FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts heeft u om één van de volgende redenen geadviseerd een Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar te ondergaan:
Danish: Deres læge anbefaler, at De bliver testet med Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år af en af følgende årsager:
Dutch: Wit, kristallijn poeder voor drank.
Danish: Hvidt, krystallinsk pulver til oral opløsning.
Dutch: ≤ 0.5 ‰ voor 13C in een natuurlijk voorkomende hoeveelheid bij gebruik van een ademmonsterflacon van 100 ml en 3 % CO2
Danish: ≤ 0,5 ‰ ved 13C ved naturlig forekomst vha. en 100 ml pose med 3 %
Dutch: De bepaling van de 13C/12C-verhouding in het kooldioxide in de ademmonsters wordt rechtstreeks in de adem uitgevoerd.
Danish: For at bestemme 13C/12C-forholdet i udåndingsluftens kuldioxid, tages der prøver direkte i udåndingsluften.
Dutch: De belangrijkste testen om de specificaties te verifiëren zijn lineariteit, stabiliteit (referentie gas precisie) en precisie van de meting.
Danish: De vigtigste parametre til verifikation af specifikationerne er linearitet, stabilitet (rf. gas præcision) og målepræcision.
Dutch: De test wordt gestart met het nemen van de monsters voor de uitgangswaarde (00 minuten-waarde):
Danish: Testen starter med prøvetagning til bestemmelse af nulværdi (00-minut-værdi):
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år
Dutch: Wijze van gebruik
Danish: ANVENDELSESMÅDE
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt.
Dutch: Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar is een wit, kristallijn poeder voor drank.
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år er et hvidt, krystallinsk pulver til oral opløsning.
Dutch: patiëntengegevens 50 Vel met labels en sticker
Danish: 50 patientformularer 50 sider med selvklæbende etiketter
Dutch: Het is een ademtest voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar voor het vaststellen van de aanwezigheid in de maag of de twaalfvingerige darm van de bacterie Helicobacter pylori.
Danish: Det er en udåndingstest til børn i alderen 3-11 år for at undersøge, om bakterien Helicobacter pylori er til stede i maven eller tolvfingertarmen.
Dutch: PARTIJNUMMER
Danish: Batchnummer
Dutch: Vul de pot een tweede en derde keer met water en schenk de inhoud vervolgens eveneens in het glas, zodat ongeveer 30 ml testoplossing wordt verkregen.
Danish: og indholdet hældes herfra over i drikkeglasset, så der opnås ca. 30 ml testopløsning.
Dutch: 4 buisjes voor ademmonsters 1 buigbaar rietje
Danish: 4 beholdere til prøver med udåndingsluft 1 bøjeligt udpustningsrør Indlægsseddel
Dutch: De testoplossing wordt nu als volgt bereid:
Danish: Nu følger fremstillingen af testopløsningen:
Dutch: De grenswaarde voor het onderscheid tussen Helicobacter pylori - negatieve en - positieve patiënten is vastgesteld op een Δδ-waarde van 4 ‰ hetgeen betekent dat een toename van de Δδ-waarde met meer dan 4 ‰ de aanwezigheid van een infectie indiceert.
Danish: Grænseværdien mellem Helicobacter pylori-negative og -positive patienter er fastsat til en Δδ−værdi på 4 ‰.
Dutch: De grenswaarde voor het onderscheid tussen Helicobacter pylori-negatieve en -positieve patiënten is vastgesteld op een Δδ-waarde van 4 ‰ hetgeen betekent dat een toename van de Δδ-waarde met meer dan 4 ‰ de aanwezigheid van een infectie indiceert.
Danish: Grænseværdien mellem Helicobacter pylori-negative og -positive patienter er fastsat til en Δδ-værdi på 4 ‰.
Dutch: • Sluit de flacon weer af met de dop en schud voorzichtig om tot alle poeder is opgelost.
Danish: • Beholderen lukkes til og omrystes forsigtigt til alt pulveret er opløst.
Dutch: De testoplossing wordt nu als volgt bereid: • Neem de pot met het opschrift "13C-ureum poeder" uit het pakket, open de pot en vul deze voor ongeveer driekwart deel met kraanwater.
Danish: Nu følger fremstillingen af testopløsnigen: • Beholderen, som er mærket med "13C-urinstof pulver" tages ud af pakningen, åbnes og fyldes trekvart op med postevand.
Dutch: De kans bestaat dat u een infectie van de maag of de twaalfvingerige darm heeft, die wordt veroorzaakt door de bacterie Helicobacter pylori.
Danish: De har muligvis en mave- eller tolvfingertarminfektion forårsaget af en bakterie kaldet Helicobacter pylori.
Dutch: Omdat slechts 45 mg 13C-ureum wordt verstrekt is een overdosering niet te verwachten.
Danish: Da der kun gives 45 mg 13C-urinstof, forventes ingen overdosering.
Dutch: Nu moet de tweede monstercontainer (met het opschrift "Monstertijdstip: 00 minuten-waarde") met adem worden gevuld op dezelfde manier als hierboven beschreven.
Danish: Nu skal den anden prøvebeholder (etiketteret med "prøvetagningstid: 00-minut-værdi") fyldes med udåndingsluft på samme måde som beskrevet ovenfor.
Dutch: Nu moet de tweede container voor het ademmonster (met het opschrift "Monstertijdstip: 00 minuten-waarde") met adem worden gevuld op dezelfde manier als hierboven beschreven.
Danish: Nu skal den anden testbeholder til udånding (etiketteret med "prøvetagningstid: 00-minutværdi") fyldes med udåndingsluft på samme måde som beskrevet ovenfor.
Dutch: Het concept van de ademtest berust op de toediening van een specifiek 13C-gelabeld ureum waarvan het metabolisme wordt gemeten in de loop van de tijd door 13CO2 in het uitgeademde lucht te meten.
Danish: Udåndingstesten er baseret på administration af et specifikt 13C-mærket urinstof, hvis metabolitudnyttelse bestemmes ved måling af 13CO2 i udåndingsluften.
Dutch: Omdat slechts 75 mg 13C-ureum wordt verstrekt is een overdosering niet te verwachten.
Danish: Da der kun gives 75 mg 13C-urinstof, forventes ingen overdosering.
Dutch: Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 45 mg poeder voor orale oplossing 13C-ureum
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år 45 mg pulver til oral opløsning 13C-urinstof
Dutch: • een maagzweer
Danish: • mavesår
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Dutch: Essentiële artikelen die niet worden meegeleverd bij Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar
Danish: Vigtige komponenter, der ikke følger med Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Helicobacter Test INFAI 75 mg poeder voor orale oplossing
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral opløsning
Dutch: • Houd de monstercontainer rechtop en plak het streepjescode-etiket "00 minuten-waarde" rondom de monstercontainer zodanig dat de streepjes van de streepjescode horizontaal liggen.
Danish: • Hold prøvebeholderen lodret og sæt etiketten med stregkode og mærket "00-minutværdi" rundt om prøvebeholderen, således at stregerne i stregkoden er vandrette.
Dutch: Voor ademanalyse is het individueel in balans brengen van het koolstofdioxide uit het monster met een referentie standaardgas essentieel.
Danish: For analyse af udåndingsluft er det vigtigt at analysere kuldioxid prøven i forhold til en gasreferencestandard.
Dutch: ≤ 0.5 ‰ voor ademmonsters tussen 1 % en 7 % CO2-concentratie
Danish: ≤ 0,5 ‰ for udåndingsluftprøver, som varierer mellem 1 % og 7 % CO2-koncentration
Dutch: Het concept van de ademtest is gebaseerd op de orale toediening van 13C-gelabeld ureum met een enzymatische hydrolyse die wordt gemeten door meting van 13CO2 in de adem met behulp van niet dispersieve infraroodspectrometrie.
Danish: Udåndingstestens koncept er baseret på oral administration af 13C-mærket urinstof, hvis enzymatiske hydrolyse monitoreres ved måling af 13CO2 i udåndingsluften vha. ikke-dispersiv infrarød spektrometri.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE MOETEN WORDEN VERMELD OP DE PRIMAIRE VERPAKKING
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Dutch: 1 Pot (10 ml, polystyreen met polyethyleen sluiting) met 75 mg
Danish: 1 Beholder (10 ml, polystyren med polyethylen "snaplåg" ) som indeholder 75 mg
Dutch: Kinderen van 3 tot 11 jaar dienen de inhoud van 1 potje van 45 mg te nemen.
Danish: Patienter i alderen fra 3 til 11 år indtager indholdet af 1 dosisbeholder med 45 mg som en engangsdosis.
Dutch: Helicobacter Test INFAI 75 mg poeder voor orale oplossing 13C-ureum
Danish: Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral opløsning 13C-urinstof
Dutch: 100 ademzakken voor de monstername 50 buigbaar rietje
Danish: 100 udåndingsposer til prøvetagning 50 bøjelige pusterør 50 indlægssedler
Dutch: 45 mg poeder voor orale oplossing 13C-ureum
Danish: 45 mg pulver oral opløsning 13C-urinstof
Dutch: Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 45 mg poeder voor orale oplossing
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år, 45 mg, pulver til oral opløsning
Dutch: Gebruik het streepjescode-etiket met het opschrift "30 minuten-waarde" voor dit monster.
Danish: Brug etiketten med stregkoder og mærket "30-minut-værdi" til denne prøve.
Dutch: • Infraroodspectrometers voor ademanalyse moeten voldoen aan de volgende specificaties: Meervoudige heranalyse:
Danish: Infrarøde spektrometre til analyse af udåndingsluften skal overholde følgende specifikationer: Mange gentagne analyser:
Dutch: Voor de uitvoering van de test is 100 ml puur sinaasappelsap voor patiënten van 3-11 jaar (als voorafgaande testmaaltijd) nodig, alsmede kraanwater (voor het oplossen van het 13C-ureumpoeder).
Danish: For at udføre testen skal der bruges 100 ml 100 % appelsinjuice (som et preadministreret testmåltid) samt almindeligt postevand (til opløsning af 13C-urinstof pulver).
Dutch: Het gedeelte 13CO2 in de uitgeademde lucht wordt bepaald door middel van non-dispersieve infrarood spectrometrie en uitgedrukt als het absolute verschil (Δδ-waarde) tussen de meting op t = 00 en de meting op t = 30 minuten-waarde.
Danish: Mængden af 13CO2 i prøverne med udåndingsluften bestemmes med ikke-dispersiv infrarød spektrometri (NDIR) og angives som den absolutte difference (Δδ-værdi) mellem 00-værdien og 30-minut- værdien.
Dutch: • Infraroodspectrometers voor ademanalyse moeten voldoen aan de volgende specificaties:
Danish: Infrarøde spektrometre til analyse af udåndingsluften skal overholde følgende specifikationer:
Dutch: ≤ 0,5 ‰ voor ademmonsters met een CO2-concentratie variërend tussen 1 - 7 %
Danish: ≤ 0,5 ‰ for prøver med udåndingsluft, som varierer i CO2-koncentration mellem 1 % og 7 %
Dutch: ≤ 0,2 ‰ bij 10 opeenvolgende pulsen
Danish: ≤ 0,2 ‰ for 10 på hver følgende målinger
Dutch: patiëntengegevens 3 Bijsluiter
Danish: 3 Indlægsseddel
Dutch: Alleen in Helicobacter pylori positieve patiënten leidt de toediening van 45 mg gelabeld ureum binnen de daaropvolgende 30 minuten tot een significante toename van 13CO2 in de uitgeademde lucht.
Danish: Kun hos Helicobacter pylori-positive patienter ses en signifikant stigning i 13CO2 i udåndingsprøven indenfor de første 30 minutter efter indtagelse af en dosis med 45 mg mærket urinstof.
Dutch: Oraal gebruik Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Danish: Oral anvendelse Læs venligst indlægsseddlen før brug
Dutch: Alleen in Helicobacter pylori-positieve patiënten leidt de toediening van 75 mg gelabeld ureum binnen de daaropvolgende 30 minuten tot een significante toename van 13CO2 in de uitgeademde lucht.
Danish: Kun hos Helicobacter pylori-positive patienter ses en signifikant stigning i 13CO2 i udåndingsprøven indenfor de første 30 minutter efter indtagelse af en dosis med 75 mg mærket urinstof.
Dutch: Meetprecisie:
Danish: Indstilling:
Dutch: Enkele test
Danish: Dato for test
Dutch: Vervolgens dient direct 100 ml puur sinaasappelsap te worden opgedronken.
Danish: Derefter skal patienten med det samme drikke 100 ml 100 % appelsinjuice.
Dutch: • Neem de pot met het opschrift "13C-ureum poeder" uit de testset, open de pot en vul deze voor ongeveer driekwart deel met kraanwater.
Danish: • Beholderen, som er mærket med "13C-urinstof pulver" tages ud af testpakningen, åbnes og fyldes trekvart op med postevand.
Dutch: Het gedeelte 13CO2 in de uitgeademde lucht wordt bepaald door middel van isotopen-ratio-massaspectrometrie (IRMS) en uitgedrukt als het absolute verschil (Δδwaarde) tussen de meting op t=00 en de meting op t=30 minuten-waarde.
Danish: CO2 i prøverne med udåndingsluften bestemmes med isotop-ratio-massespektrometri (IRMS) og angives som den absolutte difference (Δδ-værdi) mellem 00-værdien og 30-minutværdien.
Dutch: • Verwijder de stop van één van de ademzakken en plaats het uitgepakte rietje in de ademzak.
Danish: • Tag proppen af den ene prøvebeholder og placer det udpakkede pusterør i beholderen.
Dutch: Vervolgens worden de gezamenlijke ademzakken in de oorspronkelijke verpakking ter analyse verzonden naar een gekwalificeerd laboratorium.
Danish: 10. Testbeholderne sendes til analyse i originalpakningen til et kvalificeret laboratorium.
Dutch: 1 Pot (10 ml, polystyreen met polyethyleen sluiting) met 75 mg 13C-ureum poeder voor orale oplossing Ademzakken: Monstertijdstip 00 minuten Monstertijdstip 30 minuten 3 Buigbaar rietje voor het nemen van ademmonsters in de bijbehorende ademzakken 4 Formulier voor patiëntdocumentatie 5 Bijsluiter 6 Pagina met etiketten en stickers
Danish: 1 Beholder (10 ml, polystyren med polyethylen "snaplåg"), som indeholder 75 mg 13C-urinstof pulver til oral opløsning Udåndingsposer til prøvetagning: Testtidspunkt: 00-minut-værdi Testtidspunkt: 30-minut-værdi 3 Bøjeligt pusterør til opsamling af udåndingsluft i tilhørende udåndingsposer 4 Patientformular 5 Indlægsseddel 6 Etiketter med stregkode og selvklæbende etiketter
Dutch: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Danish: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TUSSENVERPAKKING, VERPAKKINGSGROOTTE 50
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {ART/TYPE} INTERMEDIATE CARTON, PACK SIZE 50
Dutch: Voor kinderen vanaf 3 jaar is de 'Helicobacter test INFAI for children aged 3 to 11' verkrijgbaar.
Danish: For børn ældre end 3 år, kan "Helicobacter test INFAI aged 3 to 11" benyttes
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Dutch: • De patiënt blaast nu langzaam door het rietje totdat de binnenkant van de monsterbuis beslagen raakt.
Danish: • Patienten ånder forsigtigt ud gennem pusterøret, indtil beholderens indvendige væg svulmer op.
Dutch: • Monsterinvoer
Danish: • Prøveindføring
Dutch: De test dient te worden uitgevoerd in de aanwezigheid van een deskundig persoon.
Danish: Testen skal udføres overvåget af en person, som har specialkendskab til testen.
Dutch: • Neem de flacon met het opschrift "13C-ureum poeder", verwijder de dop en vul de flacon voor driekwart deel met kraanwater.
Danish: • Beholderen, som er mærket med "13C-urinstof pulver" tages ud af pakningen, åbnes og fyldes trekvart op med postevand.
Dutch: 1 diagnostische testkit bevat: 1 pot met 75 mg 13C-ureumpoeder voor orale oplossing
Danish: 1 diagnostisk testkit indeholder: 1 dosisbeholder med 75 mg 13C-urinstof pulver til oral opløsning
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING, VERPAKKINGSGROOTTE 50
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {ART/TYPE} OUTER CARTON, PACK SIZE 50
Dutch: Deze vergunning werd verlengd op 14 augustus 2002 en op 14 augustus 2007.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 14. august 2002 og den 14. august 2007.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londen E14 4HB, VK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Dit betekent dat het 13C bevat, een zeldzame vorm van het koolstofatoom, in plaats van koolstof-12 (12C), de vorm die in de natuur het meest voorkomt.
Danish: Dette betyder, at det indeholder 13C, en sjælden form af kulstofatomet, i stedet for kulstof-12 (12C), som er den mest almindelige form i naturen.
Dutch: Bij kinderen van drie tot elf jaar dient de ‘testmaaltijd' te bestaan uit 100 ml zuiver sinaasappelsap.
Danish: Hos børn i alderen 3-11 år skal 'testmåltidet' bestå af 100 ml ren appelsinjuice.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen van de test bekend.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved testen.
Dutch: De patiënt dient ten minste zes uur lang niet te eten, bij voorkeur 's nachts, voordat de test wordt afgenomen.
Danish: Patienten må ikke spise i mindst seks timer inden testen og skal helst faste natten forinden.
Dutch: Als de patiënt tijdens de test braakt, moet de test echter worden overgedaan, maar niet eerder dan minimaal de dag erop.
Danish: Hvis patienten kaster op under testen, skal testen dog gentages, men tidligst den efterfølgende dag.
Dutch: 30 minuten na het drinken van de oplossing verzamelt de patiënt tenslotte nog eens twee ademmonsters.
Danish: Endelig skal patienten 30 minutter efter at have drukket opløsningen indsamle endnu to prøver af udåndingsluften.
Dutch: Dit gemerkte koolzuur kan door gespecialiseerde laboratoria worden gemeten met behulp van een techniek die massaspectometrie wordt genoemd.
Danish: Dette mærkede kuldioxid kan måles af specialiserede laboratorier ved brug af en teknik, som kaldes massespektrometri.
Dutch: Het poeder is de werkzame stof 13C-ureum (45 mg voor kinderen of 75 mg voor volwassenen).
Danish: Pulveret er det aktive stof 13C-urea (45 mg til børn eller 75
Dutch: Helicobacter Test INFAI is getest in vier studies bij volwassen patiënten waaraan in totaal 561 patiënten deelnamen en in één studie bij 335 kinderen en jongvolwassenen.
Danish: Helicobacter Test INFAI blev undersøgt i fire undersøgelser, hvor i alt 561 voksne patienter medvirkede, og i én undersøgelse med 335 børn og unge.
Dutch: Als geen gemerkt koolzuur in de adem wordt gevonden, betekent dit dat zich geen bacteriën in de maag of twaalfvingerige darm bevinden.
Danish: Hvis der ikke er mærket kuldioxid i udåndingsluften, betyder det, at der ikke er bakterier i maven eller tolvfingertarmen.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: Het is verkrijgbaar als een pot met een poeder waarvan een oplossing gemaakt moet worden om op te drinken.
Danish: Den fås i form af en beholder med et pulver, som skal blandes til en opløsning, der kan drikkes.
Dutch: Als na 30 minuten gemerkt koolzuur in het ademmonster wordt aangetroffen (een positieve test), betekent dit dat de patiënt besmet is met H. pylori.
Danish: Hvis der er mærket kuldioxid i den prøve med udåndingsluft, som er taget efter 30 minutter (et positivt resultat), betyder det, at patienten har en infektion med H. pylori.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Helicobacter Test INFAI groter zijn dan de risico's voor de in vivo diagnose van gastroduodenale H. pylori-infectie bij volwassenen, bij jongvolwassenen met een vermoedelijk ulcus pepticum en bij kinderen tussen drie en elf jaar om het succes van de eradicatiebehandeling te kunnen beoordelen, wanneer er geen invasieve onderzoeken gedaan kunnen worden of wanneer resultaten van invasieve onderzoeken met elkaar in tegenspraak zijn.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Helicobacter Test INFAI er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til in vivo-diagnosticering af gastroduodenal H. pylori-infektion hos voksne, hos unge, der er disponeret for peptisk ulcus, samt hos børn i alderen 3-11 år til vurdering af, hvor vellykket eradikationsbehandlingen er, eller når der ikke kan foretages invasive undersøgelser, eller når invasive undersøgelser giver resultater, der ikke stemmer overens.
Dutch: Dan gebruikt de patiënt een ‘testmaaltijd' (200 ml zuiver sinaasappelsap of 1 g citroenzuur, opgelost in 200 ml water), gevolgd door Helicobacter Test INFAI-oplossing, opgelost in water.
Danish: Herefter skal patienten indtage et 'testmåltid' (enten 200 ml ren appelsinjuice eller 1 g citronsyre opløst i 200 ml vand) efterfulgt af Helicobacter Test INFAI opløst i vand.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 augustus 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Helicobacter Test INFAI verleend aan de firma INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH .
Danish: Andre oplysninger om Helicobacter Test INFAI Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Helicobacter Test INFAI til INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH den 14. august 1997.
Dutch: H. pylori is een bacterie die een rol speelt bij aandoeningen zoals dyspepsie (zuurbranden, opgeblazen gevoel en misselijkheid), gastritis (ontsteking van de maag) en ulcus pepticum (zweren aan de maag of de twaalfvingerige darm).
Danish: H. pylori er en bakterie, der spiller en rolle i forbindelse med sygdomme som dyspepsi (halsbrand, oppustethed og kvalme), gastritis (betændelse i maven) og peptisk ulcus (mavesår eller sår på tolvfingertarmen).
Dutch: In alle studies kwamen in meer dan 95% van de gevallen de resultaten van de test met Helicobacter Test INFAI overeen met de resultaten die met de endoscopie en histologie werden verkregen.
Danish: I alle undersøgelser stemte resultaterne af testen udført med Helicobacter Test INFAI i over 95 % af tilfældene overens med resultaterne fra endoskopien med den histologiske undersøgelse.
Dutch: Om de test uit te voeren, moet de patiënt vier monsters verzamelen, twee vóór het gebruik van Helicobacter Test INFAI en twee daarna.
Danish: Patienten skal i forbindelse med testen indsamle fire prøver, to før indtagelse af Helicobacter Test INFAI og to bagefter.
Dutch: De werkzame stof in Helicobacter Test INFAI, 13C-ureum, is het natuurlijk voorkomende chemische ureum dat ‘gemerkt' is met koolstof-13 (13C).
Danish: Det aktive stof i Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, er det naturlige kemikalie urea, der er blevet mærket med kulstof-13 (13C).
Dutch: Helicobacter Test INFAI is een ademtest: er worden ademmonsters verzameld die vervolgens voor analyse naar een gespecialiseerd laboratorium worden gestuurd.
Danish: Helicobacter Test INFAI er en test af udåndingsluften: der tages prøver af udåndingsluften, som herefter sendes til analyse på et specialiseret laboratorium.
Dutch: De test mag alleen bij kinderen worden gebruikt wanneer invasieve onderzoeken (het nemen van een monster van de maag met behulp van een endoscoop) niet uitgevoerd kunnen worden of twijfelachtige resultaten opleverden, of om te controleren of H. pylori is geëlimineerd na een specifieke behandeling om de infectie te bestrijden.
Danish: Testen kan kun anvendes til børn, når det ikke er muligt at foretage invasive undersøgelser (udtagning af en prøve fra maven ved hjælp af en sonde), hvis de invasive undersøgelser har givet tvivlsomme resultater, eller for at kontrollere, at H. pylori er blevet elimineret efter en specifik behandling mod infektionen.
Dutch: In alle studies ondergingen de patiënten een endoscopie en histologie (een onderzoek waarbij een endoscoop in de maag wordt ingebracht om een monster te nemen wat vervolgens wordt geanalyseerd) en een ademtest met Helicobacter Test INFAI, en zijn de resultaten van beide tests met elkaar vergeleken.
Danish: Patienterne fik i alle undersøgelser foretaget en endoskopi med en histologisk undersøgelse (en sonde føres ind i maven for at tage en prøve, og prøven bliver herefter analyseret) samt en test af udåndingsluften med Helicobacter Test INFAI, og resultaterne af de to undersøgelser blev sammenlignet.