FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CaniLeish é utilizado para vacinar cães a partir dos seis meses de idade, de forma a reduzir o risco de uma infecção activa e de doença clínica, após contacto com Leishmania infantum.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish se uporablja za cepljenje psov, starejših od šest mesecev, za zmanjšanje tveganja za razvoj aktivne okužbe in kliničnih znakov po stiku s parazitom Leishmania infantum.
Portuguese: Por que foi aprovado o CaniLeish?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo CaniLeish odobreno?
Portuguese: O número de cães que desenvolveram uma infecção activa e uma doença sintomática foi significativamente reduzido no grupo de cães vacinados.
Slovenian: V skupini cepljenih psov je bilo število psov, pri katerih se je razvila aktivna okužba in simptomatska bolezen, znatno zmanjšano.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um teste de diagnóstico rápido da Leishmaniose canina antes da vacinação.
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo izvesti hiter diagnostični test za ugotavljanje okuženosti s parazitom Leishmania.
Portuguese: A segurança da vacina foi estudada em dois estudos laboratoriais de segurança principais realizados em cães negativos à leishmania (sobredosagem, administração única ou administrações repetidas) e num ensaio de campo.
Slovenian: Varnost cepiva so proučevali v dveh glavnih laboratorijskih študijah varnosti cepiva (prekomerni odmerek in ponavljajoče se injiciranje), v kateri so bili vključeni psi, ki niso bili okuženi s parazitom Leishmania, ter v terenski študiji.
Portuguese: todos os anos, poderá ser administrada uma única dose de reforço para manter o efeito da vacina.
Slovenian: Za vzdrževanje učinka cepiva je treba nato vsako leto psu injicirati osvežitveni odmerek.
Portuguese: Para que é utilizado o CaniLeish?
Slovenian: Za kaj se zdravilo CaniLeish uporablja?
Portuguese: Vacina canina adjuvada contra Leishmania infantum
Slovenian: Cepivo za pse proti parazitu Leishmania infantum, z adjuvansom
Portuguese: Como funciona o CaniLeish?
Slovenian: Kako zdravilo CaniLeish deluje?
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do CaniLeish são superiores aos seus riscos para a imunização activa de cães negativos à leishmania a partir dos seis meses de idade para reduzir o risco de desenvolverem uma infecção activa e a doença clínica após o contacto com Leishmania infantum.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila CaniLeish odtehtajo tveganja aktivne imunizacije psov, starejših od šest mesecev, ki niso okuženi s parazitom Leishmania, za zmanjšanje tveganja za razvoj aktivne okužbe in kliničnih znakov bolezni po stiku s parazitom Leishmania infantum, in priporočil, da se za zdravilo CaniLeish odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: O que é o CaniLeish?
Slovenian: Kaj je zdravilo CaniLeish?
Portuguese: Como foi estudado o CaniLeish?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo CaniLeish raziskano?
Portuguese: Dimensгo da embalagem
Slovenian: Velikost pakiranja
Portuguese: Nome (de fantasia)
Slovenian: (Izmiљlje no) ime
Portuguese: Nъmero (UE) da AIM
Slovenian: Љtevilka (EU) dovoljenja za promet
Portuguese: Dosagem Forma farmacкutica Via de administraзг o
Slovenian: Farmacevtska oblika
Portuguese: Acondicionament o Primбrio
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Portuguese: (duas vezes por dia)
Slovenian: (dvakrat na dan)
Portuguese: É recomendada a admissão imediada num hospital.
Slovenian: Priporoča se takojšen sprejem v bolnišnico.
Portuguese: A relevância clínica destas diferenças é desconhecida.
Slovenian: Klinični pomen teh razlik ni poznan.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de abril de 2012 Data da última renovação: 09 de janeiro de 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. april 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 09. januar 2017
Portuguese: Graus de toxicidade*
Slovenian: Stopnja toksičnosti*
Portuguese: Este período de 21 dias constitui um ciclo de tratamento.
Slovenian: To 21-dnevno obdobje je en cikel zdravljenja.
Portuguese: Não se pode excluir que outras variantes raras possam também ser associadas a um risco aumentado de toxicidade grave.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da so lahko tudi druge redke različice povezane s povečanim tveganjem za hudo toksičnost.
Portuguese: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polônia
Slovenian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
Portuguese: Tempo Mediano para o Evento (Dias)
Slovenian: Mediana časa do dogodka (dnevi)
Portuguese: Devem ser iniciadas todas as medidas para prevenir infeções sistémicas e desidratação.
Slovenian: Uvesti je treba vse ukrepe za preprečevanje sistemskih okužb in dehidracije.
Portuguese: Outros efeitos secundários observados neste enquadramento são os seguintes:
Slovenian: Drugi neželeni učinki v tem okviru so naslednji:
Portuguese: Esta recomendação é aplicável a todas as indicações e a todas as populações especiais.
Slovenian: Ta nasvet velja za vse indikacije in za vse posebne skupine bolnikov.
Portuguese: Atualmente desconhecem-se as consequências da redução da dose na eficácia.
Slovenian: Trenutno ni znano, kakšne so posledice zmanjšanih odmerkov na učinkovitost.
Portuguese: O tempo mediano de sobrevivência foi de 384 e 373 dias.
Slovenian: Mediana preživetja je bila 384 in 373 dni.
Portuguese: - Tome os comprimidos de manhã e à noite como prescrito pelo seu médico.
Slovenian: • Tablete jemljite zjutraj in zvečer, kot vam jih je predpisal zdravnik.
Portuguese: Raro/Muito raro (Experiência após a comercialização)
Slovenian: Redki/zelo redki (izkušnje po prihodu zdravila na trg)
Portuguese: 24,4 meses
Slovenian: 24,4 meseca
Portuguese: Esta é calculada a partir da sua altura e peso.
Slovenian: Ta se izračuna iz vaše višine in telesne mase.
Portuguese: 1 ANO ADICIONAL DE SEGUIMENTO
Slovenian: DODATNO ENOLETNO SPREMLJANJE
Portuguese: - Vómitos: se vomitar mais do que uma vez num período de 24 horas.
Slovenian: • Bruhanje: če bruhate več kot enkrat v 24 urah.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver tido qualquer um destes sintomas.
Slovenian: Nemudoma povejte zdravniku, če opazite katerega koli od teh simptomov.
Portuguese: Este facto é de extrema importância, uma vez que tomar mais do que um medicamento ao mesmo tempo pode intensificar ou reduzir o efeito dos medicamentos.
Slovenian: To je pomembno, ker lahko jemanje več zdravil hkrati poveča ali oslabi njihov učinek.
Portuguese: - Náuseas: se perder o apetite e a quantidade de comida que comer por dia for muito inferior ao habitual.
Slovenian: • Slabost: če izgubite tek in je količina hrane, ki jo dnevno zaužijete, mnogo manjša kot ponavadi.
Portuguese: - Infeção: se tiver sinais de infeção causada por bactérias ou vírus ou outros organismos.
Slovenian: • Okužba: če imate znake okužbe, ki jo povzroči bakterija ali virus ali drugi organizmi.
Portuguese: Área de superfície corporal (m2)
Slovenian: Telesna površina (m2 )
Portuguese: Os dados de eficácia baseiam-se num tempo de observação mediano de 59 meses para a sobrevivência global e de 57 meses para a sobrevivência livre de doença.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti temeljijo na mediani časa opazovanja 59 mesecev za celokupno preživetje ter 57 mesecev za preživetje brez bolezni.
Portuguese: 10,4 meses
Slovenian: 10,4 meseca
Portuguese: Estes efeitos secundários podem tornar-se graves.
Slovenian: Ti neželeni učinki lahko postanejo resni.
Portuguese: Se a dose for reduzida, não deverá ser posteriormente aumentada.
Slovenian: Ko je odmerek zmanjšan, ga pozneje ne smemo več zvečati.
Portuguese: Deste modo, na ausência de toxicidade grave, a dose pode ser aumentada enquanto se monitoriza cuidadosamente o doente.
Slovenian: Zato je v odsotnosti resne toksičnosti odmerek mogoče povečati in bolnika pozorno spremljati.
Portuguese: A AUC do 5-FU foi 30%-35% superior no dia 14.
Slovenian: AUC 5-FU je bila od 30 do 35 % višja štirinajstega dne.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa, durante o primeiro ciclo de tratamento, para todos os doentes.
Slovenian: Skrbno spremljanje med prvim ciklom zdravljenja je priporočljivo za vse bolnike.
Portuguese: A utilização concomitante de alopurinol e capecitabina deve ser evitada.
Slovenian: Sočasnemu jemanju alopurinola in kapecitabina se je treba izogibati.
Portuguese: No momento da análise, o tempo de seguimento mediano foi de 6,9 anos.
Slovenian: Mediana spremljanja v času analize je bila 6,9 leta.
Portuguese: North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
Slovenian: North Harrow, Middx HA1 4HF Velika Britanija
Portuguese: Interação com os alimentos
Slovenian: Interakcije s hrano
Portuguese: • Se existirem contraindicações para qualquer medicamento no regime em associação, esse medicamento não deve ser utilizado.
Slovenian: • Če obstajajo kontraindikacije za katero od zdravil, ki se uporablja v kombinaciji, se tega zdravila ne sme uporabljati.
Portuguese: - Tome os comprimidos nos 30 minutos após o final da refeição (pequeno-almoço e jantar) e engula-os inteiros com água.
Slovenian: • Tablete zaužijte v 30 minutah po koncu obroka (zajtrka in večerje); tablete pogoltnite cele z vodo.
Portuguese: A inflamação da pele das mãos e dos pés pode levar a perda das impressões digitais, o que pode comprometer a sua identificação por leitura de impressão digital.
Slovenian: Kožna reakcija na rokah in nogah lahko povzroči izgubo prstnih odtisov, kar bi lahko vplivalo na vašo identifikacijo s prstnimi odtisi.
Portuguese: A descontinuação definitiva deve ser considerada com base na avaliação clínica do início, duração e gravidade das toxicidades observadas.
Slovenian: O trajni ukinitvi zdravljenja je treba razmisliti glede na klinično oceno začetka, trajanja in resnosti opaženih toksičnosti.
Portuguese: Para além da varfarina, não foram realizados estudos formais de interação entre a capecitabina e outros substratos CYP2C9.
Slovenian: Razen z varfarinom, formalnih študij medsebojnega delovanja med kapecitabinom in drugimi substrati CYP2C9 niso izvedli.
Portuguese: Estes efeitos tóxicos foram reversíveis.
Slovenian: Toksičnost je bila reverzibilna.
Portuguese: Este aumento deve-se provavelmente a uma alteração na função renal.
Slovenian: Razlog za povečanje je verjetno sprememba ledvičnega delovanja.
Portuguese: Posologia recomendada (ver secção 5.1)
Slovenian: Priporočeno odmerjanje (glejte poglavje 5.1)
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Slovenian: Na tržišču morda ni na voljo vseh velikosti pakiranja.
Portuguese: - se tem alergia à capecitabina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na kapecitabin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedene v poglavju 6).
Portuguese: Estas reações manifestaram-se entre alguns dias depois e até vários meses após o início da terapêutica com capecitabina, tendo, nalguns casos ocorrido num período de um mês após a suspensão da terapêutica com capecitabina.
Slovenian: Ti učinki so se pojavili v nekaj dneh do celo nekaj mesecev po začetku zdravljenja s kapecitabinom, v nekaterih primerih celo čez en mesec po prenehanju zdravljenja s kapecitabinom.
Portuguese: Os comprimidos de Capecitabina Accord são normalmente tomados durante 14 dias, seguido de um período de descanso de 7 dias (no qual os comprimidos não são tomados).
Slovenian: Tablete zdravila Kapecitabin Accord se običajno jemljejo 14 dni, čemur sledi 7-dnevni premor (ko se tablet ne jemlje).
Portuguese: O FBAL é um metabolito sem atividade antiproliferativa.
Slovenian: FBAL je presnovek brez antiproliferativnega učinka.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Slovenian: Nobenih zdravil ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Portuguese: ANÁLISE PRIMÁRIA
Slovenian: OSNOVNA ANALIZA
Portuguese: - É importante que tome o medicamento exatamente como o seu médico lhe prescreveu.
Slovenian: • Pomembno je, da jemljete vsa zdravila tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Portuguese: 25,5 meses p=0,45
Slovenian: 25,5 meseca p = 0,45
Portuguese: A maioria das reações adversas são reversíveis e não exigem a descontinuação definitiva do tratamento, embora possa ser necessário suspendê-lo temporariamente ou reduzir as doses.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je reverzibilnih in ne zahteva dokončne prekinitve zdravljenja, vendar je včasih treba odmerjanje začasno prekiniti ali zmanjšati.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização cuidadosa dos doentes com idade ≥60 anos.
Slovenian: Priporočljivo je skrbno spremljanje bolnikov, starih 60 let ali več.
Portuguese: O principal metabolito excretado na urina é o FBAL, que representa 57% da dose administrada.
Slovenian: Glavni presnovek, ki se izloča z urinom, je FBAL, katerega delež je 57 % zaužitega odmerka.
Portuguese: 5-Fluorouracilo: Injeção em bólus intravenoso imediatamente após leucovorina
Slovenian: 5-fluorouracil:intravensko injekcija v bolusu neposredno po levkovorinu
Portuguese: Foram observados efeitos na fertilidade em estudos em animais (ver secção 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili vpliv na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Deficiência da DPD: A deficiência da DPD é uma doença rara presente no nascimento, que normalmente não está associada a problemas de saúde, exceto se tomar certos medicamentos.
Slovenian: Pomanjkanje DPD: pomanjkanje DPD je redko prirojeno stanje, ki navadno ne povzroča težav z zdravjem, razen če prejmete določena zdravila.
Portuguese: Esta interação, que conduz ao aumento da toxicidade da fluoropirimidina, é potencialmente fatal.
Slovenian: To medsebojno delovanje, ki poveča toksičnost fluoropirimidina, je lahko smrtno.
Portuguese: Podem utilizar-se os tratamentos antidiarreicos habituais (por exemplo, loperamida).
Slovenian: Priporočljivo je standardno zdravljenje (npr. z loperamidom).
Portuguese: Estes resultados constituem efeitos esperados dos derivados da fluoropirimidina.
Slovenian: Te ugotovitve so posledica učinkov derivatov fluoropirimidina.
Portuguese: Todos os ciclos de tratamento foram administrados com intervalos de 3 semanas.
Slovenian: Vsi cikli zdravljenja so bili dani v intervalih po 3 tedne.
Portuguese: Ver os regimes de tratamento na Tabela 7.
Slovenian: Glejte preglednico 7 za sheme zdravljenja.
Portuguese: 12,1 meses p=0,30
Slovenian: 12,1 meseca p = 0,30
Portuguese: Capecitabina Accord pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Slovenian: Zdravilo Kapecitabin Accord se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje pomembne podatke!
Portuguese: Se tiver tomado brivudina deve aguardar, pelo menos, 4 semanas após ter terminado a brivudina antes de tomar capecitabina.
Slovenian: Če ste jemali brivudin, morate po končanem jemanju brivudina počakati najmanj 4 tedne, preden začnete jemati kapecitabin.
Portuguese: Graves e/ou potencialmente fatais (grau 3-4) ou consideradas medicamente relevantes
Slovenian: Hudi in/ali življenjsko ogrožajoči (stopnja 3-4) ali klinično pomembni
Portuguese: Os valores da AUC0-∞ em µg.h/ml foram de 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 e 36,3.
Slovenian: Vrednosti AUC0-∞ v μg•h/ml so znašale 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 in 36,3.
Portuguese: A quimioterapia anterior deverá ter incluído uma antraciclina.
Slovenian: Predhodno zdravljenje naj bi vključevalo antraciklin.
Portuguese: A dose de Capecitabina Accord é baseada na sua área da superfície corporal.
Slovenian: Odmerek zdravila Kapecitabin Accord je določen glede na vašo telesno površino.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Deve-se ter precaução quando a capecitabina é coadministrada com substratos 2C9 (p. ex., fenitoína).
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar kapecitabin dajemo skupaj s substrati 2C9 (npr. fenitoinom).
Portuguese: Substratos do citocromo P-450 2C9
Slovenian: Substrati citokroma P-450 2C9:
Portuguese: * De acordo com os Critérios Comuns de Toxicidade (versão 1) do National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) ou com os Critérios comuns de terminologia para acontecimentos adversos (CTCAE) do Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versão 4.0.
Slovenian: * Glede na skupne kriterije toksičnosti skupine za klinična preskušanja Kanadskega državnega inštituta za raka (NCIC CTG - National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group) (različica 1) ali skupne kriterije za terminologijo neželenih učinkov (CTCAE - Common Terminology Criteria for Adverse Events) programa za vrednotenje zdravljenja raka državnega inštituta za raka ZDA, različica 4.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, antimetabolitos, análogos da pirimidina, Código ATC: L01BC06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje novotvorb, antimetaboliti, analogi pirimidina, oznaka ATC: L01BC06.
Portuguese: No evento de toxicidade aguda de grau 2-4, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente.
Slovenian: V primeru akutnih toksičnosti stopnje 2−4 je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.
Portuguese: Os doentes a receber capecitabina devem ser informados da necessidade de interromper imediatamente o tratamento se ocorrer toxicidade moderada ou grave.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo kapecitabin, morajo biti obveščeni glede takojšnje prekinitve zdravljenja, če se pojavijo zmerne ali hude toksičnosti.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á que dose precisa de tomar, quando a tomar e por quanto tempo precisa de a tomar.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kolikšen odmerek morate jemati, kdaj ga vzeti in kako dolgo bo zdravljenje trajalo.
Portuguese: Os doentes com teste negativo para os alelos mencionados anteriormente também podem ter risco de acontecimentos adversos graves.
Slovenian: Bolniki z negativnimi testi na zgoraj omenjene alele imajo lahko kljub temu tveganje za hude neželene učinke.
Portuguese: O tratamento das afeções oculares deve ser iniciado conforme seja clinicamente adequado.
Slovenian: Z njihovim zdravljenjem je treba pričeti, kot je klinično ustrezno.
Portuguese: Capecitabina Accord não é indicado em crianças e adolescentes.
Slovenian: Zdravilo Kapecitabin Accord ni namenjeno otrokom in mladostnikom.
Portuguese: Cerca de 3% da dose administrada é excretada inalterada na urina.
Slovenian: Približno 3 % kapecitabina se izločijo nespremenjeni.
Portuguese: < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raro (< 1/10.000).
Slovenian: (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Portuguese: A capecitabina e os seus metabolitos são principalmente excretados na urina.
Slovenian: Kapecitabin in njegovi presnovki se izločajo pretežno z urinom.
Portuguese: No caso de uma administração acidental de brivudina a doentes em tratamento com capecitabina, devem ser tomadas medidas eficazes para reduzir a toxicidade da capecitabina.
Slovenian: V primeru nenamernega dajanja brivudina bolnikom, ki se zdravijo s kapecitabinom, je treba uvesti učinkovite ukrepe za zmanjšanje toksičnosti kapecitabina.
Portuguese: Ver também a secção "Não tome Capecitabina Accord".
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Ne jemljite zdravila Kapecitabin
Portuguese: A brivudina não pode ser administrada concomitantemente com a capecitabina.
Slovenian: Brivudin: Brivudina ne smemo dajati sočasno s kapecitabinom.
Portuguese: Isto pode também ser relevante com o suplemento com ácido fólico por carência de ácido fólico devido à similaridade entre o ácido folínico e o ácido fólico.
Slovenian: To je lahko pomembno tudi pri jemanju dodatkov s folno kislino pri pomanjkanju folatov zaradi podobnosti med folinsko in folno kislino.
Portuguese: Parâmetro: Sobrevivência Global
Slovenian: Parameter: Celokupno preživetje
Portuguese: O aumento da toxicidade pode ser relevante quando se muda de 5-FU/LV para um regime de capecitabina.
Slovenian: Povečana toksičnost je lahko pomembna, ko shemo 5-FU/LV zamenjamo s kapecitabinom.
Portuguese: Outros efeitos secundários são:
Slovenian: Drugi neželeni učinki so:
Portuguese: O tempo decorrido até se alcançarem as concentrações plasmáticas máximas (Tmax em horas) foi de 1,50, 2,00, 2,00, 2,00 e 3,34.
Slovenian: Časi do dosega največje plazemske koncentracije (Tmax v urah) so bili 1,50; 2,00; 2,00; 2,00 in 3,34.
Portuguese: O tratamento com a brivudina pode ser iniciado 24 horas após a última dose de capecitabina.
Slovenian: Zdravljenje z brivudinom lahko začnemo 24 ur po zadnjem odmerku kapecitabina.
Portuguese: Os dados da frequência destas variantes DPYD em outras populações que não a caucasiana são limitados.
Slovenian: Podatkov o pogostnosti teh različic DPYD pri drugih populacijah razen belcev je malo.
Portuguese: • Grau 1
Slovenian: • Stopnja 1
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão após 6 meses
Slovenian: Preživetje brez napredovanja bolezni po 6 mesecih ITT
Portuguese: Os estudos principais de capecitabina incluíram mulheres com capacidade de engravidar e homens, apenas na condição de concordarem com a utilização de um método contracetivo aceitável para evitar uma gravidez, durante o estudo e durante um período subsequente razoável.
Slovenian: V ključnih študijah s kapecitabinom so sodelovale ženske v rodni dobi in moški, če so se strinjali, da bodo uporabljali sprejemljivo metodo kontracepcije, da bi preprečili nosečnost v času študije in primernim obdobjem po njej.
Portuguese: • Doentes com conhecida ausência completa de atividade da dihidropirimidina desidrogenase
Slovenian: • Pri bolnikih z znano popolno odsotnostjo aktivnosti dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD)
Portuguese: A capecitabina tem influência ligeira a moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Kapecitabin ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se estiver preocupado com qualquer um dos efeitos secundários mencionados acima ou se sentir algum efeito secundário adicional que não esteja listado neste folheto informativo (ver secção 4 - Efeitos secundários possíveis).
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če vas skrbi kateri koli od neželenih učinkov ali če opazite kateri koli dodatni neželeni učinek, ki ni naveden v tem navodilu (glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki).
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em questão.
Slovenian: Natisnjena navodila za uporabo zdravila morajo vsebovati ime in naslov imetnika dovoljenja za izdelavo zdravila, odgovornega za sprošanje serije.
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para recomeçar o tratamento com uma dose mais baixa.
Slovenian: Morda vam bo predpisal nadaljevanje zdravljenja z manjšimi odmerki.
Portuguese: Uma vez que o metabolismo da Rvarfarina não foi afetado, estes resultados indicam que a capecitabina faz a retro-regulação da isoenzima 2C9, mas não tem efeito nas isoenzimas 1A2 e 3A4.
Slovenian: Ker na presnovo R-varfarina ni bilo vpliva, ti rezultati nakazujejo, da kapecitabin zavira izoencim 2C9, ne vpliva pa na izoencima 1A2 in 3A4.
Portuguese: - se estiver a ser tratado atualmente, ou se tiver sido tratado nas últimas 4 semanas, com brivudina, como parte do tratamento de herpes zóster (varicela ou zona).
Slovenian: • če se trenutno zdravite ali ste se v preteklih 4 tednih zdravili z brivudinom, ki se uporablja kot del zdravljenja herpes zostra (norice ali pasovec).
Portuguese: Finalmente a β -ureido-propionase cliva o FUPA em α -fluoro β -alanina (FBAL), que é excretado na urina.
Slovenian: Na koncu β-ureido-propionaza cepi FUPA v α-fluoro-β alanin (FBAL), ki se izloči z urinom.