FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A la fin du traitement d'entretien, on a constaté une amélioration d'au moins 30% chez 60% des sujets traités par la rotigotine, chez 67% des sujets traités par pramipexole et chez 35% des sujets recevant un placebo (différence rotigotine versus placebo : 25%, IC95% 13% ; 36%, différence pramipexole versus placebo : 32%, IC95% 21% ; 43%, différence pramipexole versus rotigotine : 7%, IC95% -2% ; 17%).
Italian: Al termine della terapia di mantenimento, un miglioramento pari ad almeno il 30% è stato riscontrato nel 60% dei soggetti trattati con rotigotina, nel 67% dei soggetti trattati con pramipexolo e nel 35% dei soggetti trattati con placebo (differenza rotigotina vs placebo 25%, CI95% 13%; 36%, differenza pramipexolo vs placebo 32%, CI95% 21%; 43%, differenza pramipexolo vs rotigotina 7%, CI95% -2%; 17%).
French: La dose quotidienne doit être réduite par paliers de 1 mg/24 h en réduisant de préférence la dose tous les deux jours jusqu'à l'arrêt total de Leganto (voir rubrique 4.4).
Italian: La dose giornaliera deve essere ridotta di 1 mg/24 h preferibilmente a giorni alterni, fino alla completa sospensione di Leganto (vedere paragrafo 4.4).
French: • augmentation du taux sanguin de créatine phosphokinase (CPK) chez des patients japonais (la
Italian: • aumento dei livelli di creatin fosfochinasi (CPK) nel sangue in pazienti giapponesi (CPK è un enzima presente principalmente nei muscoli scheletrici)
French: Si vos problèmes de peau causés par le patch persistent, voir « Problèmes de peau causés par le patch » en rubrique 4 pour plus d'information.
Italian: Se ha problemi della pelle dovuti al cerotto, veda "Problemi della pelle causati dal cerotto" al paragrafo 4 per ulteriori informazioni.
French: Dans l'étude en double aveugle SP512 Part I, 177 patients ont reçu de la rotigotine et 96 patients ont reçu un placebo.
Italian: Nello studio in doppio cieco SP512 Parte I, rotigotina è stata somministrata a 177 pazienti, mentre il placebo a 96 pazienti.
French: • Collez le patch sur une zone de peau différente chaque jour.
Italian: • Applichi il cerotto in un'area diversa della pelle ogni giorno.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
French: (y compris ASAT, ALAT, GGT), prise de poids e, augmentation du rythme cardiaque e, élévation des CPK
Italian: (inclusi AST, ALT, GGT), peso aumentatoe, frequenza cardiaca aumentatae, CPK aumentata e
French: Sortez le patch du sachet.
Italian: Estragga il cerotto dalla bustina.
French: Syndrome de dysrégulation dopaminergiq ue c
Italian: Sindrome da alterata regolazione della dopamina c
French: Il faut éviter de répéter l'application au même endroit au cours des 14 jours qui suivent.
Italian: Evitare di riapplicare il cerotto nello stesso sito per 14 giorni.
French: Uniquement observé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Italian: Osservati solo in pazienti con malattia di Parkinson
French: Dans les essais cliniques avec la rotigotine, des cas de syncope ont été observés mais à une fréquence similaire à celle constatée chez les patients traités par placebo.
Italian: Negli studi clinici condotti con rotigotina è stata osservata sincope con una frequenza simile a quella osservata nei pazienti trattati con placebo.
French: (y
Italian: e
French: Leganto contient du métabisulfite de sodium, un sulfite susceptible d'entraîner des réactions de type allergique y compris symptômes anaphylactiques avec engagement du pronostic vital ou épisodes asthmatiformes moins sévères, chez certaines personnes prédisposées.
Italian: Leganto contiene sodio metabisolfito, un solfito che, in alcuni soggetti sensibili, può causare reazioni di tipo allergico, inclusi sintomi anafilattici ed episodi asmatici che mettono in pericolo di vita il paziente o episodi asmatici meno gravi.
French: fibrillation auriculaire e, tachycardie supraventricu laire e
Italian: Palpitazionie, fibrillazione atriale e, tachicardia sopraventricol aree
French: Peu fréquents : peut concerner jusqu'à 1 personne sur 100
Italian: Non comuni: si possono manifestare fino a 1 persona su 100
French: • Pour la majorité des patients la bonne dose est comprise entre 8 mg et 16 mg par jour.
