FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care să urmărească cu regularitate utilizarea Rivastigmine Sandoz de către pacient.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи и редовно наблюдава приема на Rivastigmine Sandoz от пациента.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Rivastigmine Sandoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Rivastigmine Sandoz.
Romanian: Rivastigmine Sandoz a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlul simptomelor.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz е по-ефективен от плацебо при контролните симптоми.
Romanian: Toate studiile au avut o durată de şase luni şi au comparat efectele Rivastigmine Sandoz cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
Bulgarian: Всички проучвания продължават шест месеца и сравняват ефектите на Rivastigmine Sandoz с ефектите на плацебо (сляпо лечение).
Romanian: Tratamentul cu Rivastigmine Sandoz trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea bolii Alzheimer sau a demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Bulgarian: Лечението с Rivastigmine Sandoz трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.
Romanian: Rivastigmine Sandoz a fost evaluat în trei studii principale care au inclus 2 126 de pacienţi cu forme uşoare până la moderat severe ale bolii Alzheimer.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz е проучен в три основни проучвания, обхващащи 2126 пациенти с лека до умерено тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmine Sandoz determină creşterea concentraţiei de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer şi ale demenţei asociate bolii Parkinson.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine Sandoz позволява увеличаване на нивата на ацетилхолин в мозъка, което спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменция, дължаща се на болестта на Parkinson.
Romanian: În cadrul celor trei studii cu Rivastigmine Sandoz la pacienţi cu demenţă Alzheimer, pacienţii cărora li se administrau doze de 6 şi 9 mg de Rivastigmine Sandoz pe zi au prezentat o creştere medie a simptomelor cognitive de 0,2 puncte raportată la o valoare de referinţă de 22,9 puncte la începutul studiului, unde un scor mai mic indică o performanţă mai mare.
Bulgarian: В трите проучвания на Rivastigmine Sandoz при пациенти с Алцхаймерова деменция пациентите, приемащи Rivastigmine Sandoz в дози между 6 и 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки от начална точка 22,9 точки в началото на проучването, като по-нисък резултат показва подобри характеристики.
Romanian: Rivastigmine Sandoz este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rivastigmină, la alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ривастигмин, други карбаматни производни или към някоя от останалите съставки.
Romanian: Rivastigmine Sandoz a fost, de asemenea, studiat pe 541 de pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz е също така проучен при 541 пациенти с деменция вследствие на болестта на Parkinson.
Romanian: Rivastigmine Sandoz se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на функциите на мозъка, което постепенно засяга паметта, умствените способности и поведението.
Romanian: Iniţial, comitetul a concluzionat că beneficiile Rivastigmine Sandoz nu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea demenţei asociate bolii Parkinson.
Bulgarian: Първоначално Комитетът заключи, че ползите от Rivastigmine Sandoz не превишават рисковете за лечение на деменция вследствие на болест на Parkinson.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Rivastigmine Sandoz sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Rivastigmine Sandoz са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: De asemenea, scorul global privind simptomatologia s-a îmbunătăţit mai mult la pacienţii cărora li s-a administrat Rivastigmine Sandoz.
Bulgarian: Общият резултат на симптомите също се подобрява повече при пациентите, приемащи Rivastigmine Sandoz.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmine Sandoz, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
Bulgarian: Активното вещество в Rivastigmine Sandoz, ривастигмин, е лекарство срещу деменция.
Romanian: CHMP a concluzionat că Rivastigmine Sandoz are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenţei Alzheimer, deşi aceasta reflectă un beneficiu terapeutic important pentru anumiţi pacienţi.
Bulgarian: CHMP заключи, че Rivastigmine Sandoz има по-ограничена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, въпреки че при някои пациенти това представлява значителна полза.
Romanian: Rivastigmine Sandoz este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rivastigmine Sandoz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 decembrie 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rivastigmine Sandoz, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rivastigmine Sandoz, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rivastigmine Sandoz, вижте листовката.
Romanian: Alte informaţii despre Rivastigmine Sandoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Rivastigmine Sandoz
Romanian: În ceea ce priveşte scorul global, pacienţii cărora li s-a administrat Rivastigmine Sandoz au prezentat o creştere a simptomelor de 4,1 puncte, comparativ cu o creştere de 4,4 puncte în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: По отношение на общия резултат пациентите, приемащи Rivastigmine Sandoz, имат увеличение на симптомите от 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Romanian: Tipurile de efecte secundare asociate cu Rivastigmine Sandoz depind de tipul de demenţă tratat.
Bulgarian: Видовете нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при Rivastigmine Sandoz, зависят от вида на лекуваната деменция.
