FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It may be necessary to confirm positive opiate screens by more specific method.
Bulgarian: Може да е необходимо да се потвърди положителния резултат за опиати с по-специфичен метод.
English: There is no clinically relevant interaction with food.
Bulgarian: Няма клинично значимо взаимодействие с храна.
English: Do not double-up the next dose to make up for the missed dose.
Bulgarian: Не удвоявайте следващата доза, за да наваксате пропуснатата.
English: As for all medicines, any unused medicinal product should be disposed of accordingly and in compliance with local environmental regulations.
Bulgarian: Както при всички лекарства, неизползваният лекарствен продукт трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания за опазване на околната среда.
English: If you forgot to take a dose, take it as soon as you remember unless it is nearly time for your next dose.
Bulgarian: Ако забравите да вземете доза, вземете я колкото е възможно по-скоро, след като се сетите, освен ако не е твърде близо до времето за следващата Ви доза.
English: These metabolites account for <5% of the dose and are excreted in urine.
Bulgarian: Тези метаболити представляват <5% от дозата и се екскретират в урината.
English: • You are 60 years of age or older
Bulgarian: сте на 60 или повече години
English: It is important that you complete the course of tablets that your doctor has prescribed for you.
Bulgarian: Важно е да завършите курса на лечение с таблетките, който Ви е предписал Вашият лекар.
English: • during pregnancy,
Bulgarian: • по време на бременност
English: Species for which acquired resistance may be a problem
Bulgarian: Видове, при които придобитата резистентност може да се окаже проблем Аеробни
English: If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, your condition may get worse or the bacteria may become resistant to the medicine.
Bulgarian: Ако спрете приема на таблетките твърде рано, инфекцията може да се върне, състоянието Ви да се влоши или бактериите да станат резистентни спрямо лекарството.
English: Tell your doctor if any of the following side effects gets serious or lasts longer than a few days:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни:
English: Do not take this medicine if:
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако:
English: This is important in people with myasthenia gravis (a rare disease of the nervous system).
Bulgarian: Това е от значение при хора с миастения гравис (рядко заболяване на нервната система).
English: • You have had damage to your brain due to a stroke or other brain injury
Bulgarian: имате увреждане на мозъка поради инсулт или друго мозъчно увреждане
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
English: Some of these side effects can affect you being able to concentrate and your reaction speed.
Bulgarian: Някои от тези нежелани реакции могат да засегнат Вашата способност за концентрация и бързината на реакция.
English: • If you feel the effect of your medicine is too weak or strong, do not change the dose yourself, but ask your doctor.
Bulgarian: Ако усещате, че ефектът от лекарството е прекалено слаб или силен, не променяйте сами дозата си, попитайте Вашия лекар.
English: The information given below is based on data from clinical studies in more than 8300 patients and on extensive post marketing experience.
Bulgarian: Представената по-долу информация се основава на данни от клинични проучвания при повече от 8 300 пациенти, както и продължителен постмаркетингов опит.
English: • You have an allergic reaction.
Bulgarian: Имате алергична реакция.
English: Keep out of direct sunlight while taking this medicine and for 2 days after you stop taking it.
Bulgarian: Предпазвайте се от директна слънчева светлина, докато приемате това лекарство и 2 дни след като прекратите приема му.
English: This medicine does not require any special storage conditions but it is best to keep Tavanic tablets in the original strips and box in a dry place.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение, но е най-добре да съхранявате Таваник таблетки в оригиналните блистери и кутии на сухо място.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Bulgarian: Необходимо е да се вземат предвид официалните препоръки за подходяща употреба на антибактериални средства.
English: This is because your skin will become much more sensitive to the sun and may burn, tingle or severely blister if you do not take the following precautions:
Bulgarian: Това се налага, защото кожата Ви ще бъде много по-чувствителна към слънцето и може да се зачерви, да изгори или да получите тежък обрив с мехури, ако не вземете следните предпазни мерки:
English: DRIVING AND USING MACHINES
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
English: It is therefore important to consider this diagnosis in patients who develop serious diarrhoea during or after treatment with levofloxacin.
Bulgarian: Ето защо е важно да се вземе предвид тази диагноза при пациенти, които развиват тежка диария по време на или след лечение с левофлоксацин.
English: ECG monitoring should be undertaken, because of the possibility of QT interval prolongation.
Bulgarian: Трябва да се предприеме ЕКГ мониториране, поради възможността за удължаване на QT интервала.
English: Elderly patients and women may be more sensitive to QTc-prolonging medications.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и жените могат да бъдат по-чувствителни спрямо лекарства, удължаващи QTc.
English: The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate must be sent to a reference laboratory.
Bulgarian: Тестовете за идентичност и антимикробна чувствителност на всеки такъв изолат трябва да се повторят и ако резултатът се потвърди, изолатът трябва да се изпрати до референтна лаборатория.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни увреждащи ефекти с оглед на репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
English: There are limited amount of data from the use of levofloxacin in pregnant women.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на левофлоксацин при бременни жени.
English: Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас.
English: These could be signs of a severe bowel problem
Bulgarian: Това може да са признаци на тежък чревен проблем
English: However, at the tested doses in the study, the statistically significant kinetic differences are unlikely to be of clinical relevance.
Bulgarian: Въпреки това при изпитваните дози в проучването, малко вероятно е статистически значимите кинетични разлики да са от клинична значимост.
English: Frequencies are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до 1/100), редки (≥1/10 000 до 1/1 000), много редки (1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Patients should discontinue treatment immediately and contact their physician or an emergency physician, who will initiate appropriate emergency measures.
Bulgarian: Пациентите трябва да прекратят лечението незабавно и да се свържат с техния лекар или с лекар от спешна помощ, който да инициира подходящи спешни действия.
English: In the event of overdose, symptomatic treatment should be implemented.
Bulgarian: В случай на предозиране, трябва да се приложи симптоматично лечение.
English: There is no evidence that these gender differences are of clinical relevance.
Bulgarian: Няма данни тези полови разлики да са от клинично значение.
English: These SmPCs, labelling and packages leaflets are the version valid at the time of Commission decision.
Bulgarian: Тези КХП, означения върху опаковките и листовки са версията валидна по време на решението на Европейската комисия.
English: The dosage depends on the type and severity of the infection and the susceptibility of the presumed causative pathogen.
Bulgarian: Дозировката зависи от вида и тежестта на инфекцията и от чувствителността на предполагаемия патогенен причинител.
English: ClR [ml/min] 13 t1/2 [h]
Bulgarian: Clcr [ml/min] <20 ClR [ml/min] 13 t1/2 [h]
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства.
English: Gender differences
Bulgarian: Полови разлики
English: Tavanic tablets may therefore be administered regardless of food intake.
Bulgarian: Затова Таваник таблетки могат да се прилагат независимо от приема на храна.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Bulgarian: При необходимост, трябва да се търси експертна консултация, когато местната преобладаваща резистентност е такава, че приложението на средството поне при някои видове инфекции, е под въпрос.
English: Therefore, these SmPCs, labelling and package leaflets may not necessarily represent the current text.
Bulgarian: Поради това тези КХП, означения върху опаковките и листовки могат да не представят непременно последния текст.
English: Your doctor may need to take regular blood tests to check how well your blood can clot.
Bulgarian: Вашият лекар да прави редовни кръвни изследвания, за да проверява кръвосъсирването Ви.
English: Take your dose of these medicines at least 2 hours before or after Tavanic tablets.
Bulgarian: Приемайтеопределената за Вас доза от тези лекарства поне 2 часа преди или след Таваник таблетки.
English: Resistance to fluoroquinolones of E. coli - the most common pathogen involved in urinary tract infections - varies across the European Union.
Bulgarian: Резистентността спрямо флуорохинолони на E. coli - най-честия патоген, свързан с инфекции на уринарния тракт - варира в Европейския съюз.
English: You may be more likely to have a bleed.
Bulgarian: По-вероятно е да получите кървене.
English: Special care should be taken when taking either of these medicines with Tavanic.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание, когато приемате някое от тези лекарства с Таваник.
English: This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Tavanic
Bulgarian: Това лекарство е разрешено в държавите членки на Европейското иономическо пространство под следните търговски имена:
English: All patients should consult their physician if they experience symptoms of tendinitis.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да се консултират с лекаря си, ако получат симптоми на тендинит.
English: Tavanic tablets can be used to treat infections of the:
Bulgarian: Таваник таблетки могат да се използват за лечение на инфекции на:
English: The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Bulgarian: Преобладаващата резистентност може да варира географски и във времето за определени видове, поради което е желателно да се търси информация за локалната резистентност, особено при лечение на тежки инфекции.
English: Tuberculosis tests
Bulgarian: Тестове за туберкулоза
English: • The dose will depend on the type of infection you have and where the infection is in your body.
Bulgarian: Дозата зависи от типа на инфекцията, която имате и къде в тялото Ви е инфекцията.
English: 28 days
Bulgarian: 28 дни
English: This is because both drugs are capable of blocking the renal tubular secretion of levofloxacin.
Bulgarian: Това се случва тъй като двете лекарства са в състояние да блокират бъбречната тубулна секреция на левофлоксацин.
English: • Take this medicine by mouth
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата
English: Tendinitis and tendon rupture, sometimes bilateral, may occur within 48 hours of starting treatment with levofloxacin and have been reported up to several months after discontinuation of treatment.
Bulgarian: Тендинит и скъсване на сухожилията, понякога двустранно, може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с левофлоксацин и е съобщавано до няколко месеца след прекратяване на лечението.
English: In the event that the patient develops these reactions, levofloxacin should be discontinued and appropriate measures instituted.
Bulgarian: В случай, че пациентът развие тези реакции, приемът на левофлоксацин трябва да се прекрати и да се предпримат подходящи мерки.
English: No specific antidote exists.
Bulgarian: Не съществува спцифичен антидот.
English: You may be more likely to have inflammation and/or rupture of your tendons.
Bulgarian: Може да е по-вероятно да получите възпаление и/или скъсване на сухожилия.
English: Due to the mechanism of action, there is generally no cross-resistance between levofloxacin and other classes of antibacterial agents.
Bulgarian: Поради механизма на действие, като цяло няма кръстосана резистентност между левофлоксацин и другите класове антибактериални средства.
English: • Seeing or hearing things that are not there (hallucinations, paranoia), change in your opinion and thoughts (psychotic reactions) with a risk of having suicidal thoughts or actions
Bulgarian: Виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации, параноя), промяна в мнението и мислите (психотични реакции) с риск от поява на самоубийствени мисли или действия
English: Levofloxacin should be discontinued if the patient experiences symptoms of neuropathy in order to prevent the development of an irreversible condition.
Bulgarian: Приемът на левофлоксацин трябва да бъде прекратен, ако пациентът усети симптоми на невропатия, с цел предотвратяване развитието на необратимо състояние.
English: They may be divided at the score line to adapt the dose.
Bulgarian: Могат да се разделят по делителната черта за адаптиране на дозата.
English: • You have ever had epilepsy
Bulgarian: някога сте имали епилепсия
English: Excretion is primarily by the renal route (>85% of the administered dose).
Bulgarian: Екскрецията е предимно чрез бъбреците (>85% от приложената доза).
English: This medicine may cause “false negative” results for some tests used in laboratory to search for the bacteria causing tuberculosis.
Bulgarian: Това лекарство може да причини фалшиво отрицателни резултати при някои тестове, използвани в лабораториите, за търсене на бактерии, причиняващи туберкулоза.
English: • Sleeping problems
Bulgarian: Проблеми със съня
English: The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in patients aged over 60 years, in patients receiving daily doses of 1000 mg and in patients using corticosteroids.
Bulgarian: Рискът от тендинит и скъсване на сухожилията е повишен при пациенти на възраст над 60 години, при пациенти, приемащи дневни дози от 1 000 mg и при пациенти
English: Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Bulgarian: Докато няма доказателство относно клиничния отговор за потвърдени изолати с MIC над настоящите гранични стойности за резистентност, те трябва да се съобщават като резистентни.
English: The renal clearance of levofloxacin was reduced by cimetidine (24%) and probenecid (34%).
Bulgarian: Бъбречният клирънс на левофлоксацин се намалява от циметидин (24%) и пробенецид (34%).
English: 4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
English: This is sometimes called ‘soft tissue'
Bulgarian: Понякога наричани меки тъкани'.
English: Levofloxacin tablets must not be used:
Bulgarian: Левофлоксацин таблетки не трябва да се прилагат:
English: CNS effects including confusional state, convulsion, hallucination, and tremor have been observed in post marketing experience.
Bulgarian: Ефекти върху ЦНС, включващи състояние на обърканост, конвулсии, халюцинации и тремор са наблюдавани при постмаркетинговия опит.
English: If vision becomes impaired or any effects on the eyes are experienced, an eye specialist should be consulted immediately (see sections 4.7 and 4.8).
Bulgarian: Ако зрението бъде увредено или възникнат някакви ефекти върху очите, незабавно трябва да се проведе консултация с очен специалист (вж. точки 4.7 и 4.8).
English: • Lowering in red blood cells (anemia): this can make the skin pale or yellow due to damage of the red blood cells; lowering in the number of all types of blood cells (pancytopenia)
Bulgarian: Понижен брой червени кръвни клетки (анемия): това може да направи кожата бледа или жълтеникава, поради увреждане на червените кръвни клетки; понижен брой на всички видове кръвни клетки (панцитопения)
English: • Exaggerated immune response (hypersensitivity)
Bulgarian: Прекомерен имунен отговор (свръхчувствителност)
English: • You are a child or a growing teenager
Bulgarian: сте дете или юноша
English: Low-level fluoroquinolone resistance (ciprofloxacin MICs of 0.12-0.5 mg/l) may occur but there is no evidence that this resistance is of clinical importance in respiratory tract infections with H. influenzae.
Bulgarian: Резистентност при ниски нива на флуорохинолони (ципрофлоксацин MIC 0.12-0.5 mg/l) може да настъпи, но няма доказателство, че тази резистентност е от клинично значение при инфекции на респираторния тракт с H.
English: • Unusual fast beating of your heart (tachycardia) or low blood pressure (hypotension)
Bulgarian: Необичайно бързо биене на сърцето (тахикардия) или ниско кръвно налягане (хипотония)
English: It is recommended that patients should not expose themselves unnecessarily to strong sunlight or to artificial UV rays (e.g. sunray lamp, solarium), during treatment and for 48 hours following treatment discontinuation in order to prevent photosensitisation.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да не се излагат излишно на силна слънчева светлина или на изкуствени UV лъчи (напр. кварцова лампа, солариум) по време на лечението и 48 часа след прекратяването му, с цел предпазване от фоточувствителност.
English: EUCAST clinical MIC breakpoints for levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01):
Bulgarian: Клинични MIC гранични стойности на EUCASТ за левофлоксацин (версия 2.0, 2012-01-01):
English: Diarrhoea, particularly if severe, persistent and/or bloody, during or after treatment with levofloxacin (including several weeks after treatment), may be symptomatic of Clostridium difficile-associated disease (CDAD).
