FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ● If your doctor finds this type of skin cancer, he or she will treat it or send you to another doctor for treatment.
Slovak: Ak váš lekár diagnostikuje tento typ rakoviny kože, bude ju liečiť alebo vás kvôli liečbe pošle inému lekárovi.
English: Other medicines and Zelboraf
Slovak: Iné lieky a Zelboraf
English: Upon Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommendation, those results were released in January 2011 and the study was modified to permit dacarbazine patients to cross over to receive vemurafenib.
Slovak: Podľa odporúčania Data Safety Monitoring Board (DSMB) boli tieto výsledky publikované v januári 2011 a štúdia bola upravená, aby umožňovala pacientom užívajúcim dakarbazín prejsť na užívanie vemurafenibu.
English: INFORMATION IN BRAILLE zelboraf
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME zelboraf
English: Censored results at time of cross-over
Slovak: Cenzurované výsledky v čase prestavenia
English: However, exposures in the embryofoetal development studies were below the clinical exposure based on AUC comparison, it is therefore difficult to define to what extent these results can be extrapolated to humans.
Slovak: Expozície v štúdiách embryofetálneho vývoja boli však nižšie ako je klinická expozícia na základe porovnania AUC, preto je ťažké definovať, do akej miery je možné tieto výsledky extrapolovať na ľudí.
English: LDH normal
Slovak: LDH normálne
English: Unstratified log-rank test for PFS and Chi-squared test for Overall Response Rate.
Slovak: Nestratifikovaný log-rank test pre PFS a Chi-squared test pre celkovú mieru odpovede.
English: Determination of BRAF mutation status
Slovak: Stanovenie BRAF mutačného statusu
English: (neuropathy peripheral)
Slovak: (periférna neuropatia)
English: • ≥ 2x ULN ALP (without other cause for ALP elevation)
Slovak: ≥ 2x ULN ALP (bez ďalšej príčiny pre zvýšenie ALP)
English: Amongst these patients, 3 had a PR, 3 had SD, 2 had PD and one was not evaluable.
Slovak: Z týchto pacientov mali 3 pacienti PR, 3 pacienti SD, 2 pacienti PD a jeden nebol hodnotiteľný.
English: The study included two simultaneously enrolling cohorts:
Slovak: Štúdia zahŕňala dve kohorty, do ktorých boli súčasne zaraďovaní pacienti:
English: Table 8 shows the treatment effect for all pre-specified stratification variables which are established as prognostic factors.
Slovak: Tabuľka 8 uvádza účinok liečby pre vopred špecifikované premenné stratifikácie, ktoré sú stanovené ako prognostické faktory.
English: (y) As of December 30, 2010, a total of 549 patients were evaluable for PFS and 439 patients were evaluable for overall response rate.
Slovak: K 30. decembru 2010 bolo 549 pacientov hodnotiteľných pre PFS a 439 pacientov bolo hodnotiteľných pre celkovú mieru odpovede.
English: Of the patients who experienced cuSCC, approximately 33% experienced > 1 occurrence with median time between occurrences of 6 weeks.
Slovak: Z pacientov, ktorí prekonali cuSCC, približne 33 % prekonalo > 1 výskyt s mediánom času medzi výskytmi 6 týždňov.
English: ● Take 4 tablets in the morning.
Slovak: Užite 4 tablety ráno.
English: A causal relationship between the medicinal product and the adverse event is at least a reasonable possibility.
Slovak: Kauzálny vzťah medzi liekom a nežiaducim účinkom je prinajmenšom odôvodnenou možnosťou.
English: Call a doctor immediately.
Slovak: • pocit mdloby okamžite volajte lekára.
English: Management of QTc prolongation may require specific monitoring measures (see section 4.4).
Slovak: Manažment predĺženého QTc môže vyžadovať špecifické sledovacie opatrenia (pozri časť 4.4).
English: All terms included are based on the highest percentage observed among phase II and phase III clinical trials.
Slovak: Všetky zahrnuté výrazy vychádzajú z najvyšších podielov pozorovaných počas klinických skúšaní fázy II a fázy III.
English: Then take 4 tablets in the evening.
Slovak: Potom užite 4 tablety večer.
English: Forty-nine percent of patients failed ≥ 2 prior therapies.
Slovak: U štyridsiatich deviatich percent pacientov zlyhali ≥ 2 predchádzajúce liečby.
English: They are oval with “VEM” engraved on one side.
Slovak: Sú oválne s vyrytým „VEM“ na jednej strane.
English: Vemurafenib is a Class IV substance (low solubility and permeability), using the criteria described in the Biopharmaceutics Classification System.
Slovak: Vemurafenib je látka triedy IV (nízka solubilita a permeabilita), podľa kritérií popísaných v klasifikačnom systéme biofarmaceutík.
English: The effects of Zelboraf in people younger than 18 years old are not known.
Slovak: Účinky Zelborafu u osôb mladších ako 18 rokov nie sú známe.
English: ● The recommended dose is 4 tablets twice a day (a total of 8 tablets).
Slovak: Odporúčaná dávka sú 4 tablety dvakrát denne (celkom 8 tabliet).
English: CuSCC usually occurred early in the course of treatment with a median time to the first appearance of 7 to 8 weeks.
Slovak: CuSCC sa zvyčajne vyskytoval na začiatku liečby s mediánom času do prvého objavenia 7 až 8 týždňov.
English: It can only be used in patients whose cancer has a change (mutation) in the “BRAF” gene.
Slovak: Môže sa používať len u pacientov, ktorých nádor má zmenený (zmutovaný) gén „BRAF“.
English: Safety and efficacy data from pivotal studies were collected from patients taking vemurafenib with or without food.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti boli zhromaždené v pivotných štúdiách u pacientov užívajúcich vemurafenib s jedlom alebo bez jedla.
English: ● Bell's palsy (a form of facial paralysis that is often reversible)
Slovak: Bellova obrna (forma ochrnutia tváre, ktoré je často reverzibilné)
English: BORR extracranial n (%)a
Slovak: BORR extra kraniálny n (%)a
English: ● Change in liver laboratory tests results or liver injury, including severe liver injury where liver is injured to the extent that it is not able to fully perform its function
Slovak: Zmeny výsledkov pečeňových laboratórnych testov alebo poškodenie pečene, vrátane závažného poškodenia pečene, keď je pečeň poškodená do tej miery, že nie je schopná plne vykonávať svoju funkciu
English: Thus close monitoring is warranted especially after the first few weeks of treatment as accumulation may occur over an extended period of time (several weeks).
Slovak: Preto je predovšetkým po prvých niekoľkých týždňoch liečby potrebné starostlivé sledovanie, pretože sa môže objaviť kumulácia v priebehu dlhšej doby (niekoľko týždňov).
English: Estimated from 16,403 melanomas with annotated BRAF codon 600 mutations in the public COSMIC database, release 71 (November 2014).
Slovak: Odhadované z 16 403 melanómov s anotovanými mutáciami BRAF kodónu 600 vo verejnej databáze COSMIC, vydanie 71 (november 2014).
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov:
English: Although metabolism does not appear to result in a relevant amount of metabolites in plasma, the importance of metabolism for excretion cannot be excluded.
Slovak: Hoci sa nezdá, že by v dôsledku metabolizmu bolo v plazme významné množstvo metabolitov, dôležitosť metabolizmu pre vylučovanie nie je možné vylúčiť.
English: Vemurafenib exhibits high inter-patient variability.
Slovak: Vemurafenib vykazuje vysokú interindividuálnu variabilitu.
English: The study was terminated due to low enrollment.
Slovak: Štúdia bola ukončená z dôvodu nízkeho náboru pacientov.
English: ● Use an appropriate method of contraception during your treatment and for at least 6 months after the end of your treatment.
Slovak: Používajte vhodnú metódu antikoncepcie počas vašej liečby a minimálne 6 mesiacov po skončení vašej liečby.
English: Stage IIIc/M1A/M1B
Slovak: Štádium IIIc/M1A/M1B Štádium MIC
English: The preclinical safety profile of vemurafenib was assessed in rats, dogs, and rabbits.
Slovak: Predklinický bezpečnostný profil vemurafenibu sa hodnotil u potkanov, psov a králikov.
English: ● Tell your doctor if you have a heart disorder, such as an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak máte poruchu srdca, akou je zmena elektrickej aktivity vášho srdca nazývaná „predĺženie QT intervalu“.
English: ● Tell your doctor if you have had a different type of cancer than melanoma, as Zelboraf may cause progression of certain types of cancers.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak máte aj iný typ rakoviny ako melanóm, pretože Zelboraf môže spôsobiť zhoršenie určitých typov rakoviny.
English: ● wear clothing which protects your skin, including your head and face, arms and legs;
Slovak: • noste oblečenie, ktoré chráni kožu, vrátane hlavy, tváre, rúk a nôh
English: ● use a lip balm and a broad spectrum sunscreen (minimum of Sun Protection Factor (SPF) 30, re-applied every 2 to 3 hours).
Slovak: • používajte balzam na pery a širokospektrálny opaľovací krém (minimálne s ochranným faktorom (SPF) 30, aplikujte si ho opakovane každé 2 až 3 hodiny).
English: Abnormal findings should be managed according to clinical practices.
Slovak: Neobvyklé nálezy sa majú riešiť podľa klinickej praxe.
English: Zelboraf targets proteins made from this modified gene and slows down or stops the development of your cancer.
Slovak: Zelboraf cielene vyhľadáva bielkoviny vytvorené z tohto zmeneného génu a spomaľuje alebo zastavuje rozvoj rakoviny.
English: Table 2: Dose modification schedule based on prolongation of the QT interval QTc value
Slovak: Tabuľka 2: Schéma úpravy dávky na základe predĺženia QT intervalu Hodnota QTc
English: Zelboraf has side effects that can affect your ability to drive or to operate machines.
Slovak: Zelboraf má vedľajšie účinky, ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: Taking too much Zelboraf may increase the likelihood and severity of side effects.
Slovak: Užívanie príliš veľkého množstva Zelborafu môže zvýšiť pravdepodobnosť a závažnosť vedľajších účinkov.
English: It is currently unknown whether vemurafenib is a substrate also to other transport proteins.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či je vemurafenib substrátom aj pre iné transportné proteíny.
English: ● If you are allergic to vemurafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
Slovak: • ak ste alergický na vemurafenib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľa).
English: All patients should be advised to avoid sun exposure while taking vemurafenib.
Slovak: Všetkým pacientom sa má odporučiť, aby sa počas užívania vemurafenibu vyhýbali expozícii slnka.
English: These lesions are usually removed by surgery and patients continue their treatment.
Slovak: Tieto lézie sa zvyčajne odstraňujú chirurgicky a pacienti pokračujú vo svojej liečbe.
English: The in vivo relevance of this finding is unknown, but a risk for a clinically relevant effect on concomitantly administered CYP2C8 substrates cannot be excluded.
Slovak: In vivo význam tohto zistenia nie je známy, ale riziko klinicky významného účinku na súbežne podávané substráty CYP2C8 nemožno vylúčiť.
English: Patients with mild hepatic impairment due to liver metastases without hyperbilirubinaemia may be monitored according to the general recommendations.
Slovak: Pacienti s miernou poruchou funkcie pečene kvôli pečeňovým metastázam bez hyperbilirubinémie sa môžu sledovať podľa všeobecných odporúčaní.
English: Many anticancer medicinal products are substrates of BCRP and therefore there is a theoretical risk for an interaction with vemurafenib.
Slovak: Veľa liekov na rakovinu je substrátom BCRP, preto existuje teoretické riziko interakcie s vemurafenibom.
English: Please talk to your doctor as soon as possible if you notice any changes in your skin.
Slovak: Oznámte čo najskôr svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek zmeny na svojej koži.
English: ● Difficulty breathing
Slovak: • ťažkosti s dýchaním
English: Grade 1 or Grade 2 (tolerable)
Slovak: 1. stupeň alebo 2. stupeň (tolerovateľný)
English: The tablets are to be swallowed whole with water.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
English: Your doctor will also do some blood tests to check your liver and kidney functions before you start taking Zelboraf and during treatment.
Slovak: Váš lekár vám tiež urobí niektoré krvné vyšetrenia, aby skontroloval funkciu vašej pečene a obličiek, a to predtým, ako začnete užívať Zelboraf a počas liečby.
English: In the majority of cases, patients received radiotherapy regimens greater than or equal to 2 Gy/day (hypofractionated regimens).
Slovak: Vo väčšine prípadov užívali pacienti rádioterapeutický režim vyšší alebo rovnajúci sa 2Gy/deň (hypofrakcionovaný režim).
English: The possible effect of vemurafenib on other transporters is currently unknown.
Slovak: Možný vplyv vemurafenibu na iné transportéry nie je v súčasnosti známy.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/751/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/751/001
English: ● Zelboraf is not recommended for use during pregnancy unless your doctor considers that the benefit for the mother outweighs the risk for the baby.
Slovak: Zelboraf sa neodporúča užívať počas tehotenstva, pokiaľ váš lekár nezhodnotí, že prínos pre matku prevyšuje riziko pre dieťa.
English: What Zelboraf contains
Slovak: Zelboraf obsahuje
English: The combination of this medicine with Zelboraf is not recommended due to increased toxicity to the liver.
Slovak: Kombinácia tohto lieku so Zelborafom sa neodporúča, vzhľadom na zvýšenú pečeňovú toxicitu.
English: Do not use Zelboraf after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
English: No studies were performed regarding pre- and postnatal development.
Slovak: Štúdie týkajúce sa prenatálneho a postnatálneho vývoja sa neuskutočnili.
English: Any suspicious skin lesions should be excised, sent for dermatopathologic evaluation and treated as per local standard of care.
Slovak: Akékoľvek podozrivé kožné lézie sa majú odstrániť, poslať na dermatopatologické vyšetrenie a liečiť v súlade s miestnymi štandardmi starostlivosti.
English: Although transient tumour regressions were seen, the best overall response rate (BORR) was 0% (95% CI: 0%, 46%) based on confirmed responses.
Slovak: Napriek tomu, že bola pozorovaná prechodná regresia nádoru, najlepšia miera celkovej odpovede (BORR) bola na základe potvrdených odpovedí 0 % (95 % IS: 0 %, 46 %).
English: 7th nerve paralysis, neuropathy peripheral
Slovak: Paralýza VII. nervu, periférna neuropatia
English: ● Additionally, your doctor needs to inspect your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will undergo CT scans regularly.
Slovak: Okrem toho vám váš lekár potrebuje vyšetriť hlavu, krk, ústa, lymfatické uzliny a pravidelne musíte podstúpiť CT vyšetrenie.
English: ADRs which were reported in melanoma patients are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Slovak: ADR, ktoré sa zaznamenali u pacientov s melanómom, sú vymenované nižšie podľa triedy orgánových systémov MedDRA, frekvencie a stupňa závažnosti.
English: ● Tingling or burning feelings in hands and feet
Slovak: Pocit brnenia alebo pálenia v rukách a chodidlách
English: QT prolongation may lead to an increased risk of ventricular arrhythmias including Torsade de Pointes.
Slovak: Predĺženie QT môže viesť k zvýšenému riziku ventrikulárnych arytmií, vrátane torsade de pointes.
English: (z) As of February 01, 2012, a total of 675 patients were evaluable for the post-hoc analysis update of PFS.
Slovak: 1. februáru 2012 bolo 675 pacientov hodnotiteľných pre post-hoc analýzu PFS.
English: ● Allergic reactions that may include swelling of the face and difficulty breathing
Slovak: Alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať opuch tváre a ťažkosti s dýchaním
English: ● Tell your doctor if you observe any unusual thickening of the palms of your hands accompanied by tightening of the fingers inward or any unusual thickening of the soles of your feet which may be painful.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak spozorujete akékoľvek nezvyčajné zhrubnutie dlaní vašich rúk spojené so zvieraním prstov smerom dovnútra alebo akékoľvek nezvyčajné zhrubnutie piat chodidiel, ktoré môže byť bolestivé.
English: Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment and for at least 6 months after treatment.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a minimálne 6 mesiacov po liečbe.
English: Hazard Ratio 95% Confidence Interval
Slovak: Pomer rizika 95 % interval spoľahlivosti
English: Mutations in the BRAF gene result in constitutive activation of BRAF proteins, which can cause cell proliferation without associated growth factors.
Slovak: Mutácie v géne BRAF vedú ku konštitutívnej aktivácii proteínov BRAF, čo môže spôsobovať bunkovú proliferáciu bez súvisiacich rastových faktorov.
English: Re-initiation of treatment should occur once the QTc decreases below 500 ms and at a lower dose as described in table 2.
Slovak: Liečba sa môže opätovne začať vtedy, keď QTc klesne pod 500 ms a s nižšou dávkou, tak ako je popísané v tabuľke 2.
English: Treatment with vemurafenib should continue until disease progression or the development of unacceptable toxicity (see tables 1 and 2 below).
Slovak: Liečba vemurafenibom má pokračovať až do progresie ochorenia alebo do rozvoja neakceptovateľnej toxicity (pozri tabuľky 1a 2 nižšie).
English: Other malignancies
Slovak: Iné malignity
English: ● Swelling usually in the legs (peripheral oedema)
Slovak: Opuch zvyčajne v nohách (periférny edém)
English: • Problem with the nerves that can produce pain, loss of sensation and/or muscle weakness
Slovak: Problém s nervami, ktorý môže vyvolať bolesť, stratu vnímania a/alebo svalovú slabosť
English: • ≥ 3x ULN ALT with simultaneous elevation of bilirubin concentration > 2x ULN
Slovak: ≥ 3x ULN ALT spolu so zvýšením koncentrácie bilirubínu > 2x ULN
English: Based on the population PK analysis, age has no statistically significant effect on vemurafenib pharmacokinetics.
Slovak: Na základe populačnej FK analýzy vek nemá štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku vemurafenibu.
English: ● Weight loss
Slovak: Zníženie hmotnosti
English: ● If you are taking Zelboraf, you may become more sensitive to sunlight and get sunburns that can be severe.
Slovak: Ak užívate Zelboraf, môžete sa stať citlivejší na slnečné svetlo a môžete sa spáliť, pričom spálenie môže byť závažné.
English: Very rare < 1/10,000
Slovak: Veľmi zriedkavé < 1/10 000
English: Temporarily interrupt treatment until QTc decreases below 500 ms.
Slovak: Dočasne prerušiť liečbu až do zníženia QTc pod 500 ms.
English: The population pharmacokinetic analysis indicated a 17% greater apparent clearance (CL/F) and a 48% greater apparent volume of distribution (V/F) in males than in females.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza naznačila o 17 % väčší zdanlivý klírens (Cl/F) a o 48 % väčší zdanlivý distribučný objem (V/F) u mužov ako u žien.
English: Patients should be made aware of the potential fatigue or eye problems that could be a reason for not driving.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť na potenciálnu únavu alebo očné problémy, ktoré môžu byť dôvodom na to, aby neviedli vozidlo.
English: ● Changes in electrical activity of the heart (QT prolongation)
Slovak: Zmeny v elektrickej aktivite srdca (predĺženie QT intervalu)
English: ● A type of severe skin reaction characterised by rash accompanied by fever and inflammation of internal organs such as liver and kidney
Slovak: Typ závažnej kožnej reakcie charakterizovanej vyrážkou sprevádzanou horúčkou a zápalom vnútorných orgánov ako sú pečeň a obličky
English: Grenzach-Wyhlen Germany
Slovak: Grenzach-Wyhlen Nemecko
English: Table 1: Dose modification schedule based on the grade of any Adverse Events (AEs)
Slovak: Tabuľka 1: Prehľad úpravy dávky na základe stupňa akejkoľvek nežiaducej udalosti (AE)
English: Food (high fat meal) increases the relative bioavailability of a single 960 mg dose of vemurafenib.
Slovak: Jedlo (s vysokým obsahom tuku) zvyšuje relatívnu biologickú dostupnosť jednej 960 mg dávky vemurafenibu.
English: Results from the phase II study (MO25743) in patients with brain metastases
Slovak: Výsledky zo štúdie fázy II (MO25743) u pacientov s metastázami v mozgu
English: Zelboraf is not recommended for children and adolescents.
Slovak: Zelboraf sa neodporúča u detí a dospievajúcich.
English: The co-primary efficacy endpoints of the study were overall survival (OS) and progression-free survival (PFS).
Slovak: Koprimárne koncové ukazovatele účinnosti štúdie boli celkové prežívanie (overall survival - OS) a prežívanie bez progresie (progression-free survival - PFS).
English: Repeat-dose toxicology studies identified the liver and bone marrow as target organs in the dog.
Slovak: Toxikologické štúdie s opakovanou dávkou identifikovali pečeň a kostnú dreň ako cieľové orgány u psov.
English: ● Decreased white blood cells (neutropenia).
Slovak: Znížený počet bielych krviniek (neutropénia).
English: Do not use any more Zelboraf until you have spoken to a doctor.
Slovak: Neužívajte Zelboraf, pokiaľ sa neporadíte s lekárom.
English: It is currently unknown whether vemurafenib at a plasma level of 100 µM observed in patients at steady state (approximately 50 µg/ml) may decrease plasma concentrations of concomitantly administered CYP2B6 substrates, such as bupropion.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či vemurafenib pri plazmatickej hladine 100 μM pozorovanej u pacientov v rovnovážnom stave (približne 50 μg/ml) môže znížiť plazmatické koncentrácie súbežne podávaných substrátov CYP2B6, ako je bupropión.
English: Further monitoring is recommended in particular in patients with moderate to severe hepatic impairment monthly during the first 3 months of treatment followed by every 3 months thereafter or more often as clinically indicated.
Slovak: Ďalšie sledovanie sa odporúča predovšetkým u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene každý mesiac v priebehu prvých 3 mesiacov liečby, a potom každé 3 mesiace alebo častejšie podľa klinickej indikácie.
English: Results from the phase II study (NP22657) in patients who failed at least one prior therapy
Slovak: Výsledky štúdie fázy II (NP22657) u pacientov, u ktorých zlyhala minimálne jedna predchádzajúca liečba
English: Sun protection
Slovak: Ochrana pred slnkom
English: It is not known whether vemurafenib is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa vemurafenib vylučuje do ľudského mlieka.
English: BRAFV600E BRAFV600K BRAFV600R
Slovak: BRAFV600K BRAFV600R
English: Surveillance for non-cuSCC should occur as outlined in section 4.4.
Slovak: Sledovanie non-cuSCC sa má vykonávať tak, ako je to uvedené v časti 4.4.
English: ● Swallow the tablets whole with a glass of water.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody.
English: ● A medicine called ipilimumab, another medicine for the treatment of melanoma.
Slovak: Liek nazývaný ipilimumab, iný liek na liečbu melanómu.
English: Vemurafenib should be used with caution in patients with severe renal impairment and patients should be closely monitored.
Slovak: Vemurafenib sa má používať s opatrnosťou u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek a pacienti sa majú dôkladne sledovať.
English: ● A medicine used to prevent blood clots called warfarin
Slovak: Liek používaný na prevenciu krvných zrazenín nazývaný warfarín.
English: Important information about some of the ingredients of Zelboraf This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Zelborafu Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.