FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V průměru trvalo 113 dní, než u dospělých pacientů užívajících přípravek Aptivus přestala léčba působit.
Lithuanian: Kad gydymas suaugusiam pacientui nustoja būti veiksmingas, buvo nustatoma vidutiniškai po 113 Aptivus vartojimo dienų.
Czech: • třezalka (bylinný lék používaný při léčbě deprese),
Lithuanian: • jonažolės preparatų (augalinių preparatų nuo depresijos),
Czech: „Odpověď" (reakce) na léčbu byla definována jako pokles hladin viru HIV v krvi (virové zátěže) o 90 % či více, který se udržel až do konce období 48 týdnů.
Lithuanian: Gydymas buvo laikomas veiksmingu, jei ŽIV koncentracija (viruso kiekis) kraujyje sumažėjo 90 proc.
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.Kodėl Aptivus buvo patvirtintas?
Czech: K čemu se přípravek Aptivus používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Aptivus?
Czech: Léčivá látka v přípravku Aptivus, tipranavir, je inhibitor proteázy.
Lithuanian: Veiklioji Aptivus medžiaga tipranaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina baltymą (proteazę), dalyvaujantį ŽIV dauginimosi procese.
Czech: Používá se u těchto dvou skupin pacientů:
Lithuanian: Jis skirtas dviem pacientų grupėms:
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 02-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-02.
Czech: Další informace k přípravku Aranesp jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aranesp rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aranesp?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aranesp vartojimą?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aranesp průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Aranesp vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Aranesp (darbepoetinum alfa)
Lithuanian: Aranesp (darbepoetinas alfa)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Aranesp převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Aranesp nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Je dostupný v různých silách.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas įvairių stiprumų.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Více informací o používání přípravku Aranesp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aranesp vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Měla by být podávána nejnižší možná dávka, která zajišťuje dostatečnou kontrolu příznaků.
Lithuanian: Pacientui skiriama mažiausia vaisto dozė, kuria galima tinkamai kontroliuoti simptomus.
Czech: Ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno 669 pacientů podstupujících chemoterapii, byl přípravek Aranesp účinnější než placebo (neúčinný přípravek), přičemž při podávání přípravku Aranesp vyžadoval transfuzi krve menší počet pacientů.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 669 pacientais, kurie buvo gydomi chemoterapiniais vaistais, Aranesp buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir mažiau pacientų reikėjo kraujo perpylimo.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aranesp jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Aranesp šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Přípravek Aranesp byl zkoumán také u 124 dětí s chronickým selháním ledvin s cílem ověřit, zda se u nich vstřebává stejným způsobem jako u dospělých.
Lithuanian: Aranesp taip pat tirtas su 124 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančiais vaikais, siekiant nustatyti, ar jis absorbuojamas taip pat kaip suaugusiųjų organizme.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aranesp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Aranesp vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii nebo trpí ledvinovými potížemi, může být anémie vyvolána nedostatkem hormonu zvaného erytropoetin nebo tím, že tělo na erytropoetin nedostatečně reaguje.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi chemoterapiniais vaistais arba kurių inkstų funkcija sutrikusi, anemiją gali sukelti hormono eritropoetino trūkumas arba nepakankama organizmo reakcija į eritropoetiną.
Czech: Jaké přínosy přípravku Aranesp byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Aranesp nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Co je přípravek Aranesp a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Aranesp ir kam jis vartojamas?
Czech: Společnost, která přípravek Aranesp dodává na trh, poskytne pacientům a zdravotnickým pracovníkům edukační balíčky, které zahrnují informace o tom, jak si aplikovat injekce přípravku, kontrolní seznam k zaškolení a názornou pomůcku.
Lithuanian: Aranesp prekiaujanti bendrovė pacientus ir sveikatos priežiūros specialistus aprūpins mokomosios medžiagos rinkiniais, kuriuose bus informacija apie tai, kaip patiems susišvirkšti šį vaistą, kontrolinis sąrašas ir demonstracinė priemonė.
Czech: Další informace o přípravku Aranesp
Lithuanian: Kita informacija apie Aranesp
Czech: Dávka a četnost podávání injekcí závisí na důvodu používání přípravku Aranesp a upravují se na základě pacientovy odpovědi na léčbu s cílem dosáhnout hladin hemoglobinu, které jsou v doporučovaném rozmezí (mezi 10 a 12 gramy na decilitr).
