FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení nitroočního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto přípravků samostatně.
Slovenian: Kombinirani učinek obeh zdravilnih učinkovin daje boljše rezultate pri zniževanju tlaka znotraj očesa kot katera koli od obeh učinkovin posamezno.
Czech: Přípravek DuoTrav se používá ke snížení nitroočního tlaku.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav se uporablja za zniževanje tlaka znotraj očesa.
Czech: Na základě čeho byl přípravek DuoTrav schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo DuoTrav odobreno?
Czech: Na co se přípravek DuoTrav používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo DuoTrav uporablja?
Czech: Co je DuoTrav?
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoTrav?
Czech: Jak se přípravek DuoTrav používá?
Slovenian: Kako se zdravilo DuoTrav uporablja?
Czech: 3 (3 x 1) předplněné injekční stříkačky (vícečetné balení)
Slovenian: 3 (3 x 1) napolnjene injekcijske brizge (skupno pakiranje)
Czech: 6 (3 x 2) předplněných injekčních stříkaček (vícečetné balení)
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky
Slovenian: 2 napolnjeni injekcijski brizgi
Czech: • Poté pomalu počítejte do 5.
Slovenian: • Potem počasi preštejte do 5.
Czech: Poznámka: Můžete vidět vzduchovou bublinku; to je normální.
Slovenian: Opomba: Morda boste videli mehurček zraka; to je normalno.
Czech: Datum první registrace: 26. září 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2017
Czech: A: Příprava A1.
Slovenian: A: Priprava A1.
Czech: V této analýze však bylo zařazeno pouze 61 pacientů starších 65 let.
Slovenian: Vendar pa je bilo v to analizo vključenih le 61 bolnikov, starih več kot 65 let.
Czech: Uvnitř je jehla.
Slovenian: V njem je igla.
Czech: • Je možné, že uslyšíte druhé cvaknutí.
Slovenian: • Morda boste slišali še drugi klik.
Czech: Udržitelnost a trvanlivost reakce (studie SOLO CONTINUE)
Slovenian: Vzdrževanje in trajanje odziva (študija SOLO CONTINUE)
Czech: Tyto účinky přetrvávaly po celou dobu léčby.
Slovenian: Ti učinki so se ohranili med celotnim zdravljenjem.
Czech: Aplikace injekce může trvat až 20 sekund.
Slovenian: Injiciranje lahko traja do 20 sekund.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék a správnou dávku.
Slovenian: • Preverite, da imate pravo zdravilo in pravi odmerek.
Czech: Tyto příznaky jsou uvedeny v bodě 4 v části „závažné nežádoucí účinky".
Slovenian: Ti znaki so navedeni v 4. poglavju pod naslovom "Resni neželeni učinki".
Czech: 60 kg nebo více
Slovenian: 60 kg ali več
Czech: Obojí zároveň není vhodné.
Slovenian: Enega in drugega ne smete hkrati.
Czech: Stejně jako u všech terapeutických proteinů existuje i u dupilumabu možnost vzniku imunogenity.
Slovenian: Tako kot pri vseh terapevtskih beljakovinah tudi pri dupilumabu obstaja možnost imunogenosti.
Czech: Následné dávky (každý druhý týden)
Slovenian: Nadaljnji odmerki (vsak drugi teden)
Czech: méně než 60 kg
Slovenian: manj kot 60 kg
Czech: 7,21b aModelové odhady na základě logistické regrese.
Slovenian: 7,21b aOcene modela z logistično regresijo.
Czech: Zkontrolujte lék
Slovenian: Preverite zdravilo
Czech: Účinnost a bezpečnost u této věkové skupiny byla podobná jako u celkové populace.
Slovenian: Učinkovitost in varnost v tej starostni skupini sta bili podobni kot v celotni študijski populaciji.
Czech: • potíže s dýcháním
Slovenian: • težave z dihanjem
Czech: Rozšířené prenatální a postnatální vývojové studie neprokázaly žádné nežádoucí účinky u matek nebo potomků po dobu až 6 měsíců po porodu/narození.
Slovenian: Razširjena študija pred- in poporodnega razvoja ni pokazala neželenih učinkov pri samicah materah ali njihovem potomstvu do 6 mesecev po porodu/po rojstvu.
Czech: Celkem 305 pacientů bylo léčeno dupilumabem po dobu alespoň 1 roku.
Slovenian: Skupno 305 bolnikov so zdravili z dupilumabom vsaj 1 leto.
