FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Reversibel prostataatrofi upptäcks ofta hos okastrerade hanhundar.
Slovak: U psov môžeme často pozorovať reverzibilnú atrofiu prostaty.
Swedish: Ceva Santé Animale tillserl att farmakovigilanssystemet i modul 1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Slovak: I žiadosti o registráciu, je zavedený a funkčný predtým, než bude liek na trhu.
Swedish: Efter administrering av upp till 10 gånger den rekommenderade dosen (20 mg/kg) till friska hundar, sågs dosberoende biverkningar (se sektion Biverkningar).
Slovak: Vedľajšie reakcie závislé na dávke boli zaznamenané až po aplikácii desaťnásobku odporúčanej dávky (20mg/kg) zdravým psom (viď bod „Nežiaduce účinky").
Swedish: Njurfunktion samt serumkaliumnivå skall utvärderas före insättandet av den kombinerade behandlingen med spironolakton och Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-hämmare.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pred zahájením kombinovanej liečby spironolaktonom a enzýmom konvertujúci angiotensín (ACE) inhibítormi treba vyhodnotiť funkciu obličiek a sérovej hladiny draslíka.
Swedish: Det är en rekommendation att övervaka dessa hundars njurfunktion och kaliumplasmanivåer före insättandet av behandling samt under den kombinerade behandlingen (se sektion 4.3).
Slovak: Odporúča sa u nich monitoring funkcie obličiek a plazmatickej hladiny draslíka pred zahájením a počas tejto kombinovanej liečby.
Swedish: Antal Tabletter
Slovak: Počet tabliet
Swedish: Spironolactone Ceva 40 mg: brun, oval tablett 17 mm lång med brytskåra.
Slovak: Spironolactone Ceva 40 mg: hnedé, deliteľné, oválne tablety s dĺžkou 17 mm.
Swedish: Spironolactone Ceva 80 mg: brun, oval tablett 20 mm lång med 4 parallella brytskåror.
Slovak: Spironolactone Ceva 80 mg: hnedé na štyri časti deliteľné, oválne tablety s dĺžkou 20 mm.
Swedish: KARENSTID
Slovak: Povidon
Swedish: Steady-state uppnås på dag 2.
Slovak: Ustálená koncentrácia bola dosiahnutá po 2 dňoch.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Slovak: EMA číslo procedúry (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Swedish: Förpackningsstorlek
Slovak: Vnútorný obal
Swedish: Därför är det inte troligt att du kommer att använda för mycket.
Slovak: Preto je nepravdepodobné, že ho použijete príliš veľa.
Swedish: Färgade eller afroamerikaner
Slovak: Čierna alebo afroamerická
Swedish: Mat och dryck
Slovak: Jedlo a pitie
Swedish: Detta leder till förlust av läkemedlet.
Slovak: Bude to mať za následok stratu lieku.
Swedish: Subgruppsanalyser tyder på begränsad effekt hos populationen över 75 år.
Slovak: Analýzy podskupín naznačujú obmedzenú účinnosť v populácii staršej ako 75 rokov.
Swedish: 24 tim Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 Vecka 4 Vecka 4
Slovak: 24 hodín Týždeň 1 Týždeň 2 Týždeň 3 Týždeň 4 Týždeň 4
Swedish: Noggrann uppsikt och övervakning ska fortsätta tills patienten tillfrisknar.
Slovak: Starostlivý dohľad a monitorovanie má pokračovať, kým sa pacient nezotaví.
Swedish: ● Upprepa steg 2-5 om fler än en behållare behövs.
Slovak: ● Opakujte kroky 2 - 5, ak je potrebný viac ako jeden aplikátor.
Swedish: ● känna sig avskuren från verkligheten
Slovak: ● pocit vzdialenia sa od reality
Swedish: Användning för denna population rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovak: Použitie v tejto populácii sa neodporúča (pozri časť 4.4 a 5.2).
