FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo aiuta ad impedire che DuoTrav si distribuisca nel resto del corpo.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat DuoTrav zich naar de rest van het lichaam verspreidt.
Italian: Confezioni da 1, 3 o 6 flaconi.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 3 of 6 flesjes.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possano portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Italian: Esse sono ordinate in accordo alla classificazione per sistemi e organi e classificate secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, fino a <1/10), non comune (≥1/1.000, fino a <1/100), raro (≥1/10.000, fino a <1/1.000) molto raro (<1/10.000) o non nota (non possono essere valutate sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Zij zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot <1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Travoprost può essere assorbito attraverso la pelle quindi non deve essere utilizzato da donne in gravidanza o che intendono concepire.
Dutch: Travoprost kan door de huid worden opgenomen en mag daarom niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of zwanger proberen te worden.
Italian: Donne in stato di gravidanza o che intendono concepire devono adottare opportune precauzioni per evitare l'esposizione diretta al contenuto del flacone.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of zwanger proberen te raken, moeten passende voorzorgsmaatregelen treffen om direct contact met de inhoud van het flesje te vermijden.
Italian: Gli effetti a lungo termine sui melanociti e ulteriori conseguenze sono attualmente sconosciuti.
Dutch: De langetermijneffecten op de melanocyten en de gevolgen daarvan zijn op dit moment onbekend.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di DuoTrav in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van DuoTrav bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Italian: Non aprire l'involucro protettivo esterno fino al momento di usare il flacone.
Dutch: Maak het beschermende foliezakje niet open totdat u het flesje gaat gebruiken.
Italian: Aumento dell'alanina amminotransferasi, aumento dell'aspartato amminotransferasi
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd, aspartaataminotransferase verhoogd
Italian: Non sono disponibili dati relativi agli effetti di DuoTrav sulla fertilità umana.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van DuoTrav op de humane vruchtbaarheid.
Italian: Ciascun flacone è confezionato in un involucro.
Dutch: Elk flesje is verpakt in een beschermend foliezakje.
Italian: Nervosismo Non nota Depressione
Dutch: Zenuwachtigheid Niet bekend Depressie
Italian: Il trattamento unilaterale può portare ad eterocromia permanente.
Dutch: Eenzijdige behandeling kan permanente heterochromie tot gevolg hebben.
Italian: I dati esistenti indicano che la somministrazione alla sera potrebbe avere alcuni vantaggi in termini di riduzione della pressione intraoculare media.
Dutch: De beschikbare gegevens wijzen erop dat toediening 's avonds enkele voordelen zou kunnen hebben wat betreft gemiddelde IOD-reductie.
Italian: DuoTrav può cambiare il colore della sua iride (la parte colorata dell'occhio).
Dutch: DuoTrav kan de kleur van uw iris (het gekleurde gedeelte van uw oog) veranderen.
Italian: Effetti nell'occhio
Dutch: Effecten op het oog
Italian: Travoprost ha effetti farmacologici dannosi sulla gravidanza e/o sul feto/neonato.
Dutch: Travoprost heeft schadelijke farmacologische effecten tijdens de zwangerschap en/of op de foetus/pasgeborene.
Italian: Tali livelli di pressione possono condurre ad una patologia denominata glaucoma.
Dutch: Deze druk kan leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd.
Italian: Aspetti 15 minuti dopo aver usato il collirio prima di rimettere le lenti.
Dutch: Wacht 15 minuten na het indruppelen voordat u uw lenzen weer inzet.
Italian: Studi sulla tossicità riproduttiva con travoprost sono stati effettuati su ratti, topi e conigli per via sistemica.
Dutch: Reproductietoxiciteitstudies met travoprost werden via de systemische weg verricht bij ratten, muizen en konijnen.
Italian: Insonnia, incubi, perdita di memoria
Dutch: Insomnia, nachtmerries, geheugenverlies
Italian: Se una quantità di medicinale viene a contatto con la pelle, lavare immediatamente.
Dutch: Als het geneesmiddel in contact komt met de huid, moet deze onmiddellijk worden afgewassen.
Italian: • miastenia grave (debolezza muscolare cronica).
Dutch: • myasthenia gravis (chronische neuromusculaire zwakte).
Italian: Circa il 20% di una dose di timololo viene escreta non modificata nelle urine e il resto viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti.
Dutch: Ongeveer 20% van een dosis timolol wordt onveranderd in de urine uitgescheiden, de rest wordt uitgescheiden in de urine in de vorm van metabolieten.
