FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tweevoudige combinaties werden onderzocht en minder werkzaam bevonden dan drievoudige behandelingen.
Polish: Zbadano dwulekowe schematy terapii eradykacyjnej i stwierdzono, że są one mniej skuteczne niż schematy trójlekowe.
Dutch: Gebruik bij kinderen
Polish: Zastosowanie u dzieci
Dutch: Het resterende gedeelte wordt uitgescheiden in de feces, voornamelijk via de gal.
Polish: Pozostała część wydalana jest w kale, głównie z żółcią.
Dutch: Het is belangrijk dat u in dat geval uw arts informeert over uw medicatie.
Polish: Ważne jest, aby pacjent w takiej sytuacji podał lekarzowi informacje dotyczące przyjmowanego leku.
Dutch: Er zijn geen langetermijngegevens over de effecten van de behandeling met omeprazol op de puberteit en de groei.
Polish: Brak dostępnych długoterminowych danych dotyczących wpływu leczenia omeprazolem na dojrzewanie i wzrost organizmu.
Dutch: • Gezichtsproblemen zoals wazig zien.
Polish: • Problemy ze wzrokiem takie jak niewyraźne widzenie
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: protonpompremmers, ATC-code: A02BC01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02B C01
Dutch: Na herhaalde eenmaaldaagse toediening neemt de biologische beschikbaarheid toe tot ongeveer 60%.
Polish: Podawanie wielokrotne raz na dobę powoduje zwiększenie biodostępności do około 60%.
Dutch: De resultaten van drie prospectieve epidemiologische onderzoeken (met meer dan 1.000 blootstellingen) duiden niet op bijwerkingen van omeprazol op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/het pasgeboren kind.
Polish: Wyniki trzech prospektywnych badań epidemiologicznych (obejmujących ponad 1000 przypadków ekspozycji) wykazują brak niepożądanych oddziaływań omeprazolu na ciążę lub na stan zdrowia płodu/noworodka.
Dutch: Men moet de patiënten opdragen om een arts te raadplegen indien:
Polish: Pacjenta/kę należy pouczyć, aby skonsultował/a się z lekarzem, jeżeli:
Dutch: Patiënten met een verminderde leverfunctie dienen vóór het gebruik van Losec eerst een arts te raadplegen (zie rubriek 5.2).
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania produktu Losec (patrz punkt 5.2).
Dutch: • Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘Helicobacter pylori' heet.
Polish: • Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori".
Dutch: Refluxoesofagitis: de behandelingsduur bedraagt 4-8 weken.
Polish: Refluksowe zapalenie przełyku: Okres leczenia wynosi 4-8 tygodni.
Dutch: • Kinderen ouder dan 1 jaar en met een lichaamsgewicht van meer dan 10 kg mogen Losec gebruiken.
Polish: • Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała powyżej 10 kg mogą przyjmować Losec.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht wanneer omeprazol in hoge doseringen aan bejaarde patiënten toegediend wordt.
Polish: Jednakże należy zachować ostrożność podczas stosowania omeprazolu w dużych dawkach u osób w podeszłym wieku.
Dutch: Alleen als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over.
Polish: Jednakże, jeżeli nadszedł już niemalże właściwy czas na przyjęcie kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę.
Dutch: Het kan nodig zijn om gedurende 2-3 opeenvolgende dagen de tabletten in te nemen om een verbetering van de symptomen te bereiken.
Polish: W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.
Dutch: Er zijn beperkte langetermijn veiligheidsgegevens over 46 kinderen die tijdens een klinisch onderzoek tot 749 dagen een onderhoudsbehandeling met omeprazol kregen voor ernstige erosieve oesofagitis.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa długoterminowego od 46 dzieci, które otrzymywały terapię podtrzymującą omeprazolem podczas badania klinicznego dotyczącego ciężkiego nadżerkowego zapalenia przełyku przez okres do 749 dni.
Dutch: II: 10 ml oplosmiddel in een ampul (kleurloos boorsilicaat glas).
Polish: II: 10 ml rozpuszczalnika w ampułce (z bezbarwnego szkła borokrzemianowego).
Dutch: Gebruik alleen heldere, kleurloze of licht geelbruine oplossingen.
