FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Polish: Migaki i wsp., Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers (Skuteczność doksycykliny w leczeniu wywołanej doświadczalnie powikłanej przewlekłej chorobie oddechowej w porównaniu z dostępnymi w obrocie lekami do podawania w wodzie u brojlerów) Poultry Sci. 56, 1739 (1977).
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos kyllinger, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
Polish: W tym okresie nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych u kurcząt, w tym podejrzeń braku przewidywanej skuteczności.
Danish: Gennemsnitlig dagligt vandforbrug (liter) pr. dyr
Polish: Średnia masa ciała (kg) leczonych zwierząt średnie dzienne spożycie wody (w litrach) na jedno zwierzę
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse påviste, at når Doxycyclin 50% WSP blev givet i drikkevandet til slagtekyllinger i en dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, opnåedes en steady state-plasmakoncentration doxycyclin på 2 μg/ml efter 6 timer.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym wykazano, że po podaniu w wodzie do picia preparatu Doxycycline 50% WSP w dawce 25 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę przez 5 dni brojlerom stałe stężenie doksycykliny w osoczu równe 2 μg/ml uzyskano po 6 godzinach.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse efter opløsning i drikkevand/mælkeerstatning.
Polish: Do stosowania doustnego po rozpuszczeniu w wodzie do pojenia/paszy mlekozastępczej.
Danish: 500 mg (svarer til 433 mg doxycyklin)
Polish: Hyklan doksycykliny: 500 mg (dawka odpowiadająca 433 mg doksycykliny)
Danish: En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt, nåede doxycyclin en steady state-koncentration på 0,4 μg/ml inden for 3 dage.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym oraz dotyczącym zmniejszania poziomów pozostałości wykazano, że po podaniu dawki dobowej 10 mg chlorowodorku doksycykliny/kg masy ciała stałe stężenie doksycykliny w osoczu równe 0,4 μg/ml uzyskano w ciągu 3 dni.
Danish: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Polish: W badaniu Gorena, 19884, 1 Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry (Leczenie bakteryjnej choroby zakaźnej u drobiu hodowlanego) Tijdschr.
Danish: En undersøgelse viste, at doxycyclinhyclat 50 % var veltolereret, når det blev givet i den anbefalede dosis på 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt i dobbelt så lang tid (10 dage).
Polish: W badaniu wykazano, że preparat Doxycycline 50% WSP stosowany w zalecanej dawce 5 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała dwa razy na dobę dwukrotnie dłużej niż przez zalecany czas (10 dni) był dobrze tolerowany.
Danish: En undersøgelse blev udført af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP givet i doser på 0,25 og 75 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage.
Polish: W badaniu oceniono bezpieczeństwo preparatu Doxycycline 50% WSP podawanego w dawce 0,25 i 75 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę.
Danish: • Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum Der manglede data for nogle indikationer, men på tidspunktet for indbringelsen i henhold til artikel 35 var der ingen dokumentation i forbindelse med formodningen om manglende forventet virkning af doxycyclin-lægemidler hos kyllinger.
Polish: Brakowało danych dotyczących niektórych wskazań, jednak w czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35 nie stwierdzono potwierdzonych dowodów wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności produktów doksycykliny u kurcząt.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE
Danish: En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt en gang dagligt gennem mælkeerstatning i 5 dage blev Cmax nået inden for 2-3 dage med en gennemsnitsværdi på 2,2 til 2,5 μg/ml.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym oraz dotyczącym zmniejszania poziomu pozostałości po podaniu chlorowodorku doksycykliny w dawce 10 mg/kg masy ciała raz na dobę w mleku zastępczym przez 5 dni Cmax równe średnio 2,2-2,5 μg/m uzyskano w ciągu 2-3 dni.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Per gram:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Danish: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Danish: Dyreart
Polish: Cielęta
Danish: Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990) 6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with
Polish: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs (Zapobieganie zapaleniu płuc i opłucnej za pomocą doksycykliny podawanej w paszy u świń) Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990).
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger), kalve, svin
Polish: Kury (brojlery), cielęta, świnie
Danish: Ved håndtering af produktet skal hudkontakt og indånding undgås for at tage højde for risikoen for sensibilisering og kontakteksem.
Polish: Ze względu na ryzyko uczulenia i kontaktowego zapalenia skóry podczas przygotowywania niniejszego produktu należy unikać jego kontaktu ze skórą bądź wdychania.
