FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Alofisel sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Alofisel är större än riskerna och rekommenderade att Alofisel skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Les fistules sont des canaux anormaux entre les parties inférieures de l'intestin et la peau située près de l'anus.
Swedish: Fistlar är onormala passager mellan nedre delen av tarmen och huden nära ändtarmen.
French: Après avoir préparé les fistules à traiter dans une salle d'opération, le contenu de deux flacons (contenant chacun 30 millions de cellules) est injecté autour des orifices internes et le contenu de deux autres flacons à travers les orifices externes dans les parois de la fistule.
Swedish: Efter att fistlarna förberetts för behandling i en operationssal injiceras innehållet i två injektionsflaskor (var och en innehållande 30 miljoner celler) runt de inre öppningarna och ytterligare två injektionsflaskor genom de yttre öppningarna in i fistelns väggar.
French: L'EPAR complet relatif à Alofisel est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Alofisel finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité, appelé «rémission combinée», était la fermeture des orifices externes anormaux ainsi que l'absence de canaux internes de plus de 2 cm remplis de liquide (puisqu'ils sont susceptibles de rouvrir la fistule).
Swedish: Huvudmåttet på effekt, s.k. "kombinerad remission", var tillslutning av onormala yttre öppningar tillsammans med avsaknad av inre passager som är större än 2 cm och fyllda med vätska (eftersom det är troligt att de öppnar fisteln igen).
French: Autres informations relatives à Alofisel:
Swedish: Mer information om Alofisel
French: Une étude principale portant sur 212 patients atteints de la maladie de Crohn et de fistules anales complexes a montré qu'Alofisel était plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) 24 semaines après le traitement.
Swedish: I en huvudstudie på 212 patienter med Crohns sjukdom och komplexa analfistlar visade sig Alofisel vara effektivare än placebo (en overksam behandling) 24 veckor efter behandling.
French: La société qui commercialise Alofisel fournira du matériel éducatif aux professionnels des soins de santé sur la façon d'administrer correctement le médicament et sur l'éventualité de transmettre une infection au patient.
Swedish: Företaget som marknadsför Alofisel kommer att förse hälso- och sjukvårdpersonal med utbildningsmaterial om rätt sätt att tillföra läkemedlet och om risken för överföring av smittämnen till patienten.
French: Les données sur la sécurité d'Alofisel sont limitées, mais elles fournissent suffisamment d'informations sur le profil d'effets indésirables.
Swedish: Uppgifterna om Alofisels säkerhet är begränsade men de ger tillräcklig information om biverkningarnas mönster.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Alofisel est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Alofisel från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Alofisel est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de thérapie cellulaire somatique».
Swedish: Alofisel är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "somatisk cellterapiprodukt".
French: Alofisel est un médicament utilisé pour traiter les fistules anales complexes chez les adultes atteints de la maladie de Crohn (une maladie inflammatoire de l'intestin) lorsqu'un médicament conventionnel ou biologique n'a pas suffisamment bien fonctionné.
Swedish: Alofisel är ett läkemedel som används för att behandla komplexa analfistlar hos vuxna med Crohns sjukdom (en inflammatorisk sjukdom i tarmarna) när ett konventionellt eller biologiskt läkemedel inte haft tillräcklig effekt.
French: Pourquoi Alofisel est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Alofisel?
French: Alofisel est efficace dans le traitement des fistules anales complexes qui n'ont pas bien répondu aux autres traitements.
Swedish: Alofisel är värdefullt vid behandling av komplexa analfistlar som inte har svarat väl på andra behandlingar.
French: Alofisel ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) au sérum bovin (le liquide clair dans le sang des bovins) ou à l'un des composants d'Alofisel.
Swedish: Alofisel får inte ges till patienter med överkänslighet (allergi) mot bovint serum (den klara blodvätskan från nötkreatur) eller mot något av innehållsämnena i Alofisel.
French: Quels sont les bénéfices d'Alofisel démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Alofisel har visats i studierna?
French: Alofisel doit être administré uniquement par des médecins spécialistes expérimentés dans le diagnostic et le traitement de l'affection pour laquelle il est indiqué.
Swedish: Alofisel får endast ges av specialistläkare med erfarenhet av diagnos och behandling av den sjukdom som det används för.
