FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 17,3 mois [12,6 ; 23,3]
Danish: 17,3 måneder [12,6; 23,3]
French: basée sur les évaluations locales du site.
Danish: baseret på lokale evalueringer.
French: Oui Non
Danish: Ja Nej
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 novembre 2015 Date du dernier renouvellement : 19 avril 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. november 2015 Dato for seneste fornyelse: 19. april 2018
French: b Groupes de termes de haut niveau MedDRA (MedDRA version 18.1).
Danish: MedDRA's high level group terms (MedDRA version 18.1).
French: Ces modifications ont été réversibles après l'arrêt du traitement.
Danish: Disse ændringer forsvandt efter afbrydelse af behandlingen.
French: • si vous présentez une infection active.
Danish: • Hvis du har en aktiv infektion.
French: • Ne pas ouvrir l'emballage.
Danish: • Du må ikke åbne pakningen.
French: Vous pourrez également recevoir des médicaments pour diminuer la fièvre.
Danish: Du vil muligvis også få lægemidler, der nedsætter feber.
French: Courbe de Kaplan-Meier pour la survie globale
Danish: Kaplan-Meier-kurve over samlet overlevelse
French: Autres instructions
Danish: Andre instruktioner
French: Vous aurez ensuite une pause de 2 semaines pendant laquelle vous ne recevrez pas la perfusion.
Danish: Derefter får du en pause på 2 uger, hvor du ikke får nogen infusion.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
French: * Évalué au niveau central dans un dosage avec une sensibilité minimale de 10-4
Danish: * Centralt vurderet i analyse med en minimumssensitivitet på 10-4
French: L'interprétation finale des résultats concernant la MRD respectait les directives de l'EuroMRD Consortium.
Danish: Den endelige fortolkning af MRD-resultater fulgte retningslinjerne fra EuroMRD Consortium.
French: N'essayez pas de faire redémarrer votre pompe.
Danish: Du må ikke forsøge at genstarte pumpen.
French: Les matériels suivants sont également nécessaires, mais ne sont pas inclus dans la boîte
Danish: Disse materialer er også nødvendige, men følger ikke med i pakningen
French: Les résultats de qualité de vie liée à la santé étant issus d'une analyse post-hoc de sensibilité, ils doivent être interprétés avec prudence.
Danish: Da resultaterne vedrørende helbredsrelateret livskvalitet er baseret på en post hoc-sensitivitetsanalyse, skal resultaterne fortolkes med forsigtighed.
French: Les résultats d'efficacité pour les autres critères clés de l'étude sont résumés dans le tableau 2.
Danish: Effektresultaterne fra andre vigtige endemål i studiet er opsummeret i tabel 2.
French: BLINCYTO ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 1 an.
Danish: BLINCYTO bør ikke anvendes til børn under 1 år.
French: De plus, les effets indésirables survenant plus souvent chez les adolescents et les enfants incluent :
Danish: Desuden forekom følgende bivirkninger oftere hos børn og unge:
French: Surface corporelle, sexe et âge
Danish: Legemsoverfladeareal, køn og alder
French: Ce médicament agit en permettant à votre système immunitaire d'attaquer et détruire ces globules blancs anormaux cancéreux.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at gøre dit immunsystem i stand til at angribe og ødelægge disse unormale hvide blodkræftceller.
French: A ajouter uniquement à la poche de chlorure de sodium.
Danish: Tilsættes kun i posen med natriumchlorid.
French: Qualité de vie liée à la santé
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet
French: Votre médecin discutera avec vous de la possibilité de poursuivre le traitement à votre domicile après votre séjour initial à l'hôpital.
Danish: Din læge vil tale med dig om, hvorvidt du kan fortsætte behandlingen derhjemme efter dit første ophold på hospitalet.
French: d. n1 : nombre de patients ayant obtenu une réponse de la MRD et le statut de rémission correspondant ; n2 : nombre de patients ayant obtenu le statut de rémission correspondant.