Czech: Netřepat Otevřít zde
Slovenian: Odprite tukaj
Czech: Poznámka: Během aplikace budete cítit určitý odpor.
Slovenian: Opomba: Čutili boste nekaj upora.
Czech: Pokud žijete v oblasti, kde jsou tyto infekce časté, nebo pokud cestujete do takové oblasti, informujte svého lékaře.
Slovenian: Če živite na območju, kjer so takšne okužbe pogoste, ali če potujete na takšno območje, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: A5: Počkejte 30 minut
Slovenian: A5: Počakajte 30 minut
Czech: Doporučenými místy vpichu jsou:
Slovenian: Priporočena mesta injiciranja so:
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: Dupilumab je určen pro dlouhodobou léčbu.
Slovenian: Dupilumab je namenjen za dolgotrajno zdravljenje.
Czech: Potřeba pokračování v léčbě má být zvážena nejméně jednou ročně na základě lékařského vyhodnocení závažnosti příznaků astmatu u pacienta.
Slovenian: Potrebo po nadaljnjem zdravljenju je treba oceniti vsaj enkrat na leto na podlagi zdravnikove ocene stopnje urejenosti bolnikove astme.
Czech: Většina pacientů s konjunktivitidou se uzdravila nebo uzdravovala během období léčby.
Slovenian: Večina bolnikov s konjunktivitisom je že okrevala ali je trenutno okrevala med obdobjem zdravljenja.
Czech: Tyto příhody mohou být obvykle, ale ne vždy, spojeny se snižováním dávky perorálních kortikosteroidů.
Slovenian: Ti dogodki so po navadi, ne pa vedno, povezani z zmanjšanjem peroralnih kortikosteroidov.
Czech: Dupilumab lze v těhotenství použít pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Slovenian: Dupilumab naj bi med nosečnostjo uporabljali le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Czech: Profil nežádoucích účinků u dospívajících byl obecně podobný jako u dospělých.
Slovenian: Profil neželenih učinkov pri mladostnikih je bil na splošno podoben kot pri odraslih.
Czech: Datum vyjmutí z chladničky: / / /
Slovenian: EXP Datum odstranitve iz hladilnika: / / /
Czech: Poté pokračujte v dávkování v obvyklém naplánovaném čase.
Slovenian: Potem je treba zdravilo naprej uporabljati ob redno predvidenem času.
Czech: Všichni pacienti užívali perorální kortikosteroidy alespoň 6 měsíců před zahájením studie.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali peroralne kortikosteroide najmanj 6 mesecev pred začetkom študije.
Czech: Tyto přípravky (zejména léky označované jako kortikosteroidy) se musí vysazovat postupně, pod přímým dohledem lékaře a v závislosti na Vaší odpovědi na přípravek Dupixent.
Slovenian: Ta zdravila (zlasti kortikosteroidna zdravila) je treba opustiti postopoma, pod neposrednim nadzorstvom zdravnika in odvisno od vašega odziva na zdravilo Dupixent.
Czech: • opary (na rtech a kůži)
Slovenian: • herpes (na ustnicah in koži)
Czech: Pacienti používající dupilumab proto mohou být souběžně očkováni inaktivovanou nebo neživou vakcínou.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo dupilumab, torej sočasno lahko dobijo inaktivirana ali neživa cepiva.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni na voljo, se zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
Czech: Primárním cílovým parametrem byla změna FEV1 (l) od počátku do 12. týdne.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila sprememba FEV1 (l) od izhodišča do 12. tedna.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na dupilumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: - če ste alergični na dupilumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: Uvedené markery se po dvou týdnech léčby blížily maximální supresi, vyjma IgE, u nichž docházelo k pomalejšímu poklesu.
Slovenian: Označevalci so bili skoraj maksimalno suprimirani po 2 tednih zdravljenja, razen IgE, ki so upadali počasneje.
Czech: 16týdenní studie monoterapie (SOLO 1 a SOLO 2)
Slovenian: 16-tedenski študiji monoterapije (SOLO 1 in SOLO 2)
Czech: Očekává se, že dupilumab se rozloží na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Slovenian: Pričakovati je, da se dupilumab razgradi v majhne peptide in posamezne aminokisline.
Czech: • Zeptejte se svého lékaře, jak často si budete muset injekci aplikovat.
Slovenian: • Zdravnika vprašajte, kako pogosto si boste morali injicirati zdravilo.
Czech: Pokud je nutné léčbu dupilumabem přerušit, mohou pacienti stále úspěšně znovu pokračovat v léčbě.
