretika.
Norwegian Bokmål: Disse er beskrevet nedenfor: - Babyen kan få problemer med å skille ut urin, og legen kan foreskrive vanndrivende midler.
Danish: - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller Deres barn får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Trometamol, natriumchlorid, natriumhydroxid (til justering af pH), saltsyre 25% (til justering af pH) og vand til injektion.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er trometamol, natriumklorid, natriumhydroksid (for pH-justering), saltsyre 25 % (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Tal med Deres barns læge eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller Deres barn får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: Kontakt babyens lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Almindelige: Intraventrikulær blødning,
Norwegian Bokmål: Vanlige: Intraventrikulær blødning, periventrikulær leukomalasi
Danish: Overdosering er imidlertid beskrevet hos spædbørn og børn, der har fået oral ibuprofen: CNS depression, kramper, gastrointestinale forstyrrelser, bradykardi, hypotension, apnø (eller respirationsophør), abnorm nyrefunktion og hæmaturi er blevet observeret.
Norwegian Bokmål: Det er observert sentralnervøs depresjon, kramper, gastrointestinale forstyrrelser, bradykardi, hypotensjon, apné, abnormal nyrefunksjon og hematuri.
Danish: Hvis ductus arteriosus ikke er lukket efter det andet behandlingsforløb, vil lægen muligvis foreslå operation.
Norwegian Bokmål: Hvis ductus arteriosus fremdeles ikke er lukket etter andre behandlingskur, kan kirurgi være påkrevd.
Danish: Inden Pedea bliver givet til Deres barn, vil Deres barns hjerte blive undersøgt for at bekræfte, at ductus arteriosus er åben.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Pedea - Før behandling med Pedea, skal babyens hjerte undersøkes for å bekrefte at ductus arteriosus er åpen.
Danish: Hos præmature, nyfødte spædbørn under 27. gestationsuge, viste lukningshastigheden af ductus arteriosus (33 til 50%) sig at være lav ved det anbefalede dosisregimen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er vist at lukningshastigheten av ductus arteriosus (33 til 50 %) hos premature nyfødte spedbarn med gestasjonsalder under 27 uker er lav ved anbefalte doseringsregimer (se pkt.
Danish: Efter åbning bør Pedea anvendes med det samme.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal anvendes umiddelbart etter åpning.
Danish: Indgivelsesmåde:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte:
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Meget almindeligt: Bronkopulmonær dysplasi* Almindelig: Pulmonær blødning
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Bronkopulmonal dysplasi* Vanlige: Pulmonal blødning Mindre vanlige: Hypoksemi*
Danish: Den totale mængde opløsning injiceret hos præmature spædbørn bør regnes med i den totale mængde væske givet dagligt.
Norwegian Bokmål: Totalt volum injisert oppløsning til premature nyfødte bør tas med i beregningen av totalt daglig væskevolum administrert.
Danish: 4.8 og 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.8 og pkt.
Danish: Ibuprofen kan øge den anti-størkende virkning af dette produkt.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen kan øke den antikoagulerende effekten av disse legemidlene.
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH), Saltsyre 25% (til justering af pH), Vand til injektion.
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for pH-justering) Saltsyre, 25 % (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Deres barn får måske kortikosteroider for at forhindre inflammation.
Norwegian Bokmål: - Babyen kan få glukokortikoider (steroider) mot betennelse.
Danish: Hver ml indeholder 5 mg ibuprofen.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 5 mg ibuprofen.
Danish: Et behandlingsforløb er defineret som tre intravenøse injektioner med Pedea givet med 24 timers intervaller.
Norwegian Bokmål: En behandlingskur er definert som tre intravenøse injeksjoner med Pedea gitt med 24 timers intervaller.
Danish: Hvis, efter dette første behandlingsforløb, ductus arteriosus ikke er lukket eller åbner sig igen, kan Deres barns læge beslutte at give endnu et behandlingsforløb.
Norwegian Bokmål: Dersom ductus arteriosus ikke lukkes etter denne første behandlingskuren, eller hvis den åpnes igjen, kan legen bestemme at det skal gis en ny behandlingskur.
Danish: Et ufødt barn har et blodkar, der hedder ductus arteriosus nær hjertet, hvilket giver barnets blod mulighed for at køre uden om lungerne og cirkulere til resten af kroppen.
Norwegian Bokmål: Ufødte barn har en blodåre nær hjertet, som kalles ductus arteriosus.
Danish: Anvend kun 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridopløsning til injektion eller 50 mg/ml (5%) glucoseopløsning til at justere injektionsmængden.
Norwegian Bokmål: Kun 9 mg/ml natriumkloridoppløsning (0,9 %) til injeksjon eller 50 mg/ml glukoseoppløsning (5 %) til injeksjon skal anvendes ved justering av injeksjonsvolumet.
Danish: Plasmakoncentrationer af S-enantiomeren er meget højere end dem for R-enantiomer, hvilket afspejler en hurtig chiral inversion af R- til S-formen i et forhold magen til voksne (omkring 60%).
Norwegian Bokmål: Dette gjenspeiler en rask kiral inversjon fra R- til S-form i tilsvarende forhold som hos voksne (ca.
Danish: Natrimchlorid,
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Danish: - Aktivt stof: Ibuprofen.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er ibuprofen.
Danish: Et behandlingsforløb defineres som tre intravenøse doser Pedea givet med 24 timers interval.
Norwegian Bokmål: En behandlingskur er definert som tre intravenøse doser med Pedea gitt med 24 timers intervaller.
Danish: Hver ml af opløsningen indeholder 5 mg ibuprofen.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 5 mg ibuprofen.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne: - Livstruende infektion; - Aktiv blødning, især intrakraniel eller gastrointestinal blødning; - Trombocytopeni eller koagulationsdefekter; - Signifikant nedsat nyrefunktion; - Medfødt hjertelidelse, hvor åbenheden af ductus arteriosus er nødvendig for tilfredsstillende pulmonær eller systemisk blodgennemstrømning (f.eks. pulmonær atresi, svær acyanotisk Fallot,
Norwegian Bokmål: - Trombocytopeni eller koagulasjonsforstyrrelser; - -Signifikant hjertesykdom hvor patens av ductus arteriosus er nødvendig for tilfredsstillende pulmonært eller systemisk blodomløp (f.eks. pulmonal atresi, alvorlig Fallots tetrade, kritisk aortakoarktasjon); - Kjent eller mistenkt nekrotiserende enterokolitt.
Danish: Pedea 5 mg/ml Injektionsvæske Ibuprofen i.v.
Norwegian Bokmål: Pedea 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Ibuprofen i.v.
Danish: For at kunne undgå enhver væsentlig variation i pH på grund af tilstedeværelsen af sure lægemidler, der kunne være tilbage i infusionsslangen, skal denne skylles før og efter indgivelsen af Pedea med 1,5 til 2 ml enten 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridopløsning til injektion eller 50 mg/ml (5%) glukoseopløsning.
Norwegian Bokmål: For å unngå store variasjoner i pH på grunn av tilstedeværelse av sure legemidler i infusjonsslangen, skal denne skylles med 1,5-2 ml 9 mg/ml (9 %) natriumklorid- eller 50 mg/ml (5 %) glukoseinjeksjonsoppløsning både før og etter administrasjon av Pedea.
Danish: Pedea 5 mg/ml opløsning til injektion
Norwegian Bokmål: Pedea 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: TEKST PÅ YDERKARTON
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG
Danish: Ibuprofen kan øge risikoen for blødning i maven og tarmsystemet.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen kan øke risikoen for blødning i mage-/tarmregionen.
Danish: Pedea 5 mg/ml opløsning til injektion Ibuprofen
Norwegian Bokmål: Pedea 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Ibuprofen
Danish: Hver ampul a 2 ml indeholder 10 mg ibuprofen.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle på 2 ml inneholder 10 mg ibuprofen.
Danish: Hvis tilstanden er uændret efter det andet behandlingsforløb, kan operation af PDA derefter blive nødvendig
Norwegian Bokmål: Dersom tilstanden ikke endres etter andre behandlingskur, kan kirurgi være påkrevd.
Danish: Meget almindelige: Trombocytopeni, neutropeni
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige: Trombocytopeni, nøytropeni Nevrologiske sykdommer
Danish: Om nødvendigt kan injektionsmængden justeres med enten 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridopløsning til injektion eller 50 mg/ml (5%) glukoseopløsning til injektion.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan injeksjonsvolumet tilpasses med enten 9 mg/ml natriumkloridoppløsning (0,9 %) til injeksjon eller 50 mg/ml glukoseoppløsning (5 %) til injeksjon.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Danish: Pedea lukker ductus arteriosus ved at hæmme produktionen af prostaglandin, et naturligt forekommende kemikalie i kroppen, der holder ductus arteriosus åben.
