FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Obwohl mögliche positive Wirkungen beobachtet wurden, reichten die Daten nicht aus, um als Nachweis herangezogen zu werden, insbesondere weil in diesen Studien Kamillenblüten nicht mit anderen Behandlungen verglichen wurden.
Slovak: Aj keď sa pozorovali možné prínosy, údaje neboli dostatočné na to, aby sa použili ako dôkaz, najmä preto, že v týchto štúdiách sa kvet rumančeka neporovnával so žiadnou inou liečbou.
German: Was sind Kamillenblüten?
Slovak: Čo je kvet rumančeka?
German: Wenn die Symptome während der Behandlung länger als eine Woche anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person zu Rate gezogen werden.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň počas liečby, je potrebná konzultácia s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
German: Kamillenblüten enthaltende Arzneimittel werden üblicherweise bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahren) angewendet.
Slovak: Lieky obsahujúce kvet rumančeka sa zvyčajne používajú u dospelých a dospievajúcich (starších ako 12 rokov).
German: Nach dem Kontakt flüssiger Kamillen-Zubereitungen mit feuchten Oberflächen im Körperinneren, wie der Mundschleimhaut, wurden allergische Reaktionen berichtet, die in manchen Fällen schwerwiegend waren.
Slovak: Po kontakte tekutých rumančekových prípravkov s vnútornými vlhkými povrchmi, ako je sliznica úst, boli hlásené alergické reakcie, ktoré boli v niektorých prípadoch závažné.
German: Kamillenblüten ist der gebräuchliche Name für die Blütenköpfe der Pflanze Matricaria recutita L. (auch als „Kamille" bekannt).
Slovak: Kvet rumančeka je všeobecný názov pre hlavičky kvetov rastliny Matricaria recutita L. (známa tiež ako harmanček).
German: Bei Trockenextrakten wird die Lösung anschließend verdampft, um den Extrakt zu erhalten.
Slovak: V prípade suchých extraktov sa rozpúšťadlo na získanie extraktu následne odparí.
German: Kamillenblüten finden sich in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen.
Slovak: Kvet rumančeka sa nachádza aj v niektorých rastlinných liekoch v kombinácii s ďalšími rastlinnými látkami.
German: Kamillenblüten enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die allergisch gegen Kamillenblüten oder andere Pflanzen der Asteraceae- (Compositae-)Familie sind.
Slovak: Lieky obsahujúce kvet rumančeka sa nesmú používať pacienti, ktorí sú alergickí na kvety rumančeka alebo na iné rastliny z čeľade Asteraceae (Compositae).
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Zubereitungen aus Kamillenblüten enthalten, sind in folgenden Formen erhältlich: Kräutertees zum Trinken oder für die Dampfinhalation; Aufgüsse zum Auftragen auf die Haut oder die Mundschleimhaut; in flüssiger Form zum Einnehmen, zur Anwendung für die Dampfinhalation, als Mundspülung, zum Auftragen auf die Haut oder als Badezusatz; sowie in halbfester Form (z. B. als Salben) zum Auftragen auf die Haut.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce prípravky z kvetu rumančeka sú k dispozícii ako bylinné čaje na pitie alebo na inhalovanie pár; ako zápary aplikované na kožu alebo sliznicu úst; ako tekuté formy užívané ústami, ktoré sa používajú na inhalovanie pár, na vyplachovanie úst alebo na aplikáciu na kožu, alebo sa používajú ako prídavok do kúpeľa; a ako polotuhé formy (napríklad maste) aplikované na kožu.
German: Extrakte werden zubereitet, indem die Bestandteile aus Pflanzenmaterial durch Auflösen in einer Lösung (wie z. B. Ethanol) extrahiert werden.
Slovak: Extrakty sa pripravujú metódou extrakcie zlúčenín z rastlinného materiálu ich rozpustením v rozpúšťadle (ako je etanol).
German: Patienten mit offenen Wunden, großflächigen Hautschäden oder akuten (vorübergehenden) Hauterkrankungen, hohem Fieber und schweren Infektionen sollten keine Voll- oder Halbbäder mit Kamillenblüten nehmen.
Slovak: Pacienti s otvorenými ranami, rozsiahlym poškodením kože alebo akútnym (krátkodobým) kožným ochorením, vysokou horúčkou a závažnými infekciami by nemali užívať plný alebo čiastočný kúpeľ obsahujúci kvety rumančeka.
German: Es werden nur manche Zubereitungen aus Kamillenblüten für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
Slovak: Na použitie u detí mladších ako 12 rokov sa odporúčajú len niektoré prípravky obsahujúce kvet rumančeka.
German: Weitere Informationen über Kamillenblüten enthaltende Arzneimittel
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich kvet rumančeka
German: • Linderung von Erkältungssymptomen;
Slovak: • na zmiernenie príznakov prechladnutia,
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Kamillenblüten enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich kvet rumančeka výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Die Blüten für die medizinische Anwendung werden entweder von angebauten Pflanzen oder Pflanzen in der Wildnis erhalten.
Slovak: Kvety na medicínske použitie sa získavajú z pestovaných alebo divo rastúcich rastlín.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Kamillenblüten enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich kvet rumančeka vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Patienten mit schweren Herz- und Kreislaufproblemen sollten keine Vollbäder mit Kamillenblüten nehmen.
Slovak: Pacienti, ktorí majú závažné obehové problémy a problémy so srdcom, by nemali užívať plný kúpeľ obsahujúci kvety rumančeka.
German: • Zusatzbehandlung bei Reizungen der Haut und im Bereich des Afters und der Genitalien, nachdem schwere Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen wurden;
Slovak: • ako doplňujúca liečba podráždenia kože a oblastí okolo análneho otvoru a genitálií, keď lekár vylúčil závažné stavy,
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Kamillenblüten enthalten, berücksichtigt.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich kvet rumančeka.
German: Bei seiner Beurteilung zog der HMPC außerdem einige klinische Studien zur Anwendung von Kamillenblüten bei verschiedenen Beschwerden heran.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri posudzovaní na vedomie aj niektoré klinické štúdie s kvetom rumančeka používaným na rôzne stavy.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Kamillenblüten enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce kvet rumančeka.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Kamillenblüten enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich kvet rumančeka sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Kamillenblüten gelangt ist.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití kvetu rumančeka, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Slovak: Ich frekvencia nebola stanovená.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Kamillenblüten enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich kvet rumančeka v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
German: • Behandlung leichter Entzündungen der Haut (Sonnenbrand), oberflächlicher Wunden und kleiner
Slovak: • na liečbu menej závažného zápalu kože (spálenie od slnka), povrchových rán a malých vriedkov (furunkulov).
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Kamillenblüten enthaltenden Arzneimitteln?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich kvet rumančeka?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Kamillenblüten enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi kvet rumančeka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Kamillenblüten enthaltenden Arzneimitteln basieren auf deren langjähriger Anwendung.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich kvet rumančeka sú preto založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Kamillenblüten enthaltenden Arzneimitteln für die oben genannten Anwendungsgebiete basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei diesen Beschwerden.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich kvet rumančeka na uvedené indikácie sú založené na tradičnom používaní týchto liekov pri týchto stavoch.
German: Wie werden Kamillenblüten enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce kvet rumančeka?
German: Detaillierte Anweisungen zur Anwendung von Arzneimitteln, die Kamillenblüten enthalten, sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, sind der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels zu entnehmen.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce kvet rumančeka a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
German: Welche Risiken sind mit Kamillenblüten enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich kvet rumančeka?
German: Zubereitungen aus Kamillenblüten werden gewonnen, indem die Blüten in winzige Stücke zerkleinert werden; alternativ werden Trocken- oder Flüssigextrakte gewonnen.
Slovak: Prípravky obsahujúce kvet rumančeka sa získavajú rozdrvením (úpravou na malé kúsky) kvetu, alebo ako suchý alebo kvapalný extrakt.
German: Der HMPC gelangte zu der Schlussfolgerung, dass Kamillenblüten, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, für folgende Zwecke angewendet werden können:
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa lieky obsahujúce kvet rumančeka môžu používať týmito spôsobmi:
German: • Behandlung kleiner Geschwüre (offener Wunden) und Entzündung im Mund- und Rachenraum;
Slovak: • na liečbu menších vredov (otvorených rán) a zápalov úst a hrdla,
German: • Behandlung der Symptome leichter Beschwerden im Magen-Darm-Trakt, wie z. B. Blähungen und leichte Krämpfe;
Slovak: • na liečbu príznakov menej závažných gastrointestinálnych (žalúdočných a črevných) problémov, ako je nadúvanie a slabšie kŕče,
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Kamillenblüten enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich kvet rumančeka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Oktober 2015 EMA/487922/2015
Slovak: októbra 2015 EMA/487922/2015
German: Was ist Kamillenöl?
Slovak: Čo je silica rumančeka?
German: Kamillenöl findet sich in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen.
Slovak: Silica rumančeka sa nachádza aj v niektorých rastlinných liekoch v kombinácii s ďalšími rastlinnými látkami.
German: Kamillenöl enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die allergisch gegen Kamillenöl oder andere Pflanzen derselben Familie (Asteraceaei (Compositae)) sind.
Slovak: Lieky obsahujúce silicu rumančeka sa nesmú používať u pacientov, ktorí sú alergickí na silicu rumančeka alebo na iné rastliny z rovnakej čeľade (Asteraceae (Compositae)).
German: Kamillenöl ist die gebräuchliche Bezeichnung für das ätherische Öl der Blütenköpfe der Pflanze Matricaria recutita L. (auch als „Kamille" bekannt).
Slovak: Silica rumančeka je všeobecný názov pre silicu z hlavičiek kvetov rastliny Matricaria recutita L. (známa tiež ako harmanček).
German: Patienten mit offenen Wunden, großflächigen Hautschäden oder akuten (vorübergehenden) Hauterkrankungen, hohem Fieber und schweren Infektionen sollten keine Voll- oder Halbbäder mit Kamillenöl nehmen.
Slovak: Pacienti s otvorenými ranami, rozsiahlym poškodením kože alebo akútnym (krátkodobým) kožným ochorením, vysokou horúčkou a závažnými infekciami by nemali užívať plný alebo čiastočny kúpeľ obsahujúci silicu rumančeka.
German: Die Blüten für die medizinische Anwendung werden entweder aus angebauten Pflanzen oder Pflanzen in der Wildnis gewonnen.
Slovak: Kvety na medicínske použitie sa získavajú z pestovaných alebo divo rastúcich rastlín.
German: Weitere Informationen über Kamillenöl enthaltende Arzneimittel
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich silicu rumančeka
German: Kamillenöl enthaltende Arzneimittel sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden.
Slovak: Lieky obsahujúce silicu rumančeka sa majú používať len u dospelých a dospievajúcich (starších ako 12 rokov).
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Kamillenöl enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich silicu rumančeka vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Kamillenöl enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich silicu rumančeka výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Kamillenöl enthalten, sind in der Regel in flüssiger Form zur Verwendung als Badezusatz erhältlich.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce silicu rumančeka sú zvyčajne dostupné v tekutých formách, ktoré sa používajú ako prísady do kúpeľa.
German: Patienten mit schweren Herz- und Kreislaufproblemen sollten keine Vollbäder mit Kamillenöl nehmen.
Slovak: Pacienti, ktorí majú závažné obehové problémy a problémy so srdcom, by nemali užívať plný kúpeľ obsahujúcej silicu rumančeka.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Kamillenöl enthaltende Arzneimittel basierend auf ihrer langjährigen Anwendung als Zusatzbehandlung bei Reizungen der Haut und im Bereich des Afters und der Genitalien angewendet werden können, nachdem schwere Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen wurden.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa lieky obsahujúce silicu rumančeka môžu používať ako doplňujúca liečba podráždenia kože a oblastí okolo análneho otvoru a genitálií, keď lekár vylúčil závažné stavy.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Kamillenöl enthalten, berücksichtigt.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich silicu rumančeka.
German: Kamillenöl wird gewonnen, indem Dampf durch die frischen oder getrockneten Blüten bzw. blühenden Spitzen der Pflanze geleitet wird.
Slovak: Silica rumančeka sa získava tak, že prúd pary prechádza cez čerstvé alebo suché kvety alebo cez kvitnúce vrcholčeky rastliny.
German: Obwohl Daten aus Beobachtungen hinsichtlich der Anwendung von Kamillenöl enthaltenden Arzneimitteln als Badezusatz bei Hautreizungen verfügbar sind, waren diese zu begrenzt, um sie als Nachweis heranzuziehen.
Slovak: Aj keď sú k dispozícii pozorovacie údaje o liekoch obsahujúcich silicu rumančeka ako prísadu do kúpeľa pri podráždenej koži, sú veľmi obmedzené na to, aby boli použité ako dôkaz.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Kamillenöl enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich silicu rumančeka sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Kamillenöl enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce silicu rumančeka.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Kamillenöl gelangt ist.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití silice rumančeka, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Kamillenöl enthaltenden Arzneimitteln basieren auf deren langjähriger Anwendung.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich silicu rumančeka sú preto založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Kamillenöl enthaltenden Arzneimitteln in den EUMitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich silicu rumančeka v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Kamillenöl enthaltenden Arzneimitteln?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich silicu rumančeka?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Kamillenöl enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi silicu rumančeka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Wie werden Kamillenöl enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce silicu rumančeka?
German: Welche Risiken sind mit Kamillenöl enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúci silicu rumančeka?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Kamillenöl enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich silicu rumančeka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Kamillenöl enthaltenden Arzneimitteln bei Reizungen der Haut und im Bereich des Afters und der Genitalien basieren auf deren „langjähriger Anwendung" bei diesen Beschwerden.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich silicu rumančeka na podráždenie kože a oblastí okolo análneho otvoru a genitálií sú založené na tradičnom používaní týchto liekov pri tomto stave.
German: 1 Tablette
Slovak: Perorálne použitie blister (hliník/hliník) 1 tableta
German: • Informationen zur Schwangerschaftsverhütung.
Slovak: • informácie ohľadne zabráneniu tehotenstva.
German: Das primäre Studienziel war die Sicherheit, während die Wirksamkeitsendpunkte explorativ waren.
Slovak: Primárnym cieľom tejto štúdie bola bezpečnosť, zatiaľ čo cieľové ukazovatele účinnosti boli exploratívne.
German: Die Nebenwirkungsdatenbank dieser Studien umfasst 923 Patienten.
Slovak: Databáza údajov o bezpečnosti z týchto štúdií zahŕňa 923 pacientov.
German: Wirksamkeit bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität
Slovak: Účinnosť u pacientov s vysokou aktivitou ochorenia
German: Vermeiden Sie es, Ihre Nase, Augen und andere Körperteile zu berühren.
Slovak: Nedotýkajte sa nosa, očí ani iných častí tela.
German: Tabelle 3 Klinische Ergebnisse in der CLARITY-Studie (96 Wochen)
Slovak: Tabuľka 3 Klinické výsledky štúdie CLARITY (96 týždňov)
German: Eine gleichzeitige Behandlung wird nicht empfohlen.
Slovak: Súbežná liečba sa neodporúča.
German: Die Behandlung besteht aus einer sorgfältigen Beobachtung sowie in der Einleitung geeigneter unterstützender Maßnahmen.
Slovak: Liečba pozostáva z dôkladného sledovania a zavedenia príslušných podporných opatrení.
German: Weitere Angaben sind in den nachstehenden Tabellen 1 und 2 aufgeführt.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v tabuľkách 1 a 2 nižšie.
German: Tabelle 2 Ihr Gewicht
Slovak: Tabuľka 2 Vaša telesná hmotnosť
German: PML ist eine schwerwiegende Erkrankung, die zu schweren Behinderungen oder zum Tod führen kann.
Slovak: PML je ťažký stav, ktorý môže viesť k závažnému postihnutiu alebo smrti.
German: • Anleitungen zur Überwachung der Patienten während der Behandlung;
Slovak: • príručku na sledovanie pacientov počas liečby,
German: Siehe auch „Schwangerschaft und Stillzeit".
Slovak: Pozri tiež „Tehotenstvo a dojčenie".
German: • Wichtige identifizierte Risiken
Slovak: Dôležité identifikované riziká
German: Dies führt jedoch bei einer einmal täglichen Gabe nicht zu einer Kumulation des Arzneimittels, da diese Halbwertszeit nur für einen kleinen Bereich der AUC gilt.
Slovak: To však nevedie k akumulácii lieku pri podávaní jedenkrát denne, keďže tento polčas predstavuje len malú časť hodnoty AUC.
German: Eine Lymphopenie vom Grad 4 war bei weniger als 1% der Patienten zu beobachten.
Slovak: Lymfopénia 4. stupňa sa pozorovala u menej než 1 % pacientov.
German: Beispiel: Wenn Sie Ihre Behandlung Mitte April beginnen, nehmen Sie Ihre Tabletten wie folgt ein.
Slovak: Príklad: Ak začnete liečbu v polovici apríla, tablety budete užívať nasledujúcim spôsobom:
German: Maligne Erkrankungen, um auf dieses Risiko hinzuweisen, da: a.
Slovak: Malignity, na zvýšenie povedomia o tomto riziku, pretože: a.
German: Tuberkulose, um auf dieses Risiko hinzuweisen.
Slovak: Tuberkulóza, na zvýšenie povedomia o tomto riziku.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 22. August 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. august 2017