FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die Voriconazol Accord über lange Zeiträume erhalten haben, gab es Berichte über Plattenepithelkarzinome der Haut; der Mechanismus ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A bőr laphámsejtes carcinomájáról számoltak be olyan betegeknél, akik hosszantartó Voriconazole Accord-kezelésben részesültek, mechanizmusát még nem határozták meg (lásd 4.4 pont).
German: Die Sicherheit von Voriconazol wurde zudem bei 158 weiteren pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis < 12 Jahren in Compassionate-Use-Programmen untersucht.
Hungarian: A vorikonazol biztonságosságát további 158, 2-12 éves gyermek részvételével vizsgálták méltányossági alapon kiterjesztett használati programok keretében.
German: Voriconazol Accord darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Voriconazole Accord a 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
German: Falls Sie oder Ihr Kind Voriconazol Accord zur Vorbeugung von Pilzinfektionen einnehmen und behandlungsbedingte Nebenwirkungen entwickeln, kann es sein, dass Ihr Arzt die Anwendung von Voriconazol Accord abbricht.
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke a Voriconazole Accord-ot gombás fertőzés megelőzése céljából szedi, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy abba kell hagyni a Voriconazole Accord szedését, ha a kezelés miatt mellékhatások lépnek fel.
German: Darüber hinaus wurde bei 9 Patienten der Voriconazol-Gruppe und bei 5 Patienten der Amphotericin/Fluconazol-Gruppe mykologisch eine invasive Mykose nachgewiesen.
Hungarian: A vorikonazol csoportból kilenc alanynak, az amfotericin B-t követő flukonazol csoportból 5 alanynak mikológiailag igazolt mély szöveti fertőzése is volt.
German: Standarduntersuchungen zur Sicherheitspharmakologie, Genotoxizität und Karzinogenität ergaben keine speziellen Risiken für den Menschen.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási ill. karcinogenitási - vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
German: Anwendung zur Prophylaxe: siehe unten.
Hungarian: A profilaktikus célú alkalmazásról szóló tudnivalókat lásd alább.
German: Carbamazepin und lang wirksame Barbiturate (z. B.
Hungarian: Karbamazepin és hosszú hatású barbiturátok (például: fenobarbitál vagy mefobarbiturál)
German: Bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg kann die orale Dosierung auf 150 mg zweimal täglich erhöht werden.
Hungarian: 40 kg alatti betegek esetén a per os dózis naponta kétszer 150 mg-ra emelhető.
German: Rifampicin (600 mg einmal tägl.)
Hungarian: Rifampicin (naponta egyszer 600 mg)
German: Es kann eine sorgfältige Kontrolle im Hinblick auf Arzneimitteltoxizität und/oder Wirkungsverlust sowie eine Dosisanpassung notwendig werden.
Hungarian: Együttes alkalmazáskor az esetleges gyógyszertoxicitás megjelenése, illetve a hatás elmaradása miatt gondos ellenőrzés szükséges, valamint szükséges lehet a dózis módosítása.
German: Die Anhäufung von 14α-Methyl-Sterol korreliert mit einem nachfolgenden Verlust an Ergosterol in der Zellmembran von Pilzen und ist möglicherweise für die antimykotische Wirkung von Voriconazol verantwortlich.
Hungarian: A 14 alfa-metil-szterol felhalmozódása összefüggésben van a gomba sejtfalában lévő ergoszterol következetes csökkenésével, és feltételezhetően ez eredményezi a vorikonazol gombaellenes hatását.
German: Heterozygote mit schneller Metabolisierung weisen durchschnittlich 2-fach höhere Voriconazol-Spiegel als Homozygote mit schneller Metabolisierung auf.
Hungarian: Azokra az alanyokra, akik heterozigóta jól metabolizálók, átlagosan kétszer nagyobb vorikonazol expozíció jellemző, mint a homozigóta jól metabolizáló személyekre.
