FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS
Portuguese: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Reino Unido
German: Rua Carpeinteiros,
Portuguese: Coventry Road,
German: Injektionslösung Zur parenteralen
Portuguese: Solução para injeção via parentérica
German: Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU Vereinigtes Königreich
Portuguese: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Vereinigtes Königreich
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
German: Teva Pharma Belgien Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgien
Portuguese: Teva Pharma Belgium Laarstraat 16
German: Glaxosmithkline Consumer Healthcare sa Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgien
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
German: Dispersible CoCodaprin Tablets BP
Portuguese: Dispersible Co-Codaprin Tablets BP
German: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Vereinigtes Königreich
Portuguese: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Reino Unido
German: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Vereinigtes Königreich
Portuguese: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Reino Unido
German: Codeinphosphat + Paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg Capsules
Portuguese: Fosfato de codeína + paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules cápsula
German: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Vereinigtes Königreich
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Reino Unido
German: Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100
Portuguese: Dinamarca Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Dinamarca
German: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Vereinigtes Königreich
Portuguese: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
German: 1080 Brussels Belgien
Portuguese: 1080 Brussels Bélgica
German: 400 mg, 9,6 mg und 50 mg
Portuguese: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg
German: Pliva Ljubljana d.o.o.,
Portuguese: Eslovénia Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35,
German: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (pro ml)
Portuguese: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml)
German: Macarthy's Codein Phosphate Injection BP 60mg/ml
Portuguese: Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
German: INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ Vereinigtes Königreich
Portuguese: Reino Unido SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
German: Ibuprofen and Codein tablets 200mg/12.8mg
Portuguese: Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.8mg
German: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italien
Portuguese: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Itália paracetamol + fosfato de codeína
German: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg und 10 mg
Portuguese: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg and 10 mg
German: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Vereinigtes Königreich
Portuguese: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Reino Unido
German: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules
Portuguese: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules cápsula, dura
German: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E
Portuguese: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Bélgica
German: Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Vereinigtes Königreich
Portuguese: Reino Unido Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL
German: Ranbaxy Irland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irland
Portuguese: Reino Unido Ranbaxy Irlanda Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
German: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA,
Portuguese: Reino Unido Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
German: Site Apollo avenue Pascal 2-6 B-1300
Portuguese: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Bélgica
German: Ibuprofen and Codein 200 mg/ 12.8 mg filmcoated tablets
Portuguese: Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg filmcoated Tablets
German: Paracetamol 450 mg Codein Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Portuguese: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
German: Hameenlinna Finnland
Portuguese: Hameenlinna Filândia
German: Griechenland Boehringer Ingelheim
Portuguese: Boehringer Ingelheim Hellas SA
German: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Vereinigtes Königreich
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Reino Unido fosfato de codeína
German: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS Vereinigtes Königreich
Portuguese: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
German: Deutschland Novartis Pharma GmbH
Portuguese: Alemanha Novartis Pharma GmbH
German: Solpadeine Max Tablets
Portuguese: Solpadeine Max Soluble Tablets
German: Viale Amelia 70 00181 Roma Italien
Portuguese: Viale Amelia 70 00181 Roma Itália paracetamol + fosfato de codeína
German: Via Meucci, 36 56014 Loc.
