FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az enrofloxacin jobb klinikai eredményeket mutatott az oxitetraciklinnél minden dózis esetén, a klinikai összpontszámok és a széklet konzisztencia pontszámok gyorsabb csökkenésével.
Latvian: Ar enrofloksacīnu visos devu līmeņos tika iegūti labāki klīniskie rezultāti nekā ar oksitetraciklīnu, kopējais klīniskais vērtējums un izkārnījumu konsistences vērtējums mazinājās straujāk.
Hungarian: Kutyák és macskák:
Latvian: Suņiem un kaķiem
Hungarian: n-butil-alkohol
Latvian: n-butilspirts
Hungarian: Japánban egy második dózistitráló vizsgálatot végeztek szopós malacoknál természetes E. coli fertőzés esetén.
Latvian: Otrs devas titrēšanas pētījums bija veikts Japānā ar sivēnmātes pienu barotiem sivēniem ar dabīgā ceļā radušos E. coli infekciju.
Hungarian: Az injekciót lassan intravénásan vagy szubkután kell beadni.
Latvian: Zāles var ievadīt lēni intravenozi vai subkutāni.
Hungarian: Ezért az adagolás igazolására a farmakokinetikai/farmakodinámiás adatokat vették figyelembe.
Latvian: Tādēļ devas pamatošanai ņēma vērā farmakokinētiku/farmakodinamiku.
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Hungarian: Üvegcímke
Latvian: Stikla flakoni
Hungarian: A terepvizsgálatban E. coli által okozott, természetesen előforduló gasztrointesztinális fertőzésben szenvedő borjakat (15 kg - 150 kg között) kezeltek enrofloxacinnal minden nap szájon át vagy parenterálisan (intramuszkuláris, szubkután vagy intravénás), majd szájon át, illetve kizárólag parenterális módon.
Latvian: Lauka pētījumā teļus (ar ķermeņa masu no 15 kg līdz 150 kg), kam bija dabīgā veidā radušās E.coli izraisītas kuņģa-zarnu trakta infekcijas, ārstēja, katru dienu lietojot enrofloksacīnu iekšķīgi, parenterāli (intramuskulāri, subkutāni vai intravenozi) un pēc tam iekšķīgi, vai tikai parenterāli.
Hungarian: Azokban az országokban, ahol a dögevő madárfajok elhullott állatokkal való etetése védelmi intézkedésként megengedett (lásd a Bizottság 2003/322/EK határozata), a keltetés sikerességének kockázatát figyelembe kell venni, mielőtt nemrégiben ezzel a termékkel kezelt állatok tetemét etetésre felhasználják.
Latvian: Valstīs, kur atļauta mirušo dzīvnieku izbarošana maitēdāju putnu sugām kā saglabāšanas pasākums (skatīt Komisijas Lēmumu 2003/322/EK), jāapsver iespējamais risks pirms izbarot ar šīm zālēm nesen ārstēto liellopu liemeņus.
Hungarian: Emésztőrendszeri és légúti fertőzések kezelése, ha a klinikai tapasztalat, lehetőség szerint az okozó organizmus érzékenységi vizsgálata által alátámasztva, választandó szerként az enrofloxacinra utal
Latvian: Gremošanas un elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanai, kad klīniskā pieredze, ja iespējams, tiek balstīta uz izraisītāja mikroorganisma jutīguma testu, norāda uz enrofloksacīnu kā izvēles zālēm.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések Borjaknál az ízületi porcot érintő, lehetséges degeneratív elváltozásokra vonatkozó figyelmeztetést egy olyan vizsgálat támasztja alá, amelyben a borjak (2 hetesek) szájon át naponta 0, 30 vagy 90 mg/ttkg enrofloxacint kaptak 14 napon keresztül.
Latvian: Brīdinājums par iespējamām deģeneratīvām locītavu skrimšļa pārmaiņām teļiem ir pamatots ar pētījumu, kurā teļiem (divas nedēļas veciem) 14 dienas iekšķīgi lietoja 0, 30 vai 90 mg/kg ķermeņa masas enrofloksacīna dienā.
Hungarian: Afrikai szürke papagájban a szérum ciprofloxacin koncentráció 3-78%-a az enrofloxacin dózisnak,
Latvian: Āfrikas pelēkajam papagailim seruma ciprofloksacīna koncentrācija bija 3-78% no enrofloksacīna devas, ar palielinātu ciprofloksacīna/enrofloksacīna attiecību ar multiplām devām.
Hungarian: 2012. október 26-án Franciaország a módosított 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtott be a CVMP-hez/Európai Gyógyszerügynökséghez a Baytril 2,5% injekció, Baytril 5% injekció és Baytril 10% injekció és kapcsolódó nevek vonatkozásában.
Latvian: 2012. gada 26. oktobrī Francija CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai nosūtīja paziņojumu par Baytril 2,5% šķīduma injekcijām, Baytril 5% šķīduma injekcijām un Baytril 10% šķīduma injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietas pārskatīšanu saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu.
Hungarian: Ezért haszonállatként tartott nyulaknál a javallatokat a többi adatból (szájon át történő adagolás haszonállatként tartott nyulaknál és/vagy injekciós adagolás hobbiállatként tartott nyulaknál) történő extrapolációként kell tekinteni.
Latvian: Tādējādi indikācija fermu trušiem jāuzskata par citu datu ekstrapolāciju (iekšķīga lietošana fermu trušiem un/vai trušu mazuļiem un injekciju veikšana).
Hungarian: Egy vizsgálatban az enrofloxacin farmakokinetikáját sivatagi juhoknál és núbiai kecskéknél hasonlították össze 5 mg/ttkg dózis intravénás és intramuszkuláris alkalmazását követően.
Latvian: Pētījumā enrofloksacīna farmakokinētiku salīdzināja Desert aitām un Nubian kazām pēc intravenozas un intramuskulāras 5 mg/kg ķermeņa masas devas lietošanas.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot> {szám}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Hungarian: Mycoplasma bovis által okozott artritisz (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
Latvian: Mycoplasma bovis izraisīts artrīts (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Hungarian: Ez utóbbi az E. coli által sertéseknél okozott emésztőrendszeri fertőzésekre és szeptikémiára is vonatkozik.
Latvian: Minētais attiecas arī uz gremošanas trakta infekcijām un E. coli cūkām izraisīto septicēmiju.
Hungarian: Az enteritiszes malacokkal végzett különböző terepvizsgálatok eredményeit összegezték.
Latvian: Apkopoja dažādu, ar enterītu slimiem sivēniem veiktu lauka pētījumu rezultātus.
Hungarian: A benyújtott dokumentációt elfogadhatónak tartották az enrofloxacin hatékonyságának alátámasztására az Escherichia coli, Pasteurella multocida és Staphylococcus spp. által okozott emésztőrendszeri és légúti fertőzések ellen.
Latvian: Uzskatīja, ka iesniegtā dokumentācija ir pieņemama, lai atbalstītu enrofloksacīna iedarbīgumu pret Escherichia coli, Pasteurella multocida un Staphylococcus sugu izraisītām gremošanas trakta un elpceļu infekcijām.
Hungarian: A véletlen öninjekciózást kerülni kell.
Latvian: Jāuzmanās, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas.
Hungarian: A tejtermelésre szánt juhok, valamint a kecskék nem tartoznak a major fajok csoportjába, az alapértelmezés szerint minor állatfajokként osztályozzák azokat, és így azokat a CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények hatékonyságával és a célállatok biztonságával kapcsolatos adatkövetelményekre vonatkozó útmutatása (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2 kontextusában vizsgálják.
Latvian: Piena ieguvei audzētās aitas un kazas neatbilst nozīmīgu sugu kategorijai, tās pēc būtības ir klasificētas kā mazāk nozīmīgas sugas un līdz ar to tiek vērtētas saskaņā ar CVMP vadlīniju par prasībām iedarbīguma un mērķa dzīvnieku drošuma datiem veterinārām zālēm, kas paredzētas mazāk nozīmīgām indikācijām vai mazāk nozīmīgām sugām (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Hungarian: Primer degeneratív elváltozásokat figyeltek meg a térdízületben minden, 90 mg/ttkg-mal kezelt borjúnál és a 30 mg/ttkg-mal kezeltek közül egy borjúnál.
Latvian: Primārus deģeneratīvus bojājumus konstatēja pakaļkāju locītavās visiem teļiem, kurus ārstēja ar 90 mg/kg ķermeņa masas, un vienam teļam, kuru ārstēja ar 30 mg/kg ķermeņa masas.
Hungarian: Egy dózis-megerősítő vizsgálat és egy terepvizsgálat igazolta az 5 mg/ttkg/nap dózis klinikai hatékonyságát a M. haemolytica és P.
Latvian: Devas apstiprināšanas pētījums un lauka pētījums pierādīja 5 mg/kg ķermeņa masas dienas devas klīnisko iedarbīgumu pret enzoonotisku M. haemolytica un P. multocidaizraisītu pneimoniju.
Hungarian: A nyulat minor állatfajnak tekintik, és így a rendelkezésre álló adatokat a CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények hatékonyságával és a célállatok biztonságával kapcsolatos adatkövetelményekre vonatkozó útmutatása (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) kontextusában vizsgálják.
Latvian: Truši ir klasificēti kā mazāk nozīmīgas sugas, un tādēļ pieejamie dati tiek vērtēti saskaņā ar CVMP vadlīniju par prasībām iedarbīguma un mērķa dzīvnieku drošuma datiem veterinārām zālēm, kas ir paredzētas mazāk nozīmīgām indikācijām vai mazāk nozīmīgām sugām (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell eljárni a flunixin és az enrofloxacin együttes adásakor kutyákban, hogy a mellékhatások elkerülhetők legyenek.
Latvian: Jāuzmanās lietojot vienlaicīgi fluniksīnu un enrofloksacīnu suņiem, lai izvairītos no iespējamām blakusparādībām.
Hungarian: Ezért az enrofloxacin Mycoplasma spp. elleni hatékonysága vizsgálatakor a farmakokinetikai/farmakodinámiás és rezisztencia adatokat vették figyelembe.
Latvian: Tādēļ, vērtējot enrofloksacīna iedarbīgumu pret Mycoplasma sugām, ņēma vērā farmakokinētikas/farmakodinamikas un rezistences datus.
Hungarian: Ezért a CVMP úgy vélte, hogy ezek a javallatok elfogadhatók kutyáknál és macskáknál, ha figyelembe veszik azt, hogy a kimutatott farmakokinetikai/farmakodinámiás adatok elméletileg jó klinikai hatékonyságot jeleznek előre az olyan bakteriális fertőzések kezelésében, amelyekre a készítményt szánták, és a készítmények hatékonyságát igazolták a terepvizsgálatokban és a helyes klinikai gyakorlatban több mint két évtizede.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā, ka norādītie farmakokinētikas/farmakodinamikas dati teorētiski paredz labu klīnisko iedarbīgumu, ārstējot bakteriālas infekcijas, kuru ārstēšanai šīs zāles ir paredzētas, un zāļu iedarbīgums ir apstiprināts lauka pētījumos un ar labu klīnisko pieredzi vairāk nekā divdesmit gadu garumā, CVMP uzskatīja, ka šīs indikācijas suņiem un kaķiem var apstiprināt.
Hungarian: Parenterális applikációt követően az enrofloxacin gyorsan felszívódik.
Latvian: Enrofloksacīns pēc parenterālas injekcijas tiek ātri uzsūkts.
Hungarian: Az Escherichia coli, Klebsiella spp. enrofloxacin érzékeny törzsei által okozott, ellés utáni tejhiány szindróma (PDS), masztitisz, metritisz, agalaktia (MMA szindróma) kezelése (100 mg/ml hatáserősség)
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Escherichia coli un Klebsiella sugu celmu izraisīta pēcdzemdību disgalaktijas sindroma (PDS), mastīta, metrīta, agalaktijas (MMA sindroma) ārstēšana (100 mg/ml stiprums)
Hungarian: Azonban figyelembe véve a rendelkezésre álló farmakokinetikai/farmakodinámiás és rezisztencia adatokat, arra a következtetésre jutottak, hogy ennél a javallatnál csupán a 3 napig naponta egyszeri 5 mg/ttkg intramuszkuláris enrofloxacin dózis elfogadható.
Latvian: Taču, ņemot vērā pieejamos farmakokinētikas/farmakodinamikas un rezistences datus, secināja, ka šīs indikācijas gadījumā var apstiprināt vienīgi 5 mg enrofloksacīna devu uz kg ķermeņa masas vienreiz dienā 3 dienas intramuskulāras injekcijas veidā.
Hungarian: Kecskéknél a javallat alátámasztására nem nyújtottak be terepvizsgálatot.
Latvian: Lai atbalstītu indikācijas kazām, lauka pētījumi nebija iesniegti.
Hungarian: Kecske (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek) A CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények elérhetőségére vonatkozó állásfoglaló nyilatkozata (EMEA/CVMP/477/03)1 megállapítja, hogy a szarvasmarhák (tejhasznosítású és húshasznosítású állatok) és a juhok (húshasznosítású állatok) major élelmiszertermelő állatfajoknak tekintendők.
Latvian: CVMP nostājas dokumentā par zāļu pieejamību mazāk nozīmīgām indikācijām un mazāk nozīmīgām sugām (EMEA/CVMP/477/03)1 noteikts, ka liellopi (piena un gaļas lopi) un aitas (gaļas lopi) ir uzskatāmi par nozīmīgām produktīvām sugām.
Hungarian: E javallat igazolása érdekében a farmakokinetikai/farmakodinámiás és antimikrobiális rezisztencia adatokat vették figyelembe.
Latvian: Pamatojot šo indikāciju, ņēma vērā farmakokinētikas/farmakodinamikas un antibakteriālās rezistences datus.
Hungarian: A CVMP javasolta a javallat eltávolítását a terméktájékoztatóból.
Latvian: CVMP ieteica dzēst šo indikāciju no zāļu apraksta.
Hungarian: Kutya
Latvian: Suņi
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt növekedésben lévő lovaknál, mert az ízületi porc károsodhat.
Latvian: Nelietot augošiem zirgiem, jo iespējams kaitīgs locītavu skrimšļa bojājums.
Hungarian: A második vizsgálatban E. coli és Cl. perfringens által kiváltott szeptikémiában szenvedő bárányokat intramuszkulárisan 5 mg/ttkg dózissal kezeltek 5 napig.
Latvian: Otrā pētījumā jērus ar E. coli un Cl. perfringens izraisītu septicēmiju ārstēja, intramuskulāri 5 dienas ievadot devu 5 mg/kg ķermeņa masas.
Hungarian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Latvian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Hungarian: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Németország
Latvian: Rumānija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Vācija
Hungarian: Nagyon ritkán emésztőrendszeri elváltozások (például hasmenés) jelentkezhet.
Latvian: Ļoti reti var novērot gremošanas sistēmas traucējumus (piemēram, caureja).
Hungarian: Egy kocákkal végzett, multicentrikus, összehasonlító terepvizsgálatot nyújtottak be.
Latvian: Bija iesniegts daudzcentru salīdzinošs lauka pētījums sivēnmātēm.
Hungarian: A készítménynek az SPC-ben leírt utasításoktól eltérő alkalmazása növelheti a fluorokinolonokra rezisztens baktériumok előfordulását, és a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkenhet az egyéb kinolonokkal való kezelés hatékonysága.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kas rezistentas pret enrofloksacīnu un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar visiem fluorhinoloniem, līdz pat iespējamai krusteniskai rezistencei.
Hungarian: Macskák esetében szemkárosodást mutattak ki 15 mg/ttkg-nál magasabb adag 21 egymást követő napon át történt beadását követően.
Latvian: Kaķiem konstatēti acu bojājumi pēc devas ievadīšanas, kas pārsniedz 15 mg/kg vienreiz dienā, 21 dienu pēc kārtas.
Hungarian: A Baytril 2,5% injekció, Baytril 5% injekció és Baytril 10% injekció és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Latvian: Baytril 2,5% šķīduma injekcijām, Baytril 5% šķīduma injekcijām un Baytril 10% šķīduma injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Hungarian: A gátlás oka egy nem kovalens kötés a fluorokinolon molekula és az enzim között.
Latvian: Mērķa inhibēšana tiek izraisīta ar nekovalentu fluorhinolonu molekulu piesaistīšanos pie šiem enzīmiem.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA IV, SC, IM
Latvian: i.v., s.c., i.m.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban nagyüzemi tejhasznosítású nyájaknál a Staphylococcus aureus elleni hatékonyságot vizsgálták.
Latvian: Citā pētījumā pētīja iedarbīgumu pret Staph. aureus komerciālos piena lopu ganāmpulkos.
Hungarian: Kutya, macska
Latvian: Suņi, kaķi
Hungarian: Két eltérő dózist értékeltek: 2,5 mg/ttkg és 5 mg/ttkg, naponta kétszer 3 egymást követő napon.
Latvian: Pētīja divas dažādas devas: 2,5 mg/kg ķermeņa masas un 5 mg/kg ķermeņa masas divreiz dienā 3 dienas pēc kārtas.
Hungarian: Kutya és macska (25 mg/ml és 50 mg/ml hatáserősségek)
Latvian: Suņi un kaķi (25 mg/ml un 50 mg/ml stiprumi)
Hungarian: Nem javasolt az enrofloxacint olyan antibiotikumokkal egyidejűleg alkalmazni, amelyek a fluorokinolokkal antagonista hatást fejtenek ki (pl: makrolidok, tetraciklinek vagy fenikolok).
Latvian: Nelietot enrofloksacīnu vienlaikus ar antibiotikām, kas darbojas antagonistiski uz hinoloniem (piemēram, makrolīdi, tetraciklīni vai fenikoli).
Hungarian: Az injekcióban adott enrofloxacin a hasmenés előfordulását akár 70%-kal csökkentette a szopós malacoknál.
Latvian: Injicējamais enrofloksacīna ar sivēnmātes pienu barotiem sivēniem samazināja caurejas sastopamību pat par 70%.
Hungarian: Kutya, macska, nyúl, rágcsálók (kivéve: tengerimalac, aranyhörcsög), egzotikus állatok (hüllők, madarak, sertés (malac, sertés< 30 ttkg)
Latvian: Suņi, kaķi, truši, grauzēji (izņemot: jūrascūciņas, kāmji), eksotiskie dzīvnieki (rāpuļi, putnu sugas), cūkas (sivēni, cūkas < 30 kg ķ.s.)
Hungarian: Két különböző enrofloxacin kezelési sémát tanulmányoztak: 5 mg/ttkg 3 napig és 2,5 mg/ttkg 5 napig.
Latvian: Pētīja divas dažādas enrofloksacīna terapijas shēmas: 5 mg/kg ķermeņa masas 3 dienas un 2,5 mg/kg 5 dienas.
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalását, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Latvian: Zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Hungarian: Az enrofloxacin alkalmazása növekedésben lévő bárányoknál a javasolt adagban 15 napon keresztül szövettani elváltozásokat eredményezett az ízületi porcban, amely nem társult klinikai tünetekkel.
Latvian: Enrofloksacīna lietošana augošiem jēriem ieteicamajā devā 15 dienas ilgi izraisīja histoloģiskas izmaiņas locītavu skrimslī, nesaistītas ar klīniskajām pazīmēm.
Hungarian: A tejmintákban Staphylococcus aureus és E. coli kórokozókat azonosítottak.
Latvian: Piena paraugos konstatēja tādus patogēnus kā Staph. aureus un E. coli.
Hungarian: Felezési idő (h)
Latvian: Terminālais pusperiods (h)
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām
Hungarian: A kezelést injekcióval javasolt kezdeni, majd enrofloxacin tablettával folytatni.
Latvian: Ārstēšanu var uzsākt ar šīm injicējamām zālēm un turpināt ar piemērotām iekšķīgi lietojamām enrofloksacīna tabletēm.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Tiks aizpildīts nacionāli
Hungarian: Exp: {hónap/év} Felbontás után 28 napon belül felhasználandó.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Hungarian: A.
Latvian: i.m.
Hungarian: A vemhesség maradék háromnegyedében kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Latvian: Zāļu lietošana govīm pēdējos 3 grūsnības ceturkšņos tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Hungarian: Húshasznosítású nyulaknál a készítmény alkalmazását követően a Staphylococcus aureus antibiotikum rezisztens törzseinek lehetséges szelekciója miatt fennálló közegészségügyi (fogyasztókat és gondozókat érintő) kockázattal kapcsolatos aggályokra vonatkozó alábbi információkat vizsgálták:
Latvian: Ņēma vērā turpmāk minēto informāciju, kas mazina bažas par risku sabiedrības veselībai (patērētājiem un kopējiem), ko var radīt pret antibiotikām rezistentu Staph. aureus celmu izveidošanās pēc šo zāļu lietošanas uzturā izmantojamiem trušiem:
Hungarian: Macska, kutya
Latvian: Kaķi, suņi
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt epilepszia vagy görcsrohamok esetén, mivel az enrofloxacin a központi idegrendszer stimulációját okozhatja.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kam ir epilepsija vai krampji, jo enrofloksacīns var izraisīt CNS stimulāciju.
Hungarian: Keresztrezisztencia a fluorokinolonok osztályába tartozó antibiotikumok között gyakori.
Latvian: Krusteniskā rezistence ar fluorhinolonu antibakteriālo līdzekļu klasi ir izplatīta.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény laktáció ideje alatt alkalmazható.
Latvian: Zāles drīkst lietot govīm laktācijas laikā.
Hungarian: Figyelembe véve minden adatot, a CVMP úgy vélte, hogy mindkét javallat elfogadható.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka var apstiprināt abas indikācijas.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség és a laktáció idején.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Hungarian: Fluorokinolonok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret fluorhinoloniem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Hungarian: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp. és Histophilus somni enrofloxacin érzékeny törzsei által okozott légúti fertőzések kezelése (50 mg/ml és 100 mg/ml)
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma sugu un Histophilus somni celmu izraisītu elpceļu infekciju ārstēšana (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága tehenek esetében a vemhesség első negyedében igazolt.
Latvian: Pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnām govīm grūsnības 1.ceturksnī.
Hungarian: Hüllők és madarak esetében izom sérülés nagyon ritka esetben előfordulhat.
Latvian: Rāpuļiem un putniem ļoti reti var novērot hematomas muskuļaudos.
Hungarian: A gyártási tétel felszabadításért felelős gyártó: nemzetenként kitöltendő
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Tiks aizpildīts nacionāli
Hungarian: Víz, injekcióhoz való
Latvian: Ūdens injekcijām
Hungarian: Ebben az esetben az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a szubkután adagolásnak megfelelően kell meghatározni.
Latvian: Šajā gadījumā ierobežojumu periods ir atbilstoši subkutānai injekcijai.
Hungarian: Számos, az injekciós és/vagy szájon át adott enrofloxacin hatékonyságát dokumentáló, védett vizsgálatot és tudományos publikációt nyújtottak be a fent felsorolt baktériumok elleni hatékonyság igazolására az előirányzott javallatokban kutyáknál és macskáknál egyaránt.
Latvian: Lai pierādītu iedarbīgumu pret iepriekš minētajām baktērijām suņiem un kaķiem paredzēto indikāciju gadījumā, bija iesniegti vairāki oriģinālpētījumi un vairākas zinātniskās publikācijas, kurās dokumentēts injekciju veidā un/vai iekšķīgi lietota enrofloksacīna iedarbīgums.
Hungarian: Más fajok esetén az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Latvian: Citām sugām veterināro zāļu drošums grūsnības un zīdīšanas laikā nav pierādīts.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml injekció tartalmaz: 100 mg enrofloxacint és 30 mg n-butil-akolholt tartósítószerként.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml šķīduma satur 100 mg enrofloksacīna un 30 mg n-butilspirta kā konservantu.
Hungarian: Az enrofloxacint három különböző dózisban alkalmazták: 1,25, 2,5 vagy 5 mg/ttkg 3 napig.
Latvian: Tika lietotas trīs dažādas enrofloksacīna devas: 1,25, 2,5 vai 5 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas.
Hungarian: Kutyákban tehát a flunixin és az enrofloxacin együttes adása növeli az AUC-t, a flunixin felezési idejét, és növeli az enrofloxacin felezési idejét és csökkentti a Cmax-ot.
Latvian: Tādējādi suņiem vienlaicīga enrofloksacīna un fluniksīna lietošana palielināja AUC un fluniksīnam eliminācijas pusperiodu un enrofloksacīnam palielināja eliminācijas pusperiodu un samazināja Cmax.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur:
Hungarian: Az Escherichia coli enrofloxacinra érzékeny törzsei által okozott emésztőrendszeri fertőzések és szeptikémia kezelése (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Escherichia coli celmu izraisītu gremošanas trakta infekciju un septicēmijas ārstēšana (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Hungarian: A tesztelt készítmény non-inferioritását igazolták.
Latvian: Bija pierādīts pārbaudāmo zāļu līdzvērtīgums.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más fluorokinolonokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret fluorhinoloniem vai pret kādu no palīgvielām.
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás:
Latvian: Grūsnība un laktācija un dēšanas periods:
Hungarian: Naponta egyszer 50 mg/ttkg 21 egymást követő napon át vakságot válthat ki.
Latvian: 50 mg/kg lietošana vienu reizi dienā 21 dienu pēc kārtas var izraisīt aklumu.
Hungarian: (külső- és középfül-gyulladás) gyógykezelésére enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók esetében:Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Latvian: ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi celmi: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. un Proteus spp.
Hungarian: Oldatos injekció
Latvian: Šķīdums injekcijām