FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Nasonex i nazw produktów związanych, których dotyczy charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i treść ulotki dla pacjenta przedstawiona w aneksie III (patrz aneks I).
Bulgarian: СНМР препоръча промяна на условията на разрешенията за употреба, за които кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в приложение III за NASONEX и свързаните с него имена (вж. приложение I).
Polish: Sezonowy alergiczny nieżyt nosa
Bulgarian: Сезонен алергичен ринит
Polish: Odniesiono się do dwóch wieloośrodkowych, randomizowanych badań klinicznych zawartych w dokumentacji podmiotu odpowiedzialnego, w których furoinian mometazonu podawano pacjentom z sezonowym alergicznym nieżytem nosa w wywiadzie.
Bulgarian: Посочени са две рандомизирани многоцентрови клинични проучвания от досието на процедурата по взаимно признаване, където мометазон фуроат е прилаган при пациенти с анамнеза за сезонен алергичен ринит.
Polish: CHMP uznał treść zaproponowaną przez podmiot odpowiedzialny w podpunktach „Ciąża" i „Laktacja" za dopuszczalną.
Bulgarian: Предложеният от ПРУ текст в подзаглавията "Бременност" и "Кърмене" е счетен за приемлив от СНМР.
Polish: Polipowatość nosowa
Bulgarian: Назална полипоза
Polish: Z tego względu CHMP nie zaakceptował wskazania do stosowania w profilaktyce sezonowego alergicznego nieżytu nosa.
Bulgarian: Поради това показанието за профилактика на сезонен алергичен ринит не е прието от СНМР.
Polish: Leczenie ostrego zapalenia zatok
Bulgarian: Лечение на остър синузит
Polish: CHMP zaakceptował wskazanie do stosowania w leczeniu polipowatości nosowej.
Bulgarian: Показанието за лечение на назална полипоза е прието от СНМР.
Polish: CHMP uznał stwierdzenie, że brak jest potwierdzonego wpływu tych leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Bulgarian: Твърдението, че не са известни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини, се счита за приемливо от СНМР.
Polish: Dlatego też CHMP nie zaakceptował wskazania do stosowania w leczeniu ostrego zapalenia zatok.
Bulgarian: Поради това показанието за лечение на остър синузит не е прието от СНМР.
Polish: • Komitet wyraził zgodę na zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny ujednolicenie charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i treści ulotki dla pacjenta,
Bulgarian: Комитетът се съгласи с хармонизираната кратка характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени и обсъдени от притежателя на разрешението за употреба.
Polish: Leczenie objawów nieżytu nosa
Bulgarian: Лечение на симптоми на ринит
Polish: W punkcie tym, a także w punkcie 4.8, zawarto również informacje dotyczące większej częstości występowania krwawień z nosa w badaniach klinicznych.
Bulgarian: По-високата честота на епитаксис, наблюдавана в клинични проучвания, също се споменава в тази точка, както и в точка 4.8.
Polish: 85540 Haar Niemcy
Bulgarian: 85540 Haar Германия
Polish: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalia
Bulgarian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Португалия
Polish: Bagno a Ripoli (FI) Włochy
Bulgarian: Bagno a Ripoli (FI) Италия
Polish: 00-867 Warszawa Polska
Bulgarian: 00-867 Warszawa Полша
Polish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Chorwacja
Bulgarian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Хърватия
Polish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Włochy
Bulgarian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Италия
Polish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francja
Bulgarian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Франция
Polish: 174 56 Alimos Grecja
Bulgarian: 174 56 Alimos Гърция
Polish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Hiszpania
Bulgarian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Испания
Polish: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunia
Bulgarian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Румъния
Polish: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Słowenia
Bulgarian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Словения
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktu leczniczego, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Bulgarian: Списък на имената, лекарствената форма, количеството на активно вещество в дозова единица, в % за даден обем или маса, път на въвеждане, Притежател на разрешение за употреба в Държавите членки
Polish: B-1200 Bruxelles Belgia
Bulgarian: B-1200 Bruxelles Белгия
Polish: Nasonex aquosum - Nasenspray
Bulgarian: Nasonex aquosumNasenspray
Polish: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Bulgarian: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Polish: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Bulgarian: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Polish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7
Bulgarian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
Polish: Box 581
Bulgarian: P.O. Box 581
Polish: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Bulgarian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Polish: 0,05% w/w mometazonu furoinianu (jednowodny) wyliczone na podstawie postaci bezwodnej
Bulgarian: Mometasona MSD 50 microgramos suspensión para pulverización nasal назално приложение 0,05% w/w мометазонов фуроат, изчислен като безводна база
Polish: --1 Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep Lym-56 104,7-6,5 CCID50* *Dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Bulgarian: --1 Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV), щам Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50*
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначе н
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2019.
Bulgarian: Последното актуализиране на текста 05-2019.
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Nasym znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nasym може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Polish: Nasym jest szczepionką.
Bulgarian: Nasym е ваксина.
Polish: W dniu 29/07/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Nasym, ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: На 29/07/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Nasym, валиден в Европейския съюз.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od bydła leczonego szczepionką Nasym wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Bulgarian: Карентният срок за месо от говеда, третирани с Nasym, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Nasym (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10) to nieznaczna zmiana konsystencji kału.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна реакция при Nasym (която е възможно да засегне не повече от 1 на 10 животни) е лека промяна в консистенцията на изпражненията.
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Nasym i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Bulgarian: Преглед на Nasym и причините за лицензирането му в ЕС
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania szczepionki Nasym przewyższają ryzyko i że może ona być dopuszczona do obrotu w UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nasym са по-големи от рисковете, и препоръча Nasym да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Polish: W przypadku ponownego kontaktu zwierzęcia z tym lub podobnym wirusem, przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać wirusy i pomagać chronić organizm przed chorobą.
Bulgarian: Когато животното бъде изложено отново на този или подобен вирус, антителата заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вирусите и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Nasym zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Nasym са установени в проучванията?
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Polish: Co to jest szczepionka Nasym i w jakim celu się ją stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Nasym и за какво се използва?
Polish: Nasym zawiera szczep Lym-56 syncytialnego wirusa oddechowego bydła.
Bulgarian: Nasym съдържа щам Lym-56 на говежди респираторно-синцитиален вирус.
Polish: Do tych badań włączono nieszczepione zwierzęta, u których wykonano szczepienie pozorowane, a wszystkie zwierzęta sztucznie narażono na kontakt z syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Bulgarian: Проучванията включват неваксинирани животни, на които се прилага фиктивна ваксина, като всички животни са изкуствено изложени на говежди респираторно-синцитиален вирус.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirus jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Bulgarian: Когато ваксината се прилага на животно, неговата имунна система разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Polish: U bydła od 9. dnia życia szczepionkę rozpyla się do każdego otworu nosowego za pomocą aplikatora donosowego.
Bulgarian: При говеда на възраст над 9 дни ваксината се впръсква във всяка от ноздрите на животното с помощта на интраназален апликатор.
Polish: Nasym zawiera szczep syncytialnego wirusa oddechowego bydła, który został osłabiony i nie wywołuje choroby.
Bulgarian: Nasym съдържа щам на говежди респираторно-синцитиален вирус, който е отслабен и не причинява заболяването.
Polish: Nasym zmniejsza wydalanie wirusa i objawy ze strony układu oddechowego, takie jak przyspieszenie oddechu, trudności z oddychaniem, łzawienie oczu i nieżyt nosa.
Bulgarian: Nasym намалява разпространението на вируса и респираторните признаци, например повишена дихателна честота, затруднено дишане, воднисти очи и течащ нос.
