FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hearing impairment
French: • sensation de malaise
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
French: parois de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), eau.
English: Temozolomide Sandoz 5 mg capsules temozolomide
French: Témozolomide Sandoz 5 mg, gélules témozolomide
English: EU/1/10/617/005 EU/1/10/617/006 EU/1/10/617/027 EU/1/10/617/028
French: EU/1/10/617/006 EU/1/10/617/027 EU/1/10/617/028
English: Capsule shell Gelatin
French: Parois de la gélule : Gélatine,
English: Male patients
French: Hommes traités
English: ≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
French: Taux de neutrophiles en valeur absolue ≥ 0,5 et < 1,5 x 109/l
English: Dosage and duration of treatment
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
English: • swollen legs
French: • souffle court
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
French: parois de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), eau.
English: Temozolomide Sandoz 140 mg capsules temozolomide
French: Témozolomide Sandoz 140 mg, gélules témozolomide
English: The hard capsules have a white coloured body, a pink coloured cap, and are imprinted with black ink.
French: Les gélules ont un corps blanc, une coiffe rose, et sont marquées avec une encre noire.
English: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Water
French: Dioxyde de titane (E171), Oxyde de fer jaune (E172), Oxyde de fer rouge (E172), Eau.
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
French: Témozolomide Sandoz 250 mg, gélules contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartrique, acide stéarique.
English: Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Water
French: Dioxyde de titane (E171), Oxyde de fer rouge (E172), Eau.
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
French: Témozolomide Sandoz 140 mg, gélules contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartrique, acide stéarique.
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
French: Témozolomide Sandoz 20 mg, gélules contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartrique, acide stéarique.
English: Temozolomide Sandoz 100 mg capsules emozolomide
French: Témozolomide Sandoz 100 mg, gélules témozolomide
English: • muscle aches and pains
French: • courbatures et douleurs musculaires
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
French: Témozolomide Sandoz 100 mg, gélules contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartrique, acide stéarique.
English: Blood and lymphatic system disorders Very common:
French: Infections opportunistes, incluant PPC Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent :
English: Temozolomide Sandoz 250 mg capsules temozolomide
French: Témozolomide Sandoz 250 mg, gélules témozolomide
English: Temozolomide Sandoz 20 mg capsules temozolomide
French: Témozolomide Sandoz 20 mg, gélules témozolomide
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
French: Témozolomide Sandoz 180 mg, gélules contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartrique, acide stéarique.
English: The hard capsules have a white coloured body, a green coloured cap, and are imprinted with black ink.
French: Les gélules ont un corps blanc, une coiffe verte, et sont marquées avec une encre noire.
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules
French: Témozolomide Sandoz 5 mg, gélules
English: • dizziness
French: • frissons
English: The hard capsules have a white coloured body, a white coloured cap, and are imprinted with black ink.
French: Les gélules ont un corps blanc, une coiffe blanche, et sont marquées avec une encre noire.
English: Otitis media, tinnitus, hyperacusis, earache Deafness, vertigo, earache
French: Otite moyenne, acouphène, hyperacousie, douleur à l'oreille
English: Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
French: Silice colloïdale anhydre, Carboxyméthylamidon sodique type A, Acide tartrique,
English: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Water
French: Dioxyde de titane (E171), Oxyde de fer jaune (E172), Eau.
English: Dose level
French: Augmentation des ALAT
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules
French: Témozolomide Sandoz 250 mg, gélules
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules
French: Témozolomide Sandoz 140 mg, gélules
English: Temozolomide Sandoz 180 mg capsules temozolomide
French: Témozolomide Sandoz 180 mg, gélules témozolomide
English: The hard capsules have a white coloured body, a maroon coloured cap, and are imprinted with black ink.
French: Les gélules ont un corps blanc, une coiffe marron, et sont marquées avec une encre noire.
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules
French: Témozolomide Sandoz 20 mg, gélules
English: As per the judgment of the investigator.
French: Selon le jugement de l'investigateur.
English: They generally do not get worse after this time.
French: Elles ne s'aggravent généralement pas après ce délai.
English: • It is best to use Fuzeon at the same time each day.
