FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kromě toho poskytuje agentura poradenství sponzorům označených léčivých přípravků pro vzácná onemocnění.
Slovenian: Agencija svetuje tudi sponzorjem zdravil, določenih za zdravila sirote.
Czech: Postgraduální studia managementu a ekonomiky zdravotnictví.
Slovenian: Podiplomski študij iz managementa in zdravstvene ekonomike.
Czech: Pozvání pro zainteresované strany od CVMP, jeho pracovních skupin a/nebo vědeckých poradních skupin na téma specifických technických/vědeckých otázek
Slovenian: povabilo CVMP, njegovih delovnih ali znanstveno svetovalnih skupin zainteresiranih strani k skupnemu reševanju posebnih tehničnih/znanstvenih vprašanj;
Czech: Bude pokračovat technická podpora pro Komisi z hlediska jejího členství v komisi Codex alimentarius, přičemž agentura a CVMP budou nadále zastoupeny i na dalších mezinárodních fórech,
Slovenian: Nadaljevala bo z zagotavljanjem tehnične podpore Komisiji in njenemu članstvu v Codex Alimentarius, Agencija in CVMP pa bosta še naprej zastopana v drugih mednarodnih forumih, vključno z WHO (Svetovna znanstvena organizacija), OIE (Mednarodni urad za epizootije) in FAO
Czech: Pro dotazy týkající se certifikátů pro centrálně
Slovenian: Za vprašanja v zvezi s potrdili za centralno
Czech: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting products containing known constituents
Slovenian: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting
Czech: V letech 1992 až 1995 pracovala ve farmaceutickém průmyslu a poté začala v r. 1995 působit na EMEA.
Slovenian: Od 1992 do 1995 je delala za farmacevtsko industrijo, preden se je julija 1995 pridružila EMEA.
Czech: Ačkoli ustavení maximálních limitů reziduí (MLR) pro „staré" látky je téměř dokončeno, sekretariát nadále odpovídá na velký počet žádostí o objasnění a výklad seznamů MLR v přílohách k nařízení
Slovenian: Medtem ko je delo za določitev MRL za "stare" učinkovine že skoraj končano, sekretariat še naprej odgovarja na precejšnje število zahtevkov za pojasnitev in razlago seznamov MRL iz prilog k Uredbi Sveta (ES) št. 2377/90, ki so jih poslale zainteresirane strani iz Skupnosti in zunaj nje.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1977-1990 pracoval prof. Torrent i Farnell ve Španělsku v oboru interního lékařství a klinické farmakologie a byl asistentem na oboru farmakologie na UAB.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Prof. Torrent i Farnell je od leta 1977 do 1990 delal na področju interne medicine in klinične farmakologije v Španiji in bil profesor asistent farmakologije na UAB.
Czech: Vědecké poradenství je pro EMEA prioritní oblastí a je poskytováno ke všem hlediskům výzkumu a vývoje, která se vztahují na jakost, bezpečnost nebo účinnost léčivých přípravků.
Slovenian: Znanstveno svetovanje je za EMEA prednostno področje in se zagotavlja za vse vidike raziskav in razvoja, ki se nanašajo na kakovost, varnost ali učinkovitost zdravil.
Czech: Dr. Pittner začal v r. 1999
Slovenian: Dr. Pittner se je leta
Czech: Klíčové iniciativy:
Slovenian: Ključne pobude:
Czech: Metodologický pokyn, který má být zpracován po konzultaci koncepčního dokumentu
Slovenian: Smernica se pripravi po posvetovanju o idejnem dokumentu
Czech: Evropská síť pro léčivé přípravky má před sebou důležité příležitosti, jakož i výzvy, jejichž zdrojem je vývoj v politické, institucionální, právní a zejména vědecké oblasti.
Slovenian: Evropska mreža zdravil se srečuje s pomembnimi priložnostmi in izzivi, ki izhajajo iz političnega, institucionalnega, zakonodajnega in zlasti znanstvenega razvoja, rezultat zadnjega pa je pojav novih tehnologij za zdravljenje bolezni.
