FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel corso della valutazione, il PRAC ha anche osservato che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha dichiarato che i dati disponibili non giustificano più le indicazioni di tonsillite e laringite; il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha inoltre confermato che tutti i dati disponibili sono stati forniti e che non sarà in grado di fornirne di altri per dimostrare la sicurezza e il beneficio clinico di fusafungina nella gestione delle malattie delle vie respiratorie superiori.
Dutch: De houder van de handelsvergunning bevestigde ook dat alle beschikbare gegevens zijn overgelegd en dat er geen aanvullende gegevens kunnen worden verstrekt om de klinische veiligheid en het voordeel van fusafungine aan te tonen bij de behandeling van bovensteluchtwegaandoeningen.
Italian: Il PRAC ha riesaminato tutti i dati disponibili presentati relativamente all'efficacia e alla sicurezza clinica dei prodotti contenenti fusafungina.
Dutch: Het PRAC beoordeelde alle beschikbare gegevens die waren ingediend voor de klinische werkzaamheid en veiligheid van fusafunginebevattende producten.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI PRODOTTI MEDICINALI COINVOLTI DALLA PROCEDURA
Dutch: Lijst van geneesmiddelen waarop de procedure betrekking heeft
Italian: Servier Portugal, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Dutch: Servier Portugal, EspecialidadesFarmacêuticas, Lda.
Italian: Servier Austria Gmbh
Dutch: Oostenrijk Servier Austria Gmbh
Italian: Lussemburgo Servier Benelux N.V.-S.A.
Dutch: Luxemburg Servier Benelux N.V.-S.A.
Italian: Fusafungina 0.125 mg spray
Dutch: Fusafungine 0,5mg spray
Italian: Repubblica Ceca Les Laboratoires Servier (Suresnes)
Dutch: Slowakije Les LaboratoiresServier (Suresnes)
Italian: Fusafungina 0.5 mg spray Spray nasale e per mucosa orale, soluzione
Dutch: Fusafungine 0,125mg spray Neus-/Oromucosaalspray, Oplossing
Italian: Fusafungina, 0.125 mg/dose
Dutch: Fusafungine, 0,125 mg/dosis Neus-/Oromucosaalspray, Oplossing
Italian: L'esame dei medicinali contenenti fusafungina è stato avviato l'11 settembre 2015 su richiesta dell'Italia, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Dutch: De beoordeling van fusafunginebevattende geneesmiddelen werd op 11 september 2015 op verzoek van Italië in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Italian: 1° aprile 2016 EMA/227560/2016
Dutch: 1 april 2016 EMA/227560/2016
Italian: Informazioni per i pazienti e gli operatori sanitari
Dutch: Informatie voor patiënten en professionele zorgverleners
Italian: I medicinali contenenti fusafungina sono disponibili in alcuni paesi dell'UE da oltre 50 anni.
Dutch: Fusafunginebevattende geneesmiddelen zijn al meer dan vijftig jaar in diverse EU-landen beschikbaar.
Italian: In alcuni Stati membri, questi medicinali erano disponibili senza prescrizione medica.
Dutch: In sommige lidstaten waren deze geneesmiddelen zonder voorschrift verkrijgbaar.
Italian: Questi medicinali sono stati autorizzati attraverso procedure nazionali di approvazione sotto varie denominazioni commerciali (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal e Locabiosol) nei seguenti paesi: Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Estonia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Portogallo, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia, Spagna e Ungheria.
Dutch: Ze zijn toegelaten via nationale procedures onder diverse handelsnamen (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal en Locabiosol) in de volgende landen: België, Bulgarije, Cyprus, Duitsland, Estland, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Oostenrijk, Portugal, Roemenië, Slowakije, Spanje en Tsjechië.
Italian: Il CMDh è un organismo di regolamentazione che rappresenta gli Stati membri dell'UE come pure l'Islanda, il Liechtenstein e la Norvegia.