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn eller ungdomar yngre än 18 år.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Swedish: ● om du nyligen har haft en hjärtattack (de senaste 6 veckorna).
Slovak: ● ak ste v nedávnej minulosti mali srdcový infarkt (do 6 týždňov)
Swedish: Behovet av fortsatt behandling ska undersökas på nytt med jämna mellanrum.
Slovak: Potreba pokračovania v liečbe sa má pravidelne prehodnocovať.
Swedish: Ålder, år
Slovak: Vek, roky
Swedish: ● Kontrollera utgångsdatumet ("EXP").
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie („EXP").
Swedish: Instruera patienten att:
Slovak: Poučte pacienta, aby:
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under de tidiga faserna av återhämtning.
Slovak: Je všeobecnou klinickou skúsenosťou, že riziko samovraždy sa môže v skorých štádiách zotavovania zvýšiť.
Swedish: ● svårigheter att prata
Slovak: ● ťažkosti s rozprávaním
Swedish: Efter att du har behandlats med det här läkemedlet ska du inte delta i någon sådan aktivitet förrän nästa dag efter en god natts sömn.
Slovak: Po liečbe týmto liekom sa nezúčastňujte týchto aktivít až do nasledujúceho dňa po pokojnom spánku.
Swedish: Nästa behållare (vid behov)
Slovak: Ďalší aplikátor (ak je potrebné)
Swedish: Den doseringsfrekvensen som tillämpades merparten av tiden under underhållsfasen visas i tabell 7.
Slovak: Frekvencia dávkovania použitá väčšinu času počas udržiavacej fázy je uvedená v tabuľke 7.
Swedish: Vecka 5-8:
Slovak: 5. až 8. týždeň:
Swedish: VIKTIGT: Säkerställ att patienten väntar 5 minuter efter varje behållare för att låta läkemedlet absorberas.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že pacient po každom aplikátore počká 5 minút, aby sa liek mohol absorbovať.
Swedish: • Riskfaktorer/-grupper/tecken på missbruk och beroende, vilket ska bedömas och övervakas med regelbundenhet;
Slovak: Rizikové faktory/skupiny/prejavy zneužívania a závislosti, ktoré sa majú pravidelne vyhodnocovať a monitorovať;
Swedish: Endast före första behållaren:
Slovak: Len pred prvým aplikátorom:
Swedish: Efter att de depressiva symtomen har förbättrats rekommenderas behandling i minst 6 månader.
Slovak: Po zlepšení príznakov depresie sa odporúča v liečbe pokračovať najmenej 6 mesiacov.
Swedish: Säkerställ antalet behållare som behövs.
Slovak: Skontrolujte potrebný počet aplikátorov.
Swedish: Om du använder för stor mängd av Spravato är det mer sannolikt att du får biverkningar (se "Eventuella biverkningar").
Slovak: Ak použijete príliš veľa Spravata, je vyššia pravdepodobnosť, že sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky (pozri „Možné vedľajšie účinky").
Swedish: Dessa effekter kan försämra uppmärksamhet, omdöme, tankeförmåga, reaktionsförmåga och motoriska färdigheter.
Slovak: Tieto účinky môžu zhoršiť pozornosť, úsudok, myslenie, rýchlosť reakcie a motorické zručnosti.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa icke-kliniska fynd är inte känd.
Slovak: Klinicky význam týchto predklinických nálezov nie je známy.
Swedish: Förskrivningen av Spravato bör beslutas av en psykiatriker.
Slovak: Rozhodnutie predpísať Spravato má urobiť psychiater.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av esketamin i gravida kvinnor.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne alebo sú len obmedzené údaje o používaní esketamínu tehotnými ženami.
Swedish: Från vecka 9:
Slovak: Od 9. týždňa:
Swedish: Spravato är endast avsett för nasal användning.
Slovak: Spravato je určený len na nazálne použitie.
