FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - En cas de réactions sévères liées à la perfusion et/ou de perte d'effet du médicament, votre médecin vous prescrira une analyse de sang afin de rechercher la présence d'anticorps susceptibles d'influer sur les résultats de votre traitement.
Danish: - Hvis de infusionsrelaterede reaktioner er svære, og/eller der er en manglende virkning af lægemidlet, vil lægen tage en blodprøve for at kontrollere for antistoffer, som kan påvirke dit behandlingsudfald.
French: Réaction allergique sévère à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Danish: Alvorlig allergisk reaktion over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: Valeur de p [IC à 95 %]
Danish: p-værdi [95 % CI]
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Lamzede
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Lamzede indeholder:
French: Un volume de 10 mL de solution de chlorure de sodium doit être administré via le système de perfusion afin que toute solution de Lamzede encore présente dans la ligne de perfusion soit administrée au patient.
Danish: Et volumen på 10 ml natriumchloridopløsning skal administreres gennem infusionssystemet for at infundere den resterende fraktion af Lamzede i patientens slange.
French: Concentration sérique en oligosaccharides (µmol/L)
Danish: Oligosakkaridkoncentration i serum (µmol/l)
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.
Danish: En dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
French: 10 mg de velmanase alfa
Danish: 10 mg velmanase alfa
French: Présentations : 1, 5 ou 10 flacon(s) par boîte.
Danish: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller 10 hætteglas pr. karton.
French: Il convient de sortir le nombre de flacons calculé du réfrigérateur environ 30 minutes avant la reconstitution.
Danish: Ca. 30 minutter før rekonstitution skal det nødvendige antal hætteglas fjernes fra køleskabet.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - perte de conscience (évanouissement, pouvant être précédé par des sensations vertigineuses, des étourdissements ou une confusion) - insuffisance rénale aiguë (problèmes rénaux pouvant se manifester par une rétention d'eau, un gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds, une somnolence, un essoufflement ou une fatigue) - hypersensibilité et réaction allergique grave (les symptômes pouvant inclure des démangeaisons cutanées localisées ou étendues, des sensations vertigineuses, des difficultés à respirer, des douleurs dans la poitrine, des symptômes gastro-intestinaux de type nausées, vomissements, diarrhée ou douleurs intestinales, un gonflement de la gorge, du visage, des lèvres ou de la langue)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - bevidstløshed (besvimelse, hvor svimmelhed, omtågethed eller forvirring kan gå forud) - akut nedsat nyrefunktion (nyreproblemer, som kan genkendes fra væskeophobning, hævelse af ben, ankler eller fødder, døsighed, stakåndethed eller træthed) - overfølsomhed og alvorlig allergisk reaktion (symptomer omfatter lokaliseret eller diffus hudkløe, svimmelhed, vejrtrækningsbesvær, brystsmerter, symptomer fra mave-tarm-systemet såsom kvalme, opkastning, diarré eller tarmsmerter, hævelse af halsen, ansigtet, læber eller tunge)
French: La voie de métabolisation de la velmanase alfa sera selon toute attente similaire à celle des autres protéines naturellement présentes, lesquelles sont dégradées en petits peptides, puis en acides aminés.
Danish: Metabolismen af velmanase alfa forventes at svare til metabolismen af andre naturligt forekommende proteiner, der nedbrydes til små peptider, og til sidst til aminosyrer.
French: Aucune expérience en matière de surdosage de velmanase alfa n'est disponible.
Danish: Der er ingen erfaring med en overdosering af velmanase alfa.
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate monosodique dihydraté Mannitol
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Mannitol
French: La velmanase alfa est une protéine et devrait faire l'objet d'une dégradation métabolique en acides aminés.
Danish: Velmanase alfa er et protein, og det forventes at blive metaboliseret til aminosyrer.
French: Tableau 3 : évolution des critères d'évaluation cliniques entre le début d'étude et la dernière observation dans le cadre de l'étude rhLAMAN-10 (données source : rhLAMAN-10)
Danish: Tabel 3: Ændring af kliniske endepunkter fra baseline til den sidste observation i rhLAMAN-10-studiet (kildedata: rhLAMAN-10)
French: Taux de sujets répondant au traitement Étude rhLAMAN-05 n = 25
Danish: Rater for personer, der responderede rhLAMAN-05 studie n = 25
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, toxicologie juvénile et des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, juvenil toksicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
French: Notice : Information du patient Lamzede 10 mg poudre pour solution pour perfusion velmanase alfa Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Lamzede 10 mg pulver til infusionsvæske, opløsning velmanase alfa Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
French: Fonctionnel
Danish: Funktionalitet
French: Les résultats observés ont montré une amélioration chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Danish: De observerede resultater hos patienter under 18 år viste en forbedring.
French: - La substance active est la velmanase alfa.
Danish: - Aktivt stof: velmanase alfa.
French: Le patient doit être maintenu en observation, afin de surveiller les éventuelles RLP, pendant au moins une heure après la perfusion, selon son état clinique et l'avis du médecin.
Danish: Patienten bør observeres for IRR'er i mindst en time efter infusionen, i henhold til kliniske betingelser og lægens skøn.
French: Tableau 2 : résultats de l'étude clinique rhLAMAN-05 contrôlée contre placebo (données source : rhLAMAN-05)
Danish: Tabel 2: Resultater fra det placebokontrollerede kliniske studie rhLAMAN-05 (kildedata: rhLAMAN-05)
French: Poids du patient (kg) × dose (mg/kg) = dose du patient (en mg) Dose du patient (en mg) divisée par 10 mg/flacon (contenu d'un flacon) = nombre de flacons à reconstituer.
Danish: Den anbefalede dosis på 1 mg/kg bestemmes ud fra den følgende beregning: Patientens vægt (kg) × dosis (mg/kg) = Patientens dosis (i mg) Patientens dosis (i mg) delt med 10 mg/hætteglas (indholdet af et hætteglas) = antal hætteglas, der skal rekonstitueres.
French: Critère
Danish: Kriterie
French: Tableau 4 : analyse multiparamétrique des sujets répondant au traitement : taux de sujets exprimant une DMCI(1) par domaine et critère d'évaluation (données source : rhLAMAN-05 ; rhLAMAN-10)
Danish: Tabel 4: Multiparametrisk analyse af personer, der responderede: MCID(1) rater for personer, der responderede efter endepunkter og domæner (kildedata: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
French: e) Une fois reconstituée, la solution doit être administrée à l'aide d'un système de perfusion équipé d'une pompe et d'un filtre intégré de 0,22 μm à faible liaison aux protéines.
Danish: e) Den rekonstituerede opløsning skal administreres med et infusionssæt, udstyret med en pumpe og et in-line-filter på 0,22 μm med lav proteinbinding.
French: Si vous développez une réaction liée à la perfusion, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Danish: Hvis du oplever en infusionsrelateret reaktion, skal du straks fortælle det til lægen.
French: Une fois reconstituée, la solution de Lamzede doit être administrée à l'aide d'un système de perfusion équipé d'une pompe et d'un filtre intégré de 0,22 µm à faible liaison aux protéines.
Danish: Den rekonstituerede opløsning af Lamzede skal administreres med et infusionssæt udstyret med en pumpe og et in-line 0,22 µm filter med lav proteinbinding.
French: Le débit de perfusion maximal est de 25 mL/heure (voir rubrique 4.2).
Danish: Den maksimale infusionshastighed er 25 ml/time (se pkt.
French: Débit de perfusion maximal (mL/h)
Danish: Maksimal infusionshastighed (ml/t)
French: 3MSCT (marches/min) Population globale(1)
Danish: 3MSCT (trin/min) Samlet(1)
French: CVF (% de la valeur prédite) Population globale(1)
Danish: FVC (% af forventet) Samlet(1)
French: Lamzede est une poudre pour solution pour perfusion de couleur blanche à blanc cassé, fournie dans un flacon en verre.
