FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lansoprazolo Ranbaxy 30 mg capsule rigide gastroresistenti magensaftresist ente Tablette
Norwegian Bokmål: Lansoprazolo Ranbaxy 30 mg capsule rigide gastroresistenti
German: Clindamycin Alternova 150 mg
Norwegian Bokmål: Klindamycinhydroklorid Clindamycin Alternova 150 mg
German: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Norwegian Bokmål: Inaller 5 mg filmtabletta
German: Anwendung Verpackung Inhalt Packungs größe Wartezeit
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
German: EU-Nummern Phantasiebe zeichnung Stärke Darreichungsf orm
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
German: Zieltierart (en)
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
German: Nicht auf leeren Magen verabreichen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis på tom mage.
German: Die Folgebehandlungen sollten immer zur gleichen Tageszeit erfolgen.
Norwegian Bokmål: Påfølgende behandling skal foretas til samme tid hver dag.
German: Gegebenenfalls kann eine Rehydration erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: Rehydrering kan være nødvendig.
German: Jede Flasche ist mit einer Kappe aus Polypropylen verschlossen.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er forseglet med et polypropylenlokk.
German: Datum der Erstzulassung: 13/12/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/12/2016
German: Die Zeitspanne bis zum Erreichen der maximalen Konzentration Tmax beträgt 11 Stunden.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar å oppnå maksimal konsentrasjon Tmax er 11 timer.
German: Keine bekannt
Norwegian Bokmål: Ingen kjente.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 10 l/kg.
German: 3) Wenn die Dosierpumpe zum ersten Mal verwendet wird (oder während mehrerer Tage nicht verwendet wurde), vorsichtig pumpen, bis sich auf der Spitze des Mundstücks ein Tropfen der
Norwegian Bokmål: 3) Hvis doseringspumpen brukes for første gang (eller ikke har blitt brukt på noen dager), pump forsiktig til det dannes en dråpe oppløsning på toppen av tuten.
German: Jeder ml enthält:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
German: Die höchsten Werte wurden in der Leber und der Niere gefunden.
Norwegian Bokmål: De høyeste verdiene er funnet i lever og nyre.
German: Für beide Anwendungsgebiete wurde eine Verminderung der Oocysten-Ausscheidung nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller er redusert utskillelse av oocyster påvist.
German: Nach Anbrechen verwendbar bis …
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen …
German: In sehr seltenen Fällen wurde bei behandelten Tieren eine Verschlimmerung der Diarrhoe beobachtet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert økt forekomst av diaré hos behandlede dyr.
German: Sie wirkt vor allem gegen die freien Stadien des Parasiten (Sporozoiten, Merozoiten).
Norwegian Bokmål: Den har hovedsakelig effekt på parasittens frie stadier (sporozoitt, merozoitt).
German: ATCvet-Code: QP51AX08.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP51A X08.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til humant konsum
German: Klare, gelbe Lösung.
Norwegian Bokmål: Klar gul oppløsning.
German: Bei niedrigerem oder höherem Körpergewicht sollte eine exakte Dosisberechnung vorgenommen werden (4 ml/20 kg).
Norwegian Bokmål: Ved lavere eller høyere vekt bør det foretas en nøyaktig beregning (4 ml/20 kg).
German: 1) Dosierpumpe auf die Flasche schrauben.
Norwegian Bokmål: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
German: Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, liegt eine entsprechende Dosierpumpe für die Verabreichung von „HALAGON" bei.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering er en egnet doseringspumpe for tilførsel av ‘HALAGON' vedlagt.
German: Jede Packung enthält zudem eine 4 ml-Dosierpumpe, die aus verschiedenen Komponenten aus Polyethylen hoher und niedriger Dichte, linearem Polyethylen geringer Dichte, Polypropylen, rostfreiem Stahl und Silikon besteht.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også en 4 ml doseringspumpe bestående av flere komponenter laget av polyetylen av høy, lav og lineært lav tetthet, polypropylen, rustfritt stål og silikon.
German: Die maximale Konzentration im Plasma Cmax beträgt 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon i plasma Cmax er 4 nanogram/ml.
