FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Srovnávací studie relativní biologické dostupnosti dvou perorálních suspenzí glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) a rozdrcených tablet glibenklamidu (Daonil 5 mg) prokázala, že nejvyšších plazmatických koncentrací glibenklamidu bylo dosaženo při podání perorální suspenze glibenklamidu o 0,5 hodin dříve než při podání rozdrcených tablet přípravku Daonil (medián hodnoty po podání
Norwegian Bokmål: En komparativ studie av relativ biotilgjengelighet mellom to suspensjoner av glibenklamid mikstur, suspensjon (0,6 mg/ml og 6 mg/ml) og knuste glibenklamidtabletter (Daonil 5 mg) viste at når glibenklamid mikstur, suspensjon ble administrert, ble toppkonsentrasjoner av glibenklamid oppnådd 0,5 timer tidligere enn med den knuste Daonil-tabletten (median verdi etter administrasjon 2,5 timer sammenlignet med 3 timer).
Czech: Stříkačka pro perorální podání obsažená v krabičce se smí používat pouze s tímto lékem.
Norwegian Bokmål: Den orale sprøyten i esken skal kun brukes med dette legemidlet.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou hypoglykemie, přechodný průjem a bolest břicha.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er hypoglykemi, forbigående diaré og abdominalsmerter.
Czech: Vzácné případy agranulocytózy, hemolytické anémie, aplazie kostní dřeně a pancytopenie.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av agranulocytose, hemolytisk anemi, benmargsaplasi og pancytopeni
Czech: Pod vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být omezeny či nepřítomny příznaky adrenergní kontraregulace hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Sympatolytiske legemidler, for eksempel betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin, kan redusere eller fjerne tegnene på adrenerg motregulering overfor hypoglykemi..
Czech: Pokud pacient používá inzulinovou pumpu, snižte bazální rychlost inzulinové pumpy o 50 % a dále ji snižujte podle hodnot naměřené kapilární glykemie.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten er på insulinpumpe, reduseres den basale pumpedoseringen med 50 % først og så ytterligere i samsvar med målinger av kapillærblodglukose.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AMGLIDIA podávat 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir AMGLIDIA 3.
Czech: Cyklosporin
Norwegian Bokmål: Ciklosporin
Czech: Neutropenie a přechodné zvýšení transamináz U jednoho dítěte došlo k poklesu hladiny leukocytů, ale poblíž normálního rozmezí (neutrofily 1,3 ×
Norwegian Bokmål: Nøytropeni og forbigående forhøyede transaminaser Ett barn hadde et leukocyttnivå som var lavt, men nært normalområdet (nøytrofile 1,3 × 103/µL for en nedre normalgrense på 1,5 × 103/µl).
Czech: Zesílení hypoglykemizujícího účinku Hypoglykemie 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Czech: Po každé těžké epizodě hypoglykemie se má rodina s dítětem obrátit na lékaře dítěte, aby posoudil přiměřenost dávky suspenze glibenklamidu.
Norwegian Bokmål: Etter en slik alvorlig episode med hypoglykemi, skal barnet og familien henvises til barnets lege for etter hvert å justere glibenklamid dosen med glibenklamidsuspensjonen.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly přechodné a žádný pacient v jejich důsledku derivát sulfonylurey nevysadil.
Norwegian Bokmål: Disse var forbigående, og førte ikke til seponering av sulfonylurea hos noen av pasientene.
Czech: Omezení absorpce glibenklamidu z gastrointestinálního traktu
Norwegian Bokmål: Reduksjon av glibenklamidabsorpsjon fra gastrointestinalkanalen
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Glibenklamid může zvyšovat riziko nízké hladiny cukru v krvi, a proto může mít mírný vliv na schopnost řídit, účastnit se silničního provozu či obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid kan øke risikoen for lavt blodsukker, og har derfor moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil, delta i annen veitrafikk eller bruke maskiner.
Czech: • Přípravek Amglidia je suspenze určená k podání přiloženou stříkačkou pro perorální podání se stupnicí v ml.
Norwegian Bokmål: • AMGLIDIA er en oppløsning som skal administreres med en medfølgende oral sprøyte gradinndelt i ml.