Norwegian Bokmål: Pedea lukker ductus arteriosus ved å hemme dannelsen av prostaglandiner.
Danish: Især blev der rapporteret svær hypoxæmi med pulmonær hypertension hos 3 spædbørn indenfor én time efter den første infusion, hvilket blev vendt indenfor 30 min efter påbegyndt inhalation af nitrogenoxid.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om alvorlig hypoksi med pulmonal hypertensjon hos tre nyfødte innen én time av den første infusjonen.
Danish: - hvis Deres barn har en livstruende infektion, der ikke er blevet behandlet; - hvis Deres barn bløder, især hvis blødningen er inde i kraniet eller i tarmene; - hvis Deres barn har et nedsat antal af de blodceller, der hedder blodplader (trombocytopeni)
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Pedea - hvis babyen er overfølsom (allergisk) overfor ibuprofen eller noen av hjelpestoffene i Pedea; - hvis babyen har en livstruende infeksjon som ikke behandles; - hvis babyen blør, særlig hvis blødningen er i kraniet eller i tarmene; - hvis babyen har reduksjon i antall blodceller kalt blodplater (thrombocytopeni) eller andre problemer med blodkoagulasjonen (blodlevring); - hvis babyen har nyreproblemer; - hvis babyen har andre hjerteproblemer som krever at ductus arteriosus holdes åpen slik at tilstrekkelig blodsirkulasjon opprettholdes; - hvis babyen har eller det er mistanke om visse tarmproblemer (en sykdom kalt nekrotiserende enterokolitt).
Danish: Pedea vil kun blive givet til Deres barn på en særlig neonatal intensivafdeling af uddannet sundhedspersonale.
Norwegian Bokmål: Pedea gis kun til babyen din av erfarent helsepersonell i neonatal intensivavdeling.
Danish: Pedea 5mg/ml opløsning til injektion, klar, farveløs til let gul opløsning.
Norwegian Bokmål: Hvordan Pedea ser ut og innholdet i pakningen Pedea 5 mg/ml injeksjonsvæske er en klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Danish: Det anbefales ikke at bruge Pedea sammen med de følgende lægemidler:
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Pedea:
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler med undtagelse af 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridopløsning til injektion eller 50 mg/ml (5%) glukoseopløsning.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn 9 mg/ml natriumkloridoppløsning (0,9 %) til injeksjon eller 50 mg/ml glukoseoppløsning (5 %) til injeksjon.
Danish: - Tarmblødning.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Pedea
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pedea Ytterligere informasjon
Danish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike
Danish: Det skal De vide, før Deres barn begynder at få Pedea Sådan vil Deres barn få Pedea Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Pedea er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før babyen din får Pedea Hvordan du bruker Pedea
Danish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig eller
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Frankrike eller
Danish: Pedea indeholder:
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pedea
Danish: 5.3), og den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: 5.3) og den potensielle risikoen hos mennesker er ukjent.
Danish: 3) Vask hænderne
Norwegian Bokmål: 3) Vask hendene dine
Danish: Nogle patienter har endog begået selvmord.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har begått selvmord.
Danish: • Vent til huden er tør.
Norwegian Bokmål: • Vent til huden er tørr.
Danish: Liste over afsnit angående hvordan du skal fortsætte:
Norwegian Bokmål: Liste over underpunkter om hvordan du fortsetter:
Danish:  Vinduet vil nu være fuldstændigt rødt.
Norwegian Bokmål:  Vindusfeltet vil nå være helt rødt.
Danish: ● hvis patienten er et barn under 3 år.
Norwegian Bokmål: • hvis pasienten er under 3 år gammel.
Danish: ADVARSEL: Hvis vinduet ikke er fuldstændig fyldt af den røde indikator
Norwegian Bokmål: ADVARSEL: Hvis vindusfeltet ikke er helt fylt med den røde indikatoren,
Danish: Respons ved afslutning af behandling
Norwegian Bokmål: Respons ved avslutning av behandling
Danish: Dette kan diskuteres med din læge.
Norwegian Bokmål: Dette kan du snakke med legen din om.
Danish: Lad huden tørre i 10 sekunder.
Norwegian Bokmål: La huden tørke i 10 sekunder.
Danish: Disse bivirkninger kan være alvorlige og du kan få brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er alvorlige, og du kan ha behov for øyeblikkelig legehjelp.
