FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Cilostazol-haltiges Arzneimittel 100 mg Tablette ist eine weiße, runde, abgeflachte Tablette mit Prägung „OG30" auf einer Seite.
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer 100 mg fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG30" benyomattal.
German: Bei Patienten, die Cilostazol und ASS einnahmen, gab es keine offensichtlichen Trends in Richtung eines vermehrten Auftretens hämorrhagischer Nebenwirkungen im Vergleich zu Patienten, die Placebo und äquivalente Dosen ASS einnahmen.
Hungarian: A placebót és ekvivalens dózisú ASA-t szedő betegekhez képest a cilosztazolt és ASA-t szedő betegeknél nem volt megfigyelhető a vérzéses mellékhatások gyakoriságának növekedésére utaló trend.
German: Myokardinfarkt, Vorhofflimmern, kongestive Herzinsuffizienz, supraventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Tachykardie, Synkope
Hungarian: Myocardialis infarctus, pitvarfibrilláció, pangásos szívelégtelenség, supraventricularis tachycardia, kamrai tachycardia, syncope
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Cilostazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Cilostazol-haltiges Arzneimittel sind,
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a cilosztazolra vagy a gyógyszer (6.
German: Wie ist Cilostazol-haltiges Arzneimittel einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Cilosztazol tartalmú gyógyszert?
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
German: • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie ein Leiden haben, das Ihr Blutungsrisiko oder Ihre Neigung zu Blutergüssen erhöht, z. B.: - aktive(s) Magengeschwür(e), - Schlaganfall innerhalb der letzten sechs Monate, - wenn Sie als Diabetiker Probleme mit Ihren Augen haben,
Hungarian: • ha tud róla, hogy olyan betegségben szenved, ami növeli a vérzés vagy a zúzódás kockázatát, mint például: - aktív gyomorfekély(ek) - az elmúlt hat hónapban előfordult szélütés (sztrók) - szemproblémák, ha Ön cukorbeteg - ha vérnyomása nincs megfelelően kontrollálva - ha acetil-szalicilsavat és klopidogrélt szed egyszerre, illetve két vagy több olyan gyógyszer kombinációját szedi, amelyek megnövelhetik a vérzés kockázatét [kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne]
German: • Lovastatin, Simvastatin oder Atorvastatin (zur Behandlung erhöhter Cholesterinwerte),
Hungarian: • lovasztatin, szimvasztatin, vagy atorvasztatin (magas koleszterinszint kezelésére)
German: Des Weiteren wird die thrombozytäre Freisetzungsreaktion von Plättchenwachstumsfaktor (Platelet-Derived Growth Factor) und Plättchenfaktor 4 (PF4) bei humanen Thrombozyten gehemmt.
Hungarian: Emellett a cilosztazol patkányokban gátolja a simaizomsejtek proliferációját és in vitro az emberi simaizomsejteket, valamint emberi thrombocytákban gátolja a thrombocyta eredetű növekedési faktor és a PF-4 által kiváltott thrombocyta-felszabadulási reakciót.
German: • Betablocker (z.B. Labetalol, Carvedilol).
Hungarian: • Béta-blokkolók (pl. labetalol, karvedilol)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, Thrombozytenaggregationshemmer, exkl.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Thrombosis elleni szerek, thrombocytaaggregáció-gátlók, kivéve a heparint ATC kód: B01AC
German: Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit Prägung „OG31" auf einer Seite.
Hungarian: Fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG31" benyomattal.
German: Aufgrund der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung von Cilostazol ist bei Operationen ein erhöhtes Blutungsrisiko möglich (auch bei kleineren Eingriffen wie z. B. einer Zahnextraktion).
Hungarian: A cilosztazol thrombocytaaggregáció-gátló hatása miatt műtét (így kisebb invazív beavatkozások pl.
German: Auf der Basis der AUC steigt die pharmakologische Gesamtaktivität von Cilostazol um 35 %, wenn es in Kombination mit Ketoconazol gegeben wird.
Hungarian: Az AUC alapján a cilosztazol általános farmakológiai hatása 35%-kal nő, amikor ketokonazollal együtt alkalmazzák.
German: • Nierenprobleme.
Hungarian: • veseproblémák
German: Patienten sollten daher gewarnt werden, Vorsicht walten zu lassen, ehe sie fahren oder Maschinen bedienen.
Hungarian: A cilosztazol szédülést okozhat és a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor legyenek óvatosak.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Calcium,
Hungarian: Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium, hipromellóz és magnézium-sztearát.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tablette enthält 50 mg Cilostazol.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg cilosztazol tablettánként.
German: Die Einnahme von Cilostazol mit Omeprazol (ein CYP2C19-Inhibitor) vergrößerte die AUC von Cilostazol um 22 %, begleitet von einer Vergrößerung der AUC des Dehydro-Metaboliten um 68 % und einer Abnahme der AUC des 4′-trans-Hydroxy-Metaboliten um 36 %.
Hungarian: Cilosztazol alkalmazása omeprazollal (CYP2C19 inhibitor) 22%-kal növelte meg a cilosztazol AUC értékét, amihez a dehidro metabolit AUC értékének 68%-os növekedése és a 4'-transz-hidroxi metabolit AUC értékének 36%-os csökkenése társult.
German: • Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiß auf Grund von Lebererkrankungen oder
Hungarian: • a bőr vagy a szem fehér részeinek besárgulása máj- vagy vérproblémák következtében (sárgaság)
German: Sie dürfen Cilostazol-haltiges Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő Felhasználható után ne szedje ezt a gyógyszert.
German: Bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen wurde nach Mehrfachgabe von Cilostazol 100 mg zweimal täglich innerhalb von 4 Tagen ein Steady-State erreicht.
Hungarian: A perifériás érbetegségben szenvedő betegeknél naponta kétszer 100 mg dózisban alkalmazott cilosztazol többszöri adagja után az egyensúlyi állapot 4 napon belül alakul ki.
German: Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit Prägung „OG30" auf einer Seite.
Hungarian: Fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG30" benyomattal.
German: Basierend auf diesen Daten beträgt die empfohlene Dosis von Cilostazol 50 mg zweimal täglich, wenn es in Kombination mit Ketoconazol und ähnlichen Substanzen (z.B. Itraconazol) gegeben wird.
Hungarian: Ezen adatoknak megfelelően ketokonazol és hasonló hatóanyagok (pl. itrakonazol) jelenlétében a cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 50 mg.
German: Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10, aber mehr als 1 Behandelter von 100):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb, mint 1-et, de 100 emberből több, mint 1-et érintenek)
German: Vorsicht ist geboten, wenn Cilostazol zusammen mit anderen, die Thrombozytenaggregation hemmenden Substanzen gegeben wird.
Hungarian: Óvatosság szükséges, ha a cilosztazolt thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel).
Hungarian: • közönséges orbáncfű (gyógynövény)
German: Bei Patienten mit einer Kreatininclearance von >25 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Az adag módosítása nem szükséges > 25 ml/perc kreatinin-clearance esetén.
German: • Schwindel beim Aufstehen,
Hungarian: • felálláskor jelentkező szédülés
German: Basierend auf diesen Daten beträgt die empfohlene Dosis von Cilostazol 50 mg zweimal täglich, wenn es in Kombination mit Omeprazol gegeben wird.
Hungarian: Ezen adatoknak megfelelően omperazol jelenlétében a cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 50 mg.
German: Bei niedrigeren Dosierungen wurde eine Verzögerung der Ossifikation beobachtet.
Hungarian: Alacsonyabb adagoknál a csontképződés zavarait figyelték meg.
German: Auf der Basis der AUC steigt die pharmakologische Gesamtaktivität von Cilostazol um 34 %, wenn es in Kombination mit Erythromycin gegeben wird.
Hungarian: Az AUC alapján a cilosztazol általános farmakológiai hatása 34%-kal nő, amikor eritromicinnel együtt alkalmazzák.
German: Die gleichzeitige Gabe von Ketoconazol (ein Inhibitor von CYP-3A4) und Cilostazol 100 mg führte zu einem Anstieg der AUC von Cilostazol um 117 %, begleitet von einer Senkung der AUC des Dehydro-Metaboliten um 15 % und einem Anstieg der AUC des 4′-trans-Hydroxy-Metaboliten um 87 %.
Hungarian: Ketokonazol (a CYP3A4 inhibitora) és cilosztazol egyidejű alkalmazása a cilosztazol AUC értékének 117%-os növekedését eredményezte, amelyhez a dehidro metabolit AUC értékének 15%-os csökkenése és a 4'-transz-hidroxi metabolit AUC értékének 87%-os növekedése társult.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur oralen Anwendung
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
German: Seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 1.000, aber mehr als 1 Behandelter von
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb, mint 1-et, de 10 000 emberből több, mint 1-et érintenek)
German: Alle gesunden Studienteilnehmer zeigten bei alleiniger Behandlung mit Clopidogrel eine verlängerte Blutungszeit.
Hungarian: A vizsgálatban résztvevő valamennyi egészséges alany vérzési ideje megnőtt az önmagában alkalmazott klopidogrél hatására, és a cilosztazol egyidejű alkalmazása nem eredményezett jelentős additív hatást a vérzési idő tekintetében.
German: • Herzanfall,
Hungarian: • szívroham
German: Eine Tablette enthält 50 mg Cilostazol.
Hungarian: Egy tabletta 50 mg cilosztazolt tartalmaz.
German: Da Cilostazol weitgehend von Leberenzymen metabolisiert wird, darf dieses Arzneimittel nicht von diesen Patienten eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nincsenek adatok, és mivel a cilosztazolt nagyrészt májenzimek metabolizálják, a gyógyszer ezeknél a betegeknél nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
German: • neu auftretende oder Verschlechterung bestehender Herzrhythmusstörungen,
Hungarian: • szabálytalan szívverés (új vagy súlyosbodó)
German: • Schüttelfrost,
Hungarian: • hidegrázás
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel (siehe Anhang I) 50 mg Tabletten Cilostazol-haltiges Arzneimittel (siehe Anhang I) 100 mg Tabletten Cilostazol [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Hungarian: Cilosztazol tartalmú gyógyszer (lásd I. melléklet) 50 mg tabletta Cilosztazol tartalmú gyógyszer (lásd I. melléklet) 100 mg tabletta [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] Cilosztazol
German: Dies konnte in kleinen Studien beim Menschen belegt werden, in denen der Blutfluss am Knöchel mittels StrainGauge Plethysmographie gemessen wurde.
Hungarian: Állatkísérletek szerint a cilosztazol értágító hatású, amit embereken végzett kisméretű vizsgálatokkal is igazoltak a boka véráramlásának nyúlásmérő pletizmográfiás meghatározásával.
German: • Bis 2016 Verkürzung des PSUR-Zyklus von 3 Jahren auf 6 Monate.
Hungarian: • Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés ciklus lerövidítése 3 évről 6 hónapra 2016-ig.
German: Anhang IV Auflage für die Genehmigung für das Inverkehrbringen
Hungarian: IV. melléklet A forgalomba hozatali engedély feltételei
German: Auflage für die Genehmigung für das Inverkehrbringen
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételei
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen müssen für die Arzneimittel einen EURisikomanagementplan gemäß der guten Überwachungspraxis der EU vorlegen, der folgende Maßnahmen umfasst:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak EU kockázatkezelési tervet kell benyújtaniuk a helyes vigilancia gyakorlatnak megfelelően, amely tartalmazza az alábbi intézkedéseket:
German: Einreichungsfrist für die abschließenden Studienberichte: 31. Dezember 2016.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentések benyújtásának határideje: 2016. december 31.
German: Die zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten oder gegebenenfalls die Referenzmitgliedstaaten stellen sicher, dass die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen folgende Auflagen erfüllen:
Hungarian: A tagállam(ok) vagy referencia tagállam(ok) illetékes nemzeti hatóságai szükség esetén kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesíti(k) az alábbi feltételeket:
German: Einreichungsfrist für den abschließenden Studienbericht: 30. Juni 2014.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentés benyújtásának határideje: 2014. június 30.
German: Erster Datenstichtag = 30. August 2013
Hungarian: Első adatgyűjtés-lezárási pont (Data Lock Point, DLP) = 2013. augusztus 30.
German: • Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss eine Arzneimittelanwendungsstudie durchführen, um die Wirksamkeit der eingeleiteten Maßnahmen zur Minimierung des Risikos im Hinblick auf die zulassungsüberschreitende Anwendung und die Beachtung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels durch die verschreibenden Ärzte zu bewerten.
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gyógyszerhasználati vizsgálatban kell értékelnie a végrehajtott kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyságát a javallaton túli alkalmazás mérséklése és az Alkalmazási előírásnak a felíró orvosok általi betartása tekintetében.
German: • Durchführung einer Arzneimittelanwendungsstudie zur Darlegung der Merkmale neuer Anwender von Cilostazol, der Dauer der Anwendung von Cilostazol und der Behandlungsabbruchmuster.
Hungarian: • Gyógyszerhasználati vizsgálat elvégzése az újonnan cilostazollal kezelt betegek jellemzői, valamint a cilostazol alkalmazási időtartamának és a kezelés megszakítása mintázatának leírásának céljából.
German: Mit der Studie soll zudem die zulassungsüberschreitende Anwendung quantifiziert, Dosiermuster dargelegt und die Fachrichtung der Ärzte ermittelt werden, die Cilostazol verschreiben.
Hungarian: A vizsgálat további céljai közé tartozik a javallaton kívüli használat számszerűsítése, az adagolási minták leírása, valamint a cilostazolt felíró orvosok szakterületének azonosítása.
German: Zusammen mit den sechsmonatigen PSUR sind Sicherheitsberichte vorzulegen, die sich auf kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse, hämorrhagische unerwünschte Ereignisse und die zulassungsüberschreitende Anwendung konzentrieren.
Hungarian: A kardiovaszkuláris mellékhatásokra, vérzéses mellékhatásokra és a javallaton túli alkalmazásra összpontosító biztonsági jelentéseket a 6 havonta készült időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssekkel együtt kell benyújtani.
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Hungarian: EU szám Termék neve
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Hungarian: Tartalom Csomagméret Élelmezésegészségügyi várakozási idő
German: Behandlungsdauer:
Hungarian: A kezelés időtartama:
German: • Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis: 6 Monate.
Hungarian: • Osteoarthritis-szel kapcsolatos fájdalom és gyulladás enyhítésére: 6 hónap.
German: Die folgende Tabelle ist ein Beispiel für die mögliche Anwendung der Tabletten und Tablettenteile, um die empfohlene Dosis zu erreichen.
Hungarian: A következő táblázat példaként szolgál annak bemutatására, hogy a tablettákat és tablettarészeket hogyan kell alkalmazni az ajánlott adag elérése érdekében.
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Hungarian: Használata után mosson kezet.
German: Trächtigkeit und Laktation
Hungarian: Vemhesség és laktáció
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt 1,38 (± 0,24) Stunden.
Hungarian: A kiválasztási felezési ideje (t1/2) 1,38 (± 0,24) óra.
German: Die Tabletten sind aromatisiert und Studien bei gesunden Hunden (Beagle) haben gezeigt, dass sie von den meisten Hunden freiwillig aufgenommen werden.
Hungarian: A tabletták ízesítettek és (egészséges beagle kutyákon végzett) tanulmányok szerint a legtöbb kutya önként elfogyasztja.
German: 8 Tabletten 32 Tabletten 144 Tabletten 45 Tabletten
Hungarian: 8 tabletta 32 tabletta 144 tabletta 45 tabletta
German: Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 10 Wochen sind.
Hungarian: Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb kutyák kezelésére.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
German: Nicht anwenden bei Zuchttieren, trächtigen oder laktierenden Hündinnen (Siehe Abschnitt 12 „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für Hunde").
Hungarian: Nem alkalmazható ivarzó, vemhes vagy szoptató állatok esetén (lásd a 12. pontot alább "A kutyákra vonatkozó különleges figyelmeztetések").
German: Lactose-Monohydrat Povidon K25
Hungarian: Laktóz-monohidrát Povidone K25
German: EU/2/10/119/001-012
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/119/001-012
German: Die behandlungsfreie Zeit sollte die pharmakokinetischen Eigenschaften des zuvor angewendeten Tierarzneimittels berücksichtigen.
Hungarian: A kezelésmentes időszak meghatározásakor a korábban használt állatgyógyászati készítmény farmakokinetikai sajátosságait kell figyelembe venni.
German: Der Zulassungsinhaber hat die Europäische Kommission über die Vermarktungspläne für das Tierarzneimittel, das durch diese Entscheidung zugelassen wurde, zu informieren
Hungarian: Ezen forgalomba hozatali engedély birtokosa köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot a jelen határozattal jóváhagyott gyógyhatású termékre vonatkozó marketing terveiről.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az minden célállat fajokra vonatkozóan
German: ZULASSUNGSINHABER Vétoquinol
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Vétoquinol
German: • Perioperatives Schmerzmanagement bei orthopädischer oder Weichteil-Chirurgie: eine Dosis 2 Stunden vor dem Eingriff, gefolgt von 3 bis 7 Tagen Behandlung je nach Einschätzung des behandelnden Tierarztes.
Hungarian: • Ortopéd- vagy lágyszövet sebészeti beavatkozások esetén az operáció körüli fájdalmak kezelésére: egy adag 2 órával a beavatkozás előtt, majd azt követően 3-7 napos kezelés az ellátó állatorvos megítélése szerint.
German: • Plastikdose (HDPE) mit einem kindersicheren Plastikverschluss (PP) in einer Faltschachtel.
Hungarian: • Gyermekbiztos műanyag (PP) zárókupakkal ellátott műanyag (HDPE) flakon papírkarton dobozban.
German: Das Cyclooxygenase-Enzym (COX) liegt in zwei Isoformen vor.
Hungarian: A ciklooxigenáz enzim (COX) két izomer formájában van jelen.
German: Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) beträgt 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) beträgt 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml und die orale Bioverfügbarkeit erreicht 44,53 (± 10,26) Prozent.
Hungarian: A maximális koncentráció (Cmax) 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, a görbe alatti terület (AUC) 1,676 (± 0,4735) µg x óra/ml, a biológiai hasznosulás 44,53 (± 10,26) százalék.
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gakorisága és súlyossága)
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cimicoxib sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Hungarian: A cimicoxib iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
German: Bei längerer Behandlung sollte der Tierarzt regelmäßige Kontrolluntersuchungen durchführen.
Hungarian: Hosszabb kezelés esetén rendszeres állatorvosi ellenőrzés szükséges.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 45 Tabletten
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 45 tabletta
German: Von milden gastrointestinalen Nebenwirkungen (Erbrechen und/oder Durchfall) wurde häufig berichtet, aber diese waren nur von kurzer Dauer.
Hungarian: Enyhe emésztőszervi zavarokról (hányás és/vagy hasmenés) gyakran beszámoltak, de ezek csak rövid ideig tartottak.
German: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankreich
Hungarian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franciaország
German: Die empfohlene Dosierung von Cimicoxib beträgt 2 mg pro kg Körpergewicht, einmal täglich.
Hungarian: A cimicoxib ajánlott adagja 2 mg / testtömeg kg naponta egyszer.
German: Crospovidon Natriumlaurylsulfat Macrogol 400
Hungarian: Kroszpovidone Nátrium-lauril-szulfát Makrogol 400
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
German: Wie bei jeder längeren Behandlung mit NSAIDs sollte die Nierenfunktion überwacht werden.
Hungarian: Mint bármely hosszantartó NSAID kezelés esetén, a vesefunkciók ellenőrzése javasolt.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Hungarian: Különleges tárolási előírások
German: In sehr seltenen Fällen wurde ein Anstieg von biochemischen Nierenparametern beobachtet.
Hungarian: Nagyon ritkán a vese biokémiai paramétereinek növekedését jegyezték fel.
German: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frankreich
Hungarian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Franciaország
German: Der Metabolismus von Cimicoxib ist extensiv.
Hungarian: A cimicoxib metabolizmusa szerteágazó.
German: Kautabletten.
Hungarian: Rágótabletta.
German: Wie bei jedem NSAID kann eine Überdosierung bei empfindlichen oder geschwächten Hunden eine gastrointestinale Toxizität oder eine Nieren- oder Lebertoxizität verursachen.
Hungarian: Mint bármely NSAID esetében, érzékeny vagy legyengült kutyákban a túladagolás emésztőszervi, vese- vagy májkárosodást okozhat.
German: Das Cyclooxygenase-1-Enzym (COX-1), das schützende Funktionen besitzt (z.B. im Verdauungstrakt und in den Nieren), wird durch Cimicoxib nicht gehemmt.
Hungarian: A ciklooxigenáz 1 (COX-1) enzimet, melynek védő szerepe van például az emésztőszervekben és a vesékben a cimicoxib nem bénítja.
German: Alle Tablettenstärken werden in folgenden Packungsgrößen und -typen geliefert:
Hungarian: Minden hatóanyagtartalom a következő csomagolási méretekben és típusokban kerül forgalmazásra:
German: Nach oraler Verabreichung (ohne Futter) bei Hunden in der empfohlenen Dosierung von 2 mg/kg wird Cimicoxib schnell resorbiert und die maximale Konzentration (Tmax) nach 2,25 (± 1,24) Stunden erreicht.
Hungarian: A javasolt 2 mg/ttkg adagban táplálék nélkül, szájon át adott cimicoxib gyorsan felszívódik, a maximális koncentráció eléréséig eltelt idő (Tmax) 2,25 (± 1,24) óra.
German: Zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis und zum perioperativen Schmerzmanagement bei orthopädischer und Weichteilchirurgie bei Hunden.
Hungarian: Kutyák osteoarthritis-szel kapcsolatos fájdalmának és gyulladásának kezelésére, valamint ortopédvagy lágyszövet sebészeti beavatkozások esetén az operáció körüli fájdalmak kezelésére.
German: Die orale Verabreichung von Cimicoxib mit dem Futter hatte keinen bedeutenden Einfluss auf die Bioverfügbarkeit, verkürzte aber die beobachtete Tmax beträchtlich.
Hungarian: A cimicoxib per os alkalmazásával egyidejűleg adott táplálék nem befolyásolta szignifikánsan a biológiai hasznosulást, azonban a Tmax értéke szignifikánsan csökkent.