French: Les fistules sont dites complexes lorsqu'elles comportent plusieurs orifices et canaux anormaux, que des canaux pénètrent profondément à l'intérieur du corps ou lorsqu'elles sont associées à d'autres complications, telles que des collections de pus.
Swedish: Komplexa fistlar är fistlar med flera onormala passager och öppningar, eller passager som går djupt in i kroppen, eller där det finns andra komplikationer som t.ex. ansamling av var.
French: Alofisel contient le principe actif darvadstrocel, qui se compose de cellules souches prélevées à partir du tissu graisseux de donneurs adultes.
Swedish: Alofisel innehåller den aktiva substansen darvadstrocel, som består av stamceller som hämtats från fettvävnaden hos vuxna donatorer.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alofisel (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: abcès anal (zone enflée avec une collection de pus), proctalgie (douleur anale), fistule anale et douleur lors du traitement.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alofisel (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är analabscess (ett svullet område med ansamling av var), proktalgi (smärta i ändtarmen), analfistel och smärta under behandling.
French: Alofisel est constitué de «cellules souches mésenchymateuses» provenant du tissu graisseux d'un donneur.
Swedish: Alofisel består av "mesenkymala stamceller" från fettvävnaden från en donator.
French: Qu'est-ce qu'Alofisel et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Alofisel och vad används det för?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Alofisel?
Swedish: Vilka är riskerna med Alofisel?
French: Comment Alofisel est-il utilisé?
Swedish: Hur används Alofisel?
French: C'est pourquoi Alofisel a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 8 octobre 2009.
Swedish: Eftersom antalet patienter med analfistlar är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Alofisel klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 8 oktober
French: Comment Alofisel agit-il?
Swedish: Hur verkar Alofisel?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Alofisel, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Alofisel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Contenu Taille de l'emballage
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
French: 250 µg solution injectable voie intraveineuse flacon (verre)
Swedish: 250 µg Injektionsvätska, lösning
French: 5 Gélules
Swedish: 5 kapslar
French: 1 Gélule
Swedish: 1 kapsel
French: Niveaux de significativité à α=0,0167 (avec ajustement pour comparaisons multiples).
Swedish: Signifikansnivåer vid α=0,0167 (justerat för flera jämförelser).
French: Date de première autorisation : 22 mars 2005 Date de dernier renouvellement : 23 mars 2010
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 mars 2010
French: La réponse complète n'a pas été évaluée formellement lors des cycles répétés.
Swedish: Fullständig respons bedömdes inte formellt vid de upprepade cyklerna.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
French: Il n'a pas été constaté de différences apparentes du volume de distribution exprimé en l/kg.
Swedish: Det finns inga uppenbara skillnader i distributionsvolym uttryckt i l/kg.
French: Dans ce cas, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser des outils ou machines.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
French: Cela comprend :
Swedish: Dessa är:
French: Environ 62 % du palonosétron sont liés aux protéines plasmatiques.
Swedish: Ungefär 62 % av mängden palonosetron är bunden till plasmaproteiner.
French: Solution limpide incolore.
Swedish: Klar, färglös lösning.
French: Niveau de significativité à α = 0,05.
Swedish: Signifikansnivå vid α=0,05.
French: Se reporter à la rubrique 4.2 pour des informations sur l'utilisation dans la population pédiatrique.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
French: Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé sous surveillance médicale appropriée.
Swedish: Läkemedlet får endast administreras av vårdpersonal under lämpligt medicinskt överinseende.
French: Réaction au site d'injection*
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället*
French: En particulier, informez-les si vous prenez les médicaments suivants :
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för dem om du tar följande läkemedel:
French: Les données pharmacocinétiques sont présentées à la rubrique 5.2.
Swedish: Farmakokinetisk information ges i avsnitt 5.2.
French: • si vous êtes allergique au palonosétron ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • du är allergisk mot palonosetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: • sentiment d'être plus heureux que d'habitude ou sentiment d'anxiété ;
Swedish: • du känner dig gladare än vanligt eller mer ångestfylld
French: Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne prenez pas ce médicament.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte ta detta läkemedel.
French: Chez les adultes, les différentes doses sont indiquées dans le titre de la colonne.
Swedish: Hos vuxna anges andra dosnivåer i kolumnrubriken.
French: 3 µg/kg 10 µg/kg N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
Swedish: 10 μg/kg n=3 n=5 n=7 n=10 n=6 n=5
French: 4 ans
Swedish: 4 år.
French: A la dose recommandée, le palonosétron est largement distribué dans l'organisme, avec un volume de distribution d'environ 6,9 à 7,9 l/kg.
Swedish: Palonosetron i rekommenderad dos fördelas i stor omfattning ut i kroppen, med en distributionsvolym på omkring 6,9 till 7,9 l/kg.
French: Chez 10 % des patients, la demi-vie d'élimination terminale moyenne a été supérieure à 100 heures.
Swedish: Det var 10 % av patienterna som hade en genomsnittlig terminal eliminationshalveringstid på mer än 100 timmar.
French: La marge de non-infériorité était définie à 15 %.
Swedish: Marginalen för noninferiority var 15 %.
French: Très rares : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000 • brûlure, douleur ou rougeur au site d'injection.
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer • Sveda, smärta eller rodnad vid injektionsstället.
French: Ils ont été classés comme fréquents (≥ 1/100, < 1/10) ou peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100).
Swedish: De klassificerades som vanliga (≥1/100, <1/10) eller mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
French: Aloxi contient du sorbitol et peut contenir des traces de soja Ce médicament contient 7 mg de sorbitol (un type de sucre) par capsule.
Swedish: Aloxi innehåller sorbitol och kan innehålla spår av soja Detta läkemedel innehåller 7 mg sorbitol (en typ av socker) i varje kapsel.
French: Les patients avaient été randomisés pour recevoir de la dexaméthasone ou un placebo en plus du traitement attribué.
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen dexametason eller placebo förutom sin tilldelade behandling.
French: • taux élevé de sucre dans le sang ou présence de sucre dans les urines ;
Swedish: • hög halt av socker i blodet eller socker i urinen
French: Autres médicaments et Aloxi
Swedish: Andra läkemedel och Aloxi
French: Les effets indésirables ci-dessous peuvent survenir avec ce médicament :
Swedish: Följande biverkningar kan orsakas av detta läkemedel:
French: Les patients présentant une hypersensibilité connue à l'arachide ou au soja doivent donc être surveillés étroitement pour détecter des signes de réaction allergique.
Swedish: Därför skall patienter med känd överkänslighet mot jordnötter eller soja övervakas noggrant avseende tecken på allergisk reaktion.
French: • La dose maximale est de 1 500 microgrammes.
Swedish: • Den högsta dosen är 1 500 mikrogram.
French: Une étude approfondie spécifique de l'intervalle QT/QTc a été menée chez des volontaires sains pour obtenir des données définitives démontrant l'effet du palonosétron sur l'intervalle QT/QTc (voir rubrique 5.1).
Swedish: En specifik noggrann studie av QT/QTc-intervall har utförts med friska försökspersoner för att erhålla definitiva data som visar effekten av palonosetron på QT/QTcintervallet (se avsnitt 5.1).
French: Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes de réaction allergique.
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker något tecken på allergisk reaktion.
French: Enfants Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants.
Swedish: Barn Ge inte detta läkemedel till barn.
French: Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 17 ans) :
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 1 månad till 17 år):
French: Absence de nausées (échelle de Likert)
Swedish: Inget illamående (Likert-skala)
French: • Le médecin calculera la dose appropriée en fonction du poids.
Swedish: • Läkaren beräknar rätt dos baserat på kroppsvikt.
French: • maux de tête.
Swedish: • huvudvärk.
French: L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie doivent être corrigées avant l'administration d'un antagoniste des récepteurs 5-HT3.
Swedish: Hypokalemi och hypomagnesemi skall korrigeras innan en 5HT3-antagonist administreras.
French: • Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Swedish: • Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.
French: Pharmacocinétique chez les populations particulières
Swedish: Farmakokinetik i särskilda populationer
French: • si vous présentez un déséquilibre de certains minéraux dans le sang tels que le potassium et le magnésium, qui n'a pas été traité.
Swedish: • du har en obalans i vissa mineraler i blodet som inte har behandlats - t.ex. kalium och magnesium.
French: Cependant, comme pour d'autres antagonistes des récepteurs 5-HT3, il est recommandé d'être prudent en cas d'utilisation de palonosétron chez des patients présentant ou susceptibles de présenter un allongement de l'intervalle QT.
Swedish: Liksom i fråga om andra 5HT3-receptorantagonister skall dock försiktighet iakttas vid användning av palonosetron till patienter som har eller sannolikt kan utveckla en förlängning av QT-intervallet.
French: Lire la notice pour plus d'informations.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
French: La sécurité et l'efficacité d'Aloxi chez les enfants âgés de moins d'un mois n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aloxi för barn i åldern under 1 månad har inte fastställts.
French: Chaque capsule contient 7 mg de sorbitol.
Swedish: Varje kapsel innehåller 7 mg sorbitol.
French: Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 17 ans)
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 1 månad till 17 år)
French: Les résultats des études sur la chimiothérapie modérément émétisante et de l'étude sur la chimiothérapie hautement émétisante sont récapitulés dans les tableaux ci-dessous.
Swedish: Resultaten för studierna av måttligt emetogen kemoterapi och för studien av högemetogen kemoterapi sammanfattas i nedanstående tabeller.
French: • tension artérielle élevée ou basse ;
Swedish: • högt eller lågt blodtryck
French: La quantité de palonosétron excrété sous forme inchangée dans les urines a représenté environ 40 % de la dose administrée.
Swedish: Mängden oförändrat palonosetron som utsöndrades i urinen utgjorde ungefär 40 % av den tillförda dosen.
French: Qu'est-ce que Aloxi et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Aloxi är och vad det används för
French: Aucune modification cliniquement significative de la fréquence cardiaque, de la conduction auriculoventriculaire (AV) et de la repolarisation cardiaque n'a été observée.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar sågs på hjärtfrekvens, atrioventrikulär (AV) överledning eller hjärtats repolarisering.
French: Irritation oculaire, amblyopie
Swedish: Ögonirritation, amblyopi
French: L'ASC a été supérieure de 30 % chez les patients cancéreux par rapport aux volontaires sains.
Swedish: AUC var 30 % högre hos cancerpatienter än hos friska försökspersoner.
French: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15
Swedish: Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irland
French: La sécurité et l'efficacité d'Aloxi chez les enfants n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aloxi för barn har inte fastställts.
French: Le palonosétron est éliminé par deux voies : environ 40 % sont éliminés par le rein et environ 50 % sont métabolisés pour former deux métabolites principaux qui ont moins de 1 % de l'activité antagoniste du récepteur 5HT3 du palonosétron.
Swedish: Palonosetron har två vägar för elimination: omkring 40 % elimineras via njurarna och ungefär 50 % metaboliseras till två primära metaboliter, vilka besitter mindre än 1 % av 5HT3receptorantagonistaktiviteten hos palonosetron.
French: Bien que cette étude ait montré que les patients pédiatriques ont besoin d'une dose de palonosétron plus élevée que les adultes pour prévenir les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie, le profil de tolérance concorde avec celui qui a été établi chez les patients adultes (voir rubrique 4.8).
Swedish: Även om denna studie visade att pediatriska patienter kräver en högre palonosetrondos än vuxna för att förebygga kemoterapiinducerat illamående och kräkningar, överensstämmer säkerhetsprofilen med den fastställda profilen hos vuxna (se avsnitt 4.8).
French: Après une administration orale, le palonosétron est bien absorbé, avec une biodisponibilité absolue de 97 %.
Swedish: Efter oral administrering absorberas palonosetron väl eftersom dess absoluta biotillgänglighet uppnår 97 %.
French: N = 6 N = 14 N = 13 N = 19 N = 6 N = 5
Swedish: AUC0-∞, h·µg/l t½, timmar n=6 n=14 n=13 n=19 n=6 n=5
French: • Elle est administrée en injection dans une veine.
Swedish: • Det ges som injektion i en ven.
French: Après une administration intraveineuse, la diminution initiale des concentrations plasmatiques est suivie d'une élimination corporelle lente, avec une demi-vie d'élimination terminale de 40 heures environ.
Swedish: Efter intravenös administrering sker först en initial minskning av plasmakoncentrationerna, som följs av långsam elimination från kroppen med en genomsnittlig terminal eliminationshalveringstid på ungefär 40 timmar.
French: Aloxi ne doit être administré qu'avant la chimiothérapie.
