FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'intera superficie del corpo trattata non deve essere superiore ad un'area corrispondente ad esempio ad un trattamento di due fianchi dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Danish: Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige et areal som svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra ryggen til yveret, og som inkluderer skuldre og hofter.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Danish: Opbevaringstid efter åbning af den indre emballage:: 6 måneder.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea spray.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Kutan spray, opløsning.
Italian: Dati non disponibili
Danish: Der foreligger ingen data.
Italian: INDICAZIONE Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Danish: INDIKATIONER Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Non pertinente.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Ikke relevant.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non pertinente.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ikke relevant.
Italian: L'idrocortisone aceponato (HCA) è un dermocorticoide con una potente intrinseca attività glucocorticoide che assicura un sollievo sia dall'infiammazione che dal prurito portando ad un rapido miglioramento delle lesioni della cute osservate in caso di dermatite infiammatoria e pruriginosa.
Danish: Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som giver bedring i både inflammation og pruritus.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Danish: Sikkerheden af dette lægemiddel er ikke undersøgt under drægtighed eller laktation.
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Danish: Bør sprayes i et vel ventileret område.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Italian: Nei casi che richiedano un trattamento prolungato, il veterinario responsabile deve usare il prodotto sulla base del rapporto rischio/beneficio.
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen vurdere fordele og ulemper i forbindelse med brugen.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con una bottiglia di 31 ml
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 31 ml flaske
Italian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Danish: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {Måned/år}
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con una bottiglia di 76 ml
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 76 ml flaske
Italian: Flacone in HDPE da 76 ml: EU/2/06/069/004
Danish: 76 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/004
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare in presenza di ulcere cutanee.
Danish: Bør ikke anvendes på ulcerationer i huden.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kutan anvendelse.
Italian: 06516 Carros FRANCE
Danish: 06516 Carros
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Danish: Bør kun anvendes efter dyrlægens vurdering af fordele og ulemper.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Danish: Skal efter anbrud anvendes inden 6 måneder.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto sistemico in seguito ad un'applicazione topica sulla cute alla dose terapeutica raccomandata per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata e fino ad una superficie corporea equivalente a 2 fianchi, dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Danish: Efter topikal applicering på huden i den anbefalede dosis, men i den dobbelte tid af det anbefalede, og på et overfladeareal der svarer til begge flanker, fra rygraden til yveret inklusive skuldre og lår, observeredes ingen systemisk effekt.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 31 ml
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af PET.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Danish: Særlige opbevaringsforhold
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO VIRBAC
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Danish: FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 76 ml
Danish: Kartonæske med en 76 ml flaske af PET.
Italian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003
Danish: EU/2/06/069/002
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml Eccipienti:
Danish: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml
Italian: Scatola di cartone con flacone in HDPE da 76 ml
Danish: Kartonæske med en 76 ml flaske af HDPE.
Italian: Scatola di cartone con flacone in HDPE da 31 ml
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af HDPE.
Italian: Uso cutaneo.
Danish: Kutan rute.
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Ikke relevant.
Italian: RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente Solo per uso veterinario.
Danish: UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT Til dyr - kræver recept.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Flacone in PET da 76 ml: EU/2/06/069/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) 76 ml flaske af PET: EU/2/06/069/001
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, opløsning til hund.
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Danish: Side 2/2©EMEA 2007
Italian: Cortavance viene somministrato quotidianamente per 7 giorni.
Danish: Cortavance gives én gang dagligt i 7 dage.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Italian: Il presente documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Italian: Cinquantaquattro cani sono stati trattati con Cortavance e 51 con l'altro prodotto.
Danish: 54 hunde blev behandlet med Cortavance, og 51 med det andet produkt.
Italian: Non fumare durante la manipolazione del prodotto.
Danish: Undgå rygning, når produktet bruges.
Italian: Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, il veterinario dovrà rivalutare il trattamento.
Danish: Er bedring ikke indtrådt efter 7 dage, bør en dyrlæge revurdere behandlingen.
Italian: Altre informazioni su Cortavance:
Danish: Andre oplysninger om Cortavance:
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Italian: Per maggiori informazioni basate sulle raccomandazioni del CVMP, si prega di leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-01-2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 9. januar 2007.
Italian: Il 9 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Virback S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cortavance til Virback S.A. den 9. januar 2007.
Italian: Gli studi condotti per determinare la dose hanno, in generale, confermato la dose e la lunghezza del trattamento scelte.
Danish: De undersøgelser, der skulle fastlægge dosis, underbyggede generelt den valgte dosis og behandlingsvarigheden.
Italian: In caso di contatto accidentale (cute, occhi) lavare accuratamente con acqua.
Danish: Ved uforvarende kontakt (med hud eller øjne), skal stedet afvaskes grundigt med vand.
Italian: La superficie del corpo trattata non deve essere superiore a un'area corrispondente ai due fianchi dell'animale.
Danish: Normalt bør der ikke behandles et større hudareal end svarende til dyrets to sider.
Italian: La parte clinica del fascicolo consta di studi volti a determinare la dose e di uno studio sul campo.
Danish: Den kliniske del af dokumentationen bestod i undersøgelser til fastlæggelse af dosis og en feltundersøgelse.
Italian: Qual è il rischio associato a Cortavance?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cortavance?
Italian: Lo steroide presenta una forma chimica particolare (diesteri), che lo rende efficace, a basso dosaggio, nelle condizioni cutanee, in quanto il medicinale è in grado di penetrare e permanere più a lungo nella parte superficiale della cute.
Danish: Steroidet er til stede i en særlig kemisk form (en diester), der bevirker, at det virker på huden selv i lave doser, da det kan trænge ind i det yderste hudlag og forblive der i længere tid.
Italian: Prima del trattamento, qualsiasi altra condizione cutanea (come un'infezione) deve essere trattata; Cortavance non deve essere usato in presenza di ulcere della cute.
Danish: Før behandlingen skal eventuelle andre hudsygdomme (som f.eks. infektioner) være behandlet, og Cortavance må ikke bruges på hudsår.
Italian: Perché è stato approvato Cortavance?
Danish: Hvorfor blev Cortavance godkendt?
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le affezioni mediche del proprio animale o questa terapia, si prega di contattare il veterinario.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Danish: Sprøjtning bør fortrinsvis finde sted i et velventileret lokale.
Italian: Cortavance è indicato nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Danish: Cortavance anvendes til behandling af irriteret og kløende hud hos hunde.
Italian: EMEA/V/C/110 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) CORTAVANCE Sintesi destinata al pubblico
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR - sammendrag for offentligheden
Italian: Non sono stati rilevati effetti indesiderati negli animali che sono stati trattati con Cortavance.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger hos dyr behandlet med Cortavance.
Italian: Il principio attivo in Cortavance, idrocortisone aceponato, è uno steroide, ossia un tipo di sostanza che aiuta a ridurre l'infiammazione.
Danish: Det aktive stof i Cortavance, hydroxycortisonaceponat, er et steroid, som er en type lægemiddel, der mindsker irritation af vævet.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan veterinærlægemidlet skal anvendes.
Italian: In alcuni studi eseguiti in condizioni controllate si sono registrati significativi miglioramenti della condizione cutanea; per quanto riguarda il prurito, invece, si è registrata una riduzione importante solo in uno di questi studi in laboratorio, durante il quale i cani erano stati sottoposti contemporaneamente a un trattamento contro i parassiti esterni.
Danish: Derimod blev væsentlig kløestillende virkning kun påvist i den ene laboratorieundersøgelse, hvor hundene samtidig blev behandlet mod ydre parasitter.
Italian: Lo spray è infiammabile; non spruzzare su fiamme vive o su qualsiasi materiale incandescente.
Danish: Sprayflaskens indhold er brandfarligt, og sprayen må ikke anvendes nær åben ild eller gløder.
Italian: Lo studio sul campo era uno studio multisito in cui il trattamento con Cortavance in cani affetti da dermatiti pruriginose è stato confrontato con il trattamento a base di un altro prodotto contenente steroidi.
Danish: Feltundersøgelsen var en multicenterundersøgelse, hvor hunde med kløende hudlidelser blev behandlet enten med Cortavance eller med sammenligningspræparatet, der var et andet steroidholdigt produkt.
Italian: Cortavance è una soluzione spray contenente il principio attivo idrocortisone aceponato.
Danish: Cortavance er en spray, der indeholder en opløsning af det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Danish: Ved uforvarende indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Italian: Con due spruzzate la pompa eroga un quantitativo di medicinale sufficiente per il trattamento di una superficie di circa 100 cm2.
Danish: En passende mængde til behandling af ca. 100 cm2 hud fås ved to sprøjt med pumpen.
Italian: I risultati dello studio sul campo hanno dimostrato per Cortavance la stessa efficacia del prodotto di confronto.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelsen viser, at virkningen af Cortavance svarer til sammenligningsproduktets.
