FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/17/1229/013 1 pre-filled pen EU/1/17/1229/014 2 pre-filled pens EU/1/17/1229/015 3 pre-filled pens EU/1/17/1229/016 6 pre-filled pens
French: EU/1/17/1229/013 1 stylo prérempli EU/1/17/1229/014 2 stylos préremplis EU/1/17/1229/015 3 stylos préremplis EU/1/17/1229/016 6 stylos préremplis
English: The co-primary endpoint was the proportion of patients with IGA 0 or 1 (“clear” or “almost clear”) least a 2-point improvement and the proportion of patients with EASI-75 (improvement of at least 75% in EASI), from baseline to week 16.
French: Les co-critères d'évaluation principaux étaient la proportion de patients avec un score IGA égal à 0 ou 1 (« blanchi » ou « presque blanchi »), avec une amélioration d'au moins 2 points, et la proportion de patients avec un EASI-75 (amélioration d'au moins 75 % du score EASI) entre l'inclusion dans l'étude et la semaine 16.
English: If necessary, pre-filled syringes or pre-filled pens may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
French: Le cas échéant, les seringues préremplies ou les stylos préremplis peuvent être conservés à une température ambiante ne dépassant pas 25 °C pendant 14 jours au maximum.
English: In the concomitant TCS study, the proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events was 7.6 % of the placebo + TCS group, 1.8 % of the dupilumab 300 mg Q2W + TCS group, and 2.9 % of the dupilumab 300 mg QW + TCS group.
French: Dans l'étude en association avec des corticostéroïdes topiques (CST), la proportion de patients ayant interrompu le traitement en raison d'effets indésirables était de 7,6 % dans le groupe placebo + CST, 1,8 % dans le groupe dupilumab 300 mg 1x/2 semaines + CST, et 2,9 % dans le groupe dupilumab 300 mg 1x/semaine + CST.
English: EASI-90, % respondersc
French: EASI-90, % de répondeursc
English: In this subset, the percent change of pruritus NRS from baseline was -51.4 % vs -30.2 % at week 16 and -54.8 % vs -30.9 % at week 52, for the dupilumab 300 mg Q2W and placebo groups respectively.
French: Dans ce sous-groupe, la variation du score NRS de prurit l'inclusion dans l'étude et la semaine 16 était de -51,4 % chez les patients traités par dupilumab 300 mg 1x/2 semaines contre -30,2 % chez les patients du groupe placebo ; à la semaine 52, la variation était de -54,8 % chez les patients du groupe dupilumab 300 mg 1x/2 semaines et de -30,9 % chez les patients du groupe placebo.
English: The parts of the Dupixent pre-filled syringe with needle shield are shown in this picture.
French: Les éléments du stylo prérempli de Dupixent avec dispositif de protection d'aiguille sont présentés sur ce schéma.
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled pen carefully before using Dupixent.
French: Lisez attentivement le « mode d'emploi » du stylo prérempli avant d'utiliser Dupixent.
English: If somebody else administers the injection, the upper arm can also be used.
French: Si l'injection est effectuée par une tierce personne, elle peut être faite dans la partie supérieure du bras.
English: Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen
French: Dupixent 200 mg, solution injectable en seringue préremplie Dupixent 200 mg, solution injectable en stylo prérempli.
English: Lift your thumb to release the plunger rod until the needle is covered by the needle shield and then remove the syringe from the injection site.
French: Une fois l'aiguille hors de la peau, retirez votre pouce du piston, ce qui permet la rétraction de l'aiguille dans le dispositif de protection d'aiguille.
English: • Multipack containing 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes
French: • Conditionnement multiple contenant 3 seringues préremplies (3 boîtes de 1)
English: Dupixent is given by injection under the skin (subcutaneous injection).
French: L'administration de Dupixent se fait par injection sous la peau (injection sous-cutanée).
English: Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Dupixent.
French: Lisez attentivement le « mode d'emploi » de la seringue avant d'utiliser Dupixent.
English: The parts of the Dupixent pre-filled pen are shown in this picture.
French: Les éléments de la seringue préremplie Dupixent sont présentés sur ce schéma.
English: ≥ 8 or HADSdepression ≥ 8 at baseline Patients achieving HADS-anxiety and HADSdepression score
French: Nombre de patients avec un score HADSanxiété ≥ 8 ou HADSdépression ≥ 8 à l'inclusion dans l'étude Patients atteignant un score HADSanxiété et HADSdépression
English: Pre-filled pen 200 mg
French: ÉTIQUETTE Stylo prérempli de 200 mg
English: • 6 pre-filled pens
French: • 6 stylos préremplis
English: Dupixent is a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution supplied in a pre-filled syringe.
French: Dupixent est une solution limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle, présentée dans une seringue préremplie.
English: Table 15: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 12 and Week 52 in QUEST by Baseline FeNO Subgroups
French: Tableau 15: Variation moyenne du VEMS pré-bronchodilatateur par rapport à l'inclusion dans l'étude à la semaine 12 et à la semaine 52 dans l'étude QUEST dans les sous-groupes selon la FeNO à l'inclusion dans l'étude
English: Each pre-filled syringe contains one dose of Dupixent (200 mg).
French: Chaque seringue préremplie contient une dose de Dupixent (200 mg).
English: Each pre-filled pen contains one dose of Dupixent (200 mg).
French: Chaque stylo prérempli contient une dose de Dupixent (200 mg).
English: Table 9: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 12 and Week 52 in QUEST by Baseline FeNO Subgroups
French: Tableau 9: Variation moyenne du VEMS pré-bronchodilatateur par rapport à l'inclusion dans l'étude à la semaine 12 et à la semaine 52 dans l'étude QUEST dans les sous-groupes selon la FeNO à l'inclusion dans l'étude
English: Q4W N=86
French: 1x/4 semaines N=86
English: Do not use the syringe if the liquid is discoloured or cloudy, or if it contains flakes or particles.
French: N'utilisez pas la seringue si le liquide présente une modification de la coloration, des particules ou des débris en suspension ou s'il est trouble.
English: Approximately 9 % of patients with asthma who received dupilumab 200 mg Q2W for 52 weeks developed antibodies to dupilumab; approximately 4 % exhibited persistent ADA responses and approximately 4 % had neutralizing antibodies.
French: Environ 9 % des patients asthmatiques qui ont reçu le dupilumab à raison de 200 mg 1x/2 semaines pendant 52 semaines ont développé des anticorps contre le dupilumab.
English: Do not shake the pre-filled pen.
French: Ne secouez pas le stylo prérempli.
English: Table 4: Efficacy results of dupilumab monotherapy at week 16 (FAS)
French: Tableau 4 : Résultats de l'efficacité du dupilumab en monothérapie à la semaine 16 (population FAS)
English: • Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
French: • Conditionnement multiple contenant 6 seringues préremplies (3 boîtes de 2)
English: Look at the medicine through the viewing window on the syringe:
French: Regardez le médicament dans la seringue :
English: LS = least squares; SE = standard error a p-value < 0.0001 b p-value < 0.001 c p-value < 0.05
French: MC = moindres carrés ; ET = écart type a Valeur p < 0,0001 b Valeur p < 0,001 c Valeur p < 0,05
English: Other evaluated outcomes included the proportion of patients with improvement of at least 50 % and 90 % in EASI (EASI-50 and EASI-90, respectively), reduction in itch as measured by the peak pruritus Numerical Rating Scale (NRS), and percent change in the SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) scale from baseline to week 16.
French: Les autres critères d'évaluation incluaient la proportion de patients avec une amélioration d'au moins 50 % et 90 % du score EASI (EASI-50 et EASI-90, respectivement), la réduction du prurit mesuré par le score de prurit maximal NRS
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled syringe carefully before using Dupixent.
French: Lisez attentivement le « mode d'emploi » de la seringue préremplie avant d'utiliser Dupixent.
English: AQLQ(S) Dupilumab 200 mg Q2W Placebo
French: AQLQ(S) Dupilumab 200 mg 1x/2 semaines
English: For single use only Read the package leaflet before use.
French: À usage unique Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée Ne pas secouer Ouvrir ici
English: Dupilumab 200 mg (<60 kg) and
French: Dupilumab 200 mg (< 60 kg) et 300 mg (≥ 60 kg) 1x/2 sem.
English: EASI-90, % respondersd
French: EASI-90, % de répondeursd
English: < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
French: Le Tableau 2 présente la liste des effets indésirables observés pendant les études cliniques portant sur la dermatite atopique, par classe de systèmes d'organes et fréquence, en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
English: LS = least squares; SE = standard error a p-value < 0.0001 b p-value < 0.001
French: MC = moindres carrés ; ET = écart type a Valeur p < 0,0001 b Valeur p < 0,001
English: QUEST: Blood Eosinophils ≥ 150 cells/mcL
French: Eosinophiles sanguins ≥ 150 cellules/µl
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe with needle shield 2 pre-filled syringes with needle shield
French: 1 seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille 2 seringues préremplies avec dispositif de protection d'aiguille
English: No dose adjustment is recommended for elderly patients (see section 5.2).
French: Patients âgés (≥ 65 ans) Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
English: - if you think you may be allergic, or you are not sure, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before using Dupixent.
French: - si vous êtes allergique au dupilumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), - si vous pensez être allergique, ou si vous n'êtes pas certain(e), demandez l'avis de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Dupixent.
English: Q8W N=84
French: 1x/8 semaines N=84
English: Dupilumab 200 mg solution for injection in pre-filled pen Each single-use pre-filled pen contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
French: Dupilumab 200 mg, solution injectable en stylo prérempli Chaque stylo prérempli à usage unique contient 200 mg de dupilumab dans 1,14 ml de solution (175 mg/ml).
English: • 2 pre-filled pens
French: • 2 stylos préremplis
English: Dupixent 200 mg injection dupilumab
French: Dupixent 200 mg pour injection dupilumab
English: EASI-75, % respondersc
French: EASI-75, % de répondeursc
English: • Thigh
French: D. Jeter
English: Race was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab by population PK analysis.
French: Aucune corrélation entre la race et un impact cliniquement significatif sur l'exposition systémique du dupilumab n'a été observée au cours de l'analyse de PK de population.
English: Pre-filled syringe with needle shield 200 mg
French: ÉTIQUETTE Seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille de 200 mg
English: If necessary, pre-filled syringes may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
French: Le cas échéant, les seringues préremplies peuvent être conservées à une température ambiante ne dépassant pas 25 °C pendant 14 jours au maximum.
English: Q2W/QW N=169
French: 1x/2 semaines /1x/semaine N=169
English: ≥ 150 cells/mcL
French: ≥ 150 cellules/µl
English: • For patients with severe asthma and who are on oral corticosteroids or for patients with severe asthma and co-morbid moderate-to-severe atopic dermatitis, an initial dose of 600 mg (two 300 mg injections), followed by 300 mg every other week administered as subcutaneous injection.
French: • En cas d'asthme sévère et de traitement associé par des corticostéroïdes oraux ou en cas d'asthme sévère associé à une dermatite atopique modérée à sévère : une dose initiale de 600 mg (deux injections de 300 mg), suivie de 300 mg administrés toutes les deux semaines par injection sous-cutanée.
English: Placebo ap-value < 0.0001
French: Placebo aValeur p <0,0001
English: • 3 pre-filled pens
French: • 3 stylos préremplis
English: EU/1/17/1229/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1229/002 2 pre-filled syringes
French: EU/1/17/1229/001 1 seringue préremplie EU/1/17/1229/002 2 seringues préremplies
English: • Do not remove the yellow cap until just before you give the injection.
