FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Omidria indeholder de aktive stoffer phenylephrin og ketorolac.
Bulgarian: Omidria съдържа активните вещества фенилефрин и кеторолак.
Danish: Hvorfor blev Omidria godkendt?
Bulgarian: Защо Omidria е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan anvendes Omidria?
Bulgarian: Как се използва Omidria?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Omidria bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Omidria.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer phenylephrin og ketorolac.
Bulgarian: Съдържа активните вещества фенилефрин (phenylephrine) и кеторолак (ketorolac).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Omidria fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Omidria, вижте листовката.
Danish: Omidria fås som et koncentrat, hvoraf der fremstilles en skyllevæske til indvendig skylning af øjet under operationen.
Bulgarian: Omidria се предлага под формата на концентрат, от който се приготвя разтвор за промивка (разтвор, който се използва за промиване на вътрешността на окото по време на операция).
Danish: Forekomsten af bivirkninger med Omidria svarede til forekomsten hos patienter, der fik placebo.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции при Omidria е сходна на честотата, съобщена при пациентите, на които се прилага плацебо.
Danish: Når phenylephrin påføres i øjet, får det regnbuehindens muskel til at trække sig sammen, så pupillen udvider sig.
Bulgarian: При приложение в окото фенилефрин кара мускулите на ириса да се свият (стегнат) и позволява на зеницата да се разшири.
Danish: Færre end 1 ud af 10 af de patienter, der fik Omidria, fik en pupildiameter under 6 mm (som vanskeliggør operationen), hvorimod dette var tilfældet hos 4 patienter ud af de 10, der fik placebo.
Bulgarian: Диаметърът на зеницата е под 6 mm (което затруднява операцията) при по-малко от 1 на 10 пациенти, на които е приложен Omidria, докато това възниква при 4 на 10 пациенти, на които е приложено плацебо.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Omidria?
Bulgarian: Какви ползи от Omidria са установени в проучванията?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Omidria den 28. juli 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Omidria, валидно в Европейския съюз.
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: hætteglas (glas)
Bulgarian: Прах: флакон (стъкло) Разтворител: флакон (стъкло)
Danish: EU-nummer Navn
Bulgarian: № на ЕС
Danish: 5 hætteglas + 5 patroner
Bulgarian: 5 флакона + 5 пълнителя
Danish: 1 hætteglas + 1 patron
Bulgarian: 1 флакон + 1 пълнител
Danish: Alle er forskellige.
Bulgarian: Всеки е различен.
Danish: Vask dine hænder, før du fortsætter med næste trin.
Bulgarian: Измийте си ръцете преди да продължите със следващите стъпки.
Danish: Ved sengetid er et godt tidspunkt, da det er nemt at huske.
Bulgarian: Найподходящото време е преди заспиване, тъй като е лесно за запомняне.
Danish: Når nyrerne mister evnen til at fungere normalt, kan dette påvirke væksten.
Bulgarian: Когато бъбреците загубят способността си да функционират нормално, това може да засегне растежа.
Danish: PWS-diagnosen skal bekræftes ved hjælp af passende genetisk test.
Bulgarian: Диагнозата PWS трябва да е потвърдена чрез подходящ генетичен тест.
Danish: Den anbefalede dosis er til:
Bulgarian: Препоръчителната доза е:
Danish: Du kan ryste, svede, føle dig søvnig eller "ikke dig selv", og du kan besvime.
Bulgarian: Възможно е да треперите, да се изпотите, да сте сънливи или да се чувствате не на себе си, може да припаднете.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Somatropin øger også hjertets slagvolumen, men mekanismen er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Соматропин повишава също сърдечния дебит, но механизмът все още не е изяснен.
Danish: Det er også naturligt at have et højere niveau af væksthormon om natten.
Bulgarian: Освен това е естествено да имате по-високо ниво на растежен хормон през нощта.
Danish: Hvis du har glemt at bruge en dosis, skal du tage din næste injektion til sædvanlig tid næste dag.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите доза, направете си следващата инжекция в обичайното време на следващия ден.
