FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A DTPw-HBV komponens Hib porhoz adása után a keveréket jól össze kell rázni, amíg a por teljesen feloldódik.
Romanian: După adăugarea componentei DTPc-HBV la pulberea HIB, amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată.
Hungarian: Liofilizált Hib összetevő: Laktóz
Romanian: Componenta liofilizată HIB: Lactoză
Hungarian: • Tetanusz (merevgörcs): A tetanusz baktérium a bőr sérülésein (vágás, karcolás, sebzés) keresztül jut a szervezetbe.
Romanian: • Tetanos (trismus): Bacteria tetanică pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Hungarian: • ha gyermeke bármilyen más gyógyszert szed, vagy a közelmúltban más oltást kapott.
Romanian: • dacă copilului dumneavoastră i se administrează orice alte medicamente sau i s-a administrat de curând orice alt vaccin.
Hungarian: Ugyanakkor stabilitás vizsgálatok eredménye szerint a készítmény az elkészítést követő 8 órában + 25oC-on stabil.
Romanian: Cu toate acestea, s-a demonstrat stabilitatea acestuia timp de 8 ore după reconstituire la 25°C.
Hungarian: Minden oltásnak lehet valamilyen mellékhatása.
Romanian: Orice vaccin poate avea unele reacţii adverse.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina ATC kód: J07CA10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC:
Hungarian: • Ájulás, vagy shock-szerű állapot (hipotóniás-hiporeszponzív állapot) 48 órán belül.
Romanian: • Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod hipoton -hiporesponsiv) în primele 48 ore.
Hungarian: Ezek a betegek lehetnek nagyon fáradtak, vizeletük sötét színű, székletük világos, a bőrük és/vagy a szemük sárgás (sárgaság), és lehetnek egyéb, kórházi kezelést igénylő tüneteik is.
Romanian: Aceştia se pot simţi extrem de obosiţi şi pot prezenta urină închisă la culoare, faţa palidă, pielea şi/sau ochii gălbui (icter) şi alte semne de boală necesitând chiar spitalizare.
Hungarian: - Őrizze meg ezt a tájékoztatót, amíg a teljes oltási sorozat befejeződik.
Romanian: - Păstraţi acest prospect până când copilului dumneavoastră i s-a efectuat tot ciclul de vaccinare.
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre a Quintanrix teljes alapimmunizálását követő immunválasz perzisztálásáról valamint az emlékezető oltás immunogenitásáról.
Romanian: Există informaţii puţine referitoare la persistenţa răspunsului imun după vaccinarea primară cu Quintanrix precum şi despre imunogenicitatea dozelor de rapel.
Hungarian: Az elkészített vakcina egy homogén, zavaros, fehér színű szuszpenzió.
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogenă.
Hungarian: • ha gyermekének korábbi oltások után valamilyen egészségügyi problémája volt;
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a prezentat vreo problemă de sănătate, după o administrare anterioară a unui vaccin.
Hungarian: Allergiás reakciók, beleértve anaphylaxiás reakciókat és urticariát, nagyon ritkán fordultak elő DTP, hepatitis B és Hib tartalmú vakcinákkal végzett oltások után.
Romanian: Reacţiile alergice, inclusiv reacţiile anafilactoide şi urticaria, au fost raportate foarte rar după administrarea vaccinurilor care conţin componentă DTP, hepatitică B şi HIB.
Hungarian: Mint minden vakcina esetében, így a Quintanrix beadását is el kell halasztani, ha az oltandó súlyos, akut lázas betegségben szenved.
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, administrarea Quintanrix trebuie să fie amânată la subiecţii care suferă de afecţiuni acute febrile severe.
Hungarian: A Quintanrix immunizálás várhatóan a hepatitis D ellen is védettséget nyújt, mivel a hepatitis D (melyet a delta ágens okoz) nem fordul elő hepatitis B fertőzés fennállása nélkül.
Romanian: Poate fi de aşteptat ca hepatita cu virus D să fie şi ea prevenită prin imunizare cu Quintanrix, deoarece hepatita D (determinată de agentul viral delta) nu apare în absenţa infecţiei cu virus hepatitic B.
Hungarian: Gyerekek oltásakor gyakran előfordul, hogy egy alkalommal több vakcinát is beadnak különböző helyre.
Romanian: În cazul vaccinării pediatrice se practică, în mod frecvent, administrarea în asociere a diferitelor vaccinuri injectabile în locuri diferite, în aceeaşi şedinţă de vaccinare.
