FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Scintimun é um medicamento que contém um anticorpo (besilesomab) utilizado para atacar células específicas denominadas granulócitos (um tipo de glóbulos brancos envolvido no processo de inflamação) no seu organismo.
Dutch: Scintimun is een geneesmiddel dat een antilichaam (besilesomab) bevat en gebruikt wordt om zich te richten op specifieke cellen, granulocyten, in uw lichaam (granulocyten zijn een soort witte bloedcellen die bij het ontstekingsproces betrokken zijn).
Portuguese: É necessário obter dados sobre uma possível exposição prévia a anticorpos monoclonais murínicos e realizar um teste HAMA antes da administração de Scintimun; uma resposta positiva constituirá uma contraindicação para a administração de Scintimun (ver secção 4.3).
Dutch: Voorafgaand aan de toediening van Scintimun moet bij de patiënt geïnformeerd worden of deze mogelijk eerder is blootgesteld aan muriene monoklonale antilichamen en moet een HAMA-test gedaan worden; een positieve respons is een contra-indicatie voor de toediening van Scintimun (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Se estiver a amamentar, tem de parar a amamentação durante 3 dias após a injeção e que deite fora o leite extraído.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, dan mag u in de 3 dagen na de injectie geen borstvoeding geven en moet de melk die u in deze periode heeft afgekolfd, weggegooid worden.
Portuguese: Contudo, após a adição do pertecnetato de sódio(99mTc), deve ser mantida a proteção adequada da preparação final.
Dutch: Na toevoeging van natriumpertechnetaat (99mTc) moeten echter voldoende afschermingsmaatregelen worden getroffen bij de finale bereiding.
Portuguese: Contacte o seu especialista em Medicina Nuclear se tiver dúvidas.
Dutch: Neem contact op met uw specialist in de nucleaire geneeskunde als u nog vragen heeft.
Portuguese: O besilesomab reage de forma cruzada com tumores que expressam o antigénio carcino-embriónico (CEA).
Dutch: Er is sprake van een kruisreactie tussen besilesomab en tumoren die carcino-embryonaal antigeen (CEA) tot uitdrukking brengen.
Portuguese: Transfira 1 ml desta solução com uma seringa hipodérmica para um frasco Scintimun (cápsula de alumínio ondulado verde).
Dutch: 1 ml van deze oplossing met een injectiespuit overbrengen in een injectieflacon met Scintimun (groene, erop gekrompen aluminium dop).
Portuguese: Nas atividades recomendadas, Scintimun não exerce quaisquer efeitos farmacodinâmicos clinicamente relevantes.
Dutch: Farmacodynamische effecten In de aanbevolen doses heeft de stof geen klinisch relevante farmacodynamische effecten.
Portuguese: Com uma seringa hipodérmica, introduza através da junta de borracha 2 a 7 ml de pertecnetato (99mTc) (o eluado está em conformidade com as exigências da Farmacopeia Europeia atual).
Dutch: Injecteer met een injectiespuit 2-7 ml pertechnetaat (99mTc) door de rubber afsluitdop (het eluaat voldoet aan de eisen van de huidige Eur.
Portuguese: Para obter imagens de melhor qualidade e reduzir a exposição da bexiga à radiação, os doentes devem ser encorajados a beberem quantidades suficientes e a esvaziarem a bexiga antes e após o exame cintigráfico.
Dutch: Om de beste beeldkwaliteit te verkrijgen en de blaas zo min mogelijk aan straling bloot te stellen, moeten de patiënten worden aangemoedigd om voldoende te drinken en hun blaas vóór en na het scintigrafisch onderzoek te ledigen.
Portuguese: Para as instruções de reconstituição e radiomarcação do medicamento antes da administração, ver secção 12.
Dutch: Voor aanwijzingen op het gebied van de reconstitutie en radiolabeling van het geneesmiddel vóór toediening, zie rubriek 12.
