FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Traitement de l'agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui : 0,5 mg/jour.
Lithuanian: • Nuolatinei agresijai ir psichoziniams simptomams gydyti pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio tipo demencija ir kraujagysline demencija, jei buvo neveiksmingos nefarmakologinės priemonės ir jeigu yra savęs ar kitų žalojimo rizika - 0,5 mg per parą.
French: • Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque au cas par cas lorsqu'une dose supérieure à 3 mg/jour est envisagée.
Lithuanian: • Kai svarstoma skirti didesnę kaip 3 mg per parą dozę, rekomenduojama įvertinti individualią naudą ir riziką.
French: • Troubles de la marche
Lithuanian: • Odos bėrimas
French: • Diminution du flux de bile dans les canaux biliaires
Lithuanian: • Sumažėjęs tulžies nutekėjimas tulžies pūslės latakais
French: • La dose recommandée est de 0,5 à 3 mg/jour par voie orale à répartir sur plusieurs prises
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 0,5-3 mg per parą, vartojant per burną padalytomis dozėmis (2
French: • Douleur ou gêne à la poitrine
Lithuanian: • Krūtų skausmas ar diskomfortas
French: Les symptômes dystoniques peuvent comprendre le torticolis, les grimaces faciales, le trismus, la protrusion linguale et les mouvements oculaires anormaux, notamment la crise oculogyre (liste non exhaustive).
Lithuanian: bet neapsiriboti, kreivakaklyste, veido grimasomis, griežimu dantimis, liežuvio kaišiojimu ir nenormaliais akių judesiais, įskaitant okulogirinę krizę.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti vaistiniam preparatui ruošti
French: • Bouche sèche ou augmentation de la production de salive
Lithuanian: • Burnos sausumas ar sustiprėjęs seilėtekis
French: L'halopéridol est rapidement distribué dans les divers tissus et organes, comme indiqué par son large volume de distribution (moyennes de 8 à 21 L/kg après administration intraveineuse).
Lithuanian: Tai rodo didelis pasiskirstymo tūris (vidutiniškai 8-21 l/kg po vaistinio preparato dozės suleidimo į veną).
French: 6 gouttes
Lithuanian: 6 lašai
French: Vous devez prendre la solution en utilisant la seringue doseuse pour administration orale.
Lithuanian: Tirpalą turite vartoti, naudodami geriamąjį švirkštą.
French: Aspect d'Haldol et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Lithuanian: Haldol išvaizda ir kiekis pakuotėje [Įrašyti nacionalinius duomenis]
French: Comment utiliser Haldol ?
Lithuanian: Kaip vartoti Haldol
French: • Sortez la seringue doseuse pour administration orale de son étui (figure 2).
Lithuanian: • Ištraukite geriamąjį švirkštą iš įdėklo (2 paveikslėlis).
French: • identifiés dans le cadre de la surveillance post-commercialisation avec l'halopéridol et le décanoate d'halopéridol.
Lithuanian: • haloperidoliui ir haloperidolio dekanoatui patekus į rinką.
French: • Le nombre de comprimés à prendre sera ensuite ajusté jusqu'à ce que le médecin trouve la dose qui vous convient le mieux.
Lithuanian: • Tablečių skaičius, kurį vartosite, bus koreguojamas, kol gydytojas nustatys Jums labiausiai tinkančią dozę.
French: Traitement des tics, notamment du syndrome de Gilles de la Tourette, chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans sévèrement atteints, après échec des prises en charge éducatives, psychologiques et des autres traitements pharmacologiques
Lithuanian: Tikams gydyti, įskaitant Tourette sindromą, vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų, kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to, kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos farmakologinės priemonės
French: • En principe, les personnes âgées commenceront le traitement avec la moitié de la plus faible dose utilisée chez l'adulte.
Lithuanian: • Senyviems žmonėms pradinė dozė paprastai yra pusė mažiausios suaugusiųjų dozės.
French: (mentionnés dans la rubrique 6)
Lithuanian: 4.6 skyrių)
French: En cas d'inquiétude, parlez-en avec le médecin ou l'infirmier/ère.
Lithuanian: Jeigu nerimaujate, pasakykite apie tai gydytojui arba slaugytojui.
French: L'utilisation d'HALDOL est contre-indiquée en association avec les médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3), par exemple :
Lithuanian: HALDOL negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie žinoma, kad pailgina QTc intervalą (žr.
French: Excipient
Lithuanian: Ekstrasistolės
French: • Des tics, notamment du syndrome de Gilles de la Tourette, chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans sévèrement atteints, après échec des prises en charge éducatives, psychologiques et des autres traitements pharmacologiques.
Lithuanian: • tikams, įskaitant Tourette sindromą, vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų, kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to, kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos farmakologinės priemonės.
French: La variabilité interindividuelle (coefficient de variation, %) de la clairance de l'halopéridol a été estimée à 44 % lors d'une analyse pharmacocinétique de population chez des patients atteints de schizophrénie.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų šizofrenija sergančių pacientų populiacijoje analize, buvo apskaičiuota, kad haloperidolio klirenso kintamumas (kintamumo koeficientas, %) skirtingų tiriamųjų organizme yra 44 %.
French: halopéridol
Lithuanian: haloperidolis
French: • Traitement de l'agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui.
Lithuanian: • Nuolatinei agresijai ir psichoziniams simptomams gydyti pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio tipo demencija ir kraujagysline demencija, jei buvo neveiksmingos nefarmakologinės priemonės ir jei yra savęs ar kitų žalojimo rizika.
French: Thromboembolie veineuse
Lithuanian: Venų tromboembolija
French: 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
French: L'hypotension et le collapsus cardiovasculaire peuvent être contrebalancés au moyen d'un remplissage vasculaire, de plasma ou d'albumine concentrée et d'agents vasopresseurs tels que la dopamine ou la noradrénaline.
Lithuanian: Hipotenzijai ir kraujotakos nepakankamumui šalinti reikia lašinti į veną skysčių, plazmos ar albumino koncentrato, kraujagysles sutraukiančių preparatų, pvz.
French: • Traitement aigu du délire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques.
Lithuanian: • Ūminiam delyrui gydyti, jei buvo neveiksmingos nefarmakologinės priemonės.
French: Une dyskinésie tardive peut apparaître chez certains patients traités au long cours ou après l'arrêt du médicament.
Lithuanian: Ilgai gydant vaistiniu preparatu ar baigus gydymą, kai kuriems pacientams gali pasireikšti vėlyvoji diskinezija.
French: 5 gouttes
Lithuanian: 5 lašai
French: Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
French: Prise de poids Perte de poids
Lithuanian: Sumažėjęs kūno svoris
French: La dose maximale est de 5 mg/jour.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 5 mg.
French: Les réactions allergiques sont peu fréquentes chez les personnes utilisant Haldol (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems Haldol, alerginės reakcijos pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių).
French: 2 gouttes
Lithuanian: 2 lašai
French: Traitement de l'agitation psychomotrice aiguë associée aux troubles psychotiques ou aux épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I
Lithuanian: Ūminės psichomotorinės ažitacijos, susijusios su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, gydymas
French: Pour les instructions concernant la manipulation d'HALDOL solution injectable, voir rubrique 6.6.
Lithuanian: injekcinio tirpalo ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
French: • de l'itraconazole, du posaconazole ou du voriconazole (pour une infection fongique)
Lithuanian: • Itrakonazolą, pozakonazolą ar vorikonazolą (grybelinėms infekcijoms gydyti)
French: • Tenir l'ampoule entre le pouce et l'index, en laissant le haut de l'ampoule libre.
Lithuanian: • Paimkite ampulę nykščiu ir rodomuoju pirštu taip, kad ampulės galiukas būtų neuždengtas.
French: Contrôle rapide de l'agitation psychomotrice aiguë sévère associée aux troubles psychotiques ou aux épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I lorsqu'un traitement oral n'est pas approprié
Lithuanian: Greitai stipraus psichomotorinio sujaudinimo, susijusio su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, kontrolei, kai gydymas geriamaisiais vaistiniais preparatais netinka
French: Éruption cutanée
Lithuanian: Sustiprėjęs prakaitavimas
French: • un trouble de déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) ou une narcolepsie
Lithuanian: • Padidėjusiam aktyvumo ir dėmesio sutrikimui ar narkolepsijai (vadinamųjų stimuliantų)
French: Ce problème a été signalé chez des personnes prenant des antipsychotiques.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie kraujo krešulių atsiradimą žmonėms, vartojantiems antipsichozinius vaistus.
French: Traitement aigu du délire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques
Lithuanian: Ūminis delyro gydymas, jei nefarmakologinės priemonės buvo neveiksmingos
French: Votre médecin vous indiquera également si vous devez prendre Haldol en une fois ou en plusieurs prises chaque jour.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums pasakys, kiek Haldol ir kaip ilgai jį vartoti. Jūsų gydytojas taip pat pasakys, ar Haldol vartoti vieną kartą per parą ar dažniau.