Czech: To zahrnuje umožnění vícejazyčné navigace a zlepšení celkového vzhledu, usnadnění ovládání a zdokonalení vyhledávacích nástrojů
Slovenian: To vključuje možnost večjezične navigacije ter izboljšanje predstavitve, da bo bolj prijazna do uporabnikov, in iskalnih orodij.
Czech: Zvyšovat kvalitu a regulační a vědeckou důslednost hodnocení žádostí o rozšíření registrací, o změny a převody registrací a zachovat předepsané časové hranice
Slovenian: Izboljšati kakovost ter regulativno in znanstveno doslednost pri presojanju vlog za podaljšanje rokov, spremembe in prenose dovoljenj za promet z zdravilom ter upoštevati predpisane roke.
Czech: Řízení a sledování přibližně 175 výročních zpráv, které mají být v roce 2005 předloženy pro označené léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Stále více léčivých přípravků pro vzácná onemocnění dosahuje stádia udělení registrace.
Slovenian: Vodenje in spremljanje približno 175 letnih poročil, ki jih bo treba leta 2005 predložiti za zdravila, določena za zdravila sirote.
Czech: zajišťovaných podle směrnice 2001/20/ES o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a směrnice GCP, a zejména pro provádění druhé fáze databáze EudraCT
Slovenian: Podpora izvedbenim dejavnostim, povezanim z inšpekcijskimi pregledi dobre klinične prakse, v skladu z Direktivo 2001/20/ES o kliničnem preizkušanju zdravil za ljudi ter direktivo o dobri klinični praksi, in zlasti izvajanju druge faze zbirke podatkov EudraCT.
Czech: Vědecké poradenství je pro EMEA prioritní oblastí a je poskytováno ke všem hlediskům výzkumu a vývoje, která mají vztah ke jakosti, bezpečnosti nebo účinnosti léčivých přípravků.
Slovenian: Znanstveno svetovanje je za EMEA prednostno področje in se zagotavlja za vse vidike raziskav in razvoja, povezane s kakovostjo, varnostjo ali učinkovitostjo zdravil.
Czech: pracovat v chemickém průmyslu jako pracovník klinického výzkumu.
Slovenian: pridružila farmacevtski industriji kot sodelavka za klinične raziskave.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Nuttall zastávala řadu míst v irské státní službě, působila na ministerstvu zdravotnictví, financí a na úřadu veřejných prací.
Slovenian: Nuttallova je imela več služb v irski državni upravi, delala je na Oddelku za zdravje, finance in v Uradu za javna dela.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od ukončení studia v r. 1983 pracoval pan Humphreys v oblasti vývoje farmaceutických přípravků pro národního výrobce generických značkových výrobků a v mezinárodní společnosti působící v oblasti výzkumu a vývoje.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Po končanem šolanju leta 1983 je g. Humphreys delal na področju razvoja farmacevtike za izdelovalca generičnih zdravil z nacionalno blagovno znamko ter mednarodno raziskovalno in razvojno družbo.
Czech: Práce s tradičními partnery agentury v rámci trilateralní harmonizace regulačních požadavků pro humánní a veterinární léčivé přípravky (ICH a VICH) mezi EU, Japonskem a USA
Slovenian: Sodelovanje s tradicionalnimi partnerji Agencije pri tristranskem usklajevanju EU, Japonske in
Czech: Priority pro inspekce v roce 2005: Hlavní prioritou pro rok 2005 bude příprava na provádění revidovaných právních předpisů ve farmaceutické oblasti, zejména nových požadavků GMP pro výchozí materiály (správná výrobní praxe) a vytvoření databáze pro povolení výroby a certifikáty GMP
Slovenian: Najpomembnejša prednostna naloga za leto 2005 bo priprava na izvajanje farmacevtskega zakonodajnega pregleda, zlasti novih zahtev za dobro proizvodno prakso za vhodne snovi ter vzpostavitev zbirke podatkov o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih odobri proizvodni praksi.
