FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti Sabal frutto, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími serenový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Alcuni di questi hanno mostrato che la sua efficacia è pari a quella della finasteride e della tamsulosina (altri medicinali autorizzati per il trattamento dell'IPB) nel trattamento dei sintomi di IPB per periodi fino a un anno.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil řadu klinických studií s hexanovým extraktem serenového plodu, z nichž některé prokázaly, že je stejně účinný jako finasterid a tamsulosin (jiné léčivé přípravky schválené k léčbě BHP) při léčbě příznaků BHP po dobu až jednoho roku.
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma Farmaceutica Via di Somministrazione Contenitore primario
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Italian: C Contare lentamente:
Czech: C Pomalu počítejte:
Italian: Possono verificarsi i seguenti effetti:
Czech: Může dojít k následujícím účinkům:
Italian: Valori osservati per i pazienti che hanno completato ciascuna visita pianificata
Czech: Pozorované hodnoty u pacientů, kteří dokončili každou plánovanou návštěvu
Italian: La durata dell'esposizione era tra i 3,5 e i 5 anni.
Czech: Délka expozice byla mezi 3,5 až 5 roky.
Italian: La rilevanza per gli esseri umani è verosimilmente bassa ma non può essere completamente esclusa.
Czech: Význam pro člověka je pravděpodobně nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
Italian: Quanta soluzione è rimasta?
Czech: Kolik roztoku zbývá?
Italian: Tutti i pazienti sono guariti senza complicanze.
Czech: Všichni pacienti se zotavili bez komplikací.
Italian: ****Da studi clinici controllati di fase 2, 3a e 3b.
Czech: ****Z kontrolovaných klinických hodnocení fáze 2, 3a a 3b.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale.
Czech: Balení léku si vezměte s sebou.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza:
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu:
Italian: Patients at risk
Czech: Pacienti v riziku
Italian: Guardi attraverso la finestra della penna.
Czech: Podívejte se přes okénko pera.
Italian: Può aver bisogno di un trattamento medico.
Czech: Můžete vyžadovat léčbu.
Italian: La frequenza cardiaca ha raggiunto il picco massimo dopo circa 6 settimane.
Czech: Srdeční frekvence dosáhla vrcholu po cca 6 týdnech.
Italian: Questi tumori non sono stati osservati nelle scimmie trattate per 20 mesi.
Czech: Tyto tumory nebyly pozorovány u opic léčených po dobu 20 měsíců.
Italian: Warfarin e altri derivati cumarinici
Czech: Warfarin a další deriváty kumarinu
Italian: Può sentire o percepire uno scatto.
Czech: Můžete poté uslyšet nebo cítit cvaknutí.
Italian: Il medico le dirà quanto Saxenda usare ogni settimana.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Saxenda máte každý týden použít.
Italian: L'età media era di 64 anni e il BMI medio di 32,5 kg/m².
Czech: Průměrný věk byl 64 let a průměrný BMI byl 32,5 kg/m2.
Italian: Presti particolare attenzione a queste note perché sono importanti per un uso sicuro della penna.
Czech: Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, neboť jsou důležité pro bezpečné používání pera.
Italian: Codice ATC: A10BJ02
Czech: ATC kód: A10BJ02
Italian: Questo può aiutare a consumare meno cibo e a ridurre il peso corporeo.
Czech: Tak Vám může pomoci jíst méně a zredukovat tělesnou hmotnost.
Italian: IC=intervallo di confidenza.
Czech: CI = konfidenční interval.
Italian: Il trattamento inizierà a una dose bassa che verrà aumentata gradualmente nel corso delle prime cinque settimane di trattamento.
Czech: Léčba započne nízkou dávkou, která se bude postupně v průběhu prvních pěti týdnů léčby zvyšovat.
Italian: Informi il medico se ha il diabete.
Czech: Sdělte svému lékaři, že máte diabetes.
Italian: Non aumenti ulteriormente la dose.
Czech: Dále svou dávku nezvyšujte.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma nessuna raccomandazione sulla posologia può essere fatta.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, na jejich základě však nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Italian: L'impatto clinico a lungo termine di questo aumento medio della frequenza cardiaca non è stato stabilito.
Czech: Dlouhodobý klinický dopad tohoto průměrného zvýšení srdeční frekvence nebyl stanoven.
Italian: Time from randomization (months)
Czech: Čas od randomizace (měsíce)
Italian: • Difficoltà a dormire (insonnia).