Romanian: De asemenea, Rivastigmine Sandoz se utilizează pentru tratarea formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Bulgarian: Rivastigmine Sandoz се използва и за лечение на лека до умерено тежка форма на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.
Romanian: (observată la 38 de pacienţi din 100) şi vărsăturile (observate la 23 de pacienţi din 100), în special în faza de creştere a dozei de Rivastigmine Sandoz.
Bulgarian: Като цяло най-честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) включват гадене (позиви за повръщане, наблюдавани при 38 на 100 пациенти) и повръщане (наблюдавано при 23 на 100 пациенти), по-специално в периода на увеличаване на дозата Rivastigmine Sandoz.
Romanian: Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson cărora li s-a administrat Rivastigmine Sandoz sub formă de capsule au prezentat o ameliorare a simptomelor cognitive de 2,1 puncte, în comparaţie cu o agravare de 0,7 puncte la pacienţii cărora li s-a administrat placebo, raportat la o valoare de referinţă de aproximativ 24 de puncte.
Bulgarian: При пациентите с деменция вследствие на болест на Parkinson, приемащи Rivastigmine Sandoz капсули, има подобрение в когнитивните симптоми от 2,1 точки в сравнение с влошаване от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, от начална точка от около 24 точки.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rivastigmine Sandoz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rivastigmine Sandoz?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rivastigmine Sandoz pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Rivastigmine Sandoz са установени в проучванията?
Romanian: Pentru ce se utilizează Rivastigmine Sandoz?
Bulgarian: За какво се използва Rivastigmine Sandoz?
Romanian: Pentru a demonstra că Rivastigmine Sandoz sub formă de capsule şi soluţie orală a produs concentraţii similare ale substanţei active în sânge a fost utilizat un studiu suplimentar care a inclus 27 de pacienţi.
Bulgarian: Допълнително проучване при 27 пациенти е използвано, за да се покаже, че Rivastigmine Sandoz капсули и перорален разтвор водят до сходни нива на активното вещество в кръвта.
Romanian: Cum a fost studiat Rivastigmine Sandoz?
Bulgarian: Как е проучен Rivastigmine Sandoz?
Romanian: Cum se utilizează Rivastigmine Sandoz?
Bulgarian: Как се използва Rivastigmine Sandoz?
Romanian: Cum acţionează Rivastigmine Sandoz?
Bulgarian: Как действа Rivastigmine Sandoz?
Romanian: Mărimea ambalajului u i e
Bulgarian: Опаковка
Romanian: O modificare pozitivă indică îmbunătăţire.
Bulgarian: Положителната промяна показва подобрение.
Romanian: Puteţi necesita îngrijire medicală.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar mai frecvent la femei.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се появяват по-често при жени.
Romanian: • Nu deschideţi şi nu sfărâmaţi capsulele.
Bulgarian: Не отваряйте и не смачквайте капсулите.
Romanian: Luaţi întotdeauna Rivastigmină Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги приемайте Rivastigmine Teva точно както Ви е казал Вашия лекар.
Romanian: Testul micronucleelor in vivo a fost negativ.
Bulgarian: Микронуклеарният in vivo тест е бил негативен.
Romanian: Apoi, stabilirea dozei trebuie realizată aşa cum este descris mai sus.
Bulgarian: Титрирането на дозата след това се провежда както е описано по-горе.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă în aproximativ 1 oră.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се постигат приблизително за 1 час.
Romanian: În cazul acestor reacţii adverse este recomandată monitorizarea clinică.
Bulgarian: За тези нежелани реакции се препоръчва клинично мониториране.
Romanian: • Luaţi Rivastigmină Teva de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Bulgarian: Приемайте Rivastigmine Teva два пъти дневно, сутрин и вечер с храна.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă prezentat în Modulul 1.8.1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира,че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1. на Разрешението за употребае внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
Romanian: Rivastigmina se absoarbe rapid şi complet.
Bulgarian: Ривастигмин се абсорбира бързо и пълно.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Моля кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Bulgarian: Отпечатаната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie administrat tratament simptomatic pentru alte reacţii adverse.
Bulgarian: При необходимост трябва да се приложи симптоматично лечение за другите нежелани реакции.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Rivastigmină Teva la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Bulgarian: Употребата на Rivastigmine Teva при деца и юноши (под 18-годишна възраст) не се препоръчва.
Romanian: Ce este Rivastigmină Teva şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine Teva и за какво се използва
Romanian: Pacienţi cu răspuns clinic semnificativ (%) Ultima observaţie efectuată
Bulgarian: Пациенти с клинично значимо повлияване (%) Last Observаtion Carried Forward
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină Teva să luaţi.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine Teva да приемете.
Romanian: Într-un singur caz s-a semnalat ingerarea a 46 mg; după tratamentul de întreţinere, pacientul şi-a revenit complet în 24 ore.
Bulgarian: При един случай е имало поглъщане на 46 mg; след консервативно лечение пациентът се е възстановил напълно в рамките на 24 часа.
Romanian: - dacă aveţi o greutate corporală redusă.
Bulgarian: ако имате ниско телесно тегло.
Romanian: 1 Pe baza ANCOVA cu tratamentul şi ţara ca factori şi ADAS-Cog iniţial drept covariat.
Bulgarian: 1 основано на ANCOVA с терапия и страна, като фактори и изходна ADAS-Cog като ковариантна.
Romanian: NU luaţi Rivastigmin Teva
Bulgarian: НЕ приемайте Rivastigmine Teva
Romanian: Frecvenţa este definită după cum urmează:
Bulgarian: Според честотата се определят като:
Romanian: În plus, în acelaşi tabel este prezentată o definiţie ulterioară a răspunsurilor.
Bulgarian: Освен това в същата таблица е представена специална дефиниция за повлияване.
Romanian: - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastigmină (substanţa activă din Rivastigmină Teva) sau la oricare dintre celelalte componente ale Rivastigmină Teva enumerate la punctul 6 din acest
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество в Rivastigmine Teva) или към някоя от останалите съставки на Rivastigmine Teva изброени в точка 6 на тази
Romanian: Nu este recomandată utilizarea scopolaminei ca antidot.
Bulgarian: Употребата на скополамин като антидот не се препоръчва.
Romanian: Medicul vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се следи телесното тегло на пациентите.
Romanian: Mai puţin de 1 % din doza administrată se elimină prin fecale.
Bulgarian: По-малко от 1 % от приложената доза се екскретира с фецеса.
Romanian: Activitatea enzimei revine la nivelul iniţial după aproximativ 9 ore de la atingerea efectului inhibitor maxim.
Bulgarian: Активността на ензима се възстановява до изходните нива около 9 часа след достигане на максимален инхибиторен ефект.
Romanian: Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale.
Bulgarian: Диагнозата трябва да бъде поставена в съответствие с актуалните ръководства.
Romanian: ADAS-Cog fără înrăutăţirea CIBICPlus şi PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Bulgarian: Подобрение с поне 4 пункта на ADAS-Cog без влошаване на CIBIC-Plus и PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Romanian: După administrarea de 14C-rivastigmină, eliminarea renală a fost rapidă şi aproape completă (>90 %) în 24 ore.
Bulgarian: След прилагането на 14С-ривастигмин, бъбречната елиминация е била бърза и по същество пълна (>90 %) в рамките на 24 часа.
Romanian: Cum arată Rivastigmină Teva şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Rivastigmine Teva и какво съдържа опаковката
Romanian: Placebo N=444
Bulgarian: Плацебо N=444
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: anticolinesterazice, codul ATC: N06DA03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихолинестерази, ATC код: N06DA03
Romanian: Ca toate medicamentele, Rivastigmină Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, Rivastigmine Teva може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Administrarea rivastigminei împreună cu alimente întârzie absorbţia (tmax) cu 90 minute şi scade Cmax şi creşte ASC cu aproximativ 30 %.
Bulgarian: Прилагането на ривастигмин с храна забавя абсорбцията (tmax) с около 90 минути и понижава Cmax, а повишава AUC с приблизително 30 %.
Romanian: Tratamentul de întreţinere poate fi continuat atât timp cât există un beneficiu terapeutic pentru pacient.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да бъде продължено дотогава, докато се наблюдава терапевтична полза за пациента.
Romanian: Dacă este cazul, se poate avea în vedere posibilitatea ajustării dozei sau întreruperea temporară a tratamentului.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се обсъди възможно адаптиране на дозата или временно спиране на лечението.
Romanian: Este important de notat că scalele folosite pentru această indicaţie variază şi compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че скалите, използвани за това показание са били разнообразни и директно сравняване на резултатите за различните терапевтични агенти няма да е валидно.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Spuneţi medicului dacă rămâneţi însărcinată în timpul tratamentului.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с Rivastigmine Teva.
Romanian: Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a capacităţii de a conduce vehicule sau poate compromite capacitatea de a folosi utilaje.
Bulgarian: Болестта на Alzheimer може постепенно да увреди уменията за шофиране или да компрометира способността за работа с машини.
Romanian: Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri (de exemplu întreruperi datorate tremorului 1,7 % cu rivastigmină comparativ cu 0 % cu placebo).
Bulgarian: Тези събития са довели до прекратяване на ривастигмин в някои случаи (напр. прекратяване поради тремор 1,7 % при ривастигмин спрямо 0 % за плацебо).
Romanian: Acestea pot să răspundă la o reducere a dozei.
