FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Obecnie brak dowodów wskazujących na zmniejszenie skuteczności zydowudyny w OUN, które można by wiązać z umiarkowanym zmniejszeniem stężenia zydowudyny w osoczu podczas jednoczesnego podawania nelfinawiru.
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų, rodančių, kad nedidelis zidovudino koncentracijos plazmoje sumažėjimas, kartu vartojant nelfinavirą, susilpnintų zidovudino poveikį CNS.
Polish: Skuteczność dawkowania dwa razy na dobę była oceniana w porównaniu do dawkowania trzy razy na dobę, głównie u pacjentów, który nie przyjmowali inhibitorów proteazy (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: 2 ir 3 kartus per parą vartojamo nelfinaviro veiksmingumas daugiausia lygintas gydant anksčiau proteazės inhibitorių nevartojusius pacientus (žr.
Polish: Dzieciom, które są w stanie przyjmować tabletki, można podawać preparat VIRACEPT tabletki zamiast proszku doustnego (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla preparatu VIRACEPT tabletki).
Lithuanian: Vaikams, sugebantiems nuryti tabletes, jas galima vartoti vietoje VIRACEPT geriamųjų miltelių (žr.
Polish: Pacjenci otrzymywali produkt VIRACEPT trzy razy na dobę lub dwa razy na dobę z pokarmem lub z posiłkiem.
Lithuanian: VIRACEPT buvo duodamas tris arba du kartus per parą su maistu arba įprastų valgymų metu.
Polish: • Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (stosowane w depresji lub w celu poprawienia nastroju)
Lithuanian: • augaliniai preparatai, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (vartojami depresijai gydyti ar nuotaikai
Polish: Stopień zwiększenia AUC nelfinawiru i jego metabolitu M8 nie różnił się istotnie po podaniu małej dawki rytonawiru (zarówno 100, jak i 200 mg).
Lithuanian: Mažų ritonaviro dozių (100 mg arba 200 mg × 2) poveikio nelfinaviro ir M8 AUC reikšmingo skirtumo nebuvo.
Polish: • Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub stanie dokuczliwy lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: • Midazolam podawany we wstrzyknięciach lub diazepam (stosowane w leczeniu lęku lub
Lithuanian: • injekcinis midazolamas arba diazepamas (vartojami gydantis nuo nerimo ar nemigos);
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Polish: Różnica pomiędzy porannym, popołudniowym lub wieczornym stężeniem minimalnym preparatu, dotyczyła grup chorych stosujących oba schematy dawkowania (dwa lub trzy razy na dobę) była także obserwowana u zdrowych ochotników, którzy przyjmowali preparat ściśle zachowując ustalone 8- lub
Lithuanian: Skirtumas tarp mažiausios nelfinaviro koncentracijos ryte ir po pietų arba vakare taip pat nustatytas sveikų savanorių plazmoje, kurie vartojo šį vaistą 3 ir 2 kartus per parą tiksliais, atitinkamai, 8 val.
Polish: Bezpieczeństwo równoczesnego stosowania indynawiru i nelfinawiru nie zostało ustalone.
Lithuanian: Indinaviro derinio su nelfinaviru saugumas nenustatytas
Polish: • Tadalafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego lub w celu uzyskania lub
Lithuanian: • tadalafilis (vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti arba norint sukelti ar
Polish: Wydrukowana Ulotka dla Pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Polish: Stosowanie leku Viracept z jedzeniem i piciem
Lithuanian: Viracept vartojimas su maistu ir gėrimais Viracept milteliai geriami valgant.
Polish: U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV, u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, oznaki i objawy stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw zakażeniu HIV.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV gali greitai pasireikšti ankstesnių infekcijų sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Polish: Metabolizm: Badania in vitro wykazały, że metabolizm nelfinawiru jest zależny od wielu izoenzymów cytochromu P-450, w tym CYP3A, CYP2C19/C9 i CYP2D6.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nelfinavirą metabolizuoja daug citochromo P450 izoformų, įskaitant: CYP3A, CYP2C19/C9 ir CYP2D6. Plazmoje rastas vienas pagrindinis ir keli antraeiliai oksidacijos metu susidarę metabolitai.
Polish: Nelfinawir jest także inhibitorem CYP3A4.
Lithuanian: Be to, nelfinaviras slopina CYP 3A4.
Polish: Przedawkowanie nelfinawiru może teoretycznie prowadzić do wydłużenia się odstępu QT w EKG (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Teoriškai, perdozavus nelfinaviro, elektrokardiogramoje turėtų pailgėti QT intervalas (žr.
Polish: Randomizowane, otwarte badanie kliniczne APV30002 u 649 pacjentów z zawansowaną chorobą HIV, uprzednio nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi, jest badaniem oceniającym stosowanie fosamprenawiru z rytonawirem (1400 mg/200 mg jeden raz na dobę, n = 322) w porównaniu do nelfinawiru (1250 mg dwa razy na dobę, n = 327), każdy w skojarzeniu z lamiwudyną (150 mg dwa razy na dobę) i abakawirem (300 mg dwa razy na dobę).
Lithuanian: APV30002 yra atviras, atsitiktinai parinktų, prieš tai negydytų 649 pacientų su pažengusia liga tyrimas, kuriuo yra lyginamas poveikis fosamprenaviro/ritonaviro (1400 mg/200 mg kartą per parą, n=322) ir nelfinaviro (1250 mg du kartus per parą, n=327), kiekvieną jų skiriant kartu su lamivudinu (150 mg du kartus per parą) ir abakaviru (300 mg du kartus per parą).
Polish: Zwiększenie AUC, Cmax i Tmax dla nelfinawiru w stanie po jedzeniu w porównaniu do stanu na czczo po podaniu 1250 mg produktu VIRACEPT (5 x tabletka 250 mg) Krotność zmiany AUC
Lithuanian: Nelfinaviro AUC, Cmax ir Tmax padidėjimas išgėrus 1250 mg VIRACEPT (5 × 250 mg tablečių) dozę pavalgiusių tiriamųjų organizme, lyginant su nevalgiusiais tiriamaisiais Kiek kartų padidėjo AUC
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai.
Polish: Viracept tabletki powlekane jest dostarczany w plastikowych butelkach z systemem uniemożliwiającym otworzenie butelki przez dzieci.
Lithuanian: Viracept plėvele dengtos tabletės tiekiamos plastiko buteliukuose su vaikų neatidaromu plastiko uždoriu.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i podjęcia dodatkowych czynności związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem stosowania leku, określonych w Planie Nadzoru nad Bezpieczeństwem Stosowania Produktu, zgodnie z ustaleniami zawartymi w Planie Zarządzania Ryzykiem (RMP), wersja 1.0, z dnia 30 lipca 2007 roku, która przedstawiona została w Module 1.8.2. wniosku o udzielenie Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz we wszystkich kolejnych aktualizacjach RMP zatwierdzonych przez Komitet Naukowy ds. Produktów Leczniczych
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti klinikinius tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo stebėjimus, nurodytus Farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta Rizikos valdymo plano (RVP) 2007 m.
Polish: Oporność krzyżowa in vitro: szczepy HIV wyizolowane u 5 pacjentów podczas terapii nelfinawirem wykazywały od 5- do 93-krotne zmniejszenie wrażliwości in vitro na nelfinawir, w porównaniu do odpowiednio dobranych szczepów kontrolnych, ale nie stwierdzono jednoczesnego zmniejszenia wrażliwości tych szczepów in vitro na indynawir, rytonawir, sakwinawir lub amprenawir.
Lithuanian: ŽIV izoliatų, gautų iš 5 pacientų, gydytų nelfinaviru, jautrumas šiam vaistui in vitro buvo nuo 5 iki 93 kartų mažesnis, nei gydymo pradžioje, tačiau jautrumas indinavirui, ritonavirui ar amprenavirui in vitro nesumažėjo.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć ją tak szybko jak tylko sobie o tym
Lithuanian: Jeigu Jūs pamiršote laiku išgerti dozę, išgerkite ją nedelsdami, kai tik prisiminsite.
Polish: Leczenie preparatem VIRACEPT powinno być rozpoczynane przez lekarza posiadającego
Lithuanian: Gydymą VIRACEPT turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: Może on być szkodliwy dla osób z
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti
Polish: • Następnie szklankę z resztkami leku należy ponownie opłukać połową szklanki wody i wypić
Lithuanian: Kad būtų suvartota visa dozė, stiklinę reikia išskalauti puse stiklinės vandens ir šitą vandenį išgerti.
Polish: Wardenafil
Lithuanian: Nevirapinas
Polish: Należy odmierzyć płaską miarkę proszku.
Lithuanian: Pasemkite pilną samtelį miltelių.
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi produktami leczniczymi: Należy zachować ostrożność zawsze, gdy preparat VIRACEPT jest podawany równocześnie z substancjami będącymi induktorami lub inhibitorami i (lub) substratami CYP3A4; takie skojarzenia mogą wymagać dostosowania
Lithuanian: VIRACEPT skirti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 induktoriai arba inhibitoriai ir (arba) substratai, reikia atsargiai.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania kwaśnych pokarmów lub soków (np. soku pomarańczowego lub soku czy kompotu jabłkowego) z lekiem Viracept, ponieważ połączenie to może powodować gorzki smak.
Lithuanian: Rūgštaus maisto ar sulčių (pvz., apelsinų sulčių, obuolių sulčių ar obuolių padažo) kartu su VIRACEPT vartoti nerekomenduojama, nes toks derinys gali įgauti kartų skonį.
Polish: Kliniczne dane farmakodynamiczne: udokumentowano, że leczenie nelfinawirem w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi preparatami przeciwretrowirusowymi zmniejsza ilość kopii wirusa i zwiększa liczbę limfocytów CD4 u pacjentów HIV-1 seropozytywnych.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą monoterapijai arba kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, sumažėja virusų kiekis ir padidėja CD4 ląstelių skaičius ŽIV-1 serologiškai teigiamų pacientų kraujyje.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje Laikyti gamintojo pakuotėje
Polish: Nie są obecnie znane odległe następstwa tego stanu, a wiedza na temat mechanizmu tego zjawiska jest niepełna.
Lithuanian: Šio sutrikimo mechanizmas ir ilgalaikės pasekmės dar nežinomi.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania kwaśnych pokarmów lub soków (np. soku pomarańczowego lub soku czy kompotu jabłkowego) z produktem VIRACEPT, ponieważ połączenie to może powodować gorzki smak.
Lithuanian: Rūgštaus maisto ar sulčių (pvz., apelsinų sulčių, obuolių sulčių ar obuolių padažo) kartu su Viracept vartoti nerekomenduojama, nes toks derinys gali įgauti kartų skonį.
Polish: Inhibitory PDE-5 do leczenia nadciśnienia tętniczego płucnego Tadalafil
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos FDE-5 inhibitoriai plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) gydymui Tadalafilis
Polish: Podanie pojedynczych dawek nelfinawiru powodowało zwiększenie jego stężenia w surowicy w stopniu większym, niż proporcjonalny do dawki; efektu tego nie obserwowano po wielokrotnym podaniu preparatu.
Lithuanian: Pastebėta, kad didinant vienkartinę nelfinaviro dozę, koncentracija plazmoje neproporcingai padidėja, tačiau vartojant šį vaistą kartotinėmis dozėmis, to nepastebėta.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje Laikyti gamintojo pakuotėje
Polish: Jednoczesne stosowanie midazolamu z nelfinawirem może spowodować znaczne zwiększenie stężenia tej pochodnej benzodiazepiny.
Lithuanian: Derinant jį su nelfinaviru, gali labai padidėti šio benzodiazepino koncentracija kraujyje.
Polish: stężenia syldenafilu w osoczu.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas in vitro.
Polish: U > 10% pacjentów, od których uzyskano szczepy nadające się do oceny, wykryto jedną lub więcej mutacji proteazy wirusowej w pozycji aminokwasów: 30, 35, 36, 46, 71, 77 i 88.
Lithuanian: Viena ar daugiau viruso proteazės mutacijų amino rūgščių pozicijose 30, 33, 36, 46, 71, 77 ir 88 buvo stebėta daugiau nei 10 % pacientų, kurių ŽIV izoliatai buvo tiriami.
Polish: Silne induktory CYP3A (np. ryfampicyna, fenobarbital i karbamazepina) zmniejszają stężenie
Lithuanian: , rifampicinas, fenobarbitalis ir karbamazepinas) sumažina nelfinaviro
Polish: Niezbyt często (≥ 0,1% - ≤ 1%): wymioty, zapalenie trzustki/zwiększenie aktywności amylazy we
Lithuanian: Nedažni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vėmimas, pankreatitas ar padidėjęs amilazės aktyvumas.
Polish: Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne M98-863 u 653 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, uprzednio nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi, jest badaniem porównującym stosowanie lopinawiru z rytonawirem (400 mg/100 mg dwa razy na dobę, n = 326) i nelfinawiru (750 mg trzy razy na dobę, n = 327), każdy w skojarzeniu z lamiwudyną (150 mg dwa razy na dobę) i stawudyną (40 mg dwa razy na dobę).
Lithuanian: M98-863 yra dvigubai aklas, atsitiktinai parinktų ir prieš tai negydytų 653 pacientų tyrimas, kuriuo lyginamas poveikis nelfinaviro (750 mg tris kartus per parą, n=327) ir lopinaviro/ritonaviro (400/100 mg du kartus per parą, n=326), kiekvieną jų skiriant kartu su lamivudinu (150 mg du kartus per parą) ir stavudinu (40 mg du kartus per parą).
Polish: W razie chęci przyjmowania tabletek zamiast proszku, należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania leku Viracept
Lithuanian: Jeigu Jūs norite vartoti tabletes vietoje geriamųjų miltelių, žiūrėkite Viracept 250 mg tablečių Pakuotės lapelį.
Polish: Dla dzieci w wieku od 3 do 13 lat zalecana dawka leku Viracept w postaci proszku zależna jest od ich masy ciała.
Lithuanian: Nuo 3 iki 13 metų vaikams Viracept miltelių dozė apskaičiuojama pagal jų kūno svorį.
Polish: Dwa badania kliniczne porównywały bezpieczeństwo stosowania i skuteczność działania nelfinawiru („niewzmocnionego") z inhibitorami proteazy podawanymi wraz z rytonawirem, przy czym każdy z badanych leków stosowano w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: Nelfinaviro (neskatinamo) ir ritonaviru skatinamų proteazės inhibitorių saugumas ir veiksmingumas buvo palygintas dviejuose tyrimuose, minėtus inhibitorius kombinuojant su kitais antivirusiniais preparatais.
Polish: Pacjenci z hemofilią: Donoszono o nasileniu krwawień, w tym o występowaniu samoistnych wylewów podskórnych i dostawowych, u pacjentów z hemofilią typu A i B, leczonych inhibitorami proteazy.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai hemofilija A ar hemofilija B sergantiems pacientams, vartojantiems proteazės inhibitorius, padažnėjo kraujavimas (taip pat atsirado savaiminės kraujosruvos odoje ir hemartrozės).
Polish: Dla dzieci w wieku od 3 do 13 lat, zalecana dawka leku Viracept tabletki zależna jest od ich masy ciała.
Lithuanian: Nuo 3 iki 13 metų vaikams Viracept tablečių dozė apskaičiuojama pagal jų kūno svorį.
Polish: • Lek ten jest zasadniczo "wolny od potasu", ponieważ zawiera mniej niż 1 mmol
Lithuanian: • Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y.
Polish: • Należy włożyć tabletki do połowy szklanki wody i zamieszać łyżeczką.
Lithuanian: • Įdėkite tabletes į pusę stiklinės vandens ir šaukštu sutrinkite; • Kai tik tabletė bus disperguota, gautą drumstą melsvą tirpalą kruopščiai išmaišykite ir
Polish: Odsetek pacjentów z wartością HIV RNA poniżej zakresu wykrywalności próby (czuła i ultraczuła) w 48 tygodniu
Lithuanian: Dalis pacientų, kuriems 48-ą savaitę nustatytas mažesnis už įmanomą suskaičiuoti ŽIV RNR kiekis (jautriu ir
Polish: Po 24 tygodniach terapii, średnia liczba limfocytów CD4 zwiększyła się o 150 i 95 komórek/mm3, odpowiednio w grupie otrzymującej nelfinawir w dawce 750 mg trzy razy na dobę z zydowudyną i lamiwudyną lub zydowudynę i lamiwudynę.
Lithuanian: Po 24 savaičių vidutinis CD4 ląstelių skaičius pacientų, kartu su zidovudinu ir lamivudinu vartojusių po 750 mg nelfinaviro 3 kartus per parą, kraujyje buvo padidėjęs 150 ląstelių/mm3, vartojusių tik zidovudiną ir lamivudiną - 95 ląstelės/mm3.
Polish: In vivo: Całkowita częstość występowania mutacji D30N w genie proteazy wirusowej w podlegających ocenie szczepach (n=157), wyizolowanych od pacjentów leczonych nelfinawirem w monoterapii lub w skojarzeniu z zydowudyną, lamiwudyną lub stawudyną, wynosiła 54,8%.
Lithuanian: Pacientų, gydytų vien nelfinaviru arba nelfinaviru kartu su zidovudinu ir lamivudinu ar stavudinu, bendrasis galimų įvertinti virusų izoliatų (n=157) proteazių D30N mutacijų dažnis buvo 54,8 %.
Polish: Jednoczesne stosowanie lowastatyny lub symwastatyny i nelfinawiru może znacznie zwiększać stężenie lowastatyny lub symwastatyny w osoczu i jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimas kartu su simvastatinu ar lovastatinu gali reikšmingai padidinti simvastatino ar lovastatino koncentraciją kraujo plazmoje, todėl jų kartu vartoti negalima (žr.
Polish: Nelfinawir jest metabolizowany i wydalany głównie przez wątrobę.
Lithuanian: Daugiausia nelfinaviro metabolizuojama kepenyse, kurios yra pagrindinis šio vaisto eliminacijos organas.
Polish: Wydalanie: szacunkowy klirens po podaniu doustnym pojedynczych (24-33 l/h) i wielokrotnych (26-61 l/h) dawek nelfinawiru, wskazuje na średnią lub dużą biodostępność wątrobową preparatu.
Lithuanian: Geriamojo nelfinaviro klirensas, išgėrus vieną dozę (24-33 l/val.) ir vartojant šį vaistą kartotinėmisdozėmis (26-61 l/val.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z powyższych sytuacji lub brak jest co do tego pewności, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania leku Viracept.
Lithuanian: Jei bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba kuo nors abejojate, prieš pradėdami vartoti Viracept pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Polish: Inhibitory PDE5: należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania syldenafilu, tadalafilu lub wardenafilu w leczeniu zaburzeń wzwodu u pacjentów przyjmujących VIRACEPT.
Lithuanian: VIRACEPT vartojantiems pacientams erekcijos sutrikimų gydymui sildenafilį, tadalafilį ar vardenafilį skirti reikia ypač atsargiai.
Polish: Zapewni to przyjmowanie
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne
Polish: Zalecana dawka preparatu VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny wynosi 1250 mg dwa razy na dobę lub 750 mg trzy razy na dobę i odnosi się do osób, które nie są w stanie przyjmować tabletek.
Lithuanian: Rekomenduojama VIRACEPT 50 mg/g geriamųjų miltelių dozė pacientams, negalintiems gerti tablečių, yra po 1250 mg 2 kartus per parą arba po 750 mg 3 kartus per parą.
Polish: U pacjentów otrzymujących preparat VIRACEPT trzy razy na dobę (n = 11) uzyskano stężenie maksymalne nelfinawiru (Cmax) 3,0±1,6 µg/ml, natomiast poranne i wieczorne stężenia minimalne wynosiły odpowiednio: 1,4±0,6 µg/ml i 1,0±0,5 µg/ml.
Lithuanian: 11 pacientų, vartojusių VIRACEPT 3 kartus per parą, plazmoje didžiausia nelfinaviro koncentracija (Cmax) buvo 3,0 ± 1,6 µg/ml, mažiausioji ryte1,4 ± 0,6 µg/ml, mažiausioji vakare - 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Polish: Na podstawie wyników tego badania nie można jednak sformułować konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania nelfinawiru.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo duomenimis, specialaus nelfinaviro dozavimo kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams rekomenduoti negalima.
Polish: Roche S.p.A.
Lithuanian: Roche a/s
Polish: Tekst na etykiecie butelki
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖS TEKSTAS
Polish: VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny Nelfinawir
Lithuanian: VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai Nelfinaviras
Polish: Midazolam jest w znacznym stopniu metabolizowany z udziałem CYP3A4.
Lithuanian: Midazolamą ekstensyviai metabolizuoja CYP3A4.
Polish: Proszek przygotowany zgodnie z zasadami opisanymi w punkcie 2 powinien zostać przyjęty w
Lithuanian: Miltelius, sumaišytus su 2-ame punkte išvardytais gėrimais ar maistu, rekomenduojama
Polish: Nie należy podawać jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol z nelfinawirem.
Lithuanian: Kontraceptikai, į kurių sudėtį įeina etinilestradiolio, kartu su nelfinaviru neturėtų būti vartojami.
Polish: • Wardenafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego lub w celu uzyskania lub
Lithuanian: • vardenafilis (vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti arba norint sukelti ar
Polish: Rzadko (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): podczas stosowania inhibitorów proteazy, szczególnie w skojarzeniu z analogami nukleozydów, zgłaszano zwiększenie aktywności CPK, bóle mięśniowe, zapalenie mięśni i
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pacientams, vartojantiems PI, ypač kartu su nukleozidų analogais, buvo kraujo kreatinfosfokinazės koncentracijos padidėjimo, mialgijos, miozito ir rabdomiolizės atvejų.
Polish: Nie należy stosować kolchicyny z nelfinawirem u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby (patrz punkt
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra pažeista, kolchiciną kartu su nelfinaviru skirti negalima (žr.
Polish: Viracept nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV.
Lithuanian: Pacientui reikia paaiškinti, kad VIRACEPT neišgydo nuo ŽIV infekcijos.
Polish: Skuteczność dwóch schematów dawkowania preparatu VIRACEPT w postaci tabletek 250 mg, polegających na podawaniu dwa lub trzy razy na dobę, oceniano u pacjentów nieleczonych wcześniej inhibitorami proteazy.
Lithuanian: Vaisto vartojimo du kartus per parą efektyvumas buvo palygintas su VIRACEPT 250 mg tablečių vartojimo tris kartus per parą efektyvumu, skiriant jį pacientams, negydytiems proteazės inhibitoriais.
Polish: Jednoczesne stosowanie tadalafilu i nelfinawiru może
Lithuanian: Kartu su nelfinaviru vartojamo metadono AUC gali
Polish: Viracept badano także u 37 dzieci.
Lithuanian: Viracept taip pat tirtas su 37 vaikais.
Polish: Jak działa Viracept?
Lithuanian: Kaip veikia Viracept?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Viracept znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Viracept EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Liczba limfocytów CD4 wzrosła o odpowiednio 150 i 95 komórek/mm3.
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekis atitinkamai padidėjo 150 ir 95 ląstelėmis/mm3.
Polish: Dawka leku dla dzieci w wieku od trzech lat do 13. roku życia zależy od masy ciała.
Lithuanian: 3-13 metų vaikams skiriamos dozės dydis priklauso nuo jų kūno masės.
Polish: Większość z tych pacjentów nie przyjmowała wcześniej inhibitorów proteazy.
Lithuanian: Daugelis pacientų anksčiau nebuvo vartoję proteazės inhibitorių.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
Polish: Leczenie produktem Viracept powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Lithuanian: Gydymą vaistu Viracept turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: Viracept jest lekiem przeciwwirusowym.
Lithuanian: Viracept yra antivirusinis vaistas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Viracept zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Viracept nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W obu badaniach głównych Viracept, przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, był skuteczniejszy niż leki porównawcze.
Lithuanian: Abiejuose pagrindiniuose tyrimuose Viracept, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, buvo veiksmingesnis už lyginamuosius vaistus.
Polish: • leki, które są rozkładane w taki sam sposób jak Viracept i które w wysokich stężeniach we krwi mogą wykazywać szkodliwe działanie.
Lithuanian: • vaistus, kurie organizme skaidomi taip pat kaip Viracept ir kurių didelė koncentracija kraujyje yra žalinga.