FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Dutch: Gebruik het vaccin direct na bereiding en meng deze herhaaldelijk om een homogene suspensie van de cellen te waarborgen.
Greek: Χρησιμοποιείστε το εμβόλιο αμέσως, αργά αναμίξτε σε τακτά χρονικά διαστήματα για την εξασφάλιση ομοιογενούς εναιωρήματος κυττάρων και να χρησιμοποιηθεί εντός διαστήματος που δεν υπερβαίνει τις 2 ώρες.
Dutch: Duur van de immuniteit tegen Ziekte van Newcastle bij vleeskuikens: 9 weken leeftijd.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας έναντι της νόσου Newcastle για κρεοπαραγωγά ορνίθια: μέχρι την ηλικία των 9 εβδομάδων.
Dutch: De in ovo aparatuur dient zo te worden gekalibreerd dat een dosis van 0,05 ml toegediend in elk ei is gegarandeerd.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση σε κάθε αυγό της δόσης των 0,05 ml, θα πρέπει η συσκευή in-ovo να είναι βαθμονομημένη.
Dutch: Zuig een gedeelte van het verdunde vaccin in de injectiespuit om de ampul te spoelen.
Greek: 7. Αναρροφήστε μια ποσότητα από το αραιωμένο εμβόλιο στη σύριγγα για την έκπλυση της φύσιγγας.
Dutch: PARTIJNUMMER
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot {αριθμός}
Dutch: Veiligheidsstudies tonen aan dat de uitgescheiden vaccinstam niet schadelijk is voor kalkoenen, echter er dienen voorzorgsmaatregelen te worden genomen om spreiding van de vaccinstam naar kalkoenen te vermijden.
Greek: Να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις για την αποφυγή της μετάδοσης του εμβολιακού στελέχους σε ινδόρνιθες, αν και μελέτες ασφαλείας καταδεικνύουν ότι το εμβολιακό στέλεχος που αποβάλλεται δεν είναι επιβλαβές για τις ινδόρνιθες.
Dutch: Suspendeervloeistof: Polyvinylchloride zak met 200 ml, 400 ml of 800 ml suspendeervloeistof in individuele over-pouch.
Greek: Διαλύτης: Σάκκος από πολυβινυλοχλωρίδιο που περιέχει 200 ml, 400 ml ή 800 ml σε εξατομικευμένες θήκες.
Dutch: Glazen ampul Type I met 1000, 2000 of 4000 doses vaccin.
Greek: Γυάλινη φύσιγγα τύπου Ι που περιέχει 1.000, 2.000 ή 4.000 δόσεις εμβολίου.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1.000 δόσεις
Dutch: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u 5
Greek: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szallas u.5.
Dutch: Levend recombinant cel-geassocieerd viraal kalkoen herpesvirus (rHVT/ND) met daarin ingebracht het fusie proteine van de lentogene D-26 Newcastle virus stam: 2500 - 8000 PFU*
Greek: Ζωντανός κυτταροεξαρτώμενος ανασυνδυασμένος ερπητοϊός των ινδορνίθων (rHVT/ND) που εκφράζει την πρωτεΐνη F (fusion) του βραδυγενούς στελέχους D-26 του ιού της νόσου
Dutch: Ampulhouders worden in containers met vloeibare stikstof opgeslagen.
Greek: Οι ράβδοι με τις φύσιγγες φυλάσσονται σε περιέκτη υγρού αζώτου.
Dutch: Lot:
Greek: Εναιώρημα:
Dutch: Voer alle ampullen die per ongeluk zijn ontdooid af.
Greek: Να απορρίπτονται φύσιγγες που τυχόν αποψύχθηκαν.
Dutch: Volume van één dosis (ml)
Greek: Όγκος μιας δόσης
Dutch: Een trage spreiding naar kalkoenen welke, bij een contact onderzoek, niet op 35 dagen maar wel op 42 dagen kon worden waargenomen.
Greek: Με μια μελέτη επαφής καταδείχθηκε μια βραδεία μετάδοση στις ινδόρνιθες, που δεν ήταν ανιχνεύσιμη την 35
Dutch: Aanvang van de immuniteit tegen de Ziekte van Newcastle bij vleeskuikens en leghennen: 3 weken leeftijd.
Greek: Έναρξη της ανοσίας έναντι της νόσου Newcastle για κρεοπαραγωγά ορνίθια και ωοτόκες όρνιθες: την 3η εβδομάδα της ζωής.
Dutch: 1107 Budapest Szállás u. 5.
