FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach wiederholten, zweimal täglich oral verabreichten Gaben von 84 mg Eliglustat liegt die Eliminationshalbwertszeit von Eliglustat bei in Bezug auf CYP2D6 intermediären (IMs) und schnellen Metabolisierern (EMs) bei etwa 4-7 Stunden und 9 Stunden bei langsamen Metabolisierern (PMs).
Slovak: Po opakovaných perorálnych dávkach eliglustatu 84 mg dvakrát denne, je eliminačný polčas eliglustatu približne 4-7 hodín u iných ako pomalých metabolizérov (PM) a 9 hodín u PM.
German: /Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Slovak: • atomoxetín - používaný na liečbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou (attention deficit hyperactivity disorder, ADHD)
German: Prozentuale Veränderung der Thrombozytenzahl
Slovak: Percentuálna zmena v počte krvných doštičiek
German: • Cimetidin, Ranitidin - Mittel zur Hemmung der Magensäurebildung (angewendet zur Behandlung von Verdauungsstörungen)
Slovak: • cimetidín, ranitidín - antacidá (používané na liečbu poruchy trávenia)
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt über diese Arzneimittel, bevor Sie mit der Einnahme von Cerdelga beginnen.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Cerdelgu, obráťte sa na svojho lekára ohľadom týchto liekov.
German: Nach einer einzelnen Dosis von 84 mg waren die Cmax und die AUC von Eliglustat bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) mit schwerer Nierenfunktionsstörung und bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) ohne Nierenfunktionsstörung vergleichbar.
Slovak: Po jednej 84 mg dávke boli Cmax a AUC podobné u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so závažnou poruchou funkcie obličiek a u zdravých CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM).
German: Änderung des
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
German: Nach 18-monatiger Behandlung mit Cerdelga in der offenen Verlängerungsphase stieg der mittlere T-Wert (SD) der Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule von -1,14 (1,0118) zu Studienbeginn (n = 34) auf -0,918 (1,1601) (n = 33) in den normalen Bereich.
Slovak: T-skóre zaťaženia kostnej drene v lumbálnej časti chrbtice zvýšilo z -1,14 (1,0118) pri východiskovej hodnote (n =
German: France sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Slovak: Tél: 0 800 222 555
German: Bei der Anwendung von starken oder mäßig starken CYP3A-Inhibitoren bei intermediären Metabolisierern (IMs) und schnellen Metabolisierern (EMs) ist Vorsicht geboten.
Slovak: Opatrnosť je potrebná so silnými alebo stredne silnými CYP3A inhibítormi u stredných metabolizérov (IM) a extenzívnych metabolizérov (EM).
German: Bei in Bezug auf CYP2D6 intermediären Metabolisierern (IMs) oder langsamen Metabolisierern (PMs) mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung oder ESRD wird Eliglustat nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Slovak: U CYP2D6 stredných metabolizérov (IM) alebo u pomalých metabolizérov (PM) s miernou, strednou závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek alebo ESRD sa eliglustat neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
German: CYP2D6-Substrate
Slovak: Substráty CYP2D6
German: Eliglustat ist kontraindiziert bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung, die einen starken oder mäßig starken CYP2D6-Inhibitor einnehmen (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Slovak: Eliglustat je kontraindikovaný u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene, ktorí užívajú silný alebo stredne silný CYP2D6 inhibítor (pozri čast 4.3 a 5.2).
German: Die Anwendung von Eliglustat zusammen mit starken CYP3A-Induktoren senkt die Verfügbarkeit von Eliglustat erheblich, was den therapeutischen Effekt von Eliglustat verringern kann.
Slovak: Používanie eliglustatu so silným induktorom CYP3A výrazne znižuje expozíciu na eliglustat, čo môže znížiť terapeutický účinok eliglustatu, preto sa súbežné podávanie neodporúča (pozri časť 4.5).
German: Fatigue
Slovak: Únava
German: o Bei der Anwendung von mäßig starken CYP2D6-Inhibitoren bei intermediären Metabolisierern (IMs) und schnellen Metabolisierern (EMs) ist Vorsicht geboten.
Slovak: Je potrebná opatrnosť so stredne silnými CYP2D6 inhibítormi u stredných metabolizérov (IM) a extenzívnych metabolizérov (EM).
German: Wie ist Cerdelga einzunehmen?
Slovak: Ako užívať Cerdelgu
German: Klinische Langzeitdaten bei therapienaiven GD1-Patienten - Studie 304 Die Studie 304 war eine einarmige, offene, multizentrische Studie zu Cerdelga mit 26 Patienten.
Slovak: Štúdia 304 bola otvorená, multicentrická štúdia s jedným ramenom lieku Cerdelga u 26 pacientov.
German: o Bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) mit leichter Leberfunktionsstörung, die einen schwachen CYP2D6-Inhibitor oder einen starken, mäßig starken oder schwachen CYP3A-Inhibitor einnehmen, sollte eine Dosis von 84 mg Eliglustat einmal täglich in Betracht gezogen werden.
Slovak: o U CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou poruchou funkcie pečene, ktorí užívajú slabý CYP2D6 inhibítor alebo silný, stredne silný alebo slabý CYP3A inhibítor sa má zvážiť 84 mg dávka eliglustatu jedenkrát denne.
German: • wenn Ihr Körper Arzneimittel mit normaler oder langsamer Geschwindigkeit abbaut und Sie eine Nierenfunktionsstörung haben.
Slovak: • ste stredný alebo pomalý metabolizér a máte zníženú funkciu obličiek
German: • Magenschmerzen (Schmerzen im Oberbauch)
Slovak: • bolesť žalúdka (hornej časti brucha)
German: Im Vergleich zu in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) ohne Leberfunktionsstörungen, waren nach einer Einzeldosis von 84 mg die Cmax und die AUC von Eliglustat jeweils1,2-mal höher bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) mit leichter Leberfunktionsstörung und 2,8- bzw. 5,2-mal höher bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung.
Slovak: Po jednorazovej 84 mg dávke bolo Cmax eliglustatu a AUC 1,2 a 1,2 krát vyššie u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou poruchou funkcie pečene a 2,8 a 5,2 krát vyššie u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými CYP2D6 extenzívnymi metabolizérmi (EM).
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungsgröße
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
German: Nicht zutreffend
Slovak: Neuplatňuje sa.
German: Injektionslösung Hunde und Katzen
Slovak: 10 mg/ml injekčný roztok psy a mačky intravenózne a subkutánne použitie liekovka (sklo)
German: Durchstechf lasche
Slovak: 1 liekovka
German: Stärke Darreichungsform
Slovak: Spôsob podávania
German: De Camprodon, s/n Finca La Riba
Slovak: Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
German: Nach der Verabreichung Hände waschen.
Slovak: Po použití umyť ruky.
German: Daher sind angemessene diagnostische Untersuchungen durchzuführen.
Slovak: Preto by sa mali použiť vhodné diagnostické zhodnotenia.
German: Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Umwelt zu schützen.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
German: Datum der Erstzulassung: 29/09/2006 Datum der letzten Verlängerung: 29/09/2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 29/09/2011
German: ATCvet-Code: QA04AD90.
Slovak: Kód ATCvet: QA04AD90.
German: Es ist allerdings unwahrscheinlich, dass solch ein Anstieg von klinischer Bedeutung ist.
Slovak: ; avšak takéto zvýšenie nemá pravdepodobne klinicky význam.
German: Diese Anzeichen sind vorübergehender Natur und sollten vor Ende der Reise wieder abklingen.
Slovak: Tieto príznaky sú dočasné a mali by ustúpiť po skončení cesty.
German: 29 route des Industries
Slovak: Zone Industrielle, 29 route des Industries
German: Für Überdosierungen bei erwachsenen Katzen wurden bisher keine Daten vorgelegt.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o predávkovaní u dospelých mačiek.
German: Die interindividuellen kinetischen Schwankungen können für AUC bis zu 70CV % betragen.
Slovak: Rozdiely v kinetike medzi jednotlivcami môžu byť veľké, do 70 CV% pre AUC.
German: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Slovak: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
German: * Für Hunde leichter als 3 kg kann keine korrekte Dosierung erreicht werden.
Slovak: * správna dávka pre psov menších ako 3 kg nemôže byť presne dosiahnutá
German: Maropitant ist wirksam gegen Erbrechen.
Slovak: Maropitant je účinný proti zvracaniu.
German: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANIEN
Slovak: Vall de Bianya 17813 (Girona)
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi v rovnakej striekačke.
German: Bei Katzen wurde sehr häufig eine mäßige bis schwerwiegend Reaktion auf die Injektion beobachtet (bei ca. 1/3 der Katzen).
Slovak: U mačiek je veľmi často pozorovaná stredná až silná odozva na injekciu (približne u jednej tretiny mačiek).
German: Klare, farblose bis hellgelbe Lösung.
Slovak: Číry bezfarebný až svetložltý roztok.
German: FRANKREICH
Slovak: FRANCÚZKO
German: 4 Tabletten
Slovak: 4 tablety
German: Da die pharmakokinetischen Abweichungen groß sind und Maropitant nach einmal täglich wiederholter Verabreichung im Körper akkumuliert, können bei wiederholter Verabreichung bei einzelnen Tieren niedrigere Dosen als die empfohlenen ausreichend sein.
Slovak: Pretože farmakokinetická odchýlka je veľká a maropitant sa po opakovanom každodennom podaní jednej dávky hromadí v tele, nižšie dávky než ako sú odporúčané môžu byť u niektorých jedincov pri opakovanom podaní dostatočné.
German: Bei einigen Tieren und bei wiederholter Verabreichung können niedrigere Dosen als die empfohlenen ausreichend sein.
Slovak: U niektorých psov pri opakovanej liečbe môžu byť dostatočné nižšie dávky než ktoré sú odporúčané.
German: • Halten Sie eine Seite des Einschnitts fest und ziehen Sie die andere Seite Richtung Mitte der Durchdrückpackung bis die Tablette sichtbar wird.
Slovak: Pevne pridržať jednu stranu rezu, ťahať druhú stranu smerom k stredu blistru pokiaľ nie je vidieť tabletu
German: Obwohl die Wirksamkeit von Cerenia sowohl bei der Behandlung als auch bei der Vorbeugung von Übelkeit bei Chemotherapie belegt ist, hat es sich als wirksamer erwiesen, wenn es vorbeugend eingesetzt wird.
Slovak: Hoci Cerenia preukázala účinnosť pri liečbe a prevencii zvracania vyvolaného chemoterapiou, zistilo sa, že je účinnejšia pri preventívnom podaní.
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu anaphylaktischen Reaktionen (allergisches Ödem, Urtikaria, Erythem, Kollaps, Dyspnoe, blasse Schleimhäute) kommen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť anafylaktický typ reakcie (alergické opuchy, žihľavka, erytém, kolaps, dýchavičnosť, bledé sliznice).
German: Cerenia Tabletten:
Slovak: Cerenia tablety:
German: Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Maropitant sollten das Tierarzneimittel mit Vorsicht handhaben.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na maropitant by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
German: Falls eine Behandlung über einen längeren Zeitraum als 5 Tage als notwendig erachtet wird, sollte daher eine sorgfältige Überwachung von potenziellen Nebenwirkungen durchgeführt werden.
Slovak: Ak je liečba trvajúca dlhšie ako 5 dní považovaná za nutnú z je potrebné starostlivo sledovať možné nežiaduce účinky.
German: Erbrechen ist ein komplexer Vorgang, der vom Brechzentrum im Gehirn zentral gesteuert wird.
Slovak: Zvracanie je komlexný proces riadený centrálne z emetického centra v mozgu.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: FAREVA AMBOISE
Slovak: Cerenia injekčný roztok: FAREVA AMBOISE
German: Die Tabletten sind mindestens eine Stunde vor Reiseantritt zu verabreichen.
Slovak: Tablety by sa mali podať najmenej 1 hodinu pred začiatkom cesty.
German: Haltbarkeit einer halbierten Tablette: 2 Tage.
Slovak: Čas použiteľnosti rozdelenej tablety: 2 dni.
German: Cerenia darf nicht mit anderen Tierarzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden, da die Kompatibilität nicht untersucht wurde.
Slovak: Cerenia sa nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi v rovnakej striekačke, pretože nebola testovaná na kompatibilitu s inými liekmi.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Cerenia Tabletten für Hunde
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Cerenia tablety pre psov
German: Maropitant wird in der Leber durch Zytochrom P450 (CYP) abgebaut.
Slovak: Maropitant sa v pečeni zapája do metabolizmu cytochromu P450 (CYP).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für jede Zieltierart:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
German: Halbe Tabletten sollten maximal zwei Tage nach Entnahme aus dem Blister aufbewahrt werden.
Slovak: Rozdelenú tabletu uchovávať maximálne 2 dni po vybratí z blistra.
German: Erbrechen kann mit schweren, erheblich schwächenden Beschwerden assoziiert sein und die Ursache sollte untersucht werden.
Slovak: Zvracanie môže byť spojené s vážnymi a ťažkými vysiľujúcimi stavmi a príčiny by sa mali vyšetriť.
German: Wasser für Injektionszwecke
Slovak: Voda pre injekcie
German: Die Wirksamkeit von Cerenia zur Linderung von Übelkeit wurde in Studien mittels Gebrauch eines Modells (Xylazin-induzierte Übelkeit) belegt.
Slovak: Účinnosť Cerenia pri redukcii nauzey bola preukázaná v modelových štúdiách (nauzea vyvolaná xylazínom).
German: Tablette, hell orange.
Slovak: Svetlo oranžová tableta.
German: Cerenia Injektionslösung kann bis zu fünf Tagen und Cerenia Tabletten bis zu vierzehn Tagen verabreicht werden.
Slovak: Cerenia injekčný roztok môže byť podávaný počas 5 dní a Cerenia tablety počas 14 dní.
German: Jeder Umkarton enthält 1 Durchstechflasche.
Slovak: Každá kartónová krabička obsahuje 1 liekovku.
German: • Zur Vorbeugung von perioperativer Übelkeit und Erbrechen und zur Verbesserung der Erholung von der Vollnarkose nach Anwendung des μ-Opiat-Rezeptor-Agonisten Morphin.
Slovak: Na prevenciu perioperačnej nauzey a vracania a zlepšenie zotavenie z celkovej anestézie po užití μ-opiátových receptorových agonistov morfínu
German: Mit dem erweiterten Einsatz von Cerenia Tabletten bei Hunden von 5 bis zu 14 aufeinanderfolgenden Tagen wurde der Periodic Safety Update Report (PSUR) - Zyklus für Cerenia zurückgesetzt und als DLP für den nächsten PSUR der 30. Juni 2014 für die Einreichung der 6-Monatsberichte (für alle zugelassenen Aufmachungen des Produktes) für die nächsten zwei Jahre festgesetzt, gefolgt von jährlichen Berichten für die folgenden zwei Jahre, danach in 3-jährlichen Abständen.
Slovak: Rozšírením doby použitia Cerenia tabliet u psov z 5 na 14 nasledujúcich dní bol k 30. júnu 2014 obnovený cyklus predkladania Pravidelných správ o bezpečnosti (PSURs) pre Cerenia s predkladaním 6-mesačných správ (pokrývajúcich všetky schválené balenia lieku) po dobu nasledujúcich 2 rokov, potom ročných správ po nasledujúce 2 roky a následne v trojročných intervaloch.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
German: Auf die Spitzenkonzentration folgte eine Abnahme der systemischen Exposition mit einer Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von 4,03 Stunden.
Slovak: Vrcholné koncentrácie boli nasledované poklesom v systemickom vystavení so zjavným polčasom eliminácie (t1/2) 4,03 hodín.
German: Die Behandlung kann an maximal zwei aufeinander folgenden Tagen wiederholt werden.
Slovak: Liečba sa môže opakovať maximálne počas 2 po sebe nasledujúcich dňoch.
German: Cerenia Tabletten sollen nicht in Futter verpackt oder untergemischt verabreicht werden, da dies die Auflösung der Tablette und damit den Wirkungseintritt verzögern kann.
Slovak: Cerenia tablety by sa nemali podávať zabalené alebo obalené v jedle, pretože to môže spomaliť rozpustenie tablety a následne nástup účinnosti.
German: Croscarmellose-Natrium
Slovak: Kroskarmelóza sodná
German: Das Brechzentrum besteht aus mehreren Nuclei im Hirnstamm (Area postrema, Nucleus tractus solitarii, dorsaler Vaguskern), die sensorische Reize aus zentralen und peripheren Quellen sowie chemische Impulse aus Zirkulation und Liquor empfangen und verarbeiten.
Slovak: Toto centrum sa skladá z niekoľkých jadier v mozgovom kmeni (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzálne motorické jadro nervus vagus), ktoré prijímajú a vzájomne spájajú senzorické podnety z centrálnych a periférnych zdrojov a chemické podnety z cirkulácie a mozgomiechového moku.
German: Maropitant wirkt nicht sedierend und ist nicht als Sedativum bei Reisekrankheit anzuwenden.
Slovak: Maropitant nevykazuje sedatívne účinky a nemal by sa používať ako sedatívum pri kinetózach.
German: Zur subkutanen oder intravenösen Injektion bei Hunden und Katzen.
