FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo realizado em crianças demonstrou que cerca de 69 % das crianças (25 de um total de 36) que receberam o Stelara responderam, em comparação com 5 % dos doentes que receberam o placebo (2 de um total de 37).
Bulgarian: Приблизително 69% от децата (25 от 36), които получават Stelara, се повлияват в сравнение с 5% от пациентите на плацебо (2 от 37).
Portuguese: No primeiro estudo, cerca de 34 % dos doentes que receberam o Stelara (numa dose calculada com base no peso corporal) responderam ao tratamento, em comparação com 21 % dos doentes a quem foi administrado um placebo.
Bulgarian: В първото проучване около 34% от пациентите, които приемат Stelara (в доза, изчислена според телесното им тегло), се повлияват от лечението в сравнение с 21% от пациентите на плацебо.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que responderam ao tratamento 6 semanas após a primeira injeção, de acordo com a melhoria das pontuações de sintomas observada.
Bulgarian: И при двете проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението 6 седмици след инжекцията, както се вижда от подобряването на показанията за симптоми.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que responderam ao tratamento após 24 semanas, de acordo com a melhoria das pontuações de sintomas observada.
Bulgarian: И при двете проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението след 24 седмици, както се вижда от подобряването на показанията за симптоми.
Portuguese: No segundo estudo, cerca de 44 % dos doentes que receberam uma das doses do Stelara responderam ao tratamento, em comparação com cerca de 20 % dos que receberam um placebo.
Bulgarian: Във второто проучване около 44% от пациентите, получаващи една от двете дози Stelara, се повлияват в сравнение с около 20% от тези на плацебо.
Portuguese: 3 x 28 comprimidos
Bulgarian: 3 х 28 таблетки
Portuguese: Dimensão da embalagem28 comprimidos
Bulgarian: 28 таблетки
Portuguese: Acondicionamento primário
Bulgarian: Първична опаковка Опаковка
Portuguese: As alterações observadas foram apenas parcialmente reversíveis.
Bulgarian: Наблюдаваните промени са само частично обратими.
Portuguese: 0 ou 1.
Bulgarian: 0 или 1.
Portuguese: Stivarga deve ser tomado à mesma hora todos os dias.
Bulgarian: Stivarga трябва да се приема по едно и също време всеки ден.
Portuguese: Este facto pode dever-se à aceleração do processo fisiológico relacionado com a idade.
Bulgarian: Това може да се дължи на ускоряване на свързан с възрастта физиологичен процес.
Portuguese: Este constitui 1 ciclo de tratamento.
Bulgarian: Това представлява 1 цикъл на лечение.
Portuguese: Este período de 4 semanas é considerado um ciclo de tratamento.
Bulgarian: Този период от 4 седмици се приема за цикъл на лечение.
Portuguese: Sem melhoria ao fim de 7 dias ou 2.ª ocorrência
Bulgarian: Липса на подобрение в рамките на 7 дни или 2-ра проява
Portuguese: Aumentos observados de ALT e/ou AST
Bulgarian: Наблюдавани повишения на ALT и/или AST
Portuguese: Também se observou um aumento da AUC do irinotecano de aproximadamente 28%.
Bulgarian: Наблюдавано е също така увеличение на AUC на иринотекан с приблизително 28%.
Portuguese: Instituir imediatamente medidas de suporte.
Bulgarian: Незабавно започнете прилагането на поддържащи мерки.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer dos seguintes sintomas:
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако имате някой от следните симптоми:
Portuguese: • Sexo masculino: 88%
Bulgarian: мъже: 88%
Portuguese: Outros medicamentos e Stivarga
Bulgarian: Други лекарства и Stivarga
Portuguese: O seu médico pode alterar a sua dose.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата Ви.
Portuguese: - se tiver uma dor no peito ou quaisquer problemas de coração.
Bulgarian: aко получите болка в гърдите или имате сърдечни проблеми.