Italian: • Per la maggior parte dei pazienti, la dose appropriata è compresa tra 8 mg e 16 mg al giorno.
French: La dose maximale est de 8 mg par jour.
Italian: La dose massima è di 8 mg al giorno.
French: A la fin du traitement d'entretien, chez 92% des sujets du groupe rotigotine, la dose optimale était la dose maximale autorisée, à savoir 8 mg/24 h. Une amélioration de 20% a été observée chez 52% des sujets recevant de la rotigotine, 68% des sujets recevant du ropinirole et 30% des sujets recevant un placebo (différence rotigotine versus placebo : 21,7%, IC95% 11,1%-32,4% ; différence ropinirole versus placebo : 38,4%, IC95% 28,1%-48,6% ; différence ropinirole versus rotigotine : 16,6%, IC95% 7,6%-25,7%).
Italian: Al termine della terapia di mantenimento, nel 92% dei soggetti inseriti nel gruppo trattato con rotigotina, la dose ottimale era la dose massima consentita, vale a dire 8 mg/24 h. Un miglioramento pari al 20% è stato riscontrato nel 52% dei soggetti trattati con rotigotina, nel 68% dei soggetti trattati con ropinirolo e nel 30% dei soggetti trattati con placebo (differenza rotigotina vs placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, differenza ropinirolo vs placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, differenza ropinirolo vs rotigotina 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
French: Ces symptômes sont réduits ou leur durée est raccourcie avec le traitement par Leganto.
Italian: Il trattamento con Leganto reduce tali sintomi e ne diminuisce la durata.
French: • Pour la majorité des patients la bonne dose est comprise entre 6 mg et 8 mg par jour.
Italian: • Per la maggior parte dei pazienti, la dose appropriata è compresa tra 6 mg e 8 mg al giorno.
French: Utilisez Leganto 2 mg pendant 7 jours (par exemple, si vous commencez un dimanche, passez à la dose suivante le dimanche suivant).
Italian: Il primo giorno di trattamento, inizi con Leganto 2 mg (confezione recante la scritta "Settimana 1") e prenda ogni giorno un cerotto transdermico Leganto 2 mg. Usi Leganto 2 mg per 7 giorni (ad esempio, se inizia alla domenica, passi alla dose successiva la domenica seguente).
French: Observés dans les études réalisées chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Italian: e Osservati in studi eseguiti in pazienti con malattia di Parkinson
French: Hypertension Hypotension orthostatique
Italian: Ipertensione Ipotensione ortostatica
French: Si vous ressentez ces symptômes après avoir commencé le traitement par Leganto, contactez votre médecin.
Italian: Contatti il medico se manifesta tali sintomi dopo l'inizio del trattamento con Leganto.
French: • A partir de la deuxième semaine, votre dose journalière pourra être augmentée de 2 mg par semaine - jusqu'à ce que vous ayez atteint la dose d'entretien la mieux adaptée à votre cas.
Italian: • A partire dalla seconda settimana, la dose giornaliera può essere aumentata settimanalmente di 2 mg, fino raggiungere la dose di mantenimento appropriata.
French: (y compris hallucinations , hallucination visuelle, hallucination auditive, illusion), insomnie, trouble du sommeil, cauchemar, rêves anormaux, trouble du contrôle des impulsions a,d
Italian: (compresi allucinazioni, allucinazioni visive, allucinazioni uditive, illusioni), insonnia, disturbo del sonno, incubi, sogni anormali, disturbo del controllo degli impulsi a, d
French: Erythème, hyperhidrose, prurit
Italian: Eritemae, iperidrosie, prurito generalizzatoe
French: L'extérieur de la couche de support est de couleur beige et porte l'impression « Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h ».
Italian: La parte esterna dello strato di supporto è di colore beige e presenta la scritta "Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h o 8 mg/24 h".
French: (y compris hypersexualit é, augmentation de la libido), état confusionnel, désorientation , agitation d
Italian: (compresi ipersessualità, aumento della libido), stato confusionale, disorientament od, agitazioned
French: • La dose maximale est de 8 mg par jour.
Italian: • La dose massima è di 8 mg al giorno.
