FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.
English: There is no data available on male/female fertility.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se působení na mužskou a ženskou fertilitu.
English: ● pounding or irregular heartbeat
Czech: • bušení nebo nepravidelný srdeční tep
English: Since histamine release is a causal factor in all urticarial diseases, desloratadine is expected to be effective in providing symptomatic relief for other urticarial conditions, in addition to chronic idiopathic urticaria, as advised in clinical guidelines.
Czech: Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinické guideliny.
English: How to store Desloratadine Teva Contents of the pack and other information
Czech: Jak přípravek Desloratadine Teva uchovávat Obsah balení a další informace
English: Desloratadine Teva is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Czech: Desloratadine Teva se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
English: Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets and in perforated blister packs of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Czech: Přípravek Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety je dodáván v baleních po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 potahovaných tabletách a v perforovaném blistru obsahujícím 50 x 1 tabletu (v jednotkovém blistru).
English: Contents of the pack and other information What Desloratadine Teva contains
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Desloratadine Teva obsahuje
English: As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as nonresponsive to antihistamines was excluded.
Czech: Jako ve studiích s ostatními antihistaminiky, podávanými pacientům s chronickou idiopatickou urtikárií, byla vyloučena malá část pacientů, identifikovaných jako non-respondéři.
English: Desloratadine Teva contains desloratadine which is an antihistamine.
Czech: Přípravek Desloratadine Teva obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom or
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velká Británie nebo
English: Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
Czech: Modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s potiskem „D5“ na jedné straně a hladké na straně druhé.
English: During the marketing of Desloratadine Teva, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Czech: Po uvedení přípravku Desloratadine Teva na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok).
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germany
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren
English: 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) 60 film-coated tablets
Czech: 50 x 1 potahovaná tableta (jednotkové blistry) 60 potahovaných tablet
English: < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo
English: ● restlessness with increased
Czech: • neklid se zvýšeným pohybem
English: ● yellowing of the skin and/or eyes ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV
Czech: ● zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu
English: Desloratadine plasma concentrations can be detected within 30 minutes of administration.
Czech: Absorpce Desloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání.
English: In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Czech: V klinickofarmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
English: ● upset stomach
Czech: • žaludeční nevolnost
English: Indigo carmine (E132)
Czech: Makrogol 400 Indigokarmín (E132)
English: Hungary or
Czech: Maďarsko nebo
English: Desloratadine Teva relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Czech: Kdy se má přípravek Desloratadine Teva použít Přípravek Desloratadine Teva zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších.
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Czech: zvýšení bilirubinu, hepatitida Ikterus
English: Increased appetite
Czech: ● zvýšení chuti k jídlu
English: Desloratadine
Czech: Desloratadinum
English: Desloratadine Teva may be taken with or without a meal.
Czech: Přípravek Desloratadine Teva může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
English: EU/1/11/732/013 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/11/732/014 105 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/732/013 50 x 1 potahovaná tableta (jednotkové blistry) EU/1/11/732/014 105 potahované tablety
English: In a single dose trial using a 7.5 mg dose of desloratadine, there was no effect of food (high-fat, high caloric breakfast) on the disposition of desloratadine.
Czech: Eliminace z organismu Ve studii s jednorázovým podáním desloratadinu v dávce 7,5 mg nebyl pozorován žádný efekt příjmu potravy (vysokotučná, vysokokalorická snídaně) na využitelnost desloratadinu.
English: There are no known interactions of Desloratadine Teva with other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Desloratadine Teva Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadine Teva s dalšími léky.
English: Healthcare providers may consider discontinuing desloratadine in patients who experience a seizure while on treatment.
Czech: Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat,
English: The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Czech: Účinnost desloratadinu tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12
English: Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Czech: Sucho v ústech Abdominální bolest, nauzea, zvracení, dyspepsie, průjem
English: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germany
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
English: In each trial, the effects were sustained over the 24 hour dosing interval.
Czech: V každé studii účinek přetrvával po dobu
English: The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše) Doporučená dávka je jedna tableta jedenkrát denně, zapít vodou, lze užívat jak s jídlem, tak bez jídla.
English: What Desloratadine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Teva How to take Desloratadine Teva Possible side effects
Czech: Co je přípravek Desloratadine Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadine Teva užívat
English: Use caution when taking Desloratadine Teva with alcohol.
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Desloratadine Teva je třeba opatrnost.
English: What Desloratadine Teva looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek Desloratadine Teva vypadá a co obsahuje toto balení
English: OPA/Alu/PVC - Aluminium perforated unit dose blisters.
Czech: OPA/Alu/PVC - Aluminium perforované jednotkové blistry Velikost balení 50 x 1 potahovaná tableta (jednotkové blistry).
English: The frequency of the clinical trial adverse reactions reported in excess of placebo and other undesirable effects reported during the post-marketing period are listed in the following table Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands or
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko nebo
English: However, if you take more Desloratadine Teva than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Czech: Nicméně požijete-li omylem vyšší dávku přípravku Desloratadine Teva, než jakou Vám předepsal lékař, sdělte to okamžitě svému lékaři.
English: Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Czech: Hypersenzitivní reakce (jako anafylaxe, angioedém,
English: In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2).
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
English: Weight increased
Czech: ● zvýšení tělesné hmotnosti
English: What Desloratadine Teva is and what it is used for What Desloratadine Teva is
Czech: Co je přípravek Desloratadine Teva a k čemu se používá
English: In the single-dose study, the exposure to desloratadine was approximately 2 and 2.5-fold greater in subjects with mild to moderate and severe CRI, respectively, than in healthy subjects.
Czech: Ve studii s jednorázovým podáním byla expozice desloratadinu u pacientů s mírnou až středně těžkou CRI přibližně 2krát vyšší než u zdravých subjektů a u pacientů s těžkou CRI přibližně
English: The pharmacokinetics of desloratadine in patients with chronic renal insufficiency (CRI) was compared with that of healthy subjects in one single-dose study and one multiple dose study.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin V jedné studii s jednorázovým podáním a v jedné studii s opakovaným podáním byla porovnávána farmakokinetika desloratadinu u pacientů s chronickou renální nedostatečností (CRI) a u zdravých subjektů.
English: Tablet coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Czech: koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý (E171),
English: Other undesirable effects reported during the post-marketing period in paediatric patients with an unknown frequency included QT prolongation, arrhythmia, bradycardia, abnormal behaviour, and aggression.
Czech: zahrnovaly prodloužení QT intervalu, arytmii, bradykardii, abnormální chování a agresivitu.
English: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol
Czech: Oxid titaničitý (E171)
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů,
English: Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets Desloratadine
Czech: Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety desloratadinum
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets during pregnancy.
Czech: Podávání přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
English: Desloratadine Teva is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Czech: Jak přípravek Desloratadine Teva účinkuje Přípravek Desloratadine Teva je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
English: 105 film-coated tablets
Czech: 105 potahovaných tablet
English: There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Czech: 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Desloratadine Teva Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
English: 21 film-coated tablets
Czech: 21 potahovaných tablet
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day.
Czech: Doporučená dávka přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety je jedna tableta jedenkrát denně
English: ● seizures
Czech: • průjem
English: In clinical studies in adults, side effects were about the same as with a dummy tablet.
Czech: U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
English: It also contains lactose monohydrate.
Czech: Monohydrát laktosy, aj.
English: ● hallucinations
Czech: • ospalost • halucinace
English: Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
Czech: Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety
English: ● stomach ache
Czech: • zánět jater
English: Silica colloidal anhydrous
Czech: Monohydrát laktosy Hypromelosa
English: How to store Desloratadine Teva
Czech: Co je přípravek Desloratadine Teva
English: Desloratadine Teva contains lactose.
Czech: Přípravek Desloratadine Teva obsahuje laktosu.
English: Package leaflet: Information for the patient Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Desloratadine Teva 5 mg
English: - The active substance is 5 mg desloratadine.
Czech: - Léčivou látkou je desloratadinum 5 mg.
English: Desloratadine Teva is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Czech: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Desloratadine Teva
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Desloratadine Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
English: ● dizziness
Czech: • zvracení
English: EU/1/11/732/011 90 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/732/011 90 potahované tablety
English: EU/1/11/732/012 100 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/732/012 100 potahované tablety
English: Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Czech: Závrať, ospalost, nespavost,
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku
English: Microcrystalline cellulose Pregelatinised maize starch Talc
Czech: - Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, mastek,
English: 40 film-coated tablets
Czech: 40 potahovaných tablet
English: ● fast heartbeat
Czech: • zrychlený srdeční tep
English: ● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Czech: Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit ● neobvyklá slabost
English: EU/1/11/732/006 28 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/732/006 28 potahované tablety
English: Desloratadine Teva contains lactose
Czech: Přípravek Desloratadine Teva obsahuje laktosu
English: ● drowsiness
Czech: • nespavost
English: If you take more Desloratadine Teva than you should
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Desloratadine Teva, než jste měl(a) Užívejte přípravek Desloratadine Teva výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
English: EU/1/11/732/010 60 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/732/010 60 potahované tablety
English: EU/1/11/732/007 30 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/732/007 30 potahované tablety
English: What you need to know before you take Desloratadine Teva Do not take Desloratadine Teva
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadine Teva užívat
English: EU/1/11/732/009 50 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/732/009 50 potahované tablety
English: ● muscle pain
Czech: • závrať • bolest svalů
English: EU/1/11/732/008 40 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/732/008 40 potahované tablety
English: EU/1/11/732/005 21 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/732/005 21 potahované tablety
English: EU/1/11/732/004 20 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/732/004 20 potahované tablety
English: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
Czech: Po uvedení přípravku Desloratadine Teva na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000
English: Not known:
Czech: NN:
English: If you stop taking Desloratadine Teva
Czech: Neužívejte přípravek Desloratadine Teva
English: EU/1/11/732/002 10 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/732/002 10 potahované tablety
English: EU/1/11/732/003 14 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/732/003 14 potahované tablety
English: EU/1/11/732/001 7 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/732/001 7 potahované tablety
English: How Desloratadine Teva works
Czech: Jak se přípravek Desloratadine Teva užívá
English: Shellac
Czech: Mastek
English: DK-7171 Uldum Denmark
Czech: DK-7171 Uldum Dánsko
English: EXP: {MM/YYYY}
Czech: EXP: {mm/rrrr}
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
English: More than 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Czech: Více než 97% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
English: Dispose of in accordance with local requirements.
Czech: Likvidovat podle místních předpisů.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
English: Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Czech: Přibližně 75% aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy).
English: 1 ml of solution for injection contains 5 mg of meloxicam.
Czech: 1 ml injekčního roztoku obsahuje 5 mg meloxikamu.
English: Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Czech: Přípravek Flexicam se nesmí aplikovat současně s ostatními NSAID nebo s glukokortikoidy.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued.
Czech: Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit.
English: Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Czech: Nepoužívat u koček následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Czech: Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 µg/ml je dosahována za 2,5 hodin a u koček 1,1 µg/ml za 1,5 hodin po aplikaci.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce EXP. Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit farmakokinetických vlastnostmi předchozího přípravku.
English: Flexicam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Czech: Flexicam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: Dogs: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Czech: Psi: Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletárního systému.
English: Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
Czech: Velikost balení: 10 ml injekční lahvička.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
English: For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti u koček byla stanovená bezpečnost pouze po anestezii pomocí thiopental/halotanu.
English: Other substances: Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
Czech: Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg/ml.
English: Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium violet seal.
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky s obsahem 10 ml, uzavřené pryžovou zátkou a opatřenou hliníkovou pertlí.
English: Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Czech: Příležitostně byly pozorovány typické nežádoucí reakce na NSAID, jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a poruchy ledvin.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)