FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati condotti anche due studi principali su bambini di età compresa tra sei e 11 anni.
Bulgarian: Освен това са проведени две основни проучвания при деца на възраст между 6 и 11 години.
Italian: Inoltre, sono stati forniti i dati di supporto sull'efficacia di Cinryze nei bambini di età compresa tra due e cinque anni.
Bulgarian: Освен това са предоставени подкрепящи данни за ефективността на Cinryze при деца на възраст между 2 и 5 години.
Italian: Quali benefici di Cinryze sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Cinryze са установени в проучванията?
Italian: Il medico deve rivalutare regolarmente l'esigenza della prevenzione di routine e può modificare la frequenza delle iniezioni o la dose in base alla risposta del paziente al trattamento.
Bulgarian: Лекарят следва редовно да преценява необходимостта от рутинна превенция и може да променя честотата на инжекциите или на дозата според това, как се повлиява пациентът.
Italian: C1 inibitore (umano)
Bulgarian: С1 инхибитор (човешки)
Italian: Cinryze è risultato efficace anche nella prevenzione degli attacchi provocati da dette procedure: il 98 % delle procedure non ha provocato attacchi nelle 72 ore successive al trattamento.
Bulgarian: Cinryze е ефективен за превенция на пристъпи, предизвикани от тези процедури, като 98% от процедурите не предизвикват пристъп в рамките на 72 часа.
Italian: Altre informazioni su Cinryze
Bulgarian: Допълнителна информация за Cinryze:
Italian: Nei bambini dai sei agli 11 anni di età la dose è ridotta a 500 unità.
Bulgarian: При деца на възраст между 6 и 11 години дозата се намалява до 500 единици.
Italian: Il 15 giugno 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cinryze, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cinryze, валидно в Европейския съюз.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Cinryze, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Cinryze, вижте листовката.
Italian: I pazienti scelti per il secondo studio presentavano attacchi frequenti (almeno due attacchi al mese in media).
Bulgarian: Пациентите, избрани за второто проучване, са с чести пристъпи, най-малко средно два пристъпа на месец.
Italian: Quali sono i rischi associati a Cinryze?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Cinryze?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cinryze, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Cinryze прочетете листовката (също част от EPAR) или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Italian: La terapia deve essere iniziata sotto la supervisione di un medico esperto nella cura dell'angioedema ereditario.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато под наблюдението на лекар с опит в лечението на наследствен ангиоедем.
Italian: Il materiale informativo comprenderà anche un foglietto di istruzioni da conservare a casa.
Bulgarian: На пациентите ще бъде предоставена и образователна листовка, която трябва да се пази вкъщи.
Italian: Il numero medio di attacchi riscontrato nei pazienti trattati con Cinryze è stato di 6,1 su un periodo di 12 settimane, rispetto a 12,7 per i pazienti trattati con il placebo.
Bulgarian: Средният брой на пристъпите, които изпитват пациентите, лекувани със Cinryze, е 6,1 за 12-седмичния период в сравнение с 12,7 при пациентите на плацебо.
Italian: Nei pazienti in cui il livello di questa proteina è ridotto, l'eccessiva attività dei due sistemi provoca i sintomi dell'angioedema.
Bulgarian: Пациентите с ниски нива на този протеин имат прекалено висока активност на горните две системи, което води до симптоми на ангиоедем.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cinryze sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cinryze, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Oltre il 50 % dei pazienti a cui è stato somministrato Cinryze ha iniziato a riscontrare miglioramenti dopo due ore dall'inizio del trattamento, rispetto al 33 % dei pazienti trattati con il placebo.
Bulgarian: Над 50% от пациентите, приемащи Cinryze, започват да се подобряват 2 часа след началото на лечението в сравнение с 33% от пациентите, приемащи плацебо.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cinryze.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Cinryze.
Italian: La dose è ridotta a 500 unità nei bambini di età compresa tra due e 11 anni aventi un peso corporeo che va dai 10 ai 25 kg.
Bulgarian: Дозата се намалява до 500 единици при деца на възраст между 2 и 11 години с тегло между 10 и 25 kg.
Italian: L'unico effetto indesiderato comune emerso dagli studi su Cinryze (osservato in 1-10 pazienti su 100) è l'eruzione cutanea, un effetto non grave che normalmente interessa braccia, torace, addome o la sede dell'iniezione.
