FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 14 de abril de 2016, o âmbito da revisão foi alargado de modo a incluir o risco de cancro do fígado, para além do potencial risco de reativação da hepatite B.
Maltese: Fl14 ta' April 2016, il-kamp ta' applikazzjoni tar-reviżjoni ġie estiż biex jinkludi r-riskju tal-kanċer talfwied, barra mir-riskju potenzjali għar-riattivazzjoni tal-epatite B.
Portuguese: A revisão dos antivirais de ação direta para o tratamento da hepatite C foi iniciada em 17 de março de 2016, na sequência de um pedido da Comissão Europeia, nos termos do artigo 20.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-antivirali b'azzjoni diretta għall-kura tal-epatite Ċ inbdiet fis-17 ta' Marzu 2016 fuq talba mill-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004.
Portuguese: Os antivirais de ação direta (comercializados na UE como Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi e Viekirax)1 são medicamentos importantes para o tratamento da hepatite C crónica (de longa duração), uma doença do fígado causada pelo vírus da hepatite C.
Maltese: L-antivirali b'azzjoni diretta (li huma mqiegħda fis-suq fl-UE bħala Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi u Viekirax)1 huma mediċini importanti għall-kura tal-epatite Ċ kronika (fit-tul), marda tal-fwied ikkawżata mill-virus tal-epatite Ċ.
Portuguese: O PRAC examinou casos2 de retorno dos sinais e dos sintomas de infeção pelo vírus da hepatite B previamente inativa (reativação) quando os doentes foram tratados com antivirais de ação direta para a hepatite C.
Maltese: Dan ta ħarsa lejn il-każijiet2 ta' sinjali u sintomi li rritornaw ta' infezzjoni (riattivazzjoni) tal-epatite B inattiva preċedenti meta l-pazjenti ġew ikkurati b'antivirali b'azzjoni diretta għall-epatite Ċ.
Portuguese: Emtricitabina/ tenofovir
Maltese: Emtricitabine/ tenofovir
Portuguese: Buprenorfina / naloxona
Maltese: buprenorfina/ naloxone
Portuguese: 67061 Ludwigshafen ALEMANHA
Maltese: 67061 Ludwigshafen GERMANY
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Escitalopram
Maltese: ANTIDEPRESSANTI Escitalopram
Portuguese: • enzalutamida
Maltese: • enzalutamide
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-CoA REDUTASE Rosuvastatina
Maltese: INIBITUR HMG CoA REDUCTASE Rosuvastatin
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro 2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 Jannar 2015
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro preto (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Portuguese: Metabolitos de norgestimato:
Maltese: Metaboliti ta' norgestimate:
Portuguese: Ver as secções 4.8 e 5.1 para informação adicional.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Portuguese: • efavirenz, nevirapina, etravirina
Maltese: • efavirenz, nevirapine, etravirine
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VHC Sofosbuvir
Maltese: ANTIVIRALI HCV Sofosbuvir
Portuguese: SAPPHIRE I e II
Maltese: SAPPHIRE I u II
Portuguese: Q30Re
Maltese: Q30R
Portuguese: Nevirapina Etravirina
Maltese: Nevirapine etravirine
Portuguese: AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal
Maltese: AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal Tel.
Portuguese: RVS12 global
Maltese: SVR12 Globali
Portuguese: Medicamentos transportados pela família OATP
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati mill-familja OATP
Portuguese: Medicamentos transportados pelo BCRP
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati minn BCRP
Portuguese: Parâmetros laboratoriais
Maltese: Parametri tallaboratorju
Portuguese: I132Vc R155K D168A D168V
Maltese: R155K D168A D168V
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Ciclosporina
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Ciclosporin
Portuguese: b. N=66 para o alvo NS5B.
Maltese: b. N=66 għall-mira NS5B.
Portuguese: Ver também secção 4.6.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.6.
Portuguese: Lifepharma (Z.A.M.)
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Portuguese: D168Y
Maltese: jew D168.
Portuguese: • rifampicina
Maltese: • rifampicin
Portuguese: • carbamazepina, fenitoína, fenobarbital
Maltese: • carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
Portuguese: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Maltese: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES NÃO NUCLEÓSIDOS DA TRANSCRIPTASE REVERSA Rilpivirina
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine
Portuguese: PEARL II, III e IV
Maltese: PEARL II, III, u IV TURQUOISE II
Portuguese: HORMONAS DA TIROIDE Levotiroxina
Maltese: ORMONI TAT-TIROJDE Levothyroxine
Portuguese: Não (para qualquer dos parâmetros acima indicados) *AFP= alfa fetoproteína sérica
Maltese: Le (għal kwalinkwa parametru elenkat hawn fuq) * AFP= serum alpha fetoprotein
Portuguese: 0,035/0,25 mg uma vez por dia
Maltese: 0.035/0.25 mg darba kuljum
Portuguese: Raça ou etnia
Maltese: Razza jew Etniċità
Portuguese: ALT >5-20 × LSN* (Grau 3) >20 × LSN (Grau 4) Hemoglobina <100-80 g/l (Grau 2) <80-65 g/l (Grau 3) <65 g/l (Grau 4)
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4) Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4) Bilirubin totali >3-10 × ULN (grad 3) >10 × ULN (grad 4) *ULN:
Portuguese: • hipericão (Hypericum perforatum)
Maltese: • Fexfiex (Hypericum perforatum)
Portuguese: Parâmetros de dose normalizada relatados para metadona, buprenorfina e naloxona.
Maltese: Dożi normalizzati parametric rapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone .
Portuguese: AMINOSSALICILATOS Sulfassalazina
Maltese: AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
Portuguese: NS3 V55Ic Y56Hc
Maltese: NS3 V55I
Portuguese: 60 doentes foram aleatorizados e tratados, e 60/60 (100%) atingiu RVS12.
Maltese: 60 pazjent kienu randomizzati u trattati, u 60/60 (100%) kisbu SVR12.
Portuguese: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Reino Unido
Maltese: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Portuguese: BLOQUEADORES DOS CANAIS DE CÁLCIO Amlodipina
Maltese: TAL-KANAL TAL-KALĊJU Amlodipine
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/983/001
Maltese: EU/1/14/983/001
Portuguese: Τηλ: +30 214 4165 555
Maltese: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555
Portuguese: Função do medicamento carbamazepina, fenitoína, fenobarbital para a epilepsia efavirenz, etravirina, nevirapina para a infeção por VIH
Maltese: Għan tal-mediċina carbamazepine, phenytoin, phenobarbital għal epilessija efavirenz, etravirine, nevirapine għal infezzjoni tal-HIV
Portuguese: Outros medicamentos e Exviera
Maltese: Mediċini oħra u Exviera
Portuguese: A exposição ao raltegravir é substancialmente aumentada (2 vezes).
Maltese: L-espożizzjoni ta' raltegravir tiżdied sostanzjalment (2 darbiet).
Portuguese: 4-24 mg/16 mg uma vez por dia
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba kuljum 5
Portuguese: No total, 37 (97,4%) dos 38 indivíduos atingiram RVS12.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 tal-individwi kisbu SVR12.
Portuguese: ↑ sulfassalazina
Maltese: ↑ sulfasalazine
Portuguese: Dabigatrano etexilato
Maltese: Dabigatran etexilate
Portuguese: Q80K, embora sendo um polimorfismo altamente prevalente em NS3 (41,2% das amostras), confere uma resistência mínima ao paritaprevir.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għall-paritaprevir.
Portuguese: Ver informação adicional sobre contracetivos hormonais específicos nas secções 4.3 e 4.4.
Maltese: Ara l-informazzjoni addizzjonali dwar kontraċettivi ormonali speċifiċi fit-taqsimiet 4.3 u 4.4.
Portuguese: Previsão: ↓ S- mefenitoína
Maltese: Mistenni: ↓ S-mephenytoin
Portuguese: e. Observado em associação em 6% (4/67) dos indivíduos.
Maltese: Osservati flimkien ma' 6% (4/67) tal-individwi.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A4
Portuguese: Também se verificou que in vitro o dasabuvir inibe UGT1A4, 1A6 e UGT2B7 intestinal em concentrações relevantes in vivo.
Maltese: Dasabuvir instab ukoll li jinibixxi UGT1A4, 1A6 u UGT2B7 intestinali in vitro f'konċentrazzjonijiet relevanti in vivo.
Portuguese: Alvo Substituições de aminoácido resultantes a
Maltese: Mira Sostituzzjonijiet tal-amino aċidi emerġenti a
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000) ou muito raros (<1/10.000).
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Portuguese: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Maltese: KG, Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Portuguese: Furosemida
Maltese: Furosemide
Portuguese: Os substratos do CP2C19 avaliados nos estudos de interação medicamentosa incluem omeprazol e escitalopram (Tabela 2).
Maltese: Substrati ta' CYP2C19 evalwati fi studji ta' interazzjoni tal-mediċina jinkludu omeprazole u escitalopram (Tabella 2).
Portuguese: Reativação do Vírus da Hepatite B
Maltese: Riattivazzjoni tal-Virus tal-Epatite B
Portuguese: PEARL II (estudo aberto)
Maltese: PEARL II (tikketta mikxufa)
Portuguese: RELAXANTES MUSCULARES Carisoprodol
Maltese: TAL-MUSKOLI Carisoprodol
Portuguese: Contém a substância ativa dasabuvir.
Maltese: Fih is-sustanza attiva dasabuvir.
Portuguese: Braço B: Placebo
Maltese: Fergħa B: Plaċebo
Portuguese: - Revestimento por película do comprimido: álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol 3350, talco (E553b), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172).
Maltese: − Kisja b'rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 3350, talc (E553b), iron oxide yellow (E172) , iron oxide red (E172) u iron oxide black (E172).
Portuguese: 33 de 34 indivíduos (97,1%) atingiram RVS12 (96,6% em indivíduos com infeção pelo genótipo 1a e 100% em indivíduos com infeção pelo genótipo 1b).
Maltese: 33 mill-34 individwi (97.1%) kisbu SVR12 (96.6% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1a u 100% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1b).
Portuguese: Os valores de AUC do metabolito M1 de dasabuvir foram inalterados, 57% inferiores e 77% superiores, respetivamente.
Maltese: Il-valuri AUC tal-M1 metabolit ta' dasabuvir ma nbidlux, 57% inqas, u 77% ogħla, rispettivament.
Portuguese: 20-120 mg uma vez por dia
Maltese: 20-120mg darba kuljum
Portuguese: AUC Cmin
Maltese: AUC Ctrough
Portuguese: Medicamentos metabolizados pela glucuronidação (UGT1A1) O dasabuvir é um inibidor do UGT1A1 in vivo.
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn glukuronidazzjoni Dasabuvir huwa inibitur ta' UGT1A1 in vivo.
Portuguese: 12 ou 24 semanas N = 380 n (%)
Maltese: 12 jew 24 ġimgħa N = 380 n (%)
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna
Portuguese: 24 semanas (ver secção 5.1)
Maltese: 24 ġimgħa (ara sezzjoni 5.1)
Portuguese: Não existe informação sobre a farmacocinética em doentes > 75 anos.
Maltese: M'hemm l-ebda informazzjoni farmakokinetika f'pazjenti > 75 sena.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelos CYP2D6 ou CYP1A2
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2D6 jew CYP1A2
Portuguese: • Descontinuar o tratamento em doentes que desenvolvam evidência de descompensação hepática.
Maltese: • Waqqaf it-trattament f'pazjenti li jiżviluppaw evidenza ta' dekompensazzjoni epatika.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antiviral de ação direta, código ATC: J05AX16
Maltese: Antivirali b'azzjoni diretta, Kodiċi ATC: J05AX16 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Portuguese: Doentes tratados com antagonistas da vitamina K
Maltese: Pazjenti ttrattati b'antagonisti tal-vitamina K
Portuguese: S-mefenitoína
Maltese: S-mephenytoin
Portuguese: Rvarfarin a
Maltese: Fergħa A
Portuguese: • Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (E460(i)), lactose mono-hidratada, copovidona, croscamelose sódica, sílica coloidal anidra (E551), estearato de magnésio (E470b).
Maltese: − Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E460(i)), lactose monohydrate, copovidone, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Portuguese: TURQUOISE-III: Ensaio Clínico em Indivíduos Infetados pelo GT1b com Cirrose sem RBV
Maltese: TURQUOISE-III: Prova klinika ta' individwi infettati bi GT1b b' ċirrożi mingħajr RBV.
Portuguese: Verificou-se diminuição das exposições da ciclobenzaprina, um substrato do CYP1A2.
Maltese: Espożizzjonijiet ta' cyclobenzaprine, substrat ta' CYP1A2, kienu imnaqsin.
Portuguese: Medicamento ou substância ativa
Maltese: Mediċina jew sustanza attiva
Portuguese: 5 mg dose única e outros antagonistas da vitamina K
Maltese: 5 mg u antagonisti oħra tal-vitamina K
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir N = 588
Maltese: Exviera u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir N = 588
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2C9
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9
Portuguese: AbbVie Spain, S.L.U.
Maltese: AbbVie Spain, S.
Portuguese: SEDATIVOS / HIPNÓTICOS Zolpidem
Maltese: SEDATIVI/IPNOTIĊI
Portuguese: Genótipo 1a, sem cirrose
Maltese: Ġenotip 1a, mingħajr ċirrożi
Portuguese: 12 semanas N = 509 n (%)
Maltese: N = 509 n (%)
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES NUCLEÓSIDOS Abacavir/lami vudina
Maltese: INIBITURI NUCLEOTIDE Abacavir/ lamivudine
Portuguese: Previsão:
Maltese: *Nota:
Portuguese: Dasabuvir apresentou atividade reduzida contra polimerases NS5B do VHC de genótipos 2a, 2b, 3a e 4a (valores de CI50 variando de 900 nM a >20 µM) em ensaios bioquímicos.
Maltese: Dasabuvir kellu attivita mnaqqsa f'testijiet biokemikali kontra NS5B polymerases min ġenotipi HCV 2a, 2b, 3a u 4a (valuri IC50 li jvarjaw min 900 nM sa >20 μM).
Portuguese: % IC 95%
Maltese: n/N % 95% CI
Portuguese: Inibidor do CYP2C8:
Maltese: Inibitur ta' CYP2C8 :
Portuguese: Dasabuvir administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir não afetou as exposições ao substrato do CYP2D6/CYP1A2, a duloxetina.
Maltese: Dasabuvir amministrat ma' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ma affetwatx l-espożizzjonitas-substrat tal-CYP2D6/CYP1A2, duloxetine.
Portuguese: a n/N % IC
Maltese: a n/N % CI
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE exviera
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE exviera
Portuguese: Foram observados G558R e D559G/N como substituições emergentes do tratamento mas a atividade de dasabuvir contra estas variantes não pode ser avaliada devido à reduzida capacidade de replicação.
Maltese: G558R u D559G/N kienu osservati bħala sostituzzjonijiet emerġenti għall-kura iżda l-attività ta' dasabuvir kontra dawn il-varjanti ma setgħetx tiġi evalwata minħabba kapaċità ta' replikazzjoni ħażina.
Portuguese: Revestimento por película Álcool polivinílico (E1203) Dióxido de titânio (E171) Polietilenoglicol 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b)
Portuguese: A farmacocinética da associação de ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg e ritonavir 100 mg, com dasabuvir 400 mg foi avaliada em indivíduos com compromisso renal ligeiro (ClCr: 60 a 89 ml/min), moderado (ClCr: 30 a 59 ml/min) e grave (ClCr: 15 a 29 ml/min), em comparação com indivíduos com função renal normal.
Maltese: Il-farmokokinetika tal-kombinazzjoni ta' ombitasvir 25 mg, paritaprevir150 mg, u ritonavir 100 mg, ma' dasubuvir 400 mg jew mingħajru kienet evalwata f'individwi b'indeboliment renali ħafif (CrCl: 60 sa 89 ml/min), moderat (CrCl: 30 sa 59 ml/min), u sever (CrCl: 15 sa 29 ml/min), meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni renali normali.
Portuguese: • Cada comprimido contém 250 mg de dasabuvir (sob a forma de mono-hidrato sódico).
Maltese: • Kull pillola fiha 250 mg dasabuvir (bħala sodium monoidrat).
Portuguese: Coadministração com outros antivirais de ação direta contra o VHC
Maltese: Għoti flimkien ma' antivirali b'azzjoni diretta oħra kontra HCV
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos dasabuvir
Maltese: Exviera 250 mg pilloli dasabuvir
Portuguese: Não estudado.
Maltese: Mhux studjat.
Portuguese: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse.
Maltese: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Portuguese: Dasabuvir é um inibidor não-nucleósido da ARN polimerase ARN-dependente do VHC codificada pelo gene NS5B, que é essencial para a replicação do genoma viral.
Maltese: Dasabuvir huwa inibitur non-nucleoside tal-polymerase RNA dipendenti fuq HCV RNA dekodifikat mill-ġene N5SB, li huwa essenzjali għar-replikazzjoni tal-ġenomu virali.
Portuguese: 200 mg uma vez por dia seguida de 200 mg duas vez por dia
Maltese: 200 mg darba kuljum segwita minn 200 mg darbtejn kuljum
Portuguese: Mecanismo: Indução do CYP3A4/CY P2C8 pela rifampicina.
Maltese: Induzzjoni ta' CYP3A4/CYP2C8 minn rifampicin
Portuguese: ↑ dabigatrano etexilato
Maltese: Mistenni: ↑ dabigatran etexilate
Portuguese: 0,5 mg dose única
Maltese: 0.5 mg
Portuguese: Braço B 24 semanas N = 32
Maltese: 24 Ġimgħa N = 32
Portuguese: O dasabuvir é um inibidor de BCRP in vivo.
Maltese: Dasabuvir huwa inibitur ta' BCRP in vivo.
Portuguese: 12 semanas N = 770 n (%)
Maltese: N = 770 n (%)
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir para mais informação sobre substratos de OATP1B1, OATP1B3 e OATP2B1 (ver também Tabela 2).
Maltese: Irreferi għas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott ta' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir għal dettalji dwar substrati OTAP1B1, OATP1B3 u OATP2B1 (ara wkoll Tabella 2).
Portuguese: NA Reduzir a dose de amlodipina em 50% e monitorizar os doentes relativamente a efeitos clínicos.
Maltese: Huwa rrakomandat tnaqqis fid-doża ta' amlodipine b'50% u seqgwi l-pazjenti għal effetti kliniċi.
Portuguese: Exviera não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B).
Maltese: Exviera mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B).
Portuguese: Dasabuvir e o seu metabolito principal M1 ligaram-se numa percentagem superior a 99,5% e 94,5% respetivamente, às proteínas plasmáticas humanas num intervalo de concentração de 0,05 a 5 µg/ml.
Maltese: M1 ta' dasabuvir kien 94.5% marbut mal-proteini tal-plażma uman fuq firxa ta' konċentrazzjoni ta' 0.05 sa 5µg/mL.
Portuguese: 600/300 mg uma vez por dia
Maltese: 600/300 mg
Portuguese: Braço A 12 semanas N = 31
Maltese: 12 Ġimgħa N = 31
Portuguese: Os valores de AUC do M1 de dasabuvir foram 6%, 10% e 13% inferiores, respetivamente.
Maltese: Valuri medja ta' AUC ta' dasabuvir M1 kienu 6% inqas, 10% inqas, u 13% inqas, rispettivament.
Portuguese: Os aumentos transitórios de bilirrubina total> 3 x LSN (principalmente indireta) ocorreu em 17 (27,0%) dos indivíduos; 15 destes indivíduos estavam a receber atazanavir.
Maltese: Elevazzjonijiet temporanji fil bilirubin totali > 3 x ULN (l-aktar indiretti) seħħew f'17 (27.0 %) -il individwu; 15 minn dawn l-individwi kienu qed jirċievu atazanavir.
Portuguese: Medicamento / Mecanismo de Interação Possível
Maltese: Mediċinali /Mekkaniżmu possibbli ta' Interazzjoni
Portuguese: Paracet amol
Maltese: Paracetamol
Portuguese: Doentes com coinfeção por VHC/VIH
Maltese: Pazjenti ko-infettati b'HIV/HCV
Portuguese: Exviera está indicado em associação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite C crónica (HCC) em adultos (ver secções 4.2, 4.4, e 5.1).
Maltese: Exviera hija indikata f'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra għall-kura ta' epatite Ċ kronika (EĊK) f'adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Portuguese: Em indivíduos com compromisso hepático ligeiro, moderado e grave, os valores de AUC de dasabuvir foram 17% superiores, 16% inferiores e 325% superiores, respetivamente.
Maltese: F'suġġetti b'indeboliment epatiku ħafif, moderat u sever, valuri AUC ta' dasabuvir kienu 17% ogħla, 16% inqas u 325% ogħla, rispettivament.
Portuguese: Efavirenz/emt ricitabina/teno fovir disoproxil fumarato mg uma vez por dia
Maltese: Efavirenz/ emtricitabine/tenof ovir disoproxil fumarate
Portuguese: Todos os ensaios clínicos com dasabuvir foram realizados após a administração com alimentos.
Maltese: Stat fiss ta' farmakokinetika għall-dasabuvir meta jiġi amministrat ma'
Portuguese: A coadministração com etinilestradiol pode aumentar o risco de aumento de ALT (ver secções 4.3 e 4.4).
Maltese: Koamministrazzjoni ma' ethinylestradiol jista' jwassal għal riskju akbar ta' żiediet fl-ALT (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Portuguese: Tendo em consideração a ligação às proteínas e a atividade in vitro do M1 contra o genótipo 1 do VHC, é expectável que a sua contribuição para a eficácia seja semelhante à de dasabuvir.
Maltese: Meta tara l-irbit mal-proteini u l-attività in vitro ta M1 kontra HCV ta' ġenotip 1, il-kontribuzzjoni għall-effikaċja huwa mistenni li jkun simili għal dak ta' dasabuvir.
Portuguese: Podem ser necessários monitorização clínica e ajuste de dose para outros substratos do CYP1A2 (por exemplo ciprofloxacina, ciclobenzaprina, teofilina e cafeína).
Maltese: CYP1A2 (e.ż. ciprofloxacin, cyclobenzaprine, theophylline u kaffeina).
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4/gp-P pelo cetoconazol e paritaprevir/rit onavir/ombita svir
Maltese: Inibizzjoni ta' CYP3A4/P-gp minn ketoconazole u paritaprevir /ritonavir/ ombitasvir
Portuguese: CONTRACETIVOS Etinilestradiol / norgestimato
Maltese: ethinyl estradiol/ norgestimate
Portuguese: Persistência das substituições associadas à resistência
Maltese: Persistenza ta' sostituzzjonijiet assoċjati ma' reżistenza
Portuguese: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T
Maltese: c, F43L c, D168H, E357K
Portuguese: Estudos in vitro mostram que dasabuvir não é um inibidor de transportadores de catiões orgânicos (OCT2), transportadores de aniões orgânicos (OAT3), ou proteínas de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE1 e MATE2K) em concentrações clinicamente relevantes.
Maltese: Studji in vitro juru li dasabuvir mhuwiex inibitur tattrasportaturi cation organiċi (OCT2), it-trasportaturi anion organiċi (OAT3), jew diversi mediċini u proteini li jestrudu tossini (MATE1 u MATE2K) f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti.
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirina* N = 2.044
Maltese: Exviera u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2,044
Portuguese: Ensaio
Maltese: Prova
Portuguese: Principais dados demográficos de TURQUOISE-III
Maltese: Demografiji ewlenin f' TURQUOISE-III
Portuguese: Mecanismo: redução possivelmente devida à indução do CYP1A2 pelo ritonavir
Maltese: tnaqqis possibilment minħabba induzzjoni ta' CYP1A2 minn ritonavir
Portuguese: Outras falências com pegIFN/RBV
Maltese: Fallimenti oħra b pegIFN/RBV
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas de dasabuvir e do seu metabolito M1 não foram significativamente diferentes em indivíduos com compromisso hepático em comparação com indivíduos de controlo normais (ver secções 4.2, 4.4 e 4.8).
Maltese: Ir-rabta ta' dasabuvir mal-proteini tal-plażma u l-metabolit M1 tiegħu ma kinux sinifikament differenti f'suġġetti b'indeboliment epatiku meta mqabbla ma' suġġetti normali tal-kontroll (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 4.8).
Portuguese: No genótipo 1a, as substituições C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R e Y561H na NS5B do VHC reduziram a suscetibilidade ao dasabuvir.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, u Y561H f'HCV NS5B naqqsu s-suxxettibbiltà għal dasabuvir.
Portuguese: • Monitorizar os sinais e sintomas clínicos de descompensação hepática (tais como ascite, encefalopatia hepática, rutura de varizes esofágicas).
Maltese: • Tissorvelja għal sinjali kliniċi u sintomi ta' dikompensazzjoni epatika (bħal axxite, enċefalopatija epatika, emorraġija variceal).
Portuguese: No replicão do genótipo 1a, a atividade de dasabuvir foi reduzida 21 a 32 vezes pelas substituições M414T, S556G ou Y561H; entre 152 e 261 vezes pelas substituições A553T, G554S ou S556R; e 1472 a 975 vezes pelas substituições C316Y e Y448H, respetivamente.
Maltese: Fir-replikon tal-ġenotip 1a, l-attività ta' dasabuvir tnaqqset b'21 sa 32 darba mis-sostituzzjonijiet M414T, S556G jew Y561H; b'152 sa 261 darba mis-sostituzzjonijiet A553T, G554S jew S556R; u b'1472 u 975 darba mis-sostituzzjonijiet
Portuguese: Os inibidores fortes de CYP2C8 estão contraindicados com dasabuvir (ver secção 4.3 e Tabela 2).
Maltese: huma kontraindikati ma' dasabuvir (ara sezzjoni 4.3 u Tabella 2).