FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, au moment du retrait, l'avis du CHMP était que les bénéfices de Winfuran n'étaient pas supérieurs à ses risques et le CHMP a conclu que le médicament n'aurait pas pu être approuvé sur la base des données présentées par la société.
Greek: Ως εκ τούτου, τη στιγμή της απόσυρσης η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι τα οφέλη του Winfuran δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει των στοιχείων που παρουσίασε η εταιρεία, το φάρμακο δεν μπορούσε να εγκριθεί.
French: Winfuran active d'autres récepteurs des opioïdes, appelés récepteurs kappa, qui bloquent l'activité des récepteurs mu des opioïdes et soulage ainsi les démangeaisons chez les patients souffrant de prurit urémique.
Greek: Το Winfuran ενεργοποιεί διάφορους υποδοχείς οπιοειδών, που ονομάζονται κ-υποδοχείς, οι οποίοι αναστέλλουν τη δράση των μ-υποδοχέων οπιοειδών ανακουφίζοντας τους ασθενείς με ουραιμικό κνησμό από τον κνησμό.
French: L'étude principale ne permettait pas de montrer que Winfuran était plus efficace que le placebo pour soulager les démangeaisons.
Greek: Η βασική μελέτη δεν κατάφερε να δείξει ότι το Winfuran ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στην ανακούφιση από τον κνησμό.
French: Comment Winfuran doit-il agir?
Greek: Ποια είναι η αναμενόμενη δράση του Winfuran;
French: Il devait être disponible sous la forme d'une solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion veineuse.
Greek: Επρόκειτο να διατεθεί υπό μορφή πυκνού διαλύματος για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση) εντός της φλέβας.
French: Cela signifie que, malgré des preuves insuffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves qu'ils sont utilisés de cette manière en toute sécurité depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans dans l'UE).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών δοκιμών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ' αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη (στην ΕΕ τουλάχιστον 15 χρόνια).
French: Les préparations de tige de douce amère sont obtenues en hachant finement (en réduisant en très petits morceaux) la tige de la plante de deux à trois ans d'âge, récoltée au printemps avant le développement de la feuille ou à la fin de l'automne lorsque la feuille est tombée.
Greek: Τα σκευάσματα από βλαστό Σολανού γλυκύπικρου παρασκευάζονται με τεμαχισμό (κοπή σε μικροσκοπικά τεμάχια) των βλαστών από φυτά ηλικίας δύο έως τριών ετών, τα οποία συλλέγονται την άνοιξη πριν από την ανάπτυξη των φύλλων ή στα τέλη φθινοπώρου αφότου έχουν πέσει τα φύλλα.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet secondaire n'avait été signalé avec ces médicaments.
Greek: Κατά την αξιολόγηση της HMPC, δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες για τα εν λόγω φάρμακα.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la tige de douce amère.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la tige de douce amère doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
French: Tige de douce amère est le nom commun de la tige de la plante Solanum dulcamara L. La plante est cultivée ou cueillie pour en récolter les tiges en vue d'un usage médical.
Greek: Ο βλαστός Σολανού γλυκύπικρου είναι η κοινή ονομασία για τους βλαστούς του φυτού Solanum dulcamara L. Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται προκειμένου να ληφθούν οι βλαστοί για ιατρική χρήση.
French: Le HMPC a pris en compte l'utilisation bien documentée de la tige de douce amère dans cette indication.
Greek: Η HMPC έλαβε υπόψη της την τεκμηριωμένη χρήση του βλαστού σολανού γλυκύπικρου για την εν λόγω ένδειξη.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la tige de douce amère.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του βλαστού Σολανού γλυκύπικρου.
French: Le HMPC a conclu que la tige de douce amère, sur la base de son utilisation de longue date, peut être utilisée pour soulager les symptômes des épisodes répétés d'eczéma léger (éruption rouge avec démangeaisons).
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο βλαστός Σολανού γλυκύπικρου, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης του, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση των συμπτωμάτων επαναλαμβανόμενων επεισοδίων ήπιου εκζέματος (κνησμώδες, ερυθρό εξάνθημα).
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la tige de douce amère.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου .
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la tige de douce amère et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant de la tige de douce amère pour l'eczéma léger reposent sur leur «utilisation traditionnelle» pour le traitement de cette maladie.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν βλαστό σολανού γλυκύπικρου για την αντιμετώπιση του ήπιου εκζέματος βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους στη συγκεκριμένη πάθηση.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la tige de douce amère, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους οι οποίοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου , περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la tige de douce amère par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom amère peut être nocive si elle est prise par voie orale et ce mode d'utilisation n'est pas couvert par les conclusions du comité.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Comment les médicaments contenant de la tige de douce amère sont-ils autorisés dans l'UE?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό σολανού γλυκύπικρου στην ΕΕ;
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la tige de douce amère finement hachée sont en général disponibles sous forme de plantes pour macération dans l'eau (infusion ou décoction) à appliquer sur la peau.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν κατατμηθέντες βλαστούς Σολανού γλυκύπικρου διατίθενται συνήθως υπό μορφή εγχύματος, για εμβάπτιση στο νερό προκειμένου να παρασκευασθεί υγρό το οποίο θα εφαρμοστεί στο δέρμα.