Portuguese: Via Meucci, 36
German: Codeinhydrochlorid-Dihydrat, Papaverinhydrochlorid, Morphinhydrochlorid, Hyoscinmetonitrat, Noscapinhydrochlorid
Portuguese: Cloridrato de codeína dihidratado, cloridrato de papaverina, cloridrato de morfina, metonitrato de hioscina, cloridrato de noscapina
German: 1170 Brussels Belgien
Portuguese: 1170 Brussels Belgium
German: Frankreich Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Portuguese: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard França
German: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Deutschland
Portuguese: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Alemanha
German: Tschechische Republik bene-Arzneimittel GmbH
Portuguese: República Checa bene-Arzneimittel GmbH
German: Codeinphosphat
Portuguese: CODEINA FOSFAT
German: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codein Tablets
Portuguese: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets comprimido revestido por película
German: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Rumänien
Portuguese: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
German: Nevrine Codein
Portuguese: Nevrine codeine
German: Dafalgan Codein
Portuguese: Dafalgan codeine
German: Codeinfostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Portuguese: Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
German: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Vereinigtes Königreich
Portuguese: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Reino Unido
German: Frankreich Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean
Portuguese: Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris França
German: Codeinfosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Portuguese: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
German: BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Vereinigtes Königreich
Portuguese: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Reino Unido ibuprofeno, fosfato de codeína hemihidratado
German: CODEINA FABIOL 15 mg
Portuguese: CODEINA FABIOL 15 mg 15 mg
German: Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Rumänien
Portuguese: Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Roménia paracetamol, fosfato de codeína hemihidratado, cafeína anidra
German: 1070 Brussels Belgien
Portuguese: 1070 Brussels Bélgica
German: Codeinhydrochlorid / Acetylsalicylsäure / Paracetamol / Paracetamol, granuliert 96 %
Portuguese: Codeína (Cloridrato) /ácido acetilsalicílico/ paracetamol/paracetam ol granulado 96
German: Codein HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Portuguese: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
German: Deutschland bene - Arzneimittel GmbH
Portuguese: Alemanha bene - Arzneimittel GmbH
German: PARACETAMOL/CODEI N VITABALANS
Portuguese: PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
German: Codein HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Portuguese: Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
German: LONARID N TABLET 400 mg+50 mg+10 mg
Portuguese: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
German: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets
Portuguese: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets comprimido revestido por película
German: Codeinfosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Portuguese: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
German: Globegen Laboratories Limtied, 1406 Coventry Road, Yardley,
Portuguese: Reino Unido Globegen Laboratories Limtied, 1406
German: 125 mg/5 ml + 7,5 mg/5 ml
Portuguese: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg
German: Codeinfostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Portuguese: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
German: Bristol Labs Codein Phosphate Tablets 15mg
Portuguese: Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
German: Brentford TW8 9GS Vereinigtes Königreich
Portuguese: Brentford TW8 9GS Reino Unido
German: Luxemburg Bristol-Myers Squibb Belgien
Portuguese: Belgium Bristol-Meyers Squibb Belgium sa
German: Paracetamol, Codein +Coffein
Portuguese: Paracetamol, codeine +caffeine
German: Metamizol-Natrium/ Paracetamol/ Coffein/
Portuguese: Metamizol sódico/ Paracetamol/ Cafeína/
German: Great West Road, TW8 9GS Brentford Vereinigtes Königreich
Portuguese: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Reino Unido
German: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codein Phosphate Hemihydrate 12.8mg
Portuguese: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg comprimido revestido por película
German: Winthrop Pharms UK Co-codamol 30mg/500mg
Portuguese: Winthrop Pharms UK Cocodamol 30mg/500mg
German: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tschechische Republik
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy República Checa
German: 69379 Lyon Cedex
Portuguese: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 França
German: Herterichstrasse 1 814 79 München Deutschland
Portuguese: Herterichstrasse 1 814 79 München Alemanha
German: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tschechische Republik
Portuguese: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 República Checa
German: Ayrton Saunders Limited, 9
Portuguese: Reino Unido Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor
German: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Deutschland
Portuguese: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Alemanha
German: 0,8 mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg
Portuguese: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg supositório via retal
German: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Tschechische Republik
Portuguese: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
German: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Vereinigtes Königreich
Portuguese: Reino Unido Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
German: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Portuguese: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Reino Unido
German: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tschechische Republik
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 República Checa
German: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg und
Portuguese: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg comprimido revestido
German: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton,
Portuguese: Quidhampton Business units, Overton,
German: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg
Portuguese: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimido
German: 325 mg und 15 mg
Portuguese: 325 mg and 15 mg comprimido
German: Acetylsalicylsäure/ Coffein/
Portuguese: Ácido acetilsalicílico/ Cafeína/
German: INTERNACIONAL, S.A.
Portuguese: ALMIRALL, S.A.
German: Codeinphosphat-Hemihydrat Paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen
German: Cox Co-Codamol Tablets
Portuguese: Co-codaprin Tablets
German: Frankreich Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankreich
Portuguese: 15, boulevard Charles de Gaulle
German: 69151 Décines
Portuguese: 69151 Décines Cedex França
German: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent tablets
Portuguese: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets comprimido efervescente
German: Waymade Codein phosphate tablets 15mg
Portuguese: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
German: Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Vereinigtes Königreich
Portuguese: Reino Unido Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale,
German: 69800 Saint-Priest Frankreich
Portuguese: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
German: Codeinfostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Portuguese: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
German: Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI
Portuguese: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finlandia
German: Paracetamol, Buclizinhydrochlorid, Codeinphosphat und DocusatNatrium
Portuguese: Paracetamol, Cloridrato de Buclizina, fosfato de codeína e docusato de sódio
German: PARACETAMOL/CODEÍ NA KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Portuguese: PARACETAMOL/CODEÍN A KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
German: Zentiva k.s.
