FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 0,25 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
German: Katzen ≤2,5 kg Katzen >2,5-5 kg Katzen >5-10 kg
Danish: Katte >2,5-5 kg Katte >5-10 kg
German: Bei versehentlichem Verschlucken ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Danish: Hvis produktet indtages ved et uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Spot-on opløsning.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
German: • Behandlung von Zeckenbefall.
Danish: - Behandling af tægeinfestationer.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERN ODER STREIFEN KENNZEICHNUNG DER BLISTER
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT
German: Sarolaner wird primär als Muttersubstanz über die Galle ausgeschieden, unter Mitwirkung der metabolischen Clearance.
Danish: Den primære måde til eliminering af sarolaner er biliær eliminering af modersarolaner, hjulpet af metabolisk clearance.
German: Tragen Sie das Tierarzneimittel im Nackenbereich vor den Schulterblättern auf die Haut auf.
Danish: Påføres lokalt på huden i nakken foran skulderbladene.
German: sowie gegen mehrere Arten von Zecken wie Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, und Rhipicephalus sanguineus.
Danish: samt forskellige arter af flåt f.eks. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, og Rhipicephalus sanguineus.
German: Für die Behandlung von Ohrmilbenbefall nicht direkt in den Gehörgang applizieren.
Danish: Ved behandling mod øremider må veterinærlægemidlet ikke appliceres direkte i ørekanalen.
German: Nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch den verschreibenden Tierarzt anwenden.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND ANFORDERUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Krav til lægemiddelovervågning:
German: Allerdings gilt der Einsatz von Selamectin bei Zuchttieren, trächtigen oder laktierenden Katzen als sicher.
Danish: Selamectin anses dog for sikker til brug til katte, der er beregnet til avl, samt drægtige og diegivende katte.
German: Die Behandlung sollte während der gesamten Floh- und / oder Zeckensaison entsprechend der örtlichen epidemiologischen Situationen fortgesetzt werden.
Danish: For at opnå optimal kontrol over flåt- og loppeangrebet skal veterinærlægemidlet administreres månedligt, og behandlingen bør fortsætte gennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen ud fra lokale epidemiologiske forhold.
German: Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektion durch Zecken, Flöhe, Haarlinge, Milben, gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer vorliegt, oder das Risiko einer solchen parasitären Mischinfektion besteht.
Danish: Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandet infestation med flåter og lopper, lus, mider, gastroentistinale nematoder eller hjerteorm.
German: Das Tierarzneimittel ist leicht entzündlich.
Danish: Produktet er yderst brandfarligt.
German: Zur Feststellung, ob eine zweite Verabreichung ggf. notwendig ist, bitten Sie um eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der Behandlung.
Danish: En yderligere dyrlægeundersøgelse anbefales 30 dage efter behandlingen for at vurdere om en yderligere behandling er nødvendig.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot: {Nummer}
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
German: Für eine optimale Kontrolle von Zecken- und Flohbefall sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht werden.
Danish: For at opnå optimal kontrol over flåt- og loppeangrebet skal veterinærlægemidlet gives månedligt, og behandlingen bør fortsætte gennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen ud fra lokale sygdomsforhold.
German: WIRKSTOFF(E) 15 mg Selamectin/2,5 mg Sarolaner 30 mg Selamectin/5 mg Sarolaner 60 mg Selamectin/10 mg Sarolaner
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 15 mg selamectin / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
German: Erst direkt vor Gebrauch die Pipette vom Blister entfernen.
Danish: Tag ikke pipetterne ud af blistperpakningen før brug.
German: WIRKSTOFF(E) 15 mg Selamectin / 2,5 mg Sarolaner 30 mg Selamectin / 5 mg Sarolaner 60 mg Selamectin / 10 mg Sarolaner
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 15 mg selamectin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
German: Das Tierarzneimittel ist ausschließlich auf die Hautoberfläche aufzubringen.
Danish: Dette veterinærlægemiddel må kun applikeres på huden.
German: Vermeiden Sie den Kontakt zwischen dem Tierarzneimittel und Ihren Fingern.
Danish: Undgå at få produktet på fingrene.
German: Gelegentlich wurden leichter bis mittelgradiger Haarausfall am Ort der Anwendung, Rötung und Speicheln beobachtet.
Danish: Svagt til moderat hårtab på påføringsstedet, rødme og savlen har været observeret i ualmindelige tilfælde.
German: Methode und Art der Anwendung:
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KENNZEICHNUNG DER FALTSCHACHTEL
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
German: Bei Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel den betroffenen Bereich sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Danish: Vask hænder efter brug, og afvask straks produktet med vand og sæbe, hvis det har været i berøring med huden.
