FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis du har haft problemer med senerne under tidligere behandling med antibiotika som f.eks.
Polish: • jeśli u pacjenta występowały w przeszłości problemy ze ścięgnami podczas leczenia takimi antybiotykami, jak Ciprofloxacin Bayer
Danish: Der tilrådes overvågning af ropinirole-relaterede bivirkninger og passende justering af dosis under og kort efter samtidig indgift med ciprofloxacin (se pkt.
Polish: Zaleca się obserwację działań niepożądanych związanych z ropinirolem i odpowiednie korygowanie dawki ropinirolu podczas i wkrótce po l zakończeniu leczenia skojarzonego z cyprofloksacyną (patrz punkt 4.4).
Danish: Inhalationsanthrax, profylakse efter eksponering og kurativ behandling til patienter, som kræver parenteral behandling.
Polish: Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie i leczenie) u pacjentów wymagających leczenia pozajelitowego.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER) [Udfyldes nationalt]
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: urinvejsinfektion - stærk sveden - unormal koncentration af en blodstørkningsfaktor (protrombin), øget koncentration af enzymet amylase
Polish: - nieprawidłowe stężenie czynnika krzepnięcia krwi (protrombina) lub podwyższona aktywność enzymu o nazwie amylaza
Danish: Hepatitis
Polish: Migrena
Danish: Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Danish: Hvis en langvarig behandling er nødvendig, skal behandlingen reevalueres senest efter 2 måneder.
Polish: Jeżeli konieczne jest przedłużenie leczenia, należy najpóźniej po 2 miesiącach dokonać jego ponownej oceny.
Danish: Depression eller psykoser fører i nogle tilfælde til selvbeskadigelse.
Polish: Depresja lub psychozy prowadzą w niektórych przypadkach do zachowań samobójczych.
Danish: Det anbefales derfor at undersøge resistens-forhold regelmæssigt.
Polish: Dlatego zaleca się regularne oznaczanie oporności.
Danish: • Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Polish: • Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Danish: Under eller efter behandling - hvis nogle af følgende tilstande opstår:
Polish: Podczas lub po leczeniu -w następujących przypadkach:
Danish: Enzymet DNA-gyrase spiller en essentiel rolle i denne proces.
Polish: Enzym gyraza DNA odgrywa kluczową rolę w tym procesie.
Danish: • børn under 5 år.
Polish: • u dzieci poniżej 5 roku życia.
Danish: Behandlingen bør fortsætte i mindst tre dage, når tegnene på infektion er forsvundet.
Polish: Leczenie należy kontynuować co najmniej przez trzy dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed er 10 - 14 dage.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 10-14 dni.
Danish: Behandlingens gennemsnitlige varighed er 4-6 uger.
Polish: Przeciętny czas trwania leczenia wynosi 4-6 tygodni.
Danish: Du skal også drikke tilstrækkeligt med væske (ca. 1,5 - 2 liter dagligt).
Polish: Należy również przyjmować wystarczającą ilość płynów (około 1.5 - 2 litrów na dobę).
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5 10 eller 20 hætteglas.
Polish: Rozmiary opakowania: 1, 5, 10 lub 20 fiolek.
Danish: 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Polish: 2705-906 Terrugem SNT Portugalia
Danish: Sekventiel behandling kan også bruges.
Polish: Możliwa jest również terapia sekwencyjna.
Danish: • allergiske reaktioner efter den første indgivelse af medicinen.
Polish: • reakcja alergiczna po pierwszym podaniu leku.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Danish: Procentdelen af resistente stammer kan have stor lokal variation.
Polish: Odsetek procentowy szczepów opornych może być różny na poziomie lokalnym.
Danish: Alle metabolitter er aktive, men i en mindre grad end ciprofloxacin.
Polish: Wszystkie metabolity są aktywne, lecz w mniejszym stopniu niż cyprofloksacyna.
Danish: Varighed af behandlingen
Polish: Czas trwania leczenia
Danish: • til børn under 5 år
Polish: • U dzieci w wieku poniżej 5 lat
Danish: Dette kan øge risikoen for methotrexatassocierede toksiske reaktioner.
Polish: Może to zwiększyć ryzyko toksycznego działania metotreksatu.
Danish: Hvis disse reaktioner vender tilbage eller forværres i løbet af den efterfølgende infusion, bør der ikke indgives flere infusioner.
Polish: W przypadku ponownego wystąpienia lub nasilenia tych reakcji podczas kolejnego wlewu, nie należy podawać kolejnych infuzji.
Danish: Amp-C producerende Escherichia coli
Polish: produkujące Amp-C Escherichia coli
Danish: Karakteristika hos patienter:
Polish: Charakterystyka u pacjentów:
Danish: • visse infektioner i de nedre luftveje, herunder lungebetændelse
Polish: • niektóre zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym z zapalenie płuc
Danish: Under bakteriens vækstfase finder der en delvis oprulning og udfoldning af kromosomer sted.
Polish: W fazie wzrostu bakterii następuje częściowe rozkręcenie i rozwinięcie chromosomów.
Danish: Dette relativt høje fordelingsvolumen indikerer en effektiv vævs- og væskepenetration.
Polish: Ta stosunkowo duża objętość dystrybucji wskazuje na skuteczne przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych.
Danish: Der kan søges ekspertrådgivning efter behov, når den lokale resistensprævalens er således, at nyttigheden af midlet i mindst nogle typer infektioner er tvivlsom.
Polish: W razie konieczności należy zasięgnąć specjalistycznej porady, gdy zgodnie z miejscową prewalencją oporności skuteczność leku w przynajmniej kilku rodzajach zakażeń jest wątpliwa.
Danish: Yderligere intravenøs administration er ikke kontraindiceret, medmindre der igen forekommer reaktioner, eller reaktionerne forværres.
Polish: Przeprowadzanie kolejnych wlewów nie jest przeciwwskazane, chyba, że dojdzie do ponownego wystąpienia lub nasilenia tych reakcji.
Danish: Denne medicins niveau i blodet kan øges eller reduceres.
Polish: Stężenie tego leku we krwi może być zwiększone lub zmniejszone.
Danish: Anaerober er generelt mindre følsomme.
Polish: Bakterie beztlenowe wykazują na ogół mniejszą wrażliwość.
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Danish: Den maksimale daglige dosis er 1200 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.
Danish: Patienten bør overvåges nøje og behandles symptomatisk med understøttende foranstaltninger.
Polish: Pacjent musi być uważnie monitorowany i leczony objawowo środkami wspomagającymi.
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og tidsmæssigt for visse arter og indhentning af lokale oplysninger om resistens er derfor vigtigt, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Polish: Występowanie nabytej oporności wybranych gatunków może zmieniać się geograficznie i w czasie, dlatego pomocne są informacje dotyczące oporności na poziomie lokalnym, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Danish: Serumkreatininkoncentrationen skal derfor kontrolleres regelmæssigt (to gange om ugen) hos disse patienter.
Polish: Z tego powodu konieczne jest regularne (dwa razy w tygodniu) kontrolowanie stężenia kreatyniny w surowicy u tych pacjentów.
Danish: • øget hudfølsomhed over for sollys eller ultraviolet lys.
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.
Danish: Disse hændelser blev hovedsageligt observeret hos patienter med yderligere risiko for forlænget QTc.
Polish: Przypadki te dotyczyły głównie pacjentów z innymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Danish: Den officielle vejledning vedrørende hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler skal tages i betragtning.
Polish: Należy przestrzegać wytycznych krajowych dotyczących prawidłowego stosowania substancji przeciwbakteryjnych.
Danish: 1 ml infusionsvæske, opløsning indeholder:
Polish: 1 ml roztworu do infuzji zawiera:
Danish: Adækvat hydrering skal sikres.
Polish: Zapewniona musi być odpowiednia podaż płynów.
Danish: Monitorering af niveauet af aktivt stof i blodet giver den mest pålidelige basis for dosisjustering.
Polish: Monitorowanie stężenia substancji czynnej we krwi umożliwia w najpewniejszy sposób właściwe dostosowanie dawki leku.
Danish: I dette tilfælde skal nyrefunktionen overvåges hyppigt (to gange ugentlig).
Polish: W tym przypadku należy często (dwa razy w tygodniu) kontrolować czynność nerek.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Danish: Den renale clearance udgør 60 %-70 % af den samlede clearance i kroppen og er ca. 3 gange højere end kreatininclearance.
Polish: Klirens nerkowy stanowi 60%-70% całkowitego klirensu organizmu i jest około 3 razy wyższy niż klirens kreatyniny.
Danish: Østrig - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Tyskland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italien - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Storbritannien - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nederlandene - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Polish: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Niemcy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlandia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Włochy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Wielka Brytania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Holandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Danish: • en følelse af depression eller forvirring efter indgivelse af Ciprofloxacin Hikma.
Polish: • uczucie depresji lub zagubienia po przyjęciu leku Ciprofloxacin Hikma.
Danish: • livstruende øget hjertefrekvens (torsade de pointes).
Polish: • zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes).
Danish: Skal bruges straks efter åbning af hætteglasset.
Polish: Do użycia niezwłocznie po otwarciu fiolki.
Danish: Ved hæmodialyse eller peritoneal dialyse elimineres kun en beskeden mængde ciprofloxacin (mindre end 10 %).
Polish: Podczas hemodializy i dializy otrzewnowej eliminowana jest tylko niewielka ilość cyprofloksacyny (mniej niż 10%).
Danish: Ciprofloxacin udskilles hovedsageligt i uændret form.
Polish: Cyprofloksacyna jest wydalana głównie w niezmienionej postaci.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data til besvarelse af CHMP's spørgsmål om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych w odpowiedzi na pytania CHMP dotyczące stosunku ryzyka do korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten dotyczy tak zwanego leku „generycznego" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Danish: Sjælden (≥ 1/10,000 til, < 1/1,000) Meget sjælden (< 1/10,000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Polish: Bardzo rzadko (< 1/10000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Danish: Behandlingen af komplicerede urinvejsinfektioner består i dag i empirisk behandling med et bredspektret antibiotikum (fluorquinolon) og mulig efterfølgende behandling i 10-14 dage på grundlag af urindyrkning og følsomhed.
Polish: Leczenie pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego (ZUM) aktualnie obejmuje leczenie empiryczne z zastosowaniem antybiotyku o szerokim spektrum działania (fluorochinolonu) oraz ewentualne późniejsze leczenie przez 10-14 dni na podstawie posiewu moczu i antybiogramu.
Danish: Ciprofloxacin har en hurtig bakteriedræbende virkning, både i vækstfasen og i hvilefasen.
Polish: Cyprofloksacyna wywiera szybkie działanie bakteriobójcze zarówno w fazie wzrostu bakterii, jak i w fazie spoczynkowej.
Danish: Resistensmekanisme:
Polish: Mechanizm powstawania oporności:
Danish: Det bør kun administreres med stor forsigtighed til personer med nyreinsufficiens eller svær dehydrering.
Polish: Lek powinien być podawany z wyjątkową ostrożnością u osób z niewydolnością nerek lub ciężkim odwodnieniem.
Danish: Det kan forårsage epileptiske krampeanfald.
Polish: Może to wywoływać napady padaczkowe.
Danish: Man skal være opmærksom på dette hos patienter, der er på kontrolleret natriumdiæt.
Polish: Musi być to wzięte pod uwagę w przypadku pacjentów znajdujących się na diecie niskosodowej.
Danish: Tlf.: +351 219 608 410
Polish: Telefon: +351 219 608 410
Danish: Maksimal plasmakoncentration nås 0,5 - 2 timer efter indtagelse af 50 - 1000 mg p.o. og varierer fra 0,3 - 5,9 mg/l.
Polish: Szczytowe stężenie w osoczu zostaje osiągnięte 0,5 - 2 godzin po zażyciu 50 - 1000 mg p.o. i może zmieniać się od 0,35,9 mg/l.
Danish: For at undgå behandlingssvigt og resistensdannelse må patientens compliance og doseringen være tilstrækkelig.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie przez pacjenta zasad leczenia oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Danish: Det tilrådes derfor at undgå langvarig eksponering for sollys eller ultraviolet lys under behandling med ciprofloxacin.
Polish: Z tego powodu zaleca się unikanie długiej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas leczenia cyprofloksacyną.
Danish: Det kan aldrig tilrådes at bruge flere former for medicin samtidigt uden at tale med lægen om det først.
Polish: Nigdy nie należy stosować kilku leków jednocześnie bez wiedzy i zgody lekarza.
Danish: Der skal foretages bakteriologiske sensitivitetstest inden indledning af behandling.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badania wrażliwości bakterii.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs til let gullig opløsning Opløsningens pH: 3,9 - 4,5
Polish: Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego Wartość pH roztworu: 3,9 - 4,5
Danish: Der er ikke fundet evidens til dags dato om en øget risiko for medfødte anomalier eller andre uønskede bivirkninger efter brug af ciprofloxacin eller andre quinoloner i løbet af det første trimester.
Polish: Do chwili obecnej nie znaleziono dowodów zwiększania ryzyka wad wrodzonych lub innych działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyprofloksacyny lub innych chinolonów w pierwszym trymestrze.
Danish: Endvidere blev der i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen foretaget andre ændringer, som ikke har forbindelse med resultatet af henvisningsproceduren, og som er medtaget i overensstemmelse med retningslinjen for produktresuméer, retningslinjen for hjælpestoffer og de seneste skabeloner for kvalitetsvurdering af dokumenter.
Polish: Ponadto inne zmiany w charakterystyce produktu leczniczego, oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta, niezwiązane z wynikiem procedury arbitrażu, zostały dołączone zgodnie z wytycznymi w kwestii ChPL, wytycznymi w kwestii substancji pomocniczych oraz najnowszymi szablonami Kontroli Jakości Dokumentów.
Danish: • svær og vedblivende diarré under behandlingen, muligvis med blod og slim.
Polish: • ciężka i nieustająca biegunka podczas leczenia, niekiedy z domieszką krwi i śluzu.
Danish: • hvis Ciprofloxacin Hikma og tizanidin (bruges til at behandle muskelkramper) gives samtidigt.
Polish: • Jeśli lek Ciprofloxacin Hikma i tizanidyna (stosowana w leczeniu spastyczności) są stosowane jednocześnie.
Danish: Dyreforsøg har vist, at samtidig administration af meget høje doser af fluorquinoloner og visse NSAID'er (men ikke acetylsalicylsyre) kan fremkalde krampeanfald.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że jednoczesne podawanie fluorochinolonów w bardzo dużych dawkach i niektórych NLPZ (ale nie kwasu acetylosalicylowego) może wywołać drgawki.
Danish: Teratogene virkninger er ikke blevet observeret i dyreforsøg.
Polish: Podczas badań na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data tilgængelige med hensyn til anvendelse af ciprofloxacin hos børn og unge.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny u dzieci i młodzieży.
Danish: Ciprofloxacin hæmmer CYP1A2 og kan derfor forårsage øget serumkoncentration af samtidigt administrerede stoffer, der metaboliseres af dette enzym (f.eks. theophyllin, clozapin, tacrin, ropinirol, tizanidin).
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, co może spowodować zwiększenie stężenia w surowicy jednocześnie podanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofiliny, klozapiny, takryny, ropinirolu, tyzanidyny).
Danish: Når der opstår uønskede virkninger på centralnervesystemet, f.eks. svimmelhed, er det forbudt at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, zabronione jest prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af ciprofloxacin hos gravide kvinder.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny u kobiet w ciąży.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle quinoloner, ATC-kode: J01MA02 Virkning:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, kod ATC: J01MA02
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton, indtil anvendelsen for at beskytte mod lys.
Polish: Przechowywać fiolkę w zewnętrznym kartonie do czasu użycia w celu ochrony przed światłem.
Danish: • glucose-6-phosphat-dehydrogenase-defekt (arvelig sygdom i de røde blodlegemer på grundlag af en defekt i et enzym).
Polish: • nieprawidłowa aktywność dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczna choroba czerwonych krwinek wynikająca z nieprawidłowej budowy enzymu).
Danish: Hvis dette imidlertid ikke er muligt, bør patienten bruge en solcreme.
Polish: Gdy nie jest to możliwe, należy zalecić pacjentowi stosowanie ochronnego kremu z filtrem przeciwsłonecznym.
Danish: Hvis det er nødvendigt, bør den orale dosis af antikoagulanten justeres efter behov.
Polish: W razie konieczności dawka leku przeciwzakrzepowego musi zostać odpowiednio dostosowana.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af infektionens sværhedsgrad, den kliniske respons og de bakteriologiske fund.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia, efektu klinicznego i wyników badań bakteriologicznych.
Danish: Saltsyre (E 507) til justering af pH Vand til injektioner
Polish: Kwas solny (E 507) do dostosowania pH Woda do wstrzykiwań
Danish: Andre derivater af xanthin
Polish: Inne pochodne ksantyny
Danish: • visse antiinflammatoriske midler (f.eks ibuprofen, naproxen, men ikke acetylsalicylsyre), hvis ciprofloxacin gives i meget høje doser.
Polish: • niektóre leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, naproksen, ale nie kwas acetylosalicylowy) jeśli cyprofloksacyna jest podawana w bardzo dużych dawkach.
Danish: I tilfælde med meget alvorlige, livstruende eller recidive infektioner kan doseringen øges til 400 mg tre gange dagligt.
Polish: W przypadku bardzo ciężkich, zagrażających życiu lub nawracających zakażeń dawka może być zwiększona do 400 mg trzy razy na dobę.
Danish: Metabolisme og ernæring: Sjælden: hyperglykæmi.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Rzadko: hiperglikemia.
Danish: Almindeligt følsomme arter Gram-negative aerobe arter Citrobacter spp.
Polish: Zwykle wrażliwe gatunki Gram-ujemne bakterie tlenowe Citrobacter spp.
Danish: Den fortyndede opløsning skal være klar.
Polish: Rozcieńczony roztwór powinien być przezroczysty.
Danish: Meget sjælden: psykotiske reaktioner (der kan udvikle sig til selvbeskadigelse).
Polish: Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne (mogące postępować aż do zachowań samobójczych u pacjenta).
Danish: I tilfælde med meget alvorlige infektioner kan dosis øges til en maksimal daglig dosis på 1200 mg (400 mg tre gange dagligt).
Polish: W przypadku bardzo ciężkich zakażeń dawka może być zwiększona do maksymalnej dawki 1200 mg na dobę (400 mg trzy razy na dobę).
Danish: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Polish: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Danish: Eliminationshalveringstiden for ciprofloxacin ændres ikke med alder.
Polish: Okres połowicznej eliminacji cyprofloksacyny nie zmienia się z wiekiem.
Danish: Du bør undgå langvarig udsættelse for stærkt sollys, sollamper eller andre ultraviolette strålingskilder.
Polish: Należy unikać długotrwałego narażenia na silne światło słoneczne, lampy kwarcowe i inne źródła promieniowania ultrafioletowego.
Danish: Ved samtidig anvendelse kan ciprofloxacin i nogle tilfælde øge virkningen af glibenclamid (hypoglykæmi).
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania cyprofloksacyna może w niektórych przypadkach zwiększać efekt działania glibenklamidu (hipoglikemia).
Danish: CHMP anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse(r) og ændring af referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz zmianę charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta w referencyjnym państwie członkowskim.
Danish: Ciprofloxacins plasmaprotein-binding ligger mellem 16 % og 28 % og er ikke afhængig af koncentrationen og pH (bestemmes ved hjælp af ultrafiltration).
Polish: Cyprofloksacyna wiąże się z białkami osocza w 16% do 28% niezależnie od stężenia ani wartości pH (określonych metodą ultrafiltracji).
Danish: • midlertidige smerter og hævelse af senerne, især af achilles-senen.
Polish: • przemijający ból i stan zapalny ścięgien, szczególnie ścięgna Achillesa.
Danish: * MRSA er højst sandsynlig resistent over for ciprofloxacin, og ciprofloxacin bør ikke anvendes til at behandle formodede eller kendte MRSA infektioner, medmindre organismen vides at være følsom.
Polish: * MRSA jest najprawdopodobniej oporny na cyprofloksacynę i cyprofloksacyna nie powinna być stosowana w leczeniu prawdopodobnych lub potwierdzonych zakażeń MRSA, dopóki nie zostanie potwierdzona wrażliwość drobnoustroju na lek.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under anvendelsen er blevet påvist umiddelbart efter fortynding, efter 24 timer ved 2-8 °C og efter 24 timer ved stuetemperatur.
Polish: Chemiczną i fizyczną stabilność w użyciu zademonstrowano bezpośrednio po rozpuszczeniu, po 24 godzinach w temperaturze 2-8°C i po 24 godzinach w temperaturze pokojowej.
Danish: Ciprofloxacin Hikma kan ikke blandes med opløsninger, der ikke er stabile ved en pH på ca. 4.
Polish: Leku Ciprofloxacin Hikma nie można mieszać z roztworami nieposiadającymi stałej wartości pH wynoszącej około 4.
Danish: Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem Gram-positive aerober
Polish: Gatunki dla których oporność nabyta może być problemem
Danish: Efter enkelt og multipel intravenøs dosering er eliminationshalveringstiden mellem 3 og 4,6 timer.
Polish: Po pojedynczym i wielokrotnym podaniu dożylnym okres połowicznej eliminacji wynosi od 3 do 4,6 godzin.
Danish: Kemisk og fysisk anvendelsesstabilitet er blevet påvist umiddelbart efter fortynding, efter 24 timer ved 2-8 °C og efter 24 timer ved stuetemperatur.
Polish: Chemiczna i fizyczna stabilność w użyciu została zademonstrowana bezpośrednio po rozcieńczeniu, po 24 godzinach w temperaturze 2-8°C i po 24 godzinach w temperaturze pokojowej.
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin følsomme) Streptococcus spp.
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę) Streptococcus spp.
Danish: En del af det omdannes til desethylen-, sulfo-, oxo- og formylciprofloxacin.
Polish: Częściowo następuje jej przekształcenie w desetyleno-, sulfo-, okso- i formylocyprofloksacynę.
Danish: De kan manifestere sig som lokale hudreaktioner, der hurtigt forsvinder efter infusionen er afsluttet.
Polish: Mogą one występować w postaci miejscowych reakcji skórnych, które ustępują szybko po zakończeniu wlewu.