Swedish: Aloxi skall endast användas före administrering av kemoterapi.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes, il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
French: Si vous oubliez de prendre Aloxi
Swedish: Om du har glömt att ta Aloxi
French: Une limite inférieure supérieure à -15 % démontre la non-infériorité entre Aloxi et le comparateur.
Swedish: En undre gräns större än -15 % visar non-inferiority mellan Aloxi och jämförelsepreparatet.
French: Vous ne recevrez pas Aloxi si l'un des cas ci-dessus vous concerne.
Swedish: Du kommer inte att få Aloxi om något av det ovanstående gäller dig.
French: La majorité des patients de l'étude étaient des femmes (73 %), de race blanche (69 %) et naïfs de chimiothérapie (59 %).
Swedish: Majoriteten av patienterna i studien var kvinnor (73 %), vita (69 %) och utan tidigare kemoterapi (59 %).
French: Si vous décidez de ne pas prendre Aloxi (ou d'autres médicaments similaires), il est probable que votre chimiothérapie vous causera des nausées et/ou des vomissements.
Swedish: Om du bestämmer dig för att inte ta Aloxi (eller annat liknande läkemedel), kommer kemoterapin sannolikt att orsaka illamående eller kräkningar.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats i pediatriska kliniska studier.
French: • Vous recevrez le médicament environ 30 minutes avant le début de la chimiothérapie.
Swedish: • Du får läkemedlet omkring 30 minuter innan kemoterapin påbörjas.
French: Aloxi contient la substance active palonosétron.
Swedish: Aloxi innehåller den aktiva substansen palonosetron.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire en fonction du sexe.
Swedish: Ingen dosjustering behövs med avseende på kön.
French: • fréquence cardiaque anormale ou diminution du flux sanguin vers le cœur ;
Swedish: • onormal hjärtfrekvens eller dåligt blodflöde till hjärtat
French: 5 capsules molles
Swedish: 5 mjuka kapslar
French: Butylhydroxyanisole
Swedish: Butylhydroxianisol
French: En général toutefois, l'effet antiémétique pendant la période 0-24 heures a été comparable lors des cycles consécutifs et le palonosétron a été bien toléré pendant tous les cycles.
Swedish: Generellt var dock den antiemetiska effekten densamma vid de efter varandra upprepade cyklerna under perioden på 0-24 timmar och den totala säkerheten bibehölls under alla cyklerna.
French: Une surveillance appropriée des patients est recommandée afin de détecter des symptômes de type syndrome sérotoninergique.
Swedish: Lämplig observation av patienter avseende serotoninliknande syndrom rekommenderas.
French: En général, Aloxi est administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Swedish: Aloxi ges som regel av läkare eller sjuksköterska.
French: Plaquette en polyamide/aluminium/PVC contenant 1 ou 5 capsules molles.
Swedish: Blisterförpackning av polyamid/aluminium/PVC innehållande en eller fem mjuka kapslar.
French: Une corticothérapie adjuvante, dont la dexaméthasone, était administrée avec la chimiothérapie chez 55 % des patients.
Swedish: Adjuvanta kortikosteroider, däribland dexametason, administrerades tillsammans med kemoterapi hos 55 % av patienterna.
French: Il n'a pas été réalisé d'études relatives à la dialyse; cependant, étant donné le gros volume de distribution, la dialyse risque de n'être d'aucune utilité en cas de surdosage avec Aloxi.
Swedish: Inga dialysstudier har utförts, men beroende på den stora distributionsvolymen är det osannolikt att dialys skulle kunna utgöra effektiv behandling vid överdosering av Aloxi.
French: 6 à < 12 ans
Swedish: 6 till <12 år
French: Élimination Après une dose intraveineuse unique de 10 microgrammes/kg de [14C]-palonosétron, près de 80 % de la dose ont été récupérés dans l'urine dans les 144 heures, le palonosétron représentant 40 % environ de la dose administrée, sous forme de substance active inchangée.
Swedish: Eliminering Efter en intravenös engångsdos på 10 mikrogram/kg av [14C]-palonosetron, återfanns ungefär 80 % av dosen inom 144 timmar i urinen, där palonosetron som oförändrad aktiv substans utgjorde ungefär 40 % av den tillförda dosen.