FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 6.74 mm x 12.2 mm and debossed with “MVC 75”.
Hungarian: Kék színű, bikonvex, ovális filmtabletta, megközelítőleg 6,74 mm × 12,2 mm méretű, és „MVC 75” mélynyomású jelöléssel ellátva.
English: At the time of failure with CXCR4-using virus, the resistance pattern to other antiretrovirals appears similar to that of the CCR5-tropic population at baseline, based on available data.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok szerint a sikertelen kezelés során a CXCR4-et használó vírus rezisztencia típusa más antiretrovirális szerekkel szemben hasonlónak tűnik, mint amit a vizsgálat kezdetén a CCR5-tropikus vírusoknál figyeltek meg.
English: Ritonavir AUC12: ↓ 0.66 Ritonavir Cmax: ↓ 0.61
Hungarian: Ritonavir AUC12: ↓ 0,66 Ritonavir Cmax: ↓ 0,61 Ritonavir C12: ↔ 0,86
English: Maraviroc Cmax: ↑ 2.26
Hungarian: Maravirok Cmax: ↑ 2,26
English: Geometric mean ratios for Cmax and AUClast were 11% and 25% higher respectively for subjects with mild hepatic impairment, and 32% and 46% higher respectively for subjects with moderate hepatic impairment compared to subjects with normal hepatic function.
Hungarian: A Cmax geometriai középértéke 11%-kal, az AUClast értéke 25%-kal volt magasabb enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél az egészséges önkéntesekkel összehasonlítva.
English: 300 mg twice daily
Hungarian: 300 mg naponta kétszer
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Tablets
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Tabletta
English: Maraviroc Cmax: ↑ 2.29
Hungarian: Maravirok Cmax: ↑ 2,29
English: ANTI-INFECTIVES
Hungarian: Májbetegségek
English: Hepatobiliary disorders Aspartate aminotransferase
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Aszpartát-aminotranszferáz
English: Excipient with known effect: each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 0,84 mg szójalecitint tartalmaz 150 mg-os filmtablettánként.
English:  lung infection  fungal infection of the gullet (oesophagus)
Hungarian: • a nyelőcső (özofágusz) gombás fertőzése,
English: What CELSENTRI is and what it is used for What you need to know before you take CELSENTRI How to take CELSENTRI
Hungarian: 2. Tudnivalók a CELSENTRI szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a CELSENTRI-t?
English: Midazolam 7.5 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Hungarian: SZEDATÍVUMOK Benzodiazepinek Midazolám 7,5 mg egyszeri dózis (maravirok 300 mg napi 2x)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei*
English: High density polyethylene (HDPE) bottle, with a child resistant closure, containing 230 mL maraviroc 20 mg/mL solution.
Hungarian: 230 ml, 20 mg/ml maravirokot tartalmazó oldat gyermekbiztos zárókupakkal ellátott, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartályban.
English: Renal failure, proteinuria uncommon
Hungarian: Veseelégtelenség, proteinuria nem gyakori
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with ketoconazole.
Hungarian: A CELSENTRI dózisát naponta kétszer 150 mg-ra kell csökkenteni, amikor ketokonazollal adják együtt.
English: Hepatic disease
Hungarian: • vesebetegségek.
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with rifampicin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Hungarian: A CELSENTRI dózisát naponta kétszer 600 mg-ra kell növelni, amikor rifampicinnel, erős CYP3A4-gátlószer nélkül adják együtt.
English: Darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Hungarian: Darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg napi 2x (maravirok 150 mg napi 2x)
English: Efavirenz, lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Hungarian: Efavirenz, lopinavir/ritonavir koncentrációkat nem mértek, hatás nem várható.
English: Maraviroc is the major circulating component (approximately 42% radioactivity) following a single oral dose of 300 mg.
Hungarian: Egyszeri 300 mg orális dózis beadását követően a maravirok a vérben keringő meghatározó komponens (amely a teljes radioaktivitás 42%-áért felelős).
English: There are no data available to recommend a specific dose in paediatric patients with renal impairment.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre adatok a specifikus dózisajánláshoz.
English: Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Hungarian: Tenofovir 300 mg napi 1x (maravirok 300 mg napi 2x)
English: HIV-1 variants with reduced susceptibility to maraviroc have been selected in vitro, following serial passage of two CCR5-tropic viruses (0 laboratory strains, 2 clinical isolates).
