FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Frecvențele reacțiilor adverse se bazează pe un grup de studii de fază 3a, cu excepția studiului pentru evaluarea consecințelor cardiovasculare (pentru detalii suplimentare, consultați textul de sub tabel).
Norwegian Bokmål: Frekvensene til disse bivirkningene er basert på en pool av fase 3astudiene med unntak av den kardiovaskulære endepunktsstudien (se tekst under tabellen for ytterligere detaljer).
Romanian: Tabelul 1 Reacțiile adverse raportate în studiile clinice controlate de fază 3a, inclusiv în studiul clinic privind consecințele cardiovasculare
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger fra langtids kontrollerte fase 3a-studier inkludert den kardiovaskulære endepunktsstudien
Romanian: Simbolul de verificare a curgerii selectat
Norwegian Bokmål: Symbol for gjennomstrømningskontroll valgt
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu se cunoaște dacă poate afecta fătul.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, da det ikke er kjent om det kan påvirke ditt ufødte barn.
Romanian: Se recomandă prudență la utilizarea semaglutidei la pacienții cu retinopatie diabetică tratați cu insulină.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av semaglutid hos pasienter med diabetisk retinopati som behandles med insulin.
Romanian: Tumorile cu celule C la rozătoare sunt determinate printr-un mecanism non-genotoxic, mediat de un receptor specific GLP-1, la care rozătoarele sunt sensibile în mod deosebit.
Norwegian Bokmål: C-celletumorer hos gnagere skyldes en ikke-gentoksisk, spesifikk GLP-1 reseptor-mediert mekanisme som gnagere er særlig følsomme for.
Romanian: Procentul de pacienți testați pozitiv pentru anticorpi anti-semaglutidă, în orice moment după momentul inițial, a fost redus (1-2%) și, la sfârșitul studiului, niciun pacient nu a prezentat anticorpi neutralizanți antisemaglutidă sau anticorpi anti-semaglutidă cu efect neutralizant endogen GLP-1.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som til enhver tid testet positivt for anti-semaglutidantistoffer post-baseline var lav (1−2 %), og ingen pasienter hadde anti-semaglutidnøytraliserende antistoffer eller anti-semaglutidantistoffer med endogen GLP-1-nøytraliserende effekt ved studieslutt.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Novo Nordisk A/S
Romanian: Stiloul injector (pen) este conceput pentru a fi utilizat de către o singură persoană.
Norwegian Bokmål: Pennen skal kun brukes av én person.
Romanian: Dacă tot nu apare nicio picătură, înlocuiți acul și repetați pasul 2 „Verificați curgerea" încă o dată.
Norwegian Bokmål: Hvis det fremdeles ikke kommer en dråpe til syne, skiftes nål og trinn 2 "Kontrollere gjennomstrømningen" gjentas én gang til.
Romanian: Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să hotărască dacă doza de sulfoniluree sau insulină trebuie modificată, pentru a reduce riscul de scădere a concentrației de zahăr din sânge.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe legen med å bestemme om dosen med sulfonylureapreparatet eller insulinet må endres for å redusere risikoen for lavt blodsukker.
Romanian: Întotdeauna scoateți acul din stiloul injector (pen), imediat după fiecare injecție.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen fra pennen umiddelbart etter hver injeksjon.
Romanian: În plus, semaglutida scade preferința pentru alimentele bogate în grăsimi.
Norwegian Bokmål: I tillegg reduserer semaglutid preferansen for mat med høyt fettinnhold.
Romanian: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptină ambele în asociere cu 1-2 medicamente antidiabetice orale (metformin și/sau tiazolidindione)
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptin, begge i kombinasjon med 1-2 orale antidiabetika (metformin og/eller tiazolidindionpreparater)
Romanian: • reacții la nivelul locului de injectare - cum ar fi vânătăi, dureri, iritație, mâncărime și erupție pe piele.
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet - slik som blåmerker, smerte, irritasjon, kløe og utslett.
Romanian: Tumorile non-letale ale celulelor C ale tiroidei observate la rozătoare sunt un efect de clasă pentru agoniștii receptorului GLP-1.
Norwegian Bokmål: Ikke-dødelige thyreoide C-celletumorer observert hos gnagere er en klasseeffekt av GLP-1reseptoragonister.
Romanian: 1 mg selectat
Norwegian Bokmål: 1 mg valgt
Romanian: • în asociere cu alte medicamente antidiabetice - atunci când acestea nu pot controla concentrațiile de zahăr din sânge.
Norwegian Bokmål: • sammen med andre diabeteslegemidler - når disse ikke er gode nok til å kontrollere blodsukkernivået ditt.
Romanian: În studiile clinice cu durata de până la 1 an, care au inclus 4807 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, evenimentele adverse legate de retinopatia diabetică au fost raportate în procente similare la subiecții tratați cu semaglutidă (1,7%) și la subiecții din grupul comparator (2,0%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 1 år som involverte 4807 pasienter med diabetes type 2, ble bivirkninger relatert til diabetisk retinopati rapportert i tilsvarende omfang hos personer som ble behandlet med semaglutid (1,7 %) og med komparatorer (2,0 %).
Romanian: S-au observat reduceri semnificative ale tensiunii arteriale sistolice medii când au fost utilizate Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) și 1 mg (5,4-7,3 mmHg) în asociere cu medicamente antidiabetice orale sau insulină bazală.
Norwegian Bokmål: Signifikante reduksjoner i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk ble observert når Ozempic 0,5 mg (3,55,1 mmHg) og 1 mg (5,4-7,3 mmHg) ble brukt i kombinasjon med orale antidiabetika eller basalinsulin.
Romanian: Toate evaluările farmacodinamice au fost efectuate după 12 săptămâni de tratament (inclusiv perioada de creștere a dozei), la starea de echilibru, în cazul administrării de semaglutidă 1 mg o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Alle farmakodynamiske evalueringer ble utført ved steady state etter 12 ukers behandling (inkludert doseeskalering) med semaglutid 1 mg én gang per uke.
Romanian: Moarte cardiovasculară Accident vascular cerebral non-letal
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død Ikke-fatalt hjerneslag Ikke-fatalt hjerteinfarkt
Romanian: • După patru săptămâni, medicul dumneavoastră va crește doza la 0,5 mg, o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: • Etter fire uker vil legen din øke dosen til 0,5 mg én gang per uke.
Romanian: În studiul SUSTAIN 6 (vezi subsecțiunea Bolile cardiovasculare), 123 de pacienți au fost tratați cu sulfoniluree în monoterapie la momentul inițial.
Norwegian Bokmål: I SUSTAIN 6 (se underavsnittet Kardiovaskulær sykdom) stod 123 pasienter på monoterapi med sulfonylurea ved baseline.
Romanian: Creșterea frecvenței cardiace a fost observată la agoniști ai receptorilor GLP-1.
Norwegian Bokmål: Økt hjertefrekvens er observert med GLP-1-reseptoragonister.
Romanian: Dacă acul este blocat, nu veți putea injecta nicio cantitate de medicament.
Norwegian Bokmål: Hvis nålen er tett, får du ikke injisert noe legemiddel.
Romanian: Uitaţi-vă întotdeauna la contorul de dozare pentru a ști câte mg injectați.
Norwegian Bokmål: Se alltid på dosetelleren for å følge med på hvor mange mg du injiserer.
Romanian: Semaglutida reduce viteza de evacuare gastrică, fapt evaluat prin farmacocinetica paracetamolului în timpul unui test alimentar standardizat.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forsinker magetømmingshastigheten, vurderingen er basert på farmakokinetikken til paracetamol ved en standardisert måltidstest.
Romanian: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen) dacă nu ați fost instruit corespunzător de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
Norwegian Bokmål: Ikke ta i bruk pennen før du har fått tilstrekkelig opplæring fra lege eller sykepleier.
Romanian: Semaglutida a provocat o întârziere minoră a evacuării gastrice postprandial precoce, reducând astfel rata la care glucoza apare în circulație postprandial.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forårsaket en mindre forsinkelse i tidlig postprandial magetømming og reduserer dermed hastigheten for tilstedeværelse av glukose i sirkulasjonen postprandialt.
