FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Pioglitazon Teva Pharma, maakt cellen (vetweefsel-, spieren levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pioglitazonas padidina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Dutch: Dit betekent dat Pioglitazon Teva Pharma gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pioglitazone Teva Pharma panašus į referencinį vaistą pavadinimu Actos, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Pioglitazone Teva Pharma yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Overige informatie over Pioglitazon Teva Pharma
Lithuanian: Kita informacija apie Pioglitazone Teva Pharma
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma yra generinis vaistas.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten bij wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen nemen.
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma taip pat galima skirti kartu su insulinu pacientams, kuriems gydymas vien insulinu yra nepakankamai veiksmingas ir kurie negali vartoti metformino.
Dutch: Na drie tot zes maanden moet de behandeling met Pioglitazon Teva Pharma worden geëvalueerd.
Lithuanian: Gydymo Pioglitazone Teva Pharma naudą reikia įvertinti po 3-6 mėnesių.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering Pioglitazon Teva Pharma is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) noodzakelijk is.
Lithuanian: Siekiant geriau reguliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje, po vienos arba dviejų savaičių nuo gydymo pradžios dozę gali reikėti padidinti - iki 45 mg kartą per parą.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva Pharma.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Pioglitazone Teva Pharma rinkodaros teisę.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma mag niet worden gebruikt bij patiënten die gedialyseerd worden (dialyse is een bloedzuiveringstechniek bij patiënten met een nieraandoening).
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama dializė (inkstų funkcijos sutrikimų turinčių pacientų kraujo valymo būdas).
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalantie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
Lithuanian: Kadangi Pioglitazone Teva Pharma yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Actos įrodyti.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pioglitazon Teva Pharma?
Lithuanian: Kokia yra Pioglitazone Teva Pharma nauda ir rizika?
Dutch: Waarom is Pioglitazon Teva Pharma goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Pioglitazone Teva Pharma buvo patvirtintas?
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma gali būti skiriamas vienas pacientams, kuriems netinka gydymas metforminu (kitu vaistu nuo diabeto).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva Pharma.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Pioglitazone Teva Pharma rinkodaros teisę.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Pioglitazon Teva Pharma.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pioglitazone Teva Pharma rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (15, 30 en 45 mg).
Lithuanian: Pioglitazone Teva Pharma - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (po 15, 30 ir 45 mg).
Dutch: Volwassenen en ouderen:
Lithuanian: Suaugusiems ir vyresniems žmonėms:
Dutch: Bijgevolg komt deze tekst niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Lithuanian: Todėl ši teksto redakcija nebūtinai atitinka dabartinį tekstą.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms met elkaar interfereren.
Lithuanian: Kartais galima įvairių vaistų tarpusavio sąveika.
Dutch: Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte.
Lithuanian: Apie tai iškart praneškite savo gydytojui.
Dutch: Deze beoordeling werd afgerond in juni 2006.
Lithuanian: Ši procedūra buvo baigta 2006 m.
Dutch: Invented name
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Dutch: N-1324 Lysaker Norwegen
Lithuanian: N-1324 Lysaker Norvegija
Dutch: GEBRUIK MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Lithuanian: KITŲ VAISTŲ VARTOJIMAS
Dutch: De patiënten blijken het grootste risico op deze reacties te lopen in een vroeg stadium van de behandeling; de reactie begint in de meerderheid van de gevallen in de eerste maand van de behandeling.
Lithuanian: Didžiausias tokių reakcijų pavojus būna gydymo pradžioje, daugeliu atvejų reakcija prasideda per pirmąjį gydymo mėnesį.
Dutch: 2003 RN Haarlem Nederland
Lithuanian: 2003 RN Haarlem Olandija
Dutch: Finalgel Sport
Lithuanian: FinalGelis Sport
Dutch: De nationale bevoegde instanties zullen ervoor zorg dragen dat de vergunninghouders voldoen aan de volgende voorwaarden:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos (NKI) užtikrina, kad leidimo prekiauti turėtojai laikosi toliau nurodytos sąlygos:
Dutch: Si-8501 Novo Mesto Slovenië
Lithuanian: Si-8501 Novo Mesto Slovėnija
Dutch: Het geneest de artritis niet en het zal u alleen maar helpen zolang u het geneesmiddel inneemt.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo artrito ir Jums padeda tik tiek laiko, kol jį vartojate.
Dutch: S.S. 156 Km 50
Lithuanian: 156 Km 50
Dutch: ref.: het EMEA/CHMP/343456/2005).
Lithuanian: dok.: EMEA/CHMP/343456/2005).
Dutch: Zydus France
Lithuanian: Zydus Prancūzija
Dutch: BIJLAGE IV VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: IV PRIEDAS LEIDIMO PREKIAUTI SĄLYGOS
Dutch: Verander in geen geval de dosis zonder er eerst met uw arts over te spreken.
Lithuanian: Jokiu būdu nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Dutch: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nederland
Lithuanian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Olandija
Dutch: 16000 Angoulême Frankrijk
Lithuanian: 16000 Angoulême Prancūzija
Dutch: B-8620 Nieuwpoort België
Lithuanian: B-8620 Nieuwpoort Belgija
Dutch: LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IN NOORWEGEN EN IJSLAND
Lithuanian: 1 PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FROMŲ, STIPRUMŲ VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ SĄRAŠAS EUROPOS SĄJUNGOS ŠALYSE, NORVEGIJOJE BEI ISLANDIJOJE
Dutch: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Lithuanian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estija
Dutch: 25125 Brescia Italië
Lithuanian: 25125 Brescia Italija
Dutch: Maramures Roemenië
Lithuanian: Maramures Rumunija
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts.
Lithuanian: Jeigu Jums kiltų kitų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanje
Lithuanian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Ispanija
Dutch: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanje
Lithuanian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Ispanija
Dutch: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hongarije
Lithuanian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Vengrija
Dutch: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Dutch: Toediening aan patiënten ouder dan 80 jaar dient te worden vermeden.
Lithuanian: Piroksikamo reikia vengti skirti vyresniems kaip 80 metų pacientams.
Dutch: Daarom heeft het CHMP een aantal aanbevelingen gedaan, zoals hieronder uiteengezet.
Lithuanian: Dėl to Komitetas parengė kelias toliau nurodytas rekomendacijas.
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar kan uw arts een lagere dagdosis voorschrijven en de behandelingsduur verkorten.
Lithuanian: Jeigu Jums daugiau kaip 70 metų, gydytojas Jums skirs mažesnę paros dozę ar sumažins gydymo trukmę.
Dutch: B-2610 Wilrijk België
Lithuanian: B-2610 Wilrijk Belgija
Dutch: 1504 Lefkosia Cyprus
Lithuanian: 1504 Lefkosia Kipras
Dutch: Kraanlei 27-29 B-900 Gent België
Lithuanian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgija
Dutch: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Lithuanian: Gelisdene 0,5 Pour Cent, Gelis Pour Application Locale
Dutch: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Lithuanian: Pfizer Healthcare Airija 9 Riverwalk
Dutch: 00-895 Warszawa Polen
Lithuanian: 00-895 Warszawa Lenkija
Dutch: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanje
Lithuanian: Areta 31620 Huarte Pamplona Ispanija
Dutch: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Roemenië
Lithuanian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunija
Dutch: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi U.
Dutch: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Jungtinė Karalystė
Dutch: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Dutch: 4870 Ag Etten Leur Nederland
Lithuanian: 4870 Ag Etten Leur Olandija
Dutch: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italië
Lithuanian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italija
Dutch: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italië
Lithuanian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italija
Dutch: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Lithuanian: Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Dutch: 2300 Ak Leiden Nederland
Lithuanian: 2300 Ak Leiden Olandija
Dutch: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Lithuanian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Dutch: ref. EMEA/413136/2006) voor piroxicam bevattende geneesmiddelen van kracht blijven.
Lithuanian: dok.: EMEA/413136/2006), lieka galioti vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra piroksikamo.
Dutch: 4823 Ae Breda Nederland
Lithuanian: 4823 Ae Breda Olandija
Dutch: Teva Generics Belgium N.V.
Lithuanian: Teva Generics Belgija N.
Dutch: 3508 Limassol Cyprus
Lithuanian: 3508 Limassol Kipras
Dutch: 1500 Gb Zaandam Nederland
Lithuanian: 1500 Gb Zaandam Olandija
Dutch: Neo Irakleio 14122 Griekenland
Lithuanian: Neo Irakleio 14122 Graikija
Dutch: Sector 2, Bucuresti Roemenië
Lithuanian: Sector 2, Bucuresti Rumunija
Dutch: Het voordeel en de verdraagbaarheid van de behandeling moeten binnen 14 dagen worden gecontroleerd.
Lithuanian: Per 14 dienų reikia įvertinti gydymo naudą bei tai, kaip pacientas toleruoja šį gydymą.
Dutch: Deze sleutelelementen werden gepubliceerd op de website van het EMEA (Doc.
Lithuanian: Šie „pagrindiniai elementai" buvo paskelbti EMEA interneto svetainėje (ref.
Dutch: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrijk
Lithuanian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Prancūzija
Dutch: − Als een NSAID geïndiceerd is, is piroxicam is niet langer een eerstelijnsoptie.
Lithuanian: − kai reikia skirti NSAID, piroksikamas jau nebegali būti pirmojo pasirinkimo vaistas;
Dutch: Agios Dimitrios 17341 Griekenland
Lithuanian: Agios Dimitrios 17341 Graikija
Dutch: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italië
Lithuanian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Dutch: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië
Lithuanian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italija
Dutch: 16147 Genova Italië
Lithuanian: 16147 Genova Italija
Dutch: Vanwege het veiligheidsprofiel (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4) is piroxicam geen eerstelijnsoptie mocht een NSAID geïndiceerd zijn.
Lithuanian: Dėl vartojimo saugumo savybių (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius) tais atvejais, kai yra indikacijų skirti nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, piroksikamas nėra pirmojo pasirinkimo vaistas.
Dutch: 2800 Bd Gouda Nederland
Lithuanian: 2800 Bd Gouda Olandija
Dutch: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Jungtinė Karalystė
Dutch: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Jungtinė Karalystė
Dutch: Op verzoek van de Europese Commissie beoordeelde het CHMP veiligheidsgegevens van nietselectieve NSAID's.
Lithuanian: Remdamasis Europos Komisijos prašymu, CHMP pakartotinai apsvarstė neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo saugumo duomenis.
Dutch: Deze aanbevelingen bouwen voort op de voorgaande sleutelelementen die voor piroxicam in september 2006 werden gepubliceerd en moeten in de productinformatie worden doorgevoerd.
Lithuanian: Šios rekomendacijos buvo paremtos ankstesniais piroksikamo pagrindiniais elementais, kurie buvo paskelbti 2006 m.
Dutch: Indien u medische problemen heeft of gehad heeft of indien u allergieën hebt of indien u niet zeker bent dat u piroxicam kunt gebruiken, verwittig dan uw arts alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Lithuanian: Jeigu turite ar turėjote kokių nors sveikatos problemų ar Jums yra buvę alerginių reakcijų ar nesate tikri, tuomet, prieš pradėdami vartoti piroksikamą, šiuos klausimus aptarkite su savo gydytoju.
Dutch: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italië
Lithuanian: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italija
Dutch: − Verdere maatregelen voor minimalisering van de risico's zijn onder meer beperking van de dosis piroxicam tot 20 mg per dag en aanbevelingen om patiënten zo kort mogelijk te behandelen voor symptoomverlichting met beoordeling binnen 14 dagen.
Lithuanian: − tolesnės rizikos mažinimo priemonės - leistinos piroksikamo dozės sumažinimas iki 20 mg per parą ir rekomendacijos gydyti pacientus kiek galima trumpesnį laiką, kol bus sušvelninti simptomai, juos stebint 14 dienų.
Dutch: 92400 Courbevoie Frankrijk
Lithuanian: 92400 Courbevoie Prancūzija
Dutch: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven België
Lithuanian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgija
Dutch: Pfizer Corporation Oostenrijk Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Lithuanian: Pfizer Corporation Austrija Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Dutch: − het CHMP de verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, voor piroxicam bevattende geneesmiddelen heeft bestudeerd,
Lithuanian: − CHMP apsvarstė kreipimąsi pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį, dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra piroksikamo,
Dutch: 1070-325 Lisboa
Lithuanian: 1070-325 Lisboa Portugalija
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN DIE PIROXICAM BEVATTEN (zie bijlage I)
Lithuanian: BENDRA VAISTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA PIROKSIKAMO, MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.
Dutch: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederland
Lithuanian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Olandija
Dutch: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italië
Lithuanian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italija
Dutch: Keresztúri U. 30-38
Lithuanian: Keresztúri Út 30-38
Dutch: Beverley, E Yorks HU17 0LD Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Dutch: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griekenland
Lithuanian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Graikija
Dutch: Cinfa Portugal, Lda.
Lithuanian: Cinfa Portugalija, Lda.
Dutch: Deze sectie van de bijsluiter was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Lithuanian: Ši informacinio lapelio dalis yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 31 straipsnį.
Dutch: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italië
Lithuanian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italija
Dutch: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Lithuanian: 35 Iasi, Jud Iasi
Dutch: Aktuapharma N.V.
Lithuanian: Aktuapharma N.
Dutch: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Lithuanian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegija
Dutch: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hongarije
Lithuanian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Vengrija
Dutch: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrijk
Lithuanian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Prancūzija
Dutch: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse België
Lithuanian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgija
Dutch: 08007 Barcelona Spanje
Lithuanian: 08007 Barcelona Ispanija
Dutch: 89143 Blaubeuren Duitsland
Lithuanian: 89143 Blaubeuren Vokietija
Dutch: 75668 Paris Cedex 14 Frankrijk
Lithuanian: 75668 Paris Cedex 14 Prancūzija
Dutch: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italië
Lithuanian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italija
Dutch: Injectie
Lithuanian: Injekuoti
Dutch: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten België
Lithuanian: V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgija
Dutch: Aan de patiënten dient gevraagd te worden om alle nieuwe of ongebruikelijke abdominale symptomen gedurende de behandeling te melden.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad jie praneštų apie gydant pasireiškusius naujus ar neįprastus virškinimo trakto negalavimų simptomus.
Dutch: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrijk
Lithuanian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Prancūzija
Dutch: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Lithuanian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Prancūzija
Dutch: Wel deed het CHMP aanbevelingen voor wijzigingen in de productinformatie, of zogeheten 'sleutelelementen', die een weerspiegeling vormen van een gemeenschappelijk standpunt ten aanzien van algemeen bekende veiligheidskwesties in de productinformatie van de niet-selectieve NSAID's.
Lithuanian: Vis dėlto Komitetas priėmė rekomendaciją dėl produkto informacijos pakeitimo arba vadinamų „pagrindinių elementų" įtraukimo į produkto informaciją, nes jie atspindi bendrus gerai žinomus neselektyvių NSAID saugumo klausimus.
Dutch: Nota: Deze sectie van de samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Lithuanian: Pastaba: Ši Preparato charakteristikų santraukos dalis yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 31 straipsnį.
Dutch: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België
Lithuanian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgija
Dutch: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt België
Lithuanian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgija
Dutch: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griekenland
Lithuanian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Graikija
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen waarnaar in bijlage I bij het advies wordt verwezen, te handhaven en de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van systemische formuleringen van piroxicam te wijzigen, zoals weergegeven in bijlage III van het advies overeenkomstig artikel 31(2) van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Lithuanian: Galiausiai CHMP rekomendavo išlaikyti nuomonės I priede išvardintų vaistinių preparatų leidimus prekiauti, ir pakeisti sisteminio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra piroksikamo, atitinkamus Preparato charakteristikų santraukos ir informacinio lapelio skirsnius, kaip nurodyta nuomonės, parengtos pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį, III priede.
Dutch: De Europese Commissie oordeelde dat in het belang van de volksgezondheid een nieuwe risico/batenbeoordeling voor piroxicam moest plaatsvinden.
Lithuanian: Europos Komisija nusprendė, kad visuomenės sveikatos labui turėtų būti atliktas pakartotinis piroksikamo naudos ir rizikos santykio įvertinimas.
Dutch: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrijk
Lithuanian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Prancūzija
Dutch: Se-102 53 Stockholm Zweden
Lithuanian: Se-102 53 Stockholm Švedija
Dutch: Isleworth, Middx TW7 4QJ Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denemarken
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danija
Dutch: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Lithuanian: Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Dutch: Hampshire Gu35 9qe Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Hampshire Gu35 9qe Jungtinė Karalystė
Dutch: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrijk
Lithuanian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Prancūzija
Dutch: Metamorfosi Attiki 14452 Griekenland
Lithuanian: Metamorfosi Attiki 14452 Graikija
Dutch: Lokaal
Lithuanian: Local
Dutch: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denemarken
Lithuanian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danija
Dutch: Als een van bovenstaande op u van toepassing is, mag u geen piroxicam gebruiken.
Lithuanian: Jeigu kuris nors iš išvardytųjų požymių Jums tinka, nevartokite piroksikamo.
Dutch: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Dutch: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Lithuanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Lenkija
Dutch: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Lithuanian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prancūzija
Dutch: Indien een gastrointestinale complicatie gedurende de behandeling vermoed wordt, moet piroxicam onmiddellijk worden stopgezet en dient men een bijkomende klinische evaluatie en behandeling te overwegen.
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu įtariama, kad atsirado skrandžio ir žarnyno komplikacijų, piroksikamo vartojimą būtina nedelsiant nutraukti, tuomet būtina taikyti papildomas klinikinės diagnostikos ir gydymo priemones.
Dutch: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Roemenië
Lithuanian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunija
Dutch: Viostam K. Mpougias & Sia E.E.
Lithuanian: Mpougias & Sia E.E.
Dutch: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Oostenrijk
Lithuanian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austrija
Dutch: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italië
Lithuanian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italija
Dutch: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrijk
Lithuanian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Prancūzija
Dutch: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrijk
Lithuanian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Prancūzija
Dutch: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanje
Lithuanian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Ispanija
Dutch: 21st Km National Road Athena-Lamia Post Code: 14565
Lithuanian: 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code: 14565
Dutch: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanje
Lithuanian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Ispanija
Dutch: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Lithuanian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegija
Dutch: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Lithuanian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide