FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: YESCARTA, un produit d'immunothérapie constitué de cellules T autologues génétiquement modifiées, se lie aux cellules cancéreuses et aux lymphocytes B normaux exprimant le CD19.
Bulgarian: Т клетки, който се свързва с CD19-експресиращи ракови клетки и нормални B клетки.
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte après le traitement par YESCARTA,
Bulgarian: Ако сте бременна или може да сте забременели след лечение с YESCARTA, говорете незабавно с Вашия лекар.
French: • Une fois décongelé, YESCARTA est stable jusqu'à 3 heures à température ambiante (20 °C à 25 °C).
Bulgarian: Стабилността на YESCARTA при завършване на размразяването е до 3 часа при стайна температура (от 20°C до 25°C).
French: YESCARTA est stable jusqu'à 3 heures à température ambiante (20 °C à 25 °C) après décongélation complète.
Bulgarian: YESCARTA е стабилен при стайна температура (от 20°C до 25°C) в продължение на до 3 часа.
French: Le pic médian des cellules CAR T anti-CD19 dans le sang (Cmax) était de 38,3 cellules/µL (intervalle : 0,8 à 1513,7 cellules/µL).
Bulgarian: Медианата на пиковото ниво на анти-CD19 CAR T-клетките в кръвта (Cmax) е 38,3 клетки/µl (диапазон:
French: Des cytopénies prolongées de Grade ≥ 3, de type thrombopénie, neutropénie et anémie, ont été très fréquemment observées après la perfusion de YESCARTA.
Bulgarian: След инфузия на YESCARTA много често се наблюдават продължителни цитопении Степен 3 или по-висока и включват тромбоцитопения, неутропения и анемия.
French: YESCARTA 0,4 - 2 x 108 cellules dispersion pour perfusion axicabtagene ciloleucel (cellules CAR T+ viables)
Bulgarian: YESCARTA 0,4 - 2 x 108 клетки инфузионна дисперсия аксикабтаген силолевсел (axicabtagene ciloleвcel) (CAR + жизнеспособни Т-клетки)
French: Parmi 73 patients ayant des échantillons évaluables à l'inclusion, 40 % avaient des lymphocytes B détectables ; l'aplasie des lymphocytes B observée chez la majorité des patients à l'inclusion était attribuée à des traitements antérieurs.
Bulgarian: Сред 73 пациенти с оценими проби на изходно ниво 40% са имали откриваеми В-клетки;
French: Dispersion pour perfusion.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионна дисперсия.
French: Les femmes en âge de procréer procéderont à un test de grossesse avant de recevoir le traitement par YESCARTA.
Bulgarian: Статусът по отношение на бременност трябва да бъде потвърден при жените с детероден потенциал преди започване на лечението с YESCARTA.
French: Des algorithmes de traitement ont été développés pour prendre en charge les patients traités par YESCARTA ayant des effets indésirables neurologiques.
Bulgarian: Разработени са алгоритми на лечение за облекчаване на неврологичните нежелани реакции, наблюдавани при пациентите, лекувани с YESCARTA.
French: • le paracétamol ;
Bulgarian: Парацетамол.
French: Vous devez recevoir la perfusion de YESCARTA dans un établissement de santé qualifié et sortirez uniquement lorsque votre médecin estimera que vous pouvez rentrer chez vous sans risque.
Bulgarian: Трябва да получите вливането на YESCARTA в квалифицирано за това лечение лечебно заведение и да бъдете изписани само когато
French: Le PRAC considère que l'information produit d'axicabtagene ciloleucel doit être amendé pour refléter le risque d'œdème de la moelle épinière, de myélite et de quadriplégie associé au traitement par axicabtagene ciloleucel.
Bulgarian: Мускулна слабост и левкоенцефалопатия са изброени в продуктовата информация на аксикабтаген силолевсел. PRAC счита, че продуктовата информация на аксикабтаген силолевсел трябва да бъде променена, за да отрази риска от оток на гръбначния мозък, миелит и квадриплегия, свързан с терапия с аксикабтаген силолевсел.
French: En cas de neutropénie fébrile, rechercher une infection, traiter le patient avec des antibiotiques à large spectre, et lui apporter une hydratation et les traitements médicaux appropriés.
Bulgarian: В случай на фебрилна неутропения направете оценка за инфекция и лекувайте с широкоспектърни антибиотици, течности и други поддържащи грижи според медицинските показания.
