FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fusafungín je antibiotický a protizápalový liek, ktorý sa používa vo forme nosovej a orálnej (ústnej) aerodisperzie na liečbu týchto infekcií horných dýchacích ciest: sinusitídy (infekcie prínosových dutín), rinitídy (upchatého nosa a nádchy), rinofaryngitídy (nádchy), tonzilitídy (zápalu mandlí zapríčineného infekciou) a laryngitídy (zápalu hlasiviek).
Lithuanian: Fuzafunginas yra antibiotinis ir priešuždegiminis vaistas, vartojamas nosies ir burnos gleivinės (į burną vartojamas) purškalas, kuriuo gydomos šios viršutinių kvėpavimo takų infekcijos: sinusitas (sinusų infekcija), rinitas (užgulta ir varvanti nosis), rinofaringitas (sloga), tonzilitas (infekcijos sukeltas tonzilių uždegimas) ir laringitas (balso stygų uždegimas).
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (ďalej len „koordinačná skupina CMDh") 1 potvrdila dohodou zrušenie povolení na uvedenie na trh v EÚ pre aerodisperzie obsahujúce fusafungín.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 bendru sutarimu pritarė fuzafungino purškalų rinkodaros leidimų panaikinimui ES.
Slovak: Vzhľadom na to, že infekcie horných dýchacích ciest, ako je rinofaryngitída, sú mierne a odznejú bez liečby, prínosy fusafungínu neprevyšujú riziká.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad tokios viršutinių kvėpavimo takų infekcijos kaip rinofaringitas yra lengvos ir per tam tikrą laiką praeina, nuspręsta, kad fuzafungino nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
Slovak: Pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich fusafungín je preto negatívny pre všetky použitia, ktoré sú v súčasnosti povolené.
Lithuanian: Todėl pagal visas šiuo metu patvirtintas indikacijas vartojamų vaistų, kurių sudėtyje yra fuzafungino, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Slovak: Pokiaľ ide o prínosy, dôkazy o priaznivých účinkoch fusafungínu nie sú dostatočné.
Lithuanian: Kalbant apie fuzafungino naudą, šio vaisto naudingo poveikio įrodymai yra silpni.
Slovak: Keďže koordinačná skupina CMDh prijala stanovisko dohodou, opatrenia odporučené výborom PRAC budú členské štáty priamo implementovať v krajinách, v ktorých sú lieky povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) bendru sutarimu priėmė savo nuomonę, PRAC rekomenduotos priemonės pagal sutartą tvarkaraštį bus tiesiogiai įgyvendintos tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
Slovak: Infekcie horných dýchacích ciest sú zvyčajne mierne a odznejú bez liečby.
Lithuanian: • Paprastai viršutinių kvėpavimo takų infekcijos būna lengvos ir per tam tikrą laiką praeina.
Slovak: Lieky majú byť stiahnuté z dôvodu závažných alergických reakcií a obmedzených dôkazov o prínose.
Lithuanian: Vaistai bus išimti iš rinkos dėl sunkių alerginių reakcijų ir nepakankamų jų naudą patvirtinančių duomenų
Slovak: Po použití týchto aerodisperzí sa vyskytli závažné alergické reakcie, ku ktorým patrili bronchospazmus (nadmerné a predĺžené kontrakcie svalov dýchacích ciest, ktorých výsledkom boli ťažkosti pri dýchaní).
Lithuanian: Nustatyta atvejų, kai pavartojus šių purškalų, pacientams netrukus pasireiškė sunkios alerginės reakcijos, tarp jų - bronchų spazmai (stiprūs ir ilgalaikiai kvėpavimo takų raumenų susitraukimai, dėl kurių pacientui pasidaro sunku kvėpuoti).
Slovak: Fusafungín je antibiotická a protizápalová nosová a ústna aerodisperzia, ktorá sa používa na liečbu infekcií horných dýchacích ciest, ako je rinofaryngitída (nádcha).
Lithuanian: Fuzafunginas yra antibiotinis ir priešuždegiminis nosies ir burnos purškalas, kuriuo gydomos viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, kaip antai rinofaringitas (sloga).
