FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare Då ritonavir används som farmakokinetisk förstärkare med andra proteashämmare måste produktresumén för den specifika proteashämmaren läsas.
Polish: Rytonawir stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne Jeśli rytonawir jest stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla odpowiedniego inhibitora proteazy.
Swedish: Kolkicin (mot gikt) eftersom ritonavir kan höja nivåerna av detta läkemedel i blodet.
Polish: - Kolchicyna (stosowana w dnie moczanowej), ponieważ rytonawir może powodować zwiększenie stężenia tego leku we krwi.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ritonavir Mylan 100 mg filmdragerade tabletter ritonavir
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ritonavir Mylan 100 mg tabletki powlekane rytonawir
Swedish: 100/12 h ↑ 7,2-faldigt ↑ 4,7-faldigt Ritonavir ökar plasmakoncentrationen av simeprevir som ett resultat av CYP3A4-inhibering.
Polish: 200 raz na dobę 100 co 12h ↑7,2-krotny ↑ 4,7-krotny Rytonawir zwiększa stężenia symeprewiru w osoczu w wyniku hamowania CYP3A4.
Swedish: ranolazin (används för behandling av kronisk bröstsmärta [angina]) petidin, piroxikam, propoxifen (används för att lindra smärta) cisaprid (används för att lindra vissa magbesvär) rifabutin (används för att hindra/behandla vissa infektioner)* vorikonazol (används för behandling av svampinfektioner)* simvastatin, lovastatin (används för att sänka kolesterol i blodet) neratinib (används för att behandla bröstcancer) lomitapid (används för att sänka kolesterolhalten i blodet) alfuzosin (används för behandling av förstorad prostatakörtel) fusidinsyra (används för behandling av bakterieinfektioner) sildenafil om du har en lungsjukdom som heter pulmonell arteriell hypertoni som ger andningssvårigheter.
Polish: - kwetiapiny (stosowanej w leczeniu schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowego i ciężkiej depresji); - lurazydonu (stosowanego w leczeniu depresji); - ranolazyny (stosowanej w leczeniu przewlekłego bólu w klatce piersiowej [dławica]); - petydyny, piroksykamu, propoksyfenu (leki przeciwbólowe); - cyzaprydu (stosowanego w niektórych dolegliwościach żołądkowych); - ryfabutyny (stosowanej w zapobieganiu niektórym zakażeniom i ich leczeniu)*; - worykonazolu (stosowanego w leczeniu grzybic)*; - symwastatyny, lowastatyny (stosowanych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); - neratynibu (stosowanego w leczeniu raka piersi); - lomitapidu (stosowanego w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); - alfuzosyny (stosowanej w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego); - kwasu fusydowego (stosowanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych); - syldenafilu, jeśli u pacjenta występuje choroba płuc, zwana nadciśnieniem płucnym,
Swedish: Atazanavir 300 mg en gång dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg en gång dagligen.
Polish: Atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oralt midazolam och triazolam.
Polish: Zwiększenie stężeń klorazepatu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, midazolamu podawanego doustnie i triazolamu w osoczu.
Swedish: Ritonavirdoser lägre än 200 mg två gånger dagligen skall inte användas tillsammans med tipranavir då de kan försämra kombinationens effekt.
Polish: Nie należy stosować rytonawiru w dawkach mniejszych niż 200 mg dwa razy na dobę z typranawirem, ponieważ skuteczność takiego leczenia skojarzonego może ulec zmianie.
Swedish: Noggrann övervakning av den terapeutiska effekten och biverkningar rekommenderas när erytromycin eller itrakonazol används tillsammans med ritonavir.
Polish: Zaleca się dokładne monitorowanie działań leczniczych i niepożądanych, gdy erytromycyna lub itrakonazol podawane są jednocześnie z rytonawirem.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller burketiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Swedish: Därför ska du tala om för din läkare ifall du tar andra läkemedel, inklusive de du har köpt själv eller naturläkemedel.
Polish: Dlatego należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty, w tym o preparatach ziołowych.
Swedish: Fosamprenavir 700 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Polish: Fosamprenawir 700 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę.
Swedish: Njurförändringar, inklusive tubulär degeneration, kronisk inflammation och proteinuri observerades hos råtta och verkar bero på artspecifik, spontan sjukdom.
Polish: U szczurów zaobserwowano zmiany w nerkach takie, jak zwyrodnienie kanalików nerkowych, przewlekłe zapalenie i białkomocz co, jak się sądzi, można przypisać samoistnej chorobie swoistej dla gatunku.
Swedish: 500/12 h ↓ 20 % / ↑
Polish: 500 co 12 h ↓ 40% ↓ 32%
Swedish: Vanliga Anorexi, flatulens, munsår, gastrointestinal blödning, gastroesofageal refluxsjukdom, pankreatit
Polish: Brak łaknienia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, owrzodzenie jamy ustnej, krwotok z przewodu pokarmowego, choroba refluksowa przełyku, zapalenie trzustki
Swedish: 50 mikrog engångsdos
Polish: 50 µg, pojedyncza dawka
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg ritonavir
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg rytonawiru.
Swedish: Samtidig administrering med lurasidon är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Polish: Równoczesne podawanie lurazydonu jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Swedish: Serumkoncentrationerna kan öka på grund av CYP3A4hämning av ritonavir.
Polish: Stężenia w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania CYP3A4 przez rytonawir.
Swedish: Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare
Polish: Rytonawir stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig eller ditt barn.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta dorosłego lub dziecka.
Swedish: Om administrering bedöms som oundviklig, se abemaciclib SmPC för rekommenderad dosering.
Polish: Jeśli uważa się, że takie leczenie skojarzone jest konieczne, należy zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi dostosowania dawki w ChPL abemacyklibu.
Swedish: Ritonavir får inte ges till patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Polish: Rytonawiru nie wolno podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Swedish: Darunavir 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen hos antiretroviralt (ART) tidigare behandlade patienter.
Polish: Darunawir 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów, którzy otrzymywali uprzednio leczenie przeciwretrowirusowe.
Swedish: Högre doser av ritonavir har visat sig vara associerade med en ökad frekvens av biverkningar.
Polish: Wykazano, że większe dawki rytonawiru zwiększają częstość występowania działań niepożądanych.
Swedish: Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare eller antiretroviralt läkemedel inducerar glukuronidering och förväntas som ett resultat minska plasmakoncentrationerna av atovakvon.
Polish: Rytonawir podawany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne lub jako lek przeciwretrowirusowy indukuje sprzęganie z kwasem glukuronowym i dlatego oczekuje się, że zmniejszy stężenia atowakwonu w osoczu.
Swedish: Mycket vanliga Klåda, utslag (inklusive erytematösa och makulopapulära)
Polish: Bardzo często Świąd, wysypka (w tym wysypka rumieniowa i plamkowo-grudkowa)
Swedish: Patienter som inte har denna sjukdom kan använda sildenafil mot impotens (erektil dysfunktion) under läkares överinseende (se avsnitt Andra läkemedel och Ritonavir Mylan) avanafil eller vardenafil (används för behandling av erektil dysfunktion) kolkicin (används för behandling av gikt) om du har njur- och/eller leverproblem (se avsnittet om Andra läkemedel och Ritonavir Mylan) produkter som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) eftersom dessa kan förhindra ritonavir från att verka på rätt sätt.
Polish: (patrz punkt Ritonavir Mylan a inne leki); - awanafilu lub wardenafilu (stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji); - kolchicyny (stosowanej w leczeniu dny moczanowej), jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby (patrz punkt Ritonavir Mylan a inne leki); - preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), ponieważ może on hamować właściwe działanie rytonawiru.
Swedish: Viktig information gällande läkemedelsinteraktioner då ritonavir används som farmakokinetisk förstärkare finns även i produktresumén för den proteashämmare som administreras samtidigt.
Polish: Istotne informacje odnośnie interakcji z produktami leczniczymi, gdy rytonawir jest stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne, zawarte są również w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy.
Swedish: Samtidig administrering med ranolazin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Polish: Równoczesne podawanie ranolazyny jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga Dysgeusi, oral och perifer parestesi, huvudvärk, yrsel, perifer neuropati
Polish: Bardzo często Zaburzenia smaku, parestezje wokół ust i obwodowe, bóle głowy, zawroty głowy, neuropatia obwodowa
Swedish: Hur Ritonavir Mylan ska förvaras
Polish: Jak przechowywać Ritonavir Mylan
Swedish: Renal clearance av ritonavir är försumbar och en sänkning av total clearance förväntas därför inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Polish: Klirens nerkowy rytonawiru jest jednak nieistotny i dlatego nie należy przewidywać zmniejszenia całkowitego klirensu u pacjentów z niewydolnością nerek.
Swedish: 10, engångsdos 600/12 h ↑ 153 % ↑ 55 % Hämning av CYP3A och P-glykoprotein leder till ökade plasmanivåer och farmakodynamiska effekter av rivaroxaban som kan leda till en ökad blödningsrisk.
Polish: Hamowanie CYP3A i glikoproteiny P prowadzi do zwiększenia stężeń w osoczu i działania farmakodynamicznego rywaroksabanu, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia.
Swedish: För ytterligare information, se produktresumén för maravirok.
Polish: Dalsze informacje patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla marawiroku.
Swedish: Ritonavirdoser högre än 100 mg två gånger dagligen har inte studerats med darunavir.
Polish: Nie badano stosowania rytonawiru w dawkach większych niż 100 mg dwa razy na dobę z darunawirem.
Swedish: Dos för tablett
Polish: Dawka produktu w postaci tabletek
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll HDPE burk med skruvlock av polypropen med torkmedel.
Polish: Butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zakrętką z polipropylenu z wbudowanym środkiem pochłaniającym wilgoć.
Swedish: Zolpidem och ritonavir kan administreras samtidigt med noggrann övervakning av överdrivna sedativa effekter.
Polish: Lek nasenny Zolpidem200, 4 dawki Zolpidem i rytonawir można podawać w skojarzeniu, dokładnie kontrolując, czy działanie uspokajające nie jest nadmiernie nasilone.
Swedish: Det rekommenderas att INR (international normalised ratio) övervakas.
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (ang. international normalised ratio).
Swedish: (se avsnitt 5.2).
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
Swedish: Skillnad [95% CI]
Polish: Różnica [95% CI]
Swedish: Dessa förändringar kan ses på EKG (elektrokardiogram).
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w EKG (elektrokardiogram).
Swedish: Observerade data
Polish: Obserwowane dane
Swedish: > 25 till 35
Polish: > 25 do 35
Swedish: Kön, ras och ålder
Polish: Płeć, rasa i wiek:
Swedish: Ett orsakssamband har anförts men verkningsmekanismen inte har klarlagts.
Polish: Przypuszczalnie istnieje związek przyczynowy, ale nie wyjaśniono mechanizmu działania.
Swedish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Polish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Swedish: Omkring 85% av patienterna hade virushalter på < 100 000 kopior/ml.
Polish: U około 85% pacjentów miano wirusa wynosiło < 100 000 kopii/ml.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Polish: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Swedish: Nelfinavir (N = 327)
Polish: Nelfinawir (N=327)
Swedish: Pediatriska population Hos barn som är 2 år och äldre liknar säkerhetsprofilen den som ses hos vuxna (se tabell i avsnitt b).
Polish: U dzieci w wieku 2 lat i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Swedish: Del av flerpack, får inte säljas separat.
Polish: Nie może być sprzedawana oddzielnie.
Swedish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nederländerna
Polish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandia
Swedish: Denna interaktionsmekanism kan resultera från hämning av transportprotein.
Polish: Mechanizm tej interakcji może wynikać z działania hamującego na białka transportowe.
Swedish: Om du inte kan kontakta din läkare, åk till sjukhuset.
Polish: Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
Swedish: Barn under två år
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas proteashämmare.
Polish: Należy do grupy leków zwanych inhibitorami proteazy.
Swedish: 1 Se avsnitt 4.4: pankreatit och lipider c.
Polish: 1patrz punkt 4.4: zapalenie trzustki i lipidy c.
Swedish: Tabell 6 Genomsnittliga (% CV) farmakokinetiska parametrar vid steady-state för lopinavir hos HIVinfekterade gravida kvinnor
Polish: Tabela 6 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych lopinawiru w stanie stacjonarnym u zakażonych HIV kobiet w ciąży
Swedish: Inom varje frekvensgruppering redovisas biverkningar i fallande allvarlighetsgrad: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 , < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgänglig data).
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande 14 Januari 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 stycznia 2016
Swedish: Kända och teoretiska interaktioner med utvalda antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel finns listade i tabellen nedan.
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i innymi produktami leczniczymi niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi przedstawiono w tabeli poniżej.
Swedish: Virologiskt svar från patienter i studien vecka 48 och vecka 96
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u uczestniczących w badaniu pacjentów w 48. i 96. tygodniu
Swedish: Trettionio patienter (39%) avbröt studien, inklusive 16 (16%) som avbröt p.g.a. biverkningar, varav en i association med ett dödsfall.
Polish: Trzydziestu dziewięciu pacjentów (39%) przerwało udział w badaniu, w tym 16 (16%) z powodu działań niepożądanych, z których jedno wiązało się ze zgonem pacjenta.
Swedish: • Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
Swedish: Det antas att dessa symtom beror på en förbättring i kroppens immunsvar, som gör att kroppen kan bekämpa infektioner som kan ha funnits utan märkbara symtom.
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów.
Swedish: Vorikonazol: Koncentrationer kan minska.
Polish: Worykonazol: stężenia mogą się zmniejszać.
Swedish: Det är inte känt huruvida läkemedlet utsöndras i modersmjölk hos människa.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten wydziela się z mlekiem kobiecym.
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Talk
Polish: Hydroksypropylceluloza Talk
Swedish: Studier på råtta påvisade att lopinavir utsöndras i mjölk.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir wydziela się z mlekiem.
Swedish: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Polish: Afatynib AUC: ↑ Cmax: ↑
Swedish: Effekter på elektrokardiogram
Polish: Wpływ na elektrokardiogram.
Swedish: Maximalt PR intervall var 286 msek och inget andra eller tredje gradens hjärtblock observerades (se avsnitt 4.4).
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 286 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Swedish: Risken för extrem sedering och andningsdepression med dessa läkemedel ökar därmed.
Polish: Z tego powodu, zwiększenie ryzyka skrajnej sedacji i depresji oddechowej wywołanej przez te środki.
Swedish: Antiretroviralerfarna (N = 56)
Polish: Po uprzednim leczeniu przeciwretrowirusowym (N=56)
Swedish: En mera frekvent monitorering av de terapeutiska koncentrationerna rekommenderas tills nivåerna av dessa läkemedel i blod har stabiliserats.
Polish: Zaleca się częstsze kontrolowanie stężeń terapeutycznych tych leków w osoczu, aż do ich ustabilizowania.
Swedish: Fluvastatin, pravastatin: Ingen klinisk relevant interaktion förväntas.
Polish: Fluwastatyna, prawastatyna: nie należy oczekiwać istotnych pod względem klinicznym interakcji.
Swedish: För spädbarn och små barn som inte kan svälja tabletter kan man undersöka om lämpligare beredningar med lopinavir/ritonavir finns tillgängliga.
Polish: W przypadku niemowląt i małych dzieci, które nie są w stanie połknąć tabletek, należy sprawdzić dostępność bardziej odpowiednich formulacji zawierających lopinawir/rytonawir.
Swedish: Observera, att en dosering på 150 mg två gånger per vecka kanske inte ger en optimal exponering för rifabutin, vilket därmed leder till en risk för rifamycinresistens och behandlingssvikt.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może być niewystarczająca dla zapewnienia optymalnego narażenia na ryfabutynę, co wiąże się z ryzykiem rozwoju oporności na ryfabutynę i niepowodzeniem leczenia.
Swedish: Effekter på läkemedelsnivå Geometric Mean Change (%) i AUC, Cmax, Cmin Interaktionsmekanism
Polish: Wpływ na stężenia leku Średnia geometryczna (%) zmiana AUC, Cmax, Cmin
Swedish: EXP Använd inom 120 dagar från öppnandet.
Polish: EXP Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 120 dni.
Swedish: Buproprion och dess aktiva metabolit, hydroxybupropion:
Polish: Bupropion i jego czynny metabolit, hydroksybupropion:
Swedish: Telaprevir 750 mg tre gånger dagligen
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę
Swedish: Vid steady state är lopinaviret cirka 98 - 99% bundet till serumproteiner.
Polish: W stanie stacjonarnym lopinawir wiąże się z białkami osocza w około 98-99%.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare diarré; illamående; övre luftvägsinfektion.
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów biegunka; nudności; zakażenie górnych dróg oddechowych.
Swedish: Den inducerande effekten kan kvarstå i minst 2 veckor efter utsättandet av johannesört (se avsnitt 4.3).
Polish: Działanie indukujące może się utrzymywać przez co najmniej 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania dziurawca (patrz punkt 4.3).
Swedish: Efter upprepad dosering utsöndras mindre än 3% av lopinavirdosen oförändrad i urinen.
Polish: Po podaniu wielokrotnym mniej niż 3% podanej dawki lopinawiru wydalane jest w niezmienionej postaci z moczem.
Swedish: Alla interaktionsstudier, då inget annat sägs, utfördes med lopinavir/ritonavir kapslar, vilket ger uppskattningsvis 20% lägre exponering av lopinavir än med 200/50 mg tabletterna.
Polish: Wszystkie badania interakcji, jeśli nie podano inaczej, zostały wykonane z użyciem kapsułek lopinawiru z rytonawirem, który zapewnia o około 20% mniejszą ekspozycję na lopinawir niż 200/50 mg tabletki.
Swedish: För barn bestämmer din läkare rätt dos (antal tabletter) baserad på barnets längd och vikt.
Polish: Lekarz prowadzący ustali właściwą dawkę (liczbę tabletek) w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka.
Swedish: Initialt, bosentan Cmin: ↑ ca 48-faldigt.
Polish: Początkowo, Cmin bozentanu: ↑ około 48-krotne.
Swedish: HCV proteashämmare Boceprevir 800 mg tre gånger dagligen
Polish: Inhibitory proteazy HCV Boceprewir 800 mg trzy razy na dobę
Swedish: Medelvärde på förändringarna från baslinjen i PR intervallet varierade från 11,6 msek till 24,4 msek under 12-timmars intervallet efter dosering.
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odcinka PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Swedish: Det rekommenderas att kvinnor med HIV-infektion inte ammar sina barn för det finns en risk att barnet kan infekteras av HIV via din bröstmjölk.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, ponieważ zakażenie HIV może przenieść się na dziecko z mlekiem matki.
Swedish: Biverkningar med "ingen känd frekvens" har identifierats via uppföljning efter marknadsföring.
Polish: Działania niepożądane, których częstość określono jako „Częstość nieznana", odnotowano podczas nadzoru po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Swedish: Medelåldern hos patienterna som ingick i studien var 39 år (intervall: 19 till 71 år); 75% var kaukasier och 78% var män.
Polish: Średni wiek pacjentów uczestniczących w badaniu wynosił 39 lat (zakres: 19 do 71 lat), 75% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 78%.
Swedish: Kontraindicerat då det endast används för behandling av pulmonell arteriell hypertoni (PAH).
Polish: Przeciwwskazany wyłącznie w przypadku, gdy stosowany jest w leczeniu nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary artery hypertension, PAH).
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna är 400 mg/100 mg två gånger dagligen det vill säga var 12:e timme, i kombination med andra HIV läkemedel.
Polish: Zazwyczaj dawka u dorosłych pacjentów wynosi 400 mg/100 mg dwa razy na dobę, tzn. co 12 godzin, łącznie z innymi lekami przeciw HIV.
Swedish: Hämning av HIV-proteas förhindrar klyvning av gag-polpolyproteinet, vilket leder till produktion av omoget, icke-infektiöst virus.
Polish: Hamowanie proteazy HIV zapobiega rozszczepieniu kompleksu poliproteinowego gag-pol, wskutek czego dochodzi do powstawania niedojrzałych cząsteczek wirusa, niezdolnych do zakażania.
Swedish: Lopinavir/ritonavir hämmar inte CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 vid kliniskt relevanta koncentrationer (se avsnitt 4.3).
Polish: W stężeniach mających znaczenie kliniczne, lopinawir i rytonawir nie hamuje izoenzymów CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 lub CYP1A2 (patrz punkt 4.3).
Swedish: Kraven för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Swedish: Sextioen patienter fullföljde studien (35 patienter fick den rekommenderade dosen 400/100 mg två gånger dagligen genom hela studien).
Polish: Badanie ukończyło 61 pacjentów (35 z nich otrzymywało zalecaną dawkę 400/100 mg dwa razy na dobę przez cały okres badania).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletki powlekane
Swedish: Som jämförelse med doseringen för BID-gruppen, är doseringen en gång dagligen förknippad med en sänkning av Cmin-/Cdal-värdena med ungefär 50%.
Polish: W porównaniu ze schematem dawkowania dwa razy na dobę, podawanie raz na dobę wiąże się ze zmniejszeniem wartości Cmin/Ctrough o około 50%.
Swedish: Baserat på kända metaboliska profiler, förväntas inte kliniskt signifikanta interaktioner mellan Lopinavir/Ritonavir Mylan och dapson, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromycin eller flukonazol.
Polish: W oparciu o analizę znanych profili metabolicznych, nie oczekuje się istotnych klinicznie interakcji leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z dapsonem, trimetoprymem z sulfametoksazolem, azytromycyną lub flukonazolem.