FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • have eye problems including blockage of the vein draining the eye (retinal vein occlusion) or swelling in the eye which may be caused by fluid leakage (chorioretinopathy).
Norwegian Bokmål: • har øyeproblemer, inkludert blokkering av venen som drenerer øyet (retinal veneokklusjon)
English: Cohort C N=16
Norwegian Bokmål: Kohort C n=16
English: Dabrafenib demonstrated suppression of a downstream pharmacodynamic biomarker (phosphorylated ERK) and inhibited cell growth of BRAF V600 mutant melanoma cell lines, in vitro and in animal models.
Norwegian Bokmål: In vitro og i dyremodeller har dabrafenib demonstrert suppresjon av nedstrøms farmakodynamiske biomarkører (fosforylert ERK) samt hemming av cellevekst i BRAF V600-muterte melanom-cellelinjer.
English: Overall responsea % (95% CI) Duration of response Median, months (95% CI)
Norwegian Bokmål: % (95 % KI) Varighet av respons Median, måneder (95 % KI)
English: Patients with brain metastases
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjernemetastaser
English: N=4 3.8 (NR, NR)
Norwegian Bokmål: n=4 3,8 (IO, IO)
English: Please refer to the trametinib SmPC for additional information (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtalen til trametinib for ytterligere informasjon (se pkt.
English: Cases were managed with excision and did not require treatment modification (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfellene ble fjernet kirurgisk og medførte ingen dosejusteringer (se pkt.
English: Colitis and gastrointestinal perforation, including fatal outcome, have been reported in patients taking dabrafenib in combination with trametinib (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Kolitt og gastrointestinal perforasjon, inkludert dødelig utfall, har blitt rapportert hos pasienter som tar dabrafenib i kombinasjon med trametinib (se pkt.
English: • Infection of the urinary system
Norwegian Bokmål: • Urinveisinfeksjon
English: 2 mg once daily
Norwegian Bokmål: 2 mg én gang daglig
English: Cases of pneumonitis or ILD have been reported in clinical trials with dabrafenib in combination with trametinib.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med lungebetennelse eller ILD er rapportert i kliniske studier med dabrafenib i kombinasjon med trametinib.
English: • Cohort C: Combination therapy (dabrafenib 150 mg twice daily and trametinib 2 mg once daily), 34 patients.
Norwegian Bokmål: • Kohort C: Kombinasjonsbehandling (dabrafenib 150 mg to ganger daglig og trametinib 2 mg en gang daglig), 34 pasienter.
English: Dabrafenib should be used with caution in patients with severe renal impairment when administered as monotherapy or in combination with trametinib.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon ved monoterapi eller i kombinasjon med trametinib.
English: Dabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Dabrafenib som monoterapi eller i kombinasjon med trametinib er indisert til behandling av voksne pasienter med inoperabel eller metastaserende melanom med en BRAF V600-mutasjon (se pkt.
English: Hazard ratio (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hasard ratio (95 % KI)
English: Table 8 Overall Survival results for Study MEK116513 (COMBI-v)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Resultater for total overlevelse for studie MEK116513 (COMBI-v)
English: When an individual's adverse reactions are under effective management, dose re-escalation following the same dosing steps as de-escalation may be considered.
Norwegian Bokmål: Ved effektiv bivirkningshåndtering kan en trinnvis doseeskalering vurderes i henhold til de samme doseringstrinnene som ved dosereduksjon.
English: New primary melanoma
Norwegian Bokmål: Nytt primært melanom
English: • Cohort B: Combination therapy (dabrafenib 150 mg twice daily and trametinib 2 mg once daily), 59 patients enrolled.
Norwegian Bokmål: • Kohort B: Kombinasjonsbehandling (dabrafenib 150 mg to ganger daglig og trametinib 2 mg en gang daglig), 59 pasienter inkludert.
English: • some anti-inflammatory medicines, such as dexamethasone and methylprednisolone
Norwegian Bokmål: • enkelte antiinflammatoriske (betennelsesdempende) legemidler, som deksametason og metylprednisolon
English: Co-administration resulted in increases in hydroxy- and desmethyl-dabrafenib AUC (increases of 82% and 68%, respectively).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering resulterte i henholdsvis 82 % og 68 % økning av AUC for hydroksy- og desmetyl-dabrafenib.
English: Median DoR Months (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median DoR Måneder (95 % KI)
English: Table 2 Dose modification schedule based on the grade of any adverse events (AE)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Dosejusteringsskjema basert på bivirkningsgrad
English: Table 9 Efficacy results for Study MEK116513 (COMBI-v)
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Effektresultater for studie MEK116513 (COMBI-v)
English: Table 6 Overall Survival results for Study MEK115306 (COMBI-d)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Resultater for total overlevelse for studie MEK115306 (COMBI-d)
English: Combination with trametinib
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med trametinib
English: Nausea Vomiting Diarrhoea
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Diaré
English: Trametinib should be continued at the same dose.
Norwegian Bokmål: Trametinibdosen skal opprettholdes.
English: If you take too many capsules of Tafinlar, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mange tabletter av Tafinlar, bør du rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier.
English: December 19, 2011 DTIC
Norwegian Bokmål: 19. desember 2011
English: • medicines to treat cancer, such as cabazitaxel
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av kreft, som kabazitaksel
English: In the combination therapy arm of study MEK115306 in patients with unresectable or metastatic melanoma, pyrexia was reported in 57% (119/209) of patients with 7% Grade 3, as compared to the dabrafenib monotherapy arm with 33% (69/211) of patients reporting pyrexia, 2% Grade 3.
Norwegian Bokmål: I armen med kombinasjonsbehandling i MEK115306 studien hos pasienter med inoperabel eller metastatisk melanom, ble feber rapportert hos 57 % (119/209) av pasientene med 7 % av grad 3.
English: Rash has been observed in about 24% of patients in clinical trials when dabrafenib is used in combination with trametinib (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Utslett har blitt observert hos ca. 24 % av pasientene i kliniske studier hvor dabrafenib er brukt i kombinasjon med trametinib (se pkt.
English: Effect of other medicinal products on dabrafenib
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers effekt på dabrafenib
English: Pancreatitis Colitis
Norwegian Bokmål: Pankreatitt Kolitt
English: • antidepressant medicines such as nefazodone and the herbal medicine St John's wort
Norwegian Bokmål: • antidepressive legemidler (mot depresjon), som nefazodon og naturlegemidlet johannesurt
English: • coloured dots in your vision
Norwegian Bokmål: • fargeflekker i synsfeltet
English: • Lack of energy
Norwegian Bokmål: • Svakhet
English: Tafinlar 50 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Tafinlar 50 mg harde kapsler
English: Table 7 Efficacy results for Study MEK115306 (COMBI-d)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Effektresultater for studie MEK115306 (COMBI-d)
English: • swelling in the legs
Norwegian Bokmål: • hevelser i bena
English: Rhabdomyolysis has been reported in patients taking dabrafenib in combination with trametinib (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse har blitt rapportert hos pasienter som bruker dabrafenib i kombinasjon med trametinib (se pkt.
English: OS analysis (data cut-off: 12-Jan-2015)
Norwegian Bokmål: OS-analyse (data cut-off 12-jan-2015)
English: Cohort B N=16
Norwegian Bokmål: Kohort B n=16
English: • Sore mouth or mouth ulcers, inflammation of mucous membranes
Norwegian Bokmål: • Sår munn eller munnsår, betennelse i slimhinner
English: Overall survival, median, months (95% CI)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse, median, måneder (95 % KI)
English: Seborrhoeic keratosis
Norwegian Bokmål: Seboreisk keratose
English: Mucosal inflammation Face oedema
Norwegian Bokmål: Slimhinneinflammasjon Ansiktsødem
English: Cases of RAS-driven malignancies have been seen with dabrafenib as monotherapy and in combination with trametinib.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av maligniteter som skyldes RAS-mutasjoner er observert ved dabrafenib som monoterapi og i kombinasjon med trametinib.
English: Black iron oxide (E172) Shellac
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172) Skjellakk
English: Tafinlar 75 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Tafinlar 75 mg harde kapsler
English: • Cohort C: patients with BRAFV600D/K/R mutant melanoma with asymptomatic brain metastases, with or without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1.
Norwegian Bokmål: • Kohort C: Pasienter med BRAFV600D/K/R-mutert melanom med asymptomatiske hjernemetastaser, med eller uten tidligere lokalbehandling rettet mot hjernen og ECOG-status på
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din, apotek eller sykepleier.
English: Progression-free survival, median, months (95% CI)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse, median, måneder (95 % KI)
English: Each hard capsule contains dabrafenib mesilate equivalent to 50 mg or 75 mg of dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder dabrafenibmesilat tilsvarende 50 mg eller 75 mg dabrafenib.
English: Overall response,% (95% CI)
Norwegian Bokmål: Total respons, % (95 % KI)
English: • Cardiac glycosides (e.g. digoxin, see section 4.4)
Norwegian Bokmål: • Hjerteglykosider (f.eks. digoksin, se pkt.
English: Concomitant use of dabrafenib with medicinal products that are sensitive substrates of certain metabolising enzymes or transporters (see section 4.5) should generally be avoided if monitoring for efficacy and dose adjustment is not possible.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av dabrafenib og legemidler som er sensitive substrater for enkelte metaboliserende enzymer eller transportører (se pkt.
English: Tafinlar 50 mg hard capsules Tafinlar 75 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Tafinlar 50 mg harde kapsler Tafinlar 75 mg harde kapsler
English: No dose modification of trametinib is required when taken in combination with dabrafenib following diagnosis of uveitis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering av trametinib når det tas i kombinasjon med dabrafenib etter en diagnostisering av uveitt.
English: Effect of dabrafenib on other medicinal products
Norwegian Bokmål: Dabrafenibs effekt på andre legemidler
English: No data are available in subjects with severe renal impairment (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data på pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: If you stop taking Tafinlar
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Tafinlar
English: • Constipation
Norwegian Bokmål: • Frysninger
English: Due to small sample size reflected by wide 95% CIs, the results in Cohorts B, C, and D should be interpreted with caution.
Norwegian Bokmål: Resultatene i kohort B, C og D bør tolkes med forsiktighet grunnet det lave pasientantallet som gjenspeiles i vide 95 % konfidensintervaller.
English: If uveitis does not respond to local ocular therapy, dabrafenib should be withheld until resolution of ocular inflammation and then dabrafenib should be restarted reduced by one dose level.
Norwegian Bokmål: Dersom uveitten ikke responderer på lokal behandling, skal dabrafenibbehandlingen avbrytes midlertidig til øyebetennelsen bedres og deretter skal dabrafenibbehandlingen fortsettes, redusert med ett dosenivå.
English: • Cohort D: patients with BRAFV600D/E/K/R mutant melanoma with symptomatic brain metastases, with or without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1 or 2.
Norwegian Bokmål: • Kohort D: Pasienter med BRAFV600D/E/K/R-mutert melanom med asymptomatiske hjernemetastaser, med eller uten tidligere lokalbehandling rettet mot hjernen og ECOG-status på
English: In vitro, dabrafenib is a mechanism based inhibitor of CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib er en mekanisme-basert hemmer av CYP3A4 in vitro.
English: EU/1/13/865/003 28 capsules EU/1/13/865/004 120 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/13/865/003 28 kapsler EU/1/13/865/004 120 kapsler
English: (months) Median (95% CI)
Norwegian Bokmål: (måneder) Median (95 % KI)
English: Intracranial response rate, % (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Intrakraniell responsrate, % (95 % KI)
English: Cases of cuSCC (including keratoacanthoma) have been reported in patients treated with dabrafenib alone and in combination with trametinib (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av kutant plateepitelkarsinom (inkludert keratoakantom) hos pasienter behandlet med dabrafenib som monoterapi og i kombinasjon med trametinib (se pkt.
English: EU/1/13/865/001 28 capsules EU/1/13/865/002 120 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/13/865/001 28 kapsler EU/1/13/865/002 120 kapsler
English: In the Phase III study MEK116513 four patients (1%) treated with trametinib in combination with dabrafenib had a QTcB Grade 3 increase (>500 msec).
Norwegian Bokmål: Fire pasienter (1 %) behandlet med trametinib i kombinasjon med dabrafenib hadde en økning av QTcB grad 3 (> 500 ms) i MEK116513 fase III-studien.
English: Based on the population pharmacokinetic analysis, gender and weight were found to influence dabrafenib oral clearance; weight also impacted oral volume of distribution and distributional clearance.
Norwegian Bokmål: Basert på den farmakokinetiske populasjonsanalysen har kjønn og vekt en innvirkning på peroral clearance av dabrafenib.
English: Hazard ratio (95% CI) p-value
Norwegian Bokmål: Hasard ratio (95 % KI) p-verdi
English: The number of affected medicinal products is expected to be large; although the magnitude of the interaction will vary.
Norwegian Bokmål: Antallet berørte legemidler antas å være svært mange.
English: Overall intracranial response rate,% (95% CI)
Norwegian Bokmål: Total intrakraniell responsrate, % (95 % KI)
English: The recommended dose of trametinib, when used in combination with Tafinlar, is 2 mg once a day.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av trametinib er 2 mg én gang daglig, når det tas sammen med Tafinlar.
English: If uveitis does not respond to local ocular therapy, withhold dabrafenib until resolution of ocular inflammation and then restart dabrafenib reduced by one dose level (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Responderer ikke uveitten på lokal okulær behandling, seponer dabrafenib inntil øyebetennelsen bedres og gjeninnfør deretter dabrafenib med en reduksjon på ett dosenivå (se pkt.
English: If uveitis does not respond to local ocular therapy, withhold dabrafenib until resolution of ocular inflammation and then restart dabrafenib reduced by one dose level.
Norwegian Bokmål: Responderer ikke uveitten på lokal okulær behandling, seponer dabrafenib inntil øyebetennelsen bedres og gjeninnfør deretter dabrafenib med en reduksjon på ett dosenivå.
English: No dose modification of trametinib is required when taken in combination with dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av trametinib når det tas i kombinasjon med dabrafenib.
English: This may lead to increased risk of non-cutaneous malignancies with dabrafenib exposure (see section 4.8) when RAS mutations are present.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværende RAS-mutasjoner kan føre til økt risiko for ikke-kutane maligniteter ved eksponering for dabrafenib (se pkt.
English: No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for dabrafenib når det tas i kombinasjon med trametinib.
English: Median OS Months (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median OS Måneder (95 % KI)
English: Administration of gemfibrozil (a CYP2C8 inhibitor) 600 mg twice daily, with dabrafenib 75 mg twice daily, resulted in a 47% increase in dabrafenib AUC but did not alter dabrafenib Cmax relative to administration of dabrafenib 75 mg twice daily alone.
Norwegian Bokmål: Administrering av 600 mg gemfibrozil (en CYP2C8-hemmer) to ganger daglig samtidig med 75 mg dabrafenib to ganger daglig, resulterte i 47 % økning av AUC for dabrafenib.
English: Estimates of OS (months) Median (95% CI)
Norwegian Bokmål: OS-estimater (måneder) Median (95 % KI)
English: Headache
Norwegian Bokmål: Hjertesykdom
English: (95% CI: 22.5, 34.6) in the vemurafenib monotherapy arm for patients who had a normal lactate dehydrogenase level at baseline, and 16% (95% CI: 9.3, 23.3) in the combination arm versus 10% (95% CI: 5.1, 17.4) in the vemurafenib monotherapy arm for patients with an elevated lactate dehydrogenase level at baseline.
Norwegian Bokmål: For pasienter med forhøyet nivå av laktatdehydrogenase ved baseline var 5-års total overlevelsesrate på 16 % (95 % KI: 9,3, 23,3) i kombinasjonsarmen versus 10 % (95 % KI: 5,1, 17,4) i armen som fikk dabrafenib som monoterapi.
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) p-value
Norwegian Bokmål: Justert hasard ratio (95 % KI) p-verdi
English: 5-year OS analysis (data cut-off: 10-Dec-2018)
Norwegian Bokmål: 5-års analyse (data cut-off: 10-des-2018)
English: No dose modification of trametinib is required when taken in combination with dabrafenib (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejusteringer av trametinib dersom det tas i kombinasjon med dabrafenib (se pkt.
English: A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue dabrafenib, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med dabrafenib skal avsluttes/avstås fra.
English: Skin fissures
Norwegian Bokmål: Hudfissurer
English: • tiredness
Norwegian Bokmål: • kortpustethet
English: Haemorrhagic events, including major haemorrhagic events and fatal haemorrhages, have occurred in patients taking dabrafenib in combination with trametinib.
Norwegian Bokmål: Blødninger, inkludert større blødninger og dødelige blødninger, har forekommet hos pasienter som tar dabrafenib i kombinasjon med trametinib.
English: Please refer to the trametinib SmPC (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtalen til trametinib (se pkt.
English: Hepatic adverse events have been reported in clinical trials with dabrafenib in combination with trametinib.
Norwegian Bokmål: Leverbivirkninger har blitt rapportert i kliniske studier med dabrafenib i kombinasjon med trametinib.
English: Tafinlar 75 mg capsules dabrafenib
Norwegian Bokmål: Tafinlar 75 mg kapsler dabrafenib
English: 2nd dose reduction
Norwegian Bokmål: 3. dosereduksjon
English: Do not change your dose or stop Tafinlar or trametinib unless your doctor, nurse or pharmacist tells you to.
Norwegian Bokmål: • Ta Tafinlar sammen med trametinib nøyaktig slik din lege, sykepleier eller apotek forteller deg. Du må ikke endre dosen eller stoppe å ta Tafinlar eller trametinib med mindre din lege, sykepleier eller apotek forteller deg det.
English: Each hard capsule contains dabrafenib mesilate equivalent to 50 mg of dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder dabrafenibmesilat tilsvarende 50 mg dabrafenib.
English: • Thickening of the outer layers of the skin
Norwegian Bokmål: • Fortykning av det ytterste hudlaget
English: Skin reactions (rash) can happen while taking Tafinlar in combination with trametinib.
Norwegian Bokmål: Du kan få reaksjoner i huden (utslett) når du tar Tafinlar sammen med trametinib.
English: Tafinlar 50 mg capsules dabrafenib
Norwegian Bokmål: Tafinlar 50 mg kapsler dabrafenib
English: If you take more Tafinlar than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tafinlar
English: • medicines to treat seizures (epilepsy), such as phenytoin, phenobarbital, primidone, valproic acid or carbamazepine
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av anfall (epilepsi), som fenytoin, fenobarbital, primidon,
English: Pancreatitis has been reported in dabrafenib monotherapy and in combination with trametinib.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er rapportert ved behandling med dabrafenib som monoterapi og i kombinasjon med trametinib.
English: Hypophosphataemia
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi Hyperglykemi
English: Cutaneous squamous cell carcinoma
Norwegian Bokmål: Kutant plateepitelkarsinom
English: 5-year OS analysis (data cut-off: 08-Oct-2018)
Norwegian Bokmål: 5-års analyse (data cut-off: 08-okt-2018)
English: Each hard capsule contains dabrafenib mesilate equivalent to 75 mg of dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder dabrafenibmesilat tilsvarende 75 mg dabrafenib.
English: Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding child cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes siden mange legemidler blir skilt ut i morsmelk.
English: The 5-year overall survival rate was 40% (95% CI: 31.2, 48.4) in the combination arm versus 33% (95% CI: 25.0, 41.0) in the dabrafenib monotherapy arm for patients who had a normal lactate dehydrogenase level at baseline, and 16% (95% CI: 8.4, 26.0) in the combination arm versus 14% (95% CI: 6.8, 23.1) in the dabrafenib monotherapy arm for patients with an elevated lactate dehydrogenase level at baseline.
Norwegian Bokmål: For pasienter med forhøyet nivå av laktatdehydrogenase ved baseline var 5-års total overlevelsesrate på 16 % (95 % KI: 8,4, 26,0) i kombinasjonsarmen versus 14 % (95 % KI: 6,8, 23,1) i armen som fikk dabrafenib som monoterapi.
English: Tafinlar 50 mg hard capsules Tafinlar 75 mg hard capsules dabrafenib
Norwegian Bokmål: Tafinlar 50 mg harde kapsler Tafinlar 75 mg harde kapsler dabrafenib
English: In the Phase II and III clinical trials, screening for eligibility required central testing for BRAF V600 mutation using a BRAF mutation assay conducted on the most recent tumour sample available.
Norwegian Bokmål: Før behandling med dabrafenib eller kombinasjonen med trametinib igangsettes, må BRAF V600-mutasjonspositiv tumorstatus være bekreftet med en validert test. Ved screening av pasienter i de kliniske fase II- og fase III-studiene, var det et krav at sentral testing av BRAF V600-mutasjonen (ved bruk av en BRA- mutasjonsanalyse) ble gjort på den sist tilgjengelige tumorprøven.
English: Fever has been reported in clinical trials with dabrafenib as monotherapy and in combination with trametinib (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Feber har blitt rapportert i kliniske studier med dabrafenib som monoterapi og i kombinasjon med trametinib (se pkt.
English: This may occur commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Tafinlar in combination with trametinib.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar Tafinlar i kombinasjon med trametinib kan dette forekomme ofte (opptil 1 av 10 personer).
English: Erythema, generalised erythema i Muscle spasms, musculoskeletal stiffness
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer, muskelskjelett stivhet
English: Tafinlar 50 mg hard capsules dabrafenib
Norwegian Bokmål: Tafinlar 50 mg harde kapsler dabrafenib
English: Headache Dizziness
Norwegian Bokmål: Tilstander i hjertet
English: % (95% CI) ORR difference (95% CI)
Norwegian Bokmål: (95 % KI) Total responsrate differanse (95 % KI)
English: Muscle pain
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper
English: Tafinlar 75 mg hard capsules dabrafenib
Norwegian Bokmål: Tafinlar 75 mg harde kapsler dabrafenib
English: Vision blurred Visual impairment Uveitis
Norwegian Bokmål: Korioretinopati Netthinneløsning Periorbitalt ødem
English: Dry skin Pruritus
Norwegian Bokmål: Tørr hud
English: Heart disorder
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
English: 1st dose reduction
Norwegian Bokmål: 1. dosereduksjon
English: • Inflammation of kidneys
Norwegian Bokmål: • Betennelse i slimhinner
English: ORR
Norwegian Bokmål: Erytem
English: If the missed dose is more than 6 hours late, skip that dose and take your next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Hopp over denne dosen og ta den neste dosen til vanlig tid, hvis det er mer enn 6 timer siden du glemte den. Fortsett deretter med å ta kapslene dine til vanlig tid.