French: · Il est préférable d'utiliser Fuzeon à la même heure chaque jour.
English: You will probably find it most comfortable to:
French: Le plus confortable serait peut-être de :
English: To reduce the risk of infection, it is important that you follow the instructions provided in Section 7.
French: Pour réduire le risque d'infection, il est important que vous suiviez les instructions fournies à la rubrique 7.
English: - You will hear a click.
French: · Vous entendrez un clic.
English: Please contact your doctor if this occurs.
French: Veuillez contacter votre médecin si cela se produit.
English: This will reduce the risk of bacterial infections.
French: Cela réduira le risque d'infection bactérienne.
English: Take the medicine pack with you.
French: Prenez la boite du médicament avec vous.
English: Contents of the box:
French: Contenu de la boite :
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en braille acceptée
English: • This medicine has been prescribed for you only.
French: · Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
French: 4.8 Effets indésirables a. Résumé du profil de sécurité
English: These signs do not definitely mean you are allergic to this medicine.
French: Ces signes ne signifient pas avec certitude que vous êtes allergique à ce médicament.
English: • The other ingredients are:
French: · Les autres excipients sont :
English: Fuzeon helps by preventing this.
French: Fuzeon agit en empêchant cela.
English: • Periodic Safety Update Reports
French: · Rapports périodiques actualisés de sécurité
English: 27 May 2008
French: 27 mai 2008
English: 27 May 2003
French: 27 mai 2003
English: This improvement enables the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
French: Cette amélioration permet à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
English: Passing HIV to others
French: Transmission du VIH à d'autres personnes
English: Date of latest renewal:
French: Date de dernier renouvellement :
English: This may feel like lumps under the skin.
French: Cela peut se ressentir comme une bosse sous la peau.
English: If you are left-handed, do what comes naturally to you.
French: Si vous êtes gaucher(e), faites de la façon qui vous est le plus naturelle.
English: They may also be worse when the injection is given deeper than intended (for example, into a muscle).
French: Elles peuvent également s'aggraver lorsque l'injection est plus profonde que prévu (par exemple, dans un muscle).
English: The substitutions observed in decreasing frequency were at aa positions 38, 43, 36, 40, 42 and 45.
French: Les substitutions observées, par ordre décroissant de fréquence, étaient en positions aa 38, 43, 36, 40, 42 et 45.
English: Other medicines and Fuzeon
French: Autres médicaments et Fuzeon
English: • changes shown in blood tests (increased blood fat)
French: · changements dans les analyses sanguines (augmentation des graisses dans le sang)
English: What to do if you are left-handed
French: Que faire si vous êtes gaucher(e)
English: Solvent 4 years
French: Solvant 4 ans
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
English: (see Table 6).
French: (voir Tableau 6).
English: You can use Fuzeon with or without food.
French: Vous pouvez utiliser Fuzeon en présence ou non de nourriture.
English: Fuzeon with food and drink
French: Fuzeon avec des aliments et boissons
English: Reactions may be worse when injections are repeated in the same place on the body.
French: Les réactions peuvent être plus sévères lorsque les injections sont répétées au même endroit du corps.
English: Not applicable
French: Non applicable.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
French: Les implications cliniques de ces résultats restent encore inconnues.
English: Less than 13% of the dose was removed during haemodialysis.
French: Moins de 13% de la dose a été éliminé durant l'hémodialyse.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/252/001
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/03/252/001
English: • Keep this leaflet.
French: · Gardez cette notice.
English: • hold the syringe in your left hand and
French: · tenir la seringue dans la main gauche et
English: Most adverse reactions were of mild or moderate intensity.
French: La plupart des réactions indésirables étaient d'intensité légère ou modérée.
English: If this happens, your blood levels of virus may begin to rise.
French: Si cela se produit, vos concentrations sanguines de virus pourraient commencer à augmenter.
English: Excipient with known effect: sodium.
French: Excipient à effet notoire : sodium.
English: Anxiety, nightmare, irritability
French: Anxiété, cauchemars, irritabilité
English: No case of overdose has been reported.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
English: The severity of the pain and discomfort did not increase with treatment duration.
French: L'intensité de la douleur et de la gêne n'a pas augmenté avec la durée du traitement.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
English: OB (N=334)
French: TO (n = 334)
English: Ecchymosis g g aAny severity grade.
French: Ecchymoses g g aTout grade de sévérité.
English: Make sure none of the items in your kit have been opened before use.
French: Vérifiez bien qu'aucun des articles du kit n'a été ouvert avant utilisation.
English: Nodules and cysts e e
French: Nodules et kystes e e
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
English: • The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon.
French: · Le virus du VIH dans votre sang peut éventuellement devenir résistant au Fuzeon.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
English: You should not use Fuzeon unless specifically told to by your doctor.
French: Vous ne devez pas utiliser Fuzeon à moins que votre médecin ne vous l'ai spécifiquement indiqué.
English: Pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
French: Grossesse : Il n'existe pas d'étude adaptée et standardisée chez la femme enceinte.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
English: Push the needle into the skin at a 45-degree angle.
French: Enfoncez l'aiguille dans la peau à un angle de 45°.
English: Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
English: This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
French: Cela inclut également les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.
English: However, these changes are not clinically significant and no dose adjustment is required.
French: Toutefois, ces variations ne sont pas cliniquement significatives et il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.
English: • Do not inject to a place where there is still a reaction from an earlier dose.
French: · N'injectez pas à un endroit qui présente encore une réaction due à une dose antérieure.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
French: En cas de traitement antiviral concomitant pour les hépatites B ou C, veuillez vous référer également à l'information produit correspondante pour ces médicaments.
English: Rarely, you may get an infection at a place where an individual injection was given.
French: Rarement, vous pourriez avoir une infection à un endroit où une injection unique a été administrée.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
French: ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
English: • Try and space the doses evenly apart at times which are good for you - for example, first thing in the morning and then in the early evening.
French: · Essayez de répartir les doses de façon régulière, à des heures qui vous conviennent - par exemple, première dose le matin, puis deuxième dose en début de soirée.
English: A statistically significant increase was seen for pneumonia and lymphadenopathy.
French: Une augmentation statistiquement significative a été observée pour les pneumonies et les lymphadénopathies.
English: • Let the water flow slowly down the inside of the vial.
French: · Laissez l'eau couler lentement à l'intérieur du flacon.
English: Infections at the injection site (including abscess and cellulitis) occurred in 1.5% of patients.
French: Des infections au site d'injection (incluant abcès et cellulite) ont été observées chez 1,5 % des patients.
English: The most frequently reported events were injection site reactions, diarrhoea and nausea.
French: Les évènements les plus fréquemment rapportés ont été les réactions au site d'injection, les diarrhées et les nausées.
English: These patients did not experience any adverse reactions that were not seen with the recommended dose.
French: Ces patients n'ont présenté aucune réaction indésirable qui n'ait été observée avec la posologie recommandée.
English: • Then pull out the water again.
French: · Ensuite aspirez à nouveau l'eau.
English: • Do not inject into areas that could become irritated by your belt or the waistline of your clothes.
French: · N'injectez pas dans des zones qui pourraient être irritées par votre ceinture ou à la taille de vos vêtements.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 5°C when protected from light.
French: Les stabilités chimique et physique en cours d'utilisation ont été démontrées sur 48 heures à 5°C et à l'abri de la lumière.
English: This side effect is rare (affects less than 1 in 1,000 people).
French: Cet effet indésirable est rare (affecte moins de 1 personne sur 1000).
English: This is when your doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
French: Votre médecin pourra alors décider de ne plus vous traiter par Fuzeon.
English: Stop using Fuzeon and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
French: Arrêtez de prendre du Fuzeon et consultez immédiatement un médecin, si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
French: Afin de prévenir toute transmission, des précautions doivent être prises conformément aux recommandations nationales.
English: - Make sure you have 1.0 ml of liquid in the syringe (or whatever amount your doctor prescribed, if it is different).
French: · Assurez-vous d'avoir 1,0 ml de liquide dans la seringue (ou la quantité prescrite par votre médecin, si elle est différente).
English: Make sure you never touch the needle with your fingers or anything else.