Slovak: Na subkutánne alebo intravenózne použitie u psov a mačiek.
German: Es wird daher empfohlen dieses Antiemetikum vor der Verabreichung eines Chemotherapeutikums zu verabreichen.
Slovak: Preto sa odporúča podať liek potlačujúci zvracanie pred podaním chemoterapeutickej látky.
German: Die intravenöse Verabreichung von Cerenia sollte als einzelner Bolus erfolgen, ohne Vermischen des Produktes mit anderen Flüssigkeiten.
Slovak: Pri intravenóznom podaní by mal byť liek Cerenia podaný ako jednorazový bolus bez zmiešania s akoukoľvek inou kvapalinou.
German: Die antiemetische Wirksamkeit von Maropitant wurde in experimentellen Studien gegenüber zentral und peripher wirkenden Emetika wie Apomorphin, Cisplatin oder Ipecacuanha-Sirup (Hunde) und Xylazin (Katzen) belegt.
Slovak: Antiemetický účinok maropitantu proti centrálne a periférne pôsobiacim emetikám bol preukázaný v experimentálnych štúdiách zahŕňajúcich apomorfín, cisplatina a ipekakuanový sirup (psy) a xylazín (mačky).
German: Cerenia ist kein Sedativum und einige von Reisekrankheit betroffene Hunde zeigten während der Reise noch Anzeichen von Übelkeit wie vermehrter Speichelfluss und Lethargie.
Slovak: Cerenia nie je sedatívum a u niektorých psov trpiacich kinetózou sa môžu objaviť nausea podobné príznaky počas cestovania ako je slinenie a apatia.
German: Die Behandlung kann an bis zu fünf aufeinander folgenden Tagen wiederholt werden.
Slovak: Liečba môže byť opakovaná počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
German: Maropitant wird bei Hunden zu über 99 % an Plasmaproteine gebunden.
Slovak: Väzba maropitantu na plazmové proteíny u psov je viac ako 99%.
German: 10,4 % des Hauptmetaboliten der Maropitantdosis wurden in Urin und 9,3 % in Faeces nachgewiesen.
Slovak: Pre hlavný metabolit bolo objavené 10,4% dávky maropitantu v moči a 9,3%
German: Maropitant.
Slovak: Maropitantum.
German: Zur Vorbeugung von Erbrechen sollte Cerenia Injektionslösung mehr als 1 Stunde im Voraus verabreicht werden.
Slovak: Na prevenciu zvracania by sa mal Cerenia injekčný roztok podať viac ako 1 hodinu vopred.
German: Cerenia 16 mg Tabletten für Hunde Cerenia 24 mg Tabletten für Hunde Cerenia 60 mg Tabletten für Hunde Cerenia 160 mg Tabletten für Hunde
Slovak: Cerenia 16 mg tablety pre psov Cerenia 24 mg tablety pre psov Cerenia 60 mg tablety pre psov Cerenia 160 mg tablety pre psov
German: Die Eliminationshalbwertszeit nach intravenöser Verabreichung betrug ca. 4,9 h. Es scheint einen altersabhängigen Effekt von Maropitant auf die Pharmakokinetik bei Katzen mit Kätzchen zu geben, mit einer höheren Clearance als bei erwachsenen Katzen.
Slovak: Polčas eliminácie t1/2 po intravenóznom podaní bol približne 4,9 h. Zdá sa, že existuje vzájomná závislosť medzi vekom mačiek a farmakokinetikou maropitantu, pričom mačiatka majú vyšší klírens ako dospelé mačky.
German: bis: {Monat/Jahr}
Slovak: EXP{mesiac/rok}
German: Aufgrund des häufigen Auftretens vorübergehender Schmerzen während der subkutanen Injektion können angemessene Maßnahmen zur Fixierung des Tieres notwendig sein.
Slovak: Kvôli častému výskytu prechodnej bolesti pri subkutánnom vpichu použite vhodný postup na zadržanie zvierat.
German: Bei der Entnahme der Tablette aus der Durchdrückpackung ist folgendes zu berücksichtigen:
Slovak: Pre vybratie tablety z blistra by sa mal dodržať nasledujúci postup:
German: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKREICH
Slovak: Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCÚZKO
German: Verträglichkeit einer mehr als 5-tägigen Behandlung mit Maropitant ist in der Zielpopulation (d.h. junge Hunde mit viraler Enteritis) nicht untersucht worden.
