FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nas doses recomendadas, o perfil de reações adversas de Oslif Breezhaler em doentes com DPOC mostrou efeitos sistémicos clinicamente insignificantes de estimulação beta2-adrenérgica.
Dutch: Bij de aanbevolen doses laat het bijwerkingenprofiel van Oslif Breezhaler bij patiënten met COPD klinisch niet-significante systemische effecten van bèta-2-adrenerge stimulatie zien.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Oslif Breezhaler, a glucose plasmática deve ser monitorizada cuidadosamente em doentes diabéticos.
Dutch: Na het starten van de behandeling met Oslif Breezhaler moet de bloedglucosespiegel vaker worden gecontroleerd bij patiënten met diabetes.
Portuguese: Oslif Breezhaler é indicado como tratamento broncodilatador de manutenção da obstrução das vias aéreas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Dutch: Oslif Breezhaler is geïndiceerd als een bronchodilatator voor de onderhoudsbehandeling van luchtwegobstructies bij volwassenen met chronisch obstructieve longziekte (COPD).
Portuguese: Utilize apenas as cápsulas com o inalador fornecido na embalagem (inalador Oslif Breezhaler).
Dutch: Gebruik de capsules uitsluitend met de inhalator die bij deze verpakking wordt geleverd (Oslif Breezhaler inhalator).
Portuguese: Não utilize as cápsulas de Oslif Breezhaler com qualquer outro inalador e não utilize o inalador Oslif Breezhaler para tomar qualquer outro medicamento em cápsulas.
Dutch: Gebruik de Oslif Breezhaler capsules niet met een andere inhalator en gebruik de Oslif Breezhaler inhalator niet voor andere capsules.
Portuguese: Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00
Dutch: Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Portuguese: Mantenha sempre o inalador Oslif Breezhaler e as cápsulas num local seco.
Dutch: Bewaar de Oslif Breezhaler inhalator en capsules altijd op een droge plaats.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas È improvável que Oslif Breezhaler vá afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Oslif Breezhaler uw vermogen om een voertuig te besturen en machines te gebruiken zal beïnvloeden.
Portuguese: Deve ser usado o inalador Oslif Breezhaler fornecido com cada nova prescrição.
Dutch: De Oslif Breezhaler inhalator die bij elk nieuw voorschrift geleverd wordt, moet worden gebruikt.
Portuguese: • Quando iniciar uma nova embalagem, utilize apenas o novo inalador Oslif Breezhaler fornecido na embalagem.
Dutch: • Als u met een nieuwe verpakking begint, gebruik dan uitsluitend de nieuwe Oslif Breezhaler inhalator die wordt geleverd in de verpakking.
Portuguese: Durante quanto tempo deve continuar o seu tratamento com Oslif Breezhaler Continue o seu tratamento com Oslif Breezhaler enquanto o médico lhe disser para tal.
Dutch: Hoelang moet u doorgaan met uw Oslif Breezhaler behandeling Ga door met uw Oslif Breezhaler behandeling zolang als aanbevolen door uw arts. COPD is een chronische aandoening.
Portuguese: Foram recebidas notificações de hipersensibilidade em associação com a utilização de Oslif Breezhaler durante a experiência pós-comercialização.
Dutch: Gevallen van overgevoeligheid werden uit postmarketingervaring gerapporteerd samen met het gebruik van Oslif Breezhaler.
Portuguese: O inalador Oslif Breezhaler permite que inale o medicamento contido numa cápsula de Oslif Breezhaler.
Dutch: De Oslif Breezhaler inhalator maakt het u mogelijk het geneesmiddel, dat in een Oslif Breezhaler capsule zit, te inhaleren.
Portuguese: Os efeitos de Oslif Breezhaler sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Dutch: Oslif Breezhaler heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: O inalador Oslif Breezhaler permite-lhe inalar o medicamento contido nas cápsulas.
Dutch: De Oslif Breezhaler inhalator maakt het u mogelijk het geneesmiddel, dat in de capsule zit, te inhaleren.
Portuguese: Oslif Breezhaler, administrado uma vez por dia, em doses de 150 e 300 microgramas proporcionou, de forma consistente, melhorias clinicamente significativas da função pulmonar (medida pelo volume expiratório forçado em um segundo, FEV1) durante 24 horas num conjunto de estudos clínicos de farmacodinâmica e eficácia.
