FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - medicinali che possono ridurre la quantità di potassio nel sangue, come diuretici (compresse per urinare), corticosteroidi, lassativi, carbenoxolone, amfotericina o penicillina G. - medicinali che possono indurre "torsione di punta" (battito cardiaco irregolare), come antiaritmici (medicinali utilizzati per il trattamento di problemi cardiaci) e alcuni antipsicotici.
Croatian: To uključuje nadomjestke kalija ili zamjene za sol koje sadrže kalij, lijekove koji štede kalij i heparin. - lijekove koji mogu smanjiti količinu kalija u Vašoj krvi, kao što su diuretici (tablete za mokrenje), kortikosteroidi, laksativi, karbenoksolon, amfotericin ili penicilin G. - lijekove koji mogu izazvati „torsades de pointes" (nepravilni otkucaji srca), kao što su antiaritmici (lijekovi kojima se liječe srčani problemi) i neki antipsihotici. - lijekove koji mogu smanjiti količinu natrija u Vašoj krvi, kao što su antidepresivi, antipsihotici,
Italian: Una marcata ipercalcemia può essere indicativa di iperparatiroidismo latente.
Croatian: Značajna hiperkalcijemija može biti dokaz prikrivenog hiperparatireoidizma.
Italian: • spasmo muscolare.
Croatian: Spazam mišićah
Italian: Colestasi intraepaticah, itteroa,h
Croatian: Intrahepatična kolestazah, žuticaa,h
Italian: Che cos'è Rasilez HCT
Croatian: Što je Rasilez HCT
Italian: - se il livello di sodio nel sangue è troppo basso.
Croatian: - ako je razina natrija u Vašoj krvi preniska.
Italian: Effetti sul metabolismo e sull'apparato endocrino I diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono compromettere la tolleranza al glucosio ed innalzare i livelli sierici di colesterolo e trigliceridi e di acido urico.
Croatian: Tiazidni diuretici, uključujući hidroklorotiazid, mogu izmjeniti toleranciju glukoze i povisiti razine kolesterola, triglicerida i mokraćne kiseline u serumu.
Italian: Blisters di PA/Alu/PVC - Alu:
Croatian: PA/Al/PVC - Al blisteri:
Italian: Per aliskiren la diarrea è una reazione avversa dipendente dalla dose.
Croatian: Proljev: proljev je nuspojava aliskirena ovisna o dozi.
Italian: Per praticità, i pazienti trattati con aliskiren e idroclorotiazide mediante compresse separate possono passare a una compressa di Rasilez HCT associazione fissa contenente la stessa dose dei principi attivi.
Croatian: Bolesnici koji primaju aliskiren i hidroklorotiazid kao odvojene tablete mogu se radi jednostavnosti prebaciti na tabletu Rasilez HCT koja je fiksna kombinacija i sadrži te iste lijekove u istim dozama.
Italian: - se il livello di calcio nel sangue è troppo alto.
Croatian: - ako je razina kalcija u Vašoj krvi previsoka.
Italian: Può essere necessario considerare un rapido trattamento medico o chirurgico nel caso la pressione intraoculare si mantenga non controllata.
Croatian: Ako očni tlak ostane nekontroliran, možda će biti potrebno razmotriti hitno medikamentozno ili kirurško liječenje.
Italian: 280 compresse rivestite con film (20 scatole da 14)
Croatian: 280 filmom obloženih tableta (20 pakiranja od 14)
Italian: - mezzi di contrasto iodati (agenti usati per gli esami ad immagini).
Croatian: - jodna kontrastna sredstva (sredstva koja se koriste za pretrage snimanjem). - lijekove za liječenje artritisa.
Italian: 98 compresse rivestite con film (2 scatole da 49)
Croatian: 98 filmom obloženih tableta (2 pakiranja od 49)
Italian: • alti livelli di acido urico nel sangue.