Bulgarian: Единствената честа нежелана лекарствена реакция в проучванията със Cinryze (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е обрив, който не е тежък и обикновено засяга ръцете, гърдите, корема и мястото на инжектиране.
Italian: Il medicinale viene anche somministrato per prevenire gli attacchi di angioedema che possono essere provocati da procedure mediche, odontoiatriche o chirurgiche.
Bulgarian: Използва се също за превенция на пристъпи на ангиоедем, които могат да бъдат предизвикани от медицински, стоматологични или хирургични процедури.
Italian: Il secondo studio, condotto su 24 pazienti del primo studio, ha analizzato il numero di attacchi in periodi di 12 settimane con somministrazione di Cinryze o del placebo come trattamento di prevenzione.
Bulgarian: Второто проучване, което обхваща 24 пациенти от първото проучване, разглежда броя на пристъпите за 12-седмични периоди, през които на пациентите са прилагани Cinryze или плацебо като превенция.
Italian: È stata riscontrata una riduzione del numero medio di attacchi durante le 12 settimane di trattamento con Cinryze rispetto al periodo precedente tale terapia; inoltre, gli attacchi erano meno gravi, di minore durata e richiedevano meno cure.
Bulgarian: Средният брой на пристъпи в течение на 12 седмици на лечение със Cinryze намалява в сравнение с периода преди Cinryze, като пристъпите не са толкова тежки, не продължават толкова дълго и за тях е необходимо по-малко лечение.
Italian: Sulla base delle prove tratte dagli studi, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Cinryze sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Bulgarian: Въз основа на данните от проучванията CHMP заключи, че ползите от Cinryze са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: La principale prova di efficacia in questo studio era basata sull'intervallo di tempo trascorso prima che i sintomi diminuissero.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в проучването е колко време е необходимо, за да започне подобряване на симптомите.
Italian: Come agisce Cinryze?
Bulgarian: Как действа Cinryze?
Italian: Cinryze può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Bulgarian: Cinryze се отпуска по лекарско предписание.
Italian: Il medico può stabilire che l'iniezione possa essere praticata da chi si prende cura del paziente o dai pazienti stessi, a condizione che siano stati adeguatamente istruiti in merito.
Bulgarian: Лекарят може да реши, че болногледачите и пациентите могат сами да поставят инжекцията, при условие че са подходящо обучени.
Italian: I pazienti con angioedema ereditario soffrono di attacchi di gonfiore che possono colpire un qualsiasi punto del corpo (viso, arti o zona addominale), provocando disagio e dolore.
Bulgarian: Пациентите с наследствен ангиоедем имат пристъпи на отичане, които могат да възникнат навсякъде по тялото, например по лицето и крайниците или около червата, което води до дискомфорт и болка.
Italian: Tutti i pazienti cui era stato somministrato Cinryze hanno cominciato a riferire miglioramenti dopo quattro ore dall'inizio del trattamento.
Bulgarian: На всички пациенти се прилага Cinryze и 4 часа след началото на лечението при всички се наблюдават подобрения.
Italian: Perché Cinryze è stato approvato?
Bulgarian: Защо Cinryze е разрешен за употреба?
Italian: La proteina C1 inibitore controlla i sistemi del "complemento" e del "contatto", una serie di proteine presenti nel sangue che combattono le infezioni e provocano infiammazione.
Bulgarian: С1-инхибиторният белтък е необходим за контрол на системата на „комплемента" и на „контактната" система, групи белтъци в кръвта, които се борят срещу инфекцията и причиняват възпаление.
Italian: Per il trattamento di attacchi di angioedema in adulti, adolescenti e bambini a partire dai due anni e di peso superiore ai 25 kg, al paziente vengono somministrate 1 000 unità al primo segno di insorgenza di un attacco di angioedema.
Bulgarian: За лечение на пристъпи на ангиоедем при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години и с тегло над 25 kg на пациента се прилагат 1 000 единици при първия признак на пристъп на ангиоедем.
Italian: L'azienda produttrice di Cinryze dovrà garantire che in tutti gli Stati membri al personale sanitario prescrivente il medicinale venga fornito il materiale informativo per istruire adeguatamente gli assistenti o i pazienti sulla modalità di somministrazione o autosomministrazione del medicinale per il trattamento domiciliare.
Bulgarian: Фирмата производител на Cinryze ще гарантира, че здравните специалисти във всички държави членки, които се очаква да предписват Cinryze, ще получат образователен пакет, съдържащ инструкции, за да се гарантира, че болногледачите и пациентите, които ще прилагат лекарството в домашни условия, са подходящо обучени.
