FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den puljede fase-1 database var de bivirkninger, som blev anset for at være almindelige (≥1/100 til <1/10) eller meget almindelige (≥1/10) og hyppigere hos forsøgspersoner, der blev behandlet med sugammadex end i placebogruppen, følgende: dysgeusi (10,1%), hovedpine (6,7%), kvalme (5,6%), urticaria (1,7%), pruritus (1,7%), svimmelhed (1,6%), opkastning (1,2%) og abdominalsmerter (1,0%).
Norwegian Bokmål: hodepine (6,7 %), kvalme (5,6 %), urtikaria (1,7 %), pruritus (1,7 %), svimmelhet (1,6 %), oppkast (1,2 %) og magesmerter (1,0 %).
Danish: Sugammadex gav en hurtigere revertering af den neuromuskulære blokade induceret af rocuronium sammenlignet med revertering med neostigmin af den neuromuskulære blokade induceret af cisatracurium:
Norwegian Bokmål: Sugammadex ga raskere reversering av rokuroniumindusert neuromuskulær blokade sammenlignet med reversering av cisatrakuriumindusert blokade med neostigmin:
Danish: Neostigmin (50 µg/kg)
Norwegian Bokmål: Neostigmin (50 mikrogram/kg)
Danish: Anvendelse af sugammadex er ikke undersøgt på intensivafdelinger hos patienter, der får rocuronium eller vecuronium.
Norwegian Bokmål: Bruk av sugammadex på pasienter som får rokuronium eller vekuronium i intensivavdeling er ikke undersøkt.
Danish: Vecuronium
Norwegian Bokmål: Vekuronium
Danish: Neostigmin (70 µg/kg)
Norwegian Bokmål: Neostigmin (70 mikrogram/kg)
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Bridion Sådan bliver du behandlet med Bridion Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Bridion er og hva det brukes mot Hva du må vite før Bridion blir gitt Hvordan Bridion blir gitt
Danish: Efter den sidste dosis af rocuronium eller vecuronium, ved genetablering til T2, blev 2 mg/kg sugammadex eller 50 µg/kg neostigmin administreret i randomiseret orden.
Norwegian Bokmål: Etter den siste dosen med rokuronium eller vekuronium, ved gjenopptreden av T2, ble sugammadex 2 mg/kg eller neostigmin 50 mikrogram/kg administrert i en tilfeldig rekkefølge.
Danish: Tiden (minutter) fra administration af sugammadex 3 minutter efter rocuronium til revertering af T4/ T1 ratioen til 0,9; 0,8 eller 0,7
Norwegian Bokmål: Tid (minutter) fra administrering av sugammadex gitt 3 minutter etter rokuronium til recovery av T4/T1 ratio til 0,9, 0,8 eller 0,7
Danish: Revertering med sugammadex af den neuromuskulære blokade induceret af rocuronium blev sammenlignet med reverteringen med neostigmin af den neuromuskulære blokade induceret af cisatracurium.
Norwegian Bokmål: Reversering av rokuroniumindusert neuromuskulær blokade med sugammadex ble sammenlignet med reversering av cisatrakuriumindusert neuromuskulær blokade med neostigmin.
Danish: Effekt på hæmostase:
Norwegian Bokmål: Effekt på hemostase:
Danish: I et andet pivotalt studie fik patienter rocuronium- eller vecuroniumgruppen i randomiseret orden.
Norwegian Bokmål: I en annen pivotal (sentral) studie ble pasienter tilfeldig utvalgt til rokuronium- eller vekuroniumgruppen.
Danish: Der er ikke set nogen kliniske relevante forskelle i de farmakokinetiske parametre i et studie med raske japanske og kaukasiske patienter.
Norwegian Bokmål: I en studie på friske japanske og kaukasiske personer ble det ikke observert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetiske parametre.
Danish: Kropsvægt:
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt:
Danish: Anvendelse af sugammadex anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion, herunder dialysekrævende patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av sugammadex til pasienter med alvorlig nyresvikt, inkludert pasienter som trenger dialyse, anbefales ikke (se pkt.
