FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че показанията за M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida и E.coli при пилета и M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida и E.coli при пуйки следва да бъдат запазени;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka pret M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida un E.coli cāļiem un pret M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida un E.coli tītariem vērstās indikācijas ir jāsaglabā;
Bulgarian: Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona Испания
Latvian: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Bulgarian: Hungária Kft, Alkotás u.
Latvian: Bayer Hungįria Kft, Alkotįs u. 50.
Bulgarian: GermVet (2008) Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.; Berichte zur Resistenzmonitoringstudie 2008, Resistenzsituation bei klinisch wichtigen
Latvian: GermVet (2009) Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.; Berichte zur Resistenzmonitoringstudie 2009, Resistenzsituation bei klinisch wichtigen tierpathogenen Bakterien Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL).
Bulgarian: susceptibility of Pasteurella multocida isolated from swine and poultry Acta Vet
Latvian: Antimicrobial susceptibility of Pasteurella multocida isolated from swine and poultry Acta Vet Hung 57 (3): 357-67
Bulgarian: SPECTRON 100 mg/ml tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vi toms ir kalakutams
Latvian: SPECTRON 100 mg/ml tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vištoms ir kalakutams
Bulgarian: Предадени са две експериментални и две полеви проучвания в подкрепа на показанието за E.coli.
Latvian: Pret E.coli vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegti divi eksperimentāli un divi lauka pētījumi.
Bulgarian: Допълнително полево проучване, проведено в ЕС, показва, че с дозите до 20,6 mg/kg тт отново се постига контрол на признаците, но не се унищожава патогенът.
Latvian: Citā Eiropas Savienībā veiktā lauka pētījumā konstatēja, ka arī deva līdz 20,6 mg/kg ķermeņa masas novērsa pazīmes, bet nelikvidēja patogēnu.
Bulgarian: Перорално Пилета бройлери, непреживни телета и прасета
Latvian: Broileru cāļi, neatgremojoši teļi un cūkas
Bulgarian: Ceva Animal Health Словакия, spol s.r.o., Račianska 77, 831
Latvian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovākijas Republika
Bulgarian: Също така CVMP взе предвид възможността за наличие на значителни разлики във фармацевтичните форми на продуктите, които могат да обяснят променливостта на метаболизма и изчерпването поради потенциални разлики в бионаличността.
Latvian: CVMP izskatīja iespējamību, ka arī zāļu formas varēja būt ļoti atšķirīgas, kas var izraisīt metabolisma un noārdīšanās atšķirības iespējamo biopieejamības atšķirību dēļ; taču visu ietverto zāļu formas ir ļoti līdzīgas un satur līdzīgas palīgvielas.
Bulgarian: Изолатите са от случаи на инфекции на дихателните пътища или септицемия при домашни птици.
Latvian: Izolāti iegūti no mājputniem, kas slimo ar elpceļu infekcijām vai septicēmiju.
Bulgarian: Единственото референтно проучване, проведено в ЕС, съответства на тези изводи, въпреки че MIC90 остава ниска при 0,03 µg/ml, диапазон 0,008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Latvian: Vienā Eiropas Savienībā veiktā pētījumā bija izdarīti līdzīgi secinājumi, lai gan MIC90 aizvien bija zema - 0,03 µg/ml, diapazonā no
Bulgarian: Biofaktor Sp. z o.o., ul. Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Полша
Latvian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polija
Bulgarian: Quinoex 10 belsőleges oldat
Latvian: Quinoex 10 belsõleges oldat
Bulgarian: По тази причина е предложено да се изготви нов дозов режим, който взема предвид еволюцията на профила на чувствителност на E. coli от първоначалното лицензиране на енрофлоксацин при домашни птици и новите ФК/ФД концепции, които целят да ограничат развитието на резистентност при целевите патогени.
Latvian: Tādēļ ierosināts izstrādāt jaunu dozēšanas shēmu, ņemot vērā E.coli jutības izmaiņu kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem novērtējumu un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, kuru mērķis ir ierobežot rezistences veidošanos mērķa patogēniem.
Bulgarian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona Испания
Latvian: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Bulgarian: PPHU "INEX" Partnership, ul. Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Полша
Latvian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polija
Bulgarian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Полша
Latvian: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polija
Bulgarian: Проучването показва, че един изолат на E.coli придобива резистентност от коменсалната флора на пилета.
