FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2001 januárjában lett a gyógyszerminőség részleg vezetője.
Slovenian: 2001 je bil imenovan za vodjo Sektorja za kakovost zdravil.
Hungarian: 2003 -végleges 2004 -végleges előirányzott
Slovenian: 2003 končno 2004 končno 2005 predvidoma
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett tudományos tanácsadási kérelmek (Input)
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za znanstveno svetovanje (Vhodni podatek)
Hungarian: A koncepcióterv 2005-ben kerül kidolgozásra
Slovenian: Idejni dokument se pripravi v letu 2005
Hungarian: E törzsadatok központosított eljáráshoz hasonló rendszer keretében történő vizsgálatát követően az
Slovenian: Certificiranje teh glavnih dosjejev v sistem, podoben centraliziranemu postopku, vodi k izdaji potrdila o skladnosti z zakonodajo
Hungarian: 2.1 Ritka betegségek gyógyszerei
Slovenian: 2.1 Zdravila sirote
Hungarian: Luxemburgban dolgozott, és különböző munkaköröket töltött be többek között a Konferencia Szolgálatnál, a Kiadóhivatalnál, és a Statisztikai Hivatalnál.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1975 do 1990 je ga. Mendosa opravljala različne službe v Evropski komisiji v Luksemburgu, med drugim v konferenčni službi, Uradu za javne objave in v Statističnem uradu.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a 120 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek vlog, ovrednotenih v roku 120-ih dni.
Hungarian: A döntőbírósági eljárásokkal és a közösségi döntést kezdeményező különböző beterjesztésekkel kapcsolatos magas színvonalú, és megfelelő időben rendelkezésre bocsátott vélemények biztosítása
Slovenian: Pravočasno zagotavljati kakovostna mnenja, ki izhajajo iz arbitražnih postopkov in postopkov predložitve.
Hungarian: Tudományos tanácsadási és 'protocol assistance' kérelmek (Input)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (Vhodni podatek)
Hungarian: Ez az olvashatósági, illetve érthetőségi követelmény a csomagolásban található betegtájékoztatóra is vonatkozik.
Slovenian: Te zahteve za razumljivost se bodo uporabljale tudi pri navodilih za uporabo.
Hungarian: A GCP ellenőrzésekkel kapcsolatos megközelítés általános harmonizációja mellett a hangsúly főleg a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos irányelv, és a Bizottság GCP irányelvének végrehajtását elősegítő folyamatok megerősítésére kerül majd.
Slovenian: Osrednja pozornost bo usmerjena k splošnemu usklajevalnemu delu pri pristopih inšpekcije za dobro klinično prakso in h konsolidaciji postopkov, da se podpre izvajanje direktive o kliničnem preizkušanju in direktive Komisije odobri klinični praksi.
Hungarian: Trendek: Az új közösségi szabályozás megvalósításának eredményeként tovább erősödik az Ügynökség farmakovigilancia terén vállalt koordináló szerepe
Slovenian: Nadaljnja krepitev usklajevalne vloge Agencije na področju farmakovigilance kot rezultat izvajanja nove zakonodaje Skupnosti.
Hungarian: 3.6 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Slovenian: 3.6 Arbitraža in predložitve Skupnosti
Hungarian: Az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) munkacsoportjaival és a tudományos tanácsadó csoportokkal folytatott együttműködés megerősítése
Slovenian: Okrepitev povezovanja z delovnimi skupinami CHMP in znanstveno svetovalnimi skupinami.
Hungarian: 2002 márciusában a farmakovigilancia és engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
Slovenian: Dr. Tsintis se je EMEA pridružil kot vodja Sektorja za farmakovigilanco ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet marca 2002.
Hungarian: Gyógyszerészeti Osztályán hat hónapos szabályozási képzést végzett.
Slovenian: za zdravje in leta 1995 opravila šestmesečno regulativno pripravništvo v Enoti za farmacevtske izdelke Evropske komisije.
Hungarian: A Westferry Circus 7. szám alatti hat emelet ellátása és karbantartása rendkívül munkaigényes feladat,
Slovenian: Vzdrževanje šestih nadstropij na Westferry Circus 7 zahteva veliko dela, saj vključuje vso infrastrukturo iz vsakega nadstropja ter strojne in tehnične storitve.
Hungarian: Az adatkizárólagosság új gyógyszerszabályozásban foglaltak szerinti meghosszabbításának lehetőségére vonatkozó kritériumok meghatározása
Slovenian: Opredelitev meril o izpolnjevanju pogojev za podaljšanje izključne pravice do uporabe podatkov,
Hungarian: Ő irányította például egy svájci központú gyógyszerészeti cég világszintű klinikai vizsgálati információ-menedzsment rendszerének kiépítését.
Slovenian: Sodeloval je tudi pri mnogih nalogah s področja večnacionalnega vodenja projektov in poslovne analize, vključno z vodenjem izvajanja svetovnega informacijskega sistema za vodenje kliničnega preizkušanja v imenu farmacevtske družbe s sedežem v Švici.
Hungarian: 2004 októberében a tudományos tanácsadás és ritka betegségek gyógyszerei részleg megbízott részlegvezető helyettese lett.
Slovenian: Oktobra 2004 je bil imenovan za vršilca dolžnosti namestnika vodje Sektorja za znanstveno svetovanje in zdravila sirote.
Hungarian: 1996 februárjában került az EMEA-hoz, és 2001 júniusában kapott részlegvezető helyettesi kinevezést.
Slovenian: Gospodična Leiversova se je EMEA pridružila februarja 1996 in bila junija 2001 imenovana za namestnico vodje Sektorja.
Hungarian: A tervezet 2005 2. negyedévéig továbbítandó a CHMP-hez
Slovenian: Osnutek se pošlje CHMP do 2. četrt.
Hungarian: Ccél, hogy az EPAR-oknak legalább 80%-a a megjelölt határidőn belül kerüljön közzétételre
Slovenian: Cilj je v roku objaviti 80 % EPAR-ov.
Hungarian: Az ICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
Slovenian: Pripombe EU k pripravi smernice ICH
Hungarian: A koncepciótervvel kapcsolatos munka 2005-ben továbbfolytatandó
Slovenian: Delo na idejnem dokumentu se nadaljuje leta 2005
Hungarian: Szervezetirányítási osztály
Slovenian: Upravna enota
Hungarian: Melanie Leivers, az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeivel kapcsolatos eljárásokért felelős részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1958. december
Slovenian: Melanie Leivers, namestnica vodje Sektorja za postopke za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili, roj. 1. decembra 1958, po narodnosti Britanka
Hungarian: A tagállamok központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmények gyanított minőségi hiányosságaival kapcsolatos kommunikációjának és intézkedéseinek koordinálása szintén az EMEA feladata.
Slovenian: EMEA usklajuje tudi obveščanje in ukrepanje držav članic kot odgovor na domnevne kakovostne pomanjkljivosti centralno odobrenih zdravil.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek 2005-ben is folytatódó mintavételi és vizsgálati programja keretében 37 emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt termék vizsgálatára kerül majd sor.
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja centralno odobrenih zdravil se bo leta 2005 izvajal še naprej;
Hungarian: (MMB) összekötő vegyészeként, majd ezt követően a mezőgazdasági szövetkezeti tevékenység különböző szektorainak európai intézmények előtti képviseletét ellátó MMB/Mezőgazdasági Szövetkezetek Szövetsége brüsszeli irodájának igazgató helyettese lett.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Gospodična Leiversova je pet let delala za Odbor za trženje mleka v Angliji in Walesu (MMB) kot kemičarka za zvezo, preden je bila imenovana za pomočnico direktorja MMB/ Urada Zveze kmetijskih zadrug v Bruslju, ki zastopa vse sektorje kmetijskega sodelovanja v evropskih institucijah.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos szabályozás végrehajtásának támogatása, különös figyelmet fordítva a GCP ellenőrzésre
Slovenian: Zagotavljati podporo izvajanju zakonodaje o kliničnem preizkušanju, zlasti v zvezi z inšpekcijskimi pregledi dobre klinične prakse.
Hungarian: 2.2 Tudományos tanácsadás és 'protocol assistance'
Slovenian: 2.2 Znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu
Hungarian: A munka 2005-ben kerül mérlegelésre
Slovenian: Delo se preuči leta 2005
Hungarian: Az új személyzeti szabályzat alkalmazása és állandósítása A tevékenység-alapú költségvetési rendszer megerősítése Folyamatos szakértelem-fejlesztési rendszer kiépítésére irányuló, és az Ügynökség kiemelt tudományos szerepét szem előtt tartó szakképzés menedzsment
Slovenian: Vodenje strokovnega usposabljanja, usmerjenega k neprekinjenemu sistemu razvijanja pristojnosti, ter upoštevanje povečane znanstvene vloge Agencije.
Hungarian: Az irányvonalat előkészítő koncepcióterv kidolgozása
Slovenian: Idejni dokument, ki se sestavi za pripravo smernice
Hungarian: A felülvizsgált VICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
Slovenian: Pripombe EU k pripravi revidiranih smernic VICH
Hungarian: endokrinológia, diabetológia és kardiológia.
Slovenian: Podiplomsko usposabljanje iz interne medicine, endokrinologije, diabetologije in kardiologije.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1987-ig egy francia kórház endokrinológusaként dolgozott, majd a Francia Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Igazgatóságához került.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Do leta 1987 je delala kot klinična endokrinologinja v francoski bolnišnici,
Hungarian: CVMP képes legyen 2005-ben megfelelően feldolgozni a különböző beterjesztéseket A kölcsönös elismerési eljárásból származó eljárási, szabályozási és tudományos kérdések megoldását szolgáló intézkedések, köztük az ilyen beterjesztésekkel kapcsolatos standard eljárásokra vonatkozó legjobb gyakorlati útmutató összeállítása
Slovenian: Obravnava postopkovnih, regulativnih in znanstvenih vprašanj, ki izhajajo iz postopka medsebojnega priznavanja, vključno z navodili najboljše prakse za običajne operativne postopke za vse takšne predložitve.
Hungarian: Az üléstermek audiovizuális és tolmács berendezéseinek felülvizsgálata A munkahelyi biztonság és egészség előtérbe helyezése
Slovenian: Pregled avdiovizualne opreme in opreme za tolmačenje v sejnih sobah.
Hungarian: John Purves, a gyógyszerminőség részleg vezetője, sz.: 1945. április 22., n.: brit Végzettség: Okleveles gyógyszerész - Heriot-Watt Egyetem, Edinburgh.
Slovenian: John Purves, vodja Sektorja za kakovost zdravil, roj. 22. aprila 1945, po narodnosti Britanec
Hungarian: A Kábítószerek és Kábítószer-függőség Európai Megfigyelőközpontja által végzett tevékenységek támogatása az EU szintű közös intézkedésekhez való szélesebb körű hozzájárulás által A korai információs funkció megvalósítása és az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatósággal a központilag engedélyezett készítmények mintavételi és tesztelési programjára vonatkozóan folytatottegyüttműködés kiépítése
Slovenian: Izvajanje naloge zgodnjega obveščanja in sodelovanje z Evropskim direktoratom za kakovost zdravil pri programu vzorčenja in preizkušanja centralno odobrenih zdravil.
Hungarian: 2.6 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Slovenian: 2.6 Arbitraža in predložitve Skupnosti
Hungarian: 4.4 Tanúsítványok
Slovenian: 4.4 Potrdila
Hungarian: A konzultáció 2004. október 18-án ért véget.
Slovenian: Posvetovanje se zaključi 18. apr. 2005,
Hungarian: A koncepcióterv konzultáció céljából történő jóváhagyására 2005 folyamán kerül sor
Slovenian: Sprejme se idejni dokument za posvetovanje v letu 2005
Hungarian: A felülvizsgált VICH irányvonal előkészítése során tett EU észrevételek
Slovenian: Pripombe EU k pripravi revidirane smernice VICH
Hungarian: szeptember 12-15
Slovenian: 12.-15. september
Hungarian: Munkáján belül az ellenőrzési eljárások, és a GMP-értelmezés további harmonizálására, és az új közösségi vér és GCP irányelv GMP vonatkozásaira kerül majd a hangsúly.
Slovenian: Njeno delo bo usmerjeno k stalnemu usklajevanju inšpekcijskih postopkov in razlag dobre proizvodne prakse ter k posledicam, ki jih imajo nove direktive Skupnosti o krvi in dobri klinični praksi na dobro proizvodno prakso.
Hungarian: Biztonsági munkacsoport Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport Környezeti kockázatértékelő munkacsoport Antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoport
Slovenian: Delovna skupina za oceno tveganja za okolje Znanstveno svetovalna skupina za protimikrobna sredstva Delovna skupina za znanstveno svetovanje
Hungarian: Az engedélyezett termékek számának növekedése, és az eltérésekre való nagyobb odafigyelés miatt ugyancsak emelkedés várható a központosított eljárás keretében engedélyezett termékek minőségi hiányosságaival kapcsolatos intézkedések koordinációja terén
Slovenian: predvidoma pa naj bi se povečalo tudi usklajevanje odgovorov na kakovostne pomanjkljivosti centralno odobrenih zdravil zaradi večjega števila izdelkov z izdanim dovoljenjem za promet in večje ozaveščenosti glede učinkov odstopanj.
Hungarian: Hozzájárulás, kérésre (ld.
Slovenian: Prispevek, če se zahteva (glej BWP)
Hungarian: 1995 májusában került az EMEA-hoz, és 2003 júliusában kapott részlegvezető helyettesi kinevezést.
Slovenian: se je pridružil maja 1995 in bil julija 2003 imenovan za namestnika vodje Sektorja.
Hungarian: Ugyancsak növekedés tapasztalható a ritka betegségek gyógyszereiként minősített termékek szponzorai számára biztosított tanácsadás (protocol assistance) iránti kérelmek számában, ami az ilyen minősítést elnyert gyógyszerkészítmények számának növekedése mellett főleg arra vezethető vissza, hogy a ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) a minősítés időpontjában külön is javasolja a 'protocol assistance' formájában biztosított tanácsadás igénybe vételét
Slovenian: Povečevanje števila zahtevkov za pomoč pri protokolu v skladu z večjim številom zdravil, določenih za zdravila sirote, in na podlagi priporočila, da naj se med postopkom določitve poišče pomoč pri protokolu, ki ga je dal COMP.
Hungarian: Administration).
Slovenian: Agencije.
Hungarian: augusztusban nincs ülés március 2-4
Slovenian: Avgusta ne bo zasedanja
Hungarian: Végzettség: A fizikai tudományok doktora, kutatásmenedzsment végzettség, fizikai szerves kémia
Slovenian: Izobrazba: Doktorica fizikalnih znanosti; izobrazba s področja raziskovalnega managementa;
Hungarian: Ügynökség ekkor ünnepli fennállásának 10. évfordulóját, de azért is, mert 2005-ben lép majd teljes egészében érvénybe a szervezet jövőbeli fejlődésének irányát nagyban befolyásoló új szabályozás.
Slovenian: Leto 2005 bo za Evropsko agencijo za zdravila odločilno: zaznamovala ga bo deseta obletnica ustanovitve Agencije in začetek popolne veljavnosti nove zakonodaje, ki bo oblikovala njen prihodnji razvoj.
Hungarian: A PhVWP-V-nél felülvizsgálat alatt; jóváhagyása 2005 1. negyedévére tervezett
Slovenian: 2004, pod revizijo PhVWP-V za sprejetje v 1. četrt.
Hungarian: Tevékenységei során igyekszik majd megvalósítani azt az újonnan elfogadott eljárást, melynek célja a CVMP és az érdekelt felek közötti kommunikáció és párbeszéd elősegítése, az új szabályozásban előirányzott kötelezettségek szükséges intézkedések megtétele útján történő teljesítése és az átláthatóság szükség szerinti javítása.
Slovenian: namenjen lažjemu sporazumevanju in dogovarjanju med odborom in zainteresiranimi stranmi, da bo izpolnil obveznosti iz nove zakonodaje s sprejetjem potrebnih dogovorov za organiziranje takšnih izmenjav in ustrezno izboljšanje preglednosti.
Hungarian: Az Ügynökség hagyományos partnereivel az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek szabályozási követelményeinek EU-Japán-USA vonatkozású trilaterális harmonizációjával kapcsolatban folytatott együttműködés (ICH és VICH) Az Egészségügyi Világszervezettel és az Állategészségügyi Világszervezettel (OIE) folytatott együttműködés, és a különböző egyéb nemzetközi fórumokon való részvétel folytatása.
Slovenian: Nadaljevanje sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo in Svetovno organizacijo za zdravje živali (OIE) ter sodelovanje v drugih mednarodnih forumih.
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységekkel, és a gyógyszerek biztonságával kapcsolatos tájékoztatás és párbeszéd fokozásának ösztönzése, illetve annak elősegítése, hogy a rendelkezésre álló EU
Slovenian: Spodbujati večjo izmenjavo informacij ter dialog o dejavnostih po izdaji dovoljenja in o varnosti zdravil ter prispevati k učinkoviti uporabi razpoložljivih virov EU pri razvijanju učinkovite farmakovigilance za vsa veterinarska zdravila.
Hungarian: Felülvizsgálata 2005-ben kerül mérlegelésre
Slovenian: Revizija se preuči v letu 2005
Hungarian: • faxon: (44-20) 7418 8670
Slovenian: • po faksu na št. (44-20) 7418 8670
Hungarian: február 14-17
Slovenian: 14.-17. februar
Hungarian: Fizikus diploma - Tuebingeni Egyetem; Master of Arts (matematika) - Cambridgei
Slovenian: Saarbruecknu, diploma iz fizike na Univerzi v Tuebingenu, magisterij iz družbenih ved (matematike)
Hungarian: farmakovigilancia és GLP (helyes laboratóriumi gyakorlat) ellenőrzések iránti kérelmek koordinálása, illetve a közösségi törvényekben megszabott határidőn belüli, és az Ügynökség minőségirányítási rendszerében előírt normák szerinti hatékony feldolgozása
Slovenian: Usklajevanje in učinkovito obravnavanje zahtevkov za inšpekcijske preglede dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, farmakovigilance in dobre laboratorijske prakse, ki se nanašajo na vloge za izdelke, odobrene po centraliziranem postopku, v roku iz zakonodaje Skupnosti in po standardih, ki jih zahteva sistem Agencije za upravljanje kakovosti.
Hungarian: A cél a 100%-os kiértékelés biztosítása Felkészülés a kis- és középvállalkozások számára kidolgozott ösztönzők biztosítására Az új technológiákkal kapcsolatos specifikus igényeknek való megfelelés
Slovenian: Pripraviti se na zagotavljanje spodbud za majhna in srednje velika podjetja.
Hungarian: SWP hozzájárulás
Slovenian: Prispevek (glej SWP)
Hungarian: (az összegek euróban vannak megadva)
Slovenian: (Vhodni podatek)
Hungarian: Johannes Hoogland, a CVMP alelnöke, sz.: 1956.
Slovenian: Johannes Hoogland, podpredsednik CVMP, roj. 22. februarja 1956, po narodnosti
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: CHMP/CVMP Minőségügyi munkacsoport 2005-ben ugyancsak négy alkalommal ülésezik majd.
Slovenian: Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost se bo leta 2005 prav tako sestala štirikrat in nadaljevala razvijanje kakovostnih smernic EU.
Hungarian: kategórián belül közösségi fogalmazási engedéllyel rendelkező gyógyszerkészítmények egyre növekvő száma miatt szükséges - engedélyezés utáni tevékenységeket külön közösségi alap (‘orphan drug fund') támogatja.
Slovenian: Poseben sklad Skupnosti ("sklad za zdravila sirote") podpira dodatne nove vloge in pomoč pri protokolu ter dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom, ki so potrebne zaradi vse večjega števila zdravil sirot, ki imajo dovoljenje za promet v Skupnosti.
Hungarian: Az egészségügyi tájékoztatásért felelős részleg létrehozása A betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport kidolgozás alatti javaslatainak véglegesítése
Slovenian: Dokončno oblikovanje priporočil, ki jih razvija Delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov.
Hungarian: 1996 áprilisában került az EMEA-hoz.
Slovenian: EMEA se je pridružila aprila 1996.
Hungarian: Beérkezett kérelmek (nem ritka betegségek gyógyszerei) Beérkezett kérelmek (ritka betegségek gyógyszerei)
Slovenian: Prejete vloge (za zdravila, ki niso zdravila sirote) Prejete vloge (za zdravila sirote)
Hungarian: A cél az, hogy az Ügynökség az ilyen kérdések 95 %-át a megjelölt határidőn belül válaszolja meg
Slovenian: Cilj je v roku zagotoviti 95 % odgovorov.
Hungarian: 2005 januárjában 3 havi konzultációra bocsátandó.
Slovenian: Da se v 3-mesečno posvetovanje predvidoma januarja 2005 Dokončno se oblikuje do 3. četrt.
Hungarian: A VICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
Slovenian: Pripombe EU k pripravi smernice VICH
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés utáni értékelését végző osztály
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények
Slovenian: Veterinarska zdravila
Hungarian: termékinformáció-menedzsment rendszer (PIM) és a felhasználó azonosító rendszer, illetve a jogilag érvényes digitális aláírás.
Slovenian: Izvajanje, vzdrževanje, podpiranje in nadaljnji razvoj dveh pomembnih podsistemov: sistem upravljanja informacij o izdelkih in upravljanje identitet uporabnikov, skupaj s pravnomočnimi digitalnimi podpisi.
Hungarian: Az érdekelt felek munkacsoportokkal és/vagy ad hoc csoportokkal specifikus műszaki/tudományos kérdésekkel kapcsolatban folytatott vitái
Slovenian: predstavitve visokih predstavnikov zainteresiranih strani; razprave o delovnih programih delovnih in znanstveno svetovalnih skupin CVMP; izmenjava stališč med zainteresiranimi stranmi glede smernic; razprava zainteresiranih strani z delovnimi in/ali ad hoc skupinami o posebnih tehničnih/znanstvenih vprašanjih;
Hungarian: Posztgraduális tanfolyamok: farmakológia és toxikológia, közegészségügy és európai intézmények.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz farmacije ter medicine in kirurgije na Univerzi v Barceloni, podiplomski študij iz farmakologije in toksikologije, javnega zdravja in evropskih institucij.
Hungarian: A tudományos tanácsadás használatának ösztönzése az állatgyógyászati készítményeket gyártó cégek körében
Slovenian: Spodbujati industrijo veterinarskih zdravil k uporabi znanstvenega svetovanja.
Hungarian: július 12-14
Slovenian: 12.-14. julij
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (Input)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Vhodni podatek)
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály 2001-es átszervezését követően az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés utáni értékelését végző osztály osztályvezetői munkakörébe kapott kinevezést.
Slovenian: Po preoblikovanju te enote je bil imenovan za vodjo Enote za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet.
Hungarian: További fejlesztésre kerülnek a plazma- és vakcinaantigén-törzsadatokkal, a biotechnológiát alkalmazó egészségügyi berendezésekkel és a vérből nyert gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos tevékenységek A COMP ad hoc biotechnológiai munkacsoportja támogatja majd az újonnan megjelenő terápiák minősítési eljárását, és a COMP érdekelt felekkel létrehozott munkacsoportja is folytatja rendszeres tevékenységét
Slovenian: Ad hoc biotehnološka skupina COMP bo podpirala postopek določitve za nove terapije, skupina COMP za zainteresirane strani pa bo nadaljevala redno izvajanje svojih dejavnosti.
Hungarian: A CVMP-hez a tagállami szintű farmakovigilanciai jelentésekből eredő kérdésekkel kapcsolatban tett beterjesztések száma továbbra is nő majd, ami - szükség szerint - a Bizottság további intézkedésekre irányuló véleményét teszi szükségessé
Slovenian: CVMP, bo še naraščal, pri čemer bo potrebno mnenje odbora o nadaljnjih ukrepih, ki bi jih bilo treba sprejeti.
Hungarian: Ugyanitt lett 1993-ban az IT részleg vezetője, és ezt követően 2002. május
Slovenian: Leta 1993 je bil v isti službi imenovan za vodjo sektorja za IT. EMEA se je pridružil 1. maja 2002.
Hungarian: A személyzettel kapcsolatos egyéb kiadások
Slovenian: Delovna obremenitev Osebje skupaj
Hungarian: Az ilyen ellenőrzésekre a termék klinikai vagy laboratóriumi tesztelésével, vagy gyártásával és ellenőrzésével kapcsolatos specifikus aspektusok megvizsgálása, illetve a GMP, GCP
Slovenian: Ti inšpekcijski pregledi so lahko nujni za preveritev določenih vidikov kliničnega ali laboratorijskega preizkušanja ali izdelave in nadzora izdelka in/ali da se zagotovi skladnost z dobro proizvodno, klinično ali laboratorijsko prakso ter sistemi za zagotavljanje kakovosti.
Hungarian: 4. melléklet EMEA kontaktpontok
Slovenian: Kontaktne osebe EMEA
Hungarian: Azt követően, hogy az Ügynökség és a Bizottság megállapodásra jutott a jegyzék véglegesítését, és a szükséges intézkedések ütemezését illetően, a CVMP-t kérik majd fel az összefoglalók harmonizálására irányuló (34. cikk szerinti) beterjesztésekkel kapcsolatos intézkedések megtételére.
Slovenian: Odbor se bo zaprosilo, da po takšnih predložitvah ukrepa, da se uskladijo povzetki (predložitev iz člena 34), potem ko se
Hungarian: A COMP 2005-re tervezett üléseinek időpontja január 12-14
Slovenian: Zasedanja COMP leta 2005