Danish: Indeholder benzylalkohol.
Bulgarian: Съдържа бензилов алкохол.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan blive for lavt og senere for højt.
Bulgarian: Възможно е кръвната Ви захар да спадне прекалено ниско и след това да се повиши прекалено много.
Danish: Dette kan undersøges af lægen, og hvis det er nødvendigt, vil din læge ordinere en hensigtsmæssig behandling.
Bulgarian: Това може да бъде изследвано от Вашия лекар и, ако е необходимо, той ще предпише съответното лечение.
Danish: Doseringen skal følges hver 6. måned.
Bulgarian: Дозировката трябва да се проследява на всеки 6 месеца.
Danish: Følg de instruktioner, du får af lægen.
Bulgarian: Спазвайте инструкциите, дадени Ви от Вашия лекар.
Danish: Sæt nålen i huden med en vinkel på 45°-90°.
Bulgarian: Вкарайте иглата в защипаната кожа под ъгъл от 45° до 90°.
Danish: Når behandling med somatropin påbegyndes, korrigeres dette underskud hurtigt.
Bulgarian: При започване на лечение със соматропин този дефицит се коригира бързо.
Danish: Du må ikke tage Omnitrope, hvis du er gravid eller forsøger at blive gravid.
Bulgarian: Не трябва да използвате Omnitrope, ако сте бременна или опитвате да забременеете.
Danish: Du må ikke ændre dosis eller behandlingsplan uden at kontakte lægen.
Bulgarian: Не променяйте дозировката и схемата на лечението без консултация с Вашия лекар.
Danish: • Ciclosporin (medicin, der svækker immunsystemet efter transplantation),
Bulgarian: циклоспорин (лекарство, което отслабва имунната система след трансплантации),
Danish: Dette kan enten starte i løbet af voksenlivet eller fortsætte fra barndommen.
Bulgarian: Той може да се е проявил в зряла възраст или да продължава от детството.
Danish: Der er imidlertid ikke fastlagt nogen forbindelse mellem disse tilfælde og behandlingen med Omnitrope.
Bulgarian: Не е установена обаче връзка между тези случаи и лечението с Omnitrope.
Danish: Det er bedst at tage væksthormon regelmæssigt.
Bulgarian: Най-добре е да използвате растежния хормон редовно.
Danish: Somatropin s.c.
Bulgarian: Соматропин s.c.
Danish: Ikke almindelig til < 1/100
Bulgarian: Нечести до <1/100
Danish: Det har den samme struktur som naturligt humant væksthormon, som er nødvendigt, for at knogler og muskler kan vokse.
Bulgarian: Има същата структура като естествения човешки растежен хормон, който е необходим за нарастването на костите и мускулите.
Danish: Et fald i den perifere karmodstand kan bidrage til denne virkning.
Bulgarian: Понижаването на периферното съдово съпротивление може да допринесе за този ефект.
Danish: Patienter med PWS og en eller flere af disse risikofaktorer kan være mere udsatte.
Bulgarian: Рискът може да бъде по-голям при пациентите с PWS и един или повече от тези рискови фактори.
Danish: Almindelig ≥ 1/100 til
Bulgarian: Чести ≥ 1/100 до
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis bør ikke overskrides (se pkt.
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се надвишава (вж. точка 4.2).
Danish: Behandlingen bør afbrydes efter det første behandlingsår, hvis SDS for væksthastigheden er under + 1.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати след първата година, ако SDS на темпа на растеж е под + 1.
Danish: Injicer dit væksthormon på ca. samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Инжектирайте си растежния хормон по приблизително едно и също време всеки ден.
Danish: Væksthormon kan hjælpe dig med at vokse, hvis du ikke har været i stand til at indhente eller opretholde den normale vækst ved 4-års alderen eller senere.
Bulgarian: Растежният хормон може да Ви помогне да порастнете по-високи, ако не сте успели да компенсирате или да поддържате нормален растеж до 4-годишна възраст или по-късно.
