FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimi lahustamiseks ei tohi kasutada naatriumkloriidi lahuseid ega bakteriostaatilist süstevett.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsninger som inneholder natriumklorid eller bakteriostatisk vann når legemidlet rekonstitueres.
Estonian: • ülakõhu valu;
Norwegian Bokmål: • smerte i øvre del av magen
Estonian: Alkoholitalumatus Anoreksia Isu vähenemine Dehüdratsioon Podagra
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt Dehydrering Urinsyregikt
Estonian: • Kinnitage 1 ml süstal lahustatud Nplate'i viaali adapteri külge, keerates süstlaotsa päripäeva viaali adapteri külge kuni tunnete kerget vastupanu.
Norwegian Bokmål: • Fest sprøyten på 1 ml til adapteren til hetteglasset med oppløst Nplate ved å dreie sprøytespissen med klokken inn på hetteglassadapteren til du føler lett motstand.
Estonian: Kui teil on küsimusi süstimise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om hvordan du injiserer, kan du snakke med lege, sykepleier eller apotek.
Estonian: Randomiseeritud platseebokontrolliga uuringus peatati MDS-iga uuritavate ravi romiplostiimiga enneaegselt haiguse AML-iks progresseerumiste arvulise ülekaalu ja tsirkuleerivate blastsete rakkude arvu suurenemise tõttu üle 10% romiplostiimiga ravitud patsientidel.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, placebokontrollert studie med MDS-pasienter ble behandlingen med romiplostim stanset før tiden på grunn av en tallmessig overvekt av sykdomsprogresjon til AML og en økning i sirkulerende blaster på mer enn 10 % hos pasienter som fikk romiplostim.
Estonian: • Kinnitage süsteveega süstal laual oleva viaali adapteri külge, hoides viaali adapterit külgedelt ühe käega ja keerates teise käega süstlaotsa viaali adapteri külge päripäeva kuni tunnete kerget vastupanu.
Norwegian Bokmål: • Hold hetteglasset på bordet, fest den vannfylte sprøyten på hetteglassadapteren ved å holde i siden av hetteglassadapteren med den ene hånden og vri sprøytespissen med klokken inn på adapteren med den andre hånden til du føler lett motstand.
Estonian: Vaja läheb: steriilse süsteveega eeltäidetud süstal ja kolvivars.
Norwegian Bokmål: Bruk: Ferdigfylt sprøyte med sterilt vann og stempel.
Estonian: Samaaegsel ravil romiplostiimiga võib kortikosteroidide, danasooli ja asatiopriini kasutamist vähendada või need hoopis ära jätta (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruken av kortikosteroider, danazol og azatioprin kan muligens reduseres eller avbrytes når de gis i kombinasjon med romiplostim (se pkt.
Estonian: • vereringehäired, k.a verehüüve maksaveenis (portaalveenitromboos); süvaveenitromboos; vererõhu langus (hüpotensioon); vererõhu tõus; veresoone sulgus (perifeerse veresoone embolism); verevoolu vähenemine kätes, pahkluude piirkonnas ja labajalgades (perifeerne isheemia); veenide turse ja ummistus hüüvetega, mille tõttu võivad veenid muutuda katsumisel eriti hellaks (pindmine flebiit või tromboflebiit); soonesisesed verehüübed (tromboos);
Norwegian Bokmål: • problemer med blodsirkulasjonen, inkludert blodpropp i levervenen (portalvenetrombose), dyp venetrombose, lavt blodtrykk (hypotensjon), økt blodtrykk, blokkering av et blodkar eller (perifer embolisme), redusert blodgjennomstrømning i hendene, anklene eller føttene (perifer iskemi), hevelse og blodpropp i en vene, som kan være ekstremt øm når den berøres (flebitt eller overfladisk tromboflebitt), blodpropp (trombose)
Estonian: = 250 µg 0,50 ml-s
Norwegian Bokmål: = 250 mikrog i 0,50 ml
Estonian: Uue süstla ettevalmistamine süstimiseks
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Estonian: Valmistage ette uus süstekoht uue alkoholilapikesega.
