FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az avelumab-monoterápiája esetén a betegek 0,1%-ánál (1/1738) jelentkezett immunmediált nephritis, ami az avelumab alkalmazásának végleges leállításához vezetett.
Romanian: La pacienții tratați cu avelumab în monoterapie, la 0,1% (1/1738) dintre pacienții cărora li s-a administrat avelumab a apărut nefrită mediată imun care a dus la oprirea definitivă a administrării avelumabului.
Hungarian: Ez gyakori.
Romanian: Acestea sunt frecvente.
Hungarian: Az axitinibbel kombináltan alkalmazott avelumab-kezelésben részesült betegek 1,0%-ánál (5/489) alakult ki más okkal nem magyarázható 1-es típusú diabetes mellitus.
Romanian: La pacienții tratați cu avelumab în asociere cu axitinib, la 1,0% (5/489) dintre pacienți a apărut diabet zaharat de tip 1 fără altă etiologie.
Hungarian: Előrehaladott RCC-ben szenvedő betegeknél az avelumab-clearance klinikailag jelentős változására utaló jeleket nem észleltek.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă care să sugereze o modificare relevantă clinic în timp a clearance-ului avelumabului la pacienții cu CR avansat.
Hungarian: fáradékonyság, hányinger), láz, hátfájás és hasi fájdalom.
Romanian: scăderea tensiunii arteriale (amețeală, oboseală, greață), febra, durerea de spate și durerea abdominală.
Hungarian: Medián időtartama 6 hét volt (tartomány: 1 nap - több mint 14 hónap).
Romanian: Durata mediană a fost de 6 săptămâni (interval: 1 zi până la mai mult de 14 luni).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bavencio-t?
Romanian: Cum se utilizează Bavencio
Hungarian: • korábban bármikor fennállt Önnél a máj idült vírusfertőzése, beleértve a hepatitisz B vírus
Romanian: • aveți sau ați avut vreodată o infecție virală cronică a ficatului, incluzând hepatita B (VHB) sau hepatita C (VHC);
Hungarian: • szájszárazság;
Romanian: • Uscăciune a gurii
Hungarian: 4.8 pont).
Romanian: 1,8 luni).
Hungarian: Az avelumab alkalmazását 3. fokú vagy 4. fokú endocrinopathiák esetén azok rendeződéséig szüneteltetni kell (lásd 4.2 pont).
Romanian: Administrarea avelumabului trebuie oprită în cazul apariției patologiilor endocrine de gradul 3 sau de gradul 4, până la remisiune (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Az aktuális infúziós sebesség csökkentése 50%-kal
Romanian: Se reduce viteza perfuziei cu
Hungarian: • izomfájdalom;
Romanian: Nefrectomie:
Hungarian: Az immunmediált hepatitis miatt a betegek 4,7%-ánál (23/489) állították le az avelumab adagolását.
Romanian: Administrarea avelumabului a fost întreruptă la 4,7% (23/489) dintre pacienți din cauza hepatitei mediate imun.
Hungarian: A válasz kialakulásáig eltelt medián idő az avelumab első adagjától számítva 6 hét (tartomány: 6 hét
Romanian: Timpul median până la răspuns a fost de 6 săptămâni (interval: între 6 săptămâni și 36 săptămâni) după administrarea primei doze de avelumab.
Hungarian: betegnél 1. A hatásossági végpontok 29 betegen alapultak, 13 hetes követési időtartam mellett.
Romanian: Criteriile finale de evaluare a eficacității s-au bazat pe 29 pacienți cu
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (vezi pct. 5.2).
Hungarian: A betegeket monitorozni kell az immunmediált colitisszel összefüggő jelekre és tünetekre vonatkozóan, és az immunmediált colitisen kívüli egyéb okokat ki kell zárni.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de colită mediată imun și trebuie excluse alte cauze decât colita mediată imun.
Hungarian: Az immunmediált mellékhatások kezelésére vonatkozó részletes irányelvek leírása a 4.4 pontban található.
Romanian: La pct. 4.4 sunt prezentate recomandări detaliate privind abordarea terapeutică a reacțiilor adverse mediate imun.
Hungarian: • Megfelelő űrtartalmú (lehetőleg 250 ml-es), 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekciót vagy 4,5 mg/ml (0,45%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekciót tartalmazó infúziós zsákot kell használni.
Romanian: • Trebuie utilizată o pungă de perfuzie de dimensiune adecvată (de preferat 250 ml), conținând fie soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), fie soluție injectabilă de clorură de sodiu
Hungarian: • rekedtség, köhögés, légszomj;
Romanian: • Răgușeală, tuse, dificultăți la respirație
Hungarian: Mind a 31 immunmediált hepatitises betegnél kezelték a hepatitist, közülük 30 beteg (96,8%) kortikoszteroidokat, 1 beteg pedig nem-szteroid immunszuppresszánsokat kapott.
Romanian: 30 pacienți (96,8%) tratați cu corticosteroizi și 1 pacient tratat cu un medicament imunosupresor nesteroidian.
Hungarian: A progressziómentes túlélés (PFS) elemzése 39 betegen alapult, akik legalább egy avelumab-adagot megkaptak; a medián PFS 9,1 hónap (95%-os CI: 1,9; nem becsülhető), a Kaplan-Meier-módszerrel becsült 3 hónapos PFS-arány pedig 67% (95%-os CI: 48; 80) volt.
Romanian: 1,9, neestimabilă) și o rată SFP estimată la 3 luni, prin metoda Kaplan-Meier, de 67% (IÎ 95%: 48, 80).
Hungarian: Szájszárazság, colitis
Romanian: Xerostomie, colită
Hungarian: Mielőtt megkapná a Bavencio-t
Romanian: Înainte de a vi se administra Bavencio
Hungarian: Fáradékonyság, hidegrázás, asthenia, láz
Romanian: Fatigabilitate, frisoane, astenie, febră cu valori mari
Hungarian: Milyen a Bavencio külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Ce este Bavencio și pentru ce se utilizează
Hungarian: Az ASAT vagy az ALAT szintje meghaladja az ULN 5-szörösét vagy az összbilirubinszint meghaladja az ULN 3-szorosát
Romanian: Valori serice ale AST sau ALT care depășesc de 5 ori LSVN sau valori ale bilirubinei totale care depășesc de 3 ori
Hungarian: • Tartósan fennálló, 12 héten át vagy hosszabb ideig tartó 2. fokú vagy 3. fokú immunmediált mellékhatás
Romanian: • Reacții adverse mediate imun, de gradul 2 sau de gradul 3, persistente,
Hungarian: A pajzsmirigybetegségek a 98 beteg közül 7-nél (7%) rendeződtek az adatbázis lezárásának időpontjáig.
Romanian: Tulburările tiroidiene s-au remis la 7 pacienți (7%) din cei 98 la momentul închiderii bazei de date.
Hungarian: Az objektív válaszarány (ORR) 62,1% (95%-os CI: 42,3; 79,3) volt; 4 betegnél (14%) teljes válaszról, 14 betegnél (48%) pedig részleges válaszról számoltak be.
Romanian: Rata de răspuns obiectiv (RRO) a fost de 62,1% (IÎ 95%: 42,3, 79,3),
Hungarian: o Egyéb immunmediált mellékhatások, beleértve a myositist, a hypopituitarismust, az uveitist, a Guillain-Barré-szindrómát; o Infúziós reakciók.
Romanian: insuficiența suprarenaliană, diabetul zaharat de tip 1, nefrita și disfuncția renală, miozita, hipopituitarismul, uveita, sindromul Guillain Barre și reacțiile asociate perfuziei, precum și modul de abordare a acestora.
Hungarian: 3. fokú vagy 4. fokú infúziós reakció Végleges leállítás
Romanian: Reacție de gradul 3 sau gradul 4 asociată perfuziei
Hungarian: Mind a 13 immunmediált colitises beteget kezelték kortikoszteroidokkal, a 13 beteg közül 12 beteg (92,3%)
Romanian: Toți cei 13 pacienți cu colită mediată imun au fost tratați cu corticosteroizi și 12 (92,3%) dintre cei 13 pacienți au fost tratați cu doze mari de corticosteroizi, pe o perioadă mediană de 2,3 săptămâni
Hungarian: Az avelumab-monoterápiával kezelt betegek 1,5%-ánál (26/1738) alakult ki immunmediált colitis.
Romanian: La pacienții tratați cu avelumab în monoterapie, la 1,5% (26/1738) dintre pacienți a apărut colită mediată imun.
Hungarian: A 39 beteg közül 30 (77%) beteg volt férfi, a medián életkor 75 év volt (tartomány: 47-88 év); 33
Romanian: Dintre cei 39 pacienți, 30 (77%) erau de sex masculin, vârsta mediană era de 75 ani (interval: 47 până la 88 ani), 33 (85%) erau de rasă albă, iar 31 (79%) și 8 (21%) prezentau un status de performanță
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitus
Romanian: Diabet zaharat de tip 1
Hungarian: Az axitinib adagolására vonatkozó információkért kérjük, tanulmányozza az axitinib kísérőiratát.
Romanian: Pentru informații privind dozele de axitinib, consultați informațiile referitoare la medicament pentru axitinib.
Hungarian: Nagyon gyakori Fáradékonyság, láz, perifériás oedema Gyakori
Romanian: Fatigabilitate, febră cu valori mari, edem periferic
Hungarian: Az avelumab alkalmazását 3. fokú vagy annál súlyosabb hyperglykaemia esetén szüneteltetni kell, és a betegnél vércukorszint-csökkentő gyógyszereket kell alkalmazni.
Romanian: La pacienții cu hiperglicemie de grad ≥ 3 trebuie oprită administrarea avelumabului și trebuie administrate medicamente hipoglicemiante.
Hungarian: Immunmediált pancreatitis
Romanian: Pancreatită mediată imun
Hungarian: Meg kell fontolni kortikoszteroidok adását 2. vagy nagyobb fokozat esetén (lásd 4.2 pont).
Romanian: Trebuie avută în vedere administrarea de corticosteroizi pentru evenimentele de grad ≥ 2 (vezi pct. 4.2).
Hungarian: A szérum kreatininszint meghaladja az ULN 1,5-szeresét, de nem éri el annak 6-szorosát
Romanian: Nefrită și disfuncție renală Valoare a creatininei serice care depășește de 1,5 ori până la 6 ori LSVN
Hungarian: A következő mellékhatásokról számoltak be az önmagában alkalmazott avelumabbal végzett klinikai vizsgálatok során:
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate în studiile clinice efectuate cu avelumab în monoterapie:
Hungarian: Az axitinibbel kombináltan alkalmazott avelumab-kezelésben részesült betegek 2,7%-ánál (13/489) alakult ki immunmediált colitis.
Romanian: La pacienții tratați cu avelumab în asociere cu axitinib, la 2,7% (13/489) dintre pacienți a apărut colită mediată imun.
Hungarian: Az avelumab alkalmazását 2. fokú immunmediált hepatitis esetén annak rendeződéséig szüneteltetni kell, 3. fokú és 4. fokú immunmediált hepatitis esetén pedig végleg le kell állítani (lásd 4.2 pont).
Romanian: Administrarea avelumabului trebuie oprită în cazul apariției hepatitei mediate imun de gradul 2, până la remisiune, și trebuie oprită definitiv în cazul hepatitei mediate imun de gradul 3 sau gradul 4 (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Az avelumab alkalmazását követően fáradékonyságról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Romanian: S-a raportat fatigabilitate în urma administrării de avelumab (vezi pct. 4.8).
Hungarian: amelyet a BICR határozott meg a RECIST 1.1-es változata alapján, valamint azoknak az előrehaladott RCC-ben szenvedő betegeknek az elsővonalbeli kezelése során észlelt teljes túlélés (overall survival,
Romanian: Criteriile finale principale de evaluare a eficacității au fost reprezentate de supraviețuirea fără progresie (SFP), evaluată de BICR utilizând RECIST v1.1 și supraviețuirea globală (SG) în tratamentul de primă linie al pacienților cu CR avansat, cu tumori cu rezultat pozitiv pentru PD-L1
Hungarian: Közülük 18 betegnél (3,7%) 3. fokú, 3 betegnél (0,6%) pedig 4.
Romanian: Dintre acești pacienți, la 18 pacienți (3,7%) s-a raportat hepatită mediată imun de gradul 3 și la 3 pacienți (0,6%) s-a raportat hepatită mediată imun de gradul 4.
Hungarian: Avelumabbal kezelt betegeknél immunmediált myocarditisről számoltak be.
Romanian: Miocardită mediată imun S-a raportat miocardită mediată imun la pacienții cărora li s-a administrat avelumab.
Hungarian: Válaszarány, CR+PR** n (%) (95%-os CI)
Romanian: Rata de răspuns obiectiv (RRO) Rata de răspuns, RC+RP** n (%)
Hungarian: Az oktatóprogram célja a figyelem felhívása azokra a panaszokra és tünetekre, amelyek az avelumab alkalmazása kapcsán felismert bizonyos lényeges kockázatokkal - beleértve az immunmediált pneumonitist, hepatitist, colitist, pancreatitist, myocarditist, pajzsmirigybetegségeket, mellékvese-elégtelenséget, 1-es típusú diabetes mellitust, nephritist, veseműködési zavart, myositist, hypopituitarismust, uveitist, Guillain-Barré-szindrómát és infúziós reakciókat - összefüggésben előfordulhatnak, és hogy miként kell ezeket kezelni.
Romanian: Programul educațional are scopul de a crește conștientizarea și de a furniza informații cu privire la semnele și simptomele anumitor riscuri identificate importante ale avelumabului, incluzând afecțiunile mediate imun cum sunt pneumonita, hepatita, colita, pancreatita, miocardita, tulburările tiroidiene,
Hungarian: • laza széklet, hányinger, székrekedés, hányás;
Romanian: • Scaune moi, greață, constipație, vărsături
Hungarian: Bavencio megfelelő mennyiségét nátrium-klorid oldatot tartalmazó infúziós tasakba adagolják.
Romanian: Înainte de utilizare, Bavencio va fi adăugat într-o pungă de perfuzie care conține o soluție de clorură de sodiu.
Hungarian: Amennyiben igazolódik az immunmediált pancreatitis, akkor véglegesen le kell állítani az avelumab adagolását (lásd 4.2 pont).
Romanian: Administrarea avelumabului trebuie oprită definitiv în cazul confirmării pancreatitei mediate imun (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma
Romanian: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italy
Hungarian: 1138, Budapest
Romanian: 1138, Budapest Hungary
Hungarian: 16494 Kista
Romanian: 16494 Kista Sverige
Hungarian: 2710-089 Sintra
Romanian: 2710-089 Sintra Portugal
Hungarian: Magyarország Baxter Hungary Kft. Népfürdö u. 22.
Romanian: Baxter Hungary Kft. Népfürdö u. 22.
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: név, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, kérelmezők, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Hungarian: Svédország Baxter AB Box 63
Romanian: Baxter AB Box 63
Hungarian: Franciaország Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
Romanian: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
Hungarian: Hollandia Baxter B.V Kobaltweg 49
Romanian: Baxter B.V Kobaltweg 49
Hungarian: Portugália Baxter Médico Farmacêutica Lda
Romanian: Baxter Médico Farmacêutica Lda
Hungarian: Kruczkowskiego 8 st., 00-380
Romanian: Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland
Hungarian: Németország Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Romanian: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Hungarian: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
Romanian: Baxter Oy P.O. Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
Hungarian: County Mayo
Romanian: County Mayo Irland
Hungarian: Németország Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Romanian: Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Hungarian: 11 g/l aminosavak and 1,25 mmol/l Kalcium.
Romanian: 11 g/l aminoacizi and 1,25 mmol/l Ca.
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Hungarian: Irland
Romanian: Irlanda
Hungarian: Spanyolország Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
Romanian: Pouet de Camilo, 2
Hungarian: Sverige
Romanian: Suedia
Hungarian: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanin 951 mg/L, arginin 1071 mg/L, glicin 510 mg/L, hisztidin 714 mg/L, izoleucin 850 mg/L, leucin 1020 mg/L, lizin hidroklorid 955 mg/L, metionin 850 mg/L, fenilalanin 570 mg/L, prolin 595 mg/L, szerin 510 mg/L, treonin 646 mg/L, triptopán 270 mg/L, tirozin 300 mg/L, valin 1393 mg/L, nátrium-klorid 5380 mg/L, kalciumklorid-dihidrát184 mg/L, magnézium-klorid hexahidrát 51 mg/L, nátrium-S-laktát 4480 mg/L
Romanian: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanin 951 mg/L, arginina 1071 mg/L, glycină 510 mg/L, histidină 714 mg/L, izoleucine 850 mg/L, leucină 1020 mg/L, clorhidrat de Iyzină 955 mg/L, metionină 850 mg/L, fenylalanină 570 mg/L, prolină 595 mg/L, serina 510 mg/L, treonină 646 mg/L, triptofan 270 mg/L, tyrozină 300 mg/L, valină 1393 mg/L, Clorură de sodiu 5380 mg/L, Clorură de calciu dihidrat 184 mg/L, Clorură de magneziu hexahidrat 51 mg/L, Latat (s)- de sodiu 4480 mg/L
Hungarian: Abrunheira,
Romanian: Zona Industrial da Abrunheira,
Hungarian: 1,1% aminosavak
Romanian: 1,1% Aminoacizi
Hungarian: Halandri 15233
Romanian: Diophar SA Kifissias 368 Halandri 15233 Greece
Hungarian: 4 to 1,1% aminosavak
Romanian: 4 to 1,1% Aminoacizi
Hungarian: Hungary
Romanian: Ungaria
Hungarian: 7,5% (ikodextrin)
Romanian: 7,5% (Icodextrină)
Hungarian: 75.00 g/l Icodextrin
Romanian: 75.00 g/l Icodextrină
Hungarian: Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co.
Romanian: Sloval republică Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co.
Hungarian: 22.7 g/l vízmentes glükóz
Romanian: 22.7 g/l glucoză anhidră
Hungarian: Svédország Baxter Healthare SA Moneen Road
Romanian: Baxter Healthare SA Moneen Road Castlebar
Hungarian: Olaszország Baxter S.p.A.
Romanian: Baxter S.p.A.
Hungarian: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% vízmentes dextróz
Romanian: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextrosă anhidră
Hungarian: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% vízmentes dextróz
Romanian: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextrosă anhidră
Hungarian: 38.6 g/l vízmentes glükóz
Romanian: 38.6 g/l glucoză anhidră
Hungarian: Lengyelország Baxter Polska SP. z.o.o.
Romanian: Baxter Polska SP.
Hungarian: Belgium Baxter S.A.
Romanian: Baxter S.A.
Hungarian: Hollandia Baxter B.V Kobaltweg 49
Romanian: Ţările de Jos Baxter B.V Kobaltweg 49
Hungarian: Németország Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Romanian: Germania Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Hungarian: 164 94 Kista
Romanian: 164 94 Kista Sweden
Hungarian: Felsorolás: név, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, kérelmezők, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Hungarian: Svédország Baxter Medical AB Box 63
Romanian: Baxter Medical AB Box 63
Hungarian: County Mayo
Romanian: County Mayo Ireland
Hungarian: Portugália Baxter Médico Farmacêutica Lda
Romanian: Portugalia Baxter MédicoFarmacêutica Lda.
Hungarian: Hemodialízisre
Romanian: Hemodializă
Hungarian: Gyógyszerforma Alkalmazási mód
Romanian: Forma farmaceutică
Hungarian: Franciaország Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas France
Romanian: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas France
Hungarian: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma
Romanian: Baxter SPA piazzale dell'industria 2000144 Roma, Italy
Hungarian: Kruczkowskiego 8 st., 00-380
Romanian: z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland
Hungarian: Extraneal w/v
Romanian: w/v
Hungarian: L-tirozin 0.300 g/l L-triptofán 0.270 g/l L-fenilalanin 0.570 g/l L-treonin 0.646 g/l L-szerin 0.510 g/l L-prolin 0.595 g/l glicin 0.510 g/l
Romanian: L-Tirozină 0.300 g/l L-Triptofan 0.270 g/l L-Fenilalanină 0.570 g/l L-Treonină 0.646 g/l L-Serină 0.510 g/l L-Prolină 0.595 g/l Glicină 0.510 g/l
Hungarian: Intravénás alkalmazásra
Romanian: Intraperitoneal use
Hungarian: Valimotie 15A 00381 Helsinki Finland
Romanian: Baxter Oy Valimotie 15A 00381 Helsinki Finland
Hungarian: 1,1% aminosavak
Romanian: 1,1% aminoacizi
Hungarian: Eur. 6,43, kalcium-klorid-dihidrát Ph.
Romanian: Eur. 6.43, clorură de calciu dihidrat Ph.
Hungarian: 7,5% (ikodextrin)
Romanian: 7,5% (icodextrină)
Hungarian: Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Romanian: Luxemburg Baxter SA, Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines Belgium
Hungarian: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinki Finland
Romanian: Baxter Oy P.O. Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinki Finland
Hungarian: Hemodializáló, hemodiafiltrációs és hemofiltrációs oldat
Romanian: Soluţie pentru hemodializă, hemodiafiltrare şi hemofiltrare
Hungarian: Baxter A/S Gydevang 43 3450 Allerød Denmark
Romanian: DK-3450 Allerød Denmark
Hungarian: Monosol, Solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration glükóz-monohidrát Ph.
Romanian: Monosol, Solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration
Hungarian: 0,257, magnézium-klorid hexahidrát Ph.
Romanian: Eur., 0.257, clorură de magneziu hexahidrat Ph.
Hungarian: Edificio 10 Sintra Business Park,
Romanian: Zona Industrial da Abrunheira - Edificio 10Sintra Business Park, 2710-089 Sintra Portugal
Hungarian: 0,152, nátrium-laktát Ph.
Romanian: Eur. 0.152, lactat de sodiu Ph.
Hungarian: Intraarteriális alkalmazásra, intravénás alkalmazásra
Romanian: Intraarterială, intravenoasă
Hungarian: 0,0257 %w/v, magnéziumklorid Ph.
Romanian: Eur. 0.0257 % w/v, Clorură de magneziu Ph.
Hungarian: Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Romanian: Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana,
Hungarian: Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis ikodextrin 75g/l; nátrium-klorid 5,4g/l; kalcium-klorid 0,257g/l; magnézium-klorid 0,051g/l; nátrium-S-laktát 4,5g/l
Romanian: Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis icodextrină 75g/l; clorură de sodiu 5.4g/l; clorură de calciu 0,257g/l; clorură de magneziu 0.051g/l; lactat-S de sodiu 4.5g/l
Hungarian: Monosol-K with 4 mEq Potassium/l, Solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration glükóz-monohidrát Ph.
Romanian: Monosol-K with 4 mEq Potassium/l, Solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration
Hungarian: 1,1, nátrium-klorid Ph.
Romanian: Eur.1.1, clorură de sodiu Ph.
Hungarian: Monosol-K with 2 mEq Potassium/l, Solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration glükóz-monohidrát Ph.
Romanian: Monosol-K with 2 mEq Potassium/l, Solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration
Hungarian: 0,54 %w/v, nátrium-Slaktát 0,45 %w/v, kalcium-klorid Ph.
Romanian: Eur. 0.54 % w/v, Lactat (S) de sodiu 0.45 % w/v, Clorură de calciu Ph.
Hungarian: Halandri 15233
Romanian: Kifissias Avenue 368, Halandri, 152 33 Greece
Hungarian: Intraarteriális alkalmazásra, intravénás alkalmazásra és hemodialízisre
Romanian: Intraarterială, intravenoasă, hemodializă
Hungarian: 13.6 g/l vízmentes glükóz
Romanian: 13.6 g/l glucoză anhidră
Hungarian: Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co.
Romanian: Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, Co.
Hungarian: Írország Baxter Healthcare Limited Caxton Way
Romanian: Baxter Healthcare Limited Caxton Way
Hungarian: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% vízmentes dextróz
Romanian: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextroză anhidră
Hungarian: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% vízmentes dextróz
Romanian: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextroză anhidră
Hungarian: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanin 951 mg/L, arginin 1071 mg/L, glicin 510 mg/L, hisztidin 714 mg/L, izoleucin 850 mg/L, leucin 1020 mg/L, lizin hidroklorid 955 mg/L, metionin 850 mg/L, fenilalanin 570 mg/L, prolin 595 mg/L, szerin 510 mg/L, treonin 646 mg/L, triptopán 270 mg/L, tirozin 300 mg/L, valin 1393 mg/L, nátrium-klorid 5380 mg/L, kalciumklorid-dihidrát184 mg/L, magnézium-klorid hexahidrát 51 mg/L, nátrium-S-laktát 4480 mg/L
Romanian: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanină 951 mg/L, arginina 1071 mg/L, glicină 510 mg/L, histidină 714 mg/L, izoleucină 850 mg/L, leucină 1020 mg/L, clorhidrat de lizină 955 mg/L, metionină 850 mg/L, fenilalanină 570 mg/L, prolină 595 mg/L, serină 510 mg/L, treonină 646 mg/L, triptofan 270 mg/L, tirozină 300 mg/L, valină 1393 mg/L, clorură de sodiu 5380 mg/L, clorură de calciu dihidrat 184 mg/L, clorură de magneziu hexahidrat 51 mg/L, lactat (s)- de sodiu 4480 mg/L
Hungarian: Nagy-Britannia Baxter Healthcare Limited Caxton Way,
Romanian: Baxter Healthcare Limited Caxton Way,
Hungarian: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
Romanian: Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland
Hungarian: Spanyolország Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
Romanian: Pouet de Camilo 2
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: név, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, kérelmezők, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Hungarian: Portugália Baxter Médico Farmacêutica Lda
Romanian: Portugalia Baxter Médico Farmacêutica Lda
Hungarian: Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Romanian: Luxemburg Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Hungarian: Baxter A/S Gydevang 43 3450 Allerød Denmark
Romanian: Danemarca Baxter A/S Gydevang 43
Hungarian: Szlovák Köztársaság
Romanian: Sloval republică