Danish: Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, hvor mænd viser en stigende IGF-I-følsomhed med tiden.
Bulgarian: При жените може да са необходими по-високи дози в сравнение с мъжете, като мъжете показват повишена чувствителност към IGFI с времето.
Danish: Erfaring med patienter med Silver-Russells syndrom er begrænset.
Bulgarian: Опитът при пациенти със Silver-Russell синдром е ограничен.
Danish: Rekonstitution skal udføres i overensstemmelse med reglerne for god praksis, især med hensyn til aseptik.
Bulgarian: Разтварянето трябва да става в съответствие с правилата на добрата практика, особено по отношение на асептиката.
Danish: Behandlingen bør afsluttes efter det første år, hvis du ikke reagerer på behandlingen, eller hvis du har nået din sluthøjde og er holdt op med at vokse.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преустановено след първата година, ако няма отговор или ако сте достигнали окончателния си ръст и сте спрели да растете.
Danish: På baggrund i denne information bør disse patientgrupper ikke behandles med somatropin.
Bulgarian: Основавайки се на тази информация, тези групи пациенти не трябва да бъдат лекувани със соматропин.
Danish: Fysisk kapacitet
Bulgarian: Физически потенциал
Danish: Anbefalede doser hos pædiatriske patienter
Bulgarian: Препоръчителни дозировки при педиатрични пациенти
Danish: Dosis afhænger af din størrelse, den sygdom du behandles for, og hvor godt væksthormon virker på dig.
Bulgarian: Дозата зависи от ръста Ви, заболяването, за което се лекувате, и от това до колко добре Ви влияе растежния хормон.
Danish: Dette giver huden og området under huden tid til at komme sig efter en injektion, før der gives en til på samme sted.
Bulgarian: Това дава на кожата Ви и на тъканта под кожата време за възстановяване от една инжекция, преди да получи друга инжекция на същото място.
Danish: Din anden hånd skal være fri til at bevæge stemplet.
Bulgarian: Другата Ваша ръка е свободна, за да изтегли буталото.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for somatropin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Omnitrope.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към соматропин или към някоя от останалите съставки на Omnitrope.
Danish: • Din læge vil give dig kostmæssige begrænsninger, som du skal følge for at kontrollere din vægt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише ограничения в диетата, които да спазвате, за да се контролира теглото Ви.
Danish: Disse patienter skal gennemgå en passende dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke væksthormonmangel.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се подложат на подходящ динамичен тест с оглед диагностициране или изключване на недостатъчност на растежен хормон.
Danish: Bindingskapaciteten af disse antistoffer er lav, og der er ingen virkning på vækstraten.
Bulgarian: Свързващият капацитет на тези антитела е нисък и няма ефект върху скоростта на растежа.
Danish: Erfaring med langvarig behandling af voksne og patienter med PWS er begrænset.
Bulgarian: Опитът от продължително лечение при възрастни и пациенти с PWS е ограничен.
Danish: Lang tids overdosering kan resultere i tegn og symptomer i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af humant væksthormon.
Bulgarian: Продължителното предозиране може да доведе до признаци и симптоми, съответстващи на известните ефекти при излишък на човешки растежен хормон.
Danish: Forsøg ikke at injicere, med mindre du er helt sikker på proceduren og kravene for injektionen.
Bulgarian: Не правете опити да инжектирате, освен ако сте сигурни, че разбирате процедурата и изискванията за инжектиране.
Danish: Hos børn
Bulgarian: При деца
Danish: Det er rekombinant, hvilket betyder, at det ikke er dannet fra væv fra mennesker eller dyr.
Bulgarian: Това, че е рекомбинантен означава, че не е от човешки или животински тъкани.
Danish: • Hvis du ikke vokser nok, og du ikke selv danner tilstrækkeligt meget væksthormon.
Bulgarian: Ако не растете правилно и нямате достатъчно количество собствен растежен хормон.
Danish: Væksthormon vil hjælpe dig med at vokse, hvis du stadig vokser, og det vil også forbedre din kropssammensætning.
Bulgarian: Растежният хормон ще Ви помогне да порастнете по-високи, ако все още растете, и също така ще подобри структурата на тялото Ви.
Danish: Vær sikker på, at du injicerer mindst 1 cm fra sidste injektionssted, og at du ændrer sted, som du har lært det.
Bulgarian: - Убедете се, че поставяте инжекцията най-малко на 1 см от последното място на инжекция, и че сменяте местата на инжекция, както сте обучени.
Danish: Dit overskydende fedt vil reduceres, og din reducerede muskelmasse vil forbedres.
Bulgarian: Прекомерното Ви затлъстяване ще намалее и намалената Ви мускулна маса ще се подобри.
Danish: Børn født mindre eller med lavere vægt end forventet og med vækstforstyrrelser:
Bulgarian: Деца, родени с по-малък ръст или тегло от очакваните, и с нарушение на растежа:
Danish: Der er imidlertid intet bevis for en øget risiko for leukæmi uden prædisponerende faktorer, såsom strålingbehandling af hjerne eller hoved.
Bulgarian: Въпреки това, няма данни за повишен риск от левкемия без предразполагащи фактори, като облъчване на мозъка или главата.
Danish: For at undgå dette skal du give injektionen på lidt forskellige steder hver gang.
Bulgarian: За да избегнете това, използвайте всеки път малко по-различно място за инжектиране.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kan være begrænset.
Bulgarian: Клиничното значение на тези факти може да е ограничено.
Danish: Begge øges hurtigt efter somatropinbehandling.
Bulgarian: Двата обема бързо се повишават след лечение със соматропин.
Danish: Hvis IGF-I-niveauet ved gentagne målinger overstiger +2 SD, sammenlignet med referencen for alder og pubertetsstatus, kan IGF-I/IGFBP-3 forholdet tages i betragtning ved overvejelse af dosisjustering.
Bulgarian: Ако при повтарящи се измервания нивата на IGF-I надвишават +2 SD в сравнение с референтните за възрастта и пубертетното състояние, съотношението IGF-I/ IGFBP-3 трябва да се вземе предвид при корекция на дозировката.
Danish: Behandlingen bør ikke anvendes til børn, som næsten er færdige med at vokse efter puberteten.
Bulgarian: Лечението не трябва да се прилага при деца, които почти са спрели растежа си след пубертета.
Danish: Den observerede forskel skyldes sandsynligvis langsom absorption fra injektionsstedet efter subkutan administration.
Bulgarian: Наблюдаваната разлика вероятно се дължи на бавната резорбция от мястото на инжектиране след подкожно приложение.
Danish: Du bør kun få denne medicin af en læge med erfaring i behandling med væksthormoner, som har bekræftet din diagnose.
Bulgarian: Това лекарство трябва да Ви се прилага единствено от лекар, който има опит при лечение с растежен хормон, и който е потвърдил диагнозата Ви.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte behandlingen, indtil sluthøjden er nået.
Bulgarian: Важно е лечението да се продължи до достигане на окончателния ръст.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du tager eller for nylig har taget nogle af følgende lægemidler.
Bulgarian: По-конкретно информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства.
Danish: Tabel 1-6 viser bivirkningerne klassificeret i henhold til systemorganklasse og hyppighed ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) for hvert indikationsområde:
Bulgarian: В таблици 1-6 са показани нежеланите лекарствени реакции, класифицирани по системоорганен клас и честота при използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) за всяко от показаните заболявания.
Danish: Erfaringen hos patienter over 80 år er begrænset.
Bulgarian: Опитът при пациенти на възраст над 80 години е ограничен.
Danish: For alle andre patienter kræves en IGF-I-analyse og en væksthormon-stimulationstest.
Bulgarian: При всички други пациенти е необходимо изследване на IGF-I и един стимулационен тест за растежен хормон.
Danish: En lille procentdel af patienterne udvikler antistoffer mod Omnitrope.
Bulgarian: Малък процент от пациентите могат да развият антитела срещу Omnitrope.
Danish: Behandling bør afbrydes, hvis væksthastigheden er < 2 cm/år, og såfremt bekræftelse er nødvendig, knoglealderen er > 14 år (piger) eller > 16 år (drenge), svarende til lukning af epifyseskiverne.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати, ако темпа на растеж е < 2 cm/година и ако се изисква потвърждение за костна възраст > 14 години (момичета) или > 16 години (момчета), съответстващо на затваряне на епифизните растежни плочки.
Danish: Omnitrope påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Omnitrope не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Nøjagtigheden af væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Bulgarian: Ето защо нужната доза растежен хормон трябва да бъде контролирана на всеки 6 месеца.
Danish: For at verificere vækstforstyrrelse bør væksten følges 1 år, før behandling påbegyndes.
Bulgarian: За да се потвърди нарушението в растежа, той трябва да се проследява в продължение на 1 година преди започване на терапията.
Danish: De fleste personer giver sig selv injektionen i låret eller i bagdelen.
Bulgarian: Повечето хора поставят инжекциите си в бедрото или в седалището си.
Danish: 10 A-6336 Langkampfen Østrig
Bulgarian: 10 A-6336 Langkampfen
Danish: Træk stemplet tilbage meget langsomt med en hånd.
Bulgarian: Дръпнете буталото много малко с една ръка.
Danish: Med hensyn til monitorering er et af behandlingsformålene at opnå normal maksimal knoglemasse, defineret som T-score > -1 (dvs. standardiseret til gennemsnitlig maksimal knoglemasse hos voksne målt ved dobbelt røntgen-absorptiometri under hensyntagen til køn og etnicitet) i overgangsperioden.
Bulgarian: За проследяването, една от терапевтичните цели през преходния период е достигането на нормална максимална костна маса, дефинирана като T скор > -1 (т.е. стандартизирано към средната максимална костна маса при възрастни, измерена чрез двойноенергийна рентгенова абсорбциометрия, отчитайки пол и етническа принадлежност).
Danish: - Skift injektionssted for at minimere risikoen for lokal lipoatrofi (nedsat mængde fedtlag under huden).
Bulgarian: - Сменяйте мястото на инжектиране за намаляване до минимум на риска от местна липоатрофия (местна редукция на мастната тъкан под кожата).
Danish: Fjern alle luftbobler om nødvendigt.
Bulgarian: Премахнете въздушните балончета, ако е необходимо.
Danish: Må ikke rystes, da det kan forårsage denaturering af det aktive stof.
Bulgarian: Да не се разклаща; това може да доведе до денатурация на активното вещество.
Danish: Hænderne vaskes.
Bulgarian: Работете с измити ръце.
Danish: Det kan derfor ikke anbefales at påbegynde behandlingen nær pubertetens start.
Bulgarian: Затова е препоръчително да не се започва лечение около началото на пубертета.
Danish: Ved kronisk nedsat nyrefunktion bør nyrefunktionen være under 50 % af det normale, før behandling påbegyndes.
Bulgarian: При хронична бъбречна недостатъчност, бъбречната функция трябва да бъде под 50% от нормалната преди започване на терапията.
Danish: Væksthormon forøger den ekstratyroidale omdannelse af T4 til T3, hvilket kan medføre reduktion i serum-T4 og stigning i serum-T3.
Bulgarian: Растежният хормон засилва извънтироидното превръщане на T4 в T3, което може да доведе до намаляване на серумния T4 и повишаване на серумния Т3.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af somatropin til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на соматропин при бременни жени.
Danish: Brug opløsningen straks.
Bulgarian: - Разтворът трябва да се приложи незабавно.
Danish: Omnitrope er rekombinant humant væksthormon (også kaldet somatropin).
Bulgarian: Omnitrope е рекомбинантен човешки растежен хормон (наричан още соматропин).
Danish: Hos patienter med PWS skal behandlingen altid kombineres med en kaloriefattig diæt.
Bulgarian: При пациенти с PWS, лечението трябва винаги да е в комбинация с нискокалорична диета.
Danish: Giv dig selv injektionen på det sted, din læge har vist dig.
Bulgarian: Поставете инжекциите си на мястото, което Ви е показано от Вашия лекар.
Danish: - Prader-Willis syndrom (PWS), til forbedring af vækst og kropssammensætning.
Bulgarian: - Prader-Willi синдром (PWS), за подобряване на растежа и телосложението.
Danish: Skoliose kan progrediere hos alle børn i hurtig vækst.
Bulgarian: Сколиозата може да прогресира при бързо израстване на детето.
Danish: • Hvis du var for lille eller vejede for lidt ved fødslen, og du er mellem 9 og 12 år, skal du spørge lægen om specifik rådgivning angående behandling med denne medicin i puberteten.
Bulgarian: Ако сте били родени с прекалено малък ръст или тегло, и сте на възраст между 9 и 12 години, попитайте Вашия лекар за конкретен съвет относно пубертета и лечението с това лекарство.
Danish: Alle patienter med PWS bør underlægges effektiv vægtkontrol før og under behandlingen med væksthormon.
Bulgarian: Всички пациенти с PWS трябва да бъдат подложени на ефективен контрол на телесното тегло преди и по време на лечението с растежен хормон.
Danish: Højere doser er anvendt.
Bulgarian: Използвани са и по-високи дози.
Danish: Det vil også forhindre luft i at trænge tilbage i pennen og nålen i at tilstoppe.
Bulgarian: Така също, ще се спре връщане на въздух в писалката и запушване на иглите.
Danish: Det hjælper også dit fedt- og muskelvæv til at udvikles i de rette mængder.
Bulgarian: Също така той подпомага развитието на мастната и мускулната тъкани в правилно съотношение.
Danish: Reaktion på injektionsstedet$
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране$
Danish: Højere doser kan være nødvendige, hvis væksthastigheden er for lav.
Bulgarian: Възможно е да са необходими и по-високи дози, ако темпът на растежа е нисък.
Danish: Derfor bør thyroideafunktionen monitoreres hos alle patienter.
Bulgarian: Следователно е необходимо провеждане на проследяване на щитовидната функция при всички пациенти.
Danish: - Kontroller opløsningen nøje inden injektion og brug den kun, hvis den fremstår klar og farveløs.
Bulgarian: - Внимателно огледайте разтвора преди инжектиране и го използвайте само ако е бистър и безцветен.
Danish: Behandlingen bør ikke anvendes til pædiatriske patienter med en væksthastighed på mindre end 1 cm pr. år samt umiddelbart inden lukning af epifyserne.
Bulgarian: Лечението не е подходящо за педиатрични пациенти с темп на растежа по-малък от 1 cm на година и наближаващо затваряне на епифизите.
Danish: Somatropin må ikke anvendes til at fremme væksten hos børn med lukkede epifyseskiver.
Bulgarian: Соматропин не трябва да се използва за подпомагане на растежа на деца със затворени епифизи.
Danish: Hos børn anvendes Omnitrope til at behandle følgende vækstforstyrrelser:
Bulgarian: При деца Omnitrope се използва за лечение на следните нарушения на растежа:
Danish: Det vides, at der er patienter med væksthormonmangel, som ikke normaliserer deres IGF-I-niveauer på trods af et godt klinisk respons og derfor ikke behøver dosisøgning.
Bulgarian: Приема се, че съществуват пациенти с НРХ, при които не настъпва нормализиране на нивата на IGF-I въпреки добрия клиничен отговор, и следователно при тях не е необходимо покачване на дозата.
Danish: Patienter med normale IGF-I-koncentrationer ved behandlingens start bør have væksthormon op til et IGF-I-niveau i den øvre del af normalområdet, der ikke overstiger 2 SDS.
Bulgarian: Пациентите с нормални IGF-I концентрации в началото на лечението трябва да приемат растежен хормон до нива на IGF-I в горната граница на нормата, които не превишават 2 SDS.