FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver tablet indeholder 5 mg melatonin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg melatonin.
Danish: Slenyto, depottabletter, 5 mg
Norwegian Bokmål: Slenyto 5 mg depottabletter
Danish: Når tabletterne er blandet i sådanne fødevarer, skal de gives straks og ikke henstå eller opbevares, da dette kan påvirke den måde, tabletterne virker på.
Norwegian Bokmål: Dersom tablettene blandes i disse matvarene, må de inntas umiddelbart og ikke bli stående eller oppbevares til senere.
Danish: Eksternaliserende adfærd
Norwegian Bokmål: Utagerende atferd
Danish: Brug af anden medicin sammen med Slenyto
Norwegian Bokmål: Inntak av Slenyto sammen med alkohol
Danish: • Humørændringer
Norwegian Bokmål: • Humørsvingninger
Danish: Lyserøde, filmovertrukne, runde, bikonvekse tabletter, diameter 3 mm, uden præg.
Norwegian Bokmål: Rosa, filmdrasjerte, runde, bikonvekse tabletter med diameter på 3 mm uten preging.
Danish: Hver tablet indeholder 1 mg melatonin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1 mg melatonin.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Slenyto, depottabletter, 5 mg melatonin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Slenyto 5 mg depottablett melatonin
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Slenyto, depottabletter, 1 mg melatonin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Slenyto 1 mg depottablett melatonin
Danish: Slenyto, depottabletter, 1 mg
Norwegian Bokmål: Slenyto 1 mg depottabletter
Danish: Når der gives CYP1A2-induktorer sammen med melatonin, kan dosisjustering derfor være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det være nødvendig å justere dosen når både CYP1A2-induktorer og melatonin gis.
Danish: EU/1/07/393/001
Norwegian Bokmål: EU/1/07/393/001 Soliris
Danish: 30 ml (10 mg/ml) 1 hætteglas
Norwegian Bokmål: 30 ml (10 mg/ml) 1 hetteglass
Danish: Soliris 300 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 300 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Til intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Danish: Eculizumab bør kun gives til en gravid kvinde hvis der er et klart behov for det.
Norwegian Bokmål: Eculizumab skal kun gis til en gravid kvinne hvis det er strengt nødvendig.
Danish: • advarsel om straks at søge lægehjælp hvis ovenstående er tilstede
Norwegian Bokmål: • Advarsel om å umiddelbart oppsøke legehjelp hvis disse er tilstede
Danish: • Tegn og symptomer på infektion og sepsis
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på infeksjon og sepsis
Danish: • der foreligger ingen kliniske data om eksponering under graviditet.
Norwegian Bokmål: • Det er ingen tilgjengelige data fra eksponerte graviditeter.
Danish: Patientsikkerhedskortet bør indeholde:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde:
Danish: Udlevering af lægemidlet kun vil være muligt efter skriftlig bekræftelse af, at patienten har modtaget en effektiv meningokok-vaccine og/eller profylaktisk antibiotisk behandling
Norwegian Bokmål: Utlevering av legemidlet er kun mulig etter en skriftlig bekreftelse på at pasienten har fått effektiv meningokokkvaksinering og/eller forebyggende antibiotikabehandling.
Danish: Påmindelser om vaccination bliver sendt til de ordinerende læger.
Norwegian Bokmål: Vaksineringspåminnelser sendes til forskrivere.
Danish: • tegn og symptomer på svær infektion og behovet for at modtage akut lægehjælp
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på alvorlig infeksjon og behovet for å få umiddelbar medisinsk hjelp.
Danish: Alle patienter der behandles med eculizumab modtager et patientsikkerhedskort
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får behandling med eculizumab får et pasientkort.
Danish: • kontaktinformationer hvor sundhedspersonale kan modtage yderligere informationer.
Norwegian Bokmål: • Kontakinformasjon for ytterligere informasjon for helsepersonell.
Danish: • risikoen for at udvikle antistoffer mod eculizumab
Norwegian Bokmål: • Risikoen for utvikling av antistoffer mot eculizumab.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal årligt sende en påmindelse til læger og farmaceuter, som ordinere/udlevere eculizumab, om behovet for (re-)vaccination imod Neisseria meningitidis, af patienter der modtager eculizumab.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal årlig sende ut en påminnelse til forskrivere og farmasøyter som forskriver/utleverer eculizumab, om nødvendigheten av at pasienter som får eculizumab (re-)vaksineres mot Neisseria meningitidis.
Danish: • lægens vejledning til ordination
Norwegian Bokmål: • Veiledning til leger vedrørende forskrivning
Danish: • detaljer omkring PNH og aHUS registrene og hvordan man indskriver patienter
Norwegian Bokmål: • Detaljer om registrene for PNH og atypisk HUS og hvordan pasienter kan delta
Danish: Alle ordinerende læger, som kan udskrive eculizumab, modtager det relevante uddannelsesmateriale
Norwegian Bokmål: Alt helsepersonell som kan forskrive eculizumab mottar hensiktsmessig opplæringsmateriell.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale de nærmere enkeltheder i et kontrolleret lægemiddel udleveringssystem og uddannelsesmateriale, inklusive et patientsikkerhedskort, med den ansvarlige nationale myndighed og gennemføre et nationalt program der sikrer at:
Norwegian Bokmål: MT-innehaveren skal avtale detaljene for et kontrollert distribusjonssystem for legemidlet og opplæringsmateriell, inkludert et pasientkort, med hver enkelt nasjonal myndighet og må implementere slike programmer nasjonalt for å sikre at:
Danish: • alle patienter skal monitoreres for tegn på Neisseria meningitidis-infektion
Norwegian Bokmål: • Alle pasienter må overvåkes for tegn på meningitt.
Danish: • meddelelse om at patienten er i behandling med eculizumab
Norwegian Bokmål: • Bekreftelse på at pasienten får eculizumab
Danish: Uddannelses materialet skal aftales med den ansvarlige nationale myndighed, og skal indeholde følgende elementer:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet skal godkjennes av nasjonal myndighet og bør inneholde følgende:
Danish: Amning bør undlades under behandling og i fem måneder efter behandling
Norwegian Bokmål: Amming bør avbrytes under og i inntil 5 måneder etter behandlingen.
Danish: Betingelser eller begrænsninger vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som skal implementeres af medlemslandene.
Norwegian Bokmål: Vilkår eller restriksjoner vedrørende sikkerhet og effekt av legemidlet som skal implementeres av medlemslandene
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger mht. sikker og effektiv anvendelse af nedenstående beskrevne lægemiddel implementeres
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sørge for implementering av alle vilkår og restriksjoner vedrørende sikkerhet og effekt av legemidlet som er beskrevet under
Danish: • behovet for at patienter vaccineres mod Neisseria meningitidis-infektion to uger før de modtager eculizumab og/eller at de modtager profylaktisk antibiotisk behandling
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av at pasientene vaksineres mot Neisseria meningitidis to uker før de får eculizumab og/eller at de får forebyggende antibiotika.
Danish: Behovet for sikker antikonception til kvinder i den fertile alder under behandlingen og i fem måneder efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Nødvendigheten av sikker prevensjon hos kvinner i fertil alder under og i inntil 5 måneder etter behandlingen.
Danish: • behovet for at forklare, og sikre at patienter/plejere har forstået: o risikoen ved behandling med eculizumab o tegn og symptomer på sepsis/svær infektion og hvilken handling de skal foretage o patientens/plejerens vejledninger og disses indhold o behovet om at bære patientsikkerhedskortet og fortælle eventuelt sundhedspersonale at han/hun modtager behandling med eculizumab o kravet om vaccinationer/profylaktisk antibiotisk behandling før behandling o indskrivning i registrene
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å forklare og forsikre seg om at pasienten/omsorgspersoner har forstått: o risiko ved eculizumabbehandling o tegn og symptomer på sepsis/alvorlig infeksjon og hva som da må gjøres o veiledningen for pasienter/omsorgspersoner og innholdet i disse o nødvendigheten av å ha med seg pasientkortet og å informere alt helsepersonell om at han/hun blir behandlet med eculizumab o kravet om vaksinering før behandling/forebyggende antibiotikabehandling o deltakelse i registrene
Danish: • patientsikkerhedskortet og behovet for at patienterne bærer dette på sig, og informerer eventuelt behandlende sundhedspersonale, om at de er i behandling med eculizumab
Norwegian Bokmål: • Pasientkortet og nødvendigheten av å ha det på seg og informere all helsepersonell at de blir behandlet med eculizumab.