Danish: Vælg et sted på maven eller låret (se billede).
Norwegian Bokmål: Velg et sted på magen eller låret (se bildet).
Danish: Patienter og plejepersonale må ikke forsøge at dele 200 mg tabletterne.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner må ikke forsøke å dele 200 mg tablettene.
Danish: Tag den fyldte pen ud af køleskabet.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet.
Danish: Grad af abnormitet
Norwegian Bokmål: Grad av abnormalitet
Danish: ●kan det være, at du ikke har fået den fulde dosis.
Norwegian Bokmål: • du har kanskje ikke fått hele dosen.
Danish: Responsets forudsigelighed Der henvises til pkt.
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet av respons Det henvises til pkt.
Danish: Det er vigtigt at læse, forstå og følge disse anvisninger, så du eller din omsorgsperson bruger den fyldte pen korrekt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese, forstå og følge denne bruksanvisningen slik at du eller din omsorgsperson bruker den ferdigfylte pennen riktig.
Danish: Reversibiliteten af væksthæmningen er usikker.
Norwegian Bokmål: Reversibiliteten av veksthemming er usikker.
Danish: Samtidig administration af ribavirin og didanosin anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ribavirin og didanosin anbefales ikke.
Danish: Dette vil mindske risikoen for, at ribavirin efterlades i kvindens krop.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere sjansen for at ribavirin blir etterlatt i kvinnens kropp.
Danish: 4.2, tabel 2.
Norwegian Bokmål: 4.2, Tabell 2.
Danish: Undgå navlen og områder, som kan blive irriteret af et bælte eller linningen.
Norwegian Bokmål: Unngå navelen og områder som kan irriteres av et belte eller bukselinningen.
Danish: Vækst og udvikling (børn og unge):
Norwegian Bokmål: Vekst og utvikling (barn og ungdom):
Danish:  Du kan muligvis høre et andet "klik", når aktiveringsknappen springer op igen.
Norwegian Bokmål:  Du kan høre et nytt "klikk" når aktiviseringsknappen går tilbake.
Danish: Disse anvisninger erstatter ikke træning fra sundhedspersonale.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen erstatter ikke trening gitt av helsepersonell.
Danish: BEMÆRK: Prøv ikke at trykke på aktiveringsknappen endnu.
Norwegian Bokmål: MERK: Ikke forsøk å trykke på aktiveringsknappen enda.
Danish: til Trey, Burns og Saunders (1966)
Norwegian Bokmål: * gradering i henhold til Trey, Burns, og Saunders (1966)
Danish: Ikke indlagt i pakningen:
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen:
Danish: Intet vedvarende respons
Norwegian Bokmål: Ingen vedvarende respons
Danish: Modificeret vurdering Vurdering
Norwegian Bokmål: Modifisert vurdering Vurdering
Danish: Sæt aldrig hætten på igen efter, at den er blevet fjernet.
Norwegian Bokmål: Ta aldri på beskyttelseshetten igjen etter at den er fjernet.
Danish: Det vides endnu ikke, om de vil vende tilbage til deres forventede højde og vægt efter afsluttet behandling.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke kjent om de vil nå sin forventede høyde og vekt etter avsluttet behandling.
Danish: Læs anvisningerne omhyggeligt og følg dem trin for trin.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
Danish: Kanylebeskyttelse (kun synlig, når hætten bliver fjernet i trin 5)
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelse (kun synlig når hetten er fjernet i trinn 5)
Danish: Overvejelser om tidlig seponering af behandling skal evalueres i forhold til en specifik klinisk situation.
Norwegian Bokmål: Overveielse av tidlig seponering av behandlingen bør vurderes i sammenheng med en bestemt klinisk situasjon.
Danish: Medmindre andet er opgivet, bør håndteringen af øvrig toksicitet følge anbefalingerne for voksne.
Norwegian Bokmål: Med mindre noe annet er nevnt, bør håndtering av all annen toksisitet følge anbefalingene for voksne.
Danish: Alle patienter skal have foretaget en øjenundersøgelse inden start af behandling.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør ha en øyeundersøkelse før oppstart av behandling.
Danish: Dvs. desto lavere barnets overfladeareal er, desto lavere er lægemidlets clearance og desto højere er eksponeringen.
Norwegian Bokmål: Jo lavere kroppsoverflateareal, desto lavere clearance av legemidlet og desto høyere følgende eksponering.
