FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
English: Severe anaphylactic/anaphylactoid reactions have been reported with the use of sedative-hypnotics, including zaleplon.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par smagu anafilaktisku/ anafilaktoīdu reakciju, ja lietoti sedatīvi/miega līdzekļi, ieskaitot zaleplonu.
English: The active substance in each Sonata hard capsule is zaleplon 10 mg.
Latvian: - Aktīvā viela, ko satur katra Sonata cietā kapsula, ir 10 mg zaleplona.
English: How to take Sonata
Latvian: Kā lietot Sonata
English: It is indicated only when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme distress.
Latvian: To ordinē tikai smagu miega traucējumu gadījumos, novēršot vai atvieglojot slimības simptomus.
English: An allergic reaction may also include a rash, itching, or swelling of the face, lips, throat or tongue.
Latvian: Alerģiska reakcija var izpausties arī kā izsitumi, nieze, apgrūtināta elpošana vai sejas, lūpu, kakla vai mēles pietūkums.
English: Insomnia may represent an underlying physical or psychiatric disorder.
Latvian: Bezmiegs var liecināt par esošu fizisku vai psihisku slimību.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
English: Such reactions are more likely to occur in the elderly.
Latvian: Šīs reakcijas ir raksturīgas gados vecākiem pacientiem.
English: Co-administration of Sonata with medicinal products known to influence CYP3A4 is expected to result in changes in zaleplon's plasma concentrations.
Latvian: Sonata vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ietekmē CYP3A4, var izraisīt izmaiņas zaleplona plazmas koncentrācijā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Zaleplon has not been adequately studied in patients with severe renal impairment.
Latvian: Zaleplona iedarbība nav pienācīgi pētīta pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem.
English: The active substance in each Sonata hard capsule is zaleplon 5 mg.
Latvian: - Aktīvā viela, ko satur katra Sonata cietā kapsula, ir 5 mg zaleplona.
English: In embryofetal development studies, oral administration of zaleplon up to 100 mg/kg/day and 50 mg/kg/day to pregnant rats and rabbits, respectively, produced no evidence of teratogenicity (equivalent to 49- (rat) and 48-(rabbit) times the MRHD on a mg/m2 basis).
Latvian: Embrija - augļa attīstības pētījumos grūsnām žurkām un trušiem zaleplona perorāla ievadīšana līdz pat 100 mg/kg/dienā un 50 mg/kg/dienā (ekvivalentas ar 49 (žurkām) un 48 (trušiem) reizes augstākām devām kā maksimālā ieteicamā deva cilvēkiem (MRHD) 20 mg/kg atbilstoši mg/m2), neuzrādīja teratogēnu iedarbību.
English: In a fertility and reproductive performance study in rats, mortality and decreased fertility were observed in males and females at an oral zaleplon dose of 100 mg/kg/day (equivalent to 49-times the maximum recommended human dose (MRHD) of 20 mg on a mg/m2 basis).
Latvian: Fertilitātes un reproduktīvās uzvedības pētījumos ar žurkām pēc perorāli ievadītas 100 mg/kg/dienā lielas zaleplona devas (kas ir ekvivalenta 49 reizes pārsniegtai maksimālai cilvēkiem rekomendētai devai (MRHD - Maximum Recommended Human Dose) 20 mg atbilstoši mg/m2), žurku tēviņiem un mātītēm novēroja mirstību un traucētu fertilitāti.
English: An allergic reaction may include a rash, itching, difficulty breathing or swelling of the face, lips, throat or tongue, or nausea and vomiting.
Latvian: Alerģiska reakcija var ietvert izsitumus, niezi, apgrūtinātu elpošanu vai sejas, lūpu, kakla vai mēles pietūkumu, vai sliktu dūšu un vemšanu.
English: In patients with mild to moderate hepatic insufficiency, the bioavailability of zaleplon is increased because of reduced clearance, and the dose will therefore need to be modified in these patients.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, samazinātā klīrensa dēļ, ir palielināta zaleplona bioloģiskā pieejamība, tāpēc šiem pacientiem deva attiecīgi jāpiemēro.
English: The sedative effect may be enhanced when the product is used in combination with alcohol which may affect the ability to drive or use machines the next day (see section 4.7).
Latvian: Ja zāles tiek lietotas vienlaicīgi ar alkoholu, var pastiprināties sedatīvā iedarbība, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nākamajā dienā (skatīt 4.7. apakšpunktu).
English: Meda Pharma SIA Vienības gatve 109 LV-1058 Riga, Latvia Tel.: +371 67616137
Latvian: LV-1058 Riga, Latvia Tel.: +371 67616137
English: In patients with mild to moderate renal impairment, the pharmacokinetic profile of zaleplon is not significantly different than that in healthy subjects.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem zaleplona farmakokinētika īpaši neatšķiras no veseliem indivīdiem.
English: Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the Marketing
Latvian: Ieteikto reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums
English: D-61352 Bad Homburg v.d.H.
Latvian: D-61352 Bad Homburg v.d.H. Tel: +49 6172 888 01
English: If you are in any doubt about whether you have any of these conditions, do ask your doctor.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas par jebkuru no minētajām slimībām, konsultējieties ar ārstu.
English: Nervous system disorders Common:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
English: Sonata has been designed, so that if the contents of the capsule are dissolved in liquid, the liquid will change colour and become cloudy.
Latvian: Ja to izšķīdina ūdenī, šķīdums maina krāsu un kļūst duļķains.
English: nausea
Latvian: Izkliede
English: INFORMATION IN BRAILLE Sonata 10 mg
Latvian: Sonata 10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR SONATA 10 MG - PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
Latvian: TEKSTS SONATA 10 MG - 7, 10 UN 14 KAPSULU IEPAKOJUMIEM
English: No adverse effects on embryofetal development were observed in rabbits.
Latvian: Trušiem nenovēroja nevēlamu ietekmi uz embrija - augļa attīstību ar pārbaudītajām devām.
English: Sonata is indicated for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep.
Latvian: Sonata ordinē bezmiega ārstēšanai pacientiem ar iemigšanas traucējumiem.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sonata 5 mg
Latvian: Sonata 5 mg
English: Psychiatric disorders Uncommon:
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk:
English: Microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Latvian: mikrokristāliskā celuloze, preželatinizēta ciete, silīcija dioksīds, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts, laktozes monohidrāts, indigokarmīns (E132), titāna dioksīds (E171).
English: Тел.
Latvian: Al.
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Latvian: - Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, preželatinizēta ciete, silīcija dioksīds, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts, laktozes monohidrāts, indigokarmīns (E132), titāna dioksīds
English: Sonata belongs to a class of substances called benzodiazepine-related medicinal products, which consists of preparations with hypnotic actions.
Latvian: Sonata ir benzodiazepīna atvasinājumu grupas medikaments, šīs grupas medikamentiem ir miega iedarbība.
English: 6.2 Incompatibilities
Latvian: 6.2. Nesaderība Nav zināma.
English: Symptoms of overdose
Latvian: Pārdozēšanas simptomi
English: Printing inks on the shell contain the following (gold ink SB-3002): shellac, ammonium hydroxide, yellow iron oxide (E172).
Latvian: Iespiedtintes (zelta krāsas tinte SB-3002) sastāvs: šellaks, amonija hidroksīds, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
English: Excipient with known effect: Lactose monohydrate 49 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 49 mg laktozes monohidrāta.
English: Printing inks on the shell contain the following (pink ink SW-1105): shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Latvian: Iespiedtintes (sārtas krāsas tinte SW-1105) sastāvs: šellaks, titāna dioksīds (E171), amonija hidroksīds, sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
English: The no-effect dose for postnatal development was 1 mg/kg/day (equivalent to 0.5-times the MRHD on a mg/m2 basis).
Latvian: Deva, kas neietekmēja pēcnācēju postnatālo attīstību, bija 1 mg/kg/dienā (ekvivalenta devai, kas 0,5 reizes pārsniedz MHRD ).
English: If you experience these events, contact your doctor immediately.
Latvian: Ja Jums radušās šādas reakcijas, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/102/001-003
Latvian: EU/1/99/102/001-003
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Retāk:
English: The dose of zaleplon should be reduced in patients with mild to moderate hepatic impairment, and zaleplon is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidējiem aknu funkcijas traucējumiem zaleplona deva jāsamazina, un pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem zaleplonu lietot nerekomendē.
English: These events can occur in sedative-hypnotic-naive as well as in sedative-hypnotic experienced persons.
Latvian: Tas var notikt gan ar iesācējiem, gan pieredzējušiem sedatīvu/miega līdzekļu lietotājiem.
English: Literature articles regarding next day effects on driving and mental alertness were published during the reporting period which examined these effects with zaleplon and other agents of the class.
Latvian: Ziņošanas periodā, kura laikā tika pārbaudīta zaleplona un citu šīs zāļu klases vielu ietekme uz spēju vadīt transporta līdzekli un modrību, tika publicēti literatūras raksti par zaleplona un citu šīs zāļu klases vielu ietekmi uz transporta līdzekļa vadīšanu un modrību nākošajā dienā pēc zāļu lietošanas.
English: Pharmacotherapeutic Group: Benzodiazepine related drugs, ATC Code N05CF03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Benzodiazepīna atvasinājumi, ATĶ kods: N05CF03 Zaleplons ir pirazolpirimidīna atvasinājumu grupas sedatīvs līdzeklis, kas struktūras ziņā atšķiras no benzodiazepīniem un citiem miega līdzekļiem.
English: Excipient with known effect: Lactose monohydrate 54 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 54 mg laktozes monohidrāta.
English: Some loss of efficacy to the hypnotic effects of short-acting benzodiazepines and benzodiazepine-like agents may develop after repeated use for a few weeks.
Latvian: Pēc dažu nedēļu nepārtrauktas lietošanas var samazināties dažu īslaicīgās iedarbības benzodiazepīnu un benzodiazepīniem līdzīgu aktīvo vielu miega efekts.
English: Chromaturia (bluegreen urine discolouration) has been reported with zaleplon overdose.
Latvian: Ir ziņots par hromatūriju (urīna krāsošanās zili-zaļā krāsā) zaleptona pārdozēšanas gadījumā.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabāt zāles bērniem neredzamā un nepieejamāvietā!
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Severe renal impairment is contraindicated (see section 4.3.
Latvian: Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā Sonata ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktā).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/102/004-006
Latvian: EU/1/99/102/004-006
English: Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and sodium lauryl sulphate.
Latvian: Kapsulas apvalka sastāvs: želatīns, titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172) un nātrija laurilsulfāts.
English: Sonata 5 mg hard capsules zaleplon
Latvian: Sonata 5 mg cietās kapsulas zaleplon
English: Hepatobiliary disorders Frequency not known:
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi Biežums nav zināms:
English: Sonata 10 mg hard capsules zaleplon
Latvian: Sonata 10 mg cietās kapsulas zaleplon
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR SONATA 5 MG - PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
Latvian: TEKSTS SONATA 5 MG - 7, 10 UN 14 KAPSULU IEPAKOJUMIEM.
English: Cases of angioedema involving the tongue, glottis or larynx have been reported in patients after taking the first or subsequent doses of sedative-hypnotics, including zaleplon.
Latvian: Ziņots, ka pacientiem pēc pirmās vai kārtējās sedatīva/miega līdzekļa, tai skaitā zaleplona, devas ieņemšanas konstatēta kvinkes tūska, kas aptver mēli, balss spraugu un balseni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 10 mg hard capsules
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Sonata 10 mg cietās kapsulas
English: Excretion
Latvian: Panesamība
English: Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) and sodium lauryl sulphate.
Latvian: Kapsulas apvalka sastāvs: želatīns, titāna dioksīds (E171) un nātrija laurilsulfāts.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR for zaleplon, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par zaleplona PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas ( Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP)
English: Severe hepatic impairment
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi.
English: Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), sodium lauryl sulphate,
Latvian: želatīns, titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172), nātrija laurilsulfāts.
English: If you experience any of these events, contact your doctor immediately.
Latvian: Ja Jūs kaut ko tādu novērojat, nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 5 mg hard capsules
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Sonata 5 mg cietās kapsulas
English: Capsules have an opaque white and opaque light brown hard shell with the strength “5 mg”.
Latvian: Kapsulām ir necaurspīdīgs balts un necaurspīdīgs gaiši brūns cietais apvalks ar devas apzīmējumu
English: Common (1/100 to <1/10)
Latvian: bieži (rodas 1-10 no 100 lietotāju),
English: asthenia, malaise
Latvian: amnēzija, parestēzija, miegainība
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 10 mg of zaleplon.
Latvian: Katra kapsula satur 10 mg zaleplona.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 10 mg zaleplon
Latvian: Katra kapsula satur 10 mg zaleplona (zaleplon)
English: Rebound insomnia and anxiety
Latvian: Atgriezeniskais bezmiegs un trauksme
English: MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1
Latvian: KG Benzstraße 1
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 5 MG CAPSULE BLISTERS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
English: Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate,
Latvian: želatīns, titāna dioksīds (E171), nātrija laurilsulfāts.
English: MEDA Pharma B.V. Krijgsman 20
Latvian: MEDA Pharma B.V.
English: Therefore, no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Latvian: Tādējādi, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru funkcijas traucējumiem deva nav jāpiemēro.
English: Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
Latvian: Lietojot benzodiazepīnus vai benzodiazepīniem līdzīgas vielas tika novērotas tādas reakcijas kā nemiers, uzbudinājums, nervozitāte, pastiprināta kavēšana, agresivitāte, paradoksālas domas, mānija, dusmas, nakts murgi, depersonalizācija, halucinācijas, psihozes, neadekvāta uzvedība, ekstraversija, kura izskatās kā raksturs, kas vērsts uz āru un citi uzvedības traucējumi, raksturīgi benzodiazepīniem vai tiem līdzīgām substancēm..
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 5 mg zaleplon
Latvian: Katra kapsula satur 5 mg zaleplona (zaleplon)
English: Absorption
Latvian: Eliminācija
English: Respiratory insufficiency
Latvian: Elpošanas sistēmas darbības traucējumi
English: Sleep latency in outpatient studies was decreased for up to 4 weeks in non-elderly patients with Sonata 10 mg.
Latvian: Lietojot Sonata 10 mg ambulatoriem pacientiem normālā vecumā, latentā miega fāze saīsinājās apmēram 4 nedēļu laikā.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Retāk:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 5 mg of zaleplon.
Latvian: NOSAUKUMS (I) UN DAUDZUMS (I) Katra kapsula satur 5 mg zaleplona.
English: This leaflet was last approved in
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikaiJums.
English: The majority of the faecal recovery consists of 5-oxo-zaleplon.
Latvian: Fekālijās, galvenokārt, ir metabolīti 5-okso-zaleplona veidā.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 5 mg hard capsules zaleplon
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Sonata 5 mg cietās kapsulas zaleplon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 10 mg hard capsules zaleplon
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Sonata 10 mg cietās kapsulas zaleplon
English: What Sonata is and what it is used for What you need to know before you take Sonata How to take Sonata
Latvian: Kā lietot Sonata Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Sonata
English: • Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Sonata.
Latvian: • Lietojot jebkuras zāles, kas pieder miega zāļu grupai, tostarp Sonata, tika novērotas tādas reakcijas, kā nemiers, uzbudinājums, satraukums, agresivitāte, paradoksālas domas, mānija, dusmas, nakts murgi, depersonalizācija, halucinācijas, psihozes, neadekvāta uzvedība, ekstraversija, kura izskatās kā raksturs, kas vērsts uz āru, un citi uzvedības traucējumi.
English: Complex behaviours such as “sleep-driving” (i.e., driving while not fully awake after ingestion of a sedative-hypnotic, with amnesia for the event) have been reported in patients taking sedativehypnotics.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi, ka pacientiem, kas lieto sedatīvus/miega līdzekļus, novērojams tāds uzvedības komplekss kā ”braukšana miegā” (tas ir, transporta līdzekļa vadīšana pusnomodā pēc sedatīva/miega līdzekļa lietošanas un nespēja atcerēties notikušo).
English: Sonata will help you to sleep.
Latvian: Sonata atvieglo iemigšanu.
English: What Sonata looks like and contents of the pack
Latvian: Sonata ārējais izskats un iepakojums:
English: Depression Pre-existing depression may be unmasked during benzodiazepine or benzodiazepine-like agent use.
Latvian: Benzodiazepīns vai benzodiazepīnam līdzīgas vielas var atklāt nediagnosticētu depresiju.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk:
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
English: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sweden
Latvian: S-170 09 Solna Zviedrija
English: Annex I List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Latvian: I pielikums Zāļu piešķirto nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
English: ICN Polfa Rezszów S.A. Przemysłowa 2
Latvian: ICN Polfa Rezszów S.A.
English: Ikelan solution for injection or infusion 50mg/5ml injection
Latvian: Ikelan solution for injection or infusion 50mg/5ml
English: capsule, hard
Latvian: Cietā kapsula
English: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución oral drops solution
Latvian: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución
English: tablets
Latvian: Tabletes
English: KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO
Latvian: RAFARM A.E.B.E. KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO
English: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos coated tablet
Latvian: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos
English: Buflomedil-CT 50mg/5ml Ampullen
Latvian: Buflomedil-CT 50mg/5ml Ampullen 50mg / 5ml
English: LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable
Latvian: LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable 50 mg/5 ml
English: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Latvian: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str.
English: AMDIPHARM LIMITED 3, TEMPLE CHAMBERS IRL DUBLIN
Latvian: Luksemburga AMDIPHARM LIMITED 3, TEMPLE CHAMBERS IRL DUBLIN
English: INTRAVENOUS INFUSION, INTRAVENOUS INJECTION, INTRAMUSCULAR
Latvian: INTRAVENOZAI INFŪZIJAI, INTRAVENOZAI INJEKCIJAI,
English: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Latvian: KG Elisabeth-Selbert-Str.
English: NORMA HELLAS S.A. MENANDROU 54 ATHENS 10432
Latvian: MENANDROU 54 ATHENS 10432
English: NORMA HELLAS S.A. MENANDROU 54 ATHENS 10431
Latvian: MENANDROU 54 ATHENS 10431
English: BufloMed 'S.Med' 300 mg Filmtabletten 300 mg
Latvian: BufloMed 'S.Med' 300 mg Filmtabletten
English: Buflomedilratiopharm 300 mg Filmtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3 D-89079 Ulm Germany
Latvian: Buflomedilratiopharm 300 mg Filmtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr.
English: solution for injection
Latvian: ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
English: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten prolonged-release tablet oral use
Latvian: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten
English: FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg
Latvian: LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg
English: oral solution
Latvian: Piešķirtais nosaukums
English: solution for injection intramuscular and intravenous use
Latvian: Injekcija intramuskulārai un intravenozai lietošanai
English: coated tablet
Latvian: Apvalkotās tabletes
English: Solution for injection intravenous and intramuscular use
Latvian: Šķīdums injekcijām intravenozai un intramuskulārai lietošanai
English: Poland
Latvian: Italy
English: Prolonged-release tablet oral use ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3 D-89079 Ulm Germany
Latvian: 3 D-89079 Ulm Germany
English: Invented name
Latvian: Izgudrotais nosaukums
English: Content Package size
Latvian: Iepakojuma lielumi
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Latvian: Zāļu forma
English: Immediate packaging
Latvian: Tiešais iepakojums
English: Strength Pharmaceutical form
Latvian: Zāļu forma
English: Route of administration
Latvian: Ievadīšanas veids
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
English: Immediate Packaging
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
English: Other changes
Latvian: Citas izmaiņas
English: What is Femara?
Latvian: Kas ir Femara?
English: The main areas harmonised include:
Latvian: Galvenā saskaņotā informācija ir šāda:
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veiktās procedūras iznākums
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Latvian: Mainītā informācija ārstiem un pacientiem ir pieejama šeit.
English: The European Commission issued a decision on 22 May 2012.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2012. gada 22. maijā.