FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Gedurende de eerste 18 weken: u krijgt dagelijks IL-2 en Ceplene gedurende 3 weken, gevolgd door een onderbreking van 3 weken (waarin geen behandeling plaatsvindt).
Bulgarian: За първите 18 седмици: ще използвате IL-2 и Ceplene ежедневно за 3 седмици, след което ще имате почивка от 3 седмици (без никакво лечение).
Dutch: Doorgaans zult u per dag twee doses van 0,5 ml injecteren, tenzij uw arts u een lagere dosis heeft voorgeschreven.
Bulgarian: Обикновено се инжектират две дози от 0,5 ml на ден, освен ако
Dutch: tot w.48
Bulgarian: до с.48
Dutch: • Obstipatie, opgezette buik, ontstoken mond
Bulgarian: Запек, подут стомах, възпалена уста
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (deze komen bij minder dan 1 op de 10 mensen voor)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Dutch: • Tricyclische antidepressiva, zoals amitryptiline, imipramine, of monoamineoxidaseremmers, zoals fenelzine, isocarboxazide, tranylcypromine of moclobemide.
Bulgarian: Трициклични антидепресанти като амитриптилин, имипрамин или инхибитори на моноаминооксидазата като фенелзин, изокарбоксазид, транилципромин или моклобемид.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn, duizeligheid, dysgeusie
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие, световъртеж, дисгеузия
Dutch: - Voor cardiale, lever- en niertoxiciteit dient de dosis van zowel Ceplene als van IL-2 met 20% te worden verlaagd.
Bulgarian: - при кардиологична, чернодробна или бъбречна токсичност дозите и на Ceplene, и на IL-2 трябва да се намалят с 20%.
Dutch: Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis zijn dus wellicht gevoeliger voor de bloeddrukverlagende effecten van exogeen toegediende histamine dan patiënten met een normale nierfunctie of patiënten met een lichte of matige nierfunctiestoornis.
Bulgarian: Затова индивидите с тежко бъбречно увреждане могат да са по-чувствителни към хипотензивните ефекти на екзогенно въведения хистамин в сравнение с лицата с нормална бъбречна функция или лица с леко или умерено бъбречно увреждане.
Dutch: Aanbevolen wordt om ervoor te zorgen dat altijd iemand bij u is als u dit geneesmiddel injecteert, zoals een volwassen familielid, vriend of andere zorgverlener, die u kan helpen als u zich licht in het hoofd voelt of flauwvalt.
Bulgarian: Препоръчително е винаги да имате до себе си човек, докато си инжектирате лекарството, например възрастен член на семейството, приятел или някой друг, който полага грижи за Вас, които да Ви окажат помощ, в случай че Ви прималее или припаднете.
Dutch: - De dosis van zowel Ceplene als IL-2 dient met 20% te worden verlaagd.
Bulgarian: - дозите Ceplene и IL-2 трябва да се намалят с 20%.
Dutch: De bijwerkingen die minstens mogelijk gerelateerd werden geacht aan de toediening van een lage dosis IL-2 met Ceplene in AML-studies (n = 280 voor de behandelingsarm die IL-2 en Ceplene kreeg), worden hieronder per lichaamssysteem/orgaan aangegeven.
Bulgarian: Нежеланите реакции, считани за поне вероятно свързани с терапията с IL-2 с ниски дози и Ceplene при проучвания при остра миелоидна левкемия (n=280 за терапевтичното рамо на IL-2 и Ceplene), са изброени по-долу по системо-органни класове и честота.
Dutch: - Voor graad 3- en 4 toxiciteit dient de behandeling te worden gestaakt en mag die pas weer worden hervat als de bijwerkingen zijn verdwenen.
Bulgarian: - за токсичност степен 3 и 4, терапията трябва да се преустанови и да не се подновява до отзвучаване на симптомите.
Dutch: • Gevoel van algeheel ongerief of onwelbevinden
Bulgarian: Усещане за общ дискомфорт или безпокойство
Dutch: Behandeling met Ceplene in combinatie met IL-2 dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met een slecht gecompenseerde hartfunctie.
Bulgarian: Терапията с Ceplene в комбинация с IL-2 трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с декомпенсирана сърдечна функция.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Dutch: - H2-blokkers, zoals cimetidine, ranitidine, famotidine of nizatidine, die worden gebruikt om maagzweren, maagklachten (dyspepsie) of zuurbranden te behandelen.
