FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A lacosamida deve ser utilizada com precaução em doentes com condições pró-arrítmicas subjacentes, tais como doentes com problemas de condução cardíaca conhecidos ou doença cardíaca grave (por ex., isquemia/enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca, doença cardíaca estrutural ou patologias cardíacas dos canais de sódio), ou doentes tratados com medicamentos que afetem a condução cardíaca, incluindo antiarrítmicos e medicamentos antiepiléticos bloqueadores dos canais de sódio (ver secção 4.5), assim como em doentes idosos.
Norwegian Bokmål: Lakosamid bør brukes med forsiktighet hos pasienter med underliggende proarytmiske tilstander, som pasienter med kjente ledningsproblemer i hjertet eller alvorlig hjertesykdom (f.eks. myokardiskemi/infarkt, hjertesvikt, strukturell hjertesykdom eller kardiale natriumkanalopatier) eller pasienter som behandles med legemidler som påvirker ledning i hjertet, inkludert antiarytmika og antiepileptika som blokkerer natriumkanaler (se pkt.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de lacosamida destinam-se a administração oral .
Norwegian Bokmål: Lakosamid filmdrasjerte tabletter er til oral bruk.
Portuguese: • Sódio (sal): este medicamento contém 1,42 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/mesa) em cada ml.
Norwegian Bokmål: • Natrium (salt): Dette legemidlet inneholder 1,42 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver ml.
Portuguese: Não tente conduzir.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil. Du kan oppleve:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 29 de agosto de 2008 Data da última renovação: 31 de julho de 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. august 2008
Portuguese: Utilize Vimpat duas vezes por dia - uma de manhã e outra à noite.
Norwegian Bokmål: • Ta Vimpat to ganger daglig- én gang om morgenen og én gang om kvelden.
Portuguese: Em crianças a partir dos 4 anos de idade com um peso corporal inferior a 20 kg:
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 4 år med en kroppsvekt på mindre enn 20 kg:
Portuguese: Verificou-se que Vimpat solução para perfusão é física e quimicamente estável, quando misturado com os seguintes diluentes, durante um mínimo de 24 horas e conservado em embalagens de vidro ou PVC, à temperatura ambiente controlada até 25 °C.
Norwegian Bokmål: Vimpat infusjonsvæske, oppløsning, er fysisk kompatibel og kjemisk stabil i minst 24 timer når blandet med følgende fortynningsvæsker og oppbevart i glass eller PVC-poser ved temperaturer opptil 25 °C.
Portuguese: Vimpat 50 mg e Vimpat 100 mg estão disponíveis em embalagens de 168 comprimidos revestidos por película e Vimpat 150 mg e Vimpat 200 mg estão disponíveis em embalagens múltiplas contendo 3 embalagens, cada uma com 56 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Vimpat 50 mg og Vimpat 100 mg finnes i pakninger med 168 filmdrasjerte tabletter, og Vimpat 150 mg og Vimpat 200 mg finnes i flerpakninger som består av 3 esker med 56 tabletter i hver.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Vimpat Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vimpat Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Vimpat solução para perfusão pode ser administrado sem diluição ou pode ser diluída com as seguintes soluções: cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), glucose 50 mg/ml (5%) ou solução de lactato de Ringer.
Norwegian Bokmål: Vimpat infusjonsvæske kan administreres uten videre fortynning, eller den kan fortynnes med følgende oppløsninger: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukose 50 mg/ml (5 %) eller Ringer-laktat oppløsning.
Portuguese: Aroma de morango (contém propilenoglicol (E1520), maltol) Aromatizante (contém propilenoglicol (E1520), aspartame (E951), acessulfamo de potássio (E950), maltol, água desionizada)
Norwegian Bokmål: Jordbærsmak (inneholder propylenglykol (E 1520), maltol) Maskerende smak (inneholder propylenglykol (E 1520), aspartam (E 951), acesulfamkalium (E 950), maltol, deionisert vann)
Portuguese: Aumentos da ALT a ≥3x ULN ocorreram em 0,7% (7/935) dos doentes a tomar Vimpat e em 0% (0/356) dos doentes a tomar placebo.
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT til ≥3 x øvre grense for normalområdet (ULN) forekom hos 0,7 % (7/935) av Vimpat-pasientene og 0 % (0/356) av placebopasientene.
Portuguese: Aumentos da ALT a ≥ 3x ULN ocorreram em 0,7% (7/935) dos doentes a tomar Vimpat e em 0% (0/356) dos doentes a tomar placebo.
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT til ≥ 3 x øvre grense for normalområdet (ULN) forekom hos 0,7 % (7/935) av Vimpat-pasientene og 0 % (0/356) av placebopasientene.
Portuguese: As embalagens de Vimpat xarope contêm um copo-medida de 30 ml com marcas de graduação e uma seringa para uso oral de 10 ml.
Norwegian Bokmål: En pakning med Vimpat sirup inneholder et 30 ml målebeger med målestreker og en 10 ml målesprøyte.
Portuguese: Existe experiência com administração de duas perfusões diárias de Vimpat durante até 5 dias.
Norwegian Bokmål: Det er erfaring med infusjon av Vimpat to ganger daglig i opptil 5 dager.
Portuguese: Isto equivale a 0,07% da ingestão alimentar máxima diária recomendada de sódio para um adulto.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 0,07 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Portuguese: Embalagens de 60 comprimidos revestidos por película em frasco de HDPE com fecho resistente à abertura por crianças.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 60 filmdrasjerte tabletter i en HDPE-boks med barnesikret lokk.
Portuguese: Contém sorbitol (E420), para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), propilenoglicol (E1520), sódio e aspartame (E951).
Norwegian Bokmål: Inneholder sorbitol (E 420), natriummetylparahydroksybenzoat (E 219), propylenglykol (E 1520), natrium og aspartam (E 951).
Portuguese: Vimpat é indicado como monoterapia e terapêutica adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adolescentes e crianças a partir dos 4 anos de idade com peso igual ou superior a 50 Kg e em adultos com epilepsia.
Norwegian Bokmål: Vimpat er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av ungdom og barn fra og med 4 år som veier 50 kg eller mer, samt voksne med partiell epilepsi, med eller uten sekundær generalisering.
Portuguese: Vimpat solução para perfusão é uma alternativa para doentes quando a administração oral, temporariamente, não é possível.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske er et alternativ dersom oral administrering i en periode ikke er mulig.
Portuguese: Isto equivale a 3% da ingestão alimentar máxima diária recomendada de sódio para um adulto.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 3 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vimpat 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Vimpat 50 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg lakosamid.
Portuguese: A dose inicial habitual de Vimpat é de 50 mg (5 ml) duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Vimpat er 50 mg (5 ml) to ganger daglig.
Portuguese: Náuseas Vómitos Obstipação
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Obstipasjon Flatulens
Portuguese: PC: SN: NN:
Norwegian Bokmål: SN: NN
Portuguese: Como conservar Vimpat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vimpat
Portuguese: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Dose máxima recomendada: 0,6 ml/kg
Norwegian Bokmål: Startdose: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Maksimal anbefalt dose: 0,6 ml/kg
Portuguese: Testes da função hepática alterados(2) Aumento das enzimas hepáticas(> 2x ULN
Norwegian Bokmål: Unormale verdier i leverfunksjonstester(2) Forhøyede leverenzymverdier (> 2x ULN)(1)
Portuguese: A dose inicial habitual de Vimpat é de 50 mg duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Vimpat er 50 mg to ganger daglig.
Portuguese: Após a abertura do frasco de xarope, não o utilize por períodos superiores a 2 meses.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan flasken brukes i opptil 2 måneder.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 168 comprimidos revestidos por película 56 x 1 comprimido revestido por película 14 x 1 comprimido revestido por película 28 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 168 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjert tablett 14 x 1 filmdrasjert tablett 28 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Para que é que Vimpat é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Vimpat brukes mot
Portuguese: Xerostomia Diarreia
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Diaré
Portuguese: Nos doentes pediátricos com peso inferior a 50 kg com compromisso renal grave (CLcr ≤ 30 ml/min) ou com doença renal terminal, recomendase uma redução de 25% da dose máxima.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter som veier mindre enn 50 kg og som har alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR ≤30 ml/minutt) eller terminal nyresykdom, anbefales det en 25 % reduksjon av maksimal dose.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 56 x 1 comprimido revestido por película 14 x 1 comprimido revestido por película 28 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjert tablett 14 x 1 filmdrasjert tablett 28 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Como tomar Vimpat
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Vimpat
Portuguese: Vimpat contém lacosamida que pertence a um grupo de medicamentos chamados "medicamentos antiepiléticos".
