FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia también se compromete a revisar en el plazo de dos años si duplicar la indemnización diaria permite satisfacer las necesidades financieras de los representantes de los pacientes/consumidores.
Bulgarian: По искане на Съвета Агенцията ще представи ориентировъчна сума на ресурсите, които са е ажимент да провери след две години дали удвояването на сумата за дневните разходи отговаря на финансовите изисквания на представителите на пациентите/потребителите.
Spanish: Proyecto de calendario de actuación hasta 2015
Bulgarian: Проект за пътна карта до 2015 г.
Spanish: La reunión es previa a la comparecencia del Sr. Dalli ante el Parlamento Europeo y a la remodelación en virtud de la cual la Agencia pasa a estar adscrita a la Dirección General de Salud y Consumidores, en lugar de a la Dirección General de Empresa e Industria.
Bulgarian: Срещата предшества изслушването на г-н Dalli в Европейския парламент и преминаването на Агенцията от отговорността на Генерална дирекция „Предприятия и промишленост" към тази на Генерална дирекция „Здравеопазване и потребители".
Spanish: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] El Consejo de Administración revisa los resultados del proyecto piloto orientado a analizar los costes de evaluación de las solicitudes centralizadas por parte de las autoridades nacionales competentes.
Bulgarian: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Управителният съвет направи преглед на резултатите от пилотния проект, който имаше за цел да анализира разходите за оценка на централизираните заявления от националните компетентни органи.
Spanish: El Consejo recibirá el documento actualizado una semana antes de iniciarse la consulta, con el fin de que puedan formularse comentarios finales.
Bulgarian: Съветът ще получи актуализирания ането, за да се даде възможност за евентуални окончателни забележки.
Spanish: • Proyecto de competencias del Comité de Telemática del Consejo de Administración.
Bulgarian: проект на техническо задание за Комитета по телематика към Управителния съвет.
Spanish: El eje del nuevo informe sobre la implantación de EudraVigilance para medicamentos de uso humano se centra en la contribución que brinda a la práctica de la farmacovigilancia en la UE.
Bulgarian: Новият доклад относно EudraVigilance за тези лекарства поставя фокуса върху приноса на EudraVigilance за проследяване на лекарствената безопасност в ЕС.
Spanish: El mandato será presentado para su adopción en la reunión de marzo de 2010.
Bulgarian: Мандатът ще бъде представен за пр март 2010 г.
Spanish: Los coordinadores temáticos se reunirán para seguir avanzando en la elaboración de su propuesta.
Bulgarian: Координаторите по темата ще се срещнат, за да уточнят
Spanish: Documentos presentados
Bulgarian: Документи, представени за обсъждане
Spanish: • [EMEA/MB/617640/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/617640/2009] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за
Spanish: • [EMEA/MB/528743/2009] Informe de actualización sobre la aplicación de la estrategia telemática de la UE.
Bulgarian: [EMEA/MB/528743/2009] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на EMEA на Стратегията за телематика на ЕС;
Spanish: [EMEA/MB/672992/2009] Se aprueba el orden del día.
Bulgarian: [EMEA/MB/672992/2009] Дневният ред беше приет.
Spanish: El Consejo nombra y aprueba, respectivamente, las presidencias y las competencias de dichos comités.
Bulgarian: Председателите и мандатите на тези комитети се назначават/приемат от Съвета.
Spanish: 13bis.
Bulgarian: 13а.
Spanish: El motivo de la reducción radica en que la contribución de la Comunidad es inferior a la solicitada y en que los ingresos en concepto de tasas han disminuido debido, a su vez, al impacto del nuevo Reglamento relativo a las variaciones y al paso a solicitudes no sujetas al cobro de tasas o sujetas al cobro de tasas reducidas.
Bulgarian: Намалението се дължи на по-ниска от очакваната вноска на Общността и намалените прогнози за приходите от такси поради въздействието на новия регламент за измененията и преминаването към прилагане без такси или преглед на работната програма и бюджетните документи на Агенцията преди етите служители спрямо работния обем.
Spanish: 10(b) Modificaciones del reglamento interno del Consejo de Administración
Bulgarian: Изменения на процедурния правилник на Управителния съвет
Spanish: Está en preparación un plan de aplicación que concluirá una vez se hayan revisado los comentarios al calendario de actuación obtenidos de la consulta pública y se hayan efectuado las modificaciones necesarias.
Bulgarian: Подготвя се план за изпълнение, който ще бъде завършен в окончателен вид, след като бъдат прегледани коментарите от общественото обсъждане на пътната карта и за Агенцията в рамките на Европейската комисия,
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Исландия) Gro Ramsten Wesenberg
Spanish: La consulta pública sobre el calendario de actuación se prolongará por espacio de tres meses, durante los cuales se celebrarán reuniones con las partes interesados.
Bulgarian: Общественото обсъждане на пътната карта ще продължи три месеца, като през това време ще бъдат организирани срещи документ една седмица преди началото на обсъжд
Spanish: La Presidencia agradece a los miembros el trabajo realizado en el marco de la negociación y la correspondencia sostenida con la Comisión Europea por lo que se refiere al anuncio de vacante y al grado conferido al puesto de Director Ejecutivo.
Bulgarian: Председателят благодари на членовете за работата, извършена във взаимодействие и чрез писма с Европейската комисия във връзка с обявата за вакант а иела текста на иректор.
Spanish: 5bis.
Bulgarian: 5а.
Spanish: Algunos miembros proponen que, en caso de que el sistema deba revisarse, se revise a nivel político.
Bulgarian: Членовете предложиха да се влезе във връзка с Европейската сметна палата, за да бъдат обяснени опасени предложиха, ако е необходимо да бъде преразгледана системата, това да бъде направен политическо равнище.
Spanish: Acta de la 65ª reunión del Consejo de Administración celebrada en Londres el 10 de diciembre de 2009
Bulgarian: Протокол от 64-ото заседание, проведено на 1 октомври 2009 г.
Spanish: Los Estados miembros deben encontrar vías para incrementar los recursos que permitan trabajar en el ámbito de los medicamentos a base de plantas.
Bulgarian: Държавите-членки трябва да намерят начини да увеличат разполагаемите ресурси за работа в областта на растителните лекарствени продукти включено в заседанието през март 2010 г.
Spanish: El Consejo debate la necesidad de plantear opciones para corregir el desfase entre la carga de trabajo y el número de agentes temporales.
Bulgarian: Съветът обсъди необходимостта от разглеждане на опции за преодоляване на недостига на временно на съответствие с обема на работата по постоянните задачи, Агенцията набира договорно наети служители.
Spanish: Los miembros toman nota del informe de actualización de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, a saber: la publicación de información sobre la buena disposición de las autoridades nacionales competentes en relación con los medios electrónicos; la creación de la red de contactos de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre la publicidad de medicamentos; el proyecto de armonización del SPC veterinario, y la revisión del plan de acción en el ámbito de la resistencia a los antibióticos.
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата, засягащ редица теми, включително: публикуване на информация относно електронното оборудване (e-readi създаване на мрежа на лицата за контакти на ръководителите на аге ветеринарномедицинските продукти; и преразг
Spanish: Con antelación a la próxima reunión del Consejo de Administración, el Comité se reunirá con los presidentes de todos los grupos de aplicación de la telemática
Bulgarian: Комитетът ще проведе срещи с всички групи за изпълнение в областта
Spanish: El Comité de Telemática del Consejo de Administración presenta al Consejo las normas provisionales que rigen su mandato.
Bulgarian: Комитетът по телематика към Управителния съвет подготви и представи на Съвета проекта на мандата.
Spanish: • los avances en las dos propuestas legislativas (en materia de farmacovigilancia y medicamentos falsificados);
Bulgarian: напредък по двете законодателни предложения (законодателство в областта на проследяването на лекарствената безопасно
Spanish: Los coordinadores temáticos (la Presidencia, Austria y los Países Bajos) proponen una solución alternativa: introducir, durante un periodo transitorio, un sistema de pago basado en los coeficientes correctores de Eurostat, y seguir recopilando datos sobre los costes para la evaluación de las solicitudes centralizadas.
Bulgarian: Координаторите по темата (председателят, Австрия и Нидерландия) предложиха алтернативно решение: да бъде въведена за преходен период система на разплащания, основана на корекционните коефиц своето предложение.
Spanish: Teniendo en cuenta que la Agencia ha quedado recientemente adscrita a otro departamento dentro de la Comisión, los miembros hacen hincapié en que el calendario de actuación tome en cuenta las direcciones estratégicas de la DG Sanidad y Protección de los Consumidores.
Bulgarian: Имайки предвид неотдавнашната смяна на отговорността членовете поискаха да се гарантира, че пътната карта е съобразена със стратегическите насоки на ГД „Здравеопазване и потребители".
Spanish: El plan también incluye las repercusiones previstas de las próximas propuestas legislativas sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados.
Bulgarian: Планът е съобразен освен това с очакваното въздействие на предстоящите законодателни предложе ния относно
Spanish: Acta de la 64ª reunión, celebrada el 1 de octubre de 2009 [EMEA/MB/642672/2009] El Consejo de Administración toma nota de la aprobación del acta mediante procedimiento escrito el 13 de noviembre de 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/642672/2009] Управителният съвет се запозна с приемането на протокола с писмена процедура на 13 ноември 2009 г.
Spanish: Teniendo en cuenta el mandato del PhVWP, la propuesta se remitirá ahora a la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos, en enero de 2010, para su adopción.
Bulgarian: Като се има предвид мандатът на PhVWP, предложението ще бъде представено за одо ще се занимае с прилагането му.
Spanish: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Bulgarian: Isabel de la Mata
Spanish: Representantes de las asociaciones de veterinarios
Bulgarian: Представители на организациите на ветеринарните лекари
Spanish: A petición del Consejo, la Agencia aportará los recursos que se consideren necesarios para llevar a la práctica el futuro marco de interacción revisado.
Bulgarian: необходими за прилагане на бъдещата преразгледана рамка на взаимодействие.
Spanish: • la consulta pública sobre la evaluación del funcionamiento de la Directiva sobre ensayos clínicos
Bulgarian: обществено обсъждане на оценката на функционирането на директивата за клиничните изпитвания (краен срок 8 януари 2010 г.);
Spanish: El informe de situación de EVVet se actualiza permanentemente y también se encuentra disponible en el sitio web de EVVet.
Bulgarian: Докладът за напредък по EVVet се актуализира постоянн 12.
Spanish: El Consejo considera que en este ámbito la dificultad reside en garantizar una evolución coherente en toda la UE de los medicamentos genéricos.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че предизвикателството в тази област ще бъде се гарантира последователност при оценяването на генеричните лекарства в целия 2010 г. ще бъдат предприети действия за посрещане на това пре
Spanish: 10(a) Comité de Telemática del Consejo de Administración
Bulgarian: Комитет по телематика към Управителния съвет
Spanish: Con esta estrategia se aspira a que la Agencia mejore su comunicación y a que resulta más fácil de identificar por los interesados.
Bulgarian: Очаква се тази стратегия да подбори още повече връзките със заинтересованите страни и осведомеността им за Агенцията.
Spanish: Los miembros proponen aunarse con el Tribunal de Cuentas Europeo a fin de explicar la inquietud del Consejo y los beneficios del sistema existente.
Bulgarian: ва система за разплащания на основата на за гани са съгласие относно това какво представляват рането ята на Съвета и ползите от съществуващата система.
Spanish: Se llama la atención del Consejo sobre las modificaciones orientadas a promover la formación lingüística del personal, con el fin de cumplir los requisitos del Estatuto de los funcionarios.
Bulgarian: Правила за прилагане относно обучението на служителите правилата за прилагане, в очакване на официалното им нията за вото обучение на служителите, за да могат те да отговорят на изискванията на правилника за длъжностните лица.
Spanish: Excusa su ausencia
Bulgarian: След неговото приемане
Spanish: • [EMEA/MB/715154/2009] Resultado de los procedimientos escritos sobre: la consulta relativa a los cambios en la composición de los comités científicos del CHMP y del CVMP; el acta de la 64ª reunión del Consejo de Administración.
Bulgarian: мация ултациите по измененията на членството в научните комитети CHMP и CVMP; протокол от 64-ото заседание на Управителния съвет;
Spanish: El informe de situación de EudraVigilance para medicamentos de uso veterinario (EVVet) se pondrá a disposición del Consejo simultáneamente.
Bulgarian: gilance за ветеринарни продукти (EVVet) ще бъде представен на Съвета по същото време. о и може да бъде намерен на уебсайта на
Spanish: A la luz de los debates previos sobre el grado de nivel y de la adscripción de la Agencia a la DG Sanidad y Protección de los Consumidores, el Consejo pregunta si sería posible retrasar la publicación, a fin de que el nuevo Comisario pueda pronunciarse sobre el grado que deba asignarse al puesto de Director Ejecutivo.
Bulgarian: Съветът запита дали публикуването може да бъде забавено, за да се даде възможност на новия комисар да изрази становище относно степента на длъжността изпълнителен д
Spanish: [EMEA/768926/2009] El Consejo aprueba la parte del plan rector telemático correspondiente a 2010, integrado en el programa de trabajo y el presupuesto de 2010.
Bulgarian: Съветът прие частта за 2010 г. от основния план за телематика, която представлява част от работната програма и бюджета за 2010 г.
Spanish: Representantes de las asociaciones de médicos
Bulgarian: Представители на лекарските организации
Spanish: A la vista de la transferencia de la responsabilidad de la Agencia dentro de la Comisión Europea, el Consejo de Administración expresa su agradecimiento a Heinz Zourek, Director General de la DG Empresa e Industria, por su importante contribución al trabajo del Consejo y de la Agencia.
Bulgarian: Zourek ГД „Предприятия и промишленост" за съществения му принос към работата на Съвета Агенцията.
Spanish: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] El Consejo aprueba el presupuesto, la plantilla de personal y el plan de política de personal de 2010, a la espera de que el Parlamento Europeo dicte resolución en relación con el presupuesto.
Bulgarian: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008]
Spanish: Documentos para información
Bulgarian: Документи, предоставени за инфор
Spanish: Informe de la Comisión Europea
Bulgarian: Доклад от Европейската комисия въпроси, включително:
Spanish: Normas de reembolso a los delegados revisadas
Bulgarian: Изменения на правилата за възстановяване на разходите на делегатите изменените правила за възстановяване на разходите на делегатите.
Spanish: Para seleccionar a los representantes, que habrán de poseer experiencia acreditada en normativa sobre medicamentos, se realizará una convocatoria de manifestaciones de interés y se aplicarán unos criterios de selección bien definidos.
Bulgarian: Съветът прие предложението, според което един представител на пациентите/потребителите ще бъде номиниран към работната група за фармакологична еме на Представителите, с доказан опит в регулирането на лекарствата, ще бъдат подбрани при отчитане брение на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата.
Spanish: • el apoyo a la investigación;
Bulgarian: подпомагане на научните
Spanish: El grupo prevé reunirse dos veces al año.
Bulgarian: Групата възнамерява да заседава два пъти годишно.
Spanish: Directiva 2004/24/CE de 31 de marzo de 2004.
Bulgarian: Директива 2004/24/ЕО от 31 март 2004 г.
Spanish: Varios países optaron por no participar en el proyecto piloto.
Bulgarian: Някои държави са предпочели да не участват в пилотния проект.
Spanish: Esta cooperación constituía un requisito previo para el éxito de la respuesta a la amenaza.
Bulgarian: Това сътрудничество е предпоставка за успешното реагиране на заплахата.
Spanish: El grupo examinará con mayor detenimiento el requisito planteado por el Tribunal de Cuentas.
Bulgarian: Групата ще проучи по-подробно изискването, поставено от Сметната палата.
Spanish: Se consigna información adicional en un informe escrito.
Bulgarian: Допълнителна информация бе предоставена в писмен доклад.
Spanish: La reunión, de dos días de duración, comenzó el 17 de marzo con una presentación sobre la toma de decisiones.
Bulgarian: Двудневното заседание започна на 17 март с изложение относно вземането на решения.
Spanish: Nuevo sitio web de la Agencia
Bulgarian: Нов уебсайт на Агенцията
Spanish: Las tendencias señaladas subrayan la importancia de la aplicación de políticas de apoyo a las pequeñas y medianas empresas.
Bulgarian: Горните тенденции подчертават значението на прилагането на политики в помощ на малките и средни предприятия.
Spanish: Se produjeron algunas desviaciones, sobre todo en el ámbito de los medicamentos a base de plantas.
Bulgarian: Имаше и някои отклонения, по-специално в областта на растителните лекарствени продукти.
Spanish: Catorce de esos nuevos puestos se solicitan debido al aumento de la carga de trabajo y/o a la existencia de nuevas actividades.
Bulgarian: 14 от новите длъжности се искат поради увеличен обем от работа и/или нови дейности.
Spanish: Esta disposición es acorde con las normas de reembolso de otras instituciones de la UE.
Bulgarian: Тази разпоредба е съобразена с правилата за възстановяване на разходите на другите институции на ЕС.
Spanish: La pandemia H1N1 sigue incidiendo en África y las existencias de vacunas de la UE se exportan a los países afectados.
Bulgarian: Пандемията от H1N1 продължава да засяга Африка и запасите на ЕС от ваксина се изнасят в засегнатите държави.
Spanish: Se formulan diversas sugerencias sobre la evolución futura en este ámbito.
Bulgarian: Дадени бяха някои предложения за бъдещи развития в областта.
Spanish: Modificaciones de las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Medicamentos y otras medidas
Bulgarian: Изменения на таксите, дължими на Европейската агенция по лекарствата и други мерки
Spanish: Esa cifra supone un aumento de 20,7 millones de euros (10,5 %) sobre el presupuesto de 2010.
Bulgarian: Бюджетът представлява ръст от 20,7 млн. EUR (10,5 %) спрямо бюджета за 2010 г.
Spanish: Se señala que el mandato del actual Presidente del Consejo de Administración expirará en junio.
Bulgarian: Посочено бе, че мандатът на настоящия председател на Управителния съвет ще изтече през юни.
Spanish: El 30 de junio de 2010 tendrá lugar una conferencia conjunta organizada por la Comisión Europea y la Agencia.
Bulgarian: Съвместна конференция, организирана от Европейската комисия и Агенцията, ще се състои на 30 юни 2010 г.
Spanish: El AP para 2011 asciende a un total de 218,9 millones de euros, de conformidad con el programa de trabajo.
Bulgarian: ППБ за 2011 г. възлиза на 218,9 млн. EUR в съответствие с работната програма.
Spanish: La Agencia emitió sus dictámenes dentro de los plazos legislativos establecidos y alcanzó la mayoría de los objetivos fijados.
Bulgarian: Агенцията даде становища в законните срокове и постигна повечето от поставените цели.
Spanish: El Sr. Dalli subrayó que los intereses de los pacientes ocupan un lugar central en su labor y en la nuestra.
Bulgarian: Г-н Dalli изтъкна, че интересите на пациентите заемат централно място в неговата и в нашата работа.
Spanish: Está previsto que el debate al respecto tenga lugar en la reunión de octubre.
Bulgarian: Обсъждането се предвижда да стане на заседанието през октомври.
Spanish: • la futura revisión de la directiva sobre transparencia, con vistas a la promoción de la competitividad del sector y la innovación;
Bulgarian: бъдещо преразглеждане на Директивата за прозрачността с оглед насърчаване на конкурентоспособността на производителите и иновации;
Spanish: Incluye unos ingresos estimados por tasas de 163 millones de euros, así como una contribución comunitaria solicitada de 47,1 millones de euros, que, según indica el representante de la Comisión, va más allá de las perspectivas financieras actuales de la UE.
Bulgarian: Бюджетът включва очаквани приходи от такси 163 млн. EUR и поискано участие от Общността от 47,1 млн. EUR, което според представителя на Комисията надхвърля настоящите финансови перспективи на ЕС.
Spanish: Se invitará a participar a los socios y partes interesadas de la Agencia.
Bulgarian: Поканени за участие ще бъдат партньорите и заинтересованите страни на Агенцията.
Spanish: Preparación de un procedimiento escrito sobre la aprobación del presupuesto rectificativo nº. 1/2010
Bulgarian: Подготовка на писмена процедура за приемане на коригиращ бюджет 1/2010
Spanish: Una declaración común de los Jefes de las Agencias de Medicamentos podría contribuir a la comunicación con los parlamentos y con otras instituciones nacionales en el marco del actual debate sobre las estrategias nacionales aplicadas durante la crisis.
Bulgarian: Една обща декларация от ръководителите на агенциите по лекарствата може да помогне при комуникацията с националните парламенти и органи при продължаващия дебат относно националните стратегии, прилагани по време на криза.
Spanish: El Consejo tiene la oportunidad de comprobar el sitio durante el descanso.
Bulgarian: УС имаше възможност да изпробва уебсайта по време на почивката.
Spanish: Esa preocupación concierne a la prematura toma de la decisión, sin examinar debidamente la cuestión y sin consulta a todas las partes interesadas.
Bulgarian: Изразено бе безпокойство, че решението е взето преждевременно, без проучване на въпроса и обсъждане с всички заинтересовани страни.
Spanish: 8bis.
Bulgarian: 8а.
Spanish: • Presentación del HMPC.
Bulgarian: Изложение на HMPC.
Spanish: Los miembros subrayan que el breve plazo transcurrido desde la identificación de la amenaza hasta el inicio de la vacunación sólo fue posible con la cooperación de los organismos reguladores y del sector.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че много кратък срок от установяването на заплахата до началото на ваксинациите е възможен само в резултат на сътрудничество на регулиращите органи и производителите.
Spanish: La proporción de nuevas solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano con resultado negativo fue del 33 %, frente al 20-25 % de ejercicios anteriores.
Bulgarian: Делът на заявленията за нови разрешения за пускане на пазара на лекарствени продукти за хуманна употреба, получили отказ, нарасна до 33 % миналата година, в сравнение с 20-25 % през предшестващите години.
Spanish: Extinción del contrato de arrendamiento del edificio de la sede en 2014
Bulgarian: Изтичане на договора за наем на сградата през 2014 г.
Spanish: Declaración relativa a los conflictos de interés
Bulgarian: Декларация за конфликт на интереси
Spanish: Presentan sus nombres para ayudar en la realización de esta tarea el Presidente, Alemania, Austria, España, Estonia, Irlanda, Países Bajos y Mike O'Donovan.
Bulgarian: Председателят, Австрия, Естония, Ирландия, Германия, Испания, Нидерландия и Mike O'Donovan.
Spanish: 26 de abril de 2010 EMA/440622/2011
Bulgarian: 26 април 2010 г. EMA/440617/2011
Spanish: El Consejo pide que se acelere el procedimiento, con el fin de que los miembros puedan considerar a los candidatos en junio.
Bulgarian: УС поиска ускоряване на процедурата, за да могат членовете да обсъдят кандидатите през юни.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 18 de marzo de 2010
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 18 март 2010 г.