Polish: Skuteczność szczepionki Nasym wykazano w 7 badaniach laboratoryjnych, w których zaszczepienie bydła lekiem Nasym przez podanie aerozolu donosowego lub wstrzyknięcia domięśniowego spowodowało zarówno zmniejszenie wydalania wirusa, jak i złagodzenie objawów choroby dróg oddechowych, takich jak przyspieszenie oddechu, trudności z oddychaniem i łzawienie lub ropienie oczu.
Bulgarian: Ефективността на Nasym е доказана в 7 лабораторни проучвания, в които ваксинацията на говеда с Nasym, с използване на спрей за нос или инжекция в мускула, намалява както разпространението на вируса, така и признаците на респираторно заболяване, например повишена честота на дишане, затруднено дишане и воднисти или мръсни очи.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem szczepionki Nasym znajduje się w ulotce informacyjnej.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Nasym, вижте листовката.
Polish: Szczepionka wydawana jest wyłącznie z przepisu lekarza i jest dostępna w postaci liofilizatu (proszek poddany suszeniu sublimacyjnemu) oraz rozpuszczalnika do sporządzania aerozolu donosowego lub zawiesiny do wstrzykiwania.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на лиофилизат (изсушен чрез замразяване прах) и разтворител за приготвяне на спрей за нос или инжекция.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Nasym?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nasym?
Polish: Jak działa szczepionka Nasym?
Bulgarian: Как действа Nasym?
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Nasym jest dopuszczona do obrotu w UE?
Bulgarian: Защо Nasym е разрешен за употреба в ЕС?
Polish: Nasym to szczepionka stosowana w celu ochrony bydła przed zakażeniem syncytialnym wirusem oddechowym bydła, czyli chorobą dróg oddechowych u bydła.
Bulgarian: Nasym е ваксина, която се използва за третиране на говеда срещу респираторно-синцитиален вирус по говедата - заболяване, което засяга дихателните пътища.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Nasym
Bulgarian: Допълнителна информация за Nasym:
Polish: U bydła od 10. tygodnia życia szczepionkę podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym, a drugie wstrzyknięcie domięśniowe wykonuje się 4 tygodnie później.
Bulgarian: За говеда на възраст над 10 седмици ваксината се прилага като еднократна инжекция в мускула, последвана от втора инжекция в мускула 4 седмици по-късно.
Polish: Ponowne szczepienie podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym 6 miesięcy po pierwszym cyklu szczepień, a następnie co 6 miesięcy.
Bulgarian: Реваксинация се прилага като еднократна инжекция в мускула 6 месеца след първоначалната ваксинация и след това на всеки 6 месеца.
Polish: Jak stosować szczepionkę Nasym?
Bulgarian: Как се използва Nasym?
Polish: W tych badaniach potwierdzono, że początek odporności następuje 3 tygodnie po podaniu szczepionki, zarówno donosowo, jak i we wstrzyknięciu domięśniowym, a odporność utrzymuje się przez 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową i przez 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
Bulgarian: Проучванията потвърждават, че ваксината започва да действа 3 седмици след назалната ваксинация или инжекцията в мускула, а ефективността продължава 2 месеца след назалната ваксинация и 6 месеца след инжекцията в мускула.
Polish: Ponowne szczepienie podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym 2 miesiące po pierwszym szczepieniu, a następnie co 6 miesięcy.
Bulgarian: Реваксинация се прилага чрез инжекция в мускула 2 месеца след първоначалната ваксинация и след това на всеки 6 месеца.
Polish: Początek odporności następuje 3 tygodnie po zaszczepieniu donosowym, a ochrona utrzymuje się przez 2 miesiące po szczepieniu.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 3 седмици след назалната ваксинация и имунитетът продължава 2 месеца след ваксинирането.
Polish: Początek odporności następuje 3 tygodnie po podaniu szczepionki domięśniowo, a ochrona trzymuje się przez 6 miesięcy.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 3 седмици след ваксинация в мускула, а имунитетът продължава 6 месеца.
