FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Antibacteriene pentru utilizare sistemică (cefalosporine).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai (cefalosporīni).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: O singură administrare a unei doze de 22,5 ori mai mare decât doza recomandată a cauzat edem tranzitoriu şi disconfort la locul de injectare.
Latvian: Vienreizēja 22,5 reizes lielākas par ieteikto devas ievadīšana izraisīja pārejošu tūsku un diskomforta sajūtu injekcijas vietā.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzlabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Romanian: Tabel de dozare
Latvian: Dozēšanas tabula
Romanian: Cefovecin are proprietăţi farmacocinetice unice cu un timp de înjumătăţire extrem de lung atât la câini cât şi la pisici.
Latvian: Cefovecīnam ir īpašas farmakokinētiskās īpašības ar ārkārtīgi garu eliminācijas pusperiodu gan suņiem, gan kaķiem.
Romanian: Dacă ştiţi că sunteţi alergic la peniciline sau cefalosporine, evitaţi contactul cu resturile contaminate.
Latvian: Ja jūs zināt, ka jums ir alerģija pret penicilīniem vai cefalosporīniem, izvairieties no saskarsmes ar piesārņoto materiālu.
Romanian: Ca urmare a administrărilor repetate la doza recomandată s-au observat concentraţii plasmatice crescute de cefovecin.
Latvian: Pēc atkārtotām ieteiktās devas ievadīšanas reizēm novēroja palielinātu cefovecīna koncentrāciju plazmā.
Romanian: Procentul de tulpini izolate rezistente la cefovecin de E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. şi Proteus spp. a fost de 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % şi 1,4 %.
Latvian: Pret cefovecīnu rezistento izolātu procentuālais līmenis E.coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. un Proteus spp. bija attiecīgi 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % un 1,4 %.
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Latvian: Mērķa sugas
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice ridicată (mai mult de 99 %) şi volumul de distribuţiei este scăzut (0,09 l/kg).
Latvian: Piesaiste asins plazmas olbaltumvielām ir augsta (vairāk nekā 99 %), un izkliedes tilpums ir mazs (0,09 l/kg).
Romanian: Este prudent ca, cefalosporinele din generaţia a III-a să fie rezervate pentru tratamentul stărilor clinice care au avut un răspuns clinic slab, sau se aşteaptă să răspundă slab la alte clase de antimicrobiene sau la cefalosporine de primă generaţie.
Latvian: Ir lietderīgi trešās paaudzes cefalosporīnus atstāt kā rezerves antibiotikas tādu klīnisku stāvokļu ārstēšanai, kam ir vai ir paredzama vāja atbildes reakcija uz citām antibakteriālo līdzekļu klasēm vai pirmās paaudzes cefalosporīniem.
Romanian: Siguranţa utilizării produsului Convenia la câini şi pisici pe parcursul gestaţiei şi a lactaţiei nu a fost stabilită.
Latvian: Nav noteikts Convenia nekaitīgums kucēm un kaķenēm grūsnības un laktācijas laikā.
Romanian: Medicii veterinari trebuie să fie conștienți că reapariţia simptomelor alergice poate apărea atunci când tratamentul simptomatic este întrerupt.
Latvian: Veterinārārstam jāapzinās, ka, pārtraucot simptomātisko terapiju, alerģiskie simptomi var atkārtoties.
Romanian: Hipersensibilitatea la peniciline poate conduce la sensibilitate încrucişată la cefalosporine şi vice versa.
Latvian: Paaugstināta jutība pret penicilīniem var izraisīt krustenisko jutību pret cefalosporīniem, un otrādi.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este ridicată (90,6 % până la 98,7 %) şi volumul de distribuţiei este scăzut (0,1 l/kg).
Latvian: Piesaiste asins plazmas olbaltumvielām ir augsta (96,0 % līdz 98,7 %), un izkliedes tilpums ir mazs (0,1 l/kg).
Romanian: Pulberea este de culoare alb-gri până la gălbuie iar diluantul (solventul) este un lichid limpede, incolor.
Latvian: Pulveris ir pelēcīgi balts līdz dzeltenīgs; šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Romanian: Greutatea animalului (Câini şi Pisici)
Latvian: Dzīvnieka masa (suņi un kaķi)
Romanian: Când s-a aplicat un prag propus de sensibilitate microbiologică de I ≤ 4 µg/ml, rezistenţa la cefovecin pentru S. pseudintermedius şi a tulpinilor de Streptococi beta-hemolitici a fost mai mică de 0,02 % și 3,4 % la tulpinile izolate de Prevotella intermedia.
Latvian: Mikrobioloģiskā kritiskā punkta koncentrācijā I ≤ 4 µg/ml cefovecīna rezistence S. pseudointermedius un beta-hemolītisko Streptococci izolātos bija mazāka nekā 0,02 % un 3,4 % Prevotella intermedia izolātos.
Romanian: Rezistenţa la cefalosporine rezultă ca urmare a inactivării enzimatice (producerea de β-lactamaze), prin reducerea permeabilităţii ca urmare a mutaţiilor porinice sau prin schimbarea efluxului, sau prin selecţia de proteine cu afinitate scăzută de legare cu penicilinele.
Latvian: Rezistence pret cefalosporīniem saistīta ar fermentatīvo inaktivāciju (beta-laktamāzes produkcija), ar porīnu mutācijas ceļā izraisītu samazinātu caurlaidību vai izmaiņām noplūdes dēļ, vai ar zemas afinitātes penicilīnu piesaistošu proteīnu izvēli.
Romanian: Dacă observaţi apariţia de simptome ca urmare a expunerii cum ar fi, mâncărimi ale pielii, trebuie să solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului.
Latvian: Ja pēc saskares ar zālēm attīstās simptomi, piemēram, ādas apsārtums, jums jāmeklē medicīniska palīdzība un ārstam jāparāda šis brīdinājums.
Romanian: Înainte de reconstituire:
Latvian: Pirms sagatavošanas:
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot:{număr}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Latvian: Izmešanas datums:
Romanian: Poate fi observată rezistenţă încrucişată cu alte cefalosporine sau alți agenți antibacterieni beta-lactamici.
Latvian: Var novērot krustenisku rezistenci ar citiem cefalosporīniem un citiem beta-laktāma grupas antibakteriāliem līdzekļiem.
Romanian: Tulpinile implicate în determinarea bolii parodontale au fost recoltate în timpul studiilor clinice și de siguranță la nivel european din Franța și Belgia (2008).
Latvian: Periodontālie izolāti tika apkopoti Eiropas (Francija un Beļģija) klīniskās efektivitātes un drošības lauka pētījumā (2008.).
Romanian: În concordanţă cu buna practică veterinară, tratamentul piodermitei trebuie să fie prelungit dincolo de rezoluţia completă a semnelor clinice.
Latvian: Saskaņā ar labu veterināro praksi piodermas ārstēšana ir jāveic tik ilgi, kamēr visi klīniskie simptomi ir pilnīgi izzuduši.
Romanian: Nu se utilizează pentru erbivorele de talie mică (incluzând porcii de Guineea şi iepurii).
Latvian: Nelietot mazajiem zālēdājiem (tostarp jūras cūciņām un trušiem).
Romanian: 1 CMI90
Latvian: 1 MIC90
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 ml (după reconstituire) 4 ml (după reconstituire)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 ml (pēc sagatavošanas) 4 ml (pēc sagatavošanas)
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru anumite infecţii ale pielii, ţesuturilor moi, tractului urinar și infecții grave parodontale.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Noteiktām ādas, mīksto audu, urīnceļu un smagām periodontālām infekcijām.
Romanian: Pisică
Latvian: Kaķi
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/059/001 (flacon de 23 ml) EU/2/06/059/002 (flacon de 5 ml)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/06/059/001 (23 ml flakons) EU/2/06/059/002 (5 ml flakons)
Romanian: La zece şi paisprezece zile după administrare, concentraţia în urină a fost de 1,3 µg/ml şi respectiv 0,7 µg/ml.
Latvian: 10 un 14 dienas pēc ievadīšanas tā koncentrācija urīnā bija attiecīgi 1,3 µg/ml un 0,7 µg/ml.
Romanian: Procentul de tulpini izolate rezistente la cefovecin de E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. şi Proteus spp. a fost de 2,3 %,
Latvian: Pret cefovecīnu rezistento izolātu procentuālais līmenis E.coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. un Proteus spp. bija attiecīgi 2,3 %,
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie să fie determinată cât mai precis posibil pentru a se evita subdozarea.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu dozēšanu un izvairītos no pārdozēšanas, ķermeņa masa ir jānosaka cik vien iespējams precīzi.
Romanian: Rezistenţa la cefalosporine rezultă ca urmare a inactivării enzimatice (producerea de β-lactamaze) sau ca urmare a altor mecanisme.
Latvian: Rezistence pret cefalosporīniem saistīta ar to fermentatīvo inaktivāciju (beta-laktamāzes produkcija) vai citiem mehānismiem.
Romanian: Se va acţiona cu atenţie în cazul pacienţilor ce au prezentat anterior reacţii de hipersensibilitate la cefovecin, alte cefalosporine, peniciline sau alte medicamente.
Latvian: Jāievēro piesardzība pacientiem, kuriem agrāk ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas pret cefovecīnu, citiem cefalosporīniem, penicilīniem vai citām zālēm.
Romanian: Activitatea in-vitro împotriva acestor patogeni ca şi împotriva altor patogeni ai pielii şi ai tractului urinar recoltaţi în cursul unui studiu privind CMI european (Danemarca, Franţa, Germania, Italia şi Marea Britanie)(1999 - 2000) şi a unor studii europene de teren privind testarea eficacităţii clinice şi a siguranţei produsului (Franţa, Germania, Spania şi Marea Britanie)(2001 - 2003) sunt enumerate mai jos.
Latvian: MIC pētījumiem (1999.-2000.) un Eiropas (Francija, Vācija, Spānija un Apvienotā Karaliste) klīniskās efektivitātes un drošības lauka pētījumiem (2001.-2003.).
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 28 zile.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 28 dienas.
Romanian: După reconstituire utilizaţi în decurs de 28 de zile.
Latvian: Pēc sagatavošanas izlietot 28 dienu laikā.
Romanian: La fel ca şi la celelalte cefalosporine, activitatea cefovecin-ului are ca rezultat inhibarea sintezei peretelui celular bacterian; cefovecin are activitate bactericidă.
Latvian: Tāpat kā citu cefalosporīnu gadījumā, cefovecīna iedarbības pamatā ir baktērijas šūnapvalka sintēzes inhibīcija; cefovecīnam ir baktericīda iedarbība.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la antibioticele cefalosporine sau peniciline.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret cefalosporīnu vai penicilīnu antibiotikām.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma
Romanian: Tulpinile izolate de
Latvian: Prevotellaintermedia izolātos.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot: {număr}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Haupt Pharma Latina S.r.l
Romanian: La pisici, în urma administrării unice subcutanate de 8 mg cefovecin /kg greutate corporală, absorbţia a fost rapidă şi extensivă; concentraţia plasmatică maximă la 2 ore a fost de 141 µg/ml şi biodisponibilitatea de aproximativ 99 %.
Latvian: Kaķiem pēc vienreizējās cefovecīna devas (8 mg/kg ķermeņa masas) subkutānas ievadīšanas bija ātra un ekstensīva absorbcija; maksimālā koncentrācija plazmā 2. stundā bija 141 µg/ml, un biopieejamība aptuveni 99 %.
Romanian: EXP: {lună/an}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/059/001(23 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/06/059/001 (23 ml)
Romanian: Cefovecin este o cefalosporină din generaţia a III-a cu un spectru larg de activitate împotriva bacteriilor Gram pozitive şi Gram negative.
Latvian: Cefovecīns ir trešās paaudzes cefalosporīnu grupas antibakteriāls līdzeklis ar plaša spektra aktivitāti pret gram-pozitīvām un gram-negatīvām baktērijām.
Romanian: Cefovecinul este excretat în principal nemodificat la nivel renal.
Latvian: Cefovecīns izdalās galvenokārt caur nierēm neizmainītā veidā.
Romanian: La câini, în urma administrării unice subcutanate de 8 mg cefovecin/kg greutate corporală, absorbţia a fost rapidă şi extensivă; concentraţia plasmatică maximă la 6 ore a fost de 120 µg/ml şi biodisponibilitatea de aproximativ 99 %.
Latvian: Suņiem pēc vienreizējās cefovecīna devas (8 mg/kg ķermeņa masas) subkutānas ievadīšanas bija ātra un ekstensīva absorbcija; maksimālā koncentrācija plazmā 6. stundā bija 120 µg/ml, un biopieejamība aptuveni 99 %.
Romanian: Pseudomonas spp., Enterococcus spp. şi Bordetella bronchiseptica prezintă o rezistenţă înnăscută la cefovecin.
Latvian: Pseudomonas spp., Enterococcus spp. un Bordetella bronhiseptica izolāti ir pārmantoti rezistenti pret cefovecīnu.
Romanian: CMI cefovecin (µg/ml)
Latvian: Izolātu skaits cefovecīna MIC (µg/ml)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Fiecare flacon conţine 852 mg cefovecin.
Latvian: DAUDZUMS Viens flakons satur 852 mg cefovecīna.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de 23 ml cu pulbere liofilizată conţine:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs 23 ml liofilizētā pulvera flakons satur:
Romanian: 1 Cea mai redusă concentraţie, care inhibă complet creşterea vizibilă la cel puţin 50 % din izolate 2 Cea mai redusă concentraţie, care inhibă complet creşterea vizibilă la cel puţin 90 % din izolate 3 Unii dintre aceşti agenți patogeni(de ex. S. aureus) manifestă rezistenţă naturală in vitro la cefovecin
Latvian: 2 Mazākā koncentrācija, kura pilnīgi inhibē redzamu augšanu vismaz 90 % izolātu.
Romanian: Abcese şi plăgi ale pielii şi ţesuturilor moi la pisici:
Latvian: Ādas un mīksto audu abscesi un brūces kaķiem:
Romanian: Pentru reconstituire, extrageți volumul necesar din flaconul cu diluant (pentru flacon de 23 ml ce conţine 852 mg de pulbere liofilizată reconstituiţi utilizând 10 ml diluant sau pentru flacon de 5 ml ce conţine 340 mg de pulbere liofilizată reconstituiţi utilizând 4 ml diluant) şi se vor adăuga în flaconul ce conţine pulberea liofilizată.
Latvian: Lai sagatavotu injekciju šķīdumu, no flakona paņemiet nepieciešamo pievienotā šķīdinātāja tilpumu (23 ml flakonā esošos 852 mg liofilizāta pulvera atšķaidiet ar 10 ml šķīdinātāja vai 5 ml flakonā esošos 340 mg liofilizāta pulvera atšķaidiet ar 4 ml šķīdinātāja) un pievienojiet flakonam ar liofilizēto pulveri.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au observat simptome gastro-intestinale inclusiv emeză şi/sau diaree.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērotas kuņģa-zarnu trakta pazīmes, tostarp vemšana un/vai caureja.
Romanian: Umflarea uşoară şi tranzitorie la locul de injectare a fost observată după prima şi cea de-a doua administrare.
Latvian: Pēc pirmās un otrās ievadīšanas reizes novēroja vieglu un pārejošu pietūkumu injekcijas vietā.
Romanian: După reconstituire:
Latvian: Pēc sagatavošanas:
Romanian: Pentru tratamentul infecţiilor tractului urinar asociate cu Escherichia coli şi/sau Proteus spp.
Latvian: Escherichia coli un/vai Proteus spp. izraisīto urīnceļu infekciju ārstēšanai.
Romanian: Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, Streptococci β-haemolitici, şi/sau Staphylococcus pseudintermedius.
Latvian: Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, beta-hemolītiskie streptokoki un/vai Staphylococcus pseudintermedius.
Romanian: Precauţii speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Romanian: În plus, cefovecin exercită activitate in-vitro împotriva Escherichia coli care este asociată cu infecţiile tractului urinar la canide şi feline.
Latvian: Bez tam cefovecīnam in-vitro ir aktivitāte pret Escherichia coli, kas izraisa urīnceļu infekcijas suņiem un kaķiem.
Romanian: O administrare unică subcutanată de 8 mg/kg greutate corporală (1 ml pentru 10 kg greutate corporală).
Latvian: Vienreizēja subkutāna injekcija devā 8 mg/kg ķermeņa masas (1 ml /10 kg ķermeņa masas).
