FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se produce un cambio cuando el profesional que ha extendido la receta decide cambiar un medicamento por otro con el mismo fin terapéutico.
Slovak: zmenou, ktorá nastane v prípade, že lekár predpisujúci liek sa rozhodne vymeniť jeden liek za iný liek s rovnakým terapeutickým zámerom.
Spanish: Consideraciones generales sobre la seguridad de los medicamentos biosimilares
Slovak: Všeobecné úvahy o bezpečnosti biologicky podobných liekov
Spanish: La intercambiabilidad hace referencia a la posibilidad de intercambiar un medicamento por otro que se espera que tenga el mismo efecto clínico.
Slovak: Označuje možnosť zámeny jedného lieku za iný liek, v prípade ktorého sa očakáva, že bude mať rovnaký klinický účinok.
Spanish: Si un biosimilar es muy similar al medicamento de referencia y presenta un grado comparable de seguridad y eficacia en una indicación terapéutica, pueden extrapolarse los datos relativos a su seguridad y a su eficacia a otras indicaciones autorizadas para el medicamento de referencia.
Slovak: Ak je biologicky podobný liek vysoko podobný referenčnému lieku a vykazuje porovnateľnú bezpečnosť a účinnosť pri jednej terapeutickej indikácii, údaje o bezpečnosti a účinnosti sa môžu extrapolovať na ďalšie indikácie schválené pre daný referenčný liek.
Spanish: Datos de inmunogenicidad necesarios para autorizar un biosimilar
Slovak: Údaje o imunogenicite potrebné na povolenie biologicky podobného lieku na trh
Spanish: Deben representar la mayor diferencia de eficacia que no afectaría a la práctica clínica;
Slovak: Mali by predstavovať najväčší rozdiel v účinnosti, ktorý by v klinickej praxi nemal žiadny vplyv; rozdiely v liečbe v tomto rozsahu by tak boli prijateľné, pretože by nemali žiadny klinický význam.
Spanish: En la tabla 4 se compara el desarrollo de los biosimilares con el de los medicamentos de referencia.
Slovak: Prehľad vývoja biologicky podobných liekov v porovnaní s vývojom referenčných liekov je uvedený v tabuľke 4.
Spanish: Estudios farmacodinámicos
Slovak: Farmakodynamické štúdie
Spanish: Estudios preclínicos
Slovak: Predklinické štúdie
Spanish: El proceso de autorización de los biosimilares en la UE
Slovak: Proces schvaľovania biologicky podobných liekov v EÚ
Spanish: ADN
Slovak: DNA
Spanish: FD
Slovak: PD
Spanish: la actividad biológica los excipientes y los materiales de partida la dosis y la formulation el control del proceso de fabricación (con el fin de garantizar que el principio activo y el producto terminado se ajustan a los rangos aceptados de las especificaciones técnicas)
Slovak: kontrole výrobného procesu (s cieľom zabezpečiť, že liečivo a hotový liek zodpovedajú akceptovaným limitom pre technické špecifikácie),
Spanish: Normalmente, cuanto más pequeñas son las moléculas, más fácil resulta su caracterización
Slovak: Väčšinou menšie, ľahšie charakterizovateľné molekuly
Spanish: En el envase de los medicamentos biológicos figura su nombre comercial, la DCI y el número de lote.
Slovak: Pokiaľ ide o biologický liek, jeho obchodný názov, INN a číslo šarže sú uvedené na obale lieku.
Spanish: Posibilidad de inmunogenicidad
Slovak: Potenciál imunogenicity
Spanish: Si el principio activo es una proteína, tanto el biosimilar como el medicamento de referencia deben contener la misma proteína (es decir, la secuencia de aminoácidos) y la misma estructura 3D (plegado de las proteínas).
Slovak: j. sekvenciu aminokyselín) a musia mať rovnakú 3D štruktúru (skladanie proteínu).
Spanish: Esto es así porque, al demostrarse la biosimilitud, el biosimilar se basa en la experiencia en materia de seguridad y eficacia adquirida con el medicamento de referencia.
Slovak: Dôvodom je to, že po preukázaní biologickej podobnosti sa v prípade biologicky podobného lieku možno spoľahnúť na skúsenosti s bezpečnosťou a účinnosťou získané s referenčným liekom.
