FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le mode d'administration; utilisation dans certaines études de l'administration par gavage (qui améliore la précision de la dose, mais qui modifie aussi (potentiellement) le profil métabolique de la substance, car il s'agit en fait d'une dose en bolus et non pas d'une dose administrée en continu); dans certaines études l'administration a eu lieu dans l'eau de boisson, comme indiqué dans les RCP (ce qui a pu donner des résultats plus variables, car certains oiseaux boivent plus d'eau contenant le médicament que d'autres, mais cette méthode est plus représentative de ce qui se passerait «sur le terrain»);
Finnish: • Antotapa: joissakin tutkimuksissa käytettiin letkuannostelua (joka parantaa annostelutarkkuutta mutta voi vaikuttaa aineen metaboliseen profiiliin, koska annos on bolusannos eikä jatkuva) ja joissakin lääke annettiin juomaveden mukana, kuten valmisteyhteenvedossa on täsmennetty (mikä voi aiheuttaa tulosten vaihtelevuutta, sillä toiset linnut juovat enemmän lääkettä sisältävää vettä kuin toiset, mutta tilanne vastaa paremmin kenttäolosuhteita).
French: 06511 Carros cedex France
Finnish: 06511 Carros cedex Ranska
French: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Finnish: Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
French: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgique
Finnish: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
French: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Espagne
Finnish: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Espanja
French: Il est possible que le traitement des infections par Mycoplasma spp n'éradique par cet organisme.
Finnish: Mycoplasma spp -infektioiden hoito ei välttämättä häädä organismia.
French: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra République slovaque
Finnish: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovakia
French: La population de mutants persiste même après la suppression de la pression sélective, car la résistance aux fluoroquinolones due aux mutations de gyrA peut rester stable chez Campylobacter et présente une forte vigueur.
Finnish: Mutanttipopulaatio säilyy edelleen, vaikka valintapaine poistuu, sillä gyrA-mutaatioiden aiheuttama fluorokinoloniresistenssi säilyy vakaana kampylobakteereissa ja sen soveltuvuus voi olla parempi.
French: La sensibilité des E. coli isolés essentiellement en Allemagne dans le cadre de la surveillance des résistances GermVet 20087 et 20098, ainsi que Germap 20109 sur la période 2004 - 2009 a été communiquée.
Finnish: Resistenssiä seurattiin vuosina 2004-2009 käyttämällä pääasiassa Saksasta GermVet-tutkimuksessa vuonna 20087 ja 20098 sekä Germap-tutkimuksessa vuonna 20109 kerättyjä tietoja eristetyn E. colin herkkyydestä.
French: 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Finnish: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
French: été menées il y a environ 25 ans, il y a suffisamment de données pour justifier l'indication de traitement des infections par A. paragallinarium à la posologie proposée.
Finnish: Vaikka kumpikin tutkimus on tehty noin 25 vuotta sitten, tiedot tukevat riittävästi käyttöaihetta A. paragallinarium ehdotetulla annoksella.
French: Un rapport de Sellyei et al., 20094, a indiqué que malgré une sensibilité des isolats de P. multocida à la plupart des antimicrobiens largement utilisés, il a été détecté une résistance notable aux sulfamides, tétracyclines, quinolones de première génération et aminoglycosides.
Finnish: Sellyein ja muiden vuonna 2009 julkaisemassa raportissa4 sanotaan, että vaikka P. multocida -isolaatit ovat herkkiä useille yleisesti käytetyille mikrobilääkkeille, on havaittu merkittävää resistenssiä sulfonamideille, tetrasykliineille, ensimmäisen sukupolven kinoloneille ja aminoglykosideille.
French: Les études de terrain étaient anciennes et la mauvaise qualité des méthodes et des rapports font que les résultats ne peuvent être considérés comme étayant la posologie.
Finnish: Kenttätutkimukset olivat vanhoja, eikä tulosten voida katsoa tukevan annosta, sillä menetelmien ja raportoinnin laatu oli heikko.
French: Des études de terrain menées en 19971998 ont montré qu'un taux d'inclusion de 50 ppm permettait de réduire les signes cliniques, mais que l'agent pathogène n'était pas éliminé.
Finnish: Vuosina 1997-1998 tehdyt kenttätutkimukset osoittivat, että lääkeainepitoisuus 50 ppm vähensi kliinisiä oireita, mutta patogeeni ei tuhoutunut.
French: En Europe, plusieurs antimicrobiens sont autorisés pour le traitement de la colibacillose chez les poulets et les dindes (apramycine chlortétracycline, colistine, difloxacine, doxycycline et sulfadiazine + triméthoprime), mais la résistance à des médicaments multiples largement répandue des E. coli pathogènes a conduit à l'utilisation extensive de l'enrofloxacine.
Finnish: Euroopassa on hyväksytty useita mikrobilääkkeitä kanojen ja kalkkunoiden kolibasilloosin hoitoon (apramysiini, klooritetrasykliini, kolistiini, difloksasiini, doksisykliini ja sulfadiatsiini + trimetopriimi), mutta patogeenin E. coli monilääkeresistenssi on johtanut siihen, että enrofloksasiinia käytetään laajasti.
French: Son activité bactéricide inhibe l'ADN-gyrase bactérienne.
Finnish: Sen bakteereja tappava vaikutus estää bakteerien DNA-gyraasia.
French: Malgré quelques défauts dans les études cliniques individuelles, des données suffisantes ont été présentées pour étayer les indications de traitement des infections par M. synoviae et M. gallisepticum chez les poulets.
Finnish: Vaikka yksittäisissä kliinisissä tutkimuksissa on joitakin puutteita, käyttöaiheen M. synoviae ja M. gallisepticum tueksi kanoilla on esitetty riittävästi tietoja.
French: L'article de Jong et al.6, 2012, cite des données de la Surveillance européenne de la sensibilité aux antimicrobiens chez l'animal (EASSA, European Antimicrobial sensibility Surveillance in Animals), collectées dans des pays de l'UE.
Finnish: De Jongin ja kumppaneiden artikkelissa6 (2012) viitataan EASSA-tutkimuksessa (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) kerättyihin EU-maiden tietoihin.
French: Dans l'étude de laboratoire plus récente (2007), qui visait à simuler des conditions de terrain, il a été administré à des dindes de l'enrofloxacine à raison de 10 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours, mais le taux de re-isolement n'a pas été étudié.
Finnish: Tuoreemmassa laboratoriotutkimuksessa (2007), joissa simuloitiin kenttäolosuhteita, kalkkunoille annettiin enrofloksasiinia 10 mg painokiloa kohden viiden päivän ajan, mutta eristettyjen patogeenien määrää ei tutkittu.
French: Données relatives à l'efficacité
Finnish: Tehoon liittyvät ongelmat
French: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Espagne
Finnish: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Espanja
French: Le mode d'administration d'antimicrobiens dans l'eau de boisson augmente la pression de sélection de la résistance en raison de la variabilité de la quantité consommée et donc des propriétés pharmacocinétiques au sein de la population.
Finnish: Mikrobilääkkeen anto juomavedessä lisää resistenssin valintapainetta, koska saanti ja sen myötä farmakokinetiikka vaihtelevat populaatiossa.
French: D'après le rapport de synthèse de l'EFSA de 2010, le taux de résistance (défini par des valeurs limites épidémiologiques) à la ciprofloxacine dans des isolats de Campylobacter jejuni provenant de poulets de chair était de 47 %, bien qu'il y ait une variabilité entre les États membres.
Finnish: EFSAn yhteenvetoraportin (2010) mukaan (epidemiologisten raja-arvojen perusteella määritetty) siprofloksasiiniresistenssi oli broilereiden Campylobacter jejuni -isolaateissa 47 prosenttia, joskin jäsenvaltioiden välillä on eroja.
French: Une sensibilité in vitro a été démontrée chez des souches (i) d'espèces à Gram négatif, telles que Escherichia coli, Pasteurella multocida et Avibacterium (Haemophilus) paragallinarium et (ii) de Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae (voir rubrique 4.5).
Finnish: In vitro -herkkyys on osoitettu i) gramnegatiivisten lajien kuten Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum kannoissa ja ii) Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae -bakteerien kannoissa (ks. kohta 4.5.
French: La variabilité des données conduit à des estimations des temps d'attente se situant entre 4 et 8 jours pour les poulets et entre 4 et 13 jours pour les dindes, selon l'étude individuelle considérée.
