FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 20 injection needles
Spanish: 20 agujas para inyección
English: • 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Spanish: • 1 jeringa precargada que contiene el disolvente (el líquido transparente).
English: • When needed, inject yourself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
Spanish: • Cuando sea necesario, realice otra inyección con una segunda pluma, seleccionando la dosis restante que aparece escrita en la sección “Cantidad indicada después de la inyección” (8).
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
Spanish: • La dosis inicial habitual de GONAL-f es de 75 a 150 UI (de 0,12 a 0,24 ml) cada día.
English: 6 disposable syringes.
Spanish: 6 jeringas desechables.
English: 8 injection needles
Spanish: 8 agujas para inyección
English: Very common: Headache
Spanish: • Dolor de cabeza.
English: Severe OHSS (including associated symptomatology) (see section 4.4)
Spanish: SHO leve o moderado (incluida la sintomatología relacionada) Poco frecuentes: SHO grave (incluida la sintomatología relacionada) (ver sección 4.4) Raras:
English: • Once opened, it may be stored for a maximum of 28 days outside of the fridge (at or below
Spanish: • Una vez abierto, el medicamento puede conservarse durante un máximo de 28 días fuera de la nevera (a una temperatura igual o inferior a 25°C).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 300 UI/0,5 ml
English: • The pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Spanish: • La jeringa precargada que contiene el disolvente (el líquido transparente).
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 75 iu
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 75 ui
English: Each multidose vial contains 33 micrograms follitropin alfa equivalent to 450 IU.
Spanish: Cada vial multidosis contiene 33 microgramos de folitropina alfa, equivalente a 450 UI.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA Desechar la solución no utilizada.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 VIAL Y 1 JERINGA PRECARGADA
English: Contents of the pack and other information Instructions for Use.
Spanish: Conservación de GONAL-f Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
English: Each vial contains 5.5 micrograms follitropin alfa equivalent to 75 IU.
Spanish: Cada vial contiene 5,5 microgramos de folitropina alfa, equivalente a 75 UI.
English: Verify that the Dose-Feedback Window reads "0".
Spanish: Compruebe que la ventana de información de la dosis indica “0”.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 900 IU (66 micrograms) in 1.5 mL.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 900 UI (66 microgramos) en 1,5 ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 300 ui
English: S.C.
Spanish: SC
English: • Remove the protective cap from the solvent vial.
Spanish: • Quite la cápsula de cierre protectora del vial de disolvente.
English: 1 vial of solvent.
Spanish: 1 vial de disolvente.
English: Prior to reconstitution, do not store above 25°C.
Spanish: Antes de la reconstitución, no conservar a temperatura superior a 25°C.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Hidrogenofosfato de disodio dihidrato m-Cresol
English: Each multidose vial contains 87 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 1200 IU), in order to deliver 77 micrograms (equivalent to 1050 IU) in 1.75 mL.
Spanish: Cada vial multidosis contiene 87 microgramos de folitropina alfa* (equivalente a 1.200 UI), para dosificar 77 microgramos (equivalente a 1.050 UI) en 1,75 ml. Cada ml de la solución reconstituida contiene 600 UI.
English: • 1 vial containing the solvent (the clear liquid)
Spanish: • Un vial que contiene el disolvente (el líquido transparente).
English: • Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
Spanish: • Cada vial contiene 600 UI de folitropina alfa.
English: For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
Spanish: Por ejemplo, tras 2 semanas de tratamiento con el agonista, se administran 150 - 225 UI de GONAL-f durante los primeros 7 días y, a continuación, se ajusta la dosis según la respuesta ovárica.
English: • 2 alcohol swabs
Spanish: • 2 torundas empapadas en alcohol.
English: Then GONAL-f is started approximately two weeks after start of agonist treatment.
Spanish: En tales casos, la administración de GONAL-f se inicia aproximadamente 2 semanas después de iniciar el tratamiento con el agonista, continuando ambos tratamientos hasta lograr un desarrollo folicular adecuado.
English: Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU.
Spanish: Cada vial multidosis contiene 44 microgramos de folitropina alfa, equivalente a 600 UI.
English: Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid
Spanish: Examine minuciosamente la punta de la aguja en busca de una o varias gotitas de líquido
English: What GONAL-f is used for
Spanish: Para qué se utiliza GONAL-f
English: if "0", injectioncomplete if not "0", need second injection
Spanish: Si no es "0", es necesaria una segunda inyección
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA DEL VIAL DE DISOLVENTE
English: If after this period, the patient has not responded, the combination treatment may be continued; current clinical experience indicates that treatment for at least 18 months may be necessary to achieve spermatogenesis.
Spanish: La experiencia clínica actual indica que puede requerirse un tratamiento de al menos 18 meses para lograr la espermatogénesis.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 0.75 mL.
Spanish: • El disolvente es un líquido transparente, incoloro, en una jeringa precargada que contiene 0,75 ml.
English: For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of GONAL-f than before.
Spanish: Para el siguiente ciclo, su médico le administrará una dosis de GONAL-f más baja que la del ciclo previo.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU/1.5 mL
Spanish: 5 CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 900 UI/1,5 ml
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Spanish: GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 microgramos/0,5 ml) no está diseñado para permitir la extracción del cartucho.
English: if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
Spanish: Si no es "0", es necesaria una segunda inyección Inyecte esta cantidad..........usando una pluma nueva
English: GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
Spanish: GONAL-f Pluma precargada 300 UI/0,5 ml
English: • Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
Spanish: • Cada vial contiene 450 UI de folitropina alfa.
English: Getting ready the syringe for injection
Spanish: Preparación de la jeringa para la inyección
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 1050 iu
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 1050 ui
English: Tap the reservoir holder gently.
Spanish: Golpee suavemente el soporte del depósito.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE TEXT
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS TEXTO DE LA JERINGA PRECARGADA DE DISOLVENTE
English: How to use the GONAL-f pre-filled pen
Spanish: Cómo usar la pluma precargada de GONAL-f
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 ml
English: GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Spanish: GONAL-f 75 UI (5,5 microgramos) polvo y disolvente para solución inyectable Folitropina alfa
English: This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Spanish: Este efecto adverso es muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
English: GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
Spanish: GONAL-f Pluma precargada 450 UI/0,75 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 0,75 ml/jeringa precargada
English: • Store in the original container, in order to protect from light.
Spanish: • Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
English: Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Spanish: La incidencia de estos eventos puede minimizarse aplicando las dosis y pautas de administración de GONAL-f recomendadas y monitorizando cuidadosamente el tratamiento.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 150 to 225 IU (0.24 to 0.36 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle.
Spanish: • La dosis inicial habitual de GONAL-f es de 150 a 225 UI (de 0,24 a 0,36 ml) cada día, desde el 2º o 3
English: After reconstitution, do not store above 25°C.
Spanish: Tras la reconstitución, no conservar a temperatura superior a 25ºC.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 450 IU (33 micrograms) in 0.75 mL.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 450 UI (33 microgramos) en 0,75 ml.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Spanish: Contiene: Una jeringa precargada de disolvente contiene: 2 ml de agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico al 0,9 %.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Spanish: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramos/0,75 ml) no está diseñado para permitir la extracción del cartucho.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Spanish: Contiene: Una jeringa precargada de disolvente contiene: 1 ml de agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico al 0,9 %.
English: The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Spanish: El disolvente para la reconstitución se presenta en jeringas precargadas de 1 ml (vidrio de tipo I) con un tapón de goma.
English: GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
Spanish: GONAL-f Pluma precargada 900 UI/1,5 ml
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Spanish: Cuando se obtiene una respuesta óptima, debe administrarse una inyección única de 250 microgramos de r-hCG, o de 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24 - 48 horas después de la última inyección de GONAL-f y lutropina alfa.
English: The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Spanish: El disolvente para la reconstitución se presenta en jeringas precargadas de 2 ml (vidrio de tipo I) con un tapón de goma.
English: EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection.
Spanish: EU/1/95/001/027 10 viales de polvo para solución inyectable.
English: 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Spanish: 15 jeringas desechables para la administración, graduadas en unidades de FSH.
English: EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
Spanish: EU/1/95/001/025 1 vial de polvo para solución inyectable.
English: GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Spanish: Diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f
English: There is no relevant use of GONAL-f in the elderly population.
Spanish: El uso de GONAL-f en pacientes de edad avanzada no es relevante.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
Spanish: Cada pluma precargada multidosis proporciona 900 UI de folitropina alfa, equivalente a 66 microgramos, por 1,5 ml.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
Spanish: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 microgramos/1,75 ml) se debe reconstituir con los 2 ml del disolvente suministrado, antes de su utilización.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Ácido fosfórico, concentrado Hidróxido de sodio
English: • The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Spanish: • Los demás componentes son poloxámero 188, sacarosa, metionina, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, m-cresol, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
English: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italy
Spanish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
English: • The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
Spanish: • La dosis única máxima que se puede ajustar en una pluma de 300 UI es 300 UI y la dosis única mínima 12,5 UI.
English: • Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Spanish: • Sujete la funda externa de la aguja y desenrosque la aguja girándola en sentido contrario al de las agujas del reloj.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS JERINGA PRECARGADA DE DISOLVENTE
English: 5 pre-filled syringes of solvent.
Spanish: 5 jeringas precargadas de disolvente.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Spanish: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 microgramos/1,75 ml) no se debe mezclar con otros medicamentos en la misma inyección.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GONAL-f 75 UI (5,5 microgramos) polvo y disolvente para solución inyectable
English: 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Spanish: 6 jeringas desechables para la administración, graduadas en unidades de FSH.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use.
