FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unbekannt
Latvian: Nezināms tinnīts
German: Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit Prägung „OG30" auf einer Seite.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
German: • Ohrgeräusche (Tinnitus),
Latvian: • zvanīšana ausīs (tinnīts),
German: Die Einnahme von Cilostazol mit Omeprazol (ein CYP2C19-Inhibitor) vergrößerte die AUC von Cilostazol um 22 %, begleitet von einer Vergrößerung der AUC des Dehydro-Metaboliten um 68 % und einer Abnahme der AUC des 4′-trans-Hydroxy-Metaboliten um 36 %.
Latvian: Cilostazola lietošana ar omeprazolu (CYP2C19 inhibitors) palielināja cilostazola AUC par 22%, līdztekus par 68% palielinot dehidro metabolīta AUC un samazinot 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC par 36%.
German: - Heben Sie diese Packungsbeilage auf.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackungen
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteris
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur oralen Anwendung
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
German: Mit steigenden Dosierungen nimmt die Cmax von Cilostazol und seinen zirkulierenden Primärmetaboliten unterproportional zu.
Latvian: Cilostazola Cmax un tā primārie cirkulējošie metabolīti pieaug ne īpaši proporcionāli devas pieaugumam.
German: Palpitationen, Tachykardie, Angina pectoris, Arrhythmien, ventrikuläre Extrasystolen
Latvian: Bieži palpitācija, tahikardija, stenokardija, aritmija, ventrikulāras ekstrasistoles
German: Dieses Risiko kann verstärkt werden, wenn Cilostazol zusammen mit einem anderen Wirkstoff mit einem solchen Potenzial eingenommen wird.
Latvian: Pats par sevi cilostazols var radīt paaugstinātu asiņošanas risku, un šo risku var pastiprināt tā lietošana kopā ar citiem līdzekļiem ar šādu iedarbību.
German: • Halsschmerzen,
Latvian: • vēdera sāpes,
German: Auf der Basis der AUC steigt die pharmakologische Gesamtaktivität von Cilostazol um 47 %, wenn es in Kombination mit Omeprazol gegeben wird.
Latvian: Balstoties uz AUC, kopējā farmakoloģiskā aktivitāte palielinās par 47%, lietojot kopā ar omeprazolu.
German: Auf der Basis der AUC steigt die pharmakologische Gesamtaktivität von Cilostazol um 34 %, wenn es in Kombination mit Erythromycin gegeben wird.
Latvian: Balstoties uz AUC, cilostazola kopējā farmakoloģiskā aktivitāte pieaug par 34%, ja to lieto kopā ar eritromicīnu.
German: • Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiß auf Grund von Lebererkrankungen oder
Latvian: • ādas vai acu baltumu dzeltēšana, ko izraisa aknu vai asins problēmas (dzelte).
German: Wie ist Cilostazol-haltiges Arzneimittel aufzubewahren?
Latvian: KĀ UZGLABĀT <CILOSTAZOLU SATUROŠĀS ZĀLES>
German: Auf der Basis der AUC steigt die pharmakologische Gesamtaktivität von Cilostazol um 35 %, wenn es in Kombination mit Ketoconazol gegeben wird.
Latvian: Balstoties uz AUC, cilostazola kopējā farmakoloģiskā aktivitāte pieaug par 35%, ja to lieto kopā ar ketakonazolu.
German: • Bauchbeschwerden (Verdauungsstörungen),
Latvian: • vēdergraizes (gremošanas traucējumi),
German: Dies konnte in kleinen Studien beim Menschen belegt werden, in denen der Blutfluss am Knöchel mittels StrainGauge Plethysmographie gemessen wurde.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka cilostazols ir asinsvadu paplašināšanas iedarbība, un tas ir pierādīts nelielos pētījumos ar cilvēkiem, kuros potītes asins plūsma tika mērīta ar pletizmogrāfijas tenzometru.
German: Basierend auf diesen Daten beträgt die empfohlene Dosis von Cilostazol 50 mg zweimal täglich, wenn es in Kombination mit Omeprazol gegeben wird.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, omeprazola klātbūtnē cilostazola ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
German: Es ist nicht bekannt, ob Cilostazol in der Muttermilch ausgeschieden wird.
Latvian: Cilostazola izdalīšanās cilvēka pienā nav noskaidrota.
German: • schwere Erkrankung mit Blasenbildung auf der Haut, im Mund, an den Augen und an den
Latvian: • nopietna slimība ar ādas, mutes, acu un ģenitāliju čulgām,
German: Über die folgenden Nebenwirkungen wurde nach der Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel berichtet.
Latvian: Ziņots par šādām <cilostazolu saturošo zāļu> radītām blakusparādībām.
German: Seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 1.000, aber mehr als 1 Behandelter von
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 10000 cilvēkiem)
German: Vorsicht ist geboten, wenn Cilostazol zusammen mit anderen, die Thrombozytenaggregation hemmenden Substanzen gegeben wird.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, kad cilostazolu lieto kopā ar kādām zālēm, kas kavē trombocītu agregāciju.
German: Nierenversagen, Einschränkung der Nierenfunktion
Latvian: Reti nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi
German: • Nierenprobleme.
Latvian: • nieru darbības traucējumi.
German: Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10, aber mehr als 1 Behandelter von 100):
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel (siehe Anhang I) 50 mg Tabletten Cilostazol-haltiges Arzneimittel (siehe Anhang I) 100 mg Tabletten Cilostazol [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Latvian: Cilostazolu saturošas zāles (skatīt I pielikumu) 50 mg tabletes Cilostazolu saturošas zāles (skatīt I pielikumu) 100 mg tabletes Cilostazol [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
German: • Cisaprid (zur Behandlung von Magenbeschwerden),
Latvian: • cisaprīdu (kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai),
German: • Verringerung der Anzahl der roten und der weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen,
Latvian: • eritrocītu, leikocītu un trombocītu skaita samazināšanās asinīs,
German: • Leberprobleme einschließlich Leberentzündung (Hepatitis),
Latvian: • aknu darbības traucējumi, ieskaitot hepatītu,
German: • unerwartete Blutungen,
Latvian: • pēkšņa asiņošana,
German: Induktoren von Cytochrom P-450
Latvian: Citohroma P-450 enzīma inducētāji
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 100, aber mehr als 1 Behandelter von 1.000):
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cilostazol-haltiges Arzneimittel (siehe Anhang I) 50 mg Tabletten Cilostazol-haltiges Arzneimittel (siehe Anhang I) 100 mg Tabletten
Latvian: Cilostazolu saturošas zāles (skatīt I pielikumu) 50 mg tabletes Cilostazolu saturošas zāļes (skatīt I pielikumu) 100 mg tabletes
German: Alle gesunden Studienteilnehmer zeigten bei alleiniger Behandlung mit Clopidogrel eine verlängerte Blutungszeit.
Latvian: Veseliem subjektiem pētījumā tika novērots pagarināts asiņošanas laiks, lietojot tikai klopidogrelu, un vienlaicīga lietošana ar cilostazolu neradīja būtisku papildu iedarbību uz asiņošanas laiku.
German: Augenblutung, Epistaxis, gastrointestinale Blutung, unspezifische Blutung, orthostatische Hypotonie
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk okulāra hemorāģija, epistaksija, gastrointestināla hemorāģija, nekvalificēta hemorāģija, ortostatiskā hipotensija
German: • kongestive Herzinsuffizienz,
Latvian: • Kongestīvā sirds mazspēja.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cilostazol-haltiges Arzneimittel (siehe Anhang I) 50 mg Tabletten Cilostazol-haltiges Arzneimittel (siehe Anhang I) 100 mg Tabletten [siehe Anhang I - ist national auszufüllen] Cilostazol
Latvian: Cilostazolu saturošas zāles (skatīt I pielikumu) 50 mg tabletes Cilostazolu saturošas zāles (skatīt I pielikumu) 100 mg tabletes [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] Cilostazol
German: • Empfindungsstörungen der Haut,
Latvian: • ādas jutīguma samazināšanās,
German: Paresen, Hypästhesie
Latvian: Nezināms parēze, hipoastēzija
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
German: Auflage für die Genehmigung für das Inverkehrbringen
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumi
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen müssen für die Arzneimittel einen EURisikomanagementplan gemäß der guten Überwachungspraxis der EU vorlegen, der folgende Maßnahmen umfasst:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz Eiropas Savienības Riska pārvaldības plāns zālēm saskaņā ar Eiropas Savienības Labas vigilances praksi, iekļaujot šādus pasākumus:
German: Anhang IV Auflage für die Genehmigung für das Inverkehrbringen
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības nosacījumi
German: • Bis 2016 Verkürzung des PSUR-Zyklus von 3 Jahren auf 6 Monate.
Latvian: • PADZ cikla saīsināšana no PADZ iesniegšanas vienreiz trīs gados līdz vienreiz sešos mēnešos līdz 2016. gadam.
German: Einreichungsfrist für die abschließenden Studienberichte: 31. Dezember 2016.
Latvian: Pētījuma galīgo ziņojumu iesniegšanas termiņš: 2016. gada 31. decembris.
German: Erster Datenstichtag = 30. August 2013
Latvian: Pirmais datu apkopošanas brīdis ir 2013. gada 30. augusts.
German: Einreichungsfrist für den abschließenden Studienbericht: 30. Juni 2014.
Latvian: Pētījuma galīgā ziņojuma iesniegšanas termiņš: 2014. gada 30. jūnijs.
German: Die zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten oder gegebenenfalls die Referenzmitgliedstaaten stellen sicher, dass die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen folgende Auflagen erfüllen:
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, nacionālām kompetentām iestādēm ir jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
German: • Durchführung einer Arzneimittelanwendungsstudie zur Darlegung der Merkmale neuer Anwender von Cilostazol, der Dauer der Anwendung von Cilostazol und der Behandlungsabbruchmuster.
Latvian: • Zāļu izmantošanas pētījuma veikšana, lai raksturotu jaunos cilostazola lietotājus un cilostazola lietošanas ilgumu un lietošanas pārtraukšanas veidu.
German: • Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss eine Arzneimittelanwendungsstudie durchführen, um die Wirksamkeit der eingeleiteten Maßnahmen zur Minimierung des Risikos im Hinblick auf die zulassungsüberschreitende Anwendung und die Beachtung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels durch die verschreibenden Ärzte zu bewerten.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic zāļu izmantošanas pētījums, lai novērtētu īstenoto riska mazināšanas pasākumu efektivitāti atkarībā no tā, kā mazinās lietošana nereģistrētām indikācijām un kā zāļu parakstītāji ievēro zāļu aprakstā sniegtos norādījumus.
German: Mit der Studie soll zudem die zulassungsüberschreitende Anwendung quantifiziert, Dosiermuster dargelegt und die Fachrichtung der Ärzte ermittelt werden, die Cilostazol verschreiben.
Latvian: Pētījuma mērķis būs arī lietošanas nereģistrētām indikācijām kvantitatīva novērtēšana, dozēšanas veida aprakstīšana un cilostazolu parakstošo ārstu medicīnisko specialitāšu noteikšana.
German: Zusammen mit den sechsmonatigen PSUR sind Sicherheitsberichte vorzulegen, die sich auf kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse, hämorrhagische unerwünschte Ereignisse und die zulassungsüberschreitende Anwendung konzentrieren.
Latvian: Drošuma ziņojumi par kardiovaskulārām nevēlamām blakusparādībām, hemorāģiskām nevēlamām blakusparādībām un lietošanu nereģistrētām indikācijām ir jāiesniedz kopā ar PADZ vienreiz sešos mēnešos.
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
German: Behandlungsdauer:
Latvian: Ārstēšanas ilgums:
German: Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 10 Wochen sind.
Latvian: Nelietot suņiem jaunākiem par 10 nedēļām.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot.
Latvian: Šīm zālēm nav specifiska antidota.
German: EU/2/10/119/001-012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/10/119/001-012
German: Die Tabletten sind aromatisiert und Studien bei gesunden Hunden (Beagle) haben gezeigt, dass sie von den meisten Hunden freiwillig aufgenommen werden.
Latvian: Tabletes ir aromatizētas un pētījumi (veseliem bīgliem) pierādīja, ka vairums suņu tās paņem brīvprātīgi.
German: 1 Tablette enthält:
Latvian: Katra tablete satur:
German: Lactose-Monohydrat Povidon K25
Latvian: Laktozes monohidrāts Povidons K25
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt 1,38 (± 0,24) Stunden.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t1/2) ir 1,38 (± 0,24)stundas.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
German: Auch wenn keine Untersuchungen bei Hunden vorliegen, wurden in Studien an Labortieren Effekte auf die Fertilität und fötale Entwicklung festgestellt.
Latvian: Lai gan nav pieejami dati par suņiem, pētījumos laboratorijas dzīvniekiem tika konstatēta iedarbība uz auglību un augļa attīstību.
German: • Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis: 6 Monate.
Latvian: • Sāpju un iekaisuma mazināšanai osteoartrīta gadījumā: 6 mēneši.
German: Der Zulassungsinhaber hat die Europäische Kommission über die Vermarktungspläne für das Tierarzneimittel, das durch diese Entscheidung zugelassen wurde, zu informieren
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par tirdzniecības plāniem attiecībā uz medicīnisko produktu, kura izplatīšanu atļauj šis lēmums.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts izmantojot sekojošas biežuma kategorijas: - Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem, kuriem viena ārstēšanas kursa laikā novērotas blakusparādības) - Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 dzīvniekiem) - Retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 dzīvniekiem) - Reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10000 dzīvniekiem) - Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot arī izolētus ziņojumus)
German: 8 Tabletten 32 Tabletten 144 Tabletten 45 Tabletten
Latvian: 8 tabletes 32 tabletes 144 tabletes 45 tabletes
German: Cimicoxib kann eine Hautsensibilisierung verursachen.
Latvian: Cimikoksibs var izraisīt ādas sensibilizāciju.
German: Die empfohlene Dosierung von Cimicoxib beträgt 2 mg pro kg Körpergewicht, einmal täglich.
Latvian: Ieteicamā cimikoksiba deva ir 2 mg uz kg ķermeņa svara vienreiz dienā.
German: Die folgende Tabelle ist ein Beispiel für die mögliche Anwendung der Tabletten und Tablettenteile, um die empfohlene Dosis zu erreichen.
Latvian: Tālāk dotajā tabulā ir piemēri tam, kā jālieto tabletes un to daļas, lai iegūtu ieteicamo devu.
German: Alle Tablettenstärken werden in folgenden Packungsgrößen und -typen geliefert:
Latvian: Visi stiprumi ir pieejami sekojošos iepakojuma izmēros un tipos:
German: • Perioperatives Schmerzmanagement bei orthopädischer oder Weichteil-Chirurgie: eine Dosis 2 Stunden vor dem Eingriff, gefolgt von 3 bis 7 Tagen Behandlung je nach Einschätzung des behandelnden Tierarztes.
Latvian: • Pēcoperācijas sāpju mazināšanai ortopēdisku vai mīksto audu ķirurģisku operāciju gadījumā: viena deva 2 stundas pirms operācijas, turpinot ārstēšanu 3 - 7 dienas pēc kārtas, atbilstoši veterinārārsta norādījumiem.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
German: Die orale Verabreichung von Cimicoxib mit dem Futter hatte keinen bedeutenden Einfluss auf die Bioverfügbarkeit, verkürzte aber die beobachtete Tmax beträchtlich.
Latvian: Cimikoksiba iekšķīgai lietošanai kopā ar barību nav būtiskas ietekmes uz biopieejamību, bet būtiski samazinās novērotais Tmax.
German: Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) beträgt 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) beträgt 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml und die orale Bioverfügbarkeit erreicht 44,53 (± 10,26) Prozent.
Latvian: Maksimālā koncentrācija (Cmax) ir 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, zemlīknes laukumi (AUC) ir 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml un iekšķīgā biopieejamība ir 44,53 (± 10,26) procenti.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
German: Die behandlungsfreie Zeit sollte die pharmakokinetischen Eigenschaften des zuvor angewendeten Tierarzneimittels berücksichtigen.
Latvian: Nosakot šo pārtraukumu, ir jāņem vērā iepriekš lietoto veterināro zāļu farmakokinētiskās īpašības.
German: Da die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei jungen Tieren nicht ausreichend belegt ist, wird bei der Behandlung von Hunden in einem Alter von weniger als 6 Monaten eine sorgfältige Überwachung empfohlen.
Latvian: Tā kā veterināro zāļu drošums nav ticis pienācīgi pierādīts jauniem dzīvniekiem, ārstējot suņus, kas jaunāki par 6 mēnešiem, ieteicams veikt rūpīgu novērošanu.
German: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankreich
Latvian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francija
German: Cimalgex Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Latvian: Cimalgex tabletes var dot kopā ar barību vai bez tās.
German: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frankreich
Latvian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francija
German: Crospovidon Natriumlaurylsulfat Macrogol 400
Latvian: Krospovidons Nātrija laurilsulfāts Makrogols 400
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 45 Tabletten
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 45 tabletes
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
German: Bei längerer Behandlung sollte der Tierarzt regelmäßige Kontrolluntersuchungen durchführen.
Latvian: Ilgstoša terapija jāveic regulārā veterinārārsta uzraudzībā.
German: Natriumstearylfumarat Schweineleberpulver
Latvian: Nātrija stearilfumarāts Cūku aknu pulveris
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Latvian: Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
German: • Plastikdose (HDPE) mit einem kindersicheren Plastikverschluss (PP) in einer Faltschachtel.
Latvian: • Plastikāta (HDPE) pudele ar bērniem drošu plastikāta (PP) vāciņu, iepakota ārējā kartona kārbā.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
German: Die Wahl der am besten geeigneten Tablettenart liegt im Ermessen des Tierarztes, wobei erhebliche Über- oder Unterdosierung zu vermeiden sind.
Latvian: Vispiemērotākā tabletes tipa vai tabletes daļas izvēle ir atkarīga no veterinārārsta viedokļa ņemot vērā katru individuālo gadījumu, un nepieļaujot būtisku pārdozēšanu vai nepietiekamu devu.
German: Der Metabolismus von Cimicoxib ist extensiv.
Latvian: Cimikoksiba metabolisms ir ekstensīvs.
German: Nach oraler Verabreichung (ohne Futter) bei Hunden in der empfohlenen Dosierung von 2 mg/kg wird Cimicoxib schnell resorbiert und die maximale Konzentration (Tmax) nach 2,25 (± 1,24) Stunden erreicht.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas suņiem ieteicamajā devā 2 mg/kg bez barības, cimikoksibs tiek ātri uzsūkts un maksimālās koncentrācijas laiks (Tmax) ir 2,25 (±1,24) stundas.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
German: ZULASSUNGSINHABER Vétoquinol
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Vétoquinol
German: Wenn die beobachtete Nebenwirkung auch nach Beendigung der Behandlung anhält, sollte ein Tierarzt zu Rate gezogen werden.
Latvian: Ja pēc ārstēšanas pārtraukšanas kādas nevēlamās blakusparādības turpinās, jākonsultējas ar veterinārārstu.
German: Eine symptomatische unterstützende Therapie mit der Gabe von gastrointestinal schützenden Substanzen und Infusion mit isotonischer Kochsalzlösung wird empfohlen.
Latvian: Ieteicama simptomātiska, atbalstoša terapija, kas satur gastrointestinālos protektīvos līdzekļu un izotonisko sāls šķīdumu lietošanu.
German: Wie bei jeder längeren Behandlung mit NSAIDs sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
Latvian: Tāpat kā citu NPL ilgstošas lietošanas gadījumā, jānovēro nieru darbība.
German: Packungsgröße mit 45 Tabletten.
Latvian: Iepakojumā 45 tabletes.
German: Zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis und zum perioperativen Schmerzmanagement bei orthopädischer und Weichteilchirurgie bei Hunden.
Latvian: Sāpju un iekaisuma mazināšanai osteoartrīta gadījumā un pēcoperācijas sāpju mazināšanai ortopēdisku vai mīksto audu ķirurģisku operāciju gadījumā suņiem.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
German: Sollte die Anwendung dennoch nicht vermieden werden können, benötigen diese Tiere eine sorgfältige tiermedizinische Überwachung.
Latvian: Ja nevar izvairīties no šo zāļu lietošanas, tad šādiem dzīvniekiem veic rūpīgu veterināro novērošanu.
German: Nicht gleichzeitig mit Corticosteroiden oder anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) anwenden.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
German: Bei einzelnen Tieren wurde ein langsamerer Metabolismus (Exposition bis zum 4-Fachen erhöht) beobachtet.
Latvian: Metabolizējošies enzīmi nav tikuši pilnībā izpētīti un lēnāka vielmaiņa (līdz pat 4 reizes ilgāka) tika atzīmēta dažiem dzīvniekiem.
German: In sehr seltenen Fällen wurde ein Anstieg der Nierenfunktionsindikatoren (biochemischen Nierenparameter) beobachtet.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika atzīmēta nieru funkciju rezultātu palielināšanās (nieru bioķīmiskie rādītāji).
German: In einem akuten Entzündungsmodell in vivo wurde gezeigt, dass die Wirkungsdauer von Cimicoxib ungefähr 10-14 Stunden betrug.
Latvian: In vivo iekaisuma akūtu sāpju modelī tika pierādīts, ka cimikoksiba stimulējošs efekts ilgst aptuveni 10-14 stundas.
German: In sehr seltenen Fällen wurde ein Anstieg von biochemischen Nierenparametern beobachtet.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika atzīmēta nieru bioķīmisko rādītāju palielināšanās.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cimicoxib sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Latvian: Personām, ar pastiprinātu jutību pret cimikoksibu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
German: Wenn Nebenwirkungen wie anhaltendes Erbrechen, wiederholter Durchfall, okkultes Blut in den Faeces, plötzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Lethargie oder eine Verschlechterung von Nieren- oder Leberwerten festgestellt werden, sollte das Tierarzneimittel abgesetzt und eine geeignete Überwachung und/oder Behandlung sollte vorgenommen werden.
Latvian: Ja parādās tādas nevēlamas blakusparādības, kā vemšana, atkārtota caureja, asiņainas fekālijas, pēkšņs svara zudums, anoreksija, letarģija, nieru vai aknu bioķīmisko rādītāju pasliktināšanās, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un jāveic atbilstoši uzraudzības un/vai ārstēšanas pasākumi.