FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In Phase 3 ABSSSI clinical trials, more cases of osteomyelitis were reported in the oritavancin-treated arm than in the vancomycin-treated arm (see section 4.8).
Estonian: Ägedate bakteriaalsete naha ja nahaaluskoe infektsioonide III faasi kliinilistes uuringutes esines oritavantsiiniga ravitud rühmas rohkem osteomüeliiti kui vankomütsiiniga ravitud rühmas (vt lõik 4.8).
English: No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) (see section 5.2).
Estonian: Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass B) ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
English: No dosage adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Estonian: Kerge või mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
English: The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe renal impairment has not been evaluated.
Estonian: Oritavantsiini farmakokineetikat raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole hinnatud.
English: Lifetime studies in animals have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of oritavancin.
Estonian: Oritavantsiini potentsiaalse kantserogeensuse kohta ei ole eluaegseid uuringuid loomadega tehtud.
English: • Headache;
Estonian: • peavalu;
English: Dosage adjustment of oritavancin is not needed in patients with mild or moderate renal impairment.
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole oritavantsiini annuse kohandamine vajalik.
English: Powder for concentrate for solution for infusion 3 vials
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 3 viaali
English: • Diarrhoea;
Estonian: • kõhulahtisus;
English: Antibacterial-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported for oritavancin and may range in severity from mild to life threatening diarrhoea.
Estonian: Oritavantsiini kasutamisel on esinenud antibakteriaalsete ainega seotud koliiti ja pseudomembranoosset koliiti ning kõhulahtisuse raskusaste võib ulatuda kergest eluohtlikuni.
English: Orbactiv 400 mg powder for concentrate oritavancin
Estonian: Orbactiv 400 mg kontsentraadi pulber oritavancinum
English: Histamine-like infusion reactions following immediately or shortly after dosing with oritavancin occurred in both rats and dogs.
Estonian: Nii rottidel kui ka koertel esines kohe pärast oritavantsiini manustamist või veidi hiljem histamiinitaolisi infusiooniga seotud reaktsioone.
English: In the clinical programme of 3,017 oritavancin-treated subjects; there was no incidence of accidental overdose of oritavancin.
Estonian: Kliinilises programmis oritavantsiiniga ravitud 3017 uuringus osalejal oritavantsiini juhuslikku üleannustamist ei esinenud.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of osteomyelitis after administration of oritavancin.
Estonian: Pärast oritavantsiini manustamist tuleb patsiente jälgida osteomüeliidi nähtude ja sümptomite suhtes.
English: Beta-haemolytic streptococci Groups A, B, C, G 0.25 Viridans group streptococci (S. anginosus group only)
Estonian: Viridans'i rühma streptokokid (ainult S. anginosus'e rühm)
English: What Orbactiv is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Orbactiv ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Orbactivi saamist 3.
English: • Heart racing or beating fast;
Estonian: • südamepekslemine või südame löögisageduse suurenemine;
English: A study to assess the drug-drug interaction effect of a single 1,200mg dose of oritavancin on the pharmacokinetics of S-warfarin following a single dose was conducted in 36 healthy subjects.
Estonian: 36 terve uuringus osalejaga viidi läbi uuring oritavantsiini ühekordse 1200 mg annuse koostoime uurimiseks S-varfariini farmakokineetikale pärast ühekordset annust.
English: Adverse Reactions
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid
English: No effect of oritavancin on the in vivo coagulation system was observed in nonclinical and clinical studies.
Estonian: Mittekliinilistes ja kliinilistes uuringutes oritavantsiini toimet in vivo hüübimissüsteemile ei täheldatud.
English: Only glucose 5% intravenous bag (D5W) should be used for dilution.
Estonian: Lahjendamiseks võib kasutada ainult 5% glükoosilahust sisaldavat intravenoosset kotti.
English: • Itching, skin rash;
Estonian: • kihelus, lööve;
English: Extramedullary haematopoiesis in the spleen was observed in rats.
Estonian: Rottidel täheldati põrnas ekstramedullaarset hematopoeesi.
English: • have or are suspected to have a painful collection of pus on your skin (abscess).
Estonian: Arst määrab teile vajaliku ravi; - kui teil on või on kahtlus, et teil on nahal valulik mädakolle (abstsess).
English: Oritavancin binds to and prevents the action of the phospholipid reagents which activate coagulation in commonly used laboratory coagulation tests.
Estonian: Oritavantsiin seondub fosfolipiididel põhinevate reaktiividega, mis aktiveerivad hüübimist laboris tavaliselt kasutatavates hüübimisanalüüsides, pärssides nende toimimist.
English: Reconstitution: Aseptic technique should be used to reconstitute three Orbactiv 400 mg vials.
Estonian: Lahustamine: kolmes Orbactiv 400 mg viaalis sisalduva pulbri manustamiskõlblikuks muutmisel tuleb järgida aseptilisiprotseduure.
English: • Shivering or trembling;
Estonian: • vappumine või värinad;
English: • Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting);
Estonian: • iiveldus või oksendamine;
English: The mean (CV%) maximum oritavancin concentration (Cmax) and AUC0-∞ in patients receiving a single 1,200 mg dose in ABSSSI
Estonian: Ägedate bakteriaalsete naha ja nahaaluskoe infektsioonidega patsientidel, kellele manustati ühekordne annus 1200 mg, olid keskmine (variatsioonikordaja %) maksimaalne oritavantsiini kontsentratsioon (Cmax) ja AUC0-∞ vastavalt
English: Orbactiv is intended for intravenous (IV) administration, only after reconstitution and dilution.
Estonian: manustamiseks ainult pärast selle lahustamist ja lahjendamist.
English: • Flushing;
Estonian: • pearinglus;
English: • Muscle pain;
Estonian: • kõhukinnisus;
English: Talk to your doctor or nurse before receiving Orbactiv if you:
Estonian: Enne Orbactivi saamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega: - kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne muu glükopeptiid-antibiootikumi suhtes
English: • Chest pain or tightness;
Estonian: • valu või pitsitustunne rinnus;
English: Three Orbactiv 400 mg vials need to be reconstituted and diluted to prepare a single once-only 1,200 mg IV dose.
Estonian: annuse valmistamiseks on vaja lahustada ja lahjendada kolmes Orbactiv 400 mg viaalis sisalduv pulber.
English: To dilute:
Estonian: Lahjendamiseks:
English: • Constipation;
Estonian: • õhetus;
English: Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion oritavancin
Estonian: Orbactiv 400 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber oritavancinum
English: Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: Orbactiv 400 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: There were no relevant changes in pharmacokinetics of oritavancin in subjects with moderate hepatic impairment.
Estonian: Oritavantsiini farmakokineetikas mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel asjakohaseid muutusi ei olnud.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
English: Gastrointestinal disorders
Estonian: Hüübimisanalüüside häirimine
English: • Beta-haemolytic streptococci of Group G
Estonian: • G-rühma beetahemolüütilised streptokokid
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic (PK/PD) relationship
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed
English: • Swelling around throat or under the skin that develops over a short period of time;
Estonian: • kiiresti tekkiv kõriümbruse turse või nahaalune turse;
English: • Wash your hands.
Estonian: • Peske oma käed puhtaks.
English: Children and adolescents (< 18 years)
Estonian: Lapsed ja noorukid (< 18-aastased)
English: For this purpose the following classification has been used:
Estonian: Selleks kasutatakse alljärgnevat klassifikatsiooni:
English: gender and ethnic origin had no effect.
Estonian: Sugu ja etniline päritolu ei omanud mingisugust mõju.
English: Only at 25 weeks of age was this decrease no longer significant.
Estonian: Alles 25. elunädalal ei olnud see langus enam märkimisväärne.
English: These reactions were largely mild to moderate.
Estonian: Enamasti on sellised reaktsioonid olnud kerged kuni mõõdukad.
English: The duration of therapy is 12 weeks.
Estonian: Ravi kestvus on 12 nädalat.
English: • Fever or if you think that you have an infection.
Estonian: • Palavik või kui teie arvates on teil mõni infektsioon.
English: Additional Information
Estonian: Täiendav informatsioon
English: This restriction of the indication of Raptiva is based on the present efficacy data and limited long-term
Estonian: See Raptiva näidustuse piirang põhineb olemasolevatel efektiivsuse andmetel ja piiratud pikaajalisel
English: Your doctor may want to examine you more closely and ask you to have blood tests.
Estonian: Arstil võib soovida teid põhjalikumalt uurida ning paluda teil lasta teha vereproovid.
English: These changes, which may be associated with the use of Raptiva, can usually only be detected with blood tests.
Estonian: Neid muutusi, mis võivad olla seotud Raptiva kasutamisega, on tavaliselt võimalik määrata ainult vereanalüüsidega.
English: - You might get infections more easily.
Estonian: - Teil võivad tavalisest kergemini tekkida infektsioonid.
English: Raptiva is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Estonian: Raptiva't ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
English: None of those events was serious and less than 5% were considered severe.
Estonian: Mitte ükski nendest juhtudest ei olnud tõsine ning raskeid nähte esines alla 5% juhtudest.
English: This may occur rarely in particular at
Estonian: See võib ilmneda harva eriti ravi
English: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject.
Estonian: Teie arst või õde on eelnevalt teile soovitanud, kuhu peaksite süstima.
English: Long-term exposure:
Estonian: Pika-ajaline kasutamine:
English: It is important that your hands and items you use be as clean as possible.
Estonian: On oluline, et teie käed ja kõik vahendid, mida te kasutate, oleksid
English: Detailed instructions for use are provided in the package leaflet.
Estonian: Üksikasjalikud kasutamisjuhised on toodud pakendi infolehel.
English: b) Vaccinations
Estonian: b) Vaktsineerimine
English: Special patient populations
Estonian: Spetsiifilised patsiendirühmad
English: Steady state was achieved at week 4.
Estonian: Püsiseisundi tingimused kujunesid 4. nädalal.
English: It is for single use only.
Estonian: Preparaat on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
English: Prompt medical care is needed since serious allergic reactions may be potentially life-threatening.
Estonian: Selliste reaktsioonide korral on vajalik viivitamatu meditsiiniline abi, kuna tõsised allergilised reaktsioonid võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
English: Data from extended treatment (more than 12 weeks) have been obtained from 4311 patients in open label uncontrolled studies.
Estonian: Andmed pikendatud ravi kohta (rohkem kui 12 nädalat) saadi 4311 patsiendilt avatud mittekontrollitud uuringutes.
English: Seventeen of these events occurred after discontinuation of Raptiva, while 22 occurred during treatment.
Estonian: 17 juhtu nendest tekkisid Raptiva kasutamise lõpetamise järgselt, 22 juhtu aga ravi käigus.
English: Inject under the skin, as you were taught.
Estonian: Süstige lahus naha alla nii, nagu teid on õpetatud.
English: Your doctor will advise you what to do when insufficient response to treatment or worsening of your disease is observed.
Estonian: Teie arst soovitab teile, mida teha, kui ravivastus on ebapiisav või täheldatakse teie haiguse halvenemist.
English: Pull back the plunger very slightly.
Estonian: Tõmmake süstlakolbi väga õrnalt tagasi.
English: The injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or your doctor.
Estonian: Te võite ravimit endale ise süstida või lasta süstida teisel inimesel, näiteks pereliikmel või oma arstil.
English: You are now ready to select and prepare your injection site.
Estonian: Nüüd olete te valmis, et valida ja ettevalmistada süstekoht.
English: Over 600 patients have been treated for more than 1 year including 166 patients treated for more than 2 years and up to 3 years.
Estonian: Rohkem kui 600 patsienti raviti kauem kui 1 aasta, sh 166 patsienti raviti 2 kuni 3 aastat.
English: Not all pack sizes may be available in each
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
English: - If you have active tuberculosis or other severe infections.
Estonian: - Kui teil on aktiivne tuberkuloos või mõni muu raske infektsioon.
English: Always take Raptiva exactly as your doctor has told you.
Estonian: Kasutage Raptiva't alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
English: Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressive agents, ATC code: L04AA21
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: selektiivsed immuunsupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA21
English: France Merck Lipha Santé s.a.s.
Estonian: Merck Lipha Santé s.a.s.
English: Based on the clinical development data generated (see Table 1) and long-term experience, Raptiva is recommended for use in patients as defined in section 4.1.
Estonian: Tuginedes genereeritud kliinilise arengu andmetele (vt tabel 1) ja pika-ajalisele kogemusele, soovitatakse patsientidel Raptiva't kasutada nii, nagu on määratletud lõigus 4.1.
English: - Some patients had reactions including headache, fever, nausea and vomiting within two days of each of the first two injections.
Estonian: - Mõningail patsientidel on esinenud peavalu, palavikku, iiveldust ja oksendamist kahe päeva jooksul pärast iga esmast kahte süstimist.
English: The expected degradation products are small peptides and individual amino acids which are eliminated by glomerular filtration.
Estonian: Oletatavad degradatsiooniproduktid on lühikesed peptiidid ja üksikud aminohapped, mis elimineeruvad glomerulaarfiltratsioonil.
English: Subsequent doses: 1 mg/kg
Estonian: Järgnevad annused: 1 mg/kg
English: These symptoms are very common and occur most often after the first two doses and decrease with continued use.
Estonian: Need sümptomid esinevad väga sageli ning tekivad kõige sagedamini esimese kahe annuse manustamise järgselt ning nõrgenevad edaspidisel kasutamisel.
English: Gradual reduction of dose or frequency does not appear to be beneficial.
Estonian: Annuse või manustamissageduse järkjärguline vähendamine ilmselt ei ole efektiivne.
English: The solution should reconstitute in not more than 5 minutes.
Estonian: Süstelahus peab valmima vähem kui 5 minuti jooksul.
English: • Signs of facial paralysis usually on one side of the face (such as weakness of face muscles and dribbling) possibly preceded by pain in the ear area.
Estonian: • Näolihaste halvatusnähud, mis tavaliselt esinevad näo ühel poolel (nt näolihaste nõrkus ja sülje väljanõrgumine suust), millele võib eelneda valu kõrva piirkonnas.
English: If you administer Raptiva, please read the following instructions carefully and follow then step by
Estonian: Kui te manustate Raptiva't endale ise, lugege palun alltoodud juhised hoolikalt läbi ja järgige neid
English: The use of Raptiva may be associated with an increased risk of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML).
Estonian: Raptiva kasutamist võib seostada suurenenud riskiga progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) tekkeks.
English: If any of these symptoms are severe or persist, you should contact your doctor.
Estonian: Kui mõni neist sümptomitest on raskekujuline või püsiv, peate te võtma ühendust oma arstiga.
English: Both occurrences fully resolved without any sequelae.
Estonian: Mõlemad juhud lahenesid ilma tüsistusi jätmata.
English: Efalizumab is a monoclonal antibody.
Estonian: Efalizumab on monoklonaalne antikeha.
English: Withdraw the solution slowly into the syringe, taking more than the dose you need.
Estonian: Tõmmake lahust aeglaselt süstlasse, võttes rohkem kui on vajalik.
English: Interstitial pneumonitis*
Estonian: Interstitsiaalne pneumoniit*
English: Tell your doctor and discuss with him your general health if you notice any of the following:
Estonian: Rääkige oma arstiga ja arutage temaga oma tervislikku üldseisundit juhul, kui teil tekib midagi
English: You should not
Estonian: Seda piirkonda ei tohi
English: • Shortness of breath or any persistent respiratory difficulties.
Estonian: • Hingeldamine või mõni püsiv hingamisraskus.
English: Therefore, conventional non-clinical safety data with the medicinal product are limited and do not allow for a comprehensive safety assessment.
Estonian: Seetõttu on konventsionaalseid mittekliinilisi ohutusandmeid piiratult ning ravimi ohutust ei ole võimalik ulatuslikult hinnata.
English: What Raptiva is and what it is used for
Estonian: MIS RAVIM ON RAPTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
English: Therefore, combination therapies with these products are not recommended (see section 4.5).
Estonian: Seetõttu ei ole Raptiva kombineerimine nimetatud ravimitega soovitatav (vt lõik 4.5).
English: Raptiva is a medicine containing efalizumab, made by means of biotechnology.
Estonian: Raptiva on ravim, mille toimeaineks on efalizumab, mida valmistatakse biotehnoloogiliste meetodite abil.
English: Tell your doctor or go to the local casualty and stop using Raptiva immediately if you:
Estonian: Rääkige oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda ning lõpetage koheselt Raptiva kasutamine, kui:
English: Do not inject but withdraw the needle and repeat the injection procedure.
Estonian: Sel juhul ärge süstige ravimit, vaid tõmmake nõel välja ning korrake süstimise protseduuri.
English: * The efalizumab used in the study is the Genentech manufactured product
Estonian: * Efalizumab, mida kasutati uuringus, on toodetud
English: Raptiva should be used with caution in this patient population.
Estonian: Raptiva't tuleks sellel patsiendirühmal kasutada ettevaatusega.
English: • Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in a sharps container.
Estonian: • Visake ära kõik kasutatud esemed: Kui te olete süstimise lõpetanud, visake selleks ette nähtud konteineris minema kõik nõelad ja tühjad klaasist pakendiosad.
English: A pneumococcal vaccine administered 6 weeks after discontinuation of Raptiva yielded normal results.
Estonian: Pneumokokk-vaktsiin, mida manustati 6 nädalat pärast Raptiva-ravi lõpetamist, andis normaalsed tulemused.
English: Therapy should be continued only when adequate response is observed.
Estonian: Ravi võib jätkata ainult siis, kui täheldatakse adekvaatset ravivastust.
English: Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel koheselt välja ning puhastage nahk alkoholis niisutatud vatitupsuga, tehes ringjaid liigutusi.
English: Raptiva is a selective immunosuppressor that alters T-lymphocyte function and may affect host defences against infections.
Estonian: Raptiva on selektiivne immunosupressant, mis muudab T-lümfotsüüdi funktsiooni ja võib mõjutada peremeesorganismi kaitsevõimet infektsioonide suhtes.
English: The most frequent serious infections were pneumonia, cellulitis, infections not otherwise specified and sepsis.
Estonian: Kõige sagedasemad tõsised infektsioonid olid pneumoonia, tselluliit, täpsustamata infektsioonid ja sepsis.
English: In general, immunoglobulins are known to cross the placental barrier.
Estonian: Üldiselt on teada, et immuunglobuliinid läbivad platsentaarbarjääri.
English: To maintain sterility, Raptiva must be used immediately after first opening and reconstitution.
Estonian: Steriilsuse säilitamiseks peab Raptiva ära kasutama otsekohe pärast pakendi esmakordset avamist ja
English: Tend at steady state is 25 days (range 13-35 days).
Estonian: Tend oli püsiseisundi tingimustes 25 päeva (vahemik 13...35 päeva).
English: Therapy may be continued only in patients who responded to treatment, your doctor will discuss with you the extent of your response to treatment.
Estonian: Ravi võib jätkata patsientidel, kes vastavad ravile, teie arst arutab teiega teie ravivastuse
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata ära otsekohe, vastutab kasutusaegse kõlblikkusaja ja säilitustingimuste eest kasutaja ning sellisel juhul ei tohiks süstelahust säilitada kauem kui 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, va juhul, kui süstelahus on valmistatud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
English: Your doctor will tell you how much you should inject.
Estonian: Arst selgitab teile, kui palju peate just teie ravimit manustama.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after first opening and reconstitution.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist tuleks ravimpreparaat ära kasutada viivitamatult pärast pakendi esmakordset avamist ja süstelahuse valmistamist.
English: Patients must be monitored at regular intervals for any new or worsening neurological symptoms or signs that may be suggestive of PML (such as impaired cognition, visual disturbances, hemiparesis, altered mental state or behavioural changes).
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida neuroloogiliste sümptomite või nähtude tekke või süvenemise suhtes, mis võivad viidata PML'ile (nt kognitiivsed häired, nägemishäired, hemiparees, vaimse seisundi muutused või käitumuslikud muutused).
English: Antibody response to an experimental neo-antigen (∅X174) was reduced during Raptiva therapy, but began to normalize 6 weeks after discontinuation of Raptiva therapy and did not demonstrate tolerance induction.
Estonian: Antikeha vastus eksperimentaalsele neoantigeenile (ØX174) Raptiva-ravi ajal vähenes, kuid hakkas normaliseeruma 6 nädalat pärast Raptivaravi lõpetamist ja ei näidanud taluvuse induktsiooni.
English: - If you have forms of psoriasis other than plaque psoriasis (for instance other more severe forms of psoriasis, as diagnosed by your doctor).
Estonian: - Kui teil esineb mõni teine psoriaasi vorm peale naastulise psoriaasi (näiteks teised raskemad teie arsti poolt diagnoositud psoriaasi vormid).
English: • Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Estonian: • Puhastage valitud piirkonda alkoholis niisutatud vatitupsuga.
English: (See “Take special care with Raptiva”)
Estonian: (Vt “Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Raptiva”).
English: Over long term treatment, the incidence of serious infection was 1.8 per 100 patient years (see section 4.
Estonian: Pika-ajalise ravi ajal oli tõsiste infektsioonide esinemissagedus 1,8 juhtu 100 patsiendi-aasta kohta (vt lõik 4.4).
English: There are no adequate data from the use of efalizumab in pregnant women.
Estonian: Efalizumabi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
English: Excipients: 2.5 mg polysorbate 20, 3.55 mg histidine, 5.70 mg histidine hydrochloride monohydrate,
Estonian: Abiained: 2,5 mg polüsorbaat 20, 3,55 mg histidiini, 5,70 mg histidiinvesinikkloriidi monohüdraadina,
English: - If you develop cancer while undergoing treatment, please contact your doctor who will determine if it is necessary for you to stop using Raptiva.
Estonian: - Kui teil tekib ravi ajal vähkkasvaja, võtke ühendust oma arstiga ning tema otsustab, kas teil on vajalik Raptiva kasutamine lõpetada.
English: Patients with active tuberculosis and other severe infections.
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi või mõne muu raske infektsiooniga patsiendid.