FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Riarify hatásosnak bizonyult a COPD tüneteinek enyhítésében három fő vizsgálatban, amelyekbe több, mint 5500 olyan beteget vontak be, akiknek a tüneteit nem tudták megfelelően kontrollálni két másik COPD elleni gyógyszer kombinációjával vagy egy önmagában alkalmazott muszkarinreceptor blokkolóval.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 5 500 pacientų, kurių simptomai buvo kontroliuojami nepakankamai skiriant dviejų kitų vaistų nuo LOPL derinį arba tik muskarino receptoriaus antagonistą, nustatyta, kad Riarify veiksmingai malšina LOPL simptomus.
Hungarian: Ezekhez a receptorokhoz kötődve az izmok elernyedését váltja ki, ami nyitva tartja a légutakat és segíti a beteg légzését.
Lithuanian: Formoteroliui prisijungus prie šių receptorių, raumenys atsipalaiduoja, todėl kvėpavimo takai išlieka atviri, o tai padeda pacientui kvėpuoti.
Hungarian: A Riarify a COPD-ben szenvedő betegeknél hatásosnak bizonyult az exacerbációk gyakoriságának csökkentésében és a tüdőfunkció javításában.
Lithuanian: Riarify veiksmingai sumažina LOPL paūmėjimo dažnumą ir pagerina LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Hungarian: Az alábbi lépéseket kell követni.
Lithuanian: Reikia atlikti toliau išvardytus veiksmus.
Hungarian: ATC kód: R03AL09.
Lithuanian: ATC kodas - R03AL09.
Hungarian: Az inhalátorát hetente egyszer meg kell tisztítania.
Lithuanian: Inhaliatorių reikia valyti kartą per savaitę.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a betegeket rendszeresen ellenőrizzék.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad paciento būklė būtų reguliariai tikrinama.
Hungarian: Ezek a javulások statisztikailag szignifikánsak (p < 0,001) voltak.
Lithuanian: Šie pagerėjimai buvo statistiškai (p < 0,001) reikšmingi.
Hungarian: • alvászavarok (túl kevés vagy túl sok alvás);
Lithuanian: • miego sutrikimai (per mažai arba per daug miegama);
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó.
Lithuanian: laikyti šaldytuve.
Hungarian: Ezek a hatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő gyermekeknél.
Lithuanian: Šie reiškiniai labiau tikėtini vaikams.
Hungarian: Idősek Idős (65 éves és idősebb) betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pcientams (65 metų ir vyresniems) dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Ezenkívül végeztek két IIIb fázisú vizsgálatot a Riarify klinikai hatásosságának és biztonságosságának igazolására.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti du IIIb fazės tyrimai, siekiant patvirtinti Riarify klinikinį veiksmingumą ir saugumą.
Hungarian: FONTOS: Ne hajtsa végre a 2-5. lépést túl gyorsan.
Lithuanian: SVARBU: 2-5 veiksmų negalima atlikti per greitai.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Riarify
Lithuanian: Kiti vaistai ir Riarify
Hungarian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Franciaország
Lithuanian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės.
Hungarian: Mikor kell új inhalátort beszerezni?
Lithuanian: Kada reikia įsigyti naują inhaliatorių
Hungarian: Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem adható.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Hungarian: • formoterol-fumarát-dihidrát és
Lithuanian: • formoterolio fumarato dihidrato ir
Hungarian: Felszívódás, eloszlás és biotranszformáció
Lithuanian: Absorbcija, pasiskirstymas ir biotransformacija
Hungarian: FONTOS: a betegnek nem szabad a 2-5. lépést túl gyorsan végrehajtania:
Lithuanian: SVARBU: 2-5 veiksmų negalima atlikti per greitai:
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas, neparduodamas atskirai.
Hungarian: Az alábbiakban található a lehetséges mellékhatások felsorolása azok gyakorisága szerint.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis toliau išvardytas pagal dažnį.
Hungarian: A Riarify humán termékenység tekintetében mutatott biztonságosságát illetően célzott vizsgálatokat nem végeztek.
Lithuanian: Specifinių Riarify saugumo žmonių vaisingumui tyrimų neatlikta.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa szeretne elvégeztetni néhány vérvizsgálatot.
Lithuanian: Gydytojas gali norėti atlikti tam tikrus kraujo tyrimus.