Portuguese: Eslováquia Zentiva k.s.
German: Tablets:
Portuguese: Tablet
German: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10, Tschechische Republik
Portuguese: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
German: Panadol Codein
Portuguese: Panadol codeine
German: Deutschland Merck Serono GmbH
Portuguese: Alemanha Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
German: 6,1 % w/v Injektionslösung Zur intramuskuläre n Anwendung
Portuguese: 6.1% w/v
German: Codeinphosphat-Hemihydrat codi OPT
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado codi OPT
German: Georges Pompidou 92300 LevalloisPerret Frankreich
Portuguese: 92300 Levallois-Perret França
German: Codeinphosphat-Hemihydrat Paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen
German: Paracofdal mg/200 mg/30 mg/20 mg
Portuguese: 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg
German: UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1
Portuguese: Reino Unido UCB Pharma Limited, 208 Bath Road,
German: Philopimenos Str, P.O.Box
Portuguese: Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box
German: Codein + Paracetamol
Portuguese: Codeína + paracetamol
German: Bega Nr. 4, Târgu-Mureş,
Portuguese: Bega Nr. 4, TârguMureş, 540390
German: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
Portuguese: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimido revestido por película
German: Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Vereinigtes Königreich
Portuguese: Reino Unido McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Reino Unido
German: PARACETAMOL/CODEÍ NA PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Portuguese: PARACETAMOL/CODEÍN A PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
German: Aufgrund dieser neuen Maßnahmen gilt Folgendes:
Portuguese: Em resultado destas novas medidas:
German: Freitag, 24. April 2015 EMA/249413/2015
Portuguese: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
German: • Wenn Sie oder Ihr Kind mit Codein behandelt werden und Fragen oder Bedenken zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: • Se você ou o seu filho estiverem a ser tratados com codeína e tiver dúvidas ou preocupações acerca do tratamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
German: 1 Die CMDh ist ein im Rahmen der Arzneimittelzulassung tätiges Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Liechtenstein und Norwegen vertritt.
Portuguese: 1 O CMDh é um organismo regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE), a Islândia, o Liechtenstein e a Noruega.
German: Die Überprüfung von Codein zur Anwendung gegen Husten und Erkältung bei Kindern wurde im April 2014 auf Anfrage des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Portuguese: A revisão da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação em crianças foi iniciada em abril de 2014, na sequência de um pedido da agência de medicamentos da Alemanha (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
German: Hohe Morphinspiegel können schwerwiegende Auswirkungen haben, wie z. B. Atemstörungen.
Portuguese: Níveis altos de morfina podem causar efeitos graves, tais como dificuldades respiratórias.
German: Diese neuen Maßnahmen wurden infolge einer Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA beschlossen.
Portuguese: As novas medidas surgem na sequência de uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA.
German: Codein wird als Arzneimittel mit nur einem Wirkstoff oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen in Verkehr gebracht.
Portuguese: A codeína é comercializada como um medicamento de um único componente ou em associação com outras substâncias ativas.
German: • Codein ist außerdem kontraindiziert bei stillenden Frauen und bei Patienten, die bekanntermaßen ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer sind.
Portuguese: • A codeína está também contraindicada em mulheres a amamentar e em doentes que se saiba serem metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6.
German: Die CMDh ist ein Gremium, das die EU-Mitgliedstaaten sowie Island, Liechtenstein und Norwegen vertritt und für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die über nationale Verfahren in verschiedenen EUMitgliedstaaten zugelassen sind, zuständig ist.
Portuguese: O CMDh é um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, bem como da Islândia, Listenstaine e Noruega, e é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
German: Insgesamt wurden in der veröffentlichten Literatur 14 Fälle von Codeinvergiftungen bei Kindern (im Alter von 17 Tagen bis 6 Jahren) ermittelt, die im Zusammenhang mit der Behandlung von Husten und Atemwegsinfektionen standen; vier von diesen Fällen verliefen tödlich.
Portuguese: No total, foram identificados na literatura publicada 14 casos de intoxicação por codeína em crianças (com idades compreendidas entre os 17 dias e os 6 anos) relacionados com o tratamento da tosse e infeção respiratória, tendo quatro deles sido fatais.