Dutch: De CMD(h) is een regelgevende instantie waarin de lidstaten van de EU alsook IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigd zijn.
Italian: Nel corso del suo esame il PRAC ha consultato il comitato scientifico pediatrico dell'EMA nonché esperti nel campo dei medicinali antinfettivi.
Dutch: Tijdens de beoordeling raadpleegde het PRAC zowel het pediatrische wetenschappelijke comité van het EMA als deskundigen op het gebied van anti-infectiva.
Italian: Sebbene non vi siano prove sufficienti atte a stabilire che la fusafungina possa aumentare il rischio di resistenza, questa eventualità non può essere tuttavia esclusa.
Dutch: Hoewel er onvoldoende bewijs is om vast te stellen dat fusafungine het risico van resistentie kan verhogen, kon dit risico niet worden uitgesloten.
Italian: Poiché i medicinali contenenti fusafungina sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh), che il 31 marzo 2016 ha adottato una posizione definitiva.
Dutch: Omdat fusafunginebevattende geneesmiddelen allemaal op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC doorgestuurd naar de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)), die op 31 maart 2016 een definitief standpunt bepaalde.
Italian: • Gli operatori sanitari devono informare i pazienti sui trattamenti alternativi, se necessario.
Dutch: • Professionele zorgverleners moeten hun patiënten, zo nodig, adviseren over andere behandelingen.
Italian: Sebbene l'esame abbia stabilito che le reazioni allergiche gravi siano rare, queste possono essere potenzialmente mortali e non sono state individuate misure per ridurre o gestire sufficientemente tale rischio.
Dutch: Hoewel bij de beoordeling bleek dat ernstige allergische reacties maar zelden optreden, kunnen ze levensbedreigend zijn, en er zijn geen maatregelen geïdentificeerd om dit risico adequaat te verlagen of aan te pakken.
Italian: • Questi spray vengono ritirati dal mercato nell'UE a causa di rari casi di gravi reazioni allergiche e dell'assenza di solide prove a sostegno degli effetti terapeutici di questi medicinali.
Dutch: • Deze sprays worden in de EU uit de handel genomen vanwege zeldzame gevallen van ernstige allergische reacties en het gebrek aan sterk bewijs voor de werkzaamheid van deze geneesmiddelen.
Italian: Esso è responsabile di garantire standard di sicurezza armonizzati per i medicinali autorizzati mediante procedure nazionali nell'UE.
Dutch: De CMD(h) is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen in de hele EU voor geneesmiddelen die zijn toegelaten via nationale procedures.
Italian: Inoltre, sono state ravvisate preoccupazioni riguardo al potenziale di fusafungina di promuovere la resistenza agli antibiotici (la capacità dei batteri di proliferare in presenza di un antibiotico che normalmente li ucciderebbe o ne limiterebbe la proliferazione).
Dutch: Bovendien bestond de bezorgdheid dat fusafungine antibioticaresistentie zou kunnen bevorderen (het vermogen van bacteriën om te groeien in aanwezigheid van een antibioticum dat normaal gesproken dodelijk of groeibeperkend zou zijn).
Italian: L'esame è stato condotto dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), il comitato responsabile della valutazione dei problemi di sicurezza per i medicinali per uso umano, che ha formulato una serie di raccomandazioni.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Italian: Tenendo in considerazione la natura lieve e autolimitante delle infezioni delle vie respiratorie superiori come la rinofaringite, i benefici di fusafungina non sono stati considerati superiori ai rischi.
Dutch: Rekening houdend met de lichte en zelfbeperkende aard van bovensteluchtweginfecties als rinofaryngitis, wogen de voordelen van fusafungine niet op tegen de risico's.
Italian: Pertanto il rapporto rischi/benefici per i medicinali contenenti fusafungina non è favorevole per tutti gli usi attualmente autorizzati.
Dutch: De batenrisicoverhouding voor fusafunginebevattende geneesmiddelen is daardoor negatief voor elke thans goedgekeurde toepassing.
Italian: • Le infezioni delle vie respiratorie superiori sono generalmente lievi a autolimitanti.
Dutch: • Bovensteluchtweginfecties zijn doorgaans licht en zelfbeperkend.
Italian: Poiché il CMDh ha adottato la propria posizione all'unanimità, le misure raccomandate dal PRAC saranno direttamente attuate dagli Stati membri in cui i medicinali sono autorizzati, in base a un calendario concordato.
Dutch: Aangezien de CMD(h) met eenparigheid van stemmen haar standpunt heeft bepaald, worden de door het PRAC aanbevolen maatregelen rechtstreeks ten uitvoer gelegd door de lidstaten waar de geneesmiddelen zijn toegelaten, en wel volgens een overeengekomen tijdschema.
Italian: Dopo l'uso di questi spray si sono verificate gravi reazioni allergiche che hanno comportato broncospasmo (eccessive e prolungate contrazioni dei muscoli delle vie respiratorie che causano difficoltà nella respirazione).
Dutch: Bij gebruik van deze sprays hebben zich vlak daarna ernstige allergische reacties voorgedaan, onder meer bronchospasme (extreme en langdurige contracties van de spieren van de luchtwegen resulterend in ademhalingsproblemen).
Italian: • Per qualsiasi domanda i pazienti devono rivolgersi al proprio operatore sanitario.
Dutch: • Patiënten die vragen hebben, dienen contact op te nemen met hun arts.
Italian: Fusafungina è un medicinale antibiotico e antinfiammatorio usato sotto forma di spray nasale e oromucosale (da applicarsi per bocca) per il trattamento delle seguenti infezioni delle vie respiratorie superiori: sinusite (infezione sinusale), rinite (congestione e gocciolamento nasale), rinofaringite (raffreddore comune), tonsillite (infiammazione delle tonsille causata da un'infezione) e laringite (infiammazione della laringe).
Dutch: Fusafungine is een geneesmiddel met antibiotische en anti-inflammatoire werking dat wordt gebruikt in de vorm van een neusspray en spray voor oromucosaal gebruik (voor toepassing in de mond) voor de behandeling van de volgende bovensteluchtweginfecties: sinusitis (bijholte-infectie), rinitis (verstopte neus en loopneus), rinofaryngitis (verkoudheid), tonsillitis (ontsteking van de keelamandelen door een infectie) en laryngitis (ontsteking van het strottenhoofd).
Italian: Il CMDh approva la revoca delle autorizzazioni per gli spray a base di fusafungina utilizzati per il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie
Dutch: Bevestiging door CMD(h) van intrekking van vergunningen voor fusafunginebevattende sprays gebruikt voor de behandeling van luchtweginfecties
Italian: A seguito della posizione unanime del CMDh, gli Stati membri dell'UE inizieranno a revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio di questi medicinali nei rispettivi territori, secondo un calendario concordato.
Dutch: Volgend op het met algemene stemmen aangenomen standpunt van de CMD(h) maken de EU-lidstaten op hun grondgebied een begin met de intrekking van de handelsvergunningen van deze geneesmiddelen volgens een overeengekomen tijdschema.
Italian: • Gli spray nasali e orali a base di fusafungina sono stati usati nel trattamento delle infezioni delle vie respiratorie superiori.
Dutch: • Neus- en mondsprays met fusafungine zijn gebruikt voor de behandeling van bovensteluchtweginfecties.
Italian: I medicinali devono essere ritirati a causa di gravi reazioni allergiche e di comprovato scarso beneficio
Dutch: Geneesmiddelen uit de handel vanwege ernstige allergische reacties en beperkt bewijs voor gunstig effect
Italian: Fusafungina è uno spray nasale e orale ad azione antibiotica e antinfiammatoria usato per il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie superiori come la rinofaringite (raffreddore comune).
Dutch: Fusafungine is een neus- en mondspray met antibacteriële en anti-inflammatoire werking, gebruikt voor de behandeling van bovensteluchtweginfecties zoals rinofaryngitis (verkoudheid).
Italian: Il CMDh1 ha approvato all'unanimità la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio nell'UE per gli spray a base di fusafungina, a seguito di un esame da parte del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell'EMA (PRAC), che è giunto alla conclusione secondo la quale i benefici di fusafungina non sono superiori ai rischi, in particolare il rischio di gravi reazioni allergiche.
Dutch: Dit volgt op een beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA, dat concludeerde dat de voordelen van fusafungine niet opwegen tegen de risico's ervan, met name het risico van ernstige allergische reacties.
Italian: Gli effetti benefici di fusafungina non sono suffragati da riscontri oggettivi sufficienti.
Dutch: Wat betreft de voordelen is het bewijs voor gunstige effecten van fusafungine zwak.
Italian: Uso sottocutaneo Polvere: flaconcino (vetro); solventi; flaconcino (vetro)
Dutch: flacon (glas) oplosmiddel: flacon (glas)
Italian: <Numero Procedura EMA> <Numero AIC (UE)>
Dutch: Procedurenummer> <EU-nummer>
Italian: 60 flaconcini con polvere + 60 flaconcini con solvente salviettine imbevute di alcool
Dutch: 60 flacons poeder + 60 flacons oplosmiddel + 60 3 ml injectiespuiten + 60 1 ml injectiespuiten alcoholdoekjes
Italian: Fuzeon 90 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Dutch: 90 mg/ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Italian: Polvere: 90 mg; solvente:
Dutch: poeder: 90 mg; oplosmiddel: 2 ml
Italian: Probabilmente troverà più comodo:
Dutch: U vindt het waarschijnlijk het gemakkelijkste:
Italian: # Last value carried forward.
Dutch: Laatste waarden carried forward.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/252/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/03/252/001
Italian: Denominatore per i pazienti non-switch: N=112.
Dutch: Noemer voor non-switch patiënten: N=112.
Italian: • È meglio usare Fuzeon alla stessa ora ogni giorno.
Dutch: ● Het beste kunt u Fuzeon iedere dag op hetzelfde tijdstip gebruiken.
Italian: 995 pazienti costituivano la popolazione intent-to-treat.
Dutch: 995 patiënten behoren tot de intent-to-treat populatie.
Italian: Include le sospensioni dovute a perdita al follow-up, rifiuto del trattamento e altre ragioni.
Dutch: § Bevat behandelingsstop vanwege verlies voor follow-up, weigering van behandeling en andere redenen.
Italian: Dopo questo periodo di tempo le reazioni non presentano in genere alcun peggioramento.
Dutch: Daarna worden ze over het algemeen niet erger.
Italian: Studi di carcinogenesi a lungo termine su animali non sono stati eseguiti.
Dutch: Lange termijn carcinogeniciteitsstudies bij dieren zijn niet uitgevoerd.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve consistere in misure di sostegno generali.
Dutch: Behandeling van overdosis dient te bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen.
Italian: Fase A: Come iniziare
Dutch: STAP A: BEGINNEN
Italian: 27 maggio 2008
Dutch: 27 mei 2008
Italian: Per ridurre il rischio di infezione, è importante seguire le istruzioni riportate nel paragrafo 7.
Dutch: Om het risico op infectie te verminderen, is het belangrijk dat u de instructies opvolgt die staan in rubriek 7.
Italian: Interrotto per altre ragioni
Dutch: Behandelingsstop om andere redenen
Italian: Dolore/fastidio b b
Dutch: Pijn/ongemak b b
Italian: 2Sulla base del punteggio GSS.
Dutch: 2 Gebaseerd op GSS score.
Italian: Quando chiedere l'aiuto di un'altra persona
Dutch: Wanneer heeft u hulp van iemand nodig?
Italian: Le reazioni possono peggiorare quando le iniezioni vengono ripetute nello stesso punto del corpo.
Dutch: Reacties kunnen erger zijn wanneer injecties herhaald worden op dezelfde plaats op het lichaam.