Spanish: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramos/0,50 ml) se debe reconstituir con los 0,75 ml del disolvente suministrado, antes de su utilización.
English: if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Inject this amount ..........using new pen
Spanish: Si no es "0", es necesaria una segunda inyección Inyecte esta cantidad ..........usando una pluma nueva
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 300 IU (to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 300 UI (22 microgramos) en 0,5 ml.
English: 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Spanish: 4 jeringas desechables para la administración, graduadas en unidades de FSH.
English: EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
Spanish: EU/1/95/001/026 5 viales de polvo para solución inyectable.
English: How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Spanish: Cómo usar el diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f
English: 5 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Spanish: 5 jeringas precargadas de 1 ml de disolvente.
English: Each multidose vial contains 44 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 600 IU), in order to deliver 33 micrograms (equivalent to 450 IU) in 0.75 mL.
Spanish: Cada vial multidosis contiene 44 microgramos de folitropina alfa*(equivalente a 600 UI), para dosificar 33 microgramos (equivalente a 450 UI) en 0,75 ml. Cada ml de la solución reconstituida contiene 600 UI.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Spanish: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramos/0,50 ml) no se debe mezclar con otros medicamentos en la misma inyección.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial, each containing 1 mL.
Spanish: • El disolvente es un líquido transparente, incoloro, en un vial de vidrio que contiene 1 ml.
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Spanish: GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 microgramos/1,5 ml) solución inyectable en pluma precargada Folitropina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 75 IU (5.5 μg) powder for solution for injection Follitropin alfa
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN GONAL-f 75 UI (5,5 µg) polvo para solución inyectable Folitropina alfa
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
Spanish: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramos/0,75 ml) se debe reconstituir con 1 ml del disolvente suministrado, antes de su utilización.
English: • When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
Spanish: • Cuando los óvulos estén listos, se le administrará una inyección única de 250 microgramos de ‘hCG recombinante' (r-hCG, una hCG fabricada en un laboratorio mediante una técnica especial de ADN recombinante), o de 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24 a 48 horas después de la última inyección de GONAL-f.
English: Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL.
Spanish: Cada vial multidosis contiene 33 microgramos de folitropina alfa*(equivalente a 450 UI), para dosificar 22 microgramos (equivalente a 300 UI) en 0,50 ml. Cada ml de la solución reconstituida contiene 600 UI.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 450 ui
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Spanish: El medicamento se presenta en cajas con un vial de polvo y una jeringa precargada de disolvente para la reconstitución y 15 jeringas desechables para la administración, graduadas en unidades de FSH.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Spanish: El medicamento se presenta en cajas con un vial de polvo y una jeringa precargada de disolvente para la reconstitución y 6 jeringas desechables para la administración, graduadas en unidades de FSH.
English: 10 pre-filled syringes of solvent.
Spanish: 10 jeringas precargadas de disolvente.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
Spanish: Cada pluma precargada multidosis proporciona 300 UI de folitropina alfa, equivalente a 22 microgramos, por 0,5 ml.
English: Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Spanish: Excipientes: Poloxámero 188, sacarosa, metionina, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, m-cresol, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 microgramos/1,5 ml) solución inyectable en pluma precargada.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Spanish: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramos/0,75 ml) no se debe mezclar con otros medicamentos en la misma inyección.
English: 1 pre-filled syringe of 2 mL solvent.
Spanish: 1 jeringa precargada de 2 ml de disolvente.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Spanish: El medicamento se presenta en cajas con un vial de polvo y una jeringa precargada de disolvente para la reconstitución y 4 jeringas desechables para la administración, graduadas en unidades de FSH.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Spanish: El preparado GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 microgramos/1,75 ml) no se debe reconstituir con ningún otro envase de GONAL-f.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.50 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN GONAL-f 300 UI/0,50 ml polvo para solución inyectable Folitropina alfa
English: 0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Spanish: 0,75 ml de solución inyectable en cartucho de 3 ml (vidrio de tipo I) con un tapón tipo pistón (goma de halobutilo) y una cápsula de cierre de aluminio con un suplemento individual de goma negra.
English: 10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Spanish: 10 jeringas precargadas de 1 ml de disolvente.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Metionina
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
Spanish: Cada pluma precargada multidosis proporciona 450 UI de folitropina alfa, equivalente a 33 microgramos, por 0,75 ml.
English: General disorders and administration site conditions Very common: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
Spanish: Complicación del síndrome de hiperestimulación ovárica grave Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: Reacciones en el lugar de inyección (por ejemplo, dolor, eritema, hematoma, hinchazón y/o irritación en el lugar de inyección)
English: • Recap the pen.
Spanish: • Vuelva a colocar el capuchón de la pluma.
English: Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle.
Spanish: Aparecerá una gotita de líquido en la punta de la aguja.