Portuguese: Scintimun é utilizado para a preparação de uma solução radioactiva para a injeção de tecnécio(99mTc)- besilesomab.
Dutch: Scintimun wordt gebruikt voor de bereiding van een radioactieve oplossing voor injectie van technetium (99mTc) besilesomab.
Portuguese: Em caso de dúvida, é importante consultar o especialista em Medicina Nuclear responsável por supervisionar o procedimento.
Dutch: Bij twijfel is het belangrijk contact op te nemen met de specialist in de nucleaire geneeskunde onder wiens toezicht de procedure wordt uitgevoerd.
Portuguese: A conservação de radiofármacos deve cumprir os regulamentos nacionais referentes a medicamentos radioativos.
Dutch: De bewaring van radiofarmaca moet gebeuren in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften met betrekking tot radioactieve materialen.
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C após a radiomarcação.
Dutch: Na radiolabeling bewaren beneden 25 ºC.
Portuguese: Frasco de vidro de 15 ml, incolor, tipo I, fechado com rolha de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio ondulado (verde), contendo 5,02 mg de pó.
Dutch: 15 ml, kleurloze, type I glazen injectieflacon, afgesloten met chloorbutylrubber afsluitstop en een erop gekrompen aluminium dop (groen), met daarin 5,02 mg poeder.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/602/001 um frasco multidose Scintimun e um frasco solvente para Scintimun EU/1/09/602/002 dois frascos multidose Scintimun e dois frascos solvente para Scintimun
Dutch: EU/1/09/602/002 twee injectieflacons Scintimun voor meerdere doses en twee injectieflacons met oplosmiddel voor Scintimun
Portuguese: Reconstituir Scintimun com o seu solvente primeiro e depois radiomarcar com uma solução de pertecnetato de sódio (99mTc).
Dutch: Scintimun eerst met het oplosmiddel reconstitueren en vervolgens radiolabelen met een oplossing van natriumpertechnetaat (99mTc).
Portuguese: O contacto próximo com crianças pequenas e grávidas deve ser restrito durante as primeiras 12 horas após a injeção.
Dutch: Nauw contact met zuigelingen en zwangere vrouwen moet gedurende de eerste 12 uur na de injectie worden beperkt.
Portuguese: Órgão mSv/MBq Referência masculina Referência feminina
Dutch: Orgaan mSv/MBq
Portuguese: Os dados relativos à administração repetida de Scintimun são extremamente limitados.
Dutch: Er zijn slechts zeer beperkte gegevens beschikbaar over herhaalde doseringen Scintimun.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e de manuseamento
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Portuguese: OUTRAS CIS bio international
Dutch: OVERIGE CIS bio international
Portuguese: Deve informar o especialista em Medicina Nuclear, antes da administração de Scintimun, se existir alguma possibilidade de estar grávida, se lhe faltou um período ou se estiver a amamentar.
Dutch: Vertel het uw specialist in de nucleaire geneeskunde voor de toediening van Scintimun als er een kans is dat u zwanger bent, als uw menstruatie niet op het normale tijdstip is gekomen of als u borstvoeding geeft.
Portuguese: A conservação de radiofármacos será feita de acordo com os regulamentos nacionais aplicáveis aos materiais radioativos.
Dutch: De bewaring van radiofarmaca zal gebeuren in overeenstemming met nationale wet- en regelgeving op het gebied van radioactieve materialen.
Portuguese: Aplique um ponto (2 µl) da solução radiomarcada na primeira linha da tira de papel ITLC-SG ou RBM-1 utilizando uma seringa e uma agulha.
Dutch: Breng met een injectiespuit en een naald een druppeltje (2 µl) van de radiogelabelde oplossing aan op de beginstreep van de papieren ITLC-SG of RBM-1-strook.
Portuguese: A administração de radiofármacos cria riscos para outras pessoas devido a radiação externa ou contaminação causada por derramamentos de urina, vómitos, etc. Por conseguinte, é necessário tomar precauções de proteção contra radiação de acordo com os regulamentos nacionais.
Dutch: De toediening van radiofarmaca brengt risico's voor anderen met zich mee in de vorm van externe straling of contaminatie door het lekken van urine, braaksel enz.
Portuguese: - Solvente: etilmetilcetona (MEK) - Recipientes: recipientes adequados, como tanque de cromatografia ou frascos de Erlenmeyer de
Dutch: - Oplosmiddel: methylethylketon (MEK) - Containers: de juiste containers zoals een chromatografietank of 1.000 ml erlenmeyerflessen.
Portuguese: Para obter imagens de melhor qualidade e reduzir a exposição da bexiga à radiação, deve beber quantidades suficientes e esvaziar a bexiga antes e após o exame cintigráfico.
Dutch: Om de beste kwaliteit beelden te verkrijgen en uw blaas zo min mogelijk aan straling bloot te stellen, moet u voldoende drinken en uw blaas vóór en na het scintigrafisch onderzoek ledigen.
Portuguese: Scintimun é um pó estéril que contém 1 mg de besilesomab por frasco Scintimun.
Dutch: Scintimun is een steriel poeder dat 1 mg besilesomab per injectieflacon Scintimun bevat.
Portuguese: Frasco de vidro de 15 ml, incolor, tipo I, fechado com rolha de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio ondulado (amarela), contendo 2,82 mg de pó.
Dutch: 15 ml, kleurloze, type I glazen injectieflacon, afgesloten met chloorbutylrubber afsluitstop en een erop gekrompen aluminium dop (geel), met daarin 2,82 mg poeder.
Portuguese: Quando é necessário administrar radiofármacos a mulheres com potencial para engravidar, é importante determinar de ela esta ou não grávida.
Dutch: Wanneer men van plan is om radioactieve geneesmiddelen aan een vrouw die zwanger kan worden toe te dienen, moet altijd navraag worden gedaan naar een eventuele zwangerschap.
Portuguese: A utilização de proteção é obrigatória.
Dutch: Adequate afscherming is verplicht.
Portuguese: Qual o aspeto de Scintimun e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Scintimun er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Existem dados insuficientes acerca da utilização de Scintimun para o diagnóstico da infeção do pé diabético.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van Scintimun om de diagnose ‘infectie bij diabetische voet' te stellen.
Portuguese: - A substância ativa é besilesomab (um anticorpo monoclonal anti-granulócitos com origem no ratinho).
Dutch: - De werkzame stof is besilesomab (anti-granulocyt monoklonaal antilichaam, afkomstig van de muis).
Portuguese: 1, 1, 3, 3 Ácido tetrafosfónico propano, sal tetrassódico di-hidratado, estanho, cloreto di-dihidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, azoto.
Dutch: 1, 1, 3, 3-propaan tetrafosfinezuur, tetranatriumzout, dihydraat, tinchloridedihydraat, natriumhydroxide, zoutzuur, stikstof.
Portuguese: Positividade de anticorpos humanos anti-ratinho
Dutch: Humaan anti-murien antilichaam positief
Portuguese: Se em qualquer momento da preparação deste medicamento, a integridade deste frasco para injetáveis for comprometido, o mesmo não deve ser utilizado.
Dutch: Als de injectieflacon op enig moment tijdens de bereiding van dit product beschadigd raakt, mag deze niet meer worden gebruikt.
Portuguese: Scintimun não pode ser utilizado: - se tem alergia ao besilesomab, ao anticorpo de origem murina ou a quaisquer outros anticorpos, ou à solução de pertecnetato de sódio (99mTc) ou a qualquer outro dos componentes deste medicamento (ver secção 6).
Dutch: - als u allergisch bent voor besilesomab, antilichamen afkomstig van muizen of andere antilichamen, of voor natriumpertechnetaat (99mTc) oplossing of één van de andere hulpstoffen van dit geneesmiddel (die staan vermeld in rubriek 6).
Portuguese: O contacto próximo com crianças deve ser restrito nas 12 primeiras horas após a injeção.
Dutch: Nauw contact met zuigelingen moet gedurende de eerste 12 uur na de injectie worden beperkt.
Portuguese: Hidróxido de sódio / Ácido clorídrico Azoto
Dutch: Natriumhydroxide / Zoutzuur
Portuguese: Não terá de conservar este medicamento, porque este ficará aos cuidados do especialista, em instalações próprias para o efeito.
Dutch: Dit middel wordt bewaard onder de verantwoordelijkheid van de specialist op een daartoe bestemde plaats.
Portuguese: Se estiver grávida, não deve receber Scintimun.
Dutch: Gebruik Scintimun niet als u zwanger bent.
Portuguese: Anticorpos humanos anti-ratinho (HAMA - Human Anti-Mouse Antibodies) A administração de anticorpos monoclonais murínicos pode levar ao desenvolvimento de HAMA (Human Anti-Mouse Antibodies - anticorpos humanos anti-ratinho).
Dutch: De toediening van muriene monoklonale antilichamen kan leiden tot de ontwikkeling van humane anti-muriene antilichamen (HAMA).
Portuguese: O frasco de solvente para Scintimun contém um pó branco.
Dutch: De injectieflacon met oplosmiddel voor Scintimun bevat een wit poeder.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de Scintimun contém 1 mg de besilesomab.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon Scintimun bevat 1 mg besilesomab.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Scintimun
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Oplosmiddel voor Scintimun
Portuguese: Antes da administração de radiofármacos a uma mãe a amamentar, deve ser ponderada a possibilidade de se adiar a administração do radionuclídeo até a mãe deixar de amamentar e qual a escolha mais adequada de radiofármacos, considerando a secreção de atividade no leite materno.
Dutch: Alvorens over te gaan tot het toedienen van radiofarmaca aan een moeder die borstvoeding geeft, moet worden overwogen of de toediening van radionucliden niet kan worden uitgesteld tot de moeder met het geven van borstvoeding is gestopt.
Portuguese: Scintimun contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco para injetáveis, isto é, é basicamente "isento de sódio".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectieflacon, d.w.z. het is in wezen 'natriumvrij'.
Portuguese: Scintimun contém sorbitol.
Dutch: Scintimun bevat sorbitol en natrium
Portuguese: Teste de despistagem positivo para HAMA (human anti-mouse antibody - anticorpo humano antiratinho).
Dutch: Positieve screeningtest op humane anti-muriene antilichamen (HAMA).
Portuguese: As curvas de radioatividade em concentração do sangue total-tempo mostram um percurso de duas fases, que pode ser subdividido numa fase inicial (0-2 h) e numa fase tardia (5-24 h).Após correção da degradação do radionuclídeo, a semivida calculada da fase inicial é de 0,5 h ao passo que a fase tardia mostra uma semivida de eliminação de 16 h.
Dutch: Grafieken van de concentratietijd van radioactiviteit in volbloed tonen een verloop in twee fasen, dat kan worden onderverdeeld in een vroege fase (0-2 uur) en een late fase (5-24 uur).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reação anafilática/anafilactóide Raras Hipersensibilidade, incluindo angioedema, urticária
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Anafylactische/Anafylactoïde reactie
Portuguese: População pediátrica
Dutch: Pediatrische patiënten:
Portuguese: Scintimun não deve ser utilizado para o diagnóstico da infeção do pé diabético.
Dutch: Scintimun dient niet gebruikt te worden om de diagnose ‘infectie bij diabetische voet' te stellen.
Portuguese: 1, 1, 3, 3 Ácido tetrafosfónico propano, sal tetrassódico, di-hidratado (PTP) Estanho, cloreto di-hidratado
Dutch: 1, 1, 3, 3-propaan tetrafosfinezuur, tetranatriumzout, dihydraat (PTP) Tinchloridedihydraat
Portuguese: NÚMERO DO LOTE, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO Lote:
Dutch: BATCHNUMMER, IDENTIFICATIE- EN PRODUCTCODES Batch:
Portuguese: No entanto, Scintimun não deve ser utilizado para diagnóstico da infeção do pé diabético.
Dutch: Scintimun mag echter niet worden gebruikt om de diagnose ‘infectie bij diabetische voet' te stellen.
Portuguese: Para garantir a mais elevada eficiência de marcação: - A radiomarcação é levada a cabo utilizando pertecnetato de sódio (99mTc) recentemente eluído.
Dutch: Voor de grootste efficiëntie bij het radiolabelen: - Radiolabelen gebeurt met vers afgetapt natriumpertechnetaat (99mTc).
Portuguese: O frasco de Scintimun contém um pó branco.
Dutch: De injectieflacon met Scintimun bevat een wit poeder.
Portuguese: A tabela abaixo apresenta os efeitos secundários de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA.
Dutch: Onderstaande tabel vermeldt de bijwerkingen per MedDRA systeem-/orgaanklassen.
Portuguese: Os efeitos de Scintimun sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Dutch: Scintimun heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: O conjunto contém um ou dois frascos para injetáveis multidose de Scintimun com um ou dois frascos de solvente.
Dutch: De kit bevat een of twee injectieflacons met Scintimun voor meerdere doses met één of twee injectieflacons voor oplosmiddel.
Portuguese: Retire um frasco de Solvente para Scintimun (cápsula de alumínio ondulado amarela) do conjunto.
Dutch: Neem een injectieflacon met oplosmiddel voor Scintimun (gele, erop gekrompen aluminium dop) uit de kit.
Portuguese: Após a administração de Scintimun
Dutch: Na toediening van Scintimun
Portuguese: NÃO permita que o ponto seque.
Dutch: Zorg dat deze druppel NIET opdroogt.
Portuguese: FRASCO DE VIDRO de Solvente para Scintimun Sem "Blue Box" incluída
Dutch: GLAZEN INJECTIEFLACON met oplosmiddel voor Scintimun exclusief Blue Box
Portuguese: Fosfato monossódico, anidro Fosfato dissódico, anidro Sorbitol E420
Dutch: Natriumdihydrogeenfosfaat, watervrij Dinatrium-monohydrogeenfosfaat, watervrij Sorbitol E420
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, aconselhe-lhe com o seu especialista em Medicina Nuclear antes de lhe ser administrado este medicamento.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Portuguese: Além disso, tem de evitar um contacto próximo com o seu filho nas 12 primeiras horas após a injeção.
Dutch: Daarnaast moet u in de eerste 12 uur na de injectie nauw contact met uw kinderen vermijden.
Portuguese: Scintimun Excipientes: Fosfato monossódico anidro, fosfato dissódico anidro, sorbitol, sob atmosfera de azoto.
Dutch: Hulpstoffen: natriumdihydrogeenfosfaat, watervrij, dinatrium-monohydrogeenfosfaat, watervrij, sorbitol, onder stikstofatmosfeer.
Portuguese: Pergunte ao médico se tiver dúvidas - se está grávida
Dutch: Als u het niet precies weet, raadpleeg dan uw arts. - als u zwanger bent.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico e o especialista em medicina nuclear.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of de specialist in de nucleaire geneeskunde.
Portuguese: Consequentemente, não é aconselhável administrar este medicamento a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose.
Dutch: Aangezien Scintimun sorbitol bevat, mag het middel niet worden toegediend aan patiënten met een zeldzame erfelijke fructose-intolerantie.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Dutch: MedDRA systeem-orgaanklassen Bijwerkingen
Portuguese: FRASCO DE VIDRO de Scintimun Sem "Blue Box" incluída
Dutch: GLAZEN INJECTIEFLACON met Scintimun exclusief Blue Box
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o especialista em medicina nuclear que irá supervisionar o procedimento.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of de specialist in de nucleaire geneeskunde onder wiens toezicht de procedure wordt uitgevoerd.
Portuguese: Método Cromatografia instantânea de camada fina ou cromatografia em papel
Dutch: Methode Instant dunne-laag-chromatografie (ITLC) of papierchromatografie.
Portuguese: Informe o seu especialista em Medicina Nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, visto que podem interferir com a interpretação das imagens.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen aangezien alle andere geneesmiddelen de interpretatie van de beelden kunnen verstoren.
Portuguese: Fale com o especialista de Medicina Nuclear antes da utilização de Scintinun: se já tiver recebido previamente Scintimun, porque só deve receber Scintimun uma vez durante a sua vida.
Dutch: als Scintimun eerder aan u is toegediend, omdat u maar één keer in uw leven Scintimun toegediend mag krijgen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Scintimun 1 mg conjunto para preparações radiofarmacêuticas
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Scintimun 1 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat
Portuguese: B.P.
Dutch: Ph.).
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: Scintimun 1 mg conjunto para preparações radiofarmacêuticas besilesomab
Dutch: Scintimun 1 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat besilesomab
Portuguese: Pulmões
Dutch: Spieren
Portuguese: • Dor nos músculos ou nas articulações
Dutch: • Spier- of gewrichtspijn
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco de Scintimun contém 1 mg de besilesomab
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke injectieflacon met Scintimun bevat 1 mg besilesomab.
Portuguese: Coloque o frasco Scintimun num recipiente adequado com proteção de chumbo.
Dutch: Plaats de injectieflacon Scintimun in de juiste loodpot.
Portuguese: A taxa de concordância foi de 83 %.
Dutch: Het overeenstemmingspercentage bedroeg 83%.
Portuguese: Contém a substância ativa besilesomab.
Dutch: Het bevat de werkzame stof besilesomab.
Portuguese: A quantidade de besilesomab injetada varia entre 0,25 e 1 mg, dependendo da quantidade de radioatividade necessária.
Dutch: De geïnjecteerde hoeveelheid besilesomab ligt tussen 0,25 en 1 mg, afhankelijk van hoeveel radioactiviteit er nodig is.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Scintimun pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Scintimun is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Scintimun são superiores aos seus riscos.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Scintimun groter zijn dan de risico's.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Scintimun.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Scintimun.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Scintimun?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Scintimun te waarborgen?
Portuguese: semelhança de todas as substâncias radioativas utilizadas em medicina, os doentes devem ser expostos à dose mais baixa possível de Scintimun.
Dutch: Zoals bij alle in de geneeskunde gebruikte radioactieve stoffen dienen patiënten aan de laagst mogelijke dosis Scintimun te worden blootgesteld.
Portuguese: O Scintimun destina-se exclusivamente à utilização em diagnóstico.
Dutch: Scintimun is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Portuguese: Outras informações sobre o Scintimun
Dutch: Overige informatie over Scintimun
Portuguese: Em 11 de janeiro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Scintimun.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 januari 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Scintimun verleend.
Portuguese: Os membros dos doentes foram então objeto de exame imagiológico e as imagens obtidas utilizando ambas as técnicas foram comparadas.
Dutch: De ledematen van de patiënten werden gescand en de met beide technieken verkregen beelden werden vergeleken.
Portuguese: O Scintimun apenas deve ser utilizado em hospitais com um departamento de medicina nuclear e apenas deve ser manuseado por pessoal autorizado.
Dutch: Scintimun mag alleen worden gebruikt in ziekenhuizen met een afdeling voor nucleaire geneeskunde en alleen worden gehanteerd door daartoe bevoegd personeel.
Portuguese: A solução é administrada ao doente por injeção numa veia.
Dutch: De oplossing wordt aan de patiënt toegediend in de vorm van één injectie in een ader.