FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • fast breathing, feeling dizzy
Romanian: • respiraţie accelerată, senzaţie de ameţeală
English: Gastrointestinal haemorrhage, haematochezia, gastritis, cheilitis, abdominal distension, dry mouth, flatulence
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală, hematochezie, gastrită, cheilită, distensie abdominală, xerostomie, flatulenţă
English: A dose escalation from 15 mg to 20 mg may be considered based on patient tolerability.
Romanian: Poate fi avută în vedere creşterea dozei de la 15 mg la 20 mg în funcţie de tolerabilitatea pacientului.
English: • oral thrush (yeast infection of the mouth)
Romanian: • candidoză (infecţie a gurii cu o ciupercă)
English: Strong inducers may reduce the efficacy of panobinostat, therefore the concomitant use of strong CYP3A4 inducers including, but not limited to, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided (see section 4.5).
Romanian: Inductorii potenţi pot reduce eficacitatea panobinostatului, prin urmare, trebuie evitată administrarea concomitentă a inductorilor potenţi ai CYP3A4, inclusiv şi nu numai carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifabutină, rifampicină şi sunătoare (Hypericum perforatum) (vezi pct. 4.5).
English: Consider dose escalation up to 20 mg in subsequent cycles based on patient tolerability.
Romanian: Se are în vedere creşterea dozei până la 20 mg în cadrul ciclurilor ulterioare în funcţie de tolerabilitatea pacientului.
English: Table 8 Progression-free survival in patients who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulating agent
Romanian: Tabelul 8 Supravieţuirea fără progresia bolii la pacienţii cărora li s-a administrat minimum două scheme de tratament anterior incluzând bortezomib şi o substanţă imunomodulatoare
English: Diarrhoea Grade 2 despite anti-diarrhoeal medicinal product
Romanian: Gradul 2 în ciuda administrării unui medicament antidiareic
English: Patients with mild hepatic impairment should be started on panobinostat at a reduced dose of 15 mg during the first treatment cycle.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară trebuie să înceapă administrarea panobinostatului cu o doză scăzută de 15 mg în timpul primului ciclu de tratament.
English: Grade 4 despite anti-diarrhoeal medicinal product
Romanian: Gradul 4 în ciuda administrării unui medicament antidiareic
English: Table 9 Response rates in patients with multiple myeloma who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent
Romanian: Tabelul 9 Ratele de răspuns la pacienţii cu mielom multiplu, cărora li s-a administrat minimum două scheme de tratament anterior incluzând bortezomib şi o substanţă imunomodulatoare
English: Consider dose escalation up to 15 mg in subsequent cycles based on patient tolerability.
Romanian: Se are în vedere creşterea dozei până la 15 mg în cadrul ciclurilor ulterioare în funcţie de tolerabilitatea pacientului.
English: Table 5 Recommended dose modifications for neutropenia Neutropenia grade on day of treatment
Romanian: Tabelul 5 Modificări recomandate ale dozei în cazul apariţiei neutropeniei
English: - Each Farydak 20 mg hard capsule contains 20 mg panobinostat.
Romanian: - Fiecare capsulă Farydak 20 mg conţine panobinostat 20 mg.
English: Very common Weight decreased Common
Romanian: Foarte frecvente Scădere ponderală Frecvente
English: • new or worsening symptoms such as cough with or without mucus, fever, difficult or painful breathing, wheezing, pain in chest when breathing, shortness of breath or, difficulty breathing,
Romanian: • simptome noi sau agravate, cum sunt tuse cu sau fără mucus, febră, dificultate la respiraţie sau respiraţie dureroasă, respiraţie şuierătoare, durere în piept la respiraţie, respiraţie întretăiată sau dificultate la respiraţie, durere sau senzaţie de arsură la urinare, senzaţie exagerată de urinare, sânge în urină (semne ale unei infecţii la nivelul plămânilor sau căilor urinare)
English: Platelet transfusions may be required as clinically indicated (see sections 4.2 and 4.8).
Romanian: Pot fi necesare transfuzii cu trombocite conform indicaţiilor clinice (vezi pct. 4.2 şi
English: Gastrointestinal
Romanian: Gastro-intestinale
English: Anti-emetic medicinal products with a known risk of QT prolongation such as dolasetron, granisetron, ondansetron and tropisetron should be used with caution (see section 4.4).
Romanian: Trebuie utilizate cu precauţie medicamentele antiemetice cu un risc cunoscut de prelungire a intervalului QT, cum sunt dolasetron, granisetron, ondansetron şi tropisetron (vezi pct. 4.4).
English: - Each Farydak 15 mg hard capsule contains 15 mg panobinostat.
Romanian: - Fiecare capsulă Farydak 15 mg conţine panobinostat 15 mg.
English: The baseline platelet count should be ≥100 x 109/l and the baseline absolute neutrophil count (ANC) ≥1.0 x 109/l.
Romanian: Numărul iniţial de trombocite trebuie să fie ≥100 x 109/l, iar numărul absolut iniţial de neutrofile (NAN) ≥100 x 109/l.
English: Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection, pneumonia
Romanian: Foarte frecvente Infecţie la nivelul căilor respiratorii superioare, pneumonie
English: Farydak 10 mg hard capsules Farydak 15 mg hard capsules Farydak 20 mg hard capsules
Romanian: Farydak 10 mg capsule Farydak 15 mg capsule Farydak 20 mg capsule panobinostat
English: Colitis, haematemesis, gastrointestinal pain
Romanian: Colită, hematemeză, durere gastro-intestinală
English: A dose escalation from 10 mg to 15 mg may be considered based on patient tolerability.
Romanian: Poate fi avută în vedere o creştere a dozei de la 10 mg la 15 mg în funcţie de gradul de tolerabilitate al fiecărui pacient.
English: - Each Farydak 10 mg hard capsule contains 10 mg panobinostat.
Romanian: - Fiecare capsulă Farydak 10 mg conţine panobinostat 10 mg.
English: - medicines used to treat cough, such as dextromethorphan.
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratarea tusei, cum este dextrometorfan.
English: Farydak bortezomib and dexamethasone N=73
Romanian: Farydak bortezomib şi dexametazonă
English: OTHER
Romanian: eritem
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Secura Bio Limited
English: • cracked, chapped lips
Romanian: • buze crăpate
English: Placebo bortezomib and dexamethasone N=74
Romanian: Placebo bortezomib şi dexametazonă
English: Other medicines and Farydak
Romanian: Farydak împreună cu alte medicamente
English: Grade 3 despite anti-diarrhoeal medicinal product
Romanian: Gradul 3 în ciuda administrării unui antidiareic
English: The platelet count should be ≥100 x 109/l and the absolute neutrophil count ≥1.0 x 109/l prior to initiation of treatment.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului, numărul iniţial de trombocite trebuie să fie ≥100 x 109/l, iar numărul absolut iniţial de neutrofile (NAN) ≥1,0 x 109/l.
English: Farydak 10 mg hard capsules Gelatin
Romanian: Farydak 10 mg capsule Gelatină
English: The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), brilliant blue FCF (E133), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
Romanian: Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, gelatină, dioxid de titan (E171), albastru briliant FCF (E133), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520), lac Shellac.
English: Farydak 20 mg hard capsules
Romanian: Farydak 20 mg capsule
English: The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
Romanian: Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520), lac Shellac.
English: Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 20 mg panobinostat.
Romanian: Fiecare capsulă conţine panobinostat lactat anhidru, echivalentul a panobinostat 20 mg.
English: Capsule content
Romanian: 6 capsule
English: The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
Romanian: Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520), lac Shellac.
English: Very common Cough, dyspnoea Common
Romanian: Foarte frecvente Tuse, dispnee Frecvente
English: Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 10 mg panobinostat.
Romanian: Fiecare capsulă conţine panobinostat lactat anhidru, echivalentul a panobinostat 10 mg.
English: Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 15 mg panobinostat.
Romanian: Fiecare capsulă conţine panobinostat lactat anhidru, echivalentul a panobinostat 15 mg.
English: In patients who take concomitant medicinal products which are strong CYP3A and/or Pgp inhibitors, including, but not limited to, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, ritonavir, saquinavir, telithromycin, posaconazole and nefazodone, the dose of panobinostat should be reduced (see section 4.2).
Romanian: inclusiv şi nu numai ketoconazol, itraconazol, voriconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicină, posaconazol şi nefazodon, doza de panobinostat trebuie scăzută (vezi pct. 4.2).
English: Farydak 15 mg hard capsules
Romanian: Farydak 15 mg capsule
English: Table 1 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8)
Romanian: Tabelul 1 Schemă recomandată pentru administrarea Farydak împreună cu bortezomib şi dexametazonă (ciclurile 1-8)
English: • coughing up blood, oozing of bloody fluid from the nose (signs of bleeding in the lungs)
Romanian: • tuse cu sânge, scurgeri nazale abundente de lichid cu sânge (semne ale sângerării la nivelul plămânilor)
English: In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - medicines used to treat infections, including fungal infections (such as ketoconazole,
Romanian: • medicamente utilizate pentru a trata infecţiile, inclusiv infecţii fungice (cum sunt ketoconazol,
English: QT syndrome.
Romanian: QT este recurentă.
English: • clicking, rattling or crackling noise made by the lungs when breathing
Romanian: • sunete la nivelul nasului, produse de plămâni la respiraţie
English: Table 1 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8)
Romanian: Tabelul 1 Schema de dozare recomandată a panobinostat în combinaţie cu bortezomib şi dexametazonă (ciclurile 1- 8)
English: Table 2 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16).
Romanian: Tabelul 2 Schemă recomandată pentru administrarea Farydak împreună cu bortezomib şi dexametazonă (ciclurile 9- 16).
English: Farydak 10 mg hard capsules
Romanian: Farydak 10 mg capsule
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, red (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E 171)
English: • stomach or abdominal pain, nausea, diarrhoea, vomiting, black or bloody stools, constipation,
Romanian: • durere la nivelul stomacului sau abdomenului, greaţă, diaree, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, constipaţie, arsuri esofagiene, umflarea sau balonarea abdomenului (semne ale unei probleme gastro-intestinale)
English: Table 2 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16)
Romanian: Tabelul 2 Schema de dozare recomandată a panobinostat în combinaţie cu bortezomib şi dexametazonă (ciclurile 9- 16)
English: EU/1/15/1023/001 6 capsules
Romanian: EU/1/15/1023/006 24 capsule
English: Tell your doctor or pharmacist straight away during treatment with Farydak: - if you notice any signs of a gastrointestinal problem.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului în timpul tratamentului cu Farydak:
English: How to store Farydak
Romanian: Cum se păstrează Farydak
English: - For men taking Farydak
Romanian: • Pentru bărbaţii care iau Farydak
English: Grade 3
Romanian: Gradul 3 Număr de trombocite
English: Farydak 10 mg hard capsules are light green opaque capsules (15.6-16.2 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 10 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters.
Romanian: Farydak 10 mg capsule sunt capsule de culoare verde deschis, opace (15,6-16,2 mm), conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu marcaj radial „LBH 10 mg”, inscripţionată cu cerneală neagră pe capac şi cu două benzi radiale inscripţionate cu cerneală neagră pe corpul capsulei, furnizate în blistere.
English: Farydak 15 mg capsules panobinostat
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Farydak 15 mg capsule panobinostat
English: ULN = upper limit of the normal range
Romanian: AST = aspartat aminotransferază LNS = limita normală superioară * Pe baza clasificării NCI- CTEP
English: Strong inducers are expected to have greater effects, and may reduce the efficacy of panobinostat, therefore the concomitant use of strong CYP3A4 inducers including, but not limited to, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a inductorilor potenţi CYP3A4, inclusiv şi nu numai carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifabutină, rifampicină şi sunătoare (Hypericum perforatum).
English: Farydak 20 mg hard capsules are red opaque capsules (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 20 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters.
Romanian: Farydak 20 mg capsule sunt capsule de culoare roşie, opace (19,1-19,7 mm), conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu marcaj radial „LBH 20 mg”, inscripţionată cu cerneală neagră pe capac şi cu două benzi radiale inscripţionate cu cerneală neagră pe corpul capsulei, furnizate în blistere.
English: Farydak 20 mg capsules panobinostat
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Farydak 20 mg capsule panobinostat
English: Farydak 15 mg hard capsules are orange opaque capsules (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 15 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters.
Romanian: Farydak 15 mg capsule sunt capsule de culoare portocalie, opace (19,1-19,7 mm), conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu marcaj radial „LBH 15 mg”, inscripţionată cu cerneală neagră pe capac şi cu două benzi radiale inscripţionate cu cerneală neagră pe corpul capsulei, furnizate în blistere.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Farydak are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
English: EU/1/15/1023/007 6 capsules EU/1/15/1023/008 12 capsules EU/1/15/1023/009 24 capsules
Romanian: Farydak 15 mg capsule EU/1/15/1023/004- 006 Farydak 20 mg capsule EU/1/15/1023/007- 009
English: Farydak 10 mg capsules panobinostat
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Farydak 10 mg capsule panobinostat
English: Printing ink
Romanian: Cerneala de inscripţionare
English: Light green opaque hard gelatin capsule (15.6-16.2 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 10 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body.
Romanian: Capsulă gelatinoasă, de culoare verde deschis, opacă (15,6-16,2 mm), conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu marcaj radial „LBH 10 mg”, inscripţionată cu cerneală neagră pe capac şi cu două benzi radiale inscripţionate cu cerneală neagră pe corpul capsulei.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Secura Bio Limited
English: Red opaque hard gelatin capsule (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 20 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body.
Romanian: Capsulă gelatinoasă, de culoare roşie, opacă (19,1-19,7 mm), conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu marcaj radial „LBH 20 mg”, inscripţionată cu cerneală neagră pe capac şi cu două benzi radiale inscripţionate cu cerneală neagră pe corpul capsulei.
English: Infections
Romanian: Infecţii şi infestări
English: Joint swelling
Romanian: Lac Shellac
English: Orange opaque hard gelatin capsule (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 15 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body.
Romanian: Capsulă gelatinoasă, de culoare portocalie, opacă (19,1-19,7 mm), conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă, cu marcaj radial „LBH 15 mg”, inscripţionată cu cerneală neagră pe capac şi cu două benzi radiale inscripţionate cu cerneală neagră pe corpul capsulei.
English: • generally feeling unwell
Romanian: • stare generală de rău
English: Day 2
Romanian: Dublin 2
English: • feeling thirsty, high urine output, increased appetite with weight loss (signs of a high level of sugar in the blood)
Romanian: • senzaţie de sete, cantitate crescută de urină, apetit crescut pentru alimente cu scădere în greutate
English: • inflamed ear, nose bleed or bleeding in the white of the eye, bruising, inflamed skin caused by infection (rash, red skin, which is also known as erythema)
Romanian: învineţire, inflamaţie a pielii cauzată de infecţie (erupţii trecătoare la nivelul pielii, înroşirea pielii, cunoscută şi sub denumirea de eritem)
English: Panobinostat dose on recovery to grade 2 thrombocytopenia
Romanian: Doza de panobinostat la revenirea la trombocitopenie de grad 2 (≥50 x 109/l)
English: Package leaflet: Information for the patient Farydak 10 mg hard capsules
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Farydak 10 mg capsule
English: Omit dose
Romanian: Edem articular
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS
Romanian: Medicamentele utilizate pentru tratarea tuberculozei,
English: Bortezomib dose on recovery to grade 2 thrombocytopenia
Romanian: Doza de bortezomib la revenirea la trombocitopenie de grad 2 (≥50 x 109/l) 1 doză omisă
English: EU/1/15/1023/002 12 capsules EU/1/15/1023/003 24 capsules
Romanian: EU/1/15/1023/003 24 capsule
English: • headache
Romanian: • Sarcinii
English: Any
Romanian: A.
English: Day 8
Romanian: Ciclurile 1- 8
English: Table 3 Recommended dose modifications for thrombocytopenia Thrombocytopenia grade on day of treatment
Romanian: Tabelul 3 Modificări recomandate ale dozei în cazul trombocitopeniei
English: ≤1.0 x ULN >ULN Reduce panobinostat dose to 15 mg in the first treatment cycle.
Romanian: Se scade doza de panobinostat la 15 mg în primul ciclu de tratament.
English: Patients should be advised to contact their physician if severe gastrointestinal toxicity occurs and dose adjustment or discontinuation may be required (see section 4.4).
Romanian: Este posibilă să fie necesare ajustarea dozei sau oprirea tratamentului (vezi pct. 4.4).
English: Results showed that:
Romanian: Rezultatele au demonstrat că:
English: This summary was last updated in 06-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2017.
English: The recommended dose is 5 mg once a day.
Romanian: Doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
English: Regarding safety, Onglyza is generally well tolerated.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, Onglyza este, în general, bine tolerat.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onglyza on 1 October 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Onglyza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 octombrie 2009.
English: The full EPAR for Onglyza can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Onglyza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onglyza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Onglyza.
English: The European Medicine Agency therefore decided that Onglyza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Onglyza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onglyza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Onglyza?
English: Onglyza saxagliptin
Romanian: Onglyza saxagliptină
English: The dose of Onglyza should be reduced to 2.5 mg once a day in patients with moderate or severe kidney problems.
Romanian: Doza de Onglyza trebuie redusă la 2,5 mg o dată pe zi la pacienții cu afecțiuni renale moderate sau severe.
English: Other information about Onglyza
Romanian: Alte informații despre Onglyza
English: Onglyza is available as tablets (2.5 and 5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Romanian: Onglyza este disponibil sub formă de comprimate (2,5 și 5 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Onglyza.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Onglyza.
English: However, the results were not considered to be clinically relevant and the company withdrew its application for the use of saxagliptin as an initial combination medicine in previously untreated patients.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele nu au fost considerate relevante din punct de vedere clinic, iar compania și-a retras cererea de utilizare a saxagliptinei ca medicament de combinație inițială la pacienții netratați anterior.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost reducerea concentrației în sânge a unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) după 24 de săptămâni de tratament.
English: These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Romanian: Acești hormoni sunt eliberați după o masă și stimulează pancreasul să producă insulină.
English: For the full list of all side effects reported with Onglyza, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Onglyza, citiți prospectul.
English: Onglyza contains the active substance saxagliptin.
Romanian: Onglyza conține substanța activă saxagliptină.
English: Onglyza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin, any of the other ingredients or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP-4 inhibitor.
Romanian: Onglyza este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la saxagliptină sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la persoanele care au avut vreodată o reacție alergică gravă la oricare dintre inhibitorii DPP-4.
English: For more information about treatment with Onglyza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Onglyza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.