Danish: Lamzede er et hvidt til off-white pulver til infusionsvæske, opløsning, der leveres i et hætteglas.
French: L'eau pour préparations injectables ne doit pas être projetée de manière énergique depuis la seringue sur la poudre afin de limiter la formation de mousse.
Danish: Det bør undgås at uddrive vandet til injektionsvæsker med kraft fra sprøjten på pulveret for at minimere skumdannelse.
French: Gastrite par reflux
Danish: Refluks gastritis
French: Sensation de chaud(1)
Danish: Varmefølelse(1)
French: Lamzede 10 mg poudre pour solution pour perfusion
Danish: Lamzede 10 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
French: Un domaine
Danish: Et domæne
French: Pour la prise en charge des effets indésirables, voir rubriques 4.4 et 4.8.
Danish: 4.4 og 4.8 for behandling af bivirkninger.
French: Chaque mL de solution reconstituée contient 2 mg de velmanase alfa.
Danish: Hver ml rekonstitueret opløsning indeholder 2 mg velmanase alfa.
French: Lamzede doit faire l'objet d'une reconstitution et être administré exclusivement en perfusion intraveineuse.
Danish: Det er nødvendigt at rekonstituere Lamzede, og det er kun beregnet til intravenøs infusion.
French: Mal de tête lié à une intervention Fréquent
Danish: Hovedpine under indgrebet
French: Qu'est-ce que Lamzede et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant l'utilisation de Lamzede Comment Lamzede est-il utilisé
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før Lamzede bruges Sådan bruges Lamzede Bivirkninger
French: Sensation vertigineuse
Danish: Akut nyresvigt
French: Perte de conscience(2)
Danish: Bevidstløshed(2)
French: Perfusion par voie intraveineuse uniquement.
Danish: Kun til intravenøs infusion.
French: Personnes âgées Aucune donnée n'est disponible et aucune utilisation justifiée n'a été décrite chez les patients âgés.
Danish: Ældre Der foreligger ingen data, og det er ikke relevant at anvende velmanase alfa til ældre patienter.
French: 6MWT (mètres) Population globale(1)
Danish: 6MWT (meter) Samlet(1)
French: Insuffisance rénale aiguë(2)
Danish: Akut nyresvigt(2)
French: Poudre blanche à blanc cassé.
Danish: Hvidt til off-white pulver.
French: Il n'a pas été démontré d'effet sur l'efficacité ou la sécurité clinique lié au développement d'anticorps.
Danish: Udviklingen af antistoffer har ikke vist sig at påvirke klinisk virkning eller sikkerhed.
French: On ne sait pas si la velmanase alfa passe dans le lait maternel.
Danish: Det er ukendt, om velmanase alfa udskilles i brystmælken.
French: Nausée(1)
Danish: Kvalme(1)
French: Lamzede 10 mg poudre pour solution pour perfusion velmanase alfa
Danish: Lamzede 10 mg pulver til infusionsvæske, opløsning velmanase alfa
French: Début d'étude valeur réelle Moyenne (ET)
Danish: Baseline reel værdi Gennemsnit (SD)
French: Réponse dans le domaine pharmacodynamique
Danish: Farmakodynamisk domænerespons
French: 3MSCT (marches/min) Population globale
Danish: 3MSCT (trin/min)
French: Si vous ressentez un effet indésirable de ce type, informez-en immédiatement votre médecin.
Danish: Hvis du oplever nogle bivirkninger som disse, skal du straks fortælle det til lægen.
French: [IC à 95 %] Valeur de p p = 0,692
Danish: (95 % CI) p-værdi p = 0,692
French: [IC à 95 %] Valeur de p p < 0,001
Danish: (95 % CI) p-værdi p < 0,001
French: [IC à 95 %] Valeur de p p = 0,406
Danish: (95 % CI) p-værdi p = 0,406
French: Urticaire(1)
Danish: Urticaria(1)
French: [IC à 95 %] Valeur de p p = 0,278
Danish: (95 % CI) p-værdi p = 0.278
French: Un flacon contient 10 mg de velmanase alfa*.
