FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Elosulfase alfa è prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che le rende in grado di produrre l'enzima.
Danish: Det produceres af celler, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere enzymet.
Italian: Come agisce Vimizim?
Danish: Hvordan virker Vimizim?
Italian: Vimizim è disponibile come concentrato da cui si ottiene una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia) in vena.
Danish: Vimizim leveres som et koncentrat, der opløses og derefter indgives med drop (ved infusion) i en vene.
Italian: Il CHMP ha concluso che, dopo 6 mesi di trattamento, Vimizim ha mostrato di essere efficace nel migliorare la distanza che i pazienti riuscivano a percorrere in sei minuti, oltre ad arrecare altri effetti benefici, compreso un miglioramento della capacità di svolgere attività quotidiane.
Danish: CHMP konkluderede, at det var påvist, at Vimizim var effektivt til at forbedre den afstand, patienterne kunne gå på seks minutter efter 6 måneders behandling.
Italian: Vimizim è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale su 176 pazienti affetti da MPS IVA, in cui è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio).
Danish: Vimizim blev undersøgt i én hovedundersøgelse, der omfattede 176 patienter med mukopolysakkaridose type IVA.
Italian: Il comitato ha inoltre tenuto conto del fatto che il profilo di sicurezza di Vimizim appare gestibile e che gli effetti indesiderati gravi sono poco frequenti.
Danish: Udvalget fandt desuden, at sikkerhedsprofilen af Vimizim ser ud til at kunne håndteres.
Italian: Quali benefici di Vimizim sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vimizim?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vimizim i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vimizim, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: L'infusione deve essere effettuata nell'arco di 4 ore. Prima dell'infusione, al paziente deve essere somministrato un medicinale per la prevenzione di una reazione allergica a Vimizim.
Danish: Før Vimizim indgives, skal der gives et lægemiddel, der forebygger allergisk reaktion på Vimizim.
Italian: Inoltre, la ditta che produce Vimizim deve garantire che a tutti gli operatori sanitari che potrebbero prescrivere o utilizzare il medicinale sia fornito del materiale informativo sulle modalità d'uso del medicinale e sul rischio di gravi reazioni allergiche.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der fremstiller Vimizim, udlevere oplysningsmateriale til de læger, som kan tænkes at ville ordinere lægemidlet.
Italian: Questa malattia è causata dalla carenza di un enzima denominato N-acetilgalattosamina-6-solfatasi, che è necessario per la degradazione di sostanze presenti nell'organismo denominate glicosaminoglicani (GAG).
Danish: Dette enzym er nødvendigt for at nedbryde stoffer af typen glycosaminoglycaner (GAG).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vimizim (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni correlate all'infusione tra cui mal di testa, nausea, vomito, febbre, brividi e dolore addominale (mal di stomaco).
Danish: De almindeligste bivirkninger med Vimizim (som kan optræde hos mere end 1 af hver 10 behandlede) er reaktioner på infusionen.
Italian: È indicato per il trattamento della mucopolisaccaridosi di tipo IVA (MPS IVA, nota anche come sindrome di Morquio A).
Danish: Det bruges til behandling af sygdommen mukopolysakkaridose type IVA (kaldes også Morquio A-syndrom), som skyldes mangel på enzymet N-acetylgalactosamin-6-sulfatase.
Italian: 1 flacone + 1 bicchiere dosatore + 1 siringa per somministrazione orale
Danish: 1 flaske + 1 målebæger + 1 oral sprøjte
Italian: /200 mg
Danish: EU/1/08/470/013 Vimpat 50/100/150/ 200 mg
Italian: Deve continuare a prendere Vimpat finché il medico non le dice di interromperlo.
Danish: De skal fortsætte med at tage Vimpat, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
Italian: • Può prendere Vimpat con o senza cibo.
Danish: • De må tage Vimpat sammen med eller uden mad.