Danish: d. n1: antallet af patienter, som opnåede MRD-respons og den tilhørende remissionsstatus; n2: antallet af patienter, som opnåede den tilhørende remissionsstatus.
French: Le type et la fréquence des événements indésirables étaient similaires entre les différents sous-groupes pédiatriques (sexe, âge, région géographique).
Danish: Typen og hyppigheden af bivirkninger var ens i de forskellige pædiatriske undergrupper (køn, alder, geografisk område).
French: Le critère d'évaluation principal était la survie globale (SG).
Danish: Det primære endemål var den samlede overlevelse (OS).
French: Les autres effets indésirables incluent :
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
French: BLINCYTO pourrait ne pas vous convenir :
Danish: BLINCYTO vil muligvis ikke være egnet til dig:
French: Vous ne devez pas utiliser BLINCYTO pendant la grossesse, à moins que votre médecin pense qu'il s'agit du médicament le plus approprié pour vous.
Danish: Du må ikke bruge BLINCYTO under graviditet, medmindre din læge mener, at det er det bedst egnede lægemiddel til dig.
French: La dose du médicament concomitant doit être adaptée si nécessaire.
Danish: Dosis af det samtidigt anvendte lægemiddel skal justeres efter behov.
French: En dessous de la limite inférieure de quantification
Danish: Under nedre grænse for kvantificering Ukendt
French: Ceci est particulièrement important en cas d'utilisation d'une pompe à perfusion ambulatoire.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis der bruges en transportabel infusionspumpe.
French: • Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Danish: • Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
French: En cas de surdosage, la perfusion doit être interrompue temporairement et le patient doit être surveillé.
Danish: I tilfælde af overdosering skal infusionen afbrydes midlertidigt, og patienten skal monitoreres.
French: La demi-vie moyenne (ET) était de 2,11 (1,42) heures.
Danish: Den gennemsnitlige (SD) halveringstid var 2,11 (1,42) timer.
French: L'augmentation des valeurs moyennes de la Css était à peu près dose-proportionnelle sur l'intervalle des doses testées.
Danish: Stigningen i gennemsnitlige Css-værdier var omtrent proportionel med dosen inden for det afprøvede interval.
French: Période de repos sans traitement de 14 jours
Danish: 14 dages behandlingsfrit interval
French: (stabilisant).
Danish: (stabilisatoren).
French: Pancréatite a
Danish: Pancreatitis a
French: • confusion, désorientation
Danish: • forvirring, desorientering
French: Une attention particulière doit être exercée, car des cas d'apparition tardive de premiers événements neurologiques ont été observés.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, da der er observeret tilfælde, hvor de første neurologiske hændelser er opstået sent.
French: • augmentation des taux d'enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, GGT)
Danish: • forhøjede niveauer af leverenzymer (ALAT, ASAT, GGT)
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du blinatumomab chez les femmes enceintes.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af blinatumomab til gravide kvinder.
French: • si la pompe à perfusion s'arrête de façon inattendue.
Danish: • Infusionspumpen standser uventet.
French: Autres effets indésirables cliniquement pertinents (selon l'appréciation du médecin traitant)
Danish: Andre klinisk relevante (ifølge den behandlende læge) bivirkninger
French: Aucune donnée n'est disponible pour les enfants âgés de moins de 7 mois.
Danish: Der er ingen data for børn < 7 måneder.
French: • fièvre (pyrexie)
Danish: • feber (pyreksi)
French: Le test clinique de la MRD, indépendamment du choix de la technique, doit être effectué par un laboratoire qualifié et expérimenté avec cette technique, conformément à des directives techniques bien établies.
Danish: Klinisk test af MRD skal, uanset den valgte teknik, udføres af et kvalificeret laboratorie, som er bekendt med teknikken, og ifølge veletablerede tekniske retningslinjer.
French: ≥50% à <75% ≥75% à <90%
Danish: ≥50% til <75%
French: D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée doit être diluée immédiatement, sauf si la méthode de reconstitution permet d'exclure tout risque de contamination microbienne.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal den rekonstituerede opløsning bruges med det samme, medmindre den metode, der er anvendt til rekonstituering, udelukker risikoen for mikrobiel kontaminering.
French: A conserver et transporter réfrigéré.
Danish: Opbevares og transporteres i køleskab.
French: Six de ces patients avaient des anticorps anti-blinatumomab présentant une activité neutralisante in vitro.
Danish: Seks af disse patienter havde anti-blinatumomab-antistoffer med neutraliserende aktivitet in vitro.
French: Le nombre de cycles de traitement et la dose que vous recevrez dépendront de la façon dont vous tolérez et répondez au BLINCYTO.
Danish: Det antal behandlingscyklusser og den dosis, du vil få, afhænger af, hvor godt du tåler og reagerer på BLINCYTO.
French: Le débit de perfusion pourra être plus ou moins rapide selon la fréquence à laquelle la poche est changée.
Danish: Infusionshastigheden kan være hurtigere eller langsommere, afhængigt af, hvor ofte posen skiftes.
French: Les bénéfices potentiels du traitement doivent être attentivement évalués au regard du risque d'événements neurologiques et une attention accrue doit être exercée lorsque BLINCYTO est administré à ces patients.
Danish: De potentielle fordele ved behandlingen skal nøje opvejes mod risikoen for neurologiske hændelser, og der skal udvises øget forsigtighed ved administration af BLINCYTO til disse patienter.
French: En général, la sécurité a été comparable chez les patients âgés (≥ 65 ans) et chez les patients de moins de 65 ans traités par BLINCYTO.
Danish: Generelt var sikkerheden ens hos ældre patienter (≥ 65 år) og patienter på under 65 år, der blev behandlet med BLINCYTO.
French: Vous ne devez pas conduire, utiliser des machines lourdes ou effectuer des activités dangereuses pendant que vous recevez BLINCYTO.
Danish: Lad være med at køre bil, bruge kraftige maskiner eller engagere dig i farlige aktiviteter, mens du får BLINCYTO.
French: Pour toutes les initiations des cycles ultérieurs et les reprises de traitement (par exemple si le traitement a été interrompu pendant 4 heures ou plus), la surveillance par un professionnel de santé ou une hospitalisation est recommandée.
Danish: I forbindelse med alle efterfølgende cyklusstarter og reinitiering (hvis for eksempel behandlingen afbrydes i 4 timer eller mere) anbefales opsyn af sundhedspersonale eller indlæggelse på hospitalet.
French: • Ne pas mettre l'emballage au réfrigérateur.
Danish: • Du må ikke opbevare pakningen i køleskabet eller fryseren.
French: N = nombre total de patients dans le sous-groupe spécifié.
Danish: N = antal patienter i alt i den viste delgruppe.
French: Les taux de cytokines incluant IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α et IFN-γ ont été mesurés et l'IL-6, l'IL-10 et l'IFN-γ étaient les plus élevés.
Danish: Der blev målt cytokiner, herunder IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α og IFN-γ, og IL-6, IL-10 og IFN-γ var mest forhøjede.
French: • Utiliser les volumes spécifiques indiqués dans les instructions ci-dessous pour la reconstitution et la dilution afin de minimiser les erreurs de calcul.
Danish: • Brug de specifikke volumener, der beskrives i nedenstående instruktioner til rekonstitution og fortynding, for at forebygge fejl i beregningen.
French: • Données issues des essais cliniques, fréquence et sévérité (des toxicités neurologiques de grade 3 et 4 ont été observées)
Danish: • Data fra kliniske forsøg, hyppighed og sværhedsgrad (der er observeret neurologiske toksiciteter grad 3 og 4)
French: La dose journalière recommandée est calculée en fonction du poids du patient.
Danish: Anbefalet daglig dosis efter patientvægt.
French: Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés agents antinéoplasiques, qui ciblent les cellules cancéreuses.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes for antineoplastiske midler, som er rettede mod kræftceller.
French: Hyperbilirubinémie a, 10
Danish: Hyperbilirubinæmi a, 10
French: Le délai médian de survenue était de 7,5 jours.
Danish: Mediantiden indtil debut var 7,5 dage.
French: Les termes contribuant aux effets indésirables en question sont indiqués ci-dessous :
Danish: De termer, der beskriver de relevante bivirkninger, er angivet nedenfor:
French: Nombre de patients à risque
Danish: Antal patienter med risiko måneder
French: • pression artérielle basse
Danish: • lavt blodtryk
French: Votre premier cycle
Danish: Din første cyklus
French: • Le volume total de la solution reconstituée et diluée de BLINCYTO sera supérieur au volume qui doit être administré au patient (240 mL).
Danish: • Hele volumenen af rekonstitueret og fortyndet BLINCYTO vil være større end den volumen, der skal administreres til patienten (240 ml).
French: Des modifications des réglages de la pompe pourraient entraîner l'administration d'une dose trop élevée ou trop faible.
Danish: Ændringer i pumpeindstillingerne kan betyde, at der gives en dosis, som er for høj eller for lav.
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
French: La majorité des événements neurologiques (80,5 %) a été cliniquement réversible et s'est résolue après l'interruption de BLINCYTO.
Danish: Størstedelen af de neurologiske hændelser (80,5 %) var klinisk reversible og forsvandt efter afbrydelse af behandlingen med BLINCYTO.
French: Berkshire, SL1 4DX Royaume-Uni
Danish: Berkshire, SL1 4DX Storbritannien
French: Dose recommandée (pour les patients pesant au moins 45 kg) :
Danish: Anbefalet dosis (for patienter, der vejer mindst 45 kg):
French: • augmentation de la bilirubine sanguine
Danish: • forhøjet mængde bilirubin i blodet
French: Avant le lancement de BLINCYTO dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit se mettre d'accord avec l'Autorité Nationale Compétente sur le contenu et le format du programme éducationnel, incluant les supports de communication, les modalités de distribution et tous les autres aspects du programme.
Danish: Inden lancering af BLINCYTO i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen være enig med den nationale kompetente myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
French: Si votre leucémie s'est étendue à votre cerveau et/ou moelle épinière, votre médecin peut avoir à traiter cela dans un premier temps avant que vous ne puissiez démarrer le traitement par BLINCYTO.
Danish: Hvis din leukæmi har spredt sig til din hjerne og/eller rygmarv, vil lægen muligvis være nødt til at behandle dette først, inden du kan starte i behandling med BLINCYTO.
French: Si vous répondez à ce traitement, votre médecin pourra décider de vous administrer jusqu'à 3 cycles supplémentaires de traitement.
Danish: Hvis du reagerer på denne behandling, vil lægen muligvis beslutte, at du skal have op til yderligere 3 cyklusser.
French: La prémédication, la dose de BLINCYTO par cycle de traitement et la voie d'administration étaient identiques à celles utilisées dans l'étude de phase III.
Danish: Præmedicinering, BLINCYTO-dosis pr. behandlingscyklus og administrationsvej var de samme som i fase III-studiet.
French: Ne modifiez pas les réglages de la pompe, même en cas de problème ou si l'alarme de la pompe retentit.
Danish: Du må ikke justere indstillingerne på pumpen - heller ikke selvom der opstår et problem, eller pumpens alarm går i gang.
French: Les résultats semblent indiquer que l'âge (7 mois à 80 ans) et le sexe n'ont pas d'effet sur la pharmacocinétique du blinatumomab.
Danish: Resultaterne indikerer, at alder (7 måneder til 80 år) og køn ikke påvirker blinatumomabs farmakokinetik.
French: Le blinatumomab est produit à partir de cellules ovariennes de hamster chinois par la technique de l'ADN recombinant.
Danish: Blinatumomab produceres i ovarieceller fra kinesisk hamster ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
French: Des instructions spécifiques pour la reconstitution et la dilution sont présentées pour chaque dose et durée de perfusion.
Danish: Der er specifikke instruktioner til rekonstitution og fortynding for hver dosis og infusionstid.
French: Votre médecin discutera avec vous de la durée de votre traitement.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvor længe behandlingen skal vare.
French: Une analyse de pharmacocinétique de population a été réalisée afin d'évaluer les effets des caractéristiques démographiques sur la pharmacocinétique du blinatumomab.
Danish: Der blev udført en farmakokinetisk populationsanalyse for at evaluere virkningerne af demografiske karakteristika på blinatumomabs farmakokinetik.
French: Les patients peuvent recevoir 2 cycles de traitement.
Danish: Patienterne kan få 2 behandlingscyklusser.
French: • douleur thoracique ou autre douleur
Danish: • brystsmerter eller andre smerter
French: Des événements neurologiques incluant des événements fatals ont été observés.
Danish: Der er observeret neurologiske hændelser, herunder hændelser med fatalt udfald.
French: Sepsis Pneumonie
Danish: Sepsis Pneumoni
French: Cycle 1
Danish: Cyklus 1
French: Ces médicaments peuvent inclure des corticoïdes (par exemple dexaméthasone).
Danish: Disse lægemidler kan blandt andet være kortikosteroider (fx dexamethason).
French: Le blinatumomab ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice potentiel soit supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Danish: Blinatumomab må ikke anvendes under graviditet, medmindre den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
French: Etude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) : Le demandeur doit soumettre les résultats finaux d'une étude de suivi observationnelle afin de mieux caractériser la sécurité à long terme de BLINCYTO notamment sur les aspects de développement, greffe de CSH et tumeur maligne secondaire chez les patients pédiatriques à haut risque inclus dans l'Etude 20120215*.
Danish: Ikke-interventionssikkerhedsstudie efter tilladelse til markedsføring (PASS): Ansøgeren skal indsende de endelige resultater af et opfølgende observationsstudie for yderligere at karakterisere den langsigtede sikkerhed af BLINCYTO, herunder udviklingsmæssige aspekter, HSCT og sekundær malignitet hos pædiatriske patienter med høj risiko, som deltager i studie 20120215*.
French: Vos cycles suivants
Danish: Dine næste cyklusser
French: Les patients présentant un syndrome de fuite capillaire doivent être pris en charge immédiatement.
Danish: Patienter med kapillær lækage-syndrom skal behandles med det samme.
French: BLINCYTO contient du sodium
Danish: BLINCYTO indeholder natrium
French: Traitement de pré-phase chez les patients ayant une charge tumorale élevée
Danish: Forbehandling af patienter med stor tumorbyrde
French: Votre médecin pourra décider ensuite d'augmenter votre dose pendant les semaines 2, 3 et 4 de votre traitement.
Danish: Derefter vil lægen muligvis beslutte at forhøje din dosis i uge 2, 3 og 4 af behandlingen.
French: Votre médecin évaluera votre système nerveux et réalisera des tests avant de décider si vous devez recevoir BLINCYTO.
Danish: Din læge vil vurdere dit nervesystem og udføre nogle test, inden det besluttes, om du skal have BLINCYTO.
French: Lors du second cycle, l'hospitalisation est recommandée au minimum pendant 2 jours et l'évaluation clinique doit être basée sur la tolérance à BLINCYTO lors du premier cycle.
Danish: I den anden cyklus anbefales indlæggelse i mindst 2 dage, og den kliniske vurdering bør baseres på tolerancen over for BLINCYTO i den første cyklus.
French: Les résultats d'un test in vitro sur des hépatocytes humains semblent indiquer que le blinatumomab n'a pas d'effet sur les activités enzymatiques des CYP450.
Danish: Resultaterne fra en test in vitro med humane hepatocytter tyder på, at blinatumomab ikke påvirker aktiviteterne af CYP450-enzymer.
French: D'un point de vue microbiologique, les poches à perfusion préparées doivent être utilisées immédiatement.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør de klargjorte infusionsposer anvendes straks.
French: • taux élevés de certaines enzymes, y compris des enzymes sanguines • prise de poids
Danish: • høje niveauer af visse enzymer, blandt andet blodenzymer
French: • Informations sur le traitement par BLINCYTO, l'administration et la posologie, la durée d'hospitalisation, l'interruption et/ou l'arrêt définitif du traitement Erreurs médicamenteuses (EM)
Danish: • Information om behandling med BLINCYTO, administration og dosering, varighed af hospitalsindlæggelse, afbrydelse og/eller permanent seponering af behandlingen Medicineringsfejl
French: Le taux d'événements neurologiques pourrait être plus élevé dans cette population.
Danish: Der er mulighed for forhøjet risiko for neurologiske hændelser i denne population.
French: Dans cette étude en ouvert, la qualité de vie liée à la santé (QdVLS) rapportée par les patients était mesurée à l'aide du questionnaire d'évaluation de la qualité de vie en 30 points de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30).
Danish: I dette åbne studie blev den helbredsrelaterede livskvalitet (HRQoL), som blev rapporteret af patienterne, målt ved hjælp af European Organization for Research and Treatment of Cancers Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30).
French: En cas d'exposition durant la grossesse, une déplétion en cellules B peut être attendue chez les nouveau-nés compte tenu des propriétés pharmacologiques du produit.
Danish: I tilfælde af eksponering under graviditet kan der forventes depletering af B-celler hos nyfødte på grund af produktets farmakologiske egenskaber.
French: *, 1 patient a présenté une progression de la maladie (SG 2,3 mois) et 2 étaient non-répondeurs (SG 1,1 mois et 8,7 mois, respectivement).
Danish: *, 1 patient havde progredierende sygdom (OS 2,3 måneder) og 2 var non-respondere (OS henholdsvis 1,1 måned og 8,7 måneder).
French: 250 mL (volume de surremplissage habituel de 265 à 275 mL)
Danish: 250 ml (sædvanlig ekstra volumen på 265 til 275 ml)
French: • Remarques sur l'importance de rapporter les effets indésirables
Danish: • Bemærkninger om vigtigheden af at indberette lægemiddelbivirkninger
French: * D'après les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 4.0 du National Cancer Institute (NCI).
Danish: * Baseret på NCI's Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0.
French: Inconnu
Danish: Ukendt
French: Représentation graphique du taux de RC/RCh* au cours des deux premiers cycles dans l'étude MT103-211 (analyse primaire)
Danish: Forest plot af CR/CRh*-rate i de første to cyklusser i studie MT103-211 (primært analysesæt)
French: Solution reconstituée (solution de BLINCYTO) : - Lorsqu'elle est réfrigérée, la solution reconstituée doit être utilisée dans les 24 heures.
Danish: Rekonstitueret opløsning (BLINCYTO-opløsning): - Ved opbevaring i køleskab skal den rekonstituerede opløsning bruges inden for 24 timer.
French: BLINCYTO reconstitué (nombre de boîtes)
Danish: Rekonstitueret BLINCYTO (antal pakninger)
French: • taux faibles d'anticorps appelés « immunoglobulines » qui aident le système immunitaire à lutter contre les infections (diminution des immunoglobulines)
Danish: • lave niveauer af antistoffer, der kaldes for "immunglobuliner", der hjælper immunsystemet med at bekæmpe infektioner
French: - Lorsqu'elles sont réfrigérées, les poches à perfusion doivent être utilisées dans les 10 jours suivant la préparation.
Danish: - Ved opbevaring i køleskab skal infusionsposerne bruges inden for 10 dage efter klargøring.