FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins)
Italian: Dolore in sede di iniezione (dolore intenso o sensazione di bruciore successivamente a somministrazione in piccole vene)
English: Some medicines or substances can affect the way that this medicine works.
Italian: Alcuni farmaci e sostanze possono influire sulla modalità di funzionamento di questo medicinale , tra questi:
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Italian: In caso di dubbio circa una possibile gravidanza (se la donna ha saltato un ciclo, se il ciclo è molto irregolare, ecc.) è opportuno offrire alla paziente il ricorso a metodi alternativi (se disponibili) che non impieghino radiazioni ionizzanti.
English: The doctor may ask you to stop taking them for a short time before you receive Striascan.
Italian: Il medico potrà chiederle di sospenderne l'assunzione per un breve periodo, prima della somministrazione di Striascan.
English: In a clinical trial including evaluation of 288 subjects with dementia with Lewy bodies (DLB) (144 subjects), Alzheimer's disease (124 subjects), vascular dementia (9 subjects) or other (11 subjects), the results of an independent, blinded visual assessment of the ioflupane (
Italian: In uno studio clinico, che comprendeva la valutazione di 288 soggetti affetti da demenza a corpi di Lewy (DLB, dementia with Lewy bodies) (144 soggetti), morbo di Alzheimer (124 soggetti), demenza vascolare (9 soggetti) o altro (11 soggetti), i risultati di una valutazione visiva indipendente, condotta in cieco, delle immagini ottenute con ioflupane (
English: Before administration of Striascan you should drink plenty of water before the start of the examination in order to urinate as often as possible during the first hours after the study.
Italian: Prima della somministrazione di Striascan deve bere molta acqua prima dell'inizio dell'esame in modo da urinare il più spesso possibile nella prima ora dopo l'esame.
English: Absorbed radiation dose µGy/MBq
Italian: Dose di Radiazioni Assorbite μGy/MBq
English: I) results in an absorbed dose to the uterus of 2.6 mGy.
Italian: I) implica un assorbimento da parte dell'utero di una dose di 2,6 mGy.
English: Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Italian: I dati preclinici per ioflupane non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi singole e ripetute e genotossicità.
English: When Striascan is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
Italian: Durante l'uso di Striascan si viene esposti a una piccola quantità di radioattività.
English: Uptake in the brain is rapid, reaching about 7% of injected activity at 10 minutes post-injection and decreasing to 3% after 5 hours.
Italian: La captazione da parte del cervello è rapida, raggiungendo il 7% della attività iniettata dopo 10 minuti dall'iniezione per calare al 3% dopo 5 ore.
English: • In adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
Italian: • In pazienti adulti affetti da sindromi parkinsoniane clinicamente incerte, ad esempio quelle con sintomi precoci, al fine di agevolare la differenziazione del tremore essenziale dalle sindromi parkinsoniane correlabili al morbo di Parkinson idiopatico, atrofia multisistemica e paralisi sopranucleare progressiva.
English: I) at reference time (0.07 to 0.13 µg/mL of ioflupane).
Italian: (da 0,07 a 0,13 µg/mL di ioflupane).
English: Children and adolescents Striascan is not recommended for children and adolescents aged 0 to 18 years.
Italian: Striascan non è raccomandato per bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni.
English: Activity in the liver is excreted according to the Publication 53 gallbladder model (ICRP, 1987), where 30% is eliminated via the gallbladder and the remainder passes directly into the small intestine.
Italian: L'attività nel fegato è escreta in base alla Pubblicazione 53 modello cistifellea (ICRP, 1987), in cui il 30% è eliminato tramite la cistifellea e il restante passa direttamente nell'intestino tenue.
English: Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with Striascan imaging and can therefore be continued if desired.
Italian: Non ci si attende che gli agonisti e antagonisti della dopamina, che agiscono sui recettori postsinaptici della dopamina, interferiscano con le immagini ottenute con Striascan e pertanto possono essere continuati se necessario.
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Italian: Si rivolga allo specialista in medicina nucleare se ha domande.
English: Striascan should only be used in adult patients referred by physicians experienced in the management of movement disorders and/or dementia.
Italian: Striascan deve essere utilizzato solamente in pazienti adulti seguiti da medici esperti nel trattamento dei disturbi del movimento e/o della demenza.
English: Route Nationale 306
Italian: CIS bio international Route Nationale 306
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Increased appetite - Dizziness - Taste disturbance - Nausea - Dry mouth - Vertigo - A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication) - Intense pain (or burning sensation) at the injection site.
Italian: Non comune: può presentarsi in 1 persona su 100 - Aumento dell'appetito - Capogiro - Alterazione del gusto - Nausea - Secchezza delle fauci - Vertigini - Breve sensazione di irritazione simile a formiche che strisciano sulla pelle (formicolio) - Dolore intenso (o sensazione di bruciore) al sito di iniezione.
English: For all organs and tissues, 80% is assumed to be excreted with a biological half-time of 58 h, and 20% with a half-time of 1.6 h. It is further assumed that 60% of the injected activity is excreted to the urine, and 40% is excreted to the gastrointestinal tract for all organs and tissues.
Italian: Per tutti gli organi e tessuti si assume che l'80% sia escreto con un'emivita biologica di 58 ore, e il 20% con un'emivita di 1,6 ore. Si assume inoltre che il 60% dell'attività iniettata sia escreta nelle urine e il 40% sia escreta nel tratto gastrointestinale per tutti gli organi e tessuti.
English: Medicinal products shown in animal studies not to interfere with Striascan imaging include pergolide.
Italian: I medicinali che in studi sugli animali non hanno interferito con le immagini ottenute con Striascan comprendono pergolide.
English: The complete Summary of Product Characteristics (SmPC) of Striascan is provided as a separate document in the product packaging, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Italian: Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) completo di Striascan viene fornito come documento staccabile alla fine del foglio illustrativo presente nella confezione del prodotto, con lo scopo di fornire agli operatori sanitari ulteriori informazioni scientifiche e pratiche sulla somministrazione e l'uso di questo radiofarmaco.
English: The effective dose (E) resulting from administration of 185 MBq of Striascan injection is 4.6 mSv (per 70 kg individual).
Italian: La dose efficace (E) risultante dalla somministrazione di 185 MBq di Striascan per iniezione è 4,6 mSv (per un adulto di 70 kg).
English: Saclay BP 32
Italian: Saclay B.P. 32
English: Potential for hypersensitivity or anaphylactic reactions If hypersensitivity or anaphylactic reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and intravenous treatment initiated, if necessary.
Italian: Potenziale insorgenza di reazioni di ipersensibilità o anafilattiche Se si verificano reazioni di ipersensibilità o anafilattiche bisogna interrompere immediatamente la somministrazione del medicinale e, se necessario, istituire un trattamento per via endovenosa.
English: For an administered activity of 185 MBq the typical radiation dose to the target organ (brain) is 3 mGy and the typical radiation doses to the critical organs: liver and colon wall are 16 mGy and 11 mGy, respectively.
Italian: Per una attività somministrata di 185 MBq la tipica dose di radiazione all'organo bersaglio (cervello) è 3 mGy e le tipiche dosi di radiazione agli organi critici, fegato e colon, sono rispettivamente di 16 mGy e 11 mGy.
English: I) is cleared rapidly from the blood after intravenous injection; only 5% of the administered activity remains in whole blood at 5 minutes post-injection.
Italian: I) scompare dal sangue subito dopo l'iniezione endovenosa; solo il 5% dell'attività somministrata resta nel sangue intero fino a 5 minuti dopo l'iniezione.
English: What Striascan is and what it is used for What you need to know before Striascan is used How Striascan is used
Italian: Cos'è Striascan e a cosa serve Cosa deve sapere prima che venga usato Striascan Come usare Striascan
English: In the absence of data, Striascan is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Italian: In assenza di dati, Striascan non è raccomandato nei casi di compromissione renale o epatica da moderata a grave.
English: The quantity to be administered usually recommended for an adult ranges from 110 to 185 MBq (megabecquerel or MBq, the unit used to measure radioactivity).
Italian: La quantità da somministrare solitamente raccomandata per un adulto è compresa fra 110 e 185 MBq (megabecquerel, l'unità di misura impiegata per esprimere la radioattività).
English: Animal reproductive toxicity studies have not been performed with this product.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla tossicità riproduttiva dell'animale con questo medicinale.
English: The patient should be well hydrated before the start of the examination and urged to void as often as possible during the first hours after the examination in order to reduce radiation.
Italian: Il paziente deve essere ben idratato prima di iniziare l'esame e stimolato a svuotare la vescica il più spesso possibile durante le prime ore successive all'esame per ridurre l'esposizione alle radiazioni.
English: E 1510 (see leaflet for further information), E 260, E 262, E 338, water for injections.
Italian: E 1510 (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni), E 260, E 262, E 338, acqua per preparazioni iniettabili.
English: Uncommon (1/1,000 to <1/100) Rare
Italian: Non comune (1/1.000, <1/100) Raro
English: Marketing authorisation holder and manufacturer: CIS bio international
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore CIS bio international
English: Images should be acquired using a gamma camera fitted with a high-resolution collimator and calibrated using the 159 keV photopeak and a ± 10% energy window.
Italian: L'acquisizione delle immagini deve essere effettuata utilizzando una gamma camera dotata di un collimatore ad alta risoluzione e calibrata utilizzando il fotopicco a 159 keV ed una finestra energetica del ± 10%.
English: Striascan is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease dementia.
