FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Slovenská republika
Latvian: ehijas Republika
Slovak: Bezpe nostný profil valsartanu bol zhodný s klinickým priebehom u pacientov lie ených po infarkte myokardu.
Latvian: Valsart na droš bas r d t ji bija atbilstoši miokarda infarktu p rcietušo pacientu kl niskajam kursam.
Slovak: U pacientov so zlyhaním srdca:
Latvian: Sirds mazsp jas pacientiem:
Slovak: Ke že nie sú dostupné informácie o použití valsartanu po as doj enia, Diovan sa neodporú a a vhodnejšie sú iné druhy lie by s lepšie stanoveným bezpe nostnými profilmi po as doj enia, najmä pri doj ení novorodenca alebo pred asne narodeného die a a.
Latvian: T k nav pieejama inform cija par valsart na lietošanu z d šanas laik , nav ieteicama Diovan lietošana un ieteicams izmatot alternat vu rst šanu ar z l m, kuru droš ba ir pier d ta z d šanas laik , paši barojot jaundzimušo vai priekšlaic gi dzimušo b rnu.
Slovak: Klinické skúsenosti u detí vo veku menej ako 6 rokov Uskuto nili sa dve klinické štúdie u pacientov vo veku 1 až 6 rokov, na ktorých sa zú astnilo 90 a 75 detí.
Latvian: Veikti divi kl niskie p t jumi ar pacientiem vecum no 1 l dz 6 gadiem, kuros piedal j s attiec gi 90 un 75 pacienti.
Slovak: Antihypertenzívny ú inok valsartanu sa vyhodnotil v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdiách s 561 pediatrickými pacientmi vo veku od 6 do 18 rokov.
Latvian: Valsart na antihipertens v iedarb ba p t ta divos nejaušin tos, dubultmask tos p t jumos, kuros piedal j s 561 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem.
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku od 6 do 18 rokov) s vysokým tlakom krvi U pacientov, ktorých telesná hmotnos je nižšia ako 35 kg, zvy ajná dávka valsartanu je 40 mg raz denne.
Latvian: rni un pusaudži (vecum no 6 l dz 18 gadiem) ar augstu asinsspiedienu Pacientiem, kuru erme a masa nep rsniedz 35 kg, parast deva ir 40 mg valsart na vienu reizi dien .
Slovak: Rovnovážny distribu ný objem valsartanu po intravenóznom podaní je asi 17 litrov, o nazna uje, že valsartan sa do tkanív významne nedistribuuje.
Latvian: Valsart na statiskais izkliedes tilpums p c intravenozas ievad šanas ir apm ram 17 litri, kas liecina, ka valsart ns audos plaši neizklied jas.
Slovak: U pacientov, ktorých telesná hmotnos je 35 kg alebo viac, zvy ajná za iato ná dávka valsartanu je 80 mg raz denne.
Latvian: Pacientiem ar erme a masu 35 kg un vair k, parast deva ir 80 mg valsart na vienu reizi dien .
Slovak: Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 80 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 160 mg filmom obalené tablety
Latvian: Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 40 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 80 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 160 mg apvalkot s tabletes Diovan un citi nosaukumi (skat t Pielikumu I) 320 mg apvalkot s tabletes [Skat t Pielikumu I - aizpilda nacion li]
Slovak: V prvej štúdii sa ú innos valsartanu potvrdila porovnaním s placebom, ale odpove závislá od dávky sa nepreukázala.
Latvian: Pirmaj p t jum valsart na lietošanas efektivit te tika pier d ta sal dzinot ar placebo, bet atbildreakcija uz devu netika pier d ta.
Slovak: Fínsko
Latvian: Somija
Slovak: Ak máte zúženú obli kovú tepnu.
Latvian: • Ja Jums ir smaga aknu slim ba.
Slovak: • náhla strata vedomia (synkopa)
Latvian: • p kš s sama as zudums (sinkope)
Slovak: V štúdii s 26 pediatrickými pacientmi s hypertenziou (vo veku 1 až 16 rokov), ktorým sa podala jednorazová dávka suspenzie valsartanu (priemer: 0,9 až 2 mg/kg, s maximálnou dávkou 80 mg), bol klírens (litre/h/kg) valsartanu porovnate ný naprie vekovým rozmedzím 1 až 16 rokov a bol podobný ako u dospelých, ktorí dostali tú istú liekovú formu.
Latvian: P t jum , kur piedal j s 26 pacienti (vecum no 1 l dz 16 gadiem) ar hipertensiju un kuri sa ma vienu valsart na suspensijas devu (vid ji: 0,9 l dz 2 mg/kg, ar maksim lo devu 80 mg), valsart na kl renss (litri/h/kg) bija l dz gs vis s vecuma grup s no 1 l dz 16 gadiem un bija sal dzin ms ar datiem no pieaugušo pacientu grupas, kur pacienti sa ma t du pašu z u formu.
Slovak: • únava
Latvian: • nelabums
Slovak: Hypertenzia Lie ba hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Latvian: Hipertensija Hipertensijas rst šana b rniem un pusaudžiem vecum no 6 l dz 18 gadiem.
Slovak: Ke sa potvrdí gravidita, lie ba AIIRA sa má okamžite ukon i a ak je to potrebné, má sa za a alternatívna lie ba (pozri asti 4.3 a 4.6).
Latvian: Diagnostic jot gr tniecbu, nepieciešams nekav joties prtraukt rst šanu ar AIIRA un nepieciešam bas gad jum uzs kt alternat vu rst šanu (skat t apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Slovak: Valsartan možno použi u pacientov, ktorí dostávajú aj inú lie bu po infarkte myokardu, napr. trombolytiká, kyselinu acetylsalicylovú, betablokátory, statíny a diuretiká.
Latvian: Valsart nu var ordin t pacientiem, kuriem p rciesta miokarda infarkta gad jum tiek lietota cita medikamentoz terapija, t.i., trombol tiskie l dzek i, acetilsalicilsk be, beta-blokatori, stat ni un diur tikas.
Slovak: V sú asnosti nie sú dostupné údaje o bezpe nom použití u pacientov klírensom kreatinínu <10 ml/min a u dialyzovaných pacientov, preto sa valsartan má u týchto pacientov používa opatrne (pozri asti 4.2 a 4.4).
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par drošu lietošanu pacientiem ar kreatin na kl rensu <10 ml/min un pacientiem, kuri p rcietuši dial zi, t d j di valsart nu šiem pacientiem nepieciešams lietot piesardz gi (skat t apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Slovak: Valsartan bol tiež ú inný v pred žení asu do úmrtia z kardiovaskulárnych prí in a znížení kardiovaskulárnej mortality, hospitalizácie pre srdcové zlyhanie, alšieho infarktu myokardu, zastavenia srdca s resuscitáciou a nefatálnej cievnej mozgovej príhody (sekundárny zložený cie ový ukazovate
Latvian: Valsart ns bija efekt vs, ar pagarinot laiku l dz kardiovaskul ra c lo a izrais tas mirst bas konstat šanai, samazinot hospitaliz ciju sakar ar sirds mazsp ju, miokarda infarkta recid vu, atk rtotu sirds blok žu un nefat lu insultu (sekund rais jauktais c lonis) skaitu.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Latvian: Z u forma
Slovak: Asi 70 % absorbovanej dávky sa eliminuje žl ou, prevažne v nezmenenej forme.
Latvian: Ap 70% no absorb t valsart na daudzuma izdal s ar žulti, galvenok rt neizmain t veid .
Slovak: Použitie Diovanu u pacientov po infarkte myokardu má asto za následok ur itý pokles krvného tlaku, prerušenie lie by pre pretrvávajúcu symptomatickú hypotenziu však zvy ajne nie je potrebné, pokia sa dodržujú pokyny pre dávkovanie (pozri as 4.2).
Latvian: Diovan lietošana pacientiem ar p rciestu miokarda infarktu parasti izraisa asinsspiediena pazemin šanos, ta u rst šanas p rtraukšana sakar ar past v gu simptom tisku hipotensiju parasti nav nepieciešama, iev rojot doz šanas nor d jumus (skat t apakšpunktu 4.2).
Slovak: • horú ka, boles v krku alebo vredy v ústach spôsobené infekciami (príznaky nízkeho po tu bielych krviniek, ozna ovaného aj neutropénia)
Latvian: • drudzis, iekaisis kakls vai las mutes dobum infekciju d (balto asins ermen šu daudzuma samazin šan s simptomi, t.s. neitrop nija)
Slovak: Prí inná súvislos s Diovanom sa nestanovila.
Latvian: C lo sakar ba ar Diovan lietošanu nav noteikta.
Slovak: • zvýšenie hodnôt funk ných testov pe ene ( o môže nazna ova poškodenie pe ene) vrátane zvýšenia hladiny bilirubínu v krvi ( o môže v závažných prípadoch vyvola zožltnutie kože a o í)
Latvian: • aknu funkcion lo r d t ju palielin šan s (kas var nor d t uz aknu boj jumiem), tostarp bilirub na l me a palielin šan s asin s (kas smagos gad jumos var izrais t das un acu dzelti)
Slovak: % pacientov lie ených valsartanom, 1,3 % pacientov lie ených valsartanom + kaptoprilom a 0,8
Latvian: Z u lietošanas p rtraukšana daž da veida nieru disfunkciju d bija nepieciešama 1,1% ar valsart nu rst tajiem pacientiem, 1,3% ar valsart nu+kaptoprilu rst tajiem pacientiem un 0,8% ar kaptoprilu rst tajiem pacientiem.
Slovak: K ved ajším ú inkom patria:
Latvian: S k ka inform cija
Slovak: Odporú aná za iato ná dávka Diovanu je 40 mg dvakrát denne.
Latvian: Diovan ieteicam s kuma deva ir 40 mg divas reizes dien .
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu.
Latvian: Viena apvalkot tablete satur 320 mg valsart na (valsartanum).
Slovak: Odstránenie valsartanu hemodialýzou nie je pravdepodobné.
Latvian: Maz ticams, ka valsart nu var tu izvad t ar hemodial zi.
Slovak: asté
Latvian: Nogurums
Slovak: Klinické skúsenosti u detí vo veku 6 rokov alebo viac V klinickej štúdii, na ktorej sa zú astnilo 261 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 16 rokov, pacienti s telesnou hmotnos ou <35 kg dostávali tablety s 10, 40 alebo 80 mg valsartanu denne (nízka, stredná a vysoká dávka) a pacienti s telesnou hmotnos ou 35 kg dostávali tablety s 20, 80 a 160 mg valsartanu denne (nízka, stredná a vysoká dávka).
Latvian: Kl nisk pieredze b rniem vecum no 6 gadiem un vec kiem Kl niskaj p t jum , kur piedal j s 261 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar hipertensiju, pacienti ar erme a masu <35 kg sa ma 10, 40 vai 80 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas), un pacienti ar erme a masu 35 kg sa ma 20, 80, un 160 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas).
Slovak: %) a valsartanu + kaptoprilu (19,3
Latvian: Visu c lo u izrais ta mirst ba bija l dz ga valsart na grup (19,9%), kaptoprila (19,5%) un valsart na + kaptoprila grup (19,3%).
Slovak: Diovanu dvanástim pacientom s renovaskulárnou hypertenziou zaprí inenou jednostrannou stenózou renálnej artérie nespôsobilo žiadne významné zmeny renálnej hemodynamiky, kreatinínu v sére alebo mo oviny v krvi (BUN).
Latvian: slaic ga Diovan ordin šana 12 pacientiem ar vienpus ju nieru art rijas stenozi un sekund ru renovaskul ru hipertensiju neizrais ja noz m gas nieru hemodinamikas, seruma kreatin na vai asins ur nvielas sl pek a (BUN) l me a izmai as.
Slovak: Valsartan sa môže podáva s inou lie bou zlyhania srdca.
Latvian: Valsart nu var lietot kop ar citu sirds mazsp jas rst šanas medikamentozo terapiju.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpe nosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre udí.
Latvian: Ne-kl niskajos standartp t jumos ieg tie dati par farmakolo isko droš bu, atk rtotu devu toksicit ti, genotoksicit ti un iesp jamu kancerogenit ti neliecina par pašu risku cilv kam.
