FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In rare cases (even at the first dose), red man syndrome (a complex of symptoms including pruritus, urticaria, erythema, angioneurotic oedema, tachycardia, hypotension, dyspnoea) has been observed.
Romanian: În cazuri rare (chiar şi la administrarea primei doze), s-a observat apariţia „sindromului red man” (un complex de simptome care includ prurit, urticarie, eritem, angioedem, tahicardie, hipotensiune arterială, dispnee).
English: Teicoplanin inhibits the growth of susceptible organisms by interfering with cell-wall biosynthesis at a site different from that affected by beta-lactams.
Romanian: Teicoplanina inhibă creşterea microorganismelor sensibile prin influenţarea biosintezei peretelui celular într-un loc diferit faţă de antibioticele beta-lactamice.
English: Only the infusion method should be used in neonates.
Romanian: La nou-născuţi trebuie utilizată numai metoda de administrare în perfuzie.
English: Deafness, hearing loss (see section tinnitus, vestibular disorder
Romanian: Surditate, pierderea auzului (vezi pct. 4.4), tinitus, tulburare vestibulară
English: Patients who develop signs and symptoms of impaired hearing or disorders of the inner ear during treatment with teicoplanin should be carefully evaluated and monitored, especially in case of prolonged treatment and in patients with renal insufficiency.
Romanian: Pacienţii care în timpul tratamentului cu teicoplanină dezvoltă semne şi simptome de afectare a auzului sau tulburări ale urechii interne trebuie evaluaţi şi monitorizaţi cu atenţie, în special în cazul tratamentului prelungit şi al pacienţilor cu insuficienţă renală.
English: teicoplanin
Romanian: teicoplanină
English: In clinical studies, teicoplanin has been administered to many patients already receiving various medications including other antibiotics, antihypertensives, anaesthetic agents, cardiac medicinal products and antidiabetic agents without evidence of adverse interaction.
Romanian: În studii clinice, teicoplanina a fost administrată la mulţi pacienţi care se aflau deja în tratament cu o medicaţie variată, care includea alte medicamente antibiotice, medicamente antihipertensive, anestezice, medicamente pentru afecţiuni cardiace şi medicamente antidiabetice, fără a se evidenţia interacţiuni cu potenţial de generare a reacţiilor adverse.
English: Teicoplanin can cause dizziness and headache.
Romanian: Teicoplanina poate provoca ameţeală şi cefalee.
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution also contains: sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment).
Romanian: Pulberea pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală conţine, de asemenea: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
English: Teicoplanin and aminoglycoside solutions are incompatible and must not be mixed for injection; however, they are compatible in dialysis fluid and may be freely used in the treatment of CAPD-related peritonitis.
Romanian: Teicoplanina şi soluţiile de aminoglicozide sunt incompatibile şi nu trebuie amestecate atunci când se injectează; cu toate acestea, sunt compatibile în lichidul de dializă şi pot fi utilizate în tratamentul peritonitelor determinate de DPAC.
English: Children (2 months to 12 years):
Romanian: Copii (2 luni până la 12 ani):
English: These include aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemide, and ethacrynic acid (see section 4.4).
Romanian: Acestea includ aminoglicozide, colistină, amfotericină B, ciclosporină, cisplatină, furosemidă şi acid etacrinic (vezi pct.4.4).
English: Elderly population No dose adjustment is required, unless there is renal impairment (see below).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei, cu excepţia cazului în care este prezentă insuficienţă renală (vezi mai jos).
English: Teicoplanin is not removed by haemodialysis and only slowly by peritoneal dialysis.
Romanian: Teicoplanina nu este eliminată prin hemodializă şi doar lent prin dializă peritoneală.
English: Adults and children (12 years and over) with no kidney problems Skin and soft tissue, lung and urinary tract infections
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste), care nu au probleme cu rinichii Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, plămânilor şi tractului urinar
English: Superinfection (overgrowth of non-susceptible organisms)
Romanian: Suprainfecţii (dezvoltarea microorganismelor rezistente)
English: • complicated urinary tract infections,
Romanian: • infecţii complicate ale tractului urinar,
English: Preparation of reconstituted solution
Romanian: Prepararea soluţiei reconstituite:
English: If you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before being given this medicine.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte să vi se administreze acest medicament.
English: Adverse reactions should be monitored when teicoplanin doses of 12 mg/kg body weight twice a day are administered (see section 4.4).
Romanian: Apariţia reacţiilor adverse trebuie monitorizată atunci când sunt administrate doze de teicoplanină de 12 mg/kg corp, de două ori pe zi (vezi pct. 4.4).
English: Since teicoplanin is mainly excreted by the kidney, the dose of teicoplanin must be adapted in patients with renal impairment (see section 4.2).
Romanian: Deoarece teicoplanina este eliminată, în principal, pe cale renală, doza de teicoplanină trebuie ajustată la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2).
English: • epileptic fits Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
Romanian: • crize epileptice Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus.
English: Gram-positive anaerobes except Clostridium difficile PK/PD (Non-species related) breakpoints c,d
Romanian: Anaerobi Gram-pozitiv, cu excepţia Clostridium difficile valori critice FC/FD (care nu depind de specie) c,d
English: Linearity Teicoplanin exhibited linear pharmacokinetics at dose range of 2 to 25 mg/kg.
Romanian: Linearitate Teicoplanina prezintă o farmacocinetică liniară pentru intervalul de doze cuprins între 2 şi 25 mg/kg.
English: Transaminases increased (transient abnormality of transaminases), blood alkaline phosphatase increased (transient abnormality of alkaline phosphatase), blood creatinine increased (transient rise of serum creatinine)
Romanian: Creştere a valorilor transaminazelor (modificări tranzitorii ale valorilor transaminazelor), creştere a valorilor sanguine ale fosfatazei alcaline (modificări tranzitorii ale valorilor fosfatazei alcaline), creştere a creatininemiei (creştere tranzitorie a valorilor creatininei plasmatice)
English: Targocid contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial and is essentially ‘sodium-free'.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe flacon, adică practic „nu conţine sodiu”.
English: However, there is no evidence of synergistic toxicity in combinations with teicoplanin.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a evidenţiat o toxicitate sinergică în cazul asocierilor cu teicoplanină.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, deoarece Targocid poate influenţa modul de acţiune al altor medicamente.
English: When administered by oral route teicoplanin is not absorbed from the gastrointestinal tract.
Romanian: Atunci când se administrează pe cale orală, teicoplanina nu se absoarbe din tractul gastro-intestinal.
English: If you forget to have Targocid
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Targocid
English: Where appropriate, teicoplanin should be administered in combination with other antibacterial agents.
Romanian: Atunci când este cazul, teicoplanina trebuie administrată în asociere cu alte medicamente antibacteriene.
English: • sudden life-threatening allergic reaction - the signs may include: difficulty in breathing or wheezing, swelling, rash, itching, fever, chills
Romanian: • reacţie alergică apărută brusc, care pune viaţa în pericol - semnele pot include: dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare, umflare, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, febră, frisoane
English: • For endocarditis and other severe infections, teicoplanin trough levels of 15-30 mg/L when measured by HPLC, or 30-40 mg/L when measured by FPIA method.
Romanian: • Pentru endocardită şi alte infecţii severe, valori ale concentraţiei plasmatice minime de teicoplanină de 15-30 mg/l, atunci când sunt determinate prin HPLC, sau de 30-40 mg/l, atunci când sunt determinate prin metoda FPIA.
English: Preparation of reconstituted solution: Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
Romanian: Prepararea soluţiei reconstituite • Injectaţi lent în flaconul cu pulbere întregul conţinut al solventului furnizat.
English: Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive bacteria Corynebacterium jeikeium a
Romanian: Specii frecvent sensibile Bacterii Gram-pozitiv aerobe Corynebacterium jeikeium a
English: Subcutaneous administration of teicoplanin at up to 40 mg/kg/day did not affect male and female fertility in the rat.
Romanian: La şobolan, administrarea subcutanată a teicoplaninei în doză de până la 40 mg/kg şi zi nu a afectat fertilitatea la mascul şi la femelă.
English: Special precautions must be taken when administering teicoplanin in patients who require concomitant treatment with ototoxic and/or nephrotoxic medicinal products for which it is recommended that regular haematology, liver and kidney function tests are carried out.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie speciale atunci când se administrează teicoplanină la pacienţii care necesită tratament concomitent cu medicamente ototoxice şi/sau nefrotoxice, caz în care se recomandă efectuarea în mod regulat de teste hematologice, ale funcţiei hepatice şi ale funcţiei renale.
English: Nominal teicoplanin content of vial
Romanian: Conţinutul nominal de teicoplanină din flacon
English: Red man syndrome (e.g. Flushing of the upper part of the body) (see section 4.4).
Romanian: „Sindrom red man” (de exemplu hiperemie la nivelul părţii superioare a corpului) (vezi pct. 4.4)
English: Targocid and associated names (see Annex I) is also indicated as an alternative oral treatment for Clostridium difficile infection-associated diarrhoea and colitis.
Romanian: De asemenea, Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) este indicat ca tratament oral alternativ al diareei şi colitei determinate de infecţia cu Clostridium difficile.
English: Patients in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) After a single intravenous loading dose of 6 mg/kg bodyweight, 20 mg/L is administered in the bag of the dialysis solution in the first week, 20 mg/L in different bags the second week and then 20 mg/L in the overnight bag in the third week.
Romanian: Pacienţi care efectuează dializă peritoneală ambulatorie continuă (DPAC) După o doză de încărcare unică de 6 mg/kg corp, administrată intravenos, în prima săptămână se administrează 20 mg/l în punga cu soluţie de dializă, în a 2-a săptămână 20 mg/l în fiecare a doua pungă, iar apoi, în cea de a 3-a săptămână, 20 mg/l în punga din timpul nopţii.
English: Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
Romanian: Rotiţi uşor flaconul între palme până când pulberea se dizolvă complet.
English: • raised in blood levels of creatinine (to monitor your kidney)
Romanian: • valori mari ale creatininei în sânge (de supravegheat rinichii)
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea şi diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, perioadele de păstrare şi condiţiile de utilizare înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 ore, la temperaturi cuprinse între 2 şi 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
English: • you have kidney problems
Romanian: • aveţi probleme cu rinichii
English: • raised blood levels of liver enzymes
Romanian: • valori mari ale enzimelor ficatului în sânge
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Romanian: Anexa III Rezumatul caracteristicilor produsului, Etichetarea şi prospectul
English: Infusion related reactions can be limited if the daily dose is not given via bolus injection but infused over a 30-minute period.
Romanian: Reacţiile asociate perfuziei pot fi limitate dacă doza zilnică se administrează în perfuzie cu durata de 30 minute, în loc de injecţie în bolus.
English: Preparation of the diluted solution before infusion:
Romanian: Prepararea soluţiei diluate înainte de administrarea în perfuzie:
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, perioadele de păstrare şi condiţiile de utilizare înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 ore, la temperaturi cuprinse între 2 şi 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluarea au avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
English: Indications
Romanian: Indicaţii
English: How to use Targocid
Romanian: Cum să utilizaţi Targocid
English: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution prepared as recommended has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C.
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică din timpul utilizării pentru soluţia reconstituită, preparată conform recomandărilor, a fost demonstrată timp de 24 ore la temperaturi cuprinse între 2 şi 8°C.
English: They will decide whether or not you can keep breast-feeding, while you are given Targocid.
Romanian: Acesta va decide dacă puteţi sau nu să continuaţi să alăptaţi în timpul tratamentului cu Targocid.
English: Teicoplanin should be used with care in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic or ototoxic potential.
Romanian: Teicoplanina trebuie administrată cu prudenţă în asociere cu sau după alte medicamente cu potenţial nefrotoxic sau ototoxic cunoscut.
English: • Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
Romanian: • Rotiţi uşor flaconul între palme până când pulberea se dizolvă complet.
English: However, in the rat, there was an increased incidence of stillbirths at doses of 100 mg/kg/day and above and neonatal mortality at 200 mg/kg/day.
Romanian: Cu toate acestea, la şobolan a existat o incidenţă crescută a naşterilor de feţi morţi la doze de 100 mg/kg şi zi şi mai mari şi a mortalităţii neo-natale la doze de 200 mg/kg şi zi.
English: • infective endocarditis,
Romanian: • endocardită infecţioasă,
English: - Infective endocarditis
Romanian: - Endocardită infecţioasă
English: Common (≥1/100 to
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi
English: Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
English: However, if you are worried, talk to your doctor or nurse.
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
English: Stop your treatment and tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Romanian: Opriţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
English: Teicoplanin is administered by parenteral route (intravenously or intramuscularly).
Romanian: Teicoplanina se administrează pe cale parenterală (intravenos sau intramuscular).
English: In embryofetal development studies, no malformations were observed following subcutaneous administration of up to 200 mg/kg/day in the rat and intramuscular administration up to 15 mg/kg/day in the rabbit.
Romanian: În studiile de dezvoltare embriofetală, nu au fost observate malformaţii după administrarea subcutanată de doze de până la 200 mg/kg şi zi la şobolan şi după administrarea intramusculară de doze de până la 15 mg/kg şi zi la iepure.
English: Adults and elderly patients with impaired renal function Dose adjustment is not required until the fourth day of treatment, at which time dosing should be adjusted to maintain a serum trough concentration of at least 10 mg/L.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei până în a patra zi de tratament, moment în care dozele trebuie ajustate pentru a se menţine o concentraţie plasmatică minimă de cel puţin 10 mg/l.
English: Children (from 2 months to 12 years)
Romanian: Copii (de la vârsta de 2 luni până la 12 ani)
English: Teicoplanin should not be administered by intraventricular use.
Romanian: Teicoplanina nu trebuie administrată pe cale intraventriculară.
English: In one case agitation occurred in a 29-day-old newborn who had been administered 400 mg intravenously (95 mg/kg).
Romanian: În cazul unui nou-născut cu vârsta de 29 de zile, căruia i s-au administrat 400 mg teicoplanină intravenos (95 mg/kg), a apărut agitaţie.
English: Babies (from birth to the age of 2 months)
Romanian: Copii mici (de la naştere până la vârsta de 2 luni)
English: Elimination of teicoplanin from peritoneal fluid occurs at the same rate as from serum.
Romanian: Eliminarea teicoplaninei din lichidul peritoneal se efectuează cu aceeaşi viteză ca şi din plasmă.
English: Fertility Animal reproduction studies have not shown evidence of impairment of fertility.
Romanian: Fertilitatea Studiile privind funcţia de reproducere la animale nu au evidenţiat afectarea fertilităţii.
English: Infusion related reactions
Romanian: Reacţii asociate perfuziei
English: The reconstituted solutions will contain 100 mg of teicoplanin in 1.5 mL, 200 mg in 3.0 mL and 400 mg in 3.0 mL.
Romanian: Soluţiile reconstituite vor conţine 100 mg de teicoplanină în 1,5 ml, 200 mg în 3,0 ml şi 400 mg în 3,0 ml.
English: Susceptibility
Romanian: Sensibilitate
English: Loading dose
Romanian: Doza de încărcare
English: • swelling and clotting in a vein
Romanian: • umflare şi formare de cheaguri într-o venă
English: Patients with renal insufficiency, and/or in those receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic potential (aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, and cisplatin) should be carefully monitored, and should include auditory tests.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală şi/sau cei trataţi cu teicoplanină în asociere cu sau după alte medicamente cu potenţial nefrotoxic cunoscut (aminoglicozide, colistină, amfotericină B, ciclosporină şi cisplatină) este necesară monitorizarea atentă şi trebuie să includă teste auditive.
English: Volume containing nominal teicoplanin dose (extracted by 5 mL syringe and 23 G needle)
Romanian: Volumul care conţine doza nominală de teicoplanină (extrasă cu o seringă a 5 ml, prevăzută cu un ac de calibru 23G)
English: • Fever
Romanian: • febră
English: • lack of white blood cells - the signs may include: fever, severe chills, sore throat or mouth ulcers (agranulocytosis)
Romanian: • lipsa celulelor albe în sânge (agranulocitoză) - semnele pot include: febră, frisoane severe, durere în gât sau ulceraţii la nivelul gurii
English: • feeling dizzy or headache
Romanian: • senzaţie de ameţeală sau dureri de cap
English: Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecium
Romanian: Specii pentru care rezistenţa dobândită poate fi o problemă Bacterii Gram-pozitiv aerobe
English: • feeling or being sick (vomiting), diarrhoea
Romanian: • senzaţie sau stare de rău (vârsături), diaree
English: • you have a flushing of your upper part of your boby (red man syndrome)
Romanian: • prezentaţi înroşire cu senzaţie de căldură în partea superioară a corpului („sindromul red man”)
English: • In mild and moderate renal insufficiency (creatinine clearance 30-80 mL/min): maintenance dose should be halved, either by administering the dose every two days or by administering half of this dose once a day.
Romanian: • În insuficienţa renală uşoară şi moderată (clearance-ul creatininei între 30-80 ml/minut): doza de întreţinere trebuie înjumătăţită, fie prin administrarea dozei o dată la două zile, fie prin administrarea unei jumătăţi din această doză o dată pe zi.
English: Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, angioedema, dermatitis exfoliative, urticaria (see section
Romanian: Stevens-Johnson, eritem polimorf, angioedem, dermatită exfoliativă, urticarie (vezi pct. 4.4)
English: • In severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 mL/min) and in haemodialysed patients: dose should be one-third the usual dose, either by administering the initial unit dose every third day or by administering one-third of this dose once a day.
Romanian: • În insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/minut) şi la pacienţii hemodializaţi: doza trebuie să fie o treime din doza obişnuită, fie prin administrarea unitară a dozei iniţiale, o dată la trei zile, fie prin administrarea unei treimi din această doză, o dată pe zi.
English: The intravenous injection may be administered either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minute infusion.
Romanian: Injecţia intravenoasă se poate administra, fie sub formă de bolus cu durata de 3 până la 5 minute, fie sub formă de perfuzie cu durata de 30 minute.
English: Targocid is used in adults and children (including newborn babies) to treat bacterial infections of: the skin and underneath the skin - sometimes called ‘soft tissue' the bones and joints the lung the urinary tract the heart - sometimes called ‘endocarditis' the abdominal wall - peritonitis the blood, when caused by any of the conditions listed above
Romanian: Targocid este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii (inclusiv nou-născuţi) pentru a trata infecţiile bacteriene ale: - pielii şi ţesuturilor de sub piele - denumite uneori „ţesuturi moi” - oaselor şi articulaţiilor - plămânilor - tractului urinar
English: • you are taking other medicines which may cause hearing problems and/or kidney problems.
Romanian: • utilizaţi alte medicamente care pot provoca probleme cu auzul şi/sau probleme cu rinichii.
English: The reconstituted solution may also be given by mouth.
Romanian: Soluţia reconstituită poate fi administrată, de asemenea, oral.
English: In pleural fluid and subcutaneous fat tissue the tissue/serum ratios are comprised between 0.2 and 0.5.
Romanian: În lichidul pleural şi în ţesutul adipos subcutanat, raportul concentraţiilor din ţesut/plasmă este cuprins între 0,2 şi 0,5.
English: Volume of powder vial
Romanian: Volumul flaconului cu pulbere
English: Rare (≥1/10,000 to
Romanian: Rare (≥1/10000 şi
English: Bone and joint infections, and heart infections
Romanian: Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor şi infecţii ale inimii