Norwegian Bokmål: Klargjør injeksjonsstedet med en ny alkoholserviett.
Estonian: Aeg-ajalt: võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Estonian: Nende populatsioonide ravimisel romiplostiimiga peab olema ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Romiplostim må brukes med forsiktighet i disse pasientgruppene.
Estonian: 75 kg patsiendil alustatakse romiplostiimi manustamist 1 µg/kg.
Norwegian Bokmål: Initialdose romiplostim til en pasient på 75 kg er 1 mikrog/kg.
Estonian: Ekseem
Norwegian Bokmål: Eksem
Estonian: C. Pöörake süstlaga ühendatud viaal põhjaga ülespoole, nii et viaal on süstla kohal.
Norwegian Bokmål: C. Snu hetteglassenheten og sprøyten opp ned, slik at hetteglasset er rett over sprøyten.
Estonian: • luuüdi puudulikkus; luuüdi kahjustus, mis põhjustab armistumist (müelofibroos); põrna suurenemine (splenomegaalia); verejooks tupest (vaginaalne hemorraagia); verejooks pärakust (rektaalhemorraagia); verejooks suust (suu hemorraagia); verejooks süstekohast (süstekoha hemorraagia);
Norwegian Bokmål: • benmargssvikt, en sykdom i benmargen som forårsaker arrdannelse (myelofibrose), forstørret milt (splenomegali), blødning fra skjeden (vaginal blødning), blødning fra rektum (rektal blødning), blødning fra munnen, blødning på injeksjonsstedet
Estonian: Viaali kasutamiseks ettevalmistamine, viaali adapteri kinnitamine Samm 3.
Norwegian Bokmål: Klargjøre hetteglass for bruk, feste hetteglassadapter Trinn 3.
Estonian: 3 (3 x 1) süstlit (mitmikpakend)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Estonian: 3 (3 x 1) pen-süstlit (mitmikpakend)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte penner (flerpakning)
Estonian: Sümptomid võivad olla järgmised:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være:
Estonian: • Kui te ei kuule teist „klõpsu":
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke hører det andre «klikket»:
Estonian: Visake see minema (vt punkt 9) ja alustage uuesti uue pen-süstliga.
Norwegian Bokmål: Kast den (se steg 9), og start på nytt med en ny penn.
Estonian: Mõnedel inimestel võivad tekkida allergilised või allergiataolised reaktsioonid.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker kan få allergiske eller allergilignende reaksjoner.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02. detsember 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02. desember 2015
Estonian: Kui te elate piirkonnas, kus neid infektsioone esineb sageli või kui te reisite sellisesse piirkonda:
Norwegian Bokmål: Dersom du bor i et område hvor slike infeksjoner er vanlige eller dersom du skal reise til et slikt område:
Estonian: Ohutusprofiil oli sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var lik den sett hos voksne.
Estonian: • Enne kasutamist oodake 30 minutit (ja mitte üle 8 tunni).
Norwegian Bokmål: • Vent 30 minutter (og ikke mer enn 8 timer) før bruk.
Estonian: ** Turuletulekujärgse spontaanse teavitamise põhjal.
Norwegian Bokmål: ** Fra spontanrapportering etter markedsføring
Estonian: Andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige data.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad (nädalad 20-24)
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter (uke 20-24)
Estonian: • Ühe või enama õhumulli esinemine on normaalne.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en eller flere luftbobler.
Estonian: St. George'i respiratoorne küsimustik (SGRQ) 32. nädalal
Norwegian Bokmål: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ved uke 32
Estonian: • Peske käed seebi ja veega puhtaks.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine med såpe og vann.
Estonian: • Te kuulete esimest „klõpsu", mis näitab, et süstimine on alanud.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre det første «klikket» som forteller deg at injeksjonen har begynt.
Estonian: Kollane indikaator (tuleb nähtavale, kui süstimine on lõppenud)
Norwegian Bokmål: Gul indikator (blir synlig når injeksjonen er ferdig)
Estonian: - Kontrollige, kas aken on täidetud kollase indikaatoriga.
Norwegian Bokmål: - Sjekk at inspeksjonsvinduet er fylt med den gule indikatoren.
Estonian: Manustada üks kord iga nelja nädala järel.
Norwegian Bokmål: Administreres én gang hver fjerde uke.
Estonian: EXP: kuu-aasta
Norwegian Bokmål: Exp: Måned-År
Estonian: Absoluutne subkutaanne biosaadavus tundub olevat täielik võrreldes täiskasvanutel ja noorukitel täheldatud 76%-ga.
Norwegian Bokmål: Den absolutte subkutane biotilgjengeligheten fremstår som fullstendig sammenlignet med den observert hos voksne og ungdom på 76 %.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaje ja -tingimuste eest kasutaja.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er holdbarhet og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar.
Estonian: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Norwegian Bokmål: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA
Estonian: Toksikoloogilised ja/või farmakoloogilised uuringud loomadel
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på toksikologi og/eller farmakologi
Estonian: Võrdlus mepolizumabi ja platseebo vahel oli statistiliselt oluline (p=0,008).
Norwegian Bokmål: Sammenligningen mellom mepolizumab og placebo var statistisk signifikant (p=0,008).
Estonian: Mepolizumabi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av mepolizumab hos barn yngre enn 6 år er ennå ikke fastslått.
Estonian: Eelnevalt kindlaksmääratud kategooriad hõlmasid protsentuaalseid langusi annuse 90...100% vähendamisest kuni prednisooni annuse mittevähendamiseni alates optimeerimisfaasi lõpust.
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte kategorier inkluderte fra 90-100 % reduksjon, ned til ingen reduksjon i prednisondosen fra slutten av optimeringsfasen.
Estonian: Süstimine võib kesta kuni 15 sekundit.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen din kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
Estonian: Täiendavaid kõrvaltoimeid ei tuvastatud.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere bivirkninger ble identifisert.
Estonian: Intravenoosne mepolizumab
Norwegian Bokmål: Intravenøs mepolizumab
Estonian: • Võtke karp külmkapist välja.
Norwegian Bokmål: • Ta pakningen ut av kjøleskapet.
Estonian: Veenduge, et valge kolb on lõpuni alla vajutatud
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at det hvite stempelet er helt nede
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei saa müüa eraldi.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges separat.
Estonian: Nucala manustamine rasedatele tuleb kõne alla ainult juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalikud ohud lootele.
Norwegian Bokmål: Administrering av Nucala til gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventet nytte for moren er større enn potensiell risiko for fosteret.
Estonian: IL-5 on põhiline tsütokiin, mis on vastutav eosinofiilide kasvu ja diferentseerumise, värbamise, aktivatsiooni ja elulemuse eest.
Norwegian Bokmål: IL-5 er det viktigste cytokinet ansvarlig for vekst og differensiering, rekruttering, aktivering og overlevelse av eosinofiler.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad leiti ühel täiskasvanud uuritaval.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer ble påvist hos én voksen pasient.
Estonian: Lüofiliseeritud valge pulber.
Norwegian Bokmål: Lyofilisert hvitt pulver.
Estonian: AVAMISEKS VAJUTA SIIA
Norwegian Bokmål: TRYKK HER FOR Å ÅPNE
Estonian: • Alkoholipadjake (ei kuulu pakendisse)
Norwegian Bokmål: • Alkoholserviett (ikke inkludert)
Estonian: Pärast 8-nädalast ravikatkestust said 30 nendest patsientidest mepolizumabi veel 52 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter et behandlingsavbrudd på 8 uker, fikk 30 av disse pasientene mepolizumab i ytterligere 52 uker.
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8 °C).
Estonian: Ärge kasutage Nucala't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Need reaktsioonid tekivad üldjuhul tundide jooksul pärast ravimi manustamist, kuid mõningatel juhtudel võivad avalduda hiljem (st tüüpiliselt mõne päeva jooksul).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner oppstår vanligvis innen noen timer etter administrering, men kan i noen tilfeller oppstå senere (dvs. typisk etter flere dager).
Estonian: • Süstige kohe pärast nõelakorgi eemaldamist ja alati 5 minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: • Injiser umiddelbart etter du har tatt av kanylehetten, og alltid innen 5 minutter.
Estonian: Võimalust koostoimeks mepolizumabiga loetakse seetõttu madalaks.
Norwegian Bokmål: Potensialet for interaksjoner med mepolizumab betraktes derfor som lavt.
Estonian: • ekseem (sügelevad punased laigud nahal);
Norwegian Bokmål: • eksem (kløende rødt hudutslett)
Estonian: Lahuses võib olla näha väikeseid õhumulle, see on oodatav ja lubatud.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er imidlertid forventet og akseptabelt.
Estonian: Nucala on ette nähtud pikaajaliseks raviks.
Norwegian Bokmål: Nucala er beregnet til langtidsbehandling.
Estonian: Veenduge, et teil on käeulatuses:
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har følgende innen rekkevidde:
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmine peab toimuma aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering skal derfor utføres under aseptiske forhold.
Estonian: Nende leidude tähtsus inimestele on teadmata.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse funnene er relevante for mennesker.
Estonian: - Kui te ei ole kindel, hoidke pen-süstlit paigal veel 15 sekundit veendumaks, et süstimine on lõppenud.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er usikker, hold pennen nede i nye 15 sekunder for å være sikker på at injeksjonen er fullført.
Estonian: Lahustumine on tüüpiliselt lõpule jõudnud 5 minuti jooksul pärast steriilse vee lisamist, kuid see võib kesta ka kauem.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering tar vanligvis opptil 5 minutter etter at sterilt vann er tilsatt, men det kan ta lengre tid.
Estonian: Tsütokroom P450 ensüümid, väljavoolupumbad ja valkudega seondumise mehhanismid ei osale mepolizumabi eliminatsioonis.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-enzymer, efflukspumper og proteinbindende mekanismer er ikke involvert i eliminasjon av mepolizumab.
Estonian: • Te võite märgata süstekohas väikest veretilka.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du ser en liten bloddråpe på injeksjonsstedet.
Estonian: Mepolizumabi kontsentratsioon oli umbes 1,2...2,4 korda suurem poegadel kui emasloomadel mitu kuud pärast sündi ja see ei mõjutanud poegade immuunsüsteemi.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av mepolizumab var omtrent 1,2-2,4 ganger høyere hos nyfødt avkom enn hos mødre i flere måneder post partum, og påvirket ikke avkommets immunsystem.
Estonian: Võimalik kahjulik toime inimese lootele on teadmata.
Norwegian Bokmål: Mulige skadelige effekter på menneskefostre er ukjent.
Estonian: Need tekivad tavaliselt minutite kuni tundide jooksul pärast ravimi süstimist, kuid mõnikord ilmnevad sümptomid alles mitmeid päevi hiljem.
Norwegian Bokmål: Vanligvis oppstår de innen noen minutter til timer etter injeksjonen, men noen ganger kan det gå opptil flere dager før symptomene viser seg.
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st:
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer:
Estonian: Kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse suukaudseteks kortikosteroidideks, võib Nucala aidata vähendada ööpäevast annust, mida vajate astma kontrolli all hoidmiseks.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker legemidler som kalles orale kortikosteroider, kan Nucala hjelpe til med å redusere den daglige dosen du trenger for å holde din astma under kontroll.
Estonian: Keskmine ägenemiste arv eelneva aasta jooksul oli 3,6 ja keskmine eeldatav bronhodilataatori manustamise eelne FEV1 oli 60%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall eksaserbasjoner i det foregående året var 3,6 og gjennomsnittlig estimert pre-bronkodilatator FEV1 var 60 %.
Estonian: Erinevate annuste efektiivsuse uuring MEA112997 (DREAM)
Norwegian Bokmål: Dosebestemmende effektstudie MEA112997 (DREAM)
Estonian: Kui kortikosteroidide annust on vaja vähendada, tuleb seda teha järk-järgult arsti järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Hvis reduksjon av kortikosteroider er nødvendig, bør dette skje gradvis og veiledet av lege.
Estonian: Raske refraktaarse eosinofiilse astma avatud jätku-uuringud MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) ja 201312 (COSMEX)
Norwegian Bokmål: Åpne oppfølgingsstudier på alvorlig refraktær eosinofil astma MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) og 201312 (COSMEX)
Estonian: Raske refraktaarne eosinofiilne astma
Norwegian Bokmål: Alvorlig refraktær eosinofil astma
Estonian: Mepolizumab 100 mg (subkutaanne) N = 194
Norwegian Bokmål: Mepolizumab 100 mg (subkutant) n=194
Estonian: Nucala ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Nucala har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Vajutage alla
Norwegian Bokmål: Trykk ned
Estonian: Kuna mepolizumab on monoklonaalne antikeha, ei ole sellega genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringuid läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Da mepolizumab er et monoklonalt antistoff er det ikke utført studier på gentoksisitet eller karsinogenitet.
Estonian: Platseebo N= 66
Norwegian Bokmål: Placebo n=66
Estonian: Kooskõlas ravi eesmärgil kasutatavate valkude ja peptiidide potentsiaalselt immunogeensete omadustega võivad patsientidel ravi järgselt tekkida antikehad mepolizumabi vastu.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til protein- og peptidterapeutika, kan det forekomme at pasienter utvikler antistoffer mot mepolizumab som følge av behandlingen.
Estonian: Säilitusravina suukaudseid kortikosteroide saanud patsientide osakaal oli vastavalt 31% ja 24%.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter på OCS vedlikeholdsbehandling var henholdsvis 31 % og 24 %.
Estonian: Pärast kasutamist automaatne nõelakaitse aktiveeritakse ja see tõmbab nõela sisse
Norwegian Bokmål: Etter bruk, aktiveres den automatiske kanylehetten og trekker opp kanylen.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Nucala kasutamist raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Nucala under graviditet.
Estonian: Nucala sisaldab toimeainena mepolizumabi, mis on monoklonaalne antikeha.
Norwegian Bokmål: Nucala inneholder virkestoffet mepolizumab, et monoklonalt antistoff.
Estonian: • Ärge muretsege, kui näete nõela otsas vedelikutilka.
Norwegian Bokmål: • Ikke vær bekymret hvis du ser en væskedråpe på tuppen av kanylen.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole, kui pärast ravi alustamist ei allu nende astma endiselt ravile või süveneb.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å kontakte lege dersom deres astma fortsetter å være ukontrollert eller blir verre etter behandlingsstart.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom fra 12 års alder
Estonian: • see minema visata, kui seda ei kasutata 8 tunni jooksul pärast lahustamist.
Norwegian Bokmål: • Kasseres dersom den ikke brukes innen 8 timer etter rekonstituering.
Estonian: Neid reaktsioone võib esineda sageli (kuni ühel inimesel 10-st).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer).
Estonian: • Hoidke pen-süstlit alla vajutatuna, kuni kostub teine „klõps" ning sulgur ning kollane indikaator enam ei liigu ja täidavad akna.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å hold pennen ned til du hører det andre «klikket», og stopperen og den gule indikatoren har stoppet å bevege seg og fylt inspeksjonsvinduet.
Estonian: Eemaldamiseks võib olla vaja nõelakorki üsna kõvasti tõmmata.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må trekke kanylehetten hardt av for å fjerne den.
Estonian: • Puhastage süstekoht, pühkides naha alkoholipadjakesega puhtaks ja lastes sellel õhu käes kuivada.
Norwegian Bokmål: • Vask injeksjonsstedet med en alkoholserviett og la huden lufttørke.
Estonian: Laske viaalil lahustamise ajal olla toatemperatuuril ja tehke sellega 15-sekundiliste intervallide järel 10 sekundi jooksul ettevaatlikult ringikujulisi liigutusi, kuni pulber on lahustunud.
Norwegian Bokmål: Beveg forsiktig på hetteglasset med en sirkelbevegelse i 10 sekunder av gangen med 15 sekunders intervaller inntil pulveret er oppløst.
Estonian: Nucala't võib manustada patsient ise või abistaja, kui tervishoiutöötaja leiab, et see on sobiv ning patsient või abistaja on omandanud süstimistehnika.
Norwegian Bokmål: Nucala kan administreres selv av pasienten eller administreres av en omsorgsperson hvis deres helsepersonell bestemmer at det er hensiktsmessig og pasienten eller omsorgspersonen er opplært i injeksjonsteknikker.
Estonian: Kuidas Nucala välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Nucala ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, teised süsteemsed hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, ATC-kood: R03DX09.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, andre systemiske midler ved obstruktiv lungesykdom, ATC-kode: R03DX09
Estonian: Teie või abistaja peate süstima Nucala järgmise annuse niipea kui meelde tuleb.
Norwegian Bokmål: Du eller din omsorgsperson bør injisere den neste dosen av Nucala så fort du husker den.
Estonian: Ärge puutuge sõrmedega kollast nõelakaitset.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på den gule kanylebeskyttelsen med fingrene dine.
Estonian: Valige puhas, hästi valgustatud pind.
Norwegian Bokmål: Finn en komfortabel, godt opplyst og ren overflate.
Estonian: MEA112997+MEA115588 <150 rakku/l n
Norwegian Bokmål: MEA112997+MEA115588 <150 celler/mikroliter n
Estonian: Bronhodilataatori manustamise eelne FEV1 (ml) 32. nädalal
Norwegian Bokmål: Pre-bronkodilatator FEV1 (ml) ved uke 32
Estonian: Kui te ei märka, et olete unustanud annuse manustamata ja käes on juba järgmise annuse manustamise aeg, siis süstige lihtsalt järgmine annus nagu ette nähtud.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker at du har gått glipp av en dose før det er tid for neste dose, bare injiser den neste dosen som planlagt.
Estonian: See uuring ei hõlmanud poegimise või funktsionaalset järglaste hindamist.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte ikke vurdering av ungekull eller funksjonsvurdering av avkom.
Estonian: Sellist tüüpi ravimite (monoklonaalsed antikehad) süstimine võib põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner og reaksjoner på injeksjonsstedet Legemidler av denne typen (monoklonale antistoffer) kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner når de blir injisert i kroppen (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Estonian: See on teatud tüüpi valk, mis tunneb ära spetsiifilise sihtmärkaine organismis.
Norwegian Bokmål: Dette er et protein utviklet for å gjenkjenne en spesifikk substans i kroppen.
Estonian: Ärge süstige kohta, kus nahk on verevalumiga, hell, punetav või kõva.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres der huden din er skadet, sår, rød eller hard.
Estonian: Täiskasvanutel, noorukitel ja lastel täheldati sellise suurusjärgu vähenemist 4 ravinädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Hos voksne, ungdom og barn ble reduksjon i denne størrelsesorden observert innen 4 ukers behandling.
Estonian: Mõnedel raske astmaga inimestel on veres ja kopsudes liiga palju eosinofiile (mis on teatud tüüpi valgeverelibled).
Norwegian Bokmål: Noen mennesker med alvorlig astma har for mange eosinofiler (en type hvite blodceller) i blodet og i lungene.
Estonian: Kui Nucala annus jääb manustamata Võtke niipea kui võimalik ühendust oma arsti või haiglaga, et kokku leppida uue visiidi aeg.
Norwegian Bokmål: Dersom du har gått glipp av en dose Nucala Kontakt legen din eller sykehuset så fort som mulig og avtal en ny time for å få satt injeksjonen.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 100 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 100 mg dose, dvs. er så godt som «natriumfritt».
Estonian: Platseebo N = 191
Norwegian Bokmål: Placebo n=191
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).