FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nerlynx is a breast cancer medicine used to reduce the risk of the disease coming back in patients with early breast cancer who have had surgery.
Lithuanian: Nerlynx - tai vaistas nuo krūties vėžio, kuris skiriamas siekiant sumažinti ligos atsinaujinimo riziką, pacientėms, kurioms, diagnozavus ankstyvos stadijos krūties vėžį, buvo atlikta operacija.
English: For the full list of side effects of Nerlynx, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Nerlynx šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The company that markets Nerlynx will provide a guide for healthcare professionals who prescribe or dispense the medicine, and educational material for patients and carers.
Lithuanian: Nerlynx prekiaujanti bendrovė parengs vaistą išrašantiems arba išduodantiems sveikatos priežiūros specialistams skirtą vadovą ir pacientams bei juos slaugantiems asmenims skirtą mokomąją medžiagą.
English: It attaches to the HER2 protein on the cancer cells, and so blocks its action.
Lithuanian: Jis jungiasi prie vėžinių ląstelių paviršiuje esančio baltymo HER2 ir taip slopina jo veikimą.
English: Nerlynx must not be used in patients with severely reduced liver function.
Lithuanian: Nerlynx negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
English: It must also not be used with certain medicines that affect the way Nerlynx is broken down in the body.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kurie vartoja tam tikrus kitus vaistus, turinčius įtakos tam, kaip Nerlynx skyla organizme.
English: How is Nerlynx used?
Lithuanian: Kaip vartoti Nerlynx?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nerlynx have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nerlynx vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Around 94% of the women given a year's treatment with Nerlynx lived for 1 further year after stopping Nerlynx without their cancer coming back versus 92% of those given placebo.
Lithuanian: moterų, kurioms vienus metus buvo taikomas gydymas Nerlynx, užbaigus gydymą šiuo vaistu, vėžys neatsinaujino 1 metus; placebą vartojusių pacienčių grupėje tokių moterų buvo 92 proc.
English: When only women with hormone-receptor positive cancer were considered, about 95% of those given Nerlynx lived another year without the cancer coming back versus 91% of those given placebo.
Lithuanian: Įvertinus tik tų moterų, kurioms buvo diagnozuotas vėžys su hormonų receptoriais, duomenis, nustatyta, kad dar metus vėžys neatsinaujino maždaug 95 proc.
English: It is intended for use only in breast cancers that produce high levels of a protein called HER2, which helps cells to divide and grow (HER2-positive breast cancer), and that also have receptors (targets) for the female sex hormones (hormone-receptor positive breast cancer).
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti tik tais atvejais, kai krūties vėžinėse ląstelėse dideliais kiekiais gaminamas baltymas HER2 (jis padeda ląstelėms dalytis ir augti) (t. y.
English: Patients are given treatment to prevent diarrhoea when starting Nerlynx.
Lithuanian: Pradedant vartoti Nerlynx, pacientams skiriamas vaistas, kad būtų išvengta viduriavimo.
English: Nerlynx has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at preventing the cancer from coming back in one main study involving 2,840 women with HER2-positive early breast cancer who had already received trastuzumab.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 2 840 moterų, kurioms buvo diagnozuotas ankstyvos stadijos krūties vėžys su HER2 ir kurios jau buvo užbaigusios gydymą trastuzumabu, nustatyta, kad Nerlynx yra veiksmingesnis už placebą (vaistą be veikliosios medžiagos), siekiant išvengti vėžio atsinaujinimo.
English: How does Nerlynx work?
Lithuanian: Kaip veikia Nerlynx?
English: The doctor may reduce the dose or stop treatment if a patient has severe side effects, including diarrhoea.
Lithuanian: Šį vaistą reikia pradėti vartoti praėjus ne daugiau kaip 1 metams po gydymo trastuzumabu pabaigos, vaistas vartojamas 1 metus. Jei pacientui pasireikštų sunkus šalutinis poveikis, įskaitant viduriavimą, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą.
English: --1 Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 and ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Lithuanian: --1 gyvo 009 padermės miksomos viruso su HTL viruso vektoriumi: ≥103.0 ir ≤106.1 ŽSV* *Židinius sudarantys vienetai
English: Content
Lithuanian: Išlauka
English: Package size Withdrawal period
Lithuanian: Pakuotės dydis
English: EU (MA) number Invented name
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
English: Lyophilisate: 5 vials; Solvent: 5 vials
Lithuanian: Skiediklis: 5 buteliukai
English: Lyophilisate: vial (glass); Solvent: vial (glass)
Lithuanian: 10 buteliukų; Skiediklis: 10 buteliukų
English: Blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PVC/PE/PCTFE/ALU)
English: 56 tablets (multipack)
Lithuanian: 56 tabletės (sudėtinė pakuotė)
English: MA(EU) Number
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
English: 250 mg Film-coated tablet Oral use
Lithuanian: 250 mg Plėvele dengta tabletė
English: 18 November 2010 EMA/703976/2010 EMEA/H/C/001217
Lithuanian: EMA/703976/2010
English: What is Zenhale?
Lithuanian: Kas yra Zenhale?
English: FEV1 is the most air a person can breathe out in one second.
Lithuanian: FEV1 yra didžiausias oro tūris, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę.
English: This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Lithuanian: Tai reiškia, kad CHM buvo įvertinusi bendrovės pateiktus dokumentus ir parengusi klausimų sąrašą.
English: Two studies also looked at the how long it took before the patients had their first severe exacerbation.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus, taip pat buvo stebimas laikas iki pirmo sunkaus pacientų ligos paūmėjimo.
English: The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the application is available under the tab ‘All documents'.
Lithuanian: Bendrovės laišką agentūrai dėl paraiškos atsiėmimo galima rasti tinklavietės skiltyje „All documents“ (Visi dokumentai).
English: Formoterol is a long-acting beta-2 agonist.
Lithuanian: Formoterolis yra ilgalaikio veikimo beta 2 agonistas.
English: The effects of Zenhale were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Pirmiausia Zenhale poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: Following a routine inspection of study sites, the CHMP had concerns over the way the studies were conducted in some sites, which cast doubt on the reliability of the results.
Lithuanian: Atlikus įprastinį tyrimų centrų patikrinimą, CHMP sukėlė rūpestį tai, kaip kai kuriuose tyrimų centruose buvo atliekami tyrimai, o tai sukėlė abejonių dėl tyrimų rezultatų patikimumo.
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still unresolved issues.
Lithuanian: CHMP įvertinus bendrovės atsakymus į paskutinį kartą pateiktus klausimus, vis dar liko neišspręstų klausimų.
English: What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Lithuanian: Kokios pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba Zenhale naudojimo labdaros programose?
English: The CHMP also had concerns with one of the comparator medicines, mometasone furoate, which was not in an approved formulation.
Lithuanian: CHMP taip pat rūpestį kėlė vienas iš palyginamųjų vaistų, mometazono furoatas, kurio nebuvo patvirtintame preparate.
English: It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
Lithuanian: Jis veikia prisijungdamas prie beta 2 receptorių, kurių yra daugelio organų raumenų ląstelėse ir kurie lemia raumenų atpalaidavimą.
English: Both formoterol and mometasone have been available in the European Union for the maintenance treatment of asthma for a number of years.
Lithuanian: Ir formoterolis, ir mometazonas jau daugelį metų vartojami Europos Sąjungoje, taikant palaikomąjį astmos gydymą.
English: It was to be available as a suspension for inhalation in a metered-dose inhaler.
Lithuanian: Jis turėjo būti tiekiamas kaip inhaliacinė suspensija nustatytų dozių inhaliatoriuje.
English: On 5 November, Schering-Plough Europe officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zenhale, for the maintenance treatment of asthma.
Lithuanian: bendrovė „Schering-Plough Europe“ oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti savo paraišką suteikti pagal palaikomojo astmos gydymo indikaciją vartojamo vaisto Zenhale rinkodaros teisę.
English: The company was asked to provide further data to justify the use of that comparator, specifically to show how mometasone furoate in the comparator was released in the body compared with the approved mometasone furoate.
Lithuanian: Bendrovės buvo paprašyta pateikti daugiau duomenų šio palyginamojo vaisto naudojimui pagrįsti, būtent duomenų, iš kurių būtų matyti, kaip palyginamojo vaisto sudėtyje esantis mometazono furoatas atpalaiduojamas organizme, palyginti su patvirtintu mometazono furoatu.
English: Zenhale is a medicine that contains the active substances mometasone furoate and formoterol fumarate.
Lithuanian: Zenhale yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų mometazono furoato ir formoterolio fumarato.
English: There were four main studies involving a total of 2,977 adults and adolescents who had been receiving treatment with inhaled corticosteroids or a combination of inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 2 977 suaugusieji ir paaugliai, kuriems buvo taikomas gydymas inhaliuojamaisiais kortikosteroidais arba inhaliuojamojo kortikosteroido ir ilgalaikio veikimo beta 2 agonisto deriniu.
English: When inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Lithuanian: Įkvėpus šios medžiagos, kvėpavimo takų raumenys atpalaiduojami, o tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus atvirus ir leidžia pacientui lengviau kvėpuoti.
English: The company informed the CHMP that this withdrawal does not have any consequences for patients in ongoing trials or on compassionate use programmes.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad pacientams, šiuo metu dalyvaujantiems tyrimuose arba vaisto labdaringo vartojimo programose, šis paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių.
English: Mometasone is a corticosteroid with anti-inflammatory effects.
Lithuanian: Mometazonas yra priešuždegiminį poveikį turintis kortikosteroidas.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zenhale could not have been approved for the maintenance treatment of asthma.
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis ir atsakymais, kuriuos bendrovė pateikė į CHMP sąrašo klausimus, paraiškos atsiėmimo metu CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad pagal palaikomojo astmos gydymo indikaciją vartojamo Zenhale rinkodaros teisės suteikti negalima.
English: The patients were treated with one of the following: Zenhale, mometasone furoate alone, formoterol fumarate alone, an asthma medicine containing fluticasone propionate and salmeterol (another combination of a steroid and a long-acting bronchodilator used in asthma), or placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi vienu iš šių vaistų: Zenhale, tik mometazono furoatu, tik formoterolio fumaratu, vaistu nuo astmos su flutikazono propionatu ir salmeteroliu (kitu steroido ir ilgalaikio veikimo bronchodilatoriaus deriniu astmai gydyti) arba placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
English: Zenhale was expected to be used in adults and adolescents aged 12 years and older as a maintenance treatment for asthma, including for reducing exacerbations (where asthma gets worse, requiring rescue treatment with other medicines).
Lithuanian: Zenhale buvo numatyta skirti suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, taikant palaikomąjį astmos gydymą, įskaitant tuos atvejus, kai reikia slopinti paūmėjusios ligos simptomus (kai astma paūmėja ir reikia skubaus gydymo kitais vaistais).
English: How is Zenhale expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Zenhale veikimo?
English: The main measures of effectiveness in the studies were based on the change in FEV1 after 12 weeks.
Lithuanian: forced expiratory volume in one second, FEV1) pokytis per 12 savaičių.
English: What was Zenhale expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Zenhale?
English: It was developed for use in patients whose asthma was not adequately controlled by an inhaled corticosteroid used, when needed, with an inhaled short-acting ‘beta-2 agonist' (a bronchodilator, a medicine that widens the airways in the lungs).
Lithuanian: Tai yra pacientams, kuriems nepakanka vartojamų inhaliuojamųjų kortikosteroidų astmai kontroliuoti, sukurtas vaistas, kurį prireikus jie galėtų vartoti kartu su inhaliuojamuoju trumpalaikio veikimo beta 2 agonistu (bronchodilatoriumi - vaistu, kurį vartojant išsiplečia kvėpavimo takai). Šiuo vaistu taip pat buvo numatyta gydyti pacientus, kurių astma kontroliuojama kartu vartojamais inhaliuojamuoju kortikosteroidu ir ilgalaikio veikimo beta 2 agonistu.
English: When inhaled, it relieves the symptoms of asthma by blocking the release from white blood cells of substances that are involved in inflammatory reactions in the airways.
Lithuanian: Jo įkvėpus, slopinamas medžiagų, kurios dalyvauja kvėpavimo takų uždegiminėse reakcijose, išsiskyrimas iš baltųjų kraujo kūnelių, todėl astmos simptomai palengvėja.
English: 125 ml - 5years
Lithuanian: 125 ml - 5 metai
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
English: (Contact the distributor for specific data.)
Lithuanian: (Dėl specifinių duomenų reikia kreiptis į platintoją.
English: Use within 24 hours.
Lithuanian: Sunaudoti būtina per 24 val.
English: It is eliminated from the plasma in 5-7 days.
Lithuanian: Iš kraujo plazmos išsiskiria per 5-7 dienas.
English: Do not microwave.
Lithuanian: Negalima veikti mikrobangomis.
English: Date of first authorisation: 29/11/1999 Date of last renewal: 01/10/2009
Lithuanian: Registravimo data; 29/11/1999 Perregistravimo data: 01/10/2009
English: CaC12 2H2O
Lithuanian: CaC12 2H2O NaOH
English: Table A:
Lithuanian: II PRIEDAS A.
English: Clinical Pathology
Lithuanian: Klinikinė patologija
English: Pharmacotherapeutic group: Blood substitutes, ATCvet code: QB05AA10.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kraujo pakaitalai, ATCvet kodas: QB05AA10.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
English: In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/kg may be appropriate.
Lithuanian: Kai kuriais klinikiniais atvejais galima skirti 15-30 ml/kg dozę.
English: The plasma half-life is 30-40 hours.
Lithuanian: Eliminacijos iš kraujo plazmos pusperiodis yra 30-40 val.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance OPK Biotech LLC
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas OPK Biotech LLC
English: Dogs
Lithuanian: Šunys.
English: Cleared from plasma (days)***
Lithuanian: Išsiskyrimas iš kraujo plazmos (dienomis)***
English: Coagulation: Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
Lithuanian: Protrombino laiką (PT) ir dalinį aktyvinto tromboplastino laiką (aPTT) galima tiksliai nustatyti mechaniniu, magnetiniu ir šviesos sklaidymo būdais.
English: Do not use in animals previously treated with Oxyglobin.
Lithuanian: Nenaudoti gyvūnams, kurie anksčiau buvo gydomi Oxyglobin.
English: Modified Lactated Ringer's Solution containing the standard components: Water for injection, NaCl
Lithuanian: Modifikuotas laktatinis Ringerio tirpalas, kuriame yra standartiniai komponentai: injekcinis vanduo, NaCl
English: The use in such animals is not recommended.
Lithuanian: Šiems gyvūnams nerekomenduotina naudoti šį vaistą.
English: A box with one (1) polyolefin infusion bag (containing either 60 ml or 125 ml), within an overwrap.
Lithuanian: Dėžutė su vienu (1) supakuotu poliolefininiu infuzijos maišeliu (kuriame yra 60 ml arba 125 ml).
English: * range based on mean ± SD ** range based on estimated mean value with bounds of a 95 % prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
Lithuanian: ** ribos nustatytos pagal apskaičiuotą vidutinę reikšmę pagal 95 % pasikliautinio intervalo ribas.
English: Do not overheat > 37 °C.
Lithuanian: Nešildyti daugiau kaip iki 37 ° C.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu.
English: Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured (increase in CVP has been recorded in all treated dogs in which it was measured).
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškia kraujotakos perkrovos simptomų arba matuoti centrinį veninį spaudimą (visiems gydytiems šunims, kuriems buvo matuojamas centrinis veninis spaudimas, jis buvo padidėjęs).
English: Excipients:
Lithuanian: Registruotojas:
English: North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Lithuanian: North Yorkshire BD23 2RW Didžioji Britanija (UK)
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 24 hours.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę - 24 val.
English: Metabolism and excretion: Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism.
Lithuanian: Metabolizmas ir išsiskyrimas: hemoglobinas kraujo plazmoje skaidosi ir palaipsniui papildo organizmo baltymų kiekį.
English: Remove overwrap prior to use.
Lithuanian: Prieš naudojimą išpakuoti.
English: Immediate postinfusion plasma concentration* (g/dl)
Lithuanian: Koncentracija kraujo plazmoje tuojau po infuzijos* (g/dl)
English: Adverse effects commonly seen were vomiting, a loss of appetite, and fever.