Bulgarian: Диария, особено ако е тежка, продължителна и/или кървава, по време на или след лечение с левофлоксацин (включително няколко седмици след лечението), може да бъде симптоматична за заболяване, свързано с Clostridium difficile (CDAD).
English: • The length of your treatment will depend on how serious your infection is.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията Ви.
English: Strains with MIC values above the susceptible breakpoint are very rare or not yet reported.
Bulgarian: Щамове с MIC стойности над граничните стойности за чувствителност са много редки или не са съобщавани все още.
English: If your eyesight becomes impaired or if you have any other eye disturbances whilst taking Tavanic, consult an eye specialist immediately.
Bulgarian: Ако зрението Ви се наруши или имате някакъв друг проблем с очите, докато приемате Таваник, незабавно се консултирайте с очен специалист.
English: Commonly susceptible species
Bulgarian: Обичайно чувствителни видове
English: Separate analysis for male and female subjects showed small to marginal gender differences in levofloxacin pharmacokinetics.
Bulgarian: Отделни анализи при мъже и жени показват малки до гранични полови разлики във фармакокинетиката на левофлоксацин.
English: Levofloxacin concentrations were about 13% higher in the presence of fenbufen than when administered alone.
Bulgarian: Концентрацията на левофлоксацин е около 13% по-висока в присъствието на фенбуфен, отколкото при самостоятелното му приложение.
English: The degree of the bactericidal activity of levofloxacin depends on the ratio of the maximum concentration in serum (Cmax) or the area under the curve (AUC) and the minimal inhibitory concentration (MIC).
Bulgarian: Степента на бактериална активност на левофлоксацин зависи от съотношението между максималната концентрация в серума (C max) или площта под кривата (AUC) и минималната инхибираща концентрация (MIC).
English: Patients should be advised to contact their doctor immediately prior to continuing treatment if skin and/or mucosal reactions occur.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се обръщат незабавно към техния лекар, преди да продължат лечението, ако настъпят реакции от страна на кожата и/или лигавиците.
English: A tendon is the cord that joins your muscle to your skeleton
Bulgarian: Сухожилие е връзката, която свързва мускулите Ви със скелета
English: With decreasing renal function renal elimination and clearance are decreased, and elimination half-lives increased as shown in the table below:
Bulgarian: При намаляване на бъбречната функция, бъбречното елиминиране и клирънс намаляват, елиминационният полуживот се удължава, както е показано в таблицата по-долу:
English: • Your doctor will decide on how many Tavanic tablets you should take
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко таблетки
English: What you need to know before you take Tavanic tablets 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Таваник таблетки 3.
English: Stop taking Tavanic and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Bulgarian: Спрете приема на Таваник и посетете лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
English: Psychotic reactions (with e.g. hallucination, paranoia)
Bulgarian: Психотични реакции (напр. с халюцинации, параноя)
English: Levofloxacin may inhibit the growth of Mycobacterium tuberculosis and, therefore, may give false-negative results in the bacteriological diagnosis of tuberculosis.
Bulgarian: Левофлоксацин може да потисне растежа на Mycobacterium tuberculosis и поради това, може да даде фалшиво отрицателни резултати при бактериологичната диагноза на туберколоза.
English: Following oral and intravenous administration of levofloxacin, it is eliminated relatively slowly from the plasma (t½ : 6 - 8 h).
Bulgarian: След перорално и интравенозно приложение на левофлоксацин, той се елиминира относително бавно от плазмата (t½ : 6 - 8 h).
English: If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are taking Tavanic.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е насрочил тест на урината, информирайте го, че приемате Таваник таблетки.
English: Tavanic is indicated in adults for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1):
Bulgarian: Таваник е показан при възрастни за лечение на следните инфекции (вж. точки 4.4 и 5.1):
English: In patients treated with levofloxacin, determination of opiates in urine may give false-positive results.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с левофлоксацин, установяването на опиати в урината може да даде фалшиво положителни резултати.