FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die anderen Fälle umfassten eine Reihe verschiedener Malignome, darunter seltene Malignome, die üblicherweise im Zusammenhang mit einer Immunsuppression auftreten.
Dutch: De andere gevallen betroffen een aantal verschillende maligniteiten, waaronder zeldzame maligniteiten die gewoonlijk in verband worden gebracht met immunosuppressie.
German: Nach subkutaner Applikation wurden maximale Certolizumab PegolPlasmakonzentrationen 54 bis 171 Stunden nach der Injektion erreicht.
Dutch: Bij subcutane toediening werden piekplasmaconcentraties van certolizumab pegol tussen 54 en 171 uur na de injectie bereikt.
German: • Schwäche in Armen oder Beinen
Dutch: • zwakte in de armen of benen
German: • Halten Sie die Spritze mit der anderen Hand in einem Winkel von 45 Grad zur Haut.
Dutch: • Zet de spuit met de andere hand in een hoek van 45 graden op de huid.
German: Hepatitis B Virus- (HBV-) Reaktivierung
Dutch: Reactivering van het hepatitis-B-virus (HBV)
German: • Stechen Sie die Nadel mit einer raschen, kurzen Bewegung ganz in die Haut.
Dutch: • Druk de naald met een korte, snelle beweging helemaal in de huid.
German: • Schalten Sie ava ein:
Dutch: • Daarna toont ava:
German: Die beobachtete ACR-20-Ansprechrate zu diesem Zeitpunkt betrug 91 %.
Dutch: De ACR-20 respons die op dit tijdpunt werd waargenomen was 91%.
German: Das ASDAS-MI-Ansprechen war definiert als eine ASDAS-Reduzierung (Verbesserung) ≥2,0 im Verhältnis zur Baseline oder Erreichen des niedrigst möglichen Wertes.
Dutch: De ASDAS-MI-respons werd gedefinieerd als een ASDASreductie (verbetering) van ≥ 2,0 ten opzichte van baseline of als het bereiken van de laagst mogelijke score.
German: Teil einer Mehrfachpackung, Einzelverkauf unzulässig
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht
German: - wiederholen Sie den Injektionsprozess beginnend mit Schritt 2.
Dutch: Herhaal het injectieproces vanaf stap 2.
German: Deshalb ist der frühe Nachweis jeder Infektion, vor allem bei atypischen klinischen Manifestationen einer schweren Infektion, außerordentlich wichtig, um Verzögerungen bei der Diagnose und Einleitung der Behandlung zu minimieren.
Dutch: Het is daarom van kritisch belang om elke infectie en met name atypische klinische manifestaties van ernstige infecties in een vroeg stadium te onderkennen, om vertragingen bij de diagnostiek en start van de behandeling tot een minimum te beperken.
German: Da sich die Elimination von Certolizumab Pegol über eine Dauer von bis zu 5 Monaten erstrecken kann, ist die Überwachung über diesen Zeitraum fortzusetzen (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Omdat de eliminatie van certolizumab pegol tot 5 maanden kan duren, dienen de controles gedurende deze periode voortgezet te worden (zie rubriek 4.3).
German: - Bei manchen Patienten kann der Körper eventuell nicht mehr genügend der Blutkörperchen produzieren, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen oder bei dem Stillen von Blutungen helfen.
Dutch: - Bij sommige patiënten kan het lichaam niet in staat zijn voldoende bloedcellen te produceren waarmee het lichaam infecties bestrijdt of die een rol spelen bij het stoppen van bloedingen.
German: - Sie können "am langsamsten", "langsam"," schnell" oder "am schnellsten" auswählenhiermit wird eingestellt, wie schnell das Arzneimittel injiziert wird und sollte so ausgewählt (und angepasst) werden wie es Ihnen am angenehmsten ist.
