FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Meðan á búprenorfín meðferð stendur hjá sjúklingum sem eru háðir ópíóíðum getur naltrexón valdið skyndilegum, langvarandi og miklum fráhvarfseinkennum.
Norwegian Bokmål: For opioidavhengige pasienter som for tiden mottar behandling med buprenorfin, kan naltrekson fremkalle en plutselig innsettelse av langvarige og intense opioidabstinenssymptomer.
Icelandic: Hámarksskammtur á mánuði hjá sjúklingum sem fá Buvidal mánaðarlega er 128 mg, með 8 mg viðbótarskammti.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per måned for pasienter som går på månedlig Buvidal-behandling er 128 mg med en ekstra 8 mg dose.
Icelandic: Velja á mismunandi inndælingarstaði, í rasskinn, læri, maga eða upphandlegg (sjá mynd 3), að lágmarki 8 vikur þurfa að líða áður en sami stungustaður er notaður aftur.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner skal roteres mellom steder på sete, lår, mage eller overarm (se fig. 3) med minst 8 uker mellom injeksjonene på et injeksjonssted som er brukt tidligere.
Icelandic: Birtingarmynd þessara áhrifa eru frá tímabundnum, einkennalausum hækkunum á lifrartransamínösum allt til frumueyðandi lifrarbólgu (cytolytic hepatitis), lifrarbilunar, lifrardreps, lifrarog nýrnaheilkenna, lifrarheilakvilla (hepatic encephalopathy) og dauða.
Norwegian Bokmål: Spekteret av abnormiteter varierer fra forbigående asymptomatiske økninger i levertransaminaser til saksrapporter om cytolytisk hepatitt, leversvikt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Icelandic: Meðferðarskammtar af hefðbundnu búprenorfíni undir tungu og ráðlagðir samsvarandi vikulegir og mánaðarlegir skammtar af Buvidal Daglegur skammtur af búprenorfíni undir tungu
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle daglige behandlingsdoser med sublingval buprenorfin og anbefalte tilsvarende doser med ukentlig og månedlig Buvidal Dose med daglig sublingval buprenorfin
Icelandic: - Á meðan haldið er um nálarhlíf sprautunnar, ýtið bullupinnanum inn í bullutappann með því að snúa bullupinnanum varlega réttsælis þar til hann er festur (sjá mynd 2)
Norwegian Bokmål: - Mens sikkerhetssprøyten holdes med sprøytebeskyttelsen, sett stempelstangen inn i stempelet mens stempelstangen roteres forsiktig til høyre inntil godt festet (se fig. 2)
Icelandic: Búprenorfín getur valdið lifrarskemmdum, einkum þegar lyfið er misnotað.
Norwegian Bokmål: - Leverskade: Leverskade kan oppstå med buprenorfin, spesielt hvis misbrukt.
Icelandic: öryggissprautuna varlega til að fyrirbyggja stunguáverka.
Norwegian Bokmål: • Håndter sikkerhetssprøyten forsiktig for å unngå å bli stukket.
Icelandic: Dæmi um lyf sem geta valdið syfju eða dregið úr árvekni:
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler som kan gjøre deg trøtt eller mindre våken, inkluderer:
Icelandic: 8 mg stungulyf, forðalausn
Norwegian Bokmål: 8 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Lesitín úr sojabaunum, glýseról díóleat, etanól vatnsfrítt (eingöngu í vikulegum skömmtum) og N-Metýlpýrrólídón (eingöngu í mánaðarlegum skömmtum).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er buprenorfin - Andre innholdsstoffer er soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, vannfri etanol (kun i ukentlig formulering) og N-metylpyrrolidon (kun i månedlig formulering).
Icelandic: Ef þú ert háð/ur stuttvirkum ópíóíðum (t.d. morfíni eða heróíni) verður fyrsti skammturinn af Buvidal gefinn að lágmarki 6 klst.
Norwegian Bokmål: Hvis du er avhengig av korttidsvirkende opioider (f.eks. morfin eller heroin), får du den første dosen Buvidal minst 6 timer etter at du sist brukte et opioid.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 128 mg búprenorfín
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 128 mg buprenorphine
Icelandic: - ert með sjúkdóm í nýrnahettuberki (t.d. Addison-sjúkdómur) - ert með gallblöðruvandamál
Norwegian Bokmål: - skjoldbruskproblemer - lidelse i binyrebarken (f.eks. Addisons sykdom) - galleblæreproblemer
Icelandic: Sumir hafa látist úr mjög hægum eða grunnum andadrætti vegna þess að þeir tóku búprenorfín samhliða öðrum efnum sem bæla miðtaugakerfið (efni sem hægja á ákveðinni heilastarfsemi), eins og benzódíazepínum (róandi lyfjum), áfengi eða öðrum ópíóíðum.