Czech: • problémy se spaním (nespavost).
Italian: Il dolore può essere avvertito fino a raggiungere la schiena o la spalla destra.
Czech: Bolest se může rozšiřovat až do zad nebo do pravého ramene.
Italian: Soluzione isotonica, limpida e incolore o quasi incolore; pH=8,15.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 8,15.
Italian: Dopo aver iniziato a usare la penna:
Czech: Jakmile začnete pero používat:
Italian: Tempo in settimane
Czech: Čas v týdnech
Italian: • Può usare Saxenda in qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo e bevande.
Czech: • Přípravek Saxenda můžete použít kdykoli během dne, s jídlem a pitím nebo bez nich.
Italian: • Ritardo nello svuotamento dello stomaco
Czech: • zpoždění ve vyprazdňování žaludku
Italian: In tal caso, non verrà erogata l'intera dose.
Czech: Pokud se tak stane, nebude aplikována celá dávka.
Italian: L'uso del medicinale errato può essere dannoso per la salute.
Czech: Použití špatného léku může poškodit Vaše zdraví.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má být jasně zaznamenán název a číslo šarže podaného přípravku.
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso se sta usando una penna nuova per la prima volta.
Czech: To je normální, ale i přesto musíte zkontrolovat průtok, pokud používáte nové pero poprvé.
Italian: La frequenza cardiaca deve essere monitorata a intervalli regolari secondo la pratica clinica abituale.
Czech: Srdeční frekvenci je nutné pravidelně sledovat v souladu s běžnou klinickou praxí.
Italian: Il GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e del consumo di cibo, ma l'esatto meccanismo d'azione non è completamente chiaro.
Czech: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu potravy, ale přesný mechanismus účinku není zcela jasný.
Italian: • Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Italian: Paracetamolo (Acetaminofene)
Czech: Paracetamol (acetaminofen)
Italian: Il medico valuterà il suo trattamento a intervalli regolari.
Czech: Lékař bude pravidelně Vaši léčbu hodnotit.
Italian: Il medico le farà iniziare un programma di dieta ed esercizio fisico.
Czech: Lékař Vám nejprve stanoví dietní a cvičební program.
Italian: Liraglutide si lega ampiamente alle proteine plasmatiche (>98%).
Czech: Liraglutid se značně váže na plasmatické proteiny (>98 %).
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Italian: Liraglutide non deve essere usato durante la gravidanza.
Czech: Liraglutid se nemá v těhotenství používat.
Italian: Non usi mai un ago piegato o danneggiato.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou či poškozenou jehlu.
Italian: Chieda aiuto a una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all'uso della penna preriempita di Saxenda.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera Saxenda.
Italian: Saxenda si somministra una volta al giorno in qualsiasi momento, indipendentemente dai pasti.
Czech: Přípravek Saxenda se podává jedenkrát denně kdykoli v průběhu dne, nezávisle na jídle.
Italian: • Sensazione di debolezza o stanchezza
Czech: • pocit slabosti nebo únavy
Italian: Consulti il medico prima di continuare.
Czech: Poraďte se s lékařem před tím, než budete s léčbou dále pokračovat.
Italian: Gli studi di interazione non hanno mostrato alcun ritardo clinicamente rilevante nell'assorbimento e quindi non è richiesta la correzione della dose.
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce, a proto není vyžadována úprava dávky.
Italian: 30 mesi Dopo il primo utilizzo: 1 mese
Czech: Po prvním použití: 1 měsíc
Italian: La biodisponibilità assoluta di liraglutide dopo la somministrazione per via sottocutanea è di circa il 55%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost liraglutidu po subkutánním podání je přibližně 55 %.
Italian: Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni premonitori
Czech: Lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky
Italian: Saxenda Placebo Ultima osservazione portata a termine (LOCF)
Czech: Saxenda Placebo Přenesené poslední pozorování (LOCF)
Italian: HR: 0.87 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 for non-inferiority p=0.005 for superiority
Czech: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 pro non-inferioritu p=0.005 pro superioritu
Italian: La pancreatite è una condizione medica grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Czech: Pankreatitida je závažný, potencionálně život ohrožující stav.
Italian: *** Vedere paragrafo 4.4.
Czech: *** Viz bod 4.4.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Italian: **L'insonnia è stata osservata prevalentemente durante i primi 3 mesi di trattamento.
Czech: **Nespavost byla většinou pozorována během prvních 3 měsíců léčby.
Italian: L'uso in questi pazienti non è raccomandato (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Použití u těchto pacientů se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Italian: Liraglutide è metabolizzato a livello endogeno in modo simile alle proteine di grandi dimensioni senza che sia stato individuato un organo specifico come principale via di eliminazione.
Czech: Liraglutid je endogenně metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, aniž by byl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Italian: Non si sono osservati altri tumori correlati al trattamento.
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly zjištěny.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno indicato effetti dannosi diretti relativamente alla fertilità, ma si è osservato un lieve aumento dei decessi precoci degli embrioni alle dosi più elevate.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly přímé škodlivé účinky týkající se fertility, ale lehce zvýšenou míru časných úmrtí embryí po nejvyšší dávce.
Italian: Non si sono osservati effetti clinicamente rilevanti sull'esposizione generale di etinilestradiolo o levonorgestrel.
Czech: Nedošlo k žádnému klinicky významnému účinku na celkovou expozici ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un appropriato trattamento di supporto a seconda dei sintomi e dei segni clinici manifestati dal paziente.
Czech: V případě předávkování má být zahájena vhodná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků, které se u pacienta vyskytnou.
Italian: L'esposizione era significativamente inferiore (44%) nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica grave (punteggio di Child Pugh >9).
Czech: Expozice byla významně nižší (44 %) u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre Child Pugh >9).
Italian: Sulla base dei dati di risposta all'esposizione, non è necessaria la correzione della dose in base al sesso.
Czech: Na základě dat o odpovědi na expozici není nutná žádná úprava dávky podle pohlaví.
Italian: Confezioni da 1, 3 o 5 penne preriempite.
Czech: Velikost balení po 1, 3 nebo 5 předplněných perech.
Italian: • Non lasci la penna in auto o in altri luoghi dove possa surriscaldarsi o diventare troppo fredda.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být příliš vysoká nebo příliš nízká teplota.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Saxenda nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Saxenda u dětí a dospívajících do 18 let nebyly doposud stanoveny.
Italian: Liraglutide si lega al recettore del GLP-1 (GLP-1R) attivandolo.
Czech: Liraglutid se váže na receptor GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje jej.
Italian: L'esposizione a liraglutide non è stata studiata in pazienti di peso corporeo >234 kg.
Czech: Expozice liraglutidu nebyla studována u pacientů s tělesnou hmotností >234 kg.
Italian: • Reazioni allergiche compresa eruzione cutanea
Czech: • alergické reakce včetně kožní vyrážky
Italian: Lo studio clinico LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results ) ha coinvolto 9.340 pazienti con diabete di tipo 2 non sufficientemente controllato.
Czech: Klinické hodnocení LEADER (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) zahrnovalo 9 340 pacientů s nedostatečně kontrolovaným diabetem 2. typu.
Italian: Una volta raggiunta la dose raccomandata di 3,0 mg nella settimana 5 di trattamento, continui a usare questa dose fino al termine del periodo di trattamento.
Czech: Jakmile dosáhnete doporučené dávky 3,0 mg v 5. týdnu léčby, pokračujte v podávání této dávky až do skončení léčebného období.
Italian: • ≥30 kg/m² (obesi), o
Czech: • ≥30 kg/m² (obézních) nebo
Italian: I dati relativi all'uso di liraglutide in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Czech: Údaje o podávání liraglutidu těhotným ženám jsou omezené.
Italian: Insonnia**
Czech: Insomnie**
Italian: Le reazioni si sono verificate in genere durante le prime settimane di trattamento e si sono attenuate nell'arco di alcuni giorni o settimane di trattamento continuato.
Czech: Reakce se obvykle objevily během prvních týdnů léčby a zeslábly během několika dnů nebo týdnů pokračující léčby.
Italian: Altri medicinali e Saxenda
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Saxenda
Italian: Non è noto se la riduzione della crescita neonatale sia causata dalla riduzione del consumo di latte dovuta a un effetto diretto del GLP-1 o dalla riduzione della produzione di latte materno dovuta alla diminuzione dell'apporto calorico.
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka při sníženém kalorickém příjmu.
Italian: DS=deviazione standard.
Czech: SD = směrodatná odchylka.
Italian: • Inserisca l'ago nella pelle come le ha mostrato il medico o l'infermiere.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
Italian: Non usi la penna senza aver ricevuto un addestramento adeguato dal medico o dall'infermiere.
Czech: Nepoužívejte pero bez odpovídajícího proškolení lékařem nebo zdravotní sestrou.
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire vertigini durante l'assunzione di Saxenda principalmente durante i primi 3 mesi di trattamento (vedere la sezione "Possibili effetti indesiderati").
Czech: Někteří pacienti mohou při používání přípravku Saxenda pociťovat závratě, hlavně během prvních 3 měsíců léčby (viz bod „Možné nežádoucí účinky").
Italian: L'esposizione a liraglutide negli adolescenti (età 12-17 anni) era simile a quella negli adulti con obesità.
Czech: Expozice liraglutidu u dospívajících (věk 12-17 let) byla podobná jako u dospělých s obezitou.
Italian: Se seleziona la dose errata, può correggerla ruotando il selettore della dose avanti o indietro.
Czech: Pokud zvolíte špatnou dávku, můžete ji opravit otočením voliče dávky směrem dopředu nebo dozadu.
Italian: Sono stati individuati due metaboliti plasmatici minori (≤9% e ≤5% della radioattività plasmatica totale).
Czech: Byly zjištěny dva méně významné metabolity v plasmě (≤9 % a ≤5 % celkové expozice plasmatické radioaktivity).
Italian: Sostituisca l'ago come descritto nel passaggio 5 "Dopo l'iniezione" e ripeta tutti i passaggi a partire dal passaggio 1 "Preparazione della penna con un nuovo ago".
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci" a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu".
Italian: Questo fenomeno è normale e non influisce sulla dose appena somministrata.
Czech: To je běžné a nemá to žádný vliv na podanou dávku.
Italian: Il selettore della dose cambia la dose.
Czech: Volič dávky mění dávku.
Italian: Negli studi sugli animali, la somministrazione periferica di liraglutide ha indotto l'assorbimento in regioni cerebrali specifiche deputate alla regolazione dell'appetito, dove liraglutide, mediante l'attivazione specifica del GLP-1R, ha aumentato i principali segnali di sazietà e ha diminuito i principali segnali di fame, inducendo pertanto una riduzione del peso corporeo.
Czech: Ve studiích na zvířatech vedla periferní aplikace liraglutidu k vychytávání ve specifických oblastech mozku zapojených do regulace chuti k jídlu, kde liraglutid prostřednictvím specifické aktivace GLP-1R zvyšoval klíčové signály sytosti a snižoval klíčové signály hladu, čímž docházelo ke snižování tělesné hmotnosti.
Italian: Indice apnea-ipopnea (Apnoea-Hypopnoea Index, AHI)
Czech: Apnoe-hypopnoe index (AHI)
Italian: Può selezionare fino a 3,0 mg per dose.
Czech: Můžete zvolit až 3,0 mg na dávku.
Italian: Pochi pazienti trattati con liraglutide hanno riferito almeno un episodio di diarrea grave.
Czech: Několik pacientů léčených liraglutidem hlásilo nejméně jednu epizodu těžkého průjmu.
Italian: Nei ratti non è stata rilevata una dose senza evento avverso osservabile (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL).
Czech: U potkanů nebyl pozorován NOAEL (No observed adverse effect level).
Italian: Placebo Liraglutide
Czech: Placebo Liraglutid
Italian: Saxenda non è raccomandato per l'utilizzo in pazienti pediatrici.
Czech: Přípravek Saxenda se nedoporučuje pro použití u pediatrických pacientů.
Italian: Solitamente le verrà detto di seguire la tabella di seguito.
Czech: Obvykle se doporučuje postupovat podle níže uvedené tabulky.
Italian: Tali risultati nei roditori sono causati da un meccanismo non genotossico, mediato dal recettore specifico del GLP-1, a cui i roditori sono particolarmente sensibili.
Czech: Tyto nálezy u hlodavců jsou způsobeny negenotoxickým a receptory zprostředkovaným mechanismem specifickým pro GLP-1, na který jsou hlodavci zvláště citliví.
Italian: Non usi Saxenda dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla scatola dopo ‘Scad.'.
Czech: Nepoužívejte přípravek Saxenda po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku pera a na krabičce za „Použitelné do".
Italian: Saxenda non deve essere usato se è stato congelato.
Czech: Přípravek Saxenda nesmí být použit v případě, že byl zmražen.
Italian: Queste reazioni di solito erano lievi e transitorie e la maggior parte sono scomparse proseguendo il trattamento.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné a přechodné a většina z nich v průběhu léčby vymizela.
Italian: La colelitiasi e la colecistite possono condurre al ricovero ospedaliero e alla colecistectomia.
Czech: Cholelitiáza a cholecystitida mohou vést k hospitalizaci a cholecystektomii.
Italian: • sta prendendo warfarin o altri medicinali per bocca per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti).
Czech: • užíváte warfarin nebo jiná perorální léčiva (užívaná ústy), která snižují srážlivost krve (antikoagulancia).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Saxenda in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento dell'obesità e nel trattamento della sindrome di Prader-Willi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Saxenda u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě obezity a léčbě Prader-Williho syndromu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: Negli studi di carcinogenicità a due anni condotti su ratti e topi sono stati osservati tumori benigni delle cellule C tiroidee.
Czech: Ve dvouletých studiích kancerogenity na potkanech a myších byly pozorovány nonletální tumory Cbuněk štítné žlázy.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato che il trasferimento nel latte di liraglutide e dei metaboliti con struttura simile è basso.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že přenos liraglutidu a strukturně blízkých metabolitů do mléka je nízký.
Italian: L'esposizione a liraglutide aumentava in proporzione alla dose.
Czech: Expozice liraglutidu se zvyšovala proporčně s dávkou.
Italian: Per ulteriori istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Czech: Další pokyny o podávání viz bod 6.6.
Italian: Pancreatite*** Ritardato svuotamento gastrico****
Czech: Pankreatitida*** Zpožděné vyprazdňování žaludku****
Italian: La clearance media successiva alla somministrazione per via sottocutanea di liraglutide è approssimativamente di 0,9-1,4 L/ora con un'emivita di eliminazione di circa 13 ore.
Czech: Průměrná clearance po subkutánním podání liraglutidu je přibližně 0,9-1,4 l/h s poločasem eliminace přibližně 13 hodin.
Italian: Dati specifici su calo ponderale, pazienti responsivi, andamento nel tempo e distribuzione cumulativa della variazione del peso (%) per gli studi 1-4 sono riportati nelle tabelle 3-7 e nelle figure 1, 2 e 3.
Czech: Konkrétní údaje o hmotnostním úbytku, respondérech, časovém průběhu a kumulativní distribuci změny hmotnosti (%) pro klinická hodnocení 1-4 jsou uvedeny v tabulkách 3-7 a na obrázcích 1, 2 a 3.
Italian: Nelle 160 settimane dello studio 1, la perdita di peso è avvenuta principalmente durante il primo anno e si è mantenuta per tutte le 160 settimane.
Czech: Ve 160týdenní části klinického hodnocení 1 docházelo k úbytku tělesné hmotnosti zejména během prvního roku, a tento úbytek přetrvával po celou dobu 160 týdnů.
Italian: Il calo ponderale medio previsto nei pazienti precocemente responsivi che completano 1 anno di trattamento è dell'11,2% del peso corporeo basale (9,7% per i soggetti di sesso maschile e 11,6% per i soggetti di sesso femminile).
Czech: Predikovaný průměrný hmotnostní úbytek u časných respondérů, kteří dokončili 1 rok léčby, je 11,2 % jejich výchozí tělesné hmotnosti (9,7 % u mužů a 11,6 % u žen).
Italian: Le sostanze aggiunte a Saxenda possono causare una degradazione di liraglutide.
Czech: Látky přidané k přípravku Saxenda mohou způsobit degradaci liraglutidu.
Italian: Il volume medio apparente di distribuzione dopo la somministrazione per via sottocutanea è di 2025 L (per una persona di circa 100 kg di peso corporeo).
Czech: Zdánlivý průměrný distribuční objem po subkutánním podání je 20-25 l (u osob s tělesnou hmotností přibližně 100 kg).
Italian: • Se l'ago viene estratto prima, può notare un flusso di soluzione che fuoriesce dalla punta dell'ago.
Czech: • Pokud jehlu vytáhnete dřív, můžete vidět proud roztoku vytékající z hrotu jehly.
Italian: Ipersensibilità a liraglutide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na liraglutid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Italian: Saxenda si somministra per iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Czech: Přípravek Saxenda se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi dell'aumento della frequenza cardiaca (palpitazioni o sensazione di accelerazione del battito cardiaco a riposo).
Czech: Pacienti musí být informováni o příznacích zvýšené srdeční frekvence (palpitacích nebo pocitu prudkého bušení srdce v klidu).