Lithuanian: Aranesp dozė ir injekcijų dažnis priklauso nuo vaisto skyrimo paskirties ir nustatomi atsižvelgiant į gydymo poveikį paciento organizmui - hemoglobino kiekis kraujyje negali viršyti rekomenduojamų ribų (10-12 gramų decilitre kraujo).
Czech: • dospělí, kteří podstupují chemoterapii z důvodu nemyeloidního nádoru (nádorového onemocnění,
Lithuanian: • suaugusiesiems, kurie nuo nemieloidinio tipo vėžio (ne kaulų čiulpuose atsirandančio vėžio) gydomi chemoterapiniais vaistais.
Czech: Přípravek Aranesp obsahuje léčivou látku darbepoetin alfa.
Lithuanian: Aranesp sudėtyje yra veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
Czech: Přehled pro přípravek Aranesp a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Aranesp apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: V případě pacientů se selháním ledvin jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aranesp (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) přecitlivělost (alergie) a hypertenze (vysoký krevní tlak), zatímco v případě pacientů s nádorovým onemocněním jsou to přecitlivělost a edém (zadržování tekutin).
Lithuanian: Inkstų sutrikimų turintiems pacientams dažniausias Aranesp šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra padidėjęs jautrumas (alergija) ir hipertenzija (aukštas kraujospūdis), o vėžiu sergantiems pacientams dažniausias šalutinis poveikis - padidėjęs jautrumas ir edema (skysčių kaupimasis).
Czech: U pacientů podstupujících chemoterapii musí být přípravek podáván injekcí pod kůži.
Lithuanian: Chemoterapiniais vaistais gydomiems pacientams vaistą reikia švirkšti po oda.
Czech: • dospělí a děti s chronickým selháním ledvin (dlouhodobým, postupným zhoršováním schopnosti ledvin správně fungovat),
Lithuanian: • lėtiniu inkstų nepakankamumu (ilgalaikiu, progresuojančiu inkstų funkcijos sutrikimu) sergantiems suaugusiesiems ir vaikams;
Czech: Aranesp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává určité příznaky.
Lithuanian: Aranesp - tai vaistas, skirtas simptominei anemijai (kai kraujyje trūksta raudonųjų kraujo ląstelių) gydyti.
Czech: Přípravek Aranesp nesmějí užívat pacienti, u nichž není dostatečně kontrolován vysoký krevní tlak.
Lithuanian: Aranesp negalima vartoti pacientams, sergantiems nekontroliuojama hipertenzija.
Czech: Účinnost přípravku Aranesp při léčbě chronického selhání ledvin byla prokázána ve čtyřech studiích, do kterých bylo zařazeno více než 1 200 pacientů.
Lithuanian: Aranesp veiksmingumas įrodytas keturiuose tyrimuose su 1 200 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou výše uvedených typů anémie.
Lithuanian: Aranesp galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis nurodytų tipų anemijos gydymo patirties.
Czech: Přípravek Aranesp obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. června 2001.
Lithuanian: Aranesp įregistruotas visoje ES 2001 m.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aranesp registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Aranesp buvo registruotas ES?
Czech: Jak přípravek Aranesp působí?
Lithuanian: Kaip veikia Aranesp?
Czech: V případě pacientů s chronickým selháním ledvin může být přípravek Aranesp podáván injekcí do žíly nebo pod kůži.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams Aranesp švirkščiamas į veną arba po oda.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aranesp, darbepoetin alfa, působí při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni naprosto stejně jako přirozeně tvořený hormon.
Lithuanian: Aranesp veiklioji medžiaga darbepoetinas alfa veikia taip pat kaip natūralus hormonas - stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose. Jos struktūra truputį skiriasi nuo natūralaus hormono, todėl darbepoetinas alfa organizme išlieka ilgiau nei natūralus eritropoetinas.
Czech: Přípravek Aranesp byl v rámci zvyšování hladin hemoglobinu a udržování těchto hladin stejně účinný jako lidský rekombinantní erytropoetin, a to jak při podávání ve formě injekce do žíly, tak i pod kůži.
Lithuanian: Aranesp taip pat veiksmingai kaip rekombinantinis eritropoetinas didino hemoglobino koncentraciją ir palaikė ją reikiamo lygio, nesvarbu, ar buvo švirkščiamas į veną, ar po oda.
Czech: Přípravek Aranesp je k dispozici ve formě injekční lahvičky, předplněné injekční stříkačky a předplněného pera.
