FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo de seguridad a largo plazo con 65 pacientes HBeAg positivo con enfermedad hepática compensada (tras una exposición media de 234 semanas), 6 pacientes (9 %) confirmaron incrementos de creatinina sérica de al menos 0,5 mg/dl respecto al nivel basal, con 2 pacientes que interrumpieron el ensayo debido a la elevada concentración de creatinina sérica.
Slovak: V dlhodobej štúdii bezpečnosti u 65 HBeAg pozitívnych pacientov s kompenzovaným ochorením pečene (po strednej dĺžke expozície 234 týždňov) sa u 6 pacientov (9
Spanish: Insuficiencia hepática: No se precisa ajuste de dosis en los pacientes con alteración de la función hepática (ver sección 5.2).
Slovak: U pacientov s poškodením pečene sa nevyžaduje úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Spanish: Los análisis farmacocinéticos revelaron que la exposición a adefovir fue comparable entre tres grupos de edad, de 2 a 6 años (0,3 mg/kg), de 7 a 11 años (0,25 mg/kg) y de 12 a 17 años (10 mg) y todos los grupos alcanzaron una exposición a adefovir en la proporción prevista (para resultados de eficacia ver sección 5.1), que estaba basada en las concentraciones plasmáticas de adefovir en pacientes adultos con hepatitis B crónica con los perfiles de seguridad y eficacia establecidos.
Slovak: Farmakokinetická analýza odhalila, že expozícia adefoviru bola porovnateľná medzi troma vekovými skupinami a to od 2 do 6 rokov (0,3 mg/kg), od 7 do 11 rokov (0,25 mg/kg) a od 12 do 17 rokov (10 mg).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Spanish: Insuficiencia renal: Adefovir se elimina por vía renal y hay que ajustar el intervalo de dosis, según se indica más adelante, cuando se trate a pacientes con un aclaramiento de creatinina < 50 ml/min o en diálisis.
Slovak: Adefovir sa eliminuje renálnou exkréciou a u pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min alebo u dialyzovaných pacientov sa vyžaduje úprava dávkovacieho intervalu.
Spanish: Resistencia clínica en estudios donde se añadió adefovir dipivoxil al tratamiento en curso con lamivudina en pacientes con resistencia a lamivudina: En un estudio abierto en pacientes pre y posttrasplante hepático con evidencia clínica de VHB resistente a lamivudina, no se observaron mutaciones de resistencia asociadas a adefovir en la semana 48.
Slovak: V otvorenej štúdii u pacientov pred a po transplantácii pečene s klinickým dôkazom HBV rezistentnej voči lamivudínu sa v 48. týždni nepozorovali žiadne mutácie vyvolávajúce rezistenciu spojené s adefovirom.
Spanish: • hepatitis B crónica HBeAg-positiva o HBeAg-negativa y enfermedad hepática compensada.
Slovak: HBeAg pozitívnou a HBeAg negatívnou chronickou hepatitídou
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a. Resumen del perfil de seguridad
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si usted está embarazada o planea quedarse embarazada.
Slovak: Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Spanish: En la cohorte pre-trasplante hepático, 25 de 33 pacientes (76 %) alcanzaron niveles indetectables de DNA del VHB y el 84 % de los pacientes tuvo una normalización de ALT en 96 semanas.
Slovak: %) pacientov v 96. týždni nedetegovateľné hladiny HBV DNA a u 84 % pacientov bola normalizovaná ALT.
Spanish: • Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov a bylinných produktov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spanish: • No de el pecho mientras esté tomando Hepsera.
Slovak: Počas užívania Hepsery nedojčite.
Spanish: Además, el desarrollo de resistencia a adefovir dipivoxil a largo plazo (4 a 5 años) fue significativamente menor en pacientes que tenían DNA de VHB en el suero por debajo del límite de cuantificación (< 1.000 copias/ml) en la semana 48, frente a pacientes con DNA de VHB en el suero por encima de 1.000 copias/ml en la semana 48.
Slovak: 1 000 kópií/ml) v 48. týždni v porovnaní s pacientmi s hodnotami sérovej HBV DNA nad 1 000 kópií/ml v 48. týždni.
Spanish: Coinfección por el VIH: Existen datos limitados sobre la seguridad y la eficacia de 10 mg de adefovir dipivoxil en pacientes con hepatitis B crónica, coinfectados por el VIH.
Slovak: B, súbežne infikovaných HIV sú dostupné obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti 10 mg adefovir-dipivoxilu.
Spanish: Ambos deben controlarse cada 6 meses.
Slovak: Tieto faktory sa majú monitorovať každých šesť mesiacov.
Spanish: Se utiliza en pacientes con:
Slovak: Používa sa u pacientov s:
Spanish: EMA/297985/2013 EMEA/H/C/000485
Slovak: EMEA/H/C/000485
Spanish: La duración del tratamiento depende del estado del paciente y de la respuesta al tratamiento.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od stavu pacienta a odpovede na liečbu.
Spanish: Adefovir dipivoxil
Slovak: Hepsera adefovir dipivoxil
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (10 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (10 mg).
Spanish: El EPAR completo de Selincro se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Hepsera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: • enfermedad hepática descompensada (cuando el hígado está dañado y no funciona normalmente).
Slovak: • s dekompenzovaným ochorením pečene (keď je pečeň poškodená a nefunguje normálne).
Spanish: La dosis recomendada de Sebivo es de 100 mg una vez al día.
Slovak: Hepsera je 10 mg jedenkrát denne.
Spanish: Los pacientes con problemas de riñón deben tomar Hepsera con menos frecuencia.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, majú užívať liek Hepsera menej často.
Spanish: Otras informaciones sobre Hepsera
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Hepsera
Spanish: • enfermedad hepática compensada (cuando el hígado está dañado pero funciona con normalidad), que también muestran síntomas de que el virus sigue multiplicándose y síntomas de daños hepáticos (niveles elevados de la enzima hepática "alanina aminotransferasa" [ALT] y síntomas de daños cuando se examina el tejido hepático al microscopio).
Slovak: • kompenzovaným ochorením pečene (keď je pečeň poškodená, ale funguje normálne), u ktorých sa prejavujú aj symptómy ďalšieho množenia vírusu a ktorí majú symptómy poškodenia pečene (zvýšené hladiny pečeňového enzýmu tzv. alanín-aminotransferázy [ALT] a symptómy poškodenia pri skúmaní pečeňového tkaniva pod mikroskopom).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Hepsera (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son aumento de la creatinina (un marcador de problemas de riñón) y astenia (debilidad).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Hepsera (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie hladiny kreatinínu (markera problémov s obličkami) a asténia (telesná slabosť).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Hepsera.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Hepsera.
Spanish: Hepsera fue más eficaz que el placebo en frenar la progresión de la enfermedad hepática.
Slovak: Hepsera bola účinnejší ako placebo pri spomaľovaní postupu ochorenia pečene.
Spanish: Entre los pacientes que tomaron Hepsera, el 53% de los HBeAg positivos y el 64% de los HBeAg negativos presentaron una mejora de los daños hepáticos, determinada mediante biopsia, en comparación con el 25% y el 33%, respectivamente, de los pacientes que tomaron placebo.
Slovak: Hepsera sa u 53 % HBeAg pozitívnych a 64 % HBeAg negatívnych pacientov zaznamenalo zlepšenie z hľadiska poškodenia pečene pri posúdení na základe biopsie, v porovnaní s 25 % a 33 %, v zodpovedajúcom poradí, u pacientov, ktorí užívali placebo.
Spanish: En ambos estudios, la eficacia se midió comprobando la evolución de los daños tras 48 semanas de tratamiento mediante una biopsia hepática (se extrae una muestra de hígado y se analiza con un microscopio).
Slovak: V oboch štúdiách sa účinnosť hodnotila posudzovaním postupu poškodenia pečene po 48 týždňoch liečby na základe biopsie pečene (t.j. odobraním vzorky pečeňového tkaniva a jej analýzou pod mikroskopom).
Spanish: Hepsera se ha estudiado en dos estudios principales, en los que se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
Slovak: Hepsera bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách, v ktorých sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Hepsera son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Hepsera je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Hepsera.
Spanish: Adenofovir detiene el virus que produce ADN y le impide multiplicarse y difundirse.
Slovak: Adefovir zastavuje DNA tvoriacu vírus a zabraňuje jej v rozmnožovaní a šírení.
Spanish: El tratamiento con Sebivo debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis B crónica.
Slovak: Liečbu liekom Hepsera má začať lekár so skúsenosťami s liečbou chronickej hepatitídy B.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Hepsera el 06.03.03.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Hepsera na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Adefovir es un agente antiviral que pertenece a la clase de los análogos de los nucleósidos.
Slovak: Adefovir je antivirotikum, ktoré patrí do triedy tzv. nukleozidových analógov.
Spanish: Hepsera no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al adefovir dipivoxil o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Slovak: Hepsera nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na adefovir dipivoxil alebo na iné zložky lieku.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Hepsera durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Hepsera v týchto štúdiách?
Spanish: Hepsera
Slovak: Liek
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Hepsera, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Hepsera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Hepsera se utiliza para el tratamiento de adultos con hepatitis B (infección del hígado causada por el virus de la hepatitis B) crónica (a largo plazo).
Slovak: Hepsera sa používa na liečbu chronickej (dlhodobej) hepatitídy B (ochorenia pečene spôsobeného infekciou vírusom hepatitídy B).
Spanish: Dado que el virus de la hepatitis B puede ser resistente a Hepsera, el médico sólo debería considerar recetarlo si no pueden utilizarse otros tratamientos que tienen menos probabilidades de producir resistencia;
Slovak: B sa môže stať odolným voči lieku Hepsera, lekár má zvážiť predpísanie lieku Hepsera len v prípade, že nemožno použiť iný spôsob liečby, pri ktorom existuje menšia pravdepodobnosť, že by viedol k vytvoreniu odolnosti,
Spanish: Hepsera es un medicamento que contiene el principio activo adefovir dipivoxil.
Slovak: Hepsera je liek, ktorý obsahuje účinnú látku adefovir dipivoxil.
Spanish: La Lamivudina interfiere con la acción de una enzima viral, la ADN-polimerasa, que interviene en la formación del ADN viral.
Slovak: Adefovir interferuje s účinkom vírusového enzýmu nazývaného DNA polymeráza, ktorý sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hepsera?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Hepsera?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Hepsera?
Slovak: Prečo bol liek Hepsera povolený?
Spanish: El principio activo de Hepsera, adefovir dipivoxil, es un "profármaco" que se convierte en adefovir una vez dentro del cuerpo.
Slovak: Hepsera, adefovir dipivoxil, je tzv. prekurzor, ktorý sa na adefovir premení v tele.
Spanish: Para reducir el riesgo de resistencia, Hepsera deberá utilizarse en combinación con otro medicamento contra la hepatitis B que no produzca el mismo tipo de resistencia.
Slovak: Na zníženie rizika vytvorenia odolnosti sa liek Hepsera musí používať v kombinácii s ďalším liekom proti hepatitíde
Spanish: El primer estudio incluyó a 511 pacientes "positivos para HBeAg" (infectados por el virus habitual de la hepatitis B) y el segundo estudio a 184 pacientes "negativos para "HbeAg" (infectados por un virus que ha mutado, lo que produce una forma de hepatitis B crónica que es más difícil de tratar).
Slovak: B bežného typu) a na druhej 184 pacientov, ktorí boli tzv. HBeAg negatívni (infikovaní vírusom, ktorý zmutoval [zmenil sa], čo spôsobilo formu chronickej hepatitídy
Spanish: ¿Para qué se utiliza Hepsera?
Slovak: Na čo sa liek Hepsera používa?
Spanish: ¿Cómo se se ha estudiado Hepsera?
Slovak: Ako bol liek Hepsera skúmaný ?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Hepsera, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Hepsera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: ¿Qué es Hepsera?
Slovak: Čo je liek Hepsera?
Spanish: ¿Cómo actúa Hepsera?
Slovak: Hepsera účinkuje?
Spanish: Hepsera no está recomendado para su uso en pacientes con enfermedad renal grave o sometidos a diálisis (una técnica de limpieza de la sangre) - su uso deberá estudiarse únicamente para estos pacientes si sus beneficios potenciales superan a sus riesgos potenciales.
Slovak: Použitie lieku u týchto pacientov sa má zvážiť len vtedy, ak jeho potenciálny prínos prevyšuje jeho potenciálne riziká.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
Slovak: Herceptin 150 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok vnútrožilové použitie
Spanish: Vía intravenosa
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Spanish: No hay que esperar al siguiente ciclo.
Slovak: Nemá sa čakať až do nasledujúceho plánovaného cyklu.
Spanish: Independientemente del régimen utilizado, la mayoría de los acontecimientos cardíacos sintomáticos se produjeron en los primeros 18 meses.
Slovak: Bez ohľadu na použitý režim, väčšina symptomatických srdcových udalostí sa vyskytla počas prvých 18 mesiacov.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Slovak: · na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Spanish: La experiencia clínica en pacientes mayores de 65 años de edad es limitada.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Spanish: Otros efectos adversos fueron similares.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky boli podobné.
Spanish: La hialuronidasa se encontró en la mayoría de tejidos del cuerpo humano.
Slovak: Hyaluronidáza sa nachádza vo väčšine tkanív ľudského tela.
Spanish: Suelen ser transitorios.
Slovak: Prejavy sú zvyčajne prechodné.
Spanish: TTP= time to progression (tiempo hasta progresión); "ne" indica que no pudo ser estimado o que no se ha alcanzado aún.
Slovak: TTP = čas trvajúci do progresie, "ne" - nebolo možné určiť alebo ešte pokračuje.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Slovak: · Plán riadenia rizík (RMP)
Spanish: 21 meses.
Slovak: 21 mesiacov.
Spanish: El estudio en conejos se realizó específicamente para examinar aspectos de tolerancia local.
Slovak: Štúdia u králikov bola špecificky zameraná na preskúmanie aspektov lokálnej tolerancie.
Spanish: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 USA
Slovak: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801
Spanish: Algunos de los acontecimientos graves ocurrieron el día de la inyección.
Slovak: K niektorým zo závažných príhod došlo v deň podania injekcie.
Spanish: No se conoce si Herceptin puede afectar la capacidad reproductiva.
Slovak: Nie je známe, či Herceptin ovplyvňuje schopnosť reprodukcie.
Spanish: Herceptin no se recomienda en menores de 18 años.
Slovak: Liečba Herceptinom sa u osôb mladších ako 18 rokov neodporúča.
Spanish: Para el perfil de seguridad comparativo ver la sección 4.8.
Slovak: Pre porovnávajúci profil bezpečnosti, pozri časť 4.8.
Spanish: • Su médico le explicará los riesgos y beneficios de tomar Herceptin durante el embarazo.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o rizikách a prínosoch užívania Herceptinu v priebehu tehotenstva.
Spanish: Se han observado reacciones anafilactoides en casos aislados.
Slovak: V izolovaných prípadoch sa pozorovali anafylaktoidné reakcie.
Spanish: El número de perfusiones que puede recibir dependerá de su respuesta al tratamiento.
Slovak: Počet infúzií, ktoré dostanete, bude závisieť od toho, ako budete odpovedať na liečbu.
Spanish: Herceptin no es genotóxico.
Slovak: Herceptin nie je genotoxický.
Spanish: Su médico le informará sobre este tema.
Slovak: Váš lekár sa s vami o tom porozpráva.
Spanish: En otras situaciones, la decisión de si es necesaria quimioterapia adicional citotóxica se determina en base a factores individuales.
Slovak: V ostatných prípadoch sa rozhodnutie o potrebe ďalšej cytotoxickej chemoterapie stanovuje na základe individuálnych faktorov.
Spanish: La bioactividad de D7D y el impacto clínico del aumento de este metabolito no estaba claro.
Slovak: Biologická aktivita D7D a klinický vplyv zvýšenia tohto metabolitu neboli známe.
Spanish: Herceptin será almacenado por los profesionales sanitarios en el hospital o en la clínica.
Slovak: Herceptin bude uchovávaný zdravotníckymi pracovníkmi v nemocnici alebo na klinike.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre comercial y el número de lote del medicamento administrado.
Slovak: V záujme zlepšenia sledovanosti biologických liekov sa má zreteľne zaznamenávať obchodný názov a číslo šarže podaného lieku.
Spanish: El t1/2 disminuye con la disminución de las concentraciones dentro de un intervalo de dosis (ver Tabla 16).
Slovak: T1/2 sa znižuje so znižujúcimi sa koncentráciami v rámci dávkovacieho intervalu (pozri Tabuľku 16).
Spanish: Su médico le prescribirá una dosis y un régimen de tratamiento adecuado para usted.
Slovak: Lekár vám predpíše dávkovanie a liečebný režim, ktorý je pre vás vhodný.
Spanish: Las recomendaciones oficiales sobre el ensayo de HER2 pueden ser también aplicadas.
Slovak: Môžu sa tiež použiť oficiálne odporúčania na testovanie HER2.
Spanish: Disminución de peso/Pérdida de peso
Slovak: Zníženie hmotnosti/úbytok hmotnosti
Spanish: Ciclo 7 (estado estacionario)
Slovak: Cyklus 7 (rovnovážny stav)
Spanish: Su médico supervisará estrechamente su tratamiento.
Slovak: Lekár bude starostlivo dozerať na vašu liečbu.
Spanish: Ciclo 1 297
Slovak: Cyklus 1 297
Spanish: En monoterapia, la incidencia fue 6 % - 9 %.
Slovak: Pre monoterapiu bol výskyt 6% - 9%.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estos anticuerpos.
Slovak: Klinický význam týchto protilátok nie je známy.
Spanish: Lonza Biologics Tuas Pte Ltd 35 Tuas South Ave. 6
Slovak: Tuas Pte Ltd 35 Tuas South Ave.
Spanish: Estas reacciones han sido mortales en algunas ocasiones.
Slovak: Príležitostne boli tieto príhody fatálne.
Spanish: La preparación debe ser:
Slovak: Rekonštitúcia má byť :
Spanish: • en alguna ocasión ha tenido cualquier otro tratamiento para el cáncer.
Slovak: · ste sa niekedy liečili na iný druh rakoviny.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Slovak: · vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Spanish: Más del 70 % de las pacientes incluidas tenían sobreexpresión 3+.
Slovak: Viac ako 70 % z pacientov zaradených do štúdie vykazovalo nadmernú expresiu 3+.
Spanish: Si le ocurre esto, contacte inmediatamente con su médico.
Slovak: Ak sa vám to stane, ihneď vyhľadajte lekára.
Spanish: Esto podría ser más grave si usted ya tiene sensación de falta de aire.
Slovak: Stav môže byť závažnejší, ak sa vám už teraz zle dýcha.
Spanish: Tabla 12: Resumen de la respuesta patológica completa (RpC)
Slovak: Tabuľka 12: Súhrn patologickej kompletnej odpovede (pCR)
Spanish: Todos los términos incluidos se basan en los porcentajes más altos observados en los ensayos clínicos pivotales.
Slovak: Všetky názvy sú uvedené podľa najvyššieho percenta výskytu v pivotných klinických skúšaniach.
Spanish: Los tejidos se fijaron en formalina o fijador de Bouin.
Slovak: Tkanivá sa fixovali vo formalíne alebo v Bouinovom fixačnom roztoku.
Spanish: La interrupción o la disminución del ritmo de la perfusión pueden ayudar a controlar estos síntomas.
Slovak: Prerušenie alebo spomalenie rýchlosti podávania infúzie môže pomôcť pri kontrole týchto príznakov.
Spanish: AUC0-21 días
Slovak: AUC0-21 dní
Spanish: (día)
Slovak: (deň)
Spanish: Qué es Herceptin y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Herceptin a na čo sa používa
Spanish: Por lo tanto puede que su médico decida continuar revisando la función de su corazón incluso después de finalizar su tratamiento.
Slovak: Preto sa váš lekár môže rozhodnúť, že vám bude naďalej kontrolovať funkciu srdca aj po ukončení liečby.
Spanish: Mediana de seguimiento 8 años**
Slovak: Medián sledovania 8 rokov**
Spanish: Población pediátrica No hay un uso relevante de Herceptin en la población pediátrica.
Slovak: Pediatrická populácia Neexistuje žiadne relevantné použitie u pediatrickej populácie.
Spanish: Algunas veces, los síntomas pueden mejorar y empeorar más tarde.
Slovak: Niekedy sa príznaky zmiernia a neskôr opäť zhoršia.
Spanish: La sobre-expresión de HER2 se observa en el 20 %-30 % de los cánceres de mama primarios.
Slovak: Nadmerná expresia receptora HER2 sa pozoruje pri 20 až 30 % primárnych nádorov prsníka.
Spanish: Otros medicamentos y Herceptin
Slovak: Iné lieky a Herceptin
Spanish: Todas las dosis se deben tomar en el momento adecuado cada semana o cada tres semanas (dependiendo de su pauta de dosis).
Slovak: Všetky dávky sa majú užívať v správnom čase každý týždeň alebo každé tri týždne (závisí na vašom režime dávkovania).
Spanish: En caso de que se empleen antraciclinas, se debe monitorizar cuidadosamente la función cardíaca del paciente.
Slovak: Ak sa antracyklíny použijú, má sa u pacientov pozorne sledovať funkcia srdca.
Spanish: La mediana Tmax siguientes a la administración subcutánea fue aproximadamente 3 días, con una variabilidad interindividual alta (rango 1-14 días).
Slovak: Medián Tmax po subkutánnom podaní bol približne 3 dni s vysokou interindividuálnou variabilitou (rozsah 1-14 dní).
Spanish: • una se administra como perfusión en vena durante 30 a 90 minutos
Slovak: : · jeden sa podáva ako infúzia do žily počas 30 až 90 minút
Spanish: (l/día)
Slovak: (l/deň)
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Spanish: Todas las dosis se deben administrar en el momento adecuado cada tres semanas.
Slovak: Všetky dávky sa majú užívať v správnom čase každé tri týždne.
Spanish: (µg.día/ml)
Slovak: (µg.deň/ml)
Spanish: Se determinará el volumen de solución requerida:
Slovak: Potrebný objem roztoku sa vypočíta: