FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: <Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita>
Greek: <Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.>
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu <etiketissä> <pullossa> <…> {viimeisen käyttöpäivämäärän lyhenne} jälkeen>.<Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kyseisen kuukauden viimeistä päivää>
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται <στην ετικέτα> <στη φιάλη> <...> <μετά {συντομογραφία ημερομηνίας λήξεως}>.
Finnish: Merkintä "Eläimille", toimittamisluokittelu sekä toimittamisen ja käytön ehdot ja rajoitukset, jos tarpeen
Greek: 18. Οι λέξεις «Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση» και οι όροι ή οι περιορισμοί που ισχύουν σχετικά με τη διάθεση και τη χρήση, αν υπάρχουν
Finnish: <EXP {kuukausi/vuosi}>
Greek: <EXP {μήνας/έτος}>
Finnish: Eläinlääkevalmisteen nimi
Greek: 2. Ονομασία του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος
Finnish: <Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)>
Greek: <Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C)>
Finnish: <Säilytä kuivassa paikassa.>
Greek: <Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος.>
Finnish: Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite, jos eri
Greek: 1. Όνομα και διεύθυνση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας και του παρασκευαστή υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων, εφόσον είναι διαφορετικοί
Finnish: <Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.>
Greek: <Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.>
Finnish: <Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen {www.fimea.fi/elainlaakkeet/}> [For MRP/DCP only]
Greek: Ε-mail: HYPERLINK "mailto:malemisj@eof.gr" malemisj@eof.gr>[For MRP/DCP only]
Finnish: <Myyntiluvan haltija <ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>:>
Greek: <Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας<και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων>:>
Finnish: <Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:>
Greek: <Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:>
Finnish: <Säilytä ja kuljeta pakastettuna {lämpötilarajat}>
Greek: <Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη {εύρος θερμοκρασίας}.>
Finnish: <Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: ….. >
Greek: <Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας…>
Finnish: <Säilytä alle <25 (C> <30 (C>>
Greek: <Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των <25(C> <30(C>.>
Finnish: <Sekoitettaessa lääkinnällisiä esisekoitteita lopullisiin rehuihin on otettava huomioon näitä koskevat viralliset määräykset.>
Greek: <Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο ύπαρξης επίσημων οδηγιών για την προσθήκη φαρμακούχων προμειγμάτων στην τελική ζωοτροφή.>
Finnish: Lääkemuoto
Greek: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Finnish: Merkintä "Ei lasten näkyville eikä ulottuville"
Greek: 19. Οι λέξεις «Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά»
Finnish: {Eläinlääkkeen (kauppa)nimi <vahvuus> lääkemuoto <kohde-eläinlaji(t)>}
Greek: {(Επινοηθείσα) ονομασία του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος <{περιεκτικότητα}> φαρμακοτεχνική μορφή <είδη ζώων>}
Finnish: Erityiset varotoimet käyttämättömän valmisteen tai lääkejätteen hävittämiseksi
Greek: 15. Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Finnish: <Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.>
Greek: <Φυλάσσετε προστατευμένο από την έκθεση στον ήλιο.>
Finnish: <Pidä {pakkaus} tiiviisti suljettuna>
Greek: <Διατηρείτε τον {περιέκτη}ερμητικά κλεισμένο>
Finnish: <Varoaika (varoajat):>
Greek: <Χρόνος(οι) αναμονής:>
Finnish: Valmistajan eränumero
Greek: 22. Αριθμός παρτίδας παραγωγής
Finnish: <Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:>
Greek: <Ειδική προειδοποίηση) για κάθε είδος ζώου:>
Finnish: <Käytä <lävistetty> <avattu> <laimennettu> <sekoitettu> pakkaus .<... mennessä.>
Greek: <Μετά <το πρώτο άνοιγμα> <την αραίωση> <την ανασύσταση> <χρήση έως…> <χρήση εντός…> <άμεση χρήση>.>
Finnish: <Erä> <Lot> <Batch> {numero}
Greek: <Παρτίδα> <Μέρος> {αριθμός}>
Finnish: <Älä säilytä yli <25 (C> <30 (C>> tai
Greek: <Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των <25°C> <30°C>.>
Finnish: <Ei ole.>
Greek: <Καμία>