Bulgarian: - H2 блокери като циметидин, ранитидин, фамотидин или низатидин, които се използват за лечение на стомашни язви, лошо храносмилане (диспепсия) или киселини.
Dutch: • Depressie
Bulgarian: Депресия
Dutch: Uitvullen van verdund IL-2 (aldesleukine) per patiënt
Bulgarian: Отпускане на разредения IL-2 (алдеслевкин) за всеки пациент
Dutch: Verdund IL-2 (aldesleukine), uitgevuld in polypropyleen tuberculine-spuiten met dop, moet door de apotheek in een gecontroleerde aseptische omgeving worden bereid en in de koelkast bij 2°C - 8°C worden bewaard.
Bulgarian: Разреденият IL-2, който се отпуска в затворени полипропиленови туберкулинови спринцовки трябва да се приготвя в аптеката, в контролирани асептични условия и да се съхранява в хладилник при температура 2°С - 8°C.
Dutch: tot w.81
Bulgarian: до с.81
Dutch: Druk zachtjes met het alcoholdoekje op de injectieplaats, zonder te wrijven.
Bulgarian: Внимателно притиснете със тампона със спирт мястото на инжектиране, без да го разтърквате.
Dutch: • Steroïden zoals prednison en dexamethason.
Bulgarian: Стероиди като преднизон и дексаметазон.
Dutch: Voor CR1-patiënten nam de mediane duur van de leukemievrije overleving van 291 dagen (9,7 maanden) toe tot 450 dagen (15 maanden) na Ceplene/IL-2 in vergelijking met de patiënten die geen onderhoudsbehandeling kregen ("intention to treat" [ITT]; p = 0,01; n = 261).
Bulgarian: (9,7 месеца) до 450 дни (15 месеца) след прилагане на Ceplene/IL-2 спрямо липса на поддържаща терапия (Намерение за лечение [ITT], p=0,01. n=261).
Dutch: • Patiënten die met systemische steroïden, clonidine en H2-blokkerende middelen worden behandeld.
Bulgarian: Пациенти на системна стероидна терапия, терапия с клонидин и H2 блокери.
Dutch: Natriumhydroxide (voor correctie van de pH) Zoutzuur (voor correctie van de pH) Water voor injecties
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Dutch: Als u een spuitpomp gebruikt, moet u de instructies lezen die door de fabrikant van de pomp worden verstrekt en moet u de training volgen die uw arts of verpleegkundige geeft.
Bulgarian: В такъв случай трябва да прочетете внимателно указанията, дадени от производителя на перфузора, и да си припомните обучението, което са Ви провели
Dutch: • Afname van het aantal van een bepaald soort witte bloedcellen (neutropenie)
Bulgarian: Намаление на броя на определен тип бели кръвни клетки (неутропения)
Dutch: De bewaking van de patiënt op dag 1 dient de vitale functies, waaronder pols, bloeddruk en ademhalingssnelheid, te omvatten.
Bulgarian: Наблюдението на пациента в този първи ден трябва да включва проследяване на жизнените показатели - пулс, кръвно налягане и дихателна честота.
Dutch: tot w.66
Bulgarian: до с.66
Dutch: Als dat niet zo is, moet u een andere flacon gebruiken en uw arts of apotheker ervan in kennis stellen.
Bulgarian: Ако не е, вземете друг флакон и уведомете
Dutch: Het is niet bekend of histamine bij mensen in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Не е известно дали хистаминът се излъчва в майчината кърма.
Dutch: Gebruik uitsluitend heldere en kleurloze oplossing.
Bulgarian: Използвайте само бистър и безцветен разтвор.
Dutch: Het zit in een glazen injectieflacon met een grijze rubberen stop, en een blauwe aluminium verzegeling die ervan af kan worden getrokken en waaraan te zien is of de flacon intact is.
Bulgarian: Предлага се в стъклен флакон със сива гумена запушалка и синя отчупваща се алуминиева обкатка.
Dutch: De injecties dienen bij voorkeur onder toezicht plaats te vinden, in aanwezigheid van een volwassen familielid, vriend of een andere zorgverlener, die in staat is om adequaat te reageren mochten zich klachten en bevindingen van hypotensie voordoen.
Bulgarian: Препоръчително е инжектирането да става под наблюдението на възрастен член на семейството, приятел или някой, който е ангажиран с грижата за пациента и е в състояние да реагира правилно, ако се появят признаци или симптоми на хипотония.
Dutch: Methode
Bulgarian: НАЧИН
Dutch: Voor de cycli 1-3 bestaat elke cyclus uit 3 weken van behandeling, gevolgd door een behandelingsvrije periode van 3 weken.
Bulgarian: За цикли 1-3 всеки цикъл се състои от 3 седмици терапия, последвани от 3-седмичен период без терапия.
Dutch: worden genoemd, of als u een operatie moet ondergaan of een speciaal röntgenonderzoek waarvoor een injectie nodig is, moet u met uw arts overleggen.
Bulgarian: Ако приемате други лекарства, изброени в „Други лекарства и Ceplene " или Ви предстои операция или специализирано рентгеново изследване, което изисква инжекция, обсъдете въпроса с Вашия лекар.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bovensteluchtweginfecties
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекции на горните дихателни пътища
Dutch: Voor de initiële reconstitutie en daaropvolgende verdunning naar 200 µg/ml van IL-2 (aldesleukine) voor toediening, zie de Samenvatting van de productkenmerken van commercieel beschikbaar IL-2.
Bulgarian: За инструкции за първоначално реконституиране и последващо разреждане до 200 µg/ml на интерлевкин-2 (алдеслевкин) преди приложение вижте кратката характеристака на предлагания на пазара IL-2.
Dutch: w.28
Bulgarian: с.28
Dutch: Onderhoudstherapie met Ceplene is geïndiceerd voor volwassen patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) in eerste remissie, die concomitant met interleukine-2 (IL-2) worden behandeld.
Bulgarian: Поддържащата терапия с Ceplene е показана при възрастни пациенти с остра миелоидна левкемия (ОМЛ) в период на първа ремисия, лекувани едновременно с интерлевкин-2 (IL-2).
Dutch: In de injectieflacon kan een beetje oplossing achterblijven.
Bulgarian: Може във флакона да е останало малко количество от разтвора.
Dutch: • Gewrichts- en spierpijnen (artralgie en myalgie)
Bulgarian: Болки в ставите и мускулите (артралгия и миалгия)
Dutch: Verwijder de plastic dop van de injectieflacon, waarbij de stop met de rubberen binnencirkel bloot komt te liggen.
Bulgarian: Махнете пластмасовата капачка от флакона, като по този начин откриете запушалката с вътрешното гумено кръгче.
Dutch: Trek de zuiger van de spuit naar beneden om lucht in de injectieflacon te injecteren.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката, за да инжектирате въздух във флакона.
Dutch: Ceplene en IL-2 mogen niet tegelijk worden geïnjecteerd.
Bulgarian: Ceplene и IL-2 не трябва да се инжектират по едно и също време.
Dutch: Er werd een studie gedaan om de farmacokinetiek van histamine bij normale vrijwilligers versus patiënten met een licht, matig en sterk verminderde leverfunctie te bepalen.
Bulgarian: Направено е проучване за определяне на PK на хистамина при здрави доброволци в сравнение с пациенти с лека, умерена и тежко чернодробно увреждане.
Dutch: Hoewel de mate van nierfunctievermindering weinig effect op de farmacokinetiek van histamine heeft, is voorzichtigheid geboden bij de toediening van histamine aan patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Bulgarian: Въпреки че степента на бъбречното увреждане оказва слабо влияние върху фармакокинетиката на хистамина, при пациенти с тежко бъбречно увреждане хистаминът трябва да се прилага с повишено внимание.
Dutch: De patiënten moeten na de Ceplene-injectie 20 minuten rustig blijven zitten of liggen.
Bulgarian: Пациентите трябва да останат в състояние на покой в продължение на 20 минути след инжектиране на Ceplene.
Dutch: De behandeling kan worden hervat door Ceplene in de volledige dosis en IL-2 in een 50% lagere dosis toe te dienen.
Bulgarian: Може да започне отново чрез прилагане на Ceplene с пълна доза, а IL-2 - при 50% намалена доза.
Dutch: tot w.75
Bulgarian: до с.75
Dutch: Ceplene dient 1 tot 3 minuten na toediening van IL-2 te worden gegeven, maar niet gelijktijdig.
Bulgarian: Ceplene трябва да се приложи 1 до 3 минути след IL-2, но никога едновременно с него.
Dutch: • Afname van het aantal witte bloedcellen (leukopenie)
Bulgarian: Намаление на броя на белите кръвни клетки (левкопения)
Dutch: 1 Neem 1 injectieflacon uit de doos.
