FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Antibioticageassocieerde colitis en pseudomembraneuze colitis zijn voor bijna alle antibacteriële middelen gemeld, inclusief telavancine (zie rubriek 4.8), en kunnen in ernst van licht tot levensbedreigend variëren.
Norwegian Bokmål: Antibiotikaassosiert kolitt og pseudomembranøs kolitt er rapportert for nesten alle antibakterielle midler, inkludert telavancin (se pkt.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan .
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Dutch: Normaal
Norwegian Bokmål: Vanlige:
Dutch: De reconstitutie duurt niet langer dan 5 minuten voor de injectieflacon die 250 mg bevat en niet meer dan 10 minuten voor de injectieflacon die 750 mg bevat.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueringstid er maksimalt 5 minutter for hetteglasset som inneholder 250 mg og maksimalt 10 minutter for hetteglasset som inneholder 750 mg.
Dutch: Bij gezonde, jonge volwassenen werden 3 gehydroxyleerde metabolieten geïdentificeerd na infusie De AUC van de belangrijkste metaboliet was voor ongeveer 2-3% van de AUC van telavancine
Norwegian Bokmål: AUC for den dominerende metabolitten utgjorde ca. 2-3 % av AUC for telavancin.
Dutch: Patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie, d.w.z. creatinineklaring (CrCl) <30 ml/min, waaronder patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, det vil si kreatininclearance (CrCl) <30 ml/minutt, inkludert pasienter som får hemodialyse (se pkt.
Dutch: Gereconstitueerd concentraat moet vóór toediening verder worden verdund.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert konsentrat må fortynnes ytterligere før administrering.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie, die levensbedreigend kunnen zijn, zijn gemeld bij telavancine.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert anafylaksi, er rapportert ved bruk av telavancin, og kan være livstruende.
Dutch: Definitieve onderzoeksres ultaten op 31 december
Norwegian Bokmål: Endelige resultater av studien innen 31. desember 2017
Dutch: Heldere glazen injectieflacons van type 1 met rubberen stop en aluminium/plastic ‘flip off'-dop.
Norwegian Bokmål: Type I klare hetteglass med gummipropp og avrivbar hette i aluminium/plast.
Dutch: In vruchtbaarheidsonderzoek bij mannelijke ratten werd een afname van de zaadcelmotiliteit en het aantal epididymale zaadcellen aangetoond, alsook een toename van de frequentie van afwijkende zaadcellen, na 10 weken van intraveneuze toediening van telavancine.
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudier med hannrotte, ble det etter 10-ukers intravenøs administrering av telavancin vist reduksjon i spermiemotiliteten og antall spermier i bitestiklene, samt økt frekvens av unormale spermier.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 250 mg of 750 mg telavancine (als hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 250 mg eller 750 mg telavancin (som hydroklorid).
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de doos achter "EXP":.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke VIBATIV etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter "Utl.dato:".
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met
Norwegian Bokmål: Da uforlikelighetsstudier ikke er utført, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Dutch: Er moet worden besloten of de borstvoeding moet worden voortgezet/gestaakt of dat de behandeling met telavancine moet worden voortgezet/gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling met telavancine voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med telavancin skal avsluttes/avstås fra.
Dutch: MIC (µg/ml)
Norwegian Bokmål: MIC (mikrogram/ml)
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige telavancinedosis van 10 mg/kg was de farmacokinetiek van telavancine bij proefpersonen met een matige leverfunctiestoornis (Child-Pughklasse B) gelijk aan die bij proefpersonen met een normale leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Telavancins farmakokinetikk hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) etter administrering av én enkeltdose telavancin på 10 mg/kg tilsvarte den som er observert hos personer med normal leverfunksjon.
Dutch: Na toevoeging van ofwel dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, ofwel water voor injecties, ofwel natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, de inhoud van de injectieflacon mengen door voorzichtig te zwenken, om de reconstitutie te bevorderen.
Norwegian Bokmål: Etter tilsetning av enten glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, vann til injeksjonsvæsker eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, blandes innholdet i hetteglasset for å fremme rekonstitueringen ved å rotere det forsiktig.
Dutch: DOOS EN FLACON
Norwegian Bokmål: ESKE OG HETTEGLASS
Dutch: 1 injectieflacon van 30 ml met 250 mg telavancine 1 injectieflacon van 50 ml met 750 mg telavancine
Norwegian Bokmål: Ett 30 ml hetteglass med 250 mg telavancin Ett 50 ml hetteglass med 750 mg telavancin
Dutch: Om deze reden hoeft de dosis bij oudere patiënten niet te worden aangepast, behoudens bij degenen met een creatinineklaring van 30-50 ml/min (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke nødvendig hos eldre pasienter, bortsett fra ved kreatininclearance 30-50 ml/minutt (se pkt.
