FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
German: Blisterpackung (14, 56, 100 oder 112) und perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen (100) für 75-mg-Hartkapseln
English: Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules Pregabalin
German: Pregabalin Pfizer 50 mg Hartkapseln Pregabalin
English: Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules
German: Pregabalin Pfizer 50 mg Hartkapseln
English: Other medicines and Pregabalin Pfizer
German: Einnahme von Pregabalin Pfizer zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
German: Faltschachtel für die Blisterpackung (14, 56, 100 und 112) und perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen (100) für 75-mg-Hartkapseln
English: PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84, 100, or 112 hard capsules.
German: PVC/Aluminiumblisterpackungen mit 14, 21, 56, 84, 100 oder 112 Hartkapseln 100 x 1 Hartkapsel in perforierten PVC/Aluminium-Blistern zur Abgabe von Einzeldosen HDPE-Flasche mit 200 Hartkapseln
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people Dizziness, drowsiness, headache.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
English: Pregabalin
German: Resorption
English: TID = Three divided doses
German: zwei- oder dreimal täglich
English: 100 x 1 hard capsules in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
German: PVC/Aluminiumblisterpackungen mit 21, 84 oder 100 Hartkapseln 100 x 1 Hartkapsel in perforierten PVC/Aluminium-Blistern zur Abgabe von Einzeldosen Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
English: The group plans to meet twice a year.
German: Die Gruppe beabsichtigt, künftig zweimal pro Jahr zusammenzukommen.
English: Additional information was provided in a written report.
German: Weitere Informationen wurden in einem schriftlichen Bericht vorgelegt.
English: This cooperation was a prerequisite for the successful response to the threat.
German: Diese Zusammenarbeit sei eine Voraussetzung für die erfolgreiche Reaktion auf die Bedrohung gewesen.
English: A number of countries chose not to participate in the pilot.
German: Eine Reihe von Ländern hat sich dafür entschieden, nicht an der Pilotstudie teilzunehmen.
English: A number of suggestions for future developments in the field were provided.
German: Eine Reihe von Vorschlägen für zukünftige Entwicklungen auf diesem Gebiet wird unterbreitet.
English: The Agency's partners and stakeholders will be invited to participate.
German: Die Partner und Interessengruppen der Agentur werden zur Teilnahme eingeladen.
English: Fourteen of the new posts are requested due to increased workload and/or new activities.
German: 14 der neuen Stellen werden aufgrund einer gestiegenen Arbeitsbelastung und/oder der Aufnahme neuer Tätigkeiten beantragt.
English: 1 Directive 2004/24/EC of 31 March 2004.
German: 1 Richtlinie 2004/24/EG vom 31.
English: New website of the Agency
German: Neue Website der Agentur
English: The group will examine in greater detail the requirement put forward by the Court of Auditors.
German: Die Gruppe werde die vom Rechnungshof unterbreitete Anforderung eingehender prüfen.
English: All newly requested staff posts are financed through fee revenue.
German: Alle neu beantragten Planstellen werden durch Gebühreneinnahmen finanziert.
English: This provision is in line with reimbursement rules of other EU institutions.
German: Diese Bestimmung entspricht den Erstattungsregelungen anderer Organe und Einrichtungen der EU.
English: The report will be sent to the topic coordinators by the end of April.
German: Der Bericht werde den Themenkoordinatoren Ende April übermittelt werden.
English: The agreement on an option may be needed as early as this autumn.
German: Eine Einigung auf eine dieser Alternativen muss möglicherweise bereits in diesem Herbst erzielt werden.
English: A few deviations occurred, notably in the field of herbal medicinal products.
German: Dabei waren einige wenige Abweichungen zu verzeichnen, vornehmlich im Bereich der pflanzlichen Arzneimittel.
English: Depending on the outcome, the European Commission and the European Parliament will be informed about a preferred option.
German: Je nach dem Ergebnis werden die Europäische Kommission und das Europäische Parlament daraufhin von der bevorzugten Lösung in Kenntnis gesetzt werden.
English: The H1N1 pandemic continues to affect Africa, and EU vaccine stock is being exported to affected countries.
German: Die H1N1-Pandemie ist nach wie vor in Afrika verbreitet, und Impfstoffbestände der EU werden gegenwärtig in die betroffenen Länder exportiert.
