FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesariaas según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS / TRATAMIENTO DE LA DEPENDENCIA A LOS OPIÁCEOS Metadona dosis única de entre
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS / TRATAMENTO DA DEPENDÊNCIA A OPIÁCEOS Metadona
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de PREZISTA en pacientes con enfermedades hepáticas graves subyacentes, por lo tanto, PREZISTA está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Portuguese: A segurança e eficácia de PREZISTA não foram estabelecidas em doentes com alterações hepáticas graves, pelo que PREZISTA está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco, después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após VAL.
Spanish: Mutaciones primarias (principales) en IP IP RAMs
Portuguese: Mutações primárias (major) IP RAMs IP
Spanish: en base a datos publicados con darunavir/ritonavir
Portuguese: baseado em resultados publicados com darunavir/ritonavir
Spanish: Composición de PREZISTA - El principio activo es darunavir.
Portuguese: Qual a composição de PREZISTA - A substância ativa é darunavir.
Spanish: PREZISTA/ritonavir se debe utilizar durante el embarazo solamente si el potencial beneficio justifica el potencial riesgo (ver las secciones 4.4, 4.6 y 5.2).
Portuguese: PREZISTA/ritonavir deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial (ver secções 4.4, 4.6 e 5.2).
Spanish: PREZISTA contiene el principio activo darunavir.
Portuguese: PREZISTA contém a substância ativa darunavir.
Spanish: Cuando la recomendación es la misma para PREZISTA cuando se administra de forma conjunta con una dosis baja de ritonavir o con cobicistat, se utiliza el término "PREZISTA potenciado".
Portuguese: Quando a recomendação é a mesma para PREZISTA quando coadministrado com uma dose baixa de ritonavir ou cobicistate, o termo "PREZISTA potenciado" é utilizado.
Spanish: La siguiente lista de ejemplos de interacciones medicamentosas no es completa y por lo tanto, se debe consultar en la ficha técnica de cada medicamento que se coadministre con PREZISTA la información relativa a la vía de metabolismo, a los mecanismos de interacción, potenciales riesgos, y acciones específicas que se deben llevar a cabo con la administración conjunta.
Portuguese: A lista abaixo de exemplos de interações fármaco-fármaco não é exaustiva e, como tal, deve ser consultado o Resumo das Características do Medicamento de cada fármaco que é coadministrado com PREZISTA relativamente a via de metabolismo, vias de interação, riscos potenciais e ações específicas a serem tomadas no que se refere à coadministração.
Spanish: PREZISTA no cura la infección por el VIH.
Portuguese: PREZISTA não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Spanish: PREZISTA también está disponible en suspensión oral para el uso en pacientes con dificultad para tragar los comprimidos de PREZISTA (por favor consulte la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de PREZISTA suspensión oral).
Portuguese: PREZISTA está também disponível em suspensão oral para doentes incapazes de engolir PREZISTA comprimidos ( por favor, consultar o Resumo das Características do Medicamento de PREZISTA suspensão oral).
Spanish: Debido tanto a la transmisión potencial del VIH como a poder producir reacciones adversas en los lactantes, se debe aconsejar a las madres que no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia, si ellas reciben PREZISTA.
Portuguese: Devido ao potencial para a transmissão de VIH e o potencial para reações adversas em lactentes amamentados, as mães deverão ser aconselhadas a não amamentar, em nenhuma circunstância se estiverem a ser tratadas com PREZISTA.
Spanish: Crema sabor fresa
Portuguese: Aroma de morango
Spanish: PREZISTA no requiere condiciones especiales de conservación.
Portuguese: PREZISTA não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Spanish: Presione sobre el émbolo de la pipeta hacia la boca, luego trague.
Portuguese: Pressione o êmbolo da pipeta dentro da boca, e de seguida, engula.
Spanish: Didanosina se debe administrar con el estómago vacío, es decir, 1 hora antes o 2 horas después de la administración de PREZISTA potenciado con alimentos.
Portuguese: A didanosina é para ser administrada com o estômago vazio, por isso deve ser administrada 1 hora antes ou 2 horas depois da administração de PREZISTA potenciado, com alimentos.
Spanish: Al reducirse los niveles de cobicistat, la potenciación puede no ser suficiente.
Portuguese: Os níveis de cobicistate diminuem e podem não fornecer uma potenciação suficiente.
Spanish: Inhibe selectivamente la división de las poliproteínas codificadas Gag-Pol del VIH en las células infectadas por el virus, previniendo así la formación de partículas virales maduras e infecciosas.
