FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prevomax deve essere utilizzato con cautela in animali sofferenti di malattie cardiache o con predisposizione verso queste.
Norwegian Bokmål: Prevomax skal brukes med forsiktighet til dyr som har eller er disponert for hjertelidelser.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 56 giorni.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 56 dager.
Italian: Il vomito può essere associato ad affezioni gravi e severamente debilitanti comprese ostruzioni gastrointestinali; pertanto, occorre effettuare appropriate indagini diagnostiche.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan være en følge av alvorlige, sterkt svekkende tilstander, inkludert gastrointestinale obstruksjoner, og det skal derfor gjøres nødvendig diagnostisk utredning.
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza I PSUR per Prevomax saranno presentati con la stessa frequenza di Cerenia (prodotto di riferimento).
Norwegian Bokmål: PSURs for Prevomax skal sendes inn med samme frekvens som for Cerenia (referanseprodukt).
Italian: L'attività antiemetica del maropitant nei confronti di emetici centrali e periferici è stata dimostrata in studi sperimentali che comprendevano apomorfina, cisplatino e sciroppo di ipecacuana (cani) nonché xilazina (gatti).
Norwegian Bokmål: Antiemetisk effekt av maropitant mot sentrale og perifere emetika, ble vist i eksperimentelle studier inkludert apomorfin, cisplatin og syrupus ipecacuana (hund) og xylazin (katt).
Italian: Durante gli studi clinici, i livelli plasmatici del maropitant hanno garantito l'efficacia a partire da 1 ora dopo la somministrazione.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ga den oppnådde plasmakonsentrasjonen av maropitant effekt fra 1 time etter administrering.
Italian: Interazione con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Italian: Sebbene sia stato dimostrato che il maropitant è efficace sia nel trattamento sia nella prevenzione dell'emesi indotta da chemioterapia, si è dimostrato più efficace se utilizzato nella prevenzione.
Norwegian Bokmål: Selv om maropitant har vist seg å være effektivt både til behandling og forebygging av oppkast forårsaket av kjemoterapi, har det vist seg mest virkningsfullt å gi det forebyggende.
Italian: CYP2D15 e CYP3A12 sono stati identificati come le isoforme canine coinvolte nella biotrasformazione epatica del maropitant.
Norwegian Bokmål: CYP2D15 og CYP3A12 er identifisert som de isoformene som er involvert i leverens omdannelse av maropitant hos hund.
Italian: Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro.
Norwegian Bokmål: En klar, fargeløs til lyst gul oppløsning.
Italian: Il medicinale veterinario non deve essere utilizzato in concomitanza con antagonisti dei canali del calcio in quanto il maropitant ha affinità con i canali del calcio.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med Ca-kanalantagonister, da maropitant har affinitet til Ca-kanaler.
Italian: La biodisponibilità del maropitant in seguito a somministrazione sottocutanea nei cani era pari al 90,7%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av maropitant etter subkutan injeksjon hos hund var 90,7 %.
Italian: Il maropitant ha dimostrato di essere di essere potenzialmente irritante per gli occhi.
Norwegian Bokmål: Maropitant har vist seg å være potensielt øyeirriterende.
Italian: Eccipienti: Alcool benzilico (E1519)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol (E 1519)
Italian: Cani e gatti.
Norwegian Bokmål: Hund og katt
Italian: Dimensioni della confezione di 1 flacone da 10 ml, 20 ml, 25 ml o 50 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 hetteglass med 10 ml, 20 ml, 25 ml eller 50 ml.
Italian: Il maropitant si lega a livello elevato alle proteine plasmatiche e può competere con altri farmaci a legame elevato.
Norwegian Bokmål: Maropitant har høy proteinbindingsgrad og kan konkurrere med andre stoffer med høy bindingsgrad.
Italian: Il maropitant è metabolizzato a livello del fegato e, pertanto, occorre impiegarlo con cautela in pazienti con patologia epatica.
Norwegian Bokmål: Maropitant metaboliseres i lever og skal derfor brukes med forsiktighet til pasienter med leversykdom.
Italian: A causa della frequente comparsa di dolore transitorio durante l'iniezione sottocutanea, è possibile che si debbano adottare adeguate misure contenitive sugli animali.
Norwegian Bokmål: På grunn av hyppig forekomst av forbigående smerte ved subkutan injeksjon, kan det være nødvendig med tiltak for å holde fast dyret.
Italian: A norma della buona pratica veterinaria, gli antiemetici devono essere utilizzati in associazione ad altre misure veterinarie e di supporto, quali il controllo della dieta e la fluidoterapia sostitutiva, andando contemporaneamente a individuare le cause alla base del vomito.
Norwegian Bokmål: God veterinærpraksis tilsier at antiemetika skal brukes i tillegg til andre veterinærmedisinske og støttende tiltak, som f.eks. diettforandringer og væsketerapi, mens man utreder/korrigerer de underliggende årsaker til at dyret kaster opp.
Italian: L'efficacia del maropitant nella riduzione della nausea è stata dimostrata in studi basati su un modello (nausea indotta da xilazina).
Norwegian Bokmål: Effekten av maropitant til reduksjon av kvalme ble vist i studier ved bruk av en modell (xylazinindusert kvalme).
Italian: In studi di laboratorio, è stato dimostrato che il maropitant è potenzialmente irritante per gli occhi.
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier har maropitant vist seg å være potensielt øyeirriterende.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri medicinali veterinari.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Italian: Il vomito può essere associato ad affezioni gravi e molto debilitanti e la causa dovrebbe essere indagata.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan være symptom på alvorlige, sterkt svekkende sykdomstilstander og årsaken skal derfor undersøkes.
Italian: Il responsabile veterinario deve effettuare una valutazione rischio/beneficio utilizzando il medicinale veterinario in cani di età inferiore a 8 settimane o in gatti di età inferiore a 16 settimane, o in cani e gatti gravidi o che allattano.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal gjøre en nytte-/risikovurdering før bruk av veterinærpreparatet til hunder som er yngre enn 8 uker, katter yngre enn 16 uker eller til hunder eller katter som er drektige eller diegivende.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta del flacone dopo scad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglassets etikett etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli con abbondante acqua e rivolgersi a un medico.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øyne skal det skylles med rikelig mengde vann og lege oppsøkes.
Italian: Flacone di vetro di tipo I di color ambra con tappo in gomma bromobutilica rivestita e ghiera in alluminio in contenitore di cartone.
Norwegian Bokmål: Ravgult hetteglass type 1 lukket med en belagt bromobutyl-gummipropp og aluminiumshette i en pappeske.
Italian: Il maropitant è metabolizzato dal fegato pertanto occorre cautela nell'uso in cani e gatti con malattia epatica.
Norwegian Bokmål: Maropitant brytes ned i leveren og skal derfor brukes med forsiktighet til hunder og katter med leversykdom.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Italian: Per la prevenzione del vomito, il medicinale veterinario in soluzione iniettabile deve essere somministrato più di 1 ora in anticipo.
Norwegian Bokmål: For å forebygge oppkast skal veterinærpreparatet gis mer enn 1 time på forhånd.
Italian: La durata dell'effetto è di circa 24 ore; pertanto, il trattamento può essere somministrato la notte precedente la somministrazione di un agente che può causare emesi, per es. chemioterapia.
Norwegian Bokmål: Effekten har en varighet på ca. 24 timer, og behandlingen kan derfor gis kvelden før behandling med et middel som kan fremkalle brekninger, som f.eks. kjemoterapi.
Italian: A parte reazioni transitorie al sito d'iniezione a seguito di somministrazione sottocutanea, il maropitant è stato ben tollerato in cani e gatti giovani che hanno ricevuto iniezioni giornaliere con dosi fino a 5 mg/kg (5 volte la dose raccomandata) per 15 giorni consecutivi (3 volte la durata raccomandata di somministrazione).
Norwegian Bokmål: Bortsett fra forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet ved subkutan injeksjon, ble maropitant godt tolerert av hunder og unge katter som ble injisert daglig med doser opp til 5 mg/kg (5 ganger anbefalt dose) i 15 dager på rad (3 ganger anbefalt behandlingsperiode).
Italian: La somministrazione del prodotto a temperatura refrigerata può ridurre il dolore dell'iniezione.
Norwegian Bokmål: Smerte ved injeksjon kan reduseres ved at produktet holder kjøleskapstemperatur ved injeksjon.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE s.c., e.v.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) s.c., i.v.
Italian: La biodisponibilità del maropitant in seguito a somministrazione sottocutanea nei gatti era pari al 91,3%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av maropitant etter subkutan injeksjon hos katt var 91,3 %.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Le Vet Beheer B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Le Vet. Beheer B.V.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: Principio attivo: Maropitant
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder:
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE s.c., e.v.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) s.c., i.v.
Italian: La somministrazione endovenosa del medicinale veterinario deve essere effettuata come bolo singolo senza miscelare il prodotto con altri fluidi.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av veterinærpreparatet skal gis som en enkelt bolus uten å blande produktet med andre væsker.
Italian: Non è raccomandato l'uso del medicinale veterinario contro il vomito causato da cinetosi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke veterinærpreparatet mot oppkast forårsaket av reisesyke.
Italian: Per la prevenzione del vomito, Prevomax soluzione iniettabile deve essere somministrato più di 1 ora in anticipo.
Norwegian Bokmål: For å forebygge oppkast skal Prevomax injeksjonsvæske gis mer enn 1 time på forhånd.
Italian: I prodotti come Prevomax devono essere utilizzati in associazione ad altre misure di supporto, quali il controllo della dieta e la fluidoterapia sostitutiva, come indicato dal medico veterinario.
Norwegian Bokmål: Legemidler som Prevomax bør brukes i tillegg til andre forholdsregler, som f.eks. diettjusteringer og væsketerapi, etter anbefaling fra behandlende veterinær.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al maropitant devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personer med kjent overfølsomhet overfor maropitant bør administrere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Italian: In caso di iniezione per via sottocutanea può verificarsi dolore nel sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme ved subkutan injeksjon.
Italian: Non è raccomandato l'uso di Prevomax soluzione iniettabile contro il vomito causato da cinetosi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Prevomax injeksjonsvæske mot oppkast forårsaket av reisesyke.
Italian: NUMERO DI LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 56 giorni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: 56 dager.
Italian: Nei gatti, il legame del maropitant con le proteine plasmatiche è pari al 99,1%.
Norwegian Bokmål: Maropitant har en bindingsgrad til plasmaproteiner på over 99,1 % hos katt.
Italian: Nei gatti, il profilo farmacocinetico del maropitant, dopo la somministrazione per via sottocutanea di una singola dose pari a 1 mg/kg di peso corporeo, era caratterizzato da una concentrazione plasmatica massima (Cmax) di circa 165 ng/ml; questa concentrazione viene raggiunta in media in 0,32 ore (19 min) dopo la somministrazione (Tmax).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av maropitant som en subkutan engangsdose på 1 mg/kg kroppsvekt til katt, var den farmakokinetiske profilen karakterisert av en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 165 ng/ml; dette ble oppnådd i gjennomsnitt på 0,32 timer (19 min) etter injeksjonen (Tmax).
Italian: Utilizzare Prevomax soluzione iniettabile per via sottocutanea o endovenosa, una volta al giorno, alla dose di 1 mg di maropitant / kg di peso corporeo (1 ml/10 kg di peso corporeo).
Norwegian Bokmål: Prevomax injeksjonsvæske skal injiseres subkutant eller intravenøst, én gang daglig, i en dose på 1 mg maropitant / kg kroppsvekt (1 ml/10 kg kroppsvekt).
Italian: Nel cane, il profilo farmacocinetico del maropitant dopo la somministrazione sottocutanea di una dose singola pari a 1 mg/kg di peso corporeo era caratterizzato da una concentrazione plasmatica massima (Cmax) di circa 92 ng/ml; questa concentrazione è stata raggiunta entro 0,75 ore dalla somministrazione (Tmax).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av maropitant som en subkutan engangsdose på 1 mg/kg kroppsvekt til hund, var den farmakokinetiske profilen karakterisert av en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 92 ng/ml; dette ble oppnådd i løpet av 0,75 timer etter injeksjonen (Tmax).
Italian: La soluzione iniettabile del medicinale veterinario deve essere somministrata per via sottocutanea o endovenosa, una volta al giorno, alla dose di 1 mg di maropitant per kg di peso corporeo (1 ml/10 kg di peso corporeo) fino a 5 giorni consecutivi.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal injiseres subkutant eller intravenøst, én gang daglig, i en dose på 1 mg maropitant / kg kroppsvekt (1 ml/10 kg kroppsvekt) i opp til 5 påfølgende dager.
Italian: Il 10,4% e 9,3% della dose del maropitant è presente come principale metabolita rispettivamente nelle urine e nelle feci.
Norwegian Bokmål: For hovedmetabolitten ble 10,4 % av maropitantdosen gjenfunnet i urin og 9,3 % i feces.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 10 mg/ml di maropitant
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 10 mg/ml maropitant
Italian: Non è stata accertata la sicurezza del maropitant in cani di età inferiore a 8 settimane o in gatti di età inferiore a 16 settimane, così come in cagne e gatte gravide o in allattamento.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke klarlagt ved bruk til hunder som er yngre enn 8 uker, eller katter yngre enn 16 uker og hos drektige eller lakterende hunder og katter.
Italian: La clearance renale rappresenta una via minore di eliminazione, meno dell'1% di una dose pari a 1 mg/kg somministrata per via sottocutanea è presente nelle urine come il maropitant o come il suo principale metabolita.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av en subkutan dose på 1 mg/kg gjenfinnes i urinen, enten som maropitant eller dens hovedmetabolitt.
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato o dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Italian: Durante un trattamento a lungo termine, la funzionalità epatica deve essere attentamente monitorata insieme a qualsiasi evento avverso, in quanto il maropitant, nel corso di una terapia di 14 giorni, viene accumulato nell'organismo per saturazione metabolica.
Norwegian Bokmål: Da maropitant akkumuleres i kroppen i løpet av en 14 dagers behandlingsperiode på grunn av mettet metabolisme, bør det ved langtidsbehandling iverksettes grundig overvåkning av leverfunksjon og bivirkninger.
Italian: • Per la prevenzione del vomito ad eccezione di quello indotto da cinetosi.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av oppkast, unntatt oppkast forårsaket av reisesyke.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani, gatti
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund, katt
Italian: • Per la prevenzione del vomito e la riduzione della nausea, ad eccezione di quelli indotti da cinetosi.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av oppkast og reduksjon av kvalme, unntatt kvalme/oppkast forårsaket av reisesyke.
Italian: In seguito a somministrazione sottocutanea ripetuta per cinque giorni consecutivi di una dose giornaliera pari a 1 mg/kg di peso corporeo l'accumulo è stato del 146%.
Norwegian Bokmål: Gjentatte subkutane injeksjoner av 1 mg/kg kroppsvekt, gitt én gang daglig i 5 dager på rad, ga en akkumulering på 146 %.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad.
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO <{MM/YYYY}>
Italian: Nel cane, il legame del maropitant con le proteine plasmatiche è superiore al
Norwegian Bokmål: Maropitant har en bindingsgrad til plasmaproteiner på over 99 % hos hund.
Italian: In seguito a somministrazione sottocutanea ripetuta per cinque giorni consecutivi di una dose giornaliera pari a 1 mg/kg l'accumulo è stato del 250%.
Norwegian Bokmål: Gjentatte subkutane injeksjoner av 1 mg/kg kroppsvekt, gitt en gang daglig i 5 dager på rad, ga en akkumulering på 250 %.
Italian: Lotto:
Norwegian Bokmål: Katt:
Italian: Le clearance renale e fecale rappresentano vie minori di eliminazione, meno dell'1% di una dose pari a 1 mg/kg somministrata per via sottocutanea è presente nelle urine o nelle feci come il maropitant.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av en subkutan dose på 1 mg/kg gjenfinnes i urinen eller feces som maropitant.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti maropitant
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prevomax 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt maropitant
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Ut fra et mikrobiologisk synspunkt, bør produktet brukes umiddelbart.
Italian: • gonfiore delle mani o dei piedi
Norwegian Bokmål: • opphovning av hender eller føtter
Italian: Flaconcino non aperto: 30 mesi Dopo l'apertura: usare immediatamente
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 30 måneder Etter åpning: Brukes umiddelbart
Italian: I soggetti con ESRD non sono stati studiati.
Norwegian Bokmål: Personer med ESRD har ikke blitt studert.
Italian: 31 maggio 2020 (PACMP Step 2)
Norwegian Bokmål: 31. mai 2020 (PACMP Step
Italian: Esami del sangue aggiuntivi possono essere necessari per monitorare i seguenti medicinali:
Norwegian Bokmål: Ekstra blodprøver kan være nødvendig for å overvåke følgende legemidler:
Italian: n (%) = numero (percentuale) di soggetti in ciascuna sottocategoria.
Norwegian Bokmål: n (%) = antall (prosent) personer i hver undergruppe.
Italian: Mediana (intervallo di previsione 90%)*
Norwegian Bokmål: Median (90 % prediksjonsintervall)*
Italian: • Prenda PREVYMIS alla stessa ora ogni giorno.
Norwegian Bokmål: • Ta PREVYMIS til samme tid hver dag.
Italian: Una certa saturazione è stata osservata a concentrazioni inferiori.
Norwegian Bokmål: Noe metning ble observert ved lavere konsentrasjoner.
Italian: La rilevanza per l'uomo non è nota.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er ukjent.
Italian: Si stima che la variabilità interindividuale della biodisponibilità sia circa del 37%.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for biotilgjengelighet ble anslått til å være omtrent 37 %.
Italian: Monitoraggio del DNA del CMV
Norwegian Bokmål: Overvåkning av CMV-DNA
Italian: Si stima che la variabilità interindividuale della CL sia del 24,6%.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for CL er anslått til å være 24,6 %.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 48 ore a 25 °C e per 48 ore a 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk har blitt vist å være 48 timer ved 25 °C og 48 timer ved 2 °C til 8 °C.
Italian: Ogni flaconcino è confezionato in una scatola.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er pakket i en kartong.
Italian: Non sono stati identificati metaboliti rilevanti nel plasma.
Norwegian Bokmål: Ingen betydelige metabolitter er observert i plasma.
Italian: Prenda la dose successiva all'orario abituale.
Norwegian Bokmål: Ta din neste dose til vanlig tid.
Italian: Variazioni del colore all'interno di questa gamma non influenzano la qualità del prodotto.
Norwegian Bokmål: Variasjoner innenfor farge i dette området, påvirker ikke kvaliteten på produktet.
Italian: NC = I, non completamento = insuccesso.
Norwegian Bokmål: NC=F, «Non-Completer=Failure».
Italian: Dopo somministrazione per via orale di letermovir radiomarcato, il 93,3% della radioattività è stata riscontrata nelle feci.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radiomerket letermovir, ble 93,3 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces.
Italian: La relativa importanza di queste vie non è nota.
Norwegian Bokmål: Den relative viktigheten av disse eliminasjonsveiene er ukjent.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) o molto raro (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Italian: Informi anche il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Norwegian Bokmål: Informer også legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene.
Italian: Se una dose viene dimenticata, deve essere somministrata al paziente appena possibile.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, bør den gis til pasienten så snart som mulig.
Italian: PREVYMIS le verrà somministrato come infusione (fleboclisi) in una vena e ciò richiederà circa 1 ora.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS som en infusjon (drypp) i en vene og det vil ta omtrent 1 time.
Italian: A causa dell'inibizione tempo-dipendente e della simultanea induzione, l'effetto netto inibitorio dell'enzima può non essere raggiunto prima di 10-14 giorni.
Norwegian Bokmål: På grunn av tidsavhengig hemming og samtidig induksjon vil muligens netto enzymhemmende effekt ikke nås før etter 10-14 dager.
Italian: Week 0
Norwegian Bokmål: Uke 0
Italian: La sicurezza e l'efficacia di letermovir quando utilizzato per più di 100 giorni non sono state studiate in studi clinici.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av letermovir ved bruk i mer enn 100 dager har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Italian: Triacetina (E1518)
Norwegian Bokmål: Triacetin (E 1518)
Italian: Settimane post trapianto
Norwegian Bokmål: Uker etter transplantasjon
Italian: Esiste un rischio teorico di ridotta esposizione a causa dell'induzione ma l'entità dell'effetto e quindi la rilevanza clinica non è al momento nota.
Norwegian Bokmål: Det er en teoretisk risiko for redusert eksponering grunnet induksjon men omfanget av effekten og dermed klinisk relevans er for tiden ukjent.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer en dose, skal du ta den så fort du husker det.
Italian: L'uso della profilassi con letermovir per più di 100 giorni richiede un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio.
Norwegian Bokmål: Bruk av letermovirprofylakse i mer enn 100 dager krever en nøye vurdering av nytte-risikobalansen.
Italian: È disponibile l'elenco sotto "Non prenda PREVYMIS se assume uno qualsiasi di questi medicinali".
Norwegian Bokmål: Se liste under «Bruk ikke PREVYMIS dersom du tar noen av disse legemidlene».
Italian: L'efficacia e la sicurezza non sono state dimostrate in pazienti con ESRD.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet har ikke blitt vist hos pasienter med ESRD.