FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: То може да повлияе на други лечения или на резултатите от изследвания.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos kitam gydymui arba tyrimų rezultatams.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да се направят съответни корекции на дозата, както е посочено.
Lithuanian: Jei taip atsitiko, reikia atitinkamai koreguoti dozę kaip nurodyta.
Bulgarian: Здрави доброволци
Lithuanian: Sveiki savanoriai
Bulgarian: Общо (N)
Lithuanian: Bendrasis (N)b
Bulgarian: Прилагайте за най-малко една до пет минути, в зависимост от общата доза.
Lithuanian: Suleisti mažiausiai per vieną-penkias minutes priklausomai nuo bendros dozės.
Bulgarian: • порфирия (рядко заболяване на кръвта).
Lithuanian: • porfirija (retas kraujo sutrikimas).
Bulgarian: Тежка алергична реакция, която може да включва:
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija, kuri gali būti tokia:
Bulgarian: По този начин обемът на разпределение е малко по-голям от плазмения обем.
Lithuanian: Taigi pasiskirstymo tūris yra šiek tiek didesnis už plazmos sritį.
Bulgarian: − Неконтролирана хипертония.
Lithuanian: - Nekontroliuojama hipertenzija.
Bulgarian: Това налага спешно лечение.
Lithuanian: Tokiu atveju reikalingas skubus gydymas.
Bulgarian: 3 пъти седмично за 4 седмици
Lithuanian: 3 kartus per savaitę
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни изпитвания за канцерогенност.
Lithuanian: Ilgalaikiai kancerogeniškumo tyrimai nebuvo atlikti.
Bulgarian: Няма съобщения за неочаквани нежелани събития (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Pranešimų apie netikėtus nepageidaujamus reiškinius negauta (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Осемдесет и един процента от участниците са постигнали нивото на концентрация на хемоглобина.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt vienas procentas pacientų pasiekė šį hemoglobino koncentracijos lygį.
Bulgarian: Алергична реакция.
Lithuanian: • Alerginė reakcija.
Bulgarian: Пациентите трябва да преминават от едно ESA на друго при подходящо наблюдение.
Lithuanian: Pacientai gali pereiti nuo vieno ESV prie kito tik esant atitinkamai priežiūrai.
Bulgarian: Между две повишения на дозата трябва да има поне 4 седмици.
Lithuanian: Tarp dozės didinimų turi praeiti mažiausiai 4 savaitės.
Bulgarian: Той не влияе на нормалното функциониране на спринцовката.
Lithuanian: Tai neturi įtakos normaliam švirkšto naudojimui.
Bulgarian: При отделни случаи е наблюдавана хиперкалиемия, въпреки че не е установена причинноследствена връзка.
Lithuanian: Pavieniais atvejais buvo stebėta hiperkalemija, nors priežastys nenustatytos.
Bulgarian: Препоръчително е първоначалният еритроиден отговор да се оцени от 8 до 12 седмици след започване на лечението.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinį eritroidų atsaką įvertinti praėjus 8-12 savaičių po gydymo pradžios.
Bulgarian: • не можете да приемате лекарства за разреждане на кръвта
Lithuanian: • negalima vartoti vaistų kraujui skystinti.
Bulgarian: Възможно е да се наложи добавяне или подобряване на антихипертензивното лечение.
Lithuanian: Gali būti reikalinga papildyti ar sustiprinti antihipertenzinį gydymą.
Bulgarian: Ако получавате тези симптоми по време на инжектиране във вената, едно по-бавно приложение на инжекцията може да спомогне за избягването им в бъдеще.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai atliekant injekcijas į veną, lėtesnė injekcijų sparta gali padėti išvengti šių simptomų ateityje.
Bulgarian: 2 години
Lithuanian: 2 metai
Bulgarian: Поставете следващата инжекция веднага щом се сетите за това.
Lithuanian: Suleiskite kitą dozę, kai tik prisiminsite.
Bulgarian: Не трябва да се започва терапия с други ESA поради риска от кръстосана реакция.
Lithuanian: Negalima pradėti gydymo jokiais kitais ESV, kadangi yra kryžminės reakcijos rizika.
Bulgarian: Ако знаете, че страдате или сте страдали от:
Lithuanian: Jeigu žinote, kad Jus vargina arba vargino:
Bulgarian: Те могат да са по-чести в началото на лечението.
Lithuanian: Jie gali būti dažnesni gydymo pradžioje.
Bulgarian: подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото;
Lithuanian: • patinęs veidas, lūpos, burna, liežuvis ar gerklė,
Bulgarian: Други лекарства и Abseamed
Lithuanian: Kiti vaistai ir Abseamed
Bulgarian: Средната възраст на включените участниците е била 11,6 години (диапазон 0,5 до 20,1 години).
Lithuanian: Vidutinis tyrime dalyvavusių pacientų amžius buvo 11,6 metų (intervalas nuo 0,5 iki 20,1 metų).
Bulgarian: Оценка на честотата: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Dažnio įverčiai: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Bulgarian: Какво представлява Abseamed и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Abseamed ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Терапевтичните граници на епоетин алфа са много широки.
Lithuanian: Epoetino alfa terapinės ribos yra labai plačios.
Bulgarian: Препоръчва се броят на тромбоцитите да бъде редовно проследяван през първите 8 седмици от лечението.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tirti trombocitų kiekį pirmas 8 gydymo savaites.
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка само за една инжекция.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštą naudokite tik vienai injekcijai.
Bulgarian: ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia; • jeigu žindote kūdikį.
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане, което не е успешно контролирано с лекарства;
Lithuanian: • jeigu Jums yra didelis kraujospūdis, kuris nėra tinkamai kontroliuojamas vaistais;
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите че:
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima, jei pastebėjote, kad
Bulgarian: след срока на годност, отбелязан върху етикета и външната опаковка,
Lithuanian: • pasibaigus ant etiketės ir išorinės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui,
Bulgarian: Като цяло, тези проучвания имат методологични ограничения, но лечението е било свързано с положителни тенденции към по-високи нива на хемоглобина.
Lithuanian: Apskritai šie tyrimai buvo metodologiškai riboti, bet gydymas buvo susijęs su teigiama hemoglobino koncentracijos didėjimo tendencija.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар.
Lithuanian: Aptarkite tai su savo gydytoju.
Bulgarian: Болка в ръцете или краката.
Lithuanian: • Rankų ar kojų skausmas.
Bulgarian: В случаите, когато лекарят прецени, че пациентът или грижещият се за него могат безопасно и ефективно сами да прилагат Abseamed подкожно, трябва да се дадат инструкции за точната дозировка и приложението.
Lithuanian: Tais atvejais, kai gydytojas nustato, kad pacientas arba globėjas gali saugiai ir veiksmingai po oda suleisti Abseamed savarankiškai, turi būti pateikiami nurodymai, kaip tinkamai dozuoti ir leisti preparatą.
Bulgarian: В допълнение към това има съобщения за тромбоцитемия над нормалните граници.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie normos ribas viršijančią trombocitemiją.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора Abseamed, както Ви е показал Вашия лекар.
Lithuanian: Sušvirkškite Abseamed tirpalą, kaip Jums parodė gydytojas.
Bulgarian: Следователно, епоетин алфа трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск за плода.
Lithuanian: Taigi, epoetino alfa gali būti skiriama tik tuo atveju, jei galima nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Bulgarian: • с цел стимулиране на продукцията на собствени червени кръвни клетки (за да могат лекарите да вземат повече кръв от Вас), ако не можете да получите преливане на собствена кръв по време на или след хирургична интервенция.
Lithuanian: • siekiant stimuliuoti Jūsų raudonųjų kraujo ląstelių gamybą (kad gydytojas galėtų iš Jūsų paimti daugiau kraujo), jeigu Jums negalima perpilti Jūsų pačių kraujo operacijos metu arba po jos;
Bulgarian: Лечението с Abseamed трябва да бъде започнато под наблюдението на лекари с опит в лечението на пациенти с горепосочените показания.
Lithuanian: Gydymas Abseamed turi būti pradėtas prižiūrint gydytojams, turintiems patirties gydant pacientus su pirmiau nurodytomis indikacijomis.
Bulgarian: При четирите плацебо контролирани проучвания коефициентът на риск за общата преживяемост варира между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Lithuanian: Keturiuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose bendro išgyvenamumo rizikos santykis svyravo tarp 1,25 ir 2,47, kontrolinės grupės naudai.
Bulgarian: Тези изменения се обясняват като вторични, вследствие намаляване на телесното тегло на майките, и значимостта за хората е неизвестна с оглед на терапевтичните дозови нива.
Lithuanian: Šie pakitimai interpretuojami kaip antriniai dėl sumažėjusio motinos kūno svorio augimo, jų reikšmė žmonėms, vartojantiems terapines dozes, nežinoma.
Bulgarian: Апарентната молекулна маса на еритропоетина е 32 000 до 40 000 далтона.
Lithuanian: Tariamasis eritropoetino molekulinis svoris yra 32 000-40 000 daltonų.
Bulgarian: A-6336 Langkampfen
Lithuanian: 10 A-6336 Langkampfen Austrija
Bulgarian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Германия
Lithuanian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Vokietija
Bulgarian: Този температурен интервал трябва да се поддържа стриктно до приложение на продукта на пациента.
Lithuanian: Tokio intervalo temperatūrą reikia tiksliai palaikyti, kol vaistinis preparatas bus paskirtas pacientui.
Bulgarian: наскоро сте имали сърдечен инфаркт или удар
Lithuanian: • neseniai buvo širdies infarktas ar insultas;
Bulgarian: Двама от участниците са имали значителни рискови фактори (предсърдно мъждене, сърдечна недостатъчност и тромбофлебит).
Lithuanian: Dviem asmenims buvo reikšmingų rizikos veiksnių (prieširdžių virpėjimas, širdies nepakankamumas ir tromboflebitas).
Bulgarian: Вашият лекар ще реши това.
Lithuanian: Tai nuspręs gydytojas.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалното Ви състояние е възможно да е за предпочитане да Ви се прелее кръв.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jūsų būklę, gali būti pageidautina atlikti kraujo perpylimą.
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка не трябва да се разклаща.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto negalima kratyti.
Bulgarian: В началото на лечението обикновено Abseamed се инжектира от лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, Abseamed paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytojas.
Bulgarian: Щом като е бил постигнат таргетният хематокрит, поддържащата доза е определена индивидуално за всеки пациент.
Lithuanian: Pasiekus tikslinę hematokrito vertę, palaikomoji dozė buvo nustatoma kiekvienam pacientui atskirai.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при новородени са ограничени.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų naujagimiams yra nedaug.
Bulgarian: Не удвоявайте инжекциите, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Negalima leisti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Инжекциите трябва да се прилагат в областта на крайниците или предната коремна стена.
Lithuanian: Injekcijas reikia daryti į galūnes ar priekinę pilvo sieną.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожната гънка с бързо, уверено движение.
Lithuanian: Įdurkite adatą į odos raukšlę greitu, stipriu judesiu.
Bulgarian: Не разклащайте.
Lithuanian: Negalima kratyti.
Bulgarian: Дозата Abseamed, която получавате, зависи от телесното Ви тегло в килограми.
Lithuanian: Abseamed dozė apskaičiuojama pagal Jūsų kūno svorį (kilogramais).
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą.
Bulgarian: Не разклащайте спринцовките Abseamed.
Lithuanian: Nekratykite Abseamed švirkštų.
Bulgarian: Ако остава по-малко от един ден до следващата инжекция, не прилагайте пропуснатата и продължете по нормалния си график.
Lithuanian: Jei iki kitos injekcijos liko diena, praleistos dozės neleiskite ir kitą dozę vartokite pagal įprastą grafiką.
Bulgarian: Както при всички растежни фактори, съществува становище, че епоетините могат да стимулират растежа на тумори.
Lithuanian: Kaip ir visų augimo veiksnių taikymo atvejais, susirūpinimą kelia tai, kad epoetinai gali stimuliuoti navikų augimą.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи редовни кръвни изследвания, за да следи как се повлиява анемията, и може да коригира дозата, обикновено не по-често от веднъж на всеки четири седмици.
Lithuanian: • Gydytojas paskirs reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad matytų anemijos atsaką ir gali koreguoti dozę, paprastai ne dažniau nei kas keturias savaites.
Bulgarian: ЕПО участва във всички фази на еритроидното развитие и основният му ефект е на нивото на еритроидните прекурсори.
Lithuanian: EPO dalyvauja visose eritroidinių ląstelių vystymosi stadijose, o pagrindinis jo poveikis pasireiškia eritroidinių ląstelių pirmtakių lygyje.
Bulgarian: Грипоподобното заболяване може да се прояви особено в началото на лечението.
Lithuanian: Į gripą panašios ligos simptomai gali pasireikšti ypač gydymo pradžioje.
Bulgarian: Abseamed е стерилен, но е продукт, който не съдържа консерванти и е само за еднократна употреба.
Lithuanian: Abseamed yra sterilus, bet be konservantų preparatas ir tinka vartoti tik vieną kartą.
Bulgarian: Опаковки от 1, 4 или 6 спринцовки.
Lithuanian: Pakuotės po 1, 4 arba 6 švirkštus.
Bulgarian: Удължаването на дозовите интервали може да наложи повишаване на дозата.
Lithuanian: Didinant dozavimo intervalus, gali reikėti didinti dozę.
Bulgarian: Като цяло, всички фармакодинамични маркери нарастват линейно с дозата, като достигат максимален отговор при най-високите дозови нива.
Lithuanian: Apskritai visi farmakodinamikos žymenys didėjo tiesiškai su doze, didžiausias atsakas pasiektas skyrus didžiausias dozes.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Bulgarian: Възможно е този риск да бъде по-висок, ако имате други рискови фактори за развитие на кръвни съсиреци (например, ако сте имали кръвен съсирек в миналото или сте с наднормено тегло, имате диабет, имате сърдечно заболяване или сте обездвижени за дълго време в резултат на операция или заболяване).
Lithuanian: Ši rizika gali būti didesnė, jei yra kitų krešulių susidarymo rizikos veiksnių (pvz., jeigu kraujo krešulys buvo susidaręs anksčiau arba jeigu turite antsvorio, sergate cukriniu diabetu, sergate širdies liga arba ilgai nevaikštote dėl operacijos arba ligos).
Bulgarian: Участниците от стратата на лечение с епоетин алфа са били включени и в едно открито разширено проучване, което показва подобрение на качеството им на живот, което се запазва в продължение на още 12 месеца.
Lithuanian: Epoetinu alfa gydytos grupės pacientai taip pat buvo įtraukti į atvirąjį tęstinį tyrimą, kuriuo nustatyta, kad jų gyvenimo kokybė išliko pagerėjusi dar 12 mėnesių.
Bulgarian: Да не се замразява или разклаща.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba kratyti.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: Лечението с Abseamed се разделя на два етапа - фаза на коригиране на дозата и фаза на поддържащо лечение.
Lithuanian: Gydymas Abseamed yra skirstomas į dvi stadijas: korekcijos ir palaikomąją.
Bulgarian: 8,4 микрограма 16,8 микрограма
Lithuanian: 8,4 mikrogramo 16,8 mikrogramo
Bulgarian: Опаковки от 1 или 6 спринцовки.
Lithuanian: Pakuotės po 1 arba 6 švirkštus.
Bulgarian: Вродени, фамилни и генетични нарушения
Lithuanian: Įgimtos, šeiminės ir genetinės ligos
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Abseamed.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Abseamed.
Bulgarian: Трябва да се спазват всички специални предупреждения и специални предпазни мерки, отнасящи се до програмите за депониране на автоложна кръв и особено тези за рутинно заместване на обем.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į visus perspėjimus ir imtis specialių atsargumo priemonių, susijusių su išankstinės autologinio kraujo donorystės programomis, ypač su įprastine kraujo tūrio atstatymo procedūra.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за подкожно приложение на епоетин алфа в тези популации са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Lithuanian: Turimi po oda leidžiamo epoetino alfa duomenys, gauti gydant šias populiacijas, aprašyti 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: Отговорът на хемоглобина варира при отделните пациенти и може да бъде повлиян от запасите от желязо и наличието на съпътстващи заболявания.
Lithuanian: Hemoglobino atsakas įvairiems pacientams skiriasi, jam įtakos gali turėti geležies atsargos ir kitų medicininių būklių buvimas.
Bulgarian: Костномозъчната фиброза е познато усложнение при хронична бъбречна недостатъчност при хора и може да бъде свързано с вторичен хиперпаратиреоидизъм или с неизвестни фактори.
Lithuanian: Kaulų čiulpų fibrozė yra žinoma lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo žmonėms komplikacija ir gali būti susijusi su antriniu hiperparatiroidizmu arba nežinomais veiksniais.
Bulgarian: При пациенти на перитонеална диализа Abseamed може да се прилага два пъти седмично.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, Abseamed gali būti leidžiama du kartus per savaitę.
Bulgarian: Оказва се, че фармакокинетичният профил на епоетин алфа при деца и юноши е сходен с този при възрастни.
Lithuanian: Atrodo, kad farmakokinetinis epoetino alfa pobūdis vaikams ir paaugliams panašus į suaugusiųjų.
Bulgarian: Ако кръвното налягане не може да се контролира, лечението с епоетин алфа трябва да се прекрати.
Lithuanian: Jei kraujospūdžio kontroliuoti neįmanoma, gydymą epoetinu alfa reikia nutraukti.
Bulgarian: Обикновено деца под 30 kg изискват по-високи поддържащи дози, отколкото деца над 30 kg и възрастни.
Lithuanian: Apskritai mažesnio nei 30 kg svorio vaikams reikia didesnės palaikomosios dozės negu didesnio nei
Bulgarian: Abseamed съдържа натрий:
Lithuanian: Abseamed sudėtyje yra natrio:
Bulgarian: Тези сериозни кожни обриви често са предшествани от треска и/или грипоподобни симптоми.
Lithuanian: Prieš atsirandant šiems sunkiems odos išbėrimams, dažnai pasireiškia karščiavimas ir (arba) į gripą panašūs simptomai.
Bulgarian: Ако е възможно, приложението на добавки, съдържащи желязо, трябва да започне преди началото на терапията с епоетин алфа, за да се постигнат достатъчни запаси от желязо.
Lithuanian: Jeigu galima, geležies papildus reikia pradėti vartoti prieš pradedant gydymą epoetinu alfa, kad būtų sukaupta pakankamai geležies atsargų.
Bulgarian: Главоболието, особено внезапното, остро мигренозно главоболие, усещането за обърканост или пристъпите могат да са признаци на внезапно повишаване на кръвното налягане.
Lithuanian: Galvos skausmai, ypač pasireiškiantys staiga, į migreną panašūs veriančio pobūdžio galvos skausmai, sumišimo jausmas ar traukuliai gali būti staigaus kraujospūdžio padidėjimo požymis.
Bulgarian: Няма проучвания, оценяващи потенциалния ефект на епоетин алфа върху мъжкия или женския фертилитет.
Lithuanian: Tyrimų, įvertinančių galimą epoetino alfa poveikį vyrų arba moterų vaisingumui, neatlikta.
Bulgarian: Решението за приложение на лечение с рекомбинантен еритропоетин трябва да е базирано на оценка на съотношението полза/риск, в която да участва и самият пациент, като трябва да се отчита конкретният клиничен контекст.
Lithuanian: Sprendimas skirti gydymą rekombinantiniu eritropoetinu turėtų būti pagrįstas naudos ir rizikos įvertinimu dalyvaujant pačiam pacientui ir atsižvelgiant į specifinę klinikinę situaciją.
Bulgarian: Ако сте на лечение с хемодиализа:
Lithuanian: Jeigu Jums atliekama hemodializė:
Bulgarian: Хипертония, венозна и артериална тромбоза2
Lithuanian: Hipertenzija, veninė ir arterinė trombozė2
Bulgarian: Положителен резултат за антитела срещу еритропоетин
Lithuanian: Teigiami antikūnai prieš eritropoetiną
Bulgarian: Максималният обем от 1 ml в едно място на инжектиране обикновено не трябва да се надвишава.
Lithuanian: Paprastai neturi būti viršijamas didžiausias 1 ml kiekis suleidžiant į vieną injekcijos vietą.
Bulgarian: Артралгия, болка в костите, миалгия, болка в крайниците
Lithuanian: Artralgija, kaulų skausmas, mialgija, galūnių skausmas
Bulgarian: Нивата на хемоглобина трябва да бъдат редовно проследявани.
Lithuanian: Hemoglobino koncentraciją reikia reguliariai stebėti.
Bulgarian: СТС, а в останалия случай (внезапна смърт) не е потвърдено тромбоемболично събитие.
Lithuanian: Trys atvejai buvo patvirtinti KTR, o likusiu atveju (staigi mirtis) trombembolinis reiškinys nebuvo patvirtintas.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, поддържаната концентрация на хемоглобина не трябва да надвишава горната граница на диапазона на концентрациите на хемоглобина, както се препоръчва в точка 4.2.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, palaikomoji hemoglobino koncentracija neturi viršyti maksimalios hemoglobino koncentracijos intervalo ribos, kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да започне лечение с Abseamed, ако хемоглобинът Ви е 10 g/dl или по-малко.
Lithuanian: • Gydytojas gali pradėti gydymą Abseamed, jei Jūsų hemoglobino koncentracija yra 10 g/dl arba mažesnė.
Bulgarian: Проблем с кръвта, който може да причини болка, потъмняване на урината или повишена чувствителност на кожата към слънчевата светлина (порфирия).
Lithuanian: • Kraujo pokyčiai, galintys lemti skausmą, tamsios spalvos šlapimą ar padidėjusį odos jautrumą saulės šviesai (porfirija).
Bulgarian: ако знаете или мислите, че може да е бил случайно замразен, или
Lithuanian: • jei žinote arba manote, kad jis galėjo atsitiktinai užšalti arba
Bulgarian: − Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: След като анемията е била коригирана, Вашият лекар ще продължи да проследява състоянието на кръвта Ви редовно.
Lithuanian: • Pagydžius anemiją, gydytojas ir toliau reguliariai tikrins Jūsų kraują.
Bulgarian: Епоетин алфа трябва да се прилага с повишено внимание при наличие на нелекувана, недостатъчно лекувана или лошо контролирана хипертония.
Lithuanian: Epoetinas alfa turi būti skiriamas atsargiai esant negydytai, nepakankamai gydytai ar blogai kontroliuojamai hipertenzijai.
Bulgarian: ESAs не са показани за употреба при тази популация пациенти,
Lithuanian: ESV šiai pacientų populiacijai neindikuojami;
Bulgarian: Терапията с епоетин алфа трябва да продължи един месец след приключване на химиотерапията.
Lithuanian: Gydymą epoetinu alfa reikia tęsti vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
Bulgarian: Трябва да се проследява кръвното налягане, особено в началото на лечението (вж.
Lithuanian: Reikia stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали е подходящо за Вас да ги приемате.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums jų reikia.
Bulgarian: Възможно е Abseamed да не е подходящ за Вас.
Lithuanian: Abseamed gali Jums netikti.
Bulgarian: В някои проучвания, двойносляпата фаза е била последвана от отворена фаза, по време на която всички участници са получавали епоетин алфа и е наблюдавано поддържане на ефекта.
Lithuanian: Tam tikruose tyrimuose po dvigubai koduotos fazės vyko atviroji fazė, kurios metu visiems pacientams buvo skiriama epoetino alfa ir buvo stebimas poveikio išlikimas.
Bulgarian: точки 4.4 и 5.1).
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius).