FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Upotrijebite samo priložene štrcaljke.
Norwegian Bokmål: Bruk kun de medfølgende sprøytene.
Croatian: 3. Okrenite bočicu naopako i povucite klip štrcaljke dok se ne izvuče odgovarajuća količina.
Norwegian Bokmål: Vend hetteglasset og trekk tilbake sprøytestempelet inntil det riktige volumet er trukket ut.
Croatian: Ozbiljno predoziranje može rezultirati zatajenjem bubrega nakon hipotenzije koja je rezultat probavne hipomobilnosti.
Norwegian Bokmål: Alvorlig overdose kan føre til nyresvikt sekundært til hypotensjon som kommer av gastrointestinal hypomobilitet.
Croatian: • Doji, gravidna je ili služi za rasplod.
Norwegian Bokmål: • Er diegivende, drektig eller en hund som brukes til avl.
Croatian: Postavite vrh aplikatora na štrcaljku okretanjem vrha aplikatora u smjeru kazaljke na satu za 1/3 kruga.
Norwegian Bokmål: Fest applikatorspissen til sprøyten ved å dreie applikatorspissen 1/3 runde med klokken.
Croatian: Jednokratna doza oslobađa bol u trajanju od najmanje 4 dana.
Norwegian Bokmål: En enkel dose gir smertelindring i minst 4 dager.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima nisu dala dokaze o teratogenim utjecajima ili nuspojavama na plodnost ili na razvoj zametka i ploda.
Norwegian Bokmål: Fertilitet: Laboratoriestudier i rotter har ikke vist tegn på teratogen, føtotoksisk eller maternotoksisk effekt.
Croatian: Isto tako, veterinarsko-medicinski proizvod može uzrokovati iritaciju kože.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan veterinærpreparatet også forårsake hudirritasjon.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Eventuelt ubrukt veterinærpreparat eller avfallsmateriale som følger av slikt veterinærpreparat skal avhendes i henhold til lokale krav.
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Croatian: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7
Norwegian Bokmål: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Croatian: Nemojte ponovo upotrebljavati vrh aplikatora.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk applikatorspissen flere ganger.
Croatian: Okrenite bočicu u uspravni položaj, uhvatite adapter, okrenite štrcaljku ¼ kruga u smjeru kazaljke na satu i uklonite štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset tilbake til stående posisjon, grip overgangsstykket, drei sprøyten ¼ runde mot klokken og fjern sprøyten.
Croatian: Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na gravidnim kujama ili dojiljama ili na rasplodnim životinjama.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk veterinærpreparatet på diende eller drektige tisper eller avlsdyr.
Croatian: Nemojte davati drugu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Norwegian Bokmål: Ikke gi en gjentatt dose av veterinærpreparatet.
Croatian: Centrirajte adapter direktno na vrh bočice.
Norwegian Bokmål: Sentrer overgangsstykket rett over toppen av hetteglasset.
Croatian: Ne primjenjivati drugu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda unutar 7 dana.
Norwegian Bokmål: Ikke gi en gjentatt dose av veterinærpreparatet de første 7 dager.
Croatian: • Račvasti vrh aplikatora od polikarbonata s 2 račve.
Norwegian Bokmål: • En 2-pinnet applikatorspiss i polykarbonat.
Croatian: Nakon primjene na kožu, fentanil se brzo apsorbira u kožu.
Norwegian Bokmål: Etter påføringen på huden absorberes fentanyl hurtig i huden.
Croatian: U slučaju slučajnog izlaganja zaštitne odjeće veterinarsko-medicinskom proizvodu, odmah skinite kontaminiranu odjeću.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl av veterinærpreparatet på vernekledning, skal all kontaminert kledning straks fjernes.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Fentanil 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Fentanyl 50 mg/ml
Croatian: INDIKACIJE Recuvyra kontrolira bol kod pasa koji su prošli veće ortopedijske operacije i operacije mekog tkiva.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Recuvyra kontrollerer smerte hos hunder som har gjennomgått større ortopedisk- eller bløtvevskirurgi.
Croatian: Recuvyra je otopina dizajnirana za primjenu na koži u regiji između lopatica vašeg psa (vidi sliku),
Norwegian Bokmål: Recuvyra er en løsning som er designet til å påføres huden mellom skulderbladene på hunden din (se bildet) av kun en veterinær.
Croatian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ujedinjeno Kraljevstvo
Norwegian Bokmål: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Storbritannia
Croatian: OBLIK Transdermalna otopina.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Transdermal oppløsning.