Czech: prednisolon) používané v různých indikacích, jako je zánět či astma
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider (slik som prednison, prednisolon) som brukes i ulike indikasjoner, for eksempel betennelse og astma
Czech: Ve srovnání s rozdrcenými tabletami přípravku Daonil byla relativní biologická dostupnost 121,6 % u suspenze 0,6 mg/ml a 114,1 % u suspenze 6 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten var 121,6 % for 0,6 mg/ml suspensjon og 114,1 % for 6 mg/ml suspensjon sammenlignet med de knuste Daonil-tablettene.
Czech: Nejprve byste měl(a) situaci vyřešit níže uvedeným způsobem a poté byste se měl(a) poradit s lékařem svého dítěte ohledně úpravy dávky přípravku AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Du må først korrigere situasjonen som beskrevet under, og deretter oppsøke barnets lege for å tilpasse AMGLIDIA-dosen.
Czech: Glukagon používaný k léčbě vysoké hladiny cukru v krvi
Norwegian Bokmål: Glukagon som brukes til å behandle høyt blodglukosenivå
Czech: Zahajte léčbu přípravkem AMGLIDIA v dávce 0,2 mg/kg/den ve dvou podáních.
Norwegian Bokmål: Start behandling med AMGLIDIA med en dose på 0,2 mg/kg/dag i to administreringer.
Czech: Je třeba, aby léčbu glibenklamidem zahájil lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s velmi časným nástupem diabetu.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid-behandling skal startes av en lege med erfaring innen behandling av pasienter med svært tidlig innsettende diabetes.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek AMGLIDIA Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek AMGLIDIA, existuje riziko vysoké hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi AMGLIDIA, er det en risiko for høyt blodsukker.
Czech: Dávka určená k podání se získá povytažením pístu až ke značce pro dávku určenou pro dané dítě.
Norwegian Bokmål: Dosen som skal administreres, oppnås ved å trekke stempelet helt tilbake til graderingsmerket for dosen som er bestemt for det aktuelle barnet.
Czech: Nesprávná kontrola cukru v plazmě
Norwegian Bokmål: Feil kontroll av plasmasukker
Czech: Mikonazol používaný k léčbě plísňových infekcí
Norwegian Bokmål: Mikonazol som brukes til å behandle soppinfeksjon
Czech: Ve všech ostatních případech je třeba upřednostnit přípravek AMGLIDIA 6 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I alle andre tilfeller, bør AMGLIDIA 6 mg/ml velges.
Czech: Upozornění a opatření Před podáním přípravku AMGLIDIA Vašemu dítěti se poraďte s lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før barnet ditt får AMGLIDIA.
Czech: Zvýšená koncentrace cyklosporinu v plazmě
Norwegian Bokmål: Øke plasmakonsentrasjonen av ciklosporin
Czech: Obě stříkačky obsažené v různých provedeních pro každou sílu přípravku lze jasně rozeznat: stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml je tenká a malá, zatímco stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá.
Norwegian Bokmål: De to sprøytene, som er inkludert i to forskjellige pakninger for hver styrke, kan lett skjelnes fra hverandre: sprøyten på 1 ml er tynn og liten, mens 5 ml sprøyten er tykk og lang.
Czech: Jak akutní, tak chronický příjem alkoholu nebo nadměrné požití alkoholu u lidí, kteří pijí pouze příležitostně, může snižovat hypoglykemizující účinek glibenklamidu, nebo jej může nebezpečně zvyšovat oddálením jeho metabolické inaktivace.
Norwegian Bokmål: Både akutt og kronisk alkoholinntak, eller høyt alkoholinntak av personer som drikker av og til, kan svekke den hypoglykemiske effekten av glibenklamid eller forsterke den i farlig grad ved å forsinke den metabolske inaktiveringen.
Czech: Léčbu přípravkem AMGLIDIA je třeba zahájit v dávce 0,2 mg/kg/den rozdělené do dvou dávek před krmením (včetně krmení z lahve) a zvyšovat o 0,2 mg/kg/den až do dosažení nezávislosti na inzulinu.
Norwegian Bokmål: Behandling med AMGLIDIA skal initieres med 0,2 mg/kg/dag fordelt på to daglige doser før mating (inkludert flaskemating) og økes med 0,2 mg/kg/dag inntil pasienten er blitt uavhengig av insulin.
Czech: Disopyramid používaný k léčbě nepravidelné tepové frekvence
Norwegian Bokmål: Disopyramid som brukes til å behandle uregelmessig puls
Czech: Fluoxetin používaný k léčbě deprese a úzkostných poruch
Norwegian Bokmål: Fluoksetin som brukes til å behandle depresjon og angstlidelser
Czech: Cimetidin používaný k dosažení úlevy od příznaků žaludečních a dvanáctníkových vředů, refluxní choroby jícnu a Zollinger
Norwegian Bokmål: Cimetidin som brukes til å lindre symptomene på mage- og tolvfingertarmsår, øsofagal reflukssykdom og ZollingerEllisons syndrom
Czech: Jestliže jste přestal(a) podávat přípravek AMGLIDIA
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å gi AMGLIDIA
Czech: Stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml je tenká a malá, zatímco stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá.
Norwegian Bokmål: Den 1 ml orale sprøyten er tynn og liten, mens den 5 ml sprøyten er tykk og lang.
Czech: Zvýšená hladina cukru v krvi
Norwegian Bokmål: Økte blodsukkernivåer
Czech: V případě krmení mlékem se doporučuje podat suspenzi 15 minut před krmením dítěte mlékem.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder mating med melk, (amming eller med flaske), anbefales det å administrere suspensjonen 15 minutter før matingen.
Czech: Diazoxid
Norwegian Bokmål: Diazoksid
Czech: Zdá se, že kojení je s podáváním přípravku slučitelné, ale jako předběžné opatření se doporučuje monitorování glykemie u plně kojeného dítěte.
Norwegian Bokmål: Amming ser ut til å være kompatibelt, men som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å overvåke blodsukkernivået hos nyfødte som fullammes.
Czech: Nesprávné dávkování podaných derivátů kumarinu
Norwegian Bokmål: Feil dose av kumarinderivater administrert
Czech: Před položením dítěte se doporučuje počkat, než dítě léčivý přípravek spolkne.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vente til barnet har svelget legemidlet før det legges ned igjen.
Czech: Klarithromycin, antibiotikum používané k léčbě určitých infekcí
Norwegian Bokmål: Klaritromycin er et antibiotikum som brukes til å behandle enkelte infeksjoner
Czech: Chinolonová antibiotika (např. kyselina nalidixová a ciprofloxacin) používaná k léčbě infekcí
Norwegian Bokmål: Kinolonantibiotika (slik som nalidixinsyre og ciprofloksacin) som brukes til å behandle infeksjoner
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Czech: Farmakokinetické údaje umožňující přesné srovnání při podání suspenze glibenklamidu a mikronizovaných tablet nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Innbyrdes komparative farmakokinetiske data etter bruk av glibenklamidsuspensjon og mikroniserte tabletter, er ikke tilgjengelig.
Czech: Hormony štítné žlázy (např. L-thyroxin) používané k hormonální léčbě
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertelhormoner (slik som Ltyroksin) som brukes til hormonbehandling
Czech: Opakujte stejný postup každý týden až do dosažení nezávislosti na inzulinu.
Norwegian Bokmål: Protokoll gjentas hver uke inntil insulinuavhengighet er oppnådd.
Czech: Mechanismus účinku Deriváty sulfonylurey působí na úrovni pankreatických beta buněk tím, že inhibují ATP-senzitivní draslíkové kanály.
Norwegian Bokmål: Sylfonylurea virker på pankreatiske betaceller ved å hemme ATP-følsomme kaliumkanaler.
Czech: U těhotných žen se ke kontrole glykemie doporučuje inzulin.
Norwegian Bokmål: Hos gravide kvinner anbefales insulin for blodsukkerkontroll.
Czech: − u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: − hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon
Czech: Jak se přípravek AMGLIDIA podává 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir AMGLIDIA 4.
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření a v obou případech se situace vyřešila.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller ble symptomatiske tiltak tatt, og situasjonen ble korrigert.
Czech: že strava nemá vliv na absorpci glibenklamidu, doporučuje se podávat suspenzi 15 minut před krmením dítěte mlékem.
Norwegian Bokmål: Siden ingen interaksjonsstudie er utført mellom glibenklamid og melk, og til tross for at mat ikke påvirker absorpsjonen av glibenklamid, er det anbefalt å administrere suspensjonen 15 minutter før barnet får melk.
Czech: − hypersenzitivita na léčivou látku, další deriváty sulfonylurey nebo sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
Norwegian Bokmål: − overfølsomhet overfor virkestoffet, andre sulfonureapreparater eller sulfonamider eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Inhibitory MAO (např. iproniazid) používané k léčbě deprese
Norwegian Bokmål: MAO-hemmere (slik som iproniazid) som brukes til å behandle depresjon
Czech: Počáteční dávka přípravku AMGLIDA je 0,2 mg glibenklamidu na kilogram (kg) tělesné hmotnosti denně, přičemž tato dávka je rozdělena do dvou dávek po 0,1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Startdosen av AMGLIDIA er 0,2 mg glibenklamid for hvert kilogram (kg) kroppsvekt daglig, fordelt på to doser på 0,1 mg/kg.
Czech: Jedna lahvička s 30 ml suspenze a jedna stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml zabalené v jednotlivých sáčcích a jeden adaptér na stříkačku.
Norwegian Bokmål: Én flaske med 30 ml suspensjon og én oral sprøyte med 1 ml pakket i en separat pose og én sprøyteadapter.
Czech: Tento přípravek obsahuje 2,80 mg sodíku na ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,80 mg natrium per ml.
Czech: o u větších chirurgických zákroků je nutné přípravek AMGLIDIA nahradit léčbou inzulinem,
Norwegian Bokmål: o Ved større operasjoner skal AMGLIDIA byttes ut med insulin.
Czech: Jak se dávka navyšuje, je obvykle možné snížit dávku inzulinu, kterou pacient již dostává, a poté podávání inzulinu zcela ukončit.
Norwegian Bokmål: Etter hvert som dosen økes, er det som regel mulig å redusere og deretter stanse insulindosen pasienten allerede får.
Czech: Pro dvě perorální suspenze glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført for de to miksturene, suspensjon av glibenklamid (0,6 mg/ml og 6 mg/ml).
Czech: Uzavřete lahvičku upevněním šroubovacího uzávěru nahoru na adaptér.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken ved å stramme skrukorken øverst på adapteren godt igjen.
Czech: Jedna lahvička s 30 ml suspenze a jedna stříkačka pro perorální podání o objemu 5 ml zabalené v jednotlivých sáčcích a jeden adaptér na stříkačku.
Norwegian Bokmål: Én flaske med 30 ml suspensjon og én oral sprøyte med 5 ml pakket i en separat pose og én sprøyteadapter.
Czech: Velikost dávky v ml pro jedno podání a počet podání denně musí přesně odpovídat předpisu lékaře.
Norwegian Bokmål: Dosen i ml per administrering og antall doser per dag må følge resepten nøye.
Czech: Poruchy krve
Norwegian Bokmål: Blodsykdommer
Czech: Lahvičku otevřete odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru s a současným zatlačením uzávěru dolů (obrázek 1).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å skru av den barnesikre lukkingen mens du trykker nedover (figur 1).
Czech: Tento účinek závisí na přítomnosti aktivních beta buněk nebo u určitých případů neonatálního diabetu na aktivaci beta buněk v pankreatických ostrůvcích.
Norwegian Bokmål: Denne effekten avhenger av tilstedeværelsen av aktive betaceller eller betaceller som aktiveres av glibenklamid i de langerhanske øyer i pankreas i enkelte tilfeller med neonatal diabetes.
Czech: V případě selhání ledvin se zvyšuje biliární exkrece metabolitů proporcionálně k závažnosti změny funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Gallesekresjonen av metabolittene øker ved nyresvikt, proporsjonalt med alvorlighetsgraden av endringen i nyrefunksjon.
Czech: Maximální doporučené dávkování (vyjádřeno v mg/kg/den), kdy lze použít přípravek AMGLIDIA
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Maksimal anbefalt dosering (uttrykt som mg/kg/dag) der AMGLIDIA 0,6 mg/ml styrke kan brukes
Czech: Pokud se do několika dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis barnet ditt ikke føler seg bedre eller føler seg verre etter noen få dager.
Czech: Jak přípravek AMGLIDIA uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AMGLIDIA
Czech: Sulfamethoxazol s trimethroprimem (kotrimoxazol) používaný k léčbě infekcí
Norwegian Bokmål: Sulfametoksazol med trimetoprim (kotrimoksazol) som brukes til å behandle infeksjoner
Czech: Vzhledem k tomu, že databáze u dětí je malá, jsou významné i nežádoucí účinky shromážděné v rámci použití u dospělých.
Norwegian Bokmål: I tillegg er bivirkninger som ble samlet inn fra bruk av voksne, viktige tatt i betraktning den begrensede databasen for barn.
Czech: U pacientů s deficiencí enzymu G6PD byly v souvislosti s glibenklamidem hlášeny případy akutní hemolytické anémie.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med glibenklamid hos pasienter med G6PD-mangel, er tilfeller av akutt hemolytisk anemi rapportert..
Czech: Progestogeny
Norwegian Bokmål: Progestogener
Czech: Guanethidin
Norwegian Bokmål: Guanetidin
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.
Norwegian Bokmål: Fortell barnets lege eller apoteket dersom barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: Oxyfenbutazon
Norwegian Bokmål: Oksyfenbutazon
Czech: Inzulin používaný ke snížení hladiny cukru v krvi
Norwegian Bokmål: Insulin som brukes til å senke blodsukkernivået
Czech: Pokud dojde k výraznému zvracení, je třeba k léčbě pacienta do doby, než zvracení ustane, použít rychle působící inzulin.
Norwegian Bokmål: Hvis kraftige brekninger forekommer, skal et hurtigvirkende insulin brukes for å behandle pasienten til brekningene stanser.
Czech: Poruchy trávicího ústrojí (velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10): - průjem - bolest břicha
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer (svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): - Diaré - Magesmerter - Brekninger - Mageverk (dyspepsi)
Czech: Po souběžném požití alkoholu a glibenklamidu se velmi vzácně vyskytly reakce podobné reakcím na disulfiram.
Norwegian Bokmål: Disulfiramlignende reaksjoner har oppstått svært sjelden etter samtidig bruk av alkohol og glibenklamid.
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření, pokračovalo se v podávání léčivého přípravku a v obou případech se situace vyřešila.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller ble symptomatiske tiltak tatt, legemidlet ble fortsatt, og situasjonen ble korrigert.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k léčbě neonatálního diabetu u novorozenců, batolat a dětí.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan bare brukes til behandling av neonatal diabetes hos nyfødte, spedbarn og barn.
Czech: U 7 z 81 pacientů (9 %) byly hlášeny mikrovaskulární komplikace, přičemž makrovaskulární komplikace zaznamenány nebyly.
Norwegian Bokmål: Mikrovaskulære komplikasjoner ble rapportert hos 7/81 (9 %) pasienter.
Czech: Porucha funkce jater:
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon:
Czech: Jak se dávka navyšuje, je obvykle možné snížit dávku inzulinu a poté podávání inzulinu zcela ukončit.
Norwegian Bokmål: Etter hvert som dosen økes, er det vanligvis mulig å redusere insulindosen eller seponere den helt.
Czech: Přečtěte si prosím bod „Dávkování a způsob podání" souhrnu údajů o přípravku přiloženého k pokynům pro předepisující lékaře.
Norwegian Bokmål: Les om dosering og administrasjonsmåte i preparatomtalen som følger med denne forskriverveiledningen.
Czech: Otevřete lahvičku odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru a současným zatlačením uzávěru dolů.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å skru av den barnesikre lukkingen mens du trykker nedover.
Czech: Co je přípravek AMGLIDIA a k čemu se používá Přípravek AMGLIDIA obsahuje léčivou látku zvanou glibenklamid, která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných deriváty sulfonylurey používaných ke snižování krevního cukru (glykemii, hladiny glukózy v krvi).
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA inneholder et virkestoff kalt glibenklamid, som tilhører en gruppe legemidler kalt sulfonylurea som brukes til å senke blodsukkeret (blodglukosen).
Czech: U 10 z 81 pacientů (12 %) byly hlášeny nežádoucí účinky (průjem / nauzea / snížená chuť k jídlu / bolest břicha).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (diaré/kvalme/redusert appetitt/abdominalsmerter) ble rapportert hos 10/81 (12 %).
Czech: Od 2. dne do konce fáze titrace, je-li hodnota kapilární glykemie ≥ 7 mmol/l, zvyšujte dávku přípravku AMGLIDIA o 0,2 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Fra dag 2 til slutten av titreringsfasen økes AMGLIDIA-dosen med 0,2 mg/kg/dag hvis kapillærblodglukosen er ≥ 7 mmol/l.
Czech: Otočte lahvičku se stříkačkou do svislé polohy.
Norwegian Bokmål: Vend flasken med sprøyten tilbake til oppreist stilling.
Czech: natrium-citrát a natrium-benzoát (E211) (viz bod 2 „Přípravek AMGLIDIA obsahuje sodík a natrium-benzoát").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: xantangummi, hydroksyetylcellulose, melkesyre, renset vann, natriumsitrat og natriumbenzoat (E211) (se avsnitt 2 «AMGLIDIA inneholder natrium og benzoat»).
Czech: 30 dnů.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd 30 dager.
Czech: Významná je stimulace sekrece inzulinu glibenklamidem v rámci reakce na požití jídla.
Norwegian Bokmål: Stimulering av insulinsekresjon av glibenklamid som respons på et måltid, er svært viktig.
Czech: U pacientů užívajících samotný derivát sulfonylurey se kontrola glykemie po převedení na derivát sulfonylurey zlepšila s mediánem [IQR] hodnoty HbA1c po 1 roce léčby 5,9 % [5,4-6,5 %] oproti před převedením na derivát sulfonylurey
Norwegian Bokmål: Hos pasienter på kun sulfonylurea har blodglukosekontrollen blitt bedre eller overgangen til sulfonylurea med median [IQR] HbA1c på 5,9 % [5,4-6,5 %] etter 1 år mot 8,0 % [7,2-9,2 %] før overgang (p<0,0001) og var fortsatt meget godt kontrollert etter 10 år med median [IQR] HbA1c på
Czech: Ifosfamid používaný k léčbě různých druhů nádorových onemocnění
Norwegian Bokmål: Ifosfamid som brukes til å behandle ulike typer kreft
Czech: Tato dávka se podává přiloženou stříkačkou pro perorální podání se stupnicí v ml,
Norwegian Bokmål: Denne dosen skal administreres med en medfølgende oral sprøyte gradinndelt i ml.
Czech: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Francie
Norwegian Bokmål: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankrike
Czech: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Francie
Norwegian Bokmål: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankrike
Czech: Přípravek AMGLIDIA je určen k použití u novorozenců, batolat a dětí.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA skal brukes til nyfødte, spedbarn og barn.
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaných dávkách při perorálním podávání vysokých dávek glibenklamidu byl pozorován účinek na pankreatické beta buňky (zvětšení Langerhansových ostrůvků s nepravidelně konfigurovanými ostrůvky a pokles granulace pankreatických beta buněk u potkanů při dávkách
Norwegian Bokmål: I gjentatte dosetoksisitetsstudier med oral administrasjon av høye doser med glibenklamid, ble det observert effekter på pankreatiske betaceller (forstørrede langerhanske øyer med uregelmessig konfigurerte øyer og reduksjon av pankreatisk beta-cellegranulering hos rotte ved doser ≥ 30 mg/kg/dag, betacelleuttømming som angitt av deplesjon av insulinholdige granula hos kanin ved doser på > 100 mg/kg/dag).
Czech: Denní dávky se u tablet glibenklamidu pohybovaly v rozmezí 0,1 až 0,8 mg/kg (medián dávky 0,3 mg/kg) a u perorální suspenze v rozmezí 0,1 až 0,6 mg/kg (medián 0,1 až 0,2 mg/kg/den v průběhu studie) podávané ve 2 až 4 dávkách denně.
Norwegian Bokmål: Daglige doser varierte fra 0,1 til 0,8 mg/kg for glibenklamid-tabletter (median dose 0,3 mg/kg) og fra 0,1 til 0,6 mg/kg for mikstur, suspensjon.
Czech: Bylo prokázáno, že deriváty sulfonylurey, jako je přípravek AMGLIDIA, účinkují u pacientů s mutacemi v genech kódujících ATP-senzitivní draslíkový kanál beta buněk i u přechodného neonatálního diabetu mellitu spojeného s chromozomem 6q24.
Norwegian Bokmål: Sulfonylurea som AMGLIDIA har vist seg å være effektive hos pasienter med mutasjoner i genene som koder for den ATP-avhengige kaliumkanalen i betacellen og kromosom 6q24-relatert forbigående neonatal diabetes mellitus.