Danish: • at eculizumab kan være teratogent og behovet for sikker antikonception til kvinder i den fertile alder under behandlingen og i fem måneder efter behandlingen og at amning bør undlades under behandling og i fem måneder efter behandling
Norwegian Bokmål: • At eculizumab kan være teratogent og nødvendigheten av sikker prevensjon hos kvinner i fertil alder under og i inntil 5 måneder etter behandlingen, og at amming bør avbrytes under og i inntil 5 måneder etter behandlingen.
Danish: Patientens/plejerens vejledninger bør være specifikke for indikationen og indeholde følgende centrale budskaber:
Norwegian Bokmål: Veiledningene for pasienter/omsorgspersoner skal være indikasjonsspesifikke og inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Danish: • vigtigheden af meningokok-vaccination forud for behandling og/eller at modtage profylaktisk antibiotisk behandling
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av meningokokkvaksinering før behandling og/eller at de får forebyggende antibiotika.
Danish: • indskrivning i PNH og aHUS registrene
Norwegian Bokmål: • Deltakelse i registrene for PNH og atypisk HUS.
Danish: • risikoen for reaktioner som følge af infusion, inklusive anafylaktisk shock, og rådgivning omkring post-infusion monitorering
Norwegian Bokmål: • Risikoen for infusjonsreaksjoner, inkludert anafylaksi og råd om overvåking etter infusjon.
Danish: • patientsikkerhedskort.
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
Danish: Lægens vejledning til ordination bør være specifik for indikationen og indeholde følgende centrale budskaber:
Norwegian Bokmål: Veiledningen for leger vedrørende forskrivning skal være indikasjonsspesifikk og inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Danish: • kravet om at børn vaccineres mod pneumokokinfektioner og Haemophilus influenzae før behandling med eculizumab
Norwegian Bokmål: • Kravet om at barn vaksineres mot pneumokokker og hemofilus før behandling med eculizumab.
Danish: • patientens/plejerens informationsbrochure
Norwegian Bokmål: • Brosjyrer med veiledning til pasienten/omsorgspersoner
Danish: • behovet for at børn vaccineres mod pneumokokinfektioner og Haemophilus influenzae før behandling med eculizumab
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av at barn vaksineres mot pneumokokker og hemofilus før behandling med eculizumab.
Danish: • risikoen for reaktioner som følge af infusion, inklusive anafylaktisk shock, og behovet for klinisk post-infusion monitorering
Norwegian Bokmål: • Risikoen for infusjonsreaksjoner med eculizumab, inkludert anafylaksi og nødvendigheten av overvåking etter infusjon.
Danish: • risikoen for svær hæmolyse (i PNH) efter seponering/udsættelse af administration af eculizumab, tegn og symptomer forbundet hermed og anbefaling om at konsultere den ordinerende læge før seponering/udsættelse af administration af eculizumab
Norwegian Bokmål: • Risiko for alvorlig hemolyse (ved PNH) etter seponering/utsettelse av administrering av eculizumab, tegn og symptomer på dette og at det er anbefalt å rådføre seg med forskrivende lege før seponering/utsettelse av administrering av eculizumab.
Danish: • risikoen for alvorlige komplikationer som følge af trombotisk mikroangiopati efter seponering og udsættelse af administration af eculizumab, tegn, symptomer, monitorering og håndtering (kun aHUS)
Norwegian Bokmål: • Risikoen for alvorlige trombotisk mikroangiopati-komplikasjoner etter seponering av eculizumab og utsettelse av administrering, tegnene på dette, symptomer, overvåking og håndtering (kun ved atypisk HUS).
Danish: • risikoen for svær hæmolyse efter seponering og udsættelse af administration af eculizumab, kriterier forbundet hermed, den påkrævede post-behandlings monitorering og den foreslåede håndtering heraf (kun PNH)
Norwegian Bokmål: • Risiko for alvorlig hemolyse etter seponering av eculizumab og utsettelse av administrering, kriteriene for dette, krav om overvåking etter behandling og anbefalt håndtering (kun ved PNH).
Danish: • risikoen for alvorlige komplikationer som følge af trombotisk mikroangiopati (i aHUS) efter seponering/udsættelse af administration af eculizumab, tegn og symptomer forbundet hermed og anbefaling om at konsultere den ordinerende læge før seponering/udsættelse af administration af eculizumab
Norwegian Bokmål: • Risikoen for alvorlige trombotisk mikroangiopati-komplikasjoner (ved atypisk HUS) etter seponering/utsettelse av administrering av eculizumab, tegn og symptomer på dette, og at det er anbefalt å rådføre seg med forskrivende lege før seponering/utsettelse av administrering av eculizumab.
Danish: Der skal inkluderes praktisk rådgivning for at nedsætte risikoen.
Norwegian Bokmål: Det skal inkluderes praktiske råd for å redusere risikoen.
Danish: Efter denne periode kan produktet sættes tilbage i køleskabet.
Norwegian Bokmål: Etter dette kan preparatet settes tilbake i kjøleskapet.
Danish: Hovedparten (90,9 %) af patienterne var kvinder.
Norwegian Bokmål: De fleste (90,9 %) pasientene var kvinner.
Danish: Alle effektendepunkter blev forbedret eller opretholdt gennem 2 års behandling.
Norwegian Bokmål: Alle effektendepunkter ble forbedret eller opprettholdt gjennom 2 års behandling.
Danish: *Se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Norwegian Bokmål: *Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Danish: 5 Wald konfidensinterval.
Norwegian Bokmål: 5 Walds konfidensintervall.
Danish: Positive ADA-prøver havde lavt titer, som var forbigående.
Norwegian Bokmål: Positive ADA-prøver hadde lav titer og var forbigående.
Danish: Kontakt lægen, hvis du får nogen af disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen dersom du får noen av disse symptomene.
Danish: Der bør tages hensyn til officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Danish: Klar, farveløs opløsning med pH 7,0.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning, pH 7,0.
Danish: Som for alle proteiner er der et potentiale for immunogenicitet.
Norwegian Bokmål: Som med alle proteiner er det fare for immunogenitet.
Danish: På grund af de manglende velkontrollerede studier er der imidlertid fortsat usikkerhed.
Norwegian Bokmål: I mangel av godt kontrollerte studier foreligger det imidlertid usikkerhet.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/393/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/393/001
Danish: Denne vil lægen beregne.
Norwegian Bokmål: Legen vil regne ut dette.
Danish: • advarsel om straks at søge lægehjælp hvis ovenstående er tilstede.
Norwegian Bokmål: • Advarsel om å umiddelbart oppsøke legehjelp hvis disse er tilstede.
Danish: Parret t-test
Norwegian Bokmål: Paret t-test
Danish: Efter hver infusion vil du blive overvåget i ca. en time.
Norwegian Bokmål: Etter hver infusjon vil du bli overvåket i ca. én time.
Danish: Ingen betydelig forskel blev observeret i sikkerhed og virkning i forhold til alderen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett vesentlige forskjeller med hensyn til sikkerhet og effekt i forhold til alder.
Danish: Sikkerhedsdata fra andre kliniske studier
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra andre kliniske studier
Danish: 4 uger.
Norwegian Bokmål: 4 ukene.
Danish: MedDRA-version 21.0.
Norwegian Bokmål: MedDRA versjon 21.0.
Danish: Begge patienter var negative med hensyn til neutraliserende antistoffer.
Norwegian Bokmål: Begge pasienter var negative for nøytraliserende antistoffer.
Danish: Vær opmærksom på, at du skal gå til læge hurtigst muligt, selv om du føler dig bedre efter at have taget antibiotika.
Norwegian Bokmål: Du skal likevel oppsøke en lege så snart som mulig, selv om du føler deg bedre etter å ha tatt antibiotika.
Danish: Soliris Ingen transfusion
Norwegian Bokmål: Soliris Ingen transfusjon
Danish: Kortet kaldes: "Patientsikkerhedskort".
Norwegian Bokmål: Dette kortet heter "Pasientkort".
Danish: Patienterne rapporterede om forbedret helbredsrelateret livskvalitet (QoL).
Norwegian Bokmål: Pasientene rapporterte helserelatert forbedring av livskvalitet (QoL).
Danish: *En patient opnåede eGFR-forbedring efter nyretransplantation
Norwegian Bokmål: *Én pasient oppnådde forbedring i eGFR etter nyretransplantasjon
Danish: p-værdi (fra analyse af gentagne målinger)
Norwegian Bokmål: p-verdi (ved bruk av analyse av gjentatte målinger)
Danish: Under behandling med eculizumab
Norwegian Bokmål: Ved behandling med eculizumab
Danish: 4- Særlig håndtering og opbevaring
Norwegian Bokmål: 4- Spesiell håndtering og oppbevaring
Danish: Andre systemiske infektioner
Norwegian Bokmål: Andre systemiske infeksjoner
Danish: * I resultaterne fra studiet C04-002 sammenlignes værdierne før og efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: * Resultater fra studie C04-002 refererer til sammenligning før og etter behandling.
Danish: cBivirkninger, der er identificeret i indberetninger efter markedsføringen
Norwegian Bokmål: c Bivirkninger identifisert i rapporter etter markedsføring
Danish: Positiv Coombs test c
Norwegian Bokmål: Positiv Coombs testc
Danish: Hvis en sådan behandling anses for at være nødvendig under graviditet, anbefales en nøje overvågning af moder og foster i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Dersom slik behandling anses nødvendig under graviditet, anbefales tett oppfølging av mor og foster i henhold til lokale retningslinjer.
Danish: • tegn og symptomer på infektion og sepsis.
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på infeksjon og sepsis.
Danish: Eculizumab indeholder kun naturligt forekommende aminosyrer og har ingen kendte aktive metabolitter.
Norwegian Bokmål: Eculizumab inneholder bare naturlig forekommende aminosyrer og har ingen kjente aktive metabolitter.
Danish: Den mest almindelige bivirkning var hovedpine (forekom hovedsageligt i opstartsfasen af doseringen), og den mest alvorlige bivirkning var meningokoksepsis.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen var hodepine (forekom hovedsakelig i startfasen av doseringen), og den alvorligste bivirkningen var meningokokksepsis.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning hos pædiatriske patienter var hovedpine.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen rapportert hos pediatriske pasienter var hodepine.
Danish: Anvisninger for korrekt brug
Norwegian Bokmål: Instrukser for riktig bruk
Danish: Humane antistoffer nedbrydes hovedsagelig af lysosomale enzymer til små peptider og aminosyrer.
Norwegian Bokmål: Humane antistoffer kataboliseres hovedsakelig av lysosomale enzymer til små peptider og aminosyrer.
Danish: På grund af forudgående irreversible nyreskader ændredes nyrefunktionen dog ikke (tabel 16).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen ble imidlertid ikke endret på grunn av tidligere irreversibel nyreskade (tabell 16).
Danish: Patienter med andre sygdomme
Norwegian Bokmål: Pasienter med andre sykdommer
Danish: Soliris indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Soliris inneholder natrium
Danish: Det førte også til en markant reduktion af eller ophør med blodtransfusioner og en tendens til en samlet forbedring i den almene funktion.
Norwegian Bokmål: Det medførte også en uttalt reduksjon eller eliminasjon av blodtransfusjoner, og en tendens til en samlet bedring av generell funksjon.
Danish: • gulfarvning af huden og/eller øjnene (gulsot)
Norwegian Bokmål: • gulfarging av hud og/eller øyne (gulsott)
Danish: Antal patientår i alt i studieperioden n
Norwegian Bokmål: Sum Totalt antall pasient-år i studieperiode n
Danish: 2 Baseret på den komplementære log-log-transformation.
Norwegian Bokmål: 2 Basert på komplementær log-log-transformasjon.
Danish: Soliris er en klar, farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: Soliris er en klar og fargeløs oppløsning.
Danish: Du skal vide, at vaccination ikke nødvendigvis beskytter mod denne type infektion.
Norwegian Bokmål: Du bør også være oppmerksom på at vaksinering ikke nødvendigvis forebygger denne type infeksjon.
Danish: Historisk annualiseret recidivrate inden for 24 måneder før screening
Norwegian Bokmål: Historisk årlig tilbakefallsrate siste 24 måneder før screening
Danish: Alle patienter, der blev inkluderet i studiet, var patienter med refraktær gMG, som opfyldte de følgende prædefinerede kriterier:
Norwegian Bokmål: Alle pasienter inkludert i studien var pasienter med refraktær gMG og oppfylte følgende forhåndsdefinerte kriterier:
Danish: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italien
Norwegian Bokmål: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italia
Danish: Efter 26 uger
Norwegian Bokmål: Etter 26 uker
Danish: Dette resultat blev imidlertid opnået i ikke-kontrollerede kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Dette funnet ble imidlertid vist i ikke-kontrollerte kliniske studier.
Danish: Disse studier omfattede en vurdering af fertilitet og tidlig embryonisk udvikling, udviklingstoksicitet og præ- og postnatal udvikling.
Norwegian Bokmål: Disse studiene omfattet vurdering av fertilitet og tidlig embryoutvikling, utviklingstoksisitet og pre- og postnatal utvikling.
Danish: Humane antistoffer undergår endocytotisk nedbrydning i cellerne i det retikuloendotelielle system.
Norwegian Bokmål: Humane antistoffer gjennomgår nedbrytning ved endocytose i celler i det retikuloendoteliale system.
Danish: Eculizumabs clearance og halveringstid blev også evalueret ved plasmaudskiftnings-interventioner.
Norwegian Bokmål: Eculizumabs clearance og halveringstid ble også undersøkt under intervensjonene med plasmautskiftning.
Danish: Tabel 11 viser en oversigt over patienter, der rapporterede klinisk forværring, og patienter, der havde behov for nødbehandling, i løbet af de 26 uger.
Norwegian Bokmål: Tabell 11 viser en oversikt over pasientene som rapporterte klinisk forverring og pasienter med behov for akuttbehandling i løpet av de 26 ukene.
Danish: Refraktær generaliseret myasthenia gravis
Norwegian Bokmål: Refraktær generalisert myasthenia gravis
Danish: Rate 95 % CI
Norwegian Bokmål: Rate 95 % KI
Danish: Steady state opnås efter 4 uger med dosisregimet for PNH hos voksne.
Norwegian Bokmål: "Steady state" nås etter 4 uker ved bruk av doseringsregime for voksne med PNH.
Danish: Der foreligger ingen velkontrollerede studier af gravide kvinder behandlet med eculizumab.
Norwegian Bokmål: Det er ingen godt kontrollerte studier med gravide kvinner behandlet med eculizumab.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet i indtil 24 timer ved 2 °C til 8 °C er dog påvist.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet er imidlertid vist i 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Danish: Svimmelhed, dysgeusi
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, dysgeusi
Danish: Effektresultater for analyser af de præspecificerede gentagne målinger af primære og sekundære endepunkter kan ses i tabel 10.
Norwegian Bokmål: Effektresultater for de forhåndsspesifiserte analysene av gjentatte målinger for de primære og sekundære endepunktene er gitt i tabell 10.
Danish: Berkshire SL1 4DX Storbritannien
Norwegian Bokmål: Berkshire SL1 4DX Storbritannia
Danish: Afhængigt af nationale retningslinjer kan lægen finde det nødvendigt med supplerende foranstaltninger til at forebygge infektion.
Norwegian Bokmål: I samsvar med nasjonale anbefalinger kan legen finne at du trenger ytterligere tiltak for å forebygge infeksjon.
Danish: Hvis du kommer ud for nogen af ovenstående symptomer, skal du tage antibiotika som foreskrevet.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av de ovennevnte symptomene, skal du ta antibiotika slik legen har bestemt.
Danish: Eculizumab bevarer de tidlige komponenter af komplementaktiveringen, der er essentiel for opsonisering af mikroorganismer og elimination af immunkomplekser.
Norwegian Bokmål: Eculizumab opprettholder de tidlige komponentene i komplementaktiveringen som er nødvendige for opsonisering av mikroorganismer og fjerning av immunkomplekser.