FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rumænien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Czech: Rumunsko CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Danish: Skierniewice POLEN
Czech: Skierniewice POLAND
Danish: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Czech: Portugalsko Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Danish: Spanien COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Czech: Španělsko COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Danish: Frankrig Noe 10 rue Clement Ader
Czech: 10 rue Clement Ader
Danish: I to undersøgelser blev der rapporteret koncentrationer af det endelige lægemiddel i drikkevand, men dyrenes faktiske lægemiddelindtagelse i mg pr. kg legemsvægt var ikke specificeret.
Czech: Ve dvou studiích byla hlášena koncentrace konečného přípravku v pitné vodě, avšak aktuální příjem léku zvířatem, pokud jde o mg na kg živé hmotnosti, nebyl specifikován.
Danish: Da der ikke blev identificeret noget behov for ændring af dosen, er det heller ikke nødvendigt at ændre tilbageholdelsestiden for lægemidlet.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyla zjištěna potřeba revidovat dávku, nebylo za potřebí revidovat ochranné lhůty dotčených přípravků.
Danish: Det er primært et bakteriostatisk antibiotikum, og den primære virkningsmekaniske er hæmning af proteinsyntesen.
Czech: Jde o primárně bakteriostatické antibiotikum, jehož hlavním mechanismem účinku je inhibice syntézy proteinů.
Danish: Gennemgang af de foreliggende data
Czech: Diskuze k dostupným údajům
Danish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Czech: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Danish: • CVMP vurderede, at anvendelsen af doxycyclinhyclat var veldokumenteret.
Czech: • Výbor CVMP se domnívá, že použití doxycyklin hyklátu je dobře zavedené.
Danish: Rumænien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMÆNIEN
Czech: Rumunsko S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Danish: Der blev ikke registreret bivirkninger ved behandlingen.
Czech: Žádné nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě nebyly zaznamenány.
Danish: Dokumentationen fra de oprindelige undersøgelser, som tilhører virksomhederne og ikke er offentligt tilgængelig, var meget uensartet og overholdt i mange tilfælde ikke de gældende standarder.
Czech: Dokumentace originálních studií byla velice různorodá a v mnoha případech nebyla v souladu se současnými standardy.
Danish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NEDERLANDENE
Czech: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Danish: Gennemsnitlig legemsvægt (kg) af fugle, som skal behandles
Czech: Průměrná živá hmotnost (kg) léčených ptáků
Danish: Anbefalet dosis
Czech: Doporučen á dávka
Danish: De øvrige undersøgelser tyder på en bekræftelse af måldosis, da der blev anvendt et subjektivt primært endepunkt - klinisk bedring - og da disse undersøgelser var dårligt dokumenterede.
Czech: Další studie poskytují průkaznou podporu cílové dávce, neboť byl použit subjektivní primární cílový ukazatel - klinické zlepšení - a protože tyto studie nebyly dostatečně dokumentovány.
Danish: Effektevalueringen var baseret på mortalitet, kliniske observationer og mikrobiologi.
Czech: Hodnocení účinnosti bylo založeno na mortalitě, klinickém sledování a mikrobiologii.
Danish: Rua Doutor António
Czech: Rua Doutor
Danish: Forebyggelse af sekundære bakterieinfektioner på grund af stressforhold, vaccination, flytning, transport.
Czech: Prevence sekundárních bakteriálních infekcí v důsledku stresových podmínek, očkování, změny ustájení, přeprava.
Danish: Barcelona SPANIEN
Czech: Barcelona SPAIN
Danish: Huvepharma, Uitbreidingstraat
Czech: Nizozemsko Huvepharma, Uitbreidingstraat
Danish: Lette kliniske symptomer og nogle dødsfald blev observeret hos behandlede dyr i perioden efter observationen.
Czech: V postobservačním období byly u léčených zvířat pozorovány mírné klinické příznaky a několik úmrtí.
Danish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Den Slovakiske Republik
Czech: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Danish: Derfor bør lægemidlet kun anvendes til behandling af infektioner forårsaget af E. coli, efter at der er udført følsomhedstest.
Czech: Přípravek by tedy měl být používán k léčbě infekcí způsobených baktrií E. coli pouze po provedeném testu citlivosti.