Portuguese: Inibe seletivamente a clivagem das poliproteínas do VIH, codificadas pela Gag e Pol, em células infetadas pelo vírus, prevenindo assim a formação de partículas víricas infeciosas maduras.
Spanish: Si es necesario combinar PREZISTA/ritonavir y carbamazepina, se debe vigilar a los pacientes debido a la posible aparición de reacciones adversas relacionadas con la carbamazepina.
Portuguese: Se houver necessidade de associar PREZISTA/ritonavir e carbamazepina, os doentes devem ser monitorizados para potenciais acontecimentos adversos relacionados com a carbamazepina.
Spanish: PREZISTA/ritonavir no se debe utilizar en niños menores de 3 años de edad debido a problemas de seguridad (ver secciones 4.4 y 5.3).
Portuguese: PREZISTA/ritonavir não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 3 anos, devido a questões de segurança (ver secções 4.4 e 5.3).
Spanish: Respuesta (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml en la semana 24) %, n/N
Portuguese: Resposta (ARN do VIH-1 < 50 cópias/ ml à semana 24) %, n/N
Spanish: Pacientes con enfermedades concomitantes
Portuguese: Doentes com doenças coexistentes
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuente fatiga poco frecuente astenia
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes fadiga
Spanish: - Apixabán, edoxabán, rivaroxaban, warfarina (para reducir la coagulación de la sangre) porque los efectos terapéuticos o adversos de estos medicamentos se pueden ver alterados; su médico puede que le haga análisis de sangre.
Portuguese: - Apixabano, edoxabano, rivaroxabano, varfarina (para reduzir a coagulação do sangue), uma vez que o efeito terapêutico ou os efeitos secundários deste medicamento podem estar alterados; o seu médico pode ter necessidade de analisar o seu sangue.
Spanish: PREZISTA puede incrementar el riesgo de hemorragia.
Portuguese: PREZISTA pode aumentar o risco de hemorragia.
Spanish: Se debe tener precaución cuando claritromicina se combina con PREZISTA potenciado.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando a claritromicina é associada com PREZISTA potenciado.
Spanish: Las concentraciones de warfarina pueden verse afectadas cuando se coadministra con PREZISTA potenciado.
Portuguese: As concentrações de varfarina poderão ser afetadas quando coadministrada com PREZISTA potenciado.
Spanish: Recubrimiento del comprimido Poli(vinil alcohol) - parcialmente hidrolizado Macrogol 3350
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico - parcialmente hidrolisado Macrogol 3350
Spanish: Imputaciones según algoritmo TLOVR Basado en una aproximación normal de la diferencia en % de respuesta Subtipos A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, y CRF06_CPX Diferencia en medias
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR Baseada numa aproximação normal da diferença na % de resposta Subtipos A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, e CRF06_CPX Diferença nas médias
Spanish: CAJA DE CARTÓN / ETIQUETA DEL FRASCO
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR / ROTULAGEM DO FRASCO
Spanish: Si usted toma PREZISTA dos veces al día y se da cuenta en las 6 horas siguientes, tome la suspensión oral inmediatamente.
Portuguese: Caso tome PREZISTA duas vezes por dia e se recorde no período de 6 horas deverá tomar a suspensão oral imediatamente.
Spanish: En algunos pacientes con infección por el VIH avanzada y antecedentes de infecciones oportunistas pueden aparecer signos y síntomas de inflamación debidos a infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento contra el VIH.
Portuguese: Alguns doentes com infeção pelo VIH avançada e antecedentes de uma infeção oportunista, podem desenvolver sinais e sintomas de inflamação resultantes de uma infeção anterior logo após iniciar um tratamento anti-VIH.
Spanish: Si usted toma PREZISTA una vez al día y se da cuenta en las 12 horas siguientes, tome la suspensión oral inmediatamente.
Portuguese: Caso tome PREZISTA uma vez por dia e se recorde no período de 12 horas deverá tomar a suspensão oral imediatamente.
Spanish: La dosis de cobicistat que se debe utilizar con PREZISTA no se ha establecido en esta población de pacientes.
Portuguese: A dose de cobicistate a ser utilizada com PREZISTA não foi estabelecida nesta população de doentes.
Spanish: La suspensión oral de PREZISTA contiene metil parahidroxibenzoato de sodio (E219) que puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardada).
Portuguese: A suspensão oral de PREZISTA contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) que pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Spanish: Su médico le dirá si los comprimidos de PREZISTA o la suspensión oral son adecuados para el niño.
Portuguese: O seu médico irá determinar se PREZISTA comprimidos ou se PREZISTA suspensão oral é adequado para a criança.
Spanish: El tratamiento con PREZISTA debe ser interrumpido inmediatamente si aparecen signos o síntomas de erupción cutánea grave.
Portuguese: PREZISTA deve ser imediatamente descontinuado se se desenvolverem sinais ou sintomas de reações cutâneas graves.
Spanish: Efectos adversos raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) - una reacción llamada DRESS [erupción grave, que puede ir acompañada de fiebre, cansancio,
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 utilizadores) - reação chamada DRESS [erupção grave na pele, que pode ser acompanhada de febre, cansaço,
Spanish: Agitar el frasco vigorosamente antes de usar.
Portuguese: Agite vigorosamente o frasco antes de utilizar.
Spanish: Agitar el frasco vigorosamente antes de cada dosis.
Portuguese: Agitar vigorosamente o frasco antes de cada dose.
Spanish: PREZISTA/ritonavir no se debe utilizar en niños con un peso corporal menor de 15 kg dado que no se ha utilizado la dosis para esta población en un número suficiente de pacientes (ver sección 5.1).
Portuguese: PREZISTA/ritonavir não deve ser utilizado em crianças com peso corporal inferior a 15 Kg, dado que a dose para esta população não foi estabelecida num número suficiente de doentes (ver secção 5.1).
Spanish: Las madres embarazadas o en periodo de lactancia, no deben tomar PREZISTA con ritonavir a menos que su médico se lo indique específicamente.
Portuguese: Grávidas ou mães a amamentar não devem tomar PREZISTA com ritonavir, a não ser se especificamente recomendado pelo médico.
Spanish: Saque el tapón desenroscando.
Portuguese: Retire a tampa desenroscada.
Spanish: La frecuencia de erupción ajustada a la exposición (todo debido a causalidad) fue de 10,9; 4,2 y 3,8 por 100 pacientes-año (PYR), respectivamente; y la erupción relacionada con el fármaco fue 2,4, 1,1 y 2,3 por 100 PYR, respectivamente.
Portuguese: As taxas de erupção cutânea ajustadas pela exposição (todas as causalidades) foram de 10,9, 4,2 e 3,8 por 100 doentes-ano (DA), respetivamente; e para as erupções cutâneas relacionadas com o medicamento foram de 2,4, 1,1 e 2,3 por 100 doentes-ano, respetivamente.
Spanish: El uso de comprimidos de 75 mg y 150 mg para alcanzar la dosis recomendada es apropiado cuando hay una posibilidad de hipersensibilidad frente a agentes colorantes específicos, o dificultad para tragar los comprimidos de 300 mg o 600 mg.
Portuguese: A utilização de comprimidos de 75 mg e de 150 mg para atingir a dose recomendada é apropriada quando existe possibilidade de hipersensibilidade a corantes específicos, ou dificuldade em engolir os comprimidos de 300 mg ou 600 mg.
Spanish: Se debe utilizar PREZISTA/ritonavir durante el embarazo solamente si el potencial beneficio justifica el potencial riesgo.
Portuguese: PREZISTA/ritonavir deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.
Spanish: más de 40 kilogramos
Portuguese: mais de 40 quilogramas
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve (ChildPugh Clase A) o moderada (Child-Pugh Clase B) no se recomienda ajuste de dosis, sin embargo, PREZISTA se debe usar con precaución en estos pacientes.
Portuguese: Não é necessário efetuar ajuste na posologia em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh), no entanto PREZISTA deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Spanish: En esta población la información disponible es limitada, y por lo tanto, en este grupo de edad PREZISTA se debe usar con cuidado (ver secciones 4.4 y 5.2).
Portuguese: A informação disponível nesta população é limitada e, portanto, PREZISTA deve ser utilizado com precaução neste grupo etário (ver secções 4.4 e 5.2).
Spanish: • Para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana VIH-1 en pacientes adultos previamente tratados con tratamiento antirretroviral (TAR), incluyendo aquellos que han sido ampliamente pretratados.
Portuguese: • Para o tratamento da infeção pelo VIH-1 em doentes adultos previamente submetidos a terapêutica antirretroviral (TAR), incluindo aqueles com experiência terapêutica extensa.
Spanish: frecuente angioedema, prurito, urticaria rara
Portuguese: Frequentes angioedema, prurido, urticária
Spanish: - Tome los otros medicamentos para el VIH usados en combinación con PREZISTA y cobicistat o ritonavir como su médico le recomiende.
Portuguese: - Tome os outros medicamentos para o VIH utilizados em associação com PREZISTA e cobicistate ou ritonavir, como recomendado pelo seu médico.
Spanish: DRESS (hipersensibilidad al medicamento con eosinophilia y síntomas sistémicos)*, síndrome de Stevens-Johnson*
Portuguese: Raros reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos*, síndrome de Stevens-Johnson*
Spanish: - Informe a su médico inmediatamente si observa algún síntoma de infección (por ejemplo aumento de ganglios linfáticos y fiebre).
Portuguese: - Informe imediatamente o seu médico se apresentar quaisquer sintomas de infeção (por exemplo, inchaço dos gânglios linfáticos e febre).
Spanish: Caja con tamaño para un frasco o tres frascos por caja.
Portuguese: Embalagem de um frasco ou de três frascos.
Spanish: PREZISTA potenciado puede aumentar la exposición a grazoprevir.
Portuguese: PREZISTA potenciado pode aumentar a exposição ao grazoprevir.
Spanish: PREZISTA con dosis bajas de ritonavir no se debe usar en pacientes pediátricos menores de 3 años, debido a las incertidumbres en cuanto a la velocidad de desarrollo de la barrera hematoencefálica y de las enzimas hepáticas.
Portuguese: PREZISTA com dose baixa de ritonavir não deve ser utilizado em doentes pediátricos com menos de 3 anos de idade, devido a incertezas nos graus de desenvolvimento da barreira hematoencefálica e das enzimas hepáticas no ser humano.
Spanish: Si toma más PREZISTA del que debe Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: Se tomar mais PREZISTA do que deveria Contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: Imputaciones según el algoritmo TLOVR Imputaciones de la última observación llevada adelante
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR Última observação feita no seguimento da imputação
Spanish: PREZISTA administrado con dosis bajas de ritonavir se puede considerar como una alternativa.
Portuguese: PREZISTA administrado com baixas doses de ritonavir pode ser considerado como alternativa.
Spanish: Toma de PREZISTA con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Portuguese: Outros medicamentos e PREZISTA Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Spanish: Drospirenona etinilestradiol (3 mg/0,02 mg una vez al día)
Portuguese: Drospirenona Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg uma vez por dia)
Spanish: Están disponibles otras concentraciones de PREZISTA.
Portuguese: Encontram-se disponíveis outras dosagens de PREZISTA.
Spanish: La administración de forma conjunta con PREZISTA/ritonavir puede causar un gran aumento en la concentración de estos medicamentos.
Portuguese: A coadministração com PREZISTA/ritonavir pode causar um aumento significativo na concentração destes medicamentos.
Spanish: PREZISTA/cobicistat, por el contrario, pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de metadona (ver Ficha Técnica de cobicistat).
Portuguese: Em contraste, PREZISTA/cobicistate pode aumentar as concentrações plasmáticas da metadona (ver RCM do cobicistate).
Spanish: El niño debe comer cualquier tipo de alimento 30 minutos antes de tomar PREZISTA y ritonavir.
Portuguese: A criança deverá comer uma refeição ou um lanche nos 30 minutos antes de tomar PREZISTA e ritonavir.
Spanish: La suspensión oral de PREZISTA contiene metil parahidroxibenzoato de sodio.
Portuguese: PREZISTA suspensão oral contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico.
Spanish: PREZISTA con dosis bajas de ritonavir puede aumentar la exposición a grazoprevir.
Portuguese: PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir pode aumentar a exposição ao grazoprevir.
Spanish: Trastornos endocrinos poco frecuente hipotiroidismo, aumento sanguíneo de la hormona estimulante del tiroides
Portuguese: Doenças endócrinas Pouco frequentes hipotiroidismo, aumento dos níveis sanguíneos da hormona estimuladora da tiroide
Spanish: La combinación de rifapentina y PREZISTA potenciado no está recomendada.
Portuguese: A combinação de rifapentina e PREZISTA potenciado não está recomendada.
Spanish: Se dispone de información limitada sobre el uso de PREZISTA en pacientes de 65 años o más, por lo que la administración de PREZISTA a pacientes de edad avanzada debe hacerse con precaución, dada la frecuencia mayor de deterioro de la función hepática y de enfermedades concomitantes u otras medicaciones (ver secciones 4.2 y 5.2).
Portuguese: Dada a informação limitada disponível sobre a utilização de PREZISTA em doentes com idade igual ou superior a 65 anos, recomenda-se precaução na administração de PREZISTA em doentes idosos, considerando a maior frequência de casos de redução da função hepática e de doenças e outras terapêuticas concomitantes (ver secções 4.2 e 5.2).