Italian: Bambini DuoTrav non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Dutch: Kinderen DuoTrav mag niet gebruikt worden door kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Italian: Disfunzione sessuale, calo della libido
Dutch: Seksuele disfunctie, verminderd libido
Italian: Per impedire il rischio di infezioni deve eliminare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura.
Dutch: Om het risico op infecties te voorkomen, moet u het flesje 4 weken nadat u het voor het eerst heeft geopend, weggooien.
Italian: Per informazioni su come ridurre l'assorbimento sistemico vedere paragrafo 4.2.
Dutch: Voor informatie over hoe systemische absorptie te verminderen, zie rubriek 4.2.
Italian: Può essere utile usare lo specchio.
Dutch: Gebruik hiervoor zo nodig de spiegel.
Italian: 3H-travoprost.
Dutch: 3H-travoprost kregen toegediend.
Italian: Se DuoTrav è somministrato fino al momento del parto, il neonato deve essere attentamente monitorato nei primi giorni di vita.
Dutch: Als DuoTrav wordt toegediend tot aan de bevalling moet de neonaat tijdens zijn/haar eerste levensdagen nauwlettend worden gecontroleerd.
Italian: • Prema delicatamente il flacone per far fuoriuscire una goccia di DuoTrav per volta (figura 3).
Dutch: • Knijp voorzichtig in het flesje zodat er één druppel DuoTrav per keer vrijkomt (figuur 3).
Italian: Ipersensibilità ad altri beta-bloccanti.
Dutch: Overgevoeligheid voor andere bètablokkers.
Italian: EXP Eliminare 4 settimane dopo la prima apertura.
Dutch: EXP Weggooien 4 weken na eerste opening.
Italian: Le prostaglandine e gli analoghi delle prostaglandine sono sostanze biologicamente attive che potrebbero essere assorbite attraverso la pelle.
Dutch: Prostaglandinen en prostaglandine-analogen zijn biologisch actieve stoffen die via de huid geabsorbeerd kunnen worden.
Italian: Come per tutti i colliri, possono verificarsi un temporaneo offuscamento della visione o altri disturbi visivi.
Dutch: Zoals met elke oogdruppel kunnen tijdelijk wazig zien of andere visuele stoornissen optreden.
Italian: Assuma la dose ogni giorno alla stessa ora.
Dutch: Gebruik het iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Italian: Questo può risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici ed in un aumento dell'attività locale (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Hierdoor kunnen systemische bijwerkingen verminderen en kan de lokale werkzaamheid toenemen (zie rubriek 4.4).
Italian: In aggiunta:
Dutch: Aanvullend:
Italian: Il metabolismo è la principale via di eliminazione sia di travoprost che dell'acido libero attivo.
Dutch: Metabolisme is de belangrijkste eliminatieroute van zowel travoprost als het werkzame vrije zuur.
Italian: • Tenga la punta del flacone vicino all'occhio.
Dutch: • Breng de druppelaar van het flesje dicht bij uw oog.
Italian: Glicole propilenico (E1520)
Dutch: Propyleenglycol (E1520)
Italian: Ansia, insonnia
Dutch: Angst, insomnia
Italian: Non è stata inserita tra i criteri d'inclusione l'insufficiente risposta alla monoterapia.
Dutch: Onvoldoende respons op monotherapie was geen inclusiecriterium.
Italian: Travoprost può indurre un graduale cambiamento del colore dell'iride aumentando il numero di melanosomi (granuli di pigmento) nei melanociti.
Dutch: Travoprost kan de kleur van het oog geleidelijk veranderen door toename van het aantal melanosomen (pigmentkorrels) in de melanocyten.
Italian: E' stato riportato edema maculare durante il trattamento con analoghi delle prostaglandine F2.
Dutch: Macula-oedeem is gerapporteerd bij de behandeling met prostaglandine F2 analogen.
Italian: Allergia stagionale
Dutch: Seizoensgebonden allergie
Italian: Il timololo può interagire con altri farmaci (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Timolol kan interacties geven met andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Italian: Farmacologia secondaria
Dutch: Secundaire farmacologie
Italian: DuoTrav può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle sue ciglia e può causare un'insolita crescita di peli sulle sue palpebre.
Dutch: DuoTrav kan de lengte, dikte, kleur en/of het aantal wimpers doen toenemen en kan ook leiden tot ongewone haargroei op uw oogleden.
Italian: Se ha bisogno di effettuare un qualsiasi tipo di intervento chirurgico, informi il medico che sta usando DuoTrav poichè il timololo può modificare gli effetti di alcuni medicinali usati durante l'anestesia.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel dan uw arts dat u DuoTrav gebruikt, omdat timolol de effecten van sommige geneesmiddelen die tijdens de anesthesie worden gebruikt, kan veranderen.
Italian: L'anestesista deve essere informato quando il paziente sta assumendo timololo.
Dutch: De anesthesist moet geïnformeerd worden wanneer de patiënt timolol gebruikt.
Italian: Le reazioni avverse elencate nella seguente tabella sono state osservate nel corso di studi clinici o durante l'esperienza post-marketing.
Dutch: De bijwerkingen opgesomd in onderstaande tabel zijn waargenomen in klinische studies of zijn door postmarketing-ervaringen vastgesteld.
Italian: Tuttavia, alle dosi terapeutiche di somministrazione del timololo in collirio, è improbabile che nel latte materno siano presenti quantità sufficienti da causare sintomi clinici degli effetti dei beta-bloccanti nel bambino.
Dutch: Bij therapeutische doses timolol in oogdruppels is het echter onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid in de moedermelk voldoende is om klinische symptomen van bètablokkade bij het kind te veroorzaken.
Italian: Il meccanismo delle variazioni a livello delle ciglia e le loro conseguenze a lungo termine sono attualmente sconosciute.
Dutch: Het mechanisme van deze veranderingen van de wimpers en hun gevolgen op lange termijn is op dit moment niet bekend.
Italian: Se si manifesta un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: Als de patiënt na het indruppelen wazig ziet, moet hij/zij wachten tot het gezichtsvermogen weer is hersteld alvorens een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Italian: • Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi precedenti per l'altro occhio.
Dutch: • Als u DuoTrav in beide ogen dient te gebruiken, herhaal bovenvermelde handelingen dan voor uw andere oog.
Italian: In pazienti con malattie cardiovascolari devono essere monitorati segnali di peggioramento di tali malattie e reazioni avverse.
Dutch: Patiënten met hart- en vaatziekten moeten worden gecontroleerd op verschijnselen van verslechtering van deze aandoeningen en op bijwerkingen.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati circa la possibilità di un cambiamento permanente del colore dell'iride.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, moet de patiënten worden verteld dat de kleur van hun ogen blijvend kan veranderen.
Italian: Cos'è DuoTrav e a cosa serve
Dutch: Wat is DuoTrav en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Riduzione della pressione diastolica, aumento della pressione sistolica sanguigna
Dutch: Bloeddruk diastolisch verlaagd, bloeddruk systolisch verhoogd
Italian: Il timololo non si dializza con facilità.
Dutch: Timolol kan niet gemakkelijk worden verwijderd door middel van dialyse.
Italian: Se si stanno utilizzando più farmaci oftalmici per uso topico, questi devono essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten deze geneesmiddelen met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend (zie rubriek 4.5).
Italian: Il collirio DuoTrav viene utilizzato per il trattamento di livelli elevati di pressione oculare negli adulti, inclusi gli anziani.
Dutch: DuoTrav oogdruppels worden gebruikt voor de behandeling van verhoogde druk in het oog bij volwassenen, inclusief ouderen.
Italian: • Dopo aver usato DuoTrav, prema un dito all'angolo dell'occhio vicino al naso per 2 minuti
Dutch: • Druk na het gebruik van DuoTrav 2 minuten met uw vinger in de hoek van uw oog bij uw neus
Italian: Un quantitativo inferiore al 2% di una dose oculare di travoprost è stato ritrovato nelle urine sotto forma di acido libero.
Dutch: Minder dan 2% van een oculaire dosis travoprost wordt als vrij zuur in de urine teruggevonden.
Italian: Se interrompe l'assunzione di DuoTrav senza averne parlato con il medico la pressione nell'occhio sarà incontrollata, ciò può comportare la perdita della vista.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van DuoTrav zonder hierover eerst met uw arts te praten, kan uw oogdruk niet onder controle zijn wat kan leiden tot verlies van het gezichtsvermogen.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Italian: I criteri di inclusione adottati erano comuni in tutti gli studi, ad esclusione del criterio relativo al valore di PIO d'ingresso ed alla risposta a precedenti terapie per la riduzione della PIO.
Dutch: De inclusiecriteria waren voor alle studies dezelfde, met uitzondering van het IOD-deelnamecriterium en de respons op voorafgaande IOD-behandelingen.
Italian: La somministrazione oculare topica di travoprost nelle scimmie a concentrazioni fino a 0,012% nell'occhio destro, due volte al giorno per un anno, non ha prodotto alcun risultato in termini di tossicità sistemica.
Dutch: Topische tweemaal daagse oculaire toediening van travoprost aan apen gedurende een jaar in concentraties van maximaal 0,012% in het rechteroog veroorzaakte geen systemische toxiciteit.
Italian: DuoTrav può essere escreto nel latte.
Dutch: DuoTrav kan in uw melk terechtkomen.
Italian: L'uso di due agenti beta-bloccanti adrenergici topici non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Het gebruik van twee topische bètablokkers wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Italian: Non usi DuoTrav in caso di gravidanza, a meno che il suo medico non lo consideri necessario.
Dutch: Gebruik DuoTrav niet als u zwanger bent, tenzij uw arts dit noodzakelijk vindt.
Italian: Se dovesse manifestarsi una qualsiasi reazione allergica grave (eruzione cutanea, arrossamento e prurito all'occhio) durante l'utilizzo di DuoTrav, qualunque sia la causa, il trattamento a base di adrenalina potrebbe risultare non sufficientemente efficace.
Dutch: Als u een ernstige allergische reactie krijgt (huiduitslag, roodheid van het oog, jeukend oog) tijdens het gebruik van DuoTrav, ongeacht de oorzaak, is behandeling met adrenaline mogelijk minder effectief.
Italian: Il cambio di colorazione degli occhi è stato notato principalmente in pazienti con iridi di colore misto, es. blu-marrone, grigio-marrone, giallo-marrone e verde-marrone; è stato tuttavia osservato anche in pazienti con occhi marroni.
Dutch: De verandering in oogkleur werd vooral gezien bij patiënten met meerkleurige irissen, bijv. blauwbruin, grijsbruin, geelbruin en groenbruin, maar werd ook waargenomen bij patiënten met bruine ogen.
Italian: I pazienti con gravi alterazioni/disturbi circolatori periferici (per esempio gravi forme di malattia di Raynaud o di sindrome di Raynaud) devono essere trattati con cautela.
Dutch: Patiënten met ernstige perifere circulatiestoornissen/aandoeningen (te weten ernstige vormen van de ziekte van Raynaud of het syndroom van Raynaud) moeten met voorzichtigheid worden behandeld.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose al giorno di DuoTrav PQ per 5 giorni, in soggetti sani (N=22), l'acido libero di travoprost non era quantificabile nei campioni di plasma prelevati dalla maggioranza dei soggetti (94,4%) e non era generalmente rilevabile un'ora dopo il dosaggio.
Dutch: Na vijf dagen lang eenmaaldaagse toediening van DuoTrav PQ bij gezonde proefpersonen (N=22) was het vrije zuur van travoprost niet kwantificeerbaar in de plasmamonsters van het merendeel van de proefpersonen (94,4 %) en een uur na toediening gewoonlijk niet detecteerbaar.
Italian: Studi di tossicità riproduttiva con timololo hanno mostrato un ritardo dell'ossificazione fetale in ratti senza alcun effetto avverso sullo sviluppo postnatale (7.000 volte la dose clinica) e un aumento di riassorbimenti fetali nei conigli (14.000 volte la dose clinica).
Dutch: In reproductietoxiciteitsstudies met timolol werd een vertraagde foetale ossificatie bij ratten aangetoond, echter zonder bijwerkingen op de postnatale ontwikkeling (7000 maal de klinische dosering), en een toegenomen foetale resorptie bij konijnen (14.000 maal de klinische dosering).
Italian: Lo sviluppo clinico di DuoTrav ha incluso sia pazienti non sottoposti a terapia che in terapia.
Dutch: De klinische ontwikkeling van DuoTrav omvatte zowel patiënten die niet werden behandeld alsook patiënten die wel werden behandeld.
Italian: Antigene prostatico-specifico aumentato
Dutch: Prostaatspecifiek antigeen verhoogd
Italian: Se sta usando altri colliri in aggiunta a DuoTrav, lasci passare almeno 5 minuti tra l'applicazione di DuoTrav e quella degli altri colliri.
Dutch: Als u naast DuoTrav ook andere oogdruppels gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen het aanbrengen van DuoTrav en de andere druppels.
Italian: Disuria, incontinenza urinaria
Dutch: Dysurie, urine-incontinentie
Italian: L'effetto sulla pressione intra-oculare o gli effetti sistemici noti dei beta-bloccanti possono essere potenziati quando il timololo viene somministrato a pazienti che ricevono già un medicinale betabloccante sistemico.
Dutch: Het effect op de intra-oculaire druk of de bekende effecten van systemische bètablokkade kunnen worden versterkt wanneer timolol wordt toegediend aan patiënten die al een systemisch bètablokkerend geneesmiddel gebruiken.
Italian: Il timololo è un agente bloccante adrenergico non selettivo che non ha attività simpaticomimetica intrinseca, sedativa diretta a livello del miocardio o stabilizzante di membrana.
Dutch: Timolol is een niet-selectieve adrenerge blokker die geen intrinsiek sympathicomimetisch, direct myocardonderdrukkend of membraanstabiliserend effect heeft.
Italian: Allo stato stazionario la Cmax media del timolo era pari a 1,34 ng/mL e il Tmax era circa 0,69 ore dopo la somministrazione della dose singola giornaliera di DuoTrav.
Dutch: De gemiddelde steady state Cmax voor timolol was 1,34 ng/ml en de Tmax was ongeveer 0,69 uur na eenmaaldaagse toediening van DuoTrav.
Italian: Studi condotti sugli animali hanno mostrato escrezione di travoprost e metaboliti nel latte materno.
Dutch: In dierproeven is uitscheiding van travoprost en metabolieten in moedermelk aangetoond.
Italian: Una via produce una catena laterale etanolamminica sull'anello tiadiazolico e l'altra genera una catena laterale etanolica sull'atomo di azoto della morfolina ed una seconda catena laterale simile con un gruppo carbonile adiacente all'azoto.
Dutch: Eén route geeft een ethanolaminezijketen op de thiadiazolring en de andere geeft een ethanolzijketen op de morfolinestikstof en een tweede vergelijkbare zijketen met een carbonylgroep naast de stikstof.
Italian: A causa dell'effetto negativo sul tempo di conduzione, i beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela in pazienti con blocco cardiaco di primo grado.
Dutch: Vanwege hun negatieve effect op de geleidingstijd, moeten bètablokkers met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een eerstegraads hartblok.
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito includono reazioni osservate per la classe dei beta-bloccanti usati nel trattamento di problemi agli occhi o reazioni osservate con il solo travoprost:
Dutch: De bijwerkingen die hieronder worden vermeld, omvatten reacties die waargenomen zijn bij de klasse van bètablokkers die gebruikt worden voor de behandeling van oogaandoeningen of reacties alleen waargenomen met travoprost:
Italian: Studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti di travoprost sulla fertilità a dosi fino a 75 volte superiori alla dose oculare massima raccomandata nell'uomo, mentre nessun effetto rilevante di timololo è stato evidenziato a questo livello di dose.
Dutch: Dierstudies tonen aan dat travoprost geen effect heeft op de vruchtbaarheid bij doses tot 75 keer de aanbevolen maximale humane oculaire dosis, terwijl geen relevant effect van timolol werd waargenomen op dit dosisniveau.
Italian: Studi sulla riproduzione e sullo sviluppo hanno dimostrato un effetto marcato sulla perdita del feto con una frequenza elevata osservata nei ratti e nei topi (180 pg/mL e 30 pg/mL di plasma, rispettivamente) a esposizioni da 1,2 a 6 volte l'esposizione clinica (fino a 25 pg/mL).
Dutch: In reproductie- en ontwikkelingsstudies werd een potent effect op vruchtverlies aangetoond, vooral bij ratten en muizen (respectievelijk 180 pg/ml en 30 pg/ml plasma) bij blootstellingen van 1,2 tot 6 maal de klinische blootstelling (tot 25 pg/ml).
Italian: ASTUCCIO PER FLACONE SINGOLO da 2,5 mL + ASTUCCIO PER 3 FLACONI da 2,5 mL + ASTUCCIO PER 6 FLACONI da 2,5 mL
Dutch: DOOSJE VOOR 1 FLESJE VAN 2,5 ml + DOOSJE VOOR 3 FLESJES VAN 2,5 ml + DOOSJE VOOR 6 FLESJES VAN 2,5 ml
Italian: I beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela in pazienti soggetti ad ipoglicemia spontanea o in pazienti affetti da diabete labile, in quanto i beta-bloccanti possono mascherare i segni ed i sintomi dell'ipoglicemia acuta.
Dutch: Bètablokkers moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met spontane hypoglykemieën of aan patiënten met labiele diabetes, omdat bètablokkers de verschijnselen en symptomen van acute hypoglykemie kunnen maskeren.
Italian: Si sconsiglia l'uso topico di due prostaglandine.
Dutch: Het gebruik van twee lokale prostaglandines wordt niet aanbevolen.
Italian: Le conclusioni mostrano una correlazione tra l'attività agonista del recettore FP nell'utero e mortalità embrionale precoce, perdita dopo l'impianto e fetotossicità.
Dutch: De bevindingen zijn gerelateerd aan de activiteit van de FP-receptoragonist in de uterus met vroegtijdige embryoletaliteit, vruchtverlies na de implantatie en foetotoxiciteit.
Italian: Rinite allergica grave e distrofie corneali.
Dutch: Ernstige allergische rhinitis en corneale dystrofie.