FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kronična limfocitna leukemija
Estonian: Krooniline lümfotsüütleukeemia
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima naziva Brutonove tirozin kinaze (Btk), čime se potiče preživljenje B-limfocita i njihova migracija do organa u kojima uobičajeno nastupa dioba ovih stanica.
Estonian: Ibrutiniib blokeerib Brutoni türosiinkinaasi (teatud ensüüm, Btk), mis toetab Blümfotsüütide elumust ja levikut elunditesse, kus need rakud tavaliselt jagunevad.
Croatian: Tvrtka koja lijek Imbruvica stavlja u promet treba dostaviti dodatne podatke o koristima od lijeka Imbruvica u liječenju kronične limfocitne leukemije iz kontrola prethodno liječenih bolesnika.
Estonian: Imbruvica turustaja peab esitama lisaandmed Imbruvica kasulikkuse kohta kroonilise lümfotsüütleukeemia ravis.
Croatian: U ispitivanju na 111 bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji nisu reagirali na prethodno liječenje ili kod kojih se rak vratio nakon prethodnog liječenja, 21 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica u potpunosti je reagiralo (tj. nestali su svi znakovi raka), a 47 % djelomično je reagiralo (tj. došlo je do poboljšanja, ali su neki znakovi bolesti ostali).
Estonian: Uuringus, milles osales 111 mantelrakulise lümfoomiga patsienti, kellel haigus ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti, saavutas Imbruvicaga täieliku ravivastuse (pärast ravi puudusid kõik vähisümptomid) 21% patsientidest ja osalise ravivastuse (patsiendi seisund paranes, kuid säilis mõni haiguse sümptom) 47% patsientidest.
Croatian: Imbruvica se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Estonian: Ravi peab alustama ning jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Croatian: U jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 391 bolesnika čija bolest nije reagirala na terapiju ili se vratila nakon prethodne terapije, 66 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica bilo je još uvijek živo nakon godinu dana, pri čemu nije došlo do napredovanja njihove bolesti, u usporedbi s otprilike 6 % bolesnika koji su primali ofatumumab.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 391 patsienti, kellel haigus ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti, oli 66% Imbruvicat kasutanud patsientidest ühe aasta järel elus ja nende haigus ei olnud progresseerunud.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Imbruvica i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Imbruvica ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Reakcija na liječenje mjerena je smanjenjem razine bjelančevine IgM u krvi, čije su visoke razine prisutne u krvi kod bolesnika oboljelih od Waldenströmove makroglobulinemije.
Estonian: Ravivastust mõõdeti vere IgM-i (teatud valk) sisalduse vähenemisega; selle valgu sisaldus on Waldenströmi tõvega patsientidel väga suur.
Croatian: Inhibirajući Btk, ibrutinib smanjuje preživljenje i migraciju B-limfocita te na taj način odgađa napredovanje raka.
Estonian: Btk blokeerimisega vähendab ibrutiniib B-lümfotsüütide elumust ja levikut, lükates sellega edasi vähi progresseerumist.
Croatian: Kako se Imbruvica primjenjuje?
Estonian: Kuidas Imbruvicat kasutatakse?
Croatian: Lijek Imbruvica pokazao se učinkovitim u usporavanju napredovanja kronične limfocitne leukemije u bolesnika koji prethodno nisu liječeni, kao i u prethodno liječenih bolesnika.
Estonian: On tõendatud Imbruvica efektiivsus kroonilise lümfotsüütleukeemia progresseerumise edasilükkamisel varem ravitud ning ravimata patsientidel.
Croatian: Nadalje, lijek Imbruvica također je bio učinkovit u bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji nisu reagirali na terapiju ili kod kojih se rak vratio nakon prethodne terapije, te u skupini bolesnika sa lošom prognozom i malim brojem drugih mogućnosti za terapiju.
Estonian: Imbruvica oli efektiivne ka halva prognoosi ja väheste muude ravivalikutega patsientidel, kellel mantelrakuline lümfoom ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti.
Croatian: U ispitivanju na 229 prethodno neliječenih bolesnika, nakon 31 mjeseca, 79 % bolesnika na terapiji lijekovima Imbruvica i obinutuzumab bilo je živo bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 36 % bolesnika koji su primali klorambucil i obinutuzumab.