Italian: La ditta ha fornito dati sulla somministrazione di Cinryze a 91 adulti e bambini affetti da angioedema ereditario per prevenire gli attacchi prima di sottoporsi a procedura medica, odontoiatrica o chirurgica.
Bulgarian: Фирмата предоставя данни за употребата на Cinryze при 91 възрастни и деца с наследствен ангиоедем за превенция на пристъпи при извършване на медицински, хирургични или стоматологични процедури.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo C1 inibitore (umano).
Bulgarian: Cinryze съдържа активното вещество С1 инхибитор (човешки).
Italian: Cinryze è un medicinale usato per trattare gli attacchi di angioedema (gonfiore) in adulti, adolescenti e bambini a partire dai due anni di età affetti da angioedema ereditario.
Bulgarian: Cinryze е лекарство, което се използва за лечение на пристъпи на ангиоедем (отичане) при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години с наследствен ангиоедем.
Italian: Cinryze è indicato anche per la prevenzione di routine degli attacchi di angioedema gravi e ricorrenti in adulti, adolescenti e bambini a partire dai sei anni di età che non rispondono adeguatamente ai trattamenti di prevenzione per via orale o i cui attacchi non sono trattati in modo idoneo.
Bulgarian: Cinryze се използва също за рутинна превенция при възрастни, юноши и деца на възраст над 6 години с тежки и чести пристъпи на ангиоедем, при които пероралните превантивни лечения не са подходящи, или при пациенти, при които пристъпите не са задоволително овладени.
Italian: Se il paziente non risponde adeguatamente dopo un'ora, o meno in caso di attacchi alla laringe (scatola della voce), o se l'inizio del trattamento è ritardato, può essere somministrata una seconda dose da 1 000 unità.
Bulgarian: 000 единици, ако пациентът не се е повлиял в достатъчна степен след един час или по-скоро за пристъпи в ларинкса (гласовия апарат), или ако началото на лечението е било забавено.
Italian: A titolo preventivo, prima di una procedura medica, odontoiatrica o chirurgica in adulti, adolescenti e bambini a partire dai due anni di età e con peso superiore ai 25 kg, Cinryze è somministrato a una dose da 1 000 unità 24 ore prima della procedura.
Bulgarian: За превенция преди медицинска, стоматологична или хирургична процедура при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години и с тегло над 25 kg Cinryze се прилага в доза от 1
Italian: Come si usa Cinryze?
Bulgarian: Как се използва Cinryze?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cinryze?
Bulgarian: Какво представлява Cinryze и за какво се използва?
Italian: Nel primo studio sono stati usati Cinryze o un placebo per il trattamento degli attacchi di angioedema di 71 pazienti.
Bulgarian: В първото проучване Cinryze или плацебо (сляпо лечение) са използвани за лечение на пристъпи на ангиоедем при 71 пациенти.
Italian: Cinryze è disponibile in polvere e solvente per soluzione iniettabile in vena.
Bulgarian: Cinryze се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор за инжектиране във вена.
Italian: Cinryze è utilizzato per sostituire il C1 inibitore mancante, colmare la carenza e prevenire o trattare gli attacchi di angioedema.
Bulgarian: С1 инхибитор, коригиращ дефицита и спомагащ за превенцията или лечението на пристъпите на ангиоедем.
Italian: Nel primo studio, Cinryze è stato usato per trattare gli attacchi di angioedema in nove bambini con angioedema ereditario.
Bulgarian: В първото проучване Cinryze се използва за лечение на пристъпи на ангиоедем при 9 деца с наследствен ангиоедем.
Italian: Nel secondo studio, Cinryze era stato somministrato per il trattamento di prevenzione a sei bambini con angioedema ereditario.
Bulgarian: Във второто проучване Cinryze се прилага превантивно на 6 деца с наследствен ангиоедем.
Italian: Il principio attivo di Cinryze, C1 inibitore (umano), è una proteina estratta dal sangue di esseri umani.
Bulgarian: С1 инхибитор, е белтък, извлечен от човешка кръв.
Italian: Per la prevenzione di routine in adulti e adolescenti, si somministrano 1 000 unità di Cinryze ogni tre o quattro giorni.
Bulgarian: 000 единици на всеки три или четири дни.
Italian: Si può poi bere un po' d'acqua.
Bulgarian: След това можете да изпиете и малко вода.
Italian: Di conseguenza, per salvaguardare l'efficacia di questo medicinale:
Bulgarian: Затова, за да се запази ефикасността на това лекарство:
Italian: Tali dati non hanno dato adito ad alcun timore per la sicurezza.
Bulgarian: От тези данни не възникват никакви нови опасения за безопасност.
Italian: Apra i due flaconi.
Bulgarian: Отворете и двете бутилки.
Italian: Tuttavia tali proposte non erano in linea con i dati sulla bioequivalenza.
Bulgarian: Тези предложения обаче не отговарят на данните за биоеквивалентност.
Italian: Dopo aver preso la dose può bere un bicchiere d'acqua.
Bulgarian: След поглъщане на дозата може да изпиете чаша вода.
Italian: Il prodotto viene venduto in due flaconi.
Bulgarian: Продуктът се доставя в 2 бутилки.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако планирате да забременеете.
Italian: Solo dopo ricostituzione.
Bulgarian: Само след разтваряне.
Italian: 1 giorno (dose singola)
Bulgarian: 1 ден (еднократна доза)
Italian: Solitamente il trattamento dura da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per le infezioni gravi.
Bulgarian: Обикновено лечението продължава от 5 до 21 дни, но може и да е по-дълго при тежки инфекции.
Italian: Tuttavia per infezioni come l'otite esterna maligna (MEO) lo scenario è diverso.
Bulgarian: За инфекции като злокачествени външни отити (ЗВО) обаче сценарият е различен.
Italian: La sospensione ricostituita è stabile per non più di 14 giorni anche se conservata in frigorifero.
Bulgarian: Разтворената суспензия е стабилна за не повече от 14 дни дори когато се съхранява в хладилник.
Italian: Questo fenomeno si chiama resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.
Bulgarian: Това явление се нарича резистентност: някое антибиотично лечение става неефективно.
Italian: Alla luce del giorno la piena efficacia della soluzione è garantita per un periodo di tre giorni.
Bulgarian: При излагане на дневна светлина пълната ефикасност е гарантирана за период от 3 дни.
Italian: Se dopo 3 giorni di trattamento non si ottiene un miglioramento clinico, la terapia deve essere riconsiderata.
Bulgarian: Ако не се постигне клинично подобрение след 3-дневно лечение, терапията трябва да се преоцени.
Italian: Non sono efficaci nelle infezioni virali.
Bulgarian: Те не са ефективни срещу вирусни инфекции.
Italian: La biodisponibilità assoluta è pari al 70 - 80%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е около 70 - 80 %.
Italian: Raccomandazioni EUCAST
Bulgarian: Препоръки на EUCAST
Italian: Citocromo P450
Bulgarian: Цитохром P450
Italian: Pertanto il CHMP ha chiesto di apportare un'opportuna limitazione all'indicazione.
Bulgarian: Поради това CHMP изисква да бъде направено подходящо ограничение на показанието.
Italian: I dati farmacocinetici nei pazienti pediatrici sono limitati.
Bulgarian: Данните относно фармакокинетиката при педиатрични пациенти са ограничени.
Italian: Non mastichi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
Bulgarian: Не ги дъвчете, понеже вкусът им не е приятен.
Italian: Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetti nocivi diretti o indiretti in termini di tossicità riproduttiva.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни увреждащи ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
Italian: Il CHMP ha inizialmente proposto di inserire queste informazioni nel paragrafo 4.4, sotto il titolo "Bambini e adolescenti".
Bulgarian: Първоначално CHMP предлага поместването на тази информация в точка 4.4, в подзаглавието „Деца и юноши".
Italian: BAYER HELLAS ABEE, Grecia
Bulgarian: BAYER HELLAS ABEE, Greece
Italian: Questo effetto è paragonabile a quello di altri inibitori delle girasi.
Bulgarian: Този ефект е съпоставим с този на други гиразни инхибитори.
Italian: 3 - Non riutilizzi un antibiotico senza prescrizione medica, anche se vuole curare una malattia simile.
Bulgarian: - Не използвайте повторно антибиотик без лекарско предписание, дори когато искате да лекувате подобно заболяване.
Italian: Per i bambini, la durata dell'infusione è di 60 minuti.
Bulgarian: За деца продължителността на инфузията е 60 минути.
Italian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublino 18, Irlanda
Bulgarian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ирландия
Italian: SPECIE PER LE QUALI LA RESISTENZA ACQUISITA PUÒ COSTITUIRE UN PROBLEMA
Bulgarian: МИКРООРГАНИЗМИ, ПРИ КОИТО ПРИДОБИТАТА РЕЗИСТЕНТНОСТ МОЖЕ ДА Е ПРОБЛЕМ
Italian: 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Uniflox
Bulgarian: 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex
Italian: Alimenti e latticini
Bulgarian: Храна и млечни продукти
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с домашните отпадъци.
Italian: almeno 14 giorni
Bulgarian: най-малко 14 дни
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Italian: Un cattivo uso degli antibiotici aumenta la resistenza.
Bulgarian: Неправилната употреба на антибиотиците повишава резистентността.
Italian: Di conseguenza la ciprofloxacina deve essere somministrata 1 - 2 ore prima o almeno 4 ore dopo l'assunzione di questi preparati.
Bulgarian: По тази причина ципрофлоксацин трябва да се прилага или 1-2 часа преди или поне 4 часа след тези продукти.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Italian: Secondo ulteriori studi presentati la durata ottimale della somministrazione antibiotica potrebbe durare fino a 8-12 settimane, in considerazione della natura resistente dell'infezione.
Bulgarian: Представените допълнителни проучвания също отчитат, че оптималната продължителност на прием на антибиотик може да бъде от 8 до 12 седмици с оглед на неподатливото на лечение естество на инфекцията.
Italian: Non si è osservato un incremento apprezzabile nella Cmax e nell'AUC in seguito a somministrazioni multiple (10 mg/kg 3 volte al giorno).
Bulgarian: Не е наблюдавано значимо повишаване на Cmax и AUC след многократно прилагане (10 mg/kg три пъти на ден).
Italian: 1 - Usi gli antibiotici solo quando prescritti.
Bulgarian: - Използвайте антибиотици само, когато са Ви предписани.
Italian: Nonostante gli antibiotici, certi batteri possono sopravvivere o crescere.
Bulgarian: Въпреки антибиотиците, някои бактерии могат да продължат да живеят или се размножават.
Italian: Non deve essere usata se torbida.
Bulgarian: Не трябва да се използва ако е мътен.
Italian: {Nome e Indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}> <{е-mail}>
Italian: Molto Raro
Bulgarian: Много редки
Italian: E' importante che informi il medico riguardo al medicinale.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар за лекарството.
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglietto illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешения за употреба, са оценени въз основа на предоставената документация и научното обсъждане в Комитета,
Italian: Il CHMP ha deciso di semplificare il testo di altre indicazioni e di adattarlo agli attuali timori sull'epidemiologia.
Bulgarian: CHMP се съгласява да опрости формулировката за други показания и да ги адаптира към настоящите епидемиологични опасения.
Italian: Potrebbe anche sviluppare resistenza all'antibiotico.
Bulgarian: Възможно е да развиете резистентност към антибиотика.
Italian: Viale Certosa 130 I-20156 Milano Italia
Bulgarian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Италия
Italian: 5 - Alla fine del trattamento, riporti tutti i medicinali non utilizzati in farmacia, per assicurare che vengano eliminati correttamente
Bulgarian: - След завършване на лечението, върнете всички неизползвани лекарства в аптеката за да бъдат унищожени правилно.
Italian: Non versare acqua nella sospensione!
Bulgarian: Не наливайте вода в суспензията!
Italian: massimo 3 mesi
Bulgarian: максимално 3 месеца
Italian: Meccanismo di resistenza:
Bulgarian: Механизъм на резистентността:
Italian: Spettro di attività antibatterica:
Bulgarian: Спектър на антибактериална активност:
Italian: Poichè la soluzione per infusione è sensibile alla luce, rimuovere le sacche per infusione dalla scatola solo immediatamente prima dell'uso.
Bulgarian: Понеже инфузионният разтвор е светлочувствителен, инфузионните сакове трябва да се извадят от кутията непосредствено преди употреба.
Italian: In generale, il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore richiede un ciclo breve di terapia antibiotica.
Bulgarian: Като цяло лечението на инфекциите на горните дихателни пътища изисква кратки курсове на антибиотична терапия.
Italian: L'1% della dose è escreto per via biliare.
Bulgarian: 1 % от дозата се екскретира през жлъчния път.
Italian: In sintesi il CHMP ha ritenuto accettabili entrambe le indicazioni (trattamento curativo e profilassi).
Bulgarian: В обобщение, CHMP счита, че и двете показания (при лечение и при профилактика) са приемливи.