FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al bloquear la producción de angiotensina I, los niveles de angiotensina I y de angiotensina II disminuyen.
Italian: Quando viene bloccata la produzione di angiotensina I, i livelli di angiotensina I e angiotensina II diminuiscono.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Enviage durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Enviage nel corso degli studi?
Spanish: No se recomienda su utilización durante los primeros tres meses de embarazo o en mujeres que tengan previsto quedarse embarazadas.
Italian: L'uso del medicinale durante i primi tre mesi di gravidanza e in donne che pianificano una gravidanza non è consigliato.
Spanish: Otras informaciones sobre Enviage:
Italian: Altre informazioni su Enviage
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Enviage son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Enviage sono superiori ai suoi rischi nel trattamento dell'ipertensione essenziale.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Enviage a Novartis Europharm Limited el 22 de agosto de 2007
Italian: Il 22 agosto 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Novartis Europharm Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Enviage, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) ENVIAGE Resumen del EPAR para el público general
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) ENVIAGE Sintesi destinata al pubblico
Spanish: Enviage se evaluó en 14 estudios principales en los que participaron 10.000 pacientes con hipertensión esencial.
Italian: Enviage è stato esaminato in 14 studi principali condotti su più di 10 000 pazienti con ipertensione essenziale.
Spanish: Se presenta en comprimidos (rosas y redondos: 150 mg; rojos y ovalados: 300 mg).
Italian: È disponibile in compresse (rotonde di colore rosa: 150 mg; ovali di colore rosso: 300 mg).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Enviage?
Italian: Perché è stato approvato Enviage?
Spanish: Enviage en monoterapia fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como los tratamientos de comparación en la reducción de la presión arterial.
Italian: Enviage in monoterapia è risultato più efficace del placebo e altrettanto efficace delle terapie di confronto nel ridurre la pressione arteriosa.
Spanish: Los estudios duraron entre seis y 52 semanas y la principal medida de eficacia fue el cambio en la presión arterial durante la fase de reposo del latido cardíaco («diastólica») o durante la contracción de las cavidades cardíacas («sistólica»).
Italian: La durata degli studi variava tra le 6 e le 52 settimane e il principale indicatore dell'efficacia era il cambiamento della pressione del sangue durante la fase di riposo del battito cardiaco (pressione diastolica) o durante la fase di contrazione dei ventricoli cardiaci (pressione sistolica).
Spanish: Enviage se utiliza para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta).
Italian: Enviage è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
Spanish: Cuando se analizaron conjuntamente los resultados de los cinco estudios en los que se comparó Enviage en monoterapia con un placebo, los pacientes menores de 65 años mostraron un descenso medio de la presión arterial diastólica de 9,0 mmHg tras ocho semanas de tratamiento con 150 mg de Enviage, respecto a una media inicial de 99,4 mmHg frente al descenso de 5,8 mmHg respecto a 99,3 mmHg en los pacientes que recibieron placebo.
Italian: Dall'analisi cumulativa dei risultati dei cinque studi di confronto tra Enviage in monoterapia e placebo emerge che, dopo 8 settimane di terapia con Enviage 150 mg, si è osservata nei pazienti di età inferiore ai 65 anni una riduzione media della pressione diastolica di 9,0 mmHg rispetto a un valore medio di 99,4 mmHg misurato all'inizio dello studio.
Spanish: No deberá administrarse a pacientes que hayan tenido angioedema (hinchazón subcutánea) con aliskiren o en mujeres embarazadas de más de tres meses.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno avuto un angioedema (gonfiore sottocutaneo) con aliskiren e neppure in donne in gravidanza da più di tre mesi.
Spanish: Los estudios también mostraron que Enviage, administrado en combinación con otros medicamentos (concretamente hidroclorotiazida), puede producir reducciones adicionales.de la presión arterial, en comparación con los mismos medicamentos administrados sin Enviage.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che Enviage, se assunto in associazione con altri farmaci (specialmente con idroclorotiazide), può indurre ulteriori riduzioni della pressione arteriosa rispetto alle riduzioni indotte da questi stessi medicinali assunti senza Enviage.