Slovak: Platí to rovnako pre lieky s výdajom viazaným na lekársky predpis a pre vo nopredajné lieky, a to zvláš pre:
Latvian: Tas attiecas gan uz recepšu z l m, gan ar uz t d m z l m, ko izsniedz bez receptes, paši:
Slovak: V alšej klinickej štúdii, do ktorej bolo zaradených 300 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 18 rokov, boli vhodní pacienti randomizovaní na podávanie tabliet valsartanu alebo enalaprilu po as 12 týžd ov. Deti s telesnou hmotnos ou 18 kg a <35 kg dostávali 80 mg valsartanu alebo 10 mg enalaprilu; deti s telesnou hmotnos ou 35 kg a <80 kg dostávali 160 mg valsartanu alebo 20 mg enalaprilu; deti s telesnou hmotnos ou 80 kg dostávali 320 mg valsartanu alebo 40 mg enalaprilu.
Latvian: Cit kl niskaj p t jum , kur piedal j s 300 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar hipertensiju, piem rotus pacientus randomiz ja div s grup s valsart na vai enalaprila tablešu lietošanai 12 ned u laika posm . B rni ar erme a masu no 18 kg l dz <35 kg sa ma 80 mg valsart na vai 10 mg enalaprila; b rni ar erme a masu no 35 kg un <80 kg sa ma 160 mg valsart na vai 20 mg enalaprila; b rni ar erme a masu 80 kg sa ma 320 mg valsart na vai 40 mg enalaprila.
Slovak: : o v špecifikácii bezpe nosti: výsledky štúdií bezpe nosti u mladistvých týkajúce sa rizika nefrotoxicity a jej významu pre použitie v rôznych pediatrických skupinách, expozíciu pediatrických pacientov v klinických skúškach a pri použití lieku v období po jeho uvedení na trh pod a vekovej skupiny, indikácie (vrátane použitia mimo odporú aní uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku), dávky, d žky používania, pohlavia a etnického pôvodu.
Latvian: Riskvad bas pl n j iek auj š da inform cija: o attiec b uz droš bas specifik cij m: juvenilo droš bas p t jumu rezult ti par nefrotoksicit tes risku un to noz mi, lietojot daž d m b rnu grup m; par lietošanu b rniem kl niskajos p t jumos un par lietošanu p cre istr cijas period atbilstoši vecuma grupai, indik cijai (ar neapstiprin tajai lietošanai), devai, lietošanas ilgumam, dzimumam un etniskai pieder bai.
Slovak: PRÍLOHA III PODMIENKY
Latvian: 4.3 Kontrindik cijas
Slovak: Pokia sa týka funkcie obli iek, zdvojnásobenie hodnoty kreatinínu v sére sa pozorovalo u 4,2 % pacientov lie ených valsartanom, 4,8
Latvian: Saist b ar nieru funkciju, 4,2% ar valsart nu rst tajiem pacientiem, 4,8% ar valsart nu+kaptoprilu rst tajiem pacientiem un 3,4% ar kaptoprilu rst tajiem pacientiem tika konstat ts divk ršs seruma kreatin na l menis.
Slovak: o ako výhrady týkajúce sa bezpe nosti: zistené riziká: hyperkalémia a hypotenzia, potenciálne riziká: narušenie funkcie obli iek, zvýšené hodnoty funkcie pe ene, precitlivenos vrátane angioedému a sérovej choroby, znížené hladiny hemoglobínu/hematokritu a chyba pri podávaní lieku vrátane predávkovania, chýbajúce informácie: klinická starostlivos a použitie farmakoterapie pri zlyhávaní srdca v prípade detí, nedávny infarkt myokardu v prípade detí, hypertenzia s narušenou funkciou obli iek v prípade detí (GFR <
Latvian: o Attiec b uz baž m par drošumu: konstat tais risks: hiperkali mija un hipotensija; iesp jamais risks: nieru darb bas trauc jumi, aknu darb bas r d t ju v rt bu palielin šan s, paaugstin ta jut ba, tostarp angioneirotiska t ska un seruma slim ba, samazin ts hemoglob na/hematokr ta l menis un z u lietošanas k das, tostarp p rdoz šana; tr kstoš inform cija: kl nisk r c ba un farmakoterapijas izmantošana b rniem sirds mazsp jas, nesen p rciesta miokarda infarkta, hipertensijas un nieru darb bas trauc jumu (GF < 30 ml/min) un hipertensijas un vieglu vai vid ji smagu aknu darb bas trauc jumu gad jum ; lietošana b rniem l dz sešu gadu vecumam; devas piel gošanas nepieciešam ba, nomainot iekš gi lietojamo š dumu ar tablet m. o Farmakovigilances pl n : m r tiec gs kontrolsaraksts iepriekš min to blakuspar d bu nov rošanai, emot v r iesp jamo risku pediatrijas popul cij ; p t jums ar prim ro m r i noteikt ilgtermi a droš bu b rniem ar hronisku nieru slim bu un b rniem bez hroniskas nieru slim bas.
Slovak: Vysoký krvný tlak zvyšuje zá až srdca a tepien.
Latvian: Augsts asinsspiediens palielina sirds un art riju slodzi.
Slovak: Priemerné trvanie lie by bolo dva roky.
Latvian: Vid jais aritm tiskais rst šanas ilgums bija divi gadi.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Latvian: Viena apvalkot tablete satur 160 mg valsart na (valsartanum).
Slovak: • lítium, o je liek na lie bu niektorých duševných chorôb.
Latvian: • Litiju, z l m ko lieto noteiktu psihisku slim bu rst šanai.
Slovak: Bezpe nos a ú innos
Latvian: Piesardz ba j iev ro, lietojot kop ar
Slovak: V druhej štúdii boli vyššie dávky valsartanu spojené s vä ším poklesom TK, ale tendencia závislosti odpovede od dávky nedosiahla štatistickú významnos a rozdiel v lie be v porovnaní s placebom nebol významný.
Latvian: Otraj p t jum augst kas valsart na devas tika saist tas ar liel ku AS samazin jumu, bet atbildreakcijas korel cija ar lietoto devu un rst šanas atš ir bas sal dzinot ar placebo bija statistiski nenoz m gas.
Slovak: Vysoký podiel valsartanu sa viaže na bielkoviny séra (94-97
Latvian: Valsart ns izteikti saist s ar seruma olbaltumiem (94-97%), galvenok rt seruma album nu.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytnú silné závraty a/alebo mdloby, ihne sa spojte so svojím lekárom a ahnite si.
Latvian: s izj tat smagu reiboni un/vai boni, inform jiet savu rstu un apgulieties, cik tri vien iesp jams.
Slovak: Možno bude potrebné zmeni dávku, urobi iné opatrenia alebo v niektorých prípadoch ukon i užívanie niektorého z liekov.
Latvian: Var tu b t nepieciešams main t z u devu, iev rot citus br din jumus vai dažos gad jumos p rtraukt k du z u lietošanu.
Slovak: Ke že valsartan je antagonista angiotenzínu II, nie je možné vylú i , že použitie Diovanu môže by spojené so zhoršením funkcie obli iek.
Latvian: T k valsart ns ir angiotenz na II antagonists, nevar izsl gt, ka Diovan lietošana var b t saist ta ar nieru darb bas trauc jumiem.
Slovak: Vzh adom na túto nekonzistentnos sa valsartan neodporú a u tejto vekovej skupiny (pozri as 4.8).
Latvian: Šo atš ir bu d valsart nu nav ieteicams lietot š s grupas pacientiem (skat t apakšpunktu 4.8).
Slovak: Ak sa neliei, môže poškodi cievy mozgu, srdca a obliiek a môže vyústi do mtvice a zlyhania srdca alebo obli iek.
Latvian: Ja š ds asinsspiediens netiek rst ts, tas var boj t smadze u, sirds un nieru asinsvadus; rezult t izraisot insultu, sirds mazsp ju vai nieru mazsp ju.
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná u pediatrických pacientov s klírensom kreatinínu >30 ml/min.
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu >30 ml/min devas korekcija nav nepieciešama.
Slovak: Bez oh adu na lie bu, mortalita bola nižšia v skupine pacientov, ktorí dostávali betablokátor, o nazna uje, že v tomto klinickom skúšaní sa u tejto populácie zachoval známy prínos betablokátorov.
Latvian: Neskatoties uz rst šanu ar p t maj m z l m, mirst ba pacientu grup , kuriem tika ordin ti beta-blokatori, bija zem ka; liecinot par to, ka betablokatoru darb bas zin mais ieguvums šaj pacientu grup saglab j s š p t juma ietvaros.
Slovak: Avšak nepozoroval sa žiaden vzájomný vz ah medzi plazmatickou koncentráciou valsartanu a stup om hepatálnej dysfunkcie.
Latvian: Tom r, netika nov rota korel cija pacientiem starp aknu disfunkcijas pak pi un valsart na plazmas koncentr ciju.
Slovak: Na konci 2. týžd a valsartan znížil systolický aj diastolický krvný tlak úmerne dávke.
Latvian: P c 2 ned m valsart ns samazin ja gan sistolisko, gan diastolisko asinsspiedienu, korel cij ar lietoto devu.
Slovak: Cyprus
Latvian: Kipra
Slovak: Únava, malátnos
Latvian: Nelabums, diareja
Slovak: AKO UCHOVÁVA DIOVAN
Latvian: K UZGLAB T DIOVAN
Slovak: U pacientov s ahkým až stredne ažkým poškodením funkcie pe ene bez cholestázy dávka valsartanu nemá prekro i 80 mg.
Latvian: Pacientiem ar viegliem l dz vid ji smagiem aknu darb bas trauc jumiem bez holest zes, valsart na deva nedr kst p rsniegt 80 mg.
Slovak: Lie ba esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov a hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Latvian: Esenci las arteri l s hipertensijas rst šana pieaugušiem pacientiem, hipertensijas rst šana b rniem un pusaudžiem vecum no 6 l dz 18 gadiem.
Slovak: Ak by došlo k expozícii AIIRA od druhého trimestra gravidity, odporú a sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obli iek a lebky.
Latvian: Ja, s kot no gr tniec bas otr trimestra tiek lietoti AIIRA, ieteicama nieru funkcijas un galvaskausa ultrasonogr fija.
Slovak: Doj atá, ktorých matky užívali AIIRA, je potrebné dôsledne sledova pre hypotenziu (pozri aj as 4.3 a 4.4).
Latvian: Nepieciešama b rnu, kuru m tes ir lietojušas AIIRA, r p ga nov rošana hipotensijas konstat šanai (skat t ar apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Slovak: Iné ochorenia so stimuláciou systému renín-angiotenzín U pacientov, ktorých funkcia obli iek môže závisie od aktivity systému renín-angiotenzín (napr. pacientov s ažkým kongestívnym zlyhaním srdca), lie ba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín bola spojená s oligúriou a/alebo progresívnou azotémiou a v zriedkavých prípadoch s akútnym zlyhaním obli iek a/alebo smr ou.
Latvian: Citi st vok i ar ren na-angiotenz na sist mas stimul ciju Pacientiem, kuriem nieru funkcija var b t atkar ga no RAAS aktivit tes (t.i., pacientiem ar smagu sastr guma sirds mazsp ju), rst šana ar AKE inhibitoriem ir saist ta ar olig riju un/vai progres jošu azot miju un retos gad jumos ar ak tu nieru mazsp ju un/vai n vi.
Slovak: Diovan 160 mg plvele dengtos tablet s
Latvian: Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Slovak: Cie ová maximálna dávka je 160 mg dvakrát denne.
Latvian: Maksim l deva atbilst 160 mg divas reizes dien .
Slovak: 0,05) nižšia u pacientov lie ených valsartanom ako u tých, ktorí sa lie ili inhibítorom ACE (2,6 % oproti 7,9
Latvian: Kl niskos p t jumos, kur tika sal dzin ts valsart ns un AKE inhibitori, sausa klepus biežums pacientiem, kuri lietoja valsart nu, bija b tiski zem ks (p<0,05) nek pacientiem, kuri tika rst ti ar AKE inhibitoriem (attiec gi 2,6% pret 7,9%).
Slovak: Diovan 80 mg plvele dengtos tablet s
Latvian: Diovan 80 mg pl vele dengtos tablets
Slovak: U pacientov so zlyhaním srdca lie ba trojkombináciou inhibítora ACE, betablokátora a Diovanu nepreukázala žiadny klinický prínos (pozri as 5.1).
Latvian: Pacientiem ar sirds mazsp ju tr sk ršas z u kombin cijas: AKE inhibitori, beta-blokatori un Diovan ordin šana nav pier d jusi kl nisku ieguvumu (skat t apakšpunktu 5.1).
