FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En fournissant des anticorps supplémentaires anti-E. coli, les veaux recevant Locatim gagnent une protection supplémentaire contre cette bactérie.
Hungarian: További E. coli elleni antigén hozzáadásával a Locatimot kapó borjak ez ellen a baktérium ellen további védettségre tesznek szert.
French: Locatim est produit à partir de colostrum issu de vaches ayant été immunisées contre E. coli afin qu'elles puissent produire des anticorps dans leur colostrum.
Hungarian: A Locatimot olyan tehenekből származó kolosztrumból állítják elő, melyeket E. coli ellen immunizáltak, és így ellenanyagokat választanak ki a kolosztrumukba.
French: Quel est le bénéfice démontré par Locatim au cours des études ?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Locatim alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Aucun effet indésirable majeur n'est associé à Locatim.
Hungarian: A Locatimnak nincsenek lényeges mellékhatásai.
French: Locatim contient des immunoglobulines G spécifiques (un type d'anticorps) dirigées contre Escherichia coli facteur d'adhésion F5 en tant que substance active.
Hungarian: Hatóanyagként Escherichia coli F5 adhezin elleni specifikus immunglobulin G-ket (az ellenanyagok egy típusa) tartalmaz.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Locatim ?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Locatim alkalmazása?
French: Locatim fournit ainsi une protection supplémentaire contre la mortalité due aux entérotoxémies causées par E. coli.
Hungarian: Ezáltal a Locatim további védettséget nyújt az E. coli által okozott enterotoxikózis miatti elhullás ellen.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que le rapport bénéfice/risque de Locatim était favorable dans le traitement des veaux âgés de moins de 12 heures afin de réduire la mortalité due aux entérotoxémies à E. Coli facteur d'adhésion F5 (K99) au cours des premiers jours de la vie en tant que complément du colostrum de la mère.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Locatim előnyei meghaladják a 12 órásnál fiatalabb borjak E. coli F5 (K99) adhezinhez kapcsolódó enterotoxikózisának eredményeként életük első napjaiban bekövetkező elhullásának csökkentése céljából az anyaállattól származó kolosztrum kiegészítéseként történő Locatim alkalmazással járó kockázatokat, és a Bizottság a forgalomba hozatali engedély megadását javasolta.
French: Le lactosérum (« petit-lait », partie liquide du lait) a ensuite été concentré afin de donner le produit Locatim.
Hungarian: A kolosztrumot összegyűjtik, megszűrik, a laktoszérumot (tejsavó, a tej folyékony része) a Locatim előállításához koncentrálják.
French: Dans quel cas Locatim est-il utilisé ?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Locatim?
French: Locatim est utilisé pour réduire la mortalité chez les veaux nouveau-nés due aux entérotoxémies causées par la bactérie E. coli au cours des premiers jours de leur vie.
Hungarian: A Locatimot újszülött borjak E. coli baktérium enterotoxikózis által életük első napjaiban okozott elhullásának csökkentésére használják.
French: Locatim est une solution buvable produite à partir de colostrum destinée aux veaux dans les 12 premières heures de leur vie.
Hungarian: A Locatim egy kolosztrumból előállított szájon át alkalmazandó oldat, amit borjaknak adnak életük első 12 órájában.
French: Locatim est administré aux veaux âgés de moins de 12 heures, de préférence au cours des quatre premières heures après la naissance en tant que complément du colostrum naturel (premier lait) que les veaux reçoivent de la part de leur mère.
Hungarian: A Locatimot 12 órásnál fiatalabb borjaknak adják, lehetőség szerint a megszületésüket követő első négy órában az anyaállattól kapott természetes kolosztrum (első tej) kiegészítéseként.
French: Locatim permet de compléter les propriétés protectrices du colostrum normal, c'est-à-dire le premier lait produit par les vaches après la mise bas, que les veaux reçoivent au cours des premières heures de leur vie.
Hungarian: A Locatim a hatását a normál kolosztrum védő tulajdonságainak kiegészítésével fejti ki; a kolousztrum a tehén szülés után adott első teje, amit a borjak a születésük utáni első néhány órában szívnak magukba.
French: Pourquoi Locatim a-t-il été approuvé ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Locatim forgalomba hozatalát?
French: Comment Locatim agit-t-il ?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Locatim?
French: Quelles études ont été menées avec Locatim?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Locatimot?
French: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SUISSE
Hungarian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVÁJC
French: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Hungarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
French: * méthode de microagglutination
Hungarian: * mikroagglutinációs módszer
French: PRINCIPAUTÉ DU LIECHTENSTEIN.
Hungarian: LIECHTENSTEINI HERCEGSÉG
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/99/011/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/011/001
French: FLACON
Hungarian: ÜVEG
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nem ismert.
French: Code ATC vet: QI02AT01.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AT01
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Biokema Anstalt,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Biokema Anstalt
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité passive, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit passzív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle ≤ 0.8 mg/ml.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát ≤ 0,8 mg/ml.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használatiutasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Hungarian: A gyógyszer üveg a külső csomagolásban tartandó.
French: Ce produit peut contenir des anticorps contre le pestivirus BVD.
Hungarian: A készítmény BVD vírus elleni ellenanyagot tartalmazhat.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRAÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGALATANAK DATUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
French: En l'absence d'information démontrant spécifiquement l'innocuité de l'administration de plus d'une dose répétée, il est recommandé que les veaux ne soient traités que par administration unique.
Hungarian: A több mint egyszeri ismételt adag ártalmatlanságára vonatkozó információ hiányában, ajánlatos a borjakat csak egyszeri adaggal kezelni.
French: QUANTITÉ DE SUBSTANCE ACTIVE
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Hungarian: 4.7 Vemhesség, vagy laktáció idején történő alkalmazás
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Ce produit peut contenir des anticorps contre le pestivirus BVD.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény BVD vírus elleni ellenanyagot tartalmazhat.
French: Le veau doit recevoir du colostrum normal en plus du produit.
Hungarian: A borjúnak a készítmény mellett normál kolosztrumot is kell adni.
French: Administration orale de 60 ml dès que possible, de préférence durant les 4 premières heures, et pas plus tard que les 12 premières heures de vie.
Hungarian: 60 ml szájon át adva a lehető leghamarabb, leginkább az élet első négy órájában, de nem később mint a születés után 12 órával.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap
French: La spécialité est produite à partir de colostrum récolté chez des vaches maintenues dans des conditions du terrain.
Hungarian: A készítmény hagyományos körülmények között tartott tehenek kolosztrumából készült.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: zéro jour.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő : nulla nap.
French: Il s'agit d'en tenir compte lors de la planification de vaccination pour les veaux qui ont reçu le Locatim.
Hungarian: Mindezt a Locatimmel kezelt borjak vakcinázási programjának tervezésénél figyelembe kell venni.
French: Taille de l'emballage : 1 flacon de 60 ml
Hungarian: Kiszerelési egységek: 60 ml-es üveg.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Hungarian: BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Hungarian: Ezért más állatgyógyászati készítményekkel ugyanazon a napon vagy más időpontokban való együtt alkalmazásáról mindig az adott eset egyedi megítélése alapján szükséges dönteni.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Orális oldat.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:{szám}
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Etui en carton contenant un flacon en verre de type III de 60 ml, fermé avec un bouchon en polypropylène et un joint en polyéthylène, sécurisé par une bague d'inviolabilité.
Hungarian: Polipropilén dugóval, polietilén kupakkal és levehető zárógyűrűvel lezárt 60 ml-es III típusú üveg kartondobozban.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
French: Le produit complémente l'effet protecteur du colostrum normal vis-à-vis des infections par E. coli facteur d'adhésion F5 (K99).
Hungarian: A készítmény kiegészíti a normál kolosztrum E. coli F5 (K99) adhezin elleni védő hatását.
French: Administrer le produit seul ou dilué dans du lait ou un substitut du lait durant les 12 premières heures de vie du veau, de préférence dès que le veau est réceptif.
Hungarian: A készítményt tehéntejben, illetve tejpótló tápszerben hígítva kell adni a borjú születése után 12 órán belül, lehetőleg azonnal, amint az állat felvenni képes.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Locatim est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Hungarian: A Locatim gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres., consultez la notice pour de plus amples informations.
Hungarian: A(z) Locatim, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges) Kétszeres adag beadása esetén átmeneti hőmérséklet emelkedés és szapora légzés tapasztalható.
French: INDICATION(S) Lire la notice avant utilisation.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
French: Date de première autorisation : 29/03/1999 Date du dernier renouvellement : 05/12/2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2008.12.05.
French: Aucun effet indésirable connu.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem ismeretesek.
