FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Parsabiv je zdravilo za zniževanje ravni paratiroidnega hormona pri odraslih, pri katerih je zaradi dolgotrajne ledvične bolezni raven tega hormona visoka (sekundarni hiperparatiroidizem).
Latvian: Parsabiv ir zāles, ko lieto paratiroīdā hormona līmeņa pazemināšanai pieaugušajiem ar hroniskas nieru slimības (sekundāras hiperparatireozes) izraisītu augstu paratiroīdā hormona līmeni asinīs.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Latvian: Parsabiv var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Zdravilo se je izkazalo za učinkovito pri zniževanju ravni paratiroidnega hormona v krvi pri bolnikih z ledvično boleznijo, ki so zdravljeni s hemodializo, njegovi neželeni učinki pa so pričakovani za kalcimimetično snov.
Latvian: Šo zāļu iedarbīgumu pierādīja paratiroīdā hormona līmeņa samazināšanā pacientiem ar nieru slimību, ko ārstē ar hemodialīzi, un to blakusparādības ir tādas pašas kā kalcija iedarbību imitējošas vielas lietošanas gadījumā.
Slovenian: Zaradi manjše količine paratiroidnega hormona se zniža raven kalcija v krvi.
Latvian: Samazināts paratiroīdā hormona līmenis asinīs samazina kalcija līmeni.
Slovenian: Paratiroidni hormon, ki uravnava raven kalcija in fosfata, proizvajajo obščitnice v vratu.
Latvian: Paratiroīdo hormonu sintezē kaklā esošie epitēlijķermenīši, kas regulē kalcija un fosfāta līmeni.
Slovenian: Ko celice v obščitnici zaznajo visoko raven kalcija v krvi, znižajo količino paratiroidnega hormona, ki vstopa v kri.
Latvian: Kad kalcija līmenis asinīs ir augsts, epitēlijķermenīšos esošās šūnas samazina paratiroīdā hormona skaitu, kāds nokļūst asinīs.
Slovenian: Kako se zdravilo Parsabiv uporablja?
Latvian: Kā lieto Parsabiv?
Slovenian: Če je raven kalcija v bolnikovi krvi pod spodnjo mejo normalne vrednosti, zdravljenja z zdravilom Parsabiv ni dovoljeno začeti.
Latvian: Parsabiv lietošanu nedrīkst sākt, ja pacienta kalcija līmenis asinīs ir zem pieņemtās normas.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: <Poročate lahko tudi preko nacionalnega sistema za poročanje {podatki nacionalnega sistema}.> [For MRP/DCP only]
Latvian: <Iespējams ziņot arī nacionālā ziņošanas sistēmā {informācija par nacionālo ziņošanas sistēmu}.> [For MRP/DCP only]
Slovenian: Besedilo "samo za živali" in pogoji ali omejitve glede oskrbe in uporabe, če je smiselno
Latvian: 18. Vārdi "Lietošanai dzīvniekiem" un nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz piegādi un lietošanu, ja piemērojami
Slovenian: Druge informacije>
Latvian: <17. Cita informācija>
Slovenian: Indikacija(e)
Latvian: Indikācija(-s)
Slovenian: Proizvajalčeva številka serije
Latvian: 12. Ražošanas sērijas numurs
Slovenian: Hranite {vsebinik} tesno zaprt.>
Latvian: <Uzglabāt {iepakojumu} cieši noslēgtu.>
Slovenian: {(Izmišljeno) ime zdravila <jakost> farmacevtska oblika <ciljne živalske vrste>}
Latvian: {(Piešķirtais) veterināro zāļu nosaukums <stiprums> zāļu forma <mērķa sugas>}
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tej stični ovojniniali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā marķējuma instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na <ovojnini > <steklenici> <...> po {kratica, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti}.> <Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.>
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts <marķējumā> <uz iepakojuma> <uz pudeles> <...> <pēc {derīguma termiņa abreviatūra}>.<Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.>
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Latvian: 13. Īpaši uzglabāšanas norādījumi
Slovenian: Farmacevtska oblika
Latvian: 4. Zāļu forma
Slovenian: Nasvet o pravilni uporabi zdravila
Latvian: 11. Ieteikumi pareizai lietošanai
Slovenian: <Načeto> <odprto> <razredčeno> <rekonstituirano>zdravilo uporabite do…> <uporabite v…> <uporabite takoj>.>
Latvian: <Pēc pirmreizējas <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanas> <izlietot līdz ...> <izlietot … laikā> <izlietot nekavējoties>
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte zamrznjeno {temperaturni interval}.>
Latvian: <Uzglabāt un transportēt sasaldētu {temperatūras amplitūda}.>