Croatian: • visoka razina mokraćne kiseline u krvi
Italian: Una percentuale di questi pazienti ha avuto una storia di angioedema o sintomi indicativi di angioedema che, in alcuni casi, seguivano l'uso di altri medicinali potenzialmente causa di angioedema, inclusi i bloccanti del RAAS (ACEI o ARB) (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Određeni broj tih bolesnika imao je u anamnezi angioedem ili simptome koji upućuju na angioedem, čija je pojava u nekim slučajevima nastupila nakon primjene drugih lijekova koji mogu uzrokovati angioedem, uključujući blokatore RAAS-a (inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima ili blokatori receptora angiotenzina) (vidjeti dio 4.8).
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 50 mg di lattosio (come monoidrato) e 49 mg di amido di frumento.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 50 mg laktoze (u obliku hidrata) i 49 mg pšeničnog škroba.
Italian: Rasilez HCT è controindicato nei pazienti con compromissione della funzione epatica severa e deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata o con malattia epatica progressiva.
Croatian: Rasilez HCT je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije, a oprez je potreban i prilikom njegove primjene u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije ili progresivnom jetrenom bolešću.
Italian: Molto raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 10.000):
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Italian: Rasilez HCT è controindicato nei pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Rasilez HCT-a je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3).
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non nota
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Nepoznato
Italian: Medicinali che influenzano i livelli sierici del potassio L'effetto dell'idroclorotiazide di deplezione del potassio è attenuato dall'effetto risparmiatore di potassio di aliskiren.
Croatian: Učinak hidroklorotiazida na smanjenje kalija je oslabljen učinkom aliskirena na štednju kalija.
Italian: Non sono disponibili dati con Rasilez HCT in pazienti con compromissione della funzione epatica.
Croatian: Nema podataka o primjeni Rasilez HCT-a u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Italian: − L'uso concomitante di Rasilez HCT con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Croatian: (engl. angiotensin II receptor blockers, ARB) kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrežne funkcije (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Italian: I diuretici tiazidici devono essere somministrati con cautela in pazienti con condizioni che comportano un aumento della perdita di potassio, ad esempio nefropatie con perdita di sali e compromissione prerenale (cardiogenica) della funzione renale.
Croatian: Tiazidni diuretici mogu izazvati novi nastup hipokalijemije ili pogoršati već postojeću hipokalijemiju.Tiazidne diuretike mora se primjenjivati s oprezom u bolesnika sa stanjima koja uključuju pojačani gubitak kalija, na primjer nefropatije s gubljenjem soli i prerenalno (kardiogeno) oštećenje funkcije bubrega.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 25 mg di lattosio (come monoidrato) e 24,5 mg di amido di frumento.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 25 mg laktoze (u obliku hidrata) i 24,5 mg pšeničnog škroba.
Italian: È meglio evitare di prendere questo medicinale anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo "Gravidanza".
Croatian: Također, u ranoj je trudnoći bolje izbjegavati ovak lijekvidjeti dio „Trudnoća". - ako imate ozbiljnih problema s jetrom ili bubrezima.
Italian: Il trattamento con Rasilez HCT deve essere iniziato solo dopo aver corretto l'ipokaliemia e l'eventuale concomitante ipomagnesiemia.
Croatian: Liječenje Rasilez HCT-om smije se započeti tek nakon što se korigira hipokalijemija i svaka prateća hipomagnezijemija.
Italian: Iperuricemiah, ipomagnesiemiah
Croatian: Hiperuricemijah, hipomagnezijemijah
Italian: La somministrazione di diuretici tiazidici, compresa idroclorotiazide, e vitamina D o sali di calcio può potenziare l'aumento del calcio sierico.
Croatian: Primjena tiazidnih diuretika, uključujući hidroklorotiazid, s vitaminom D ili kalcijevim solima može potencirati povišenje kalcija u serumu.
Italian: Compromissione della vistah
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Italian: Le reazioni avverse elencate nella tabella sopra, che contrassegnate con il riferimento "h", sono state riportate in pazienti trattati con i soli diuretici tiazidici, inclusa idroclorotiazide.
Croatian: U bolesnika koji su liječeni samo tiazidnim diureticima, uključujući hidroklorotiazid, prijavljene su nuspojave opisane u tablici iznad, u kojoj su označene referencom "h".
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla: 98 (2 scatole da 49 x 1) compresse rivestite con film Confezione multipla: 280 (20 scatole da 14) compresse rivestite con film
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 98 (2 pakiranja od 49 x 1) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 280 (20 pakiranja od 14) filmom obloženih tableta
Italian: - se sta assumendo le seguenti classi di medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina come enalapril, lisinopril, ramipril o un bloccante del recettore dell'angiotensina II come valsartan, telmisartan, irbesartan.
Croatian: - ako patite od alergije ili astme. - ako uzimate bilo koju od skupina lijekova navedenih u nastavku, koje se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: - inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima kao što je enalapril, lizinopril, ramipril ili - blokator angiotenzin II receptora, kao što je valsartan, telmisartan, irbesartan. - ako ste na dijeti s niskim sadržajem soli.
Italian: • grave diminuzione della quantità di urine (segni possibili di disturbi renali o di insufficienza renale), debolezza (astenia).
Croatian: • jako smanjeno mokrenje (mogući znakovi poremećaja bubrega ili zatajenja bubrega), slabost
Italian: - se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi.
Croatian: - ako nakon sunčanja dobijete kožnu reakciju kao što je osip. - ako osjetite smanjenje vida ili bol u oku.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni o i dosaggi siano commercializzati.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja ili jačina.
Italian: • problemi renali incluso insufficienza renale acuta (grave diminuzione della quantità di urina).
Croatian: • problemi s bubrezima, uključujući akutno zatajenje bubrega (jako smanjeno izlučivanje mokraće)
Italian: 280 (20 scatole da 14) compresse rivestite con film
Croatian: 280 (20 x 14) filmom obloženih tableta
Italian: Cancro cutaneo non melanoma (carcinoma basocellulare e carcinoma a cellule squamose) Patologie del sistema emolinfopoietico Raro
Croatian: Nemelanomski rak kože (karcinom bazalnih stanica i karcinom skvamoznih stanica)
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Često
Italian: I diuretici tiazidici possono precipitare l'azotemia nei pazienti con malattia renale cronica.
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije i transplantacija bubrega Tiazidni diuretici mogu izazvati azotemiju u bolesnika s kroničnom bolešću bubrega.
Italian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film aliskiren/idroclorotiazide
Croatian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EU/1/08/491/001-020
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/08/491/001-020
Italian: Al contrario, l'uso concomitante di altri agenti che agiscono sul RAAS, di FANS o di agenti che aumentano i livelli sierici di potassio (ad es. diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, eparina) può portare ad aumenti del potassio sierico.
Croatian: Suprotno tome, istodobna primjena drugih lijekova koji djeluju na RAAS, NSAIL-ova ili lijekova koji povisuju razinu kalija u serumu (npr. diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, nadomjesne soli koje sadrže kalij, heparin) mogu dovesti do povišenja kalija u serumu.
Italian: La co-somministrazione di diuretici tiazidici, compresa idroclorotiazide, può aumentare l'incidenza delle reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo.
Croatian: Istodobna primjena tiazidnih diuretika, uključujući hidroklorotiazid, može povećati incidenciju reakcija preosjetljivosti na alopurinol.
Italian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film
Croatian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Italian: - se la funzione dei suoi reni è alterata, il medico valuterà attentamente se questo medicinale è adatto a lei e potrebbe volerla monitorare attentamente.
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja Rasilez HCT. - ako imate oštećenu funkciju bubrega, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti je li ovaj lijek primjeren za Vas i vjerojatno će Vas htjeti pozornije pratiti. - ako Vam je presađen bubreg. - ako imate probleme s jetrom.
Italian: Non tutte le confezioni o i dosaggi possono essere disponibili nel suo Paese.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja ili jačine.
Italian: La variazione nei livelli plasmatici di aliskiren in presenza di ketoconazolo o di verapamil è da attendersi nell'intervallo che si raggiungerebbe se la dose di aliskiren fosse raddoppiata; dosi di aliskiren sino a 600 mg, ovvero due volte la massima dose terapeutica raccomandata, sono risultate ben tollerate negli studi clinici controllati.
Croatian: Očekuje se da bi promjena u razinama aliskirena u plazmi u prisutnosti ketokonazola ili verapamila bila unutar raspona koji bi se postigao kada bi se doza aliskirena udvostručila.
Italian: Impotenzah
Croatian: Impotencijah
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE CONTENENTE BLISTERS DI PVC/PCTFE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOJA SADRŽI PVC/PCTFE BLISTERE
Italian: Il trattamento con Rasilez HCT ha determinato un'incidenza complessiva di reazioni avverse simile al placebo con dosaggi fino a 300 mg/25 mg.
Croatian: Liječenje Rasilez HCT-om u dozama do 300 mg/25 mg rezultiralo je ukupnom incidencijom nuspojava sličnom placebu.
Italian: Pertanto è difficile raccomandare un metodo ottimale.
Croatian: Stoga je teško i preporučiti optimalnu metodu.
Italian: È importante che informi il medico se:
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika:
Italian: Questi eventi saranno monitorati dal medico.
Croatian: To će nadzirati Vaš liječnik.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2o C - 8o C).
Italian: Questi cambiamenti sono tutti reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Croatian: Navedene promjene su se povukle nakon prekida liječenja.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Informazioni per eseguire l'autoiniezione Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Informacije za samostalno injiciranje Sljedeće informacije namijenjene su samo za zdravstvene radnike
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 Settembre 2008 Data del rinnovo più recente: 19 luglio 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 19. srpnja 2013.
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento con Ratiograstim, informi il medico.
Croatian: Ako ostanete trudni tijekom liječenja Ratiograstimom, obavijestite svog liječnika.
Italian: Deve parlare con il medico in merito ai rischi di sviluppare tumori del sangue e su quali esami devono essere eseguiti.
Croatian: Morate razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima od razvoja raka krvi i pretragama koje trebate obaviti.
Italian: I fattori di crescita sono proteine prodotte naturalmente nel corpo, ma possono essere prodotti con l'ausilio della biotecnologia, per essere usati come medicinali.
Croatian: Faktori rasta su proteini koji se prirodno stvaraju u tijelu, ali se mogu proizvesti i primjenom biotehnologije za primjenu kao lijek.
Italian: • Difficoltà a dormire (insonnia)
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Italian: • I polmoni non funzionano come dovrebbero, causando mancanza di respiro (insufficienza respiratoria)
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kako bi trebala, što dovodi do nedostatka zraka (zatajenje disanja)
Italian: Non riscaldi Ratiograstim in nessun altro modo (per es. tramite il forno a microonde o in acqua calda).
Croatian: Ne zagrijavajte Ratiograstim na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ju u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Italian: L'operatore sanitario deve sempre registrare l'esatto medicinale che sta utilizzando.
Croatian: Vaš liječnik treba uvijek zabilježiti točan naziv lijeka koji koristite.
Italian: La rilevanza clinica di tale dato rispetto alla somministrazione multidose non è chiara.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza za primjenu višestrukih doza nije jasan.
Italian: L'unica reazione avversa riportata in modo costante è stata dolore muscolo scheletrico che non è differente dall'esperienza nella popolazione adulta.
Croatian: Jedini dosljedno prijavljeni štetni događaj bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva u odrasle populacije.
Italian: • Aumento di alcuni enzimi nel sangue
Croatian: • porast određenih enzima u krvi
Italian: • Reazione da trasfusione
Croatian: • reakcija na transfuziju
Italian: Altri medicinali e Ratiograstim
Croatian: Drugi lijekovi i Ratiograstim
Italian: La sicurezza e l'efficacia della somministrazione di filgrastim nei pazienti di età < 55 anni con LMA de novo e citogenetica favorevole (t(8;21), t(15;17), e inv(16)) non sono state dimostrate.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s de novo AML u dobi od < 55 godina s povoljnim citogenetskim nalazom (t(8;21), t(15;17), i inv(16)) nisu ustanovljene.
Italian: Prima di eseguire l'iniezione di Ratiograstim, deve procedere come segue:
Croatian: Prije nego primijenite Ratiograstim injekciju morate učiniti sljedeće:
Italian: Si raccomanda che il centro di aferesi esegua una sistematica registrazione e un controllo dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni per assicurare il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
Croatian: Preporučuje se da centar za aferezu vodi sustavnu evidenciju i prati davatelje matičnih stanica tijekom barem 10 godina, kako bi se osiguralo dugoročno praćenje sigurnosti primjene.
Italian: Successivamente, si consiglia di determinare la CAN almeno due volte alla settimana durante le prime 2 settimane e, successivamente, una volta alla settimana o a settimane alterne durante la terapia di mantenimento.
Croatian: Potom ga treba nastaviti određivati najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a nakon toga jedanput tjedno ili jedanput svaka dva tjedna tijekom primjene doze održavanja.
Italian: • Debolezza generalizzata (astenia)
Croatian: • opća slabost (astenija)
Italian: • Insolita perdita o assottigliamento dei capelli (alopecia)
Croatian: • neuobičajeni gubitak ili prorjeđivanje kose (alopecija)
Italian: Complessivamente, le segnalazioni erano più frequenti dopo somministrazione e.v.
Croatian: Općenito, takvi su slučajevi bili češći nakon i.v. primjene.
Italian: Se ha dimenticato un'iniezione, o la quantità iniettata è troppo poca, contatti appena possibile il medico.
Croatian: Ako ste propustili injekciju ili ubrizgali premalu količinu lijeka, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Italian: Ratiograstim contiene sorbitolo (E420).
Croatian: Ratiograstim sadrži sorbitol (E420).
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti neželjeni učinci prikazani su prema ozbiljnosti, padajućim redoslijedom.
Italian: Dopo una o due settimane di terapia, la dose iniziale può essere raddoppiata o dimezzata, in base alla risposta del paziente.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna primjene, početna se doza može udvostručiti, ili pak prepoloviti, ovisno o odgovoru.
Italian: Neutropenia congenita, idiopatica o ciclica:
Croatian: Način primjene Kongenitalna, idiopatska ili ciklička neutropenija:
Italian: Per quanto tempo dovrò prendere Ratiograstim?
Croatian: Koliko dugo moram uzimati Ratiograstim?
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: Quantità superiori al numero minimo indicato appaiono correlate a un recupero più rapido, quantità inferiori a un recupero più lento.
Croatian: Čini se da su prinosi veći od ovog povezani s bržim oporavkom, a manji sa sporijim oporavkom.
Italian: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Croatian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Italian: Il 65% dei pazienti studiati nel programma di sperimentazioni sulla SCN aveva meno di 18 anni di età.
Croatian: Šezdeset pet posto bolesnika uključenih u program ispitivanja teške kronične neutropenije bilo je mlađe od 18 godina.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će PSUR-eve za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Ratiograstim è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC).
Croatian: Ratiograstim je indiciran i za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi (PBPC).
Italian: Se sviluppa o rischia di sviluppare tumori del sangue, non deve usare Ratiograstim, se non prescritto dal medico.
Croatian: Ako razvijete ili ste skloni razvoju raka krvi, ne smijete primjenjivati Ratiograstim osim ako Vas tako nije uputio liječnik.
Italian: I pazienti che sviluppano sintomi della sindrome da perdita capillare devono essere strettamente monitorati e ricevere il trattamento sintomatico standard, che può comprendere la necessità di terapia intensiva (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Bolesnike koji razviju simptome sindroma povećane propusnosti kapilara treba pažljivo nadzirati i liječiti standardnom simptomatskom terapijom, koja može uključivati i potrebu za intenzivnom skrbi (vidjeti dio 4.8).
Italian: La scelta del metodo di mobilizzazione deve essere valutata in relazione agli obiettivi del trattamento per singolo paziente.
Croatian: Pri izboru metode mobilizacije valja uzeti u obzir ciljeve liječenja u pojedinog bolesnika.
Italian: (alterazione del volume dei fluidi)
Croatian: (poremećaji volumena tekućine)
Italian: GvHD acuta di grado II-IV
Croatian: Gradus akutnog GvHD-a II-IV
Italian: Tolga la siringa preriempita di Ratiograstim dal frigorifero.
Croatian: 2. Uzmite napunjenu štrcaljku lijeka Ratiograstim iz hladnjaka.
Italian: Le possibili interazioni con altri fattori di crescita ematopoietici e citochine non sono ancora state studiate in sperimentazioni cliniche.
Croatian: Moguće interakcije s drugim hematopoetskim faktorima rasta i citokinima u kliničkim ispitivanjima još nisu istražene.