FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: VONKAJŠÍ KARTÓN - 50, 100 alebo 250 ml injekčné liekovky
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE - 50, 100 eller 250 ml hetteglass
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovak: EU/2/11/128/002
Norwegian Bokmål: EU/2/11/128/002 EU/2/11/128/003
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Storfe og gris:
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu môže pokračovať vhodná perorálna liečba meloxikamom, podávaná v súlade s odporúčaniami uvedenými na obale .
Norwegian Bokmål: Til bruk ved lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan egnet oral behandling med meloksikam brukes ved forlenging av behandling.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti :15 dní; mlieko: 5 dní
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 dager Melk: 5 dager
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu môže pokračovať vhodná perorálna liečba obsahujúca meloxikam, podávaná v súlade s odporúčaniami pre označenie obalu.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved lindring av inflammasjon og smerte i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan egnet oral behandling med meloksikam brukes ved forlenging av behandling.
Slovak: Po prvom otvorení obalu použite do:
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen...
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ekskl.
Slovak: Produlab Pharma bv
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma bv
Slovak: Ltd.
Norwegian Bokmål: s.r.l.
Slovak: Druh zvieraťa
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart
Slovak: 2,5 ml na 100 kg telesnej hmotnosti) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Norwegian Bokmål: 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 2,5 ml/100 kg) som subkutan eller intravenøs enkeltinjeksjon sammen med passende antibiotikabehandling eller oral rehydreringsbehandling, i henhold til aktuell indikasjon.
Slovak: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuly (80 mg)
Norwegian Bokmål: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapsler (80 mg)
Slovak: 125 mg Prášok na perorálnu suspenziu
Norwegian Bokmål: 125 mg Pulver til mikstur, suspensjon
Slovak: Vnútorné použitie Vrecko (PET/Alu/LLDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/Alu/LLDPE)
Slovak: + 1 uzáver + 1 pohárik na miešanie
Norwegian Bokmål: 1 dosepose + 2 målesprøyter + 1 hette + 1 blandebeger
Slovak: Nevyberajte všetky kapsuly naraz.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut alle kapslene på en gang.
Slovak: Vzťah medzi koncentráciou a účinkom
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom konsentrasjon og effekt
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert nye sikkerhetsmessige bekymringer.
Slovak: percento pacientov
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter
Slovak: Medián tmax bol 3,0 hodiny.
Norwegian Bokmål: Median tmax var 3,0 timer.
Slovak: Štatisticky významné rozdiely v účinnosti sa pozorovali aj v každej z 2 individuálnych štúdií.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forskjeller i effekt ble også observert i hver av de 2 individuelle studiene.
Slovak: Údaje z tejto malej štúdie však nevedú k záveru ohľadom optimálneho režimu dávkovania.
Norwegian Bokmål: Dataene fra denne lille studien støtter imidlertid ikke en konklusjon om et optimalt doseringsregime.
Slovak: ** N: počet pacientov zaradených do primárnej analýzy úplnej odpovede.
Norwegian Bokmål: **N: Antall pasienter inkludert i primær analyse av fullstendig respons.
Slovak: lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Norwegian Bokmål: apoteket eller sykepleier.
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, o ktorých máte vedieť, sú nasledujúce:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsdetaljene, hvis du har behov for dem, er som følger:
Slovak: EMEND budú zvyčajne uchovávať zdravotnícki pracovníci.
Norwegian Bokmål: Emend vil vanligvis oppbevares av helsepersonell.
Slovak: Kapsuly vyberte pretlačením z tejto strany.
Norwegian Bokmål: For å ta ut kapslene, trykk gjennom fra denne siden.
Slovak: 25-120 hodín
Norwegian Bokmål: 25-120 timer
Slovak: K dispozícii sú rôzne veľkosti balenia:
Norwegian Bokmål: Forskjellige pakningsstørrelser finnes tilgjengelige:
Slovak: Začiatok liečby
Norwegian Bokmål: Start av behandlingen
Slovak: Výsledky sa hodnotili pre každú individuálnu štúdiu a pre 2 štúdie v kombinácii.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble evaluert for hver studie individuelt og for de 2 studiene kombinert.
Slovak: Terminálny polčas sa pohybuje približne od 9 po 13 hodín.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid spenner fra ca. 9 til 13 timer.
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa, ktoré užíva EMEND, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
Norwegian Bokmål: Hvis du er forelder til et barn som tar EMEND, vennligst les denne informasjonen nøye.
Slovak: 0-24 hodín
Norwegian Bokmål: 0-24 timer
Slovak: Nevyberajte kapsulu z blistra, kým nie ste pripravený ju užiť.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut kapselen av blisterpakningen før du er klar til å ta den.
Slovak: Úplná odpoveď
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons
Slovak: Použite tento liek do 2 dní odo dňa, kedy ste ho dostali od poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet innen 2 dager etter at du har fått det fra helsepersonell.
Slovak: Celkovo (0-120 hodín)
Norwegian Bokmål: Totalt (0-120 timer)
Slovak: Možné účinky zmien neurokinínovej regulácie na reprodukciu nie sú známe.
Norwegian Bokmål: Mulige effekter på reproduksjon på grunn av endringer i neurokininreguleringen er ukjent.
Slovak: Rozdiely*
Norwegian Bokmål: Forskjeller*
Slovak: To je v poriadku a liek sa môže použiť.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og legemidlet kan brukes.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. november 2003 Dato for siste fornyelse: 22. september 2008
Slovak: Aprepitant sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Norwegian Bokmål: Aprepitant utskilles i melk hos diende rotter.
Slovak: * Hlásené u pacientov užívajúcich vyššiu dávku aprepitantu.
Norwegian Bokmål: *Rapportert hos pasienter som tar en høyere dose aprepitant.
Slovak: - Umiestnite špičku perorálneho dávkovača do úst dieťaťa pozdĺž vnútornej strany líca buď na pravej alebo na ľavej strane.
Norwegian Bokmål: - Putt tuppen på målesprøyten inn i barnets munn og pek den mot kinnet, enten på høyre eller venstre side.
Slovak: Neotvorené vrecko: 2 roky
Norwegian Bokmål: Uåpnet dosepose: 2 år
Slovak: Ondansetrón sa podával intravenózne bezprostredne pred zavedením anestézie.
Norwegian Bokmål: Ondansetron ble gitt intravenøst umiddelbart før innledning av anestesi.
Slovak: Deň 2 a 3: - jedna 80-mg kapsula každý deň.
Norwegian Bokmål: Dag 2 og 3: - én 80 mg kapsel hver dag.
Slovak: Úplná odpoveď (0-24 hodín)
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons (0-24 timer)
Slovak: Aprepitant sa skúmal pri vyšších dávkach.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er undersøkt ved høyere doser.
Slovak: V ľudskej plazme sa identifikovalo dvanásť metabolitov aprepitantu.
Norwegian Bokmål: Tolv metabolitter av aprepitant har blitt identifisert i humant plasma.
Slovak: Vylejte všetku vodu, ktorá ostala v poháriku na miešanie.
Norwegian Bokmål: Hell ut alt vannet som er igjen i blandebegeret.
Slovak: Nezdá sa, že aprepitant interaguje s P-glykoproteínovým transportérom, čo sa preukázalo neprítomnosťou interakcie aprepitantu s digoxínom.
Norwegian Bokmål: Aprepitant ser ikke ut til å interagere med P-glykoprotein-transportøren, som antydet ut fra manglende interaksjon mellom aprepitant og digoksin.
Slovak: - Dávku nemeňte ani neukončujte liečbu bez toho, aby ste sa najprv neporozprávali s lekárom,
Norwegian Bokmål: - Dosen må ikke endres eller behandlingen avbrytes uten at du har diskutert det med legen,
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky aprepitantu u pediatrických pacientov (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) naznačuje, že pohlavie a rasa nemajú žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku aprepitantu.
Norwegian Bokmål: En populasjons-farmakokinetisk analyse av aprepitant hos pediatriske pasienter (i alderen 6 måneder til 17 år) foreslår at kjønn og rase ikke har betydningsfull klinisk effekt på farmakokinetikken til aprepitant.
