FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Srednja vrijednost sistemskog klirensa ganciklovira iz plazme (ml/min)
Lithuanian: Vidutinis gancikloviro sisteminis plazmos klirensas (ml/min)
Croatian: Teška leukopenija, neutropenija, anemija, trombocitopenija i pancitopenija
Lithuanian: Sunki leukopenija, neutropenija, anemija, trombocitopenija ar pancitopenija
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, valganciklovir ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar valganciklovirui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Tijekom prva 2 tjedna te će krvne pretrage biti česte.
Lithuanian: Pirmąsias 2 savaites kraujo tyrimai bus atliekami dažniau. Po to šie tyrimai bus atliekami rečiau.
Croatian: • pentamidin - koristi se za liječenje parazitskih ili plućnih infekcija
Lithuanian: • pentamidiną (juo gydomos parazitinės ar plaučių ligos);
Croatian: • hidroksiureju - koristi se za liječenje stanja koje se zove „policitemija", bolesti srpastih stanica i raka
Lithuanian: • hidroksiurėja (juo gydoma liga, vadinama policitemija, pjautuvinių ląstelių liga ar vėžio ligos);
Croatian: • imipenem/cilastatin - koristi se za liječenje bakterijskih infekcija
Lithuanian: • imipenemą/cilastatiną (juo gydomos bakterinės infekcijos);
Croatian: Rezistencija virusa
Lithuanian: Viruso atsparumas
Croatian: Ako Vaš liječnik želi da se počnete liječiti lijekom Cymevene, morate prestati dojiti prije nego što počnete primjenjivati lijek.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nori Jums paskirti Cymevene, tai prieš pradėdama vartoti šį vaistą privalote nutraukti žindymą.
Croatian: Koristite je i najmanje 30 dana nakon prestanka primjene lijeka Cymevene.
Lithuanian: Taip pat tai turite daryti ne trumpiau kaip 30 dienų po gydymo Cymevene pabaigos.
Croatian: Trajanje terapije održavanja temelji se na riziku od CMV bolesti; potrebno je slijediti lokalne smjernice za liječenje.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo trukmė turi būti pagrįsta CMV sukeltos ligos rizika, reikia vadovautis vietinėmis gydymo gairėmis.
Croatian: Zbog potencijalne reproduktivne toksičnosti i teratogenosti, ženama reproduktivne dobi mora se savjetovati da koriste učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i najmanje 30 dana nakon završetka liječenja.
Lithuanian: Dėl galimo toksinio ir teratogeninio poveikio vaisingoms moterims būtina pasiūlyti, kad gydymo metu ir dar mažiausiai 30 dienų po gydymo pabaigos naudotųsi veiksminga kontracepcija.
Croatian: Pakiranje od 1 bočice i 5 bočica.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėmis po 1 flakoną arba po 5 flakonus..
Croatian: Procijenjen klirens ganciklovira tijekom kontinuirane dijalize bio je niži (4,0 do 29,6 ml/min), ali je rezultirao većim uklanjanjem ganciklovira u doznom intervalu.
Lithuanian: Gancikloviro klirenso įverčiai nuolatinei hemodializei buvo mažesni (4,0 - 29,6 ml/min), bet sąlygojo didesnį gancikloviro šalinimą per dozės intervalą.
Croatian: Stoga bolesnike koji uzimaju probenecid i Cymevene treba pomno nadzirati zbog moguće toksičnosti ganciklovira.
Lithuanian: Dėl to probenecidą ir Cymevene vartojančius pacientus reikia įdėmiai stebėti dėl gancikloviro toksinio poveikio.
Croatian: Što je Cymevene i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Cymevene ir kam jis vartojamas Kas yra Cymevene
Croatian: Sigurnost primjene ganciklovira u trudnica nije utvrđena.
Lithuanian: Gancikloviro vartojimo nėštumo metu saugumas nėra nustatytas.
Croatian: • ako ste alergični na ganciklovir, valganciklovir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Lithuanian: • jeigu yra alergija ganciklovirui, valganciklovirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) jačina farmaceutski oblik} [Vidjeti Prilog I. - ispunjava država članica]
Lithuanian: { (Išgalvotas) pavadinimas ir kiti susiję pavadinimai (žiūrėkite I priedą) stiprumas, farmacinė forma}
Croatian: Profilaksa:
Lithuanian: - Profilaktika.
Croatian: Primjena ganciklovira bila je povezana sa smanjenom detekcijom CMV-a u kulturi ili lančanoj reakciji polimerazom.
Lithuanian: Gancikloviras buvo susijęs su mažesniu CMV aptikimu ląstelių kultūrose arba polimerazės grandininės reakcijos metodu.
Croatian: Kao rezultat toga, ne očekuju se farmakokinetičke interakcije s inhibitorima proteaze i nenukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze.
Lithuanian: Taigi, farmakokinetinė sąveika su proteazės inhibitoriais ir nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais nėra tikėtina.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ganciklovir u majčino mlijeko, ali se ne može isključiti mogućnost da se izlučuje i uzrokuje ozbiljne nuspojave za dojenče.
Lithuanian: Nežinoma, ar gancikloviro išsiskiria į motinos pieną, tačiau neatmestina galimybė, kad gancikloviras pateks į motinos pieną ir sukels rimtas nepageidaujamas pasekmes žindomam kūdikiui.
Croatian: dermatitis noćno znojenje pruritus
Lithuanian: Dermatitas Naktinis prakaitavimas
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja sigurnosti primjene ganciklovira u djece mlađe od 12 godina, ali na temelju iskustva s valganciklovirom, predlijekom ganciklovira, ukupan sigurnosni profil aktivnog lijeka sličan je u pedijatrijskih i u odraslih bolesnika.
Lithuanian: Vaikų populiacija Formalių gancikloviro saugos tyrimų su jaunesniais kaip 12 metų amžiaus vaikais neatlikta, tačiau remiantis gydymo valgancikloviru, gancikloviro provaistu, patirtimi, vaikams ir suaugusiems pacientams bendrasis veiklaus vaisto saugumo pobūdis yra panašus.
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro, mjerena kao IC50 ganciklovira u djelovanju protiv CMV-a, kreće se u rasponu od 0,08 µM (0,02 µg/ml) do 14 µM (3,57 µg/ml).
Lithuanian: In vitro antivirusinis aktyvumas, išreiškiamas kaip gancikloviro IC50 prieš CMV, svyruoja tarp 0,08 mkM (0,02 mkg/ml) ir 14 mkM (3,5 mkg/ml).
Croatian: Stoga se tijekom liječenja ganciklovirom dojenje mora prekinuti (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Dėl to gydymo gancikloviru metu žindymą būtina nutraukti (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Probenecid Istodobna primjena probenecida s peroralnim oblikom ganciklovira rezultirala je statistički značajnim smanjenjem bubrežnog klirensa ganciklovira i dovela do klinički značajno povećane izloženosti.
Lithuanian: Probenecidas, skiriamas kartu su geriamuoju gancikloviru, sukėlė statistiškai reikšmingą gancikloviro inkstų klirenso sumažėjimą bei statistiškai patikimai padidėjusią ekspoziciją.
Croatian: • flucitozin, amfotericin B - koriste se za liječenje gljivičnih infekcija
Lithuanian: • flucitoziną, amfotericiną B (jais gydomos grybelinės infekcijos);
Croatian: • vinkristin, vinblastin, doksorubicin - koriste se u liječenju raka
Lithuanian: • vinkristiną, vinblastiną, doksorubiciną (jais gydoma vėžio liga);
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: približno 43 mg (2 mEq) natrija.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas viename flakone yra maždaug 43 mg (2 mEkv) natrio.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o novorođenčadi i dojenčadi s HIV-om/AIDS-om ili simptomatskom kongenitalnom CMV infekcijom liječenih valganciklovirom ili ganciklovirom, no čini se da je sigurnosni profil u skladu s poznatim sigurnosnim profilom valganciklovira/ganciklovira.
Lithuanian: Duomenų apie naujagimius ar kūdikius, kurie dėl ŽIV ar AIDS arba simptominės įgimtos CMV infekcijos buvo gydyti valgancikloviru ar gancikloviru, yra mažai, tačiau atrodo, kad saugumo pobūdis atitinka žinomą valgancikloviro ir gancikloviro saugumo pobūdį.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme i uvjete čuvanja prije uporabe odgovoran je korisnik.
Lithuanian: Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas.
Croatian: • trimetoprim, trimetoprim/sulfametoksazol, dapson - koriste se za liječenje bakterijskih infekcija
Lithuanian: • trimetoprimą, trimetroprimo ir sulfametaksozolio derinius, dapsoną (jais gydomos bakterinės infekcijos);
Croatian: Rezistencija virusa na ganciklovir može se razviti putem niza mutacija gena virusne kinaze (UL97), odgovorne za monofosforilaciju ganciklovira, i/ili gena virusne polimeraze (UL54).
Lithuanian: Viruso atsparumas ganciklovirui gali atsirasti dėl mutacijų atrankos proteinkinazės gene (UL97), atsakingame už gancikloviro monofosforilinimą, ir (arba) viruso polimerazės gene (UL54).
Croatian: • tome koliko Vam dobro rade bubrezi
Lithuanian: • to, kaip gerai veikia Jūsų inkstai;
Croatian: Ako ste žena koja može zatrudnjeti - koristite kontracepciju dok se liječite lijekom Cymevene.
Lithuanian: Jeigu esate moteris, kuri galėtų pastoti, gydymo Cymevene metu naudokite kontracepciją.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže kreće se u rasponu od 0,54 - 0,87 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyrai svyruoja nuo 0,54 iki 0,870 l/kg.
Croatian: • vrućica, zimica ili noćno znojenje
Lithuanian: • karščiavimas, šaltkrėtis ar naktinis prakaitavimas;
Croatian: U bolesnika koji opetovano ostvaruju slab klinički odgovor ili stalno izlučuju virus tijekom liječenja treba razmotriti mogućnost virusne rezistencije.
Lithuanian: Jeigu pacientams gydymo metu pasireiškia per mažas klinikinis atsakas arba gydymo metu nuolat išskiriamas virusas, galima daryti prielaidą, kad virusas yra atsparus.
Croatian: • bolovi u leđima, prsnom košu ili zglobovima
Lithuanian: • nugaros, krūtinės ar sąnarių skausmas;
Croatian: Stoga se ganciklovir ne smije primjenjivati trudnicama, osim ako klinička potreba za liječenjem žene ne nadmašuje moguće teratogene rizike za plod.
Lithuanian: Dėl to gancikloviro negalima skirti nėščioms moterims, nebent gydymo klinikinė nauda moteriai nusvertų galimą teratogeninį poveikį vaisiui.
Croatian: • upala gušterače - znakovi su jaka bol u trbuhu koja se širi u leđa
Lithuanian: • pankreatitas, kurio požymiai yra stiprus pilvo skausmas, plintantis į nugarą.
Croatian: Serumski kreatinin (µmol/l)
Lithuanian: Kreatinino koncentracija serume (mkmol/l)
Croatian: Infuzija se mora primijeniti u venu s dovoljnim protokom krvi, po mogućnosti putem plastične kanile.
Lithuanian: Infuzija turi būti atliekama į veną su pakankama kraujo tėkme, pageidautina naudot plastiko kaniulę.
Croatian: Ako imate tegoba s bubrezima ili krvnom slikom, liječnik će Vam možda preporučiti manju dozu lijeka Cymevene i češće provoditi krvne pretrage tijekom liječenja.
Lithuanian: Jeigu sergate bet kokia inkstų ar kraujo liga, gydytojas gali pasiūlyti mažesnę Cymevene dozę ir gydymo metu dažniau tikrinti kraujo kūnelių kiekį.
Croatian: Djeca liječena prije 2004. godine primala su peroralni ganciklovir od 30 mg/kg po dozi do najviše 1 g po dozi triput na dan (n = 41), dok su djeca liječena nakon 2004. godine primala valganciklovir u dozi do najviše 900 mg jedanput na dan (n = 51).
Lithuanian: Iki 2004 metų gydyti vaikai vartojo geriamojo gancikloviro 30 mg / kg (iki 1 g) dozę tris kartus per parą (n = 41), o po 2004 metų gydyti vaikai vartojo valgancikloviro iki 900 mg dozę vieną kartą per parą (n = 51).
Croatian: S mikrobiološkog gledišta, rekonstituiranu otopinu treba odmah primijeniti.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, ištirpinus preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Croatian: U
Lithuanian: A.
Croatian: Prijave o predoziranju intravenski primijenjenim ganciklovirom prikupljene su tijekom kliničkih ispitivanja i iskustava nakon stavljanja lijeka u promet.
Lithuanian: Pranešimų apie intraveninio gancikloviro perdozavimo atvejus gauta klinikinių tyrimų metu bei preparatui jau esant rinkoje.
Croatian: poremećaj funkcije jetre povišena razina alkalne fosfataze u krvi povišena razina aspartat aminotransferaze
Lithuanian: Nenormali kepenų funkcija Padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje Padidėjusi aspartato aminotransferazės koncentracija Padidėjusi alanino aminotransferazės koncentracija
Croatian: Napomena: Valganciklovir je predlijek ganciklovira pa se nuspojave povezane s primjenom valganciklovira mogu očekivati i kod primjene ganciklovira.
Lithuanian: Valgancikloviras yra gancikloviro pirmtakas, ir su valgancikloviru susijusių šalutinių reakcijų galima tikėtis ir vartojant ganciklovirą.
Croatian: • depresija, tjeskoba, smetenost, neuobičajene misli
Lithuanian: • depresija, nerimas, sumišimas ar sutrikęs mąstymas;
Croatian: Ganciklovir je bio učinkovit, uz profil toksičnosti sličan onome u odraslih.
Lithuanian: Gancikloviras buvo veiksmingas, o jo toksinio poveikio pobūdis buvo panašus į stebėtą suaugusiesiems.
Croatian: Ženama reproduktivne dobi mora se preporučiti da koriste učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i najmanje 30 dana nakon završetka liječenja.
Lithuanian: Dėl to vaisingoms moterims privaloma patarti, kad gydymo metu ir dar mažiausiai 30 dienų po gydymo pabaigos naudotųsi veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis.
Croatian: Ukupno je 38,5% ispitanika bilo pošteđeno uzimanja antivirusnih lijekova osim inicijalne poslijeoperacijske profilakse.
Lithuanian: Po pradinės pooperacinių profilaktikos daugiau antivirusinių vaistų nebeskirta iš viso 38,5 % tiriamųjų.
Croatian: Stoga ganciklovir treba smatrati potencijalno teratogenim i kancerogenim za ljude te lijekom koji može uzrokovati prirođene mane i karcinome.
Lithuanian: Dėl to gancikloviras turi būti laikomas potencialiu teratogenu ir kancerogenu, galinčiu žmogui sukelti apsigimimus ar vėžio ligas.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuje se praćenje kompletne krvne slike, uključujući broj trombocita.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo metu stebėti bendrą kraujo ląstelių ir trombocitų kiekį.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Lijek sadrži natrij.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Šio vaistinio preparato sudėtyje yra natrio.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Croatian: • ako imate tegoba s bubrezima - liječnik će Vam morati dati nižu dozu lijeka i češće provjeravati krvnu sliku tijekom liječenja
Lithuanian: • sergate inkstų liga - gydytojas turės Jums skirti mažesnę dozę ir gydymo metu dažniau patikrinti kraujo ląstelių kiekį;
Croatian: Vrijeme čuvanja ne smije biti dulje od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičnim uvjetima.
Lithuanian: 2 °C - 8 °C temperatūroje laikyti negalima, nebent vaistas būtų tirpintas ir praskiestas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.
Croatian: Ganciklovir se ne metabolizira u značajnoj mjeri.
Lithuanian: Gancikloviro metabolizmas nėra reikšmingas.
Croatian: Otopine lijeka Cymevene su lužnate (pH ~11).
Lithuanian: Cymevene tirpalai yra šarminiai (pH apytikriai 11).
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije izloženi su povećanom riziku od toksičnosti (osobito hematološke toksičnosti).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi, toksinio poveikio pavojus yra didesnis (ypač toksinio poveikio kraujodarai).
Croatian: Međutim, ganciklovir lako prolazi kroz ljudsku posteljicu.
Lithuanian: Gancikloviras laisvai praeina per žmogaus placentą.
Croatian: Farmakokinetika intravenski primijenjenog ganciklovira ispitana je u novorođenčadi stare 2 do 49 dana nakon primjene doza od 4 mg/kg (N = 14) i 6 mg/kg (N = 13).
Lithuanian: Vaikų populiacija Į veną leidžiamo gancikloviro farmakokinetika buvo tiriama nuo 2 iki 49 dienų amžiaus naujagimių organizme suleidus 4 mg / kg (N = 14) arba 6 mg / kg (N = 13) kūno masės dozę.
Croatian: • umor, omaglica, slabost, opće loše osjećanje
Lithuanian: • nuovargio, svaigulio, silpnumo jutimas ar bendra bloga savijauta;
Croatian: Virusi s mutacijom gena UL97 rezistentni su samo na ganciklovir, dok su virusi s mutacijom gena UL54 rezistentni na ganciklovir, ali mogu pokazivati križnu rezistenciju na druge antivirotike koji također ciljno djeluju na virusnu polimerazu.
Lithuanian: Mutacijų UL97 gene turintys virusai yra atsparūs vien ganciklovirui, o turintys mutacijų UL54 gene gali pasižymėti kryžminiu atsparumu kitiems antivirusiniams vaistams, veikiantiems į viruso polimerazę.
Croatian: ganciklovir
Lithuanian: Gancikloviras
Croatian: • gubitak teka, anoreksija ili gubitak tjelesne težine
Lithuanian: • apetito praradimas, anoreksija ar kūno masės mažėjimas;
Croatian: Asimptomatska CMV infekcija otkrivena je PCR-om u 34,4% ispitanika i bila je vjerojatnija u visokorizičnih primatelja nego u onih s rutinskim rizikom (58,1% naspram 21,8%,
Lithuanian: Besimptomė CMV infekcija PGR metodu buvo aptikta 34,4 % tiriamųjų ir buvo labiau tikėtina didelės rizikos, nei įprastos rizikos pacientams (58,1 %, lyginant su 21,8 %; p = 0,0001).
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istodobno, osim ako moguća korist ne nadilazi moguće rizike (vidjeti dio
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų derinio skirti negalima, nebent potenciali nauda nusveria galimą pavojų (žr.
Croatian: OBLIK Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju (prašak za koncentrat).
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui).
Croatian: Koristi liječenja moraju se pomno razmotriti u svakom pojedinom slučaju i moraju jasno nadmašiti rizike (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Kiekvienu atveju individualiai reikia kruopščiai apsvarstyti gydymo naudą, ji turi nusverti pavojus (žr.
Croatian: Izoenzimi citokroma P450 nemaju ulogu u farmakokinetici ganciklovira.
Lithuanian: Gancikloviro farmakokinetikoje citochromo P450 izofermentai nedalyvauja.
Croatian: Liječenje se ne smije započeti ako je apsolutni broj neutrofila manji od 500 stanica/µl ili ako je broj trombocita manji od 25 000 stanica/µl ili ako je razina hemoglobina manja od 8 g/dl (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Lithuanian: Jeigu absoliutus neutrofilų kiekis mažesnis nei 500 ląstelių/mkl, trombocitų kiekis mažesnis nei 25000 ląstelių/mkl arba hemoglobino koncentracija mažesnė nei 8 g/dl, gydymo pradėti negalima (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Croatian: Cymevene ne smiju primjenjivati trudnice osim ako korist liječenja za majku ne nadmašuje moguće rizike za nerođeno dijete.
Lithuanian: Nėščioms moterims Cymevene vartoti negalima, nebent nauda motinai nusvertų galimą pavojų negimusiam kūdikiui.
Croatian: Tijekom prvih 14 dana primjene preporučuje se kontrolirati broj leukocita (po mogućnosti diferencijalnim leukogramom) svaki drugi dan; u bolesnika s niskim početnim brojem neutrofila (< 1000 stanica/µl), bolesnika u kojih se razvila leukopenija tijekom prethodnog liječenja drugim mijelotoksičnim tvarima i onih s oštećenom bubrežnom funkcijom, te je kontrole potrebno provoditi svakodnevno.
Lithuanian: Pirmąsias 14 gydymo dienų rekomenduojama baltųjų kraujo ląstelių kiekį nustatyti (pageidautina nustatant ir leukocitų formulę) kas antrą dieną, o pacientams, kurių neutrofilų kiekis prieš pradedant gydymą yra mažas (< 1000 neutrofilų / mkl), kuriems ankstesnio gydymo kitomis mielotoksinėmis medžiagomis metu atsirado leukopenija ir tiems, kurių inkstų veikla sutrikusi, ši stebėsena turi būti atliekama kasdien.
Croatian: Cymevene je prašak za otopinu za infuziju.
Lithuanian: Cymevene yra milteliai infuziniam tirpalui.
Croatian: Razrijeđenu otopinu tada treba primijeniti intravenskom infuzijom u trajanju od jednog sata, sukladno uputama navedenima u dijelu 4.2.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia sulašinti į veną per vieną valandą, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: {DD mėnuo MMMM} Paskutinio perregistravimo data: {DD mėnuo MMMM}
Croatian: 1 bočica 5 bočica
Lithuanian: 5 flakonai
Croatian: • neuobičajene misli ili osjećaji, gubitak kontakta sa stvarnošću • krv u mokraći
Lithuanian: • nenormalios mintys ar jausmai, ryšio su tikrove praradimas;
Croatian: S obzirom da se preporučuje prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, potrebno je pratiti razine serumskog kreatinina ili procijenjeni klirens kreatinina.
Lithuanian: Kadangi pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, rekomenduojama keisti dozę, todėl būtina stebėti kreatinino koncentraciją serume arba apytikrį kreatinino klirensą.
Croatian: Dojenčad koja je primala ganciklovir imala je poboljšane neurorazvojne ishode nakon 6 i 12 mjeseci u usporedbi s onom koja nije primala antivirusno liječenje.
Lithuanian: Gancikloviru gydytiems kūdikiams neurologinio vystymosi vertinamosios baigtys 6-ąjį ir 12-ąjį mėnesiais buvo geresnės, palyginus su tais, kuriems antivirusinis gydymas nebuvo taikytas.
Croatian: Žene
Lithuanian: Moterys
Croatian: <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}> <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}>
Lithuanian: <{Valstybės pavadinimas}> <{Vaistinio preparato pavadinimas}>
Croatian: - intravenski ganciklovir u dozi od 5 mg/kg na dan tijekom 6 tjedana, a nakon toga peroralni valganciklovir u dozi od 17 mg/kg dvaput na dan tijekom 6 tjedana, a zatim jedanput na dan do navršene 1. godine života, ili - peroralni valganciklovir u dozi od 17 mg/kg dvaput na dan tijekom 12 tjedana, a zatim jedanput na dan tijekom 9 mjeseci
Lithuanian: - Į veną 6 savaites leidžiamo gancikloviro 5 mg / kg per parą dozė, po to geriamojo valgancikloviro 17 mg / kg kūno masės dozė du kartus per parą 6 savaites, po to vieną kartą per parą, kol sulauks 1 metų amžiaus, arba - Geriamojo valgancikloviro 17 mg / kg dozė du kartus per parą 12 savaičių, po to vieną kartą per parą 9 mėnesius.
Croatian: Osjetljivi ljudski virusi uključuju ljudski citomegalovirus (HCMV), herpes simpleks virus tip 1 i tip 2 (HSV-1 i HSV-2), ljudske herpes viruse 6, 7 i 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barrov virus (EBV),
Lithuanian: -2 (HSV-1 ir HSV-2), žmogaus herpes virusas-6, 7 ir 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epšteino-Baro virusas (EBV), vėjaraupių pūslelinės (VZV) bei hepatito B virusai.
Croatian: sepsa celulitis infekcija mokraćnog sustava infekcije čiji je uzročnik Candida, uključujući oralnu kandidijazu
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Candida infekcijos, įskaitant burnos kandidozę
Croatian: Bočicu treba lagano vrtjeti nekoliko minuta da dobijete bistru rekonstituiranu otopinu.
Lithuanian: Flakoną reikia švelniai sukioti keletą minučių, kol bus gautas skaidrus paruoštas tirpalas.
Croatian: Prevencija CMV bolesti u odraslih i adolescenata od navršenih 12 godina s normalnom bubrežnom funkcijom uz primjenu profilakse ili preemptivne terapije
Lithuanian: CMV sukeltos ligos prevencija suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, kurių inkstų funkcija normali, taikant profilaktiką arba išansktinį gydymą
Croatian: Farmakokinetika intravenski primijenjenog ganciklovira u dojenčadi i djece u skladu je s onom primijećenom u novorođenčadi i odraslih.
Lithuanian: Gancikloviro farmakokinetika kūdikių ir vaikų organizme yra panaši į stebėtą naujagimių ir suaugusiųjų organizmuose.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Cymevene i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Cymevene ir kiti susiję pavadinimai (žiūrėkite I priedą) 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Croatian: Izloženost izražena kao srednja vrijednost AUC0-∞ iznosila je 19,4 ± 7,1 µg.h/ml 1. dana te 24,1 ± 14,6 µg.h/ml 14. dana, dok su odgovarajuće vrijednosti Cmax iznosile 7,59 ± 3,21 µg/ml (1. dan) i 8.31 ± 4.9 µg/ml (14. dan).
Lithuanian: Ekspozicija, matuojama kaip vidutinis AUC0-∞ 1-ąją ir 14-ąją dieną buvo, atitinkamai, 19,4 ± 7,1 mkg/val/ml ir 24.1 ± 14.6 mkg/val/ml, o atitinkamos Cmax vertės buvo 7,59 + 3,21 mkg/ml (1-ąją dieną) ir 8,31 ± 4,9 mkg/ml (14-ąją dieną).
Croatian: Nuspojave u djece i adolescenata
Lithuanian: Šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams
Croatian: (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Croatian: Udio ganciklovira koji se ukloni tijekom jedne dijalize varira od 50% do 63%.
Lithuanian: Per vieną dializės sesiją pašalinto gancikloviro frakcija svyravo nuo 50 % iki 63 %.
Croatian: Ne smije se koristiti bakteriostatska voda za injekcije koja sadrži parabene (parahidroksibenzoate) jer oni nisu kompatibilni s lijekom Cymevene i mogu uzrokovati precipitaciju.
Lithuanian: Miltelių negalima tirpinti bakteriostatiniame injekciniame vandenyje, kuriame yra parabenų (parahidroksibenzoatų), nes jie nėra suderinami su Cymevene ir gali iškristi nuosėdos.