FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
German: Diclofenac-Kalium Voltatabs
Danish: Diclofenackalium Voltatabs
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac "Genericon" 50 mg - Filmtabletten
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
German: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Danish: Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets
Danish: Diclofenackalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
German: Diclofenac-Natrium Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACRATIOPHARM 50 MG GASTRO
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACRATIOPHARM 50 MG GASTRO
German: Diclofenac-Natrium URIGON
Danish: Diclofenacnatrium URIGON
German: Diclofenac-Kalium Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer
Danish: Diclofenackalium Voltaren 50 mg Pulver zur
German: Diclofenac-Natrium Feloran
Danish: Diclofenacnatrium Feloran
German: Diclofenac-Natrium Voltaren 75mg/3mlInjektionslösung
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren 75mg/3mlInjektionslösung
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Mylan-100 Retard
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Mylan100 Retard
German: Diclofenac-Natrium BATAFIL
Danish: Diclofenacnatrium BATAFIL
German: Voltaren 12,5 mg svečke 12,5 mg Zäpfchen
Danish: Voltaren 12,5 mg svečke
German: Diclofenac-Natrium DEFLAMAT
Danish: Diclofenacnatrium DEFLAMAT
German: Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal
Danish: 2740-298 Porto Salvo Portugal
German: Diclofenac-Natrium Naklofen
Danish: Diclofenacnatrium Naklofen
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
German: Morningside Healthcare Limited
Danish: Storbritannien Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
German: Diclofenac-Kalium VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY
Danish: Diclofenackalium VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY
German: Diclofenac-Natrium DICLOWAL 50
Danish: Diclofenacnatrium DICLOWAL 50
German: Injektionslösung Intramuskuläre Anwendung
Danish: Injektionsvæske Intramuskulær anvendelse
German: Diclofenac-Kalium Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Danish: Diclofenackalium Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
German: Diclofenac-Natrium Voltaren-25
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren-25
German: Diclofenac-Natrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
German: Diclofenac-Natrium Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Danish: Diclofenacnatrium Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
German: Diclofenac-Natrium Arthrotec 50 modified release tablets
Danish: Diclofenacnatrium Arthrotec 50 modified release tablets
German: Diclofenac-Natrium OLFEN-100 SR
Danish: Diclofenacnatrium OLFEN-100 SR
German: Diclofenac-Natrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Danish: Diclofenacnatrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC TEVA 50 MG
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 50 MG
German: Diclofenac-Natrium Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium
Danish: Diclofenacnatrium Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium
German: Diclofenac-Natrium OLFEN-75
Danish: Diclofenacnatrium OLFEN-75
German: Diclofenac-Natrium Voltaren-50
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren-50
German: Diclofenac-Kalium DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Danish: Diclofenackalium DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN RETARD 75 MG
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren Retard 75 mg
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
German: DICLAC® 75 ID
Danish: DICLAC® 75 ID 75 mg
German: Diclofenac-Natrium Voltaren 25 mgZäpfchen
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren 25 mgZäpfchen
German: Diclofenac-Kalium Diklok
Danish: Diclofenackalium Diklok
German: Diclofenac-Natrium Profenac SR 100 mg prolonged-release tablets
Danish: Diclofenacnatrium Profenac SR 100 mg prolonged-release tablets
German: Diclofenac-Natrium Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol Retard 100 mg Film-coated
German: ALMIRAL 50 mg
Danish: ALMIRAL 50 mg 50 mg
German: Diclofenac- Kalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Danish: Diclofenackalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
German: Diclofenac potassium Voltaren Acti
Danish: Diclofenackalium Voltaren Acti
German: Diclofenac-Natrium ALMIRAL 50
Danish: Diclofenacnatrium ALMIRAL 50
German: Diclofenac-Natrium Econac Suppositories 100mg
Danish: Diclofenacnatrium Econac Suppositories 100mg
German: Diclofenac-Natrium FENOCLOF
Danish: Diclofenacnatrium FENOCLOF
German: Diclofenac-Natrium Xelaran Brausetablette 25 mg
Danish: Diclofenacnatrium Xelaran Brausetablette 25 mg
German: Diclofenac-Natrium Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
Danish: Diclofenacnatrium Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
German: Diclofenac-Kalium CATAFLAM COATED TABLET 50MG
Danish: Diclofenackalium CATAFLAM COATED TABLET 50MG
German: Diclofenac-Natrium Jutafenac 100 mg Retardtabletten
Danish: Diclofenacnatrium Jutafenac 100 mg Retardtabletten
German: Diclofenac-Natrium Olfen 100 SR
Danish: Diclofenacnatrium Olfen 100 SR
German: 53757 Sankt Augustin Germany
Danish: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
German: Arthrotec 50, tabletten 50 mg
Danish: Arthrotec 50, tabletten
German: Diclofenac-Natrium Diclo KD 50
Danish: Diclofenacnatrium Diclo KD 50
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
German: Diclofenac-Natrium DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada
Danish: Diclofenacnatrium DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada
German: Misofen 75mg/200mcg modified released tablets
Danish: 75mg/200mcg modified released tablets
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
German: Diclofenac-Natrium LUASE 50 mg comprimidos
Danish: Diclofenacnatrium LUASE 50 mg comprimidos
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac STADA 25mg magensaftresistente
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac STADA 25mg magensaftresistente
German: DICLOBERL 75MG/3ML 25 mg/ ml
Danish: DICLOBERL 75MG/3ML
German: DICLOTARD® 100 mg 100 mg
Danish: DICLOTARD® 100 mg
German: Diclofenac-Natrium DIFEND
Danish: Diclofenacnatrium DIFEND
German: Diclofenac-Natrium Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Danish: Diclofenacnatrium Sigafenac 50 mg Zäpfchen
German: 12,5 mg Überzogene Tablette Zum Einnehmen
Danish: 12,5 mg Overtrukken tablet
German: Luxemburg Novartis Consumer Health S.A.
Danish: Luxembourg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
German: Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351
Danish: Dervenakiwn 4, Pallini
German: Misofen 50mg/200mcg modified released tablets
Danish: 50mg/200mcg modified released tablets
German: Diclofenac-Natrium Deflamat DRS 75 mgKapseln
Danish: Diclofenacnatrium Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
German: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Danish: Teva Pharma Belgium N.V.
German: Diclofenac-Kalium Voltaren K Migräne 50mg 50 mg
Danish: Diclofenackalium Voltaren K Migräne 50mg
German: Diclofenac-Natrium Myogit 100
Danish: Diclofenacnatrium Myogit 100
German: Diclofenac-Natrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Danish: Diclofenacnatrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
German: Diclofenac-Kalium VOLTAREN RAPID 12,5 mg
Danish: Diclofenackalium VOLTAREN RAPID 12,5 MG
German: Diclofenac-Natrium Difadol
Danish: Diclofenacnatrium Difadol
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac-ratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
German: Diclofenac-Natrium Enstar SR 75mg Tablets 75 mg
Danish: Diclofenacnatrium Enstar SR 75mg Tablets
German: Diclofenac-Natrium Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Danish: Diclofenacnatrium Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
German: Diclofenac-Natrium Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac G.L.
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac G.L.
German: Diclofenac- Kalium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Danish: Diclofenackalium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable
German: Diclofenac-Natrium Diclobene 100 mgZäpfchen
Danish: Diclofenacnatrium Diclobene 100 mgZäpfchen
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite
German: Diclofenac-Natrium Dicloberl 50
Danish: Diclofenacnatrium Dicloberl 50
German: Diclofenac-Natrium TAKS GASTRO RESISTANT TABLET
Danish: Diclofenacnatrium TAKS GASTRO RESISTANT TABLET
German: Diclofenac-Kalium Areston
Danish: Diclofenackalium Areston
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
German: Weitere Informationen über die EU-weite Sicherheitsüberprüfung:
Danish: Yderligere oplysninger om den EU-dækkende sikkerhedsgennemgang:
German: Es ist in der Europäischen Union (EU) derzeit in verschiedenen Formulierungen erhältlich.
Danish: Union (EU) i en række forskellige formuleringer.
German: 25. September 2013 EMA/592685/2013
Danish: Den 25. september 2013 EMA/592685/2013
German: • Sie sollten die Behandlung nicht absetzen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Danish: • Du skal ikke holde op med at tage lægemidlet uden at have talt med lægen.
German: Der Bedarf des Patienten für eine symptomatische Linderung und das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig neu beurteilt werden.
Danish: Patientens behov for symptomatisk lindring og responsen på behandlingen bør revurderes regelmæssigt.
German: Die Sicherheit von NSAID wurde von Regulierungsbehörden in der EU engmaschig überwacht.
Danish: Sikkerheden af NSAID er blevet tæt overvåget af lægemiddelmyndighederne i EU.
German: Neuer Sicherheitshinweis für Diclofenac
Danish: Nye sikkerhedsanvisninger for diclofenac
German: Diclofenac ist ein NSAID.
Danish: Diclofenac er et NSAID.
German: Die Produktinformationen werden geändert werden und das medizinische Fachpersonal, das systemisches Diclofenac verschreibt oder ausgibt, wird eine entsprechende zusätzliche Mitteilung auf nationaler Ebene erhalten.
Danish: Produktoplysningerne vil blive ændret, og sundhedspersoner, der ordinerer eller udleverer systemisk diclofenac, vil modtage passende yderligere information på nationalt plan.
German: Sprechen Sie bei Ihrem nächsten geplanten Termin mit Ihrem verschreibenden Arzt.
Danish: Tal med lægen om det ved den næste planlagte konsultation.
German: Für die Arzneimittelklasse besteht eine Warnung vor diesem Risiko und die Produktinformationen aller NSAID empfehlen, dass diese Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestnötigen Zeitraum zur Kontrolle der Symptome anzuwenden sind.
Danish: Der er indført en klasseadvarsel, og i produktinformationen for alle NSAID anbefales det, at disse lægemidler anvendes i den laveste effektive dosis og i den kortest mulige tid, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.
German: Die Überprüfung von Diclofenac durch den PRAC wurde auf Ersuchen der Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreiches, der MHRA, im Oktober 2012 als Reaktion auf Befunde der Überprüfung von NSAID von 2012 eingeleitet.
Danish: PRAC's gennemgang af diclofenac blev indledt på foranledning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse MHRA i oktober 2012 som reaktion på resultaterne af 2012-gennemgangen af NSAID.
German: Die Überprüfung systemischen Diclofenacs wurde am 31. Oktober 2012 nach Aufforderung durch die Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreichs gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Danish: Gennemgangen af systemiske præparater med diclofenac blev indledt den 31. oktober 2012 på anmodning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
German: Letztere stellte fest, dass das Risiko schwerer vaskulärer Ereignisse im Vergleich zu Placebo sowohl durch einen COX-2-Hemmer (Ratenverhältnis [RR] 1,37, 95-%-Konfidenzintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) als auch durch Diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) um etwa ein Drittel erhöht war, hauptsächlich aufgrund eines Anstiegs schwerer koronarer Ereignisse (Coxibe: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; Diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Danish: Analysen viste, at i forhold til placebo blev risikoen for større vaskulære hændelser øget med ca. en tredjedel af en COX-2 inhibitor (med et forhold mellem raterne [RR] på 1,37 med 95 % sikkerhedsinterval [SI] 1,14-1,66; p=0,0009) og af diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), hovedsagelig som følge af en stigning i større koronare hændelser (coxib-præparater: 1,76, [1,31; 2,37]; p=0,0001; diclofenac: 1,70, [1,19; 2,41]; p=0,0032).
German: Neue Maßnahmen zur Minimierung kardiovaskulärer Risiken
Danish: Nye tiltag skal minimere de kardiovaskulære risici.
German: Dies gilt insbesondere, wenn Diclofenac in hohen Dosen und zur Langzeitbehandlung angewendet wird.
Danish: Navnlig er dette tilfældet, når diclofenac anvendes i høje doser og til langvarig behandling.
German: Weitere weithin angewendete NSAID sind neben Diclofenac auch Ibuprofen und Naproxen.
Danish: Af NSAID med udbredt anvendelse findes foruden diclofenac også ibuprofen og naproxen.
German: Die Position der CMDh wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und am 25. September 2013 eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Danish: CMDh's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte den og den 25. september 2013 en endelig beslutning, der er retligt bindende i hele EU.
German: • Wenn Sie derzeit eine Langzeitbehandlung mit Diclofenac erhalten, müssen Sie Ihre Behandlung überprüfen lassen, um sicherzustellen, dass sie noch immer richtig für Sie ist.
Danish: • Hvis du er i langvarig behandling med diclofenac, skal du få din behandling gennemgået for at sikre, at den stadig er den rette til dig.
German: Die meisten Formulierungen sind zur systemischen Anwendung (zur Behandlung des gesamten Körpers, wie etwa orale oder injizierbare Arzneimittel).
Danish: De fleste formuleringer er til systemisk anvendelse (til behandling af hele kroppen såsom orale præparater og injektionspræparater) som omfattet af denne gennemgang.
German: Der neue Sicherheitshinweis soll die Risiken von Wirkungen dieser Arzneimittel auf das Herz und den Kreislauf minimieren.
Danish: Med de nye anvisninger skal risiciene ved disse lægemidlers virkninger på hjertet og kredsløbet minimeres.
German: Etwa 8 von 1000 Menschen mit einem mäßigen Risiko einer Herzerkrankung erleiden wahrscheinlich innerhalb eines Jahres einen Herzinfarkt.
Danish: Af hver 1 000 personer med moderat risiko for hjertesygdom må ca. 8 forventes at få et hjerteanfald i løbet af et år.
German: • Da das kardiovaskuläre Risiko von Diclofenac mit der Dosis und der Expositionsdauer ansteigen kann, sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Danish: • Da de kardiovaskulære risici med diclofenac kan øges med øget dosis og eksponeringsvarighed, bør der anvendes den kortest mulige behandlingstid og den laveste effektive daglige dosis.
German: Diclofenac-haltige Arzneimittel wurden im Zuge nationaler Zulassungsverfahren in den EU-Mitgliedstaaten zugelassen und sind seit vielen Jahren unter zahlreichen Handelsnamen erhältlich.
Danish: Lægemidler indeholdende diclofenac har været godkendt ved nationale procedurer i EUmedlemsstaterne og har været på markedet i mange år under mange forskellige handelsnavne.
German: Da Diclofenac-haltige Arzneimittel national zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet, welche eine endgültige Position annahm.
Danish: Da lægemidler indeholdende diclofenac alle er godkendt nationalt, blev PRAC's anbefalinger overgivet til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
German: Am 28. Juni 2013 befürwortete die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human; CMDh) mehrheitlich einen neuen Sicherheitshinweis für Diclofenac-haltige Arzneimittel, die als Kapseln, Tabletten, Suppositorien oder Injektionen verabreicht werden und eine Wirkung auf den gesamten Körper haben sollen (sogenannte systemische Wirkung).
Danish: Den 28. juni 2013 vedtog Koordinationsgruppen Vedrørende Gensidig Anerkendelse og Decentraliserede Godkendelsesprocedurer - human (CMD(h)) ved en flertalsafgørelse nye sikkerhedsanvisninger for lægemidler indeholdende diclofenac som kapsler, tabletter, suppositorier og injektionsvæsker, dvs. lægemiddelformer med tilsigtet virkning på hele kroppen (systemisk virkning).
German: • Der PRAC hat die verfügbaren Daten weiter überprüft, einschließlich verschiedener neuer Fallkontroll- und Kohortenstudien, einer Post-hoc-Analyse der Daten aus dem MEDAL-Programm (MEDAL = Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 und einer Metaanalyse2 der „Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration", die mehr als 600 klinische Prüfungen einbezog.
Danish: • PRAC har yderligere gennemgået foreliggende data, herunder flere nye case-control- og kohorteundersøgelser, en post hoc-analyse af data fra MEDAL-programmet (Multinational Etoricoxib and diclofenac Arthritis Long-term)1 og en metaanalyse2, der blev udført af Coxib and traditional NSAID Trialists' Collaboration og omfattede over 600 kliniske undersøgelser.
German: • Das Risiko im Zusammenhang mit Diclofenac ist weiter erhöht, wenn Sie bereits einem erhöhten Risiko unterliegen.
Danish: • Risikoen med diclofenac er ekstra forhøjet, hvis du i forvejen har forhøjet risiko.
German: Die Gesamtanzahl an Herzinfarkten bei Menschen mit einem mäßigen Risiko würde erwartungsgemäß um 3 Fälle pro Jahr pro 1000 mit Diclofenac behandelten Menschen (auf 11 pro 1000 Menschen pro Jahr) steigen.
Danish: Det samlede antal hjerteanfald hos personer med moderat risiko kan forventes at stige med ca. 3 tilfælde årligt for hver 1 000 personer behandlet med diclofenac (dvs. til 11 pr. 1 000 personer pr. år).
German: • Die Wirksamkeit von Diclofenac ist nachgewiesen.
Danish: • Effektiviteten af diclofenac er almindelig anerkendt.
German: Wenn 1000 Patienten mit mäßigem Risiko ein Jahr lang Diclofenac anwenden würden, würden im Vergleich zu Patienten, die Diclofenac nicht einnehmen, etwa 3 zusätzliche Fälle von Herzinfarkten unter ihnen auftreten.
Danish: Hvis 1 000 patienter med moderat risiko tager diclofenac i et år, vil der være ca. 3 ekstra hjertetilfælde blandt dem i forhold til patienter, der ikke tager diclofenac.
German: Daher wird die Anwendung nicht mehr empfohlen, wenn Sie bereits einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten oder an kardialem Versagen oder verstopften Blutgefäßen, die zum Herzen oder Gehirn führen, leiden oder sich einer Operation zur Wiedereröffnung dieser Blutgefäße oder einer Bypass-Operation unterzogen haben oder Kreislaufprobleme haben, welche die Durchblutung ihrer Gliedmaßen beeinträchtigen.
Danish: Derfor frarådes du nu at anvende det, hvis du allerede har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde, hvis du har hjertesvigt, blokering af blodkarrene til hjertet eller hjernen, hvis du har fået foretaget en operation til at åbne sådanne blokerede kar eller en bypass-operation, eller hvis du har kredsløbsproblemer med nedsat blodtilførsel til arme og ben.
German: • Angesichts der oben aufgeführten Erwägungen sollte bei allen Patienten, die eine regelmäßige Diclofenac-Therapie erhalten, beim nächsten geplanten Termin die Behandlung überprüft werden.
Danish: • På baggrund af alt ovenstående bør alle patienter, der får regelmæssig behandling med diclofenac, gennemgås ved næste planlagte konsultation.
German: • Patienten mit signifikanten kardiovaskulären Risikofaktoren (wie etwa Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus oder Rauchen) sollten nur nach gründlicher Überlegung mit Diclofenac behandelt werden.
Danish: • Patienter med nævneværdige risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller rygning) bør kun behandles med diclofenac efter nøje overvejelse.
German: Da die Position der CMDh mehrheitlich angenommen wurde, wurde sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Danish: Eftersom CMDh vedtog dette standpunkt ved en flertalsafgørelse, blev det overgivet til EuropaKommissionen, som godkendte det og vedtog en retligt bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
German: Die letzte Überprüfung durch den PRAC wurde daher eingeleitet, um spezifisch das Nutzen-Risiko-Verhältnis systemischen Diclofenacs zu beurteilen.
Danish: Den seneste gennemgang foretaget af PRAC blev derfor iværksat med særligt henblik på vurdering af benefit/risk-forholdet for systemisk administreret diclofenac.
German: Allerdings weisen Daten aus vorherigen Überprüfungen aus den Jahren 2005, 2006 und 2012 auf ein erhöhtes relatives Risiko arterieller thromboembolischer Ereignisse hin, das manchmal höher als bei anderen gemeinhin verschriebenen NSAID und in einigen Fällen genauso hoch oder höher als das Risiko, das im Zusammenhang mit bestimmten COX-2-Hemmern beobachtet wurde, war.
Danish: De tidligere gennemgange i 2005, 2006 og 2012 tydede imidlertid på en relativt øget risiko for arterielle tromboemboliske hændelser, som var noget højere end for andre sædvanligt ordinerede NSAID og i nogle tilfælde mindst lige så stor som den, der ses med visse COX-2-hæmmere.
German: Obwohl das Risiko wahrscheinlich dosisabhängig ist, war der PRAC der Ansicht, dass das kardiovaskuläre thrombotische Risiko bei keiner der Dosen von Diclofenac ausgeschlossen werden kann, insbesondere nicht bei Patienten mit vorbestehenden Begleiterkrankungen.
Danish: Skønt risikoen må forventes at være dosisafhængig, mente PRAC ikke at det kan udelukkes, at der er kardiovaskulær trombotisk risiko ved alle doser af diclofenac, navnlig hos patienter med præeksisterende komorbiditet.
German: • Wenn Sie andere Risikofaktoren, wie etwa Bluthochdruck, hohe Cholesterinspiegel, Diabetes oder Rauchen, aufweisen, wird Ihr Arzt beurteilen müssen, ob und wie Sie Diclofenac am besten anwenden sollten.
Danish: • Hvis du har andre risikofaktorer såsom højt blodtryk, højt kolesteroltal eller sukkersyge eller er ryger, er det op til lægens vurdering, om du skal anvende diclofenac, og på hvilken måde det er bedst at tage det.
German: Das kardiovaskuläre Risiko unter NSAID hängt von den zugrundeliegenden Risikofaktoren der betroffenen Person ab, wie etwa Bluthochdruck und hoher Cholesterinspiegel sowie zugrundeliegende Herz- und Kreislauferkrankungen.
Danish: For ethvert NSAID afhænger den kardiovaskulære risiko af personens underliggende risikofaktorer såsom højt blodtryk og kolesterolniveau foruden underliggende hjerte- eller kredsløbssygdom.
German: Diclofenac ist zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen wirksam.
Danish: Diclofenac er effektivt til at reducere inflammation og smerter.