Bulgarian: Извадете 1 флакон от картонената опаковка.
Dutch: Hoewel de mate van nierfunctieverslechtering geen aantoonbaar effect op de farmacokinetische kenmerken van Ceplene heeft, is voorzichtigheid geboden wanneer Ceplene wordt toegediend aan patiënten met een sterke nierfunctievermindering.
Bulgarian: Въпреки че степента на бъбречното увреждане не оказва видим ефект върху фармакокинетиката на Ceplene, препоръчва се при пациенти с тежка бъбречно увреждане препаратът да се прилага с повишено внимание.
Dutch: Voor de cycli 4-10 bestaat elke cyclus uit 3 weken van behandeling, gevolgd door een behandelingsvrije periode van 6 weken.
Bulgarian: За цикли 4-10 цикълът се състои от 3 седмици терапия, последвани от 6-седмичен период без терапия.
Dutch: • Bepaalde antipsychotica zoals chloorpromazine, flupenthixol, thoridazine, clozapine en risperidon.
Bulgarian: Някои антипсихотични средства като хлорпромазин, флупентиксол, торидазин, клозапин и рисперидон.
Dutch: • Infecties van de bovenste luchtwegen
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни (респираторни) пътища
Dutch: Indien u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, moet u absoluut eerst met uw arts of apotheker overleggen voordat u Ceplene gebruikt.
Bulgarian: Ако приемате някое от изброените лекарства, на всяка цена обсъдете въпроса с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ceplene.
Dutch: Onderstaande tabel 3 geeft de toedieningsvolumes gebaseerd op het gewicht van de patiënt aan.
Bulgarian: Обемите за прилагане, въз основа на теглото на пациента, са показани в таблица 3 по-долу.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, moet u daar met uw arts over praten voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, говорете с Вашия лекар, преди да използвате лекарството.
Dutch: Het is bekend dat ROS'en de antileukemische effecten van lymfocytactiverende middelen als IL-2 remmen door disfunctie en apoptotische celdood van de NK-cellen en T-cellen uit te lokken.
Bulgarian: Известно е, че СКР ограничават антилевкемичните ефекти на лимфоцитните активатори като IL-2 чрез отключване на механизма на клетъчна апоптоза, довеждащ до дисфункцията и смъртта на NK клетките и T клетките.
Dutch: Indien luchtbellen in de spuit verschijnen, drukt u de oplossing langzaam in de injectieflacon terug en trekt u de oplossing opnieuw op. 12 Trek de naald uit de flacon.
Bulgarian: Ако в спринцовката се появят мехурчета, върнете разтвора бавно обратно във флакона и отново го изтеглете.
Dutch: Zie figuur 1.
Bulgarian: Вижте Фигура 1.
Dutch: Doe het omhulsel weer om de naald.
Bulgarian: Поставете предпазителя върху иглата.
Dutch: • Braken, pijn in de bovenbuik en droge mond
Bulgarian: Повръщане, болки в горната коремна област и сухота в устата
Dutch: w.37
Bulgarian: с.37
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen droge huid
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан суха кожа
Dutch: Inspecteer iedere flacon visueel op het voorkomen van deeltjes en verkleuring voordat het middel wordt toegediend.
Bulgarian: Огледайте всеки флакон за наличие на видими частици или промяна в цвета, преди инжектиране.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen granuloom op injectieplaats, moeheid, koorts, erytheem op injectieplaats, het warm hebben, reactie op injectieplaats, jeuk op injectieplaats, influenza-achtige ziekte, koude rillingen, ontsteking op injectieplaats, pijn op injectieplaats
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение гранулом на мястото на инжектиране, умора, пирексия, еритема на мястото на инжектиране, горещи вълни, реакция на мястото на инжектиране, сърбеж на мястото на инжектиране, грипоподобно заболяване, втрисане, възпаление на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране
Dutch: Ceplene moet 1 tot 3 minuten na IL-2 worden geïnjecteerd.
Bulgarian: Ceplene трябва да се инжектира 1 до 3 минути след IL-2.
Dutch: tot w.54
Bulgarian: до с.54
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги използвайте Ceplene точно както Ви е казал
Dutch: tot w.21
Bulgarian: до с.21
Dutch: tot w.63
Bulgarian: до с.63
Dutch: Ceplene en IL-2 mogen niet in hetzelfde gebied worden toegediend.
Bulgarian: Ceplene и IL-2 не трябва да се инжектират в една и съща област.
Dutch: • Snelle hartslag (tachycardie)
Bulgarian: Учестена сърдечна дейност (тахикардия)
Dutch: Zeer vaak pneumonie
Bulgarian: Mного чести пневмония
Dutch: Ceplene wordt bij volwassen patiënten samen met IL-2 gebruikt om een bepaald type leukemie te behandelen dat acute myeloïde leukemie (AML) wordt genoemd.
Bulgarian: Ceplene се използва при възрастни пациенти заедно с IL-2 за лечение на определен вид левкемия, наречена остра миелоидна левкемия (ОМЛ), която е рак на кръвотворните клетки в костния мозък.
Dutch: Als u leverproblemen heeft, moet u daar met uw arts over praten voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, говорете с Вашия лекар, преди да използвате лекарството.
Dutch: w.73
Bulgarian: с.73
Dutch: Daarna dient de behandeling te worden hervat met een dosisverlaging van 20% voor zowel Ceplene als IL-2.
Bulgarian: След това, може да се възобнови при 20% намаляване на дозите Ceplene и IL-2.
Dutch: Tijdens uw behandeling zult u altijd IL-2 EN Ceplene gebruiken.
Bulgarian: По време на лечението винаги ще приемате IL-2
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето намален апетит
Dutch: w.46
Bulgarian: с.46
Dutch: • Misselijkheid, maagklachten (dyspepsie) en diarree
Bulgarian: Гадене, лошо храносмилане (диспепсия) и диария
Dutch: w.49
Bulgarian: с.49
Dutch: Normaliter hoeft de dosis Ceplene niet te worden verlaagd bij patiënten met een verminderde leverfunctie, maar voorzichtigheid is bij deze patiënten aangewezen.
Bulgarian: Не се изисква намаляване на дозата Ceplene при пациенти с чернодробно увреждане, но въпреки това, при тях се изисква повишено внимание.
Dutch: w.76
Bulgarian: с.76
Dutch: Oplossing voor injectie 14 injectieflacons
Bulgarian: Инжекционен разтвор 14 флакона
Dutch: Met de injectieflacon op een vlakke ondergrond duwt u de naald recht door de rubberen stop in de flacon.
Bulgarian: Поставете флакона върху гладка повърхност и вкарайте иглата директно през гумената запушалка във флакона.
Dutch: Injecteer IL-2 zoals u dat geleerd is.
Bulgarian: Инжектирайте IL-2 съгласно указанията.
Dutch: w.40
Bulgarian: с.40
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie
Bulgarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор
Dutch: • Maagontsteking (gastritis)
Bulgarian: Възпаление на стомаха (гастрит)
Dutch: Zie figuur 5.
Bulgarian: Вижте Фигура 5.
Dutch: tot w.39
Bulgarian: до с.39
Dutch: Zeer vaak verstopte neus
Bulgarian: Запушен нос
Dutch: het warm hebben, reactie op de injectieplaats, jeuk op de injectieplaats, griepachtige verschijnselen, koude rillingen, ontsteking en pijn op de injectieplaats.
Bulgarian: реакция на мястото на инжектиране, сърбеж на мястото на инжектиране, грипоподобни симптоми, студени тръпки, възпаление на мястото на инжектирането и болки.
Dutch: tot w.27
Bulgarian: до с.27
Dutch: Voor meer instructies over de manier waarop u dit geneesmiddel zelf moet injecteren, moet u de rubriek "INSTRUCTIES VOOR DE ZELFINJECTIE VAN CEPLENE" aan het einde van deze bijsluiter lezen.
Bulgarian: За повече указания относно самостоятелното инжектиране на лекарството прочетете точка „УКАЗАНИЯ
Dutch: tot w.72
Bulgarian: до с.72
Dutch: Zie figuur 2.
Bulgarian: Вижте Фигура 2.
Dutch: Normaliter hoeft de dosis Ceplene echter niet te worden verlaagd bij patiënten met een slechte nierfunctie.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, обикновено не се налага намаляване на дозата Ceplene.
Dutch: Voor patiënten die gegeneraliseerde toxische dermatitis graad 1-4 ontwikkelen - Voor graad 1-toxiciteit dient de behandeling 48 uur of totdat alle symptomen zijn verdwenen te worden uitgesteld De behandeling dient daarna te worden hervat met de volledige dosis Ceplene, maar met een IL-2-dosis die 20% is verlaagd.
Bulgarian: За пациенти с генерализиран токсичен дерматит степен 1-4 - за токсичност степен 1, терапията трябва да се отложи за 48 часа или дотогава, докато симптомите отзвучат.
Dutch: Zie figuur 6.
Bulgarian: Вижте Фигура 6.
Dutch: • beroerte,
Bulgarian: • инсулт,
Dutch: • Gedurende de volgende 63 weken: u krijgt dagelijks IL-2 en Ceplene gedurende 3 weken,
Bulgarian: За следващите 63 седмици: ще използвате IL-2 и Ceplene ежедневно за 3 седмици, след което ще имате почивка от 6 седмици (без никакво лечение).
Dutch: Zie figuur 7.
Bulgarian: Вижте Фигура 7.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie de SmPC van het commercieel beschikbare IL-2.
Bulgarian: За указания относно реконституирането и разреждането на интерлевкин-2 (алдеслевкин) преди приложение вижте КХП на предлагания на пазара IL-2.
Dutch: Interleukine-2 (IL-2; aldesleukine)
Bulgarian: Интерлевкин-2 (IL-2; алдеслевкин)
Dutch: Niet invriezen.
Bulgarian: „Не използвайте
Dutch: Instructies voor het uitvullen van IL-2 (aldesleukinee)
Bulgarian: Указания за отпускане на IL-2 (алдеслевкин)
Dutch: Als u dit opmerkt na gebruik van Ceplene, raadpleeg uw arts direct maar in ieder geval voordat u verdere injecties met Ceplene toedient.
Bulgarian: Ако забележите рязко спадане в кръвното налягане след употреба на Ceplene, свържете се с Вашия лекар незабавно или най-малкото преди следващото инжектиране на Ceplene.
Dutch: w.67
Bulgarian: с.67
Dutch: VOORBEREIDING VOOR DE INJECTIE VAN CEPLENE
Bulgarian: ПОДГОТОВКА ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
Dutch: • Het lichaam maakt niet voldoende thyroxine aan, een lichaamsstof die een hormoon wordt genoemd (hypothyreoïdie)
Bulgarian: Вашият организъм не произвежда достатъчно тироксин − химично вещество в организма,
Dutch: • Antihistaminica, die worden gebruikt om allergieën te behandelen.
Bulgarian: Антихистамини за лечение на алергия.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: w.64
Bulgarian: с.64
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Dutch: tot w.45
Bulgarian: до с.45
Dutch: Neem contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ceplene.
Dutch: Figuur 6
Bulgarian: Фигура 6
Dutch: Buitenverpakking
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Dutch: • Tintelingen, steken of een doof gevoel van de huid (paresthesie)
Bulgarian: Боцкане, мравучкане или изтръпване на кожата (парестезия)
Dutch: w.1 tot w.3 (dag 1-21)
Bulgarian: Цикъл 1 Цикъл 2 Цикъл 3 с.1 до с.3 (Дни 1-21)
Dutch: Verwijder de spuit in het tegen prikgaatjes bestendige afvalbakje, zoals u geleerd is.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката в контейнера за остри предмети съгласно указанията.
Dutch: Zie figuur 3.
Bulgarian: Вижте Фигура 3.
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie histamine dihydrochloride
Bulgarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор хистаминов дихидрохлорид (histamine dihydrochloride)
Dutch: NB: de injectieflacon bevat een extra hoeveelheid om gemakkelijk een 0,5 ml-dosis eruit te krijgen.
Bulgarian: Флаконът с Ceplene съдържа излишък от разтвора, за да се улесни изтеглянето на единична доза от 0,5 ml.
Dutch: • Pijn in de ledematen en rugpijn
Bulgarian: Болки в крайниците и в гърба
Dutch: U begint uw behandeling met Ceplene in de kliniek onder toezicht van een arts. U moet worden bewaakt om te controleren hoe u op de behandeling reageert.
Bulgarian: Вие ще започнете лечението с Ceplene в клиниката под лекарско наблюдение.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen hoesten, dyspneu
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения кашлица, диспнея
Dutch: tot w.36
Bulgarian: до с.36
Dutch: Ceplene in combinatie met IL-2 mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Bulgarian: Ето защо, лечение с Ceplene и IL-2 не трябва да се използва по време на бременност.
Dutch: Endocriene aandoeningen hypothyroïdie
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система придобит хипотиреоидизъм
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen anorexie
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и анорексия