FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő dózist.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme riktig dose for deg.
Hungarian: A betegek vesefunkciójának monitorozása javasolt legalább 90 napig.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen bør monitoreres hos pasientene i minst 90 dager.
Hungarian: • ha a szervezete túl sok folyadékot tartalmaz és tájékoztatták arról, hogy úgynevezett hiperhidrációs állapotban van
Norwegian Bokmål: • har for mye væske i kroppen og er blitt fortalt at du har en tilstand som kalles hyperhydrering
Hungarian: A maximális napi dózis <30 ml/kg a 6% HES (130/0,40) és 6% HES (130/0,42) esetében; egyéb HES készítmények esetében a maximális napi dózist megfelelőképpen újra kell számolni>.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er <30 ml/kg for 6 % HES (130/0,40) og 6 % HES (130/0,42); for andre HESpreparater skal maksimal daglig dose omregnes >.
Hungarian: Májkárosodás <gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)> Vesekárosodás <gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)>
Norwegian Bokmål: Leverskade <frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)> Nyreskade <frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)>
Hungarian: - súlyos coagulopathia - szervátültetéses betegek
Norwegian Bokmål: - alvorlig koagulopati - pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon
Hungarian: • ha agyvérzése (intrakraniális vagy cerebrális vérzés) van
Norwegian Bokmål: • har blødninger i hjernen (intrakraniell eller cerebral blødning)
Hungarian: A túladagolás okozta hiperhidrációt vagy a túl gyors infúzió beadást mindig kerülni kell.
Norwegian Bokmål: Væskeoverbelastning forårsaket av overdosering eller for rask infusjon må alltid unngås.
Hungarian: III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosításai
Norwegian Bokmål: Annex III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget
Hungarian: Az első 10 - 20 ml-t lassan kell beadni a beteg gondos megfigyelése mellett úgy, hogy bármilyen anafilaktoid reakció haladéktalanul észlelhető legyen.
Norwegian Bokmål: De første 10-20 ml skal infunderes langsomt og under nøye overvåking av pasienten, slik at eventuelle anafylaktoide reaksjoner oppdages så tidlig som mulig.
Hungarian: - vesekárosodás vagy vesepótló kezelés - koponyán belüli (intracranialis) vagy agyi (cerebralis) vérzés - kritikus állapotú betegek (jellemzően az intenzív osztályon ápolt betegek) - hiperhidráció - tüdőödéma - dehidráció
Norwegian Bokmål: - sepsis - brannskader - nedsatt nyrefunksjon eller nyreerstatningsbehandling - intrakraniell eller cerebral blødning - kritisk syke pasienter (vanligvis innlagt på intensivavdeling) - væskeoverbelastning - lungeødem - dehydrering
Hungarian: Ezen kívül lehetséges, hogy kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vesefunkcióját 90 napig.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen ha behov for å overvåke nyrefunksjonen din i opptil 90 dager.
Hungarian: Adagolás
Norwegian Bokmål: nyreskade
Hungarian: • ha súlyos általános fertőzésben (szepszis) szenved
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig generell infeksjon (sepsis)
Hungarian: Ha nyílt szívműtéten esik át, és a műtét alatt a véráramlás támogatása érdekében szív-tüdő készüléken van, ennek az oldatnak az alkalmazása Önnél nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjennomgår åpen hjertekirurgi og en hjerte-lungemaskin benyttes for å pumpe blod under operasjonen, anbefales ikke behandling med dette legemidlet.
Hungarian: A kezelés során folyamatos hemodinamikai kontroll szükséges annak érdekében, hogy az infúzió adagolása a hemodinamikai célértékek elérésekor azonnal leállítható legyen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør styres ved kontinuerlig hemodynamisk overvåking, slik at infusjonen kan stoppes så snart tilstrekkelige hemodynamiske mål er oppnådd.
Hungarian: A vesepótló kezelések szükségességének emelkedését jelentették a HES alkalmazását követő 90 napon belül.
Norwegian Bokmål: Økt behov for nyreerstatningsbehandling har vært rapportert opp til 90 dager etter administrering av HES.
Hungarian: A hosszú távú biztonságosságra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre meggyőző adatok a műtéti és traumás betegeknél történő alkalmazást illetően.
Norwegian Bokmål: Det mangler gode langtids sikkerhetsdata for pasienter som gjennomgår kirurgi og for traumepasienter.
Hungarian: A nagy dózisban alkalmazott HES okozta súlyos hemodiluciót szintén el kell kerülni a hipovolémiás betegek kezelése során.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hemodilusjon som følge av høye doser av HES-løsninger må unngås ved behandling av pasienter med hypovolemi.
Hungarian: • ha szervátültetésben részesült
Norwegian Bokmål: • har gjennomgått organtransplantasjon
Hungarian: (lásd 4.2 és 4.3 pont)
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3 og 4.4).
Hungarian: Az adagolást körültekintően kell beállítani, különösen pulmonaris, valamint szív- és keringési zavarokban szenvedő betegek esetén.
Norwegian Bokmål: Dosen må justeres nøye, spesielt hos pasienter med lunge- og hjerte-karproblemer.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél
Norwegian Bokmål: Bruk av <produktnavn> hos barn
Hungarian: Ez különösen vonatkozik arra az esetre, ha Önnek tüdő-, szív- vagy keringési problémái vannak.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres spesielt dersom du har problemer med lungene eller med hjertet eller blodomløpet.
Hungarian: • ha tüdejében túl sok folyadék található (tüdőödéma)
Norwegian Bokmål: • har væske i lungene (lungeødem)
Hungarian: Az allergiás (anafilaktoid) reakciók kockázata miatt a betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani, és az infúziót lassan kell beadni.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for allergiske (anafylaktoide) reaksjoner bør pasienten overvåkes nøye, og infusjonen bør gis med lav hastighet (se pkt.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások [Ezt a fejezetet ki kell egészíteni az alábbi szöveggel]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Dette avsnittet skal endres for å omfatte følgende ordlyd]
Hungarian: • ha vesekárosodása van vagy művese kezelésben (dialízis) részesül
Norwegian Bokmål: • har nedsatt nyrefunksjon eller får dialysebehandling
Hungarian: Az allergiás (anafilaxiás ) reakciók veszélye miatt Önt szoros megfigyelés alatt kell tartani amikor a gyógyszert kapja, hogy az allergiás reakció korai jelei azonnal észlelhetőek legyenek.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for allergiske (anafylaktiske/ anafylaktoide) reaksjoner, vil du overvåkes nøye for å oppdage tidlige tegn på en allergisk reaksjon når du mottar dette legemidlet.
Hungarian: Kezelőorvosa körültekintően fogja beállítani a <Gyógyszer neve> adagját, a folyadék túlterhelés elkerülése céljából.
Norwegian Bokmål: Legen din vil justere dosen av <produktnavn> nøye for å forhindre for mye væske i kroppen.
Hungarian: • ha égési sérülésben szenved
Norwegian Bokmål: • har en brannskade
Hungarian: Ismételt alkalmazás esetén a véralvadási paramétereket gondosan monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt administrasjon bør koagulasjonsfaktorer overvåkes nøye.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások [Az alábbi szöveget fel kell tüntetni ebben a fejezetben]
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger [Følgende ordlyd bør gjenspeiles i dette avsnittet]
Hungarian: • ha súlyos szívelégtelenségben szenved
Norwegian Bokmål: • har alvorlig hjertesvikt
Hungarian: <Gyógyszer neve> egy plazma-volumenpótló, amelyet a vér volumen helyreállítására használnak, ha Ön vért vesztett, olyan esetekben, amikor egyéb gyógyszerek, az úgynevezett krisztalloidok önmagukban nem elegendőek.
Norwegian Bokmål: Hva <produktnavn> er og hva det brukes mot [Dette avsnittet skal endres for å omfatte følgende ordlyd] <Produktnavn> er et bloderstatningsprodukt som benyttes for å gjenopprette blodvolumet når du har hatt blodtap og når det ikke er tilstrekkelig å bare bruke en annen type legemidler som kalles krystalloider.
Hungarian: • ha arról tájékoztatták, hogy a vérében túl magas a kálium [Megjegyzés: kizárólag a káliumot tartalmazó készítmények esetében], nátrium vagy klorid szint
Norwegian Bokmål: • er blitt fortalt at du har alvorlig økning av kalium [Bemerk: kun for preparater som inneholder kalium], natrium eller klorid i blodet ditt
Hungarian: Ha Ön ismételten kap <Gyógyszer neve>-t, kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön vérének alvadási képességét, a vérzési időt, és egyéb funkciókat.
Norwegian Bokmål: Dersom du får <produktnavn> gjentatte ganger vil legen din kontrollere ditt blods evne til å levre seg.
Hungarian: A HES készítmények adása nem javasolt cardiopulmonaris bypass alkalmazásával történő nyitott szívműtéten áteső betegeknek a fokozott vérzés kockázata miatt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi i forbindelse med kardiopulmonal bypass, anbefales ikke bruk av HES-preparater på grunn av blødningsrisikoen.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok [Ezt a fejezetet ki kell egészíteni az alábbi ellenjavallatokkal]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Dette avsnittet skal endres for å inkludere følgende kontraindikasjoner]
Hungarian: Gyermekeknél történő alkalmazás tekintetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, ezért a HES alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data hos barn, og det er derfor ikke anbefalt å bruke HES-preparater til denne populasjonen.
Hungarian: A szérum elektrolitok, a folyadékegyensúly és a vesefunkció gondos ellenőrzése szükséges.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolytter, væskebalanse og nyrefunksjon bør overvåkes nøye.
Hungarian: • ha súlyos véralvadási problémái vannak
Norwegian Bokmål: • har alvorlige problemer med levring av blodet
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címke és a betegtájékoztató a referál eljárás eredménye.
Norwegian Bokmål: De relevante avsnittene i preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultat av en voldgiftsprosedyre ("referral procedure").
Hungarian: Ha kezelőorvosa kimutatja a vesekárosodás első jeleit, le fogja állítani a gyógyszer adását az Ön számára.
Norwegian Bokmål: Dersom legen oppdager tidlige tegn på nedsatt nyrefunksjon, vil han/hun avbryte behandlingen med dette legemidlet.
Hungarian: A gondozását végző egészségügyi szakemberek szintén figyelemmel fogják kísérni testének folyadékegyensúlyát, a vér só szintjeit és vesefunkcióját.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil også overvåke væskebalansen din, saltmengden i blodet og nyrefunksjonen.
Hungarian: A gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med bruk av dette legemidlet hos barn.
Hungarian: • ha szív- vagy keringési problémái vannak
Norwegian Bokmål: • problemer med hjertet ditt eller blodomløpet
Hungarian: 3. Hogyan kell alkalmazni a <Gyógyszer neve>-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <produktnavn>
Hungarian: A vesekárosodás első jelére a HES alkalmazását fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: Bruk av HES må avbrytes ved første tegn på nyreskade.
Hungarian: A <Gyógyszer neve> ellenjavallt, ha vesepótló kezelést igénylő vesekárosodása vagy vesekárosodása van.
Norwegian Bokmål: <Produktnavn> er kontraindisert dersom du har nedsatt nyrefunksjon eller nyreskade som krever dialysebehandling.
Hungarian: Amennyiben véralvadási zavar lép fel Önnél, kezelőorvosa leállítja a gyógyszer adását.
Norwegian Bokmål: Dersom blodets evne til å levre seg reduseres, vil legen avbryte behandlingen med dette legemidlet.
Hungarian: A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást.>
Norwegian Bokmål: 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering.>
Hungarian: A HES-sel történő volumenpótlás javallatát alaposan meg kell fontolni, a hemodinamikai paramétereket a volumen és a dózis ellenőrzése érdekében monitorozni kell. (Lásd 4.2 pont)
Norwegian Bokmål: Indikasjonen for volumerstatning med HES må vurderes nøye, og hemodynamisk overvåking er nødvendig for volum- og dosekontroll.
Hungarian: • ha májfunkciója súlyosan károsodott
Norwegian Bokmål: • har alvorlig nedsatt leverfunksjon
Hungarian: • ha veseproblémái vannak
Norwegian Bokmål: • problemer med nyrene dine
Hungarian: 2. Tudnivalók a <Gyógyszer neve> alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn>
Hungarian: - a készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység - szepszis - égési sérülések
Norwegian Bokmål: - overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: - súlyos májkárosodás - pangásos szívelégtelenség
Norwegian Bokmål: - kongestiv hjertesvikt
Hungarian: A coagulopathia első jelére a HES adását fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med HES ved første tegn på koagulopati.
Hungarian: • Májkárosodás
Norwegian Bokmål: • leverskade
Hungarian: <Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg < Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Hungarian: • ha allergiás a hatóanyagok bármelyikére vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Hungarian: A HES készítmények alkalmazása ellenjavallt vesekárosodásban szenvedő vagy vesepótló kezelésben részesülő betegek esetében (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: HES-preparater er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller som får nyreerstatningsbehandling (se pkt.
Hungarian: - hyperkalaemia [kizárólag a káliumot tartalmazó készítmények esetében kell feltüntetni] - súlyos hipernatrémia vagy súlyos hiperklorémia
Norwegian Bokmål: - alvorlig hypernatremi eller alvorlig hyperkloremi - alvorlig nedsatt leverfunksjon
Hungarian: Ezért ennek a gyógyszernek az alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør derfor ikke brukes hos barn.
Hungarian: Különös gonddal kell eljárni májbetegségben vagy véralvadási rendellenességekben szenvedő betegek esetében.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet skal utvises ved behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon eller av pasienter med koagulasjonsforstyrrelser.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás [Az alábbi szöveget be kell illeszteni ebbe a fejezetbe] A HES alkalmazását a volumenpótlás kezdeti fázisára kell korlátozni, maximum 24 órás időtartammal.
Norwegian Bokmål: Bruk av HES skal begrenses til den innledende fasen av volumerstatningen og til en maksimal tid på 24 timer.
Hungarian: • Vesekárosodás
Norwegian Bokmål: • nedsatt leverfunksjon
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van
Norwegian Bokmål: • har alvorlig leversykdom
Hungarian: A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.>
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.>
Hungarian: Refortan Forte
Norwegian Bokmål: Refortan Plus
Hungarian: Budapest H-1138
Norwegian Bokmål: Budapest H-1138 Hungary
Hungarian: 1020 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: 1020 Vienna
Hungarian: Magyarország Baxter Hungary Kft Népfürdő u. 22.
Norwegian Bokmål: Baxter Hungary Kft Népfürdő u. 22.
Hungarian: 08005 Barcelona
Norwegian Bokmål: 08005 Barcelona Spain
Hungarian: 164 94 Kista
Norwegian Bokmål: 164 94 Kista Sweden
Hungarian: 105b 06406 Bernburg
Norwegian Bokmål: 105b 06406 Bernburg Germany
Hungarian: Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana
Hungarian: 10000 Zagreb
Norwegian Bokmål: 10000 Zagreb Croatia
Hungarian: Baxter A/S, Gydevang DK-3450 Allerød, Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød, Denmark
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Norwegian Bokmål: Annex I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, søkere, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Hungarian: Box 35, Taxiarhes, Trikala,
Norwegian Bokmål: P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala,
Hungarian: Svédország Baxter Medical AB Box 63
Norwegian Bokmål: Baxter Medical AB Box 63
Hungarian: Németország Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Norwegian Bokmål: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Hungarian: Horvátország B. Braun Adria d.o.o Hondlova 2/9
Norwegian Bokmål: B. Braun Adria d.o.o Hondlova 2/9
Hungarian: 7860 Lessines Belgium
Norwegian Bokmål: B-7860 Lessines Belgium
Hungarian: HyperHAES 6% in 7,2 % NaCl
Norwegian Bokmål: HyperHAES 6% in 7,2 % NaClInfusionsloesung
Hungarian: 78310 Maurepas
Norwegian Bokmål: ZA de Coignères Maurepas 78310 Maurepas
Hungarian: 2A, 500464 Braşov, Romania
Norwegian Bokmål: Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov, Romania
Hungarian: Franciaország BAXTER S.A.S.
Norwegian Bokmål: Frankrike BAXTER S.A.S.
Hungarian: Voluven 6% Solution for Infusion (Polyolefine/Freeflex Bag
Norwegian Bokmål: Voluven 6% Solution for Infusion (Polyolefine/Freefle x Bag
Hungarian: 50, sector 3, Bucureşti,
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti,
Hungarian: Isola della Scala (Verona) 37063
Norwegian Bokmål: Via Camagre, 41-43 Isola della Scala (Verona) 37063 Italy
Hungarian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Fresenius Kabi Nederland B.V.
Hungarian: 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spain
Norwegian Bokmål: Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Hungarian: Finnország Baxter Oy Tammasaarenkatu 1 P.O.Box
Norwegian Bokmål: Tammasaarenkatu 1 P.O.Box
Hungarian: Németország Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Norwegian Bokmål: Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Hungarian: Luxemburg Fresenius kabi deutschland G.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Fresenius kabi deutschland G.m.b.H.
Hungarian: Boulevard René Branquart 80
Norwegian Bokmål: Luxembourg Baxter S.A. Boulevard René Branquart 80
Hungarian: Fresenius Kabi Austria GmbH
Norwegian Bokmål: Østerrike Fresenius Kabi Austria GmbH
Hungarian: Görögország VIOSER SA, 9th Km National Highway TrikalaLarissis,
Norwegian Bokmål: 9th Km National Highway Trikala
Hungarian: Olaszország FRESENIUS KABI ITALIA Srl
Norwegian Bokmål: FRESENIUS KABI ITALIA Srl
Hungarian: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Loew-Weg
Norwegian Bokmål: Østerrike Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Loew-Weg 15
Hungarian: Franciaország AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Norwegian Bokmål: Frankrike AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Hungarian: Edissonstrasse 4+Unterschleissheim,
Norwegian Bokmål: Baxter Deutschland GmbH, Edissonstrasse 4+Unterschleissheim,
Hungarian: Crown Tower ul.Hrubieszowska 2
Norwegian Bokmål: Crown Tower ul.Hrubieszowska 2 Warszawa
Hungarian: 01-209 Warszawa
Norwegian Bokmål: 01-209 Warszawa Poland
Hungarian: Spanyolország FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.
Norwegian Bokmål: FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.
Hungarian: Hidroxietil-keményítő 10% Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter
Norwegian Bokmål: Hydroksyetyloskro bia 200/0,5 Baxter
Hungarian: Luxemburg B.Braun Melsungen A.G.
Norwegian Bokmål: Luxembourg B.Braun Melsungen A.G.
Hungarian: Baxter Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Baxter Healthcare Limited Caxton Way
Hungarian: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE
Norwegian Bokmål: Baxter Healthcare Limited Caxton Way Thetford Norfolk
Hungarian: P.O.
Norwegian Bokmål: s r.o.
Hungarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroner-Strasse 1 Bad Homburg Germany
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroner-Strasse 1 Bad Homburg
Hungarian: Hatóanyag: hidroxietilkeményítő (polimer 130/0.4), nátriumklorid
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylstivelse (polymere 130/0.4) og natriumklorid
Hungarian: Baxter B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Baxter B.V.
Hungarian: Belgium Fresenius Kabi NV Molenberglei 7 2627
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi NV Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium
Hungarian: Neo Irakleion 14121, Athens
Norwegian Bokmål: BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3, Neo Irakleion 14121, Athens
Hungarian: Hatóanyag: hidroxietilkeményítő (Mr 200.000), nátriumklorid
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylstivelse (MR 200.000), Natriumklorid
Hungarian: 2790-073 Carnaxide Ptl
Norwegian Bokmål: Edifício Suécia III - Piso 2 2790-073 Carnaxide Ptl
Hungarian: Németország Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Norwegian Bokmål: Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin
Hungarian: Hatóanyag: hidroxietilkeményítő (Mr 130.000), nátriumklorid
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylstivelse (MR 130.000), natriumklorid
Hungarian: Svédország Fresenius Kabi AB, 751 74 Uppsala
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi AB, 751 74 Uppsala Sweden
Hungarian: HAES-steril „Fresenius" (HES 200/0,5) 6 %Infusionsloesung
Norwegian Bokmål: HAES-steril „Fresenius" (HES
Hungarian: Hidroxietil-keményítő (HES), nátrium-klorid, víz
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylstivelse (HES), natriumklorid, vann
Hungarian: Hatóanyag: hidroxietilkeményítő (Mr
Norwegian Bokmål: Belgium virkestoff: Hydroksyetylstivelse (MR
Hungarian: Piazzale dell industria,
Norwegian Bokmål: Polígono Industrial Sector
Hungarian: Görögország VIOSER SA 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O.
Norwegian Bokmål: 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,
Hungarian: 60 g, 9 g oldatos infúzió
Norwegian Bokmål: 60 g, 9 g infusjonsvæske, oppløsning
Hungarian: 0,450,55, nátrium-klorid
Norwegian Bokmål: 0.45-0.55 AV. MW 200K, natriumklorid
Hungarian: Horvátország Fresenius Kabi d.o.o.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi d.o.o.
Hungarian: 75174 Uppsala,
Norwegian Bokmål: 75174 Uppsala, Sweden
Hungarian: Címkeszöveg
Norwegian Bokmål: MERKING
Hungarian: Azokról a helyzetekről, amelyekben ezt a gyógyszert soha nem szabad alkalmazni, lásd a 2. pontot
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 for tilfeller der dette legemidlet aldri skal brukes.
Hungarian: LÁSD AZ ÖSSZES ELLENJAVALLATOKAT AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSBAN.
Norwegian Bokmål: SE ALLE KONTRAINDIKASJONER I PREPARATOMTALEN.
Hungarian: A kísérőiratokat az illetékes nemzeti hatóságoknak ennek megfelelően aktualizálniuk kell, a referenciatagállammal együttműködve, ha szükséges, a 2001/83/EK irányelv III. Cím 4. fejezetében lefektetett eljárásrenddel összhangban.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i kapittel 4 i avsnitt III i Direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: A HES oldatos infúzió forgalomba hozatali engedélye jogosultjának módosítania kell a kísérőiratokat (szöveg beszúrása, cseréje vagy törlése, amelyik szükséges), azért, hogy azok megfeleljenek az alább megadott szövegnek, összefüggésben a Tudományos következtetésekkel:
Norwegian Bokmål: Innehavere av markedsføringstillatelser for HES infusjonsvæsker skal endre produktinformasjonen (tillegg, erstatning eller sletting av tekst, i henhold til hva som er hensiktsmessig) for å gjenspeile ordlyden som er angitt nedenfor, og i overensstemmelse med de vitenskapelige konklusjonene:
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES [Az alábbi utasítást erőteljesen hangsúlyozni kell (pl. nagybetűvel, dőlt betűvel vagy színnel), a figyelmeztetés látványtervének részleteit a külső és a közvetlen csomagoláson egyeztetni kell a kompetens nemzeti hatósággal és felhasználói tesztnek kell alávetni, figyelembe véve az "Iránymutatást az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek címkézlsének és betegtájékoztatójának érthetőségéről", a Bizottság Határozatától számított 1 hónapon belül.]
Norwegian Bokmål: [Teksten nedenfor skal vektlegges sterkt (f.eks. store bokstaver, uthevet skrift eller bruk av farger), de visuelle detaljene for advarselen på ytre og indre emballasje skal avgjøres i samråd med nasjonale myndigheter og det skal utføres en brukertest i henhold til "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use" innen 1 måned etter kommisjonsvedtaket.]
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató releváns fejezeteinek módosítása a referral eljárás eredménye.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante punkter i preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet av voldgiftsprosedyren.