FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Voksne, ældre patienter og børn, der vejer 40 kg og derover Den sædvanlige dosis Amoxil er 250-500 mg 3 gange om dagen eller 750 mg-1 g hver 12. time afhængigt af, hvor alvorlig infektionen er, og hvilken type infektion der er tale om.
Hungarian: Az Amoxil szokásos adagja 250 mg - 500 mg naponta háromszor, vagy 750 mg - 1 g 12 óránként, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.
Danish: Rekonstituerede opløsninger af amoxicillin kan injiceres i dropslangesystemet over en periode på 0,5-1 time.
Hungarian: Az elkészített amoxicillin oldat ½-1 óra alatt beinjektálható a csepegtetőbe.
Danish: Indeholder 850 mg lactosemonohydrat pr. brev.
Hungarian: 850 mg laktóz-monohidrát tasakonként.
Danish: Lyme-sygdom (se pkt.
Hungarian: Lyme-betegség (lásd 4.4 pont)
Danish: Det er vist, at amoxicillin passerer placentabarrieren (se pkt.
Hungarian: Az amoxicillin átjut a vér-placenta gáton (lásd 4.6 pont).
Danish: Tag suspensionen med det samme.
Hungarian: Ekkor azonnal igya meg a szuszpenziót.
Danish: Misfarvning af tandoverfladen#.
Hungarian: - Felszíni fogelszíneződést jelentettek#.
Danish: (mange stammer af Bacteroides fragilis er resistente).
Hungarian: Bacteroides spp. (a Bacteroides sok törzse rezisztens).
Danish: 1-2 g hver 4., 6. eller 8. time, maksimalt 12 g daglig
Hungarian: 1 g - 2 g 4, 6 vagy 8 óránként,maximum
Danish: Amoxil 3 g pulver til oral suspension indeholder sorbitol og maltodextrin.
Hungarian: Az Amoxil 3 g por belsőleges szuszpenzióhoz szorbitot és maltodextrint tartalmaz
Danish: Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100)
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10) Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Danish: Følgende bivirkninger er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Hungarian: Az alábbi mellékhatások nagyon ritkák (10.000 betegből legfeljebb 1 esetében alakulhatnak ki):
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 750 mg dispergible tabletter Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 1 g dispergible tabletter [Se bilag I - udfyldes nationalt] Amoxicillin
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Amoxil 750 mg diszpergálódó tabletta Amoxil 1 g diszpergálódó tabletta amoxicillin
Danish: 10 hætteglas
Hungarian: 10 injekciós üveg
Danish: Maksimalt amoxicillin på 500 mg daglig.
Hungarian: Maximum 500 mg/nap amoxicillin.
Danish: Denne tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes penicilliner.
Hungarian: Ez a hatóanyag a „penicillin származékok" közé tartozik.
Danish: 250 mg kapsler
Hungarian: 250 mg kapszula
Danish: Du skal straks fortælle lægen, hvis du får: o voldsom diarré med blødning o blærer, hudrødme eller blå mærker i huden o mørkere urin eller lysere afføring o gulfarvning af huden eller af det hvide i øjnene (gulsot).
Hungarian: o súlyos, véres hasmenés o bőrhólyagok, bőrpír vagy véraláfutás o sötétebb színű vizelet vagy világosabb színű széklet o a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság).
Danish: Behandling af forgiftning
Hungarian: Az intoxikáció kezelése
Danish: Kan fås i pakninger med 16 eller 30 breve.
Hungarian: Dobozba csomagolt tasakokban kerül forgalomba, dobozonként 16, illetve 30 tasakkal.
Danish: større end 30 Dosisjustering ikke nødvendig
Hungarian: - >30 - Dózismódosítás nem szükséges
Danish: Gramnegative aerober:
Hungarian: Gram-negatív aerobok:
Danish: • Maltodextrin optages som glucose.
Hungarian: • A maltodextrin szőlőcukorként (glükózként) szívódik fel.
Danish: • Urinvejsinfektion: 3 g 2 gange om dagen i en dag.
Hungarian: • Húgyúti fertőzés: két 3 g-os adag egyetlen napig.
Danish: 2,5 ml vand til injektionsvæsker
Hungarian: 2,5 ml injekcióhoz való víz
Danish: Efter oral administration af amoxicillin til raske mænd og kvinder er det vist, at køn ikke har en signifikant indflydelse på amoxicillins farmakokinetik.
Hungarian: Az amoxicillin szájon át történő beadását követően nem találtak a farmakokinetikát érintő szignifikáns különbséget egészséges férfiak és nők esetében.