Swedish: ● Patienter med okontrollerad bradyarytmi eller takyarytmi som leder till hemodynamisk instabilitet;
Slovak: ● Pacienti s nekontrolovanou bradyarytmiou alebo tachyarytmiou vedúcou k hemodynamickej nestabilite;
Swedish: Den hör till en grupp läkemedel som kallas antidepressiva läkemedel och du har fått det här läkemedlet för att behandla din depression.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných antidepresíva a tento liek je vám podávaný na liečbu depresie.
Swedish: ● Kontrollera indikatorn igen för att säkerställa att behållaren är tom.
Slovak: Ukazovateľ znova skontrolujte, aby ste sa uistili, že je aplikátor prázdny.
Swedish: ● svårigheter med uppmärksamhet, omdöme och tankeförmåga (se även "Körförmåga och användning av maskiner" och "Eventuella biverkningar").
Slovak: ● problémy s pozornosťou, úsudkom a myslením (pozri tiež „Vedenie vozidiel a obsluha strojov" a „Možné vedľajšie účinky").
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Spravato
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Spravato
Swedish: ● ihållande ringande i öronen (tinnitus)
Slovak: ● pretrvávajúce zvonenie v ušiach (tinitus)
Swedish: Om du kan bli gravid måste du använda ett preventivmedel under behandlingen.
Slovak: Ak ste schopná otehotnieť, musíte počas liečby používať antikoncepciu.
Swedish: • Vilka biverkningar som kan förväntas efter administrering av Spravato, och hur dessa biverkningar minimeras;
Slovak: Aké nežiaduce účinky možno očakávať po podaní SPRAVATA a ako tieto účinky minimalizovať;
Swedish: Evidens på terapeutisk nytta ska utvärderas i slutet av induktionsfasen för att fastställa behovet av fortsatt behandling.
Slovak: Dôkaz o terapeutickom prínose sa má vyhodnotiť na konci indukčnej fázy, aby sa stanovilo, či je potrebné pokračovať v liečbe.
Swedish: En liknande risk med esketamin kan inte uteslutas.
Slovak: Podobné riziko s esketamínom nemožno vylúčiť.
Swedish: ● känsla av att inte ha kontakt med sig själv, sina tankar, känslor och saker omkring sig
Slovak: ● pocit, že ste oddelení od seba samého, od svojich myšlienok, pocitov a vecí okolo vás
Swedish: Frekvensen för somnolens var relativt stabil över tid vid långvarig behandling.
Slovak: Miera somnolencie bola v priebehu dlhodobej liečby relatívne stabilná.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, övriga antidepressiva medel, ATC-kod: N06AX27.
Slovak: Psychoanaleptiká; Iné antidepresíva, ATC kód: N06AX27.
Swedish: Patienter med anamnes på intracerebral blödning.
Slovak: Pacienti s anamnézou intracerebrálneho krvácania.
Swedish: Tala om för läkaren om du observerar någon av följande biverkningar.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Swedish: Vad Spravato är och vad det används för
Slovak: Čo je Spravato a na čo sa používa
Swedish: enzymer, inklusive CYP2C19 och CYP2C9, bidrar i mycket mindre omfattning.
Slovak: Ďalšie enzýmy CYP vrátane CYP2C19 a CYP2C9 prispievajú v oveľa menšej miere.
Swedish: Läkaren bestämmer om du behöver 1, 2 eller 3 nässpraybehållare och hur ofta du ska gå till läkarmottagningen eller kliniken för att få läkemedlet.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či potrebujete 1, 2 alebo 3 aplikátory s nosovou aerodisperziou a ako často máte chodiť do ordinácie lekára alebo na kliniku na podanie lieku.
Swedish: Följande utbildningsmaterial ska tillhandahållas vårdpersonalen (och en bekräftelse på att de har tagit emot det ska registreras):
Slovak: Zdravotníckym pracovníkom majú byť poskytnuté tieto EM (a je potrebné zaznamenať potvrdenie o ich prijatí):
Swedish: Djurstudier visade att fertilitet och reproduktionsförmåga inte påverkades negativt av esketamin.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že plodnosť a reprodukčné schopnosti neboli esketamínom nepriaznivo ovplyvnené.
Swedish: 2 gröna prickar (0 mg använt)
Slovak: 2 zelené bodky (podané 0 mg)
Swedish: ● känna sig överdrivet glad ("eufori")
Slovak: ● pocit extrémneho šťastia („eufória")
Swedish: Läkaren eller annan sjukvårdspersonal visar dig hur du använder nässpraybehållaren (se även Användaranvisning).
Slovak: Váš lekár alebo iný zdravotnícky pracovník vám ukáže, ako používať aplikátor s nosovou aerodisperziou (pozri tiež Návod na použitie).
Swedish: Det kan hjälpa att tala med en släkting eller nära vän om du är deprimerad och be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Slovak: Môže byť pre vás užitočné porozprávať sa s príbuzným alebo blízkym priateľom, ak máte depresiu, a opýtať sa ich, či si myslia, že sa vaša depresia zhoršuje, alebo či sa znepokojujú nad vašim správaním.
Swedish: Depression som blir sämre
Slovak: Zhoršenie depresie
Swedish: Patientguiden syftar också till att öka medvetenheten om:
Slovak: Cieľom príručky pre pacientov je aj zvýšiť informovanosť o:
Swedish: Patienten sprayar en gång i varje näsborre
Slovak: Pacient si vstrekne jedenkrát do každej dierky
Swedish: Uppdaterad: {månad ÅÅÅÅ}
Slovak: Revidované: {mesiac RRRR}
Swedish: Genomsnittlig (LS mean) förändring från baseline till slutet av vecka 4 (SE)
Slovak: Priemerná zmena LS od východiskového stavu do konca týždňa 4 (SE)
Swedish: Genomsnittlig (LS mean) skillnad (95 % KI)†
Slovak: Priemerný rozdiel LS (95 % CI)†
Swedish: Dissociation (26 %) var en av de vanligaste psykologiska effekterna av esketamin.
Slovak: %) bola jedným z najčastejších psychologických účinkov esketamínu.
Swedish: Det är en icke-selektiv, icke-kompetitiv antagonist av N-metyl-D-aspartat-receptorn (NMDA), en jonotrop glutamatreceptor.
Slovak: Je to neselektívny, nekompetitívny antagonista receptora N-metyl-D-aspartátu (NMDA), čo je ionotropný glutamátový receptor.
Swedish: Om du använder Spravato med vissa läkemedel kan det orsaka biverkningar.
Slovak: Používanie Spravata s určitými liekmi môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Swedish: Exponeringstalen påverkades av att studien avbrutits vid ett förutbestämt antal återfall baserat på interimanalysen.
Slovak: Čísla vyjadrujúce expozíciu boli ovplyvnené tým, že štúdia bola ukončená po vopred určenom počte recidív na základe priebežnej analýzy.
Swedish: ● minskad känsel eller känslighet, inklusive området runtomkring munnen
Slovak: ● znížený pocit alebo citlivosť, vrátane oblasti okolo úst
Swedish: Det ges tillsammans med ett annat antidepressivt läkemedel, om du har provat minst 2 andra antidepressiva läkemedel utan att de har hjälpt.
Slovak: Podáva sa spolu s ďalším antidepresívom, ak ste vyskúšali aspoň 2 ďalšie antidepresíva, ale tie vám nepomohli.
Swedish: Under underhållsfasen ska doseringen av Spravato individanpassas till den lägsta frekvens som bibehåller remission/svar.
Slovak: Počas udržiavacej fázy sa má dávkovanie Spravata individuálne upraviť na najnižšiu frekvenciu potrebnú na udržiavanie remisie/odpovede.
Swedish: ● någon gång har haft problem med drogmissbruk - förskrivna läkemedel eller illegala droger eller problem med alkohol
Slovak: ● ste niekedy mali problémy so zneužívaním návykových látok - predpísaných liekov alebo nelegálnych drog - alebo s alkoholom
Swedish: Hepatotoxicitet har rapporterats vid kronisk ketaminanvändning och därför kan risken för en sådan effekt till följd av långvarig användning av Spravato inte uteslutas.
Slovak: Pri chronickom užívaní ketamínu bola hlásená hepatotoxicita, preto nie je možné vylúčiť možnosť takéhoto účinku v dôsledku dlhodobého používania Spravata.
Swedish: Det beror på att Spravato kan orsaka en tillfällig ökning av blodtrycket som kan leda till allvarliga komplikationer för dessa tillstånd.
Slovak: Je to preto, lebo Spravato môže spôsobiť dočasné zvýšenie krvného tlaku, čo môže viesť k závažným komplikáciám týchto ochorení.
Swedish: Om inte, släng behållaren och skaffa en ny.
Slovak: Ak nie, aplikátor zlikvidujte a použite nový.
Swedish: Om du är äldre (> 65 år) kommer du att övervakas noga eftersom du löper högre risk för att falla när du börjar röra på dig efter behandlingen.
Slovak: Ak ste starší (> 65 rokov), budete starostlivo sledovaní, lebo keď sa po podaní lieku začnete pohybovať, môže to byť spojené so zvýšeným rizikom pádu.
Swedish: ● om du är allergisk mot esketamin, ett liknande läkemedel som heter ketamin och används för narkos, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: ● ak ste alergický na esketamín, podobný liek nazývaný ketamín používaný na anestéziu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Spravato rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Slovak: Spravato sa neodporúča počas gravidity a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Swedish: Dosjusteringar ska göras utifrån effekt och tolerabilitet av den tidigare dosen.
Slovak: Úprava dávky sa má vykonať na základe účinnosti a znášanlivosti predchádzajúcej dávky.
Swedish: ● Upprepa Steg 4 för att avge den andra sprayningen.
Slovak: ● zopakoval krok 4 na podanie druhého vstreku.
Swedish: Du ska undvika att äta 2 timmar före behandling och undvika att dricka 30 minuter innan du använder det här läkemedlet.
Slovak: Vyhnite sa konzumácii jedla 2 hodiny pred liečbou a pitiu tekutín 30 minút pred použitím tohto lieku.
Swedish: Förbered patienten
Slovak: Príprava pacienta
Swedish: Din läkare beslutar om du bör använda det här läkemedlet.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte tento liek používať.
Swedish: Tabell 5: Primära effektresultat för förändrad total MADRS-poäng för 4 veckor långa kliniska prövningar (ANCOVA BOCF)
Slovak: Tabuľka 5: Primárne výsledky účinnosti na zmenu celkového skóre MADRS pre 4-týždňové klinické štúdie (ANCOVA BOCF)
Swedish: ● Vila i en bekväm ställning (helst halvt tillbakalutad) i 5 minuter efter varje behållare.
Slovak: ● odpočíval v pohodlnej polohe (prednostne v poloľahu) po dobu 5 minút po každom aplikátore.
Swedish: Äldre (> 65 år)
Slovak: Starší ľudia (> 65 rokov)
Swedish: Vid en eventuell överdos ska möjligheten att flera läkemedel är involverade beaktas.
Slovak: V prípade predávkovania sa má zvážiť možnosť požitia viacerých liekov.
Swedish: Efter att Cmax uppnåtts efter nasal administrering sjönk esketamin-koncentrationerna i plasma snabbt under de första timmarna och därefter mer gradvist.
Slovak: Po dosiahnutí Cmax po nazálnom podaní bol pokles koncentrácií esketamínu v plazme počas prvých niekoľkých hodín rýchly a potom postupnejší.
Swedish: Behandlingsresistent depression - korttidsstudier
Slovak: Depresia rezistentná voči liečbe - krátkodobé štúdie
Swedish: 1 grön prick
Slovak: 1 zelená bodka
Swedish: Patienter som upplever symtom på hypertensiv kris ska omedelbart remitteras till akutvård.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú príznaky hypertenznej krízy, majú dostať okamžite akútnu zdravotnú starostlivosť.
Swedish: ● har haft en allvarlig skallskada eller allvarliga problem som påverkar hjärnan, i synnerhet där det förekommer ett ökat tryck i hjärnan
Slovak: ● ste mali vážne poranenie hlavy alebo závažné problémy postihujúce mozog, najmä také, ktoré sú spojené s zvýšeným tlakom v mozgu
Swedish: Noresketaminmetaboliseras sedan via CYP-beroende vägar till andra metaboliter, varav vissa genomgår glukuronidering.
Slovak: Noresketamín sa následne metabolizuje dráhami závislými od CYP na iné metabolity, z ktorých niektoré podliehajú glukuronidácii.
Swedish: Om ett eller två behandlingstillfällen missas ska nästa tillfälle planeras till nästa ordinarie schemalagda tillfälle baserat på aktuell behandlingsfrekvens.
Slovak: V prípade, že sa vynechá jedno alebo dve liečebné sedenia, ďalšie sedenie sa má naplánovať na čas, na ktorý bolo naplánované ďalšie liečebné sedenie na základe súčasnej frekvencie liečby.
Swedish: Dessa effekter ökade inte över tid och gick tillbaka efter att ketaminanvändningen avbrutits.
Slovak: Tieto účinky sa časom nezvyšovali a po vysadení ketamínu boli reverzibilné.
Swedish: Båda parametrarna var ungefär 40 % högre hos japanska forskningspersoner i förhållande till kaukasiska forskningspersoner.
Slovak: Obidva parametre boli približne o 40 % vyššie u japonských jedincov v porovnaní s belošskými jedincami.
Swedish: ● minskad känsla eller känslighet i munnen
Slovak: ● znížený pocit alebo citlivosť v ústach
Swedish: ● ökad känslighet för ljud
Slovak: ● zvýšená citlivosť na hluk alebo zvuky
Swedish: Om du ser en grön prick, be patienten spraya om i den andra näsborren.
Slovak: Ak vidíte zelenú bodku, nechajte pacienta znovu si vstreknúť do druhej nosovej dierky.
Swedish: Om behandlingen med Spravato behöver avbrytas krävs ingen nedtrappning; baserat på data från kliniska prövningar är risken för abstinenssymtom låg.
Slovak: Ukončenie liečby Spravatom nevyžaduje postupné znižovanie dávky; na základe údajov z klinických skúšaní je riziko abstinenčných príznakov nízke.
Swedish: Läkaren väger in nyttan av amningen för dig och barnet och nyttan av behandlingen för dig i beslutet.
Slovak: Váš lekár vezme do úvahy prínos dojčenia pre vás a vaše dieťa a prínos liečby pre vás.
Swedish: Publicerade djurstudier (inklusive primater) med doser som ger lätt till måttlig anestesi visar att användning av anestetika under perioden av snabb hjärntillväxt eller synaptogenes leder till cellförlust under hjärnans utveckling, vilket kan vara förknippat med långvariga kognitiva brister.
Slovak: Publikované štúdie na zvieratách (vrátane primátov) pri dávkach, ktoré viedli k ľahkej až strednej anestézii, ukazujú, že použitie anestetík počas obdobia rýchleho rastu mozgu alebo synaptogenézy vedie k úbytku buniek vo vyvíjajúcom sa mozgu, čo môže byť spojené s dlhodobými kognitívnymi deficienciami.
Swedish: Varannan vecka Varje vecka eller varannan vecka
Slovak: Raz týždenne alebo každý druhý týždeň
Swedish: ● Spravato används i regel två gånger i veckan de första 4 veckorna.
Slovak: Spravato sa zvyčajne používa dvakrát týždenne počas prvých 4 týždňov
Swedish: Om blodtrycket fortsätter vara förhöjt under en längre tid ska hjälp genast sökas från läkare med erfarenhet av blodtryckshantering.
Slovak: Ak je krvný tlak dlhodobo zvýšený, je potrebné okamžite vyhľadať pomoc odborníkov, ktorí majú skúsenosti s liečbou krvného tlaku.
Swedish: Patienter i dialys har inte studerats.
Slovak: Použitie u pacientov na dialýze sa neskúmalo.
Swedish: ● snabb puls
Slovak: ● rýchly srdcový pulz
Swedish: Om fler än 2 behandlingstillfällen har missats kan, baserat på klinisk bedömning, en justering av dosen eller frekvensen för Spravato vara kliniskt motiverad.
Slovak: Ak sa vynechali viac ako 2 liečebné sedenia, podľa klinického posúdenia môže byť klinicky vhodná úprava dávky alebo frekvencia podávania Spravata.
Swedish: För att förhindra förlust av läkemedlet ska behållaren inte provsprayas före användning.
Slovak: Aby sa zabránilo strate lieku, prípravok sa pred použitím nesmie pumpovať.
Swedish: ● Kontrollera att indikatorn inte visar några gröna prickar.
Slovak: Skontrolujte, či indikátor nezobrazuje žiadne zelené bodky.
Swedish: Om ditt blodtryck är högt innan du använder det här läkemedlet beslutar din läkare om du ska börja använda läkemedlet eller vänta tills blodtrycket är lägre.
Slovak: Ak budete mať krvný tlak pred použitím tohto lieku vysoký, váš lekár rozhodne, či liek začnete používať, alebo či je potrebné počkať, kým nebudete mať krvný tlak nižší.
Swedish: Säkerhet och effekt för Spravato för barn i åldern 17 år och yngre har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Spravata u pediatrických pacientov vo veku 17 rokov a mladších nebola stanovená.
Swedish: Behandlingsresistent depression - långtidsstudier
Slovak: Depresia rezistentná voči liečbe - dlhodobé štúdie
Swedish: • Hur administreringen av Spravato intranasalt går till, inklusive förberedelser (fasta i 2 timmar, ingen dryck på 30 minuter) och övervakningen av patienten.
Slovak: Postup intranazálneho podania SPRAVATA vrátane prípravy (nejesť 2 hodiny, nepiť 30 minút) a monitorovanie pacienta;
Swedish: Sedativa effekter gick i regel över 1,5 timme efter doseringen.
Slovak: Sedatívne účinky zvyčajne ustúpili do 1,5 hodiny od podania dávky.
Swedish: Det primära utfallsmåttet för att bedöma prevention av återfall i depression mättes som tid till återfall.
Slovak: Primárna miera výsledku na hodnotenie prevencie recidívy depresie bola vyjadrená ako čas do recidívy.
Swedish: ● smärta vid urinering eller blod i urinen - det kan vara tecken på problem med urinblåsan.
Slovak: ● bolesti pri močení alebo spozorovanie krvi v moči - to môžu byť príznaky problémov s močovým mechúrom.
Swedish: Bibehållandet av antidepressiv effekt visades i en återfallspreventionsstudie.
Slovak: Udržanie antidepresívnej účinnosti bolo preukázané v štúdii zameranej na prevenciu recidívy.
Swedish: Suicid/suicidtankar eller klinisk försämring
Slovak: Samovražda/samovražedné myšlienky alebo zhoršenie klinického stavu
Swedish: I långvariga kliniska prövningar utvärderades effekten av esketaminnässpray på den kognitiva funktionen över tid och funktionen förblev stabil.
Slovak: V dlhodobých klinických štúdiách sa hodnotil účinok nosovej aerodisperzie esketamínu na kognitívne funkcie v priebehu času a výkon zostával stabilný.
Swedish: Tabell 6: Svars- och remissionsfrekvens i de 4 veckor långa kliniska prövningarna baserat på BOCF-data
Slovak: Tabuľka 6: Miera odpovede a remisie v 4-týždňových klinických štúdiách na základe údajov BOCF