FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Tem mais de 55 anos e sintomas de refluxo novos ou recentemente alterados ou se necessita de tomar medicamentos não sujeitos a receita médica para a indigestão ou azia todos os dias.
Dutch: • u ouder bent dan 55 jaar en nieuwe of recent gewijzigde refluxsymptomen heeft of als u elke dag vrij verkrijgbare geneesmiddelen voor de spijsvertering nodig heeft.
Portuguese: Depois da administração repetida com 20 mg de esomeprazol uma vez por dia durante 5 dias, o pico médio do débito ácido diminuiu em 90%, após estimulação com pentagastrina, quando medido 6-7 horas após administração, no dia cinco.
Dutch: De gemiddelde piek-zuurproductie na pentagastrinestimulatie is met 90% gedaald, wanneer na herhaalde toediening van eenmaal daags 20 mg esomeprazol gedurende vijf dagen werd gemeten op dag vijf, 6-7 uur na dosering.
Portuguese: Pode ter de tomar os comprimidos 2-3 dias seguidos antes de se sentir melhor.
Dutch: Het kan nodig zijn om de tabletten gedurende 2 tot 3 dagen op rij in te nemen voordat u zich beter voelt.
Portuguese: - Fenitoína (usada no tratamento da epilepsia).
Dutch: • Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie).
Portuguese: - Tiverem icterícia ou doença hepática grave.
Dutch: • zij geelzucht of een ernstige leverziekte hebben.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino broncospasmo
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen bronchospasmen
Portuguese: Cápsula gastrorresistente.
Dutch: Maagsapresistente harde capsule.
Portuguese: - Tem doença renal grave.
Dutch: • u ernstige nierproblemen heeft.
Portuguese: Um aumento do número de células ECL, possivelmente relacionado com o aumento dos níveis de gastrina sérica, foi observado em alguns doentes durante o tratamento de longa duração com esomeprazol.
Dutch: Bij enkele patiënten op langetermijnbehandeling met esomeprazol is een toename van het aantal ECL-cellen gezien, hetgeen mogelijk samenhangt met de toegenomen serumgastrinespiegel.
Portuguese: Isto porque a cápsula contem grânulos revestidos que impedem que o medicamento se desfaça pelo ácido no seu estômago.
Dutch: Elke capsule bevat namelijk korreltjes met een beschermend laagje dat het geneesmiddel beschermt tegen afbraak door het maagzuur.
Portuguese: A probabilidade de sofrer de azia aumenta se tiver peso a mais ou fumar.
Dutch: Als u met overgewicht kampt of rookt, vergroot u uw kans op brandend maagzuur.
Portuguese: Se tiver níveis muito baixos de magnésio, pode ter também baixos níveis de cálcio e/ou potássio no seu sangue.
Dutch: kunt u ook een laag calcium- of kaliumgehalte in het bloed hebben.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama ginecomastia
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen gynaecomastie
Portuguese: Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves, pare de tomar Nexium Control e contacte imediatamente um médico:
Dutch: Stop met het innemen van Nexium Control en neem direct contact op met uw arts als bij u één van de volgende ernstige bijwerkingen optreedt:
Portuguese: Também poderá notar que se se deitar, os seus sintomas de azia pioram.
Dutch: U kunt ook merken dat u meer last krijgt van brandend maagzuur als u gaat liggen.
Portuguese: Pode ter de tomar as cápsulas 2-3 dias seguidos antes de se sentir melhor.
Dutch: Het kan nodig zijn om de capsules gedurende 2 tot 3 dagen op rij in te nemen voordat u zich beter voelt.
Portuguese: Isto porque o comprimido contem grânulos revestidos que impedem que o medicamento se desfaça pelo ácido no seu estômago.
Dutch: Elke tablet bevat namelijk korreltjes met een beschermend laagje dat het geneesmiddel beschermt tegen afbraak door het maagzuur.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia, mialgia fraqueza muscular
Dutch: Skeletspierstelselen bindweefselaandoeningen artralgie, myalgie spierzwakte
Portuguese: - A dose recomendada é uma cápsula por dia. - Não tome mais do que a dose recomendada de uma cápsula (20 mg) por dia, mesmo que não sinta uma melhoria imediatamente.
Dutch: • Neem niet meer in dan deze aanbevolen dosering van één capsule (20 mg) per dag, ook al voelt u geen onmiddellijke verlichting.
Portuguese: • Se estiver a tomar um medicamento que contém nelfinavir (usado no tratamento da infeção pelo VIH).
Dutch: • U gebruikt een geneesmiddel dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie).
Portuguese: As avaliações da remissão da azia feita pelos investigadores foram consistentes com as avaliações feitas pelos indivíduos, mostrando diferenças estatisticamente significativas entre o esomeprazol (34,7%-41,8%), em comparação com o placebo (8,0%-11,4%).
Dutch: Deze laten significante verschillen zien tussen esomeprazol (34,7-41,8%) in vergelijking met placebo (8,0-11,4%).
Portuguese: Lembre-se de mencionar igualmente quaisquer outros efeitos adversos,
Dutch: Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten.
Portuguese: Não mastigar, esmagar ou abrir a cápsula.
Dutch: Capsules niet kauwen, fijnmaken of openen.
Portuguese: hematemese ou melena e quando há suspeita ou presença de úlcera gástrica, deve excluir-se a presença de neoplasia maligna uma vez que o tratamento com esomeprazol pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico.
Dutch: In die gevallen moeten maligniteiten worden uitgesloten, aangezien behandeling met esomeprazol de symptomen kan verlichten en de diagnose kan vertragen.
Portuguese: - Se estiver a tomar um medicamento que contém nelfinavir (usado no tratamento da infeção pelo VIH).
Dutch: - U gebruikt een geneesmiddel dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie).
Portuguese: Engolir inteira.
Dutch: Heel doorslikken.
Portuguese: Não é necessário efetuar ajustes posológicos em doentes com disfunção hepática ligeira a moderada.
Dutch: Dosisaanpassing is niet nodig bij patiënten met lichte tot matig-ernstige leverinsufficiëntie.
Portuguese: • Deve procurar ajuda médica urgente se sentir dores no peito com vertigens, suores, tonturas ou dor no ombro com falta de ar.
Dutch: • Raadpleeg onmiddellijk een arts wanneer u pijn op de borst ervaart gepaard gaand met een licht gevoel in het hoofd, zweten, duizeligheid of schouderpijn met kortademigheid..
Portuguese: - Perda de cabelo (alopecia).
Dutch: • Haaruitval (alopecia).
Portuguese: - Evacua fezes escuras (fezes manchadas de sangue).
Dutch: • U heeft zwarte ontlasting (gestold bloed in de ontlasting).
Portuguese: Não mastigar ou esmagar os comprimidos.
Dutch: De tabletten niet kauwen of fijnmaken.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers)
Portuguese: - Engula a sua cápsula inteira com meio copo de água.
Dutch: • Slik uw capsule in zijn geheel door met een half glas water.
Portuguese: - Uma inflamação no interior da boca.
Dutch: • Een ontsteking in de mondholte.
Portuguese: Nexium Control está indicado no tratamento de curta duração dos sintomas de refluxo (p.ex.
Dutch: Nexium Control is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen) bij volwassenen.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Dutch: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Portuguese: Nexium Control 20 mg Comprimidos
Dutch: Nexium Control 20 mg tabletten
Portuguese: Conteúdo da cápsula Monostearato de glicerilo 40-55 Hidroxipropilcelulose Hipromelose 2910 (6 mPa·s)
Dutch: Hypromellose 2910 (6 mPa·s)
Portuguese: - Engula o seu comprimido inteiro com meio copo de água.
Dutch: • Slik uw tablet in zijn geheel door met een half glas water.
Portuguese: Hipericão (Hypericum perforatum) (usada no tratamento da depressão)
Dutch: • Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt om depressie te behandelen)
Portuguese: Código ATC: A02BC05
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Middelen bij zuurgerelateerde afwijkingen, protonpompremmers, ATC-code: A02BC05.
Portuguese: Não é necessário efetuar ajustes posológicos em doentes com função renal comprometida.
Dutch: Dosisaanpassing is niet nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Portuguese: Hipericão (Hypericum perforatum) (usada no tratamento da depressão).
Dutch: • Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt om depressie te behandelen).
Portuguese: CARTONAGEM
Dutch: FLESETIKET
Portuguese: Estiver a tomar medicamentos que estejam listados no folheto informativo Tiver mais de 55 anos e apresentar sintomas de refluxo novos ou recentemente alterados.
Dutch: Neem contact op met uw apotheker of arts als: u een geneesmiddel dat in de bijsluiter wordt genoemd gebruikt, u ouder bent dan 55 en nieuwe of recent veranderde refluxsymptomen hebt.
Portuguese: - Efeitos no seu estômago ou intestino: diarreia, dor de estômago, prisão de ventre, gases
Dutch: • Problemen met uw maag of darmen: diarree, maagpijn, obsstipatie, winderigheid (flatulentie).
Portuguese: - Poderá ter de tomar as cápsulas 2 ou 3 dias seguidos antes de os seus sintomas de refluxo melhorarem (p.ex.
Dutch: • Het kan nodig zijn om de capsules gedurende 2 of 3 dagen op rij in te nemen voordat uw refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen) verminderen.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia ter um bebé, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter aconselhamento antes de tomar este medicamento.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers)
Portuguese: Doses únicas de 80 mg não provocaram nenhuma reação.
Dutch: Eenmalige doses van 80 mg esomeprazol verliepen rustig.
Portuguese: Conserve este medicamento na embalagem original para proteger da humidade.
Dutch: Bewaren beneden 30°C Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen vocht.
Portuguese: Os doentes foram tratados durante 4 semanas.
Dutch: De patiënten werden vier weken lang behandeld.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Nexium Control pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nexium Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia, por um período máximo de 2 semanas, até ao alívio dos sintomas.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per dag gedurende maximaal twee weken tot de symptomen verminderen.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas decorridas 2 semanas, o doente deve consultar um médico.
Dutch: Als de symptomen na twee weken behandeling nog steeds aanwezig zijn, moet een arts worden geraadpleegd.
Portuguese: O Comité concluiu que os doentes se podiam tratar a eles próprios de forma segura com o medicamento por um período máximo de 2 semanas.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat patiënten zichzelf gedurende maximaal twee weken veilig met het geneesmiddel kunnen behandelen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Nexium Control são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nexium Control groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Nexium Control voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nexium Control.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nexium Control.
Portuguese: O CHMP constatou que os efeitos do medicamento já se encontravam devidamente estabelecidos, na medida em que os medicamentos contendo esomeprazol estão autorizados nos países da UE desde 2000, e que os benefícios de curta duração já tinham sido demonstrados em estudos nos quais se observou uma resolução completa dos sintomas da maioria dos doentes num prazo de 2 semanas.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat het effect van het geneesmiddel al algemeen aanvaard was aangezien geneesmiddelen die esomeprazol bevatten al sinds 2000 in EU-landen goedgekeurd zijn, en dat de voordelen op de korte termijn waren aangetoond in onderzoeken waarin de symptomen bij de meeste patiënten na twee weken verdwenen waren.
Portuguese: Em 26 de agosto de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nexium Control.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nexium Control verleend.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em ambos os estudos foi a percentagem de doentes cujos sintomas de azia desapareceram completamente no final do estudo.
Dutch: Bij beide onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het percentage patiënten bij wie de refluxsymptomen aan het einde van het onderzoek volledig verdwenen waren.
Portuguese: O Nexium Control não pode ser utilizado em associação com um outro medicamento chamado nelfinavir (utilizado para o tratamento da infeção pelo VIH).
Dutch: Nexium Control mag niet worden gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel genaamd nelfinavir (gebruikt bij de behandeling van hiv).
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Nexium Control.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Nexium Control.
Portuguese: Em ambos os estudos, a maioria dos doentes cujos sintomas desapareceram completamente já tinha atingido esse estado nas 2 primeiras semanas, ao passo que os doentes cujos sintomas não desapareceram completamente em 2 semanas apresentaram uma melhoria muito ligeira com o tratamento continuado.
Dutch: In beide onderzoeken waren bij de meeste patiënten bij wie de symptomen volledig verdwenen deze symptomen al na de eerste twee weken verdwenen, terwijl de patiënten bij wie de symptomen na twee weken niet volledig verdwenen waren, weinig baat hadden bij voortzetting van de behandeling.
Portuguese: O Nexium Control é similar a um "medicamento de referência", denominado Nexium, já autorizado na União Europeia (UE) e que contém a mesma substância ativa.
Dutch: Nexium Control is vergelijkbaar met het ‘referentiegeneesmiddel' Nexium, dat reeds in de Europese Unie (EU) is goedgekeurd en dezelfde werkzame stof bevat.
Portuguese: Destina-se a ser utilizado em adultos no tratamento de curta duração dos sintomas de refluxo (por vezes chamado refluxo ácido), tais como azia e regurgitação ácida.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen voor kortdurende behandeling van refluxsymptomen (soms zuurreflux genoemd), zoals brandend maagzuur en zure oprispingen.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (20 mg) que são gastrorresistentes (o conteúdo passa pelo estômago sem ser decomposto, até chegar ao intestino).
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente tabletten van 20 mg (de inhoud ervan passeert de maag en wordt pas afgebroken in de darmen).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Nexium Control, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Nexium Control dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Nexium Control?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nexium Control te waarborgen?
Portuguese: O Nexium Control foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais, que incluíram 718 doentes adultos com sintomas de refluxo, incluindo azia.
Dutch: Nexium Control werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in twee belangrijke onderzoeken onder in totaal 718 volwassen patiënten met refluxsymptomen, waaronder brandend maagzuur.
Portuguese: Funciona bloqueando as "bombas de protões", proteínas que se encontram em células especializadas do tecido que reveste o estômago e que bombeiam ácido para o estômago.
Dutch: De stof blokkeert ‘protonpompen', eiwitten die worden aangetroffen in gespecialiseerde cellen in het maagslijmvlies die zuur de maag in pompen.
Portuguese: Ao bloquear as bombas, o esomeprazol reduz a produção de ácido, aliviando assim os sintomas de refluxo ácido.
Dutch: Doordat esomeprazol de pompen blokkeert, neemt de zuurproductie af, waardoor de symptomen van zuurreflux worden verminderd.
Portuguese: O medicamento de referência só pode ser obtido mediante receita médica, mas o Nexium Control destina-se a uma utilização de curta duração e pode ser obtido sem receita médica.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar, maar Nexium Control is bedoeld voor kortdurend gebruik zonder doktersvoorschrift.
Portuguese: Outras informações sobre o Nexium Control
Dutch: Overige informatie over Nexium Control:
Portuguese: O Nexium Control é um medicamento que contém a substância ativa esomeprazol.
Dutch: Nexium Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof esomeprazol bevat.
Portuguese: No primeiro estudo, cerca de 34% dos doentes a tomarem uma dose de 20 mg de Nexium Control (41 num total de 121) deixaram de ter sintomas de azia, em comparação com cerca de 14% dos doentes a tomarem o placebo (17 num total de 124).
Dutch: In het eerste onderzoek had ongeveer 34% van de patiënten die een dosering van 20 mg Nexium Control kregen (41 van de 121) geen symptomen van brandend maagzuur meer, ten opzichte van ongeveer 14% van de patiënten die placebo toegediend kregen (17 van de 124).
Portuguese: A substância ativa do Nexium Control, o esomeprazol, é um inibidor da bomba de protões.
Dutch: De werkzame stof in Nexium Control, esomeprazol, is een protonpompremmer.
Portuguese: No segundo estudo, cerca de 42% dos doentes a tomarem Nexium Control (47 num total de 113) deixaram de ter sintomas de azia, em comparação com cerca de 12% dos doentes a tomarem o placebo (14 num total de 118).
Dutch: In het tweede onderzoek had ongeveer 42% van de patiënten die Nexium Control kregen (47 van de 113) geen symptomen van brandend maagzuur meer, ten opzichte van ongeveer 12% van de patiënten die placebo toegediend kregen (14 van de 118).
Portuguese: Por que foi aprovado o Nexium Control?
Dutch: Waarom is Nexium Control goedgekeurd?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Nexium Control durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Nexium Control in onderzoeken te hebben?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Nexium Control, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Nexium Control veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Como funciona o Nexium Control?
Dutch: Hoe werkt Nexium Control?
Portuguese: O Nexium Control pode ser obtido sem receita médica.
Dutch: Voor Nexium Control is geen doktersvoorschrift nodig.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nexium Control?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nexium Control in?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nexium Control, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Nexium Control.
Portuguese: Como se utiliza o Nexium Control?
Dutch: Hoe wordt Nexium Control gebruikt?
Portuguese: O que é o Nexium Control e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Nexium Control en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Nexium Control.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Nexium Control te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nexium Control, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nexium Control.
Portuguese: Dor de cabeça, dor abdominal, diarreia e náuseas são alguns dos efeitos secundários mais frequentes associados ao Nexium Control (que podem afetar até 1 em cada 10 doentes).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nexium Control (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, buikpijn, diarree en misselijkheid.
Portuguese: < PC: {número} SN: {número} NN: {número} >
Dutch: < PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
Portuguese: Estes efeitos ainda podiam ser observados após o período de recuperação de 2 semanas.
Dutch: Dergelijke effecten konden nog steeds worden gezien na de herstelperiode van 2 weken.
Portuguese: Os componentes específicos responsáveis por este efeito não foram identificados.
Dutch: De specifieke componenten die verantwoordelijk zijn voor dit effect zijn niet geïdentificeerd.
Portuguese: Carbómero 980
Dutch: Carbomeer 980
Portuguese: - Efeitos potenciais sobre a hemostase (ver acima).
Dutch: - Mogelijke effecten op hemostase (zie hierboven).
Portuguese: A ASCT média foi de 10%.
Dutch: Het gemiddelde TBSA was 10%.
Portuguese: • O risco de mortalidade acrescida em doentes com doenças cardiopulmonares
Dutch: • Het risico van verhoogde mortaliteit bij patiënten met cardiopulmonale aandoeningen
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de Dezembro de 2012 Data da última renovação: 10 de Novembro de 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 December 2012 Datum van laatste verlenging: 10.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10) - Febre
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen) - Koorts
Portuguese: Deve ter-se isto em conta no doseamento destes produtos.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het doseren van dergelijke producten.
Portuguese: As reações alérgicas podem ser graves e necessitar de tratamento médico.
Dutch: Allergische reacties kunnen ernstig zijn en moeten medisch worden behandeld.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}.>
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}>.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Portuguese: *Estas comparações devem ser interpretadas com precaução porque se baseiam em grupos que não foram totalmente aleatorizados.
Dutch: *Deze vergelijkingen moeten met de nodige voorzichtigheid worden geïnterpreteerd aangezien ze zijn gebaseerd op groepen die niet volledig zijn gerandomiseerd.
Portuguese: Esta formação complementa o conjunto do material educacional que todos os potenciais utilizadores deverão receber.
Dutch: Dit is in aanvulling op het voorlichtingsmateriaal dat alle potentiële gebruikers dienen te krijgen.
Portuguese: A experiência com NexoBrid em doentes idosos (>65 anos) é limitada.
Dutch: De ervaring met NexoBrid bij oudere patiënten (>65 jaar) is beperkt.
Portuguese: A tabela seguinte apresenta os resultados em feridas mistas.
Dutch: De volgende tabel geeft de resultaten bij gemengde wonden.
Portuguese: • A avaliação da ferida e a advertência contra a repetição do tratamento
Dutch: • Beoordeling van de wond en de waarschuwing dat de behandeling niet mag worden herhaald
Portuguese: Não se recomenda uma segunda aplicação subsequente.
Dutch: Een tweede en daaropvolgende toepassing wordt niet aanbevolen.