FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Няма съответно приложение на Nexium Control в педиатричната популация на възраст под 18 години за показанието „краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (напр. парене зад гръдната кост и киселини)".
Estonian: Nexium Controli ei kasutata alla 18-aastastel lastel: gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajalise ravi näidustusel.
Bulgarian: Ако нивото на магнезий е много ниско, може да имате и ниско ниво на калций и/или калий в кръвта.
Estonian: Magneesiumi madal tase võib põhjustada ka kaltsiumi ja/või kaaliumi taseme langust veres; soolepõletik (tekitab kõhulahtisust).
Bulgarian: Езомепразол е нестабилен в кисела среда и се прилага перорално като гранули с ентеросолвентна обвивка.
Estonian: Esomeprasool on happetundlik, mistõttu seda manustatakse suu kaudu sooles lahustuvate enterokattega graanulitena.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 20 mg езомепразол (една капсула) дневно.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on 20 mg esomeprasooli (üks kapsel) ööpäevas.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата.
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased) Eakatel ei ole vaja annustamist kohandada.
Bulgarian: Пациентите на възраст над 55 години, които приемат ежедневно лекарства за лечение на диспепсия или парене зад гръдната кост, отпускани без лекарско предписание, трябва да уведомят фармацевта или лекаря си за това.
Estonian: Oma apteekrit või arsti peavad teavitama üle 55-aastased patsiendid, kes kasutavad igapäevaselt käsimüügis olevaid seedehäirete ja kõrvetiste vastaseid ravimeid.
Bulgarian: Основните метаболити на езомепразол не оказват ефект върху стомашната киселинна секреция.
Estonian: Esomeprasooli põhimetaboliidid ei oma toimet maohappe sekretsioonile.
Bulgarian: Вторичната крайна точка на пълно отзвучаване на паренето зад гръдната кост, която се дефинира като липса на парене зад гръдната кост в картата в дневника на пациента в продължение на 7 последователни дни, е статистически значима както на седмица 1 (10,0%-15,2% спрямо 0,9%-2,4% при плацебо, p = 0,014, p<0,001), така и на седмица 2 (25,2%-35,7% спрямо 3,4%-9,0% при плацебо, p<0,001).
Estonian: Mõlemas uuringus oli 20 mg esomeprasooli saanud rühm kõrvetiste täieliku taandumise esmase tulemusnäitaja (kõrvetiste puudumine viimase 7 päeva jooksul enne lõppvisiiti) suhtes oluliselt parem kui kontrollrühm (33,9...41,6% vs. 11,9...13,7% kontrollrühmas, p < 0,001).Kõrvetiste täieliku taandumise teisene tulemusnäitaja (patsiendi päeviku alusel kõrvetiste puudumine 7 järjestikkusel päeval) oli statistiliselt oluline nii 1. nädalal (10,0...15,2% vs. 0,9...2,4% kontrollrühmas, p = 0,014, p < 0,001) kui ka 2. nädalal (25,2...35,7% vs. 3,4...9,0% kontrollrühmas, p < 0,001).
Bulgarian: ако възрастта Ви е над 55 години и симптомите на рефлукс са се появили или променили наскоро.
Estonian: • te olete vanem kui 55-aastane ja refluksisümptomid on esmakordsed või nende iseloom on hiljuti muutunud.
Bulgarian: Все пак, има няколко изолирани постмаркетингови съобщения за повишаване на INR до клинично значими стойности при съпътстващо приложение.
Estonian: Siiski on turuletulekujärgselt täheldatud esomeprasooli kasutamisel samaaegselt varfariiniga üksikjuhtudel kliiniliselt olulist INRväärtuste tõusu.
Bulgarian: След като се постигне пълно облекчаване на симптомите, лечението трябва да се спре.
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui sümptomid on täielikult kadunud.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на езомепразол 40 mg при лекувани с варфарин пациенти в клинични проучвания показва, че времето за коагулация остава в рамките на нормата.
Estonian: Kliinilises uuringus tervetel vabatahtlikel, kus manustati 40 mg esomeprasooli samaaegselt varfariiniga, täheldati, et koagulatsiooniajad jäid lubatud vahemikku.
Bulgarian: Как да съхранявате Nexium Control
Estonian: Kuidas Nexium Controli säilitada
Bulgarian: 14 стомашно-устойчиви твърди капсули
Estonian: 14 gastroresistentset kapslit.
Bulgarian: Езомепразол инхибира CYP2C19, основният метаболизиращ го ензим.
Estonian: Esomeprasool inhibeerib CYP2C19 isoensüümi, mille kaudu ravim peamiselt metaboliseerub.