Dutch: In een aantal klinische onderzoeken naar farmacodynamiek en werkzaamheid gaf Oslif Breezhaler, eenmaal daags toegediend in doses van 150 en 300 microgram, consistent klinisch significante verbeteringen in de longfunctie (gemeten als het geforceerd expiratoir secondevolume, FEV1) over 24 uur.
Portuguese: Mostre a embalagem de Oslif Breezhaler.
Dutch: Laat de Oslif Breezhaler verpakking zien.
Portuguese: As cápsulas de Oslif Breezhaler não devem ser engolidas.
Dutch: Oslif Breezhaler capsules dienen niet te worden ingeslikt.
Portuguese: O que é Oslif Breezhaler
Dutch: Wat is Oslif Breezhaler
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica e deve utilizar Oslif Breezhaler diariamente e não apenas quando tem problemas respiratórios ou outros sintomas de DPOC.
Dutch: U moet Oslif Breezhaler elke dag gebruiken en niet alleen als u moeite heeft met ademhalen of als u last heeft van andere COPD klachten.
Portuguese: - Cada cápsula de 300 microgramas de Oslif Breezhaler contém 300 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
Dutch: - Elke Oslif Breezhaler 300 microgram capsule bevat 300 microgram indacaterol als indacaterolmaleaat.
Portuguese: O que é Oslif Breezhaler e para que é utilizado
Dutch: Wat is Oslif Breezhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Não engula as cápsulas.
Dutch: Slik de capsules niet in.
Portuguese: • Utilize apenas o inalador Oslif Breezhaler contido nesta embalagem.
Dutch: • Gebruik uitsluitend de Oslif Breezhaler inhalator die in deze verpakking zit.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO INALADOR OSLIF BREEZHALER
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK VAN OSLIF BREEZHALER INHALATOR
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Oslif Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose, inale apenas uma dose à hora habitual no dia seguinte.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis te inhaleren, inhaleer dan de volgende dag één dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Portuguese: A magnitude do aumento de exposição devido a interações não levanta quaisquer preocupações de segurança dada a experiência de segurança do tratamento com Oslif Breezhaler em estudos clínicos com duração de até um ano, com doses até duas vezes a dose terapêutica máxima recomendada.
Dutch: Gezien de veiligheidservaringen met de behandeling met Oslif Breezhaler in klinische onderzoeken tot maximaal één jaar bij doses tot twee keer de maximaal aanbevolen therapeutische dosis, geeft de mate van toename in blootstelling als gevolg van interacties geen veiligheidsproblemen.
Portuguese: Utilize sempre o novo inalador Oslif Breezhaler que estará contido na sua nova embalagem.
Dutch: Gebruik altijd de nieuwe Oslif Breezhaler inhalator die in uw nieuwe verpakking wordt geleverd.
Portuguese: Embalagem contendo 30 cápsulas e um inalador Oslif Breezhaler.
Dutch: Doos met 30 capsules en één Oslif Breezhaler inhalator.
Portuguese: Quando iniciar uma nova embalagem, utilize o novo inalador Oslif Breezhaler fornecido na embalagem.
Dutch: Als u een nieuwe verpakking gebruikt, gebruik dan de nieuwe Oslif Breezhaler inhalator die wordt geleverd met de verpakking.
Portuguese: Embalagem contendo 10 cápsulas e um inalador Oslif Breezhaler.
Dutch: Doos met 10 capsules en één Oslif Breezhaler inhalator.
Portuguese: Utilize apenas o inalador Oslif Breezhaler contido nesta embalagem.
Dutch: Gebruik uitsluitend de Oslif Breezhaler inhalator die in deze verpakking zit.
Portuguese: Nunca coloque uma cápsula de Oslif Breezhaler diretamente no bocal do inalador Oslif Breezhaler.
Dutch: Stop nooit een Oslif Breezhaler capsule direct in het mondstuk van de Oslif Breezhaler inhalator.
