FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio a 12 mesi, per tiotropio il miglioramento verso placebo è stato di 83 ml (p<0,001).
Swedish: I 12-månadersstudien ökade FEV1 med 83 ml för tiotropium, jämfört med placebo (p<0,001).
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Swedish: Det kan skada dem även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Italian: Enurev Breezhaler è usato come terapia di mantenimento per la BPCO.
Swedish: Enurev Breezhaler används som underhållsbehandling för KOL.
Italian: Ciascuna dose erogata (la dose rilasciata dal boccaglio dell'inalatore) contiene 55 microgrammi di glicopirronio bromuro, equivalenti a 44 microgrammi di glicopirronio.
Swedish: Varje avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) innehåller 55 mikrogram glykopyrroniumbromid, vilket motsvarar 44 mikrogram glykopyrronium.
Italian: Alla settimana 12 (obiettivo primario), Enurev Breezhaler ha aumentato il trough FEV1 di 108 ml nello studio a 6 mesi e di 97 ml nello studio a 12 mesi rispetto a placebo (p<0,001 in entrambi i casi).
Swedish: Efter 12 veckor (primärt effektmått) ökade Enurev Breezhaler dalvärdet för FEV1 med 108 ml i 6-månadersstudien och 97 ml i 12-månadersstudien, jämfört med placebo (båda p<0,001).
Italian: Durante il trattamento con Enurev Breezhaler, smetta di prendere il medicinale e informi immediatamente il medico: - se subito dopo avere usato Enurev Breezhaler sente costrizione al torace, ha tosse, respiro affannoso o il fiato corto (segni di broncospasmo); - se sente difficoltà a respirare e deglutire, gonfiore della lingua, delle labbra o del viso, eruzione cutanea, prurito e orticaria (segni di una reazione allergica); - si manifestano dolore o fastidio agli occhi, offuscamento temporaneo della vista, aloni visivi o immagini colorate in associazione con occhi arrossati.
Swedish: Under behandling med Enurev Breezhaler, sluta ta detta läkemedel och tala omedelbart om för läkare: - Om du upplever trånghet i bröstet, hosta, väsande andning eller andfåddhet strax efter att du har inhalerat Enurev Breezhaler (tecken på bronkospasm).
Italian: Enurev Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide
Swedish: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar
Italian: Fase 3a:
Swedish: Steg 3a:
Italian: Chiudere l'inalatore e rimettere il cappuccio..
Swedish: Stäng inhalatorn och sätt på locket.
Italian: La confezione di Enurev Breezhaler contiene:
Swedish: En Enurev Breezhaler-förpackning innehåller:
Italian: Fase 3b:
Swedish: Steg 3b:
Italian: Nello studio a 6 mesi, Enurev Breezhaler ha aumentato il FEV1 dopo la prima dose con un miglioramento, rispetto al placebo, di 93 ml entro 5 minuti e di 144 ml entro 15 minuti dalla somministrazione della dose (p<0,001 in entrambi i casi).
Swedish: I 6-månadersstudien med Enurev Breezhaler ökade FEV1 efter den första dosen med 93 ml inom 5 minuter och 144 ml inom 15 minuter från dosering, jämfört med placebo (båda p<0,001).
Italian: Fase 3c:
Swedish: Steg 3c:
Italian: • Diarrea o dolore allo stomaco
Swedish: • diarré eller buksmärta
Italian: Nei pazienti con grave danno renale (velocità di filtrazione glomerulare calcolata inferiore a 30 ml/min/1,73 m2), compresi quelli con malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, Enurev Breezhaler deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso supera il rischio potenziale (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (skattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml/min/1,73 m2), inklusive patienter med terminal, dialyskrävande njursvikt, ska endast använda Enurev Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken (se avsnitt 5.2).
Italian: Dopo l'inalazione di glicopirronio bromuro sono state rilevate due importanti differenze nell'esposizione totale sistemica (AUC) tra soggetti giapponesi e caucasici.
Swedish: Det fanns inga stora skillnader i total systemisk exponering (AUC) mellan japanska och kaukasiska studiedeltagare efter inhalation av glykopyrroniumbromid.
Italian: Dolore agli arti
Swedish: Smärta i extremiteter
Italian: Nei pazienti con BPCO non è stata osservata alcuna modifica nel ritmo cardiaco medio o nell'intervallo QTc con Enurev Breezhaler fino a dosi di 176 microgrammi.
Swedish: Efter dosering av upp till 176 mikrogram Enurev Breezhaler observerades ingen förändring i genomsnittlig hjärtfrekvens eller QTc-intervall hos patienter med KOL.
Italian: Enurev Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide glicopirronio (come glicopirronio bromuro)
Swedish: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Italian: Cos'è Enurev Breezhaler e a cosa serve
Swedish: Vad Enurev Breezhaler är och vad det används för
Italian: Ciascuna capsula contiene 63 microgrammi di glicopirronio bromuro (equivalente a 50 microgrammi di glicopirronio).
Swedish: Varje kapsel innehåller 63 mikrogram glykopyrroniumbromid (motsvarande 50 mikrogram glykopyrronium).
Italian: Un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi ha mostrato che alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Enurev Breezhaler ha risposto al SGRQ con un miglioramento di 4 punti o superiore rispetto al placebo (57,8% e 47,6% rispettivamente, p<0,001).
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6- och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av patienterna som fick Enurev Breezhaler, jämfört med placebo, svarade med en förbättring på minst 4 SGRQ-poäng vecka 26 (57,8 % respektive 47,6 %, p<0,001).
Italian: Ciascuna capsula contiene 63 microgrammi di glicopirronio bromuro, equivalenti a 50 microgrammi di glicopirronio.
Swedish: Varje kapsel innehåller 63 mikrogram glykopyrroniumbromid, vilket motsvarar 50 mikrogram glykopyrronium.
Italian: • Debolezza
Swedish: • kraftlöshet
Italian: Confezione multipla: 90 (3 astucci da 30 x 1) capsule + 3 inalatori.
Swedish: Flerpack: 90 (3 förpackningar med 30 x 1) kapslar + 3 inhalatorer.
Italian: In un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi, alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Enurev Breezhaler ha risposto con un miglioramento di 1 punto o superiore nel punteggio del TDI rispetto al placebo (58,4% e 46,4% rispettivamente, p<0,001).
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av de patienter som fick Enurev Breezhaler svarade med minst 1 poängs förbättring av TDI focal score vecka 26 jämfört med placebo (58,4 % respektive 46,4 %, p<0,001).
Italian: Estrarle dal blister solo immediatamente prima dell'uso.
Swedish: Får endast tas ur blisterkartan precis före användning.
Italian: Le capsule devono essere sempre conservate nel blister originale, per proteggerle dall'umidità.
Swedish: Kapslarna måste alltid förvaras i blisterkartan.
Italian: Non prenda però due dosi nello stesso giorno.
Swedish: Använd detta läkemedel vid samma tidpunkt varje dag.
Italian: Questo medicinale contiene il principio attivo glicopirronio bromuro, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori.
Swedish: Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen glykopyrroniumbromid.
Italian: Confezione multipla: 96 (4 astucci da 24 x 1) capsule + 4 inalatori.
Swedish: Flerpack: 96 (4 förpackningar med 24 x 1) kapslar + 4 inhalatorer.
Italian: Solo per uso inalatorio
Swedish: Endast för inhalation.
Italian: • Minzione dolorosa e frequente
Swedish: • smärtsamma och täta urineringar
Italian: • Difficoltà a respirare con sibilo o tosse (segnali di broncospasmo paradosso)
Swedish: • andningssvårigheter med väsande andning eller hosta (tecken på paradoxal bronkospasm) Några biverkningar är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Il glicopirronio non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Swedish: Glykopyrronium har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: • Un inalatore Enurev Breezhaler
Swedish: • en Enurev Breezhaler inhalator
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Italian: Confezione multipla da 4 astucci (24 capsule + 1 inalatore)
Swedish: Flerpack bestående av 4 förpackningar (24 kapslar + 1 inhalator).
Italian: Patologie renali e urinarie Infezione del tratto urinario
Swedish: Njurar och urinvägar Urinvägsinfektion
Italian: Dopo la somministrazione di Enurev Breezhaler sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata.
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter administrering av Enurev Breezhaler.
Italian: Confezione multipla da 3 astucci (30 capsule + 1 inalatore)
Swedish: Flerpack bestående av 3 förpackningar (30 kapslar + 1 inhalator).
Italian: Quando la capsula viene forata, si deve sentire un rumore.
Swedish: Du ska höra ett klickljud när det går hål på kapseln.
Italian: Confezione multipla da 25 astucci (6 capsule + 1 inalatore)
Swedish: Flerpack bestående av 25 förpackningar (6 kapslar + 1 inhalator).
Italian: Confezione multipla contenente 90 (3 astucci da 30x1) capsule rigide e 3 inalatori.
Swedish: Flerpack innehållande 90 (3 förpackningar med 30x1) hårda kapslar och 3 inhalatorer.
Italian: Le segnalazioni di secchezza della bocca sono state per la maggior parte di lieve entità, nessuna severa, e si sospetta che siano correlate al medicinale.
Swedish: Flertalet rapporter av muntorrhet ansågs vara relaterade till läkemedlet och var milda.
Italian: Nei pazienti con grave danno renale (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), compresi quelli con malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, Enurev Breezhaler deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Patienter med kraftig njurfunktionsnedsättning (skattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml//min/1,73 m2), inklusive patienter med terminal, dialyskrävande njursvikt, ska endast använda Enurev Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken (se avsnitt 4.4)
Italian: Confezione multipla contenente 96 (4 astucci da 24x1) capsule rigide e 4 inalatori.
Swedish: Flerpack innehållande 96 (4 förpackningar med 24x1) hårda kapslar och 4 inhalatorer.
Italian: • Intorpidimento
Swedish: • hudutslag
Italian: Enurev Breezhaler 44 mcg polvere per inalazione glicopirronio
Swedish: Enurev Breezhaler 44 mikrog inhalationspulver glykopyrronium
Italian: Per quanto tempo continuare il trattamento con Enurev Breezhaler - Continui a usare questo medicinale fino a quando il medico le dice di farlo.
Swedish: Hur länge du ska fortsätta behandlingen med Enurev Breezhaler - Fortsätt att använda detta läkemedel så länge läkaren ordinerar det. - KOL är en kronisk sjukdom och du ska använda detta läkemedel varje dag, inte bara när du har andningsbesvär eller andra symtom på KOL.
Italian: Confezione multipla da 15 astucci (10 capsule + 1 inalatore)
Swedish: Flerpack bestående av 15 förpackningar (10 kapslar + 1 inhalator).
Italian: 1) Più frequente per il glicopirronio rispetto al placebo solo nella banca dati a 12 mesi 2) Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono state ricevute segnalazioni associate all'uso di Enurev Breezhaler.
Swedish: 1) Endast i 12-månadersdatabasen var detta vanligare för glykopyrronium än placebo.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali simili a Enurev Breezhaler usati per malattie polmonari, come l'ipratropio, l'oxitropio o il tiotropio (chiamati anticolinergici).
Swedish: Detta inkluderar läkemedel som liknar Enurev Breezhaler och som används mot lungsjukdomen, t ex ipratropium, oxitropium eller tiotropium (så kallade antikolinergika).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Congestione dei seni nasali
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Täppta bihålor
Italian: Cappuccio
Swedish: Kapselfack
Italian: • Tosse con espettorato
Swedish: • slemmig hosta
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzione cutanea
Swedish: Hud och subkutan vävnad Hudutslag
Italian: - Non ingerisca le capsule.
Swedish: - Svälj inte kapslarna.
Italian: Confezioni contenenti 6x1, 10x1, 12x1 o 30x1 capsule rigide e un inalatore.
Swedish: PA/Alu/PVC - Alu perforerat endosblister Förpackning innehållande 6x1, 10x1, 12x1 eller 30x1 hårda kapslar och en inhalator.
Italian: La dose abituale è l'inalazione del contenuto di una capsula ogni giorno.
Swedish: Hur mycket Enurev Breezhaler du ska använda Vanlig dos är inhalation av innehållet i en kapsel om dagen.
Italian: Confezione multipla: 150 (25 astucci da 6 x 1) capsule + 25 inalatori.
Swedish: Flerpack: 150 (25 förpackningar med 6 x 1) kapslar + 25 inhalatorer.
Italian: Istruzioni per l'uso dell'inalatore Enurev Breezhaler
Swedish: Bruksanvisning till Enurev Breezhaler inhalator
Italian: Mostri la confezione di Enurev Breezhaler.
Swedish: Visa förpackningen med Enurev Breezhaler.
Italian: L'inalatore contenuto in ciascuna confezione deve essere eliminato dopo l'utilizzo di tutte le capsule della confezione.
Swedish: Inhalatorn i varje förpackning ska kasseras efter att alla kapslarna i förpackningen har använts.
Italian: Numero UE
Swedish: EMA:s procedurnummer
Italian: Numero di unità posologiche
Swedish: Innerförpackning Förpackningssto rlek
Italian: - se ha diarrea da più di un giorno.
Swedish: - om du har diarré i mer än en dag.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 luglio 2014 Data del rinnovo più recente:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Italian: Questi effetti sono più frequenti se lei assume anche alcol.
Swedish: Dessa effekter är vanligare om du även dricker alkohol.