Spanish: Ninguna diferencia clínicamente significativa en relación con el medicamento de referencia
Slovak: Rozdiely v porovnaní s referenčným liekom nie sú klinicky významné
Spanish: El objetivo es descartar las posibles diferencias relacionadas con el producto que pudiesen afectar a la farmacocinética (FC), la eficacia o la seguridad, incluida la inmunogenicidad.
Slovak: Cieľom je vylúčiť možné rozdiely týkajúce sa lieku, ktoré by mohli ovplyvniť farmakokinetiku
Spanish: Métodos de biofabricación únicos y la variabilidad biológica natural resultan en una molécula con un alto grado de similitud
Slovak: Zvyčajne možno získať presne tú istú molekulu Vďaka jedinečným metódam výroby biologicky podobných liekov a prirodzenej biologickej variabilite možno reprodukovať molekulu s vysokým stupňom podobnosti
Spanish: Los pacientes que reciban biosimilares en un entorno clínico (por ejemplo, en un hospital) y que deseen información sobre su biosimilar, pueden pedir a los profesionales sanitarios el prospecto.
Slovak: V nemocnici) chcú získať informácie o svojom biologicky podobnom lieku, môžu zdravotníckych pracovníkov požiadať o písomnú informáciu pre používateľa.
Spanish: Figura 1.
Slovak: Obrázok 1.
Spanish: ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/ Scientific_guideline/2015/01/WC500180219.pdf.
Slovak: europa.eu/docs/en_GB/document_library/ Scientific_guideline/2015/01/WC500180219.pdf.
Spanish: Estudios farmacocinéticos
Slovak: Farmakokinetické štúdie
Spanish: Registro de reacciones adversas espontáneas a medicamentos y presentación de informes periódicos de seguridad actualizados
Slovak: Zber spontánnych hlásení o nežiaducich účinkoch a predkladanie správ PSUR
Spanish: Implicaciones de la disponibilidad de biosimilares
Slovak: Dôsledky dostupnosti biologicky podobných liekov
Spanish: Los biosimilares en la UE
Slovak: Biologicky podobné lieky v EÚ
Spanish: Se utilizan criterios sensibles de valoración - sensitive endpoints, en inglésen una población donde se puedan detectar diferencias en el rendimiento clínico debidas al producto
Slovak: Skúšania, ktorých cieľom je najmä preukázanie klinickej rovnocennosti s referenčným liekom použitím citlivých koncových ukazovateľov v populácii, v ktorej sa môžu zistiť rozdiely v klinickom účinku súvisiace s liekom
Spanish: Lote 1
Slovak: Šarža 1
Spanish: Si no hay criterios de valoración de FD adecuados, suele ser necesario realizar un ensayo de eficacia clínica en el que se compare el biosimilar con su medicamento de referencia.
Slovak: zvyčajne je potrebné skúšanie klinickej účinnosti, v ktorom sa porovná biologicky podobný liek s referenčným liekom.
Spanish: Reacción adversa a un medicamento
Slovak: Nežiaduci účinok lieku
Spanish: Estudios comparativos de calidad Analíticos: propiedades químicas + físicas Funcionales: actividad biológica/farmacológica
Slovak: Porovnávacie štúdie kvality Analytické: fyzikálne
Spanish: Estudios comparativos preclínicos
Slovak: Porovnávacie predklinické štúdie
Spanish: (dentro del mismo lote o entre lotes) es muy reducida si se utiliza el mismo proceso de fabricación.
Slovak: Pri použití rovnakého výrobného procesu je variabilita (v rámci šarže alebo medzi šaržami) v praxi veľmi malá.
Spanish: Biosimilares autorizados en la UE
Slovak: Biologicky podobný liek povolený v EÚ
Spanish: RCP
Slovak: RMP
Spanish: Lote 3
Slovak: Šarža 3
Spanish: Se utilizan durante un periodo de 2 a 4 semanas.
Slovak: Používajú sa počas doby 2 až 4 týždňov.
Spanish: Se desconoce su frecuencia.
Slovak: Ich frekvencia nie je známa.
Spanish: o los híbridos de ambas especies.
Slovak: alebo hybridov obidvoch druhov.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de octubre de 2015
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Spanish: Betula pendula Roth y/o Betula pubescens Ehrh., folium
Slovak: Betula pendula Roth a/alebo Betula pubescens Ehrh., folium
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no haya pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y se dispone de pruebas de que se han utilizado de forma segura en estos casos durante al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverne potvrdená a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Spanish: ¿Qué es la hoja de abedul?
Slovak: Čo je list brezy?
Spanish: Los medicamentos que contienen hoja de abedul solo deben usarse en adultos y niños de más de 12 años de edad.
Slovak: Lieky obsahujúce list brezy sa majú používať len u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov.
Spanish: Esta es la traducción del resumen para el público general del informe de evaluación original del HMPC, preparado en inglés por la Secretaría de la EMA.
Slovak: Toto je preklad originálu Súhrnnej Hodnotiacej správy pre verejnosť HMPC, ktorý bol pripravený sekretariátom EMA v anglickom jazyku.
Spanish: En el caso de los extractos secos, el disolvente se evapora para obtener el extracto.
Slovak: V prípade suchých extraktov sa rozpúšťadlo na získanie extraktu následne odparí.
Spanish: Aunque se han realizado pocos estudios clínicos, incluido un estudio en 15 pacientes con infecciones de las vías urinarias que mostró un efecto positivo en estas infecciones, los datos son demasiado limitados para poderlos utilizar como prueba.
Slovak: Aj keď je k dispozícii niekoľko klinických štúdií vrátane štúdie zahŕňajúcej 15 pacientov s infekciou močového traktu, z ktorých vyplýva pozitívny účinok na infekciu močového traktu, údaje sú veľmi obmedzené, aby sa mohli použiť ako dôkaz.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de abedul.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list brezy.
Spanish: «Hoja de abedul» es la denominación común utilizada para referirse a las hojas de la planta Betula pendula Roth y/o Betula pubescens Ehrh.
Slovak: List brezy je všeobecný názov pre listy stromu Betula pendula Roth a/alebo Betula pubescens Ehrh.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen hoja de abedul
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list brezy
Spanish: No deben utilizarse en pacientes con trastornos en los que se recomiende reducir la ingestión de líquidos (como en el caso de insuficiencia cardíaca o renal graves).
Slovak: Nesmú sa používať ani u pacientov so stavmi, pri ktorých sa odporúča znížený príjem tekutín (ako je závažné ochorenie srdca alebo obličiek).
Spanish: Los extractos se preparan mediante una técnica que extrae los compuestos de la materia vegetal disolviéndolos en un disolvente como el agua o el alcohol.
Slovak: Extrakty sa pripravujú metódou extrakcie zlúčenín z rastlinného materiálu ich rozpustením v rozpúšťadle (ako je voda alebo alkohol).
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen hoja de abedul en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list brezy v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Spanish: Las hojas para uso medicinal se obtienen de árboles cultivados o silvestres.
Slovak: Listy na medicínske použitie sa získavajú z pestovaných alebo divo rastúcich stromov.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de abedul, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich list brezy vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los medicamentos que contienen hoja de abedul no debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicos) a las hojas o el polen del abedul.
Slovak: Lieky obsahujúce list brezy sa nesmú používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na list brezy alebo brezový peľ.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen hoja de abedul tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list brezy sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hoja de abedul?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list brezy?
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hoja de abedul, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list brezy výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los efectos adversos notificados con los medicamentos que contienen hoja de abedul son diarrea, náuseas o vómitos y reacciones alérgicas como erupción, picor y taponamiento y secreción nasal.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri používaní liekov obsahujúcich list brezy, zahŕňajú hnačku, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť a alergické reakcie, ako je svrbenie, vyrážka, upchatý nos a nádcha.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de abedul.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list brezy.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de abedul.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu brezy, ku ktorým dospel výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de abedul?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list brezy?
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen hoja de abedul se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Slovak: Teda závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich list brezy sú založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de abedul se presentan habitualmente como preparados para beber en infusión o en formas sólidas y líquidas para tomar por vía oral.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce prípravky s listom brezy sú zvyčajne dostupné vo forme bylinnvého čaju alebo v tuhej a tekutej forme, ktoré sa užívajú ústami.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de abedul?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list brezy?
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen hoja de abedul para aumentar la producción de orina se basan en su «uso tradicional» en los problemas leves de las vías urinarias.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich list brezy na zvýšenie produkcie moču sú založené na tradičnom používaní týchto liekov pri menej závažných problémoch s močovým traktom.
Spanish: Si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú počas liečby, je potrebné poradiť sa
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica, los medicamentos a base de hoja de abedul pueden usarse para tratar los problemas leves de las vías urinarias, mediante el aumento de la producción de orina para limpiar la vía urinarias.
Slovak: Výbor HMPC na základe dlhodobého používania dospel k záveru, že lieky obsahujúce list brezy sa môžu používať pri menej závažných problémoch postihujúcich močový trakt (štruktúry, ktoré odvádzajú moč) na zvýšenie produkcie moču, aby sa dosiahlo prepláchnutie močového traktu.
Spanish: Abedul, hoja de
Slovak: List brezy
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hoja de abedul, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list brezy, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Las preparaciones de hoja de abedul se obtienen pulverizando o triturando las hojas secas, o en forma de extractos secos o líquidos.
Slovak: Prípravky obsahujúce list brezy sa získavajú zomletím alebo rozdrvením (redukciou na malé kúsky) suchého listu, alebo ako suchý alebo kvapalný extrakt.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento se pueden encontrar instrucciones detalladas sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de abedul y quién puede usarlos.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce list brezy a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen hoja de abedul, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list brezy, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: • si bebe alcohol con regularidad.
Slovak: • ak pravidelne pijete alkohol.
Spanish: • Cambios en el comportamiento, especialmente en niños.
Slovak: • Zmeny správania, najmä u detí.
Spanish: Por lo general esto se produce durante el primer año de tratamiento.
Slovak: K tomu dochádza najmä v prvom roku liečby.
Spanish: Sin embargo, se ha observado una reducción inicial pequeña pero transitoria en el crecimiento (aproximadamente de 1 cm).
Slovak: Avšak bolo pozorované úvodné krátke ale dočasné zníženie rastu (približne 1 cm).
Spanish: Si va a hacer una segunda inhalación, repita los pasos del 1 al 7.
Slovak: Ak máte užiť druhú inhaláciu, zopakujte 1. až 7. krok.
Spanish: Póngase en contacto con el médico inmediatamente si:
Slovak: Kontaktujte svojho lekára okamžite, ak:
Spanish: Precaución con enfermedades especiales
Slovak: Opatrnosť pri špeciálnych ochoreniach
Spanish: • exacerbaciones del asma en el pasado que hayan requerido intervención médica.
Slovak: • s exacerbáciami astmy v minulosti vyžadujúcimi si lekársky zásah.
Spanish: La lactosa es un tipo de azúcar que se encuentra en la leche.
Slovak: Laktóza je druh cukru, ktorý sa nachádza v mlieku.
Spanish: Visión borrosa (ver también sección 4.4)
Slovak: Rozmazané videnie (pozri tiež časť 4.4)
Spanish: Tenga cuidado de no bloquear las entradas de aire.
Slovak: Dbajte na to, aby ste neblokovali vzduchové otvory.
Spanish: United Kingdom Teva UK Limited
Slovak: United Kingdom Teva UK Limited Tel:
Spanish: Código ATC: R03AK07
Slovak: ATC kód: R03AK07
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta no solo al iniciar un tratamiento con medicamentos combinados, sino también cuando se ajuste la dosis de mantenimiento.
Slovak: To je potrebné brať do úvahy nielen na začiatku liečby s kombinovanými liekmi, ale tiež pri úprave udržiavacej dávky.
Spanish: Consulte al médico inmediatamente, ya que tal vez tenga que cambiar de tratamiento.
Slovak: Kontaktujte ihneď svojho lekára, pretože vašu liečbu bude pravdepodobne potrebné zmeniť.
Spanish: Entre sus efectos se encuentran:
Slovak: K týmto účinkom patria:
Spanish: • Si no se encuentra mejor, haga otra inhalación.
Slovak: Ak sa nebudete cítiť lepšie, užite ďalšiu inhaláciu.
Spanish: Es preciso revaluarles y replantear su terapia de mantenimiento.
Slovak: Musia byť znova vyšetrení a musí sa prehodnotiť ich udržiavacia liečba.
Spanish: Estas tienden a ser leves y por lo general desaparecen a los pocos días del tratamiento.
Slovak: Tieto bývajú mierne a zvyčajne vymiznú v priebehu niekoľkých dní liečby.
Spanish: Panorámica de las exacerbaciones graves producidas en los estudios clínicos
Slovak: Prehľad ťažkých exacerbácií v klinických štúdiách
Spanish: Después de abrir el envoltorio laminado: 6 meses.
Slovak: Po otvorení fóliového obalu: 6 mesiacov
Spanish: No muerda la boquilla.
Slovak: Náustok nehryzte.
Spanish: Inspire por la boca lo más profundo y fuerte que pueda.
Slovak: Vdýchnite ústami čo najsilnejšie a čo najhlbšie.
Spanish: Si los síntomas persisten después de unos minutos, deberán realizar una inhalación adicional.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú aj po niekoľkých minútach, je potrebné užiť ďalšiu inhaláciu.
Spanish: Sin embargo, se considera que esta diferencia no afecta a la seguridad clínica.
Slovak: Tento rozdiel nie je závažný z hľadiska klinickej bezpečnosti.
Spanish: Polvo blanco.
Slovak: Biely prášok.
Spanish: El inhalador está listo para su uso.
Slovak: Inhalátor máte teraz pripravený na použitie.
Spanish: Sin embargo, no se han hallado las concentraciones plasmáticas resultantes.
Slovak: Výsledné plazmatické koncentrácie neboli stanovené.
Spanish: • Oxitocina, que se administra a las mujeres embarazadas para inducir el parto.
Slovak: Oxytocín, ktorý sa podáva tehotným ženám na vyvolanie pôrodu.
Spanish: El medicamento se mide de forma activa.
Slovak: Liek sa aktívne dávkuje.
Spanish: Sin embargo, estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para los seres humanos.
Slovak: Nezdá sa však, že by tieto experimentálne výsledky na zvieratách boli pre človeka relevantné.
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los medicamentos siguientes:
Slovak: Predovšetkým informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Spanish: Tal vez tengan que cambiarle el tratamiento.
Slovak: Pravdepodobne vám zmení liečbu.
Spanish: Colóquese la boquilla entre los dientes.
Slovak: Vložte si náustok medzi zuby.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, hágalo en cuanto se acuerde.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Spanish: Existe alguna evidencia de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero esto no ha sido demostrado de manera concluyente en todos los estudios.
Slovak: Existuje niekoľko dôkazov o zvýšenom riziku pneumónií so zvyšujúcou sa dávkou steroidu, ale nepreukázalo sa to presvedčivo naprieč všetkými štúdiami.
Spanish: • Alteraciones en la percepción del gusto, como sabor desagradable en la boca.
Slovak: Zmeny chuti, napr. nepríjemná chuť v ústach.
Spanish: Debe aconsejarse igualmente a los pacientes que se enjuaguen la boca con agua después de la inhalación (ver sección 4.4).
Slovak: Pacientov treba takisto poučiť, aby si po inhalovaní ústa vypláchli vodou (pozri časť 4.4).
Spanish: Se utilizan a menudo para el asma.
Slovak: Tieto sa často používajú na liečbu astmy.
Spanish: Normalmente no se necesita una dosis diaria total superior a 8 inhalaciones.
Slovak: Zvyčajne nie je potrebná celková denná dávka vyššia ako 8 inhalácií.
Spanish: Es importante que tome la dosis que le haya indicado el médico.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali dávku tak, ako vám určil váš lekár.
Spanish: • ralentización de la velocidad de crecimiento de niños y adolescentes
Slovak: • spomalenie rastu u detí a dospievajúcich,
Spanish: El propio formoterol puede provocar prolongación del intervalo QTc.
Slovak: Samotný formoterol môže vyvolať predĺženie QTc-intervalu.