FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Make sure your midwife and/or doctor knows you are on ARICLAIM.
Polish: Pacjentka powinna poinformować położną i (lub) lekarza o przyjmowaniu lekuAriclaim.
English: Convulsion
Polish: Nadciśnienie
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do1 na 100 osób)
English: Hypertension3,7 Orthostatic hypotension2 Peripheral coldness
Polish: Nagłe zaczerwienienie twarzy tętnicze3,7 Niedociśnienie ortostatyczne2 Uczucie zimna w kończynach Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT REACH AND SIGHTREACH OF CHILDREN
Polish: Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: Weight decrease Weight increase
Polish: Zwiększenie ciśnienia
English: These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with ARICLAIM, you should see your doctor.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: There may be loss of feeling in the affected area, or sensations such as touch, heat, cold or pressure may cause pain).
Polish: W określonej części ciała może nastąpić utrata czucia, lub wystąpić mogą odczucia dotyku,
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Polish: Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
English: Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of ARICLAIM prescribed by your doctor.
Polish: W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku ARICLAIM należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ARICLAIM 30 mg hard gastro-resistant capsules
Polish: ARICLAIM 30 mg kapsułki dojelitowe twarde
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ARICLAIM 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Polish: ARICLAIM 60 mg kapsułki dojelitowe twarde
English: − are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and ARICLAIM')
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował inny lek będący inhibitorem
English: The main ingredient of ARICLAIM, duloxetine, is used in other medicines for other conditions:
Polish: Wpływ duloksetyny na inne produkty lecznicze:
English: • weight loss
Polish: • zwiększenie masy ciała
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ARICLAIM 60 mg hard gastro-resistant capsules.
Polish: ARICLAIM 60 mg kapsułki dojelitowe twarde.
English: ARICLAIM is for oral use.
Polish: Lek ARICLAIM przyjmuje się doustnie.
English: OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów podczas stosowania tych leków jednocześnie z
English: Elderly
Polish: Częstomocz
English: No data are available.
Polish: Nie jest zalecane dostosowanie dawki.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Polish: Zapalenie naczyń skóry
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania (samej duloksetyny lub przyjętej w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi)
English: Nervous system disorders Headache
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
English: 4 Cases of aggression and anger have been reported particularly early in treatment or after treatment discontinuation.
Polish: 4 Przypadki agresji i przejawów gniewu zgłaszane były szczególnie w początkowym okresie leczenia 5 Przypadki myśli i zachowań samobójczych zgłaszane były podczas terapii duloksetyną lub wkrótce 6 Częstość występowania działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych kontrolowanych placebo, oszacowana na podstawie zgłoszeń po wprowadzeniu produktu
English: Psychiatric disorders
Polish: Akatyzja niepokój psychoruchowy
English: Vascular disorders
Polish: Zaburzenia menstruacyjne
English: Chest pain7
Polish: Zespół Stevensa
English: Very Rare disorder Ejaculation delayed disorder Sexual dysfunction Testicular pain
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
English: Feeling hot Gait disturbance
Polish: Zatrzymanie moczu Uczucie parcia na pęcherz
English: Children and adolescents under 18 years of age
Polish: - u młodych dorosłych.
English: Discontinuation of treatment
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
English: At least
Polish: Nie należy
English: The following are reasons why ARICLAIM may not be suitable for you.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Poniżej wymieniono kilka przyczyn, z powodu których nie można zastosować leku ARICLAIM u pacjenta.
English: Therefore ARICLAIM should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
Polish: Nie należy stosować ARICLAIM w skojarzeniu z fluwoksaminą, cyprofloksacyną i enoksacyną (tj. silnymi inhibitorami CYP1A2), ponieważ jednoczesne podawanie tych produktów leczniczych powoduje zwiększenie stężenia duloksetyny w osoczu (patrz punkt 4.5).
English: If you take more ARICLAIM than you should
Polish: Zanim zacznie się przyjmowanie IMAO musi
English: * inducing a virus neutralising antibody response in chickens of ≥ 5.0 log2
Polish: *indukują u kurcząt odpowiedź przeciwciał neutralizujących ≥ 5,0 log2
English: The treatment duration was up to 2 years.
Polish: Czas trwania leczenia wynosił maksymalnie 2 lata.
English: Spontaneous reports
Polish: Doniesienia spontaniczne
English: • Respiratory events, mainly due to awareness of respiratory movements
Polish: • zdarzenia związane z układem oddechowym, głównie z uwagi na świadome odczuwanie ruchów oddechowych;
English: Scientific conclusions and grounds for the revocation of the marketing authorisations
Polish: Wnioski naukowe i podstawy cofnięcia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
English: In 50% of the cases, a neuropathy was also reported.
Polish: W 50% przypadków zgłoszono także występowanie neuropatii.
English: Data from clinical trials
Polish: Dane z badań klinicznych
English: The MAH has never performed trials or investigations to document/establish the mechanism of action of these adverse effects.
Polish: Podmiot odpowiedzialny nigdy nie przeprowadził badań lub dochodzeń mających na celu udokumentowanie/ustalenie mechanizmu powstawania tych działań.
English: Weight loss observed in patients with respiratory insufficiency is progressive.
Polish: Utrata wagi obserwowana u pacjentów z niewydolnością oddechową ma charakter postępujący.
English: The mean time to onset for the cases reported was 5 months but time to onset was variable ranging from 15 days to 2,5 years.
Polish: Średni czas, który musiał upłynąć do momentu pojawienia się zgłaszanych przypadków, wynosił 5 miesięcy, przy czym rzeczywisty czas wahał się od 15 dni do 2,5 roku.
English: In addition, the PRAC noted that the mechanism of these 2 adverse reactions remains unknown.
Polish: Dodatkowo PRAC zauważył, że mechanizm powstawania obu działań niepożądanych jest nieznany.
English: In November 2012 the French National Competent Authority considered that the above-mentioned major safety concerns were not fully controlled in clinical practice despite the risk minimisation measures in place.
Polish: W listopadzie 2012 r. właściwy francuski organ krajowy uznał, że wyżej wymienione poważne zagrożenia związane z bezpieczeństwem nie były w pełni kontrolowane w praktyce klinicznej, mimo podjętych działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
English: The timetable for the implementation of the agreement is set out in Annex III.
Polish: Terminarz wprowadzania postanowienia w życie przedstawiono w Aneksie III.
English: Globally, an important proportion of cases had an outcome reported as not recovered or recovered with sequelae (489 cases out of the 2304 reported, i.e. 21.2%).
Polish: W ujęciu globalnym zgłoszono wysoki odsetek przypadków, w których nie wystąpiło wyzdrowienie lub wystąpiło wyzdrowienie z następstwami (489 przypadków z 2304 zgłoszonych, tj. 21,2%).
English: The PRAC is of the opinion that almitrine cannot be considered as an alternative to LTOT for which reduction in mortality has been achieved.
Polish: PRAC przyjął stanowisko, iż nie można uznać almitryny za alternatywę dla LTOT, w przypadku której uzyskano zmniejszenie śmiertelności.
English: During the period September 2003 to December 2012, 20 cases of peripheral neuropathies were reported, suggesting that the risk minimisation measures are not able to prevent the occurrence of these reactions.
Polish: W okresie od września 2003 r. do grudnia 2012 r. zgłoszono 20 przypadków neuropatii obwodowej, co sugeruje, że podjęte środki służące zminimalizowaniu ryzyka nie były w stanie zapobiec pojawieniu się tych działań.
English: Regarding weight loss, 795 cases were reported since launch, some of them severe.
Polish: Od momentu wprowadzenia produktu do obrotu zanotowano 795 przypadków utraty wagi, w tym pewną liczbę przypadków ciężkich.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Almitrine containing medicinal products for oral use by PRAC
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej PRAC dotyczącej stosowanych doustnie produktów leczniczych zawierających almitrynę
English: In addition, France had concerns with regards to the benefit of almitrine in its approved indications.
Polish: Dodatkowo Francja wyraziła wątpliwości dotyczące korzyści ze stosowania almitryny w leczeniu zatwierdzonych wskazań.
English: The decrease in reporting of peripheral neuropathy mentioned by the MAH, is probably mainly related to the decrease in sales over the last 10 years.
Polish: Wspomniane przez podmiot odpowiedzialny zmniejszenie liczby zgłoszeń dotyczących neuropatii obwodowej jest prawdopodobnie w dużej mierze związane ze spadkiem sprzedaży w ciągu ostatnich 10 lat.
English: Besides, the PRAC also noted that the knowledge in physiopatholigical mechanism and management of COPD (including life expectancy in COPD) has been considerably improved.
Polish: Poza tym PRAC wspomniał, że stan wiedzy dotyczącej mechanizmu fizjopatologicznego i leczenia POChP (w tym oczekiwanej długości życia) uległ znacznej poprawie.
English: Hypoxemia alone is not sufficient to explain severe weight loss reported with almitrine.
Polish: Sama hipoksemia nie wystarczy do wyjaśnienia poważnej utraty wagi zgłaszanej w związku ze stosowaniem almitryny.
English: The PRAC considered that many of the publications reported that a clinical benefit of oral almitrine could not be seen in terms of exacerbations or hospitalisation, exercise capacity, clinical outcome, survival, or quality of life.
Polish: PRAC uznał, że w wielu z tych publikacji odnotowano, iż zaobserwowanie korzyści klinicznej z doustnego przyjmowania almitryny w odniesieniu do pogorszenia objawów lub hospitalizacji, zdolności wysiłkowej, wyników klinicznych, czasu przeżycia lub jakości życia nie było możliwe.
English: Consideration that long-term oxygen therapy can be discontinued, delayed or even avoided with almitrine is not based on scientific or clinical evidence.
Polish: Stwierdzenie, iż dzięki stosowaniu almitryny można przerwać, opóźnić lub nawet uniknąć stosowania długoterminowej terapii tlenowej nie zostało oparte na dowodach naukowych ani klinicznych.
English: In the view of the negative benefit risk balance, patients will need to be switched to alternative therapies.
Polish: Z uwagi na niekorzystny stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku konieczna będzie zmiana terapii u leczonych obecnie pacjentów.
English: In published clinical studies with continuous administration1234567, peripheral neuropathies and weight loss were encountered when the study duration was longer than 3 months, indicating that the duration of continuous exposure have played a role in their development.
Polish: W opublikowanych badaniach klinicznych, w których zastosowano ciągłe podawanie leku1234567, neuropatie obwodowe i utrata wagi występowały wtedy, gdy czas trwania badania przekraczał 3 miesiące, co sugeruje, że na pojawienie się tych działań miał wpływ czas trwania ciągłego narażenia na lek.
English: In view of the 11 above mentioned published clinical studies, it is acknowledged that efficacy results among clinical studies are contradictory and extrapolations not feasible.
Polish: Na podstawie opublikowanych wyników 11 wyżej wspomnianych badań klinicznych uznano, że wyniki dotyczące skuteczności leku są przeciwstawne i nie można dokonać ich ekstrapolacji.
English: In France, almitrine containing medicinal products for oral use have been under close monitoring due to serious adverse reaction .
Polish: We Francji stosowane doustnie produkty lecznicze zawierające almitrynę są ściśle monitorowane z uwagi na poważne działania niepożądane.
English: This was supported by the fact that cases of peripheral neuropathy continued to be reported from September 2003 to November 2012 despite the implemented minimisation measures (recommendation for a sequential scheme of administration and dose adjustment initially, followed by contra-indications and warnings).
Polish: Świadczył o tym fakt, iż w okresie od września 2003 r. do listopada 2012 r. w dalszym ciągu zgłaszano przypadki neuropatii obwodowej mimo podjęcia działań zaradczych (zalecenia sekwencyjnego schematu podawania leku oraz początkowego dostosowania dawki, a także wprowadzenia przeciwwskazań i ostrzeżeń).
English: Finally the PRAC noted that the current international consensus for the management of COPD and chronic hypoxemia (Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) and other practical recommendation) does no longer refer to the use of almitrine.
Polish: W końcu PRAC zauważył, że w obowiązującym międzynarodowym standardzie leczenia POChP i przewlekłej hipoksemii (ang. Global Initiative for Obstructive Lung Disease, GOLD), a także innych zaleceniach praktycznych nie ma już odniesień do stosowania almitryny.
English: However, no data supports the restrictive indication proposed by the MAH.
Polish: Jednak nie przedstawiono żadnych danych na poparcie tego ograniczonego wskazania.
English: The CMDh, having considered the PRAC recommendation dated 16 May 2013 with regards to the Almitrine containing medicinal products for oral use, agrees with the recommendation therein as stated below:
Polish: Po rozważeniu zalecenia PRAC z dnia 16 maja 2013 r. dotyczącego stosowanych doustnie produktów leczniczych zawierających almitrynę CMDh zgadza się z tym zaleceniem, co opisano poniżej:
English: A total of 11 published clinical studies which became available after the initial Marketing Authorisation were reviewed.
Polish: Dokonano przeglądu opublikowanych wyników z łącznie 11 badań klinicznych udostępnionych po wydaniu pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: An important proportion of cases seems to have been reported with an outcome as not recovered during the period from September 2003 to December 2012 (5 cases of the 7 reported).
Polish: Dla wysokiego odsetka przypadków w okresie od września 2003 r. do grudnia 2012 r. zgłoszono brak wyzdrowienia (5 przypadków z 7 zgłoszonych).
English: Therefore, in accordance with Articles 31 and 32 of Directive 2001/83/EC, the PRAC recommends the revocation of the marketing authorisations of the marketing authorisations for all medicinal products referred to in Annex I.
Polish: W związku z tym zgodnie z art. 31 i 32 dyrektywy 2001/83/WE PRAC zaleca cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla wszystkich produktów leczniczych wymienionych w Aneksie I.
English: Moreover, no data is available to support any benefit of almitrine in the restrictive indication proposed by the MAH (patient with PaO2: 55 mmHg< PaO2< 65 mmHg).
Polish: Ponadto nie są dostępne żadne dane wskazujące na korzyści ze stosowania almitryny w zaproponowanym przez podmiot odpowiedzialny ograniczonym wskazaniu (pacjenci z wartościami PaO2 wynoszącymi od 55 do 65 mmHg).
English: Almitrine containing medicinal products for oral use are currently authorised in 3 European Member States (France, Poland and Portugal) and only marketed in France and Poland (see Annex I for the list of almitrine containing medicinal products for oral use authorised in the EU).
Polish: Pierwsze pozwolenie na dopuszczenie tego leku do obrotu w UE wydano we Francji dnia 10 grudnia 1982 r. Stosowane doustnie produkty lecznicze zawierające almitrynę są obecnie dopuszczone do obrotu w 3 państwach członkowskich Unii Europejskiej (Francja, Polska i Portugalia), a znajdują się w obrocie wyłącznie we Francji i w Polsce (lista produktów leczniczych zawierających almitrynę dopuszczonych do obrotu na terenie UE znajduje się w Aneksie I).
English: However, the PRAC noted that weight loss reported with almitrine could occur faster and be more severe than what is commonly observed in chronic respiratory insufficiency.
Polish: Jednak PRAC zauważył, że utrata wagi zgłaszana w związku ze stosowaniem almitryny mogła występować szybciej i mieć cięższy przebieg niż ta obserwowana w przypadkach przewlekłej niewydolności oddechowej.
English: One of the proposed further risk minimisation measures by the MAH was a restricted indication in patients with PaO2 between 55 mmHg and 65 mmHg or as adjuvant treatment to Long Term Oxygen Therapy (LTOT).
Polish: Jednym z zaproponowanych przez podmiot odpowiedzialny działań służących zminimalizowaniu ryzyka było ograniczenie wskazania do pacjentów z wartościami PaO2 wynoszącymi od 55 do 65 mmHg lub do zastosowania produktu w charakterze leczenia adjuwantowego do długoterminowej terapii tlenowej (ang. Long Term Oxygen Therapy, LTOT).
English: No effect was nor observed on pulmonary functional status.
Polish: Nie zaobserwowano żadnego wpływu leczenia na stan czynnościowy płuc.
English: The PRAC noted that weight loss reported led to almitrine discontinuation in 90,9% of the cases.
Polish: PRAC zauważył, że zgłoszona utrata wagi w 90,9% prowadziła do przerwania leczenia z użyciem almitryny.
English: The PRAC noted that most cases of peripheral neuropathies reported from September 2003 to December 2012 were not recovered or recovered with sequelae.
Polish: PRAC zauważył, że w większości przypadków neuropatii obwodowej zgłoszonych między wrześniem 2003 r. a grudniem 2012 r. nie wystąpiło wyzdrowienie lub wystąpiło wyzdrowienie z następstwami.
English: With regards to peripheral neuropathy, a total of 2304 cases of peripheral neuropathy have been spontaneously reported in patients exposed to almitrine since the launch of the product (from 1983 to December 2012).
Polish: Łączna liczba doniesień spontanicznych dotyczących przypadków neuropatii obwodowej u pacjentów narażonych na almitrynę, zgłoszonych od momentu wprowadzenia produktu do obrotu (od 1983 r. do grudnia 2012 r.), wyniosła 2304.
English: The reported reactions consisted mainly of peripheral neuropathy and weight loss.
Polish: Zgłoszone działania obejmowały głównie neuropatię obwodową i utratę wagi.
English: Almitrine for oral use was studied in several clinical studies.
Polish: Almitrynę stosowaną doustnie badano w kilku badaniach klinicznych.
English: Taken together, these clinical trials enrolled 2036 patients (1380 under almitrine, 656 under placebo).
Polish: Do udziału w tych badaniach włączono w sumie 2036 pacjentów (1380 otrzymujących almitrynę, 656 otrzymujących placebo).
English: This included data from the Member States and published literature data which became available since the original marketing authorisations and the MAH's response.
Polish: Obejmowały one dane przedłożone przez państwa członkowskie i opublikowane w piśmiennictwie, które udostępniono od momentu wydania pierwszych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, a także odpowiedzi podmiotu odpowiedzialnego.
English: The uncertainties relating to the mechanisms of action implying the vasoconstriction of pulmonary vasculature (which is inverse to the beneficial effect of LTOT on pulmonary arterial pressure) was noted by the PRAC.
Polish: PRAC odnotował również wątpliwości związane z mechanizmem działania leku powodującym skurcz naczyń krwionośnych w płucach (o skutkach odwrotnych do korzystnego działania LTOT względem ciśnienia krwi w tętnicach płucnych).
English: In addition, the benefit claimed by the MAH that long-term oxygen therapy can be delayed with almitrine is not substantiated by supporting data.
Polish: Dodatkowo wspomniana przez podmiot odpowiedzialny rzekoma korzyść polegająca na możliwości opóźnienia stosowania długoterminowej terapii tlenowej dzięki stosowaniu almitryny nie została uzasadniona odpowiednimi danymi.
English: PRAC noted that in the clinical trials with results in favour of almitrine, effect of almitrine could have been overestimated as a high rate of patients withdrew predominantly in the almitrine group as compared to placebo (Voisin and al, 1987 and in most of all the clinical trials).
Polish: PRAC zauważył, że w badaniach klinicznych, których wyniki były korzystne dla almitryny, działanie tego leku mogło zostać przeszacowane, gdyż wysoki odsetek pacjentów, którzy wycofali się z badania, w większym stopniu dotyczył grup przyjmujących almitrynę niż grup przyjmujących placebo (Voisin i wsp., 1987, a także większość badań klinicznych).
English: The CMDh, having considered the PRAC recommendation dated 16 May 2013 pursuant to Article 107k(1) and (2) of Directive 2001/83/EC, reached an agreement on the revocation of the marketing authorisations of almitrine containing products for oral use.
Polish: Po rozważeniu zalecenia PRAC z dnia 16 maja 2013 r. zgodnie z art.107k(1) i (2) dyrektywy 2001/83/WE CMDh podjął decyzję o cofnięciu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla stosowanych doustnie produktów zawierających almitrynę.
English: This adverse effect was also clearly recognised in the trials comparing almitrine at high doses to placebo.
Polish: To działanie niepożądane było również wyraźnie obserwowane w badaniach klinicznych, w których porównywano wysokie dawki almitryny z placebo.
English: • The PRAC considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data, for almitrine containing products for oral administration (see Annex I).
Polish: • PRAC rozważył procedurę zgodną z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE, opartą na danych uzyskanych w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, dotyczącą stosowanych doustnie produktów leczniczych zawierających almitrynę (patrz Aneks I).
English: The PRAC took in account the MAH's position.
Polish: Stanowisko podmiotu odpowiedzialnego zostało wzięte pod uwagę.
English: On 27 November 2012 France informed the European Medicines Agency, pursuant to Article 31 of Directive 2001/83/EC, of their consideration to review the benefit risk balance of almitrine for oral use in the treatment of chronic respiratory diseases resulting from the evaluation of data relating to pharmacovigilance.
Polish: W dniu 27 listopada 2012 r. zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE Francja poinformowała Europejską Agencję Leków o tym, że po przeprowadzeniu oceny danych uzyskanych w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, rozważa przeprowadzenie ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka doustnego stosowania almitryny w leczeniu przewlekłych chorób układu oddechowego.
English: The doses of 100-200 mg of almitrine continuously were associated with a higher incidence of adverse effects and withdrawals compared to placebo.
Polish: Podawanie w sposób ciągły dawek almitryny wynoszących 100-200 mg było związane z częstszym niż w przypadku placebo występowaniem działań niepożądanych i wycofywaniem się pacjentów z badania.
English: Overall, a significant number of cases with outcomes reported as not recovered or recovered with sequelae is not acceptable to the PRAC.
Polish: Podsumowując, PRAC uznał znaczną liczbę zgłoszonych przypadków, w których nie wystąpiło wyzdrowienie lub wystąpiło wyzdrowienie z następstwami, za niedopuszczalną.