FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Marixino 20 mg film-coated tablets
Slovak: Marixino 20 mg filmom obalené tablety
English: Week 3 (day 15-21) The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať jeden a pol 10 mg filmom obalenej tablety (15 mg) denne počas 7 dní.
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Slovak: U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo, v primárnych ukazovateľoch v 24. týždni prevodom hodnôt z posledného dokumentovaného vyšetrenia (analýza LOCF):
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460) Silica, colloidal anhydrous Talc (E553b)
Slovak: Jadro tablety monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza (E460) koloidný oxid kremičitý mastenec (E553b) magnéziumstearát (E470b)
English: What Marixino looks like and contents of the pack White, oval, biconvex film-coated tablets, scored on one side (tablet length: 12.2-12.9 mm, thickness: 3.5-4.5 mm).
Slovak: Biele oválne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane (dĺžka tablety: 12,2 - 12,9 mm, hrúbka tablety: 3,5 - 4,5 mm).
English: Week 1 (day 1-7) The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať polovicu 10 mg filmom obalenej tablety (5 mg) denne počas 7 dní.
English: Infections and infestations
Slovak: Infekcie a nákazy menej časté plesňové infekcie
English: Fungal infections
Slovak: Titrácia dávky
English: Nervous System disorders
Slovak: Porucha funkcie pečene
English: See leaflet for further information.
Slovak: Ďalšie údaje sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
English: EU/1/13/820/014 14 film-coated tablets EU/1/13/820/015 28 film-coated tablets EU/1/13/820/016 30 film-coated tablets EU/1/13/820/017 42 film-coated tablets EU/1/13/820/018 50 film-coated tablets EU/1/13/820/019 56 film-coated tablets EU/1/13/820/020 60 film-coated tablets EU/1/13/820/021 70 film-coated tablets EU/1/13/820/022 84 film-coated tablets EU/1/13/820/023 90 film-coated tablets EU/1/13/820/024 98 film-coated tablets EU/1/13/820/025 100 film-coated tablets EU/1/13/820/026 112 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/820/014 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/015 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/016 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/017 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/018 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/019 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/020 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/021 70 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/022
English: Immune system disorders
Slovak: Poruchy imunitného systému časté precitlivenosť na liek
English: At the beginning of treatment you will start by using half a 10 mg tablet once a day (1 x 5 mg).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je polovica 10 mg tablety raz denne (1
English: Marixino 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Slovak: Marixino 10 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: Marixino 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Slovak: Marixino 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: EU/1/13/820/001 14 film-coated tablets EU/1/13/820/002 28 film-coated tablets EU/1/13/820/003 30 film-coated tablets EU/1/13/820/004 42 film-coated tablets EU/1/13/820/005 50 film-coated tablets EU/1/13/820/006 56 film-coated tablets EU/1/13/820/007 60 film-coated tablets EU/1/13/820/008 70 film-coated tablets EU/1/13/820/009 84 film-coated tablets EU/1/13/820/010 90 film-coated tablets EU/1/13/820/011 98 film-coated tablets EU/1/13/820/012 100 film-coated tablets EU/1/13/820/013 112 film-coated tablets
Slovak: 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/004 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/005 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/006 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/007 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/008 70 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/009
English: Venous thrombosis/thromboembolism
Slovak: Poruchy ciev časté hypertenzia menej časté žilová trombóza/tromboembólia
English: Week 2 (day 8-14) The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať jednu 10 mg filmom obalenú tabletu (10 mg) denne počas 7 dní.
English: Marixino contains the active substance memantine hydrochloride.
Slovak: Marixino obsahuje liečivo memantínchlorid, ktorý patrí do skupiny liekov proti demencii.