Norwegian Bokmål: Viktige ting å være klar over - Pustevansker: Enkelte mennesker har dødd på grunn av svært langsom eller overfladisk pust fordi de har tatt buprenorfin med andre CNS-depressiva (stoffer som senker hjerneaktiviteten noe) som benzodiazepiner, alkohol eller andre opioider.
Icelandic: Tafla 2:
Norwegian Bokmål: Fig. 2:
Icelandic: Búprenorfín skal nota með varúð í sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Icelandic: Buvidal er eingöngu ætlað fyrir lyfjagjöf undir húð.
Norwegian Bokmål: Buvidal er kun beregnet til subkutan administrering.
Icelandic: öryggissprautuna ef lausnin inniheldur sýnilegar agnir eða er gruggug.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sikkerhetssprøyten hvis væsken har synlige partikler eller er grumset.
Icelandic: Svíþjóð
Norwegian Bokmål: Sverige
Icelandic: Buvidal verður ekki fyrir umbroti með fyrstu umferð um lifur og áætlað er að CYP3A4-örvar (t.d. fenóbarbital, karbamazepín, fenýtóín, rifampicín) hafi minni áhrif á umbrot búprenorfíns við samhliða gjöf með Buvidal samanborið við samhliða gjöf búprenorfíns undir tungu.
Norwegian Bokmål: Buvidal unngår første-pass-effekter og CYP3A4-induktorer (f.eks. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin eller rifampicin) forventes å ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen når de administreres sammen med Buvidal sammenlignet med samtidig administrering med sublingval buprenorfin.
Icelandic: Útbrot Kláði Ofsakláði
Norwegian Bokmål: Utslett Pruritus Urtikaria
Icelandic: Í mörgum tilvikum hafa verið til staðar óeðlileg lifrarensímgildi, arfgengur sjúkdómur, lifrarbólga B eða lifrarbólga C, áfengismisnotkun, lystarstol, samtímis notkun annarra lyfja sem geta haft eituráhrif á lifur og áframhaldandi notkun eiturlyfs í bláæð sem geta haft áhrif eða stuðlað að þessum áhrifum.
Norwegian Bokmål: I mange tilfeller kan allerede eksisterende leverenzymavvik, genetisk sykdom, infeksjon med hepatitt B- eller hepatitt C-virus, alkoholmisbruk, anoreksi, samtidig bruk av andre potensielt hepatotoksiske legemidler og pågående sprøytebruk spille en forårsakende eller medvirkende rolle.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi
Norwegian Bokmål: alvorlig nedsatt leverfunksjon
Icelandic: Útsetning nær jafnvægi við fjórða vikulega skammt.
Norwegian Bokmål: Stabil (steady-state) eksponering oppnås ved den fjerde ukentlige dosen.
Icelandic: - Á meðan haldið er um nálarhlíf sprautunnar, ýtið bullupinnanum inn í bullutappann með því að snúa bullupinnanum varlega réttsælis þar til hann er festur (sjá mynd 2).
Norwegian Bokmål: - Samtidig som sprøyten holdes ved hjelp av kanylebeskyttelsen, sett stempelstangen inn i stempelstopperen ved å rotere stempelstangen forsiktig til høyre til den er festet (se fig. 2).
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 64 mg búprenorfín
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 64 mg buprenorphine
Icelandic: - Lágur blóðþrýstingur - Hósti, andnauð, geispi, astma, berkjubólga - Hægðatregða, uppköst, magaverkir, vindgangur, meltingartruflanir, munnþurrkur, niðurgangur - Útbrot, kláði, ofsakláði - Liðverkir, bakverkur, vöðvaverkir, vöðvakrampi, hálsverkur, beinverkir
Norwegian Bokmål: munntørrhet, diaré - Utslett, kløe, elveblest - Leddsmerter, ryggsmerter, muskelsmerter, muskelspasmer, nakkesmerter, bensmerter - Smertefull menstruasjon - Reaksjoner på injeksjonsstedet, f.eks. smerte, kløe, rød hud, hevelse og hard hud, hevelse i ankler, føtter eller fingre, svakhet, ubehag, feber, kuldegysninger, abstinenssyndrom hos nyfødte, brystsmerter - Unormale leverprøveresultater
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 24 mg búprenorfín
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 24 mg buprenorphine
Icelandic: Eingöngu heilbrigðisstarfsfólk má gefa Buvidal.
Norwegian Bokmål: Buvidal skal kun gis av helsepersonell.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið svefndrunga, sérstaklega þegar það er notað með áfengi eða öðrum efnum sem bæla miðtaugakerfið (efni sem hægja á ákveðinni heilastarfsemi) eins og benzódíazepínum (róandi lyfjum) eða öðrum lyfjum sem draga úr kvíða eða valda syfju, pregabalíni eða gabapentíni.
Norwegian Bokmål: - Søvnighet: Dette legemidlet kan forårsake søvnighet, spesielt når det brukes sammen med alkohol eller andre CNS-depressiva (stoffer som senker hjerneaktiviteten noe) som benzodiazepiner, andre legemidler som reduserer angst eller forårsaker søvnighet, pregabalin eller gabapentin.
Icelandic: Buvidal 128 mg stungulyf, forðalausn búprenorfín
Norwegian Bokmål: Buvidal 128 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning buprenorphine
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte penner
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar + 1 nál
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte penner + 1 kanyle
Icelandic: 4 stakskammta einingar (búnaður) (1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 millistykki fyrir hettuglas + 2 nálar)
Norwegian Bokmål: 4 enkeltdosesett (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglasskobling + 2 kanyler)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipakning)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar + 3 nálar (fjölpakkning)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner + 3 kanyler (multipakning)
Icelandic: 12 (3 x 4) stakskammta einingar (búnaður) (1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 millistykki fyrir hettuglas + 2 nálar)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) enkeltdosesett (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglasskobling + 2 kanyler) (multipakning)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Icelandic: Hvað ætti ég að gera?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre?
Icelandic: 80 sinnum eða oftar
Norwegian Bokmål: 80 ganger eller mer
Icelandic: Hvar er nálin?
Norwegian Bokmål: Hvor er kanylen?
Icelandic: Sjá spurningu númer:
Norwegian Bokmål: Se spørsmål nummer:
Icelandic: Áður en þú byrjar
Norwegian Bokmål: Før du begynner
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko hos mennesker er ukjent.
Icelandic: Gefðu þér góðan tíma.
Norwegian Bokmål: • Ta deg god tid.
Icelandic: A. Kíktu í gluggann.
Norwegian Bokmål: A. Se i vinduet.
Icelandic: • óvenjulegt bragð í munni
Norwegian Bokmål: • uvanlig smak i munnen
Icelandic: Einu sinni í viku
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig
Icelandic: Lyftið hér til að skoða hlutina betur
Norwegian Bokmål: Løft her for en nærmere kikk på delene
Icelandic: 1b Þvoðu hendurnar.
Norwegian Bokmål: 1b Vask hendene.
Icelandic: Um það bil 62% sjúklinga voru karlkyns.
Norwegian Bokmål: Omtrent 62 % av pasientene var menn.
Icelandic: Ef ekki blandað vel, endurtaktu skref 2 og athugaðu aftur.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke er tilstrekkelig blandet, gjenta trinn 2 og undersøk en gang til.
Icelandic: Lestu eftirfarandi skref vandlega og skoðaðu myndirnar vel.
Norwegian Bokmål: Les de neste trinnene nøye og se nøye på bildene.
Icelandic: 24 vikna rannsókn
Norwegian Bokmål: 24-ukers studie
Icelandic: Þú ættir ekki að þurfa að hætta á meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke være nødt til å avbryte behandlingen.
Icelandic: Ef þú hefur spurningu um:
Norwegian Bokmål: Hvis spørsmålet ditt handler om:
Icelandic: Þetta er einnig eðlilegt.
Norwegian Bokmål: Dette er også normalt.
Icelandic: Þú munt þurfa að nota hana síðar.
Norwegian Bokmål: Du vil få bruk for den senere.
Icelandic: Þú gætir þurft að snúa hettunni nokkrum sinnum áður en hún losnar (ef þú heyrir smelli ert þú að snúa í ranga átt).
Norwegian Bokmål: • Det kan hende hetten må vris et par ganger før den løsner (hvis du hører klikkelyder, vrir du i feil retning).
Icelandic: (Þessi spurning á við skrefin sem sýnd eru í liðum 3a til 3d).
Norwegian Bokmål: (Dette spørsmålet er knyttet til trinnene vist i avsnitt 3a til 3d).
Icelandic: C. Þvoðu hendurnar.
Norwegian Bokmål: C. Vask hendene.
Icelandic: Fyrningardagsetningin er merkt með EXP.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er merket EXP.
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Bretland
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannia
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma neina hluti.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å ta vare på noen av delene.
Icelandic: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Norwegian Bokmål: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Icelandic: Til að skoða hvernig á að:
Norwegian Bokmål: For å gjennomgå hvordan du:
Icelandic: Brisbólga getur verið alvarlegt, hugsanlega lífshættulegt ástand.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være en alvorlig, potensielt livstruende medisinsk tilstand.
Icelandic: Það er hugsanlegt að þú sjáir eða finnir lítinn hnúð undir húðinni eftir inndælingu sem ætti að hverfa eftir 4 til 8 vikur.
Norwegian Bokmål: Du vil muligens se eller føle en liten kul under huden etter injeksjonen, denne bør forsvinne i løpet av 4 til 8 uker.
Icelandic: Þessi kekkir geta stíflað nálina þegar þú sprautar þig (sjá spurningu 7).
Norwegian Bokmål: Disse klumpene kan tette kanylen når du setter injeksjonen (se spørsmål 7).
Icelandic: B. Opnið bakkann,
Norwegian Bokmål: B. Åpne pakningen,
Icelandic: Ekki skrúfa of fast.
Norwegian Bokmål: Ikke skru til for hardt.
Icelandic: Nál (monoject)
Norwegian Bokmål: Kanyle (monoject)
Icelandic: Haltu áfram með matar- og æfingaáætlun þína.
Norwegian Bokmål: Fortsett å følge planen for kosthold og trening.
Icelandic: Vinsamlegast hafðu þetta hugsanlega vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett þig og aðra í hættu (t.d. við akstur eða notkun véla).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dette mulige problemet i alle situasjoner der du kan utsette deg selv og andre for fare (f.eks. når du kjører en bil eller bruker maskiner).
Icelandic: Tími fram að fyrsta staðfesta MACE (sjúklingar sem á að meðhöndla)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Tid til første avgjorte MACE (intent-to-treat-pasienter)
Icelandic: • er með loki,
Norwegian Bokmål: • har et lokk,
Icelandic: Nálar (2)
Norwegian Bokmål: Kanyler (2)
Icelandic: Hristu kröftuglega líkt og þú myndir hrista flösku af salat-dressingu úr olíu og ediki.
Norwegian Bokmål: Rist kraftig på samme måte som du ville riste en flaske salatdressing med olje og eddik.
Icelandic: Græn hlíf skýst upp eftir að hettan hefur verið fjarlægð.
Norwegian Bokmål: • Et grønt deksel vil dukke opp etter at hetten er fjernet.
Icelandic: Bíðið í 10 sekúndur til að vera viss um að þú fáir fullan skammt.
Norwegian Bokmål: Hold i 10 sekunder for å sikre at du får full dose.
Icelandic: Fjarlægja bláu hettuna af nálinni, sjá skref 1d
Norwegian Bokmål: • Fjerner den blå hetten fra kanylen, se trinn 1d
Icelandic: Hafðu ekki áhyggjur af því að hettuglasið fari af.
Norwegian Bokmål: Ikke vær redd for at hetteglasset kan løsne.
Icelandic: Þú munt þurfa góðan tíma til þess að klára öll skrefin án hlés.
Norwegian Bokmål: • Du trenger nok tid til å fullføre alle trinnene uten opphold.
Icelandic: Við lok þess tímabils skal nota pennana eða farga þeim.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal pennen brukes eller kastes.
Icelandic: Sjúklingar með tilvik (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelse (%)
Icelandic: Ef efsta hluta stimpilsins hefur verið þrýst yfir línuna átt þú að halda áfram frá skrefi 4d og gefa lyfið.
Norwegian Bokmål: Hvis toppen av stempelet er skjøvet forbi linjen, skal du fortsette fra trinn 4d og sette injeksjonen.
Icelandic: Fjarlægja nálarhlífina og sprauta mig, sjá skref 4e til 4g
Norwegian Bokmål: • Fjerner kanyledekslet og setter injeksjonen, se trinn 4e til 4g
Icelandic: Þú þarft að nota stunguhelt ílát sem:
Norwegian Bokmål: Du trenger en kanyleboks som:
Icelandic: Eftir að þú hefur fengið skammt munt þú sjá appelsínugula stöng í glugganum.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått injeksjonen vil du se en oransje stav i vinduet.
Icelandic: Það getur líka hjálpað að slá báðum hliðum gluggans við lófann.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe å slå vinduet på begge sider mot håndflaten.
Icelandic: Það getur hjálpað að halda lyfjapennanum upp að ljósi til að sjá inn í gluggann.
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe å holde pennen opp mot lyset for å se i vinduet.
Icelandic: Mikilvægt:
Norwegian Bokmål: VIKTIG:
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja í stykkjatali.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Icelandic: Lesið og fylgið þessum leiðbeiningum vandlega í hvert sinn sem þú notar Bydureon.
Norwegian Bokmål: Les og følg hvert trinn i disse instruksjonene grundig hver gang du tar Bydureon.
Icelandic: Haldið þessum flipa opnum svo þú getir skoðað hlutina um leið og þú ferð yfir skrefin
Norwegian Bokmål: Hold denne klaffen åpen slik at du kan se på den når du går gjennom trinnene
Icelandic: Heildartíðni minniháttar blóðsykursfalla var 6,3%.
Norwegian Bokmål: Total forekomst av mild hypoglykemi var 6,3 %.
Icelandic: Sjúklingar og umönnunaraðilar eiga að hafa fengið þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør trenes av helsepersonell.
Icelandic: Mér gengur illa að blanda lyfjaskammtinn.
Norwegian Bokmål: Jeg har problemer med å blande dosen.
Icelandic: Skráðu hjá þér að þú hafir notað Bydureon í dag og merktu hjá þér inn á dagatal hvenær þú átt að sprauta þig næst.
Norwegian Bokmål: Skriv ned at du har tatt din Bydureon i dag og merk av i kalenderen når det er tid for neste injeksjon.
Icelandic: STOPPIÐ þegar smellur heyrist og græna merkingin hverfur.
Norwegian Bokmål: Stopp når du hører et klikk og den grønne etiketten blir borte.
Icelandic: Bydureon á aðeins að nota einu sinni í viku.
Norwegian Bokmål: Bydureon behøver kun tas én gang i uken.
Icelandic: Meðalaldur við upphaf rannsóknar var 62 ár (8,5% sjúklinga var ≥75 ára).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder ved studieinklusjon var 62 år (hvorav 8,5 % av pasientene var ≥ 75 år).
Icelandic: Það getur þurft að slá lyfjapennanum við lófann 80 sinnum eða oftar.
Norwegian Bokmål: • Du må kanskje slå med den 80 ganger eller mer.
Icelandic: Millistykki fyrir hettuglas (vial connector)
Norwegian Bokmål: Hetteglasskobling (vial connector)
Icelandic: Þyngdartap viðhélst í 7 ár hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Vekttap var opprettholdt over 7 år hos disse pasientene.
Icelandic: Sjúklingurinn þarf ekki að geyma einhvern hluta einnota búnaðarins eftir notkun.
Norwegian Bokmål: Pasienten trenger ikke å ta vare på noen deler av engangssettet.
Icelandic: Ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára lyfið, vegna þess að engin reynsla er af notkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, ettersom det ikke finnes erfaring med bruk av dette legemidlet i denne aldersgruppen.
Icelandic: Notið nýjan lyfjapenna fyrir hverja inndælingu.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn til hver injeksjon.
Icelandic: Þú finnur þegar nálin fer inn í húðina.
Norwegian Bokmål: Du vil kjenne at kanylen går inn i huden din.
Icelandic: Hristu í að minnsta kosti 15 sekúnur.
Norwegian Bokmål: Rist i minst 15 sekunder.
Icelandic: Engin klínískt markverð áhrif urðu á Cmax eða AUC.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante effekter på Cmaks eller AUC.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi þar til þú ert tilbúin/-n að undirbúa og nota lyfið.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar i originalpakningen for å beskytte mot lys inntil du er klar for å forberede og ta dosen din.
Icelandic: Hver stakskammtabúnaður er með allt sem þarf fyrir vikulega lyfjagjöf af Bydureon.
Norwegian Bokmål: Hvert enkeltdosesett har alt du trenger for din ukentlige dose med Bydureon.
Icelandic: 17. júní 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juni 2011
Icelandic: Hreinsið staðinn varlega með sápu og vatni eða með sprittklúti.
Norwegian Bokmål: Vask området forsiktig med såpe og vann eller en alkoholserviett.
Icelandic: Kemur í læstri stöðu áður en þú notar hann.
Norwegian Bokmål: − Kommer i låst posisjon før du tar den i bruk.
Icelandic: Græn hlíf skýst upp
Norwegian Bokmål: Grønt deksel dukker opp
Icelandic: Loftbólur eru ekki vandamál við þesskonar inndælingu.
Norwegian Bokmål: Luftbobler er ikke et problem ved denne typen injeksjon.
Icelandic: B. Athugaðu fyrningardagsetningu (EXP) sem er prentuð á miðann á lyfjapennanum.
Norwegian Bokmål: B. Sjekk utløpsdatoen (merket EXP) som er skrevet på etiketten til pennen.
Icelandic: Hreinsaðu svæðið með sprittþurrku.
Norwegian Bokmål: Rens området med en alkoholserviett.
Icelandic: Taktu nálina upp og skrúfaðu bláu hettuna af.
Norwegian Bokmål: Ta opp kanylen og skru av den blå hetten.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur verið með brisbólgu, gallsteina, áfengissýki eða mjög há gildi þríglýseríða.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din hvis du har hatt pankreatitt, gallestein, alkoholisme eller svært høye triglyseridnivåer.
Icelandic: Þú heyrir „smell" þegar inndælingin byrjar.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" når injeksjonen starter.
Icelandic: Læknirinn á að segja þér hvernig á að meðhöndla lágan blóðsykur.
Norwegian Bokmål: Legen skal fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker.
Icelandic: Loftbólurnar munu hvorki skaða þig né hafa áhrif á skammtinn.
Norwegian Bokmål: Luftboblene vil ikke skade deg eller påvirke dosen.
Icelandic: Þú skalt tafarlaust leita til læknis ef þú finnur fyrir einkennum svo sem:
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege omgående hvis du opplever symptomer som
Icelandic: Það á ekki að vera þurrt duft á hliðum eða á botni hettuglassins.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke finnes tørt pulver på sidene eller bunnen av hetteglasset.
Icelandic: Lyfið á að vera einsleitt (sjá Mynd G og Mynd H, Skref 2C).
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal se helt jevnt ut (se bilder i Figur G og Figur H, trinn 2C).
Icelandic: Felur í sér eftirfylgni innan sjötíu daga frá síðasta skammti og framhaldsfasa.
Norwegian Bokmål: Inkluder oppfølging innen sytti dager fra siste dosering og forlengelsesperiode.
Icelandic: Það er í lagi að sjá loftbólur
Norwegian Bokmål: Det er greit å se bobler
Icelandic: Geymdu þar til síðar.
Norwegian Bokmål: Sett det ned til senere.
Icelandic: Svona á hettuglasið að líta út núna.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal nå se slik ut.
Icelandic: Haltu uppréttu og snúðu ákveðið af
Norwegian Bokmål: Hold loddrett & skru bestemt av
Icelandic: Nálin er nú tilbúin.
Norwegian Bokmål: Kanylen er nå klargjort.
Icelandic: Bydureon er ekki insúlín og því á ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
Norwegian Bokmål: Bydureon er ikke et insulin og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun exenatíðs með forðaverkun hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av eksenatid depotinjeksjonsvæske hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennannef einhverjir hluta líta út fyrir að vera brotnir eða skaddaðir.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke pennen dersom noen av delene ser ut til å være ødelagt eller skadet.
Icelandic: Sjúklingar (%) sem náðu
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde
Icelandic: Eftir að nálin er fjarlægð skaltu leita að appelsínugulu stönginni í glugganum til að staðfesta að skammturinn hafi verið gefinn.
Norwegian Bokmål: Etter at kanylen er fjernet, se etter den oransje staven i vinduet for å se om hele dosen er blitt gitt.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa á hettunni að halda og mátt farga henni.
Norwegian Bokmål: Du har ikke lenger bruk for hetten og den kan kastes.
Icelandic: Blóðsykurslækkun getur minnkað einbeitingarhæfni þína.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan redusere konsentrasjonsevnen.
Icelandic: Ef það er ekki vel blandað skal slá því lengur og ákveðnar við.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er blandet godt nok må du slå mer bestemt og over lengre tid.
Icelandic: D. Veldu inndælingarstaðinn.
Norwegian Bokmål: D. Velg injeksjonssted.