Dutch: U heeft de keuze uit "langzaamst", "langzaam", "snel", "snelst" - dit bepaalt hoe snel het geneesmiddel toegediend wordt en moet volgens uw persoonlijke voorkeur gekozen (en aangepast) worden.
German: Primärer Endpunkt: Anteil an Studienteilnehmern in anhaltender Remission* in Woche 52
Dutch: Primair eindpunt: het aandeel proefpersonen in aanhoudende remissie* in week 52
German: Bei der Planung eines operativen Eingriffs sollte die Halbwertszeit von 14 Tagen von Certolizumab Pegol berücksichtigt werden.
Dutch: Indien een operatieve procedure gepland is, dient rekening te worden gehouden met de halfwaardetijd van 14 dagen van certolizumab pegol.
German: Grundlage des prozentualen Ansprechens ist die Zahl der Teilnehmer, die bis zu jenem Endpunkt und Zeitpunkt, der von N verschieden sein kann, Daten (n) liefern.
Dutch: Responspercentages zijn gebaseerd op het aantal proefpersonen dat tot dat eindpunt en tijdstip gegevens aanleverde (n) en kan verschillen van N.
German: • Beule oder offene Wunde, die nicht abheilt
Dutch: • buil of open wond die niet geneest
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Sandoz GmbH
Dutch: VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Sandoz GmbH
German: Es liegen keine Studien vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
German: • nach 16 Wochen, wenn Sie an Plaque-Psoriasis leiden.
Dutch: • na 16 weken als u plaque psoriasis heeft.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie es Ihrem Arzt sagen, falls Sie jemals Tuberkulose oder engen Kontakt zu einem Tuberkulose-Kranken hatten.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het uw arts vertelt als u ooit tuberculose heeft gehad of als u nauw contact heeft gehad met iemand die tuberculose heeft gehad.
German: Arzneimittel, die an TNFα anbinden, werden auch TNF-Blocker genannt.
Dutch: Geneesmiddelen die zich aan TNF-α binden, worden ook TNF-blokkers genoemd.
German: Für Details zum therapeutischen Effekt, siehe Abschnitt 5.1.
Dutch: Voor details in verband met de therapeutische effecten, zie rubriek 5.1.
German: Dennoch kann ein potenzielles Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen bei Personen mit Latex-Überempfindlichkeit nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Dutch: Desalniettemin kan een mogelijk risico op overgevoeligheidsreacties bij personen die gevoelig zijn voor latex, niet volledig worden uitgesloten.
German: Medikamenten-Informationschip 5.
Dutch: Geneesmiddel-informatiechip 5.
German: Sprechen Sie dann mit Ihrem Arzt und injizieren Sie die folgenden Dosen wie angewiesen.
Dutch: Overleg dan met uw arts en injecteer de volgende doses volgens de instructies.
German: Randomisiertes, doppelblindes Behandlungsregime Woche 18 bis 34
Dutch: Gerandomiseerd, dubbelblind behandelingsschema week 18 tot 34
German: 72,6 % bzw. 70,2 % der Patienten nahmen gleichzeitig NSAR und konventionelle DMARDs ein.
Dutch: Er waren respectievelijk 72,6% en 70,2% patiënten die gelijktijdig NSAID's en conventionele DMARD's kregen.
German: Zu den häufigsten, schwerwiegenden Infektionen zählten Pneumonie und Tuberkulose-Infektionen.
Dutch: De meest frequente ernstige infecties waren onder meer pneumonie en tuberculose-infecties.
German: • Die Nadel wird automatisch in den leeren Fertigpen zurückgezogen.
Dutch: • De naald verdwijnt automatisch in de lege pen.
German: Einige dieser Ereignisse verliefen tödlich.
Dutch: Enkele van deze gevallen hadden een fatale afloop.
German: 1: Orangener Ring 2: Sichtfenster 3: Schwarzer Handgriff 4: Durchsichtige Kappe
Dutch: 1: Oranje streep 2: Venster 3: Zwart handvat 4: Doorzichtige dop
German: verabreicht in den Wochen 0, 2 und 4.
