FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije proceduralna glavobolja
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Croatian: Njemačka Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Croatian: Enzimska nadomjesna terapija za liječenje manifestacija bolesti koje nisu neurološke naravi u bolesnika s blagom do umjerenom alfa-manozidozom.
Bulgarian: Ензимозаместваща терапия за лечение на неневрологични прояви при пациенти с лека до умерена алфа-манозидоза.
Croatian: e) Rekonstituiranu otopinu treba primijeniti pomoću kompleta za infuziju opremljenog pumpom i ugrađenim filterom veličine pora od 0,22 μm i niske sposobnosti vezanja proteina.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се прилага, като се използва инфузионна система, снабдена с помпа и вграден филтър 0,22 µm с ниско протеинно свързване.
Croatian: Lamzede mora rekonstituirati i primijeniti zdravstveni radnik.
Bulgarian: Разтворът на Lamzede трябва да се приготвя и прилага от медицински специалист.
Croatian: Doza (ml)
Bulgarian: (ml)
Croatian: Tablica 1: Nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima u bolesnika s alfa-manozidozom liječenih velmanazom alfa
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени в клиничните проучвания при пациенти с алфа-манозидоза, лекувани с велманаза алфа
Croatian: Kombinirano
Bulgarian: Комбинирано
Croatian: Objedinjavanjem kumulativnih baza podataka iz svih ispitivanja velmanaze alfa stvorena je integrirana baza podataka.
Bulgarian: Създадена е интегрирана база данни чрез обединяване на кумулативни бази данни от всички клинични проучвания с велманаза алфа.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - proljev
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Croatian: Odgovor u farmakodinamičkoj domeni Oligosaharidi
Bulgarian: Отговор в област „Фармакодинамика"
Croatian: Najkraće trajanje infuzije (min)
Bulgarian: Минимално време на инфузия
Croatian: Upute za rekonstituciju i primjenu
Bulgarian: Указания за приготвяне на разтвора и приложение
Croatian: Trudnoća Nema podataka o primjeni velmanaze alfa u trudnica.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на велманаза алфа при бременни жени.
Croatian: [95% CI] p-vrijednost p=0,692
Bulgarian: ДИ] p-стойност p=0,692
Croatian: [95% CI] p-vrijednost p< 0,001
Bulgarian: ДИ] p-стойност p<0,001
Croatian: Kako primjenjivati Lamzede
Bulgarian: Как се използва Lamzede
Croatian: Ukupni učinci liječenja bili su procijenjeni u domenama farmakodinamike (sniženje oligosaharida u serumu), funkcionalnosti (3-minutni test uspinjanja stepenicama (engl. three-minute stair climbing test, 3MSCT), šestominutni test hodanja (engl. six-minute walking test, 6MWT) i postotak predviđenog forsiranog vitalnog kapaciteta (FVC)) i kvalitete života (indeks onesposobljenosti (engl. disability index, DI) i vizualno-analogna ljestvica za bol (engl. visual analogue scale, VAS) na Upitniku za procjenu zdravlja djece (engl. childhood health assessment questionnaire, CHAQ)).
Bulgarian: Оценени са общите ефекти от лечението в областите: фармакодинамика (понижаване на серумната концентрация на олигозахаридите), функционална (триминутен тест с изкачване на стълби (three-minute stair climbing test, 3MSCT), тест с шестминутно ходене
Croatian: Nuspojave su kategorizirane prema klasifikaciji organskih sustava i preporučenim pojmovima prema MedDRA-inim kategorijama učestalosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по системо-органен клас и предпочитан термин съгласно конвенцията за честота по MedDRA.
Croatian: Lamzede 12 mjeseci
Bulgarian: 12 месеца
Croatian: [95% CI] p-vrijednost p=0,278
Bulgarian: ДИ] p-стойност p=0,278
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u zbrinjavanju bolesnika s alfa-manozidozom ili primjeni drugih enzimskih nadomjesnih terapija (ENT) za lizosomske bolesti nakupljanja.
Bulgarian: Лечението трябва да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на пациенти с алфа-манозидоза или в приложението на други ензимозаместващи терапии
Croatian: [95% CI] p-vrijednost p=0,406
Bulgarian: ДИ] p-стойност p=0,406
Croatian: Nije poznato prelazi li velmanaza alfa u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали велманаза алфа преминава в кърмата.
Croatian: Liječenje placebom tijekom 12 mjeseci (n=10)
Bulgarian: Лечение с плацебо за 12 месеца
Croatian: Samo je jedan od tih bolesnika prije primao velmanazu alfa.
Bulgarian: Всички, с изключение на един пациент, не са били лекувани преди това с велманаза алфа.
Croatian: Akutno zatajenje bubrega
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност
Croatian: Lamzede 10 mg prašak za otopinu za infuziju
Bulgarian: ПРОДУКТ Lamzede 10 mg прах за инфузионен разтвор
Croatian: Lamzede 10 mg prašak za otopinu za infuziju velmanaza alfa
Bulgarian: Lamzede 10 mg прах за инфузионен разтвор велманаза алфа
Croatian: Jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 2 mg velmanaze alfa.
Bulgarian: Всеки милилитър приготвен разтвор съдържа 2 mg велманаза алфа.
Croatian: Tel: + 34 93 494 8000
Bulgarian: Chiesi España, S.A.U. Tel: + 34 93 494 8000
Croatian: Rekonstituirana otopina za infuziju
Bulgarian: Приготвен инфузионен разтвор
Croatian: Što je Lamzede i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lamzede Kako primjenjivati Lamzede
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да се използва Lamzede
Croatian: Rezultati (koncentracija oligosaharida u serumu, 3MSCT, 6MWT i FVC%) su prikazani u tablici 2. Dokazan je farmakodinamički učinak sa statistički značajnim sniženjem oligosaharida u serumu u usporedbi s placebom.
Bulgarian: Резултатите (серумна концентрация на олигозахариди, 3MSCT, 6MWT и ФВК%) са представени в таблица 2.
Croatian: Farmakodinamička
Bulgarian: Фармакодинамика
Croatian: c) Nakon rekonstitucije otopinu odmah treba vizualno pregledati da ne sadrži čestice i da nije promijenila boju.
Bulgarian: Веднага след приготвянето разтворът трябва да се прегледа визуално за наличие на видими частици и промяна на цвета.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg velmanaze alfa.
Bulgarian: Един флакон съдържа 10 mg велманаза алфа.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi lijekovi za probavni sustav i metabolizam, enzimi.
Bulgarian: Други лекарства, повлияваща храносмилателната система и метаболизма, ензими, ATC код: A16AB15
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava akutno zatajenje bubrega(2)
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност(2)
Croatian: Kako čuvati Lamzede Sadržaj pakiranja i druge informacije
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Croatian: 6MWT (metara) Ukupno FVC (%
Bulgarian: 6MWT (метри) Общо(1)
Croatian: Tablica 4: Višeparametarska analiza bolesnika s terapijskim odgovorom: MCID(1) stopa odgovora prema mjerama ishoda i domenama (izvor podataka: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
Bulgarian: Таблица 4: Мултипараметричен анализ на отговорилите на лечението: MCID(1)
Croatian: 4 uloška
Bulgarian: 1 патрон
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate ispitivanja na bolesnicima:
Bulgarian: Следната графика показва резултатите от едно проучване при пациенти:
Croatian: ATK oznaka: A10AE04.
Bulgarian: АТС код: А10АЕ04.
Croatian: Budite oprezni kada započinjete ili prestajete uzimati drugi lijek.
Bulgarian: Бъдете внимателни, когато започвате или спирате да приемате друго лекарство.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati Lantus.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате Lantus.
Croatian: Posebne populacije Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (≥65 годишна възраст)
Croatian: Važno je osigurati da štrcaljke ne sadrže tragove bilo kakvih drugih tvari.
Bulgarian: Важно е да се осигури спринцовките да не съдържат следи от някакъв друг материал.
Croatian: Lantus se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto doba dana.
Bulgarian: Lantus трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден.
Croatian: ugljikohidrati),
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Croatian: Drugi lijekovi i Lantus
Bulgarian: Други лекарства и Lantus
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Lantus bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Lantus без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Croatian: Potrebna Vam je jedna injekcija lijeka Lantus svakoga dana u isto vrijeme.
Bulgarian: Нуждаете се от една инжекция с Lantus всеки ден по едно и също време на деня.
Croatian: Možda će biti potrebno ponoviti test sigurnosti nekoliko puta prije nego se pojavi inzulin.
Bulgarian: Може да Ви се наложи да направите проверката за безопасност няколко пъти преди да се появи инсулин.
Croatian: Lantus s alkoholom
Bulgarian: Lantus с алкохол
Croatian: -U mozgu
Bulgarian: -В мозъка Ви
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести, всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Croatian: Datum posljednje obnove: 17. veljače 2015.
Bulgarian: 17 февруари 2015 г.
Croatian: Profil aktivnosti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Bulgarian: Профил на активност при пациенти с диабет тип 1
Croatian: Što je Lantus i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Lantus и за какво се използва
Croatian: -U tijelu
Bulgarian: В тялото Ви
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rad sa strojevima).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Croatian: Treba razmotriti je li preporučljivo u takvim okolnostima upravljati vozilom ili raditi sa strojevima.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се работи с машини при тези обстоятелства.
Croatian: Odmah se javite liječniku ukoliko primjetite znakove teških alergijskih reakcija.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако забележите симптоми на тежка алергична реакция.
Croatian: • Djeca mlađa od 2 godine
Bulgarian: Деца на възраст под 2 години
Croatian: Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u Vašoj krvi.
Bulgarian: Ниската кръвна захар означава, че в кръвта Ви няма достатъчно захар.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Lantus nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lantus не са установени.
Croatian: Obratite se svojem liječniku za dodatne informacije.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар за повече информация.
Croatian: Ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: - Ако сте алергични към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: To je modificirani inzulin, vrlo sličan ljudskom inzulinu.
Bulgarian: Това е модифициран инсулин, много подобен на човешкия инсулин.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Bulgarian: Данните от проучвания при животни не показват репродуктивна токсичност.
Croatian: Režim doziranja (doza i vrijeme) treba se individualno prilagoditi.
Bulgarian: Схемата на прилагане (доза и време на приложение) трябва да се определя индивидуално.
Croatian: Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: По принцип, колкото по-голямо и по-бързо е спадането на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулация и нейните симптоми (вж. точка 4.4).
Croatian: Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 грама захар, като глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка.
Croatian: Može se razmotriti primjena lijeka Lantus tijekom trudnoće, ako je to klinički opravdano.
Bulgarian: Употребата на Lantus може да се обмисли по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Croatian: Miješanje ili razrjeđivanje može promijeniti djelovanje lijeka Lantus.
Bulgarian: Смесването или разреждането могат да променят действието на Lantus.
Croatian: U mnogih bolesnika znakovima i simptomima neuroglikopenije prethode znakovi adrenergičke proturegulacije.
Bulgarian: При много пациенти, признаците и симптомите на невроглюкопения се предхождат от признаци на адренергична контрарегулация.
Croatian: Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi) može biti vrlo ozbiljna i vrlo je česta uz liječenje inzulinom (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Bulgarian: Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) може да бъде много сериозна и е много честа при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Croatian: - ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Lantus").
Bulgarian: - приемате, или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и Lantus").
Croatian: Većina blagih reakcija na inzulin obično nestane nakon nekoliko dana ili tjedana.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулин обикновено изчезват за няколко дни или няколко седмици.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. lipnja 2000.
Bulgarian: 9 юни 2000 г.
Croatian: Razina šećera u krvi može se povisiti ili sniziti ako pijete alkohol.
Bulgarian: Нивата на кръвната Ви захар могат да се повишат или да спаднат, ако консумирате алкохол.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, nikad nemojte dijeliti Vašu brizgalicu ni sa kim drugim.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести никога не използвайте Вашата писалка с някой друг.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Lantus.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Lantus.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Lantus
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Lantus
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lantus
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Lantus
Croatian: Oprez: Umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u slučaju hipoglikemije.
Bulgarian: Внимание: изкуствените подсладители и храните, съдържащи изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат срещу хипогликемия.
Croatian: Nemojte ga tresti niti miješati prije uporabe.
Bulgarian: Да не се разклаща или смесва преди употреба.
Croatian: Lantus se NE SMIJE injicirati u venu jer će to promijeniti njegovo djelovanje i može uzrokovati hipoglikemiju.
Bulgarian: НЕ инжектирайте Lantus във вена, тъй като това ще промени действието му и може да предизвика хипогликемия.
Croatian: U prvim tjednima liječenja to smanjenje mora se barem djelomično nadoknaditi povećanjem doze inzulina u vrijeme obroka, a nakon tog početnoga razdoblja doziranje je potrebno individualno prilagoditi.
Bulgarian: По време на първите седмици, намаляването трябва поне частично да се компенсира с повишаване на дозата на инсулина по време на хранене, след този период схемата трябва да се регулира индивидуално.
Croatian: Općenito, profil sigurnosti primjene lijeka u djece i adolescenata (≤ 18 godina) sličan je profilu sigurnosti primjene u odraslih bolesnika.
Bulgarian: По принцип, профилът на безопасност при деца и юноши (≤18 годишна възраст) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
Croatian: Slijedite preporučene mjere za sigurno skidanje i uklanjanje igala (obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri) kako biste umanjili rizik od slučajnog uboda iglom i prijenosa zaraznih bolesti.
Bulgarian: Спазвайте препоръчваните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра), за да намалите риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
Croatian: Brizgalicu morate koristiti kao što je opisano u uputama za uporabu.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в тези инструкции за употреба.
Croatian: Ipak, samo vrlo rijetko, ovo će uvjetovati promjenu Vaše doze inzulina.
Bulgarian: Много рядко обаче, това може да наложи промяна във Вашата доза инсулин.
Croatian: Budući da je Lantus otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
Bulgarian: Тъй като Lantus е разтвор, не изисква ресуспендиране преди употреба.
Croatian: Neposredno nakon poroda naglo pada potreba za inzulinom (povećan rizik od hipoglikemije).
Bulgarian: Непосредствено след раждането инсулиновите нужди рязко спадат (повишен риск от хипогликемия).
Croatian: Ove se jedinice odnose isključivo na Lantus te nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ili jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Тези единици се отнасят изключително за Lantus и не са същите като IU или единиците, използвани за изразяване на активността на други инсулинови аналози (вж. точка 5.1).
Croatian: Čim prije obavijestite liječnika ako osjetite znakove srčanog zatajenja kao što je neuobičajen nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар възможно най-рано, ако получите симптоми на сърдечна недостатъчност като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Croatian: Prije uzimanja nekog lijeka upitajte liječnika može li on utjecati na razinu šećera u krvi i što treba poduzeti bude li potrebno.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар преди да приемете някакво лекарство дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар, и какви действия да предприемете, ако това се налага.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 moraju nastaviti redovito uzimati barem male količine ugljikohidrata, čak i kad nisu u stanju jesti ili jedu vrlo malo, ili kad povraćaju i sl., a nikada ne smiju sasvim izostaviti inzulin.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
Croatian: Ako SoloStar čuvate na hladnom, izvadite ga 1 do 2 sata prije injekcije kako bi se ugrijao na sobnu temperaturu.
Bulgarian: Ако Вашата SoloStar се съхранява на студено, извадете я 1 до 2 часа преди да инжектирате, за да се затопли.
Croatian: Koristite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Bulgarian: Използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Lantus.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Lantus.
Croatian: B. Ubodite iglu u kožu.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата.
Croatian: Ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji povisuje razinu šećera u krvi).
Bulgarian: Ако не сте в състояние да преглъщате, или сте в безсъзнание, ще ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
Croatian: Ove se reakcije mogu proširiti i oko mjesta injiciranja.
Bulgarian: Това може да се разпространи около мястото на инжектиране.
Croatian: *Inzulin glargin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Bulgarian: *Инсулин гларжин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da ga uzimate u kombinaciji s kratkodjelujućim inzulinom ili s tabletama koje se koriste za liječenje visoke razine šećera u krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва при необходимост да го използвате в комбинация с кратко действащ инсулин, или с таблетки, използвани за лечение на високи нива на кръвната захар.
Croatian: Preporučuje se da se na naljepnici naznači datum prve uporabe.
Bulgarian: Препоръчва се датата на първото използване да се отбележи на етикета.
Croatian: Inzulin glargin se metabolizira u 2 aktivna metabolita M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Инсулин гларжин се метаболизира до 2 активни метаболита М1 и М2 (вж. точка 5.2).
Croatian: Sekundarne mjere ishoda uključivale su smrtnost zbog bilo kojega uzroka i kompozitni mikrovaskularni ishod.
Bulgarian: Вторичните крайни точки включват смърт по всякаква причина и съставен микроваскуларен резултат.
Croatian: Promjenite mjesto injiciranja kod svake injekcije kako biste pomogli u sprečavanju takvih promjena na koži.
Bulgarian: Сменяйте мястото на инжектиране при всяко инжектиране, за да помогне за предотвратяване на тези кожни промени.
Croatian: Lantus nije inzulin izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Bulgarian: Lantus не е инсулин на избор при лечение на диабетна кетоацидоза.
Croatian: (hipoglikemija).
Bulgarian: (хипогликемия).
Croatian: • Kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja
Bulgarian: Кожни и алергични реакции на мястото на инжектиране
Croatian: Kako Lantus izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Lantus и какво съдържа опаковката
Croatian: Vrijeme nastupa hipoglikemije ovisi o načinu djelovanja inzulina koji se primjenjuju te se stoga može promijeniti s promjenom režima liječenja.
Bulgarian: Времето за поява на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини, ето защо то може да се промени при промяна в схемата на лечение.
Croatian: ViaValcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italija
Bulgarian: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Италия
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka, vidjeti u dijelu 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Croatian: Nema iskustva u djece mlađe od 2 godine.
Bulgarian: Няма опит при деца под 2 години.
Croatian: Hipoglikemija (vrlo često), koja je općenito najčešća nuspojava inzulinske terapije, može nastupiti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Хипогликемия (много често), която по принцип е най-честата нежелана реакция на инсулиновата терапия може да възникне, ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин (вж. точка 4.4).
Croatian: Lantus SoloStar
Bulgarian: Лантус Солостар
Croatian: Većina blagih reakcija na inzulin na mjestu injiciranja obično se povlači u roku od nekoliko dana do nekoliko tjedana.
Bulgarian: Повечето леки реакции спрямо инсулин на мястото на инжектиране, обикновено преминават за няколко дни до няколко седмици.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Lantus ustanovljene su u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lantus са установени при юноши и деца на възраст 2 години и по-големи (вж. точка 5.1).
Croatian: M1. Izloženost metabolitu M1 raste s primijenjenom dozom lijeka Lantus.
Bulgarian: Експозицията на М1 се увеличава с приложената доза на Lantus.
Croatian: Zbog ravnomjernije opskrbe bazalnim inzulinom kod primjene lijeka Lantus, može se očekivati manje noćnih no više ranojutarnjih epizoda hipoglikemije.
Bulgarian: Поради по-забавеното доставяне на базален инсулин с Lantus, могат да се очакват по-малко нощни, но повече ранни сутрешни хипогликемии.