FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter att läkemedlet godkänts för försäljning omfattar fler reaktioner på injektionsstället (smärta och reaktion på injektionsstället) och hudreaktioner (utslag, urtikaria) hos barn och ungdomar (≤ 18 år) jämfört med vuxna.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins, hefur verið tilkynnt um hlutfallslega hærri tíðni aukaverkana á stungustað (verkir á stungustað, einkenni á stungustað) og húðviðbragða (útbrot, kláði) hjá börnum og unglingum (≤ 18 ára að aldri) en hjá fullorðnum.
Swedish: Detta kan kräva flera rotationer.
Icelandic: Það getur tekið nokkra snúninga að losa nálina.
Swedish: Du ska inte slänga bort (kassera) nålar bland hushållsavfall.
Icelandic: Ekki má henda nálum í heimilissorp.
Swedish: Biverkningar rapporterade som sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Swedish: Hållbarhet efter första användning av injektionspennan Läkemedlet kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 30°C och i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
Icelandic: Geymsluþol eftir að lyfjapenninn er fyrst tekinn í notkun Geyma má lyfið í mest 4 vikur, við lægri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Swedish: • är gjord av kraftig plast,
Icelandic: • gert úr þykku plasti,
Swedish: Pennan som du använder ska kastas 4 veckor efter första användning oavsett om det ännu finns insulin kvar i den. Se steg 8 för instruktioner för kassering.
Icelandic: Farga skal pennanum sem þú ert að nota 4 vikum eftir fyrstu notkun, jafnvel þó svo að það sé ennþá eftir insúlín í honum.
Swedish: Till dessa hör patienter: - vars blodsockerkontroll är märkbart förbättrad, - hos vilka hypoglykemi utvecklas gradvis, - som är äldre, - som har bytt från djurinsulin till humaninsulin, - som har en autonom neuropati, - som har haft diabetes länge, - som lider av psykisk sjukdom, - som får samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
Icelandic: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri, - þar sem blóðsykurfall þróast smám saman, - sem eru aldraðir, - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín, - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy), - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki - sem þjást af geðsjúkdómum, - sem eru samtímis meðhöndlaðir með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Swedish: Andra läkemedel och Semglee
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Semglee
Swedish: Använd inte pennan efter denna tidsperiod.
Icelandic: Ekki nota hann að þessum tíma liðnum.
Swedish: Förvara alltid pennan med skyddslocket på för att undvika förorening.
Icelandic: Ávallt skal geyma pennann með pennahettuna á til að koma í veg fyrir mengun.
Swedish: Klagomål på reaktioner på injektionsstället (smärta vid injektionsstället, reaktioner på injektionsstället) och hudreaktioner (utslag, nässelutslag) är jämförelsevis mer frekvent rapporterade hos barn och ungdomar som är 18 år eller yngre, än hos vuxna.
Icelandic: Kvartanir um einkenni frá stungustað (verkur á stungustað og einkenni á stungustað) og húðviðbrögð (útbrot, ofsakláði) eru þó hlutfallslega tíðari hjá börnum og unglingum 18 ára og yngri en hjá fullorðnum.
Swedish: Fastän Semglee innehåller samma aktiva substans som insulin glargin 300 enheter/ml, så är dessa läkemedel inte utbytbara mot varandra.
Icelandic: Þó svo að Semglee innihaldi sama virka efnið og glargíninsúlín 300 einingar/ml er ekki hægt að skipta beint á milli þessara lyfja.
Swedish: Fertilitet Djurstudier tyder inte på några skadliga effekter avseende fertilitet.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til að lyfið hafi skaðleg áhrif á frjósemi.
Swedish: Använd endast nålar som är avsedda för användning tillsammans med denna förfyllda injektionspenna.
Icelandic: Notið aðeins nálar sem henta til notkunar með þessum áfyllta lyfjapenna.
Swedish: - om de första varningssignalerna som får dig att känna igen hypoglykemi är försvagade eller uteblir.
