FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Muscle weakness, arthralgia Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Czech: Svalová slabost, artralgie muskuloskeletální bolest, myalgie
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Czech: Konvulze, porucha vědomí, somnolence, afázie, porucha rovnováhy, závrať, zmatenost, porucha paměti, porucha koncentrace, neuropatie, parestézie, porucha řeči, třes
English: In patients treated with TMZ, whether used in combination with RT or as monotherapy following RT for newly-diagnosed glioblastoma multiforme, or as monotherapy in patients with recurrent or progressive glioma, the reported very common adverse reactions were similar: nausea, vomiting, constipation, anorexia, headache and fatigue.
Czech: U pacientů léčených TMZ, ať už užívaným v kombinaci s RT nebo ve formě monoterapie následující po RT v případě nově diagnostikovaného multiformního glioblastomu, nebo ve formě monoterapie u pacientů s recidivujícím nebo progresivním gliomem, byly velmi často hlášené podobné nežádoucí účinky jako: nauzea, zvracení, zácpa, anorexie, bolest hlavy a únava.
English: Propylene glycol Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
Czech: Propylenglykol Černý oxid železitý (E172) Hydroxid draselný
English: Endocrine disorders Uncommon:
Czech: Endokrinní poruchy Méně časté:
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 ze 10 000 osob):
English: Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Czech: Febrilní neutropenie, trombocytopenie, anémie, leukopenie
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Czech: Před užitím jakéhokoli přípravku se poraďte se svým lékařem.
English: Anxiety, emotional lability, insomnia
Czech: Úzkost, emoční labilita, somnolence
English: • muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains
Czech: • svalová slabost, bolest kloubů, bolest svalů
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK SÁČKU
English: Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 182.5 mg laktosy.
English: Then there may be up to 6 treatment cycles, and each one lasts 28 days.
Czech: Poté Vám bude přípravek podáván v léčebných cyklech, kterých může být maximálně 6.
English: You will take your new dose of temozolomide capsules initially at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) of each cycle, followed by 23 days without temozolomide; this adds up to a 28 day treatment cycle.
Czech: V těchto cyklech budete užívat tobolky temozolomidu v dávce 150 mg/m2 jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů („dávkovací dny“) každého cyklu, poté dalších 23 dnů nebudete temozolomid užívat, to je dohromady 28 dnů léčebného cyklu.
English: • infections, wound infection, sore throat, fungal infections in the mouth, cold sores
Czech: • infekce, zánět ran, bolest v krku, plísňová infekce v ústech, opary
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné:
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Czech: Hemiparéza, afázie, porucha rovnováhy, somnolence, zmatenost, závrať, porucha paměti, porucha koncentrace, dysfázie, neurologická porucha (blíže neurčená), neuropatie, periferní neuropatie, parestézie, porucha řeči, třes
English: - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Czech: − počet trombocytů ≥ 100 x 109/l
English: Cases of increased bilirubin, problems with bile flow (cholestasis), hepatitis and injury to the liver, including fatal liver failure, have been uncommonly reported.
Czech: Byly zaznamenány případy jaterních nežádoucích účinků zahrnující zvýšené hladiny jaterních enzymů, zvýšenou hladinu bilirubinu nebo problémy s odtokem žluče (cholestáza) a zánětu jater a poškození jater, včetně smrtelného selhání jater.
English: Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Czech: Jedna tvrdá100 mg tobolka obsahuje 73 mg laktosy.
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Czech: Astenie, edém obličeje, bolest, zhoršení stavu, ztuhlost, zubní potíže
English: Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 102.2 mg laktosy.
English: If you have not been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 200 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
Czech: Pokud jste zatím nebyl(a) léčen(a) chemoterapií, začnete se svou první dávkou temozolomidu 200 mg/m² jednou denně po dobu prvních 5 dnů („dávkovací dny“) každého cyklu, poté dalších 23 dnů nebudete temozolomid užívat.
English: Infections including agents causing pneumonia.
Czech: Infekce včetně zápalu plic.
English: • pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, blocked nose, a cold or the flu
Czech: • zánět plic, zánět vedlejších nosních dutin, zánět průdušek, ucpaný nos, nachlazení nebo chřipka
English: - The other ingredients are: capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Czech: Obsah tobolky: laktosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu typu A, kyselina vinná, kyselina stearová.
English: Each capsule is approximately 21 mm in length.
Czech: Tobolka je přibližně 21 mm dlouhá.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temozolomide Accord,
Czech: Před použitím přípravku Temozolomide Accord se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou,
English: Hepatic enzymes increased,
Czech: zvýšení jaterních enzymů
English: If you have been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
Czech: Pokud jste již byl(a) léčen(a) chemoterapií, začnete se svou první dávkou temozolomidu 150 mg/m² jednou denně po dobu prvních 5 dnů („dávkovací dny“) každého cyklu, poté dalších 23 dnů nebudete temozolomid užívat.
English: Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae
Czech: Febrilní neutropenie, anémie Lymfopenie, petechie
English: confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, tingling sensation, “pins and needles”, difficulty speaking or understanding language, shaking, stroke.
Czech: porucha koncentrace, brnění, pocit mravenčení, potíže s mluvením nebo porozuměním jazyku,
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 250mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temozolomide 250 mg
English: How to take Temozolomide Accord
Czech: Jak se Temozolomide Accord užívá
English: Patients with recurrent or progressive malignant glioma
Czech: Pacienti s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 5 mg hard capsules.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Temozolomide Accord 5 mg tvrdé tobolky.
English: The following additional serious adverse reactions have been identified during post-marketing exposure:
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny další následující závažné nežádoucí účinky
English: Each capsule is approximately 15 mm in length.
Czech: Tobolka je přibližně 15 mm dlouhá.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 5mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temozolomide 5 mg
English: There is no clinical experience with use of TMZ in children under the age of 3 years.
Czech: S podáváním TMZ dětem ve věku nižším než 3 roky nejsou dosud žádné klinické zkušenosti.
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure†
Czech: hyperbilirubinémie, cholestáza,hepatitida poškození jater, selhání jater †
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 250 mg hard capsules.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Temozolomide Accord 250 mg tvrdé tobolky.
English: 4.3 Contraindications
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
English: Treatment-emergent reactions during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme
Czech: Tabulka 4: Nežádoucí účinky, které se objevily během souběžné a monoterapeutické léčby u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem Třída orgánového systému
English: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132).
Czech: Oxid titaničitý (E171) Indigokarmín (E132)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 140 mg hard capsules.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Temozolomide Accord 140 mg tvrdé tobolky.
English: Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Czech: Vaginální hemoragie, menoragie, amenorea, kolpitida, bolest prsů
English: • bloated stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids (piles)
Czech: • pocit plnosti žaludku/nadýmání, potíže s ovládáním vyprazdňování střev, hemoroidy
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 20mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temozolomide 20 mg
English: Each capsule is approximately 11 mm in length.
Czech: Tobolka je přibližně 11 mm dlouhá.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 20 mg hard capsules.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Temozolomide Accord 20 mg tvrdé tobolky.
English: - Be sure you review the dose with your health care provider each time you start a new cycle.
Czech: - Ujistěte se, že před začátkem každého nového léčebného cyklu jste si s lékařem zkontroloval(a), jakou dávku máte užívat.
English: Each hard capsule contains 250 mg of temozolomide.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 250 mg.
English: The following side effects may occur if you are a newly diagnosed patient taking Temozolomide Accord for a specific brain tumour (glioblastoma multiforme) in combination treatment with radiotherapy and then later taking temozolomide on its own.
Czech: Pokud jste nově diagnostikovaný(á) pacient (pacientka) užívající Temozolomide Accord k léčbě specifického nádoru mozku (multiformního glioblastomu) v kombinované léčbě s radioterapií a později užíváte temozolomid samostatně, mohou se u Vás objevit následující nežádoucí účinky.
English: Each hard capsule contains 180 mg of temozolomide.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 180 mg.
English: Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42 day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Czech: U pacientů, kteří dostávali souběžně TMZ a radioterapii v pilotní studii s prodlouženým harmonogramem 42 dnů, bylo zjištěno zvýšené riziko vzniku pneumonie způsobené Pneumocystis jirovecii (PCP).
English: - children 3 years and older and adult patients with specific forms of brain tumour (e.g. glioblastoma multiforme or anaplastic.
Czech: − u dětí ve věku 3 let a starších a u dospělých se specifickou formou nádoru mozku (např. multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom), jestliže se tento nádor objeví znovu, nebo se po standardní léčbě znovu zhorší.
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
English: Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment, because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.
Czech: Naopak se doporučuje, vzhledem k možnosti ireverzibilní neplodnosti po léčbě TMZ, aby ještě před zahájením léčby konzultovat s lékařem možnost kryokonzervace předem odebraných spermií.nevratné neplodnosti způsobené léčbou temozolomidem,
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
English: 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules have a white body, a white cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘250' on body with black ink.
Czech: Temozolomide Accord 250 mg tvrdé tobolky mají bílé tělo, bílé víčko, na víčku je vytištěno ´TMZ´ a na těle tobolky ´250´ černým inkoustem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 180 mg hard capsules.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Temozolomide Accord 180 mg tvrdé tobolky.
English: Each hard capsule contains 140 mg of temozolomide.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 140 mg.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide Accord 5 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: The hard capsules are transparent blue/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘140' on body.
Czech: Tvrdé tobolky jsou transparentní modré/bílé tvrdé želatinové tobolky s vyraženým “TMZ” na víčku & ‘140' na těle tobolky.
English: Temozolomide Accordshould be administered in the fasting state.
Czech: Temozolomide Accord se podává nalačno.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 100mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temozolomide 100 mg
English: Each capsule is approximately 19 mm in length.
Czech: Tobolka je přibližně 19 mm dlouhá.
English: • allergic reaction, fever, radiation injury, facial swelling, pain, changes in sense of taste
Czech: • alergické reakce, horečka, poškození ozářením, otok obličeje, bolest, změny chutě
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 180mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temozolomide 180 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 100 mg hard capsules.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Temozolomide Accord 100 mg tvrdé tobolky.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 140mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Temozolomide 140 mg
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide Accord 250 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide Accord 20 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: The hard capsules are green/white hard gelatin capsules imprinted ‘TMZ' on cap & ‘5' on body.
Czech: Tvrdé tobolky jsou zelené/bílé tvrdé želatinové tobolky s vyraženým “TMZ” na víčku & ‘5' na těle tobolky.
English: • discolouration of your tongue
Czech: • změny barvy jazyka
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide Accord 180 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: The hard capsules are white/white, hard gelatin capsules imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘250' on body.
Czech: Tobolky jsou bílé/bílé tvrdé želatinové tobolky s vyraženým “TMZ” na víčku & ‘250' na těle tobolky.
English: Hepatobiliary disorders Common liver enzymes elevations
Czech: Poruchy jater a žlučových cest* Časté zvýšení jaterních enzymů
English: The hard capsules are maroon/white, hard gelatin capsules, imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘180' on body.
Czech: Tvrdé tobolky jsou kaštanové / bílé tvrdé želatinové tobolky s vyraženým “TMZ” na víčku & ‘180' na těle tobolky.
English: Capsule contents Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Kyselina vinná
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Czech: Uchovávejte přípravek mimo dohled a dosah dětí, nejlépe v uzamčené skříni.
English: You must not breast-feed whilst you are being treated with Temozolomide Accord.
Czech: Během léčby přípravkem Temozolomide Accord nesmíte kojit.
English: Water
Czech: Čištěná voda
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules have a white body, a yellow cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘20' on body with black ink.
Czech: Temozolomide Accord 20 mg tvrdé tobolky mají bílé tělo, žluté víčko, na víčku je vytištěno ´TMZ´ a na těle tobolky ´20´ černým inkoustem.
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Czech: Temozolomide Accord 250 mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), čištěná voda.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Czech: Temozolomide Accord 5 mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), indigokarmín (E132), čištěná voda.
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Czech: ANC ≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytů ≥ 100 x 109/l.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Temozolomide Accord 250 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: Temozolomide Accord capsules are taken to treat specific forms of brain tumours: - adults with newly diagnosed specific form of brain tumour (glioblastoma multiforme).
Czech: Přípravek Temozolomide Accord tvrdé tobolky se používá k léčbě specifických forem nádorů mozku:
English: • pain with urination
Czech: • bolestivé močení
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules have a white body, a pink cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘100' on body with black ink.
Czech: Temozolomide Accord 100 mg tvrdé tobolky mají bílé tělo, růžové víčko, na víčku je vytištěno ´TMZ´ a na těle tobolky ´100´ černým inkoustem.
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules have a white body, a maroon cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘180' on body with black ink.
Czech: Temozolomide Accord 180 mg tvrdé tobolky mají bílé tělo, kaštanové víčko, na víčku je vytištěno ´TMZ´ a na těle tobolky ´180´ černým inkoustem.
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules have a white body, a blue cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘140' on body with black ink.
Czech: Temozolomide Accord 140 mg tvrdé tobolky mají bílé tělo, modré víčko, na víčku je vytištěno ´TMZ´ a na těle tobolky ´140´ černým inkoustem.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide Accord 100 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: EU/1/10/615/002
Czech: EU/1/10/615/001 EU/1/10/615/002
English: This leaflet was last revised in
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována: MM/RRRR
English: Uncommon hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure†
Czech: Méně časté hyperbilirubinémie, cholestáza, hepatitida, poškození jater, selhání jater †
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste
Czech: Alergická reakce, horečka, radiační poškození, edém obličeje, bolest, změna chuti
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Czech: Temozolomide Accord 140 mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), čištěná voda.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172)
English: Male patients
Czech: Pacienti mužského pohlaví
English: Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment.
Czech: Muži léčení TMZ by měli být upozorněni nato, aby do 6 měsíců od užití poslední dávky nepočali dítě a aby se před zahájením léčby informovali o možnosti kryokonzervace spermatu (viz bod 4.6).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Temozolomide Accord 20 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: The hardcapsules are yellow/ white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘20' on body.
Czech: Tvrdé tobolky jsou žluté/bílé tvrdé želatinové tobolky s vyraženým “TMZ” na víčku & ‘20' na těle tobolky.
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Czech: Temozolomide Accord 180 mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), čištěná voda.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Temozolomide Accord 5 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Temozolomide Accord 140 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide Accord 140 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: prolonged pancytopenia, aplastic anaemia† Neoplasm benign, malignant and unspecified Very rare:
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené Velmi vzácné:
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172)
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Czech: Temozolomide Accord 20 mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), čištěná voda.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Czech: Temozolomide Accord 100 mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), čištěná voda.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem:
English: • fits, change in mental status or alertness, sleepiness, difficulty with your balance, dizziness,
Czech: • křeče, změna bdělosti, ospalost, porucha rovnováhy, závratě, zmatenost, zapomnětlivost,
English: The hard capsules are pink/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘100' on body.
Czech: Tvrdé tobolky jsou růžové/bílé tvrdé želatinové tobolky s vyraženým “TMZ” na víčku & ‘100' na těle tobolky.
English: TMZ discontinuation
Czech: TMZ ukončení
English: Tell your doctor immediately if this occurs.
Czech: Jestliže se tyto příznaky vyskytnou, oznamte to neprodleně svému lékaři.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Temozolomide Accord 180 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: • shingles, flu-like symptoms
Czech: • pásový opar, příznaky podobné chřipce
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)
English: liver enzymes elevations, hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure†
Czech: hyperbilirubinémie, cholestáza,hepatitida, poškození jater, selhání jater †
English: Titanium dioxide (E171)
Czech: Čištěná voda Oxid titaničitý (E171)
English: Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Czech: Cerebrální hemoragie, hypertenze Plicní embolie, edém, periferní edém
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 250 mg. Pomocné látky se známým účinkem:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 20 mg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 180 mg.
English: Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4% and 23%, respectively.
Czech: Expozice MTIC a AIC je ~