Spanish: Tampoco debe administrarse con ciclosporina (un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunitario), quinidina (utilizada para corregir el pulso irregular) o verapamilo (utilizado para tratar las afecciones cardiacas).
Italian: Inoltre, Enviage non deve essere assunto insieme con ciclosporina (farmaco che riduce l'attività del sistema immunitario), quinidina (usato per il trattamento del battito cardiaco irregolare) o verapamil (usato per il trattamento di problemi cardiaci).
Spanish: La dosis recomendada de Enviage es de 150 mg una vez al día, administrado en monoterapia o en combinación con otros medicamentos contra la hipertensión.
Italian: La dose raccomandata di Enviage è 150 mg una volta al giorno, somministrato da solo o in associazione ad altri farmaci antipertensivi.
Spanish: Enviage también redujo la presión arterial en los pacientes con diabetes y los pacientes con sobrepeso.
Italian: Enviage ha inoltre contribuito ad abbassare la pressione arteriosa nei pazienti diabetici e in quelli in sovrappeso.
Spanish: Enviage debe tomarse con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día, pero no debe tomarse con zumo de pomelo.
Italian: Il medicinale deve essere assunto con un pasto leggero, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
Spanish: Enviage, en monoterapia o en combinación con otros medicamentos, se comparó también con otros medicamentos contra la hipertensión.
Italian: Enviage assunto in monoterapia o in associazione con altri medicinali è stato confrontato anche con altri farmaci antipertensivi.
Spanish: El texto completo del EPAR de Enviage puede encontrarse aquí.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Enviage, cliccare qui.
Spanish: La angiotensina I se convierte en la hormona angiotensina II, un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Italian: L'angiotensina I viene convertita nell'ormone angiotensina II, che è un potente vasocostrittore (sostanza che provoca il restringimento dei vasi sanguigni).
Spanish: Enviage no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al aliskiren o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Italian: Enviage non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad aliskiren o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Spanish: En los estudios de combinaciones terapéuticas se examinó la utilización de Enviage con un inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina (ramipril), un antagonista de los receptores de la angiotensina (valsartán), un betabloqueante (atenolol), un bloqueante de los canales de calcio (amlodipino) y un diurético (hidroclorotiazida).
Italian: Gli studi sulla terapia di associazione hanno esaminato l'efficacia di Enviage in combinazione con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ramipril), un antagonista dei recettori dell'angiotensina (valsartan), un betabloccante (atenololo), un bloccante dei canali del calcio o calcio-antagonista (amlodipina) e un diuretico (idroclorotiazide).
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Enviage?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Enviage?
Spanish: ¿Cómo actúa Enviage?
Italian: Come agisce Enviage?
Spanish: Los efectos de Enviage se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Italian: Prima di essere studiati nell'uomo, gli effetti di Enviage sono stati analizzati in modelli sperimentali.
Spanish: ¿Cómo se usa Enviage?
Italian: Come si usa Enviage?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Enviage puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Enviage, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: El principio activo de Enviage, el aliskiren, es un inhibidor de la renina, es decir, bloquea la actividad de una enzima humana llamada renina, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina I en el organismo.
Italian: Esso blocca l'attività di un enzima umano, chiamato renina, che partecipa alla produzione di una sostanza, chiamata angiotensina I, presente nell'organismo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Enviage?
Italian: Per che cosa si usa Enviage?
Spanish: Trece de estos estudios incluyeron pacientes con hipertensión leve o moderada, y uno incluyó pacientes con hipertensión grave.
Italian: Tredici di questi studi hanno coinvolto soggetti con ipertensione da lieve a moderata,
Spanish: ¿Qué es Enviage?
Italian: Che cos'è Enviage?
Spanish: Enviage administrado en monoterapia con los del placebo (tratamiento ficticio).
Italian: In cinque di questi studi, gli effetti di Enviage assunto in monoterapia (da solo) sono stati confrontati con quelli di un placebo (trattamento fittizio).
Spanish: La dosis de Enviage puede aumentarse hasta 300 mg una vez al día en pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada.
Italian: Nei pazienti la cui pressione non è adeguatamente controllata, la dose di Enviage può essere aumentata a 300 mg una volta al giorno.
Spanish: Esto provoca la vasodilatación (relajación de los vasos sanguíneos) que hace que disminuya la presión arterial, reduciéndose así los riesgos asociados a la hipertensión como el ictus.
Italian: Ciò può ridurre il rischio connesso con l'ipertensione, ad esempio l'infarto.
Spanish: Número de procedimiento de la EU Nombre
Italian: Numero di procedura EU Nome
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica Via di somministrazione
Spanish: No está claro el mecanismo exacto de esta interacción.
Italian: Non è ancora chiaro l'esatto meccanismo di tale interazione.
Spanish: Esto puede ocurrir si:
Italian: Questo può accadere:
Spanish: Frecuencia no conocida (no pueden estimarse la frecuencia con los datos disponibles)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stimata dei dati disponibili)
Spanish: Tenga en cuenta que podría ponerse en peligro o poner en peligro a otros.
Italian: Tenga presente che potrebbe mettere in pericolo se stesso e gli altri.
Spanish: Si toma más Enyglid del que debe
Italian: Se prende più Enyglid di quanto deve
Spanish: • Si tiene una infección o fiebre,
Italian: • se ha un'infezione o la febbre,
Spanish: • El principio activo es repaglinida.
Italian: • Il principio attivo è la repaglinide.
Spanish: Pacientes debilitados o desnutridos
Italian: Pazienti debilitati o malnutriti
Spanish: Repaglinida se elimina rápidamente de la sangre en 4 - 6 horas.
Italian: La repaglinide è eliminata rapidamente dal sangue in 4-6 ore.
Spanish: La dosis deberá ser determinada por el médico según las necesidades del paciente.
Italian: Il dosaggio deve essere determinato dal medico in base al fabbisogno del paziente.
Spanish: • Si va a someterse a una importante intervención quirúrgica o acaba de sufrir una enfermedad o infección grave.
Italian: • Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico maggiore o se ha avuto recentemente una grave malattia o infezione.
Spanish: Su diabetes puede empeorar.
Italian: Il diabete potrebbe peggiorare.
Spanish: - Cetoacidosis diabética, con o sin coma.
Italian: Chetoacidosi diabetica, con o senza coma.
Spanish: Enyglid debería tomarse con precaución.
Italian: Enyglid deve essere preso con cautela.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/10/2009 Fecha de la última renovación: 22 de agosto de 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/10/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 22/08/2014
Spanish: Combinación con metformina
Italian: Combinazione con metformina
Spanish: Repaglinida es un secretagogo oral de acción corta.
Italian: La repaglinide è un secretagogo orale a breve durata d'azione.
Spanish: Se detectó repaglinida en la leche de animales.
Italian: La repaglinide è stata rilevata nel latte degli animali.
Spanish: Consulte con su médico la posibilidad de conducir un coche, si:
Italian: Chieda al medico se può guidare un veicolo se:
Spanish: Qué es Enyglid y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Enyglid e a cosa serve
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Enyglid:
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico prima di prendere Enyglid:
Spanish: En casos muy raros se ha notificado disfunción hepática grave.
Italian: In casi molto rari, è stata riportata una grave disfunzione epatica.
Spanish: - Diabetes mellitus tipo 1, péptido C negativo.
Italian: Diabete mellito tipo 1, peptide C negativo.
Spanish: No se han realizado ensayos de interacciones en niños y adolescentes.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione nei bambini e negli adolescenti.
Spanish: En el caso de uso concomitante con otros principios activos ver las secciones 4.4 y 4.5 para estimar la dosis.
Italian: In caso di uso concomitante con altri principi attivi far riferimento ai paragrafi 4.4 e 4.5 per stabilire la dose.
Spanish: Los pacientes que se saltan una comida (o hacen una comida extra) deben ser instruidos para saltarse (o añadir) una dosis para esa comida.
Italian: I pazienti che saltano un pasto (o fanno un pasto in più) devono essere istruiti a saltare (o aggiungere) una dose in relazione a quel pasto.
Spanish: No se ha establecido la seguridad eficacia de repaglinida en niños menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di repaglinide nei bambini al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
Spanish: • Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) incluso la muerte.
Italian: • Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino alla morte.
Spanish: • Si come más de lo normal,
Italian: • se ha mangiato più del solito,
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente.
Italian: Contattare immediatamente un medico.
Spanish: En tales ocasiones, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con repaglinida y administrar insulina temporalmente.
Italian: In tali casi, può essere necessario sospendere la repaglinide e trattare temporaneamente con insulina.
Spanish: Combinación con secretagogos de insulina
Italian: Combinazione con secretagoghi dell'insulina
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se han realizado ensayos clínicos en pacientes mayores de 75 años.
Italian: Anziani Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con più di 75 anni.
Spanish: Después de alcanzar el nivel máximo, la concentración plasmática disminuye rápidamente.
Italian: Dopo aver raggiunto il picco massimo, il livello plasmatico diminuisce rapidamente.
Spanish: • Si padece diabetes tipo 1.
Italian: • se ha il diabete tipo 1,
Spanish: Si esto ocurre, necesita asistencia médica inmediatamente.
Italian: In questo caso, è necessario contattare l'assistenza medica immediatamente.
Spanish: • Toma otros medicamentos o tiene problemas de riñón o de hígado (ver otros apartados de la sección 2.
Italian: • se ha preso altri medicinali o soffre di problemi al fegato o ai reni (vedere altre sezioni del paragrafo 2.
Spanish: No hay razón para sospechar una sensibilización por reacción cruzada con sulfonilureas debido a la diferencia en la estructura química.
Italian: Non c'è tuttavia motivo di sospettare un'allergia crociata con le sulfaniluree a causa della diversità nella struttura chimica.
Spanish: No tome este medicamento si es menor de 18 años.
Italian: Bambini e adolescenti Non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni di età.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Enyglid
Italian: Se interrompe il trattamento con Enyglid
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo prodotto farmaceutico, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Spanish: La vida media de eliminación en plasma es aproximadamente de una hora.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica è di circa un'ora.
Spanish: La farmacocinética de repaglinida está caracterizada por una biodisponibilidad absoluta media de un 63% (CV 11%).
Italian: La repaglinide è caratterizzata da una biodisponibilità media assoluta del 63% (CV 11%).
Spanish: La dosis máxima total diaria no debe exceder de 16 mg.
Italian: La massima dose giornaliera totale non deve superare i 16 mg.
Spanish: Una pequeña fracción (inferior a un 8%) de la dosis administrada aparece en orina, principalmente como metabolitos.
Italian: Una piccola frazione (meno dell'8%) della dose somministrata compare nelle urine, soprattutto come metaboliti.
Spanish: Los síntomas de aviso de un nivel de azúcar en sangre demasiado alto aparecen gradualmente.
Italian: I segni premonitori di un livello di zucchero troppo alto nel sangue appaiono gradualmente.
Spanish: No se ha estudiado en estos grupos de edad.
Italian: Repaglinide non è stato studiato in questi gruppi di età.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el embalaje de cartón.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna e sul blister.
Spanish: Uso de Enyglid con alcohol
Italian: Enyglid con alcol
Spanish: Los datos de los ensayos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Italian: I dati preclinici non hanno messo in evidenza particolari rischi per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogenico.
Spanish: Sin embargo, aún no se ha establecido la relación beneficio riesgo cuando se compara con otras terapias combinadas.
Italian: Tuttavia, rimane ancora da definire il profilo beneficio/rischio in confronto con altre terapie combinate.
Spanish: El aumento del nivel de insulina no permaneció después de la comida.
Italian: L'aumento dei livelli di insulina non perdura oltre la durata del pasto.
Spanish: Enfermedad cardiovascular Rara
Italian: Malattia cardiovascolare Rara
Spanish: Los medicamentos ß-bloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia.
Italian: I farmaci -bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Spanish: • Ciclosporina (para suprimir el sistema inmune).
Italian: • Ciclosporina (utilizzato per sopprimere il sistema immunitario).
Spanish: La combinación del tratamiento con metformina va asociada con un aumento del riesgo de hipoglucemia.
Italian: Il trattamento concomitante con metformina è associato ad un aumento del rischio di ipoglicemia.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) • Síndrome coronario agudo (pero puede no ser debido al medicamento)
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) • Sindrome coronarica acuta (ma quest'effetto può non essere correlato al medicinale).
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de repaglinida, cuando ésta se administró 0, 15 o 30 minutos antes de una comida o en ayunas.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica della repaglinide quando questa è stata somministrata 0, 15 o 30 minuti prima di un pasto o in condizioni di digiuno.
Spanish: Repaglinida se administró con un aumento semanal de dosis de 4 a 20 mg cuatro veces al día, durante un período de 6 semanas.
Italian: La repaglinide è stata somministrata con aumenti settimanali della dose da 4 a 20 mg quattro volte al dì per un periodo di 6 settimane.
Spanish: La respuesta de su cuerpo a Enyglid puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
Italian: La risposta dell'organismo a Enyglid può variare se assume altri medicinali, in particolare:
Spanish: El pico plasmático se produce una hora después de la administración.
Italian: Il picco plasmatico si verifica entro un'ora dalla somministrazione.
Spanish: Enyglid no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Enyglid).
Italian: Enyglid non deve essere preso in caso di malattia grave del fegato (vedere Non prenda Enyglid).
Spanish: El médico calculará su dosis.
Italian: Il medico stabilirà la dose per Lei.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente.
Italian: Se salta una dose, prenda la successiva come al solito, ma senza raddoppiarla.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce.
Italian: Il diabete tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce sufficiente insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue o in cui l'organismo non risponde in maniera normale all'insulina che produce.
Spanish: El médico le aconsejará.
Italian: Il medico la informerà.
Spanish: Esto puede ser debido a una progresión de la gravedad de la diabetes o bien a una reducción de la respuesta al producto medicinal.
Italian: Quest'evento può dipendere da un peggioramento del diabete o da una ridotta capacità di risposta al medicinale.
Spanish: Si los pacientes han recibido otro medicamento hipoglucemiante oral, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Italian: Se i pazienti sono trasferiti da un altro ipoglicemizzante orale, la dose iniziale raccomandata è 1 mg.
Spanish: Las sustancias inhibidoras de OATP1B1 podrían asimismo aumentar las concentraciones plasmáticas de repaglinida, tal y como se ha observado con ciclosporina (ver más abajo).
Italian: Le sostanze inibitrici dell'OATP1B1 potrebbero aumentare le concentrazioni plasmatiche di repaglinide, come è stato mostrato per la ciclosporina (vedere di seguito).
Spanish: En consecuencia, el metabolismo y con ello el aclaramiento de repaglinida puede estar alterado por sustancias que influyen en los enzimas citocromo P-450, vía inhibición o inducción.
Italian: Di conseguenza il metabolismo, e con questo la clearance della repaglinide, può essere alterato da sostanze che influenzano questi enzimi del citocromo P-450 sia per via inibitoria che induttiva.
Spanish: Coma hipoglucémico y pérdida de consciencia por hipoglucemia
Italian: Coma ipoglicemico e perdita di coscienza ipoglicemica
Spanish: Enyglid no está recomendado para pacientes con enfermedad moderada del hígado.
Italian: Enyglid non è raccomandato in pazienti che hanno malattie al fegato di moderata entità.
Spanish: Los datos de investigación en animales sobre los efectos en el desarrollo embriofetal y de las crías, así como excreción en la leche materna, se describen en la sección 5.3.
Italian: I dati degli studi sugli animali condotti per valutare gli effetti durante lo sviluppo embrio-fetale e nella prole, così come l'escrezione attraverso il latte, sono riportatinel paragrafo 5.3.
Spanish: En estas circunstancias puede no conseguirse el control diabético.
Italian: In questi casi è possibile che il diabete non sia più sotto controllo.
Spanish: No se ha observado cambio significativo sobre el nivel de glucosa en voluntarios sanos.
Italian: Non si è osservato alcun effetto significativo sui livelli di glucosio su volontari sani.