FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Степента на риска зависи от продължителността на употреба (вж. точка 4.4).
Latvian: - Riska līmenis ir atkarīgs no lietošanas ilguma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: По време на лечението е препоръчително да се извършват периодични прегледи, като честотата и естеството им се определят индивидуално за всяка жена.
Latvian: Ārstēšanas laikā periodiski ieteicams veikt pārbaudes, to biežumu un veidu pielāgojot katrai konkrētai sievietei.
Bulgarian: Тъй като фоновата честота на рак на гърдата се различава в страните от ЕС, броят на допълнителните случаи на рак на гърдата също се променя пропорционално.
Latvian: Piezīme: Tā kā krūts vēža fona sastopamība dažādās Eiropas Savienības valstīs ir dažāda, arī papildu krūts vēža gadījumu skaits mainīsies proporcionāli.
Bulgarian: Това може да включва преглед на гърдите и/или общ преглед при необходимост.
Latvian: Tā var ietvert krūšu un/vai iekšējo orgānu izmeklēšanu, ja nepieciešams.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да посещавате Вашия лекар по-често за извършване на медицински прегледи.
Latvian: Šādā gadījumā Jums biežāk jādodas pie ārsta pārbaužu veikšanai.
Bulgarian: Това се случва по естествен път след менопаузата.
Latvian: Pēc menopauzes tas notiek dabīgi.
Bulgarian: Неклиничните проучвания не предоставят допълнителни данни от значение за клиничната безопасност освен тези, които вече са включени в другите точки на КХП.
Latvian: Neklīniskie pētījumi nesniedza nozīmīgus papildu datus par klīnisko drošumu papildus tiem, kas jau ir iekļauti citos zāļu apraksta apakšpunktos.
Bulgarian: Представени са резултатите от най-голямото рандомизирано, плацебоконтролирано изпитване (проучване WHI) и най-голямото епидемиологично проучване (MWS).
Latvian: - Norādīti lielākā nejaušinātā, placebo kontrolētā pētījuma (WHI pētījuma) un lielākā epidemioloģiskā pētījuma (MWS) rezultāti.
Bulgarian: Във всички случаи най малко веднъж годишно трябва да се прави внимателна преценка на рисковете иползите и ХЗТ да се продължи само ако ползата надвишава риска.
Latvian: Visos gadījumos rūpīga riska un ieguvumu novērtēšana jāveic vismaz vienreiz gadā un HAT drīkst turpināt tikai tikmēr, kamēr ieguvums pārsniedz risku.
Bulgarian: [В тази точка се включва използването на крема с апликатора.
Latvian: [Šajā punktā ievietota informācija par krēma lietošanu ar aplikatoru.
Bulgarian: Съществуват следните рискове, свързани с ХЗТ с лекарства, които циркулират в кръвта.
Latvian: Turpmāk minētais risks attiecas uz HAT zālēm, kas cirkulē asinīs.
Bulgarian: Много редки (< 1/10 000),
Latvian: Ļoti reti (< 1/10 000)
Bulgarian: Артралгия, крампи на краката
Latvian: Artralģijas, krampji kājās
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja kāda no blakusparādībām kļūst nopietna vai ja Jūs pamanāt kādas blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, pastāstiet par tām ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: В друго проучване средните серумни концентрации на естрадиол на изходно ниво и на ден 31 (т.е. около 36 часа след прилагане на изпитваното лекарство на ден 29) са съответно 6,4 pg/ml и 15,1 pg/ml в групата, приемаща [свободно избрано име] и съответно 4,4 pg/ml и 6,2 pg/ml в плацебо групата.
Latvian: Citā pētījumā vidējā estradiola koncentrācija serumā pētījuma sākumā un 31. dienā (t. i., aptuveni 3,6 h pēc pētāmo zāļu lietošanas 29. dienā) bija attiecīgi 6,4 pg/ml un 15,1 pg/ml [piešķirtais nosaukums] grupā un attiecīgi 4,4 pg/ml un 6,2 pg/ml placebo grupā.
Bulgarian: Това лекарство съдържа неактивни съставки (особено стеарати), които могат да намалят функционалността на тези продукти, като по този начин ги прави по-малко надеждни.
Latvian: Šīs zāles satur neaktīvas sastāvdaļas (jo īpaši stearātus), kas var samazināt šo izstrādājumu funkcionalitāti, tādējādi padarot tos mazāk uzticamus.
Bulgarian: Не използвайте двойна доза [свободно избрано име], за да компенсирате пропуснатата доза.
Latvian: Nelietojiet dubultu [piešķirtais nosaukums] devu, lai kompensētu vienu aizmirstu devu.
Bulgarian: За започване и възобновяване на лечението на постменопаузалните симптоми трябва да се прилага най-ниската ефективна доза за най-краткия период от време (вж. също точка 4.4).
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai jālieto mazākā efektīvā deva visīsāko laiku (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: - Естрадиол е женски полов хормон.
Latvian: - Estradiols ir sievišķais dzimumhormons.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 и 4.4.
Latvian: Skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu.
Bulgarian: ХЗТ няма да предпази от загуба на паметта.
Latvian: HAT nenovērsīs atmiņas zudumu.
Bulgarian: Ходете редовно на преглед на гърдите съгласно препоръките от Вашия лекар.
Latvian: Veiciet regulāru krūšu skrīningizmeklēšanu, kā to ieteicis Jūsu ārsts.
Bulgarian: Обикновено няма за какво да се притеснявате, но трябва да си запишете час при Вашия лекар.
Latvian: Parasti nav par ko uztraukties, bet Jums jāvienojas ar ārstu par apmeklējumu.
Bulgarian: - значително повишаване на кръвното налягане
Latvian: - nozīmīga asinsspiediena paaugstināšanās;
Bulgarian: Принадлежи към група хормони, наречени естрогени.
Latvian: - Tas pieder pie hormonu grupas, ko dēvē par estrogēniem.
Bulgarian: Промени в теглото (увеличение или намаление), повишение на триглицеридите
Latvian: Ķermeņa masas pārmaiņas (palielināšanās vai samazināšanās), paaugstināts triglicerīdu līmenis
Bulgarian: Според настоящата стандартна система за класификация на локални кортикостероиди, т.е. слаби (I), умерено мощни (II), мощни (III) и много мощни (IV), преднизолон, близко сроден с естествения хидрокортизон (= кортизол), принадлежи към първата група.
Latvian: Saskaņā ar pašlaik spēkā esošo lokāli lietojamo kortikosteroīdu standarta klasifikāciju, t. i., vāji (I), vidēji spēcīgi (II), spēcīgi (III) un ļoti spēcīgi (IV) kortikosteroīdi, prednizolonsdabīgam hidrokortizonam (=kortizolam) ļoti radniecīga viela, pieder pie pirmās grupas.
Bulgarian: Повишеният риск става явен в рамките на няколко години употреба, но се връща до изходно ниво в рамките на няколко (най-много пет) години след спиране на лечението.
Latvian: Riska pieaugums izpaužas dažu lietošanas gadu laikā, bet atgriežas sākotnējā līmenī dažu (lielākais piecu) gadu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Следните стойности са определени след прилагане на еднократна доза от 2 g [свободно избрано име], което е еквивалентно на 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Latvian: kas atbilst 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax =
Bulgarian: $ Когато анализът е ограничен до жени, които не са прилагали ХЗТ преди проучването, не е наблюдавано видимо повишение на риска през първите 5 години от лечението: след 5 години рискът е по-висок, отколкото при жените, които не прилагат ХЗТ
Latvian: $ Ja analīzē iekļāva tikai sievietes, kuras pirms pētījuma nebija lietojušas HAT, pirmajos 5 ārstēšanas gados nekonstatēja riska palielināšanos: pēc 5 gadiem risks bija lielāks nekā sievietēm, kuras nelietoja HAT
Bulgarian: [Свободно избрано име] трябва да се прилага с апликатор.
Latvian: [piešķirtais nosaukums] jālieto ar aplikatoru.
Bulgarian: Ако кожата Ви е много уязвима, бъдете внимателни, когато поставяте апликатора във влагалището.
Latvian: Ja Jūsu maksts āda ir ļoti viegli ievainojama, ievietojiet aplikatoru makstī uzmanīgi.
Bulgarian: Над 95% от естриола се отделя с урината, предимно под формата на глюкурониди.
Latvian: Vairāk nekā 95 % estriola izdalās ar urīnu, galvenokārt glikuronīdu veidā.
Bulgarian: Естрадиол е най-мощният естествен естроген, който действа вътреклетъчно.
Latvian: Estradiols ir spēcīgākais dabīgais estrogēns ar intracelulāru iedarbību.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не е показан по време на бременност.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav indicēts grūtniecības laikā.
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат посъветвани веднага да се свържат със своя лекар, ако забележат наличието на потенциален тромбоемболичен симптом (напр. болезнен оток на крака, внезапна болка в гърдите, задух).
Latvian: Pacientēm jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja viņas konstatē iespējamus trombembolijas simptomus (piemēram, sāpīgs kājas pietūkums, pēkšņas sāpes krūtīs, elpas trūkums).
Bulgarian: Тя е предизвикана от спад в нивата на естроген в организма.
Latvian: To izraisa estrogēna līmeņa pazemināšanās Jūsu organismā.
Bulgarian: Ако по време на лечение с [свободно избрано име] настъпи бременност, лечението трябва веднага да се прекрати.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar [piešķirtais nosaukums] iestājas grūtniecība, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Bulgarian: В повечето случаи [свободно избрано име] се прилага в продължение на 2-3 седмици.
Latvian: Vairumā gadījumu [piešķirtais nosaukums] lieto 2-3 nedēļas.
Bulgarian: Ендогенният 17β-естрадиол индуцира и поддържа първичните и вторични женски полови белези.
Latvian: Endogēnais 17β-estradiols inducē un uztur primārās un sekundārās sievišķās dzimumpazīmes.
Bulgarian: Колко дълго трябва да продължи употребата на [свободно избрано име]?
Latvian: Cik ilgi jālieto [piešķirtais nosaukums]?
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че тези състояния могат да се възобновят или да се влошат по време на лечението с естроген, а именно:
Latvian: Jāņem vērā, ka šie traucējumi var atkārtoties vai pastiprināties ārstēšanas laikā ar estrogēnu, jo īpaši:
Bulgarian: − ако имате необяснимо вагинално кървене
Latvian: − ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts;
Bulgarian: В случай на планова операция, която трябва да бъде последвана от продължителна имобилизация, се препоръчва временно спиране на ХЗТ, 4 до 6 седмици по-рано.
Latvian: Ja pēc plānveida operācijas ir paredzēta ilgstoša imobilizācija, ieteicams īslaicīgi uz 4-6 nedēļām pārtraukt HAT.
Bulgarian: Няма данни, че ХЗТ предотвратява инфаркт.
Latvian: Nav ierādījumu, ka HAT novērstu sirdslēkmi.
Bulgarian: Биологичното действие на 17β-естрадиол се осъществява чрез редица специфични естрогенни рецептори.
Latvian: 17β-estradiola bioloģiskā ietekme tiek īstenota ar vairāku specifisku estrogēna receptoru starpniecību.
Bulgarian: [Следният текст трябва да се включи след раздел „Почистете апликатора след употреба"]
Latvian: [Turpmāk norādītais teksts jāievieto pēc sadaļas "Pēc lietošanas iztīriet aplikatoru"]
Bulgarian: Този относителен риск не зависи от възрастта или от продължителността на употреба, но тъй като основният риск е силно зависим от възрастта, общият риск от инсулт при жени, които приемат ХЗТ, се увеличава с възрастта; вж. точка 4.4.
Latvian: Šis relatīvais risks nav atkarīgs no vecuma vai lietošanas ilguma, bet tā kā sākotnējais risks ir izteikti atkarīgs no vecuma, vispārējais insulta risks sievietēm, kuras lieto HAT, palielināsies līdz ar vecumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Активното вещество, синтетичен 17β-естрадиол, е химически и биологично идентично с ендогенния човешки естрадиол.
Latvian: Aktīvā sastāvdaļa, sintētiskais 17β-estradiols, ir ķīmiski un bioloģiski identiska endogēnajam cilvēka estradiolam.
Bulgarian: Освен това естрадиол има бърз, негеномен ефект (сигнална трансдукция).
Latvian: Turklāt estradiolam piemīt arī strauja negenomiska ietekme (signāla transdukcija).
Bulgarian: При всички пациенти в постоперативен период трябва да се обмислят мерки за профилактика на ВТЕ след хирургичната намеса.
Latvian: Tāpat kā visiem pacientiem pēcoperācijas periodā, pēc operācijas jāapsver profilaktiski pasākumi VTE novēršanai.
Bulgarian: 17β-естрадиол е добре познато вещество.
Latvian: 17β-estradiols ir labi zināma viela.
Bulgarian: Като се има предвид, че по време на лечението с [свободно избрано име] настъпва системна експозиция, не се препоръчва продължително лечение над 4 седмици.
Latvian: Ņemot vērā, ka ārstēšanas laikā ar [piešķirtais nosaukums] notiek sistēmiska iedarbība, par četrām nedēļām ilgāka ārstēšana nav ieteicama.
Bulgarian: Приложение над 4 седмици не се препоръчва поради потенциална системна експозиция на естрадиол по време на лечението.
Latvian: Lietošana ilgāk par 4 nedēļām nav ieteicama, jo ārstēšanas laikā iespējama estradiola sistēmiska iedarbība.
Bulgarian: Естрогените поддържат вагиналното рН около нормалните граници (4,5), което увеличава нормалната бактериална флора.
Latvian: Estrogēni uztur maksts pH tuvu normālam diapazonam (4,5), kas veicina normālu bakteriālo floru.
Bulgarian: Ракът на яйчника е много по-рядък от рака на гърдата.
Latvian: Olnīcu vēzis ir sastopams daudz retāk nekā krūts vēzis.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Поставете съдържанието на един пълен апликатор (= 2 g крем) преди лягане.
Latvian: Ievietojiet viena uzpildīta aplikatora saturu (= 2 g krēma) makstī pirms naktsmiera.
Bulgarian: [Свободно избрано име] действа, като заменя естрогена, който обикновено се произвежда в яйчниците на жените.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] darbojas, aizstājot estrogēnu, kas parasti veidojas sieviešu olnīcās.
Bulgarian: Резултатите от повечето епидемиологични проучвания досега, свързани с непреднамерена експозиция на плода на естрогени, не показват тератогенен или фетотоксичен ефект.
Latvian: Lielākās daļas līdz šim veikto epidemioloģisko pētījumu par nejaušu augļa pakļaušanu estrogēnu ietekmei rezultāti neliecina par teratogēnu vai fetotoksisku ietekmi.
Bulgarian: Нарушения на репродуктивната система и гърдата
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Bulgarian: [*For the printed material, please refer to the guidance of
Latvian: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Bulgarian: Забележка
Latvian: Piezīme
Bulgarian: − когато използвате [свободно избрано име] едновременно с латексови продукти (напр. презервативи, диафрагми).
Latvian: − lietojot [piešķirtais nosaukums] vienlaikus ar lateksa izstrādājumiem (piemēram, prezervatīviem, diafragmām).
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се използва в следните случаи:
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot šādos gadījumos:
Bulgarian: Ако получите пробивно кървене или зацапване, обикновено няма за какво да се притеснявате, но трябва да си уговорите среща с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums rodas starpmenstruāla asiņošana vai smērēšanās, par to parasti nav jāuztraucas, bet Jums jāvienojas ar ārstu par apmeklējumu.
Bulgarian: Част А.
Latvian: A. daļa.
Bulgarian: Възможна деменция над 65-годишна възраст (вж. точка 4.4) - Болест на жлъчния мехур
Latvian: - Iespējama demence pēc 65 gadu vecuma (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Bulgarian: Само перорален естроген*
Latvian: Tikai estrogēns perorāli*
Bulgarian: Лекарственият продукт се нанася вагинално, така че хормонът се освобождава при необходимост.
Latvian: Šīs zāles ievieto makstī, lai hormons izdalītos tur, kur tas nepieciešams.
Bulgarian: Кръвните съсиреци могат да са сериозни и ако някой от тях стигне до белите дробове, може да причини болка в гърдите, задух, загуба на съзнание или дори смърт.
Latvian: Asins recekļi var būt nopietni, un, ja kāds nokļūst plaušās, tas var izraisīt sāpes krūtīs, elpas trūkumu, ģīboni vai pat nāvi.
Bulgarian: Проучване при жени с отстранена матка
Latvian: *Pētījums sievietēm, kurām nav dzemdes
Bulgarian: Преди започване или при възобновяване на хормоналната терапия трябва да се снеме пълна лична и фамилна анамнеза.
Latvian: Pirms hormonterapijas uzsākšanas vai atsākšanas, jāievāc pilnīga personīgā un ģimenes medicīniskā anamnēze.
Bulgarian: Сърдечно заболяване (инфаркт)
Latvian: Sirds slimība (sirdslēkme)
Bulgarian: При продължителна употреба трябва да имате предвид възможни системни реакции (засягащи цялото тяло).
Latvian: Ilgstošas lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība iespējamai sistēmiskai ietekmei (kas skar visu organismu).
Bulgarian: − трябва да използвате [свободно избрано име] само под медицинско наблюдение.
Latvian: − Jūs drīkstat lietot [piešķirtais nosaukums] vienīgi medicīniskā uzraudzībā.
Bulgarian: Съотношение на рисковете
Latvian: Riska attiecība
Bulgarian: [свободно избрано име] е за краткосрочно (4 седмици) лечение чрез локално вагинално приложение и абсорбцията в кръвта е по-ниска.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] ir paredzēts īslaicīgai (4 nedēļas ilgai) lokālai terapijai, lietojot zāles makstī, un uzsūkšanās asinīs ir mazāka.
Bulgarian: При поява на неочаквано кървене, лечението с [свободно избрано име] трябва да се спре до изясняване на причината (вж. точка 4.4 относно безопасността за ендометриума).
Latvian: Ja sākas negaidīta asiņošana, ārstēšana ar [piešķirtais nosaukums] ir jāpārtrauc līdz asiņošanas cēloņa noskaidrošanai (skatīt 4.4. apakšpunktu par endometrija drošumu).
Bulgarian: За лечение на постменопаузални симптоми ХЗТ трябва да бъде започната само при симптоми, които повлияват негативно качеството на живот.
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanai HAT drīkst uzsākt tikai tādēļ, lai mazinātu simptomus, kas nelabvēlīgi ietekmē dzīves kvalitāti.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се прилага при пациентки, които са лекувани със системна хормонозаместителна терапия (ХЗТ).
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot pacientēm, kuras ārstē ar sistēmisku hormonaizstājterapiju (HAT).
Bulgarian: По този начин естрадиол повлиява транскрипцията (РНК синтеза) и следователно стимулира синтеза на специфични протеини.
Latvian: Tādējādi estradiols ietekmē transkripciju (RNS sintēzi) un līdz ar to stimulē specifisku proteīnu sintēzi.
Bulgarian: По тази причина преднизолон е особено подходящ за лечение на възпалителни дерматози в проблемни зони, тъй като притежава слаби противовъзпалителни, противоалергични и противосърбежни свойства.
Latvian: Tādējādi prednizolons ir īpaši piemērots iekaisīgu dermatožu ārstēšanai problemātiskos apvidos, jo tam piemīt vājas pretiekaisuma, pretaerģijas un pretniezes īpašības.
Bulgarian: Преди да започнете (или възобновите) ХЗТ, Вашият лекар ще Ви попита относно личната и семейна анамнеза.
Latvian: Pirms HAT lietošanas uzsākšanas (vai atsākšanas) Jūsu ārsts jautās Jums Jūsu un Jūsu ģimenes medicīnisko anamnēzi.
Bulgarian: Вероятността да получите кръвен съсирек във вените е по-голяма с напредване на възрастта и ако някое от следните състояния се отнася за Вас.
Latvian: Asins recekļa iespējamība vēnās palielinās līdz ar vecumu un ja uz Jums attiecas kāds no turpmāk minētajiem traucējumiem.
Bulgarian: Терапевтични показания (области на приложение):
Latvian: Terapeitiskās indikācijas (lietošanas jomas)
Bulgarian: Кожна реакция на свръхчувствителност (алергична контактна екзема)
Latvian: Ādas paaugstinātas jutības reakcija (alerģiska kontaktekzēma)
Bulgarian: [Свободно избрано име] съдържа като активно вещество 17ß-естрадиол, естествен полов хормон, в концентрация 0,01%.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] kā aktīvo vielu satur 17ß-estradiolu, dabīgu dzimumhormonu koncentrācijā 0,01 %.
Bulgarian: [Свободно избрано име] съдържа като активно вещество 17ß-естрадиол (0,005%).
Latvian: Kā aktīvo vielu [piešķirtais nosaukums] satur 17ß-estradiolu (0,005 %).
Bulgarian: За повече информация вижте „Кръвни съсиреци във вена (тромбоза)".
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt sadaļā "Asins recekļi vēnā (tromboze)".
Bulgarian: Взаимодействията на [свободно избрано име] с други лекарствени продукти не са изследвани.
Latvian: Citu zāļu lietošana [Piešķirtais nosaukums] mijiedarbība ar citām zālēm nebija pētīta.
Bulgarian: При локално или системно приложение в концентрация ≥ 0,01% естрадиол води до разширяване на капилярите и стимулира общото кръвооросяване.
Latvian: Aptuveni ≥ 0,01 % lokālā vai sistēmiskā koncentrācijā estradiols paplašina kapilārus un veicina vispārējo asinsriti.
Bulgarian: При жени без лична анамнеза за ВТЕ, но с наличие на роднина по първа линия с анамнеза за тромбоза в млада възраст, може да се предложи скрининг след внимателно консултиране по отношение на неговите ограничения (чрез скрининг се идентифицират само част от тромбофилните дефекти).
Latvian: Sievietēm, kurām personīgajā anamnēzē nav VTE, bet kuru pirmās pakāpes radiniekiem anamnēzē ir tromboze agrīnā vecumā, var piedāvāt skrīningu pēc rūpīgas iepazīstināšanas ar tā ierobežojumiem (skrīningā konstatē tikai trombofīlisko traucējumu proporciju).
Bulgarian: Съществуващият текст трябва да се промени съобразно с това]
Latvian: Esošais atbilstošais teksts ir attiecīgi jāmaina]
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се използва повече от 4 седмици.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot ilgāk par 4 nedēļām.
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju*.
Bulgarian: Малка е вероятността [свободно избрано име] да има ефект върху вниманието и координацията.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav raksturīga ietekme uz modrību vai koordināciju.
Bulgarian: - бременност
Latvian: - grūtniecība.
Bulgarian: - лекарствени продукти, съдържащи 0,005% т./т. естрадиол / 0,4% т./т. преднизолон
Latvian: 0,005 % estradiolu/0,4 % prednizolonu saturošas zāles
Bulgarian: През първата седмица на лечението [свободно избрано име] трябва да се прилага през ден, т.е. на 48-часови интервали, а след това два пъти седмично (поддържаща доза).
Latvian: Pirmajā ārstēšanas nedēļā [piešķirtais nosaukums] jālieto pārdienās, t. i., ar 48 stundu starplaikiem un turpmāk divreiz nedēļā (balstdeva).
Bulgarian: Апликаторът за интравагинално приложение може да предизвика незначителна локална травма, особено при жени с тежка вагинална атрофия.
Latvian: Intravaginālais aplikators var izraisīt nelielu vietēju traumu, jo īpaši sievietēm, kurām ir izteikta maksts atrofija.
Bulgarian: Можете да започнете да използвате [свободно избрано име] в ден, който е найподходящ за Вас.
Latvian: Jūs varat sākt [piešķirtais nosaukums] lietošanu jebkurā Jums ērtā dienā.
Bulgarian: Ако получите пробивно кървене или зацапване, трябва да спрете употребата на [свободно избрано име].
Latvian: Ja Jums rodas starpmenstruāla asiņošana vai smērēšanās, Jums jāpārtrauc [piešķirtais nosaukums] lietošana.
Bulgarian: - лекарствени продукти, съдържащи 0,01% т./т. естрадиол за локално приложение (съгласно Приложение I)
Latvian: 0,01 % estradiolu saturošas zāles lokālai lietošanai (saskaņā ar
Bulgarian: [...] и прилаган върху кожата, външно в областта на гениталиите.
Latvian: [...] un lietošanai uz ādas ārējo dzimumorgānu apvidū.
Bulgarian: За повече информация за тези нежелани лекарствени реакции, вижте точка 2
Latvian: Vairāk informācijas par šīm blakusparādībām skatīt 2. punktā.
Bulgarian: Стероидният рецепторен комплекс се свързва с клетъчната ДНК и индуцира синтеза на специфични протеини.
Latvian: Steroīdu receptoru komplekss saistās ar šūnu DNS un inducē specifisku proteīnu sintēzi.
Bulgarian: Това може да са признаци на чернодробно заболяване - силно повишение на кръвното налягане (симптомите могат да бъдат главоболие,
Latvian: Tās var būt aknu slimības pazīmes; - izteikta asinsspiediena paaugstināšanās (simptomi var būt galvassāpes, nogurums,
Bulgarian: Жени с предшестваща хипертриглицеридемия трябва да бъдат наблюдавани внимателно по време на заместителната терапия с естроген или на хормонозаместителната терапия, тъй като във връзка с терапията с естроген при такова състояние са наблюдавани редки случаи на значително повишение на плазмените триглицериди, водещо до панкреатит.
Latvian: Sievietes ar esošu hipertrigliceridēmiju estrogēnu vai hormonu aizstājterapijas laikā ir rūpīgi jānovēro, jo, veicot estrogēnu terapiju, šā traucējuma gadījumā retos gadījumos ziņots par būtisku triglicerīdu koncentrācijas plazmā paaugstināšanos, kas izraisa pankreatītu.
Bulgarian: При продължителна употреба (над 4 седмици), трябва да внимавате за възможни системни нежелани лекарствени реакции (напр. гръдна болка) и атрофия на кожата.
Latvian: Ilgstošas lietošanas (ilgāk par 4 nedēļām) gadījumā Jums jāpievērš uzmanība iespējamām sistēmiskām blakusparādībām (piemēram, sāpēm krūtīs) un ādas atrofijai.
Bulgarian: Ако ВТЕ се развие след започване на терапията, приемът на лекарството трябва да се спре.
Latvian: Ja pēc terapijas uzsākšanas rodas VTE, zāļu lietošana ir jāpārtrauc.