French: La tige de douce amère doit être utilisée uniquement chez les adultes et ne doit pas être utilisée si les symptômes persistent plus de deux semaines, sans demander conseil à un praticien qualifié.
Greek: Ο βλαστός Σολανού γλυκύπικρου πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες και μόνο κατόπιν συμβουλής εξειδικευμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επιμείνουν για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των δύο εβδομάδων.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la tige de douce amère?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου ;
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la tige de douce amère
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό ντουλκαμάρας
French: EMA/HMPC/261736/2012 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Greek: Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC)
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la tige de douce amère, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου , διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la tige de douce amère, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν βλαστό σολανού γλυκύπικρου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Tige de douce amère
Greek: Τι είναι ο βλαστός Σολανού γλυκύπικρου
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la tige de douce amère?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό ντουλκαμάρας;
French: PSUR FUM et SO
Greek: PSUR FUM και SO
French: Le total pour 2005 devrait atteindre 33 498 000 €.
Greek: το 2005 στο ποσό των 33.498.000 €
French: pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
Greek: pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines το 2005
French: ICH quality system approach initiative Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration des lignes directrices de l'ICH
Greek: ICH quality system approach initiative Παρατηρήσεις της ΕΕ για την την ICH
French: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7
Greek: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
French: Tendance:
Greek: Τάση:
French: Canary Wharf UK - London E14 4HB
Greek: Canary Wharf London E14 4HB UK
French: EudraVigilance - Definition of predefined queries for signal generation and usage of the data warehouse
Greek: EudraVigilance - Definition of predefined queries for signal generation and usage of the data warehouse του EudraVigilance
French: ICH risk management
Greek: ICH risk management την ICH
French: Guideline on the use of medicinal products during pregnancy: need for post-marketing data
Greek: Guideline on the use of medicinal products during pregnancy: need for post-marketing data του 2005
French: SOP and template for Community herbal monographs
Greek: SOP and template for Community herbal monographs του 2005
French: EWP Reflection paper on clinical trials in small populations
Greek: EWP Reflection paper on clinical trials in small populations του 2005
French: 3, paragraphe 2, point (b), du règlement 726/2004).
Greek: αριθ. 726/2004)
French: Il est également titulaire d'une maîtrise en gestion des affaires du Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas, France.
Greek: aux Affaires, στο HEC-CPA, Jouy-en-Josas, Γαλλία.
French: er
Greek: ICH
French: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products
Greek: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products του 2005
French: SOP and template for List of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
Greek: SOP and template for List of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products του 2005
French: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications
Greek: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications του 2005
French: Discussion paper on the need for investigation of immune system
Greek: Discussion paper on the need for investigation of immune system του 2005
French: er mai 2004.
Greek: µε το 2004
French: products
Greek: products products
French: (type I), soit majeures (type II).
Greek: (τύπος II).
French: Exploitation, maintenance, soutien et poursuite du développement de cinq projets en matière de télématique: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm et e-Submission.
Greek: EudraVigilance, EudraCT, ΕuroPharm και ηλεκτρονική υποβολή του EudraNet, του EudraVigilance, του EudraCT, του EuroPharm και της ηλεκτρονικής του EudraVigilance
French: Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Greek: Simple guide to veterinary pharmacovigilance Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
French: Services d'infrastructure à l'EMEA
Greek: EMEA Documentation service
French: Guideline on specification limits for residues of metal catalysts in medicinal products
Greek: Guideline on specification limits for residues of metal catalysts in medicinal products το 2005
French: Guideline on data monitoring committee
Greek: Guideline on data monitoring committee του 2005
French: Thomas Lönngren
Greek: Thomas Lönngren του 2006.
French: Martin HARVEY ALLCHURCH téléphone direct (44-20) 74 18 84 27
Greek: Martin HARVEY ALLCHURCH Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 84 27
French: CHMP Guideline for the requirements to the quality part of a request for authorisation of a clinical trial
Greek: CHMP Guideline for the requirements to the quality part of a request for authorisation of a clinical trial CHMP Guideline for formulations of choice for paediatric population
French: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus
Greek: 7 Westferry Circus
French: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children
Greek: Pharmacovigilance Information CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children του 2005
French: Diplôme de chirurgien vétérinaire du Royal Veterinary College de l'université de Londres.
