FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících anýzový plod, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą anyžių sėklų vaistų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně usušené rostlinné látky (usušeného anýzového plodu) a přípravků z anýzového plodu, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) nebo rozdrcením plodu.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukta tik džiovinta augalinė medžiaga (džiovintos sėklos) ir anyžių sėklų ruošiniai, kurie gaunami džiovinant ir susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) arba sutraiškant vaisius.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce na anýzový plod postihující kůži nebo dýchací cesty.
Lithuanian: Gali pasireikšti odą arba kvėpavimo takus veikiančios alerginės reakcijos į anyžių sėklas.
Czech: Co je anýzový plod?
Lithuanian: Kas yra anyžių sėklos?
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím anýzový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti anyžių sėklų vaistus reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų registravimo paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že přípravky z anýzového plodu mají relaxační účinek na svaly střev a dýchacích cest.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė laboratorinius tyrimus, kuriais įrodyta, kad anyžių sėklų ruošiniai turi atpalaiduojamąjį poveikį žarnyno ir kvėpavimo takų raumenims.
Czech: Určené použití navíc nevyžaduje lékařský dohled.
Lithuanian: Be to, vartojant anyžių sėklų vaistus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z anýzového plodu lze používat k léčbě příznaků mírných trávicích potíží, včetně nadýmání a plynatosti.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių anyžių sėklų vaistų vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti nesunkių virškinimo negalavimų simptomus, įskaitant pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití anýzového plodu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl anyžių sėklų vartojimo medicinoje santrauka.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující anýzový plod užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti anyžių sėklų vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících anýzový plod
Lithuanian: Kita informacija apie anyžių sėklų vaistus
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující anýzový plod v EU schvalovány?
Lithuanian: Kaip anyžių sėklų vaistai registruojami ES?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą anyžių sėklų vaistais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzový plod, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie anyžių sėklų vaistų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu anýzový plod.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra anyžių sėklų.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití anýzového plodu?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jų vartojimo medicinoje?
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují anýzový plod, u trávicích potíží a kašle vycházejí z jejich „tradičního použití".
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių anyžių sėklų vaistų vartojimo gydant virškinimo negalavimus ir kosulį pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující anýzový plod používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra anyžių sėklų.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících anýzový plod?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia anyžių sėklų vaistų vartojimą?
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzový plod by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let a neměly by se používat déle než 2 týdny.
Lithuanian: Anyžių sėklų vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai ir jų negalima vartoti ilgiau kaip 2 savaites. Jei vartojant šį vaistą, simptomai neišnyksta arba pasunkėja, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su anyžių sėklų vaistų vartojimu?
Czech: Bezpečnostní limit
Lithuanian: Saugumo riba
Czech: Benzylalkohol je uveden jako jedna z 26
Lithuanian: Benzilo alkoholis yra nurodytas kaip vienas iš 26
Czech: Heparin (jako pomocná látka)
Lithuanian: Heparinas (kaip pagalbinė medžiaga)
Czech: Méně než 100
Lithuanian: Mažiau kaip 100
Czech: Oprava (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Lithuanian: Ištaisymas (corrigendum) 1 (2018/11/19)
Czech: Méně než 1
Lithuanian: Mažiau kaip 1
Czech: Nicméně obecně oči dětí vykazují intenzivnější reakci na stimuly než u dospělých.
Lithuanian: Vis dėlto, paprastai vaikų akys stipriau reaguoja į dirgiklį negu suaugusiųjų.
Czech: Název
Lithuanian: Pavadinimas
Czech: Pokud je přípravek podáván novorozencům, je třeba uvést upozornění v bodě 4.4 SmPC.
Lithuanian: Jei vartojamas naujagimiams, PCS 4.4 skyriuje turi būti nurodytas įspėjimas.
Czech: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Lithuanian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Czech: alergenních vonných látek, ale může se také použít jako pomocná látka.
Lithuanian: kvapiųjų medžiagų alergenų, bet jis taip pat gali būti naudojamas ir kaip pagalbinė medžiaga.
Czech: SmPC: kontraindikace.