Greek: 1107 Budapest Szallas u.5.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ λογότυπο ή
Dutch: 1000 doses 2000 doses 4000 doses
Greek: 2.000 δόσεις
Dutch: Verwijder het verdunde vaccin uit de ampul en injecteer voorzichtig in de zak met suspendeervloeistof.
Greek: Αφαιρέστε το από τη φύσιγγα και μεταφέρετέ το με ήπιο τρόπο στο σάκκο του διαλύτη.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vectormune ND is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Vectormune ND διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vectormune ND.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Vectormune ND.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 september 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vectormune ND verleend.
Greek: Στις 8 Σεπτεμβρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Vectormune ND.
Dutch: De wachttijd voor vlees en eieren van met Vectormune ND behandelde kippen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αυγά από ορνίθια που έχουν εμβολιαστεί με Vectormune ND είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vectormune ND groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Vectormune ND υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: Er werden geen tekenen van een MDof ND-virusuitbraak geconstateerd in de uit beide groepen genomen monsters op dag 35, 66, 102 en bij voltooiing op dag 118.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν κρούσματα ιού της νόσου Marek ή της νόσου Newcastle από δείγματα που λήφθηκαν από αμφότερες τις ομάδες τις ημέρες 35, 66, 102 και κατά την ολοκλήρωση της μελέτης την ημέρα 118.
Dutch: Aangezien het vaccin wordt opgeslagen in vloeibare stikstof, is het van belang dat het gehanteerd wordt door goed getraind personeel in een goed geventileerde ruimte en dat voorzorgsmaatregelen worden genomen wanneer het vaccin wordt bereid.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο φυλάσσεται σε υγρό άζωτο, είναι σημαντικό οποιοσδήποτε χειρισμός να πραγματοποιείται σε καλά αεριζόμενο χώρο από κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, ενώ κατά την προετοιμασία του εμβολίου πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vectormune ND.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Vectormune ND.
Dutch: Het vaccin beschermt tegen een bepaald type van het virus van de ziekte van Marek, dat zichtbare infectie kan veroorzaken.
Greek: Το εμβόλιο προστατεύει από έναν τύπο του ιού της νόσου Marek ο οποίος μπορεί να προκαλέσει ορατή λοίμωξη.
Dutch: Aangezien Vectormune ND een levend vaccin is, kan de vaccinstam worden uitgescheiden door gevaccineerde vogels en zich verspreiden naar kalkoenen.
Greek: Δεδομένου ότι το Vectormune ND είναι εμβόλιο με ζωντανό στέλεχος, το στέλεχος του εμβολίου εκκρίνεται από εμβολιασμένα πτηνά και μπορεί να εξαπλωθεί σε γαλοπούλες.
Dutch: Wanneer Vectormune ND aan kippen of eieren wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen hiertegen aan.
Greek: Όταν το Vectormune NDχορηγείται στα ορνίθια ή σε αυγά, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τον αντιμετωπίσει.
Dutch: Overige informatie over Vectormune ND
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectormune ND
Dutch: Jonge kuikens raken geïnfecteerd via inademing van huidschilfers die het virus bevatten en die nadat ze van het lichaam zijn afgevallen verschillende maanden besmettelijk kunnen blijven.
Greek: Τα ορνίθια προσβάλλονται σε νεαρή ηλικία μέσω εισπνοής φολίδων δέρματος που περιέχουν τον ιό, ο οποίος μπορεί να παραμείνει λοιμώδης για αρκετούς μήνες μετά την απέκκρισή του από τον οργανισμό.
Dutch: Er werden twee veldstudies bij rond 120 000 vleeskippen uitgevoerd om de effecten van het vaccin te beoordelen.
Greek: Για την αξιολόγηση της δράσης του εμβολίου διενεργήθηκαν δύο μελέτες πεδίου σε περίπου 120.000 κρεατοπαραγωγά ορνίθια.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vectormune ND is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Vectormune ND συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Dutch: Het vaccin kan worden toegediend aan kuikens van een dag oud in de vorm van een eenmalige injectie onder de huid of rechtstreeks in 18 dagen oude eieren die embryo's (niet uitgebroede, zich ontwikkelende kuikens) bevatten.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας με μία εφάπαξ υποδόρια ένεση ή απευθείας σε εμβρυοφόρα αυγά 18 ημερών (εκκολαπτόμενα ορνίθια).
Dutch: Vectormune ND is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om kippen te beschermen tegen de ziekte van Newcastle (ND) en de ziekte van Marek (MD).
Greek: Το Vectormune ND είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνιθίων από τη νόσο Newcastle (ψευδοπανώλη) και τη νόσο Marek.
Dutch: De bescherming tegen ND begint op de leeftijd van 3 weken en houdt 9 weken aan bij vleeskuikens en 18 weken bij legkippen.
Greek: Η προστασία από τη νόσο Newcastle ξεκινάει στην ηλικία των 3 εβδομάδων και διαρκεί έως την ηλικία των 9 εβδομάδων για κρεατοπαραγωγά ορνίθια και έως την ηλικία των 18 εβδομάδων για ορνίθια ωοπαραγωγής (ορνίθια για παραγωγή αβγών).
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Vectormune ND dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Vectormune ND, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Dutch: Welke voordelen bleek Vectormune ND tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectormune ND σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Wat is Vectormune ND en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Vectormune ND και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: De werkzame stof in Vectormune ND is een kalkoenherpesvirus (rHVT/ND) dat geen ziekteverwekker is bij kippen en dat gemodificeerd is zodat het een van de eiwitten produceert van de lentogene Newcastle-virusstam D-26.
Greek: Το Vectormune ND περιέχει ως δραστική ουσία ζωντανό ερπητοϊό της γαλοπούλας (rHVT/ND) ο οποίος δεν προκαλεί ασθένεια στα ορνίθια και έχει τροποποιηθεί ώστε να παράγει μία από τις πρωτεΐνες ενός στελέχους του ιού της νόσου Newcastle (βραδυγενές στέλεχος D-26).
Dutch: Vectormune ND is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το Vectormune ND διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Vectormune ND dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Vectormune ND, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend van Vectormune ND.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Vectormune ND.
Dutch: Als de dieren later aan een vergelijkbaar virus en/of aan een virus waarin een vergelijkbaar fusieeiwit is ingebracht worden blootgesteld, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller te reageren.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά σε παρόμοιο ιό ή/και σε ιό που εκφράζει παρόμοια πρωτεΐνη fusion, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αντιδράσει ταχύτερα, γεγονός που συμβάλλει στην προστασία των ορνιθίων από τη νόσο Newcastle και τη νόσο Marek.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vectormune ND in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectormune ND;
Dutch: Hoe wordt Vectormune ND gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectormune ND;
Dutch: De bescherming tegen MD begint op de leeftijd van 1 week en houdt gedurende de hele periode van risico op MD-infectie aan.
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου Marek ξεκινά την πρώτη εβδομάδα της ζωής και διαρκεί όσο η επικίνδυνη περίοδος λοίμωξης από τη νόσο Marek.
Dutch: Het gemodificeerde kalkoenherpesvirus in Vectormune ND is nauw verwant aan het MD-herpesvirus en maakt het fusie-eiwit aan, dat onderdeel is van het oppervlak van het ND-virus.
Greek: Το τροποποιημένο στέλεχος του ερπητοϊού της γαλοπούλας που περιέχει το εμβόλιο Vectormune ND είναι στενά συνδεδεμένο με τον ερπητοϊό της νόσου Marekκαι παράγει επίσης την πρωτεΐνη fusion η οποία αποτελεί τμήμα του εξωτερικού περιβλήματος του ιού της νόσου Newcastle.
Dutch: Vaccin (levend recombinant) tegen de ziekte van Newcastle en de ziekte van Marek
Greek: Εμβόλιο κατά της νόσου Newcastle (ψευδοπανώλη) και της νόσου Marek (ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός)
Dutch: Hoe werkt Vectormune ND?
Greek: Πώς δρα το Vectormune ND;
Dutch: Aangezien er geen natuurlijke uitbraken van ND en MD optraden, werden de kippen in het laboratorium onderworpen aan provocatie (blootgesteld aan infectie).
Greek: Δεδομένου ότι δεν υπήρξαν κρούσματα νόσου Newcastle και νόσου Marek, τα ορνίθια εκτέθηκαν σε λοίμωξη από τον ιό σε συνθήκες εργαστηρίου.
Dutch: In een derde veldstudie werden rond 10 000 één dag oude legkippen gevaccineerd met Vectormune ND en een vergelijkbaar aantal met een vaccin tegen alleen ND.
Greek: Σε μία τρίτη μελέτη πεδίου εμβολιάστηκαν με Vectormune ND περίπου 10.000 ορνίθια ωοπαραγωγής ηλικίας μίας ημέρας και αντίστοιχος περίπου αριθμός εμβολιάστηκε με εμβόλιο μόνο κατά της νόσου Newcastle.
Dutch: In de tweede veldstudie werden een groep van 18 dagen oude eieren met embryo's en een groep van één dag oude kuikens gevaccineerd met Vectormune ND.
Greek: Στο πλαίσιο της δεύτερης μελέτης πεδίου, εμβολιάστηκε με Vectormune ND μια ομάδα εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών και μια ομάδα νεοσσών ηλικίας μίας ημέρας.
