FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kulaté lahvičky z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) se širokým hrdlem a dvoudílným šroubovacím polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem zapečetěným fólií, obsahující buď 7, nebo 30 potahovaných tablet, společně s jednou plastovou nádobkou z HDPE naplněnou vysoušedlem typu molekulového síta.
Croatian: Bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) okruglog širokog otvora s dvodijelnim polipropilenskim navojnim sigurnosnim zatvaračem za djecu s indukcijski zavarenom zaštitnom folijom, sadržavaju 7 ili 30 filmom obloženih tableta zajedno sa HDPE spremnikom koji sadrži molekularno sito kao sredstvo za sušenje.
Czech: • kolchicin: přípravek užívaný k léčbě záchvatů dny
Croatian: • kolhicin: lijek za liječenje napadaja gihta
Czech: • V případě recidivy onemocnění je nutno přípravek Alunbrig trvale vysadit.
Croatian: • U slučaju ponovne pojave liječenje lijekom Alunbrig se mora trajno prekinuti.
Czech: • zrakové potíže Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne jakákoli porucha zraku, jako například záblesky světla, rozmazané vidění nebo citlivost na světlo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako osjetite bilo kakve smetnje vida, poput bljeskova, zamagljenog vida ili vam smeta svjetlost.
Czech: • Při recidivě zvýšení lipázy nebo amylázy na stupeň 3 je třeba podávání přípravku Alunbrig přerušit do zotavení na stupeň ≤ 1 (≤ 1,5 × ULN) nebo na výchozí hodnotu a pak pokračovat na úrovni nejbližší nižší dávky podle tabulky 1.
Croatian: • Ako se vrati porast vrijednosti lipaze ili amilaze 3. stupnja, potrebno je prekinuti primjenu lijeka Alunbrig do oporavka na stupanj ≤ 1 (≤ 1,5 × GGN) ili na početnu vrijednost, a potom nastaviti liječenje sljedećom nižom razinom doze prema Tablici 1.
Czech: Alunbrig 180 mg potahované tablety
Croatian: Alunbrig 180 mg obložene tablete
Czech: 20 mikrogramů
Croatian: 20 mikrograma
Czech: Obsah (koncentrace)
Croatian: Primarno pakiranje Sastav (koncentracija)
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Hepatitis A virus (inactivatum)1,2
Croatian: 1 doza (1 ml) cjepiva sadrži: inaktivirani virus hepatitisa A1,2
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka bez jehly
Croatian: 1 napunjena štrcaljka bez igle
Czech: 1Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC-5) 2Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
Croatian: 1umnožen na ljudskim diploidnim (MRC-5) stanicama adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratiziran
Czech: 0,4 miligramů Al
Croatian: 0,4 miligrama Al3+
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček +10 jehel
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki + 10 igala
Czech: Hepatitis B povrchový antigen3,4
Croatian: 720 ELISA jedinica površinski antigen hepatitisa B3,4
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 1 jehla
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 1 igla
Czech: 0,05 miligramů Al3+ 3Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií Adsorbováno na fosforečnan hlinitý
Croatian: Al proizveden tehnologijom rekombinantne DNA na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) 4adsorbiran na aluminijev fosfat
Czech: Nedávejte ji žádné jiné osobě.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Czech: Doporučené schéma se má dodržet.
Croatian: Treba se pridržavati preporučenog rasporeda.
Czech: Opakujte tento pohyb intenzivně po dobu nejméně 15 sekund.
Croatian: Ponavljajte ovu radnju snažno tijekom najmanje 15 sekundi.
Czech: • Obvykle dostanete celkem dvě injekce.
Croatian: • Obično ćete primiti ukupno dvije injekcije.
Czech: 720 ELISA jednotek
Croatian: 720 ELISA jedinica
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám/Vašemu dítěti.
Croatian: • Ovo je cjepivo propisano samo Vama/Vašem djetetu.
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Czech: Váš lékař zajistí, že vakcíny jsou podány do různých částí Vašeho těla.
