FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ketoprofen 2.4 g
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И) Кетопрофен 2.4 г
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида
English: Austria and Hungary
Bulgarian: Унгария
English: Ketoprofen has been documented to stabilise lysosomal cell membranes.
Bulgarian: Доказано е, че кетопрофенът стабилизира лизозомните мембрани.
English: Box 99, 24101 Salo The manufacturer responsible for batch release: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland 16.
Bulgarian: Vetcare Ltd., 99, 24101 Salo, Finland Производител: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland
English: 2.4g ketoprofen per sachet of 15g powder
Bulgarian: 2.4 g ketoprofen на торбичка, съдържаща 15 g прах
English: The inhibition of lipo-oxygenase enzyme reduces the synthesis of leucotriens.
Bulgarian: Инхибирането на липооксигеназата редуцира синтезата на левкотриени.
English: Milk: zero days
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Мляко: 0 дни
English: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finland
Bulgarian: Vetcare Ltd., 99, 24101 Salo, Finland
English: Cattle (adult cattle weighing about 600 kg).
Bulgarian: Говеда (възрастни говеда с тегло около 600 кг).
English: Not known.
Bulgarian: Няма.
English: ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ЖИВОТИНСКИ ВИДОВЕ, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
English: Ketoprofen has been shown to inhibit the intravenously injected E.coli endotoxin induced tromboxane B2 production in the bovine.
Bulgarian: Той притежава антиендотоксична активност - наблюдавано е инхибиране на интравенозно инжектирания ендотоксин на Е. Coli, който предизвиква образуване на тромбоксан В2 при говедата.
English: Cattle (adult animals weighing about 600 kg).
Bulgarian: Едър рогат добитък (възрастни животни, тежащи около 600 kg)
English: The elimination half life after per oral administration was about 4,5 hours.
Bulgarian: Полупериодът на елиминиране след перорално приложение е около 2h.
English: Special precautions for storage
Bulgarian: Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
English: Manufacturer for the batch release: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dolovet vet 2.4 g oral powder.
Bulgarian: Производител: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland
English: WITHDRAWAL PERIOD Meat and offail: 1 day Milk: zero days.
Bulgarian: Мляко: 0 дни Месо и вътрешни органи: 1 ден.
English: The induction of parturition in laboratory animals have been found to be delayed when ketoprofen was given just before parturition.
Bulgarian: Забавяне на родилния процес при лабораторни животни, третирани непосредствено преди самото раждане, затова употребата на продукта трябва да се избягва при говеда преди раждане.
English: Oral powder.
Bulgarian: Прах за перорално приложение.
English: Ketoprofen may cause adverse reactions typical to non-steroidal anti-inflammatory drugs, such as diarrhoea which is caused by gastro-intestinal irritation and ulceration.
Bulgarian: Могат да се появят типични странични ефекти на нестероидните противовъзпалителни средства като възпаление на гастроинтестиналния тракт, диария или анорексия.
English: Following discussions in the CMD(v), the proposed indication was changed during the course of the MRP to: “For the treatment of painful disorders (lameness; abdominal pain) in individual animals”.
Bulgarian: “За лечение на болезнени нарушения (куцота; коремна болка) при отделните животни”.
English: - Maltodextrin - Carmellose sodium
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Кетопрофен 2.4 г, Малтодекстрин, Кармелоза.
English: Box 99, 24101 Salo.
Bulgarian: 24101 Salo Финландия
English: Route of administration: Oral use.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
English: Vetcare Oy, P.O.
Bulgarian: Vetcare Ltd. P.O.Box 99
English: q.s.
Bulgarian: Кармелоза.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ketoprofen 2.4 g, constit.
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Кетопрофен 2.4 г
English: LABELLING
Bulgarian: НАДПИСЪТ
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Bulgarian: Фармакокинетика
English: The induction of parturition can be delayed when ketoprofen is given just before parturition.
Bulgarian: Продуктът трябва да бъде приложен веднага след смесването или разтварянето.
English: None known.
Bulgarian: ИМА ТАКИВА
English: EXP
Bulgarian: ПРОДУКТ
English: Chicory root should only be used in adults and children over the age of 12 years.
Bulgarian: Коренът от синя жлъчка трябва да се използва само от възрастни и деца над 12 години.
English: Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Bulgarian: При това, съответното приложение не изисква медицинско наблюдение.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин най-малко от 30 години (включително най-малко 15 години в ЕС).
English: Chicory root can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Bulgarian: Коренът от синя жлъчка се предлага също в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing chicory root.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка.
English: Information on the use and licensing of chicory root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, в държавите членки на ЕС трябва да се получи от съответните национални органи.
English: A doctor should be consulted if the symptoms persist following 2 weeks of treatment.
Bulgarian: Ако след 2 седмици лечение симптомите продължават, трябва да се консултирате с лекар.
English: In addition, the HMPC considered that chicory rood contains bitter substances that may stimulate appetite and also a study in the laboratory, which showed an effect of chicory root in stimulating an increased secretion of bile (a fluid produced in the liver that helps to break down fats), thereby supporting its use in digestive disorders.
