FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceste evenimente adverse grave pot să apară în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare, la pacienţi trataţi cu AINS.
Estonian: Need rasked kõrvaltoimed võivad MSPVA-tega ravitavatel patsientidel tekkida ravi mistahes ajahetkel kas hoiatavate sümptomitega või ilma.
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTELOR PREZENTATE DE EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISEKS
Romanian: UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
Romanian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Franţa
Estonian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Prantsusmaa
Romanian: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Estonian: Geeldene 0,5 Pour Cent, Geel Pour Application Locale
Romanian: CHMP a fost de acord cu faptul că recomandările articolului 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 emis în octombrie 2006 şi publicat pe site-ul web EMEA (Doc.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et piroksikaami sisaldavate ravimite suhtes jäävad kehtima ka 2006. aasta oktoobris määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 5 lõike 3 kohaselt antud soovitused, mis on avaldatud Euroopa Ravimiameti veebisaidil (dokumendi viide EMEA/413136/2006).
Romanian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Estonian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itaalia
Romanian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Estonian: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Romanian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Estonian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itaalia
Romanian: 4823 Ae Breda Olanda
Estonian: 4823 Ae Breda Holland
Romanian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecia
Estonian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreeka
Romanian: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Estonian: Ühendkuningriik Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Romanian: Comunicatul trebuie să informeze personalul medical despre riscurile privind reacţiile gastrointestinale şi reacţiile cutanate asociate cu administrarea de piroxicam şi trebuie să fie în conformitate cu comunicatul direct, adresat personalului medical, avizat de CHMP.
Estonian: Kõnealuses teates teavitatakse tervishoiutöötajaid piroksikaamiga seonduvatest ohtudest seedetrakti ja nahareaktsioonide näol ning need peavad vastama inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kinnitatud otsesele teatele tervishoiutöötajale.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Pallini Attiki 15351 Grecia
Estonian: Pallini Attiki 15351 Kreeka
Romanian: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Estonian: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Romanian: Felcam20 mg/sup Supozitoare
Estonian: Felcam20 mg/sup Suposiit
Romanian: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Estonian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Romanian: Acharnai Attiki 13671 Grecia
Estonian: Acharnai Attiki 13671 Kreeka
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 70 de ani sau dacă luaţi alte medicamente, cum sunt corticosteroizi sau anumite medicamente pentru depresie denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau acid acetilsalicilic pentru a preveni coagularea sângelui, medicul dumneavoastră poate alege să vă prescrie împreună cu {Numele inventat}, un medicament pentru protejarea stomacului şi intestinului.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane ja kasutate ka teisi ravimeid, nagu näiteks kortikosteroidid või teatud depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI) või atsetüülsalitsüülhapet verehüübimise vastu, kirjutab teie arst teile koos BREXINE'ga veel teist ravimit, mis kaitseb teie magu ja soolestikku.
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Estonian: ALUS RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISEKS
Romanian: - dacă luaţi anticoagulante, cum este warfarina, pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge.
Estonian: • Kui te võtate antikoagulante, nt varfariini, et vältida verehüübeid.
Romanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Limasol,
Estonian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos,
Romanian: Nycomed Belgia S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Estonian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Romanian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Marea Britanie
Estonian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Ühendkuningriik
Romanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Limasol, Cipru
Estonian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Küpros
Romanian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germania
Estonian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksamaa
Romanian: Pro.Med.Cs Praga A.S. Telčská 1
Estonian: Tšehhi Vabariik Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Romanian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franţa
Estonian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Prantsusmaa
Romanian: Feldene 20 (20mg Capsules)
Estonian: Feldene 20 (20mg Kapsels)
Romanian: În ceea ce priveşte formula topică a piroxicamului, CHMP a concluzionat că nu trebuie aplicate nici un fel de restricţii.
Estonian: Seoses piroksikaami paiksete ravimvormidega leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et piirangud ei ole vajalikud.
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St.
