FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, el 49 % de estos pacientes respondió a Velcade más talidomida y dexametasona en comparación con el 26 % que respondió a un tratamiento con Velcade más otros fármacos contra el cáncer y el 17 % que respondió a talidomida y dexametasona en monoterapia.
Maltese: Barra minn hekk, 49% ta' dawn il-pazjenti wieġbu għal Velcade flimkien ma' talidomid u deksametażon, meta mqabbla ma' 26% li wieġbu għall-kura li kien fiha Velcade u mediċini oħra kontra l-kanċer, u 17% ta' dawk li wieġbu għal talidomid u deksametażon waħdu.
Spanish: • Aproximadamente el 15 % de los pacientes candidatos a quimioterapia en dosis altas y trasplante de células madre hematopoyéticas respondió al tratamiento con Velcade más dexametasona en comparación con el 6 % de los que recibieron combinaciones estándar.
Maltese: • Madwar 15% tal-pazjenti li kienu kandidati għal kimoterapija ta' doża għolja u għal trapjant taċċelloli staminali tad-demm wieġbu għall-kura b'Velcade u deksametażon, meta mqabbla ma' 6% ta' dawk li ngħataw kombinazzjonijiet standard.
Spanish: Velcade es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo bortezomib.
Maltese: Velcade huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva borteżomib.
Spanish: • Aproximadamente el 34 % de los pacientes presentó respuesta parcial o completa al tratamiento con Velcade (en un estudio en el que Velcade no se comparó con ningún otro fármaco).
Maltese: • Madwar 34% tal-pazjenti irrispondew parzjalment jew kompletament għall-kura b'Velcade (fi studju li fih Velcade ma tqabbilx ma' xi mediċina oħra).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Velcade?
Maltese: Għaliex ġie approvat Velcade?
Spanish: Deben transcurrir al menos 72 horas entre dos dosis consecutivas de Velcade.
Maltese: Iridu jkunu għaddew mill-inqas 72 siegħa bejn żewġ dożi konsekuttivi ta' Velcade.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Velcade el 26 de abril de 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Velcade valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-26 ta' April 2004.
Spanish: Se presenta en viales (1 y 3,5 mg) en forma de polvo destinado a la preparación de una solución inyectable.
Maltese: Jiġi fi vjali (1 u 3.5 mg) u bħala trab biex isir soluzzjoni għall-injezzjoni.
Spanish: • Los pacientes que recibieron Velcade con doxorubicina liposomal pegilada y en los que la enfermedad había empeorado después de la falta de respuesta a otro tratamiento como mínimo vivieron 9,3 meses sin empeoramiento de la enfermedad en comparación con 6,5 meses en pacientes que recibieron Velcade en monoterapia.
Maltese: • pazjenti li ngħataw Velcade ma' doksorubiċina liposomal pegilata li l-marda tagħhom kienet qed taqleb għall-agħar wara li ma kinux irrispondew għal tal-inqas trattament wieħed ieħor, għexu 9.3 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbla ma' 6.5 xhur għal pazjenti li kienu qed jieħdu Velcade waħdu.
Spanish: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Maltese: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Spanish: Ver sección 2, No tome Velmetia.
Maltese: Ara sezzjoni 2, Tiħux Velmetia.
Spanish: Pierre Fabre Médicament Tél: +33 (0) 1 49 10 80 00
Maltese: Tél: +33 (0) 1 49 10 80 00
Spanish: Suomi/Finland Orion Oyj
Maltese: Orion Oyj
Spanish: Toma de Velmetia con alcohol
Maltese: Velmetia ma' alkoħol
Spanish: Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel: +49 (0) 30 67070
Maltese: Tel: +49 (0) 30 67070
Spanish: Velmetia combina dos medicamentos antihiperglucémicos con mecanismos de acción complementarios para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2: sitagliptina fosfato, un inhibidor de la dipeptidil peptidasa (DPP-4) y metformina clorhidrato, un miembro de la clase de las biguanidas.
Maltese: Velmetia jikkumbina żewġ prodotti mediċinali kontra l-ipergliċemija b'mekkaniżmi ta' azzjoni kumplimentari biex jitjieb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti b'dijabete tip 2: sitagliptin phosphate, li hu impeditur dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4), u metformin hydrochloride, li hu membru tal-klassi biguanide.
Spanish: Velmetia contiene dos medicamentos distintos, llamados sitagliptina y metformina.
Maltese: Velmetia fih żewġ mediċini differenti msejħin sitagliptin u metformin.
Spanish: Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Maltese: Tel: +39 02891321
Spanish: EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017
Maltese: EU/1/08/456/017
Spanish: EU/1/08/456/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/002 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/003 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/019 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/004 112 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/005 168 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/020 180 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/006 196 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/007 50 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) comprimidos recubiertos con película EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) comprimidos recubiertos con película
Maltese: EU/1/08/456/019 60 pillola miksija b'rita EU/1/08/456/004 112-il pillola miksija b'rita EU/1/08/456/005 168 pillola miksija b'rita EU/1/08/456/020 180 pillola miksija b'rita EU/1/08/456/006 196 pillola miksija b'rita EU/1/08/456/007 50 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/08/456/015 196 (2 pakketti ta' 98) pillola miksija b'rita EU/1/08/456/017 168 (2 pakketti ta' 84) pillola miksija b'rita
Spanish: Velmetia está contraindicado en pacientes con TFG < 30 ml/min y se debe interrumpir de forma temporal en presencia de trastornos que alteren la función renal (ver sección 4.3).
Maltese: Velmetia huwa kontraindikat f'pazjenti b'GFR <30 mL/min u għandu jitwaqqaf temporanjament fil preżenza ta' kundizzjonijiet li jibdlu l-funzjoni renali (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: El EPAR completo de Velmetia se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Velmetia sitagliptina y metformina hidrocloruro
Maltese: Velmetia sitagliptina / metformina idrokloridrat
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Velmetia.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Velmetia.
Spanish: La sitagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
Maltese: Is-sitagliptina hija inibitur dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Velmetia (observados en 1 a 10 de cada 100 pacientes) fueron las náuseas (malestar).
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Velmetia (li deher f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huwa nawżja (dardir).
Spanish: • en monoterapia en pacientes que no se pueden controlar satisfactoriamente con metformina (un medicamento antidiabético) en monoterapia;
Maltese: • f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati b'mod sodisfaċenti bil-metformina biss (mediċina kontra ddijabete);
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Velmetia?
Maltese: Għaliex ġie approvat Velmetia?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Velmetia el 16 de julio de 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Velmetia fis16 ta' Lulju 2008.
Spanish: Los principios activos de Velmetia, la sitagliptina y la metformina clorhidrato, presentan cada uno un modo de acción diferente.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Velmetia, is-sitagliptina u l-metformina idrokloridrat, kull waħda għandha azzjoni differenti.
Spanish: Velmetia se administra dos veces al día.
Maltese: Velmetia jittieħed darbtejn kuljum.
Spanish: ¿Qué es Velmetia?
Maltese: X'inhu Velmetia?
Spanish: 10 ml.(3.5 mg/ml) 5 x (1x10 ml) viales
Maltese: 5 x (1 x 10 ml) kunjetti
Spanish: o a
Maltese: x
Spanish: Presentación Contenido (concentración)
Maltese: Kontenut konċentrazzjoni)
Spanish: 10ml.
Maltese: 5 kunjetti
Spanish: (3.5 mg/ml) 1 vial
Maltese: Daqs tal-pakkett kunjett 1
Spanish: Código ATC: A10A B01.
Maltese: A10A B01.
Spanish: Fecha de la última renovación: 18 Septiembre 2007
Maltese: Data ta' l-a ar ti did: 18 ta' Settembru 2007
Spanish: Problemas de visión.
Maltese: Problemi tal-vista.
Spanish: Ver incompatibilidades, en 6.2.
Maltese: G al informazzjoni dwar l-inkompatibilitajiet ara sezzjoni 6.2.
Spanish: Poco frecuentes - Urticaria, rash
Maltese: Mhux komuni - Urtikarja, raxx
Spanish: Conservar en nevera (2°C - 8°C)
Maltese: A en fi fri (2°C - 8°C)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Maltese: Disturbi fis-sistema nervu a
Spanish: Metabolismo
Maltese: Metaboli mu
Spanish: Una UI (Unidad Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anhidra.
Maltese: UI (Unità Internazzjonali) wa da tikkorrispondi g al 0.035 mg ta' insulina umana anidra.
Spanish: Muy raros - Retinopatía diabética
Maltese: Rari afna - Retinopatija dijabetika
Spanish: En un ensayo clínico, realizado en una unidad de cuidados intensivos en el que se trataba la hiperglucemia (glucemia 10 mmol/L) en 204 pacientes con diabetes y 1344 sin diabetes sometidos a cirugía mayor, se demostró que la normoglucemia (glucosa sanguínea, 4,4 - 6,1 mmol/L) inducida por tratamiento intravenoso con otra insulina humana de acción rápida (Actrapid) redujo la mortalidad en 42% (8% frente a 4,6%).
Maltese: Prova klinika f'unità wa da ta' kura intensiva fejn issir il-kura ta' l-ipergli emija (livell ta' glukosju fid-demm og la minn 10 mmol/l) li saret fuq 204 pazjent dijabetiku u 1344 pazjent mhux dijabetiku li kellhom operazzjoni ma uri, uriet li n-normogli emija (livell ta' glukosju fid-demm ta' 4.4 - 6.1 mmol/l) ikkaw ata minn kura fil-vini b'insulina umana o ra li ta dem malajr (Actrapid), naqqset ilmortalita' bi 42% (8% kontra 4.6%).
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Dinamarca Dinamarca
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Maltese: G al-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Spanish: Inyección de insulina:
Maltese: Injezzjoni ta' l-insulina:
Spanish: Normalmente, 40-60% de la dosis diaria total se administra como dosis basal continua y el 40-60% restante como bolos divididos entre las tres comidas principales.
Maltese: Normalment, 40-60% tad-do a totali ta' kuljum ting ata b ala rata ba ali kontinwa u l-bqija 40-60% b ala boluses imqassmin fuq it-tlett ikliet prin ipali.
Spanish: No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Maltese: Ta inx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Velosulin
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Velosulin
Spanish: Poco frecuentes - Edema
Maltese: Mhux komuni - Edema
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Insulina humana, ADNr (producida por tecnología del ADN recombinante en Saccharomyces cerevisiae).
Maltese: U KWANTITATTIVA Insulina umana, rDNA (mag mula permezz tat-teknolo ija tad-DNA rikombinanti f'Saccharomyces cerevisiae).
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dinamarca
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Id-Danimarka
Spanish: En cuanto a la frecuencia se definen como: poco frecuentes ( 1/1.000 a <1/100).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti b ala: mhux komuni ( 1/1,000 sa <1/100).
Spanish: Presentaciones: 1 y 5 viales x 10 ml y un envase múltiple de 5 x (1 x 10 ml) viales.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 1 u 5 kunjetti x 10 ml u pakkett multiplu ta' 5 x (1 x 10 ml) kunjetti.
Spanish: Cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables
Maltese: zinc chloride, glycerol, metacresol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid u ilma g all-injezzjonijiet
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: insulinas y análogos para inyección, insulina (humana) de acción rápida.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: insulini u analogi g all-injezzjoni, insulina (umana) li ta dem malajr.
Spanish: Estos síntomas son normalmente transitorios.
Maltese: Dawn is-sintomi normalment ikunu ta' natura temporanja.
Spanish: No congelar
Maltese: Tqala u treddig
Spanish: Pueden conservarse en el depósito de la bomba durante 6 días a 37°C como máximo (próximo al cuerpo).
Maltese: Tista' ommhom fit-tank tal-pompa g al 6 ijiem f'temperatura sa 37°C (qrib dik tal- isem).
Spanish: El perfil farmacocinético de Velosulin se ha estudiado en un número reducido (n=18) de niños diabéticos (6-12 años) y adolescentes (13-17 años) usando otra insulina de acción rápida, (Actrapid).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku kien studjat f'numru g ir (n=18) ta' tfal dijabeti i (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena) li kienu qed ju aw insulina umana o ra li ta dem malajr, (Actrapid).
Spanish: - El principio activo es insulina humana producida por biotecnología recombinante.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana mag mula minn bijoteknolo ija rikombinanti.
Spanish: Su requerimiento de insulina puede cambiar si está usando también: antidiabéticos orales; inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); betabloqueantes; inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; esteroides anabolizantes; sulfonamidas; anticonceptivos orales; tiazidas; glucocorticoides; tratamiento con hormonas tiroideas; betasimpaticomiméticos; hormona de crecimiento; danazol; octreotida o lanreotida.
Maltese: Il- tie a tieg ek g all-insulina tista' tinbidel jekk inti tie u wkoll: inibituri ta' monamine oxidase (MAOI); beta-blokkanti; inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-an jotensin (ACE-inhibitors); acetylsalicylic acid; sterojdi anaboli i; sulphonamides; kontra ettivi orali; tija idi; glukokortikojdi; terapija bl-ormoni tat-tirojdi; beta-simpatomimeti i; ormon tat-tkabbir; danazol; octreotide jew lanreotide.
Spanish: 1 vial contiene 10 ml que equivalen a 1000 UI.
Maltese: Kunjett fih 10 ml, ekwivalenti g al 1000 UI
Spanish: Los casos espontáneos aislados se presentan definidos como muy raros (<1/10.000) incluyendo informes aislados.
