FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A risk management plan has been developed to ensure that Rebetol is used as safely as possible.
Finnish: Rebetolin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: The full EPAR for Rebetol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Rebetolia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Rebetol
Finnish: Muita tietoja Rebetolista
English: It is available as capsules (200 mg) and as an oral solution (40 mg/ml).
Finnish: Rebetolia saa kapseleina (200 mg) ja oraaliliuoksena (40 mg/ml).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rebetol?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rebetolin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: There are several other side effects of Rebetol, some of which are very common (occurring in more than 1 in 10 patients).
Finnish: Rebetolilla on myös muita sivuvaikutuksia, joista jotkin ovat hyvinkin yleisiä (yli 1 potilaalla 10:stä).
English: Some studies also looked at signs of improvement of the condition of the liver.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa tarkasteltiin myös maksan kunnon paranemisen merkkejä.
English: Rebetol on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Finnish: Yksinään käytettynä Rebetol ei vaikuta hepatiitti C -viruksen poistumiseen kehosta.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom need to be adjusted for patients who experience side effects.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: It has also been studied in 1,699 adults whose disease had come back after previous treatment or whose previous treatment had failed.
Finnish: Sitä tutkittiin myös 1 699 aikuisilla, joiden sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen tai joiden aikaisempi hoito ei ollut onnistunut.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rebetol.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rebetollääkevalmistetta.
English: The CHMP decided that Rebetol's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rebetolin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
English: What benefit has Rebetol shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Rebetolista on havaittu tutkimuksissa?
English: In most of the studies, the main measure of effectiveness was the amount of virus in the blood before and after six months or a year of treatment, and at ‘follow-up', six months later.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa pääasiallinen tehon mitta oli virusten määrä veressä ennen hoitoa ja kuusi kuukautta tai vuosi hoidon jälkeen sekä seurannan yhteydessä (kuusi kuukautta myöhemmin).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rebetol.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Rebetolin käytön ehdoista.
English: Rebetol has also been studied in 177 children and adolescents aged between three and 17 years who had not been treated before.
Finnish: Rebetolia tutkittiin myös 177:llä aikaisemmin hoitamattomalla 3-17 vuotiaalla lapsella ja nuorella.
English: Rebetol must not be used in patients with severe heart disease and blood disorders such as thalassaemia and sickle cell anaemia or in pregnant or breast-feeding women.
Finnish: Rebetolia ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea sydänsairaus, veren häiriöitä, kuten talassemia tai sirppisoluanemia, tai raskaana oleville tai imettäville naisille.
English: What is the risk associated with Rebetol?
Finnish: Mitä riskejä Rebetoliin liittyy?
English: In children weighing between 47 and 65 kg the dose ranges from 3 to 4 capsules.
Finnish: Lapsilla, joiden paino on 47- 65 kg, annos on 3 - 4 kapselia.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rebetol, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Sen mukaisesti Rebetolin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: It can also be used in previously untreated patients aged three years and over whose livers are working properly.
Finnish: Sitä voidaan antaa myös aiemmin hoitamattomille vähintään kolmen vuoden ikäisille potilaille, joiden maksa toimii normaalisti.
English: Combination treatment including Rebetol was effective in around a quarter of the adults whose disease had come back after previous treatment or whose previous treatment did not work, and over half of the children and adolescents treated.
Finnish: Rebetolia sisältävä yhdistelmähoito tehosi noin neljännekseen aikuisista, joilla sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen tai joiden aikaisempi hoito ei tehonnut, ja yli puoleen näin hoidetuista lapsista tai nuorista.
English: The main measure of effectiveness in these studies was the number of patients who had no detectable hepatitis C virus in their blood 24 weeks after the end of the treatment and could therefore be considered to be cured.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden verestä ei löytynyt enää havaittavia määriä hepatiitti Cvirusta 24 viikon kuluttua hoidon päättymisestä ja joiden katsottiin näin ollen parantuneen.
English: The dose of Rebetol is based on the patient's body weight, and ranges from five to six capsules a day in adults.
Finnish: Rebetol-annos määräytyy potilaan painon mukaan, ja aikuisilla sitä annetaan 5 - 6 kapselia päivässä.
English: Rebetol is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Finnish: Rebetolin uskotaan vaikuttavan virusten eloonjäämiseen ja monistumiseen tarvittavien viruksen DNA:n ja RNA:n tuotantoon ja toimintaan.
English: Rebetol has been studied in a total of over 6,000 adults who had not been treated before, including 328 patients with cirrhosis and 507 patients also infected with HIV.
Finnish: Rebetolia tutkittiin yhteensä yli 6 000 aiemmin hoitamattomalla aikuisella sekä 328 kirroosipotilaalla ja 507 C-hepatiitti-potilaalla, joilla oli myös HIV.
English: Why has Rebetol been approved?
Finnish: Miksi Rebetol on hyväksytty?
English: The active substance in Rebetol, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Finnish: Rebetolin vaikuttava aine ribaviriini on antiviraalinen aine, joka kuuluu nukleosidianalogien ryhmään.
English: Rebetol is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Finnish: Rebetol on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on ribaviriini.
English: Children above 3 years of age and adolescents who weigh less than 47 kg or who cannot swallow capsules should take the oral solution at a dose of 15 mg per kilogram body weight a day.
Finnish: Yli kolmen vuoden ikäisille lapsille ja nuorille, joiden paino on alle 47 kg tai jotka eivät pysty nielemään kapseleita, Rebetolia annetaan oraaliliuoksena.
English: Haemolytic anaemia (anaemia caused by abnormal breakdown of red blood cells) is a common side effect (seen in between 1 and 10 patients in 100), usually during the first few weeks of treatment.
Finnish: Rebetolin yleinen sivuvaikutus (1-10 potilaalla 100:sta) on hemolyyttinen anemia (punasolujen epänormaalista hajoamisesta aiheutuva anemia), joka ilmenee yleensä hoidon ensimmäisinä viikkoina.
English: In all of the studies, Rebetol was given in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Rebetolia annettiin yhdessä interferoni alfa-2b:n tai peginterferoni alfa-2b:n kanssa.
English: Rebetol is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Finnish: Rebetol-annokset jaetaan kahteen osaan (aamu- ja ilta-annos), jotka otetaan päivittäin ruoan kanssa.
English: Treatment with Rebetol should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of long-term hepatitis C.
Finnish: Rebetol-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt kroonisen C-hepatiitin hoitoon.
English: The haemolytic anaemia may affect a patient's heart function and lead to abnormal test values for substances such as uric acid and bilirubin in the blood.
Finnish: Hemolyyttinen anemia voi vaikuttaa potilaan sydämen toimintaan ja voi näkyä esim. veren virtsahapon ja bilirubiinipitoisuuden epänormaaleina pitoisuuksina testituloksissa.
English: Rebetol in combination with peginterferon alfa 2b was also effective in adults with cirrhosis or HIV.
Finnish: Rebetol yhdessä peginterferoni alfa 2b:n kanssa oli tehokas myös kirroosia tai HIV:iä sairastavilla aikuisilla.
English: The Committee noted that Rebetol in combination with other medicines, including peginterferon alfa and DAAs is effective against long-term hepatitis C virus infection in adults and children.
Finnish: Komitea katsoi Rebetolin olevan tehokas, kun sitä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden, kuten peginterferonii alfan ja DAA-lääkkeiden kanssa, pitkäaikaisen hepatiitti C -virusinfektion hoidossa aikuisilla ja lapsilla.
English: For more information about treatment with Rebetol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoa Rebetol-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Two main studies involving 1,503 adult patients with type 1 hepatitis C and compensated liver disease investigated the effect of ribavirin in a triple therapy combination with peginterferon alfa-2b and boceprevir.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 1 503 tyypin 1 C-hepatiittia sekä kompensoitunutta maksasairautta sairastavaa aikuista, käytettiin kolmoishoitoa, ja ribaviirin tehoa tutkittiin annettuna yhdessä peginterferoni alfa-2b:n ja bosepreviirin kanssa.
English: Rebetol is used in combination with other medicines to treat adults with long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
Finnish: Rebetolia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa potilailla, joilla on pitkäaikainen C-hepatiitti (Chepatiittivirusinfektion aiheuttama maksasairaus).
English: Additional data from the published literature show the positive effects of ribavirin-containing medicines when taken in different combinations, including combinations with peginterferon alfa-2a and a class of medicines known as direct acting antivirals (or DAAs).
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta saatujen lisätietojen mukaan ribaviriinia sisältävillä lääkkeillä on myönteisiä vaikutuksia, kun niitä otetaan peginterferon alfa-2a:n kanssa tai suoraan vaikuttavien toimivien (DAA) viruslääkkeiden kanssa.
English: How has Rebetol been studied?
Finnish: Miten Rebetolia on tutkittu?
English: In the studies on triple therapy in patients with type 1 hepatitis C and compensated liver disease, ribavirin in combination with peginterferon alfa 2b and boceprevir was shown to be more effective than the dual combination with peginterferon alfa 2b alone.
Finnish: Tutkimuksissa kolmoishoitoa saaneilla potilailla, joilla oli tyypin1 C-hepatiitti ja kompensoitunut maksasairaus, ribaviirin yhdistäminen peginterferoni alfa 2b:hen ja bosepreviiriin osoittautui tehokkaammaksi kuin kaksoishoito pelkän peginterferon alfa 2b:n kanssa.
English: For the full list of side effects reported with Rebetol, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rebetolin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: Response rates were higher when Rebetol was used with peginterferon alfa 2b.
Finnish: Vasteen osuus oli suurempi, kun Rebetolia käytettiin yhdessä peginterferoni alfa 2b:n kanssa.
English: How is Rebetol used?
Finnish: Miten Rebetolia käytetään?
English: A 40% increase was seen among patients who had been treated before.
Finnish: Aikasemmin hoitoa saaneilla vastaava kasvu oli 40 prosenttia.
English: What is Rebetol used for?
Finnish: Mihin Rebetolia käytetään?
English: Triple therapy led to a 30% increase in the number of previously untreated early responders who were cured after six months.
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomien kolmoishoitoa saaneiden potilaiden määrä,, joilla vaste ilmeni varhain ja jotka paranivat kuuden kuukauden jälkeen, kasvoi 30 prosenttia.
English: What is Rebetol?
Finnish: Mitä Rebetol on?
English: In adults who had not been treated before, Rebetol in combination with interferon alfa 2b was more effective than interferon alfa 2b on its own, with 41% of the patients responding to the combination treatment and 16% to the interferon alone.
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomilla aikuisilla Rebetol annettuna yhdessä interferoni alfa 2b:n kanssa oli tehokkaampi kuin interferoni alfa 2b yksinään annettuna.
English: How does Rebetol work?
Finnish: Miten Rebetol vaikuttaa?
English: This summary was last updated on: 02-2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi: 02-2013.
English: Recocam meloxicam
Finnish: Recocam meloksikaami
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Finnish: Teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Recocam on 13/09/2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Recocamia varten 13/09/2011.
English: A second dose may be given after 24 hours if required.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
English: The withdrawal period for Recocam for meat is 15 days for cattle and five days for pigs and horses.
Finnish: Recocamin varoaika lihan osalta on 15 päivää naudoilla ja viisi päivää sioilla ja hevosilla.
English: The medicine should not be used in horses producing milk for human consumption.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla hevosilla.
English: The Committee recommended that Recocam be given a marketing authorisation.
Finnish: Komitea suosittelee, että Recocam-valmisteelle annetaan myyntilupa.
English: It is available as a clear yellow solution for injection (20 mg/ml).
Finnish: Sitä saa kirkkaana, keltaisena injektioliuoksena (20 mg/ml).
English: In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa saattaa ilmetä anafylaktoidisia reaktioita, joita on hoidettava oireenmukaisesti.
English: Although Recocam is a generic medicine no bioequivalence studies have been provided as the composition of the product is sufficiently similar to the reference product Metacam for the products to be considered essentially similar.
Finnish: Vaikka Recocam on geneerinen lääke bioekvivalenssitutkimuksia ei ole tehty, koska sen koostumus vastaa riittävässä määrin alkuperäisvalmiste Metacamia, jotta valmisteita voidaan pitää olennaisilta osin samanlaisina.
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Recocam's benefits are greater than its risks when used for the approved indications.
Finnish: Tästä syystä eläinlääkekomitea katsoi, että Metacamin tavoin Recocamin hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään hyväksytyissä käyttöaiheissa.
English: Recocam is a ‘generic' medicine which means that Recocam is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam).
Finnish: Recocam on geneerinen lääke, mikä tarkoittaa sitä, että Recocam on samankaltainen kuin EU:ssa jo aiemmin myyntiluvan saanut alkuperäinen eläinlääke (Metacam).
English: As the prostaglandins trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces these clinical signs.
Finnish: Prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta, joten meloksikaami lievittää näitä kliinisiä oireita.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisesta kuluvaa aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
English: Recocam is a medicine for cattle, pigs and horses that contains the active substance meloxicam.
Finnish: Recocam on naudoille, sioille ja hevosille tarkoitettu lääke, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
English: In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Finnish: Hevosilla injektiokohdassa voi esiintyä ohimenevää turvotusta, joka paranee ilman toimenpiteitä.
English: What benefit has Recocam shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Recocamista on havaittu tutkimuksissa?
English: Why has Recocam been approved?
Finnish: Miksi Recocam on hyväksytty?
English: What is Recocam?
Finnish: Mitä Recocam on?
English: Recocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Finnish: Recocam sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
English: It is used in pigs to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) and for the treatment of certain diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome), together with appropriate antibiotic therapy.
Finnish: Sioilla Recocamia käytetään vähentämään ontumista ja tulehdusoireita muissa kuin tartuntaperäisissä liikuntahäiriöissä (liikkumiskykyyn vaikuttavat sairaudet) ja tiettyjen porsinnan jälkeisten sairauksien kuten septikemian ja toksemian (mastiitti-metriitti-agalaktia-oireyhtymän) hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
English: It can be used with oral re-hydration therapy for diarrhoea in calves of over one week of age and in young, non-lactating cattle.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää ripulin hoitoon suun kautta annettavan nestehoidon kanssa yli viikon ikäisillä vasikoilla ja muulla kuin lypsävällä nuorkarjalla.
English: What is the risk associated with Recocam?
Finnish: Mitä riskejä Recocamiin liittyy?
English: Milk can be taken five days after administration in cattle.
Finnish: Maitoa voidaan käyttää, kun lääkkeen antamisesta naudoille on kulunut viisi päivää.
English: Consequently, Recocam's benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Finnish: Tästä syystä Recocamin hyödyn katsotaan olevan sama kuin alkuperäisvalmisteen.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Recocam.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille, on vältettävä kosketusta Reocamin kanssa.
English: In cattle it is used together with appropriate antibiotics, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways) and to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
Finnish: Naudoilla Recocamia käytetään yhdessä sopivien antibioottien kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion (keuhkojen ja hengityselinten infektion) kliinisiä oireita ja hoitamaan äkillistä utaretulehdusta eli mastiittia.
English: In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular and intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of cattle treated in clinical studies.
Finnish: Ainoastaan lievää ja ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 prosentilla kliinisissä kokeissa hoidetuista naudoista.
English: How has Recocam been studied?
Finnish: Miten Recocamia on tutkittu?
English: The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, Recoocam is bioequivalent to Metacam.
Finnish: CVMP katsoi Recocamin olevan biologisesti samanarvoinen Metacamiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
English: Recocam was considered to be bioequivalent with the reference medicine.
Finnish: Recocamin katsottiin olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden.
English: What is Recocam used for?
Finnish: Mihin Recocamia käytetään?
English: Recocam is given in cattle as a single injection of 0.5 mg per kg body weight under the skin or into a vein.
Finnish: Naudoille Recocam annetaan kertainjektiona nahan alle tai suoneen, ja annostus on 0,5 mg painokiloa kohden.
English: Recocam is ‘bioequivalent' to the reference medicine which means that it is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Finnish: Näin ollen Recocam vastaa Metacamia siltä osin, miten se imeytyy kehoon ja miten keho sitä käyttää.
English: Other information about Recocam:
Finnish: Muita tietoja Recocamista
English: It is given as a single injection of 0.4 mg per kg body weight into a muscle.
Finnish: Annostus on 0,4 mg painokiloa kohden.
English: Recocam is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and for the alleviation of inflammation and relief of pain in musculo-skeletal disorders.
Finnish: Hevosilla Recocamia käytetään ähkyn (vatsakivun) sekä lihas- ja luustosairauksiin liittyvän tulehduksen ja kivun lievittämiseen.
English: Recocam is given as a single injection of 0.6 mg per kg body weight into the horse's vein.
Finnish: Annostus on 0,6 mg painokiloa kohden.
English: 1 Marketing Authorisation not granted Reference Member State for the Mutual recognition Procedure
Finnish: 1 Myyntilupaa ei hyväksytty Viitejäsenvaltio vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä
English: - Milk:
Finnish: - Maito:
English: 88 days
Finnish: 88 päivää
English: Do not handle this product if you know you are sensitised, or if you have been advised not to work with such preparations.
Finnish: Älä käsittele tätä valmistetta, jos tiedät olevasi herkistynyt tai jos sinua on kehotettu olemaan työskentelemättä vastaavien valmisteiden kanssa.
English: Allergic reactions to these substances may occasionally be serious.
Finnish: Allergiset reaktiot näille aineille saattavat olla joskus ankariakin.
English: (as trihydrate) Excipient:
Finnish: (trihydraattina) Apuaine:
English: Use in such cases only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Finnish: Käyttö vastaavissa tapauksissa vain vastuullisen eläinlääkärin hyöty/riskianalyysin pohjalta.
English: OTHER INFORMATION Not all pack sizes may be marketed.
Finnish: MUUT TIEDOT Kaikki pakkauskoot eivät ehkä ole myynnissä.
English: The dosage was repeated 48 hours later.
Finnish: Annos toistettiin 48 tunnin kuluttua.
English: Escherichia coli resistance has been reported.
Finnish: Escherichia coli resistanssista on raportoitu
English: Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Finnish: Kasvojen, huulien tai silmien turpoaminen tai hengitysvaikeudet, vaativat vakavampina oireina pikaista lääkehoitoa.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO <Sarja> <Erä> <BN> {numero}
English: It was evident that penicillin residues have caused allergic reactions in consumers and that some of these reactions have been serious.
Finnish: Oli selvää, että penisilliinijäämät ovat aiheuttaneet kuluttajille allergisia reaktioita, joista osa oli vakavia.
English: The mean half-life of elimination is 7 hours.
Finnish: Eliminoinnin keskimääräinen puoliintumisaika on 7 tuntia.