FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dosing chart for pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from Ebilfumin capsules for infants less than 1 year of age Body Weight (rounded to the nearest 0.5 kg)
Icelandic: Skömmtunartafla fyrir 6 mg/ml dreifu sem blönduð er í apóteki úr Ebilfumin hylkjum fyrir ungbörn yngri en 1 árs Líkamsþyngd (rúnnað af í næstu 0,5 kg)
English: This is to hide the bitter taste of the Ebilfumin.
Icelandic: Þetta er til að fela beiskt bragð Ebilfumin.
English: 75 mg can be made up of a 30 mg capsule plus a 45 mg capsule
Icelandic: 75 mg má fá með 30 mg hylki ásamt 45 mg hylki
English: You must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you are trying to get pregnant so that your doctor can decide if Ebilfumin is right for you.
Icelandic: Segja skal lækninum frá þungun, grun um þungun eða ef þungun er ráðgerð þannig að læknirinn geti ákveðið hvort Ebilfumin henti þér.
English: Recommended dose for 10 days
Icelandic: Ráðlagður skammtur í 10 daga
English: These events were reported primarily among paediatric and adolescent patients and often had an abrupt onset and rapid resolution.
Icelandic: Einkum hefur verið tilkynnt um þessar aukaverkanir hjá börnum og unglingum og hefjast þær oft mjög skyndilega og ganga hratt yfir.
English: 30 mg single dose * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
Icelandic: * Gögn úr rannsóknum á sjúklingum í samfelldri kviðskilun utan sjúkrahúss (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD); gera má ráð fyrir að úthreinsun oseltamivir karboxýlats sé meiri ef notuð er sjálfvirk kviðskilun (automated peritoneal dialysis, APD).
English: > 10 to 30 (ml/min)
Icelandic: > 10 til 30 (ml/mín)
English: In a pooled analysis of all influenza-positive adults and adolescents (N = 2,413) enrolled into treatment studies, oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days reduced the median duration of influenza illness by approximately one day from 5.2 days (95 % CI 4.9 - 5.5 days) in the placebo group to 4.2 days (95 % CI 4.0 - 4.4 days; p ≤ 0.0001).
Icelandic: á öllum inflúensu-jákvæðum fullorðnum og unglingum (N = 2.413) sem tóku þátt í meðferðarrannsóknum stytti oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga miðgildistíma inflúensuveikinda um u.þ.b. einn dag úr 5,2 dögum (95 % CI 4,9 - 5,5 dagar) í lyfleysu hópnum í 4,2 daga (95 % CI 4,0-4,4 dagar; p ≤ 0,0001).
English: • Upper respiratory tract infections (inflammation of the nose, throat and sinuses)
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarfæra (bólga í nefi, hálsi og ennis- eða nefholum)
English: - Ebilfumin is indicated for post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic influenza outbreak (see section 5.2).
Icelandic: - Ebilfumin er ætlað til varnar eftir útsetningu fyrir inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs meðan á inflúensuheimsfaraldri stendur (sjá kafla 5.2).
English: Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, Toxic epidermal necrolysis
Icelandic: Ofsabjúgur (angioneurotic oedema), regnbogaroðaþot (erythema multiforme), Stevens - Johnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)
English: Prophylaxis of influenza in immunocompromised patients: A double-blind, placebo-controlled, randomised study was conducted for seasonal prophylaxis of influenza in 475 immunocompromised patients (388 patients with solid organ transplantation [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 patients with haemopoetic stem cell transplantation [43 placebo; 44 oseltamivir], no patient with other immunosuppressant conditions), including 18 children 1 to 12 years of age.
Icelandic: (388 sjúklingar með fasta líffæraígræðslu [195 lyfleysu; 193 oseltamivír], 87 sjúklingar með blóðstofnfrumuígræðslu [43 lyfleysu; 44 oseltamivír], enginn sjúklingur með annað ónæmisbælandi ástand), að meðtöldum 18 börnum 1 til 12 ára.