Hungarian: Ne hagyja abba a Riarify alkalmazását, és ne csökkentse az adagot akkor sem, ha jobban érzi magát vagy nincs tünete.
Lithuanian: Nenutraukite Riarify vartojimo ir nemažinkite dozės, net jei jaučiatės geriau arba simptomų nėra.
Hungarian: A formoterol plazmafehérjéhez kötődése 61-64%, amiből 34% albuminhoz kötődik.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų jungiasi 61-64 % formoterolio, 34 % jungiasi prie albumino.
Hungarian: • aggodalom, idegesség, felfokozott izgatottság vagy ingerlékenység.
Lithuanian: • nerimastavimas, nervingumas, per didelis susijaudinimas arba dirglumas.
Hungarian: A két vizsgálatban körülbelül 20% volt azoknak a betegeknek az aránya, akik AeroChamber Plus közbeiktatott eszközt alkalmaztak.
Lithuanian: Maždaug 20 % dviejuose tyrimuose dalyvavusių pacientų naudojo AeroChamber Plus tarpinę talpyklę.
Hungarian: A Riarify kis mennyiségű etanolt tartalmaz.
Lithuanian: Riarify sudėtyje yra truputis etanolio.
Hungarian: injekciója után az adag 40%-a választódott ki a vizelettel 24 órán belül.
Lithuanian: injekcijos 40 % dozės išsiskyrė su šlapimu per 24 valandas.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Hungarian: Ellenőrizze a dózisszámlálót vagy dózisjelzőt.
Lithuanian: Patikrinkite dozių skaitiklį arba dozių indikatorių.
Hungarian: Ugyanakkor a HFA134a reproduktív funkcióra és embryofoetalis fejlődésre gyakorolt hatásainak állatoknál végzett vizsgálata során klinikailag releváns ártalmas hatást nem tapasztaltak.
Lithuanian: Vis dėlto HFA134a poveikio gyvūnų reprodukcinei funkcijai ir embriono ar vaisiaus vystymuisi tyrimai kliniškai reikšmingo nepageidaujamo poveikio neparodė.
Hungarian: A CYP2D6-ot azonosították a glikopirrónium metabolizmusáért felelős egyetlen enzimként.
Lithuanian: Nustatyta, kad CYP2D6 yra vienintelis fermentas, atsakingas už glikopironio metabolizmą.
Hungarian: A vér extravasatiója
Lithuanian: Kraujo ekstravazacija
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Lithuanian: KITAS ( I) SPECIALUS ( ŪS) ĮSPĖJIMAS ( AI) (JEI REIKIA)
Hungarian: Amennyiben halogénezett anesztetikumokkal végzett anaesthesiát terveznek, ügyelni kell rá, hogy a Riarify-t az anaesthesia megkezdése előtt legalább 12 órán át ne alkalmazza a beteg, mivel fennáll a szívritmuszavarok kockázata.
Lithuanian: Jei planuojama taikyti nejautrą halogenintais anestetikais, reikia užtikrinti, kad Riarify nebūtų vartojamas mažiausiai 12 valandų iki anestezijos pradžios, nes yra širdies aritmijų rizika.
Hungarian: Lásd még 4. pont: Lehetséges mellékhatások.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Hungarian: Norflurán (hajtógáz)
Lithuanian: Norfluranas (suslėgtosios dujos)
Hungarian: Kiadás előtt:
Lithuanian: Prieš išduodant:
Hungarian: Amennyiben alkalmazásuk elkerülhetetlenül szükséges, a formoterol hatásossága csökken, vagy megszűnik.
Lithuanian: Jei jie dėl svarių priežasčių skiriami, formoterolio poveikis bus silpnesnis arba jo nebus.
Hungarian: Nagy adagú, inhalációs kortikoszteroidok hosszú időn keresztül történő alkalmazása nagyon ritka esetekben hatásokat fejthet ki a szervezetre:
Lithuanian: Ilgą laiką vartojant dideles įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes, retais atvejais gali pasireikšti poveikis organizmui:
Hungarian: Reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai ir vystymuisi
Hungarian: Ezzel egy időben a betegnek lassan és mélyen be kell lélegeznie szájon át, amíg a tüdeje meg nem telik levegővel (ennek körülbelül 4-5 másodpercig kell tartania).
Lithuanian: Tuo pačiu metu pacientai turi lėtai ir giliai įkvėpti per burną, kol plaučiai prisipildys oro (tai turi trukti maždaug 4 - 5 sekundes).
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát,
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui:
Hungarian: Allergiás dermatitis1
Lithuanian: Alerginis dermatitas1
Hungarian: Ezekben az esetekben a szérum káliumszintet ajánlott ellenőrizni.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti kalio kiekį serume.
Hungarian: Nem ismert, hogy a formoterol vagy a glikopirrónium (metabolitjaikat is beleértve) átjuthatnak-e a humán anyatejbe, laktáló állatok tejében ugyanakkor kimutatták a jelenlétüket.
Lithuanian: Nežinoma, ar formoterolis arba glikopironis (įskaitant jų metabolitus) išsiskiria į motinos pieną, tačiau jų aptikta žindomų gyvūnų piene.
Hungarian: MedDRA szervrendszer
Lithuanian: MedDRA sistemos organų klasė
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága a következő rendszer szerint kerül meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000);
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti
Hungarian: A Riarify a légzést elősegítő, az alábbi három hatóanyagot tartalmazó gyógyszer:
Lithuanian: Riarify yra vaistas, skirtas padėti kvėpuoti, jo sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų:
Hungarian: • növekedésbeli elmaradás gyermekeknél és serdülőknél.
Lithuanian: • sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő orális alkalmazás után 2-3 óra volt.
Lithuanian: Išgerto vaistinio preparato pusinės eliminacijos laikas yra 2-3 valandos.
Hungarian: A lenyelt rész legalább 65%-a felszívódik a gastrointestinalis traktusból.
Lithuanian: Mažiausiai 65 % prarytos dozės absorbuojama iš virškinimo trakto.
Hungarian: Kezelőorvosa felméri a tüneteit, és szükség esetén másik kezelést kezdhet.
Lithuanian: Gydytojas įvertins Jūsų simptomus ir, jei reikia, galės skirti Jums kitokį gydymą.
Hungarian: Homályos látás1 (lásd még 4.4 pont)
Lithuanian: Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių)
Hungarian: Alkalmazzon még egy befújást, a 2. lépéstől kezdve megismételve az utasítások elvégzését.
Lithuanian: Išpurkškite dar kartą, vadovaudamiesi instrukcija, vėl pradėdami nuo
Hungarian: Kortikoszteroidok nagy adagban, hosszú időn át történő inhalációs alkalmazásakor a következő mellékhatások jelentkezhetnek, melyek gyakorisága jelenleg nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Lithuanian: Ilgą laiką vartojate dideles įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis, tačiau šiuo metu jo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Hungarian: Ha első alkalommal ellenőrzi az inhalátorát, a számlálón a következő értéket kell látnia:
Lithuanian: Jeigu tikrinate inhaliatorių pirmą kartą, skaitiklyje turi būti rodoma:
Hungarian: A használatra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Hungarian: fenelzin és izokarboxazid), triciklikus antidepresszánsok (például amitriptilin és imipramin),
Lithuanian: , fenelzinu ir izokarboksazidu), tricikliais antidepresantais (pvz.
Hungarian: Ha a fent említettek bármelyike fennáll Önnél, tájékoztassa erről kezelőorvosát a Riarify alkalmazásának megkezdése előtt.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš pirmiau pateiktų punktų, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Riarify.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÖZBÜLSŐ DOBOZ (CSAK GYŰJTŐCSOMAGOLÁSNÁL: Blue Box feltüntetése nélkül)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ IŠORINĖ DĖŽUTĖ (TIK SUDĖTINĖ PAKUOTĖ: be mėlynojo langelio)
Hungarian: Pszichomotoros hiperaktivitás1, alvászavarok1, szorongás, depresszió1, agresszió1, viselkedésbeli változások (főleg gyermekeknél)1
Lithuanian: Psichomotorinis hiperaktyvumas1, miego sutrikimai1, nerimas, depresija1, agresija1, elgsenos pokyčiai (daugiausiai vaikams) 1
Hungarian: Ne lépje túl az előírt adagot anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné.
Lithuanian: Neviršykite paskirtos dozės nepasitarę su gydytoju.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása után 2 órával mért FEV1
Lithuanian: FEV1 praėjus 2 valandoms po dozės vartojimo
Hungarian: A Riarify aeroszol részecskéi átlagosan sokkal kisebbek, mint a nem extrafinom formában bejuttatott részecskék.
Lithuanian: Riarify aerozolio dalelės yra vidutiniškai daug mažesnės nei dalelės, išpurškiamos ne iš smulkių dalelių formų.
