FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Mødre bør instrueres til å ikke under noen omstendighet amme sine barn hvis de får REZOLSTA, både på grunn av fare for overføring av hiv-smitte og risiko for bivirkninger hos barn som dier.
English: Based on theoretical considerations St John's wort is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes johannesurt å redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir og/eller kobicistat.
English: Co-administration with the following medicinal products due to the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions (see section 4.5): - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine, when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - rifampicin - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
Norwegian Bokmål: 4.5) - rifampicin - ergotderivater (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergonovin) - cisaprid - dapoksetin - domperidon - naloksegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (se pkt.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: 1 vial
Norwegian Bokmål: Emballasje
English: Wash your hands before continuing.
Norwegian Bokmål: Vask hender før du fortsetter.
English: Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Norwegian Bokmål: Fortell slektningene dine, venner og nære kollegaer følgende:
English: Always check both dates!
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid begge datoer!
English: It may take up to five tries.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opptil fem forsøk.
English: Do not share it with anyone else.
Norwegian Bokmål: Ikke del den med noen andre.
English: These include patients:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer pasienter:
English: Your dose number may be different than the one in this example.
Norwegian Bokmål: Dosen din kan være forskjellig fra dette eksemplet.
English: If not, get a new pen.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, ta en ny penn.
English: Always check you have the right pen.
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid at du har riktig penn.
English: • Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg noe sukker (minst 20 gram).
English: This kills germs that might make you sick.
Norwegian Bokmål: Dette dreper bakterier som kan gjøre deg syk.
English: Figure 1: Activity Profile in Patients with Type 1 Diabetes
Norwegian Bokmål: Figur 1: Virkningsprofil hos pasienter med type 1-diabetes
English: • Carry some information with you to show you are diabetic.
Norwegian Bokmål: • Ha med deg informasjon som viser at du er diabetiker.
English: Repeat until you see insulin
Norwegian Bokmål: Gjenta til du ser insulin
English: In your body
Norwegian Bokmål: I kroppen din
English: Count to 10 slowly after you see 0 and the green stripe.
Norwegian Bokmål: Tell langsomt til 10 etter at du ser 0 og den grønne stripen.
English: You can give from 1 to 60 units in a single injection.
Norwegian Bokmål: Du kan gi fra 1 til 60 enheter i en enkelt injeksjon.
English: Be careful when you start or stop taking another medicine.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
English: You need to see the window clearly during the injection.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig at du ser vinduet klart under injeksjonen.
English: • Your doctor or nurse will show you how to use your pen.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren din vil vise deg hvordan du skal bruke pennen.
English: In your brain
Norwegian Bokmål: I hjernen din
English: If you have not yet cleaned your injection site, do it now before you inject.
Norwegian Bokmål: Hvis du ennå ikke har rengjort injeksjonsstedet, gjør det nå før injisering.
English: You should keep it at room temperature (below 30°C).
Norwegian Bokmål: Du skal oppbevare den i romtemperatur (under 30 °C).
English: Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Norwegian Bokmål: Bytt alltid til en ny penn hvis du oppdager at kontrollen med blodsukkeret ditt blir uventet dårligere.
English: Keep the pen straight, not at an angle or sideways.
Norwegian Bokmål: Hold pennen rett, ikke i vinkel eller sidelengs.
English: The pen contains a total of 300 units.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder totalt 300 enheter.
English: Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med lege dersom du merker tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
English: Do a safety check
Norwegian Bokmål: Utfør en sikkerhetstest
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktige (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
English: Use a new needle each time.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle hver gang.
English: • Never use the pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri pennen dersom den er skadet, eller dersom du er usikker på om den virker som den skal.
English: • Keep it away from direct heat and light.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke oppbevares i direkte varme og lys.
English: • You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth.
Norwegian Bokmål: • Du kan rengjøre utsiden av pennen ved å tørke den av med en fuktig klut.
English: This is a modified insulin, very similar to human insulin.
Norwegian Bokmål: Dette er et modifisert insulin, svært likt humaninsulin.
English: This step helps to ensure that you will get your full dose later on.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å sikre at du senere får hele dosen din.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen for barn og ungdom (≤ 18 år) lik sikkerhetsprofilen for voksne.
English: This pen is only for your use.
Norwegian Bokmål: Denne pennen er kun til ditt bruk.
English: Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler forårsaker endringer i blodsukkernivået (reduksjon, økning eller begge deler, avhengig av situasjonen).
English: Do not stop LUSDUNA without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med LUSDUNA uten å snakke med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
English: Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Norwegian Bokmål: Interkurrente sykdommer krever intensivert metabolsk overvåkning.
English: Please, consult your doctor for further information.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for mer informasjon.
English: Check to make sure insulin comes out of the pen.
Norwegian Bokmål: Kontroller at insulin kommer ut av pennen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og etiketten på pennen etter «EXP».
English: Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Norwegian Bokmål: Fortell alle som pleier eller behandler deg, at du trenger insulin.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Norwegian Bokmål: Tett metabolsk oppfølging anbefales ved bytte og i de første påfølgende ukene.
English: Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Norwegian Bokmål: Spis deretter noe som har en langvarig blodsukkerhevende effekt (for eksempel brød eller pasta).
English: Be familiar with your warning symptoms.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på varselssymptomene dine.
English: To prevent the possible transmission of disease, never share your pen with anyone else.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av sykdommer skal du aldri dele pennen din med noen andre.
English: • This pen is only for your use.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen er kun til personlig bruk.
English: Don't use your pen after the expiration date.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen etter utløpsdatoen.
English: LUSDUNA should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag.
English: Remove the outer needle cap and keep it. You'll need it again later.
Norwegian Bokmål: Ta av den ytre kanylehetten og behold den. Du vil få bruk for den senere.
English: These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Det er trygt å få disse injeksjonene selv om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
English: It is important that you know how your insulin helps you and how to avoid the most common side effect - low blood sugar (hypoglycaemia), which can be serious.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du vet hvordan insulinet ditt hjelper deg, og hvordan du skal unngå den mest vanlige bivirkningen - lavt blodsukker (hypoglykemi), som kan være alvorlig.
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Norwegian Bokmål: Du må kjenne til disse faktorene slik at du kan reagere korrekt ved endringer i blodsukkernivået, og for å forhindre at det blir for høyt eller for lavt.
English: Instructions for use online at www.lusdunanexvue.com
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning tilgjengelig på nett på www.lusdunanexvue.com
English: This pen works with most kinds and sizes of pen needles such as those manufactured by Becton, Dickinson & Company and Ypsomed.
Norwegian Bokmål: Pennen passer til de fleste typer og størrelser av kanyler, som kanyler fremstilt av Becton, Dickinson & Company og Ypsomed.
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus er en sykdom der kroppen ikke produserer tilstrekkelig med insulin til å kunne holde blodets sukkernivået under kontroll.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject LUSDUNA.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg i hvilket hudområde du bør injisere LUSDUNA.
English: Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte død av alle årsaker og sammensatt mikrovaskulært utfall.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using LUSDUNA.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker LUSDUNA.
English: • Always have a spare pen in case your pen is lost or damaged.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid en ekstra penn tilgjengelig i tilfelle du mister pennen eller den blir ødelagt.
English: Read about this in the Package leaflet supplied in every carton.
Norwegian Bokmål: Les om dette i pakningsvedlegget, som ligger i hver pakning.
English: What you need to know before you use LUSDUNA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LUSDUNA
English: Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Norwegian Bokmål: Type 1-diabetikere skal fortsette å spise i hvert fall en liten mengde karbohydrater regelmessig, selv om de bare er i stand til å spise litt eller ingen mat, kaster opp osv., og de må aldri utelate helt å ta insulin.
English: Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg om å bruke det i kombinasjon med et korttidsvirkende insulin eller med tabletter til behandling av høye blodsukkernivåer.
English: Place a new sterile needle, two alcohol swabs and a pen on a clean, dry surface.
Norwegian Bokmål: Legg en ny steril kanyle, to renseservietter og en penn på en ren, tørr overflate.
English: Check your blood sugar frequently.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodsukkeret ditt regelmessig.
English: Caring for your pen New pens you haven't used before:
Norwegian Bokmål: Ta vare på pennen Nye penner som ikke er tatt i bruk:
English: In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Norwegian Bokmål: For å forebygge hypoglykemi må du generelt spise mer mat og kontrollere blodsukkeret ditt.
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i livsstilen din, resultatet av blodsukkermålingene dine og tidligere insulinbruk vil legen din:
English: If you haven't been trained before, ask your doctor or nurse to show you how to use your pen.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har fått opplæring tidligere, be legen eller sykepleieren om å vise deg hvordan du skal bruke pennen.
English: This helps make sure you get your full dose of insulin.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å sikre at du får en hel dose med insulin.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen brukes, bør pasienten observeres med hensyn på tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten for å hindre skadelige effekter assosiert med hyperglykemi.
English: If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either: - inject the amount left in your pen and then use a new pen to give the rest of your dose, or - get a new pen and inject the full dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å injisere flere enheter enn det som er igjen i pennen, kan du enten: - injisere det antallet enheter som er igjen i pennen og gi resten av dosen fra en ny penn, eller - gi hele dosen fra en ny penn.
English: In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Norwegian Bokmål: I slike tilfelle kan du utvikle alvorlig hypoglykemi (og til og med besvime) før du selv blir klar over problemet.
English: • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Norwegian Bokmål: • Dersom injeksjonen settes av en annen person, må denne personen passe spesielt godt på å unngå stikkskader fra nålen og overføring av infeksjon.
English: It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør det vurderes om bilkjøring og bruk av maskiner er tilrådelig.
English: See Step 9 for how to remove a needle.
Norwegian Bokmål: Se trinn 9 om hvordan kanylen skal fjernes.
English: If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på at du kjenner igjen varselssymptomene dine, må du unngå situasjoner (for eksempel bilkjøring) der du eller andre kan utsettes for fare på grunn av hypoglykemi.
English: - determine how much LUSDUNA per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of LUSDUNA.
Norwegian Bokmål: - avgjøre hvor mye LUSDUNA du trenger daglig og til hvilket tidspunkt - fortelle deg når du skal kontrollere blodsukkernivået, og om du må ta urinprøver - fortelle deg når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose av LUSDUNA
English: Be careful you do not dirty the needle.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke skitner til kanylen.
English: It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du kontrollerer blodsukkeret ditt umiddelbart etter inntak av glukosen for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.
English: End of observation period time to the first occurrence of any of the first co-primary events, or revascularisation procedure (coronary, carotid, or peripheral), or hospitalisation for heart failure.
Norwegian Bokmål: Slutt på observasjonsperiode første forekomst av enhver av de sammensatte primære hendelsene, eller revaskulariseringsprosedyre (koronar, karotid eller perifer), eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt.
English: The potency of this medicinal product is stated in units.
Norwegian Bokmål: Styrken til dette legemidlet er angitt i enheter.
English: Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Norwegian Bokmål: Mål blodsukkeret ditt og undersøk urinen for ketonlegemer så snart noen av symptomene som beskrevet over oppstår.
English: • Do not put it back in the refrigerator or freeze.
Norwegian Bokmål: • Ikke legg den tilbake i kjøleskapet eller frys ned.
English: OUTER CARTON - Packs of 1 and 5
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG - Pakninger med 1 og 5
English: Severe allergic reactions to insulins may become life-threatening.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner overfor insuliner kan bli livstruende.
English: Once you've opened and are using a pen:
Norwegian Bokmål: Når pennen er åpnet og i bruk:
English: (needle will attach here)
Norwegian Bokmål: (kanylen skal settes fast her)
English: The medicinal product may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan oppbevares i maksimalt 28 dager ved høyst 30 °C, beskyttet fra direkte varme og direkte lys.
English: Do not shake or mix it before use.
Norwegian Bokmål: Ikke rist eller bland den før bruk.
English: You need one injection of LUSDUNA every day, at the same time of the day.
Norwegian Bokmål: Du trenger én injeksjon med LUSDUNA per dag, til samme tidspunkt på dagen.
English: Don't run your pen under water.
Norwegian Bokmål: Pennen må ikke holdes under vann.
English: Adjustments in dose of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med justering av dose, matinntak eller fysisk aktivitet.
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må kun brukes dersom den er klar, fargeløs, uten synlige faste partikler og med vannlignende konsistens.
English: The longer duration of action of subcutaneous insulin glargine is directly related to its slower rate of absorption and supports once daily administration.
Norwegian Bokmål: Den lengre virkningstiden av subkutan insulin glargin er direkte relatert til en mer langsom absorpsjonshastighet og støtter administrering én gang daglig.
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Norwegian Bokmål: Husk på risikoen for dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (som ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
English: Press to inject into the air
Norwegian Bokmål: Trykk for å injisere ut i luften
English: If no medicine comes out, dial 2 units again and press the injection button again.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke kommer ut noe legemiddel, still inn på 2 enheter igjen og trykk på injeksjonsknappen.
English: The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare:
Norwegian Bokmål: Følgende relaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor etter organklassesystem og avtagende forekomst med MedDRA-foretrukket terminologi (svært vanlige: ≥1/10, vanlige: ≥1/100 til <1/10, mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100, sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne: <1/10 000).
English: Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours to allow it to warm up.
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk må pennen oppbevares i romtemperatur i 1 til 2 timer for å tempereres.
English: A new needle must be attached before each use.
Norwegian Bokmål: En ny kanyle må settes på før hver bruk.
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Norwegian Bokmål: Magesmerter, rask og dyp pusting, søvnighet eller til og med bevissthetstap kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose), som er en følge av insulinmangel.
English: Deliver the dose by pressing the injection button until you see 0 and a green stripe appears in the window.
Norwegian Bokmål: Trykk for å injisere Frigi dosen ved å trykke på injeksjonsknappen inntil du ser 0 og en grønn stripe vises i vinduet.
English: Glycohaemoglobin and glucose variabilities were comparable in both treatment groups.
Norwegian Bokmål: Variasjonen i glykohemoglobin og glukose var sammenlignbar i begge behandlingsgruppene.
English: If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis normale eller reduserte verdier av glykosylert hemoglobin konstateres, må muligheten for gjentatte ikke-merkbare (særlig nattlige) episoder med hypoglykemi tas i betraktning.
English: OUTER CARTON (with blue box) multipack - 10 (2 x 5)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (med blue box) flerpakning - 10 (2 x 5)
English: After the injection Be careful not to stick your finger with the needle.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Vær forsiktig så du ikke stikker fingrene på kanylen.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogent potensiale og reproduksjonstoksisitet.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor foeto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (over 1000 graviditeter) indikerer ingen spesifikke skadelige effekter av insulin glargin på graviditet og ingen spesifikke misdannelser eller føtal/neonatal toksisitet av insulin glargin.
English: Check the dose If you select the wrong dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du velger feil dose.