Slovak: Dospievajúci (vo veku 12 až 17 rokov)
Norwegian Bokmål: Ungdom (i alderen 12 til 17 år)
Slovak: Účinnosť režimu s aprepitantom bola vyhodnocovaná v jednorazovom cykle (1. cyklus).
Norwegian Bokmål: Effekten av aprepitant-regimet ble evaluert i en enkel syklus (syklus 1).
Slovak: KEDY:
Norwegian Bokmål: NÅR:
Slovak: KEDY a AKO užívať EMEND
Norwegian Bokmål: NÅR og HVORDAN EMEND skal tas
Slovak: Táto písomná informácia je napísaná pre rodiča alebo opatrovateľa, ktorý bude podávať tento liek dieťaťu, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er skrevet for forelder eller omsorgsperson som vil gi dette legemidlet til barnet, vennligst les informasjonen nøye.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Sikkerhetsprofilen til aprepitant er evaluert hos ca. 6500 voksne.
Slovak: Klírens aj absolútna biologická dostupnosť klesajú so stúpajúcou dávkou.
Norwegian Bokmål: Både clearance og absolutt biotilgjengelighet reduseres med økende dose.
Slovak: EMEND sa užíva len jedenkrát denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Norwegian Bokmål: EMEND skal tas en gang daglig i 3 påfølgende dager.
Slovak: * - oneskorená fáza
Norwegian Bokmål: * - forsinket fase
Slovak: Niektoré menej časté nežiaduce reakcie v populácii dospelých sa nepozorovali v pediatrických štúdiách.
Norwegian Bokmål: Noen mindre vanlige bivirkninger i den voksne populasjonen ble ikke observert i de pediatriske studiene.
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Slovak: Aby ste predišli tvorbe peny, netraste pohárikom na miešanie.
Norwegian Bokmål: For å unngå skumming, ikke rist blandebegeret.
Slovak: Uistite sa, že v perorálnom dávkovači nie je žiaden vzduch (ak je vzduch prítomný, odstráňte ho).
Norwegian Bokmål: Sørg for at det ikke er luft i målesprøyten (fjern luft hvis det er tilstede).
Slovak: Čo je EMEND a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva EMEND er og hva det brukes mot
Slovak: Polčas aprepitantu je u žien o 25 % nižší ako u mužov a jeho tmax sa dosahuje približne v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for aprepitant er 25 % kortere hos kvinner enn hos menn og tmax inntreffer omtrent på samme tid.
Slovak: Neužívajte viac kapsúl, ako vám odporučil lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke flere kapsler enn det legen anbefaler.
Slovak: Sfarbenie lieku v perorálnom dávkovači môže byť v rozsahu rôznych odtieňov ružovej (svetlo ružová až tmavo ružová).
Norwegian Bokmål: Fargen på legemidlet i målesprøyten kan være forskjellige nyanser av rosa (lys rosa til mørk rosa).
Slovak: Slabá indukcia glukuronidácie sa tiež pozoruje pri podávaní 80 mg aprepitantu perorálne počas 7 dní.
Norwegian Bokmål: Mild induksjon av glukuronidering er også sett når 80 mg aprepitant gis oralt i 7 dager.
Slovak: Pre deti vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov.
Norwegian Bokmål: Til barn i alderen fra 6 måneder opptil 12 år
Slovak: Tie nemusia účinkovať správne, ak sa používajú spolu s týmto liekom.
Norwegian Bokmål: Det kan hende disse ikke fungerer tilfredsstillende når de brukes sammen med dette legemidlet.
Slovak: † Rozdiel a interval spoľahlivosti (IS) boli vypočítané pomocou metódy navrhnutej Miettinenom a Nurminenom a upravené podľa pohlavia.
Norwegian Bokmål: † Forskjell og konfidensintervall (KI) ble regnet ut med Miettinen- og Nurminen-metoden justert for kjønn.
Slovak: Percento jedincov, u ktorých sa počas prvých 24 hodín po operácii nehlásilo žiadne vracanie, bolo podobné u jedincov dostávajúcich aprepitant v porovnaní s ondansetrónom.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise andelen av forsøkspersoner som rapporterte ingen oppkast i løpet av de første 24 timene etter operasjon var tilsvarende den for forsøkspersoner som fikk aprepitant versus ondansetron.
Slovak: 1-dňový režim s liekom IVEMEND 150 mg u dospelých
Norwegian Bokmål: 1-dagsregime med fosaprepitant 150 mg hos voksne
Slovak: Ďalej je potrebné venovať zvýšenú pozornosť súbežnému podávaniu irinotekánu, pretože táto kombinácia môže vyústiť do zvýšenej toxicity.
Norwegian Bokmål: I tillegg må samtidig behandling med irinotekan utøves med spesiell forsiktighet da denne kombinasjonen kan resultere i økt toksisitet.
Slovak: 1 tvrdá kapsula
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel
Slovak: Aprepitant sa nedá odstrániť hemodialýzou.
Norwegian Bokmål: Aprepitant kan ikke fjernes ved hemodialyse.
Slovak: Odhadovaný čas do prvého vracania po začatí liečby chemoterapiou bol dlhší pri režime s aprepitantom (odhadovaný medián času do prvého vracania bol 94,5 hodín) v porovnaní so skupinou s kontrolným režimom (odhadovaný medián času do prvého vracania bol 26,0 hodín) ako je znázornené na Kaplan-Meierových grafoch na obrázku 2.
Norwegian Bokmål: Estimert tid til første oppkast etter oppstart av kjemoterapibehandling var lengre med aprepitantregimet (estimert median tid til første oppkast var 94,5 timer) sammenlignet med kontrollregimegruppen (estimert median tid til første oppkast var 26,0 timer) som vist i Kaplan-Meier-plot i figur 2.
Slovak: Odhadovaný čas do prvého vracania v kombinovanej analýze je zobrazený na Kaplan-Meierovom grafe na obrázku 1.
Norwegian Bokmål: Estimert tid til første emese i den kombinerte analysen er vist i et Kaplan-Meier-plot i figur 1.
Slovak: Dexametazón sa má tiež podať večer v dňoch 3 a 4.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal også gis på kvelden på dag 3 og dag 4.
Slovak: Režim s aprepitantom si zjavne zachoval účinnosť počas všetkých cyklov.
Norwegian Bokmål: Aprepitant-regimets effekt ble tilsynelatende opprettholdt gjennom alle syklusene.
Slovak: Aprepitant je tiež induktorom CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er også en induser av CYP2C9.
Slovak: Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých vo viac ako 50 štúdiách a 184 detí a dospievajúcich v 2 pivotných pediatrických klinických skúšaniach.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til aprepitant har blitt evaluert hos ca. 6500 voksne i mer enn 50 studier, og 184 barn og ungdommer i 2 pivotale pediatriske kliniske studier.
Slovak: Informácie týkajúce sa zabránenia otehotneniu, pozri „Iné lieky a EMEND".
Norwegian Bokmål: For informasjon om prevensjon, se "Andre legemidler og EMEND".
Slovak: V mozgu sa nachádza špecifické miesto, ktoré kontroluje nevoľnosť a vracanie.
Norwegian Bokmål: Hjernen har et spesifikt område som kontrollerer kvalme og oppkast.
Slovak: Na podávanie tejto populácii môžu byť vhodnejšie iné liekové formy/sily.
Norwegian Bokmål: Andre formuleringer/styrker kan være mer hensiktsmessige for administrering til denne populasjonen.
Slovak: Pre každú dávku lieku EMEND dostanete jeden naplnený perorálny dávkovač, ktorý obsahuje predpísanú dávku dieťaťa.
Norwegian Bokmål: For hver dose med EMEND vil du få en ferdigfylt målesprøyte som inneholder barnets forskrevne dose.
Slovak: Hemodialýza, ktorá prebehla 4 až 48 hodín po podaní dávky, nemala na farmakokinetiku aprepitantu žiaden signifikantný vplyv, v dialyzáte sa vylúčilo menej ako 0,2 % dávky.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse gjennomført 4 eller 48 timer etter dosering hadde ingen signifikant effekt på aprepitants farmakokinetikk; mindre enn 0,2 % av dosen ble gjenfunnet i dialysatet.
Slovak: Súhrn primárnych a sekundárnych cieľových ukazovateľov je uvedený v tabuľke 4.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av primære og sekundære endepunkter vises i tabell 4.
Slovak: Aj keď sa v klinických skúšaniach použila intravenózna dávka 32 mg ondansetrónu, táto dávka už nie je odporúčanou dávkou.
Norwegian Bokmål: Selv om den intravenøse dosen ondansetron var 32 mg i kliniske studier, så er det ikke den dosen som anbefales i dag.
Slovak: Hormonálne kontraceptíva
Norwegian Bokmål: Hormonelle antikonseptiva
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku s tekutinou.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen hel sammen med litt væske.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet.
Slovak: - Je bežné, že v poháriku ostane zvyšok lieku.
Norwegian Bokmål: - Det er vanlig at det er mer legemiddel igjen i begeret.
Slovak: Tento liek môže ovplyvňovať iné lieky.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan påvirke andre legemidler.
Slovak: Údaje o účinkoch na CYP2C8 a CYP2C19 chýbajú.
Norwegian Bokmål: Data mangler vedrørende effekt på CYP2C8 og CYP2C19.
Slovak: Lekár možno bude musieť kontrolovať stav pečene dieťaťa počas liečby.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må overvåke barnets levertilstand under behandlingen.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner.
Slovak: Škatuľa na jednorazové použitie.
Norwegian Bokmål: Eske til engangsbruk.
Slovak: Neobjavili sa žiadne účinky na reprodukciu, fertilitu alebo prežívanie embrya/plodu a žiadne patologické zmeny v reprodukčných orgánoch.
Norwegian Bokmål: Det var ingen behandlingsrelaterte effekter på paring, fertilitet eller embryo-/føtal overlevelse, og ingen patologiske forandringer i reproduksjonsorganene.
Slovak: U pacientov s ESRD na hemodialýze poklesla AUC0- celkového aprepitantu o 42 % a Cmax poklesla o 32
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ESRD som fikk hemodialyse, falt AUC0-∞ for total aprepitant med 42 % og Cmax falt med 32 %.
Slovak: režim s aprepitantom n/m (%)
Norwegian Bokmål: Aprepitant-regime n/m (%)
Slovak: Aprepitant vykazuje nelineárnu farmakokinetiku.
Norwegian Bokmål: Aprepitant viser ikke-lineær farmakokinetikk.
Slovak: Aprepitant sa má u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Aprepitant må brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt 4.4 og 5.2).
Slovak: Iné lieky a EMEND
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EMEND
Slovak: - Ak sa chemoterapia nepodáva, EMEND užite ráno.
Norwegian Bokmål: - Hvis det ikke gis kjemoterapi, ta EMEND på morgenen.
Slovak: Odporúčaná dávka perorálnej suspenzie EMEND u pediatrických pacientov vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av EMEND mikstur, suspensjon hos pediatriske pasienter i alderen 6 måneder opp til 12 år
Slovak: * Intervaly spoľahlivosti boli vypočítané bez úpravy podľa pohlavia a regiónu, ktoré boli zahrnuté v primárnej analýze používajúcej logistické modely.
Norwegian Bokmål: *Konfidensintervallene ble kalkulert uten justering for kjønn og region, som var inkludert i den primære analysen ved bruk av logistiske modeller.
Slovak: Výsledky ukazujú, že vyššie percento dospelých, ktorí podstúpili operáciu, dosiahlo kompletnú odpoveď (žiadne vracanie a žiadne použitie záchrannej terapie) s aprepitantom 40 mg ako s ondansetrónom 4 mg (spodná hranica I.S. je 0,0, čo poukazuje na hraničnú signifikantnosť), ako je uvedené v tabuľke 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene viser at en høyere prosentandel postoperative voksne opplevde fullstendig respons (ikke emese og ikke bruk av "rescue"-behandling) ved behandling med aprepitant 40 mg enn ved behandling med ondansetron 4 mg (nedre grense av KI er 0,0, som indikerer grensesignifikans), som beskrevet i tabell 1.
Slovak: Antiemetická účinnosť aprepitantu sa hodnotila počas doby 0 až 48 hodín po ukončení operácie.
Norwegian Bokmål: Den antiemetiske effekten av aprepitant ble vurdert i løpet av perioden 0 til 48 timer etter avsluttet kirurgi.
Slovak: Aprepitant sa do značnej miery metabolizuje oxidáciou na morfolínovom kruhu a jeho vedľajších reťazcoch, a výsledné metabolity boli iba slabo aktívne.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av aprepitant skjer hovedsakelig via oksidasjon ved morfolin-ringen og dens sidekjeder, og de resulterende metabolittene er bare svakt aktive.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu tinitus zriedkavé
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint tinnitus sjeldne
Slovak: Nepodávajte dieťaťu viac tohto lieku, ako vám odporučil lekár.
Norwegian Bokmål: Ikke gi barnet mer av dette legemidlet enn det legen anbefaler.
Slovak: Začnite v deň po vašej chemoterapii.
Norwegian Bokmål: Start dagen etter kjemoterapibehandlingen.
Slovak: Aprepitant sa nevylučuje močom nezmenený.
Norwegian Bokmål: Aprepitant utskilles ikke uforandret i urin.
Slovak: Treba podotknúť, že systémová expozícia u dospelých samcov potkanov bola nižšia, ako je terapeutická expozícia u ľudí pri dávke 40 mg. Preto nie je možné urobiť dostatočné vyhodnotenie možných účinkov na samčiu fertilitu u potkanov.
Norwegian Bokmål: Det må bemerkes at systemisk eksponering hos voksne hannrotter var lavere enn terapeutisk eksponering hos mennesker ved bruk av aprepitant 40 mg. Som følge av dette kan det ikke utarbeides en fullgod vurdering av potensielle effekter på fertiliteten hos hannrotter.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml perorálnej suspenzie 25 mg aprepitantu.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml mikstur, suspensjon 25 mg aprepitant.
Slovak: Interakcie s CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-interaksjoner
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, ATC kód: A04AD12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, ATC-kode: A04A-D12
Slovak: I keď sa v reprodukčných štúdiách nezistili žiadne nežiaduce účinky, ak boli dospelé samice zvierat vystavené 3,5- až 4-násobne vyššej expozícii, ako je terapeutická expozícia u ľudí pri dávke 40 mg, potenciálne účinky zmien v neurokinínovej regulácii na reprodukciu nie sú známe.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble observert bivirkninger i reproduksjonsstudier når voksne hunndyr ble eksponert med doser som var 3,5 til 4 ganger over den terapeutiske eksponeringen hos mennesker med aprepitant 40 mg, er de potensielle reproduksjonseffektene av endringer i neurokininreguleringen ukjent.
Slovak: PRIMÁRNY CIEĽOVÝ UKAZOVATEĽ
Norwegian Bokmål: PRIMÆRENDEPUNKT Fullstendig respons
Slovak: Akú dávku užívať - Lekár vypočíta správnu dávku prášku na perorálnu suspenziu na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal tas - Legen vil beregne riktig dose med pulver til mikstur, suspensjon basert på vekten til barnet.
Slovak: EMEND 80 mg tvrdé kapsuly sa užívajú jedenkrát denne počas 2 po sebe nasledujúcich dní.
Norwegian Bokmål: EMEND 80 mg kapsler skal tas en gang daglig i 2 påfølgende dager.
Slovak: Očakáva sa, že tento účinok môže byť výraznejší pri perorálne podávanom metylprednizolóne.
Norwegian Bokmål: Denne effekten forventes å være mer uttalt for oralt administrert metylprednisolon.
Slovak: EMEND 40 mg je indikovaný dospelým na prevenciu pooperačnej nevoľnosti a vracania (PONV).
Norwegian Bokmål: EMEND 40 mg er indisert ved forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos voksne.
Slovak: Uistite sa, že perorálny dávkovač obsahuje predpísanú dávku.
Norwegian Bokmål: Sørg for at målesprøyten inneholder den forskrevne dosen.
Slovak: Aprepitant sa podával perorálne s 50 ml vody 1 až 3 hodiny pred anestéziou.
Norwegian Bokmål: Aprepitant ble gitt oralt sammen med 50 ml vann 1 til 3 timer før anestesi.