Icelandic: - ef blóðsykursfall verður oft hjá þér, - ef fyrstu viðvörunareinkenni sem hjálpa þér að bera kennsl á blóðsykursfall eru lítil eða engin.
Swedish: Semglee ska administreras en gång om dagen och kan ges vid valfri tidpunkt.
Icelandic: Semglee á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, en á sama tíma á hverjum degi.
Swedish: Konstgjorda sötningsmedel är dock INTE kolhydrater), - du förlorar kolhydrater till följd av kräkning eller diarré, - du dricker alkohol, i synnerhet om du inte äter så mycket, - du tränar mer än vanligt eller bedriver en annan typ av fysisk aktivitet, - du håller på att återhämta dig från en skada eller operation eller annan stress, - du håller på att återhämta dig från sjukdom eller feber, - du tar eller har slutat ta vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Semglee").
Icelandic: EKKI kolvetni), - ef þú tapar kolvetnum vegna uppkasta eða niðurgangs, - ef þú drekkur áfengi, sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið, - ef þú stundar meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annars konar líkamlegt erfiði, - ef þú ert að ná þér eftir slys eða skurðaðgerð eða annað álag, - ef þú ert að ná þér eftir veikindi eða hefur verið með hita, - ef þú notar eða hættir að nota ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða
Swedish: Blodsockernivåerna kan ibland öka och ibland minska om du använder: - betablockerare (används vid behandling av högt blodtryck), - klonidin (används vid behandling av högt blodtryck), - litiumsalter (används vid behandling av psykiska sjukdomar).
Icelandic: Blóðsykur getur ýmist hækkað eða lækkað ef þú tekur: - beta-blokka (notaðir við háþrýstingi), - klónidín (notað við háþrýstingi), - litíumsölt (notuð við geðrænum vandamálum)
Swedish: Använd alltid en ny, steril nål vid varje injektion för att förhindra att nålen blir igentäppt och för att förebygga infektioner.
Icelandic: Notið alltaf nýja dauðhreinsaða nál fyrir hverja inndælingu þar sem að það kemur í veg fyrir stíflaðar nálar og sýkingar.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 ml innehåller 100 enheter (3,64 mg) insulin glargin.
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 ml inniheldur 100 einingar (3,64 mg) af glargíninsúlíni.
Swedish: Förbered nålen
Icelandic: Penninn undirbúinn
Swedish: • Skydda pennan från fukt, damm, direkt solljus och för hög eller låg temperatur (se förvaringsanvisningar i början av denna bruksanvisning).
Icelandic: Verja skal pennann fyrir raka, ryki, beinu sólarljósi og stöðum þar sem hitastigið getur orðið of hátt eða of lágt (sjá geymsluleiðbeiningar í byrjun þessara notkunarleiðbeininga).
Swedish: En injektionspenna innehåller 3 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 300 enheter.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 300 einingum.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: zinkklorid, metakresol, glycerol, natriumhydroxid (för pH-justering) (se avsnitt 2 "Semglee innehåller natrium") och saltsyra (för pH-justering) samt vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni zinkklóríð, metakresól, glýseról, natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) (sjá kafla 2, Semglee inniheldur natríum) og saltsýra (til að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas och intensifierad blodsockerkontroll är tillrådlig hos patienter för vilka hypoglykemiska episoder kan vara av särskild klinisk betydelse, t ex hos patienter med signifikanta stenoser i kranskärlen eller i blodkärlen som försörjer hjärnan (risk för kardiella-eller cerebrala komplikationer pga.
Icelandic: Sérstakrar varúðar skal gæta og er ráðlagt að fylgjast nánar með blóðsykri hjá þeim sjúklingum þar sem blóðsykursfall gæti skipt sérstöku máli klínískt, eins og hjá sjúklingum með marktæka þrengingu í kransæðum eða æðum sem flytja blóð til heilans (hætta á hjarta- eða heilaskemmdum vegna blóðsykursfalls) svo og hjá sjúklingum með frumufjölgunarsjónukvilla (proliferative retinopathy), einkum ef þeir eru ekki meðhöndlaðir með ljóshleypingu (photocoagulation) (hætta á tímabundinni blindu (amaurosis) í kjölfar blóðsykursfalls).
Swedish: Ställ skyddslocket åt sidan.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Swedish: Data från djur tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt eiturverkanir á æxlun.
Swedish: Läs noggrant igenom bruksanvisningen bifogad sist i denna bipacksedel.
Icelandic: Lestu vandlega „Notkunarleiðbeiningar", sem eru í þessum fylgiseðli.
Swedish: • Dela inte din injektionspenna med andra personer, även om nålen har bytts.
Icelandic: Ekki má deila pennanum með öðru fólki, jafnvel þó svo að skipt hafi verið um nál.
Swedish: • Injicera den del av dosen som finns kvar i pennan och injicera resten av dosen med en ny penna, eller
Icelandic: Nota það sem eftir er í pennanum þínum og nota nýjan penna til að gefa það sem vantaði upp á,
Swedish: En stor mängd data på gravida kvinnor (över 1 000 graviditeter) tyder inte på några specifika negativa effekter av insulin glargin på graviditet, inga specifika missbildningar och inte heller på fetal/neonatal toxicitet orsakad av insulin glargin.
Icelandic: Miklar upplýsingar liggja fyrir um notkun á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að glargíninsúlín hafi engin tiltekin neikvæð áhrif á meðgöngu og að glargíninsúlín valdi hvorki tiltekinni vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Swedish: Läkemedel som kan få din blodsockernivå att höjas (hyperglykemi) innefattar: - kortikosteroider (t ex kortison som används vid behandling av inflammationer), - danazol (läkemedel som påverkar ägglossning), - diazoxid (används vid behandling av högt blodtryck), - diuretika (används vid behandling av högt blodtryck eller om du samlat på dig för mycket vätska), - glukagon (bukspottkörtelhormon som används vid behandling av allvarlig hypoglykemi), - isoniazid (används för behandling av tuberkulos), - östrogener och progestogener (t ex p-piller som används för födelsekontroll), - fentiazinderivat (används vid behandling av psykiska sjukdomar), - somatropin (tillväxthormon), - sympatomimetika (t ex epinefrin (adrenalin) eller salbutamol, terbutalin som används vid behandling av astma), - sköldkörtelhormoner (används vid behandling av sköldkörtelsjukdomar), - atypiska psykofarmaka (t ex klozapin, olanzapin), - proteashämmare (används vid behandling av HIV).
Icelandic: Lyf sem geta hækkað blóðsykursgildi (hár blóðsykur) eru m.a.: - barksterar (til dæmis „kortisón", notað við bólgusjúkdómum), - danazól (lyf sem hefur áhrif á egglos), - díazoxíð (notað við háþrýstingi), - þvagræsilyf (notuð við háþrýstingi eða við mikilli vökvasöfnun), - glúkagon (brishormón notað við verulegu blóðsykursfalli), - ísóníazíð (notað við berklum), - östrógen og prógestógen (til dæmis í getnaðarvarnartöflum), - fenótíazínafleiður (notaðar til við geðsjúkdómum), - sómatrópín (vaxtarhormón), - adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín eða salbútamól, terbútalín sem notuð eru við astma), - skjaldkirtilshormón (notuð við vanstarfsemi skjaldkirtils), - ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín), - próteasahemlar (notaðir við HIV).
Swedish: • är ordentligt märkt med en varning för farligt avfall.
Icelandic: er greinilega merkt til að vara við hættulegum úrgangi sem er innan í ílátinu.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.
Swedish: Innan Semglee injektionspenna används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Semglee lyfjapennann verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega.
Swedish: A - Välj injektionsställe i enlighet med de instruktioner du fått av sjukvårdspersonalen.
Icelandic: A - Notaðu stungustaðina sem heilbrigðisstarfsmaður hefur lagt til.
Swedish: En injektionspenna innehåller 3 ml injektionsvätska, lösning (motsvarande 300 enheter).
Icelandic: Hver penni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn (jafngildir 300 eininga).
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i seruminsulin- eller glukosvärden har observerats efter subkutan injektion av Semglee i buk, överarm eller lår.
Icelandic: Enginn munur sem skiptir klínískt máli er á gildum insúlíns eða glúkósa í sermi þegar Semglee er gefið í kviðvegg, upphandlegg eða læri.
Swedish: HYPOGLYKEMI (låga blodsockernivåer)
Icelandic: HÁR BLÓÐSYKUR (hátt blóðsykursgildi)
Swedish: Vinkla inte nålen när du injicerar.
Icelandic: Ekki má halla nálinni þegar henni er stungið inn.
Swedish: • Steril injektionsnål för engångsbruk som kan användas med denna injektionspenna
Icelandic: Dauðhreinsaða (sæfða) einnota nál sem passar á þennan lyfjapenna
Swedish: Semglee i förfylld penna är endast lämplig för injektion precis under huden (subkutant).
Icelandic: Semglee í áfylltum lyfjapenna hentar eingöngu til inndælingar rétt undir húð.
Swedish: Se också till att du avlägsnar nålen innan du kasserar pennan.
Icelandic: Að auki skal ganga úr skugga um að nálin hafi verið fjarlægð áður en pennanum er fargað.
Swedish: • 2 desinfektionsservetter
Icelandic: 2 sprittþurrkur
Swedish: Koncentrationerna stämde således överens med tidsprofilen för den farmakologiska aktiviteten hos insulin glargin.
Icelandic: Þéttni var þannig í samræmi við tímaferil lyfhrifa glargíninsúlíns.
Swedish: Injektionspennan får inte frysas.
Icelandic: Penninn má ekki frjósa.
Swedish: Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar orala antidiabetika, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas (MAO)-hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater och sulfonamidantibiotika.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru sykursýkislyf til inntöku, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Swedish: För att underlätta spårbarheten av biologiska läkemedel ska namnet och tillverkningssatsnumret för administrerat läkemedel tydligt antecknas.
Icelandic: Til að auka rekjanleika líftæknilyfja á að skrá heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er.
Swedish: Om administrering med spruta är nödvändig, ska en injektionsflaska användas (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Ef gjöf með sprautu er nauðsynleg á að nota hettuglas (sjá kafla 4.2).
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
Swedish: Hur Semglee ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: á Semglee Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Om administrering med spruta är nödvändig, ska en injektionsflaska användas (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ef gjöf með sprautu er nauðsynleg á að nota hettuglas (sjá kafla 4.4).
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn
Swedish: Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar, (t ex hypotyreoidism och främre hypofys-eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Meðal þessa eru: - breytingar á stungustað, - aukið insúlínnæmi (til dæmis ef álagsþættir hverfa), - óvenjuleg, aukin líkamleg áreynsla eða hún stendur lengi yfir, - tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur), - ónæg fæðuneysla, - máltíðum er sleppt úr, - áfengisneysla, - ákveðnir ómeðhöndlaðir innkirtlasjúkdómar (til dæmis vanstarfsemi skjaldkirtils og vanstarfsemi framhluta heiladinguls (anterior pituitary) eða nýrnahettubarkar).
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning hos barn yngre än 2 år.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi hjá börnum yngri en 2 ára.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan Semglee även ges tillsammans med ett peroralt antidiabetikum.
Icelandic: Semglee má einnig gefa sjúklingum með insúlínóháða sykursýki (tegund 2) ásamt sykursýkislyfi til inntöku.
Swedish: Pennans etikett är lila och vit, injektionsknappen är lila.
Icelandic: Penninn er með fjólubláan og hvítan merkimiða og fjólubláan inndælingartakka.
Swedish: • Blötlägg eller tvätta inte pennan.
Icelandic: Ekki má leggja pennann í bleyti eða þvo hann.
Swedish: Läkemedel som kan få din blodsockernivå att sjunka (hypoglykemi) innefattar: - alla andra läkemedel för diabetesbehandling, - ACE-hämmare (används vid behandling av vissa hjärtåkommor eller vid högt blodtryck), - disopyramid (används vid behandling av vissa hjärtåkommor), - fluoxetin (används vid behandling av depression), - fibrater (används för att sänka höga halter av blodfetter), - MAO-hämmare (används vid behandling av depression), - pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (t ex acetylsalicylsyra som används som smärtstillande och febernedsättande läkemedel), - sulfonamidantibiotika.
