FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de mirabegrom quando administrado com doses terapêuticas de rifampicina ou outros indutores do CYP3A ou P-gp.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for mirabegron ved administrasjon sammen med terapeutiske doser av rifampicin eller andre stoffer som induserer CYP3A eller P-gp.
Portuguese: Como tomar Betmiga
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Betmiga
Portuguese: Nível médio de urgência (FAS) (Medida secundária)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig urgency-nivå (FAS) (sekundært)
Portuguese: Comprimido amarelo, oval, gravado com o logótipo da companhia e "355" no mesmo lado.
Norwegian Bokmål: Oval, gul tablett, merket med firmalogo og "355" på én side.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, blister ou frasco, após EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisteret eller flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Portuguese: Ligeiro
Norwegian Bokmål: Lett
Portuguese: A ativação da via M2 também inibe os aumentos da AMPc induzidos pela estimulação dos recetores beta-3 adrenérgicos.
Norwegian Bokmål: Aktiveringen av M2-banen hemmer også beta-3-adrenoseptorinduserte økninger i cAMP.
Portuguese: Não é recomendada a utilização deste medicamento em doentes com compromisso renal grave (TFG de 15 a 29 ml/min/1,73 m2) que estejam concomitantemente medicados com inibidores potentes do CYP3A (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke til bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR 15 til 29 ml/min/1,73 m2) som samtidig behandles med sterke CYP3Ahemmere (se pkt.
Portuguese: Comprimido castanho, oval, gravado com o logótipo da companhia e "325" no mesmo lado.
Norwegian Bokmål: Oval, brun tablett, merket med firmalogo og "325" på én side.
Portuguese: Se tiver dores de cabeça, especialmente, dores de cabeça súbitas tipo enxaqueca (latejante), informe o seu médico.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen dersom du får hodepine, særlig akutt, migrenelignende (bankende) hodepine.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada revestidos por película de de Betmiga 50 mg são ovais, comprimidos revestidos por película amarelos, gravados com o logotipo da companhia e "355" no mesmo lado.
Norwegian Bokmål: Betmiga 50 mg filmdrasjerte depottabletter er ovale, gule, filmdrasjerte tabletter, merket med firmalogo og "355" på én side.
Portuguese: Mirabegrom não deve ser utilizado durante a amamentação.
Norwegian Bokmål: Betmiga bør ikke administreres ved amming.
Portuguese: Tanto nos indivíduos do sexo masculino como do sexo feminino aos quais se administrou mirabegrom a 50 mg e 100 mg, o limite superior do intervalo de confiança de 95% não excedeu 10 mseg em nenhum ponto no tempo, para a maior diferença média verificada num mesmo tempo em relação ao placebo no intervalo QTcI.
Norwegian Bokmål: Hos både menn og kvinner som fikk mirabegron 50 mg og 100 mg, oversteg ikke øvre grense av det ensidige 95 % konfidensintervallet 10 msek.
Portuguese: Número médio de micções por 24 horas (FAS)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall vannlatinger per 24 timer (FAS)
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas til eller utenom måltid.
Portuguese: Betmiga não está recomendado em doentes com compromisso renal grave (TFG de 15 a 29 ml/min/1,73 m2) ou em doentes com compromisso hepático moderado (Classe B Child-Pugh) que se encontrem concomitantemente medicados com inibidores fortes do CYP3A (ver secções 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Betmiga anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR 15 til 29 ml/min/1,73 m2) eller pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) som samtidig behandles med sterke CYP3A-hemmere (se pkt.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada revestidos por película de Betmiga 25 mg são ovais, comprimidos revestidos por película castanhos gravados com o logotipo da companhia e "325" no mesmo lado.
Norwegian Bokmål: Betmiga 25 mg filmdrasjerte depottabletter er ovale, brune, filmdrasjerte tabletter, merket med firmalogo og "325" på én side.
Portuguese: ‡ Estatisticamente não superior ao placebo no nível 0,05 com ajuste para multiplicidade.
Norwegian Bokmål: ‡ Ikke statistisk signifikant overlegen sammenlignet med placebo ved nivå 0,05 med justering for multiplisitet.
Portuguese: Child-Pugh), que se encontrem concomitantemente medicados com inibidores fortes do CYP3A, como o itraconazol, cetoconazol, ritonavir e claritromicina, a dose recomendada é de 25 mg, uma vez por dia, com ou sem alimentos (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR 30 til 89 ml/min/1,73 m2) eller lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A) som samtidig får behandling med sterke CYP3A-hemmere, som itrakonazol, ketokonazol, ritonavir og klaritromycin, er imidlertid anbefalt dosering 25 mg én gang daglig med eller uten mat (se pkt.
Portuguese: 10 comprimidos de libertação prolongada 20 comprimidos de libertação prolongada 30 comprimidos de libertação prolongada 50 comprimidos de libertação prolongada 60 comprimidos de libertação prolongada 90 comprimidos de libertação prolongada 100 comprimidos de libertação prolongada 200 comprimidos de libertação prolongada
Norwegian Bokmål: 10 depottabletter 20 depottabletter 30 depottabletter 50 depottabletter 60 depottabletter 90 depottabletter 100 depottabletter 200 depottabletter
Portuguese: Betmiga não foi estudado em doentes com doença renal terminal (TFG < 15 ml/min/1,73 m2 ou doentes em hemodiálise) pelo que não é recomendada a sua utilização nesta população de doentes.
Norwegian Bokmål: Betmiga er ikke studert hos pasienter med terminal nyresykdom (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 eller pasienter som trenger hemodialyse) og anbefales derfor ikke til denne pasientpopulasjonen.
Portuguese: Betmiga 50 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: Betmiga 50 mg tabletter
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKEETIKETT
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA FRASCOS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG TIL FLASKER
Portuguese: Betmiga 25 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: Betmiga 25 mg tabletter
Portuguese: Com inibidor
Norwegian Bokmål: Med hemmer
Portuguese: Por conseguinte, após rever todos os dados, o estado confusional deve ser incluído na secção 4.8 do RCM com frequência desconhecida.
Norwegian Bokmål: Etter gjennomgang av alle data bør forvirringstilstand derfor innlemmes i pkt.
Portuguese: Betmiga 50 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido contém 50 mg de mirabegrom.
Norwegian Bokmål: Betmiga 50 mg depottabletter Én tablett inneholder 50 mg mirabegron.
Portuguese: Urticária Erupção Erupção maculosa Erupção papulosa Prurido
Norwegian Bokmål: Urtikaria Utslett Utslett, makuløst Utslett, papuløst Pruritus
Portuguese: Foi notificada retenção urinária em doentes com obstrução do colo vesical (OCV) e em doentes a tomar medicamentos antimuscarínicos para o tratamento da BH, na experiencia pós-comercialização em doentes em tratamento com mirabegrom.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar mirabegron er det etter markedsføring rapportert om urinretensjon hos pasienter som har blæreobstruksjon (BOO) og hos pasienter som tar antimuskarine legemidler som behandling mot OAB.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Norwegian Bokmål: − Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Portuguese: Tolterrodina LP 4 mg
Norwegian Bokmål: Tolterodin ER 4 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA BLISTERS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR BLISTER
Portuguese: As infeções do trato urinário não levaram a descontinuação do tratamento em nenhum dos doentes que receberam Betmiga 50 mg.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av urinveisinfeksjon var 2,9 % hos pasienter som fikk Betmiga 50 mg. Urinveisinfeksjoner førte ikke til seponering hos noen av pasientene som fikk Betmiga 50 mg.
Portuguese: A tabela seguinte apresenta as recomendações posológicas diárias em indivíduos com compromisso renal ou compromisso hepático na ausência e na presença de inibidores potentes do CYP3A (ver secções 4.4, 4.5 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser anbefalt daglig dose for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon ved fravær og tilstedeværelse av sterke CYP3A-hemmere (se pkt.
Portuguese: Em altas concentrações, mirabegrom inibe o transporte de fármacos mediado pela P-gp.
Norwegian Bokmål: Mirabegron hemmet den P-gp-medierte legemiddeltransporten ved høye konsentrasjoner.
Portuguese: Se se esquecer de várias doses diga ao seu médico e siga o conselho que ele lhe der.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege og følg rådene du blir gitt dersom du glemmer å ta flere doser.
Portuguese: A excreção urinária do mirabegrom não alterado é dependente da dose e varia desde aproximadamente 6,0% após uma dose diária de 25 mg até 12,2% após uma dose diária de 100 mg. Após a administração de 160 mg de 14C-mirabegrom a voluntários saudáveis, cerca de 55% do radiomarcador foi recuperado na urina e 34% nas fezes.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av uendret mirabegron i urin er doseavhengig og ligger mellom ca. 6,0 % etter en daglig dose på 25 mg og 12,2 % etter en daglig dose på 100 mg.
Portuguese: Número médio de micções por 24 horas (FAS) (Medida primária)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall vannlatinger per 24 timer (FAS) (ko-primære)
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose quando mirabegrom é administrado com inibidores do CYP2D6 ou em doentes que sejam metabolizadores fracos do CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for mirabegron ved administrasjon sammen med CYP2D6-hemmere eller til pasienter som er dårlige CYP2D6-metaboliserere.
Portuguese: Lote
Norwegian Bokmål: Lot:
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para o mirabegrom quando administrado com inibidores do CYP2D6 ou em doentes que são considerados metabolizadores pobres do CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for mirabegron ved administrasjon sammen med CYP2D6-hemmere eller hos pasienter som er dårlige CYP2D6metaboliserere.
Portuguese: - A substância ativa é mirabegrom.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er mirabegron.
Portuguese: Betmiga 25 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido contém 25 mg de mirabegrom.
Norwegian Bokmål: Betmiga 25 mg depottabletter Én tablett inneholder 25 mg mirabegron.
Portuguese: Betmiga não foi estudado em doentes com doença renal terminal (TFG < 15 ml/min/1,73m2 ou doentes em hemodiálise) ou com compromisso hepático grave (Classe C Child-Pugh), pelo que a sua utilização não é recomendada nestas populações de doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Betmiga er ikke studert hos pasienter med terminal nyresykdom (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 eller pasienter som trenger hemodialyse) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) og anbefales derfor ikke til disse pasientpopulasjonene (se pkt.
Portuguese: Em indivíduos do sexo masculino, a diferença foi de 2,89 mseg (4,90 mseg no limite superior do intervalo de confiança de 95%).
Norwegian Bokmål: Hos menn var forskjellen 2,89 msek.
Portuguese: Revestimento Betmiga 50 mg comprimidos de libertação prolongada Hipromelose 2910, 6 mPa.s
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Betmiga 25 mg depottabletter Hypromellose 2910, 6 mPa.s Makrogol 8.000
Portuguese: Cefaleias* Tonturas*
Norwegian Bokmål: Hodepine* Svimmelhet*
Portuguese: Os dados são limitados em doentes com compromisso renal grave (TFG de 15 a 29 ml/min/1,73 m2); tendo por base um estudo farmacocinético (ver secção 5.2), recomenda-se uma redução de dose para 25 mg nesta população.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data fra pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR 15 til 29 ml/min/1,73 m2); basert på en farmakokinetisk studie (se pkt.
Portuguese: Número médio de episódios de incontinência por 24 horas (FAS-I)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall inkontinensepisoder per 24 timer (FAS-I)
Portuguese: Neste estudo urodinâmico, com 200 doentes do sexo masculino com STUI e OCV, foram avaliados os efeitos do mirabegrom sobre a taxa de fluxo máximo e a pressão do detrusor à taxa de fluxo máximo.
Norwegian Bokmål: Effektene av mirabegron på maksimal strømningshastighet og detrusortrykk ved maksimal strømningshastighet ble undersøkt i denne urodynamiske studien på 200 mannlige pasienter med LUTS og BOO.
Portuguese: Cada comprimido contém 50 mg de mirabegrom
Norwegian Bokmål: Én tablett inneholder 50 mg mirabegron
Portuguese: Valor p
Norwegian Bokmål: konfidensintervall p-verdi
Portuguese: Classe de sistemas de orgãos segundo a base de dados MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklassesystem
Portuguese: A eficácia do Betmiga no tratamento da bexiga hiperativa com sintomas de urgência e frequência com ou sem incontinência, foi avaliada em três ensaios aleatorizados de fase III, com dupla ocultação, controlados com placebo, com a duração de 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Effekten til Betmiga ble undersøkt i tre 12-ukers randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fase 3-studier for behandling av overaktiv blære med symptomer på urgency og økt hyppighet med eller uten inkontinens.
Portuguese: <Código de barras 2D com identificador único incluído.>
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Portuguese: 1 inalador (120 doses)
Norwegian Bokmål: 1 inhalator (120 doser)
Portuguese: 3 (3x1) inaladores (360(3x120) doses) (Embalagem múltipla)
Norwegian Bokmål: 3 (3x1) inhalatorer (360 (3x120) doser)
Portuguese: Acondicionamento Primário
Norwegian Bokmål: Multipakning
Portuguese: É importante instruir o doente para:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å instruere pasienten til:
Portuguese: Pode necessitar de cuidados médicos.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for medisinsk hjelp.
Portuguese: Informe sempre o seu médico sobre outros problemas de saúde.
Norwegian Bokmål: Fortell alltid legen din om andre helseproblemer.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de Dezembro de 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2018
Portuguese: No entanto, estes resultados experimentais em animais têm pouca relevância para o ser humano.
Norwegian Bokmål: Disse dataene fra dyrestudier har imidlertid liten relevans for mennesker.
Portuguese: Foram observadas deposições central e periférica.
Norwegian Bokmål: Det ble observert både sentral og perifer deponering.
Portuguese: Informação Importante:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon:
Portuguese: Tome assim que se lembrar.
Norwegian Bokmål: Ta den så snart du kommer på det.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Norwegian Bokmål: Komponent av multipakning, kan ikke selges separat.
Portuguese: Data de abertura da bolsa:_________
Norwegian Bokmål: Dato for åpnet pose: __________
Portuguese: Não houve diferenças major na exposição sistémica total (AUC) para ambos os componentes entre indivíduos saudáveis Japoneses e Ocidentais.
Norwegian Bokmål: Det var ingen store forskjeller i total systemisk eksponering (AUC) for begge virkestoffene mellom friske japanske og vestlige personer.
Portuguese: 2, Náuseas
Norwegian Bokmål: 2, kvalme
Portuguese: Desta forma, não se pode inferir significado estatístico nesta comparação.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikans for denne sammenligningen kan derfor ikke antas.
Portuguese: Se for omitida uma dose, esta deve ser tomada assim que for possível e a dose seguinte deve ser tomada no horário habitual.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, bør den tas så snart som mulig og neste dose bør tas på det vanlige tidspunktet.
Portuguese: Como utilizar
Norwegian Bokmål: Hvordan det brukes
Portuguese: Esta informação deve ser utilizada ao longo da discussão com o seu médico sobre a sua doença e tratamento.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen bør brukes sammen med samtaler med legen din om din medisinske tilstand og behandling.
Portuguese: Nota: Os doentes devem ser instruídos sobre a técnica de inalação correta.
Norwegian Bokmål: Merk: Pasienter bør instrueres i riktig inhalasjonsteknikk.
Portuguese: • tem asma.
Norwegian Bokmål: • du har astma.
Portuguese: • medicamentos que possam prolongar o "intervalo QT" (uma alteração na atividade elétrica do coração).
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan forlenge «QT-intervallet» (en type endring i elektrisk aktivitet i hjertet ditt).
Portuguese: • tem diabetes
Norwegian Bokmål: • du har diabetes
Portuguese: Diferença de tratamento (95% intervalo de confiança, valor p)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95 % konfidensintervall, p-verdi)
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes de farmacocinética para comparar a exposição em outras etnias ou raças.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige farmakokinetiske data tilgjengelig til å sammenligne eksponering for andre etnisiteter eller raser.
Portuguese: Se houver alguma acumulação de medicamento, repita os passos 3 a 5 desta secção.
Norwegian Bokmål: Dersom det er noe oppsamlet legemiddel igjen, gjenta steg 3 til 5 i denne delen.
Portuguese: • batimento cardíaco acelerado ou irregular
Norwegian Bokmål: • rask eller uregelmessig hjerterytme
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados para potenciais reações adversas.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes for potensielle bivirkninger.
Portuguese: Pressionar aqui
Norwegian Bokmål: Trykk her
Portuguese: • Quando a seta atinge o "0", pare de utilizar o seu inalador.
Norwegian Bokmål: • Når pilen når ‘0', må du slutte å bruke inhalatoren.
Portuguese: Qualidade de vida relacionada com a saúde:
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet:
Portuguese: Desta forma, para efeitos de farmacocinética, cada componente pode ser considerado separadamente.
Norwegian Bokmål: For farmakokinetiske forhold kan derfor hver komponent vurderes separat.
Portuguese: Outros antimuscarínicos e simpaticomiméticos
Norwegian Bokmål: Andre antimuskariner og sympatomimetika
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Portuguese: No entanto, não irá inalar a quantidade certa de medicamento se continuar a usá-lo.
Norwegian Bokmål: Du vil imidlertid ikke få riktig mengde legemiddel dersom du fortsetter å bruke den.
Portuguese: Não utilize este medicamento para a asma
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet ved astma
Portuguese: Não expor a temperaturas superiores a 50°C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke eksponeres for høyere temperaturer enn 50 °C.
Portuguese: PINNACLE 4 utilizou TDI.
Norwegian Bokmål: PINNACLE 4 brukte TDI.
Portuguese: O seu inalador pode não parecer estar vazio e pode parecer que ainda funciona.
Norwegian Bokmål: Det kan hende inhalatoren ikke føles tom og det kan virke som den fortsatt virker.
Portuguese: É importante que utilize Bevespi Aerosphere todos os dias, mesmo que não tenha sintomas de DPOC nesse momento.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Bevespi Aerosphere hver dag, selv om du ikke har symptomer på kols på det tidspunktet.
Portuguese: Os doentes com doença cardiovascular não controlada e clinicamente significativa foram excluídos dos estudos clínicos.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant ukontrollert hjerte- og karsykdom ble ekskludert fra kliniske studier.
Portuguese: Pode existir informação nova.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde oppdatert informasjon.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser tratado com medidas de suporte com a monitorização adequada, conforme o necessário.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering forekommer, bør pasienten gis støttende behandling med egnet overvåking etter behov.
Portuguese: CARTONAGEM INTERIOR, EMBALAGEM MÚLTIPLA - SEM BLUE BOX
Norwegian Bokmål: INDRE ESKE, MULTIPAKNING - UTEN BLUE BOX
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Portuguese: O uso simultâneo de bloqueadores β-adrenérgicos não seletivos ou seletivos deve ser evitado, a não ser que existam razões determinantes para a sua utilização.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av enten ikke-selektive eller selektive adrenerge betablokkere bør unngås med mindre det foreligger sterke grunner til å bruke dem.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Portuguese: • níveis elevados de açúcar no sangue
Norwegian Bokmål: • høye blodsukkernivåer
Portuguese: Pare de utilizar este medicamento e procure ajuda médica imediatamente, pois pode ter uma doença grave chamada broncospasmo paradoxal.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke dette legemidlet og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, da du kan ha en alvorlig tilstand som kalles paradoksal bronkospasme.
Portuguese: Sustenha a respiração tanto quanto lhe for confortavelmente possível, até 10 segundos (Ver Figura 11).
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge du er komfortabel med, opptil 10 sekunder (se figur 11).
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: 120 doses
Norwegian Bokmål: 120 doser
Portuguese: Contudo, as tonturas e náuseas são efeitos secundários frequentes que podem ocorrer.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og kvalme er imidlertid vanlige bivirkninger som kan forekomme.
Portuguese: • Repita os passos de preparação mais 3 vezes (Ver Figura 4 e Figura 5).
Norwegian Bokmål: • Gjenta klargjøringstrinnene 3 ganger til (se figur 4 og figur 5).
Portuguese: Pontuação total de SGRQ
Norwegian Bokmål: SGRQ totalscore
Portuguese: A janela indicadora de dose indica quantas inalações do medicamento ainda lhe restam.
Norwegian Bokmål: Vinduet på doseindikatoren viser deg hvor mange doser legemiddel du har igjen.
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR, EMBALAGEM MÚLTIPLA - COM BLUE BOX
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE, MULTIPAKNING - MED BLUE BOX
Portuguese: Escreva a data em que a bolsa foi aberta no rótulo do inalador, no espaço fornecido.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen for når posen ble åpnet på etiketten på inhalatoren på det angitte feltet.
Portuguese: • Depois de 4 preparações, o indicador de dose deve apontar para a direita do "120" e o seu inalador está pronto a utilizar.
Norwegian Bokmål: • Etter å ha klargjort 4 ganger, skal doseindikatoren peke til høyre for "120" og inhalatoren er nå klar til bruk.
Portuguese: Estas pertencem a um grupo de medicamentos designados por broncodilatadores de longa duração de ação.
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe legemidler som kalles langtidsvirkende bronkodilatorer.
Portuguese: Por favor leia as instruções de utilização no final deste folheto.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Se ocorrer broncospasmo paradoxal, o tratamento com o medicamento deve ser interrompido e devem ser considerados outros tratamentos.
Norwegian Bokmål: Dersom paradoksal bronkospasme oppstår, bør behandlingen med legemidlet avbrytes og annen behandling vurderes.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas por frequência e por classe de sistema de órgãos (CSO)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger etter frekvens og organklassesystem
Portuguese: O CYP2D6 e o CYP2C foram identificados como os principais responsáveis pela O-desmetilação.
Norwegian Bokmål: CYP2D6 og CYP2C har blitt identifisert som hovedsakelig ansvarlig for O-demetylering.
Portuguese: Quantidade a utilizar
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Portuguese: O seu inalador está agora pronto para ser utilizado.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er nå klar til bruk.