FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are limited phase 3 clinical data with NUCEIVA in patients older than 65 years.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov sú klinické údaje o lieku NUCEIVA obmedzené.
English: - If splashed, wash with a solution of sodium hypochlorite and then rinse thoroughly with plenty of water.
Slovak: - Ak liek vystreknete na seba, umyte miesto roztokom chlórnanu sodného a dôkladne opláchnite veľkým množstvom vody.
English: Application related undesirable effects that have been reported following administration of NUCEIVA are uncommon events individually, common when added together.
Slovak: Nežiaduce účinky súvisiace s podávaním injekcie, ktoré boli hlásené po podaní lieku NUCEIVA, sa z hľadiska jednotlivých frekvencií vyskytujú menej často, z hľadiska všetkých frekvencií sa vyskytujú často.
English: Unit doses for NUCEIVA are not interchangeable with those used for other preparations of botulinum toxin.
Slovak: Ako používať liek NUCEIVA Jednotlivé dávky lieku NUCEIVA nie sú zameniteľné s jednotlivými dávkami iných prípravkov obsahujúcich botulínový toxín.
English: • If splashed into the eyes, rinse eyes thoroughly with plenty of water or with an eye wash solution.
Slovak: Ak liek zasiahne oči, dôkladne ich opláchnite veľkým množstvom vody alebo roztokom na výplach očí.
English: • Lateral corrugator injections should be placed at least 1 cm above the bony supraorbital ridge.
Slovak: • injekcie do laterálneho svalu corrugator sa majú podávať aspoň 1 cm nad nadočnicový oblúk.
English: Asthopenia, blepharospasm, brow ptosis, eyelid oedema, eye swelling, vision blurred
Slovak: Poruchy oka ptóza očného viečka časté astenopia, blefarospazmus,
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína epistaxa zriedkavé
English: NUCEIVA 100 Units powder for solution for injection botulinum toxin type A
Slovak: NUCEIVA 100 jednotiek prášok na injekčný roztok botulínový toxín typu A
English: - If a vial is broken, carefully collect the pieces of glass and wipe up the product as stated above,
Slovak: - Ak sa injekčná liekovka rozbije, opatrne pozbierajte kusy skla a utrite liek, ako sa uvádza vyššie, aby ste zabránili porezaniu kože.
English: Caution should be exercised when NUCEIVA is used in patients with bleeding disorders as injection may lead to bruising.
Slovak: Je potrebné postupovať opatrne, ak sa liek NUCEIVA používa u pacientov s poruchami zrážania krvi.
English: An anaphylactic reaction may occur very rarely after injection of botulinum toxin.
Slovak: Po injekčnom podaní botulínového toxínu sa môže veľmi zriedkavo vyskytnúť anafylaktická reakcia.
English: Please tell your doctor if:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
English: NUCEIVA 100 Units powder for solution for injection
Slovak: NÁZOV LIEKU NUCEIVA 100 jednotiek prášok na injekčný roztok
English: Note: Of the 1659 subjects treated with NUCEIVA, rare events occurred in 1 subject only.
Slovak: Poznámka: Zriedkavé nežiaduce reakcie sa vyskytli len u 1 z 1 659 pacientov liečených liekom
English: Care should be taken to ensure that NUCEIVA is not injected into a blood vessel when it is injected in the vertical lines between the eyebrows seen at maximum frown (also known as glabellar lines) (see section 4.4).
Slovak: Ak sa liek NUCEIVA injekčne podáva do vertikálnych vrások medzi obočiami viditeľných pri maximálnom mračení sa (tiež známych ako glabelárne línie), je potrebné postupovať opatrne a zabezpečiť, aby sa liek nepodal injekčne do krvnej cievy (pozri časť 4.4).
English: • Two injections should be administered in each corrugator muscle (inferior medial and superior medial aspect) and 1 injection in the procerus muscle for a total dose of 20 Units.
Slovak: Dve injekcie do každého svalu corrugator supercilii (zvrašťovač obočia) (zospodu a zvrchu strednej časti) a jedna injekcia do svalu procerus (štíhly sval) s celkovou dávkou
English: Five injection sites (see Figure 1): 2 injections in each corrugator muscle (inferior medial and superior medial aspect) and 1 injection in the procerus muscle for a total dose of 20 Units.
Slovak: (pozri obrázok 1): dve injekcie do každého svalu corrugator supercilii (zvrašťovač obočia) (zospodu a zvrchu strednej časti) a jedna injekcia do svalu procerus (štíhly sval) s celkovou dávkou 20 jednotiek.
English: Care should be taken to ensure that NUCEIVA is not injected into a blood vessel when it is injected in the glabellar lines seen at maximum frown (see section 4.2).
Slovak: Ak sa liek NUCEIVA injekčne podáva do glabelárnych línií viditeľných pri maximálnom mračení sa, je potrebné postupovať opatrne a zabezpečiť, aby sa liek nepodal injekčne do krvnej cievy (pozri časť 4.2).
English: Glabellar Line Scale (GLS); 0=no lines, 1=mild, 2=moderate, 3=severe Two days after injection, 12.2% (6/49) of placebo, 57.0% (139/244) Botox treated patients and 54.2% (130/240) of NUCEIVA were considered by investigators as treatment responders (none or mild severity at maximum frown).
Slovak: Dva dni po podaní injekcie bolo 12,2 % (6/49) pacientov liečených placebom, 57,0 % (139/244)
English: NUCEIVA is reconstituted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Slovak: Liek NUCEIVA sa rekonštituuje injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml(0,9
English: PValue
Slovak: P-hodnota
English: Undesirable effects of the substance class botulinum toxin type A
Slovak: Nežiaduce účinky liečiv z triedy botulínového toxínu typu A
English: These include application and injection site bruising, injection site pain and injection site swelling.
Slovak: Patrí sem modrina v mieste podania injekcie, bolesť a opuch v mieste podania injekcie.
English: - you had problems with previous botulinum toxin injections;
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi ak: - ste mali problémy s predchádzajúcimi injekciami botulínového toxínu,
English: Tell your doctor if you have recently been injected with a medicine containing botulinum toxin (the active substance of NUCEIVA), as this may increase the effect of NUCEIVA excessively.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste nedávno dostali injekciu lieku obsahujúceho botulínový toxín
English: Amount of solvent added (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection) to a 100 Unit vial
Slovak: %) injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml] pridaného do injekčnej liekovky obsahujúcej 100 jednotiek
English: - Very rarely, an allergic reaction can occur after the injection of botulinum toxin.
Slovak: - Po injekčnom podaní botulínového toxínu sa veľmi zriedkavo môže objaviť alergická reakcia.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva svalové zášklby,
English: Dysaesthesia, head discomfort, hypoaesthesia, paraesthesia, sensory disturbance
Slovak: hypoestézia, parestézia, poruchy zmyslového vnímania zriedkavé
English: Theoretically, the effect of botulinum toxin may be potentiated by aminoglycoside antibiotics, spectinomycin, or other medicinal products that interfere with neuromuscular transmission (e.g. neuromuscular blocking medicinal products).
Slovak: spektinomycínom alebo inými liekmi, ktoré ovplyvňujú neuromuskulárny prenos (napr.
English: NUCEIVA (N=245) GLS=0 at Day 30 at Maximum Contraction
Slovak: 245) GLS =
English: Some of the antibodies formed are neutralising which may lead to treatment failure of botulinum toxin type A. It is mandatory that NUCEIVA is used for one single patient treatment only during a single session.
Slovak: V priebehu liečby botulínovým toxínom sa môžu vytvoriť protilátky proti botulínovému toxínu typu A. Niektoré z vytvorených protilátok majú neutralizačné účinky, čo môže viesť k zlyhaniu liečby botulínovým toxínom typu A.
English: Amount of diluent added to 100 Unit vial (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection) 2.5 mL
Slovak: Množstvo 2,5 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
English: Pruritis
Slovak: Dojčenie
English: Muscle weakness, dizziness, and visual disturbance with this medicine could make driving or the use of machines dangerous.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov môžu byť v dôsledku svalovej slabosti, závratov a poruchy videnia po podaní tohto lieku nebezpečné.
English: NUCEIVA has not been detected in the peripheral blood following intramuscular injection at the recommended dose.
Slovak: Po podaní intramuskulárnej injekcie v odporúčanej dávke sa nezistila prítomnosť lieku NUCEIVA
English: NUCEIVA Vs.
Slovak: NUCEIVA.
English: Visit your doctor immediately if you find it difficult to swallow, to speak or to breathe after treatment.
Slovak: Ak máte po liečbe týmto liekom ťažkosti s prehĺtaním, rečou alebo dýchaním, ihneď vyhľadajte svojho lekára.
English: Rarely occurring injection site events that have been reported include erythema, paraesthesia, pruritis, pain and tenderness.
Slovak: Zriedkavo sa vyskytujúce reakcie v mieste podania injekcie, ktoré boli hlásené, zahŕňajú erytém,
English: As per the dilution table below, the amount of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is drawn up into a syringe in order to obtain a reconstituted solution at a concentration of 4 Units/0.1 mL.
Slovak: Podľa nižšie uvedenej tabuľky riedenia sa množstvo injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
English: Table 5 - Exploratory Efficacy Endpoint - Glabellar Line Scale Score >/=2 points better at day 30 by Investigator Assessment At Rest, PP Population
Slovak: Tabuľka 5 - Výskumný ukazovateľ účinnosti - Hodnoty podľa škály glabelárnych línií zlepšené o >/=
English: 2.5 mL of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is drawn up into a syringe in order to obtain a reconstituted solution for injection at a concentration of 4 Units/0.1 mL.
Slovak: %)sa natiahne do injekčnej striekačky, aby sa získal rekonštituovaný injekčný roztok s koncentráciou 4 jednotky/0,1 ml.
English: Dizziness, migraine, muscle tone disorder, speech disorder
Slovak: Poruchy nervovej sústavy bolesť hlavy časté závraty, migréna, porucha svalového tonusu, porucha reči menej časté dyzestézia, bolesť hlavy,
English: Each vial contains 100 Units botulinum toxin type A produced by Clostridium botulinum.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 jednotiek botulínového toxínu typu A, ktorý produkuje baktéria
English: Application related adverse reactions
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s podávaním injekcie
English: However, another botulinum toxin type A has been shown to impair the fertility of male and female animals.
Slovak: sa však preukázalo, že znižuje plodnosť samcov a samíc zvierat.
English: Toxin spread
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
English: Table 1 The NUCEIVA related adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency defined as follows: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií Tabuľka 1 Nežiaduce reakcie súvisiace s podaním lieku NUCEIVA sú klasifikované podľa triedy orgánových systémov a frekvencia výskytu je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥
English: Muscle atrophy
Slovak: Clostridium botulinum.
English: Central Park, Western Avenue, Bridgend Industrial Estate Bridgend,
Slovak: Central Park Western Avenue
English: Application site bruising, influenza like illness, injection site bruising, injection site pain, injection site swelling
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania modriny v mieste podania injekcie, ochorenie podobné chrípke, bolesť v mieste podania injekcie, opuch v mieste podania injekcie časté erytémv mieste podania injekcie, parestézia v mieste podania injekcie, svrbenie (pruritus) v mieste podania injekcie, bolesť,
English: Nervous system disorders Headache
Slovak: Psychické poruchy depresia zriedkavé
English: PCI Pharma Services Biotec House Central Park
Slovak: PCI PharmaServices
English: Table 3 - Exploratory Efficacy Endpoint - Glabellar Line Scale Score of 0 (none) or 1 (mild) at Day 30 by Investigator Assessment at Maximum Contraction for NUCEIVA Treated Subjects, by Baseline GLS Score at Maximum Contraction, ITT Population
Slovak: NUCEIVA, posúdené vyšetrujúcim lekárom -- porovnanie s východiskovými hodnotami podľa GLS pri maximálnej kontrakcii, ITT populácia
English: Table 4 - Exploratory Efficacy Endpoint - Glabellar Line Scale Score of 0 (none) or 1 (mild) at Day 30 by Investigator Assessment at Maximum Contraction for NUCEIVA Treated Subjects, by Baseline GLS Categories at Rest, ITT Population
Slovak: Tabuľka 4 - Výskumný ukazovateľ účinnosti - Hodnoty podľa škály glabelárnych línií 0 (žiadne) alebo 1 (jemné) v 30. deň pri maximálnej kontrakcii u pacientov liečení liekom
English: The vial has to be discarded if the vacuum does not pull the diluent into the vial.
Slovak: Ak vákuum nenatiahne rozpúšťadlo do injekčnej liekovky, injekčná liekovka sa musí zlikvidovať.
English: Placebo
Slovak: NUCEIVA
English: EXP Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine
Slovak: Čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku pozri v písomnej informácii pre používateľa.
English: Unopened vial
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: Libertek will not help you in this situation.
Slovak: Libertek vám v takejto situácii nepomôže.
English: • At the request of the European Medicines Agency.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Slovak: Štúdie interakcií sa vykonali len u dospelých.
English: Libertek has been studied in clinical trials for up to one year.
Slovak: Libertek sa hodnotil v klinických štúdiách trvajúcich až 1 rok.
English: Other medicines and Libertek
Slovak: Iné lieky a Libertek
English: Children and adolescents Libertek should not be used by children and adolescents under 18 years of age.
Slovak: Deti a dospievajúci Libertek nemajú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
English: 1 What Libertek is and what it is used for
Slovak: Čo je Libertek a na čo sa používa
English: In uncommon cases allergic reactions may occur.