Greek: Royal College of Veterinary Surgeons, ΗΒ.
French: Associé de l'Institut des experts comptables d'Irlande.
Greek: του Registro Oficial de Auditores de Cuentas στην Ισπανία.
French: Réunions du CVMP en 2005
Greek: CVMP το 2005
French: Revised guideline on quality of herbal medicinal products
Greek: Revised guideline on quality of herbal medicinal products του 2005
French: téléphone direct : (44-20) 75 23 71 47 fax : (44-20) 74 18 85 45
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 75 23 71 47 Φαξ: (44-20) 74 18 85 45
French: College of Physicians depuis 2004.
Greek: Society of Great Britain) από το 2003 και επίτιµος συνεργάτης του Royal College of Physicians από το 2004.
French: Réunions du CHMP en 2005
Greek: της CHMP το 2005
French: téléphone direct : (44-20) 74 18 85 52 fax : (44-20) 74 18 85 45
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 52 Φαξ: (44-20) 74 18 85 45
French: Statut investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Greek: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
French: 6-8 avril
Greek: Σελίδα 8/94
French: CPMP Guideline on parametric release Révision possible une fois que les initiatives de l'ICH sur les Q8 et Q9
Greek: CPMP Guideline on parametric release Πιθανή αναθεώρηση µόλις
French: Points to consider on the development of live attenuated influenza vaccines
Greek: Points to consider on the development of live attenuated influenza vaccines Note for guidance on quality,
French: Questions and answers document on fixed combination of antihypertensive and lipid lowering agents
Greek: Guidance on clinical investigation of medicinal products for secondary prevention of cardiovascular events Questions and answers document on fixed combination of antihypertensive and lipid lowering agents
French: Formation: diplôme de médecine vétérinaire de la Faculté des sciences vétérinaires de l'université de Liverpool et membre du Royal College of Veterinary Surgeons du Royaume-Uni.
Greek: και µέλος του Royal College of Veterinary Surgeons του Ηνωµένου Βασιλείου.
French: e-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Greek: iqmanagement@emea.eu.int
French: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Greek: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination Preparation of new master seeds
French: Communication for Medicinal Products for Human Use
Greek: Communication for Medicinal Products for Human Use του 2005
French: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning À intégrer dans le Volume 9 révisé (voir ci-dessus).
Greek: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Προς ενσωµάτωση στον
French: CPMP/BWP/764/02
Greek: CHMP/BWP/764/02
French: Panos TSINTIS
Greek: Silvia DOMINGO
French: Pour les demandes concernant des certificats pour e-mail: certificate@emea.eu.int des médicaments à usage humain ou vétérinaire Fax: (44-20) 74 18 85 95
Greek: barbara.freischem@emea.eu.int qualitydefects@emea.eu.int Φαξ: (44-20) 74 18 85 90
French: pour les médicaments à usage humain téléphone direct (44-20) 75 23 71 08
Greek: Απευθείας κλήση : (44-20) 75 23 71 08
French: e-mail: press@emea.eu.int
Greek: : press@emea.eu.int
French: Guideline on the limits for genotoxic impurities
Greek: Guideline on the limits for genotoxic impurities του 2005
French: e-mail : ragini.shivji@emea.int.int
Greek: : ragini.shivji@emea.eu.int
French: CPMP recommendations on transmissible agents and urinary derived medicinal products
Greek: Manufacture and control of recombinant allergens CHMP recommendations on transmissible agents and urinary derived medicinal products Guideline on similarity of orphan medicinal products
French: e-mail : silvia.domingo@emea.int.int
Greek: silvia.domingo@emea.eu.int
French: e-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Greek: panos.tsintis@emea.eu.int
French: BPF.
Greek: CVMP.
French: De plus, l'année 2008 a été le théâtre de problèmes de qualité avec des produits dont les substances actives avaient été fabriquées en dehors de l'UE.
Greek: Επιπλέον, το 2008 προέκυψαν ζητήµατα ποιότητας µε προϊόντα των οποίων τα δραστικά συστατικά παρασκευάζονταν εκτός της ΕΕ.
French: La surveillance sécuritaire des médicaments est un domaine constamment suivi, développé et renforcé.
Greek: Η παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρµάκων είναι ένας τοµέας που ελέγχεται, αναπτύσσεται και ενισχύεται διαρκώς.
French: Évaluation comparative des agences européennes des médicaments (Benchmarking of European medicines agencies - BEMA).
Greek: Συγκριτική αξιολόγηση των ευρωπαϊκών οργανισµών φαρµάκων (Benchmarking of European medicines agencies).
French: Ces deux derniers textes devraient entrer en vigueur dans le courant de 2009.
Greek: Τα δύο τελευταία νοµοθετικά στοιχεία αναµένονται να τεθούν σε ισχύ εντός του 2009.
French: De ce fait, l'Agence est devenue une organisation complexe fortement dépendante de technologies efficaces et efficientes de l'information et de la communication.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισµός έχει εξελιχθεί σε ένα πολύπλοκο όργανο που εξαρτάται σε πολύ µεγάλο βαθµό από τις αποτελεσµατικές και αποδοτικές τεχνολογίες πληροφοριών και επικοινωνιών.
French: Des efforts significatifs sont actuellement déployés en matière de communication, de transparence et de fourniture d'informations.
Greek: Αξιοσηµείωτες προσπάθειες γίνονται στους τοµείς της επικοινωνίας, της διαφάνειας και της παροχής πληροφοριών.
French: Cet engagement transparaît dans le programme de travail et le budget de l'Agence.
Greek: Αυτή η δέσµευση αντανακλάται στο πρόγραµµα εργασίας και στον προϋπολογισµό του Οργανισµού.
French: Cette année, l'Agence va poursuivre sa collaboration dans les activités de réseautage et d'évaluation comparative (BEMA1), et participer aux efforts déployés dans le but de renforcer les capacités du réseau.
Greek: Αυτή τη χρονιά, ο Οργανισµός θα στηρίξει περαιτέρω την ενδοδικτυακή συνεργασία και τις δραστηριότητες συγκριτικής αξιολόγησης (BEMA1), ενώ επίσης θα συνεισφέρει στις προσπάθειες που αποσκοπούν στην ενίσχυση των ικανοτήτων του δικτύου.
French: Ce phénomène aura un impact sur la charge de travail dans le domaine des inspections, tant pour l'EMEA que pour les autorités nationales compétentes, et ajoutera une nouvelle dimension aux engagements internationaux de l'EMEA.
Greek: Αυτό θα επηρεάσει τον εργασιακό φόρτο στον τοµέα των επιθεωρήσεων, τόσο για τον ΕΜΕΑ όσο και για τις αρµόδιες εθνικές αρχές, και θα αποδώσει νέα διάσταση στις διεθνείς δεσµεύσεις του ΕΜΕΑ.
French: L'Agence opère dans un environnement règlementaire mondial caractérisé, entre autres tendances, par un nombre croissant d'essais cliniques menés dans des pays donnant l'impression que l'application de bonnes pratiques cliniques n'y est pas traditionnellement encore aussi bien établie que dans l'Union européenne, les États-Unis et d'autres pays développés.
Greek: Ο Οργανισµός λειτουργεί µέσα σε ένα παγκόσµιο κανονιστικό περιβάλλον, που χαρακτηρίζεται, µεταξύ άλλων, από έναν αυξανόµενο αριθµό κλινικών δοκιµών που διεξάγονται σε χώρες όπου η εφαρµογή ορθής κλινικής πρακτικής δεν είναι τόσο καλά παραδοσιακά καθιερωµένη όσο στην Ευρωπαϊκή Ένωση, τις ΗΠΑ και άλλες αναπτυγµένες χώρες.
French: Troisièmement, l'Agence va contribuer activement au travail de la Commission européenne, des agences communautaires et des autorités nationales compétentes en termes d'évaluation et, le cas échéant, de gestion des risques potentiels pour l'homme émanant de l'utilisation d'agents antimicrobiens en tant que médicaments vétérinaires.
Greek: Τρίτον, ο Οργανισµός θα συµβάλλει ενεργά στο έργο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, των Ευρωπαϊκών κοινοτικών οργανισµών και των αρµόδιων εθνικών αρχών σε ό,τι αφορά την αξιολόγηση και, όπου απαιτείται, τη διαχείριση του πιθανού κινδύνου που προκύπτει για τον άνθρωπο από τη χρήση αντιµικροβιακών παραγόντων ως κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων.
French: Aux fins d'assurer et de consolider l'ensemble de ses activités en matière de transparence, l'Agence, après consultation de ses partenaires et parties prenantes, va élaborer une politique de la transparence.
Greek: Προκειµένου να συµπεριλάβει και να παγιώσει όλες τις σχετικές µε τη διαφάνεια δραστηριότητες, ύστερα από διαβούλευση µε εταίρους και ενδιαφεροµένους, ο Οργανισµός θα χαράξει πολιτική διαφάνειας.
French: L'EMEA, de concert avec ses partenaires, a élaboré et met actuellement en œuvre la stratégie européenne de gestion des risques (ERMS).
Greek: Σε συνεργασία µε τους εταίρους του, ο ΕΜΕΑ έχει αναπτύξει και εφαρµόζει την ευρωπαϊκή στρατηγική διαχείρισης κινδύνου (ERMS).