German: Zur Vereinfachung der Behandlung mit HALAGON wird nachstehendes vereinfachtes Dosierungsschema empfohlen:
Norwegian Bokmål: For å gjøre behandlingen med HALAGON enklere, foreslås imidlertid et forenklet doseringsskjema:
German: Der Wirkstoff in HALAGON ist ein zulässiger Stoff, wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i HALAGON er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
German: Nicht anwenden bei Durchfall, der bereits länger als 24 Stunden besteht, sowie bei geschwächten Tieren.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved diaré fastslått for mer enn 24 timer siden eller hos syke dyr.
German: Die Ausscheidung des Tierarzneimittels erfolgt hauptsächlich über den Urin.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet utskilles hovedsakelig i urin.
German: Wiederholter Kontakt mit dem Tierarzneimittel kann zu Hautallergien führen.
Norwegian Bokmål: Gjentatt kontakt med produktet kan medføre hudallergier.
German: Bei neugeborenen Kälbern:
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte kalver:
German: Für die Behandlung anorektischer Kälber sollte das Präparat in einem halben Liter Elektrolytlösung verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av anorektiske kalver skal produktet gis i en halv liter av en elektrolyttoppløsning.
German: Halofuginonlactat ist ein Salz, dessen antiprotozoische Eigenschaften und Wirksamkeit gegen Cryptosporidium parvum sowohl unter in vitro Bedingungen als auch bei künstlichen und natürlichen Infektionen nachgewiesen wurden.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlaktat er et salt med antiprotozoegenskaper og effekt overfor Cryptosporidium parvum påvist både ved in vitro-betingelser og ved kunstige og naturlige infeksjoner.
German: Die in vitro ermittelten Konzentrationen, die 50 % bzw. 90 % der Parasiten hemmen, betragen IC50 < 0,1 µg/ml bzw. IC90 = 4,5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene som hemmer 50 % og 90 % av parasittene i et in vitro testsystem, er henholdsvis IC50 <0,1 mikrogram/ml og IC90 4,5 mikrogram/ml.
German: Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden beginnen.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 til 48 timene etter fødsel.
German: Nachdem einmal ein Kalb behandelt wurde, müssen auch systematisch alle nachfolgenden neugeborenen Kälber behandelt werden, solange das Risiko für Durchfälle durch C. parvum besteht.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, må alle påfølgende nyfødte kalver behandles systematisk så lenge det foreligger risiko for diaré forårsaket av C. parvum.
German: Essbare Gewebe: 13 Tage.
Norwegian Bokmål: Slakt: 13 dager.
German: Benzoesäure (E 210)
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210)
German: Detaillierte Informationen zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
German: Die Bioverfügbarkeit der Substanz nach einmaliger oraler Verabreichung liegt beim Kalb bei etwa 80 %.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets biotilgjengelighet hos kalv etter en oral enkeltdose er ca. 80 %.
German: Vergiftungserscheinungen können nach der 2-fachen therapeutischen Dosis auftreten, daher ist die empfohlene Dosis strikt einzuhalten.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på toksisitet kan oppstå ved to ganger terapeutisk dose, er det nødvendig å følge anbefalt dosering nøye.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 6 måneder.
German: Das Arzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med preparatet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
German: Die Substanz wirkt cryptosporidiostatisch auf Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Substansen har en kryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
German: 0,50 mg entsprechend 0,6086 mg Halofuginonlactat
Norwegian Bokmål: 0,50 mg Tilsvarende 0,6086 mg halofuginonlaktat
German: 5) Hebel der Dosierpumpe bis zum Anschlag betätigen, um eine Dosis von 4 ml Lösung freizusetzen.
Norwegian Bokmål: 5) Dra utløseren på doseringspumpen helt ut for å frisette en dose tilsvarende 4 ml oppløsning.
German: Antiparasitikum/ Mittel gegen
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler / midler som virker mot protozoer
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Antiprotozoika, Halofuginon.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot protozoer, halofuginon.
German: Bei fortgesetzter Augenreizung sollte ein Arzt konsultiert werden.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende øyeirritasjon, søk legehjelp.
German: Die Plasmakonzentrationen von Halofuginon nach wiederholter oraler Verabreichung sind mit den pharmakokinetischen Ergebnissen nach einmaliger Verabreichung vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av halofuginon etter gjentatt oral administrasjon er sammenlignbar med det farmakokinetiske mønsteret etter en oral enkeltdose.
German: 2) Schutzkappe vom Mundstück entfernen.
Norwegian Bokmål: 2) Fjern beskyttelseslokket fra tuten.
German: 4) Kalb fixieren und das Mundstück der Dosierpumpe in das Maul des Kalbs einführen.
Norwegian Bokmål: 4) Hold kalven fast og før tuten på doseringspumpen inn i kalvens munn.
German: 6) Schutzkappe wieder auf das Mundstück aufsetzen.
Norwegian Bokmål: 6) Sett beskyttelseslokket tilbake på tuten.
German: Benzoesäure (E 210) Milchsäure (E 270) Tartrazin (E 102) Gereinigtes Wasser
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) Melkesyre (E 270) Tartrazin (E 102) Vann, renset
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Divasa-Farmavic, S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Divasa Farmavic, S.A.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
German: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Norwegian Bokmål: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
German: Entsprechend guter Haltungspraxis sollten die Tiere ausreichend Kolostrum erhalten.
Norwegian Bokmål: Dyrene skal få nok kolostrum i samsvar med god avlspraksis.
German: 4.3 Gegenanzeigen
Norwegian Bokmål: 4.3 KONTRAINDIKASJONER
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utl.dato.
German: Nur nach der Fütterung mit Kolostrum oder Milch oder Milchaustauscher verabreichen.
Norwegian Bokmål: Gis kun etter fôring med kolostrum, eller etter fôring med melk eller melkeerstatning.
German: Anzeichen einer Vergiftung sind Durchfall, Blut in den Fäzes, Rückgang der Milchaufnahme, Dehydratation, Apathie und Entkräftung.
Norwegian Bokmål: Symptomer på toksisitet omfatter diaré, synlig blod i feces, redusert melkeinntak, dehydrering, apati og utmattelse.
German: • Verminderung von Durchfall, verursacht durch eine diagnostizierte Infektion mit Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon.
German: Falls das Tierarzneimittel in die Augen oder auf die Haut gelangt, ist die betroffene Stelle gründlich mit klarem Wasser abzuspülen.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med hud eller øyne, skyll det eksponerte området godt med rent vann.
German: Rinder (neugeborene Kälber)
Norwegian Bokmål: Storfe (nyfødte kalver)
German: Ein geeignetes Hilfsmittel für die orale Verabreichung liegt bei.
Norwegian Bokmål: Egnet utstyr til oral tilførsel er vedlagt.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt 11,7 Stunden nach i.v.-Anwendung und 30,84 Stunden nach einmaliger oraler Gabe.
Norwegian Bokmål: administrasjon og 30,84 timer etter en oral enkeltdose.
German: Nicht mit Haut, Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen.
Norwegian Bokmål: Unngå at produktet kommer i kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
German: Zum Eingeben an Kälber nach der Fütterung.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk hos kalver etter fôring.
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel Schutzhandschuhe zu tragen.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttelseshansker ved håndtering av produktet.
German: Der Wirkstoff, Halofuginon, ist ein Antiprotozoikum aus der Gruppe der Quinazolinon-Derivate (stickstoffhaltige Polyheterozyklen).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, halofuginon, er et antiprotozomiddel tilhørende kinazolinonderivatgruppen (nitrogenholdige polyheterosykler).
German: • Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch eine diagnostizierte Infektion mit Cryptosporidium parvum in Beständen mit bestehendem Kryptosporidiose-Problem.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon, på gårder med tidligere forekomst av kryptosporidiose.
German: Rinder (neugeborene Kälber).
Norwegian Bokmål: Storfe (nyfødte kalver).
German: 0,03 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: 0,03 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
German: Halofuginon Rinder 10 µg/kg 25 µg/kg
Norwegian Bokmål: Halofuginon Halofuginon Storfe 10 mikrog/kg mikrog/kg mikrog/kg mikrog/kg
German: Die Dosierung beträgt: 100 µg Halofuginon/kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen, d. h. 4 ml HALAGON/20 kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen.
Norwegian Bokmål: Dosen er: 100 mikrogram halofuginon / kg kroppsvekt / én gang daglig i 7 påfølgende dager, dvs. 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvekt / én gang daglig i 7 påfølgende dager.
German: Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 timene etter at diaré oppstår.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
German: Halofuginon (als Lactatsalz)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
German: Sollten klinische Anzeichen einer Überdosierung auftreten, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske tegn på overdosering skulle oppstå, skal behandlingen avbrytes umiddelbart og dyret fôres med ikke-medisinert melk eller melkeerstatning.
German: • Kälber mit einem Gewicht zwischen 35 kg und 45 kg: 8 ml HALAGON einmal täglich an 7
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalver ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang daglig i 7 påfølgende dager
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
German: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
German: Umkarton mit Flaschen aus Polyethylen von hoher Dichte mit 290 ml, 490 ml und 980 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med flasker av høytetthetspolyetylen med 290 ml, 490 ml og 980 ml.
German: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber halofuginon (als Lactatsalz)
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv halofuginon (som laktatsalt)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche mit 290 ml, 490 ml oder 980 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske med 290 ml, 490 ml eller 980 ml
German: Kälber mit einem Gewicht von 35 - 45 kg und 12 ml für Kälber mit einem Gewicht von 45 - 60 kg).
Norwegian Bokmål: Dra henholdsvis to eller tre ganger for tilførsel av ønsket volum (henholdsvis 8 ml for kalver på 3545 kg og 12 ml for kalver på 45-60 kg).
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben Halofuginon
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning halofuginon
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber.
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv.
German: Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Norwegian Bokmål: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
German: 30 µg/kg
Norwegian Bokmål: 0,50 mg/ml
German: Lösung bildet.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
German: Umkarton mit einer Flasche (Polyethylen von hoher Dichte) mit 290 ml, 490 ml oder 980 ml Lösung zum Eingeben.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende én flaske (HDPE, høytetthetspolyetylen) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml mikstur, oppløsning.
German: Selten oder nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Sjeldne eller ikke kjent
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. März 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. November 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. mars 2011 Dato for siste fornyelse: 19. november 2015
German: Die beobachteten Neutropenien waren reversibel und nicht kumulativ.
Norwegian Bokmål: Observert nøytropeni var reversibel og ikke kumulativ.
German: Ihr Arzt wird festlegen, wie viele Behandlungszyklen Sie erhalten sollen.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvor mange behandlingssykluser du skal få.
German: Aus spontanen Meldungen c
Norwegian Bokmål: Fra spontanrapporter c
German: Keine Ereignisse von Grad 4 Selten
Norwegian Bokmål: Ingen grad 4-hendelser Sjeldne
German: Die Häufigkeit dieser Erkrankung ist nicht bekannt, aber sie kann lebensbedrohlich werden.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne tilstanden er ikke kjent, men den kan være livstruende.
German: Schwangere sollten HALAVEN nicht handhaben.
Norwegian Bokmål: Gravide bør ikke håndtere HALAVEN.
German: Wie häufig wird Ihnen HALAVEN gegeben werden?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du få HALAVEN?
German: Angioöedem **Stevens
Norwegian Bokmål: Angioødem **Stevens
German: Falls es nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes omgående er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk.
German: Dieses Ergebnis wurde in einer aktualisierten Analyse der Gesamtüberlebensdauer nach Auftreten von 77 % der Ereignisse bestätigt.
Norwegian Bokmål: Dette resultatet ble bekreftet i en oppdatert analyse av totaloverlevelse gjennomført med 77 % av tilfellene.
German: Es liegen keine Untersuchungen zu dieser Patientengruppe vor.
Norwegian Bokmål: Denne pasientgruppen er ikke undersøkt.
German: HALAVEN 71 Dacarbazin
Norwegian Bokmål: HALAVEN 71 Dakarbazin
German: In-vivo-Daten liegen dazu nicht vor.
Norwegian Bokmål: In vivo-data er ikke tilgjengelige.
German: Wie HALAVEN aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan HALAVEN ser ut og innholdet i pakningen
German: Wenn die Haut mit der Lösung in Kontakt kommt, sollte sie sofort gründlich mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis huden kommer i kontakt med oppløsningen skal den omgående vaskes grundig med såpe og vann.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antineoplastische Mittel, ATC-Code: L01XX41
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX41
German: Zahl der Ereignisse Median (Monate)
Norwegian Bokmål: Totaloverlevelse Antall hendelser Median (måneder)
German: Behandlung nach Wahl des Arztes
Norwegian Bokmål: Behandling etter legens valg
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte unterstützende medizinische Maßnahmen zur Kontrolle der auftretenden klinischen Manifestationen beinhalten.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør omfatte støttende medisinske intervensjoner for behandling av aktuelle kliniske manifestasjoner.
German: Dies können Anzeichen einer Erkrankung namens Sepsis sein, d. h. einer ernstzunehmenden, schwerwiegenden Reaktion auf eine Infektion.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand som kalles sepsis - en kraftig og alvorlig reaksjon på en infeksjon.
German: HER2-positiv
Norwegian Bokmål: HER2-positive
German: Die Creatinin-Clearance wurde nach der Cockcroft-Gault-Formel geschätzt.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance ble estimert med Cockcroft-Gault-formelen.
German: In den zulassungsrelevanten Studien, den entsprechenden Publikationen und in einigen anderen Regionen, wie z. B. in den USA und in der Schweiz, bezieht sich die empfohlene Dosis auf das Salz (Eribulinmesilat).
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene og de tilhørende publikasjonene samt i visse andre regioner, f.eks. i USA og Sveits, er den anbefalte dosen basert på saltformen (eribulinmesilat).
German: Es bestand kein signifikanter Unterschied in Bezug auf das progressionsfreie Überleben oder die Gesamtansprechrate zwischen den Behandlungsarmen der Gesamtpopulation.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i progresjonsfri overlevelse (PFS) eller total responsgrad mellom behandlingsarmene i populasjonen generelt.
German: ÜBERLEBENSWAHRSCHEINLICHKEIT
Norwegian Bokmål: SANNSYNLIGHET FOR OVERLEVELSE
German: HER2-negativ
Norwegian Bokmål: HER2-negative
German: Der Arzt kann auch beschließen, Ihre Dosis zu senken.
Norwegian Bokmål: Legen kan da også velge å redusere dosen du får.
German: Klare, farblose, wässrige Lösung.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, vannholdig oppløsning.
German: HALAVEN wird für Kinder unter 18 Jahren mit pädiatrischen Sarkomen nicht empfohlen, da bisher noch nicht bekannt ist, wie gut das Arzneimittel bei dieser Altersgruppe wirkt.
Norwegian Bokmål: HALAVEN er ikke anbefalt til barn under 18 år med pediatriske sarkomer, da det ennå ikke er kjent hvor godt det virker i denne aldersgruppen.
German: - Eine schwerwiegende Blutgerinnungsstörung, die zur verbreiteten Entstehung von Blutgerinnseln und inneren Blutungen führt.
Norwegian Bokmål: - en alvorlig blodlevringsforstyrrelse som medfører utbredt dannelse av blodpropp og indre blødninger.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von HALAVEN bei Kindern ab der Geburt bis zum Alter von 18 Jahren bei Weichteilsarkom ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av HALAVEN hos barn fra fødsel til 18 års alder har ennå ikke blitt fastslått ved bløtvevssarkom.
German: Es wird empfohlen, Handschuhe, eine Schutzbrille und Schutzkleidung zu tragen.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker, vernebriller og verneklær er anbefalt.
German: HALAVEN ist für die intravenöse Anwendung vorgesehen.
Norwegian Bokmål: HALAVEN er til intravenøs bruk.
German: Beinhaltet Ereignisse von Grad 5
Norwegian Bokmål: Omfatter grad 5-hendelser b
German: Es handelt sich um ein strukturell vereinfachtes synthetisches Analogon von Halichondrin B, das als natürliches Produkt aus dem Meeresschwamm Halichondria okadai isoliert wird.
Norwegian Bokmål: Det er en strukturelt forenklet syntetisk analog av halikondrin B, et naturprodukt isolert fra den marine svampen Halichondria okadai.
German: Bei Kontakt mit den Schleimhäuten sind diese gründlich mit Wasser zu spülen.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med slimhinner skal disses skylles grundig med vann.
German: Im Fall einer Überdosierung muss der Patient engmaschig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering skal pasienten overvåkes nøye.
German: Es bestand kein Unterschied hinsichtlich der Wirksamkeit zwischen Eribulin und Dacarbazin bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Leiomyosarkom.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i effekt mellom eribulin og dakarbazin hos pasienter med avansert eller metastaserende leiomyosarkom.
German: Was ist HALAVEN und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva HALAVEN er og hva det brukes mot