FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de manifestation d'une insuffisance rénale progressive, telle qu'indiquée par une élévation de l'azotémie, une réévaluation soigneuse du traitement est nécessaire, et l'arrêt du traitement diurétique à envisager (voir rubrique 4.3).
Greek: Εάν εμφανιστεί εξελισσόμενη νεφρική δυσλειτουργία, όπως αποδεικνύεται από αυξανόμενο μη-πρωτεϊνικό άζωτο, προσεκτική επανεξέταση της θεραπείας είναι αναγκαία, εξετάζοντας τη διακοπή της θεραπείας με διουρητικά.
French: T [Voir {Nom et a
Greek: Εάν κάποιο α τ
French: Glycosurie, alcalose métabolique, hypochlorémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, déshydratation dues à l'hydrochlorothiazide
Greek: Γλυκοζουρία, μεταβολική αλκάλωση, υποχλωριαιμία, υπομαγνησιαιμία, υπερασβεστιαιμία, αφυδάτωση λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
French: Troubles visuels, y compris vision trouble, conjonctivite
Greek: Διαταραχές της όρασης συμπεριλαμβανομένης της θαμπής όρασης, επιπεφυκίτιδα
French: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Greek: H-1045 Budapest Tó u.
French: Inflammation gastrointestinale, troubles digestifs, gêne abdominale, dyspepsie, gastrite, nausées, constipation
Greek: Φλεγμονή του γαστρεντερικού, διαταραχές της πέψης, κοιλιακή δυσφορία, δυσπεψία, γαστρίτιδα, ναυτία, δυσκοιλιότητα
French: Une hyperuricémie peut survenir, ou une crise franche de goutte être précipitée chez certains patients recevant un traitement thiazidique.
Greek: Υπερουριχαιμία πιθανόν να εμφανιστεί ή η εκδηλωθείσα ουρική αρθρίτιδα να επιδεινωθεί, σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με θειαζίδες.
French: • Sentiment de dépression, d'anxiété, nervosité ou se sentir inhab
Greek: • Αίσθημα κατάθλιψης, άγχους, νευρικότητας ή αστάθειας μεγαλύτερης από τη συνηθισμένο
French: Cholestyramine ou autres échangeurs d'ions administrés par voie entérale : absorption réduite de l'hydrochlorothiazide.
Greek: Χολεστυραμίνη ή άλλη εντερική χορήγηση ιοντοανταλλακτικών παραγόντων: μειωμένη απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης.
French: Une neutropénie/agranulocytose a été rarement observée, et une dépression médullaire a également été rapportée.
Greek: Ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία έχουν σπάνια εμφανιστεί, καθώς έχει αναφερθεί καταστολή του μυελού των οστών.
French: Les nouveau-nés de mère traitée par IEC seront étroitement surveillés à la recherche d'une hypotension, d'une oligurie et d'une hyperkaliémie (voir aussi rubriques 4.3 et 4.4).
Greek: Νήπια των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση, ολιγουρία και υπερκαλιαιμία (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
French: Ischémie myocardique, y compris angor, tachycardie, arythmies, palpitations, œdèmes périphériques
Greek: Ισχαιμία του μυοκαρδίου συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης, ταχυκαρδία, αρρυθμία, αίσθημα παλμών, περιφερικό οίδημα
French: Faiblesse musculaire, raideur musculosquelettique, tétanie dues à l'hydrochlorothiazide
Greek: Μυϊκή αδυναμία, μυοσκελετική δυσκαμψία, τέτανος λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
French: • Faiblesse ou crampes musculaires
Greek: • Αδυναμία ή κράμπες στους μύες σας
French: • Examens sanguins montrant un no
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν αλλαγές στα επίπεδα των
French: Ramicor D 2,5 mg / 12,5 mg comprimido, Ramicor D 5 mg / 25 mg T
Greek: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos T
French: Un diabète sucré latent pourrait devenir manifeste au cours d'un traitement thiazidique.
Greek: Λανθάνων σακχαρώδης διαβήτης, πιθανόν να εκδηλωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζίδες.
French: Effets pharmacodynamiques
Greek: Φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά
French: • Eruption ou ecchymoses cutanées
Greek: • Δερματικό εξάνθημα ή μώλωπας
French: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH
Greek: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Brüningstraße 50
French: Aliments et boissons
Greek: Λήψη του Tritazide με τροφές και οινοπνευματώδη
French: Après administration orale, le ramipril est rapidement absorbé du tube digestif : le pic de concentration plasmatique de ramipril est atteint dans l'heure qui suit.
Greek: Η ραμιπρίλη χορηγούμενη από του στόματος απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα· η μέγιστη συγκέντρωση της ραμιπρίλης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε μία ώρα.
French: Une hyperkaliémie a été observée chez certains patients traités par les IEC, y compris TRITAZIDE.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με αναστολείς του ΜΕΑ συμπεριλαμβανομένου του Tritazide έχει παρατηρηθεί υπερκαλιαιμία.
French: • Ecaillement ou pelage sévères de la peau ; éruption c ou autres réactions cutanées telles qu'une éruption rouge du visage ou d
Greek: • Σοβαρό ξεφλούδισμα του δέρματος, φαγούρα, άμορφο εξάνθημα ή άλλες δερματικές αν όπως ερυθρό εξάνθημα του προσώπου ή του μετώπου σας
French: • Rougeur et gonflement de la langu • Examens sanguins montrant une quantité inhabituellement élevée de potassium dans votre sang
Greek: • Ερυθρή οιδηματώδης γλώσσα ή ξηροστομία • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν περισσότερο κάλιο από το συνηθισμένο στο αίμα σας.
French: Hypotension, chute de la pression artérielle orthostatique, syncope, bouffées vasomotrices
Greek: Υπόταση, μειωμένη ορθοστατική πίεση αίματος, συγκοπή, έξαψη
French: Vomissement, stomatite aphteuse, glossite, diarrhée, douleurs abdominales hautes, sécheresse buccale
Greek: Έμετος, αφθώδης στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, διάρροια, άλγος άνω κοιλιακής χώρας, ξηροστομία
French: Baisse de la kaliémie, soif dues à l'hydrochlorothiazide
Greek: Μειωμένο κάλιο αίματος, δίψα λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
French: Troubles musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού
French: NUMERO DU LOT
Greek: Η ποσότητα του λιθίου
French: Sels de potassium, héparine, diurétiques épargnants potassiques et autres substances actives augmentant les taux plasmatiques du potassium (y compris les antagonistes de l'angiotensine II, le triméthoprime, le tacrolimus, la ciclosporine) : une hyperkaliémie peut survenir, par conséquent, une surveillance étroite du potassium sérique est requise.
Greek: Άλατα καλίου, ηπαρίνη, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και άλλες δραστικές ουσίες (συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών της Αγγειοτασίνης ΙΙ, τριμεθοπρίμης, τακρόλιμους, κυκλοσπορίνης) που αυξάνουν το κάλιο του πλάσματος: Πιθανόν να παρουσιαστεί υπερκαλιαιμία·
French: Patients traités par diurétiques
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Ασθενείς σε θεραπεία με διουρητικά
French: Sinusite, dyspnée, congestion nasale
Greek: Ρινοκολπίτιδα, δύσπνοια, ρινική συμφόρηση
French: TRITAZIDE est déconseillé au cours des 3 premiers mois de la grossesse et peut gravement nuire à votre bébé au-delà de 3 mois de grossesse (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »).
Greek: Πιθανόν να χρειαστεί να σταματήσετε τη θεραπεία με Tritazide καλίου στο αίμα σας (όπως διαπιστώνονται στα αποτελέσματα των ο βλάβη στο μωρό σας μετά τους 3 μήνες της κύησης (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός»).
French: Patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2) Chez les patients ayant une insuffisance hépatique, le métabolisme du ramipril en ramiprilate était retardé en raison de la baisse d'activité des estérases hépatiques, et les taux plasmatiques de ramipril étaient élevés.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ο μεταβολισμός της ραμιπρίλης σε ραμιπριλάτη καθυστέρησε λόγω μειωμένης δράσης των ηπατικών εστερασών και τα επίπεδα ραμιπρίλης στο πλάσμα αυξήθηκαν σε αυτούς τους ασθενείς.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) [A compléter au niveau national]
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
French: Diminution de la libido, gynécomastie
Greek: Μειωμένη γενετήσια ορμή, γυναικομαστία
French: • Examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de vos taux sanguins d'acide urique ou de lipides.
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν υψηλότερη ποσότητα από το συνηθισμένο ουρικού οξέος ή περισσότερα λιπίδια στο αίμα σας
French: Ramipril et Hydrochlorothiazide
Greek: Ραμιπρίλη και Υδροχλωροθειαζίδη
French: Cholécystite lithiasique due à l'hydrochlorothiazide
Greek: Λιθώδης χολοκυστίτιδα λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
French: Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe, pemphigus, psoriasis aggravé, dermatite exfoliante, réaction de photosensibilité, onycholyse, exanthème ou énanthème pemphigoïde ou lichenoïde, urticaire
Greek: πολύμορφο ερύθημα, πέμφιγα, επιδεινωθείσα ψωρίαση, αποφολιδωτική δερματίτιδα, αντίδραση φωτοευαισθησίας, ονυχόλυση, πεμφιγοειδές ή λειχηνοειδές εξάνθημα ή ενάνθημα, κνίδωση
French: N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
Greek: • Μη θρυμματίζετε ή μασάτε τα δισκία.
French: Xanthopsie, réduction du larmoiement dues à l'hydrochlorothiazide
Greek: Ξανθοψία, μειωμένη παραγωγή δακρύων λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
French: Déséquilibre électrolytique
Greek: Διαταραχές ηλεκτρολυτών
French: TRITAZIDE pourrait augmenter la quantité de lithium dans votre sang (lithiémie).
Greek: Το Tritazide πιθανόν να μειώσει την ποσότητα του σακχάρου στο αίμα σας.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM [A
Greek: ο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}.
French: bituellement basse de potassium dans votre sang
Greek: του μαγνησίου και του χλωρίου στο αίμα σας
French: Étant donné la pauvreté des données d'essais évaluant les étapes de titration avec l'association, la posologie de l'association a été modifiée.
Greek: Η δοσολογία τροποποιήθηκε λόγω της έλλειψης στοιχείων δοκιμών για την αξιολόγηση των σταδίων τιτλοποίησης του συνδυασμού.
French: • Déshydratation
Greek: • Υπερβολική εφίδρωση
French: • Changement de couleur de doigts et des orteils lors sensations doulour
Greek: • Αλλαγή του χρώμα ή πόνου κατά το ζέσταμ
French: Si vous vous préoccupez de savoir la quantité d'alcool que vous pouvez boire alors que vous prenez TRITAZIDE, discutez-en avec votre médecin, les médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle et l'alcool pouvant avoir des effets additifs.
Greek: ρνετε το Tritazide, συζητήστε το με το γιατρό ιώσουν την αρτηριακή πίεση και τα να έχουν αθροιστική δράση.
French: • Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation (par exemple les anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels l'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine)
Greek: Αντι-Φλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ιβουπροφαίνη ή ινδομεθακίνη και ασπιρίνη]
French: 3 x 30 comprimés (conditionnement multiple)
Greek: 3 x 30 δισκία (πολυσυσκευασία)
French: Par conséquent, les recommandations suivantes doivent toujours être respectées :
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει πάντοτε να ακολουθούνται οι παρακάτω οδηγίες:
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Triumeq.
Greek: Εάν είναι δυνατό, δείξτε τους τη συσκευασία του Triumeq.
French:  Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez sûr que votre vigilance ne soit pas affectée.
Greek: → Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχει επηρεαστεί η εγρήγορσή σας.
French: 85 jours
Greek: 85 ημέρες
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν προορίζεται για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
French: Une petite quantité des composants de Triumeq peut également passer dans le lait maternel.
Greek: Μία μικρή ποσότητα των συστατικών του Triumeq μπορεί επίσης να περάσει στο μητρικό γάλα.
French: La mutation R263K a également été sélectionnée in vitro (voir ci-dessus).
Greek: Η μετάλλαξη R263K είχε επίσης επιλεχθεί in vitro (βλέπε παραπάνω).
French: Il convient de se référer aux recommandations thérapeutiques.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται αναφορά στις κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse :
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ή εάν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί:
French: • La dose habituelle est d'un comprimé une fois par jour.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Greek: Επαγρυπνείτε ώστε να εντοπίσετε σημαντικά συμπτώματα
French: Les paramètres pharmacocinétiques sont comparables à ceux rapportés chez les adultes.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι είναι συγκρίσιμες με αυτές που αναφέρονται για τους ενήλικες.
French: Données démographiques
Greek: Δημογραφικά δεδομένα
French: • développement de 1 ou plusieurs symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes :
Greek: • ανάπτυξη 1 ή περισσότερων συμπτωμάτων από τουλάχιστον 2 από τις ακόλουθες ομάδες:
French:  Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Greek: → Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
French: Ces symptômes incluent généralement une fièvre, accompagnée de certains des symptômes suivants :
Greek: Τα συμπτώματα συνήθως περιλαμβάνουν πυρετό, μαζί με ορισμένα από τα εξής:
French: La co-infection par le virus de l'hépatite B constituait un des principaux critères d'exclusion.
Greek: Η συλλοίμωξη με ηπατίτιδα B ήταν ένα από τα κύρια κριτήρια αποκλεισμού.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (<1/10 000).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000) έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες
French: Le tableau cidessous n'est pas exhaustif, cependant il est représentatif des classes étudiées.
Greek: Ο πίνακας δεν θα πρέπει να θεωρείται πλήρης αλλά είναι αντιπροσωπευτικός των κατηγοριών που μελετήθηκαν.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
French: Ces effets indésirables sont souvent transitoires.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συχνά ήταν παροδικές.
French: Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections.
Greek: Τα κύτταρα CD4 είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά γιατί βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις.
French: Aucun type d'effet indésirable supplémentaire n'a été observé par rapport à ceux observés dans la population adulte.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες από εκείνες που διαπιστώθηκαν στο πληθυσμό των ενηλίκων.
French: Garder le flacon bien fermé.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλειστή.
French: La reprise de l'abacavir chez ce type de patients doit être effectuée dans un environnement où une assistance médicale est rapidement accessible.
Greek: Η επανέναρξη της αβακαβίρης σε αυτούς τους ασθενείς πρέπει να γίνεται σε περιβάλλον στο οποίο υπάρχει άμεσα διαθέσιμη ιατρική βοήθεια.
French: Tous les traitements ont été administrés en ouvert.
Greek: Όλες οι θεραπείες χορηγήθηκαν με ανοικτή επισήμανση.
French: "Appuyer ici" (avec la carte de mise en garde attachée)
Greek: Πιέστε εδώ (με προσαρμοσμένη την Προειδοποιητική Κάρτα)
French: Afro-américains/Origines Africaines/Autres Age (ans)
Greek: Φύλο Άνδρες Γυναίκες Φυλή Λευκοί Αφρο-αμερικανή / Αφρικανική καταγωγή/ Άλλο Ηλικία (έτη)
French: • le Résumé des Caractéristiques du Produit
Greek: • Την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
French: Ne prenez jamais Triumeq :
Greek: Μην πάρετε το Triumeq:
French: • faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc
Greek: • αδυναμία που ξεκινά από τα χέρια και τα πόδια και μεταφέρεται προς τα επάνω στον κορμό του σώματος
French: 10,5 (3,1 % à 17,8 %) [p=0,005].
Greek: 10,5 (3,1% έως 17,8%) [p=0,005].
French: Ces infections peuvent rester « silencieuses » et ne pas être détectées par un système immunitaire affaibli avant l'instauration du traitement.
Greek: Οι λοιμώξεις αυτές είναι «σιωπηρές» και δεν ανιχνεύονται από το ανοσοποιητικό σύστημα προτού ξεκινήσει η θεραπεία.
French: En cas d'absence de celui-ci, veuillez contacter immédiatement un autre médecin pour un avis médical (par exemple : service des urgences de l'hôpital le plus proche).
Greek: Εάν ο γιατρός σας δεν είναι διαθέσιμος, πρέπει να αναζητήσετε επειγόντως εναλλακτική ιατρική συμβουλή (π.χ. στη μονάδα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου).
French: Si vous oubliez de prendre Triumeq
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Triumeq
French: • pensées et comportements suicidaires (en particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant).
Greek: • αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές (ιδιαίτερα σε ασθενείς που ήδη είχαν κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας)
French: (voir au verso)
Greek: (βλέπε πίσω όψη κάρτας)
French: Interruption de l'étude/du traitement de l'étude suite à un évènement indésirable ou au décès ‡
Greek: Διακοπή συμμετοχής στη μελέτη/φαρμάκου της μελέτης λόγω ανεπιθύμητου συμβάντος ή θανάτου‡
French: Une fois le flacon ouvert, laisser le dessiccant dans le flacon ; ne pas le retirer.
Greek: Μετά το άνοιγμα της φιάλης, διατηρήστε το αφυγραντικό εντός της φιάλης, και μην το αφαιρέσετε.
French: Dans ces deux cas, le médecin devra se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de chacun de ces médicaments.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός θα πρέπει να ανατρέχει στις πληροφορίες καθενός από αυτά τα επιμέρους φαρμακευτικά προϊόντα.
French: Bien que la pertinence clinique de ces résultats soit inconnue, ces données suggèrent que le bénéfice clinique potentiel attendu l'emporte sur le risque carcinogène chez l'Homme.
Greek: Παρότι η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη, αυτά τα στοιχεία υποδεικνύουν ότι ο πιθανός κίνδυνος καρκινογένεσης στους ανθρώπους αντισταθμίζεται από τα κλινικά οφέλη.
French: L'exposition systémique était équivalente à 7 à 21 fois l'exposition systémique attendue chez l'Homme.
Greek: Η συστηματική έκθεση ήταν ισοδύναμη με 7 και 21 φορές την αναμενόμενη συστηματική έκθεση στους ανθρώπους.
French: Sur cette base, les patients sont incités à contacter immédiatement leur médecin afin de déterminer s'ils doivent arrêter leur traitement par abacavir en cas de :
Greek: Με βάση τα ανωτέρω, οι ασθενείς συμβουλεύονται να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους αμέσως για να αποφασισθεί αν θα πρέπει να διακόψουν τη λήψη αβακαβίρης εάν υπάρχει:
French: Résistance de novo des patients n'ayant pas répondu au traitement au cours des études SINGLE, SPRING-2 et FLAMINGO.
Greek: De novo ανάπτυξη αντοχής σε ασθενείς με αποτυχία της θεραπείας στις μελέτες SINGLE, SPRING-2 και FLAMINGO
French: Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της συνδυασμένης αγωγής κατά του HIV
French: Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus sains du corps (maladie auto-immune).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, καθώς το ανοσοποιητικό σύστημα γίνεται πιο δυνατό, μπορεί επίσης να επιτεθεί σε υγιείς ιστούς του οργανισμού (αυτοάνοσες διαταραχές).
French: Différence entre les traitements*
Greek: Διαφορά της θεραπείας*
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces ; il est donc important que vous preniez votre médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Greek: Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδώσετε τον HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία, επομένως είναι σημαντικό να παίρνετε το φάρμακο σας ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας.
French: • si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Triumeq sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver)
Greek: • εάν είχατε ποτέ ηπατοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας B ή C (εάν έχετε λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, μη σταματήσετε το Triumeq χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας, γιατί η ηπατίτιδα μπορεί να αναζωπυρωθεί)
French: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Greek: Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
French: Interruption de l'étude /du traitement de l'étude pour d'autres raisons §
Greek: Διακοπή συμμετοχής στη μελέτη/φαρμάκου της μελέτης για άλλους λόγους§
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Triumeq de manière identique.
Greek: Δεν ανταποκρίνονται όλοι με τον ίδιο τρόπο στη θεραπεία με Triumeq.
French: Dans l'étude SINGLE, une variation moyenne de 12,6 µmol/L par rapport à l'inclusion a été observée à l'issue des 96 semaines de traitement.
Greek: Στη μελέτη SINGLE, παρατηρήθηκε μία μέση μεταβολή 12,6 µmol/L από την τιμή αναφοράς μετά από 96 εβδομάδες θεραπείας.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, par conséquent, l'utilisation de Triumeq n'est pas recommandée, à moins qu'elle ne soit estimée nécessaire.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, επομένως η χρήση του Triumeq δεν συνιστάται εκτός εάν κριθεί απαραίτητο.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι, Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
French: Le matériel éducatif inclut 3 modèles d'étude de cas d'hypersensibilité afin d'illustrer les différents scenarios cliniques et leur prise en charge respective.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό περιλαμβάνει 3 πρότυπες μελέτες περιπτώσεων για να επιδείξουν διαφορετικά κλινικά σενάρια και τη διαχείριση τους.
French: N'arrêtez pas votre traitement par Triumeq, à moins que votre médecin ne vous conseille de le faire.
Greek: Μην διακόψετε τη λήψη του Triumeq εκτός και αν το συστήσει ο γιατρός σας.
French: Triumeq ne doit pas être administré aux adultes ou adolescents pesant moins de 40 kg, car c'est une association fixe ne permettant pas de réduction de la posologie.
Greek: Το Triumeq δεν πρέπει να χορηγείται σε ενήλικες ή εφήβους που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg διότι πρόκειται για δισκίο σταθερής δόσης στο οποίο δε μπορεί να μειωθεί η δόση.
French: Aussi Triumeq ne doit être utilisé qu'au cours du deuxième et du troisième trimestre de grossesse que lorsque le bénéfice attendu est considéré comme supérieur au risque potentiel pour le foetus.
Greek: Το Triumeq πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
French: Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας προτού ξεκινήσετε πάλι.
French: Triumeq peut également modifier l'action de certains autres médicaments.
Greek: Το Triumeq μπορεί επίσης να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν κάποια άλλα φάρμακα.
French: Poids corporel et paramètres métaboliques
Greek: Σωματικό βάρος και παράμετροι του μεταβολισμού
French: Si vous êtes susceptible d'être enceinte pendant que vous recevez Triumeq, vous devez utiliser une méthode contraceptive de barrière fiable (un préservatif, par exemple) combinée à d'autres méthodes de contraception comme des contraceptifs oraux (pilule) ou d'autres contraceptifs hormonaux (par exemple, des implants, une injection) afin d'éviter toute grossesse.
Greek: Εάν ενδέχεται να μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Triumeq, πρέπει να χρησιμοποιείτε αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης φραγμού (για παράδειγμα, προφυλακτικό) σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένων των από του στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών (χάπι) ή άλλων ορμονικών αντισυλληπτικών (για παράδειγμα, εμφυτεύματα, ενέσεις), για να αποφύγετε τυχόν εγκυμοσύνη.