FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie in vitro uskutočnené na mikrozómoch a hepatocytoch ľudskej pečene a hodnotiace aktivitu CYP1A2, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C8,
Maltese: Studji in vitro b'tivozanib jindikaw li mhuwiex induttur tal-enzima CYP. Studji in vitro li saru fuq mikrosomi tal-fwied uman u epatoċiti li jevalwaw l-attività ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A4 ssuġġeriet li tivozanib huwa inibitur dgħajjef ta' CYP2B6 u CYP2C8.
Slovak: Štúdie in vitro transportéra
Maltese: Trasportatur fi studji in vitro
Slovak: Tartazín
Maltese: Tartrazine
Slovak: Fotivda 890 mikrogramov a Fotivda 1 340 mikrogramov sú dostupné ako balenia po 21 kapsúl vo fľašiach z HDPE-s detským bezpečnostným uzáverom.
Maltese: Fotivda 890 mikrogramma u Fotivda 1340 mikrogramma huma disponibbli bħala pakketti ta' 21 kapsuli fi fliexken HDPE b'tapp reżistenti għat-tfal.
Slovak: Rizikové faktory pre VTE zahŕňajú veľké operácie, viacnásobné traumy, predchádzajúce VTE, pokročilý vek, obezitu, srdcové alebo respiračné zlyhanie a dlhodobú nehybnosť.
Maltese: Fatturi ta' riskju għall-VTEs jinkludu kirurġija maġġuri, trawma multipla, VTEs minn qabel, età avvanzata, l-obeżità, insuffiċjenza kardijaka jew respiratorja, u immobilità fit-tul.
Slovak: Všetci pacienti musia mať pred začiatkom liečby a počas liečby tivozanibom vyhodnotené vyšetrenia funkcie pečene, vrátane aminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), bilirubínu a alkalickej fosfatázy (AP) na stanovenie funkcie pečene.
Maltese: Il-pazjenti kollha għandhom ikollhom testijiet tal-funzjoni tal-fwied evalwati, inkluż aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), bilirubin, u alkaline phosphatase (AP), biex tiddetermina l-funzjoni tal-fwied qabel ma tibda u waqt il-kura b'tivozanib.
Slovak: - Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), indigo karmín (E132), žltý oxid železitý (E172).
Maltese: - Qoxra tal-kapsula: ġelatina, diossidu tat-titanju (E171), indigo carmine (E132), ossidu tal-ħadid isfar (E172).
Slovak: Fotivda je indikovaná na liečbu prvej línie u dospelých pacientov s pokročilým karcinómom renálnych buniek (RCC, renal cell carcinoma) a u dospelých pacientov, ktorí neboli liečení inhibítorom dráhy VEGFR a mTOR po progresii ochorenia po jednej predchádzajúcej liečbe pokročilého RCC cytokínom.
Maltese: Fotivda huwa indikat għal kura għall-ewwel darba f' pazjenti adulti b'karċinoma avvanzata taċ-ċelluli renali (RCC) u għal pazjenti adulti li huma neqsin mis-sistema tal-inibitur VEGFR u mTOR wara l-progressjoni tal-marda wara trattament wieħed minn qabel bit-terapija ta' ċitokina għal RCC avvanzata.
Slovak: Po podaní dávky 1 340 mikrogramov tivozanibu jedenkrát denne počas 21 alebo 28 dní u RCC pacientov, Cmax bolo 67,5 až 94,3 ng/ml a AUC0-24 bolo 1 180 až 1 641 ng.hr/ml.
Maltese: Doża waħda AUC0-inf għal voluntiera b'saħħithom li ngħataw doża ta' 1340 mikrogramma tivozanib kienet 1950 sa 2491 ng.hr/ml. Wara dożaġġ ta' darba kuljum ta' 1340 mikrogramma tivozanib għal 21 jew 28 jum f'pazjenti b'RCC, Cmax kienet 67.5-94.3 ng/ml u AUC0-24 kien 1180 sa 1641 ng.hr/ml.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie proteinúria 4. stupňa (nefrotický syndróm), musí sa podávanie tivozanibu ukončiť.
