FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per prevenire la contaminazione del contagocce e della sospensione, osservi cautela nel non toccare le palpebre, l'area circostante o altre superfici con il contagocce.
Slovak: Aby sa predišlo kontaminácii špičky kvapkadla a suspenzie, je potrebné dbať na zvýšenú opatrnosť a nedotýkať sa špičkou kvapkadla očných viečok, okolitých oblastí a iných povrchov.
Italian: • Sistema nervoso e patologie sistemiche: depressione, incubi, perdita di memoria, cefalea, nervosismo, irritabilità, affaticamento, tremore, sensazione anomala, svenimento, capogiro, sonnolenza, debolezza generalizzata o grave, sensazioni insolite come punture di spilli e aghi.
Slovak: Poruchy nervového systému a celkové poruchy: depresia, nočné mory, strata pamäte, bolesť hlavy, nervozita, precitlivelosť, únava, trasenie, abnormálny pocit, mdloby, závrat, ospalosť, celková alebo závažná slabosť, nezvyčajný pocit mravčenia.
Italian: Non comune: aumento del potassio nel sangue
Slovak: Menej časté: zvýšená hladina draslíka v krvi
Italian: 3, pigmentazione della sclera
Slovak: 3, sklérová pigmentácia
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
Slovak: 1, ptóza Poruchy ucha a labyrintu
Italian: Se sta cambiando il collirio precedentemente usato per il trattamento del glaucoma con AZARGA, deve interrompere l'uso dell'altro medicinale ed iniziare ad usare AZARGA il giorno seguente.
Slovak: Ak prechádzate z používania iných očných kvapiek na liečbu glaukómu na AZARGA, mali by ste prestať používať iné očné kvapky a AZARGA začať používať nasledujúci deň.
Italian: La dose non dovrà essere superiore ad una goccia due volte al giorno per occhio affetto.
Slovak: Dávka nesmie prekročiť jednu kvapku do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Italian: • Reni: dolore renale simile al mal di schiena in zona lombare, urinazione frequente
Slovak: Obličky: bolesť obličiek, ako bolesť v dolnej časti chrbta, časté močenie.
Italian: 3, madarosi
Slovak: 3, madaróza
Italian: Dopo aver tolto il tappo, se l'anello di sicurezza si è allentato rimuoverlo prima di usare il prodotto.
Slovak: Po odstránení uzáveru pred použitím lieku odstráňte poistný krúžok, ak je uvoľnený.
Italian: Effetti oculari
Slovak: Účinky na oko
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Non sono stati effettuati studi di interazione tra farmaci con AZARGA.
Slovak: S AZARGA sa neuskutočnili žiadne špecifické liekové interakčné štúdie.
Italian: 2, insufficienza cardiaca congestizia
Slovak: 2, kongestívne zlyhanie srdca
Italian: 3, patologia gastrointestinale
Slovak: 3, gastrointestinálna porucha
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo con il timololo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Slovak: Predklinické údaje s timololom získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: Una goccia nell'occhio(i) affetto(i), due volte al giorno.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, dvakrát denne.
Italian: • Effetti nell'occhio: infiammazione delle superficie degli occhi, visione offuscata, segni e sintomi di irritazione dell'occhio (per esempio bruciore, irritazione, sensazione di prurito,
Slovak: Účinky na oko: povrchový zápal oka, rozmazané videnie, príznaky a symptómy podráždenia oka (napr. pálenie, pichanie, svrbenie, slzenie, začervenanie), bolesť oka.
Italian: 2, rash localizzato e generalizzato
Slovak: lokalizovaná a generalizovaná vyrážka
Italian: • Se ha problemi renali gravi.
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami.
Italian: Tuttavia, dato che l'eliminazione avviene principalmente per la via renale, l'accumulo di brinzolamide è poco probabile.
Slovak: Avšak akumulácia brinzolamidu je nepravdepodobná, pretože hlavnou cestou je renálna eliminácia.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1utilizzatore su 10)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Italian: Benzalconio cloruro
Slovak: Benzalkóniumchlorid
Italian: Non usi AZARGA
Slovak: Nepoužívajte AZARGA
Italian: Disturbi dell'equilibrio acido/base sono stati riportati con l'uso orale di inibitori dell'anidrasi carbonica.
Slovak: Uvádzajú sa poruchy acido-bázickej rovnováhy pri perorálnych inhibítoroch karboanhydrázy.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1utilizzatore su 100)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Italian: Non nota: orticaria
Slovak: Neznáme: urtikária
Italian: Se è preoccupato, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovak: Ak máte obavy, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Italian: Non nota: anafilassi
Slovak: Neznáme: anafylaxia
Italian: Non nota: mialgia
Slovak: Neznáme: myalgia
Italian: Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio in pazienti con compromissione epatica o in pazienti con compromissione renale.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky u pacientov s hepatálnym poškodením alebo u pacientov s miernym alebo stredným poškodením funkcie obličiek.
Italian: Come usare AZARGA
Slovak: Ako používať AZARGA
Italian: Patologie respiratorie
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo con la brinzolamide sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Slovak: Predklinické údaje s brinzolamidom získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: Ipertiroidismo
Slovak: Hypertyreóza
Italian: pneumopatia ostruttiva cronica grave.
Slovak: Závažná alergická rinitída.
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Slovak: Preklinické údaje o bezpečnosti
Italian: • Malattia reattiva delle vie aeree, inclusi asma bronchiale e un'anamnesi di asma bronchiale,
Slovak: Reaktívne ochorenie dýchacích ciest vrátane bronchiálnej astmy alebo anamnéza bronchiálnej astmy alebo závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc.
Italian: 1 flacone da 5 ml 3 flaconi da 5 ml
Slovak: PRE FĽAŠE 3 x 5 ml
Italian: Comune: cheratite puntata
Slovak: Časté: bodkovitá keratitída
Italian: • Effetti nell'occhio: erosione della cornea (danno sulla superficie anteriore del bulbo oculare), infiammazione della superficie degli occhi con danno della superficie, infiammazione intraoculare, colorazione corneale, sensibilità oculare anormale, secrezione oculare, occhio secco, occhi stanchi, occhi che prudono, occhi rossi, rossore delle palpebre.
Slovak: Účinky na oko: erózia rohovky (poškodenie prednej vrstvy očnej gule), povrchový zápal oka s poškodením povrchu oka, zápal vo vnútri oka, zafarbenie rohovky, abnormálne pocity v oku, očný sekrét, suché oko, únava očí, svrbenie oka, začervenanie očí, začervenanie očných viečok.
Italian: 3, eruzione maculo-papulosa
Slovak: 3, makulo-papulózny ekzantém 3, generalizovaný pruritus
Italian: 3, alopecia
Slovak: 3, alopécia
Italian: Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una
Slovak: Ťahajte spodné očné viečko čistým prstom smerom nadol, pokým sa medzi očným viečkom a okom nevytvorí "vačok".
Italian: Non nota: test di funzione epatica anormale
Slovak: Neznáme: abnormálne pečeňové testy
Italian: , frequenza cardiaca irregolare
Slovak: Časté: znížená srdcová frekvencia
Italian: 1, flare della camera anteriore
Slovak: 1, sčervenanie prednej očnej komory fotofóbia
Italian: 2, edema
Slovak: 2, edém
Italian: Segnalazione degli effetti indesiderati
Slovak: Opis vybraných nežiaducich účinkov
Italian: 3, fastidio allo stomaco evacuazioni frequenti
Slovak: 3, žalúdočný diskomfort častá stolica
Italian: 3, ipoestesia
Slovak: 3, hypoestézia
Italian: 3, faringite
Slovak: 3, faryngitída
Italian: L'assorbimento sistemico viene ridotto occludendo il condotto naso lacrimale o abbassando la palpebra.
Slovak: Keď je použitá nazolakrimálna oklúzia alebo privretie očných viečok, systémová absorpcia je znížená.
Italian: Non nota: disfunzione erettile
Slovak: Neznáme: erektilná dysfunkcia
Italian: 3, rinite
Slovak: 3, rinitída
Italian: La dose è di una goccia di AZARGA nel sacco congiuntivale dello/gli occhio/i affetto/i due volte al giorno.
Slovak: Použitie u dospelých vrátane starších Dávkou je jedna kvapka AZARGA do konjunktiválneho vaku postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Italian: 3, tensione della cute
Slovak: 3, napätá koža
Italian: , tachicardia
Slovak: , tachykardia
Italian: 2, ipertensione
Slovak: 2, hypertenzia
Italian: Ulteriori reazioni indesiderate associate all'uso dei singoli componenti che potrebbero verificarsi con AZARGA sono incluse nella tabella riportata sopra L'incidenza di reazioni avverse sistemiche dopo somministrazione oftalmica topica è inferiore rispetto a quella rilevata dopo la somministrazione sistemica.
Slovak: Ďalšie nežiaduce účinky spojené s použitím jednotlivých zložiek, ktoré sa môžu prípadne objaviť pri použití AZARGA, sú uvedené v tabuľke vyššie.
Italian: • Gastrici: nausea, vomito, diarrea, gas intestinali o fastidio addominale, infiammazione della gola, sensazione di bocca secca o anomala, indigestione, mal di stomaco
Slovak: Žalúdočné: nauzea, vracanie, hnačka, intestinálny plyn alebo pocit nepohodlia v abdominálnej oblasti, zápal hrdla, pocit sucha alebo abnormálny pocit v ústach, tráviace ťažkosti, bolesť žalúdka.
Italian: 3, cloruro ematico aumentato
Slovak: 3, zvýšená hladina chloridu v krvi
Italian: 2, shock anafilattico
Slovak: 2, anafylaktický šok
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Italian: 3, ridotta acuità visiva
Slovak: 3, znížená zraková ostrosť
Italian: Allo stato stazionario, in seguito alla somministrazione di AZARGA, il valore medio della Cmax e della AUC0-12h nel plasma del timololo è risultato minore rispettivamente del 27% e del 28% (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml), rispetto alla somministrazione di 5 mg/ml di timololo (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Slovak: Pri ustálenom stave boli po podávaní AZARGA stredné hodnoty Cmax a AUC0-12h timololu v plazme o 27 % a 28 % nižšie (Cmax: 0,824 ±
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione brinzolamide/timololo
Slovak: Písomná informácia pre používateľa AZARGA 10 mg/ml
Italian: • cardiopatia coronarica (i sintomi possono comprendere dolore o costrizione toracica, dispnea o soffocamento), insufficienza cardiaca, pressione arteriosa bassa.
Slovak: • ischemickú chorobu srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku alebo tlak na hrudníku,
Italian: 1, dolore addominale
Slovak: 1, abdominálna bolesť 2, hnačka
Italian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione
Slovak: AZARGA 10 mg/ml
Italian: 2, sofferenza cardio respiratoria
Slovak: 2, atrioventrikulárny blok 2, kardio-respiračná tieseň
Italian: 3, ipoestesia dell'occhio
Slovak: 1, očná hyperémia
Italian: • Sviti il tappo del flacone.
Slovak: Odskrutkujte uzáver fľaše.
Italian: 2, ipersensibilità
Slovak: 2, precitlivenosť
Italian: 1, prurito oculare
Slovak: 1, očný pruritus
Italian: Un ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide e 5 mg di timololo (come maleato).
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu a 5 mg timololu (vo forme maleátu).
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Italian: 3, diplopia abbagliamento
Slovak: 3, diplopia
Italian: Uso oftalmico
Slovak: Očné použitie
Italian: 3, sentirsi nervoso
Slovak: 3, pocit nervozity 3, podráždenosť
Italian: Durante il trattamento combinato con gli inibitori CYP2D6 (ad es. chinidina, fluoxetina, paroxetina) e il timololo è stato riportato un potenziamento del beta-blocco sistemico (ad es., riduzione della frequenza cardiaca, depressione).
Slovak: Zosilnená systémová beta-blokáda (napr. znížená tepová frekvencia, depresia) sa uvádza počas kombinovanej liečby inhibítormi CYP2D6 (napr. quinidín, fluoxetín, paroxetín) a timololom.
Italian: 1 ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide e 5 mg di timololo (come timololo maleato).
Slovak: 1 ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu a 5 mg timololu (vo forme maleátu timololu).
Italian: Questo medicinale contiene 3,34 µg di benzalconio cloruro per goccia (= 1 dose) che è equivalente a 0,01% o 0,1 mg/ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 3,34 µg benzalkóniumchloridu v kvapke (=
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti che:
Slovak: Nesmú ho používať pacienti, ktorí:
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2014.
Italian: La sospensione deve essere agitata bene prima dell'uso.
Slovak: Suspenziu treba pred použitím dobre potriasť.
Italian: • hanno o hanno avuto l'asma;
Slovak: • majú alebo mali astmu,
Italian: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Slovak: EMEA/H/C/000960
Italian: • hanno determinati problemi cardiaci;
Slovak: • majú určité srdcové problémy,
Italian: Ne può conseguire una grave perdita della vista e addirittura la cecità.
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku, dokonca k slepote.
Italian: Pertanto le persone che portano lenti a contatto morbide devono prestare attenzione.
Slovak: Osoby, ktoré nosia mäkké kontaktné šošovky, majú byť preto opatrné.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Azarga, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azarga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Azarga brinzolamide / timololo
Slovak: Azarga brinzolamid / timolol
Italian: La brinzolamide è autorizzata nell'Unione europea (UE) con il nome Azopt dal 2000.
Slovak: Brinzolamid je v Európskej únii (EÚ) povolený ako liek Azopt od roku 2000.
Italian: Altre informazioni su Azarga
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azarga
Italian: • hanno la funzionalità renale gravemente ridotta.
Slovak: • majú závažne zníženú funkciu obličiek.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Azarga.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azarga.
Italian: Azarga non deve essere somministrato a pazienti che sono ipersensibili (allergici) ai principi attivi, a uno qualsiasi degli altri ingredienti, ad altri beta-bloccanti (come alcuni medicinali per il cuore) o alle sulfonamidi (antibiotici).
Slovak: Liek Azarga nesmú používať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky alebo na inú zložku lieku, iné beta-blokátory (ako napr. niektoré lieky na srdce) alebo sulfonamidy (antibiotikum).
Italian: • presentano acidosi ipercloremica (eccesso di acidità nel sangue causato da troppo cloruro);
Slovak: • majú hyperchloremickú acidózu (nadbytok kyseliny v krvi spôsobený prílišným množstvom chloridov),
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Azarga (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono vista offuscata, dolore agli occhi e irritazione agli occhi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Azarga (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú zahmlené videnie, bolesť oka a podráždenie oka.
Italian: Abbassando la pressione, Azarga riduce il rischio di danni.
Slovak: Znižovaním tlaku liek Azarga znižuje riziko poškodenia oka.
Italian: Azarga è stato esaminato in due studi principali condotti su un totale di 960 adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare.
Slovak: Liek Azarga bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 960 dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou.
Italian: Il timololo è un beta-bloccante comunemente usato per il trattamento del glaucoma sin dagli anni Settanta.
Slovak: Timolol je beta blokátor, ktorý bol bežne používaný na liečbu glaukómu už od 70. rokov 20. storočia.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Azarga sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Azarga bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Italian: La PIO veniva misurata in "millimetri di mercurio" (mmHg).
Slovak: Intraokulárny tlak sa meral v tzv. milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
Italian: Le due sostanze agiscono riducendo la produzione di umor acqueo (il liquido acquoso all'interno dell'occhio) in modi diversi.
Slovak: Tieto dve látky účinkujú tak, že znižujú tvorbu komorového moku (vodnatej tekutiny v oku) rôznymi spôsobmi.
Italian: In entrambi gli studi la principale misura dell'efficacia era la variazione della PIO nei primi sei mesi di terapia.
Slovak: V oboch štúdiách hlavným meradlom účinnosti bola zmena intraokulárneho tlaku počas šiestich mesiacov liečby.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Azarga?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Azarga?
Italian: Nel caso in cui l'altro medicinale sia un unguento per occhi, è necessario utilizzarlo per ultimo.
Slovak: Ak je týmto iným liekom očná masť, má sa použiť ako posledná.
Italian: Il 25 novembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Azarga, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azarga na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: È usato negli adulti con glaucoma ad angolo aperto (una malattia in cui la pressione interna dell'occhio aumenta perché il liquido non riesce a defluire dall'occhio) o ipertensione oculare (pressione oculare superiore alla norma).
Slovak: Používa sa u dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom (chorobou, pri ktorej tlak v oku stúpa, pretože tekutina nemôže vytekať z oka) alebo očnou hypertenziou (keď je tlak v oku vyšší ako je bežná hodnota).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha osservato che l'associazione dei due principi attivi di Azarga semplifica la terapia e aiuta i pazienti ad attenersi al trattamento.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že kombinácia dvoch účinných látok v lieku Azarga zjednodušuje liečbu a pomáha pacientom dodržiavať liečbu.
Italian: L'innalzamento della PIO causa un danno alla retina (la superficie sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio) e al nervo ottico che invia segnali dall'occhio al cervello.
Slovak: Zvýšený intraokulárny tlak spôsobuje poškodenie sietnice (svetlocitlivého povrchu v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Azarga sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Azarga vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: • hanno una grave rinite allergica (allergia che colpisce il naso e le vie respiratorie);
Slovak: • majú závažnú alergickú rinitídu (alergiu postihujúcu nos a dýchacie cesty),
Italian: Il secondo era uno studio di 12 mesi sul confronto di Azarga con la combinazione di timololo e dorzolamide (un altro inibitore dell'anidrasi carbonica) in 437 pazienti.
Slovak: Druhou bola 12mesačná štúdia, v ktorej sa porovnával liek Azarga s kombináciou timololu a dorzolamidu (iným inhibítorom karboanhydrázy) u 437 pacientov.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Azarga.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azarga.
Italian: La brinzolamide è un inibitore dell'anidrasi carbonica che agisce bloccando un enzima chiamato anidrasi carbonica, che produce ioni di bicarbonato nell'organismo.
Slovak: Brinzolamid je inhibítorom karboanhydrázy, ktorý pôsobí blokovaním enzýmu nazývaného karboanhydráza produkujúceho bikarbonátové ióny v tele.
Italian: Se Azarga è usato con un altro medicinale per gli occhi, i diversi medicinali devono essere usati a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
Slovak: Ak sa používa s iným očným liekom, jednotlivé lieky treba použiť s odstupom aspoň 5 minút.
Italian: Azarga si è dimostrato più efficace dei singoli principi attivi usati da soli e ha mostrato un'efficacia equivalente a quella della combinazione di timololo e dorzolamide.
Slovak: Liek Azarga bol účinnejší ako ktorákoľvek z účinných látok používaných samostatne a bol rovnako účinný ako kombinácia timololu a dorzolamidu.
Italian: Quali benefici ha mostrato Azarga nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Azarga v týchto štúdiách?
Italian: Il primo era uno studio di sei mesi sul confronto di Azarga con brinzolamide e con timololo usati da soli in 523 pazienti.
Slovak: Prvá bola šesťmesačná štúdia porovnávajúca liek Azarga s brinzolamidom a timololom používanými samostatne u 523 pacientov.
Italian: Azarga si usa quando il trattamento con un medicinale contenente un solo principio attivo non è riuscito a ridurre in misura sufficiente la PIO.
Slovak: Liek Azarga sa používa vtedy, keď sa vyskúšala liečba liekom obsahujúcim len jednu účinnú látku, ktorá však neznížila intraokulárny tlak dostatočne.
Italian: Azarga viene somministrato con una goccia nell'occhio interessato/negli occhi interessati due volte al giorno.
Slovak: Liek Azarga sa podáva vo forme jednej kvapky do postihnutého oka dvakrát denne.
Italian: L'associazione dei due principi attivi esercita un effetto additivo, riducendo la pressione all'interno dell'occhio in misura maggiore rispetto a quella che si ottiene somministrando i due medicinali singolarmente.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože sa tak znižuje krvný tlak vnútri oka viac ako pri jednom alebo druhom lieku používanom samostatne.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Azarga sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Azarga sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Il bicarbonato è necessario per la produzione dell'umor acqueo.
Slovak: Bikarbonát je potrebný na tvorbu komorového moku.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Azarga, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azarga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Azarga è usato per ridurre la pressione intraoculare (PIO, pressione all'interno dell'occhio).
Slovak: Liek Azarga sa používa na zníženie intraokulárneho tlaku (IOP, tlaku vo vnútri oka).
Italian: È disponibile sotto forma di collirio.
Slovak: Je dostupný ako očná instilácia.
Italian: Nel secondo studio, la PIO era scesa di 8,3 mmHg circa, da circa 26 mmHg, dopo sei mesi in entrambi i gruppi di pazienti.
Slovak: V druhej štúdii klesol intraokulárny tlak po šiestich mesiacoch v oboch skupinách pacientov z hodnoty asi 26 mmHg približne o 8,3 mmHg.
Italian: • soffrono di una grave forma di pneumopatia cronica ostruttiva (COPD, una malattia che causa il restringimento delle vie aeree);
Slovak: • majú závažnú chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (CHOCHP, chorobu spôsobujúcu zúženie dýchacích ciest),
Italian: Azarga contiene benzalconio cloruro, che determina lo scolorimento delle lenti a contatto morbide.
Slovak: Liek Azarga obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Italian: Perché è stato approvato Azarga?
Slovak: Prečo bol liek Azarga povolený?