German: Informationen für Patienten
Portuguese: Informação para os doentes
German: Diese Überprüfung wurde nach einer vorangegangenen Überprüfung von Codein hinsichtlich der Schmerzlinderung bei Kindern vorgenommen, die in der Einführung mehrerer Einschränkungen resultierte, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Esta revisão surge na sequência de uma revisão anterior da codeína para o alívio da dor em crianças, a qual resultou na introdução de diversas restrições com o intuito de assegurar que o medicamento era utilizado da forma mais segura possível.
German: Diese neuen Maßnahmen sind die Folge einer Überprüfung der verfügbaren Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von zur Behandlung von Husten und Erkältung angewendetem Codein, einschließlich Daten aus klinischen Studien, Beobachtungsstudien und Metaanalysen, nach Markteinführung in Europa gesammelter Daten und anderer veröffentlichter Literatur zur Anwendung von Codein bei Kindern.
Portuguese: Estas novas medidas surgem na sequência de uma revisão dos dados disponíveis relativos à segurança e eficácia da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, incluindo dados de estudos clínicos, estudos observacionais e meta-análises, dados de pós-comercialização no mercado na Europa e outra literatura publicada relativa à utilização da codeína em crianças.
German: Es wird häufig zur Schmerzlinderung sowie zur Behandlung der Symptome von Husten und Erkältung angewendet.
Portuguese: É amplamente utilizada para o alívio da dor e para o tratamento dos sintomas de tosse e constipações.
German: • Eltern und Betreuer, die eine der folgenden Nebenwirkungen bei einem Patienten feststellen, der Codein erhält, sollten die Verabreichung des Medikaments sofort beenden und unverzüglich einen Arzt aufsuchen: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, kleine Pupillen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung und Appetitlosigkeit.
Portuguese: • Os pais e os prestadores de cuidados que observem algum dos seguintes sintomas num doente a receber codeína devem deixar de administrar o medicamento e procurar ajuda médica imediata: respiração lenta ou pouco profunda, desorientação, sonolência, pupilas diminuídas, sensação de enjoo, obstipação e falta de apetite.
German: Als man feststellte, dass ähnliche Überlegungen möglicherweise auch auf die Anwendung von Codein zur Behandlung von Husten und Erkältung bei Kindern zutreffen, wurde eine zweite EU-weite Überprüfung einer solchen Anwendung eingeleitet.
Portuguese: Tendo-se constatado que se poderiam aplicar considerações semelhantes à utilização da codeína para o tratamento da tosse e constipação em crianças, deu-se início a uma segunda revisão a esta utilização em toda a UE.
German: Da sämtliche Codein-haltigen Arzneimittel auf nationaler Ebene zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die CMDh weitergeleitet, um deren Position zu erhalten.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo codeína estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram encaminhadas para o CMDh para um parecer.
German: Die Überprüfung der Daten erfolgte durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), dem für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss der EMA, der eine Reihe von Empfehlungen ausgesprochen hat.
Portuguese: A revisão foi realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o Comité da EMA responsável pela avaliação das questões de segurança para os medicamentos para uso humano, que elaborou um conjunto de recomendações.
German: Am 22. April 2015 verabschiedete die CMDh ihre Position im Konsens; daher werden die vom PRAC empfohlenen Maßnahmen direkt durch die Mitgliedstaaten, in denen die Arzneimittel zugelassen sind, gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Portuguese: Em 22 de abril de 2015, o CMDh adotou uma posição por consenso, pelo que as medidas recomendadas pelo PRAC serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, de acordo com um calendário acordado.
German: • Infolge einer EU-weiten Überprüfung von Codein zur Behandlung von Husten und Erkältung wurden Änderungen an der Art und Weise vorgenommen, wie das Arzneimittel angewendet wird, um sicherzustellen, dass der Nutzen gegenüber den Risiken bei Kindern und Jugendlichen weiterhin überwiegt.
Portuguese: • Na sequência de uma revisão da codeína em toda a UE quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, foram introduzidas alterações no modo de utilização do medicamento, para garantir que os benefícios continuam a ser superiores aos riscos em crianças e adolescentes.
German: Darüber hinaus sind Kinder, die bereits Probleme mit ihrer Atmung haben, möglicherweise anfälliger für durch Codein bedingte Atemstörungen.
Portuguese: Além disso, as crianças que já têm problemas respiratórios poderão ser mais suscetíveis aos efeitos da codeína na respiração.
German: Die Wirkung von Codein basiert auf dessen Umwandlung in Morphin im Körper.
Portuguese: Os efeitos da codeína devem-se à sua conversão em morfina no organismo.