FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 72-ąją savaitę 96 % (27 iš 28) aktyvaus imuniteto pacientų (kuriems HBV DNR kiekis ≥ 105 kopijų/ml, ALT aktyvumas serume> 1,5 x VNR) tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 0 % (0 iš 32) pacientų placebo grupėje HBV DNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml.
Icelandic: 96% (27/28) sjúklinga með virkt ónæmi (HBV DNA ≥ 105 eintök/ml, ALAT gildi í sermi > 1,5 x ULN) í meðferðarhópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl og 0% (0/32) sjúklinga í hópnum sem fékk lyfleysu fram á HBV DNA < 400 eintök/ml. Sjötíu og fimm prósent (21/28) sjúklinga með virkt ónæmi í hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl sýndu fram á eðlileg ALAT gildi í 72.
Lithuanian: Viread 163 mg plėvele dengtos tabletės
Icelandic: Viread 163 mg filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Absorbcija Išgėrus tenofoviro dizoproksilio ŽIV infekuotam pacientui, tenofoviras dizoproksilis yra greitai absorbuojamas ir verčiamas tenofoviru.
Icelandic: Eftir að HIV sýktir sjúklingar hafa tekið inn tenófóvír tvísóproxíl frásogast það hratt og umbreytist í tenófóvír.
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Icelandic: Mynd A
Lithuanian: • pilvo skausmas, sukeltas kepenų uždegimo
Icelandic: verkir í maga (kvið) vegna bólgu í lifur
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Viread 204 mg plėvele dengtos tabletės
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Viread 204 mg filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis yra absorbuojamas ir paverčiamas į veikliąją medžiagą tenofovirą, kuris yra nukleozido monofosfato (nukleotido) analogas.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl frásogast og umbrotnar í virka efnið tenófóvír, sem er núkleósíð einfosfat hliðstæða (núkleótíð).
Lithuanian: Bendra tenofoviro dizoproksilio dozė (mg)
Icelandic: Heildarskammtur (mg) af tenófóvír tvísóproxíli
Lithuanian: ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, ūmi inkstų kanalėlių nekrozė, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)2, nefrogeninis necukrinis diabetas
Icelandic: bráð nýrnabilun, nýrnabilun, brátt pípludrep, nýrnabólga (þ.m.t. bráð millivefsnýrnabólga)2, nýrnaþvaghlaup (nephrogenic diabetes insipidus)
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Icelandic: Milliverkanir á milli tenófóvírs tvísóproxíls og annarra lyfja
Lithuanian: Baltos, apvalios formos plėvele dengtos 10,7 mm skersmens tabletės, kurios vienoje pusėje pažymėtos „GSI", o kitoje pusėje - „200".
Icelandic: Hvítar, kringlóttar filmuhúðaðar töflur, 10,7 mm í þvermál, þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og „200" á hinni.
Lithuanian: Gydymo trukmė pacientams vaikams, sergantiems lėtiniu hepatitu B
Icelandic: Lengd meðferðar hjá börnum með langvinna lifrarbólgu
Lithuanian: - Viread taip pat negalima paskirti kartu su adefoviro dipivoksiliu.
Icelandic: - Ekki skal gefa Viread samhliða adefóvír tvípívoxíli.
Lithuanian: Penkiasdešimt keturi pacientai (įskaitant 2 pacientus, kuriems tyrimo pradžioje buvo patvirtintos rezistentiškumo lamivudinui mutacijos) iš pradžių 72 savaites vartojo koduotą placebą, tada 52 iš 54 pacientų buvo skiriamas tenofoviras dizoproksilis (PLB-tenofoviro dizoproksilio grupė).
Icelandic: Fimmtíu og fjórir sjúklingar (þ.m.t. 2 sjúklingar með ónæmisstökkbreytingar hvað varðar lamívúdín við grunngildi) fengu í upphafi blindaða meðferð með lyfleysu í 72 vikur og 52/54 sjúklingar fengu síðan meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (PLB-tenófóvír tvísóproxíl hópur).
Lithuanian: 240-ąją savaitę buvo gauti 331 iš 489 pacientų, kurie toliau dalyvavo GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimuose, porinio palyginimo prieš pradedant tyrimą ir 240-ąją savaitę atliktos kepenų biopsijos duomenys (žr.
Icelandic: Bæði lágu fyrir paraðar upplýsingar um grunngildi lifrarsýna og gildi í 240. viku fyrir 331/489 sjúklinga sem héldu áfram í rannsóknum GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 í 240. viku (sjá töflu 7 hér á eftir).
