FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanje dugoročne sigurnosti i djelotvornosti tijekom razdoblja do 3 godine Učinak aklidinijeva bromida na nastup velikih štetnih kardiovaskularnih događaja (engl. major adverse cardiovascular events, MACE) ocjenjivao se u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju s paralelnim skupinama provedenom u 3630 odraslih bolesnika u dobi između 40 i 91 godine starosti s umjerenim do vrlo teškim KOPB-om, koji su liječeni do 36 mjeseci.
Romanian: Studiu de siguranță și eficacitate pe termen lung până la 3 ani Efectul bromurii de aclidiniu asupra apariției evenimentelor adverse cardiovasculare majore (major adverse cardiovascular events = MACE) a fost evaluat într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele, la 3630 de pacienți adulți cu vârste cuprinse între 40 și 91 de ani, cu BPOC moderată până la foarte severă, tratați timp de până la 36 de luni, dintre care 58,7% au fost de sex masculin, și 90,7% au fost de rasă caucaziană, cu un VEF1 mediu post-bronhodilatator de 47,9% din valoarea prezisă și o valoare medie a CAT (Chestionar de evaluare a BPOC) de 20,7.
Croatian: Inhalator čuvati u vrećici do početka primjene lijeka.
Romanian: A se păstra inhalatorul în pungă până la începerea administrării.
Croatian: Slika L
Romanian: Figura L
Croatian: Slika N
Romanian: Figura N
Croatian: Čak i ako nakon inhaliranja ne osjetite ništa od toga, nemojte primijeniti još jednu dozu.
Romanian: Nu luați o doză suplimentară dacă nu simțiți niciun gust la inhalare.
Croatian: Slika O
Romanian: Figura O
Croatian: M3 receptora glatkih mišića dišnih puteva i izaziva bronhodilataciju.
Romanian: Bromura de aclidiniu inhalată acționează local la nivelul plămânilor, antagonizând receptorii M3 ai musculaturii netede a căilor respiratorii și având ca rezultat inducerea bronhodilatației.
Croatian: Disfonija
Romanian: Disfonie
Croatian: Istodobna primjena aklidinijeva bromida s drugim antikolinergicima nije ispitana i ne preporučuje se.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile bromurii de aclidiniu cu alte substanțe cu efect anticolinergic și, de aceea, administrarea lor concomitentă nu este recomandată.
Croatian: Bacite vrećicu.
Romanian: Aruncați punga și desicantul.
Croatian: Slika K
Romanian: Figura K
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Romanian: Citiți aceste instrucțiuni înainte de a începe utilizarea medicamentului.
Croatian: Stoga za starije KOPB bolesnike nije potrebna prilagodba doze.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei la pacienți vârstnici cu BPOC.
Croatian: Nastavak za usta
Romanian: Nu înclinați
Croatian: Svrbež
Romanian: Prurit
Croatian: Tablični popis nuspojava
Romanian: Rezumatul tabelar al reacțiilor adverse
Croatian: Kutija koja sadrži 3 inhalatora sa po 60 doza.
Romanian: Cutie conținând 3 inhalatoare, fiecare a câte 60 doze.
Croatian: Slika G
Romanian: Figura G
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Romanian: Numele inventat
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Romanian: PC: {număr} SN {număr} NN: {număr}
Croatian: CV=koeficijent varijacije
Romanian: CV= coeficient de variaţie
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima kada bi to moglo biti neophodno predlaže se da vremenski razmak bude 24 sata.
Romanian: În cazurile foarte rare în care acest lucru ar fi necesar, este sugerat un timp de aşteptare de 24 de ore.
Croatian: Čak i ako se to dogodi, vjerojatno neće izazvati nikakve probleme.
Romanian: Totuşi, chiar dacă se întâmplă acest lucru, este improbabil să apară probleme.
Croatian: • s već postojećim koagulopatijama;
Romanian: • cu coagulopatii preexistente;
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija.
Romanian: Nu s-au efectuat studii formale privind interacţiunile.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (l)
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru (l)
Croatian: Ovo može prouzročiti pokrete ili kašljanje na kraju operacije
Romanian: Acest lucru vă poate face să vă mişcaţi sau să tuşiţi la sfârşitul operaţiei
Croatian: Treba se pridržavati istih preporuka za doziranje kao za odrasle bolesnike.
Romanian: Trebuie respectate aceleaşi recomandări de dozare ca la pacienţii adulţi.
Croatian: Bočicu čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Romanian: A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Croatian: To kirurgu olakšava izvođenje operacije.
Romanian: Acest lucru îl ajută pe chirurg să facă operaţia.
Croatian: Očekuje se da će učinak na estrogene biti manji.
Romanian: Se anticipează că pentru estrogeni efectul este mai redus.
Croatian: Stoga je teško procijeniti uzroke štetnih događaja.
Romanian: Prin urmare, cauzalitatea evenimentelor adverse este dificil de evaluat.
Croatian: Podaci od zdravih dobrovoljaca:
Romanian: Informaţii cu privire la voluntarii sănătoşi:
Croatian: Alergijske reakcije prijavljene su češće u zdravih dobrovoljaca koji su bili pri svijesti.
Romanian: Reacţiile alergice au fost raportate mai frecvent la voluntarii sănătoşi conştienţi.
Croatian: • toremifen (primjenjuje se u liječenju raka dojke).
Romanian: • toremifen (utilizat în tratamentul cancerului de sân).
Croatian: Srednja vrijednost predviđenih PK parametara (CV%)
Romanian: Media parametrilor FC previzibili (CV%)
Croatian: Distribucija:
Romanian: Distribuţie:
Croatian: Ne može se isključiti povećan rizik od krvarenja u bolesnika:
Romanian: Un risc crescut de sângerare nu poate fi exclus la pacienţii:
Croatian: Bridion može utjecati na hormonske kontraceptive
Romanian: Bridion poate influenţa contraceptivele hormonale
Croatian: Tijekom nekih vrsta operacija Vaši mišići moraju biti potpuno opušteni.
Romanian: Pentru a vi se putea face unele tipuri de operaţii, muşchii dumneavoastră trebuie să fie complet relaxaţi.
Croatian: • ako ste alergični na sugamadeks ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la sugammadex sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Croatian: Teške alergijske reakcije ili reakcije nalik na alergijske mogu biti opasne po život.
Romanian: Reacţiile alergice severe sau asemănătoare reacţiilor alergice pot fi ameninţătoare de viaţă.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Gore navedene interakcije za odrasle bolesnike i upozorenja navedena u dijelu 4.4 moraju se uzeti u obzir i u pedijatrijskoj populaciji.
Romanian: Interacţiunile menţionate mai sus pentru adulţi şi atenţionările de la pct. 4.4 trebuie avute în vedere şi la populaţia pediatrică.
Croatian: • plitka anestezija - možda ćete se početi buditi iz dubokog sna te će Vam trebati dodatna količina anestetika.
Romanian: • Anestezie superficială - este posibil să începeţi să vă treziţi din somnul profund, deci să aveţi nevoie de mai mult anestezic.
Croatian: Manje od 0,02% doze izlučilo se fecesom ili izdahnutim zrakom.
Romanian: Mai puţin de 0,02% din doză a fost excretată prin materiile fecale sau prin aerul expirat.
Croatian: • s nasljednim nedostatkom faktora zgrušavanja ovisnih o vitaminu K;
Romanian: • cu deficiențe ereditare de factori de coagulare dependenţi de vitamina K;
Croatian: • ako zadržavate tekućinu (edemi).
Romanian: • dacă aveţi retenţie de fluide (edeme).
Croatian: Kako Bridion izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Bridion şi conţinutul ambalajului
Croatian: Na temelju tih podataka, ne očekuju se klinički značajne farmakodinamičke interakcije s drugim lijekovima, uz sljedeće izuzetke:
Romanian: Pe baza acestor date, nu sunt de aşteptat interacţiuni farmacodinamice clinic semnificative cu alte medicamente, exceptând următoarele:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali terapijski pripravci, antidoti, ATK oznaka: V03AB35
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: toate celelalte medicamente, antidoturi, codul ATC: V03AB35
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Bridion
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Bridion
Croatian: 4 sata
Romanian: 4 ore
Croatian: I dalje možete primiti Bridion, ali o tome najprije trebate razgovarati s liječnikom.
Romanian: Vi se poate administra totuşi Bridion dar trebuie să discutaţi mai întâi despre acest lucru.
Croatian: Za čuvanje lijeka pobrinut će se zdravstveni radnici.
Romanian: Păstrarea acestui medicament va fi gestionată de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Croatian: Ispitivanje masene bilance pokazalo je da se > 90% doze izluči unutar 24 sata.
Romanian: Un studiu de echilibru al masei a demonstrat că >90% din doză a fost excretată în decurs de 24 ore.
Croatian: NL-5340 BH Oss Nizozemska
Romanian: NL-5340 BH Oss Olanda
Croatian: Istraživanja plodnosti na životinjama nisu otkrila štetne učinke.
Romanian: Studiile la animale pentru evaluarea fertilităţii nu au evidenţiat efecte dăunătoare.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipnja 2013.
Romanian: Data primei autorizări: 25 Iulie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 Iunie 2013
Croatian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Romanian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Croatian: Sve su te male srednje vrijednosti produljenja aPTV-a i PV-a (INR) bile kratkotrajne (≤ 30 minuta).
Romanian: Aceste prelungiri limită a mediei aPTT şi PT(INR) au fost de scurtă durată (≤30 minute).
Croatian: Vidjeti dio 4.4, plitka anestezija.
Romanian: Vezi pct. 4.4 Anestezia superficială.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kirurških bolesnika, ove reakcije su prijavljene manje često, a za izvješća nakon stavljanja u promet učestalost nije poznata.
Romanian: În studiile clinice la pacienţii care au suferit intervenţii chirurgicale, aceste reacţii au fost raportate mai puţin frecvent, iar din rapoartele după punerea pe piaţă frecvenţa este necunoscută.
Croatian: Eliminacija:
Romanian: Eliminare:
Croatian: Što je Bridion i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Bridion Kako se primjenjuje Bridion Moguće nuspojave
Romanian: Ce este Bridion şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Bridion Cum se administrează Bridion Reacţii adverse posibile
Croatian: Djeca i adolescenti:
Romanian: Copii şi adolescenţi:
Croatian: • koji se liječe derivatima kumarina i imaju INR veći od 3,5;
Romanian: • trataţi cu derivaţi de cumarină şi cu INR peste 3,5;
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake 'EXP'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după „EXP".
Croatian: Malobrojni podaci ne upućuju na to da se farmakokinetički parametri razlikuju u crnaca ili Afroamerikanaca.
Romanian: Date limitate nu indică diferenţe în parametrii farmacocinetici la persoanele de rasă neagră sau afro-americană.
Croatian: Uobičajena doza je 2-4 mg po kilogramu tjelesne težine.
Romanian: Doza uzuală este de 2-4 mg pe kg de greutate corporală.
Croatian: Preporučena doza ne ovisi o vrsti primijenjenih anestetika.
Romanian: Doza recomandată nu depinde de regimul de anestezie utilizat.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, razrijeđeni lijek se mora odmah primijeniti.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul diluat trebuie utilizat imediat.
Croatian: Bridion može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi mogu utjecati na njega.
Romanian: Bridion poate influenţa alte medicamente sau poate fi influenţat de acestea.
Croatian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemska
Romanian: Fabricantul • N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Olanda
Croatian: Doza lijeka Bridion za djecu iznosi 2 mg/kg (djeca i adolescenti u dobi između 2-17 godina).
Romanian: Doza de Bridion la copii este de 2 mg/kg (copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 2-17 ani).
Croatian: Rutinska reverzija:
Romanian: Reversia de rutină:
Croatian: Što je Bridion i za što se koristi
Romanian: Ce este Bridion şi pentru ce se utilizează
Croatian: Spol: Nisu primijećene razlike između spolova.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe legate de sex.
Croatian: Za neposrednu reverziju:
Romanian: Pentru reversia imediată:
Croatian: Tjelesna težina:
Romanian: Greutatea corporală:
Croatian: Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u dojenčadi mlađe od 2 godine.
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat pentru copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Croatian: Bolusna injekcija mora se dati brzo, u roku od 10 sekundi, u postojeću intravensku liniju (vidjeti dio 6.6).
Romanian: Injecţia în bolus trebuie administrată rapid, în 10 secunde, într-o linie venoasă existentă (vezi pct. 6.6).
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Kao i u svih bolesnika s plućnim komplikacijama u anamnezi, liječnik mora imati na umu moguću pojavu bronhospazma.
Romanian: Ca şi în cazul tuturor pacienţilor cu antecedente de complicaţii pulmonare, medicul trebuie să fie conştient de posibila apariţie a bronhospasmului.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Croatian: Liječnici moraju biti pripravni na moguće reakcije preosjetljivosti na lijek (uključujući anafilaktičke reakcije) i poduzeti odgovarajuće mjere opreza (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Medicii trebuie să fie pregătiţi pentru posibila apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate la medicament (inclusiv reacţii anafilactice) şi să ia măsurile de precauţie necesare (vezi pct. 4.8).
Croatian: • Vaše tjelesne težine
Romanian: • greutatea dumneavoastră
Croatian: Metabolizam:
Romanian: Metabolizare:
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i u pravilu ne bi trebali biti dulji od 24 sata pri temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, timpul şi condiţiile de păstrare până la utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi de 2°C până la 8°C, cu excepţia cazului în care diluţia a fost efectuată în condiţii de asepsie controlate şi validate.
Croatian: Sigurnost primjene sugamadeksa ocijenjena je u 3519 pojedinačnih ispitanika kroz objedinjenu bazu podataka o sigurnosti primjene iz faza I-III.
Romanian: Siguranţa administrării sugammadex a fost evaluată la 3519 subiecți unici prin intermediul unei baze de date cumulate de fază I-III, cu privire la siguranță.
Croatian: Budući da ti lijekovi opuštaju i dišne mišiće, trebat će Vam pomoć pri disanju (mehanička ventilacija) tijekom i nakon operacije, sve dok ponovno ne budete mogli sami disati.
Romanian: Deoarece aceste medicamente fac şi muşchii respiratori să se relaxeze, aveţi nevoie de ajutor pentru a respira (ventilaţie artificială) în timpul şi după operaţie, până când puteţi respira din nou singur.
Croatian: Premda će u starijih osoba vrijeme oporavka vjerojatno biti duže, treba se pridržavati istih preporuka za doziranje kao za odrasle bolesnike (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Chiar dacă timpul de recuperare la vârstnici pare să fie lung, trebuie respectate aceleaşi recomandări de dozare ca la pacienţii adulţi (vezi pct. 4.4).
Croatian: Ipak, može utjecati na rezultate krvnih pretraga na hormon progesteron.
Romanian: Totuşi, poate influenţa rezultatele unei analize de sânge pentru un hormon denumit progesteron.
Croatian: Neki lijekovi umanjuju djelovanje lijeka Bridion → Osobito je važno da obavijestite anesteziologa ako ste nedavno uzimali:
Romanian: Unele medicamente scad efectul Bridion → Este foarte important să îi spuneţi medicului anestezist dacă aţi luat recent:
Croatian: Odabrane karakteristike bolesnika
Romanian: Caracteristicile pacientului selectat
Croatian: • Bridion može umanjiti djelotvornost hormonskih kontraceptiva - uključujući kontracepcijske tablete, vaginalni prsten, implantate ili hormonski intrauterini uložak - jer smanjuje količinu hormona progestagena dobivenu iz kontraceptiva.
Romanian: • Bridion poate scădea eficacitatea contraceptivelor hormonale - incluzând contraceptivul oral, inelul vaginal, implanturile sau dispozitivul intrauterin (DIU) hormonal - deoarece reduce cantitatea de hormon progesteron din organism.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti, lokalne podnošljivosti ili kompatibilnosti s krvlju.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, toleranţa locală sau compatibilitatea cu sângele.
Croatian: Bradikardija može u nekim slučajevima dovesti do srčanog zastoja (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Bradicardia poate duce uneori la stop cardiac (vezi pct. 4.8).
Croatian: Ne očekuje se ponovna pojava neuromuskularne blokade u poslijeoperacijskoj fazi, jer se infuzija fusidatne kiseline daje tijekom nekoliko sati i razine u krvi su kumulativne tijekom 2-3 dana.
Romanian: Nu este de aşteptat recurenţa blocului neuromuscular în faza postoperatorie, deoarece perfuzarea acidului fusidic se face pe parcursul mai multor ore, iar concentraţiile sanguine se cumulează pe durata a 2-3 zile.
Croatian: Bridion općenito ne utječe na rezultate laboratorijskih pretraga.
Romanian: În general, Bridion nu influenţează analizele de laborator.
Croatian: Hormonski kontraceptivi:
Romanian: Contraceptivele hormonale:
Croatian: • nedostatak zraka zbog stezanja mišića dišnih puteva (bronhospazam) javio se u bolesnika koji su već ranije imali probleme s plućima
Romanian: • Lipsă de aer datorită contracţiei muşchilor din căile respiratorii (bronhospasm), survenită la pacienţii cu antecedente de probleme la nivelul plămânilor
Croatian: Rutinska reverzija u drugim situacijama nije se ispitivala pa se stoga ne preporučuje dok se ne prikupe dodatni podaci.
Romanian: Nu a fost investigată reversia de rutină în alte situaţii, motiv pentru care aceasta nu este recomandată până când vor fi disponibile informaţii suplimentare.
Croatian: Stariji bolesnici:
Romanian: Pacienţii vârstnici:
Croatian: Bridion se koristi za ubrzanje oporavka mišićne funkcije nakon operacije, kako biste ranije mogli ponovno početi samostalno disati.
Romanian: Bridion este utilizat pentru a grăbi recuperarea mușchilor dumneavoastră după o operație, pentru a vă permite să respirați singur mai devreme.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako razine progesterona morate provjeriti isti dan kada uzimate Bridion.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă valorile progesteronului trebuie testate în aceeași zi în care vi se administrează Bridion.
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embriofetalni razvoj, okot ili postnatalni razvoj.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale.
Croatian: • ako imate ili ste ranije imali bolest bubrega.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut boli de ficat.
Croatian: Fizikalna inkompatibilnost prijavljena je s verapamilom, ondanzetronom i ranitidinom.
Romanian: A fost raportată incompatibilitate fizică cu verapamil, ondansetron şi ranitidină.
Croatian: Učinci na krvne pretrage
Romanian: Efecte asupra analizelor de sânge
Croatian: Klirens (ml/min)
Romanian: Clearance (ml/min)
Croatian: • fusidatnu kiselinu (antibiotik).
Romanian: • acid fusidic (un antibiotic).
Croatian: Ako treba primijeniti više od 2,4 ml otopine, to treba uzeti u obzir u bolesnika na dijeti s ograničenjem unosa natrija.
Romanian: În cazul în care este necesară administrarea a mai mult de 2,4 ml de soluţie, acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Croatian: Utjecaj na rezultate laboratorijskih pretraga:
Romanian: Interferenţa cu analizele de laborator:
Croatian: Medijan (minute) Raspon
Romanian: Mediana (minute) Limite
Croatian: Prijave sumnji na preosjetljivost procijenilo je zaslijepljeno povjerenstvo.
Romanian: Cazurile de hipersensibilitate suspectată au fost analizate de către un comitet de evaluare „în orb".
Croatian: Interakcije koje mogu utjecati na djelotvornost drugih lijekova (interakcije zbog vezanja drugih lijekova):
Romanian: Interacţiuni cu potenţial de influenţare a eficacităţii altor medicamente (interacțiuni prin fixare):
Croatian: U bolesnika koji primaju rutinsku poslijeoperacijsku antikoagulacijsku profilaksu, ova farmakodinamička interakcija nije klinički značajna.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează tratament anticoagulant profilactic postoperator de rutină, această interacţiune nu este relevantă din punct de vedere clinic.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na lijek:
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate la medicament:
Croatian: U ispitivanju provedenom u zdravih Japanaca i bijelaca nisu opažene klinički značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima.
Romanian: Într-un studiu care a inclus subiecţi sănătoşi japonezi şi caucazieni nu au fost observate diferenţe relevante ale parametrilor farmacocinetici.
Croatian: Nakon prvog otvaranja i razrjeđivanja, dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni tijekom 48 sati na temperaturi od 2°C do 25°C.
Romanian: După prima deschidere şi diluare a soluţiei, stabilitatea chimică şi fizică a fost demonstrată pentru 48 de ore, la temperaturi de 2°C până la 25°C.
Croatian: U takvoj se situaciji bolesniku mora primijeniti mehanička ventilacija.
Romanian: În această situaţie pacientul trebuie ventilat.
Croatian: Ukoliko se pojavi klinički značajna bradikardija treba primijeniti terapiju antikolinergičkim lijekovima kao što je atropin.
Romanian: În cazul în care se observă bradicardie clinic semnificativă trebuie administrat tratamentul cu agenți anti-colinergici cum este atropina.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente : http://www.ema.europa.eu.
Croatian: • ponovna relaksacija mišića nakon operacije
Romanian: • Revenirea relaxării musculare după intervenția chirurgicală
Croatian: Ako se sugamadeks daje tim bolesnicima, preporučuje se nadzor hemostaze i parametara koagulacije.
Romanian: Dacă sugammadex este administrat acestor pacienţi, se recomandă monitorizarea hemostazei şi a parametrilor de coagulare.
Croatian: Farmakodinamički učinci:
Romanian: Efecte farmacodinamice:
Croatian: Opaženi volumen distribucije sugamadeksa u stanju dinamičke ravnoteže iznosi približno 11 do 14 litara u odraslih bolesnika s normalnom funkcijom bubrega (na temelju konvencionalne, nekompartmentalne farmakokinetičke analize).
Romanian: Volumul de distribuţie observat la starea de echilibru pentru sugammadex este de 11 până la 14 litri la pacienţi adulţi cu funcţie renală normală (bazat pe analizele farmacocinetice convenţionale non-compartimentale).
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Romanian: A se citi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Croatian: Što je Bridion
Romanian: Ce este Bridion
Croatian: Značajna bradikardija:
Romanian: Bradicardie accentuată: