FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Anbetracht der Ergebnisse der von der FDA durchgeführten Metaanalyse klinischer Studiendaten für Antiepileptika und aufgrund von Spontanmeldungen und Berichten aus der Literatur gelangte die Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz 2008 zu dem Schluss, dass alle Antiepileptika mit einem geringen Risiko für Suizidgedanken und suizidales Verhalten einhergehen können.
Dutch: In het licht van de resultaten van de meta-analyse van gegevens uit klinische proeven voor antiepileptische middelen uitgevoerd door de Amerikaanse FDA en in het licht van spontane meldingen en meldingen in de vakliteratuur, is de Werkgroep geneesmiddelenbewaking in 2008 tot de conclusie gekomen dat anti-epileptische geneesmiddelen in verband kunnen worden gebracht met een laag risico op suïcidale gedachten en gedrag.
German: In der zweiarmigen Studie von Calabrese und Mitarbeitern (2005) schnitten die Patienten in der Valproatgruppe in mehreren Wirksamkeitsparametern besser ab als die Lithiumgruppe (statistisch nicht signifikant), doch in der Lithiumgruppe traten verschiedene unerwünschte Wirkungen (Tremor, Polyurie, Polydipsie) bei signifikant mehr Patienten als in der Valproatgruppe auf.
Dutch: In het tweearmige onderzoek van Calabrese en collega's (2005) scoorden patiënten in de valproaatgroep op basis van verschillende werkzaamheidsparameters beter dan die in de lithiumgroep (zonder statistisch significant verschil), maar in de lithiumgroep vertoonden aanzienlijk meer patiënten diverse bijwerkingen (tremor, polyurie, polydipsie) dan in de valproaatgroep.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln, die die neue Indikation beantragen, sollten den zuständigen nationalen Behörden der jeweiligen Mitgliedstaaten einen Risikomanagementplan vorlegen.
Dutch: De houders van de vergunning voor het in de handel brengen van goedgekeurde geneesmiddelen die valproïnezuur/valproaat bevatten die een aanvraag voor de nieuwe indicatie indienen, dienen een risicobeheersplan bij de bevoegde nationale instanties van de respectievelijke lidstaten in te dienen.
German: - Der Ausschuss berücksichtigte die am 13. April 2010 von verschiedenen Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln vorgelegte Begründung des Antrags auf erneute Überprüfung sowie die Diskussion innerhalb des Ausschusses.
Dutch: - het CHMP op 13 april 2010 de door de verscheidene vergunninghouders ingediende redenen voor heronderzoek van valproïnezuur/valproaat bevattende geneesmiddelen alsmede de discussie binnen zijn gelederen in overweging nam;
German: hat der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die in Anhang I aufgeführten Arzneimittel, für welche die Änderungen der betreffenden Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilagen in Anhang III enthalten sind, in Übereinstimmung mit den in Anhang IV dargelegten Bedingungen empfohlen.
Dutch: adviseert het CHMP derhalve de vergunningen voor het in de handel brengen van de geneesmiddelen als vermeld in bijlage I, te handhaven met inachtneming van de wijzigingen van de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiters, zoals uiteengezet in bijlage III, en overeenkomstig de in bijlage IV gestelde voorwaarden.
German: Aufgrund des bereits hinreichend bekannten Sicherheitsprofils für Valproat sind die Inhaber mit der Vorlage des Risikomanagementplans nicht einverstanden.
Dutch: Op grond van het reeds welbekende veiligheidsprofiel van valproaat deelden de vergunninghouders niet dezelfde mening over de noodzaak een risicobeheersplan te overleggen.
German: Darüber hinaus weisen die Inhaber darauf hin, dass Sirupe und Lösungen zum Einnehmen in einigen Mitgliedstaaten auch für bipolare Störungen zugelassen sind.
Dutch: Voorts verwezen de vergunninghouders ernaar dat siropen en formuleringen voor oraal gebruik al in een aantal lidstaten goedgekeurd zijn voor gebruik bij bipolaire stoornis.
German: Theoretisch könnten retardierte Formulierungen für die Compliance und auch zur Vermeidung hoher Plasmaspitzenspiegel, welche mit häufigen unerwünschten Wirkungen einhergehen können, vorteilhaft sein.
Dutch: Om theoretische redenen kunnen formuleringen met langzame afgifte zinvol zijn ter bevordering van de compliantie en ook ter voorkoming van hoge plasmapieken die gepaard kunnen gaan met veelvuldige bijwerkingen.
German: Die Therapie der bipolaren Störung umfasst die Behandlung der aktuellen Stimmungsepisode und die Vorbeugung des Wiederauftretens weiterer Stimmungsepisoden.
Dutch: De behandeling van bipolaire stoornissen omvat beheersing van de actuele stemmingsepisode en het voorkomen van herhaling van stemmingsepisodes.
German: Von den Niederlanden wurden Bedenken in Bezug auf die wirksame und sichere Anwendung von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln bei der Akutbehandlung von manischen Episoden und der Vorbeugung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden bei Patienten mit bipolarer Störung vorgebracht.
Dutch: Nederland heeft bedenkingen geuit over een doeltreffend en veilig gebruik van geneesmiddelen die valproïnezuur/valproaat bevatten bij de acute behandeling van manische episodes en het voorkomen van herhaling van stemmingsepisodes bij patiënten met een bipolaire stoornis.
German: Gemäß den Empfehlungen des CHMP für Valproat enthaltende Arzneimittel sollte die Indikation aufgrund der Einschränkungen und Unzulänglichkeiten der Daten aus klinischen Studien folgendermaßen angepasst werden, da die Analyse sich auf relativ alte klinische Studien stützte:
Dutch: Volgens de aanbeveling van het CHMP voor geneesmiddelen die valproaat bevatten (met vaste doseringsvormen) moet de indicatie met het oog op de beperkingen en tekortkomingen van de gegevens afkomstig uit klinische proeven als volgt worden aangepast door de beperkingen en tekortschietende gegevens uit klinische onderzoeken:
German: Da nicht in allen EU-Mitgliedstaaten für die zugelassenen ValproatPräparate die Indikation für die bipolare Störung genehmigt ist, stimmte der CHMP Folgendem zu:
Dutch: Gezien het feit dat de goedgekeurde geneesmiddelen die valproaat bevatten in sommige EU-lidstaten wel de indicatie voor bipolaire stoornissen hebben en in andere niet, stelt het CHMP het volgende voor:
German: - Der Ausschuss befasste sich mit dem von den Niederlanden eingeleiteten Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG, in der geänderten Fassung, für Valproinsäure/Valproat enthaltende Arzneimittel.
Dutch: - het CHMP de verwijzing voor geneesmiddelen die valproïdezuur/valproaat bevatten krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, die door Nederland is geïnitieerd, heeft beoordeeld;
German: Unter Berücksichtigung der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten detaillierten schriftlichen Begründung stimmt der CHMP zu, dass Änderungen der Indikation bei bipolaren Störungen für diejenigen Inhaber von Belang sind, die die neue bzw. geänderte Indikation beantragen.
Dutch: Na bestudering van de door de vergunninghouders schriftelijk verstrekte gedetailleerde redenen voor heronderzoek stelde het CHMP vast dat wijzigingen in verband met de indicatie "bipolaire stoornis" relevant zijn voor de vergunninghouders die een aanvraag indienen voor de nieuwe of gewijzigde indicatie, waar van toepassing.
German: Der Nachweis der Wirksamkeit von Valproat bei der Vorbeugung von Stimmungsepisoden ist daher auf der Basis der durchgeführten klinischen Studien nicht ganz überzeugend.
Dutch: Op basis van de uitgevoerde klinische onderzoeken is de werkzaamheid van valproaat bij het voorkomen van herhaling van stemmingsepisodes derhalve niet volkomen overtuigend aangetoond.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EUROPEES GENEESMIDDELENBUREAU
German: - Der Ausschuss prüfte alle verfügbaren Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimitteln in Bezug auf die Behandlung von Manie bei bipolarer Störung sowie bei der Vorbeugung des Wiederauftretens von Stimmungsepisoden.
Dutch: - het CHMP alle verstrekte en beschikbare informatie over de werkzaamheid en de veiligheid van geneesmiddelen die valproïnezuur/valproaat bevatten, bij de behandeling van manie bij bipolaire stoornissen alsook bij het voorkomen van herhaling van stemmingsepisodes, heeft beoordeeld;
German: - Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass Valproinsäure/Valproat enthaltende Arzneimittel ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis in der folgenden vorgeschlagenen geänderten Indikation haben: „Behandlung von manischen Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
Dutch: - het CHMP heeft geconcludeerd dat de baten/risicoverhouding van geneesmiddelen die valproïnezuur/valproaat bevatten, voor de voorgestelde gewijzigde indicatie "behandeling van manische episodes bij bipolaire stoornissen wanneer lithium is gecontra-indiceerd of niet wordt verdragen.
German: Sämtliche Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stimmten den allgemeinen empfohlenen Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels unter der Voraussetzung zu, dass Änderungen der Indikation bei der bipolaren Störung für diejenigen Inhaber von Belang sind, die die neue bzw. geänderte Indikation beantragen.
Dutch: Alle vergunninghouders verklaarden hun instemming met de algehele aanbevolen wijzigingen in de SPC, met dien verstande dat wijzigingen m.b.t. bipolaire stoornis alleen relevant zijn voor de vergunninghouders die een aanvraag voor de nieuwe of gewijzigde indicatie indienen.
German: Des Weiteren sollten die Inhaber bei der Beantragung der neuen Indikation ggf. den zuständigen nationalen Behörden einen Risikomanagementplan zur Beurteilung vorlegen.
Dutch: Voorts moeten vergunninghouders bij aanvraag van de nieuwe indicatie een risicobeheersplan ter eventuele beoordeling bij de bevoegde nationale instanties indienen.
German: Die weiterführende Behandlung nach einer manischen Episode kann bei Patienten in Erwägung gezogen werden, die auf Valproat bei der Behandlung der akuten Manie angesprochen haben."
Dutch: Bij patiënten die reageerden op valproaat voor acute manie, kan worden overwogen de behandeling na de manische episode voort te zetten."
German: Die Post-hoc-Analysen zeigten jedoch, dass die mit Valproat behandelten Patienten signifikant weniger häufig als die mit Placebo behandelten Patienten wegen einer Stimmungsepisode aus der Studie ausschieden, während der betreffende Unterschied zu den mit Lithium behandelten Patienten statistisch nicht signifikant war.
Dutch: Terwijl in de oorspronkelijke analyse de tijd die verstreek voordat herhaling optrad van respectievelijk een stemmingsepisode en een depressieve episode, niet substantieel anders was in de drie behandelgroepen, bleek uit de post-hoc-analyses dat patiënten die met valproaat werden behandeld aanzienlijk minder vaak uitvielen als gevolg van een stemmingsepisode dan patiënten die met placebo werden behandeld, terwijl de respectievelijke verschillen ten opzichte van patiënten die met lithium werden behandeld, niet statistisch significant waren.
German: Der Inhalt, die Ziele und die Umsetzung des Risikomanagementplans sollten zwischen dem jeweiligen Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und der zuständigen nationalen Behörde abgesprochen werden.
Dutch: De vergunninghouders dienen de inhoud, doelstellingen en tenuitvoerlegging van het risicobeheersplan met de bevoegde nationale instanties te bespreken.
German: Des Weiteren sollten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen bei der Beantragung der neuen Indikation ggf. den zuständigen nationalen Behörden einen Risikomanagementplan zur Beurteilung vorlegen.
Dutch: Wanneer een aanvraag voor de nieuwe indicatie wordt ingediend, dienen de houders van de vergunning voor het in de handel brengen voorts ter eventuele beoordeling een risicobeheersplan in te dienen bij de bevoegde nationale instanties.
German: Die weiterführende Behandlung nach einer manischen Episode kann bei Patienten in Erwägung gezogen werden, die auf das Arzneimittel bei der Behandlung der akuten Manie angesprochen haben".