Finnish: Tietojen vaihtelun vuoksi kanojen varoajaksi arvioidaan tutkimuksen mukaan 4-8 vuorokautta ja kalkkunoiden varoajaksi 4-13 vuorokautta.
French: Une étude de Haritova et al. (2011)11 a démontré que lorsque des poulets infectés par E. coli O78/H12 (CMI 0,01 µg/ml) étaient traités soit par 10 mg/kg de poids corporel soit par 50 mg/kg de poids corporel d'enrofloxacine pendant 3 jours, les deux posologies permettaient de contrôler les signes cliniques, mais jusqu'à 25 jours après l'infection, l'agent pathogène était encore re-isolé dans la rate dans le groupe 50 mg/kg de poids corporel, par comparaison avec un re-isolement dans les poumons, le foie, le cœur et la rate dans le groupe 10 mg/kg de poids corporel.
Finnish: Haritovan ja muiden tutkimus (2011)11 osoitti, että kun E. coli O78/H12:lla infektoituja kanoja (MIC 0,01 µg/ml) hoidettiin kolmen päivän ajan enrofloksasiiniannoksella 10 mg painokiloa kohden tai 50 mg painokiloa kohden, kumpikin annos hillitsi oireita, mutta jopa 25 päivää infektion jälkeen patogeenia eristettiin yhä pernasta ryhmässä, joka sai 50 mg painokiloa kohden, ja keuhkoista, maksasta, sydämestä ja pernasta ryhmässä, joka sai 10 mg painokiloa kohden.
French: La réponse clinique est également modifiée par la variabilité pharmacodynamique (réponse de l'hôte, distribution des valeurs de CMI dans la population pour l'agent pathogène cible).
Finnish: Kliiniseen vasteeseen vaikuttaa myös farmakodynaaminen vaihtelu (isännän vaste, kohdepatogeenin MICarvojen jakautuminen populaatiossa).
French: Une autre étude de terrain menée dans l'UE a démontré que des posologies jusqu'à 20,6 mg/kg de poids corporel avaient permis là encore de contrôler les signes, mais n'avaient pas éliminé le pathogène.
Finnish: Toinen EU:ssa tehty kenttätutkimus osoitti, että enintään 20,6 mg/kg:n annokset hillitsivät oireita, mutta eivät hävittäneet patogeenia.
French: Des données de tolérance de 2009 montrent qu'à des doses de 300 et 600 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel, administrées une fois ou pendant 5 jours à des poulets de chair âgés de 21 jours, des diarrhées et un comportement anormal, tel qu'un manque de volonté de bouger, une activité motrice réduite et des troubles de la coordination des mouvements, ont été observés.
Finnish: Vuoden 2009 toleranssitiedot osoittavat, että kun 5-21 päivän ikäisille broilereille annettiin enrofloksasiinia 300 tai 600 mg painokiloa kohden kerran päivässä viiden päivän ajan, niillä ilmeni ripulia ja epänormaalia käyttäytymistä, kuten vastahakoisuutta liikkua, motorisen toiminnan heikkenemistä ja liikekoordinaation häiriöitä.
French: • sur la base des données de déplétion des résidus disponibles chez les poulets et les dindes, le CVMP a jugé que des temps d'attente de 7 jours pour la viande et les abats de poulets et de 13 jours pour la viande et les abats de dindes étaient sûrs;
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi kanoista ja kalkkunoista saatujen jäämien poistumista koskevien tietojen perusteella, että kanan lihan ja sisäelinten 7 päivän varoaika ja kalkkunan lihan ja sisäelinten 13 päivän varoaika on turvallinen.
French: Une étude de terrain a été soumise pour justifier l'indication de traitement des infections par P. multocida, dans laquelle a été utilisé un taux d'inclusion de 50 ppm.
Finnish: Käyttöaiheen P. multocida tueksi toimitettiin yksi kenttätutkimus, jossa käytetty lääkeainepitoisuus oli 50 ppm.
French: Si le temps d'attente pour les dindes est extrapolé à partir d'études des résidus menées chez les poulets, un facteur de sécurité supplémentaire doit être ajouté pour tenir compte des preuves apportées par de précédentes études des résidus ayant démontré que la déplétion de l'enrofloxacine est plus lente chez les dindes que chez les poulets;
Finnish: Jos kalkkunoita koskeva varoaika ekstrapoloidaan kanojen jäämätutkimuksista, on lisättävä varmuuskerroin ja otettava huomioon, että enrofloksasiini poistuu kalkkunoista hitaammin kuin kanoista, kuten aiemmat jäämätutkimukset ovat osoittaneet.
