FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Portuguese: Uma vez que tenha sido tratado o primeiro vitelo, todos os outros que venham a nascer devem ser sistematicamente tratados enquanto persistir o risco de diarreia devida a C. parvum.
Dutch: Als eenmaal een eerste kalf is behandeld, moeten systematisch alle nieuw geboren kalveren behandeld worden zolang het risico van diarree veroorzaakt door C. parvum aanwezig is.
Portuguese: A substância ativa presente no HALAGON é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 da Comissão:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van HALAGON is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas 24 horas após o início da diarreia.
Dutch: De toediening dient te starten binnen 24 uur na het ontstaan van de diarree.
Portuguese: Não se destina à utilização em animais a partir dos quais é produzido leite para consumo humano
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
Portuguese: Em casos muito raros, observa-se um aumento do nível de diarreia nos animais tratados.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is bij behandelde dieren een toename van de mate van diarree waargenomen.
Portuguese: Em ambos os casos, foi demonstrada a diminuição da excreção de oocistos.
Dutch: In beide gevallen is een vermindering van de oöcysten uitscheiding aangetoond.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de 10 1/kg.
Dutch: Het schijnbaar distributievolume is 10 l/kg.
Portuguese: Dado que os sintomas de toxicidade podem ocorrer após a administração de 2 vezes a dose terapêutica, é necessário aplicar estritamente a dose recomendada.
Dutch: Aangezien symptomen van toxiciteit reeds kunnen optreden bij een dubbele dosering dient de aanbevolen dosis strikt te worden aangehouden.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Portuguese: Para tratamento de vitelos que sofrem de anorexia, o medicamento veterinário deve ser administrado com meio litro de solução eletrolítica.
Dutch: Voor de behandeling van anorectische dieren moet het diergeneesmiddel worden toegediend in een halve liter electrolytenoplossing.
Portuguese: No caso de contacto com a pele e os olhos, lavar meticulosamente a área exposta com água limpa.
Dutch: Bij contact met de huid en/of de ogen de contactplaatsen grondig wassen met schoon water.
Portuguese: O lactato de halofuginona é um sal cujas propriedades antiprotozoárias e eficácia contra Cryptosporidium parvum foram demonstradas quer em condições in vitro quer em infeções artificiais e naturais.
Dutch: Halofuginone lactaat is een zout waarvan de antiprotozoaire eigenschappen en de werkzaamheid tegen Cryptosporidium parvum zijn aangetoond zowel in vitro als tijdens artificiële en natuurlijke infecties.
Portuguese: Para administração oral em vitelos após as refeições.
Dutch: Voor orale toediening aan kalveren na de voeding.
Portuguese: O tempo necessário para obtenção da concentração máxima Tmáx.
Dutch: De tijd nodig om de maximale concentratie Tmax te bereiken is 11 uur.
Portuguese: É ativo principalmente nos estádios livres do parasita (esporozoíto, merozoito).
Dutch: Het is voornamelijk werkzaam tegen de vrijlevende stadia van de parasiet (sporozoïeten, merozoïeten).
Portuguese: A concentração para inibir, respetivamente, 50 % e 90 % dos parasitas no teste in vitro é IC50 <0,1 μg/ml e IC90 4,5 μg/ml.
Dutch: De concentratie nodig om 50% en 90% van de parasieten te inhiberen in een in vitro test systeem bedraagt respectievelijk IC50 < 0,1 µg/ml en IC90 4,5 µg/ml.
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento veterinário em vitelos após uma administração oral única é de cerca de 80 %.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van het middel na een eenmalige orale toediening bij het kalf bedraagt ongeveer 80%.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de halofuginona após administrações orais repetidas são comparáveis à farmacocinética padrão após tratamento com uma dose oral única.
Dutch: De plasmaconcentraties van halofuginone na herhaalde orale toedieningen zijn vergelijkbaar met het farmacokinetisch patroon na een eenmalige orale behandeling.
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes que atuam contra protozoários
Dutch: Antiparasitaire middelen/ Middelen werkzaam tegen protozoën
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antiprotozoários, halofuginona.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Andere antiprotozoaire stoffen, halofuginone.