Danish: Indeholder maltodextrin (glucose).
Hungarian: Maltodextrin (glükóz)
Danish: Indeholder 4 mg aspartam (E 951) pr. 1,25 ml (3,2 mg pr. ml).
Hungarian: 4 mg aszpartám (E951) 1,25 ml (3,2 mg/ml) belsőleges szuszpenzióban.
Danish: Gramnegative anaerober:
Hungarian: Gram-negative anaerobok:
Danish: Tegnene kan være maveubehag (kvalme, opkastning eller diarré) eller krystaller i urinen, hvilket kan ses som uklar urin eller opleves som problemer med at lade vandet.
Hungarian: A túladagolás jelei lehetnek a gyomorpanaszok (hányinger, hányás vagy hasmenés), kristályszemcsék megjelenése a vizeletben, amely a vizelet zavarosságaként mutatkozik, valamint vizeletürítési nehézségek.
Danish: • Maksimal intravenøs enkeltdosis: 2 g ved infusion eller 1 g ved bolusinjektion.
Hungarian: • Vénába történő (intravénás) beadásnál a legnagyobb napi adag: naponta 12 g. • Vénába történő (intravénás) beadásnál a legnagyobb egyszeri adag: 2 g infúzióban, vagy 1 g egyszerre beadott (bólusz) injekcióban.
Danish: Peritonealdialyse
Hungarian: - Peritonealis dialízis
Danish: Hvis du tager Amoxil i lang tid, vil lægen måske foretage yderligere undersøgelser for at holde øje med, at dine nyrer, din lever og dit blod fungerer normalt.
Hungarian: Ha hosszú időn át szedi az Amoxilt, kezelőorvosa további vizsgálatokat végeztethet vese- és májműködésének, valamint vérképének ellenőrzésére.
Danish: Voksne, ældre patienter og børn, der vejer 40 kg og derover
Hungarian: Felnőttek, idősek és 40 kilogrammos vagy nagyobb testtömegű gyermekek
Danish: Intramuskulært Intravenøst
Hungarian: - Intramuscularis - Intravénás
Danish: 250-500 mg hver 8. time eller 750 mg-1 g hver 12. time
Hungarian: 250 mg - 500 mg 8 óránként, vagy 750 mg1 g 12 óránként.
Danish: Rekonstitueret suspension:
Hungarian: Elkészített szuszpenzió:
Danish: Børn < 40 kg
Hungarian: - Gyermekek <40 kg
Danish: Alder
Hungarian: Életkor
Danish: Ca. 60-70 % af amoxicillinet udskilles uomdannet i urinen i løbet af de første 6 timer efter administration af en enkelt dosis på 250 mg eller 500 mg amoxicillin.
Hungarian: Egyetlen 250 mg-os, illetve 500 mg-os amoxicillin dózis beadása után az első 6 órában az amoxicillinnek körülbelül 60-70%-a választódik ki a vizelettel változatlan formában.
Danish: Pakninger med 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50.000 kapsler.
Hungarian: 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 vagy 50.000 kapszula.
Danish: *De officielle retningslinjer for behandling af de enkelte indikationer skal tages i betragtning.
Hungarian: * Minden javallatnál figyelembe kell venni a hivatalos terápiás irányelveket.
Danish: Enkeltdosis på 2 g 30-60 minutter før procedure
Hungarian: 2 g egyszeri dózis 30-60 perccel a beavatkozás előtt
Danish: Pakninger med 2 eller 14 breve.
Hungarian: 2, illetve 14 tasak.
Danish: Hvad anvendes Amoxil til?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Amoxilt?
Danish: Det kan endvidere være nødvendigt at justere dosis af det orale antikoagulans (se pkt.
Hungarian: Ezenkívül az orális antikoagulánsok adagjának módosítása is szükséges lehet (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Danish: Beta-hæmolytiske streptokokker (gruppe A, B, C og G)
Hungarian: Enterococcus faecalis - Beta-hemolizáló streptococcusok (A, B, C és G) - Listeria monocytogenes
Danish: Svære allergiske reaktioner, herunder angioødem, anafylaksi, serumsygdom og overfølsomhedsvaskulitis (se pkt.
Hungarian: - Súlyos allergiás reakciók, beleértve az angioneurotikus oedema, anaphylaxis, szérumbetegség és túlérzékenység okozta vasculitis is (lásd 4.4 pont).
