FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA
Polish: Jakiekolwiek pozostałe po tym okresie czasu zmętnienie nie ma wpływu na skuteczność produktu.
Lithuanian: Po šio laiko likęs drumzlinumas neturės įtakos veterinarinio vaisto veiksmingumui.
Polish: Podanie w wodzie do picia.
Lithuanian: Skirta naudoti su geriamuoju vandeniu.
Polish: Należy określić łączną masę ciała (w kilogramach) wszystkich leczonych ptaków.
Lithuanian: Prieš gydymą reikia nustatyti bendrą visų viščiukų, kuriuos reikia gydyti, kūno svorį (kg).
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce informacyjnej.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite informaciniame lapelyje.
Polish: U indyków wykonano jedynie badania laboratoryjne.
Lithuanian: Su kalakutais atlikti tik laboratoriniai tyrimai.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Aivlosin znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Aivlosin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 balandžio mėn.
Polish: Aivlosin jest antybiotykiem.
Lithuanian: Aivlosin yra antibiotikas.
Polish: Produktu Aivlosin nie należy podawać ludziom.
Lithuanian: Aivlosin negalima skirti žmonėms.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Aivlosin przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Aivlosin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Polish: Substancją czynną leku Aivlosin jest tylwalozyna (poprzednia nazwa: acetyloizowalerylotylozyna), antybiotyk z grupy makrolidów.
Lithuanian: Veiklioji Aivlosin medžiaga tilvalozinas (ankstesnis pavadinimas - acetilizovaleriltilozinas) yra makrolidų grupės antibiotikas.
Polish: Świnie biorące udział w badaniach albo już cierpiały na daną chorobę, albo miały kontakt z zarażonymi zwierzętami w tym samym gospodarstwie, a zatem było bardzo prawdopodobne, że także zapadną na daną chorobę.
Lithuanian: Tiriamos kiaulės arba jau sirgo, arba kontaktavo su to paties ūkio sergančiomis kiaulėmis ir todėl galėjo susirgti ta pačia liga.
Polish: Aivlosin tylwalozyna
Lithuanian: Aivlosin tilvalozinas
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje lek lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaistą duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Polish: Metafilaktyka odnosi się do jednoczesnego leczenia zarówno zakażonych zwierząt, jaki klinicznie zdrowych zwierząt będących w bliskim kontakcie z nimi.
Lithuanian: Metafilaktika - tai vienalaikis sergančių ir su jais glaudžiai kontaktuojančių kliniškai sveikų gyvūnų gydymas.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Aivlosin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Aivlosin naudojimu?
Polish: Aivlosin poprawia stan zdrowia i masę ciała zwierząt, ale może nie wyeliminować całkowicie bakterii, które wywołały infekcję płuc.
Lithuanian: Aivlosin padeda pagerinti gyvūno sveikatos būklę ir padidinti jo svorį, tačiau negali visiškai išnaikinti plaučių infekciją sukėlusių bakterijų.
Polish: Co to jest produkt Aivlosin i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Aivlosin ir kam jis naudojamas?
Polish: Leczenie nie doprowadziło do kompletnej eliminacji wszystkich bakterii w układzie oddechowym i u niektórych ptaków wciąż obserwowano chorobę; jednakże liczba zarażonych zwierząt była znacznie mniejsza w niż w nieleczonej grupie ptaków.
Lithuanian: Gydant pavyko išnaikinti ne visas bakterijas kvėpavimo takuose, todėl kai kuriems paukščiams vis dar pasireiškė ligos simptomų, tačiau sergančių gyvūnų buvo daug mažiau negu negydomoje grupėje.
Polish: Granulat wprowadza się do ujęcia wody pitnej bezpośrednio lub po rozpuszczeniu w roztworze podstawowym.
Lithuanian: Granulės naudojamos su geriamuoju vandeniu: jų dedama tiesiai į vandenį arba prieš dedant į vandenį jos ištirpinamos skystyje.
Polish: Ponieważ skład paszy może mieć wpływ na skuteczność produktu Aivlosin, należy go podawać jedynie w suchej paszy.
Lithuanian: Kiaulių pašaro sudėtis gali turėti poveikį Aivlosin veiksmingumui, todėl jį reikėtų naudoti tik sausuose pašaruose.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny przed zarekomendowaniem dopuszczenia go do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz zatwierdzeniem warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aivlosin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Aivlosin zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Aivlosin nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Przy mieszaniu produktu Aivlosin z paszą lub wodą pitną czy podczas podawania paszy lub wody z lekiem należy unikać bezpośredniego kontaktu z oczami, skórą i ustami oraz należy nosić odzież ochronną, np. kombinezon, rękawice i maskę na twarz (maskę oddechową).
Lithuanian: Maišant Aivlosin į pašarus, geriamąjį vandenį arba dirbant su vaistiniu pašaru ar vandeniu, reikia stengtis, kad jų nepatektų į akis, ant odos ir gleivinės ir naudoti asmeninės apsaugos priemones: specialius drabužius, pirštines ir apsauginę veido kaukę (respiratorių). Jei ant odos pateko vaisto, gydomojo pašaro ar vandens, ją reikia gerai nuplauti.
Polish: Dlatego też produktu nie należy stosować u indyków niosek ani też przez trzy tygodnie, zanim indyki będą znosić jaja do spożycia przez ludzi.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima duoti kalakutėms dedeklėms arba bent tris savaites prieš kalakutėms pradedant dėti žmonėms vartoti skirtus kiaušinius.
Polish: Jak działa produkt Aivlosin?
Lithuanian: Kaip veikia Aivlosin?
Polish: Osoby, które w przeszłości miały reakcje skórne przy pracy z produktem Aivlosin czy podobnymi produktami, powinny unikać kontaktu z lekiem.
Lithuanian: Žmonės, kuriems Aivlosin arba panašūs vaistai yra sukėlę odos reakciją, turėtų vengti bet kokio kontakto su Aivlosin.
Polish: W dniu 9 września 2004 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Aivlosin ważne w całej UE.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Aivlosin rinkodaros leidimą.
Polish: Główne badania kliniczne oceniające skuteczność produktu Aivlosin przeprowadzono z udziałem świń w gospodarstwach rolnych w kilku państwach członkowskich oraz w krajach niebędących członkami UE.
Lithuanian: Pagrindiniai Aivlosin veiksmingumo klinikiniai tyrimai atlikti Europos Sąjungos ir kitų šalių ūkiuose.
Polish: Jej działanie polega na blokowaniu rybosomów bakterii - części komórek, w których wytwarzane są białka - oraz na hamowaniu rozrostu bakterii.
Lithuanian: Jis slopina bakterijų ribosomų - baltymus gaminančių ląstelių daliųveiklą ir neleidžia bakterijoms augti.
Polish: W przypadku przypadkowego spożycia leku Aivlosin przez człowieka należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Lithuanian: Aivlosin atsitiktinai pavartojęs žmogus turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją ir parodyti jam vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: Aivlosin jest dostępny w postaci premiksu do przygotowywania pasz leczniczych, jako proszek do podawania doustnego dla świń oraz w postaci granulatu do wody pitnej dla świń, kurcząt, indyków i bażantów.
Lithuanian: Aivlosin - tai vaistinių pašarų premiksas ir geriamieji milteliai kiaulėms bei į geriamąjį vandenį dedamos granulės kiaulėms, vištoms, kalakutams ir fazanams.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, sušvirkštus vaisto, gyvulio negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Aivlosin właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Aivlosin naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było uszkodzenie płuc i worków powietrznych, które było mniejsze u indyków leczonych produktem Aivlosin niż w nieleczonej grupie ptaków.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo plaučių ir oro maišų pažeidimas, kuris pasireiškė mažiau Aivlosin gydytiems kalakutams nei negydytų kalakutų grupėje.
Polish: U świń produkt stosuje się w leczeniu lub metafilaktyce kilku chorób zakaźnych wywołanych przez bakterie atakujące płuca (np. enzootyczne zapalenie płuc u świń) lub przewód pokarmowy (dyzynteria u świń lub proliferacyjna enteropatia u świń).
Lithuanian: Kiaulėms jo skiriama bakterijų sukeliamoms ir plaučius pažeidžiančioms infekcinėms ligoms (pvz., kiaulių enzootinei pneumonijai) arba žarnyno ligoms (kiaulių dizenterijai arba proliferacinei kiaulių enteropatijai) gydyti arba metafilaksiškai nuo šių ligų.
Polish: Proszku do stosowania doustnego nie da się dokładnie zmieszać z granulowaną paszą, dlatego też nie powinno się go dodawać do tego rodzaju paszy dla świń.
Lithuanian: Geriamųjų miltelių neįmanoma gerai išmaišyti su granulėmis, todėl jų negalima naudoti su granuliuotais kiaulių pašarais.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Aivlosin właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aivlosin gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: Lek nie jest dopuszczony do stosowania u indyków wytwarzających jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti kalakutėms, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
Polish: Jak stosować produkt Aivlosin?
Lithuanian: Kaip naudoti Aivlosin?
Polish: Działanie antybakteryjne tylwalozyny przeciwko bakteriom wywołującym choroby u świń badano w laboratorium.
Lithuanian: Antimikrobinis tilvalozino veiksmingumas gydant bakterijų sukeliamas ligas buvo tiriamas laboratorijoje.
Polish: Skuteczność produktu Aivlosin była zbliżona do innych leków tej samej klasy dopuszczonych w leczeniu tej choroby.
Lithuanian: Aivlosin veiksmingumas buvo panašus į kitų tos pačios klasės vaistų, jau įregistruotų šiai vištų ligai gydyti.
Polish: U indyków lek stosuje się w leczeniu zakażeń płuc wywołanych przez bakterie Ornithobacterium rhinotracheale, które mogą wywołać chorobę, gdy dochodzi do powikłań z innymi zakażeniami wirusowymi i bakteryjnymi.
Lithuanian: Kalakutams šio antibiotiko skiriama Ornithobacterium rhinotracheale bakterijos sukeliamoms plaučių infekcijoms, kurios komplikavosi dėl kitų virusinių ir bakterinių infekcijų, gydyti.
Polish: Skuteczność leczenia produktem Aivlosin była porównywalna do skuteczności innych leków tej samej klasy zatwierdzonych do stosowania u świń w leczeniu takich samych chorób.
Lithuanian: Gydymo Aivlason veiksmingumas buvo panašus į kitų tos pačios klasės vaistų, įregistruotų analogiškoms kiaulių ligoms gydyti, veiksmingumą.
Polish: Z badań wynika, że u świń leczonych produktem Aivlosin występowały łagodniejsze objawy choroby niż u nieleczonych zwierząt.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Aivlosin gydomoms kiaulėms pasireiškė ne tokie sunkūs ligos simptomai kaip negydomiems gyvūnams.
Polish: Okres karencji dla jaj pochodzących od kur leczonych produktem Aivlosin wynosi zero dni.
Lithuanian: Aivlosin gydytų vištų kiaušiniams išlauka yra 0 parų.
Polish: U kurcząt i bażantów lek stosuje się w leczeniu lub metafilaktyce zakażeń płuc wywołanych przez bakterie Mycoplasma gallisepticum.
Lithuanian: Vištoms ir fazanams vaisto skiriama Mycoplasma gallisepticum bakterijos sukeliamoms plaučių infekcijoms gydyti arba metafilatiškai nuo šių ligų.
Polish: Okres karencji dla mięsa kurcząt, indyków i bażantów leczonych produktem Aivlosin podawanym w wodzie pitnej wynosi dwa dni.
Lithuanian: Aivlosin su geriamuoju vandeniu gavusių vištų, kalakutų ir fazanų mėsai taikoma dviejų parų išlauka.
Polish: W dalszym zestawie badań lek Aivlosin oceniano u zarażonych kurcząt i bażantów, jak również u bardzo młodych kurcząt, które wykluły się z jajka, które pochodziły ze stad, w których występowała choroba.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, kuriuose stebėtas Aivlosin poveikis sergančioms vištoms ir fazanams, taip pat viščiukams, išsiritusiems iš sergančių paukščių pulke padėtų kiaušinių.
Polish: Okres karencji dla mięsa świń leczonych produktem Aivlosin podawanym w paszy wynosi dwa dni i jeden dzień, gdy Aivlosin podaje się w wodzie pitnej.
Lithuanian: Su maistu Aivlosin gavusių kiaulių mėsai išlauka yra 2 paros,o su geriamuoju vandeniu - 1 para.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Proszek do podawania doustnego jest mieszany z paszą dla świń przez hodowcę, a następnie stosowany do leczenia poszczególnych świń.
Lithuanian: Gautą vaistinį pašaro mišinį ūkininkai naudoja kiaulių bandai gydyti.
Polish: U kurcząt i bażantów leczonych produktem Aivlosin występowały łagodniejsze objawy choroby niż u nieleczonych zwierząt.
Lithuanian: Aivlosin gydomoms vištoms ir fazanams pasireiškė ne tokie sunkūs ligos simptomai kaip negydomiems paukščiams.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Aivlosin?
Lithuanian: Kodėl Aivlosin buvo patvirtintas?
Polish: 3 ampułkostrzykawki
Lithuanian: 3 užpildyti švirkštai
Polish: 1 ampułkostrzykawka
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis
Polish: Ważne informacje:
Lithuanian: Svarbi informacija:
Polish: Powoli nacisnąć na tłok.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį.
Polish: Jest to normalne.
Lithuanian: Tai normalu.
Polish: Średnia zmiana a
Lithuanian: Vidutinis pokytis a
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Polish: Następnie zaleca się regularne oceny potrzeby kontynuowania leczenia.
Lithuanian: Po to rekomenduojama reguliariai vertinti poreikį tęsti gydymą.
Polish: Wszelkie późniejsze decyzje dotyczące kontynuowania leczenia należy podejmować indywidualnie dla każdego pacjenta.
Lithuanian: Bet kokį tolesnį sprendimą tęsti gydymą reikia priimti individualiai kiekvienam pacientui.
Polish: W trakcie 15-miesięcznego połączonego okresu leczenia nie obserwowano sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
Lithuanian: Kombinuoto 15 mėnesių trukmės gydymo laikotarpiu saugumo signalų nepastebėta.
Polish: OTWIERAĆ W TYM MIEJSCU UNIEŚĆ W TYM MIEJSCU
Lithuanian: ATIDARYTI ČIA PAKELTI ČIA
Polish: Ponad 1 400 pacjentów leczono przez co najmniej 12 miesięcy.
Lithuanian: Daugiau kaip 1 400 pacientų buvo gydomi mažiausiai 12 mėnesių.
Polish: HIT-6 łącznie
Lithuanian: HIT-6, bendras balas
Polish: Korzyści wynikające z leczenia należy ocenić po upływie 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
Lithuanian: Gydymo naudą reikia įvertinti per 3 mėnesius po gydymo pradžios.
Polish: Nie przerywać nacisku, dopóki nie nastąpią 3 poniższe kroki.
Lithuanian: Nenustokite spausti, kol nebus atlikti 3 toliau nurodyti veiksmai.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Polish: Dane demograficzne i wyjściowe parametry choroby były zrównoważone i porównywalne pomiędzy grupami badania.
Lithuanian: Demografiniai ir pradiniai ligos rodikliai buvo panašūs ir tolygiai pasiskirstę tarp tiriamųjų grupių.
Polish: 22014 Incheon Republika Korei
Lithuanian: 22014 Incheon
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu migreny.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis migrenos diagnostikos ir gydymo patirties.
Polish: U 61% pacjentów, którzy ukończyli Badanie 3, w ostatnim miesiącu badania uzyskano 50% odpowiedź.
Lithuanian: 61 % pacientų, bebaigiančių 3 tyrimą, paskutinį tyrimo mėnesį pasiekė 50 % atsaką.
Polish: U jednego z tych 6 pacjentów wykształciły się przeciwciała neutralizujące.