Bulgarian: Лекото удължаване на QTc-интервала, наблюдавано след приложение на цизаприд като монотерапия, не показва допълнително удължаване при приложение на цизаприд в комбинация с езомепразол.
Estonian: Ainult tsisapriidi manustamisel täheldati vähest QT-intervalli pikenemist, kuid tsisapriidi ja esomeprasooli koosmanustamisel intervalli edasist pikenemist ei täheldatud.
Bulgarian: Омепразол, както и езомепразол, действат като инхибитори на CYP2C19.
Estonian: Omeprasool ja esomeprasool omavad CYP2C19 pärssivat toimet.
Bulgarian: Лекарствени продукти, индуциращи CYP2C19 и/или CYP3A4
Estonian: CYP2C19 ja/või CYP3A4 indutseerivad ravimid
Bulgarian: Диазепам
Estonian: Diasepaam
Bulgarian: EU/1/13/860/003 14 стомашно-устойчиви капсули
Estonian: EU/1/13/860/003 14 gastroresistentset kapslit
Bulgarian: Една таблетка дневно Действа 24 часа
Estonian: Üks tablett ööpäevas.
Bulgarian: Все пак, когато езомепразол се прилага във високи дози при пациенти в старческа възраст, трябва да се подхожда с повишено внимание.
Estonian: Siiski tuleb rakendada ettevaatust suures annuses digoksiini manustamisel eakatele patsientidele.
Bulgarian: При започване и спиране на езомепразол при пациенти, които са на лечение с варфарин или други кумаринови производни, се препоръчва проследяване.
Estonian: Soovitatav on varfariini või teiste kumariini derivaatidega samaaegse ravi alustamisel ning lõpetamisel jälgida vastavaid näitajaid.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели, с половин чаша вода.
Estonian: Tabletid tuleb koos poole klaasi vedelikuga tervelt alla neelata.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на езомепразол и комбиниран инхибитор на CYP2C19 и CYP3A4 може да доведе до увеличаване на експозицията на езомепразол над два пъти.
Estonian: Samaaegsel esomeprasooli ja CYP2C19 ning CYP3A4 kombineeritud inhibiitori, manustamisel võib esomeprasooli ekspositsioon (AUC) enam kui kahekordistuda.
Bulgarian: Control, което намалява стомашната киселина;
Estonian: See vähendab maos happe tootmist.
Bulgarian: За Вас е важно е да дадете информация за Вашето лекарство към този момент.
Estonian: On oluline, et te räägiksite arstile ravimitest, mida kasutate.
Bulgarian: Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Nexium Control.
Estonian: Teie arst peab teid jälgima, kui te alustate või lõpetate Nexium Controli kasutamise;
Bulgarian: Езомепразол се свързва с плазмените протеини 97%.
Estonian: Keskmiselt 97% esomeprasoolist seondub vereplasma valkudega.
Bulgarian: Възпаление на лигавицата на устата.
Estonian: Gastroresistentne kõvakapsel.
Bulgarian: Има съобщения за понижаване на серумните концентрации на атазанавир и нелфинавир при съпътстващото им приложение с омепразол, поради което то не се препоръчва.
Estonian: Omeprasooliga koosmanustamisel on teatatud atasanaviiri ja nelfinaviiri sisalduse vähenemisest seerumis, mistõttu koosmanustamine ei ole soovitav.
Bulgarian: Вашият фармацевт.
Estonian: Käsimüügiravim.
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващо приложение на езомепразол и атазанавир (вж. точка 4.5).
Estonian: Esomeprasooli ja atasanaviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Нежеланите реакции, които не се наблюдават при клиничните проучвания, но се наблюдават при животни при нива на експозиция, подобни на нивата на клинична експозиция, и е възможно да имат значение за клиничната употреба, са както следва:
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed ei ilmnenud kliinilistes uuringutes, kuid tekkisid loomkatsetes raviannustele sarnaste annuste manustamisel loomadele ning need võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised: rottidel ratseemilise seguga teostatud kartsinogeensuse uuringud näitasid ECL-rakkude hüperplaasiat ja kartsinoidide teket maos.
Bulgarian: Nexium Control 20 mg капсули
Estonian: Nexium Control 20 mg kapslid
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища интерстициален нефрит
Estonian: Neerude ja kuseteede häired interstitsiaalne nefriit
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08/2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2013.
Bulgarian: Пациентите са лекувани в продължение на 4 седмици.
Estonian: Patsiente raviti neli nädalat.
Bulgarian: Комитетът заключи, че пациентите могат безопасно да се лекуват с лекарството в продължение на до 2 седмици.
Estonian: Komitee järeldas, et patsiendid võivad ravimit ohutult võtta kuni kaks nädalat.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно в продължение на 2 седмици, докато симптомите отшумят.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas kuni kahe nädala vältel, kuni sümptomid on leevendunud.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nexium Control може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nexium Controli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Nexium Control се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Nexium Controli võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: СНМР заключи, че ефектите на лекарството са вече добре установени, като лекарства, съдържащи езомепразол, са разрешени в държавите от ЕС от 2000 г. и че неговите краткосрочни ползи са доказани в проучвания, при които повечето симптоми на пациентите отшумяват за период от 2 седмици.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et ravimi toime on juba hästi tõendatud, sest esomeprasooli sisaldavatel ravimitel on müügiluba Euroopa Liidu riikides alates 2000. aastast, ning selle lühiajalist kasulikkust on tõendatud uuringutes, kus enamiku patsientide sümptomid taandusid kahe nädala jooksul.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nexium Control?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nexium Controli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Nexium Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба в ЕС.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Nexium Controli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (20 mg), които са стомашно-устойчиви (съдържанието на таблетката преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне червата).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (20 mg), mis on gastroresistentsed (tablett läbib mao ja selle sisu ei lagune enne, kui tablett jõuab soolestikku).
Bulgarian: И в двете проучвания повечето пациенти, чиито симптоми са напълно отшумели, са постигнали това през първите 2 седмици, докато при пациентите, при които симптомите не са отшумели напълно за период от 2 седмици, се наблюдава малко по-късно подобряване на симптомите при продължаване на лечението.
Estonian: Enamikul patsientidest, kelle sümptomid taandusid täielikult, saavutati see efektiivsusnäitaja mõlemas uuringus juba esimese kahe nädala jooksul, ning neist patsientidest, kelle sümptomid ei taandunud kahe nädala jooksul täielikult, täheldati ravi jätkamisel mõningast täiendavat seisundi paranemist.
Bulgarian: Като блокира помпите, езомепразол намалява отделянето на киселина, облекчавайки по този начин симптомите на киселинен рефлукс.
Estonian: Prootonipumpade blokeerimisega vähendab Esomeprasool happe teket ning leevendab seeläbi happe tagasivoolu sümptomeid.
Bulgarian: Най-честите нежелание лекарствени реакции при Nexium Control (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, абдоминална болка, диария и гадене.
Estonian: Nexium Controli kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhuvalu, kõhulahtisus ja iiveldus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nexium Control
Estonian: Muu teave Nexium Controli kohta
Bulgarian: Основната мярка за ефективност при двете проучвания е процентът на пациентите, чиито симптоми на киселини в стомаха напълно отшумяват в края на проучването.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide osakaal, kelle kõrvetised olid uuringu lõpuks täielikult taandunud.
Bulgarian: Nexium Control е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания, включващи 718 възрастни пациенти със симптоми на рефлукс, включително киселини в стомаха.
Estonian: Nexium Controli võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kahes põhiuuringus, kuhu oli kaasatud reflekshaiguse sümptomitega (sealhulgas kõrvetistega) 718 täiskasvanud patsienti.
Bulgarian: Референтното лекарство се отпуска само по лекарско предписание, но Nexium Control е предназначен за краткосрочна употреба и се отпуска без лекарско предписание.
Estonian: Võrdlusravimit turustatakse üksnes retseptiravimina, kuid Nexium Control on ette nähtud lühiajaliseks kasutamiseks käsimüügiravimina.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Nexium Control.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Nexium Controli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Nexium Control не трябва да се прилага заедно с друго лекарство, наречено нелфинавир (използван за лечение на ХИВ инфекция).
Estonian: Nexium Controli ei tohi kasutada koos ravimiga nelfinaviir (kasutatakse HIV-nakkuse ravis).
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Nexium Control, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Nexium Controli ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nexium Control, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Nexium Controliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Nexium Control пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Nexium Controli kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Във второто проучване около 42% от пациентите, приемащи Nexium Control (47 от 113), вече нямат симптоми на стомашни киселини в сравнение с около 12% от пациентите, приемащи плацебо (14 от 118).
Estonian: Teises uuringus taandusid kõrvetised ligikaudu 42 protsendil Nexium Controli võtnud patsientidest (47 patsienti 113st), võrreldes platseebot saanud ligikaudu 12 protsendiga patsientidest (14 patsienti 118st).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nexium Control.
Estonian: See on ravimi Nexium Control Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Какво представлява Nexium Control и за какво се използва?
Estonian: Mis on Nexium Control ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: В първото проучване около 34% от пациентите, приемащи 20 mg доза Control Nexium (41 от 121), вече нямат симптоми на стомашни киселини в сравнение с около 14% от пациентите, приемащи плацебо (17 от 124).
Estonian: Esimeses uuringus taandusid kõrvetised ligikaudu 34 protsendil patsientidest (41 patsiendil 121st), kes võtsid Nexium Controli annuses 20 mg, võrreldes platseebot saanud ligikaudu 14 protsendiga patsientidest (17 patsienti 124st).
Bulgarian: Esomeprazole
Estonian: blokeerimine.
Bulgarian: Активното вещество в Nexium Control, езомепразол, е инхибитор на протонната помпа.
Estonian: Nexium Controli toimeaine esomeprasool on prootonpumba inhibiitor.
Bulgarian: Използва се при възрастни пациенти за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (понякога наричан киселинен рефлукс), например киселини в стомаха и кисели оригвания.
Estonian: Seda kasutatakse reflukshaiguse (mõnikord nimetatakse ka happe tagasivooluks), näiteks kõrvetiste ja maohappe tagasivoolu sümptomite lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nexium Control?
Estonian: Mis riskid Nexium Controliga kaasnevad?
Bulgarian: Как действа Nexium Control?
Estonian: Kuidas Nexium Control toimib?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nexium Control, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nexium Controli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. augustil 2013.
Bulgarian: Nexium Control е подобен на „референтно лекарство", което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС) и съдържа същото активно вещество, наречено Nexium.
Estonian: Nexium Control on sarnane sama toimeainet sisaldava võrdlusravimiga Nexium, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Nexium Control е лекарство, което съдържа активното вещество езомепразол (esomeprazole).
Estonian: Nexium Control on ravim, mis sisaldab toimeainena esomeprasooli.
Bulgarian: Ако симптомите продължават след 2 седмици
Estonian: Kui sümptomid püsivad pärast kahte nädalat, peab patsient pöörduma arsti poole.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Nexium Control, вижте листовката.
Estonian: Nexium Controli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Как се използва Nexium Control?
Estonian: Kuidas Nexium Controli kasutatakse?
Bulgarian: Защо Nexium Control е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Nexium Control heaks kiideti?
Bulgarian: Той действа, като блокира „протонната помпа", протеини, намиращи се в специализирани клетки в стомашната лигавица, които отделят киселина в стомаха.
Estonian: Ravimi toimemehhanismiks on prootonipumpade (makku hapet „pumpavate" mao parietaalrakkudes leiduvate rakkude valkude)
Bulgarian: В него се разяснява как
Estonian: Kui vajate
Bulgarian: Какви ползи от Nexium Control са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nexium Controli kasulikkus?
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrats ioon)
Bulgarian: Възможно е да Ви проверяват редовно за тези състояния.
Estonian: Teid võidakse korrapäraselt kontrollida nende seisundite suhtes.
Bulgarian: Обучителният пакет трябва да съдържа следното:
Estonian: Õppepakett peab sisaldama järgmist:
Bulgarian: Подобни ефекти може все още да се наблюдават след периода на възстановяване от 2 седмици.
Estonian: Neid toimeid täheldati veel ka pärast 2-nädalast taastumisperioodi.
Bulgarian: Карбомер 980
Estonian: Karbomeer 980
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородени/кърмачета.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Bulgarian: Изгаряния, за които липсва или има ограничен опит
Estonian: Põletushaavad, millega kogemused on piiratud või puuduvad
Bulgarian: Това е допълнителна мярка към обучителния материал, който трябва да получат всички потенциални потребители.
Estonian: See on lisaks õppematerjalile, mille kõik potentsiaalsed kasutajad peavad saama.
Bulgarian: Защита на очите
Estonian: Silmade kaitsmine
Bulgarian: <Не се прилага>]
Estonian: <Ei kohaldata.>
Bulgarian: Не са установени специфичните компоненти, осъществяващи този ефект.
Estonian: Selle toime eest konkreetselt vastutavad koostisosad ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: Алергичните реакции може да са тежки и да налагат медицинско лечение.
Estonian: Allergilised reaktsioonid võivad olla rasked ja vajada meditsiinilist ravi.
Bulgarian: Всички рани (ITT
Estonian: Kõik haavad (ITT
Bulgarian: Възможно е да получавате лекарства за предпазване от или лечение на инфекции.
Estonian: Teile võidakse anda ravimeid nakkuste ennetamiseks või raviks.
Bulgarian: В следващата таблица са показани резултатите при смесени рани.
Estonian: Järgmises tabelis on näidatud tulemused segahaavade kohta.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава-членка, Притежателят на разрешението за употреба ПРУ ще договори съдържанието и формата на обучителна програма с националните компетентни власти.
Estonian: Enne igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja nõustuma õppeprogrammi sisu ja vormi osas riikliku pädeva asutusega.
Bulgarian: Опитът с NexoBrid при пациенти в старческа възраст (> 65 години) е ограничен.
Estonian: NexoBrid'i kasutamise kogemus eakatel patsientidel (>65 eluaasta) on piiratud.
Bulgarian: От тези данни се очаква, че общият профил на безопасност при деца на 4-годишна възраст и по-големи и при юноши е сходен с този при възрастни.
Estonian: Nende andmete põhjal eeldatatakse, et 4-aastaste ja vanemate laste ning noorukite üldine ohutusprofiil on sarnane täiskasvanute profiiliga.
Bulgarian: Следните определения се отнасят за използваните по-долу термини за честота:
Estonian: Esinemissageduse kohta kasutatakse järgmisi määratlusi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани за повишена токсичност.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida suurenenud toksilisuse suhtes.
Bulgarian: In vitro данни и данни от проучвания при животни предполагат, че бромелаин може също така да стимулира и фибринолизата.
Estonian: In vitro ja loomkatsete andmed lubavad oletada, et bromelaiin võib soodustada ka fibrinolüüsi.
Bulgarian: Подготовка на пациента и раневата област
Estonian: Patsiendi ja haavapinna ettevalmistamine
Bulgarian: *Тези сравнения трябва да се интерпретират с повишено внимание, понеже се базират на групи, които не са напълно рандомизирани.
Estonian: *Neid võrdlusi tuleb tõlgendada ettevaatusega, sest need põhinevad mitte täielikult randomiseeritud rühmadel.
Bulgarian: Вижте също точки 4.2 и 4.8.
Estonian: Vt ka lõigud 4.2 ja 4.8.
Bulgarian: - рани, замърсени с радиоактивни или други опасни вещества, за да бъдат избегнати непредвидими реакции с продукта и повишения риск от разпространение на вредното вещество.
Estonian: - radioaktiivsete või muude ohtlike ainetega saastunud haavadel, et vältida ettenägematuid reaktsioone ravimiga ja mürkaine suuremat levimisohtu.
Bulgarian: NexoBrid (2 g/100 cm2, съответстващо на 0,02 g/cm2) е използван по начина описан в точка 4.2.
Estonian: NexoBrid'i (2 g / 100 cm 2, vastab 0,02 g/cm 2-le) kasutati nii nagu on kirjeldatud lõigus 4.2.
Bulgarian: Информационният пакет за медицинските специалисти трябва да представлява ръководство за лечение стъпка по стъпка, което да включва информация за следните основни моменти:
Estonian: Tervishoiutöötaja teabepakett peab olema etapiviisiline ravijuhend, mis sisaldab teavet järgmiste oluliste punktide kohta.
Bulgarian: - Потенциални ефекти върху хемостазата (вж. по-горе).
Estonian: - Võimalikud toimed hemostaasile (vt ülalt).
Bulgarian: ITT (Intent To Treat - пациенти с планирано лечение): всички рандомизирани пациенти
Estonian: ITT (Intent To Treat - ravikavatsuslik rühm): kõik randomiseeritud patsiendid.
Bulgarian: Прахът не трябва да се вдишва.
Estonian: Pulbrit ei tohi sisse hingata.
Bulgarian: Той ще бъде приготвен непосредствено преди употреба и приложен от лекар или друг медицински специалист.
Estonian: Ravimi valmistab vahetult enne kasutamist ette ja kannab peale arst või teine tervishoiutöötaja.
Bulgarian: Tmax за 10 от 15 пациенти е било 2 часа и при 5 пациенти Tmax е било 4 часа.
Estonian: 15-st patsiendist kümnel oli Tmax 2 tundi ja viiel patsiendil 4 tundi.
Bulgarian: Общи инфекции
Estonian: Üldised nakkused
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Инструкции относно приготвянето на NexoBrid гел са дадени в края на тази листовка в раздела за лекарите или медицинските специалисти.
Estonian: NexoBrid'i geeli valmistamise juhised on antud selle infolehe lõpus meditsiini- või tervishoiutöötajatele ettenähtud jaotises.
Bulgarian: Пирексия/хипертермия*
Estonian: palavik/hüpertermia*
Bulgarian: D-48155 Münster Германия
Estonian: D-48155 Münster Saksamaa
Bulgarian: Тип рана
Estonian: Haava tüüp
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или с домашните отпадъци.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.