Hungarian: ≥ 60 NE
Romanian: ≥ 60 UI
Hungarian: A készítmény tiomerzált (szerves higanyvegyület) tartalmaz tartósítószerként, ezért érzékenységi reakció előfordulhat. (lásd 4.3. pont).
Romanian: Acest medicament conţine tiomersal (un compus organomercuric) cu rol de conservant şi, de aceea, pot să apară reacţii de sensibilizare (vezi pct. 4.3).
Hungarian: A lázcsillapítást a helyi gyakorlatnak megfelelően kell végezni.
Romanian: Tratamentul antipiretic trebuie iniţiat în conformitate cu ghidurile terapeutice locale.
Hungarian: A Quintanrix nem adható a készítmény hatóanyaga vagy bármely összetevője iránti túlérzékenység esetén.
Romanian: Quintanrix nu trebuie administrat subiecţilor cu hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Hungarian: Mint más vakcinák esetében is, várható, hogy az immunszuppresszív kezelést kapó, vagy immunhiányos betegeknél esetleg nem alakul ki a megfelelő immunválasz.
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, poate fi de aşteptat să nu se obţină un răspuns adecvat la pacienţii cărora li se administrează terapie imunosupresivă sau la pacienţii cu imunodeficienţă.
Hungarian: 6, 10, 14 hetes séma n = 97
Romanian: Schema de administrare 6, 10, 14 săptămâni N = 97
Hungarian: A következő esetekben kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy melyik a legmegfelelőbb időpont és milyen oltási rendben kapja meg gyermeke az oltást.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate stabili momentul potrivit şi schema de vaccinare pentru copilul dumneavoastră în următoarele cazuri.
Hungarian: Ezek lehetnek helyi vagy kiterjedt kiütések, melyek viszkethetnek és felhólyagosodhatnak, szem és arcduzzanat /ödéma, légzési és nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Romanian: Acestea pot fi erupţii locale sau generalizate, cu senzaţie de mâncărime sau formare de vezicule, umflare a ochilor şi feţei, respiraţie sau înghiţire dificile, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierdere a conştienţei.
Hungarian: Gyermeke összesen három oltást fog kapni, legalább 1 hónapos időközönként.
Romanian: Copilului dumneavoastră i se va efectua un număr de trei injecţii la interval de cel puţin o lună după fiecare doză.
Hungarian: Az első adag 6 hetes korban adható.
Romanian: Prima doză poate fi administrată la vârsta de 6 săptămâni.
Hungarian: A csecsemők több mint 99%-a reagált a vakcina pertussis elleni összetevőjére, ami azt jelentette, hogy a kezdetben szeronegatív (vakcináció előtti titer < 15 ELU/ml) csecsemőkben antitestek jelentek meg, vagy az anyai eredetű antitestek következtében szeropozitív csecsemőkben a vakcináció után mérhető titer legalább akkora volt, mint a vakcináció előtt.
Romanian: S-a considerat că peste 99% din subiecţi au răspuns la componenta pertussis a vaccinului, ceea ce a fost definit prin apariţia anticorpilor la pacienţii iniţial seronegativi (adică, subiecţi cu titruri prevaccinale < 15 UEL/ml) sau un titru postvaccinal cel puţin egal cu valorile prevaccinale la subiecţii iniţial seropozitivi datorită anticorpilor materni.
Hungarian: 2,5 µg tetanus-toxoid hordozóhoz konjugálva
Romanian: 2,5 µg conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor
Hungarian: Egy pilot vizsgálat adatai szerint 63 alapimmunizálásban részesült 6, 10, 14 hetes korban oltott > 80% -nál diphteria, tetanus, HBs és PRP elleni védő hatású antitestet mutattak ki.
Romanian: Rezultatele unui studiu pilot au arătat că, în cazul a 63 de sugari cărora li s-a efectuat vaccinare primară conform schemei de administrare la 6, 10, 14 săptămâni, >80% aveau încă titruri protectoare de anticorpi anti-difterici, anti-tetanici, anti-HBs şi anti-PRP.
Hungarian: 2,5 mikrogramm tetanus-toxoid hordozóhoz konjugálva
Romanian: 2,5 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor
Hungarian: Anamnézisben szereplő lázas convulsiók, családi anamnézisben szereplő convulsiók illetve csecsemőkori hirtelen halál (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) esetén nem ellenjavallt a Quintanrix alkalmazása.
Romanian: Antecedentele de convulsii febrile, antecedentele heredo-colaterale de convulsii sau de Sindrom al Morţii Subite la Sugar (SMSS) nu constituie contraindicaţii pentru utilizarea Quintanrix.
Hungarian: Az alapimmunizálási séma szerint három 0,5 ml-es adagot kell beadni, legalább 4 hetes időközökkel a születést követő első hat hónapban a helyi ajánlások figyelembevételével.
Romanian: Schema de vaccinare primară constă din trei doze a 0,5 ml care trebuie administrate la intervale de cel puţin 4 săptămâni în primele şase luni de viaţă în conformitate cu recomandările oficiale locale.
Hungarian: • Hepatitisz B: A hepatitisz B vírus fertőzés következtében májgyulladás alakulhat ki.
Romanian: • Hepatită B: Infecţia cu virusul hepatitei B poate determina inflamaţia ficatului.
Hungarian: A vakcinát csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Hungarian: Ebben az időpontban a csecsemők több mint 99%-ában az anti-PRP titer ≥0,15 µg/ml és 97,3%-ukban az anti-HBs titer ≥10 mNE/ml volt.
Romanian: În acest moment, procentul de sugari cu titruri anti-PRP ≥ 0,15 µg/ml a fost > 99%, iar procentul celor cu titruri anti-HBs ≥ 10 mIU/ml a fost de 97,3%.
Hungarian: MI A QUINTANRIX VAKCINA ÉS MIRE VALÓ
Romanian: CE ESTE QUINTANRIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hungarian: Apnoe kialakulása éretlen koraszülötteknél (≤ 28. gesztációs hét) (lásd 4.4 pont)
Romanian: Apnee la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină) (vezi pct. 4.4).
Hungarian: ≥ 4 NE
Romanian: ≥ 4 UI
Hungarian: Előfordulási gyakoriságok: Nagyon gyakori:
Romanian: Frecvenţele de apariţie sunt raportate după cum urmează: Foarte frecvente:
Hungarian: Az izomgörcs olyan erős lehet, hogy akár gerinctörést is okozhat.
Romanian: Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să determine fracturi ale coloanei vertebrale.
Hungarian: 5-10 mikrogramm
Romanian: 5-10 micrograme
Hungarian: 2Alumínium-foszfáthoz kötött
Romanian: 2 adsorbit pe fosfat de aluminiu
Hungarian: • Ájulás, vagy shock-szerű állapot (hypotoniás-hyporeszponzív állapot) 48 órán belül
Romanian: • Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod hipoton - hiporesponsiv) în primele 48 ore.
Hungarian: Szigorú megfigyelés alatt kell tartani azokat, akiknek anamnézisében lázas convulsio fordult elő, mivel az ilyen mellékhatások a beadást követő 2-3 napon belül jelentkezhetnek.
Romanian: Persoanele vaccinate, care au antecedente de convulsii febrile trebuie monitorizae cu atenţie, deoarece astfel de reacţii adverse pot să apară în primele 2 - 3 zile după vaccinare.
Hungarian: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
Romanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
Hungarian: Idegrendszeri rendellenességek: nagyon gyakori: álmosság ritka: ájulás vagy shock-szerű állapot (hipotóniás-hiporesponsiv állapot), convulsio.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: foarte frecvente: somnolenţă rare: colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie - hiporesponsivitate), convulsii
Hungarian: Általában a légutak gyulladását (nyálkahártya duzzanatát) váltja ki, súlyos légzési nehézséget és esetenként fulladást okozva.
Romanian: În general, căile aeriene devin inflamate (umflate) determinând tulburări severe ale respiraţiei şi, uneori, sufocare.
Hungarian: 100 x 2 adag (1 ml)
Romanian: 100 x 2 doze (1 ml)
Hungarian: Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz 1 injekciós üveg: por
Romanian: Pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă 1 Flacon: Pulbere
Hungarian: A Hib fertőzés torokgyulladást is okozhat.
Romanian: Infecţia cu HIB determină de asemenea inflamaţia gâtului.
Hungarian: Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Hungarian: Folyadék DTPw-HBV összetevő:
Romanian: Componenta lichidă DTPc - HBV:
Hungarian: Az allergiás reakció jelei a következők lehetnek: viszkető bőrkiütés, légszomj vagy az arc és nyelv duzzanata.
Romanian: Semnele unei reacţii alergice pot să includă erupţie cutanată cu senzaţie de mâncărime, respiraţie dificilă şi umflare a feţei sau limbii.
Hungarian: A különböző vizsgálatok együttes eredményei alapján anti-diphteria titer az oltottak 95,5%-ában az és anti-tetanus titer 99,9 %-ukban ≥0,1 NE/ml volt a teljes alapimmunizálás befejezése után egy hónappal.
Romanian: Rezultatele diferitelor studii arată că, în general, 95,5% şi, respectiv, 99,9% dintre subiecţi au avut titruri de anticorpi anti-difterici şi, respectiv, anti-tetanici ≥ 0,1 UI/ml la o lună după finalizarea ciclului de vaccinare primară.
Hungarian: A fertőzésre különösen hajlamosító sebek az égési sebek, a csonttörés, a mély sebek és olyan sérülések, amelyek földdel, porral, állati ürülékkel szennyezettek vagy fa szálka okozta.
Romanian: Rănile care sunt în special susceptibile la infecţie sunt arsurile, fracturile, rănile adânci sau cele contaminate cu pământ, praf, îngrăşăminte naturale sau aşchii metalice.
Hungarian: A három alapoltást követő immunválasz kialakulását öt klinikai vizsgálatban értékelték, 297 csecsemő 6,10 és 14 hetesen, 685-en 2,4 és 6 hónaposan és 107-en 3,4 és 5 hónaposan kaptak oltást.
Romanian: Răspunsul imun după ciclul de vaccinare primară cu 3 doze a fost evaluat în cinci studii: 297 sugari au fost evaluaţi după vaccinare la vârstele de 6, 10 şi 14 săptămâni; 685 după vaccinare la vârstele de 2, 4 şi 6 luni şi 107 după vaccinare la vârstele de 3, 4 şi 5 luni.
Hungarian: A Quintanrix ellenjavallt, ha a gyermeknél olyan - ismeretlen etiológiájú - encephalopathiát észleltek, amely korábban pertussis tartalmú vakcina beadását követő 7 napon belül jelentkezett.
Romanian: Quintanrix este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie de etiologie necunoscută, care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conţine componentă pertussis.
Hungarian: ♦ Nagyon gyakori (10 oltásból több mint egy esetében fordult elő)
Romanian: ♦ Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 doze de vaccin):
Hungarian: Várhatóan a Bacillus-Calmette-Guérin vakcina antigénjeire adott immunválaszt sem befolyásolja, azonban erre vonatkozóan nincs adat.
Romanian: Deşi nu sunt disponibile date referitoare la răspunsul imun la antigenul Bacil CalmetteGuérin (BCG), nu este de aşteptat nici o interferenţă.
Hungarian: Bizonyos körülmények között,mint - például a pertussis fertőzés fokozott veszélye - a védőoltás előnyei meghaladhatják esetleges kockázatait.
Romanian: Pot să existe circumstanţe, cum ar fi o incidenţă mare a tusei convulsive, în care beneficiile potenţiale depăşesc riscurile posibile.
Hungarian: Diphteria toxoid1
Romanian: Anatoxină difterică1
Hungarian: A köhögést gyakran „húzó" " jellegű, a szamár ordításához hasonló hang kíséri, amely után népies nevét is kapta: szamárköhögés.
Romanian: Tusea este adeseori, însoţită de un sunet caracteristic, de unde vine denumirea de ,,tuse măgărească".
Hungarian: ♦ Ritka (1000 oltásból kevesebb mint 1, de 10 000 oltásból több mint 1esetében fordult elő ):
Romanian: ♦ Rare (mai puţin de 1 din 1000 dar mai mult de 1 din 10 000 doze de vaccin)
Hungarian: ♦ Gyakori (10 oltásból kevesebb mint 1, de 100 oltásból több mint 1 esetében fordult elő):
Romanian: ♦ Frecvente (mai puţin de 1 din 10 dar mai mult de 1 din 100 doze de vaccin):
Hungarian: • Kitartó sírás legalább 3 órán át, 48 órán belül.
Romanian: • Plâns persistent cu durata ≥ 3 ore, care a apărut în primele 48 ore.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy gyermeke megkapta az oltási sorozat mindhárom szükséges oltását.
Romanian: Asiguraţi-vă că i se efectuează copilului dumneavoastră întreg ciclul de vaccinare alcătuit din 3 injecţii.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Quintanrix oltás és mire való Mielőtt gyermeke megkapja a Quintanrix oltást Hogyan adják be a Quintanrix oltást Lehetséges mellékhatások
Romanian: Ce este Quintanrix şi pentru ce se utilizează Înainte să i se administreze Quintanrix copilului dumneavoastră Cum se administrează Quintanrix Reacţii adverse posibile
Hungarian: • ájulás, átmeneti eszméletvesztés,tudatzavar
Romanian: • Colaps (stare de leşin) sau perioade de pierdere a conştienţei sau a capacităţii de orientare
Hungarian: Ez ritkán fulladásos halált okozhat.
Romanian: Câteodată, determină deces prin sufocare.
Hungarian: ≥ 30 nemzetközi egység
Romanian: minimum 30 Unităţi Internaţionale
Hungarian: Többadagos injekciós üveg esetén minden 0,5 ml-es adagot steril tűvel és fecskendővel kell beadni.
Romanian: Când sunt utilizate flacoane multidoză, fiecare doză de 0,5 ml de suspensie reconstituită trebuie extrasă cu un ac şi seringă sterile.
Hungarian: • ha gyermekének a korábbiakban valamilyen idegrendszeri problémája (mint eszméletvesztéssel járó ismétlődő görcsök) volt pertusszisz (szamárköhögés) elleni oltás beadása után 7 napon belül.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut afecţiuni ale sistemului nervos (cum ar fi convulsii repetate, diminuarea stării de conştienţă) în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin împotriva bolii determinate de B. pertussis (tuse convulsivă).
Hungarian: A baktérium toxint (mérgező anyagot) is termel, amely idegrendszeri károsodást, szívproblémákat, sőt még halált is okozhat.
Romanian: Bacteria eliberează, de asemenea, o toxină (substanţă toxică) care poate determina leziuni ale nervilor, probleme cardiace şi chiar moarte.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Romanian: A PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Hungarian: 100 x 1 adag (0.5 ml)
Romanian: 100 x 1 doză (0,5 ml)
Hungarian: • ha gyermekénél a korábbiakban adott Quintanrix vagy más pertusszisz (szamárköhögés) elleni oltás valamilyen problémát okozott, különösen az alább felsoroltakat: ♦ magas láz (40oC feletti) az oltást követő 48 órán belül; ♦ ájulás vagy sokk-szerű tünet az oltást követő 48 órán belül; ♦ 3 órán keresztül vagy tovább tartó folyamatos sírás,az oltást követő 48 órán belül; ♦ lázzal kísért vagy láz nélküli görcsroham oltást követő 3 napon belül;
Romanian: • dacă după administrarea anterioară a Quintanrix sau a altui vaccin împotriva bolii determinate de B pertussis (tuse convulsivă), copilul dumneavoastră a avut oricare dintre următoarele afecţiuni, în special: ♦ Febră mare (peste 40°C) în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Colaps (stare de leşin) sau stare asemănătoare şocului în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Plâns persistent timp de mai mult de 3 ore în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Convulsii/spasme însoţite sau nu de febră mare în primele 3 zile după vaccinare
Hungarian: Az emlékeztető oltást célszerű legalább az utolsó alapimmunizáló oltás után 6 hónappal beadni.
Romanian: Doza de rapel trebuie să fie administrată, preferabil, la cel puţin 6 luni după administrarea ultimei doze din cadrul schemei de vaccinare primară.
Hungarian: b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid
Romanian: Polizaharidul Haemophilus influenzae tip b
Hungarian: Mindazonáltal azonnali kezelés szükséges Ha ezen tünetek hosszabb ideig fennállnak, vagy súlyosbodnak, jelezze az orvosnak.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă astfel de evenimente persistă sau se agravează.
Hungarian: Ez többadagos kiszerelés.
Romanian: Acesta este un recipient multidoză.
Hungarian: • Diftéria (torokgyík) : A diftéria főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Romanian: Difteria afectează în principal căile aeriene şi uneori pielea.
Hungarian: Ha olyan mellékhatást észlel, amely nincs felsorolva jelen tájékoztatóban, jelezze a gyermekorvosának, vagy gyógyszerészének.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Hungarian: A vakcina nem nyújt védettséget egyéb ismert a májat megfertőző patogénekkel szemben, úgymint hepatitis A, hepatitis C vagy hepatitis E vírus.
Romanian: Vaccinul nu previne infecţia determinată de alţi patogeni cunoscuţi că infectează ficatul, cum ar fi virusurile hepatitic A, hepatitic C şi hepatitic E.
Hungarian: A vakcinációt megelőzően a gyermek korábbi kórtörténetét gondosan át kell tekinteni, (különös tekintettel a korábbi védőoltásokra, az azokkal kapcsolatosan fellépett, nem kívánt eseményekre),
Romanian: Vaccinarea trebuie precedată de o anamneză (în special cu privire la vaccinarea anterioară şi posibila apariţie a reacţiilor adverse).
Hungarian: GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉN NEVE
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hungarian: III. SZ. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS TÁJÉKOZTATÓ AZ OLTANDÓKNAK
Romanian: ANEXA III ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Hungarian: Más, hepatitis B vírust tartalmazó vakcina forgalomba hozatalát követő gyógyszerbiztonsági vizsgálatok során nagyon ritkán fordultak elő szérumbetegséghez hasonló tünetek illetve thrombocytopenia
Romanian: În timpul studiilor de supraveghere după punerea pe piaţă a altor vaccinuri care conţin componentă hepatitică B, s-a raportat foarte rar o boală asemănătoare bolii serului şi trombocitopenie.
Hungarian: Hib vakcinációt követően megfigyelték a poliszacharid tok-antigén vizelettel való ürülését, ezért az antigén kimutatására szolgáló tesztek álpozitív eredményt adhatnak az oltást követő 1-2 héten belül.
Romanian: Deoarece antigenul polizaharidic capsular este excretat în urină, în primele 1-2 săptămâni după vaccinare se poate observa un rezultat pozitiv al testului de identificare a antigenului în urină.
Hungarian: A vakcina elkészítése úgy történik, hogy a DTPw-HBV összetevőket tartalmazó injekciós üveg tartalmát fecskendőbe fel kell szívni, és a Hib port tartalmazó üveghez kell adni.
Romanian: Vaccinul este reconstituit prin extragerea conţinutului flaconului care conţine componenta DTPc-HBV cu o seringă şi prin adăugarea acestuia în flaconul care conţine pulberea HIB.
Hungarian: A tárolás során fehér csapadék vagy tiszta felülúszó alakulhat ki a DTPw-HBV összetevőkből.
Romanian: În timpul depozitării se poate observa formarea unui sediment alb şi unui supernatant limpede pentru componenta DTPc-HBV.
Hungarian: Ezen klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások az oltás helyén jelentkező fájdalom, láz (hónaljban ≥ 37,5°C; rectalisan ≥ 38°C), valamint ingerlékenység voltak, melyeket az összes adag kb.50%-ánál észleltek a beadás után.
Romanian: În aceste studii, cele mai frecvente reacţii care au apărut după administrarea vaccinului au fost durere la locul injectării, febră (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) şi iritabilitate, care au fost asociate cu aproximativ 50% din dozele administrate.
Hungarian: ≥ 60 nemzetközi egység
Romanian: minimum 60 Unităţi Internaţionale
Hungarian: A hepatitisz B vírushordozók olyan súlyos májbetegségek kockázatának vannak kitéve, mint a cirrózis (májzsugor) és a májrák.
Romanian: Purtătorii de hepatită B prezintă riscul de a face boală hepatică gravă, cum ar fi ciroza (cicatrizarea ficatului) şi cancerul hepatic.
Hungarian: ≥ 30 NE
Romanian: ≥ 30 UI
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Hungarian: Hepatitis B vírushordozó anyák újszülöttjeinek immunprofilaxisán nem kell változtatni.
Romanian: Măsurile imunoprofilactice pentru hepatita B nu trebuie să fie modificate la copiii născuţi de mame purtătoare de virus hepatitic B.
Hungarian: A vérlemezkék számának csökkenéséből eredő vérzést, vagy a szokásosnál hamarabbi kialakuló véraláfutást igen ritkán (10 000 oltásból kevesebb mint 1 esetében ) észleltek a Quintanrix adását követően, a vakcina hepatitisz B összetevőjével kapcsolatban.
Romanian: Foarte rar (mai puţin de 1 din 10 000 doze de vaccin), s-a raportat sângerare sau formare de vânătăi mai uşor decât în mod normal, datorate unei scăderi a numărului de celule sanguine numite trombocite, în asociere cu componenta hepatitică B a Quintanrix.