Polish: Zaleca się użycie nowego aplikatora dla każdego zwierzęcia.
Bulgarian: Препоръчва се да използвате нов апликатор за всяко животно.
Polish: Należy stosować następujące dawki i metody podawania:
Bulgarian: Трябва да се използват следните дози и методи на прилагане:
Polish: Fiolka z 5 dawkami jest teraz gotowa do użycia.
Bulgarian: Флаконът с 5 дози вече е готов за използване.
Polish: Zmniejszenie objawów klinicznych układu oddechowego (ale nie zmniejszenie wydalania wirusa) obserwuje się 5 dni po szczepieniu donosowym.
Bulgarian: Намаляване на респираторните клинични признаци (но без намаляване на разпространението на вируса) се наблюдава 5 дни след назалната имунизация.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Polish: Jedna dawka wynosi 2 ml.
Bulgarian: Една доза е 2 ml.
Polish: Po szczepieniu często można zaobserwować nieznaczną zmianę konsystencji kału.
Bulgarian: Обикновено след ваксиниране може да се наблюдава лека промяна на фекалната консистенция.
Polish: Bydło od 10. tygodnia życia:
Bulgarian: Говеда на възраст над 10 седмици:
Polish: Okres ważności rozpuszczalnik: 5 lat.
Bulgarian: Срок на годност на разтворител: 5 години.
Polish: Rozpuszczalnik: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Chronić przed mrozem.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
Polish: Bydło od 9. dnia życia:
Bulgarian: Говеда на възраст над 9 дни:
Polish: Należy unikać zanieczyszczenia podczas rekonstytucji i stosowania.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването по време на разтваряне и прилагане.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Polish: *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Bulgarian: *Инфекциозна доза за клетъчни култури 50%
Polish: Kod ATC vet: QI02AD04.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AD04.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Polish: Potrząsać do momentu przejścia liofilizatu do zawiesiny.
Bulgarian: Разклатете, докато лиофилизираният прах е в суспензията.
Polish: Niezbyt często u cieląt można zaobserwować wzrost temperatury wynoszący, co najmniej 1,7°C dwa dni po szczepieniu, przy czym ustępuje on kolejnego dnia bez leczenia.
Bulgarian: В редки случаи телетата могат да показват максимално повишение на температурата с наймалко 1,7°C два дни след ваксинирането, което отшумява на следващия ден без лечение.
Polish: W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych oprócz wymienionych w punkcie 4.6.
Bulgarian: Освен описаните в раздел 4.6, не са описани други неблагоприятни реакции след предозиране.
Polish: Liofilizat: białawy liofilizat.
Bulgarian: Бял лиофилизат.
Polish: W przypadku podania donosowego rozpylić wymaganą objętość szczepionki do nozdrzy zwierzęcia (1 ml do każdego nozdrza), korzystając z aplikatora donosowego (wielkość kropli: 25-220 µm).
Bulgarian: За назално приложение пръснете необходимия обем от ваксината в ноздрите на животното (по 1 ml във всяка ноздра), като използвате интраназален апликатор (размер на капката: 25-220 µm).
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego i jego rozpuszczalnika po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт и разтворителят не трябва да се използват след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета.
Polish: W przypadku fiolki z 25 dawkami, gdy liofilizowany proszek jest w zawiesinie, pobierz całą zawiesinę otrzymaną z fiolki ze szczepionką i wstrzyknij ją do fiolki zawierającej pozostały rozpuszczalnik.
Bulgarian: При използване на флакон с 25 дози, когато лиофилизираният прах е под формата на суспензия, изтеглете всичката получена суспензия от флакона с ваксината и го инжектирайте във флакона, съдържащ останалия разтворител.
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Polish: Zrekonstytuowana szczepionka jest jednorodną zawiesiną o lekko żółtawym zabarwieniu.
Bulgarian: Разтворената ваксина е леко жълт хомогенен разтвор.
Polish: Przygotować szczepionkę w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika:
Bulgarian: Разтворете ваксината със съответния обем на разтворителя:
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Bulgarian: Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Chlorek sodu
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Динатриев фосфат додекахидрат Натриев хлорид
Polish: Wstrzyknąć 10 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat (liofilizowany proszek).
Bulgarian: Инжектирайте 10 ml от разтворителя във флакон, съдържащ лиофизилат (лиофилизиран прах).
Polish: Do podawania roztworu używać tylko sterylnych igieł i strzykawek.
Bulgarian: Използвайте само стерилни игли и спринцовки за въвеждане.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Polish: Oderwać górną część kapsla aluminiowego z fiolki z rozpuszczalnikiem i pobrać 10 ml.
Bulgarian: Обелете горната част на алуминиевата капачка на флакона, съдържащ разтворителя, и изтеглете 10 ml. 2.
Polish: Pełna odporność osiągana jest od 21 dni po szczepieniu donosowym.
Bulgarian: Пълен имунитет се постига от 21-ия ден след назалната имунизация.
Polish: Aktywna immunizacja bydła w celu ograniczenia wydalania wirusa oraz klinicznych objawów ze strony układu oddechowego wywołanych przez infekcję syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Bulgarian: Активна имунизация на говеда с цел намаляване на вирусоизлъчителството и респираторните клинични признаци, предизвикани от инфекция с говежди респираторно-синцитиален вирус.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunologiczne dla bydła, żywe szczepionki wirusowe, syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV).
Bulgarian: Имунологични средства за животни от семейство кухороги, говеда, живи вирусни ваксини, говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV).
Polish: Rozpuszczalnik: fiolki z polietylenu (PET) o pojemności 10 ml lub 50 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10 ml или 50 ml, запечатани с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Polish: 21 dni po podaniu jednej dawki drogą donosową.
Bulgarian: 21 дни след прилагане на една доза назално.
Polish: 21 dni po drugiej dawce dwustopniowego schematu szczepienia domięśniowego.
Bulgarian: 21 дни след втората доза от схема на ваксиниране с две дози мускулно.
Polish: Jedno wstrzyknięcie domięśniowe 2 ml należy podać 6 miesięcy po zakończeniu pierwotnego schematu szczepienia, a następnie co 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu przypominającym.
Bulgarian: Една мускулна инжекция от 2 ml трябва да бъде прилагана 6 месеца след завършване на основната схема на ваксиниране и след това на всеки 6 месеца след последната реваксинация.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła.
Bulgarian: За стимулиране на активния имунитет срещу говежди респираторно-синцитиален вирус.
Polish: 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
Bulgarian: 6 месеца след интрамускулно ваксиниране.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło.
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Говеда.
Polish: Tηλ: (+30) 210 4978660
Bulgarian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Polish: Pierwsze szczepienie (podanie donosowe): Rozpylić 1 ml do każdego otworu nosowego (aby całkowita podana objętość wynosiła 2 ml).
Bulgarian: Пръснете по 1 ml във всяка ноздра (така че общият приложен обем да бъде 2 ml).
Polish: Czas trwania odporności 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 2 месеца след назално ваксиниране.
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolki zawierające rozpuszczalnik (10 ml i 50 ml)
Bulgarian: Флакони с разтворител (10 ml и 50 ml)
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolka zawierająca liofilizat (5 dawek i 25 dawek)
Bulgarian: Флакон лиофилизат (5 дози и 25 дози)
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56.
Bulgarian: Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус, щам Lym-56.
Polish: Pierwsze szczepienie (wstrzyknięcie domięśniowe): Należy podać jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml, a następnie drugie domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml 4 tygodnie później.
Bulgarian: Трябва да се направи една интрамускулна инжекция от 2 ml, след което втора мускулна инжекция от 2 ml 4 седмици след това.
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Fosforan dipotasu
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Дикалиев фосфат
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda dawka o objętości 2 ml zawiera:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа: