FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na záver dospel výbor CHMP k názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín, ktorých sa tento postup týka, ostáva za normálnych podmienok používania pozitívny, pričom treba vziať do úvahy schválené zmeny v informáciách o lieku uvedené v prílohe III k tomuto stanovisku.
Croatian: Kao zaključak navedenoga, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadržavaju vankomicin, a obuhvaćeni su ovim postupkom, i dalje povoljan u uobičajenim uvjetima uporabe, uzimajući u obzir dogovorene izmjene informacija o lijeku, kako je navedeno u Prilogu III. mišljenju.
Slovak: https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf. 3 Usmernenie IDSA
Croatian: 1 Smjernice ESCMID -a: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Smjernica ESCMID-a https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf
Slovak: výbor preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín, ktorých sa tento postup týka, je za normálnych podmienok používania naďalej pozitívny, pričom sa musia vziať do úvahy schválené zmeny v informáciách o lieku.
Croatian: S obzirom na prethodno navedeno, Odbor je zaključio da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadržavaju vankomicin koji su obuhvaćeni postupkom i dalje povoljan uobičajenim uvjetima uporabe, uzimajući u obzir dogovorene izmjene informacija o proizvodu.
Slovak: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/. 4 Bakteriálna meningitída: usmernenie ESCMID pre bakteriálnu meningitídu: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198
Croatian: 3 Smjernica IDSA-a http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakterijski meningitis: Smjernica ESCMID- a za bakterijski meningitis: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Slovak: Liečba: komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite, pneumónie získanej v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou, infekčnej endokarditídy, bakterémie, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktorýmkoľvek z uvedených ochorení alebo existuje podozrenie, že súvisí s ktorýmkoľvek z nich [najmä s infekciami zapríčinenými mikroorganizmom Staphylococcus aureus rezistentným voči meticilínu (MRSA)], v perioperačnej antibakteriálnej profylaxii.
Croatian: • Liječenje teške infekcije kože i mekog tkiva, infekcije kostiju i zglobova, izvanbolnički stečene pneumonije, bolnički stečene pneumonije, uključujući pneumoniju povezanu s ventilatorom, infektivni endokarditis, bakterijemije koja se pojavljuje ili se sumnja da se pojavljuje u vezi s prethodno navedenim (osobito bakterijemije prouzročene bakterijom Staphylococcus aureus otpornom na meticilin (MRSA)) i za perioperativnu antibakterijsku profilaksu.
Slovak: Toto usmernenie poskytuje odporúčania na liečbu počiatočnej a rekurentnej CDI.
Croatian: U smjernicama se pružaju preporuke za liječenje početne i ponovljene infekcije bakterijom Clostridium difficile.
Slovak: Výbor CHMP považoval najčastejšie používaný dávkovací režim (1 g každých 12 hodín) z farmakokinetického a farmakodynamického hľadiska za primeraný pre väčšinu pacientov s normálnou funkciou obličiek a na základe zvyčajnej citlivosti stafylokokov (minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) ≤
Croatian: S farmakokinetičkog i farmakodinamičkog stajališta i na temelju uobičajene osjetljivosti stafilokoka (minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) ≤1 mg/L), CHMP smatra primjerenim najčešće upotrebljavani režim doziranja (1 g svakih 12 sati) za većinu bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Slovak: (Li PK et al., 20167) a odporúčania ISPD pre pediatrických pacientov (Warady
Croatian: CHMP je naveo smjernice Međunarodnog društva za peritonejsku dijalizu (ISPD) za upravljanje peritonitisom povezanim s peritonejskom dijalizom u odraslih (Li PK et al., 2016.7) i ISPD-ove preporuke za pedijatrijske bolesnike (Warady BA et al., 2012.8).
Slovak: Teva Pharma Belgicko N.V.-S.A
Croatian: Teva Pharma Belgija N.V.-S.A
Slovak: Pfizer Healthcare Írsko
Croatian: Pfizer Healthcare Irska
Slovak: PRIAMY
Croatian: DIRECT
Slovak: Fresenius Kabi Pharma Portugalsko Lda.
Croatian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Fresenius Kabi Maďarsko Kft.
Croatian: Fresenius Kabi Mađarska Kft.
Slovak: RAZTOPINE ZA
Croatian: OTOPINU ZA
Slovak: Pharmaserve-Lilly
Croatian: Pharmaserve-Lilly Saci
Slovak: POUŽITIE
Croatian: USE
Slovak: INTRAVENSKO
Croatian: INTRAVENSKA
Slovak: Fresenius Kabi Francúzsko S.A.S.
Croatian: Fresenius Kabi Francuska S.A.S.
Slovak: Vancomycin Pfizer Healthcare Írsko
Croatian: Vancomycin Pfizer Healthcare Irska
Slovak: PRIAMY INTRAVENNÉ INJEKCIE
Croatian: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Slovak: Hospira Enterprise
Croatian: Hospira Enterprise Bv
Slovak: PRAŠEK ZA KONCENTRAT
Croatian: PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA
Slovak: Fresenius Kabi Rumunsko S.R.L.
Croatian: Fresenius Kabi Rumunjska S.R.L.
Slovak: Spojené kráľovstvo Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Croatian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Slovak: INFUSION
Croatian: INFUZIJU
Slovak: Pfizer Luxembursko
Croatian: Pfizer Luksemburg Sarl
Slovak: Mip Pharma Polska Sp.
Croatian: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Slovak: Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Croatian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: INTRAVENNÉ INJEKCIE
Croatian: INTRAVENOUS INJECTION
Slovak: Teva Dánsko A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Croatian: Teva Danska A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Slovak: Farmaplus
Croatian: Laboratórios
Slovak: Mip Pharma Rakúsko Gmbh
Croatian: Mip Pharma Austrija Gmbh
Slovak: Vancomycin Morningside
Croatian: Vancomycin Morningside Healthcare
Slovak: Spojené kráľovstvo Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Croatian: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Slovak: ORALNE KAPSULE, HARD
Croatian: KAPSULE, TVRDE ORALNA PRIMJENA
Slovak: Spojené kráľovstvo Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Croatian: Češka Republika Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: VANCOMYCIN 500MG PRAŠEK ZA
Croatian: VANCOMYCIN 500MG PRAŠAK ZA
Slovak: 1025.14MG VIAL
Croatian: 1025.14MG BOČICA
Slovak: Kabi Ab Vancomycin Fresenius
Croatian: Fresenius Kabi Ab Vancomycin Fresenius Kabi
Slovak: Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 476.19MG VIAL
Croatian: Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 476.19MG BOČICA
Slovak: Spojené kráľovstvo Actavis Group Ptc Ehf.
Croatian: Češka Republika Actavis Group Ptc Ehf.
Slovak: INTRAVENNÉ POUŽITIE, ÚSTNÝ
Croatian: INTRAVENSKA PRIMJENA, ORALNA
Slovak: Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 952.38MG
Croatian: Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 952.38MG BOČICA
Slovak: CUTANEOUS USE
Croatian: CUTANEOUS
Slovak: POUŽITIE, ÚSTNÝ POUŽITIE
Croatian: PRIMJENA, ORALNA PRIMJENA
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE
Croatian: POWDER FOR ORAL SOLUTION
Slovak: Pfizer Europe
Croatian: Pfizer Europe Ma Eeig
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE / PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE
Croatian: PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU / POWDER FOR ORAL SOLUTION
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG ORALNE KAPSULE
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG KAPSULE
Slovak: Spojené kráľovstvo Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Croatian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG BOČICA
Slovak: BOTTLE
Croatian: BOČICA
Slovak: Spojené kráľovstvo Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 500MG
Croatian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 500MG BOČICA
Slovak: 1000 MG VIALA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE
Croatian: 1000MG BOČICA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA
Slovak: Pharmaceuticals Aps Pharmaceuticals Aps VIAL
Croatian: Pharmaceuticals Aps Pharmaceuticals Aps BOČICA
Slovak: Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 1000MG PRAŠEK ZA
Croatian: Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis VANCOMYCIN PRAŠAK ZA
Slovak: Healthcare Ltd
Croatian: Morningside Healthcare Ltd
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE, SOLUTION FOR INFUSION
Croatian: PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU, SOLUTION FOR INFUSION
Slovak: POUŽITIE INHALÁCIE
Croatian: INHALATION USE
Slovak: Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 1000MG and 500 MG VIAL
Croatian: Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 1000MG and 500 MG BOČICA
Slovak: Hospira Uk Ltd Vanmicira
Croatian: Češka Republika Hospira Uk Ltd Vanmicira
Slovak: Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20
Croatian: Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20 ML
Slovak: Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 125MG ORALNE KAPSULE
Croatian: Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 125MG KAPSULE
Slovak: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 500MG VIAL
Croatian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 500MG BOČICA
Slovak: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Croatian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 1000MG BOČICA
Slovak: Vancomycine Mylan VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.25MG
Croatian: Vancomycine Mylan VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.25MG BOČICA
Slovak: Vanco-Ratiopharm VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 513MG VIAL
Croatian: Vanco-Ratiopharm VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 513MG BOČICA
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 2 g denne.
Croatian: • Maksimalna doza ne smije premašivati 2 g dnevno.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, by sa mali porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakva pitanja o svojoj terapiji trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo postúpené Európskej komisii, ktorá 21. septembra 2017 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je 21. rujna 2017. donijela konačnu, pravno obvezujuću odluku koja se primjenjuje u svim državama članicama EU-a.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich vankomycín sa začalo 1. apríla 2016 na žiadosť agentúry pre lieky v Španielsku (AEMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Croatian: Ocjenjivanje lijekova koji sadržavaju vankomicin započeto je 1. travnja 2016. na zahtjev Španjolske agencije za lijekove i medicinske proizvode (AEMPS) u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Slovak: Cieľom týchto zmien je zabezpečiť správne používanie v kontexte boja proti antimikrobiálnej rezistencii
Croatian: Izmjenama se nastoji zajamčiti odgovarajuća primjena u kontekstu borbe protiv antimikrobne otpornosti
Slovak: U mladších detí sa odporúča použitie foriem lieku primeraných danému veku.
Croatian: U mlađe djece preporučuje se primjena formulacija prikladnih za njihovu dob.
Slovak: Lieky obsahujúce vankomycín sú v EÚ povolené už niekoľko rokov na vnútroštátnej úrovni pod názvom Vancocin a pod rôznymi inými názvami.
Croatian: Lijekovi koji sadržavaju vankomicin odobreni su niz godina u EU-u na nacionalnoj razini kao Vancocin i pod raznim drugim imenima.
Slovak: Odporúčania agentúry sú založené na preskúmaní dostupných farmakologických a klinických údajov o vankomycíne.
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na pregledu dostupnih farmakoloških i kliničkih podataka za vankomicin.
Slovak: Vankomycín patrí do skupiny antibiotík známych ako glykopeptidy.
Croatian: Vankomicin pripada skupini antibiotika poznatih pod nazivom glikopeptidi.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý zodpovedá za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie a ktorý prijal stanovisko agentúry.
Croatian: Ocjenjivanje je provelo Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP), odgovorno za pitanja koja se odnose na lijekove za primjenu kod ljudi, koje je usvojilo mišljenje Agencije.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21. september 2017 EMA/645879/2017
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21. rujna 2017.
Slovak: V týchto indikáciách sa preto perorálny vankomycín už nemá ďalej používať.
Croatian: Stoga se vankomicin u tim indikacijama više ne smije primjenjivati peroralno.
Slovak: Vankomycín sa používa od 50. rokov 20. storočia a dodnes je dôležitou terapeutickou možnosťou na liečbu závažných infekcií.
Croatian: Vankomicin je u primjeni od 1950-tih godina te je još uvijek važno terapijsko rješenje za liječenje ozbiljnih infekcija.
Slovak: Dňa 19. mája 2017 Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila zmeny v informáciách o predpisovaní antibiotika vankomycín s cieľom zabezpečiť správne používanie pri liečbe závažných infekcií spôsobených grampozitívnymi baktériami.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je 19. svibnja 2017. izmjene informacija za propisivanje antibiotika vankomicina kako bi se zajamčila odgovarajuća primjena u liječenju ozbiljnih infekcija uzrokovanih gram-pozitivnim bakterijama.
Slovak: Agentúra EMA odporúča zmeny v informáciách o predpisovaní antibiotika vankomycín
Croatian: EMA preporučuje izmjene informacija za propisivanje antibiotika vankomicina
Slovak: Výbor okrem toho preskúmal odporúčané dávkovanie vankomycínu v rôznych indikáciách a skupinách pacientov a dospel k záveru, že začiatočná dávka vankomycínu podávaná vo forme infúzie sa má vypočítať podľa veku a hmotnosti pacienta.
Croatian: Osim toga, Odbor je pregledao preporuke za doziranje vankomicina za različite indikacije i skupine bolesnika i zaključilo je da bi početnu dozu za primjenu vankomicina infuzijom trebalo izračunavati prema dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
Slovak: U pacientov so zápalovými črevnými poruchami sa má pozorne sledovať sérová koncentrácia vankomycínu po perorálnom podaní.
Croatian: • U bolesnika s upalnim crijevnim poremećajima potrebno je pomno motriti koncentracije vankomicina u serumu nakon peroralne primjene.
Slovak: Informácie o lieku pre lieky obsahujúce vankomycín budú aktualizované tak, aby boli zohľadnené tieto odporúčania.
Croatian: • Informacije o lijeku za lijekove koji sadržavaju vankomicin bit će ažurirane kako bi se uzele u obzir ove preporuke.
Slovak: Informácie o lieku pre vankomycín sa budú aktualizovať tak, aby sa v nich premietli tieto skutočnosti:
Croatian: Informacije o lijeku za vankomicin bit će ažurirane kako bi odražavale sljedeće:
Slovak: Preskúmali sa dostupné informácie o vankomycíne a boli vydané odporúčania týkajúce sa bezpečného používania a vhodného dávkovania lieku.
Croatian: • Pregledane su dostupne informacije o vankomicinu te su donesene preporuke u pogledu njegove sigurne primjene i odgovarajućeg doziranja.
Slovak: Aktualizované odporúčania vychádzajú z údajov, na základe ktorých sa preukázalo, že dávka odporúčaná v minulosti často vytvárala hladiny vankomycínu v krvi pod optimálnou úrovňou, čím sa znížila účinnosť tohto antibiotika.
Croatian: Ažurirane preporuke temelje se na podatcima koji su pokazali da su prethodno preporučene doze često rezultirale razinama vankomicina u krvi koje nisu bile optimalne, što je smanjivalo djelotvornost tog antibiotika.
Slovak: Keďže dostupné údaje dostatočne nepodporujú použitie vankomycínu pri liečbe stafylokokovej enterokolitídy (zápalu čreva spôsobeného mikroorganizmom S. aureus) a jeho použitie na odstránenie baktérií z čreva u pacientov s oslabeným imunitným (obranným) systémom, výbor CHMP dospel k záveru, že vankomycín sa už nemá používať pre tieto indikácie.
Croatian: Budući da dostupni podatci ne podupiru na odgovarajući način primjenu vankomicina u liječenju stafilokoknog enterokolitisa (upala crijeva uzrokovana bakterijom S. aureus) i primjenu vankomicina u uklanjanju bakterija iz crijeva bolesnika s oslabljenim imunosnim (obrambenim) sustavom, CHMP je zaključio da se vankomicin više ne smije primjenjivati za te indikacije.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry preskúmal dostupné údaje o liekoch obsahujúcich vankomycín podávaných formou infúzie (kvapkania) a injekcie a užívaných ústami v rámci svojej stratégie s cieľom aktualizovať informácie o lieku pre staré antibakteriálne lieky v kontexte boja proti antimikrobiálnej rezistencii1.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji ocijenio je dostupne podatke o lijekovima koji sadržavaju vankomicin za primjenu intravenskom infuzijom (drip), injekcijom i kroz usta kao dio svoje strategije ažuriranja informacija o lijeku za stare antibakterijske agense u kontekstu borbe protiv antimikrobne otpornosti1.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka infúzneho roztoku vankomycínu sa má stanoviť podľa veku a hmotnosti pacienta.
Croatian: • Preporučena početna doza otopine vankomicina za infuziju treba se temeljiti na dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
Slovak: Infúzny roztok vankomycínu sa môže použiť u pacientov vo všetkých vekových skupinách na liečbu komplikovaných infekcií mäkkého tkaniva, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite a v nemocnici (vrátane ventilátorovej pneumónie), infekčnej endokarditídy, akútnej bakteriálnej meningitídy a bakterémie súvisiacej s uvedenými infekciami.
Croatian: • Vankomicin u obliku otopine za infuziju može se primjenjivati u bolesnika svih dobi za liječenje kompliciranih infekcija mekog tkiva, infekcija kostiju i zglobova, izvanbolnički i bolnički stečene pneumonije (uključujući pneumoniju povezanu s ventilatorom), infektivnog endokarditisa, akutnog bakterijskog meningitisa i bakterijemije koja je povezana s navedenim infekcijama.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že infúzia vankomycínu sa môže naďalej používať na liečbu závažných infekcií spôsobených určitými baktériami vrátane MRSA (Staphylococcus aureus rezistentný na meticilín) u pacientov všetkých vekových skupín.
Croatian: CHMP je zaključio da se primjena vankomicina infuzijom može nastaviti u liječenju ozbiljnih infekcija uzrokovanih određenim bakterijama, uključujući MRSA (meticilin-rezistentni sojevi bakterije Staphylococcus aureus) u bolesnika svih dobi.
Slovak: Vankomycín je antibiotikum používané na liečbu závažných infekcií spôsobených často baktériami, ktoré sa stali rezistentné voči iným liečbam.
Croatian: • Vankomicin je antibiotik koji se primjenjuje za liječenje ozbiljnih infekcija, često izazvanih bakterijama koje su postale otporne na druge oblike liječenja.
Slovak: Môže sa užívať aj ústami (vo forme kapsúl alebo tekutiny) na liečbu infekcie výstelky čreva spôsobenej baktériou, ktorá sa nazýva Clostridium difficile.
Croatian: Također se može uzimati kroz usta (u obliku kapsula ili tekućine) za liječenje upale stjenke crijeva koju izaziva bakterija Clostridium difficile.
Slovak: Podáva sa formou infúzie (kvapkaním) do žily na liečbu závažných infekcií zapríčinených grampozitívnymi baktériami, ako je Staphylococcus aureus rezistentný na meticilín (MRSA), ktoré sú rezistentné voči iným antibiotikám, alebo u pacientov, v prípade ktorých nemožno použiť iné antibiotiká.
Croatian: Primjenjuje se intravenskom infuzijom (drip) u liječenju ozbiljnih infekcija uzrokovanih gram-pozitivnim bakterijama, kao što su meticilin-rezistentni sojevi bakterije Staphylococcus aureus (MRSA) koji su otporni na druge antibiotike, ili u bolesnika u kojih se drugi antibiotici ne mogu primjenjivati.
Slovak: Vankomycín sa podáva aj cez ústa na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmom Clostridium difficile, ktoré väčšinou vznikajú u pacientov v nemocnici liečených inými antibiotikami.
Croatian: Vankomicin se također uzima kroz usta u liječenju infekcija uzrokovanih bakterijom Clostridium difficile, koje se uglavnom razvijaju u hospitaliziranih bolesnika liječenih drugim antibioticima.
Slovak: Keď sa liek užíva ústami, použitie sa má obmedziť na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmom Clostridium difficile (CDI).
Croatian: Kada se uzima kroz usta, primjenu treba ograničiti na liječenje infekcija bakterijom Clostridium difficile (CDI).
Slovak: Na základe dostupných údajov sa preukázalo, že denná dávka odporúčaná v minulosti často viedla k suboptimálnym koncentráciám vankomycínu v sére.
Croatian: Dostupni podatci pokazuju da su prethodno preporučene dnevne doze često rezultirale koncentracijama vankomicina u serumu koje nisu bile optimalne.
Slovak: Kapsuly vankomycínu
Croatian: Vankomicin u obliku kapsula
Slovak: Podáva sa formou infúzie (kvapkaním) do žily alebo injekcie do brucha.
Croatian: Primjenjuje se intravenskom infuzijom (drip) ili injektiranjem u abdomen (trbuh).
Slovak: Môže sa použiť aj na perioperačnú profylaxiu u pacientov s rizikom vzniku bakteriálnej endokarditídy a na liečbu peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou.
Croatian: Također se može primjenjivati za perioperativnu profilaksu u bolesnika s rizikom od razvoja bakterijskog endokarditisa te za liječenje peritonitisa povezanog s peritonejskom dijalizom.
Slovak: Vankomycín sa môže používať aj na prevenciu bakteriálnej endokarditídy (infekcie v srdci) u pacientov podstupujúcich operáciu a na liečbu infekcií u pacientov podstupujúcich postup nazývaný peritoneálna dialýza.
Croatian: Vankomicin se također može primjenjivati za sprječavanje bakterijskog endokarditisa (infekcija srca) u bolesnika koji se podvrgavaju operativnom zahvatu i za liječenje infekcija u bolesnika koji se podvrgavaju postupku koji se naziva peritonejska dijaliza.
Slovak: Akékoľvek následné úpravy dávky majú byť založené na sérových koncentráciách, aby sa dosiahli cieľové terapeutické koncentrácie.
Croatian: • Kako bi se postigle ciljane terapijske koncentracije, sve naknadne prilagodbe doza trebaju se temeljiti na koncentracijama u serumu.
Slovak: Dostupné údaje dostatočne nepodporujú použitie perorálneho vankomycínu pri liečbe stafylokokovej enterokolitídy a na dekontamináciu gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunity.
Croatian: • Dostupni podatci ne podupiru na odgovarajući način peroralnu primjenu vankomicina u liječenju stafilokoknog enterokolitisa te za dekontaminaciju gastrointestinalnog trakta u imunokompromitiranih bolesnika.
Slovak: Parenterálne formy vankomycínu povolené na perorálne použitie sa môžu užívať ústami v prípade pacientov každého veku na liečbu infekcie spôsobenej mikroorganizmom Clostridium difficile (CDI).
Croatian: • Parenteralne formulacije vankomicina odobrene za peroralnu primjenu mogu se uzimati kroz usta u liječenju infekcije bakterijom Clostridium difficile (CDI) u bolesnika svih dobi.
Slovak: Infúzny roztok vankomycínu
Croatian: Vankomicin u obliku otopine za infuziju
Slovak: Parenterálne formy vankomycínu povolené na intraperitoneálne použitie sa môžu používať u pacientov vo všetkých vekových skupinách na liečbu peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou.
Croatian: • Parenteralne formulacije vankomicina odobrene za intraperitonealnu primjenu mogu se primjenjivati u liječenju peritonitisa povezanog s peritonejskom dijalizom u bolesnika svih dobi.
Slovak: Kapsuly vankomycínu možno použiť u pacientov vo veku 12 rokov a starších na liečbu CDI.
Croatian: • Vankomicin u obliku kapsula može se primjenjivati u bolesnika u dobi od 12 i više godina i u liječenju infekcije bakterijom Clostridium difficile.
Slovak: Cesta podania Obal Balenie
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Slovak: Purifikovaná voda,
Croatian: voda, pročišćena;
Slovak: Na konci liečby (24. týždeň).
Croatian: * Na kraju liječenja (tjedan 24).
Slovak: D-21465 Reinbek Nemecko
Croatian: D-21465 Reinbek
Slovak: Zlepšenie Bez zlepšenia / zhoršenie
Croatian: Nema poboljšanja/pogoršanje
Slovak: Staršie ženy: (> 65 rokov) dávku nie je nutné meniť.
Croatian: Posebne populacije Stariji: (> 65 godina) nije potrebna prilagodba doze.
Slovak: Dodáva sa v tubách po 15 g, 30 g a 60 g, ale na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
Croatian: Dostupna je u tubama od 15 g, 30 g i 60 g, ali na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Slovak: Ďalšie epidemiologické údaje nie sú zatiaľ k dispozícii.
Croatian: Do danas nisu dostupni drugi relevantni epidemiološki podaci.
Slovak: Značné zlepšenie
Croatian: Znatno poboljšanje
Slovak: Dôležité je pokračovať v používaní krému.
Croatian: Važno je nastaviti koristiti kremu.
Slovak: Liečba hirzutizmu na tvári žien.
Croatian: Liječenje hirzutizma lica u žena.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da lijek uzrokuje reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).