FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kinzalkomb, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Sen mukaisesti Kinzalkombin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
English: What is the risk associated with Kinzalkomb?
Finnish: Mitä riskejä Kinzalkombiin liittyy?
English: The Committee recommended that Kinzalkomb be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Kinzalkombille.
English: In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Kinzalkomb must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension).
Finnish: Kinzalkombia ei saa antaa tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille tai potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava munuaisvaurio, jos potilaat käyttävät aliskireeniä sisältäviä lääkevalmisteita (käytetään myös essentiaalisen hypertension hoitoon).
English: Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
Finnish: Kinzalkombia ei saa myöskään antaa henkilöille, joilla on vaikea maksa-, munuais- tai sappisairaus tai veren liian alhainen kaliumpitoisuus tai liian korkea kalsiumpitoisuus.
English: Kinzalkomb is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Finnish: Kinzalkombia käytetään aikuisilla potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä telmisartaanilla.
English: The CHMP decided that Kinzalkomb's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Kinzalkomb-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalisen hypertension hoidossa potilailla, joiden verenpainetta pelkkä telmisartaani ei pidä riittävän hyvin hallinnassa.
English: The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
Finnish: Kinzalkombin annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämän telmisartaanin annostuksesta: potilaiden, jotka ovat saaneet aikaisemmin 40 mg telmisartaania, on otettava 40/12,5 mg:n tabletteja, ja potilaiden, jotka saivat 80 mg telmisartaania, on otettava 80/12,5 mg:n tabletteja.
English: Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Finnish: Kinzalkomb on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia.
English: Kinzalkomb was more effective at reducing diastolic blood pressure than telmisartan taken alone and than placebo.
Finnish: Kinzalkomb laski diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin telmisartaani yksinään otettuna ja tehokkaammin kuin lumelääke.
English: In four of these studies, Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients.
Finnish: Näistä tutkimuksista neljässä Kinzalkombia verrattiin lumelääkkeeseen ja telmisartaaniin yksinään otettuna yhteensä 2 272 potilaalla.
English: The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb.
Finnish: 80/25 mg:n tabletteja käytetään potilailla, joiden verenpainetta ei saada hallintaan käyttämällä 80/12,5 mg:n tabletteja tai joiden verenpaine on saatu vakiintumaan käyttämällä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ennen Kinzalkombiin vaihtamista.
English: Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Finnish: Kinzalkomb sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklorooritiatsidia.
English: What benefit has Kinzalkomb shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Kinzalkombista on havaittu tutkimuksissa?
English: For more information about treatment with Kinzalkomb, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Kinzalkomb-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Care must be taken when using Kinzalkomb with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Finnish: Käytettäessä Kinzalkombia yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat veren kaliumpitoisuuksiin, on noudatettava erityistä varovaisuutta.
English: How has Kinzalkomb been studied?
Finnish: Miten Kinzalkombia on tutkittu?
English: Why has Kinzalkomb been approved?
Finnish: Miksi Kinzalkomb on hyväksytty?
English: How is Kinzalkomb used?
Finnish: Miten Kinzalkombia käytetään?
English: What is Kinzalkomb used for?
Finnish: Mihin Kinzalkombia käytetään?
English: Kinzalkomb has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
Finnish: Niissä oli yhteensä 2 985 potilasta, joiden verenpaine oli lievä tai kohtalainen.
English: For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kinzalkombin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: What is Kinzalkomb?
Finnish: Mitä Kinzalkomb on?
English: Therefore do not use in animals less than 4 months of age.
Finnish: Täten valmistetta ei saa käyttää alle 4 kuukauden ikäisillä eläimillä.
English: Treatment should continue for 7 consecutive days.
Finnish: Hoitoa jatketaan 7 päivän ajan.
English: Wash hands carefully after applying the veterinary medicinal product.
Finnish: Pese kädet huolellisesti eläinlääkevalmisteen annostelun jälkeen.
English: ATC vet code: QS02CA91
Finnish: ATCvet-koodi: QS02CA91
English: Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil)
Finnish: Plastisoitu hiilivetygeeli (5 % polyetyleeniä ja 95 % mineraaliöljyä)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Tietoa ei ole saatavilla.
English: Most of the absorption occurred in the first few days after administration.
Finnish: Suurin osa imeytymisestä tapahtui ensimmäisten päivien kuluessa annostelusta.
English: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
Finnish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Saksa
English: One drop contains 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasone furoate and 27 µg posaconazole.
Finnish: Yksi tippa sisältää 267 µg orbifloksasiinia, 27 µg mometasonifuroaattia ja 27 µg posakonatsolia.
English: Use of the product should be based on susceptibility testing of isolated bacteria, and/or other appropriate diagnostic tests.
Finnish: Valmisteen käytön tulee perustua eristettyjen bakteerien herkkyysmääritykseen, ja/tai muihin sopiviin diagnostisiin menetelmiin.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/06/2008
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/06/2008 Uudistamispäivämäärä: 23/06/2013
English: Mometasone furoate is a corticosteroid with high topical potency but little systemic effect.
Finnish: Mometasonifuroaatti on kortikosteroidi, jolla on tehokas paikallinen, mutta vähäinen systeeminen vaikutus.
English: The external ear canal should be meticulously cleaned and dried before treatment.
Finnish: Ulkokorvakäytävä on puhdistettava ja kuivattava huolellisesti ennen annostelua.
English: White HDPE bottle with a white LDPE cap, a natural or white LDPE applicator and a sheath.
Finnish: Valkoinen HDPE-pullo, jossa on valkoinen LDPE-korkki ja luonnonvalkoinen tai valkoinen LDPEannostelukärki sekä suojus.
English: packl sizes: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g)
Finnish: Pakkauskoot: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) ja 35,1 ml (30 g).
English: Disposal: read the package leaflet
Finnish: Hävitys: lue pakkausseloste
English: Do not use after the expiry date, which is stated on the label.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Mild erythematous lesions have been observed.
Finnish: Lieviä punoittavia ihovaurioita on havaittu.
English: The underlying cause should be identified and treated.
Finnish: Tulehdukselle altistavat ensisijaiset tekijät tulisi tunnistaa ja hoitaa.
English: No data available..
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
English: Posaconazole is 40 - 100 times more potent in vitro against Malassezia pachydermatis than clotrimazole, miconazole and nystatin.
Finnish: Posakontatsoli on in vitro 40-100 kertaa tehokkaampi Malassezia pachydermatis -hiivaa vastaan kuin klotrimatsoli, mikonatsoli ja nystatiini.
English: The rapidity and extent of killing are directly proportional to the drug concentration.
Finnish: Bakteerisolujen kuoleman nopeus ja laajuus on suoraan riippuvainen lääkeaineen pitoisuudesta.
English: Store in the original bottle and carton.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pullossa ja pahvikotelossa.
English: Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk.
Finnish: Fluorokinolonien tiedetään läpäisevän istukan ja jakautuvan maitoon.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original carton.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
English: Shake well before use.
Finnish: Ravista hyvin ennen annostelua.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
English: Such impairment disrupts replication of the bacterial cell, leading to rapid cell death.
Finnish: Näiden entsyymien toimintaan puuttuminen häiritsee bakteerisolujen jakautumista ja johtaa nopeaan solukuolemaan.
English: Excess hair around the treatment area should be cut.
Finnish: Ylimääräiset karvat on leikattava hoidettavalta alueelta.
English: Studies to determine the effect of orbifloxacin on fertility in dogs have not been conducted.
Finnish: Hedelmällisyys: Orbifloksasiinin vaikutuksia koirien hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
English: It is prudent to reserve fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly or are expected to respond poorly to other classes of antibiotics.
Finnish: Fluorokinolonien käyttö tulee rajoittaa ainoastaan sellaisten kliinisten tilojen hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden voidaan olettaa vastaavan huonosti muihin antibioottiryhmiin kuuluviin antibiootteihin.
English: Malassezia pachydermatis resistance to azoles, including posaconazole, has not been reported.
Finnish: Malassezia pachydermatis -hiivan resistenssiä atsoleille, sisältäen posakonatsolin, ei ole raportoitu.
English: Cross-resistance across the fluoroquinolone class of antibiotics is common.
Finnish: Ristiresistenssi muiden fluorokinolonien kanssa on yleistä.
English: The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisen määräysten mukaisesti.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Orbifloxacin
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Orbifloksasiini
English: In case of accidental exposure, rinse the affected area with copious quantities of water.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa iholle, huuhtele alue huolellisesti runsaalla määrällä vettä.
English: Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger local and systemic effects, including suppression of adrenal function, thinning of the epidermis and delayed healing.
Finnish: Kortikosteroideja sisältävien paikallishoitovalmisteiden pitkäaikaisen ja tehokkaan käytön on todettu aiheuttavan paikallisia ja systeemisiä vaikutuksia, kuten lisämunuaisten toiminnan estymistä, ihon orvaskeden ohenemista ja ihovaurioiden hidastunutta paranemista.
English: In in vitro tests, posaconazole has shown fungicidal activity against most of the approximately 7,000 strains of yeast and filamentous fungi tested.
Finnish: In vitro tutkimuksissa posakonatsolilla on todettu olevan fungisidinen vaikutus suurimpaan osaan tutkituista 7000 hiiva- ja filamentteja muodostaviin sienikantoihin.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
English: Inflammation can increase the percutaneous absorption of veterinary medicinal products.
Finnish: Tulehdustila voi lisätä eläinlääkkeiden imeytymistä ihon läpi.
English: Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature.
Finnish: Bakteerien ja sienien aiheuttama ulkokorvantulehdus on usein sekundaarinen.
English: Do not use during the whole or part of the pregnancy.
Finnish: Ei saa käyttää koko tiineyden tai sen osan aikana.
English: The in vitro activity of orbifloxacin against pathogens isolated from clinical cases of canine otitis externa in an EU field trial conducted in 2000 - 2001 was:
Finnish: Orbifloksasiinin in vitro aktiivisuus vuosina 2000-2001 EU:n alueella tehdyssä kenttäkokeessa koiran kliinisistä korvatulehduksista eristettyihin patogeeneihin:
English: Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Finnish: Yhden antibioottiryhmän runsas käyttö voi johtaa tälle ryhmälle vastustuskykyisten bakteerien kehittymiseen.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot
English: The bactericidal action of orbifloxacin results from interference with the enzymes DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) and DNA topoisomerase IV which are needed for the synthesis and maintenance of bacterial DNA.
Finnish: Orbifloksasiinin bakterisidinen vaikutus perustuu DNA topoisomeraasi II (DNA-gyraasi) ja topoisomeraasi IV entsyymien häirintään, joita tarvitaan bakteerien DNA-synteesiin ja ylläpitoon.
English: Lauric acid
Finnish: Lauriinihappo
English: Orbifloxacin has in vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gram-negative organisms.
Finnish: Orbifloksasiini tehoaa in vitro moniin eri Gram-positiivisiin ja Gram-negatiivisiin bakteereihin.
English: PACKAGE SIZE 17.5 mL
Finnish: PAKKAUSKOKO 17,5 ml
English: 17.5 mL and 35.1 mL: 28 days
Finnish: 17.5 ml tai 35.1 ml: 28 päivää.
English: See section 4.10..
Finnish: Katso kohta 4.10.
English: Systemic absorption of the active ingredients was determined in single-dose studies with [14C]orbifloxacin, [3H]-mometasone furoate and [14C]-posaconazole contained within the Posatex formulation and placed into the ear canals of normal Beagle dogs.
Finnish: Posatex-valmisteen sisältämien vaikuttavien aineiden systeemistä imeytymistä tutkittiin kertaannoksella [14C]-orbifloksasiinilla, [3H]-mometasonifuroaatilla ja [14C]-posakonatsolilla terveiden beagle-rotuisten koirien korvakäytävään annosteltuna.
English: Pregnancy: Do not use during the whole or part of the pregnancy.
Finnish: Tiineys: Ei saa käyttää koko tiineyden tai sen osan aikana.
English: Like other topical corticosteroids, it has anti-inflammatory and anti-pruritic properties.
Finnish: Kuten muillakin paikallisesti käytettävillä kortikosteroideilla, mometasonilla on tulehdusta ja kutinaa estäviä ominaisuuksia.
English: Resistance to fluoroquinolones occurs by chromosomal mutation with three mechanisms: Decrease of the bacterial wall permeability, expression of efflux pump, or mutation of enzymes responsible for the molecule's binding site.
Finnish: Bakteerien vastustuskyky fluorokinoloneille perustuu kromosomimutaatioon, jolla on kolme eri mekanismia: bakteerin solukalvon läpäisevyyden vähentyminen, ulosvirtauspumpun aktivoituminen tai molekyylien kiinnittymiseen vaikuttavien entsyymien mutaatio.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 17.5 mL
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 17,5 ml
English: Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis.
Finnish: Akuutin ulkokorvatulehduksen ja akuutisti pahentuneen toistuvan ulkokorvantulehduksen hoito, kun aiheuttajina ovat orbifloksasiinille herkät bakteerit ja posakonatsolille herkät sienet, erityisesti Malassezia pachydermatis.
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the veterinary medicinal product to penetrate the lower part of the ear canal.
Finnish: Annostelun jälkeen korvan tyveä voidaan hieroa lyhyesti ja hellävaraisesti, jotta eläinlääkevalmiste leviää korvakäytävän alaosiin saakka.