Portuguese: Cada embalagem contém também uma bomba doseadora de 4 ml que consiste em vários componentes feitos de polietileno de alta densidade, de baixa densidade e de baixa densidade linear, polipropileno, aço inoxidável e silicone.
Dutch: Iedere verpakking bevat ook een doseerpomp voor 4 ml bestaande uit verschillende componenten van hoge-, lage- en lineair lagedichtheidspolyethyleen, polypropyleen, roestvrij staal en siliconen.
Portuguese: 0,03 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: 0,03 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: Solução amarela transparente.
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Portuguese: Contactos frequentes com o medicamento veterinário podem ocasionar alergias de pele.
Dutch: Herhaald contact met het diergeneesmiddel kan aanleiding geven tot huidallergieën.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas primeiras 24 horas a 48 horas de vida.
Dutch: De toediening dient te starten binnen 24 tot 48 uur na de geboorte.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Divasa-Farmavic, S.A.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Divasa-Farmavic, S.A.
Portuguese: Os sintomas de toxicidade incluem diarreia, sangue visível nas fezes, diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia e prostração.
Dutch: Symptomen van intoxicatie omvatten diarree, zichtbaar bloed in de mest, gedaalde melkopname, dehydratatie, apathie en uitputting.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Portuguese: Os animais devem ingerir colostro suficiente de acordo com as boas práticas de maneio.
Dutch: De dieren moeten, naar goede opfokgewoonten, voldoende colostrum krijgen.
Portuguese: Em vitelos recém-nascidos:
Dutch: Bij pasgeboren kalveren:
Portuguese: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Dutch: 0,50 mg Overeenkomend met 0,6086 mg halofuginone lactaat
Portuguese: Solução oral amarela transparente.
Dutch: Heldere, gele orale oplossing.
Portuguese: O composto tem um efeito criptosporidiostático no Cryptosporidium parvum.
Dutch: Het product heeft een cryptosporidiostatisch effect op Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Não administrar a animais com diarreia há mais de 24 horas nem a animais que estejam debilitados.
Dutch: Niet gebruiken bij gevallen van diarree die reeds langer dan 24 uur aan de gang zijn en bij verzwakte dieren.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 6 maanden.
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos e as mucosas.
Dutch: Vermijd contact met de huid, de ogen en de slijmvliezen.
Portuguese: É incluído um dispositivo adequado à administração oral.
Dutch: Een geschikt apparaat voor orale toediening wordt meegeleverd.
Portuguese: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Dutch: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
Portuguese: Halofuginona (como sal lactato)
Dutch: Halofuginone (als lactaatzout)
Portuguese: Em caso de ocorrência de sinais de sobredosagem, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente e o animal deve ser alimentado com leite, ou substituto do leite, não medicado.
Dutch: Indien symptomen van overdosering optreden moet de behandeling direct worden gestopt en moet niet-gemedicineerde melk of melkvervanger verstrekt worden.
Portuguese: Para pesos inferiores ou superiores, deve ser efetuado um cálculo preciso da dose a administrar (4 ml/20 kg).
Dutch: Voor kleinere of grotere gewichten dient een exacte berekening te worden uitgevoerd (4 ml/20 kg lichaamsgewicht).
Portuguese: A substância ativa, halofuginona, é um agente antiprotozoário conhecido, do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
Dutch: Het werkzame bestanddeel, halofuginone, is een antiprotozoaire stof behorend tot de groep van de quinazolinone derivaten (stikstofhoudende polyheterocycli).
Portuguese: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Água purificada
Dutch: Benzoëzuur (E210) Melkzuur (E270) Tartrazine (E102) Water, gezuiverd
Portuguese: 4) Imobilizar o vitelo e inserir o bocal da bomba doseadora na boca do vitelo.
Dutch: 4) Houd het dier in bedwang en steek het mondstuk van de doseerpomp in de mond van het kalf.
Portuguese: • Prevenção da diarreia provocada por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Dutch: • Preventie van diarree met als diagnose infectie met Cryptosporidium parvum op bedrijven met een voorgeschiedenis van cryptosporidiose.
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Portuguese: Contudo, para tornar mais fácil o tratamento com HALAGON, propõe-se um esquema mais simplificado:
Dutch: Om de behandeling met dit diergeneesmiddel gemakkelijker te maken wordt echter het volgende vereenvoudigde doseringsschema voorgesteld:
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Dutch: Diergeneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Portuguese: • Diminuição da diarreia por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Dutch: • Reductie van diarree met als diagnose infectie met Cryptosporidium parvum.
Portuguese: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
Dutch: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanje
Portuguese: 1) Enroscar a bomba doseadora no frasco.
Dutch: 1) Schroef de doseerpomp op de fles.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen moeten dit diergeneesmiddel met voorzichtigheid gebruiken.
Portuguese: A semivida de eliminação final é 11,7 horas após administração endovenosa e 30,84 horas após a administração de uma dose oral única.
Dutch: toediening en 30,84 uur na een eenmalige orale toediening.
Portuguese: Tartrazina (E102)
Dutch: Tartrazine (E102)
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen moeten dit diergeneesmiddel met voorzichtigheid gebruiken.
Portuguese: Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van de ongebruikte diergeneesmiddelen of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos).
Dutch: Rund (pasgeboren kalveren).
Portuguese: Se persistir irritação ocular, contactar o médico.
Dutch: Bij aanhoudende oogirritatie dient een arts te worden geraadpleegd.
Portuguese: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
Dutch: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanje
Portuguese: Para uso oral Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Dutch: Voor orale toediening Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Portuguese: Deutschland WDT eG
Dutch: WDT eG
Portuguese: 5) Puxar completamente o gatilho da bomba doseadora para libertação de uma dose correspondente a
Dutch: 5) Haal de trekker van de doseerpomp helemaal over voor afgifte van een dosis gelijk aan 4 ml oplossing.
Portuguese: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Dutch: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Portuguese: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Dutch: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Ácido benzoico (E210)
Dutch: Benzoëzuur (E210)
Portuguese: Administrar apenas após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição.
Dutch: Uitsluitend toedienen na de opname van colostrum, melk of kunstmelk.
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos)
Dutch: Rund (pasgeboren kalveren)
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Dutch: Na gebruik de handen wassen.
Portuguese: Proteger as mãos com luvas de borracha ao manusear o medicamento veterinário.
Dutch: Draag beschermende handschoenen tijdens het gebruik.
Portuguese: Advertências especiais
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg: 12 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Dutch: • 45 kg < kalveren < 60 kg: 12 ml diergeneesmiddel eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Portuguese: Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Dutch: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Dutch: • 35 kg < kalveren ≤ 45 kg: 8 ml diergeneesmiddel eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Dutch: Naam en adres van de fabrikantverantwoordelijk voor vrijgifte
Portuguese: 6) Voltar a colocar a tampa protetora no bocal.
Dutch: 6) Plaats de beschermdop terug op het mondstuk.
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 μg de halofuginona/kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos, ou seja, 4 ml de HALAGON/20 kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
Dutch: De dosering bedraagt: 100 µg halofuginone / kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen, overeenkomend met 4 ml diergeneesmiddel / 20 kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Portuguese: Halofuginona Bovina 10 µg/kg 25 µg/kg
Dutch: Halofuginone Halofuginone Rund 10 μg/kg
Portuguese: A concentração máxima no plasma Cmáx.
Dutch: De maximale concentratie Cmax in plasma bedraagt 4 ng/ml.
Portuguese: 2) Retirar a tampa protetora do bocal.
Dutch: 2) Verwijder de beschermdop van het mondstuk.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é incluída uma bomba doseadora adequada para a administração de "HALAGON".
Dutch: Om een correcte dosering te verzekeren wordt een geschikte doseerpomp voor de toediening van dit diergeneesmiddel meegeleverd.
Portuguese: Caixa de cartão com frascos em polietileno de alta densidade de 290 ml, 490 ml ou 980 ml.
Dutch: Kartonnen doos met flessen van hoge dichtheid polyethyleen van 290 ml, 490 ml of 980 ml.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Dutch: Luxembourg/Luxemburg
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos halofuginona (como sal lactato)
Dutch: Halagon 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren halofuginone (als lactaatzout)
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral halofuginona
Dutch: Halagon 0,5 mg/ml orale oplossing halofuginone
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos.
Dutch: HALAGON 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren.
Portuguese: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Dutch: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Portuguese: (8 ml para vitelos de 35-45 kg e 12 ml para vitelos de 45-60 kg, respetivamente).
Dutch: Haal de trekker respectievelijk twee- of driemaal over om het gewenste volume toe te dienen (respectievelijk 8 ml voor kalveren van 35 - 45 kg en 12 ml voor kalveren van 45 - 60 kg).
Portuguese: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Dutch: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Portuguese: Posologia e via de administração
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Dutch: Op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 290 ml, 490 ml ou 980 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Fles van 290ml, 490 ml of 980 ml
Portuguese: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa de cartão contendo um frasco (polietileno de alta densidade) de 290 ml, 490 ml ou 980 ml de solução oral.
Dutch: Kartonnen doos met één fles (van hoge dichtheid polyethyleen) van 290 ml, 490 ml of 980 ml van de orale oplossing.
Portuguese: Incompatibilidades
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Portuguese: 30 µg/kg
Dutch: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Portuguese: Músculo Gordura Fígado Rim
Dutch: Spier Vet Lever Nier
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Dutch: EXP {maand/jaar}
Portuguese: Propriedades farmacocinéticas
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Portuguese: A infeção é conhecida como criptosporidiose.
Dutch: De infectie staat bekend als cryptosporidiose.
Portuguese: Para a prevenção da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 a 48 horas após o nascimento; para a redução da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 horas após o início da diarreia.
Dutch: Voor preventie van diarree dient de behandeling binnen 24 tot 48 uur na de geboorte te beginnen; voor vermindering van diarree dient de behandeling binnen 24 uur na aanvang van de diarree te beginnen.
Portuguese: Halagon halofuginona
Dutch: Halagon halofuginone
Portuguese: É administrado a vitelos recém-nascidos uma vez por dia durante uma semana.
Dutch: Het middel wordt gedurende één week eenmaal per dag aan pasgeboren kalveren toegediend.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Halocur, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net zoals voor Halocur, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Halagon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Halagon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Halagon.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Halagon.
Portuguese: A empresa apresentou informações sobre a qualidade e o fabrico do Halagon.
Dutch: Het bedrijf heeft gegevens over de kwaliteit en de productie van Halagon ingediend.
Portuguese: O Halagon deve ser administrado após a alimentação.
Dutch: Halagon dient na het voederen te worden toegediend.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Halagon para utilização na UE.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Halagon voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Halagon.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Halagon.
Portuguese: Em 13/12/2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Halagon.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13/12/2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Halagon verleend.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Halagon?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Halagon?
Portuguese: Outras informações sobre o Halagon
Dutch: Overige informatie over Halagon
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento veterinário de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos vitelos recém-nascidos tratados com o Halagon é de 13 dias.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Halagon behandelde pasgeboren kalveren bedraagt 13 dagen.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Halagon é uma solução oral à base de água que contém a mesma substância ativa e outros componentes do medicamento veterinário de referência, nas mesmas concentrações.
Dutch: Aanvullend onderzoek was niet nodig omdat Halagon een orale oplossing op waterbasis is die dezelfde werkzame stof en dezelfde andere bestanddelen bevat als het referentiemiddel, in dezelfde concentraties.
Portuguese: O Halagon é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de vitelos recém-nascidos para prevenir ou reduzir a diarreia causada por um organismo designado Cryptosporidium parvum.
Dutch: Halagon is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van pasgeboren kalveren ter preventie of vermindering van diarree die wordt veroorzaakt door een organisme dat Cryptosporidium parvum wordt genoemd.
Portuguese: O mecanismo de ação exato da halofuginona é desconhecido.
Dutch: Hoe halofuginone precies werkt is onbekend.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Halagon demonstrou ter uma qualidade comparável ao Halocur.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Halagon van vergelijkbare kwaliteit is als Halocur.
Portuguese: A substância ativa do Halagon, a halofuginona, previne o crescimento de Cryptosporidium parvum.
Dutch: De werkzame stof in Halagon, halofuginone, voorkomt de groei van Cryptosporidium parvum.