Lithuanian: Įprastinis nepalankus poveikis - vėmimas, apetito netekimas ir karščiavimas.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ“ Saugoti nuo vaikų.
English: 125 ml infusion bag.
Lithuanian: 125 ml infuzijos maišelis.
English: A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (<5 %) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours.
Lithuanian: Nedidelis nestabilaus tetramerinio hemoglobino kiekis (mažiau kaip 5 %) gali išsiskirti per inkstus ir sukelti laikiną, greičiau nei per 4 val.
English: 60 ml infusion bag.
Lithuanian: 60 ml infuzijos maišelis.
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS
English: Oxyglobin should be administered using aseptic technique via a standard intravenous infusion set and catheter.
Lithuanian: Oxyglobin reikia aseptiškai leisti, naudojant standartinį intraveninės infuzijos komplektą ir kateterį.
English: During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia.
Lithuanian: Klinikinių saugumo ir efektyvumo tyrimų metu pasireiškė nepalankios reakcijos, kurios galėjo būti siejamos su gydymu Oxyglobin ir/ar anemiją sukėlusia liga.
English: Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen carrying fluid that increases plasma and total haemoglobin concentrations and thus increases arterial oxygen content.
Lithuanian: Oxyglobin - tai iš hemoglobino pagamintas, deguonį pernešantis skystis. Jis didina plazmos ir bendrojo hemoglobino koncentracijas, todėl didėja deguonies kiekis arteriniame kraujyje.
English: The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/kg/h.
Lithuanian: Rekomenduotina Oxyglobin dozė yra 30 ml/kg kūno svorio, leidžiama į veną 10 ml/kg/val.
English: As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37 °C prior to administration.
Lithuanian: Oxyglobin, kaip kitus į veną leidžiamus skysčius, prieš infuziją reikia sušildyti iki 37 ° C.
English: Oxyglobin Dose (ml/kg)
Lithuanian: Dozė (ml/kg)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI)
English: Haeme degrades according to common pathways leading to bilirubin and bile pigments.
Lithuanian: Hemas įprastiniu būdu skyla į bilirubiną ir tulžies pigmentus.
English: Use of Oxyglobin does not require typing or cross-matching of the recipient's blood.
Lithuanian: Gydant Oxyglobin, nereikia parinkti ar derinti recipiento kraujo tipo.
English: 60 ml infusion bag 125 ml infusion bag
Lithuanian: 60 ml infuzijos maišelis 125 ml infuzijos maišelis
English: Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškia kraujotakos perkrovos simptomų, arba matuoti centrinį veninį spaudimą.
English: Concomitant treatment of the cause of the anaemia should be instituted.
Lithuanian: Tuo pat metu būtina pradėti mažakraujystės priežastį šalinantį gydymą.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Lithuanian: VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
English: PACKAGE LEAFLET: Oxyglobin 130 mg/ml solution for infusion for dogs
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: Oxyglobin 130 mg/ml infuzinis tirpalas šunims
English: Occasionally noted effects were diarrhoea, discolouration of the skin, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus.
Lithuanian: Retkarčiais pasireikšdavo viduriavimas, odos spalvos pakitimas, širdies aritmijos, o labai retai nistagmas.
English: Do not store above 30 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
English: The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anaemia and the desired duration of the effect.
Lithuanian: Optimalią dozę reikia nustatyti, įvertinant mažakraujystės sunkumą, įsisenėjimą ir pageidaujamą poveikio trukmę.
English: Solution for infusion.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas.
English: A commonly observed undesirable effect was circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds and pulmonary oedema.
Lithuanian: Bendrosios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė kraujotakos perkrova su būdingais klinikiniais simptomais, pvz., tachipnėja, dispnėja, drėgnais karkalais ir plaučių edema.
English: Oxyglobin 130 mg/ml solution for infusion for dogs
Lithuanian: Oxyglobin 130 mg/ml infuzinis tirpalas šunims
English: Do not add medications or other solutions to the bag.
Lithuanian: Negalima infuzijos maišelio papildyti kitais vaistais ar tirpalais.
English: Duration (hours): Oxyglobin levels over 1 g/dl**
Lithuanian: Išlikimo trukmė (valandomis): Oxyglobin kiekiui esant daugiau kaip 1 g/dl