Romanian: La paisprezece zile după administrare, concentraţia medie de cefovecin în plasmă a fost de 18 µg/ml.
Latvian: 14 dienas pēc ievadīšanas cefovecīna vidējā koncentrācija plazmā bija 18 µg/ml.
Romanian: Zoetis Belgium SA
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA
Romanian: 12,3 mg/ml alcool benzilic
Latvian: 13 mg/ml benzilspirta
Romanian: CANTITATEA CELORLALTE SUBSTANŢE 13 mg/ml alcool benzilic în apă pentru injecţii.
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)DAUDZUMS 13 mg/ml benzilspirta ūdenī injekcijām.
Romanian: Reacţiile grave de hipersensibilitate acută pot necesita tratamentul cu epinefrină şi alte măsuri de urgenţă, incluzând oxigen, fluide administrare intravenos, antihistaminice administrate intravenos şi urmărirea căilor respiratorii atât timp cât starea clinică o indică.
Latvian: Smagas akūtas paaugstinātas jutības reakcijas klīniskas nepieciešamības gadījumā var ārstēt ar epinefrīnu un citiem neatliekamās medicīniskās palīdzības pasākumiem, tostarp skābekli, intravenozi ievadāmiem šķīdumiem, intravenozi ievadāmiem antihistamīna līdzekļiem, kortikosteroīdiem un veicot elpceļu kontroli.
Romanian: La paisprezece zile după administrare, concentraţia medie de cefovecin în plasmă a fost de 5,6 µg/ml.
Latvian: 14 dienas pēc ievadīšanas cefovecīna vidējā koncentrācija plazmā bija 5,6 µg/ml.
Romanian: Pentru tratamentul infecţiilor tractului urinar asociate cu Escherichia coli.
Latvian: Escherichia coli izraisītās urīnceļu infekcijas ārstēšanai.
Romanian: La paisprezece zile după administrare, concentraţia urinară era de 2,9 µg/ml.
Latvian: 14 dienas pēc ievadīšanas tā koncentrācija urīnā bija 2,9 µg/ml.
Romanian: La fel ca şi la alte cefalosporine, soluţia reconstituită poate să se închidă la culoare în cursul acestei perioade.
Latvian: Tāpat kā citiem cefalosporīniem, pagatavotā šķīduma krāsa šajā laikā var kļūt tumšāka.
Romanian: Utilizarea simultană a altor substanţe care au un grad ridicat de legare cu proteinele (de ex. furosemid, ketoconazol sau substanţele antiinflamatorii nesteroidiene (NSAID-uri)) poate concura cu legarea cefovecinului având ca rezultat apariţia de reacţii adverse.
Latvian: Vienlaicīga citu vielu lietošana, kuras cieši piesaistās asins plazmas olbaltumvielām (piemēram, furosemīds, ketokonazols vai nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL)), var konkurēt ar cefovecīnu par piesaisti un izraisīt nevēlamas reakcijas.
Romanian: Penicilinele şi cefalosporinele pot cauza hipersensibilitate (alergie) în urma injectării, inhalării, ingestiei sau contactului cu pielea.
Latvian: Penicilīni un cefalosporīni pēc injekcijas, inhalācijas, norīšanas vai saskarsmes ar ādu var izraisīt paaugstinātu jutību (alerģiju).
Romanian: S-a demonstrat că Prophyromonas gingivalis și Prevotella intermedia colectate din boală parodontală la câini sunt de asemenea susceptibile.
Latvian: Konstatēja, ka jutīgas ir arī suņu periodontālās slimības gadījumā izolētās Porphyromonas gingivalis un Prevotella intermedia.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 4 ml (după reconstituire)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 4 ml (pēc sagatavošanas)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 ml (după reconstituire)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 ml (pēc sagatavošanas)
Romanian: Acest produs este disponibil într-un ambalaj fie de 5 ml, fie de 23 ml ce conţine un flacon cu pulbere liofilizată şi un al doilea flacon ce conţine diluant.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir pieejamas 5 ml vai 23 ml flakonu iepakojumos ar ar liofilizētu pulveri un flakonu ar šķīdinātāju.
Romanian: 80,0 mg/ml cefovecin (ca sare sodică)
Latvian: 80,0 mg/ml cefovecīna (nātrija sāls veidā)
Romanian: A se păstra la frigider.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Romanian: Flacon de sticlă, fie de 10 ml fie de 19 ml de tip I cu un dop de cauciuc butilic sigilat cu o capsă de aluminiu.
Latvian: 10 ml vai 19 ml I tipa stikla flakoni, noslēgti ar hlorbutilkaučuka aizbāzni un alumīnija atvāžamu vāciņu.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Romanian: Fiecare flacon de 5 ml cu pulbere liofilizată conţine:
Latvian: Katrs 5 ml liofilizētā pulvera flakons satur:
Romanian: Dacă apare o reacţie alergică, nu se vor mai administra alte doze de cefovecin şi trebuie instituită o terapie corespunzătoare faţă de hipersensibilitatea la beta-lactami.
Latvian: Alerģiskas reakcijas gadījumā jāpārtrauc cefovecīna lietošana un jāuzsāk atbilstoša terapija pret paaugstinātu jutību beta-laktāma grupas antibiotiku gadījumā.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Lietot tikai zemāk norādīto infekciju gadījumā, kam nepieciešama ilgstoša ārstēšana.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Zoetis Belgium SA
Romanian: Cefovecin exercită activitate in-vitro împotriva Staphylococcus pseudintermedius şi Pasteurella multocida care sunt asociate cu infecţiile pielii la canide şi feline.
Latvian: Cefovecīnam ir in-vitro aktivitāte pret Staphylococcus pseudintermedius un Pasteurella multocida,
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-lui) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-lui) Apă pentru injecţii
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Romanian: Procentul de tulpini izolate rezistente la cefovecin de Staphylococcus spp. coagulază negativi (ex. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) este de 9,5 %.
Latvian: (piemēram, S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) ir 9,5 %.
Romanian: Când s-a aplicat un prag propus de sensibilitate microbiologică de S ≤ 2 µg/ml, nu a fost detectată rezistenţă la cefovecin a tulpinilor izolate de Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. sau Porphyromonas spp.
Latvian: Mikrobioloģiskā kritiskā punkta koncentrācijā S ≤ 2 µg/ml Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. un Porphyromonas spp. lauka izolātos rezistence pret cefovecīnu netika konstatēta.
Romanian: Pisică4
Latvian: Suņi4 Kaķi
Romanian: 852 mg cefovecin (ca sare sodică)
Latvian: 852 mg cefovecīna (nātrija sāls veidā)
Romanian: La 2 zile după administrare, în urma măsurătorilor efectuate, concentraţia maximă în fluidul tisular a fost de 31,9 µg/ml.
Latvian: Maksimālā koncentrācija audu šķidrumā 2 dienas pēc ievadīšanas bija 31,9 µg/ml.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai.
Romanian: Flacon de sticlă, fie de 5 ml fie de 23 ml de tip I cu dop de cauciuc butilic sigilat cu o capsă de aluminiu.
Latvian: 5 ml, vai 23 ml I tipa stikla flakoni, noslēgti ar butilkaučuka aizbāzni un alumīnija atvāžamu vāciņu.
Romanian: Administrarea repetată (opt administrări) la intervale de 14 zile a unei doze de cinci ori mai mare decât doza recomandată a fost bine tolerată de câinii tineri.
Latvian: Atkārtotai (astoņas ievadīšanas reizes) ieteicamās devas pieckārtīgai pārdozēšanai ar 14 dienu intervāliem laba panesamība bija jauniem suņiem.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON (CONŢINE FLACONUL CU PULBERE LIOFILIZATĂ ŞI FLACONUL CU DILUANT )
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA (SATUR LIOFILIZĒTĀ PULVERA UN ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONUS) 23 ml flakons - 5 ml flakons
Romanian: Fiecare flacon de 10 ml cu diluant conţine:
Latvian: Katrs 10 ml šķīdinātāja flakons satur:
Romanian: 13 mg/ml alcool benzilic 4,45 ml apă pentru injecţii
Latvian: 4,45 ml ūdens injekcijām
Romanian: Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi la câini:
Latvian: Ādas un mīksto audu infekcijas suņiem:
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Parahidroxibenzoat de propil(E 216) Alcool benzilic
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E216) Benzilspirts