English: Preparation for a written procedure on adoption of amending budget No 1/2010
German: Vorbereitung eines schriftlichen Verfahrens zur Annahme des Berichtigungshaushaltsplans Nr. 1/2010
English: The discussion is foreseen for the October meeting.
German: Die Diskussion hierüber sei für die Sitzung im Oktober vorgesehen.
English: • Visits of Commissioner Dalli to EMA and EFSA.
German: • die Besuche des Kommissionsmitglieds Dalli bei der EMA und der EFSA;
English: Commissioner John Dalli visited the Agency on 5 March 2010.
German: März 2010 stattete das Mitglied der Kommission John Dalli der Agentur einen Besuch ab.
English: • Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA).
German: • Benchmarking der europäischen Arzneimittelbehörden (BEMA).
English: • Performance of the Agency's scientific procedures:
German: • Durchführung der wissenschaftlichen Verfahren der Agentur:
English: Visit of the Commissioner for Health and Consumer Policy
German: Besuch des Kommissionsmitglieds für Gesundheit und Verbraucherschutz
English: European Food Safety Agency (EFSA) in the area of health claims for food containing herbal ingredients.
German: Agentur und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) auf dem Gebiet der gesundheitsbezogenen Angaben bezüglich Lebensmitteln mit pflanzlichen Inhaltsstoffen.
English: A number of additional changes were made to the minutes as part of the written procedure which preceded this adoption.
German: Einige weitere Änderungen am Protokoll wurden bereits im Rahmen des schriftlichen Verfahrens vorgenommen, das der Genehmigung vorausging.
English: United Kingdom Kent Woods European Parliament
German: Vereinigtes Königsreich Kent Woods Europäisches
English: The Agency delivered opinions within legislative timelines and achieved the majority of set targets.
German: Die Agentur hat ihre Gutachten binnen der gesetzlich vorgeschriebenen Fristen abgegeben und die Mehrzahl der gesteckten Ziele erreicht.
English: The priorities for 2011 are consistent with previous years and the Road Map to 2010.
German: Die Prioritäten für das Jahr 2011 stehen mit denen früherer Jahre und dem Fahrplan bis 2010 in Einklang.
English: The amendments clarify, among others, that the procedure does not apply to re-nominations of members/alternates for which the Management Board was already consulted.
German: Die Änderungen stellen unter anderem klar, dass das Verfahren nicht für Wiederernennungen von Mitgliedern/Stellvertretern gilt, zu denen der Verwaltungsrat bereits konsultiert wurde.
English: Other members were invited to join.
German: Weitere Mitglieder werden dazu aufgefordert, sich ebenfalls zu beteiligen.
English: In the meantime, the network needs to continue developing a coherent approach to the provision of information to patients and healthcare professionals across the EU.
German: In der Zwischenzeit müsse sich das Netzwerk weiter darum bemühen, ein kohärentes Konzept für die Bereitstellung von Informationen für Patienten und Gesundheitsdienstleister in der gesamten EU zu entwickeln.
English: Some of the objectives of the action plan include:
German: Ziele des Aktionsplans sind u. a.:
English: The above trends underline the importance of the operation of policies that support small and mediumsized enterprises.
German: Die oben genannten Entwicklungstendenzen unterstreichen die Bedeutung von Verfahrensweisen zur Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
English: With regard to output of the Committee, the members also regretted that Member States do not have adequate resources to allow additional support for the work of the Committee.
German: Was die Produktivität des Ausschusses betrifft, bedauern die Mitglieder zudem, dass die Mitgliedstaaten nicht über ausreichende Mittel verfügten, um zusätzliche Unterstützung für die Arbeit des Ausschusses einholen zu können.
English: The Board noted that the evaluation of the Agency commissioned by the European Commission and carried out by Ernst & Young has been completed.
German: Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass die von der Europäischen Kommission in Auftrag gegebene und von Ernst & Young durchgeführte Evaluierung der Agentur inzwischen abgeschlossen wurde.
English: Although the Commission confirmed that the decision had already been taken, the Board called for further debate on this matter.
German: Obgleich die Kommission bestätigt, dass die Entscheidung bereits gefallen sei, fordert der Verwaltungsrat eine weitere Erörterung dieser Angelegenheit.
English: The Agency will now work to identify lessons learned from the pandemic situation to identify improvements for future situations of this nature.
German: Die Agentur wird sich nun darum bemühen, Lehren aus der Pandemiesituation zu ziehen, um Verbesserungsmöglichkeiten für künftige Situationen dieser Art zu ermitteln.