Italian: Envarsus con cibi e bevande
Swedish: Envarsus med mat och dryck
Italian: Questo medicinale deve essere assunto una volta al giorno.
Swedish: Detta läkemedel ska tas en gång dagligen.
Italian: Circa il 2% della radioattività è stata eliminata nelle urine.
Swedish: Cirka 2 % av radioaktiviteten eliminerades i urinen.
Italian: Ad oggi non sono disponibili ulteriori dati epidemiologici pertinenti.
Swedish: Hittills är inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Italian: Ipersensibilità ad altri macrolidi.
Swedish: Överkänslighet mot andra makrolider.
Italian: • materiale informativo per gli operatori sanitari
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Italian: Il materiale informativo dovrà contenere quanto segue:
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla följande:
Italian: - se ha un'alterazione dell'attività elettrica del cuore denominata "prolungamento QT".
Swedish: - om du har en förändring av hjärtats elektriska aktivitet, så kallad QT-förlängning.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Envarsus nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Envarsus för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Italian: Infezioni, incluse le infezioni opportunistiche
Swedish: Infektioner inklusive opportunistiska infektioner
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere con un bicchiere d'acqua.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med ett glas vatten.
Italian: Il decorso di malattie infettive preesistenti può risultare aggravato.
Swedish: Förloppet för befintliga infektioner kan förvärras.
Italian: L'uso di Envarsus non è raccomandato nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni.
Swedish: Användning av Envarsus rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Italian: Per trattare il rigetto possono essere utilizzate le stesse dosi.
Swedish: Vid behandling av avstötning kan samma doser användas.
Italian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Swedish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Österrike
Italian: Envarsus è utilizzato negli adulti.
Swedish: Envarsus används till vuxna.
Italian: Nella circolazione sistemica, solo uno dei metaboliti inattivi è presente a basse concentrazioni.
Swedish: I systemisk cirkulation förekommer endast en av de inaktiva metaboliterna vid låga koncentrationer.
Italian: L'uso dei vaccini vivi attenuati deve essere evitato.
Swedish: Användningen av levande, försvagade vacciner ska undvikas.
Italian: 59320 Ennigerloh Germania oppure
Swedish: 59320 Ennigerloh Tyskland eller
Italian: Sono stati identificati numerosi metaboliti.
Swedish: Det finns flera identifierade metaboliter.
Italian: Prenda la compressa non appena possibile lo stesso giorno.
Swedish: Ta tabletten så snart som möjligt samma dag.
Italian: Le dosi iniziali raccomandate, riportate sotto, devono servire soltanto come indicazione generale.
Swedish: De rekommenderade initiala doserna som presenteras nedan är endast avsedda att tjäna som riktlinje.
Italian: L'esperienza nel sovradosaggio è limitata.
Swedish: Erfarenheten från överdosering är begränsad.
Italian: La terapia con tacrolimus richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato e attrezzato.
Swedish: Takrolimusbehandling kräver noggrann övervakning av adekvat utbildad och utrustad personal.
Italian: Possono verificarsi effetti gravi, comprese reazioni allergiche e anafilattiche.
Swedish: Allvarliga biverkningar kan förekomma, inklusive allergiska och anafylaktiska reaktioner.
Italian: - se sta assumendo un qualsiasi medicinale menzionato alla voce "Altri medicinali e Envarsus".
Swedish: - om du tar något av de läkemedel som nämns under "Andra läkemedel och Envarsus".
Italian: Non sospenda il trattamento, a meno che non sia il medico a dirle di farlo.
Swedish: Sluta inte med din behandling om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Italian: Inoltre, sono possibili effetti nefrotossici sinergici/additivi.
Swedish: Dessutom kan det uppstå synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Envarsus 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Envarsus 3.
Italian: sindrome di StevensJohnson
Swedish: StevensJohnsons syndrom
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES)
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
Italian: Cos'è Envarsus e a cosa serve 2.
Swedish: Vad Envarsus är och vad det används för 2.
Italian: Altre interazioni che possono portare ad effetti clinicamente negativi
Swedish: Övriga interaktioner som leder till kliniskt skadliga effekter
Italian: Altri medicinali e Envarsus
Swedish: Andra läkemedel och Envarsus
Italian: L'effetto sulla clearance epatica è meno pronunciato.
Swedish: Effekten på leverclearance är mindre uttalad.
Italian: La dose può variare in base al regime immunosoppressivo prescelto.
Swedish: Dosen kan variera beroende på vilken immunsuppressiv regim som valts.
Italian: Non guidi veicoli né utilizzi strumenti o macchinari se avverte capogiri o sonnolenza, oppure se non riesce a vedere in modo chiaro dopo aver preso Envarsus.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har svårt att se tydligt efter att ha tagit Envarsus.
Italian: Gli altri metaboliti hanno un'attività immunosoppressiva debole o nulla.
Swedish: De andra metaboliterna har endast svag eller ingen immunsuppressiv aktivitet.
Italian: I dati corrispondenti, su sangue intero, sono in media di 47,6 L.
Swedish: Motsvarande data baserade på helblod var i genomsnitt 47,6 liter.
Italian: Ciò è necessario in quanto gli immunosoppressori possono accrescere il rischio di tumori della pelle.
Swedish: Det beror på att immunsuppressiva medel kan öka risken för hudcancer.
Italian: Deve tenersi regolarmente in contatto con il medico.
Swedish: Du bör hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Italian: • schede paziente da consegnare ai pazienti con il medicinale
Swedish: • Patientkort som ska lämnas till patienter tillsammans med produkten
Italian: Si ricorda tuttavia che non vi è alcuna esperienza diretta ad oggi con il sovradosaggio di Envarsus.
Swedish: Det bör dock noteras att det inte finns några direkta erfarenheter med överdosering av Envarsus.
Italian: Dopo apertura dell'involucro in alluminio: 45 giorni.
Swedish: Efter öppning av aluminiumfolieomslaget: 45 dagar.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessario istituire generali misure di sostegno e il trattamento sintomatico.
Swedish: Om överdosering sker, ska allmänna stödjande åtgärder vidtas och symtomatisk behandling ska sättas in.
Italian: Gli immunosoppressori possono influire sulla risposta alle vaccinazioni, e le vaccinazioni effettuate durante il trattamento con tacrolimus possono essere meno efficaci.
Swedish: Immunsuppressiva läkemedel kan påverka svaret på vaccination, och vaccination under behandling med takrolimus kan vara mindre effektiv.
Italian: Per impedire il rigetto del trapianto, è necessario mantenere l'immunosoppressione; di conseguenza, non è possibile indicare alcun limite per la durata della terapia orale.
Swedish: För att förhindra transplantatavstötning måste immunsuppression upprätthållas; följaktligen går det inte att ange någon gräns för den orala behandlingens varaktighet.
Italian: Nel corso del trattamento, si raccomanda un attento monitoraggio mediante EBV-PCR (Polymerase-Chain-Reaction, reazione a catena della polimerasi).
Swedish: Under behandling rekommenderas noggranna kontroller av EBV-PCR (polymeraskedjereaktion).
Italian: Dopo aver adottato le opportune misure, gran parte dei pazienti si è completamente ristabilita.
Swedish: De flesta patienter återhämtar sig helt efter det att lämpliga åtgärder har vidtagits.
Italian: Tacrolimus è una sostanza caratterizzata da bassa clearance.
Swedish: Takrolimus är en substans med låg clearance.
Italian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Germania
Swedish: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Tyskland
Italian: La terapia con tacrolimus nelle donne in gravidanza può essere considerata se non esistono alternative più sicure, e se il beneficio percepito giustifica il rischio potenziale per il feto.
Swedish: Takrolimusbehandling kan övervägas för gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när den uppfattade nyttan rättfärdigar den potentiella risken för fostret.
Italian: In generale, il tacrolimus disponibile è rapidamente assorbito.
Swedish: Tillgängligt takrolimus absorberas i allmänhet snabbt.
Italian: La sua dose dipende dalle sue condizioni generali e da quale altro medicinale immunosoppressore sta assumendo.
Swedish: Dosen beror på ditt allmänna tillstånd och vilka andra immunsuppressiva läkemedel du tar.
Italian: EBV-PCR positive possono persistere per mesi e di per sé ciò non è indicativo di malattia linfoproliferativa o di linfoma.
Swedish: Positiv EBV-PCR kan kvarstå i månader och tyder som sådant inte på lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvensen för biverkningar definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Tacrolimus può causare disturbi visivi e neurologici.
Swedish: Takrolimus kan ge upphov till visuella och neurologiska störningar.
Italian: Solo uno di essi ha dimostrato in vitro un'attività immunosoppressiva simile a quella di tacrolimus.
Swedish: Endast en av dessa har in vitro visat sig ha immunsuppressiv aktivitet likartad med den för takrolimus.
Italian: Questi medicinali possono aggravare i problemi renali o del sistema nervoso, se assunti insieme ad Envarsus.
Swedish: Dessa kan förvärra problem med njurarna eller nervsystemet om de tas tillsammans med Envarsus.