FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien Sildenafil Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Sildenafil Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sildenafil Actavis vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Sildenafil Actavisin käytön ehdoista.
Dutch: Afhankelijk van de werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met leverproblemen of ernstige nieraandoeningen moet de behandeling worden begonnen met een dosis van 25 mg.
Finnish: Lääkkeen tehon ja sivuvaikutuksista riippuen annosta voidaan suurentaa korkeintaan 100 mg:aan tai pienentää 25 mg:aan.
Dutch: Als gevolg hiervan vloeit bloed de corpora in, zodat er erectie optreedt.
Finnish: Tällöin paisuvaiseen pääsee virtaamaan enemmän verta, mikä aikaan saa erektion.
Dutch: Sildenafil Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: Sildenafil Actavis on geneerinen lääke.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sildenafil Actavis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Sildenafil Actavis.
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof van Sildenafil Actavis, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Finnish: Sildenafil Actavisin vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n estäjien (PDE5) ryhmään.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sildenafil Actavis?
Finnish: Mitkä ovat Sildenafil Actavisin hyödyt ja riskit?
Dutch: Sildenafil Actavis sildenafil
Finnish: Sildenafil Actavis sildenafiili
Dutch: Aangezien Sildenafil Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Viagra.
Finnish: Koska Sildenafil Actavis on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen osoittamiseksi, että se on biologisesti samanarvoinen Viagra-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Dutch: Het werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase, dat normaliter een stof afbreekt die bekend is onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Finnish: Normaalisti entsyymi hajottaa aineen nimeltä syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP).
Dutch: Overige informatie over Sildenafil Actavis
Finnish: Muita tietoja Sildenafil Actavisista
Dutch: Dit betekent dat Sildenafil Actavis gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
Finnish: Se tarkoittaa, että Sildenafil Actavis on samanlainen kuin alkuperäislääke Viagra, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Dutch: Sildenafil Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
Finnish: Sildenafil Actavis on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia.
Dutch: Waarom is Sildenafil Actavis goedgekeurd?
Finnish: Miksi Sildenafil Actavis on hyväksytty?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Sildenafil Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Viagra.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sildenafil Actavisin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Viagran kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil Actavis de erectiele functie.
Finnish: Sildenafil Actavis palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
Dutch: Dit is het onvermogen om een zodanig stijve penis (erectie) te krijgen of te houden dat bevredigende seksuele activiteit mogelijk is.
Finnish: Sildenafil Actavista käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon aikuisilla miehillä, kun siitin ei jäykisty tai pysty ylläpitämään tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota.
Dutch: Wat is Sildenafil Actavis?
Finnish: Mitä Sildenafil Actavis on?
Dutch: Als Sildenafil Actavis samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later
Finnish: Jos Sildenafil Actavista otetaan ruuan kanssa, sen vaikutus voi viivästyä verrattuna siihen, että Sildenafil Actavista otettaisiin ilman ruokaa.
Dutch: Hoe is Sildenafil Actavis onderzocht?
Finnish: Miten Sildenafil Actavista on tutkittu?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sildenafil Actavis.
Finnish: Lisätietoja Sildenafil Actavis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: • Kom in een half-zittende positie en probeer te ontspannen.
Finnish: • Asetu puoli-istuvaan asentoon ja yritä rentoutua.
Dutch: • Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst.
Finnish: • Älä käytä nitraatteja rintakipusi hoitamiseksi.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveeto
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:23 December 2009 Datum van laatste verlenging: 9 september 2014
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2014.
Dutch: Hij/zij kan dan besluiten u een lagere dosis voor te schrijven.
Finnish: Tässä tapauksessa hän kenties päättää antaa sinulle pienemmän annoksen.
Dutch: 036 80 Martin Slowakije
Finnish: 036 80 Martin Slovakian tasavalta
Dutch: Alcoholische dranken kunnen erectieproblemen verergeren.
Finnish: Alkoholijuoma voi pahentaa erektiovaikeuksia.
Dutch: - U heeft een lage bloeddruk.
Finnish: jos sinulla on alhainen verenpaine.
Dutch: U mag niet meer filmomhulde tabletten innemen dan uw arts heeft voorgeschreven.
Finnish: Sinun ei pidä ottaa enempää kalvopäällysteisiä tabletteja kuin lääkäri on määrännyt.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntencategorieën Ouderen
Finnish: Farmakokinetiikka erityispotilas ryhmillä Iäkkäät
Dutch: - U heeft recent een beroerte of hartaanval gehad.
Finnish: jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydänkohtaus.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende langetermijnonderzoeken.
Finnish: Sildenafilin turvallisuus ja teho säilyivät pitkäaikaistutkimuksissa.
Dutch: Dosering Gebruik door volwassenen
Finnish: Annostus Käyttö aikuisilla
Dutch: In klinisch onderzoek is sildenafil toegediend aan meer dan 8000 patiënten in de leeftijd van 19 tot 87 jaar.
Finnish: Sildenafiilia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 8 000:lle 19-87-vuotiaalle potilaalle.
Dutch: Vertel het dan uw arts.
Finnish: Kerro tästä lääkärillesi.
Dutch: - Als u hartproblemen heeft.
Finnish: - jos sinulla on vaikea sydänvaiva.
Dutch: Bijwerkingen uit postmarketingsurveillance zijn tijdens een geschatte periode > 10 jaar bijeengebracht.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on kerätty haittavaikutuksia arviolta > 10 vuoden ajalta.
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): hoofdpijn.
Finnish: Hyvin yleinen (ilmaantuu useammalle kuin 1 potilaalle kymmenestä): päänsärky.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden vaak gegeven ter verlichting van pijn op de borst (angina pectoris).
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään usein rasitusrintakivun (angina pectoris) oireiden lievittämiseen.
Dutch: Dit middel kan bij sommige mensen duizeligheid veroorzaken of het gezichtsvermogen of gehoor beïnvloeden.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa joillekin ihmisille huimausta tai se voi vaikuttaa näkökykyyn tai kuuloon.
Dutch: - U heeft een bepaalde zeldzame, erfelijke oogafwijking (zoals retinitis pigmentosa).
Finnish: jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).
Dutch: Sildenafil ratiopharm werkt alleen wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
Finnish: Sildenafil ratiopharm toimii vain kun olet seksuaalisesti stimuloitunut.
Dutch: Daarbij wordt opgemerkt dat de meeste van de mannen, maar niet alle, die deze bijwerkingen hebben ervaren, reeds eerder hartproblemen hadden, voordat ze dit geneesmiddel innamen.
Finnish: On huomattava, että näitä haittavaikutuksia saaneista miehistä useimmilla, mutta ei kaikilla, oli ollut sydänvaivoja jo ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van sildenafil is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studies.
Finnish: Sildenafiilin turvallisuusprofiili perustuu 9 570 potilaaseen 74 lumekontrolloidussa kliinisessä kaksoissokkotutkimuksessa.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos otat mitään näistä lääkkeistä.
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de dosering bij ouderen (≥ 65 jaar) is niet nodig.
Finnish: Iäkkäät Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (≥ 65-vuotiaille).
Dutch: De tijd die nodig is voordat Sildenafil ratiopharm gaat werken, verschilt per persoon, maar gewoonlijk duurt het tussen een half uur en een uur.
Finnish: Sildenafil ratiopharmin vaikutuksen alkamiseen kuluva aika vaihtelee henkilöstä toiseen, mutta yleensä se on puolesta tunnista tuntiin.
Dutch: Gebruik van Sildenafil ratiopharm in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen kan problemen veroorzaken.
Finnish: Sildenafil ratiopharmin ottaminen yhdessä joidenkin lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa ongelmia.
Dutch: U mag Sildenafil ratiopharm niet vaker dan eenmaal per dag innemen.
Finnish: Sildenafil ratiopharmia ei tule ottaa useammin kuin kerran päivässä.
Dutch: Dit middel helpt u alleen een erectie te krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
Finnish: Tämä lääke auttaa sinua saamaan erektion vain jos olet seksuaalisesti stimuloitunut.
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze of andere factoren.
Finnish: Sitä, liittyvätkö nämä tapahtumat suoranaisesti edellä mainittuihin tekijöihin tai joihinkin muihin tekijöihin, on mahdotonta ratkaista.
Dutch: De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal daags.
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Sildenafil ratiopharm dient NIET te worden gegeven aan kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Finnish: Lapset ja nuoret Sildenafil ratiopharmia EI tule antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Dutch: Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden).
Finnish: Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita - ilmaantuu harvoin (enintään 1 potilaalle tuhannesta).
Dutch: Het is onmogelijk na te gaan of er een rechtstreeks verband bestond tussen deze voorvallen en het gebruik van Sildenafil ratiopharm.
Finnish: Ei ole mahdollista selvittää, liittyivätkö nämä tapahtumat suoranaisesti Sildenafil ratiopharmin käyttöön.
Dutch: De meeste, maar niet al deze patiënten, vertoonden preëxistente cardiovasculaire risicofactoren.
Finnish: Useimmilla, mutta ei kaikilla, edellä mainituista potilaista on ollut sydänperäisiä riskitekijöitä.
Dutch: Om het geneesmiddel optimaal te laten werken, wordt u geadviseerd geen alcohol te drinken voordat u dit middel inneemt.
Finnish: Jotta saat maksimihyödyn lääkkeestäsi, suositellaan että vältät alkoholia ennen tämän lääkkeen ottamista.
Dutch: Als u één van deze geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts u de laagste startdosis (25 mg) Sildenafil ratiopharm voorschrijft.
Finnish: Jos otat yhtä näistä lääkkeistä, lääkäri voi aloittaa hoitosi Sildenafil ratiopharmin pienimmällä (25 mg) annoksella.
Dutch: Als priapisme niet onmiddellijk wordt behandeld, kan dit leiden tot beschadiging van het penisweefsel en permanent verlies van de potentie.
Finnish: Jos priapismia ei hoideta heti, tuloksena voi olla siittimen kudosvaurio ja pysyvä potenssin menetys.
Dutch: Pediatrische patiënten Sildenafil ratiopharm is niet geïndiceerd voor personen beneden 18 jaar.
Finnish: Pediatriset potilaat Sildenafil ratiopharm -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille.
Dutch: Dit middel zorgt dat een erectie voldoende lang aanhoudt voor bevredigende seksuele activiteit.
Finnish: Tämä lääke sallii erektion jatkua riittävän kauan, jotta seksuaalinen toiminta saadaan suoritettua tyydyttävästi loppuun.
Dutch: Meer informatie over klinisch onderzoek
Finnish: Lisätietoja kliinisistä tutkimuksista:
Dutch: Wanner dit middel u niet helpt om een erectie te krijgen of als de erectie niet lang genoeg aanhoudt om de geslachtsgemeenschap te voltooien, dient u dit aan uw arts te vertellen.
Finnish: Jos tämä lääke ei auta sinua saamaan erektiota, tai erektiosi ei kestä tarpeeksi kauan yhdynnän loppuunsaattamiseen, sinun tulee kertoa tästä lääkärillesi.
Dutch: In een medisch noodgeval dient u de zorgverleners die u behandelen te vertellen dat u Sildenafil ratiopharm hebt gebruikt.
Finnish: Kiireellistä hoitoa vaativassa tilanteessa sinun on kerrottava kaikille sinua hoitaville, että olet ottanut Sildenafil ratiopharmia.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ} Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Deze verschijnselen zijn het gevolg van een daling in bloeddruk die optreedt wanneer men snel overeindkomt uit zittende of liggende positie (orthostatische hypotensie).
Finnish: Nämä ovat verenpaineen putoamisen oireita, jotka ilmenevät kun noustaan nopeasti ylös istuma- tai makuuasennosta (ortostaattinen hypotensio).
Dutch: Uw arts dient zorgvuldig te controleren of uw hart de extra belasting van seksuele activiteit aankan.
Finnish: Lääkärisi tulee siinä tapauksessa huolellisesti arvioida kestääkö sydämesi yhdynnän aiheuttaman lisärasituksen.
Dutch: Het vermindert de werking van een chemisch stofje dat van nature in uw lichaam aanwezig is en dat verantwoordelijk is voor het verdwijnen van erecties.
Finnish: Se vähentää elimistössäsi olevan luonnollisen kemiallisen aineen vaikutusta, mikä lopettaa erektiot.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen 30 tot 120 minuten (mediaan: 60 minuten) na orale toediening in een nuchtere toestand.
Finnish: Plasmapitoisuuden huippu saavutetaan 30-120 minuutissa (mediaani 60 minuuttia) tyhjään vatsaan annettuna.
Dutch: Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Calciumwaterstoffosfaat (watervrij) Talk
Finnish: Natriumkroskarmelloosi Magnesiumstearaatti Kalsiumvetyfosfaatti (vedetön) Talkki
Dutch: Sildenafil ratiopharm is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Finnish: Sildenafil ratiopharm -valmistetta ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Dutch: Deze verschijnselen treden meestal op binnen 4 uur na inname van Sildenafil ratiopharm.
Finnish: Nämä oireet ilmenevät yleensä 4 tunnin sisällä Sildenafil ratiopharmin ottamisesta.
Dutch: De N-desmethylmetaboliet wordt verder gemetaboliseerd, met een eliminatiehalfwaardetijd van circa 4 uur.
Finnish: N-desmetyylimetaboliitti metaboloituu edelleen ja sen terminaalinen puoliintumisaika on noin 4 tuntia.
Dutch: Als u plotseling een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen ervaart, stop dan de inname van Sildenafil ratiopharm en neem ONMIDDELLIJK contact op met uw arts.
Finnish: Jos näkökykysi heikkenee äkillisesti tai menetät näkösi, lopeta Sildenafil ratiopharmin käyttö ja ota HETI yhteyttä lääkäriisi.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 41% (bereik: 25-63%).
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus oraalisessa annostuksessa on keskimäärin 41 % (rajat 25-63 %).
Dutch: Verstopte neus
Finnish: Nenän tukkoisuus
Dutch: Ernstige huidreacties - dit gebeurt zelden.
Finnish: Vakavat ihoreaktiot - ilmaantuu harvoin.
Dutch: Daar duizeligheid en veranderingen van het gezichtsvermogen zijn gerapporteerd in het klinische onderzoeken met sildenafil, dienen patiënten zich bewust te zijn van de manier waarop ze op sildenafil reageren, voordat zij gaan rijden of machines gaan bedienen.
Finnish: Koska huimausta ja näköhäiriöitä on ilmennyt sildenafiililla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa, potilaiden tulisi tarkkailla sildenafiilista saamiaan reaktioita ennen ajamaan lähtemistä tai koneiden käyttämistä.
Dutch: Voordat sildenafil wordt voorgeschreven, dienen artsen zorgvuldig te overwegen of patiënten, met bepaalde onderliggende aandoeningen niet-gewenste gevolgen kunnen ondervinden van dergelijke vaatverwijdende effecten, vooral in combinatie met seksuele activiteit.
Finnish: Ennen sildenafiilin määräämistä lääkärien tulee huolellisesti arvioida voisiko potilaille, joilla on tiettyjä taustatekijöitä, aiheutua haittavaikutuksia kyseisistä vasodilatoivista vaikutuksista, erityisesti seksuaalisen aktiivisuuden yhteydessä.
Dutch: Invloeden van sildenafil op andere geneesmiddelen In-vitro-onderzoek
Finnish: Sildenafiilin vaikutukset muihin lääkkeisiin In vitro -tutkimukset
Dutch: Gebaseerd op deze farmacokinetische resultaten wordt gelijktijdige toediening van sildenafil met ritonavir niet aanbevolen (zie rubriek 4.4) en in geen geval mag de maximale dosis van sildenafil de 25 mg per 48 uur overschrijden.
Finnish: Näiden farmakokineettisten tutkimustulosten perusteella yhteiskäyttöä ritonaviirin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4) ja joka tapauksessa sildenafiilin enimmäisannoksen ei tulisi ylittää 25 mg:aa 48 tunnin sisällä.
Dutch: In deze studiepopulaties werden gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in liggende positie waargenomen van respectievelijk 7/7 mmHg, 9/5 mmHg en 8/4 mmHg, en gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in stand van respectievelijk 6/6 mmHg, 11/4 mmHg en 4/5 mmHg.
Finnish: Tässä tutkimuspopulaatiossa verenpaine aleni lisää annosryhmittäin makuuasennossa mitattuna keskimäärin 7/7 mmHg, 9/5 mmHg ja 8/4 mmHg ja pystyasennossa keskimäärin 6/6 mmHg, 11/4 mmHg ja 4/5 mmHg.
Dutch: Het effect op PDE5 is sterker dan op andere bekende fosfodiësterasen.
Finnish: Se estää tehokkaammin PDE5:tä kuin muita tunnettuja fosfodiesteraaseja.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica; middelen bij erectiele disfunctie, ATC Code: G04BE03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: virtsaelinten sairauksien lääkkeet, erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, ATC-koodi: G04B E03
Dutch: Pijn op de borst, Vermoeidheid, Warm hebben
Finnish: Rintakipu, väsymys, kuumuuden tunne
Dutch: Sildenafil veroorzaakt milde en voorbijgaande verlagingen van de bloeddruk, die in de meerderheid van de gevallen niet leiden tot klinische effecten.
Finnish: Sildenafiili aiheuttaa lievää ja ohimenevää verenpaineen laskua, millä useimmiten ei ole kliinistä merkitystä.
Dutch: Bij maximaal aanbevolen doses is de selectiviteit voor PDE5 80 maal groter dan voor PDE1 en meer dan 700 maal groter dan voor PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 en 11.
Finnish: Annettuna suurimmilla suositelluilla annoksilla sildenafiili on 80 kertaa selektiivisempi PDE5:n kuin PDE1:n estäjä ja yli 700 kertaa selektiivisempi PDE5:n kuin PDE2:n, PDE3:n, PDE4:n, PDE7:n, PDE8:n, PDE9:n, PDE10:n ja PDE11:n estäjä.
Dutch: De bijwerkingen die gemeld zijn in samenhang met het gebruik van sildenafil, zijn meestal licht tot matig ernstig en van korte duur.
Finnish: Sildenafiilin käytön yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia ja lyhytkestoisia.
Dutch: Sildenafil is een zwakke remmer van de cytochroom P450 isovormen 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4 (IC50 > 150 μM).
Finnish: Sildenafiili on sytokromi P450 isoentsyymien 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ja 3A4 (IC50 > 150 μM) heikko estäjä.
Dutch: Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden.
Finnish: Näkökykysi heikkenee tai menetät näkökykysi äkillisesti - ilmaantuu harvoin.
Dutch: - Als u nier- of leverproblemen heeft.
Finnish: - jos sinulla on munuais- tai maksaongelmia.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, hypromellose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, calciumwaterstoffosfaat (anhydraat), talk, macrogol 6000, titaandioxide, rood ijzeroxide.
Finnish: - Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, natriumkroskarmelloosi, magnesiumstearaatti, kalsiumvetyfosfaatti (vedetön), talkki, macrogol 6000, titaanidioksidi, rautaoksidi (punainen).
Dutch: In een aparte RigiScanstudie was sildenafil nog in staat een erectie te veroorzaken als reactie op seksuele stimulatie tot 4 à 5 uur na de dosistoediening.
Finnish: Toisessa RigiScan tutkimuksessa sildenafiili sai aikaan erektion seksuaalisen stimulaation vaikutuksesta vielä 4-5 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Dutch: Sildenafil heeft vaatverwijdende eigenschappen, waardoor milde en voorbijgaande verlagingen van de bloeddruk kunnen optreden (zie rubriek 5.1).
Finnish: Sildenafiililla on vasodilatoivia ominaisuuksia, jotka aiheuttavat lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun (ks. kohta 5.1).
Dutch: Op grond van de werkzaamheid en de verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of verlaagd naar 25 mg.
Finnish: Lääkkeen tehon ja siedettävyyden mukaan annos voidaan nostaa 100 mg:aan tai laskea 25 mg:aan.
Dutch: Daar sildenafil (en zijn belangrijkste circulerende N-desmethylmetaboliet) voor 96% plasmaeiwitgebonden is, resulteert dit in een gemiddelde maximale vrije sildenafil plasmaconcentratie van 18 ng/ml (38 nM).
Finnish: Koska sildenafiili (ja sen tärkein N-desmetyylimetaboliitti) sitoutuu 96-prosenttisesti plasman proteiineihin on vapaan sildenafiilin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa18 ng/ml (38 nM).
Dutch: Slik de filmomhulde tablet in zijn geheel door met een glas water.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti niellään kokonaisena vesilasillisen kanssa.
Dutch: Penisbloeding, Priapisme*, Hematospermie, Toegenomen erectie
Finnish: Siittimen verenvuoto priapismi*, hematospermia, pitkittynyt erektio
Dutch: Invloeden van andere geneesmiddelen op sildenafil In-vitro-onderzoek
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutukset sildenafiiliin In vitro -tutkimukset
Dutch: Ervaringen na het op de markt brengen omvatten zelden gerapporteerde gevallen van instabiele angina (een hartaandoening) en plotselinge dood.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeen epävakaata rasitusrintakipua (sydänsairaus) ja äkkikuolemia on ilmoitettu harvoin.
Dutch: Tabel 1: Medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd met een incidentie groter dan bij placebo in gecontroleerde klinische studies, en medisch belangrijke bijwerkingen gerapporteerd uit postmarketingsurveillance.
Finnish: Taulukko 1: Lääketieteellisesti tärkeät haittavaikutukset, joita ilmoitettiin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa enemmän sildenafiililla kuin lumelääkkeellä, sekä lääketieteellisesti tärkeät haittavaikutukset, jotka on ilmoitettu myyntiluvan saamisen jälkeen haittavaikutusseurannassa
Dutch: Om die reden wordt verwacht dat gelijktijdige toediening van sterke CYP3A4-inductoren, zoals rifampine, zal leiden tot grotere dalingen in de plasmaconcentraties van sildenafil.
Finnish: Siksi samanaikaisen voimakkaan CYP3A4:n indusoijan, kuten rifampisiinin, annon odotetaan aiheuttavan vielä suurempaa laskua sildenafiilin pitoisuuteen plasmassa.
Dutch: Een allergische reactie - dit gebeurt soms (kan bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden).
Finnish: Allerginen reaktio - ilmaantuu melko harvoin (enintään 1 potilaalle sadasta).
Dutch: Neem ½ of 1 filmomhulde tablet Sildenafil ratiopharm in zoals uw arts u heeft voorgeschreven, ongeveer 1 uur voor de seksuele activiteit.
Finnish: Ota ½ tai 1 kalvopäällysteinen tabletti Sildenafil ratiopharmia lääkärin määräyksen mukaisesti noin 1 tunti ennen seksuaalista toimintaa.
Dutch: Indien u een erectie krijgt die langer dan 4 uur aanhoudt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts.
Finnish: Jos erektiosi kestää yli 4 tuntia, ota heti yhteyttä lääkäriin.