FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Hungarian: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Polish: Rozwiązanie kwestii dotyczącej preparatów złożonych zawierających kolistynę i inne substancje przeciwdrobnoustrojowe oraz innego niż doustne podawania produktów zawierających kolistynę można uznać za kolejny etap po zakończeniu niniejszej procedury arbitrażowej.
Hungarian: A kolisztin kombinációja egy másik antimikrobiális hatóanyaggal, valamint a kolisztin tartalmú készítmények nem szájon át történő adagolása a jelen beterjesztési eljárás befejezése utáni következő lépésnek tekinthető.
Polish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf u koni stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa gatunku docelowego i nie jest już ono uzasadnione.
Hungarian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf miatt, valamint az antimikrobiális készítmények által okozott vastagbélgyulladás kialakulása miattami jellemzően a Clostridium difficile-lel függ össze, és amely halálos lehet - ellenjavallt.
Polish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalia
Hungarian: C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugália
Polish: 43206 REUS (Tarragona), Hiszpania
Hungarian: 43206 REUS (Tarragona), Spanyolország
Polish: 43206 REUS (Tarragona) Hiszpania
Hungarian: 43206 REUS (Tarragona) Spanyolország
Polish: Irlandia aniMedica España S.L.U.
Hungarian: Írország aniMedica España S.L.U.
Polish: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Hungarian: 1 Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf érdekében."
Polish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Hungarian: Németország Pharmawerk Weinböhla GmbH
Polish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Węgry
Hungarian: Adyliget, Pipitér u. 5., Magyarország
Polish: Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgia
Hungarian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgium
Polish: Zgodnie ze zaktualizowaną wytyczną CVMP dotyczącą charakterystyki produktu leczniczego dla produktów przeciwdrobnoustrojowych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 wskazania do stosowania powinny obejmować leczenie określonych patogenów, natomiast należy unikać wskazań ogólnych.
Hungarian: Az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalására vonatkozó, a CVMP által felülvizsgált iránymutatásnak (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 megfelelően a megnevezett kórokozók kezelésére vonatkozó javallatokat, valamint az általános javallatokat meg kell semmisíteni.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów może być nadal uznawany za korzystny pod warunkiem usunięcia ze wskazań do stosowania profilaktycznego stosowania doustnych produktów zawierających kolistynę u gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, usunięcia stwierdzenia dotyczącego salmonellozy oraz ograniczenia maksymalnego czasu trwania leczenia do 7 dni.
Hungarian: Az előny-kockázat profilra vonatkozó következtetés Amennyiben a szájon át adható kolisztin készítmények profilaktikus alkalmazását az élelmiszertermelő állatfajokban kizárják a javallatok közül, és a szalmonellózisra vonatkozó állítást törlik, valamint a maximális kezelési időtartamot 7 napra korlátozzák, a készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitívnak tekinthető.
Polish: Nie stosować tego leku u koni, w szczególności u źrebiąt, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków (ang. antimicrobial associated colitis, colitis X), wywołanego zwykle przez bakterie Clostridium difficile.
Hungarian: Ne alkalmazza lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a kolisztin, az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyának eltolódása miatt, az antimikrobiális készítmények által okozott vastagbélgyulladás kialakulásához vezethet (Colitis X), amely jellemzően a Clostridium difficile-lel függ össze, és amely halálos lehet.
Polish: W aktualnym piśmiennictwie naukowym brak jest danych uzasadniających stosowanie kolistyny u źrebiąt, gdyż jej stosowanie mogłoby zakłócić równowagę mikroflory przewodu pokarmowego, prowadząc do dobrze znanego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
Hungarian: A korszerű tudományos irodalom nem támogatja a kolisztin alkalmazását csikóknál, mivel ez megzavarhatja az emésztőrendszer mikroflórájának egyensúlyát, ami jól ismert, halálos, antimikrobiális készítmények által okozott, jellemzően a Clostridium difficile-lel összefüggő vastagbélgyulladáshoz vezet.
Polish: Kolistyna jest lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie ludzkiej w leczeniu zakażeń wywołanych przez pewne wielolekooporne bakterie.
Hungarian: A kolisztin a legvégső esetben alkalmazandó gyógyszer a humán gyógyászatban a bizonyos multirezisztens baktériumok által okozott fertőzések kezelésére.
Polish: B-2370 Arendonk, Belgia
Hungarian: B-2370 Arendonk, Belgium
Polish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Słowacja
Hungarian: 949 01 Nitra, Szlovák Köztársaság
Polish: de la Llana, 123 08191 Rubí Hiszpania
Hungarian: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spanyolország
Polish: largo Donegani 2 20121 - Milano Włochy
Hungarian: 20121 - Milano
Polish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dania
Hungarian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánia
Polish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dania
Hungarian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánia
Polish: 2050-023 Aveiras de Baixo
Hungarian: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę objęte niniejszą procedurą arbitrażową są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu i metafilaktyce chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, gdyż ze względu na zwiększony rozwój oporności dostępne są jedynie nieliczne alternatywne opcje leczenia.
Hungarian: A jelen beterjesztés hatálya alá tartozó, belsőleges kolisztin készítmények hatékony gyógyszerek a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális betegségek kezelésében és metafilaxisában bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál, amelyek esetében a növekvő rezisztencia kialakulása következtében kevés hatékony alternatíva áll rendelkezésre.
Polish: Wielka Brytania Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office
Hungarian: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Polish: W przypadku produktów do podawania w paszy lub wodzie do picia (do leczenia grupy/stada) treść wskazania powinna brzmieć „leczenie i metafilaktyka", należy także dodać następujące zalecenie: Przed rozpoczęciem leczenia w ramach metafilaktyki należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie.
Hungarian: A takarmánnyal vagy vízzel beadandó készítmények esetében (csoportban/állományban történő kezelés esetén) a „kezelés és metafilaxis" kijelentést kell tenni, és a következő tanácsot kell hozzáadni:
Polish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Chorwacja
Hungarian: Horvátország Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48,
Polish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Włochy
Hungarian: Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Olaszország
Polish: 1200 x 106 IU/kg
Hungarian: 1200 x 106 IU/kg Por belsőleges oldathoz
Polish: ARNIKA VETERINA d.o.o.,
Hungarian: Horvátország ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Polish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francja
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine
Polish: Świnie (prosięta i świnie <40 kg)
Hungarian: Sertés (malac és sertés 40 kg alatt)
Polish: Sogeval S.A.
Hungarian: Olaszország Sogeval S.A.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT W stosownych przypadkach należy usunąć gatunek docelowy „konie".
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Ahol szükséges, törölje a „ló" szót.
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał wskazanie do stosowania zawarte w aneksie III za uzasadnione;
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a III. mellékletben szereplő javallat indokolt;
Polish: 08150 Parets del Valles Hiszpania
Hungarian: 08150 Parets del Valles Spanyolország
Polish: n.v./s.a.
Hungarian: Lengyelország V.M.D. n.v./s.a.
Polish: MEDIVET S.A. ul.
Hungarian: Lengyelország MEDIVET S.A. ul.
Polish: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CALIER, S.A.
Polish: We wcześniejszej ocenie przeprowadzonej przez CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 Komitet stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania kolistyny w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie Salmonella spp.
Hungarian: A CVMP előző értékelésében (EMA/CVMP, 2010) 4 a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a kolisztinnek a Salmonella spp. által okozott emésztőrendszeri fertőzések kezelésében történő alkalmazására vonatkozó előny-kockázat profil negatívnak tekinthető, míg a kolisztinnek a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőzések kezelésében történő alkalmazására vonatkozóan pozitív maradt.
Polish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Hiszpania
Hungarian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanyolország
Polish: 08017 Barcelona Hiszpania
Hungarian: 08017 Barcelona
Polish: MEVET S.A.U.
Hungarian: Spanyolország MEVET S.A.U.
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
Polish: Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę.
Hungarian: A készítménynek a jellemzői összefoglalásában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása kezelési hibákhoz vezethet, és növelheti a kolisztinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát.
Polish: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia, spol. s r.o.
Polish: Roztwór doustny Świnie: w szczególności prosięta ssące i po odstawieniu
Hungarian: Sertés: különösen szopós- és elválasztott malacok
Polish: 1 million IU/g
Hungarian: 1 million IU/g Por
Polish: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452
Hungarian: V.Hugo 1 & Chlois 98
Polish: Wniosek z porady jest następujący: „Wobec obecnych dowodów uznaje się za właściwe utrzymanie stosowania kolistyny w medycynie weterynaryjnej przy ograniczeniu wskazań do leczenia i
Hungarian: És az alábbi következtetéseket vonja le: „A jelenlegi bizonyíték alapján megfelelőnek tekinthető a kolisztin alkalmazásának az állatgyógyászatban történő fenntartása, de a javallatok terápiára vagy metafilaxisra való korlátozásával, valamint a profilaktikus alkalmazásra vonatkozó minden javallat eltávolításával a szélesebb körű alkalmazással összefüggő potenciális kockázatok minimalizálása
Polish: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Hungarian: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Polish: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Hungarian: COLIVET vodorozpustný prá o Colistin (as colistin sulphate)
Polish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Hungarian: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Polish: Wnioskodawca/ podmiot odpowiedzialny
Hungarian: Kérelmező/Forgalomb a hozatali engedély jogosultja
Polish: W związku z tym z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć wszystkie patogeny z wyjątkiem nieinwazyjnych szczepów bakterii E. coli, które zasadniczo nie wywołują nieinwazyjnych zakażeń przewodu pokarmowego i/lub wywołują zakażenia ogólne.
Hungarian: Ezért a nem invazív E. coli-n kívül minden olyan kórokozót, amely jellemzően nem függ össze a nem invazív emésztőrendszeri fertőzésekkel, és/vagy általános fertőzésekkel függ össze, ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából.
Polish: PO Box 79, 08503 Gurb-Vic, Barcelona, Hiszpania
Hungarian: PO Box 79, 08503 GurbVic, Barcelona, Spanyolország
Polish: Przejrzysty, pomarańczowobrązowy roztwór
Hungarian: Átlátszó, narancsos-barnás oldat
Polish: C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Hiszpania
Hungarian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanyolország
Polish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Hungarian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Polish: 1000 mg/g (correspon ds to 860 mg colistin)
Hungarian: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Polish: C/Prudenci Bertrana n
Hungarian: C/ Prudenci Bertrana 5
Polish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francja
Hungarian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Franciaország
Polish: Z uwagi na słabe wchłanianie po podaniu doustnym osiąga ona wysokie stężenia w przewodzie pokarmowym, tj. miejscu docelowym.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően az emésztőrendszerben, azaz a célhelyen, nagy koncentrációt ér el, a hatóanyag rossz felszívódásának következtében.
Polish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hiszpania
Hungarian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Polish: 53000 Laval, Francja
Hungarian: 53000 Laval, Franciaország
Polish: Roztwór doustny (koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podania w wodzie do picia)
Hungarian: Belsőleges oldat (Koncentrátum belsőleges oldathoz, ivóvízbe keveréshez)
Polish: Kolistyna jest antybiotykiem ostatniej szansy przeznaczonym do leczenia zakażeń wywołanych u człowieka przez wysoce oporne bakterie, w przypadku których śmiertelność może być bardzo wysoka.
Hungarian: A kolisztin az emberi szervezetben található igen rezisztens baktériumok miatt a legvégső esetben alkalmazandó antimikrobiális készítmény olyan fertőzések kezelésére az embereknél, amelyeknél a halálozási arány nagyon magas.
Polish: D-49377 Vechta Niemcy
Hungarian: D-49377 Vechta
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do patogenów innych niż E. coli.
Hungarian: Törölni kell minden, az E. coli-tól eltérő kórokozóval kapcsolatos specifikus adagolási javaslatot, ahol szükséges.
Polish: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Hungarian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do patogenów innych niż E. coli.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Törölni kell minden, az E. coli-tól eltérő kórokozóval kapcsolatos specifikus adagolási javaslatot, ahol szükséges.
Polish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Hungarian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Polish: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Lettország LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Chemifarma S.P.A.
Hungarian: Olaszország Chemifarma S.P.A.
Polish: Chemifarma S.p.a.
Hungarian: Olaszország Chemifarma S.p.a.
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francja
Hungarian: Magyarország Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150
Polish: 08191 RUBI Barcelona Hiszpania
Hungarian: 08191 RUBI Barcelona Spanyolország
Polish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Hungarian: Belgium KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Polish: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Hungarian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi su geriamu vandeniu
Polish: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francja
Hungarian: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Franciaország
Polish: OKRES KARENCJI W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie odniesienia do koni.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Ahol szükséges, töröljön a lovakra vonatkozó minden hivatkozást.
Polish: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Hungarian: 81, Otopeni,
Polish: 08017 Barcelona, Hiszpania
Hungarian: 08017 Barcelona,
Polish: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Hungarian: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Polish: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Hungarian: Spanyolország ANDRES PINTALUBA, S.A.
Polish: 53000 - Laval Francja
Hungarian: 53000 - Laval Franciaország
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek dla użytkownika
Hungarian: Tudományos következtetések és a termékjellemzők összefoglalásait, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Polish: CVMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę do podawania doustnego w celu wprowadzenia poprawek do charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek dla użytkownika przedstawionych w aneksie III.
Hungarian: • a CVMP arra a véleményre jutott, hogy az állatgyógyászati készítmények általános előny-kockázat profilja pozitív (lásd I. melléklet) a terméktájékoztató módosításai mellett; a CVMP javasolta a szájon át alkalmazandó, kolisztin tartalmú állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, a termékjellemzők összefoglalásai, a címkeszövegek és a használati utasítások módosítása céljából a III. melléklet alapján.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do koni jako gatunku docelowego.
Hungarian: Törölni kell minden, a ló célállat fajjal kapcsolatos specifikus adagolási javaslatot, ahol szükséges.
Polish: Słowenia aniMedica España, S.L.U.
Hungarian: Szlovénia aniMedica España, S.L.U.
Polish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Hungarian: Magyarország VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Polish: JAER, S.A.
Hungarian: Spanyolország JAER, S.A.
Polish: 2.4 million IU/g
Hungarian: 2.4 million IU/g Belsőleges por
Polish: Belgia aniMedica Espana S.L.U.
Hungarian: Belgium aniMedica Espana S.L.U.
Polish: Z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć gatunek docelowy „koń" i każde wskazanie do stosowania u koni oraz zamieścić informację o tym, że stosowanie kolistyny u koni, a w szczególności u źrebiąt, jest przeciwwskazane ze względu na zmianę w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego oraz wystąpienie potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
Hungarian: A „ló" célállat fajt és a lovakra vonatkozó minden javallatot ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából, és azt az információt kell beleilleszteni, hogy a kolisztin alkalmazása lovaknál, különösen csikóknál, az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyának eltolódása
Polish: Hiszpania aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Hiszpania
Hungarian: Egyesült Királyság aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanyolország
Polish: Cielęta, jagnięta, świnie, drób (z wyjątkiem brojlerów)
Hungarian: Borjú, bárány, sertés, baromfi (brojler kivételével)
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę są uznawane za skuteczne leki do stosowania u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności w leczeniu zakaźnych chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Hungarian: A szájon át adható kolisztin készítményeket hatékony gyógyszereknek tartják a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőző betegségekkel szemben bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál.
Polish: Cofacoli vízoldékony porA.U.V.
Hungarian: Cofacoli vízoldékony por A.U.V.
Polish: 40 mg/g (equivalent to 1 200
Hungarian: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Polish: Les Franqueses del Vallès
Hungarian: Les Franqueses del Vallès Barcelona,
Polish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dania
Hungarian: Svédország Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Polish: 100 mg/g (equivalent to 3 000
Hungarian: 100 mg/g (equivalent to 3 000 000 IU)
Polish: 2 million IU
Hungarian: 2 million IU Oldat
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie wskazania ogólne lub wskazania dotyczące innych patogenów.
Hungarian: Törölni kell minden általános javallatot, vagy bármely más kórokozóra vonatkozó javallatot, ahol szükséges.
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podania w wodzie do picia.
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz, ivóvízbe keveréshez.
Polish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Hungarian: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Polish: Reus-Vinyols, Km.4,1
Hungarian: Km.4,1
Polish: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Hungarian: Industrial El Segre P.
Polish: NUTRAL, S.A.
Hungarian: Spanyolország NUTRAL, S.A.
Polish: Bydło, świnie, psy
Hungarian: Szarvasmarha, sertés, kutya
Polish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Włochy
Hungarian: Olaszország Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Polish: de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Hungarian: Avda. de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Polish: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgia
Hungarian: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium
Polish: 08191 RUBÍ Hiszpania
Hungarian: 08191 Rubí Spanyolország
Polish: 1000 mg/g Proszek doustny, biały lub prawie biały proszek
Hungarian: Belsőleges por, Fehér-majdnem fehér por
Polish: Poprawki w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalása, a címkeszöveg és a használati utasítás érintett részeinek módosításai
Polish: 1,0 g/g Proszek
Hungarian: 1,0 g/g
Polish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Hungarian: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5
Polish: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Hungarian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Polish: Animedica Espana S. L. U.
Hungarian: Németország Animedica Espana S. L. U.
Polish: BELA-PHARM GmbH and Co.
Hungarian: Spanyolország BELA-PHARM GmbH and Co.
Polish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Włochy
Hungarian: Servadei, 16-47100 Forlí, Olaszország
Polish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Hungarian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Polish: Pasta doustna Cielęta
Hungarian: Belsőleges paszta Borjú
Polish: Granulat do podania w wodzie do picia
Hungarian: Granulátum ivóvízbe keveréshez
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego.
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz.
Polish: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia spol. s r.o.
Polish: V.M.D.
Hungarian: V.M.D. n.v.
Polish: Wskazanie to jest ograniczone do chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Hungarian: A javallat a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőzésekre korlátozódik.
Polish: SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francja
Hungarian: Lengyelország SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Franciaország
Polish: Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Hungarian: A takarmányba keverve beadandó gyógypremix