FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per il trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare, la dose raccomandata è di 10 mg due volte al giorno per la prima settimana, seguita da 5 mg due volte al giorno per almeno 3 mesi.
Slovenian: Za zdravljenje globoke venske tromboze in pljučne embolije je priporočeni odmerek 10 mg dvakrat na dan prvi teden, nato pa 5 mg dvakrat na dan vsaj tri mesece.
Italian: Eliquis si è anche dimostrato efficace nel prevenire ictus e coaguli di sangue arterioso nei pazienti affetti da fibrillazione atriale in due studi principali: il primo (condotto su 18 201 pazienti) ha messo a confronto Eliquis con un altro medicinale, warfarin, mentre il secondo (condotto su 5 598 pazienti) ha messo a confronto Eliquis con aspirina.
Slovenian: Poleg tega se je v dveh glavnih študijah zdravilo Eliquis izkazalo za učinkovito pri preprečevanju možganskih kapi in krvnih strdkov v arterijah pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo: v prvi (z 18 201 bolnikom) so zdravilo Eliquis primerjali z drugim zdravilom, varfarinom, v drugi (s 5 598 bolniki) pa so zdravilo Eliquis primerjali z acetilsalicilno kislino (aspirinom).
Italian: Eliquis contiene il principio attivo apixaban.
Slovenian: Zdravilo Eliquis vsebuje učinkovino apiksaban.
Italian: Per i pazienti affetti da fibrillazione atriale a rischio di ictus o coaguli di sangue, la dose raccomandata è di 5 mg due volte al giorno.
Slovenian: Pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo, pri katerih obstaja tveganje za možgansko kap ali krvne strdke, je priporočeni odmerek 5 mg dvakrat na dan.
Italian: Sintesi di Eliquis e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Eliquis in zakaj je odobreno v EU
Italian: Nei pazienti sottoposti a sostituzione del ginocchio, i numeri corrispondenti sono stati il 15 % (147 su 976) per Eliquis rispetto al 24 % (243 su 997) per enoxaparina.
Slovenian: Pri bolnikih po kirurški zamenjavi kolena sta bila ta deleža 15 % (147 od 976) bolnikov, ki so jemali zdravilo Eliquis, in 24 % (243 od 997) bolnikov, ki so jemali enoksaparin.
Italian: Bloccando il fattore Xa, apixaban diminuisce i livelli di trombina nel sangue, riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue nelle arterie e nelle vene.
Slovenian: Z zaviranjem faktorja Xa zdravilo Eliquis zmanjšuje količino trombina v krvi in s tem zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov v arterijah in venah.
Italian: Eliquis è un medicinale indicato per la prevenzione della tromboembolia venosa (coaguli di sangue nelle vene) negli adulti a seguito di un intervento chirurgico di sostituzione dell'anca o del ginocchio.
Slovenian: Zdravilo Eliquis se uporablja za preprečevanje venske trombembolije (krvnih strdkov v venah) pri odraslih po kirurški zamenjavi kolka ali kolena.
Italian: Nello studio di prevenzione condotto su 2 482 pazienti, Eliquis è stato messo a confronto con placebo (un trattamento fittizio) e la sua efficacia è stata valutata osservando il numero di pazienti che hanno avuto problemi legati alla coagulazione nelle vene o che sono deceduti per qualsiasi causa durante il trattamento.
Slovenian: V študiji preprečevanja z 2 482 bolniki so zdravilo Eliquis primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), njegovo učinkovitost pa so merili s številom bolnikov, ki so imeli težave zaradi strdkov v venah ali so med zdravljenjem iz katerega koli vzroka umrli.
Italian: Per prevenire una recidiva della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare, la dose raccomandata è di 2,5 mg due volte al giorno.
Slovenian: Za preprečevanje ponovne pojavitve globoke venske tromboze in pljučne embolije je priporočeni odmerek 2,5 mg dvakrat na dan.
Italian: Eliquis è stato anche efficace nel trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare e nella prevenzione di recidive in due studi principali.
Slovenian: Zdravilo Eliquis je bilo v dveh glavnih študijah tudi učinkovito pri zdravljenju globoke venske tromboze in pljučne embolije ter preprečevanju njune ponovne pojavitve.
Italian: Inoltre, Eliquis è usato per la prevenzione dell'ictus (causato da coaguli di sangue nel cervello) e di coaguli di sangue in altri organi negli adulti affetti da fibrillazione atriale (contrazioni rapide e irregolari delle camere superiori del cuore).
Slovenian: Zdravilo Eliquis se uporablja tudi za preprečevanje možganske kapi (ki jo povzročijo krvni strdki v možganih) in krvnih strdkov v drugih organih pri odraslih z atrijsko fibrilacijo (hitrim in nepravilnim krčenjem preddvorov srca).
Italian: Nei pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca, l'1,4 % dei pazienti che hanno completato il trattamento con Eliquis (27 su 1 949) ha presentato un evento di coagulazione o è deceduto per qualsiasi causa, rispetto al 3,9 % (74 su 1 917) dei pazienti trattati con enoxaparina.
Slovenian: Pri bolnikih po kirurški zamenjavi kolka so se pri 1,4 % (27 od 1 949) bolnikov, ki so zaključili zdravljenje z zdravilom Eliquis, pojavile težave zaradi strdkov ali pa so ti bolniki iz katerega koli vzroka umrli, medtem ko je bil pri bolnikih, ki so jemali enoksaparin, ta delež 3,9 % (74 od 1 917).
Italian: L'efficacia del medicinale è stata valutata osservando il numero di pazienti che hanno avuto problemi legati alla coagulazione nelle vene oppure che sono deceduti per qualsiasi causa durante il periodo di trattamento.
Slovenian: Učinkovitost zdravila so merili s številom bolnikov, ki so imeli težave zaradi strdkov v venah ali so med obdobjem zdravljenja iz katerega koli vzroka umrli.
Italian: I principali indicatori dell'efficacia erano basati sul numero di ictus o di eventi di coagulazione verificatisi durante il trattamento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu možganskih kapi ali težav zaradi strdkov, ki so se pojavile med zdravljenjem.
Italian: Come agisce Eliquis?
Slovenian: Kako zdravilo Eliquis deluje?
Italian: Il 2,3 % dei pazienti trattati con Eliquis (2,5 mg due volte al giorno) ha manifestato un coagulo o è deceduto, rispetto al 9,3 % dei pazienti trattati con placebo.
Slovenian: Do nastanka strdka ali smrti je prišlo pri 2,3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eliquis (2,5 mg dvakrat na dan), in pri 9,3 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Italian: Le percentuali annuali nel secondo studio erano dell'1,6 % per i pazienti trattati con Eliquis e del 3,6 % per i pazienti trattati con aspirina.
Slovenian: V drugi študiji sta bili ti letni stopnji 1,6 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eliquis, in 3,6 % bolnikov, ki so jemali acetilsalicilno kislino.
Italian: Nello studio che ha confrontato Eliquis con warfarin, l'1,3 % dei pazienti trattati con Eliquis ha presentato ogni anno un ictus o un evento di coagulazione rispetto all'1,6 % dei pazienti trattati con warfarin.
Slovenian: V študiji, v kateri so zdravilo Eliquis primerjali z varfarinom, je do možganske kapi ali težav zaradi strdkov vsako leto prišlo pri 1,3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eliquis, in 1,6 % bolnikov, ki so jemali varfarin.
Italian: Il principio attivo di Eliquis, apixaban, è un "inibitore del fattore Xa".
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Eliquis, apiksaban, je zaviralec faktorja Xa.
Italian: Eliquis può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Eliquis je le na recept.
Italian: I pazienti sottoposti a chirurgia sostitutiva dell'anca o del ginocchio, i quali hanno subito un recente trauma o sono costretti a letto, sono ad alto rischio di formazione di coaguli di sangue nelle vene, che possono essere pericolosi e persino letali se si spostano in un'altra parte dell'organismo, come ad esempio i polmoni.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prestali kirurško zamenjavo kolka ali kolena, so pred kratkim utrpeli poškodbo ali morajo ležati, obstaja veliko tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah.
Italian: Il 2,3 % dei pazienti trattati con Eliquis ha presentato un coagulo o è deceduto, rispetto al 2,7 % dei pazienti trattati con enoxaparina più warfarin, il che mostra che Eliquis era efficace quanto il trattamento di confronto.
Slovenian: Do nastanka strdka ali smrti je prišlo pri 2,3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eliquis, in pri 2,7 % bolnikov, ki so prejemali enoksaparin in varfarin.
Italian: Come si usa Eliquis?
Slovenian: Kako se zdravilo Eliquis uporablja?
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche blister (PVC/PE/PVDC/all) 1 compressa
Slovenian: Velikost pakiranja pretisni omot (PVC/PE/PVDC/alu)
Italian: Compressa rivestita con film
Slovenian: 30 mg Filmsko obložena tableta
Italian: I suoi dati resteranno anonimi - nessuno saprà che le informazioni riguardano lei.
Slovenian: Vaši podatki bodo ostali anonimni - nihče ne bo vedel, da se informacije nanašajo na vas.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Italian: Deve eseguire subito un test di gravidanza.
Slovenian: Takoj morate opraviti test nosečnosti.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 maggio 2009 Data del rinnovo più recente: 21 marzo 2014
Slovenian: Datum prve odobritve:15. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 21. marec 2014
Italian: Tutti i dati raccolti delle pazienti rimarranno anonimi.
Slovenian: Vsi zbrani podatki o bolnicah bodo ostali anonimni.
Italian: La contraccezione di emergenza non è efficace in tutti i casi.
Slovenian: Nujna kontracepcija ni učinkovita v vseh primerih.
Italian: NS: non statisticamente significativo †: rispetto al placebo
Slovenian: NS: ni statistično značilno †: v primerjavi s placebom
Italian: La sicurezza di ulipristal acetato è stata valutata in 4.718 donne durante il programma di sviluppo clinico.
Slovenian: Varnost ulipristalacetata je bila ocenjena na vzorcu 4.718 žensk v času razvojnega kliničnega programa.
Italian: L'effetto sui neonati/lattanti non è stato studiato.
Slovenian: Učinka na novorojenčke/dojenčke niso preučevali.
Italian: Non esistono antidoti e il trattamento successivo deve essere sintomatico.
Slovenian: Na voljo ni nobenega antidota, nadaljnje zdravljenje pa mora biti simptomatsko.
Italian: Sperimentazione controllata randomizzata
Slovenian: Randomizirano kontrolirano preskušanje
Italian: La compressa può essere assunta con o senza cibo.
Slovenian: Tableta se lahko zaužije s hrano ali brez nje.
Italian: Biotrasformazione/eliminazione
Slovenian: Biotransformacija/izločanje
Italian: E' comunque importante che si rechi dal medico.
Slovenian: Vendar je pomembno, da obiščete svojega zdravnika.
Italian: Substrati della P-glicoproteina (P-gp)
Slovenian: Substrati P-glikoproteina (P-gp)
Italian: Adolescenti:
Slovenian: Mladostnice:
Italian: Su 100 donne che assumono questo medicinale, si verifica una gravidanza in circa 2 casi.
Slovenian: Od 100 žensk, ki vzamejo to zdravilo, zanosita približno dve.
Italian: La paziente deve essere informata che non deve guidare o usare macchinari se riscontra tali sintomi (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Uporabnico je treba obvestiti, da ne sme voziti ali upravljati strojev, če opazi takšne simptome (glejte razdelek 4.8).
Italian: Alcuni medicinali possono impedire ad ellaOne di funzionare in maniera efficace.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko preprečijo, da zdravilo ellaOne deluje učinkovito.
Italian: Se l'ovulazione si è già verificata, non è più efficace.
Slovenian: Če je ovulacija že nastopila, zdravilo ni več učinkovito.
Italian: Sono state somministrate a donne delle singole dosi del farmaco fino a 200 mg senza problemi di sicurezza.
Slovenian: Enkratne odmerke do 200 mg so prejemale ženske brez zdravstvenih težav.
Italian: Se avverte questi sintomi non guidi e non utilizzi macchinari.
Slovenian: Če imate te simptome, ne upravljajte vozil ali strojev.
Italian: Esistono tanti tipi diversi di anticoncezionali, e dovrebbe riuscire a trovarne uno adatto a lei.
Slovenian: Na voljo je veliko različnih vrst kontracepcije in zagotovo vam bo uspelo najti pravo zase.