Czech: 1993 na francouzské agentuře pro léčivé přípravky jako zpravodaj CPMP, vedoucí jednotky pro evropské postupy a od r. 1995 jako francouzský delegát v CPMP.
Slovenian: Leta 1990 se je pridružil Direktoratu za farmacijo pri francoskem Ministrstvu za zdravje, leta 1993 pa francoski Agenciji za zdravila kot poročevalec CPMP, vodja Enote za evropske postopke in od januarja 1995 kot francoski delegat CPMP.
Czech: 10. března
Slovenian: 10. marec
Czech: Vzdělání: Vysokoškolský diplom v oboru chemického inženýrství z technické univerzity v Dánsku.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala je iz kemijskega inženiringa na Tehnični univerzi na Danskem.
Czech: 15. prosince
Slovenian: 15. december
Czech: Sekce pro veterinární léčivé přípravky a inspekce
Slovenian: Enota za veterinarska zdravila in inšpekcijske preglede
Czech: V těsné spolupráci s vnitrostátními příslušnými orgány zvýšit celkovou kvalitu regulačního systému EU dostupností vysoce kvalitní vědecké expertízy a odpovídajícím systémem záruky jakosti
Slovenian: Izboljšati celotno kakovost regulativnega sistema EU z razpoložljivostjo vrhunskega znanstvenega strokovnega znanja in izkušenj ter ustreznim sistemom zagotavljanja kakovosti v tesnem sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi.
Czech: Vzdělání: Vystudoval obor farmacie a je nositelem diplomu v oboru lékařství a chirurgie z univerzity v Barceloně, postgraduálně studoval farmakologii a toxikologii, veřejné zdraví a evropské instituce.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz farmacije ter medicine in kirurgije na Univerzi v Barceloni, podiplomski študij iz farmakologije in toksikologije, javnega zdravja in evropskih institucij.
Czech: Pokud bude požadována revize, očekává se, že bude v r. 2005 zveřejněna ke konzultaci a ukončena v roce 2006
Slovenian: Če se zahteva revizija, se da v posvetovanje predvidoma leta 2005 in zaključi 2006
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od roku 1973 do roku 1979 pracoval prof. Wahlroos jako farmaceut a výzkumný pracovník na mnoha lékárenských pracovištích, na univerzitě v Helsinkách a ve farmaceutickém průmyslu.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1973 do 1979 je prof. Wahlroos delal kot farmacevt in raziskovalec v več lekarnah, na Univerzi v Helsinkih in farmacevtski industriji.
Czech: Útvar interního auditu agentury provádí pravidelný audit klíčových procesů, založený na prioritách,
Slovenian: Služba Agencije za notranjo revizijo izvaja redne presoje ključnih postopkov na podlagi prednostnih nalog, stopnje nevarnosti, povezane s postopki, ter ugotovitev predhodnih revizij.
Czech: Martin HARVEY ALLCHURCH Přímý telefon (44-20) 74 18 84 27
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon (44-20) 74 18 84 27
Czech: Pro rok 2005 se předpokládá devět žádostí o prodloužení registrace
Slovenian: Za leto 2005 se predvideva devet vlog za obnovo dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: Zveřejňování shrnutí stanovisek v době jejich přijetí CVMP Pravidelná aktualizace EPAR v poregistrační fázi z hlediska postupů a vědeckých aspektů
Slovenian: Redno posodabljanje poročil EPAR v fazi po izdaji dovoljenja zaradi postopkovnih in znanstvenih vidikov.
Czech: Počet žádostí o certifkáty by měl nadále narůstat jako důsledek rozšiřování skupiny centrálně registrovaných přípravků.
Slovenian: Število zahtevkov za izdajo potrdil se bo predvidoma še naprej povečevalo, hkrati s povečevanjem števila centralno odobrenih izdelkov.
Czech: 100% poplatků za výzkumnou asistenci 50% poplatků za původní žádosti o udělení registrace a za inspekce
Slovenian: 50 % pristojbin za začetne vloge za izdajo dovoljenja za promet in nadzor,
Czech: V EMEA začal působit v srpnu r. 1996 jako vedoucí útvaru pro regulační záležitosti a farmakovigilanci a v září r. 2000 pak byl jmenován vedoucím oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků.
Slovenian: EMEA se je pridružil avgusta 1996 kot vodja Sektorja za regulativne zadeve in farmakovigilanco, septembra 2000 pa je bil imenovan za vodjo Enote za vrednotenje zdravil za ljudi.
Czech: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Slovenian: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1976 až 1978 přednášel na univerzitě v Uppsale.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1976 do 1978 predavatelj na Univerzi v Uppsali.
Czech: Koncepční dokument, který má být předán CHMP ve 4.
Slovenian: Idejni dokument se pošlje CHMP do 4.
Czech: Od roku 1988 působil na ministerstvu zemědělství, v oblasti řízení přírody a rybolovu; v letech 1988 až 1998 pracoval na státním institutu pro kontrolu jakosti zemědělských produktů (RIKILT-DLO), jako posuzovatel pro veterinární léčivé přípravky a krmné přísady, výzkum v oblasti vývoje analytických metod a vývoj systémů jakosti pro zemědělskou produkci.
Slovenian: Od leta 1988 zaposlen na Ministrstvu za kmetijstvo, upravljanje narave in ribištvo, od 1988 do 1998 na Državnem inštitutu za obvladovanje kakovosti kmetijskih proizvodov (RIKILT-DLO) kot ocenjevalec veterinarskih zdravil in krmnih dodatkov;
Czech: Výzkumná asistence a žádosti o sledování Vědecké poradenství a žádosti o sledování
Slovenian: Zahtevki za pomoč pri protokolu in spremljanje Zahtevki za znanstveno svetovanje in spremljanje
Czech: EMEA/121578/2005/cs/Final
Slovenian: EMEA/121588/2005/sl/končno
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1981 až 1983 zastával dr. Abadie řadu funkcí v klinické a laboratorní oblasti a poté začal v roce 1983 působit ve farmaceutickém průmyslu.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Abadie je od 1981 do 1983 delal na različnih delovnih mestih na klinikah in v laboratorijih, preden se je leta 1983 pridružil farmacevtski industriji.
Czech: Koordinovat a účinně vyřizovat žádosti o inspekce GMP, GCP, farmakovigilance a GLP (správná laboratorní praxe), které se týkají žádostí pro přípravky podávané centralizovaným postupem v časovém rámci stanoveném legislativou Společenství, a také standardů požadovaných systémem agentury pro řízení jakosti
Slovenian: Usklajevanje in učinkovito obravnavanje zahtevkov za inšpekcijske preglede dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, farmakovigilance in dobre laboratorijske prakse, ki se nanašajo na vloge za izdelke, odobrene po centraliziranem postopku, v roku iz zakonodaje Skupnosti in po standardih, ki jih zahteva sistem Agencije za upravljanje kakovosti.
Czech: Postgraduální studia kardiologie a endokrinologie.
Slovenian: Podiplomski študij iz kardiologije in endokrinologije.
Czech: Třída D celkem
Slovenian: Stopnja C skupaj
Czech: Kromě obecné práce na harmonizaci v oblasti přístupů k inspekci GCP se zaměří na konsolidaci postupů pro podporu provádění směrnice o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a směrnice Komise o
Slovenian: Osrednja pozornost bo usmerjena k splošnemu usklajevalnemu delu pri pristopih inšpekcije za dobro klinično prakso in h konsolidaciji postopkov, da se podpre izvajanje direktive o kliničnem preizkušanju in direktive Komisije odobri klinični praksi.
Czech: Vzájemné působení v oblasti pokroku s průmyslovými podniky vyrábějícími inovační, bez lékařského předpisu vydávané a generické léčivé přípravky
Slovenian: Skupno prizadevanje za napredek z industrijami inovativnih zdravil ter zdravil brez recepta in generičnih zdravil.
Czech: probíhá revize u PhVWP-V, k přijetí v 1.
Slovenian: pod revizijo PhVWP-V za sprejetje v 1.
Czech: Zajistit vysokou kvalitu pro plnění hlavních aktivit prostřednictvím účinného řízení narůstající pracovní zátěže a zachovávání kratších předepsaných časových hranic pro předregistrační a poregistrační aktivity Posílit koncepci řízení životního cyklu a vědecké důslednosti
Slovenian: Zagotavljanje visoke kakovosti izvajanja osnovnih dejavnosti z učinkovitim upravljanjem vse večje delovne obremenitve in upoštevanjem krajših predpisanih rokov za dejavnosti pred izdajo dovoljenja za promet in po njej.
Czech: EMEA bude prostřednictvím činností pracovní skupiny pro srovnatelnost a pracovní skupiny pro biotechnologie podporovat vývoj podobných biologických (biosimilar) léčivých přípravků, pro něž budou zpracovány specifické pokyny
Slovenian: EMEA bo podpirala razvoj biološko podobnih zdravil v okviru dejavnosti Delovne skupine za primerljivost in Delovne skupine za biotehnologijo s pripravo smernic za posebna zdravila.
Czech: Sem patří provádění koncepce plánů řízení rizika, jakož i urychlené hodnocení, registrace s podmínkou a princip tzv. "compassionate use".
Slovenian: Ti vključujejo izvajanje koncepta načrtov za obvladovanje tveganja ter postopke za pospešeno oceno, pogojno izdajo dovoljenja in sočutno uporabo.
Czech: Recognition Facilitation Group MRFG) na jejích zasedáních, která se konají každý měsíc V listopadu roku 2005 nahradí MRFG koordinační skupina zřízená na základě nových právních předpisů.
Slovenian: Novembra 2005 bo MRFG nadomestila skupina za usklajevanje, ustanovljena v skladu z novo zakonodajo.
Czech: Jedním z klíčových cílů a jednou z priorit agentury pro rok 2005 je provádění nových farmaceutických právních předpisů.
Slovenian: Izvajanje nove farmacevtske zakonodaje je eden od ključnih ciljev in prednostnih nalog Agencije za leto 2005.
Czech: nástroje pro farmakointeligenci, systém řízení informací o přípravcích (PIM) a dokončení fáze 2a databázového systému pro registraci evropských klinických hodnocení(EudraCT).
Slovenian: Dostaviti prve proizvodne različice informativnega sistema EuroPharm za zdravila, podatkovnega skladišča EudraVigilance in orodij farmakointeligence in sistema upravljanja informacij o izdelkih, ter zaključiti fazo 2a sistema zbirke podatkov o registraciji evropskih kliničnih preizkušanj (EudraCT).
Czech: Poskytnout pomoc novým členským státům pro externí hodnocení (MRA ES-Kanada)
Slovenian: Zagotavljanje pomoči novim državam članicam pri zunanjem ocenjevanju (sporazum o vzajemnem priznavanju ES-Kanada).
Czech: Postgraduální studium pediatrie a metodologie.
Slovenian: Podiplomski študij iz pediatrije in metodologije.
Czech: Zvyšování počtu žádostí o výzkumnou asistenci v souladu s nárůstem počtu označených léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a na základě doporučení usilovat o výzkumnou asistenci zajištěnou COMP v době označení
Slovenian: Povečevanje števila zahtevkov za pomoč pri protokolu v skladu z večjim številom zdravil, določenih za zdravila sirote, in na podlagi priporočila, da naj se med postopkom določitve poišče pomoč pri protokolu, ki ga je dal COMP.
Czech: Doktorát v oboru farmaceutické mikrobiologie z univerzity Strathclyde v Glasgow.
Slovenian: Doktoriral je iz farmacevtske mikrobiologije na Univerzi Strathclyde v Glasgowu.
Czech: Trvalá podpora pro pozorovatele z kandidátských zemí Vztahy a výměna informací s výborem Evropského parlamentu pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin.
Slovenian: Odnosi in izmenjava informacij z Odborom Evropskega parlamenta za okolje, javno zdravje in varno hrano.
Czech: Vzájemné působení s US Food and Drug Administration se bude nadále rozvíjet prostřednictvím zvýšené spolupráce v souvislosti se smlouvou o zachování důvěrnosti, např. na poli léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, žádostí o vědecké poradenství, nových žádostí, farmakovigilance, zpracování pokynů a výměny účastníků školení a odborníků Vzájemné působení s Kanadou a Japonskem a dalšími regulačními orgány bude pokračovat na základě programu EMEA pro hostující odborníky
Slovenian: Vzajemno delovanje z Upravo za hrano in zdravila ZDA se bo še naprej razvijalo z okrepljenim sodelovanjem v okviru dogovorov o zaupnosti, npr. na področju zdravil sirot, zahtevkov za znanstveno svetovanje, novih vlog, farmakovigilance, pripravi smernic ter izmenjavi udeležencev usposabljanja in strokovnjakov.
Czech: ( schválení s podmínkou, urychlené hodnocení, princip tzv. "compassionate use", stanoviska k léčivým přípravkům, které nejsou uvedeny na trh EU (ve spolupráci se SZO), vědecké poradní skupiny, větší rozsah působnosti centralizovaného postupu apod.).
Slovenian: Vzpostavitev novih postopkov, potrebnih za izvajanje nove farmacevtske zakonodaje (pogojna odobritev, pospešena ocena, sočutna uporaba, mnenja o zdravilih, ki se v EU ne tržijo (v sodelovanju s Svetovno zdravstveno organizacijo), znanstveno svetovalne skupine, razširjeno področje uporabe centraliziranega postopka itd.).
Czech: Kornelia Grein, vedoucí oddělení pro bezpečnost veterinárních léčivých přípravků, nar. 24. července 1952, s.p. Německo
Slovenian: Kornelia Grein, vodja Sektorja za varnost veterinarskih zdravil, roj. 24. julija 1952, po narodnosti Nemka
Czech: Stanoviska k rozšíření registrace
Slovenian: Mnenja za podaljšanje rokov
Czech: Příloha 5 Profily osobností EMEA
Slovenian: Priloga 5 Osnovni podatki o osebju EMEA
Czech: Hlavní stálé a dočasné pracovní skupiny CHMP
Slovenian: Glavne stalne in začasne delovne skupine CHMP v letu 2005
Czech: Dublinu.
Slovenian: Londonu.
Czech: Připravovat se na vyřizování žádostí pro podobné biologické (biosimilar) a generické léčivé přípravky a pro léčivé přípravky pro samoléčbu
Slovenian: Priprave na predložitev vlog za biološko podobna in generična zdravila ter zdravila za samozdravljenje.
Czech: Pro dotazy týkající se certikátů VAMF
Slovenian: Za vprašanja o potrdilih VAMF
Czech: Vzdělání: Držitel diplomu farmacie z Heriot-Watt univerzity v Edimburgu.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani farmacevt z Univerze Heriot-Watt v Edinburghu.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1986 pracoval Dr. Brasseur jako pediatr ve fakultní nemocnici Sint Pieter Hospital v Bruselu.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1976 do 1986 je dr. Brasseur delal kot pediater v Univerzitetni bolnišnici Sint Pieter v Bruslju.
Czech: Perfectionnement aux Affaires při HEC-CPA, Jouy-en-Josas, Francie.
Slovenian: Leta 2000 magisterij iz poslovne administracije na Centre de Perfectionnement aux Affaires na HEC-CPA v Jouy-en-Josas v Franciji.
Czech: Narůstající technologická, průmyslová a regulační globalizace a potřeba globálních harmonizačních činností Celosvětový zájem o práci EMEA a o evropský systém bude dle očekávání narůstat, zejména po rozšíření systému, který bude zahrnovat 28 států EU, země EHP a ESVO
Slovenian: Zanimanje iz različnih delov sveta za delo EMEA in evropski sistem se bo po pričakovanjih povečalo, zlasti po razširitvi sistema, ko bo vključenih 28 držav članic EU in EGP-EFTA.
Czech: EMEA očekává, že zájem o získání takového poradenství bude se zřízením nové pracovní skupiny pro vědecké poradenství v oblasti veterinárních léčivých přípravků nadále růst V tomto roce se očekává devět žádostí o vědecké poradenství
Slovenian: EMEA pričakuje, da se bo zanimanje za takšno svetovanje nadaljevalo in naraščalo z ustanovitvijo nove Delovne skupine za znanstveno svetovanje o veterinarskih zdravilih.
Czech: V říjnu r. 2004 byl jmenován úřadujícím zástupcem vedoucího oddělení pro vědecké poradenství a léčiva pro vzácná onemocnění.
Slovenian: Oktobra 2004 je bil imenovan za vršilca dolžnosti namestnika vodje Sektorja za znanstveno svetovanje in zdravila sirote.
Czech: následná revize u PhVWP-V
Slovenian: sledi revizija PhVWP-V
Czech: EMEA bude poskytovat více informací o léčivých přípravcích, které registruje a nad nimiž vykonává dozor.
Slovenian: informacij o zdravilih, za katera bo izdala dovoljenje za promet in ki jih bo nadzirala.
Czech: V letech 1992 až 1999 pracoval také jako výzkumný asistent v oblasti mezinárodního práva na univerzitě v Pávii, v letech 1999 až 2003 jako docent mezinárodního práva na univerzitě v Insubrii (Varese) a od roku 2004 jako profesor na katedře mezinárodního práva na téže univerzitě.
Slovenian: Delal je tudi kot asistent raziskovalec na področju mednarodnega prava na Univerzi v Pavii od 1992 do 1999, izredni profesor mednarodnega prava na Univerzi v
Czech: Žádosti o změnu typu II
Slovenian: Vloge za spremembo tipa II
Czech: Právní předpisy stanoví shodu s požadavky GMP pro výrobce účinných látek a pro sestavení databáze obsahující informace o certifikátech GMP a povoleních výroby.
Slovenian: Zakonodaja predpisuje, da morajo izdelovalci zdravilnih učinkovin upoštevati zahteve zadobro proizvodno prakso, ter vzpostavitev zbirke podatkov, ki bo vsebovala informacije o potrdilih dobre proizvodne prakse in dovoljenjih za izdelavo.
Czech: Society of Great Britain) a od r. 2004 čestný člen Royal College of Physicians (Královská lékařská akademie).
Slovenian: Farmacevtskega društva Velike Britanije od leta 2003 in častni član Kraljevske akademije zdravnikov od leta 2004.
Czech: Priority pro humánní léčivé přípravky v roce 2005:
Slovenian: Prednostne naloge zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2005:
Czech: Agentura je pověřena zvýšit otevřenost a poskytování informací a bude zveřejňovat a sdělovat více informací o svých procesech a svých aktivitách.
Slovenian: Agencija bo objavila in sporočila več informacij o svojih postopkih in dejavnostih.
Czech: ad hoc Skupina pro inspekční služby GCP se v roce 2005 sejde čtyřikrát.
Slovenian: Ad hoc skupina inšpekcijskih služb za dobro klinično prakso se bo leta 2005 sestala štirikrat.