Dutch: Omdat renale excretie de belangrijkste eliminatieroute is, moet de dosis worden aangepast bij patiënten met een creatinineklaring van 30-50 ml/min (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Fordi utskillelsen primært skjer via nyrene, er dosejustering nødvendig hos pasienter med kreatininclearance 30-50 ml/minutt (se pkt.
Dutch: agitatie, angst, verwardheidstoestand, depressie smaakverlies, migraine, paresthesie, parosmie, slaperigheid,
Norwegian Bokmål: Agitasjon, angst, forvirringstilstand, depresjon
Dutch: VIBATIV 750 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Elke injectieflacon bevat 750 mg telavancine (als hydrochloride).
Norwegian Bokmål: VIBATIV 750 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 750 mg telavancin (som hydroklorid).
Dutch: slapeloosheid
Norwegian Bokmål: Insomni
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) (E524) Zoutzuur (voor pH-aanpassing) (E507)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til justering av pH) (E 524)
Dutch: overgevoeligheid anafylaxie
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet
Dutch: Gebruikt u naast VIBATIV nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og VIBATIV Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Dutch: Als uw huid op het geneesmiddel reageert.
Norwegian Bokmål: dersom du får en hudreaksjon på legemidlet.
Dutch: Bij obese patiënten met een BMI van >30 kg/m2 (zie rubriek 4.2) dient de dosis te worden
Norwegian Bokmål: En dosejustering skal utføres hos overvektige pasienter med BMI >30 kg/m2 (se pkt.
Dutch: • De Patiëntenbijsluiter
Norwegian Bokmål: Spesifikke pasientgrupper
Dutch: Geschikte infusieoplossingen zijn: dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, of ringer-lactaatoplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: Egnede infusjonsoppløsninger er: glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller Ringer-laktat injeksjonsvæske.
Dutch: Het is niet bekend of telavancine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om telavancin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Dutch: In klinische studies met telavancine zijn geen aanwijzingen voor een verhoogd bloedingsrisico gezien.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert tegn på økt blødningsrisiko i kliniske studier med telavancin.
Dutch: Daarom is het gebruik van telavancine bij patiënten met reeds bestaand acuut nierfalen en bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Telavancin er derfor kontraindisert hos pasienter med eksisterende nyresvikt eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Er was geen invloed op de mannelijke vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Fertiliteten hos hanner ble ikke påvirket.
Dutch: Bij een dosis van 10 mg/kg was de gemiddelde Vss 133 (SD 24) ml/kg na meerdere doses, wat correspondeert met een waarde van ongeveer 10 l voor een persoon van 75 kg. Deze gegevens wijzen erop dat telavancine niet uitgebreid wordt gedistribueerd.
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 10 mg/kg, er gjennomsnittlig Vss 133 (SD 24) ml/kg etter gjentatt dosering, noe som tilsvarer en verdi på ca. 10 liter for en person som veier 75 kg. Disse dataene tyder på at telavancin ikke distribueres i betydelig grad. Telavancin er et virkestoff med lav clearance, med gjennomsnittlig (SD) clearance på 13,1 (2,0) ml/time/kg hos personer med normal nyrefunksjon, noe som tilsvarer total clearance på ca. 1 liter/time hos en person som veier 75 kg.
Dutch: Plaatjesaggregatie ex vivo Chromogene factor Xa-test
Norwegian Bokmål: Kromogen faktor Xa-test
Dutch: oogirritatie; wazig zien oorsuizingen pijn op de borst; hartfalen; hartritme- of hartslagstoornis roodheid; hoge of lage bloeddruk; aderontsteking buiten adem zijn; hikken; verstopte neus; keelpijn buikpijn; droge mond; spijsverteringsklachten, opgeblazen gevoel; gevoelloosheid van de mond leverontsteking roodheid van de huid; opgezet gezicht; zweten; galbulten gewrichtspijn; rugpijn; spierkrampen en spierpijn pijnlijk plassen; bloed in de urine; lage urineproductie; vaak moeten plassen; abnormale geur van de urine energiegebrek; irritatie op de plaats van de infusie; zich ziek voelen; borstklachten; ophoping van vocht in de onderbenen; pijn; koorts; plotseling roodheid van de huid van het bovenlichaam afwijkende bloedstollingtestuitslagen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer bakterieinfeksjon i tarmen, urinveisinfeksjon blodmangel (anemi), endret antall hvite blodceller, endret antall blodplater allergiske reaksjoner nedsatt appetitt, endrede verdier av glukose i blodet, endrede verdier av kalium og magnesium i blodet rastløshet, angst, forvirring, depresjon tap av smakssans, migrene, unormal berøringssans, endret luktesans, søvnighet, skjelvinger øyeirritasjon, tåkesyn ringelyd i ørene brystsmerter, hjertesvikt, unormal hjerterytme eller hjerteslag hetetokter, høyt eller lavt blodtrykk, betennelse i en blodåre kortpustethet, hikke, nesetetthet, sår hals magesmerter, munntørrhet, fordøyelsesbesvær, oppblåsthet, nummenhet i munnen leverbetennelse rødhet i huden, hevelser i ansiktet, svetting, elveblest leddsmerter, ryggsmerter, muskelkramper, muskelsmerter smertefull vannlating, blod i urinen, små mengder urin, hyppig vannlating, unormal urinlukt mangel på energi, irritasjon på infusjonsstedet, uvelhet, ubehag i brystet, væskeopphopning i beina, smerter, feber, rødhet på overkroppen unormale verdier i tester av blodlevringen
Dutch: Voor patiënten met lichte tot matig ernstige leverfunctiestoornissen hoeft de dosering niet te worden aangepast (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat grad av nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: VIBATIV 750 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie 1 injectieflacon van 50 ml met 750 mg telavancine
Norwegian Bokmål: VIBATIV 750 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 x 50 ml hetteglass med 750 mg telavancin
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker VIBATIV
Dutch: VIBATIV 250 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie 1 injectieflacon van 30 ml met 250 mg telavancine
Norwegian Bokmål: VIBATIV 250 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 x 30 ml hetteglass med 250 mg telavancin
Dutch: Houdbaarheid van poeder zoals verpakt voor verkoop: 4 jaar Houdbaarheid van gereconstitueerd concentraat: het gereconstitueerde concentraat dient onmiddellijk
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for pulver i salgspakning: 4 år
Dutch: NA
Norwegian Bokmål: A.
Dutch: Voor het bewaren van het gereconstitueerde of verdunde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for rekonstituert eller fortynnet legemiddel, se pkt.
Dutch: *Zoals berekend met de formule van Cockcroft-Gault Het gebruik bij patiënten met acuut nierfalen of een creatinineklaring (CrCl) <30 ml/min, inclusief patiënten die hemodialyse ondergaan, is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med akutt nyresvikt eller kreatininclearance (CrCl) <30 ml/minutt, inkludert pasienter som får hemodialyse er kontraindisert (se pkt.
Dutch: Als dit het geval is, moet u dat onmiddellijk aan uw arts vertellen.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart hvis dette er tilfelle.
Dutch: U heeft mogelijk medische behandeling nodig.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje ha behov for medisinsk behandling.
Dutch: De duur van de observatie was minimaal 3,5 jaar en maximaal 5 jaar.
Norwegian Bokmål: Observasjonsvarigheten var på minimum 3,5 år og opptil maksimalt 5 år.
Dutch: De relevantie voor de mens is waarschijnlijk klein maar kan niet volledig uitgesloten worden.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er sannsynligvis liten, men kan ikke utelukkes helt.
Dutch: Deze reacties waren doorgaans mild van aard.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene har vanligvis vært milde.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 11 april 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juni 2009 Dato for siste fornyelse: 11. april 2014
Dutch: De gemiddelde duur van diabetes was 12,8 jaar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes var 12,8 år.
Dutch: Deze verlaging werd binnen de eerste twee weken van de behandeling waargenomen.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen ble sett i løpet av de første to ukene av behandlingen.
Dutch: Tijd sinds randomisatie (maanden)
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering (måneder)
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op uw dosis.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen effekt på dosen din.
Dutch: 1 pen 2 pennen 3 pennen 5 pennen 10 pennen
Norwegian Bokmål: 1 penn 2 penner 3 penner 5 penner 10 penner
Dutch: Neem de volgende dag uw volgende dosis zoals gebruikelijk.
Norwegian Bokmål: Deretter tar du neste dose som vanlig neste dag.
Dutch: Gebruik van een verkeerd geneesmiddel kan ernstige schade veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Bruk av feil legemiddel kan forårsake alvorlig skade.
Dutch: Na ingebruikname: 1 maand.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk: 1 måned.
Dutch: Zie rubriek 4 voor de waarschuwingsverschijnselen van lage bloedsuiker.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for varselstegn på lavt blodsukker.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u vragen heeft of bezorgd bent.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du har spørsmål eller bekymringer.
Dutch: Patiënten at risk
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko
Dutch: U kunt dan:
Norwegian Bokmål: Da kan du enten:
Dutch: Liraglutide moet daarom met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Liraglutid bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Dutch: Primair eindpunt - MACE Componenten van MACE:
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt - MACE Komponenter i MACE:
Dutch: EXP Gooi de pen 1 maand na ingebruikname weg.
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen 1 måned etter første gangs bruk.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie over dit onderwerp.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for ytterligere informasjon om dette emnet.
Dutch: ATC-code: A10BJ02
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BJ02
Dutch: Gemiddeld ontwikkelde 8,6% van de patiënten antilichamen.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt utviklet 8,6 % av pasientene antistoffer.
Dutch: Patiënten met een event (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med en hendelse (%)
Dutch: Dit verdwijnt meestal na enige tijd.
Norwegian Bokmål: Dette går vanligvis over etter hvert.
Dutch: 2 IE a Volgens de geïndividualiseerde aanbeveling van de onderzoeker bij het voorgaande bezoek, bijvoorbeeld afhankelijk van of de patiënt hypoglykemie had.
Norwegian Bokmål: 2 IE a I henhold til individualisert anbefaling fra utprøver ved forrige besøk, for eksempel avhengig av hvorvidt pasienten hadde hatt hypoglykemi.
Dutch: Er is geen interactiestudie uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen interaksjonsstudie.
Dutch: Heldere en kleurloze of nagenoeg kleurloze, isotone oplossing; pH=8,15.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs eller nesten fargeløs, isotonisk oppløsning; pH=8,15.
Dutch: Geen aanpassing
Norwegian Bokmål: Ingen justering
Dutch: • De startdosis is 0,6 mg eenmaal per dag, gedurende ten minste één week.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 0,6 mg én gang daglig i minst én uke.
Dutch: Volg vervolgens de instructies hieronder:
Norwegian Bokmål: Deretter følger du instruksjonene nedenfor:
Dutch: • Verkoudheid
Norwegian Bokmål: • Forkjølelse
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 64 jaar en de gemiddelde BMI was 32,5 kg/m2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 64 år og gjennomsnittlig BMI var 32,5 kg/m².
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u lage bloedsuiker moet behandelen en wat u moet doen als u deze waarschuwingsverschijnselen krijgt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker og hva du gjør hvis du merker disse varselstegnene.
Dutch: Als u deze verschijnselen bemerkt, moet u onmiddellijk medische hulp inschakelen en uw arts zo snel mogelijk informeren.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever disse symptomene skal du søke medisinsk hjelp omgående og informere legen din så snart som mulig.
Dutch: Andere klinische data
Norwegian Bokmål: Andre kliniske data
Dutch: • Uitdroging, soms met een afname van de nierfunctie
Norwegian Bokmål: • Dehydrering, noen ganger med en redusert nyrefunksjon
Dutch: Gelieve de pen en naald weg te gooien volgens de lokale voorschriften.
Norwegian Bokmål: Vennligst kast pennen og nålen i henhold til lokale krav.
Dutch: FAS: volledige analyse-set.
Norwegian Bokmål: FAS: komplett analysesett.
Dutch: Dit wijst erop dat de pen defect is en dat u een nieuwe pen moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at pennen er ødelagt, og du skal bruke en ny penn.
Dutch: Geen van de patiënten meldden ernstige hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene rapporterte alvorlig hypoglykemi.
Dutch: • als aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.
Dutch: Liraglutide was superieur in het voorkomen van MACE versus placebo (figuur 1).
Norwegian Bokmål: Liraglutid var overlegen i å forebygge MACE versus placebo (figur 1).
Dutch: De blootstelling was significant lager (44%) bij patiënten met ernstige leverinsufficiënte (Child Pughscore > 9).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen var signifikant lavere (44 %) hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh score >9).
Dutch: Beide behandelingen resulteerden in een gemiddeld gewichtsverlies van ongeveer 3 kg.
Norwegian Bokmål: Begge behandlinger resulterte i gjennomsnittlig vekttap på ca. 3 kg.
Dutch: U kunt uzelf op elk moment van de dag, ongeacht het tijdstip van de maaltijden, injecteren.