Slovak: V menej častých prípadochsa môžu objaviť alergické reakcie.
English: In case of an allergic reaction, stop taking Libertek and contact your doctor immediately, or go immediately to the emergency department in the nearest hospital.
Slovak: V prípade vzniku alergickej reakcie prestaňte užívať Libertek a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť v najbližšej nemocnici.
English: Thus Libertek eases breathing problems.
Slovak: Libertek tak zmierňuje dýchacie problémy.
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of the updated educational material with the national competent authority.
Slovak: Držiteľ povolenia má odsúhlasiť obsah a formát aktualizovaného edukačného materiálu s národnou kompetentnou autoritou.
English: Date of first authorisation: 28 February 2011 Date of latest renewal: 24 April 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríl 2015
English: You should not become pregnant during treatment with this medicine and should use an effective method of contraception during therapy, because Libertek may be harmful for the unborn baby.
Slovak: Nemôžete otehotnieť počas liečby týmto liekom a musíte používať účinnú antikoncepciu počas liečby, pretože Libertek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
English: The need to inform patients about the risks of Libertek and the precautions for safe use including:
Slovak: Nutnosť informovať pacienta o rizikách Liberteku a opatreniach pre bezpečné užívanie zahŕňa:
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Veľmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); menej časté (1/1 000 až <1/100); zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
English: If you forget to take a tablet at the usual time, take the tablet as soon as you remember on the same day.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu vo zvyčajnom čase, užite tabletu hneď ako si spomeniete ešte v ten istý deň.
English: The major reasons for trial discontinuation were withdrawal of consent and reported adverse events.
Slovak: Najhlavnejšími dôvôdmi ukončenia účasti na štúdii boli stiahnutie súhlasu a hlásenie nežiaducich účinkov.
English: Before starting treatment with Libertek, inform your doctor if you are suffering from any symptoms of this kind and of any additional medicines you may take since some of those could increase the probability of these side effects.
Slovak: Pred začatím liečby Libertekom informujte svojho lekára, ak máte akékoľvek príznaky tohto druhu a o všetkých liekoch, ktoré užívate, lebo niektoré z nich môžu zvyšovať pravdepodobnosť výskytu uvedených vedľajších účinkov.
English: The specific indication approved.
Slovak: Schválené špecifické indikácie
English: These studies in rats with radiolabeled roflumilast also indicate low penetration across the blood-brain barrier.
Slovak: Tieto štúdie na potkanoch s rádioaktívne značeným roflumilastom indikujú aj nízku penetráciu cez krvno-mozgovú bariéru.
English: Talk to your doctor if, while taking this medicine, you observe an unintentional loss of body weight (not related to a diet or exercise programme).
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi ak počas užívania tohto lieku spozorujete nechcené schudnutie (ktoré nesúvisí s diétou alebo cvičebným programom).
English: Suicidal ideation and behaviour* Depression Nervousness Panic attack
Slovak: Samovražedné myšlieky a správanie* Depresia Nervozita Záchvat paniky
English: Interim Study Reports - with each PSUR
Slovak: Priebežné správy o štúdiách -s každým podaných PSURom
English: Libertek may need to be taken for several weeks to achieve its effect (see section 5.1).
Slovak: Liberteku sa môže prejaviť až po niekoľkých týždňoch užívania (pozri časť 5.1).
English: Excipient with known effect:
Slovak: Pomocné látky so známym efektom:
English: If you take more Libertek than you should
Slovak: Ak užijete viac Liberteku, ako máte
English: The fact that Libertek is not indicated for the treatment of COPD patients outside of the approved indication, nor for use in patients with asthma or alpha-1 antitrypsin deficiency.
Slovak: Skutočnosť, že Libertek nie je indikovaný na liečbu iných pacientov s CHOCHP mimo schválených indikácií, ani na používanie pre pacientov s astmou alebo s deficienciou alfa-1 antitrypsínu.
English: Women of childbearing age should be advised to use an effective method of contraception during treatment.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používaťúčinnú antikoncepciu počas liečby.
English: If you stop taking Libertek
Slovak: Ak prestanete užívať Libertek
English: 2 What you need to know before you take Libertek
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete Libertek
English: The potential risk of infections: Libertekshould not be initiated, or treatment should be stopped, in patients with severe acute infectious diseases.
Slovak: Potenciálne riziko infekcií: Liečba Libertekom sa nemá začínať, alebo sa má ukončiť u pacientov so závažnými akútnymi infekčnými ochoreniami.
English: Inhaled corticosteroids were used in 809 (61%) of the roflumilast treated patients, whereas the use of LABAs and theophylline was prohibited.
Slovak: Inhalačné kortikosteroidy použilo 809 pacientov (61%) ktorí boli liečení roflumilastom, zatiaľ čo používanie LABA a teofylínu bolo zakázané.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU DOSAHU A DETÍ
English: Libertek should not be initiated or should be stopped in patients with cancers (except basal cell carcinoma).
Slovak: Liečba Libertekom sa nemá začínať alebo sa má ukončiť u pacientov s rakovinou (okrem bazálneho bunkového karciniómu).
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Libertek are provided with an updated Educational pack.
Slovak: Držiteľ povolenia sa uistí, že všetci zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá predpisovanie Liberteku dostanú aktualizovanú edukačnú brožúru.
English: PVC/PVDC aluminum blisters in packs of 10, 30, or 90 film-coated tablets.
Slovak: PVC/PVDC hliníkové blistre v balení 10, 30 alebo 90 filmom obalených tabliet.
English: In a human spermatogenesis study, roflumilast 500 micrograms had no effects on semen parameters or reproductive hormones during the 3-month treatment period and the following 3-month off-treatment period.
Slovak: V štúdii spermatogenézy u ľudí nemala dávka 500 mikrogramov roflumilastu žiaden účinok na parametre semena alebo reprodukčné hormóny počas 3 mesačnej liečby ani nasledúce 3 mesiace po jej ukončení.
English: Roflumilast or placebo treatment was added to continuous treatment with a long-acting bronchodilator, in particular salmeterol in study M2-127 or tiotropium in study M2-128.
Slovak: Roflumilast alebo placebo sa pridali k pokračujúcej liečbe dlhodobo účinkujúcimi bronchodilatátorom, hlavne k salmeterolu v štúdii M2-127 alebo k tiotropiu v štúdii M2-128.
English: If on one day you have forgotten to take a tablet of Libertek, just carry on the next day with the next tablet as usual.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu Liberteku jeden deň, užite ju nasledujúci deň ako zvyčajne.
English: Short-acting anticholinergics (SAMAs) were allowed for those patients not taking LABAs.
Slovak: Krátko účinkujúce anticholínergiká (SAMA) boli povolené pre pacientov, ktorí neužívali LABA.
English: The primary endpoint was reduction in rate of moderate or severe COPD exacerbations per patient per year.
Slovak: Primárným cieľom bolo zníženie miery stredných alebo závažných exacerbácií CHOCHP na pacienta na rok.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujtemiestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
English: If possible take your medicine and this leaflet with you.
Slovak: Ak je to možné zoberte so sebou váš liek a túto písomnú informáciu.
English: Libertek contains lactose
Slovak: Libertek obsahuje laktózu
English: The risk of psychiatric disorders such as insomnia, anxiety, depression in patients receiving Libertek and the potential risk of suicide.
Slovak: Riziko psychických porúch ako je nespavosť, úzkosť, depresia u pacientov, ktorí užívajú Libertek a potenciálne riziko samovraždy.
English: Allergic reactions may affect the skin and in rare cases cause swelling of the eyelids, face, lips and tongue, possibly leading to difficulties in breathing and/or a drop in blood pressure and accelerated heartbeat.
Slovak: Alergické reakciemôžu postihnúť kožu a v zriedkavých prípadoch môžu spôsobiť opuch očných viečok, tváre, pier a jazyka, čo môže viesť k ťažkostiam s dýchaním a/alebo poklesu krvného tlaku a zrýchlenému pulzu.
English: Patients with no history of exacerbations were excluded.
Slovak: Pacienti bez exacerbácií v anmnéze boli vylúčení.
English: Yellow, D-shaped film-coated tablet of 9 mm, embossed with “D” on one side.
Slovak: Žltá filmom obalená 9mm tableta tvaru D s embosovaným “D” na jednej strane.
English: Do not take Libertek if you are or plan to become pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
Slovak: Libertek ak plánujete tehotenstvo, myslíte si, že ste tehotná alebo dojčíte.
English: If you forget to take Libertek
Slovak: Ak zabudnete užiť Libertek
English: - The other ingredients are: - Core: lactose monohydrate, maize starch, povidone (K90), magnesium stearate, - Coating: hypromellose, Macrogol 4000, titanium dioxide (E171), and iron oxide yellow (E172).
Slovak: Ďalšie zložky sú: - Jadro: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón (K90), magnézium stearát, - Obal: hypromelóza, makrogol 4000, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železa (E172).
English: Lactose monohydrate Maize starch Povidone (K90) Magnesium stearate
Slovak: Monohydrát laktózy Kukuričný škrob Povidón (K90)