FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: elevação das transaminases1, hiperbilirrubinemia1
Dutch: verhoogde transaminasen1, hyperbilirubinemie1
Portuguese: A brochura educacional para prescritores de doentes adolescentes sobre compromisso renal de Stribild deverá incluir as seguintes mensagens chave de segurança:
Dutch: De Voorlichtingsbrochure voor voorschrijvers aan adolescente patiënten over Stribild en nierfunctiestoornissen moet de volgende hoofdpunten met betrekking tot de veiligheid bevatten:
Portuguese: Stribild não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Dutch: Stribild is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C).
Portuguese: Tabela 5: Alterações nos parâmetros farmacocinéticos do estudo IMPAACT P1026s para o elvitegravir e cobicistate em mulheres sob tratamento com regimes contendo cobicistate e elvitegravir durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez em comparação com os dados emparelhados pós-parto
Dutch: Tabel 5: Veranderingen in farmacokinetische parameters uit onderzoek IMPAACT P1026s naar elvitegravir en cobicistat bij vrouwen die cobicistat- en elvitegravir-bevattende regimes kregen tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap in vergelijking met gepaarde postpartumgegevens
Portuguese: Após administração oral de emtricitabina ou tenofovir disoproxil, a emtricitabina e o tenofovir são largamente distribuídos no organismo.
Dutch: Na orale toediening van emtricitabine of tenofovirdisoproxil worden emtricitabine en tenofovir uitgebreid verdeeld over het gehele lichaam.
Portuguese: In vitro, a ligação da emtricitabina às proteínas plasmáticas foi < 4% e independente da concentração dentro do intervalo 0,02 a 200 µg/ml.
Dutch: In-vitro-binding van emtricitabine aan humane plasmaproteïnen was < 4% en onafhankelijk van de concentratie tussen 0,02 en 200 µg/ml.
Portuguese: A sinergia antiviral manteve-se para o elvitegravir, emtricitabina e tenofovir quando testados na presença de cobicistate.
Dutch: Antivirale synergie bleef behouden voor elvitegravir, emtricitabine en tenofovir bij testen in aanwezigheid van cobicistat.
Portuguese: Enquanto tomar Stribild, pode desenvolver na mesma infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
Dutch: Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Stribild gebruikt toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden met HIV-infectie.
Portuguese: Stribild é também utilizado para o tratamento de adolescentes com infeção pelo VIH-1 com idade compreendida entre 12 e menos de 18 anos, que pesam, pelo menos, 35 kg, e que já tenham sido tratados com outros medicamentos contra o VIH que tenham causado efeitos secundários.
Dutch: Stribild wordt ook gebruikt voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar die minstens 35 kg wegen en die eerder zijn behandeld met andere HIV-geneesmiddelen die bijwerkingen hebben veroorzaakt.
Portuguese: É expectável que as concentrações plasmáticas de drospirenona aumentem após a coadministração com Stribild, recomendando-se a monitorização clínica devido ao potencial desenvolvimento de hipercaliemia (ver secção 4.5).
Dutch: De plasmaconcentraties van drospirenon zullen naar verwachting verhoogd zijn na gelijktijdige toediening met Stribild en klinische controle wordt aanbevolen vanwege het potentieel voor hyperkaliëmie (zie rubriek 4.5).
Portuguese: A integrase é uma enzima codificada pelo VIH-1 que é necessária para a replicação viral.
Dutch: Integrase is een door HIV-1 gecodeerd enzym dat nodig is voor de virusreplicatie.
Portuguese: O elvitegravir é metabolizado pelo CYP3A e, em menor grau, pelo UGT1A1.
Dutch: Elvitegravir wordt gemetaboliseerd door CYP3A en, in mindere mate, door UGT1A1.