Polish: Należy podawać wyłącznie roztwory klarowne, bezbarwne lub o zabarwieniu blado-żółto-brązowym.
Dutch: Ook apathie, depressie en verwardheid zijn in een aantal gevallen beschreven.
Polish: W pojedynczych przypadkach opisywano również apatię, depresję, splątanie.
Dutch: Wanneer de symptomen volledig zijn verdwenen, dient de behandeling te worden gestopt.
Polish: Po uzyskaniu całkowitego ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć.
Dutch: Losec wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen:
Polish: Losec jest stosowany w leczeniu następujących chorób i zaburzeń:
Dutch: Voor sommige patiënten kan een dagelijkse dosis van 10 mg voldoende zijn.
Polish: U niektórych pacjentów wystarczającą może być dawka dobowa 10 mg.
Dutch: • Lage natriumspiegel in uw bloed.
Polish: • Małe stężenie sodu we krwi.
Dutch: In de literatuur zijn doses tot 560 mg beschreven en er is een aantal gevallen gerapporteerd van eenmalige doses tot 2400 mg omeprazol (120 keer de gebruikelijke aanbevolen klinische dosis).
Polish: W literaturze opisywano przypadki przyjęcia dawek do 560 mg, a pojedyncze doniesienia dotyczyły przypadków zastosowania pojedynczej dawki doustnej do 2400 mg omeprazolu (dawki 120-krotnie większej niż zalecana dawka kliniczna).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen of werden vermoed tijdens de klinische studies en na het in de handel brengen van omeprazol.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane zostały odnotowane lub były podejrzewane w programie badań klinicznych dotyczących omeprazolu oraz w praktyce klinicznej po wprowadzeniu leku do obrotu.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel capsules u in moet nemen en voor hoe lang u ze moet innemen.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta ile kapsułek należy przyjmować oraz przez jak długi okres.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:
Dutch: Omdat hoge doses omeprazol goed worden verdragen, is aanpassing van de omeprazoldosis over het algemeen niet vereist.
Polish: Ze względu na to, że wysokie dawki omeprazolu są dobrze tolerowane, zasadniczo dostosowywanie dawkowania omeprazolu nie jest konieczne.
Dutch: Effecten van andere werkzame stoffen op de farmacokinetiek van omeprazol
Polish: Oddziaływanie innych substancji czynnych na farmakokinetykę omeprazolu
Dutch: • Veranderingen in aantallen bloedcellen, waaronder agranulocytose (tekort aan witte bloedcellen)
Polish: • Zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek)
Dutch: Voor patiënten met slikproblemen en kinderen die alleen halfvast voedsel kunnen drinken of doorslikken
Polish: Dotyczy pacjentów z zaburzeniami połykania oraz dzieci, które są w stanie pić lub połykać pokarm półstały
Dutch: • Agressiviteit.
Polish: • Agresja
Dutch: Als u Losec voor langere tijd gebruikt (langer dan 1 jaar) zal uw dokter u waarschijnlijk regelmatig controleren.
Polish: W przypadku długoterminowego stosowania leku Losec (dłużej niż przez 1 rok) pacjent będzie najprawdopodobniej pozostawał pod baczną i regularną obserwacją lekarską.
Dutch: De gemiddelde piekconcentraties in het plasma waren ook hoger (3 tot 5 keer).
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu również były wyższe, od 3 do 5 razy.
Dutch: OPMERKING: stappen 1 tot en met 5 moeten onmiddellijk na elkaar worden uitgevoerd: Zuig met een spuit al het oplosmiddel uit de ampul (10 ml).
Polish: UWAGA: Czynności od 1 do 5 muszą zostać wykonane bezpośrednio po sobie: Przy użyciu strzykawki pobrać całą objętość rozpuszczalnika z ampułki (10 ml).
Dutch: • Allergische reacties, soms zeer ernstige, waaronder het opzwellen van de lippen, de tong en de keel, koorts en piepende ademhaling.
Polish: • Reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzmienie warg, języka i gardła, gorączkę, świszczący oddech
Dutch: • Verstoorde slaap (slapeloosheid).
Polish: • Zaburzenie snu (bezsenność)
Dutch: Rapportages van observationele en klinische studies zijn inconsistent wat betreft de klinische implicaties van deze FK/FD interactie op ernstige cardiovasculaire events.
Polish: Z badań obserwacyjnych oraz badań klinicznych komunikowano niespójne dane dotyczące następstw klinicznych tej interakcji PK/PD w zakresie poważnych incydentów krążeniowych.
Dutch: Eradicatie van H. pylori bij kinderen
Polish: Eradykacja zakażenia H. pylori u dzieci
Dutch: Nota: Deze SmPC, etikettering en bijsluiter is de versie die geldig is op het moment van de beslissing van de Commissie.
Polish: Uwaga: Niniejsze wersje ChPL, tekstów opakowań oraz ulotki dla pacjenta są aktualne w czasie wydania Decyzji Komisji Europejskiej
Dutch: Alternatief voor orale behandeling
Polish: Alternatywa dla leczenia doustnego
Dutch: Tijdens klinische studies zijn intraveneuze doses van maximaal 270 mg per dag en maximaal 650 mg over drie dagen toegediend zonder dat dosisgerelateerde bijwerkingen zijn geconstateerd.
Polish: W ramach badań klinicznych podawane były dawki dożylne omeprazolu wynoszące do 270 mg jednego dnia oraz do 650 mg w okresie trzech dni, bez stwierdzania jakichkolwiek zależnych od dawki reakcji niepożądanych.
Dutch: Voor patiënten met een verminderde leverfunctie is een dagelijkse dosis van 10-20 mg mogelijk voldoende (zie rubriek 5.2).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wystarczające może być stosowanie dawki dobowej wynoszącej 10-20 mg (patrz punkt 5.2).
Dutch: Teneinde onmiddellijk een vergelijkbare afname van de intragastrische zuurgraad te verkrijgen als na herhaalde orale toediening van 20 mg wordt een eerste intraveneuze dosis van 40 mg aanbevolen.
Polish: W celu uzyskania natychmiastowego podobnego zmniejszenia kwaśności wewnątrzżołądkowej jak po powtarzanym podawaniu doustnym dawki 20 mg, zalecana pierwsza dawka dożylna wynosi 40 mg.
Dutch: • Uw arts zal deze dosering aanpassen afhankelijk van uw behoeften en ook bepalen hoe lang u het geneesmiddel moet gebruiken.
Polish: • Lekarz dostosuje dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb u danego pacjenta, a także zdecyduje przez jak długi czas konieczne będzie przyjmowanie leku.
Dutch: • Ketoconazol, itraconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties).
Polish: • Ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Dutch: Bijwerkingen kunnen meer of minder vaak voorkomen, waarbij de volgende definities gelden: Zeer vaak voorkomend:
Polish: Działania niepożądane mogą występować z pewną częstością, która jest definiowana w sposób następujący: Bardzo często:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ziekenhuisverpakking: rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Opakowanie szpitalne: Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem.
Dutch: Herhaal stap 1-4 om ervoor te zorgen dat alle omeprazol wordt overgebracht van de injectieflacon naar de infuuszak of infuusfles.
Polish: Powtórzyć kroki 1-4 dla upewnienia się, że cała ilość omeprazolu została przeniesiona z fiolki do worka lub butelki z roztworem do infuzji.
Dutch: Voor de behandeling van zweren veroorzaakt door een Helicobacter pylori-infectie en om te voorkomen dat de zweren terugkeren:
Polish: Leczenie owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom:
Dutch: De gebruikelijke doseringen worden hieronder beschreven.
Polish: Zazwyczaj stosowane dawki leku zostały podane poniżej.
Dutch: 28 tabletten (alleen 10 mg)
Polish: 28 tabletek (tylko 10 mg)
Dutch: Vooral patiënten ouder dan 55 jaar die dagelijks een "over-the-counter" (OTC, zonder voorschrift) geneesmiddel nemen tegen indigestie of brandend zuur moeten hun apotheker of arts inlichten.
Polish: Szczególnie pacjenci w wieku powyżej 55 lat przyjmujący jakiekolwiek wydawane bez recepty leki na niestrawność lub zgagę powinni poinformować o tym farmaceutę lub lekarza.
Dutch: Ouderen Bij ouderen wordt omeprazol iets minder snel gemetaboliseerd (75-79 jaar oud).
Polish: Tempo metabolizmu omeprazolu jest nieco zmniejszone u pacjentów w wieku podeszłym (w wieku 75-79 lat).
Dutch: Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers' heet.
Polish: Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej".
Dutch: 10-20 kg Eenmaal daags 10 mg.
Polish: 10-20 kg 10 mg raz na dobę.
Dutch: Bij volwassenen:
Polish: U dorosłych:
Dutch: Trek zo veel mogelijk lucht uit de injectieflacon terug in de spuit.
Polish: Usunąć z fiolki z powrotem do strzykawki tyle powietrza ile tylko jest możliwe.
Dutch: De systemische beschikbaarheid (biologische beschikbaarheid) na een enkelvoudige orale dosis omeprazol is ongeveer 40%.
Polish: Ogólnoustrojowa dostępność (biodostępność) omeprazolu po jednorazowym podaniu doustnym wynosi około 40%.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de effecten van overdoseringen met omeprazol bij mensen.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone informacje na temat wpływu przedawkowania omeprazolu u ludzi.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Dutch: Dosering voor volwassenen
Polish: Dawkowanie u dorosłych
Dutch: Na herhaalde eenmaaldaagse toediening van 20 mg omeprazol was de gemiddelde AUC bij slechte metaboliseerders 5 tot 10 keer hoger dan bij individuen met een functionerend CYP2C19-enzym (uitgebreide metaboliseerders).
Polish: Po powtarzanym podawaniu pojedynczej dawki dobowej omeprazolu wynoszącej 20 mg, średnie pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC) było od 5 do 10 razy większe u osób słabo metabolizujących niż u osób z czynną postacią enzymu CYP2C19 (osób szybkometabolizujących).
Dutch: Na reconstitutie dient de injectie langzaam, gedurende ten minste 2,5 minuten, te worden toegediend met een maximum snelheid van 4 ml per minuut.
Polish: Po sporządzeniu roztworu zastrzyk należy podawać powoli w czasie co najmniej 2,5 minuty w tempie nie przekraczającym 4 ml na minutę.
Dutch: Door de lage affiniteit met CYP3A4 heeft omeprazol echter geen potentieel voor het remmen van het metabolisme van andere CYP3A4substraten.
Polish: Jednakże, ze względu na niskie powinowactwo do CYP3A4, omeprazol nie wykazuje możliwości hamowania metabolizmu innych substratów CYP3A4.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Polish: Ten produkt leczniczy nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi niż te wymienione w punkcie 6.6.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Losec
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Losec
Dutch: Behandeling van een zweer in de twaalfvingerige darm veroorzaakt door H. pylori Bij de keuze van een geschikte combinatiebehandeling moet rekening worden gehouden met de officiële nationale, regionale en lokale richtlijnen met betrekking tot bacteriële resistentie, behandelingsduur (over het algemeen 7 dagen, maar soms 14 dagen) en het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Polish: Leczenie wrzodów dwunastnicy wywołanych zakażeniemi H. pylori Przy wyborze odpowiedniej terapii skojarzonej mającej na celu eradykację zakażenia H. pylori należy kierować się krajowymi, regionalnymi oraz lokalnymi wytycznymi dotyczącymi lekooporności drobnoustrojów, czasem trwania leczenia (najczęściej 7 dni, lecz niekiedy do 14 dni), a także odpowiednim zastosowaniem środków przeciwbakteryjnych.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel is niet van invloed op de biologische beschikbaarheid.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wywiera żadnego wpływu na biodostępność omeprazolu.
Dutch: Bij dergelijke individuen wordt omeprazol waarschijnlijk hoofdzakelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
Polish: U takich osób metabolizm omeprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4.
Dutch: • Uw arts zal uw kind ook twee antibiotica voorschrijven: amoxicilline en claritromycine.
Polish: • Lekarz przepisze dziecku także dwa antybiotyki: amoksycylinę oraz klarytromycynę.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (Poeder voor injectie en Oplosmiddel voor injectie)
Polish: Proszek oraz rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do iniekcji (Proszek do iniekcji oraz rozpuszczalnik do iniekcji)
Dutch: • Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angstigheid, ter ontspanning van de spieren of bij epilepsie).
Polish: • Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w leczeniu padaczki).
Dutch: Dit kan leiden tot verschijnselen (symptomen) zoals een pijnlijk brandend gevoel in uw borst, tot aan uw keel (zuurbranden) en een zure smaak in uw mond (zure oprispingen).
Polish: Może to powodować występowanie takich objawów jak uczucie palącego bólu w klatce piersiowej wstępującego aż do gardła (zgaga) oraz kwaśnego smaku w ustach (w wyniku odbijania kwaśnej treści).
Dutch: • Plotseling piepende ademhaling, opzwellen van uw lippen, tong en keel of lichaam, uitslag, flauwvallen of slikproblemen (ernstige allergische reactie).
Polish: • Nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna).
Dutch: Werkzame stoffen die worden gemetaboliseerd door CYP2C19
Polish: Substancje czynne metabolizowane przez CYP2C19
Dutch: Dosering voor kinderen
Polish: Dawkowanie u dzieci
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Losec Losec capsules bevatten lactose.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Losec Kapsułki leku Losec zawierają laktozę.
Dutch: Daarnaast heeft omeprazol geen remmende werking op de belangrijkste CYP-enzymen.
Polish: Ponadto, omeprazol nie wykazuje wpływu hamującego na główne enzymy cytochromu P (CYP).
Dutch: Losec heeft waarschijnlijk geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Polish: Losec nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Dutch: Alle waargenomen farmacodynamische effecten kunnen worden verklaard aan de hand van het effect van omeprazol op de maagzuursecretie.
Polish: Wszystkie obserwowane działania farmakodynamiczne omeprazolu można wytłumaczyć jego wpływem na wydzielanie kwasu solnego.
Dutch: Dit omdat Losec de werking van bepaalde geneesmiddelen kan beïnvloeden en omdat sommige geneesmiddelen een effect op Losec kunnen hebben.
Polish: Jest to ważne, ponieważ Losec może wpływać na sposób działania niektórych innych leków, a także niektóre inne leki mogą wywierać wpływ na działanie leku Losec.
Dutch: Losec kan ook worden gebruikt om het ontstaan van zweren te voorkomen als u NSAID's gebruikt.
Polish: Losec może być stosowany także w celu zapobiegania rozwojowi owrzodzeń podczas przyjmowania NLPZ.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Losec bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Polish: Jak każdy lek, lek Losec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dutch: U moet nieuwe en uitzonderlijke verschijnselen (symptomen) en omstandigheden melden als u uw dokter ziet.
Polish: Podczas wizyty u lekarza należy zgłaszać wszelkie nowe oraz nietypowe objawy i okoliczności.
Dutch: De patiënten met herhaalde indigestiesymptomen of brandend maagzuur gedurende een lange termijn moeten op regelmatige basis hun arts raadplegen.
Polish: Pacjenci z długotrwale występującymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagą powinni zgłaszać się do lekarza w regularnych odstępach czasu.
Dutch: Oplossing voor infusie bereid met glucose 50 mg/ml (5%) dient binnen 6 uur na bereiding te worden gebruikt.
Polish: Roztwór do infuzji sporządzony przy użyciu roztworu glukozy 50 mg/mL (5%) powinien zostać użyty w okresie do 6 godzin od przygotowania.
Dutch: • Tacrolimus (in het geval van orgaantransplantatie)
Polish: • Takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów)
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 4 uur bij 25°C
Polish: Trwałość chemiczna i fizyczna roztworu została wykazana w okresie 4 godzin w temperaturze 25°C po sporządzeniu roztworu.
Dutch: Overige bijwerkingen zijn onder andere:
Polish: Inne działania niepożądane obejmują:
Dutch: Werkzame stoffen met pH afhankelijke absorptie
Polish: Substancje czynne, których wchłanianie jest zależne od pH
Dutch: Verkeerd bereide oplossingen kunnen worden herkend aan een gele tot bruine verkleuring en dienen niet te worden gebruikt.
Polish: Nieprawidłowo przygotowane roztwory można zidentyfikować na podstawie ich żółtego do brązowego zabarwienia; użycie takich roztworów jest zabronione.
Dutch: • Zwelling aan voeten en enkels.
Polish: • Obrzmienie stóp i kostek
Dutch: Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom
Polish: Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona
Dutch: Tijdens een niet-gecontroleerd onderzoek onder kinderen (tussen de 1 en 16 jaar) met ernstige refluxoesofagitis verbeterde omeprazol in doses van 0,7 tot 1,4 mg/kg in 90% van de gevallen de mate van oesofagitis en werden de reflux-symptomen aanzienlijk verminderd.
Polish: W badaniu bez komparatora przeprowadzonym u dzieci (w wieku od 1 do 16 lat) z ciężkim refluksowym zapaleniem przełyku, omeprazol w dawkach od 0,7 do 1,4 mg/kg masy ciała powodował poprawę stanu zapalnego przełyku w 90% przypadków i istotnie zmniejszał nasilenie objawów refluksu.
Dutch: De gehele inhoud van elk injectieflacon oplossen in ongeveer 5 ml en dan direct verdunnen tot 100 ml.
Polish: Cała zawartość każdej fiolki powinna zostać rozpuszczona w około 5 ml, a następnie natychmiast rozcieńczona do 100 ml.
Dutch: DOOS MET FLES
Polish: ETYKIETA NA BUTELCE
Dutch: Als gevolg van de hoge affiniteit van omeprazol voor CYP2C19 is er potentieel voor competitieve remming en metabole geneesmiddelinteracties met andere substraten voor CYP2C19.
Polish: W wyniku wysokiego powinowactwa omeprazolu do CYP2C19 istnieje możliwość hamowania kompetycyjnego oraz metabolicznych interakcji międzylekowych z innymi substancjami będącymi substratami dla CYP2C19.
Dutch: 50 x 1 tabletten
Polish: 50 x 1 tabletka
Dutch: Patiënten bij wie dit voorkomt, dienen niet te rijden of machines te bedienen.
Polish: W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Dutch: De farmacokinetiek van omeprazol, waaronder de systemische biologische beschikbaarheid en de eliminatiesnelheid, is onveranderd bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Polish: Farmakokinetyka omeprazolu, w tym ogólnoustrojowa biodostępność oraz tempo eliminacji, są niezmienione u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek.
Dutch: > 20 kg Eenmaal daags 20 mg.
Polish: >20 kg 20 mg raz na dobę.
Dutch: Tijdens de behandeling van kinderen van 1 jaar en ouder met de aanbevolen doses zijn vergelijkbare plasmaconcentraties als bij volwassenen gevonden.
Polish: Podczas leczenia z zastosowaniem zalecanych dawek u dzieci w wieku od 1 roku życia, uzyskiwano podobne stężenia leku w osoczu jak u pacjentów dorosłych.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 12 uur bij 25°C na reconstitutie met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie, en gedurende 6 uur bij 25°C na reconstitutie met glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie.
Polish: Trwałość chemiczna i fizyczna roztworu została wykazana w okresie 12 godzin w temperaturze 25°C po sporządzeniu roztworu poprzez zmieszanie z roztworem chlorku sodowego 9 mg/mL (0,9%) do infuzji oraz w okresie 6 godzin w temperaturze 25°C po sporządzeniu roztworu poprzez zmieszanie z roztworem glukozy 50 mg/ml (5%) do infuzji.
Dutch: Effecten van omeprazol op de farmacokinetiek van andere werkzame stoffen
Polish: Oddziaływanie omeprazolu na farmakokinetykę innych substancji czynnych
Dutch: Ziekenhuisverpakking: Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar
Polish: Opakowanie szpitalne: Zaakceptowano uzasadnienie braku podnia informacji brajlem.
Dutch: 280 capsules
Polish: 280 kapsułek
Dutch: Oplossing voor infusie bereid met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) dient binnen 12 uur na de bereiding te worden gebruikt.
Polish: Roztwór do infuzji sporządzony przy użyciu roztworu chlorku sodowego 9 mg/mL (0,9%) powinien zostać użyty w okresie do 12 godzin od przygotowania.