Italian: Se è mancino, si comporti nel modo per lei più naturale.
Dutch: Indien u linkshandig bent, doe dan wat u het meest vanzelfsprekend lijkt.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere somministrato immediatamente.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Italian: 27 maggio 2003
Dutch: 27 mei 2003
Italian: • Non usi materiale già aperto.
Dutch: ● Gebruik geen materialen die geopend zijn.
Italian: Dopo ricostituzione: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Dutch: Na reconstitutie: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Italian: Le sostituzioni osservate, con frequenza decrescente, avvenivano nelle posizioni aminoacidiche 38, 43, 36, 40, 42 e 45.
Dutch: De waargenomen substituties bevonden zich in afnemende frequentie op aminozuurposities 38, 43, 36, 40, 42 en 45.
Italian: Faccia attenzione a non toccare mai l'ago con le dita, né con qualsiasi altra cosa.
Dutch: Zorg ervoor dat u nooit de naald met uw vingers of wat voor anders dan ook aanraakt.
Italian: Quando l'ago è entrato:
Dutch: Wanneer de naald erin zit:
Italian: Fuzeon contribuisce a prevenire tale processo.
Dutch: Fuzeon helpt dit te voorkomen.
Italian: Cosa fare se è mancino
Dutch: Wat te doen als u linkshandig bent?
Italian: Le implicazioni cliniche di questi dati non sono note.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet bekend.
Italian: • incapacità di concentrarsi
Dutch: • niet kunnen concentreren
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 48 ore alla temperatura di 5°C al riparo dalla luce.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond voor 48 uur bij 5 °C wanneer het beschermd wordt tegen licht.
Italian: Gravidanza: non sono disponibili studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen.
Italian: In questo modo ridurrà il rischio di infezioni batteriche.
Dutch: Het risico op bacteriële infecties wordt hierdoor verminderd.
Italian: Fase E: Eliminazione del materiale utilizzato
Dutch: STAP E: Verwijderen van gebruikte materialen
Italian: Se ha bisogno di aiuto, chieda al suo partner, ad un amico o ad un familiare.
Dutch: Als u hulp nodig heeft, vraag uw partner, een vriend(in) of familielid.
Italian: • dolore, indolenzimento o dolorabilità Queste reazioni possono comparire nella prima settimana di trattamento e di norma la loro durata non supera i 7 giorni.
Dutch: • pijn, beurs gevoel of gevoelig Deze reacties kunnen optreden tijdens de eerste week van de behandeling en duren meestal niet langer dan 7 dagen.
Italian: Fuzeon non contiene conservanti.
Dutch: Fuzeon bevat geen conserveermiddel.
Italian: Inizialmente può risultare difficile praticare l'iniezione in alcuni punti, come la parte superiore del braccio.
Dutch: In het begin kan het lastig zijn om te injecteren op sommige plaatsen, zoals de bovenarm.
Italian: Questo può determinare un falso positivo all'HIV con il test ELISA anti-HIV.
Dutch: Dit kan resulteren in een vals-positieve HIV test met de anti-HIV ELISA test.
Italian: • dolore e sensazione di intorpidimento a mani, piedi o gambe.
Dutch: • pijn en een verdoofd gevoel in handen, voeten of benen.
Italian: Dose per iniezione due volte al giorno (mg/dose)
Dutch: Dosis per injectie tweemaal daags (mg/dosis)
Italian: Nel caso in cui una dose di Fuzeon sia dimenticata, i pazienti devono essere istruiti ad assumere la dose il prima possibile.
Dutch: In het geval dat een dosis van Fuzeon vergeten wordt, moet de patiënt geïnstrueerd worden om de dosis zo snel mogelijk toe te dienen.
Italian: • Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Dutch: ● Bent u vergeten een dosis toe te dienen, neem deze dan zodra u het zich herinnert.
Italian: Tuttavia, queste variazioni non sono clinicamente significative e non occorrono aggiustamenti della dose.
Dutch: Deze veranderingen zijn echter niet klinisch significant en een dosisaanpassing is niet vereist.
Italian: Se le tocca, si assicuri di pulirle di nuovo.
Dutch: Als u ze aanraakt, maak ze dan opnieuw schoon.
Italian: Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Dutch: Bespreek met uw arts de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Italian: Raccolga il seguente materiale:
Dutch: Verzamel alle onderstaande materialen bij elkaar:
Italian: Introduca l'ago nella pelle ad un angolo di 45 gradi.
Dutch: Prik de naald onder een hoek van 45 graden in de huid.
Italian: Polvere 4 anni
Dutch: Poeder 4 jaar
Italian: Nella maggior parte dei pazienti non si è avuto alcun cambiamento del grado di tossicità dei parametri di laboratorio durante lo studio, eccetto per quelli elencati nella Tabella 4.
Dutch: De meerderheid van de patiënten had geen verandering in de toxiciteitsgraad van een laboratoriumparameter gedurende de studie, behalve voor die patiënten die in tabel 4 genoemd zijn.
Italian: • alterazioni osservate negli esami del sangue (aumento dei lipidi nel sangue).
Dutch: • veranderingen in uitslagen van bloedonderzoek (verhoogde vetconcentratie in het bloed)
Italian: Questo miglioramento permette all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza chiari sintomi.
Dutch: Dit herstel zorgt ervoor dat het lichaam in staat is infecties te bestrijden die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Italian: ≥ 2 ARV attivi in
Dutch: ≥ 2 Actieve ARVs in
Italian: • Successivamente prelevi di nuovo l'acqua.
Dutch: ● Trek dan opnieuw water op.
Italian: • Tenga ben chiuso il coperchio di questo contenitore e lo conservi fuori dalla portata dei bambini.
Dutch: ● Houd de deksel van deze container goed gesloten en houd deze buiten het bereik van kinderen.
Italian: Per accertarsi che l'ago sia ben saldo sulla siringa:
Dutch: Om er zeker van te zijn dat de naald stevig op de spuit zit:
Italian: Bambini ≥ 6 anni e adolescenti: l'esperienza nei bambini è limitata (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Kinderen ≥ 6 jaar en adolescenten: De ervaring bij kinderen is beperkt (zie rubriek 5.2).
Italian: Le immagini in questo foglio mostrano persone destrimane.
Dutch: De afbeeldingen in deze bijsluiter tonen mensen die rechtshandig zijn.
Italian: • Continui a usare il medicinale finché il medico non le indica di interrompere il trattamento.
Dutch: ● Blijf uw geneesmiddel gebruiken totdat uw arts aangeeft om te stoppen.
Italian: La gravità del dolore e del fastidio non è aumentata con l'aumentare della durata del trattamento.
Dutch: De ernst van de pijn en het ongemak namen niet toe met de duur van de behandeling.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti al recupero del sistema immunitario dell'organismo.
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van herstel van het immuunsysteem (van het lichaam).
Italian: Il produttore responsabile del rilascio dei lotti è Roche Pharma AG
Dutch: De fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte is Roche Pharma AG
Italian: In questo modo inietterà l'aria.
Dutch: Dit injecteert de lucht.
Italian: Per ulteriori informazioni su Fuzeon, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Italian: • lasci andare la pelle
Dutch: ● laat de huid los
Italian: 60 flaconcini di Fuzeon
Dutch: 60 flacons Fuzeon
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e deve essere instaurato un trattamento, se necessario.
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig moet een behandeling worden ingesteld.
Italian: A giudizio dello sperimentatore.
Dutch: φ Volgens het oordeel van de onderzoeker.
Italian: Non usi Fuzeon a meno che non sia il medico a indicarglielo specificatamente.
Dutch: U mag Fuzeon niet gebruiken tenzij dit specifiek aan u is verteld door uw arts.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Roche Registration GmbH
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Roche Registration GmbH