FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 7).
Latvian: Lietojot dapagliflozīna un ilgstošās darbības eksenatīda kombinēto terapiju, tika konstatēts lielāks HbA1c pazeminājums, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, nekā lietojot dapagliflozīnu monoterapijā vai ilgstošās darbības eksenatīdu monoterapijā (7. tabula).
English: You can re-mix your medicine if your pen is in the locked position.
Latvian: Ja pildspalvveida šļirces ir bloķētā stāvoklī, zāles var no jauna sajaukt.
English: 1 vial of 2 mg exenatide
Latvian: 1 flakonu ar 2 mg eksenatīda
English: How to use Bydureon pre-filled pen
Latvian: Kā lietot Bydureon pildspalvveida pilnšļirci
English: Change from baseline (± SE)
Latvian: Pārmaiņas no sākotnējā rādītāja (± SN)
English: • rash, itching
Latvian: • izsitumi, nieze,
English: Each single-dose pre-filled pen is provided with one custom needle.
Latvian: Katrai vienas devas pildspalvveida pilnšļircei ir pievienota īpaša adata.
English: How soon to inject after mixing Mixing the medicine
Latvian: Cik ātri zāles pēc to samaisīšanas ir jāievada Zāļu samaisīšana
English: This medicine is available in pack of 4 single-dose pre-filled pens, and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas iepakojumos pa četrām vienreizlietojamām pildspalvveida pilnšļircēm, kā arī daudzpaku iepakojumos ar 12 (trijiem iepakojumiem ar četrām) vienreizlietojamām pildspalvveida pilnšļircēm.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsai.
English: You should inject this medicine immediately after mixing the powder and the solvent.
Latvian: Šīs zāles jāinjicē uzreiz pēc pulvera samaisīšanas ar šķīdinātāju.
English: Your doctor or diabetes nurse should teach you how to inject this medicine before you use it for the first time.
Latvian: Pirms lietosiet šīs zāles pirmo reizi ārstam vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsai vajadzētu Jūs apmācīt, kā to injicēt.
English: If you miss a dose and there are 3 days or more until your next dose is due, then take the missed dose as soon as it is possible to do so. For your next injection you can return to your chosen injection day.
Latvian: Ja deva ir izlaista, un līdz Jūsu nākamās devas ievadīšanai ir 3 dienas vai vairāk, izlaistā deva ir jāievada tiklīdz tas ir iespējams.
English: Pack size of 4 single-dose kits and a multipack consisting of 12 (3 packs of 4) single-dose kits.
Latvian: Iepakojuma lielums ir 4 vienas devas komplekti un daudzpaku iepakojums ar 12 (3 x 4) vienas devas komplektiem.
English: Change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (± SE)
Latvian: Glikozes līmeņa plazmā 2 stundas pēc maltītes pārmaiņas, salīdzinot ar vērtību pētījumā sākumā (mmol/l) (± SN)
English: Follow the “Instructions for the User” provided in the carton to inject Bydureon
Latvian: Ievērojiet pievienotos “Norādījumus lietotājam” par Bydureon injicēšanu
English: There should not be any dry powder on the sides or bottom of the vial.
Latvian: Uz flakona sieniņām vai dibena nedrīkst būt sauss pulveris.
English: Peel back the cover to open.
Latvian: Paraujiet virsējo pārklājumu, lai atvērtu iepakojumu.
English: C. Check the liquid, inside the inspection window.
Latvian: Apskatiet pārbaudes lodziņā redzamo šķidrumu.
English: To be sure you get your full dose, press and hold the pen against your skin.
Latvian: Lai būtu droši, ka tiek ievadīta visa zāļu deva, pildspalvveida šļirce jāspiež un jātur pret ādu.
English: Prolonged-release exenatide must be injected immediately after suspension of the powder in the solvent.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda injekcija jāveic uzreiz pēc pulvera suspendēšanas šķīdinātājā.
English: Mixing the medicine and filling the syringe
Latvian: 3. Zāļu samaisīšana un šļirces uzpildīšana
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity conducted with immediate-release exenatide or prolonged-release exenatide.
Latvian: Lietojot eksenatīdu divas reizes dienā vai lietojot ilgstošās darbības eksenatīdu, neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Do not freeze.
Latvian: Negrieziet to.
English: Gently clean the area with soap and water or an alcohol swab.
Latvian: Ar ziepēm un ūdeni vai spirta tamponu uzmanīgi
English: Your doctor or diabetes nurse should teach you how to inject this medicine before you use it for the first time
Latvian: Pirms pirmās šo zāļu lietošanas reizes Jūsu ārstam vai diabēta medmāsai jāiemāca Jums, kā tās injicēt
English: Concomitant medicinal products
Latvian: Vienlaikus lietotas zāles
English: After suspension, the delivered dose is 2 mg/0.65 ml.
Latvian: Pēc suspensijas pagatavošanas ir iespējams ievadīt 2 mg/0,65 ml lielu devu.
English: Glycaemic control Bydureon BCise
Latvian: Glikēmijas kontrole Bydureon BCise
English: Bydureon must be injected immediately after suspension of the powder in the solvent.
Latvian: Bydureon injekcija jāveic tūlīt pēc pulvera suspendēšanas šķīdinātājā.
English: 2 Connecting the parts 3 Mixing the medicine and filling the syringe 4 Injecting the medicine
Latvian: Darbošanās sākums Sastāvdaļu savienošana Zāļu samaisīšana un šļirces uzpildīšana Zāļu ievadīšana
English: The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 5).
Latvian: Lietojot dapagliflozīna un ilgstošās darbības eksenatīda kombinēto terapiju, tika konstatēts lielāks HbA1c pazeminājums, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, nekā lietojot dapagliflozīnu monoterapijā vai ilgstošās darbības eksenatīdu monoterapijā (5. tabula).
English: After mixing the liquid with the powder, use the suspension only if the mixture is white to off white and cloudy.
Latvian: Pēc šķidruma un pulvera samaisīšanas suspensiju drīkst lietot tikai tad, ja maisījums ir balts līdz pelēkbalts un duļķains.
English: Intestinal obstruction Skin and subcutaneous tissue disorders Urticaria
Latvian: Atraugāšanās Zarnu obstrukcija Ādas un zemādas audu bojājumi Nātrene
English: Mean difference change from baseline between treatments (95% CI) versus pioglitazone
Latvian: Starpība starp terapijas grupu vidējām pārmaiņām, salīdzinot ar pētījuma sākumu (95% TI), salīdzinājums ar pioglitazonu
English: The pens must be stored flat.
Latvian: Pildspalvveida šļirces jāuzglabā guļus stāvoklī.
English: Each pre-filled pen contains 2 mg of exenatide.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 2 mg eksenatīda.
English: Refer to the package leaflet (section 3) on what to do if you are not sure if you have received a complete dose.
Latvian: Sīkāku informāciju par rīcību tad, ja neesat pārliecināts, ka ievadīta visa deva, skatīt lietošanas instrukcijā (3. apakšpunktā).
English: If you see clumps of dry powder on the sides of the pen, the medicine is NOT mixed well.
Latvian: Ja uz flakona sieniņas vai dibena redzat sausa pulvera pikas, zāles NAV labi samaisītas.
English: Patients (%) achieving HbA1c 7%
Latvian: Pacienti (%), kuriem sasniegta HbA1c vērtība
English: After suspension, each pen delivers a dose of 2 mg in 0.65 ml.
Latvian: Pēc katras šļirces satura suspendēšanas ir iespējams ievadīt devu, kas satur 2 mg/0,65 ml.
English: Prolonged-release exenatide resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to patients receiving immediate-release exenatide (Table 2).
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma tūlītējās darbības eksenatīdu, ilgstošās darbības eksenatīda lietotājiem bija statistiski nozīmīgi lielāks HbA1c samazinājums (2. tabula).
English: INNER CARTON, MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE KITS) - WITH NO BLUE BOX
Latvian: IEKŠĒJĀ KARTONA KASTĪTE, DAUDZPAKU IEPAKOJUMĀ 3 X (ČETRAS PILNŠĻIRCES AR VIENU DEVU) - BEZ BLUE BOX
English: Abdominal distension Eructation
Latvian: Aizcietējums Dispepsija
English: Do not throw the container in your household waste.
Latvian: Tvertni nedrīkst izmest sadzīves atkritumos.
English: The patient should be instructed to discard the pen safely, with the needle still attached, after each injection.
Latvian: Pacients ir jāapmāca, kā pēc katras injekcijas droši izmest pildspalvveida pilnšļirces, kurām nav noņemtas adatas.
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients receiving this medicine.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši šīs zāles, retākos gadījumos (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 100 cilvēkiem) ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumiem.
English: Removing the needle cover
Latvian: Adatas uzgaļa noņemšana
English: • Each pen can be kept at room temperature not to exceed 30°C for no more than a total of 4 weeks,
Latvian: • Ja nepieciešams, katru pildspalvveida šļirci kopumā 4 nedēļas var uzglabāt istabas temperatūrā,
English: Months from Randomization
Latvian: Mēneši pēc nejaušinātas iedalīšanas grupās
English: If you see clumps of dry powder on the sides or bottom of the vial, the medicine is NOT mixed well.
Latvian: Ja uz pildspalvveida pilnšļirces sieniņas vai dibena redzat sausa pulvera pikas, zāles NAV labi samaisītas.
English: Liquid (solvent) inside White Cap
Latvian: Iepildītais šķidrums (šķīdinātājs) Balts vāciņš
English: Please see the package leaflet and “Instructions for the User” for additional information on suspension and administration.
Latvian: Sīkāku informāciju par suspensiju un ievadīšanu skatīt lietošanas instrukcijā un norādījumos par lietošanu.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or diabetes nurse.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsu.
English: STEP 3: Prepare the Pen
Latvian: 3.1 3. SOLIS: Pildspalvveida šļirces sagatavošana
English: There were no episodes of major hypoglycaemia in the prolonged-release exenatide with insulin group.
Latvian: Grupā, kurā ilgstošas darbības eksenatīdu lietoja kopā ar insulīnu, nopietnas hipoglikēmijas epizožu nebija.
English: Require third-party assistance to resolve because of impairment in consciousness or behaviour and has glucose value of <54 mg/dL (3 mmol/L) OR 3.
Latvian: Pamatots ar hipoglikēmijas epizodēm, kuru gadījumā: 1. iestājas samaņas zudums, krampji vai koma, ko novērš glikagona vai glikozes ievadīšana, VAI 2. ir nepieciešama trešās personas iejaukšanās, lai tās novērstu, jo slimniekam ir traucēta apziņa vai uzvedība, un glikozes līmenis ir <54 mg/dl (3 mmol/l), VAI 3. rezultāts ir simptomi, kas atbilst hipoglikēmijai, ar glikozes līmeni <54 mg/dl (3 mmol/l) pirms ārstēšanas.
English: Pull
Latvian: Poga
English: Hold the needle against your skin for 15 seconds.
Latvian: Turpiniet turēt adatu pret ādu 15 sekundes.
English: Dehydration
Latvian: Hipoglikēmija
English: Bydureon BCise demonstrated superiority to immediate-release exenatide in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 2).
Latvian: Ar Bydureon BCise laikā no pētījuma sākuma līdz 28. nedēļai tika panākts izteiktāks HbA1c vērtības samazinājums nekā ar tūlītējas darbības eksenatīdu (2. tabula).
English: A delay in tmax of about 2 h was observed when warfarin was administered 35 min after immediate-release exenatide.
Latvian: Varfarīnu lietojot 35 minūtes pēc tūlītējās darbības eksenatīda, tika novērota tmax aizkavēšanās par aptuveni 2 h. Netika novērota klīniski nozīmīga ietekme uz Cmax un AUC.
English: Mean difference change from baseline between treatments (95% CI)
Latvian: Pārmaiņu no sākotnējā rādītāja atšķirība (vidējā) starp terapijas veidiem (95 % TI)
English: by pulling on the corner tab.
Latvian: pavelkot aiz sloksnītes tā stūrī.
English: − a medicine that contains a sulphonylurea, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur when combined with Bydureon.
Latvian: • zālēm, kuras satur sulfonilurīnvielas atvasinājumu, jo, kombinējot ar Bydueron, var rasties zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija).
English: In either your stomach, thigh, or back of the upper arm, see Figure D. Each week you can use the same area of your body, but choose a different injection site in that area of your body.
Latvian: Katru nedēļu var izmantot vienu un to pašu ķermeņa daļu, taču jāizvēlas cita injekcijas vieta šajā ķermeņa daļā.
English: After suspension, the mixture should only be used if it is white to off white and cloudy.
Latvian: Pēc samaisīšanas suspensiju drīkst lietot tikai tad, ja maisījums ir balts līdz pelēkbalts un duļķains.
English: Most episodes of nausea were mild to moderate.
Latvian: Vairums sliktas dūšas epizožu bija vieglas vai vidēji smagas.
English: Throw away any Bydureon pen that has been frozen.
Latvian: Bydureon pildspalvveida pilnšļirces, kas bijušas sasaldētas, ir jāizmet.
English: The risk of hypoglycaemia was increased when prolonged-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea in clinical studies.
Latvian: Klīniskos pētījumos ilgstošās darbības eksenatīdu lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, palielinājies hipoglikēmijas risks.
English: Remove 1 pen from the refrigerator and rest it flat for 15 minutes.
Latvian: Izņemiet 1 pildspalvveida šļirci no ledusskapja un ļaujiet tam 15 minūtes pastāvēt uz līdzenas virsmas.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsu.
English: Excipients
Latvian: Eksenatīds
English: Gently tap the vial with the other hand.
Latvian: Ar otru roku turiet adatas uzgali.
English: Shake vigorously again until well mixed.
Latvian: Turpiniet enerģiski kratīt, līdz zāles ir labi sajaukušās.
English: Break off the cap
Latvian: Vāciņa nolaušana
English: Solvent carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections sodium hydroxide (for pH adjustment)
Latvian: Šķīdinātājs nātrija karmeloze nātrija hlorīds polisorbāts 20 nātrija dihidrogēnfosfāts, monohidrāts nātrija hidrogēnfosfāts, heptahidrāts ūdens injekcijām nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
English: Acute pancreatitis (see section 4.4)
Latvian: Akūts pankreatīts (skatīt
English: Syringe
Latvian: Vemšana
English: Eructation
Latvian: Alopēcija
English: Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% Change in fasting plasma glucose (mmol/l) (± SE) Mean body weight (kg)
Latvian: Pacienti (%), kuriem panākts HbA1c ≤ 7% 73 Glikozes līmeņa pārmaiņa plazmā tukšā dūšā (mmol/l) (± SN)
English: Shake Hard
Latvian: Slikta dūša
English: − Comes in the locked position before you use it. Do not unlock the pen until you are ready to inject it.
Latvian: Neatbloķējiet pildspalvveida šļirci, kamēr neesat gatavs izdarīt injekciju.
English: Stomach
Latvian: Mugurpuse
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu eksenatīdu.
English: See the Common Questions & Answers for what to do if you do not see the orange rod in the window after injection.
Latvian: Informāciju par to, kā rīkoties, ja pēc injekcijas lodziņā neredzat oranžo stienīti, skatīt pie biežāk uzdotajiem jautājumiem un atbildēm.
English: Table 8: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide versus placebo in combination with insulin glargine alone or with metformin (intent to treat patients)
Latvian: Viena 28 nedēļas ilga pētījuma, kurā ilgstošās darbības eksenatīds tika salīdzināts ar placebo, lietojot kombinācijā tikai ar glargīna insulīnu vai arglargīna insulīnu unmetformīnu (terapijai paredzētie pacienti), rezultāti
English: Flatulence
Latvian: Pavelciet
English: You should dispose of the pen safely after each use, as instructed by your doctor or diabetes nurse.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes izmetiet pildspalvveida šļirci, kā Jums ir mācījis ārsts vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsa.
English: Adverse reactions that have been observed with the prolonged-release exenatide but not in clinical studies with Bydureon BCise are also included in Table 1.
Latvian: 1. tabulā iekļauta informācija arī par nevēlamajām blakusparādībām, kas novērotas, lietojot ilgstošas darbības eksenatīdu, bet ne Bydureon BCise klīniskajos pētījumos.
English: Mean difference in change from baseline versus immediate-release exenatide (95 %
Latvian: Izmaiņu salīdzinājumā ar sākumstāvokli vidējā atšķirība, salīdzinot ar tūlītējas darbības eksenatīdu (95% TI)
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% Change in fasting plasma glucose (mmol/l) (± SE) Mean body weight (kg)
Latvian: Pacienti (%), kuriem panākts HbA1c < 7% 58 Glikozes līmeņa pārmaiņa plazmā tukšā dūšā (mmol/l) ( ± SN)
English: Vial connector
Latvian: Flakona savienotājs
English: Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection exenatide
Latvian: Bydureon 2 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai exenatide
English: Needle Top of pen
Latvian: Pildspalvas augšdaļa
English: Table 6: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide versus placebo in combination with insulin glargine alone or with metformin (intent to treat patients)
Latvian: Viena 28 nedēļas ilga pētījuma, kurā ilgstošās darbības eksenatīds tika salīdzināts ar placebo, lietojot kombinācijā tikai ar glargīna insulīnu vai ar glargīna insulīnu un metformīnu (terapijai paredzētie pacienti), rezultāti
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or diabetes nurse before using Bydureon about the following: - If you use this medicine in combination with a sulphonylurea, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja šīs zāles lietojat kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
English: Angioneurotic oedema Injection site abscesses and cellulitis
Latvian: Nieze, un/vai nātrene Angioedēma Abscess un celulīts injekcijas vietā
English: Table 6: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients)
Latvian: Viena 26 nedēļas ilga pētījuma, kurā ilgstošās darbības eksenatīds salīdzināts ar sitagliptīnu un ar pioglitazonu, visus līdzekļus lietojot kombinācijā ar metformīnu (terapijai paredzētie pacienti), rezultāti
English: OUTER CARTON, MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE KITS) - INCLUDING THE BLUE BOX
Latvian: ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE, DAUDZPAKU IEPAKOJUMĀ IR 3 X (4 VIENAS DEVAS KOMPLEKTI) - AR BLUE BOX
English: Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% Change in fasting serum glucose (mmol/l) (± SE) Mean body weight (kg)
Latvian: Pacienti (%), kuriem panākts HbA1c ≤ 7% 62 Glikozes līmeņa pārmaiņa plazmā tukšā dūšā (mmol/l) (± SN)
English: C. Disposal.
Latvian: Izvelciet adatu.
English: Reversibility of altered renal function has been observed with supportive treatment and discontinuation of potentially causative medicinal products, including exenatide.
Latvian: Pēc balstterapijas un zāļu, kuras var izraisīt problēmas, tai skaitā eksenatīda, lietošanas pārtraukšanas nieru darbības pārmaiņas bijušas atgriezeniskas.
English: Bydureon 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Latvian: Bydureon 2 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
English: Pick up the syringe.
Latvian: Paņemiet šļirci.
English: Now, hold the vial so the syringe is pointing up.
Latvian: Tagad pagrieziet flakonu, lai šļirce ir vērsta uz augšu.
English: Mean difference in change from baseline versus sitagliptin (95% CI)
Latvian: Izmaiņu salīdzinājumā ar sākumstāvokli vidējā atšķirība, salīdzinot ar sitagliptīnu (95% TI)
English: Prolonged-release suspension for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise) BCise
Latvian: Daudzpaku iepakojums - 12 (trīs iepakojumi pa četrām) vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise).
English: Vial
Latvian: Virzulis
English: The pre-filled pen must be stored flat.
Latvian: Pildspalvveida šļirce jāuzglabā guļus stāvoklī.
English: Connecting the parts
Latvian: Šeit apskatiet saturu
English: Bydureon 2 mg prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen exenatide
Latvian: Bydureon 2 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē exenatidum
English: There is a spare needle in case you need it.
Latvian: Ja Jums nepieciešams, komplektā ir arī papildu adata.
English: CARTON - 4 SINGLE-DOSE KITS
Latvian: Kastīte - 4 vienas devas komplekti
English: Keep pushing on the plunger with your thumb while shaking.
Latvian: Sakratīšanas laikā ar īkšķi turpiniet turēt virzuli piespiestu.
English: It may also help to tap the mixing window on both sides against your palm.
Latvian: Tā arī būs vieglāk abas sajaukšanas kontroles lodziņa puses sist pret plaukstu.
English: Why do I need to hold the pen upright while removing the orange cap?
Latvian: 3. Kāpēc, noņemot oranžo uzgali, pildspalvveida šļircei jātur uz augšu?
English: Remove one pen from the refrigerator and rest it flat for at least 15 minutes.
Latvian: Izņemiet vienu pildspalvveida šļirci no ledusskapja un vismaz 15 minūtes ļaujiet tai pastāvēt uz līdzenas virsmas.
English: Table 3: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus insulin glargine in combination with metformin alone or metformin and sulphonylurea (intent to treat patients)
Latvian: Viena 26 nedēļas ilga pētījuma, kurā ilgstošās darbības eksenatīds salīdzināts ar glargīna insulīnu, abus līdzekļus lietojot kombinācijā ar metformīnu vienu pašu vai metformīnu kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (paredzēts pacientu terapijai), rezultāti
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Bydureon ārējais izskats un iepakojums
English: Each vial contains 2mg of exenatide.
Latvian: Viena pilnšļirce satur 2 mg eksenatīda (exenatide).
English: A mean increase in heart rate (HR) of 2.6 beats per minute (bpm) from baseline (74 bpm) was observed in pooled prolonged-release exenatide clinical studies.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda klīnisko pētījumu apvienotie rezultāti liecina, ka salīdzinot ar sākotnējo stāvokli (74 sitieni minūtē), sirdsdarbības ātrums (heart rate-HR) palielinājās vidēji par 2,6 sitieniem minūtē.
English: Solvent: carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections sodium hydroxide
Latvian: Šķīdinātājs: nātrija karmeloze nātrija hlorīds polisorbāts 20 nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts ūdens injekcijām
English: The kit may be kept for up to 4 weeks below 30°C prior to use.
Latvian: Pirms lietošanas komplektu līdz 4 nedēļām var uzglabāt temperatūrā līdz 30 ºC.
English: You must take your injection of Bydureon immediately after mixing it.
Latvian: Jums jāveic Bydureon injekcija tūlīt pēc zāļu samaisīšanas.
English: C. Remove the needle cover,
Latvian: E. Pievienojiet pildspalvveida pilnšļirces adatu,
English: Pack size of 4 single-dose pre-filled pens and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens.
Latvian: Ir pieejami iepakojumi pa četrām vienreizlietojamām pildspalvveida pilnšļircēm, kā arī daudzpaku iepakojumi ar 12 (trijiem iepakojumiem ar četrām) vienreizlietojamām pildspalvveida pilnšļircēm.
English: The pre-filled pens may be kept for up to 4 weeks below 30°C prior to use.
Latvian: Pirms lietošanas pildspalvveida šļirces līdz 4 nedēļām var uzglabāt temperatūrā līdz 30 ºC.
English: • does not leak,
Latvian: • neveido noplūdes;
English: A reduction in body weight compared to baseline has been observed in all prolonged-release exenatide studies.
Latvian: Visos ilgstošās darbības eksenatīda pētījumos novērota ķermeņa masas samazināšanās, salīdzinot ar pētījuma sākumu.