Italian: Striascan non consente di discriminare tra demenza a corpi di Lewy e demenza da morbo di Parkinson.
English: Radioactive medicine.
Italian: Radiofarmaco.
English: This medicinal product contains 39.5 g/L (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 mL beer or 2 mL wine.
Italian: Questo medicinale contiene 39,5 g/L di etanolo (alcool) al 5%, fino a 197 mg per dose, equivalenti a 5 mL di birra o 2 mL di vino.
English: This has been reported among patients receiving this product into a small vein.
Italian: Questo è stato segnalato tra i pazienti in cui l'iniezione di questo medicinale viene praticata in una vena piccola.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Italian: Informi lo specialista di medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Italian: I radiofarmaci devono essere ricevuti, usati e somministrati solo da personale autorizzato in strutture sanitarie appositamente designate.
English: I) images were compared to the clinical diagnosis as determined by physicians experienced in the management and diagnosis of dementias.
Italian: I) sono stati confrontati con la diagnosi clinica stabilita da medici esperti nel trattamento e nella diagnosi delle demenze.
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of Striascan to be used in your case.
Italian: Il medico specialista in medicina nucleare che gestirà la procedura stabilirà la quantità di Striascan da somministrare nel suo caso.
English: The vial is placed into a lead container for protective shielding and packed in a metal box.
Italian: Il flaconcino è posto in un contenitore di piombo come schermatura protettiva e confezionato in una scatola di metallo.
English: The positive predictive value ranged from 78.9% to 84.4% and the negative predictive value from 86.1% to 88.7%.
Italian: Il valore predittivo positivo variava dal 78,9% all'84,4%, mentre il valore predittivo negativo era compreso tra l'86,1% e l'88,7%.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MMAAAA}
English: Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Italian: La somministrazione deve essere effettuata in modo da minimizzare il rischio di contaminazione del prodotto e l'esposizione dell'operatore alle radiazioni.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
English: I) in determining probable DLB from non-DLB ranged from 75.0% to 80.2% and specificity from 88.6% to 91.4%.
Italian: I) nel determinare la probabile DLB rispetto alla non-DLB variavano dal 75,0% all'80,2% e la specificità dal 88,6% al 91,4%.
English: I) (specific activity range 2.5 to
Italian: I) (intervallo di attività specifica da 2,5 a 4,5 x 10
English: This radiopharmaceutical will deliver low amounts of ionising radiation associated with the least risk of cancer and hereditary abnormalities.
Italian: Questo radiofarmaco rilascerà piccole quantità di radiazioni ionizzanti associate a un rischio minimo di cancro e di anomalie ereditarie.
English: Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies.
Italian: Efficacia clinica Studi clinici condotti in pazienti con demenza a corpi di Lewy
English: I) at reference time.
Italian: I) alla data e ora di riferimento.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio allo specialista in medicina nucleare prima che le venga somministrato questo medicinale.
English: • cocaine (sometimes used as an anaesthetic for nose surgery; also a drug of abuse)
Italian: • cocaina (a volte usata come anestetico per interventi chirurgici nasali; è anche uno stupefacente)
English: Please refer to the SmPc.
Italian: Fare riferimento al RCP.
English: Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breastfeeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Italian: Prima di somministrare un radiofarmaco ad una donna che allatta, si dovrà considerare se sia possibile rinviare la somministrazione del radionuclide fino al termine dell'allattamento e quale sia il radiofarmaco più appropriato da scegliere, tenendo presente che la radioattività passa nel latte materno.
English: The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter)
Italian: I valori sono stati calcolati assumendo uno svuotamento della vescica ad intervalli di 4,8 ore ed un adeguato blocco funzionale della tiroide (è noto che lo Iodio - 123 emette elettroni Auger).
English: Small intestine wall Colon wall (Upper large intestine wall ) (Lower large intestine wall) Heart wall
Italian: (Parete dell'intestino crasso inferiore) Parete del cuore
English: These include: - amfetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaine, - mazindol, - methylphenidate, - phentermine and - sertraline.
Italian: Questi comprendono: - anfetamina, - benzatropina, - bupropione, - cocaina, - mazindolo, - metilfenidato, - fentermina e - sertralina.
English: I) you are given is passed into breast milk.
Italian: I) che le viene somministrato passi nel latte materno.
English: Your nuclear medicine doctor will suggest that you drink plenty of fluids to help the body get rid of the medicine.
Italian: Lo specialista di medicina nucleare le consiglierà di assumere una grande quantità di liquidi per aiutare il corpo a eliminare il medicinale.
English: Striascan is given to you as an injection, usually into a vein in your arm. A single injection is enough.
Italian: Striascan viene somministrato mediante iniezione, di solito in una vena del braccio.
English: If you are breast-feeding, your nuclear medicine doctor may delay the use of this product or ask you to stop breast-feeding.
Italian: Se sta allattando con latte materno, il suo medico potrà ritardare l'uso di questo medicinale, o chiederle di interrompere l'allattamento con latte materno.
English: Formal studies have not been carried out in patients with significant renal or hepatic impairment.
Italian: Non sono stati condotti studi formali in pazienti con compromissione renale o epatica significativa.
English: - Hypersensitivity (allergic) - Shortness of breath - Redness of the skin - Itching - Rash - Hives (urticaria) - Excessive sweating - Vomiting - Low blood pressure - Feeling hot.
Italian: - Ipersensibilità (allergia) - Difficoltà a respirare - Arrossamento della cute - Prurito - Eruzione cutanea - Pomfi (orticaria) - Sudorazione eccessiva - Vomito - Pressione del sangue bassa - Sensazione di caldo
English: When an administration of radiopharmaceuticals to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant.
Italian: Quando è necessario somministrare radiofarmaci a donne potenzialmente fertili, è importante stabilire se vi sia una gravidanza in corso.
English: Excipient with known effect This medicinal product contains 39.5 g/L ethanol.
Italian: Questo medicinale contiene 39,5 g/L di etanolo.
English: • benzatropine (used to treat Parkinson's disease)
Italian: • benzatropina (usata per il trattamento del morbo di Parkinson)
English: Please refer to section 2 “Striascan contains ethanol.”
Italian: Consultare il paragrafo 2 “Striascan contiene alcol.”
English: What you need to know before Striascan is used
Italian: Cosa deve sapere prima che venga usato Striascan
English: What Striascan looks like and contents of the pack Striascan is a colourless solution for injection, supplied in a single amber 15 mL glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Striascan e contenuto della confezione Striascan è una soluzione iniettabile incolore ed è venduto in un singolo flaconcino di vetro ambrato da 15 mL sigillato con una chiusura di gomma e cappuccio metallico.
English: Active substances shown during clinical trials not to interfere with Striascan imaging include: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol and - selegiline.
Italian: Durante studi clinici è stato dimostrato che i principi attivi che non interferiscono con le immagini SPECT ottenute mediante Striascan comprendono: - amantadina, - triesifenidile, - budipina, - levodopa, - metoprololo, - primidone, - propranololo e - selegilina.
English: I.V.
Italian: E.V.
English: Active substances that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with Striascan diagnosis.
Italian: I principi attivi che formano un legame ad elevata affinità con il trasportatore della dopamina possono dunque interferire con la diagnosi effettuata tramite Striascan.
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using this medicine if you have moderate or severe problems with your kidneys or liver.
Italian: Si rivolga allo specialista di medicina nucleare prima che le venga somministrato questo medicinale se soffre di problemi moderati o gravi al fegato o ai reni.
English: 2.5 mL vial 35 hours from the end of synthesis (7 hours from the activity reference time stated on the label)
Italian: 35 ore dalla fine della sintesi (7 ore dalla data e ora di riferimento dichiarate sull'etichetta).
English: Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
Italian: È necessaria un'attenta valutazione dell' attività da somministrare poiché in questi pazienti è possibile un'aumentata esposizione alle radiazioni.
English: In the event of administration of a radiation overdose, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient.
Italian: In caso di sovradosaggio di radioattività si consiglia di indurre un aumento della diuresi e defecazione in modo da minimizzare la dose di radiazioni assorbita dal paziente.
English: Striascan is unable to discriminate between Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
Italian: Striascan non consente di discriminare tra morbo di Parkinson, atrofia multisistemica e paralisi sopranucleare progressiva.
English: Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia
Italian: Capogiro, sensazione di formicolio (parestesia), disgeusia
English: You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of Striascan if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Italian: Deve informare il medico specialista in medicina nucleare prima della somministrazione di Striascan se vi è la possibilità che lei sia in stato di gravidanza, se non ha avuto il ciclo mestruale o se sta allattando con latte materno.
English: The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient (70 kg) from intravenous injection of ioflupane (
Italian: Le dosi stimate di radiazioni assorbite da un paziente adulto (70 kg) dopo iniezione endovenosa di ioflupane (
English: Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with nonDLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of ioflupane (
Italian: Le analisi in cui sia i pazienti con possibile DLB che quelli con probabile DLB sono stati confrontati con pazienti affetti da demenza non-DLB hanno dimostrato valori relativi alla sensibilità di ioflupane (
English: 5 mL vial 48 hours from the end of synthesis (20 hours from the activity reference time stated on the label)
Italian: 48 ore dalla fine della sintesi (20 ore dalla data e ora di riferimento dichiarate sull'etichetta).
English: EXP: DD/MM/YYYY xx h xx CET
Italian: : GG/MM/AAAA xx h xx CET
English: I): 74 MBq/mL at reference time
Italian: I): 74 MBq/mL alla data e ora di riferimento.