Italian: Negli studi di fase III, 82 donne sono state arruolate più di una volta e hanno quindi ricevuto più di una dose di ellaOne (73 donne sono state arruolate due volte e 9 donne sono state arruolate tre volte).
Slovenian: V študiji III. faze je 82 žensk sodelovalo več kot enkrat in je zato prejelo več kot en odmerek zdravila ellaOne (73 žensk se je v študijo vključilo dvakrat in 9 žensk trikrat).
Italian: Prevenzione dell'ovulazione1,§ Placebo n=50
Slovenian: Preprečitev ovulacije1,§ Placebo n = 50
Italian: L'induzione dell'enzima si esaurisce lentamente e gli effetti sulla concentrazione plasmatica di ulipristal acetato possono manifestarsi anche se la donna ha smesso di assumere un induttore dell'enzima nelle ultime 4 settimane.
Slovenian: Indukcija encimov pojema postopoma, učinki na plazemske koncentracije ulipristalacetata pa se lahko pojavijo, tudi če je ženska prenehala jemati induktor encimov v preteklih 4 tednih.
Italian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definita come la presenza di un follicolo dominante integro cinque giorni dopo il trattamento in fase follicolare tardiva *: rispetto a levonorgestrel
Slovenian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: opredeljena kot prisotnost nerazpočenega dominantnega folikla pet dni po jemanju zdravila v pozni folikularni fazi *: v primerjavi z levonorgestrelom
Italian: In ogni caso si deve consigliare alle donne il ricorso a un metodo contraccettivo regolare.
Slovenian: Ženskam je treba v vsakem primeru svetovati uporabo redne kontracepcije.
Italian: Produttore Cenexi
Slovenian: Izdelovalec Cenexi
Italian: Non si possono escludere rischi per il bambino allattato con latte materno.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ni mogoče izključiti.
Italian: Come in ogni gravidanza, la possibilità di una gravidanza extrauterina deve essere considerata.
Slovenian: Kot pri vsaki nosečnosti je treba upoštevati možnost zunajmaternične nosečnosti.
Italian: Ulipristal acetato non è un substrato di OATP1B1 o OATP1B3.
Slovenian: Ulipristalacetat ni substrat za OATP1B1 ali OATP1B3.
Italian: Il ritardo è stato maggiore di 20 giorni nel 4% delle donne.
Slovenian: Ta zamuda je bila pri 4 % žensk večja od 20 dni.
Italian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francia
Slovenian: 59452 Lys-Lez-Lannoy
Italian: Gli studi di carcinogenicità (nel ratto e nel topo) hanno mostrato che ulipristal acetato non è carcinogeno.
Slovenian: Študije kancerogenosti (na podganah in miših) so pokazale, da ulipristalacetat ni kancerogen.
Italian: Ulipristal acetato ha un effetto embrioletale in ratti, conigli (a dosi ripetute superiori a 1 mg/kg) e scimmie.
Slovenian: Ulipristalacetat ima letalni učinek na zarodek pri podganah, kuncih (pri ponavljajočih se odmerkih, ki presegajo 1 mg/kg) in opicah.
Italian: Questo medicinale è adatto a qualsiasi donna in età fertile, comprese le adolescenti.
Slovenian: To zdravilo je primerno za vse ženske v rodni dobi, vključno z mladostnicami.
Italian: Può anche riferire direttamente queste informazioni su www.hra-pregnancy-registry.com.
Slovenian: O tem lahko poročate tudi sami na spletnem naslovu www.hra-pregnancy-registry.com.
Italian: Gli effetti dell'allattamento nella settimana successiva all'assunzione di questo medicinale sono sconosciuti.
Slovenian: Učinek dojenja v tednu po uporabi tega zdravila ni znan.
Italian: Secondo alcuni dati, questo medicinale può essere meno efficace con l'aumento del peso corporeo o dell'indice di massa corporea (BMI), ma questi dati sono limitati e non conclusivi.
Slovenian: Obstaja nekaj dokazov, da se lahko učinkovitost tega zdravila zmanjša s povečano telesno maso ali indeksom telesne mase (ITM), vendar so ti podatki omejeni in nedokončni.