Slovak: Bezpečnosť maropitantu pri liečbe trvajúcej dlhšie ako 5 dní nebola u cieľovej skupiny (tj mladí psi trpiaci virálnou enteritídou) skúmaná.
German: Cerenia Tabletten sind in den Stärken 16 mg, 24 mg, 60 mg und 160 mg erhältlich.
Slovak: Cerenia tablety sú dostupné v sile 16 mg, 24 mg, 60 mg a 160 mg.
German: Cerenia sollte bei Tieren mit Herzerkrankungen oder einer Veranlagung dazu mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: Cerenia by sa mala použiť opatrne u zvierat trpiacich alebo s predispozíciou k ochoreniam srdca.
German: Tierarzneimittels im gekühlten Zustand kann Schmerzen bei der Injektion verringern.
Slovak: Podávanie chladeného lieku môže zmierniť bolesť pri vpichu.
German: Cerenia Tabletten wurden bis zu einer täglichen Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht an 15 aufeinander folgenden Tagen gut vertragen.
Slovak: Cerenia tablety boli dobre znášané pri dennej dávke do 10 mg/kg živej hmotnosti podávanej počas 15 dní.
German: Metacresol (als Konservierungsstoff)
Slovak: Pomocné látky: Metacresolum (ako konzervačný prostriedok)
German: Der Hund ist nach der Verabreichung genau zu beobachten, um sicherzustellen, dass alle verabreichten Tabletten aufgenommen worden sind.
Slovak: Psy by mali byť pozorne sledované počas podania, aby sa zaistilo, že každá tableta je prehltnutá.
German: • Zur Vorbeugung und Behandlung von Erbrechen, in Verbindung mit Cerenia Injektionslösung und in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen.
Slovak: Na prevenciu a liečbu zvracania v kombinácii s Cerenia injekčný roztok a v kombinácii s inými podpornými opatreniami.
German: Die Eliminationshalbwertszeit nach intravenöser Verabreichung betrug ca. 5,8 h.
Slovak: Polčas eliminácie t1/2 po intravenóznom podaní bol približne 5,8 h.
German: Abgesehen von vorübergehenden Reaktionen an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung wurde Cerenia Injektionslösung bei Hunden und jungen Katzen, denen täglich bis zu 15 Tage lang (dreimal die empfohlene Behandlungsdauer) bis zu 5 mg/kg (das Fünffache der empfohlenen Dosis) injiziert wurden, gut vertragen.
Slovak: Okrem prechodných reakcií v mieste subkutánneho vpichu bol Cerenia injekčný roztok dobre znášaný u psov a mladých mačiek, ktorým sa denne aplikovalo do 5 mg/kg (5-násobok odporúčanej dávky) počas 15 po sebe nasledujúcich dňoch (3-násobok odporúčanej dĺžky podávania).
German: Maropitant hat eine hohe Plasma-Proteinbindung und kann mit anderen Stoffen mit ebenfalls hoher Bindung konkurrieren.
Slovak: Maropitant sa dobre viaže na plazmové proteíny a môže súperiť s inými dobre sa viažúcimi liekmi.
German: Nicht verwendete halbe Tabletten wieder in den leeren Blister hineinlegen und im Umkarton aufbewahren.
Slovak: Nepoužitú rozdelenú tabletu vrátiť do otvoreného blistra a uchovávať v kartónovej krabičke.
German: Anzeichen der Übelkeit, die mit der Reisekrankeit einhergehen, einschließlich übermäßigem Speicheln und Lethargie, können während der Behandlung bestehen bleiben.
Slovak: Príznaky nauzey spojené s kinetózou vrátane nadmerného slinenia a apatie môžu počas liečby pretrvávať.
German: Die Tabletten enthalten außerdem Gelborange S (E110) als Farbstoff.
Slovak: Tablety taktiež obsahujú žlť Sunset Yellow (E110) ako farbivo.
German: Nach wiederholter oraler Verabreichung von 8 mg/kg täglich an zwei aufeinander folgenden Tagen betrug die Akkumulation 218 %.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní v priebehu 2 po sebe nasledujúcich dní v dennej dávke 8 mg/kg,bola akumulácia 218%.
German: Zur Vorbeugung von Erbrechen sind die Tabletten mindestens eine Stunde im Voraus zu verabreichen.
Slovak: Na prevenciu zvracania by sa tablety mali podať viac ako 1 hodinu vopred.
German: 1 ml Lösung enthält:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje: