FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Ocaliva são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ocaliva, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: O Ocaliva foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 217 adultos com colangite biliar primária que tinham tomado UDCA durante pelo menos 1 ano ou que não podiam tomar UDCA.
Bulgarian: Ocaliva е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 217 възрастни с първичен билиарен холангит, които или са вземали UDCA в продължение на наймалко 1 година, или не могат за вземат UDCA.
Portuguese: Isto pode levar à formação de cicatrizes e a insuficiência hepática, podendo aumentar o risco de cancro no fígado.
Bulgarian: Това може да доведе до изсъхване и чернодробна недостатъчност, което може да увеличи риска от рак на черния дроб.
Portuguese: É utilizado em associação com outro medicamento, o ácido ursodesoxicólico (UDCA), em doentes que não respondem adequadamente ao UDCA por si só, e isoladamente em doentes que não podem tomar UDCA.
Bulgarian: Използва се в комбинация с друго лекарство, урсодеоксихолева киселина (UDCA) при пациенти, които не се повлияват в достатъчна степен само от UDCA, и самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат UDCA.
Portuguese: O primeiro estudo foi concebido para demonstrar o benefício clínico do Ocaliva, enquanto o segundo estudo irá investigar os benefícios do Ocaliva em doentes com doença hepática moderada a grave.
Bulgarian: Първото проучване е предназначено да покаже клиничната полза от Ocaliva, а второто ще изследва ползите от Ocaliva за пациенти с умерено до тежко чернодробно заболяване.
Portuguese: Porque está autorizado o Ocaliva na UE?
Bulgarian: Защо Ocaliva е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Um resumo do Ocaliva e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Ocaliva и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: Em 12 de dezembro de 2016, o Ocaliva recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
Bulgarian: Ocaliva получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 12 декември 2016 г.
Portuguese: As reduções da bilirrubina e da ALP atingiram um nível que é indicativo de uma melhoria na condição do fígado.
Bulgarian: Намаляването на билирубин и ALP е до степен, която е показателна за подобряване състоянието на черния дроб.
Portuguese: O perfil de segurança do medicamento foi considerado favorável, com efeitos secundários que foram toleráveis e controláveis com tratamento de suporte (por ex., para a comichão) e ajustes da dose.
Bulgarian: Профилът на безопасност на лекарството се оценява като благоприятен, с нежелани реакции, които са поносими и могат да бъдат контролирани с подпомагащо лечение (напр. за сърбеж) и коригиране на дозата.
Portuguese: Atua principalmente ligando-se a recetores no fígado e no intestino (recetores farnesoide X) que controlam a produção de bílis.
Bulgarian: То действа главно, като се свързва с рецепторите в черния дроб и червата (фарнезоид Х рецептори), които контролират образуването на жлъчка.
Portuguese: O parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes cujos níveis sanguíneos das substâncias bilirrubina e ALP (marcadores de danos hepáticos) diminuíram em pelo menos 15 % (para a ALP) e abaixo de um certo valor considerado normal (para a bilirrubina) após 1 ano de tratamento.
Bulgarian: Мярката за ефективността му се основава на броя пациенти, в чиято кръв нивата на билирубин и алкална фосфатаза (ALP)(маркери за увреждане на черния дроб) са намалели с най-малко 15 % (за ALP) и под определено ниво се смятат за нормални (за билирубин) след 1 година лечение.
Portuguese: A colangite biliar primária é uma doença autoimune na qual se verifica uma destruição gradual dos pequenos canais biliares no fígado.
Bulgarian: Първичният билиарен холангит е автоимунно състояние, при което е налице постепенно унищожаване на малки жлъчни канали на черния дроб.
Portuguese: A substância ativa do Ocaliva, o ácido obeticólico, é uma forma modificada de um ácido biliar (os principais componentes da bílis).
Bulgarian: Активното вещество в Ocaliva, обетихолевата киселина, е модифицирана форма на жлъчна киселина (киселините са главните компоненти на жлъчката).
Portuguese: O Ocaliva é contraindicado em doentes cujos canais biliares estejam completamente bloqueados.
Bulgarian: Ocaliva не трябва да се използва от пациенти, чиито жлъчни канали са изцяло блокирани.
Portuguese: Contudo, é necessário demonstrar os benefícios clínicos do Ocaliva em mais estudos.
Bulgarian: Клиничните ползи от Ocaliva обаче трябва да бъдат показани при следващи проучвания.
Portuguese: Estes canais transportam o líquido denominado bílis do fígado para os intestinos, onde é utilizado para ajudar a digerir as gorduras.
Bulgarian: Тези канали пренасят от черния дроб към червата течност, наречена жлъчка, където тя се използва за подпомагане на усвояването на мазнините.
Portuguese: A comichão é também o efeito secundário mais frequente que pode levar à interrupção do tratamento.
Bulgarian: Сърбежът е и най-честата нежелана реакция, която може да доведе до спиране на лечението.
Portuguese: O Ocaliva demonstrou reduzir os níveis sanguíneos de bilirrubina e ALP em doentes com colangite biliar primária, incluindo os que não podem ser tratados com UDCA.
Bulgarian: Показано е, че Ocaliva намалява нивата на билирубин и ALP в кръвта на пациенти с първичен билиарен холангит, включително при тези, които не могат да бъдат лекувани с UDCA.
Portuguese: Ao ligar-se a estes recetores, o Ocaliva reduz a produção de bílis no fígado, impedindo-a de se acumular e danificar o tecido hepático.
Bulgarian: Свързвайки се с тези рецептори, Ocaliva намалява образуването на жлъчка в черния дроб, като предотвратява изтичане на жлъчка и увреждане на чернодробната тъкан.
Portuguese: Foi concedida ao Ocaliva uma autorização condicional.
Bulgarian: Ocaliva е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ocaliva durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Ocaliva са установени в проучванията?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Ocaliva?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Ocaliva?
Portuguese: Como se utiliza o Ocaliva ?
Bulgarian: Как се използва Ocaliva?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ocaliva, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Ocaliva, вижте листовката.
Portuguese: O Ocaliva é utilizado no tratamento de adultos com uma doença hepática (do fígado) conhecida como colangite biliar primária.
Bulgarian: Ocaliva се използва за лечение на възрастни пациенти с чернодробно заболяване, известно като първичен билиарен холангит.
Portuguese: O Ocaliva contém a substância ativa ácido obeticólico.
Bulgarian: Ocaliva съдържа активното вещество обетихолева киселина (obeticholic acid).
Portuguese: Em consequência dos danos nos canais, a bílis acumula-se no fígado causando lesões no tecido hepático.
Bulgarian: В резултат на увреждането на жлъчните канали жлъчката изтича в черния дроб, причинявайки увреждане на чернодробната тъкан.
Portuguese: Como funciona o Ocaliva?
Bulgarian: Как действа Ocaliva?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ocaliva.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ocaliva, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: As doses podem ser reduzidas ou o tratamento pode ter de ser interrompido em doentes que tenham comichão intolerável (um possível efeito secundário associado ao Ocaliva).
Bulgarian: При пациенти, които усещат нетърпим сърбеж (възможен страничен ефект на Ocaliva), дозите могат да бъдат намалени или може да е необходимо спиране на лечението.
Portuguese: Algumas delas podem ser graves.
Bulgarian: Някои от тях може да бъдат сериозни.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se:
Bulgarian: По-специално кажете на Вашия лекар ако:
Portuguese: Conservar no frigorífico
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник
Portuguese: Número médio de surtos no último ano
Bulgarian: Среден брой пристъпи през последната година
Portuguese: A análise primária tem por base todos os eventos acumulados.
Bulgarian: Първичният анализ се основава на всички натрупани събития.
Portuguese: Este efeito foi mantido durante todo o período de tratamento.
Bulgarian: Това се поддържа през целия период на лечение.
Portuguese: Na maioria dos casos estas reações são ligeiras, mas podem ocorrer algumas reações graves.
Bulgarian: В повечето случаи те са леки, но може да възникнат някои сериозни реакции.
Portuguese: O número de infeções graves foi demasiado baixo para se retirar conclusões definitivas.
Bulgarian: Броят на сериозните инфекции е твърде нисък, за да се направят категорични заключения.
Portuguese: Isto pode demorar entre 6 meses a dois anos e meio, ou até vários anos em casos raros.
Bulgarian: За това може да е нужно от шест месеца до две и половина години, или до няколко години в редки случаи.
Portuguese: * Todos os doentes nesta análise tiveram um seguimento no mínimo de 120 semanas.
Bulgarian: Всички пациенти в този анализ са проследявани най-малко 120 седмици.
Portuguese: Esta velocidade reduzida deve ser mantida durante, pelo menos, 30 minutos.
Bulgarian: Тази намалена скорост трябва да се поддържа в продължение най-малко на 30 минути.
Portuguese: Distribuição por género (% masculino/% feminino)
Bulgarian: Разпределение по пол (% мъже/% жени)
Portuguese: Os seus linfócitos B do sangue vão aumentar gradualmente até aos níveis normais.