French: (y compris hallucinations hallucination visuelle, hallucination auditive, illusion), cauchemar e,
Italian: (compresi allucinazioni, allucinazioni visive, allucinazioni uditive, illusioni),
French: Palpitations Fibrillation auriculaire
Italian: Fibrillazione atriale
French: Copolymère de poly(diméthylsiloxane, triméthylsilyl-silicate), Polyvinylpyrrolidone K90,
Italian: • Poli(dimetilsilossano, trimetilsilil silicato)-copolimerizzato, povidone K90, sodio metabisolfito
French: PC: SN:
Italian: SN:
French: Attaques de sommeil/endo rmissement soudain, paranoïa, troubles du désir sexuel a
Italian: Attacchi di sonno/insorgenza improvvisa di sonno, paranoia, disturbi del desiderio sessuale a
French: Posologie chez les patients atteints de maladie de Parkinson à un stade avancé avec fluctuations : Le traitement doit être instauré à une dose quotidienne unique de 4 mg/24 h et augmenté ensuite de 2 mg/24 h chaque semaine pour atteindre la dose efficace, jusqu'à la dose maximum de 16 mg/24 h. 4 mg/24 h ou 6 mg/24 h peuvent être des doses efficaces chez certains patients.
Italian: Posologia in pazienti con malattia di Parkinson in fase avanzata con presenza di fluttuazioni: Una singola dose di 4 mg/24 h deve essere iniziata e aumentata settimanalmente di 2 mg/24 h fino al raggiungimento della dose efficace, fino ad un massimo di 16 mg/24 h. In alcuni pazienti la somministrazione di 4 mg/24 h o 6 mg/24 h può corrispondere alla dose efficace.
French: Nausées, vomissements
Italian: Vomito, dispepsia
French: Les différences entre les groupes ont été statistiquement significatives (p=0,0002 et p<0,0001) pour les deux co-critères principaux d'évaluation.
Italian: Per le variabili coprimarie le differenze tra i trattamenti erano statisticamente significative (p=0,0002 e p<0,0001).
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Italian: Se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, contatti il medico o il farmacista.
French: • étourdissement lors du passage à la station verticale dû à une chute de la pression sanguine
Italian: • sensazione di capogiro quando si sta in piedi a causa dell'abbassamento della pressione sanguigna
French: ETIQUETTE DU SACHET-DOSE - SEMAINE 1
Italian: ETICHETTATURA BUSTINA - SETTIMANA 1
French: • délire.
Italian: • vaneggiamento.
French: • Si vous avez oublié de mettre en place un nouveau patch après avoir retiré le précédent,
Italian: • Se ha dimenticato di applicare un cerotto nuovo dopo aver tolto quello vecchio, ne applichi uno nuovo non appena se ne ricorda.
French: Fréquents : peut concerner jusqu'à 1 personne sur 10
Italian: Comuni: si possono manifestare fino a 1 persona su 10
French: 7 dispositifs transdermiques Semaine 1
Italian: 7 cerotti transdermici Settimana 1
French: Sensations vertigineuses , troubles de la consciencee
Italian: Capogiroe, alterazioni della coscienza NCA
French: • Maintenez l'autre moitié de la couche détachable rigide.
Italian: • Tenga in mano l'altro lato del rivestimento protettivo.
French: Attaques de sommeil/end ormissement soudain, paranoïa, troubles du désir sexuel a
Italian: Attacchi di sonno/ insorgenza improvvisa di sonno, paranoia, disturbi del desiderio sessuale a
French: Troubles de la conscience a
Italian: Disturbi della coscienza NCA
French: Leganto 8 mg/24 h dispositif transdermique L'extérieur de la couche de support est de couleur beige et porte l'impression « Leganto 8 mg/24 h ».
Italian: Leganto 8 mg/24 h cerotto transdermico La parte esterna dello strato di supporto è di colore beige e presenta la scritta "Leganto 8 mg/24 h".
French: • A partir de la deuxième semaine, votre dose journalière pourra être augmentée de 1 mg par semaine - jusqu'à ce que vous ayez atteint la dose d'entretien la mieux adaptée à votre cas.
Italian: A partire dalla seconda settimana, la dose giornaliera può essere aumentata settimanelmente di 1 mg, fino a raggiungere la dose di mantenimento appropriata per Lei.
French: • Votre dose journalière de départ sera un patch de 4 mg/24 h chaque jour.
Italian: • La dose iniziale è di un cerotto da 4 mg/24 h al giorno.