Italian: I dati provenienti da studi di tossicità riproduttiva sono limitati per l'assenza di misurazioni dell'esposizione in questi stessi studi.
Slovenian: Podatki iz študij vpliva na sposobnost razmnoževanja so omejeni zaradi pomanjkanja meritev izpostavljenosti v teh študijah.
Italian: Se dovesse iniziare una gravidanza nonostante l'assunzione di ellaOne, chieda al medico di inserire i dati della sua gravidanza in un registro ufficiale.
Slovenian: Če zanosite kljub uporabi zdravila ellaOne, prosite zdravnika, naj zapiše vašo nosečnost v uradni register.
Italian: Tra le donne che hanno assunto ellaOne negli studi di fase III, solo lo 0,4% ha riferito un sanguinamento intermestruale abbondante.
Slovenian: Od vseh žensk, ki so prejemale zdravilo ellaOne v študiji III. faze, jih je le 0,4 % poročalo o močni krvavitvi v času med dvema menstruacijama.
Italian: BMI (kg/m2)
Slovenian: ITM (kg/m2)
Italian: Uno studio osservazionale post-marketing di valutazione dell'efficacia e della sicurezza di ellaOne in adolescenti di età inferiore o uguale a 17 anni non ha mostrato differenze nel profilo di sicurezza ed efficacia rispetto a donne adulte di almeno 18 anni di età.
Slovenian: Opazovalna študija v obdobju trženja, v kateri so ocenili učinkovitost in varnost zdravila ellaOne pri mladostnicah, starih 17 let in mlajših, ni pokazala razlik v profilu varnosti in učinkovitosti v primerjavi z odraslimi ženskami, starimi 18 let in več.
Italian: Anche se non si è riscontrato alcun potenziale teratogenico, i risultati ottenuti su specie animali sono insufficienti per una valutazione della tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Čeprav niso opazili nobenega teratogenega potenciala, študije na živalih niso zadostne za oceno vpliva na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Italian: Rapporto degli odds [IC 95%] del rischio di gravidanza, ulipristal acetato vs levonorgestrel2
Slovenian: Kvocient tveganja [95% CI] za nosečnosti, ulipristalacetat versus levonorgestrel2
Italian: Di conseguenza, questo medicinale agisce ritardando l'ovulazione.
Slovenian: To zdravilo torej deluje tako, da odloži ovulacijo.
Italian: La condivisione dei suoi dati può aiutare altre donne in futuro a comprendere la sicurezza o i rischi di ellaOne durante una gravidanza.
Slovenian: S sporočanjem podatkov lahko pomagate ženskam v prihodnosti razumeti varnost ali tveganja, povezana z uporabo zdravila ellaOne med nosečnostjo.
Italian: Si rivolga al suo medico o al farmacista prima di utilizzare ellaOne se sta utilizzando (o ha recentemente utilizzato) uno dei medicinali sopra riportati.
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom ali farmacevtom preden uporabite zdravilo ellaOne, če uporabljate (ali ste pred kratkim uporabljali) katero izmed zgoraj naštetih zdravil.
Italian: Gli spermatozoi possono sopravvivere fino a 5 giorni all'interno del corpo dopo un rapporto.
Slovenian: Semenčice lahko namreč preživijo v vašem telesu tudi do 5 dni po spolnem odnosu.
Italian: Quando i dati dei due studi sono stati combinati attraverso una metanalisi, con ulipristal acetato il rischio di gravidanza è stato significativamente ridotto rispetto al levonorgestrel (p=0,046).
Slovenian: Ko so primerjali podatke iz obeh preskušanj z meta-analizo se je izkazalo, da je bila rizičnost nosečnosti pri uporabi ulipristalacetata signifikantno znižana v primerjavi z uporabo levonorgestrela (p=0,046).
Italian: Nella maggioranza dei casi (88,2%) il sanguinamento è stato descritto come spotting.
Slovenian: V večini primerov (88,2 %) je bila krvavitev zelo šibka.
Italian: Informi il farmacista, il medico o un altro operatore sanitario se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica o medicinali di origine vegetale.
Slovenian: Obvestite farmacevta, zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki so na voljo brez recepta, ali zdravili rastlinskega izvora.
Italian: E' importante sapere che la presenza di sanguinamento uterino non esclude la possibilità di una gravidanza extrauterina.
Slovenian: Pomembno je vedeti, da pojav krvavitve iz maternice ne izključuje zunajmaternične nosečnosti.
Italian: Orivas UAB
Slovenian: Orivas OÜ
Italian: La tabella seguente riporta le reazioni avverse registrate nel programma di fase III su 2.637 donne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v III. fazi programa na vzorcu 2.637 žensk, so podani v spodnji preglednici.
Italian: Se il medico o un altro operatore sanitario le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, informi il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če vam je zdravnik ali drug zdravstveni delavec povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s farmacevtom.
Italian: Il metabolita mono-demetilato è farmacologicamente attivo.
Slovenian: Monodemetiliran presnovek je farmakološko aktiven.
Italian: Post-marketing: le reazioni avverse segnalate spontaneamente nella fase post-marketing sono state simili per natura e frequenza al profilo di sicurezza descritto durante il programma di fase III.
Slovenian: Izkušnje v obdobju trženja: neželeni učinki, o katerih so ženske spontano poročale v obdobju trženja, so bili po naravi in pogostnosti podobni varnostnemu profilu, opisanemu med III. fazo programa.
Italian: La rilevanza clinica di questa interazione per la somministrazione di una dose singola di ulipristal acetato come contraccezione d'emergenza non è nota.
Slovenian: Klinični pomen tega medsebojnega delovanja pri uporabi enega odmerka ulipristalacetata kot nujne kontracepcije ni znan.
Italian: E-mail: info-ella@hra-pharma.com
Slovenian: E-pošta: info-ella@hra-pharma.com
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Italian: La maggioranza delle donne (74,6%) negli studi di fase III ha avuto le mestruazioni successive alla data prevista o entro ± 7 giorni, mentre nel 6,8% di loro le mestruazioni sono apparse oltre 7 giorni prima del previsto e il 18,5% ha registrato un ritardo di più di 7 giorni sulla data prevista per l'inizio delle mestruazioni.
Slovenian: Večina žensk (74,6 %) je v študiji III. faze dobila naslednjo menstruacijo ob predvidenem času ali v obdobju ± 7 dni, 6,8 % žensk je dobilo menstruacijo več kot 7 dni pred predvidenim datumom, pri 18,5 % pa je menstruacija zamujala več kot 7 dni po predvidenem datumu.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene ellaOne
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo ellaOne
Italian: Quando viene usato per la contraccezione di emergenza, il meccanismo d'azione consiste nell'inibire o ritardare l'ovulazione mediante la soppressione della salita di ormone luteinizzante (LH).
Slovenian: Kadar se uporablja za nujno kontracepcijo, je mehanizem delovanja zaviranje ali odlaganje ovulacije, ki poteka prek zaviranja zvišanja ravni luteinizirajočega hormona (LH).
Italian: Reazioni avverse (frequenza)
Slovenian: Neželeni učinki (pogostnost)
Italian: Se ha utilizzato qualche altro medicinale nelle ultime 4 settimane, in particolare quelli per il trattamento dell'epilessia, della tubercolosi, per l'infezione da HIV o medicinali di origine vegetale contenenti l'Erba di San Giovanni (vedere foglio illustrativo), ellaOne può essere meno efficace.
Slovenian: Če ste v zadnjih 4 tednih jemali določena druga zdravila, zlasti za zdravljenje epilepsije, tuberkuloze, za zdravljenje okužbe z virusom HIV ali zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (glejte navodilo), je lahko zdravilo ellaOne manj učinkovito.
Italian: - La compressa può essere assunta in qualsiasi momento della giornata, prima, durante o dopo un pasto.
Slovenian: - Tableto lahko vzamete kadar koli čez dan, pred ali med obrokom ali po njem.
Italian: Lo scopo di questo registro su Web è raccogliere informazioni sulla sicurezza da donne che hanno assunto ellaOne in gravidanza o che hanno iniziato una gravidanza dopo aver assunto ellaOne.
Slovenian: Namen tega spletnega registra je zbiranje podatkov o varnosti pri ženskah, ki so vzele zdravilo ellaOne med nosečnostjo ali ki zanosijo po zaužitju zdravila ellaOne.