Danish: Grækenland NEW VET A.E Fleming 15
Czech: NEW VET A.E Fleming 15
Danish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN
Czech: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Danish: Rumænien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Czech: Rumunsko PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Danish: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Czech: Bulharsko Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Danish: Resultaterne tydede på, at doxycyclin effektivt forbedrede kyllingernes kliniske ydeevne og gradvis nedsatte dødeligheden.
Czech: Výsledky prokázaly, že doxycyklin účinně zlepšil klinický stav u kura domácího a postupně snížil úmrtnost.
Danish: Forebyggende 1-3 dage
Czech: Prevence po dobu 1 - 3 dní
Danish: Det var den eneste undersøgelse, som blev fremlagt, som støttede påstanden om effekt ved O. rhinotracheale.
Czech: Toto byla jediná studie předložená na podporu tvrzeného působení na O. rhinotracheale.
Danish: 2370 Arendonk BELGIEN
Czech: 2370 Arendonk BELGIUM
Danish: Arendonk BELGIEN
Czech: Arendonk BELGIUM
Danish: Doxycyclin har en tendens til at være mere aktiv mod nogle af disse arter end andre tetracycliner.
Czech: Doxycyklin je proti některým z těchto druhů účinnější než ostatní tetracykliny.
Danish: Vedrørende Escherichia coli infektioner blev der fremlagt tre publikationer af undersøgelser med eksperimentale modeller (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) og en klinisk
Czech: Pokud jde o infekce bakterií E. coli, byly předloženy tři publikace studií experimentálních modelů George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) a jedna
Danish: Frankrig Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Czech: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Danish: På trods af manglerne i de fremlagte undersøgelser og de manglende data for nogle indikationer og doseringer kan det på basis af veletableret anvendelse og manglen på ny information fra lægemiddelovervågning vedrørende manglende effekt konkluderes, at de aktuelle doseringer og indikationer for lægemidlerne, som indeholder doxycyclin, kan betragtes som sikre og effektive.
Czech: I přes nedostatky v předložených studiích a nedostatek údajů pro některé indikace a dávky lze na základě dobře zavedeného používání a nepřítomnosti jakýchkoli nových farmakovigilančních informací ve vztahu k nedostatečné účinnosti dovodit, že současné dávky a indikace přípravků obsahujících doxycyklin mohou být považovány za bezpečné a účinné.
Danish: Især manglede der oplysninger om undersøgelsesbetingelserne (undersøgelsesstedets medicinske historie, stald- og foderforhold, lys-/mørkecyklus) og behandlingsplanen (medicin ad libitum i 24 timer/pulsmedicinering) eller oplysningerne var meget begrænsede.
Czech: Především informace o podmínkách ve studii (anamnéza studijního místa, ustájení a okolnosti krmení, cyklus světla a tmy) a rovněž o léčebném režimu (léčba ad libidum po dobu 24 hodin/pulsní léčba) chyběly nebo byly velmi omezené.
Danish: : Isopathic and pluralist homeopathic treatment of commercial broilers with experimentally induced colibacillosis.
Czech: : Izopatická a pluralistní homeopatická léčba komerčních brojlerů s experimentálně vyvolanou kolibacilózou.
Danish: For at understøtte virkningen af de pågældende lægemidler blev resultaterne af i alt 11 oprindelige undersøgelser, som tilhører virksomheden, indsendt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelse, inklusive tre eksperimentale infektionsundersøgelser og otte eksterne kliniske undersøgelser.
Czech: Na podporu účinnosti dotčených přípravků bylo žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci předloženo celkem 11 originálních výhradních studií, zahrnujících 3 experimentální studie infekcí a 8 klinických studií v terénu.
Danish: I nogle undersøgelser var restkoncentrationskinetikken for doxycyclin ikke påvist, fordi der kun blev påvist rester i væv på et eller to tidspunkter efter seponering af lægemidlet.
Czech: V některých studiích nebyla prokázána kinetika snížení reziduí doxycyklinu, protože tkáňová rezidua byla detekována pouze v jednom nebo ve dvou časových okamžicích po vysazení léku.