Italian: Il medicinale viene spruzzato sulla superficie da trattare, evitando il contatto con gli occhi.
Danish: Det sprøjtes på det berørte hudområde, idet man undgår at sprøjte i øjnene.
Italian: Di norma il medicinale non deve essere usato nei cani affetti da sindrome di Cushing (una malattia in cui l'organismo produce un numero eccessivo di steroidi naturali) e negli animali giovani (con meno di 7 mesi), dato che è noto che gli steroidi rallentano la crescita.
Danish: Normalt bør lægemidlet ikke anvendes til hunde med Cushings syndrom (en sygdom, hvor kroppen producerer for meget naturligt steroid).
Italian: Quali benefici ha mostrato Cortavance nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Cortavance?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Cortavance siano superiori ai rischi nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cortavance opvejer risiciene til behandling af irriteret og kløende hud.
Italian: Per che cosa si usa Cortavance?
Danish: Hvad anvendes Cortavance til?
Italian: Come agisce Cortavance?
Danish: Hvordan virker Cortavance?
Italian: Che cos'è Cortavance?
Danish: Hvad er Cortavance?
Italian: Contenuto (concentrazione)
Danish: Indhold (Koncentration)
Italian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) penne preriempite (confezione multipla)
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Italian: Questo è normale.
Danish: Det er helt normalt.
Italian: Non può fare entrambe le cose.
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt.
Italian: • Questo significa che il medicinale è stato somministrato.
Danish: • Det betyder, at lægemidlet er blevet indgivet.
Italian: La CL non è stata influenzata dal sesso.
Danish: CL var ikke afhængig af køn.
Italian: • Attendere il suono del secondo click.
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Italian: • se ha la malattia di Crohn.
Danish: • hvis du har Crohns sygdom.
Italian: • Lavarsi le mani con sapone e acqua calda.
Danish: • Vask hænderne med varmt vand og sæbe.
Italian: Non ci sono stati casi segnalati di neutropenia più grave.
Danish: Der blev ikke rapporteret tilfælde af mere svær neutropeni.
Italian: Il medico deciderà se e quando potrà iniziare di nuovo il trattamento.
Danish: Din læge vil beslutte, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Italian: Componente di una confezione multipla.
Danish: Del af en multipakning.
Italian: • se ha la tubercolosi.
Danish: • hvis du har tuberkulose.
Italian: Per tutte le indicazioni sopra riportate, i dati disponibili indicano che una risposta clinica è di solito raggiunta entro 16 settimane di trattamento.
Danish: For alle ovenstående indikationer tyder tilgængelige data på, at et klinisk respons sædvanligvis opnås inden for 16 ugers behandling.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navn og batchnummeret for det administrerede lægemiddel registreres tydeligt.
Italian: Di questi, oltre 11.700 pazienti sono stati esposti a secukinumab per almeno un anno.
Danish: Ud af disse blev mere end 11.700 patienter eksponeret for secukinumab i mindst et år.
Italian: Secukinumab può aumentare il rischio di infezioni.
Danish: Secukinumab kan potentielt øge risikoen for infektioner.
Italian: Questi miglioramenti sono stati mantenuti fino alla settimana 52.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt til uge 52.
Italian: I dati alla settimana 24 sono presentati nella Tabella 6.
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel 6.
Italian: Finestra di osservazione, etichetta e data di scadenza
Danish: Vindue, etiket og udløbsdato
Italian: Gli effetti del medicinale in donne in gravidanza non sono noti.
Danish: Effekten af dette lægemiddel hos gravide kvinder er ikke kendt.
Italian: Tra gli studi, la biodisponibilità assoluta era stimata tra il 60 e 77%.
Danish: På tværs af studier blev der beregnet absolutte biotilgængeligheder i området mellem 60 og 77 %.
Italian: Tali segni sono elencati nel paragrafo 4 sotto "Effetti indesiderati gravi".
Danish: Disse tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4.
Italian: Tutti i pazienti sono stati seguiti per un totale di 52 settimane dopo la prima somministrazione del trattamento in studio.
Danish: Alle patienterne blev fulgt i op til 52 uger efter første administration af studiebehandlingen.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti in tutti i componenti del punteggio ACR, compresa la valutazione del dolore da parte del paziente.
Danish: Der blev påvist forbedringer i alle komponenter i ACR-scoren, inklusive patientvurdering af smerte.
Italian: I pazienti in questi studi presentavano una diagnosi di PsA da almeno cinque anni.
Danish: Patienter i disse studier havde haft diagnosen PsA i mindst fem år.
Italian: Controllare che l'indicatore verde riempia la finestra:
Danish: Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet:
Italian: Percentuale di responders
Danish: Procentvist antal respondere
Italian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Danish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrig
Italian: • La sede raccomandata è la parte anteriore delle cosce.
Danish: • Det anbefalede sted er forsiden af dine lår.
Italian: • se ha un'infezione attiva che il medico considera importante.
Danish: hvis du har en aktiv infektion, som din læge mener er af betydning
Italian: Il profilo di sicurezza di secukinumab è coerente in tutte le indicazioni.
Danish: Sikkerhedsprofilen for secukinumab er konsistent på tværs af alle indikationer.
Italian: Solo per le persone che si occupano del paziente e gli operatori sanitari:
Danish: Kun for omsorgspersoner og sundhedspersonale:
Italian: I pazienti randomizzati al "ritrattamento al bisogno" non hanno raggiunto un mantenimento adeguato della risposta e quindi si raccomanda un regime di mantenimento fisso mensile.
Danish: Patienter, der blev randomiseret til "behandling efter behov" opnåede ikke tilstrækkelig vedligeholdelse af effekten, og et fast månedligt vedligeholdelsesregime anbefales derfor.
Italian: Esito (p-value verso placebo)
Danish: Resultat (p-værdi versus placebo)
Italian: Importanti informazioni di sicurezza
Danish: Vigtig sikkerhedsinformation
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Italian: • grave reazione allergica con shock (reazione anafilattica)
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner med shock (anafylaktisk reaktion)
Italian: • se ha mai avuto una reazione allergica al lattice.
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en allergisk reaktion over for latex.
Italian: Il numero dei pazienti con PsA e interessamento assiale era troppo piccolo per permettere una valutazione significativa.
Danish: Antallet af PsA-patienter med aksial inddragelse var for lille til at muliggøre en meningsfuld vurdering.
Italian: Contattare il farmacista se la penna non soddisfa uno qualsiasi di questi controlli.
Danish: Kontakt dit apotek, hvis pennen ikke opfylder en eller flere af disse sikkerhedstjek.
Italian: Alcuni pazienti con una risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Danish: Nogle patienter, der til at begynde med udviser partielt respons, kan efterfølgende bedres med fortsat behandling ud over de 16 uger.
Italian: In tutti questi casi, restituisca alla farmacia l'intera confezione.
Danish: I alle disse tilfælde skal hele pakningen returneres til apoteket.
Italian: Non sono stati condotti studi su animali per valutare il potenziale carcinogenico di secukinumab.
Danish: Der er ikke gennemført studier på dyr for at vurdere det karcinogene potentiale for secukinumab.
Italian: • Non tentare mai di riutilizzare la penna.
Danish: • Forsøg aldrig at genbruge din pen.
Italian: Da notare che può verificarsi la formazione di schiuma nella soluzione.
Danish: Bemærk, at der kan forekomme skumdannelse i opløsningen.
Italian: Deve continuare a tenere saldamente la penna contro la pelle fino a quando non vedrà un indicatore verde riempire la finestra e interrompere il suo movimento.
Danish: Du skal blive ved med at holde pennen fast ind imod din hud, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og til sidst stopper med at bevæge sig.
Italian: Non usi questo medicinale:
Danish: Brug ikke lægemidlet
Italian: Per tutti gli studi, l'obiettivo primario era la risposta ACR 20 (American College of Rheumatology).
Danish: I alle studier var det primære endepunkt American College of Rheumatology (ACR) 20-respons.
Italian: Risposta ASAS 40, % hsCRP, (rapporto post-BSL/BSL
Danish: ASAS 40-respons, % hsCRP, (post-BSL/BSL-ratio)
Italian: Comunque il medico dovrà assicurare un adeguato controllo periodico dei pazienti.
Danish: Lægen skal dog sikre passende opfølgning af patienterne.
Italian: • Usare la penna entro 5 minuti dalla rimozione del cappuccio.
Danish: • Du skal bruge pennen inden for 5 minutter, efter du har fjernet hætten.
Italian: Risposte simili sono state osservate nello studio 1 PsA.
Danish: Lignende respons blev set i PsA-studie 1.
Italian: Inoltre, uno studio ha valutato uno schema di trattamento cronico rispetto ad uno schema di "ritrattamento quando necessario" [SCULPTURE].
Danish: Derudover vurderede et studie et kronisk behandlingsregime kontra et "behandling efter behov"-regime [SCULPTURE].