Bulgarian: Броят на B-клетките кръвта Ви постепенно ще се повишава до нормалните нива.
Portuguese: Os sintomas podem aparecer de repente em poucas horas, ou lentamente ao longo de vários dias.
Bulgarian: Симптомите може да се появат изведнъж, в рамките на няколко часа или бавно в продължение на няколко дни.
Portuguese: Os anticorpos atuam ligando-se a alvos específicos no seu corpo.
Bulgarian: Антителата действат като се прикрепват към специфични мишени в организма.
Portuguese: Perfusão 2 (2 semanas depois)
Bulgarian: Инфузия 2 (2 седмици покъсно)
Portuguese: · tem uma infeção.
Bulgarian: • имате инфекция.
Portuguese: Não espere até à sua próxima perfusão planeada.
Bulgarian: Не чакайте до следващата планирана инфузия.
Portuguese: Redução de risco
Bulgarian: Намаление на риска
Portuguese: Idade média (anos)
Bulgarian: Средна възраст (години)
Portuguese: Teste Log-rank
Bulgarian: Log-rank тест
Portuguese: Idade dos 18-55 anos; EDSS de 3,0 a 6,5
Bulgarian: Възраст 18-55 години, EDSS от 3,0 до 6,5
Portuguese: Outros medicamentos e Ocrevus
Bulgarian: Други лекарства и Ocrevus
Portuguese: Em casos raros, algumas destas infeções foram fatais.
Bulgarian: В редки случаи някои от тези инфекции са летални.
Portuguese: Que quantidade e com que frequência ser-lhe-á administrado Ocrevus
Bulgarian: Какво количество и колко често ще Ви се прилага Ocrevus
Portuguese: O que é a Esclerose Múltipla
Bulgarian: Какво представлява множествената склероза
Portuguese: Adultos com mais de 55 anos de idade e idosos
Bulgarian: Възрастни над 55-годишна възраст и популация в старческа възраст
Portuguese: Doses atrasadas ou esquecidas
Bulgarian: Отложени или пропуснати дози
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Portuguese: Ver "Outros medicamentos e Ocrevus" em baixo, para mais informações.
Bulgarian: Вижте по-долу в „Други лекарства и Ocrevus" за повече информация.
Portuguese: As características demográficas e iniciais estavam bem equilibradas nos dois grupos de tratamento.
Bulgarian: Демографските и изходните характеристики са добре балансирани в двете групи на лечение.
Portuguese: Efeito no sistema imunitário:
Bulgarian: Ефект върху имунната система:
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на прилагания продукт трябва ясно да се отбелязват.
Portuguese: Também poderá ocorrer uma reação de hipersensibilidade (reação alérgica aguda a um medicamento).
Bulgarian: Може да настъпи също и реакция на свръхчувствителност (остра алергична реакция към лекарствен продукт).
Portuguese: Além disso, a imunidade inata e o número total de linfócitos T não são afetados.
Bulgarian: Освен това, вроденият имунитет и общият брой T-клетки не се засягат.
Portuguese: Pode ser encontrada informação adicional sobre RRP na secção 4.4.
Bulgarian: Допълнителна информация относно РСИ може да се намери в точка 4.4.
Portuguese: · durante 12 meses após a sua última perfusão de Ocrevus.
Bulgarian: • в продължение на 12 месеца след последната Ви инфузия Ocrevus.
Portuguese: Ocrevus deve ser evitado durante a gravidez, exceto se os potenciais benefícios para a mãe ultrapassarem os eventuais riscos para o feto.
Bulgarian: Ocrevus трябва да се избягва по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката не надхвърля потенциалния риск за плода.
Portuguese: · Fale com o seu médico antes de vacinar o seu bebé.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да ваксинирате бебето си.
Portuguese: Intervalo de idades (anos) na inclusão
Bulgarian: Възрастови граници (години) при включване
Portuguese: Não foram estudados doentes com idade superior a 55 anos.
Bulgarian: Пациенти над 55-годишна възраст не са проучвани.
Portuguese: · Não utilize Ocrevus se está grávida a não ser que tenha discutido isto com o seu médico.
Bulgarian: Не използвайте Ocrevus, ако сте бременна, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recémnascidos ou lactentes.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените и кърмачетата.
Portuguese: Os sintomas desaparecem ou melhoram entre surtos mas os danos podem acumular-se e levar a incapacidade permanente.
Bulgarian: Симптомите изчезват или се подобряват между пристъпите, но увреждането може да се натрупа и да доведе до трайна инвалидност.
Portuguese: Isto porque as células imunitárias às quais o Ocrevus se liga também ajudam a combater infeções.
Bulgarian: Това е така, защото имунните клетки, в които Ocrevus се прицелва също помагат и за борба с инфекциите.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) mais importantes e frequentemente notificadas foram as RRP e as infeções.
Bulgarian: Най-важните и често съобщавани нежелани лекарствени реакции (НЛР) са РСИ и инфекции.
Portuguese: Ver secção 4.4 "Tratamento de doentes com compromisso imunitário grave" para informação sobre a utilização de imunossupressores antes, durante ou após o tratamento com Ocrevus.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 „Лечение на силно имунокомпрометирани пациенти" за информация относно употребата на имуносупресори преди, по време на или след лечение с Ocrevus.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação, uma vez que não são esperadas interações medicamentosas através das enzimas do citocromo P450, outras enzimas de metabolização ou transportadores.
Bulgarian: Не са провеждани формални изпитвания на лекарствените взаимодействия, тъй като не се очакват лекарствени взаимодействия чрез цитохром P450 ензимите, други метаболизиращи ензими или транспортери.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Ocrevus em mulheres grávidas é limitada.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на Ocrevus при бременни жени.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo farmacocinético formal.
Bulgarian: Не е провеждано формално фармакокинетично изпитване.
Portuguese: Deve ser mantido um intervalo mínimo de 5 meses entre cada dose de Ocrevus.
Bulgarian: Трябва да се поддържа минимален интервал от 5 месеца между всяка доза Ocrevus.
Portuguese: Resultados exploratórios baseados na população completa ITT.
Bulgarian: Експлораторният резултат се основава на пълната ITT популация.
Portuguese: Alterações da dose durante o tratamento
Bulgarian: Коригиране на дозата по време на лечение
Portuguese: No caso de esquecimento de uma perfusão de Ocrevus, esta deve ser administrada logo que possível; não espere até à próxima dose planeada.
Bulgarian: Ако се пропусне инфузия на Ocrevus, той трябва да се приложи възможно най-скоро; да не се изчаква до следващата планирана доза.
Portuguese: Os estudos em animais (toxicidade embriofetal) não indicam efeitos teratogénicos.
Bulgarian: Изпитванията при животни (ембрио-фетална токсичност) не показват тератогенни ефекти.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ocrevus em crianças e adolescentes entre os 0 e os 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ocrevus при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Portuguese: Não utilize diluentes além do indicado na secção 6.6 para diluir Ocrevus, uma vez que a sua utilização não foi testada.
Bulgarian: Да не се използват други разредители освен описаните в точка 6.6 за разреждане на Ocrevus, тъй като тяхната употреба не е изследвана.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. · Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви се приложи това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para ocrelizumab, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за окрелизумаб, научните заключения на CHMP са, както следва:
Portuguese: Não foram realizados estudos com outras vias de administração.
Bulgarian: Не са правени изпитвания с други пътища на приложение.
Portuguese: Dados dos ensaios clínicos demonstraram uma associação entre a diminuição dos níveis de IgG (em menor grau da IgM ou IgA) e infeções graves.
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания показват връзка между понижените нива на IgG (в по-малка степен на IgM или IgA) и сериозни инфекции.
Portuguese: Com base nos dados limitados disponíveis (ver secção 5.1 e secção 5.2), não é necessário ajuste posológico em doentes com mais de 55 anos de idade.
Bulgarian: Въз основа на наличните ограничени данни (вж. точкa 5.1 и точка 5.2) не е необходимо коригиране на дозата при пациенти над 55-годишна възраст.
Portuguese: A perfusão só deve ser recomeçada após todos os sintomas estarem resolvidos.
Bulgarian: Инфузията трябва да се поднови едва след като всички симптоми са отзвучали.
Portuguese: A capacidade de reconstituição dos linfócitos B e a imunidade humoral pré-existente são preservadas.
Bulgarian: Капацитетът за възстановяване на B-клетките и съществуващият преди това хуморален имунитет се запазват.
Portuguese: A degradação da baínha de mielina impede os nervos de funcionar de forma adequada.
Bulgarian: Разграждането на миелиновата обвивка не позволява на нервите да работят правилно.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a perfusão preparada deve ser utilizada de imediato.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка приготвеният инфузионен разтвор трябва да се употреби незабавно.
Portuguese: A esclerose múltipla (EM) afeta o sistema nervoso central, sobretudo os nervos no cérebro e a medula espinhal.
Bulgarian: Множествената склероза (МС) засяга централната нервна система, особено нервите в мозъка и гръбначния мозък.
Portuguese: Consultar a secção 4.2 para populações não estudadas.
Bulgarian: Моля, вижте точка 4.2 относно популации, които не са проучвани.
Portuguese: Não se recomenda reduções na dose de Ocrevus.
Bulgarian: Не се препоръчва намаление на дозата
Portuguese: Análise não confirmatória do valor de p; o procedimento de teste hierárquico foi interrompido antes de se atingir o endpoint.
Bulgarian: Непотвърдителни p-стойности; йерархичната процедура на тестване е прекратена преди достигането на крайната точка.
Portuguese: As infeções das vias respiratórias que foram notificadas em doentes tratados com Ocrevus foram predominantemente ligeiras a moderadas (80-90%).
Bulgarian: Инфекциите на дихателните пътища, съобщавани при пациентите, лекувани с Ocrevus, са предимно леки до умерени (80 - 90 %).
Portuguese: Redução relativa na taxa de progressão do tempo da marcha
Bulgarian: Относително намаление на скоростта на прогресия на времето на ходене
Portuguese: Ver secção 4.5 e 5.1 para mais informações sobre vacinação.
Bulgarian: Вижте точка 4.5 и 5.1 за допълнителна информация относно ваксинациите.
Portuguese: A concentração final do medicamento após diluição é aproximadamente 1,2 mg/ml.
Bulgarian: Крайната лекарствена концентрация след разреждане е приблизително 1,2 mg/ml.
Portuguese: Recomenda-se que o medicamento seja utilizado imediatamente após diluição.
Bulgarian: Препоръчва се продуктът да се използва незабавно след разреждане.
Portuguese: A maioria das RRP nos dois grupos de tratamento foram ligeiras a moderadas.
Bulgarian: Повечето РСИ в двете групи на лечение са леки до умерени.
Portuguese: O tratamento com Ocrevus pode aumentar ainda mais o risco de pneumonia grave nestes doentes.
Bulgarian: Лечението с Ocrevus може допълнително да повиши риска от тежка пневмония при тези пациенти.
Portuguese: Ocrevus também aumenta significativamente a probabilidade de um doente não ter evidência de atividade da doença (lesões no cérebro, surtos e agravamento da incapacidade).
Bulgarian: Ocrevus също значимо повишава вероятността при пациент да няма данни за активност на заболяването (мозъчни лезии, пристъпи и влошаване на инвалидността).
Portuguese: Grupos de tratamento
Bulgarian: Групи на лечение
Portuguese: O seu médico irá ponderar o benefício de utilizar Ocrevus face ao risco para o seu bebé.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени ползата от приема на Ocrevus за Вас спрямо риска за Вашето бебе.
Portuguese: Ocrevus está associado a RRP, as quais podem estar relacionadas com a libertação de citocinas e/ou outros mediadores químicos.
Bulgarian: Приложението на Ocrevus се асоциира с РСИ, които може да се дължат на освобождаване на цитокини и/или други химични медиатори.
Portuguese: Assim que a reação tenha passado, a perfusão pode continuar.
Bulgarian: Когато реакцията отзвучи, инфузията може да продължи.
Portuguese: Redução relativa na perda de volume cerebral
Bulgarian: Относително намаление на степента на загуба на мозъчен обем
Portuguese: Na EMS foi observado um aumento na taxa de infeções graves entre o 2º e o 3º ano, mas não nos anos subsequentes.
Bulgarian: Повишаване на честотата на сериозни инфекции е наблюдавано при ПМС между Година 2 и 3, но не и през последващите години.
Portuguese: Irá receber um corticosteroide e um antihistamínico antes de cada perfusão e também poderá receber medicamentos para reduzir a febre.
Bulgarian: Вие ще получите кортикостероид и антихистамин преди всяка инфузия и може също да получите лекарства за понижаване на повишена температура.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal de ocrelizumab foi de 26 dias.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на окрелизумаб е 26 дни.
Portuguese: O efeito destes medicamentos com Ocrevus no sistema imunitário pode ser demasiado forte.
Bulgarian: Ефектът върху имунната система на тези лекарства заедно с Ocrevus би могъл да бъде твърде силен.
Portuguese: É um tipo de proteína chamada "anticorpo monoclonal".
Bulgarian: Това е вид белтък, наречен „моноклонално антитяло".
Portuguese: Sintomas notificados como RRP nas 24 horas após a perfusão são descritos em baixo em "Reações relacionadas com a perfusão".
Bulgarian: Симптомите, съобщени като РСИ в рамките на 24 часа от инфузията, са описани по-долу в „Реакции, свързани с инфузията".