FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP schválil špecifické dávkovanie a odporúčania pre dĺžku liečby pre jednotlivé indikácie pre pediatrických pacientov, pričom sa zohľadnil vek pacientov (≥
Slovenian: CHMP se je strinjal s specifičnimi priporočili o odmerjanju in trajanju zdravljenja za vsako posamezno indikacijo pri otrocih, pri čemer se upošteva starost (starost ≥ 1 leto, starost ≥ 2 leti ter otroci, starejši od 4 let, in mladostniki) in telesna masa bolnika.
Slovak: V prípade pacientov s dvanástnikovými vredmi, ktorí dostatočne nereagujú na liečbu, sa odporúča dávka 40 mg raz denne a uzdravenie sa zvyčajne dosiahne do štyroch týždňov.
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom razjede dvanajstnika je priporočeni odmerek 40 mg enkrat na dan. Ozdravitev ponavadi dosežemo v štirih tednih.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že prevencia relapsu žalúdočných vredov nesúvisiacich s mikroorganizmom H. pylori je dostatočne dokázaná a tieto indikácie považoval za vhodné na schválenie.
Slovenian: CHMP je menil, da je preprečevanje ponovitve razjed želodca, negativnih za H. pylori, zadostno dokazano, zato je menil, da je te indikacije možno odobriti.
Slovak: - dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Slovenian: - Obseg napotitve je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Slovak: Táto indikácia a súvisiace dávkovanie sa z navrhnutého harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku odstránili na základe európskych usmernení a vedeckej literatúry, ako aj z dôvodu nedostatku presvedčivých štúdií relevantných pre túto indikáciu.
Slovenian: Na osnovi evropskih smernic in literature ter zaradi pomanjkanja študij z jasnimi zaključki, ki bi bile pomembne za to indikacijo, sta bili ta indikacija ter z njo povezano odmerjanje izbrisani iz predlaganega usklajenega povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Slovak: Prevencia relapsu dvanástnikových a žalúdočných vredov nesúvisiacich s mikroorganizmom H. pylori je indikovaná v prípade takzvaných idiopatických vredov.
Slovenian: Preprečevanje ponovitve za H. pylori negativne razjede dvanajstnika in razjede želodca je indicirano pri tako imenovanih „idiopatskih razjedah".
Slovak: V prípade pacientov so žalúdočným vredom, ktorí nedostatočne reagujú na liečbu, sa odporúča dávka 40 mg raz denne a uzdravenie sa zvyčajne dosiahne do ôsmich týždňov.
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom razjede želodca je priporočeni odmerek 40 mg enkrat na dan. Ozdravitev ponavadi dosežemo v osmih tednih.
Slovak: Pacienti môžu adekvátne reagovať aj na dávku 10 mg denne, a preto treba zvážiť individuálnu úpravu dávky.
Slovenian: Priporočeni odmerek za zdravljenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolezni je 20 mg na dan. Bolniki se lahko zadostno odzovejo na odmerek 10 mg na dan, zato je morda treba individualno prilagajati odmerek.
Slovak: Odporúčaná dávka na liečbu refluxnej ezofagitídy je 20 mg raz denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek za zdravljenje refluksnega ezofagitisa je 20 mg enkrat na dan.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu relapsu v prípade pacientov so žalúdočným vredom, ktorí dostatočne nereagujú na liečbu, je 20 mg raz denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek za preprečevanje ponovitve pri bolnikih s slabim odzivom razjede želodca je 20 mg enkrat na dan.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh tiež využil príležitosť harmonizovať modul 3. Konanie zahŕňalo všetky povolenia buď pre lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis (POM/Rx) alebo pre lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (voľnopredajné lieky).
Slovenian: Obseg napotitve je obsegal vse licence, tj. zdravila za izdajo na recept in zdravila za izdajo brez recepta.
Slovak: Odporúčaná dávka na liečbu dvanástnikových vredov je 20 mg raz denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek za zdravljenje razjed dvanajstnika je 20 mg enkrat na dan.
Slovak: • symptomatická liečba pálenia záhy a kyslej regurgitácie pri gastroezofágovom refluxe, V prípade detí starších ako 4 roky a dospievajúcich
Slovenian: • simptomatsko zdravljenje zgage in regurgitacije kisline pri gastroezofagealni refluksni bolezni.
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady koordinované referenčným členským štátom majú zabezpečiť, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili tieto podmienky:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih koordinira referenčna država članica, morajo zagotoviti, da imetniki dovoljenja za promet z zdravilom izpolnijo naslednje pogoje:
Slovak: Tablety MUPS a kapsuly
Slovenian: MUPS in kapsule
Slovak: Všetky zmesi
Slovenian: Vse formulacije
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať dokumentáciu podľa rôznych nariadení a smernice EÚ 2001/83/ES.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil dokumentacijo v skladu z različnimi uredbami in Direktivo EU 2001/83/ES.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje uskutočniť epidemiologickú štúdiu o riziku pádu a fraktúr a predložiť výsledky tejto štúdie do druhého štvrťroku 2011.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo izvedel epidemiološko študijo tveganja padcev in zlomov ter da bo predložil rezultate te študije do drugega četrtletja leta 2011.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje odpovedať na nasledujúce nevyriešené otázky týkajúce sa kvality, a to prostredníctvom diskusie a príslušného začlenenia do kontextu aktualizácie dokumentácie CTD v máji 2010.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo odgovoril na naslednja nerešena vprašanja glede kakovosti, tako da bo o njih razpravljal in jih upošteval, kakor je treba, v okviru posodobitve dokumentacije CTD maja 2010.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre nečistoty v súlade s usmernením ICH Topic Q3B: Nečistoty v nových liekových produktoch.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo proučil, utemeljil in uvedel omejitve nečistoč v skladu s smernico ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products (ICH tema Q3B: Nečistoče v novih zdravilih).
Slovak: Kapsuly, injekčný roztok a infúzny roztok
Slovenian: Kapsule in raztopina za injiciranje ter raztopina za infundiranje
Slovak: Injekčný roztok a infúzny roztok
Slovenian: Raztopina za injiciranje in raztopina za infundiranje
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre niekoľko degradačných produktov.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo proučil, utemeljil in uvedel omejitve za številne razgradne produkte.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje objasniť činnosti výrobcu liekového produktu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo pojasnil dejavnosti proizvajalca zdravila.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bezpečnosti TSE (prenosné spongiformné encefalopatie).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede varnosti v zvezi s TSE (transmisivna spongiformna encefalopatija).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať špecifikácie s testovou jednotnosťou dávkovacích jednotiek.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil specifikacije ob upoštevanju enotnosti preskušanj enot odmerjanja.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť údaje o stabilite medziproduktu/množstevného produktu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil podatke o stabilnosti vmesnih/osnovnih izdelkov.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje vyvinúť a zaviesť druhú metódu na identifikáciu liekovej látky omeprazol.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo oblikoval in uvedel drugo metodo identifikacije zdravilne učinkovine omeprazol.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa špecifikácie času použiteľnosti konečného produktu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede specifikacije roka uporabnosti končnega zdravila.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje náležite zmeniť a doplniť informáciu o produkte na základe výsledkov tejto štúdie.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo na podlagi rezultata študije po potrebi spremenil informacije o zdravilu.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bioekvivalencie s biologickou šaržou.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo o biološki enakovrednosti glede biološke serije.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa limitov kvantifikácií liekového produktu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede omejitev kvantifikacij zdravila.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty a údaje týkajúce sa stability modifikácie liekovej látky horečnatej soli omeprazolu a omeprazolu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo in podatke o stabilnosti modifikacije zdravilnih učinkovin omeprazol magnezij in omeprazol.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať dokument P3-03
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil dokument „P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product (P3-03 Opis postopka izdelave in kontrol postopka izdelave zdravila)".
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Slovak: 2700 AN, Zoetermeer Holandsko
Slovenian: 2700 AN, Zoetermeer Nizozemska
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Rakúsko
Slovenian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Avstrija
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Postbus 599
Slovenian: Nizozemska AstraZeneca BV Postbus 599
Slovak: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Slovenian: Madžarska AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Slovak: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Slovenian: Norveška AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Slovak: Taliansko Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Slovenian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON
Slovenian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francija
Slovak: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Slovenian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velika Britanija
Slovak: DK-2620 Albertslund
Slovenian: DK-2620 Albertslund Danska
Slovak: Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia
Slovenian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grécko
Slovenian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grčija
Slovak: Nemecko AstraZeneca GmbH 22876
Slovenian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Nemčija
Slovak: Taliansko Bracco S.p.A.
Slovenian: Bracco S.p.A.
Slovak: Via E. Folli 50
Slovenian: Via E. Folli 50 20134 Milano Italija
Slovak: Perorálne použitie NA
Slovenian: Intravenska uporaba NA
Slovak: Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko
Slovenian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danska
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovak: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švédsko
Slovenian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švedska
Slovak: Rumunsko AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švédsko
Slovenian: Romunija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švedska
Slovak: Bagno a Ripoli (FI)
Slovenian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Slovak: LOSEC 20 mg 20 mg Tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Slovenian: LOSEC 20 mg 20 mg Trde gastrorezistentne kapsule
Slovak: 10 mg Filmom obalené gastrorezistentné tablety
Slovenian: 10 mg Filmsko obložene gastrorezistentne tablete
Slovak: Taliansko AstraZeneca S.p.A.
Slovenian: AstraZeneca S.p.A.
Slovak: Filmom obalené gastrorezistentné tablety
Slovenian: Filmsko obložene gastrorezistentne tablete
Slovak: Gastrorezistentná filmom obalená tableta
Slovenian: Gastrorezistentne filmsko obložene tablete
Slovak: 40 mg Lyofilizát na perfúziu
Slovenian: 40 mg Liofilizat za perfuzijo
Slovak: 20 m Gastrorezistentné tablety
Slovenian: 20 m Gastrorezistentne tablete Peroralna uporaba NA
Slovak: 20 mg Kapsuly
Slovenian: 20 mg Kapsule
Slovak: Losec MUPS 40 40 mg Gastrorezistentné tablety
Slovenian: Losec MUPS 40 40 mg Gastrorazistentne tablete Peroralna uporaba NA
Slovak: 10 mg Kapsuly
Slovenian: 10 mg Kapsule
Slovak: Žiadne špeciálne požiadavky.
Slovenian: Ni posebnih zahtev.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené výlučne zdravotným pracovníkom:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Slovak: Neotvorené balenia: 2 roky
Slovenian: Neodprta pakiranja: 2 leti.
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Bude to závisieť od Vášho stavu a veku.
Slovenian: To bo odvisno od vaše bolezni in vaše starosti.
Slovak: 10 mg na druhej strane
Slovenian: 10 mg na drugi strani.
Slovak: Začnete vracať jedlo alebo krv.
Slovenian: • Začnete bruhati hrano ali kri.
Slovak: Toto uľahčí pridávanie zostávajúceho rozpúšťadla.
Slovenian: Tako boste lažje dodali preostali vehikel.
Slovak: Niektoré deti s chronickými ochoreniami si môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, hoci sa to neodporúča.
Slovenian: Nekateri otroci s kroničnimi boleznimi lahko potrebujejo dolgotrajno zdravljenje, čeprav to ni priporočljivo.
Slovak: Nízke hladiny sodíka v krvi.
Slovenian: • nizka raven kalija v krvi.
Slovak: Toto klinické skúšanie neprináša žiadne údaje týkajúce sa detí mladších ako 4 roky.
Slovenian: Ta študija ni prinesla nobenih informacij o otrocih, mlajših od 4 let.
Slovak: Veľkosti balení:: • 10 mg:
Slovenian: Velikosti pakiranj: • 10 mg:
Slovak: Nie známe:
Slovenian: Ni znano:
Slovak: Profil nežiaducich účinkov bol vo všeobecnosti rovnaký ako u dospelých, a to pri krátkodobej aj dlhodobej liečbe.
Slovenian: Značilnosti neželenih učinkov so bile na splošno enake kot pri odraslih med kratkotrajnim in dolgotrajnim zdravljenjem.
Slovak: AUC omeprazolu sa zvyšuje s opakovaným podávaním.
Slovenian: AUC omeprazola se s ponavljajočo uporabo povečuje.
Slovak: Liečba má prebiehať pod dohľadom odborníka.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzirati specialist.
Slovak: Veľkosti balení:
Slovenian: Velikosti pakiranj:
Slovak: Neznámy mechanizmus
Slovenian: Neznan mehanizem
Slovak: Videnie, pociťovanie alebo počutie neexistujúcich javov (halucinácie).
Slovenian: • videnje, občutenje ali slišanje stvari, ki jih ni (halucinacije)
Slovak: Detailné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke: {názov MS/agentúry}
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani: {Ime DČ/Agencije}
Slovak: Odporúča sa, aby ste tablety užívali ráno.
Slovenian: • Priporočljivo je, da tablete vzamete zjutraj.
Slovak: Tuhé častice obsahujú liek - nežuvajte ich, ani ich nedrvte.
Slovenian: Trdni delci vsebujejo zdravilo - ne žvečite jih in jih ne drobite.
Slovak: Ak je potrebná liečba, jedná sa o symptomatickú liečbu.
Slovenian: Če je zdravljenje potrebno, je simptomatsko.
Slovak: Máte závažné problémy s pečeňou.
Slovenian: • Imate hude težave z jetri.
Slovak: UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Slovak: Alopécia, fotosenzitivita
Slovenian: alopecija, fotosenzibilnost
Slovak: Pacienti majú byť poučení konzultovať s lekárom ak:
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj se posvetujejo z zdravnikom:, če
Slovak: Losec možno podať dospelým, vrátane starších pacientov.
Slovenian: • Zdravilo Losec lahko dobijo odrasli, vključno s starejšimi osebami.
Slovak: Precitlivenosť na omeprazol, substituované benzimidazoly alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Slovenian: Preobčutljivost za omeprazol, substituirane benzimidazole ali katerokoli pomožno snov.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie je uvedené nižšie.
Slovenian: Običajni odmerki so navedeni spodaj.
Slovak: Je to z dôvodu, že Losec môže mať vplyv na mechanizmus účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok lieku Losec.
Slovenian: Zdravilo Losec namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Losec.
Slovak: Výskyt epizód vracania/regurgitácie sa po 8 týždňoch liečby znížil o 50%, bez ohľadu na dávku lieku.
Slovenian: Pogostnost pojavov bruhanja ali regurgitacije se je po 8 tednih zdravljenja zmanjšala za 50 %, ne glede na odmerek.
Slovak: Čo robiť, ak Vy alebo Vaše dieťa máte problém s prehltnutím kapsúl
Slovenian: Kaj storiti, če vi ali vaš otrok težko pogoltneta kapsule
Slovak: Tento liek sa nemá miešať so žiadnymi ďalšími liekmi, s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 6.3 Čas použiteľnosti
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Slovak: Nesprávne pripravené roztoky možno identifikovať podľa ich žltého až hnedého sfarbenia a nesmú sa použiť.
Slovenian: Nepravilno pripravljene raztopine so prepoznavne po rumenem do rjavem obarvanju in se jih ne sme uporabiti.
Slovak: Absorpcia posakonazolu, erlotinibu, ketokonazolu a itrakonazolu je signifikantne redukovaná a tak klinická účinnosť môže byť oslabená.
Slovenian: Absorpcija posakonazola, erlotiniba, ketokonazola in itrakonazola se bistveno zmanjša in to lahko poslabša klinično učinkovitost.
Slovak: Opísané príznaky boli prechodné a nebol hlásený žiadny závažný klinický dôsledok.
Slovenian: Opisani simptomi so bili prehodni in poročali niso o nobenem resnem izidu.
Slovak: Hepatitída so žltačkou alebo bez žltačky
Slovenian: hepatitis z zlatenico ali brez nje
Slovak: Výsledky troch prospektívnych epidemiologických štúdií (viac než 1000 prípadov expozície lieku) ukázali, že omeprazol nemá žiadne negatívne pôsobenie v gravidite, ani na zdravie plodu/novorodenca.
Slovenian: Rezultati treh prospektivnih epidemioloških študij (več kot 1.000 izidov po izpostavljenosti) ne kažejo neželenih učinkov omeprazola na nosečnost ali na zdravje ploda ali novorojenčka.
Slovak: Gastrorezistentné granuly sa nesmú žuvať.
Slovenian: Gastrorezistentnih kroglic se ne sme žvečiti.
Slovak: K absorpcii omeprazolu dochádza v tenkom čreve a zvyčajne je ukončená v priebehu 3 až 6 hodín.
Slovenian: Absorpcija omeprazola poteka v tankem črevesu in je po navadi dokončana v 3 do 6 urah.
Slovak: Disperzia sa má užiť okamžite (alebo v priebehu 30 min).
Slovenian: Disperzijo je treba zaužiti takoj (ali v 30 minutah).
Slovak: Deti a dospievajúci starší ako 4 roky
Slovenian: Otroci in mladostniki, starejši od 4 let
Slovak: Približne 3% belošskej populácie a 15 až 20% populácie aziatov chýba funkčný enzým CYP2C19 a nazývajú sa slabými metabolizérmi.
Slovenian: Približno 3 % populacije belcev in od 15 do 20 % azijske populacije nima funkcionalnega encima CYP2C19 in jih imenujemo slabi presnavljalci.
Slovak: Ak sa po 2 až 4 týždňoch nedosiahne kontrola príznakov, pacient si vyžaduje ďalšie vyšetrenie.
Slovenian: Če simptomi po 2 do 4 tednih zdravljenja niso obvladani, bolnik potrebuje nadaljnje preiskave.
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Slovak: Ani jeden z nich nebol závislý od dávky.
Slovenian: Nobeden od teh učinkov ni bil odvisen od odmerka.
Slovak: Natiahnite roztok omeprazolu späť do striekačky.
Slovenian: Potegnite raztopino omeprazola nazaj v brizgo.
Slovak: Losec môže prekrývať príznaky iných ochorení.
Slovenian: Zdravilo Losec lahko prikrije simptome drugih bolezni.
Slovak: Pacienti nemajú úžívať omeprazol ako preventívnu liečbu.
Slovenian: Bolniki omeprazola ne smejo jemati kot preventivnega zdravila.
Slovak: Vredy, ktoré sú infikované baktériou, ktorá sa nazýva "Helicobacter pylori".
Slovenian: • Razjed, okuženih z bakterijo, ki se imenuje Helicobacter pylori.
Slovak: Potom zmes okamžite alebo v priebehu 30 minút vypite.
Slovenian: Potem mešanico popijte takoj ali najkasneje v 30 minutah.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Slovenian: Svojemu zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Slovak: Ak už takmer nastal čas pre užitie nasledujúcej dávky, zabudnutú dávku vynechajte.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek.
Slovak: Tieto zmeny teda nie sú výsledkom priameho účinku žiadneho z liečiv.
Slovenian: Te spremembe torej niso posledica neposrednega učinka katerekoli zdravilne učinkovine.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem u zdravých osôb je približne 0,3 l/kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve pri zdravih preiskovancih je približno 0,3 l/kg telesne mase.
Slovak: Omeprazol sa úplne metabolizuje systémom cytochrómu P450 (CYP).
Slovenian: Omeprazol se povsem presnovi s sistemom citokroma P450 (CYP).
Slovak: Nežiaduce účinky sú klasifikované podľa frekvencie ich výskytu a podľa tried orgánových systémov (SOC).
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu (SOC).
Slovak: Klinická závažnosť tejto interakcie je neurčitá.
Slovenian: Klinični pomen tega medsebojnega delovanja ni znan.
Slovak: Vždy užívajte Losec presne tak, ako je napísané v tejto Písomnej informácii.
Slovenian: Zdravilo Losec vedno jemljite natančno tako, kot je opisano v tem navodilu.
Slovak: Počas liečby omeprazolom sa nepozorovala žiadna tachyfylaxia.
Slovenian: Med zdravljenjem z omeprazolom niso opazili tahifilaksije.
Slovak: Dávka u detí je stanovená podľa hmotnosti dieťaťa a správnu dávku určí lekár.
Slovenian: Odmerek za otroka temelji na njegovi telesni masi in ustrezni odmerek bo določil zdravnik.
Slovak: Účinok na H. pylori
Slovenian: Učinek na H. pylori
Slovak: Je špecifickým inhibítorom kyselinovej pumpy v parietálnych bunkách.
Slovenian: Je specifičen zaviralec kislinske črpalke v parietalnih celicah.
Slovak: Pocit suchosti v ústach.
Slovenian: • vnetje v ustih
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytovať s určitou častosťou, podľa ktorej sú definované nasledovne:
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z določenimi pogostnostmi, ki so opredeljene takole: Zelo pogosti:
Slovak: Bezpečnosť omeprazolu bola hodnotená u celkového počtu 310 detí vo veku 0 - 16 rokov s ochorením v súvislosti s hyperaciditou.
Slovenian: Varnost omeprazola so ocenili pri skupaj 310 otrocih, starih od 0 do 16 let z boleznijo zaradi kisline.
Slovak: Súbežnému použitiu s posakonazolom a erlotinibom sa má vyhnúť.
Slovenian: Sočasni uporabi posakonazola in erlotiniba se je treba izogniti.
Slovak: • diazepam (používaný v liečbe stavov úzkosti, na uvoľnenie svalstva alebo pri epilepsii)
Slovenian: • diazepam (uporablja se za zdravljenje tesnobnosti, za sproščanje mišic ali pri epilepsiji).
Slovak: U pacientov s ťažkosťami s prehĺtaním
Slovenian: Za bolnike, ki imajo težave s požiranjem
Slovak: Nepoužívajte mlieko alebo sýtenú vodu.
Slovenian: Ne uporabljajte mleka ali gazirane vode.
Slovak: Ak sa dosiahnu symptómy úľavy, potom sa má liečba ukončiť.
Slovenian: Ko so simptomi povsem odpravljeni, je treba zdravljenje končati.