Portuguese: Para que é utilizado Oslif Breezhaler
Dutch: Waarvoor wordt Oslif Breezhaler gebruikt
Portuguese: Pare de usar o medicamento e informe imediatamente o seu médico se sentir aperto no peito, tosse, sibilos ou dificuldade em respirar imediatamente após tomar o medicamento.
Dutch: Tijdens de behandeling met Oslif Breezhaler, Stop met het gebruik van het geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u direct na het gebruik van dit geneesmiddel een beklemmend gevoel op de borst, hoest, een piepende ademhaling of kortademigheid heeft.
Portuguese: Que quantidade de Oslif Breezhaler utilizar
Dutch: Hoeveel Oslif Breezhaler moet u gebruiken
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Dutch: Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Não conserve as cápsulas no inalador Oslif Breezhaler.
Dutch: Bewaar de capsules niet in de Oslif Breezhaler inhalator.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula de 150 microgramas por dia, à mesma hora todos os dias.
Dutch: De aanbevolen dosering is één capsule van 150 microgram per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base as alterações observadas nos volumes expiratórios forçados (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo) dos doentes após 12 semanas.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op veranderingen in het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt na 12 weken.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Oslif Breezhaler podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Oslif Breezhaler zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Oslif Breezhaler é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Dutch: Oslif Breezhaler wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem dor no peito, tosse e espasmos musculares (cãibras).
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn pijn op de borst, hoesten en spierkrampen.
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Oslif Breezhaler.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Oslif Breezhaler verleend.
Portuguese: Globalmente, os efeitos das doses de 150 e 300 microgramas de Oslif Breezhaler foram semelhantes, mas os resultados mostraram que a dose de 300 microgramas poderá proporcionar um maior alívio em doentes com DPOC grave.
Dutch: Globaal genomen waren de effecten van de 150 en de 300 microgramdosis Oslif Breezhaler vergelijkbaar, maar uit de resultaten bleek dat de 300 microgram-dosis meer verlichting kan bieden aan patiënten met een ernstigere vorm van de ziekte.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Oslif Breezhaler (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta) e infeções do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Oslif Breezhaler (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel) en infectie van de bovenste luchtwegen (infectie van de neus en de keel).
Portuguese: O aumento do FEV1 foi de 130 ml com tiotrópio e de 80 ml com formoterol.
Dutch: De toename in FEV1 was 130 ml bij gebruik van tiotropium en 80 ml bij gebruik van formoterol.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Oslif Breezhaler.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Oslif Breezhaler.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Oslif Breezhaler são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Oslif Breezhaler groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Oslif Breezhaler?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Oslif Breezhaler te waarborgen?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Oslif Breezhaler.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Oslif Breezhaler.
Portuguese: O Oslif Breezhaler é um medicamento utilizado para manter as vias respiratórias abertas em adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Dutch: Oslif Breezhaler is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de luchtwegen open te houden bij volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Portuguese: Em média, os doentes que receberam o Oslif Breezhaler aumentaram o FEV1 entre 150 e 190 ml, enquanto que os doentes que receberam placebo registaram uma diminuição de 10 ml ou um aumento de 20 ml no valor de FEV1.
Dutch: Bij patiënten die Oslif Breezhaler kregen, verbeterde FEV1 gemiddeld met 150 à 190 ml, terwijl bij de patiënten in de placebogroep de verandering in FEV1 uiteenliep van een daling met 10 ml tot een toename met 20 ml.
Portuguese: Em três estudos principais que incluíram mais 4000 doentes com DPOC, o Oslif Breezhaler foi comparado com um placebo (tratamento simulado), com tiotrópio e com formoterol (outros medicamentos por inalação utilizados no tratamento da DPOC).
Dutch: In drie belangrijke onderzoeken onder ruim 4 000 patiënten met COPD werd Oslif Breezhaler vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), tiotropium of formoterol (andere inhalatiegeneesmiddelen tegen COPD).
Portuguese: As cápsulas de Oslif Breezhaler, que contêm um pó para inalação, só devem ser utilizadas com o inalador Oslif Breezhaler e não devem, em circunstância alguma, ser engolidas.
Dutch: Oslif Breezhaler-capsules, die een inhalatiepoeder bevatten, worden uitsluitend samen met de Oslif Breezhaler-inhalator gebruikt en mogen niet worden geslikt.
Portuguese: Outras informações sobre o Oslif Breezhaler
Dutch: Overige informatie over Oslif Breezhaler
Portuguese: O Oslif Breezhaler foi mais eficaz que o placebo na melhoria da função pulmonar em doentes com DPOC.
Dutch: Oslif Breezhaler was werkzamer dan de placebo bij de verbetering van de longfunctie bij COPDpatiënten.
Portuguese: A Agência constatou ainda que não existiam preocupações de segurança maiores com o Oslif Breezhaler, sendo que os efeitos secundários são controláveis e semelhantes aos de outros medicamentos agonistas do recetor beta-2 adrenérgico.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat het gebruik van Oslif Breezhaler geen ernstige veiligheidsrisico's met zich meebrengt en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn en vergelijkbaar met die van bèta 2-adrenerge receptoragonisten.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) considerou que o Oslif Breezhaler demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar em doentes com DPOC.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Oslif Breezhaler effectief was gebleken bij het verbeteren van de longfunctie bij COPD.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Oslif Breezhaler durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Oslif Breezhaler tijdens de studies te hebben?
Portuguese: A substância ativa do Oslif Breezhaler, o indacaterol, é um agonista do recetor beta-2 adrenérgico.
Dutch: Indacaterol, de werkzame stof in Oslif Breezhaler, is een bèta 2-adrenerge receptoragonist.
Portuguese: Em casos graves de DPOC e mediante indicação médica, a dose poderá ser aumentada para uma cápsula de 300 microgramas por dia.
Dutch: De arts kan de dosis naar één capsule van 300 microgram per dag verhogen in het geval van ernstige COPD.
Portuguese: Por que foi aprovado o Oslif Breezhaler?
Dutch: Waarom is Oslif Breezhaler goedgekeurd?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Oslif Breezhaler, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Oslif Breezhaler.
Portuguese: Como funciona o Oslif Breezhaler?
Dutch: Hoe werkt Oslif Breezhaler?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Oslif Breezhaler.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Oslif Breezhaler, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Oslif Breezhaler?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Oslif Breezhaler in?
Portuguese: Quando o Oslif Breezhaler é inalado, o indacaterol entra em contacto com os recetores existentes nas vias respiratórias, ativando-os. Isto faz com que os músculos das vias respiratórias se descontraiam, ajudando a mantê-las abertas e permitindo aos doentes respirar mais facilmente.
Dutch: Wanneer Oslif Breezhaler wordt ingeademd, bereikt indacaterol de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Oslif Breezhaler, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Oslif Breezhaler.
Portuguese: Como se utiliza o Oslif Breezhaler?
Dutch: Hoe wordt Oslif Breezhaler gebruikt?
Portuguese: O que é o Oslif Breezhaler e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Oslif Breezhaler en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Adicione água;
Dutch: Voeg water toe;
Portuguese: O efeito foi significativo desde o primeiro ano.
Dutch: Het effect was significant vanaf het eerste jaar.
Portuguese: 3 anos.
Dutch: - 3 jaar.
Portuguese: A causa deste achado é desconhecida.
Dutch: De oorzaak van deze bevinding is onbekend.
Portuguese: Se tal não for possível, é aceitável tomar os dois medicamentos ao mesmo tempo.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, is het acceptabel om de twee geneesmiddelen tegelijkertijd in te nemen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21/09/2004 Data da última renovação: 21/09/2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21/09/2004 Datum van laatste verlenging: 21/09/2009
Portuguese: O novo osso formado é de qualidade normal.
Dutch: Het nieuw gevormde bot is van normale kwaliteit.
Portuguese: A descontinuação precoce está associada a um melhor prognóstico.
Dutch: Vroegtijdig staken van toediening gaat samen met een betere prognose.
Portuguese: OSSEOR foi estudado em ensaios clínicos que envolveram aproximadamente 8000 participantes.
Dutch: OSSEOR is bestudeerd in klinische onderzoeken met bijna 8,000 deelnemers.
Portuguese: Nos ratos estes efeitos foram reversíveis 8 semanas após cessação do tratamento.
Dutch: Bij ratten waren deze effecten reversibel 8 weken na staken van de behandeling.
Portuguese: Isto é particularmente comum nas mulheres após a menopausa.
Dutch: Dit komt vooral veel voor bij vrouwen na de menopauze.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE osseor 2 g
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE OSSEOR 2 g
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Dutch: Neem gewoon de volgende dosis op de normale tijd.
Portuguese: A segurança e eficácia de OSSEOR em crianças com menos 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van OSSEOR bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: - A importância da monitorização regular do risco cardiovascular.
Dutch: • Het belang van regelmatige controle van cardiovasculair risico.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado apenas por um médico com experiência no tratamento da osteoporose.
Dutch: Behandeling dient alleen te worden geïnitieerd door een arts met ervaring in de behandeling van osteoporose.
Portuguese: Pode deitar-se imediatamente após tomar o OSSEOR se assim o desejar.
Dutch: U kunt onmiddellijk na inname van OSSEOR gaan liggen, indien u wenst.
Portuguese: A semivida efetiva do estrôncio é cerca de 60 horas.
Dutch: De effectieve halfwaardetijd van strontium is ca. 60 uur.
Portuguese: Esvazie a saqueta para um copo;
Dutch: Strooi het granulaat uit het sachet in een glas;
Portuguese: c Notificado em países asiáticos como raro.
Dutch: In Aziatische landen gemeld als zelden d
Portuguese: Farmacocinética em situações clínicas especiais
Dutch: Farmacokinetiek in speciale klinische situaties
Portuguese: O risco de fraturas aumenta com o número de fatores de risco.
Dutch: Het risico op fracturen neemt toe met het aantal risicofactoren.
Portuguese: Muitas pessoas com osteoporose não têm sintomas e podem não saber que a têm.
Dutch: Veel mensen met osteoporose hebben geen symptomen en u hebt het misschien zonder het te weten.
Portuguese: A frequência dos possíveis efeitos secundários listados a seguir foi definida usando a seguinte convenção:
Dutch: De frequentie van mogelijke bijwerkingen in de lijst hieronder is gedefinieerd conform de volgende afspraak:
Portuguese: Não deve deixar passar mais de 24 horas até o beber.
Dutch: Drink direct op. U moet het niet langer dan 24 uur laten staan voordat u het opdrinkt.
Portuguese: A idade média foi de 75 anos na inclusão e 23% das doentes incluídas tinham entre 80 e 100 anos de idade.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 75 jaar bij inclusie en 23% van de deelnemende patiënten waren tussen 80 en 100 jaar oud.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo deverá tomar OSSEOR.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u met OSSEOR moet doorgaan.
Portuguese: redução do risco relativo vs. placebo (95%CI), valor de p
Dutch: Relatieve risicoreductie vs. placebo (95%CI), p waarde
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de ranelato de estrôncio em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van strontiumranelaat bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Após a aprovação do protocolo, os relatórios anuais deste estudo serão incluídos no PSUR até à submissão do relatório final do estudo, que está previsto para Dezembro de 2017
Dutch: Na goedkeuring van het protocol worden binnen het periodieke veiligheidsverslag (PSUR) jaarlijks verslagen van deze studie verschaft totdat het eindrapport van de studie wordt ingediend, naar verwachting in december 2017.
Portuguese: Administrações únicas de doses até 11 g, em jovens voluntários saudáveis do sexo masculino, não causaram sintomas particulares.
Dutch: Een enkele toediening van een dosis tot 11 g bij gezonde jonge mannelijke vrijwilligers veroorzaakte geen bijzondere symptomen.
Portuguese: Se por qualquer razão não pode tomar o medicamento imediatamente, assegure-se que o mistura outra vez antes de o beber.
Dutch: Als u om één of andere reden het geneesmiddel kan niet direct opdrinkt, moet u het opnieuw omroeren voordat u het drinkt.
Portuguese: - As contraindicações do tratamento com OSSEOR.
Dutch: • De contra-indicaties voor de behandeling met OSSEOR.
Portuguese: Crianças e adolescentes OSSEOR não está indicado para utilização em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar OSSEOR is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar).
Portuguese: A atividade do ranelato de estrôncio foi estudada em vários modelos não clínicos.
Dutch: De werking van strontiumranelaat is onderzocht in diverse niet-klinische modellen.