Estonian: Uuringus, milles osales 229 varem ravimata patsienti, oli 79% Imbruvica ja obinutusumabiga ravitud patsientidest 31 kuu järel elus ja nende haigus ei olnud progresseerunud.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Imbruvica utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Imbruvica kasulikkus?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Imbruvica potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Imbruvica kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Gospina trava (biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije i anksioznosti) ne smije se koristiti u bolesnika koji primaju lijek Imbruvica.
Estonian: Imbruvicaga ravitavad patsiendid ei tohi kasutada liht-naistepuna (taimne depressiooni- ja ärevusravim).
Croatian: Ovo je očekivano i može trajati nekoliko mjeseci.
Estonian: See on ootuspärane ja võib kesta mõne kuu jooksul.
Croatian: Otvorite pakiranje.
Estonian: Avage pakend.
Croatian: • Odmah obavijestite liječnika ako zatrudnite.
Estonian: • Teavitage otsekohe oma arsti, kui olete rasestunud.
Croatian: To znači da morate reći svom liječniku uzimate li druge lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja.
Estonian: See tähendab, et peate oma arstile ütlema, kui võtate muid ravimeid, mis suurendavad verejooksu riski.
Croatian: • teške infekcije u cijelom tijelu (sepsa)
Estonian: • rasked infektsioonid kogu kehas (sepsis)
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo pratiti.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Croatian: Nakon jednokratne peroralne primjene radioaktivno označenog [
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud [
Croatian: KLL i WM
Estonian: KLL ja WM
Croatian: Također može usporiti pogoršanje raka.
Estonian: See aeglustab ka vähi halvenemist.
Croatian: Ukupno (N = 63)
Estonian: Kokku (N = 63)
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi dozu.
Estonian: Teie arst võib annust kohandada.
Croatian: Prividni klirens (CL/F) je otprilike 1000 l/h.
Estonian: Näiv kliirens (CL/F) oli ligikaudu 1000 l/h.
Croatian: Poluvijek ibrutiniba je 4 do 13 sati.
Estonian: Ibrutiniibi poolväärtusaeg on 4 kuni 13 tundi.
Croatian: Incidencija za 5-godišnje razdoblje iznosila je 11%.
Estonian: 5-aastase perioodi üldine esinemissagedus oli 11%.
Croatian: • upala u plućima koja može dovesti do trajnog oštećenja
Estonian: • põletik kopsudes, mis võib põhjustada püsivat kahjustust
Croatian: Pritisnite tabletu kroz blister na drugu stranu.
Estonian: Suruge tablett teiselt poolt läbi blistri.
Croatian: Pretrage i provjere prije i tijekom liječenja
Estonian: Analüüsid ja kontrollid enne ravi ja ravi ajal
Croatian: Neke od navedenih infekcija bile su povezane s hospitalizacijom i smrti.
Estonian: Mõnedel juhtudel on neid infektsioone seostatud hospitaliseerimise ja surmaga.
Croatian: a (CR +PR) P-vrijednost OS
Estonian: a (CR +PR) P-väärtus OS
Croatian: Uzmite kapsule i ovu uputu sa sobom.
Estonian: Võtke kapslid ja käesolev infoleht endaga kaasa.
Croatian: Odmah recite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui märkate mõnda järgnevatest kõrvaltoimetest:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka IMBRUVICA u djece i adolescenta u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Estonian: IMBRUVICA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Croatian: Kad uzmete tabletu, ispišite dan u tjednu ili datum na predviđenom mjestu na pakiranju.
Estonian: Kui võtate tableti, märkige ära nädalapäev või kuupäev selleks ettenähtud kohas.
Croatian: • ako planirate ići na bilo kakvu operaciju - liječnik od Vas može zatražiti da prestanete uzimati lijek IMBRUVICA na kratko vrijeme (3 do 7 dana) prije i nakon operacije.
Estonian: • kui teil on planeeritud mis tahes operatsioon - teie arst võib paluda teil katkestada IMBRUVICA võtmise lühikeseks ajaks (3 kuni 7 päeva) enne ja pärast operatsiooni;
Croatian: (Stevens-Johnsonov sindrom).
Estonian: (Stevensi-Johnsoni sündroom).
Croatian: Prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vd, ss/F) bio je otprilike 10 000 l.
Estonian: Näiv jaotusruumala tasakaaluseisundis (Vd,ss/F) oli ligikaudu 10 000 l.
Croatian: • Djelatna tvar je ibrutinib.
Estonian: • Toimeaine on ibrutiniib.