Lithuanian: EU/1/97/037/001
Icelandic: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Lithuanian: 5 ml
Icelandic: Hettuglas (gler) 5 ml
Lithuanian: EU numeris votas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo
Icelandic: Sérheit Styrkur Lyfjaform
Lithuanian: IC50 (μM)
Icelandic: IC50 (µM)
Lithuanian: Todėl šį vaistą vartoti vaikams negalima.
Icelandic: Því skal ekki nota lyfið handa börnum.
Lithuanian: Šio lapelio pabaigoje yra daugiau informacijos sveikatos priežiūros specialistams kaip skirti Vistide.
Icelandic: Í lok þessa fylgiseðils er að finna frekari upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk um hvernig eigi að gefa Vistide.
Lithuanian: Reikiama dozė apskaičiuojama pagal Jūsų kūno svorį.
Icelandic: Skammturinn sem þú þarft er reiknaður út byggt á líkamsþyngd þinni.
Lithuanian: Kas yra Vistide ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Vistide og við hverju það er notað
Lithuanian: • aminoglikozidai, pentamidinai arba vankomicinas (bakterinėms infekcijos gydyti);
Icelandic: • amínóglýkósíðar, pentamidín eða vankómýcín (við bakteríusýkingum)
Lithuanian: Vienas pacientas gavo vieną 16,4 mg/kg dozę, o kitas - 17,3 mg/kg dozę.
Icelandic: Annar sjúklingurinn fékk stakan 16,4 mg/kg skammt og hinn sjúklingurinn fékk stakan 17,3 mg/kg skammt.
Lithuanian: Abu pacientai buvo paguldyti į ligoninę, jiems buvo skiriama gerti profilaktinę probenecido dozę ir daug skysčių 3-7 dienas.
Icelandic: Báðir sjúklingarnar voru lagðir inn á sjúkrahús og fengu fyrirbyggjandi meðferð með próbenecíði til inntöku, auk mikillar vökvagjafar í 3 til 7 daga.
Lithuanian: Vistide saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nebuvo nustatytas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vistide hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: (Gali pasireikšti daugiau nei 1 vartotojui iš 10)
Icelandic: (Kunna að hafa áhrif á fleiri en 1 notanda af 10)
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys/Vyrų ir moterų kontracepcija:
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna:
Lithuanian: Vistide vartojimas su maistu ir gėrimais
Icelandic: Ef Vistide er notað með mat eða drykk
Lithuanian: Gydymą šiais vaistais reikia nutraukti likus mažiausiai 7 dienoms prieš pradedant vartoti Vistide.
Icelandic: Hætta verður notkun þessara lyfja að minnsta kosti 7 dögum áður en byrjað er að nota Vistide.
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų, kurie gali pažeisti inkstus.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækninn vita ef þú færð önnur lyf sem kunna að skaða nýrun.
Lithuanian: Tyrimo GS-93-107, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems liga atsinaujino po gydymo kitais vaistiniais preparatais, duomenimis, vidutinis laikotarpis iki tinklainės uždegimo progresavimo yra 115 dienų.
Icelandic: Í rannsókn GS-93-107, sem í tóku þátt sjúklingar sem hafði hrakað eftir meðferð með öðrum lyfjum, var miðgildi tíma þar til sjónubólga tók að versna 115 dagar.
Lithuanian: Vistide nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Icelandic: Vistide fyrir börn yngri en 18 ára.
Lithuanian: Vistide turi skirti vartoti sveikatos priežiūros specialistas (gydytojas ar slaugytoja) ligoninėje.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk (læknir eða hjúkrunarfræðingur) á að gefa Vistide á sjúkrahúsi.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu sergate cukriniu diabetu.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með sykursýki.
Lithuanian: 3 valandos prieš pradedant Vistide infuziją
Icelandic: 3 klst. áður en innsrennsli með Vistide hefst
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Vistide medžiagas
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
Lithuanian: Vistide išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Útlit Vistide og pakkningastærðir
Lithuanian: Jūs taip pat turite perskaityti probenecido pakuotės lapelį.
Icelandic: Þú skalt einnig lesa fylgiseðilinn fyrir próbenecíð.
Lithuanian: Pacientų stebėjimas
Icelandic: Eftirlit með sjúklingum
Lithuanian: Vistide, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Vistide valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Lithuanian: 6.6 skyrių).
Icelandic: (Sjá kafla 6.6.)
Lithuanian: Hemodializės metu pasišalino 51,9 ± 11,0 % dozės.
Icelandic: Hlutfall skammts sem fjarlægður er við blóðskilun er 51,9 ± 11,0%.
Lithuanian: Dviejų veiksmingumo tyrimų duomenimis (GS-93-106 ir GS-93-105), vidutinis laikotarpis iki tinklainės uždegimo progresavimo yra atitinkamai 120 dienų ir nepasiektas gydymo grupėje, palyginti su atitinkamai 22 ir 21 diena grupėse, kuriose nebuvo vartojama šio vaistinio preparato (buvo skirtas kitas gydymas).
Icelandic: Miðgildi tíma sem leið þar til sjónubólga tók að versna, í þessum tveimur verkunarrannsóknum (GS-93-106 og GS-93-105) var 120 dagar í öðrum meðferðarhópnum og sjónubólga versnaði ekki í hinum meðferðarhópnum, samanborið við 22 daga og 21 dag hjá þeim sem ekki fengu meðferð (seinkaða meðferð), talið í sömu röð.
Lithuanian: Probenecidą reikia gerti tik tą dieną, kai vartojate Vistide.
Icelandic: Próbenecíð er aðeins notað þann dag sem Vistide er gefið.
Lithuanian: • Vistide nevartojamas ŽIV infekcijai gydyti.
Icelandic: Vistide er ekki ætlað til meðferðar á HIV sýkingu.
Lithuanian: toliau poskyrius „Kaip kartu su Vistide vartoti probenecidą?" ir „Kaip vartoti skysčius į veną prieš vartojant Vistide?".
Icelandic: "Hvernig á að taka próbenecíð með Vistide?" og "Hvernig er vökvi í bláæð gefinn á undan Vistide?" hér á eftir.)
Lithuanian: Turite išgerti 3 probenecido tablečių dozes tą pačią dieną, kuomet vartojate Vistide, kaip nurodyta lentelėje toliau:
Icelandic: Taka verður 3 skammta af próbenecíð töflum til inntöku á sama degi og Vistide eins og fram kemur á eftirfarandi töflu:
Lithuanian: Cidofoviro veiksmingumas ir saugumas tokiomis aplinkybėmis netirtas.
Icelandic: Verkun og öryggi cídófóvír við slíkar aðstæður hefur ekki verið staðfest.
Lithuanian: • amfotericinas B (grybelinėms infekcijos gydyti);
Icelandic: • amfóterísín B (við sveppasýkingu)
Lithuanian: Žinoma, kad probenecidas didina daugelio medžiagų ekspoziciją (pvz.: paracetamolio, acikloviro, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių, aminosalicilo rūgšties, barbitūratų, benzodiazepinų, bumetanido, klofibrato, metotreksato, femotidino, furozemido, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, teofilino ir zidovudino).
Icelandic: Þekkt er að próbenecíð auki útsetningu margra efna (t.d. paracetamóls, acýklóvírs, ACE-hemla, amínósalicýlsýru, barbítúrata, benzódíazepína, búmetaníðs, clófíbrats, methótrexats, famótidíns, fúrósemíðs, bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), theófyllíns og zídóvúdíns).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
Lithuanian: Jeigu galite pastoti, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kad nepastotumėte gydymo Vistide metu ir 1 mėnesį po to.
Icelandic: Ef hugsanlegt er að þú verðir þunguð þarftu að nota örugga getnaðarvörn til að hindra þungun meðan meðferð með Vistide varir og í 1 mánuð eftir það.
Lithuanian: Iritas, uveitas, akies hipotonija (žr. 4.4 skyrių)
Icelandic: Litubólga, æðahjúpsbólga, augnslekja (ocular hypotony) (sjá kafla 4.4)
Lithuanian: Be to, pasireiškė hemolizinė anemija, kuri galėjo būti susijusi su G-6DP stoka.
Icelandic: Einnig hefur komið fyrir rauðalosblóðleysi og getur tengst G6DP skorti.
Lithuanian: Vienam iš šių pacientų laikinai sutriko inkstų funkcija, kitam tokių pokyčių nebuvo (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingnum kom fram minniháttar og tímabundin breyting á nýrnastarfsemi, en engrar slíkrar breytingar varð vart hjá hinum sjúklingnum (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Kas yra CMV sukeltas tinklainės uždegimas?
Icelandic: Hvað er CMV sjónubólga?