Spanish: Medicamentos que pueden estar afectados por darunavir potenciado con cobicistat Las recomendaciones de darunavir potenciado con ritonavir son también adecuadas para darunavir potenciado con cobicistat con relación a los sustratos de CYP3A4, CYP2D6, glicoproteína-P, OATP1B1 y OATP1B3 (ver contraindicaciones y recomendaciones presentes en la sección anterior).
Portuguese: Medicamentos que podem ser afetados por darunavir potenciado com cobicistate As recomendações para darunavir potenciado com ritonavir são também adequadas para darunavir potenciado com cobicistate, em relação a substratos do CYP3A4, CYP2D6, glicoproteína-P, OATP1B1 e OATP1B3 (ver contraindicações e recomendações apresentadas na secção anterior).
Spanish: La influencia de PREZISTA en combinación con ritonavir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de PREZISTA em associação com ritonavir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: Basado en el perfil de seguridad de PREZISTA/ritonavir, este aumento en la exposición a darunavir en presencia de rifabutina, no justifica un ajuste de dosis para PREZISTA/ritonavir.
Portuguese: Com base no perfil de segurança de PREZISTA/ritonavir, este aumento de exposição ao darunavir na presença da rifabutina não implica um ajuste posológico para PREZISTA/ritonavir.
Spanish: Dependiendo de los hallazgos, es posible que la dosis de carbamazepina en presencia de PREZISTA/ritonavir tenga que reducirse de un 25% a un 50%.
Portuguese: Com base nestes resultados, pode ser necessário reduzir a dose de carbamazepina em 25% a 50%, na presença de PREZISTA/ritonavir.
Spanish: Se recomienda una vigilancia estrecha de los pacientes y ajuste de la dosis de metformina en pacientes que estén tomando PREZISTA administrado de forma conjunta con cobicistat.
Portuguese: Recomenda-se monitorização do doente e ajuste da dose de metformina em doentes que estão a tomar PREZISTA coadministrado com cobicistate.
Spanish: PREZISTA puede aumentar el riesgo de elevar los niveles potasio por efecto de la drospirenona.
Portuguese: PREZISTA pode aumentar o risco de níveis elevados de potássio causados pela drospirenona.
Spanish: Coloque la punta de la pipeta para la administracion oral en la boca.
Portuguese: Coloque a ponta da pipeta doseadora na boca.
Spanish: Suspensión oral 200 ml
Portuguese: Suspensão oral Frasco de 200 ml
Spanish: PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir sólo debe usarse en el embarazo, si el beneficio potencial justifica el posible riesgo.
Portuguese: PREZISTA, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial.
Spanish: La administración repetida de darunavir a ratas, originó la inducción de enzimas microsomales hepáticas y aumentó la eliminación de la hormona tiroidea, que predispone a ratas, pero no a humanos, a neoplasias de tiroides.
Portuguese: A administração repetida de darunavir em ratos causou indução das enzimas hepáticas microssomais e aumentou a eliminação da hormona da tiroide, o que predispõe os ratos, mas não o Homem, a neoplasias da tiroide.
Spanish: Etinilestradiol Noretindrona 35 g/1 mg una vez al día
Portuguese: Etinilestradiol Noretisterona 35 g/1 mg, uma vez por dia
Spanish: Estos pacientes recibieron 800 mg de darunavir una vez al día en combinación con 150 mg de cobicistat una vez al día con un tratamiento de base elegido por el investigador que consistía en 2 ITIANs activos.
Portuguese: Estes doentes receberam darunavir 800 mg, uma vez por dia, em combinação com 150 mg de cobicistate, uma vez por dia, com um regime de base selecionado pelo investigador, que consiste em 2 NRTIs ativos.
Spanish: Por lo tanto, no se debe usar PREZISTA en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Portuguese: Assim, PREZISTA não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Spanish: Investigaciones frecuente aumento de la creatinina en sangre * estas reacciones adversas no han sido notificadas con darunavir/cobicistat en los ensayos clínicos pero han sido identificadas en el tratamiento con darunavir/ritonavir y pueden ser también esperadas con darunavir/cobicistat.
Portuguese: Aumento da creatinina sanguínea * estas reações adversas não foram reportadas em ensaios clínicos com darunavir/cobicistate mas foram experienciadas durante o tratamento com darunavir/ritonavir e podem ser também esperadas com darunavir/cobicistate.
Spanish: Contiene metil parahidroxibenzoato de sodio (E219).
Portuguese: Contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219).