German: Nach 24 Monaten bestand ein statistisch signifikanter Unterschied im primären Endpunkt.
Danish: Efter 24 måneder var der statistisk signifikant forskel på det primære endepunkt.
German: Ein Risiko für das Neugeborene Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
German: Der maximale Effekt wird innerhalb von 48-78 Stunden erreicht.
Danish: Maksimal suppression opnås efter 48-78 timer.
German: Es kann sein, dass eine ärztliche Behandlung erforderlich ist.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
German: Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Danish: Din læge vil undersøge dig jævnligt for at tjekke, om behandlingen har den rette effekt.
German: 9,4 Monate
Danish: 9,4 måneder
German: Die systemische Belastung durch Metaboliten ist daher gering.
Danish: Den systemiske eksponering for metabolitter er derfor lav.
German: 6,0 Monate
Danish: 6,0 måneder
German: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt im Steady-State etwa 1,87 ± 0,47 l/kg.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state er ca. 1,87 ± 0,47 l/kg.
German: Die hier gezeigte Analyse ignoriert das selektive Cross-over.
Danish: Analysen, som præsenteres her, ignorerer det selektive crossover.
German: Erwachsene und ältere Patientinnen
Danish: Voksne og ældre patienter
German: - Sie dürfen {Name (Phantasiebezeichnung)} nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, weil es Ihrem Baby schaden könnte.
Danish: - Du må ikke tage {X}, hvis du er gravid eller ammer, da det kan skade dit barn.
German: Die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit im Plasma beträgt etwa 2 Tage.
Danish: Den tilsyneladende terminale plasmahalveringstid er ca. 2 dage.
German: Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und sollte im Ganzen mit einem Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit geschluckt werden.
Danish: Tabletten kan tages sammen med eller uden mad og skal synkes hel med et glas vand eller anden væske.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt werden.
Danish: Det tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes aromatasehæmmere.
German: Ihr Arzt wird dies während Ihrer Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} berücksichtigen.
Danish: Din læge vil tage det i betragtning under din behandling med {X}.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren.
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i medlemslandene i samråd med referencelandet (RMS) opdatere produktinformationen som påkrævet.
German: Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg letrozol.
German: Die Plasmaproteinbindung von Letrozol beträgt etwa 60%, hauptsächlich an Albumin (55%) gebunden.
Danish: Plasmaproteinbindingsgraden for letrozol er ca. 60%, og det bindes hovedsageligt til albumin (55%).
German: Wie lange muss {Name (Phantasiebezeichnung)} eingenommen werden?
Danish: Hvor længe skal du tage {X}
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: - Lægen har ordineret {X} til dig personligt.
German: Die präklinischen Beobachtungen beschränken sich auf solche, die sich auf die anerkannte pharmakologische Wirkung zurückführen lassen.
Danish: Prækliniske observationer var begrænset til dem, der er associeret med den kendte farmakologiske virkning.
German: Es sind nur wenige Daten verfügbar und es kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Danish: Der foreligger begrænsede data, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
German: Seien Sie nicht beunruhigt wegen der folgenden Auflistung von möglichen Nebenwirkungen.
Danish: Bliv ikke forskrækket over denne liste af bivirkninger.
German: (5,4; 6,3 Monate)
Danish: (5,4-6,3 måneder)
German: Die einzelnen Ergebnisse sind in Tabelle 9 wiedergegeben.
Danish: Opsummerede resultater findes i Tabel 9.
German: Anzahl Patientinnen
Danish: Antal patienter
German: Daraus geht hervor, dass die Hemmung der Östrogenbiosynthese nicht zu einer Akkumulation der androgenen Vorstufen führt.
Danish: Dette indikerer, at blokering af østrogensyntesen ikke medfører akkumulering af androgene forstadier.
German: Die Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.
Danish: Behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
German: Die Konzentration von Letrozol in Erythrozyten beträgt etwa 80% der Plasmakonzentration.
Danish: Koncentrationen af letrozol i erytrocytter er ca. 80% af plasmakoncentrationen.
German: Eine Substitution von Glukokortikoiden und Mineralokortikoiden ist daher nicht erforderlich.
Danish: Supplement af glukokortikoid eller mineralkortikoid er derfor ikke nødvendig.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von {Name (Phantasiebezeichnung)} bei Kindern und Jugendlichen bis zu 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Danish: {Xs} sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
German: Einige Nebenwirkungen könnten ernsthaft sein
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
German: Da sich die Steady-State-Konzentrationen im Verlauf der Zeit nicht verändern, kann geschlossen werden, dass es zu keiner kontinuierlichen Akkumulation von Letrozol kommt.