Slovak: Po dosiahnutí stanoviska koordinačnej skupiny dohodou členské štáty EÚ začnú rušiť povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky v krajinách, v ktorých sú povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
Lithuanian: Vadovaudamosi CMD(h) bendru sutarimu, ES valstybės narės pradės šių vaistų rinkodaros leidimų panaikinimo savo teritorijoje procedūrą, kuri bus įgyvendinama pagal sutartą tvarkaraštį.
Slovak: Nosové a orálne aerodisperzie obsahujúce fusafungín sa používajú na liečbu infekcií horných dýchacích ciest.
Lithuanian: • Fuzafungino nosies ir burnos purškalai vartojami gydant viršutinių kvėpavimo takų infekcijas.
Slovak: <Obsah (koncentrácia)>
Lithuanian: <Kiekis (koncentracija)>
Slovak: <EMA číslo procedúry>
Lithuanian: <EMA procedūros numeris> <RT (EU) numeris>
Slovak: Fuzeon mg/ml a rozpúšťadlo na injekčný roztok podkožné použitie injekčná rozpúšťadlo: injekčná prášok: 90 mg;
Lithuanian: Milteliai: 90 mg; tirpiklis: 2 ml
Slovak: liekoviek s rozpúšťadlom
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Slovak: (EU) číslo>
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Slovak: liekoviek s práškom + 60
Lithuanian: 60 miltelių flakonų + 60 tirpiklio flakonų + 60 3 ml švirkštų + 60 1 ml švirkštų + 180 spiritinių tamponų
Slovak: Čo máte robiť, ak ste ľavák
Lithuanian: Ką daryti, jeigu esate kairiarankis
Slovak: (celkový počet liečených pacientov za rok)
Lithuanian: (Bendras ligonių gydymo metų skaičius)
Slovak: Keď máte niekoho, kto vám pomôže
Lithuanian: Kai Jums reikia pagalbos
Slovak: Zníži to riziko bakteriálnych infekcií.
Lithuanian: Tai sumažins bakterinių infekcijų pavojų.
Slovak: Lekár sa o tomto rozhodnutí s vami porozpráva.
Lithuanian: Tuomet gydytojas aptars tai su Jumis.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Lithuanian: Rūpestingai nusiplaukite rankas.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia sušvirkšti nedelsiant.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú vymenované podľa tried orgánových systémov MedDRA a kategórií frekvencie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos pagal MedDRA organų sistemų klases bei dažnio kategorijas.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu objaviť počas prvého týždňa liečby a zvyčajne trvajú do 7 dní.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti pirmąją gydymo savaitę ir įprastai trunka ne ilgiau kaip 7 dienas.
Slovak: Fuzeon je najlepšie podávať každý deň v tom istom čase.
Lithuanian: ● Fuzeon vartoti geriausia kasdien tuo pačiu paros metu;
Slovak: Ukončenie v dôsledku iného dôvodu†φ§
Lithuanian: Nutrauktas dėl kitų priežasčių†φ§
Slovak: Toto balenie obsahuje všetko, čo potrebujete k príprave a používaniu Fuzeonu počas 30 dní.
Lithuanian: Šioje pakuotėje yra visa, ko reikia Fuzeon paruošti ir švirkšti 30 dienų.
Slovak: Infekcie v mieste podania injekcie (vrátane abscesov a celulitídy) sa vyskytli u 1,5 % pacientov.
Lithuanian: Injekcijos vietos infekcija (įskaitant abscesą ir celiulitą) pasireiškė 1,5 % ligonių.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity na zvieratách neboli uskutočnené.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeninio poveikio gyvūnams tyrimų neatlikta.
Slovak: Počkajte, kým miesto úplne vyschne.
Lithuanian: Palaukite, kol oda visiškai nudžius.
Slovak: Akékoľvek symptómy zápalu sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa musí začať liečba.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Slovak: Pokúste sa dávky si rozložiť rovnomerne v časoch, ktoré sú pre vás dobré - napr. prvá hneď ráno a potom v podvečer.
Lithuanian: ● Pabandykite ir išdėstykite šias dozes tolygiai tokiu metu, kuris Jums tinka, pavyzdžiui, pirmąją dozę švirkškite ryte, o antrąją - anksti vakare.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú v dôsledku obnovenia imunitného systému.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl to, kad atgyja organizmo imuninė sistema.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bolo miernej alebo strednej intenzity.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo nesunkios arba vidutinio sunkumo.
Slovak: Predchádzajúca liečba pacientov bola v priemere 12 antiretrovírusových liekov v priemere počas 7 rokov.