English: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodyum laurilsulfate
Slovak: Obal tablety kopolymér kyseliny metakrylovej s etylakrylátom (1:1) nátriumlaurylsulfát polysorbát 80 mastenec (E553b) triacetín simetikon
English: 14 film-coated tablets: EU/1/13/820/014 28 film-coated tablets: EU/1/13/820/015 30 film-coated tablets: EU/1/13/820/016 42 film-coated tablets: EU/1/13/820/017 50 film-coated tablets: EU/1/13/820/018 56 film-coated tablets: EU/1/13/820/019 60 film-coated tablets: EU/1/13/820/020 70 film-coated tablets: EU/1/13/820/021 84 film-coated tablets: EU/1/13/820/022 90 film-coated tablets: EU/1/13/820/023 98 film-coated tablets: EU/1/13/820/024 100 film-coated tablets: EU/1/13/820/025 112 film-coated tablets: EU/1/13/820/026
Slovak: EU/1/13/820/022 90 filmom obalených tabliet: EU/1/13/820/023 98 filmom obalených tabliet: EU/1/13/820/024 100 filmom obalených tabliet: EU/1/13/820/025 112 filmom obalených tabliet: EU/1/13/820/026
English: 1 pre-filled syringe with pre-attached plunger rod, without a needle l t o r
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s pripevnenou piestovou tyčinkou, bez ihly k s
English: 0.3 mg Solution for injection Intravitreal use pre-filled syringe (glass)
Slovak: Intravitreálne použitie naplnená injekčná striekačka (sklo)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Content Package size EU/1/05/325/002 Macugen
Slovak: EU/1/05/325/002
English: These effects may be life-threatening.
Slovak: Tieto účinky môžu ohroziť život.
English: • Ringing in the ears
Slovak: • zvonenie v ušiach,
English: Partners completed the PEP questionnaire at month three.
Slovak: Partnerky vyplnili dotazník PEP v treťom mesiaci.
English: Do not give this medicine to children or adolescents under 18 years of age.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom ani dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
English: Patients should be advised to use alternative methods of contraception.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby používali alternatívne spôsoby antikoncepcie.
English: • a high temperature
Slovak: • vysoká teplota.
English: After first use: 12 weeks
Slovak: Po prvom použití: 12 týždňov.
English: The effectiveness of the medicinal product has been demonstrated to persist on repeat use over time.
Slovak: Preukázalo sa, že účinnosť lieku pretrváva pri opakovanom použití v priebehu času.
English: Therefore, both partners may feel slight numbness for a short while and should take care not to injure themselves, particularly during sexual activity.
Slovak: Obidvaja partneri preto môžu krátku dobu pociťovať miernu necitlivosť a musia byť opatrní, aby sa neporanili, najmä počas sexuálnej aktivity.
English: Check the material that your contraceptive or your partner's contraceptive is made of.
Slovak: Overte si, z akého materiálu je vyrobený váš antikoncepčný prostriedok alebo antikoncepčný prostriedok vašej partnerky.
English: Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
English: Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 17 September 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. september 2018
English: EU/1/13/881/001 EU/1/13/881/002
Slovak: EU/1/13/881/002
English: • Inability to develop or maintain an erection
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu,
English: Note, this dose did result in tumours.
Slovak: Poznámka: táto dávka viedla k tumorom.
English: There are however no systemic exposure data available for comparison with clinical exposure.
Slovak: Nie sú však k dispozícii žiadne údaje o systémovej expozícii na porovnanie s klinickou expozíciou.
English: What Fortacin is and what it is used for
Slovak: Čo je Fortacin a na čo sa používa
English: Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Slovak: Štúdiami na zvieratách sa nepreukázala reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
English: If this happens, the skin becomes bluish-grey due to a lack of oxygen.
Slovak: V prípade výskytu tejto poruchy sa koža sfarbí na modrosivo v dôsledku nedostatku kyslíka.
English: The PEP scores followed a similar pattern of improvement to the IELT and IPE scores.
Slovak: Skóre PEP sledovali podobný vzorec zlepšenia ako skóre IELT a IPE.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the spray container label and the carton after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuľke po EXP.
English: What you need to know before you use Fortacin Do not use Fortacin
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fortacin Nepoužívajte Fortacin
English: The medicinal product has a rapid onset of action and is effective within 5 minutes of application.
Slovak: Liek má rýchly nástup účinku a je účinný do 5 minút po aplikácii.
English: Elderly Dosage adjustments are not required in the elderly.
Slovak: U starších osôb nie je potrebná úprava dávkovania.
English: A maximum of 3 doses can be used within 24 hours with at least 4 hours between doses.
Slovak: Za 24 hodín sa môžu podať maximálne 3 dávky, pričom medzi dávkami má byť časový odstup najmenej 4 hodiny.
English: Effect on fertility
Slovak: Účinok na fertilitu
English: Human exposure is 1000 fold less than than the minimum dose studied.
Slovak: Humánna expozícia je 1 000-násobne nižšia ako minimálna skúmaná dávka.
English: Both IELT and IPE scores continued to increase slightly more throughout the remainder of the double-blind phase.
Slovak: Skóre IELT a IPE sa naďalej trochu zvyšovali počas zostávajúceho času dvojito zaslepenej fázy.
English: The metal container is pressurised.
Slovak: Kovová nádoba je pod tlakom.
English: Absorption of Fortacin in conjunctival tissues has not been determined.
Slovak: Absorpcia lieku Fortacin v spojivkovom tkanive nebola stanovená.
English: These belong to a group of medicines called local anaesthetics.
Slovak: Tie patria ku skupine liečiv nazývaných lokálne anestetiká.
English: This hypoaesthesia may mask normal pain sensations and, therefore, increase the dangers of localised injury.
Slovak: Táto hypestézia môže zastrieť normálne pocity bolesti a zvýšiť tak riziko lokalizovaného poranenia.
English: It should not be punctured, broken or burnt, even when apparently empty.
Slovak: Nesmie sa prepichovať, zlomiť ani spaľovať, ani keď je zjavne prázdna.
English: Care should be taken not to allow Fortacin to come in contact with the eye, as it may cause eye irritation.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby Fortacin neprišiel do styku s očami, pretože to môže zapríčiniť ich podráždenie.
English: Prilocaine is also distributed in breast milk.
Slovak: Prilokaín sa tiež distribuuje do materského mlieka.
English: • pain in the vagina
Slovak: • bolesť vo vagíne,
English: If you use Fortacin with condoms, you may be more likely to be unable to develop or maintain an erection.
Slovak: Ak používate Fortacin spolu s kondómami, je väčšia pravdepodobnosť, že nebudete môcť dosiahnuť alebo udržať erekciu.
English: However this study did not reproduce the circumstances of clinical use, as the concentration of Fortacin in direct contact with the sperm would be many fold lower.
Slovak: Táto štúdia však nereprodukovala okolnosti klinického použitia, keďže koncentrácia lieku Fortacin v priamom kontakte so spermiami by bola mnohonásobne nižšia.
English: This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Slovak: Táto porucha sa vyskytne s väčšou pravdepodobnosťou, keď sa súbežne užívajú určité lieky.
English: Also contains: norflurane
Slovak: Liek tiež obsahuje: norflurán
English: • other local anaesthetics
Slovak: • iné lokálne anestetiká,
English: Hypersensitivity of the patient or their partner to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Slovak: Precitlivenosť pacienta alebo jeho partnerky na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
English: During sexual intercourse, a small amount of this medicine may be transferred e.g. to the vagina or the anus.
Slovak: Počas sexuálneho styku sa môže malé množstvo tohto lieku preniesť, napr. do vagíny alebo análneho otvoru.
English: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU United Kingdom
Slovak: Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU
English: As this will reduce the ability to feel pain in these areas, extra care should be taken not to injure them until the numbness has worn off.
Slovak: Keďže sa tým zníži schopnosť cítiť bolesť v týchto miestach, je potrebná mimoriadna pozornosť, aby sa tieto miesta neporanili, kým necitlivosť neodznie.
English: Other medicines and Fortacin
Slovak: Iné lieky a liek Fortacin
English: Also the loss of protective reflexes can permit corneal irritation and potential abrasion.
Slovak: Strata ochranných reflexov môže umožniť podráždenie a možnú abráziu rohovky.
English: Store below 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25° C.
English: Severe neurological symptoms (convulsions, CNS depression) must be treated symptomatically by respiratory support and the administration of anticonvulsive medicinal products.
Slovak: Závažné neurologické symptómy (kŕče, útlm CNS) sa musia liečiť symptomaticky podporou dýchania a podávaním antikonvulzívnych liekov.
English: Pharmacotherapeutic group: Anaesthetics, amides, ATC code: N01BB20
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: anestetiká, amidy, ATC kód: N01BB20
English: • abnormal orgasm
Slovak: • abnormálny orgazmus,
English: In serious cases of overdose, symptoms may include fits, low blood pressure, slowed breathing, stopped breathing and altered heart beat.
Slovak: V závažných prípadoch predávkovania sa môžu vyskytnúť také príznaky ako záchvaty, nízky krvný tlak, spomalené dýchanie, zástava dýchania a zmena srdcového pulzu.
English: The efficacy of Fortacin was demonstrated in two multi-centre, multinational, randomised, double-blind, placebo controlled studies, both followed by an open-label phase.
Slovak: Účinnosť lieku Fortacin sa preukázala v dvoch multicentrických, multinárodných, randomizovaných dvojito zaslepených štúdiách kontrolovaných placebom, po ktorých nasledovala otvorená fáza.
English: Fortacin should not come into contact with a damaged ear drum.
Slovak: Fortacin nemá prísť do styku s poškodeným ušným bubienkom.
English: Patients or their partner with a known history of sensitivity to local anaesthetics of the amide type.
Slovak: Pacienti alebo ich partnerky so známou anamnézou citlivosti na lokálne anestetiká amidového typu.
English: The systemic clearance is 18 - 64 mL/min/kg.
Slovak: Systémový klírens je 18 - 64 ml/min/kg.
English: The clinically significant increases in IELT were paralleled by significant differences in the IPE scores (p <0.0001).
Slovak: Klinicky významné zvýšenia hodnoty IELT boli paralelné s významnými rozdielmi v skóre indexu IPE (p <0,0001).
English: What Fortacin is and what it is used for What you need to know before you use Fortacin How to use Fortacin
Slovak: Čo je Fortacin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fortacin Ako používať Fortacin
English: The positive changes in IELT and IPE domain scores were maintained during the open-label treatment phase.
Slovak: Pozitívne zmeny v skóre IELT a IPE sa zachovali počas otvorenej liečebnej fázy.
English: Aim the container away from faces to avoid contact with eyes, nose, mouth and ears.
Slovak: Namierte tlakovú nádobu mimo tváre, aby ste zabránili kontaktu s očami, nosom, ústami a ušami.
English: Clinically significant methaemoglobinaemia should be treated with a slow intravenous injection of methylthioninium chloride.
Slovak: Klinicky významná methemoglobinémia sa má liečiť pomalou intravenóznou injekciou metyltioníniumchloridu.
English: Fortacin is a combination of two medicines: lidocaine and prilocaine.
Slovak: Fortacin je kombinácia dvoch liečiv: lidokaín a prilokaín.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Fortacin in all subsets of the paediatric population in primary premature ejaculation (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Fortacin vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri primárnej predčasnej ejakulácii (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: • medicines for high blood pressure and to regulate your heart rhythm (so-called beta blockers)
Slovak: • lieky na vysoký krvný tlak a na reguláciu srdcového rytmu (takzvané betablokátory),
English: Human exposure from Fortacin is 20-30 fold less than the minimum dose that did not result in tumours and 200 fold less than the minimum dose that did result in tumours.
Slovak: Fortacin je 20- až 30-násobne nižšia ako minimálna dávka, ktorá neviedla k tumorom a 200-násobne nižšia ako minimálna dávka, ktorá viedla k tumorom.
English: What Fortacin looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Fortacin a obsah balenia
English: • Tingling of the skin around the mouth and numbness of the tongue
Slovak: • mravčenie v koži okolo úst a necitlivosť jazyka,
English: • medicines reducing your stomach acid (cimetidine)
Slovak: • lieky na zníženie žalúdočnej kyseliny (cimetidín).
English: Do not puncture, break or burn it even when apparently empty.
Slovak: Nádobu neprepichujte, nezlomte ani nespaľujte, ani keď je zjavne prázdna.
English: Local anaesthetic toxicity is manifested by symptoms of nervous system excitation and, in severe cases, central nervous and cardiovascular depression.
Slovak: Toxicita zapríčinená lokálnymi anestetikami sa prejavuje symptómami excitácie nervového systému a v závažných prípadoch útlmom centrálneho nervového systému a kardiovaskulárneho systému.
English: The potential for reduction of sperm motility following the clinical use of the medicinal product can not be excluded; therefore it is not possible to state whether Fortacin would prevent pregnancy.
Slovak: Možnosť zníženia pohyblivosti spermií po klinickom použití lieku sa nedá vylúčiť; preto nie je možné vyvodiť záver, že Fortacin zabraňuje počatiu.
English: Fortacin is not approved for use by women.
Slovak: Fortacin nie je schválený na použitie ženami.
English: When you use this medicine, particularly during priming of the container, aim the container away from the face to avoid accidental contact with ears, eyes, nose and mouth.
Slovak: Keď používate tento liek, najmä pri aktivácii tlakovej nádoby, namierte tlakovú nádobu mimo tváre, aby ste zabránili náhodnému kontaktu lieku s ušami, očami, nosom a ústami.
English: Medicinal products that reduce the clearance of lidocaine (e.g. cimetidine or betablockers) may cause potentially toxic plasma concentrations when lidocaine is given intravenously in repeated high doses over a long time period (30 hours).
Slovak: Lieky, ktoré znižujú klírens lidokaínu (napr. cimetidín alebo betablokátory), môžu zapríčiniť potenciálne toxické plazmatické koncentrácie, keď sa lidokaín podáva intravenózne v opakovaných vysokých dávkach dlhšiu dobu (30 hodín).
English: Breast-feeding This medicine may be used while your partner is breast-feeding.
Slovak: Dojčenie Tento liek sa môže používať, keď vaša partnerka dojčí.
English: Should other symptoms of systemic toxicity occur, the signs are anticipated to be similar in nature to those following the administration of local anaesthetics by other routes.
Slovak: Ak sa vyskytnú ďalšie symptómy systémovej toxicity, predpokladá sa, že príznaky budú podobného charakteru ako po podaní lokálnych anestetík inými cestami.
English: Specific interaction studies with lidocaine/prilocaine and anti-arrhythmic medicinal products class III (e.g. amiodarone) have not been performed, but caution is advised (see also section 4.4).
Slovak: Neuskutočnili sa konkrétne interakčné štúdie s lidokaínom/prilokaínom a antiarytmickými liekmi triedy III (napr. amiodarón); odporúča sa však obozretnosť (pozri tiež časť 4.4).
English: - The other ingredient is norflurane
Slovak: - Ďalšia zložka je norflurán.
English: A study in rats showed that Fortacin caused a reduction in sperm motility.
Slovak: Štúdiou na potkanoch sa preukázalo, že Fortacin spôsobuje zníženie pohyblivosti spermií.
English: A residual volume of fluid that is not usable will remain in the container after all doses have been administered.
Slovak: Zvyšný objem kvapaliny, ktorý nie je použiteľný, ostane v nádobe po podaní všetkých dávok.
English: • heart medicines (anti-arrhythmic medicines)
Slovak: • lieky na srdce (antiarytmické lieky),
English: Women of childbearing potential / contraception in male and females
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
English: Patients with severe hepatic impairment
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
English: There is limited data on the efficacy and safety of Fortacin in patients 65 years and over.
Slovak: V prípade pacientov vo veku 65 rokov a starších sú k dispozícii obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku Fortacin.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Fortacin during pregnancy unless effective male barrier contraceptive measures are taken in order to avoid potential foetal exposure.
Slovak: V rámci prevencie je vhodné vyhnúť sa použitiu lieku Fortacin počas gravidity, ak sa nepoužíva účinná mužská bariérová antikoncepcia na zabránenie potenciálnej expozície plodu.
English: At each of the three monthly assessments all subjects completed a Premature Ejaculation Profile (PEP) questionnaire relating to perceived control over ejaculation, personal distress related to ejaculation, satisfaction with sexual intercourse, and interpersonal difficulty relating to ejaculation.
Slovak: V rámci každého z troch mesačných hodnotení všetci pacienti vyplnili dotazník profilu predčasnej ejakulácie (PEP), ktorý sa týkal vnímanej kontroly ejakulácie, osobnej úzkosti spojenej s ejakuláciou, spokojnosti so sexuálnym stykom a partnerských problémov v súvislosti s ejakuláciou.
English: The active substances lidocaine and prilocaine block the transmission of nerve impulses in the glans penis, reducing the sensitivity of the glans penis.
Slovak: Liečivá lidokaín a prilokaín blokujú prenos nervových impulzov v žaludi penisu, čím sa znižuje citlivosť žaluďa penisu.
English: Vulvovaginal discomfort or burning sensation caused discontinuation of treatment in 0.3% of subjects.
Slovak: V dôsledku vulvovaginálneho diskomfortu alebo pocitu pálenia sa liečba prerušila u 0,3 % pacientov.
English: - if you or your sexual partner are allergic to lidocaine or prilocaine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you or your sexual partner have a history of allergy or sensitivity to other local anaesthetics with a similar structure (known as amide-type local anaesthetics).
Slovak: - ak ste vy alebo vaša sexuálna partnerka alergickí na lidokaín alebo prilokaín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte vy alebo vaša sexuálna partnerka v anamnéze alergiu alebo citlivosť na iné lokálne anestetiká s podobnou štruktúrou (známe ako lokálne anestetiká amidového typu).