FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paediatric population Pelzont: No studies have been performed in paediatric patients.
Hungarian: Gyermekek Pelzont: Alkalmazását gyermekekben nem vizsgálták.
English: Clinically important elevations of CK (≥ 10 X ULN) were seen in 0.3 % of the patients treated with Pelzont with or without a statin (see section 4.4).
Hungarian: Pelzont-tal és sztatinnal vagy anélkül kezelt betegek 0,3%-ánál figyeltek meg klinikailag jelentős kreatin-kináz-szint emelkedést (a normálérték felső határának több mint 10-szeresét meghaladó
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Hungarian: − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
English: Rare cases of myopathy/rhabdomyolysis have been associated with concomitant administration of lipid-altering doses (≥ 1,000 mg/day) of nicotinic acid and HMG-CoA reductase inhibitors (statins) (see section 4.8).
Hungarian: A nikotinsav lipidcsökkentő dózisának (≥ napi 1000 mg) HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal
English: Tel: +4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Hungarian: Tel.: +421 2 58282010 msd_sk@merck.com
English: Therefore, patients undergoing surgery should be carefully evaluated.
Hungarian: Kiemelt figyelemben kell tehát részesíteni azon betegeket, akiknél fennáll a
English: Vascular disorders
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
English: Vistor hf.
Hungarian: r. o.
English: Your total cholesterol is made up mainly of ‘bad' (LDL) and ‘good' (HDL) cholesterol.
Hungarian: Az összkoleszterin főként „rossz”
English: Characteristics in patients
Hungarian: Az állatkísérletekben a
English: Hypophosphatemia
Hungarian: Nikotinsav
English: The full EPAR for Actraphane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Actraphane-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actraphane.
Hungarian: Ez a dokumentum az Actraphane-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Actraphane is given 30 minutes before a meal.
Hungarian: Az Actraphane-t 30 perccel étkezés előtt kell beadni.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actraphane on 7 October 2002.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Actraphane-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actraphane?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Actraphane biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Actraphane is used as safely as possible.
Hungarian: Az Actraphane lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actraphane.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Actraphane alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: Actraphane was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Hungarian: Az Actraphane hatékony volt mind az 1-es, mind pedig a 2-es típusú cukorbetegség esetén.
English: Other information about Actraphane
Hungarian: Az Actraphane-nal kapcsolatos egyéb információ
English: For more information about treatment with Actraphane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Actraphane-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: The active substance in Actraphane, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce insulin.
Hungarian: Az Actraphane hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
English: Actraphane is used to treat diabetes.
Hungarian: Az Actraphane-t cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
English: Actraphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Hungarian: Az Actraphane a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve, hogy a vércukorszint szabályozottsága a más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
English: The CHMP decided that Actraphane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Actraphane alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: The most common side effect with Actraphane (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Hungarian: Az Actraphane leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
English: Actraphane contains insulin in two forms: a soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection) and an isophane form, which is absorbed much more slowly during the day.
Hungarian: Az Actraphane két formában tartalmaz inzulint: oldható formában, amely gyorsan, az injekció beadását követő 30 percen belül hat, valamint izofán formában, amely a nap folyamán sokkal lassabban szívódik fel.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Actraphane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján az Actraphane-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: What benefit has Actraphane shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Actraphane alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Actraphane has been studied in a total of 294 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively.
Hungarian: Az Actraphane-t összesen 294, 1-es típusú (amikor a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni) és 2es típusú (amikor a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint) cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével vizsgálták.
English: The study compared Actraphane 30 to a similar mix, but made up using an insulin analogue (insulin aspart).
Hungarian: A vizsgálat során az Actraphane 30-at egy hasonló, de inzulin analógot (aszpart inzulint) tartalmazó keverékkel hasonlították össze.
English: Actraphane is a suspension for injection that contains the active substance human insulin.
Hungarian: Az Actraphane szuszpenziós injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
English: Actraphane is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Hungarian: Az Actraphane-t bőr alá fecskendezett injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), a fartájékba vagy a deltaizomba (váll).