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles "antiepileptiske legemidler".
Portuguese: Como utilizar Vimpat
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vimpat
Portuguese: O seu médico também pode prescrever uma dose inicial de 100 mg (10 ml) de Vimpat duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også forskrive en startdose av Vimpat på 100 mg (10 ml) to ganger daglig.
Portuguese: Utilizar Vimpat
Norwegian Bokmål: Bruk av Vimpat
Portuguese: O seu médico também pode prescrever uma dose inicial de 100 mg de Vimpat duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også forskrive en startdose av Vimpat på 100 mg to ganger daglig.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO APENAS PARA EMBALAGEM MÚLTIPLA Embalagem intermédia
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KUN FLERPAKNINGER
Portuguese: Embalagem marcada com "semana 2"
Norwegian Bokmål: Uke 2 Pakning merket "Uke 2"
Portuguese: 150 mg (1 comprimido de Vimpat 150 mg)
Norwegian Bokmål: 150 mg (1 tablett Vimpat 150 mg)
Portuguese: Vimpat 200 mg comprimidos revestidos por película : laca de alumínio de indigotina (E132)
Norwegian Bokmål: Vimpat 200 mg tabletter, filmdrasjerte: skjellakk, indigokarmin aluminium (E 132) 6.2 Uforlikeligheter
Portuguese: Nas crianças com peso igual ou superior a 20 kg e inferior a 30 kg, recomenda-se uma dose máxima de 10 mg/kg/dia, e nas crianças com peso igual ou superior a 30 kg e inferior a 50 kg, recomenda-se uma dose máxima de 8 mg/kg/dia, embora em ensaios abertos (ver secções 4.8 e 5.2), tivesse sido utilizada uma dose de até 12 mg/kg/dia num pequeno número destas crianças.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt clearance sammenlignet med voksne anbefales en maksimal dose på opptil 12 mg/kg/dag til barn som veier mindre enn 20 kg. Hos barn som veier fra og med 20 kg opp til 30 kg anbefales en maksimal dose på 10 mg/kg/dag, og hos barn som veier fra og med 30 kg opp til 50 kg, anbefales en maksimal dose på 8 mg/kg/dag, selv om det i åpne studier (se pkt.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Norwegian Bokmål: Oral bruk ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn.
Portuguese: Nos doentes pediátricos com peso igual ou superior a 50 kg e nos doentes adultos com compromisso renal ligeiro a moderado, pode ser administrada uma dose de carga de 200 mg, contudo deve ser realizada uma titulação adicional e cuidada da dose (> 200 mg diários).
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter som veier 50 kg eller mer og hos voksne pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon kan en ladningsdose på 200 mg overveies, men videre dosetitrering (>200 mg daglig) bør gjøres med forsiktighet.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE vimpat 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vimpat 150 mg
Portuguese: 1 comprimido de Vimpat 200 mg contém 200 mg de lacosamida.
Norwegian Bokmål: Én tablett Vimpat 200 mg inneholder 200 mg lakosamid.
Portuguese: Bloqueio auriculoventricular(1, 2) e bradicardia(1,2) Fibrilhação auricular(1,2) Flutter auricular(1,2)
Norwegian Bokmål: Bradykardi(1,2) Atrieflimmer(1,2) Atrieflutter(1,2)
Portuguese: Vimpat solução para perfusão pode ser administrada por via intravenosa sem diluição ou pode ser diluída com solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), solução para perfusão de glucose 50 mg/ml (5%) ou solução para perfusão de lactato de Ringer.
Norwegian Bokmål: Vimpat infusjonsvæske, oppløsning, kan administreres intravenøst uten videre fortynning eller den kan fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller Ringer-laktat injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister
Portuguese: Embalagem marcada com "semana 4"
Norwegian Bokmål: Uke 4 Pakning merket "Uke 4"
Portuguese: 50 mg (1 comprimido de Vimpat 50 mg)
Norwegian Bokmål: 50 mg (1 tablett Vimpat 50 mg)
Portuguese: 1 comprimido de Vimpat 150 mg contém 150 mg de lacosamida.
Norwegian Bokmål: Én tablett Vimpat 150 mg inneholder 150 mg lakosamid.
Portuguese: Núcleo:
Norwegian Bokmål: NN:
Portuguese: Utilizar Vimpat com outros medicamentos antiepiléticos - Crianças com mais de 4 anos de idade com peso inferior a 20 kg - Para fins meramente informativos.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Vimpat sammen med andre legemidler mot epilepsi - Barn fra og med 4 år som veier mindre enn 20 kg - Dette er kun til informasjon.
Portuguese: Embalagem marcada com "semana 3"
Norwegian Bokmål: Uke 3 Pakning merket "Uke 3"
Portuguese: 100 mg (1 comprimido de Vimpat 100 mg)
Norwegian Bokmål: 100 mg (1 tablett Vimpat 100 mg)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém 20 ml de Vimpat solução para perfusão, equivalente a 200 mg de lacosamida.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 20 ml Vimpat infusjonsvæske tilsvarende 200 mg lakosamid.
Portuguese: 1 ml de Vimpat xarope contém 10 mg de lacosamida.
Norwegian Bokmål: 1 ml Vimpat sirup inneholder 10 mg lakosamid.
Portuguese: 200 mg (1 comprimido de Vimpat 200 mg)
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 tablett Vimpat 200 mg)
Portuguese: Alterações da marcha Astenia Fadiga Irritabilidade Sensação de embriaguez
Norwegian Bokmål: Irritabilitet Følelse av å være full
Portuguese: • a dose inicial habitual é de 1 mg (0,1 ml) por cada quilograma (kg) de peso corporal, duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: • Vanlig startdose er 1 mg (0,1 ml) for hver kg kroppsvekt, to ganger daglig.
Portuguese: Quando Vimpat é utilizado com outros medicamentos antiepiléticos A dose inicial habitual de Vimpat é de 50 mg duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Vimpat sammen med andre legemidler mot epilepsi Vanlig startdose av Vimpat er 50 mg to ganger daglig.
Portuguese: 1 comprimido de Vimpat 50 mg contém 50 mg de lacosamida.
Norwegian Bokmål: Én tablett Vimpat 50 mg inneholder 50 mg lakosamid.
Portuguese: Quando Vimpat é tomado com outros medicamentos antiepiléticos A dose inicial habitual de Vimpat é de 50 mg (5 ml) duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Vimpat sammen med andre legemidler mot epilepsi Vanlig startdose av Vimpat er 50 mg (5 ml) to ganger daglig.
Portuguese: • Vimpat 150 mg são comprimidos revestidos por película de cor salmão, ovais, com dimensões aproximadas de 15,1 mm x 7,0 mm e gravados com "SP" numa das faces e "150" na outra.
Norwegian Bokmål: • Vimpat 150 mg er lakserøde, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 15,1 mm x 7,0 mm, preget med "SP" på den ene siden og "150" på den andre.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE vimpat 200 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vimpat 200 mg
Portuguese: • Vimpat 50 mg são comprimidos revestidos por película rosados, ovais, com dimensões aproximadas de 10,4 mm x 4,9 mm e gravados com "SP" numa das faces e "50" na outra.
Norwegian Bokmål: • Vimpat 50 mg er rosaaktige, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 10,4 mm x 4,9 mm, preget med "SP" på den ene siden og "50" på den andre.
Portuguese: Afeções oculares Diplopia Visão turva Afeções do ouvido e do labirinto
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
Portuguese: A metformina pode atuar através de 3 mecanismos:
Norwegian Bokmål: Metformin kan virke via 3 mekanismer:
Portuguese: Código ATC: A10BD13.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BD13.
Portuguese: Idosos (idade ≥65 anos)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não podem ser vendidas separadamente.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges separat.
Portuguese: Para sintomas, ver a secção "Avisos e precauções".
Norwegian Bokmål: For symptomer, se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
Portuguese: Os glóbulos vermelhos representam provavelmente um compartimento secundário de distribuição.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis en sekundær compartment-distribusjon.
Portuguese: O volume de distribuição médio (Vd) situou-se entre 63-276 litros.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) varierte mellom 63 og 276 l.
Portuguese: • Comichão na pele com ou sem urticária
Norwegian Bokmål: Kløende hud med eller uten elveblest
Portuguese: Não foram identificados quaisquer metabolitos no ser humano.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt identifisert metabolitter hos mennesker.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quanto Vipdomet precisa de tomar.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg nøyaktig hvor mye Vipdomet du trenger å ta.
Portuguese: • se bebe demasiado álcool (quer seja todos os dias ou em grandes quantidades ocasionalmente).
Norwegian Bokmål: - dersom du har et høyt alkoholforbruk (enten hver dag eller i store mengder fra tid til annen).
Portuguese: Estes podem ser evitados com a toma da metformina em 2 doses diárias durante ou após as refeições.
Norwegian Bokmål: Disse kan forebygges ved å ta metformin i 2 daglige doser under eller etter måltider.
Portuguese: • Se tem ou tiver tido uma doença do pâncreas.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen.
Portuguese: Nesse caso, a dose esquecida não deve ser tomada.
Norwegian Bokmål: I så fall bør den glemte dosen hoppes over.
Portuguese: • se teve recentemente um ataque cardíaco ou problemas circulatórios graves, incluindo choque.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt eller har alvorlig sirkulasjonsvikt, inkludert sjokk.
Portuguese: Também aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos específicos de transportadores da glucose na membrana (GLUT-1 e GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Det øker også transportkapasiteten for spesifikke typer membranglukosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100);raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Vipdomet não é um substituto da insulina nos doentes insulino-dependentes.
Norwegian Bokmål: Vipdomet er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Portuguese: Após uma dose oral, a semivida de eliminação terminal aparente é de, aproximadamente, 6,5 horas.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er den tilsynelatende terminale eliminasjonshalveringstiden ca. 6,5 timer.
Portuguese: Os sintomas gastrointestinais ocorrem mais frequentemente durante o início da terapêutica e resolvemse espontaneamente na maioria dos casos.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer forekommer hyppigst ved behandlingsstart og forsvinner spontant i de fleste tilfeller.
Portuguese: Uma quantidade limitada de dados sobre a utilização da metformina em mulheres grávidas não indica um risco acrescido de malformações congénitas.
Norwegian Bokmål: En begrenset datamengde fra bruk av metformin hos gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Portuguese: Não foram observados quaisquer efeitos relacionados com a alogliptina nos ratos jovens após administração de doses repetidas durante 4 e 8 semanas.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert alogliptin-relaterte effekter hos unge rotter etter administrering med gjentatt dosering i 4 og 8 uker.
Portuguese: Vipdomet não é recomendado a crianças e adolescentes idade inferior a 18 anos devido à inexistência de dados nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Vipdomet anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é desprezável.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
Portuguese: Após uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30%.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikke-absorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i avføring, på 20-30 %.
Portuguese: Absorção A biodisponibilidade absoluta da alogliptina é aproximadamente 100%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Den absolutte biotilgjengeligheten for alogliptin er 100 %.
Portuguese: Nestes estudos, 696 doentes tratados com alogliptina/metformina tinham idade ≥65 anos.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var 696 alogliptin-/metforminbehandlede pasienter ≥65 år.
Portuguese: O que é Vipdomet e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Vipdomet er, og hva det brukes mot
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, os níveis plasmáticos máximos de metformina (Cmax) não excederam os 4 microgramas/ml, mesmo com as doses mais elevadas.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier oversteg ikke maksimalt plasmanivå (Cmax) av metformin 4 mikrogram/ml, selv ikke ved maksimale doser.
Portuguese: Vipdomet não deve ser utilizado em combinação com uma sulfonilureia, uma vez que a segurança e a eficácia desta associação não foram ainda totalmente estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør ikke brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat, ettersom sikkerhet og effekt av denne kombinasjonen ikke er fullstendig klarlagt.
Portuguese: Estas alterações não parecem ser clinicamente importantes (ver abaixo).
Norwegian Bokmål: Disse endringene er sannsynligvis ikke klinisk signifikante (se nedenfor).
Portuguese: No grupo da alogliptina, 11,3% dos doentes sofreram um MACE relativamente a 11,8% dos doentes no grupo do placebo.
Norwegian Bokmål: I alogliptin-gruppen, opplevde 11,3% av pasientene en MACE sammenlignet med 11,8% av pasientene i placebogruppen.
Portuguese: Vipdomet não deve ser utilizado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør ikke brukes under graviditet.
Portuguese: A concentração sanguínea máxima é inferior à concentração plasmática máxima e ocorre aproximadamente ao mesmo tempo.
Norwegian Bokmål: Maksimale blodverdier er lavere enn maksimale plasmaverdier og opptrer omtrent samtidig.
Portuguese: Tabela 4.
Norwegian Bokmål: Tabll 7.