FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti tinklalapyje Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Vartojimo nurodymai
Swedish: Vanlig dos för barn med bukinfektioner är 100 mg/12,5 mg piperacillin/tazobaktam per kg kroppsvikt givet var 8:e timme i en ven (direkt i blodomloppet).
Lithuanian: Įprasta dozė vaikams, kuriems yra pilvo infekcijos, yra 100 mg piperacilino/12,5 mg tazobaktamo/kg kūno svorio, kas 8 valandas leidžiama į veną (tiesiai į kraujotaką).
Swedish: De allvarliga biverkningarna av TAZOCIN är: -svullnad i ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen -andnöd, väsande andning eller svårighet att andas -svåra hudutslag, klåda eller nässelutslag -ögonvitorna eller huden gulfärgas -skador på blodcellerna (tecken på detta kan vara att du blir andfådd utan orsak, urinen blir röd eller brun, du får näsblod eller blåmärken)
Lithuanian: Sunkus TAZOCIN šalutinis poveikis yra: - veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių tinimas - dusulys, švokštimas ar apsunkintas kvėpavimas - gausus odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė - odos ar akių baltymų pageltimas - kraujo ląstelių pažeidimas (požymiai : netikėtas dusulys, raudonas ar rudas šlapimas, kraujavimas iš nosies ir kraujosruvos)
Swedish: Infektioner och infestationer
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos grybelių sukelta superinfekcija
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: 10. teksto peržiūros data [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Lithuanian: I priedą (įrašyti nacionalinius duomenis)]
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: TAZOCIN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Lever och gallvägar förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas hepatit, förhöjt blodbilirubin, förhöjt alkalinfosfatas i blodet, förhöjt gammaglutamyltransferas
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai alanino aminotransferazės suaktyvėjimas, aspartato aminotransferazės suaktyvėjimas hepatitas, bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas, šarminė fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, gliutamiltransferazės suaktyvėjimas
Swedish: Halveringstiden för piperacillin och för tazobaktam ökar med omkring 25 % respektive 18 % hos patienter med levercirros jämfört med friska försökspersoner.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga kepenų ciroze, organizme, palyginti su sveikais tiriamaisiais, piperacilino ir tazobaktamo pusinės eliminacijos periodas pailgėja atitinkamai maždaug 25 % ir 18 %.
Swedish: 70 ml injektionsflaska av glas typ I med brombutylgummipropp och snäpplock.
Lithuanian: I tipo stiklo 70 ml buteliukas su bromobutilo gumos kamščiu ir nuplėšiama plomba.
Swedish: Piperacillin, ett semisyntetiskt bredspektrumpenicillin, verkar bakteriedödande genom att hämma både septum och cellväggssyntes.
Lithuanian: Piperacilinas yra plataus veikimo spektro pusiau sintetinis penicilinas, kuris veikia baktericidiškai, slopindamas bakterijų sienelės ir pertvaros sintezę.
Swedish: Serumnivåer av metotrexat bör därför kontrolleras hos patienterna för att undvika toxicitet mot substansen.
Lithuanian: Piperacilinas gali mažinti metotreksato šalinimą, todėl, kad būtų išvengta preparato toksinio poveikio, reikia stebėti metotreksato koncentraciją pacientų serume.
Swedish: Neutropena vuxna med feber som misstänks bero på en bakterieinfektion.
Lithuanian: Karščiuojantys suaugusieji, kuriems pasireiškė neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų sukeltos infekcijos.
Swedish: Icke speciesrelaterade brytpunkter
Lithuanian: Nuo padermės nepriklausančios ribos
Swedish: I så fall ska du tala om det för läkaren eller annan vårdpersonal.
Lithuanian: Tokiu atveju turite informuoti gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Swedish: TILL SIN NATUR RESISTENTA ORGANISMER Aeroba grampositiva mikroorganismer Corynebacterium jeikeium
Lithuanian: IŠ PRIGIMTIES ATSPARŪS MIKROORGANIZMAI Gramteigiami aerobai
Swedish: Icke-enzymatiska metoder för mätning av glukos i urin kan leda till falskt positiva resultat liksom med andra penicilliner.
Lithuanian: Kaip ir kitų penicilinų atveju, nefermentiniais gliukozės nustatymo šlapime metodais galima gauti klaidingai teigiamus rezultatus.
Swedish: Patienter med njurproblem
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi
Swedish: Efter beredning enligt anvisningarna ger det innehåll i injektionsflaskan som dras upp i sprutan den märkta mängden piperacillin och tazobaktam.
Lithuanian: Paruošus kaip nurodyta, švirkštu iš buteliuko bus išsiurbtas ženklinime nurodytas piperacilino ir tazobaktamo kiekis.
Swedish: Om du har flera allergier, var noga med att tala om det för läkaren eller annan vårdpersonal innan du får denna produkt.
Lithuanian: Jeigu yra kelių rūšių alergija, prieš vartodami šį vaistą, būtinai pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui; jeigu anksčiau Jums pasireikšdavo viduriavimas arba jeigu viduriavimas atsirado gydymo metu arba jam pasibaigus.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter i medlemsstaterna, tillsammans med referensmedlemsstaten, att uppdatera produktinformationen efter behov.
Lithuanian: Pastaba: Ši PCS, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija galioja Komisijos sprendimo priėmimo metu. Po Komisijos sprendimo, Šalies narės kompetetingos institucijos atnaujins informaciją kaip reikalaujama Referentinės šalies.
Swedish: För anvisningar om beredning, se avsnitt 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti vaistinį preparatą, pateikti 6.6 skyriuje.
Swedish: Leukopeni och neutropeni kan förekomma, i synnerhet vid långvarig behandling.
Lithuanian: Gali pasireikšti, ypač ilgalaikio gydymo metu, leukopenija ir neutropenija, todėl reikia periodiškai įvertinti hematopoetinę funkciją.
Swedish: om du tror att du fått en ny eller förvärrad infektion.
Lithuanian: Tokiu atveju turite informuoti gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą; - jeigu manote, kad Jums pasireiškė nauja arba pasunkėjo esama infekcija.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: rINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO data [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Swedish: Dessa reaktioner har ibland satts i samband med avvikande resultat vid koagulationstester, t.ex. koagulationstid, trombocytaggregation och protrombintid, och det är mera sannolikt att de förekommer hos patienter med njurinsufficiens.
Lithuanian: Kartais šios reakcijos buvo susijusios su pakitusiais krešėjimo tyrimų (pvz., krešėjimo laiko, trombocitų agregacijos ir protrombino laiko) rodmenimis.
Swedish: Tala om för läkare eller annan vårdpersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui.
Swedish: 30 ml injektionsflaska av glas typ I med brombutylgummipropp och snäpplock.
Lithuanian: I tipo stiklo 30 ml buteliukas su bromobutilo gumos kamščiu ir nuplėšiama plomba.
Swedish: Enterobacteriaceae
Lithuanian: Enterobakterijos
Swedish: TAZOCIN 4 g/0,5 g är ett vitt till gulvitt pulver som levereras i en injektionsflaska.
Lithuanian: TAZOCIN 4 g/0,5 g yra balti arba balkšvi milteliai, tiekiami buteliuke.
Swedish: Stenotrophomonas maltophilia+,$
Lithuanian: Tam tikrų padermių grupės pagal jautrumą piperacilinui/tazobaktamui Stenotrophomonas maltophilia+,$
Swedish: Patienten kan drabbas av neuromuskulär retbarhet eller kramper om högre doser än de rekommenderade ges intravenöst (i synnerhet vid njursvikt).
Lithuanian: Leidžiant į veną didesnę už rekomenduojamą dozę, gali padidėti nervų ir raumenų dirglumas arba ištikti traukulių priepuolis (ypač inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems ligoniams).
Swedish: TAZOCIN 2 g/0,25 g är ett vitt till gulvitt pulver som levereras i en injektionsflaska.
Lithuanian: TAZOCIN 2 g/0,25 g yra balti arba balkšvi milteliai, tiekiami buteliuke.
Swedish: 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g natriumklorid eller 5 % glukos
Lithuanian: 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g
Swedish: I nedanstående tabell sammanfattas behandlingsfrekvens och dos per kroppsvikt för barn som är 2-12 år per indikation eller tillstånd:
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apibendrintas 12 metų ir jaunesniems vaikams pagal indikaciją arba būklę taikomas vartojimo dažnis ir dozė, atsižvelgiant į kūno svorį.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: allvarlig minskning av granulära vita blodkroppar (agranulocytos), allvarlig minskning av röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar (pancytopeni) förlängd tid tills blodkoagel bildas (förlängd partiell tromboplastintid, förlängd protrombintid), avvikande resultat vid laboratorietest (positivt direkt Coombs), ökning av blodplättar (trombocytemi) minskning av kalium i blodet (hypokalemi), minskning av blodsocker (glukos), minskning av proteinalbumin i blodet, minskning av totalt protein i blodet avlossning av hudens översta lager över hela kroppen (toxisk epidermal nekrolys), allvarlig allergisk reaktion i hela kroppen med utslag i hud och slemhinnor och olika hudutslag (StevensJohnsons syndrom) förhöjt ureakväve i blodet
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis: didelis grūdėtųjų baltųjų kraujo ląstelių (agranuliocitozė) kiekio sumažėjimas, didelis raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (pancitopenija); pailgėjęs kraujo krešulių susidarymas (dalinio tromboplastino laiko pailgėjimas, protrombino laiko pailgėjimas), nenormalūs laboratorinių tyrimų rezultatai (teigiama tiesioginė Kumbso reakcija), padidėjęs kraujo plokštelių kiekis (trombocitemija); kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas (hipokalemija), cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kraujo baltymo albumino koncentracijos kraujyje sumažėjimas, bendrojo baltymo koncentracijos kraujyje sumažėjimas; viso kūno viršutinio odos sluoksnio nusilupimas (toksinė epidermio nekrolizė), sunki viso kūno odos reakcija su odos ir gleivinės išbėrimais bei įvairia odos pažaida (Stivenso ir Džonsono sindromas); azoto kiekio kraujyje esančiame šlapale padidėjimas.
Swedish: En fertilitetsstudie på råttor visade ingen effekt på fertilitet och parning efter intraperitoneal administrering av tazobaktam eller kombinationen piperacillin/tazobaktam (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su žiurkėmis poveikio vaisingumui ar poravimuisi, pavartojus tazobaktamą arba piperacilino/tazobaktamo derinį į pilvo ertmę, neparodė (žr.
Swedish: Läkaren vill kanske kontrollera dina njurar innan du tar det här läkemedlet och han/hon kan utföra regelbundna blodtester under behandlingen.
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistą, gydytojas gali patikrinti Jūsų inkstus ir gydymo metu gali reguliariai atlikti kraujo tyrimus; jeigu yra inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų arba taikoma hemodializė.
Swedish: Liksom med andra penicilliner ger samtidig administrering av probenecid och piperacillin/tazobaktam en längre halveringstid och lägre njurclearance både för piperacillin och tazobaktam.
Lithuanian: Piperaciliną/ tazobaktamą, kaip ir kitus penicilinus, vartojant kartu su probenecidu, pailgėja piperacilino ir tazobaktamo pusinės eliminacijos periodas ir sumažėja klirensas per inkstus, tačiau abiejų preparatų didžiausia koncentracija plazmoje išlieka nepakitusi.
Swedish: Ringers acetatlösning
Lithuanian: Ringerio acetatas;
Swedish: Om du fått för stor mängd av TAZOCIN
Lithuanian: Suleidus per didelę TAZOCIN dozę
Swedish: Vanlig dos är 4 g/0,5 g piperacillin/tazobaktam givet var 6:e-8:e timme som infusion i en av dina vener (direkt i blodomloppet).
Lithuanian: Įprasta dozė yra 4 g piperacilino/0,5 g tazobaktamo, kas 6-8 valandas leidžiama į veną (tiesiai į kraujotaką).
Swedish: Inaktiveringen av tobramycin och gentamicin med piperacillin har påvisats hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Nustatyta, kad sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergančių pacientų organizme piperacilinas mažina tobramicino ir gentamicino aktyvumą.
Swedish: Aminoglykosider
Lithuanian: Aminoglikozidas
Swedish: Piperacillin verkar reducera clearance av tazobaktam något.
Lithuanian: Piperacilinas nežymiai mažina tazobaktamo klirensą.
Swedish: Intravenöst bruk
Lithuanian: Vartojimas į veną
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös användning efter beredning och spädning.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Paruoštą ir praskiestą vartoti į veną.
Swedish: Distributionen till cerebrospinalvätska är låg hos patienter med icke inflammerade meninger liksom för andra penicilliner.
Lithuanian: Kaip ir kitų penicilinų, pasiskirstymas stuburo smegenų skystyje tiriamiesiems, kurių smegenų dangalai uždegimo neapimti, yra mažas.
Swedish: Spädd infusionslösning
Lithuanian: Praskiestas infuzinis tirpalas
Swedish: Polysackarider och polyfuranoser som inte härrör från Aspergillus har rapporterats korsreagera med Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-test.
Lithuanian: Atliekant „Bio-Rad Laboratories" Platelia Aspergillus EIA tyrimus, nustatytos kryžminės reakcijos su ne Aspergillus polisacharidais ir polifuranozėmis.
Swedish: Samadministrering med aminoglykosider
Lithuanian: Vartojimas kartu su aminoglikozidais
Swedish: Proteinbindningen påverkas inte vare sig för piperacillin eller tazobaktam av förekomsten av den andra föreningen.
Lithuanian: Kito junginio buvimas piperacilino arba tazobaktamo jungimuisi prie kraujo plazmos baltymų įtakos neturi.
Swedish: Njurar och urinvägar förhöjt blodkreatinin njursvikt, tubulointerstitiell nefrit förhöjt blodurea
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas inkstų nepakankamumas, tubulointersticinis nefritas šlapalo koncentracijos kraujyje padidėjimas
Swedish: Piperacillin/tazobaktam ska användas under graviditet endast då det är tydligt indicerat, dvs. endast om den förväntade nyttan uppväger de möjliga riskerna för den gravida kvinnan och fostret.
Lithuanian: Piperaciliną/tazobaktamą nėštumo metu vartoti galima tik tokiu atveju, jei tai neabejotinai būtina.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna, något annat penicillin - antibakteriellt medel eller mot något hjälpämne.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas piperacilinui, tazobaktamui, bet kuriam kitam antibakteriniam preparatui, kurio sudėtyje yra penicilino, arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.
Swedish: En injektionsflaska Tazocin 2 g/0,25 g innehåller 5,58 mmol (128 mg) natrium.
Lithuanian: Kiekviename Tazocin 2 g/0,25 g buteliuke yra 5,58 mmol (128 mg) natrio.
Swedish: Vanliga biverkningar: diarré, kräkning, illamående hudutslag
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis viduriavimas, vėmimas, pykinimas; odos išbėrimas.
Swedish: Om beta-laktamantibiotika blandas med aminoglykosider in vitro kan det leda till väsentlig inaktivering av aminoglykosiden.
Lithuanian: Beta laktaminius antibiotikus in vitro sumaišius su aminoglikozidais, gali gerokai sumažėti aminoglikozido aktyvumas.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar: torsk (svampinfektion i munhålan) (onormalt) minskat antal vita blodkroppar (leukopeni, neutropeni) och blodplättar (trombocytopeni) allergisk reaktion huvudvärk, sömnlöshet lågt blodtryck, inflammation i venerna (känns som ömhet eller rodnad vid det påverkade området) gulsot (gulfärgning av huden eller ögonvitorna), inflammation i munslemhinnan, förstoppning, matsmältningsbesvär, orolig mage ökning av vissa enzymer i blodet (förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas) klåda, nässelutslag ökning av muskelmetabolismprodukten i blodet (förhöjt blodkreatinin) feber, reaktion vid injektionsstället jästinfektion (candidasuperinfektion)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis pienligė; (nenormalus) baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija, neutropenija) ir kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas (trombocitopenija); alerginė reakcija; galvos skausmas, nemiga; sumažėjęs kraujospūdis, venų uždegimas (juntamas kaip jautrumas arba paraudimas uždegimo apimtoje srityje); gelta (odos arba akių baltymų pageltimas), burnos gleivinės uždegimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, sutrikusi skrandžio veikla; tam tikrų fermentų suaktyvėjimas kraujyje (alanino aminotransferazės suaktyvėjimas, aspartato aminotransferazės suaktyvėjimas); niežulys, dilgėlinė; raumenų metabolizmo produkto koncentracijos kraujyje padidėjimas (kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas); karščiavimas, reakcija injekcijos vietoje; mieliagrybių sukelta infekcija (Candida grybelių sukelta superinfekcija).
Swedish: Dinatriumedetat (EDTA) Citronsyramonohydrat
Lithuanian: Citrinų rūgšties monohidratas
Swedish: Samtidig samadministrering via Y-koppling på något annat sätt än de som anges ovan kan resultera i att aminoglykosiden inaktiveras av Tazocin.
Lithuanian: Pro infuzinės sistemos Y jungtį kartu leidžiant kitaip nei aukščiau nurodyta paruoštus tirpalus, TAZOCIN gali mažinti aminoglikozido aktyvumą.
Swedish: Samtidig samadministrering via Y-koppling på något annat sätt än de som anges ovan kan resultera i att aminoglykosiden inaktiveras av TAZOCIN.
Lithuanian: Pro infuzinės sistemos Y jungtį kartu leidžiant kitaip nei aukščiau nurodyta paruoštus tirpalus, Tazocin gali mažinti aminoglikozido aktyvumą.
Swedish: Bered varje injektionsflaska med den volym spädningsmedel som anges i nedanstående tabell.
Lithuanian: Kiekvieno buteliuko turinį ruoškite naudodami toliau lentelėje parodytą tirpiklio kiekį, ruošimui naudodami vieną iš suderinamų tirpiklių.
Swedish: På grund av att aminoglykosiden inaktiveras in vitro av beta-laktamantibiotika bör Tazocin och aminoglykosiden administreras var för sig.
Lithuanian: Kadangi beta laktaminius antibiotikus in vitro sumaišius su aminoglikozidais, sumažėja aminoglikozidų aktyvumas, Tazocin ir aminoglikozidus rekomenduojama vartoti atskirai.
Swedish: En injektionsflaska Tazocin 4 g/0,5 g innehåller 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Lithuanian: Kiekviename Tazocin 4 g/0,5 g buteliuke yra 11,16 mmol (256 mg) natrio.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver till infusionsvätska, lösning
Lithuanian: 1 buteliukas su milteliais infuziniam tirpalui.
Swedish: Sällsynta biverkningar: (onormal) minskning av röda blodkroppar eller blodpigment/hemoglobin, (onormal) minskning av röda blodkroppar på grund av nedbrytning i förtid (hemolytisk anemi), blåmärken med små prickar (purpura), näsblod (epistaxis) och förlängd blödningstid, (onormal) ökning av en viss typ av vita blodkroppar (eosinofili) allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk/anafylaktoid reaktion, inklusive chock) hudrodnad en viss form av infektion i tjocktarmen (pseudomembranös kolit), buksmärta inflammation i levern (hepatit), ökning av en produkt som bryter ned blodpigment (bilirubin), ökning av vissa enzymer i blodet (förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet, förhöjt gammaglutamyltransferas)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (nenormalus) raudonųjų kraujo ląstelių arba kraujo pigmento/hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, (nenormalus) raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas dėl ankstyvo suirimo (degradacijos) (hemolizinė anemija), taškinės kraujosruvos (rožinis išbėrimas), kraujavimas iš nosies ir kraujavimo laiko pailgėjimas, (nenormalus) tam tikro tipo baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija); sunki alerginė reakcija (anafilaksinė/anafilaktoidinė reakcija, įskaitant šoką); odos paraudimas; tam tikros formos gaubtinės žarnos infekcija (pseudomembraninis kolitas), pilvo skausmas; kepenų uždegimas (hepatitas), kraujo pigmentų irimo produkto (bilirubino) koncentracijos kraujyje padidėjimas, tam tikrų fermentų suaktyvėjimas kraujyje ( šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, gama glutamiltransferazės suaktyvėjimas); odos reakcijos su paraudimu ir odos pakitimų susidarymu (egzantema, daugiaformė eritema), odos reakcijos su pūslelėmis (pūslelinis dermatitas); sąnarių ir raumenų skausmas;
Swedish: Nyfödda och barn
Lithuanian: Naujagimiai ir vaikai
Swedish: Efter den första bedömningen kvarstod ett antal listor med frågor som diskuterades.
Lithuanian: Po pradinio vertinimo aptarti keli neišspręstų klausimų sąrašai.
Swedish: Septikemi, bakteriemi
Lithuanian: Septicemija, bakteriemija
Swedish: En förslagsgrupp för CHMP sammankallades vid två tillfällen.
Lithuanian: CHMP rengimo grupė buvo sušaukta du kartus.
Swedish: För alla indikationer ska skillnader i klinisk praxis och nationella behandlingsrekommendationer uppmärksammas genom meningen "Officiella riktlinjer för ändamålsenlig användning av antibiotika ska beaktas".
Lithuanian: Kalbant apie visas indikacijas, klinikinės praktikos ir nacionalinių gydymo rekomendacijų skirtumai suvienodinami šiuo sakiniu „Reikėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijos dėl tinkamo antibiotikų vartojimo".
Swedish: Modul 3
Lithuanian: 3 modulis
Swedish: Den sammanslagna analysen omfattade patienter med positiv blododling, dock hade ingen av studierna i förväg definierat dessa patienter och därför är det mycket sannolikt att de flesta av dessa patienter inte skulle uppfylla kriterierna för sepsis.
Lithuanian: Į bendrą analizę buvo įtraukti pacientai, kurių kraujo mėginių kultūrų tyrimo rezultatai buvo teigiami, tačiau nė viename iš tyrimų šie pacientai nebuvo iš anksto apibrėžti, todėl yra labai didelė tikimybė, kad dauguma iš šių pacientų neatitiktų sepsio kriterijų.
Swedish: CHMP bedömde inlämnade data men konstaterade att alla jämförande studier hade utförts med den första behandlingsregimen som godkändes i USA på 3,375 g var 6:e timme.
Lithuanian: CHMP įvertino pateiktus duomenis, tačiau atkreipė dėmesį, kad visi palyginamieji tyrimai atlikti taikant pradinį JAV patvirtintą gydymo režimą - 3,375 g kas 6 val.
Swedish: CHMP uteslöt därför denna indikation.
Lithuanian: Todėl CHMP šią indikaciją išbraukė.
Swedish: Modul 2 uppdaterades i enlighet med modul 3.
Lithuanian: Atsižvelgiant į 3 modulį, atnaujintas ir 2 modulis (QOS).
Swedish: "Behandling av patienter med bakteriemi som uppträder i samband med, eller misstänks ha samband med, någon av de infektioner som anges ovan"
Lithuanian: „Pacientų, sergančių bakteriemija, kuri susijusi arba gali būti susijusi su viena iš pirmiau išvardytų infekcijų, gydymas".
Swedish: Den ordalydelse som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning följde emellertid inte gängse EU-terminologi och inte heller ordalydelsen i flera nyligen avslutade förfaranden som avser generiska läkemedel.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojo pasiūlyta formuluotė neatitiko bendros europinės terminologijos ir kelių neseniai užbaigtų procedūrų dėl generinių vaistų metu vartotos formuluotės.
Swedish: Specifika indikationer diskuteras nedan för varje infektionslokal.
Lithuanian: Toliau aptariamos konkrečios indikacijos pagal infekcijos vietą.
Swedish: Flera medlemsstater använde inaktuella texter för organsystemklasser och biverkningarna var i vissa fall angivna med olika frekvens.
Lithuanian: Kelios valstybės narės vartojo pasenusią organų sistemų klasių formuluotę ir kai kuriais atvejais buvo nurodyti skirtingi nepageidaujamų reakcijų dažniai.
Swedish: CHMP införde också en tabell som redogör för doserna.
Lithuanian: CHMP taip pat parengė dozių lentelę.
Swedish: För vuxna och ungdomar (> 12 år) beror doseringen på infektionens svårighetsgrad och plats samt indikationen.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams ir paaugliams (nuo 12 metų) preparato dozavimas priklauso nuo infekcijos sunkumo ir vietos bei indikacijos.
Swedish: Eftersom det finns mycket få kliniska data för barn och dessa huvudsakligen måste extrapoleras från den vuxna populationen kommer godkännandet av indikationer för barn att påverkas av vilka indikationer som godkänns för vuxna.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie vaikus yra labai nedaug ir daugiausia jų bus gauta ekstrapoliavus duomenis iš suaugusiųjų populiacijos, šių indikacijų priimtinumui šioje populiacijoje įtakos turės suaugusiųjų populiacijoje pripažintos indikacijos.
Swedish: CHMP noterade inlämnade data.
Lithuanian: CHMP susipažino su pateiktais duomenimis.
Swedish: Infektioner hos neutropena patienter
Lithuanian: Neutropenija sergančių pacientų infekcijos