FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea, pH-ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale (ATR) sau infecţiilor severe ale tractului urinar cu bacterii din genul Proteus.
Icelandic: Einnig getur sýrustig í þvagi hækkað vegna nýrnapíplublóðsýringar eða alvarlegra þvagfærasýkinga af völdum Proteus baktería.
Romanian: Blister din PVC/PE/PVDC-aluminiu
Icelandic: PVC/PE/PVDC-álþynna
Romanian: tmax este cuprins între 3 şi 8 ore.
Icelandic: Aðgengi memantíns er u.þ.b. 100 %. tmax er þrjár til átta klukkustundir.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea Memantine Accord la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Memantine Accord.
Romanian: Studii clinice:
Icelandic: Klínískar rannsóknir:
Romanian: Memantine Accord trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Icelandic: Memantine Accord til inntöku einu sinni á dag.
Romanian: Memantine Accord aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Icelandic: Memantine Accord tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu memantină.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með memantíni.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 14, 28, 42, 56 şi 98 de comprimate.
Icelandic: Pakkningastærðir fást með 14, 28, 42, 56 eða 98 töflum.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze de 10-40 mg.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10-40 mg.
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori de 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol/l), cu variaţii interindividuale mari.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Memantine Accord.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Memantine Accord.
Romanian: La om, aproximativ 80% din memantina circulantă se găseşte sub formă nemodificată.
Icelandic: Í mönnum er um 80 % memantínskyldra efna í blóðrás til staðar sem móðurefnið.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice, au fost excluşi pacienţii cu infarct miocardic recent, insuficienţă cardiacă congestivă decompensată (clasele III-IV NYHA), sau hipertensiune arterială necontrolată.
Icelandic: Við flestar klínískar rannsóknir voru sjúklingar sem nýlega höfðu fengið hjartaáfall, ómeðhöndlaða blóðríkishjartabilun (NYHA III-IV) eða óheftan, háan blóðþrýsting útilokaðir.
Romanian: Comprimat de 20 mg o dată pe zi
Icelandic: 20 mg töflur einu sinni á dag
Romanian: 14 x 1 comprimate filmate 28 x 1 comprimate filmate 56 x 1 comprimate filmate 98 x 1 comprimate filmate
Icelandic: 28 x 1 filmuhúðaðar töflur 56 x 1 filmuhúðaðar töflur 98 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantine Accord, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Icelandic: Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine Accord skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Romanian: Blister din PVC/PE/PVDC-aluminiu.
Icelandic: PVC/PE/PVDC-álþynna.
Romanian: • Modul de acţiune sugerează că efectele L-dopa, agoniştilor dopaminergici şi anticolinergicelor pot fi potenţate de către tratamentul concomitent cu antagonişti ai NMDA, cum ar fi memantina.
Icelandic: Verkunarmáti bendir til þess að áhrif L-dópa, dópamínvirkra efna og andkólínvirkra efna geti aukist við samtímis meðferð með NMDA-blokkum, svo sem memantíni.
Romanian: CUTIE INTERIOARĂ PENTRU BLISTERE
Icelandic: INNRI ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGU
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 ml/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearance-ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með óskerta nýrnastarfsemi er heildarúthreinsun (Cltot) um 170 ml/mín/1,73 m2 og hluti heildarúthreinsunar úr nýrum næst með píplaseytingu.
Romanian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Bretland
Romanian: Memantine Accord acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Icelandic: Memantine Accord hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Romanian: Memantine Accord aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Icelandic: Memantine Accord tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDA-viðtakablokkar.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Memantine Accord:
Icelandic: Ef gleymist að taka Memantine Accord
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU FOLIE TERMOSUDATĂ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, deoarece pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns í að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21 % á móti 11 %, p < 0,0001).
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul.
Icelandic: Þegar vissa fyrir lækningalegum áhrifum er ekki lengur til staðar eða ef sjúklingurinn þolir ekki meðferðina ætti að íhuga að hætta henni.
Romanian: Memantine Accord comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere (din PVC/PE/PVDC-aluminiu) a 14 comprimate, 28 comprimate, 30 comprimate, 42 comprimate, 50 comprimate, 56 comprimate, 98 comprimate, 100 comprimate şi 112 comprimate.
Icelandic: Memantine Accord filmuhúðaðar töflur fást í þynnupakkningum (PVC/PE/PVDC-álþynna) sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 30 töflur, 42 töflur, 50 töflur, 56 töflur, 98 töflur, 100 töflur eða 112 töflur.
Romanian: Ce este Memantine Accord şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Memantine Accord og við hverju það er notað
Romanian: Pentru creşterea dozei sunt disponibile comprimate de alte concentraţii.
Icelandic: Til eru töflur með öðrum styrk til að auka skammta.
Romanian: Memantine Accord conţine lactoză.
Icelandic: Memantine Accord inniheldur laktósa.
Romanian: Acesta modulează efectele concentraţiilor tonice patologic crescute ale glutamatului care pot determina disfuncţii neuronale.
Icelandic: Það dregur úr áhrifum óeðlilega háum gildum glútamats sem geta leitt til starfstruflunar taugafrumna.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1 x 5 mg) în prima săptămână.
Icelandic: Venjan er að byrja á hálfri töflu einu sinni á dag (1 x 5 mg) fyrstu vikuna.
Romanian: Nu luaţi Memantine Accord: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Icelandic: Ekki má nota Memantine Accord ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestetic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Icelandic: Forðast ber samhliða notkun lyfja sem heita amantadín (til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi), ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar), dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og annarra NMDA-blokka.
Romanian: ¹ Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
Icelandic: Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Romanian: Memantine Accord comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere (din PVC/PE/PVDC-aluminiu) a 14 comprimate, 28 comprimate, 42 comprimate, 56 comprimate şi 98 comprimate.
Icelandic: Memantine Accord filmuhúðaðar töflur fást í þynnupakkningum (PVC/PE/PVDC-álþynnum) sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 56 töflur eða 98 töflur.
Romanian: Memantine Accord se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Icelandic: Memantine Accord er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Memantine Accord la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Memantine Accord hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilă de inhibitori ai acetilcolinesterazei) a arătat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfja meðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) kom í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniştilor N-metil-D-aspartatului (NMDA) cum ar fi amantadina, ketamina sau dextrometorfanul.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-methýl-D-aspartats (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Icelandic: Í einskammta lyfjahvarfarannsóknum hjá ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram neinar milliverkanir sem máli skipta milli virkra efna memantíns og glýbúríð/metformín eða dónezepíl.
Romanian: Cutii cu blistere a 28 de comprimate, care conţin 7 comprimate de 5 mg, 7 comprimate de 10 mg, 7 comprimate de 15 mg şi 7 comprimate de 20 mg.
Icelandic: Þynnupakkningar sem innihalda 28 töflur, þ.e. 7 töflur með 5 mg, 7 töflur með 10 mg, 7 töflur með 15 mg og 7 töflur með 20 mg.
Romanian: O cutie pentru iniţierea tratamentului conţine 28 comprimate în 4 blistere cu 7 comprimate Memantine Accord 5 mg, 7 comprimate Memantine Accord 10 mg, 7 comprimate Memantine Accord 15 mg şi 7 comprimate Memantine Accord 20 mg.
Icelandic: Ein pakkning fyrir upphafsmeðferð inniheldur 28 töflur í 4 þynnupakkningum með 7 töflum af Memantine Accord 5 mg, 7 töflum af Memantine Accord 10 mg, 7 töflum af Memantine Accord 15 mg, 7 töflum af Memantine Accord 20 mg.
Romanian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie
Icelandic: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Romanian: Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er memantínhýdróklóríð.
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate pe sisteme, aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), ekki þekkt (ekki hægt að áætla fjöldann út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Dacă ave i insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.
Icelandic: Ef þú þjáist af skertri nýrnastarfsemi (nýrnakvilla) þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og laga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p = 0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p = 0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p = 0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði („observed cases analysis" fyrir álit læknis á breytingu byggt á viðtali (CIBIC-plús): p = 0,025; Samvinnurannsókn á Alzheimer sjúkdómi - daglegt líf og starf (ADCS-ADLsev): p = 0,003; alvarleg skerðing (SIB): p = 0,002).
Romanian: Cum arată Memantine Accord şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Memantine Accord og pakkningastærðir
Romanian: Simptome:
Icelandic: Einkenni:
Romanian: Pentru ce se utilizează Memantine Accord
Icelandic: Við hverju er Memantine Accord notað
Romanian: • Alte substanţe active cum ar fi cimetidina, ranitidina, procainamida, chinidina, chinina şi nicotina, care utilizează acelaşi sistem de transport renal cationic ca amantadina, pot, de asemenea, interacţiona cu memantina, determinând un risc potenţial de creştere a concentraţiilor plasmatice.
Icelandic: Önnur virk efni á borð víð címetidín, ranitidín, prókaínamíð, kínidín, kínín og nikótín nýta sama katjóníska flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við memantín gæti leitt til hættu á auknum sermisstyrk.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 221,39 mg (sub formă de monohidrat).
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur 221,39 mg laktósa (sem einhýdrat).
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, moleşeală, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastrointestinale (vărsături şi diaree).
Icelandic: Í neðangreindum ofskömmtunartilvikum fengu sjúklingar einkenni frá miðtaugakerfi (ringlun, syfja, svefnhöfgi, svimi, æsingur, árásargirni, ofskynjanir og truflanir á göngulagi) og/eða frá meltingarfærum (uppköst og niðurgangur) eftir 140 mg eða óþekkta skammtastærð.
Romanian: Înainte să luaţi Memantine Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Icelandic: Memantine Accord ef þú hefur fengið krampa ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 73,80 mg (sub formă de monohidrat).
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur 73,80 mg laktósa (sem einhýdrat).
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (constanta de inhibiţie) a memantinei, care, la om, este de 0,5 μmol/l în cortexul frontal.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er magn í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki = hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmol í framanverðum heilaberki manna.
Romanian: Dacă aveţi orice alte întrebări referitoare la utilizarea acestui medicament, consultaţi-vă medicul sau farmacistul.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; hipromeloză, polisorbat 80, macrogol 400, dioxid de titan (E 171) şi suplimentar pentru comprimatele filmate Memantine Accord de 15 mg şi 20 mg oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, örkristölluð sellulósa, vatnsfrí kísilkvoða, crospóvídon og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; hýprómellósa, pólýsorbat 80, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), og auk þess í Memantine Accord 15 mg og Memantine Accord 20 mg filmuhúðuðum töflum gult og rautt járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
Romanian: Cipru
Icelandic: Bretland
Romanian: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimate filmate
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmuhúðaðar töflur
Romanian: EU/1/13/880/009 28 comprimate filmate EU/1/13/880/010 42 comprimate filmate EU/1/13/880/011 56 comprimate filmate EU/1/13/880/012 98 comprimate filmate EU/1/13/880/015 14 comprimate filmate
Icelandic: EU/1/13/880/016 14 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/880/017 28 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/880/018 56 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/880/019 98 x 1 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Aceşti factori includ modificări radicale ale dietei, de exemplu trecerea de la o dietă pe bază de carne la o dietă vegetariană sau ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
Icelandic: Meðal slíkra þátta eru gagngerar breytingar á mataræði, til dæmis úr kjötfæði í jurtafæði, eða inntaka hárra skammta sýrubindandi lyfja.
Romanian: Memantine Accord conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Icelandic: Memantine Accord inniheldur virka efnið memantínhýdróklóríð.
Romanian: La şobolan, s-a evidenţiat reducerea creşterii fătului prin expunere la concentraţii plasmatice identice sau puţin mai mari decât cele atinse în clinică.
Icelandic: Í rottum varð vart minni fósturvaxtar við skammta áþekka eða lítið eitt stærri en skammta manna.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 295,18 mg (sub formă de monohidrat).
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur 295,18 mg laktósa (sem einhýdrat).
Romanian: 7 comprimate filmate, Memantine Accord 5 mg 7 comprimate filmate, Memantine Accord 10 mg 7 comprimate filmate, Memantine Accord 15 mg 7 comprimate filmate, Memantine Accord 20 mg
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur, Memantine Accord 5 mg 7 filmuhúðaðar töflur, Memantine Accord 10 mg 7 filmuhúðaðar töflur, Memantine Accord 15 mg 7 filmuhúðaðar töflur, Memantine Accord 20 mg
Romanian: Nu s-au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină.
Icelandic: Ekki varð vart neinnar litningaeiturvirkni eftir memantínpróf í stöðluðum rannsóknum.
Romanian: Într-un studiu în care s-a utilizat 14C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84 %
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Romanian: Pachet pentru începerea tratamentului
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð.
Romanian: 56 x 1 comprimate filmate
Icelandic: 56 x 1 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile finale principale de evaluare: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p = 0,003) şi CIBIC-plus (p = 0,004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðal endapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer sjúkdómi (ADAS-cog) (p = 0,003) og CIBIC-plus (p = 0,004) í 24. viku, síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
Romanian: În cazul administrării unor doze de 5-30 mg pe zi s-a obţinut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian (LCR)/plasmă de 0,52.
Icelandic: Þegar gefnir voru dagskammtar á bilinu 5-30 mg reiknaðist út 0,52 meðalhlutfall mænuvökva (CSF)/sermis.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 183,13 mg (sub formă de monohidrat).
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur 183,13 mg laktósa (sem einhýdrat).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât cele atinse în clinică (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum benda til þess að lyfið geti hugsanlega dregið úr vexti í legi við styrk sem er áþekkur eða lítið eitt hærri en styrkur hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 3049 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristölluð sellulósa Kísill, vatnsfrí kvoða Crospóvídon Magnesíumsterat
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5-29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Memantine Accord decât trebuie:
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Memantine Accord en mælt er fyrir um
Romanian: Cum se păstrează Memantine Accord
Icelandic: Hvernig geyma á Memantine Accord
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantine Accord trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af notkun Memantine Accord.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (două tablete o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg töflur einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârsta de peste 65 ani este de 20 mg pe zi (comprimate de 20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (20 mg töflur einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; hipromeloză, polisorbat 80, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru lakatósaeinhýdrat, örkristölluð sellulósa, vatnsfrí kísilkvoða crospóvídon og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; hýprómellósa, pólýsorbat 80, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), rautt járnoxíð (E 172) og gult járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
Romanian: 28 x 1 comprimate filmate
Icelandic: 28 x 1 filmuhúðaðar töflur
Romanian: 14 x 1 comprimate filmate
Icelandic: 14 x 1 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Doza zilnică maximă este de 20 mg pe zi.
Icelandic: Hámarks dagsskammtur er 20 mg.