Estonian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Romanian: Finalgel
Estonian: FinalGeel
Romanian: Overton, Hampshire RG25 3ED Marea Britanie
Estonian: Overton, Hampshire RG25 3ED Ühendkuningriik
Romanian: Comisia Europeană a solicitat avizul CHMP privind menţinerea, varierea, suspendarea sau revocarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Estonian: Euroopa Komisjon palus inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteel esitada oma arvamus selle kohta, kas piroksikaami sisaldavate ravimite müügiload tuleks säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Romanian: Peristeri 12134 Grecia
Estonian: Peristeri 12134 Kreeka
Romanian: Ratiopharm Belgia S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Estonian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Romanian: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Estonian: Vitaxicam Topico 0.50% Geel
Romanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Estonian: Ühendkuningriik Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Romanian: Pfizer Holding Franţa 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Estonian: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Romanian: D-89070 Ulm Germania
Estonian: D-89070 Ulm Saksamaa
Romanian: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Estonian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Romanian: Pacienţii care utilizează concomitent corticosteroizi pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau antiagregante plachetare, cum este acidul acetilsalicilic în doze mici, au un risc crescut de complicaţii gastro-intestinale grave (vezi mai jos şi pct. 4.5).
Estonian: Patsiendid, kes samal ajal kasutavad suukaudseid kortikosteroide, selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRId) või trombotsüütide agregatsiooni pärssivaid ravimeid, nt atsetüülsalitsüülhapet väikestes annustes, on seedetrakti raskete tüsistuste suurema riskiga (vt allpool ja lõik 4.5).
Romanian: • Dacă aţi avut o reacţie alergică anterioară la piroxicam, alte AINS sau alte medicamente, în special reacţii cutanate grave (indiferent de severitate), cum sunt dermatita exfoliativă (înroşirea intensă a pielii, cu exfolierea în plăci sau straturi), reacţii veziculo-buloase (sindrom StevensJohnson, o afecţiune caracterizată prin cruste pe piele sau cu sângerări, eroziuni şi vezicule ale pielii) şi necroliza epidermică toxică, (o boală cu vezicule şi descuamarea stratului extern al pielii).
Estonian: • Kui teil on varem esinenud raskeid allergilisi reaktsioone piroksikaamile, teistele MSPVA-tele ja muudele ravimitele, eriti raskeid nahareaktsioone (hoolimata nende raskusastmest), nt eksfoliatiivne dermatiit (intensiivne nahapunetus, kus nahk koorub kihtidena maha), vesikulo-bulloosne reaktsioon (Stevens-Johnson'i sündroom, punaste villidega kulgev seisund, uurististega, veritsev või nahakoorikutega nahk) ja toksiline epidermise nekrolüüs, see on haigus, kus nahk on villiline ja pealispind koorub kihtidena maha)
Romanian: Highfield, Cheadle Sk8 3gy Marea Britanie
Estonian: Highfield, Cheadle Sk8 3gy Ühendkuningriik
Romanian: Reexaminarea a constatat că datele epidemiologice limitate şi datele privind reacţia adversă spontană la medicament au constituit un semnal cu privire la riscul crescut de reacţii gastrointestinale şi cutanate (inclusiv erupţiile buloase ce pot fi letale) legate de alte AINS neselective.
Estonian: Leiti, et vähesed kättesaadavad epidemioloogilised andmed ja spontaansed teated ravimi kõrvalnähtude kohta näitasid suuremat seedetrakti- ja nahareaktsioonide (sealhulgas eluohtlike bulloossete reaktsioonide) riski võrreldes teiste mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Romanian: Cephalon Franţa 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franţa
Estonian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Prantsusmaa
Romanian: 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Estonian: 3640 Ae Mijdrecht
Romanian: Pacienţii cu factori semnificativi de risc pentru evenimente gastro-intestinale grave trebuie trataţi cu piroxicam doar după evaluare atentă (vezi pct 4.3 şi mai jos).
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimete tekkeks märkimisväärsete riskifaktoritega patsiente tohib piroksikaamiga ravida ainult pärast ravivajaduse hoolikat kaalumist (vt lõik 4.3 ja allpool).
Romanian: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Suedia
Estonian: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Rootsi
Romanian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Estonian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itaalia
Romanian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Estonian: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumeenia
Romanian: Feldene Melt 20mg Tablets
Estonian: Feldene Melt 20mg Tabletts
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Estonian: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Romanian: Cu toate acestea, a fost identificată nevoia suplimentară de evaluare a raportului beneficiu/risc privind anumite AINS neselective, inclusiv a piroxicamului.
Estonian: Leiti siiski, et teatavate mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas piroksikaami kasulikkuse ja riski suhet on vaja täiendavalt hinnata.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Estonian: Palun olge kindel, et te olete informeerinud oma arsti või apteekrit kõikidest teistest ravimitest, mida te kasutate, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Romanian: • Dacă luaţi alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi febra
Estonian: • Kui te võtate samal ajal teisi MSPVA-d, k.a selektiivseid COX-2 inhibiitoreid ja atsetüülsalitsüülhapet, see on toimeaine, mis kuulub paljude valu- ja palavikuvastaste ravimite koostisesse.
Romanian: În asociere cu utilizarea AINS au fost raportate foarte rar reacţii adverse grave, câteva fatale, inclusiv dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică (vezi pct.
Estonian: MSPVA-te kasutamisel on väga harva tekkinud tõsised nahakahjustused, milledest mõned võivad lõppeda surmaga, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (vt lõik 4.8).
Romanian: • Antecedente de reacţie alergică gravă de orice tip, în special reacţii cutanate, cum sunt eritemul polimorf, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică.
Estonian: • Anamneesis varasemad rasked igat tüüpi allergilised reaktsioonid, eriti nahareaktsioonid, nt multivormne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs.
Romanian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgia
Estonian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La PastSuukaudnee B-1080 Bruxelles Belgia
Romanian: Pe data de 21 iunie 2007, CHMP a concluzionat că studiile epidemiologice arată că formulele sistemice ale piroxicamului sunt asociate cu un risc mai mare de toxicitate gastrointestinală gravă, în comparaţie cu alte AINS, precum şi cu un risc mai mare de reacţii cutanate grave (SCAR) în comparaţie cu alte AINS care nu conţin oxicam.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis 2007. aasta 21. juunil otsusele, et epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohaselt on süsteemsed piroksikaami sisaldavad ravimvormid seostatavad seedetraktile avalduva tõsise toksilisuse suurenenud riskiga, võrreldes teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, ja tõsiste nahareaktsioonide suurenenud riskiga, võrreldes teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, välja arvatud oksikaamid.
Romanian: Trebuie luată în considerare cu atenţie posibilitatea necesităţii terapiei asociate cu medicamente gastro-protectoare (de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică) (vezi pct. 4.2).
Estonian: Hoolikalt tuleks kaaluda vajadust kombineeritud ravi seedetrakti kaitsvate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid) (vt lõik 4.2).
Romanian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania cutanată
Estonian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Hispaania
Romanian: − CHMP a luat în considerare sesizarea efectuată conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Estonian: − inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt esitatud esildise piroksikaami sisaldavate ravimite kohta;
Romanian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Estonian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Geel
Romanian: Comisia Europeană a considerat că efectuarea unei noi evaluări beneficiu/risc pentru piroxicam este, din punctul de vedere al sănătăţii, de interes public.
Estonian: Euroopa Komisjon pidas rahva tervise huvides vajalikuks viia läbi uus piroksikaami kasulikkuse ja riski suhte hindamine.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă, reacţii cutanate anterioare (indiferent de severitate) la piroxicam, alte AINS şi alte medicamente.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine suhtes, anamneesis esinevad ülitundlikkusreaktsioonid (sõltumata raskusastmest) piroksikaami, teiste MSPVA-te või muude ravimite suhtes.
Romanian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germania
Estonian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksamaa
Romanian: Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă intenţie terapeutică, datorită profilului de siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
Estonian: Ravimi ohtusprofiili tõttu ei ole piroksikaam MSPVA-te määramise korral (vt lõik 4.2, 4.3 ja 4.4) esmavalikuravim.
Romanian: Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Suedia
Estonian: Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Rootsi
Romanian: - Trebuie transmis un comunicat direct, adresat personalului medical, către tot personalul medical care prescrie piroxicamul ca tratament, conform practicii naţionale.
Estonian: - kõikidele tervishoiutöötajatele, kes ordineerivad siseriikliku tava kohaselt piroksikaami, tuleb saata otsene teade tervishoiutöötajale.
Romanian: Medicul vă va prescrie piroxicam doar dacă ameliorarea simptomelor cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost nesatisfăcătoare.
Estonian: Teie arst määrab piroksikaami teile ainult sel juhul, kui teised mitte-steroidsed valu ja põletikuvastased ravimid MSPVAd) ei ole teid aidanud.
Romanian: Tonimed - Gel
Estonian: Tonimed - Geel
Romanian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Estonian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Romanian: Antiagregante plachetare şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
Estonian: Trombotsüütide agregatsiooni pärssivad ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId): suurenenud risk seedetrakti verejooksudeks (vt lõik 4.4).
Romanian: F.I.R.M.A. S.P.A. Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Estonian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itaalia
Romanian: 1x50 g/0,5 g Cremă
Estonian: 1x50 g/0,5 g Kreem
Romanian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Franţa
Estonian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Prantsusmaa
Romanian: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Estonian: Felden Quick - Solve 20 Mg
Romanian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Estonian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Itaalia
Romanian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruxelles Belgia
Estonian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgia
Romanian: 10mg/gm Cremă
Estonian: 10mg/gm Kreem
Romanian: Ca urmare a unei cereri înaintate de Comisia Europeană, CHMP a reexaminat datele privind siguranţa AINS neselective.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas Euroopa Komisjoni taotlusel läbi mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ohutust käsitlevad andmed.
Romanian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Estonian: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Romanian: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapesta Ungaria
Estonian: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungari
Romanian: Dacă se apropie momentul stabilit pentru administrarea celei de-a doua doze, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o, luaţi doar următoarea doză la momentul corect.
Estonian: Kui aga lähemal on juba järgmise annuse võtmise aeg, jätke ununenud annus vahele ja jätkake järgmise annusega nagu tavaliselt.
Romanian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Estonian: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumeenia
Romanian: La Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul s-a adăugat un număr de restricţii, avertismente şi contraindicaţii în ceea ce priveşte utilizarea şi siguranţa din punct de vedere gastrointestinal şi cutanat.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele on lisatud seoses seedetrakti ja naha ohutusega mitu kasutamispiirangut, rangemad hoiatused ja vastunäidustused;
Romanian: Nycomed Nederland B.V. Nikkelstraat 5
Estonian: Nycomed Nederland B.V.
Romanian: D- 85737 Ismaning Germania
Estonian: D- 85737 Ismaning Saksamaa
Romanian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegia
Estonian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norra
Romanian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Estonian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itaalia
Romanian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET
Romanian: 500 mg/50 g Cremă
Estonian: 500 mg/50 g Kreem
Romanian: AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU FORMULĂRILE SISTEMICE ALE MEDICAMENTELOR CARE CONŢIN PIROXICAM:
Estonian: TÄIENDUSED, MIS TULEB SISSE VIIA PIROKSIKAAMI SISALDAVATE RAVIMITE SÜSTEEMSETE RAVIMVORMIDE RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTETE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Romanian: D-25870 Norderfriedrichskoog Germania
Estonian: D-25870 Norderfriedrichskoog Saksamaa
Romanian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Estonian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Ühendkuningriik
Romanian: Piroxicam (Numele inventat) este utilizat pentru a ameliora unele simptome determinate de osteoartrită (artroză, boală degenerativă a articulaţiilor), poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă (reumatismul coloanei vertebrale), cum sunt inflamaţia, înţepenirea articulaţiilor şi durerea articulară.
