FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les médicaments à base d'ibuprofène faisant tous l'objet d'autorisations nationales, les recommandations du PRAC ont été transmises au Groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées - (CMDh ), qui a adopté une position définitive.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos com ibuprofeno estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram remetidas para o Grupo de Coordenação para Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final.
French: Un effet cliniquement significatif est considéré comme peu probable en cas d'utilisation occasionnelle d'ibuprofène.
Portuguese: Nenhum efeito clinicamente relevante é considerado provável com a utilização ocasional do ibuprofeno.
French: Le 20 mai 2015, Le CMDh a approuvé une position par consensus, et les recommandations du PRAC seront par conséquent transposées par les États membres qui autorisent les médicaments dont il est question ici, selon un calendrier convenu.
Portuguese: Em 20 de maio de 2015, o CMDh adotou uma posição por consenso, pelo que os conselhos recomendados pelo PRAC serão implementados pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, segundo um calendário acordado.
French: Demandez donc toujours l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre de l'ibuprofène en même temps que de l'aspirine.
Portuguese: Por conseguinte, deve sempre consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ibuprofeno com aspirina.
French: L'ibuprofène est un médicament antidouleur et anti-inflammatoire qui appartient à la classe des antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Portuguese: O ibuprofeno é um medicamento analgésico e anti-inflamatório que pertence à classe de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
French: Révision des recommandations sur l'utilisation d'ibuprofène à doses élevées
Portuguese: Conselhos atualizados relativos à utilização de ibuprofeno de dose alta
French: L'usage occasionnel de l'ibuprofène ne devrait pas affecter les avantages de l'aspirine à faible dose.
Portuguese: A utilização ocasional do ibuprofeno não deve afetar os benefícios da aspirina de dose baixa.
French: Un dosage de 2 400 mg par jour d'ibuprofène équivaut à 1 200 mg par jour de dexibuprofène.
Portuguese: Uma dose de 2400 mg por dia de ibuprofeno é equivalente a 1200 mg por dia de dexibuprofeno.
French: Un avertissement pour cette classe de médicaments a déjà été mis en place, et les informations de produit pour tous les AINS, dont l'ibuprofène, recommandent d'utiliser ces médicaments à la dose efficace la plus faible possible et pendant la plus courte durée nécessaire pour contrôler les symptômes.
Portuguese: Já existe um aviso referente a esta classe de medicamentos que adverte relativamente ao risco referido e a informação do medicamento de todos os AINE, incluindo o ibuprofeno, recomenda a sua utilização com a dose mínima eficaz e durante o período de tempo mínimo que seja necessário para o controlo dos sintomas.
French: L'ibuprofène est présent dans les médicaments sous la forme d'un mélange de deux molécules dites énanthiomères (molécules qui sont des images réciproques en miroir).
Portuguese: O ibuprofeno está presente em medicamentos como uma mistura de duas moléculas que são enantiómeros (imagens espelhadas um do outro).
French: • Les données expérimentales suggèrent que l'utilisation à long terme d'ibuprofène / de dexibuprofène peut réduire l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique administré à faible dose (posologie classique de 75 mg par jour).
Portuguese: • Dados experimentais sugerem que a utilização a longo prazo do ibuprofeno/dexibuprofeno pode reduzir o efeito cardioprotetor do ácido acetilsalicílico em doses baixas (tipicamente 75 mg por dia).
French: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et coll. Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Portuguese: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et al. Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
French: • Les recommandations concernant l'ibuprofène s'appliquent également au dexibuprofène, un médicament similaire à l'ibuprofène.
Portuguese: • As recomendações para o ibuprofeno também se aplicam ao dexibuprofeno, um medicamento semelhante ao ibuprofeno.
French: Les recommandations concernant l'ibuprofène s'appliquent également au dexibuprofène, un médicament similaire à l'ibuprofène.
Portuguese: As recomendações para o ibuprofeno também se aplicam ao dexibuprofeno, um medicamento semelhante ao ibuprofeno.
French: • La prise d'ibuprofène à haute dose doit être évitée chez les patients présentant des pathologies cardiovasculaires (par exemple, une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive (de classe NYHA II - III), une cardiopathie ischémique, une maladie artérielle périphérique ou une maladie cérébrovasculaire).
Portuguese: • Devem ser evitadas doses altas de ibuprofeno em doentes com doenças cardiovasculares (por exemplo, hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (classe NYHA II-III), doença cardíaca isquémica estabelecida, doença arterial periférica e doença cerebrovascular).
French: On ne constate aucun risque cardiovasculaire associé à la prise d'ibuprofène avec un dosage allant jusqu'à 1 200 mg par jour, qui est le dosage maximal généralement utilisé pour les préparations à administration par voie orale en vente libre dans l'Union européenne (UE).
Portuguese: Não se observa um aumento do risco cardiovascular com o ibuprofeno em doses até 1200 mg por dia, que é a dose mais alta geralmente utilizada nas preparações de venda livre tomadas por via oral na União Europeia (UE).
French: Le CMDh ayant approuvé par consensus la recommandation du PRAC, les modifications concernant les informations de produit des médicaments à base d'ibuprofène et de dexibuprofène seront appliquées par les États membres qui autorisent ces médicaments, selon un calendrier convenu.
Portuguese: Tendo o CMDh adotado, por consenso, os conselhos do PRAC, serão implementadas alterações nos folhetos informativos dos medicamentos contendo ibuprofeno e dexibuprofeno pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, segundo um calendário acordado.
French: On ne constate aucun risque associé à la prise d'ibuprofène avec un dosage allant jusqu'à 1 200 mg par jour, qui est le dosage maximal généralement utilisé par la majorité des patients.
Portuguese: Não se observou qualquer risco com o ibuprofeno em doses até 1200 mg por dia, ou seja, a dose mais alta geralmente tomada pela maioria dos doentes.
French: Afin de minimiser le risque cardiovasculaire, la prise d'ibuprofène à forte dose (2 400 mg par jour ou plus) doit être évitée chez les patients présentant des pathologies cardiaques ou circulatoires sousjacentes graves, telles que l'insuffisance cardiaque, les maladies cardiaques et les problèmes circulatoires, ou chez les patients ayant déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Portuguese: Para minimizar o risco cardiovascular, devem ser evitadas doses altas de ibuprofeno (2400 mg por dia ou superiores) em doentes com doenças cardíacas ou circulatórias graves subjacentes, como insuficiência cardíaca, doença cardíaca e problemas circulatórios, ou naqueles que já sofreram um ataque cardíaco ou um AVC.
French: • L'utilisation prolongée d'ibuprofène pourrait limiter les effets de l'aspirine prise à faible dose pour réduire les risques de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux.
Portuguese: • A utilização prolongada do ibuprofeno pode reduzir o efeito da aspirina de dose baixa, quando esta última é tomada para reduzir o risco de ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais.
French: • La prise d'ibuprofène à forte dose n'est plus recommandée si vous présentez des pathologies cardiaques ou circulatoires, telles qu'une insuffisance cardiaque, des maladies cardiaques et des problèmes circulatoires, ou si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Portuguese: • A utilização do ibuprofeno de dose alta deixou de ser recomendada se sofre de doenças cardíacas ou circulatórias, tais como insuficiência cardíaca, doença cardíaca e problemas circulatórios, ou se já sofreu previamente um ataque cardíaco ou um AVC.
French: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et coll. Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Portuguese: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
French: La réévaluation a confirmé un léger risque cardiovasculaire en cas de prise journalière supérieure ou égale à 2 400 mg
Portuguese: Revisão confirma risco cardiovascular pequeno com doses diárias iguais ou superiores a 2400 mg
French: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et coll. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Portuguese: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
French: • Avant de commencer un traitement à long terme par ibuprofène, votre médecin doit évaluer avec soin si vous présentez des facteurs de risque, comme de l'hypertension artérielle, un excès de cholestérol dans le sang, du diabète, ou le tabagisme.
Portuguese: • O seu médico irá avaliá-lo cuidadosamente antes de iniciar o tratamento com doses altas de ibuprofeno para verificar se apresenta fatores de risco, tais como tensão arterial alta, nívei alto de colesterol no sangue, diabetes ou se fuma.
French: La dernière évaluation dont il est ici question a pris en compte les données accumulées permettant de clarifier le risque cardiovasculaire associé à la prise d'ibuprofène à forte dose et l'interaction entre l'ibuprofène, quel que soit son dosage, et l'aspirine.
Portuguese: Esta revisão mais recente teve em conta evidências acumuladas que esclarecem o risco cardiovascular relacionado com o ibuprofeno tomado em doses altas e a interação entre o ibuprofeno em qualquer dose e a aspirina.
French: On ne sait cependant pas avec certitude si l'utilisation prolongée de l'ibuprofène en pratique clinique a pour effet de limiter les avantages de l'aspirine à faible dose pour prévenir les crises cardiaques et les
Portuguese: No entanto, permanece a incerteza se a utilização a longo prazo do ibuprofeno na prática clínica reduz os benefícios da aspirina de dose baixa na prevenção de ataques cardíacos e AVC.
French: • L'effet sur le risque cardiovasculaire de la durée du traitement sous ibuprofène n'est pas établi avec certitude.
Portuguese: • É incerto o efeito da duração do tratamento com o ibuprofeno no risco cardiovascular.
French: En outre, avant de commencer un traitement à long terme par ibuprofène, les médecins doivent évaluer avec soin les facteurs de risque du patient dans le domaine des pathologies cardiaques ou circulatoires, en particulier lorsqu'un dosage élevé est envisagé.
Portuguese: Além disso, os médicos devem avaliar cuidadosamente os fatores de risco do doente em termos de doenças cardíacas ou circulatórias antes do início do tratamento a longo prazo com o ibuprofeno, sobretudo se forem necessárias doses altas.
French: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et coll. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Portuguese: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
French: L'ibuprofène peut inhiber de façon réelle l'effet de la prise d'une faible dose d'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire quand les deux médicaments sont administrés de manière concomitante.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de o ibuprofeno poder inibir competitivamente o efeito do ácido acetilsalicílico de dose baixa na agregação plaquetária quando utilizados de forma concomitantemente.
French: Un dosage élevé de dexibuprofène correspond à une posologie de 1 200 mg par jour.
Portuguese: Uma dose alta de dexibuprofeno é uma dose igual ou superior a 1200 mg por dia.
French: • Les méta-analyses et les études épidémiologiques indiquent qu'il y a un risque accru d'événements cardiovasculaires (tels que des infarctus du myocarde ou des accidents vasculaires cérébraux) liés à l'utilisation d'ibuprofène à haute dose (posologie supérieure ou égale à 2 400 mg par jour).1-4
Portuguese: • Os dados das meta-análises e dos estudos epidemiológicos indicam que existe um aumento do risco de acontecimentos cardiovasculares (tal como enfarte do miocárdio ou AVC), associado à utilização do ibuprofeno de dose alta (igual ou superior a 2400 mg por dia).1-4
French: Elle a été motivée par des préoccupations concernant le fait que la prise d'ibuprofène à haute dose pouvait entraîner un risque cardiovasculaire comparable à celui associé aux inhibiteurs de la COX-2 et au diclofénac.
Portuguese: Surgiu na sequência de preocupações relativas à possibilidade de doses altas de ibuprofeno apresentarem um risco cardiovascular semelhante à dos inibidores da COX-2 e do diclofenac.
French: Le tabagisme, l'hypertension artérielle, les diabètes et l'excès de cholestérol dans le sang figurent parmi les facteurs de risque pour ces pathologies.
Portuguese: Os fatores de risco incluem tabagismo, tensão arterial alta, diabetes e níveis altos de colesterol no sangue.
French: Ont été également évaluées les données sur l'interaction entre l'ibuprofène et l'aspirine prise à faible dose pour réduire le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.
Portuguese: A revisão também analisou dados relativos à interação entre o ibuprofeno e a aspirina de dose baixa, quando esta é tomada para reduzir o risco de ataques cardíacos e AVC.
French: Informations complémentaires concernant la sécurité des AINS
Portuguese: Mais sobre a segurança dos AINE
French: Sur 1000 participants prenant des doses élevées de diclofénac pendant un an, on a estimé le risque à environ 3 cas supplémentaires d'événements vasculaires majeurs.
Portuguese: No caso do diclofenac, estimou-se que o risco fosse de cerca de três acontecimentos vasculares maiores adicionais por ano, por cada 1000 participantes.
French: Dans des études menées en laboratoire, l'ibuprofène s'est avéré réduire les effets anticoagulants de l'aspirine.
Portuguese: Estudos laboratoriais demonstraram que o ibuprofeno reduz os efeitos da aspirina na diminuição da viscosidade do sangue.
French: • Bien qu'aucune donnée spécifique sur le risque cardiovasculaire sous dexibuprofène ne soit disponible, il est estimé que son utilisation à des doses équipotentes (égales ou supérieures à 1 200 mg par jour ) constitue un risque cardiovasculaire similaire à celui de l'administration d'ibuprofène à dose élevée.
Portuguese: • Embora não existam disponíveis dados específicos sobre o risco cardiovascular com o dexibuprofeno, prevê-se um risco cardiovascular semelhante ao da dose alta de ibuprofeno quando o dexibuprofeno é utilizado em doses equipotentes (iguais ou superiores a 1200 mg por dia).
French: Sur 1000 patients prenant des doses élevées de diclofénac pendant un an, on a estimé le risque à environ 3 cas supplémentaires de crise cardiaque.
Portuguese: No caso do diclofenac, o risco foi estimado em cerca de 3 casos extras de ataque cardíaco por cada 1000 doentes a tomar o diclofenac durante um ano.
French: • Le risque inhérent au dosage élevé d'ibuprofène est comparable au risque constaté avec certains autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), notamment avec les inhibiteurs de la COX-2 et avec le diclofénac.
Portuguese: • O risco com o ibuprofeno de dose alta é semelhante ao risco observado com alguns outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo os inibidores da COX-2 e o diclofenac.
French: Les informations de produit des médicaments à base d'ibuprofène doivent rendre compte de la révision des recommandations concernant le risque cardiovasculaire associé à la prise de doses élevées d'ibuprofène, et inclure les informations concernant l'interaction entre l'ibuprofène et l'aspirine.
Portuguese: Os conselhos atualizados sobre o risco cardiovascular do ibuprofeno de dose alta serão incluídos nos folhetos informativos dos medicamentos com ibuprofeno, juntamente com informações sobre a interação entre o ibuprofeno e a aspirina.
French: Cela fait suite à une réévaluation effectuée par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA ayant permis de confirmer une légère augmentation du risque de problèmes cardiovasculaires de type crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral chez les patients prenant des doses élevées d'ibuprofène (posologie supérieure ou égale à 2 400 mg par jour).
Portuguese: O CMDh1 aprovou por consenso conselhos atualizados sobre a utilização de ibuprofeno de dose alta. Esta decisão segue-se a uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC) da EMA, que confirmou um pequeno aumento do risco de problemas cardiovasculares, tais como ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais, em doentes que tomam doses altas de ibuprofeno (iguais ou superiores a 2400 mg por dia).
French: • Une étude de l'UE a confirmé une légère augmentation du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral chez les patients prenant des doses élevées d'ibuprofène (posologie supérieure ou égale à 2 400 mg par jour).
Portuguese: • Uma revisão à escala da UE do ibuprofeno confirmou que existe um pequeno risco de ataques cardíacos e AVC em doentes que tomam doses altas do medicamento (iguais ou superiores a 2400 mg por dia).
French: Cette réévaluation révèle que le risque inhérent au dosage élevé d'ibuprofène est semblable au risque constaté avec certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), notamment les inhibiteurs de la COX-2 et le diclofénac.
Portuguese: A revisão esclarece que o risco com o ibuprofeno de dose alta é semelhante ao risco observado com alguns outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo os inibidores da COX-2 e o diclofenac.
French: Voir également les informations en rubrique « Avertissements et précautions ».
Portuguese: Ver também informação na secção "Advertências e precauções".
French: Linéarité / non-linéarité
Portuguese: Linearidade / não-linearidade
French: - si vous consommez des quantités excessives d'alcool (tous les jours ou seulement de temps en temps).
Portuguese: - se bebe álcool em excesso (diariamente ou apenas de tempos a tempos).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 01 Décembre 2008 Date de dernier renouvellement : 31 juillet 2013
Portuguese: Data da primeira autorização:01 de dezembro de 2008 Data da última renovação: 31 de julho de 2013
French: Toutefois, ceci n'a pas été établi dans la population cible.
Portuguese: No entanto, estas não foram determinadas na população-alvo.
French: Ne prenez pas de dose double (deux comprimés à la fois) pour compenser le comprimé que vous avez oubliée de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos de uma vez) para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
French: Quand et comment prendre Icandra - Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Portuguese: Quando e como tomar Icandra - Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
French: - si vous allaitez (voir également « Grossesse et allaitement »).
Portuguese: - se está a amamentar (ver também "Gravidez e aleitamento").
French: Le volume de distribution moyen (Vd) est compris entre 63 et 276 litres.
Portuguese: O volume médio de distribuição (Vd) situou-se entre 63-276 litros.
French: - Prenez un comprimé le matin et l'autre le soir, pendant ou juste après la prise d'aliments.
Portuguese: - Tome um comprimido de manhã e o outro à noite, durante ou após a refeição.
French: La fixation aux protéines plasmatiques est négligeable.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é negligenciável.
French: Afin de les éviter, il est recommandé que la metformine soit prise en 2 doses quotidiennes pendant ou après le repas.
Portuguese: Para os evitar, recomenda-se que a metformina seja tomada duas vezes por dia durante ou após as refeições.
French: Aucune nouvelle toxicité liée à l'association n'a été mise en évidence.
Portuguese: Não foram identificadas novas toxicidades relacionadas com a associação.
French: Caractéristiques des patients
Portuguese: Características dos doentes
French: Icandra avec de l'alcool
Portuguese: Icandra com álcool
French: Continuez à suivre tous les conseils diététiques que votre médecin vous donne.
Portuguese: Continue a seguir os conselhos sobre dieta que o seu médico lhe deu.
French: Icandra ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Portuguese: Icandra não deve ser utilizado durante a gravidez.
French: Autres médicaments et Icandra
Portuguese: Outros medicamentos e Icandra
French: L'insuline contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas.
Portuguese: A insulina ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após as refeições.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique à l'un de ces composants, consultez votre médecin avant de prendre Icandra.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico a qualquer um dos componentes, consulte o seu médico antes de tomar Icandra.
French: Ce type de diabète est également appelé diabète non-insulinodépendant.
Portuguese: Este tipo de diabetes é também conhecido por diabetes mellitus não insulino-dependente.
French: Toutes les présentations et tous les dosages peuvent ne pas être commercialisés.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações e todas as dosagens.
French: Une augmentation progressive de la dose peut également améliorer la tolérance gastro-intestinale.
Portuguese: Um ligeiro decréscimo da dose pode também melhorar a tolerabilidade gastrointestinal.
French: La metformine est contre-indiquée
Portuguese: A metformina está contraindicada.
French: Ne prenez pas Icandra si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également "Ne prenez jamais Icandra").
Portuguese: - Não utilize Icandra se estiver grávida ou a amamentar (ver também "Não tome Icandra").
French: PA/Alu/PVC/Alu 2 ans PCTFE/PVC/Alu 18 mois
Portuguese: PA/Alu/PVC/Alu 2 anos PCTFE/PVC/Alu 18 meses
French: N'arrêtez pas de prendre Icandra sauf si votre médecin vous dit de le faire.
Portuguese: Não deixe de tomar Icandra a menos que o seu médico lhe dê essa indicação.
French: Si aucun dosage adéquat d'Icandra n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Icandra, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
French: Des études chez l'animal d'une durée allant jusqu'à 13 semaines ont été réalisées avec les substances associées dans Icandra.
Portuguese: Foram efetuados estudos em animais com duração até 13 semanas com a associação das substâncias presentes em Icandra.
French: Votre médecin vous dira exactement la dose d'Icandra à prendre.
Portuguese: O seu médico dirlhe-á exatamente a dose de Icandra que deve tomar.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et l'emballage après "EXP".
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após "EXP".