FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Douleurs thoraciques sévères, rythme cardiaque irrégulier, sensation de faiblesse et crise cardiaque
Bulgarian: Силна болка в гърдите, неравномерно биене на сърцето, прилошаване и сърдечен пристъп
French: Il n'y a pas de données adéquates disponibles permettant de recommander un ajustement de la dose chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique faible à modérée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Bulgarian: Няма достатъчно данни за препоръчване на промяна на дозата у пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).Пациенти с тежко чернодробно увреждане не трябва да се лекуват с паклитаксел.
French: Un filtre en ligne muni d'une membrane microporeuse de maille 0,22 µm maximum doit être fixé à la tubulure intraveineuse durant la perfusion de Paxene (voir rubrique 6.6).
Bulgarian: По време на инфузията с Paxene, към венозната система трябва да се прикрепи филтър от микропорьозна мембрана, не поголяма от 0,22 µm (вж. Точка 6.6).
French: • Tintement d'oreilles
Bulgarian: Звънене в ушети
French: Mayne Pharma (Nordic) AB, Sverige Tel: + 46 8 672 85 00
Bulgarian: Mayne Pharma (Nordic) AB, Sverige Тел: + 46 8 672 85 00
French: • Maladie cérébrale
Bulgarian: Мозъчно нарушение
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Bulgarian: Да се съхранява под 25 ºC.
French: A. TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
French: • Lésions hépatiques - jaunissement de la peau et taux anormal de certaines enzymes hépatiques
Bulgarian: Чернодробно увреждане - пожълтяване на кожата и променени стойности на някои чернодробни ензими.
French: Sarcome de Kaposi lié au SIDA
Bulgarian: Свързан със СПИН сарком на Капоши
French: Chez des patients présentant un dysfonctionnement hépatique modéré, il n'a pas été mis en évidence que la toxicité du paclitaxel était augmentée lors de l'administration d'une perfusion de 3 heures.
Bulgarian: Пациентите с чернодробно увреждане могат да бъдат изложени на повишен риск от токсичност, в частност миелосупресия 3-4 степен.Няма данни, че токсичността на паклитаксел се увеличава при приложението му като 3 часова инфузия при пациенти с леко чернодробно увреждане.
French: Fréquent : tachycardie, palpitation, bradycardie, syncope Peu fréquent: insuffisance cardiaque congestive, cardiomyopathie, tachycardie ventriculaire asymptomatique, tachycardie avec bigeminie, bloc auriculo-ventriculaire et
Bulgarian: Нечести: застойна сърдечна недостатъчност, кардиомиопатия, асимптоматична камерна тахикардия, тахикардия с бигеминия, AV блок и синкоп, миокарден
French: Cancer du sein ou des ovaires à un stade avancé (traitement de seconde intention)
Bulgarian: Напреднал рак на гърдата и рак на яйчниците (втора линия на лечение)
French: Très rare* : état confusionnel
Bulgarian: Много редки*:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 6 mg/ml de paclitaxel (30 mg de paclitaxel dans 5 ml ou 100 mg de paclitaxel dans 16,7 ml ou 150 mg de paclitaxel dans 25 ml ou 300 mg de paclitaxel dans 50 ml).
Bulgarian: Един флакон съдържа 6 mg/ml паклитаксел (paclitaxel) (30 mg паклитаксел в 5 ml или 100 mg паклитаксел в 16,7 ml, или 150 mg паклитаксел в 25 ml, или 300 mg паклитаксел в 50 ml).
French: TEXTE SUR LE FLACON DE PAXENE 150 mg/25 ml
Bulgarian: НА ФЛАКОНА ЗА PAXENE 150 mg/25 ml
French: Les effets suivants portent sur 166 patients CMS et 120 patients CMO traités en seconde intention par 175 mg/m² de Paxene administré en perfusion de 3 heures dans 2 études cliniques et ont été considérés comme possiblement ou probablement liés au Paxene.
Bulgarian: Следните нежелани ефекти засягат 166 пациенти с MBC и 120 пациенти с MOC, лекувани със 175 mg/m2 Paxene приложен като 3 часова инфузия като втора линия химиотерапия в две клинични проучвания и се счита, че е възможно или вероятно да са предизвикани от Paxene.Тъй като популацията пациенти със СПИН-асоцииран сарком на Капоши е много специфична, данните за безопасност от клинично проучване върху 107 пациенти с асоцииран със СПИН сарком на Kaposi's е поместена отделно в края на тази точка.