English: In patients with influenza who were receiving oseltamivir, there have been postmarketing reports of convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares), in a very few cases resulting in self-injury or fatal outcomes.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá krömpum og óráði hjá sjúklingum með inflúensu sem fengu oseltamivír eftir markaðssetningu lyfsins (þ.m.t. einkenni svo sem breytt meðvitundarstig, rugl, afbrigðleg hegðun, ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði og martraðir), sem örsjaldan hafa leitt til sjálfsskaða eða dauða.
English: Treatment of influenza in immunocompromised adults: A randomized, double blind study, to evaluate safety and characterize the effects of oseltamivir on the development of resistant influenza virus (primary analysis) in influenza-infected adult immunocompromised patients, included 151 patients evaluable for efficacy of oseltamivir (secondary analysis, not powered).
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn, sem gerð var til að meta öryggi við meðferð með oseltamivíri og greina áhrif lyfsins á myndun ónæmra inflúensuveira (frumgreining) hjá inflúensusýktum, fullorðnum, ónæmisbældum sjúklingum, tók þátt 151 sjúklingur sem unnt var að meta með tilliti til verkunar oseltamivírs (viðbótargreining, ekki hönnuð með tilliti til styrks (not powered)).
English: • If you have the right capsule for the dose needed (a 30 mg or a 60 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
Icelandic: Ef þú ert með réttan styrkleika af hylkjum fyrir skammtinn sem þú þarft (30 mg eða 60 mg skammt) opnar þú hylkið og hrærir innihaldi þess út í eina teskeið (eða minna) af viðeigandi sætri fæðu.
English: Do not try to make a 30 mg, 60 mg or 75 mg dose by using the contents of 45 mg capsules.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 30 mg, 60 mg eða 75 mg skammt úr innihaldi 45 mg hylkja.
English: 5.0 ml (or 10.0 ml)
Icelandic: 5,0 ml (eða 10,0 ml)
English: The hard capsule consists of a white opaque body and a rich yellow cap bearing the black imprint “OS 75”.
Icelandic: Harða hylkið samanstendur af hvítum ógegnsæjum meginhluta og sterk gulu loki með svörtu áletruninni „OS 75“.
English: At least 75 % of an oral dose reaches the systemic circulation as the active metabolite.
Icelandic: Að minnsta kosti 75 % skammts til inntöku nær út í blóðrás sem virkt umbrotsefni.
English: Volume per dose 6 mg/ml
Icelandic: Rúmmál skammts 6 mg/ml
English: If possible, mark or highlight the graduation corresponding to the appropriate dose (according to the dosing tables above) on the oral syringe for each patient.
Icelandic: Merkið kvaðann sem samsvarar viðeigandi skammti (samkvæmt skammtatöflunni hér að ofan) á munnsprautu fyrir hvern sjúkling ef hægt er.
English: Less than 20 % of an oral radiolabelled dose is eliminated in faeces.
Icelandic: Minna en 20 % af geislamerktum skammti til inntöku skilst út með hægðum.
English: Oseltamivir is readily absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration of oseltamivir phosphate (pro-drug) and is extensively converted by predominantly hepatic esterases to the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Icelandic: Oseltamivír frásogast hratt úr meltingarveginum eftir gjöf oseltamivírfosfats (forlyfs) til inntöku og breytist í miklum mæli, aðallega fyrir tilstilli lifraresterasa, í virka umbrotsefnið (oseltamivírkarboxýlat).
English: There are no data available for infants below 1 year of age for post exposure prevention of influenza.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um fyrirbyggjandi meðferð gegn inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs eftir að þau eru útsett fyrir smiti.
English: On the basis of drug exposure and tolerability, dosage adjustments are not required for older people unless there is evidence of moderate or severe renal impairment (creatinine clearance below 60 ml /min) (see section 4.2).
Icelandic: Á grundvelli útsetningar fyrir lyfinu og þolanleika þarf ekki að breyta skömmtum handa öldruðum nema ef merki eru um miðlungs til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun lægri en 60 ml/mín.)
English: 4 capsules
Icelandic: 4 hylki
English: Step 2: Add water to dilute the medicine
Icelandic: Bætið vatni út í til að þynna lyfið
English: Infants less than 1 year of age: The pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of oseltamivir have been evaluated in two uncontrolled open-label studies including influenza infected children less than one year of age (n=135).
Icelandic: Mat hefur verið lagt á lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið oseltamivírs í tveimur opnum rannsóknum án samanburðar sem gerðar voru hjá börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu (n=135).
English: Dermatitis, Rash, Urticaria
Icelandic: Exem, húðbólga, útbrot, ofsakláði
English: Up to 15 kg
Icelandic: Upp að 15 kg
English: How to store Ebilfumin
Icelandic: Hvernig geyma á Ebilfumin
English: Post-exposure prevention: The recommended prophylaxis dose for infants less than 1 year of age during a pandemic influenza outbreak is half of the daily treatment dose.
Icelandic: Ráðlagður fyrirbyggjandi skammtur fyrir ungbörn yngri en 1 árs á meðan inflúensuheimsfaraldur stendur yfir er hálfur daglegur meðferðarskammtur.
English: This is to hide the bitter taste of the Ebilfumin powder.
Icelandic: Þetta er til að fela beiskt bragð Ebilfumin duftsins.
English: 3.0 ml (or 5.0 ml)
Icelandic: 3,0 ml (eða 5,0 ml)
English: Since neuraminidase activity is extracellular, oseltamivir carboxylate distributes to all sites of influenza virus spread.
Icelandic: Þar sem virkni neuramínidasa er utan frumu dreifist oseltamivírkarboxýlat til allra staða sem inflúensuveirur dreifast til.
English: In all phase III treatment studies, patients were recruited only during the period in which influenza was circulating in the local community.
Icelandic: stigs meðferðarrannsóknum voru sjúklingar einungis skráðir til þátttöku á því tímabili sem inflúensa var í gangi á viðkomandi stað.
English: Adults, and adolescents 13 years and over
Icelandic: Fullorðnir, unglingar 13 ára og eldri og börn sem eru
English: If the pharmacy compounded suspension is also not available, patients may prepare the suspension from capsules at home.
Icelandic: Ef ekki er heldur hægt að fá dreifu blandaða í apóteki geta sjúklingar blandað dreifu úr hylkjum heima.
English: If possible, mark or highlight the graduation corresponding to the appropriate dose (according to the dosing table above ) on the oral syringe for each patient.
Icelandic: Merkið kvaðann á munnsprautunni sem samsvarar viðeigandi skammti (samkvæmt skammtatöflunni hér að ofan) fyrir hvern sjúkling ef hægt er.
English: Draw up the correct amount of liquid mixture from the first bowl.
Icelandic: Dragið rétt magn af vökvablöndu upp úr fyrri skálinni.
English: Children who were found to carry oseltamivir-resistant virus in general shed the virus for a prolonged period compared with subjects with susceptible virus.
Icelandic: Börn sem greindust með oseltamivír-ónæma veiru dreifðu henni yfirleitt í lengri tíma en sjúklingar sem báru næma veiru.
English: 2.0 ml (or 3.0 ml)
Icelandic: 2,0 ml (eða 3,0 ml)
English: You must use the amount of oral capsules or suspension prescribed by the doctor.
Icelandic: Nota skal það magn af hylkjum eða mixtúru sem læknirinn mælir fyrir um.
English: Use the larger dispenser to draw up 7.5 ml water.
Icelandic: Notið stóru sprautuna til að draga upp 7,5 ml af vatni.
English: When commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension is not available, a pharmacy compounded suspension prepared from Ebilfumin capsules must be used (see detailed instructions above).
Icelandic: Þegar verksmiðjuframleidd oseltamivír mixtúra, dreifa til inntöku er ekki fáanleg, verður að nota dreifu sem blönduð er í apóteki úr Ebilfumin hylkjum (sjá nákvæmar leiðbeiningar hér að framan).
