FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 12.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 12.
English: No growth
Slovak: Žiadny rast
English: These usually decrease around two months after start of treatment.
Slovak: Zvyčajne poklesnú asi o dva mesiaca po začatí liečby.
English: IWRC: International Workshop response criteria CRu: Unconfirmed complete response
Slovak: IWRC: International Workshop response criteria CRu: Nepotvrdená úplná odozva
English: Your doctor will immediately stop the treatment.
Slovak: Váš lekár okamžite zastaví liečbu
English: Zevalin will only be used in special controlled areas.
Slovak: Zevalin sa bude používať iba v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
English: You may, therefore, need to be tested for special antibodies.
Slovak: Preto bude možno potrebné testovať vás na špeciálne protilátky.
English: Zevalin contains 1 of each of the following:
Slovak: Zevalin obsahuje po 1 z každého nasledovného:
English: Zevalin is indicated in adults.
Slovak: Zevalin je indikovaný u dospelých.
English: The onset of the reactions varied from days to months.
Slovak: Nástup reakcií kolísal od dní po mesiace.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients.
Slovak: Medzi týmito pacientmi a mladšími pacientmi sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
English: You can report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
English: Fatal outcomes have been reported for each of the following serious adverse drug reactions.
Slovak: Smrteľné následky sa hlásili pre každú z nasledovných závažných reakcií lieku.
English: Like all medicines, Zevalin can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Zevalin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Slovak: Tieto osoby budú venovať osobitnú starostlivosť bezpečnému použitiu tohto lieku a budú vás informovať o ich postupoch.
English: There are no known interactions with other medicinal products.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
English: Date of first authorisation: 16 January 2004
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. január 2004
English: Refractory or relapsed NHL:
Slovak: Refraktérny alebo relapsovaný NHL:
English: Y]-Zevalin mGy/MBq Median
Slovak: Y]-Zevalin mGy/MBq Medián
English: * Needs to be included as release test or controlled through process validation if above limit of quantitation
Slovak: * * Treba zahrnúť ako výstupný test alebo kontrolovať pomocou validácie procesu, ak je nad hranicou stanovenia množstva
English: Zevalin must not be used during pregnancy.
Slovak: Zevalin sa nesmie používať počas tehotenstva.
English: Expected haematological toxicity was observed, including grade 3 or 4.
Slovak: Sledovala sa očakávaná hematologická toxicita, zahŕňajúca stupeň 3 alebo 4.
English: 1097 JB Amsterdam The Netherlands
Slovak: 1097 JB Amsterdam Holandsko
English: Depending on the kind/severity of reaction your doctor will decide if treatment must be stopped immediately.
Slovak: V závislosti od druhu/závažnosti reakcie váš lekár rozhodne, či sa musí liečba okamžite ukončiť.
English: HCl concentration
Slovak: Koncentrácia HCl
English: In all cases it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Slovak: Vo všetkých prípadoch treba zabezpečiť, aby riziko z ožiarenia bolo nižšie ako riziko zo samotnej choroby.
English: Zevalin is not used directly, but must be prepared by your healthcare professional first.
Slovak: Zevalin sa nepoužíva priamo, ale musí ho najprv pripraviť zdravotnícky pracovník.
English: Estimated with observed range.
Slovak: Odhad so sledovaným rozsahom
English: Secondary efficacy endpoints included time to disease progression (TTP) and duration of response (DR).
Slovak: Sekundárny koncový ukazovateľ stanovenia účinnosti zahŕňal dobu k progresii choroby (TTP) a trvanie odpovede (DR).
English: Blood samples, used to calculate residence times for red marrow, were drawn up to eight time-points.
Slovak: Vzorky krvi, použité na výpočet rezidenčných časov červenej drene, boli odobraté až v ôsmich časových bodoch.
English: The radiation dose to the ovaries has not been established.
Slovak: Radiačná dávka pre vaječníky nie je stanovená.
English: This results in the ability to kill both targeted and neighbouring cells.
Slovak: To vedie k schopnosti usmrtiť zamierené, ako aj okolité bunky.
English: Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit that you will obtain from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk due to radiation.
Slovak: Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny sa domnievajú, že klinický prospech, ktorý získate liečbou s rádiofarmakom prevažuje nad rizikom z dôvodu žiarenia.
English: Please be cautious until you are sure you are not affected.
Slovak: Buďte, prosím, opatrný, kým nebudete mať istotu, že vás liek už neovplyvňuje.
English: The estimated radiation-absorbed doses to normal organs were substantially below recognised upper safety limits.
Slovak: Odhadované absorbované dávky žiarenia u normálnych orgánov boli podstatne nižšie ako uznané horné hranice bezpečnosti.
English: • Treatment with growth factors
Slovak: Liečba rastovými faktormi
English: If at any time in the preparation of this product the integrity of the containers is compromised it should not be used.
Slovak: Ak sa kedykoľvek pri príprave tohto lieku naruší celistvosť balenia, nemá sa liek používať.
English: The binding pattern is very restricted, with no cross-reactivity to other leukocytes or to other types of human tissue.
Slovak: Schéma väzby je veľmi obmedzená, bez skríženej reaktivity na iné leukocyty alebo na iné typy ľudského tkaniva.
English: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex
Slovak: 91192 Gif-sur-Yvette
English: Patients recovered from these toxicity signs, and overdoses were not associated with serious or fatal outcome.
Slovak: Pacienti sa z týchto príznakov toxicity zotavili a predávkovanie sa nespájalo so závažným alebo smrteľným dôsledkom.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: (very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to 1/100, rare:  1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Slovak: Skupiny frekvencií sú definované podľa nasledovnej konvencie: (veľmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 až <1/10, menej časté ≥ 1/1000 až 1/100, zriedkavé:  1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé:
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significang change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
English: Date of latest renewal: 16 January 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. január 2009
English: Below limit of quantitation*
Slovak: Pod hranicou stanovenia množstva*
English: Adequate shielding is mandatory.
Slovak: Dostatočná ochrana je povinná.
English: Patients should be advised that fertility may be affected and that male patients may wish to consider semen cryopreservation.
Slovak: Pacienta treba poučiť, že plodnosť môže byť ovplyvnená a takíto mužskí pacienti možno budú chcieť zvážiť konzerváciu semena zmrazením.
English: Your doctor will immediately stop the infusion and restart it using another vein.
Slovak: Váš lekár okamžite zastaví infúziu a obnoví ju s použitím inej žily
English: Infections may be bacterial, fungal, viral including reactivation of latent viruses.
Slovak: Infekcie môžu byť bakteriálne, hubovité, vírusové vrátane reaktivácie latentných vírusov.
English: The secondary endpoints, duration of response and time to progression, were not significantly different between the two treatment arms.
Slovak: Sekundárne koncové ukazovatele, trvanie odozvy a čas do progresie, sa medzi oboma liečenými ramenami významne nelíšili.
English: Individual metals*
Slovak: Jednotlivé kovy*
English: Therefore, for one week after the Zevalin infusion you must wash your hands thoroughly each time after urinating.
Slovak: Preto si v priebehu jedného týždňa po infúzii Zevalinu musíte zakaždým po močení dôkladne umývať ruky.
English: Instructions for determining the percent radioincorporation
Slovak: Pokyny na stanovenie percentuálnej rádioinkorporácie
English: Other medicines and Zevalin
Slovak: Iné lieky a Zevalin
English: Pharmacodynamic analysis demonstrated that this was a temporary effect; recovery of normal B-cells began within 6 months and median counts of B-cells were within normal range within 9 months after treatment.
Slovak: Farmakodynamická analýza preukázala, že to je dočasný účinok; obnova normálnych B buniek začala v priebehu 6 mesiacov a mediány počtov B buniek boli v normálnom rozpätí do 9 mesiacov po liečbe.
English: Control of these metals can be achieved either through process validation or release test.
Slovak: Kontrola týchto kovov sa dosiahne buď validáciou procesu alebo výstupným testom.
English: Pharmacotherapeutic group: Various therapeutic radiopharmaceuticals, ATC code: V10XX02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: rôzne terapeutické rádiofarmaká ATC kód: V10XX02
English: After treatment your doctor will perform regular blood tests to check your platelet and white cell counts.
Slovak: Po liečbe bude váš lekár pravidelne vykonávať krvné texty, aby skontroloval počty krvných doštičiek a bielych krviniek.
English: - Pregnancy and lactation (see section 4.6).
Slovak: Gravidita a laktácia (pozri časť 4.6).
English: Studies on the mutagenic and carcinogenic potential of Zevalin have not been performed.
Slovak: Štúdie mutagénneho a karcinogénneho potenciálu Zevalinu sa nevykonali.
English: Although it is not known whether ibritumomab tiuxetan is excreted in human milk, maternal IgGs are known to be excreted in human milk.
Slovak: Aj keď nie je známe, či sa ibritumomabtiuxetan vylučuje do materského mlieka, o IgG u matky je známe, že sa vylučujú do ľudského mlieka.
English: • The following minimum yttrium-90 characteristics are recommended: Radioactivity concentration at time of use
Slovak: Odporúčajú sa nasledovné minimálne charakteristiky ytria-90: Rádioaktívna koncentrácia v čase použitia
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (MedDRA).
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené nižšie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov (MedDRA).
English: The infusion must not be administered as an intravenous bolus.
Slovak: Infúzia sa nesmie podať ako intravenózny bolus.
English: Patients were considered refractory if their last prior treatment with rituximab did not result in a complete or partial response, or if time to disease progression (TTP) was  6 months.
Slovak: Pacienti sa považovali za odolných voči liečbe, pokiaľ ich posledná predchádzajúca liečba rituximabom neviedla ku kompletnej či čiastočnej odpovedi, alebo pokiaľ doba k progresii choroby (TTP) bola 6 mesiacov.
English: If any signs or symptoms of extravasation have occurred, the infusion must be immediately terminated and restarted in another vein.
Slovak: V prípade, že sa objavia akékoľvek znaky alebo symptómy extravazácie, infúzia sa musí okamžite ukončiť a musí sa opätovne začať do inej žily.
English: Limited data in elderly patients (aged 65 years or over) are available.
Slovak: U starších pacientov (vo veku 65 rokov alebo starších) sú dostupné obmedzené údaje.
English: Pregnancy must be excluded before the start of treatment in women.
Slovak: Pred začiatkom liečby žien sa musí gravidita vylúčiť.
English: This product will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Slovak: S týmto liekom budú zaobchádzať a podávať vám ho osoby, ktoré sú vyškolené a kvalifikované na jeho bezpečné použitie.
English: PFS increased from 13.5 months (control) to 37 months (Zevalin; p<0.0001; HR 0.465).
Slovak: PFS sa zvýšil z 13,5 mesiaca (kontrolná skupina) na 37 mesiacov (Zevalin; p<0,0001; HR 0,465).
English: Special caution is required with respect to bone marrow depletion.
Slovak: Osobitná opatrnosť je potrebná v súvislosti s úbytkom kostnej drene.
English: The prepared solution must be given as a slow intravenous infusion over 10 minutes.
Slovak: Pripravený roztok sa musí podať pomaly intravenóznou infúziou v priebehu 10 minút.
English: The dose of Zevalin depends on your body weight, blood platelet counts and what Zevalin is being used for (indication).
Slovak: Dávka Zevalinu závisí od vašej telesnej hmotnosti, počtu krvných doštičiek a od toho, na čo sa bude Zevalin používať (indikácia).
English: After Zevalin consolidation, 77% of patients in PR after induction therapy converted to CR.
Slovak: Po konsolidácii Zevalinom 77% pacientov v skupine CR po indukčnej terapii konvertovalo do CR.
English: • Additional testing that might be required for suitability assessment: Process-specific impurities:
Slovak: Dodatočné skúšanie, ktoré sa môžu požadovať pre vyhodnotenie vhodnosti:
English: Studies on reproductive and developmental toxicity have not been performed.
Slovak: Štúdie reprodukčnej a vývojovej toxicity sa nevykonali.
English: The side effects marked with an asterisk (*) have led to death in some cases, either in clinical trials or during the marketing of the product.
Slovak: Vedľajšie účinky označené hviezdičkou (*) viedli v niektorých prípadoch k úmrtiam buď v klinických skúšaniach alebo po uvedení lieku na trh.
English: Intravenous infusion, after preparation.
Slovak: Na vnútrožilovú infúziu, po príprave.
English: The maximum dose must not exceed 1200 MBq (‘megabecquerel', a unit to measure radioactivity).
Slovak: Maximálna dávka nesmie prekročiť 1200 MBq („megabecquerel“, jednotka na meranie rádioaktivity).
English: Yttrium-90 decays by the emission of high-energy beta particles, with a physical half-life of 64.1 hours (2.67 days).
Slovak: Ytrium-90 sa rozpadá emitovaním vysokoenergetických beta častíc s fyzikálnym polčasom rozpadu 64,1 hodín (2,67 dní).
English: This medicine is a radiopharmaceutical product for therapy only.
Slovak: Tento liek je rádiofarmakum len na terapiu.
English: Women must not breast-feed during treatment and for 12 months following the treatment.
Slovak: Ženy nesmú dojčiť počas liečby a 12 mesiacov po liečbe.
English: Please tell your doctor that you were given Zevalin if you are due for vaccination after using it.
Slovak: Prosím, povedzte svojmu lekárovi, že vám podali Zevalin, ak vám po jeho použití majú podať vakcínu (očkovaciu látku).
English: Infections were very commonly observed.
Slovak: Infekcie sa pozorovali veľmi často.
English: The side effects marked with two asterisks (**) were observed additionally under consolidation therapy.
Slovak: Vedľajšie účinky označené dvoma hviezdičkami (**) sa pozorovali navyše pri konsolidačnej liečbe.
English: The path length of beta emission (90) by yttrium-90 in tissue is 5 mm.
Slovak: Dĺžka dráhy beta emisie (90) z ytria-90 v tkanive je 5 mm.
English: 1.67 to 3.34 GBq/ml
Slovak: 1,67 až 3,34 GBq/ml
English: Contaminated materials must be disposed of as radioactive waste by the authorised route.
Slovak: Zamorené materiály sa musia zlikvidovať ako rádioaktívny odpad schváleným postupom.
English: After radiolabelling, an immediate use is recommended.
Slovak: Po rádioaktívnom označení sa odporúča okamžité použitie.
English: Median progression free survival (PFS) was calculated at a median follow-up of 2.9 years.
Slovak: Medián prežívania bez progresie sa vypočítal pri mediáne ďalšieho sledovania 2,9 roka.
English: The content of the kit before extemporary preparation is not radioactive.
Slovak: Obsah súpravy pred prípravou nie je rádioaktívny.
English: The safety and efficacy of the Zevalin therapeutic regimen were evaluated in two multi-center trials enrolling a total of 197 subjects.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liečebného režimu Zevalinu bola vyhodnotená pri dvoch multicentrických štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 197 jedincov.
English: • infections of the lung (pneumonia): breathing difficulties
Slovak: • infekcie pľúc (zápal pľúc): ťažkosti s dýchaním
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biogen IDEC, Inc.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Biogen IDEC, Inc.
English: Any woman who has missed a period must be assumed to be pregnant until proven otherwise and alternative therapies which do not involve ionising radiation must be then considered.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa musí považovať za gravidnú, pokiaľ sa nepreukáže opak, a potom sa musia zvážiť alternatívne metódy bez ionizačného žiarenia.
English: Treatment consists of discontinuation of Zevalin and supportive therapy, which may include growth factors.
Slovak: Liečba spočíva v ukončení podávania Zevalinu a podpornej terapii, ktorá môže zahŕňať rastové faktory.
English: Median time to blood platelet and granulocyte nadirs were around 60 days after start of treatment.
Slovak: Mediány časov do najnižších hodnôt krvných doštičiek a granulocytov boli asi 60 dní od začatia liečby.
English: If you have been treated with other proteins (especially mouse-derived) before Zevalin treatment, you may be more likely to have an allergic reaction.
Slovak: Ak ste sa pred liečbou Zevalinom liečili inými bielkovinami (najmä derivovanými z myší), je vyššia pravdepodobnosť, že budete mať alergickú reakciu.
English: Y occurs in a radius of 5 mm around the isotope.
Slovak: 5 mm okolo izotopu.
English: A potentially limited ability to generate a primary or anamnestic humoral response to any vaccine following Zevalin treatment has to be taken into consideration.
Slovak: Musí sa zohľadniť potenciálne obmedzená schopnosť generovať primárnu alebo anamnestickú humorálnu odpoveď na akúkoľvek vakcínu po liečbe Zevalinom.
English: Most radioactivity will decay within the body, but a small part will be eliminated through your urine.
Slovak: Väčšina rádioaktivity sa rozloží vo vašom tele, iba malá časť sa vylúči močom.
English: However, after Yttrium-90 is added, adequate shielding of the final preparation must be maintained.
Slovak: Avšak po pridaní ytria-90 sa musí pri finálnej príprave dodržiavať primeraná ochrana.
English: WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN ZEVALIN
Slovak: ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VÁM PODAJÚ
English: Organ region of interest Sacrum region of interest Whole body region of interest
Slovak: Orgánová oblasť záujmu Oblasť záujmu pri krížovej kosti Oblasť záujmu v celom tele
English: The primary efficacy endpoint of the study was to determine the ORR using the IWRC (see Table 2).
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom stanovenia účinnosti v štúdii bolo stanovenie ORR s použitím IWRC (pozri Tabuľku 2).
English: Time to Disease Progression: interval from the first infusion to disease progression.
Slovak: Čas do progresie ochorenia: interval od prvej infúzie do progresie ochorenia
English: Due to the potential risk of developing viral infections it is not recommended to administer live viral vaccines to patients who have recently received Zevalin (see section 4.5).
Slovak: Z dôvodu možného rizika vývoja vírusových infekcií sa neodporúča podávať živé vírusové vakcíny pacientom, ktorí prednedávnom dostali Zevalin (pozri časť 4.5).
English: For storage conditions of the radiolabelled product, see section 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie rádioaktívne označeného lieku, pozri časť 6.3.
English: Irradiation by the emitted beta particles from
Slovak: K vyžarovaniu beta častíc emitovaných z
English: Due to the exposure to ionising radiation derived from the radiolabel, a risk of mutagenic and carcinogenic effects has to be taken into account.
Slovak: Vzhľadom na expozíciu ionizujúcemu žiareniu pochádzajúcemu z rádioaktívneho označenia musí sa brať do úvahy riziko mutagénnych a karcinogénnych účinkov.
English: Zevalin is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Slovak: Zevalin sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a účinnosti.
English: The benefit of Zevalin following rituximab in combination with chemotherapy has not been established.
Slovak: Prínos Zevalinu po rituximabe v kombinácii s chemoterapiou sa nestanovil.
English: Rituximab is administered in a reduced dose when compared with the approved monotherapy.
Slovak: Rituximab sa podáva v zníženej dávke v porovnaní so schválenou monoterapiou.
English: If you have had external beam radiation (a type of radiotherapy) to more than a quarter of your bone marrow.
Slovak: Keď ste absolvovali ožarovanie z vonkajšieho zdroja (druh rádioterapie) viac ako štvrtiny vašej kostnej drene.
English: It is used as a consolidation therapy to improve the reduction in the number of lymphoma cells (remission) achieved with the initial chemotherapy regimen.
Slovak: Používa sa ako konsolidačná liečba na úpravu zníženého počtu lymfómových buniek (remisia) dosiahnutého úvodným chemoterapeutickým režimom.
English: Reporting suspected adverse reactions afterauthorisation of the medicinal product is important.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
English: The use of Zevalin does involve exposure to small amounts of radioactivity.
Slovak: Použitie Zevalinu zahŕňa vystavenie sa malým množstvám rádioaktivity.
English: Long-term animal studies on the effect on fertility and reproductive function have not been performed.
Slovak: Dlhodobé štúdie na zvieratách o pôsobení na fertilitu a reprodukčnú funkciu sa nevykonali.
English: A 0.2 or 0.22 micron low protein-binding filter must be on line between the patient and the infusion port.
Slovak: Filter 0,2 alebo 0,22 mikrónu viažuci nízkomolekulárne proteíny musí byť umiestnený medzi pacientom a výstupom z infúzneho vaku.
English: Appropriate aseptic precautions should be taken.
Slovak: Majú sa dodržiavať primerané aseptické opatrenia.
English: It is not shed from the cell surface and does not internalise on antibody binding.
Slovak: Neuvoľní sa z povrchu bunky a neinternalizuje sa na väzbu protilátky.
English: The linker chelate tiuxetan forms a stable complex with the radioisotopes yttrium-90 and indium-111 and only negligible degradation due to radiolysis is expected.
Slovak: Väzbový chelát-tiuxetan vytvára stabilný komplex s rádioizotopmi ytrium-90 a indium-111 a očakáva sa iba zanedbateľná degradácia spôsobená rádiolýzou.
English: Total other Beta impurities (non-strontium-90)
Slovak: Celkovo iné beta nečistoty (iné ako stroncium-90)
English: decreased counts of all blood cells (pancytopenia)*; decreased number of lymphocytes
Slovak: znížené počty všetkých krviniek (pancytopénia)*; znížený počet lymfocytov
English: In particular, your doctor will need to interrupt treatment with growth factors such as filgrastim for a period of three weeks before giving you Zevalin to two weeks after Zevalin treatment.
Slovak: Predovšetkým bude potrebné, aby váš lekár prerušil liečbu rastovými faktormi, ako je filgrastim na obdobie troch týždňov pred podávaním Zevalinu a dva týždne po liečbe Zevalinom.
English: Zevalin therapeutic regimen N = 73
Slovak: Terapeutický režim Zevalinu N = 73
English: Limited data in elderly patients (aged ≥ 65 years) are available.
Slovak: U starších pacientov (vek ≥ 65 rokov) sú dostupné obmedzené údaje.