Slovenian: Če je zdravljenje z dupilumabom treba prekiniti, je bolnike kljub temu mogoče uspešno ponovno zdraviti.
Czech: Aplikace injekce je dokončena.
Slovenian: Injiciranje je dokončano.
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí se při pokračující léčbě po dobu delší než 16 týdnů mohou následně zlepšit.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki se uvodoma odzovejo le delno, se lahko stanje pozneje izboljša, če se zdravljenje nadaljuje več kot 16 tednov.
Czech: Primární cílové parametry byly vyhodnoceny v 51. nebo 52. týdnu.
Slovenian: Opazovane dogodke so ocenili 51. ali 52. teden.
Czech: Přípravek Dupixent navíc pomáhá zlepšit poruchy spánku a celkovou kvalitu života.
Slovenian: Poleg tega zdravilo Dupixent pomaga izboljšati motnje spanja in celotno kakovost življenja.
Czech: (hypersenzitivních) reakcí a anafylaktické reakce.
Slovenian: (preobčutljivostnimi) reakcijami ter anafilaktično reakcijo.
Czech: Není známo, zda se dupilumab vylučuje do lidského mateřského mléka nebo zda je systémově absorbován po perorálním podání.
Slovenian: Ni znano, ali se dupilumab pri človeku izloča v materinem mleku in ali se po zaužitju sistemsko absorbira.
Czech: Údaje o podávání dupilumabu těhotným ženám jsou omezené.
Slovenian: Podatkov o uporabi dupilumaba pri nosečnicah je malo.
Czech: Mutagenní potenciál dupilumabu nebyl hodnocen; nicméně se neočekává, že by monoklonální protilátky vyvolávaly změnu DNA nebo chromozomů.
Slovenian: Mutagenega potenciala dupilumaba niso ocenili, vendar ni pričakovati, da bi monoklonska protitelesa spremenila DNA ali kromosome.
Czech: • Oranžový kryt jehly přiložte na kůži zhruba pod úhlem 90 stupňů.
Slovenian: • Položite oranžni pokrovček igle na kožo pod kotom približno 90 stopinj.
Czech: Zvláštní populace Pohlaví
Slovenian: Posebne populacije Spol
Czech: průměrná %
Slovenian: povprečna %
Czech: Snižování dávky steroidů musí probíhat postupně (viz bod 4.4).
Slovenian: Steroide je treba zmanjševati postopoma (glejte poglavje 4.4).
Czech: IL-4 a IL-13 představují hlavní hnací faktory zánětlivého onemocnění typu 2 u člověka, jako jsou atopická dermatitida a astma.
Slovenian: IL-4 in IL-13 sta pri človeku glavna gonilna dejavnika vnetne bolezni tipa 2, kakršni sta atopijski dermatitis in astma.
Czech: Krok 4: Počkejte 45 minut
Slovenian: 4. korak: Počakajte 45 minut
Czech: Údaje o účinnosti z této studie naznačují, že klinický přínos zjištěný v týdnu 16 přetrvává až do týdne 52.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti iz te študije kažejo, da se je klinična korist, dosežena 16. teden, ohranila do 52.
Czech: Účinky tohoto přípravku u těhotných žen nejsou známy; proto je vhodné vyhnout se používání přípravku Dupixent v těhotenství, pokud Vám lékař jeho použití výslovně nedoporučí.
Slovenian: Učinki tega zdravila pri nosečnicah niso znani, zato se je uporabi zdravila Dupixent med obdobjem nosečnosti bolje izogniti, razen če vam zdravnik svetuje, da ga uporabite.
Czech: Hladiny minimální koncentrace dupilumabu byly nižší u subjektů s vyšší tělesnou hmotností, a to bez významného vlivu na účinnost.
Slovenian: Najnižja koncentracija dupilumaba je bila pri preiskovancih z večjo telesno maso nižja, vendar to ni pomembno vplivalo na učinkovitost.
Czech: Střední dávka IKS byla definována jako rovna 500 ug flutikasonu nebo ekvivalentu denně.
Slovenian: Srednji odmerek IKS je bil opredeljen kot enak 500 mcg flutikazona ali enakovredno na dan.
Czech: • reakce v místě injekce (například zarudnutí, otok a svědění)
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja (npr. pordelost, oteklost in srbenje)
Czech: • Zkontrolujte, zda se barva celého kontrolního okénka změnila na žlutou.
Slovenian: • Preverite, da je celotno okence postalo rumeno.
Czech: • Břicho s výjimkou oblasti 5 cm kolem pupku.
Slovenian: • Trebuh - razen 5 cm okrog popka.
Czech: Rovněž byla stanovena roční míra incidence závažných exacerbací astmatu během 24týdenního placebem kontrolovaného léčebného období.
Slovenian: Določena je bila tudi letna stopnja hudih poslabšanj astme med 24-tedenskim, s placebom nadzorovanim zdravljenjem.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Informace týkající se živých vakcín viz bod 4.4.
Slovenian: Za več informacij o živih cepivih glejte poglavje 4.4.
Czech: - jestliže jste v nedávné době podstoupil(a) nebo máte podstoupit očkování.
Slovenian: - če ste nedavno opravili kakšno cepljenje ali imate predvideno kakšno cepljenje.
Czech: Pokud dojde k systémové hypersenzitivní reakci (okamžité nebo opožděné), musí být podávání dupilumabu okamžitě přerušeno a musí být zahájena příslušná léčba.
Slovenian: Če se pojavi sistemska preobčutljivostna reakcija (zgodnja ali pozna), je treba uporabo dupilumaba nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Czech: Ve studii SOLO CONTINUE byl pozorován trend zvýšené pozitivity na ADA v reakci na léčbu se zvýšeným dávkovacím intervalem.
Slovenian: V študiji SOLO CONTINUE so opazili trend k večanju pozitivnih izvidov med zdravljenjem nastalih protiteles proti zdravilu (ADA) z naraščajočimi odmernimi intervali.
Czech: V případě předávkování sledujte u pacienta všechny příznaky a projevy nežádoucích účinků a okamžitě zahajte vhodnou symptomatickou léčbu.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja bolnika nadzirajte glede znakov in simptomov neželenih učinkov in nemudoma uvedite ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Czech: Zlepšení pruritu na základě skóre NRS bylo spojeno se zlepšením objektivních příznaků atopické dermatitidy.
Slovenian: Izboljšanje ocene srbenja NRS se je pojavilo skupaj z izboljšanjem objektivnih znakov atopijskega dermatitisa.
Czech: Imunitní odpovědi na vakcinaci byly hodnoceny ve studii, ve které byli pacienti s atopickou dermatitidou léčeni dupilumabem v dávce 300 mg jednou týdně po dobu 16 týdnů.
Slovenian: Imunske odzive na cepljenje so ocenili v študiji, v kateri so bolnike z atopijskim dermatitisom 16 tednov enkrat na teden zdravili s 300 mg dupilumaba.
Czech: Spojené státy americké
Slovenian: ZDRUŽENE DRŽAVE AMERIKE
Czech: % bělochů
Slovenian: % žensk % belcev
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání (včetně farmakologických primárních cílových parametrů pro hodnocení bezpečnosti) a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti ponavljajočih se odmerkov (vključno z opazovanimi dogodki varnostne farmakologije) in toksičnosti za reprodukcijo in razvoj ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Velmi časté Reakce v místě injekce
Slovenian: Zelo pogosti reakcije na mestu injiciranja
Czech: Pokud se pacienti nakazí během léčby dupilumabem a nereagují na antiparazitární léčbu, musí být léčba dupilumabem přerušena, dokud infekce neodezní.
Slovenian: Če se bolnik okuži med zdravljenjem z dupilumabom in se ne odzove na zdravljenje z antihelmintiki, je treba zdravljenje z dupilumabom prekiniti, dokler okužba ni odpravljena.
Czech: Hodnocení dostupných důkazů týkajících se inhibice IL-4Rα a toxikologických údajů ze studií na zvířatech se zástupnými protilátkami nenaznačují zvýšený kancerogenní potenciál dupilumabu.
Slovenian: Ovrednotenje dokazov, ki so na voljo o zavrtju IL-4Rα, in toksikoloških podatkov pri živalih z nadomestnimi protitelesi ne kaže, da bi imel dupilumab večji kancerogeni potencial.
Czech: Pouze pro jednorázové použití
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Czech: Po zahájení léčby dupilumabem se nesmí náhle vysadit systémové, topické či inhalační kortikosteroidy.
Slovenian: Po uvedbi dupilumaba se uporabe sistemskih, lokalnih ali inhalacijskih kortikosteroidov ne sme prekiniti nenadoma.
Czech: Pacient si může aplikovat dupilumab sám nebo může požádat o podání injekce svého pečovatele, pokud lékař usoudí, že je takový postup vhodný.