German: Der Übergang von Voriconazol in die Muttermilch wurde nicht untersucht.
Hungarian: A vorikonazol kiválasztódását az anyatejbe nem vizsgálták.
German: Die interindividuelle Variabilität der Pharmakokinetik von Voriconazol ist groß.
Hungarian: A vorikonazol farmakokinetikájában nagy egyéni különbségek vannak.
German: Dabei wurde Voriconazol in den ersten 24 Stunden mit einer Initialdosis von 6 mg/kg alle 12 Stunden intravenös verabreicht, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 4 mg/kg alle 12 Stunden über mindestens 7 Tage.
Hungarian: Az első 24 órában 12 óránként intravénásan adott 6 mg/ttkg-os telítő dózist követően 12 óránként 4 mg/ttkg-os fenntartó dózisban alkalmazták a vorikonazolt legalább 7 napon keresztül.
German: Voriconazol Accord ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen.
Hungarian: A Voriconazole Accord egy gombás fertőzések elleni gyógyszer.
German: Primärprophylaxe invasiver Pilzinfektionen (IFI) - Wirksamkeit bei HSZT-Empfängern ohne vorab bestätigter oder wahrscheinlicher IFI
Hungarian: Invazív gombás fertőzések (IFI) elsődleges profilaxisa - Hatásosság olyan HSCT-recipienseknél, akiknél korábban nem állt fenn igazolt vagy valószínűsíthető IFI
German: • Vinca-Alkaloide (z. B. Vincristin und Vinblastin) (zur Behandlung von Krebs)
Hungarian: • vinka alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) (rákellenes szerek);
German: Behandlungsbedingte hepatische Nebenwirkungen führten zum dauerhaften Abbruch der Anwendung der Studienmedikation bei 50 Probanden (21,4 %), die mit Voriconazol behandelt wurden, sowie bei 18 Probanden (7,1 %), die mit Itraconazol behandelt wurden.
Hungarian: A kezelés során kialakult hepatikus nemkívánatos események miatt a vizsgálati gyógyszer végleges leállítására került sor a vorikonazolt kapó betegek közül 50 (21,4%) és az itrakonazolt kapó betegek közül 18 betegnél (7,1%).
German: Davon hatten 14 Patienten eine bestätigte oder wahrscheinliche IA und wurden in die MITT-Wirksamkeitsanalysen aufgenommen.
Hungarian: Az egyik vizsgálatba 31 olyan beteget vontak be, akik lehetséges, igazolt vagy valószínűsíthető invazív aspergillosisban (IA) szenvedtek, közülük 14 betegnél állt fenn igazolt vagy valószínűsíthető IA, és őket belevették az MITT hatásossági elemzésekbe.
German: In klinischen Studien mit Voriconazol kam es zu Fällen schwerer Leberfunktionsstörungen (einschließlich Hepatitis, Cholestase und fulminanten Leberversagens, auch mit tödlichem Ausgang).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a vorikonazollal való kezelés alatt előfordultak súlyos májreakciók (beleértve a klinikailag manifeszt hepatitist, cholestasist és fulmináns, ill.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Voriconazol bei Kindern unter 2 Jahren wurde nicht untersucht.
Hungarian: A vorikonazol biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
German: Blisterpackung (Blisterfolie für 200-mg-Filmtabletten (alle Blisterpackungen))
Hungarian: Buborékcsomagolás (Buborékcsomagolás 200 mg-os filmtablettához (minden buborékcsomagolású dobozhoz))
German: Voriconazol Accord enthält den Wirkstoff Voriconazol.
Hungarian: A Voriconazole Accord vorikonazol hatóanyagot tartalmaz.
German: In-vitro-Wirksamkeit wurde gegen die folgenden Pathogene nachgewiesen, deren klinische Relevanz jedoch unklar ist: Curvularia spp.