Danish: ● en 1 ml sprøjte
Norwegian Bokmål: • en 1 ml sprøyte
Danish: Du skal bruge:
Norwegian Bokmål: Dette vil du trenge:
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er ca. 60.000, hvoraf proteindelen udgør ca. 20.000.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylmasse er tilnærmet 60 000 hvorav proteindelen utgjør tilnærmet 20 000.
Danish: Sikkerhedsgrænserne var imidlertid relativt bredde på grund af den store variation.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var konfidensintervallet ganske vidt på grunn av stor variasjon.
Danish: Tal med sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell dersom du har noen spørgsmål.
Danish: ●kan det være, at kanylebeskyttelsen ikke er låst.
Norwegian Bokmål: • har kanylebeskyttelsen kanskje ikke lukket seg.
Danish: Skift injektionssted hver gang.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juni 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. juni 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juni 2002 Dato for siste fornyelse: 20. juni 2007
Danish: Du finder udløbsdatoen på pakningen og på etiketten på selve den fyldte pen.
Norwegian Bokmål: Du vil se utløpsdatoen på kartongen og også på selve etiketten på den ferdigfylte pennen.
Danish: Sociale forhold
Norwegian Bokmål: Sosiale forhold
Danish: Pegasys gives kun alene, hvis du af en eller anden årsag ikke kan tage ribavirin.
Norwegian Bokmål: Pegasys brukes alene bare hvis du av en eller annen årsak ikke kan ta ribavirin.
Danish: Hvis du oplever dette, så skyl munden grundigt efterfølgende.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette, må du skylle munnen nøye etterpå.
Danish: Der foreligger ingen data om langtidsvirkning på seksuel modning.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på langtidseffekter på kjønnsmodning.
Danish: Løft den fyldte pen lige op (90° vinkel).
Norwegian Bokmål: Løft den ferdigfylte pennen rett opp (90° vinkel).
Danish: Natriumchlorid Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Polysorbat 80
Danish: Tag sprøjten i den anden hånd, ligesom du holder på en blyant.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med den andre hånden, på samme måte som du ville holde en blyant.
Danish: Vær sikker på, at du har flyttet tommelfingeren fra aktiveringsknappen.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at du har tatt tommelen vekk fra aktiviseringsknappen.
Danish: Du er nu klar til at injicere en dosis.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å injisere dosen.
Danish: Du må ikke varme den fyldte pen op på andre måder.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp den ferdigfylte pennen på noen måte.
Danish: Alle genotyper (N=101) Respondenter
Norwegian Bokmål: Alle genotyper (n=101) Responder
Danish: Patienter som også er hiv-inficerede: Fortæl din læge hvis du er i anti-hiv-behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter som også har HIV-infeksjon: Informer legen din om du tar anti-HIV medisin.
Danish: Pegasys må kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle gavnlige effekt berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Norwegian Bokmål: Pegasys skal kun brukes under graviditet dersom den potensielle nytten rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: For spontane bivirkningsindberetninger modtaget efter markedsføring er hyppigheden ukendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Norwegian Bokmål: For spontanrapporter av bivirkninger fra erfaring etter markedsføring, er frekvensen ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelige data).
Danish: Hvis den ikke er blevet brugt inden for 5 minutter, skal den fyldte pen bortskaffes og en ny fyldt pen bruges.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes innen 5 minutter, bør den ferdigfylte pennen kastes og en ny penn bør brukes.
Danish: Den anbefalede totale behandlingsvarighed er 48 uger.
Norwegian Bokmål: Anbefalt total behandlingsvarighet er 48 uker.
Danish: ● hvis du nogensinde har haft et hjerteanfald eller har været indlagt på hospitalet med alvorlige brystsmerter inden for de seneste seks måneder.
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt hjerteinfarkt eller har blitt innlagt på sykehus for alvorlige brystsmerter i de siste seks måneder.
Danish: ● Hvis dit barn har eller har haft en psykiatrisk sygdom, skal du tale med din læge, som vil monitorere dit barn for symptomer på depression (se punkt 4).
Norwegian Bokmål: • Dersom ditt barn har eller tidligere har hatt en psykiatrisk lidelse, snakk med legen, som vil kontrollere ditt barn for tegn eller symptomer på depresjon (se punkt 4).
Danish: Må ikke gives til præmature og nyfødte børn.
Norwegian Bokmål: Må ikke gis til premature spedbarn eller nyfødte.