French: • Contrôle rapide de l'agitation psychomotrice aiguë sévère associée aux troubles psychotiques ou aux épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I lorsqu'un traitement oral n'est pas approprié.
Lithuanian: • Greitai stipraus psichomotorinio sujaudinimo, susijusio su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, kontrolei, kai gydymas geriamaisiais vaistiniais preparatais netinka.
French: Traitement de la schizophrénie chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements pharmacologiques
Lithuanian: Haloperidolio dozavimo rekomendacijos vaikų populiacijai Šizofrenijos gydymas paaugliams nuo 13 iki 17 metų, kai kitos farmakologinės priemonės buvo neveiksmingos arba netoleruojamos
French: Ce que contient Haldol La substance active est l'halopéridol.
Lithuanian: Haldol sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio.
French: 3 gouttes
Lithuanian: 3 lašai
French: 2 mg/mL solution buvable :
Lithuanian: 2 mg/ml geriamasis tirpalas:
French: Sa survenue est rare chez les personnes utilisant Haldol (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Lithuanian: vatojantiems Haldol, tai pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
French: La clairance apparente de l'halopéridol après administration extravasculaire est comprise entre 0,9 et 1,5 L/h/kg et elle est réduite chez les métaboliseurs lents du CYP2D6.
Lithuanian: Ne į kraujagyslę suleisto haloperidolio tariamojo klirenso kitimo sritis yra nuo 0,9 iki 1,5 l/val.
French: • Rétrécissement des voies aériennes dans les poumons, entraînant des difficultés à respirer
Lithuanian: • Kvėpavimo takų susiaurėjimas plaučiuose, sukeliantis sunkumą kvėpuoti • Sunkumas ar negalėjimas išsižioti
French: Hypotension Hypotension orthostatique
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):
French: • une infection bactérienne (comme l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine et la télithromycine)
Lithuanian: • Bakterinėms infekcijoms gydyti (tokių, kaip azitromicino, klaritromicino, eritromicino,
French: mL d'HALDOL (flacon avec seringue doseuse pour administration orale)
Lithuanian: HALDOL ml (buteliukas su geriamuoju švirkštu)
French: La sécurité et l'efficacité d'HALDOL solution injectable chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: HALDOL injekcinio tirpalo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip
French: 4 gouttes
Lithuanian: 4 lašai
French: Les problèmes cardiaques sont peu fréquents chez les personnes utilisant Haldol (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems Haldol, širdies sutrikimai pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių).
French: Mort subite Œdème de la face Hypothermie
Lithuanian: Staigi mirtis Veido edema
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire uniquement Lire la notice avant utilisation
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti tik į raumenis.
French: 10 mg/mL solution buvable :
Lithuanian: 10 mg/ml geriamasis tirpalas:
French: Si vous avez pris plus d'Haldol que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus d'Haldol que vous n'auriez dû ou si une autre personne a pris Haldol, contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.
Lithuanian: Jeigu suvartojote daugiau Haldol, negu Jums buvo skirta, arba kas nors kitas suvartojo Haldol,
French: • Sensations de vertiges, y compris en s'asseyant ou en se levant
Lithuanian: • Nenormali raumenų įtampa • Svaigulys, įskaitant svaigulį sėdantis ar stojantis
French: • Traitement de l'agitation psychomotrice aiguë associée aux troubles psychotiques ou aux épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I.
Lithuanian: • Stipriam psichomotoriniam sujaudinimui, susijusiam su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, gydyti.
French: Les patients connaissant un premier épisode schizophrénique répondent généralement à une dose de 2 à 4 mg/jour, tandis que chez les patients ayant présentés des épisodes schizophréniques multiples, des doses allant jusqu'à 10 mg/jour peuvent être nécessaires.
Lithuanian: Pasireiškus pirmajam šizofrenijos epizodui, pacientai dažniausiai reaguoja į 2-4 mg paros dozę,
French: Oubli de dose
Lithuanian: Praleista dozė
French: • Traitement des tics, notamment du syndrome de Gilles de la Tourette, chez les patients sévèrement atteints, après échec des prises en charge éducatives, psychologiques et des autres traitements pharmacologiques.
Lithuanian: • Tikams, įskaitant Tourette sindromą, gydyti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to, kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos farmakologinės priemonės.
French: • les nausées et vomissements (comme le dolasétron)
Lithuanian: • Pykinimui ir vėmimui gydyti (tokių, kaip dolasetrono).
French: • Traitement de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif.
Lithuanian: , šizofreniją ir bipolinį sutrikimą).
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir si vous êtes concerné(e) par l'une des situations ci-dessus, adressezvous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar kuri nors iš anksčiau paminėtų būklių Jums tinka, prieš vartodami Haldol pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
French: • les anti-arythmiques de classe IA (p. ex., disopyramide, quinidine).
Lithuanian: • IA klasės antiaritminiai vaistiniai preparatai (pvz., dizopiramidas, chinidinas).
French: Une mesure des concentrations plasmatiques de l'halopéridol peut être envisagée dans certains cas.
Lithuanian: Individualiais atvejais gali būti nuspręsta matuoti haloperidolio koncentraciją kraujyje.
French: Les contre-indications relatives aux enfants de moins de 3 ans et aux femmes allaitantes n'ont pas été incluses en raison du manque de données adéquates à l'appui de ces contre-indications.
Lithuanian: Kontraindikacijos, susijusios su jaunesniais nei 3 metų vaikais ir žindyvėmis, nebuvo įtrauktos į šį skyrių, nes nepakako tinkamų duomenų tokioms kontraindikacijoms pagrįsti.
French: Les indications révisées sont les suivantes:
Lithuanian: Pataisytos indikacijos:
French: - traitement de l'intoxication alcoolique aiguë;
Lithuanian: - ūmaus apsinuodijimo alkoholiu gydymas;
French: Compte tenu des décisions nationales divergentes prises par les États membres concernant l'autorisation du produit susmentionné (et noms associés), la Commission européenne (CE) a notifié au secrétariat de l'Agence européenne des médicaments une saisine officielle aux termes de l'article 30 de la directive 2001/83/CE afin de remédier aux divergences entre les résumés des caractéristiques du produit approuvés nationalement et, donc, d'harmoniser ces résumés divergents dans toute l'UE.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl pirmiau minėto preparato (ir susijusių pavadinimų) registracijos, Europos Komisija, vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsniu, pranešė Europos vaistų agentūros sekretoriatui apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip būtų suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
French: Il a été convenu que la dose maximale chez les patients âgés devait être de 5 mg/jour, et que des doses supérieures ne pouvaient être envisagées que pour des patients ayant toléré des doses supérieures et après réévaluation du profil risque/bénéfice du patient.
Lithuanian: Buvo sutarta, kad didžiausia vaisto dozė senyviems pacientams turėtų būti 5 mg per parą, o galimybę skirti didesnes dozes reikėtų apsvarstyti gydant tik tuos pacientus, kurie toleravo didesnes dozes, ir tik įvertinus naudos ir rizikos kiekvienam pacientui santykį.
French: En outre, lors d'études d'observation, une hausse de la mortalité a systématiquement été observée chez les patients âgés prenant de l'halopéridol, le risque le plus élevé de mortalité associé à l'halopéridol apparaissant au cours des 30 premiers jours de traitement et persistant pendant au moins six mois.
Lithuanian: Be to, stebėjimo tyrimai nuosekliai patvirtina didesnį nei įprastą senyvų haloperidolio vartotojų mirtingumą - didžiausia mirties rizika vartojant haloperidolį iškyla per pirmas 30 dienų ir išlieka bent 6 mėnesius.
French: Il est conseillé d'envisager de mesurer les concentrations d'halopéridol dans certains cas particuliers.
Lithuanian: Patariama, kad pavieniais atvejais galima apsvarstyti galimybę ištirti haloperidolio koncentraciją.
French: Motifs de l'avis du CHMP
Lithuanian: Argumentai, kuriais pagrįsta CHMP nuomonė Kadangi
French: Il s'agit d'un puissant antagoniste du récepteur dopaminergique central de type 2 qui, aux doses recommandées, n'a pas d'action antihistaminique ou anticholinergique et une action minimale sur les récepteurs alpha 1-adrénergiques.
Lithuanian: Tai yra stiprus, centrinę nervų sistemą veikiantis dopamino 2 tipo receptorių antagonistas, kuris, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, neturi antihistaminerginio arba anticholinerginio poveikio, ir turi minimalų alfa-adrenerginį poveikį.
French: Haldol a été approuvé au niveau national dans l'Union européenne (UE), avec de nombreuses différences au niveau de la formulation du résumé des caractéristiques du produit dans les différents États membres.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) Haldol patvirtintas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, tačiau skirtingose valstybėse narėse patvirtinta preparato charakteristikų santraukos formuluotė daugeliu aspektų skiriasi.
French: Haldol, qui contient le principe actif halopéridol, est un médicament antipsychotique appartenant au groupe des butyrophénones.
Lithuanian: Haldol, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio, yra prie butirofenonų grupės priskiriamas antipsichozinis vaistas.
French: La prudence est également recommandée lors de l'utilisation d'Haldol chez les patients souffrant d'une hyperprolactinémie préexistante et chez les patients pouvant être atteints de tumeurs prolactino-dépendantes.
Lithuanian: Taip pat atsargumo priemonių rekomenduojama imtis Haldol skiriant pacientams, kuriems jau diagnozuota hiperprolaktinemija, taip pat pacientams, kuriems įtariamas nuo prolaktino priklausomas navikas.
French: Le groupe consultatif scientifique spécialisé en psychiatrie a été consulté au sujet de la valeur clinique des indications suivantes chez les adultes et les enfants (rubrique 4.1) et des recommandations posologiques dans la pratique clinique (rubrique 4.2):
Lithuanian: Su Psichiatrijos SAG konsultuotasi dėl toliau nurodytų suaugusiųjų ir vaikų populiacijos indikacijų (4.1 skyrius) klinikinės vertės, taip pat dėl klinikinėje praktikoje taikytinų dozavimo rekomendacijų (4.2 skyrius):
French: • Le CHMP a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE pour Haldol et noms associés.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimąsi dėl Haldol ir susijusių pavadinimų;
French: Chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique, il est recommandé de réduire de moitié la dose initiale car l'halopéridol est largement métabolisé dans le foie.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, skiriamą pirminę dozę rekomenduojama padalinti perpus, kadangi haloperidolis yra plačiai metabolizuojamas kepenyse.
French: • Le comité a examiné l'ensemble des données soumises par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché à l'appui de l'harmonisation proposée des informations sur le produit.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus duomenis, kuriuos registruotojas pateikė siekdamas pagrįsti pasiūlymus dėl suderintų preparato informacinių dokumentų.
French: Sur la base de l'examen de l'ensemble des données disponibles et des consultations menées avec les organisations de professionnels de la santé et le groupe consultatif scientifique spécialisé en psychiatrie, le CHMP a recommandé les révisions suivantes afin d'harmoniser les informations sur le produit relatives aux formulations orales et injectables d'Haldol.
Lithuanian: Remdamasis visų turimų duomenų peržiūra ir konsultacijomis su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO) ir Psichiatrijos mokslinių konsultacijų grupe (SAG), Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo toliau išdėstytus pataisymus Haldol geriamųjų ir švirkščiamųjų preparatų informaciniams dokumentams suderinti.
French: - traitement de la schizophrénie dans la population pédiatrique;
Lithuanian: - šizofrenijos gydymas vaikų populiacijoje;
French: La rubrique 4.3 a également été modifiée pour inclure le texte sur la contre-indication relative au risque cardiotoxique associé à l'halopéridol.
Lithuanian: 4.3 skyrius taip pat buvo iš dalies pakeistas, į jį įtraukiant formuluotę, susijusią su haloperidolio toksinio poveikio širdžiai kontraindikacija.
French: Les questions posées aux organisations de professionnels de la santé portaient principalement sur la valeur clinique des indications (rubrique 4.1) et les recommandations posologiques dans la pratique clinique (rubrique 4.2), ainsi que sur la contre-indication de l'halopéridol liée au risque de dépression du système nerveux central, sur la possibilité de définir la gravité/le degré de la dépression du système nerveux central provoquée par l'alcool ou d'autres dépresseurs et sur l'existence éventuelle de cas où l'utilisation de l'halopéridol doit être contre-indiquée.
Lithuanian: SPSO pateikti klausimai daugiausia buvo susiję su klinikine indikacijų (4.1 skyrius) verte ir klinikinėje praktikoje taikytinomis dozavimo rekomendacijomis (4.2 skyrius), su haloperidolio vartojimo kontraindikacija dėl centrinės nervų sistemos slopinimo, taip pat su tuo, ar įmanoma apibrėžti centrinės nervų sistemos slopinimo dėl alkoholio ar kitų slopinančių vaistinių preparatų poveikio sunkumą (laipsnį) ir, ar yra konkrečių atvejų, kai turėtų būti uždrausta vartoti haloperidolį.