FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes com patologias cardiovasculares (p. ex. doença coronária, angina de Prinzmetal e insuficiência cardíaca) e com tensão arterial baixa submetidos a terapêutica com bloqueadores beta devem ser criteriosamente avaliados e deve ser considerada a terapêutica com outras substâncias ativas.
Slovenian: Bolnike s srčnožilnimi boleznimi (npr. koronarno srčno boleznijo, Prinzmetalovo angino in srčnim popuščanjem) in bolnike, ki prejemajo za zdravljenje hipotenzije antagoniste adrenergičnih receptorjev beta, je treba kritično oceniti in razmisliti o zdravljenju z drugimi zdravilnimi učinkovinami.
Portuguese: Isto pode causar os mesmos efeitos secundários que os observados com agentes bloqueadores beta por administrados por via "intravenosa" e/ou "oral".
Slovenian: To lahko povzroči podobne neželene učinke, kot jih opazimo pri »intravenski« in/ali »peroralni« uporabi antagonistov adrenergičnih receptorjev beta.
Portuguese: Instruções de uso
Slovenian: Navodila za uporabo
Portuguese: A incidência de reações adversas sistémicas ao medicamento após a administração oftalmológica tópica é inferior à da administração sistémica.
Slovenian: Incidenca sistemskih neželenih učinkov ob lokalni uporabi v očesu je nižja kot pri sistemski uporabi.
Portuguese: GANFORT unidose deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ligeira/moderada e só deve ser utilizado quando o benefício do tratamento for superior ao potencial risco.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) je treba pri bolnikih z blago/zmerno kronično obstruktivno pljučno boleznijo uporabljati previdno in le v primeru, ko morebitna korist odtehta morebitnega tveganja.
Portuguese: As preparações oftálmicas de bloqueadores beta podem bloquear os efeitos sistémicos dos agonistas beta, como a adrenalina.
Slovenian: Kirurška anestezija Očesni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko zavirajo učinke sistemskih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta, npr. adrenalina.
Portuguese: As reações adversas notificadas no estudo clínico com GANFORT unidose limitaram-se às notificadas anteriormente para GANFORT (formulação multidose) ou para cada uma das substâncias ativas: o bimatoprost ou o timolol.
Slovenian: Neželeni učinki v klinični študiji zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) so bili omejeni na tiste, o katerih so že poročali v zvezi z uporabo zdravila GANFORT (večodmerna oblika) ali posameznih zdravilnih učinkovin, bimatoprosta ali timolola.
Portuguese: Estes dois componentes reduzem a pressão intraocular (PIO) elevada por meio de mecanismos de ação complementares e o efeito combinado resulta numa diminuição adicional da PIO, em comparação com qualquer dos compostos administrados isoladamente.
Slovenian: Kombinirani učinek pa prispeva k dodatnemu znižanju IOT v primerjavi z učinkom vsake posamezne sestavine.
Portuguese: O que é GANFORT unidose e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Colírio, solução, 3 x 3 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina, 3 x 3 ml
Portuguese: GANFORT contém um conservante denominado por cloreto de benzalcónio.
Slovenian: Zdravilo GANFORT vsebuje konzervans benzalkonijev klorid.
Portuguese: GANFORT unidose é composto por duas substâncias ativas: bimatoprost e timolol.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) je sestavljeno iz dveh zdravilnih učinkovin: bimatoprosta in timolola.
Portuguese: Frequentes pigmentação palpebral2, hirsutismo2, hiperpigmentação da pele (periocular)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti pigmentacija vek2, hirzutizem2, hiperpigmentacija kože (periokularna).
Portuguese: Não se conhecem reações adversas do timolol de uso oftálmico na função hepática.
Slovenian: O neželenih učinkih timolola na delovanje jeter pri očesni uporabi niso poročali.
Portuguese: Colírio, solução, 3 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina, 3 ml
Portuguese: De seguida, o bimatoprost sofre oxidação, N-desetilação e glucuronidação, o que origina uma grande variedade de metabolitos.
Slovenian: Po oksidaciji, N-deetilaciji in glukuronidaciji se tvorijo različne oblike presnovkov.
Portuguese: Um ml de solução contém 0,3 mg de bimatoprost e 5 mg de timolol (sob a forma de 6,8 mg de maleato de timolol).
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 0,3 mg bimatoprosta in 5 mg timolola (v obliki 6,8 mg timololijevega maleata).
Portuguese: • As substâncias ativas são: bimatoprost 0,3 mg/ml e timolol 5 mg/ml que corresponde a 6,8 mg/ml de maleato de timolol.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta bimatoprost 0,3 mg/ml in timolol 5 mg/ml, v obliki 6,8 mg/ml timololijevega maleata.
Portuguese: Este procedimento ajuda a impedir que o medicamento GANFORT passe para o resto do corpo.
Slovenian: Tako zdravilo GANFORT ne pride drugam v telo.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino exacerbação da asma2, exacerbação da DPOC2, tosse1
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora poslabšanje astme2, poslabšanje KOPB2, kašelj1
Portuguese: Por conseguinte o frasco deve ser deitado fora 4 semanas após a sua abertura, mesmo que ainda contenha alguma solução.
Slovenian: Zato morate preostanek raztopine zavreči štiri tedne po prvem odprtju.
Portuguese: A segurança e a eficácia de GANFORT unidose em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar GANFORT unidose Não utilize GANFORT colírio unidose, solução
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) Ne uporabljajte zdravila GANFORT (enoodmerna oblika), kapljice za oko, raztopina
Portuguese: Cardiopatias bloqueio auriculoventricular1, paragem cardíaca1, arritmia1, insuficiência cardíaca1, insuficiência cardíaca congestiva1, dor torácica1, palpitações1, edema1
Slovenian: srčna odpoved1, kongestivna srčna odpoved1, bolečine v prsnem košu1, palpitacije1, edem1
Portuguese: A tabela 1 apresenta as reações adversas que foram notificadas durante os estudos clínicos das formulações unidose e multidose de GANFORT (as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência) ou no período pós-comercialização.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici V preglednici 1 so predstavljeni neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi študijami zdravila GANFORT (pri enoodmerni oblika in večodmerni obliki) (v razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti) ali v obdobju trženja.
Portuguese: Como utilizar GANFORT
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo GANFORT
Portuguese: Rejeitar o recipiente aberto imediatamente após a utilização.
Slovenian: Odprt vsebnik zavrzite takoj po uporabi.
Portuguese: Que afetam o olho ardor, comichão, picada, irritação da conjuntiva (camada transparente do olho), sensibilidade à luz, dor nos olhos, olhos colados, secura dos olhos, sensação de ter algo no olho, pequenas fissuras na superfície do olho com ou sem inflamação, dificuldade em ver nitidamente, vermelhidão e comichão nas pálpebras, crescimento de pelos à volta do olho, escurecimento das pálpebras, escurecimento da pele à volta dos olhos, pestanas mais compridas, irritação ocular, olhos lacrimejantes, pálpebras inchadas, visão reduzida.
Slovenian: Učinki na oko pekoč občutek, srbenje, skelenje, draženje veznice (prozorne plasti očesa), občutljivost na svetlobo, boleče oko, lepljive oči, suhe oči, občutek tujka v očesu, majhne razpoke na očesni površini z ali brez vnetja, zamegljen vid, pordele in srbeče veke, poraščenost okrog oči, temnejša koža vek, temnejša barva kože okoli oči, daljše trepalnice, draženje očesa, solzenje, otekle veke, oslabljen vid.
Portuguese: 1 reações adversas observadas com a utilização de Timolol 2 reações adversas observadas com a utilização de Bimatoprost
Slovenian: 1 neželene učinke so opazili pri timololu 2 neželene učinke so opazili pri bimatoprostu
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CONTENDO 90 RECIPIENTES UNIDOSE (FORNECIDOS EM 9 SAQUETAS, CADA UMA CONTENDO 10 RECIPIENTES UNIDOSE)
Slovenian: ŠKATLA Z 90 ENOODMERNIMI VSEBNIKI, SHRANJENIMI V 9 VREČICAH S PO 10 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Portuguese: Tal como outros medicamentos oftálmicos de aplicação tópica, as substâncias ativas (timolol/ bimatoprost) de GANFORT podem ser absorvidas por via sistémica.
Slovenian: Kot pri drugih lokalnih očesnih zdravilih se tudi zdravilni učinkovini (timolol/bimatoprost) v zdravilu GANFORT lahko absorbirata sistemsko.
Portuguese: Antes do início do tratamento, os doentes devem ser informados sobre a possibilidade do crescimento das pestanas, do escurecimento da pele da pálpebra ou periocular e do aumento da pigmentação castanha da íris, visto terem-se observado estas reações durante o tratamento com bimatoprost e GANFORT.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba bolnika obvestiti o možnih spremembah, ki so jih opazili med zdravljenjem z bimatoprostom in zdravilom GANFORT, to je o rasti trepalnic, temnenju kože veke ali periokularne kože in povečani rjavi pigmentaciji šarenice.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de GANFORT unidose
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika)
Portuguese: Depois de administrações oftálmicas de uma gota de bimatoprost a 0,03%, uma vez por dia, nos dois olhos durante duas semanas, as concentrações séricas chegaram ao pico dentro de 10 minutos após a dose e reduziram-se a um nível abaixo do limite mínimo de deteção (0,025 ng/ml) dentro de 1,5 horas após a dose.
Slovenian: Po odmerku ene kapljice bimatoprosta v 0,03 % koncentraciji enkrat dnevno v obe očesi v dveh tednih se je koncentracija v krvi zvišala v 10 minutah po odmerku in se znižala pod spodnjo mejo zaznavnosti
Portuguese: Este medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Slovenian: Za to zdravilo niso potrebni posebni pogoji shranjevanja.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CONTENDO 30 RECIPIENTES UNIDOSE (FORNECIDOS EM 3 SAQUETAS CADA UMA CONTENDO 10 RECIPIENTES UNIDOSE)
Slovenian: ŠKATLA S 30 ENOODMERNIMI VSEBNIKI, SHRANJENIMI V 3 VREČICAH S PO 10 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na enoodmernem vsebniku in škatli poleg datuma izteka roka uporabnosti (EXP).
Portuguese: 5 Como conservar GANFORT unidose Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Podem afetar mais de 1 em 10 utilizadores Que afetam o olho vermelhidão.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Portuguese: GANFORT unidose pode causar o crescimento de pelos quando em contacto com a superfície da pele.
Slovenian: (enoodmerna oblika) lahko povzroči rast dlak, ko je v stiku s površino kože.
Portuguese: Foi igualmente observado aumento da pigmentação castanha da íris durante o tratamento com GANFORT (formulação multidose).
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom GANFORT (večodmerna oblika) je bila opažena tudi povečana rjava pigmentacija šarenice.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije neznana pogostnost utrujenost
Portuguese: Doenças gastrointestinais náuseas1,2, diarreia1, dispepsia1, boca seca1, dor abdominal1, vómitos1
Slovenian: Bolezni prebavil navzea1,2, diareja1, dispepsija1, suha usta1,
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupção cutânea psoriasiforme1 ou exacerbação da psoríase1, erupção cutânea 1
Slovenian: Bolezni kože in podkožja psoriaziformni izpuščaj1 ali poslabšanje psoriaze1, kožni izpuščaji1
Portuguese: O anestesiologista deve ser informado quando o doente estiver a receber tratamento com timolol.
Slovenian: Če bolnik prejema timolol, morate o tem obvestiti anestezista.
Portuguese: Muito frequentes Frequentes Pouco frequentes Raras
Slovenian: Zelo pogosti Pogosti
Portuguese: Rejeitar o recipiente unidose aberto imediatamente após a utilização.
Slovenian: Odprt enoodmerni vsebnik zavrzite takoj po uporabi.
Portuguese: Colírio, solução 90 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 90 x 0,4 ml
Portuguese: Tal como acontece com qualquer tratamento ocular tópico, se ocorrer turvação da visão após a instilação, o doente deve esperar até que a visão fique nítida antes de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih za oči, lahko tudi zdravilo GANFORT povzroči prehodno zamegljen vid. Bolniki morajo pred vožnjo ali upravljanjem s stroji počakati, da simptomi minejo.
Portuguese: Frequentes queratite pontuada, erosão da córnea2, sensação de ardor2, irritação conjuntival1, prurido ocular, sensação de picada no olho2, sensação de corpo estranho, olho seco, eritema da pálpebra, dor ocular, fotofobia, secreção ocular2, perturbação visual2, prurido da pálpebra, agravamento da acuidade visual2, blefarite2, edema da pálpebra, irritação ocular, aumento do lacrimejo, crescimento das pestanas
Slovenian: boleče oko, fotofobija, izcedek iz očesa2, motnje vida2, pruritus očesne veke, poslabšana ostrina vida2, blefaritis2, edem očesne veke, draženje oči, povečano solzenje, rast trepalnic občasni iritis2, edem očesne veznice2, bolečina v očesni veki2, neobičajen občutek v očesu1,
Portuguese: Se for usado mais de um medicamento oftálmico tópico, os diferentes medicamentos devem ser aplicados com um intervalo mínimo de 5 minutos entre eles.
Slovenian: Če poleg zdravila GANFORT uporabljate še kakšno drugo očesno zdravilo, je treba različna zdravila vkapati v razmiku najmanj 5 minut.
Portuguese: Isto ajuda a impedir que GANFORT unidose vá para outras partes do corpo.
Slovenian: Tako zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) ne pride drugam v telo.
Portuguese: Tal como outros medicamentos oftálmicos de aplicação tópica, as substâncias ativas (timolol/ bimatoprost) de GANFORT unidose podem ser absorvidas por via sistémica.
Slovenian: Kot pri drugih lokalnih očesnih zdravilih se tudi zdravilni učinkovini (timolol/bimatoprost) v zdravilu GANFORT (enoodmerna oblika) lahko absorbirata sistemsko.
Portuguese: Antes de utilizar este medicamento, informe o seu médico se sofre ou sofreu no passado de: - doença coronária (os sintomas podem incluir dor ou pressão no peito, falta de ar ou asfixia),
Slovenian: Preden uporabite to zdravilo, povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli: - koronarno srčno bolezen (simptomi vključujejo bolečine ali stiskanje v prsih, zasoplost ali dušenje), srčno popuščanje, nizek krvni tlak; - motnje srčnega utripa, kot je upočasnjen srčni utrip; - težave z dihanjem, astmo ali kronično obstruktivno pljučno bolezen;
Portuguese: Não utilize GANFORT se estiver grávida, a menos que o seu médico, mesmo assim, o recomende.
Slovenian: ne smete uporabljati, če ste noseči, razen na posebno priporočilo zdravnika.
Portuguese: Tal como outros medicamentos oftálmicos de aplicação tópica, o GANFORT (bimatoprost/timolol) é absorvido para a circulação sistémica.
Slovenian: Kot pri drugih lokalnih očesnih zdravilih se tudi zdravilo GANFORT (bimatoprost/timolol) absorbira v sistemski krvni obtok.
Portuguese: Estudos epidemiológicos não revelaram efeitos relacionados com malformações, mas evidenciaram um risco de atraso do crescimento intrauterino quando os bloqueadores beta são administrados por via oral.
Slovenian: Epidemiološke študije niso pokazale škodljivih učinkov na razvoj ploda, vendar pa je bilo ob oralni uporabi antagonistovvadrenergičnih receptorjev beta ugotovljeno tveganje za upočasnitev intrauterine rasti.
Portuguese: Não utilize GANFORT unidose após o prazo de validade impresso no recipiente unidose e na embalagem exterior.
Slovenian: Zdravila GANFORT ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in plastenki za oznako »EXP«.
Portuguese: Colírio, solução 5 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 5 x 0,4 ml
Portuguese: Colírio, solução 30 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 30 x 0,4 ml
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OR FITAS CONTENTORAS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH PLASTENKA
Portuguese: Se tiver colocado mais GANFORT unidose do que deveria, é pouco provável que isto lhe cause algum problema grave.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila GANFORT (enoodmerna oblika), kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila GANFORT (enoodmerna oblika), kot bi smeli, je malo verjetno, da bi vam to povzročilo kakršnokoli resnejšo škodo.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de GANFORT no(s) olho(s) afetado (s) uma vez por dia, aplicada de manhã ou à noite.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje pri odraslih (vključno s starejšimi ljudmi) Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko (oči) enkrat dnevno, zjutraj ali zvečer.
Portuguese: GANFORT unidose deve ser utilizado todos os dias para fazer efeito.
Slovenian: Za pravilno delovanje zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) ga je treba uporabljati vsak dan.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológico - agentes bloqueadores beta - código ATC: S01ED51
Slovenian: Oznaka ATC: S01ED51 Mehanizem delovanja
Portuguese: Não foram observadas novas reações adversas específicas da utilização de GANFORT unidose nos estudos clínicos.
Slovenian: V kliničnih študijah niso opazili nobenih novih neželenih učinkov, ki bi bili značilni samo za zdravilo GANFORT.
Portuguese: O que é GANFORT unidose e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar GANFORT unidose Como utilizar GANFORT unidose Efeitos secundários possíveis
Slovenian: Kaj je zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) Kako uporabljati zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika)
Portuguese: Em doentes com antecedentes de doença hepática ligeira ou valores basais alterados de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e/ou bilirrubina, bimatoprost não provocou reações adversas na função hepática ao longo de 24 meses.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo blage bolezni jeter ali nenormalnimi izhodiščnimi vrednosti alanin aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) in/ali celokupnega bilirubina, bimatoprost v
Portuguese: Deve ser administrado todos os dias à mesma hora.
Slovenian: Kapljice je treba dajati vsak dan ob istem času.
Portuguese: Os valores baixaram em cerca de 8-10 mmHg.
Slovenian: Vrednosti so se znižale za približno 8-10 mmHg.
Portuguese: O bimatoprost utilizado isoladamente já foi aprovado na União Europeia sob o nome de Lumigan.
Slovenian: Bimatoprost, uporabljen samostojno, je bil v Evropski uniji že odobren pod imenom Lumigan.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ganfort?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ganfort?
Portuguese: Em 19 de maio de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ganfort.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ganfort, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. maja 2006.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ganfort pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ganfort je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ganfort.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ganfort.
Portuguese: Foram realizados quatro estudos principais que incluíram 1964 adultos com hipertensão intraocular ou glaucoma.
Slovenian: Opravljene so bile štiri glavne študije, v katere je bilo vključenih 1 964 odraslih z očesno hipertenzijo ali glavkomom.
Portuguese: Além disso, mais doentes tratados com o Ganfort registaram uma redução na pressão acima dos 20 % (67,9 % contra 48,9 %).
Slovenian: Poleg tega je bilo pri več bolnikih, ki so jim dajali zdravilo Ganfort, zabeleženo znižanje tlaka za več kot 20 % (67,9 % v primerjavi z 48,9 %).
Portuguese: Outras informações sobre o Ganfort
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ganfort
Portuguese: O Ganfort é administrado na forma de uma gota no(s) olho(s) afetado(s), uma vez por dia, de manhã ou à noite.
Slovenian: Zdravilo Ganfort se daje po eno kapljico v prizadeto(-i) oko(očesi) enkrat dnevno, zjutraj ali zvečer.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ganfort, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ganfort preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ganfort durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ganfort izkazalo med študijami?
Portuguese: O Ganfort reduziu a pressão para menos de 18 mmHg em 18,7 % destes doentes, em comparação com 10,2 % dos doentes tratados apenas com bimatoprost.
Slovenian: Zdravilo Ganfort je znižalo tlak na manj kot 18 mmHg pri 18,7 % teh bolnikov v primerjavi z 10,2 % pri samostojni uporabi bimatoprosta.
Portuguese: O Timolol é utilizado para tratar o glaucoma desde a década de 1970.
Slovenian: Timolol je v splošni uporabi za zdravljenje glavkomov že od sedemdesetih let prejšnjega stoletja dalje.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a redução média da pressão intraocular ou o número de doentes cuja pressão intraocular desceu abaixo do objetivo de 18 mmHg (situando-se no intervalo normal).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo povprečno znižanje tlaka v očesu ali število bolnikov, pri katerih se je tlak v očesu znižal pod ciljno vrednost 18 mmHg (znižanje na običajno vrednost).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ganfort são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ganfort večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: O Ganfort é uma solução de colírio (gotas oftálmicas) que contém duas substâncias ativas: bimatoprost (0,3 mg/ml) e timolol (5 mg/ml)
Slovenian: Zdravilo Ganfort je raztopina v obliki kapljic za oči, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: bimatoprost (0,3 mg/ml) and timolol (5 mg/ml).
Portuguese: O efeito secundário mais comum (observado em mais de 1 doente em cada 10) é hiperemia conjuntival (aumento do fluxo sanguíneo no olho que causa vermelhidão no mesmo).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je konjunktivna hiperemija (zvišan dotok krvi v oko, kar povzroči njegovo pordelost).
Portuguese: Os estudos compararam o Ganfort ao bimatoprost, ao timolol, ou ao bimatoprost e timolol administrados em simultâneo após um período de tratamento de três semanas a quatro meses.
Slovenian: V študijah so zdravilo Ganfort primerjali z bimatoprostom, timololom ali bimatoprostom in timololom, uporabljenima sočasno, po treh tednih do štirih mesecih zdravljenja.
Portuguese: É utilizado em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou com hipertensão ocular que apresentam uma resposta insuficiente às gotas oftálmicas contendo bloqueadores beta ou análogos da prostaglandina (outros medicamentos utilizados nestas doenças).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, ki se ne odzivajo dovolj na kapljice za oči, ki vsebujejo antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali analoge prostaglandina (drugi vrsti zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje teh bolezni).