French: • Ne retirez pas le capuchon jaune avant d'être prêt(e) pour l'injection.
English: All p -values <0.0001
French: Toutes les valeurs p < 0,0001.
English: Dupilumab is a fully human monoclonal antibody against interleukin (IL)-4 receptor alpha that inhibits IL-4/IL-13 signalling, produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
French: Dupilumab est un anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre le récepteur alpha de l'interleukine (IL)-4, inhibant de ce fait les voies de signalisation de l'IL-4/IL-13.
English: Dupixent 300 mg injection dupilumab
French: Dupixent 300 mg pour injection dupilumab
English: Table 12: Rate of Severe Exacerbations in DRI12544 and QUEST (Baseline Blood Eosinophil
French: Tableau 12 : Taux d'exacerbations sévères dans les études DRI12544 et QUEST (taux d'éosinophiles sanguins à l'inclusion ≥ 150 et ≥ 300 cellules/µl)
English: Table 6: Rate of Severe Exacerbations in DRI12544 and QUEST (Baseline Blood Eosinophil
French: Tableau 6 : Taux d'exacerbations sévères dans les études DRI12544 et QUEST (taux d'éosinophiles sanguins à l'inclusion ≥ 150 et ≥ 300 cellules/µl)
English: EASI-75, % respondersd
French: EASI-75, % de répondeurs
English: If necessary, pre-filled pens may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
French: Le cas échéant, les stylos préremplis peuvent être conservées à une température ambiante ne dépassant pas 25 °C pendant 14 jours au maximum.
English: Dupilumab 300 mg Q2W N=57
French: Dupilumab 300 mg 1x/2 semaines N=57
English: The baseline mean EASI score was 32.5, the baseline weekly pruritus NRS was 7.3, the baseline mean SCORAD score was 66.4, the baseline mean POEM score was 20.1, the baseline mean DLQI was 14.5, and the baseline mean HADS total score was 12.7.
French: Le score EASI moyen à l'inclusion dans l'étude était de 32,5, le score NRS de prurit moyen hebdomadaire à l'inclusion dans l'étude était de 7,3, le SCORAD moyen à l'inclusion dans l'étude était de 66,4, le score POEM moyen à l'inclusion dans l'étude était de 20,1, le score DLQI moyen à l'inclusion dans l'étude était de 14,5, et le score total HADS moyen à l'inclusion dans l'étude était de 12,7.
English: Atopic dermatitis patients with comorbid asthma
French: Patients atteints de dermatite atopique présentant un asthme associé
English: Dupilumab 300 mg Q2W N=81
French: Dupilumab 300 mg 1x/2semaines N=81
English: ACQ-5 Dupilumab 200 mg Q2W Placebo
French: ACQ-5 Dupilumab 200 mg 1x/2 semaines
English: • 2 pre-filled syringes
French: • 2 seringues préremplies
English: LS mean change (SE) between baseline and week 36 in percent change in EASI Score from Parent Study baseline Percent of patients with EASI-75 at week 36 for patients with EASI-75 at baseline, n (%)
French: EASI, variation moyenne en % (MC) par rapport à l'inclusion dans l'étude à la semaine 36 des patients issus des études SOLO1&2 (+/- ET) EASI-75 à la semaine 36 parmi les patients ayant atteint un score EASI75 à l'inclusion dans l'étude, n (%)
English: • An initial dose of 400 mg (two 200 mg injections), followed by 200 mg given every other week administered as subcutaneous injection.
French: • Une dose initiale de 400 mg (deux injections de 200 mg), suivie de 200 mg administrés toutes les deux semaines par injection sous-cutanée.
English: QUEST: Blood Eosinophils ≥ 300 cells/mcL
French: Eosinophiles sanguins ≥300 cellules/µl
English: The co-primary endpoints were the difference between baseline (week 0) and week 36 in percent change in EASI from SOLO 1 and SOLO 2 studies baseline and percentage of patients with EASI-75 at week 36 in patients with EASI-75 at baseline.
French: Les co-critères d'évaluation principaux étaient la variation en pourcentage du score EASI à la semaine 36 par rapport à l'inclusion dans l'étude (semaine 0) des patients issus des études SOLO1 et SOLO2 et la proportion de patients avec une amélioration d'au moins 75% du score EASI (EASI-75) à la semaine 36 parmi les patients ayant atteint EASI-75 à l'inclusion dans l'étude.
English: Do not pull off the needle cap until you are ready to inject.
French: Ne retirez pas le capuchon tant que vous n'êtes pas prêt(e) à injecter le produit.
English: Table 11: Effect of dupilumab on OCS dose reduction, VENTURE (Baseline Blood Eosinophil Levels
French: Tableau 11 : Effet du dupilumab sur la réduction de la dose de CSO dans l'étude VENTURE (Taux d'éosinophiles sanguins à l'inclusion ≥ 150 et ≥ 300 cellules/µl et FeNO ≥ 25 ppb)
English: The baseline mean EASI score was 33.0, the baseline weekly averaged pruritus NRS was 7.4, the baseline mean SCORAD score was 67.8, the baseline mean POEM score was 20.5, the baseline mean DLQI was 15.0, and the baseline mean HADS total score was 13.3.
French: Le score EASI moyen à l'inclusion dans l'étude était de 33,0, le score NRS de prurit moyen hebdomadaire à l'inclusion dans l'étude était de 7,4, le SCORAD moyen à l'inclusion dans l'étude était de 67,8, le score POEM moyen à l'inclusion dans l'étude était de 20,5, le score DLQI moyen à l'inclusion dans l'étude était de 15,0, et le score total HADS moyen à l'inclusion dans l'étude était de
English: Package leaflet: Information for the user Dupixent 300 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
French: Notice : Information de l'utilisateur Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie dupilumab Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
English: EU/1/17/1229/003 3 pre-filled syringes (3 packs of 1) EU/1/17/1229/004 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
French: EU/1/17/1229/003 3 seringues préremplies (3 boîtes de 1) EU/1/17/1229/004 6 seringues préremplies (3 boîtes de 2)
English: Key Secondary Endpoints
French: Principaux critères d'évaluation secondaires
English: Patients were enrolled without requiring a minimum baseline blood eosinophil or other type 2 inflammatory biomarkers (e.g. FeNO or IgE) level.
French: Les patients ont été inclus quel que soit leur un taux d'éosinophiles sanguins ou d'autres biomarqueurs de l'inflammation de type 2 (p. ex., FeNO ou IgE) à l'inclusion.
English: CDLQI, LS mean change from baseline (+/-SE)
French: CDLQI, variation moyenne (MC) par rapport à l'inclusion dans l'étude (+/- ET)
English: Do not shake the pre-filled syringe.
French: Ne secouez pas la seringue préremplie.
English: Table 17: Effect of dupilumab on OCS dose reduction, VENTURE (Baseline Blood Eosinophil Levels
French: Tableau 17 : Effet du dupilumab sur la réduction de la dose de CSO dans l'étude VENTURE (taux d'éosinophiles sanguins à l'inclusion ≥ 150 et ≥ 300 cellules/µl et FeNO ≥ 25 ppb)
English: EASI-50, % respondersc
French: EASI-50, % de répondeursc
English: Dupilumab 300 mg Q2W N=48
French: Dupilumab 300 mg 1x/2semaines N=48
English: - Each pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution for injection (injection).
French: - Chaque seringue préremplie contient 300 mg de dupilumab dans une solution injectable (injection)
English: Each single-use pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution (150 mg/ml).
French: Chaque seringue préremplie à usage unique contient 300 mg de dupilumab dans 2 ml de solution (150 mg/ml).