Croatian: 48-mjesečno praćenje
Estonian: Jälgimine 48 kuu jooksul
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2019.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. oktoober 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuni 2019
Croatian: Nalazi gušterače su se djelomično oporavili tijekom usporedivih razdoblja promjene.
Estonian: Pankrease leiud paranesid osaliselt võrreldavate taastumisperioodide jooksul.
Croatian: Stopa održanog poboljšanja vrijednosti hemoglobina b, c
Estonian: Hemoglobiini püsiva paranemise määr b, c
Croatian: Periferna neuropatija*
Estonian: Perifeerne neuropaatia*
Croatian: Mehanizam nastanka događaja povezanih s krvarenjem nije u potpunosti jasan.
Estonian: Veritsustega seotud kõrvaltoimete mehhanism ei ole täielikult selge.
Croatian: Uključujući događaje sa smrtnim ishodom.
Estonian: Sealhulgas surmajuhtumid.
Croatian: Delecija 11q
Estonian: Del11q
Croatian: Uzmite tablete i ovu uputu sa sobom.
Estonian: Võtke tabletid ja käesolev infoleht endaga kaasa.
Croatian: Svi bolesnici su primili BR od najviše šest 28-dnevnih ciklusa.
Estonian: Kõik patsiendid said rituksimabi maksimaalselt kuus 28-päevast tsüklit.
Croatian: Većina bolesnika s fatalnim infekcijama imala je i neutropeniju.
Estonian: Fataalse infektsiooniga patsientidel oli enamasti ka neutropeenia.
Croatian: Kancerogenost/genotoksičnost
Estonian: Kartsinogeensus/genotoksilisus
Croatian: • Uzmite tablete svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
Estonian: • Võtke tablette iga päev ligikaudu samal ajal.
Croatian: Medijan trajanja odgovora nije dostignut.
Estonian: Ravivastuse kestuse mediaani ei saavutatud.
Croatian: Liječenje se mora nastaviti do progresije bolesti ili dok bolesnik više ne podnosi liječenje.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või kuni patsient seda enam ei talu.
Croatian: Također recite liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova - Na učinke lijeka IMBRUVICA ili drugih lijekova može se utjecati ako uzimate lijek IMBRUVICA zajedno s nekim od sljedećih lijekova:
Estonian: Samuti teatage oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest - IMBRUVICA või teiste ravimite toimeid võib mõjutada, kui võtate IMBRUVICA't koos mõnega järgmistest ravimitest:
Croatian: Medijan trajanja praćenja u sklopu ispitivanja = 26,5 mjeseci.
Estonian: Jälgimisaja mediaan uuringus=26,5 kuud.
Croatian: Čini se da je sudjelovanje CYP2D6 u metabolizmu ibrutiniba minimalno.
Estonian: CYP2D6 osalemine ibrutiniibi metabolismis näib olevat minimaalne.
Croatian: Prolazni ishemijski napadaj Ishemijski moždani udar a, #
Estonian: Transitoorne isheemiline atakk Isheemiline insult a, #
Croatian: Ako ove toksičnosti potraju ili se ponove nakon dva smanjenja doze, prekinite primjenu lijeka.
Estonian: Kui need toksilised toimed püsivad või ilmuvad uuesti pärast kahekordset annuse vähendamist, tuleb ravimi manustamine lõpetada.
Croatian: Virusna reaktivacija
Estonian: Viiruse reaktivatsioon
Croatian: Tablica 10: ORR i DOR u bolesnika s WM-om
Estonian: Tabel 10: ORR ja DOR WM patsientidel
Croatian: Liječenje lijekom IMBRUVICA mora se prekinuti barem 3 do 7 dana prije i poslije operacije, ovisno o vrsti operacije i riziku od krvarenja.
Estonian: Ravi IMBRUVICA'ga tuleb katkestada 3 kuni 7 päevaks enne ja pärast operatsioone, sõltuvalt operatsiooni tüübist ja verejooksu tekkeriskist.
Croatian: Prije započinjanja liječenja, bolesnike će pažljivo kontrolirati njihov liječnik na znakove ove infekcije.
Estonian: Enne ravi alustamist kontrollib arst patsiente hoolikalt selle infektsiooni nähtude suhtes.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti krvnu sliku prije ili tijekom liječenja, a u rijetkim slučajevima možda će Vam morati dati drugi lijek.
Estonian: Arst kontrollib teie vererakkude sisaldust enne ravi ja selle ajal ja harvadel juhtudel võib vaja minna teist ravimit.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori protein kinaze.
Estonian: See kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse proteiini kinaasi inhibiitoriteks.
Croatian: Događaji povezani s krvarenjem
Estonian: Verejooksudega seotud sündmused
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Pažljivo pratite bolesnike i primjenjujte prikladne mjere opreza.
Estonian: Jälgida patsiente hoolikalt ja rakendada vastavaid ettevaatusabinõusid.
Croatian: Preporučene prilagodbe doza opisane su niže:
Estonian: Allpool on kirjeldatud soovitusi annuste kohandamiseks:
Croatian: Potrebno je jednom mjesečno kontrolirati kompletnu krvnu sliku.
Estonian: Kontrollida vererakkude sisaldust kord kuus.
Croatian: • ako ste ikada imali neuobičajene modrice ili krvarenje ili uzimate bilo koji lijek ili dodatak prehrani koji Vam povećava rizik krvarenja (vidjeti dio „Drugi lijekovi i IMBRUVICA")
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud ebatavalisi verevalumeid või verejooksu; või kui te kasutate ravimeid või toidulisandeid, mis suurendavad verejooksu riski (vt lõik „Muud ravimid ja IMBRUVICA");
Croatian: Nemutiran IGHV
Estonian: Muteerumata IGHV
Croatian: Trenutno nije poznato može li ibrutinib smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva, stoga žene koje uzimaju hormonske kontraceptive moraju dodati barijernu metodu.
Estonian: Siiani on teadmata, kas ibrutiniib võiks vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust, seepärast peavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavad naised lisaks kasutama ka barjäärimeetodit.
Croatian: Ibrutinib se brzo apsorbira nakon peroralne primjene uz medijan Tmax od 1 do 2 sata.
Estonian: Ibrutiniib imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja selle Tmax mediaan on 1 kuni 2 tundi.
Croatian: Rizik za djecu na majčinom mlijeku ne može se isključiti.
Estonian: Riski rinnaga toidetavatele lastele ei saa välistada.
Croatian: * Uključuje više termina za nuspojavu.
Estonian: * Kaasa arvatud korduvad kõrvaltoimete terminid.
Croatian: Dihidrodiolni metabolit i drugi metaboliti su supstrati P-gp-a.
Estonian: Dihüdrodioolmetaboliit ja teised metaboliidid on P-gp substraadid.
Croatian: • težak osip s mjehurima i ljuštenjem kože, naročito oko usta, nosa, očiju i spolnih organa
Estonian: • raske lööve naha villistumise ja irdumisega, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses
Croatian: To je zato što mogu povećati količinu lijeka IMBRUVICA u Vašoj krvi.
Estonian: See on vajalik, kuna need võivad suurendada IMBRUVICA kogust teie veres.
Croatian: ND (0,03+, 18,8+)
Estonian: NR (0,03+; 18,8+)
Croatian: To je zbog toga jer IMBRUVICA može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Estonian: See on vajalik, kuna IMBRUVICA võib mõjutada viisi, kuidas mõned teised ravimid toimivad.
Croatian: 18,1 (11,1; NP)
Estonian: 18,1 (11,1; NE)
Croatian: Uz ovaj lijek mogu se javiti sljedeće nuspojave:
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Croatian: Završna analiza u 65-mjesečnom praćenju
Estonian: 65 kuud kestnud jälgimisperioodi lõppanalüüs
Croatian: IMBRUVICA sadrži laktozu (vrstu šećera).
Estonian: IMBRUVICA sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkrut).
Croatian: Medijan vremena do odgovora bio je 1,9 mjeseci.
Estonian: Mediaanaeg ravivastuseni oli 1,9 kuud.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele s vodom i ne smiju se lomiti ili žvakati.
Estonian: Tabletid tuleb koos veega tervelt alla neelata ja neid ei tohi purustada ega närida.
Croatian: • ako ste alergični na ibrutinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Estonian: • kui olete ibrutiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Drugi lijekovi i IMBRUVICA
Estonian: Muud ravimid ja IMBRUVICA
Croatian: Rasa Nema dovoljno podataka koji bi procijenili potencijalni učinak rase na farmakokinetiku ibrutiniba.
Estonian: Rass Puuduvad piisavad andmed, mille alusel hinnata rassi võimalikku mõju ibrutiniibi farmakokineetikale.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele s vodom i ne smiju se otvarati, lomiti ili žvakati.
Estonian: Kapslid tuleb koos veega tervelt alla neelata ja neid ei tohi avada, purustada ega närida.
Croatian: Mora se održavati hidratacija i periodično pratiti razina kreatinina u serumu.
Estonian: Tuleb säilitada patsiendi hüdreeritus ning perioodiliselt kontrollida kreatiniini taset seerumis.
Croatian: • Uzmite kapsule svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
Estonian: • Võtke kapsleid iga päev ligikaudu samal ajal.
Croatian: 17,5 (15,8; ND)
Estonian: 17,5 (15,8; NR)
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o značenju rezultata pretraga.
Estonian: Arutage oma arstiga, mida teie analüüsitulemused tähendavad.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE27.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE27.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u žena
Estonian: Fertiilsed naised/kontratseptsioon naistel
Croatian: Svi gastrointestinalni, limfoidni i koštani nalazi oporavili su se nakon razdoblja oporavka od 6-13 tjedana.
Estonian: Kõik seedetrakti, lümfoidorganite ja luudega seotud leiud paranesid pärast 6...13 nädalat kestnud taastumisperioodi.
Croatian: Blokirajući ovaj protein, IMBRUVICA pomaže ubiti i smanjiti broj stanica raka.
Estonian: Nimetatud valku blokeerides aitab IMBRUVICA vähirakke tappa ja nende hulka vähendada.
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni za KLL
Estonian: KLL patsiendid, kes ei ole eelnevalt ravi saanud
Croatian: Medijan trajanja praćenja u sklopu ispitivanja = 9 mjeseci
Estonian: Jälgimisaja mediaan uuringus=9 kuud
Croatian: • lijekove za srce/antiaritmike - amiodaron ili dronedaron
Estonian: • südameravimid/antiarütmikumid - amiodaroon või dronedaroon
Croatian: Nuspojave koje su dovele do smanjenja doze pojavile su se kod oko 7% bolesnika.
Estonian: Kõrvaltoimeid, mille tõttu oli vajalik annust vähendada, esines ligikaudu 7%-l patsientidest.
Croatian: Ovo uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta, biljne lijekove i dodatke prehrani.
Estonian: Siia kuuluvad ka ilma retseptita ostetud ravimid, taimsed ravimid ja toidulisandid.
Croatian: Nije dostignuto
Estonian: Ei saavutatud
Croatian: Ova zabilježena limfocitoza je farmakodinamički učinak i ne smije se smatrati progresijom bolesti u odsutnosti drugih kliničkih nalaza.
Estonian: Selline täheldatud lümfotsütoos on farmakodünaamiline toime ja seda ei tohiks ilma teiste kliiniliste leidudeta pidada haiguse progresseerumiseks.
Croatian: • ako ste nedavno bili na operaciji, posebno ako bi to moglo utjecati na apsorpciju hrane ili lijekova iz želuca ili crijeva
Estonian: • kui teil on hiljuti olnud mis tahes operatsioon, eriti kui see võib mõjutada toidu või ravimite imendumist maost või soolestikust;
Croatian: To ne mora nužno ukazivati na pogoršanje raka krvi.
Estonian: See ei tähenda tingimata, et teie verevähk süveneb.
Croatian: Sepsa*
Estonian: Sepsis*
Croatian: Nemojte zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.
Estonian: Hoiduge rasedusest selle ravimi võtmise ajal.
Croatian: • bolne ruke ili noge
Estonian: • käte või jalgade valu
Croatian: IMBRUVICA s hranom
Estonian: IMBRUVICA koos toiduga
Croatian: Bolesnici s KLL koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju Monoterapija
Estonian: KLL patsiendid, kes on saanud eelnevalt vähemalt ühe ravikuuri Monoravim
Croatian: IMBRUVICA malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: IMBRUVICA mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Ukupno N = 111
Estonian: Kokku N = 111
Croatian: Liječenje se u obje skupine nastavilo do progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti.
Estonian: Mõlemas rühmas kestis ravi haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Croatian: Trajanje odgovora bilo je u rasponu od 3,9 do 24,2 i više mjeseci.
Estonian: Ravivastuse kestus varieerus vahemikus 3,9 kuni 24,2+ kuud.
Croatian: Prije početka liječenja s lijekom IMBRUVICA, mora se ustanoviti status virusa hepatitisa B (HBV).