French: Ainsi, en plus des anticorps dirigés contre la souche E. coli F5 (K99), elle contient aussi des anticorps envers d'autres micro-organismes, en conséquence de la vaccination et/ou de l'exposition des vaches donneuses à ces organismes dans leur environnement.
Hungarian: Ennek következtében az E. coli F5 (K99) adhezin elleni ellenanyagok mellett egyéb ellenanyagokat is tartalmazhat, amelyeket a donor tehenek vakcinázás, vagy a környezeti antigénterhelés hatására termelhetnek.
French: Si nécessaire le produit peut être administré par une seringue ordinaire, placée dans la gueule.
Hungarian: Ha a borjú visszautasítja a készítmény felvételét, beadható az állat szájába helyezett fecskendő segítségével.
French: ESPÈCES CIBLES Veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak.
French: NOTICE Locatim, solution buvable pour les veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Hungarian: Locatim belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak részére.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Réduction de la mortalité due aux entérotoxémies associées à E. coli facteur d'adhésion F5 (K99) durant les premiers jours de la vie, en supplément de colostrum maternel.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Kolosztrum kiegészítőként csökkenti az E. coli F5 (K99) adhezin okozta enterotoxikózis miatti mortalitást az élet első napjaiban.
French: Gravidité et lactation : Le médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les animaux gravides ou allaitants.
Hungarian: Vemhesség, laktáció: Alkalmazása vemhesség, laktáció alatt nem javallott.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce médicament vétérinaire immunologique lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ ezen készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságravonatkozóan.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LE CAS ECHÉANT
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítményfelhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
French: Réduction de la mortalité due aux entérotoxémies associées à E. coli facteur d'adhésion F5 (K99) durant les premiers jours de la vie, et supplément de colostrum maternel.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Kolosztrum kiegészítőként csökkenti az E. coli F5 (K99) adhezin okozta enterotoxikózis miatti mortalitást az élet első napjaiban.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK) 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Kétszeres adag beadása esetén átmeneti hőmérséklet emelkedés és szapora légzés tapasztalható.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Parahydroxybenzoate de méthyle
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát
French: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml lactoserum bovin concentré
Hungarian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml koncentrált szarvasmarha laktoszérum
French: 1 flacon Zéro jour
Hungarian: 1 flakon Nulla nap
French: Solution buvable Veaux nouveauxnés âgés de moins de 12 heures
Hungarian: Belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak orális alkalmazásra
French: Flacon en verre de type III
Hungarian: III típusú üveg
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási módCsomagolás Tartalom Kiszerelési egység
French: 5 mg gélule
Hungarian: 5 mg
French: Il convient donc d'être particulièrement prudent chez ces patients.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél különösen óvatosan kell eljárni.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Hungarian: Az emberre vonatkozó potenciális veszély nem ismert.
French: Des rapports annuels seront soumis au moment de la réévaluation annuelle.
Hungarian: Az éves újraértékelés időpontjában be kell nyújtani az éves jelentéseket.
French: • mesure d'au moins un des marqueurs dans chacune des catégories suivantes:
Hungarian: • Legalább egy marker az alábbi kategóriák mindegyikéből:
French: • quelle dose vous devez prendre et pendant combien de temps;
Hungarian: • milyen dózist és mennyi ideig kell szednie.
French: 48155 Münster Allemagne
Hungarian: 48155 Münster Németország
French: o ginkgo (pour améliorer la mémoire)
Hungarian: o Ginkgo (memória javítására)
French: Il n'existe pas de données fiables concernant son utilisation chez les femmes enceintes.
Hungarian: A terhes nőknél való alkalmazásra vonatkozóan nincsenek megbízható adatok.
French: Consommation d'alcool
Hungarian: Alkoholfogyasztás
French: Code ATC: C10AX12
Hungarian: ATC kód: C10AX12
French: Prenez simplement votre dose normale à l'heure habituelle le jour suivant.
Hungarian: Csak vegye be a szokásos dózist a következő napon.
French: • la nécessité d'éviter de consommer de l'alcool;
Hungarian: • Az alkoholfogyasztás elkerülésének szükségessége;
French: • Ne buvez aucun type de jus de pamplemousse.
Hungarian: • Ne igyon semmilyen fajta grépfrútlevet.
French: • Ne prenez pas ce médicament avec des aliments, car cela peut entraîner des problèmes d'estomac.
Hungarian: • Ne vegye a gyógyszert étellel, mivel ez gyomorpanaszokat okozhat.
French: • à quel moment il faut augmenter ou diminuer votre dose.
