FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cmax: ↔*/** (↓ 5% do ↑
Romanian: Cmax: ↔*/** (↓ 5% până la
Croatian: Ti su lijekovi navedeni u odlomku Nemojte uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na početku dijela 2.
Romanian: Acestea sunt enumerate sub Nu luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, la începutul pct. 2.
Croatian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 do ↓ Cmax: ↓ 46% (↓ 39 do ↓ Cmin: ↓ 82% (↓ 79 do ↓
Romanian: ASC: ↓ 64% (↓ 62 până la Cmax: ↓ 46% (↓ 39 până la Cmin: ↓ 82% (↓ 79 până la ↓
Croatian: simvastatin: AUC: ↓ 69% (↓ 62 do ↓
Romanian: Simvastatină: ASC: ↓ 69% (↓ 62 până la
Croatian: Budući da je
Romanian: Deoarece
Croatian: Nema dostupnih podataka koji bi poduprli primjenu efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să susţină tratamentul combinat cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi alte medicamente antiretrovirale.
Croatian: Ako je indiciran prekid terapije jednom od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ili ako je potrebno prilagoditi njezinu dozu, dostupni su zasebni pripravci efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Romanian: Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una din componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva sau dacă este necesară ajustarea dozei, sunt disponibile medicamente care conțin separat efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Croatian: Ako se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje istodobno s NSAIL-om, potrebno je na odgovarajući način kontrolirati funkciju bubrega.
Romanian: Dacă se administrează Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva concomitent cu un AINS, funcţia renală trebuie monitorizată în mod adecvat.
Croatian: atorvastatin: AUC: ↓ 43% (↓ 34 do ↓
Romanian: Atorvastatină: ASC: ↓ 43% (↓ 34 până la
Croatian: Preporučena doza lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je jedna tableta dnevno primijenjena peroralno.
Romanian: Doza recomandată de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este de un comprimat, administrat oral, o dată pe zi.
Croatian: itrakonazol/emtricitabin
Romanian: Itraconazol/emtricitabină
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.[samo vanjsko pakiranje]
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Croatian: Uz hormonske kontraceptive mora se koristiti i pouzdana mehanička metoda kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Romanian: Trebuie să fie folosită o metodă contraceptivă de tip barieră suplimentară contracepţiei hormonale (vezi pct. 4.6).
Croatian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 do ↓ 92)
Romanian: ASC: ↓ 71% (↓ 67 până la Cmax: ↓ 51% (↓ 46 până la Cmin: ↓ 91% (↓ 88 până la ↓
Croatian: Tabletu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva progutajte cijelu s vodom.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva întreg cu apă.
Croatian: U rijetkim su slučajevima prijavljeni pankreatitis i laktacidoza, ponekad sa smrtnim ishodom.
Romanian: Rar, au fost raportate pancreatită şi acidoză lactică, uneori letale.
Croatian: Istodobna primjena standardnih doza efavirenza i vorikonazola je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Administrarea asociată de efavirenz şi voriconazol la doze standard este contraindicată (vezi pct.
Croatian: sofosbuvir (400 mg jednom dnevno) + efavirenz/emtricitabin/
Romanian: (400 mg/100mg q.d.) + Efavirenz/emtricitabină/
Croatian: ritonavir/emtricitabin
Romanian: Ritonavir/emtricitabină
Croatian: Budući da sniženje koncentracije artemetera, dihidroartemizinina ili lumefantrina mogu za posljedicu imati smanjenu djelotvornost protiv malarije, preporučuje se oprez pri istodobnoj primjeni lijeka
Romanian: Deoarece concentraţiile scăzute de artemeter, dihidroartemisinină sau lumefantrină pot duce la scăderea eficacităţii antimalaricelor, se recomandă prudenţă atunci când se administrează comprimate de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi artemeter/lumefantrină în acelaşi timp.
Croatian: I
Romanian: Dacă
Croatian: Cmax: ↓ 47% (↓ 9 do ↓
Romanian: Cmax: ↓ 47% (↓ 9 până la ↓
Croatian: Preporučuje se uzimanje lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Romanian: Se recomandă ca Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva să fie administrat în condiţii de repaus alimentar, de preferat seara la culcare.
Croatian: povišen AST u serumu i/ili povišen ALT u serumu,
Romanian: AST şi/sau valori crescute ale ALT,
Croatian: lopinavir/ritonavir meke kapsule ili oralna otopina/efavirenz tablete lopinavira/ritonavira/efavirenz (400/100 mg dvaput dnevno/600 mg jednom dnevno)
Romanian: Lopinavir/ritonavir capsule moi sau soluţie orală/efavirenz Lopinavir/ritonavir comprimate/efavirenz (400/100 mg b.i.d./
Croatian: Prekid primjene kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om i HBV-om može biti popraćen teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Întreruperea terapiei cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu HIV şi HBV poate fi asociată cu exacerbări acute grave ale hepatitei (vezi pct.
Croatian: Podaci iz 48. tjedna pokazali su da su se u bolesnika randomiziranih za prelazak na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil održale visoke razine virološke supresije, usporedive s onima uz prvotni režim liječenja (vidjeti Tablicu 4).
Romanian: Datele de pe durata a patruzeci şi opt de săptămâni au arătat că niveluri crescute ale supresiei virologice, comparabile cu regimul de tratament original, au fost menţinute la pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze ulterior combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (vezi Tabelul 4).
Croatian: AUC: ↓ 37% (↓ 14 do ↓ Cmax: ↓ 35% (↓ 12 do ↓ Cmin: ↓ 43% (↓ 18 do ↓
Romanian: ASC: ↓ 37% (↓ 14 până la Cmax: ↓ 35% (↓ 12 până la Cmin: ↓ 43% (↓ 18 până la ↓
Croatian: Cmax: ↓ 13% (↓ 0 do ↓
Romanian: Cmax: ↓ 13% (↓ 0 până la ↓
Croatian: Uzimanje kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil s hranom može povećati izloženost efavirenzu (vidjeti dio 5.2) te može dovesti do povećane učestalosti nuspojava (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Administrarea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz (vezi pct. 5.2) şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.8).
Croatian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 do ↑
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 25% (↑ 8 până la ↑
Croatian: U oba su ispitivanja razine progesterona u plazmi ispitanica koje su primale efavirenz i DMPA ostale niske, sukladno supresiji ovulacije.
Romanian: În ambele studii, concentraţiile plasmatice de progesteron ale pacientelor cărora li se administrează efavirenz şi DMPA au rămas scăzute,
Croatian: valproična kiselina/efavirenz
Romanian: Acid valproic /efavirenz
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni ni u bolesnika s opsežnim prethodnim liječenjima.
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date din studii clinice efectuate cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienţi netrataţi anterior sau la pacienţi intens pretrataţi.
Croatian: Tablični popis nuspojava Nuspojave za koje se na temelju kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet smatra da bi mogle biti povezane s kombinacijom efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil ili pojedinačnim sastavnicama kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji, navedene su u sljedećoj Tablici 2 prema klasifikaciji organskih sustava,
Romanian: Reacţiile adverse observate în studiul clinic şi pe baza experienţei după punerea pe piaţă a medicamentului referitor la combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi la componentele individuale ale combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în cadrul terapiei antiretrovirale combinate sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţa şi componenta(ele) combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil cărora le sunt atribuite reacţiile adverse.
Croatian: Stoga se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Romanian: De aceea, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Croatian: Ako opazite neki od tih simptoma, obavijestite svog liječnika.
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, spuneţi medicului dumneavoastră.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i didanozina se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 1).
Romanian: Administrarea asociată de didanozină şi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 1).
Croatian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 do ↓
Romanian: ASC: ↓ 34% (↓ 21 până la
Croatian: lumefantrin: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Romanian: Lumefantrină: ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
Croatian: Budući da je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lijek s kombinacijom fiksnih doza, doza efavirenza ne može se mijenjati, što znači da se vorikonazol i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smiju primjenjivati istodobno (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este o combinaţie cu doză fixă, doza de efavirenz nu poate fi modificată; de aceea, voriconazol şi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrate în asociere (vezi pct. 4.3 şi Tabelul 1).
Croatian: SN: [samo vanjsko pakiranje]
Romanian: PC: [numai pentru ambalajul secundar] SN: [numai pentru ambalajul secundar] NN: [numai pentru ambalajul secundar]
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se uzimati ni s drugim lijekovima koji sadržavaju efavirenz (osim ako Vam je to preporučio liječnik), emtricitabin, tenofovirdizoproksil,
Romanian: De asemenea, nu trebuie să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva cu niciun alt medicament care conţine efavirenz (cu excepţia situaţiei în care medicul dumneavoastră recomandă acest lucru), emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă, sau lamivudină sau adefovir dipivoxil.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Croatian: Cmax: ↓ 12% (↓ 1 do ↓
Romanian: Cmax: ↓ 12% (↓ 1 până la ↓
Croatian: raltegravir/tenofovirdizoproksil (400 mg dvaput dnevno/-)
Romanian: Raltegravir/tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Croatian: Ne preporučuje se primjena kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u toj populaciji (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Nu se recomandă administrarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.2).
Croatian: Cmax: ↓ 76% (↓ 63 do ↓
Romanian: Cmax: ↓ 76% (↓ 63 până la
Croatian: Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 do ↑ 49) (indukcija CYP3A4). * U usporedbi s atazanavirom 300 mg/ritonavirom
Romanian: Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 până la ↑ 49) ( inducţie CYP3A4).
Croatian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 do ↑
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 până la ↑
Croatian: Zentiva Polska Sp. z o.o.
Romanian: Zentiva Polska Sp.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/ voksilaprevira se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Sofosbuvir/velpatasvir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Administrarea asociată de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir nu este recomandată (vezi pct. 4.4 și Tabelul 1).
Croatian: Zbog sličnosti između lamivudina i emtricitabina, sastavnice lijeka Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istodobno s lamivudinom (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie să fie administrat concomitent cu lamivudina (vezi pct. 4.4).
Croatian: Farmakokinetika kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije se ispitivala u bolesnika zaraženih HIV-om s oštećenjem funkcije jetre.
Romanian: Farmacocinetica combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i gospine trave ili biljnih pripravaka koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Romanian: Administrarea asociată de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi sunătoare sau preparate care conţin sunătoare este contraindicată.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može smanjiti količinu itrakonazola ili posakonazola u krvi.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva poate scădea cantitatea de itraconazol sau posaconazol din sângele dumneavoastră.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više, povećanje dnevne doze efavirenza za 200 mg (ukupno
Romanian: Dacă Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este administrat în asociere cu rifampicină la pacienţii cu greutatea de 50 kg sau mai mult, o doză suplimentară de efavirenz de 200 mg/zi
Croatian: Liječnik će možda napraviti krvne pretrage radi provjere funkcije bubrega.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate efectua analize de sânge pentru a vedea dacă rinichii dumneavoastră funcţionează corespunzător.
Croatian: proksimalna bubrežna tubulopatija uključujući Fanconijev sindrom
Romanian: Mai puţin frecvente valori crescute ale creatininei, proteinurie, tubulopatie renală proximală, inclusiv sindromul Fanconi
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, kao ni u onih s opsežnim prethodnim liječenjima.
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date din studii clinice efectuate cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, la pacienţi netrataţi anterior sau la pacienţi intens pretrataţi.
Croatian: (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za atorvastatin).
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului pentru atorvastatină).
Croatian: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a trata infecţia cu virusul hepatitei C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Croatian: Cmax: ↓ 44% (↓ 20 do ↓
Romanian: Cmax: ↓ 44% (↓ 20 până la
Croatian: maravirok/emtricitabin
Romanian: Maraviroc/emtricitabină
Croatian: atovakon i progvanilklorid/ tenofovirdizoproksil
Romanian: Atovaquonă şi clorhidrat de proguanil/tenofovir disoproxil
Croatian: Nemojte prestati uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bez razgovora s liječnikom.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva Nu opriţi administrarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Croatian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 do ↑ Cmax: ↑ 16% (↑ 6 do ↑ Cmin: ↑ 13% (↑ 1 do ↑ (indukcija CYP3A4)
Romanian: ASC: ↑ 11% (↑ 5 până la ↑ Cmax: ↑ 16% (↑ 6 până la ↑ Cmin: ↑ 13% (↑ 1 până la ↑ (inducţia CYP3A4) Creşterea parametrilor farmacocinetici ai efavirenzului nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Croatian: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 do ↓
Romanian: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 până la
Croatian: • suha usta • povećani apetit
Romanian: • senzaţie de gură uscată • creştere a poftei de mâncare
Croatian: Luxembourg/Luxemburg
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kod istodobne primjene emtricitabina i stavudina, zidovudina ili famciklovira.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic atunci când emtricitabina a fost administrată în asociere cu stavudină, zidovudină sau famciclovir.
Croatian: lopinavir/ritonavir: AUC: ↔
Romanian: Lopinavir/ritonavir:
Croatian: Cmax: ↓ 29% (↓ 15 do ↓ Cmin: ↓ 46% (↓ 31 do ↓
Romanian: Cmax: ↓ 29% (↓ 15 până la Cmin: ↓ 46% (↓ 31 până la ↓
Croatian: Učinci na kosti
Romanian: • stare de rău (vărsături),
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
Croatian: • duboko, brzo disanje
Romanian: • respiraţie rapidă şi profundă,
Croatian: Tjedan
Romanian: Săptămână
Croatian: Sve su nuspojave prikazane u Tablici 2.
Romanian: Toate reacţiile adverse sunt prezentate în Tabelul 2.
Croatian: Histologija Histološki odgovor (%)b
Romanian: Histologie Răspuns histologic (%)b
Croatian: Normaliziran ALTd
Romanian: Normalizarea ALTd
Croatian: Serologija (%)
Romanian: Serologie (%)
Croatian: Primjena s vremenskim odmakom (u razmaku od 12 sati) dala je slične rezultate.
Romanian: Administrarea decalată (la diferență de 12 ore) a generat rezultate similare.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja.
Romanian: Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Croatian: 2 godine Rok valjanosti nakon prvog otvaranja je 60 dana.
Romanian: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere este 60 de zile.
Croatian: Na početku
Romanian: Momentul inițial
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko ( ≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) sau rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Croatian: *p-vrijednost naspram adefovirdipivoksila < 0,05.
Romanian: * Valoarea p faţă de adefovir dipivoxil < 0,05.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15.rujna 2016.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 Septembrie 2016
Croatian: Potpuni odgovor (%)a
Romanian: Răspuns complet (%)a
Croatian: Sa sobom ponesite bočicu s tabletama kako bi lakše opisati što ste uzeli.
Romanian: Ţineţi la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će Vam jednom tjedno pratiti funkciju bubrega.
Romanian: Dacă acest lucru este inevitabil, medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcţia rinichilor o dată pe săptămână.
Croatian: Ako je Tenofovir disoproxil Zentiva propisan Vašem djetetu, molimo obratite pozornost da se sve informacije u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju umjesto „Vi" čitajte „Vaše dijete").
Romanian: Dacă Tenofovir disoproxil Zentiva a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, reţineţi că toate informaţiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz înlocuiţi „dumneavoastră" cu „copilul dumneavoastră" ).
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom znatno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Croatian: *Općenito vrijedi: doziranje jedanput na tjedan pod pretpostavkom tri hemodijalize na tjedan, svaka u trajanju od približno 4 sata ili nakon 12 sati kumulativne hemodijalize.
Romanian: * În general, doza se administrează o dată pe săptămână, presupunând trei şedinţe de hemodializă în săptămână, fiecare cu durata de aproximativ 4 ore, sau după un total de 12 ore de hemodializă.
Croatian: • Vrlo je važno da obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove koji mogu oštetiti bubrege.
Romanian: • Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente, care vă pot afecta rinichii.
Croatian: Potrebno je provjeriti dostupnost drugih prikladnih formulacija ovog lijeka.
Romanian: Trebuie verificată disponibilitatea altor forme farmaceutice adecvate.
Croatian: Vaš liječnik će provjeravati te promjene.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.
Croatian: • Liječnika odmah obavijestite o novim ili neuobičajenim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Romanian: • Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, dacă observaţi simptome noi sau neobişnuite după oprirea tratamentului, mai ales simptome pe care le asociaţi cu infecţia cu virusul hepatitic B.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili najbližoj hitnoj službi po savjet.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital pentru recomandări.
Croatian: Datum otvaranja: [samo vanjsko pakiranje]
Romanian: Data deschiderii: [numai pentru ambalajul secundar]
Croatian: Isto tako možete HIV ili HBV prenijeti na druge pa je zbog toga važno poduzeti mjere opreza kako biste izbjegli inficiranje drugih osoba
Romanian: De asemenea, puteţi să transmiteţi infecţia cu HIV sau VHB altor persoane, de aceea este important să luaţi măsurile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Croatian: • Ako je proteklo više od 12 sati od vremena kada ste je trebali uzeti, zaboravite na dozu koju ste propustili.
Romanian: • Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la momentul în care ar fi trebuit să luaţi doza, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Croatian: Edukacijske brošure za adolescente s HIV-om i HBV-om trebaju sadržavati sljedeće ključne poruke:
Romanian: Broşurile educaţionale pediatrice în cazul infecţiilor cu HIV şi VHB trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Croatian: Histološki odgovora,b a Populacija koja se koristila za histološku analizu uključila je samo bolesnike s dostupnim podacima za biopsiju jetre (podaci nedostaju = isključeni) do 240. tjedna.
Romanian: Răspuns histologica,b(%) a Populaţia utilizată pentru analiza histologiei a inclus numai pacienţi cu date disponibile referitoare la biopsia hepatică (date lipsă=excluşi) până în săptămâna 240.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se prema trupu tijela, palpitacije tremora ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Croatian: (11 ispitanika)
Romanian: (11 subiecți)
Croatian: • Odrasli: jedna tableta svaki dan s hranom (na primjer, s obrokom ili užinom).
Romanian: • Adulţi: 1 comprimat în fiecare zi împreună cu alimente (de exemplu o masă sau o gustare).
Croatian: Ako imate posebnih poteškoća s gutanjem, tabletu možete smrviti vrhom žlice.
Romanian: Dacă aveţi dificultăţi deosebite la înghiţire puteţi mărunţi comprimatul cu vârful unei linguri.