French: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Dispositif transdermique rotigotine
Italian: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Cerotto transdermico
French: Leganto 1 mg/24 h dispositif transdermique Leganto 3 mg/24 h dispositif transdermique
Italian: Leganto 1 mg/24 h cerotto transdermico Leganto 3 mg/24 h cerotto transdermico
French: Leganto est appliqué une fois par jour, à la même heure environ chaque jour.
Italian: Leganto si applica una volta al giorno, approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.
French: Ce médicament est le même que Neupro, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Italian: Il medicinale è identico a Neupro, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
French: La dose peut ensuite être augmentée chaque semaine jusqu'à obtention d'une dose efficace.
Italian: La dose potrà quindi essere aumentata settimanalmente fino al raggiungimento del dosaggio efficace.
French: Les patients perdent alors leur capacité à contrôler leurs mouvements de manière fiable.
Italian: Ne deriva un deterioramento della capacità dell'individuo di controllare i suoi movimenti in maniera affidabile.
French: Résumé EPAR à l'intention du public rotigotine
Italian: Riassunto destinato al pubblico rotigotina
French: La couche de support de Leganto contient de l'aluminium.
Italian: Lo strato di supporto di Leganto contiene alluminio.
French: L'EPAR complet relatif à Leganto est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Leganto consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Leganto, le 16 juin 2011.
Italian: Il 16 giugno 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Leganto, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Leganto.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Leganto.
French: Leganto s'est révélé plus efficace que le placebo dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Italian: Leganto si è rivelato più efficace del placebo nel trattamento del morbo di Parkinson.
French: La société qui fabrique Neupro a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Leganto («consentement éclairé»).
Italian: La casa farmaceutica che produce Neupro ha accettato che i suoi dati scientifici siano utilizzati per Leganto ("consenso informato").
French: La diminution observée sous Leganto était similaire à celle observée sous pramipexole (2,8 heures).
Italian: La diminuzione osservata con Leganto era analoga a quella osservata con pramipexolo (2,8 ore).
French: La dopamine est une substance chargée de transmettre un message dans les zones du cerveau qui contrôlent les mouvements et la coordination.
Italian: La dopamina è una sostanza messaggera contenuta nei distretti cerebrali che controllano il movimento e la coordinazione.
French: Chaque patch libère, sur 24 heures, 1, 2, 3, 4, 6 ou 8 mg du principe actif rotigotine.
Italian: Ciascun cerotto rilascia 1, 2, 3, 4, 6 oppure 8 mg di principio attivo, la rotigotina, nell'arco di ventiquattrore.
French: Dans les études plus réduites réalisées ultérieurement, l'efficacité de Leganto s'est révélée comparable à celle du ropinirole.
Italian: Negli studi minori portati a termine in seguito, l'efficacia di Leganto si è rivelata comparabile al ropinitolo.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Leganto sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Leganto sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Le principe actif de Leganto, la rotigotine, est un agoniste de la dopamine, ce qui signifie qu'elle imite l'action de la dopamine.
Italian: Il principio attivo presente in Leganto, la rotigotina, è un agonista della dopamina (vale a dire che imita l'azione della dopamina).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Leganto, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Leganto, vedere il foglio illustrativo.
French: Leganto est utilisé pour traiter les symptômes des maladies suivantes chez l'adulte:
Italian: Leganto è indicato nell'adulto per trattare i sintomi delle seguenti malattie:
French: On pense que le syndrome serait dû aux problèmes de fonctionnement de la dopamine dans le cerveau, qui peuvent être corrigés par la rotigotine.
Italian: Si ritiene che questa sindrome sia causata da alterazioni del funzionamento della dopamina a livello cerebrale, che possono essere migliorate con la rotigotina.
French: Autres informations relatives à Leganto:
Italian: Altre informazioni su Leganto
French: Leganto libère à travers la peau une quantité constante de rotigotine vers la circulation sanguine.
Italian: Attraverso la cute, Leganto immette nel sangue una quantità costante di rotigotina.
French: Leganto ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la rotigotine ou à l'un des autres composants.
Italian: Leganto non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) alla rotigotina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: Leganto est une gamme de dispositifs transdermiques (patchs qui libèrent un médicament à travers la peau).
Italian: Leganto è una gamma di cerotti transdermici (un tipo di cerotti che permette di somministrare un medicinale attraverso la pelle).