Lithuanian: Anksčiau vidutiniškai per 7 metus ligoniai buvo gydyti vidutiniškai po 12 antiretrovirusinių vaistų.
Slovak: Ak sa už u vás niekedy tieto reakcie vyskytli, neprestaňte používať Fuzeon, ale porozprávajte sa s lekárom o akýchkoľvek vašich obavách.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuri iš šių reakcijų, nenustokite vartoję Fuzeon, bet pasikalbėkite su gydytoju apie bet kokį Jums kylantį nerimą.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začatia CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/252/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/03/252/001
Slovak: Po rekonštitúcii: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Lithuanian: Ištirpinus: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Slovak: Môžu sa tiež zhoršiť, keď sa injekcia podá hlbšie, ako by sa mala (napríklad do svalu).
Lithuanian: Be to, jos gali būti sunkesnės jeigu injekcija sušvirkščiama giliau, negu reikia (pvz.
Slovak: Tým do nej vstreknete vzduch.
Lithuanian: Tokiu būdu suleisite oro.
Slovak: Čo je Fuzeon a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Fuzeon ir kam jis vartojamas
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: ● Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Ochorenie kostí (osteonekróza)
Lithuanian: Kaulų liga (osteonekrozė)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Slovak: Prejavy a príznaky trvali zvyčajne menej než 7 dní.
Lithuanian: Reakcijos požymiai ir simptomai dažniausiai truko 7 dienas ar trumpiau.
Slovak: Fuzeon a jedlo a nápoje
Lithuanian: Fuzeon vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovak: To je Vvtedy sa, keď váš lekár môže rozhodnúť, že už nebude pokračovať v liečbe Fuzeonom.
Lithuanian: Tokiu atveju Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad toliau Jus gydyti Fuzeon nebetikslinga.
Slovak: • bolesť, pocit bolesti alebo precitlivenosti
Lithuanian: ● skausmas, skausmingumo jutimas ar jautrumas.
Slovak: U týchto pacientov sa nevyskytli žiadne iné nežiaduce reakcie, ako tie ktoré sa pozorovali pri odporúčanom dávkovaní.
Lithuanian: Šiems ligoniams nepasireiškė kitokių nepageidaujamų reakcijų negu gydant rekomenduojamosiomis dozėmis.
Slovak: Fuzeon neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Lithuanian: Fuzeon yra be konservantų.
Slovak: ● Po podaní celej dávky, vytiahnite ihlu z kože.
Lithuanian: ● Suleidę visą dozę, ištraukite adatą iš odos.
Slovak: Iné antivirotiká, ATC kód: J05AX07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antivirusiniai vaistai, ATC kodas - J05AX07.
Slovak: Biotrasformácia:
Lithuanian: Biotransformacija.
Slovak: • nočné mory
Lithuanian: ● košmariški sapnai,
Slovak: Aby sa znížilo riziko infekcie, je dôležité, aby ste postupovali podľa návodu uvedeného v časti 7.
Lithuanian: Kad sumažėtų infekcijos pavojus, svarbu vadovautis 7 skyriuje pateikta Fuzeon švirkštimo instrukcija.
Slovak: Prejavy predošlých infekcií
Lithuanian: Buvusių infekcijų požymiai
Slovak: Prenos HIV na iných
Lithuanian: ŽIV perdavimas kitiems žmonėms
Slovak: Vírus HIV napadá bunky v krvi, ktoré sa nazývajú CD4 alebo T-bunky.
Lithuanian: ŽIV puola Jūsų kraujyje esančias ląsteles, vadinamas CD4 arba T-ląstelėmis.
Slovak: V štúdii „Early Access Program" sa jednému pacientovi podala jednorazova dávka 180 mg Fuzeonu a nevyskytol sa u neho žiadna nežiaduca reakcia.
Lithuanian: Tiriant pagal ankstyvo prieinamumo programą, vienam ligoniui buvo suleista vienkartinė 180 mg Fuzeon dozė. Jokios nepageidaujamos reakcijos jam nepasireiškė.
Slovak: Budete pravdepodobne mať jednu alebo viac z nasledujúcich miernych až stredne závažných reakcií:
Lithuanian: Gali atsirasti viena ar daugiau iš šių lengvų ar vidutinio sunkumo reakcijų:
Slovak: Reakcie sa môžu zhoršiť, ak sa injekcie opakovane podávajú na to isté miesto na tele.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos gali būti sunkesnės, jei kartotinai švirkščiama į tą pačią vietą.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že enfuvirtid môže narušiť niektoré funkcie imunitného systému (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimais nustatyta, kad enfuvirtidas gali sutrikdyti kai kurias imunines funkcijas (žr.
Slovak: België/Belgique/Belgien N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: sodík.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natris.
Slovak: Rozpúšťadlo Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui jokių specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovak: Pomaly stlačte piest striekačky.
Lithuanian: Lėtai spauskite švirkšto stūmoklį.
Slovak: Balenie lieku si zoberte so sebou.
Lithuanian: Su savimi turėkite šio vaisto pakuotę.
Slovak: Enfuvirtid sa má počas gravidity podávať len vtedy, keď potenciálny prínos liečby preváži potenciálne riziko pre plod.
Lithuanian: Nėštumo metu enfuvirtidą galima vartoti tik tuomet, jei potenciali gydymo nauda didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Slovak: Fuzeon sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov vzhľadom na nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Vaikų iki 6 metų gydyti Fuzeon nerekomenduojama, nes saugumo ir veiksmingumo duomenų nepakanka (žr.
Slovak: Avšak, ak do nasledujúcej pravidelnej dávky zostáva menej ako 6 hodín, zabudnutú dávku vynechajte.
Lithuanian: Bet jeigu iki įprasto kitos dozės laiko liko mažiau negu 6 valandos, pamirštąją dozę praleiskite.
Slovak: Urobte to krúživým pohybom, začnite od stredu smerom von.
Lithuanian: Valykite sukamaisiais judesiais, pradėkite nuo centro ir judėkite link pakraščio.
Slovak: Ak ste sa náhodou dotkli gumovej zátky, určite ju znovu očistite novým alkoholovým tampónom.
Lithuanian: Jei netyčia palietėte guminį kamštelį, vėl jį nuvalykite nauju spiritiniu tamponu.
Slovak: Krok E: Likvidácia použitých pomôcok
Lithuanian: Žingsnis E: atliekų išmetimas
Slovak: • ste alergický na enfuvirtid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: ● jeigu yra alergija enfuvirtidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Fuzeon môžete používať spolu s jedlom alebo bez jedla, ale mali by ste dodržiavať inštrukcie, ktoré sú uvedené v písomných informáciách pre používateľa ostatných liekov, ktoré užívate.
Lithuanian: Jūs galite vartoti Fuzeon valgio metu arba nevalgius, tačiau būtina laikytis kitų vartojamų vaistų pakuočių lapeliuose pateiktų nurodymų.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tras alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Slovak: Periférna neuropatia Hypoestézia, porucha pozornosti, tremor
Lithuanian: Periferinė neuropatija Sumažėjęs jautrumas, dėmesio sutrikimas, drebulys
Slovak: 108 mg enfuvirtidu
Lithuanian: 108 mg enfuvirtido
Slovak: % výskytu reakcií 3. stupňa
Lithuanian: 3 laipsnio reakcijos %
Slovak: Tento metabolit sa dá zistiť v ľudskej plazme po podaní enfuvirtidu, jeho množstvo vyjadrené AUC sa pohybuje medzi hodnotami 2,4 až 15% AUC samotného enfuvirtidu.
Lithuanian: Šio metabolito būna enfuvirtidu gydomų žmonių plazmoje; jo AUC svyruoja nuo 2,4 iki 15 % enfuvirtido AUC.
Slovak: Pankreatitída, gastroezofageálna refluxná choroba
Lithuanian: Pankreatitas, gastroezofaginio refliukso liga
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám môžu navrhnúť iné spôsoby podania injekcie.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba slaugytojas gali pasiūlyti kitokį, Jums tinkamesnį švirkštimo būdą.
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, podajte si dávku hneď, ako si spomeniete.
Lithuanian: ● Jeigu pamiršote susišvirkšti vaisto dozę, susišvirkškite ją kai tik prisiminsite.
Slovak: % výskytu reakcií 4. stupňa
Lithuanian: 4 laipsnio reakcijos %
Slovak: Ekchymóza g g aAkýkoľvek stupeň závažnosti bStupeň 3 = silná bolesť vyžadujúca analgetiká (alebo opiátové analgetiká ≤ 72 hodín) a/alebo obmedzujúca bežné aktivity; stupeň 4 = silná bolesť vyžadujúca hospitalizáciu alebo predĺženie hospitalizácie, vedúca k úmrtiu alebo trvalej alebo závažnej pracovnej nespôsobilosti alebo ohrozujúca život alebo medicínsky významná.
Lithuanian: b 3 laipsnis = stiprus skausmas, kurį reikia malšinti analgetikais (arba narkotiniais analgetikais ≤ 72 val.) ir (arba) kuris riboja įprastinį judrumą; 4 laipsnis = stiprus skausmas, dėl kurio reikia hospitalizuoti arba pratęsti hospitalizaciją, skausmas, kuris sukelia mirtį arba nuolatinę ar ryškią negalią, arba pavojingas gyvybei, arba medicininiu požiūriu reikšmingas.
Slovak: Ako si pripraviť a podať Fuzeon
Lithuanian: Kaip paruošti ir susišvirkšti Fuzeon
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Návod ako postupovať pri podávaní injekcie Fuzeonu
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Detali instrukcija kaip sušvirkšti Fuzeon
Slovak: Najčastejšie hlásené udalosti boli reakcie v mieste podania injekcie, hnačka a nevoľnosť.
Lithuanian: Dažniausi pastebėti reiškiniai buvo injekcijos vietos reakcijos, viduriavimas ir pykinimas.
Slovak: Keď užívate tento liek stále môžete preniesť HIV na ďalšie osoby, aj keď riziko prenosu je znížené účinnou antiretrovírusovou liečbou.
Lithuanian: Jūs, vartodami šį vaistą, vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus asmenis, nepaisant to, kad dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo tokia rizika yra sumažėjusi.
Slovak: V prípade vynechania dávky Fuzeonu, pacientov treba poučiť, aby si vynechanú dávku podali čo najskôr.
Lithuanian: Tuo atveju, jeigu Fuzeon dozė buvo praleista, pacienatas turi būti perspėtas, kad pamirštą dozę susišvirkštų kuo greičiau.
Slovak: Prerušenie liečby alebo virologické poruchy, považované za zlyhanie 2 Na základe GSS skóre.
Lithuanian: 1 Gydymo nutraukimas arba virusologinis neveiksmingumas laikomi nesėkmingu gydymu 2 Pagal GSS vertinimą
Slovak: Tento nežiaduci účinok je zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis pasitaiko retai (mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų).
Slovak: Ak sa liek chráni pred svetlom, je chemická a fyzikálna stabilita 48 hodín pri teplote 5°C.
Lithuanian: Cheminio ir fizikinio stabilumo tyrimo duomenimis, apsaugotas nuo šviesos 5°C temperatūroje tirpalas stabilus 48 valandas.
Slovak: Odolnosť na infekciu chrípkou a streptokokmi u potkanov bola len mierne porušená..
Lithuanian: Žiurkių atsparumas gripui ir streptokokinei infekcijai sutriko tik truputį.
Slovak: Pohlavie a hmotnosť:
Lithuanian: Lytis ir kūno svoris.
Slovak: Urobte všetko, aby ste sa ihly nikdy nedotkli prstami alebo nejakým iným predmetom.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad nepalietėte adatos pirštais ar kuo nors kitu.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijos išleidimą
Slovak: Pri sledovaní odolnosti na infekciu chrípkou na potkanoch sa pozorovalo zhoršenie tvorby IFN-γ.
Lithuanian: Atliekant atsparumo gripo infekcijai tyrimą žiurkių modeliu, pastebėtas IFN-γ gamybos sutrikimas.
Slovak: Sinusitída, kožný papilóm, chrípka, pneumónia, infekcia ucha.
Lithuanian: Sinusitas, odos papiloma, gripas, pneumonija, ausų infekcija
Slovak: U týchto skupín pacientov sa má používať Fuzeon s opatrnosťou (pozri časti 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Šiems ligoniams Fuzeon reikia skirti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Nie je známe, či sa enfuvirtid vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Žindymas: Nenustatyta, ar enfuvirtido patenka į moters pieną.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami boli lokálne reakcie v mieste podania injekcie (ISRs) a vyskytli sa u 98% pacientov (tabuľka 2).