Slovenian: Bolnik si lahko sam injicira dupilumab, ali mu ga injicira njegov negovalec, če zdravnik presodi, da je to primerno.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u atopické dermatitidy
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri atopijskem dermatitisu
Czech: QUEST byla 52týdenní potvrzovací studie, do níž bylo zařazeno 1 902 pacientů (ve věku 12 let a starších).
Slovenian: Študija QUEST je bila 52-tedenska potrditvena študija, ki je zajela 1.902 bolnikov (v starosti 12 let ali več).
Czech: Eozinofilní stavy
Slovenian: Eozinofilna stanja
Czech: U pacientů, u nichž nebyla po 16 týdnech léčby zaznamenána žádná odpověď, je třeba zvážit ukončení léčby atopické dermatitidy.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se v 16 tednih zdravljenja atopijskega dermatitisa ne odzovejo, je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja.
Czech: V případě vynechání dávky podejte danou dávku co nejdříve.
Slovenian: V primeru pozabljenega odmerka je treba odmerek uporabiti čim prej.
Czech: Pacienti se známými parazitárními infekcemi byli vyloučeni z účasti v klinických studiích.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli znano okužbo s helminti, niso bili vključeni v klinične študije.
Czech: Podívejte se na štítek:
Slovenian: Poglejte nalepko:
Czech: PRO Léčba
Slovenian: PRO Zdravljenje
Czech: DRI12544 byla 24týdenní studie zkoumající dávkovací rozmezí, do níž bylo zařazeno 776 pacientů (ve věku 18 let a starších).
Slovenian: DRI12544 je bila 24-tedenska študija razpona odmerkov, ki je zajela 776 bolnikov (starih 18 let ali več).
Czech: SCORAD, LS
Slovenian: SCORAD,
Czech: POEM, (zlepšení o ≥ 6 bodů), % respondérů a Full analysis set (FAS) - zahrnuje všechny randomizované pacienty.
Slovenian: POEM, (izboljšanje za ≥ 6 točk), % odzivnih a Celotni nabor za analizo (FAS - Full Analysis Set) obsega vse randomizirane bolnike.
Czech: Randomizovaní pacienti IGA 0 nebo 1c, % respondérůd
Slovenian: Randomizirani bolniki IGA 0 ali 1c, % odzivnihd
Czech: Při vyšších koncentracích probíhá eliminace dupilumabu primárně přes nesaturovatelnou proteolytickou dráhu, zatímco při nižších koncentracích převládá nelineární saturovatelná eliminace zprostředkovaná cílovým místem (target-mediated) IL-4Rα.
Slovenian: Pri višjih koncentracijah se dupilumab odstranjuje v prvi vrsti po nesaturabilni proteolitični poti, pri nižjih koncentracijah pa prevladuje nelinearno, saturabilno odstranjevanje preko ciljnega IL-4Rα.
Czech: Jaké množství přípravku Dupixent se podává a jak dlouho
Slovenian: Koliko zdravila Dupixent se daje in kako dolgo
Czech: Před použitím musí každý pacient a/nebo pečovatel absolvovat náležité zaškolení v nácviku přípravy a podání dupilumabu v souladu s „Návodem k použití" v příbalové informaci.
Slovenian: Bolnikom in/ali negovalcem je treba pred uporabo zagotoviti ustrezno usposabljanje o pripravi in dajanju dupilumaba v skladu s poglavjem "Navodila za uporabo" v navodilu za uporabo zdravila.
Czech: Blokování dráhy IL-4/IL-13 dupilumabem vede u pacientů k poklesu řady mediátorů zánětu typu 2.
Slovenian: Blokiranje poti IL-4/IL-13 z dupilumabom bolnikom zniža številne mediatorje vnetja tipa 2.
Czech: Z 1 977 pacientů s astmatem, kteří byli exponováni dupilumabu, bylo celkem 240 pacientů ve věku 65 let a starších a 39 pacientů bylo ve věku 75 let a starších.
Slovenian: Od 1.977 bolnikov z astmo, izpostavljenih dupilumabu, je bilo skupno 240 bolnikov starih 65 let ali več in 39 bolnikov je bilo starih 75 let ali več.
Czech: Výchozí průměrná dávka perorálních kortikosteroidů činila 11,75 mg ve skupině s placebem a 10,75 mg ve skupině s dupilumabem.
Slovenian: Povprečna izhodiščna uporaba peroralnega kortikosteroida je bila v skupini s placebom 11,75 mg in v skupini z dupilumabom 10,75 mg.
Czech: Přípravek Dupixent není záchranný lék a nemá se používat k léčbě náhlého astmatického záchvatu.
Slovenian: Zdravilo Dupixent ni rešilno zdravilo in ga ne smete uporabljati za zdravljenje nenadnega napada astme.
Czech: • Pro zamezení náhodnému poranění jehlou je každá předplněná injekční stříkačka opatřena ochranným krytem, který se automaticky aktivuje tak, aby zakryl jehlu po podání injekce.
Slovenian: • Za pomoč pri preprečevanju naključnih poškodb z iglo je vsaka napolnjena injekcijska brizga opremljena s ščitnikom igle; ta se samodejno sproži in prekrije iglo, potem ko ste injicirali zdravilo.
Czech: Krok 4: Počkejte 30 minut
Slovenian: 4. korak: Počakajte 30 minut
Czech: Exacerbace za rok
Slovenian: Poslabšanja na leto
Czech: Pacienti, kteří dosáhli skóre HADS-anxiety a HADS-depression
Slovenian: Bolniki, ki so dosegli oceno HADSanksioznost in HADS-depresija
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da ste noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Czech: Výchozí hladina EOS v krvi
Slovenian: Izhodiščno število EOS v krvi
Czech: • otok obličeje, úst a jazyka
Slovenian: • otekanje obraza, ust in jezika
Czech: Po 12 týdnech léčby dupilumabem byli pacienti očkováni vakcínou Tdap (závislá na T buňkách) a polysacharidovou meningokokovou vakcínou (nezávislá na T buňkách) a o 4 týdny později byla hodnocena imunitní odpověď.
Slovenian: Po 12 tednih uporabe dupilumaba so bolnike cepili s cepivom Tdap (odvisnim od celic T) in z meningokoknim polisaharidnim cepivom (neodvisnim od celic T) ter so njihov imunski odziv ocenili 4 tedne pozneje.
Czech: Pro předávkování dupilumabem neexistuje žádná specifická léčba.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje dupilumaba ni specifičnega zdravljenja.
Czech: To je třeba vzít v úvahu pro určení stavu zánětu typu 2 u pacientů užívajících perorální kortikosteroidy (viz bod 5.1).
Slovenian: To je treba upoštevati pri določanju statusa tipa 2 pri bolnikih, ki uporabljajo peroralne kortikosteroide (glejte poglavje 5.1).
Czech: % snížení
Slovenian: Odstotek zmanjšanja
Czech: • mdloby, závrať, točení hlavy (nízký krevní tlak)
Slovenian: • omedlevica, omotica, občutek vrtoglavosti (nizek krvni pritisk)
Czech: Není známo, zda tento stav způsobuje přípravek Dupixent.
Slovenian: Ni znano, ali to povzroča zdravilo Dupixent.
Czech: Další léčivé přípravky a Dupixent
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dupixent
Czech: Krok 5: Volba místa vpichu
Slovenian: 5. korak: Izberite mesto
Czech: Distribuční objem dupilumabu stanovený pomocí populační PK analýzy činí přibližně 4,6 l, což naznačuje, že dupilumab je distribuován primárně do cévního systému.
Slovenian: S populacijsko FK analizo ocenjeni volumen porazdelitve dupilumaba je bil približno 4,6 l; to kaže, da se dupilumab v prvi vrsti porazdeli v ožilju.
Czech: Dlouhodobá účinnost dupilumabu u dospívajících pacientů se středně těžkou až těžkou AD, kteří se zúčastnili předchozích klinických studií s dupilumabem, byla hodnocena v otevřené prodloužené studii (AD-1434).
Slovenian: Dolgoročno učinkovitost dupilumaba pri mladostnikih z zmernim do hudim AD, ki so sodelovali v predhodnih kliničnih preskušanjih dupilumaba, so ocenili v odprti podaljšani študiji (AD-1434).
Czech: Zaveďte celou jehlu do kožní řasy zhruba pod úhlem 45°.
Slovenian: Zabodite iglo do konca v kožno gubo pod kotom približno 45 stopinj.
Czech: Doporučuje se, aby měli pacienti před zahájením léčby dupilumabem aktuálně zjištěnou veškerou imunizaci živými a atenuovanými vakcínami v souladu se současnými doporučenými imunizačními postupy.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolniki pred zdravljenjem z dupilumabom opravijo vsa cepljenja z živimi in živimi oslabljenimi cepivi v skladu z veljavnimi smernicami za cepljenje.
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, jaké množství přípravku Dupixent potřebujete a jak dlouho.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, koliko zdravila Dupixent potrebujete in koliko časa ga morate uporabljati.