French: Pourquoi Leganto a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Leganto?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Leganto, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Leganto, vedere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Le dispositif transdermique reste sur la peau pendant 24 heures et est ensuite remplacé par un nouveau dispositif transdermique que l'on applique sur une zone différente du corps.
Italian: Il cerotto rimane a contatto della cute per ventiquattrore, dopo di che viene sostituito con un nuovo cerotto da apporre in un diverso sito di applicazione.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Leganto.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Leganto.
French: Les études à un stade précoce de la maladie ont permis d'examiner le nombre de patients présentant au moins une amélioration de 20 % des symptômes mesurés au moyen d'un questionnaire standard sur les symptômes.
Italian: Gli studi condotti sullo stadio iniziale hanno osservato il numero di pazienti che presentavano un miglioramento dei sintomi di almeno il 20%, rilevato tramite un apposito questionario standard.
French: Afin d'éviter toute brûlure de la peau, Leganto doit être retiré lors d'une éventuelle IRM (imagerie par résonance magnétique) ou cardioversion (procédé permettant de rétablir le rythme normal du cœur).
Italian: Per evitare scottature della cute, Leganto deve essere rimosso prima di sottoporsi a un esame di risonanza magnetica per immagini (RMI) o a cardioversione (un processo che ripristina il normale ritmo cardiaco).
French: Deux études plus réduites comparant Leganto au ropinirole ont été réalisées après l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché du médicament.
Italian: Due studi minori che mettevano a confronto Leganto con ropinirolo sono stati portati a termine dopo il rilascio dell'autorizzazione per il medicinale.
French: Le dispositif transdermique est appliqué sur une zone de peau sèche, propre et saine au niveau de l'abdomen (ventre), de la cuisse, de la hanche, du flanc, de l'épaule ou de la partie supérieure du bras.
Italian: Il cerotto deve essere applicato sulla cute asciutta, pulita e sana, in corrispondenza di addome (ventre), cosce, anche, fianchi, spalle o parte superiore delle braccia.
French: Dans le syndrome des jambes sans repos, le mode d'action de la rotigotine n'est pas encore complètement élucidé.
Italian: Il meccanismo d'azione della rotigotina nella sindrome delle gambe senza riposo non è ancora del tutto noto.
French: Quel est le bénéfice démontré par Leganto au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Leganto nel corso degli studi?
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules qui produisent la dopamine commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson si verifica una perdita delle cellule che producono dopamina e quindi una riduzione della quantità di questa sostanza presente nel cervello.
French: Leganto a été moins efficace que le ropinirole: une amélioration a été observée chez 70 % des patients recevant le ropinirole.
Italian: Leganto si è dimostrato meno efficace del ropinirolo: i pazienti trattati con ropinirolo hanno riportato un miglioramento nel 70% dei casi.
French: La rotigotine stimule alors le cerveau de la même manière que le ferait la dopamine, de sorte que les patients peuvent contrôler leurs mouvements et présentent moins les signes et symptômes de la maladie de Parkinson, comme la raideur et la lenteur des mouvements.
Italian: Stimolando il cervello in modo analogo alla dopamina, la rotigotina permette di controllare i movimenti e attenua i segni e i sintomi del morbo di Parkinson (quali rigidità e movimenti rallentati).
French: Quelles études ont été menées sur Leganto?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Leganto?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des symptômes après six mois de traitement par une dose stable, mesurée au moyen de deux échelles standard.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la variazione dei sintomi dopo sei mesi di terapia con dose costante, rilevata in funzione di due scale cliniche di riferimento.
French: Les études à un stade avancé de la maladie ont mesuré l'intervalle de temps au cours de la journée pendant laquelle les patients étaient considérés en période «off» (lorsqu'ils présentaient trop de symptômes de la maladie de Parkinson pour pouvoir vivre normalement).
Italian: Gli studi sullo stadio avanzato hanno misurato la durata degli intervalli di tempo "off" nell'arco della giornata (ossia quando i sintomi del morbo di Parkinson erano tali da non consentire una vita normale).
French: Dans le cas du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère, Leganto a été comparé à un placebo dans le cadre de deux études principales portant sur 963 patients au total.
Italian: Per la sindrome delle gambe senza riposo da moderata a grave, Leganto è stato comparato con placebo in due studi principali cui hanno partecipato 963 pazienti.