FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Daily maximum dose kg age tablets /sachets mg tablets/sachets mg
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek tablety/vrecká mg tablety/vrecká
English: 2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to <invented name>.
Slovak: 2 000 mg/5 ml (t. j. 400 mg/ml) injekčný/infúzny roztok Dávkovanie sa určuje podľa intenzity bolesti alebo horúčky a individuálnej citlivosti odpovede na <názov lieku>.
English: 4-6 years (19-23 kg)
Slovak: 4 - 6 rokov (19 - 23 kg)
English: 4,000 mg (corresponding to 8 tablets/sachets) is the maximum daily dose.
Slovak: Maximálna denná dávka je 4 000 mg (čo zodpovedá 8 tabletám/vreckám).
English: Daily maximum dose kg age capsules capsules
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek kapsuly kapsuly
English: Body weight kg age
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek
English: 10-12 years (31-45 kg)
Slovak: 10 - 12 rokov (31 - 45 kg)
English: For adults and adolescents 15 years and over (> 53 kg) other strengths or pharmaceutical forms are available.
Slovak: 53 kg) sú dostupné iné sily alebo liekové formy.
English: Daily maximum dose kg age tablets tablets
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek tablety tablety
English: <invented name> should not be given to children under 3 months of age.
Slovak: nemá byť podávaný deťom mladším ako 3 mesiace.
English: Other pharmaceutical forms/strengths are available which can be appropriately dosed for smaller children.
Slovak: Sú dostupné iné liekové formy/sily, ktoré umožňujú podať menším deťom primerané dávky.
English: 7-9 years (24-30 kg)
Slovak: 7 - 9 rokov (24 - 30 kg)
English: 13-14 years (46-53 kg)
Slovak: 13 - 14 rokov (46 - 53 kg)
English: In children and adolescents up to 14 years old, 8-16 mg metamizole per kg body weight can be given as a single dose.
Slovak: Deťom a dospievajúcim vo veku do 14 rokov môže byť podaných 8 - 16 mg metamizolu na kilogram telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can take up to 1,000 mg metamizole as a single dose (2 tablets /sachets) which can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov alebo starší (s telesnou hmotnosťou viac ako 53 kg) môžu užívať až 1 000 mg metamizolu ako jednorazovú dávku (2 tablety/vrecká), ktorá sa môže užiť až 4krát denne v intervaloch 6 - 8 hodín.
English: Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to <invented name>.
Slovak: Dávkovanie sa určuje podľa intenzity bolesti alebo horúčky a individuálnej citlivosti odpovede na <názov lieku>.
English: 1 - 3 years (ca. 9 - 15 kg)
Slovak: 1 - 3 roky (cca 9 - 15 kg)
English: 500 mg/ml solution for injection/infusion
Slovak: 500 mg/ml injekčný/infúzny roztok
English: 1 suppository for children (equivalent to 300 mg metamizole)
Slovak: 1 čapík pre deti (čo zodpovedá 300 mg metamizolu)
English: The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Slovak: Dávkovanie závisí od intenzity bolesti alebo horúčky a individuálnej citlivosti odpovede na <názov lieku>.
English: 4 - 6 years (ca. 16 - 23 kg)
Slovak: 4 - 6 rokov (cca 16 - 23 kg)
English: For all formulations
Slovak: Pre všetky liekové formy
English: Adults and adolescents over 15 years of age or older (weighing more than 53 kg) can use 1 suppository/sachets as a single dose up to four times a day.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov alebo starší (s telesnou hmotnosťou viac ako 53 kg) môžu použiť 1 čapík/vrecko ako jednorazovú dávku až štyrikrát denne.
English: <12 months 1-5 1-3 years
Slovak: 12 mesiacov 1 - 5
English: Use in children and adolescents For the treatment of pain children and adolescents up to 14 years old can take from 8 to 16 mg of <invented name> per kilogram body weight as an individual dose (see table above).