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos (IVR) buvo dažniausios užregistruotos nepageidaujamos reakcijos į enfuvirtidą; jos pasireiškė 98 % ligonių (3 lentelė).
Slovak: Nepoužívajte Fuzeon, pokiaľ vám to lekár vyslovene nepovedal.
Lithuanian: Fuzeon vartoti Jums negalima, nebent tai daryti nurodė Jūsų gydytojas.
Slovak: U väčšiny pacientov nedošlo počas štúdie ku nijakej zmene stupňa toxicity žiadneho z laboratórnych parametrov, okrem zmien uvedených v tabuľke 4.
Lithuanian: Daugumai ligonių tyrimo laikotarpiu nebuvo toksinio poveikio laboratorinių tyrimų rezultatams, išskyrus išvardytus 4 lentelėje.
Slovak: Geometrický priemer zmien citlivosti sa pohyboval od 15,2-násobne nižšej citlivosti pre V38M až do 41,6-násobne nižšej citlivosti pre V38A.
Lithuanian: Jautrumo sumažėjimo geometrinis vidurkis svyravo nuo 15,2 karto (V38M srities) iki 41,6 karto (V38A srities).
Slovak: Prášok sa môže rozpúšťať aj 45 minút.
Lithuanian: ● Miltelių tirpimas gali trukti iki 45 minučių.
Slovak: V klinických štúdiách sa použil dávkovací režim uvedený v tabuľke 1:
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus buvo dozuojama taip, kaip parodyta 1 lentelėje.
Slovak: Celkový počet predchádzajúcich ARV
Lithuanian: Bendras ankstesnių ARV skaičius > 101
Slovak: Hoci majú tieto striekačky túto bezpečnostnú funkciu, je stále dôležité, aby ste správne zlikvidovali použité injekčné striekačky.
Lithuanian: Nors ir turi švirkštai šį saugos įtaisą, tačiau panaudotus švirkštus būtina išmesti tinkamai.
Slovak: Tieto zmeny však nie sú klinicky významné, a preto nie je potrebná úprava dávkovania.
Lithuanian: Tačiau šie skirtumai nėra kliniškai svarbūs ir nustatant dozę jų paisyti nereikia.
Slovak: Populácia zahŕňala 995 pacientov, ktorí mali podstúpiť liečbu.
Lithuanian: Ketinamų gydyti (KG) grupę sudarė 995 ligoniai.
Slovak: 2.Vpichnite ihlu do kože v 45-stupňovom uhle.
Lithuanian: Pradurkite odą adata 45 laipsnių kampu.
Slovak: Roche Eesti OÜ Tel:
Lithuanian: Eesti Roche Eesti OÜ
Slovak: Úzkosť, nočné mory, iritabilita
Lithuanian: Nerimas, košmariški sapnai, dirglumas
Slovak: Avšak, ak do nasledujúcej pravidelnej dávky zostáva menej ako 6 hodín, dávka sa má vynechať.
Lithuanian: Tačiau, jei iki kitos dozės laiko liko mažiau nei 6 valandos, pamirštą dozę reikia praleisti.
Slovak: Pred prvým použitím Fuzeonu sa musia pacienti poučiť o používaní a podávaní zdravotníckym pracovníkom.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Fuzeon medicinos darbuotojas turi pamokyti pacientą, kaip šį vaistą vartoti.
Slovak: Liečba pri predávkovaní má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení.
Lithuanian: Perdozavus reikėtų gydyti bendromis palaikomosiomis priemonėmis.
Slovak: Fuzeon sa musí podávať ako súčasť kombinovanej liečby.
Lithuanian: Fuzeon turi būti sudėtinės gydymo schemos dalis.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na ďalšie osoby.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju atsargumo priemones, norint kitų žmonių neapkrėsti ŽIV.
Slovak: Je inhibítorom premeny štrukturálneho usporiadania gp41
Lithuanian: Jis slopina ŽIV-1 glikoproteino gp41 struktūros persitvarkymą.
Slovak: Enfuvirtid patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fúzie.
Lithuanian: Enfuvirtidas priklauso vaistų grupei, vadinamai susiliejimo inhibitoriais.
Slovak: ● Špeciálnu nádobu na odpadky s vrchnákom na bezpečnú likvidáciu odpadového materiálu.
Lithuanian: ● Specialią atliekų talpyklę su dangčiu atliekoms saugiai išmesti.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportúnnych infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).