Hungarian: In vitro aktivitás mutatkozott a következő kórokozók ellen, bár klinikai jelentősége nem ismert:
German: Voriconazol kann bei Kindern ab 2 Jahre eingesetzt werden.
Hungarian: Vorikonazol adása gyermekeknek 2 éves kortól javasolt.
German: Weitere behandelte Pilzinfektionen (häufig mit partieller oder vollständiger Remission) umfassten Einzelfälle von Infektionen mit Alternaria spp., Blastomyces dermatiditis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Hungarian: Egyéb kezelt gombás fertőzések (gyakran részleges vagy teljes válasszal) között megtalálhatók az alábbiak izolált esetei: Alternaria fajok, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium fajok, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium fajok beleértve P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis és Trichosporon fajok beleértve T. beigelii fertőzések.
German: Protonenpumpenhemmer, die CYP2C19-Substrate sind, könnten ebenfalls durch Voriconazol gehemmt werden, was zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen könnte.
Hungarian: A vorikonazol egyéb CYP2C19szubsztrát protonpumpa-gátlók metabolizmusát is gátolhatja és ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját is megnövelheti.
German: Voriconazol Accord darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer wenn dies von Ihrem Arzt verordnet wird.
Hungarian: Tilos Voriconazole Accord-ot szedni terhesség alatt, hacsak kezelőorvosa nem rendeli el.
German: Bei Beginn einer Behandlung mit Voriconazol Accord muss abgestillt werden.
Hungarian: A Voriconazole Accord kezelés megkezdésekor a szoptatást abba kell hagyni.
German: Bei Beginn einer VoriconazolTherapie bei Patienten, die bereits Ciclosporin erhalten, wird empfohlen, die Ciclosporin-Dosis zu halbieren und die Ciclosporin-Spiegel sorgfältig zu überwachen.
Hungarian: A vorikonazolkezelés kezdetekor ciklosporint kapó betegeknél a ciklosporindózis felére csökkentése és a ciklosporinszint gondos ellenőrzése javasolt.
German: Erhöhte Tacrolimus-Spiegel werden mit Nephrotoxizität in Verbindung gebracht.
Hungarian: A megemelkedett takrolimuszszintet nephrotoxicitással hozták kapcsolatba.
German: Erfolg am Tag 180* * Primärer Endpunkt der Studie ** Unter Verwendung einer 5 %-Marge, Nicht-Unterlegenheit ist nachgewiesen *** Unterschiede in den Prozentanteilen, 95 %-KI ermittelt nach Anpassung für die Randomisierung
Hungarian: Sikeres kimenetel a 180. napon* * A vizsgálat elsődleges végpontja ** 5%-os küszöböt alkalmazva, a non-inferioritás bizonyított ***Az arányok különbségét, a 95%-os CI-t a randomizálásra vonatkozó korrekció után számították ki
German: Dazu sollten Laboruntersuchungen der Leberfunktionswerte (insbesondere AST und ALT) zu Beginn der Therapie mit Voriconazol Accord und mindestens einmal wöchentlich im 1.
Hungarian: A klinikai teendők közé kell tartozzon a Voriconazole Accord-kezelés kezdetekor, valamint a kezelés első hónapjában legalább hetente a májfunkció laboratóriumi ellenőrzése (különösen az AST és az ALT).
German: Ciclosporin Cmax ↑ 13 % Ciclosporin AUCτ↑ 70 %
Hungarian: Ciklosporin Cmax  13% Ciklosporin AUC  70%
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Voriconazol Accord Filmtabletten regelmäßig, d. h. täglich zur gleichen Uhrzeit, einnehmen.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Voriconazole Accord-ot Fontos, hogy a Voriconazole Accord tablettákat rendszeresen, naponta ugyanabban az időben vegye be.
German: Es ist zu berücksichtigen, dass eine intravenöse Dosis von 8 mg/kg eine ca. 2-fach höhere VoriconazolExposition ergibt als eine orale Dosis von 9 mg/kg.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a 8 mg/ttkg intravénás dózis körülbelül kétszer akkora vorikonazol-expozíciót jelent, mint a 9 mg/ttkg-os per os dózis.
German: Die Patienten entwickelten schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCAR), einschließlich Stevens-JohnsonSyndrom (SJS, gelegentlich), toxische epidermale Nekrolyse (TEN, selten), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom, selten) sowie Erythema multiforme (selten) unter der Behandlung mit Voriconazol (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A vorikonazol-kezelés alatt a betegeknél súlyos bőrreakciók (SCAR) alakultak ki, beleértve a StevensJohnson-szindrómát (SJS) (nem gyakori), toxicus epidermalis necrolysist (TEN) (ritka), az eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) (ritka) és az erythema multiformét (ritka) is (lásd 4.4 pont).
German: Gleichzeitige Anwendung mit hoch dosiertem Ritonavir (zweimal täglich 400 mg oder mehr), da Ritonavir in dieser Dosierung bei gesunden Menschen die Plasmakonzentration von Voriconazol signifikant verringert (siehe Abschnitt 4.5; zu niedrigeren Dosen siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Együttadása nagy dózisú ritonavirral (naponta kétszeri 400 mg vagy ennél nagyobb dózis esetén), mivel a ritonavir szignifikánsan csökkenti a plazma vorikonazolkoncentrációját egészséges egyénekben ilyen dózisnál (lásd 4.5 pont, kisebb dózisok esetén lásd 4.4 pont).
German: Im Folgenden sind die Arzneimittel aufgeführt, die nicht während der Voriconazol AccordBehandlung angewendet werden dürfen:
Hungarian: A következő listán látható hatóanyagú készítményeket tilos a Voriconazole Accord kezelés alatt szedni:
German: Untersuchungsmaterial für Pilzkulturen bzw. andere relevante Laboruntersuchungen (Serologie, Histopathologie) zur Isolierung und Bestimmung der ursächlichen Erreger sollte vor der Behandlung entnommen werden.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt mintát kell venni gombatenyésztésre és egyéb releváns laboratóriumi vizsgálatokat (szerológiai, hisztopatológiai) is el kell végezni a kiváltó kórokozó izolálása és azonosítása céljából.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Voriconazol durch die hepatischen Cytochrom-P450-Isoenzyme CYP2C19, CYP2C9 und CYP3A4 metabolisiert wird.
Hungarian: In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a vorikonazolt a máj citokróm P450 izoenzimek, a CYP2C19, CYP2C9 és CYP3A4 bontják le.
German: Es wird eine engmaschige Überwachung der Prothrombinzeit oder andere geeignete Blutgerinnungstests empfohlen, und die Dosierung der Antikoagulanzien sollte entsprechend angepasst werden.
Hungarian: tesztek gondos ellenőrzése javasolt, és az antikoagulánsok dózisát az eredményeknek megfelelően módosítani kell.
German: Sein primärer Wirkmechanismus beruht auf einer Hemmung der Cytochrom-P450-abhängigen 14α-Sterol-Demethylierung der Pilze, einem essenziellen Schritt in der Ergosterol-Biosynthese.
Hungarian: A vorikonazol elsődleges hatásmechanizmusa, hogy gátolja a gomba citokróm P450 által mediált 14 alfa-szterol demetilációját, ez utóbbi a gombák ergoszterin bioszintézisének esszenciális lépése.
German: Sollte der Patient die Behandlung mit einer höheren Dosis nicht vertragen, muss die orale Dosierung in Schritten von 50 mg auf die Erhaltungsdosis von 200 mg zweimal täglich (bzw. 100 mg zweimal täglich bei Patienten unter 40 kg Körpergewicht) verringert werden.
Hungarian: Ha a beteg nem tolerálja az emelt dózisú kezelést, a per os adagot 50 mg-onként kell naponta kétszer 200 mg-os fenntartó dózisra csökkenteni (vagy naponta kétszer 100 mg-ra 40 kg alatti beteg esetén).
German: • Phenobarbital (gegen schwere Schlaflosigkeit und Krampfanfälle)
Hungarian: • fenobarbitál (súlyos álmatlanság és görcsök kezelésére használt szer)
German: Blisterpackung (Blisterfolie für 50-mg-Filmtabletten (alle Blisterpackungen))
Hungarian: Buborékcsomagolás (Buborékcsomagolás 50 mg-os filmtablettához (minden buborékcsomagolású dobozhoz))
German: Reaktion an der Infusionsstelle, grippeähnliche Erkrankung
Hungarian: asthenia, hidegrázás reakció az infúzió helyén, influenzaszer ű betegség
German: Die erwartete Gesamtexposition bei Kindern nach oralen Erhaltungsdosen von 9 mg/kg zweimal täglich (maximal 350 mg) war mit einer oralen Erwachsenendosis von 200 mg zweimal täglich vergleichbar.
Hungarian: A várható teljes expozíció gyermekeknél a naponta kétszer per os adott 9 mg/ttkg (legfeljebb 350 mg) fenntartó dózis esetén összehasonlítható volt a naponta kétszer 200 mg per os adagot kapó felnőttekével.
German: • Rifabutin (gegen Tuberkulose).
Hungarian: • rifabutin (tüdőbaj ellenes gyógyszer).
German: • Warfarin und andere Antikoagulanzien (z. B. Phenprocoumon, Acenocoumarol;
Hungarian: • warfarin és egyéb alvadásgátlók (pl. fenprokumon, acenokumarol, amelyek lassítják a véralvadást);
German: Im klinischen Entwicklungsprogramm wurde keine Dosisanpassung aufgrund der Geschlechtszugehörigkeit vorgenommen.
Hungarian: A klinikai program során a nem alapján dózismódosítás nem történt.
German: Allgemeine pharmakokinetische Eigenschaften
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
German: Itraconazol (n = 109)
Hungarian: Itrakonazol (N=109)
German: [CYP2C9-Substrat]
Hungarian: [CYP2C9-szubsztrát]
German: Invitro-Studien zeigen, dass Voriconazol den Metabolismus von HIV-Protease-Hemmern hemmen kann und HIVProtease-Hemmer genauso den Metabolismus von Voriconazol hemmen können.
Hungarian: In vitro vizsgálatok mutatják, hogy a vorikonazol gátolhatja a HIV-proteáz-gátlók metabolizációját, és azt, hogy a vorikonazol metabolizációját gátolhatják a HIV-proteázgátlók.
German: Mycophenolsäure Cmax ↔ Mycophenolsäure AUCt ↔
Hungarian: Mikofenolsav Cmax ↔ Mikofenolsav AUCt ↔
German: Bei Kindern mit Photoaging-Verletzungen, wie Lentigines oder Ephelides, werden das Meiden von Sonnenlicht sowie eine dermatologische Nachsorge selbst nach Abbruch der Behandlung empfohlen.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknél a fény öregítő hatása által okozott elváltozások - pl. anyajegy és szeplők - jelentek meg, a napfény elkerülése és bőrgyógyászati kontroll javasoltmég a kezelés leállítása után is.
German: Klinische Studien zur Untersuchung des QTc-Intervalls In einer placebokontrollierten, randomisierten Einzeldosis-Crossover-Studie der Auswirkungen auf das QT-Intervall von Probanden wurden 3 orale Einzeldosen Voriconazol und Ketoconazol überprüft.
Hungarian: Egy placebo kontrollos, randomizált, egyszeri dózisú keresztezett vizsgálat során egészséges önkénteseken vizsgálták a vorikonazol és ketokonazol három különféle per os dózisainak QTcszakaszra gyakorolt hatását.
German: Cimetidin (400 mg zweimal tägl.)
Hungarian: Cimetidin (400 mg naponta kétszer)
German: Hinweis: Aufgrund einer pharmakokinetischen Populationsanalyse von 112 immungeschwächten pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis < 12 Jahren und 26 immungeschwächten Jugendlichen im Alter von 12 bis < 17 Jahren
Hungarian: Megjegyzés: 112, immunhiányos, 2 -<12 éves korú gyermek, valamint 26, immunhiányos 12<17 éves korú serdülő beteg populációs farmakokinetikai vizsgálatai alapján.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Sirolimus, da Voriconazol wahrscheinlich die Plasmakonzentration von Sirolimus signifikant erhöht (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Együttadása szirolimusszal, mivel a vorikonazol jelentősen növelheti a szirolimusz plazmakoncentrációját (lásd 4.5 pont).
German: Falls bei Ihnen oder bei Ihrem Kind Hauterkrankungen auftreten, kann es sein, dass Ihr Arzt Sie zu einem Dermatologen überweist, der, nachdem Sie ihn aufgesucht haben, möglicherweise entscheidet, dass Sie oder Ihr Kind regelmäßige dermatologische Kontrollen benötigen.
Hungarian: Ha bőrén a fent leírt rendellenességek alakulnak ki, kezelőorvosa bőrgyógyászhoz utalhatja Önt, aki a vizsgálat után dönthet úgy, hogy fontos, hogy Ön rendszeresen felkeresse őt.
German: • Ritonavir (gegen HIV) in einer Dosierung von zweimal täglich 100 mg
Hungarian: • ritonavir (HIV kezelésére használt szer) naponta kétszer 100 mg dózisban
German: Sollte der Patient die Therapie nicht vertragen, kann die Dosis in Schritten von 1 mg/kg reduziert werden (oder in 50-mg-Schritten, wenn initial die orale Maximaldosis von 350 mg gegeben wurde).
Hungarian: Ha a beteg nem tolerálja a kezelést, az adagot fokozatosan, 1 mg/ttkg-mal lehet csökkenteni (vagy 50 mg-mal, ha kezelés kezdetén a maximális 350 mg-os per os dózist alkalmazták).
German: Bei Konzentrationen, die vergleichbar mit denen waren, die beim Menschen unter therapeutischen Dosen erreicht werden, zeigte die Verabreichung von Voriconazol bei männlichen und weiblichen Ratten keine Beeinträchtigung der Fertilität.
Hungarian: A humán terápiás dózisok mellett elért expozícióhoz hasonló expozíciókban a vorikonazol adása sem a hím, sem a nőstény patkányoknál nem okozott termékenység károsodást.
German: Sekundärprophylaxe von IFI - Wirksamkeit bei HSZT-Empfängern mit vorab bestätigter oder wahrscheinlicher IFI
Hungarian: Invazív gombás fertőzések (IFI) másodlagos profilaxisa - Hatásosság olyan HSCT-recipienseknél, akiknél korábban igazolt vagy valószínűsíthető IFI állt fenn
German: und Histoplasma capsulatum, wobei das Wachstum der meisten Stämme bei Voriconazol-Konzentrationen im Bereich von 0,05 bis 2 µg/ml gehemmt wird.
Hungarian: A legtöbb törzset a 0,05-2 µg/ml közti vorikonazolkoncentráció gátolta.
German: Voriconazol weist in vitro ein breites antimykotisches Wirkspektrum mit antimyzetischem Potenzial gegen Candida-Spezies (einschließlich Fluconazol-resistenter C. krusei und resistenter Stämme von C. glabrata und C. albicans) auf sowie eine fungizide Aktivität gegen alle getesteten AspergillusSpezies.
Hungarian: Antifungalis hatású a Candida fajokra (beleértve a flukonazol rezisztens C. krusei-t és a rezisztens C. glabrata törzseket, valamint a C. albicans törzseket), és fungicid hatása van az összes vizsgált Aspergillus fajra.
German: Es wird eine sorgfältige Kontrolle der Glukosewerte im Blut empfohlen.
Hungarian: Az együttes alkalmazás alatt a vércukorszint gondos ellenőrzése javasolt.
German: In einer Studie mit oraler Mehrfachgabe war die AUCτ bei Patienten mit mäßiger Leberzirrhose (Child-Pugh B) unter einer Erhaltungsdosis von 100 mg Voriconazol zweimal täglich ähnlich der bei Patienten mit normaler Leberfunktion unter 200 mg zweimal täglich.
Hungarian: Egy többszörös per os dózissal végzett vizsgálatban az AUC hasonló volt naponta kétszer 100 mg fenntartó dózist kapó, közepesen súlyos májcirrózisban (Child-Pugh B) szenvedőknél, mint a naponta kétszer 200 mg-ot kapó normál májműködésű alanyok esetében.
German: Die Pharmakokinetik von Voriconazol ist infolge seiner Sättigungskinetik des Metabolismus nicht linear.
Hungarian: A vorikonazol farmakokinetikája metabolizmusának telítődése miatt nem lineáris.
German: Selten: (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen) Überfunktion der Schilddrüse
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
German: Erythematodes integumentalis*, Ephelides*, Lentigo*
Hungarian: cutan lupus erythematosus*, szeplők*, lentigo*
German: Bei Beginn einer VoriconazolTherapie bei Patienten, die bereits Tacrolimus erhalten, wird empfohlen, die Tacrolimus-Dosis auf ein Drittel der Ausgangsdosis zu reduzieren und die TacrolimusSpiegel sorgfältig zu überwachen.
Hungarian: A vorikonazolkezelés kezdetekor takrolimuszt kapó betegeknél a takrolimuszdózis harmadára való csökkentése és a takrolimuszszint gondos ellenőrzése javasolt.
German: Fluconazol (200 mg einmal tägl.)
Hungarian: Flukonazol (naponta egyszer 200 mg)
German: Voriconazol Accord 50 mg Filmtabletten und 200 mg Filmtabletten gibt es in Packungen mit 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 und 100 Filmtabletten oder PVC/Aluminium-Blisterpackungen in Packungen mit 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 oder 100x1 Filmtabletten als Einzeldosis.
Hungarian: A Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta és a Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 és 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben, vagy 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1 vagy 100 × 1 filmtablettát tartalmazó adagonként perforált PVC/alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
German: • Rifampicin (gegen Tuberkulose)
Hungarian: • rifampicin (tüdőbaj ellenes szer)
German: Dosisanpassung (Kinder [2 bis 12 Jahre] und junge Jugendliche mit niedrigem Körpergewicht [12 bis 14 Jahre und < 50 kg])
Hungarian: Dózismódosítás [gyermekek (2 és 12 év között) és fiatal, kis testtömegű serdülők (12-14 éves kor és <50 ttkg)]
German: (DRESSSyndrom)
Hungarian: (telítő adag)
German: Voriconazol (n = 125)
Hungarian: Vorikonazol (N=125)
German: Itraconazol (n = 143)
Hungarian: Itrakonazol (N=143)
German: Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosierung von Voriconazol Accord verschreiben.
Hungarian: Ha májbeteg, orvosa alacsonyabb adagban írhatja fel a Voriconazole Accord-ot.
German: 200 mg zweimal täglich
Hungarian: 200 mg naponta kétszer
German: Dieses Arzneimittel darf nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.
Hungarian: Csak kezelőorvos utasítására, ellenőrzése mellett szedje ezt a gyógyszert.
German: Leberversagen, Hepatomegalie, Cholezystitis, Cholelithiasis
Hungarian: májelégtelens ég, hepatomegali a, cholecystitis, cholelithiasis