Portuguese: A ocorrência de doenças autoimunes (como a doença de Graves e a hepatite autoimune) também foi notificada no enquadramento de reativação imunológica; contudo, o tempo até ao início notificado é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Dutch: Auto-immuunaandoeningen (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gemeld in het kader van immuunreactivering; de gerapporteerde tijd tot het eerste optreden is echter erg variabel en deze voorvallen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Portuguese: O elvitegravir é um indutor modesto e pode ter o potencial de induzir o CYP2C9 e/ou as enzimas indutíveis da UGT; como tal, pode diminuir a concentração plasmática dos substratos destas enzimas.
Dutch: Elvitegravir is een matig-sterke inductor en heeft het potentieel om CYP2C9 en/of induceerbare UGTenzymen te induceren; hierdoor kan het de plasmaconcentraties van substraten van deze enzymen doen afnemen.
Portuguese: erupção cutânea vesicular1, erupção cutânea pustular1, erupção cutânea maculopapular1, prurido1, urticária1, descoloração da pele (aumento da pigmentação)1,2
Dutch: vesiculobulaire uitslag1, pustuleuze uitslag1, maculopapulaire uitslag1, jeuk1, urticaria1, huidverkleuring (toegenomen pigmentatie)1,2
Portuguese: O VIH-1 com as substituições selecionadas pelo raltegravir T66A/K, Q148H/K e N155H apresentou resistência cruzada ao elvitegravir.
Dutch: HIV-1 met de met raltegravir geselecteerde substituties T66A/K, Q148H/K en N155H vertoonde kruisresistentie tegen elvitegravir.
Portuguese: A coadministração de Stribild com dabigatrano é contraindicada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Stribild en dabigatran is gecontraindiceerd.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que ambos, emtricitabina e tenofovir, podem ser totalmente fosforilados quando ambos estão presentes nas células.
Dutch: In-vitro-onderzoek heeft aangetoond dat zowel emtricitabine als tenofovir volledig gefosforyleerd kunnen worden wanneer deze samen in cellen gecombineerd worden.
Portuguese: A coadministração com dabigatrano etexilato, um substrato da glicoproteína-P (P-gp), é contraindicada (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met dabigatranetexilaat, een P-glycoproteïne (P-gp)-substraat, is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.5).
Portuguese:  Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B (tais como uma cor amarela na sua pele ou parte branca dos seus olhos, urina escura "cor de chá", fezes de cor clara, perda de apetite durante vários dias ou por um período prolongado, sentir-se enjoado (náuseas) ou estar enjoado (vómitos) ou dor na zona do estômago).
Dutch:  Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder verschijnselen die u met uw hepatitis B-infectie in verband brengt (zoals geel worden van uw huid of uw oogwit, donkere ‘theekleurige' urine, lichtgekleurde ontlasting, verlies van eetlust gedurende meerdere dagen of langer, misselijkheid of braken of pijn in de maagstreek).
Portuguese: hiperglicemia1, hipertrigliceridemia1, diminuição do apetite
Dutch: hyperglykemie1, hypertriglyceridemie1, verminderde eetlust
Portuguese: Buprenorfina/Naloxona/ Elvitegravir/Cobicistate
Dutch: Buprenorfine/Naloxon/ Elvitegravir/Cobicistat
Portuguese: Por este motivo, Stribild não deve ser utilizado durante a amamentação.
Dutch: Derhalve mag Stribild niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Portuguese: A segurança e eficácia de Stribild em crianças com menos de 12 anos de idade ou com um peso < 35 kg não foram estabelecidas (ver secção 5.2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Stribild bij kinderen jonger dan 12 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 35 kg zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Estudos in vitro determinaram que nem o tenofovir disoproxil nem o tenofovir são substratos para a enzima do CYP450.
Dutch: In-vitro-onderzoek heeft aangetoond dat tenofovirdisoproxil noch tenofovir substraten zijn voor de CYP450-enzymen.
Portuguese: In vitro, a ligação do tenofovir às proteínas plasmáticas ou às proteínas séricas foi inferior a 0,7 e 7,2%, respetivamente, acima do intervalo de concentração de tenofovir 0,01 a 25 µg/ml.
Dutch: De in-vitro-binding van tenofovir aan plasma- of serumproteïne was minder dan respectievelijk 0,7 en 7,2%, bij een tenofovirconcentratie van 0,01 tot 25 µg/ml.
Portuguese: Recomenda-se monitorização cuidadosa do doente e ajuste posológico de metformina em doentes que estão a tomar Stribild.
Dutch: Zorgvuldige controle van patiënten en dosisaanpassing van metformine worden aanbevolen bij patiënten die Stribild innemen.
Portuguese: Recomenda-se separar a administração de Stribild e do antiácido em pelo menos 4 horas.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de toediening van Stribild en van antacida met een interval van ten minste 4 uur gescheiden te houden.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente, consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com Stribild em estudos clínicos ao longo de 144 semanas em doentes adultos sem terapêutica prévia foram náuseas (16%) e diarreia (12%).
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk verband hielden met Stribild in klinische onderzoeken tot en met 144 weken bij niet eerder behandelde volwassen patiënten waren misselijkheid (16%) en diarree (12%).
Portuguese: Em adição às reações adversas notificadas em adultos, a anemia (9,5%) e a descoloração da pele (31,8%) ocorreram mais frequentemente nos ensaios clínicos com doentes pediátricos do que nos adultos (ver secção 4.8, Resumo tabelado das reações adversas).
Dutch: Naast de bij volwassenen gemelde bijwerkingen kwamen anemie (9,5%) en huidverkleuring (31,8%) in klinische onderzoeken vaker voor bij pediatrische patiënten dan bij volwassenen (zie rubriek 4.8, Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm).
Portuguese: Três (0,8%) indivíduos que receberam ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil desenvolveram resultados laboratoriais consistentes com disfunção tubular renal proximal que levaram à interrupção de ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil após a semana 96 (ver secção 4.4).
Dutch: Drie personen (0,8%) die ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil kregen, ontwikkelden laboratoriumbevindingen die consistent waren met disfunctie van de proximale niertubuli, wat leidde tot het stoppen van de behandeling met ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil na week 96 (zie rubriek 4.4).
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave na farmacocinética do elvitegravir ou do cobicistate não foi estudado.
Dutch: Het effect van ernstige leverfunctiestoornis op de farmacokinetiek van elvitegravir of cobicistat is niet onderzocht.
Portuguese: Não existem dados disponíveis que possibilitem recomendar uma dose para doentes com idade superior a 65 anos (ver secções 4.4 e 5.1).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar op basis waarvan een dosisaanbeveling voor patiënten ouder dan 65 jaar gedaan kan worden (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Portuguese: Interação não estudada com Stribild.
Dutch: Interactie met Stribild niet onderzocht.
Portuguese: Para o tratamento da disfunção erétil recomenda-se que seja coadministrada com Stribild uma dose única de sildenafil não superior a 25 mg em 48 horas, de vardenafil não superior a 2,5 mg em 72 horas ou de tadalafil não superior a 10 mg em 72 horas.
Dutch: Voor de behandeling van erectiele disfunctie wordt aanbevolen om een enkelvoudige dosis sildenafil van maximaal 25 mg binnen 48 uur, een enkelvoudige dosis vardenafil van maximaal 2,5 mg binnen 72 uur of een enkelvoudige dosis tadalafil van maximaal 10 mg binnen 72 uur gelijktijdig met Stribild toe te dienen.
Portuguese: A administração deve ser iniciada com a dose mais baixa possível de atorvastatina com monitorização cuidadosa durante a coadministração com Stribild.
Dutch: Begin met de laagst mogelijke dosis atorvastatine en controleer zorgvuldig bij gelijktijdige toediening met Stribild.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Stribild
Dutch: Wanneer u Stribild inneemt
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona/Elvitegravir/Cobicistate
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA Methadon/Elvitegravir/Cobicistat
Portuguese: A substituição K65R pode também ser selecionada pelo abacavir, estavudina ou didanosina e resulta numa suscetibilidade reduzida a estes fármacos e à lamivudina, à emtricitabina e ao tenofovir.
Dutch: De K65R-substitutie kan ook worden geselecteerd door abacavir, stavudine of didanosine en resulteert in verminderde gevoeligheid voor deze middelen plus lamivudine, emtricitabine en tenofovir.
Portuguese: Após a administração oral de [14C]cobicistate, 86% e 8,2% da dose foi recuperada respetivamente nas fezes e na urina.
Dutch: Na orale toediening van [14C]-cobicistat werd 86% en 8,2% van de dosis teruggevonden in respectievelijk feces en urine.
Portuguese: • inibidores da HMG Co-A redutase: lovastatina, sinvastatina
Dutch: • HMG-Co-A-reductaseremmers: lovastatine, simvastatine
Portuguese: Após a administração intravenosa o volume de distribuição foi aproximadamente de 1.400 ml/kg e 800 ml/kg para a emtricitabina e tenofovir, respetivamente.
Dutch: Na intraveneuze toediening was het verdelingsvolume van emtricitabine en tenofovir respectievelijk ongeveer 1.400 ml/kg en 800 ml/kg.
Portuguese: Os médicos deverão consultar as normas orientadoras atuais para o tratamento do VIH para uma melhor gestão da infeção pelo VIH em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B (VHB).
Dutch: Artsen dienen de geldende richtlijnen voor de behandeling van HIV te raadplegen voor de optimale behandeling van HIV-infectie bij patiënten met gelijktijdige infectie met het hepatitis B-virus (HBV).
Portuguese: • Se tem ou tiver tido problemas nos rins, ou se as análises tiverem apresentado alterações nos seus rins.
Dutch: • Als u een nierziekte hebt of hebt gehad of als onderzoeken problemen met uw nieren aan het licht hebben gebracht.
Portuguese: A Cmax e a AUC do elvitegravir aumentaram respetivamente 22% e 36% com uma refeição ligeira, tendo aumentado respetivamente 56% e 91% com uma refeição de alto teor em gorduras.
Dutch: Voor elvitegravir stegen de Cmax en AUC met respectievelijk 22% en 36% bij een lichte maaltijd, en met 56% en 91% bij een vetrijke maaltijd.
Portuguese: As concentrações de voriconazol podem aumentar ou diminuir quando coadministrado com Stribild.
Dutch: De concentraties van voriconazol kunnen stijgen of dalen bij gelijktijdige toediening met Stribild.
Portuguese: Os vírus com a substituição M184V/I de resistência à emtricitabina apresentaram resistência cruzada à lamivudina, mas mantiveram a sensibilidade à didanosina, estavudina, tenofovir e zidovudina.
Dutch: Emtricitabine-resistente virussen met de M184V/I-substitutie waren kruisresistent tegen lamivudine, maar bleven hun gevoeligheid voor didanosine, stavudine, tenofovir en zidovudine behouden.
Portuguese: O aumento ósseo no corpo inteiro foi inferior no grupo de tratamento do tenofovir disoproxil em comparação com o grupo de tratamento da estavudina ou zidovudina.
Dutch: De bottoename voor het hele lichaam was minder in de tenofovirdisoproxil-behandelingsgroep dan in de stavudine- of zidovudine-behandelingsgroep.
Portuguese: Estudos com tenofovir disoproxil
Dutch: Onderzoeken met tenofovirdisoproxil
Portuguese: NN: {número} [Apenas no acondicionamento secundário]
Dutch: NN: {number} [Alleen op de buitenverpakking]
Portuguese: A coadministração de Stribild com sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar é contraindicada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Stribild en sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie is gecontra-indiceerd.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos da claritromicina em doentes com função renal normal ou com compromisso renal ligeiro (ClCr de 60-90 ml/min).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van claritromycine vereist voor patiënten met normale nierfunctie of lichte nierfunctiestoornis (ClCr 60-90 ml/min).
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: embalagens contendo 1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película e 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
Dutch: De volgende verpakkingen zijn verkrijgbaar: dozen met 1 fles à 30 filmomhulde tabletten en dozen met 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten.
Portuguese: Num estudo clínico controlado com a duração de 144 semanas que comparou o tenofovir disoproxil com a estavudina em associação com a lamivudina e a efavirenz em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia, observaram-se pequenas diminuições na DMO a nível da anca e da coluna em ambos os grupos de tratamento.
Dutch: Tijdens een 144 weken durend gecontroleerd klinisch onderzoek waarbij tenofovirdisoproxil vergeleken werd met stavudine in combinatie met lamivudine en efavirenz bij nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde patiënten, werd een kleine afname in de BMD van de heup en de wervelkolom waargenomen in beide behandelingsgroepen.
Portuguese: Na semana 48, 44 de 50 (88%) doentes adolescentes tratados com Stribild obtiveram ARN VIH-1 < 50 cópias/ml e 4 obtiveram ARN VIH-1 ≥ 50 cópias/ml; 1 doente descontinuou o fármaco do estudo e 1 não tinha dados virológicos na semana 48.
Dutch: In week 48 bereikten 44 van de 50 (88%) adolescente patiënten behandeld met Stribild een HIV-1 RNA van < 50 kopieën/ml en bereikten 4 een HIV-1 RNA van ≥ 50 kopieën /ml; 1 patiënt stopte met het onderzoeksgeneesmiddel en 1 had geen virologische gegevens in week 48.
Portuguese: Se vomitar em menos de 1 hora após a toma de Stribild, tome outro comprimido com alimentos.
Dutch: Als u binnen 1 uur na het innemen van Stribild overgeeft, neem dan een nieuwe tablet met voedsel in.
Portuguese: Dois dos quatro indivíduos tinham compromisso renal (isto é, depuração da creatinina estimada inferior a 70 ml/min) no início do estudo.
Dutch: Twee van de vier personen hadden bij aanvang een nierfunctiestoornis (d.w.z. een geschatte creatinineklaring lager dan 70 ml/min).
Portuguese: Uma vez que a emtricitabina e o tenofovir são excretados principalmente pelos rins, a coadministração de Stribild com medicamentos que reduzem a função renal ou competem pela secreção tubular ativa (ex. cidofovir) poderá aumentar as concentrações séricas da emtricitabina e do tenofovir e/ou dos medicamentos administrados concomitantemente.
Dutch: Aangezien emtricitabine en tenofovir voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, kan gelijktijdige toediening van Stribild met geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen of concurreren voor actieve tubulaire secretie (bijv. cidofovir) leiden tot een verhoging van de serumconcentraties van emtricitabine, tenofovir en/of van de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Portuguese: • sedativos e hipnóticos, utilizados para tratar a ansiedade: buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam e zolpidem
Dutch: • sedativa en hypnotica, gebruikt voor de behandeling van angststoornissen: buspiron, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam en zolpidem
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica ativa, têm uma frequência aumentada de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada (TARC) e devem ser monitorizados de acordo com a prática clínica.
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverdisfunctie, waaronder chronische actieve hepatitis, vertonen vaker leverfunctie-afwijkingen tijdens antiretrovirale combinatietherapie (CART, combination antiretroviral therapy) en dienen conform de standaardprocedures gecontroleerd te worden.
Portuguese: A coadministração está contraindicada com medicamentos que sejam indutores fortes do CYP3A devido à potencial perda de resposta virológica e possível resistência a Stribild .
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontra-indiceerd met geneesmiddelen die sterke inductoren van CYP3A zijn, vanwege het potentieel voor verlies van virologische respons en mogelijke resistentie tegen Stribild.
Portuguese: Quando administrado com Stribild, a dose diária máxima de cetoconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Dutch: Bij toediening samen met Stribild mag de maximale dagdosis ketoconazol niet hoger zijn dan 200 mg per dag.
Portuguese: • e se aperceba no período de 18 horas após a hora em que habitualmente toma Stribild, deve necessariamente tomar o comprimido o mais rapidamente possível.
