FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Informe final del estudio:
Romanian: Raport final de studiu: 31/12/2020
Spanish: Tabla 9: Resumen de las características basales de los pacientes y de la enfermedad en el estudio de fase 2 en LH en recaída o refractario
Romanian: Tabelul 9: Rezumatul caracteristicilor iniţiale ale pacienţilor şi ale bolii în studiul clinic de fază 2 privind LH recidivat sau refractar
Spanish: Aplazar la dosis hasta la disminución de la toxicidad a un grado ≤1 o al estado basal y reiniciar luego el tratamiento a una dosis reducida de 1,2 mg/kg hasta un máximo de 120 mg cada 3 semanas
Romanian: Se întrerupe doza până când toxicitatea revine la ≤ Gradul 1 sau la nivelul iniţial, apoi se reia tratamentul cu o doză redusă de 1,2 mg/kg până la maxim 120 mg o dată la 3 săptămâni
Spanish: Estudio C25003
Romanian: Studiul C25003
Spanish: Se notificaron RRP, tales como cefalea, erupción, dolor de espalda, vómitos, escalofríos, náuseas, disnea, prurito, tos, dolor en la zona de la perfusión y pirexia en el 9% de los pacientes.
Romanian: IRR, de exemplu cefalee, erupție cutanată tranzitorie, dorsalgie, vărsături, frisoane, greață, dispnee, prurit, tuse, durere la locul de administrare a perfuziei și pirexie, au fost raportate la 9% dintre pacienți.
Spanish: 95% IC
Romanian: 95% IÎ
Spanish: Se observó una tendencia a aumentar del aclaramiento de brentuximab vedotina en pacientes pediátricos con AAF positivos confirmados.
Romanian: A existat o tendință de creștere a clearance-ului brentuximabului vedotin la pacienții copii și adolescenți cu rezultat pozitiv confirmat la testele AAM.
Spanish: ADCETRIS n = 144
Romanian: n = 144
Spanish: En el caso de la población IT, un 33% menos de los pacientes tratados con ADCETRIS + AVD en la población IT recibieron posteriormente un tratamiento de rescate de quimioterapia (n = 66) y quimioterapia en altas dosis y trasplante (n = 36) en comparación con aquellos que recibieron tratamiento con ABVD (n = 99 y n = 54 respectivamente).
Romanian: În cadrul populației ITT, chimioterapia ulterioară de urgență (n = 66) și chimioterapia în doză crescută și transplantul (n = 36) au fost utilizate la un procent de pacienți cu 33% mai mic în cadrul populației ITT tratate cu ADCETRIS + AVD comparativ cu pacienții tratați cu ABVD (n = 99, respectiv n = 54).
Spanish: Edad media (intervalo)
Romanian: Vârsta medie (interval)
Spanish: Estadío a de la enfermedad en la dosis inicial del LH, N
Romanian: Stadiul bolii a la diagnosticul inițial de LH, n (%)
Spanish: Se evaluaron la eficacia y la seguridad de ADCETRIS como fármaco único en un estudio pivotal multicéntrico abierto de un solo grupo en 102 pacientes con LH en recaída o refractario.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa ADCETRIS ca agent unic a fost evaluată într-un studiu pivot multicentric, deschis, cu braţ unic la 102 pacienţi cu LH recidivat sau refractar.
Spanish: Valor de p = 0,023
Romanian: valoarea p=0,023
Spanish: La mediana de ciclos fue 7 (en un rango de entre 1 y 16 ciclos).
Romanian: Numărul median de cicluri a fost 7 (interval: 1-16 cicluri).
Spanish: En el caso de los pacientes que sufrieron neuropatía periférica, la mediana del tiempo de aparición de neuropatía periférica fue de 12 semanas.
Romanian: La pacienții care au prezentat neuropatie periferică, timpul median până la debutul neuropatiei periferice a fost de 12 săptămâni.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - reducción del número de glóbulos blancos - disminución del número de plaquetas en la sangre - reducción del número de glóbulos blancos con fiebre - infección del tracto respiratorio superior - pérdida de peso - infección - náuseas - dolor abdominal - caída o debilitamiento inusual del pelo - dolor muscular - dolor articular o articulaciones hinchadas y dolorosas - mareo - aumento de los niveles de enzimas hepáticas - pérdida de apetito - incapacidad para dormir - dolor óseo - úlceras o inflamación en la boca
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) - nivel scăzut al numărului de globule albe din sânge - nivel scăzut al numărului de trombocite din sânge - nivel scăzut al numărului de globule albe din sânge, însoțit de febră - infecție la nivelul căilor respiratorii superioare - scădere în greutate - infecție - greață - durere abdominală - cădere neobișnuită a părului sau subțiere a firului de păr - dureri musculare - dureri articulare sau articulații umflate și dureroase - amețeală - creșterea nivelului enzimelor hepatice - scăderea apetitului alimentar - incapacitatea de a dormi - dureri osoase - dureri sau inflamații în interiorul gurii
Spanish: (IC del 95% [0,60, 4,55])
Romanian: (IÎ 95% [0,60, 4,55])
Spanish: 37 H (58%)/27 M (42%)
Romanian: 37M (58%)/27F (42%)
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) - neumonía - úlceras, formación en la boca de placas elevadas dolorosas de color amarillento (aftas) - disminución del número de plaquetas en la sangre - mareo - ampollas que pueden secarse o formar costras - aumento del azúcar en sangre - aumento de los niveles de enzimas hepáticas - caída o debilitamiento inusual del pelo
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10) - pneumonie - pete dureroase, reliefate, de culoare bej-galben, în interiorul gurii (afte) - nivel scăzut al numărului de trombocite din sânge - ameţeală - băşici care pot forma crustă sau coajă - nivel crescut al zahărului în sânge - creștere a valorilor enzimelor hepatice - cădere neobișnuită a părului sau subțiere a firului de păr
Spanish: Tras la reconstitución, cada vial contiene 5 mg/ml de brentuximab vedotina
Romanian: După reconstituire, fiecare flacon conţine brentuximab vedotin 5 mg/ml.
Spanish: (IC del 95% [0,27, 0,68])
Romanian: (IÎ 95% [0,27, 0,68])
Spanish: Cada vial contiene 50 mg de brentuximab vedotina.
Romanian: Fiecare flacon conţine brentuximab vedotin 50 mg.
Spanish: La dosis recomendada es de 1,8 mg/kg administrados en perfusión intravenosa a lo largo de 30 minutos cada 3 semanas.
Romanian: Doza recomandată este de 1,8 mg/kg administrată prin perfuzie intravenoasă într-un interval de 30 minute, o dată la 3 săptămâni.
Spanish: Valor de p = 0,035
Romanian: valoarea p=0,035
Spanish: Si se confirma el diagnóstico de pancreatitis aguda se debe suspender el tratamiento con ADCETRIS.
Romanian: Tratamentul cu ADCETRIS trebuie întrerupt dacă diagnosticul de pancreatită acută este confirmat.
Spanish: (IC del 95% [0,45, 1,88])
Romanian: (IÎ 95% [0,45, 1,88])
Spanish: 3,6 viales
Romanian: 3,6 flacoane
Spanish: En los ensayos clínicos, se hicieron análisis periódicos de anticuerpos contra brentuximab vedotina a los pacientes empleando un inmunoensayo electroquimioluminiscente sensible.
Romanian: În studiile clinice, pacienții au fost testaţi periodic pentru depistarea anticorpilor la ADCETRIS utilizând metoda de precizie a anticorpilor fluorescenţi.
Spanish: (IC del 95% [0,67, 1,97]
Romanian: (IÎ 95% [0,67, 1,97]
Spanish: 42,9 meses (IC del 95% [30,4, 42.9])
Romanian: (IÎ 95% [30,4, 42,9])
Spanish: Modificación de la dosis y de la pauta posológica
Romanian: Modificarea dozei şi schemei
Spanish: Terapia combinada
Romanian: Tratament asociat
Spanish: Artralgia, mialgia
Romanian: Ostealgie, artralgie, dorsalgie, mialgie
Spanish: Supervivencia general
Romanian: Supravieţuire globală
Spanish: ADCETRIS n = 82
Romanian: n = 82
Spanish: IC del 95%
Romanian: IÎ 95%
Spanish: (IC del 95% [0,34, 0,71])
Romanian: (IÎ 95% [0,34, 0,71])
Spanish: (45%) recibieron el TCM subsiguiente y de los 11 pacientes que recibieron 1 tratamiento previo, 6 pacientes (55%) recibieron el TCM subsiguiente.
Romanian: Dintre cei 49 de pacienți cărora li s-a administrat > 1 linie anterioară de tratament, la 22 pacienți (45%) s-a efectuat ulterior un TCS; dintre cei 11 pacienți cărora li s-a administrat 1 tratament anterior, la 6 pacienți (55%) s-a efectuat ulterior un TCS.
Spanish: N Episodios
Romanian: Număr de evenimente
Spanish: Valor de p = 0,037
Romanian: valoarea p=0,037
Spanish: Los pacientes recibieron un tratamiento de 1,8 mg/kg de ADCETRIS por vía intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas durante un máximo de 16 ciclos o, a discreción del médico, durante un máximo de 48 semanas.
Romanian: Pacienții au fost retratați cu 1,8 mg/kg de ADCETRIS administrat intravenos în decurs de 30 minute o dată la 3 săptămâni timp de până la 16 cicluri sau cu medicamentul ales de medic timp de până la 48 săptămâni.
Spanish: 1,92 viales
Romanian: 1,92 flacoane
Spanish: Mediana de edad, años (intervalo)
Romanian: Vârsta mediană, ani (interval)
Spanish: Se evaluó la seguridad, la farmacocinética y la actividad antitumoral de ADCETRIS en un estudio (C25002) multicéntrico con escalada de dosis, fase 1/2, abierto, con un único agente, en 36 pacientes pediátricos (de 7 a 17 años) con LH r/r y LACG (niños de 7 a 11 años, n = 12, y adolescentes de 12 a 17 años, n = 24).
Romanian: Siguranța, farmacocinetica și activitatea antitumorală a ADCETRIS la 36 pacienți copii și adolescenți (7-17 ani) cu LH și LACMs r/r (copii cu vârsta cuprinsă între 7 și 11 ani, n = 12 și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani, n = 24) au fost evaluate în cadrul unui studiu multicentric de fază 1/2, în regim deschis, cu un singur agent, cu creșterea dozelor (C25002).
Spanish: Los pacientes fueron tratados con 1,8 mg/kg de ADCETRIS o con el placebo correspondiente por vía intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas hasta un total de 16 ciclos.
Romanian: Pacienților li s-au administrat intravenos 1,8 mg/kg de ADCETRIS sau placebo corespunzător, în decurs de 30 minute, o dată la 3 săptămâni, timp de până la 16 cicluri.
Spanish: ADCETRIS n = 21
Romanian: n = 21
Spanish: Excipientes: Ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio dihidrato, α,α-trehalosa dihidrato, polisorbato 80.
Romanian: Acid citric monohidrat, citrat de sodiu dihidrat, α,α-trehaloză dihidrat, polisorbat 80 Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
Spanish: La dosis de inicio recomendada en pacientes con una insuficiencia hepática leve es de 0,9 mg/kg administrados en perfusión intravenosa a lo largo de 30 minutos cada 2 semanas.
Romanian: Doza inițială recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară este 0,9 mg/kg administrată prin perfuzie intravenoasă într-un interval de 30 minute, o dată la 2 săptămâni.
Spanish: (IC del 95% [0,36, 0,70])
Romanian: (IÎ 95% [0,36, 0,70])
Spanish: Tabla 13: Resumen del paciente en la visita basal y de las características de la enfermedad del estudio de LCCT de fase 3 (población IT)
Romanian: Tabelul 13: Rezumatul caracteristicilor inițiale ale pacienților și ale bolii în studiul LCCT de fază 3 (populație IT) Caracteristicile pacienților
Spanish: Aplazar la dosis hasta la disminución de la toxicidad a un grado ≤1 o al estado basal y reiniciar luego el tratamiento a una dosis reducida de 1,2 mg/kg cada 3 semanas
Romanian: Se întrerupe administrarea până când toxicitatea revine la ≤ Gradul 1 sau la nivelul inițial, apoi se reia tratamentul cu o doză redusă de 1,2 mg/kg o dată la 3 săptămâni
Spanish: Nota: Si el paciente pesa más de 100 kg, la dosis debe calcularse basándose en un peso de 100 kg.
Romanian: Dacă greutatea pacientului este peste 100 kg, în calculul dozei trebuie să intre 100 kg.
Spanish: (IC del 95% [0,53, 1,67])
Romanian: (IÎ 95% [0,53, 1,67])
Spanish: La dosis de inicio recomendada para el retratamiento de pacientes que previamente respondieron al tratamiento con ADCETRIS es de 1,8 mg/kg administrados en perfusión intravenosa a lo largo de 30 minutos cada 3 semanas.
Romanian: Doza inițială recomandată pentru reluarea tratamentului la pacienții care au răspuns anterior la tratamentul cu ADCETRIS este de 1,8 mg/kg, administrată prin perfuzie intravenoasă într-un interval de 30 minute, o dată la 3 săptămâni.
Spanish: En un estudio in vivo de micronúcleos de médula ósea de rata se ha demostrado que la MMAE tiene propiedades aneugénicas.
Romanian: MMAE s-a dovedit a avea proprietăţi aneugenice într-un studiu in vivo al micronucleilor în măduva osoasă la şobolan.
Spanish: El volumen de diluyente recomendado es de 150 ml. Una vez reconstituido, ADCETRIS también puede diluirse en dextrosa al 5% para preparaciones inyectables o en solución de Ringer con lactato para preparaciones inyectables.
Romanian: De asemenea, soluţia ADCETRIS deja reconstituită se poate dilua în 5% dextroză injectabilă sau soluţie Ringer lactat injectabilă.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva (RC+RP) Remisión completa (RC) Remisión parcial (RP)
Romanian: Rata de răspuns obiectiv (RC + RP) Remisiune completă (RC) Remisiune parţială (RP)
Spanish: Respuesta objetiva (RC + RP) Remisión completa (RC)
Romanian: Rata de răspuns obiectiv (RC + RP) Remisiune completă (RC)
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Romanian: Dorsalgie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Spanish: Si se observan partículas o decoloración, desechar el medicamento.
Romanian: În cazul în care oricare dintre situaţii se observă, medicamentul trebuie aruncat.
Spanish: 15,8 meses (IC del 95% [8,5, -])
Romanian: (IÎ 95% [8,5, -])
Spanish: Dolor de espalda
Romanian: durere abdominală
Spanish: Denominación (de fantasía)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Spanish: La duración del tratamiento fue de 16 semanas.
Romanian: Durata tratamentului a fost de 16 săptămâni.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
Spanish: El resultado de esto es una mejor capacidad para realizar actividad física.
Romanian: Rezultatul este îmbunătăţirea capacităţii de a face activităţi fizice.
Spanish: Si toma más ADCIRCA del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult ADCIRCA decât trebuie
Spanish: Debe tomar los dos comprimidos al mismo tiempo, uno detrás del otro.
Romanian: Trebuie să luaţi ambele comprimate în acelaşi timp, unul după celălalt.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Romanian: • Plan de Management al Riscului (PMR)
Spanish: Para aquellos pacientes para los que se dispone de datos, la tasa de supervivencia a 1 año es del 96,4 %.
Romanian: În cazul pacienţilor pentru care există informaţii, rata de supravieţuire la 1 an este 96,4%.
Spanish: - ha sufrido un ataque cardíaco en los últimos 3 meses.
Romanian: - aţi avut un atac de cord în ultimele 3 luni.
Spanish: Los datos de reacciones adversas en pacientes mayores de 75 años son limitados.
Romanian: Datele cu privire la reacţiile adverse la pacienţii în vârstă de peste 75 ani sunt limitate.
Spanish: FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Spanish: (2) La mayoría de los pacientes en los que se han notificado estos acontecimientos tenían factores de riesgo cardiovascular pre-existentes.
Romanian: (2) Majoritatea pacienţilor la care s-a raportat apariţia acestor evenimente au avut factori de risc cardiovascular pre-existenţi.
Spanish: - está tomando riociguat.
Romanian: - luaţi riociguat.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas fueron transitorias y generalmente leves o moderadas.
Romanian: Reacţiile adverse raportate au fost tranzitorii şi în general uşoare sau moderate.
Spanish: Tratamiento a largo plazo
Romanian: Tratamentul pe termen lung
Spanish: NO tome una dosis doble para compensar la que ha olvidado.
Romanian: NU luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Niños y adolescentes ADCIRCA no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Romanian: Copii şi adolescenţi ADCIRCA nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: Además, no hubo evidencia de eficacia de ninguno de los análisis secundarios realizados en este estudio.
Romanian: În plus, nu au existat dovezi ale eficacității nici în urma vreunei analize secundare realizate în acest studiu.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Romanian: Aceasta permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Spanish: Frecuencia no conocida1
Romanian: Frecvenţă necunoscută1
Spanish: Dicho efecto dura al menos 12 horas y puede ser sintomático, incluyendo la aparición de síncopes.
Romanian: Acest efect durează cel puţin douăsprezece ore şi poate fi simptomatic, incluzând sincopă.
Spanish: Los pacientes han de ser informados de que no deben tomar ADCIRCA con estos medicamentos.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să nu ia ADCIRCA împreună cu aceste medicamente.
Spanish: - tiene tensión arterial baja.
Romanian: - aveţi tensiune arterială scăzută.
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de tadalafilo en mujeres embarazadas.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea tadalafil la femeile gravide.
Spanish: Las reacciones adversas fueron similares a las observadas con dosis más bajas.
Romanian: Reacţiile adverse au fost similare cu cele observate la doze mai mici.
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Romanian: Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Spanish: Qué es ADCIRCA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de tomar ADCIRCA Cómo tomar ADCIRCA Posibles efectos adversos Conservación de ADCIRCA Contenido del envase e información adicional
Romanian: Ce este ADCIRCA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ADCIRCA Cum să luaţi ADCIRCA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează ADCIRCA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Spanish: No puede excluirse un riesgo en el bebé lactante.
Romanian: Riscul asupra copilului alăptat nu poate fi exclus.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Romanian: Trebuie furnizat un PMR actualizat
Spanish: En caso de sobredosis, se deben adoptar las medidas de soporte habituales.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie adoptate, în funcţie de necesităţi, măsurile de susţinere standard.
Spanish: No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron directamente relacionados con tadalafilo.
Romanian: Nu este posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea tadalafil.
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Más de la mitad de los pacientes del estudio (53,3%) estaban recibiendo tratamiento concomitante con bosentan.
Romanian: Mai mult de jumătate (53,5%) dintre pacienţii studiului au primit tratament asociat cu bosentan.
Spanish: Si olvidó tomar ADCIRCA
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi ADCIRCA
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Romanian: • Oricând sistemul de management al riscului este modificat, în special ca rezultat când sunt primite noi informaţii care pot avea duce la o modificare majoră a profilului beneficiu/risc sau ca rezultat al atingerii unui reper important (de farmacovigilenţă sau minimizare a riscului).
Spanish: ADCIRCA contiene lactosa monohidrato.
Romanian: ADCIRCA conţine lactoză monohidrat.
Spanish: Esta interacción duró más de 24 horas y no se detectó después de 48 horas tras la administración de la última dosis de tadalafilo.
Romanian: Această interacţiune a persistat pentru mai mult de 24 ore şi nu a mai putut fi detectată la 48 ore de la ultima doză de tadalafil.
Spanish: OTROS Lun, Mar, Mie, Jue, Vie, Sab, Dom.
Romanian: Lu, Ma, Mi, Jo, Vi, Sb, Du
Spanish: Si usted sufre este tipo de erección, con una duración continua de más de 4
Romanian: Dacă aveţi o astfel de erecţie care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4
Spanish: Antes de tomar los comprimidos, dígale a su médico si usted tiene:
Romanian: Înainte de a lua comprimatele, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi:
Spanish: Toma de ADCIRCA con alcohol
Romanian: ADCIRCA împreună cu alcool
Spanish: Por consiguiente, no se espera que sea clínicamente activo a las concentraciones de metabolito observadas.
Romanian: În consecinţă, nu este de aşteptat să fie activ din punct de vedere clinic, la concentraţiile de metabolit constatate.
Spanish: Si el priapismo no se trata inmediatamente, puede provocar daño en el tejido del pene y una pérdida permanente de la potencia.
Romanian: Dacă priapismul nu este tratat imediat, se pot produce leziuni ale ţesutului penian şi pierderea definitivă a potenţei.
Spanish: El único efecto farmacodinámico fue un pequeño aumento (3,5 lpm) en la frecuencia cardíaca.
Romanian: Singurul efect farmacodinamic a fost o mică (3,5 bpm) creştere a frecvenţei cardiace.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
Romanian: Datele existente momentan sunt descrise la pct. 5.1.
Spanish: Se observaron efectos en perros que podrían indicar un trastorno en la fertilidad.
Romanian: La câini au fost observate efecte care puteau să indice afectarea fertilităţii.
Spanish: Si coincide la presentación de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos se pueden presentar conjuntamente.
Romanian: Dacă depunerea unui RPAS şi actualizarea unui PMR coincid, ambele pot fi depuse simultan.
Spanish: No se observaron mejoras en los dominios estado emocional y salud mental de la escala SF-36.
Romanian: Nu au fost observate îmbunătăţiri ale domeniilor rol emoţional şi sănătate mentală ale scalei SF-36.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu puţină apă.
Spanish: Ver también sección 5.1.
Romanian: A se vedea, de asemenea, pct. 5.1.
Spanish: (6) La reacción adversa notificada de forma más frecuente fue cefaléa.
Romanian: (6) Cefaleea a fost reacţia adversă raportată cel mai frecvent.
Spanish: Tome su dosis tan pronto como lo recuerde si está dentro de las 8 horas posteriores a la hora en que debería haberse tomado su dosis.
Romanian: Luaţi doza de îndată ce v-aţi amintit dacă aceasta se întâmplă în primele 8 ore de la momentul la care trebuia să vă luaţi doza.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1 de octubre de 2008 Fecha de la última renovación: 1 de octubre de 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 1 Octombrie 2013
Spanish: La frecuencia global de abandono debido a acontecimientos adversos fue baja (ADCIRCA 11 %, placebo 16 %).
Romanian: Frecvenţa totală a întreruperii tratamentului datorită evenimentelor adverse a fost scăzută (ADCIRCA 11%, placebo 16%).
Spanish: Frecuencia estimada: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor existente).
Spanish: Compruebe cuidadosamente cómo reacciona a los medicamentos antes de conducir o utilizar máquinas.
Romanian: Verificaţi cu atenţie cum reacţionaţi la aceste medicamente înainte de a conduce vehicule sau de a folosi orice utilaje.
Spanish: Si usted ha tomado o está planeando tomar ADCIRCA, evite el consumo excesivo de alcohol (por encima de 5 unidades de alcohol), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Romanian: Dacă aţi luat sau aveţi în plan să luaţi ADCIRCA, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (mai mult de 5 unităţi de alcool etilic), deoarece poate creşte riscul de apariţie al ameţelilor atunci când vă ridicaţi în picioare din poziţia şezândă.
Spanish: ADCIRCA no se debe utilizar durante el periodo de lactancia.
Romanian: ADCIRCA nu trebuie utlizat în timpul alăptării.