Norwegian Bokmål: Du kan selv foreta injeksjonen når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij kinderen jonger dan 10 jaar.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for barn yngre enn 10 år.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van liraglutide bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av liraglutid hos gravide kvinner.
Dutch: Neem geen extra dosis of verhoog de volgende dag niet de dosis om de vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose eller øke dosen neste dag som erstatning for den glemte dosen.
Dutch: • Maak de pen schoon met een doekje dat is bevochtigd met een mild schoonmaakmiddel.
Norwegian Bokmål: • Rengjør pennen med en klut fuktet med et mildt rengjøringsmiddel.
Dutch: De meeste episoden van bevestigde hypoglykemie tijdens klinische studies waren mild.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av bekreftet hypoglykemi i kliniske studier var milde.
Dutch: Bij het begin van de behandeling kunnen deze gastro-intestinale bijwerkingen frequenter voorkomen.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen kan disse gastrointestinale bivirkningene forekomme hyppigere.
Dutch: Pancreatitis is ook gemeld na het in de handel brengen.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt var også rapportert fra bruk etter markedsføring.
Dutch: Uw dosis over twee injecties verdelen:
Norwegian Bokmål: Dele opp dosen i to injeksjoner:
Dutch: Pancreatitis (inclusief necrotiseren de pancreatitis)
Norwegian Bokmål: Pankreatitt (inkludert nekrotiserende pankreatitt)
Dutch: Deze kunnen bestaan uit:
Norwegian Bokmål: Disse kan inkludere:
Dutch: Figuur 1: Kaplan-Meier-plot van tijd tot eerste MACE - FAS-populatie
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-plott av tid til første MACE - "FAS"-populasjon
Dutch: Liraglutide dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, in plaats daarvan wordt het gebruik van insuline aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Liraglutid skal ikke brukes under graviditet, i stedet anbefales bruk av insulin.
Dutch: Hierdoor kan de injectie blokkeren.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan blokkere injeksjonen.
Dutch: De primaire uitkomst of vitale status aan het einde van de studie was beschikbaar voor 99,7% en 99,6% van de deelnemers gerandomiseerd naar respectievelijk liraglutide en placebo.
Norwegian Bokmål: Primære endepunkt eller vital status ved studiens slutt var tilgjengelig for 99,7 % og 99,6 % av deltakerne randomisert til henholdsvis liraglutid og placebo.
Dutch: Voorbereiding van uw pen Controleer de naam en het gekleurde etiket op uw pen om er zeker van te zijn dat deze liraglutide bevat.
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen Kontroller navnet og den fargede etiketten på pennen for å forsikre deg om at den inneholder liraglutid.
Dutch: Gebruik een rekenmachine om de doses te berekenen.
Norwegian Bokmål: Bruk en kalkulator for å planlegge dosene.
Dutch: Er was een vergelijkbaar risico op hypoglykemieën tussen de twee behandelingsgroepen.
Norwegian Bokmål: Risiko for hypoglykemiske episoder var sammenlignbar mellom de to behandlingsgruppene.
Dutch: Vermijd rijden of het gebruik van machines wanneer u verschijnselen van hypoglykemie ervaart.
Norwegian Bokmål: Unngå kjøring eller bruk av maskiner hvis du merker tegn på hypoglykemi.
Dutch: Als u een dosis vergeet, gebruik Victoza dan zodra u zich dat herinnert.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, ta Victoza så snart du husker det.
Dutch: Indien een patiënte zwanger wenst te worden of indien zwangerschap optreedt, moet de behandeling met Victoza worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen med Victoza seponeres.
Dutch: Victoza mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap want het is niet bekend of het schadelijk is voor uw ongeboren kind.
Norwegian Bokmål: Victoza skal ikke brukes under graviditet fordi det ikke er kjent om det kan skade ditt ufødte barn.
Dutch: • Uw arts vertelt u wanneer u de dosis kunt verhogen naar 1,2 mg eenmaal per dag.
Norwegian Bokmål: • Legen vil fortelle deg når du skal øke dosen til 1,2 mg én gang daglig.
Dutch: • Bewaar uw pen buiten het bereik van anderen, vooral kinderen.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen din utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Dutch: In klinische studies en na het in de handel brengen zijn overdoseringen gemeld van maximaal 40 maal (72 mg) de aanbevolen onderhoudsdosering.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier og ved bruk etter markedsføring er det rapportert overdoser på opptil 40 ganger (72 mg) anbefalt vedlikeholdsdose.
Dutch: Liraglutide verminderde niet de grootte van reeds vastgestelde plaques.
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte ikke plakkstørrelsen på allerede etablerte plakk.