FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ENDOMAMMARIO
Maltese: SYNULOX ENDOMAMMARIO
Slovak: Z klinického a bakteriologického hľadiska sa nepreukázal štatistický rozdiel medzi obidvomi liekmi.
Maltese: Klinikament u batterjoloġikament ma ntweriet l-ebda differenza statistika bejn iż-żewġ prodotti.
Slovak: Porovnávací liek mal iné zloženie (kombinácia kloxacilín - ampicilín).
Maltese: Il-prodott komparatur kellu kompożizzjoni differenti (kombinazzjoni ta' cloxacillin-ampicillin).
Slovak: Mäso: 42 dní.
Maltese: 42 jum.
Slovak: Streptokoky (vrátane S. agalactiae, S. dysgalactiae a S. uberis)
Maltese: • Streptococci (inklużi S. agalactiae, S. dysgalactiae u S. uberis)
Slovak: Podľa predložených farmakodynamických údajov sú nárokované patogény citlivé na kombináciu kyselina klavulánová/amoxicilín.
Maltese: Skont id-dejta farmakodinamika pprovduta, il-patoġeni identifikati huma sensittivi għall-kombinazzjoni ta' clavulanic acid / amoxicillin.
Slovak: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)
Maltese: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Slovak: Mlieko: 60 hodín Mäso: 7 dní Mlieko (kravy dojené dvakrát denne): 60 hodín (tj. pri piatom dojení) po ukončení liečby.
Maltese: Ħalib: 60 siegħa Laħam: 7 ijiem Ħalib (baqar li jinħalbu darbtejn kuljum): 60 siegħa (i.e. fil-5 ħalba) wara l-aħħar trattament.
Slovak: LC suspensão intramamária para bovinos em lactação
Maltese: SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação
Slovak: Nepoužívajte v prípade mastitíd spojených s Pseudomonas spp.
Maltese: Tużax f'każijiet assoċċjati ma' Pseudomonas.
Slovak: Clavulanic acid (as potassium clavulanate)
Maltese: Clavulanic acid (bħala potassium clavulanate):
Slovak: Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)
Maltese: Amoxicillin (bħala amoxicillin trihydrate):
Slovak: Synulox Lactating Cow Intramammary
Maltese: Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension
Slovak: Analytické stanovenie markerových rezíduí sa uskutočnilo pomocou vysokovýkonnej kvapalinovej chromatografie.
Maltese: Determinazzjonijiet analitiċi tar-residwi markaturi saru permezz ta' kromatografija likwida ta' prestazzjoni għolja.
Slovak: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Maltese: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Slovak: • streptokoky (vrátane mikroorganizmov S. agalactiae, S. dysgalactiae a S. uberis),
Maltese: • Streptococci (inklużi S. agalactiae, S. dysgalactiae u S. uberis);
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko (kravy dojené dvakrát denne): 60 hodín (tj. pri piatom dojení) po ukončení liečby.
Maltese: Laħam: 7 ijiem Ħalib (baqar li jinħalbu darbtejn kuljum): 60 siegħa (i.e. fil-5 ħalba) wara l-aħħar trattament.
Slovak: V prípade patogénnu Streptococcus uberis jedno podanie lieku zmiernilo opuch vemena 4 až 6 hodín po liečbe, ale pokiaľ ide o bunkovú reakciu, nepozoroval sa významný účinok.
Maltese: Fi sfida bi Streptococcus uberis, għotja waħda tal-prodott naqqset in-nefħa fil-beżżula wara 4 u 6 sigħat wara l-kura, iżda ma dehret l-ebda azzjoni sinifikanti fir-rispons ċellulari.
Slovak: Táto kombinácia je účinná proti organizmom produkujúcim β-laktamázy.
Maltese: Din il-kombinazzjoni hija effettiva kontra organiżmi li jipproduċu il--lactamase.
Slovak: Mäso: 3 dni Mlieko: 72 hodín
Maltese: Laħam: 3 ijiem Ħalib: 72 siegħa
Slovak: Kombinácia amoxicilínu a kyseliny klavulánovej má širokospektrálny antimikrobiálny účinok vrátane účinku na mikroorganizmy vytvárajúce -laktamázu.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' amoxicillin u clavulanic acid għandha attività antimikrobjali bi spettru wiesa' li tinkludi organiżmi li jipproduċu -lactamase.
Slovak: V dôsledku odlišných vnútroštátnych rozhodnutí, ktoré uskutočnili členské štáty v súvislosti s povolením lieku Synulox Lactating Cows a súvisiace názvy, a rozdielov medzi súhrnmi charakteristických vlastností lieku (SPC) povolených v členských štátoch, Belgicko a Dánsko predložilo túto záležitosť 26. marca 2010 výboru CVMP podľa článku 34 ods.
Maltese: Minħabba d-deċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri dwar l-awtorizzazzjoni ta' Synulox Lactating Cows u l-ismijiet assoċjati u d-differenzi bejn is-sommarju tal-karatteristiċi talprodott (SPC) kif awtorizzati fl-Istati Membri, fis-26 ta' Marzu 2010, il-Belġju u d-Danimarka rriferew ilkwistjoni lis-CVMP skont l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE.
Slovak: Polyetylénový aplikátor
Maltese: Clavulanic acid
Slovak: 1 Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 8 (BTV-8), kmeň BEL2006/01
Maltese: RP* ≥ 1 Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 8 (BTV-8), razza BEL2006/01/2004
Slovak: 1 Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 4 (BTV-4), kmeň BTV-4/SPA-1/2004
Maltese: --1 Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 1 (BTV-1), razza ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 4 (BTV-4), razza BTV-4/SPA-1/2004
Slovak: * Relatívna účinnosť meraná metódou ELISA v súvislosti s očkovacou látkou, ktorej účinnosť bola preukázaná pri experimentálnej infekcii u cieľového druhu.
Maltese: RP* ≥ 1 *Qawwa relattiva mkejla mill-ELISA fir-rigward ta' vaċċin ta' referenza li l-effikaċja tiegħu ntweriet bi sfida fl-ispeċi fil-mira.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Syvazul BTV
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Syvazul BTV
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Syvazul BTV (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie, erytrém (začervenanie kože) s miernym až stredným opuchom 1 až 6 dní po očkovaní, bezbolestná uzlina (s priemerom do 3,8 cm u oviec a 7 cm u hovädzieho dobytka) 2 až 6 dní po očkovaní a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty maximálne o 2,3˚C 48 hodín po očkovaní.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Syvazul BTV (li jista' jaffettwa aktar minn annimal 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni, eritema (ħmura tal-ġilda) b'nefħa ħafifa sa moderata minn 1 sa 6 ijiem wara t-tilqim, nodulu mingħajr uġigħ (b'dijametru sa 3.8 cm fin-nagħaġ u b'dijametru ta' 7 cm fl-ifrat) 2 sa 6 ijiem wara t-tilqim u żieda għal żmien qasir fit-temperatura talġisem ta' mhux aktar minn 2.3 °C fit-48 siegħa wara t-tilqim.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje inaktivované (usmrtené) vírusy katarálnej horúčky.
Maltese: Il-vaċċin fih il-viruses inattivati (maqtula) tal-marda tal-ilsien blu.
Slovak: Dňa 09/01/2019 očkovacia látka Syvazul BTV získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Maltese: Syvazul BTV ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fi 09/01/2019.
Slovak: Syvazul BTV je očkovacia látka.
Maltese: Syvazul BTV huwa vaċċin.
Slovak: Účinnosť sa merala porovnaním hladiny protilátok proti vírusu v 35. deň a 63. deň s hladinou protilátok získanou v laboratórnych štúdiách.
Maltese: L-effikaċja tkejlet permezz tat-tqabbil tal-livelli tal-antikorpi għall-virus f'jiem 35 u 63 wara t-tilqim b'livelli minn studji fil-laboratorju.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Syvazul BTV sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Syvazul BTV tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija:
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na hydroxid hlinitý, tiomersal alebo saponíny, sa majú vyhýbať kontaktu s očkovacou látkou Syvazul BTV.
Maltese: Persuni li huma ipersensittivi (allerġiċi) għall-idrossidu tal-aluminju, it-tijomersal jew is-saponins għandhom jevitaw il-kuntatt ma' Syvazul BTV.
Slovak: ATCvet kód: QI04AA02.
Maltese: QI04AA02.
Slovak: Virbac Tierarzneimittel GmbH
Maltese: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Maltese: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Slovak: Tel: +494531 805 111
Maltese: DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +494531 805 111
Slovak: - Poruchy reprodukčného systému: abort, perinatálna mortalita alebo predčasný pôrod - Systémové poruchy: apatia, polihovanie, horúčka, anorexia alebo letargia.
Maltese: - Disturbi tas-sistema riproduttiva: abort, mortalità perinatali jew ħlas prematur - Disturbi sistemiċi: apatija, rikombenza, deni, anoressija jew letarġija.
Slovak: Semipurifikovaný saponín z rastliny Quillaja saponaria
Maltese: Saponina semipurifikata mill-Quillaja saponaria
Slovak: * Relatívna potencia v porovnaní s referenčnou očkovacou látkou.
Maltese: * Qawwa relattiva mqabbla ma' vaċċin ta' referenza.
Slovak: *Pod hladinou detekcie s použitím schválenej metódy RT-PCR pri 1,32 log10 TCID50/ml
Maltese: *Aktar baxx mil-livell ta' identifikazzjoni mill-metodu RT-PCR validat f'1.32 log10
Slovak: Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Maltese: Parque Tecnológico de León Av.
Slovak: Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky (BTV)
Maltese: Virus tal-ilsien blu (BTV) inattivat
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/18/231/001-012
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/231/001-012
Slovak: Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Maltese: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010
Slovak: Každý ml obsahuje:
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Nástup imunity: 39 dní po dokončení primárnej očkovacej schémy.
Maltese: Bidu tal-immunità: 39 jum wara t-tlestija tal-iskema ta' tilqim primarju.
Slovak: - Primárne očkovanie: podajte jednu 2 ml dávku.
Maltese: - Tilqim primarju: amministra doża unika ta' 2 ml.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 C- 8 C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
Slovak: sérotyp 4 (BTV-4), kmeň BTV-4/SPA-1/2004
Maltese: Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 4 (BTV-4), razza BTV-4/SPA-1/2004
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
Maltese: .3. Kontraindikazzjonijiet
Slovak: - Znížená produkcia mlieka - Neurologické poruchy: paralýza, ataxia, slepota alebo porucha koordinácie - Poruchy respiračného traktu: pulmonálna kongescia, dyspnoe - Poruchy tráviaceho traktu: atónia bachora alebo nadúvanie - Reakcie z precitlivenosti: s hypersaliváciou - Úhyn.
Maltese: - Tnaqqis fil-produzzjoni tal-ħalib - Disturbi newroloġiċi: paraliżi, atassija, telf tal-vista jew inkoordinazzjoni - Disturbi tas-sistema respiratorja: konġestjoni pulmonarja, dispnea - Disturbi tas-sistema diġestiva: atonija jew nefħa tal-kirxa - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva: bl-ipersalivazzjoni - Mewt.
Slovak: * Maximálne dva rôzne inaktivované sérotypy vírusu katarálnej horúčky:
Maltese: * Massimu ta' żewġ serotipi tal-virus tal-ilsien blu inattivat differenti:
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta'oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità passiva ma taqax fi ħdan il-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Slovak: Neuplatňujú sa.
Maltese: Żero jiem.
Slovak: Hydroxid hlinitý (Al
Maltese: Idrossidu tal-aluminju (Al 3+)
Slovak: Polypropylénová bezfarebná injekčná liekovka s obsahom 80 ml alebo 200 ml, s brómbutylovou gumenou zátkou typu I, uzavretá hliníkovým uzáverom.
Maltese: Kunjett mingħajr kulur tal-polipropilen li fih 80 ml jew 200 ml, b'tapp tal-lastiku tal-bromobutil tattip I, issiġillat b'għeluq tal-aluminju.
Slovak: INDIKÁCIA (-IE)
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo na celom území, ak sa zistí, že:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Syvazul BTV injekčná suspenzia pre ovce a hovädzí dobytok
Maltese: VETERINARJU Sospensjoni għall-injezzjoni Syvazul BTV għan-nagħaġ u għall-frat
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Maltese: insomnja (nuqqas ta' rqad)
Slovak: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Ut 13
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovak: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorvátsko
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Slovak: Pallagi út 13
Maltese: Ut 13
Slovak: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi
Slovak: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016
Maltese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanja
Slovak: Kyselina mykofenolová.
Maltese: Mycophenolic acid.
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Slovak: x 1 kapsúl EU/1/17/1244/007 30 kapsúl EU/1/17/1244/008 30 x 1 kapsúl EU/1/17/1244/009 50 kapsúl EU/1/17/1244/010 50 x 1 kapsúl EU/1/17/1244/011 60 kapsúl EU/1/17/1244/012 60 x 1 kapsúl EU/1/17/1244/013 100 kapsúl EU/1/17/1244/014 100 x 1 kapsúl EU/1/17/1244/015 30 kapsúl EU/1/17/1244/016 30 x 1 kapsúl EU/1/17/1244/017 50 kapsúl EU/1/17/1244/018 50 x 1 kapsúl EU/1/17/1244/019 100 kapsúl EU/1/17/1244/020 100 x 1 kapsúl EU/1/17/1244/021 30 kapsúl
Maltese: EU/1/17/1244/001 30 kapsula EU/1/17/1244/002 30x1 kapsula EU/1/17/1244/003 50 kapsula EU/1/17/1244/004 50x1 kapsula EU/1/17/1244/005 100 kapsula EU/1/17/1244/006 100x1 kapsula EU/1/17/1244/007 30 kapsula EU/1/17/1244/008 30x1 kapsula EU/1/17/1244/009 50 kapsula EU/1/17/1244/010 50x1 kapsula EU/1/17/1244/011 60 kapsula EU/1/17/1244/012 60x1 kapsula EU/1/17/1244/013 100 kapsula EU/1/17/1244/014 100x1 kapsula EU/1/17/1244/015 30 kapsula EU/1/17/1244/016
Slovak: Iné interakcie, ktoré vedú ku klinicky škodlivým účinkom
Maltese: Interazzjonijiet oħra li jwasslu għal effetti klinikament detrimentali
Slovak: - nedostatočná funkcia vášho transplantovaného orgánu.
Maltese: - Funzjoni insuffiċjenti tal-organu trapjantat.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 537,25 mg laktózy a 0,0154 mg farbiva ponceau 4R.
Maltese: Kull kapsula fiha 537.25 mg lactose u 0.0154 mg ponceau 4R.
Slovak: syndróm akútnej respiračnej tiesne
Maltese: sindrome ta' għeja respiratorja akuta
Slovak: Syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES)
Maltese: Sindrome ta' enċefalopatija riversibbli ta' wara (PRES - Posterior reversible encephalopathy syndrome)
Slovak: Obsah kapsuly etylcelulóza hypromelóza 2910 monohydrát laktózy magnéziumstearát
Maltese: X'fiha l-kapsula Ethylcellulose Hypromellose 2910 Lactose monohydrate Magnesium stearate.
Slovak: Iné lieky a Tacforius
Maltese: Mediċini oħra u Tacforius
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. decembra 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Diċembru 2017
Slovak: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Obsahuje laktózu.
Maltese: 0.5 mg, 1 mg, 3 mg
Slovak: Obsah kapsuly hypromelóza 2910, etylcelulóza, laktóza, stearan horečnatý.
Maltese: Hypromellose 2910, ethylcellulose, lactose, magnesium stearate.
Slovak: - rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) alebo výťažky z rastliny Schisandra sphenanthera.
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) jew estratti ta' Schisandra sphenanthera
Slovak: Lymfoproliferatívne ochorenia a malígne nádory
Maltese: Disturbi limfoproliferattivi u malinni
Slovak: Tacforius sa používa u dospelých.
Maltese: Tacforius jingħata lil persuni adulti.
Slovak: Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním: červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatína Tacforius 5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním: červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), čierny oxid železitý (E172), farbivo ponceau 4R
Maltese: Tacforius 5 mg kapsuli ibsin li jerћu l-mediċina bil-mod: iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), titanium dioxide (E171), iron oxide iswed (E172), ponceau 4R (E124), gelatin Linka għall-istampar
Slovak: Infekcie vrátane oportúnnych infekcií
Maltese: Infezzjonijiet inklużi infezzjonijiet opportunistiċi
Slovak: Každá kapsula obsahuje 53,725 mg laktózy.
Maltese: Kull kapsula fiha 53.725 mg lactose.
Slovak: Boli ale hlásené prípady spontánneho potratu.
Maltese: Madankollu, kienu rrappurtati każijiet ta' abort spontanju.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 322,35 mg laktózy.
Maltese: Kull kapsula fiha 322.35 mg lactose.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 107,45 mg laktózy.
Maltese: Kull kapsula fiha 107.45 mg lactose.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥
Maltese: < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000),
Slovak: Podávanie sa má začať približne 12 - 18 hodín po ukončení operácie.
Maltese: Għandha tibda tingħata bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa sa 18-il siegħa mill-operazzjoni.
Slovak: Biotransformácia Takrolimus sa metabolizuje najmä v pečeni, hlavne cytochrómom P450-3A4.
Maltese: Tacrolimus jiġi metabolizzat ħafna fil-fwied, primarjament miċ-ċitokromju P450 - 3A4.
Slovak: Existuje aj dôkaz o gastrointestinálnom metabolizme pomocou CYP3A4 v črevnej stene.
Maltese: Hemm ukoll evidenza ta' metaboliżmu gastrointestinali minn CYP3A4 fil-ħajt intestinali.
Slovak: Ako uchovávať Tacforius
Maltese: Tiħux Tacforius
Slovak: Tlačové farbivo šelak, propylénglykol, čierny oxid železitý (E172), hydroxid draselný
Maltese: Shellac, propylene glycol, iron oxide iswed (E172), potassium hydroxide.
Slovak: Hrvatska d.o.o.
Maltese: Pliva Hrvatska d.o.o.
Slovak: ak ste alergický na sirolimus alebo na ktorékoľvek makrolidové antibiotikum (napr.
Maltese: - jekk int allerġiku gћal sirolimus jew gћal kwalunkwe antibijotiku macrolide (eż. erythromycin,
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky vrátane alergických a anafylaktických reakcií.
Maltese: Jista' jkun hemm xi effetti serji, inkluż reazzjonijiet allerġiċi u anafilattiċi.
Slovak: gastrointestinálne prejavy a príznaky, vracanie, bolesti gastrointestinálneho traktu a brušnej dutiny, zápaly gastrointestinálneho traktu, krvácanie gastrointestinálneho traktu, perforácie a vredy gastrointestinálneho traktu, ascites, stomatitída a ulcerácia, zápcha, dyspeptické príznaky a prejavy, flatulencia, plynatosť a distenzia, riedka stolica menej časté:
Maltese: kondizzjonijiet gastrointestinali infjammatorji, emorraġiji gastrointestinali, ulċerazzjoni u perforazzjoni gastrointestinali, axxite, stomatite u ulċerazzjoni, stitikezza, sintomi u sinjali dispeptiċi, uġigħ ta' gass fl-istonku, nefħa u tkabbir, purgar maħlul mhux komuni:
Slovak: toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm) veľmi zriedkavé: Stevensov-Johnsonov syndróm
Maltese: nekrolisi tossika tal-ġilda (sindrome ta' Lyell)
Slovak: Kapsuly Tacforius 5 mg obsahujú farbivo ponceau 4R
Maltese: Kapsuli Tacforius 5 mg fihom ponceau 4R
Slovak: Kapsuly Tacforius 5 mg obsahujú farbivo ponceau 4R.
Maltese: Kapsuli Tacforius 5 mg fihom ponceau 4R.
Slovak: žltý oxid železitý (E172)
Maltese: Iron oxide aħmar (E172)
Slovak: U pacientov liečených takrolimom bol hlásený výskyt lymfoproliferatívnych ochorení súvisiacich s vírusom Epsteina-Barrovej (EBV, Epstein-Barr-Virus)
Maltese: Pazjenti li qed jieħdu tacrolimus ġew irrappurtati li żviluppaw disturbi limfoproliferattiv marbutin mal-virus Epstein-Barr (EBV - Epstein-Barr-Virus) (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Podávanie sa má začať do 24 hodín po ukončení operácie.
Maltese: Għandha tibda tingħata fi żmien 24 siegħa mill-operazzjoni.
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Maltese: nefropatija, ċistite emorraġika
Slovak: Publikované klinické údaje z jedného centra týkajúce sa používania perorálne podávaných kapsúl takrolimu s okamžitým uvoľňovaním na primárnu liečbu po transplantácii čriev ukázali, že zo 155 pacientov (65 črevá samotné, 75 pečeň a črevá a 25 multiviscerálne), ktorí dostávali takrolimus a prednizón, prežívalo 75 % po 1 roku, 54 % po 5 rokoch a 42 % po 10 rokoch.
Maltese: Esperjenza klinika ppubblikata minn ċentru wieħed dwar l-użu ta' tacrolimus kapsuli li jerħu l mediċina b'mod immedjat orali bħala l-ewwel kura wara trapjant intestinali wriet li r-rata attwarja ta' dawk li għexu kienet ta' 155 pazjent (65 l-intestini biss, 75 il-fwied u l-intestini, u 25 multivixxerali), f'dawk li ħadu tacrolimus u prednisone kienet ta' 75% wara sena, 54% wara 5 snin, u 42% wara 10 snin.
Slovak: Zodpovedajúce údaje založené na plnej krvi sú v priemere 47,6 l.
Maltese: Data li tikkorrispondi bbażata fuq id-demm sħiħ kellha medja ta'47.6 l.
Slovak: U pacientov liečených takrolimom bol hlásený vznik syndrómu reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (PRES, posterior reversible encephalopathy syndrome).
Maltese: Saru rapporti li pazjenti ttrattati b'tacrolimus żviluppaw is-sindrome tal-enċefalopatija riversibbli posterjuri (PRES - posterior reversible encephalopathy syndrome).
Slovak: Tacforius obsahuje liečivo takrolimus.
Maltese: Tacforius fih is-sustanza attiva tacrolimus.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa eliminovalo močom.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 2% tar-radjuattività tneħħiet mal-awrina.
Slovak: Transplantácia obličky
Maltese: Trapjant intestinali
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá určiť z dostupných údajov)
Maltese: mhux magħruf (ma tistax tittieћed stima mid-data disponibbli).
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené vedomosti o interakciách medzi takrolimom a statínmi.
Maltese: Hemm għarfien limitat dwar interazzjonijiet bejn tacrolimus u statins.
Slovak: na svetlooranžovom tele kapsuly.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula
Slovak: %) na plazmatické proteíny, hlavne na sérový albumín a α-1-kyslý glykoproteín.
Maltese: Fil plażma, tacrolimus jingħaqad ħafna (> 98.8%) mal-proteini tal-plażma, l-aktar mal-albumin tas-serum u l-α - 1-acid glycoprotein.
Slovak: Starší pacienti
Maltese: organi primarji
Slovak: Navyše sa môžu objaviť synergické/aditívne nefrotoxické účinky.
Maltese: Barra dan jistgħu jseħħu wkoll effetti sinerġistiċi/addittivi nefrotossiċi.
Slovak: Výskyt zlyhania účinnosti po 12 mesiacoch (definovaný ako úmrtie, strata štepu, biopsiou potvrdená akútna rejekcia alebo nemožnosť ďalšieho sledovania pacienta) bol 14,0 % v skupine užívajúcej kapsuly takrolimu s predĺženým uvoľňovaním (N = 214), 15,1
Maltese: inċidenza ta' nuqqas ta' effikaċja wara 12-il xahar (definit bћala mewt, telf tat-trapjant, rifjut akut ikkonfermat b'bijopsija jew ma ġiex segwit) kienet 14.0% fil-fergħa ta' tacrolimus kapsuli li jerħu l mediċina bil-mod (N=214), 15.
Slovak: % v takrolimovej skupine a 79,2 % v cyklosporínovej skupine.
Maltese: F'sena kien hemm 73.1% tal-pazjenti li għexu wara li ħadu tacrolimus kontra 79.2% fil-grupp li ħadu ciclosporin.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov, ktorí prechádzajú z liečby založenej na cyklosporíne na liečbu založenú na takrolime (pozri časti 4.4 a 4.5).
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni meta pazjenti jinqalbu minn terapija bbażata fuq ciclosporin għal terapija bbażata fuq tacrolimus (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).