FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti affetti da diabete di tipo 2 trattati con dosi giornaliere di Starlix di 60-240 mg prima dei tre pasti principali, per una settimana, la nateglinide ha mostrato una farmacocinetica lineare sia per la AUC che per la Cmax, e il tmax è risultato indipendente dalla dose.
Norwegian Bokmål: Hos type 2 diabetikere som fikk Starlix i doseområdet 60 til 240 mg i forkant av tre daglige måltider i én uke, viste nateglinid lineær farmakokinetikk for både AUC og Cmax.
Italian: Ogni compressa contiene 60, 120 o 180 mg di nateglinide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 60, 120 eller 180 mg nateglinid.
Italian: Si raccomanda di assumere Starlix prima dei pasti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Starlix administreres før måltider.
Italian: Essa aiuta a ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue, soprattutto dopo i pasti.
Norwegian Bokmål: Insulin bidrar til å redusere blodsukkernivået, særlig etter måltider.
Italian: Pertanto, l'interruzione del trattamento è consigliabile nei pazienti con insufficienza renale grave che presentano un potenziamento dell'effetto ipoglicemico quando sono in terapia con Starlix.
Norwegian Bokmål: Derfor er avslutning av behandling anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som får potensialisering av hypoglykemisk effekt mens de tar Starlix.
Italian: Poiché la nateglinide è fortemente legata alle proteine, la dialisi non rappresenta un metodo efficace per rimuoverla dal sangue.
Norwegian Bokmål: Siden nateglinid har en høy proteinbinding, er bruken av dialyse for å fjerne legemidlet fra blodet lite hensiktsmessig.
Italian: La secrezione di insulina da parte delle cellule beta pancreatiche, indotta dalla nateglinide, è sensibile al glucosio, di modo che la secrezione dell'insulina è minore quando diminuiscono i livelli di glucosio.
Norwegian Bokmål: Nateglinid-indusert insulinsekresjon fra betacellene i pankreas er glukosesensitiv, slik at mindre insulin utskilles når glukosenivået synker.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Starlix è 60 mg tre volte al giorno, assunta prima di ciascuno dei tre pasti principali.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Starlix i startfasen er 60 mg tre ganger daglig før hvert av de tre hovedmåltidene.
Italian: Non comune: vomito.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Oppkast.
Italian: Pazienti con insufficienza renale grave (vedere paragrafo 5.2) che non sono stati sottoposti ad emodialisi sono più suscettibili all'effetto da abbassamento del glucosio di Starlix.
Norwegian Bokmål: 5.2) som ikke har gjennomgått hemodialyse, er mer utsatt for den glukosesenkende effekten av Starlix.
Italian: Diuretici, corticosteroidi, beta2 agonisti, somatropina, analoghi della somatostatina, rifampicina, fenitoina, ed Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Diuretika, kortikosteroider, beta2-agonister, somatropin, somatostatinanaloger, rifampin, fenytoin og Johannesurt (Hypericum perforatum)
Italian: • Grave insufficienza epatica
Norwegian Bokmål: • Alvorlig svekket leverfunksjon
Italian: Starlix contiene lattosio
Norwegian Bokmål: Starlix inneholder laktose
Italian: • Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer): oppkast
Italian: Sebbene non sia noto se la nateglinide venga escreta nel latte umano, potrebbe esistere un potenziale pericolo di ipoglicemia nei neonati allattati al seno e pertanto la nateglinide non deve essere usata in donne che allattano.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent om nateglinid går over i melk hos mennesker, er det en potensiell risiko for hypoglykemi hos barn som får morsmelk.
Italian: I seguenti agenti possono aumentare l'effetto ipoglicemico della nateglinide: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), agenti antinfiammatori non steroidei, salicilati, inibitori delle monoammino ossidasi, beta bloccanti non selettivi e ormoni anabolizzanti (ad es. metandrostenolone).
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan øke den hypoglykemiske effekten av nateglinid: Angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere), ikke-steroide antiinflammatoriske midler, salisylater, monoaminooksidasehemmere, ikke-selektive betablokkere og anabole hormoner (f.eks. metandrostenolon).
Italian: Cos'è Starlix e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Starlix Come prendere Starlix
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Starlix er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Starlix Hvordan du bruker Starlix
Italian: L'associazione con ACE.inibitori, FANSs, salicilati, inibitori delle monoammino ossidasi, beta bloccanti non selettivi e ormoni anabolizzanti
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med ACE-hemmere, NSAIDs, salisylater, monoaminoksidasehemmere, ikke-selektive beta-adrenerge blokkere og anabole hormoner
Italian: In uno studio di interazione con il sulfinpirazone, un inibitore del CYP2C9, nei volontari sani si è osservato un modesto aumento dell'AUC della nateglinide (~ 28%) e nessuna variazione nella Cmax media e nell'emivita di eliminazione.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med sulfinpyrazon, en CYP2C9 inhibitor, ble en beskjeden økning i nateglinid AUC (~28 %) observert hos friske frivillige.
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata è di 180 mg tre volte al giorno, da prendere prima dei tre pasti principali.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal daglig dose er 180 mg tre ganger daglig før hvert av de tre hovedmåltidene.
Italian: La disponibilità sistemica e l'emivita della nateglinide nei pazienti diabetici con insufficienza renale lieve, moderata (clearance della creatinina pari a 31-50 ml/min) e grave (clearance della creatinina pari a 15-30 ml/min) (non sottoposti a dialisi) non differiscono in maniera clinicamente significativa da quelle rilevate in soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten og halveringstiden til nateglinid hos diabetikere med mild, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og alvorlig (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon (som ikke får dialyse), var ikke klinisk signifikant forskjellig fra verdiene hos friske personer.
Italian: Per contro, questi medicinali non hanno effetti sulla farmacocinetica della nateglinide.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene påvirket heller ikke farmakokinetikken til nateglinid.
Italian: Dovrebbe essere considerata l'interruzione nei pazienti con insufficienza renale grave che presentano un potenziamento dell'effetto ipoglicemico.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avslutte behandling hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som får potensialisering av hypoglykemisk effekt.
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Povidone
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon
Italian: La nateglinide è indicata per una terapia di associazione con metformina in pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllati nonostante la somministrazione della massima dose tollerata di metformina in monoterapia.
Norwegian Bokmål: Nateglinid er indisert ved kombinasjonsbehandling med metformin hos pasienter med type 2 diabetes som ikke er tilstrekkelig kontrollert med den maksimalt tolererte dosen metformin alene.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di nateglinide in pazienti con età inferiore ai 18 anni e pertanto non ne è raccomandato l'utilizzo in questa popolazione.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om bruk av nateglinid hos pasienter under 18 år.
Italian: I seguenti medicinali potrebbero ridurre l'effetto ipoglicemizzante della nateglinide: diuretici, corticosteroidi, beta2 agonisti, somatropina, analoghi della somatostatina (ad es. lanreotide, octreotide), rifampicina, fenitoina, ed Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere den hypoglykemiske effekten av nateglinid: Diuretika, kortikosteroider, beta2-agonister, somatropin, somatostatinanaloger (f.eks. lanreotid, oktreotid), rifampicin, fenytoin og Johannesurt (Hypericum perforatum).
Italian: In vivo, la nateglinide non mostra effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica dei medicinali metabolizzati dal CYP2C9 e dal CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Nateglinid har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til legemidler som metaboliseres av CYP2C9 og CYP3A4 in vivo.
Italian: La disponibilità sistemica e l'emivita della nateglinide nei soggetti non diabetici con insufficienza epatica da lieve a moderata non differiscono in maniera clinicamente significativa da quelle rilevate in soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten og halveringstiden til nateglinid hos ikke-diabetikere med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, var ikke klinisk signifikant forskjellig fra verdiene hos friske personer.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato: 141,5 mg per compressa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Laktosemonohydrat: 141,5 mg per tablett.
Italian: In pazienti in cui i livelli basali di HbA1c erano vicini al target terapeutico (HbA1c <7,5%) sono stati osservati sintomi di ipoglicemia (non confermati dai livelli di glucosio ematico).
Norwegian Bokmål: Symptomer på hypoglykemi (ubekreftet av blodglukosenivået) ble sett hos pasienter der HbA1c ved behandlingsstart lå nær det terapeutiske målet (HbA1c < 7,5 %).
Italian: Alcune persone hanno probabilità maggiori rispetto ad altre di sviluppare sintomi di ipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Noen personer har større sannsynlighet for å få symptomer på lavt blodsukker enn andre.
Italian: +ATP delle cellule beta del pancreas 45-300 volte più elevata rispetto a quella per i canali del K
Norwegian Bokmål: Elektrofysiologiske studier viser at nateglinid har 45-300 ganger så høy selektivitet for betaceller i pankreas som for kardiovaskulære K
Italian: Naterglinide non compromette la fertilità in ratti maschi o femmine (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Nateglinid svekket ikke fertiliteten hos hann- eller hunnrotter (se pkt.
Italian: Come con altri medicinali antidiabetici orali, dopo la somministrazione di nateglinide sono stati osservati sintomi indicativi di ipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Som for andre antidiabetika har det blitt observert symptomer som tyder på hypoglykemi ved bruk av nateglinid.
Italian: +ATP del sistema cardiocircolatorio.
Norwegian Bokmål: +ATP-kanaler.
Italian: Negli studi in vitro, la nateglinide ha dimostrato un basso potenziale di spiazzamento delle proteine.
Norwegian Bokmål: Nateglinid har vist et lavt potensiale for fortrengning av plasmaproteiner i in vitro studier.
Italian: Cosa contiene Starlix - Il principio attivo è nateglinide.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Starlix - Virkestoff er nateglinid.
Italian: Come conservare Starlix
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Starlix
Italian: Come agisce Starlix
Norwegian Bokmål: Hvordan Starlix virker
Italian: Raro: innalzamento degli enzimi epatici.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Økning i leverenzymer.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato: 283 mg per compressa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Laktosemonohydrat: 283 mg per tablett.
Italian: L'influsso di calcio che ne deriva aumenta la secrezione di insulina.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i influx av kalsium som øker insulinsekresjonen.
Italian: La diminuzione della HbA1c dal basale è risultata -0,41% nel gruppo di pazienti trattati con nateglinide e metfomina e -0,57% nel gruppo di pazienti trattati con gliclazide e metformina (differenza 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk gliklazid + metformin var nedgangen på -0,57 % (differanse: 0,17 %, [95 % KI: -0,03, 0,36]).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03 Aprile 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Italian: Come altri secretagoghi dell'insulina, la nateglinide è in grado di provocare ipoglicemia.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre legemidler som øker insulinsekresjonen, kan nateglinid gi hypoglykemi.
Italian: L'efficacia di nateglinide in associazione con metformina è stata confrontata all'associazione di gliclazide con metformina in uno studio di superiorità randomizzato, in doppio cieco, della durata di sei mesi, condotto in 262 pazienti.
Norwegian Bokmål: Dette ble studert i en 6 måneder lang randomisert, dobbeltblind superioritystudie med 262 pasienter.
Italian: Le compresse di Starlix contengono lattosio monoidrato.
Norwegian Bokmål: Starlix tabletter inneholder laktosemonohydrat.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato: 214 mg per compressa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Laktosemonohydrat: 214 mg per tablett.
Italian: - Il rivestimento della compressa contiene ipromellosa; titanio biossido (E171); talco; macrogol e ferro ossido (E172) rosso (compresse da 60 e 180 mg) o giallo (compresse da 120 mg).
Norwegian Bokmål: - Tablettdrasjeringen inneholder hypromellose; titandioksid (E171); talkum; makrogol og rødt
Italian: • Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10): dolore addominale, cattiva digestione,
Norwegian Bokmål: • Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer): buksmerter, fordøyelsesvansker, diaré, kvalme
Italian: EU/1/01/174/001 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/002 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/003 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/004 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/005 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/006 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/007 360 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/001 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/002 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/003 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/004 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/005 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/006 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/007 360 filmdrasjerte tabletter
Italian: EU/1/01/174/015 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/016 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/017 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/018 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/019 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/020 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/021 360 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/015 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/016 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/017 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/018 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/019 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/020 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/021 360 filmdrasjerte tabletter
Italian: EU/1/01/174/008 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/009 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/010 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/011 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/012 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/013 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/014 360 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/008 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/009 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/010 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/011 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/012 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/013 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/014 360 filmdrasjerte tabletter
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Starlix e contenuto della confezione Starlix compresse rivestite con film 60 mg sono compresse rosa, rotonde, con la scritta "STARLIX" impressa su un lato e "60" sul lato opposto.
Norwegian Bokmål: Hvordan Starlix ser ut og innholdet i pakningen Starlix 60 mg filmddrasjerte tabletter er rosa, runde tabletter merket med "STARLIX" på én side og "60" på den andre.
Italian: Starlix contiene lattosio monoidrato.
Norwegian Bokmål: Starlix inneholder laktosemonohydrat.
Italian: La nateglinide viene rapidamente assorbita dopo somministrazione orale delle compresse di Starlix prima del pasto, raggiungendo generalmente concentrazioni medie di picco in meno di 1 ora.
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig konsentrasjonstopp av legemidlet nås vanligvis på under én time.
Italian: Compresse da 60 mg, rotonde, a margini smussi, rosa, con la dicitura "STARLIX" impressa su un lato e "60" sul lato opposto.
Norwegian Bokmål: 60 mg rosa, runde, skråkantede tabletter merket med "STARLIX" på én side og "60" på den andre.
Italian: Non usi Starlix se la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke av en Starlix pakke som er ødelagt eller viser tegn til å ha vært tuklet med. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Italian: STARLIX 60 mg compresse rivestite con film STARLIX 120 mg compresse rivestite con film STARLIX 180 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Starlix 60 mg filmdrasjerte tabletter Starlix 120 mg filmdrasjerte tabletter Starlix 180 mg filmdrasjerte tabletter nateglinid
Italian: • sudorazione
Norwegian Bokmål: • skjelving
Italian: Croscaramellosa sodica Magnesio stearato Ferro ossido rosso (E 172) Ipromellosa
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Rød jernoksid (E172) Hypromellose Titandioksid (E171) Talkum
Italian: • Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): eruzione cutanea con vescicole su labbra, occhi e/o bocca, talvolta con mal di testa, febbre e/o diarrea
Norwegian Bokmål: øyne og/eller munn, noen ganger med hodepine, feber og/eller diaré
Italian: • fame
Norwegian Bokmål: • sultfornemmelse
Italian: Starlix compresse rivestite con film 180 mg sono compresse rosse, ovaloidi, con la scritta "STARLIX" impressa su un lato e "180" sul lato opposto.
Norwegian Bokmål: Starlix 180 mg filmdrasjerte tabletter er røde, ovale tabletter merket med "STARLIX" på én side og "180" på den andre.
Italian: ** RED80: dose efficace in coniglio nell'80% degli animali (sierologia).
Norwegian Bokmål: ** RED80: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 80 % av dyrene (serologi).
Italian: * RED60: dose efficace in coniglio nel 60% degli animali (sierologia).
Norwegian Bokmål: * RED60: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 60 % av dyrene (serologi).
Italian: Una dose (2 ml) contiene:
Norwegian Bokmål: En dose (2 ml) inneholder:
Italian: Codice ATCvet: QI02 AB17 .
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02 AB17.
Italian: Una terza dose deve essere somministrata 2 mesi dopo.
Norwegian Bokmål: En tredje dose skal gis 2 måneder deretter.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11/02/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 10/02/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2009 Dato for siste fornyelse: 10/02/2014
Italian: Tra queste si annoverano: tumefazione (fino a 5 cm2 in media), che scompare entro 1 o 2 settimane al massimo.
Norwegian Bokmål: Disse vil i hovedsak være: hevelse (opptil 5 cm2 i gjennomsnitt), som forsvinner etter maksimalt 1 til 2 uker.
Italian: Alcol benzilico: 21 mg
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol: 21 mg
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 ° C - 8 °C) e proteggere dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C til 8 °C) og beskyttet mot lys.
Italian: Paraffina liquida.............................................................................. 18,2 mg
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende.............................................................................. 18,2 mg
Italian: In questi casi, è necessario somministrare rapidamente un trattamento sintomatico adeguato.
Norwegian Bokmål: Under slike omstendigheter må egnet og rask symptomatisk behandling gis.
Italian: Deve essere vaccinata l'intera mandria.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør immuniseres.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og diegivning.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Norwegian Bokmål: Interaksjonen med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Italian: Lo schema completo di vaccinazione induce l'immunità dal giorno 13 circa dopo la prima iniezione fino al giorno 78 circa dopo la terza iniezione.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet induserer immunitet med varighet fra omtrent dag 13 etter første injeksjon til omkring dag 78 etter tredje injeksjon.
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spagna
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
Italian: Una dose contiene: E. coli J5 inattivato; S. aureus (CP8) ceppo SP140 inattivato.
Norwegian Bokmål: En dose inneholder: E.coli J5 inaktivert; S.aureus (CP8) stamme SP140 inaktivert.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Italian: L'intero programma di vaccinazione deve essere ripetuto ad ogni gestazione.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet bør gjentas ved hver drektighetsperiode
Italian: 1 dose (2 ml) 5 dosi (10 ml) 25 dosi (50 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
Italian: Bovini (vacche e giovenche).
Norwegian Bokmål: Storfe (kyr og kviger)
Italian: - Come si indica nel report di farmacovigilanza post-autorizzazione, nelle prime 24 ore dopo l'iniezione si può verificare un aumento transitorio medio della temperatura corporea di circa 1°C, che in alcune vacche può raggiungere 2°C.
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan en forbigående økning av kroppstemperatur på gjennomsnittlig ca. 1 °C, hos noen kyr opptil 2 °C, forekomme i de første 24 timene etter injeksjon.
Italian: Paraffina liquida 18,2 mg
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende: 18,2 mg
Italian: L'autoinoculazione accidentale è pericolosa - prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig - les pakningsvedlegget før bruk.