Danish: Et hætteglas indeholder 10 mg velmanase alfa*.
French: Réaction anaphylactoïde(1)
Danish: Anafylaktoid reaktion(1)
French: Insomnie de début de nuit
Danish: Indledningsvis insomni
French: Raideur articulaire
Danish: Natriumindhold
French: Dans ces conditions, la capacité à réagir peut être diminuée.
Danish: Under disse omstændigheder kan evnen til at reagere være nedsat.
French: Rares (0.01-0.1%)
Danish: Sjældne (0,01-0,1%)
French: Dioxyde de titane (E 171)
Danish: Titaniumdioxid (E 171)
French: Enfants:
Danish: Børn:
French: Ceci n'a pas été constaté chez le singe, le chien ou la souris.
Danish: Dette blev ikke set hos aber, hunde eller mus.
French: Absorption et distribution:
Danish: Absorption og fordeling:
French: Analyse bénéfice/risque
Danish: Benefit/risk-forholdet
French: L'influence de cette administration combinée n'a pas encore fait l'objet d'investigations systémiques.
Danish: Indflydelsen af denne kombinerede indgivelse er endnu ikke blevet systematisk undersøgt.
French: Apres 8 jours d'administration répétée, la réduction est d'environ 85%.
Danish: Efter otte dage med gentagen administration er reduktionen cirka 85%.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
French: Effet*
Danish: Virkning*
French: Durée de conservation 3 ans.
Danish: Opbevaringstid 3 år
French: Aluminium/blister en aluminium (Alu/OPA/PVC/PE)
Danish: Aluminium/aluminium blisterpakning (Alu/OPA/PVC/PE)
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
French: (voir « 5.3 données de sécurité précliniques).
Danish: 5.3 "Prækliniske sikkerhedsdata").
French: La dose devra être adaptée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire.
Danish: Dosis bør justeres individuelt, og behandlingen bør fortsætte så længe, det er nødvendigt.
French: Posologie et durée de l'administration concomitante
Danish: Dosering og varighed af kombineret administration
French: Les capsules peuvent être vidées, le contenu ne doit cependant pas être mâché ou moulu.
Danish: Kapslerne kan tømmes, men indholdet må ikke tygges eller stødes.
French: Environ 15-50% des métabolites sont excrétés dans les urines et le reste dans les selles.
Danish: Omkring 15-50% af metabolitterne udskilles i urinen og resten i fæces.
French: Instructions pour l'utilisation et la manipulation Pas d'exigences particulières.
Danish: Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering Ingen særlige forholdsregler.
French: Fièvre, hyperhidrose,
Danish: feber, hyperhidrose,
French: Les études animales ne montrent pas d'effets délétères directs ou indirects concernant la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.
Danish: Dyreundersøgelser indikerer ingen direkte skadelig virkninger med hensyn til graviditet, embryonal/føtal udvikling, barsel eller postnatal udvikling.
French: L'importance clinique de cette découverte n'est pas connue.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ukendt.
French: Les inquiétudes exprimées concernaient des disparités de posologie en comparaison avec les produits de référence.
Danish: De spørgsmål, der blev rejst, vedrørte afvigelser med hensyn til dosering i forhold til referenceprodukterne.
French: Conserver dans l'emballage original à l'abri de l'humidité.
Danish: Opbevares i den oprindelige emballage beskyttet mod fugt.
French: Métabolisme et élimination:
Danish: Metabolisme og elimination:
French: Si la dose requise excède 120 mg, celle-ci devrait être administrée en deux doses.
Danish: Hvis den påkrævede daglige dosis overskrider 120 mg, bør den gives i to opdelte doser.
French: 15 mg une fois par jour.