English: 3 kg to 10+ kg
Icelandic: 3 kg til 10+ kg,
English: 12 capsules (360 mg)
Icelandic: 12 hylki (360 mg)
English: Table 2 Adverse reactions in studies investigating oseltamivir for treatment and prevention of influenza in children (age/weight-based dosing [30 mg to 75 mg o.d.]) System Organ Class (SOC)
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir í meðferðar- og forvarnarrannsóknum á oseltamivíri við inflúensu hjá börnum (skammtar háðir aldri/þyngd [30 mg til 75 mg einu sinni á dag]).
English: Infants less than 1 year (including full-term newborn babies) Child's weight
Icelandic: Ungbörn innan við 1 árs (þ.m.t. fullburða nýburar) Þyngd barns (námunduð)
English: However, in one observational study, while the overall malformation risk was not increased, the results for major congenital heart defects diagnosed within 12 months of birth were not conclusive.
Icelandic: Niðurstöður úr einni áhorfsrannsókn, varðandi meiri háttar meðfædda hjartagalla sem greindust innan 12 mánaða frá fæðingu, voru þó ekki óyggjandi, þó heildarhætta á vansköpunum væri ekki aukin.
English: No difference in the incidence of complications was observed between the treatment and placebo groups in this population (see section 5.1).
Icelandic: á tíðni fylgikvilla milli meðferðar- og lyfleysuhópa í þessu úrtaki (sjá kafla 5.1).
English: The efficacy of oseltamivir in preventing naturally occurring influenza illness has been demonstrated in a post-exposure prevention study in households and two seasonal prevention studies.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni oseltamivírs til varnar gegn inflúensuveikindum af eðlilegum orsökum í forvarnarrannsókn eftir hugsanlegt smit heimilisfólks og tveimur árstíðabundnum forvarnarrannsóknum.
English: In households of influenza-infected index cases, there was a reduction in the incidence of influenza from 26 % (23 / 89) in the group not receiving prevention to 11 % (9 / 84) in the group receiving prevention (58.5 % reduction [95 % CI 15.6 - 79.6; p = 0.0114]).
Icelandic: Á heimilum með sýkt vísitilfelli af inflúensu varð minnkun í tíðni inflúensu úr 26% (23/89) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 11% (9/84) í hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (58,5% minnkun, [95% CI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Ebilfumin og pakkningastærðir
English: Oseltamivir phosphate is a pro-drug of the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Icelandic: Oseltamivírfosfat er forlyf virka umbrotsefnisins (oseltamivírkarboxýlats).
English: Treatment should be initiated as soon as possible within the first two days of onset of symptoms of influenza.
Icelandic: Meðferðina skal hefja eins fljótt og hægt er innan fyrstu tveggja daganna frá því að einkenni inflúensu koma fram.
English: (Note: The drug substance, oseltamivir phosphate, readily dissolves in water.
Icelandic: Lyfið, oseltamívír fosfat leysist auðveldlega upp í vatni.
English: 3 mg/kg once daily
Icelandic: 3 mg/kg einu sinni á dag
English: 20 capsules (600 mg)
Icelandic: 20 hylki (600 mg)
English: 18 capsules (540 mg)
Icelandic: 18 hylki (540 mg)
English: (Note: This compounded suspension should be gently shaken prior to administration to minimise the tendency for air entrapment.)
Icelandic: Þessa dreifu skal hrista varlega fyrir gjöf til að lágmarka tilhneigingu til að hún taki upp loft.)
English: Oseltamivir is not a substitute for influenza vaccination
Icelandic: Oseltamivír kemur ekki í stað inflúensubólusetningar.
English: In the event that oseltamivir powder for oral suspension is not available, the pharmacist may compound a suspension (6 mg/ml) from Ebilfumin capsules.
Icelandic: Ef oseltamín mixtúruduft, dreifa er ekki fáanlegt er hægt að blanda dreifu (6 mg/ml) úr Ebilfumin hylkjum í apóteki.
English: How much mixture to draw up
Icelandic: Hve mikið skal draga upp af blöndunni
English: Clinical studies: The risk of emergence of influenza viruses with reduced susceptibility or frank resistance to oseltamivir has been examined during Roche-sponsored clinical studies.
Icelandic: Hætta á inflúensuveirum með minnkað næmi eða ónæmi fyrir oseltamivíri hefur verið könnuð í klínískum rannsóknum sem styrktar eru af Roche.
English: Use the larger dispenser to draw up 12.5 ml water.
Icelandic: Notið stóru sprautuna til að draga upp 12,5 ml af vatni.
English: Treatment of influenza in high risk populations: The median duration of influenza illness in older subjects (≥ 65 years) and in subjects with chronic cardiac and/or respiratory disease receiving oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days was not reduced significantly.
Icelandic: Miðgildistímalengd inflúensuveikinda hjá öldruðum (≥ 65 ára) og einstaklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma sem fengu oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga styttist ekki marktækt.
English: Insufficient data are available for infants who have a postconceptual age of less than 36 weeks.
Icelandic: Ekki liggja fyrir næg gögn um ungbörn sem fæðast innan 36 vikna eftir getnað.
English: • One or two 30 mg Ebilfumin capsule(s)
Icelandic: Eitt eða tvö 30 mg Ebilfumin hylki
English: The proportion of subjects who developed specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was reduced from 12.7 % (135/1,063) in the placebo group to 8.6 % (116/1,350) in the oseltamivir treated population (p = 0.0012).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu tilgreinda kvilla í neðri hluta öndunarfæra (aðallega berkjubólgu) og voru meðhöndlaðir með sýklalyfjum minnkaði úr 12,7 % (135/1.063) í lyfleysuhópnum í 8,6 % (116/1.350) í oseltamivírhópnum (p = 0,0012).
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 um notkun handa börnum.
English: In general, the safety profile in the patients “at risk” was qualitatively similar to that in otherwise healthy adults/adolescents.
Icelandic: Almennt var tíðni aukaverkana hjá „áhættusjúklingum“ svipuð og hjá fullorðnum/unglingum sem voru heilbrigðir fyrir meðferð.
English: If you need an oral suspension but it's not available from your pharmacy, you can make a liquid form of Ebilfumin from these capsules.
Icelandic: Ef þörf er fyrir mixtúru en hún er ekki fáanleg í apóteki er hægt að útbúa Ebilfumin vökvablöndu úr hylkjunum.
English: 75 mg doses can be administered as either: - one 75 mg capsule or - one 30 mg capsule plus one 45 mg capsule.
Icelandic: Ebilfumin hörð hylki eru jafngild lyfjaform, 75 mg skammta má gefa annaðhvort sem - eitt 75 mg hylki eða - eitt 30 mg hylki og eitt 45 mg hylki.
English: Influenza is associated with adverse pregnancy and foetal outcomes, with a risk of major congenital malformations, including congenital heart defects.
Icelandic: Inflúensa tengist aukaverkunum á meðgöngu og fóstur, með hættu á meiri háttar meðfæddum vansköpunum, þ.m.t. meðfæddum hjartagöllum.
English: Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/200 (12 %) in the placebo group to 2/205 (1 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 6 - 16; p ≤ 0.0001]).
Icelandic: Oseltamivír minnkaði marktækt tíðni klínískra inflúensueinkenna sem komu fram hjá þeim sem höfðu komist í tæri við staðfest inflúensutilvik úr 24/200 (12 %) í lyfleysuhópnum í 2/205 (1 %) í oseltamivírhópnum (92 % minnkun, [95 % CI 6 - 16, p ≤ 0,0001]).
English: Ebilfumin is not a substitute for influenza vaccination.
Icelandic: Ebilfumin kemur ekki í stað inflúensubólusetningar.
English: > 23 kg to 40 kg
Icelandic: > 23 kg til 40 kg
English: alternative capsule strength*
Icelandic: styrkleika af hylkjum*
English: The hard capsule consists of a rich yellow body and cap bearing the black imprint “OS 30”.
Icelandic: Harða hylkið samanstendur af sterk gulum meginhluta og sterk gulu loki með svörtu áletruninni „OS 30“.
English: In children, the most commonly reported adverse reaction was vomiting.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um hjá börnum var uppköst.
English: Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
Icelandic: Verksmiðjuframleitt oseltamír mixtúruduft, dreifa (6 mg/ml) er ákjósanlegasta lyfjaformið fyrir börn og fullorðna sem eiga erfitt með að gleypa hylki eða þurfa minni skammta.
English: More than 40 kg
Icelandic: Meiri en 40 kg
English: • One large oral dose dispenser to measure out water - a 5 or 10 ml dispenser
Icelandic: Eina stóra munnsprautu til að mæla vatnið - 5 eða 10 ml sprautu •
English: 40 kg or more
Icelandic: 40 kg eða meira
English: 8 capsules (360 mg)
Icelandic: 8 hylki (360 mg)
English: According to subgroup analysis in children at 1 to 12 years of age, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza among children was significantly reduced from 19 % (21 / 111) in the group not receiving prevention to 7 % (7 / 104) in the group receiving prevention (64.4 % reduction [95 % CI 15.8 - 85.0; p = 0.0188]).
Icelandic: Samkvæmt greiningu á undirhópi barna á aldrinum 1 til 12 ára lækkaði tíðni inflúensutilfella staðfestum af rannsóknarstofu hjá börnum marktækt úr 19% (21/111) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 7% (7/104) hjá hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (64,4% minnkun, [95% CI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
English: > 15 kg to 23 kg
Icelandic: > 15 kg til 23 kg
English: Pour all of the powder into the bowl.
Icelandic: Hellið öllu duftinu í skálina.
English: Incidence of Oseltamivir Resistance in Clinical Studies Patient Population
Icelandic: Tíðni ónæmis gegn oseltamivíri í klínískum rannsóknum
English: • Altered level of consciousness
Icelandic: Breytt meðvitundarstig
English: There are no side effects when you stop Ebilfumin.
Icelandic: Engar aukaverkanir koma fram ef töku Ebilfumin er hætt.
English: Prevention during an influenza epidemic in the community has not been studied in children below 12 years of age.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð meðan á inflúensufaraldri stendur í samfélaginu hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára.
English: Resistant strains selected during oseltamivir treatment have been isolated from both immunocompetent and immunocompromised patients.
Icelandic: Ónæmir stofnar, valdir meðan á meðferð með oseltamivíri stendur, hafa verið einangraðir bæði úr ónæmisbældum sjúklingum og sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi.
English: • One 30 mg Ebilfumin capsule
Icelandic: Eitt 30 mg Ebilfumin hylki
English: • One small bowl
Icelandic: Eina litla skál
English: Treatment of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment.
Icelandic: Skammtabreytingar eru ráðlagðar hjá fullorðnum og unglingum (13 til 17 ára) með miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
English: Data from 504 influenza B infected subjects were pooled across all studies for analysis.
Icelandic: B var safnað saman úr öllum rannsóknunum til greiningar.
English: 8 capsules (600 mg)
Icelandic: 8 hylki (600 mg)
English: Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21 % (15 / 70) in the group not receiving prevention to 4 % (2 / 47) in the group receiving prevention (80.1 % reduction [95 % CI 22.0 - 94.9; p = 0.0206]).
Icelandic: Hjá börnum þar sem veiran var ekki farin að dreifast við grunnlínu minnkaði tíðni klínískrar inflúensu úr 21% (15/70) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 4 % (2/47) í hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (80,1% minnkun, [95% CI 22,0 - 94,9]; p=0,0206]).
English: See Section 5.2 for exposure simulation details.
Icelandic: Sjá upplýsingar um líkan fyrir útsetningu í kafla 5.2.
English: • Convulsions and delirium, including altered level of consciousness
Icelandic: Krampar og óráð, að meðtöldu breyttu meðvitundarstigi
English: Pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from capsules
Icelandic: 6 mg/ml dreifa blönduð úr hylkjum í apóteki
English: Adverse reactions according to frequency Very common Common
Icelandic: Aukaverkanir eftir tíðni Mjög algengar
English: Caution should be exercised when preparing oseltamivir oral suspension and when administering oseltamivir products to children.
Icelandic: Gæta skal varúðar við blöndun oseltamivír mixtúru og við gjöf oseltamivírs hjá börnum.