Lithuanian: Kaip vartoti skysčius į veną prieš vartojant Vistide?
Icelandic: Hvernig er vökvi í bláæð gefinn á undan Vistide?
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, augliai nustatyti ne vėliau kaip po 3 mėnesių po vaistinio preparato pavartojimo.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum sáust æxli innan 3 mánaða frá lyfjagjöf.
Lithuanian: Cidofoviro saugumas ligoniams, vartojantiems kitų vaistinių preparatų, kurie gali daryti nefrotoksinį poveikį (pvz.: tenofovirą, aminoglikozidų, amfotericiną B, foskarnetą, pentamidiną į veną, adefovirą ir vankomiciną), netirtas.
Icelandic: Öryggi cídófóvírs hefur ekki verið metið hjá sjúklingum sem nota önnur lyf sem vitað er að geta haft eiturverkanir á nýru (t.d. tenófóvír, amínóglýkósíðar, amfóterísín B, foskarnet, pentamidín gefið í bláæð, adefóvír og vankómýcín).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios galėjo būti arba greičiausiai buvo susijusios su cidofoviru, remiantis klinikinių tyrimų ir stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės
Icelandic: Aukaverkanir sem hugsanlega eða líklega tengjast cídófóvíri byggt á reynslu í klínískum rannsóknum og eftirliti eftir markaðssetningu
Lithuanian: Cidofoviras patenka į ląstelę endocitozės skystosios fazės būdu ir fosforilinamas į cidofoviro monofosfatą, o vėliau - į cidofoviro difosfatą.
Icelandic: Cídófóvír kemst inn í frumur með innfrumun í vökvafasa (fluid-phase endocytosis) og breytist þar í cídófóvír monofosfat með fosfórtengingu og því næst í cídófóvír difosfat.
Lithuanian: Galimas probenecido šalutinis poveikis
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir próbenecíðs
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia vartoti nedelsiant.
Icelandic: Frá örveirufræðilegu sjónarmiði verður að nota lyfið strax.
Lithuanian: 2 g probenecido
Icelandic: 2 g próbenecíð
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, galimai susijęs su probenecidu (Gali pasireikšti daugiau nei 1 vartotojui iš 10)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir sem hugsanlega tengjast próbenecíði (Kunna að hafa áhrif á fleiri en 1 notanda af 10)
Lithuanian: Probenecidas didina zidovudino AUC.
Icelandic: Próbenecíð eykur AUC zídóvúdíns.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 5 ml buteliukas.
Icelandic: Í hverri pakkningu er eitt 5 ml hettuglas.
Lithuanian: Vistide nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja
Icelandic: Vistide er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Lithuanian: Vienos valandos trukmės 5 mg/kg cidofoviro infuzijos pabaigoje, kartu geriant probenecidą, vidutinė cidofoviro koncentracija serume (± SD) būna 19,6 (± 7,18) μg/ml.
Icelandic: Í lok einnar klst. innrennslis cídófóvírs 5 mg/kg, gefið samtímis próbenecíði til inntöku, var meðaltal (± SD) sermisþéttni cídófóvírs 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Lithuanian: Vistide neišgydys nuo CMV sukelto tinklainės uždegimo, bet gali sulėtinti ligos progresavimą.
Icelandic: Vistide læknar ekki CMV sjónubólguna en getur bætt ástandið með því að hægja á versnun sjúkdómsins.
Lithuanian: Vyrai turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą gydymosi metu ir tris mėnesius po gydymo cidofoviru (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).
Icelandic: Körlum skal ráðlagt að nota hindrandi getnaðarvarnir meðan á meðferð með cídófóvíri stendur og í 3 mánuði eftir að meðferð lýkur (sjá kafla 4.6 og 5.3).
Lithuanian: Intensyvi hemodializė sumažino cidofoviro koncentraciją serume maždaug 75 %.
Icelandic: Háflæðiblóðskilun hefur reynst minnka sermisþéttni cídófóvírs um um það bil 75%.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų inkstų funkciją prieš kiekvieną Vistide dozę.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með nýrnastarfsemi þinni áður en hver og einn skammtur af Vistide er gefinn.
Lithuanian: • Natrio hidroksidas
Icelandic: Natríumhýdroxíð
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija normali, 80-100 % į veną sulašintos dozės per 24 valandas išsiskiria su šlapimu nepakitusio cidofoviro pavidalu.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi höfðu 80 til 100% af skammti sem gefinn var í bláæð skilað sér í þvagi eftir 24 klst., sem óbreytt cídófóvír.
Lithuanian: Be to, būta kraujo ląstelių ir plokštelių kiekio kraujyje sumažėjimo atvejų.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá fækkun blóðkorna og blóðflagna.
Lithuanian: Nežinoma, ar cidofoviras/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort cídófóvír/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsiranda alergijos ar padidėjusio jautrumo probenecidui simptomų (pvz.: išbėrimas, karščiavimas, šaltkrėtis ir anafilaksija), reikia profilaktiškai ar gydymui skirti atitinkamų antihistamininių vaistinių preparatų ir (arba) paracetamolį.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá ofnæmi eða ofnæmiseinkenni af völdum próbenecíðs (t.d. útbrot, hita, kuldahroll og bráðaofnæmi) skal íhuga fyrirbyggjandi meðferð eða meðferð með viðeigandi andhistamíni og/eða paracetamóli.
Lithuanian: Gilead Sciences International Limited
Icelandic: Gilead Sciences International Limited Cambridge
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios remiantis klinikinių tyrimų duomenimis galėjo būti arba greičiausiai buvo susijusios su probenecidu:
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru skráðar aukaverkanir sem hugsanlega eða líklega eru tengdar próbenecíði byggt á reynslu í klínískum rannsóknum:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, galimai susijęs su probenecidu (Gali pasireikšti nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem hugsanlega tengjast próbenecíði (Kunna að hafa áhrif á 1 til 10 notendur af 100)
Lithuanian: 1 g probenecido
Icelandic: 1 g próbenecíð
Lithuanian: Vistide turi būti tik infuzuojamas į veną.
Icelandic: Vistide er aðeins ætlað til innrennslis í bláæð.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30ºC temperatūroje.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
Lithuanian: Kaip kartu su Vistide vartoti probenecidą?
Icelandic: Hvernig á að taka próbenecíð með Vistide?
Lithuanian: Pradinis gydymas.
Icelandic: Upphafsmeðferð.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali nurodyti, kad gertumėte daug skysčių.
Icelandic: Einnig má vera að læknirinn gefi fyrirmæli um mikla vökvaneyslu.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti vaistinių preparatų, kurie gali daryti nefrotoksinį poveikį, vartojimą likus mažiausiai 7 dienoms prieš pradedant vartoti cidofovirą.
Icelandic: Mælt er með því að notkun lyfja sem hugsanlega hafa eiturverkanir á nýru, sé hætt að minnsta kosti 7 dögum áður en meðferð með cídófóvíri hefst.
Lithuanian: Peri- ir postnatalinių tyrimų duomenimis, žiurkių patelių, kurioms nuo 7 vaikingumo dienos iki 21 dienos po atsivedimo (maždaug 5 savaitės) vieną kartą per parą po oda buvo švirkščiama iki 1,0 mg/kg cidofoviro, nepageidaujamo poveikio jauniklių gyvybingumui, augimui, elgsenai, lytiniam brendimui ar reprodukcijai nebuvo.
Icelandic: Rannsóknir á þroska fyrir og eftir fæðingu þar sem kvenkyns rottum var gefið cídófóvír undir húð einu sinni á dag í allt að 1,0 mg/kg/dag skömmtum frá 7. degi meðgöngu til og með 21. dags eftir got (um það bil 5 vikur) leiddu ekki til neinna aukaverkana hvað varðar lífvænleika, vöxt, hegðan, kynþroska eða æxlunargetu afkvæmanna.
Lithuanian: CMV pažeidžia akies tinklainę, gali sutrikdyti regėjimą ir sukelti aklumą.
Icelandic: CMV sýkir sjónu augans og getur valdið því að sjónin daprist og getur á endanum valdið blindu.
Lithuanian: Cidofoviro difosfatas slopina šių virusų polimerazes esant nuo 8 iki 600 kartų mažesnei koncentracijai už tą, kurios reikia žmogaus ląstelių DNR alfa, beta ir gama polimerazėms slopinti.
Icelandic: Cídófóvír difosfat hefur hamlandi verkun á þessa polymerasa í veirum við þéttni sem er 8- til 600-sinnum minni en sú þéttni sem hefur hamlandi verkun á DNA polymerasa alfa, beta og gamma, í frumum manna.
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, išbėrimas ir karščiavimas.
Icelandic: • ógleði, uppköst, útbrot og hiti.