Estonian: Piroksikaami (BREXANE't) kasutatakse osteoartroosi (artroos, degeneratiivne liigeste haigus), reumatoidartriid ja anküloseeriva spondüliidi (selgroo reuma) sümptomaatiliseks raviks, nt tursed, jäikus ja liigesvalu.
Romanian: − CHMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc a formulelor sistemice ale produselor medicamentoase care conţin piroxicam este favorabil în ceea ce priveşte indicaţiile restrictive agreate;
Estonian: − inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et piroksikaami sisaldavate ravimite süsteemsete ravimvormide kasulikkuse ja nendega seotud riskide suhe kokkulepitud piiratud näidustuste puhul on soodne;
Romanian: D-85737 Ismaning Germania
Estonian: D-85737 Ismaning Saksamaa
Romanian: Feldene Topigel
Estonian: Feldene TopiGeel
Romanian: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Estonian: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tablettten
Romanian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Marea Britanie
Estonian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Ühendkuningriik
Romanian: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Estonian: Feldene Dispersable Tabletts 10mg
Romanian: Pacienţii şi medicii trebuie să fie atenţi la semnele şi simptomele de ulceraţii şi/sau hemoragii gastrointestinale în timpul tratamentului cu piroxicam.
Estonian: Nii patsiendid kui raviarst peavad piroksikaam-ravi ajal hoolikalt jälgima seedetrakti haavandite ja/või verejooksu nähte ja sümptomeid.
Romanian: − beneficiile piroxicamului sunt mai mari decât riscurile în ameliorarea simptomelor osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante;
Estonian: − piroksikaami kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid osteoartriidi, reumatoidartriidi või anküloseeriva spondüliidi sümptomite leevendamisel;
Romanian: Zerospam20 mg/cap Capsule
Estonian: Zerospam20 mg/cap Kõvakapsel
Romanian: 0.5% w/w Gel
Estonian: 0.5% w/w Geel
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetilsalicilic în doze analgezice
Estonian: • Samaaegne teiste MSPVA-te kasutamine, k.a selektiivsed COX-2 inhibiitorid ja atsetüülsalitsüülhape analgeetilistes annustes.
Romanian: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Estonian: Flexirox 20 Mg, Poudre Kihiseve En Sachet-Dose
Romanian: Bruxicam 0,5% 0.50% Picături oftalmice, soluţie
Estonian: Bruxicam 0,5% 0.50% Silmatilgad, lahus
Romanian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Marea Britanie
Estonian: Ühendkuningriik Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Romanian: Expunerea la AINS cu durată de acţiune lungă sau scurtă poate avea un risc crescut de evenimente gastro-intestinale grave.
Estonian: Nii MSPVA-te pika kui lühiajaline kasutamine võib suurendada seedetrakti raskete kõrvaltoimete riski.
Romanian: Concluzia reexaminării a fost că nu se poate evita o creştere redusă a riscului absolut de evenimente trombotice asociate cu AINS neselective, deşi raportul global risc/beneficiu rămâne pozitiv.
Estonian: Läbivaatamise tulemusena jõuti järeldusele, et kuigi üldine kasulikkuse ja riskide suhe püsib positiivne, ei saa välistada mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega kaasnevate tromboosinähtude absoluutse riski vähest kasvu.
Romanian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Estonian: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Itaalia
Romanian: 0.5g/50g - 50g Cremă
Estonian: 0.5g/50g - 50g Kreem
Romanian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Estonian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Romanian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Estonian: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itaalia
Romanian: 58-500 Jelenia Gora Polonia
Estonian: 58-500 Jelenia Gora Poola