FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor extern (oraal) en plaatselijk gebruik bij de tandarts en door de tandarts.
Latvian: Ārīgai (mutes dobumā) lokālai lietošanai zobārstniecības praksē ar zobārsta palīdzību.
Dutch: Patiënten met een slechte mondhygiëne (of patiënten) die veelvuldig suiker eten, moeten worden gewaarschuwd dat regelmatig en vaak poetsen met fluoridehoudende tandpasta en minder suiker eten belangrijk zijn voor het algemeen slagen van de behandeling.
Latvian: Ja pacients neievēro mutes higiēnu un/vai bieži lieto uzturā cukurotus produktus, informējiet pacientu, ka zobu regulāra un bieža tīrīšana ar fluorīdu saturošu zobu pastu, kā arī uzņemto cukura devu ierobežošana ir svarīga, lai ārstēšana būtu sekmīga.
Dutch: Alleen voor gebruik bij en door de tandarts.
Latvian: To drīkst lietot tikai zobārstniecības praksēs un tikai zobārsti.
Dutch: • Wanneer een bijwerking ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter wordt vermeld, raadpleeg dan uw tandarts.
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam zobārstam.
Dutch: Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik is een antiseptische oplossing plaatselijk aan te brengen op het gebit van patiënten voor preventie van bederf aan kroon en wortel bij volwassen patiënten met een hoog risico op tandbederf (bv. patiënten met xerostomie of patiënten met tandbederf op 3 of meer plaatsen aan het begin van het behandelingsplan).
Latvian: Prevora 100 mg/ml dentāls šķīdums ir antiseptisks šķīdums, ko lokāli uzklāj pacienta zobiemsakņu kroņu un sakņu kariesa profilaksei pieaugušiem pacientiem, ja pastāv augsts zobu kariesa risks (piemēram, pacientiem ar kserostomiju vai vismaz 3 kariesa gadījumiem ārstēšanas plāna sākumā).
Dutch: Reiniging bij de tandarts zal de vlekken doen verdwijnen, maar zal ook het effect van Prevora aantasten indien gedaan binnen 7 dagen na de behandeling.
Latvian: Veicot profesionālu tīrīšanu, iekrāsošanos var likvidēt pilnīgi, bet, ja to veic 7 dienu laikā pēc apstrādes, tā arī samazinās Prevora ietekmi.
Dutch: Verkleuring van de tanden en restauraties met silicaat of composiet
Latvian: Zobu un silikāta vai kompozītmateriāla plombu iekrāsošanās
Dutch: De deklaag zal uw tanden tijdelijk bedekken en beschermen tegen bacteriën die tandbederf veroorzaken.
Latvian: Šis pārklājums īslaicīgi nosedz Jūsu zobus, lai samazinātu zobu bojāšanos izraisošo baktēriju skaitu uz Jūsu zobiem.
Dutch: Het oppervlak van deze tanden vervolgens drogen met een luchtspuit.
Latvian: Pēc tam nožāvējiet šīs zobu virsmas ar gaisa strūklas pistoli.
Dutch: Onaangename, bittere smaak wanneer Prevora 100 mg/ml voor tandheelkundig gebruik in contact komt met speeksel en mondslijmvlies
Latvian: Nepatīkama rūgta garša, kad Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīdums saskaras ar siekalām vai mutes gļotādu
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Vóór gebruik de bijsluiter lezen.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Dutch: De bestanddelen zijn een dispersie van ammonio-methacrylaat-copolymeer type B en triëthylcitraat.
Latvian: Tā sastāvdaļas ir B tipa amonija metakrilāta kopolimēra dispersija un trietilcitrāts.
Dutch: • Deze coating is door uw tandarts aanbevolen voor uw tanden en zal door uw tandarts verschillende keren op uw tanden worden aangebracht.
Latvian: • Jūsu zobārsts iesaka lietot šo zobu pārklājumu uz Jūsu zobiem.
Dutch: Chloorhexidine is actief tegen uiteenlopende belangrijke micro-organismen in de mond gerelateerd aan tandbederf.