Danish: 5 % (doxycyclinhyclat) blev givet i mælkeerstatning i doser på 10 mg/kg kropsvægt dagligt i 4-6 dage i behandlingen af kalve med pneumoni forårsaget af Mycoplasma og Past.
Polish: Podsumowanie danych z badań terenowych (Van Gool, 199612) dostarczyło dowodów potwierdzających skuteczność preparatu Ronaxan P.S. 5% (hyklan doksycykliny) podawanego w mleku zastępczym w dawce 10 mg/kg masy ciała/dobę przez 4-6 dni w leczeniu cieląt cierpiących na zapalenie płuc wywołane przez Mycoplasma i Past.
Danish: 16 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Polish: Badanie ARBAO-II Występowanie oporności drobnoustrojów na leki przeciwbakteryjne wśród patogenów bakteryjnych i bakterii wskaźnikowych u świń w różnych krajach Europy w latach 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) Meijer i wsp., Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves (Właściwości farmakokinetyczne i dostępność biologiczna hyklanu doksycykliny po podaniu doustnym u cieląt) Vet. Quart.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Danish: 25 mg doxycyklin hyclat pr. kg legemsvægt pr. dag, svarende til 50 mg produkt pr. kg legemsvægt, 3-5 dage i træk.
Polish: 25 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę, co odpowiada dawce 50 mg produktu na kg masy ciała, przez okres 3-5 kolejnych dni.
Danish: Ingen kliniske data eller feltdata er blevet fremlagt til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pleuropneumoni (Histophilus somni) eller bronchopneumoni med H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller Arcanobacterium pyogenes.
Polish: Nie przedstawiono danych klinicznych ani terenowych na poparcie stosowania produktu w leczeniu zapalenia płuc i opłucnej (Histophilus somni) ani odoskrzelowego zapalenia płuc wywołanego przez H. somni, Streptococcus spp.
Danish: Kalve, kyllinger, svin
Polish: Cielęta, kurczęta, świnie
Danish: Derfor kan der ikke udledes nogen klare konklusioner på baggrund af disse undersøgelser.
Polish: Zatem z badań tych nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków.
Danish: Det blev bemærket, at undersøgelsen havde store mangler (f.eks. mangel på kontrolgruppe).
Polish: Zwrócono uwagę na szereg niedociągnięć badania (np. brak grupy kontrolnej).
Danish: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTLAND
Polish: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Danish: 4550 Peshtera BULGARIEN
Polish: 4550 Peshtera BULGARIA
Danish: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Polish: 101, Ap. 47, sector 6
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL
Polish: Rumunia DELOS IMPEX' 96 SRL
Danish: I disse tilfælde anvendtes den alternative metode, eller undersøgelsen blev betragtet som værende af bekræftende karakter.
Polish: W tych przypadkach zastosowano metodę alternatywną6 lub badanie uznano za badanie potwierdzające.
Danish: Gennemgang af de foreliggende data
Polish: Omówienie dostępnych danych
Danish: 46 (1), ss. 85-93, 1998
Polish: 46 (1), s. 85-93, 1998
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE
Polish: Rumunia CEVA SANTE ANIMALE
Danish: I fire besvarelser indeholdt de skriftlige informationer ikke data, som var relevante for de spørgsmål, CVMP havde rejst.
Polish: W czterech przypadkach dostarczone pisemne informacje nie zawierały odpowiedzi na pytania postawione przez CVMP.
Danish: Grækenland Durden Trading Limited
Polish: Durden Trading Limited
Danish: 25250 Bellpuig (Lerida) SPANIEN
Polish: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Danish: 9140 Temse BELGIEN
Polish: 9140 Temse BELGIUM
Danish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Polish: Bułgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Danish: Bulgarien Interchemie Werken
Polish: Bułgaria Interchemie Werken
Danish: Proceduren omfattede 179 veterinærlægemidler, som var godkendt, eller som afventede godkendelse i forskellige medlemsstater i EU (se bilag I).
Polish: Procedura objęła 179 weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych lub oczekujących na dopuszczenie do obrotu w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej (zob.
Danish: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Polish: Portugalia Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Danish: Indtagelsen af medicineret vand afhænger af fuglenes kliniske tilstand.
Polish: Spożycie wody z lekiem zależy od stanu klinicznego ptaka.
Danish: 2320 Hoogstraten BELGIEN
Polish: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Danish: Rumænien VMD Berendonk 74
Polish: Rumunia VMD Berendonk 74
Danish: Rumænien INDUSTRIA ITAILIANA
Polish: Rumunia INDUSTRIA ITAILIANA
Danish: Spanien LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Polish: Hiszpania LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Danish: Behandlingens varighed var fem på hinanden følgende dage i alle undersøgelser.
Polish: We wszystkich badaniach leczenie trwało pięć kolejnych dni.
Danish: 831 02 Bratislava SLOVAKIET
Polish: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Danish: Székesfehérvár UNGARN
Polish: Székesfehérvár HUNGARY
Danish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIEN
Polish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Danish: Da alle tre undersøgelser var dårligt dokumenterede (f.eks. manglende relevant information om diagnostiske procedurer, mikrobiologi, kliniske observationer osv.), kan resultaterne ikke tolkes korrekt.
Polish: Z uwagi na niedostateczne udokumentowanie tych badań (np. brak odpowiednich informacji dotyczących procedur diagnostycznych, danych mikrobiologicznych, obserwacji klinicznych itp.) nie można we właściwy sposób zinterpretować ich wyników.
Danish: 30625 Hannover TYSKLAND
Polish: 30625 Hannover GERMANY
Danish: Det blev åbenbart ikke forsøgt at fastlægge den aktuelle dosis hos kyllinger.
Polish: Najwyraźniej nie podjęto próby określenia rzeczywistej dawki u kurczaków.
Danish: Spanien LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Polish: Hiszpania LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Danish: Effektevalueringen var baseret på mortalitet, kliniske observationer og mikrobiologi.
Polish: Ocenę skuteczności przeprowadzono na podstawie wskaźnika umieralności, obserwacji klinicznych i danych mikrobiologicznych.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Danish: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANKRIG
Polish: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Danish: De fremlagte data viste, at de pågældende veterinærlægemidler var godkendt eller afventede godkendelse via forskellige godkendelsesprocedurer (procedurer for gensidig anerkendelse eller nationale procedurer) og på forskellige retsgrundlag (fuldt, generisk og informeret samtykke).
Polish: Z dostępnych danych wynika, że oceniane weterynaryjne produkty lecznicze są dopuszczone lub oczekują na dopuszczenie do obrotu w drodze różnych procedur (procedury wzajemnego uznania lub procedury krajowe) i w oparciu o różne podstawy prawne (wnioski pełne, generyczne i świadoma zgoda).
Danish: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIEN
Polish: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Danish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIEN
Polish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Danish: Benefit/risk-vurdering
Polish: Ocena korzyści do ryzyka
Danish: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Den Tjekkiske Republik
Polish: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Danish: Spanien COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Polish: Hiszpania COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Danish: 03-176 Warszawa POLEN
Polish: 03-176 Warszawa POLAND
Danish: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Polish: Słowacja Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, VETERINÆRLÆGEMIDLERNES STYRKER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, INDIKATIONER/TILBAGEHOLDELSESTIDER OG ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WSKAZANIA/ OKRESY KARENCJI I WNIOSKODAWCY/ PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Danish: Rumænien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Polish: Rumunia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Danish: 06516 CARROS FRANKRIG
Polish: 06516 CARROS FRANCE
Danish: Bulgarien Ceva Sante Animale France La Balastiere
Polish: Bułgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Danish: • CVMP vurderede, at anvendelsen af doxycyclinhyclat var veldokumenteret.
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie hyklanu doksycykliny zostało dobrze poznane.
Danish: Ni besvarelser omfattede generiske dossierer udarbejdet i overensstemmelse med artikel 13 i direktiv 2001/82/EF.
Polish: Dziewięć odpowiedzi dotyczyło wniosków generycznych opracowanych zgodnie z art. 13 dyrektywy 2001/82/WE.
Danish: Spanien JAER, S.A. Barcelona, 411
Polish: Hiszpania JAER, S.A. Barcelona, 411
Danish: 05-651 Drwalew POLEN
Polish: 05-651 Drwalew POLAND
Danish: 76505 Saue Harjumaa ESTLAND
Polish: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Danish: Skierniewice POLEN
Polish: Skierniewice POLAND
Danish: Frankrig Noe 10 rue Clement Ader
Polish: 10 rue Clement Ader
Danish: Gennemsnitlig daglig indtagelse af vand (l) pr. fugl
Polish: Średnie dzienne spożycie wody (l) na ptaka
Danish: De mest positive resultater blev opnået ved den højeste testede dosis, dvs. 1000 ppm svarende til 196 mg/kg legemsvægt i fem dage.