Hungarian: Két CCR5-tropikus vírus (0 laboratóriumi törzs, 2 klinikai izolátum) sorozatos passzálását követően in vitro izoláltak olyan HIV-1 variánsokat, amelyek csökkent érzékenységet mutatnak a maravirokkezelésre.
English: Saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Hungarian: Szakvinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg napi 2x (maravirok 100 mg napi 2x)
English: Before taking CELSENTRI it has to be confirmed that only CCR5-tropic HIV-1 is detectable (i.e. CXCR4 or dual/mixed tropic virus not detected) using an adequately validated and sensitive detection method on a newly drawn blood sample.
Hungarian: A CELSENTRI alkalmazásának elkezdése előtt frissen vett vérmintából, megfelelően validált és érzékeny módszerrel kell bizonyítani, hogy csak CCR5-tropikus HIV-1 jelenléte mutatható ki (pl. CXCR4- vagy kettős/kevert tropikus vírus nem mutatható ki).
English: Maraviroc AUC12 ↑ 3.57
Hungarian: Maravirok AUC12 ↑ 3,57
English: Raltegravir 400 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Hungarian: Raltegravir 400 mg napi 2x (maravirok 300 mg napi 2x)
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 4.6 mm x 8.0 mm and debossed with “MVC 25”.
Hungarian: Kék színű, bikonvex, ovális filmtabletta, megközelítőleg 4,6 mm × 8,0 mm méretű, és „MVC 25” mélynyomású jelöléssel ellátva.
English: Protease Inhibitors (PIs) Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Hungarian: Proteázgátlók (PI-k) Atazanavir 400 mg napi 1x (maravirok 300 mg napi 2x)
English: Maraviroc AUC12 ↔ 1.02
Hungarian: Maravirok AUC12: ↔ 1,02
English: Maraviroc Cmax: ↓ 0.49
Hungarian: Maravirok Cmax: ↓ 0,49
English: Lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Hungarian: Lopinavir/ritonavir koncentrációkat nem mértek, hatás nem várható.
English: Maraviroc Cmax: ↔ 0.86
Hungarian: Maravirok Cmax: ↔ 0,86
English: Bottle label - 75 mg film-coated tablets
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Tartály címke - 75 mg filmtabletta
English: Metabolism and nutrition disorders Anorexia common
Hungarian: Anorexia gyakori
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Hungarian: A CELSENTRI dózisát naponta kétszer 600 mg-ra kell növelni, amikor erős CYP3A4-gátló nélkül adják együtt efavirenzzel.
English: AUC: ↔ 1.18 Midazolam.
Hungarian: AUC: ↔ 1,18
English: Maraviroc Cmax: ↓ 0.34
Hungarian: Maravirok Cmax: ↓ 0,34
English: If you get any of the following symptoms while you're taking CELSENTRI :  swelling of the face, lips or tongue  difficulty breathing  widespread skin rash  fever (high temperature)  blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals.
Hungarian: • bőrhólyagok és hámló bőr, különösen a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek környékén,
English: Etravirine 200 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Hungarian: Etravirin 200 mg napi 2x (maravirok 300 mg napi 2x)
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and digoxin can be co-administered without dose adjustment.
Hungarian: A napi kétszeri 300 mg-os CELSENTRI-kezelést és a digoxint dózismódosítás nélkül lehet együtt alkalmazni.
English: Fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Hungarian: Fozamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg napi 2x (maravirok 300 mg napi 2x)
English: Bottle label - 25 mg film-coated tablets
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Tartály címke - 25 mg filmtabletta
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and buprenorphine can be co-administered without dose adjustment.
Hungarian: A napi kétszeri 300 mg-os CELSENTRI-kezelést és a buprenorfin kezelést dózismódosítás nélkül lehet együtt alkalmazni.
English: Treatment-Experienced Paediatric Patients
Hungarian: Korábban már kezelt gyermekkorú betegek
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Hungarian: A naponta kétszer adott 300 mg-os CELSENTRI és a raltegravir dózismódosítás nélkül együtt alkalmazható.
English: Elvitegravir/ritonavir 150/100mg QD (maraviroc 150 mg BID)
Hungarian: Integráz inhibitorok Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg napi 1x (maravirok 150 mg napi 2x)
English: Not studied, but both are potent CYP3A4 inhibitors and would be expected to increase maraviroc concentrations.
Hungarian: Klaritromicin, telitromicin Nem vizsgálták, de mindkettő a CYP3A4 enzim erős gátlója és ezért várhatóan növelik a maravirok koncentrációkat.
English: Carton for bottles containing 75 mg maraviroc film-coated tablets
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz a 75 mg maravirok filmtablettákat tartalmazó tartályhoz
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Hungarian: Ezek ritkák, és 1000 CELSENTRI-t szedő beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
English: Serious side effects - get medical help immediately Serious allergic or skin reactions
Hungarian: Súlyos allergiás vagy bőrreakciók
English: celsentri 300 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK celsentri 300 mg
English:  problems with your heart or circulatory system.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
English: CELSENTRI with products that are not potent CYP3A inhibitors or potent CYP3A inducers
Hungarian: CELSENTRI, potens CYP3A-gátló vagy -indukáló hatással nem rendelkező gyógyszerekkel
English: Ritonavir Cmax: ↔ 1.02 Ritonavir C12: ↓ 0.74
Hungarian: Ritonavir AUC12: ↔ 0,93 Ritonavir Cmax: ↔ 1,02
English: This risk is due to potential increases in maraviroc maximum concentrations when maraviroc is co-administered with potent CYP3A inhibitors or boosted PIs in these patients.
Hungarian: Ezt a kockázatot ezeknél a betegeknél a maravirok és az erős CYP3A-gátlókkal vagy hatásfokozóval együtt adott („boosted”) PI-k egyidejű alkalmazásakor a maravirok maximum koncentrációjának a potenciális emelkedése okozza.
English: Pharmacokinetic Enhancers Cobicistat
Hungarian: FERTŐZÉS ELLENES SZEREK Antiretrovirális szerek Farmakokinetikai hatásfokozók Kobicisztát
English: Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Hungarian: Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg napi 1x (maravirok 300 mg napi 2x)
English: CELSENTRI 75 mg film-coated tablets maraviroc
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE CELSENTRI 75 mg filmtabletta maravirok
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets maraviroc
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE CELSENTRI 25 mg filmtabletta maravirok
English:  chest pain (caused by reduced blood flow to the heart)  decrease in muscle size  some types of cancer, such as of the gullet (oesophagus) and bile duct  decrease in number of blood cells (seen in blood test results).
Hungarian: • mellkasi fájdalom (melyet a szív csökkent vérellátása okoz),
English: Each ml of oral solution contains 20 mg maraviroc.
Hungarian: 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE A belsőleges oldat 20 mg maravirokot tartalmaz milliliterenként.
English: Efavirenz, saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Hungarian: Efavirenz, szakvinavir/ritonavir koncentrációkat nem mértek, hatás nem várható.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and methadone can be co-administered without dose adjustment.
Hungarian: A napi kétszeri 300 mg-os CELSENTRI-kezelést és a metadon kezelést dózismódosítás nélkül lehet együtt alkalmazni.
English: Bottle label - 150 mg film-coated tablets
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Tartály címke - 150 mg filmtabletta
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of maraviroc.
Hungarian: 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 75 mg maravirok filmtablettánként.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and ribavirin can be co-administered without dose adjustment.
Hungarian: A napi kétszeri 300 mg-os CELSENTRI-kezelést és a ribavirin kezelést dózismódosítás nélkül lehet együtt alkalmazni.
English: Saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Hungarian: Szakvinavir/ritonavir koncentrációkat nem mértek, hatás nem várható.
English: Carton for bottle containing 25 mg maraviroc film-coated tablets
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz a 25 mg maravirok filmtablettákat tartalmazó tartályhoz
English: A. MANUFACTURER (S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA ViiV Healthcare BV
English: Ribavirin has not been studied, no interaction is expected.
Hungarian: A ribavirint nem vizsgálták, interakció nem várható.
English: Rifampicin 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Hungarian: Rifampicin 600 mg napi 1x (maravirok 100 mg napi 2x)
English: Male Sex
Hungarian: Férfi nem
English: • kidney problems.
Hungarian: • nehezített mozgás.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with cobicistat containing regimen.
Hungarian: A CELSENTRI dózisát napi kétszeri 150 mg-ra kell csökkenteni, kobicisztát tartalmú kezelési sémával történő együttes alkalmazás esetén.
English: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Hungarian: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg napi 2x (maravirok 300 mg napi 2x)
English: Each film-coated tablet contains 25 mg of maraviroc.
Hungarian: 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 25 mg maravirok filmtablettánként.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and pegylated interferon can be co-administered without dose adjustment.
Hungarian: A napi kétszeri 300 mg-os CELSENTRI-kezelést és a pegilált interferon kezelést dózismódosítás nélkül lehet együtt alkalmazni.
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with Non-CCR5-tropic Virus
Hungarian: CCR5-tropikus vírussal fertőzött, kezelésben még nem részesült felnőtt betegekkel végzett vizsgálatok
English: celsentri 75 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK celsentri 75 mg
English: Carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz a 150 mg maravirok filmtablettákat tartalmazó tartályhoz
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of maraviroc.
Hungarian: 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg maravirok filmtablettánként.
English: Carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz a 300 mg maravirok filmtablettákat tartalmazó tartályhoz
English: CELSENTRI 20 mg/ml oral solution
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE CELSENTRI 20 mg/ml belsőleges oldat
English: Gastrointestinal disorders Amylase
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Amiláz
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Hungarian: CCR5-tropikus vírussal fertőzött, korábban már kezelt felnőtt betegekkel végzett vizsgálatok
English: Carton for bottle containing 20 mg/ml maraviroc oral solution
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz a 20 mg/ml maravirok belsőleges oldatot tartalmazó tartályhoz
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with itraconazole.
Hungarian: A CELSENTRI dózisát naponta kétszer 150 mg-ra kell csökkenteni, amikor itrakonazollal adják együtt.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of maraviroc.
Hungarian: 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 300 mg maravirok filmtablettánként.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and NRTIs can be co-administered without dose adjustment.
Hungarian: A naponta kétszer adott 300 mg CELSENTRI és az NRTI-k dózismódosítás nélkül együtt alkalmazhatók.
English: Your doctor will decide the correct dose of CELSENTRI based on weight and on other medicines being taken at the same time.
Hungarian: Serdülők és 2 éves vagy annál idősebb, legalább 10 kg testtömegű gyermekek Kezelőorvosa fogja meghatározni a CELSENTRI megfelelő adagját, a testtömeg és az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek alapján.
English: Studies in Treatment-Experienced Paediatric Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Hungarian: CCR5-tropikus vírussal fertőzött, korábban kezelésben részesült gyermekekkel végzett vizsgálatok
English: NNRTI + PI Efavirenz 600 mg QD + lopinavir/ritonavir 400mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Hungarian: Efavirenz 600 mg napi 1x + lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg napi 2x (maravirok 300 mg napi 2x)
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and levonorgestrel can be co-administered without dose adjustment.
Hungarian: A napi kétszeri 300 mg-os CELSENTRI-kezelést és a midazolámot dózismódosítás nélkül lehet együtt alkalmazni.
English: • feeling sick or being sick
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek*
English: Blister Strip of 10 tablets of 300 mg maraviroc film-coated tablets
Hungarian: 300 mg-os maravirok filmtabletta 10 tablettás buborékcsomagolása
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 90 filmtabletta
English: Celsentri 150 mg film-coated tablets maraviroc
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Celsentri 150 mg filmtabletta maravirok
English: CELSENTRI 150 mg film-coated tablets maraviroc
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE CELSENTRI 150 mg filmtabletta maravirok
English:  lung infection  fungal infection of the gullet (oesophagus)  fits (seizures)
Hungarian: • bizonyos típusú daganatok, mint a nyelőcső (oesophagus) és az epeutak daganatai,
English: Celsentri 300 mg film-coated tablets maraviroc
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Celsentri 300 mg filmtabletta maravirok
English: CELSENTRI 300 mg film-coated tablets maraviroc
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE CELSENTRI 300 mg filmtabletta maravirok
English: gskcyprus@gsk.com
Hungarian: Mooswaldallee 1
English: Levonorgestrel 150 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
Hungarian: Levonorgesztrel 150 µg napi 1x (maravirok 100 mg napi 2x)
English: Blister Strip of 10 tablets of 150 mg maraviroc film-coated tablets
Hungarian: 150 mg-os maravirok filmtabletta 10 tablettás buborékcsomagolása
English: Screening Viral Load >100,000 copies/mL Baseline CD4+ Cell Count ≤200 cells/mm3 Number (Percentage) of patients with GSS score1:
Hungarian: Kiindulási CD4+ sejtszám ≤ 200 sejt/mm3
English: ANTIFUNGALS
Hungarian: Májkárosodás
English: Blood and lymphatic system disorders Absolute neutrophil count
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Abszolút neutrofil sejtszám < 750/mm
English: Each ml of oral solution contains 20 mg maraviroc
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A belsőleges oldat 20 mg maravirokot tartalmaz milliliterenként.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and statins can be co-administered without dose adjustment.
Hungarian: A napi kétszeri 300 mg-os CELSENTRI-kezelést és a sztatinokat dózismódosítás nélkül lehet együtt alkalmazni.
English: Benzodiazepines
Hungarian: Alcsoportok
English: Not Known (unknown frequency)
Hungarian: Nem ismert (ismeretlen gyakoriság)
English: Number of subjects at risk Month
Hungarian: Kockázatnak kitett alanyok száma Hónap
English: For an additional 115 subjects the RET mutational status could not be determined or was unclear.
Hungarian: További 115 alanynál az RET mutáció státusza nem volt meghatározható, illetve egyértelmű.
English: Two dose reductions were required in 41% of patients.
Hungarian: Két adatcsökkentésre volt szükség a betegek 41%ánál.
English: Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable.
Hungarian: Az adag csökkentése javasolt olyan eseményeknél, amelyek, ha tartósak, súlyossá vagy tolerálhatatlanná válhatnának.
English: There are no data on human fertility.
Hungarian: Nincsenek adatok az emberi termékenységre vonatkozóan.
English: In case of such combination, INR values should be monitored.
Hungarian: Ilyen kombináció esetén az INR értékeket monitorozni kell.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli - lehet, hogy sürgős orvosi kezelést igényel:
English: The potential risk for humans is unknown.
Hungarian: Emberek esetében a potenciális kockázat nem ismert.
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Hungarian: Lásd 4. pont: „Lehetséges mellékhatások”.
English: 30 September
Hungarian: szeptember 30.
English: The clinical significance of these potential interactions is unknown.
Hungarian: Ezeknek a lehetséges kölcsönhatásoknak a klinikai jelentősége nem ismert.
English: (1/55)c a Response = CR + PR b Disease Control Rate = SD+ ORR c Includes patients who were evaluable for response
Hungarian: (1/55)c a Reakció = CR + PR b Betegségellenőrzési arány = SD+ ORR c Azokat a betegeket tartalmazza, akik a reakció szempontjából értékelhetők voltak
English: MedDRA System Organ Class
Hungarian: MedDRA Szervrendszeri osztály
English: The secondary objectives were to compare overall response rate (ORR) and overall survival (OS).
Hungarian: A másodlagos célok az általános válaszaránynak (ORR) és az általános túlélésnek (OS) az összehasonlítása volt.
English: The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low.
Hungarian: A patkányokban megfigyelt neoplasztikus elváltozások klinikai relevanciája bizonytalan, de valószínűleg alacsony.
English: Evaluations in juvenile rats (comparable to a <2 year old pediatric population) have not been performed.
Hungarian: Fiatal patkányoknál (amelyek egy <2 éves gyermekpopulációhoz hasonlíthatók) még nem került sor kiértékelésre.
English: Component of a 28 day pack, can't be sold separately.
Hungarian: Egy 28 napos készlet eleme, külön nem forgalmazható.
English: Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakoriságok az összes besoroláson alapulnak, és a következőképpen határozhatók meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-tól <1/10-ig); nem gyakori (≥1/1000től <1/100-ig); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Depending on the dose you were prescribed, the number of capsules to take are as follows:
Hungarian: Az Önnek felírt adagtól függően, a beveendő kapszulák száma a következő:
English: It may help shrink tumours associated with this type of cancer.
Hungarian: Segíthet az ilyen típusú rákhoz társuló tumorok zsugorításában.
English: The median time to first dose reduction was 43 days, and to first dose interruption was 33 days.
Hungarian: Az első adagcsökkentésig eltelt medián idő 43 nap, az első adagmegszakításig eltelt medián idő pedig 33 nap volt.
English: It should be expected that a majority of patients treated with COMETRIQ will require one or more dose adjustments (reduction and/or interruption) due to toxicity.
Hungarian: Számolni kell vele, hogy a COMETRIQ-kel kezelt betegek többsége egy vagy több adagmódosítást (csökkentés és/vagy megszakítás) igényel a toxicitás miatt.
English: Median Progression-Free Survival
Hungarian: Medián progressziómentes túlélés
English: As most events can occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Hungarian: Mivel a legtöbb esemény korán jelentkezhet a kezelés során, a kezelőorvosnak szoros megfigyelés alatt kell tartania a beteget a kezelés első nyolc hete során, hogy eldönthesse, vajon az adag módosítása indokolt-e.
English: The capsules should be swallowed whole and not opened.
Hungarian: A kapszulát egyben kell lenyelni, és tilos felnyitni.