Maltese: Ka ijiet spontanji i olati huma ppre entati b ala rari afna u definiti b ala <1/10,000, li jinkludu rapporti i olati.
Spanish: Poco frecuentes - Lipodistrofia
Maltese: Rari afna - Reazzjonijiet anafilatti i
Spanish: Hipoglucemiantes orales (HO), inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), agentes betabloqueantes no selectivos, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA), salicilatos, alcohol, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.
Maltese: Sustanzi ipogli emi i li jittie du mill- alq (OHA), inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), sustanzi li jimblukkaw ir-ri etturi beta mhux selettivi, inibituri ta' l-enzima li tbiddel angiotensin (ACE), salicylates, alko ol, sterojdi anaboli i jew sulphonamides.
Spanish: Esto puede ocurrir:
Maltese: Dan jista' ji ri:
Spanish: Tratamiento de la diabetes mellitus.
Maltese: Kura ta' dijabete mellitus.
Spanish: El requerimiento de insulina es individual y se encuentra normalmente entre 0,3 y 1,0 UI/kg/día.
Maltese: Il- tie a individwali ta' linsulina normalment hi ta' bejn 0.3 u 1.0
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Maltese: NUMRI TA' L-AWTORIZZAZZJONI G AT-TQEG ID FIS-SUQ EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Spanish: Fosfato disódico dihidrato Hidróxido sódico (para ajuste de pH) Ácido clorhídrico (para ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (g all-a ustament tal-pH) Hydrochloric acid (g all-a ustament tal-pH) Ilma g all-injezzjonijiet
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana,(ADNr).
Maltese: 1 ml tas-soluzzjoni fiha 100 UI (3.5 mg) ta' insulina umana (rDNA),
Spanish: Poco frecuentes - Neuropatía periférica
Maltese: Mhux komuni - Newropatija periferali
Spanish: Perfusión de insulina (PSCI):
Maltese: Infu joni ta' l-insulina (CSII):
Spanish: Generalmente, cuando los pacientes se transfieren desde una terapia de inyección a una de perfusión, puede recomendarse reducir la dosis iniciando al paciente con un 90% de la dosis diaria total previa, administrando un 40% como dosis basal y un 50% como bolos divididos entre las tres comidas principales.
Maltese: eneralment, meta l-pazjenti jkunu ttrasferiti minn terapija bl-injezzjoni g al wa da bl-infuzjoni, jista' jkun rakkomandat li tnaqqas id-do a billi l-pazjent tinbdielu l-kura b'90% tad-do a totali ta' qabel ta' kuljum, b'40% b ala r-rata ba ali u 50% b ala boluses imqassmin fuq it-tlett ikliet prin ipali.
Spanish: Un control glucémico adecuado y prolongado disminuye el riesgo de progresión de la retinopatía diabética.
Maltese: Kontroll gli emiku a jar fit-tul inaqqas ir-riskju tal-progressjoni tar-retinopatija dijabetika.
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Dinamarca.
Maltese: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Spanish: Vial de vidrio (tipo 1) de 10 ml cerrado con un disco de goma de bromobutilo/poliisopreno y un capuchón de plástico como precinto de seguridad.
Maltese: Kunjett tal- ie (tip 1) ta' 10 ml mag luq b'tapp tal-gomma ta' bromobutyl/polyisoprene u b'g atu protettiv kontra t-tbag bis.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 25°C Puede mantenerse en una bomba de perfusión a 37°C como máximo durante 6 días
Maltese: Tag mlux fil-fri jew ta nu f'temperatura 'l fuq minn 25°C Jista' jin amm f'pompa ta' l-infu joni f'temperatura sa 37°C g al 6 ijiem
Spanish: La insuficiencia renal o hepática puede reducir el requerimiento de insulina.
Maltese: L-indeboliment renali jew epatiku jista' jnaqqas il- tie a ta' l-insulina.
Spanish: La insulina humana se degrada por una proteasa específica o por otras enzimas que catabolizan la insulina y posiblemente por la disulfuro-isomerasa.
Maltese: Hu rrappurtat li l-insulina umana ti i degradata mill-protease insulinika jew mill-enzimi degradanti ta' l-insulina u possibbilment mill-proteina disulfide isomerase.
Spanish: Los datos son limitados, pero sugieren que el perfil farmacocinético en niños y adolescentes podría ser similar al de los adultos.
Maltese: Linformazzjoni hi limitata i da tissu erixxi li l-profil farmakokinetiku fit-tfal u fl-adolexxenti jista' jkun simili g al dak fl-adulti.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA Fecha de la primera autorización: 07 Octubre 2002
Maltese: DID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 07 Ottubru 2002
Spanish: CARTONAJE
Maltese: INDIVIDWALI
Spanish: A partir de ensayos clínicos se ha estimado una t1/2 de aproximadamente 2-5 horas.
Maltese: Il-provi indikaw t½ ta' madwar 2-5 sig at.
Spanish: Sin embargo, hubo diferencias entre los grupos de edad en cuanto a la Cmáx lo que destaca la importancia del ajuste de dosis individual.
Maltese: Madankollu, kien hemm differenzi fis-Cmax bejn il-gruppi ta' l-età, u dan jenfasizza l-importanza tat-titrazzjoni individwali.
Spanish: La octreotida/lanreotida puede tanto reducir como aumentar los requerimientos de insulina.
Maltese: Octreotide/lanreotide jistg u kemm inaqqsu kif ukoll i idu l- tie a ta' l-insulina.
Spanish: Alteraciones en el lugar de administración (lipodistrofia).
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija
Spanish: 30 meses cuando se conserva entre 2ºC - 8ºC.
Maltese: 30 xahar meta jin a en bejn 2°C - 8°C.
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Maltese: - Is-sustanzi l-o ra huma zinc chloride, glycerol, metacresol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid u ilma g all-injezzjonijiet.
Spanish: Se suministra en envases de 1 ó 5 viales de 10 ml o en un envase múltiple de 5 x (1 x 10 ml) viales (puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases).
Maltese: Issibu f'pakketti ta' 1 jew 5 kunjetti ta' 10 ml jew f'pakkett multiplu ta' 5 x (1 x 10 ml) kunjetti.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver sección 6.1).
Maltese: Sensittività e essiva g as-sustanza attiva jew g al xi sustanzi mhux attivi (ara sezzjoni 6.1).
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2006
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizza©EMEA 2007
Spanish: El principio activo de Velosulin es la insulina humana (ADNr).
Maltese: Fih is-sustanza attiva insulina umana (rDNA).
Spanish: El principio activo de Velosulin, la insulina humana (ADNr), se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» La insulina la produce una levadura que ha recibido un gen (ADN) para poder producirla.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Velosulin, l-insulina umana (rDNA), hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': l-insulina tiġi magħmula minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li tagħmilha kapaċi tipproduċi l-insulina.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) VELOSULIN Resumen del EPAR para el público general
Maltese: RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) VELOSULIN
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Velosulin válida para toda la Unión Europea, a Novo Nordisk A/S el 7 de octubre de 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Velosulin valida fl-Unjoni Ewropea kollha lil Novo Nordisk A/S fis-7 ta' Ottubru 2002.
Spanish: Velosulin es un sustituto de la insulina idéntico a la insulina fabricada por el páncreas.
Maltese: Velosulin hu insulina ta' sostituzzjoni identika għall-insulina magħmula millfrixa.
Spanish: Velosulin se ha estudiado también en una bomba de insulina.
Maltese: Velosulin ġie studjat ukoll meta użat f'pompa ta' l-insulina.
Spanish: ¿En qué se funda la aprobación de la comercialización de Velosulin ?
Maltese: Għaliex ġie approvat Velosulin?
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (envase múltiple)
Maltese: 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Spanish: Número de la AC (EU)
Maltese: <Numru ta' lEU> <Numru talMA>
Spanish: Neohesperidina dihidrochalcona
Maltese: Neohesperidin-dihydrochalcone
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas detectadas en ensayos clínicos Sistema de clasificación de órganos
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet avversi osservati fil-provi kliniċi Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Spanish: Se presentó diarrea en el 11,6% de los pacientes en ensayos clínicos.
Maltese: Id­dijarea seħħet fi 11.6% tal-pazjenti fil-provi kliniċi.
Spanish: La fracción activa de Velphoro, pn­FeOOH, no se metaboliza.
Maltese: Il­parti attiva ta' Velphoro, pn­FeOOH, ma tiġix metabolizzata.
Spanish: Los estudios in vitro con los siguientes principios activos no mostraron ninguna interacción relevante: ácido acetilsalicílico, cefalexina, cinacalcet, ciprofloxacino, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona y quinidina.
Maltese: Studji in vitro bis-sustanzi attivi li ġejjin ma wrew l­ebda interazzjoni rilevanti: acetylsalicylic acid, cephalexin, cinacalcet, ciprofloxacin, clopidogrel, enalapril, hydrochlorothiazide, metformin, metoprolol, nifedipine, pioglitazone u quinidine.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE velphoro
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE velphoro
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Maltese: Popolazzjoni ġerjatrika (≥65 sena)