English: Placebo 237 0.22 (14.2) ap-value <0.0001, bp-value = 0.0004, cp-value = 0.0008, dp-value = 0.0063, ep-value <0.0001
French: Placebo aValeur p<0 ,0001 bValeur p=0,0004 cValeur p=0,0008 dValeur p =0,0063
English: Step 10: Push
French: Étape 10 : Appuyer
English: Gender was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab determined by population PK analysis.
French: Aucune corrélation entre le sexe et un impact cliniquement significatif sur l'exposition systémique du dupilumab n'a été observée au cours de l'analyse de PK de population.
English: c Patients who received rescue treatment or with missing data were considered as non-responders (58.8% and 20.7% in the placebo and dupilumab arms, respectively).
French: b Un répondeur est défini comme un sujet avec un score IGA de 0 ou 1 (« blanchi » ou « presque blanchi ») avec une réduction ≥ 2 points sur l'échelle IGA 0 - 4. c Les patients ayant reçu un traitement de secours ou avec des données manquantes ont été considérés comme non-répondeurs (58,8 % et 20,7 % respectivement dans les bras placebo et Dupixent).
English: Age was not found to be associated with any clinically meaningful impact on the systemic exposure of dupilumab determined by population PK analysis.
French: Aucune corrélation entre l'âge et un impact cliniquement significatif sur l'exposition systémique du dupilumab n'a été observée au cours de l'analyse de PK de population.
English: Patients were enrolled without requiring a minimum baseline blood eosinophil or other type 2 inflammatory biomarker (e.g. FeNO or IgE) level.
French: Les patients ont été inclus quel que soit leur taux d'éosinophiles sanguins ou d'autres biomarqueurs de l'inflammation de type 2 (p. ex., FeNO ou IgE) à l'inclusion.
English: Number of patients with HADS-anxiety ≥ 8 or HADSdepression ≥ 8 at baseline Patients achieving HADS-anxiety and HADSdepression < 8,
French: Patients atteignant un score HADSanxiété et HADSdépression < 8,
English: Package leaflet: Information for the user Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
French: Notice : Information de l'utilisateur Dupixent 200 mg, solution injectable en stylo prérempli dupilumab Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
English: b Responder was defined as a patient with IGA 0 or 1 (“clear” or “almost clear”) with a reduction of > 2 points on a 0-4 IGA scale.
French: b Un répondeur est défini comme un patient avec un score IGA de 0 ou 1 (« blanchi » ou « presque blanchi ») avec une réduction > 2 points sur l'échelle IGA 0 - 4. c Les patients ayant reçu un traitement de secours ou avec des données manquantes ont été considérés comme non-répondeurs.
English: Each pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution (150 mg/ml).
French: Chaque seringue préremplie contient 300 mg de dupilumab dans une solution de 2 ml (150 mg/ml).
English: There were greater reductions in exacerbations in subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 6 and Table 7).
French: Ces réductions d'exacerbations étaient plus importantes chez des sujets présentant des taux initiaux plus élevés de marqueurs de l'inflammation de type 2 tels que les éosinophiles sanguins et la FeNO (Tableaux 6 et 7).
English: Placebo Dupilumab 300 mg Q2W + TCS
French: Placebo Dupilumab300 mg 1x/2 semaines + CST
English: Patients randomized DLQI, LS mean change from baseline (SE)
French: Patients randomisés DLQI, variation moyenne (MC) par rapport à l'inclusion dans l'étude (ET)
English: dp-value =0.0002
French: dValeur p =0,0002
English: BSA LS mean % change from baseline (+/- SE)
French: BSA, variation moyenne en % (MC) par rapport à l'inclusion dans l'étude (+/- ET)
English: The primary endpoint was change from baseline to week 12 in FEV1 (L).
French: Le critère d'évaluation principal était la variation du VEMS (L) entre l'inclusion dans l'étude et la semaine 12.