Romanian: Semaglutida nu este recomandată pentru utilizare la pacienți cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Semaglutid anbefales ikke til bruk hos pasienter med terminal nyresykdom (se pkt.
Romanian: • stomac inflamat („gastrită") - semnele includ dureri de stomac, greață sau vărsături
Norwegian Bokmål: • betennelse i magesekken (gastritt) - symptomene inkluderer magesmerte, kvalme eller oppkast
Romanian: Un studiu clinic cu durata de 2 ani a investigat 3297 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2, cu risc cardiovascular crescut, cu un istoric îndelungat de diabet și cu valori ale glicemiei slab controlate.
Norwegian Bokmål: En 2-årig klinisk studie undersøkte 3297 pasienter med diabetes type 2 som hadde høy kardiovaskulær risiko, langvarig diabetes og dårlig kontrollert blodglukose.
Romanian: Pacienții tratați cu semaglutidă în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med semaglutid i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan ha økt risiko for hypoglykemi.
Romanian: Se recomandă prudență la tratarea acestor pacienți cu semaglutidă (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av disse pasientene med semaglutid (se pkt.
Romanian: Creșterea frecvenței cardiace
Norwegian Bokmål: Økt hjertefrekvens
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1251/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/17/1251/002
Romanian: Dacă contorul de dozare se oprește înainte de 1 mg, înseamnă că nu a mai rămas suficientă soluție pentru o doză completă de 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før 1 mg, er det ikke nok oppløsning igjen til en full dose på 1 mg.
Romanian: În timpul hipoglicemiei induse, în comparație cu placebo, semaglutida nu a modificat răspunsurile de contrareglare ale secreției crescute de glucagon și nu a influențat scăderea concentrației plasmatice a peptidului C la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Norwegian Bokmål: Ved indusert hypoglykemi endret ikke semaglutid, sammenlignet med placebo, de mot-regulerende responsene på økt glukagon, og svekket ikke reduksjonen av C-peptid hos pasienter med diabetes type 2.
Romanian: Eficacitatea semaglutidei nu a fost influențată de vârstă, sex, rasă, etnie, IMC la momentul inițial, masa corporală (kg) la momentul inițial, durata de la diagnosticarea diabetului zaharat și gradul insuficienței renale.
Norwegian Bokmål: Effekten av semaglutid ble ikke påvirket av alder, kjønn, rase, etnisitet, BMI ved baseline, kroppsvekt (kg) ved baseline, varighet av diabetes og grad av nedsatt av nyrefunksjon.
Romanian: În tabelul 1 sunt prezentate reacțiile adverse identificate în toate studiile de fază 3a, la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (descrise pe larg la pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger identifisert i alle fase 3a-studier hos pasienter med diabetes mellitus type 2 (beskrevet ytterligere i pkt.
Romanian: Acțiuni ce țin de reglarea glicemiei și apetitului sunt mediate în mod specific prin receptorii GLP-1 de la nivelul pancreasului și creierului.
Norwegian Bokmål: Effektene på glukose og appetitt blir spesifikt mediert via GLP-1-reseptorer i pankreas og i hjernen.
Romanian: Înainte de excreție, semaglutida este metabolizată în proporție foarte mare prin clivarea proteolitică a catenei peptidice și beta-oxidarea secvențială a lanțului lateral al acidului gras.
Norwegian Bokmål: Før utskillelse blir semaglutid i høy grad metabolisert ved proteolytisk spalting av peptidkjeden og sekvensiell betaoksidasjon av fettsyresidekjeden.
Romanian: Hipoglicemiea când se utilizează în asociere cu insulină sau sulfoniluree
Norwegian Bokmål: Hypoglykemia ved bruk sammen med insulin eller sulfonylurea
Romanian: Semaglutida nu a modificat expunerea totală la atorvastatină după administrarea unei doze unice de atorvastatină (40 mg).
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering av atorvastatin etter administrasjon av en enkeltdose av atorvastatin (40 mg).
Romanian: În studiile clinice de fază 3a, au fost observate la subiecți tratați cu Ozempic creșteri medii de 1 până la 6 bătăi pe minut (bpm) de la o valoare de bază de 72 până la 76 bpm.
Norwegian Bokmål: I fase 3a-studiene ble det observert en gjennomsnittlig økning på 1 til 6 slag per minutt fra en baseline på 72 til 76 slag per minutt hos personer som ble behandlet med Ozempic.
Romanian: Doza de semaglutidă 0,25 mg nu reprezintă o doză de întreținere.
Norwegian Bokmål: Semaglutid 0,25 mg er ikke en vedlikeholdsdose.
Romanian: În studiile clinice, semaglutida a avut un efect benefic asupra concentrațiilor plasmatice ale lipidelor, a scăzut tensiunea arterială sistolică și a limitat inflamația.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde semaglutid en gunstig effekt på plasmalipider, videre senket semaglutid det systoliske blodtrykket og reduserte inflammasjonen.
Romanian: • Înainte de utilizarea fiecărui stilou injector (pen) nou, verificați curgerea.
Norwegian Bokmål: • Før din første injeksjon med enhver ny penn må du kontrollere gjennomstrømningen.
Romanian: Numărul total al pacienților la care s-au urmărit criteriile finale principale pentru EACM a fost de 254, incluzând 108 pacienți (6,6%) tratați cu semaglutidă și 146 pacienți (8,9%) la care s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: Det totale antallet primære sammensatte MACE-endepunkter var 254, inkludert 108 (6,6 %) med semaglutid og 146 (8,9 %) med placebo.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă alăptați, deoarece nu este cunoscut dacă trece în laptele matern.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom du ammer, da det ikke er kjent om Ozempic går over i morsmelk.
Romanian: Aceste întârzieri nu au avut niciun impact asupra fertilității și capacității de reproducere, indiferent de sex sau asupra capacității femelelor de a menține sarcina.
Norwegian Bokmål: Disse forsinkelsene hadde ingen innvirkning på fertilitet og reproduksjonsevne verken hos hunn- eller hannrotte, eller på hunnrottenes evne til å opprettholde drektighet.
Romanian: Reducerea riscului în ceea ce privește rezultatul criteriului principal compus a fost determinată, în principal, de scăderi ale incidenței accidentelor vasculare cerebrale non-letale (39%) și a infarctelor miocardice non-letale (26%) (figura 3).
Norwegian Bokmål: Risikoreduksjonen for det primære sammensatte endepunktet ble i hovedsak drevet av reduksjon i frekvensen av ikke-fatalt hjerneslag (39 %) og ikke-fatalt hjerteinfarkt (26 %) (figur 3).
Romanian: • Țineți stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med nålen pekende oppover.
Romanian: Scăderea concentrației de zahăr din sânge este mai probabil să apară dacă luați concomitent o sulfoniluree sau insulină.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du får lavt blodsukker dersom du også tar et sulfonylureapreparat eller insulin.
Romanian: După cel puțin 4 săptămâni de tratament cu o doză de 0,5 mg o dată pe săptămână, doza poate fi crescută la 1 mg, o dată pe săptămână, pentru a realiza un control glicemic mai bun.
Norwegian Bokmål: Etter minst 4 uker med en dose på 0,5 mg én gang per uke kan dosen økes til 1 mg én gang per uke for å bedre den glykemiske kontrollen ytterligere.
Romanian: Priviți prin fereastra stiloului injector (pen).
Norwegian Bokmål: Se gjennom pennevinduet.
Romanian: Durată de la randomizare (săptămâni) Ozempic
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering (uke) Ozempic
Romanian: • Nu păstrați stiloul injector (pen) și acele la vederea și îndemâna altor persoane, în special a copiilor.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid penn og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Romanian: Când stiloul injector (pen) este gol, aruncați-l fără ac, așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacist sau autoritățile locale.
Norwegian Bokmål: Når pennen er tom, kastes den uten påsatt nål som instruert av legen, sykepleieren, apoteket eller lokale myndigheter.
Romanian: Se recomandă ca femeile aflate la vârsta fertilă să utilizeze măsuri contraceptive, în cursul tratamentului cu semaglutidă.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder Kvinner i fertil alder anbefales å bruke prevensjon når de behandles med semaglutid.
Romanian: Volumul mediu de distribuție al semaglutidei, după administrarea subcutanată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, a fost de aproximativ 12,5 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum av semaglutid etter subkutan administrasjon hos pasienter med diabetes type 2 var ca. 12,5 liter.
Romanian: Acest lucru a fost demonstrat în cazul administrării unei doze unice de semaglutidă 0,5 mg la pacienți cu grade diferite de insuficiență renală (ușoară, moderată, severă sau pacienți care efectuează ședințe de dializă), comparativ cu subiecții cu funcție renală normală.
Norwegian Bokmål: Dette ble vist med en enkeltdose på 0,5 mg semaglutid til pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon (lett, moderat, alvorlig eller pasienter i dialyse) sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Romanian: În acest caz, nu se va administra întreaga doză.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, blir ikke hele dosen levert.
Romanian: La puii de șobolani, semaglutida a determinat maturizare sexuală întârziată atât la masculi, cât și la femele.
Norwegian Bokmål: Hos unge rotter forårsaket semaglutid forsinket kjønnsmodenhet hos både hanner og hunner.
Romanian: În acest fel vă asigurați că soluția curge.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer gjennomstrømning av oppløsningen.
Romanian: Într-un studiu de lungă durată la subiecți cu factori de risc cardiovascular, 16% dintre subiecții tratați cu Ozempic au avut o creștere a frecvenței cardiace de >10 bpm, comparativ cu 11% dintre subiecții cărora li s-a administrat placebo, după 2 ani de tratament.
Norwegian Bokmål: I en langtidsstudie etter 2 års behandling med personer med kardiovaskulære risikofaktorer, hadde 16 % av personene behandlet med Ozempic en økt hjertefrekvens på >10 slag per minutt sammenlignet med 11 % av personene som fikk placebo.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, semaglutida a determinat următoarele reduceri relative ale glucagonului, în comparație cu placebo: glucagon în condiții de repaus alimentar (8-21%), răspunsul postprandial la glucagon (14-15%) și concentrația plasmatică medie pe 24 de ore a glucagonului (12%).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 resulterte semaglutid i følgende relative reduksjoner av glukagon sammenlignet med placebo: fastende glukagon (8-21 %), postprandial glukagonrespons (14-15 %) og gjennomsnittlig 24-timers glukagonkonsentrasjon (12 %).
Romanian: La șobolan, evaluările mecanismelor au indicat că embriotoxicitatea a implicat o afectare mediată de receptorul GLP-1 a alimentării cu nutrienți a embrionului în sacul vitelin.
Norwegian Bokmål: Mekanistiske evalueringer indikerte at embryotoksisiteten involverte en GLP-1reseptormediert hemming av næringsmiddeltilførselen til embryoet via rottens plommesekk.
Romanian: Dacă contorul de dozare se oprește înainte de 0,5 mg, înseamnă că nu a mai rămas suficientă soluție pentru o doză completă de 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før 0,5 mg, er det ikke nok oppløsning igjen til en full dose på 0,5 mg.
Romanian: Administrarea de semaglutidă trebuie întreruptă cu cel puțin 2 luni înainte de o sarcină planificată, din cauza timpului de înjumătățire plasmatică prelungit (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Semaglutid skal på grunn av den lange halveringstiden seponeres minst 2 måneder før en planlagt graviditet (se pkt.
Romanian: În comparație cu placebo, semaglutida a îmbunătățit răspunsul la insulină în prima și a doua fază, cu o creștere de 3 ori și, respectiv, de 2 ori, și a crescut capacitatea secretorie maximă a celulelor beta la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Norwegian Bokmål: Semaglutid, sammenlignet med placebo, bedret første- og andrefaseinsulinrespons med henholdsvis en 3- og 2-gangers økning, og økte maksimal betacellesekresjonskapasitet hos pasienter med diabetes type 2.
Romanian: Ozempic se injectează subcutanat, la nivelul abdomenului, coapselor sau în partea superioară a brațelor.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal injiseres subkutant i abdomen, i låret eller i overarmen.
Romanian: Figura 2 Schimbare medie a HbA1c (%) și greutate corporală (kg) de la momentul inițial până în săptămâna 40
Norwegian Bokmål: Figur 2 Gjennomsnittlig endring i HbA1c (%) og kroppsvekt (kg) fra baseline til uke 40
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) este conceput pentru a fi utilizat cu ace de unică folosință NovoFine sau NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Pennen er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler.
Romanian: Funcția celulelor beta și secreția de insulină
Norwegian Bokmål: Betacellefunksjon og insulinsekresjon
Romanian: Greață Diaree
Norwegian Bokmål: Kvalme Diaré
Romanian: Diferență față de sitagliptină [IÎ 95%]
Norwegian Bokmål: Differanse fra sitagliptin [95 % KI]
Romanian: În plus, tratamentul cu semaglutidă a crescut concentrațiile plasmatice de insulină în condiții de repaus alimentar, comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: Behandling med semaglutid økte i tillegg konsentrasjonen av fastende insulin sammenlignet med placebo.
Romanian: Prin urmare, se recomandă utilizarea unor metode de contracepție în timpul utilizării acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å bruke prevensjon mens du bruker dette legemidlet.
Romanian: În săptămâna 40, creșterea ratei cardiace pentru Ozempic (0,5 mg și 1 mg) și dulaglutid (0,75 mg și 1,5 mg) a fost de 2,4, 4,0 și, respectiv, 1,6, 2,1 bătăi/minut.
Norwegian Bokmål: Ved uke 40 var økningen i pulsfrekvens for Ozempic (0,5 mg og 1 mg) og dulaglutid (0,75 mg og 1,5 mg) henholdsvis 2,4, 4,0 og 1,6, 2,1 slag/minutt.
Romanian: Semaglutida nu a prelungit intervalele QTc la doze mai mari decât cele terapeutice (doze de până la 1,5 mg, la starea de echilibru).
Norwegian Bokmål: Semaglutid forlenget ikke QTc-intervaller ved supraterapeutiske dosenivåer (opptil 1,5 mg ved steady state).
Romanian: Greața a apărut la 17,0% dintre pacienții tratați cu semaglutidă 0,5 mg și la 19,9% dintre pacienții tratați cu semaglutidă 1 mg, diareea la 12,2% și, respectiv, 13,3% iar vărsăturile la 6,4% și, respectiv, 8,4%.
Norwegian Bokmål: Kvalme forekom hos 17,0 % og 19,9 % av pasientene når de ble behandlet med henholdsvis semaglutid 0,5 mg og 1 mg, diaré hos 12,2 % og 13,3 % og oppkast hos 6,4 % og 8,4 %.
Romanian: În studiile efectuate la animale, semaglutida a redus dezvoltarea aterosclerozei prin împiedicarea progresiei plăcii la nivelul aortei și prin reducerea inflamației la nivelul plăcii.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier minsket semaglutid utviklingen av aterosklerose ved å forhindre progresjon av aortaplakk og redusere inflammasjon i plakket.
Romanian: Expunerea la semaglutidă a crescut în mod proporțional cu doza, în cazul administrării de doze de 0,5 mg și 1 mg.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av semaglutid økte på en doseproposjonal måte for doser på 0,5 mg og 1 mg.
Romanian: • Nu expuneți stiloul dumneavoastră injector (pen) la praf, mizerie sau lichide.
Norwegian Bokmål: • Utsett ikke pennen for støv, smuss eller væske.
Romanian: Pacienți (%) care au atins HbA1c
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c
Romanian: În studiile de dezvoltare embrio-fetală efectuate la șobolani, semaglutida a determinat o embriotoxicitate la valori sub expunerile relevante din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: I embryoføtale utviklingsstudier på rotter forårsaket semaglutid embryotoksisitet ved eksponering som lå under klinisk relevant eksponering.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente au avut severitate ușoară sau moderată și au fost de durată scurtă.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde til moderate i alvorlighetsgrad og av kort varighet.