Lithuanian: Nustatyta alerginių reakcijų, pasireiškusių odos uždegimu, niežuliu, dilgėline, ir retais atvejais, sunkių alerginių ir sunkių odos reakcijų.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð með bólgu í húð, kláða, ofsakláða og sjaldan alvarleg ofnæmisviðbrögð og alvarleg húðviðbrögð hafa komið fram.
Lithuanian: Gali tekti vartoti vaistų nuo pykinimo.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að nota uppsöluhemjandi lyf.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją žr.
Icelandic: Aðrar upplýsingar
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti kitais būdais, pvz., švirkšti į akį (tiesioginė injekcija į akį) arba vartoti vietiškai (ant odos).
Icelandic: Ekki má gefa það með öðrum aðferðum, þar með talinni inndælingu í auga, eða á staðbundinn hátt (á húðina).
Lithuanian: Nustatyta padidėjusio jautrumo reakcijų, pasireiškusių dermatitu, niežuliu, dilgėline bei, retais atvejais, anafilaksija ir Stivenso ir Džonsono sindromu.
Icelandic: Einnig hafa komið fyrir ofnæmisviðbrögð með húðbólgu, kláða, ofsakláða og sjaldan bráðaofnæmi og Stevens-Johnson heilkenni.
Lithuanian: Cidofovirą draudžiama vartoti pacientams, kurie negali vartoti probenecido ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sulfatinė grupė (žr. 4.4 skyrių, Nefrotoksinio poveikio profilaktika).
Icelandic: Ekki má gefa cídófóvír sjúklingum sem ekki mega fá próbenecíð eða önnur súlfalyf (sjá kafla 4.4. Komið í veg fyrir eiturverkanir á nýru).
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų ligomis, gydymas Vistide gali netikti.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnakvilla getur verið að meðferð með Vistide henti þér ekki.
Lithuanian: Laikyti ilgiau kaip 24 valandas ar užšaldyti nerekomenduojama.
Icelandic: Hvorki er mælt með geymslu lengur en í 24 klst. né að lyfið sé fryst.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg arba 10 mg/kg dozėmis ir kartu nevartojo probenecido, atsirado proksimalinių kanalėlių ląstelių pažeidimo reiškinių, įskaitant gliukozuriją ir fosfatų, šlapimo rūgšties ir bikarbonatų koncentracijos serume sumažėjimą bei kreatinino koncentracijos serume padidėjimą.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg eða 10 mg/kg án þess að jafnframt væri gefið próbenecíð komu fram vísbendingar um frumuskemmdir í nærlægum nýrnapíplum, þar á meðal sykurmiga og minnkun fosfats, þvagsýru og bíkarbónats í sermi, auk aukins kreatíníns í sermi.
Lithuanian: Vistide reikia infuzuoti tik į veną, kur kraujas teka tam tikru greičiu, kad vaistinis preparatas greitai prasiskiestų ir pasiskirstytų.
Icelandic: Vistide með innrennsli í bláæðar þar sem blóðflæði er nægilega mikið til að tryggja hraða þynningu og dreifingu.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu, išskyrus ganciklovirui atsparius ŽCMV izoliatus, pasireiškė kryžminis atsparumas tarp gancikloviro ir cidofoviro dėl gancikloviro sukeltų ŽCMV DNR polimerazės geno mutacijų, tačiau UL97 geno mutacijų nebuvo.
Icelandic: Eftir in vitro val á gancíklóvír ónæmum HCMV stofnum, sást krossónæmi milli gancíklóvírs og cídófóvírs þegar um var að ræða gancíklóvír-valdar stökkbreytingar á HCMV DNA polymerasageni en ekki þegar um var að ræða stökkbreytingar á UL97 geninu.
Lithuanian: Proteinurija, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas (žr. 4.4 skyrių) Inkstų nepakankamumas Įgytas Fanconi sindromas
Icelandic: Próteinmiga, aukið kreatínín í blóði (sjá kafla 4.4) Nýrnabilun Tilkoma
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp foskarneto ir cidofoviro dėl foskarneto sukeltų mutacijų nepasireiškė.
Icelandic: Ekki sást krossónæmi milli foskarnets og cídófóvírs við foskarnet-valin stökkbrigði.
Lithuanian: Vistide švirkšti į akį draudžiama.
Icelandic: Vistide með inndælingu í auga.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali nurodyti, kad prieš vartodami Vistide gertumėte daug skysčių.
Icelandic: Læknirinn kann að gefa fyrirmæli um mikla vökvaneyslu áður en þú færð Vistide.