Danish: 1 g som startdosis, derefter 500 mg daglig
Hungarian: - 1 g kezdő dózis, majd 500 mg/nap
Danish: Tabletten har kun delekærvfor at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge.
Hungarian: A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Danish: Oralt: Amoxil er til oral anvendelse.
Hungarian: Az Amoxil szájon át alkalmazandó.
Danish: Når der testes for tilstedeværelse af glucose i urinen under behandling med amoxicillin, anbefales det at benytte en enzymatisk glucoseoxidase-metode.
Hungarian: Amoxicillin-kezelés során a vizeletben található glükóz mennyiségének vizsgálatára enzimatikus glükózoxidációs módszereket ajánlott alkalmazni.
Danish: Storbritannien - Amoxil
Hungarian: Nagy-Britannia - Amoxil
Danish: Klargøring af intravenøse infusionsvæsker og stabilitet: Tilsæt straks den rekonstituerede opløsning på 1 g (som klargjort ovenfor - disse er minimumsvolumenerne) til 100 ml infusionsvæske (f.eks. ved at bruge en lille infusionspose ('minibag') eller en in-line-burette).
Hungarian: Az intravénás infúziók elkészítése és stabilitása: az 1 g hatóanyagot tartalmazó (a fentiek szerint elkészített - ezek a minimális térfogatok) oldatot késlekedés nélkül adja hozzá 100 ml infúziós folyadékhoz (pl. minibag vagy infúziós büretta alkalmazásával).
Danish: Du må ikke tage et antibiotikum, medmindre det er ordineret til dig personligt, og du må kun bruge det til at behandle den infektion, det blev ordineret mod. 3.
Hungarian: Nem szedhet antibiotikumot, kivéve, ha azt nem célzottan az Ön számára rendelték, és Ön csak annak a fertőzésnek a kezelésére alkamazhatja, amelyre kezelőorvosa felírta Önnek.
Danish: Hvis du får Amoxil i lang tid, vil lægen måske foretage yderligere undersøgelser for at holde øje med, at dine nyrer, din lever og dit blod fungerer normalt.
Hungarian: Ha hosszú időn át szedi az Amoxil-t, kezelőorvosa további vizsgálatokat végeztethet vese- és májműködésének, valamint a vérképének ellenőrzésére.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder 15 mg aspartam (E 951) pr. tablet.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA 15 mg aszpartámot (E951) tartalmaz tablettánként.
Danish: Oral behandling med amoxicillin skal undgås for isolater kategoriseret som intermediært følsomme over for ampicillin.
Hungarian: Az ampicillinre mérsékelt érzékenységként kategorizált izolátumok esetén nem megfelelő az amoxicillinnel való per os kezelés.
Danish: +De officielle retningslinjer for behandling af de enkelte indikationer skal tages i betragtning.
Hungarian: + Minden javallatnál figyelembe kell venni a hivatalos terápiás irányelveket.
Danish: • betændelse i tyktarmen (colon) med diarré (sommetider med blod), smerter og feber.
Hungarian: • vastagbélgyulladás (esetenként véres) hasmenéssel, fájdalom és láz, valamint májat érintő súlyos mellékhatások alakulhatnak ki.
Danish: Dette kunne være et hududslæt eller hævelse af ansigtet eller halsen.
Hungarian: Ennek a tünetei lehetnek a bőrkiütés vagy az arc-, illetve a torok vizenyős duzzanata.
Danish: Kontroller, at hættens forsegling er intakt før brug.
Hungarian: Használat előtt ellenőrizze a zárókupak épségét.
Danish: Klargøring af intravenøse infusionsvæsker og stabilitet: Tilsæt straks den rekonstituerede opløsning på 2 g (som klargjort ovenfor - disse er minimumsvolumenerne) til 100 ml infusionsvæske (f.eks. ved at bruge en lille infusionspose ('minibag') eller en in-line-burette).
Hungarian: Az intravénás infúziók elkészítése és stabilitása: a 2 g hatóanyagot tartalmazó (a fentiek szerint elkészített - ezek a minimális térfogatok) oldatot késlekedés nélkül adja hozzá 100 ml infúziós folyadékhoz (pl. minibag vagy infúziós büretta alkalmazásával).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Hungarian: Hasmenés és hányinger
Danish: • Alvorlige infektioner i øre, næse eller hals (f.eks. mastoiditis, peritonsillære infektioner, epiglottitis og sinuitis ledsaget af svære systemiske tegn og symptomer)
Hungarian: • Súlyos fül-, orr- és torokfertőzések (pl. mastoiditis, peritonsillaris fertőzések, epiglottitis és sinusitis, ha súlyos szisztémás jelek és tünetek kísérik).
Danish: Omrystes godt inden brug.
Hungarian: Minden használat előtt alaposan felrázandó.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Danish: Denne primære pakning er lagt i en karton med en doseringsske.
Hungarian: Ez a közvetlen csomagolás az adagoló fecskendővel kartondobozban kerül forgalomba.
Danish: Det kan være forbundet med ledsmerter (gigt, også kaldet arthritis) og nyreproblemer.
Hungarian: Szövődhet ízületi fájdalommal (artritisz, azaz ízületi gyulladás) és veseproblémákkal.
Danish: Hvis du får nogen af ovenstående bivirkninger, skal du stoppe med at tage medicinen og gå til lægen med det samme.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike bekövetkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon azonnal kezelőorvosához!
Danish: Amoxil 125 mg/1,25 ml pulver til oral suspension er et hvidt pulver med gullige korn, der er fyldt i en klar glasflaske med et nominelt volumen på 45 ml (20 ml oral opløsning).
Hungarian: Az Amoxil 125 mg/1,25 ml por belsőleges szuszpenzióhoz fehér por sárgás szemcsékkel, 45 ml-es nominális térfogatú tiszta tartályba töltve (20 ml-es kiszerelés esetén).
Danish: Parenterale formuleringer: 250 mg, 500 mg, 1 g og 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Pulver i hætteglas: 3 år.
Hungarian: Parenterális gyógyszerformák: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por injekciós üvegben: 3 év.
Danish: Intramuskulært
Hungarian: Intramuscularis
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Meget sjælden
Hungarian: - Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Danish: • Lyme-sygdom eller Lyme-borreliose (en infektion med bakterier, der overføres ved bid fra inficerede parasitter, som kaldes skovflåter): Isoleret erythema migrans (tidligt stadium - rødt eller lyserødt ringformet udslæt): 25-50 mg for hvert kilo kropsvægt fordelt på flere doser i løbet af dagen.
Hungarian: • Lyme-kór (egy kullancsok által terjesztett fertőzés): izolált eritéma migráns (korai szakasz - vörös vagy rózsaszínű, kör alakú bőrkiütések): naponta 25 mg - 50 mg testtömeg-kilogrammonként, osztott adagokban beadva; az egész szervezetet érintő (szisztémás) forma (késői szakasz - további, súlyos tünetek, illetve, amikor a betegség szétterjed a szervezetben): naponta 100 mg testtömegkilogrammonként, osztott adagokban beadva.
Danish: 12,5 mg/kg ved afslutning af dialyse og derefter
Hungarian: 12,5 mg/kg a dialízis végén, utána 25 mg/kg/nap
Danish: Dette lægemiddel indeholder 126 mg (5,47 mmol) natrium pr. hætteglas.
Hungarian: 126 mg (5,47 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
Danish: Når det gives direkte i en muskel eller en blodåre, skal det anvendes straks efter rekonstitution (denne proces tager normalt ca. 5 minutter).
Hungarian: Amennyiben a beadás izomba vagy vénába történik, erre az elkészítést követően (amely kb.
Danish: Tegnene omfatter træthed, hovedpine, åndenød, svimmelhed, bleghed og gulfarvning af huden og af det hvide i øjnene.
Hungarian: Tünetei: fáradtság, fejfájás, légszomj, szédülés, sápadtság, a bőr és a szemfehérjék besárgulása
Danish: Der kan udvikles svampeinfektion (en infektion med gærsvamp på fugtige områder af kroppen, hvilket kan forårsage ømhed, kløe og hvidt udflåd/hvide belægninger), hvis Amoxil anvendes i lang tid.
Hungarian: Gombás fertőzés (élesztőgombák által okozott fertőzések a test nedves részein, amelyek fájdalmat, viszketést és fehér váladékozást okoznak) alakulhat ki, ha az Amoxil-t hosszú időn át alkalmazza.
Danish: 500 mg/5 ml pulver til oral suspension (flaske)
Hungarian: 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (palack)
Danish: 150 mg/kg daglig fordelt på 3 doser
Hungarian: 150 mg/kg/nap három osztott dózisban
Danish: Prægeblæk:
Hungarian: Nyomtatófesték:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Amoxil
Hungarian: Tudnivalók az Amoxil szedése előtt
Danish: Blisterkort af aluminium/PVC-PVdC.
