FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aplikuje sa injekčne do svalu v jednej dávke.
Bulgarian: Тя се прилага чрез единична доза с инжекция в мускула.
Slovak: Táto aktívna imunitná reakcia zlepší ochranu ošípaných pred ochorením, ktoré tento vírus spôsobuje.
Bulgarian: Този активен имунен отговор ще помогне за защитата на прасетата срещу заболяването, причинено от вируса.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred chorobou.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Ingelvac PCV Flex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ingelvac PCV Flex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ak sa ošípaným podá očkovacia látka, imunitný systém ošípaných rozozná proteín ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на прасета, имунната им система разпознава протеина като чужд и реагира чрез изграждане на активен имунен отговор.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom očkovacej látky Ingelvac PCV Flex (ktorý sa môže prejaviť i viac ako 1 z 10 zvierat) je mierne a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty v deň očkovania.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Ingelvac PCV Flex (която може да засегне повече от 1 на 10 животни) е умерено и краткотрайно повишаване на телесната температура в деня на ваксинирането.
Slovak: Infekcie súvisiace s PCV2 sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
Bulgarian: Инфекциите, свързани с PCV2, включват симптоми като загуба на тегло или изоставане в растежа, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, побледняване на кожата и жълтеница (пожълтяване на кожата).
Slovak: Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX, ktorá je už v Európskej únii (EÚ) povolená.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е същият като Ingelvac CircoFLEX, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Aké opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce očkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт или влиза в контакт с животното?
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti vystavený tomuto vírusu, bude schopný produkovať protilátky rýchlejšie.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да реагира срещу вируса, когато е изложена на въздействието му.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Ingelvac PCV Flex sú väčšie než riziká a odporučil, že môže byť povolená na používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че ползите от Ingelvac PCV Flex са по-големи от рисковете, и препоръча Ingelvac CircoFLEX да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso z ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Ingelvac PCV Flex, je „nula dní", čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Bulgarian: Карентният срок за месото от прасета, третирани с Ingelvac PCV Flex, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Slovak: Tento dokument je súhrnom Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ingelvac PCV Flex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Ingelvac PCV Flex.
Slovak: Skúšaniami sa preukázalo, že očkovanie ošípaných (ktoré nemali pred očkovaním protilátky proti PCV2) očkovacou látkou Ingelvac PCV Flex znížilo hodnoty PCV2 v krvi, klinické známky infekcie PCV2, vírus vylučovaný nosom a mieru úmrtnosti.
Bulgarian: В изпитванията е установено, че ваксинирането на прасета (които нямат антитела към РСV2 преди ваксиниране) с Ingelvac PCV Flex намалява нивата на РСV2 в кръвта, клиничните признаци на РСV2 инфекция, екскретирания през носа вирус и смъртните случаи.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca očkovaciu látku Ingelvac CircoFLEX súhlasila s použitím svojich vedeckých údajov pre očkovaciu látku Ingelvac PCV Flex (tzv. informovaný súhlas).
Bulgarian: Фирмата производител на Ingelvac CircoFLEX е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Ingelvac PCV Flex („информирано съгласие").
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ingelvac PCV Flex.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ingelvac PCV Flex.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex sa používa u ošípaných, ktoré nezískali protilátky na PCV2 od matky (špeciálny typ proteínov získaný od matky z mlieka, ktorý pomáha chrániť pred infekciami).
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex трябва да се използва при прасета, които нямат придобити от майката антитела (специален вид протеини, получени от майчиното мляко, които помагат на организма да се бори с инфекцията) към РСV2.
Slovak: Ingelvac PCV Flex očkovacia látka proti prasačiemu cirkovírusu typu 2
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex ваксина срещу свински цирковирус тип 2
Slovak: Ingelvac PCV Flex je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu dvojtýždňových ošípaných proti prasačiemu cirkovírusu typu 2 (PCV2).
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex е ваксина, която се използва при прасета на възраст от две седмици, за защита срещу свински цирковирус тип 2 (РСV2).
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex съдържа малки количества протеин от PCV2.
Slovak: Ingelvac PCV Flex je očkovacia látka.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex е ваксина.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Ingelvac PCV Flex boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Ingelvac PCV Flex са установени в проучванията?
Slovak: Čo je očkovacia látka Ingelvac PCV Flex a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Ingelvac PCV Flex и за какво се използва?
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Ingelvac PCV Flex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Ingelvac PCV Flex, вижте листовката.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Ingelvac PCV Flex
Bulgarian: Допълнителна информация за Ingelvac PCV Flex:
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Ingelvac PCV Flex platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: На 24/05/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Ingelvac PCV Flex, валиден в Европейския съюз.
Slovak: Majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu praktické informácie o používaní lieku Ingelvac PCV Flex v príbalovom letáku alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ingelvac PCV Flex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Ingelvac PCV Flex v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Ingelvac PCV Flex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с техния ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Ingelvac PCV Flex?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ingelvac PCV Flex?
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex obsahuje účinnú látku proteínu ORF2 prasačieho cirkovírusu typu 2.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex съдържа активната субстанция свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Ingelvac PCV Flex používa?
Bulgarian: Как се използва Ingelvac PCV Flex?
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Bulgarian: Възможно е продуктовата информация да се актуализира впоследствие от компетентните органи на държавите членки, съответно съгласувано с референтната държава членка и в съответствие с процедурите, заложени в Директива 2001/83/EC, Дял III, Глава 4.
Slovak: Ak aktuálny SmPC alebo aktuálna písomná informácia pre používateľa obsahuje zodpovedajúcu informáciu v nejakých iných častiach, treba ju odstrániť, aby sa zabránilo opakovanej alebo protichodnej informácii.
Bulgarian: Ако настоящата КХП или листовка включват съответната информация в някоя от другите точки, то тя трябва да се заличи, за да се избегне повторение или противоречива информация.
Slovak: Znenie sa má doplniť do existujúceho textu alebo ho má nahradiť tak, ako je to vhodné pre každý liek.
Bulgarian: Текстът трябва да се добави или да замени вече съществуващ текст, както е уместно за отделните продукти.
Slovak: Zmeny príslušných častí informácií o lieku
Bulgarian: Изменения в съответните точки на продуктовата информация
Slovak: „Pneumónia (u pacientov s CHOCHP)" má byť uvedená ako „častá" nežiaduca reakcia na liek v rámci triedy orgánových systémov „Infekcie a nákazy".
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции „Пневмония (при пациенти с ХОББ)" - да бъде вписана като нежелана реакция в категория „чести" в СОК „Инфекции и инфестации".
Slovak: Nasledujúce informácie majú byť zahrnuté do informácií o lieku vzťahujúcich sa na inhalačné kortikosteroidy, ktoré sú indikované na liečbu CHOCHP.
Bulgarian: Следната информация трябва да се включи в продуктовата информация на инхалаторните кортикостероиди с показание ХОББ.
Slovak: Časť 4.4
Bulgarian: Точка 4:
Slovak: objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате <активно вещество>, тъй като те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция:
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Bulgarian: Изменения в продуктовата информация
Slovak: Príloha I Zoznam vnútroštátne schválených liekov
Bulgarian: Приложение I Списък с разрешените лекарствени продукти на национално ниво
Slovak: Inhalačný prášok, tvrdá kapsula
Bulgarian: Прах за инхалация, твърда капсула
Slovak: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Slovak: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Novartis Finland
Bulgarian: Novartis Finland Oy
Slovak: Luxembursko Chiesi Sa-Nv
Bulgarian: Люксембург Chiesi Sa-Nv
Slovak: Slovensko Meda Pharma Spol.
Bulgarian: Словакия Meda Pharma Spol.
Slovak: Nosový sprej, suspenzia
Bulgarian: Назален спрей, суспензия
Slovak: Portugalsko Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Bulgarian: Португалия Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Slovak: Cipla Europe
Bulgarian: Cipla Europe Nv
Slovak: Slovensko Novartis, S.R.O.
Bulgarian: Словакия Novartis, S.R.O.
Slovak: Portugalsko Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Bulgarian: Португалия Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Slovak: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Limitada
Bulgarian: Португалия Sandoz Farmacêutica, Limitada
Slovak: Portugalsko Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Bulgarian: Португалия Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Slovak: Slovensko Glaxo Group Limited
Bulgarian: Словакия Glaxo Group Limited
Slovak: Beecham Farma S.A.
Bulgarian: Smithkline Beecham Farma S.A.
Slovak: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Bulgarian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Slovak: Španielsko Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Bulgarian: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Slovak: Verisfield (Uk)
Bulgarian: Verisfield (Uk) Ltd
Slovak: Holandsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Bulgarian: Нидерландия Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Slovak: Chorvátsko Clinres Farmacija D.O.O.
Bulgarian: Clinres Farmacija D.O.O.
Slovak: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmaceuticos
Bulgarian: Португалия Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Slovak: Salmeterol/Flutikazonpro pionat Diskus Glaxosmithkline
Bulgarian: Salmeterol/Flutikazonpropio nat Diskus Glaxosmithkline
Slovak: Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 0,8 mg/2 Ml, salbutamol sulfát 1,928 mg/2 Ml
Bulgarian: Clenil Compositum Беклометазон дипропионат 0.8mg/2 ml, салбутамол сулфат 1,928mg/2 ml
Slovak: Rumunsko Medochemie Romania S.R.L.
Bulgarian: Medochemie Romania S.R.L.
Slovak: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Bulgarian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Slovak: Slovensko Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Bulgarian: Словакия Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Slovak: Ucb Pharma Gmbh (Monheim
Bulgarian: Германия Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Slovak: Pharmaceuticals επε
Bulgarian: Zwitter Pharmaceuticals επε
Slovak: Budezonid 0,92 mg
Bulgarian: Будезонид 0,92 mg
Slovak: Chorvátsko Providens D.O.O.
Bulgarian: Providens D.O.O.
Slovak: Budezonid 200 µg kapsula
Bulgarian: Будезонид 200µg капсула
Slovak: Španielsko Allen Farmaceutica, S.A.
Bulgarian: Allen Farmaceutica, S.A.
Slovak: Budesonid Budezonid 0,8 mg kapsula
Bulgarian: Будезонид 0,8mg капсула
Slovak: Mylan Dura Gmbh
Bulgarian: Германия Mylan Dura Gmbh
Slovak: Beklometazón dipropionát 250 µg/59,2 mg
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 250µg/59,2 mg
Slovak: Budezonid 400 µg
Bulgarian: Будезонид 400µg
Slovak: Španielsko Laboratorio Tau, S.A.
Bulgarian: Laboratorio Tau, S.A.
Slovak: Luxembursko Orion Corporation
Bulgarian: Люксембург Orion Corporation
Slovak: Budezonid 1mg ampulka
Bulgarian: Будезонид 1mg ампула
Slovak: Budezonid 1,0 mg
Bulgarian: Будезонид 1,0 mg
Slovak: Bronchocort
Bulgarian: Bronchocort Novo
Slovak: Atmadisc Forte
Bulgarian: Atmadisc Forte Diskus
Slovak: Ljubljana Airflusan Forspiro
Bulgarian: Любляна Airflusan Forspiro
Slovak: Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometazón dipropionát 18 mg
Bulgarian: Формотерол фумарат дихидрат 1,08 mg, беклометазон дипропионат 18 mg
Slovak: 9 µg dávka
Bulgarian: 9µg
Slovak: Španielsko Chiesi España, S.A.
Bulgarian: Chiesi España, S.A.
Slovak: Astrazeneca Gmbh
Bulgarian: Германия Astrazeneca Gmbh
Slovak: Chorvátsko Salvus D.O.O.
Bulgarian: Salvus D.O.O.
Slovak: Budezonid 0,2 mg/0,05 ml
Bulgarian: Будезонид 0,2mg/0.05ml
Slovak: Budezonid 0,25 mg ampulka
Bulgarian: Будезонид 0,25mg ампула
Slovak: Slovensko Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Словакия Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Francúzsko Astrazeneca France
Bulgarian: Astrazeneca France
Slovak: Flutikazón propionát 2 mg/2 ml
Bulgarian: Флутиказон пропионат 2mg/2ml
Slovak: Chorvátsko Sandoz D.O.O.
Bulgarian: Sandoz D.O.O.
Slovak: Španielsko Almirall, S.A.
Bulgarian: Almirall, S.A.
Slovak: Budezonid Lek-Am Budezonid 400 µg dávka
Bulgarian: Budezonid Lek-Am Будезонид 400µg инхалация
Slovak: Luxembursko Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Bulgarian: Люксембург Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Slovak: Teva Gmbh
Bulgarian: Германия Teva Gmbh
Slovak: Sandoz S.R.L.
Bulgarian: S.C. Sandoz S.R.L.
Slovak: Luxembursko Elpen Pharmaceutical Co.
Bulgarian: Люксембург Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Budezonid 320 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
Bulgarian: Доза будезонид 320µg, доза формотерол фумарат дихидрат Ph.Eur.
Slovak: Portugalsko Orion Corporation
Bulgarian: Португалия Orion Corporation
Slovak: Budozenid 320 mcg, formoterol fumarát dihydrát 9 mcg
Bulgarian: Будезонид 320mcg, формотерол фумарат дихидрат 9mcg
Slovak: Budezonid Lek-Am Budezonid 200 µg inhalácia
Bulgarian: Budezonid Lek-Am Будезонид 200µg инхалация
Slovak: Beklometazón dipropionát 50 µg/59 mg Inhalačný roztok v tlakovom obale
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 50µg/59 mg Разтвор под налягане за инхалации
Slovak: Rumunsko Orion Oyj
Bulgarian: Ирландия Orion Oyj
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 g/10 ml
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 100g/10ml
Slovak: Flunizolid 25 mg fľaštička, salbutamol 10 mg fľaštička
Bulgarian: Флунизолид 25mg флакон, салбутамол 10mg флакон
Slovak: Lek Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Словения Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Suspenzia v rozprašovači
Bulgarian: Суспензия за небулизатор
Slovak: Budezonid 0,5 mg ampulka
Bulgarian: Будезонид 0,5mg ампула
Slovak: Budezonid 200 µg
Bulgarian: Будезонид 200µg
Slovak: Diskus Junior Allen
Bulgarian: Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen
Slovak: Flutikazón propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,5 mg, салметерол ксинафоат 0,073 mg
Slovak: Sandoz Hungária Kft
Bulgarian: Hungária Kft
Slovak: Francúzsko Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Bulgarian: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Slovak: Flutikazón propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,25 mg, салметерол ксинафоат 0,073 mg
Slovak: Flutikazón propionát 0,05 mg/2 ml
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,05mg/2ml
Slovak: Bulharsko Sopharma Ad
Bulgarian: Sopharma Ad
Slovak: Flutikazón propionát 500 mikrogramov, salmeterol xinafoát 50 mikrogramov
Bulgarian: Флутиказон пропионат 500 микрограма, салметерол ксинафоат 50 микрограма
Slovak: Salbutamol sulfát 0,602 mg liekovka, flunizolid 0,5 mg liekovka
Bulgarian: Салбутамол 0,602mg флакон, флунизолид 0,5mg флакон
Slovak: Flutikazón propionát 100 µg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 100µg
Slovak: Budezonid 0,2 mg
Bulgarian: Будезонид 0,2 mg
Slovak: Fluticasonpropionat „allen"
Bulgarian: Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen
Slovak: Flutikazón propionát 500 µg, salmeterol xinafoát 72,5 µg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 500µg, Салметерол ксинафоат 72,5µg
Slovak: Flutikazón propionát 250 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Bulgarian: Доза флутиказон пропионат 250µg, доза салметерол 50µg, доза лактоза монохидрат 24,677mg
Slovak: Bulharsko Glaxosmithkline Eood
Bulgarian: Glaxosmithkline Eood
Slovak: Abz-Pharma Gmbh
Bulgarian: Германия Abz-Pharma Gmbh
Slovak: Beklometazón dipropionát 0,1 mg
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 0,1 mg
Slovak: Holandsko Elpen Pharmaceutical Co.
Bulgarian: Нидерландия Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Flutikazón propionát 500 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Bulgarian: Доза флутиказон пропионат 500µg, доза салметерол 50µg, доза лактоза монохидрат 24,677mg
Slovak: Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Bulgarian: Суспензия под налягане за инхалации
Slovak: Francúzsko Chiesi S.A.
Bulgarian: Chiesi S.A.
Slovak: Flutikazón propionát 125 µg kapsula
Bulgarian: Флутиказон пропионат 125µg, капсула
Slovak: Beclometason Ratiopharm
Bulgarian: Beclometason Ratiopharm Беклометазон дипропионат
Slovak: Medical A.E.
Bulgarian: Png Gerolymatos Medical A.E.
Slovak: Pb Pharma Gmbh
Bulgarian: Германия Pb Pharma Gmbh
Slovak: Chiesi Gmbh
Bulgarian: Германия Chiesi Gmbh
Slovak: Budozenid 160 mcg, formoterol fumarát dihydrát 4,5 mcg
Bulgarian: Будезонид 160mcg, формотерол фумарат дихидрат 4,5mcg
Slovak: Budezonid 200 µg sprej
Bulgarian: Будезонид 200µg спрей
Slovak: Preskúmanie sa začalo 7. mája 2015 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Bulgarian: Преразглеждането започна на 7 май 2015 г. по искане на Европейската комисия съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Slovak: Nemali by prestať používať svoj inhalátor ani zmeniť spôsob, akým ho používajú, bez konzultácie s predpisujúcim lekárom.
Bulgarian: Те не трябва да спират да използват инхалатора си или да променят начина, по който го използват, без да се консултират преди това с предписващия лекар.
Slovak: Lieky obsahujúce kortikosteroidy sú v EÚ povolené prostredníctvom centralizovaných aj vnútroštátnych schvaľovacích postupov.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи кортикостероиди, са разрешени за употреба в ЕС както чрез централни, така и чрез национални процедури за одобрение.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek obavy, majú sa obrátiť na svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Bulgarian: Пациентите, които имат притеснения, трябва да ги обсъдят с лекаря си или с друг здравен специалист.
Slovak: Prieskum agentúry zahŕňal uverejnené údaje z randomizovaných kontrolovaných klinických skúšaní a niekoľkých metaanalýz, ako aj z pozorovacích štúdií.
Bulgarian: При преразглеждането от страна на Агенцията бяха включенипубликувани данни от рандомизирани контролирани клинични изпитвания и редица метаанализи, както и от наблюдателни проучвания.
Slovak: Informácie o lieku pre všetky lieky z tejto triedy budú aktualizované, aby odzrkadľovali súčasné poznatky o riziku vzniku pneumónie.
Bulgarian: Информацията за продукта при всички лекарства от този клас ще бъде актуализирана, така че да отразява текущите знания за риска от пневмония.
Slovak: Podobajú sa prirodzeným hormónom, ktoré sa za normálnych okolností vytvárajú v nadobličkách (v dvoch malých žľazách, ktoré sa nachádzajú nad obličkami).
Bulgarian: Те са подобни на естествените хормони, които обикновено се произвеждат в надбъбречните жлези (две малки жлези, разположени над бъбреците).
Slovak: Informácie pre pacientov
Bulgarian: Информация за пациентите:
Slovak: Prínosy inhalačných kortikosteroidov pri liečbe CHOCHP celkovo naďalej prevyšujú ich riziká a spôsob, akým sa tieto lieky používajú, sa nemá meniť.
Bulgarian: Като цяло ползите от инхалаторните кортикостероидни лекарства за лечение на ХОББ продължават да са по-големи от рисковете, свързани с тях, и не би следвало да се променя начинът, по който се използват тези лекарства.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, aby nahlásili akékoľvek zvýšené problémy s dýchaním alebo iné príznaky naznačujúce infekciu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да съобщават всички увеличени затруднения при дишане или други симптоми, предполагащи инфекция.
Slovak: Pri preskúmaní sa potvrdilo riziko výskytu pneumónie v súvislosti s používaním týchto liekov, ktoré je známe už mnoho rokov a ktoré je časté (môže postihnúť 1 až 10 pacientov s CHOCHP zo 100 pacientov užívajúcich tieto lieky).
Bulgarian: Преразглеждането потвърди риска от пневмония при тези продукти, който е известен от много години, както и че това е честа нежелана реакция (може да засегне между 1 и 10 на 100 пациенти с ХОББ, използващи тези лекарства).
Slovak: V EÚ dostupné lieky obsahujú účinné látky beklometazón, budezonid, flunizolid, flutikazónfuroát alebo flutikazónpropionát.
Bulgarian: Наличните продукти в ЕС включват активните вещества беклометазон, будезонид, флунизолид, флутиказон фуроат или флутиказон пропионат.
Slovak: Kortikosteroidy, známe tiež ako steroidy, sú protizápalové lieky, ktoré sa používajú na liečbu rôznych ochorení.
Bulgarian: Кортикостериодите, известни също и като стероиди, са противовъзпалителни лекарства, използвани за широк спектър от състояния.
Slovak: V žiadnom klinickom skúšaní sa priamo neskúmalo riziko výskytu pneumónie súvisiace s ICS u jednotlivých pacientov a k dispozícii je len nepriame porovnanie v metaanalýzach/systematických preskúmaniach alebo v pozorovacích štúdiách.
Bulgarian: Няма клинични изпитвания, които пряко да изследват риска от пневмония при ICS, затова са налични само непреки сравнения от метаанализи/системни обзори или наблюдателни проучвания.
Slovak: Existujú určité dôkazy o zvýšenom riziku výskytu pneumónie v súvislosti so zvyšujúcou sa dávkou steroidov, ale táto skutočnosť nebola presvedčivo preukázaná vo všetkých štúdiách.
Bulgarian: Съществуват известни доказателства за повишен риск от пневмония при покачване на дозата на кортикостероида, но това не е демонстрирано категорично във всички проучвания.