Portuguese: - Conserve este folheto.
Bulgarian: ­ Запазете тази листовка.
Portuguese: Depois disso, o medicamento deve ser eliminado.
Bulgarian: След това лекарственият продукт трябва да се изхвърли.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата)
Portuguese: São classificadas de acordo com as Classes de Sistemas de Órgãos e o termo MedDRA mais apropriado é utilizado para descrever uma certa reação e os seus sinónimos e condições relacionadas.
Bulgarian: Те са класифицирани по системо-органни класове и е използван най-подходящият MedDRA термин за описание на определена реакция и нейните синоними и свързани състояния.
Portuguese: Grau b Todos os graus % Grau 3/4 % Todos os graus % Grau 3/4 % Todos os graus % Grau 3/4 %
Bulgarian: Степен b Всички Степени % Степен 3/4 % Всички Степени % Степен 3/4 % Всички Степени % Степен 3/4 %
Portuguese: Este medicamento também pode afetar os resultados de algumas análises ao sangue.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на резултатите на някои кръвни изследвания.
Portuguese: A PFS secundária mediana (medida por avaliação do investigador) foi respetivamente de 5,0 e 4,5 meses.
Bulgarian: Медианата на вторичната PFS (измерена по оценката на изследователя) е била съответно 5,0 и 4,5 месеца.
Portuguese: • Caucasianos: 36%, Asiáticos: 41%
Bulgarian: европейци: 36%, азиатци: 41%
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto de 2013 Data da última renovação: 22 de maio de 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 Май 2018 г.
Portuguese: O tempo mediano global desde a progressão ou recidiva mais recente até à aleatorização foi de 6 semanas.
Bulgarian: Общото средно време от най-наскорошната прогресия или рецидив до рандомизацията е било 6 седмици.
Portuguese: Interações farmacológicas de outros antibióticos não foram estudados.
Bulgarian: Фармакокинетичните взаимодействия с други антибиотици не са проучвани.
Portuguese: EU/1/13/858/001 EU/1/13/858/002
Bulgarian: EU/1/13/858/002
Portuguese: O que é Stivarga e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Stivarga и за какво се използва
Portuguese: Tomar Stivarga com alimentos e bebidas
Bulgarian: Прием на Stivarga с храна и напитки
Portuguese: 0,005178 6,4 meses
Bulgarian: 0,005178 6,4 месеца
Portuguese: Normalmente tomará Stivarga enquanto estiver a ter benefícios e não sofrer efeitos indesejáveis inaceitáveis.
Bulgarian: Обикновено ще приемате Stivarga, докато имате полза от това и не страдате от неприемливи нежелани реакции.
Portuguese: Em seguida, deverá continuar-se a monitorização periódica pelo menos todos os meses e conforme clinicamente indicado.
Bulgarian: След това периодичното им проследяване трябва да продължи най-малко един път месечно и според клиничните показания.
Portuguese: A maior parte dos doentes (52%) recebeu previamente 3 ou menos linhas de tratamento para a doença metastática.
Bulgarian: Повечето пациенти (52%) са получили 3 или по-малко предишни линии на лечение за метастатично заболяване.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas são agrupadas de acordo com as suas frequências.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са групирани в съответствие с тяхната честота.
Portuguese: <0,000001 1,9 meses
Bulgarian: < 0,000001 1,9 месеца
Portuguese: Contudo, os modelos farmacocinéticos com base na fisiologia não preveem qualquer alteração relevante na exposição nestes doentes.
Bulgarian: Фармакокинетичното моделиране на база физиологията обаче не прогнозира релевантни промени в експозицията при тези пациенти.
Portuguese: Para tratar os seus sintomas, o seu médico pode recomendar a utilização de cremes e/ou o uso de palmilhas e luvas.
Bulgarian: За да овладее симптомите Ви, Вашият лекар може да Ви препоръча употребата на кремове и/или употребата на стелки за обувки и ръкавици.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto se observar benefício ou até ocorrer uma toxicidade inaceitável (ver secção 4.4).
Bulgarian: Лечението трябва да продължава, докато се наблюдава полза или до появата на неприемлива токсичност (вж. точка 4.4).
Portuguese: Percentagens
Bulgarian: Проценти
Portuguese: O seu médico pode parar temporariamente o tratamento.
Bulgarian: Вашият лекар може временно да спре лечението Ви.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os potenciais riscos de tomar Stivarga durante a gravidez.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас евентуалните рискове, свързани с приема на Stivarga по време на бременност.
Portuguese: Probabilidade de Sobrevivência Sem Progressão
Bulgarian: Вероятност за преживяемост без прогресия
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Portuguese: България Байер България ЕООД
Bulgarian: Байер България ЕООД
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Bulgarian: ­ Това лекарство е предписано лично на Вас.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos sobre fertilidade.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания по отношение на фертилитета.
Portuguese: A maioria dos doentes com PS ≥ 2 interrompeu o tratamento para a doença progressiva.
Bulgarian: Повечето пациенти с PS ≥2 са преустановили лечението поради прогресия на заболяването.
Portuguese: Apenas 59,5 % dos doentes incluídos no estudo CONCUR também tinham sido anteriormente tratados com agentes dirigidos contra VEGF ou contra EGFR.
Bulgarian: Само 59,5% от включените в проучването CONCUR пациенти, в миналото са били лекувани с насочени към VEGF или EGFR агенти.
Portuguese: • Embolisação transarterial loco regional ou procedimentos de quimioinfusão: 61%
Bulgarian: локорегионална трансартериална емболизация или химиотерапевтични процедури: 61%
Portuguese: Aumento da INR*
Bulgarian: Повишено INR*
Portuguese: O aumento da PFS foi consistente, independentemente da idade, sexo, região geográfica, linhas de tratamento anteriores, PS segundo o ECOG.
Bulgarian: Удължаването на PFS е стабилно, независимо от възрастта, пола, географското разположение, предходни терапии, PS по ECOG.
Portuguese: - se tem alergia ao regorafenib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към регорафениб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Por este motivo, recomenda-se monitorizar com frequência os doentes quanto a sinais e sintomas de aumento da exposição a substratos BCRP.
Bulgarian: По тази причина, се препоръчва пациентите да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на повишена експозиция на BCRP субстрати.
Portuguese: Uma mutação do KRAS foi notificada em 57% dos doentes na altura da entrada no estudo.
Bulgarian: За KRAS мутация се съобщава при 57% от пациентите към момента на включване в проучването.
Portuguese: A decisão de reiniciar a terapêutica com Stivarga deve basear-se na avaliação cuidadosa dos potenciais benefícios e riscos para o doente, individualmente.
Bulgarian: Решението за възобновяване на лечението със Stivarga трябва да се базира на внимателна оценка на евентуалните ползи и рискове за отделния пациент.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de regorafenib em mulheres grávidas.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на регорафениб при бременни жени.
Portuguese: Stivarga não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que claramente necessário e após cuidadosa avaliação dos benefícios para a mãe e do risco para o feto.
Bulgarian: Stivarga не трябва да се използва по време на бременност, освен при категорична необходимост и след внимателна оценка на ползите за майката и риска за плода.
Portuguese: Uma vez aberto, o medicamento demonstrou ser estável durante 7 semanas.
Bulgarian: След отваряне на бутилката лекарственият продукт е доказано стабилен в рамките на 7 седмици.
Portuguese: Stivarga é indicado em monoterapia para o tratamento de doentes adultos com:
Bulgarian: Stivarga е показан като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с:
Portuguese: Álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado Talco
Bulgarian: Поливинилов алкохол, частично хидролизиран
Portuguese: Tome Stivarga à mesma hora todos os dias após uma refeição ligeira (com poucas gorduras).
Bulgarian: Приемайте Stivarga по едно и също време всеки ден след лека закуска (с ниско съдържание на мазнини).
Portuguese: Doentes com desempenho no estado geral (PS) 2 ou superior foram excluídos dos ensaios clínicos.
Bulgarian: Пациенти с функционален статус (performance status - PS) 2 или по-висок са били изключени от клиничните проучвания.
Portuguese: Stivarga deve ser prescrito por médicos com experiência na administração de terapêutica anticancerígena.
Bulgarian: Stivarga трябва да се предписва от лекари с опит в прилагането на противоракова терапия.
Portuguese: A análise do critério de avaliação primário de eficácia sobrevivência sem progressão (PFS) foi conduzida após 144 acontecimentos de PFS (avaliação central com ocultação).
Bulgarian: Анализът за първичната крайна точка за ефикасността време на преживяемост без прогресия (PFS) е извършен след 144 PFS събития (централна заслепена оценка).
Portuguese: Foi retirada a ocultação do estudo após esta análise preliminar planeada da OS ter ultrapassado o limite de eficácia pré-especificado.
Bulgarian: Заслепяването в проучването е отменено, след като този планиран междинен анализ на OS преминава предварително определената граница за ефикасност.
Portuguese: Stivarga 40 mg comprimidos estão disponíveis em embalagens contendo 1 frasco ou 3 frascos.
Bulgarian: Таблетките Stivarga 40 mg се предлагат в опаковки, съдържащи 1 бутилка или 3 бутилки.
Portuguese: Idosos A idade não afetou a farmacocinética do regorafenib no intervalo etário estudado (29 - 85 anos).
Bulgarian: Възрастта не повлиява фармакокинетиката на регорафениб в проучвания възрастов интервал (29 - 85 години).
Portuguese: Não deve tomar Stivarga juntamente com sumo de toranja (ver também secção "Tomar Stivarga com alimentos e bebidas").
Bulgarian: Не трябва да приемате Stivarga със сок от грейпфрут (вижте също раздел "Прием на Stivarga с храни и напитки").
Portuguese: No total, aproximadamente 4,6% dos doentes tratados com Stivarga desenvolveram hipotiroidismo necessitando de terapêutica hormonal de substituição.
Bulgarian: Общо приблизително 4,6% от пациентите, лекувани със Stivarga са развили хипотиреоидизъм, изискващ хормонозаместителна терапия.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis com Stivarga indicados pela frequência:
Bulgarian: Други нежелани реакции към Stivarga, подредени по честота:
Portuguese: As anomalias são geralmente de gravidade ligeira a moderada, não estão associadas a manifestações clínicas e geralmente não exigem interrupções ou diminuições da dose.
Bulgarian: Отклоненията обикновено са леки до умерени по тежест, не са свързани с клинични прояви и обикновено не изискват прекъсване на приема или намаляване на дозата.
Portuguese: O perfil de segurança de Stivarga associado aos BSC no estudo CONCUR foi consistente com o perfil de segurança observado no estudo CORRECT.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Stivarga плюс BSC в проучването CONCUR е сходен с профила на безопасност, наблюдаван в проучването CORRECT.
Portuguese: A semivida de eliminação média do metabolito M-5 é de aproximadamente 60 horas (intervalo de 40 a 100 horas).
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот за метаболита M-5 е приблизително 60 часа (диапазон от 40 до 100 часа).
Portuguese: Parâmetro laboratorial (em % de amostras investigadas)
Bulgarian: Лабораторен показател (в % от изследваните проби)
Portuguese: Informe o seu médico se está a amamentar ou planeia amamentar.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако в момента кърмите или планирате да кърмите.
Portuguese: A exposição sistémica do regorafenib no estado estacionário aumenta proporcionalmente com doses até 60 mg e menos do que proporcionalmente com doses superiores a 60 mg.
Bulgarian: Системната експозиция на регорафениб в стационарно състояние се увеличава пропорционално на дозата до 60 mg и по-малко от пропорционално при дози, по-големи от 60 mg.
Portuguese: O regorafenib é eliminado principalmente através do fígado e a exposição pode estar aumentada nesta população de doentes.
Bulgarian: Регорафениб основно се елиминира през черния дроб и е възможно експозицията да е повишена в тази популация пациенти.
Portuguese: Desconhece-se se Stivarga altera a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Не е известно, дали Stivarga променя способността за шофиране или работа с машини.
Portuguese: Geralmente, o seu médico dir-lhe-á para tomar Stivarga durante 3 semanas e, depois, interrompê-lo-á durante 1 semana.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да приемате Stivarga в продължение на 3 седмици и след това да спрете приема за 1 седмица.
Portuguese: O seu médico controlará a sua tensão arterial antes e durante o tratamento e pode dar-lhe um medicamento para tratar a tensão arterial elevada.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява кръвното Ви налягане преди и по време на лечението и може да Ви предпише лекарство за лечение на високо кръвно налягане.
Portuguese: As alterações dos dentes e ossos e os efeitos adversos a nível do aparelho reprodutor foram mais pronunciados em animais jovens e em crescimento assim como em ratos jovens e indicam um potencial risco para crianças e adolescentes.
Bulgarian: Изменения на зъбите и костите и нежеланите реакции от страна на възпроизводителната система са били по-изразени при млади и подрастващи животни, както и при плъхове в подрастваща възраст и показват потенциален риск за деца и юноши.
Portuguese: Exceção: os doentes com síndrome de Gilbert que têm transaminases elevadas devem ser controlados de acordo com as recomendações acima descritas relativas ao respetivo aumento observado de ALT e/ou AST.
Bulgarian: Изключение: мерките при пациенти със синдром на Гилбърт, при които се повишат трансаминазите, трябва да бъдат лекувани съгласно посочените по-горе препоръки за съответното наблюдавано повишение на ALT и/или AST.
Portuguese: Stivarga pode diminuir a fertilidade nos homens e nas mulheres.
Bulgarian: Stivarga може да намали фертилитета както при мъжете, така и при жените.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de uma dose, tome-a assim que se lembrar nesse dia.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза, вземете я веднага, щом се сетите на същия ден.
Portuguese: Antes de começar a tomar Stivarga o seu médico pode decidir fazer análises ao sangue.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Stivarga Вашият лекар може да реши да направи кръвни тестове.
Portuguese: Os dados em doentes com PS ≥2 são limitados.
Bulgarian: Има ограничени данни при пациенти с PS ≥2.
Portuguese: - se tiver sido submetido recentemente ou vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica
Bulgarian: ако наскоро сте имали или ще имате хирургична процедура.
Portuguese: Manter o nível de dose e instituir imediatamente medidas de suporte para alívio sintomático.
Bulgarian: Поддържайте дозовото ниво и незабавно започнете прилагането на поддържащи мерки за облекчаване на симптомите.
Portuguese: O doente não deve tomar duas doses no mesmo dia para compensar uma dose esquecida.
Bulgarian: Пациентът не трябва да приема две дози в един и същи ден, с цел да компенсира пропусната доза.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água após uma refeição ligeira contendo menos de 30% de gordura.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода след лека закуска, която съдържа по-малко от 30% мазнини.
Portuguese: GIST (GRID)
Bulgarian: ГИСТ (GRID)
Portuguese: Substratos da Proteína de Resistência do Cancro da Mama (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP) e da glicoproteína-P
Bulgarian: Субстрати на протеина на резистентност на рак на гърдата (Breast cancer resistance protein(BCRP)) и P-гликопротеина
Portuguese: Os doentes asiáticos tratados com Stivarga em estudos clínicos eram principalmente da Ásia Oriental (~90%).