French: L'étude d'Evans et al. (2009)17 a conclu qu'au RoyaumeUni les êtres humains infectés par Campylobacter résistant aux fluoroquinolones ne souffraient pas d'une maladie plus sévère que les personnes infectées par Campylobacter sensible, même lorsque l'utilisation d'antimicrobiens est prise en compte; les auteurs n'ont toutefois pas précisé s'il y avait un impact quelconque sur des sous-groupes spécifiques vulnérables.
Finnish: Evansin ja muiden tutkimuksessa (2009)17 todettiin, että Yhdistyneessä kuningaskunnassa ihmiset, joiden infektion aiheuttaja oli fluorokinoloniresistentti kampylobakteeri, eivät sairastuneet vakavammin kuin ne, joiden infektion aiheuttaja oli herkkä kampylobakteeri, vaikka mikrobilääkkeiden käyttö otetaan huomioon.
French: Pays-Bas aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Finnish: Alankomaat aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
French: En conséquence, il est conclu que Salmonella en tant qu'agent pathogène cible doit également être retiré des RCP de tous les produits concernés par cette procédure de saisine.
Finnish: Siksi myös kohdepatogeeni salmonella on poistettava kaikkien niiden valmisteiden valmisteyhteenvedoista, joita kyseinen lausuntopyyntömenettely koskee.
French: Il y a eu de nombreux débats sur la question de savoir si l'infection par Campylobacter résistant aux quinolones est associée à des conséquences nocives pour la santé humaine.
Finnish: On käyty paljon keskustelua siitä, aiheuttaako kinoloniresistentti kampylobakteeri-infektio terveyshaittoja ihmisille.
French: Roumanie Hipra Laboratorios Avda.
Finnish: Romania Hipra Laboratorios Avda.
French: Solution à usage oral
Finnish: Oral solution Oral
French: Il a été postulé que des rapports ASC0-24h/CMI et Cmax/CMI respectivement >100 et >8 sont prédictifs du résultat clinique pour les fluoroquinolones.
Finnish: On oletettu, että AUC0-24h/MIC-suhde, joka on > 100, ja Cmax/MIC-suhde, joka on > 8, ennakoivat fluorokinolonien kliinistä hoitotulosta.
French: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Finnish: Calier Portugali, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
French: Une autre mise en garde doit être ajoutée dans la rubrique 4.4 des RCP, également pour avertir qu'il est possible que le traitement des infections par Mycoplasma n'éradique pas cet organisme.
Finnish: Lisäksi valmisteyhteenvetojen kohtaan 4.4. on lisättävä varoitus siitä, että mykoplasmainfektioiden hoito ei välttämättä hävitä organismia.
French: Des thérapies alternatives sont des traitements par l'amoxicilline, l'érythromycine, des tétracyclines et des sulfamides, bien qu'une résistance aux aminoglycosides et aux macrolides pouvant être portée par le plasmide ait été rapportée en Asie.
Finnish: Vaihtoehtoisia hoitoja ovat amoksisilliini, erytromysiini, tetrasykliinit ja sulfonamidit, joskin Aasiassa on raportoitu aminoglykosidi- ja makrolidiresistenssiä, joka saattaa siirtyä plasmidien välityksellä.
French: Des posologies allant jusqu'à 35,4 mg/kg chez de jeunes poulets de chair ont montré une réduction optimale de la mortalité et une diminution du taux de re-isolement de E. coli.
Finnish: Kun nuorille broilereille annettu annos oli enintään 35,4 mg/kg, kuolleisuus ja eristettyjen E. coli -bakteerien määrä laskivat optimaalisesti.
French: Les données ne justifient pas de façon convaincante la posologie proposée contre les espèces de mycoplasmes nommées.
Finnish: Tietojen avulla ei voida perustella pitävästi ehdotettua annostusta kyseisiä mykoplasmalajeja varten.
