FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmiste ei tehoa aikuiseen D. immitikseen.
Estonian: Preparaat ei toimi Dirofilaria immitis'e täiskasvanud vormide vastu.
Finnish: Koira:
Estonian: Koerad
Finnish: Kuvien mahdollinen sisällyttäminen tilan salliessa
Estonian: Pilte vabatahtlikuks kaasamiseks tuleks ruumi lubada
Finnish: Koska selamektiini imeytyy systeemisesti plasmaan eikä se metaboloidu, tehokas selamektiinipitoisuus säilyy annosten välisen ajan (30 päivää).
Estonian: Selamektiini süsteemne püsimine plasmas ja ekstensiivse metabolismi puudumine tagavad selamektiini efektiivse kontsentratsiooni 30-päevase doseerimisintervalli puhul.
Finnish: Imetys Voidaan käyttää imettäville kissoille ja koirille
Estonian: Laktatsioon Võib kasutada imetavatele kassidele ja koertele.
Finnish: Kissa ja koira:
Estonian: Kassid ja koerad
Finnish: Taivuta pipetin kärki auki.
Estonian: Tõmmake otsa tagasi.
Finnish: • Syyhypunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja Sarcoptes scabiei)
Estonian: • Süüdiklesta (Sarcoptes scabiei) põhjustatud parasitoosi ravi.
Finnish: Hoitojakson sopiva pituus koskien yksittäisiä loisia on määritelty alla.
Estonian: Individuaalsete parasitooside raviperioodi kestus on toodud allpool.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta on testattu yli sadalla koirarodulla (sekä puhdas- että sekarotuisilla mukaan lukien colliet) sekä 16 kissarodulla ja sekarotuisilla kissoilla.
Estonian: Chanholdi i on kontrollitud enam kui 100 erineval koeratõul ja tõugude ristanditel, sealhulgas collie'd, ning 16 kassitõul ja tõugude ristanditel
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321) Dipropyleeniglykolimetyylieetteri Isopropyylialkoholi
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321), dipropüleenglükoolmetüüleeter, isopropüülakohol.
Finnish: Selamektiini imeytyy iholta paikallisen annostelun jälkeen saavuttaen suurimman pitoisuuden plasmassa noin 1 päivä annostelun jälkeen kissoilla ja 3 päivää annostelun jälkeen koirilla.
Estonian: Pärast täppmanustamist imendub selamektiin nahalt ja saavutab maksimaalsed plamakontsentratsioonid kassidel umbes 1 ja koertel umbes 3 päeva pärast manustamist.
Finnish: Harvoissa tapauksissa saattaa tämän eläinlääkevalmisteen käyttö aiheuttaa sekä kissoilla että koirilla paikallista, ohimenevää karvojen paakkuuntumista lääkityllä alueella ja/tai satunnaisesti vähäistä valkoisen jauheen esiintymistä.
Estonian: Harvadel juhtudel võib kassidel ja koertel veterinaarravimi manustamise kohal esineda karvade kokkukleepumist ja/või vähese koguse valge pulbri ilmumist.
Finnish: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamektiini
Estonian: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamektiin
Finnish: 7,6-10,0 1 pipetti Chanhold 60 mg kissoille 7,6-10,0 kg
Estonian: 7,6 - 10,0 1 pipett Chanhold 60 mg kassidele 7,6-10,0 kg
Finnish: Selamektiinilla hoidetuista lemmikkieläimistä irtoavat eritteet tappavat kirpun munat ja toukat, jotka eivät ole aiemmin altistuneet selamektiinille, mikä saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Estonian: Selamektiiniga ravitud loomadelt pärinev materjal tapab selamektiiniga varasemat kokkupuudet mitteomavad kirbumunad ja vastsed, aidates sellega kontrollida kirpude esinemist loomaga kokkupuutuvas keskkonnas.
Finnish: Jaa karvat jakaukselle eläimen niskan tyvestä lapojen edestä, kunnes iho on näkyvissä.
Estonian: Lisage looma karv looma tagaküljele kaela aluspinnale, kuni nahk on nähtav.