English: Actraphane contains both fast-acting (soluble) and long-acting (isophane) insulin:
Hungarian: Az Actraphane egyaránt tartalmaz gyors hatású (oldható) és hosszú hatástartamú (izofán) inzulint:
English: This gives Actraphane a longer duration of action.
Hungarian: Ez biztosítja az Actraphane hosszabb hatástartamát.
English: Actraphane is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
Hungarian: Az Actraphane inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
English: It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (InnoLet or FlexPen).
Hungarian: Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előre töltött injekciós toll (InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
English: What is the risk associated with Actraphane?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Actraphane alkalmazása?
English: How has Actraphane been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Actraphane-t?
English: Why has Actraphane been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Actraphane forgalomba hozatalát?
English: How is Actraphane used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Actraphane-t?
English: How does Actraphane work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Actraphane?
English: What is Actraphane used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Actraphane?
English: What is Actraphane?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Actraphane?
English: The actual amount of water consumed may however vary considerably depending on several factors.
Hungarian: Az elfogyasztott víz tényleges mennyisége azonban több tényezőtől függően jelentősen változhat.
English: Dextran 40 000
Hungarian: Dextrán 40 000
English: Shake well and use immediately.
Hungarian: Rázza jól össze, és azonnal használja fel.
English: Provide enough space so that all pigs can drink the required amount.
Hungarian: Biztosítson elegendő helyet ahhoz, hogy minden sertés meg tudja inni a szükséges mennyiséget.
English: ATCvet code: QI09AE03.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AE03.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/)
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik); - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nagyon ritka (100 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
English: As an example, for a 4-hour consumption of 22 l and a dosing pump rate of 1%, the volume of the stock solution should be 22 l x 0.01 = 220 ml.
Hungarian: Például 22 l 4 óra alatt történő elfogyasztása és az adagolópumpa 1%-os teljesítménye esetén a törzsoldat mennyiségének 22 l x 0,01 = 220 ml-nek kell lennie.
English: Monosodium glutamate Purified water
Hungarian: Mononátrium-glutamát Tisztított víz
English: Alternatively, refer to the following table:
Hungarian: Másik lehetőségként lásd az alábbi táblázatot:
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használat utasításban vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
English: to 9.0 x10
Hungarian: - 9,0 x 10
English: Manufacturer responsible for batch release: CZ Veterinaria S.A.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: CZ Veterinaria S.A.
English: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPAIN
Hungarian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANYOLORSZÁG
English: Pregnancy and lactation: The use is not recommended during pregnancy.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Alkalmazása vemhesség alatt nem javasolt.
English: Administer a single 2 ml dose orally to pigs (from 18 days of age), irrespective of body weight.
Hungarian: Adjon be egyszeri 2 ml-es adagot szájon át a sertéseknek (18 napos kortól), testtömegtől függetlenül.
English: Therefore, it is recommended to assess the actual water intake during a 4-hour time period the day before vaccination.
Hungarian: Ezért ajánlott a vakcinázás előtti napon megmérni a tényleges vízfogyasztást egy 4 órás időszak alatt.
English: CFU - colony forming units For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: TFE - telepformáló egység A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
English: 80689 München GERMANY
Hungarian: 80689 München NÉMETORSZÁG
English: Marketing authorisation holder: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
English: The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/litre.
Hungarian: A sovány tejpor végső koncentrációjának 5 g/liternek kell lennie.
English: Duration of immunity: 21 days after vaccination.
Hungarian: Immunitástartósság: a vakcinázás után 21 nap.
English: The vaccine strain may be excreted by vaccinated piglets for at least 14 days following vaccination.
Hungarian: A vakcinázott malacok a vakcinatörzset a vakcinázást követően legalább 14 napig üríthetik.
English: Water consumption in a 4-hour time period of number of pig(s)
Hungarian: Vízfogyasztás egy 4 órás időszak alatt az alábbi sertésszámok esetén
English: Vials (50 or 200 doses)
Hungarian: Üvegek (50 vagy 200 adag)
English: 50 doses 4 x 50 doses 200 doses
Hungarian: 50 adag 4 x 50 adag 200 adag
English: In case of concerns about the presence of disinfectant residues in the drinking water, it is recommended to add skimmed milk powder as a stabilizer into the drinking water prior to adding the vaccine.
Hungarian: Ha aggályok merülnek fel az ivóvízben esetlegesen jelenlévő fertőtlenítőszer-maradványok miatt, a vakcina hozzáadása előtt ajánlott stabilizátorként sovány tejport adni az ivóvízhez.
English: The final suspension containing the vaccine should be consumed within 4 hours after preparation.
Hungarian: A vakcinát tartalmazó végső szuszpenziót az elkészítést követően 4 órán belül el kell fogyasztani.
English: The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/l.
Hungarian: A sovány tejpor végső koncentrációjának 5 g/l-nek kell lennie.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 18 months.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónap.
English: B.
Hungarian: C.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan.
English: Onset of immunity: 7 days after vaccination.
Hungarian: Az immunitás kezdete: a vakcinázás után 7 nappal.
English: CFU 2/dose not attenuated
Hungarian: TFE 2/adag nem attenuált
English: Withhold drinking water supply for 1 to 2 hours prior to the planned vaccination to stimulate drinking of the vaccine suspension.
Hungarian: A tervezett vakcinázás előtt vonja meg az állatoktól 1-2 órára az ivóvizet, ezzel a vakcina szuszpenziójának ivására ösztönözve őket.
English: The vaccine strain readily spreads to other pigs in contact to vaccinated pigs.
Hungarian: A vakcinatörzs könnyen átterjed a vakcinázott sertésekkel érintkező más sertésekre.
English: Shake well.
Hungarian: Jól rázza össze.
English: The volume of stock solution is calculated using the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period multiplied by the dosing pump rate (in decimal).
Hungarian: A törzsoldat mennyiségét annak a vízmennyiségnek a segítségével kell kiszámítani, amelyet a sertések egy 4 órás időszak alatt megisznak, megszorozva az adagolópumpa teljesítményével (tizedes értékben).
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce a state of immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
English: Type I glass vial of 6 ml containing 50 doses and of 11 ml containing 200 doses with a chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminum cap.
Hungarian: I-es típusú, 6 ml-es, 50 adagot tartalmazó üvegben és 11 ml-es, 200 adagot tartalmazó üvegben kerül forgalomba, klórbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
English: CFU 2/dose not attenuated CFU = colony forming units
Hungarian: TFE 2/adag nem attenuált TFE = telepformáló egység
English: Prevtec Microbia GmbH 80689 München GERMANY
Hungarian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München NÉMETORSZÁG
English: Live E.coli, O8:K87 (F4ac).
Hungarian: Élő E.coli, O8:K87 (F4ac).
English: Vaccination schedule: administer a single dose orally from 18 days of age.
Hungarian: Oltási séma: alkalmazzon egyszeri adagot szájon át, 18 napos kortól.
English: During this time, the contact of immunosuppressed pigs with vaccinated pigs should be avoided.
Hungarian: Ezen időszak alatt a vakcinázott sertések és a csökkent immunitású sertések érintkezését el kell kerülni.
English: Vaccination via the drinking water:
Hungarian: Vakcinázás ivóvízbe keveréssel:
English: Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strain similarly to vaccinated pigs.
Hungarian: A vakcinázott sertésekkel érintkező nem vakcinázott sertések a vakcinázott sertésekhez hasonlóan hordozzák és ürítik a vakcinatörzset.
English: • For administration using bowls or tanks, dilute the reconstituted vaccine in the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period.
Hungarian: • Itatókból, tartályokból történő alkalmazás esetén hígítsa fel a feloldott vakcinát annyi vízben, amennyit a sertések egy 4 órás időszak alatt megisznak.
English: Withdrawal period(s): Zero days.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítménynek alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
English: The suspension should be administered within 4 hours after preparation.
Hungarian: A szuszpenziót az elkészítést követően 4 órán belül be kell adni.
English: A transient reduced weight gain was observed during the first week after vaccination in studies.
Hungarian: A vakcinázást követő első hét során átmeneti csökkent súlygyarapodást figyeltek meg a vizsgálatok során.
English: 50 doses 200 doses
Hungarian: 50 adag 200 adag
English: CFU/dose
Hungarian: TFE/adag
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae live bacterial vaccines for pigs.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények Disznóféléknek, élő baktériumot tartalmazó vakcinák sertések számára.
English: The reconstituted vaccine is a transparent to opaque white-yellowish suspension depending on the volume of water used for dilution.
Hungarian: A feloldott vakcina átlátszó vagy áttetsző, fehéres-sárgás színű szuszpenzió, a feloldásra használt víz mennyiségétől függően.
English: In drinking water use.
Hungarian: Ivóvízben történő alkalmazás.
English: The use of this veterinary medicinal product is not recommended during pregnancy.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása vemhesség alatt nem javasolt.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe, valamint a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
English: The drinking water systems have to be cleaned and intensively rinsed with untreated water to avoid any residues of antimicrobials, detergents or disinfectants.
Hungarian: Az ivóvíz-rendszereket kezeletlen vízzel meg kell tisztítani és alaposan ki kell öblíteni az antimikrobiális szerek, valamint a mosó- és fertőtlenítőszerek maradványainak eltávolítása érdekében
English: Shivering was very commonly observed after vaccination in studies.
Hungarian: A vakcinázás után nagyon gyakran remegést figyeltek meg a vizsgálatok során.
English: Special precautions for use in animals Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Minden, az alkalmazással kapcsolatos műveletet a szokásos aszeptikus eljárással kell végezni.
English: • For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution.
Hungarian: • Vízvezetékeken keresztül, adagolópumpa (adagoló) segítségével történő alkalmazás esetén hígítsa fel a feloldott vakcinát az adagolópumpa törzsoldatának szükséges mennyiségében.
English: Reconstitute the lyophilisate by adding 5 ml (50-dose presentation) or 10 ml (200-dose presentation) of tap water to the vial.
Hungarian: Oldja fel a liofilizátumot, 5 ml (50 adagos kiszerelés) vagy 10 ml (200 adagos kiszerelés) csapvizet öntve az üvegbe.
English: Store and transport refrigerated (2 C - 8 C).
Hungarian: Hűtve (2 C - 8 C) tárolandó és szállítandó.
English: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1.3 x10
Hungarian: Élő, nem patogén Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1,3 x 10
English: No adverse reactions other than those stated under section 4.6 have been observed after administration of 10 times the recommended dose.
Hungarian: Az ajánlott adag 10-szeresének beadását követően sem észleltek a 4.6 szakaszban leírtaktól eltérő mellékhatásokat.
English: Do not vaccinate animals undergoing immunosuppressive treatment.
Hungarian: Immunszuppresszív kezelésben részesülő állatok nem olthatók.
English: In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Hungarian: Bőrre kerülés esetén vízzel le kell öblíteni, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: Vaccination by drench application:
Hungarian: Vakcinázás egyedi alkalmazással:
English: All materials used in preparing and administering the vaccine must be free of antimicrobials, detergent or disinfectant residues to prevent inactivation.
Hungarian: Az inaktiválás megakadályozása érdekében minden, a vakcina előkészítése és alkalmazása során használt anyagnak mentesnek kell lennie az antimikrobiális szerektől, valamint a mosó- és fertőtlenítőszerek maradványaitól.
English: Shelf life after reconstitution and dilution according to directions: 4 hours.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás és feloldás után felhasználható: 4 óra.
English: White or whitish lyophilisate for oral suspension.
Hungarian: Fehér vagy fehéres színű liofilizátum belsőleges szuszpenzióhoz.
English: • 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of tap water to the vial.
Hungarian: • 200 adagos kiszerelés: Oldja fel a liofilizátumot, 10 ml csapvizet öntve az üvegbe.
English: White or whitish lyophilisate.
Hungarian: Fehér vagy fehéres színű liofilizátum.