Maltese: Grad 4 ta' proteina fl-awrina (sindromu nefrotiku) it-tivozanib għandu jitwaqqaf.
Slovak: Syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie
Maltese: Sindromu tal-enċefalopatija riversibbli posterjuri
Slovak: - Tlačiarenská farba, modrá: šelak, propylénglykol, silný roztok amoniaku, indigo karmínový hliníkový lak (E132).
Maltese: - Linka tal-istampar, blu: shellac, glikol tal-propylene, soluzzjoni qawwija tal-ammonju, indigo carmine aluminium lake (E132).
Slovak: Vracanie Gastroezofágová refluxná choroba Abdominálna distenzia Glositída19 Gingivitída20 Dyspepsia Zápcha Sucho v ústach Flatulencia
Maltese: Fil-każ li wieħed jinsa jieħu doża, m'għandiex tittieħed id-doża li tissostitwixxi dik li nsejt tieħu biex tpatti għad-doża li tkun insejt tieħu.
Slovak: Rizikové faktory pre ATE zahŕňajú zhubné ochorenie, vek > 65 rokov, hypertenziu, diabetes mellitus, fajčenie, hypercholesterolémiu a predchádzajúce tromboembolické ochorenie.
Maltese: Fatturi ta' riskju għal ATE jinkludu mard malinn, ta' età> 65 sena, pressjoni għolja, dijabete mellitus, tipjip, iperkolesterolimja, u mard tromboemboliku minn qabel.
Slovak: Navyše tivozanib nebol in vitro inhibítorom OAT1, OAT3, OCT2, MATE1 a MATE2-K alebo substrátom MRP2 a BCRP.
Maltese: Barra minn hekk, tivozanib ma kienx inibitur in vitro ta' OAT1, OAT3, OCT2, MATE1 u MATE2-K jew substrat ta' MRP2 u BCRP.
Slovak: Pankreatitída17 Dysfágia18
Maltese: Pankreatite17
Slovak: Zhrnuté údaje o 674 pacientoch s pokročilým RCC, ktorí naďalej dostávali tivozanib ako ich počiatočnú liečbu v piatich hlavných štúdiách RCC monoterapie, boli hodnotené pri celkovom posúdení bezpečnosti a znášanlivosti tivozanibu.
Maltese: Dejta miġbura ta' 674 pazjent b'RCC avvanzat li komplew jirċievu tivozanib terapija tagħhom fuq prova inizjali fil-ħames studji ewlenin tal-monoterapija ta' RCC ġew evalwati fil-valutazzjoni ġenerali ta' sikurezza u tollerabilità ta' tivozanib.
Slovak: Tabuľka 2: Analýza účinnosti nezávislým rádiologickým prieskumom (populácia ITT)
Maltese: Tabella 2: Analiżi effikaċja minn reviżjoni ta' radjoloġija indipendenti (ITT popolazzjoni) Tivozanib
Slovak: Faktory stratifikácie sú počet predchádzajúcich terapií (0 alebo 1) a počet zapojených metastatických miest/orgánov (1 alebo ≥ 2).
Maltese: Fatturi ta' stratifikazzjoni huma numru ta' trattamenti minn qabel (0 jew 1) u numru ta' siti metastatiċi/organi nvoluti (1 jew ≥2).
Slovak: To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti.
Maltese: Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Slovak: Dyspnoe14
Maltese: Dispnea14
Slovak: V hlavnej štúdii sa dávka znížila pre udalosti 3. stupňa a liečba sa prerušila pre udalosti
Maltese: Fl-istudju pivotali, id-doża tnaqqset għal avvenimenti ta' grad 3 u ġiet interrotta għal avvenimenti ta' grad 4.
Slovak: Albumín je hlavnou zložkou viažucou tivozanib v ľudskej plazme.
Maltese: L-albumina hija l-komponent ta' tivozanib ewlieni li jorbot fil-plażma uman.
Slovak: Bolesť kĺbov; bolesť svalov.
Maltese: • Uġigħ fil-ġogi; uġigħ fil-muskoli.
Slovak: Ďalšou najsilnejšie inhibovanou kinázou je c-kit, ktorý je 8-násobne menej citlivý na inhibíciu tivozanibom v porovnaní s VEGFR 1, 2 a 3. VEGF je silný mitogénny faktor, ktorý hrá ústrednú úlohu v angiogenéze a vaskulárnej permeabilite nádorových tkanív.
Maltese: Il-kinase inibit potenzjalment li jmiss huwa c-kit li huwa 8 darbiet inqas sensittiv għall-inibizzjoni minn tivozanib meta mqabbla ma' VEGFR 1, 2 u 3. VEGF huwa fattur mitoġeniku potenti li għandu rwol ċentrali fl-anġjoġenesi u permeabilità vaskulari fit-tessuti tat-tumur.
Slovak: U pacienta s hypertenziou v anamnéze sa vyskytla zhoršená nekontrolovaná hypertenzia, ktorá bola smrteľná po užití 3 dávok 1 340 mikrogramov tivozanibu v jeden deň (celkovo 4 020 mikrogramov).
Maltese: Pazjent bi storja ta' pressjoni għolja ġarrab pressjoni għolja aggravata mhux ikkontrollata li kienet fatali wara li ħa 3 dożi ta' 1340 mikrogramma tivozanib f'jum wieħed (total 4020 mikrogramma).
Slovak: Predĺženie intervalu QT
Maltese: Titwil fl-intervall QT
Slovak: Biela HDPE fľaša s detským bezpečnostným uzáverom obsahujúca 21 tvrdých kapsúl.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 21 kapsula iebsa.
Slovak: V klinickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi súbežné podávanie tivozanibu so silným inhibítorom CYP3A4, ketokonazol (400 mg jedenkrát denne), nemalo žiadny vplyv na koncentrácie tivozanibu v sére (Cmax alebo AUC);
Maltese: Fi studju kliniku f'voluntiera b'saħħithom, il-koamministrazzjoni ta' tivozanib ma' inibitur qawwi ta' CYP3A4, ketoconazole (400 mg darba kuljum), ma kellu l-ebda influwenza fuq il-konċentrazzjonijiet fis-serum ta' tivozanib (Cmax jew AUC); Għalhekk, l-espożizzjoni ta' tivozanib mhux probabbli li jinbidel minn impedituri CYP3A4.
Slovak: Vynechaná dávka
Maltese: Id-doża rakkomandata
Slovak: Fotivda je dostupný vo forme kapsúl (890 a 1 340 mikrogramov).
Maltese: Fotivda jiġi bħala kapsuli (890 u 1,340 mikrogramma).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fotivda sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Obsahuje účinnú látku tivozanib.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva tivozanib.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fotivda.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Fotivda.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fotivda
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fotivda
Slovak: Fotivda je liek na liečbu dospelých pacientov s pokročilým karcinómom renálnych buniek (rakovinou obličky).
Maltese: Fotivda huwa mediċina għall-kura tal-adulti b'karċinoma avvanzata fiċ-ċelloli renali (kanċer tal-kliewi).
Slovak: Obvyklá dávka je jedna 1 340 mikrogramová kapsula raz denne počas troch týždňov, po ktorých nasleduje jeden týždeň, kedy pacient neužíva žiadne kapsuly.
Maltese: Id-doża normali hija ta' kapsula waħda ta' 1,340 mikrogramma darba kuljum għal tliet ġimgħat, segwita minn ġimgħa meta l-pazjent ma jieħu lebda kapsula.
Slovak: Z celkového hľadiska sú jeho vedľajšie účinky v súlade s tým, čo možno očakávať od liekov tejto triedy (inhibítorov VEGF).
Maltese: B'mod globali, l-effetti sekondarji tiegħu huma konformi ma' dak li hu mistenni minn mediċina ta' din il-klassi (inibituri ta' VEGF).
Slovak: Ak má pacient nežiaduce vedľajšie účinky, lekár môže znížiť dávku na 890-mikrogramové kapsuly alebo prerušiť liečbu.
Maltese: Jekk il-pazjent ikollu effetti sekondarji inkwetanti, it-tabib jista' jiddeċiedi li jeqleb għall-kapsuli ta' qawwa inqas ta' 890 mikrogramma jew li jinterrompi l-kura.
Slovak: Prečo bol liek Fotivda povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Fotivda?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Fotivda?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fotivda?
Slovak: Účinná látka lieku Fotivda, ktorou je tivozanib, pôsobí tak, že blokuje aktivitu bielkovín známych ako VEGF, ktoré stimulujú tvorbu nových krvných ciev.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Fotivda, tivozanib, taħdem billi timblokka l-attività tal-proteini magħrufa bħala VEGF, li jistimulaw il-formazzjoni ta' vażi ġodda.
Slovak: Nie.
Maltese: Le.
Slovak: riaditeľstvo
Maltese: 1 Direttorat
Slovak: Otázky o konkurenčných záujmoch a transparentnosti
Maltese: Mistoqsijiet dwar interessi kunfliġġenti u trasparenza
Slovak: EMA/527628/2011
Maltese: EMA/527628/2011 Rev.
Slovak: Otázky o klinickom skúšaní
Maltese: Mistoqsijiet dwar provi kliniċi
Slovak: Ako sa hodnotí finančná transparentnosť organizácií pacientov a spotrebiteľov?
Maltese: Kif inhi vvalutata t-trasparenza finanzjarja tal-organizzazzjonijiet talpazjenti u tal-konsumaturi?
Slovak: Časté otázky
Maltese: Mistoqsijiet frekwenti
Slovak: Ako sa môžem zúčastniť na klinickom skúšaní?
Maltese: Kif nista' nieħu sehem fi prova klinika?
Slovak: strana 8/15
Maltese: Paġna 8/15
Slovak: 13. február 2017 EMA/527628/2011
Maltese: Mistoqsijiet frekwenti EMA/527628/2011
Slovak: Časté otázky EMA/527628/2011
Maltese: Mistoqsijiet frekwentiEMA/527628/2011
Slovak: Časť obsahu je preložená do iných úradných jazykov Európskej únie (EÚ) vrátane verejných súhrnov a informácií o liekoch v Európskych verejných hodnotiacich správach (EPAR), dokumentov s otázkami a odpoveďami pre verejnosť, informácií o náborových konaniach, pracovných programov a súhrnov výročnej správy.
Maltese: Xi kontenut huwa tradott f'lingwi uffiċjali oħrajn tal-Unjoni Ewropea (UE), inkluż sommarji pubbliċi u informazzjoni dwar il-prodott f'rapporti pubbliċi Ewropej ta' valutazzjoni (EPARs), dokumenti ta' mistoqsija u tweġiba għall-pubbliku, informazzjoni dwar ir-reklutaġġ, programmi ta' ħidma u sommarji tar-rapport annwali.
Slovak: Ako sa vyberajú členovia výborov agentúry?
Maltese: Istati Membri?
Slovak: Pokiaľ ide o Výbor pre inovatívnu liečbu (CAT), Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP) a Pediatrický výbor (PDCO), agentúra EMA každý mesiac uverejňuje správy zo zasadnutí vždy v týždni po plenárnom zasadnutí výboru.
Maltese: Għall-Kumitat għat-Terapiji Avvanzati, il-Kumitat (CAT) għall-Prodotti Mediċinali Orfni (COMP) u lKumitat Pedjatriku (PDCO), l-EMA tippubblika rapporti dwar il-laqgħat fix-xahar fil-ġimgħa wara llaqgħa plenarja tal-kumitat.
Slovak: Agentúra sa nepodieľa na nábore dobrovoľníkov pre klinické skúšanie.
Maltese: L-Aġenzija mhijiex involuta fir-reklutaġġ ta' volontiera għal provi kliniċi.
Slovak: Aký typ informácií je dostupný o lieku, ktorý hodnotí agentúra?
Maltese: X'tip ta' informazzjoni hija disponibbli dwar mediċina vvalutata millAġenzija?
Slovak: • homeopatické lieky,
Maltese: • il-mediċini omeopatiċi;
Slovak: strana 11/15
Maltese: Paġna 11/15
Slovak: • dostupnosť liekov,
Maltese: • id-disponibbiltà tal-mediċini;
Slovak: Poplatky sa každoročne upravujú vzhľadom na infláciu.