Bulgarian: Те могат да се повлияят от намаляване на дозата.
Romanian: În studiile la animale nu au putut fi stabilite limite de siguranţă privind expunerea la om, deoarece studiile la animale au o anumită sensibilitate.
Bulgarian: По време на проучвания при животни не са били достигнати границите на безопасност при хора поради чувствителността на използваните животински модели.
Romanian: Doza eficace este de 3 până la 6 mg de două ori pe zi; pentru a obţine beneficiul terapeutic maxim, pacienţii trebuie să utilizeze cea mai mare doză bine tolerată.
Bulgarian: Ефективната доза е 3 до 6 mg два пъти дневно; за постигане на максимален терапевтичен ефект пациентът трябва да бъде поддържан на максималната добре толерирана доза.
Romanian: In vitro, acest metabolit inhibă în foarte mică măsură acetilcolinesteraza (<10 %).
Bulgarian: In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата (<10 %).
Romanian: • Tremor sau confuzie
Bulgarian: • Треперене или обърканост
Romanian: Dacă după 3 luni de tratament cu doza de întreţinere, ritmul de atenuare a simptomelor de demenţă ale pacientului nu s-a modificat în mod favorabil, tratamentul trebuie întrerupt.
Bulgarian: Ако след 3-месечно поддържащо лечение степента на влошаване на симптомите на деменция при пациента не се повлиява благоприятно, терапията трябва да бъде преустановена.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate sunt cele gastro-intestinale, inclusiv greaţă (38 %) şi vărsături (23 %), în special în timpul stabilirii dozei.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са стомашно-чревни, включително гадене (38 %) и повръщане (23 %), особено по време на титриране на дозата.
Romanian: - dacă suferiţi de tremor.
Bulgarian: ако имате треперене.
Romanian: Total pacienţi studiaţi
Bulgarian: Общ брой проучвани пациенти
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Bulgarian: При поява на някои от тези симптоми се консултирайте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Romanian: Dacă reacţiile adverse persistă, doza zilnică trebuie redusă temporar la nivelul dozei anterioare bine tolerate sau tratamentul poate fi întrerupt.
Bulgarian: Ако нежеланите реакции персистират, дневната доза трябва временно да се намали до предходната добре понасяна доза или терапията може да бъде прекратена.
Romanian: Rivastigmină Teva nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Rivastigmină Teva.
Bulgarian: Rivastigmine Tev не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Rivastigmine Tev ефекти.
Romanian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Republica Cehă
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Чехия
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după o doză de 3 mg este de aproximativ 36 %±13 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36 % ± 13 %.
Romanian: Eficacitatea rivastigminei a fost stabilită prin utilizarea a trei metode de determinare independente, specifice, care au fost evaluate la intervale regulate în timpul perioadelor de tratament de 6 luni.
Bulgarian: Ефикасността на ривастигмин е била установена чрез употребата на три независими, специфични за сферата показателя за оценка, които са били оценявани периодично по време на 6-месечен период на лечение.
Romanian: Doza zilnică medie reală pentru cei care au răspuns la tratament, în grupul cu administrare de 6-12 mg, corespunzătoare acestei definiţii, a fost 9,3 mg.
Bulgarian: Средната актуална дневна доза за отговорили в групата с 6-12 mg, съответстващи на тази дефиниця, е била 9,3 mg.
Romanian: Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii.
Bulgarian: Ривастигмин не се препоръчва за употреба при деца.
Romanian: Nu utilizaţi Rivastigmină Teva după data de expirare înscrisă pe cutie.
Bulgarian: Не използвайте Rivastigmine Teva след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Romanian: Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază.
Bulgarian: Ривастигмин принадлежи към група вещества наречени холинестеразни инхибитори.
Romanian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Olanda
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Холандия
Romanian: - Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Rivastigmine Teva.
Romanian: Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo-controlate cu o durată mai mare de 6 luni.
Bulgarian: Терапевтичният ефект не е проучван в плацебо-контролирани клинични изпитвания с продължителност над 6 месеца.
Romanian: Nu s-a detectat în urină rivastigmină nemetabolizată; excreţia renală a metaboliţilor este principala cale de eliminare.
Bulgarian: Непроменен ривастигмин не се намира в урината; бъбречната екскреция на метаболити е главният път на елиминация.
Romanian: La voluntarii tineri, sănătoşi, o doză orală de 3 mg scade activitatea acetilcolinesterazei (AChE) în LCR cu aproximativ 40 % în primele 1,5 ore după administrare.
Bulgarian: При здрави млади мъже перорална доза от 3 mg понижава ацетилхолинестеразната (AChE) активност в цереброспиналната течност (CSF) с приблизително 40 % в рамките на първия 1,5 час след приложението.