Lithuanian: Aranesp tiekiamas flakonuose, užpildytuose švirkštuose arba užpildytose švirkštyklėse.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aranesp?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Aranesp vartojimu?
Czech: Přípravek Aranesp může po patřičném zaškolení injekčně aplikovat sám pacient nebo osoba, která jej ošetřuje.
Lithuanian: Aranesp gali susišvirkšti tai daryti išmokyti pacientai arba jų slaugytojai.
Czech: Jak se přípravek Aranesp používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Aranesp?
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Lithuanian: Galutinėje analizėje buvo pranešta apie 1 653 mirtis.
Czech: Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 sekund.
Lithuanian: Injekcija gali trukti apie 15 sekundžių.
Czech: Všichni pacienti
Lithuanian: Visiems pacientams
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná;
Lithuanian: • manote, kad galite būti nėščia;
Czech: V některých případech může lékař doporučit doplňkové podávání přípravků železa.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojas Jums gali rekomenduoti vartoti geležies papildų.
Czech: 15 sekund
Lithuanian: 15 sekundžių
Czech: Uchopit zde
Lithuanian: Suimkite čia
Czech: • Alergické reakce
Lithuanian: • Alerginės reakcijos
Czech: Injekce bude poté příjemnější.
Lithuanian: Dėl to injekcija bus malonesnė.
Czech: Pravidelně bude sledován také Váš krevní tlak, a to zvláště na začátku léčby.
Lithuanian: Be to, jis reguliariai, ypač gydymo pradžioje, Jums matuos kraujo spaudimą.
Czech: V případě, že k němu dojde, je třeba upravit dávkování, jak je uvedeno.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, reikia taip, kaip nurodyta, koreguoti dozę.
Czech: Žluté okénko (injekce je dokončena)
Lithuanian: Geltonas langas (injekcija baigta)
Czech: Z důvodu bezpečnosti:
Lithuanian: Saugumui:
Czech: Například zabraňte uchovávání v přihrádce nebo zavazadlovém prostoru Vašeho vozu.
Lithuanian: Pavyzdžiui venkite laikyti automobilio daiktadėžėje arba bagažinėje.
Czech: • jste těhotná;
Lithuanian: • esate nėščia;
Czech: Jako součást hodnocení má být uvažován počet retikulocytů.
Lithuanian: Įvertinimui būtina nustatyti retikulocitų kiekį.
Czech: C UVOLNĚTE palec.
Lithuanian: C ATITRAUKITE nykštį.
Czech: • Se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.
Lithuanian: • Jeigu kokia nors dalis atrodo įskilusi arba sulūžusi.
Czech: 30 minut
Lithuanian: 30 minučių
Czech: Biologická dostupnost dosahuje 37 % při subkutánním podání.
Lithuanian: Po oda sušvirkšto preparato biologinis prieinamumas yra 37 %.
Czech: Četnost je definována jako: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (nelze odhadnout z dostupných dat).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Korekční fáze:
Lithuanian: Koregavimo fazė:
Czech: Dávka nesmí být zvýšena častěji než jednou za čtyři týdny.
Lithuanian: Negalima dozės didinti dažniau nei kartą kas keturias savaites.
Czech: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Lithuanian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Czech: • Závažné alergické reakce , které mohou zahrnovat:
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, kurių metu gali pasireikšti:
Czech: Epoetiny nejsou schváleny pro léčbu anémie spojené s hepatitidou C.
Lithuanian: Epoetinai nėra patvirtinti anemijos, susijusios su hepatitu C, gydymui.
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze četnost určit
Lithuanian: Nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. května 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
Czech: Aranesp nepoužívejte, pokud si myslíte, že byl zmrazen.
Lithuanian: Nevartokite Aranesp, jeigu manote, kad jis buvo užšalęs.
Czech: 2 Z dostupných údajů nelze četnost určit.
Lithuanian: 2 Pagal turimus duomenis dažnio įvertinti neįmanoma.
Czech: Červené dávkovací tlačítko
Lithuanian: Raudonas pradžios mygtukas
Czech: K podání injekce budete potřebovat:
Lithuanian: Reikalingos priemonės: Injekcijai atlikti Jums reikės:
Czech: Nebyl rovněž zjištěn žádný vliv na plodnost.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nenustatytas.
Czech: Není známo, zda se Aranesp vylučuje do mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar Aranesp išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie s přípravkem Aranesp u těhotných žen.
Lithuanian: Nėra atlikta tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su Aranesp nėščioms moterims.
Czech: Návod k použití: Popis jednotlivých částí
Lithuanian: Naudojimo instrukcija: Dalių aprašymas
Czech: B STLAČUJTE píst pomalu a rovnoměrně, dokud neucítíte nebo neuslyšíte "cvaknutí".
Lithuanian: B Lėtai ir tolygiai STUMKITE stūmoklį, kol pajusite arba išgirsite spragtelėjimą.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Amgen
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Amgen
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomam kūdikiui.
Czech: Pokyny k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci jsou uvedeny v bodě 6.6.
Lithuanian: Vartojimo, darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija pateikta 6.6 skyriuje.
Czech: Všechen zbývající léčivý přípravek je třeba zlikvidovat.
Lithuanian: Švirkšte likusius vaisinio preparato likučius būtina sunaikinti.
Czech: Nikdy si sám (sama) nepodávejte Aranesp do žíly.
Lithuanian: Patys sau į veną Aranesp niekada nešvirkškite.
Czech: Symptomy a následky anemie mohou být různé podle věku, pohlaví a celkové závažnosti nemoci; je nezbytné, aby lékař individuálně zvážil průběh nemoci a stav pacienta.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo paciento amžiaus, lyties ir ligos sunkumo, todėl gydytojui būtina įvertinti kiekvieno paciento būklę ir ligos eigą.
Czech: 4817 ZK Breda Nizozemsko
Lithuanian: 4817 ZK Breda Nyderlandai
Czech: C Shromážděte veškerý materiál potřebný pro injekci.
Lithuanian: C Surinkite visas injekcijai reikalingas priemones.
Czech: Co je Aranesp a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Aranesp ir kam jis vartojamas
Czech: Aranesp neohřívejte žádným jiným způsobem (například jej neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Lithuanian: Nešildykite Aranesp kokiu nors kitu būdu (pvz., nešildykite mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
Czech: - V případě, že trpíte nádorovým onemocněním, mějte na paměti, že Aranesp může působit jako růstový faktor krvinek a za určitých okolností může mít negativní vliv na Vaše nádorové onemocnění.
Lithuanian: - Jeigu sergate vėžiu, nepamirškite, kad Aranesp gali veikti kaip kraujo ląstelių augimo faktorius ir tam tikromis aplinkybėmis daryti neigiamą įtaką Jūsų vėžiui.
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Lithuanian: Prieš šį sunkų odos išbėrimą dažnai būna karščiavimas ir (arba) į peršalimą panašūs simptomai.
Czech: Závažnější případy byly pozorovány u dlouhodobě působících epoetinů.
Lithuanian: Sunkesni atvejai nustatyti vartojant ilgo veikimo epoetinus.
Czech: Další léčivé přípravky a Aranesp
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aranesp
Czech: V této studii byl průměr (SD) terminálního poločasu 74 (SD 27) hodin.
Lithuanian: Šio tyrimo metu vidutinis (SN) galutinis pusinės eliminacijos periodas buvo 74 (SN 27) valandos.
Czech: Pokud se Vám nepodaří podat si injekci, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Lithuanian: Jei negalite atlikti injekcijos, nedelsiant kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Czech: Podle Vaší individuální situace může být vhodnější krevní transfuze.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų individualios situacijos, kraujo perpylimas gali būti tinkamesnis gydymo būdas.
Czech: • Dušnost (alergický bronchospasmus)
Lithuanian: • Dusulys (alerginis bronchospazmas)
Czech: Injekční stříkačku můžete použít pouze k jedné injekci.
Lithuanian: Švirkštą galima naudoti tik vienai injekcijai.
Czech: Aranesp by neměl ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Aranesp neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: • 0,45 mikrogramů jednou týdně.
Lithuanian: • 0,45 mikrogramai vieną kartą per savaitę.
Czech: • Zkontrolujte, že se jedná o správnou dávku, kterou Vám Váš zdravotnický pracovník předepsal.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar dozė yra tokia, kurią paskyrė jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
Czech: Váš lékař má vždy zaznamenat přesný název léku, který dostávate.
Lithuanian: Jūsų gydytojas privalo visada užrašyti tikslų vartojamo preparato pavadinimą.
Czech: Obtíže pociťované v místě vpichu byly všeobecně mírné a přechodné povahy a vyskytovaly se převážně po prvním injekčním podání.
Lithuanian: Nemalonus pojūtis injekcijos vietoje paprastai būdavo silpnas ir trumpalaikis, dažniausiai jis pasireikšdavo po pirmosios injekcijos.
Czech: Novou předplněnou injekční stříkačku a ostatní pomůcky dejte na čistou, dobře osvětlenou plochu.
Lithuanian: Naują užpildytą švirkštą ir kitas priemones padėkite ant švaraus gerai apšviesto paviršiaus.
Czech: Tromboembolické příhodyc
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniaic
Czech: Primární cílový parametr účinnosti [změna hemoglobinu mezi vstupním a hodnoceným obdobím (týden 21-28)] byl srovnatelný mezi oběma skupinami.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis [hemoglobino koncentracijos pasikeitimas nuo vertinimo pradžios iki vertinamojo laikotarpio (21-28 savaitė) buvo panaši abiejose grupėse.
Czech: Tromboembolické příhodyb včetně plicní embolie
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniaib, įskaitant plaučių emboliją
Czech: Receptory pro erytropoetin se však mohou vyskytovat i na povrchu nejrůznějších nádorových buněk.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali būti išreikšti įvairių navikų ląstelių paviršiuje.
Czech: Aranesp s jídlem a pitím
Lithuanian: Aranesp vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Pouze pro zdravotnické pracovníky Oddělte a uschovejte štítek předplněné injekční stříkačky.
Lithuanian: Tik sveikatos priežiūros specialistams Nuimkite ir išsaugokite užpildyto švirkšto etiketę.
Czech: Edukační materiál pro zdravotnické pracovníky má obsahovat tyto klíčové prvky:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti pagrindiniai toliau nurodyti elementai.
Czech: Nevracejte předplněné pero zpět do chladničky, pokud bylo zahřáto na pokojovou teplotu.
Lithuanian: Nedėkite užpildyto švirkštiklio atgal į šaldytuvą, jei jis buvo pasiekęs kambario temperatūrą.
Czech: Udržovací fáze:
Lithuanian: Palaikomoji fazė:
Czech: V okamžiku předepsání léku musí být pacienti poučeni o známkách a příznacích kožních reakcí a pečlivě sledováni.
Lithuanian: Išrašant receptą pacientus reikia įspėti apie požymius ir simptomus, bei atidžiai stebėti odos reakcijas.
Czech: Léky musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Vaistai turi būti išmetami laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob • Alergické reakce
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • Alerginės reakcijos
Czech: 83 % pacientů léčených přípravkem Aranesp bylo dialyzováno, zatímco 17 % nikoli.
Lithuanian: Aranesp vartojusiųjų grupėje 83 % pacientų buvo atliekama dializė, 17 % - dializė nebuvo atliekama.
Czech: Pokud dostáváte chemoterapii
Lithuanian: Jei vartojate chemoterapinių preparatų
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích byl hazard ratio (poměr rizika) pro celkové přežití mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
Lithuanian: Kitų keturių placebu kontroliuojamų tyrimų metu bendro išgyvenamumo santykinė rizika buvo 1,25 - 2,47 kontrolinės grupės naudai.
Czech: Aranesp je sterilní léčivo bez konzervačních přísad.
Lithuanian: Aranesp yra sterilus preparatas, kuriame konservantų nėra.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích >13 g/dl; ve třech zbývajících studiích byla 12-14 g/dl.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu tikslinė hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl, kitų trijų tyrimų metu - 12 - 14 g/dl.
Czech: Účinek na růst nádorů
Lithuanian: Poveikis navikų augimui
Czech: Dvě z těchto studií zahrnovaly pacienty léčené chemoterapií.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose dalyvavo chemoterapija gydomi pacientai.
Czech: K Prohlédněte místo injekce.
Lithuanian: K Apžiūrėkite injekcijos vietą.
Czech: Část pera může být poškozena, i když to není vidět.
Lithuanian: Švirkštiklio dalis gali lūžti, net jei lūžio vietos nesimato.
Czech: • Řekněte svému lékaři, pokud jste alergický(á) na latex.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui, jei esate alergiškas lateksui.
Czech: Třídy orgánových systémů podle MedDra
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Dažnis
Czech: Před použitím Aranesp SureClick předplněného pera si přečtěte tyto důležité informace: Uchovávání Aranesp SureClick předplněných per
Lithuanian: Prieš vartojant Aranesp SureClick užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šią svarbią informaciją: Aranesp SureClick užpildytų švirkštiklių laikymas
Czech: • Použité injekční stříkačky musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: • Naudotus švirkštus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.