FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse effects.
Portuguese: A coadministração de ritonavir e produtos medicinais metabolizados essencialmente pela CYP3A pode resultar em concentrações plasmáticas aumentadas dos outros medicamentos, o que pode aumentar ou prolongar os seus efeitos terapêuticos e os seus efeitos adversos.
English: Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of Rwarfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S- warfarin when co-administered with ritonavir.
Portuguese: A indução da CYP1A2 e CYP2C9 causou níveis diminuídos de varfarina, verificando-se pequeno efeito farmacocinético na S-varfarina quando coadministrada com ritonavir.
English: For some products, contraindications may be more relevant when ritonavir is used as an antiretroviral agent than when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer (e.g. rifabutin and voriconazole):
Portuguese: Para alguns medicamentos, as contraindicações podem ser mais relevantes quando o ritonavir é usado como medicamento antirretroviral do que quando é usado como potenciador farmacocinético (por ex. rifabutina e voriconazol):
English: The interaction profiles of HIV-protease inhibitors, co-administered with low dose ritonavir, are dependant on the specific co-administered protease inhibitor.
Portuguese: Os perfis de interação dos inibidores da protease VIH, coadministrados com dose baixa de ritonavir, dependem do inibidor da protease específico coadministrado.
English: If you forget to take Norvir
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Norvir
English: b. Slowly push the plunger to give all of the dose (see Figure 11).
Portuguese: b. Empurre o êmbolo lentamente para administrar a dose completa (ver Figura 11).
English: Lipid-modifying agents
Portuguese: Agentes modificadores dos lípidos
English: Medicinal Product Interactions - Ritonavir with Protease Inhibitors
Portuguese: Interações Medicamentosas - Ritonavir com Inibidores da Protease
English: Uncommon Increased neutrophils
Portuguese: Neutrófilos aumentados
English: The pharmacokinetics of ritonavir during multiple dose regimens were studied in non-fasting HIV-infected adult volunteers.
Portuguese: A farmacocinética do ritonavir, nos regimes de dose múltipla com alimentos, foi estudada em voluntários adultos infetados pelo VIH.
English: A controlled study completed in 1996 with ritonavir as add-on therapy in HIV-1 infected patients extensively pre-treated with nucleoside analogues and baseline CD4 cell counts ≤ 100 cells/µl showed a reduction in mortality and AIDS defining events.
Portuguese: Um estudo controlado, completado em 1996, com ritonavir como terapêutica adicional em doentes infetados pelo VIH-1, com extensa terapêutica prévia com análogos de nucleósidos e contagens iniciais de células CD4  100 células/l mostrou uma redução na mortalidade e no número de elementos de diagnóstico de SIDA.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, contact your doctor, pharmacist, Accident and Emergency department or if it is urgent get immediate medical help.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou, se for urgente, procure ajuda médica de imediato.
English: ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine);
Portuguese: Dasatinib, nilotinib, vincristina, vinblastina
English: Common Decreased white blood cells, decreased haemoglobin, decreased neutrophils, increased eosinophils, thrombocytopenia
Portuguese: Leucócitos diminuídos, hemoglobina diminuída, neutrófilos diminuídos, eosinófilos aumentados, trombocitopenia
English: Common Anorexia, flatulence, mouth ulcer, gastrointestinal haemorrhage, gastroesophageal reflux disease, pancreatitis
Portuguese: Anorexia, flatulência, úlcerações da boca, hemorragia gastrointestinal, doença de refluxo gastroesofágico, pancreatite
English: c. Slowly pull the plunger back to the 10 ml mark - try not to pull any bubbles into the syringe (see Figure 8).
Portuguese: c. Lentamente puxe para trás o êmbolo até à marca dos 10 ml na seringa - tente não puxar bolhas para dentro da seringa (ver Figura 8).
English: - Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
Portuguese: - Rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos, informe o seu médico, porque isto pode ser um sinal de um problema que pode destruir o osso (osteonecrose).
English: • if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3 tablets in the morning and 3 tablets 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 6 tablets twice daily (totaling 1,200mg per day).
Portuguese: • se o seu médico receitar uma dose total, os adultos podem iniciar com uma dose de 3 comprimidos de manhã e 3 comprimidos 12 horas depois, aumentando gradualmente durante um período de 14 dias até à dose total de 6 comprimidos, duas vezes ao dia (um total de 1200 mg por dia).
English: severe swelling of the skin and other tissues
Portuguese: inchaço, comichão), edema grave da pele e outros tecidos
English: HCV Direct Acting Antiviral
Portuguese: Antivirais de ação direta contra o VHC
English: - Norvir is not a cure for HIV infection or AIDS.
Portuguese: - Norvir não é uma cura para a infeção por VIH ou SIDA.
English: Therefore, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.5 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics).
Portuguese: Por conseguinte, caso se considere necessária a coadministração de delamanid com ritonavir, recomenda-se a monitorização muito frequente do ECG durante todo o período de tratamento com delamanid (ver secção 4.5 e consultar o Resumo das Características do Medicamento de delamanid).
English: Common Hepatitis (including increased AST, ALT, GGT), blood bilirubin increased (including jaundice)
Portuguese: Hepatite (incluindo AST, ALT e GGT aumentadas), bilirrubina sérica aumentada (incluindo icterícia)
English: In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
Portuguese: Num estudo clínico investigando a interação entre a rifampicina 600 mg uma vez ao dia e saquinavir 1000 mg com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia, em voluntários saudáveis, verificou-se após 1 a 5 dias de coadministração, uma toxicidade hepatocelular grave com aumento de transaminases até 20 vezes superior ao limite superior dos valores normais.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.3 and refer to the venetoclax SmPC).
Portuguese: As concentrações séricas podem estar aumentadas devido à inibição da CYP3A pelo ritonavir, resultando em risco aumentado de síndrome de lise tumoral no início e durante a fase de aumento de dose (ver secção 4.3 e consultar o RCM de venetoclax).
English: Empty the syringe a. Slowly push the plunger to empty the liquid from the syringe into the mixing cup (see Figure
Portuguese: Esvaziar a seringa a. Lentamente empurre o êmbolo para esvaziar o líquido da seringa para dentro do copo de mistura (ver Figura 5).
English: Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Portuguese: Divalproato, lamotrigina, fenitoína
English: - Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) as Norvir may raise the blood levels of these medicines which may lead to Cushing's syndrome (development of a rounded face) and reduce production of the hormone cortisol.
Portuguese: - Esteróides (por ex. dexametasona, propionato de fluticasona, prednisolona, triamcinolona) porque Norvir pode aumentar os níveis sanguíneos destes medicamentos, o que pode levar a síndrome de Cushing (desenvolvimento de face redonda) e diminuir a produção da hormona cortisol.
English: Common Hypercholesterolaemia, hypertriglyceridaemia, gout, oedema and peripheral oedema, dehydration (usually associated with gastrointestinal symptoms)
Portuguese: Hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, gota, edema e edema periférico, desidratação (geralmente associada a sintomas gastrointestinais)
English: For administration using a feeding tube follow the instructions in section ‘How do I take the correct dose of Norvir powder for oral suspension mixed with liquid?'
Portuguese: Para a administração utilizando um tubo de alimentação, siga as instruções na secção "Como tomar a dose correta de Norvir pó para suspensão oral misturado com líquido?” Use água para misturar o medicamento e siga as instruções do tubo de alimentação para administrar o medicamento.
English: Administration of a single 100 mg dose of Norvir tablet with a moderate fat meal (857 kcal, 31% calories from fat) or a high fat meal (907 kcal, 52% calories from fat) was associated with a mean decrease of 20-23% in ritonavir AUC and Cmax.
Portuguese: A administração de uma dose única de Norvir comprimido de 100 mg com uma refeição com teor moderado de gordura (857 kcal, 31% de gordura) ou uma refeição com elevado teor de gordura (907 kcal, 52% de gordura) foi associada a uma redução média de 20-23 % na AUC e Cmax de ritonavir.
English: Particular caution should be used when prescribing sildenafil or tadalafil for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving ritonavir.
Portuguese: Deverá ter-se precaução especial ao prescrever sildenafil ou tadalafil para o tratamento da disfunção eréctil em doentes tratados com ritonavir.
English: 200 q12h Tipranavir
Portuguese: 200 cada 12h Tipranavir
English: c. Hand wash the syringe, plunger, and mixing cup and lid in warm water and dish soap.
Portuguese: c. Lave à mão a seringa, o êmbolo, o copo de mistura e a tampa, com água morna e detergente.
English: In addition, serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir resulting in the potential for serious adverse events including seizure.
Portuguese: Além disso, as concentrações séricas podem estar aumentadas quando coadministrada com ritonavir, o que pode resultar em potenciais acontecimentos adversos graves, incluindo convulsões.
English: ↑ 11 fold ↑ 29 fold
Portuguese: ↑ 11 vezes ↑ 29 vezes
English: 40 mg, single dose
Portuguese: 40 mg, dose única
English: How to take Norvir
Portuguese: Como tomar Norvir
English: Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by ritonavir.
Portuguese: As concentrações séricas podem estar aumentadas devido à inibição da glicoproteína-P, BCRP e OATP1B pelo ritonavir.
English: - Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Portuguese: - Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza, particularmente associadas à terapêutica antirretroviral incluindo inibidores da protease e análogos nucleósidos.
English: (For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5.
Portuguese: (Para precauções sobre a administração parentérica de midazolam, ver secção 4.5).
English: Musculosketal and connective tissue disorders
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
English: Hormonal contraceptive
Portuguese: Contracetivos Hormonais
English: The mean average change from baseline over 16 weeks for HIV RNA levels was -0.79 log10 (maximum mean decrease: 1.29 log10) in the ritonavir group versus -0.01 log10 in the control group.
Portuguese: A alteração média, ao longo das 16 semanas, a partir do valor inicial, para os níveis de ARN do VIH foi de -0,79 log10 (redução média máxima: 1,29 log10) no grupo tratado com ritonavir versus -0,01 log10 no grupo de controlo.
English: d. Tap the syringe again.
Portuguese: d. Volte a bater levemente na seringa.
English: Polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate foil sachet.
Portuguese: Saquetas de folha de polietileno/alumínio/tereftalato de polietileno.
English: ↑ 17-fold ND
Portuguese: ↑ 17-vezes ND
English: - A history of liver disease.
Portuguese: - Antecedentes de doença hepática.
English: Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200mg once daily could be considered.
Portuguese: Apenas quando atazanavir e ritonavir são coadministrados com efavirenz, pode ser considerado um aumento na dose de ritonavir para 200 mg, uma vez ao dia. Neste caso, recomenda-se monitorização clínica rigorosa.
English: The co-administration of riociguat with Norvir is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Portuguese: A coadministração de riociguat com Norvir não é recomendada (ver secção 4.4 e consultar o RCM de riociguat).
English: Norvir 100 mg tablets
Portuguese: Norvir 100 mg comprimidos
English: The co-administration of vorapaxar with Norvir is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Portuguese: A coadministração de vorapaxar com Norvir não é recomendada (ver secção 4.4 e consultar o RCM de vorapaxar).
English: Initiate treatment with saquinavir 500 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for the first 7 days, then saquinavir 1000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in ARTnaïve patients.
Portuguese: Iniciar o tratamento com saquinavir 500 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia durante os primeiros 7 dias, depois saquinavir 1000 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia nos doentes sem ART prévia.
English: Ritonavir medicinal product level decreased
Portuguese: Nível diminuído do medicamento ritonavir
English: c. Slowly pull the plunger back to the 10 ml mark on the syringe (see Figure 2).
Portuguese: c. Lentamente puxe para trás o êmbolo até à marca dos 10 ml na seringa (ver Figura 2).
English: ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine); - anticoagulants (e.g. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin) - antidepressants (e.g. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone,
Portuguese: dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristina, vinblastina); - anticoagulantes (por ex. rivaroxabano, vorapaxar, varfarina); - antidepressivos (por ex: amitriptilina, desipramina, fluoxetina, imipramina, nefazodona,
English: In a study completed in 2000, 76 HIV-1 infected children aged 6 months to 12 years who were protease inhibitor naive and naive to lamivudine and/or stavudine received ritonavir 350 or 450 mg/m2 every 12 hours co-administered with lamivudine and stavudine.
Portuguese: Num estudo completado em 2000, 76 crianças com infeção VIH-1, com idades compreendidas entre 6 meses e 12 anos e não tratadas previamente com inibidor da protease e lamivudina e/ou estavudina, receberam 350 ou 450 mg/m de ritonavir a cada 12 horas, coadministrado com lamivudina e estavudina.
English: Move any bubbles to the tip of the syringe a. Hold the syringe with the tip pointing up.
Portuguese: Mover quaisquer bolhas para a ponta da seringa a. Segure a seringa com a ponta virada para cima.
English: In a study completed in 2003, 50 HIV-1 infected, protease inhibitor and lamivudine naïve children age 4 weeks to 2 years received ritonavir 350 or 450 mg/m2 every 12 hours co-administered with zidovudine 160 mg/m2 every 8 hours and lamivudine 4 mg/kg every 12 hours.
Portuguese: Num estudo completado em 2003, 50 crianças com infeção VIH-1, com idades compreendidas entre 4 semanas e 2 anos e não tratadas previamente com inibidor da protease e lamivudina, receberam 350 ou 450 mg/m de ritonavir cada 12 horas, coadministrado com zidovudina 160 mg/m cada 8 horas e lamivudina 4 mg/kg cada 12 horas.
English: Tissue distribution studies with 14C-labelled ritonavir in rats showed the liver, adrenals, pancreas, kidneys and thyroid to have the highest concentrations of ritonavir.
Portuguese: Estudos de distribuição nos tecidos com ritonavir marcado com carbono 14, em ratos, revelaram que as concentrações mais elevadas de ritonavir ocorreram no fígado, suprarrenais, pâncreas, rins e tiroide.
English: Increased plasma concentrations of avanafil (see section 4.4. and 4.5).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de avanafil (ver secções 4.4 e 4.5).
English: In patients with haemophilia types A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Portuguese: Foram notificados em doentes com hemofilia do tipo A e B casos de aumentos de hemorragias durante o tratamento com este medicamento ou outro inibidor da protease.
English: Treatment should be initiated at 300 mg (three sachets) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (one sachet) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com 300 mg (três saquetas) duas vezes ao dia durante um período de três dias e aumentado com incrementos de 100 mg (uma saqueta) duas vezes ao dia, até 600 mg, duas vezes ao dia, por um período de tempo não superior a 14 dias.
English: Increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer due to induction of glucuronidation.
Portuguese: Pode ser necessário aumentar a dose de metadona quando administrada concomitantemente com ritonavir administrado como antirretroviral ou como potenciador farmacocinético devido à indução de glucuronidação.
English: Ritonavir 100 mg twice daily with saquinavir 1000 mg twice daily provides saquinavir systemic exposure over 24 hours similar to or greater than those achieved with saquinavir 1200 mg three times daily without ritonavir.
Portuguese: Ritonavir 100 mg, duas vezes ao dia com saquinavir 1000 mg, duas vezes ao dia, proporciona uma exposição sistémica a saquinavir durante 24 horas semelhante ou superior à obtida com saquinavir 1200 mg, três vezes ao dia, sem ritonavir.
English: Concomitant medicinal product levels increased or decreased α1-Adrenoreceptor Antagonist
Portuguese: Níveis aumentados ou diminuídos do medicamento concomitante Antagonista dos
English: Serum concentrations of ibrutinib may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk for toxicity including risk of tumor lysis syndrome.
Portuguese: As concentrações séricas de ibrutinib podem estar aumentadas devido à inibição da CYP3A pelo ritonavir, resultando num risco aumentado de toxicidade incluindo risco de síndrome de lise tumoral.
English: The metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent of CYP3A, and interactions are not expected with ritonavir.
Portuguese: O metabolismo da pravastatina ou fluvastatina não depende da CYP3A e não se esperam interações com ritonavir.
English: Since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment (see also section 4.2).
Portuguese: Visto que a depuração renal do ritonavir é negligível, não se prevê diminuição na depuração total nos doentes com compromisso renal (ver também secção 4.2).
English: Fill the syringe a. Push the plunger completely into the syringe.
Portuguese: Encher a seringa a. Empurre o êmbolo todo para dentro da seringa.
English: 20 mg, single dose
Portuguese: 20 mg, dose única
English: Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2)
Portuguese: Nesses grupos de dosagem, a depuração oral do ritonavir (CL/F/m2) diminuiu com a idade,
English: Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children above 2 years of age receiving doses ranging from 250 mg/m² twice daily to 400 mg/m² twice daily.
Portuguese: Os parâmetros de farmacocinética do ritonavir, em fase de equilíbrio, foram avaliados em crianças com mais de 2 anos infetadas pelo VIH que foram tratadas com doses desde 250 mg/m2, duas vezes ao dia, até 400 mg/m2, duas vezes ao dia.
English: Norvir film-coated tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Norvir devem ser engolidos inteiros, não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
English: − Diabetes, as there have been reports of worsening of or the development of diabetes (diabetes mellitus) in some patients taking protease inhibitors.
Portuguese: - Diabetes, porque foram notificados casos de agravamento ou desenvolvimento de diabetes (diabetes mellitus) em alguns doentes tratados com inibidores da protease.
English: Amphetamine Derivatives
Portuguese: Derivados Anfetamínicos
English: - The other ingredients are copovidone; sorbitan laurate; silica, colloidal anhydrous.
Portuguese: - Os outros componentes são copovidona; laurato de sorbitano; sílica coloidal anidra.
English: Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when dosed as an antriretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer resulting in increased concentrations of fexofenadine.
Portuguese: Ritonavir pode modificar a glicoproteina P mediada pelo efluxo da fexofenadina, quando administrado como medicamento antirretroviral ou como potenciador farmacocinético, resultando em concentrações aumentadas de fexofenadina.
English: Amprenavir2 ↑ 64% ↑ 5 fold
Portuguese: ↑ 64% ↑ 5 vezes
English: ENTIRE serving must be eaten (see Figure 6).
Portuguese: A dose deverá ser TOTALMENTE ingerida (ver Figura 6).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C 10.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC
English: Concomitant use of neratinib with Norvir is contraindicated due to serious and/or life-threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Portuguese: A utilização concomitante de neratinib com Norvir não é recomendada devido ao potencial para reações graves e/ou que colocam a vida em risco incluindo hepatoxicidade (ver secção 4.3).
English: The mean average change from baseline over 48 weeks for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
Portuguese: A variação média a partir dos valores iniciais e durante as 48 semanas, dos níveis de ARN do VIH foi de -0,88 log10 no grupo tratado com ritonavir, comparativamente com -0,66 log10 no grupo tratado com ritonavir e zidovudina e com -0,42 log10 no grupo tratado com zidovudina.
English: Mix thoroughly (see Figure 5).
Portuguese: Misture completamente (ver Figura 5).
English: In a study completed in 1996 recruiting less advanced HIV-1 infected patients (CD4 200-500 cells/µl) without previous antiretroviral therapy, ritonavir in combination with zidovudine or alone reduced viral load in plasma and increased CD4 count.
Portuguese: Num estudo completado em 1996 em doentes com infeção pelo VIH-1 em fase menos avançada (CD4 200-500 células/l) e sem terapêutica antirretroviral prévia, o ritonavir, em combinação com a zidovudina ou isoladamente, reduziu a carga vírica plasmática e aumentou a contagem de células CD4.
English: Serum levels of ritonavir can be reduced by concomitant use of herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Portuguese: Os níveis séricos de ritonavir podem ser reduzidos pelo uso concomitante de preparações de plantas medicinais contendo hipericão (Hypericum perforatum).