Croatian: Kad se veterinarsko-medicinski proizvod uzima zajedno s morfijem ili drugim opioidnim vrstama analgetika, potrebno ga je uzimati s oprezom jer njihovi utjecaji nisu ispitani.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal brukes med forsiktighet samtidig med morfin eller andre opioidanalgetika, da virkningene ikke har blitt studert.
Croatian: Recuvyra je prozirna, bezbojna do svijetložuta otopina koja sadrži 50 mg fentanila (djelatna tvar) po jednom ml otopine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Recuvyra er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning som inneholder 50 mg fentanyl (virkestoffet) per ml løsning.
Croatian: U slučaju slučajnog kontakta veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima, isperite oči velikom količinom vode i odmah potražite pomoć liječnika.
Norwegian Bokmål: Hvis veterinærpreparatet utilsiktet kommer i kontakt med øynene, skal det straks skylles med store mengder vann, og lege oppsøkes umiddelbart.
Croatian: U terenskim ispitivanjima, kod 2% pasa liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom bio je potreban oporavak naloksonom od nuspojava uzrokovanih opijatom (vidi dio 4.10).
Norwegian Bokmål: I feltforsøk krevde 2 % av de hundene som ble behandlet med veterinærpreparatet reversering av opiatbivirkning med naloxon.
Croatian: Hrvatska Eli Lilly Regional Operations GmbH
Norwegian Bokmål: Magyarország Eli Lilly Regional Operations GmbH
Croatian: Pse koji su umjereno sedirani, ne piju vodu i ne jedu svojom voljom potrebno je procijeniti radi dehidracije i dati im zalihu tekućine i prehrambenu potporu, po potrebi.
Norwegian Bokmål: Hunder som er moderat sedert og ikke drikker vann og spiser frivillig, skal evalueres for dehydrering og administreres supplerende væske og næringstilskudd etter behov.
Croatian: Pse koji su umjereno sedirani, ne piju vodu i ne jedu svojom voljom dovoljno za stanje koje je iziskivalo operaciju, potrebno je procijeniti radi dehidracije i dati im zalihu tekućine i prehrambenu potporu, po potrebi.
Norwegian Bokmål: Hunder som er moderat sederte og ikke drikker vann og spiser frivillig på et nivå som forventet for tilstanden som krevde kirurgi, skal evalueres for dehydrering og administreres supplerende væske og næringstilskudd etter behov.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U slučaju da primijetite bilo koji od sljedećih događaja nakon primjene/predoziranja veterinarskomedicinskog proizvoda, potrebno je započeti oporavak : ozbiljna sedacija, nesvjestica, epileptički napadaji, otežano ili abdominalno disanje ili teška hipotenzija.
Norwegian Bokmål: I tilfelle noen av de følgende observasjonene gjøres etter applikasjonen/overdosering av veterinærpreparatet, skal reversering initieres: Alvorlig sedasjon, ubevissthet, anfall, forsert eller abdominal respirasjon eller alvorlig hypotensjon.
Croatian: Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Norwegian Bokmål: Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Croatian: Odložite upotrijebljenu štrcaljku/vrh aplikatora nerazdvojene u odgovarajući spremnik.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten/applikatorspissen som en enhet i en egnet beholder.
Croatian: U slučaju slučajnog izlijevanja na kožu, odmah isperite vodom zahvaćene zone, nakon toga operite obilnom količinom sapuna i vode i odmah potražite pomoć liječnika i pokažite liječniku ovo upozorenje, uputu o VMP ili etiketu.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud skal området umiddelbart skylles med vann, og deretter skal området vaskes med rikelige mengder såpe og vann og legehjelp straks søkes.
Croatian: Nakon što je sjeo, ne uklanjajte adapter.
Norwegian Bokmål: Når det er festet, skal overgangsstykket ikke fjernes igjen.
Croatian: Kao mjera opreza, trudnice ne bi trebale primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel skal Recuvyra ikke administreres av gravide kvinner.
Croatian: Primjenom umjerenog ravnomjernog pritiska, pritisnite adapter na bočicu dok ne sjedne do kraja.
Norwegian Bokmål: Med et lett, jevnt trykk, trykk overgangsstykket på hetteglasset inntil det er festet.
Croatian: Jednokratna topička primjena pruža olakšanje od bolova najmanje 4 dana.
Norwegian Bokmål: En enkel topisk applikasjon gir smertelindring i minst 4 dager.
Croatian: • vrlo česte (više od 1 na 10 životinja koje su pokazivale nuspojave tijekom jednog tretmana)•
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkninger i løpet av en behandling)
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod striktno je ograničen na upotrebu za pse.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er kun beregnet til bruk på hunder.
Croatian: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poljska
Norwegian Bokmål: 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Croatian: Postavljanje vrha aplikatora (vidi Prikaz 3):
Norwegian Bokmål: Feste på applikatorspissen (se figur 3):
Croatian: Nemojte ponovo upotrebljavati štrcaljke ili vrhove aplikatora.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøytene eller applikatorspisseene mer enn en gang.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal oppløsning for hunder.
Croatian: Najviše 0,5 ml smije se primijeniti na jedno područje kože.
Norwegian Bokmål: Kun opp til 0,5 ml kan påføres et hudområde.
Croatian: (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Cmax (ng/ml) tmax (t)
Croatian: Elanco Animal Health Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Norwegian Bokmål: NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Croatian: Za kontrolu postoperativnih bolova povezanih s većim ortopedskim operacijama i operacijama mekog tkiva kod pasa.
Norwegian Bokmål: For kontroll av postoperativ smerte i forbindelse med større ortopediske- og bløtvevsoperasjoner på hunder.
Croatian: Danska
Norwegian Bokmål: Denmark
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal oppløsning for hunder
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMETnUVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE MEDICINSKOG PROIZVODA
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Croatian: Kad se rukuje ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potrebno je nositi lateks ili nitrilne rukavice, zaštitu za oči i odgovarajuću zaštitnu odjeću.
Norwegian Bokmål: Personlig verneutstyr som består av lateks- eller nitrilhansker, øyevern og egnet vernekledning skal brukes ved håndtering av dette veterinærpreparatet.
Croatian: Ako je potrebno, ponovo primijenite nalokson.
Norwegian Bokmål: Readministrer naloxon ved behov.
Croatian: Upotrijebite samo štrcaljke priložene u pakovanju.
Norwegian Bokmål: Bruk kun de vedlagte sprøytene.
Croatian: Poluvrijeme života (sati)
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (t)
Croatian: Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italija
Norwegian Bokmål: SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Croatian: U slučaju namjere izvršenja uzastopne operacije na psu koji je prethodno liječen ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potreban je protek od minimalno 7 dana prije primjene naredne doze.
Norwegian Bokmål: Hvis etterfølgende kirurgi er planlagt på en hund som tidligere er behandlet med veterinærpreparatet, må det overholdes et doseringsintervall på minimum 7 dager før en ny dose administreres.
Croatian: U slučaju namjere izvršenja uzastopne operacije na psu koji je prethodno liječen s Recuvyrom, potreban je protek od minimalno 7 dana prije primjene naredne doze.
Norwegian Bokmål: Hvis etterfølgende kirurgi er planlagt på en hund som tidligere er behandlet med Recuvyra, må det overholdes et 7-dagers doseringsintervall før enda en dose administreres.
Croatian: (sati)
Norwegian Bokmål: (t)
Croatian: Psi od 20 kg ili teži ostat će na veterinarskoj klinici najmanje 48 sati nakon liječenja Recuvyrom.
Norwegian Bokmål: Hunder som veier 20 kg eller mer vil beholdes på dyreklinikken i minst 48 timer etter behandlingen med Recuvyra.
Croatian: Postavljanje adaptera (vidi Prikaz 1):
Norwegian Bokmål: Feste på overgangsstykket (se figur 1):
Croatian: Ako vaš pas teži više od 20 kg, tada će ostati na klinici najmanje 48 sati nakon primjene Recuvyre.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden din har en kroppsvekt på mer enn 20 kg, skal den holdes på klinikken i minst 48 timer etter applikasjonen av Recuvyra.
Croatian: Uređaj za doziranje:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Croatian: Prema tome, α2-adrenergički agonisti moraju se primijeniti s oprezom kod životinja kod kojih je primijenjen veterinarsko-medicinski proizvod radi mogućih dodatnih ili sinergičkih učinaka.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielle additive eller synergistiske virkninger skal α2-adrenerge agonister brukes med forsiktighet på dyr som har fått en dose av veterinærpreparatet.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er):
Croatian: Estonija
Norwegian Bokmål: Eesti
Croatian: Fentanyl je snažna tvar koja štedi anestetik.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et potent stoff og vil kunne forsterke effekten av samtidig administrerte anestesimidler.
Croatian: Nakon otvaranja, upotrijebiti do...
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO UTLØPSDATO: MM/ÅÅÅÅ Etter anbrudd, brukes innen…
Croatian: Češka republika
Norwegian Bokmål: Република България
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Norwegian Bokmål: Kun til behandling av dyr - reseptpliktig.