Danish: For toremifen, som har en relativt høj bindingsaffinitet til sugammadex, og for hvilket der kan være relativt høje plasmakoncentrationer til stede, kan der forekomme nogen fortrængning af vecuronium eller rocuronium fra det dannede kompleks med sugammadex.
Norwegian Bokmål: Toremifen har en relativt høy bindingsaffinitet for sugammadex og dermed kan relativt høye plasmakonsentrasjoner oppstå.
Danish: Interaktioner, som muligvis påvirker effekten af andre lægemidler (bindings-interaktioner): Samtidig administration af sugammadex, kan nedsætte effekten af visse lægemidler, da (de frie) plasmakoncentrationer nedsættes.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av sugammadex, kan effekten av visse legemidler bli mindre på grunn av en reduksjon i (fri) plasmakonsentrasjon (se pkt.
Danish: 1 ml indeholder 100 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 100 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Danish: En dosis på 2 mg/kg sugammadex anbefales, hvis der er sket en spontan genopvågning op til mindst genetablering af T2 efter en rocuronium- eller vecuroniuminduceret blokade.
Norwegian Bokmål: En dose med sugammadex på 2 mg/kg anbefales dersom spontan recovery har inntruffet med en verdi lik eller høyere enn T2 (dvs. 2 utslag på TOF-monitor) etter blokade indusert av rokuronium eller vekuronium.
Danish: Tiden (minutter) fra administrering af sugammadex eller neostigmin ved dyb neuromuskulær blokade (1-2 PTC) efter rocuronium eller vecuronium til revertering af T4/ T1 ratioen til 0,9 Neuromuskulær blokker
Norwegian Bokmål: Tid (minutter) fra administrering av sugammadex eller neostigmin ved dyp neuromuskulær blokade (1-2 PTCs) etter rokuronium eller vekuronium til recovery av T4/T1 ratio til 0,9 Neuromuskulær blokker
Danish: I et studie blev sugammadex administreret efter rocuroniuminduceret blokade ved 1-2 PTCer (4 mg/kg; N=68); i det andet studie blev sugammadex administreret ved tilbagevenden af T2 (2 mg/kg; N=30).
Norwegian Bokmål: I en studie ble sugammadex gitt etter rokuroniumindusert blokade i 1-2 PTCs (4 mg/kg; N=68).
Danish: Sugammadex bliver ikke metaboliseret i eller udskilt via leveren.
Norwegian Bokmål: Sugammadex blir ikke metabolisert eller skilt ut via leveren, derfor har man ikke utført spesifikke studier på pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: I sjældne tilfælde ved tilbagevenden af neuromuskulær blokade post-operativt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom en neuromuskulær blokade i en usedvanlig situasjon skulle gjeninntre postoperativt (se pkt.
Danish: Nedsat Let
Norwegian Bokmål: Nedsatt Lett
Danish: Behandlingsregime Rocuronium og sugammadex (16 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Rokuronium og sugammadex (16 mg/kg)
Danish: I et pivotalt studie fik patienter rocuronium- eller vecuroniumgruppen i randomiseret orden.
Norwegian Bokmål: I en pivotal (sentral) studie ble pasienter tilfeldig valgt ut til rokuronium- eller vekuroniumgruppen.
Danish: 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder sugammadexnatrium svarende til 100 mg sugammadex.
Norwegian Bokmål: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder sugammadexnatrium tilsvarende 100 mg sugammadex.
Danish: YDRE KARTON, 10 x 2 ml hætteglas
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG 10 x 2 ml hetteglass
Danish: YDRE KARTON, 10 x 5 ml hætteglas
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG 10 x 5 ml hetteglass
Danish: For toremifen og fusidinsyre kan fortrængnings-interaktioner ikke udelukkes (der forventes ingen klinisk relevante bindings-interaktioner).
Norwegian Bokmål: Basert på disse data forventes ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaksjoner med andre legemidler, med unntak av følgende: For toremifen og fusidinsyre kan man ikke utelukke fortrengningsinteraksjoner (ingen kliniske relevante kompleksdannende interaksjoner forventes).
Danish: 1 ml indeholder sugammadexnatrium svarende til 100 mg sugammadex.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder sugammadexnatrium tilsvarende 100 mg sugammadex.
Danish: Bridion indeholder det aktive stof sugammadex.
Norwegian Bokmål: Bridion inneholder virkestoffet sugammadexnatrium.
Danish: 96% af dosis blev udskilt i urinen, hvor 95% var uomdannet sugammadex.
Norwegian Bokmål: 95 % kunne tilskrives uforandret sugammadex.
Danish: Hvert 5 ml hætteglas indeholder 500 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml inneholder 500 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Danish: Specielle populationer:
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper:
Danish: Behandlingsregime Rocuronium og sugammadex (2 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Rokuronium og sugammadex (2 mg/kg)
Danish: Hvert 2 ml hætteglas indeholder 200 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 2 ml inneholder 200 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Danish: Der er en sol (for morgen) og en måne (for aften).
Norwegian Bokmål: Det er en sol (for morgen) og en måne (for kveld).
Danish: Dette kan være meget farligt, fordi:
Norwegian Bokmål: Dette kan være svært farlig fordi:
Danish: • Rør rund og drik det straks
Norwegian Bokmål: • Rør og drikk umiddelbart
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. december 2010 Dato for seneste fornyelse: 17. juli 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. desember 2010 Dato for siste fornyelse:17. juli 2015
Danish: I absolutte termer var risikoen højere end i den samlede PLATO-population.
Norwegian Bokmål: I absolutte termer var denne risikoen høyere enn i den totale PLATO-gruppen.
Danish: Anden samtidig behandling
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling
Danish: Glemt dosis
Norwegian Bokmål: Glemt dose
Danish: Overfølsomhed inklusive angioødem
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet inkludert angioødem
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk).
Danish: Så meget skal du tage
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Danish: Nominel signifikansværdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ifølge prædefinerede hierarkiske tests.
Norwegian Bokmål: Nominell signifikansverdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ved forhåndsdefinert hierarkisk testing.
Danish: Du har fået denne medicin, fordi du har haft:
Norwegian Bokmål: Du har fått dette legemidlet fordi du har hatt:
Danish: Omkring 30 % af episoderne gik over af sig selv inden for 7 dage.
Norwegian Bokmål: Ca. 30 % av alle episoder var borte innen 7 dager.
Danish: Kreatininstigninger på >50 % fra baseline.)
Norwegian Bokmål: Kreatininøkninger på > 50 % fra baseline.)
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Danish: Tag ikke Brilique:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Brilique:
Danish: • Tag dette lægemiddel på omtrent samme tidspunkt hver dag (f.eks. én tablet morgen og aften).
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet på omtrent samme tid hver dag (f.eks. én tablett om morgenen og én om kvelden).
Danish: • et hjerteanfald for mere end et år siden.
Norwegian Bokmål: • et hjerteinfarkt for mer enn ett år siden
Danish: Patienter med hændelser
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelser
Danish: Du vil sædvanligvis få denne dosis på hospitalet.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil vanligvis gis til deg på sykehuset.
Danish: Børn og unge Brilique anbefales ikke til børn og teenagere under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Brilique anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Danish: Brilique kan administreres med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Brilique kan administreres med eller uten mat.
Danish: KM-procentdel beregnet efter 36 måneder.
Norwegian Bokmål: KM prosentandel kalkulert ved 36 måneder.
Danish: En negativ RRR indikerer en stigning i relativ risiko.
Norwegian Bokmål: En negativ RRR-verdi indikerer en relativ risiko-økning.
Danish: Mekanismen er endnu ikke forklaret.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke avklart.
Danish: Hvis du tager både Brilique og heparin:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker både Brilique og heparin:
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tidspunkt) som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
Danish: • Fornemmelse af at være rundtosset, eller at rummet drejer rundt
Norwegian Bokmål: • Følelse av svimmelhet eller at rommet snurrer
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du bare tage næste dosis som normalt.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer å ta en dose, så ta neste dose som normalt.
Danish: • hvis du bløder nu.
Norwegian Bokmål: • dersom du har blødninger nå.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget du skal tage (sædvanligvis 75-150 mg dagligt).
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye du skal ta (vanligvis mellom 75-150 mg daglig).
Danish: • hvis du har haft problemer med leveren eller tidligere har haft en sygdom, som kan have påvirket din lever.
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med leveren eller tidligere har hatt en sykdom som kan ha påvirket leveren din.
Danish: Svære blødninger er ikke almindelige, men kan være livstruende.
Norwegian Bokmål: Alvorlige blødninger er sjeldne, men kan være livstruende.
Danish: • Du kan tage tabletten med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Danish: • Du kan kontrollere, hvornår du sidst tog en tablet Brilique, ved at kigge på blisterkortet.
Norwegian Bokmål: • Du kan sjekke når du sist tok en Brilique-tablett ved å se på blisterpakningen.
Danish: • hvis du på noget som helst tidspunkt skal opereres (herunder tandoperationer), mens du tager Brilique.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal opereres (inkludert tannoperasjon) mens du tar Brilique.
Danish: Fatal/Life-threatening
Norwegian Bokmål: Fatal/livstruende
Danish: Fatal: En blødningshændelse, der fører direkte til dødsfald inden for 7 dage.
Norwegian Bokmål: Fatal: En blødningshendelse som førte til død innen 7 dager.
Danish: Denne interaktion kan være forbundet med nedsat gastrointestinal motilitet og gælder for andre opioider.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen kan være forbundet med redusert gastrointestinal motilitet og gjelde for andre opioider.
Danish: Figur 1 viser den estimerede risiko for den første forekomst af en hændelse ved det sammensatte effekt-endepunkt.
Norwegian Bokmål: Figur 1 viser estimert risiko for første hendelse av det sammensatte effektendepunktet.
Danish: • mere end 40 mg daglig af enten simvastatin eller lovastatin (til behandling af for højt kolesterol)
Norwegian Bokmål: • mer enn 40 mg daglig av enten simvastatin eller lovastatin (medisiner som brukes til å behandle høyt kolesterol)
Danish: Frekvenser fra laboratorieobservationer (Urinsyrestigninger til >øvre normalgrænse fra baseline under eller inden for referenceområde.
Norwegian Bokmål: Frekvenser tatt fra laboratorieobservasjoner (Urinsyreøkninger til > øvre normalgrense fra baseline under eller innenfor referanseområdet.
Danish: og ikke summarisk frekvens af bivirkningsindberetning.
Norwegian Bokmål: og ikke absolutt frekvens for bivirkningsrapportering.
Danish: Det frarådes at bruge Brilique hvis du er gravid eller kan blive gravid.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Brilique hvis du er gravid eller kan komme til å bli gravid.
Danish: Præmatur seponering af behandling skal derfor undgås.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen bør derfor unngås.
Danish: Patienter med risiko for bradykardi-hændelser
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for bradykardi
Danish: De følgende bivirkninger kan forekomme ved denne medicin:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Danish: Der var ingen forskel i det samlede antal letale blødninger.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i samlet antall fatale blødninger.
Danish: Glasset skal renses med yderligere et halvt glas vand og indholdet drikkes.
Norwegian Bokmål: Glasset bør skylles med ytterligere et halvt glass vann og innholdet drikkes.
Danish: Den primære variabel af interesse var forekomsten af ventrikulære pauser på ≥3 sekunder.
Norwegian Bokmål: Den primære variabelen var forekomsten av ventrikulære pauser ≥ 3 sekunder.
Danish: • Du kan derefter sluge den med eller uden vand.
Norwegian Bokmål: • Du kan deretter svelge den med eller uten vann.
Danish: Den systemiske eksponering for den aktive metabolit er ca. 30-40 % af den, der opnås for ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for den aktive metabolitten er ca. 30-40 % av den som oppnås for tikagrelor.
Danish: Patienter, der oplever disse symptomer, skal derfor være forsigtige, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse symptomene bør derfor være varsomme når de kjører bil eller bruker maskiner.
Danish: • hvis din puls er unormalt langsom (sædvanligvis under 60 slag i minuttet), og du ikke allerede har fået indopereret et apparat, der sikrer regelmæssig hjerterytme (pacemaker).
Norwegian Bokmål: • dersom hjerteslagene er unormalt lave (færre en 60 slag per minutt) og du ikke allerede har på plass en innretning som regulerer hjerterytmen (pacemaker).
Danish: Bivirkninger, efter hyppighed og systemorganklasse (SOC)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger klassifisert etter frekvens og organklassesystem (SOC)
Danish: • Din læge kan muligvis få brug for en blodprøve til diagnostiske tests, hvis der er mistanke om en sjælden blodpladeforstyrrelse forårsaget af heparin.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ha behov for å ta en blodprøve av deg for diagnostisk testing, dersom det er mistanke om en sjelden blodplatelidelse forårsaket av heparin.
Danish: • Blødende tandkød
Norwegian Bokmål: • Blødende tannkjøtt
Danish: Din læge vil drøfte fordelene og risiciene ved at tage Brilique i denne periode.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om fordeler og risiki ved å ta Brilique i løpet av denne tiden.
Danish: • hvis du har astma eller andre lungesygdomme eller åndedrætsbesvær.
Norwegian Bokmål: • dersom du har astma eller andre lungeproblemer eller pustevansker.
Danish: Ticagrelor kan have en lignende indvirkning på lovastatin.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor kan ha en lignende effekt på lovastatin.
Danish: Genetisk PLATO-substudie
Norwegian Bokmål: PLATO genetisk substudie
Danish: Der skal i tilfælde af blødning tages andre relevante understøttende forholdsregler.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår blødning, skal det iverksettes andre relevante støttetiltak.
Danish: • et hjerteanfald eller
Norwegian Bokmål: • et hjerteinfarkt, eller
Danish: • Tag tabletten ud ved at rive blisterfolien af - skub ikke tabletten gennem folien, da tabletten derved kan knække.
Norwegian Bokmål: • Riv opp blisterfolien for å ta ut tabletten - ikke trykk den gjennom folien, da tabletten kan knuse.
Danish: ARR = absolut risikoreduktion; RRR = relativ risikoreduktion = (1-risikoraten) x 100 %.
Norwegian Bokmål: ARR = absolutt risiko-reduksjon; RRR = relativ risiko-reduksjon = (1-hazard-ratio) x 100 %.
Danish: Der blev observeret gastrointestinal irritation hos flere dyrearter ved klinisk relevante eksponeringsniveauer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal irritasjon ble observert hos flere dyrearter ved klinisk relevante eksponeringsnivåer (se pkt.
Danish: • Læg tabletten på tungen og lad den gå i opløsning.
Norwegian Bokmål: • Legg tabletten på tungen og la den løses opp.
Danish: • Svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Behandling af overdosering skal følge lokal medicinsk standardpraksis.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose skal skje i henhold til standard medisinsk praksis på stedet.
Danish: • En sammenlignelig virkning på andre statiner, der metaboliseres af CYP3A4, kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: • En tilsvarende effekt på andre statiner som metaboliseres av CYP3A4, kan ikke utelukkes.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af ticagrelor blev estimeret til at være 36 %.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige, absolutte biotilgjengeligheten for tikagrelor ble beregnet til 36 %.
Danish: I tilfælde af en overdosis kan ovennævnte potentielle bivirkninger opstå, og EKG-monitorering bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose kan de ovennevnte bivirkningene oppstå og EKG-monitorering bør vurderes.
Danish: Øget eksponering af denne størrelse forventes ikke at være klinisk relevant for størstedelen af patienterne.
Norwegian Bokmål: Dette omfanget av økt eksponering forventes ikke å være klinisk relevant for de fleste pasienter.
Danish: Genfinding af ticagrelor og den aktive metabolit i urin var begge mindre end 1 % af dosen.
Norwegian Bokmål: Gjenfunnet tikagrelor og den aktive metabolitten i urin var begge under 1 % av dosen.
Danish: Sekundært endepunkt
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt
Danish: TIMI, der kræver lægehjælp: Kræver intervention, ELLER medfører hospitalsindlæggelse, ELLER foranlediger vurdering.
Norwegian Bokmål: TIMI som krever medisinsk hjelp: Krever intervensjon, ELLER som medfører sykehusinnleggelse, ELLER som krever utredning.
Danish: Det kan skyldes din hjertesygdom eller en anden årsag, eller det kan være en bivirkning til Brilique.
Norwegian Bokmål: Det kan komme av hjertelidelsen din eller ha en annen årsak, eller det kan være en bivirkning av Brilique.
Danish: På grund af manglende data frarådes behandling ud over et år derfor til disse patienter.
Norwegian Bokmål: I fravær av data er ikke behandling utover 1 år anbefalt hos disse pasientene.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af ticagrelor til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av tikagrelor hos gravide kvinner.
Danish: Afbrydelser af behandlingen skal også undgås.
Norwegian Bokmål: Opphold i behandlingen bør også unngås.
Danish: • Hæld pulveret i et halvt glas vand
Norwegian Bokmål: • Hell pulveret i et halvt glass vann
Danish: Eksponering af den aktive metabolit steg i mindre grad (AUC 13-14 % og Cmax 17-36 %).
Norwegian Bokmål: Eksponering for den aktive metabolitten økte i mindre grad (AUC 13-14 % og Cmax 17-36 %).
Danish: Det er usandsynligt, at den bemærkede lille forskel i Cmax er af klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at den lille forskjellen i Cmax er klinisk relevant.
Danish: Der kan opstå blødninger i alle dele af kroppen.
Norwegian Bokmål: Blødninger kan oppstå hvor som helst i kroppen.
Danish: 90 % af patienterne havde en endelig påvirkning af IPA på >70 % 2 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: 90 % av pasientene oppnådde IPA > 70 % innen 2 timer etter dosering.
Danish: Analyse af primære og sekundære endepunkter (PLATO)
Norwegian Bokmål: Analyse av primære og sekundære effektendepunkter (PLATO)
Danish: Svimmelhed, synkope, hovedpine
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, synkope, hodepine
Danish: Patienter af asiatisk afstamning havde en 39 % højere gennemsnitlig biotilgængelighed sammenlignet med kaukasiske patienter.
Norwegian Bokmål: Pasienter av asiatisk opprinnelse har en gjennomsnittlig 39 % høyere biotilgjengelighet sammenlignet med kaukasiske pasienter.
Danish: Ticagrelor reducerede forekomsten af det primære sammensatte endepunkt sammenlignet med clopidogrel i både UA/NSTEMI- og STEMI-populationen (tabel 4).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor reduserte forekomsten av det primære sammensatte endepunktet sammenlignet med klopidogrel i både UA/NSTEMI- og STEMI-populasjonen (tabell 4).
Danish: Følgende bivirkninger er identificeret i studier med ticagrelor eller indberettet efter markedsføringen af ticagrelor (tabel 1).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert i studier eller er rapportert etter markedsføring med tikagrelor (tabell 1).
Danish: • Indre blødning; dette kan medføre svimmelhed eller ørhed
Norwegian Bokmål: • Indre blødning, dette kan føre til svimmelhet eller ørhet
Danish: Den kliniske relevans er ukendt, men data indikerer potentiale for nedsat virkning af ticagrelor hos patienter, der får ticagrelor og morfin samtidig.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent, men data indikerer et potensial for redusert ticagreloreffekt hos pasienter som får tikagrelor og morfin samtidig.
Danish: Ticagrelor kan genoptages, når årsagen til blødningen er blevet identificeret og kontrolleret.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med tikagrelor kan gjenopptas etter at blødningsårsaken er identifisert og kontrollert.
Danish: Etnicitet
Norwegian Bokmål: Etnisitet
Danish: Ticagrelors virkning på andre P-gp-substrater er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekten av tikagrelor på andre P-gp-substrater er ikke blitt studert.
Danish: • hvis du lider af en svær leversygdom
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig leversykdom.