FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Estonian: Diclofenac sodium Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTAREN RETARD SUSTAINED
Estonian: Diclofenac sodium VOLTAREN RETARD SUSTAINED
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac EG 100 suppositoire
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac EG 100 suppositoire
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTAREN INJECTION
Estonian: Diclofenac sodium VOLTAREN INJECTION
Finnish: Tipat, suspensio Suun kautta
Estonian: Suukaudsed tilgad, suspensioon
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-SR 75
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-SR 75
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Estonian: Diclofenac sodium Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Finnish: Iso-Britannia Novartis Pharmaceuticals UK ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Novartis Pharmaceuticals UK ltd.
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Estonian: Diclofenac sodium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen-100 Rectocaps 100mg
Estonian: Diclofenac sodium Olfen-100 Rectocaps 100 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-Weimer
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-Weimer
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 50 Heumann
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac 50 Heumann
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 25 Heumenn
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac 25 Heumenn
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Estonian: Diclofenac sodium VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-XL 100
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-XL 100
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Estonian: Diclofenac sodium Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Finnish: Diklofenaakkinatrium Arthrotec 50 modified release tablets
Estonian: Diclofenac sodium Arthrotec 50 modified release tablets
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-CT 50mg Supp.
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-CT 50 mg Supp.
Finnish: Pyridoksiini Syanokobalamiini
Estonian: Diclofenac Thiamine Pyridoxine Cyanocobalamin
Finnish: Diklofenaakkinatrium DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada
Estonian: Diclofenac sodium DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Estonian: Diclofenac potassium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclac 150 mg ID 150mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclac 150 mg ID 150 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Estonian: Diclofenac sodium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclafenac PB retard 100mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclafenac PB retard 100 mg
Finnish: Diklofenaakkikalium VOLTAREN FAST 50mg
Estonian: Diclofenac potassium VOLTAREN FAST 50 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac BMM Pharma
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac BMM Pharma
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Modifenac
Estonian: Diclofenac sodium Modifenac
Finnish: Diklofenaakkinatrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Estonian: Diclofenac sodium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Mylan100 Retard
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Mylan100 Retard
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLO-DENK 100mg RETARD
Estonian: Diclofenac sodium DICLO-DENK 100 mg RETARD
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOWAL Supp.
Estonian: Diclofenac sodium DICLOWAL Supp.
Finnish: Diklofenaakkinatrium ALMIRAL SUPPOSITORY
Estonian: Diclofenac sodium ALMIRAL SUPPOSITORY
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Estonian: Diclofenac potassium Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenbeta 100 retard
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenbeta 100 retard
Finnish: Diklofenaakkinatrium Polyflam-75
Estonian: Diclofenac sodium Polyflam-75
Finnish: Diklofenaakkikalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Estonian: Diclofenac potassium Kyflam 50 mg Film Coated Tablet
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Tratul retard 100 mg - Filmtabletten
Estonian: Diclofenac sodium Tratul retard 100 mg - Filmtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Estonian: Diclofenac sodium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Finnish: Diklofenaakkikalium Diklofenak T Evolan 50mg
Estonian: Diclofenac potassium Diklofenak T Evolan 50 mg
Finnish: Injektio/Infuusioneste, liuos
Estonian: Infusioonilahus /Infusioonilahu se kontsentraat
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Effekton 100 mg Retardtabletten
Estonian: Diclofenac sodium Effekton 100 mg Retardtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dicloberl N 75
Estonian: Diclofenac sodium Dicloberl N 75
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-Divido long 75mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclo-Divido long 75 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclac 75 mg ID 75mg
Estonian: Diclofenac sodium Diclac 75 mg ID 75 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo Divido
Estonian: Diclofenac sodium Diclo Divido
Finnish: Diklofenaakkikalium Adacium Rapid 50mg Tablets
Estonian: Diclofenac potassium Adacium Rapid 50 mg Tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium REMETHAN SUPPOSITORY
Estonian: Diclofenac sodium REMETHAN SUPPOSITORY
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen-25 Lactab 25mg
Estonian: Diclofenac sodium Olfen-25 Lactab 25 mg
Finnish: Diklofenaakki Orfenadriini
Estonian: Diclofenac Orphenadrine
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Finnish: Diklofenaakkikalium Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Estonian: Diclofenac potassium Otriflu 12.5 mg Filmcoated Tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Estonian: Diclofenac sodium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Estonian: Diclofenac sodium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclac Dispers
Estonian: Diclofenac sodium Diclac Dispers
Finnish: Diklofenaakkinatrium Deflamat 100 mgSuppositorien
Estonian: Diclofenac sodium Deflamat 100 mgSuppositorien
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite
Estonian: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite
Finnish: Diklofenaakkinatrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Estonian: Diclofenac sodium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Estonian: Diclofenac potassium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Estonian: Diclofenac sodium DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Polyflam-50
Estonian: Diclofenac sodium Polyflam-50
Finnish: 25. syyskuuta 2013 EMA/592685/2013
Estonian: 25. september 2013 EMA/592685/2013
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Estonian: • Küsimuste korral pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Puh. +44 (0)20 7418 8427 Sähköposti: press@ema.europa.eu
Estonian: Telefon +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa EU:n laajuisesta turvallisuusarvioinnista:
Estonian: Lisateave üleeuroopalise ohutuse hindamise kohta
Finnish: Viimeksi mainittu osoitti, että vakavien verisuonitapahtumien riski kasvoi lumelääkkeeseen verrattuna noin kolmanneksella, kun käytössä oli COX 2:n estäjä (esiintyvyyssuhde [RR] 1,37, 95 prosentin luottamusväli [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) tai diklofenaakki (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), mikä johtui lähinnä vakavien sepelvaltimotapahtumien lisääntymisestä (koksibit: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenaakki: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Estonian: Nimetatud metaanalüüsis leiti, et platseeboga võrreldes oli oluliste vaskulaarsete juhtude risk COX-2 inhibiitoritel (esinemuse suhe (RR) 1,37, 95%-line usaldusvahemik (CI) 1,14-1,66; p = 0,0009) või diklofenakil (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036) ligikaudu kolmandiku võrra suurem, sest suurenes oluliste koronaarsete juhtude risk (koksiibid: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Finnish: Systeemisen diklofenaakin arviointi aloitettiin 31. lokakuuta 2012 Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Estonian: Süsteemse diklofenaki hindamine vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31 algatati 31. oktoobril 2012 Ühendkuningriigi ravimiameti nõudel.
Finnish: Keskustele lääkkeen määrääjän kanssa seuraavan sovitun käynnin yhteydessä.
Estonian: Arutage seda oma arstiga järgmisel korralisel visiidil.
Finnish: Asiaan liittyvät tiedot arvioi ensin lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC).
Estonian: Eelkirjeldatud andmed vaatas kõigepealt läbi ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee.
Finnish: Potilaan oireiden lievityksen tarve ja vaste hoitoon on arvioitava ajoittain.
Estonian: Patsiendi sümptomaatilise leevenduse vajadust ja reageerimist ravile tuleb regulaarselt taashinnata.
Finnish: Tietopuutteiden vuoksi riskiä oli vaikea kvantifioida aluksi, mutta vuoden 2012 arvioinnissa alkoi muodostua johdonmukainen kokonaiskuva.
Estonian: Andmete vähesuse tõttu oli riski suuruse määratlemine alguses keeruline, aga 2012. aasta läbivaatuse ajaks oli saadud riskist üsna selgepiiriline ettekujutus.
Finnish: Uudet kardiovaskulaarisia riskejä vähentävät toimenpiteet
Estonian: Uute meetmete eesmärk on kardiovaskulaarsete riskide vähendamine
Finnish: Diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty EU:n jäsenvaltioissa kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on ollut saatavana useita vuosia useilla eri kauppanimillä.
Estonian: Diklofenakki sisaldavad ravimid on Euroopa Liidu liikmesriikides saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu ja need on olnud erinevate kaubanduslike nimetuste all kasutusel juba palju aastaid.
Finnish: CMDh:n lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka vahvisti sen ja antoi 25. syyskuuta 2013 lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Estonian: Koordineerimisrühma seiskoht saadeti Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis 25. septembril 2013 vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Finnish: • PRAC on arvioinut käytettävissä olevia tietoja, kuten useita uusia tapaus-verrokkitutkimuksia ja kohorttitutkimuksia, MEDAL-ohjelman (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) post-hoc-analyysin tietoja1 ja CNT:n (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) metaanalyysiä2, johon sisältyi yli 600 kliinistä tutkimusta.
Estonian: • Riskihindamiskomitee vaatas uuesti läbi olemasolevad andmed, sealhulgas mitmed uued juhtkontrolluuringud ja kohortuuringud, programmi1 MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) andmete post hoc-analüüsi ning koksiibide ja traditsiooniliste NSAID-ravimite uuringute koostöörühma metaanalüüsi2, mis hõlmas enam kui 600 kliinilist uuringut.
Finnish: Keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) hyväksyi enemmistöpäätöksellä 28. kesäkuuta 2013 uudet turvallisuusohjeet, jotka koskevat kapseleina, tabletteina, peräpuikkoina tai injektioina otettavia koko elimistöön vaikuttavia (systeemisiä) diklofenaakkia sisältäviä lääkevalmisteita.
Estonian: 28. juunil 2013 kiitis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm (CMDh) enamushäältega heaks uued ohutusmeetmed diklofenakki sisaldavate ravimite kohta, mida manustatakse kapslite, tablettide, ravimküünalde või süstidena ja mis peavad toimet avaldama kogu organismis (süsteemne toime).
Finnish: Useimmat näistä lääkemuodoista ovat systemaattisia (eli vaikuttavat koko elimistöön, kuten suun kautta annettavat ja injektoitavat lääkkeet), ja tämä arviointi koski niitä.
Estonian: Enamik ravimvormidest on ette nähtud süsteemseks kasutamiseks (ehk kogu organismi raviks, näiteks suukaudsed või süstitavad ravimid), mis olid ka selle hindamise objektiks.
Finnish: Henkilöistä, joilla olisi suuri riski, noin seitsemän tai kahdeksan enemmän saisi vakavan verisuonitapahtuman, joista kaksi johtaisi kuolemaan.
Estonian: Suure riskiga isikutel tekib sama aja vältel umbes seitse või kaheksa täiendavat olulist vaskulaarset juhtu, millest kaks lõpevad surmaga.
Finnish: Koska enemmistö puolsi CMDh:n lausuntoa, lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka vahvisti sen ja antoi lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Estonian: Et koordineerimisrühma arvamus võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Finnish: • Jos sinulla on muita riskitekijöitä, kuten korkea verenpaine, korkea kolesteroli tai diabetes taikka tupakoit, lääkärin on arvioitava, voitko käyttää diklofenaakkia ja mikä on paras tapa käyttää sitä.
Estonian: • Kui teil esinevad veel muud riskitegurid, näiteks kõrge vererõhk, vere suur kolesteroolisisaldus, diabeet, või kui te suitsetate, siis peab teie arst hindama, kas te võite diklofenakki võtta ja kuidas oleks seda kõige parem teha.
Finnish: Tämä pätee varsinkin silloin, kun suuria annoksia diklofenaakkia käytetään pitkäaikaisessa hoidossa.
Estonian: See kehtib eriti juhul, kui diklofenakki kasutatakse suures annuses ja pikaajaliseks raviks.
Finnish: Uudet diklofenaakin turvallisuutta koskevat ohjeet
Estonian: Uus ohutusteave diklofenaki kohta
Finnish: • Tästä syystä kaikkien säännöllistä diklofenaakkihoitoa saavien potilaiden hoito on arvioitava seuraavalla sovitulla käynnillä.
Estonian: • Ülaltoodut arvesse võttes tuleb kõigi diklofenakki saavate patsientide ravi järgmisel korralisel visiidil üle vaadata.
Finnish: Jos tuhat potilasta, joilla on kohtalainen riski, käyttää diklofenaakkia vuoden, sydäninfarktin saa noin kolme potilasta enemmän verrattuna potilaisiin, jotka eivät käytä diklofenaakkia.
Estonian: Kui 1000 mõõduka riskiga patsienti võtab diklofenakki ühe aasta vältel, tekib sellises patsiendirühmas ligikaudu 3 täiendavat südameinfarkti juhtu võrreldes patsientidega, kes diklofenakki ei kasuta.
Finnish: PRAC aloitti diklofenaakin arvioinnin Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston (MHRA) pyynnöstä lokakuussa 2012.
Estonian: Riskihindamiskomitee algatas diklofenaki hindamise Ühendkuningriigi ravimiameti (MHRA) nõudmisel 2012. aasta oktoobris vastusena NSAID-ravimite 2012. aasta läbivaatuse tulemustele.
Finnish: EU:n valvontaviranomaiset ovat seuranneet tiiviisti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden turvallisuutta.
Estonian: Euroopa Liidu pädevad asutused on NSAID-ravimite ohutust hoolikalt jälginud.
Finnish: Koko luokkaa koskee varoitus tästä riskistä, ja kaikkien steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tuotetiedoissa suositellaan käyttämään mahdollisimman lyhyen aikaa pienintä vaikuttavaa annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
Estonian: Nimetatud riski hoiatus kehtib kõigi selle klassi ravimite kohta ja kõigi NSAID-ravimite teabes on soovitus kasutada vähimat toimivat annust lühima võimaliku aja jooksul, et haigussümptomeid reguleerida.
Finnish: Koska diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty kansallisesti, PRAC:n suositukset toimitettiin keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmälle (CMDh), joka antoi lopullisen lausunnon.
Estonian: Et kõik diklofenakki sisaldavad ravimid on saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu, saadeti riskihindamiskomitee soovitus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale, kes võttis vastu lõplikku seisukoha.
Finnish: Vuosina 2005, 2006 ja 2012 tehtyjen aiempien arvioiden tiedot viittaavat kuitenkin kohonneeseen tromboembolisten valtimotapahtumien suhteelliseen riskiin, joka oli joissakin tapauksissa suurempi kuin muiden yleisesti määrättyjen steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja joissakin tapauksissa yhtä suuri tai suurempi kuin tiettyjen COX 2:n estäjien.
Estonian: Samas näitavad varasemad aastatel 2005, 2006 ja 2012 tehtud läbivaatused, et arteriaalse trombemboolia juhtude suhteline risk on suurenenud, olles vahel isegi suurem kui teistel sagedamini kasutatavatel NSAID-ravimitel ning mõnel juhul sama suur või suurem, kui on täheldatud teatud COX-2 inhibiitorite kasutamisel.
Finnish: • Diklofenaakin teho on osoitettu.
Estonian: • Diklofenaki efektiivsus on hästituntud.
Finnish: Vaikka riski on todennäköisesti annossidonnainen, PRAC katsoi, että kardiovaskulaarista tromboottista riskiä ei voida sulkea pois kaikissa diklofenaakin annoksissa etenkään potilailla, joilla on samanaikaisesti muita aiemmin todettuja sairauksia.
Estonian: Kuigi kõnealune risk sõltub tõenäoliselt annusest, otsustas riskihindamiskomitee, et kardiovaskulaarse tromboosi riski ei saa välistada ka teiste diklofenaki annuste korral, eelkõige kaasnevate kardiovaskulaarsete haigustega patsientidel.
Finnish: Koska prostaglandiinit osallistuvat kivun ja tulehduksen syntyyn vamma- tai vauriokohdassa, prostaglandiinien tuotannon väheneminen lievittää kipua ja tulehdusta.
Estonian: Et mõned prostaglandiinid osalevad valu ja põletiku tekkes organismi vigastuse või kahjustuse kohas, siis alandab prostaglandiinide tekkimise vähenemine ka valu ja põletikku.
Finnish: Siksi PRAC aloitti uusimman arvioinnin, jonka tarkoituksena oli arvioida erityisesti systeemisen diklofenaakin hyötyriskisuhdetta.
Estonian: Riskihindamiskomitee viimane läbivaatus algatati seetõttu erieesmärgiga hinnata süsteemselt manustatud diklofenaki kasulikkuse ja riski suhet.
Finnish: • Diklofenaakin käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on todettu sydämen kongestiivinen vajaatoiminta (NYHA II-IV), iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaus tai aivoverisuonisairaus.
Estonian: • Diklofenaki kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kellel on väljakujunenud kongestiivne südamepuudulikkus (NYHA klass II-IV), südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus või ajuveresoonkonna haigus.
Finnish: • Koska annoksen suuruus ja altistuksen kesto voivat lisätä diklofenaakin kardiovaskulaarista riskiä, on käytettävä pienintä vaikuttavaa annosta mahdollisimman lyhyen aikaa.
Estonian: • Et diklofenaki kardiovaskulaarne risk võib suureneda koos annuse ja ekspositsiooniaja kestuse pikenemisega, tuleb ravimit kasutada lühima võimaliku aja vältel ja vähimas efektiivses ööpäevases annuses.
Finnish: • Älä lopeta hoitoa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Estonian: • Ärge lõpetage diklofenaki võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Finnish: Tässä kohtalaisen riskin ryhmässä diklofenaakin käytön oletetaan lisäävän sydäninfarktien määrää noin kolmella tapauksella vuodessa (eli riski kasvaa 11 ihmiseen tuhannesta vuoden aikana).
Estonian: Diklofenaki kasutamisel suureneb südameinfarktide üldarv mõõduka riskiga isikutel umbes 3 juhu võrra aastas 1000 isiku kohta (11 juhtu 1000 isiku kohta aastas).
Finnish: • Kliininen tutkimus ja epidemiologiset tiedot viittaavat johdonmukaisesti siihen, että diklofenaakin käyttöön liittyy suurentunut tromboottisten valtimotapahtumien (kuten sydäninfarktin tai aivohalvauksen) riski varsinkin, jos annos on suuri (150 mg päivässä) ja hoito pitkäaikaista.
Estonian: • Kliiniliste uuringute andmed ja epidemioloogilised andmed tõendavad järjepidevalt, et arteriaalse trombemboolia juhtude (näiteks müokardiinfarkt või ajuinsult) risk on seotud diklofenaki kasutamisega, eelkõige kui ravimit võetakse suurtes annustes (150 mg ööpäevas) ja pikka aega.
Finnish: • Potilaat, joilla on merkittäviä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (esim. korkea verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus ja tupakointi), saavat käyttää diklofenaakkia vain tarkkaan harkituissa tapauksissa.
Estonian: • Oluliste kardiovaskulaarsete riskiteguritega (näiteks hüpertensioon, hüperlipideemia, diabeet ja suitsetamine) patsiente võib diklofenakiga ravida üksnes pärast põhjalikku kaalumist.
Finnish: Koska riskin tiedetään olevan jonkin verran suurempi steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden alaryhmässä nimeltä selektiiviset COX 2:n estäjät, kyseisten lääkkeiden tuotetiedoissa suositellaan tiukempia riskinminimointitoimia.
Estonian: Et see risk on teadaolevalt veidi suurem NSAID-ravimite COX-2 selektiivsete inhibiitorite alamrühmas, on nende ravimiteabes riskide vähendamiseks soovitatud rohkem meetmeid.
Finnish: CMDh on EU:n jäsenvaltioita edustava elin, joka vastaa EU:ssa kansallisten menettelyn kautta hyväksyttyjen lääkevalmisteiden turvallisuusstandardien yhtenäisyyden varmistamisesta.
Estonian: Kõiki Euroopa Liidu liikmesriike esindav koordineerimisrühm vastutab ühtlustatud ohutusstandardite järgimise eest kõigi ravimite korral, mis on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Finnish: Kaikkien steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden kardiovaskulaariseen riskiin vaikuttavat sellaiset riskitekijät kuin korkea verenpaine ja kolesterolitaso sekä mahdolliset sydämen ja verenkierron sairaudet.
Estonian: Mis tahes NSAID-ravimi kardiovaskulaarne risk sõltub üksikpatsiendi kaasuvatest riskiteguritest, näiteks kõrge vererõhk või vere suur kolesteroolisisaldus, samuti kaasuvatest südame või veresoonkonna haigustest.
Finnish: • Tämän lääkkeen hyöty on yleisesti ottaen suurempi kuin sen riskit, mutta systeemisen diklofenaakin säännöllinen käyttö aiheuttaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen pienen riskin varsinkin, jos käytetään suuria annoksia (150 mg päivässä) pitkäaikaisesti.
Estonian: • Üldkokkuvõttes on diklofenaki kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, kuid ravimi kasutamisel on südameinfarkti või ajuinsuldi tekke väike risk patsientidel, kes kasutavad regulaarselt diklofenaki süsteemseid ravimvorme, eriti suurtes annustes (150 mg ööpäevas) ja pikka aega.
Finnish: Tuhannesta ihmisestä, joilla on kohtalainen sydänsairauden riski, noin kahdeksan saa todennäköisesti sydäninfarktin yhden vuoden aikana.
Estonian: Südameinfarkt esineb aastas ligikaudu 8 isikul 1000-st, kellel on mõõdukas südamehaiguse risk.
Finnish: Diklofenaakki tai koksibi aiheuttivat vuodessa noin kolme vakavaa verisuonitapahtumaa tuhatta osallistujaa kohden enemmän kuin lumelääke, ja yksi näistä tapahtumista johti kuolemaan.
Estonian: Üldkokkuvõttes oli diklofenaki või koksiibi ravi platseeboga võrreldes seotud ligikaudu kolme täiendava olulise vaskulaarse juhuga 1000 patsiendi kohta aastas, kusjuures üks lõppes surmaga.