Bulgarian: В допълнение, HMPC взе е предвид, че коренът от синя жлъчка съдържа горчиви вещества, които могат да стимулират апетита, както и лабораторно проучване, което показва ефекта на корен от синя жлъчка за стимулиране на повишена секреция на жлъчка (течност, произвеждана в черния дроб, която подпомага разграждането на мазнините) и за това подкрепя приложението при храносмилателни нарушения.
English: In its assessment, the HMPC took into account the well documented use of chicory root in digestive disorders and loss of appetite.
Bulgarian: В оценката си HMPC взе предвид добре документираното приложение на корен от синя жлъчка при храносмилателни нарушения и загуба на апетит.
English: Further information on the risks associated with chicory root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents“, на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of chicory root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Any applications for the licensing of medicines containing chicory root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
English: The HMPC conclusions on the use of chicory root medicines for the relief of symptoms of mild digestive disorders and temporary loss of appetite are based on their ‘traditional use'.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, за облекчаване на симптоми на леки храносмилателни нарушения и временна загуба на апетит, се основават на тяхната „традиционна употреба“.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of chicory root.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на корен от синя жлъчка.
English: Herbal medicines containing chicory root are usually available as herbal tea to be drunk.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, обикновено се предлагат като билков чай за пиене.
English: What is chicory root?
Bulgarian: Какво представлява коренът от синя жлъчка?
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, chicory root can be used for the relief of symptoms of mild digestive disorders (such as feeling full, flatulence and slow digestion) and temporary loss of appetite.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба коренът от синя жлъчка може да се прилага за облекчаване на симптоми на леки храносмилателни нарушения (напр. усещане за тежест, газове и бавно храносмилане) и временна загуба на апетит.
English: For practical information about using chicory root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: For more information about treatment with chicory root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Chicory root preparations are obtained by comminuting the roots (reducing them into tiny pieces).
Bulgarian: Препаратите, съдържащи корен от синя жлъчка, се получават чрез оситняване на корените (раздробавяне на малки части).
English: How are chicory root medicines approved in the EU?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, в ЕС?
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на корен от синя жлъчка в медицината?
English: What are the risks associated with chicory root medicines?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка?
English: What evidence supports the use of chicory root medicines?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка?
English: Other information about chicory root medicines
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка:
English: Chicory root is the common name for the root of the plant Cichorium intybus L. The plant is cultivated or gathered to obtain the root for medicinal use.
Bulgarian: Корен от синя жлъчка е общоприето наименование на корена на растението Cichorium intybus L.
English: Page 2/2
Bulgarian: Подробни
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing chicory root.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за регистрация на растителни лекарствени продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
English: Detailed instruction on how to take chicory root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom указания за приема на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
English: It may be given with or without food.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна.
English: You should take your medicine at the same time each day.
Bulgarian: Вашето лекарство по едно и също време всеки ден.
English: These may be the signs of an allergic reaction.
Bulgarian: Това може да са признаци на алергична реакция.
English: • if you are in your last trimester of pregnancy.
Bulgarian: ако сте в последното тримесечие на бременността
English: If you have had a heart attack, it should be prescribed for at least four weeks.
Bulgarian: Ако сте прекарали инфаркт, той трябва да Ви бъде предписан за поне четири седмици.
English: It is preferable not to take this medicine during first and second trimesters of pregnancy.
Bulgarian: За предпочитане е да не приемате това лекарство по време на първото и второто тримесечие на бременността.
English: Moreover, the safety profile of clopidogrel in this subgroup of patients did not raise any particular concern.
Bulgarian: Освен това, профилът на безопасност на клопидогрел при тази подгрупа пациенти не предизвика някакво особено безпокойство.
English: Until the 24
Bulgarian: До 24
English: In addition, due to the presence of ASA, its use is also contraindicated in:
Bulgarian: В допълнение, поради наличието на AСК, употребата му е противопоказана също при:
English: The risk is believed to increase with dose and duration of therapy.
Bulgarian: Предполага се, че рискът се увеличава с дозата и продължителността на терапията.
English: The absolute risk for cardiovascular malformation was increased from less than 1%, up to approximately 1.5%.
Bulgarian: Абсолютният риск от сърдечно-съдови малформации е повишен от по-малко от 1% до приблизително 1,5%.
English: a recent serious injury.
Bulgarian: скорошна тежка травма.
English: Hearing loss* or tinnitus*
Bulgarian: Загуба на слуха* или тинитус*
English: Contact your doctor immediately if you experience:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите:
English: • Third trimester of pregnancy (see section 4.6).
Bulgarian: Трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
English: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Франция
English: th month of pregnancy), the dose should be kept as low and duration of treatment as short as possible.
Bulgarian: ти месец на бременността), дозата трябва да бъде колкото е възможно пониска, а продължителността на лечението - колкото е възможно по-кратка.
English: (See section 4.5.)
Bulgarian: (вж. точка 4.4)
English: The patient population included 19.7% women and 29.2% patients ≥65 years.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти ≥65 години.
English: For the treatment of this condition your doctor may have placed a stent in the blocked or narrowed artery to restore effective blood flow.
Bulgarian: За лечението на това състояние, Вашият лекар може да Ви е поставил стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток.
English: An occasional use of ASA (no more than 1,000 mg in any 24-hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use of ASA in other circumstances should be discussed with your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Случайната употреба на АСК (не повече от 1 000 mg на 24 часа) обикновено не би трябвало да представлява проблем, но продължителната употреба на АСК при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар или фармацевт.
English: The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие е неясна.
English: Following toxic doses (10-20 g), the plasma half-life may be increased to over 20 hours.
Bulgarian: След прием на токсични дози (10-20 g), плазменият полуживот може да се увеличи до над 20 часа.
English: Medicinal products associated with bleeding risk
Bulgarian: Лекарствени продукти, свързани с риск от кървене
English: 15 months
Bulgarian: Срок на годност 15 месеца
English: Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in the post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
Bulgarian: Кървенето е най-често съобщаваната реакция както при клиничните проучвания, така и при постмаркетинговия опит, където е съобщавана най-често през първия месец на лечението.
English: Contact your doctor before stopping or restarting your treatment.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, преди да спрете или да започнете отново
English: It is recommended that patients not be given salicylates for an interval of six weeks after receiving the varicella vaccine.
Bulgarian: Препоръчва се на пациентите да не се дават салицилати за период от шест седмици след прилагане на ваксина срещу варицела.
English: Given that children, infants and toddlers are often only seen at a late stage of intoxication, they will usually have already reached the acidosis stage.
Bulgarian: При положение, че при деца, кърмачета и малки деца интоксикацията често се забелязва едва в късен етап, обикновено при тях вече е настъпил етапа на ацидоза.
English: The clinical relevance is unknown.
Bulgarian: Клиничното значение не е известно.
English: Very rare, not known
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: • In children under 18 years of age, there is a possible association between ASA and Reye's syndrome.
Bulgarian: При деца под 18 годишна възраст има възможна връзка между АСК и синдрома на Reye.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
English: Clinical studies indicate that doses up to 100 mg/day for restricted obstetrical use, which require specialised monitoring, appear safe.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че дози до 100 mg/дневно за ограничена акушерска употреба, която изисква специализирано наблюдение, са безопасни.
English: Therefore, this combination should be used with caution in patients taking low dose ASA for cardioprotection.
Bulgarian: Следователно, тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, приемащи ниски дози АСК за кардиопротекция.
English: Allura Red AC (E129)
Bulgarian: Алура червено AC (E129)
English: At low concentrations (<100 micrograms/ml), approximately 90% of salicylic acid is bound to albumin.
Bulgarian: При ниски концентрации (<100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумина.
English: Depression of the nervous system can lead to coma, cardiovascular collapse and respiratory arrest.
Bulgarian: Потискането на нервната система може да доведе до кома, сърдечно-съдов колапс и респираторен арест.
English: If acetylsalicylic acid is used by a woman attempting to conceive, or until the 24
Bulgarian: Ако ацетилсалицилова киселина се прилага на жена, опитваща да зачене или преди 24
English: None of these analyses were adequately sized to detect differences in outcome in poor metabolisers.
Bulgarian: Нито един от тези анализи не е с достатъчен брой пациенти, за да открие разлики в изхода при слабите метаболизатори.
English: a planned surgery (including dental) in the next seven days.
Bulgarian: предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни.
English: Therefore, the recommendations below for doses of 500 mg/day and above apply also for this dose range.
Bulgarian: Поради това препоръките по-долу за дози от 500 mg/дневно и по-големи са приложими също и за този дозов диапазон.
English: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия.
English: TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis.
Bulgarian: ТТП е състояние с потенциално летален изход, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
English: Overall clopidogrel 75 mg/day was similar to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
Bulgarian: Като цяло, клопидогрел 75 mg/дневно е сходен с АСК 325 mg/дневно в CAPRIE независимо от възрастта, пола и расата.
English: Subsequently a respiratory acidosis occurs as a result of a suppressive effect on the respiratory centre.
Bulgarian: В последствие настъпва респираторна ацидоза като резултат от потискащия ефект върху респираторния център.
English: There is an increased risk of bleeding due to the potential additive effect.
Bulgarian: Съществува повишен риск от кървене поради потенциалния адитивен ефект.
English: Anti-retroviral therapies (ART)
Bulgarian: Антиретровирусни терапии (АРТ)
English: In poor metabolisers, active metabolite exposure was decreased by 63-71% compared to extensive metabolisers.
Bulgarian: При слабите метаболизатори, експозицията на активния метаболит е намалена с 63-71% в сравнение с екстензивните метаболизатори.
English: • if you have a history of asthma or allergic reactions including allergy to any medicine used to treat your disease.
Bulgarian: ако имате анамнеза за астма или алергични реакции, включително алергия към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
English: ASA is poorly bound to plasma proteins and its apparent volume of distribution is low (10 l).
Bulgarian: АСК се свързва слабо с плазмените протеини и привидният обем на разпределение е нисък (10 l).
English: In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine tests.
Bulgarian: Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.