English: The proportion of new marketing authorisation applications for human medicines with negative outcomes increased to 33% last year, compared to 20-25% in previous years.
German: Der Anteil der neuen Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln, die abschlägig beschieden wurden, stieg im letzten Jahr auf 33 %, verglichen mit 20 bis 25 % in früheren Jahren.
English: In this respect, the Board welcomed the Norwegian model, where the agency has involved universities in producing draft monographs.
German: In dieser Hinsicht begrüßt der Verwaltungsrat das in Norwegen angewandte Modell, wo die Agentur Universitäten in die Erstellung von Monografien einbezogen hat.
English: 8bis.
German: 8a.
English: Concern was expressed that the decision was taken prematurely, without due examination of the issue and discussion with all stakeholders.
German: Es wird bemängelt, dass die Entscheidung vorschnell getroffen wurde, ohne dass die Frage angemessen geprüft und mit allen Interessengruppen erörtert worden sei.
English: Expiry of the building lease in 2014
German: Auslaufen des Mietvertrags für das Dienstgebäude im Jahre 2014
English: The Agency began to identify options for a future location of the Agency in London, once its current lease expires in 2014.
German: Die Agentur hat damit begonnen, die Möglichkeiten für den zukünftigen Standort der Agentur in London nach dem Auslaufen ihres gegenwärtigen Mietvertrags im Jahre 2014 auszuloten.
English: For new active substances the negative outcome rate last year was 40%.
German: Bei neuen Wirkstoffen betrug die Ablehnungsquote im vergangenen Jahr 40 %.
English: The operations of the Agency and its work programme are shaped by various trends in the scientific and business environment of the Agency, including globalisation, scientific progress, and growing demand for openness and communication with stakeholders.
German: Die Tätigkeiten der Agentur und ihr Arbeitsprogramm werden durch verschiedene Entwicklungstendenzen im wissenschaftlichen und geschäftlichen Umfeld der Agentur geprägt, so u. a. durch die Globalisierung, den wissenschaftlichen Fortschritt und die wachsende Forderung nach Offenheit und Kommunikation mit den Interessengruppen.
English: The action plan will now be discussed at the Heads of Medicines Agencies in April.
German: Dieser Aktionsplan wird nun bei der Zusammenkunft der Leiter der Arzneimittelbehörden im April erörtert werden.
English: List of participants at the 66
German: Verzeichnis der Teilnehmer der 66.
English: • Agenda point 8bis_Amendment of the reimbursement rules for delegates.
German: • TOP 8a_Änderung der Erstattungsregelungen für Delegierte.
English: The Executive Director and the Board thanked the staff of the Agency and the national authorities for their deep commitment and highly effective performance in the face of this public-health threat.
German: Der Verwaltungsdirektor und der Verwaltungsrat danken den Bediensteten der Agentur und den nationalen Behörden für ihr großes Engagement und ihr überaus effektives Vorgehen gegen diese Bedrohung der öffentlichen Gesundheit.
English: The Board proposed to develop a harmonised approach for use by all Member States after the expiry of the transitional period.
German: Der Verwaltungsrat schlägt die Entwicklung eines harmonisierten Konzepts vor, das in allen Mitgliedstaaten nach dem Ende des Übergangszeitraums angewandt werden sollte.
English: The new website of the Agency, which is under development, was demonstrated to the Management Board.
German: Die neue Website der Agentur, die gegenwärtig entwickelt wird, wird dem Verwaltungsrat vorgeführt.
English: It was pointed out that the term of office of the current Chair of the Management Board will expire in June.
German: Es wird darauf hingewiesen, dass die Amtszeit des derzeitigen Vorsitzenden des Verwaltungsrates im Juni endet.
English: • improving the output of the Committee;
German: • die Erhöhung der Produktivität des Ausschusses;
English: The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat.
German: Der Verwaltungsrat bekundet seine Unterstützung für die Impfstrategien, die von den Mitgliedstaaten im Gefolge einer potenziell gravierenden Pandemiegefahr angewandt wurden.
English: This topic links to the Agency's work on the methodology for the assessment of benefit/risk balance of medicinal products.
German: Dieses Thema knüpft an die Arbeiten der Agentur zur Methodik der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln an.
English: The conference will address the topics raised in the evaluation and will also be an opportunity to discuss key issues proposed in the Agency's draft road map to 2015.
German: Diese Konferenz wird sich mit den in der Evaluierung aufgeworfenen Fragen befassen und zudem Gelegenheit zur Erörterung von zentralen Themen bieten, die im Entwurf des Fahrplans der Agentur bis zum Jahre 2015 unterbreitet werden.
English: The Board asked to accelerate the procedure to enable members to consider candidates in June.
German: Der Verwaltungsrat bittet um eine Beschleunigung des Verfahrens, damit die Mitglieder die Bewerber bereits im Juni in Erwägung ziehen können.
English: This is particularly true for areas where targets are self-set, as for example in the area of European public assessment reports (EPARs), where a number of self-set targets are not achieved due to circumstances outside of the Agency's reach.
German: Dies gelte insbesondere für Bereiche, in denen Ziele selbst gesteckt werden, so z. B. bei den Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichten (EPAR), bei denen einige selbst gesteckte Ziele aufgrund von Umständen verfehlt werden, die außerhalb des Einflussbereichs der Agentur liegen.
English: Board members raised concerns about the process by which DG Sanco has apparently decided to give the mandate for vigilance of cells and tissues to ECDC.
German: Einige Mitglieder des Verwaltungsrates melden Bedenken in Bezug auf das Verfahren an, durch das die GD SANCO offenbar das Mandat für die Vigilanz im Bereich Zellen und Gewebe dem ECDC übertragen hat.
English: Following the discussion of the Management Board at the December meeting about the gap between workload and the number of temporary agents, the Agency requested 34 posts to replace existing contract agent positions with temporary agent positions.
German: Nachdem bei der Verwaltungsratssitzung im Dezember die Kluft zwischen dem Arbeitsvolumen und der Zahl der Bediensteten auf Zeit erörtert wurde, beantragte die Agentur 34 weitere Planstellen, um bestehende Stellen für Vertragsbedienstete durch Stellen für Bedienstete auf Zeit zu ersetzen.
English: The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009.
German: Der Vorsitzende bittet die Mitglieder, sich freiwillig als Themenkoordinatoren für die Bewertung des vom Verwaltungsdirektor vorgelegten jährlichen Tätigkeitsberichts 2009 anzubieten.
English: to 25 February 2010.
German: Februar 2010.
English: Prof. Lawrence Phillips of the London School of Economics led the sessions.
German: Die Sitzungen werden von Professor Lawrence Phillips von der London School of Economics geleitet.
English: Amendments to fees payable to the European Medicines Agency and other measures
German: Änderung der an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und sonstige Maßnahmen
English: The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents.
German: Der Vorentwurf des Haushaltsplans sieht eine Aufstockung des Stellenplans um 48 Stellen auf maximal 615 Bedienstete auf Zeit vor.
English: The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals.
German: Das Kommissionsmitglied zeigte sich mit der Arbeit der Agentur zufrieden, so u. a. mit den Leistungen im Kommunikationsbereich und der Einbeziehung von Patienten und Gesundheitsdienstleistern.
English: Annual report 2009
German: Jahresbericht 2009
English: It will review the existing governance structures and consider alternative arrangements to optimise the governance of the programme.
German: Er wird die bestehenden Verwaltungs- und Lenkungsstrukturen überprüfen und alternative Verfahren in Erwägung ziehen, um die Verwaltung des Programms zu optimieren.
English: The adopted preliminary work programme will be further modified in the course of 2010 to take into account the outcome of the evaluation of the Agency and its Road Map to 2015.
German: Das angenommene vorläufige Arbeitsprogramm wird im Verlauf des Jahres 2010 noch abgeändert werden, um den Ergebnissen der Evaluierung der Agentur und ihrem Fahrplan bis 2015 Rechnung zu tragen.
English: As a consequence, the number of contract agents will decrease by 35 in 2011 compared to 2010.
German: Infolgedessen wird die Zahl der Vertragsbediensteten im Jahre 2011 gegenüber dem Vorjahr um 35 abnehmen.
English: The report shows that the Agency's performance with regard to the growing core business remained at a high standard, despite the fact that significant resources were dedicated to pandemic work throughout the year.
German: Der Bericht belegt, dass die Agentur ihr wachsendes Kerngeschäft weiterhin auf hohem Standard abgewickelt hat, obgleich im Laufe des Berichtsjahres erhebliche Ressourcen für die Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Pandemie bereitgestellt wurden.
English: With respect to the selection procedure for the appointment of the Agency's new Executive Director, the Commission expects to produce a shortlist of candidates before the summer or in early September.
German: Im Hinblick auf das Auswahlverfahren für die Ernennung des neuen Verwaltungsdirektors der Agentur wird die Kommission voraussichtlich noch vor dem Sommer oder aber Anfang September eine Vorschlagsliste der geeigneten Bewerber erstellen.
English: The Board noted that the topic coordinators will continue reflecting on the payment system.
German: Der Verwaltungsrat hält fest, dass die Themenkoordinatoren die Überlegungen zum Zahlungssystem weiter fortsetzen würden.
English: If needed, the Court of Auditors will be contacted for further clarification.
German: Erforderlichenfalls würden vom Rechnungshof weitere Erläuterungen eingeholt werden.
English: There is also a correlation between compliance with scientific advice and positive outcomes.
German: Ebenso besteht eine Korrelation zwischen der Befolgung der aus der wissenschaftlichen Beratung hervorgehenden Empfehlungen und der Zahl der positiven Bescheide.
English: b) Terms of reference
German: b) Aufgabenbeschreibung
English: The Board had an opportunity to test the website during the break.
German: Der Verwaltungsrat erhält während der Pause Gelegenheit, die Website zu testen.
English: A representative of the European Commission will attend the next meeting to outline details of the recent evaluation of EU agencies and the Commission's response.
German: Ein Vertreter der Europäischen Kommission wird an der nächsten Sitzung teilnehmen und die jüngst durchgeführte Evaluierung der EU-Agenturen und die diesbezügliche Reaktion der Kommission ausführlicher zu umreißen.
English: The Commission also stated that any deficit in the EU contribution compared to the request should not lead to cuts in the telematics expenditure intended for the implementation of the proposed legislation.
German: Die Kommission erklärt ferner, dass ein eventueller Minderbetrag gegenüber dem angeforderten Betrag des Beitrags der EU nicht zu Kürzungen der Ausgaben führen dürfe, die für die Umsetzung der vorgeschlagenen Rechtsvorschriften im Bereich der Telematik vorgesehen sind.
English: Evaluation of the Agency by the European Commission
German: Evaluierung der Agentur durch die Europäische Kommission
English: • Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients).
German: • die Fortschritte beim „Arzneimittelpaket“ (Legislativvorschläge zur Pharmakovigilanz, zu gefälschten Arzneimitteln und der Vorschlag über die Bereitstellung von Informationen für
English: The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011.
German: Die Auswirkungen der neuen Rechtsvorschriften zu Zulassungsänderungen dürften im Jahre 2010 ersichtlich werden und werden im Jahre 2011 berücksichtigt werden müssen.
English: The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines.
German: Die Agentur wird überdies mit den Vorbereitungen für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln beginnen.
English: A joint conference organised by the European Commission and the Agency will take place on 30 June 2010.
German: Eine gemeinsame Konferenz der Europäischen Kommission und der Agentur findet am 30.
English: • responding to any Commission request for enhanced cooperation between the Agency and the
German: • die Beantwortung eventueller Ersuchen der Kommission um eine verstärkte Zusammenarbeit der
English: The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme.
German: Der Vorentwurf des Haushaltsplans 2011 weist im Einklang mit dem Arbeitsprogramm ein Volumen von insgesamt 218,9 Mio.
English: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
German: Nuno Simões Hélder Mota Philipe
English: • collecting information on the uptake of the traditional use registration scheme in Member States;
German: • die Erhebung von Daten über die Inanspruchnahme des Verfahrens zur Registrierung traditioneller
English: European Commission Isabel de la Mata Georgette Lalis
German: Isabel de la Mata Georgette Lalis
English: The Board also noted that issues exist in the area of the registration of traditional herbal medicinal products which can lead to products being marketed under another classification, e.g. food supplements.
German: Ebenso stellt der Verwaltungsrat fest, dass im Bereich der Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel Probleme bestünden, die dazu führen könnten, dass Arzneimittel unter einer anderen Einstufung in Verkehr gebracht werden, so z. B. als Nahrungsergänzungsmittel.
English: Mr Dalli had extensive meetings with key staff of the Agency, and also outlined his priorities and replied to the questions of staff members.
German: Dabei traf Herr Dalli mit wichtigen Bediensteten der Agentur zu ausführlichen Sitzungen zusammen, bei denen er auch seine Prioritäten umriss und Fragen der Bediensteten beantwortete.