Slovak: Diovan 40 mg filmom obalené tablety sa môžu použi proti trom rôznym ochoreniam:
Latvian: Diovan 40 mg apvalkot s tabletes var lietot triju daž du st vok u rst šanai:
Slovak: Zlyhanie srdca znamená, že srdcový sval nie je schopný pre erpáva to ko krvi, ko ko je potrebné na zásobovanie celého tela.
Latvian: Sirds mazsp jas gad jum sirds muskulis nevar s kn t asinis pietiekami sp c gi, lai apg d tu ar asin m visu ermeni.
Slovak: • ke ste alergický (precitlivený) na valsartan alebo na ktorúko vek z alších zložiek Diovanu uvedených na konci tejto písomnej informácie pre používate ov.
Latvian: • Ja Jums ir aler ija (paaugstin ta j t ba) pret valsart nu vai k du citu Diovan sast vda u, kas min tas š s lietošanas instrukcijas beig s.
Slovak: Bezpe nostný profil pozorovaný v kontrolovaných klinických štúdiách u dospelých pacientov po nedávnom infarkte myokardu a/alebo so srdcovým zlyhaním sa líši od celkového bezpe nostného profilu pozorovaného u pacientov s hypertenziou.
Latvian: Kontrol tajos kl niskajos p t jumos konstat tais droš bas profila miokarda infarktu p rcietušiem un/vai sirds mazsp jas pieaugušiem pacientiem atš iras no hipertensijas pacientiem konstat t visp r j droš bas profila.
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov s klírensom kreatinínu <30 ml/min a u dialyzovaných pediatrických pacientov sa neskúmalo, preto sa použitie valsartanu u týchto pacientov neodporú a.
Latvian: Z u lietošana pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu <30 ml/min un pediatrijas pacientiem, kuriem tiek veikta dial ze, nav p t ta, t d šiem pacientiem nav ieteicams lietot valsart nu.
Slovak: • boles hlavy
Latvian: • galvass pes
Slovak: U
Latvian: R
Slovak: • zvýšenie hladiny draslíka v krvi ( o môže v závažných prípadoch vyvola svalové k e a poruchu srdcového rytmu)
Latvian: • k lija l me a palielin šan s asin s (kas smagos gad jumos var izrais t musku u spazmas un sirds ritma izmai as)
Slovak: Avšak trojkombinácia inhibítora ACE, betablokátora a valsartanu sa neodporú a (pozri asti 4.4 a 5.1).
Latvian: Tom r, nav ieteicama tr sk rš kombin cij ar AKE inhibitoru, beta-blokatoru un valsart nu (skat t apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Slovak: udia, ktorí majú vysoký krvný tlak, si asto nevšimnú žiadne príznaky tohto ochorenia.
Latvian: Pacienti, kuriem ir augsts asinsspiediens, bieži neiev ro t simptomus.
Slovak: Fertilita
Latvian: Litijs
Slovak: • závraty
Latvian: • vjums
Slovak: Použitie u dospelých
Latvian: Lietošana pieaugušajiem
Slovak: Hypertenzia (pediatrická populácia)
Latvian: Hipertensija (pediatrijas pacientiem)
Slovak: Ak Vám nedávno transplantovali obliku (dostali ste novú obliku).
Latvian: • Ja Jums nesen bijusi nieru transplant cija (J s sa m t jaunu nieri).
Slovak: Vysoký tlak krvi zvyšuje riziko srdcového infarktu.
Latvian: Augsts asinsspiediens paaugstina miokarda infarkta risku.
Slovak: Na vnútorné použitie.
Latvian: Iekšgai lietošanai
Slovak: Tablety
Latvian: Tabletes
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs
Slovak: Poloxamér (188)
Latvian: Poloksam rs (188)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má by vyplnené národne]
Latvian: 16. INFORMCIJA BRAILA RAKST [Aizpilda nacionli]
Slovak: Sacharóza
Latvian: Saharoze
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Latvian: Z U FORMA UN SATURS
Slovak: Žiadate sa zaväzuje, že:
Latvian: Lai to paveiktu nepieciešams:
Slovak: Všetok roztok hne vypite.
Latvian: 17. Izdzeriet visu š dumu uzreiz.