Dutch: toegediend in week 0, 2 en 4.
German: - Drehen Sie die Patrone nicht - sie besitzt eine spezielle Form, die genau passt.
Dutch: Draai de patroon voor dosisdispenser niet - het heeft een speciale vorm zodat het juist past.
German: Eine Packung Cimzia enthält:
Dutch: Eén verpakking Cimzia bevat:
German: Odynophagie, Hypermotilität
Dutch: Zelden odynofagie, hypermotiliteit
German: • Allgemeine Verschlechterung der körperlichen Gesundheit
Dutch: • verslechtering van de algehele gezondheid
German: Das Ansprechen wurde bis Woche 52 (RA-I) und Woche 24 (RA-II) aufrechterhalten.
Dutch: De respons bleef behouden tot en met week 52 (RA-I) en week 24 (RA-II).
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
German: • Drücken Sie die (Start-/Pause-Taste).
Dutch: • Druk op de (Start/pauze-knop).
German: Dann ist die Injektion beendet.
Dutch: De injectie is nu voltooid.
German: • Die aktuell ausgewählte Injektionsgeschwindigkeit (Arzneimitteldurchflussgeschwindigkeit) wird angezeigt.
Dutch: • De huidige injectiesnelheid (snelheid van de geneesmiddeltoediening) wordt getoond.
German: Die Häufigkeit einer Erhöhung der Kreatinphosphokinase (CPK) war im Allgemeinen höher bei Patienten mit AxSpA im Vergleich zur RA-Population.
Dutch: De frequentie van de verhoging van creatinefosfokinase (CPK) was over het algemeen hoger bij patiënten met axSpA ten opzichte van de RA-populatie.
German: Diese 3 Gruppen waren hinsichtlich des klinischen Ansprechens im Anschluss an die aktive Vorlaufphase ausgewogen (ACR 20: 83-84 % in Woche 18).
Dutch: Deze 3 groepen waren goed gebalanceerd met betrekking tot de klinische respons na de actieve inloopperiode (ACR 20: 83-84% op week 18).
German: • Bitte lesen Sie auch sorgfältig die vollständigen Anweisungen im ava-Benutzerhandbuch.
Dutch: • Lees ook aandachtig alle instructies in de gebruikershandleiding van ava.
German: Röntgenographischer Datensatz mit linearer Extrapolation.
Dutch: Radiografische set met lineaire extrapolatie.
German: Die Patrone für ein Dosiergerät wird auch als "Medikament" bezeichnet.
Dutch: De patroon voor dosisdispenser wordt ook "geneesmiddel" genoemd.
German: RA-I (52 Wochen)
Dutch: RA-I (52 weken)
German: • Kopfschmerzen (einschließlich Migräne)
Dutch: • hoofdpijn (inclusief migraine)
German: Cimzia enthält Natriumacetat und Natriumchlorid Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 400 mg, d.h. es ist im Grunde "natriumfrei".
Dutch: Cimzia bevat natriumacetaat en natriumchloride Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 400 mg, dat wil zeggen dat het praktisch 'natriumvrij' is.
German: Parameter
Dutch: Parameters
German: Was ist Cimzia und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Cimzia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Hautsensor (der Hautsensor stellt fest, wann die Injektionsöffnung vollständigen Kontakt mit Ihrer Haut hat).
Dutch: Huidsensor (de huidsensor detecteert wanneer de injectiepoort volledig contact maakt met uw huid) 5.
German: Es liegen begrenzte Erfahrungen über die Anwendung von Cimzia bei schwangeren Frauen vor.
Dutch: Er is beperkte ervaring met Cimzia bij zwangere vrouwen.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nur zur Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Uitsluitend voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
German: Das Fab'-Fragment besteht aus Proteinverbindungen und es wird erwartet, dass es durch Proteolyse zu Peptiden und Aminosäuren abgebaut wird.
