FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Polish: - Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka z systemem zabezpieczającym, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Czech: Pacienti, kteří již užívají přípravek Buvidal a kteří zahájili léčbu inhibitory CYP3A4, by měli být léčeni týdenním přípravkem Buvidal a měli by být sledováni s ohledem na známky a příznaky nadměrné léčby.
Polish: U pacjentów już leczonych produktem Buvidal i rozpoczynających przyjmowanie inhibitorów CYP3A4 należy stosować Buvidal przeznaczony do przyjmowania raz na tydzień i obserwować ich pod kątem wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych przedawkowania.
Czech: Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Polish: Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka z systemem zabezpieczającym, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Czech: Při dávkování pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost, viz body 4.2 a 5.2.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania leku pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), patrz punkty 4.2 i 5.2.
Czech: Podávání
Polish: Podanie
Czech: Doporučená konverze dávky při převodu z týdenního na měsíční dávkování nebo z měsíčního na týdenní dávkování Týdenní dávka přípravku Buvidal
Polish: Zalecana konwersja dawki stosowana przy zmianie schematu dawkowania z jednego razu w tygodniu na jeden raz w miesiącu albo z jednego razu w miesiącu na jeden raz w tygodniu
Czech: Přípravek Buvidal obchází efekt prvního průchodu a očekává se, že induktory CYP3A4 (např. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin nebo rifampicin) budou mít při současném podávání s přípravkem Buvidal menší vliv na metabolismus buprenorfinu ve srovnání se souběžným podáváním se sublingválním buprenorfinem.
Polish: • induktory CYP3A4 mogą wykazywać metabolizm buprenorfiny prowadzący do niższych poziomów buprenorfiny: Produkt Buvidal nie wykazuje efektów pierwszego przejścia a induktory CYP3A4 (np. fenobarbital, karbamazepina, fenytoina albo ryfampicyna) podawane jednocześnie z produktem Buvidal będą prawdopodobnie miały mniejszy wpływ na metabolizm buprenorfiny niż w przypadku podawania razem z buprenorfiną w postaci podjęzykowej.
Czech: Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním
Polish: Buvidal 8 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 16 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 24 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 32 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Czech: Podávání přípravku Buvidal je vyhrazeno zdravotnickým odborníkům.
Polish: Buvidal może być podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny.
Czech: Obrázek 5: - Držte injekční stříkačku, jak je zobrazeno (viz obrázek 6), pomalu stlačujte píst, dokud hlavice pístu nezajede mezi křidélka chrániče injekční stříkačky a dokud není aplikován veškerý roztok v injekci.
Polish: Rycina 5: - Przytrzymując strzykawkę w sposób pokazany na rysunku (patrz Rycina 6), wstrzyknąć cały roztwór powoli wciskając tłok do momentu, gdy główka tłoka znajdzie się całkowicie pomiędzy klipsami uruchamiającymi osłonę igły.
Czech: Předběžné příznaky předávkování mohou rovněž zahrnovat nadměrné pocení, somnolenci, amblyopii, miózu, hypotenzi, nauzeu, zvracení anebo poruchy řeči.
Polish: Pierwszymi objawami przedawkowania są: nadmierna potliwość, senność, niedowidzenie, zwężenie źrenic, niedociśnienie, nudności, wymioty i (lub) zaburzenia mowy.
Czech: 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 32 mg.
Polish: 32 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każda ampułko-strzykawka zawiera 32 mg buprenorfiny.
Czech: Neměl(a) byste je užívat ve stejnou dobu jako tento lék.
Polish: Tych leków nie wolno przyjmować w tym samym czasie, co lek Buvidal.
Czech: Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 64 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 96 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 128 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním buprenorphinum
Polish: Buvidal 8 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 16 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 24 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 32 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 64 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 96 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 128 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Czech: Obrázek 5 - Držte injekční stříkačku, jak je zobrazeno (viz obrázek 6), pomalu stlačujte píst, dokud hlavice pístu nezajede mezi křidélka chrániče injekční stříkačky a dokud není aplikován veškerý roztok v injekci.
Polish: Rycina 5 - Przytrzymując strzykawkę w sposób pokazany na rysunku (patrz Rycina 6), wstrzyknąć cały roztwór powoli wciskając tłok do momentu, gdy główka tłoka znajdzie się całkowicie pomiędzy klipsami uruchamiającymi osłonę igły.
Czech: Bolest v místě podání injekce
Polish: Pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia
Czech: 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 16 mg.
Polish: 16 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każda ampułko-strzykawka zawiera 16 mg buprenorfiny.
Czech: Lymfadenopatie
Polish: Limfadenopatia
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buvidal 64 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 96 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 128 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním
Polish: Buvidal 64 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 96 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 128 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Czech: Obecná varování týkající se podávání opioidů
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Czech: Pacienti, kteří již užívají přípravek Buvidal a kteří zahájili léčbu induktory CYP3A4, by měli být léčeni týdenním přípravkem Buvidal a měli by být sledováni s ohledem na známky a příznaky abstinenčního syndromu.
Polish: U pacjentów już leczonych produktem Buvidal i rozpoczynających przyjmowanie induktorów CYP3A4 należy stosować Buvidal przeznaczony do przyjmowania raz na tydzień i obserwować ich pod kątem wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych odstawienia.
Czech: Po převedení může být nutné pacienty pečlivě sledovat.
Polish: Po zmianie produktu należy prowadzić dokładniejszą obserwację stanu pacjentów.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 96 mg.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka zawiera 96 mg buprenorfiny
Czech: Maximální týdenní dávka pro pacienty s týdenními dávkami přípravku Buvidal je 32 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Polish: Maksymalna dawka na tydzień dla pacjentów, którzy są w cotygodniowym leczeniu lekiem Buvidal wynosi 32 mg z dodatkową dawką wynoszącą 8 mg.
Czech: Pacienti mají být varováni, že je extrémně nebezpečné užívat nepředepsané benzodiazepiny při užívání tohoto přípravku a mají být upozorněni, aby používali benzodiazepiny současně s tímto přípravkem pouze podle doporučení svého lékaře (viz bod 4.4.
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że samodzielne stosowanie nieprzepisanych przez lekarza benzodiazepin podczas leczenia tym produktem jest bardzo niebezpieczne.
Czech: 1,7krát vyšší
Polish: 1,1-krotne zwiększenie 1,7-krotne zwiększenie
Czech: Porucha tvorby slz Rozšířené zornice Mióza
Polish: Zaburzenia łzawienia Rozszerzenie źrenic
Czech: Závažná porucha funkce jater
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Czech: Léková forma Cesta podání
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Czech: 4 předplněná pera + 1 injekční jehla
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze + 1 igła
Czech: 12 (3x4) jednodávkových souprav (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly) (vícenásobné balení)
Polish: 12 (3 x 4) jednodawkowych zestawów (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły (opakowanie zbiorcze)
Czech: 12 (3x4) předplněných per (vícenásobné balení)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Czech: 4 jednodávkové soupravy (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly)
Polish: 4 jednodawkowe zestawy (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły)
Czech: 12 (3x4) předplněných per + 3 injekční jehly (vícenásobné balení)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy +3 igły (opakowanie zbiorcze)
Czech: 4 předplněná pera
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze
Czech: Síla
Polish: Numer EU
Czech: Vnitřní Obal
Polish: Nazwa własna
Czech: Co bych měl(a) udělat?
Polish: Co mam zrobić?
Czech: Přibližně 62 % pacientů byli muži.
Polish: Około 62% pacjentów stanowili mężczyźni.
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Czech: • ztráta energie a síly
Polish: • utrata energii i siły
Czech: Klinický význam těchto nálezů není v současné době známý.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników jest obecnie nieznane.
Czech: Po standardním testu na toleranci jídla.
Polish: Po przeprowadzeniu standardowego testu tolerancji posiłku.
Czech: • Může být potřebné poklepat 80krát nebo i vícekrát.
Polish: • Może być konieczne wykonanie 80 lub więcej uderzeń.
Czech: Viz číslo otázky:
Polish: Patrz pytanie numer:
Czech: Jednou týdně
Polish: Raz w tygodniu
Czech: Průměr nejmenších čtverců.
Polish: Średnie najmniejszych kwadratów.
Czech: Rozdíl mezi oběma léčebnými skupinami nebyl významný.
Polish: Różnica pomiędzy dwiema grupami terapeutycznymi nie była istotna.
Czech: 1b Umyjte si ruce.
Polish: 1b Należy umyć dłonie.
Czech: C. Umyjte si ruce
Polish: C. Umyć ręce.
Czech: Kde je jehla?
Polish: Gdzie znajduje się igła?
Czech: Poslední provedené pozorování (LOCF).
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF).
Czech: Pokud se vaše otázka týká:
Polish: Jeżeli pytanie dotyczy:
Czech: Když nastane čas pro další týdenní dávku, začněte opět krokem 1.
Polish: Kiedy przyjdzie czas na podanie następnej tygodniowej dawki, należy ponownie rozpocząć od kroku 1.
Czech: Kryt nebudete potřebovat, můžete jej vyhodit.
Polish: Nasadka nie będzie już potrzebna, można ją wyrzucić.
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011
Czech: Tento návod je rozdělen do následujících částí:
Polish: Instrukcja jest podzielona na następujące punkty:
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke krokům popsaným v bodech 3a až 3d).
Polish: (To pytanie dotyczy kroków pokazanych w punktach od 3a do 3d).
Czech: Přečtěte si pečlivě následující kroky a důkladně si prohlédněte obrázky.
Polish: Należy uważnie przeczytać następne kroki i przyjrzeć się dokładnie rysunkom.
Czech: • Budete potřebovat dostatek času pro dokončení všech kroků bez přestávky.
Polish: • Należy zarezerwować odpowiednią ilość czasu, aby wykonać wszystkie kroki bez przerywania.
Czech: • je řádně označena varováním o nebezpečném odpadu uvnitř nádoby.
Polish: • jest odpowiednio oznakowany informując o niebezpiecznych odpadach znajdujących się wewnątrz pojemnika.
Czech: Jehly (2)
Polish: Igły (2)
Czech: Neprodávejte zvlášť.
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, avšak nelze učinit žádná doporučení pro dávkování.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Czech: Doporučuje se postupné snižování dávky inzulinu.
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.
Czech: Úmrtí z jakékoli příčiny byla původně sekundárním posuzovaným cílovým parametrem.
Polish: Śmiertelność z każdej przyczyny była drugorzędowym punktem końcowym ocenianym jako pierwszy.
Czech: Žádné kroky nevynechávejte.
Polish: Nie wolno pomijać żadnego kroku.
Czech: Nejdříve se ujistěte, že jste odstranili modrý kryt.
Polish: Najpierw należy się upewnić, że zdjęto niebieską nasadkę.
Czech: Věnujte pozornost povrchu dolní strany.
Polish: Należy zwrócić uwagę na powierzchnię na dole.
Czech: Interakce s warfarinem
Polish: Interakcje z warfaryną
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszyny).
Czech: Váš průvodce krok za krokem
Polish: Przewodnik użytkowania krok po kroku
Czech: Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Czech: Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
Polish: Jeśli lek nie został dobrze wymieszany należy powtórzyć Krok 2 i sprawdzić ponownie.
Czech: 24týdenní studie
Polish: Badanie trwające 24 tygodnie
Czech: Před další injekcí v následujícím týdnu si pečlivě přečtěte pokyny v krocích 3a až 4h.
Polish: Przed następnym wstrzyknięciem za tydzień, należy dokładnie przeczytać instrukcję zwłaszcza kroki od 3a do 4h.
Czech: Léčivý přípravek má být stejnorodý v celém objemu (viz obrázek G a obrázek H, krok 2C).
Polish: Lek powinien mieć jednolity wygląd na całej powierzchni (patrz obrazy na Rysunku G i na Rysunku H, Krok 2C).
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující stav.
Polish: Zapalenie trzustki może być ciężkim, potencjalnie zagrażającym życiu stanem chorobowym.
Czech: Celkový výskyt méně závažné hypoglykemie byl 6,3 %.
Polish: Całkowita częstość występowania łagodnej hipoglikemii wyniosła 6,3%.
Czech: Podobně jako všechny léky, může vyvolávat i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
Czech: Každý týden můžete použít stejnou oblast těla.
Polish: W każdym tygodniu można wykonywać wstrzyknięcia w tą samą część ciała.
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4f)
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4f)
Czech: Můžete je podat do stejné oblasti těla (např. do oblasti břicha), ale nesmíte je podat vedle sebe.
Polish: Można podać oba wstrzyknięcia w tę samą okolicę ciała (np. w okolicę brzucha), ale nie należy podawać wstrzyknięć w miejsca tuż obok siebie.
Czech: DŮLEŽITÉ:
Polish: WAŻNE:
Czech: Tyto shluky mohou při aplikaci injekce ucpat jehlu (viz otázka 7).
Polish: Te grudki mogą zatkać igłę podczas wykonywania wstrzyknięcia (patrz pytanie 7).
Czech: Přípravek Bydureon je nutné podávat jednou týdně.
Polish: Bydureon należy podawać tylko raz na tydzień.
Czech: Následně mohou pacienti obnovit obvyklý dávkovací režim jednou týdně.
Polish: Następnie pacjenci mogą wznowić swój zwykły harmonogram przyjmowania leku raz na tydzień.
Czech: 30týdenní studie
Polish: Badanie trwające 30 tygodni
Czech: Frekvence četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,  1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: • Odstranit modrý kryt jehly, viz krok 1d
Polish: • Usunąć niebieską nasadkę igły, patrz krok 1d
Czech: • je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero,
Polish: • jest wystarczająco duży, by pomieścić cały wstrzykiwacz,
Czech: Hospitalizace pro HF
Polish: Hospitalizacja z powodu HF
Czech: • Připojit jehlu, viz krok 4a
Polish: • Dołączyć igłę, patrz krok 4a
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která:
Polish: Do tego celu będzie potrzebny pojemnik odporny na przebicia, który:
Czech: Pro kontrolu jak:
Polish: Aby przeczytać jak:
Czech: Nedotýkejte se oranžové spojky uvnitř.
Polish: Nie należy dotykać pomarańczowego łącznika wewnątrz.
Czech: 1a Vyndejte soupravu pro jednorázové podání dávky z ledničky.
Polish: 1a Należy wyjąć jednodawkowy zestaw z lodówki.
Czech: Hospitalizace pro ACS
Polish: Hospitalizacja z powodu ACS
Czech: Mám problém se smísením své dávky.
Polish: Mam kłopot z wymieszaniem mojej dawki leku.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se podává jednou týdně ve stejný den.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy podawać raz w tygodniu, tego samego dnia w każdym tygodniu.
Czech: Zahrnuje následné sledování po dobu sedmdesáti dnů od poslední dávky a období extenze.
Polish: Obejmuje okres obserwacji w ciągu siedemdziesięciu dni od przyjęcia ostatniej dawki i okres przedłużenia badania.
Czech: • Dodržujte pokyny krok za krokem.
Polish: • Należy postępować zgodnie z instrukcją, wykonując kolejno krok po kroku.
Czech: Název a adresy výrobců odpovědných za propouštění šarží AstraZeneca AB
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii AstraZeneca AB
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4a)
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4a)
Czech: Na konci této doby se musí pera použít nebo zlikvidovat.
Polish: Pod koniec tego okresu peny powinny zostać zużyte lub zutylizowane.
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
Czech: Úprava dávky v závislosti na věku není nutná.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek.
Czech: Držte jednou rukou píst na místě tak, aby se nemohl pohybovat.
Polish: Jedną ręką należy przytrzymać tłok w miejscu, aby się nie poruszał.
Czech: Často kladené otázky a odpovědi
Polish: Często zadawane pytania i odpowiedzi
Czech: Podívejte se
Polish: Popatrzeć
Czech: Sekvence aminokyselin exenatidu se částečně překrývá se sekvencí lidského GLP-1.
Polish: Sekwencja aminokwasów w łańcuchu eksenatydu częściowo pokrywa się z sekwencją ludzkiego GLP-1.
Czech: Druhou rukou pevně uchopte 2 šedé čtverečky na bílém krytu.
Polish: Drugą ręką należy mocno przytrzymać 2 szare kwadraty na białej nasadce.
Czech: DŮLEŽITÉ.
Polish: WAŻNE!
Czech: To znamená, že léčivý přípravek není promísen rovnoměrně.
Polish: Oznacza to, że lek nie został równomiernie wymieszany.
Czech: Pacienti a pečovatelé mají být proškoleni lékařem.
Polish: Pacjenci oraz osoby sprawujące opiekę nad nimi powinni zostać przeszkoleni przez fachowego pracownika służby zdrowia.
Czech: Data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Polish: Dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone, ale wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
Czech: Prášek uvnitř je váš přípravek
Polish: Proszek wewnątrz to lek
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Czech: Nemusíte uchovávat žádnou součást.
Polish: Nie trzeba zachowywać żadnych elementów.
Czech: • Odstranit kryt jehly a podat si injekci, viz kroky 4e až 4g
Polish: • Usunąć osłonkę igły i wykonać wstrzyknięcie, patrz kroki od 4e do 4g
Czech: Pro více informací týkajících se injekční techniky kontaktujte svého lékaře.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących technik wykonywania wstrzykiwań należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Czech: Úmrtí ze všech příčin
Polish: Zgon z każdej przyczyny
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Wielka Brytania
Czech: • zvýšené pocení
Polish: • zwiększone pocenie się
Czech: Průměrný BMI byl 32,7 kg/m2 a průměrná doba trvání onemocnění diabetem byla 13,1 let.
Polish: Średnia wartość BMI wyniosła 32,7 kg/m2 pc., a średni czas trwania cukrzycy wyniósł 13,1 roku.
Czech: Při odstraňování krytu můžete vidět 1 nebo 2 kapky tekutiny.
Polish: Po zdjęciu osłonki mogą pojawić się 1 lub 2 krople płynu.
Czech: − Jehla je skrytá.
Polish: − Igła jest ukryta.
Czech: Průměrný věk při vstupu do studie byl 62 let (u 8,5 % pacientů ≥ 75 let).
Polish: Średni wiek pacjentów w chwili rozpoczęcia badania wynosił 62 lata (8,5% pacjentów było w wieku ≥75 lat).
Czech: Ačkoliv není dopředu vyžadována žádná úprava dávky, lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
Polish: Chociaż nie jest wymagane dostosowywanie ustalonej wcześniej dawki, należy odpowiednio kontrolować profil lipidów.
Czech: Po odstranění spojky dejte pozor, abyste nestiskli píst.
Polish: Po usunięciu łącznika należy uważać, żeby nie wcisnąć tłoka.
Czech: • vyrážka a potíže s dýcháním
Polish: • pokrzywka i trudności z oddychaniem
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Czech: <-ve prospěch exenatidu -ve prospěch placeba ->
Polish: -Na korzyść placebo->
Czech: Přípravek Bydureon není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Polish: Lek Bydureon nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento léčivý přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti břicha, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Polish: • ZAPRZESTAĆ przyjmowania tego leku oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi silny i utrzymujący się ból brzucha z wymiotami lub bez wymiotów, ponieważ objawy te mogą wskazywać na zapalenie trzustki (pancreatitis).
Czech: Z tohoto důvodu nejsou vyžadovány úpravy dávek léčivých přípravků senzitivních na zpomalení vyprazdňování žaludku.
Polish: Dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki produktów leczniczych wrażliwych na opóźnione opróżnianie żołądka.
Czech: Účinek na HbA1c zůstal klinicky významný po dobu 52 týdnů, ale během času se částečně snížil ve skupině, která původně používala přípravek Bydureon BCise.
Polish: Wpływ na HbA1c utrzymywał się na klinicznie istotnym poziomie przez 52 tygodnie, jednak częściowo zmniejszał się z upływem czasu w grupie pacjentów, którzy początkowo otrzymywali produkt Bydureon BCise.
Czech: Všechny hodnoty p jsou p hodnoty upravené na multiplicitu.
Polish: Wartości p są wszystkimi wartościami p skorygowanymi względem wielokrotnych porównań.
Czech: Není nutné přerušovat léčbu.
Polish: Nie należy przerywać leczenia z tego powodu.
Czech: Černě označená dávkovací ryska označuje správnou dávku.
Polish: Czarna przerywana Linia dawki oznacza prawidłową dawkę.
Czech: HR=poměr rizik, CI=interval spolehlivosti
Polish: HR=współczynnik ryzyka, CI=przedział ufności