Dutch: • en u dit ontdekt binnen 18 uur na het tijdstip waarop u Stribild gewoonlijk inneemt, moet u de tablet zo spoedig mogelijk innemen.
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Stribild e tiverem decorrido mais de 18 horas e estiver quase na hora de tomar a próxima dose, o doente não deve tomar a dose esquecida e continuar simplesmente com o esquema de toma habitual.
Dutch: Wanneer een patiënt een dosis Stribild heeft overgeslagen en dit later dan 18 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt en het bijna tijd is voor de volgende dosis, mag de patiënt de overgeslagen dosis niet meer innemen en moet hij/zij gewoon doorgaan met het gebruikelijke doseringsschema.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico pedirá análises ao sangue para avaliar a função dos seus rins.
Dutch: Voordat met de behandeling begonnen wordt, zal uw arts bloedonderzoeken laten doen om de werking van uw nieren te controleren.
Portuguese: • lesão nas células tubulares do rim
Dutch: • beschadiging van de tubuluscellen van de nieren
Portuguese: A função renal (depuração da creatinina e glucose na urina e proteínas na urina) deve ser avaliada antes do início do tratamento, e a depuração da creatinina, fosfato sérico, glucose na urina e proteínas na urina devem ser monitorizados durante o tratamento tal como nos adultos com infeção pelo VIH-1 (ver acima).
Dutch: De nierfunctie (creatinineklaring én glucose in de urine én eiwit in de urine) dient te worden geëvalueerd voordat de behandeling wordt gestart, en creatinineklaring, serumfosfaat, glucose in de urine en eiwit in de urine dienen tijdens de behandeling te worden gecontroleerd, net als bij HIV-1-geïnfecteerde volwassenen (zie boven).
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente com Stribild em estudos clínicos ao longo de 48 semanas em doentes adultos com supressão vírica foram náuseas (3% a 5%) e fadiga (6%).
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen van Stribild in klinische onderzoeken tot en met 48 weken bij volwassen patiënten met virologische onderdrukking waren misselijkheid (3% tot 5%) en vermoeidheid (6%).
Portuguese: A utilização de Stribild tem necessariamente de ser acompanhada pela utilização de contraceção eficaz (ver secção 4.5).
Dutch: Het gebruik van Stribild moet gepaard gaan met het gebruik van effectieve anticonceptie (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Existem atualmente dados insuficientes para determinar se a coadministração de tenofovir disoproxil e cobicistate está associada a um maior risco de reações adversas renais em comparação com regimes que incluam tenofovir disoproxil sem cobicistate.
Dutch: Er zijn momenteel geen adequate gegevens om te bepalen of gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en cobicistat geassocieerd is met een verhoogd risico van bijwerkingen aan de nieren, vergeleken met regimes met tenofovirdisoproxil zonder cobicistat.
Portuguese: Como o tenofovir disoproxil pode causar toxicidade renal, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da função renal em qualquer adulto com compromisso renal em tratamento com Stribild (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Dutch: Aangezien tenofovirdisoproxil nefrotoxiciteit kan veroorzaken, wordt aanbevolen de nierfunctie nauwlettend te controleren bij volwassenen met een nierfunctiestoornis die met Stribild worden behandeld (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.2).
Portuguese: O elvitegravir é submetido a um metabolismo oxidativo através do CYP3A (via principal), e a glucuronidação através das enzimas UGT1A1/3 (via de menor importância).
Dutch: Elvitegravir ondergaat oxidatieve metabolisering door CYP3A (belangrijkste route) en glucuronidatie door UGT1A1/3-enzymen (minder belangrijke route).
Portuguese: Outras substituições na integrase que ocorreram juntamente com uma substituição primária da resistência a INSTI, ocorrendo cada uma em casos únicos, foram a H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q e G163R.
Dutch: Andere substituties in integrase die voorkwamen naast een primaire INSTI-resistentiesubstitutie, elk in een enkel geval, waren H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q en G163R.