Croatian: Liječnik će se pobrinuti da se cjepiva daju u različite dijelove tijela.
Czech: Virus se obvykle přenáší jídlem nebo pitím obsahujícím virus.
Croatian: Virus se obično prenosi hranom ili pićem koje sadrži virus.
Czech: Malé děti často nemusí mít všechny příznaky.
Croatian: U male djece ne moraju se javiti svi simptomi.
Czech: Většina dětí se úplně uzdraví, ale onemocnění je obvykle natolik závažné, že děti jsou nemocné asi jeden měsíc.
Croatian: Većina se djece potpuno oporavi, ali je bolest obično dovoljno teška da dijete bude bolesno približno mjesec dana.
Czech: Mírná infekce, jako je nachlazení, by neměla být problémem, ale nejprve se poraďte se svým lékařem.
Croatian: Manje infekcije kao što je prehlada ne bi trebale biti problem, ali savjetujte se prethodno sa svojim liječnikom.
Czech: Datum první registrace: 30. srpna 2002 Datum posledního prodloužení: 20. července 2012
Croatian: Datum posljednje obnove: 20. srpnja 2012.
Czech: • nízký krevní tlak;
Croatian: • nizak krvni tlak
Czech: Většina dospělých se z této nemoci úplně uzdraví, avšak někteří jedinci (zejména děti), kteří nemuseli mít příznaky, mohou zůstat nakažení.
Croatian: Većina odraslih u potpunosti se oporavi od bolesti, ali neki ljudi (osobito djeca), koji možda nisu imali simptome bolesti, mogu ostati zaraženi.
Czech: Někteří jedinci mohou onemocnět velmi těžce.
Croatian: Međutim, druge osobe se mogu jako razboljeti.
Czech: Tato vakcína obsahuje neomycin (antibiotikum).
Croatian: Ovo cjepivo sadrži neomicin (antibiotik).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje týkající se ovlivnění fertility.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
Czech: Další léčivé přípravky a Ambirix
Croatian: Drugi lijekovi i Ambirix
Czech: Protože tyto nežádoucí účinky byly hlášeny spontánně, není možné spolehlivě odhadnout jejich četnost.
Croatian: Obzirom da su ovi događaji prijavljeni spontano, nije moguće s pouzdanošću procijeniti njihovu učestalost.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, dříve než Vy začnete/Vaše dítě začne dostávat tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego Vi/Vaše dijete počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: • Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Croatian: • Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Czech: Nazývají se nosiči hepatitidy B a mohou stále během svého života nakazit jiné osoby.
Croatian: Oni se zovu „nositeljima" hepatitisa B i mogu tijekom svog života zaraziti i druge ljude.
Czech: Pokud je tomu tak, nejezděte na kole, neobsluhujte žádné motorové vozidlo nebo stroje.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilom, voziti bicikl, koristiti alate niti rukovati strojevima.
Czech: 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Czech: Po této periodě se poraďte s lékařem.
Croatian: Obratite se svom liječniku nakon tog razdoblja.
Czech: - Ambirix pomáhá tělu vytvořit si vlastní ochranu (protilátky) proti daným onemocněním.
Croatian: • Ambirix pomaže tijelu da stvori vlastitu zaštitu (protutijela) protiv spomenutih bolesti.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na neomycin.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na neomicin.
Czech: Podle článku 114 směrnice 2001/83/ES bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená.
Croatian: • Službeno puštanje serije lijeka u promet Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Czech: Ambirix je zakalená bílá suspenze.
Croatian: Ambirix je mutno bijela suspenzija.
Czech: Směrnice pro podání posilovací dávky jsou založeny na předpokladu, že k ochraně jsou nutné protilátky.
Croatian: Smjernice za docjepljivanje temelje se na pretpostavci da su za zaštitu potrebna protutijela.
Czech: • Zmeškáte-li plánovanou druhou injekci, domluvte se se svým lékařem co nejdříve na jiné návštěvě.
Croatian: • Ako propustite drugu injekciju, razgovarajte sa svojim liječnikom i dogovorite novi posjet što je prije moguće.
Czech: Každá se podá při samostatné návštěvě.
Croatian: Svaka injekcija daje se na zasebnom posjetu.
Czech: Může se však někdy přenášet i jinými způsoby, jako je plavání ve vodě znečištěné kanalizačním odpadem nebo kontakt s infikovanou osobou.
Croatian: Međutim, ponekad se osoba može zaraziti i na druge načine, primjerice plivanjem u vodi koja sadrži otpadne vode ili kontaktom s drugom zaraženom osobom.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny Ambirix u dětí mladších než 1 rok nebyly stanoveny.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Ambirix u djece mlađe od godinu dana nisu ustanovljene.
Czech: Tato cesta podání však může vést k suboptimální imunitní odpovědi na vakcínu (viz bod 4.4).
Croatian: Međutim, ovaj put primjene može rezultirati suboptimalnim imunološkim odgovorom na cjepivo (vidjeti dio 4.4).
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Czech: Co je Ambirix a k čemu se používá
Croatian: Što je Ambirix i za što se koristi
Czech: Někteří jedinci mohou vyžadovat hospitalizaci.
Croatian: Neke će osobe možda morati ići u bolnicu.
Czech: Neklinické údaje získané na základě všeobecných studií bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Croatian: Na temelju općih ispitivanja neškodljivosti, neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Czech: Ambirix obsahuje neomycin a sodík
Croatian: Ambirix sadrži neomicin i natrij
Czech: • Injekce budou podány během 12 měsíců: - První injekce - ve zvolený den po dohodě s Vaším lékařem.
Croatian: • Injekcije će se dati unutar 12 mjeseci: - Prvu injekciju primit ćete na datum koji dogovorite sa svojim liječnikom.
Czech: Tak jako u všech injekčních vakcín, má být vždy rychle dosažitelná náležitá léčebná péče a lékařský dohled pro případ výskytu vzácné anafylaktické reakce po podání vakcíny.
Croatian: Kao i kod svih cjepiva za injiciranje, uvijek mora biti osiguran odgovarajući medicinski postupak i liječnički nadzor u slučaju rijetkih anafilaktičkih reakcija nakon primjene cjepiva.
Czech: Infikovaní jedinci se nemusí cítit nebo vypadat nemocně.
Croatian: Zaražene osobe ne izgledaju uvijek bolesno niti se tako osjećaju.
Czech: • Jste již někdy před injekcí nebo při injekci omdlel(a) - pro případ, že by se to nyní opět opakovalo.
Croatian: • ako ste se onesvijestili prije ili tijekom prethodne injekcije - za slučaj da se to ponovno dogodi.
Czech: 12 - 15 let
Croatian: od 12-15 godina
Czech: • Velmi malým dětem může být injekce podána do svalu na stehně.
Croatian: • U vrlo male djece injekcija se može dati u bedreni mišić.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 3 roky.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Czech: • máte těžkou infekci s vysokou teplotou.
Croatian: • ako imate tešku infekciju s povišenom tjelesnom temperaturom.
Czech: • jste alergický(á) na Ambirix nebo na kteroukoli další složku této vakcíny (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na Ambirix ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.).
Czech: Kolik vakcíny se podává
Croatian: Koliko se cjepiva daje
Czech: Někteří jedinci mohou cítit nevolnost, mít horečku a bolesti.
Croatian: Neke osobe mogu osjećati mučninu te imati vrućicu i bolove.
Czech: • infekce horních cest dýchacích;
Croatian: • infekcije gornjih dišnih putova
Czech: Ambirix se obvykle těhotným ani kojícím ženám nepodává.
Croatian: Ambirix se obično ne daje trudnicama ni dojiljama.
Czech: Kombinovaná HAB vakcína (360/10)
Croatian: cjepivo (360/10)
Czech: Hepatitida A
Croatian: Hepatitis A
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (1 ml) cjepiva sadrži:
Czech: Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Czech: Vakcína musí být před podáním vizuálně zkontrolována na přítomnost cizorodých částic a/nebo na abnormální fyzikální vzhled.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba vizualno pregledati zbog moguće prisutnosti bilo kakvih stranih čestica i/ili abnormalnog fizičkog izgleda.
Czech: Ambirix se nedoporučuje k postexpoziční profylaxi (např. po poranění injekční jehlou).
Croatian: Ambirix se ne preporučuje za postekspozicijsku profilaksu (npr. nakon uboda iglom).
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté: gastrointestinální příznaky.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često: gastrointestinalni simptomi
Czech: EU/1/02/224/001 - balení obsahující 1 předplněnou injekční stříkačku bez jehly EU/1/02/224/002 - balení obsahující 1 předplněnou injekční stříkačku s 1 jehlou EU/1/02/224/003 - balení obsahující 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehel EU/1/02/224/004 - balení obsahující 10 předplněných injekčních stříkaček s 10 jehlami EU/1/02/224/005 - balení obsahující 50 předplněných injekčních stříkaček bez jehel
Croatian: EU/1/02/224/001 - pakiranje od 1 napunjene štrcaljke bez igle EU/1/02/224/002 - pakiranje od 1 napunjene štrcaljke s 1 iglom EU/1/02/224/003 - pakiranje od 10 napunjenih štrcaljki bez igala EU/1/02/224/004 - pakiranje od 10 napunjenih štrcaljki s 10 igala EU/1/02/224/005 - pakiranje od 50 napunjenih štrcaljki bez igala
Czech: Ochrany proti infekcím hepatitidou B nemusí být dosaženo dříve než po druhé dávce (viz bod 5.1).
Croatian: Zaštita protiv infekcija hepatitisom B možda se neće postići prije primitka druge doze (vidjeti dio 5.1).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
Czech: - Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Czech: Zmrazení vakcínu znehodnotí.
Croatian: Zamrzavanje uništava cjepivo.
Czech: • Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Croatian: • Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Czech: Uvedeny jsou též výsledky zaznamenané ve srovnávací studii provedené u jedinců ve věku 12 - 15 let.
Croatian: Također, prikazani su rezultati usporednog ispitivanja u ispitanika od 12 do 15 godina.
Czech: Příznaky začínají 3 až 6 týdnů po infikování.
Croatian: Simptomi se počinju javljati 3 do 6 tjedana nakon infekcije.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tato vakcína nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Czech: Některé oficiální vakcinační programy však v současnosti obsahují doporučení k aplikaci posilovací dávky vakcíny proti hepatitidě B, a tato doporučení se mají dodržovat.
Croatian: Međutim, neki službeni programi cijepljenja trenutno uključuju preporuku za docjepljivanje cjepivom protiv hepatitisa B i kao takve ih treba poštovati.
Czech: Ambirix je určen k intramuskulárnímu podání, obvykle do deltového svalu.
Croatian: Ambirix se primjenjuje intramuskularnom injekcijom, uobičajeno u deltoidni mišić.
Czech: • Ujistěte se, že jste dokončil(a) celé očkovací schéma dvou injekcí.
Croatian: • Pobrinite se za to da u potpunosti dovršite ciklus cijepljenja od dvije injekcije.
Czech: 6 - 11 let
Croatian: od 6-11 godina
Czech: Poruchy imunitního systému Alergické reakce včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije
Czech: • Pomocnými látkami obsaženými ve vakcíně Ambirix jsou: chlorid sodný a voda na injekci.
Croatian: • Drugi sastojci cjepiva Ambirix su: natrijev klorid i voda za injekcije.
Czech: Držte injekční stříkačku ve svislé poloze v uzavřené dlani.
Croatian: Držite štrcaljku u uspravnom položaju u zatvorenoj šaci.
Czech: Tato vakcína může být podána po zotavení.
Croatian: Cjepivo možete primiti nakon što se oporavite.
Czech: Název a adresa výrobce biologických léčivých látek
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari
Czech: Psychiatrické poruchy Velmi časté: podrážděnost.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Vrlo često: razdražljivost
Czech: Virus se obvykle přenáší od infikovaných jedinců.
Croatian: Virus se obično prenosi kontaktom s drugom zaraženom osobom.
Czech: • přechodný zánět nervů způsobující bolest, slabost a ochrnutí rukou a nohou a často postupující na hrudník a obličej (syndrom Guillain-Barré);
Croatian: • privremena upala živaca, koja uzrokuje bolove, slabost i paralizu ruku i nogu, a često se širi na prsni koš i lice (Guillain-Barré sindrom),
Czech: Tato vakcína obsahuje méně než 1 mmol sodíku (9 mg) na dávku, tj.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži manje od 1 mmola natrija (9 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Czech: • Ambirix je bílá, slabě mléčně zakalená tekutina dodávaná v 1ml předplněné injekční stříkačce.
Croatian: • Ambirix je bijela, blago mliječna tekućina u staklenoj napunjenoj štrcaljki od 1 ml.
Czech: Současně podávané vakcíny by měly být vždy aplikovány do různých injekčních míst a přednostně každá do jiné končetiny.
Croatian: Cjepiva koja se istovremeno primjenjuju uvijek se trebaju davati na različita mjesta, po mogućnosti u različite udove.
Czech: Virus se nachází v tělesných tekutinách, jako jsou výkaly, sérum nebo sliny.
Croatian: Virus se nalazi u tjelesnim tekućinama poput stolice, seruma ili sline.
Czech: 0,4 miligramu Al3+
Croatian: 0,4 miligrama Al3+
Czech: Jak Ambirix působí
Croatian: Kako Ambirix djeluje
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA BEZ JEHLY 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S 1 JEHLOU 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHEL 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 10 JEHLAMI 50 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHEL
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA BEZ IGLE 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA S 1 IGLOM 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI BEZ IGALA 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI S 10 IGALA 50 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI BEZ IGALA
Czech: 1 - 5 let
Croatian: od 1-5 godina
Czech: • degenerativní onemocnění mozku (encefalopatie);
Croatian: • degenerativna bolest mozga (encefalopatija)
Czech: Jak Ambirix vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Ambirix izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: • horečka;
Croatian: • vrućica
Czech: Roztroušená skleróza, encefalitida, encefalopatie, polyneuritidy jako je syndrom Guillain-Barré (se vzestupnou paralýzou), myelitida, křeče, paralýza, faciální paréza, neuritida, zánět zrakového nervu, neuropatie.
Croatian: Multipla skleroza, encefalitis, encefalopatija, polineuritis poput sindroma Guillain-Barré (s ascedentnom paralizom), mijelitis, konvulzije, paraliza, paraliza lica, neuritis, optički neuritis, neuropatija
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám podá vakcínu Ambirix jako injekci do svalu.
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra primijenit će Ambirix u obliku injekcije u mišić.
Czech: AMBIRIX NESMÍ BÝT ZA ŽÁDNÝCH OKOLNOSTÍ PODÁN INTRAVASKULÁRNĚ.
Croatian: AMBIRIX SE NI U KOM SLUČAJU NE SMIJE PRIMIJENITI INTRAVASKULARNO.
Czech: - Druhá injekce - mezi 6. a 12. měsícem po první injekci.
Croatian: - Drugu injekciju primit ćete 6 do 12 mjeseci nakon prve injekcije.
Czech: Ambirix se nemá podávat, pokud jste alergický(á) na neomycin.
Croatian: Ne smijete primiti Ambirix ako ste alergični na neomicin.
Czech: • Uchovávejte tuto vakcínu mimo dohled a dosah dětí.
Croatian: • Ovo cjepivo čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Czech: Doporučuje se, aby dvoudávkové schéma vakcinace vakcínou Ambirix bylo dokončeno před zahájením pohlavního života.
Croatian: Režim cijepljenja dvjema dozama cjepiva Ambirix preporuča se završiti prije početka spolne aktivnosti.
Czech: • zánět některých krevních cév (vaskulitida);
Croatian: • upala nekih krvnih žila (vaskulitis)
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Ambirix nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Ambirix ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín se má podání vakcíny Ambirix odložit u subjektů trpících akutním závažným febrilním onemocněním.
Croatian: Kao i kod drugih cjepiva, primjenu cjepiva Ambirix treba odgoditi u osoba s teškom akutnom bolešću praćenom vrućicom.
Czech: • bolest hlavy;
Croatian: • glavobolja
Czech: Před použitím musí být vakcína resuspendována.
Croatian: Cjepivo je potrebno resuspendirati prije primjene.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Czech: Infekce a infestace Meningitida.
Croatian: Infekcije i infestacije Meningitis
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti hepatitidě, ATC kód: J07BC20.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka J07BC20.
Czech: - Tak jako u všech vakcín, u některých jedinců může být odpověď na očkování snížená.
Croatian: • Kao i kod svih cjepiva, neki ljudi imaju slabiji odgovor na cjepivo od ostalih.
Czech: Tato vakcína nebyla testována u pacientů s narušeným imunitním systémem.
Croatian: Cjepivo nije ispitivano u bolesnika s poremećajem imunološkog sustava.
Czech: • prudká bolest hlavy se ztuhnutím šíje a zvýšenou citlivostí na světlo (meningitida);
Croatian: • jaka glavobolja s ukočenim vratom i osjetljivošću na svjetlost (meningitis)
Czech: U některých kategorií subjektů s rizikem expozice HBV (např. hemodialyzovaných nebo imunokompromitovaných pacientů) se má zvážit preventivní přístup spočívající v zajištění udržení ochranné hladiny protilátek ≥ 10 mIU/ml.
Croatian: Za neke kategorije osoba potencijalno izloženih virusu HBV (npr. bolesnici na hemodijalizi ili imunokompromitirani), iz predostrožnosti treba osigurati da im razina protutijela bude jednaka ili iznad zaštitne razine od 10 mIU/ml.
Czech: • alergická a anafylaktická reakce - příznaky mohou zahrnovat vyrážku, jež může být svědivá nebo puchýřnatá, otok očí a obličeje, dechové nebo polykací obtíže, náhlý pokles krevního tlaku a ztrátu vědomí.
Croatian: • alergijske i anafilaktičke reakcije - znakovi mogu uključivati osip praćen svrbežom ili mjehurićima na koži, oticanje očiju i lica, otežano disanje ili gutanje, iznenadan pad krvnog tlaka i gubitak svijesti.
Czech: Pokud užíváte léky, které ovlivňují obranyschopnost těla, může Vám být Ambirix podán, pokud je to považováno za nezbytné.
Croatian: Ako uzimate lijekove koji utječu na imunološki odgovor organizma na infekcije, ipak možete primiti cjepivo Ambirix ako se to smatra potrebnim.
Czech: Adjuvancia viz bod 2.
Croatian: Za adjuvanse, vidjeti dio 2.
Czech: • otok obličeje, úst nebo krku (angioneurotický edém);
Croatian: • oticanje lica, usta i grla (angioneurotski edem)
Czech: Poruchy imunitního systému Alergické reakce včetně onemocnění imitujícího sérovou nemoc, angioneurotický edém.
Croatian: Alergijske reakcije uključujući one koje oponašaju serumsku bolest, angioneurotski edem
Czech: Hepatitida B
Croatian: Hepatitis B
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid voda za injekcije
Czech: (trombocytopenie), nachové nebo červenohnědé skvrny viditelné přes kůži
Croatian: (trombocitopenija), ljubičaste ili crvenosmeđe mrlje koje se vide kroz kožu (trombocitopenijska purpura)
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Ambirix a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než dostanete Ambirix Jak se Ambirix podává
Croatian: Što je Ambirix i za što se koristi Što morate znati prije nego što primite Ambirix Kako se daje Ambirix
Czech: Nosiči jsou rovněž ohroženi vznikem těžkých jaterních komplikací, jako je ztvrdnutí jater (cirhóza) nebo rakovina jater.
Croatian: Nositelji također imaju povećan rizik od razvoja ozbiljnih jetrenih tegoba, poput nastanka ožiljaka na jetri (ciroze) ili raka jetre.