Finnish: Päivämäärä jolloin pakkausseloste on viimeksi hyväksytty
Greek: 16. Ημερομηνία της τελευταίας έγκρισης της συνδυασμένης επισήμανσης και φύλλου οδηγιών χρήσης
Finnish: <Suojeltava kylmältä>
Greek: <Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.>
Finnish: <Herkkä valolle> <Herkkä kosteudelle>>
Greek: <για να το προστατεύσετε από <το φως><και> <την υγρασία>
Finnish: <Rehuun tai pellettirehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika..…>
Greek: <Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωσή του στη τροφή ή σε υπό μορφή συμπήκτων:….>
Finnish: <Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: ..… >
Greek: <Διάρκεια ζωής μετά την <αραίωση> <ανασύσταση> σύμφωνα με τις οδηγίες:…>
Finnish: - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
Greek: - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
Finnish: <Säilytä valolta suojassa.>
Greek: <Φυλάσσεται προστατευμένο από το φως.>
Finnish: Annostusohjeet
Greek: 7. Αντενδείξεις
Finnish: Haittavaikutukset
Greek: 8. Ανεπιθύμητες ενέργειες
Finnish: {LAATU/TYYPPI}
Greek: {ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ}
Finnish: - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
Greek: - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Finnish: <Säilytä alkuperäispakkauksessa>
Greek: <Φυλάσσετε <στoν αρχικό περιέκτη><συσκευασία>.>
Finnish: <Tiineys ja imetys>
Greek: <Εγκυμοσύνη και γαλουχία:>
Finnish: --1 Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta ≥ 2,6 log10 CCID50 * * Soluviljelmä, tartunta-annos 50 %
Greek: --1 Ζωντανός αδρανοποιημένος παρβοϊός της πάπιας της Βαρβαρίας στέλεχος ≥ 2.6 log10 CCID50 *
Finnish: 1 pussi + 1 troakaari
Greek: 1 σάκος + 1 τροκάρ
Finnish: 10 pussia + 10 troakaaria
Greek: 10 σάκοι + 10 τροκάρ
Finnish: 1 injektiopullo Ei oleellinen
Greek: 1 φιαλίδιο Δεν αναφέρεται
Finnish: Pakkaus
Greek: Συσκευα σία
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01BD03.
Greek: κωδικός ATC vet: QI01BD03.
Finnish: Rokote on nyt valmis käytettäväksi.
Greek: Το εμβόλιο είναι τότε έτοιμο προς χρήση.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla (ks. kohta 4.3).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:11/04/2014 Uudistamispäivämäärä:
Greek: ης έγκρισης:11/04/2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Konsentraatti on opalisoiva ja homogeeninen.
Greek: Το εναιώρημα είναι ιριδίζον και ομοιογενές.
Finnish: Päätös rokotuksen antamisesta tällä rokotteella ennen toisen eläinlääkevalmisteen antamista tai sen jälkeen on tehtävä tapauskohtaisesti.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιουδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kartonkikotelossa Käyt.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά EXP.
Finnish: LIITE IV PERUSTEET MYYNTILUVAN YHDELLE YLIMÄÄRÄISELLE UUDISTAMISELLE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΜΙΑ ΠΡΟΣΘΕΤΗ ΑΝΑΝΕΩΣΗ
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Finnish: Anna yksi 0,2 ml:n annos ihonalaisena injektiona seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: - Ensimmäinen rokotus: 1 vuorokauden iässä - Toinen rokotus: 17 vuorokauden iässä
Greek: Χορηγείται μία δόση των 0,2 ml με υποδόρια ένεση, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού: - Πρώτος εμβολιασμός: στην ηλικία 1 ημέρας - Δεύτερος εμβολιασμός: στην ηλικία των 17 ημερών.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να παρασκευάσει, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους καθώς αυτές οι δραστηριότητες μπορεί να απαγορεύονται σε ολόκληρη ή μέρος της επικράτειας του κράτους μέλους σύμφωνα με την εθνική του νομοθεσία.
Finnish: Poista sitten siirtoneula molemmista pakkauksista.
Greek: Έπειτα απομακρύνετε το τροκάρ και από τους 2 περιέκτες.
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 500 annosta 1 x 2 500 annosta
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 x 500 δόσεις 1 x 2.500 δόσεις
Finnish: 2 500 annosta
Greek: 2.500 δόσεις
Finnish: Yhteensopimattomuudet:
Greek: Κύριες ασυμβατότητες:
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannoksen (10-kertainen annos) jälkeen ei havaittu haittavaikutuksia.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση υπερβολικής δόσης (10 x δόση).
Finnish: VP1-geenipaikka Parvoduk
Greek: Θέση στο γονίδιο VP1
Finnish: Koko parvi on rokotettava rokotekannan leviämisen ja virusten rekombinaation riskin pienentämiseksi.
Greek: Πρέπει να εμβολιασθεί το σύνολο του σμήνους για να μειωθεί ο κίνδυνος οποιασδήποτε κυκλοφορίας του εμβολιακού στελέχους και ο κίνδυνος ανασυνδυασμού του ιού.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen yhdistä pussi suurinopeuksiseen, automaattiseen tai puoliautomaattiseen injektiojärjestelmään.
Greek: Μετά την ανάμιξη, συνδέστε το σάκο σε ένα σύστημα έγχυσης υψηλής ταχύτητας, αυτοματοποιημένο ή ημι-αυτοματοποιημένο.
Finnish: C A C G C C C A A C A
Greek: Παρβοϊός της πάπιας C A C G C C C A A C A Παρβοϊός της χήνας C T C G C C C A A T A
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti siten 6.8. marraskuuta 2018 pitämässään kokouksessa edellyttää yhtä viisivuotisuudistamista.
Greek: Λόγω της περιορισμένης χρονικής διάρκειας της κυκλοφορίας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος Parvoduk στην αγορά και των περιορισμένων κατά συνέπεια πληροφοριών ασφάλειας μετά την κυκλοφορία, η CVMP κατά τη συνεδρίασή τους στις 6-8 Νοεμβρίου 2018 αποφάσισε ότι απαιτείται μία πενταετής ανανέωση.
Finnish: 2 500 annosta.
Greek: 2.500 δόσεις.
Finnish: Herkkä valolle.
Greek: Προστατεύστε από το φως.
Finnish: PAKKAUSKOKO 500 annosta.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 500 δόσεις.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/14/162/001-002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/162/001-002
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 11 vuorokauden kuluttua perusrokotusten jälkeen.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 11 ημέρες μετά από τον αρχικό εμβολιασμό.
Finnish: Pientä satunnaista vaikutusta kasvuun ei voida sulkea pois, kun rokotetaan yhden päivän ikäisiä sorsanpoikasia, joilla ei ole emolta saatuja vasta-aineita.
Greek: Μια μικρή περιστασιακή επίδραση στην ανάπτυξη, δεν μπορεί να αποκλειστεί, κατά τον εμβολιασμό σε παπάκια ημέρας χωρίς μητρικά αντισώματα.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/14/162/001
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/162/001
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 500 annosta
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 500 δόσεις
Finnish: Anna yksi 0,2 ml:n annos ihonalaisena injektiona seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Greek: Χορηγείται μία δόση των 0,2 ml με υποδόρια ένεση, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού:
Finnish: Yliannoksen (10-kertainen annos) jälkeen ei havaittu haittavaikutuksia.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση υπερβολικής δόσης (10 x δόση).
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Alumiinihydroksidi
Greek: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Finnish: 0,2 ml:n käyttökuntoon saatettu annos sisältää:
Greek: Μια δόση των 0,2 ml μετά την ανασύσταση περιέχει:
Finnish: Rokote sisältää elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζωντανό εξασθενημένο παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας.
Finnish: Myskisorsan aktiivinen immunisaatio myskisorsan parvoviroosista ja Derzsyn taudista aiheutuvan painon laskun ja leesioiden vähentämiseksi sekä emolta saatujen vasta-aineiden puuttuessa myös estämään kuolleisuutta.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση της πάπιας Βαρβαρίας για να μειωθεί η απώλεια βάρους και οι αλλοιώσεις της παρβοίωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy και, επιπλέον στην περίπτωση της απουσίας των μητρικών αντισωμάτων, για την πρόληψη της θνησιμότητας.
Finnish: Siirrä lasisen injektiopullon sisältö liuotinpussiin.
Greek: Μεταφέρετε το περιεχόμενο του γυάλινου φιαλιδίου μέσα στο σάκο του διαλύτη.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Greek: ΟΡΟΙ ‘Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Myskisorsa.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Πάπιες Βαρβαρίας.
Finnish: - Ensimmäinen rokotus: 1 vuorokauden iässä - Toinen rokotus: 17 vuorokauden iässä
Greek: - Δεύτερος εμβολιασμός: στην ηλικία των 17 ημερών.
Finnish: Käytä laimennettu valmiste 4 tunnin kuluessa.
Greek: Μετά την αραίωση, χρήση εντός 4 ωρών.
Finnish: Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta, kanta GM 199 …………………2,6-4,8 log10 CCID50
Greek: Ζωντανό αδρανοποιημένο παρβοιό της πάπιας Βαρβαρίας στέλεχος GM 199 ....... 2,6-4,8 log10 CCID50
Finnish: Käytä sekoitettu valmiste 4 tunnin kuluessa.
Greek: Μετά την αραίωση χρήση εντός 4 ωρών.
Finnish: Parvoduk-rokotekanta on erotettavissa sorsan ja hanhen parvovirusten luonnonkannoista yhdentoista VP1-geenin geenimerkin (nukleotidin) avulla, kuten alla on esitetty:
Greek: Έντεκα γενετικοί δείκτες (νουκλεοτίδια) στο γονίδιο VP1 επιτρέπουν τη διαφοροποίηση του στελέχους του εμβολίου Parvoduk από τα άγρια στελέχη του παρβοϊού της πάπιας και χήνας, όπως φαίνεται παρακάτω:
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας και δεν εμπίπτει στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009.
Finnish: Immuniteetin osoitettu kesto suojaa lintuja sen ajanjakson ajan, jolloin ne ovat altteimpia myskisorsan parvoviroosille ja Derzsyn taudille.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 26 ημέρες μετά από τον αρχικό εμβολιασμό Η αποδεδειγμένη διάρκεια της ανοσίας προστατεύει τα πουλιά κατά τη διάρκεια της περιόδου κατά την οποία είναι πιο ευαίσθητα στην παρβοίωση της πάπιας Βαρβαρίας και στη νόσο του Derzsy.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa butyylielastomeerisuljin Kymmenen 500 annoksen injektiopulloa sisältävä kartonkikotelo Yhden 2 500 annoksen injektiopullon sisältävä kartonkikotelo
Greek: Τύπου Ι γυάλινα φιαλίδια με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου Χάρτινο κουτί των 10 φιαλιδίων των 500 δόσεων.
Finnish: C T C G C C C A A T A Rokotekanta on havaittavissa pernassa ainakin 35 vuorokauden ajan.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος μπορεί να βρεθεί στη στον σπλήνα για τουλάχιστον 35 ημέρες.
Finnish: Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta, kanta GM 199 .......................... 2,6-4,8 log10 CCID50* *Soluviljelmä, tartunta-annos 50 %
Greek: Ζωντανό αδρανοποιημένο παρβοιό της πάπιας Βαρβαρίας στέλεχος GM 199 ....... 2,6-4,8 log10 CCID50 * Μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
Finnish: Se saa rokotetuille linnuille aikaan aktiivisen ja spesifisen immuniteetin myskisorsan parvoviroosia ja Derzsyn tautia vastaan.
Greek: Προκαλεί ενεργή και ειδική ανοσία έναντι της παρβοίωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy στα εμβολιασμένα πτηνά.
Finnish: Työnnä liuotinpussin mukana toimitettava siirtoneula lasisen injektiopullon ja liuotinpussin suljinten läpi yhdistääksesi pullon ja pussin.
Greek: Τοποθετήστε το τροκάρ που παρέχεται με το σάκο του διαλύτη, μέσα στα κλεισίματα του γυάλινου φιαλιδίου και του σάκου του διαλύτη για να τα συνδέσετε.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 4 ωρες.
Finnish: Munivat linnut: Ei saa käyttää muniville linnuille.
Greek: Ωοτοκία: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Ei oleellinen.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Finnish: Polypropeenipussi, jossa butyylielastomeerisuljin ja troakaari (putkipistin).
Greek: Σάκοι από πολυπροπυλένιο με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και τροκάρ.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Konsentraatin kotelo
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί του πυκνού σκευάσματος
Finnish: Yhden 2 500 annoksen pussin sisältävä kartonkikotelo.
Greek: Χάρτινο κουτί του 1 σάκου των 2.500 δόσεων.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Liuottimen kotelo
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί του διαλύτη
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Keittosuolapuskuri
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Αλατούχο διάλυμα
Finnish: Konsentraatti:
Greek: Διαλύτης:
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika: nolla vrk.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Finnish: Ei saa käyttää muniville linnuille.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Finnish: Ravista pussia varovasti, jotta antigeenikonsentraatti sekoittuu liuottimeen.
Greek: Ανακινήστε ήπια το σάκο για να αναμιχθεί το πυκνό σκεύασμα του αντιγόνου με τον διαλύτη.
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: eläviä viruksia sisältävä rokote, sorsan parvovirus.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ζωντανά ιικά εμβόλια, για τον παρβοιό της πάπιας.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 4 ώρες.
Finnish: Haittavaikutuksista ei ole toistaiseksi ilmoitettu.
Greek: Μέχρι στιγμής δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. huhtikuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Parvodukia varten.
Greek: Στις 11 Απριλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Parvoduk.
Finnish: Muita tietoja Parvodukista:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Parvoduk:
Finnish: Parvodukin varoaika on nolla päivää.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Parvoduk είναι μηδέν ημέρες.
Finnish: Parvodukin tehoa tutkittiin laboratoriotutkimuksissa.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Parvoduk διερευνήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Finnish: Rokote annetaan yhden päivän ikäisille sorsanpoikasille ihonalaisena injektiona, ja se toistetaan 16 päivän kuluttua.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε παπάκια μίας ημέρας με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται μετά από 16 ημέρες.
Finnish: Parvoduk on rokote.
Greek: Το Parvoduk είναι εμβόλιο.
Finnish: Mitä riskejä Parvodukiin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Parvoduk;
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Parvodukin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyssä käyttöaiheessa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Parvodukia varten.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Parvoduk υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Parvoduk.
Finnish: Vaikka Parvodukin sisältämän heikennetyn viruksen ei ole osoitettu siirtyvän linnusta toiseen tai aiheuttavan sairautta, kaikki parven sorsanpoikaset on rokotettava tämän riskin pienentämiseksi.
Greek: Αν και δεν έχει αποδειχθεί ότι ο εξασθενημένος ιός της πάπιας Βαρβαρίας διαδίδεται μεταξύ των πτηνών ή ότι προκαλεί νόσο, είναι απαραίτητο να εμβολιάζονται όλα τα παπάκια του σμήνους, προκειμένου να μειωθούν αυτοί οι κίνδυνοι.
Finnish: Mitä Parvoduk on?
Greek: Τι είναι το Parvoduk;
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että kahden viikon kuluttua rokotuksesta Parvoduk ehkäisi sorsanpoikasten kuolemia ja vähensi elinvaurioita.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι, δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, το Parvoduk συνέβαλε στην πρόληψη της θνησιμότητας στα παπάκια και μείωσε τη βλάβη στα όργανα.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa, munia tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση των αβγών και του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Finnish: Parvodukin sisältämä myskisorsan parvovirus on elävä, mutta sitä on heikennetty, joten se ei aiheuta sairautta.
Greek: Ο παρβοϊός της πάπιας Βαρβαρίας που περιέχει το Parvoduk είναι ζωντανός, αλλά έχει αδρανοποιηθεί ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Finnish: Derzsyn tauti on samankaltainen tartuntatauti, jonka aiheuttaa läheistä sukua oleva virus, hanhen parvovirus.
Greek: Η νόσος του Derzsy είναι παρόμοια λοίμωξη η οποία προκαλείται από έναν συγγενή ιό, τον παρβοϊό της χήνας.
Finnish: Mitä hyötyä Parvodukista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Parvoduk σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Yhden päivän ikäisille sorsanpoikasille annettiin kertainjektio Parvodukia, ja kahden viikon kuluttua ne altistettiin joko myskisorsan parvovirukselle tai hanhen parvovirukselle.
Greek: Τα παπάκια μίας ημέρας έλαβαν μία μόνο ένεση Parvoduk και δύο εβδομάδες μετά εκτέθηκαν είτε στον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας είτε στον παρβοϊό της χήνας.
Finnish: Myskisorsan parvovirus (elävä heikennetty)
Greek: Παρβοϊός της πάπιας Βαρβαρίας (ζωντανός εξασθενημένος ιός)
Finnish: Se ilmenee viikon vanhoilla sorsanpoikasilla monenlaisina oireina, kuolema ja lihasheikkous mukaan luettuina, kun taas vanhemmilla poikasilla se ilmenee hidaskasvuisuutena, hermostollisina oireina ja höyhenpeitteen poikkeavuutena.
Greek: Τα παπάκια μίας εβδομάδας παρουσιάζουν διάφορες ενδείξεις, μεταξύ άλλων θάνατο και εξασθένιση των μυών, ενώ τα μεγαλύτερης ηλικίας παπάκια παρουσιάζουν καθυστερημένη σωματική ανάπτυξη, νευροφυτικά συμπτώματα και ανωμαλίες στο φτέρωμα.
Finnish: Koska hanhen parvovirus on hyvin samanlainen kuin myskisorsan parvovirus, immuunivaste suojaa myös silloin, jos eläin altistuu hanhen parvovirukselle.
Greek: Δεδομένου ότι ο παρβοϊός της χήνας παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με τον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας, το ανοσοποιητικό σύστημα παρέχει προστασία ακόμα και εάν το ζώο εκτεθεί στον παρβοϊό της χήνας.