English: Orbifloxacin
Finnish: Orbifloksasiini
English: Orbifloxacin is a synthetic broad-spectrum bactericidal agent classified as a quinolone carboxylic acid derivative, or more specifically, a fluoroquinolone.
Finnish: Orbifloksasiini on synteettinen kinolonikarboksyylihappojohdoksiin kuuluva laajakirjoinen bakterisidinen aine, tarkemmin fluorokinoloni.
English: Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test. Discontinuation of treatment will result in a complete return to normal adrenal response.
Finnish: Suositusannoksen (4 tippaa/korva) antaminen 5 kertaa päivässä 21 päivän ajan koirille, jotka painoivat 7,6 - 11,4 kg, aiheutti lievän seerumin kortisolitason laskun ACTH-stimulaatiotestissä.
English: Lactation: The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
Finnish: Laktaatio: Käyttöä laktaation aikana ei suositella.
English: The mechanism by which posaconazole exerts fungicidal action involves the selective inhibition of the enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) involved in ergosterol biosynthesis in yeasts and filamentous fungi.
Finnish: Posakonatsolin vaikutus perustuu hiivojen ja filamentteja muodostavien sienien ergosterolisynteesiin osallistuvan lanosteroli 14-demetylaasi (CYP51) entsyymin valikoivaan estoon.
English: Pharmacotherapeutic group: Otologic - Corticosteroids and anti-infectives in combination.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Korvatautien lääkkeet, kortikosteroidien (mometasoni) ja mikrobilääkkeiden yhdistelmävalmisteet
English: Mometasone furoate
Finnish: Mometasonifuroaatti
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 8.8 mL: 7 days
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8.8 ml pullo: 7 päivää
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 8.8 mL
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo 8,8 ml
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to any of the ingredients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille, kortikosteroideille, muille atsoliryhmän sienilääkkeille tai muille fluorokinoloneille.
English: Quinolone class veterinary medicinal products have been associated with cartilage erosions in weightbearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
Finnish: Kinoloneihin kuuluvat eläinlääkevalmisteet voivat aiheuttaa nivelruston syöpymistä painoa kantavissa nivelissä ja muita artropatian muotoja nuorilla kasvavilla eläimillä.
English: PACKAGE SIZE 8.8 mL
Finnish: Pullo 8.8 mL
English: Do not use in case of hypersensitivity to any of the ingredients of the veterinary medicinal product, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä jollekin valmisteen sisältämälle aineelle, kortikosteroideille, muille atsoliryhmän sienilääkkeille tai muille fluorokinoloneille.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 17.5 mL and 35.1 mL
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo 17.5 ml tai 35,1 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/081/001
English: Studies with a range of proprietary ear cleaners have shown no chemical incompatibilities.
Finnish: Kemiallista yhteensopimattomuutta ei ole todettu tutkimuksissa, joissa on käytetty eri korvanpuhdistusaineita.
English: The extent of percutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier.
Finnish: Paikallisesti annosteltavien lääkkeiden imeytymiseen ihon läpi vaikuttavat monet eri tekijät, kuten orvaskeden eheys.
English: Dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day.
Finnish: 15 kilon ja sitä painavammille koirille 8 tippaa ulkokorvakäytävään kerran päivässä.
English: With dogs weighing less than 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day.
Finnish: Alle 2 kilon painoisille koirille 2 tippaa ulkokorvakäytävään kerran päivässä.
English: EXPIRY DATE EXP {2 month/year} Once opened use within 28 days.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika 28 päivää.
English: Paraffin, Liquid
Finnish: Korvatipat, suspensio
English: Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent.
Finnish: Posakonatsoli on laajakirjoinen triatsoli-ryhmään kuuluva sienilääke.
English: Dogs weighing 2 - 15 kg, apply 4 drops to the ear once a day.
Finnish: 2-15 kilon painoisille koirille 4 tippaa ulkokorvakäytävään kerran päivässä.
English: Excipients:
Finnish: Tiineys:
English: Posaconazole
Finnish: PAKKAUSKOKO
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Orbifloxacin
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Orbifloksasiini
English: Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Finnish: Ennen valmisteen käyttöä ulkokorvakäytävä on tutkittava huolellisesti tärykalvon eheyden varmistamiseksi.
English: Paraffin liquid
Finnish: Parafiiniöljy
English: 4.3 Contraindications
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/002
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/08/081/002
English: EXPIRY DATE EXP {2 digits /year} Once opened use within 7 days.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika 7 päivää.
English: 8.8 mL: Once opened use within 7 days.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8.8 ml: 7 päivää.