Danish: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Danish: Grækenland AFOI TETOROU ABE
Czech: AFOI TETOROU ABE
Danish: Imidlertid indeholder artiklen fra George et al. (1977)2 ikke tilstrækkelig information (legemsvægt og vandindtagelse) til at gøre det muligt at beregne forsøgsdyrenes daglige aktuelle dosisindtagelse.
Czech: Nicméně článek, který publikoval George et al. (1977)2, neobsahuje dostatečné informace (živá hmotnost a spotřeba vody) pro výpočet dávky skutečně přijaté zvířaty ve studii.
Danish: Det anbefales at klargøre en koncentreret for-opløsning - cirka 100 gram lægemiddel pr. liter drikkevand - og om nødvendigt fortynde det yderligere til terapeutiske koncentrationer.
Czech: Doporučuje se připravit koncentrovaný předpřipravený roztok - přibližně 100 gramů přípravku na litr pitné vody - a tento v případě potřeby dále ředit na terapeutické koncentrace.
Danish: Der var så godt som ingen kliniske symptomer efter infektion, selv med den højeste infektiøse dosis.
Czech: Po infikování byly klinické příznaky téměř nepřítomné i při nejvyšší infekční dávce.
Danish: Der var ingen dokumentation, som indikerede en ny risiko i forbindelse med anvendelse af doxycyclin til fjerkræ i relation til manglende virkning.
Czech: Není k dispozici žádný důkaz prokazující nové riziko spojené s používáním doxycyklinu u drůbeže ve spojení s nedostatečnou účinností.
Danish: Det er effektivt over for flere bakterier, som er resistente over for førstegenerationstetracykliner.
Czech: Je účinný proti řadě bakterií rezistentních k tetracyklinům první generace.
Danish: Derfor anbefaler CVMP, at produktlitteraturen for alle de pågældende lægemidler i denne procedure indeholder relevante formuleringer om forsigtig brug i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's retningslinjer for produktresumé for antimikrobielle midler (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 og information om korrekt administration.
Czech: Výbor CVMP tedy doporučuje, aby literatura o přípravku u všech dotčených přípravků zahrnutých do tohoto řízení obsahovala vhodné sdělení o obezřetném používání v souladu s tím, co je doporučeno v Pokynech k souhrnu údajů o přípravku pro antimikrobiální přípravky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 a informace o správném podávání.
Danish: 1093 Budapest UNGARN
Czech: 1093 Budapest HUNGARY
Danish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas
Czech: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Danish: 2600 Antwerpen BELGIEN
Czech: 2600 Antwerpen BELGIUM
Danish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Czech: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Danish: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Czech: Bulharsko Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Danish: I et forsøgsmiljø med test af homøopatisk medicin ved behandling af Colibacillosis hos slagtekyllinger blev doxycyclin anvendt som kontrol (Velkers et al., 2005)4.
Czech: V experimentu zkoumajícím homeopatické léčivo v léčbě kolibacilózy u brojlerů kura domácího byl doxycyklin použit jako kontrola (Velkers et al., 2005)4.
Danish: For at opnå korrekt dosering skal koncentrationen i drikkevand muligvis justeres.
Czech: K dodržení správného dávkování může být nutná úprava koncentrace v pitné vodě.
Danish: Zoovetvaru uusaru 5
Czech: Estonsko Zoovetvaru uusaru 5
Danish: Doxycyclin er et tetracyclinderivat med samme anvendelse som tetracyclin.
Czech: Doxycyklin je tetracyklinový derivát se stejným použitím jako tetracyklin.
Danish: Spanien SUPER´S DIANA, S.L
Czech: Španělsko SUPER´S DIANA, S.L
Danish: Bucharest RUMÆNIEN
Czech: Bucharest ROMANIA
Danish: 47100 Forli ITALIEN
Czech: 47100 Forli ITALY
Danish: Vedrørende P. multocida-infektioner indicerer resultater fra en undersøgelse med en forsøgsmodel en behandlingsdosis på 10 mg/kg legemsvægt i fire eller fem dage, men der er ikke fremlagt nogen bekræftende kliniske data indhentet under kommerciel brug.
Czech: Pokud jde o infekce P. multocida, výsledky experimentální modelové studie ukazují léčebnou dávku 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 nebo 5 dní, nicméně nebyly k dispozici žádné potrzující klinické údaje získané v komerčních podmínkách.
Danish: Der var imidlertid ingen dokumentation for manglende virkning ved behandling af luftvejsinfektion i tilknytning til Mycoplasma gallisepticum med nogen af de andre godkendte dosisregimer (10-25 mg/kg legemsvægt).
Czech: Nebyl nicméně zaznamenán žádný důkaz nedostatečné účinnosti v léčbě respirační infekce související s bakterií Mycoplasma gallisepticum s dalšími schválenými režimy dávkování (10-25 mg/kg živé hmotnosti).
Danish: Pulsbehandli ng:
Czech: 2.Pulzní terapie:
Danish: 12 dage i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion.
Czech: 12 dní v případě infekce bakterií Ornithrobacterium rhinotracheale.
Danish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARN
Czech: Maďarsko Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Danish: Rumænien s.c. romvac company s.a.Şos.
Czech: Rumunsko s.c. romvac company s.a.Şos.
Danish: Ved det dosisniveau blev der opnået et gennemsnitligt doxycyclin-plasmaniveau på 3,6 µg/ml (målt på behandlingens 2. dag).
Czech: V úrovních této dávky byly dosaženy průměrné plazmatické koncentrace 3,6 µg/ml (měřené druhý den léčby).
Danish: = .... mg [produktnavn] pr. l drikkevand
Czech: = .... mg [název přípravku] na l pitné vody
Danish: Budapest Ottó u. 14, UNGARN
Czech: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Danish: Selvom data, som var fremlagt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne, ikke gav tilstrækkelig dokumentation til støtte for de fastlagte doser for alle andre indikationer og arter, var der imidlertid ingen ny information, som indicerede nogen ny risiko i forbindelse med anvendelses af doxycyclin hos fjerkræ i relation til manglende virkning.
Czech: I když údaje předložené žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci neposkytly dostatečné zaznamenané důkazy na podporu stanovených dávek ve všech dalších indikacích a u dalších zvířecích druhů, přesto se nevyskytly žádné nové informace ukazující na jakékoli nové riziko spojené s používáním doxycyklinu u drůbeže v souvislosti s nedostatečnou účinností.
Danish: Doxycyclin viste sig også at være bedre end chlortetracyclin, der blev anvendt som positiv kontrol.
Czech: Bylo prokázáno, že doxycyklin je významně lepší než chlortetracyklin, který byl použit jako pozitivní kontrola.
Danish: Medlemsst at/EØS
Czech: Členský stát/EHP
Danish: SÆRLIG ADVARSEL/SÆRLIGE ADVARSLER
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Danish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIEN
Czech: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Danish: Kon-Pharma GmbH.
Czech: Maďarsko Kon-Pharma GmbH.
Danish: Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i proportionalt vandmedicineringsudstyr.
Czech: Alternativně může být koncentrovaný roztok použit ve vhodném vodním médiu.
Danish: En af disse undersøgelser fungerede som bekræftende dokumentation for virkningen af denne måldosis baseret på objektive parametre såsom en signifikant reduktion af procentandelen af dyr med patologiske læsioner og totale læsionsscorer, som er typisk for sygdommen, samt en signifikant reduktion i genfindingsgraden af M. gallisepticum efter behandling.
Czech: Jedna z těchto studií slouží jako potvrzující důkaz účinnosti cílové dávky na základě objektivních parametrů, jako je významné snížení podílu zvířat s patologickými lézemi a celkového skóre lézí typických pro dané onemocnění a významné snížení výskytu znovuobjevení bakterie M. gallisepticum po léčbě.
Danish: 5530 AD Bladel NEDERLANDENE
Czech: 5530 AD Bladel THE
Danish: Phylaxia Pharma Zrt.
Czech: Maďarsko Phylaxia Pharma Zrt.
Danish: Det Forenede Kongerige har udtrykt betænkelighed ved, at forskelle i dosering, dosisområde, behandlingsvarighed og tilbageholdelsestid, som er fastlagt i EU for alle styrker af vandopløselige pulvere og orale opløsninger indeholdende doxycyclinhyclat, som er indiceret til brug i fjerkræ og beregnet til administration via drikkevand, kan udgøre en potentielt alvorlig risiko for både dyrs og menneskers sundhed, og har anmodet CVMP om at afgive en udtalelse herom.
Czech: Spojené království vyslovilo obavy, že rozdíly v dávkování, velikostech dávky, délce léčby a ochranných lhůtách stanovených ve státech Evropské unie pro všechny síly ve vodě rozpustných prášků a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát indikovaných k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě mohou představovat možné závažné riziko pro zdraví lidí a zvířat a požádalo Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP), aby v této věci vyjádřil své stanovisko.
Danish: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIEN
Czech: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Danish: Slovenien Novartis Veterina d.o.o.
Czech: Slovinsko Novartis Veterina d.o.o.
Danish: Anvendelse af doxycyclinhyclat til alle påståede indikationer hos kyllinger samt anvendelse af doxycyclinhyclat til andre fjerkræarter blev betragtet som veldokumenteret.
Czech: Použití doxycyklin hyklátu ve všech navrhovaných indikacích u kura domácího a rovněž použití doxycyklin hyklátu u jiných druhů drůbeže bylo považováno za dobře zavedené.
Danish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIEN
Czech: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Danish: I de indsendte periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger er der ikke rapporteret om manglende effekt eller problemer med resistens for nogen af de godkendte indikationer hos nogen af de godkendte arter.
Czech: V předložených periodicky aktualizovaných zprávách o bezpečnosti nebyl u schválených indikací u žádného ze schválených cílových druhů zaznamenán ani nedostatek v účinnosti ani rozvoj rezistence.
Danish: Som det fremgår af de farmakodynamiske data udviste E. coli-stammer en meget varierende modtagelighed for doxycyclin med MIC90-værdier på 2 - 32µg/ ml.
Czech: Jak je zřejmé z farmakodynamických údajů, kmeny E. coli ukazují velkou variabilitu v citlivosti na doxycyklin s MIC90 hodnotami 2 - 32µg/ml.
Danish: 08017 Barcelona SPANIEN
Czech: 08017 Barcelona SPAIN
Danish: To restkoncentrationsundersøgelser blev gennemført med kalkuner.
Czech: Dvě studie reziduí byly provedeny u krůt.
Danish: Alle undersøgelser med undtagelse af én blev gennemført med slagtekyllinger.
Czech: Všechny studie kromě jedné byly provedeny u brojlerů kura domácího.
Danish: Undersøgelsen, som er publiceret af Goren et al. (1988)3, var designet som en dosistitreringsundersøgelse, hvor doxycyclin blev administreret i doser på 25-1000 ppm i drikkevand i fem på hinanden følgende dage.
Czech: Studie, kterou publikoval Goren et al. (1988)3 byla navržena jako studie titrace dávky s doxycyklinem podávaným v dávkách 25 -1 000 ppm v pitné vodě po dobu 5 po sobě následujících dní.
Danish: 15 mg/kg legemsvægt/ dag i 5 dage, i tilfælde af papegøjesyge eller klinisk ornitose i 3-4 uger
Czech: 15 mg/ kg živé hmotnosti/ den po dobu 5 dní, v případě onemocnění papoušků nebo klinické ornitózy po dobu 3-4 týdnů
Danish: Restkoncentrationsundersøgelser blev primært gennemført med kyllinger.
Czech: Studie reziduí byly převážně prováděny u kura domácího.
Danish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALIEN
Czech: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Danish: Rumænien S.C. Crida pharm s.r.l
Czech: Rumunsko S.C. Crida pharm s.r.l
Danish: Da P. multocida har vist sig at være følsom over for doxycyclin med MIC90 op til 2µg/ml og bekræftet af farmakokinetisk/farmakodynamisk analyse, synes det imidlertid berettiget at medtage infektioner med P. multocida i indikationen for kyllinger.
Czech: Vzhledem k tomu, že se P. multocida ukázala jako citlivá na doxycyklin s MIC90 až do 2 µg/ml a potvrzena farmakokinetickou/farmakodynamickou analýzou, jeví se zahrnutí infekcí P. multocida do indikací u kura domácího jako odůvodněné.
Danish: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANKRIG
Czech: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Danish: Spanien MEVET, S. A. POLIGONO
Czech: Španělsko MEVET, S. A. POLIGONO
Danish: Derfor mente udvalget, at det var relevant at inkludere relevante formuleringer om forsigtig brug i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's retningslinjer for produktresumé for antimikrobielle midler og information om korrekt administration af lægemidlerne omhandlet i denne indbringelsesprocedure;
Czech: Tudíž začlenění sdělení o vhodném standardním obezřetném používání v souladu s doporučeními výboru CVMP v pokynech k souhrnu údajů o přípravku pro antimikrobiální přípravky a informace o správném podávání dotčených přípravků zařezených do tohoto řízení bylo posouzeno jako vhodné.
Danish: 71 08503 GURB - VIC SPANIEN
Czech: 71 08503 GURB - VIC SPAIN
Danish: 8 CVMP's revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Czech: (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Danish: Sammenligning med disse infektionsundersøgelser, som undersøger Colibacillosis, var problematisk på grund af store forskelle i forsøgsforholdene, f.eks. brug af forskellige provokationsstammer og infektiøse dosisniveauer, forskellige tidspunkter for behandlingsstart og forskelle hos kyllingerne (alder, vægt og race).
Czech: Srovnání těchto studií zkoumajících kolibacilózu bylo problematické kvůli významným rozdílům v experimentálních podmínkách, jako je použití rozdílných čelenžních kmenů a hladin infekční dávky, rozdílná doba zahájení léčby a rozdíly v použitých jedincích kura domácího (věk, hmotnost a plemeno).
Danish: 08028 Barcelona SPANIEN
Czech: 08028 Barcelona SPAIN
Danish: Handelsveg 25 PO Box 179
Czech: PO Box 179
Danish: Rumænien Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Czech: Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Danish: : Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Czech: : Srovnání terapeutické účinnosti doxycyklinu, chlortetracyklinu a lincomycin-spectinomycinu u infekcí bakterií E. coli u mladých kuřat.
Danish: Indikationer: Til forebyggelse og behandling af flere bakterieinfektioner.
Czech: Indikace: k prevenci a léčbě závažných bakteriálních infekcí.
Danish: Spanien FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Czech: Španělsko FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Danish: Rumænien PHYLAXIA PHARMA LTD
Czech: Rumunsko PHYLAXIA PHARMA LTD
Danish: anbefalede CVMP en ændring af markedsføringstilladelserne og ændringer af de relevante afsnit i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, således at de som et minimum inkluderer informationen anført i bilag III om vandopløselige pulvere og orale opløsninger indeholdende doxycyclinhyclat indiceret til anvendelse hos fjerkræ og beregnet til administration via drikkevand som beskrevet i bilag I i udtalelsen.
Czech: Výbor CVMP doporučil změnu rozhodnutí o registraci a změny příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, a doporučil zahrnout minimálně informaci uvedenou v příloze III pro prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahující doxycyklin hyklát indikované k použití u drůbeže a určené k podávání v pitné vodě, jak je uvedeno v příloze I stanoviska.
Danish: Alle tetracycliner har et bredt aktivitetsspektrum, som omfatter Gram-positive og Gram-negative bakterier, chlamydier, rickettsier, mycoplasmer og spirochaeter.
Czech: Všechny tetracykliny mají široké spektrum působení, které zahrnuje grampozitivní a gramnegativní bakterie, chlamydie, riketsie, mykoplazmata a spirochety.
Danish: 08503 GURB - VIC SPANIEN
Czech: 08503 GURB - VIC SPAIN
Danish: Kød og indvolde:
Czech: Maso a vnitřnosti:
Danish: Denne ene undersøgelse blev gennemført med kalkuner.
Czech: Tato jedna studie byla provedena u krůt.
Danish: 2 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/dag i tilfælde af Pasteurellose eller 4 g lægemiddel/100 kg legemsvægt i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion.
Czech: 2 g přípravku/ 100 kg živé hmotnosti/ den v případě pasteurelózy nebo 4 g přípravku/ 100 kg živé hmotnosti/ den v případě infekce bakterií Ornithrobacterium rhinotracheale.