Danish: 15 mg én gang daglig.
French: Eradication de Helicobacter pylori:
Danish: Udryddelse af Helicobacter pylori:
French: Données de sécurité précliniques
Danish: Prækliniske sikkerhedsdata
French: Celle-ci n'est pas modifiée au cours du traitement.
Danish: Der er ingen ændring i halveringstiden under behandling.
French: En raison du nombre limité de données concernant la sécurité d'emploi chez les patients traités pendant une période supérieure à un an, le traitement devrait faire l'objet de révisons régulières et une évaluation exhaustive de la relation bénéfice/risque devrait avoir lieu régulièrement.
Danish: På grund af begrænsede sikkerhedsdata for patienter på vedligeholdelsesbehandling i mere end 1 år, bør man regelmæssigt gennemgå behandlingen og en gennemgribende vurdering af fordele og risici bør regelmæssigt foretages hos disse patienter (se pkt.
French: Le monitorage des concentrations sériques des autres médicaments pris au cours de la première semaine d'éradication est toutefois recommandé.
Danish: Monitorering af serumniveaue for andre lægemidler, der indtages under den 1 uge lange udryddelsesbehandling, anbefales derfor.
French: La prudence est conseillée lors de l'administration concomitante de ces deux médicaments.
Danish: Der tilrådes forsigtighed, når man kombinerer de to lægemidler.
French: Ces métabolites n'ont pas d'effets significatifs sur la sécrétion acide.
Danish: Disse metabolitter har ingen signifikant virkning på syresekretionen.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du lansoprazole est d'environ 95%, ceci ne semble pas avoir d'effet significatif sur les autres médicaments liés aux protéines.
Danish: Plasma proteinbindingen for lansoprazol er omkring 95%, men dette er ikke fundet at have en signifikant virkning på andre proteinbundne lægemidler.
French: Mannitol Hypromellose Macrogol 6000 Talc
Danish: Hypromellose Macrogol 6000
French: Il a également été prouvé que l'éradication prévient la récidive d'ulcère en l'absence d'un traitement antisécrétoire d'entretien.
Danish: Det er ligeledes blevet påvist, at eradikation forhindrer ulcusrecidiv uden sekretionshæmmende vedligeholdelsesbehandling.
French: Effets indésirables Fréquents (>1%)
Danish: Almindelige (>1%) Ualmindelige
French: Les études animales ont montré une excrétion de lansoprazole dans le lait.
Danish: Dyreundersøgelser har vist udskillelse af lansoprazol i mælk.
French: Personnes âgées: En raison de l'élimination retardée du lansoprazole chez les personnes âgées, il peut s'avérer nécessaire d'administrer le traitement à des doses de 15 - 30 mg en l'ajustant aux besoins individuels des patients.
Danish: Grundet forsinket elimination af lansoprazol hos de ældre, kan det være nødvendigt at indgive behandlingen i doser på 15 til 30 mg, justeret efter individuelle krav.
French: La décision de continuer/interrompre l'allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par lansoprazole devrait être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par lansoprazole pour la mère.
Danish: En beslutning om at fortsætte/afbryde amning eller fortsætte/afbryde behandling med lansoprazol bør foretages, idet fordelen ved amning for barnet og fordelen ved lansoprazolbehandling for kvinden bør tages i betragtning.
French: Précautions particulières de conservation Ne pas conserver à une température supérieure à 25ºC.
Danish: Særlige opbevaringsforhold Opbevares ved under 25 ºC
French: L'atrophie rétinienne n'est apparue qu'après 18 mois de traitement.
Danish: Retinal atrofi forekom ikke før 18 måneders behandling.
French: L'élimination du lansoprazole est légèrement retardée chez les personnes âgées.
Danish: Elimination af lansoprazol hos ældre er en anelse forsinket.
French: La trithérapie permet une éradication de H.pylori dans plus de 85 % des cas chez les patients atteints d'ulcère peptique.
Danish: I en tredobbelt behandling er det muligt at udrydde H. pylori i over 85 % af tilfældene hos patienter med peptisk ulcus.
French: Ce médicament est plus efficace lorsqu'il est pris à jeun.
Danish: Dette lægemiddel har den bedste virkning, når det tages på tom mave.
French: La prise alimentaire ralentit le taux d'absorption du lansoprazole et réduit sa biodisponibilité (AUC) d'environ 25%.
Danish: Indtagelse af mad nedsætter absorptionshastigheden for lansoprazol og nedsætter biotilgængeligheden (AUC) med omkring 25%.
French: La demi-vie d'élimination du lansoprazole est de 1.0 -2.0 heures.
Danish: Eliminationshalveringstiden for lansoprazol er 1,0-2,0 timer.
French: Cependant, des doses quotidiennes allant jusqu'à 180 mg de lansoprazole ont été administrées dans des essais cliniques sans générer d'effets indésirables significatifs.
Danish: Daglig doser på op til 180 mg lansoprazol er imidlertid blevet givet under afprøvninger uden signifikante bivirkninger.
French: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 et 250 gélules
Danish: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 og 250 kapsler
French: Une dose orale unique de 30 mg réduit la sécrétion basale d'environ 70%; les symptômes des patients sont donc améliorés dès la première dose.
Danish: En enkelt oral dosis på 30 mg nedsætter basal sekretion med omkring 70%, og patientens symptomer lettes dermed, begyndende med den allerførste dosis.
French: La biodisponibilité après la prise d'une dose unique de 30 mg ainsi qu'à la suite de prises quotidiennes répétées est de 80-90%.
Danish: Biotilgængelighed efter en enkeltdosis på 30 mg og efter gentagen daglig administration er 80-90%.
French: Si des troubles visuels apparaissent lors de traitements au long cours (> 1 an), un ophtalmologiste devrait être consulté.
Danish: Hvis der forekommer synsforstyrrelser under længerevarende brug (> 1 år), bør man rådføre sig med en oftalmolog.
French: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 et 250 gélules
Danish: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 250 kapsler
French: Une oesophagite par reflux peut ne pas se traduire par une ulcération et/ou une lésion visible, dans certains cas l'endoscopie seule peut donc être insuffisante.
Danish: Reflux øsofagitis fremstår måske ikke som ulceration og/eller visuel beskadigelse, hvorfor i visse tilfælde endoskopi alene ikke er tilstrækkelig.
French: Les effets d'un surdosage de lansoprazole sur l'homme ne sont pas connus (bien que la toxicité aigue soit vraisemblablement faible) par conséquent, une conduite à tenir concernant le traitement ne peut être donnée.
Danish: Overdosering Virkningerne ved overdosering med lansoprazol hos mennesker er ikke kendte (selvom den akutte toksicitet sandsynligvis er lav), og vejledninger for behandling kan derfor ikke gives.
French: Une métaplasie intestinale a été constatée dans les études animales concernant le rat.
Danish: Intestinal metaplasi er blevet fundet ved dyreundersøgelser hos rotter.
French: Des posologies quotidiennes pouvant atteindre 180 mg ont été administrées.
Danish: Daglige doser på op til 180 mg er blevet anvendt.
French: Chez les patients présentant une cirrhose, l'AUC du lansoprazole est augmentée de manière significative et la demi-vie d'élimination est prolongée, cependant aucun signe d'accumulation du lansoprazole n'a été constaté.
Danish: Hos patienter med skrumpelever er AUC for lansoprazol signifikant øget, og eliminationshalveringstiden er forlænget, men der er ikke fundet nogen tegn på akkumulering af lansoprazol.
French: Une trithérapie de 14 jours basée sur un inhibiteur de pompe à protons produit de meilleurs résultats qu'un traitement sur 7 jours.
Danish: I en 14 dage lang tredobbelt behandling baseret på en protonpumpehæmmer blev der opnået bedre resultater end i et 7 dage lang behandlingsprogram.