Estonian: Enne ravi alustamist IMBRUVICA'ga tuleb välja selgitada B-hepatiidi viiruse (HBV) kandlus.
Croatian: Ako uzmete više lijeka IMBRUVICA nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili idite u bolnicu.
Estonian: Kui te võtate IMBRUVICA't rohkem kui ette nähtud Kui võtsite IMBRUVICA't rohkem kui ette nähtud, rääkige otsekohe oma arstiga või pöörduge haiglasse.
Croatian: Svi stupnjevi
Estonian: Kõik astmed
Croatian: Jedna boca sadrži 90 ili 120 kapsula.
Estonian: Iga pudel sisaldab kas 90 või 120 kapslit.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist enne kui arst ütleb, et peate seda tegema.
Croatian: Stopa odgovora (CR, VGPR, PR)
Estonian: Ravivastuse määr (CR, VGPR, PR)
Croatian: Primjena ibrutiniba natašte rezultirala je s oko 60% izloženosti (AUClast) u usporedbi s bilo 30 minuta prije, 30 minuta nakon (stanje sitosti), ili 2 sata nakon unosa doručka s visokim udjelom masti.
Estonian: Ibrutiniibi manustamine tühja kõhuga andis tulemuseks ligikaudu 60%-lise ekspositsiooni (AUCviimane) võrreldes manustamisega kas 30 minutit enne, 30 minutit pärast (täis kõhuga) või 2 tundi pärast suure rasvasisaldusega hommikusööki.
Croatian: Medijan vremena od dijagnoze iznosio je 52,6 mjeseci (prethodno neliječeni bolesnici = 6,5 mjeseci; prethodno liječeni bolesnici = 94,3 mjeseca).
Estonian: Diagnoosi saamisest möödunud aja mediaan oli 52,6 kuud (eelnevalt ravi mittesaanud patsiendid=6,5 kuud ja eelnevalt ravi saanud patsiendid=94,3 kuud).
Croatian: Nezavisno povjerenstvo za procjenu procijenilo je medijan trajanja odgovora na 19,6 mjeseci.
Estonian: Sõltumatu järelvalvekomisjoni poolt antud hinnanguline ravivastuse kestuse mediaan oli 19,6 kuud.
Croatian: Istodobna primjena sa supstratima/inhibitorima prijenosnika In vitro ispitivanja su pokazala da ibrutinib nije supstrat P-gp-a, niti drugih glavnih prijenosnika, osim OCT2.
Estonian: Samaaegne manustamine koos transporterite substraatide/inhibiitoritega In vitro uuringud on näidanud, et ibrutiniib ei ole P-gp ega teiste peamiste transporterite substraat, välja arvatud OCT2.
Croatian: • ako ste ikada imali ili možda sada imate infekciju hepatitisom B.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon, sest IMBRUVICA võib põhjustada B-hepatiidi taasägenemist.
Croatian: Ako uzimate digoksin, lijek za probleme sa srcem, ili metotreksat, lijek koji se primjenjuje za liječenje drugih vrsta raka i za smanjenje aktivnosti imunološkog sustava (npr. za reumatoidni artritis ili psorijazu), potrebno ga je uzeti najmanje 6 sati prije ili nakon uzimanja lijeka IMBRUVICA.
Estonian: Kui te võtate digoksiini - ravimit, mida kasutatakse südameprobleemide korral või metotreksaatiravimit, mida kasutatakse teiste vähivormide raviks või immuunsüsteemi aktiivsuse pärssimiseks (nt reumatoidartriidi või psoriaasi korral), siis võtke see vähemalt 6 tundi enne või pärast IMBRUVICA võtmist.
Croatian: Nisu dostupni podaci o učincima ibrutiniba na plodnost kod ljudi.
Estonian: Puuduvad andmed ibrutiniibi toimete kohta inimese viljakusele.
Croatian: Od 1200 bolesnika liječenih lijekom IMBRUVICA, 64% je imalo 65 ili više godina.
Estonian: 1200-st IMBRUVICA'ga ravitud patsiendist 64% olid 65-aastased või vanemad.
Croatian: Bolesnici koji su unijeli više od preporučene doze moraju se pažljivo pratiti, te im se mora pružiti odgovarajuće potporno liječenje.
Estonian: Patsiente, kes võtavad sisse soovitatust suurema annuse, tuleb hoolikalt jälgida ja rakendada asjakohast toetavat ravi.