Latvian: Pētījumā nepierādīja, ka viena izolētā E.coli pārņemtu rezistenci no cāļu normālās mikrofloras.
Bulgarian: От първоначалното лицензиране на енрофлоксацин за употреба при домашни птици е налице широкоразпространено понижение на чувствителността на E.coli към флуорохинолони и възникване на резистентни микроорганизми.
Latvian: Kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas lietošanai mājputniem E.coli jutība pret fluorhinoloniem ir būtiski samazinājusies un ir radušies rezistenti mikroorganismi.
Bulgarian: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus)
Latvian: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Bulgarian: Понижена чувствителност е откривана (11,3-49,4%) в продължение на години въз основа на гранична стойност ≥4 µg/ml и MIC за щамове от недив тип ≥0,12 µg/ml.
Latvian: Pamatojoties uz robežvērtību ≥4 µg/ml un MIC pret ne-dabīga tipa baktērijām ≥0,12 µg/ml, samazinātu jutību (11,3-49,4 %) konstatēja vairākus gadus.
Bulgarian: Едното използва експериментално заразяване, а другото е полево проучване.
Latvian: Pret A.paragallinarum vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegti divi pētījumi, vienā no tiem bija izmantota eksperimentāla inficēšana, bet otrs bija lauka pētījums.
Bulgarian: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Испания
Latvian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spānija
Bulgarian: Няма абнормни находки при палпация на изследваните стави и повърхности на ставните хрущяли.
Latvian: Veicot izmeklēto locītavu un locītavu skrimšļu virsmu palpāciju, patoloģiskas atrades nekonstatēja.
Bulgarian: Поради това, за да се вземат предвид еволюцията на профилите на чувствителност на E.coli от първоначалното лицензиране на енрофлоксацин при домашни птици и новите концепции за ФК/ФД, трябва да се извърши ФК/ФД анализ на популацията, за да се оптимизира дозовият режим.
Latvian: Tādēļ, lai ņemtu vērā E.coli jutības izmaiņas kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, jāveic farmakokinētikas/farmakodinamikas analīze, lai uzlabotu dozēšanas shēmu.
Bulgarian: 24010 Leon
Latvian: 24010 Leon Spānija
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Bulgarian: Като се вземат предвид пониженията в профилите на чувствителност на E. coli, наблюдавани в програмите за проследяване в ЕС от първоначалното лицензиране на енрофлоксацин за видовете домашни птици, дозовия режим трябва да се уточни въз основа на новите проучвания, които отразяват настоящата чувствителност на E. coli и на новите концепции за ФК/ФД, имащи за цел да ограничат резистентността на целевите патогени.
Latvian: • ņemot vērā E.coli jutības samazināšanos, kas Eiropas Savienībā novērota kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputnu sugām, jāizstrādā dozēšanas shēma, balstoties uz jauniem pētījumiem, kas ietver pašreizējo E.coli jutību un jaunas farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, kuru mērķis ir ierobežot rezistences veidošanos mērķa patogēniem.
Bulgarian: 17 Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
Latvian: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009) Short-term and medium-term clinical outcomes of quinolone-resistant Campylobacter infection.
Bulgarian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal птици (CTX-M1), открити в преработени месни продукти и за нарастване на разпространението на ESBL CTX-M1 инфекциите при хората.
Latvian: Ar E.coli saistītais aspekts mainās, iegūstot pierādījumus par mājputnu ESBL E. coli (CTX-M1) sastopamību apstrādātos gaļas produktos un pieaugošo ESBL CTX-M1 infekciju izplatību cilvēku vidū.
Bulgarian: Португалия Calier Португалия, S.A Centro Empresarial
Latvian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Bulgarian: Съгласно обобщения доклад на EFSA от 2010 г.14, нивото на резистентност (определено чрез епидемиологични прагови стойности) към ципрофлоксацин при индикаторни (коменсални) изолати на E.coli от бройлери е 29%.
Latvian: 2010. gada kopsavilkuma ziņojumu14rezistences līmenis (definējot pēc epidemioloģiskām robežvērtībām) pret ciprofloksacīnu no broileriem iegūtiem E.coli indikatorizolātiem (normālai mikroflorai) bija 29 %.
Bulgarian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Latvian: 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Bulgarian: Изменения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Latvian: Grozījumi atbilstošos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Bulgarian: Представени са задоволителни данни в подкрепа на показанията за M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida и E.coli при пилета и за M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida и E.coli при пуйки.
Latvian: Bija iesniegti atbilstoši dati, kas atbalsta pret M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida un E.coli cāļiem un pret M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida un E.coli tītariem vērstās indikācijas.
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка на всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки (вж.
Latvian: Visu enrofloksacīnu saturošo zāļu, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem, zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Bulgarian: JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999)
Latvian: Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Bulgarian: solution for broilers and rabbits
Latvian: K-Flox oral solution for broilers and rabbits
Bulgarian: Enrofloxacin 0,5%
Latvian: Enrofloxacin 0,5 % Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Испания
Latvian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona)
Bulgarian: coli не се счита за оптимизиран по отношение на ефикасността и ограничаването на развитието на резистентност при този целеви патоген.
Latvian: Uzskata, ka pašreizējā dozēšanas shēma E.coli infekciju gadījumā nav optimāla no iedarbība viedokļa vai vērtējot spēju ierobežot rezistences veidošanos šim mērķa patogēnam.
Bulgarian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Испания
Latvian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona)
Bulgarian: LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Latvian: 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Bulgarian: 900 2370 Arendonk Белгия
Latvian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Полша
Latvian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polija
Bulgarian: Лечение на инфекции, причинени от следните бактерии, чувствителни на енрофлоксацин:
Latvian: Turpmāk minēto pret enrofloksacīnu jutīgo baktēriju izraisīto infekciju ārstēšana: Cāļi
Bulgarian: Обединеното кралство представя на Европейската агенция по лекарствата уведомление за сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/EО за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейна вода при пилета и/или пуйки.
Latvian: Apvienotā Karaliste norādīja, ka izdalīšanās periodi enrofloksacīnu saturošiem perorālajiem šķīdumiem dalībvalstīs ir dažādi - no 3 līdz 15 dienām cāļiem un no 3 līdz 13 dienām tītariem, tādēļ 2012. gada 18. oktobrī Apvienotā Karaliste Eiropas Zāļu aģentūrai iesniedza lūgumu veikt pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu visām enrofloksacīnu saturošām veterinārajām zālēm, kas lietojamas cāļiem un/vai tītariem, pievienojot dzeramajam ūdenim.
Bulgarian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Latvian: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Bulgarian: Процентите на резистентност при E.coli от пилета и пуйки са съобщени като ниски в проучването от Wallman 2007, което използва клинична гранична стойност ≥ 2 mg/l и определя стойността на резистентността до 4,6% в изолати от 2004 - 2005 г.
Latvian: Šajā pētījumā izmantoja klīnisko robežkoncentrāciju ≥ 2 mg/l, un rezistenci konstatēja līdz 4,6 % 2004.-2005. gadā iegūto izolātu.
Bulgarian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Испания
Latvian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Bulgarian: Пуйки
Latvian: Mājputni
Bulgarian: (2012)10 откриват, че 30,34% от осемдесет и девет APEC (птичи патогенни E. coli), изолирани от пуйки, са класифицирани като резистентни на енрофлоксацин и 40,45% като междинно резистентни с гранична стойност 2 µg/ml.
Latvian: Nesen (2012. gadā) Itālijā veiktā pētījumā Russo et al.10 konstatēja, ka 30,34 % no 89 APEC (putniem patogēnu E.coli) izolātiem broileriem bija rezistenti pret enrofloksacīnu un 40,45 % bija vidēji rezistenti ar robežvērtību 2 µg/ml.
Bulgarian: Представени са две експериментални и едно полево проучване в подкрепа на показанието за Mycoplasma spp при пуйки.
Latvian: Lai atbalstītu pret Mycoplasma sugām vērsto indikāciju tītariem, bija iesniegti divi eksperimentāli un viens lauka pētījums.
Bulgarian: Перорално Пилета (бройлери)
Latvian: Cāļi (broileri)
Bulgarian: coli от 0,5-1 µg/ml, изглежда, че не може да бъде постигната плазмена концентрация, по-висока от MIC, при всички индивиди срещу всички изолати.
Latvian: Ņemot vērā Css vērtību atšķirību dažādiem dzīvniekiem un faktu, ka vairākos pētījumos pret E.coli noteiktās enrofloksacīna MIC90 vērtības bija 0,5-1µg/ml, šķiet, ka koncentrācija plazmā, kas pārsniedz MIC, visiem indivīdiem pret visiem izolātiem netiks sasniegta.
Bulgarian: Eurovet Animal
Latvian: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
Bulgarian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 987a,
Latvian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spānija
Bulgarian: Скорошно проучване на Russo et al (2012) използва съвременни техники за измерване на плазмените нива след импулсно приложение на енрофлоксацин в питейна вода при пуйки в доза от 10 mg/kg тт. Cmax е определен като приблизително 0,67 µg/ml при здрави птици и 0,54 µg/ml при болни птици, заразени с APEC, а AUC0-24 като 7,4 mg/h/l при здрави птици и 7,7 mg/h/l при болни птици.
Latvian: Noteica, ka Cmax veseliem putniem ir aptuveni 0,67 µg/ml, bet slimiem, ar APEC inficētiem putniem - 0,54 µg/ml, un AUC0-24 veseliem putniem ir 7,4 mg/h/l, bet slimiem putniem - 7,7 mg/h/l.
Bulgarian: Грам-отрицателни бактерии, срещу Грам-положителни бактерии и Mycoplasma spp.
Latvian: Enrofloksacīns ir efektīvs pret daudzām gramnegatīvām baktērijām, grampozitīvām baktērijām un Mycoplasma sugām.
Bulgarian: Scan Vet Полша Sp. z o.o. Skiereszowo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Полша
Latvian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polija
Bulgarian: Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Latvian: 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Bulgarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr.
Bulgarian: 7100 Szekszárd, Унгария
Latvian: Rįkóczi u. 146. 7100 Szekszįrd, Ungārija
Bulgarian: J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Latvian: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004)
Bulgarian: Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Latvian: The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Bulgarian: Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat
Latvian: Ganadexil Enrofloxacina belsõleges oldat
Bulgarian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Latvian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz hįzityśk és pulyka részére
Bulgarian: Нидерландия Laboratorios Karizoo S.A.,
Latvian: Nīderlande Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
Bulgarian: Laboratorios Karizoo S.A.,
Latvian: Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
Bulgarian: Ctra Sant
Latvian: Ctra.
Bulgarian: към флуорохинолони Campylobacter, не страдат от по-тежки заболявания в сравнение с тези, инфектирани с чувствителен Campylobacter, дори когато се вземе предвид употребата на антимикробни средства.
Latvian: Evans et al (2009. gadā)17 veiktajā pētījumā secināts, ka Apvienotajā Karalistē cilvēkiem, kuri inficēti ar Campylobacter baktērijām, kas ir rezistentas pret fluorhinoloniem, slimība nav smagāka kā tiem, kas inficēti ar jutīgām Campylobacter baktērijām, pat ņemot vērā antibakteriālo līdzekļu lietošanu, taču autori nenorāda, vai ir bijusi kāda ietekme uz specifiskām jutīgām apakšgrupām.
Bulgarian: Enrogal oral
Latvian: Enrogal oral solution
Bulgarian: Перорално Домашни птици (пилета)
Latvian: Mājputni (cāļi)
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 M L I D
Latvian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spānija
Bulgarian: Нидерландия Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Latvian: Nīderlande Krka d.d.
Bulgarian: 98-7a 08028-Barcelona Испания
Latvian: Gran Vķa Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spānija
Bulgarian: Пилета и пуйки
Latvian: Cāļi un truši
Bulgarian: Перорално Прасета, пилета (бройлери и снасящи кокошки) и гълъби
Latvian: Cūkas, cāļi (broileri un dējējvistas) un baloži
Bulgarian: Перорално Пилета бройлери
Latvian: Broileru cāļi
Bulgarian: Люксембург Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Latvian: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Bulgarian: Основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Latvian: Zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Bulgarian: от бройлери, пуйки и носачки показват, че общият диапазон на MIC е 0,015-≥32 µg/ml, с резистентност до 8,7%. MIC90 е определена като 0,5 µg/ml в повечето референтни документи.
Latvian: Kopumā aptuveni 2000 izolātu, kas iegūti no broileriem, tītariem un dējējputniem, konstatēja, ka vispārējais MIC diapazons bija no 0,015 līdz ≥32 µg/ml un rezistence sasniedza 8,7 %.
Bulgarian: Перорално Пилета, прасета и пуйки
Latvian: Cāļi, cūkas un tītari
Bulgarian: Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l
Latvian: Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l solução oral
Bulgarian: Перорално Пилета, пуйки, токачки, патици, фазани, яребици, зайци
Latvian: Cāļi, tītari, pērļu vistiņas, pīles, fazāni, paipalas, truši
Bulgarian: По тази причина на 18 октомври 2012 г.
Latvian: Nr. 1177/2006).
Bulgarian: Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús
Latvian: Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perśs
Bulgarian: Vestergaard за съдокладчик.
Latvian: Vestergaard par līdzreferentu.
Bulgarian: Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 28 февруари 2014 г.
Latvian: Pamatojoties uz galīgo atzinumu, Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2014. gada 28. februārī.
Bulgarian: Писмени разяснения са предоставени от заявителите и притежателите на лицензи за употреба на 15 февруари 2013 г. и 9 септември 2013 г.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecības īpašnieki rakstveida skaidrojumus sniedza 2013. gada 15. februārī un 2013. gada 9. septembrī.
Bulgarian: Сезирането започва на 7 ноември 2012 г.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra sākās 2012. gada 7. novembrī.
Bulgarian: Jukes за докладчик и EM.
Latvian: Komiteja iecēla H. Jukes par referentu un E-M.
Bulgarian: Условието на лицензите за употреба е описано в Приложение IV.
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi ir izklāstīti IV pielikumā.
Bulgarian: EMEA/V/A/089 Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба
Latvian: EMEA/V/A/089
Bulgarian: CVMP е помолен да вземе предвид показанията, дозовите режими и карентните срокове за пилета и пуйки, за да гарантира безопасност на потребителите, ефикасно лечение на пилета и пуйки, както и по-малък риск от развитие на антимикробна резистентност към енрофлоксацин.
Latvian: CVMP tika izteikts lūgums izvērtēt indikācijas, dozēšanas shēmas un izdalīšanās periodus cāļiem un tītariem, lai nodrošinātu patērētāju drošumu, efektīvu terapiju cāļiem un tītariem, kā arī samazinātu baktēriju rezistences pret enrofloksacīnu veidošanās risku.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск за тези продукти остава положително при условията на препоръчаните промени в информацията за продукта и условията на лицензите за употреба.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu, CVMP uzskatīja, ka šo zāļu vispārējais ieguvumu un riska profils aizvien ir pozitīvs, ja tiek veikti grozījumi zāļu aprakstā un reģistrācijas apliecību nosacījumos.
Bulgarian: Енрофлоксацин (enrofloxacin) е синтетичен хемотерапевтичен агент от класа на дериватите на флуорохинолон карбоксиловата киселина.
Latvian: Enrofloksacīns ir sintētisks ķīmijterapeitisks fluorhinolonu karboksilskābes atvasinājumu grupas līdzeklis.
Bulgarian: Научните заключения са представени в Приложение II заедно с измененията на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките в приложение III.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā, un grozītais zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija - III pielikumā.
Bulgarian: Обединеното кралство представи на Агенцията уведомление за сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/ЕО по отношение на всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки.
Latvian: Apvienotā Karaliste 2012. gada 18. oktobrī lūdza Aģentūru veikt pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz visām enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem.
Bulgarian: 28 февруари 2014 г.
Latvian: 2014. gada 28. februāris EMA/128744/2014
Bulgarian: Становище, последващо сезиране по член 35 за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки
Latvian: Atzinums pēc saskaņā ar 35. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras par visām enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu
Bulgarian: Хепатит A вирус (инактивиран)
Latvian: 1 deva (1 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu)
Bulgarian: Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна ДНК технология
Latvian: 0,05 miligrami Al Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 4 Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Bulgarian: Произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки
Latvian: Ražots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta
Bulgarian: Такива реакции могат да възникнат още преди напускане на лекарския кабинет.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties pirms ārsta kabineta atstāšanas.
Bulgarian: на избрана дата
Latvian: izvēlētā datumā
Bulgarian: 7 дни по-късно
Latvian: 7 dienas vēlāk
Bulgarian: 1 месец по-късно
Latvian: 1 mēnesi vēlāk