Finnish: Herkkäihoisten ihmisten sekä ihmisten, joilla on todettu allergia tämän tyyppisille valmisteille, tulisi käsitellä valmistetta varoen.
Estonian: Tundliku nahaga või seda tüüpi veterinaarravimite suhtes teadaoleva allergiaga inimesed peaksid seda toode käsitsema ettevaatlikult.
Finnish: Tämä pysäyttää kirpun lisääntymisen, katkaisee kirpun elinkierron ja saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Estonian: See peatab kirpude paljunemise, katkestab nende arengutsükli ja võib aidata kontrollida kirpude esinemist loomaga kokkupuutuvas keskkonnas.
Finnish: Pidä hoidetut eläimet poissa avotulen tai muiden syttymislähteiden ulottuvilta vähintään 30 minuutin ajan hoidon jälkeen tai kunnes turkki on kuiva.
Estonian: Hoida ravitud loomi vähemalt 30 minutit pärast preparaadi manustamist või karvastiku kuivamiseni eemal lahtisest tulest või teistest süüteallikatest.
Finnish: Tuote sopii jalostukseen käytettäville, kantaville ja imettäville koirille ja kissoille.
Estonian: Toode kasutamine aretuses kasutatavatel, tiinetel ja lakteerivatel koertel ja kassidel on lubatud.
Finnish: Selamektiini 15 mg
Estonian: Selamektiin 15 mg
Finnish: Kun korvataan jokin toinen sydänmadon torjuntaan tarkoitettu valmiste, tulee ensimmäinen annos tätä eläinlääkevalmistetta antaa kuukauden sisällä edellisestä lääkityksestä.
Estonian: Ühe südameusstõve profülaktilise preparaadi asendamisel teisega tuleks veterinaarravimi esimene annus manustada ühe kuu jooksul pärast eelmise ravimi viimase annuse manustamist.
Finnish: Aktiivisuus sydänmadon toukkia vastaan on myös osoitettu.
Estonian: Selamektiin on aktiivne südameusside larvide vastu.
Finnish: Pese käytön jälkeen kädet ja pese iholle joutunut valmiste pois välittömästi vedellä ja saippualla.
Estonian: Preparaadi kokkupuutel nahaga pesta koheselt vee ja seebiga.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta on annettu myös suosituksiin nähden kolminkertainen annos lisääntymisikäisille uros- ja narttukissoille ja -koirille, joiden joukossa oli kantavia ja imettäviä, pentujaan hoitavia narttuja sekä viisinkertainen annos ivermektiinille herkille collieille ilman haittavaikutuksia.
Estonian: Veterinaarravimi manustamisel 3-kordses soovitatavas annuses aretuses kasutatavatele isastele ja emastele koertele ning kassidele, sealhulgas tiinetele ja lakteerivatele järglasi imetavatele emasloomadele, ja 5-kordses annuses ivermektiini suhtes tundlikele collie'dele, kõrvaltoimeid ei esinenud.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Tämä eläinlääkevalmiste on erittäin tulenarkaa: suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule> Veterinaarravim on kergesti süttiv: hoida eemal kuumusest, sädemetest, lahtisest tulest või teistest süüteallikatest.
Finnish: Selamektiini 45 mg Selamektiini 60 mg
Estonian: Selamektiin 45 mg Selamektiin 60 mg
Finnish: • Väivetartuntojen hoito (Trichodectes canis)
Estonian: • Täide (Trichodectes canis) infestatsioonist vabanemine.
Finnish: Pakkaukset ja käytön jälkeen pakkaukseen jäävä vähäinen lääkevalmistemäärä tulee hävittää kotitalousjätteiden mukana, jotta vältetään vesistöjen pilaaminen.
Estonian: Pakendid ja jäätmematerjal tuleb veekogudesse sattumise vältimiseks hävitada koos kodumajapidamises tekkivate jäätmetega.
Finnish: Älä käytä valmistetta kissalle, joka kärsii samanaikaisesti muusta sairaudesta tai joka on heikkokuntoinen tai alipainoinen (kokonsa tai ikänsä puolesta).
Estonian: Mitte kasutada kassidel, kes põevad mingit täiendavat haigust, on kurtunud või alakaalulised.
Finnish: Kirpputartuntojen ehkäisyssä eläinlääkevalmistetta tulee antaa kerran kuukaudessa koko kirppukauden ajan alkaen kuukautta ennen kirppujen aktivoitumista.
Estonian: Kirbuinvasiooni profülaktikaks tuleks veterinaarravimit manustada ühekuulise inervalliga kogu kirbuhooaja jooksul, alustades 1 kuu enne kirpude aktiveerumist.
Finnish: Kissalla tämän eläinlääkevalmisteen käyttöön on joissakin harvoissa tapauksissa liittynyt antokohdassa ohimenevää paikallista karvanlähtöä.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel kassidel on manustamise kohal harvadel juhtudel esinenud kerget mööduvat alopeetsiat.
Finnish: MUUT TIEDOT
Estonian: Lisainformatsioon
Finnish: KOTELO, 15 mg
Estonian: Karp, 15 mg
Finnish: KOTELO, 45 mg, 60 mg kissoille
Estonian: Karp, 45 mg, 60 mg kassidele
Finnish: 1 pipetti Chanhold 15 mg kissoille ja koirille ≤ 2,5 kg
Estonian: 1 pipett Chanhold 15 mg kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg
Finnish: Selamektiini tappaa kirppujen aikuiset, munat ja toukat.
Estonian: Selamektiin toimib täiskasvanud kirpudesse, kirbuvastsetesse ja munadesse.
Finnish: Sopiva yhdistelmä eri pakkauskokoja
Estonian: Sobiv pipettide kombinatsioon
Finnish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti
Estonian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Finnish: Vältä koskemasta valmistetta sormin.
Estonian: Vältige ravimi sattumist sõrmedele.
Finnish: Kun eläinlääkevalmistetta käytetään osana kirppuallergiaan liittyvää dermatiitin hoitoa, sitä tulisi antaa kuukauden välein.
Estonian: Komponendina kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi ravis peaks veterinaarravimit manustama ühekuulise intervalliga.
Finnish: Hyvin harvoin on sekä kissoilla että koirilla havaittu tämän eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen palautuvia neurologisia oireita, mukaan lukien kouristuskohtauksia, kuten muidenkin makrosyklisten laktonien yhteydessä.
Estonian: Nagu ka teiste makrotsükliliste laktoonide puhul, on väga harva pärast veterinaarravimi kasutamist nii kassidel kui koertel täheldatud pöörduvaid neuroloogilisi nähte, kaasaarvatud krambihoogusid.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttämisen jälkeen eläimessä olleet aikuiset kirput kuolevat, elinkykyisiä munia ei muodostu, ja myös toukat (löydetään ainoastaan ympäristöstä) kuolevat.
Estonian: Veterinaarravimi manustamise järel täiskasvanud kirbud looma kehal ja tema keskkonnas hukkuvad, ei tooda enam eluvõimelisi mune, (ainult keskkonnas leiduvad) larvid hukkuvad.
Finnish: Syyhypunkkien hävittämiseksi täydellisesti tulisi kerta-annos eläinlääkevalmistetta antaa kahtena peräkkäisenä kuukautena.
Estonian: Süüdiklestade põhjustatud parasitoosi ravi (koerad) Lestade täielikuks hävitamiseks manustatakse veterinaarravimit ühekordne annus kahel järjestikusel kuul.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta tulee antaa vain iholle.
Estonian: Veterinaarravim on mõeldud ainult naha pinnale manustamiseks.
Finnish: Apuaine:
Estonian: Abiained:
Finnish: Väivetartuntojen hoito (kissa ja koira)
Estonian: Ümarusside põhjustatud parasitooside ravi (kassid ja koerad)
Finnish: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Estonian: EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite osoitte Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Finnish: Kissa:
Estonian: Kassid
Finnish: Hoidettaessa korvapunkkitartuntaa, valmistetta ei saa laittaa suoraan korvakäytävään.
Estonian: Kuulmelestadest põhjustatud parasitoosi raviks ärge manustage otse kuulmekäiku.
Finnish: Chanhold 15 mg paikallisvaleluliuos, kissoille ja koirille ≤2,5 kg selamektiini
Estonian: Chanhold 15 mg täpilahus kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg selamektiin
Finnish: Poista pipetti läpipainopakkauksesta
Estonian: Vabastage toode pipett pakendist.
Finnish: Korvapunkkitartunnan hoidon yhteydessä ei saa laittaa suoraan korvakäytävään.
Estonian: Kuulmelestadest põhjustatud parasitoosi raviks mitte manustada otse kuulmekäiku.
Finnish: KOTELO, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg koirille
Estonian: Karp, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg koertele
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan antaa ympäri vuoden tai vähintäänkin kuukauden sisällä eläimen ensimmäisestä altistuksesta hyttysille ja siitä lähtien kerran kuukaudessa hyttyskauden loppuun asti.
Estonian: Südameusstõve profülaktika (kassid ja koerad) Veterinaarravimit võib manustada aasta ringi või vähemalt ühe kuu vältel pärast looma esimest kokkupuudet sääskedega ning seejärel iga kuu kuni sääsehooaja lõpuni.
Finnish: Eläimen peseminen sampoolla tai kastelu yli 2 tuntia hoidon jälkeen ei kuitenkaan vähennä valmisteen tehoa.
Estonian: Loomade pesemine kaks või enam tundi pärast preparaadi manustamist ei vähenda efektiivsust.
Finnish: FOLION MERKINNÄT, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Estonian: FOIL LABEL/SACHET FOIL, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360
Finnish: Hedelmällisyys: Voidaan käyttää jalostukseen käytettäville kissoille ja koirille.
Estonian: Viljakus: Võib kasutada kasside ja koerte aretamiseks
Finnish: • Kirpputartunnan hoito ja ennaltaehkäisy, jonka aiheuttaja on Ctenocephalides spp.
Estonian: • Ctenocephalides spp.
Finnish: Selamektiini 30 mg Selamektiini 60 mg Selamektiini 120 mg Selamektiini 240 mg Selamektiini 360 mg
Estonian: Selamektiin 30 mg Selamektiin 60 mg Selamektiin 120 mg Selamektiin 240 mg Selamektiin 360 mg
Finnish: Lisäksi osana sydänmatotartuntojenennaltaehkäisyohjelmaa suositellaan, että koirat tutkitaan ajoittain aikuisten sydänmatojenvaralta.
Estonian: Südameusside profülaktika osana on soovitatav, et koeri testitaks perioodiliselt selle infektsiooni suhtes kas siis, kui toode on manustatud iga kuu.
Finnish: Chanhold 15 mg kissoille ja koirille
Estonian: Chanhold 15 mg kassidele ja koertele
Finnish: • Aikuisten suolinkaisten tartuntojen hoito (Toxocara canis).
Estonian: • Ümarusside (Toxocara canis) täiskasvanud vormide põhjustatud parasitooside ravi.
Finnish: Eläimen peseminen sampoolla tai kastelu yli 2 tuntia hoidon jälkeen ei kuitenkaan vähennä tämän eläinlääkevalmisteen tehoa.
Estonian: Loomade pesemine kaks või enam tundi pärast veterinaarravimi manustamist ei vähenda efektiivsust.
Finnish: Tiineys Voidaan käyttää raskaana oleville kissoille ja koirille.
Estonian: Võib kasutada tiinetel kassidel ja koertel.
Finnish: Chanhold 45 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 7,6 - 10,0 kg selamektiini
Estonian: Chanhold 45 mg täpilahus kassidele kehamassiga 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg täpilahus kassidele kehamassiga 7,6-10,0 kg selamektiin
Finnish: Kantavan ja imettävän nartun kuukausittainen hoito vähentää kirppupopulaatiota ja auttaa estämään pentujen kirpputartuntoja jopa seitsemän viikon ikään saakka.
Estonian: Tiinete ja imetavate loomade igakuine ravi vähendab kirbupopulatsiooni, soodustades kirbuinvasiooni profülaktikat pesakonnas kuni seitsmenda elunädalani.
Finnish: On tärkeätä antaa lääke ohjeiden mukaisesti, jotta lääkemäärä, jonka eläin voi nuolla, olisi mahdollisimman pieni.