Italian: Bambini di età inferiore ai 4 anni
Danish: Børn under 4 år
Italian: Segua questi passaggi ogni volta che prende Vimpat:
Danish: Følg disse trin hver gang De tager Vimpat:
Italian: Vimpat è utilizzato come trattamento a lungo termine.
Danish: Vimpat bruges som langtidsbehandling.
Italian: • Vimpat può essere utilizzato da solo o con altri medicinali antiepilettici.
Danish: • Vimpat kan bruges alene eller med andre antiepileptiske lægemidler.
Italian: Il medico le mostrerà come utilizzare la siringa per somministrazione orale, prima del primo uso.
Danish: Lægen vil vise Dem, hvordan De bruger den orale sprøjte, inden den bruges for første gang.
Italian: Segua questi passaggi la prima volta che prende Vimpat:
Danish: Følg disse trin første gang De tager Vimpat:
Italian: • Inghiottisca la compressa di Vimpat con un bicchiere d'acqua.
Danish: • Slug Vimpat-tabletten med et glas vand.
Italian: Vimpat con alcol Come misura precauzionale di sicurezza, non assuma Vimpat con alcol.
Danish: Brug af Vimpat sammen med alkohol Som sikkerhedsforanstaltning bør Vimpat ikke tages sammen med alkohol.
Italian: Inoltre non è noto se Vimpat passa nel latte materno.
Danish: Det vides heller ikke, om Vimpat går over i modermælken.
Italian: Se dimentica di prendere Vimpat
Danish: Hvis De har glemt at tage Vimpat
Italian: La aiuterà a decidere se deve assumere Vimpat o meno.
Danish: Lægen vil hjælpe Dem med at beslutte, om De skal tage Vimpat eller ej.
Italian: Questa dose si chiama dose di mantenimento, e dipende dalla sua risposta a Vimpat.
Danish: Denne dosis kaldes vedligeholdelsesdosis og vil afhænge af, hvordan De reagerer på Vimpat.
Italian: Può essere dannosa se soffre di fenilchetonuria (FCU), una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula perché il corpo non è in grado di metabolizzarla in modo appropriato.
Danish: Det kan være skadeligt, hvis De har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Italian: Vimpat contiene lacosamide.
Danish: Vimpat indeholder lacosamid.
Italian: Se il medico ha riscontrato a lei (o al suo bambino) una intolleranza ad alcuni zuccheri o se le è stata diagnosticata l'intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF), una rara malattia genetica per cui chi ne è affetto non riesce a metabolizzare il fruttosio, lo contatti prima che lei (o il suo bambino) assuma o riceva questo medicinale.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De (eller Deres barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis De er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal De tale med Deres læge, før De (eller Deres barn) tager eller får dette lægemiddel.
Italian: (4) Reazioni avverse locali associate alla somministrazione endovenosa.
Danish: Lokale bivirkninger associeret med intravenøs administration.
Italian: Questa confezione (confezione di inizio terapia) le serve per iniziare la terapia con Vimpat.
Danish: Denne pakke (behandlingsstartpakken) skal bruges, når De starter på behandling med Vimpat.
Italian: Vimpat 10 mg/ml (solo per l'astuccio esterno)
Danish: Vimpat 10 mg/ml (kun for den ydre pakning)
Italian: Tuttavia, è stata segnalata una più alta incidenza (con una differenza ≥ 5 %) di cadute, diarrea e tremore nei pazienti anziani rispetto ai pazienti adulti più giovani.
Danish: Dog blev der rapporteret en højere incidens (≥ 5 % forskel) af fald, diarré og tremor hos ældre patienter sammenlignet med yngre voksne patienter.
Italian: • Vimpat può essere iniziato: - prendendo il medicinale per bocca oppure - con somministrazione come infusione endovenosa (a volte chiamata "infusione EV") in cui il medicinale le viene somministrato in vena da un medico o da un infermiere.
Danish: • Vimpat kan opstartes ved: - At tage medicinen igennem munden eller - Ved at få den som en intravenøs infusion (også kaldet en "IV-infusion"), hvor lægemidlet indgives i Deres blodåre af en læge eller sygeplejerske.
Italian: Questo perché Vimpat può causare capogiro o visione offuscata.
Danish: Dette skyldes, at Vimpat kan gøre Dem svimmel eller forårsage sløret syn.
Italian: • Non interrompa il trattamento con Vimpat senza aver consultato il medico, poiché l'epilessia può ricomparire o peggiorare.
Danish: • Stop ikke med at tage Vimpat uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Italian: (3) Riportata in studi in aperto.
Danish: Rapporteret i open-label (ikke-blindede) studier.
Italian: Prendere Vimpat da solo - Solo come informazioni di riferimento.
Danish: Når De tager Vimpat alene - Dette er kun til orientering.
Italian: Ci sono dati su due infusioni giornaliere di Vimpat fino a 5 giorni.
Danish: Der er erfaring med infusioner af Vimpat to gange dagligt i op til 5 dage.
Italian: Vimpat compresse e Vimpat sciroppo orale sono bioequivalenti.
Danish: Vimpat-tabletter og oral syrup er bioækvivalente.
Italian: Quando prende Vimpat con altri medicinali antiepilettici Inizio della terapia (prime 4 settimane)
Danish: Hvis De tager Vimpat sammen med anden medicin mod epilepsi - Behandlingsstart (de første 4 uger)
Italian: Ogni flaconcino di Vimpat soluzione per infusione deve essere utilizzato una sola volta (uso singolo).
Danish: Hvert hætteglas med Vimpat-infusionsvæske, opløsning, må kun bruges én gang (engangsbrug).
Italian: Non prenda Vimpat se rientra in uno dei suddetti casi.
Danish: Tag ikke Vimpat, hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
Italian: Ogni pacchetto contiene un dosaggio diverso di Vimpat, per permetterle di aumentare la dose gradualmente.
Danish: Hver æske indeholder en forskellig Vimpat-dosisstyrke, så Deres dosis vil stige gradvist.
Italian: La confezione di inizio terapia di Vimpat contiene 4 diverse confezioni (una per ogni dosaggio), ciascuna contenente 14 compresse, utili per le prime 2-4 settimane di terapia, a seconda della risposta clinica e della tollerabilità del paziente.
Danish: Vimpat-behandlingsstartpakken indeholder 4 forskellige pakninger (én til hver tabletstyrke) med 14 tabletter i hver til de første 2-4 ugers behandling afhængigt af virkningen og bivirkningsprofilen hos den enkelte patient.
Italian: Aggressività Agitazione(1) Umore euforico(1)
Danish: Aggression Agitation Eufori(1)
Italian: Vertigine dell'orecchio e del labirinto
Danish: Øre og labyrint
Italian: • Sorbitolo (un tipo di zucchero): questo medicinale contiene 187 mg di sorbitolo per ciascun ml.
Danish: • Sorbitol (en sukkerart): Dette lægemiddel indeholder 187 mg sorbitol pr. ml.
Italian: Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e avere un leggero effetto lassativo.
Danish: Sorbitol kan medføre gastrointestinalt ubehag og en mild afførende virkning.
Italian: Questo medicinale contiene 59,8 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per flaconcino.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 59,8 mg natrium (hovedkomponenten af madlavnings-/bordsalt) pr. hætteglas.
Italian: Cos'è Vimpat
Danish: Hvad Vimpat er
Italian: Il flacone contenente Vimpat sciroppo deve essere agitato bene prima dell'uso.
Danish: Flasken med Vimpat syrup skal omrystes grundigt inden brug.
Italian: Vimpat contiene sorbitolo, sodio, metile paraidrossibenzoato sodico, aspartame e propilene glicole
Danish: Vimpat indeholder sorbitol, natrium, natriummethylparahydroxybenzoat, aspartam og propylenglycol
Italian: Assorbimento Lacosamide è rapidamente e completamente assorbita in seguito a somministrazione orale.
Danish: Lacosamid absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral indgift.
Italian: (2) Vedere Descrizione di reazioni avverse selezionate.
Danish: Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Italian: Vimpat 10 mg/ml soluzione per infusione è un'alternativa per i pazienti quando non è temporaneamente possibile la somministrazione orale.
Danish: Vimpat 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning er et alternativ til patienter, når oral administration midlertidigt ikke er muligt.
Italian: Sincope(2) Coordinazione anormale
Danish: Synkope Abnorm koordination
Italian: Qualsiasi quantitativo di soluzione inutilizzata deve essere gettato.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Italian: Vimpat sciroppo contiene 1,42 mg di sodio per ml, equivalente allo 0,07 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Danish: Vimpat-syrup indeholder 1,42 mg natrium pr. ml svarende til 0,07 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
Italian: • Aspartame (E951): questo medicinale contiene 0,032 mg di aspartame per ciascun ml.
Danish: • Aspartam (E 951): Dette lægemiddel indeholder 0,032 mg aspartam pr. ml.
Italian: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgio
Danish: UCB Pharma S. A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgien
Italian: Se il medico decide di interrompere la terapia con Vimpat, la dose dovrà essere diminuita gradualmente.
Danish: Hvis lægen beslutter, at De skal stoppe med Vimpatbehandlingen, vil lægen gradvist nedsætte dosis.
Italian: Questa quantità è equivalente al 3 % dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata per un adulto.
Danish: Dette svarer til 3 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Italian: Contatti immediatamente il medico se ha assunto più Vimpat di quanto avrebbe dovuto.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis De har taget for meget Vimpat.
Italian: Informi inoltre il medico o il farmacista se sta prendendo uno dei seguenti farmaci - questo perché essi possono aumentare o diminuire l'effetto di Vimpat sul suo corpo:
Danish: Fortæl det også til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da de kan øge eller formindske effekten af Vimpat på Deres krop:
Italian: Qui di seguito sono elencate le normali dosi raccomandate di Vimpat per le diverse fasce d'età e di peso.
Danish: Nedenfor er de normale anbefalede doser af Vimpat til forskellige aldersgrupper og vægte angivet.
Italian: Lei inizierà il trattamento con una bassa dose di Vimpat, solitamente 50 mg due volte al giorno, ed aumenterà la dose gradualmente settimana per settimana.
Danish: De starter behandlingen med en lav dosis Vimpat, almindeligvis 50 mg 2 gange dagligt, og dosis øges uge efter uge.
Italian: La differenza assoluta aggiustata tra i trattamenti era -1,3 % (95 % CI: -5,5, 2,8).
Danish: Den justerede absolutte forskel mellem behandlingerne var -1,3 % (95 % CI: -5,5; 2,8).
Italian: Questo medicinale contiene 59,8 mg di sodio per flaconcino, equivalente al 3 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 59, 8 mg natrium pr. hætteglas, svarende til 3 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
Italian: • Vimpat è utilizzato in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età.
Danish: • Vimpat bruges til voksne, unge og børn i alderen 4 år og ældre.
Italian: Per trattamenti per periodi maggiori sono disponibili Vimpat compresse e sciroppo.
Danish: Ved længerevarende behandling er Vimpat-tabletter og syrup til rådighed.
Italian: La confezione per l'inizio della terapia contiene 4 astucci, ciascuno contenente 14 compresse rivestite con film di Vimpat da 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg.
Danish: Behandlingsstartpakken indeholder 4 pakninger, der hver indeholder 14 Vimpat filmovertrukne tabletter á 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg.
Italian: Vimpat sciroppo contiene aspartame (E951), una fonte di fenilalanina, che può essere dannosa per soggetti con fenilchetonuria.
Danish: Vimpat-syrup indeholder aspartam (E 951), en phenylalaninkilde, som kan være skadelig for patienter med fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom).
Italian: Questa quantità è equivalente allo 0,07 % dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata per un adulto.
Danish: Dette svarer til 0,07 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Vimpat se:
Danish: Kontakt lægen før De bruger Vimpat hvis:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Vimpat se:
Danish: Kontakt lægen før De tager Vimpat hvis:
Italian: Sorbitolo liquido (cristallizzabile) (E420) Glicole polietilenico 4000
Danish: Flydende sorbitol (krystalliserende) (E 420) Polyethylenglycol 4000
Italian: Contiene sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: Indeholder natriumchlorid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
Italian: Nei pazienti trattati che hanno completato la titolazione e hanno iniziato a sospendere i medicinali antiepilettici (rispettivamente 284 e 99), si è mantenuta la monoterapia nel 71,5 % e nel 70,7 % dei soggetti rispettivamente per 57-105 giorni (mediana di 71 giorni), oltre il periodo di osservazione mirata di 70 giorni.
Danish: Hos behandlede patienter, som fuldførte titrering og påbegyndte seponering af antiepileptiske lægemidler (henholdsvis 284 og 99), blev monoterapi opretholdt i 57-105 dage (median 71 dage) hos henholdsvis 71,5 % og 70,7 % af patienterne i løbet af den forudbestemte 70-dages observationsperiode.
Italian: In questo studio, 425 pazienti di età compresa tra 16 e 70 anni, con crisi epilettiche ad esordio parziale non controllate, in trattamento con dosi stabili di 1 o 2 medicinali antiepilettici disponibili in commercio, sono stati randomizzati per essere convertiti alla monoterapia con lacosamide (400 mg/die o 300 mg/die in un rapporto 3:1).
Danish: I dette studie blev 425 patienter mellem 16 og 70 år med ukontrollerede anfald af partiel type, som tog stabile doser af 1 eller 2 markedsførte antiepileptiske lægemidler, randomiseret til konvertering til lacosamidmonoterapi (enten 400 mg/dag eller 300 mg/dag, i forholdet 3:1).
Italian: • Vimpat è disponibile in un flacone da 200 ml.
Danish: • Vimpat fås i en flaske med 200 ml.
Italian: Confezione di inizio terapia (solo in adolescenti e bambini di peso pari o superiore ai 50 kg e adulti) Vimpat 50 mg compresse rivestite con film
Danish: Behandlingsstartpakning (kun til unge og børn, der vejer 50 kg eller derover og til voksne) Vimpat 50 mg filmovertrukne tabletter
Italian: Ogni ml di Vimpat sciroppo contiene 187 mg di sorbitolo (E420), 2,60 mg di metile paraidrossibenzoato sodico (E219), 2,14 mg di propilene glicole (E1520), 1,42 mg di sodio e 0,032 mg di aspartame (E951).
Danish: Hver ml Vimpat syrup indeholder 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), 2,14 mg propylenglycol (E 1520), 1,42 mg natrium og 0,032 mg aspartam (E 951).
Italian: • Sodio (sale): questo medicinale contiene 1,42 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per ciascun ml.
Danish: • Natrium (salt): Dette lægemiddel indeholder 1,42 mg natrium (hovedkomponenten af madlavnings-/bordsalt) pr. ml.
Italian: SOLO PER LA CONFEZIONE DI INIZIO TRATTAMENTO
Danish: KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE
Italian: Analisi farmacocinetiche di popolazione in gruppi di età diversi hanno evidenziato che il trattamento concomitante con altri medicinali antiepilettici noti per essere degli induttori enzimatici (carbamazepina, fenitoina,fenobarbitale, a diversi dosaggi) ha ridotto l'esposizione sistemica complessiva di lacosamide del 25 % negli adulti e del 17 % nei pazienti pediatrici.
Danish: Farmakokinetiske analyser i forskellige aldersgrupper vurderede, at samtidig behandling med andre enzym-inducerende antiepileptiske lægemidler (carbamazepin, phenytoin, phenobarbital i forskellige doser) nedsatte lacosamids samlede systemiske eksponering med 25 % hos voksne og 17 % hos pædiatriske patienter.
Italian: Altri medicinali e Vimpat
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vimpat
Italian: • Il principio attivo è lacosamide.
Danish: • Aktivt stof: lacosamid.
Italian: Vimpat soluzione per infusione è fisicamente compatibile e chimicamente stabile per almeno 24 ore quando miscelata con i seguenti diluenti e conservata in flaconi di vetro o sacche di PVC a temperature non superiori ai 25°C.
Danish: Vimpat-infusionsvæske, opløsning er fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når den blandes med følgende fortyndere og opbevares i glas eller PVC-poser ved temperaturer op til 25 °C.
Italian: Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Vimpat
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Vimpat
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Vimpat
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Vimpat
Italian: Vimpat contiene sodio
Danish: Vimpat indeholder natrium
Italian: Se sta assumendo Vimpat e manifesta sintomi di battito cardiaco anomalo (come battito cardiaco lento, accelerato o irregolare, palpitazioni, respiro affannoso, sensazione di stordimento e svenimento), consulti immediatamente il medico (vedere paragrafo 4).
Danish: Hvis De tager Vimpat, og De oplever symptomer på unormal puls (såsom langsom, hurtig eller uregelmæssig puls, hjertebanken, åndenød, følelse af at være uklar, være ved at besvime), skal De straks søge læge (se pkt.
Italian: Vimpat può causare capogiri - questo può aumentare il rischio di lesioni accidentali o cadute.
Danish: Vimpat kan medføre svimmelhed, der vil kunne øge risikoen for tilskadekomst eller fald.
Italian: • Vimpat 10 mg/ml sciroppo è un liquido limpido leggermente viscoso, da incolore a giallo marrone.
Danish: • Vimpat-syrup 10 mg/ml er en lidt tyktflydende, klar opløsning med svag gulbrun farve.
Italian: Confezioni da 60 compresse rivestite con film in flacone in HDPE con chiusura di sicurezza per bambini.
Danish: Pakninger med 60 filmovertrukne tabletter i HDPD-beholder med børnesikret lukning.
Italian: • se è allergico alla lacosamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Danish: • hvis De er allergisk over for lacosamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vimpat (angivet i punkt 6).
Italian: 1 x 20 ml soluzione per infusione 200 mg/20 ml
Danish: 1 x 20 ml infusionsvæske, opløsning 200 mg/20 ml
Italian: Se non è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis De ikke er sikker, skal De tale med Lægen eller apotekspersonalet før De tager dette lægemiddel.
Italian: Vimpat sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato sodico (E219), che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Danish: Vimpat-syrup indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), der kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Italian: Gli astucci di Vimpat sciroppo contengono un bicchiere dosatore da 30 ml con tacche graduate e una siringa per somministrazione orale da 10 ml.
Danish: Pakkerne med Vimpat-syrup indeholder et 30 ml målebæger med målestreger og en 10 ml oral sprøjte.
Italian: Vimpat soluzione per infusione può essere somministrato senza ulteriore diluizione, oppure può essere diluito con le seguenti soluzioni: sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %), glucosio 50 mg/ml (5 %), oppure in soluzione di Ringer lattato.
Danish: Vimpat-infusionsvæske, opløsning kan gives uden yderligere fortynding eller kan fortyndes med følgende opløsninger: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) eller Ringer's laktat opløsning.
Italian: In base alla risposta clinica e alla tollerabilità, Vimpat compresse da 150 mg potrà essere assunto 2 volte al giorno durante la terza settimana e Vimpat compresse da 200 mg 2 volte al giorno durante la quarta settimana.
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan Vimpat 150 mg-tabletter tages to gange daglig i tredje uge og Vimpat 200 mg-tabletter to gange daglig i fjerde uge.
Italian: Confezione multipla: 168 (3 astucci da 56) compresse rivestite con film.
Danish: Multipakning: 168 (3 pakninger á 56) filmovertrukne tabletter.