Bulgarian: При пациенти от азиатски произход, които са лекувани със Stivarga в клинични проучвания са били предимно от Източна Азия (~90%).
Portuguese: As medidas preventivas da HFSR incluem controlo das calosidades e a utilização de palmilhas nos sapatos e de luvas para prevenção da carga resultante da pressão nas plantas dos pés e palmas das mãos.
Bulgarian: Мерките за профилактика на HFSR включват контрол на калусите и използване на стелки за обувки и ръкавици, за да се избегне стрес от натиск върху ходилата и дланите.
Portuguese: O metabolito M-5 é um substrato BCRP fraco.
Bulgarian: Метаболитът M-5 е слаб субстрат на BCRP.
Portuguese: M-5 é finalmente excretado via M-4 assim como M-6 (ácido carboxílico) nas fezes.
Bulgarian: Накрая M-5 се екскретира чрез M-4 като M-6 (карбоксилна киселина) във фекалиите.
Portuguese: Qualquer ocorrência
Bulgarian: Всяка проява
Portuguese: É um medicamento utilizado para tratar o cancro que diminui o crescimento e a disseminação das células cancerígenas e interrompe a irrigação sanguínea que mantém o crescimento das células cancerígenas.
Bulgarian: Това е лекарство, използвано за лечение на рак чрез забавяне на растежа и разпространението на раковите клетки и прекъсване на кръвоснабдяването, което поддържа растежа на раковите клетки.
Portuguese: A exposição do regorafenib observada em diversas populações asiáticas (chinesa, japonesa, coreana) está dentro do mesmo intervalo observado em caucasianos.
Bulgarian: Експозицията на регорафениб в различни азиатски популации (китайска, японска, корейска) е в същите граници, каквито се наблюдават при хора от европеидната раса.
Portuguese: Devem evitar-se os indutores potentes do CYP3A4 ou considerar-se a seleção de um medicamento alternativo concomitante sem potencial ou com um potencial mínimo de indução do CYP3A4.
Bulgarian: Мощните индуктори на CYP3A4 трябва да бъдат избягвани или трябва да се обмисли избор на алтернативен лекарствен продукт за едновременно приложение без или с минимален потенциал за индуциране на CYP3A4.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com Stivarga.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за предозиране със Stivarga.
Portuguese: Informação importante sobre alguns excipientes
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките
Portuguese: Tome a dose de Stivarga que o seu médico lhe receitou.
Bulgarian: Приемайте дозата Stivarga, която Ви е предписана от Вашия лекар.
Portuguese: Este medicamento pode representar um risco para o ambiente (ver secção 5.3).
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да представлява опасност за околната среда (вж. точка 5.3).
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma infecção.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на инфекция.
Portuguese: * Razão normalizada internacional Melhores Cuidados de Suporte (BSC = Best Supportive Care))
Bulgarian: Международно нормализирано съотношение BSC = най-добри поддържащи грижи
Portuguese: Os critérios de avaliação secundários incluindo período de tempo até à progressão (TTP) e sobrevivência global (OS) (análise preliminar) também foram avaliados.
Bulgarian: Също така са оценени вторичните крайни точки, включително времето до прогресия (TTP) и общата преживяемост (OS) (междинен анализ).
Portuguese: Síndrome StevensJohnson Necrólise epidérmica tóxica
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson Токсична епидермална некролиза
Portuguese: Grau a
Bulgarian: Степен a
Portuguese: Recomenda-se a monitorização dos parâmetros bioquímicos e metabólicos durante o tratamento com Stivarga e, se necessário, a instituição de uma terapêutica de substituição apropriada de acordo com as práticas clínicas padrão.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на резултатите от биохимичните и метаболитни тестове по време на лечението със Stivarga и, ако е необходимо, започване на подходяща заместваща терапия съгласно стандартната клинична практика.
Portuguese: Substratos seletivos de isoformas CYP
Bulgarian: Селективни субстрати на CYP изоформи