FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain iron oxide black, iron oxide red and iron oxide yellow (E172).
Bulgarian: Uptravi 1 600 микрограма филмирани таблетки съдържат черен железен оксид, червен железен оксид и жълт железен оксид (Е172).
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Bulgarian: Uptravi 200 микрограма филмирани таблетки съдържат жълт железен оксид (Е172).
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag.
Bulgarian: Uptravi 400 микрограма филмирани таблетки съдържат 400 микрограма селексипаг.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag.
Bulgarian: Uptravi 1 200 микрограма филмирани таблетки съдържат 1 200 микрограма селексипаг.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Bulgarian: Uptravi 1 400 микрограма филмирани таблетки съдържат жълт железен оксид (Е172).
English: doctor or nurse regularly during titration.
Bulgarian: Не забравяйте да говорите редовно с Вашия лекар, който Ви лекува за БАХ, или с медицинската сестра, по време на титрирането.
English: Round, light-violet, film-coated tablets with “6” debossed on one side.
Bulgarian: Кръгли, бледолилави, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение “6” от едната страна.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide black (E172).
Bulgarian: Uptravi 600 микрограма филмирани таблетки съдържат червен железен оксид и черен железен оксид (Е172).
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide yellow (E172).
Bulgarian: Uptravi 1 000 микрограма филмирани таблетки съдържат червен железен оксид и жълт железен оксид (Е172).
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag.
Bulgarian: Uptravi 1 400 микрограма филмирани таблетки съдържат 1 400 микрограма селексипаг.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag.
Bulgarian: Uptravi 600 микрограма филмирани таблетки съдържат 600 микрограма селексипаг.
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets Round, green, film-coated tablets with “8” debossed on one side.
Bulgarian: Кръгли, зелени, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение “8” от едната страна.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain iron oxide black and iron oxide red (E172).
Bulgarian: Uptravi 1 200 микрограма филмирани таблетки съдържат черен железен оксид и червен железен оксид (Е172).
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets Round, red, film-coated tablets with “4” debossed on one side.
Bulgarian: Кръгли, червени, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение “4” от едната страна.
English: Pulmonary haemodynamics
Bulgarian: Белодробна хемодинамика
English: Abdominal pain
Bulgarian: Селекси паг
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablet
Bulgarian: Uptravi 800 микрограма филмирани таблетки
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag.
Bulgarian: Uptravi 1 600 микрограма филмирани таблетки съдържат 1 600 микрограма селексипаг.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Anaemia (low red blood cell levels) - Hyperthyroidism (overactive thyroid gland) - Decreased appetite - Weight loss - Hypotension (low blood pressure) - Stomach pain - Pain - Changes in some blood test results including those measuring blood cell counts or your thyroid function - Rashes, including hives, may cause a burning or stinging sensation and skin redness
Bulgarian: - Промени в резултатите от някои кръвни изследвания, включително за определяне на броя на кръвните клетки или щитовидната функция - Обриви, включително уртикария, може да причини усещане за парене или боцкане и зачервяване на кожата
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets selexipag
Bulgarian: Uptravi 200 микрограма филмирани таблетки селексипаг
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets
Bulgarian: Uptravi 600 микрограма филмирани таблетки
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Round, orange, film-coated tablets with “10” debossed on one side.
Bulgarian: Кръгли, оранжеви, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение “10” от едната страна.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablet
Bulgarian: Uptravi 1 200 микрограма филмирани таблетки
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets.
Bulgarian: Uptravi 800 микрограма филмирани таблетки:
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets
Bulgarian: Uptravi 200 микрограма филмирани таблетки
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablet
Bulgarian: Uptravi 1 400 микрограма филмирани таблетки
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablet
Bulgarian: Uptravi 1 000 микрограма филмирани таблетки
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablet
Bulgarian: Uptravi 1 600 микрограма филмирани таблетки
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag.
Bulgarian: Uptravi 1 000 микрограма филмирани таблетки съдържат 1 000 микрограма селексипаг.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Round, brown, film-coated tablets with “16” debossed on one side.
Bulgarian: Кръгли, кафяви, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение “16” от едната страна.
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablet
Bulgarian: Uptravi 400 микрограма филмирани таблетки
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets.
Bulgarian: Uptravi 1 000 микрограма филмирани таблетки:
English: Contents
Bulgarian: Хипотония
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets.
Bulgarian: Uptravi 400 микрограма филмирана таблетка:
English: Each step usually lasts about 1 week, unless your doctor or nurse instructs you otherwise.
Bulgarian: Обикновено всяка стъпка продължава около 1 седмица, освен ако
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Round, light-yellow, film-coated tablets with “2” debossed on one side.
Bulgarian: Кръгли, бледожълти, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение “2” от едната страна.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets.
Bulgarian: Uptravi 1 200 микрограма филмирани таблетки:
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” debossed on one side.
Bulgarian: Кръгли, тъмнолилави, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение “12” от едната страна.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets.
Bulgarian: Uptravi 1 400 микрограма филмирани таблетки:
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), carnauba wax.
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172) Карнаубски восък
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets.
Bulgarian: Uptravi 200 микрограма филмирана таблетка:
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets.
Bulgarian: Uptravi 600 микрограма филмирана таблетка:
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets.
Bulgarian: Uptravi 1 600 микрограма филмирани таблетки:
English: Maintenance
Bulgarian: Предозиране
English: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
English: Renal impairment
Bulgarian: Пропилен гликол
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” debossed on one side.
Bulgarian: Кръгли, тъмножълти, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение “14” от едната страна.
English: • Headache • Diarrhoea • Nausea • Vomiting • Jaw pain • Muscle pain • Leg pain • Joint pain • Facial redness
Bulgarian: • Болка в крака • Болка в ставите
English: What it is used for?
Bulgarian: За какво се използва?
English: The same recommendations apply, unless specifically indicated.
Bulgarian: Важат същите препоръки, освен ако изрично не е посочено.
English: This is not a complete list of medicines.
Bulgarian: Това не е пълен списък на лекарствата.
English: Date of first authorisation: 26 January 2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:26 Януари 2018
English: Date of opening:___________
Bulgarian: Дата на първо отваряне:__________
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите седмици или месеци след началото на CART.
English: On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни.
English: This difference is not clinically relevant.
Bulgarian: Тази разлика няма клинична значимост.
English: The type of food is not important.
Bulgarian: Видът на храната не е от значение.
English: LABEL for bottle
Bulgarian: ЕТИКЕТ за бутилка
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Bulgarian: Предполага се съществуването на причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
English: Your doctor will explain these to you.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни това.
English: These interactions are described in the interaction table below.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата за взаимодействията по-долу.
English: The dose is either:
Bulgarian: Дозата е или:
English: ARTEMIS Week 192
Bulgarian: ARTEMIS Седмица 192
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да предпазите от влага.
English: POWER 1 and POWER 2 pooled data Week 48
Bulgarian: POWER 1 и POWER 2 сборни данни Седмица 48
English: Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency category.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове (SOC) и категория по честота.
English: The recommended dose regimens are as follows:
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е както следва:
English: Examples are: increase in some white blood cells.
Bulgarian: Например: висок брой на някои бели кръвни клетки.
English: Your doctor might want to do some additional tests.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да проведе някои допълнителни изследвания.
English: Overall, the safety profile in these paediatric patients was similar to that observed in the adult population.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези педиатрични пациенти е подобен на профила, наблюдаван при популацията от възрастни.
English: Talk to your doctor first.
Bulgarian: Консултирайте се първо с Вашия лекар.
English: In some cases dosage of other medicines might need to be changed.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи промяна в дозирането на другите лекарства.
English: The mean treatment duration was 58.4 weeks.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 58,4 седмици.
English: This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и намалява риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
English: After day 23 of life, the exposure was comparable to that in adult rats.
Bulgarian: След 23 ден от живота експозицията е сравнима с тази при възрастни плъхове.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breastfeeding.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, планирате бременност или ако кърмите.
English: Other corticosteroids: interaction not studied.
Bulgarian: Други кортикостероиди: взаимодействието не е проучено.
English: Regular assessment of virological response is advised.
Bulgarian: Препоръчва се редовно оценяване на вирусологичния отговор.
English: Some additional tests might be necessary.
Bulgarian: Може да е необходимо да се проведат някои допълнителни изследвания.
English: In some patients additional factor VIII was given.
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнително фактор VІІІ.
English: These can be seen in the results of blood and/or urine tests.
Bulgarian: Това се установява с резултатите от изследване на кръвта и/или урината.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволявайки му да се бори с инфекциите, които може да са били налице без очевидни симптоми.
English: A skin rash might also be a symptom of a rare severe situation.
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко тежко състояние.
English: Talk to your doctor about the signs and symptoms of liver problems.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за признаците и симптомите, свързани с проблеми с черния дроб.
English: Virologic response was preserved throughout the study period in both arms.
Bulgarian: Вирусологичният отговор е запазен през целия период на проучването в двете рамена.
English: ≥ 4 All ranges ≤ 10 10-40 > 40
Bulgarian: Всички граници ≤ 10 10-40 > 40
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първо отваряне на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
English: Due to a decrease in the exposure (AUC) of darunavir by 40%, appropriate doses of the combination have not been established.
Bulgarian: Поради намаляване на експозицията (AUC) на дарунавир с 40%, подходящите дози за комбинацията не са установени.
English: The unbound fraction was also substantially reduced, including around 90% reductions of Cmin levels.
Bulgarian: Несвързаната фракция също значително намалява, включително и понижение на нивата на Cmin с около 90%.
English: However, only limited data were available in patients above the age of 65 year.
Bulgarian: Все пак при пациентите над 65 години са налице само ограничени данни.
English: Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас каква комбинация от лекарства е най-добра за Вас.
English: The doctor will determine if once daily dosing or twice daily dosing is appropriate for the child.
Bulgarian: Лекарят ще определи дали доза веднъж дневно или доза два пъти дневно е подходяща за детето.
English: Carbamazepine concentrations should be monitored and its dose should be titrated for adequate response.
Bulgarian: Концентрациите на карбамазепин трябва да се наблюдават и дозата му трябва да бъде титрирана за адекватен отговор.
English: When used for birth control, alternative methods of nonhormonal contraception are recommended.
Bulgarian: Когато се използват за контрол на раждаемостта, се препоръчват алтернативни методи на нехормонална контрацепция.
English: an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
Bulgarian: ¶ до петкратно увеличение е наблюдавано в ограничена подгрупа от пациенти
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
English: Body weight (kg)
Bulgarian: Тегло (kg)
English: The risk of muscle damage might be increased.
Bulgarian: Рискът от увреждане на мускулната тъкан може да се увеличи.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните насоки за подходящо лечение на туберкулоза при пациенти с HIV инфекция.
English: Your doctor will evaluate which cholesterol lowering regimen is best for your specific situation.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени кой режим за намаляване на холестерола е най-добър за Вашата конкретна ситуация.
English: It belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, които се наричат протеазни инхибитори.
English: Therefore always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Bulgarian: Следователно, винаги съобщавайте на Вашия лекар, ако приемате други анти-ХИВ лекарства и следвайте стриктно указанията на Вашия лекар кои лекарства могат да бъдат комбинирани.
English: In cases of severe skin reaction see the warning in section 4.4.
Bulgarian: За случаи на тежки кожни реакции вижте предупрежденията в точка 4.4.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Категориите по честота са определени, както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Treatment difference (95% CI of difference)
Bulgarian: Разлика между леченията (95% CI за разликата)
English: Cobicistat levels decrease and may not provide sufficient boosting.
Bulgarian: Нивото на кобицистат намалява и е възможно да не бъде постигната достатъчна степен на потенциране.
English: If you have chronic hepatitis B or C infection, your doctor should check your blood tests more often because you have an increased chance of developing liver problems.
Bulgarian: Ако имате хронична инфекция с хепатит B или C, Вашият лекар трябва да прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в ПриложениеV.
English: The safety assessment in paediatric patients is based on the 48-week analysis of safety data from three Phase II trials.
Bulgarian: Оценката на безопасността при педиатрични пациенти е направена на базата на 48-седмичен анализ на данните за безопасност от три Фаза ІІ изпитвания.
English: These are: muscle pain, tenderness or weakness.
Bulgarian: Това са: - мускулни болки, чувствителност или слабост.
English: In more than half of the reported cases, treatment with PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Bulgarian: При повече от половината от съобщаваните случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължено или е започнато отново, ако е било прекъснато.
English: Advice on missed doses
Bulgarian: Съвет при пропуснати дози
English: The exposure levels were lower than those with the recommended clinical dose in humans.
Bulgarian: Нивата на експозиция са по-ниски отколкото тези при препоръчителната клинична доза при хора.
English: The increased exposure was likely at least partly due to immaturity of the drug-metabolising enzymes in juvenile animals.
Bulgarian: Повишената експозиция, изглежда поне отчасти, се дължи на незрелостта на лекарствометаболизиращите ензими при младите животни.
English: If you notice within 12 hours, you must take the tablets immediately.
Bulgarian: Ако установите това в рамките на 12 часа, трябва да вземете таблетките незабавно.
English: In the table below the specific pharmacokinetic enhancer is specified when recommendations differ.
Bulgarian: В таблицата по-долу е посочен специфичният фармакокинетичен енхансер, когато препоръките се различават.
English: This product is only available as film coated tablets and is thus not suitable for patients who are unable to swallow intact tablets, for example young children.
Bulgarian: Този продукт е наличен само като филмирани таблетки и следователно не е подходящ за пациенти, които не могат да поглъщат целите таблетки, например за малки деца.
English: These effects may be secondary to pup exposure to the active substance via the milk and/or maternal toxicity.
Bulgarian: Тези ефекти може да се дължат на експозицията на малките на активното вещество чрез млякото и/или на токсичност при майката.
English: A variable but limited decrease in red blood cell-related parameters was observed, together with increases in activated partial thromboplastin time.
Bulgarian: Наблюдава се променливо, но ограничено намаление на параметрите, свързани с червените кръвни клетки, заедно с увеличение на активираното парциално тромбопластиново време.
English: Analyses of data through 96 weeks of treatment in the POWER trials demonstrated sustained antiretroviral efficacy and immunologic benefit.
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в изпитвания POWER показват устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
English: Please discuss with your doctor which dose is right for you.
Bulgarian: Моля, обсъдете с Вашия лекар коя е правилната доза за Вас.
English: For full information on interactions with other medicinal products see section 4.5.
Bulgarian: За пълна информация относно взаимодействията с други лекарствени продукти вижте точка 4.5.
English: Studies in animals do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
English: Exposure in plasma, liver and brain was considerably higher than in adult rats after comparable doses in mg/kg between days 5 and 11 of age.
Bulgarian: Експозицията в плазмата, черния дроб и мозъка е значително по-висока от тази при възрастни плъхове след приложение на сравними дози в mg/kg между 5 и 11 дневна възраст.
English: You must keep in regular contact with your doctor.
Bulgarian: Трябва редовно да посещавате Вашия лекар.
English: Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Bulgarian: Обривът рядко е тежък или потенциално животозастрашаващ.
English: The main cause of these low exposures is a marked reduction in cobicistat exposure as a consequence of pregnancy-associated enzyme induction (see below).
Bulgarian: Основната причина за тези ниски експозиции е съществено понижаване на експозицията на кобицистат вследствие на ензимна индукция, свързана с бременността (вж. по-долу).
English: The total mean treatment duration for subjects was 95.3 weeks.
Bulgarian: Общата средна продължителност на лечението е 95,3 седмици.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Krka.
Bulgarian: Ако попадате в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате Дарунавир Krka.
English: 800 milligram
Bulgarian: 800 милиграма
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Bulgarian: По правило когато се взема решение за използване на антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и впоследствие за намаляване на риска от предаване на HIV по вертикален път на новороденото, трябва да се вземат под внимание данните от проучванията с животни, както и клиничният опит при бременни жени.
English: Ask your doctor if you are unsure about the severity of your liver disease.
Bulgarian: ПопитайтеВашиялекар,аконе сте сигурни относно тежестта на чернодробното си заболяване.
English: The most frequent adverse reactions reported were diarrhoea (28%), nausea (23%), and rash (16%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са диария (28%), гадене (23%) и обрив (16%).