French: Pays-Bas Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Finnish: Alankomaat Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
French: Une autre étude menée par les mêmes auteurs visait à déterminer que le traitement par une dose thérapeutique d'enrofloxacine sur une durée prolongée (jusqu'à 35 jours) administré à des poulets de chair âgés de 21 jours n'entraînait pas d'arthropathie chez les poulets en croissance et que la toxicité n'est pas due à des effets cumulés.
Finnish: Samojen tutkijoiden lisätutkimus osoitti, että kun 21 päivän ikäisiä broilereita hoidettiin enrofloksasiinin hoitoannoksella ja hoidon kesto oli pidennetty (enintään 35 päivää), kasvavilla kanoilla ei ilmennyt niveltautia eivätkä kumulatiiviset vaikutukset aiheuttaneet toksisuutta.
French: Pays-Bas S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Finnish: Alankomaat S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
French: coli ont augmenté durant les 20 derniers années et qu'il est possible que les posologies approuvées ne soient plus optimales.
Finnish: Esitetyt tiedot osoittavat, että E. colin MIC-arvot ovat nousseet viimeisen 20 vuoden aikana ja että hyväksytty annostusohjelma ei välttämättä enää ole paras mahdollinen.
French: Une autre étude a démontré qu'une posologie de 12,52 mg/kg de poids corporel pendant 3 jours permettait de contrôler les signes de la maladie, mais pas d'éliminer l'agent pathogène.
Finnish: Toinen tutkimus osoitti, että annos 12,52 mg painokiloa kohden kolmen päivän ajan hillitsi sairauden oireita, mutta ei hävittänyt patogeenia.
French: Lorsque les taux pulmonaires d'enrofloxacine au site d'infection de 0,84 µg/g, contre le même agent pathogène, sont pris en compte, le rapport Cmax/CMI est très en dessous de la valeur clinique prédictive de 8.
Finnish: Kun otetaan huomioon enrofloksasiinin pitoisuus 0,84 µg/g infektiokohdassa (keuhkoissa) ja patogeeni on sama, Cmax/MIC on paljon pienempi kuin kliininen ennustearvo 8.
French: L'enrofloxacine est un agent chimiothérapeutique de synthèse de la classe des dérivés acides carboxyliques de fluoroquinolones.
Finnish: Enrofloksasiini on synteettinen kemoterapia-aine, joka kuuluu fluorokinolonin karboksyylihappojohdannaisten luokkaan.
French: L'une des références concernant une étude menée dans l'UE a corroboré ces conclusions, bien que la CMI90 soit restée basse, à 0,03 µg/ml, avec un intervalle de 0,008 à 2 µg/ml (Wallman et al., 2007)3.
Finnish: Yksi EU:ssa tehty tutkimus oli näiden päätelmien mukainen, joskin MIC90 pysyi matalana: 0,03 µg/ml, vaihteluväli
French: Il existe une large fenêtre de sélection de mutants entre 0,06 et 4 µg/ml, qui étaye le fait que qu'il serait possible que la souche ne soit pas éradiquée après le traitement même avec une dose plus élevée d'enrofloxacine.
Finnish: Pitoisuusalue, jossa mutanttien valikoitumista tapahtuu ("mutant selection window"), on laaja eli 0,064 µg/ml, mikä tukee sitä, että patogeenikantaa ei saatu hävitettyä edes hoidolla, jossa käytettiin suurta enrofloksasiiniannosta.
French: Une résistance a également été rapportée chez Mycoplasma synoviae dans l'UE.
Finnish: EU:ssa on ilmoitettu resistenssistä myös Mycoplasma synoviae -bakteereissa.
French: En octobre 2012, suite à une procédure de saisine formée au titre de l'article 34 pour Baytril 10 % solution buvable (EMEA/V/A/067), l'indication de traitement des infections par Salmonella a été supprimée dans le RCP, en raison de l'absence d'éléments étayant la posologie, en particulier en ce qui concerne l'élimination de l'infection, et de la législation communautaire concernant les programmes nationaux de contrôle de Salmonella chez les volailles, précisant que les antimicrobiens ne doivent pas être utilisés, sauf dans des circonstances exceptionnelles (règlement CE n°1177/2006).
Finnish: Lokakuussa 2012 Baytril 10 % -oraaliliuosta koskevan 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn (EMEA/V/A/067) jälkeen valmisteyhteenvedosta poistettiin käyttöaihe salmonellainfektioiden hoito, sillä annostusohjelmalle ei ollut riittävästi tukea varsinkaan infektion hävittämisen osalta, ja siipikarjan salmonellan kansallisia hallintaohjelmia koskevan EU:n lainsäädännön mukaan mikrobilääkkeitä saa käyttää ainoastaan poikkeustapauksissa (asetus (EY) N:o 1177/2006).
French: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Finnish: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
French: Les fluoroquinolones sont reconnues comme étant des antimicrobiens vétérinaires d'une importance cruciale dans le traitement de la colibacillose, de la septicémie et de la maladie respiratoire chronique chez les volailles.
Finnish: Fluorokinoloneja pidetään erittäin tärkeinä mikrobilääkkeinä siipikarjan kolibasilloosin aiheuttaman sepsiksen ja kroonisten hengitystiesairauksien hoidossa.
French: Allemagne Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Allemagne
Finnish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Saksa
French: Le rapport bénéfice/risque global pour les médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes (voir Annexe I) est jugé positif, sous réserve des modifications recommandées à apporter aux informations sur le produit (voir Annexe III) et, au vu de la nécessité d'obtenir des données complémentaires pour couvrir entièrement les problèmes de santé publique ayant donné lieu à la présente procédure de saisine, sous réserve de remplir les conditions imposées en ce qui concerne les autorisations de mise sur le marché (voir Annexe IV).
Finnish: Enrofloksasiinia sisältävien eläinlääkkeiden, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille (ks. liite I), hyöty-riskisuhdetta pidetään myönteisenä edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III) ja että myyntilupia koskevia ehtoja noudatetaan (ks. liite IV), koska tarvitaan lisätietoa, jotta tämän lausuntopyyntömenettelyn perusteena olleet kansanterveydelliset kysymykset voitaisiin arvioida täysin.
French: Il est reconnu que les fluoroquinolones sont des antimicrobiens vétérinaires d'une importance cruciale dans le traitement de la septicémie due à une colibacillose et de la maladie respiratoire chronique chez les volailles, avec peu d'alternatives efficaces; l'indication doit donc être maintenue.
Finnish: Fluorokinoloneja pidetään erittäin tärkeinä mikrobilääkkeinä siipikarjan kolibasilloosin aiheuttaman sepsiksen ja kroonisten hengitystiesairauksien hoidossa, ja niille on vain muutama tehokas vaihtoehto, joten käyttöaihe on säilytettävä.
French: Luxembourg Krka d.d.
Finnish: Luxemburg Krka d.d.
French: Après administration continue dans l'eau de boisson (sur la base d'une dose quotidienne de 10 mg/kg de poids corporel), les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre (Ceq) pour l'enrofloxacine étaient de 0,33 ± 0,04 µg/ml chez les dindes et de 0,56 ± 0,13 µg/ml chez les poulets.
Finnish: Jatkuvasti juomaveden mukana annettuna (päiväannos 10 mg painokiloa kohden) enrofloksasiinin pitoisuus plasmassa tasapainotilassa (Css) oli 0,33 ± 0,04 µg/ml kalkkunoilla ja 0,56 ± 0,13 µg/ml kanoilla.
French: La posologie actuelle pour les infections par E. coli n'est pas considérée comme étant optimisée en termes d'efficacité ou de capacité à limiter le développement de la résistance chez cet agent pathogène cible.
Finnish: E. coli -infektioiden nykyisen annostusohjelman ei katsota tehoavan tai rajoittavan resistenssin muodostumista kyseisessä kohdepatogeenissa parhaalla mahdollisella tavalla.
French: De plus, le CVMP a conclu que les informations sont insuffisantes pour optimiser la posologie pour le traitement d'Escherichia coli chez les poulets et/ou les dindes.
Finnish: Lisäksi eläinlääkekomitea katsoi, että tiedot eivät riitä ihanteellisen annostusohjelman määrittämiseen kanoilla ja/tai kalkkunoilla ilmenevien Escherichia coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon.
French: (bactéries suscitant des inquiétudes pour la santé humaine) provenant de volailles d'États membres de l'UE et isolés de 2002 à 2009, a été présentée.
Finnish: Tiedot oli saatu EU:n jäsenvaltioissa siipikarjan isolaateista vuosina 2002-2009.