FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Island, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Nórsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
Croatian: Austrija, Belgija, Cipar, Francuska, Island, Italija, Luksemburg, Nizozemska, Norveška, Švedska, Ujedinjeno Kraljevstvo:
Slovak: Súčasné podávanie haloperidolu so silnými induktormi enzýmov CYP3A4 môže postupne znižovať plazmatickú koncentráciu haloperidolu do tej miery, že sa môže znížiť účinnosť.
Croatian: Lijekovi koji mogu sniziti plazmatske koncentracije haloperidola Istodobna primjena haloperidola sa snažnim induktorima enzima CYP3A4 može postupno sniziti plazmatske koncentracije haloperidola do te mjere da njegova djelotvornost može biti smanjena.
Slovak: • Pretrvávajúcej závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s autizmom alebo prenikavými vývojovými poruchami, keď iné liečby zlyhali alebo nie sú tolerované.
Croatian: • dugotrajne, teške agresije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina koji boluju od autizma ili pervazivnih razvojnih poremećaja, kada su druga liječenja neuspješna ili ih bolesnik ne podnosi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL perorálneho roztoku u detí mladších, ako sú veky definované v indikáciách, neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost HALDOL oralne otopine u djece ispod dobi definirane u indikacijama nisu ustanovljene.
Slovak: Opuch okolia hrtana alebo krátky kŕč hlasiviek, čo spôsobuje ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní
Croatian: • niska razina šećera u krvi • oticanje oko grkljana ili kratkotrajno grčenje glasnica, što može otežati govor ili disanje
Slovak: • 2 až 5 mg intramuskulárne.
Croatian: • 2 - 5 mg intramuskularno.
Slovak: • Skrátenie dychu
Croatian: • nedostatak zraka
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí posúdiť po 6 týždňoch.
Croatian: • Potreba za nastavkom liječenja mora se ponovno procijeniti nakon 6 tjedana.
Slovak: U dospievajúcich a detí sa Haldol používa na liečbu schizofrénie u pacientov vo veku 13 až 17 rokov a na liečbu problémov so správaním u pacientov vo veku 6 až 17 rokov.
Croatian: • možete biti vrlo agresivni, neprijateljski nastrojeni ili nasilni U adolescenata i djece, Haldol se koristi za liječenje shizofrenije u bolesnika u dobi od 13 do 17 godina, i za liječenje problema u ponašanju u bolesnika u dobi od 6 do 17 godina.
Slovak: Vaša úvodná dávka bude zvyčajne medzi 1 a 5 mg. • Môžu vám byť podané dávky navyše, zvyčajne s odstupom 1 až 4 hodín.
Croatian: • Možda ćete primati i dodatne doze, obično u razmaku od 1 do 4 sata.
Slovak: Liečba pretrvávajúcej agresivity a psychotických príznakov u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou demenciou Alzheimerovho typu a vaskulárnou demenciou, keď nefarmakologické liečby zlyhali a keď existuje riziko ublíženia sebe samému alebo iným.
Croatian: Liječenje dugotrajne agresije i psihotičnih simptoma u bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada su nefarmakološka liječenja neuspješna i kada postoji rizik od samoozljeđivanja ili ozljeđivanja drugih osoba
Slovak: CYP2D6 inhibítory - bupropion, chlorpromazín, duloxetín, paroxetín, prometazín, sertralín,
Croatian: • inhibitore CYP2D6 - bupropion, klorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin,
Slovak: Vaša dávka bude zvyčajne medzi 0,5 mg a 10 mg každý deň.
Croatian: • Uobičajena doza je između 0,5 mg i 10 mg na dan.
Slovak: 1 kvapka
Croatian: 1 kap
Slovak: Je to preto, že v týchto vekových skupinách sa nesledoval.
Croatian: Naime, njegova primjena nije ispitana u tim dobnim skupinama.
Slovak: Liečba pretrvávajúcej závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s autizmom alebo prenikavými vývojovými poruchami, keď iné liečby zlyhali alebo nie sú tolerované
Croatian: Liječenje dugotrajne, izražene agresije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina koji boluju od autizma ili pervazivnih razvojnih poremećaja kada su druga liječenja neuspješna ili ih bolesnik ne podnosi
Slovak: Vaša dávka bude zvyčajne medzi 0,5 mg a 3 mg každý deň.
Croatian: • Uobičajena doza je između 0,5 mg i 3 mg na dan.
Slovak: • Chlórpromazín alebo prometazín (na žalúdočnú nevoľnosť a vracanie)
Croatian: • klorpromazin ili prometazin (za mučninu i povraćanje)
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí opakovane posúdiť najneskôr po 6 týždňoch.
Croatian: • Potreba za nastavkom liječenja mora se ponovno procijeniti nakon najviše 6 tjedana.
Slovak: Opatrnosť sa tiež vyžaduje u pacientov s potenciálne vysokými plazmatickými koncentráciami (pozri časť 4.4
Croatian: Oprez je potreban i u bolesnika koji bi mogli imati visoke plazmatske koncentracije (vidjeti dio 4.4, Spori metabolizatori CYP2D6).
Slovak: Menej ako 3 % podaného haloperidolu sú vylúčené nezmenené močom.
Croatian: 3% primijenjenog haloperidola izlučuje se mokraćom u neizmijenjenom obliku.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru skôr, ako užijete Haldol.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenoga na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije nego što primite Haldol.
Slovak: Zastavenie srdca bolo hlásené v súvislosti s antipsychotikami.
Croatian: Kod primjene antipsihotika prijavljen je srčani zastoj.
Slovak: HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 4 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety
Croatian: HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 1 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 2 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 4 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 5 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 10 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 20 mg tablete
Slovak: Vážna alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať: • opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla
Croatian: • oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla
Slovak: • Schizofrénie u dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov, keď iné farmakologické liečby zlyhali alebo nie sú tolerované.
Croatian: • shizofrenije u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina kada je liječenje drugim lijekovima neuspješno ili ih bolesnik ne podnosi.
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niečo z nasledujúceho.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite ili posumnjate na bilo što od sljedećega.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu HALDOLOM, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Croatian: Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za ženu, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti liječenje lijekom HALDOL.
Slovak: HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 4 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg/ml perorálny roztok HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg/ml perorálny roztok
Croatian: HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 1 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 2 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 4 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 5 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 10 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 20 mg tablete HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 2 mg/ml oralna otopina HALDOL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 10 mg/ml oralna otopina
Slovak: V priebehu typickej 10 týždňovej kontrolovanej štúdie bola miera úmrtia u pacientov liečených antipsychotikami približne 4,5
Croatian: Tijekom tipičnog 10-tjednog kontroliranog ispitivanja, stopa smrti u bolesnika liječenih antipsihoticima iznosila je približno 4,5%, dok je u skupini koja je primala placebo iznosila približno 2,6%.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko Haldolu máte užívať a ako dlho.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko lijeka Haldol trebate uzeti i koliko ga dugo trebate uzimati.
Slovak: Pôsobenie na bazálne gangliá sa pravdepodobne skrýva za nežiaducimi extrapyramídovými motorickými účinkami (dystónia, akatízia a parkinsonizmus).
Croatian: Djelovanje na bazalne ganglije vjerojatno je u podlozi neželjenih ekstrapiramidnih motoričkih učinaka
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a v poradí klesajúcej závažnosti v rámci každej kategórie frekvencií.
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti, nuspojave su prikazane prema organskom sustavu i u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Slovak: Pokles aktivity enzýmu CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie haloperidolu.
Croatian: Smanjenje aktivnosti enzima CYP2D6 može povisiti koncentracije haloperidola.
Slovak: Syndróm z vysadenia lieku u novorodencov
Croatian: babinje i perinatalno razdoblje sindrom ustezanja lijeka u novorođenčadi
Slovak: Priskrutkujte perorálnu injekciu na fľašu.
Croatian: • Navijte štrcaljku za usta na bocu.
Slovak: 8 kvapiek
Croatian: 8 kapi
Slovak: 2 mg/ml perorálny roztok:
Croatian: 2 mg/ml oralna otopina:
Slovak: • vidíte, počujete, cítite hmatom alebo čuchom veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie)
Croatian: • možete se osjećati smeteno (delirij) • možete vidjeti, čuti, osjećati ili namirisati stvari kojih nema (halucinacije)
Slovak: • problémy s tlkotom srdca (ako amiodarón, dofetilid, disopyramid, dronedarón, ibutilid,
Croatian: • tegobe s otkucajima srca (kao što su amiodaron, dofetilid, dizopiramid, dronedaron, ibutilid, kinidin i sotalol)
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku haloperidolu sa nehodnotil.
Croatian: Nije se ocjenjivao utjecaj oštećenja bubrežne funkcije na farmakokinetiku haloperidola.
Slovak: • nízku hladinu draslíka alebo magnézia (alebo iného „elektrolytu") vo vašej krvi.
Croatian: • ako imate nisku razinu kalija ili magnezija (ili nekog drugog ‘elektrolita') u krvi; Vaš će liječnik odlučiti kako to liječiti
Slovak: Má sa zhodnotiť kontinuálne používanie HALDOLU na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Croatian: • Nastavak primjene lijeka HALDOL potrebno je procijeniti u ranoj fazi liječenja (vidjeti dio 4.4).
Slovak: • iných liekov, ktoré užívate.
Croatian: • bolesti zbog koje se liječite
Slovak: Ako sa Haldol podáva
Croatian: Kako se Haldol primjenjuje
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Slovak: • Duloxetín, fluoxetín, fluvoxamín, nefazodón, paroxetín, sertralín, ľubovník bodkovaný
Croatian: • duloksetin, fluoksetin, fluvoksamin, nefazodon, paroksetin, sertralin, gospinu travu
Slovak: Ak zabudnete užiť Haldol • Ak zabudnete užiť dávku, užite ďalšiu dávku ako zvyčajne.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: • ak ste alergický na haloperidol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Croatian: • ako ste alergični na haloperidol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) • ako ste manje svjesni stvari koje Vas okružuju ili su Vam reakcije postale neobično spore
Slovak: Zapálená pečeň alebo problémy s pečeňou, ktoré spôsobujú zožltnutie kože alebo očí (žltačka)
Croatian: • upala jetre ili jetrena tegoba koja uzrokuje žutu boju kože ili očiju (žutica) • pojačana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Slovak: 20 kvapiek
Croatian: 20 kapi
Slovak: Pri dlhodobej liečbe alebo po vysadení tohto lieku sa u niektorých pacientov môže objaviť tardívna dyskinéza.
Croatian: Tardivna diskinezija U nekih se bolesnika tijekom dugotrajne terapije ili nakon prekida primjene lijeka može javiti tardivna diskinezija.
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín (na epilepsiu)
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin (za epilepsiju) • rifampicin (za bakterijske infekcije)
Slovak: 1 až 10 mg intramuskulárne.
Croatian: • 1 - 10 mg intramuskularno.
Slovak: %), ortostatická hypotenzia (7
Croatian: (7%), ortostatska hipotenzija (7%), distonija (6%) i somnolencija (5%).
Slovak: Riziko týchto udalostí sa javí ako zvyšujúce s vyššími dávkami, vysokými koncentráciami v plazme, u pacientov s predispozíciou alebo pri parenterálnom použití, najmä intravenóznom podaní.
Croatian: visokih plazmatskih koncentracija, predisponiranih bolesnika ili parenteralne primjene, osobito intravenske.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač [Vidjeti Prilog I.
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidol dekanoátom a vzťahujúce sa na aktívnu zložku.
Croatian: • nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima haloperidoldekanoata povezane s djelatnom tvari
Slovak: Hypotenzia Ortostatická hypotenzia
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija, ortostatska hipotenzija
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite ili posumnjate na bilo koju od sljedećih nuspojava.
Slovak: • zníženie tlaku krvi (ako guanetidín a metyldopa)
Croatian: • snižavanje krvnog tlaka (kao što su gvanetidin i metildopa) • teške alergijske reakcije (adrenalin)
Slovak: Váš lekár môže túto dávku upraviť tak, aby našiel dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Croatian: • Liječnik će možda prilagođavati dozu da utvrdi koja Vam doza najbolje odgovara.
Slovak: Haldol môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Haldol može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima te rukovanja alatima ili rada sa strojevima.
Slovak: Ako uchovávať Haldol
Croatian: Kako čuvati Haldol
Slovak: Keď bol haloperidol podávaný s kombináciou metabolických inhibítorov ketokonazol (400 mg/deň) a paroxetín (20 mg/deň), bolo pozorované predĺženie QTc intervalu.
Croatian: Produljenja QTc intervala opažena su kada se haloperidol primjenjivao zajedno s kombinacijom metaboličkih inhibitora ketokonazola (400 mg na dan) i paroksetina
Slovak: Terapeutické indikácie
Croatian: Terapijske koncentracije
Slovak: Pred použitím ampulky ju krátko šúľajte medzi dlaňami, aby ste liek zahriali.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom • Prije nego što upotrijebite ampulu, kratko je protrljajte između dlanova da biste ugrijali lijek.
Slovak: • psychózy (ako flufenazín, levomepromazín, perfenazín, pimozid, prochlorperazín, promazín,
Croatian: • psihoze (kao što su flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin, promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin i ziprazidon)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL tabliet u detí mladších, ako sú veky definované v indikáciách, neboli stanovené.
Croatian: Tablete: Sigurnost i djelotvornost HALDOL tableta u djece ispod dobi definirane u indikacijama nisu ustanovljene.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku haloperidolu sa nehodnotil.
Croatian: Nije se ocjenjivao utjecaj oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku haloperidola.
Slovak: HALDOL 10 mg/ml perorálny roztok v nádobe s kvapkadlom je určený na použitie pre jednotlivé dávky do 10 mg haloperidolu (20 kvapiek).
Croatian: HALDOL 10 mg/ml oralna otopina u spremniku s kapaljkom namijenjena je za primjenu pojedinačnih doza haloperidola do 10 mg (20 kapi).
Slovak: Žalúdočná nevoľnosť, vracanie
Croatian: • mučnina, povraćanje
Slovak: Odlupovanie kože
Croatian: • perutanje ili ljuštenje kože
Slovak: 10 mg/ml perorálny roztok:
Croatian: 10 mg/ml oralna otopina:
Slovak: Odstráňte uzáver z fľaše stlačením uzáveru nadol, pričom ním otáčajte v protismere hodinových ručičiek.
Croatian: • Skinite čep s boce tako da ga pritisnete prema dolje i okrenete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Slovak: 1 až 2 mg intramuskulárne.
Croatian: • 1 - 2 mg intramuskularno.
Slovak: Maximálna dávka je 5 mg/deň.
Croatian: Maksimalna doza je 5 mg na dan.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg/deň.
Croatian: • Maksimalna preporučena doza je 5 mg na dan.
Slovak: Náhle zlyhanie pečene • Zníženie prietoku žlče v žlčovode
Croatian: • smanjen protok žuči u žučovodu
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka [Ispunjava država članica]
Slovak: Variabilita medzi jedincami (koeficient zmeny, %) v klírense haloperidolu sa odhadla na 44 % v analýze populačnej farmakokinetiky u pacientov so schizofréniou.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi provedenoj u bolesnika sa shizofrenijom, procijenjena interindividualna varijabilnost (koeficijent varijacije, %) klirensa haloperidola iznosila je 44%.
Slovak: • nevoľnosť a vracanie
Croatian: • mučnine i povraćanja
Slovak: Liečba tikov, vrátane Tourettovho syndrómu, u pacientov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali
Croatian: Liječenje poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u bolesnika s teškim oštećenjem nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih farmakoloških terapija
Slovak: Sledovanie EKG sa odporúča do 6 hodín po podaní HALDOL injekčného roztoku pacientom pri profylaxii alebo liečbe nevoľnosti a vracania.
Croatian: preporučuje se EKG praćenje u trajanju do 6 sati nakon primjene HALDOL otopine za injekciju.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): • uznemirenost
Slovak: • záchvevy svalov alebo stuhnutosť, šúchavá chôdza
Croatian: • nevoljno drhtanje ili ukočenost mišića, vučenje nogu
Slovak: Pri haloperidole bola hlásená hypoglykémia a syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu
Croatian: Kod primjene haloperidola prijavljeni su hipoglikemija i sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona (vidjeti dio 4.8).
Slovak: U ľudí užívajúcich Haldol sú tieto veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Croatian: Ove su tegobe vrlo česte u osoba koje uzimaju Haldol (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Slovak: HALDOL 2 mg/ml perorálny roztok v nádobe s kvapkadlom je určený na použitie pre jednotlivé dávky do 2 mg haloperidolu (čo zodpovedá 20 kvapkám).
Croatian: HALDOL 2 mg/ml oralna otopina u spremniku s kapaljkom namijenjena je za primjenu pojedinačnih doza haloperidola do 2 mg (što odgovara 20 kapi).
Slovak: 10 kvapiek
Croatian: 10 kapi
Slovak: • Závažný mentálny problém, ako viera vo veci, ktoré nie sú pravdivé (preludy) alebo videnie,
Croatian: • ozbiljna psihička tegoba, poput vjerovanja u stvari koje nisu istinite (deluzije) ili stanja kod kojeg vidite, osjećate, čujete ili možete namirisati stvari kojih nema (halucinacije)
Slovak: • Ketokonazol tablety (na liečbu Cushingovho syndrómu)
Croatian: • itrakonazol, posakonazol ili vorikonazol (za gljivične infekcije) • tablete ketokonazola (za liječenje Cushingova sindroma)
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s poruchou funkcie pečene úprava dávky a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Croatian: Budući da se haloperidol metabolizira u jetri, u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije preporučuju se prilagodba doze i oprez (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovak: Haldol je zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Croatian: Haldol (može se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Slovak: Boli hlásené prípady agitovanosti, hypertónie, hypotónie, trasu, ospalosti, dýchacích ťažkostí alebo porúch kŕmenia.
Croatian: Prijavljeni su agitacija, hipertonija, hipotonija, tremor, somnolencija,
Slovak: ALEBO
Croatian: U
Slovak: Dychový útlm môže vyžadovať umelé dýchanie.
Croatian: Depresija disanja može zahtijevati mehaničku ventilaciju.
Slovak: Tiky, vrátane Tourettovho syndrómu, u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali.
Croatian: • poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u djece i adolescenata u dobi od 10 do 17 godina s teškim oštećenjem, nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih farmakoloških terapija.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie haloperidolu je priemerne 24 hodín (rozsah stredných hodnôt 15 až 37 hodín)
Croatian: (raspon srednjih vrijednosti: 15 - 37 sati).
Slovak: CYP2D6, môžu ovplyvniť metabolizmus haloperidolu.
Croatian: CYP2D6 može povisiti koncentracije haloperidola.
Slovak: Medzi dávkou haloperidolu a plazmatickými koncentráciami u dospelých existuje lineárna súvislosť.
Croatian: U odraslih postoji linearna veza između doze haloperidola i njegovih plazmatskih koncentracija.
Slovak: Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často získané rizikové faktory pre VTE, je nutné identifikovať všetky rizikové faktory pre VTE pred ako aj počas liečby HALDOLOM a prijať preventívne opatrenia.
Croatian: Budući da bolesnici liječeni antipsihoticima često imaju stečene faktore rizika za VTE, prije i tijekom liječenja lijekom
Slovak: Niektoré antibiotiká (napr. azitromycín, klaritromycín, erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín,
Croatian: • određene antidepresive (npr. citalopram, escitalopram) • određene antibiotike (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin,
Slovak: 4 kvapky
Croatian: 4 kapi
Slovak: Vracanie Nauzea Zápcha Sucho v ústach Hypersalivácia
Croatian: Poremećaji probavnog sustava povraćanje mučnina konstipacija suha usta hipersekrecija sline
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín, ľubovník bodkovaný (Hypericum, perforatum).
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin, gospinu travu (Hypericum perforatum) Ovaj popis nije sveobuhvatan.
Slovak: • Kombinovaná liečba postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.
Croatian: • kombinirano liječenje poslijeoperacijske mučnine i povraćanja kada drugi lijekovi nisu učinkoviti ili ih bolesnik ne podnosi.
Slovak: Haloperidol môže prehĺbiť útlm CNS spôsobený alkoholom alebo inými liekmi utlmujúcimi CNS, vrátane hypnotík, sedatív alebo silných analgetík.
Croatian: Haloperidol može pojačati depresiju SŽS-a izazvanu alkoholom ili lijekovima koji su depresori SŽS-a,
Slovak: Liečba akútneho psychomotorického nepokoja súvisiaceho s psychotickou poruchou alebo manickými epizódami bipolárnej poruchy I. typu.
Croatian: • Liječenje akutne psihomotoričke agitacije povezane s psihotičnim poremećajem ili maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa I.
Slovak: • 2 až 10 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Croatian: • 2 - 10 mg na dan peroralno, kao jedna doza ili podijeljeno na 2 doze.
Slovak: Liečba tikov, vrátane Tourettovho syndrómu, u pacientov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali.
Croatian: • Liječenje poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u bolesnika s teškim oštećenjem nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih farmakoloških terapija.
Slovak: 2 kvapky
Croatian: 2 kapi
Slovak: Pocit závratu, vrátane po sadnutí alebo po postavení sa
Croatian: • neuobičajena napetost mišića • omaglica, uključujući pri ustajanju u sjedeći ili stajaći položaj
Slovak: 0,5 až 5 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Croatian: • 0,5 - 5 mg na dan peroralno, u jednoj dozi ili podijeljeno na 2 doze.
Slovak: 5 kvapiek
Croatian: 5 kapi
Slovak: Puzdro
Croatian: Nuspojava
Slovak: Starší ľudia • Starší ľudia zvyčajne začnú s polovicou najnižšej dávky dospelých.
Croatian: • Uobičajena početna doza za starije osobe je pola najmanje doze za odrasle.