FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Häufigkeiten basieren auf Studien und Erfahrungen nach Markteinführung bei Gichtpatienten.
Slovak: * Nežiaduce reakcie pochádzajúce zoskúseností po uvedení lieku na trh.
German: PVC/OPA/Al//Al-Blisterpackungen (mit eingebettetem Trockenmittel) mit 14, 28, 84 Tabletten, Kalenderpackungen mit 28, 84 Tabletten und perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 28x1 Tablette.
Slovak: Blister (PVC/oPA/Alu)/Alu (s vloženým vysušovadlom) po 14, 28, 84 tabliet, kalendárové blistre po 28, 84 tabliet a perforované blistre s jednotlivou dávkou po 28 x 1 tabliet.
German: Febuxostat 120 mg 1 x täglich
Slovak: Febuxostát 120 mg raz denne
German: Febuxostat 80 mg 1 x täglich
Slovak: Febuxostát 80 mg raz denne
German: PVC/OPA/Al//Al-Blisterpackungen mit 14, 28, 42 Tabletten, Kalenderpackungen mit 28 Tabletten und perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 28 x 1 Tablette und Mehrstückpackungen mit 84 (2 Packungen mit 42) Tabletten.
Slovak: Blister (PVC/oPA/Alu)/Alu po14, 28, 42 tabliet, kalendárové blistre po 28 tabliet a perforované blistre s jednotlivou dávkou po 28 x 1 tabliet a viacnásobné balenie po 84 (2 balenia po 42) tabliet.
German: Hautausschlag (darunter verschiedene Arten von Hautausschlag, die mit geringerer Häufigkeit berichtet wurden, siehe unten) Gelegentlich
Slovak: Hepatitída, žltačka*, poškodenie pečene* Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté Vyrážka (vrátane rôznych druhov vyrážky hlásených s nižšou frekvenciou, pozri nižšie)
German: Einzelverkauf unzulässig.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
German: Die empfohlene orale Dosis von Febuxostat Mylan ist 80 mg 1 x täglich unabhängig von der Nahrungsaufnahme.
Slovak: Mylan je 80 mg raz denne bez ohľadu na jedlo.
German: Febuxostat Mylan ist zur oralen Gabe vorgesehen und kann zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Slovak: Mylan sa má užívať ústami a môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
German: Mit Febuxostat wurde der primäre Wirksamkeitsendpunkt bei 44% (80 mg 1 x täglich), 45% (120 mg 1 x täglich) und 60% (240 mg 1 x täglich) der Patienten erreicht.
Slovak: Febuxostát dosiahol primárny cieľový parameter účinnosti u 44% (80 mg raz denne), 45% (120 mg raz denne) a
German: ÄUSSERE FALTSCHACHTEL DER MEHRSTÜCKPACKUNG (MIT BLUE BOX)
Slovak: (S BLUE BOXOM)
German: Es wurde kein Unterschied bezogen auf den Anteil der Patienten beobachtet, die eine Behandlung wegen eines akuten Gichtanfalls benötigten zwischen den Gruppen mit 80 mg und 40 mg Febuxostat.
Slovak: Medzi skupinami liečenými febuxostátom 80 mg a 40 mg neboli pozorované žiadne rozdiely v pomere pacientov, ktorí vyžadovali liečbu na vzplanutie dnavých záchvatov.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Muskelschmerzen, -druckempfindlichkeit oder -schwäche auftreten.
Slovak: Ak pocítite bolesť svalov, bolestivosť alebo slabosť, kontaktujte okamžite lekára.
German: Keinen signifikanten Unterschied gab es zwischen Febuxostat und Allopurinol in Bezug auf eine Veränderung des Kreatinin-Serumspiegels (-0,83% ± 26,98% versus4,92% ± 16,70%, Differenz der angepassten Mittelwerte: 4,0970 [95% Konfidenzintervall: -0,6467; 8,8406]; p=0,0903).
Slovak: 26, 98 vs -4,92 ± 16,70; rozdiel metódou najmenších štvorcov: 4,0970 [95% interval spoľahlivosti: -0,6467; 8,8406]; p=0,0903).
German: Bei Probanden war die gleichzeitige Gabe von Febuxostat und Naproxen 250 mg 2 x täglich mit einem Anstieg der Febuxostatexposition (Cmax 28%, AUC 41% und t1/2 26%) assoziiert.
Slovak: U zdravých osôb bolo súčasné užívanie febuxostátu a naproxénu 250 mg dvakrát denne spojené so zvýšenou expozíciou febuxostátu (Cmax 28%,
German: • wenn Sie Nierenfunktionsstörungen und/oder schwerwiegende allergische Reaktionen gegenüber
Slovak: • ak máte, alebo ste mali ochorenie obličiek a/alebo závažnú alergickú reakciu na alopurinol (liek používaný na liečbu dny)
German: Die Gichtschübe nahmen nach der Prophylaxephase zu und dann nach und nach mit der Zeit ab. Zwischen 46% und 55% der Patienten erhielten eine Behandlung wegen akuter Gichtanfälle zwischen Woche 8 und Woche 28.
Slovak: 46 -55% osôb dostávalo liečbu na dnavézáchvaty od 8. do 28. týždňa.
German: Ödem
Slovak: Antacidá
German: Ergebnisse von Patienten, die entweder 100 mg 1 x täglich (n = 10: Patienten mit Serumkreatininwerten > 1,5 und  2,0 mg/dl) oder 300 mg 1 x täglich (n = 509) erhielten, wurden für die Analysen zusammengefasst.
Slovak: 2,0 mg/dl) alebo 300 mg raz denne (n=509) boli kvôli analýzam zoskupené.
German: • Mundtrockenheit, Bauchschmerzen/Blähungen, Sodbrennen/Verdauungsstörungen, Verstopfung, häufigerer Stuhlgang, Erbrechen, Magenbeschwerden
Slovak: • sucho v ústach, bolesť brucha/zažívacie ťažkosti alebo vetry, pálenie záhy/zlé trávenie, zápcha, častejšia stolica, vracanie, žalúdočné ťažkosti
German: Primärer Endpunkt in der Untergruppe von Patienten mit Serumharnsäurekonzentrationen ≥ 10 mg/dl Etwa 40% der Patienten (APEX- und FACT-Studie zusammengenommen) hatten zu Studienbeginn (baseline) eine Serumharnsäurekonzentration von ≥ 10 mg/dl.
Slovak: Približne u 40% pacientov (kombinácia štúdií APEX a FACT) bola východisková koncentrácia kyseliny močovej v sére (sUA) ≥
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale lieku po EXP.
German: Gelegentlich Dyspnoe, Bronchitis, Infektionen der oberen Atemwege, Husten
Slovak: Dyspnoe, bronchitída, infekcia horných dýchacích ciest, kašeľ Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté Hnačka**, nevoľnosť
German: • Dringendes Bedürfnis zu urinieren
Slovak: • náhly pocit nutkania na močenie
German: Gegen Gichtanfälle wird eine Prophylaxe von mindestens 6 Monaten empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Odporúča sa profylaxia pred vzplanutím dnavého záchvatu po dobu minimálne 6 mesiacov (pozri časť
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Kardiovaskulárne poruchy
German: Während der CONFIRMS-Studie betrugen die prozentualen Anteile der Patienten, die eine Behandlung wegen akuter Gichtanfälle benötigten (Tag 1 bis Monat 6) 31% und 25% für die Gruppen mit 80 mg Febuxostat beziehungsweise 300 mg Allopurinol.
Slovak: Počas štúdie CONFIRMS percentuálny podiel pacientov, ktorí dostali liečbu vzplanutia dny (v prvý deň až 6. mesiac) bol v skupine liečených febuxostátom 80 mg 31% a v skupine liečenej alopurinolom 25%.
German: Febuxostat Mylan 80 mg Filmtabletten Febuxostat Mylan 120 mg Filmtabletten Febuxostat
Slovak: Mylan 80 mg filmom obalené tablety Febuxostat Mylan 120 mg filmom obalené tablety febuxostát
German: Die Plasmaproteinbindung der aktiven Metaboliten liegt im Bereich von etwa 82% bis 91%.
Slovak: %, (primárne na albumín), a je konštantná v koncentračnom rozmedzí dosiahnutého dávkami 80 mg a 120 mg. Väzba aktívnych metabolitov na plazmatické proteíny je približne od 82% do 91%.
German: Erhöhte TSH-Werte (> 5,5 µIE/ml) wurden bei Patienten unter Langzeitbehandlung mit Febuxostat (5,5%) in offenen Langzeit-Verlängerungsstudien beobachtet.
Slovak: V otvorených rozšírených dlhodobých štúdiách boli u pacientov počas dlhodobej liečby febuxostátom (5,5%) pozorované zvýšené hodnoty tyreotropného hormónu (TSH)
German: • Husten, Kurzatmigkeit, Beschwerden oder Schmerzen des Brustkorbs, Entzündungen der Nasengänge und/oder des Halses (Infektionen der oberen Atemwege), Bronchitis
Slovak: • kašeľ, dýchavica, nepríjemný pocit alebo bolesť na hrudi, zápal nosa a/alebo hrdla (infekcia horných dýchacích ciest), zápal priedušiek
German: • Hautrötungen (Erythem), verschiedene Hautausschläge (z. B. juckend, mit weißen Punkten, mit Bläschen, mit eitrigen Bläschen, mit Hautabschuppungen, masernähnliche Ausschläge), großflächige Hautrötung (Erythem), Nekrose und blasige Ablösung der Oberhaut und Schleimhäute, in der Folge Abschälung (Exfoliation) und mögliche Sepsis (Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse)
Slovak: • začervenanie kože (erytém), rôzne typy vyrážok (napr. svrbivá, s bielymi škvrnami, s pľuzgiermi, s hnisavými pľuzgiermi, s odlupovaním kože, vyrážka podobná osýpkam), rozsiahle začervenanie, odumretie, pľuzgierovité odlučovanie pokožky a slizníc, vyúsťujúce do odlupovania kože a možnej otravy krvi (sepsy)
German: Es wird daher empfohlen, vor Beginn der Febuxostatbehandlung und im weiteren Verlauf je nach klinischem Befund einen Leberfunktionstest durchzuführen (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Pred začatím liečby febuxostátom a potom v pravidelných intervaloch sa odporúča vyšetriť funkciu pečene na základe klinického nálezu (pozri časť
German: Tumorlyse-Syndrom
Slovak: Syndróm rozpadu nádoru
German: (357 µmol/l) waren.
Slovak: (>5,5 μIU/ml).
German: EMA/275310/2017 EMEA/H/C/004374
Slovak: EMA/275310/2017
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Febuxostat Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Febuxostat Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies bedeutet, dass Febuxostat Mylan denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Adenuric.
Slovak: To znamená, že liek Febuxostat Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Adenuric.
German: Mit der Gabe von Febuxostat Mylan sollte zwei Tage vor der Chemotherapie begonnen und die Behandlung sollte mindestens sieben Tage fortgesetzt werden.
Slovak: Mylan sa má začať dva dni pred chemoterapiou a má pokračovať najmenej sedem dní.
German: Während der ersten Behandlungsmonate können immer noch Gichtanfälle auftreten; deshalb wird empfohlen, dass die Patienten mindestens während der ersten sechs Monate unter Behandlung mit Febuxostat Mylan weitere Arzneimittel zur Prävention von Gichtanfällen einnehmen.
Slovak: V prvých mesiacoch liečby sa stále môžu vyskytovať záchvaty dny, takže sa odporúča, aby pacienti aspoň počas prvých šiestich mesiacov liečby liekom Febuxostat Mylan užívali iné lieky na prevenciu záchvatov dny.
German: Er wirkt durch die Hemmung eines Enzyms, der sogenannten Xanthinoxidase, die für die Harnsäureproduktion im Körper erforderlich ist.
Slovak: Pôsobí blokovaním enzýmu nazývaného xantínoxidáza, ktorý je potrebný na tvorbu kyseliny močovej v tele.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Febuxostat Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Febuxostat Mylan.
German: Das Unternehmen hat ferner eine Studie durchgeführt, die zeigte, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Slovak: Spoločnosť tiež uskutočnila štúdiu, v ktorej sa preukázala jeho biologická rovnocennosť s referenčným liekom.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Adenuric, durchgeführt und müssen daher für Febuxostat Mylan nicht wiederholt werden.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili s referenčným liekom Adenuric a nemusia sa preto opakovať pre liek Febuxostat Mylan.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť febuxostát
German: Da Febuxostat Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovak: Keďže liek Febuxostat Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Febuxostat Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Febuxostat Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Febuxostat Mylan verbunden?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Febuxostat Mylan?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Febuxostat Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Adenuric vergleichbare Qualität aufweist und mit Adenuric bioäquivalent ist.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Febuxostat Mylan s liekom Adenuric.
German: Weitere Informationen über Febuxostat Mylan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Febuxostat Mylan
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Febuxostat Mylan vor.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre Febuxostat Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
German: Febuxostat Mylan wird bei Patienten angewendet, die bereits Anzeichen von Kristallablagerungen aufweisen, einschließlich Gichtarthritis (Schmerzen und Entzündung in den Gelenken) oder Gichttophi („Knoten", d. h. größere Uratkristallablagerungen, die zu Gelenk- und Knochenschädigungen führen können).
Slovak: Mylan sa používa u pacientov, ktorí už majú príznaky ukladania kryštálov vrátane dnavej artritídy (bolesť a zápal v kĺboch) alebo tofov (tzv. kamene, väčšie usadeniny kryštálov urátov, ktoré môžu spôsobovať poškodenie kĺbov a kostí).
German: Durch die Verminderung der Harnsäureproduktion kann Febuxostat Mylan die Harnsäurespiegel im Blut senken und auf einem niedrigeren Niveau halten, sodass sich keine Kristalle mehr bilden können.
Slovak: Znížením tvorby kyseliny močovej môže liek Febuxostat Mylan znížiť hladinu kyseliny močovej v krvi a udržiavať ju na nízkej úrovni, čím sa zabráni ukladaniu kryštálov.
German: Febuxostat Mylan ist als Tabletten (80 mg und 120 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Mylan je dostupný vo forme tabliet (80 mg a 120 mg) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
German: Febuxostat Mylan wird ferner zur Behandlung und Prävention hoher Harnsäurespiegel im Blut bei Erwachsenen angewendet, die Blutkrebs haben, eine Chemotherapie (Arzneimittel gegen Krebs) erhalten und bei denen die Gefahr eines Tumorlysesyndroms besteht (eine Komplikation aufgrund des Zerfalls von Krebszellen, der einen plötzlichen Harnsäureanstieg im Blut mit möglichem Nierenschaden verursachen kann).
Slovak: Mylan sa používa aj na liečbu a prevenciu vysokej hladiny kyseliny močovej v krvi u dospelých s rakovinou krvi, ktorí sú liečení chemoterapiou (liekmi na liečbu rakoviny) a je u nich riziko syndrómu nádorovej lýzy (komplikácie v dôsledku rozpadu rakovinových buniek spôsobujúcej náhle zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvi, čo môže viesť k poškodeniu obličiek).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Febuxostat Mylan zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Febuxostat Mylan.
German: Was ist Febuxostat Mylan und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Febuxostat Mylan a na čo sa používa?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Febuxostat Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Febuxostat Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Der Wirkstoff in Febuxostat Mylan, Febuxostat, vermindert die Bildung von Harnsäure.
Slovak: Účinná látka lieku Febuxostat Mylan, febuxostát, zmierňuje tvorbu kyseliny močovej.
German: Febuxostat Mylan wird bei Erwachsenen zur Behandlung der chronischen Hyperurikämie (hohe Harnsäure- bzw. Uratspiegel im Blut) angewendet.
Slovak: Mylan sa používa na liečbu dospelých s dlhodobou hyperurikémiou (vysokou hladinou kyseliny močovej alebo tzv. urátu v krvi).
German: Bei der Behandlung der chronischen Hyperurikämie beträgt die empfohlene Dosis von Febuxostat Mylan 80 mg einmal täglich.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Febuxostat Mylan pri liečbe dlhodobej hyperurikémie je 80 mg jedenkrát denne.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Febuxostat Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Febuxostat Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Warum wurde Febuxostat Mylan zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Febuxostat Mylan povolený?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Febuxostat Mylan ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
German: Wie wurde Febuxostat Mylan untersucht?
Slovak: Ako bol liek Febuxostat Mylan skúmaný?
German: Wie wird Febuxostat Mylan angewendet?
Slovak: Ako sa liek Febuxostat Mylan používa?
German: Die Behandlung mit Febuxostat Mylan sollte nicht abgesetzt werden, wenn ein Gichtanfall auftritt.
Slovak: V prípade výskytu záchvatu dny sa liečba liekom Febuxostat Mylan nemá zastavovať.
German: Wie wirkt Febuxostat Mylan?
Slovak: Akým spôsobom liek Febuxostat Mylan účinkuje?
German: Es wird empfohlen, Katzen abends zu behandeln.
Slovak: Odporúča sa ošetrovať mačky večer.
German: Die Anwendung des Arzneimittels kann zu leichtem und kurzfristigem Juckreiz am Ort der Anwendung führen.
Slovak: Použitie lieku môže viesť k miernemu a krátkodobému svrbeniu na mieste aplikácie.
German: Felisecto Plus erhielt am 26/04/2019 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Plus bolo dňa 26/04/2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
German: EMA/161508/2019 EMEA/V/C/005093
Slovak: EMA/161508/2019
German: Gebrauchte Pipetten des Arzneimittels müssen unverzüglich entsorgt werden.
Slovak: Použité pipety lieku sa musia okamžite zlikvidovať.
German: Die Stärke und die Anzahl der zu verwendenden Pipetten hängen vom Gewicht der behandelten Katze ab.
Slovak: Sila a počet použitých pipiet závisia od hmotnosti liečenej mačky.
German: Am Tag der Behandlung dürfen behandelte Katzen nicht im gleichen Bett wie ihr Halter schlafen, insbesondere nicht bei Kindern.
Slovak: V deň aplikácie lieku ošetrené mačky nesmú spať v jednej posteli so svojím majiteľom, najmä nie s deťmi.
German: Weitere Informationen über Felisecto Plus finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Felisecto Plus a nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
German: Dies bewirkt eine Lähmung oder das Absterben der Parasiten.
Slovak: Toto zapríčiňuje paralýzu alebo smrť parazitov.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Stronghold Plus identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Stronghold Plus, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
German: Sarolaner ist gegen Zecken und Flöhe wirksam.
Slovak: Sarolaner je účinný proti kliešťom a blchám.
German: Da Zecken erst mit der Nahrungsaufnahme auf der Katze begonnen haben müssen, um von dem Tierarzneimittel abgetötet werden zu können, kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten, mit denen sie unter Umständen infiziert sind, nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Keďže kliešte sa musia začať živiť krvou mačky, aby ich liek mohol usmrtiť, nemôže sa vylúčiť riziko prenosu ochorení, ktoré kliešte môžu prenášať.
German: Die kleine Menge an Flüssigkeit wird von der Haut absorbiert und wirkt im gesamten Körper des Tieres.
Slovak: Toto malé množstvo tekutiny sa vstrebe do kože a účinkuje v tele zvieraťa.
German: Behandelte Tiere dürfen nicht berührt werden, bis der Anwendungsbereich getrocknet ist.
Slovak: Ošetrené zvieratá sa nesmú chytať, kým miesto aplikácie nevyschne.
German: Felisecto Plus (Selamectin / Sarolaner)
Slovak: Felisecto Plus (selamektín / sarolaner)
German: Der Inhalt der Pipette wird nach dem Scheiteln des Fells auf die Haut im Nacken der Katze vor den Schulterblättern aufgetropft.
Slovak: Obsah pipety sa vytlačí na kožu po odhrnutí srsti na báze krku mačky pred lopatkami.
German: Dadurch wird eine unkontrollierte Aktivität des Nervensystems und somit eine Lähmung und das Absterben der Parasiten bewirkt.
Slovak: To vedie k nekontrolovanej aktivite nervového systému, k paralýze a usmrteniu parazitov.
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Stronghold Plus im Jahr 2017 erteilte Genehmigung („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Slovak: Toto povolenie bolo vydané na základe povolenia vydaného v roku 2017 pre liek Stronghold Plus (tzv. informovaný súhlas).
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Felisecto Plus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Felisecto Plus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
German: Felisecto Plus darf nicht bei Katzen angewendet werden, die an anderen Erkrankungen leiden, oder Katzen, die schwach und untergewichtig sind (für ihr Alter).
Slovak: Plus sa nesmie používať u mačiek trpiacich inými ochoreniami, ani u mačiek, ktoré sú slabé alebo majú nízku hmotnosť (na svoj vek).
German: Selamectin aktiviert spezielle Proteine, sogenannte „Chloridkanäle", auf der Oberfläche von Nervenund Muskelzellen des Parasiten, wodurch geladene Chloridteilchen in die Nervenzellen eindringen und deren normale elektrische Aktivität unterbrechen können.
Slovak: Selamektín aktivuje osobitné proteíny nazývané chloridové kanály na povrchu nervových a svalových buniek parazita, čo umožňuje nabitým chloridovými časticiam vniknúť do nervových buniek a narušiť ich normálnu elektrickú činnosť.
German: Kindern darf innerhalb von 4 Stunden nach der Behandlung nicht erlaubt werden, mit den behandelten Tieren zu spielen.
Slovak: Deti sa nesmú hrať s ošetrenými mačkami počas 4 hodín po ošetrení.
German: Felisecto Plus tötet Flöhe und einige Zecken innerhalb von 24 Stunden ab und wirkt weitere 5 Wochen gegen Flöhe und 4 bis 5 Wochen gegen Zecken (je nach Art).
Slovak: Liek Felisecto Plus usmrtí blchy a niektoré kliešte do 24 hodín a pôsobí ďalších 5 týždňov proti blchám a 4 až 5 týždňov proti kliešťom (v závislosti od druhu).
German: Es kann außerdem als Teil einer Behandlung gegen allergische Flohdermatitis (eine allergische Reaktion auf Flohbisse) angewendet werden
Slovak: Liek sa môže použiť tiež v rámci liečby alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie),
German: Personen mit empfindlicher Haut oder Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Selamectin oder Sarolaner sollten Felisecto Plus mit Vorsicht handhaben.
Slovak: Osoby s citlivou kožou alebo osoby precitlivené (alergické) na selamektín alebo sarolaner musia s liekom Felisecto Plus manipulovať obozretne.
German: Warum wurde Felisecto Plus in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Felisecto Plus povolený v EÚ?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Felisecto Plus gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Felisecto Plus sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.