Dutch: Het Fab'-fragment bestaat uit eiwitverbindingen en wordt naar verwachting door proteolyse afgebroken tot peptiden en aminozuren.
German: • Schwächegefühl und allgemeines Unwohlsein
Dutch: • gevoel van zwakte en algemene malaise
German: Ältere Patienten sind mit Vorsicht zu behandeln, wobei besondere Aufmerksamkeit bzgl. des Auftretens von Infektionen erforderlich ist.
Dutch: Bij het behandelen van oudere patiënten dient voorzichtigheid te worden betracht en dient bijzondere aandacht te worden besteed aan het optreden van infecties.
German: PGA klar oder fast klarb)
Dutch: PGA vrij of bijna vrijb)
German: In präklinischen Studien wurden keine mutagenen oder klastogenen Wirkungen nachgewiesen.
Dutch: Uit preklinische onderzoeken zijn geen mutagene of clastogene effecten gebleken.
German: Versuchen Sie nicht, sich eine Injektion selbst zu geben, solange Sie nicht sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und verabreicht wird.
Dutch: Probeer uzelf niet te injecteren voordat u zeker weet dat u begrijpt hoe u de injectie moet klaarmaken en toedienen.
German: Die oben beschriebenen Symptome können eine Folge einiger der unten aufgeführten Nebenwirkungen sein, die unter Cimzia beobachtet wurden:
Dutch: De hierboven beschreven symptomen kunnen het gevolg zijn van enkele van de hieronder genoemde bijwerkingen die bij het gebruik van Cimzia werden waargenomen:
German: • Schwerwiegende Hautausschläge.
Dutch: • ernstige huiduitslag.
German: Sie können sich die Injektion selbst verabreichen oder von jemand anderem (Pflegekraft) geben lassen.
Dutch: De injectie kan door uzelf of door iemand anders (zorgverlener) toegediend worden.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie sich die Injektion selbst geben dürfen, müssen Sie zunächst umfassend geschult werden.
Dutch: Als uw arts zegt dat u de injectie zelf kan toedienen, moet u hiervoor eerst volledig opgeleid worden.
German: Injektionsgerät: ava
Dutch: Injectiehulpmiddel: ava
German: Die Ansprechraten und p-Werte basierten auf einem logistischen Regressionsmodell.
Dutch: Responspercentages en p-waarden gebaseerd op een logistisch regressiemodel.
German: Nicht-radiographische AxSpA
Dutch: Niet-radiografische AxSpA
German: Nehmen Sie immer den Patientenpass mit.
Dutch: Neem altijd uw patiëntenherinneringskaart mee.
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, können beide gleichzeitig vorgelegt werden.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de aanpassing van het RMP samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
German: Es liegen keine Hinweise für ein erhöhtes Infektionsrisiko bei fortgesetzter Exposition im Verlauf der Zeit vor.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen voor een verhoogd infectierisico na verloop van tijd bij voortgezette blootstelling.
German: - Falls ava versehentlich während der Injektion von Ihrer Haut entfernt wird, stoppt die Injektion automatisch und die Nadel wird in ava zurückgezogen.
Dutch: Als ava tijdens de injectie per ongeluk van uw huid verwijderd wordt, stopt de injectie automatisch en gaat de naald terug in ava.
German: • zwei Alkoholtupfer (zum Reinigen der ausgewählten Injektionsstellen)
Dutch: • twee alcoholdoekjes (voor het schoonmaken van de plaats die voor het injecteren uitgezocht is).
German: * Hodges-Lehmann geschätzte Punktabweichung und 95% asymptotisches (Moses)
Dutch: * Hodges-Lehmann point estimate of shift en 95% asymptotisch (Moses) betrouwbaarheidsinterval.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
German: • die Behandlung der schweren, aktiven und fortschreitenden RA bei Erwachsenen, die bisher nicht mit MTX oder anderen DMARDs behandelt wurden.