Slovak: Na liečbu bolesti u detí a dospievajúcich vo veku do 14 rokov môže byť podaných 8 až 16 mg <názov lieku> na kilogram telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka (pozri tabuľku vyššie).
English: 13 - 14 years (ca. 46 - 53 kg)
Slovak: 13 - 14 rokov (cca 46 - 53 kg)
English: 7 - 9 years (ca. 24 - 30 kg)
Slovak: 7 - 9 rokov (cca 24 - 30 kg)
English: In dependence on the daily maximum dose a single dose can be given up to 6 times daily at intervals of 4-8 hours.
Slovak: V závislosti od maximálnej dennej dávky, jednorazová dávka môže byť podaná až 6-krát denne, v intervaloch 4 - 8 hodín.
English: <invented name> is not recommended for children younger than 10 years of age due to the fixed amount of 250 mg metamizole contained in one tablet.
Slovak: sa neodporúča podávať deťom mladším ako 10 rokov kvôli fixnému množstvu 250 mg metamizolu v jednej tablete.
English: Up to 3 suppositories for children (equivalent to up to 900 mg metamizole)
Slovak: Až 3 čapíky pre deti (čo zodpovedá 900 mg metamizolu)
English: 10 - 12 years (ca. 31 - 45 kg)
Slovak: 10 - 12 rokov (cca 31 - 45 kg)
English: Body weight kg age drops
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek kvapky
English: 2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight intravenous route: <invented name> is contraindicated for infants under 1 year of age 500 mg/ml solution for injection/infusion <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight intravenous route: <invented name> is contraindicated for infants under 1 year of age
Slovak: 2 000 mg/5 ml (t. j. 400 mg/ml) injekčný/infúzny roztok <Názov lieku> je kontraindikovaný u dojčiat mladších ako 3 mesiace alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg. intravenózne podanie: <Názov lieku>
English: Up to 4 suppositories for children (equivalent to up to 1200 mg metamizole)
Slovak: Až 4 čapíky pre deti (čo zodpovedá 1 200 mg metamizolu)
English: Up to 5 suppositories for children (equivalent to up to 1500 mg metamizole)
Slovak: Až 5 čapíkov pre deti (čo zodpovedá 1 500 mg metamizolu)
English: In dependence on the daily maximum dose a single dose can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours.
Slovak: V závislosti od maximálnej dennej dávky, jednorazová dávka môže byť podaná až 4-krát denne v intervaloch 6 - 8 hodín.
English: 500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg 50 mg/ml syrup
Slovak: 2 000 mg/5 ml (t. j. 400 mg/ml) injekčný/infúzny roztok Nepodávajte tento liek dojčatám počas prvých troch mesiacov života alebo pacientom s telesnou hmotnosťou menej ako 5 kg.
English: Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 575mg metamizole contained in one capsule.
Slovak: sa neodporúča podávať deťom mladším ako 15 rokov kvôli fixnému množstvu 575 mg metamizolu v jednej kapsule.
English: <invented name> is not recommended for children younger than 4 years of age due to the fixed amount of 300mg metamizole in one suppository.
Slovak: sa neodporúča podávať deťom mladším ako 4 roky kvôli fixnému množstvu 300 mg metamizolu v jednom čapíku.
English: Paediatric population
Slovak: Pediatrická populácia <Názov lieku>
English: 3-11 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years
Slovak: 12 mesiacov 1 - 3 1 - 3 rokov 4 - 6 4 - 6 rokov 6 - 9 7 - 9 rokov 10 - 12 10 - 12 rokov 13 - 18
English: <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 1000mg metamizole contained in one suppository/sachet.
Slovak: sa neodporúča podávať deťom mladším ako 15 rokov kvôli fixnému množstvu 1 000 mg metamizolu v jednom čapíku/vrecku.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take 575 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours corresponding to a maximum daily dose of 3,450mg.
Slovak: 53 kg) môžu užívať 575 mg metamizolu ako jednorazovú dávku, ktorá sa môže užiť až 6-krát denne v intervaloch 4 - 6 hodín, čo zodpovedá maximálnej dennej dávke 3 450 mg.
English: A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after rectal administration.
Slovak: Zreteľný účinok možno očakávať 30 až 60 minút po rektálnom podaní.
English: <Invented name> is not recommended for infants below the age of 3 months.
Slovak: sa neodporúča podávať dojčatám mladším ako 3 mesiace.
English: <12 months 1-3 1-3 years
Slovak: 3-11 mesiacov 1-2
English: Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 500mg metamizole contained in one tablet/capsule/sachet.
Slovak: sa neodporúča podávať deťom mladším ako 15 rokov kvôli fixnému množstvu 500 mg metamizolu v jednej tablete/jednej kapsule/jednom vrecku.
English: The maximum daily dose is 8 mL; if needed, the daily dose may be increased up to 10 ml (corresponding to 5,000 mg of <invented name>).
Slovak: Ak je to potrebné, denná dávka môže byť zvýšená až na 10 ml (čo zodpovedá 5 000 mg <názov lieku>).
English: The maximum daily dose is 10,0 mL; if needed, the daily dose may be increased up to 12,5 ml (corresponding to 5,000 mg of <invented name>).
Slovak: Ak je to potrebné, denná dávka môže byť zvýšená až na 12,5 ml (čo zodpovedá 5 000 mg <názov lieku>).
English: Up to 6 suppositories for children (equivalent to up to 1800 mg metamizole)
Slovak: Až 6 čapíkov pre deti (čo zodpovedá 1 800 mg metamizolu)
English: Maximum daily dose
Slovak: Maximálna denná dávka je 8 ml.
English: In dependence on the daily maximum dose a single dose can be administrated up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000 mg. A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after rectal administration.
Slovak: V závislosti od maximálnej dennej dávky, jednorazová dávka môže byť podaná až 4-krát denne v intervaloch 6 - 8 hodín, čo zodpovedá maximálnej dennej dávke 4 000 mg.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take 1 capsule (575 mg metamizole) as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours.
Slovak: 53 kg) môžu užívať 1 kapsulu (575 mg metamizolu) ako jednorazovú dávku, ktorá sa môže užiť až 6-krát denne v intervaloch 4 - 6 hodín.
English: • breast-feeding
Slovak: • dojčenie
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take up to 1,000 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000mg.
Slovak: 53 kg) môžu užívať až 1 000 mg metamizolu ako jednorazovú dávku, ktorá sa môže užiť až 4-krát denne v intervaloch 6 - 8 hodín, čo zodpovedá maximálnej dennej dávke 4 000 mg.
English: 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 0.5-1.4 46-53 13-14 years 0.8-1.8 ≥ 15 years 1.0-2.0* 500-1,000* 4.0-8.0* 2,000-4,000* * If necessary, the single dose can be increased to 5 ml (corresponding to 2,500 mg metamizole) and the daily dose to 10 ml (corresponding to 5,000 mg metamizole).
Slovak: 9 - 15 1 - 3 rokov 16 - 23 4 - 6 rokov 24 - 30 7 - 9 rokov 31 - 45 10 - 12 rokov 0,5 - 1,4 250 - 700 2,0 - 5,6 1 000 - 2 800 46 - 53 13 - 14 rokov 0,8 - 1,8 400 - 900 3,2 - 7,2 1 600 - 3 600 ≥
English: Adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) and adults can administrate 1,000 mg metamizole as a single dose.
Slovak: 53 kg) a dospelým môže byť podaných 1 000 mg metamizolu ako jednorazová dávka.
English: 500 mg tablets/capsules (also applicable for 500 mg powder for oral solution/powder for oral solution in sachet/effervescent powder/granules oral solution) The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Slovak: 500 mg tablety/kapsuly (vzťahuje sa tiež na 500 mg prášok na perorálny roztok/prášok na perorálny roztok vo vrecku/šumivý prášok/granulát na perorálny roztok)
English: 50 mg/ml syrup <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight
Slovak: 500 mg/ml injekčný/infúzny roztok <Názov lieku> je kontraindikovaný u dojčiat mladších ako 3 mesiace alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg. intravenózne podanie: <Názov lieku>
English: A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after oral administration.
Slovak: Zreteľný účinok možno očakávať 30 až 60 minút po perorálnom podaní.
English: Daily maximum dose kg age suppository/effervescent powder suppository/effervescent powder
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek čapík/šumivý prášok mg čapík/šumivý prášok
English: <12 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years Single doses can be given up to four times a day, depending on the maximum daily dose.
Slovak: 15 rokov 20 - 40 500 - 1 000 80 - 160 2 000 - 4 000 Jednorazové dávky môžu byť podané až štyrikrát denne, v závislosti od maximálnej dennej dávky.
English: 10-12 years 10-30 13-14 years 15-35 ≥15 years 20-40
Slovak: 15 rokov 10 - 20 500 - 1 000 40 - 80 2 000 - 4 000
English: In the case of fever, a dose of 10 mg of <invented name> per kilogram body weight is generally sufficient for children:
Slovak: na kilogram telesnej hmotnosti obvykle postačujúca pre deti:
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can be given 1 - 2 mL intravenously or intramuscularly as a single dose; if needed, the single dose may be increased up to 5 mL (corresponding to 2,500 mg <invented name>).
Slovak: Dospelým a dospievajúcim vo veku 15 rokov alebo starším (s telesnou hmotnosťou viac ako 53 kg) môže byť podaných 1 - 2,5 ml vnútrožilovo alebo vnútrosvalovo ako jednorazová dávka.
English: Adults and adolescents from 15 years of age (>53 kg) can take up to 1,000 mg as a single dose.
Slovak: 53 kg) môžu užívať až 1 000 mg ako jednorazovú dávku.
English: Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg Do not give this medicine via intravenous route to infants younger than 1 year of age All formulations including fixed combination medicinal products o Pregnancy, breast-feeding and fertility
Slovak: Nepodávajte tento liek dojčatám počas prvých troch mesiacov života alebo pacientom s telesnou hmotnosťou menej ako 5 kg.
English: * Frequency is based on laboratory values.
Slovak: * Frekvencia je založená na laboratórnych hodnotách.
English: 9/l, as recommended in Tables 1 and 2.
Slovak: 9/l, ako sa odporúča v tabuľkách 1 a 2.
English: *Confirmation period for responses: 12 weeks
Slovak: *Doba pre potvrdenie odpovedí: 12 týždňov
English: Analysis excludes ascites as a C-finding.
Slovak: Analýza vylučuje ascites ako C nález.
English: PA/Al/PVC-Al blisters.
Slovak: PA/Al/PVC-Al blistre.
English: They may differ from the general information in this leaflet.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných informácií v tejto písomnej informácii.
English: NE: Not Estimated, NR: Not Reached
Slovak: NE: neodhadnuté, NR (NR, Not Reached): nedosiahnuté
English: Your heart and lung function will also be checked regularly.
Slovak: Funkcia vášho srdca a pľúc bude tiež pravidelne kontrolovaná.
English: All responses were considered and required a 12-week confirmation (see Table 8).
Slovak: Všetky odpovede boli posúdené a vyžadovali 12-týždňové potvrdenie (pozri tabuľku 8).
English: Safety profile during maintenance phase
Slovak: Bezpečnostný profil počas udržiavacej fázy
English: Rydapt should not be used in children and adolescents because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Slovak: Rydapt sa nemá používať u detí a dospievajúcich, pretože nie je známe, či je bezpečný a účinný v tejto vekovej skupine.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules to take.