Hungarian: Ha gyenge a kezének szorítóereje, könnyebb lehet két kézzel tartani az inhalátort: az inhalátor tetejét fogja meg mindkét keze mutatóujjával, az alsó részét pedig két mindkét keze hüvelykujjával.
Lithuanian: Jeigu Jūsų ranka silpna, gali būti lengviau inhaliatorių laikyti abiem rankomis: abu smilius reikia uždėkite ant slėginės talpyklės viršaus ir abu nykščius - ant jo apatinės dalies.
Hungarian: Tudnivalók a Riarify alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Riarify-t:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Riarify Riarify vartoti negalima:
Hungarian: Ezenkívül az L-dopa, L-tiroxin, oxitocin vagy alkohol alkalmazása ugyancsak gyengítheti a béta2-szimpatomimetikumokkal szembeni cardialis toleranciát.
Lithuanian: Be to, L-dopa, L-tiroksinas, oksitocinas ir alkoholis gali pabloginti širdies beta-2 simpatomimetikų toleravimą.
Hungarian: A glikopirrónium metabolikus profilja in vitro (humán, kutya, patkány, egér és nyúl eredetű máj mikroszómákban és májsejtekben) a különböző fajok esetében hasonlónak mutatkozott, és a fő metabolikus reakció a fenil- vagy ciklofenil-gyűrűk hidroxilációja volt.
Lithuanian: Glikopironio metabolizmas in vitro (žmonių, šunų, žiurkių, pelių ir triušių kepenų mikrosomos ir hepatocitai), tiriant skirtingas rūšis, buvo panašus, ir pagrindinė metabolinė reakcija buvo fenilo arba ciklopentilo žiedų hidroksilinimas.
Hungarian: Glaucoma1, cataracta1
Lithuanian: Glaukoma1, katarakta1
Hungarian: P450 izoenzimek, a CYP2D6, CYP2C19 és CYP2C9 vesznek részt.
Lithuanian: Formoterolio O-demetilinime dalyvauja citochromo P450 izofermentai CYP2D6, CYP2C19 ir
Hungarian: A gyógyszer megfelelő alkalmazásának biztosítása érdekében egy orvosnak vagy más egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia a betegnek az inhalátor helyes használatát, akinek a beteg által alkalmazott inhalációs technika helyességét rendszeresen ellenőriznie is kell.
Lithuanian: Kad vaistinis preparatas būtų tinkamai vartojamas, gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas turi parodyti pacientui, kaip tinkamai naudoti inhaliatorių, ir reguliariai tikrinti, ar pacientas taisyklingai įkvepia vaistinio preparato.
Hungarian: Emelkedett vérnyomás1, csökkent vérnyomás1
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis1, sumažėjęs kraujospūdis1
Hungarian: Hypersomnia
Lithuanian: Hipersomnija
Hungarian: Ha Riarify-t vagy egyéb, nagy adagú inhalációs kortikoszteroidokat használ hosszú időn keresztül, és stresszállapot alakul ki Önnél (például baleset miatt kórházba kerül, súlyos sérülést szenved, vagy ha műtét előtt áll), akkor előfordulhat, hogy ebből a gyógyszerből többre lesz szüksége.
Lithuanian: Jeigu ilgą laiką vartojate Riarify arba dideles kitų įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes ir patiriate stresinę situaciją (pvz., Jus veža į ligoninę po nelaimingo atsitikimo, esate sunkiai sužaloti arba prieš operaciją), Jums gali reikėti daugiau šio vaisto.
Hungarian: Terhesség alatt csak abban az esetben alkalmazza a Riarify-t, ha kezelőorvosa tanácsolta.
Lithuanian: Riarify galima vartoti nėštumo metu, tik jei taip Jums patarė gydytojas.
Hungarian: Ugyanakkor egy patkányokkal végzett 104 hetes inhalációs karcinogenitási vizsgálatban és egy Tg.rasH2 transzgén egerekkel végzett 26 hetes oralis karcinogenitási vizsgálatban a glikopirrónium-bromid nem mutatott karcinogén potenciált, valamint a beklometazon-dipropionáttal és formoterol-fumaráttal patkányoknál végzett hosszú távú vizsgálatokkal kapcsolatban publikált adatok nem utalnak klinikailag jelentős karcinogén potenciálra.
Lithuanian: Vis dėlto, atlikus 104 savaičių trukmės įkvepiamojo vaistinio preparato kancerogeniškumo tyrimą su žiurkėmis ir 26 savaičių trukmės geriamojo vaistinio preparato kancerogeniškumo tyrimą su transgeninėmis Tg.rasH2 pelėmis, galimo glikopironio bromido kancerogeniškumo nenustatyta ir paskelbti ilgalaikių beklometazono dipropionato bei formoterolio fumarato tyrimų su žiurkėmis duomenys galimo kliniškai reikšmingo kancerogeniškumo nerodo.
Hungarian: A COPD tüneteiben bekövetkező hirtelen és progresszív rosszabbodás potenciálisan életveszélyes, és azonnali orvosi vizsgálatot igényel.
Lithuanian: Staigus ir progresuojantis LOPL simptomų sunkėjimas gali būti pavojingas gyvybei ir reikia skubiai įvertinti paciento būklę.
Hungarian: Ilyen helyzetben lehetséges, hogy kezelőorvosának emelnie kell a kortikoszteroidok adagját, hogy szervezete megbirkózzon a stresszel, és tabletta vagy injekció formájában írhatja fel azokat.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojui gali reikėti padidinti kortikosteroidų dozę, kad įveiktumėte stresą, ir jų skirti tabletėmis arba injekcijomis.
Hungarian: nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: szokatlanul lassú szívverés;
Lithuanian: neįprastai retas širdies plakimas;
Hungarian: Mindkét vizsgálatot a TRILOGY és a TRINITY vizsgálatéhoz hasonló COPD-s populációban végezték.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo vykdomi, dalyvaujant panašiai LOPL sergančių pacientų populiacijai, kaip ir tyrimai TRILOGY bei TRINITY.
Hungarian: Ne lélegezzen az inhalátorba.
Lithuanian: Neiškvėpkite į inhaliatorių.
Hungarian: Gyógyszerészek számára: Írja fel a betegnek történő kiadás dátumát a dobozra.
Lithuanian: ant pakuotės užrašykite išdavimo pacientui datą.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut zárt zugú glaucomára jellemző panaszokról és tünetekről, és fel kell hívni a figyelmüket, hogy amennyiben ezen panaszok és tünetek bármelyike jelentkezik, abba kell hagyniuk a Riarify alkalmazását, és azonnal kezelőorvosukhoz kell fordulniuk.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminės uždaro kampo glaukomos požymius bei simptomus ir nurodyti, kad pasireiškus bent vienam iš šių požymių ar simptomų jie nutrauktų Riarify vartojimą ir nedelsdami kreiptųsi į gydytoją.
Hungarian: 51,8%; p = 0,027).
Lithuanian: (57,4 %, palyginti su 51,8 %; p = 0,027).
Hungarian: Biztonságossági farmakológia
Lithuanian: Saugumo farmakologija
Hungarian: Amennyiben a beteg olyan tünetekkel jelentkezik, mint például a homályos látás vagy egyéb látászavarok, fontolóra kell venni a beteg szemész szakorvoshoz történő utalását a lehetséges okok kivizsgálása céljából, amelyek között szerepelhet a szürkehályog, a glaucoma vagy olyan ritka betegségek, mint a centrális serosus chorioretinopathia (CSCR), amelyeket a szisztémás és helyi kortikoszteroid alkalmazása után jelentettek.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų.
Hungarian: Szisztémás kortikoszteroid hatások
Lithuanian: Sisteminis kortikosteroidų poveikis
Hungarian: • ha Önt jelenleg gümőkór (tuberkulózis, TBC) miatt kezelik, vagy korábban kezelték már, vagy ha mellkasi fertőzése van.
Lithuanian: • jeigu dabar esate ar kada nors buvote gydomi nuo tuberkuliozės (TB) arba jeigu Jums nustatyta krūtinės srities infekcija;
Hungarian: A Riarify-jal karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Lithuanian: Riarify kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Lithuanian: Prieš išduodant: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Szisztémás mellékhatások bármely inhalációs kortikoszteroid esetében előfordulhatnak, különösen, ha azokat nagy dózisban rendelik, hosszú időn keresztül.
Lithuanian: Sisteminis poveikis gali pasireikšti vartojant bet kurį įkvepiamąjį kortikosteroidą, ypač ilgai vartojant dideles dozes.
Hungarian: Néhány bizonyíték a pneumonia megnövekedett kockázatára utal a nagyobb szteroid adagokat alkalmazó betegeknél, de ezt nem támasztotta alá egyértelműen az összes vizsgálat.
Lithuanian: Yra duomenų apie padidėjusią pneumonijos riziką padidinus steroido dozę, tačiau per visus tyrimus tai nebuvo įtikinamai įrodyta.
Hungarian: Ha nehézséget okoz Önnek, hogy a belégzés megkezdése során használja az inhalátort, akkor használhat hozzá egy AeroChamber Plus nevű közbeiktatott eszközt.
Lithuanian: Jeigu pradedant įkvėpti sunku naudoti inhaliatorių, galite naudoti tarpinę talpyklę AeroChamber Plus.
Hungarian: Ezek zárt zugú zöldhályog (glaukóma) heveny rohamának tünetei lehetnek (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Lithuanian: Tai gali būti ūminio uždaro kampo glaukomos priepuolio simptomai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių).
Hungarian: A TDI-t csak a TRILOGY-vizsgálat során mérték.
Lithuanian: TDI buvo vertinamas tik tyrimo TRILOGY metu.
Hungarian: A szisztémás beklometazon-dipropionát-, formoterol- és glikopirrónium-expozíciót egy egészséges vizsgálati alanyokkal végzett farmakokinetikai vizsgálat során értékelték.
Lithuanian: Beklometazono dipropionato, formoterolio ir glikopironio sisteminė ekspozicija buvo tiriama atliekant farmakokinetikos tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji.
Hungarian: Májkárosodás Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincsenek releváns adatok a Riarify alkalmazására vonatkozóan, és ilyen betegeknél a gyógyszer óvatosan alkalmazandó (lásd 4.4 pont és 5.2 pont).
Lithuanian: Tinkamų duomenų apie Riarify vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra, ir šiems pacientams vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: Fontos, hogy a Riarify-t minden nap alkalmazza.
Lithuanian: Svarbu vartoti Riarify kasdien.
Hungarian: A COPD-vel kapcsolatban végzett III. fázisú klinikai fejlesztési program két, 52 hetes, aktív kontrollos vizsgálatot foglalt magában.
Lithuanian: Sergantiesiems LOPL taikomą III fazės klinikinio kūrimo programą sudarė du 52 savaites trukę veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojami tyrimai.
Hungarian: Ezután össze kell zárnia ajkait a szájfeltét körül, és a nyelvének vízszintes helyzetben kell lennie a szájfeltét alatt.
Lithuanian: Tada reikia sučiaupti lūpas aplink kandiklį, liežuvis turi būti po juo lygioje padėtyje.
Hungarian: Ha az inhalátor tetejéről vagy a szája szegletéből permetet lát távozni, ezt azt jelenti, hogy a Riarify nem jutott be a tüdejébe úgy, ahogyan kellett volna.
Lithuanian: Jei iš inhaliatoriaus viršaus ar iš burnos kraštų sklinda „rūkas", tai reiškia, kad Riarify nepateks į plaučius taip, kaip reikia.
Hungarian: Lásd 4.4 pont és 5.2 pont.
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Riarify vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől COPD indikációban (lásd 4.2 pont,
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Riarify tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: Megalapozottan feltételezhető, hogy a beklometazon-dipropionát és metabolitjai szintén kiválasztódnak az anyatejbe.
Lithuanian: Yra pagrindo manyti, kad beklometazono dipropionatas ir jo metabolitai taip pat išskiriami į motinos pieną.
Hungarian: • a szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (digoxin) a vér káliumszintjének csökkenését okozhatják.
Lithuanian: • vaistais širdies ligai gydyti (digoksinu), gali sumažėti kalio kiekis kraujyje.
Hungarian: A légzésfunkcióra gyakorolt hatások A gyógyszer alkalmazása előtt mért FEV1
Lithuanian: Poveikis plaučių funkcijai FEV1 iki dozės vartojimo
Hungarian: A hármas kombináció toxikológiai profilja az egyes hatóanyag-összetevők toxicitási profilját tükrözte, a toxicitás lényeges fokozódása és nem várt vizsgálati leletek nélkül.
Lithuanian: Trijų komponentų derinio toksikologinės savybės atkartojo atskirų veikliųjų komponentų toksikologines savybes, reikšmingai nepadidėjus toksiškumui ir nenustačius nenumatytų duomenų.