Polish: Najkorzystniejsze wyniki uzyskano przy najwyższych badanych dawkach, tzn. 1000 ppm, co odpowiada 196 mg/kg mc przez 5 dni.
Danish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN
Polish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Danish: Forebyggende 1-3 dage
Polish: Profilaktyka 1-3 dni
Danish: Huvepharma, Uitbreidingstraat
Polish: Holandia Huvepharma, Uitbreidingstraat
Danish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NEDERLANDENE
Polish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Danish: 4600 Wels ØSTRIG
Polish: 4600 Wels AUSTRIA
Danish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARN
Polish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Danish: Rua Doutor António
Polish: Rua Doutor
Danish: Det er primært et bakteriostatisk antibiotikum, og den primære virkningsmekaniske er hæmning af proteinsyntesen.
Polish: Doksycyklina jest przede wszystkim antybiotykiem bakteriostatycznym, a jej główny mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek.
Danish: Barcelona SPANIEN
Polish: Barcelona SPAIN
Danish: Rumænien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMÆNIEN
Polish: Rumunia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Danish: Grækenland NEW VET A.E Fleming 15
Polish: NEW VET A.E Fleming 15
Danish: Undersøgelsesforholdene var ens i begge undersøgelser.
Polish: Oba eksperymenty badawcze zostały przeprowadzone w podobnych warunkach.
Danish: Denne undersøgelse blev gennemført i to faser, en pilotfase, hvor man fastlagde den optimale infektiøse dosis, efterfulgt af en bekræftelsesfase.
Polish: Badanie składało się z dwóch faz: fazy pilotażowej służącej określeniu optymalnej dawki zakażenia i następującej po niej fazy potwierdzającej.
Danish: Dokumentationen fra de oprindelige undersøgelser, som tilhører virksomhederne og ikke er offentligt tilgængelig, var meget uensartet og overholdt i mange tilfælde ikke de gældende standarder.
Polish: Dokumentacja oryginalnych badań własnych była zróżnicowana i w wielu przypadkach nie spełniała obecnie obowiązujących norm.
Danish: Rumænien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Polish: Rumunia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Danish: 8 CVMP's revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Polish: Zmienione wytyczne CVPM dotyczące ChPL dla produktów przeciwbakteryjnych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Danish: I nogle undersøgelser var restkoncentrationskinetikken for doxycyclin ikke påvist, fordi der kun blev påvist rester i væv på et eller to tidspunkter efter seponering af lægemidlet.
Polish: W niektórych badaniach nie wykazano kinetyki zmniejszania poziomu pozostałości doksycykliny, ponieważ pozostałości tkankowe były wykryte tylko w jednym lub dwóch punktach czasowych po odstawieniu leku.
Danish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Polish: Bułgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Danish: Der blev påvist et klart forhold mellem dosis og respons.
Polish: Wykazano wyraźną zależność odpowiedzi od dawki.
Danish: For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten fastlægges så nøjagtigt som muligt.
Polish: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, należy jak najdokładniej ocenić masę ciała.
Danish: Arendonk BELGIEN
Polish: Arendonk BELGIUM
Danish: I to undersøgelser blev der rapporteret koncentrationer af det endelige lægemiddel i drikkevand, men dyrenes faktiske lægemiddelindtagelse i mg pr. kg legemsvægt var ikke specificeret.
Polish: W dwóch badaniach podano stężenie produktu końcowego w wodzie pitnej, ale nie określono rzeczywistego spożycia leku przez zwierzęta w mg na kg masy ciała.
Danish: Derfor bør lægemidlet kun anvendes til behandling af infektioner forårsaget af E. coli, efter at der er udført følsomhedstest.
Polish: Dlatego w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli produkt należy stosować wyłącznie po przeprowadzeniu badań wrażliwości.
Danish: Pulsbehandli ng:
Polish: Leczenie pulsowe:
Danish: Spanien MEVET, S. A. POLIGONO
Polish: Hiszpania MEVET, S. A. POLIGONO
Danish: 2370 Arendonk BELGIEN
Polish: 2370 Arendonk BELGIUM
Danish: = .... mg [produktnavn] pr. l drikkevand
Polish: = .... mg [nazwa produktu] na l wody pitnej
Danish: Spanien SUPER´S DIANA, S.L
Polish: Hiszpania SUPER´S DIANA, S.L
Danish: Næsten alle havde surhedsregulerende midler i formuleringen (som regel citronsyre).
Polish: Prawie wszystkie preparaty zawierały zakwaszacze (zazwyczaj kwas cytrynowy).
Danish: Da der ikke blev identificeret noget behov for ændring af dosen, er det heller ikke nødvendigt at ændre tilbageholdelsestiden for lægemidlet.
Polish: Ponieważ nie stwierdzono potrzeby zmiany dawki, również okresy karencji przedmiotowych produktów nie wymagają zmiany.
Danish: Indikation:
Polish: Wskazania:
Danish: Restkoncentrationsundersøgelser blev primært gennemført med kyllinger.
Polish: Badania dotyczące pozostałości przeprowadzono głównie na kurczakach.
Danish: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Polish: Bułgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Danish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas
Polish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Danish: Frankrig Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Polish: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Danish: De seneste resistensrater for E. coli, isoleret fra kyllinger, er rapporteret for Tyskland med et område på 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Polish: Ostatnio zbadane w Niemczech wskaźniki oporności E. coli wyizolowanej od kurczaków wynoszą 19,3-37% (Wallmann i wsp., 2007)5.
Danish: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Polish: Bułgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Danish: I de indsendte periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger er der ikke rapporteret om manglende effekt eller problemer med resistens for nogen af de godkendte indikationer hos nogen af de godkendte arter.
Polish: W przedstawionych okresowych raportach o bezpieczeństwie nie zgłoszono ani braku skuteczności, ani problemów związanych z opornością w żadnym z zatwierdzonych wskazań ani u żadnego z zatwierdzonych gatunków zwierząt.
Danish: 1093 Budapest UNGARN
Polish: 1093 Budapest HUNGARY
Danish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Polish: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Danish: Grækenland AFOI TETOROU ABE
Polish: AFOI TETOROU ABE
Danish: 08503 GURB - VIC SPANIEN
Polish: 08503 GURB - VIC SPAIN
Danish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Den Slovakiske Republik
Polish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Danish: Derfor anbefaler CVMP, at produktlitteraturen for alle de pågældende lægemidler i denne procedure indeholder relevante formuleringer om forsigtig brug i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's retningslinjer for produktresumé for antimikrobielle midler (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 og information om korrekt administration.
Polish: Zatem CVMP zaleca, aby informacja o produkcie dla wszystkich ocenianych w tej procedurze produktów zawierała odpowiednie twierdzenia dotyczące rozważnego stosowania zgodne z zaleceniami zawartymi w wytycznych CVMP dotyczących ChPL dla leków przeciwbakteryjnych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 i informacje dotyczące właściwego podawania.
Danish: Bucharest RUMÆNIEN
Polish: Bucharest ROMANIA
Danish: Alle undersøgelser med undtagelse af én blev gennemført med slagtekyllinger.
Polish: Wszystkie badania, z wyjątkiem jednego, przeprowadzono u kurczaków brojlerów.
Danish: 2600 Antwerpen BELGIen
Polish: 2600 Antwerpen BELGIUM
Danish: 47100 Forli ITALIEN
Polish: 47100 Forli ITALY
Danish: De øvrige undersøgelser tyder på en bekræftelse af måldosis, da der blev anvendt et subjektivt primært endepunkt - klinisk bedring - og da disse undersøgelser var dårligt dokumenterede.
Polish: Pozostałe badania mogą stanowić jedynie orientacyjne potwierdzenie skuteczności dawki docelowej, ponieważ zastosowano w nich subiektywny pierwszoplanowy punkt końcowy (poprawa kliniczna), a same badania były niedostatecznie udokumentowane.
Danish: Der blev fremlagt resultater af tre undersøgelser af doxycyclins virkning hos kalkuner og gæs.
Polish: Przedstawiono trzy badania dotyczące skuteczności doksycykliny u indyków i gęsi.
Danish: Doxycyclin har en tendens til at være mere aktiv mod nogle af disse arter end andre tetracycliner.
Polish: Działanie doksycykliny na niektóre z tych gatunków jest silniejsze niż innych tetracyklin.