Lithuanian: PCS: kontraindikacija.
Czech: Může zvýšit citlivost k UV záření (přírodní a umělé sluneční záření).
Lithuanian: Gali didinti jautrumą ultravioletinei (natūraliai ir dirbtinei saulės) šviesai.
Czech: Podráždění může mít u dětí vliv na dodržování léčby.
Lithuanian: Sudirginimas gali turėti įtakos gydymo režimo laikymuisi vaikams.
Czech: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/CS corr. 1
Lithuanian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/LT corr.
Czech: Z dostupných limitovaných údajů vyplývá, že není rozdíl v profilu nežádoucích účinků u dětí a dospělých.
Lithuanian: Turimais ribotais duomenimis, vaikų ir suaugusiųjų nepageidaujamo poveikio reiškinių duomenys nesiskiria.
Czech: Příloha: EU seznam alergenů obsažených ve vonných látkách, které mají být uváděny na obalech kosmetických a čistících prostředků
Lithuanian: Priedas: kvapiųjų medžiagų alergenų, kurie Europos Sąjungoje turi būti nurodyti ant kosmetinių preparatų ir ploviklių pakuočių, sąrašas
Czech: Může způsobit neimunologické okamžité kontaktní reakce možným cholinergním mechanismem.
Lithuanian: Gali sukelti ne imuninės kilmės greitą kontaktinę reakciją dėl galimo cholinerginio veikimo mechanizmo.
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS corr. 1
Lithuanian: EMA/CHMP/302620/2017/LT corr.
Czech: I když nebylo prokázáno, že propylenglykol způsobuje reprodukční nebo vývojovou toxicitu u zvířat nebo lidí, může se dostat do plodu a byl nalezen v mléce.
Lithuanian: Nors neįrodyta, kad propilenglikolis sukelia toksinį poveikį gyvūnų ar žmonių reprodukcijai ar vystymuisi, jis gali daryti įtaką vaisiui ir yra aptiktas piene.
Czech: Na základě studií na zvířatech a zkušeností u lidí se neočekávají škodlivé účinky CD v dávkách nižších než 20 mg/kg/den.
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktų tyrimų duomenimis ir vaistinio preparato vartojimo žmonėms patirtimi, nesitikima žalingo CD poveikio, kai skiriamos mažesnės nei 20 mg/kg/parai dozės.
Czech: Proto dávky vyšší než 500 mg/kg/den mohou být podávány dětem starším 5 let, ale podání musí být zváženo individuálně.
Lithuanian: Taigi, didesnės kaip 500 mg/kg paros dozės gali būti vartojamos vyresniems kaip 5 metų vaikams, bet turi būti apgalvotos kiekvienu konkrečiu atveju.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může měnit účinky dalších léků.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį.
Czech: Samostatná upozornění mohou být uvedena v různých bodech příbalové informace.
Lithuanian: Skirtingose pakuotės lapelio dalyse gali tekti pateikti atskirus įspėjimus.
Czech: Tento dodatečný údaj je určen pro vakcíny.
Lithuanian: Papildomas teiginys vakcinoms.
Czech: 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyklohexen-1-yl)-3-buten-2-on Amyllcinnamal
Lithuanian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-onas Amilcinamalis
Czech: *< > Alergenní vonné látky jsou uvedené v příloze.
Lithuanian: *< >: kvapiųjų medžiagų alergenai išvardyti priede.
Czech: CAS No
Lithuanian: CAS* Nr.
Czech: Nepodávejte novorozencům (do 4 týdnů věku), pokud to nedoporučí lékař.
Lithuanian: Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas.
Czech: O poměru přínosů a rizik pro pacienta se proto má rozhodnout individuálně.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį reikia įvertinti individualiai.
Czech: Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.
Lithuanian: Geriamojo vaistinio preparato sudėtyje esantis sorbitolis gali paveikti kitų kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Czech: Může způsobit bolest v místě vpichu.
Lithuanian: Gali sukelti skausmą injekcijos vietoje.
Czech: <Alergen(y)>* může/mohou vyvolat alergickou reakci.
Lithuanian: <Alergenas(-ai)> * gali sukelti alerginių reakcijų.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát může způsobit místní kožní reakce (jako pocit píchání nebo pálení) nebo může zesílit kožní reakce způsobené jinými přípravky podávanými na stejné místo.
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas gali sukelti vietinių odos reakcijų (geliančių ar sukeliančių deginimo pojūtį) arba sustiprinti odos reakcijas, kurias sukėlė ant tos pačios vietos pavartoti kiti preparatai.
Czech: 1 mmol sodíku (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Lithuanian: 1 mmol natrio (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg druskos (NaCl).
Czech: Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Lithuanian: Sorbitolis yra fruktozės šaltinis.
Czech: je v pšeničném škrobu bílkovinný limit 0,3 % (test na celkovou bílkovinu), to znamená, že v pšeničném škrobu není obsah glutenu vyšší než 100 ppm (μg/g).
Lithuanian: monografijoje kviečių krakmolui reglamentuojamas baltymo kiekis yra 0,3 % (pagal bendro baltymo tyrimą), tai reiškia, kad kviečių krakmole yra ne daugiau kaip 100 ppm (μg/g) glitimo.
Czech: Aprotinin
Lithuanian: Aprotininas
Czech: To platí i pro děti, u kterých maximální denní příjem tvoří poměrnou část maximálního denního příjmu pro dospělé na základě energetických požadavků.
Lithuanian: Tai taip pat svarbu vaikams, kurių didžiausias paros suvartojimas, manoma, kad yra proporcingas suaugusiųjų suvartojimui ir paremtas energijos poreikiais.
Czech: Dlouhodobé používání může způsobit edém nosní sliznice.
Lithuanian: Ilgalaikis vartojimas gali sukelti nosies gleivinės edemą.
Czech: Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může vyvolat závažné nežádoucí účinky u novorozenců.
Lithuanian: Vartojimas su bet kokiu alkoholdehidrogenazės substratu, pavyzdžiui, etanoliu, naujagimiams gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Czech: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) Roztok maltitolu
Lithuanian: Maltitolis (E 965) Izomaltas (E 953) Skystasis maltitolis
Czech: <z dávek> odráží nejnižší počet jednotek dávky, pro které je dosažen/překročen práh 17 mmol (391 mg) sodíku.
Lithuanian: <Z dozės> atspindi mažiausią dozavimo vienetų skaičių, kurių 17 mmol (391 mg) natrio kiekio slenkstis pasiektas arba viršytas.
Czech: Účelem tohoto údaje je ujistit rodiče a děti o tom, že přípravek obsahuje jen malé množství alkoholu.
Lithuanian: Teiginys skirtas tėvams ir vaikams nuraminti, kad alkoholio kiekis vaistinio preparato sudėtyje yra mažas.
Czech: Kyselina sorbová (E 200) a její soli
Lithuanian: Sorbo rūgštis (E 200) ir jos druskos
Czech: Nepodávejte déle než 1 týden malým dětem (do 3 let) bez porady s lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas.
Czech: Organo-rtuťnaté sloučeniny např.:
Lithuanian: Organiniai gyvsidabrio junginiai pvz.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar dirbti su technika.
Czech: hyperosmolalita, laktátová acidóza; renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin; kardiotoxicita (arytmie, hypotenze); poruchy centrálního nervového systému (deprese, kóma, konvulze); respirační deprese; dušnost; jaterní dysfunkce; hemolytická reakce (intravaskulární hemolýza) a hemoglobinurie; nebo multisystémové orgánové dysfunkce, byly hlášeny při vysokých dávkách nebo delším <užívání> <používání> propylenglykolu.
Lithuanian: pieno rūgšties acidozė, inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas, toksinis poveikis širdžiai (aritmija, hipotenzija), centrinės nervų sistemos sutrikimai (depresija, koma, traukulių priepuoliai), kvėpavimo slopinimas, dusulys, kepenų funkcijos sutrikimas, hemolizinė reakcija (intravaskulinė hemolizė) ir hemoglobinurija ar multisisteminis organų funkcijos sutrikimas, susijusius su didelių dozių ar užsitęsusiu propilenglikolio vartojimu.
Czech: 10 g/dávka Může způsobit bolest hlavy, podráždění žaludku a průjem.
Lithuanian: 10 g dozėje Gali sukelti galvos skausmą, skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Czech: 17 mmol (391 mg) v maximální denní dávce
Lithuanian: 17 mmol (391 mg) didžiausioje paros dozėje
Czech: Je nutné klinické sledování.
Lithuanian: Reikalingas paciento medicininis stebėjimas.
Czech: Laktitol (E 966)
Lithuanian: Laktitolis (E 966)
Czech: Je škodlivý pro alkoholiky.
Lithuanian: Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Czech: Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15
Lithuanian: Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Czech: U dětí mladších 2 let může nižší glomerulární funkce chránit proti renální toxicitě, ale může vést k vyšší hladině cyklodextrinů v krvi.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams esanti silpnesnė inkstų glomerulų funkcija gali apsaugoti nuo toksinio poveikio inkstams pasireiškimo, tačiau dėl to gali susidaryti didesnės ciklodekstrinų koncentracijos kraujyje.
Czech: Nejedná se o pomocnou látku obsaženou v přípravku, ale toto upozornění je nutno brát v úvahu.
Lithuanian: Nėra tipinė pagalbinė medžiaga, tačiau įspėjimas yra būtinas.
Czech: Neočekává se, že by použití benzalkoniumchloridu v období těhotenství a kojení bylo spojeno se škodlivými účinky pro matku, neboť jeho kožní absorpce je minimální.
Lithuanian: Nesitikima, kad vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu gali būti susijęs su žalingu poveikiu motinai, kadangi benzalkonio chlorido absorbcija per odą yra minimali.
Czech: V důsledku toho má být podávání propylenglykolu těhotným nebo kojícím pacientkám posuzováno individuálně.
Lithuanian: Taigi, propilenglikolio vartojimas nėščiai pacientei ar žindyvei turi būti apgalvotas kiekvienu konkrečiu atveju.
Czech: Oprava
Lithuanian: Ištaisymas
Czech: Parabeny a jejich estery např.:
Lithuanian: Parahidroksibenzoatai ir jų esteriai pvz.
Czech: Název pomocné látky na obalu má být: „pšeničný škrob".
Lithuanian: Ant vaistinio preparato pakuotės nurodomas pagalbinės medžiagos pavadinimas turi būti „kviečių krakmolas".
Czech: Sezamový olej
Lithuanian: Sezamų aliejus
Czech: Kyselina benzoová (E 210) a benzoáty např.:
Lithuanian: (E 210) ir benzoatai pvz.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek na prsa, pokud kojíte, neboť ho Vaše dítě může pozřít s mlékem.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šio vaisto negalima tepti ant krūtų, kadangi kūdikis gali jį nuryti kartu su pienu.
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Lithuanian: Gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto jaunesniems kaip 5 metų vaikams.
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci.
Lithuanian: Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.
Czech: tartrazin (E 102)
Lithuanian: Tartrazinas (E 102)
Czech: 50 mg/kg/den Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.
Czech: Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su
Czech: dny každý týden.
Lithuanian: savaites ar ilgiau).
Czech: Zaokrouhlete dolů na nejbližší celé číslo.
Lithuanian: Apvalinama iki arčiausio sveiko skaičiaus.
Czech: 50 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu Jūsų vaikas yra jaunesnis kaip 5 metų, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu vaikas vartoja kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Czech: Topické, parenterální
Lithuanian: Vietinis, parenterinis
Czech: Limonen, d-forma
Lithuanian: Citronelolis d-limonenas
Czech: <Kyselina benzoová/benzoát> může zesílit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do 4 týdnů věku).
Lithuanian: <Benzenkarboksirūgštis/benzoato druska> naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Czech: Jestliže jste těhotná, informujte svého lékaře dříve, než <užijete><použijete> tento léčivý přípravek, protože obsahuje bor, který může být škodlivý pro Vaše dítě.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate nėščia, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, kadangi jo sudėtyje yra boro, kuris gali būti kenksmingas Jūsų kūdikiui.
Czech: Přípravek obsahuje x g laktózy (x/2 g glukózy a x/2
Lithuanian: Dozėje yra x g laktozės (x/2 g gliukozės ir x/2 g galaktozės).
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí mladších než 4 týdny s otevřenými ranami nebo s rozsáhlými oblastmi poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto jaunesniems kaip 4 savaičių kūdikiams, kuriems yra atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų)
Czech: Množství boru pro věkovou skupinu, které může způsobit poruchy fertility při jeho překročení:
Lithuanian: Boro kiekis, kurį viršijus galima pakenkti vaisingumui amžiaus grupėse:
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Lithuanian: Gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Czech: To je zvláště důležité u přípravků, které se používají u dětí nebo u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku, kde poskytne informaci předepisujícímu lékaři a ujistí rodiče nebo pacienty o malém množství sodíku v přípravku.
Lithuanian: Ypač svarbu vaistiniams preparatams, skirtiems vaikams ar pacientams, kuriems kontroliuojamas natrio kiekis maiste, siekiant informuoti gydytojus ir nuraminti tėvus ar pacientus, kad natrio kiekis mažas.
Czech: Absorpce přes nevyzrálou kůži u novorozenců je významná.
Lithuanian: Nustatyta reikšminga absorbcija per nesubrendusią naujagimių odą.
Czech: Galaktóza
Lithuanian: Galaktozė
Czech: Text v příbalové informaci
Lithuanian: Informacija pakuotės lapelyje
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonnou/é látku/y*.
Lithuanian: Šio vaisto kvapiosios medžiagos sudėtyje yra <alergeno(-ų)>*.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje jen velmi malé množství lepku (z pšeničného škrobu).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra labai mažas glitimo (esančio kviečių krakmole) kiekis<.
Czech: Formaldehyd
Lithuanian: Formaldehidas
Czech: Previous version: Fenylalanin
Lithuanian: Previous version: Fenilalaninas
Czech: U každého pacienta musí být před podáním tohoto léčivého přípravku zjištěna podrobná anamnéza se zaměřením na symptomy HIF.
Lithuanian: Prieš skiriant šio vaistinio preparato, būtina sužinoti išsamią kiekvieno paciento anamnezę dėl ĮFN.
Czech: 3 mg boru/den < 18 let** 7 mg boru/den
Lithuanian: 3 mg B/parai < 18 metų** 7 mg B/parai ≥ 18 metų** 10 mg B/parai
Czech: Aktualizace Způsob podání Limit
Lithuanian: Atnaujinta Vartojimo būdasMinimalus kiekis
Czech: Jedním z hlavních produktů hydrolýzy je fenylalanin.
Lithuanian: Fenilalaninas yra vienas iš pagrindinių hidrolizės produktų.
Czech: * 1 mg boru = 5,7 mg kyseliny borité.
Lithuanian: * 1 mg B (boro) atitinka 5,7 mg boro rūgšties.
Czech: Corrected version: Natrium-lauryl-sulfát
Lithuanian: Corrected version: Natrio laurilsulfatas
Czech: Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
Lithuanian: Jei vartojama ilgai, pacientus reikia stebėti.
Czech: Příbalová informace má obsahovat informace o objemu piva a vína (počítáno na 5 obj. %, resp.
Lithuanian: Pakuotės lapelyje būtina nurodyti ekvivalentinį alaus ir vyno tūrį, apskaičiuotą laikant, kad aluje yra 5 % (pagal tūrį), vyne - 12 % (pagal tūrį)
Czech: Viz EMEA Public Statement, 8.7.1999, Ref. EMEA/20962/99
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pranešimą visuomenei, 1999-07-08, nuoroda: EMEA/20962/99.
Czech: 09/10/2017 Intravenózní (i.v.)
Lithuanian: 2017/10/09 Intraveninis (i.v.) Bet koks
Czech: natrium-benzoát (E 211) kalium-benzoát (E 212)
Lithuanian: Natrio benzoatas (E 211) Kalio benzoatas (E 212)
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a výjimečně bronchospasmus (zúžení průdušek).
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir išimtiniais atvejais bronchų spazmą.
Czech: Corrected version: Fenylalanin
Lithuanian: Corrected version: Fenilalaninas
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz.