FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose em casos de compromisso hepático.
Czech: V případě poruchy funkce jater není potřeba upravovat dávky.
Portuguese: Aconselha-se prudência na administração de Cayston a doentes com antecedentes de alergia aos beta-lactâmicos.
Czech: U pacientů s anamnézou alergie na beta-laktamová antibiotika je potřeba podávat Cayston opatrně.
Portuguese: A fibrose quística nos pulmões conduz à sua obstrução com muco espesso e viscoso, que dificulta a respiração.
Czech: Cystická fibróza vede k ucpávání plic hustým lepkavým hlenem.
Portuguese: Os métodos de teste da suscetibilidade antimicrobiana in vitro utilizados na terapêutica parentérica com aztreonam podem ser utilizados para monitorizar a suscetibilidade de P. aeruginosa isolada de doentes com FQ.
Czech: Ke sledování citlivosti P. aeruginosa izolované od pacientů s CF se mohou použít in vitro metody testování antimikrobiální citlivosti používané při terapii aztreonamem na parenterální použití.
Portuguese: Não misture Cayston com outros medicamentos no dispositivo nebulizador Altera.
Czech: Nemiste přípravek Cayston s žádnými dalšími léčivými přípravky v soupravě nebulizátoru Altera.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações:
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení:
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, 60-70% de uma dose única intramuscular ou intravenosa foi recuperada na urina ao fim de 8 horas, e a excreção urinária estava essencialmente completa ao fim de 12 horas.
Czech: dávky vyloučilo močí po 8 hodinách, přičemž k úplnému vyloučení močí došlo v podstatě po 12 hodinách.
Portuguese: Um total de 137 doentes pediátricos com 6 a 17 anos de idade com infeção crónica por P. aeruginosa e FEV1 ≤ 75% do previsto recebeu Cayston em estudos clínicos de fase 2 e fase 3.
Czech: V klinických studiích fáze 2 a fáze 3 bylo léčeno přípravkem Cayston celkem 137 pediatrických pacientů ve věku od 6 do 17 let s chronickou infekcí způsobenou P. aeruginosa a předpokládanou hodnotou FEV1 ≤ 75 %.
Portuguese: Apenas para utilização por via inalatória.
Czech: Pouze inhalační podání.
Portuguese: Pó e solvente para solução para inalação por nebulização 84 frascos para injetáveis de utilização única 88 ampolas de 1 ml de utilização única de solvente
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování 84 jednorázových injekčních lahviček 88 jednorázových 1ml ampulek s rozpouštědlem
Portuguese: Deve utilizar o dispositivo nebulizador Altera específico de Cayston com um gerador de aerossol
Czech: Pro přípravek Cayston musíte používat speciální soupravu nebulizátoru Altera, obsahující vyvíječ aerosolu Altera.
Portuguese: Manter o nível do dispositivo.
Czech: Držte soupravu ve vodorovné poloze,
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2012.
Portuguese: Nestes dois estudos, os doentes receberam tratamento durante quatro semanas.
Czech: V obou studiích byli pacienti léčeni po dobu čtyř týdnů.
Portuguese: O estudo adicional produziu resultados compatíveis com os dos estudos principais.
Czech: Dodatečná studie dospěla k výsledkům, které byly v souladu s výsledky získanými ve dvou hlavních studiích.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público aztreonam
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost aztreonamum
Portuguese: O aztreonam encontra-se disponível sob a forma de injeção desde a década de 1980 como um "sal de arginina".
Czech: Aztreonam je od 80. let 20. století dostupný ve formě injekce jako „sůl argininu".
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cayston.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cayston.
Portuguese: Observou-se igualmente uma melhoria da função pulmonar nas crianças com idades compreendidas entre os seis e os 17 anos, tanto aós quatro semanas de tratamento como após três ciclos de tratamento.
Czech: Zlepšení funkce plic bylo zjištěno také u dětí ve věku od 6 do 17 let, a to jak po čtyřech týdnech léčby, tak po třech léčebných cyklech.
Portuguese: O Cayston é administrado três vezes por dia durante quatro semanas, com pelo menos quatro horas de intervalo entre cada dose.
Czech: Přípravek Cayston se podává třikrát denně po dobu čtyř týdnů, s nejméně čtyřhodinovým intervalem mezi jednotlivými dávkami.
Portuguese: Em 21 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cayston.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cayston platné v celé Evropské unii dne 21. září 2009.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cayston, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cayston naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Dado o número de doentes com infeção pulmonar bacteriana na fibrose quística ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Cayston foi designado "medicamento órfão" (medicamento utilizado em doenças raras) em 21 de junho de 2004.
Czech: Jelikož počet pacientů s bakteriální plicní infekcí u cystické fibrózy je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Cayston byl dne 21. června 2004 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cayston (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são sibilos, tosse, faringolaringite (dor na garganta e nas cordas vocais), congestão nasal (nariz entupido), dispneia (dificuldade em respirar) e febre.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cayston (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dušnost, kašel, faryngolaryngeální bolest (bolest hrdla a hlasivek), nosní kongesce (ucpaný nos), dyspnoe (obtížné dýchání) a horečka.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cayston.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Cayston.
Portuguese: Outras informações sobre o Cayston
Czech: Další informace o přípravku Cayston:
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Cayston são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Cayston převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Cayston pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Cayston vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: A substância ativa do Cayston, o aztreonam, é um antibiótico que pertence ao grupo dos "beta-lactâmicos".
Czech: Léčivá látka v přípravku Cayston, aztreonam, je antibiotikum, které patří do skupiny „beta-laktamů".
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cayston durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Cayston byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O terceiro estudo demonstrou que o Cayston teve resultados favoráveis relativamente ao antibiótico comparador: decorridas quatro semanas de tratamento, o aumento do VEF1 ajustado em função da idade, altura e sexo, foi de 8,35% com o Cayston e de 0,55% com o medicamento comparador; após três ciclos de tratamento, o aumento com o Cayston foi de 2,05% em comparação com uma diminuição de 0,66% com o medicamento comparador.
Czech: Třetí studie prokázala, že v porovnání se srovnávacím antibiotikem vychází přípravek Cayston dobře: po čtyřech týdnech léčby činil nárůst hodnoty FEV1 upravené na věk, výšku a pohlaví v případě přípravku Cayston 8,35 % a v případě srovnávacího přípravku 0,55 %; po třech léčebných cyklech činil v případě přípravku Cayston nárůst 2,05 %, oproti poklesu o 0,66 % u srovnávacího přípravku.
Portuguese: Se, após o primeiro ciclo terapêutico com o Cayston, o médico julgar necessários ciclos de tratamento adicionais com o medicamento, recomenda-se um intervalo de quatro semanas após cada ciclo de tratamento de quatro semanas com o Cayston.
Czech: Pokud se lékař domnívá, že po první léčebné kúře jsou zapotřebí další léčebné cykly s přípravkem Cayston, doporučuje se po každém čtyřtýdenním cyklu léčby přípravkem Cayston čtyřtýdenní přestávka.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cayston pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cayston je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Um terceiro estudo principal que envolveu 268 doentes (incluindo 59 crianças, com idades compreendidas entre os seis e os 17 anos de idade) comparou o Cayston com um outro antibiótico inalado (solução para nebulização de tobramicina).
Czech: Ve třetí hlavní studii, do které bylo zařazeno 268 pacientů (z toho 59 dětí ve věku od 6 do 17 let), byl přípravek Cayston porovnáván s dalším inhalačním antibiotikem (tobramycin v roztoku pro rozprašování).
Portuguese: O uso do Cayston é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao aztreonam ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Cayston nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na aztreonam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: A fibrose quística é uma doença hereditária que afeta as células que segregam muco nos pulmões e as células que segregam sucos digestivos das glândulas do intestino e do pâncreas.
Czech: Cystická fibróza je dědičné onemocnění, které postihuje buňky vylučující hlen v plicích a buňky vylučující trávicí šťávy ze žláz ve střevě a slinivky břišní.
Portuguese: O que é o Cayston?
Czech: Co je Cayston?
Portuguese: Isto causa problemas com a digestão e a absorção de alimentos, o que resulta em atraso de crescimento e em infeção e inflamação crónicas dos pulmões devido à acumulação do muco produzido em excesso.
Czech: Důsledkem toho jsou obtíže při zažívání a vstřebávání potravy, což vede ke zpomalení růstu, dlouhodobé infekce a záněty plic, protože se přebytečný hlen neodvádí.
Portuguese: Nos doentes com fibrose quística, as infeções por P. aeruginosa normalmente têm início nos primeiros 10 anos de vida e podem causar problemas pulmonares crónicos.
Czech: U pacientů s cystickou fibrózou se infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa obvykle objevují v prvních 10 letech života a mohou způsobovat dlouhodobé plicní problémy.
Portuguese: No Cayston, o aztreonam encontra-se disponível sob a forma de um "sal de lisina", o que torna possível inalar o antibiótico, permitindo a sua passagem direta para os pulmões, sem causar irritações.
Czech: V přípravku Cayston je aztreonam dostupný ve formě „soli lysinu", díky čemuž je možné antibiotikum vdechnout přímo do plic, aniž by došlo k podráždění.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que existe uma necessidade clínica ainda não preenchida de novos antibióticos para doentes com fibrose quística, uma vez que muitos destes doentes, ao atingir a idade adulta, desenvolveram já resistência a outros antibióticos, e uma vez que as infeções pulmonares por P. aeruginosa são a causa de problemas de saúde graves em doentes com fibrose quística.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že potřeba nových antibiotik u pacientů s cystickou fibrózou nebyla z lékařského hlediska uspokojena, protože mnoho z těchto pacientů již v době, kdy dosáhlo dospělosti, bylo rezistentní vůči jiným antibiotikům, a dále z toho důvodu, že plicní infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa způsobují u pacientů s cystickou fibrózou závažné zdravotní problémy.
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes que receberam o Cayston necessitaram de terapêutica antibiótica ao fim de 92 dias, por comparação com 71 dias para os doentes que receberam o placebo.
Czech: V první studii bylo u pacientů užívajících přípravek Cayston nutné nasadit jiná antibiotika po 92 dnech léčby, ve srovnání se 71 dny u pacientů užívajících placebo.
Portuguese: Na fibrose quística, os pulmões do doente produzem uma quantidade excessiva de muco espesso, o que facilita a proliferação de bactérias.
Czech: U cystické fibrózy vytvářejí pacientovy plíce příliš mnoho hustého hlenu, což umožňuje bakteriím snadnější růst.
Portuguese: No segundo estudo, observou-se uma melhoria dos sintomas respiratórios nos doentes tratados com o Cayston, em comparação com os doentes que receberam o placebo.
Czech: Ve druhé studii došlo ke zlepšení respiračních příznaků u pacientů užívajících přípravek Cayston, ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se em melhorias dos volumes expiratórios forçados dos doentes (VEF1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo zlepšení hodnoty usilovně vydechnutého objemu vzduchu (FEV1) u pacientů, což je maximální objem vzduchu, který daná osoba dokáže vydechnout za jednu vteřinu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cayston, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cayston je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O estudo examinou também o grau de funcionamento dos pulmões, a quantidade da bactéria P. aeruginosa presente no muco do doente e os sintomas respiratórios do doente.
Czech: Zkoumala, jak dobře plíce fungovaly, počet bakterií P. aeruginosa v hlenu pacientů a jejich respirační příznaky.
Portuguese: Nos doentes que recebem vários tratamentos respiratórios, o broncodilatador deve ser tomado em primeiro lugar, seguido por um mucolítico (um medicamento que torna o muco menos espesso) e o Cayston por último.
Czech: Pokud pacient používá více léků ke vdechování, měl by vždy použít jako první bronchodilatátor, po něm mukolytikum (lék ke zředění hlenu) a nakonec Cayston.
Portuguese: No segundo estudo, o principal parâmetro de eficácia foi a classificação atribuída pelos doentes aos seus sintomas respiratórios, usando uma escala para a fibrose quística.
Czech: Ve druhé studii bylo hlavním měřítkem účinnosti, jak pacienti na standardní stupnici pro cystickou fibrózu hodnotili své respirační příznaky.
Portuguese: Um estudo adicional comparou quatro semanas de tratamento com o Cayston com um placebo em doentes com doença pulmonar ligeira associada a fibrose quística.
Czech: Dodatečná studie srovnávala používání přípravku Cayston po dobu 4 týdnů s placebem u pacientů s mírným plicním onemocněním způsobeným cystickou fibrózou.
Portuguese: O Cayston é utilizado com um nebulizador (um aparelho especial que transforma a solução num aerossol para o medicamento ser inalado).
Czech: Přípravek Cayston se užívá za pomoci rozprašovače (speciálního přístroje, jenž přeměňuje roztok v aerosolovou mlhu, kterou pacient může vdechovat).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cayston?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cayston?
Portuguese: O Cayston é um medicamento sob a forma de pó e solvente para preparação de uma solução para inalação por nebulização.
Czech: Cayston je léčivý přípravek ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě roztoku k rozprašování.
Portuguese: Na fibrose quística, estas secreções ficam mais espessas, bloqueando as vias aéreas e o fluxo dos sucos digestivos.
Czech: Při cystické fibróze tyto výměšky houstnou, ucpávají dýchací cesty a brání toku trávicích šťáv.
Portuguese: Contém a substância ativa aztreonam.
Czech: Obsahuje léčivou látku aztreonam.
Portuguese: O Cayston é utilizado para a supressão das infeções pulmonares crónicas causadas pela bactéria P. aeruginosa em doentes adultos e crianças com idade igual ou superior a seis anos que sofrem de fibrose quística.
Czech: Přípravek Cayston se používá k potlačení dlouhodobé plicní infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa u dospělých a u dětí ve věku od 6 let s cystickou fibrózou.
Portuguese: O Cayston foi mais eficaz do que o placebo na supressão da infeção pulmonar causada pela bactéria P. aeruginosa em doentes com fibrose quística.
Czech: Přípravek Cayston byl při potlačování plicní infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou účinnější než placebo.
Portuguese: O Cayston foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram um total de 375 doentes com fibrose quística que sofriam de infeção pulmonar crónica causada por P. aeruginosa, a maioria dos quais de idade adulta.No primeiro estudo, o principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até os doentes voltarem a necessitar de tratamento com antibióticos por inalação ou por via intravenosa.
Czech: Přípravek Cayston byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 375 pacientů s cystickou fibrózou a s dlouhodobou infekcí vyvolanou bakteriemi P. aeruginosa, přičemž většinu z nich tvořili dospělí.
Portuguese: Como foi estudado o Cayston?
Czech: Jak byl přípravek Cayston zkoumán?
Portuguese: Deve ser administrado um broncodilatador (um medicamento que dilata as vias aéreas pulmonares) antes de cada dose de Cayston.
Czech: Před každou dávkou přípravku Cayston by měl být použit bronchodilatátor (léčivý přípravek rozšiřující dýchací cesty v plicích).
Portuguese: Como funciona o Cayston?
Czech: Jak přípravek Cayston působí?
Portuguese: Para que é utilizado o Cayston?
Czech: K čemu se přípravek Cayston používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cayston?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cayston schválen?
Portuguese: Como se utiliza o Cayston?
Czech: Jak se přípravek Cayston používá?
Portuguese: Está grávida, ou pensa que pode estar grávida?
Czech: Jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná?
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe esta situação.
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao ultimo dia do mês indicado.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: Secção 4.8
Czech: Část 4.8
Portuguese: Nesta secção, os efeitos indesejáveis são definidos da seguinte forma:
Czech: V této části jsou nežádoucí účinky definovány následovně:
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode ser um problema
Czech: Druhy, u kterých může získaná rezistence být problém
Portuguese: Não foi demonstrado esta possuir qualquer actividade mutagénica.
Czech: Nebylo prokázáno, že by měl jakoukoli mutagenní aktivitu.
Portuguese: Adultos ≥ 17 anos
Czech: Dospělí ≥ 17 let
Portuguese: Ver também secção "Intolerâncias químicas principais ".
Czech: Viz také "Hlavní chemické intolerance".
Portuguese: Estas reacções causaram morte em alguns casos.
Czech: Tyto reakce v některých případech způsobily úmrtí.
Portuguese: Não aberto: 2 anos
Czech: Neotevřený přípravek: 2 roky.
Portuguese: Mais do que um destes quatro mecanismos de resistência podem estar presentes no mesmo organismo.
Czech: U jednoho organismu se může vyskytovat více než jeden z těchto čtyř způsobů rezistence.
Portuguese: Leve o medicamento consigo, dentro da caixa, de forma que o pessoal médico saibam exactamente o que foi utilizado.
Czech: Léčivo v krabičce vezměte s sebou, aby personál věděl přesně, co bylo použito.
Portuguese: O ajuste de dose pode ser necessário.
Czech: Úprava dávky může být nezbytná.
Portuguese: Desta forma, este é apenas adequado para tratar alguns tipos de infecções.
Czech: Je tedy vhodný pouze k léčbě určitého typu infekcí.
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Czech: Specifické antidotum neexistuje.
Portuguese: Idosos acima dos 75 anos:
Czech: Pacienti starší než 75 let:
Portuguese: Intolerâncias químicas principais
Czech: Hlavní chemické intolerance
Portuguese: É importante que este medicamento seja utilizado da forma prescrita, não devendo ser interrompido apenas porque se sente bem novamente.
Czech: Je důležité, aby toto léčivo bylo používáno v předepsané kůře, která nesmí být přerušena pouze z toho důvodu, že se opět cítíte dobře.
Portuguese: Este tipo de antibióticos são similares à penicilina.
Czech: Tento typ antibiotik je podobný penicilinu.
Portuguese: Se o tratamento for interrompido demasiado cedo, a infecção pode voltar novamente.
Czech: Jestliže je léčebná kůra přerušena příliš brzo, infekce se může znovu rozeběhnout.
Portuguese: e 0.25 µg/ml para Neisseria gonorrhoea.
Czech: a 0,25 µg/ml u Neisseria gonorrhoea.
Portuguese: A sua eficácia contra uma série de infecções clinicamente relevantes foi estabelecida em mais de dez anos de uso terapêutico.
Czech: Jeho účinnost proti řadě klinicky závažných infekcí byla prokázána terapeutickým používáním během více než deseti let.
Portuguese: (Por favor, considere as informações do fabricante sobre os riscos da lidocaína cloridrato nos documentos de informação relevantes dos respectivos preparados de lidocaína utilizados).
Czech: (Vezměte prosím v potaz informaci výrobce o rizicích lidokain-hydrochloridu v příslušných informačních dokumentech k použitým přípravkům lidokainu).
Portuguese: Ver também a informação incluída na secção 6.2.
Czech: Viz rovněž informace obsažené v bodu 6.2.
Portuguese: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dinamarca
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dánsko
Portuguese: Para doentes idosos as recomendações de posologia são as mesmas que para os adultos, sem alterações.
Czech: U starších pacientů jsou doporučené dávky stejné jako u dospělých - bez modifikací.
Portuguese: Ao longo das primeiras semanas de vida, a capacidade de eliminação da ceftriaxona altera-se, embora não tenha sido verdadeiramente determinado o momento exacto em que essa alteração ocorre.
Czech: Během několika prvních týdnů života se schopnost eliminovat ceftriaxon mění, nicméně zatím nebyl přesně stanoven časový bod, ve kterém k tomuto dochází.
Portuguese: Têm de ser observadas condições assépticas controladas e validadas..
Czech: Musí se dodržet kontrolované a validované aseptické podmínky.
Portuguese: As soluções reconstituídas devem ser inspeccionadas visualmente.
Czech: Rekonstituované roztoky se musí vizuálně zkontrolovat.
Portuguese: São indicadas medidas terapêuticas sintomáticas.
Czech: Indikována jsou symptomatická terapeutická opatření.
Portuguese: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Reino Unido
Czech: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Velká Británie
Portuguese: A qual pode ocorrer após a administração de antibióticos.
Czech: K tomu může dojít po užívání antibiotik.
Portuguese: Não ocorre secreção tubular.
Czech: K žádné tubulární sekreci nedochází.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/YYYY}
Portuguese: Também depende do seu peso e da forma como os seus rins estiverem a trabalhar.
Czech: Závisí rovněž na Vaší hmotnosti a na funkci Vašich ledvin.
Portuguese: A dose habitual é:
Czech: Obvyklé dávky jsou:
Portuguese: Muito raros, incluindo casos isolados:
Czech: Velmi vzácné, včetně izolovaných případů:
Portuguese: • Pneumonia
Czech: • pneumonie
Portuguese: Foi descrito um prolongamento do tempo de protrombina menor.
Czech: Bylo popsáno mírné prodloužení prothrombinového času.