French: Syndrome de relargage cytokinique Hypogammaglobulinémie
Bulgarian: Синдром на освобождаване на цитокини Хипогамаглобулинемия
French: Comment YESCARTA est-il administré
Bulgarian: Как се прилага YESCARTA
French: Tufsteen 1
Bulgarian: ECOG 1
French: Les effets indésirables de Grade ≥ 2 peuvent être pris en charge par des traitements anticonvulsivants, non-sédatifs.
Bulgarian: При нежелани реакции от Степен 2 или по-висока трябва да се обмислят, в зависимост от клиничните показания, неседативни, противогърчови средства.
French: Œdème pulmonaire
Bulgarian: Белодробен оток
French: Non applicable 50,5 (40,4 ;
Bulgarian: неприложимо 47,7 (38,2, 56,7) неприложимо 50,5 (40,4, 59,7)
French: Tel: + 34 91 378 98 30
Bulgarian: Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
French: Pour informer et expliquer aux patients - les risques de CRS et d‘effets indésirables neurologiques graves associés à YESCARTA ; - la nécessité de signaler immédiatement tout symptôme à leur médecin traitant ; - la nécessité de rester à proximité de l'endroit où YESCARTA a été administré pendant au moins 4 semaines après la perfusion de YESCARTA ; - la nécessité de porter sur soi en permanence la Carte d'Alerte Patient.
Bulgarian: нуждата от незабавно съобщаване на симптомите на техния лекуващ лекар нуждата да останат в близост до мястото, където са получили YESCARTA, в продължение на поне 4 седмици след инфузия на
French: - vous présentez une infection par le virus de l'hépatite B, de l'hépatite C ou par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Bulgarian: С или инфекция с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ).
French: Tel: + 420 910 871 986
Bulgarian: Česká republika Gilead Sciences s.r.o. Tel: + 420 910 871 986
French: Un traitement prophylactique antibactérien doit être administré selon les recommandations locales.
Bulgarian: Трябва да се приложат профилактични антимикробни средства в съответствие със стандартните насоки на здравното заведение.
French: 0,25 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
French: 60 mois.
Bulgarian: 60 месеца.
French: La durée de la réponse a été de 6,5 mois.
Bulgarian: Продължителността на отговора е била 6,5 месеца.
French: Il faut être prudent dans ces situations.
Bulgarian: Налага се повишено внимание при подобни ситуации.
French: Quarante patients ont pu être entièrement évalués en termes de réponse au traitement.
Bulgarian: Четиридесет пациенти са били напълно оценени за отговор.
French: Votre médecin vous dira combien de temps votre traitement va durer.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми колко дълго ще продължи лечението.
French: • vous sentir fatigué(e)
Bulgarian: да се чувствате уморени
French: • avoir des saignements de nez
Bulgarian: да ви тече кръв от носа
French: • être plus vulnérable aux infections.
Bulgarian: да сте по-склонни към инфекции.
French: Dans le cas contraire, le traitement devra être différé pendant 3 semaines au maximum, jusqu'à ce que les critères soient remplis.
Bulgarian: В противен случай лечението трябва да бъде отложено до 3 седмици, докато бъдат покрити критериите.
French: Certains signes ou symptômes d'extravasation ne sont visibles que plusieurs heures après sa survenue.
Bulgarian: Някои от симптомите или признаците на екстравазация може да не са видими няколко часа след настъпването им.
French: Dans les cas très graves, cela peut entraîner une insuffisance rénale.
Bulgarian: При много тежки случаи това може да доведе до бъбречна недостатъчност.
French: La pertinence clinique de cette interaction, par exemple toxicité sur le système nerveux central (SNC), n'est pas établie.
Bulgarian: Релевантността на това взаимодействие, напр. токсичност за централната нервна система (ЦНС), не е установена.
French: Une consultation génétique est également recommandée pour les patients qui souhaitent avoir des enfants après le traitement.
Bulgarian: Генетична консултация се препоръчва също и при пациенти, които биха искали да имат деца след лечението.
French: 76 patients japonais au total ont été inclus dans cette étude, parmi lesquels 73 ont été inclus dans l'analyse finale.
Bulgarian: Общо 76 пациенти от японски произход са включени в изпитването, от които 73 пациентиса включени в окончателната анализирана група.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules visibles après la reconstitution ou la dilution du médicament.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видими частици след приготвяне или разреждане на лекарството.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant la trabectédine, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за трабектедин, научните заключения на CHMP са, както следва:
French: Si la trabectédine est utilisée en fin de grossesse, les effets indésirables potentiels devront être étroitement surveillés chez le nouveau-né.
Bulgarian: Ако трабектедин се използва в края на бременността, потенциалните нежелани реакции трябва да бъдат внимателно наблюдавани при новороденото.
French: Si une grossesse survient pendant le traitement, l'éventualité d'une consultation génétique doit être envisagée.
Bulgarian: Ако настъпи бременност по време на лечението, трябва да се обмисли възможността за генетична консултация.
French: Les résultats des analyses principales de l'efficacité sont résumés dans le tableau ci-dessous :
Bulgarian: Резултатите от главните анализи на ефикасността са обобщени в следващата таблица:
French: Vous devez immédiatement consulter votre médecin dans les situations suivantes :
Bulgarian: Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ при поява на следните състояния:
French: Pour calculer le volume requis, procéder comme suit :
Bulgarian: Необходимият обем трябва да се изчисли, както следва:
French: Analyses d'efficacité de l'étude ET743-OVA-301
Bulgarian: Анализи на ефикасността при ET743-OVA-301
French: Critères d'évaluation/population de l'étude
Bulgarian: Крайни точки/Популация на проучването
French: Résultats relatifs à l'efficacité de l'étude ET743-SAR-3007
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучване ET743-SAR-3007
French: Pour toute information complémentaire sur ce médicament, veuillez prendre contact avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
French: Pour plus de détails, voir la notice.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката.
French: Le profil pharmacocinétique de la trabectédine est conforme à un modèle de distribution à compartiments multiples.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на трабектедин съответства на многокомпартиментен модел на разпределение.
French: • éprouver des douleurs dans le dos et les articulations
Bulgarian: да изпитвате болка в гърба и ставите
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Yondelis.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Yondelis.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasique, Code ATC : L01CX01.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластично средство, ATC код: L01CX01.
French: Elle nécessite une dilution supplémentaire et est réservée à un usage unique.
Bulgarian: Той се нуждае от допълнително разреждане и е само за еднократна употреба.
French: La même dose devra être utilisée à chaque cycle à condition qu'aucun phénomène toxique de grade 3-4 ne soit rencontré et que le patient remplisse les critères de retraitement.
Bulgarian: При всички цикли трябва да се дава една и съща доза, при условие че не се наблюдава токсичност 3-4 степен и че пациентът отговаря на критериите за повторно лечение.
French: L'excrétion de la trabectédine dans le lait n'a pas été étudiée chez l'animal.
Bulgarian: Екскрецията на трабектедин в млякото не е проучена при животни.
French: Les concentrations maximales de radioactivité dans les tissus fœtaux étaient semblables à celles observées dans le plasma ou le sang maternel.
Bulgarian: Максималната радиоактивна концентрация във феталните тъкани е сходна с тази в майчината плазма или кръв.
French: Une infection peut aussi donner de la fièvre.
Bulgarian: Инфекцията може да причини и повишаване на температурата(треска).
French: Ces signes peuvent témoigner de l'incapacité du foie à fonctionner normalement.
Bulgarian: Тези признаци може да показват неспособност на черния дроб да изпълнява нормалните си функции.
French: • Vous pouvez également présenter une infection du sang (septicémie) si votre système immunitaire est très déficient.
Bulgarian: Може също да имате инфекции на кръвта (сепсис), ако имунната Ви система е много слаба.
French: Les patients qui éprouvent de tels effets indésirables pendant le traitement ne doivent ni conduire ni utiliser de machines.
Bulgarian: Пациенти, които изпитват някои от тези нежелани реакции по време на лечение, не трябва да шофират или да работят с машини.
French: La trabectédine est génotoxique aussi bien in vitro qu'in vivo.
Bulgarian: Tрабектедин е генотоксичен, както in vitro, така и in vivo.
French: Instructions d'utilisation - préparation, manipulation et élimination
Bulgarian: Инструкции за употреба - приготвяне, работа и изхвърляне
French: * Analyse principale de l'efficacité a Test du log-rank b Test de Fisher
Bulgarian: Първичен анализ на ефикасността a Log rank тест b Тест на Фишер
French: Chez certains patients, un syndrome de loge peut survenir.
Bulgarian: При някои пациенти може да настъпи компартимент синдром.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament seul, ou en association avec la DLP, peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство или неговата комбинация с PLD може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
French: N´utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette du flacon après « EXP ».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след „Годен до:" и „EXP".
French: Poids diminué
Bulgarian: Понижено тегло
French: Le traitement a été poursuivi tant qu'un bénéfice clinique était observé.
Bulgarian: Лечението е продължило до отбелязване на клинично подобрение.
French: La clairance de la créatinine doit être contrôlée avant et pendant le traitement.
Bulgarian: Креатининовият клирънс трябва да бъде наблюдаван преди и по време на лечението.
French: L'analyse primaire de la survie sans progression (SSP) a été réalisée sur 645 patientes dont la maladie était évaluable et qui avaient bénéficié d'une évaluation radiologique indépendante.
Bulgarian: Първичният анализ на преживяемост без прогресия (PFS) е направен при 645 пациенти с измеримо заболяване и оценени чрез независим рентгенологичен преглед.
French: Dans le cas où des réductions supplémentaires de dose seraient nécessaires, l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Bulgarian: В случай че се налага допълнително намаляване на дозата, трябва да се обмисли преустановяване на лечението.
French: Le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) a jugé les résultats du rapport du Comité d'adjudication hautement crédibles.
Bulgarian: Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) счита резултатите от доклада на IAC за достоверни в голяма степен.
French: Les taux les plus bas de neutrophiles ont été constatés à 15 jours en médiane et sont revenus à la normale en une semaine.
Bulgarian: Най-ниските стойности на неутрофилите са настъпили с медиана 15 дни и са се възстановили в рамките на една седмица.
French: Aucune toxicité cumulative n'a été observée chez les patients traités par des cycles multiples.
Bulgarian: Не са наблюдавани прояви на кумулативна токсичност при пациенти, лекувани с многократни цикли.
French: Compte tenu de la nature du produit (cytotoxique et mutagène), un effet sur la reproduction est probable.
Bulgarian: Поради естеството на съединението (цитотоксично и мутагенно), има вероятност да засегне репродуктивната способност.
French: La trabectédine peut avoir des effets génotoxiques.
Bulgarian: Tрабектедин може да има генотоксични ефекти.
French: Évaluation radiologique indépendante, maladie évaluable *
Bulgarian: Независим рентгенологичен преглед, измеримо заболяване*
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été retrouvée entre les groupes de traitement lors des évaluations globales de qualité de vie.
Bulgarian: Не са установени статистически значими разлики между лечебните рамена в общите измерители на качеството на живот.
French: Ainsi, l'utilisation de n'importe lequel de ces médicaments en même temps que Yondelis doit être évitée, si possible.
Bulgarian: Поради това, използването на тези лекарства заедно с Yondelis трябва да се избягва, ако е възможно.
French: Yondelis ne doit être ni mélangé ni dilué avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Bulgarian: Yondelis не трябва да се смесва или разрежда с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
French: Si l'un de ces phénomènes toxiques se reproduit lors des cycles ultérieurs chez un patient qui tire un bienfait clinique du traitement, la dose peut être encore réduite (voir ci-dessous).
Bulgarian: Ако някоя от тези прояви на токсичност се появи отново при последващи цикли при пациент, показващ клинично подобрение, дозата може да бъде допълнително намалена (вж. по-долу).
French: Pour des raisons d'ordre microbiologique, la solution reconstituée doit être diluée et utilisée immédiatement.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка реконституираният разтвор трябва да бъде разреден и употребен незабавно.
French: Ces anomalies étaient secondaires à une réaction locale sévère au site d'administration ; il n'est donc pas certain que la trabectédine en soit responsable.
Bulgarian: Tези находки са вторични на тежка локална реакция на мястото на приложение и поради това не е сигурно, че се дължат на трабектедин.
French: Il n'existe pas d'études de cancérogénicité menées sur une longue durée.
Bulgarian: Няма извършени дългосрочни проучвания за канцерогенност.
French: Effets indésirables graves entraînés par un traitement par Yondelis:
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции, предизвикани от лечението с Yondelis:
French: Le rapport d'extraction de la trabectédine peut donc être considéré comme modéré.
Bulgarian: Така, съотношението на екстракция на трабектедин може да се счита за умерено.
French: La plupart des anomalies sont revenues au grade 1 ou ont disparu au jour 14-15 (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Повечето от стойностите намаляват до степен 1 или се възстановяват до 14-15-ти ден (вж. точка 4.4).
French: Fax : +34 91 846 60 01
Bulgarian: Tel: +34 91 846 60 00 Fax: +34 91 846 60 01
French: Autres médicaments et Yondelis
Bulgarian: Други лекарства и Yondelis
French: Les effets indésirables sont classés selon la classe de système d'organes et selon la fréquence.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас и честота.
French: Les statines (utilisées pour faire diminuer le taux de cholestérol et prévenir les maladies cardiovasculaires) sont un exemple de médicaments qui peuvent provoquer des lésions musculaires.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи статини (за понижаване нивата на холестерола и предпазване от сърдечносъдови болести) са пример за лекарства, които могат да причинят мускулно увреждане.
French: • Il se peut aussi que vous éprouviez des douleurs dans les muscles (myalgie).
Bulgarian: Бихте могли също така да изпитвате болка в мускулите (миалгия).
French: Effets d'autres substances sur la trabectédine
Bulgarian: Eфекти на други вещества върху трабектедин
French: Yondelis avec de l´alcool
Bulgarian: Yondelis с алкохол
French: Le taux de CPK doit donc être étroitement surveillé chaque fois qu'un patient présente l'un de ces phénomènes toxiques ou encore une faiblesse ou des douleurs musculaires.
Bulgarian: Поради това CPK трябва да бъде внимателно следена всеки път, когато пациентът може да има някоя от тези прояви на токсичност или мускулна слабост, или мускулна болка.
French: Afin de minimiser le risque de réactions à la perfusion de DLP, la dose initiale est administrée à une vitesse ne dépassant pas 1 mg/minute.
Bulgarian: За да се намали рискът от реакции при инфузията на PLD, началната доза се прилага не по-бързо от 1 mg/минута.
French: D'autres antiémétiques seront au besoin administrés.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се прилагат допълнителни антиеметици.
French: En cas de grossesse pendant le traitement, la patiente devra être informée des risques potentiels pour le fœtus (voir rubrique 5.3) et assurer une surveillance étroite.
Bulgarian: Ако по време на лечението настъпи бременност, пациентката трябва да бъде информирана за потенциалния риск за фетуса (вж. точка 5.3) и да бъде внимателно наблюдавана.
French: Chaque boîte contient un flacon.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа един флакон.
French: Aucune étude n'a été spécifiquement réalisée chez les personnes âgées.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания при хора в старческа възраст.
French: Si vous utilisez un des médicaments suivants, il faudra vous surveiller étroitement car les effets de Yondelis sont :
Bulgarian: Ако използвате някое от следните лекарства по време на лечението си с Yondelis, e необходимо да бъдете внимателно наблюдавани, тъй като ефектите на Yondelis са:
French: • Vous pouvez présenter une réaction allergique.
Bulgarian: Може да имате алергична реакция.
French: Cependant, une fatigue et/ou une asthénie ont été signalées chez des patients traités par la trabectédine.
Bulgarian: Съобщени са, обаче, умора и/или астения при пациенти, приемащи трабектедин.
French: Vous ne devez pas recevoir Yondelis s'il est prévu de vous vacciner contre la fièvre jaune et il est déconseillé d'utiliser Yondelis s'il est prévu de vous administrer un vaccin contenant des particules virales vivantes.
Bulgarian: Не трябва да използвате Yondelis, ако Ви предстои ваксинация срещу жълта треска и не се препоръчва да използвате Yondelis, ако Ви предстои ваксинация с ваксина, съдържаща живи вирусни частици.
French: Des augmentations aiguës et réversibles des taux d'aspartate-aminotransférase (ASAT) et d'alanine-aminotransférase (ALAT) ont été signalées chez la plupart des patients.
Bulgarian: Обратими остри повишения на аспартат аминотрансфераза (AST) и аланин аминотрансфераза (ALT) са съобщени при повечето пациенти.
French: Le traitement par Yondelis devra être suspendu jusqu'à la récupération complète du patient.
Bulgarian: Лечението с Yondelis трябва да се преустанови до пълното възстановяване на пациента.
French: La durée totale de votre traitement dépendra de l'évolution de votre maladie et de votre état.
Bulgarian: Продължителността на целия лечебен период ще зависи от Вашето повлияване и от това колко добре се чувствате.
French: Vous ne devez pas manipuler ce produit si vous êtes enceinte.
Bulgarian: Не трябва да работите с това лекарство, ако сте бременна.
French: Les principales différences observées concernaient la neutropénie (93 % versus 66 %), l'anémie (37 % versus 14 %) et la thrombopénie (41 % versus 19 %).
Bulgarian: Наблюдаваните разлики са предимно свързани с неутропения (93% срещу 66%), aнемия (37% срещу 14%) и тромбоцитопения (41% срещу 19%).
French: Si cela est impossible, les effets toxiques devront être étroitement surveillés et une réduction de la dose de trabectédine devra être envisagée.
Bulgarian: Ако това не е възможно, изисква се внимателно мониториране на токсичности и трябва да се има пред вид намаляване на дозата на трабектедин.
French: • Vous pouvez ressentir des maux de tête et présenter des troubles du sommeil.
Bulgarian: Може да имате главоболие и проблеми със съня