FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die al langer Viramune tabletten met directe afgifte of orale suspensie gebruiken kunnen zonder gewenningsperiode overgaan op tabletten met verlengde afgifte.
Lithuanian: Pacientai, kurie jau vartoja Viramune greito atpalaidavimo tablečių arba geriamosios suspensijos, vietoj jų Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių gali pradėti vartoti be įvadinio gydymo fazės.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om atazanavir/ritonavir en Viramune gecombineerd toe te dienen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Viramune vartoti kartu su atazanaviru/ritonaviru nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Huid en subcutane weefsels
Lithuanian: Oda ir poodinis audinys
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere ml suspensie voor oraal gebruik bevat 10 mg nevirapine (als hemihydraat)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename geriamosios suspensijos mililitre yra 10 mg nevirapino (hemihidrato pavidalu).
Dutch: Patiënten die overschakelen van Viramune met directe afgifte naar Viramune met verlengde afgifte TRANxITION (studie 1100.1526) is een fase 3-studie voor de bepaling van de veiligheid en antivirale activiteit bij patiënten die van Viramune met directe afgifte overgezet worden naar Viramune met verlengde afgifte.
Lithuanian: TRANxITION (1100.1526) tyrimas yra III fazės tyrimas, skirtas ištirti saugumą ir priešvirusinį aktyvumą pacientams, kuriems gydymas Viramune greito atpalaidavimo preparatu buvo pakeistas gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Dutch: Bij volwassen patiënten met een nierfunctiestoornis die dialyse ondergaan wordt aanbevolen om een extra dosis van 200 mg nevirapine van een preparaat met directe afgifte te geven na elke dialysebehandeling.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir dėl to būtina dializė, po kiekvienos dializės rekomenduojama gerti papildomą 200 mg dozę greitai nevirapiną atpalaiduojančio preparato.
Dutch: Viramune 200 mg tabletten nevirapine
Lithuanian: Viramune 200 mg tabletės nevirapinas (nevirapinum)
Dutch: Viramune mag niet opnieuw worden toegediend aan patiënten bij wie definitief staken van de behandeling noodzakelijk was vanwege klinische hepatitis door nevirapine.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas buvo nutrauktas dėl nevirapino sukelto hepatito, gydymą Viramune atnaujinti draudžiama.
Dutch: Bij patiënten die tijdens de 14-daagse gewenningsperiode huiduitslag ontwikkelen, dient de behandeling met Viramune tabletten met verlengde afgifte pas te worden gestart wanneer de huiduitslag verdwenen is.
Lithuanian: Pacientų, kuriems 14 parų įvadinio gydymo laikotarpiu pasireiškia išbėrimas, pradėti gydyti Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis negalima tol, kol išbėrimas neišnykęs.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Viramune 50 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija
Dutch: Hiv-1-isolaten met een verminderde (100-250-voudige) gevoeligheid voor nevirapine overleven in cellijnen.
Lithuanian: Išskirtų sumažėjusio (100 - 250 kartų) jautrumo nevirapinui ŽIV-1 formų atsirado ląstelių kultūroje.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is nevirapine.
Lithuanian: Veiklioji Jūsų vaisto medžiaga yra vadinama nevirapinu.
Dutch: * Inclusief patiënten die ten minste één dosis van het geblindeerde geneesmiddel na randomisatie hebben gekregen.
Lithuanian: Apima pacientus, kurie bent vieną koduoto vaistinio preparato dozę vartojo palaikomojo gydymo fazės metu.
Dutch: Lopinavir AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Lopinaviro AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinaviro Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinaviro Cmax  0,86 (0, 64-1,16)
Dutch: Bovendien is een toedieningsvorm met directe afgifte, in de vorm van een suspensie voor oraal gebruik, beschikbaar voor alle leeftijdsgroepen voor een tweemaaldaagse toediening (zie de betreffende Samenvatting van de productkenmerken).
Lithuanian: Be to, bet kokio amžiaus vaikus galima gydyti 2 kartus per parą vartojama greitai veikliąją medžiagą atpalaiduojančia geriamąja suspensija (žr.
Dutch: Een verhoogd risico werd waargenomen bij mannen met detecteerbaar hiv-1 RNA in het plasma en CD4-waarden >400 cellen/mm 3 (6,3% vs.