Latvian: Hlorheksidīns ir efektīvs pret plašu spektru mutes dobuma mikroorganismu, kas saistīti ar zobu kariesa veidošanos.
Dutch: HOE BEWAART U PREVORA?
Latvian: KĀ UZGLABĀT PREVORA
Dutch: Fase 1: benzoë Sumatra en ethanol
Latvian: 1. kārta: Sumatras benzoīns un etilspirst
Dutch: Roodheid en/of een tijdelijk prikkelend gevoel van het mondslijmvlies
Latvian: Mutes gļotādas apsārtums un/vai pārejoša dzeloša sajūta
Dutch: • Geen hard voedsel (bv. vlees, appels) eten gedurende ten minste 4 uur na de behandeling.
Latvian: • Vismaz četras stundas pēc zobu apstrādes nedrīkst ēst cietu ēdienu (piemēram, gaļu, ābolus).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de bestanddelen van de fase 2 afdichting, de tweede deklaag die wordt aangebracht onmiddellijk over die van fase 1.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret 2. kārtas pārklājuma sastāvdaļām.
Dutch: Overgevoeligheid voor chloorhexidine, benzoë Sumatra of ethanol.
Latvian: Paaugstināta jutība pret hlorheksidīnu, Sumatras benzoīnu vai etilspirtu.
Dutch: • Niet kauwen op kauwgom gedurende ten minste 24 uur.
Latvian: • vismaz 24 stundas nedrīkst košļāt košļājamo gumiju.
Dutch: Mondhygiëne en suiker eten: Als u een slechte mondhygiëne hebt en/of vaak suiker eet, moet u poetsen met tandpasta met fluoride en het eten van suiker beperken.
Latvian: Mutes higiēna un cukura uzņemšana: ja nepietiekami rūpējaties par mutes higiēnu un/vai bieži patērējat cukurotus produktus, Jums noteikti jātīra zobi ar fluorīdu saturošu zobu pastu un jāierobežo cukura patēriņš, jo šie faktori būtiski ietekmē Prevora lietošanas efektivitāti.
Dutch: De behandeling met Prevora begint met 4 wekelijkse behandelingen, gevolgd door één behandeling na 6 maanden.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar Prevora, šis pārklājums būs jāuzklāj četras reizes ar nedēļas intervālu un pēc tam vēlreiz pēc sešiem mēnešiem.
Dutch: De patiënt moet 5 keer worden behandeld tijdens het eerste jaar van behandeling.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas gadā pacientam nepieciešami pieci ārstēšanas kursi, no kuriem četriem jānotiek pirmajā mēnesī ar nedēļas intervālu, savukārt pēdējā deva ir jāuzklāj sestajā mēnesī.
Dutch: De geldige samenvatting van productkenmerken is de laatste versie gerealiseerd in de procedure van de coördinatiegroep, met de volgende wijzigingen:
Latvian: Spēkā esošais zāļu apraksts ir tā pēdējais variants, kas iegūts Koordinācijas grupas procedūras laikā, ar šādiem grozījumiem:
Dutch: Wattenprop of borsteltje in flacon dopen en vervolgens op de tanden aanbrengen.
Latvian: Iemērciet vates piciņu vai smalku otiņu flakonā un pēc tam ar vates piciņu vai otiņu uzklājiet šķīdumu zobu virsmām.
Dutch: Reiniging bij de tandarts mag niet plaatsvinden in de 7 dagen na de behandeling met Prevora.
Latvian: Ja Jums nepieciešama profesionāla tīrīšana, tā jāveic, kad pēc ārstēšanas ar Prevora pagājušas 7 dienas.
Dutch: Er is geen ervaring met een overdosis van Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik.
Latvian: Nav pieredzes saistībā ar Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīduma pārdozēšanu.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Rechtop in de koelkast bewaren tussen 2 C° en 8 °C.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt vertikālā stāvoklī ledusskapī 2°-8°C temperatūrā.
Dutch: Stap 8: fase 2 afdichtende coating aanbrengen: Deze tweede coating (met witte dop) in hetzelfde kwadrant aanbrengen met een tweede wattenprop of een ander fijn borsteltje.
Latvian: Uzklājiet šo otro pārklājumu (ar balto vāciņu) tam pašam kvadrantam, izmantojot otru vates piciņu vai citu smalku otiņu.
Dutch: Stap 2: profylaxe: Zorg voor profylaxe met rubbercup met puimsteen en water.
Latvian: Veiciet profilaksi ar gumijas uzgali, izmantojot pumeka pulveri un ūdeni.
Dutch: • Raadpleeg uw tandarts als u nog vragen hebt.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet zobārstam.
Dutch: Eet geen hard voedsel (bv. vlees, appels) gedurende ten minste 4 uur na de behandeling.
Latvian: Vismaz četras stundas pēc zobu apstrādes nedrīkst ēst cietu ēdienu (piemēram, gaļu, ābolus).
Dutch: Deze deklaag voor tanden wordt plaatselijk aangebracht ter voorkoming van gaatjes in de kroon en wortel van tanden van volwassenen met een hoog risico op tandbederf (bv. patiënten met droge mond of die bij een bezoek aan de tandarts verschillende gaatjes hebben).
Latvian: 1. KAS IR PREVORA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šis zobārstniecības pārklājums ir lokāls ārstēšanas līdzeklis zoba kroņa un saknes kariesa profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuriem ir augsts zobu kariesa risks (piemēram, kuri cieš no sausas mutes vai kuriem zobārsta apmeklējuma laikā konstatēti vairāki bojāti zobi).
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Prevora Deze tandheelkundige deklaag kan tijdelijk irritatie of prikkeling van het tandvlees, de lippen of de tong veroorzaken en kan een bittere smaak hebben.
Latvian: Šis zobārstniecības pārklājums var izraisīt pārejošu kairinājumu vai dzelošu sajūtu smaganās, lūpās vai mēlē, un tam var būt rūgta garša.
Dutch: Stap 9: coating ook aanbrengen in andere kwadranten: Stap 4 t.e.m.
Latvian: 9. darbība: pārklājuma uzklāšana citiem kvadrantiem.
Dutch: Fase 1 chloorhexidinecoating: Benzoë Sumatra Ethanol
Latvian: 1. kārtas hlorheksidīna pārklājums: Sumatras benzoīns Etilspirts
Dutch: Afbeelding 1: aanbrengen van Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik
Latvian: 1. attēls: Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīduma uzklāšana
Dutch: Wanneer een bijwerking ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter wordt vermeld, raadpleeg dan uw tandarts.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt savam zobārstam.
Dutch: • Een kunstgebit regelmatig poetsen en desinfecteren vóór gebruik.
Latvian: • lietojot zobu protēzes, tās pirms lietošanas regulāri jātīra un jādezinficē.
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken verricht om eventuele bijwerkingen vast te stellen van Prevora 100 mg/ml voor tandheelkundig gebruik indien aangebracht op het gebit van vouwen die zwanger kunnen worden, zwanger zijn of borstvoeding geven.
Latvian: Nav veikti kontrolēti pētījumi, lai pārbaudītu, vai Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīduma uzklāšanai uz reproduktīva vecuma sieviešu dentīcijas vai grūtnieču vai ar krūti barojošu māšu dentīcijas nav negatīva ietekme.
Dutch: De afdichtende coating is een melkwitte vloeistof met een zwakke geur.
Latvian: Izolējošais pārklājums ir pienbalts šķidrums ar vieglu smaržu.
Dutch: Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik Chloorhexidine diacetaat
Latvian: Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīdums Chlorhexidine diacetate
Dutch: Een doos met Prevora oplossing voor tandheelkundig gebruik met één behandeling bevat 6 glazen flacons type 1 met de fase 1 chloorhexidinecoating en 6 glazen flacons type 1 voor de fase 2 afdichtende coating.
Latvian: Vienā Prevora zobārstniecības šķīduma ārstniecības kārbiņā ir seši 1. klases stikla flakoni ar 1. kārtas hlorheksidīna pārklājumu un seši 1. tipa stikla flakoni ar 2. kārtas izolējošo pārklājumu.
Dutch: Zorg ervoor dat u alle door de tandarts aanbevolen behandelingen met Prevora ondergaat.
Latvian: Gādājiet, lai Prevora Jūsu zobiem tiktu uzklāts tik reižu, cik ieteicis zobārsts.
Dutch: Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik bevat: Fase 1 chloorhexidinecoating:
Latvian: Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīdums satur: 1. kārtas hlorheksidīna pārklājums:
Dutch: Daarna één keer aanbrengen na zes maanden en vervolgens op basis van het klinisch oordeel van de tandarts.
Latvian: Pēc tam vadieties pēc klīniskā vērtējuma.
Dutch: Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik dient behoedzaam te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van astma of eczeem.
Latvian: Lietojot Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīdumu pacientiem ar astmu vai ekzēmu anamnēzē, jāievēro sevišķa piesardzība.
Dutch: Doorzichtige, licht bruinachtige oplossing met een kenmerkende geur, zonder zichtbare deeltjes.
Latvian: Dzidrs, nedaudz brūngans šķīdums ar raksturīgu smaržu un bez redzamām nogulsnēm.
Dutch: Stap 4: één kwadrant isoleren: Isoleer één kwadrant van het gebit met wattenstaafjes en een speekselejector.
Latvian: 4. darbība: viena kvadranta izolēšana.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN
Dutch: Fase 2: dispersie van ammonio-methacrylaat-copolymeer type B en triëthylcitraat
Latvian: 2. kārta: B tipa amonija metakrilāta kopolimēra dispersija un trietilcitrāts
Dutch: • De tanden niet poetsen in de 24 uur na de behandeling.
Latvian: • vismaz 24 stundas pēc zobu apstrādes nedrīkst tīrīt zobus.
Dutch: Stap 3: flossen: De tanden van de patiënt uitgebreid spoelen en flossen met flossdraad zonder waslaagje om puimsteen en resterende tandsteen te verwijderen.
Latvian: Rūpīgi noskalojiet un ar nevaskotu diegu notīriet pacienta zobus, lai no tiem atdalītu pumeku un atlikušo zobakmeni.
Dutch: Stap 5: tanden drogen: Droog alle tanden in het kwadrant met een luchtspuit.
Latvian: 5. darbība: zobu nosusināšana.
Dutch: Elke behandelingsset Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik bestaat uit: 6 flacons met fase 1 chloorhexidinecoating in een glazen flacon van 2 ml, type 1 6 flacons met fase 2 afdichtende coating in een glazen flacon van 2 ml, type 1
Latvian: Katrs Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīduma ārstniecības komplekts sastāv no: Sešiem 2 ml 1. tipa stikla flakoniem ar 1. kārtas hlorheksidīna pārklājumu.
Dutch: Wat bevat Prevora?
Latvian: Ko Prevora satur:
Dutch: Melkwitte vloeistof van weinig taaie substantie met een zwakke kenmerkende geur, zonder zichtbare deeltjes.
Latvian: Pienbalts zemas viskozitātes šķidrums ar vieglu raksturīgu smaržu un bez redzamām nogulsnēm.
Dutch: Afbeelding 2: tray klaargemaakt voor fase
Latvian: 2. attēls: procedūrai sagatavota paplāte.
Dutch: Als u een kunstgebit draagt, dient u het regelmatig te poetsen en te desinfecteren vóór gebruik.
Latvian: Lietojot zobu protēzes, tās ir mājās pirms lietošanas regulāri jātīra un jādezinficē.
Dutch: Stap 11: afspraak maken voor herhaling van de behandeling: Na de eerste keer aanbrengen van Prevora de behandeling wekelijks gedurende nog 3 weken na de eerste behandeling herhalen.
Latvian: Reizi nedēļā atkārtojiet šo sākotnējo Prevora uzklāšanas procesu vēl 3 nedēļas pēc pirmās uzklāšanas reizes un vēlreiz pēc sešiem mēnešiem.