Hungarian: • mikor növelje vagy csökkentse a dózist.
French: De fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou pensez que vous pouvez être enceinte, car il y a une possibilité qu'il soit nocif pour le bébé avant la naissance.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszer, ha Ön terhes, teherbe próbál esni vagy úgy véli, hogy terhes lehet, mivel fennáll a lehetősége, hogy ezzel árthat a születendő gyermeknek.
French: Après la première année, ces analyses doivent être réalisées au moins tous les 3 mois et avant toute augmentation de dose.
Hungarian: Az első év után ezeket a vizsgálatokat legalább 3 havonta és minden dózisemelés előtt végezze el.
French: Demandez à votre médecin ou diététicien(ne) comment obtenir ces compléments alimentaires.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát vagy dietetikusát arra vonatkozóan, hogyan szerezheti be ezeket a táplálék-kiegészítőket.
French: Si vous avez la tête qui tourne pendant votre traitement, ne conduisez pas ou n'utilisez pas des machines jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Hungarian: Ha a kezelés ideje alatt szédül, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, amíg nem érzi jobban magát.
French: Tout effet sur l'efficacité est susceptible d'être variable.
Hungarian: A hatásosságra kifejtett hatás várhatóan változó lesz.
French: Quantité quotidienne Vitamine E
Hungarian: Napi mennyiség E-vitamin
French: • fatigue, manque d'énergie ou faiblesse générale
Hungarian: • fáradtság, energia hiánya vagy általános gyengeség
French: • Confirmer l'augmentation par une nouvelle mesure dans un délai d'une semaine.
Hungarian: • Az emelkedett értéket egy héten belül újra igazolni kell.
French: Date de première autorisation : 31 juillet 2013 Date du dernier renouvellement : 23 avril 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 23.
French: Des doses supérieures à 60 mg suggèrent une tendance à la non linéarité et ne sont pas recommandées.
Hungarian: A 60 mg-ot meghaladó dózisok nem-linearitásra utaló tendenciát sejtetnek, és ezért nem ajánlottak.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: très fréquent (1/10), fréquent (1/100, <1/10), peu fréquent (1/1 000, <1/100), rare (1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Effets du lomitapide sur d'autres médicaments
Hungarian: A lomitapid hatása egyéb gyógyszerekre
French: Environ 33 % de la radioactivité était excrétée dans les urines sous forme de métabolites.
Hungarian: Az radioaktivitás körülbelül 33%-a metabolitok formájában a vizelettel ürült ki.
French: La biodisponibilité orale absolue du lomitapide est de 7 %.
Hungarian: A lomitapid abszolút orális biohasznosulása 7%.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
French: Seize hommes (55 %) et 13 femmes (45 %) ont été inclus, d'un âge moyen de 30,7 ans, pour un intervalle de 18 à 55 ans.
Hungarian: 16 férfit (55%) és 13 nőt (45%) választottak be, akik átlagéletkora 30,7 év volt (18 és 55 év között).
French: Le reste était excrété dans les fèces, principalement sous forme de métabolites oxydés.
Hungarian: A többi a széklettel ürült ki, elsődlegesen oxidált metabolitok formájában.
French: La demi-vie d'élimination du lomitapide était de 29 heures environ.
Hungarian: A lomitapid eliminációs felezési ideje körülbelül 29 óra.
French: Ces dernières induisent quelquefois une myopathie.
Hungarian: A sztatinok alkalmanként myopathiát okoznak.
French: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Royaume-Uni
Hungarian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Nagy-Britannia
French: • les femmes doivent informer immédiatement leur médecin si elles pensent qu'elles pourraient être enceintes.
Hungarian: • A nőbetegeknek haladéktalanul szólniuk kell a kezelőorvosnak, ha úgy gondolják, hogy terhesek lehetnek.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir du contenu et du format des matériels éducatifs, ainsi que d'un plan de communication, avec l'autorité nationale compétente dans chacun des États membres avant la distribution sur leur territoire.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az oktatási anyag tartalmát és formátumát a kommunikációs tervvel együtt jóváhagyatni a tagállamok nemzeti illetékes hatóságával az oktatási anyag kiküldése előtt.
French: • avant d'instaurer le traitement chez les femmes en âge de procréer:
Hungarian: • A kezelés fogamzóképes nőknél történő megkezdése előtt:
French: − l'absence de grossesse doit être confirmée;
Hungarian: − Ki kell zárni a terhességet;