Lithuanian: Rizikos padidėjimas stebėtas vyrams, kurių kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis ir CD4 ląstelių kiekis 400 ląstelių/mm 3 (6,3, palyginti su 1,2 vyrams, kurių CD4 ląstelių kiekis  400 ląstelių/mm
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak pyrexie, vermoeidheid
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni nuovargis, karščiavimas
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom: Bij met hiv-geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Dutch: De fles kan goed worden afgesloten met de dop van het plastic hulpstuk.
Lithuanian: Buteliuką galima laikyti uždengtą plastmasinio adapterio dangteliu.
Dutch: Kruidenpreparaten die sintjanskruid bevatten dienen niet met Viramune te worden gecombineerd (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Vaistažolių preparatų, kuriuose yra paprastųjų jonažolių, kartu su Viramune vartoti nerekomenduojama (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: Een tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg nevirapine.
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg nevirapino.
Dutch: De totale dagelijkse dosis mag voor geen enkele patiënt hoger zijn dan 400 mg per dag.
Lithuanian: Didesne negu 400 mg paros doze negalima gydyti jokio paciento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucroseisomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Dutch: Viramune is ook beschikbaar als een suspensie voor oraal gebruik, als tabletten of als tabletten met verlengde afgifte met een hogere sterkte.
Lithuanian: Be to, tiekiama ir Viramune geriamoji suspensija, tabletės ar didesnį veikliosios medžiagos kiekį turinčios pailginto atpalaidavimo tabletės.
Dutch: Als u gedurende deze periode huiduitslag krijgt, verhoog de dosis dan niet maar neem contact op met uw arts.
Lithuanian: Jeigu šiuo laikotarpiu pasireiškia koks nors išbėrimas, Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis gydytis nepradėkite, bet kreipkitės į savo gydytoją.
Dutch: Langere termijn effectiviteit blijkt het meest waarschijnlijk bij patiënten wiens nevirapine dal spiegels boven de 3,5 µg/ml liggen.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujyje mažiausia nevirapino koncentracija yra didesnė negu 3,5 μg/ml, nevirapinas gali išlikti ilgiau veiksmingas.
Dutch: Amprenavir AUC  0,89 (0,77-1,03) Amprenavir Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax  0,97 (0,85-1,10)
Lithuanian: Amprenaviro AUC  0,89 (0,77Amprenaviro Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenaviro Cmax  0,97 (0,85
Dutch: Klinisch onderzoek bij totaal 361 kinderen, van wie de meeste een combinatiebehandeling met zidovudine of/en stavudine kregen, laten zien dat de meest frequent gerapporteerde, aan nevirapine gerelateerde bijwerkingen dezelfde zijn als de in volwassenen waargenomen bijwerkingen.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu tyrimu, kurio metu daugumai iš tyrime dalyvavusių 361 vaiko buvo taikomas kompleksinis gydymas kartu su ZDV arba (ir) ddI, dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, susiję su nevirapinu, buvo panašūs į atsirandančius suaugusiems žmonėms.
Dutch: Telaprevir wordt in de lever omgezet door CYP3A.
Lithuanian: Telaprevirą kepenyse metabolizuoja CYP 3A ir telapreviras yra P glikoproteino substratas.
Dutch: Flessen bevatten 90 tabletten met verlengde afgifte.
Lithuanian: Buteliuke yra 90 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Dutch: Een tablet bevat 200 mg nevirapine.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg nevirapino.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Soms overgevoeligheid (waaronder anafylactische reactie, angio-oedeem, urticaria), geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen, anafylactische reactie
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni padidėjęs jautrumas (įskaitant anafilaksinę reakciją, angioneurozinę edemą bei dilgėlinę), medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, anafilaksinė reakcija
Dutch: Het wordt via de nieren uitgescheiden.
Lithuanian: metabolizme, ir išskiriamas pro inkstus.
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van nevirapine was, in vergelijking met twee 200 mg Viramune tabletten met directe afgifte, ongeveer 75% indien toegediend als een 400 mg Viramune tablet met verlengde afgifte.
Lithuanian: Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, palyginti su prieinamumu iš dviejų Viramune 200 mg greito atpalaidavimo tablečių, buvo maždaug 75.
Dutch: Bij patiënten die huid- en/of leverreacties geassocieerd met het gebruik van Viramune ondervinden is rhabdomyolyse waargenomen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė su Viramune vartojimu susijusi odos ir (arba) kepenų reakcija, buvo rabdomiolizės atvejų.
Dutch: Dus cytochroom-P450metabolisme, glucuronide-conjugatie en excretie in de urine van de geglucuronideerde metabolieten vormt de belangrijkste route van de biotransformatie en eliminatie van nevirapine bij mensen.
Lithuanian: Vadinasi, žmogaus organizme nevirapino biotransformacija ir eliminacija vyksta dalyvaujant citochromo P 450 metabolizmui, gliukuronidų konjugacijai ir gliukuronintų metabolitų išskyrimui pro inkstus.
Dutch: Wees voorzichtig met activiteiten zoals deelname aan het verkeer of het gebruik van gereedschap of machines.
Lithuanian: Tokia veikla, kaip vairavimu, staklių ar mechanizmų valdymu, turite užsiiminėti atsargiai.
Dutch: Fluconazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Fluconazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Lithuanian: Flukonazolo AUC  0,94 (0,88Flukonazolo Cmin  0,93 (0,86Flukonazolo Cmax  0,92 (0,85
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen ook optreden in de vorm van huiduitslag met andere bijwerkingen, zoals: - koorts - blaarvorming op uw huid - pijn in de mond - oogontsteking - zwelling van het gezicht - zwellingen - kortademigheid - spierpijn of gewrichtspijn - een afname van het aantal witte bloedcellen (granulocytopenie) - een algemeen gevoel van ziek zijn - ernstige lever- of nierproblemen (lever- of nierfalen).
Lithuanian: Be to, padidėjusio jautrumo reakcija gali reikštis išbėrimu, susijusiu su kitokiais simptomais, tokiais kaip: - karščiavimas; - pūslių atsiradimas odoje; - burnos opos; - akių uždegimas; - veido patinimas; - viso kūno patinimas; - dusulys; - raumenų ar sąnarių skausmas; - baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (granulocitopenija); - bendrasis negalavimas; - sunkus inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas (kepenų ar inkstų nepakankamumas).
Dutch: In plaats daarvan dienen de Viramune 400 mg tabletten met verlengde afgifte na de gewenningsperiode te worden gebruikt.
Lithuanian: Jiems po įvadinio gydymo reikia gydytis Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Dutch: Darunavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras 400/100 mg 2 kartus per parą
Dutch: Na 14 dagen is de gebruikelijke dosering eenmaal daags 1 tablet met verlengde afgifte van 400 mg.
Lithuanian: Po 14 parų įprastinė dozė yra viena Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per parą.
Dutch: Nevirapine AUC  1,25 (1,17-1,34) Nevirapine Cmin  1,32 (1,22-1,43) Nevirapine Cmax  1,17 (1,09-1,25)
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,25 (1,17-1,34) Nevirapino Cmin  1,32 (1,22-1,43) Nevirapino Cmax  1,17 (1,09-1,25)
Dutch: Negroïde patiënten (n=80/groep) lieten in studie 1100.1486 bij een behandeling van 48 weken met 400 mg/dag, een toename in dalspiegel van 30% zien in vergelijking met blanke patiënten (250325 patiënten/groep) in zowel de groepen behandeld met Viramune met directe afgifte als Viramune met verlengde afgifte.
Lithuanian: Tyrimo 1100.1486 metu juodaodžių pacientų (n  80/grupėje) kraujo plazmoje mažiausia koncentracija buvo maždaug 30 didesnė negu europidų pacientų (n  250-325/grupėje) tiek Viramune greito atpalaidavimo preparatu, tiek Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis 48 gydymo savaičių grupėse skiriant po 400 mg.
Dutch: Tijdens de randomisatiefase van de studie werden geen gevallen van Viramunegerelateerde levensbedreigende (graad 4) huiduitslag gerapporteerd.
Lithuanian: Pranešama apie gyvybei nepavojingus išbėrimo atvejus (4 laipsnio), susijusius su Viramune vartojimu šio tyrimo atsitiktinės imties fazės metu.
Dutch: Iedere 5 ml bevat 50 mg van de werkzame stof nevirapine (als hemihydraat).
Lithuanian: 5 ml suspensijos yra 50 mg nevirapino (nevirapino hemihidrato pavidalu).
Dutch: Afwijkingen in de werking van de lever zijn waargenomen bij het gebruik van Viramune, waaronder enkele gevallen van leverontsteking (hepatitis), die plotseling kan optreden en heftig kan zijn (fulminante hepatitis), en leverfalen.
Lithuanian: Viramune vartojantiems žmonėms buvo kepenų funkcijos sutrikimo atvejų, įskaitant kelis atvejus kepenų uždegimo (hepatito), kuris gali būti staigus ir stiprus (žaibiškas hepatitas), ir kepenų funkcijos nepakankamumą.
Dutch: De aanbevolen dosering Viramune is gedurende de eerste 14 dagen dagelijks één tablet van 200 mg (deze gewenningsperiode dient ingelast te worden omdat gebleken is dat er op deze wijze minder vaak huiduitslag voorkomt), gevolgd door tweemaal daags één tablet van 200 mg, in combinatie met ten minste twee aanvullende antiretrovirale middelen.
Lithuanian: Pirmąsias 14 parų rekomenduojama gerti po vieną 200 mg Viramune tabletę per parą (toks įvadinis laikotarpis būtinas, kadangi taip vartojant rečiau išberia), vėliau po vieną 200 mg tabletę 2 kartus per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Dutch: EMA/708103/2011 EMEA/H/C/000183
Lithuanian: EMEA/708103/2009 EMEA/H/C/000183
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2011-09.
Dutch: Viramune wordt nooit op zichzelf ingenomen.
Lithuanian: Viramune niekada nevartojamas vienas.
Dutch: Het volledige EPAR voor Viramune is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Viramune EPAR galima rasti Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Nadat de verzochte informatie door de firma werd verstrekt, werden de "uitzonderlijke omstandigheden" op 11 juli 2002 opgeheven.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, išimtinių aplinkybių sąlyga panaikinta 2002 m.
Dutch: Omdat het geneesmiddel ernstige huiduitslag kan veroorzaken, moet de behandeling met lage doses worden gestart.
Lithuanian: Kadangi vaistas gali sukelti pavojingus bėrimus, gydymą reikėtų pradėti skiriant mažas dozes.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek nevirapine
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei nevirapinas
Dutch: Viramune was oorspronkelijk goedgekeurd onder "uitzonderlijke omstandigheden", omdat vanwege wetenschappelijke redenen op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Lithuanian: Iš pradžių Viramune rinkodaros teisė suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl mokslinių priežasčių registracijos metu buvo pateikta per mažai informacijos.
Dutch: Overige informatie over Viramune
Lithuanian: Kita informacija apie Viramune:
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte mogen niet worden gebroken of gekauwd.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima smulkinti arba kramtyti.
Dutch: Als de patiënt niet binnen vier weken na het begin van de behandeling met Viramune over kan gaan op de volledige dosis, moet gezocht worden naar een alternatieve behandeling.
Lithuanian: Jei pacientui negalima pradėti skirti visos vaisto paros dozės per keturias savaites nuo Viramune vartojimo pradžios, būtina ieškoti kitų gydymo būdų.
Dutch: Het moet met ten minste twee andere antivirale geneesmiddelen worden ingenomen.
Lithuanian: Jo skiriama su ne mažiau kaip dviem kitais antivirusiniais vaistais.
Dutch: Voor kinderen en adolescenten is de aanvangsdosis 150 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van het kind) of 4 mg/kg eenmaal daags gedurende twee weken met Viramune orale suspensie, waarna de dosis moet worden verhoogd tot een onderhoudsdosis (berekend aan de hand van het lichaamsoppervlak of het gewicht van de patiënt).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams pradinė dozė yra 150 mg vienam kūno paviršiaus ploto kvadratiniam metrui (apskaičiuojama pagal vaiko ūgį ir svorį) arba 4 mg / kg Viramune geriamosios suspensijos vieną kartą per parą dvi savaites, po kurių dozė turėtų būti padidinama iki palaikomosios dozės (apskaičiuojama pagal paciento kūno paviršiaus plotą ar svorį).
Dutch: Viramune is een antiviraal geneesmiddel.
Lithuanian: Viramune yra antivirusinis vaistas.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte zijn niet onderzocht bij kinderen jonger dan drie jaar.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis vaikams iki 3 metų amžiaus nebuvo ištirtas.
Dutch: Viramune met onmiddellijke afgifte is onderzocht in vijf onderzoeken met in totaal 1 956 volwassenen.
Lithuanian: Viramune greito atpalaidavimo tablečių poveikis tirtas penkiuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1956 suaugę pacientai.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Viramune.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Viramune Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Dutch: Tabletten met onmiddellijke afgifte geven de werkzame stof onmiddellijk af en tabletten met verlengde afgifte geven deze langzaam gedurende enkele uren af, waardoor het middel minder vaak ingenomen hoeft te worden.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo tabletės išsiskiria veikliąją medžiagą iš karto, o pailginto atpalaidavimo tabletės išsiskiria ją lėtai per kelias valandas, dėl to jas galima gerti rečiau.
Dutch: De dosis mag pas tot de onderhoudsdosis worden verhoogd als de huiduitslag is verdwenen.
Lithuanian: Pirminės dozės negalima didinti iki palaikomosios dozės, kol neišnyksta bėrimas.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Viramune.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Viramune rinkodaros teisę.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Viramune in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Viramune vartojimu?
Dutch: CD4 Tcellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden vernietigd.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra baltieji kraujo kūneliai, kurie kovoja su infekcijomis ir kuriuos sunaikina ŽIV.
Dutch: Viramune, in combinatie met zidovudine en didanosine (andere antivirale middelen), werd vergeleken met andere antivirale geneesmiddelen.
Lithuanian: Viramune, vartoto kartu su zidovudinu ir didanozinu (kitais antivirusiniais vaistais), poveikis buvo lyginamas su kitų antivirusinių vaistų poveikiu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Viramune (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn huiduitslag, hoofdpijn, misselijkheid, vermoeidheid, buikpijn, diarree, koorts, hepatitis (leverontsteking) en in het bloed aantoonbare tekenen van leverproblemen.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Viramune šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra bėrimas, galvos skausmas, pykinimas, nuovargis, pilvo skausmas, viduriavimas, karščiavimas, hepatitas (kepenų uždegimas) ir kepenų funkcijos sutrikimo žymenys kraujyje.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden bij met hiv-1 geïnfecteerde kinderen geboekt.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikams vaistų poveikis buvo panašus.
Dutch: Viramune is een geneesmiddel dat de werkzame stof nevirapine bevat.
Lithuanian: Viramune - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nevirapino.
Dutch: Viramune mag alleen worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van met hiv geïnfecteerde patiënten.
Lithuanian: Viramune turėtų skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met onmiddellijke afgifte (200 mg), tabletten met verlengde afgifte (50, 100 en 400 mg) en een orale suspensie (50 mg/5 ml).
Lithuanian: Jis tiekiamas greito atpalaidavimo (200 mg) ir pailginto atpalaidavimo tabletėmis (50, 100 and 400 mg) ir kaip geriamoji suspensija (50 mg/5 ml).
Dutch: Bij 151 behandelingsnaïeve patiënten (die nog geen hiv-behandeling hadden ondergaan), daalde de virale last na 40 tot 52 weken met 99 % in de groep met drie middelen, in vergelijking met 96 % in de groep met twee middelen.
Lithuanian: Paskyrus trijų vaistų derinį 151 dar negydytam suaugusiam pacientui (kurie nebuvo gydyti nuo ŽIV infekcijos anksčiau), virusų tankis po 40-52 savaičių sumažėjo 99 proc., o skiriant dviejų vaistų derinį - 96 proc.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte zijn niet geschikt voor de eerste twee behandelingsweken voor patiënten die met Viramune beginnen en mogen pas worden gebruikt als de huiduitslag is verdwenen.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės netinka pradiniam dviejų savaičių gydymo kursui Viramune gydymą pradedantiems pacientams, be to jo negalima vartoti, kol neišnyksta bėrimas.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Viramune vast te stellen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Viramune rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Wat is Viramune?
Lithuanian: Kas yra Viramune?
Dutch: Het Comité merkte op dat de meeste ervaring is opgedaan met Viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NTRI's, een type antiviraal geneesmiddel) en dat er onvoldoende gegevens waren omtrent het gebruik van combinatiebehandeling met een proteaseremmer (een ander type antiviraal geneesmiddel) na behandeling met Viramune.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad daugiausia duomenų pateikta apie Viramune naudojimą kartu su nukleozidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (tam tikrais antivirusiniais vaistais) ir kad nebuvo pateikta pakankamai duomenų apie kombinuotą gydymą proteazių inhibitoriais (kitos rūšies antivirusiniais vaistais) baigus vartoti Viramune.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 februari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Viramune verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Viramune rinkodaros teisę.
Dutch: Waarom is Viramune goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Viramune buvo patvirtintas?
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de verandering van de hiv-concentratie in het bloed (de zogenoemde virale last), het aantal CD4 T-cellen in het bloed en het aantal patiënten van wie de ziekte verslechterde of dat overleed.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo ŽIV virusų lygio pokytis kraujyje (virusų tankis) ir CD4 T ląstelių kiekis kraujyje (CD4 T ląstelių skaičius) bei tyrimo metu mirusių pacientų ir pacientų, kurių būklė pablogėjo, skaičius.