Hungarian: Alumínium PVC-PVdC buborékcsomagolás.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Danish: (µg∙t/ml)
Hungarian: ((µg.h/ml)
Danish: Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis Pneumoni erhvervet uden for sygehus Akut cystitis
Hungarian: Krónikus bronchitis akut exacerbatiója Közösségben szerzett pneumonia Akut cystitis
Danish: Hver suspension indeholder 125 mg, 250 mg eller 500 mg amoxicillin.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 125 mg, 250 mg, vagy 500 mg amoxicillin.
Danish: • Lyme-sygdom eller Lyme-borreliose (en infektion med bakterier, der overføres ved bid fra inficerede parasitter, som kaldes skovflåter): Isoleret erythema migrans (tidligt stadium - rødt eller lyserødt ringformet udslæt): 4 g pr. dag.
Hungarian: • Lyme-kór (egy kullancsok által terjesztett fertőzés): izolált eritéma migráns (korai szakasz - vörös vagy rózsaszínű, kör alakú bőrkiütések): 4 g naponta; az egész szervezetet érintő (szisztémás) forma
Danish: Pakninger med 1 eller 10 hætteglas.
Hungarian: 1, illetve 10 injekciós üveget tartalmazó csomagolás.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 oC.
Hungarian: Legfeljebb 25 oC-on tárolható.
Danish: Amoxil 125 mg/1,25 ml pulver til oral suspension indeholder aspartam, maltodextrin og natriumbenzoat.
Hungarian: Az Amoxil 125 mg/1,25 ml por belsőleges szuszpenzióhoz maltodextrint és nátrium-benzoátot tartalmaz
Danish: Alvorlige infektioner i øre, næse eller hals (f.eks. mastoiditis, peritonsillære infektioner, epiglottitis og sinuitis, ledsaget af svære systemiske tegn og symptomer)
Hungarian: Súlyos fül-, orr- és torokfertőzések (pl. mastoiditis, peritonsillaris fertőzések, epiglottitis és sinusitis, ha súlyos szisztémás jelek és tünetek kísérik)
Danish: Neisseria meningitidis Grampositive anaerober med undtagelse af Clostridium difficile8 Gramnegative anaerober8
Hungarian: Gram-negatív anaerobok8
Danish: Påvirkning af hele kroppen (sent stadium - ved mere alvorlige symptomer eller når sygdommen spreder sig rundt i kroppen): 6 g pr. dag.
Hungarian: (késői szakasz - további, súlyos tünetek, illetve, amikor a betegség szétterjed a szervezetben): 6 g naponta.
Danish: Hvis du har taget for meget Amoxil, kan tegnene være maveubehag (kvalme, opkastning eller diarré) eller krystaller i urinen, hvilket kan ses som uklar urin eller opleves som problemer med at lade vandet.
Hungarian: Ha túlságosan sok Amoxilt vett be, ennek tünete lehetnek a gyomorpanaszok (hányinger, hányás vagy hasmenés), kristályszemcsék megjelenése a vizeletben, amely a vizelet zavarosságaként mutatkozik,
Danish: 3 breve indeholdende pulver til oral suspension 6 breve indeholdende pulver til oral suspension 12 breve indeholdende pulver til oral suspension 20 breve indeholdende pulver til oral suspension 24 breve indeholdende pulver til oral suspension 30 breve indeholdende pulver til oral suspension 500 breve indeholdende pulver til oral suspension
Hungarian: 3 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 6 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 12 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 20 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 24 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 30 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 500 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz
Danish: Tørt pulver: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Hungarian: Száraz por: Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
Danish: 1 g som startdosis, derefter 500 mg1 g 2 gange daglig
Hungarian: - 10-30 - 1g kezdő dózis, majd 500 mg - 1 g naponta kétszer
Danish: Cypern - Amoxil
Hungarian: Ciprus - Amoxil
Danish: Kapsler, hårde
Hungarian: Kemény kapszula.
Danish: Antibiotikum-relateret colitis (herunder pseudomembranøs colitis og hæmoragisk colitis, se pkt.
Hungarian: (beleértve a pseudomembranosus colotis és a haemorrhagiás colitis is) (lásd 4.4 pont).
Danish: 125 mg/1,25 ml pulver til oral suspension (flaske) Efter rekonstitution indeholder hver 1,25 ml oral suspension amoxicillintrihydrat svarende til 125 mg amoxicillin (100 mg pr. ml).
Hungarian: 125 mg/1,25 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (palack) A feloldást követően 125 mg (100 mg/ml) amoxicillinnel egyenértékű amoxicillin-trihidrát 1,25 ml belsőleges szuszpenzióban.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder sorbitol og maltodextrin (glucose), se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szorbitot és maltodextrint (glükózt) tartalmaz.
Danish: Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida
Hungarian: Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida Gram-pozitív aerobok:
Danish: Rekonstitueret suspension: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Hungarian: Elkészített szuszpenziók: legfeljebb 25 oC-on tárolható.
Danish: Børn < 40 kg 25 mg/kg som startdosis,
Hungarian: - 25 mg/kg kezdő dózis,
Danish: Litauen - Amoxil
Hungarian: Litvánia - Amoxil
Danish: 100 mg/kg daglig fordelt på 2 doser
Hungarian: 100 mg/kg/nap két osztott dózisban
Danish: Det er nu godkendt i 12 medlemsstater i EU.
Hungarian: Jelenleg az Európai Unió 12 tagállamában engedélyezett.
Danish: Produktets kvalitet anses for tilfredsstillende.
Hungarian: A készítmény minőségét kielégítőnek tartják.
Danish: Punkt 1, 6.3 og 6.4 er kun delvis blevet harmoniseret, da udvalget fandt, at de bør tilpasses nationalt.
Hungarian: Az 1., 6.3 és 6.4 pontokat csupán részben harmonizálták, mivel úgy vélték, hogy ezeket nemzeti szinten szükséges adaptálni.
Danish: Også resistensmekanismen blev harmoniseret.
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusát szintén harmonizálták.
Danish: • udvalget behandlede indbringelsen i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést.
Danish: Der blev derudover foretaget mindre redaktionelle ændringer til forbedring af læsbarheden.
Hungarian: Ezenfelül minor szerkesztői módosításokat eszközöltek az olvashatóság javítása céljából.
Danish: Listen over amoxicillin-følsomme organismer blev ajourført.
Hungarian: Az amoxicillinre érzékeny organizmusok listáját frissítették.
Danish: Tabellen over afskæringspunkter blev ført ajour på grundlag af EUCAST (version 4) dateret 1. januar 2014.
Hungarian: A határérték táblázatot a 2014. január 1-jei EUCAST (4. verzió) alapján frissítették.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Amoxil og relaterede navne (se bilag I)
Hungarian: Az Amoxil és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Danish: De foreliggende data fra dyr og mennesker tyder ikke på reproduktionstoksicitet.
Hungarian: Az állatokkal és emberel kapcsolatosan rendelkezésre álló adatok nem utalnak reproduktív toxicitásra.
Danish: Begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne Ud fra følgende betragtninger:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő módosítások indoklása Mivel:
Danish: Som resultat af denne harmoniseringsprocedure blev modul 3 væsentligt ajourført og revideret, idet der blev tilføjet data, som er blevet tilgængelige i årene siden den første markedsføringstilladelse.
Hungarian: A harmonizációs eljárás eredményeképpen a 3. modult jelentősen frissítették és felülvizsgálták, hogy az első forgalomba hozatali engedély óta eltelt évek során felmerült adatokat foglaljanak bele.
Danish: Indholdet af dette punkt var det samme i alle medlemsstater, dog med lidt afvigende ordlyd.
Hungarian: A tagállamokban ennek a pontnak a tartalma ugyanaz volt, bár a használt szöveg enyhe eltéréseket mutatott.
Danish: Det kunne derfor godkendes at slette denne oplysning.
Hungarian: Ezért elfogadhatónak tartották ennek a kijelentésnek a törlését.
Danish: På grund af de divergerende nationale afgørelser, der er truffet af medlemsstaterne ved godkendelsen af ovenstående produkter (og relaterede navne), foretog Europa-Kommissionen en officiel indbringelse for Det Europæiske Lægemiddelagentur i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF for at få ophævet divergenserne mellem de nationalt godkendte produktinformationer og dermed harmonisere dem i EU.
Hungarian: A fent említett készítmények (és kapcsolódó nevek) engedélyezése vonatkozásában a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra tekintettel az Európai Bizottság értesítette az Európai Gyógyszerügynökséget egy, a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről annak érdekében, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett terméktájékoztatók közötti eltéréseket, és így harmonizálják azokat az Európai Unió területén.
Danish: I betragtning af de forskellige infektionssteder er dataene imidlertid utilstrækkelige til at underbygge disse mulige indikationer.
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe véve az eltérő fertőzési helyeket, nem áll rendelkezésre elégséges adat ezeknek a lehetséges javallatoknak az alátámasztására.