Slovak: Váš lekár vám presne povie, koľko kapsúl máte užívať.
English: It is very important to follow your doctor's recommendations.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste dodržiavali odporúčania svojho lekára.
English: Instead, wait until it is time for your next dose.
Slovak: Namiesto toho počkajte, kým nie je čas na nasledujúcu dávku.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Slovak: Neexistujú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie u gravidných žien.
English: Most of the events occurred within the first 6 months of treatment and were managed with supportive prophylactic medicinal products.
Slovak: Väčšina udalostí sa vyskytla počas prvých 6 mesiacov liečby a boli liečiteľné podpornými profylaktickými liekmi.
English: Rydapt is indicated:
Slovak: Rydapt je indikovaný:
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne sledovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má liečba požadovaný účinok.
English: Taking this medicine - Taking Rydapt at the same time each day will help you to remember to take your medicine.
Slovak: Užívanie tohto lieku - Užívanie Rydaptu v rovnakom čase každý deň vám pomôže zapamätať si, že máte užívať liek.
English: Your doctor will discuss with you the most suitable method of contraception for you to use.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o najvhodnejšej metóde antikoncepcie pre vás.
English: Rydapt may reduce fertility in men and women.
Slovak: Rydapt môže znížiť plodnosť u mužov a žien.
English: Secondary endpoints included duration of response, time to response, and overall survival.
Slovak: Sekundárne ukazovatele zahŕňali trvanie odpovede, čas do odpovede a celkové prežívanie.
English: Lack of a major response (MR) or partial response (PR) by the end of the second cycle required discontinuation from the study treatment.
Slovak: Nedostatok hlavnej odpovede (MR, MajorResponse) alebo čiastočnej odpovede (PR, Partial Response) na konci druhého cyklu vyžadoval prerušenie liečby v štúdii.
English: The dimensions of the capsule are approximately 25.4 x 9.2 mm.
Slovak: Rozmery kapsuly sú približne 25,4 x 9,2 mm.
English: One blister contains 4 soft capsules.
Slovak: Jeden blister obsahuje 4 mäkké kapsuly.
English: Juvenile animal studies
Slovak: Štúdie na juvenilných zvieratách
English: This is because Rydapt can affect the way some medicines work.
Slovak: Dôvodom je, že Rydapt môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré lieky účinkujú.
English: The primary analysis was conducted after a minimum follow-up of approximately 3.5 years after the randomisation of the last patient.
Slovak: Primárna analýza sa vykonala minimálne po približne 3,5 rokoch od randomizácie posledného pacienta.
English: Contraception in women
Slovak: Antikoncepcia u žien
English: Do not exceed the dose prescribed by your doctor.
Slovak: Neprekračujte dávku, ktorú vám predpísal váš lekár.
English: Finally, the long-term data from patients were analysed using a population pharmacokinetic approach.
Slovak: Napokon boli analyzované dlhodobé údaje od pacientov použitím metódy populačnej farmakokinetiky.
English: The median duration of follow-up was 43 months.
Slovak: Medián trvania sledovania bol 43 mesiacov.
English: The median duration of follow-up was 73 months, and the median duration of response has not been reached.
Slovak: Medián trvania sledovania bol 73 mesiacov a medián trvania odpovede sa nedosiahol.
English: Rydapt could harm your baby.
Slovak: Rydapt môže poškodiť vaše dieťa.
English: The capsules should be taken with food (see sections 4.5 and 5.2).
Slovak: Kapsuly sa majú užívať s jedlom (pozri časti 4.5 a 5.2).
English: The primary endpoint was ORR evaluated by the Valent criteria during the first two cycles of treatment.
Slovak: Primárnym ukazovateľom bola ORR hodnotená pomocou Valentových kritérií počas prvých dvoch cyklov liečby.
English: The two treatment groups were generally balanced with respect to the baseline demographics of disease characteristics.