Dutch: In de eerste veldstudie werden een groep van 18 dagen oude embryo's en een groep van één dag oude kuikens gevaccineerd met Vectormune ND.
Greek: Στο πλαίσιο της πρώτης μελέτης πεδίου εμβολιάστηκε με Vectormune ND μια ομάδα εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών και μια ομάδα νεοσσών ηλικίας μίας ημέρας.
Dutch: Waarom is Vectormune ND goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectormune ND;
Dutch: Zij vertoonden geen klinische verschijnselen gedurende twee weken na de provocatie, terwijl alle twaalf niet-gevaccineerde vogels die gebruikt waren ter vergelijking, zijn doodgegaan.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της μελέτης, είκοσι δύο ορνίθια ωοπαραγωγής εμβολιασμένα με Vectormune ND εκτέθηκαν σε στέλεχος του ιού της νόσου Newcastle την ημέρα 21 σε εργαστηριακές συνθήκες και δύο εβδομάδες μετά την έκθεσή τους δεν παρουσίασαν κλινικά σημεία ενώ και τα 12 μη εμβολιασμένα πτηνά που χρησιμοποιήθηκαν για σύγκριση απεβίωσαν.
Dutch: De behandeling kan eenmaal per maand worden herhaald.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μια φορά τον μήνα.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen doorgaans binnen 24 uur na toediening.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συνήθως εξαφανίζονται εντός 24 ωρών μετά τη χορήγηση.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor een van de bestanddelen moeten contact met het middel vermijden.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Dutch: Het is beter behandelde honden op de dag van de behandeling niet te laten slapen bij hun eigenaar, en in het bijzonder niet bij kinderen.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vectra 3D is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Vectra 3D διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Dutch: Mensen die het geneesmiddel toedienen, mogen niet roken, eten of drinken terwijl ze het middel aanbrengen en dienen hun handen grondig te wassen nadat ze het middel hebben aangebracht.
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος τα άτομα δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν ενώ μετά τη χρήση πρέπει να πλένουν σχολαστικά τα χέρια τους.
Dutch: Overige informatie over Vectra 3D
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectra 3D
Dutch: Een overzicht van Vectra 3D en de reden(en) van toelating in de EU
Greek: Ανασκόπηση του Vectra 3D και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik versterken ze elkaars werking.
Greek: Όταν οι δύο αυτές ουσίες χορηγούνται μαζί, ενισχύεται η δράση τους.
Dutch: Vectra 3D heeft op 4 december 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Greek: Το Vectra 3D έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Δεκεμβρίου 2013.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vectra 3D groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Vectra 3D υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: De werkzaamheid van Vectra 3D tegen vlooien, teken, muggen en vliegen werd onderzocht in 24 laboratoriumstudies en in twee veldstudies.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Vectra 3D έναντι ψύλλων, κροτώνων, κουνουπιών και μυγών μελετήθηκε σε 24 εργαστηριακές μελέτες και σε δύο μελέτες πεδίου.
Dutch: Dit betekent dat ze parasieten doden die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien, teken of vliegende insecten.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνουν τα παράσιτα που έρχονται σε επαφή με το δέρμα ή το τρίχωμα των ζώων, όπως ψύλλους, κρότωνες ή ιπτάμενα έντομα.
Dutch: Kinderen mogen behandelde honden niet aanraken gedurende minimaal vier uur na aanbrenging van het diergeneesmiddel.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με σκύλους που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμάκου.
Dutch: In geval van onbedoelde blootstelling aan de ogen moeten de ogen met veelvuldig water worden gespoeld en in geval van onbedoelde blootstelling aan de huid moet de huid onmiddellijk met zeep en water worden gewassen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό ενώ σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος στο προϊόν πλύνετε αμέσως το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Dutch: De plaats van toediening moet droog zijn voordat de hond in contact mag komen met kleding en interieurtextiel.
Greek: Το σημείο εφαρμογής πρέπει να στεγνώσει, προτού επιτραπεί στους σκύλους να έρθουν σε επαφή με υφάσματα ή είδη επίπλωσης.
Dutch: De eerste veldstudie betrof 485 honden met infestaties met vlooien en/of teken.
Greek: Στην πρώτη μελέτη πεδίου μετείχαν 485 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες.
Dutch: De hele inhoud van één Vectra 3D-applicator wordt na spreiding van de vacht rechtstreeks op de huid van de hond aangebracht, op één of meerdere plaatsen op de rug, afhankelijk van het gewicht van de hond, of in een ononderbroken lijn vanaf het begin van de staart over het midden van de rug tot de schouderbladen.
Greek: Το περιεχόμενο μιας γεμάτης συσκευής εφαρμογής Vectra 3D χορηγείται απευθείας στο δέρμα του σκύλου, αφού διαχωριστεί το τρίχωμά του, είτε σε ένα ή περισσότερα σημεία της πλάτης, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου, είτε σε μια συνεχή γραμμή από τη βάση της ουράς, κατά μήκος του κέντρου της πλάτης, σε όλο το μήκος μέχρι τις ωμοπλάτες.
Dutch: Andere bijwerkingen van Vectra 3D (die bij 1 op de 1 000 honden kunnen optreden) zijn gedragsstoornissen zoals verhoogde activiteit, blaffen of tekenen van angst, lethargie (gebrek aan energie) of anorexie (verlies van eetlust) en verschijnselen met betrekking tot het zenuwstelsel, zoals tremor (trillen).
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra 3D (οι οποίες ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 1000 σκύλους) είναι διαταραχές της συμπεριφοράς, όπως αύξηση της δραστηριότητας, γάβγισμα ή σημεία άγχους, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), ανορεξία (απώλεια της όρεξης) και σημάδια νευρικότητας, όπως μυϊκός τρόμος (τρέμουλο).
Dutch: Vectra 3D bevat drie werkzame stoffen: dinotefuran, pyriproxyfen en permethrin.
Greek: Το Vectra 3D περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: την δινοτεφουράνη, την πυριπροξυφαίνη και την περμεθρίνη.
Dutch: Vectra 3D is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt bij honden voor het behandelen en voorkomen van infestaties met vlooien en teken en voor het weren van zandvliegen, muggen en stalvliegen.
Greek: Το Vectra 3D είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σκύλους για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και για την απώθηση φλεβοτόμων (σκνιπών), κουνουπιών και σταβλομυγών.
Dutch: Als de oog- of huidirritatie aanhoudt of het diergeneesmiddel onbedoeld wordt ingeslikt, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κτηνιατρικού φαρμάκου, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Dutch: Dinotefuran werkt in op zenuwreceptoren genaamd nicotineacetylcholinereceptoren en permethrin heeft invloed op natriumkanalen op zenuwen die een rol spelen bij het doorgeven van signalen.
Greek: Η δινοτεφουράνη επιδρά σε συγκεκριμένους νευρικούς υποδοχείς, τους νικοτινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης, και η περμεθρίνη παρεμβάλλεται στους διαύλους νατρίου των νεύρων, οι οποίοι διαδραματίζουν ρόλο στη μετάδοση σημάτων.
Dutch: Het is tot een maand werkzaam en voorkomt gedurende twee maanden dat vlooien uit hun eitjes komen en zich ontwikkelen.
Greek: Επίσης, το φάρμακο προλαμβάνει την επώαση και την ανάπτυξη των ψύλλων για δύο μήνες.
Dutch: Pyriproxyfen is een insectengroeiregulator die de levenscyclus van vlooien onderbreekt door onvruchtbare eitjes te doen produceren alsook door de ontwikkeling van juveniele (onvolwassen) vlooienstadia tot volwassen exemplaren te blokkeren.
Greek: Η πυριπροξυφαίνη είναι ρυθμιστής ανάπτυξης του εντόμου ο οποίος ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προκαλώντας την παραγωγή στείρων αυγών και αναστέλλοντας την ανάπτυξη των νεαρών ψύλλων σε τέλεια έντομα.
Dutch: De werkzame stoffen in Vectra 3D werken als ‘ectoparasiticiden'.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Vectra 3D δρουν ως «εξωπαρασιτοκτόνα».
Dutch: Vectra 3D mag niet gebruikt worden bij katten en katten mogen geen honden likken die onlangs met het geneesmiddel zijn behandeld, omdat dit schadelijke effecten kan geven die dodelijk kunnen zijn.
Greek: Επίσης, πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι γάτες δεν γλύφουν υπό θεραπεία σκύλους, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει επιβλαβείς επιδράσεις, που θα μπορούσαν να είναι θανατηφόρες.
Dutch: De tweede veldstudie betrof 278 honden met vlooieninfestaties die drie keer met tussenpozen van een maand behandeld werden met Vectra 3D of een ander spot-on-middel met fipronil en (s)-methopreen.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη πεδίου μετείχαν 278 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους οι οποίοι έλαβαν τρεις φορές θεραπεία σε μηνιαία διαστήματα είτε με Vectra 3D είτε με άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο (spoton) το οποίο περιείχε φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
Dutch: Hoe werkt Vectra 3D?
Greek: Πώς δρα το Vectra 3D;