Lithuanian: Vienam iš šių 6 pacientų atsirado neutralizuojančiųjų antikūnų.
Polish: Upewnić się, że na etykiecie widnieje nazwa
Lithuanian: Įsitikinkite, kad ant etiketės nurodytas pavadinimas
Polish: Wszystkie reakcje w miejscu wstrzyknięcia ustępowały najczęściej w ciągu kilku godzin lub dni.
Lithuanian: Visos injekcijos vietos reakcijos išnyko, dažniausiai per kelias valandas arba dienas.
Polish: c) Wyciągnąć igłę ze skóry.
Lithuanian: c) Ištraukite adatą iš odos.
Polish: Ogółem 19% pacjentów stosowało wcześniej topiramat.
Lithuanian: Iš viso 19 % pacientų anksčiau buvo vartoję topiramato.
Polish: Kod ATC: jeszcze nie przydzielony.
Lithuanian: ATC kodas - dar nepriskirtas.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u tych pacjentów nie są dostępne.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato saugumą šiems pacientams nėra.
Polish: Lek ten redukuje również niepełnosprawność związaną z migreną i zmniejsza potrzebę przyjmowania leków stosowanych w leczeniu napadów migrenowych.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat mažina migrenos sukeliamą negalią ir mažina vaistų, vartojamų migrenos priepuoliams malšinti, poreikį.
Polish: Delikatnie uchwycić co najmniej 2,5 cm fałd oczyszczonej wcześniej skóry.
Lithuanian: Švelniai suimkite mažiausiai 2,5 cm nuvalytos odos.
Polish: d) Umyć ręce wodą z mydłem i dobrze osuszyć czystym ręcznikiem.
Lithuanian: d) Nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu ir sausai nusišluostykite švariu rankšluosčiu.
Polish: − Jeśli wymagane są wielokrotne wstrzyknięcia, można je wykonać w tej samej lub innej okolicy (brzuch, udo, górna cześć ramienia), jednak należy unikać wstrzykiwania w dokładnie to samo miejsce.
Lithuanian: − Jeigu reikia suleisti kelias injekcijas, jas galima atlikti toje pačioje arba skirtingose srityse (pilvo, šlaunies, žasto), tačiau stenkitės vaisto neleisti į tiksliai tą pačią vietą.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących zależności między ekspozycją a skutecznością u pacjentów z masą ciała >132 kg.
Lithuanian: Duomenų apie ekspozicijos ir veiksmingumo santykį tiriamiesiems, kurių kūno svoris > 132 kg, nėra.
Polish: W badaniach klinicznych, w których podawano dożylnie dawki do 2 000 mg nie wystąpiła toksyczność wymagająca zmniejszenia dawki.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu į veną leidžiant iki 2 000 mg dozes, toksinio poveikio, dėl kurio reikėtų riboti dozę, nepasireiškė.
Polish: Stężenie w stanie stacjonarnym było osiągane po około 168 dniach (około 6 miesięcy) podawania dawki
Lithuanian: Pastovi koncentracija plazmoje buvo pasiekta per maždaug 168 dienas (per maždaug 6 mėnesius),
Polish: Szacowany okres półtrwania fremanezumabu wynosi 30 dni.
Lithuanian: Apskaičiuotasis fremanezumabo pusinės eliminacijos laikas yra 30 dienų.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: jeszcze nie przydzielona.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - dar nepriskirta.
Polish: Do często zgłaszanych działań niepożądanych produktu leczniczego należały miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból [24%], stwardnienie [17%], rumień [16%] i świąd [2%]).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV), apie kurias pranešta dažnai, buvo lokalios reakcijos injekcijos vietoje (skausmas [24%], sukietėjimas [17 %], eritema [16 %] ir niežėjimas [2 %]).
Polish: W badaniach klinicznych zgłaszano reakcje nadwrażliwości u mniej niż 1% pacjentów otrzymujących fremanezumab.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, padidėjusio jautrumo reakcijų nustatyta mažiau kaip 1 % fremanezumabo vartojusių pacientų.
Polish: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000);
Lithuanian: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo
Polish: W razie wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy rozważyć przerwanie podawania fremanezumabu i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai, patartina apsvarstyti galimybę nutraukti fremanezumabo vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.
Polish: Istnieją dwie alternatywne zalecane opcje dawkowania:
Lithuanian: Rekomenduojami du dozavimo variantai:
Polish: c) Sprawdzić, czy niebieski tłok wypełnił okno podglądu, i wyjąć wstrzykiwacz ze skóry.
Lithuanian: c) Patikrinkite, ar mėlynasis stūmoklis užpildė visą stebėjimo langelį ir patraukite užpildytą švirkštiklį nuo odos.
Polish: Wprowadzić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem od 45° do 90°.
Lithuanian: Įdurkite adatą į suimtą odą nuo 45 ° iki 90 ° kampu.
Polish: Ból, stwardnienie lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
Lithuanian: Skausmas, sukietėjimas arba paraudimas injekcijos vietoje
Polish: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Polish: Fremanezumab wiąże się z CGRP i zapobiega jego działaniu.
Lithuanian: Fremanezumabas jungiasi prie CGRP ir neleidžia jam veikti.
Polish: Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Europe B.
Polish: Badanie długoterminowe (Badanie 3)
Lithuanian: Ilgalaikis tyrimas (3 tyrimas)
Polish: Upłynął termin ważności.
Lithuanian: Yra pasibaigęs tinkamumo laikas.
Polish: W razie przedawkowania zaleca się monitorowanie pacjenta w kierunku wystąpienia jakichkolwiek objawów przedmiotowych lub podmiotowych działań niepożądanych i w razie konieczności zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego.
Lithuanian: Perdozavus, rekomenduojama stebėti pacientą, ar nepasireiškia nepageidaujamo poveikio požymių ar simptomų, ir, jei reikia, skirti atitinkamą simptominį gydymą.
Polish: Produktu leczniczego AJOVY nie należy stosować, jeśli roztwór został zamrożony.
Lithuanian: AJOVY vartoti negalima, jeigu tirpalas buvo užšaldytas.
Polish: Zaleca się unikanie stosowania leku AJOVY w okresie ciąży, ponieważ wpływ tego leku na kobiety w okresie ciąży jest nieznany.
Lithuanian: Nėštumo metu AJOVY geriau nevartoti, nes šio vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas.
Polish: Nie należy podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: Negalima leisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka wytłumaczy pacjentowi lub opiekunowi, jak należy podawać wstrzyknięcie.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas Jums arba Jūsų globėjui paaiškins, kaip leisti vaistą.
Polish: AJOVY to lek zawierający substancję czynną fremanezumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym, będącym rodzajem białka, które rozpoznaje i przyłącza się do specyficznego celu w organizmie.
Lithuanian: AJOVY - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fremanezumabo, monokloninio antikūno, tam tikros rūšies baltymo, kuris geba atpažinti specifinį taikinį organizme ir prie jo prisijungti.
Polish: − 1 pojemnik na ostre odpady lub pojemnik odporny na przekłucie b) Przygotowane przybory umieścić na czystej, płaskiej powierzchni.
Lithuanian: − 1 aštrių atliekų arba nepraduriama talpyklė b) Pasiruoštas priemones padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Polish: Najczęściej obserwowanymi miejscowymi reakcjami w miejscu wstrzyknięcia był ból, stwardnienie i rumień.
Lithuanian: Dažniausiai injekcijos vietoje pastebėtos lokalios reakcijos buvo skausmas, sukietėjimas ir eritema.
Polish: 12-tygodniowy okres leczenia prowadzony metodą podwójnie ślepej próby ukończyło łącznie 791 pacjentów.
Lithuanian: 12 savaičių dvigubai koduoto gydymo kursą užbaigė iš viso 791 pacientas.
Polish: Lekarz omówi i wspólnie z pacjentem zdecyduje o najbardziej odpowiednim schemacie dawkowania.
Lithuanian: Gydytojas su Jums aptars ir nuspręs, koks dozavimo planas Jums tinkamiausias.