Slovak: Tieto dve liečebné skupiny boli všeobecne vyvážené vzhľadom na východiskové, demografické charakteristiky ochorenia.
English: Single doses of up to 600 mg have been given with acceptable acute tolerability.
Slovak: Jednotlivé dávky až do 600 mg sa podávali s akceptovateľnou akútnou tolerabilitou.
English: Patients with symptomatic congestive heart failure were excluded from clinical studies.
Slovak: Pacienti so symptomatickým kongestívnym zlyhaním srdca boli vylúčení z klinických štúdií.
English: Treatment should be continued as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Slovak: Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
English: - Take Rydapt twice a day at about 12-hour intervals (for example, with breakfast and with your evening meal).
Slovak: - Užívajte Rydapt dvakrát denne v 12-hodinových intervaloch (napríklad pri raňajkách a pri večeri).
English: Of the 116 patients enrolled, 89 were considered eligible for response assessment and constituted the primary efficacy population.
Slovak: Zo 116 pacientov zaradených do štúdie, 89 pacientov bolo vhodných na hodnotenie odpovede na liečbu a tvorili populáciu primárnej účinnosti.
English: There were no effects on physical development, sensory function or behavioural function.
Slovak: Nezistili sa žiadne účinky na telesný vývoj, zmyslové funkcie alebo behaviorálne funkcie.
English: any time during induction (%)
Slovak: kedykoľvek počas indukcie (%)
English: Disturbance in attention
Slovak: Porucha pozornosti
English: Response rates were assessed based on the modified Valent and Cheson criteria and responses were adjudicated by a study steering committee.
Slovak: Miera odpovede bola hodnotená na základe modifikovaných Valentových a Chesonových kritérií a odpovede boli posudzované kontrolnou komisiou štúdie.
English: - Take Rydapt with food.
Slovak: - Užívajte Rydapt s jedlom.
English: Your doctor may need to adjust, temporarily stop or completely discontinue your treatment with Rydapt.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť upraviť, dočasne zastaviť alebo úplne ukončiť liečbu Rydaptom.
English: What Rydapt is and what it is used for What you need to know before you take Rydapt How to take Rydapt
Slovak: Čo je Rydapt a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rydapt Ako užívať Rydapt
English: Environmental risk assessment studies have shown that midostaurin has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment.
Slovak: Štúdie hodnotiace environmentálne riziko preukázali, že midostaurín má potenciál byť perzistentný, bioakumulatívny a toxický pre životné prostredie.
English: It belongs to a class of medicines called protein kinase inhibitors.
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory proteínkinázy.
English: This is equivalent to 8.4 ml beer or 3.5 ml wine.
Slovak: Zodpovedá to 8,4 ml piva alebo 3,5 ml vína.
English: Dose modifications (interruption or adjustment) due to ADRs occurred in 31% of patients.
Slovak: Modifikácie dávky (prerušenie alebo úprava) kvôli ADR sa vyskytli u 31 % pacientov.
English: Rydapt may harm your unborn baby and is not recommended during pregnancy.
Slovak: Rydapt môže poškodiť vaše nenarodené dieťa a neodporúča sa počas tehotenstva.
English: AUCtau was decreased by 28% and 20% on day 7, respectively.
Slovak: AUCtau sa znížila o 28 % a 20 % na 7. deň, v uvedenom poradí.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister foil after EXP.
Slovak: - Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistrovej fólii po EXP.
English: Rydapt may be held for as many cycles as necessary until QTc improves.
Slovak: Rydapt možno nepodávať počas toľkých cyklov, koľko je potrebné, kým sa zlepší QTc.
English: Do not take Rydapt: - if you are allergic to midostaurin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Neužívajte Rydapt: - ak ste alergický na midostaurín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: White blood cell counts (WBCs) should be monitored regularly, especially at treatment initiation.
Slovak: Počty bielych krviniek (WBC, White blood cell counts,) sa majú pravidelne sledovať, najmä na začiatku liečby.