Estonian: Et vähendada veterinaarravimi äralakkumist, on tähtis manustada ravimit juhendi kohaselt.
Finnish: 1 pipetti Chanhold 45 mg kissoille 2,6-7,5 kg
Estonian: 2,6 - 7,5 1 pipett Chanhold 45 mg kassidele 2,6-7,5 kg
Finnish: Kantavan ja imettävän nartun kuukausittainen hoito johtaa kirppupopulaation pienentymiseen ja auttaa suojaamaan pennut kirpputartunnoilta seitsemän viikon ikään saakka.
Estonian: Tiinete ja imetavate loomade igakuine ravi vähendab kirbupopulatsiooni, soodustades kirbuinfestatsiooni profülaktikat pesakonnas kuni seitsmenda elunädalani.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu kun valmistetta annettiin10-kertainen annos suositeltuun annokseen verrattuna.Eläinlääkevalmistetta on annettu suosituksiin verrattuna kolminkertainen annos aikuisten sydänmatojen aiheuttamasta tartunnasta kärsiville kissoille ja koirille, eikä haittavaikutuksia havaittu.
Estonian: Pärast 10-kordset soovituslikku annust ei täheldatud kõrvaltoimeid.. Selamectin manustamisel täiskasvanud südameussidega nakatunud kassidele ja koertele 3-kordses soovitatavas annuses manustatuna kõrvatoimeid ei esinenud.
Finnish: • Aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) tartuntojen hoito.
Estonian: • Soole nugiussi (Ancylostoma tubaeforme) täiskasvanud vormide põhjustatud parasitooside ravi.
Finnish: 100 kapselia
Estonian: 100 kapslit
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/alum.)
Estonian: Blisterpakend (PVC/alumiinium)
Finnish: 250 mg Kova kapseli
Estonian: 250 mg Kõvakapsel
Finnish: Suun kautta.
Estonian: Suukaudne
Finnish: Myös maksan toimintaa on tarkkailtava.
Estonian: Jälgida tuleb ka maksafunktsiooni.
Finnish: Seos pysyy stabiilina enintään 7 päivää.
Estonian: Suspensioon püsib stabiilsena kuni 7 päeva.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10/04/2017
Estonian: Müügiloa andmise kuupäev: 10/04/2017
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Estonian: See ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
Finnish: Reabsorptio ei ole täydellinen.
Estonian: Uuesti imendumine ei ole täielik.
Finnish: Kapselit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Estonian: Kapslit võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Finnish: Sähköposti: info@leadiantbiosciences.com
Estonian: Saksamaa e-post: info@leadiantbiosciences.com
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab vastava kuu viimasele päevale.
Finnish: Normaalisti maksa tuottaa tätä ainetta kolesterolista.
Estonian: Tavaliselt toodetakse seda maksas kolesteroolist.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteen kohdassa "Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille".
Estonian: Lisateave on kirjas pakendi infolehel pealkirja all "Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele ".
Finnish: Valmisteen tehoa ja turvallisuutta on tutkittu kahdessa retrospektiivisessä tutkimuksessa kahdessa Euroopassa sijaitsevassa tutkimuskeskuksessa.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust uuriti Euroopa kahes uuringukeskuses kahe retrospektiivse uuringu raames.
Finnish: *jaettujen annosten määrä perustuu lääkärin määräykseen.
Estonian: *jagatud annuste arv oleneb arsti soovitustest.
Finnish: Kenodeoksikoolihapon reabsorptio vaihtelee (29-84 %).
Estonian: Kenodeoksükoolhappe uuesti imendumise määr on varieeruv (29-84%).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Finnish: Käytettävissä on ainoastaan aikuispopulaatioon perustuvia tietoja.
Estonian: Andmed on olemas ainult täiskasvanute kohta.
Finnish: Puhelin: +49 (0)89 550 6675 - 0 Faksi: +49 (0) 89 55 066 75 25
Estonian: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post:info@leadiantbiosciences.com
Finnish: Maksan entsyymien samanaikainen nousu normaaliarvoja suuremmiksi voi olla merkki yliannostuksesta.
Estonian: Maksaensüümide samaaegne tõus normaaltasemest kõrgemale võib viidata üleannustamisele.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomuuringute raames on täheldatud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta kapselia sinun on otettava ja milloin ne otetaan.
Estonian: Teie arst teavitab teid, kui mitu kapslit võtma peate ja millal kapsleid võtma peate.
Finnish: • fenobarbitaali (käytetään epilepsian hoitoon).
Estonian: • fenobarbitaal (epilepsia puhul kasutatav ravim).
Finnish: Seos on säilytettävä lasipullossa.
Estonian: Suspensiooni tuleb hoida klaaspudelis.
Finnish: Sitä ei saa säilyttää jääkaapissa tai pakastaa.
Estonian: Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.
Finnish: Turvallisuudesta on vain vähän tietoa (ks. kohta 4.8).
Estonian: Saadaval on piiratud ohutusandmed (vt lõik 4.8).
Finnish: Tutkimustulokset: määräaikaiset turvallisuuskatsaukset ja vuosittaiset arvioinnit
Estonian: Uuringu tulemused - PSURid ja igaaastased ümberhindamised
Finnish: Tapahtumat olivat ohimeneviä eivätkä vaikuttaneet hoitoon.
Estonian: Esinenud reaktsioonid olid ajutised ja need ei seganud ravi.
Finnish: - jos olet allerginen kenodeoksikoolihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: - kui olete kenodeoksükoolhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Koska tämä myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisin perustein asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 8 kohdan nojalla, myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid::
Finnish: Näitä on potilaita on kuitenkin tarkkailtava huolella ja annosta on muutettava potilaskohtaisesti.
Estonian: Siiski tuleb selliseid patsiente tähelepanelikult jälgida ja nende annust individuaalselt tiitrida.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>.
Estonian: Infolehte on viimati uuendatud <{KK/AAAA}>.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä kansallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata preparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada kooskõlas kohalike nõuetega.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Estonian: Riski vastsündinutele/väikelastele ei saa välistada.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Estonian: Teil võib tekkida vajadus seda uuesti lugeda.
Finnish: Kenodeoksikoolihapon biologinen puoliintumisaika on noin 4 vuorokautta.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe bioloogiline poolväärtusaeg on umbes 4 päeva.
Finnish: Vauvojen ja lasten annos lasketaan lapsen painon mukaan.
Estonian: Imikute ja laste puhul arvutatakse annus lähtuvalt lapse kaalust.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyys ei ole tiedossa (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella)
Estonian: Teadmata sagedusega (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata) esinevad kõrvaltoimed
Finnish: Ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Estonian: Võtke järgmine annus siis, kui selleks on õige aeg.
Finnish: Spain
Estonian: Hispaania
Finnish: Koolihappoa muodostuu silti vaihtoehtoisen mikrosomaalisen tien kautta.
Estonian: Siiski tekib koolhape alternatiivsete mikrosomaalsete radade kaudu.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Estonian: Lisatud on 2D-ribakood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Finnish: 80538 Munich
Estonian: 80538 München
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 4.5.
Estonian: Lisateavet lugege lõigust 4.5.
Finnish: Havaitut haittavaikutukset luetellaan elinryhmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Kõrvaltoimeid on järjestatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades järgmisi kriteeriume: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1 / 10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1 / 10 000), teadmata (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem teavet ravimi ohutusest.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: MÜÜGILOA ANDMISE/UUENDAMISE KUUPÄEV
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sopivasta ehkäisymenetelmästä.
Estonian: Arutlege sobivate rasestumisvastaste vahendite teemal oma arstiga.
Finnish: Nämä haittavaikutukset eivät olleet vakavia.
Estonian: Ükski kolmest kõrvaltoimest ei olnud tõsine.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes teisi ravimeid.
Finnish: Kahdessa kenodeoksikoolihapon ei-interventiotutkimuksessa raportoitiin yhteensä kolmen haittavaikutuksen esiintymisestä kolmella potilaalla 63:sta (turvallisuuspopulaatio).
Estonian: Kenodeoksükoolhappe kahes mittesekkuvas uuringus täheldati 63 patsiendist (ohutuspopulatsioon) kolmel kokku kolm kõrvaltoimet.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit.