FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Co to jest produkt Panacur AquaSol i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Panacur AquaSol ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Substancja czynna leku Panacur AquaSol, fenbendazol, jest znanym środkiem przeciwrobaczymsubstancją aktywną przeciwko robakom pasożytniczym.
Estonian: Panacur AquaSoli toimeaine fenbendasool on tuntud antihelmintikum ehk ussparasiitidevastane aine.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Panacur AquaSol.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Panacur AquaSoli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Obecnie nie są znane działania niepożądane związane z produktem Panacur AquaSol.
Estonian: Praegu ei ole teada Panacur AquaSoliga seostatavaid kõrvalnähte.
Polish: W trzecim badaniu 254 świnie zakażone Trichuris suis otrzymywały lek Panacur AquaSol albo nie były leczone.
Estonian: Kolmandas uuringus sai ümaussiga Trichuris suis 254 siga ravi Panacur AquaSoliga või ei saanud üldse ravi.
Polish: Lek wykazuje skuteczność przeciw robakom i ich jajom.
Estonian: Ravim toimib usside ja ussimunade vastu.
Polish: • Ascaris suum (postaci dorosłe jelitowe i larwalne migrujące);
Estonian: • Ascaris suum (täiskasvanud ussid ning sooles elavad ja liikuvad vastsed);
Polish: Leczenie produktem Panacur AquaSol w dawce 1 mg/kg przez 5 dni u kurcząt spowodowało zmniejszenie liczby pasożytów jelitowych o 91% w przypadku Ascaridia galli i o 98% w przypadku Heterakis gallinarum.
Estonian: Kanadel oli pärast 5 järjestikust päeva kestnud ravi Panacur AquaSoliga annuses 1 mg/kg usside arv vähenenud 91% (Ascaridia galli) ja 98% (Heterakis gallinarum) võrra.
Polish: Leczenie produktem Panacur AquaSol w dawce 2 mg/kg przez 5 dni spowodowało zmniejszenie liczby pasożytów o 100%.
Estonian: 5 järjestikust päeva kestnud ravi Panacur AquaSoliga annuses 2 mg/kg vähendas usside arvu 100% võrra.
Polish: U kurcząt lek Panacur AquaSol dodaje się do wody do picia w takiej ilości, by dawka wynosiła 1 mg fenbendazolu na każdy kilogram masy ciała kurczaka na dobę do leczenia zakażeń Ascaridia galli i Heterakis gallinarum oraz 2 mg fenbendazolu na kg masy ciała na dobę do leczenia zakażeń Capillaria.
Estonian: Kanadel lisatakse Panacur AquaSoli joogiveele koguses, et iga lind saaks fenbendasooli annuses 1 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas ümarusside Ascaridia galli ja Heterakis gallinarum infektsioonide raviks ning 2 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas Capillaria infektsioonide raviks.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od kurcząt wynosi 6 dni dla dawki 1 mg fenbendazolu/kg i 9 dni dla dawki 2 mg fenbendazolu/kg.
Estonian: Kanaliha ja rupsi korral on keeluaeg 6 päeva, kui annus on 1 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta, ja 9 päeva, kui annus on 2 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta.
Polish: Produkt Panacur AquaSol stosuje się również w leczeniu trzech rodzajów zakażeń nicieniami w jelitach kurcząt:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse ka kanade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks:
Polish: Jak działa produkt Panacur AquaSol?
Estonian: Kuidas Panacur AquaSol toimib?
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu leku z wodami powierzchniowymi, ponieważ może on mieć szkodliwy wpływ na organizmy wodne.
Estonian: Panacur AquaSol ei tohi sattuda pinnavette, sest see on veeorganismidele kahjulik.
Polish: • Ascaridia galli (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Estonian: • Ascaridia galli (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm);
Polish: Dodatkowe badanie terenowe objęło kury nioski oraz brojlery rozpłodowe (kurczaki produkujące stado rodzicielskie dla kurcząt hodowanych na mięso), zakażone pasożytami Capillaria .
Estonian: Veel ühes väliuuringus uuriti perekonna Capillaria ussidega munakanu ja sugubroilereid (lihakanade paljunduskarjade kanad).
Polish: Panacur AquaSol jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej (200 mg/ml) do stosowania w wodzie do picia i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Estonian: Seda turustatakse joogiveele lisatava suukaudse suspensioonina (200 mg/ml).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Panacur AquaSol:
Estonian: Muu teave Panacur AquaSoli kohta
Polish: Panacur AquaSol stosuje się w leczeniu i kontrolowaniu trzech rodzajów zakażeń nicieniami w jelitach świń:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse sigade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks ja tõrjeks:
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Panacur AquaSol?
Estonian: Millised riskid Panacur AquaSoliga kaasnevad?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Panacur AquaSol zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Panacur AquaSoli kasulikkus?
Polish: Dodawana ilość zależy od połączonej masy wszystkich leczonych świń - dodaje się 2,5 mg na każdy kilogram masy ciała w każdym dniu leczenia (odpowiednio dwa lub trzy kolejne dni).
Estonian: Igal ravipäeval (vastavalt kahel või kolmel järjestikusel päeval) lisatakse ravimti joogivette 2,5 mg/kg ravimit sigade kehamassi kg kohta.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od świń leczonych produktem Panacur AquaSol wynosi 4 dni.
Estonian: Panacur AquaSoli keeluaeg on nii sealiha kui ka rupsi korral 4 päeva.
Polish: Panacur AquaSol testowano w trzech badaniach terenowych z udziałem świń.
Estonian: Sigadel uuriti Panacur AquaSoli kolmes väliuuringus.
Polish: • Heterakis gallinarum (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Estonian: • Heterakis gallinarum (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm).
Polish: Jak stosować produkt Panacur AquaSol?
Estonian: Kuidas Panacur AquaSoli kasutatakse?
Polish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), szczep (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Polish: --1 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Estonian: --1 Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Polish: 10 rozpylaczy
Estonian: 10 spreipritsi
Polish: ** wytwarzane w komórkach VERO odwrotną techniką genetyczną.
Estonian: ** toodetud Vero rakkudes pöördgeneetika meetodil.
Polish: Reasortant wirusa grypy* (żywy atenuowany) następującego szczepu**:
Estonian: Järgmiste gripiviiruse* tüvede** reassortant (nõrgestatud elusvaktsiin):
Polish: * namnażany w zapłodnionych jajach kurzych pochodzących od zdrowych stad kurzych.
Estonian: * paljundatud tervete kanade viljastatud kanamunades.
Polish: *** jednostki ognisk fluorescencji
Estonian: *** fluorestseeruva kolde ühikud (fluorescent focus units, FFU)
Polish: Podanie donosowe rozpylacz (szklany) na tackach
Estonian: Spreiprits (klaas) kandikutel
Polish: Aerozol do nosa, zawiesina
Estonian: Ninasprei, suspensioon
Polish: Szybko rozprzestrzenia się po całym świecie.
Estonian: See levib kiiresti üle maailma.
Polish: Inne specjalne grupy pacjentów:
Estonian: Muud patsientide erirühmad:
Polish: Mogłoby to spowodować zmniejszenie skuteczności szczepionki.
Estonian: See võib vaktsiini efektiivsust vähendada.
Polish: Po 1 lub 2 dawkach 10
Estonian: Pärast ühte või kahte 10
Polish: Objawy grypy pandemicznej są podobne do objawów zwykłej grypy, ale mogą być poważniejsze.
Estonian: Pandeemilise gripi sümptomid sarnanevad tavalise gripi omadega, kuid võivad olla raskemad.
Polish: • Dodatkowe środki minimalizacji ryzyka
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed>
Polish: Żaden ze składników szczepionki nie może wywołać grypy.
Estonian: Mitte ükski vaktsiini koostisaine ei põhjusta grippi.
Polish: Żadne z tych przypadków nie doprowadziły do zgonu; również żadne z hospitalizowanych dzieci nie wymagało stosowania wentylacji mechanicznej lub przyjęcia do oddziału intensywnej terapii.
Estonian: Ükski neist juhtudest ei lõppenud surmaga ja ükski hospitaliseeritud lastest ei vajanud mehhaanilist ventilatsiooni ega intensiivravi osakonda paigutamist.
Polish: Nie są dostępne żadne dane dotyczące osób z ciężką immunosupresją (patrz punkt 4.4).
Estonian: Raske immunosupressiooniga isikute kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Polish: U wszystkich dzieci i młodzieży zalecane jest podawanie dwu dawek.
Estonian: Kõigile lastele ja noorukitele on soovitatav manustada kaks annust.
Polish: • reakcje alergiczne
Estonian: • allergilised reaktsioonid.
Polish: Przed użyciem szczepionkę można jednokrotnie wyjąć z lodówki i pozostawić poza lodówką przez okres do 12 godzin w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Estonian: Enne kasutamist võib vaktsiini ühe korra külmikust välja võtta ja hoida seda maksimaalselt 12 tundi temperatuuril kuni 25 °C.
Polish: Informacje dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży można znaleźć w punkcie 4.2.
Estonian: Teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2.
Polish: Instrukcje dotyczące podawania, patrz punkt 6.6.
Estonian: Manustamisjuhised vt lõik 6.6.
Polish: Odpowiedź serologiczną definiowano jako ≥4-krotny wzrost miana przeciwciał (≥1:20).
Estonian: Seroloogiline vastus on defineeritud kui antikehade tiitri suurenemine ≥ 4 korda (≥ 1 : 20).
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką astmę lub występuje u niego obecnie świszczący oddech.
Estonian: • kui teil on raske astma või teil on praegu vilisev hingamine.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedstawić końcowe wyniki tego badania.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama selle uuringu lõplikud tulemused.
Polish: • Nie używać z igłą.
Estonian: • MITTE KASUTADA KOOS NÕELAGA.
Polish: • NIE UŻYWAĆ Z IGŁĄ.
Estonian: • Mitte kasutada koos nõelaga.
Polish: Informacje dotyczące przechowywania i usuwania, patrz punkt 5.
Estonian: Nõuandeid säilitamise ja hävitamise kohta vt lõik 5.
Polish: Większość hospitalizacji była spowodowana zakażeniami w obrębie przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, które wystąpiły po ponad 6 tygodniach od podania szczepionki.
Estonian: Enamik hospitaliseerimistest olid seotud seedetrakti ja hingamisteede infektsioonidega ja leidsid aset hiljem kui kuus nädalat pärast vaktsineerimist.
Polish: 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Estonian: Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być poważne
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked:
Polish: • Poważna reakcja alergiczna: objawy reakcji alergicznej mogą obejmować duszność i obrzęk twarzy lub języka.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon: raske allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla õhupuudus ja näo või keele turse.
Polish: Objawy reakcji alergicznych, patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Estonian: Teavet allergiliste reaktsioonide nähtude kohta vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 maja 2016 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 kwietnia 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. mai 2016
Polish: Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud.
Polish: Niezbyt często: Reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk twarzy, pokrzywka oraz bardzo rzadkie reakcje anafilaktyczne)
Estonian: Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas näo turse, urtikaaria ja väga harva anafülaktilised reaktsioonid)
Polish: • zmniejszony apetyt
Estonian: • vähenenud söögiisu;
Polish: Maksymalna ilość albuminy jaja kurzego wynosi mniej niż 0,024 mikrograma na dawkę 0,2 ml (0,12 mikrogramów na ml).
Estonian: Ovoalbumiini maksimaalne kogus jääb alla 0,024 mikrogrammi 0,2 ml annuse kohta (0,12 mikrogrammi ml kohta).
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące osób z klinicznie istotnym niedoborem odporności.
Estonian: Andmed olulise kliinilise immuunpuudulikkusega isikute kohta puuduvad.
Polish: Grypa pandemiczna jest odmianą grypy występującą w odstępach czasu od poniżej 10 lat do wielu dziesięcioleci.
Estonian: Pandeemiline gripp on gripp, mis ilmub vähem kui kümneaastase kuni mitmekümneaastase vahega.
Polish: • jeśli dziecko ma mniej niż 12 miesięcy.
Estonian: • kui laps on alla 12 kuu vana.
Polish: Liczba dawek inaktywowa nej szczepionki Vietnam
Estonian: Vietnam inaktive eritud vaktsiini annuste arv
Polish: Osoby dorosłe w wieku od 22 do 54 lat
Estonian: Täiskasvanud vanuses 22...54 aastat
Polish: Dane przedstawiono dla badania klinicznego D153-P504 i dla uczestników badania, którzy otrzymali dwie dawki badanej szczepionki lub placebo.
Estonian: Kliinilise uuringu D153 P504 kohta esitatud andmed on uuringus osalejate kohta, kes said kaks annust uuringuvaktsiini või platseebot.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba krwi lub nowotwór mający wpływ na układ odpornościowy.
Estonian: • kui teil on verehaigus või vähkkasvaja, mis teie immuunsüsteemi mõjutab.
Polish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), szczep (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Polish: Druga dawka powinna zostać podana po upływie co najmniej 4 tygodni od podania pierwszej dawki.
Estonian: Teine annus tuleb manustada vähemalt neli nädalat pärast esimest annust.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem szczepionki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla Ciebie albo Twojego dziecka
Estonian: Enne vaktsiini manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki w tej populacji nie zostały określone.
Estonian: Selles vanuserühmas ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Polish: 56 dni po podaniu inaktywowanej szczepionki
Estonian: 56 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
Polish: Odpowiedź immunologiczna u pacjentów z endogenną lub jatrogenną immunosupresją może być niewystarczająca.
Estonian: Endogeense või iatrogeense immunosupressiooniga patsientidel võib immuunvastus olla ebapiisav.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki przeciw grypie, wirus grypy żywy atenuowany; kod ATC: J07BB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiinid, gripiviirus, elus, nõrgestatud; ATC kood: J07BB03
Polish: Próbki surowicy były dostępne od 7 osób w grupie 3. w dniu 28 i od 18 osób w grupie 5. w dniu 56.
Estonian: Seerumiproovid saadi 28. päeval 3. rühma seitsmelt osalejalt ja 56. päeval 5. rühma 18 osalejalt.
Polish: W momencie zatwierdzenia następnej zmiany pandemicznej
Estonian: Järgmise pandeemiava ktsiini kinnitamise ajal
Polish: Azja/ Oceania
Estonian: Aasia/ Okeaania
Polish: 28 dni po podaniu inaktywowanej szczepionki
Estonian: 28 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
Polish: Osoby przyjmujące szczepionkę powinny, w miarę możliwości, unikać bliskiego kontaktu z osobami o znacznie obniżonej odporności (np. z biorcami szpiku kostnego wymagającymi izolacji) przez 1-2 tygodnie po szczepieniu.
Estonian: Vaktsineeritavad peavad võimaluse korral vältima lähedast kokkupuudet tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutega (nt luuüdi transplantaadi saajad, kes vajavad isoleerimist) 1…2 nädala vältel pärast vaktsineerimist.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy nie powinny otrzymywać tej szczepionki ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Estonian: Alla 12 kuu vanused lapsed ei tohi seda vaktsiini saada, sest võivad tekkida kõrvaltoimed.
Polish: Osoby dorosłe w wieku od 18 do 49 lat
Estonian: Täiskasvanud vanuses 18...49 aastat
Polish: Dane dotyczące skuteczności szczepionki T/LAIV u dzieci i młodzieży obejmują 9 kontrolowanych badań z udziałem ponad 20 000 niemowląt i małych dzieci, dzieci i młodzieży, przeprowadzonych w trakcie 7 sezonów grypowych.
Estonian: Andmed vaktsiini T/LAIV efektiivsuse kohta lastel on saadud üheksast kontrollitud uuringust, milles osales rohkem kui 20 000 imikut, väikelast, last ja noorukit ning mis viidi läbi seitsme gripihooaja ajal.
Polish: W czterech badaniach prowadzonych z kontrolą placebo stosowano powtórne szczepienie w drugim sezonie.
Estonian: Neli platseeboga kontrollitud uuringut hõlmasid teise hooaja revaktsineerimist.
Polish: Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie aplikatora po napisie EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud aplikaatori etiketil pärast tähti EXP.
Polish: Z tych osób, 319 podano drugą dawkę (256 osobom szczepionkę monowalentną, 63 osobom placebo).
Estonian: Neist osalejatest 319 said teise annuse (256 osalejat said monovalentset vaktsiini; 63 osalejat platseebot).
Polish: Liverpool, L24 9JW Wielka Brytania
Estonian: Liverpool, L24 9JW Ühendkuningriik
Polish: Skuteczność szczepionki T/LAIV
Estonian: T/LAIV efektiivsus
Polish: Szczepionka przeciw grypie pandemicznej H1N1 LAIV u dzieci w wieku 2 do 17 lat
Estonian: H1N1 pandeemiline vaktsiin LAIV 2...17-aastastel lastel
Polish: Badania z udziałem dorosłych
Estonian: Uuringud täiskasvanutel
Polish: Tylko do podania donosowego.
Estonian: Ainult nasaalseks kasutamiseks.
Polish: W tabelach 1 i 2 podsumowano wyniki dotyczące skuteczności u dzieci.
Estonian: Kokkuvõtet efektiivsustulemuste kohta lastel vt tabelites 1 ja 2.
Polish: Szczepionka może zawierać pozostałości następujących substancji: białek jaja kurzego (np. albuminy jaja kurzego) i gentamycyny.
Estonian: Vaktsiin võib sisaldada järgmiste ainete jääke: munavalgud (nt ovoalbumiin) ja gentamütsiin.
Polish: Z tego względu, biorąc pod uwagę, że niektóre wirusy są wydzielane z mlekiem, szczepionki nie należy stosować u kobiety w okresie karmienia piersią.
Estonian: Kuna mõned viirused erituvad inimese rinnapiima, ei tohi vaktsiini imetamise ajal kasutada.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Polish: U osób uprzednio nieszczepionych szczepionką P/LAIV tylko 10% stwierdzono ≥ 4-krotny wzrost miana do dnia 7.
Estonian: Varem P/LAIV-ga vaktsineerimata osalejatest ainult 10%-l oli 7. päevaks tiiter suurenenud ≥ 4 korda.
Polish: Wszystkie dzieci otrzymają drugą, kolejną dawkę po przerwie wynoszącej co najmniej 4 tygodnie.
Estonian: Kõik lapsed saavad teise, korduvannuse vähemalt neli nädalat pärast esimest annust.
Polish: Dodatkowych dwadzieścia jeden osób otrzymało jedną dawkę wirusa szczepionki w ilości 10
Estonian: Veel kakskümend üks osalejat said ühe annuse vaktsiiniviirust 10
Polish: • osłabienie
Estonian: • nõrkus.
Polish: Większość działań niepożądanych, które wystąpiły podczas badań klinicznych dotyczących tej szczepionki, miała charakter łagodny i krótkotrwały.
Estonian: Vaktsiiniga tehtud kliinilistes uuringutes olid enamik kõrvaltoimeid kergeloomulised ja lühiajalised.
Polish: Europejska Agencja Leków będzie co roku dokonywała przeglądu nowych informacji dotyczących produktu i w razie potrzeby niniejsza ChPL zostanie uaktualniona.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi ravimi kohta saadud uue teabe ja vajaduse korral ajakohastatakse seda infolehte.
Polish: W sytuacjach, w których styczność z osobami o znacznie obniżonej odporności jest nieunikniona, należy rozważyć potencjalne ryzyko przeniesienia wirusa ze szczepionki przeciw grypie wobec ryzyka zarażenia się i przeniesienia wirusa grypy typu dzikiego.
Estonian: Olukordades, kus kokkupuude tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutega ei ole välditav, tuleb hinnata gripivaktsiini viiruse ülekandumise võimalikku riski võrreldes metsikut tüüpi gripiviiruse saamise ja ülekandumise riskiga.
Polish: Jednakże, w sytuacji pandemii, podanie szczepionki może być właściwe, pod warunkiem zapewnienia natychmiastowej dostępności środków koniecznych do prowadzenia resuscytacji w razie potrzeby.
Estonian: Pandeemia korral võib vaktsineerimine siiski vajalikuks osutuda, eeldusel, et elustamisvahendid on vajaduse korral kohe kättesaadavad.
Polish: Szczepionka ta jest zgodna z zaleceniami WHO i decyzją UE dla pandemii.
Estonian: Vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele ja EL-i otsusele ning sobib kasutamiseks pandeemia korral.
Polish: • jeśli pacjent ma bliską styczność z osobą o poważnie osłabionym układzie odpornościowym (na przykład z pacjentem poddawanym przeszczepowi szpiku kostnego i wymagającym izolacji).
Estonian: • kui te olete lähedases kontaktis kellegagi, kelle immuunsüsteem on väga nõrk (näiteks pärast luuüdi siirdamist isoleerimist vajav patsient).
Polish: • jeśli lekarz stwierdził u pacjenta osłabienie układu odpornościowego wskutek choroby, przyjmowania leku lub innej terapii.
Estonian: • kui teie arst on teile öelnud, et teil on mõne haiguse, ravimi või muu ravi tagajärjel nõrgenenud immuunsüsteem.
Polish: Dodatkowe dane pochodzą od 289 osób dorosłych uczestniczących w badaniach preparatów-szczepionek kandydackich dla dodatkowych 7 podtypów grypy oraz od 240 osób dorosłych i 259 dzieci uczestniczących w badaniach monowalentnej szczepionki pandemicznej 2009 H1N1.
Estonian: Lisaandmed on esitatud veel seitsme gripi alamtüübi vaktsiinikandidaatide uuringutes osaleva 289 täiskasvanu kohta ning monovalentse 2009 H1N1 pandeemilise gripi vaktsiini uuringutes osaleva 240 täiskasvanu ja 259 lapse kohta.
Polish: Szczepionka P/LAIV H5N1
Estonian: P/LAIV H5N1 vaktsiin
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty przed zastosowaniem tej szczepionki.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne vaktsineerimist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Polish: Dodatkowo badania przeprowadzone ze szczepionką AstraZeneca przeciw grypie pandemicznej H1N1 z 2009 roku LAIV i szczepionką przeciw grypie sezonowej T/LAIV są także uznawane za pomocnicze, gdyż wszystkie te szczepionki są wytwarzane z użyciem tego samego procesu, podawane tą samą drogą i badane głównie u osób uprzednio nieszczepionych.
Estonian: Lisaks peetakse toetavateks ka AstraZeneca 2009 H1N1 pandeemilise vaktsiini LAIV ja hooajalise vaktsiini T/LAIV uuringute andmeid, sest kõik need vaktsiinid on toodetud samal viisil, nende manustamistee on sama ning neid on uuritud peamiselt varem vaktsineerimata isikutel.
Polish: Podawanie leków przeciw wirusowi grypy w czasie do 2 tygodni po szczepieniu może zakłócać odpowiedź na szczepionkę.
Estonian: Gripiviirusvastaste ravimite manustamine kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist võib mõjutada vaktsiinile immuunvastuse kujunemist.
Polish: 0,2 ml (podawane po 0,1 ml do każdego nozdrza).
Estonian: 0,2 ml (0,1 ml ühte ninasõõrmesse).
Polish: Główny krążący szczep był pod względem antygenowym odmienny od szczepu H3N2 w szczepionce; skuteczność stosunku do niedopasowanego szczepu A/H3N2 była równa 85,9% (95% CI: 75,3, 91,9).
Estonian: Primaarne ringlev tüvi oli antigeeniliselt erinev vaktsiinis olevast tüvest H3N2; efektiivsus võrreldes mittevastava tüvega A/H3N2 oli 85,9% (95% CI: (75,3, 91,9).
Polish: Jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 12 miesięcy do 18. roku życia.
Estonian: Seda kasutatakse lastel ja noorukitel alates 12 kuust kuni 18aastaseks saamiseni.
Polish: Produkt należy użyć przed datą podaną na etykiecie aplikatora.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega Ravim tuleb ära kasutada enne aplikaatori etiketil märgitud kuupäeva.
Polish: Częstość występowania świszczącego oddechu w czasie do 15 dni po szczepieniu była mniejsza wśród pacjentów, którzy przyjęli T/LAIV względem tych, którzy przyjęli sezonową szczepionkę zawierającą wirusa inaktywowanego (19,5% vs. 23,8%, P=0,02).
Estonian: 15 päeva jooksul pärast vaktsineerimist oli viliseva hingamise esinemissagedus väiksem vaktsiini T/LAIV saajate seas võrreldes hooajalise inaktiveeritud vaktsiini saajatega (19,5% vs. 23,8%, p=0,02).
Polish: W badaniu (D153-P515) z udziałem dzieci w wieku od 6 do 17 lat z astmą (przyjmujących T/LAIV: n=1114; przyjmujących sezonową szczepionkę przeciw grypie we wstrzyknięciu: n=1115) nie stwierdzono żadnych istotnych różnic pomiędzy grupami terapeutycznymi pod względem częstości występowania zaostrzeń astmy, średniego szczytowego przepływu wydechowego, punktacji objawów astmy lub punktacji opisującej przebudzenia nocne.
Estonian: Ühes 6...17-aastaste astmaga laste uuringus (D153-P515) (hooajaline T/LAIV: n=1114, hooajaline süstitav gripivaktsiin: n=1115) ei täheldatud astma ägenemistes, keskmises ekspiratoorse tippvoolu kiiruses, astma sümptomite skooris ega öiste ärkamiste skooris ravirühmade vahel olulisi erinevusi.
Polish: Średnia geometrycz na miana
Estonian: Tiitri geomeetrili ne keskmine
Polish: Nie ma potrzeby aktywnego wdychania lub wciągania do nosa.
Estonian: Te ei pea aktiivselt sisse hingama ega nina kaudu õhku sisse tõmbama.