Slovenian: <Shranjujte na suhem mestu.>
Latvian: <Uzglabāt sausā vietā.>
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter proizvajaleca zdravilaodgovoren za sproščanje serij, če sta si različna
Latvian: 1. Reģistrācijas apliecības īpašnieka un ražošanas licences turētāja, kurš atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese, ja dažādi
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 (C> <30 (C>.>
Latvian: <Neuzglabāt temperatūrā virs <25(C> <30(C>.>
Slovenian: Kontraindikacije
Latvian: 7. Kontrindikācijas
Slovenian: Ime zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Latvian: Veterināro zāļu nosaukums
Slovenian: <Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.>
Latvian: <Sargāt no tiešiem saules stariem.>
Slovenian: <Serija> <Lot> <BN> {številka}
Latvian: <Sērija> <Lot> {numurs}
Slovenian: <da se zaščiti pred <svetlobo><in> <vlago>.>
Latvian: <lai pasargātu no <gaismas> <un> <mitruma>.>
Slovenian: <Zaščitite pred svetlobo.>
Latvian: <Sargāt no gaismas.>
Slovenian: Besedilo "zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom"
Latvian: 19. Vārdi "Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā"
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>:>
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs>:>
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Latvian: 9. Mērķa sugas
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.>
Latvian: <Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.>
Slovenian: <EXP {mesec/leto}>
Latvian: <<Derīgs līdz> <EXP> {mēnesis/gads}>
Slovenian: <Shranjujte pri temperaturi pod <25 (C> <30 (C>.>
Latvian: <Uzglabāt temperatūrā līdz <25(C> <30(C>.>
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Latvian: 15. Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Slovenian: PODATKI KI MORAJO BITI NAVEDENE NA ZUNANJI OZ. STIČNI OVOJNINI - ZDRUŽENA STIČNA OVOJNINA IN NAVODILO ZA UPORABO
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA - APVIENOTAIS MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS TEKSTS
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.>
Latvian: <Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.>
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 (C - 8 (C)>.>
Latvian: <Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2(C - 8(C).
Slovenian: Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot(i) in način uporabe zdravila
Latvian: 10. Devas atkarībā no dzīvnieku sugas, lietošanas veida un metodes
Slovenian: <Brejost in laktacija:>
Latvian: <Grūsnība un laktācija:>
Slovenian: <Ne <shranjujte v hladilniku> <.> <ali> <zamrzujte>.>
Latvian: <Neatdzesēt> <vai> <nesasaldēt.>
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti zdravila
Latvian: 20. Derīguma termiņš
Slovenian: Številka(e) dovoljenj(a) za promet
Latvian: 21. Reģistrācijas apliecības numurs(-i)
Slovenian: {učinkovina(e)}
Latvian: {aktīvā(-s) viela(-s)}
Slovenian: Neželeni učinki
Latvian: 8. Iespējamās blakusparādības
Slovenian: Datum zadnje odobritve stične ovojnine
Latvian: 16. Datums, kad lietošanas instrukcija pēdējo reizi tika apstiprināta
Slovenian: <Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z <veterinarjem> <ali> <farmacevtom>.
Latvian: <Jautājiet savam <veterinārārstam> <farmaceitam>, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Slovenian: <Zaščitite pred zamrznitvijo.>
Latvian: <Sargāt no sasalšanas.>
Slovenian: Posebno(a) opozorilo(a)
Latvian: 14. Īpaši brīdinājumi
Slovenian: --1 Atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ≥2,6 log10 CCID50* (*) 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Latvian: --1 Dzīvs novājināts muskuspīļu parvovīrusa celms GM 199 ≥ 2.6 log10 - 4.8 log10 CCID50 * *
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Latvian: Saturs Iepako juma lielumi
Slovenian: Suspenzija in vehikel za
Latvian: Suspensija un šķīdinātajs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Slovenian: EU številka
Latvian: A pielikums
Slovenian: Race moškatne
Latvian: Muskus pīles
Slovenian: Jakost
Latvian: Ievadīšanas vieds
Slovenian: 10 vial
Latvian: 10 maisi + 10 troakārs
Slovenian: Cepivo je potem pripravljeno za uporabo.
Latvian: Vakcīna ir gatava lietošanai.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:11/04/2014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/04/2014
Slovenian: Potem odstranite trokar iz obeh vsebnikov.
Latvian: Noņemt troakāru no abiem konteineriem.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 4 ure.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas atšķaidīšanai saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
Slovenian: C T C G C C C A A T A Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Latvian: C T C G C C C A A T A Vakcīnas celmu var atrast liesā vismaz 35 dienas ilgi.
Slovenian: SPC - dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: MERIAL
Slovenian: Koncentrat antigena:
Latvian: Antigēna koncentrāts:
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja: - Prvi odmerek: pri 1 dnevu starosti.
Latvian: Ievadīt vienu 0,2 ml devu zemādā, saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu: - Pirmā vakcinācija: no 1 dienas vecuma.
Slovenian: Enajst genetskih markerjev (nukleotidov) na VP1 genu omogoča diferenciacijo Parvoduk cepnega seva od terenskih izolatov parvovirusa rac in gosi, kot je prikazano spodaj:
Latvian: Vienpadsmit ģenētiskie marķieri (nukleotīdi), kas VP1 gēnu ļauj diferencēt Parvoduk vīrusa vakcīnas celmu no pīļu un zosu parvovīrusa lauka celmiem, kas parādīti tabulā:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Ni smiselno.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Nav piemērojami.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Netika novērotas blakusparādības pēc desmitkārtīgas devas pārdozēšanas.
Slovenian: Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Latvian: Vakcīnas celmu var atrast liesā vismaz 35 dienas ilgi.
Slovenian: PRILOGA IV PODLAGA ZA DODATNO PODALJŠANJE ZA PROMET
Latvian: IV PIELIKUMS VIENAS PAPILDUS PĀRREĢISTRĀCIJAS PAMATOJUMS
Slovenian: EXP Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Latvian: EXP Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
Slovenian: Trajanje imunosti: do 26 dni po osnovnem cepljenju.
Latvian: Imunitātes ilgums: 26 dienas pēc primārās vakcinācijas kursa.
Slovenian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Latvian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon Francija
Slovenian: Vehikel je bister in brezbarven.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs un bezkrāsains.
Slovenian: Hidrolizat kazeina Aluminijev hidroksid
Latvian: Antigēna koncentrāts: Kazeīna hidrolizāts Alumīnija hidrolizāts
Slovenian: Pri mladičih brez maternalnih protiteles enkratno cepljenje pri 1 dnevu starosti povzroči nastanek imunosti v trajanju 14 dni.
Latvian: Pīlēniem, kas brīvi no maternālām antivielām pēc vienreizējas vakcinācijas dzīves pirmajā dienā imunitāte iestājas pēc 14 dienām.
Slovenian: - Drugi odmerek: pri 17 dnevih starosti.
Latvian: - Otrā vakcinācija: no 17 dienu vecuma.
Slovenian: Natrijev klorid Kalijev klorid Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev fosfat, dehidriran Voda za injekcije
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija fosfāta dihidrāts Ūdens injekcijām
Slovenian: Po mešanju povežite vrečko z avtomatskim ali pol-avtomatskim hitrim sistemom za injiciranje.
Latvian: Pēc sakratīšanas savienot maisu ar augsta spiediena automātisko vai pusautomātisko injekciju sistēmu.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/162/001-002
Slovenian: Zaradi kratkega časovnega obdobja od dajanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini Parvoduk na trg in posledično omejenih informacij o varnosti po začetku trženja, je CVMP 6-8 novembra 2018 odločil, da je potrebno še eno petletno podaljšanje dovoljenja za promet.
Latvian: Eiropas Zāļu Aģentūras Veterināro zāļu komiteja 2018. gada 6-8. novembra sēdē nolēma par vēl viena piecu gadu pārreģistrācijas termiņa nepieciešamību Parvoduk.
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja:
Latvian: Ievadīt vienu 0,2 ml devu zemādā saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu:
Slovenian: Trajanje imunosti zaščiti ptice v starostnem obdobju, ko so najbolj dovzetne za okužbo s parvovirusom rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo bolezen.
Latvian: Uzrādītās imunitātes ilgums pasargā putnus, kad tie ir vairāk uzņēmīgi pret muskuspīļu parvovīrusu un Derži slimību.
Slovenian: Koncentrat je opalescenten in homogen.
Latvian: Opalescents un homogēns koncentrāts.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Latvian: Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 500 odmerkov
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 500 devas
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu parvovīrusa un Derži slimības izraisīto svara zudumu un bojājumus, un maternālo antivielu trūkuma dēļ arī, lai novērstu mirstību.
Slovenian: Nastop imunosti: 11 dni po osnovnem cepljenju.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 11 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi pod 25° C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C .
Slovenian: Subkutano dajanje.
Latvian: Lietošanai zemādā.
Slovenian: 1x 2.500 odmerkov
Latvian: 1 x 2500 devas
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z butil elastomernim pokrovčkom.
Latvian: I tipa stikla flakoni ar butilelastomēra korķi.
Slovenian: Pri cepljenju 1 dan starih mladičev brez maternalnih protiteles ni mogoče izključiti občasnega majhnega vpliva na rast živali.
Latvian: Retos gadījumos nevar izslēgt nelielu vakcinācijas ietekmi uz dienu vecu pīlēnu, kam nav no mātes saņemtu antivielu, augšanu.
Slovenian: 2.500 odmerkov
Latvian: 2500 devas
Slovenian: Atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ............................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* (*) 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Latvian: 2,6 - 4,8 log10 CCID*50 * 50% šūnu kultūras inficējošā deva
Slovenian: Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Latvian: Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu parvovīrusa un Derži slimības izraisīto svara zudumu un bojājumus un, maternālo antivielu trūkuma dēļ arī, lai novērstu mirstību.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU2/14/162/001
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Race moškatne bleščavke.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Muskuspīles.
Slovenian: Cepivo povzroči nastanek aktivne in specifične imunosti proti parvovirozi rac moškatnih bleščavk in Derzsiyevi bolezni pri cepljenih pticah.
Latvian: Tas vakcinētiem putniem izraisa aktīvu un specifisku imunitāti pret muskuspīļu parvovīrusu un Derži slimību.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni ar koncentrātu
Slovenian: Nesnost: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Latvian: Dēšanas periods: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Slovenian: Nežno pretresite vrečko, da zmešate koncentrat antigena in vehikel.
Latvian: Viegli sakratīt maisu, lai sajauktu antigēna koncentrātu ar šķīdinātāju.
Slovenian: Cepivo vsebuje živ atenuiran pravovirus rac moškatnih bleščavk.
Latvian: Vakcīna satur dzīvu novājinātu muskuspīļu parvovīrusu.
Slovenian: En rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Latvian: Viena atšķaidīta deva 0,2 ml satur:
Slovenian: Ne zamrzujte.
Latvian: Sargāt no sasalšanas.
Slovenian: Polipropilenske vrečke z butil elastomernim pokrovčkom in trokarjem.
Latvian: Poliprpilēna maisiņš ar butilelostomēra korķi un troakāru.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra atšķaidītā 0,2 ml deva satur:
Slovenian: Trokar, ki je priložen vrečki z vehiklom, potisnite skozi pokrovčka obeh, steklene viale in vrečke z vehiklom, da ju povežete.
Latvian: Ievietot troakāru, kurš ir pievienots šķīdinātāja maisam, caur koncentrāta pudelītes un šķīdinātāja maisa abiem korķiem, lai tos savienotu.
Slovenian: Vialo s koncentratom antigena dobro pretresite.
Latvian: Saskalināt antigēna koncentrāta pudelīti.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 500 odmerkov 2.500 odmerkov
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 500 devas
Slovenian: Prenesite vsebino viale v vrečko z vehiklom.
Latvian: Stikla pudelītes saturu pārvietot uz šķīdinātāja maisu.
Slovenian: Škatla z 1 stekleničko z 2.500 odmerki.
Latvian: Kartona kastē 1 flakons ar 2500 devām.
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Latvian: Koncentrāts un šķīdinātajs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Slovenian: Škatla z 10 vialami s 500 odmerki.
Latvian: Kartona kastē 10 maisiņi ar 500 devām.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za suspenzijo za injiciranje
Latvian: ZĀĻU FORMA Koncentrāts suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Slovenian: Parvovirus gosi
Latvian: Zosu parvovīruss
Slovenian: Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra atšķaidītā 0,2 ml deva satur:
Slovenian: Pakiranja:
Latvian: Šķīdinātajs:
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Parvoduk koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za race moškatne bleščavke
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Parvoduk koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai muskuspīlēm
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: živo virusno cepivo proti račjemu parvovirusu; Oznaka ATC vet: QI01BD03.
Latvian: ATĶ vet kods QI01BD03.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 500 odmerkov
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 500 devas
Slovenian: Doslej niso poročali o nikakršnih neželenih učinkih.
Latvian: Līdz šim nav nekādu ziņu par novērotām blakusparādībām.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Parvoduk je bila raziskana v laboratorijskih študijah.
Latvian: Parvoduk iedarbīgums tika pētīts laboratorijas pētījumos.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Parvoduk:
Latvian: Cita informācija par Parvoduk
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Parvoduk, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 11. aprila 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 11.04.2014. izsniedza Parvoduk reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk je cepivo.
Latvian: Parvoduk ir vakcīna.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Latvian: Vakcīnas darbojas "mācot" imūnsistēmai (ķermeņa dabīgajai aizsargsistēmai) sevi aizsargāt pret slimību.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu o znanstveni razpravi v tem evropskem javnem poročilu o oceni zdravila (EPAR).
Latvian: Ieguvumu/riska salīdzinājumu var atrast šī Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) zinātnisko iztirzājumu sadaļā.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Parvoduk večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Parvoduk.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi no Parvoduk pārsniedz apstiprinātu indikāciju riskus, un ieteica izsniegt Parvoduk reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Čeprav ni znano, da bi se oslabljeni virus v zdravilu Parvoduk prenašal med pticami ali povzročil bolezen, je treba cepiti vse mladiče v jati, da bi zmanjšali tveganje tega pojava.
Latvian: Lai gan nav pierādījies, ka novājinātais Parvoduk vīruss būtu pārgājis uz citiem putniem vai izraisījis slimību, būtu jāvakcinē visus ganāmpulkā esošos pīlēnus, lai samazinātu risku, ka tas varētu notikt.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je zdravilo Parvoduk dva tedna po cepljenju preprečilo smrt mladičev in zmanjšalo poškodbe organov.
Latvian: Laboratorijas pētījumi pierādīja, ka divas nedēļas pēc vakcinācijas Parvoduk novērsa pīlēnu nāves gadījumus un samazināja to orgāniem radīto kaitējumu.
Slovenian: Rast po izpostavljenosti parvovirusu rac moškatnih bleščavk ali parvovirusu gosi se je pri cepljenih mladičih povečala za 70 % oziroma 110 %.
Latvian: Vakcinētu pīlēnu augšanas rādītāji pēc saskares ar muskuspīļu parvovīrusu vai zosu parvovīrusu uzlabojās attiecīgi par 70 % un 110 %.
Slovenian: Nikakršnih.
Latvian: Nav piemērojams.
Slovenian: Teden dni stari mladiči izkazujejo številne simptome, vključno s smrtjo in oslabelostjo mišic, medtem ko je pri starejših mladičih opaziti upočasnjeno rast, živčne simptome in nenormalnost perja.
Latvian: Nedēļu veciem pīlēniem tiek novērota virkne pazīmju, tostarp nāve un muskuļu vājums, bet vecākiem pīlēniem novērojama augšanas aizkavēšanās, nervu darbības simptomi un anormāls apspalvojums.
Slovenian: Cepivo se daje mladičem pri enem dnevu starosti z injekcijo v podkožje, injiciranje pa se nato ponovi po 16 dneh.
Latvian: Vakcīna tiek dota dienu veciem pīlēniem injekcijas veidā zem ādas, un to atkārto pēc 16 dienām.