Croatian: INDIKACIJA(E)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Croatian: • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja u 100 životinja)
Norwegian Bokmål: • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr).
Croatian: • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja u 10.000 životinja)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr).
Croatian: Bočica:
Norwegian Bokmål: Hetteglass:
Croatian: Čuvajte bočicu zajedno sa Sažetkom opisa svojstava.
Norwegian Bokmål: Lagre hetteglasset sammen med preparatomtalen.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Croatian: • manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja u 1000 životinja)
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr).
Croatian: Irska
Norwegian Bokmål: Ireland (Ireland)
Croatian: Psi s više od 20 kg tjelesne težine moraju ostati u klinici najmanje 48 sati nakon primjene.
Norwegian Bokmål: Hunder med en kroppsvekt på mer enn 20 kg skal holdes på klinikken i minst 48 timer etter applikasjon.
Croatian: Rumunjska
Norwegian Bokmål: România
Croatian: Sastav (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Pulver: 250 IE;
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske 4 ml (62.5 IE/ml)
Croatian: SE-11276 Stockholm Švedska
Norwegian Bokmål: SE-11276 Stockholm Sverige
Croatian: Dodatne upute:
Norwegian Bokmål: Ytterligere instruksjoner:
Croatian: Ako je ne primijenite u roku od 3 sata, bacite je.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt den i løpet av 3 timer, skal du kaste den.
Croatian: Ponoviti svakih 12-24 sata.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12.-24. time.
Croatian: AUCinf, IU∙h/ml t½, h
Norwegian Bokmål: AUCinf, IE∙t/ml t½, h
Croatian: Nisu dostupni podaci o dugoročnom ishodu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige langtidsdata.
Croatian: Potrebna doza određuje se pomoću sljedeće formule:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved hjelp av følgende formel:
Croatian: Uklonite podvezu.
Norwegian Bokmål: Fjern staseslangen.
Croatian: SD Medijan
Norwegian Bokmål: SD Median
Croatian: • oticanje usana i jezika
Norwegian Bokmål: • hevelse av lepper og tunge
Croatian: Klinička ispitivanja nisu uključila ispitanike starije od 65 godina i više.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier inkluderte ikke personer eldre enn 65 år.
Croatian: Veličina pakiranja od 1.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1.
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (% ili IU/dl)
Norwegian Bokmål: Ønsket faktor VIII nivå (% eller IE/dl)
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost tijekom 3 sata na temperaturi do 25
Norwegian Bokmål: Det er påvist kjemisk og fysisk bruksstabilitet i 3 timer ved temperaturer inntil 25 °C.
Croatian: Uvijek operite ruke prije sljedećih postupaka pripreme i primjene.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før du utfører de følgende tilberednings- og administreringsprosedyrer.
Croatian: Izazivanje imunološke tolerancije
Norwegian Bokmål: Induksjon av immuntoleranse
Croatian: • omaglica i gubitak svijesti
Norwegian Bokmål: • svimmelhet og tap av bevissthet
Croatian: Rezultati upotrebe i djelotvornosti u pedijatrijskoj populaciji
Norwegian Bokmål: Forbruk- og effektresultater i pediatrisk populasjon
Croatian: U slučaju šoka, potrebno je primijeniti standardno medicinsko liječenje šoka.
Norwegian Bokmål: Hvis sjokk skulle oppstå, skal standard medisinsk behandling for sjokk utføres.
Croatian: Trombin potom pretvara fibrinogen u fibrin i nastaje ugrušak.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fibrinogen til fibrin, og en koagel dannes.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ReFacto AF je 7600-13 800 IU/mg proteina.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til ReFacto AF er 7600-13800 IE/mg protein.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du er på en kontrollert natriumdiett.
Croatian: Kako ReFacto AF izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan ReFacto AF ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Sljedeća tablica može poslužiti kao smjernica za doziranje kod epizoda krvarenja i kirurških zahvata:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell kan brukes som retningslinje for dosering ved blødninger og kirurgi:
Croatian: Samo bolesnici u dobi od 6 do < 12 godina.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter i alderen 6 til < 12 år.
Croatian: Količina lijeka koja preostane u priboru za infuziju neće utjecati na Vaše liječenje.
Norwegian Bokmål: Mengden av legemiddel som er igjen i infusjonssettet vil ikke påvirke behandlingen din
Croatian: ** Ljudski faktor koagulacije VIII proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Norwegian Bokmål: ** Human koagulasjonsfaktor VIII produsert ved rekombinant DNA teknologi i ovariecellelinje fra kinesiske hamstre (CHO).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja reprodukcije na životinjama s faktorom VIII, stoga nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført reproduksjonsstudier med faktor VIII hos dyr, derfor er ingen data tilgjengelige vedrørende fertilitet.
Croatian: • slabost, reakcije na mjestu primjene injekcije uključujući bol
Norwegian Bokmål: • svakhet, reaksjon på injeksjonsstedet, inkludert smerte
Croatian: • teška alergijska reakcija
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon
Croatian: ReFacto AF ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: PK parametar
Norwegian Bokmål: PK-parameter
Croatian: U nekim slučajevima, osobito kod mlađih bolesnika, mogu biti potrebni kraći vremenski razmaci između doza ili više doze.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller, spesielt blant yngre pasienter, kan det være nødvendig med kortere doseintervaller eller høyere doser.
Croatian: Teški simptomi, uključujući otežano disanje i (skoru) nesvjesticu zahtijevaju hitno liječenje.
Norwegian Bokmål: Alvorlige symptomer, inkludert pustebesvær og (nesten) besvimelse, krever akuttbehandling.
Croatian: ReFacto AF ne sadrži von Willebrandov faktor pa stoga nije indiciran u von Willebrandovoj bolesti.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF inneholder ikke von Willebrand faktor og er derfor ikke indisert ved von Willebrands sykdom.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. travnja 2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. april 1999 Dato for siste fornyelse: 15. april 2014
Croatian: Nadzor liječenja
Norwegian Bokmål: Monitorering av behandling
Croatian: Primijenjene doze treba titrirati prema kliničkom odgovoru bolesnika.
Norwegian Bokmål: Administrert dose bør titreres ut fra pasientens kliniske respons.
Croatian: Taj propusni zatvarač ima sitne rupice koje omogućuju izlazak zraka kako bi se spriječio porast tlaka.
Norwegian Bokmål: Denne ventilerte beskyttelseshetten har små hull som slipper ut luft for å forhindre at trykket stiger.
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti preporučenu brzinu infuzije kako bi infuzija bila ugodnija.
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre den anbefalte infusjonshastigheten for å gjøre infusjonen mer behagelig.
Croatian: Drugačije vrijeme i uvjeti čuvanja odgovornost su korisnika.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og betingelser før anvendelse er brukerens ansvar.
Croatian: CL, ml/h/kg Vss, ml/kg a
Norwegian Bokmål: Cl, ml/t/kg Vss, ml/kg a
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført undersøkelser av karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Croatian: Nemojte pokušavati sami sebi dati infuziju ako niste primili ispravnu obuku.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk selvinfusjon uten egnet opplæring.
Croatian: Manji kirurški postupak uključujući vađenje zuba
Norwegian Bokmål: Mindre operasjoner inkludert tannekstraksjoner
Croatian: • utrnulost, pospanost, promijenjen okus
Norwegian Bokmål: • nummenhet, søvnighet, endret smak
Croatian: Ta doza i trajanje ovisit će o Vašim individualnim potrebama za nadomjesnom terapijom faktorom VIII.
Norwegian Bokmål: Dose og behandlingsvarighet vil være avhengig av ditt individuelle behov for substitusjonsbehandling med faktor VIII.
Croatian: Datum uklanjanja iz hladnjaka:
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskap den:
Croatian: Učestalosti su procijenjene u skladu sa sljedećom konvencijom: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i henhold til følgende inndeling: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10) og mindre vanlige (1/1000 til <1/100).
Croatian: Stupanj krvarenja/ vrsta kirurškog postupka
Norwegian Bokmål: Blødningsgrad/ Form for kirurgisk inngrep
Croatian: Stoga se faktor VIII smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja samo ako je to jasno indicirano.
Norwegian Bokmål: Av den grunn, bør faktor VIII kun brukes under graviditet og amming dersom det er klart nødvendig.
Croatian: % krvarenja koja su uspješno liječena s ≤ 2 infuzije
Norwegian Bokmål: % blødninger med vellykket behandling etter ≤ 2 infusjoner a
Croatian: Ako nastanu teške, iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke), odmah morate prekinuti primjenu infuzije.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlige, plutselige allergiske reaksjoner (anafylaksi) skulle oppstå, må infusjonen stoppes umiddelbart.
Croatian: Što je ReFacto AF i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva ReFacto AF er og hva det brukes mot