Dutch: Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik
Latvian: Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīdums
Dutch: HOE WORDT U MET PREVORA BEHANDELD?
Latvian: 3. KĀ JŪS ĀRSTĒS AR PREVORA
Dutch: 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik, chloorhexidine diacetaat Fase 2 afdichtende coating
Latvian: 100 mg/ml zobārstniecības šķīdums, hlorheksidīna diacetāts 2. kārtas izolējošais pārklājums
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Latvian: Vispārīgi traucējumi un reakcijas lietošanas vietā
Dutch: Hoe ziet Prevora eruit en wat is de inhoud van de verpakking?
Latvian: Prevora ārējais izskats un iepakojums
Dutch: Poets de tanden niet in de 24 uur na de behandeling.
Latvian: Vismaz 24 stundas pēc zobu apstrādes nedrīkst tīrīt zobus.
Dutch: Wat moet u doen nadat u met Prevora bent behandeld?
Latvian: Kā rīkoties pēc ārstēšanas ar Prevora
Dutch: De chloorhexidinecoating is een doorzichtige, licht bruinachtige oplossing met een duidelijk waarneembare geur, zonder bewegende deeltjes in de oplossing.
Latvian: Hlorheksidīna pārklājums ir dzidrs, nedaudz brūngans šķīdums ar jūtamu smaržu un bez šķīdumā peldošām nogulsnēm.
Dutch: Fase 1 chloorhexidinecoating:
Latvian: 1. kārtas hlorheksidīna pārklājums:
Dutch: Stap 1: voorbereiding: Controleer of er in het gebit geen open laesies met cariës en geen restauraties met imperfecties aan de randen zijn.
Latvian: Pārliecinieties, ka zobos nav atvērtu kariesa bojājumu vai plombas ar neatbilstošām malām.
Dutch: Stap 7: fase 1 chloorhexidinecoating aanbrengen op het oppervlak van andere tanden: Deze coating aanbrengen op het oppervlak van alle andere tanden (afbeelding) in dit kwadrant.
Latvian: 7. darbība: 1. kārtas hlorheksidīna pārklājuma uzklāšana citu zobu virsmām.
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken en de praktijk van tandartsen zijn vlekken op de tanden door de Prevora-deklaag echter zeldzaam gebleken.
Latvian: Prevora aktīvā viela hlorheksidīns var izraisīt zobu iekrāsošanos, ja to lieto mutes skalošanas līdzeklī vai želejā, tomēr kontrolētos klīniskajos pētījumos un zobārstniecības praksē Prevora zobārstniecības pārklājuma izraisīta zobu iekrāsošanās novērota reti.
Dutch: Eén afzonderlijke dosis voor volwassenen is tussen 300 µl en 600 µl Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik.
Latvian: Prevora 100 mg/ml dentālā šķīduma individuālās devas pieaugušiem pacientiem ir no 300 µl līdz 600 µl.
Dutch: Vlekken komen echter zelden voor als chloorhexidine wordt aangebracht als een plaatselijke en tijdelijke deklaag op de tanden.
Latvian: Prevora aktīvā viela hlorheksidīns var izraisīt arī zobu iekrāsošanos, tomēr, lietojot hlorheksidīnu kā lokālu pagaidu zobārstniecības pārklājumu, iekrāsošanās novērota reti.
Dutch: Dosering
Latvian: Trietilcitrāts
Dutch: Het CHMP keurde de volgende indicatie goed:
Latvian: CHMP apstiprināja šādu indikāciju:
Dutch: De onderzoekspopulatie bestond uit 983 volwassenen van 18 tot 80 jaar met een gemiddelde leeftijd van 43 jaar.
Latvian: Pētījuma populācija bija 983 pieaugušie vecumā no 18 līdz 80 gadiem un ar vidējo vecumu 43 gadi.
Dutch: Daarom leveren deze resultaten geen robuust bewijs voor de werkzaamheid.
Latvian: Tādēļ šie rezultāti nesniedz skaidrus pierādījumus par efektivitāti.
Dutch: Deze onderzoekspopulatie wordt beschouwd als representatief voor de patiënten in de EU.
Latvian: Uzskata, ka šī pētījuma populācija raksturo pacientus ES.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Prevora
Latvian: Prevora zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Dutch: Hoewel de resultaten misschien niet statistisch significant zijn, was er geen bewijs van interactie, en dus is er voldoende statistisch bewijs om een indicatie goed te keuren voor alle oppervlakken in de hoogrisicopopulatie en niet uitsluitend voor worteloppervlakken.
Latvian: Lai gan rezultāti var nebūt statistiski nozīmīgi, nebija pierādījumu par mijiedarbību, un tādēļ nav pietiekami statistisku pierādījumu, lai apstiprinātu indikāciju visām virsmām augsta riska grupai, nevis tikai sakņu virsmām.
Dutch: De bezwaar makende lidstaat was van oordeel dat het geleverde bewijs zelfs in de volwassen hoogrisicopopulatie niet duidelijk genoeg was.
Latvian: Iebilstošā dalībvalsts uzskatīja, ka iesniegtie pierādījumi nav uzskatāmi par pietiekami pārliecinošiem pat augstam riskam pakļautu pieaugušo grupā.
Dutch: De vergunninghouder, CHX Technologies Europe Ltd, diende bij het CHMP ter bestudering de uitkomsten in van een ander onderzoek, Prevention of Adult Caries Study (Preventie van cariës bij volwassenen, PACS), om de tot op heden verkregen uitkomsten te bevestigen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks CHX Technologies Europe Ltd iesniedza CHMP izskatīšanai cita pētījuma - Prevention of Adult Caries Study (PACS - kariesa profilakses pētījums pieaugušajiem) - rezultātus, lai apstiprinātu līdz šim iegūtos rezultātus.
Dutch: Prevention of Adult Caries Study (PACS)
Latvian: kariesa profilakses pētījums pieaugušajiem (PACS)
Dutch: In het hoofdonderzoek waren in totaal 79 proefpersonen opgenomen met werkzame behandeling.
Latvian: Pivotālā pētījumā kopumā piedalījās 79 cilvēki, kuri lietoja aktīvo vielu.
Dutch: De positieve uitkomsten van dit onderzoek hebben uitsluitend betrekking op de vrouwelijke subgroep, die niet was gebaseerd op een vooraf gedefinieerde subgroepanalyse, maar op een post-hocanalyse.
Latvian: Šajā pētījumā novērotie pozitīvie rezultāti saistīti tikai ar sieviešu apakšgrupu, kas netika noteikti, balstoties uz iepriekš definētu apakšgrupu analīzi, bet uz analīzi pēc post-hoc principa.
Dutch: Geconcludeerd werd dat de indicatie bij hoogrisicopatiënten dient te worden gehandhaafd en dat het resultaat ten aanzien van kroonoppervlakken ook moet worden meegewogen.
Latvian: Secināja, ka indikācija augsta riska grupas pacientiem jāsaglabā un ka jāatspoguļo arī kroņa virsmām iegūtais rezultāts.
Dutch: Daarnaast duidt het nieuwe onderzoek ook op een voordeel voor kroonoppervlakken en op geen duidelijke verschillen tussen wortel- en kroonoppervlakken.
Latvian: Turklāt jaunais pētījums arī liecina par labvēlīgu ietekmi uz kroņa virsmām, neliecinot par redzamām atšķirībām starp sakņu un kroņa virsmām.
Dutch: Klinisch onderzoek nr. 002 (Dundee Adolescent Study, Dundee-onderzoek bij adolescenten)
Latvian: klīniskais pētījums Nr. 002 (Dandī (Dundee) pusaudžu pētījums)
Dutch: Het dient te worden aangebracht op het oppervlak van blijvende gebitselementen in een wekelijkse applicatie in de eerste vier weken van de behandeling, gevolgd door een enkele toepassing bij maand zes.
Latvian: To paredzēts lietot uz pastāvīgo zobu virsmas četras reizes reizi nedēļā pirmajā terapijas mēnesī, pēc tam lietojot vēl vienu reizi pēc sešiem mēnešiem.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik door behandelaars in tandheelkundige praktijken.'
Latvian: To drīkst lietot tikai stomatoloģijas speciālisti zobārstniecības kabinetos."
Dutch: De resultaten werden als niet overtuigend genoeg beschouwd vanwege de niet ondersteunende aard van het onderzoek bij adolescenten (onder).
Latvian: Uzskatīja, ka rezultāti nav pietiekami pārliecinoši ar pusaudžiem veiktā pētījuma neapliecinošā rakstura dēļ (tālāk).
Dutch: Het betrof hier patiënten van 11 tot 13 jaar met bewijs van eerder of op dat moment aanwezige cariës en verhoogde aantallen Streptococcus mutans in het speeksel.
Latvian: Tie bija 11-13 gadus veci pacienti, kuriem ir pierādījumi par agrāk bijušu vai pašlaik esošu kariesu un palielinātu Streptococcus mutans daudzumu siekalās.
Dutch: Het belang van dit preventieve effect neemt toe voor hoogrisicodeelnemers, zowel wat betreft alle tandoppervlakken als alleen de kroonoppervlakken.
Latvian: Šīs profilaktiskās ietekmes nozīmība palielinās augsta riska grupas pacientiem - gan attiecībā uz visām zoba virsmām, gan attiecībā uz kroņa virsmām.
Dutch: Er is geen bewijs van een verschil in de puntschattingen voor kroonoppervlakken en alle oppervlakken, wat suggereert dat de resultaten voor worteloppervlakken in dezelfde orde van grootte zouden moeten liggen.
Latvian: Nav pierādījumu par aprēķinu punktu atšķirībām kroņa un visām virsmām, kas liecina, ka rezultātiem attiecībā uz saknes virsmām vajadzētu būt līdzīga apjoma.
Dutch: • de beoordeling van alle beschikbare gegevens die door de vergunninghouder werden overgelegd,
Latvian: • ir veikts visu pieejamo reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto datu novērtējums, jo īpaši PACS
Dutch: Het bestaat uit een coatingoplossing van chloorhexidine (fase 1) en een inerte afdichtende coating (fase 2) die wordt aangebracht na de applicatie van de chloorhexidineoplossing.
Latvian: Tas satur pārklājošu hlorheksidīna šķīdumu (1. fāzi) un neaktīvu sīlanta pārklājumu (2. fāzi), ko lieto pēc hlorheksidīna šķīduma.
Dutch: De twee in eerste instantie door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ingediende klinische onderzoeken ter ondersteuning van de voorgestelde indicatie waren:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosinātās indikācijas atbalstam sākotnēji bija iesniedzis šādus divus klīniskos pētījumus:
Dutch: Tandcariës is een chronische aandoening veroorzaakt door bacteriën.
Latvian: Zobu kariess ir bakteriālas izcelsmes hroniska slimība.
Dutch: WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR EEN POSITIEF ADVIES EN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EUROPEES GENEESMIDDELENBUREAU
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN POZITĪVA ATZINUMA UN ZĀĻU APRAKSTU, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS GROZĪJUMU PAMATOJUMS, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Dutch: Dit onderzoek bracht geen mogelijke veiligheidsproblemen aan het licht.
Latvian: Šis pētījums neizraisīja bažas par zāļu drošumu.
Dutch: Het geneesmiddel Prevora 100 mg/ml is een 10% w/v chloorhexidineoplossing voor dentaal gebruik die is geïndiceerd ter vermindering van tandcariës in het blijvende gebit van adolescenten en volwassenen.
Latvian: Zāles Prevora 100 mg/ml ir 10 % hlorheksidīna stomatoloģisks šķīdums, kas indicēts pastāvīgo zobu kariesa mazināšanai pusaudžiem un pieaugušajiem.