Dutch: • de behandeling van ernstige, actieve en progressieve RA bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met MTX of andere DMARD's.
German: Bitte überprüfen Sie, dass sich der rote Füllstandanzeiger im unteren Bereich der Patrone befindet - hierdurch wird angezeigt, dass Sie Ihre Injektion vollständig erhalten haben.
Dutch: Controleer of de rode geneesmiddelniveau-indicator zich onderaan de patroon bevindt - dit geeft aan dat u de volledige injectie heeft gekregen.
German: 47 % hatten bereits zuvor eine Phototherapie oder Chemophototherapie erhalten und 30 % hatten bereits zuvor eine biologische Therapie zur Behandlung der Psoriasis erhalten.
Dutch: 47% had eerder fototherapie of fotochemotherapie gekregen, en 30% had eerder biological-therapie gekregen voor de behandeling van psoriasis.
German: Start-/Pause-Taste
Dutch: Start/pauze-knop
German: Diese Injektion darf nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.
Dutch: Deze injectie mag niet in dezelfde spuit worden gemengd met welk ander geneesmiddel dan ook.
German: Die Halbwertszeit der terminalen Eliminationsphase (t1/2) betrug für alle untersuchten Dosierungen etwa 14 Tage.
Dutch: De terminale eliminatiefase halfwaardetijd (t1/2) was voor alle geteste doses ongeveer 14 dagen.
German: - Injizieren Sie nicht, solange die Haut noch nicht trocken ist.
Dutch: Injecteer niet totdat de huid droog is.
German: Es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Er kan geen doseringsadvies worden gegeven (zie rubriek 5.2).
German: Pro Injektion benötigen Sie:
Dutch: Voor elke injectie heeft u het volgende nodig:
German: In CIMPASI-1 und CIMPASI-2 wurden 234 Patienten bzw. 227 Patienten ausgewertet.
Dutch: In CIMPASI-1 en CIMPASI-2 werden respectievelijk 234 en 227 patiënten beoordeeld.
German: Der prozentuale Anteil der mütterlichen Certolizumab Pegol-Dosis, der innerhalb von 24 Stunden auf den Säugling übertragen wird, wurde auf 0,04 % bis 0,3 % geschätzt.
Dutch: Het percentage van de maternale dosis certolizumab pegol die een zuigeling bereikt in een periode van 24 uur, werd geschat op 0,04% tot 0,30%.
German: • Lassen Sie die Haut mit der Hand los.
Dutch: • Laat de huid los met de eerste hand.
German: Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
Dutch: Pediatrische patiënten (< 18 jaar)
German: Aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen wie z.B. Sepsis oder opportunistische Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Actieve tuberculose of andere ernstige infecties, zoals sepsis of opportunistische infecties (zie rubriek 4.4).
German: • Wählen Sie eine Stelle an Ihrem Oberschenkel oder Bauch aus.
Dutch: • Kies een plaats op uw bovenbeen of buik.
German: Um Ihre Injektion abzuschließen: o Wiederholen Sie Schritt 2 (Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle) und verwenden Sie eine andere Injektionsstelle o Legen Sie ava fest auf die Haut, um die Injektion erneut zu beginnen, dann o Drücken Sie die (Start-/Pause-Taste).
Dutch: Om uw injectie te voltooien: o Herhaal stap 2 (een injectieplaats kiezen en klaarmaken) en gebruik een andere injectieplaats o Duw ava stevig tegen uw huid om de injectie opnieuw te starten o Druk op de (Start/pauze-knop)
German: Etwa 22 % (54/248) der Patienten mit Antikörpern gegen Certolizumab Pegol zu irgendeinem Zeitpunkt wiesen Antikörper auf, die als neutralisierend eingestuft wurden.
Dutch: Ongeveer 22% (54/248) van de patiënten die op enig moment anti-certolizumab pegol antilichaampositief waren, hadden antilichamen die werden geclassificeerd als neutraliserend.
German: mTSS: modified Total Sharp Score *Anhaltende Remission in Woche 52 ist definiert als DAS28[ESR] <2,6 in Woche 40 und Woche 52
Dutch: mTSS: modified Total Sharp Score *Aanhoudende remissie in week 52 wordt gedefinieerd als DAS28[ESR] < 2,6 in zowel week 40 als week 52.
German: Drehregler (zur Einstellung der Injektionsgeschwindigkeit) 6.
Dutch: Draaiwieltje (om de injectiesnelheid aan te passen) 6.
German: Siehe auch Abschnitt 6.4 hinsichtlich Dauer der Haltbarkeit für die Lagerung bei Raumtemperatur bis maximal 25 °C.
Dutch: Zie ook rubriek 6.4 voor houdbaarheid gerelateerd aan bewaring bij kamertemperatuur tot maximaal 25°C.
German: Die Ergebnisse in Woche 34 sind in Tabelle 7 zusammengefasst.
Dutch: De resultaten na 34 weken worden weergegeven in tabel 7.
German: • Sepsis (schwerwiegende Infektion, die zu Organversagen, Schock oder Tod führen kann)
Dutch: • sepsis (ernstige infectie met als mogelijk gevolg orgaanfalen, shock of overlijden)
German: Die Fertigspritze mit Nadelschutzsystem sollte nur durch medizinisches Fachpersonal verwendet werden.
Dutch: De voorgevulde spuit met naaldbeschermer mag enkel door beroepsbeoefenaren uit de gezondheidszorg worden gebruikt.
German: Bei Patienten, die positiv auf eine HBV-Infektion getestet werden, wird empfohlen, einen in der Behandlung der Hepatitis B erfahrenen Arzt zu konsultieren.
Dutch: Voor patiënten die positief voor HBV-infectie testen, wordt aanbevolen te overleggen met een arts met expertise inzake de behandeling van hepatitis B.
German: Das Gerät wird separat zur Verfügung gestellt.
Dutch: Het hulpmiddel wordt apart geleverd.
German: Schwindel (einschließlich des Gefühls, sich im Raum zu drehen, verschwommenes Sehen und Müdigkeit) kann nach Anwendung von Cimzia auftreten.
Dutch: Duizeligheid (met onder andere het gevoel dat de kamer om u heen draait, wazig zien en vermoeidheid) kan optreden na gebruik van Cimzia.
German: Es liegen nicht genügend Daten vor, um eine Dosisempfehlung bei mittelschwerer und schwerer Nierenfunktionsstörung auszusprechen.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens voor het geven van een doseringsaanbeveling bij een matige of ernstige nierfunctiestoornis.
German: • Das Nadelschutzsystem wird nicht aktiviert, so lange nicht die gesamte Dosis verabreicht wurde.
Dutch: • Het naaldbeschermingsmechanisme wordt alleen geactiveerd wanneer de volledige dosis is toegediend.
German: Patienten ist der spezielle Patientenpass auszuhändigen.
Dutch: Aan patiënten dient de speciale patiëntenherinneringskaart te worden gegeven.
German: Die Patienten hatten eine aktive Erkrankung, definiert als BASDAI ≥ 4, und Wirbelsäulenschmerzen ≥ 4 auf einer NRS von 0 bis 10.
Dutch: Patiënten hadden een actieve ziekte, gedefinieerd als BASDAI ≥ 4 en spinale pijn ≥ 4 op een NRS van 0 tot 10.
German: In seltenen Fällen kann sich eine Tuberkulose während der Behandlung entwickeln, selbst wenn Sie eine Prophylaxe-Behandlung gegen Tuberkulose erhalten haben.
Dutch: In zeldzame gevallen kunt u tuberculose oplopen tijdens de behandeling, zelfs als u hiervoor een preventieve behandeling heeft gekregen.
German: Alle Indikationen
Dutch: Voor alle indicaties
German: • Machen Sie es sich bequem und setzen Sie sich für Ihre Injektion hin.
Dutch: • Zoek een comfortabele positie en ga zitten voor uw injectie.
German: - Wenn Sie an einer Erkrankung des zentralen Nervensystems leiden, wie z.B. multipler Sklerose, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie Cimzia anwenden sollten.
Dutch: - Als u een aandoening van het centrale zenuwstelsel heeft, zoals multipele sclerose, dan bepaalt uw arts of u Cimzia moet gebruiken.
German: • Legen Sie den orangefarbenen Hautsensor auf die Injektionsstelle, wo Sie injizieren möchten.
Dutch: • Plaats de oranje huidsensor tegen de injectieplaats waar u gaat injecteren.
German: RA-II (24 Wochen)
Dutch: RA-II (24 weken)
German: Nadel (in der Schutzkappe) 7.
Dutch: Naald (in dop) 7.
German: Tabelle 4 C-EARLY-Studie: Prozentsatz Patienten in anhaltender Remission und mit anhaltend niedriger Krankheitsaktivität in Woche 52
Dutch: Tabel 4: C-EARLY-onderzoek: het percentage patiënten in aanhoudende remissie en met aanhoudende lage ziekteactiviteit in week 52
German: Diese Erkrankungen sind entzündliche Erkrankungen der Wirbelsäule.
Dutch: Deze aandoeningen zijn ontstekingsziekten van de wervelkolom.
German: • Erhöhte Eisenwerte im Körper
Dutch: • verhoogd ijzergehalte in het lichaam
German: Die NRI (Nonresponder Imputation) wird für Patienten angewendet, die die Therapie vorzeitig beendeten oder bei denen Daten fehlten.
Dutch: Niet-responderimputatie (NRI) werd gebruikt voor patiënten die zich aan behandeling onttrokken of van wie data ontbraken.
German: • Bewahren Sie ava nach Verwendung in der Aufbewahrungsbox auf.
Dutch: • Berg ava na gebruik in de bewaardoos op.
German: Die Lösung ist klar bis opaleszent und farblos bis gelb.
Dutch: De oplossing is helder tot bijna doorschijnend, kleurloos tot geel.
German: Die Injektion beginnt, sobald Sie einen ersten „Klick" hören und das orangene Band am unteren Ende des Fertigpens verschwindet.
Dutch: De injectie begint wanneer u een eerste "klik" hoort en de oranje streep aan de onderkant van de voorgevulde pen verdwijnt.
German: • Erhöhung einiger Blutparameter (Erhöhung von Alkalischer Phosphatase im Blut)
Dutch: • verhoging van sommige bloedwaarden (verhoogde alkalische fosfatase in bloed)
German: Für fehlende Daten erfolgte eine Non-Responder-Imputation.
Dutch: Niet-responderimputatie werd gebruikt voor ontbrekende gegevens.
German: Einige dieser Reaktionen traten nach der ersten Anwendung von Cimzia auf.
Dutch: Enkele van deze reacties kwamen voor na de eerste toediening van Cimzia.
German: Die zuvor genannten Daten reflektieren den prozentualen Anteil an Patienten, bei denen die ELISATestergebnisse positiv für Antikörper gegen Cimzia bewertet wurden und sind somit in hohem Maße von der Sensitivität und der Spezifität des Assays abhängig.
Dutch: De bovenstaande gegevens weerspiegelen het percentage patiënten bij wie de testresultaten in een ELISA als positief werden beschouwd voor antilichamen tegen Cimzia en zijn in hoge mate afhankelijk van de gevoeligheid en specificiteit van de assay.
German: ACR-Ansprechen
Dutch: ACR-respons