Maltese: Il-ħlasijiet jiġu aġġustati kull sena minħabba l-inflazzjoni.
Slovak: Propagáciu liekov kontrolujú regulačné úrady pre lieky v členských štátoch a iné vnútroštátne regulačné úrady spolu so samoreguláciou farmaceutického priemyslu.
Maltese: Ir-riklamar ta' mediċini huwa kkontrollat mill-awtoritajiet regolatorji tal-mediċini fl-Istati Membri u korpi regolatorji nazzjonali oħrajn, flimkien ma' awtoregolazzjoni mill-industrija farmaċewtika.
Slovak: Výživové doplnky zvyčajne nehodnotia regulačné úrady pre lieky, ak tieto doplnky neobsahujú látku, ktorá má farmakologický účinok, alebo má mať liečivé účinky.
Maltese: Normalment ma jiġux ivvalutati mill-awtoritajiet regolatorji talmediċini, sakemm ma jkunx fihom sustanza li jkollha attività farmakoloġika jew jaffermaw użu mediċinali.
Slovak: EPAR obsahuje súhrn pre verejnosť.
Maltese: Dawn huma disponibbli għall-pubbliku.
Slovak: Pociťujem vedľajší účinok lieku.
Maltese: Qed nesperjenza effett sekondarju minn mediċina.
Slovak: Informácie o klinických skúšaniach poskytne lekár alebo zdravotná sestra.
Maltese: Għal informazzjoni dwar provi kliniċi, kellem lit-tabib jew l-infermier tiegħek.
Slovak: strana 7/15
Maltese: Paġna 7/15
Slovak: • výživové doplnky,
Maltese: • il-prodotti kożmetiċi.
Slovak: strana 6/15
Maltese: Paġna 6/15
Slovak: strana 10/15
Maltese: Paġna 10/15
Slovak: strana 12/15
Maltese: Paġna 12/15
Slovak: Ak by ste sa chceli zúčastniť na klinickom skúšaní, mali by ste sa o tom porozprávať so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou, ktorí vás môžu odkázať na vhodné skúšanie.
Maltese: Jekk tixtieq tieħu sehem fi prova klinika, għandek tiddiskuti dan mat-tabib jew mal-infirmier tiegħek, li forsi jkun jista' jirreferik għal prova xierqa.
Slovak: • povolený na základe vnútroštátnych postupov a nie centrálne agentúrou EMA.
Maltese: • tkun awtorizzata permezz ta' proċeduri naturali u mhux ċentralment mill-EMA.
Slovak: Zdravotnícke pomôcky hodnotia regulačné úrady pre lieky v každom členskom štáte.
Maltese: L-apparat mediku jiġi vvalutat mill-awtoritajiet regolatorji tal-mediċini f'kull Stat Membru.
Slovak: strana 9/15
Maltese: Paġna 9/15
Slovak: Agentúra odpovie v rovnakom jazyku.
Maltese: LAġenzija se twieġeb bl-istess lingwa.
Slovak: strana 4/15
Maltese: Paġna 4/15
Slovak: V Európskej únii (EÚ) existujú dva spôsoby, ako získať povolenie na uvedenie na trh: na základe centralizovaného postupu prostredníctvom agentúry, ktorého výsledkom je vydanie jedného povolenia na uvedenie na trh platného v celej EÚ, na základe vnútroštátnych postupov schvaľovania, keď jednotlivé členské štáty EÚ schvaľujú lieky na použitie na vlastnom území.
Maltese: Fl-Unjoni Ewropea (UE), awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal mediċina tista' tinkiseb b'żewġ modi: il-proċedura ċentralizzata, permezz tal-Aġenzija, li tirriżulta f'awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq waħda valida fl-UE kollha; proċeduri ta' awtorizzazzjoni nazzjonali, fejn Stati Membri individwali tal-UE jawtorizzaw mediċini għallużu fit-territorju tagħhom stess.
Slovak: Ako sa hodnotia zdravotnícke pomôcky?
Maltese: • l-istrumenti mediċi;
Slovak: • tak, že si prezriete abecedný zoznam („A-to-Z list") humánnych alebo veterinárnych liekov hodnotených agentúrou,
Maltese: • tfittex fil-lista mill-A saż-Z ta' mediċini li ġew ivvalutati mill-Aġenzija għall-użu tal-bniedem u għall użu veterinarju;
Slovak: strana 5/15
Maltese: Paġna 5/15
Slovak: Môžem od agentúry dostať informáciu, kedy bude liek povolený?
Maltese: L-Aġenzija tista' tgħidli meta ser tiġi approvata mediċina?
Slovak: 9. decembra 2015 EMA/680058/2015
Maltese: EMA/680058/2015
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické štúdie skúmajúce poruchy obehového systému, ktoré sa uskutočnili pred 30 - 40 rokmi.
Maltese: Fil-valutazzjoni tiegħu, lHMPC ikkunsidra wkoll għadd ta' studji kliniċi dwar id-disturbi tas-sistema taċ-ċirkolazzjoni li twettqu 30 - 40 sena ilu.
Slovak: Čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) je bežný názov pre čerstvý plod rastliny Vaccinium myrtillus L.
Maltese: Il-frott frisk tal-mirtill huwa l-isem komuni għall-frott frisk tal-pjanta Vaccinium myrtillus L.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka naplnená injekčná striekačka (sklenená) s chráničom ihly
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) bi protezzjoni tallabra
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest bi protezzjoni tallabra
Slovak: Fulphila sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Slovak: EMEA/H/C/004915
Maltese: EMA/786581/2018 EMEA/H/C/004915
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fulphila
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fulphila
Slovak: Účinná látka lieku Fulphila, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Fulphila, il-pegfilgrastim, hija forma ta' filgrastim, simili ħafna għal proteina talbniedem imsejħa fattur stimulanti tal-kolonja tal-granuloċiti (G-CSF).
Slovak: Fulphila je liek Neulasta.
Maltese: Fulphila huwa "mediċina bijosimili".
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Fulphila s liekom Neulasta, sa preukázalo, že liečivo lieku Fulphila je veľmi podobné liečivu lieku Neulasta, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Fulphila ma' Neulasta wrew li s-sustanza attiva f'Fulphila hija simili ħafna għal dik f'Neulasta f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fulphila?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fulphila?
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 194 pacientov, ktorí absolvovali chemoterapiu po operácii karcinómu prsníka alebo pred ňou, sa okrem toho preukázalo, že liek Fulphila je pri skrátení trvania neutropénie rovnako účinný ako liek Neulasta.
Maltese: Barra minn hekk, studju li involva 194 pazjent li ħadu l-kimoterapija qabel jew wara kirurġija għallkanċer tas-sider wera li Fulphila kien effettiv daqs Neulasta fit-tnaqqis tat-tul ta' newtropenija.
Slovak: Liek Fulphila sa podáva ako jedna 6 mg dávka pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie (liečby protirakovinovými liekmi).
Maltese: Fulphila jingħata bħala doża waħda ta' 6 mg li tiġi injettata taħt il-ġilda mill-inqas 24 siegħa wara t-tmiem ta' kull ċiklu ta' kimoterapija (kura b'mediċini tal-kanċer).
Slovak: Fulphila je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Maltese: F'Fulphila, filgrastim ġie "pegilat" (twaħħal ma' kimika msejħa polietilenglikol).
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Fulphila sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Fulphila hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Maltese: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
Slovak: 1. krok: Príprava
Maltese: Pass 1: Preparazjoni
Slovak: 0,6 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.6 mL
Slovak: 20th km Hosur Road Electronics City, Bangalore, Karnataka IN-560 100
Maltese: 20th km Hosur Road Electronics City, Bangalore, Karnataka
Slovak: Sweetov syndróm (akútna febrilná dermatóza)1,2;
Maltese: Sindrome ta' Sweet (dermatożi akuta bid-deni)1,2;
Slovak: Pozri tiež časť 4.8.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. novembra 2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Novembru 2018
Slovak: Kožná vaskulitída1,2
Maltese: Vaskulite filġilda1,2
Slovak: Trombocytopénia a anémia
Maltese: Tromboċitopenija u anemija
Slovak: Zriedkavé až
Maltese: Rari ħafna
Slovak: BGP Products ApS Tlf: + 45 28116932
Maltese: Danmark BGP Products ApS Tlf: + 45 28116932
Slovak: Aortitída
Maltese: Aortite
Slovak: Fulphila je biologicky podobný liek.
Maltese: Fulphila huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Slovak: Zvýšenie hladiny laktátdehydrogenáz y a alkalickej fosfatázy1;
Maltese: Żidiet f'lactate dehydrogenase u alkaline phosphatase1;
Slovak: EU/1/18/1329/001 - 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/18/1329/002 - 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/18/1329/001 1 siringa mimlija għal-lest EU/1/18/1329/002 1 siringa mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson
Slovak: Je dôležité,
Maltese: Important:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktor stimulujúci kolónie; ATC kód: L03AA13
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunostimulanti, fattur li jistimula l-kolonji, Kodiċi ATC:
Slovak: Splenomegália2; Ruptúra sleziny2
Maltese: Kriżi taċ-ċellula forma ta' minġel2; Splenomegalija2;
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Fulphila
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE fulphila
Slovak: Prechodné zvýšenie LFT pre ALT alebo AST1
Maltese: Żidiet temporanji fl-LFT's għal ALT jew AST1
Slovak: Fulphila obsahuje sorbitol a octan sodný
Maltese: Fulphila fih sorbitol u sodium acetate
Slovak: Pegfilgrastim je kovalentný konjugát rekombinantného ľudského G-CSF (r-metHuG-CSF) a jednej 20 kd molekuly polyetylénglykolu (PEG).
Maltese: Pegfilgrastim huwa magħmul minn G-CSF rikombinanti uman (r-metHuGCSF - recombinant human G-CSF) marbut b'rabta kovalenti ma' molekola waħda ta' polyethylene glycol (PEG) ta' 20 kd.
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná tej u dospelých.
Maltese: Data limitata tindika li l-farmakokinetika ta' pegfilgrastim f'individwi anzjani (>65 sena) hija simili għal dik fl-adulti.
Slovak: Iné lieky a Fulphila
Maltese: Mediċini oħra u Fulphila
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií zoradených do tabuľky
Maltese: Sommarju ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Slovak: Kategória frekvencie bola odhadovaná zo štatistického výpočtu na základe 1 576 pacientov liečených pegfilgrastimom v deviatich randomizovaných klinických skúšaniach.
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata minn kalkolu statistiku bbażat fuq 1,576 pazjent li kienu qed jirċievu pegfilgrastim f'disa' provi kliniċi randomised.
Slovak: Fulphila sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Maltese: Fulphila huwa għall-użu f'adulti minn 18-il sena ‘l fuq.
Slovak: Fulphilu možno vystaviť izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) na maximálne jedno obdobie do 72 hodín.
Maltese: Fulphila jista' jiġi espost għal temperatura ambjentali (mhux aktar minn 30°C) għal perjodu wieħed ta' massimu ta' 72 siegħa.
Slovak: Syndróm kapilárneho presakovania1
Maltese: Sindrome ta' tnixxija talkapillari1
Slovak: Koncentrácia je 10 mg/ml len na základe proteínov**.
Maltese: Ilkonċentrazzjoni hija ta' 10 mg/mL ibbażata fuq il-proteina biss**.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), ktorý môže byť život ohrozujúci alebo môže byť fatálný, bol zriedka hlásený v spojitosti s liečbou pegfilgrastimom.
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS), li tista' tkun ta' periklu għall-ħajja jew fatali, ġiet irrappurtata b'mod rari f'assoċjazzjoni ma' trattament b'pegfilgrastim.
Slovak: Syndróm akútnej respiračnej tiesne2; Pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza);
Maltese: Reazzjonijiet avversi relatati mal-pulmun (pulmonite talinterstizju, edima fil-pulmun, infiltrati filpulmun u fibrosi fil-pulmun);;