Icelandic: - öll önnur lyf við sykursýki, - ACE-hemlar (notaðir við ákveðnum hjartasjúkdómum eða háþrýstingi), - dísópýramíð (notað við ákveðnum hjartasjúkdómum), - flúoxetín (notað við þunglyndi), - fíbröt (notuð til að lækka há gildi blóðfitu), - mónóamínoxídasa (MAO)-hemlar (notaðir við þunglyndi), - pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt (til dæmis acetýlsalicýlsýra, sem notuð er við verkjum og til að lækka hita), - sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Swedish: • Att insulinet är klart och färglöst.
Icelandic: Insúlínið sé tært og litlaust
Swedish: Du ska inte förvara pennan med en fastsatt nål som har använts.
Icelandic: Ekki má geyma pennann með notaðri nálinni áfastri.
Swedish: En ml lösning innehåller 100 enheter av insulin glargin (motsvarande 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni (jafngildir 3,64 mg).
Swedish: Sätt fast en ny nål före varje användning.
Icelandic: Festu nýja nál á pennann fyrir hverja notkun.
Swedish: Semglee 100 enheter/ml injektionsvätska i förfylld injektionspenna är en klar och färglös lösning.
Icelandic: Semglee 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna er tær, litlaus lausn.
Swedish: Semglee injektionspenna kan ställas in med 1 enhet i taget, från 1 enhet till den maximala engångsdosen om 80 enheter.
Icelandic: Stilla má skammta af insúlíni sem áfyllti Semglee lyfjapenninn gefur frá sér í 1 einingar þrepum, allt að hámarksskammti sem nemur 80 einingum.
Swedish: HYPERGLYKEMI (höga blodsockernivåer)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Swedish: Smörj inte pennan med något smörjmedel, t ex olja.
Icelandic: Ekki má smyrja pennann með smurefni s.s. olíu, það gæti skemmt pennann.
Swedish: Semglee i förfylld injektionspenna är endast lämplig för subkutana injektioner.
Icelandic: Semglee í áfylltum lyfjapenna hentar eingöngu til inndælingar undir húð.
Swedish: Det är fullständigt lösligt vid det sura pH som Semglee injektionslösning har (pH 4).
Icelandic: Glargíninsúlín er mannainsúlín hliðstæða, hannað þannig að það hefur lítinn leysanleika við hlutlaust pH. Það leysist að fullu við súrt pH Semglee stungulyfs (pH 4).
Swedish: Exempelvis om: - du inte har injicerat insulinet, inte injicerat tillräckligt eller om insulinet har blivit mindre effektivt t ex på grund av felaktig förvaring, - din insulinpenna inte fungerar som den ska, - du motionerar mindre än vanligt, är stressad (känslomässig stress, upprördhet) eller om du har fått en skada, genomgått en operation, du har en infektion eller feber, - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Semglee").
Icelandic: - ef þú hefur ekki sprautað þig með insúlíninu, ekki notað nógu mikið eða virkni þess hefur minnkað, til dæmis vegna rangrar geymslu, - ef insúlínpenninn virkar ekki rétt - ef þú hefur hreyft þig minna en venjulega, ert undir álagi (tilfinningalegt ójafnvægi, æsingur)
Swedish: Hur Semglee ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á
Swedish: Innan Semglee förfylld injektionspenna används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
Icelandic: Áður en Semglee áfyllti lyfjapenninn er tekinn í notkun á að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega.
Swedish: Insulin glargin och metaboliten M2 var inte påvisbara hos den stora majoriteten av patienter och när de var påvisbara var koncentrationen oberoende av administrerad dos Semglee.
Icelandic: M2 voru ekki mælanleg hjá meirihluta einstaklinga og þegar þau mældust var þéttni þeirra óháð gefnum glargíninsúlíni skammti.
Swedish: För att undvika felmedicinering av insulin glargin och andra insulin måste insulinetiketten alltid kontrolleras före varje injektion (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Skoða á merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja lyfjagjöf, til að forðast ranga lyfjagjöf vegna munar á glargíninsúlíni og öðru insúlíni (sjá kafla 4.4).
Swedish: … eller på en liten mängd foder.
Icelandic: eða í lítið magn af fæðu.
Swedish: ATCvet-kod: QC09CA07
Icelandic: QC09CA07
Swedish: Tryck korken neråt och vrid på den för att öppna flaskan.
Icelandic: Þrýstu tappanum niður og snúðu honum til þess að opna glasið.
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden (t1/2) varierade mellan 7,3 timmar till 8,6 timmar, med ett medelvärde på 7,7 timmar.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2 ) var á bilinu 7,3 klukkustundir til 8,6 klukkustundir, að meðaltali 7,7 klukkustundir.
Swedish: Enligt bestämning med AUC påverkar inte födointag den totala absorptionen av telmisartan.
Icelandic: Samkvæmt AUC hefur inntaka á fæðu ekki áhrif á heildarfrásog telmisartans.
Swedish: In vitro-studier med plasma från människa, hund, mus och råtta visade en hög plasmaproteinbindning (> 99,5 %), huvudsakligen till albumin och α-1-syra-glykoprotein.
Icelandic: In vitro rannsóknir á plasma manna, hunda, músa og rotta sýndu mikla plasmapróteinbindingu (> 99,5%) aðallega við albúmín og α-1-sýru glýkóprótein.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter oral administrering befanns vara 33%.
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku var 33%.
Swedish: CVMP bestämde att cykeln för periodisk säkerhetsuppdatering (PSUR) bör startas om efter 6 månader, 12 månader och 24 månader efter godkännandet av förlängningen enligt beskrivningen i CVMP-bedömningsrapporten.
Icelandic: CVMP komst að þeirri niðurstöðu að skil á samantekt um öryggi lyfsins (PSUR) ætti að byrja aftur á 6 mánuðum, 12 mánuðum og 24 mánuðum eftir leyfisveitingu nýs styrkleika, eins og lýst er í CVMP matsskýrslunni.
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Icelandic: Þvo skal hendur eftir notkun.
Swedish: Om det systoliska blodtrycket stiger under sjukdomsförloppet kan den dagliga dosen åter ökas upp till 2 mg/kg.
Icelandic: Ef slagbilsþrýstingur hækkar svo meðan á meðferð stendur má auka dagskammtinn aftur í 2 mg/kg.
Swedish: Semintra är en oral lösning och accepteras väl av de flesta katter.
Icelandic: Semintra er mixtúra, lausn og taka flestir kettir hana almennt vel.
Swedish: Lossa doseringssprutan från flaskan.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna af glasinu.
Swedish: Vid oavsiktlig ögonkontakt, skölj ögonen med vatten.
Icelandic: Ef snerting fyrir slysni á sér stað skal skola augun með vatni.
Swedish: Lösningen ska ges med den doseringsspruta som medföljer i förpackningen.
Icelandic: Lausnina skal gefa með mælisprautu sem fylgir með í pakkningunni.
Swedish: I en europeisk klinisk fältstudie observerades biverkningar kategoriserade som störning i njurfunktionen/nedsatt njurfunktion (inklusive fall av kronisk njursvikt, förhöjt kreatinin och/eller blodurea) hos 3,6 % av katterna som behandlades med telmisartan och hos 1 % av katterna som behandlades med placebo.
Icelandic: Í evrópskri klínískri vettvangsrannsókn voru aukaverkanir flokkaðar sem nýrnakvilli/skert nýrnastarfsemi (með tilvikum um langvinna nýrnabilun, hækkað kreatínín og/eða þvagefni í blóði) skráð hjá 3,6% af köttum sem fengu meðferð með telmisartani og 1% af köttum sem fengu lyfleysu.
Swedish: Se avsnitt "Dräktighet och digivning".
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar".