FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Retirar do azoto líquido apenas as ampolas que vão ser usadas imediatamente.
Romanian: • se scot din containerul cu nitrogen lichid doar fiolele care se folosesc imediat.
Portuguese: A protecção inicia-se, a partir dos 4 dias.
Romanian: Protecţia se atinge la 4 zile de la vaccinare.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário , deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Romanian: Astfel, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar va fi luată de la caz la caz.
Portuguese: Na ausência de estudos específicos, nenhum outro medicamento veterinário deve ser administrado, concomitantemente, com esta vacina.
Romanian: În absenţa studiilor specifice, nici un alt produs medicinal veterinar nu trebuie administrat simultan cu acest produs.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com os mencionados no parágrafo acima e com diluente fornecido para utilização com este medicamento.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia celor menţionate în paragraful de mai sus şi a diluantului pus la dispoziţie.
Portuguese: Na ausência de estudos específicos, nenhum outro medicamento veterinário deve ser administrado, concomitantemente, com esta vacina
Romanian: În absenţa studiilor specifice, nici un alt produs medicinal veterinar nu trebuie administrat, simultan cu acest produs.
Portuguese: {Ampolas de 1000 doses e 2000 doses}
Romanian: {FIOLĂ 1000 şi 2000 doze}
Portuguese: Não usar depois da data de validade referenciada na ampola.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe fiolă.
Portuguese: • Uma vez aberta a ampola, transferir o conteúdo para seringa estéril de 5 ml.
Romanian: • după deschiderea fiolei, se trage conţinutul într-o seringă sterilă de 5 ml.
Portuguese: 1000 doses 2000 doses
Romanian: 1000 de doze 2000 de doze
Portuguese: Galinhas
Romanian: Pui de găină.
Portuguese: A vacina induz uma imunização activa e uma resposta serológica contra a Doença de Gumboro e Doença de Marek em galinhas.
Romanian: Vaccinul induce starea de imunitate şi un răspuns serologic împotriva bursitei infecţioase şi bolii Marek la puii de găină.
Portuguese: Este solvente pode ser utilizado com o produto seguinte: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Portuguese: • Descongelar, rapidamente, os conteúdos das ampolas, por agitação em água a 25°C-30°C.
Romanian: • se dezgheaţă rapid conţinutul fiolelor prin agitare în apă la 25°C-30°C.
Portuguese: Suspensão e solvente para suspensão para injecção.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição da vacina: até 2 horas a temperatura inferior a 25°C.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire: până la 2 ore la o temperatură sub 25°C.
Portuguese: Não reutilizar recipientes abertos, com vacina diluída.
Romanian: A nu se refolosi containerele desigilate de vaccin diluat.
Portuguese: • Para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos e as lesões da Doença de Gumboro.
Romanian: • Pentru prevenirea mortalităţii şi pentru a reduce semnele clinice şi leziunile produse de bursita infecţioasă.
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Administrare subcutanată:
Portuguese: • Lavar a ampola com estes 2 ml e, depois, transferir o líquido de lavagem para o solvente.
Romanian: • se clăteşte fiola cu aceşti 2 ml, după care se transferă lichidul obţinut în diluant.
Portuguese: Os tabuleiros de ampolas são guardados em caixas metálicas e estas em recipientes de azoto líquido.
Romanian: Suporturile pentru fiole se depozitează într-o canistră şi în containere cu nitrogen lichid.
Portuguese: Manter a vacina reconstituída a temperatura inferior a 25°C.
Romanian: Vaccinul reconstituit se va păstra la o temperatură sub 25°C.
Portuguese: SOLVENTE ESTÉRIL
Romanian: DILUANT STERIL
Portuguese: • A vacina diluída, preparada como descrito, é homogeneizada, por agitação suave, a fim de ficar pronta para uso.
Romanian: • vaccinul obţinut se amestecă prin agitare uşoară pentru a fi gata de administrare.
Portuguese: • Para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões da Doença de Marek.
Romanian: • Pentru prevenirea mortalităţii şi pentru a reduce semnele clinice şi leziunile produse de boala Marek.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a puilor de găină:
Portuguese: O aparelho deve garantir com segurança o fornecimento da dose correcta.
Romanian: Echipamentul trebuie să administreze în condiţii de siguranţă şi eficienţă doza necesară.
Portuguese: • Usar luvas e óculos protectores durante as operações de descongelação e abertura da ampola.
Romanian: • a se purta mănuşi şi ochelari de protecţie în timpul operaţiei de dezgheţare şi deschidere a fiolei.
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Vacina congelada
Romanian: Vaccinuri congelate
Portuguese: Imunização activa de pintos:
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină:
Portuguese: Os ensaios de inocuidade e de reversão à virulência demonstraram que a estirpe é inócua para os perus.
Romanian: Studiile de specialitate cu privire la siguranţă şi reversia virulenţei au demonstrat că tulpina vaccinală nu prezintă nici un pericol pentru curcani.
Portuguese: RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE
Portuguese: Vacina viva recombinante contra a Doença de Gumboro e a Doença de Marek.
Romanian: Vaccin viu recombinat împotriva bursitei infecţioase şi bolii Marek.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, como emenda, os Estados-Membros podem, de acordo com as suas legislações nacionais, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Romanian: interzice fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinale veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Portuguese: • Logo que estejam descongeladas, abrir as ampolas com o braço estendido, de modo a prevenir qualquer risco de ferimento, pelo eventual estilhaçar da ampola.
Romanian: • imediat după ce s-au dezgeţat, se deschid fiolele ţinându-le la distanţă astfel încât să se evite orice risc de rănire, în caz ca una din fiole s-ar sparge.
Portuguese: Sendo a vacina viva, a estirpe vacinal é excretada pelos animais vacinados e pode disseminar-se aos perus.
Romanian: Deoarece este un vaccin viu, păsările vaccinate pot excreta şi transmite tulpina vaccinală la curcani.
Portuguese: Vaxxitek HVT+IBD Suspensão e solvente para suspensão para injecção
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD suspensie şi solvent pentru suspensie injectabilă
Portuguese: Pintos do dia e ovos embrionados com 18 dias.
Romanian: Pui de găină în vârsta de 1 zi şi ouă aflate în a 18-a zi de embriogeneză.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo fornecido com a vacina.
Romanian: Citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul de vaccin înainte de utilizare.
Portuguese: Não administrar em aves em postura e em reprodução.
Romanian: A nu se administra păsărilor în perioada de ouat şi păsărilor de reproducţie.
Portuguese: • Retirar 2 ml do conteúdo do solvente para a seringa.
Romanian: • se trag 2 ml de diluant în seringă.
Portuguese: Usar luvas e óculos protectores durante as operações de descongelação e abertura da ampola.
Romanian: A se purta mănuşi şi ochelari de protecţie în momentul dezgheţării şi deschiderii fiolei.
Portuguese: Suspensão Dimetilsulfóxido Meio de diluição
Romanian: Dimetil sulfoxid
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com as vacinas atenuadas, da gama da Merial, contra a Doença de Newcastle e a Bronquite Infecciosa.
Romanian: Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceiaşi zi dar nu amestecat cu vaccinurile Merial atenuate împotriva bolii Newcastle şi a bronşitei infecţioase.
Portuguese: - Saco (cloreto de polivinilo) de 200 ml ou 400 ml ou 600 ml ou 800 ml ou 1000 ml ou 1200 ml ou 1400 ml ou 1600 ml ou 1800 ml ou 2400 ml de solvente.
Romanian: - Flacon (pungă din polivinilcloridă) de 200 ml sau 400 ml sau 600 ml sau 800 ml sau 1000 ml sau 1200 ml sau 1400 ml sau 1600 ml sau 1800 ml sau 2400 ml de diluant.
Portuguese: Vírus recombinante vHVT013-69, vivo, no mínimo ................................................ 3,6 a 5,0 log10 UFP Excipiente, q.b.p.
Romanian: virus viu recombinat vHVT013-69, minimum ...............................................
Portuguese: - Frasco (polipropileno) com 200 ml de solvente.
Romanian: - Flacon (polipropilenă) de 200 ml diluant.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 09/08/2002
Portuguese: Via in ovo: Uma injecção única de 0,05 ml, por ovo embrionado, com 18 dias.
Romanian: Administrare in ovo: o singură injecţie de 0,05 ml/ ou de găină în a 18-a zi a embriogenezei.
Portuguese: 1 frasco de 200 ml
Romanian: 1 flacon (pungă)de 1200 ml.
Portuguese: Uma injecção única de 0,05 ml, por via in ovo, por ovo embrionado com 18 dias.
Romanian: o singură injecţie de 0,05 ml/ ou de găină în a 18-a zi a embriogenezei, administrat in ovo.
Portuguese: Usar imediatamente após preparação.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) A se utiliza imediat după preparare.
Portuguese: Guardar a temperatura inferior a 30°C.
Romanian: A se păstra la o temperatură sub 30°C.
Portuguese: Abrir as ampolas com o braço estendido, de modo a prevenir qualquer risco de ferimento, pelo estilhaçar da ampola.
Romanian: A se deschide fiolele ţinându-le la distanţă astfel încât să se evite orice risc de rănire în caz că acestea s-ar sparge.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Usar luvas e óculos protectores durante as operações de descongelação e abertura da ampola.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ • a se purta mănuşi şi ochelari de protecţie în timpul operaţiei de dezgheţare şi deschidere a fiolei.
Portuguese: Via subcutânea: Uma injecção única de 0,2 ml, no primeiro dia de vida.
Romanian: Administrare subcutanată: o singură injecţie de 0,2 ml/ pui de găină la vârsta de 1 zi.
Portuguese: Via subcutânea ou in-ovo.
Romanian: SC sau administrare in ovo.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SOLVENTE ESTÉRIL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR DILUANT STERIL
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ A se utiliza imediat după preparare.
Portuguese: - Ampola (vidro) de 1000 doses de vacina, tabuleiro de 5 ampolas.
Romanian: - Fiole (de sticlă) de 1.000 de doze de vaccin, consolă pentru 5 fiole - Fiole (de sticlă) de 2.000 de doze de vaccin, consolă pentru 4 fiole
Portuguese: - Ampola (vidro) de 2000 doses de vacina, tabuleiro de 4 ampolas.
Romanian: - Fiolă (de sticlă) de 1.000 de doze de vaccin, consolă pentru 5 fiole - Fiolă (de sticlă) de 2.000 de doze de vaccin, consolă pentru 4 fiole.
Portuguese: Guardar o solvente a temperatura inferior a 30°C.
Romanian: Diluantul se va păstra la o temperatură sub 30°C.
Portuguese: Validade da vacina não reconstituída: 36 meses, a -196°C Validade da vacina reconstituída: No máximo, 2 horas, a temperatura inferior a 25°C Validade do solvente em frasco polipropileno:12 meses, a temperatura inferior a 30°C Validade do solvente em frasco de cloreto de polivinilo:36 meses, a temperatura inferior a 30°C
Romanian: Perioada de valabilitate a diluantului păstrat în pungi de polivinilcloridă: 36 de luni la o temperatură sub 30°C.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2007.
Romanian: Acest rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2007.
Portuguese: Uma única vacinação é suficiente para fornecer protecção durante o período de risco.
Romanian: O singură vaccinare este suficientă pentru asigurarea protecţiei în timpul perioadei de risc.
Portuguese: Os estudos foram realizados de acordo com os requisitos estabelecidos pelas monografias apropriadas da Farmacopeia Europeia.
Romanian: Studiile au fost efectuate în conformitate cu cerinţele monografiilor corespunzătoare din Farmacopeea europeană.
Portuguese: A protecção inicia-se a partir das 2 semanas e persiste até 9 semanas.
Romanian: Protecţia începe să fie efectivă după 2 săptămâni de la administrare şi se prelungeşte pe o perioadă de până la 9 săptămâni.
Portuguese: A vacina também é eficaz contra a doença de Marek.
Romanian: Vaccinul este eficace şi împotriva bolii lui Marek.
Portuguese: Apesar de não ser provável que a vacina afecte a fertilidade dos machos, foi incluído um aviso no Resumo das Características do Medicamento.
Romanian: Deşi este puţin probabil ca vaccinul să afecteze fertilitatea masculilor, în Rezumatul caracteristicilor produsului a fost totuşi introdus un avertisment.
Portuguese: Uma vez que o medicamento é conservado num reservatório com azoto líquido, estão disponibilizadas instruções especiais para a reconstituição da vacina no módulo do EPAR relativo à informação do medicamento.
Romanian: Deoarece produsul este păstrat într-un recipient cu azot lichid, în modulul care conţine informaţii asupra produsului din cadrul EPAR sunt incluse instrucţiunile speciale pentru reconstituirea vaccinului.
Portuguese: O produto parece não interferir com os anticorpos derivados da ave progenitora e pode ser administrado de forma segura a pintos do dia e ovos embrionados sem que constitua qualquer risco de segurança aparente e sem induzir qualquer efeito imunossupressor.
Romanian: În aparenţă, produsul nu prezintă interferenţe cu anticorpii proveniţi de la pasărea mamă şi poate fi administrat în siguranţă la puii de o zi şi la puii din găoace, fără să prezinte probleme evidente de siguranţă sau să inducă un efect imunosupresiv.
Portuguese: Só devem ser vacinadas aves saudáveis e o medicamento não deve ser utilizado em aves em postura e em reprodução.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat doar păsărilor sănătoase şi nu trebuie utilizat la păsările clocitoare şi la păsările de reproducere.
Portuguese: Não há qualquer informação disponível sobre segurança e eficácia do uso concomitante com qualquer outra vacina, exceptuando as vacinas atenuadas contra a Doença de Marek, de Newcastle e a Bronquite Infecciosa, da gama aviária da Merial.
Romanian: Nu există informaţii disponibile privind siguranţa şi eficacitatea produsului utilizat concomitent cu alte vaccinuri, cu excepţia vaccinurilor atenuate Merial împotriva bolii lui Marek, bolii de Newcastle şi a bronşitei infecţioase.
Portuguese: Os estudos indicam que a estirpe parece ser inócua para os perus, contudo, devem ser tomadas medidas de precaução, a fim de evitar qualquer contacto directo ou indirecto entre os pintos vacinados e perus.
Romanian: Studiile au demonstrat că valenţa este în aparenţă sigură pentru curcani, dar totuşi trebuie luate măsuri de precauţie pentru evitarea contactului direct sau indirect între găinile vaccinate şi curci.
Portuguese: A protecção inicia-se a partir dos 4 dias.
Romanian: Protecţia începe să fie efectivă după patru zile de la vaccinare.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da embalagem exterior.
Romanian: Informaţiile privind condiţiile de prescriere a acestui produs se găsesc pe eticheta/ambalajul exterior al produsului.
Portuguese: A segurança para espécies de aves não susceptíveis (faisões, patos, perdizes, codornizes e pombos) e para espécies mamíferas (murídeos e porquinhos-da-índia) também foi demonstrada.
Romanian: Siguranţa administrării medicamentului a fost demonstrată, de asemenea, pentru speciile de păsări nesusceptibile (fazani, raţe, potârnichi, prepeliţe şi porumbei) şi pentru mamifere (şoareci şi cobai).
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD Resumo do EPAR destinado ao público
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD Rezumat EPAR destinat publicului
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Vaxxitek HVT+IBD são superiores aos riscos da sua utilização em pintos e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Vaxxitek HVT+IBD.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile administrării Vaxxitek HVT+IBD sunt mai mari decât riscurile sale în cazul găinilor şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Vaxxitek HVT+IBD.
Portuguese: É apresentado na forma de uma suspensão congelada para ser reconstituído com um solvente e injectado nos pintos e nos ovos embrionados.
Romanian: Modul de prezentare este sub forma unei suspensii congelate care trebuie reconstituită cu un diluant şi injectată găinilor şi ouălor în care se dezvoltă puii de găină.
Portuguese: A segurança do medicamento foi demonstrada em diversos ensaios laboratoriais e de campo com pintos isentos de patogénios específicos e outros pintos.
Romanian: Siguranţa produsului a fost demonstrată în cadrul unor experimente desfăşurate în laborator şi pe teren, la anumite găini fără patogeni şi la alte găini.
Portuguese: vacinadas e pode disseminar-se aos perus.
Romanian: eliminat prin excreţiile păsărilor vaccinate şi se poate răspândi la curci.
Portuguese: O Vaxxitek HVT + IBD contém estirpes vacinais que induzem uma imunização activa e uma resposta serológica (anticorpos detectados) contra ambas as doenças.
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD conţine valenţe de vaccin care induc o imunitate activă şi un răspuns serologic (anticorpi detectaţi) împotriva celor două boli menţionate.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Vaxxitek HVT+IBD é eficaz na imunização de pintos e ovos embrionados contra a Bursite Infecciosa.
Romanian: Studiile au demonstrat că Vaxxitek HVT+IBD este eficient în cazul imunizării active a păsărilor şi a puilor din ouă împotriva bursitei infecţioase.
Portuguese: Tal como acontece noutras vacinas vivas de herpesvírus de peru (HVT), o produto é excretado pelas aves
Romanian: În ceea ce priveşte toate formele de vaccin viu împotriva virusului herpetic la curci (HVT), produsul este
Portuguese: O Vaxxitek HVT+IBD é uma vacina recombinante que se destina a ser utilizada no combate à Bursite Infecciosa (também conhecida por Doença de Gumboro) e à Doença de Marek em aves de capoeira.
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD este un vaccin recombinant destinat utilizării împotriva bursitei infecţioase (cunoscută şi sub numele de boala Gumboro)şi a bolii lui Marek la găini.
Portuguese: Por consequência, recomenda-se que não seja administrada qualquer outra vacina durante os 14 dias que se seguem à vacinação com o presente medicamento.
Romanian: De aceea se recomandă ca, exceptând vaccinurile menţionate, să nu fie administrat niciun alt vaccin în următoarele 14 zile de la vaccinarea cu Vaxxitek HVT+IBD.
Portuguese: O Vaxxitek HVT+IBD também é utilizado para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e os efeitos da doença de Marek, uma infecção pelo vírus do herpes em pintos.
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD este de a asemenea utilizat pentru reducerea mortalităţii, semnelor clinice şi efectelor bolii lui Marek, o infecţie cu virusul herpetic la găini.
Portuguese: Outras informações sobre o Vaxxitek HVT+IBD:
Romanian: Alte informaţii despre Vaxxitek HVT+IBD:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vaxxitek HVT+IBD durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vaxxitek HVT+IBD în timpul studiilor?
Portuguese: O Vaxxitek HVT+IBD é utilizado para prevenir a mortalidade nos pintos e reduzir os sinais clínicos e efeitos da Bursite Infecciosa, uma doença que danifica o sistema imunitário dos pintos.
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD este administrat pentru prevenirea mortalităţii la găini şi reducerea semnelor clinice şi a efectelor bursitei infecţioase care este o boală care distruge sistemul imunitar al găinilor.
Portuguese: Na ausência de estudos específicos, nenhuma outra vacina deve ser administrada em concomitância com esta, pela via in-ovo.
Romanian: În absenţa studiilor specifice, nu se recomandă administrarea concomitentă cu alte vaccinuri dacă Vaxxitek HVT+IBD se injectează în ou.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Vaxxitek HVT+IBD?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vaxxitek HVT+IBD?
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vaxxitek HVT+IBD.
Romanian: Comisia Europeană a acordat societăţii Merial S.A.S. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vaxxitek HVT+IBD, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la data de 9 august 2002.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vaxxitek HVT+IBD?
Romanian: De ce a fost aprobat Vaxxitek HVT+IBD?
Portuguese: O que é o Vaxxitek HVT+IBD?
Romanian: Ce este Vaxxitek HVT+IBD?
Portuguese: Dimensão da Embalagem
Romanian: Mărimea ambalajului
Portuguese: Nome de Fantasia Dosagem Forma FarmacêuticaVia de Administração
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Portuguese: Os elementos principais destes materiais educacionais são os seguintes:
Romanian: Elementele principale ale acestor materiale educaţionale vor fi următoarele:
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES NO QUE RESPEITA À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFECTIVA DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADA PELOS ESTADOS MEMBROS
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CE VOR FI IMPLEMENTATE DE STATELE
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar o formato e conteúdo dos materiais supracitados com as Autoridades Nacionais de cada Estado Membro.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă va agrea formatul şi conţinutul materialelor de mai sus împreună cu Autoritatea Naţională Competentă a fiecărui Stat Membru.
Portuguese: • Informação sobre como os testes do KRAS devem ser conduzidos de forma apropriada
Romanian: • Informaţii referitoare la modalitatea corectă de efectuare a testării KRAS.
Portuguese: • Breve introdução sobre o KRAS e o seu papel no mecanismo de acção de panitumumab
Romanian: • introducere sumară privind KRAS şi a rolului acestuia în mecanismul de acţiune al panitumumab
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve garantir o fornecimento de materiais educacionais a todos os médicos que se espera que prescrevam Vectibix informando-os da importância da avaliação de KRAS antes do tratamento com panitumumab.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă se va asigura că toţi medicii care se anticipează că vor prescrie Vectibix vor primi materiale educaţionale care să-i informeze referitor la importanţa evaluării KRAS înainte de iniţierea tratamentului cu panitumumab.