French: Assurez-vous de ne pas toucher l'aiguille avec les doigts ou tout autre objet.
English: This metabolite is detected in human plasma following administration of enfuvirtide, with an AUC ranging from 2.4 to 15% of the enfuvirtide AUC.
French: Ce métabolite est détecté dans le plasma humain après l'administration d'enfuvirtide, avec une AUC allant de 2,4% à 15% de l'AUC de l'enfuvirtide.
English: The Manufacturer responsible for batch release is Roche Pharma AG
French: Le fabricant responsable de la libération des lots est Roche Pharma AG
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
English: - This step may be repeated until the correct amount of solution is in the syringe.
French: · Cette étape peut être répétée jusqu'à ce que le volume correct de solution soit dans la seringue.
English: The majority of patients had no change in the toxicity grade of any laboratory parameter during the study except for those listed in Table 4.
French: La majorité des patients n'ont présenté aucune modification du grade de toxicité des paramètres biologiques au cours des études à l'exception de ceux listés dans le Tableau 4.
English: • The recommended dose is 90 mg twice a day for adults and adolescents (16 years and older).
French: · La dose recommandée est de 90 mg deux fois par jour, pour les adultes et les adolescents (16
English: Erythema c c
French: Erythème c c
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
English: Where to Inject
French: Où faire l'injection
English: Powder 4 years
French: Poudre 4 ans
English: Fuzeon should be used with caution in these populations (see sections 4.2 and 5.2).
French: Fuzeon doit être utilisé avec précaution dans ces populations (voir rubriques 4.2 et 5.2).
English: Once reconstituted, the solution should be injected immediately.
French: Une fois reconstituée, la solution doit être injectée immédiatement.
English: This injects the air.
French: Vous injecterez ainsi de l'air.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
English: ● Wash your hands well.
French: Lavez-vous soigneusement les mains.
English: The signs and symptoms generally lasted equal to or less than 7 days.
French: Les signes et les symptômes ont généralement duré 7 jours au maximum.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : très fréquent (³ 1/10); fréquent (³ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (³ 1/1 000, < 1/100); rare (³ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
English: Animal studies have shown that enfuvirtide may impair some immune functions (see section 5.3).
French: Des études chez l'animal ont montré que l'enfuvirtide pouvait perturber certaines fonctions immunes (voir rubrique 5.3).
English: As with other antiretrovirals, enfuvirtide should optimally be combined with other antiretrovirals to which the patient's virus is sensitive (see section 5.1).
French: Comme pour les autres antirétroviraux, l'enfuvirtide doit être associé de façon optimale à d'autres antirétroviraux auxquels le virus du patient est sensible (voir rubrique 5.1).
English: After pulling out the needle
French: Après avoir retiré l'aiguille
English: • Do not breast-feed if you have HIV because HIV may be passed on to the baby.
French: · N'allaitez pas si vous êtes infectée par le VIH car le VIH pourrait être transmis à votre bébé.
English: If you touch them, make sure you clean them again.
French: Si vous les touchez, désinfectez-les à nouveau.
English: Dose per bid injection (mg/dose)
French: Dose par injection biquotidienne (mg/dose)
English: Signs of previous infections
French: Signes d'infections antérieures
English: The syringes supplied with this medicine have a coloured needle protector.
French: Les seringues fournies avec ce médicament présentent une protection colorée de l'aiguille.
English: % of Event comprising Grade 3 reactions
French: % d'événements comprenant des réactions de grade 3
English: Then start again with a new vial of Fuzeon powder.
French: Ensuite, recommencez avec un nouveau flacon de poudre de Fuzeon.
English: Includes discontinuations from loss to follow-up, treatment refusal, and other reasons.
French: Inclue les arrêts de traitement (perdus de vue, refus de traitement et autres raisons).
English: Animal studies do not indicate harmful effects with respect to foetal development.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères sur le développement fœtal.
English: It is believed that these symptoms are due to a recovery of the body's immune system.
French: Ces symptômes seraient dus à un rétablissement du système immunitaire.
English: % of Event comprising Grade 4 reactions
French: % d'événements comprenant des réactions de grade 4