Dutch: Bij patiënten die reageerden op het geneesmiddel voor acute manie, kan worden overwogen de behandeling na de manische episode voort te zetten" gunstig is;
German: 3 Erneute Überprüfung
Dutch: Heronderzoek
German: - Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die Produktinformationen aller Darreichungsformen der Valproinsäure/Valproat enthaltenden Arzneimittel dahin gehend geändert werden sollten, dass Informationen über die Behandlung von manischen Episoden bei bipolarer Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird, aufgenommen werden.
Dutch: - het CHMP heeft geconcludeerd dat aan de productinformatie over alle geneesmiddelen die valproïnezuur/valproaat bevatten, informatie dient te worden toegevoegd over de behandeling van manische episodes bij bipolaire stoornissen wanneer lithium is gecontra-indiceerd of niet wordt verdragen en dat het CHMP derhalve dienovereenkomstige wijziging van de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter heeft geadviseerd.
German: Suizidgedanken und suizidales Verhalten, die Anwendung während der Schwangerschaft und die Aufnahme von Übelkeit, Sedierung und extrapyramidalen Wirkungen als Nebenwirkungen.
Dutch: Bovendien heeft het CHMP het veiligheidsprofiel van valproïnezuur/valproaat voor deze indicatie beoordeeld en enkele wijzigingen van de productinformatie aanbevolen in verband met het risico van suïcidale gedachten en gedrag, het gebruik tijdens de zwangerschap en de toevoeging van de bijwerkingen nausea, sedatie en extrapiramidale effecten.
German: Nach der Entscheidung der Europäischen Kommission sollte ggf. der Risikomanagementplan mit jedem neuen Antrag auf Erweiterung der Indikation für die Behandlung von Manie bei bipolarer Störung eingereicht werden.
Dutch: Overeenkomstig het Besluit van de Europese Commissie dient het risicobeheersplan, waar van toepassing, bij iedere nieuwe aanvraag voor uitbreiding van de indicatie met betrekking tot de behandeling van manie bij bipolaire stoornissen te worden ingediend.
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Dutch: De nationale bevoegde instanties dienen er, waar van toepassing, gecoördineerd door de referentielidstaat, voor te zorgen dat de volgende voorwaarden worden nageleefd door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen:
German: ANHANG IV BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Dutch: BIJLAGE IV VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
German: ANNEX I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, UND DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Dutch: ANNEX I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusions/Injektionslösung
Dutch: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie/injectie
German: HU-1045 Budapest Hungary
Dutch: HU-1045 Budapest Hongarije
German: 2333 CR Leiden The Netherlands
Dutch: 2333 CR Leiden Nederland
German: 167 14 Bromma Sweden
Dutch: 167 14 Bromma Zweden
German: 811 05 Bratislava Slovakia
Dutch: 811 05 Bratislava Slowakije
German: 20136 Milano Italy
Dutch: 20136 Milano
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italië
German: ME194AH United Kingdom
Dutch: ME194AH Verenigd Koninkrijk
German: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italy
Dutch: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italië
German: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Denmark
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Denemarken
German: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Dutch: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denemarken
German: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Dutch: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Verenigd Koninkrijk
German: 08019 Barcelona Spain
Dutch: 08019 Barcelona Spanje
German: NL-1327 AH Almere The Netherlands
Dutch: NL-1327 AH Almere Nederland
German: 1800 Vilvoorde Belgium
Dutch: 1800 Vilvoorde België
German: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Dutch: 4879 AC Etten-Leur Nederland
German: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Dutch: 2012 HK Haarlem Nederland
German: Kallithea 17674, Athens Greece
Dutch: Kallithea 17674, Athens Griekenland
German: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette
Dutch: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrijk
German: DK-2970 Hørsholm Denmark
Dutch: DK-2970 Hørsholm Denemarken
German: 92936 Paris la Défense Cedex
Dutch: 92936 Paris la Défense Cedex Frankrijk
German: 92213 SAINT-CLOUD France
Dutch: 92213 SAINT-CLOUD Frankrijk
German: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Italy
Dutch: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
German: NL-1507 CC Zaandam The Netherlands
Dutch: NL-1507 CC Zaandam Nederland
German: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgium
Dutch: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne België
German: NL-2003 RN Haarlem The Netherlands
Dutch: NL-2003 RN Haarlem Nederland
German: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Dutch: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart België
German: Surrey, GU1 4YS United Kingdom
Dutch: Surrey, GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
German: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Dutch: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
German: PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Dutch: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrijk
German: D-53730 St.Augustin Germany
Dutch: D-53730 St.Augustin Duitsland
German: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark
Dutch: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denemarken
German: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Dutch: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles België
German: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Germany
Dutch: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Duitsland
German: D-27457 Cuxhaven Germany
Dutch: D-27457 Cuxhaven Duitsland
German: 10785 Berlin Germany
Dutch: 10785 Berlin
German: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Dutch: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
German: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS United Kingdom
Dutch: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Verenigd Koninkrijk
German: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Dutch: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Duitsland
German: D-01445 Radebeul Germany
Dutch: D-01445 Radebeul Duitsland
German: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvia
Dutch: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letland
German: D-90449 Nürnberg Germany
Dutch: D-90449 Nürnberg Duitsland
German: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poland
Dutch: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
German: Kapsel
Dutch: capsule
German: Valpro TAD Lösung
Dutch: Valpro TAD Lösung drank
German: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Dutch: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Duitsland
German: ARZNEIMITTEL AG Stadastr.
Dutch: STADA ARZNEIMITTEL AG Stadastr.
German: Finnland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Dutch: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
German: 61352 Bad Homburg Germany
Dutch: 61352 Bad Homburg Duitsland
German: D-65926 Frankfurt am Main
Dutch: D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
German: 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: 1000 Ljubljana Slovenië
German: D-63741 Aschaffenburg Germany
Dutch: D-63741 Aschaffenburg Duitsland
German: D-86156 Augsburg Germany
Dutch: D-86156 Augsburg Duitsland
German: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ United Kingdom
Dutch: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
German: 348 Syggrou Avenue, Building A'
Dutch: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 Syggrou Avenue, Building A'
German: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Dutch: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem België
German: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Oostenrijk
German: 8502 Lannach Austria
Dutch: 8502 Lannach Oostenrijk
German: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Dutch: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Oostenrijk
German: Edifício 7 - 3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Dutch: 2740-299 Porto Salvo Portugal
German: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Italy
Dutch: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
German: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germany
Dutch: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Duitsland
German: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Dutch: Valproinsäure-ratiopharm Lösung drank
German: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Dutch: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablet
German: D-89070 Ulm Germany
Dutch: D-89070 Ulm
German: Sodium valproate solution BP
Dutch: Sodium valproate oral solution BP
German: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Verenigd Koninkrijk
German: A-8502 Lannach Austria
Dutch: A-8502 Lannach Oostenrijk
German: Lösung zum Einnehmen
Dutch: oplossing
German: Charalambou Mouskou 14
Dutch: Mouskou 14
German: D-79359 Riegel Germany
Dutch: D-79359 Riegel Duitsland
German: EPILIM 200 EC TABLETS
Dutch: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
German: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Dutch: Telecom Gardens Medialaan 40
German: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Dutch: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
German: D-89146 Laichingen Germany
Dutch: D-89146 Laichingen Duitsland
German: 61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: 61118 Bad Vilbel Duitsland
German: Valproat-RPh Lösung
Dutch: Valproat-RPh Lösung drank
German: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Dutch: LT-09310 Vilnius Litouwen
German: Pärnu mnt 139E/2 11317 Tallinn Estonia
Dutch: 11317 Tallinn Estland
German: Convulsofin Tabletten
Dutch: Convulsofin tablet
German: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Dutch: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Oostenrijk
German: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Dutch: Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederland
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Dutch: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Duitsland
German: D-61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: D-61118 Bad Vilbel Duitsland
German: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Oostenrijk
German: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Dutch: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
German: SODIUM VALPROATE ORALSOLUTION BP 200MG/5ML
Dutch: SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200MG/5ML
German: 43,38mg / 1 ml
Dutch: 43,38mg / 1 ml stroop
German: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
Dutch: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
German: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenië
German: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Dutch: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
German: Diplexil überzogene Tablette
Dutch: Diplexil omhulde tablet