Danish: Eftersom steady state-koncentrationen opretholdes over tid, kan man konkludere, at der ikke sker vedvarende akkumulering af letrozol.
German: Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) Kinder und Jugendliche dürfen {Name (Phantasiebezeichnung)} nicht anwenden.
Danish: Børn og teenagere (under 18 år) Børn og unge må ikke bruge dette lægemiddel.
German: Zeit bis zur Progression
Danish: Tid til progression Median
German: Die Häufigkeiten dieser Ereignisse sind in Tabelle 1 beschrieben.
Danish: Frekvensen for disse bivirkninger er beskrevet i Tabel 1.
German: Tabelle 9 Ergebnisse nach medianem Follow-up von 32 Monaten
Danish: Table 9 Resultater ved median-opfølgningstid på 32 måneder
German: Diese Anweisungen können sich von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.
Danish: Den kan være forskellig fra den generelle information i denne indlægsseddel.
German: Es ist eine hormonelle (oder „endokrine") Behandlung von Brustkrebs.
Danish: Det er en hormonel (endokrin) behandling af brystkræft.
German: Die übliche Dosis beträgt eine Tablette {Name (Phantasiebezeichnung)} einmal am Tag.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet daglig.
German: Todesfälle4
Danish: Dødsfald4
German: Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: Dosisjustering til ældre patienter er ikke nødvendig.
German: Letrozol wird rasch und in großem Umfang auf die Gewebe verteilt.
Danish: Letrozol fordeles hurtigt og ekstensivt i væv.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer ausgeprägt und verschwinden im Allgemeinen nach einigen Tagen bis Wochen der Behandlung.
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette til moderate og vil almindeligvis forsvinde efter få dage til få uger.
German: Krankheitsfreies Überleben Ereignisse
Danish: Sygdomsfri overlevelse Hændelser
German: Die mediane Behandlungsdauer betrug 5 Jahre für {Name (Phantasiebezeichnung)} und 3 Jahre für Placebo.
Danish: Median behandlingstid var 5 år for {X} og 3 år for placebo.
German: Bei täglicher Verabreichung von 2,5 mg werden innerhalb von 2-6 Wochen Steady-State-Konzentrationen erreicht.
Danish: Efter administration af 2,5 mg dagligt opnås steady state i løbet af 2-6 uger.
German: Lesen Sie auch weiter oben unter „Wie lange muss {Name (Phantasiebezeichnung)} eingenommen werden?"
Danish: Se også afsnittet "Hvor længe skal du tage {X}".
German: Ihr Arzt sollte jedoch mit Ihnen über die Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung sprechen, da immer noch die Möglichkeit besteht, dass Sie während der Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} schwanger werden könnten.
Danish: Din læge bør dog diskutere brug af effektiv prævention med dig, da der kan være en risiko for, at du kan blive gravid under behandling med {X}.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret {MM/ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
German: Das Alter hatte keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Letrozol.
Danish: Alder havde ingen indflydelse på letrozols farmakokinetik.
German: Da Berichte von Frauen vorliegen, die während einer Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} die ovarielle Funktion wiedererlangten, obwohl zu Behandlungsbeginn ein eindeutiger postmenopausaler Status vorgelegen hat, muss der Arzt eine angemessene Kontrazeption diskutieren, wenn dies erforderlich ist.
Danish: Da der er rapporter om kvinder, der har generhvervet ovariefunktionen under behandling med {X} på trods af en klar postmenopausal status ved behandlingsstart, skal lægen omtale passende kontraception, hvis det er nødvendigt.
German: Sequenztherapie-Analyse (STA)
Danish: Analyse af sekvensbehandling (STA)
German: 6 Beobachtungszeitraum im Median bis zum Wechsel (falls zutreffend): 37 Monate.
Danish: 6 Median opfølgningstid til skift (hvis det forekom) 37 måneder.
German: Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt.
Danish: Vækst af brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som er kvindelige kønshormoner.
German: Wenn erforderlich, sollte die Prophylaxe oder Behandlung einer Osteoporose initiiert und sorgfältig überwacht werden.
Danish: Behandling eller forebyggelse af osteoporose bør initieres på passende vis og monitoreres omhyggeligt.
German: Erhöhte FSH-Spiegel stimulieren das Follikelwachstum und können eine Ovulation auslösen.
Danish: Stigning i FSH-niveau stimulerer follikelvækst og kan inducere ægløsning.
German: Stratifiziert nach Rezeptorstatus, Nodalstatus und vorhergehender adjuvanter Chemotherapie.
Danish: 2 Stratificeret for receptorstatus, nodal status og tidligere adjuverende kemoterapi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Endokrine Therapie.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Endokrin behandling.
German: Wenn die Wirksamkeit nicht ausreichend ist, sollte die Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} beendet werden und ein chirurgischer Eingriff geplant und/oder andere Behandlungsoptionen mit der Patientin besprochen werden.
Danish: Hvis responset ikke er tilstrækkeligt, bør {X} seponeres og operation planlægges og/eller andre behandlingsmuligheder diskuteres med patienten.
German: Zu den das Skelett betreffende Sicherheitsdaten aus der adjuvanten Therapie wird auf Tabelle 2 verwiesen.
Danish: Knoglerelaterede bivirkninger For sikkerhedsdata for knogler fra den adjuverende behandling henvises til Tabel 2.
German: Das Fehlen eines Vorteils auf das Gesamtüberleben unter {Name (Phantasiebezeichnung)} kann durch das Cross-over-Design der Studie erklärt werden.
Danish: Den manglende fordel for {X} på den totale overlevelse kan skyldes studiets crossover design.
German: Frauen im perimenopausalen Status oder im gebärfähigen Alter {Name (Phantasiebezeichnung)} darf nur bei Frauen mit eindeutig festgestelltem postmenopausalen Status angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Kvinder i perimenopausal status eller fertil alder {X} bør kun anvendes af kvinder med klart fastslået postmenopausal status (se pkt.
German: In der neoadjuvanten Therapie sollte die Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} 4 bis 8 Monate fortgeführt werden, um eine optimale Tumorreduktion zu erreichen.
Danish: Ved neo-adjuverende behandling kan behandling med {X} fortsættes i 4 til 8 måneder for at opnå optimal tumorreduktion.
German: Letrozol ist ein hoch spezifischer Hemmer der Aromatase-Aktivität.
Danish: Letrozol er en meget specifik aromatasehæmmer.
German: An männlichen Ratten wurden in einer Karzinogenitätsstudie über 104 Wochen keine mit der Behandlung in Beziehung stehenden Tumoren festgestellt.
Danish: I et 104 uger karcinogenicitetsstudie på rotter blev der ikke observeret behandlingsrelaterede tumorer hos hanrotter.
German: Gesamtüberleben Todesfälle
Danish: Total overlevelse Dødsfald
German: In verschiedenen präklinischen Sicherheitsstudien an den üblichen Tierarten wurden keine Hinweise auf lokale Unverträglichkeit, systemische Toxizität oder Organtoxizität festgestellt.
Danish: I forskellige prækliniske sikkerhedsstudier udført på standard-dyrearter fandtes ikke evidens for toksicitet, hverken systemisk eller på målorganer.
German: Bei Patientinnen mit schweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh C) waren die systemische Exposition und die terminale Halbwertszeit im Vergleich zu gesunden Probanden ungefähr zweifach erhöht.
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) var systemisk eksponering og terminal halveringstid næsten fordoblet sammenlignet med raske frivillige.
German: Bitte befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes.
Danish: Følg altid lægens anvisning.
German: Gewichtsverlust 1 Nebenwirkungen, die nur im metastasierten Stadium berichtet wurden.
Danish: Ikke almindelig Vægttab 1 Bivirkninger rapporteret alene ved metastaser.
German: Thromboembolische Ereignisse
Danish: Tromboembolisk hændelse
German: Diese Patientinnen sind daher engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Disse patienter bør derfor følges tæt (se pkt.
German: Hinweis: Mediane Behandlungsdauer 60 Monate.
Danish: Bemærk: Median varighed af behandlingen var 60 måneder.
German: Darüber hinaus wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Gabe von Tamoxifen und Letrozol die Plasmakonzentration von Letrozol deutlich verringert.
Danish: Desuden har samtidig behandling med tamoxifen og letrozol vist at nedsætte plasmakoncentrationen af letrozol betydeligt.
German: Letrozol wird teilweise über CYP2A6 und CYP3A4 metabolisiert.
Danish: Letrozols metabolisme er delvist medieret via CYP2A6 og CYP3A4.
German: Wenn Sie die Einnahme von {Name (Phantasiebezeichnung)} vergessen haben - Wenn es fast an der Zeit ist, die nächste Tablette einzunehmen (d. h. in 2 oder 3 Stunden), überspringen Sie die ausgelassene Dosis und nehmen Sie die nächste Tablette zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Danish: Hvis du har glemt at tage {X} - Hvis du snart skal tage den næste tablet (fx inden for 2 til 3 timer), så spring den glemte dosis over og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
German: - Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Danish: - Tag aldrig dobbeltdosis for at erstatte den dosis, du har glemt.
German: Menschen im Alter ab 65 Jahren können {Name (Phantasiebezeichnung)} in der gleichen Dosierung anwenden wie andere Erwachsene.
Danish: Ældre (65 år og derover) Patienter over 65 år kan bruge dette lægemiddel med samme dosering som for øvrige voksne.
German: Wichtige zusätzliche Nebenwirkungen, die unter {Name (Phantasiebezeichnung)} auftreten können, sind: Skelett-Ereignisse wie z. B. Osteoporose und/oder Knochenfrakturen und kardiovaskuläre Ereignisse (einschließlich zerebrovaskuläre und thromboembolische Ereignisse).
Danish: Yderligere væsentlige bivirkninger, som kan optræde ved behandling med {X}, er knoglerelaterede hændelser såsom osteoporose og/eller knoglebrud og kardiovaskulære hændelser (inklusive cerebrovaskulære og tromboemboliske hændelser).
German: Die Ergebnisse für Gesamt-BMD der Hüfte waren ähnlich wie für die Lendenwirbelsäule, aber weniger ausgeprägt.
Danish: Resultaterne for total hofte-BMD var sammenlignelige med BMD for lændehvirvlerne, men mindre udtalte.
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen trat während der ersten Behandlungswochen auf.
Danish: Hovedparten af bivirkningerne forekom i de første få behandlingsuger.
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Frakturrate (15% in der Letrozol-Gruppe und 17% in der Tamoxifen-Gruppe).
Danish: Der var ingen signifikant forskel på frakturraten mellem behandlingerne - 15% i letrozol-armen og 17% i tamoxifen-armen.
German: Beim Kaninchen wurde keine Zunahme fetaler Missbildungen beobachtet.
Danish: En øget incidens af føtale misdannelser blev ikke set hos kaniner.
German: Die wichtigsten Befunde, die in Toxizitätsstudien an Ratten und Hunden mit wiederholter Verabreichung während bis zu 12 Monaten festgestellt wurden, konnten der pharmakologischen Wirkung der Substanz zugeschrieben werden.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagne doser til rotter og hunde i indtil 12 måneder kan de fleste observerede fund henføres til letrozols farmakologiske virkning.
German: Weder in vitro- noch in vivo-Mutagenitätsprüfungen mit Letrozol ergaben Hinweise auf Genotoxizität.
Danish: Hverken in vitro eller in vivo studier af letrozols mutagenicitet tydede på genotoksicitet.
German: Die Anwendung von {Name (Phantasiebezeichnung)} bei Männern mit Brustkrebs wurde nicht untersucht.
Danish: Brystcancer hos mænd Anvendelse af {X} til mænd med brystcancer er ikke blevet undersøgt.
German: Endometriumhyperplasie/Endometriumkrebs
Danish: Endometriehyperplasi / endometriecancer
German: Gebrauchsinformation: Information für Patientinnen
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
German: Daher stellen diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage nicht unbedingt den aktuellen Text dar.
Danish: Følgende produktresumé, etikettering og indlægsseddel repæsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst
German: Die am häufigsten in klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen waren Hitzewallungen, Hypercholesterinämie, Arthralgie, Müdigkeit, verstärktes Schwitzen und Übelkeit.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i de kliniske studier var hedeture, hyperkolesterolæmi, artralgi, træthed, øget svedtendens og kvalme.
German: Über 60% der in Frage kommenden Patientinnen (krankheitsfrei zum Zeitpunkt der Entblindung), entschieden sich für einen Wechsel auf {Name (Phantasiebezeichnung)}.
Danish: Over 60% af de kvalificerede patienter (forudsat at de var sygdomsfri på tidpunktet for afblinding) valgte at skifte til {X}.
German: Krankheitsfreies Überleben (primär)2
Danish: Hændelser ved sygdomsfri overlevelse (primær)2
German: Eine spezifische Behandlung der Überdosierung ist nicht bekannt.
Danish: Der kendes ingen specifik behandling.
German: Die 5-Jahres-DFS-Rate betrug 84% für {Name (Phantasiebezeichnung)} und 81,4% für Tamoxifen.
Danish: 5 års DFS-rater var 84% for {X} og 81,4% for tamoxifen.