French: Paxene ne doit être préparé et administré que par du personnel correctement formé à l'administration des cytotoxiques.
Bulgarian: Ако Paxene попадне върху лигавица, трябва да се промие обилно с вода.Paxene трябва да се подготвя и прилага само от персонал съответно обучен за работа с цитотоксични вещества.
French: Affections du système nerveux Très fréquent : neuropathie (principalement périphérique), paresthésie, somnolence
Bulgarian: Много чести:невропатия (главно периферна),
French: Cependant, la neurotoxicité de grade 3 a été significativement plus fréquente dans le groupe à haute dose de paclitaxel vs étoposide/cisplatine (40 % vs 21 %).
Bulgarian: При по-голяма част от пациентите лекувани с паклитаксел е било наблюдавано подобрение в качеството на живот в краткосрочен план.Но при рамото с прилагане на високи дози паклитаксел значително по-често е била наблюдавана невротоксичност от степен 3 в сравнение с eтопозид/цисплатин (40 % срещу 21 %).
French: • Infections - elles peuvent être associées à une sensation de chaleur (fièvre) ou de froid
Bulgarian: Инфекции - могат да са свързани с усещане за топлина (повишена температура) или студ (втрисане), възпалено гърло и гъбична инфекция в устата (орална кандидоза)
French: Mucite
Bulgarian: Запек
French: Dans quelques cas les neuropathies périphériques ont entraîné un arrêt du traitement.
Bulgarian: Периферна невропатия е била причината за спиране на лечението с паклитаксел в няколко случая.
French: TEXTE SUR LE FLACON DE PAXENE 30 mg/5 ml
Bulgarian: НА ФЛАКОНА ЗА PAXENE 30 mg/5 ml
French: Fréquent : syndrome pseudo-grippal Peu fréquent: infections sévères, choc septique
Bulgarian: Нечести: тежки инфекции, септичен шок
French: La solution de Paxene doit être diluée avant d'être perfusée.
Bulgarian: Концентратът за инфузионен разтвор Paxene трябва да бъде разреден преди инфузията.
French: DATE DE PÉREMPTION À utiliser avant :
Bulgarian: Дата на първо разрешаване за употреба:
French: Neuropathie
Bulgarian: Невропатия
French: Un flacon contient de l'huile de ricin polyoxyl, 527 mg/ml, et de l'éthanol anhydre, 49,7 % v/v.
Bulgarian: 527 mg/ml и 49,7 v/v% етанол, безводен.
French: Lorsque la perfusion de paclitaxel est administrée sur une période plus longue chez des patients en insuffisance hépatique modérée á sévère, une augmentation de la myélosuppression peut être observée.
Bulgarian: Повишена миелосупресия е наблюдавана при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане, които са на по-продължителна инфузия.
French: TEXTE SUR LE FLACON DE PAXENE 300 mg/50 ml
Bulgarian: НА ФЛАКОНА ЗА PAXENE 300 mg/50 ml
French: Fréquent : vasodilatation (rougeurs) Peu fréquent : thrombophlébite, hypertension, thrombose
Bulgarian: Чести: вазодилатация (зачервяване) Нечести: тромбофлебит, хипертония, тромбоза Много редки*:
French: • Faible nombre de plaquettes sanguines, ce qui peut provoquer des saignements inhabituels
Bulgarian: Нисък брой на тромбоцитите може да предизвика необичайно кървене (напр. от носа)
French: Affections vasculaires
Bulgarian: Чернодробно увреждане
French: Fréquent : dyspnée, épistaxis
Bulgarian: Чести: диспнея, епистаксис
French: Patients insuffisants rénaux :
Bulgarian: Пациенти с увредена чернодробна функция:
French: Lorsque Paxene est administré avant le cisplatine, son profil de tolérance est le même qu'en monothérapie.
Bulgarian: При комбинирана схема на лечение с цисплатин е препоръчително Paxene да се прилага преди цисплатин.Когато паклитаксел се прилага преди цисплатин, профилът на безопасност на паклитаксел е сравним с този на самостоятелното му приложение.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 19 juillet 2004 et le 19 juillet 2009.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 19 юли 2004 г. и на 19 юли 2009 г.
French: La société a également utilisé des données publiées dans des revues scientifiques.
Bulgarian: Компанията е използвала също данни, публикувани в научните списания.
French: Les résultats de ces études ont été utilisés pour établir les recommandations sur le mode d'utilisation du médicament.
Bulgarian: Резултатите от тези проучвания са използвани за изготвяне на препоръки за начина на употреба на лекарството.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Paxene à Norton Healthcare Limited le 19 juillet 1999.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Paxene, на Norton Healthcare Limited на 19 юли 1999 г.
French: : EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Bulgarian: EMEA/320256/2009
French: Il est indiqué pour le traitement des types de cancer suivants:
Bulgarian: Използва се за лечение на следните видове рак:
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patientes enceintes ou allaitantes.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при бременни жени или кърмачки.
French: « Métastatique » signifie que le cancer s'est propagé dans d'autres parties de l'organisme;
Bulgarian: „Метастатичен" означава, че ракът се е разпространил в други части на
French: Il est administré à l'aide d'une pompe à perfusion, toutes les deux à trois semaines.
Bulgarian: Прилага се с инфузионна помпа на всеки две до три седмици.
French: Si le squelette reste en place, la cellule ne peut pas se diviser et finit par mourir.
Bulgarian: При условие че се запази целостта на скелета, клетките не могат да се делят и накрая умират.
French: Autres informations relatives à Paxene:
Bulgarian: Допълнителна информация за Paxene:
French: Le paclitaxel bloque la capacité de la cellule à rompre le « squelette » qui permet aux cellules de se diviser et de se multiplier.
Bulgarian: Паклитаксел блокира способността на клетката да разбива „скелета", което позволява на клетките да се делят и размножават.
French: Paxene agit également sur les cellules non cancéreuses, comme les cellules sanguines, ce qui provoque des effets indésirables.
Bulgarian: Paxene влияе също на неракови клетки, например кръвните клетки, което причинява нежелани ефекти.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Paxene (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants : infection, neutropénie sévère (numération très basse de neutrophiles, un type de globules blancs), leucopénie sévère (très faible numération de globules blancs), thrombocytopénie (numération plaquettaire basse), anémie (numération des globules rouges basse), myélosuppression (incapacité de la moelle épinière à produire suffisamment de cellules sanguines), réactions mineures d'hypersensibilité (réactions allergiques), perte d'appétit, neuropathie (troubles nerveux), paresthésie (sensations inhabituelles comme des picotements), somnolence (tendance à s'endormir), hypotension (tension artérielle basse), nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhées, inflammation des muqueuses (inflammation des surfaces humides du corps), constipation, stomatite (inflammation de la muqueuse de la bouche), douleurs abdominales (au ventre), alopécie (perte de cheveux), arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire), asthénie (faiblesse), douleur et œdème (gonflement).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Paxene (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са инфекции, тежка неутропения (много ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), тежка левкопения (много нисък брой на белите кръвни клетки), тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), миелосупресия (заболяване, при което костният мозък не може да произвежда достатъчно кръвни клетки), второстепенни реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), загуба на апетит, невропатия (увреждане на нервите), парестезии (необичайни усещания, например изтръпване на крайниците), сомнолентност (сънливост), хипотония (ниско кръвно налягане), гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, мукозни възпаления (възпаление на влажните телесни повърхности), запек, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), коремна болка, алопеция (загуба на коса), артралгия (болка в ставите), миалгия (болка в мускулите), астения (слабост), болка и едем (подуване).
French: Pour prévenir toute réaction allergique sévère, tous les patients doivent d'abord être traités par corticostéroïdes pour réduire l'inflammation, par antihistaminiques pour réduire l'œdème et les démangeaisons, et par antagonistes H2 pour réduire l'acidité gastrique.
Bulgarian: За да се предотвратят тежки алергични реакции, всички пациенти трябва първо да бъдат лекувани с кортикостероиди за намаляване на възпалението, с антихистамини за намаляване на отока и сърбежа и с H2 антагонисти за намаляване на стомашната киселинност.
French: Paxene est administré sous forme de perfusion d'une durée de 3 heures, occasionnellement de 24 heures.
Bulgarian: Paxene се прилага като инфузия с продължителност три или понякога 24 часа.
French: Les principales mesures d'efficacité étaient le nombre de patients dont le cancer a répondu au traitement, la durée de vie avant aggravation de la maladie et la durée de la survie.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, при които ракът се повлиява от лечението, времето до прогресиране на заболяването и преживяемостта на пациентите.
French: Paxene a été étudié sur 107 patients atteints d'un sarcome de Kaposi, sur 312 patients atteints d'un cancer métastatique du sein, sur 120 patients souffrant d'un cancer de l'ovaire métastatique, sur plus de 900 patients souffrant d'un cancer de l'ovaire avancé et sur plus de 1 000 patients atteints du cancer du poumon.
Bulgarian: Paxene е изследван при 107 пациенти със сарком на Капоши, 312 пациенти с метастатичен карцином на гърдата, 120 пациенти с метастатичен карцином на яйчниците, над 900 пациенти с напреднал карцином на яйчниците и над 1000 пациенти с карцином на белия дроб.
French: Paxene est un médicament anticancéreux.
Bulgarian: Paxene е противораково лекарство.
French: Dans les études, Paxene a été utilisé avec d'autres médicaments anticancéreux et comparé à d'autres traitements.
Bulgarian: В проучванията Paxene е прилаган с други противоракови лекарства и сравняван с други лечения.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Paxene, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Paxene нежелани реакции - вижте листовката.
French: Le traitement par Paxene doit être prescrit par un oncologue (spécialiste du cancer) dans un centre anticancéreux spécialisé.
Bulgarian: Лечението с Paxene трябва да се прилага от онколог (специалист по ракови заболявания) в специализирано отделение за ракови заболявания.
French: Paxene ne doit pas être utilisé chez des patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère, chez des patients atteints d'infections graves non contrôlées ou chez des patients dont la numération de neutrophiles est faible.
Bulgarian: Paxene не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни заболявания, тежки неконтролируеми инфекции или ниски нива на неутрофилите.
French: Paxene est très similaire à un autre médicament autorisé contenant du paclitaxel, appelé Taxol; les études justifiant l'utilisation de Taxol ont donc été présentées pour justifier l'utilisation de Paxene.
Bulgarian: Тъй като Paxene е много подобен на друго одобрено лекарство, съдържащо паклитаксел, под името Taxol, проучванията, подкрепящи употребата на Taxol, са използвани в подкрепа на употребата на Paxene.
French: La posologie, la fréquence d'administration et la durée du traitement dépendent du type de cancer traité et des autres médicaments anticancéreux administrés avec Paxene.
Bulgarian: Дозата Paxene, честотата на приема и продължителността на лечението зависят от вида на лекувания рак и от противораковите лекарства, давани с Paxene.
French: Comment Paxene agit-il?
Bulgarian: Как действа Paxene?
French: L'EPAR complet relatif à Paxene est disponible: ici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Paxene може да се намери тук.
French: Paxene ne doit pas être utilisé chez les individus pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au paclitaxel ou à l'un des autres composants.
Bulgarian: Paxene е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към паклитаксел или някоя от другите съставки.
French: Le principe actif de Paxene, le paclitaxel, appartient au groupe de médicaments anticancéreux connus sous le nom de taxanes.
Bulgarian: Активното вещество в Paxene, паклитаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, познати като таксани.
French: • cancer métastatique du sein après échec d'autres traitements ou en cas d'impossibilité d'en utiliser.
Bulgarian: метастатичен карцином на гърдата, когато други лечения са неуспешни или не могат да бъдат прилагани.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Paxene sont supérieurs à ses risques pour le traitement du sarcome de Kaposi lié au SIDA avancé, du cancer métastatique du sein, du cancer de l'ovaire avancé en combinaison avec le cisplatine, du cancer métastatique de l'ovaire après échec d'une multithérapie à base de platine, et du cancer du poumon non à petites cellules.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Paxene са по-големи от рисковете за лечение на напреднал СПИН-асоцииран сарком на Капоши, метастатичен карцином на гърдата, напреднал карцином на яйчниците в комбинация с цисплатин, метастатичен карцином на яйчниците след неуспех на комбинирана терапия, съдържаща платина, и недребноклетъчен карцином на белия дроб.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Paxene.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Paxene да бъде издадено разрешение за употреба.
French: • sarcome de Kaposi lié au SIDA parvenu à un stade avancé (cancer de la peau qui touche souvent les patients atteints du SIDA) après échec d'un traitement par anthracyclines (autre type de médicament anticancéreux),
Bulgarian: напреднал СПИН-асоцииран сарком на Капоши (рак на кожата, който често се открива при пациенти със СПИН) след неуспешно лечение с антрациклини (друг тип противораково
French: • cancer de l'ovaire avancé (lorsque le cancer a commencé à se propager en dehors de l'ovaire) en association avec le cisplatine (autre médicament anticancéreux),
Bulgarian: напреднал карцином на яйчниците (когато ракът е започнал да се разпространява извън яйчниците) в комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство);
French: Paxene paclitaxel Résumé EPAR à l'intention du public
Bulgarian: Paxene paclitaxel
French: Paxene a également permis d'accroître la durée de survie pour certains types de cancer.
Bulgarian: При някои видове рак Paxene увеличава също преживеямостта на пациентите.
French: Comment Paxene est-il utilisé?
Bulgarian: Как е проучен Paxene?
French: Paxene est une solution concentrée à diluer pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Bulgarian: Paxene е концентрат, от който се приготвя инфузионен разтвор (капково вливане във вена).
French: • cancer métastatique de l'ovaire après échec d'autres traitements, comme une multithérapie à base de platine,
Bulgarian: метастатичен карцином на яйчниците след неуспех на други лечения като съдържаща
French: Dans certains cas, son efficacité a été nettement supérieure à celle des traitements anticancéreux standard.
Bulgarian: Лечението с Paxene подобрява повлияването при различни видове рак, като в някои случаи това е значително повече, отколкото при стандартната противоракова терапия.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Bulgarian: Лекарствен форма
French: 5 mg/mL Poudre pour dispersion pour perfusion
Bulgarian: 5 mg/ml
French: La dose recommandée dépend de la taille et du poids du patient.
Bulgarian: Препоръчителната доза зависи от ръста и теглото на пациента.
French: Cette structure restant intacte, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir.
Bulgarian: Като се запазва тази структура непокътната, клетките не могат да се делят и накрая умират.
French: Des informations sur Pazenir sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pazenir можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pazenir?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pazenir?
French: Autres informations relatives à Pazenir:
Bulgarian: Допълнителна информация за Pazenir:
French: Le médicament est administré une fois par jour, les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle.
Bulgarian: Лекарственият продукт се прилага веднъж дневно в дни 1, 8 и 15 от всеки цикъл.
French: Pourquoi Pazenir est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо Pazenir е разрешен за употреба в ЕС?
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pazenir est comparable à Abraxane.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pazenir е сравним с Abraxane.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Pazenir, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Pazenir вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
French: «Métastatique» signifie que le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps;
Bulgarian: „Метастатичен" означава, че карциномът се е разпространил към други части на тялото;
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Pazenir sont surveillées en permanence.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Pazenir непрекъснато се проследяват.
French: Pazenir affecte également les cellules non cancéreuses, comme les cellules sanguines ou nerveuses, ce qui peut entraîner des effets indésirables.
Bulgarian: Pazenir влияе също на нераковите клетки, например кръвни и нервни клетки, което може да причини нежелани реакции.
French: Les effets indésirables rapportés avec Pazenir sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Pazenir, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
French: Comme pour tous les médicaments, la société a fourni des études sur la qualité de Pazenir.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Pazenir.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pazenir ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pazenir, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: Étant donné que Pazenir est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Bulgarian: Тъй като Pazenir е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
French: Le paclitaxel est disponible en tant que médicament anticancéreux depuis 1993.
Bulgarian: Паклитаксел се предлага като противораково лекарство от 1993 г.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Pazenir, le 6 mai 2019.
Bulgarian: Pazenir получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 6 май 2019 г.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Abraxane, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Pazenir.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Abraxane и не е необходимо да се повтарят с Pazenir.