FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceasta ține cont de severitatea bolilor vizate, posibilele complicații grave ale acestora, inclusiv prevenirea manifestării leziunilor anatomice sau funcționale ireversibile, distribuția tisulară favorabilă a (fluoro)chinolonelor și specificitatea agenților patogeni acoperiți de spectrul microbiologic al (fluoro)chinolonelor.
Estonian: Siinjuures võeti arvesse sihtmärgiks olevate haiguste raskusastet, nende võimalikke raskeid tüsistusi, sealhulgas pöördumatute anatoomiliste või funktsionaalsete kahjustuste ennetamist, (fluoro)kinoloonide soodsat jaotumist kudedes ja (fluoro)kinoloonide mikrobioloogilise spektriga kaetud haigustekitaja eripära.
Romanian: Categoria 1: nicio modificare a indicațiilor
Estonian: 1. kategooria: näidustusi ei muudeta
Romanian: Indicațiile care se încadrează la categoria 3 se consideră că au raportul beneficiu-risc negativ, având în vedere motivul de îngrijorare privind siguranța menționat anterior și ținând cont de beneficiile limitate ale (fluoro)chinolonelor în bolile respective.
Estonian: 3. kategooriasse kuuluvate näidustuste kasulikkuse ja riski suhet peetakse negatiivseks, võttes arvesse eespool nimetatud ohutusprobleemi ja arvestades (fluoro)kinoloonide vähest kasulikkust asjaomaste haiguste korral.
Romanian: • Au fost aprobate elemente-cheie pentru comunicarea directă către profesioniștii din domeniul sănătății, împreună cu planificarea temporală a distribuției.
Estonian: • Riskihindamise komitee leppis kokku tervishoiutöötajate teatise põhipunktid ja levitamise ajakava.
Romanian: Raportul beneficiu-risc pentru utilizarea (fluoro)chinolonei în septicemie așa cum s-a menționat este considerat negativ și indicația trebuie eliminată.
Estonian: Nagu juba märgitud, on (fluoro)kinoloonide kasutamise riski ja kasulikkuse suhe septitseemia korral negatiivne ning see näidustus tuleb kustutada.
Romanian: Decontaminarea selectivă a tractului gastrointestinal la pacienții cu sistemul imunitar compromis
Estonian: Seedetrakti selektiivne dekontamineerimine pärsitud immuunsüsteemiga patsientidel
Romanian: În general, raportul beneficiu-risc pentru indicația exacerbare acută a bronșitei cronice și a BPOC este considerat pozitiv numai la pacienții care nu au opțiuni de tratament alternative.
Estonian: Üldkokkuvõttes on kasulikkuse ja riski suhe kroonilise bronhiidi ning KOKi akuutse ägenemise korral positiivne ainult patsientidel, kellel puuduvad alternatiivsed ravivõimalused.
Romanian: • PRAC a concluzionat că unele dintre reacțiile adverse grave asociate cu utilizarea chinolonelor și a fluorochinolonelor ar putea foarte rar să fie de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile și că aceste riscuri reprezintă un efect de clasă.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et mõned kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamisega seotud rasked kõrvaltoimed võivad väga harva olla pikaajalised, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatud ning et need riskid on omased kogu antud ravimiklassile;
Romanian: Având în vedere acoperirea insuficientă a agenților patogeni implicați în aceste infecții, PRAC concluzionează că utilizarea pefloxacinei trebuie restricționată la pacienții la care nu se consideră adecvată utilizarea altor agenți antibacterieni pentru tratarea acestor infecții (ultimă opțiune de tratament).
Estonian: Arvestades nende infektsioonidega seotud patogeenide ebapiisavat hõlmatust, järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et pefloksatsiini tuleb kasutada ainult patsientidel, kelle puhul ei peeta asjakohaseks kasutada nende infektsioonide raviks muid antibakteriaalseid aineid (viimase valiku ravim).
Romanian: Tabelul 5 - Indicații din categoria 4 care trebuie reformulate conform termenilor medicali corecți
Estonian: 4. kategooria näidustused, mis sõnastatakse ümber vastavalt täpsetele meditsiiniterminitele
Romanian: (2) fie terminologia este incorectă din punct de vedere medical.
Estonian: Seetõttu tuleb neid liiga laiu näidustusi muuta; (2) või meditsiinilisest vaatepunktist terminoloogiliselt ebaõiged.
Romanian: • Exacerbări ale infecțiilor bronhopulmonare în fibroza chistică
Estonian: • Bronhopulmonaalsete infektsioonide ägenemised tsüstilise fibroosi korral
Romanian: Deși eficacitatea terapiei antibacteriene topice a fost confirmată în studii clinice, utilizarea terapiei sistemice este discutabilă (Freedman 1978; Yelland 1993;
Estonian: Kuigi paiksete antibakteriaalsete ravimite efektiivsus on leidnud tõendatud kliinilistes uuringutes, on süsteemse ravi kasutamine küsitav (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) ja seda tuleb rakendada üksnes väliskuulmekäigu püsiva põletiku või infektsiooni paikse või süsteemse levimise korral (Sander 2001).
Romanian: Prin urmare, având în vedere riscul asociat utilizării (fluoro)chinolonelor, inclusiv riscul de reacții adverse grave de lungă durată, dizabilitante și potențial permanente, (fluoro)chinolonele trebuie utilizate numai atunci când nu se consideră adecvată utilizarea altor agenți antibacterieni care sunt recomandați în mod obișnuit pentru tratamentul inițial al infecțiilor SBA.
Estonian: Arvestades (fluoro)kinoloonide kasutamisega seotud riske, sealhulgas pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt püsivate tõsiste kõrvaltoimete riski, tuleb (fluoro)kinoloone seega kasutada üksnes juhul, kui ei peeta asjakohaseks kasutada antibakteriaalseid aineid, mida tavaliselt soovitatakse ägeda bakteriaalse rinosinusiidi infektsiooni esialgseks raviks.
Romanian: Pentru indicațiile care se încadrează la categoria 1, PRAC a considerat că beneficiile lor depășesc riscurile asociate, în special riscul identificat de apariție a reacțiilor adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile.
Estonian: Kõnealuse 1. kategooria näidustuste puhul leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et nende kasulikkus on suurem kui riskid, eelkõige pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoime tekke risk.
Romanian: SBA este, în general, o infecție moderată asociată cu rate mari (90 %) de vindecare spontană.
Estonian: Äge bakteriaalne rinosinusiit on ei ole tavaliselt raske infektsioon: sellel on kõrge spontaanse paranemise määr (90%).
Romanian: Tabelul 1 - Indicații din categoria 1: nicio modificare a indicațiilor
Estonian: 1. kategooria näidustused: näidustusi ei muudeta
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc în indicația cistită necomplicată se consideră a fi modificat și (fluoro)chinolonele trebuie utilizate numai la pacienții care nu au opțiuni de tratament alternative.
Estonian: Seepärast on kasulikkuse ja riski suhe tüsistumata tsüstiidi näidustuse korral muutunud ning (fluoro)kinoloone tuleb kasutada ainult patsientidel, kellel ei ole muid ravivõimalusi.
Romanian: În plus, trebuie avută în vedere creșterea rezistenței la (fluoro)chinolone și posibilitatea de apariție a reacțiilor adverse dizabilitante în această afecțiune în general non-gravă.
Estonian: Lisaks tuleb arvesse võtta järjest suurenevat resistentsust (fluoro)kinoloonide suhtes ja asjaolu, et need ravimid võivad selle enamasti mitte raske haiguse korral põhjustada invaliidistavaid kõrvaltoimeid.
Romanian: Indicațiile din această categorie sunt modificate (consultați anexa III) întrucât acestea sunt: (1) fie prea extinse și includ prea multe entități medicale din punct de vedere al dovezilor științifice disponibile pentru evaluarea raportului beneficiu-risc al (fluoro)chinolonei, ținând cont de Ghidul privind evaluarea medicamentelor indicate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene
Estonian: Selle kategooria näidustusi muudetakse (vt III lisa), sest need on kas (1) (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski hindamise teaduslike tõendite osas liiga laiad ning hõlmavad liiga palju meditsiinilisi diagnoosiüksusi, võttes arvesse bakteriaalsete infektsioonide raviks näidustatud ravimite hindamise juhiseid (CPMP/EWP/558/95 rev 2) ning 1., 2. või 3. kategoorias nimetatud (ala)näidustusi.
Romanian: Această procedură de sesizare pentru farmacovigilență se concentrează pe evaluarea impactului reacțiilor adverse cunoscute a fi de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile asupra raportului beneficiu-risc al medicamentelor care conțin chinolone și fluorochinolone pentru administrare sistemică și prin inhalare și pe necesitatea unor măsuri adecvate de reducere la minimum a riscurilor.
Estonian: Käesolevas ravimiohutuse järelevalve esildismenetluses keskendutakse süsteemselt ja inhalatsiooni teel kasutatavate kinoloonide ning fluorokinoloonide teadaolevate pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete mõju hindamisele, nende kasulikkuse ja riski suhtele ning piisavate riski minimeerimise meetmete võtmise vajalikkusele.
Romanian: Având în vedere sensibilitatea scăzută a pneumococilor la pefloxacină și riscurile potențiale, PRAC a concluzionat că utilizarea pefloxacinei în tratamentul exacerbărilor acute ale sinuzitei cronice trebuie restricționată la pacienții la care nu se consideră adecvată utilizarea altor agenți antibacterieni pentru tratarea acestor infecții (ultimă opțiune de tratament).
Estonian: Arvestades, et pneumokokid on pefloksatsiini suhtes vähetundlikud ja võttes arvesse võimalikke riske, otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et pefloksatsiini kasutamist kroonilise sinusiidi ägedate ägenemiste ravis tuleb piirata nende patsientidega, kelle puhul ei peeta asjakohaseks kasutada nende infektsioonide raviks muid antibakteriaalseid aineid (viimase valiku ravim).
Romanian: Cu toate acestea, s-a constatat că lipsa ameliorării simptomelor și riscul de complicații (în mod specific pielonefrită) au fost mai mari la grupul netratat cu antibiotice.
Estonian: Leiti, et mitteantibiootikumide rühmas puudus sagedamini sümptomite leevenemine ja tüsistuste tekkerisk (konkreetselt püelonefriit) oli suurem.
Romanian: În indicațiile din categoria 1, se consideră că motivul de îngrijorare nou identificat (reacții adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile) are un impact limitat asupra raportului beneficiu-risc al medicamentelor care conțin chinolone/fluorochinolone.
Estonian: 1. kategooria näidustuste korral ollakse arvamusel, et äsja tuvastatud ohutusprobleem (pikaajalised, invaliidistavad ja võimalikult pöördumatud kõrvaltoimed) mõjutab vähe kõigi kinoloone/fluorokinoloone sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhet.
Romanian: La pacienții cu fibroză chistică, agentul patogen predominant care cauzează infecții bronhopulmonare este Pseudomonas aeruginosa.
Estonian: Tsüstilise fibroosiga patsientidel on peamine bronhopulmonaalseid infektsioone põhjustav patogeen Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: În cazul otitei externe bacteriene, agenții patogeni cauzatori principali cei mai frecvenți sunt Pseudomonas aeruginosa și Staphylococcus aureus, apărând deseori ca o infecție polimicrobiană (Dibb 1991;
Estonian: Bakteriaalse väliskõrvapõletiku korral on sagedamad haigust põhjustavad patogeenid Pseudomonas aeruginosa ja Staphylococcus aureus, sageli esineb ka polümikroobne infektsioon (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Romanian: Infecții bronhopulmonare în fibroza chistică sau în bronșectazie Pneumonie comunitară
Estonian: Bronhopulmonaalne infektsioon tsüstilise fibroosi või bronhiektaasiate korral Keskkonnatekkene pneumoonia
Romanian: • De asemenea, PRAC a recomandat modificări la informațiile referitoare la medicament, care să includă indicația și atenționări și precauții de utilizare suplimentare în legătură cu reacțiile adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile.
Estonian: • samuti soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee muuta ravimiteavet, sealhulgas näidustusi ning ka hoiatusi ja ettevaatusabinõusid teabega, mis on seotud ravimi pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimetega;
Romanian: Având în vedere datele privind eficacitatea, riscul de dezvoltare a rezistenței și profilul de risc al (fluoro)chinolonelor împreună cu noul risc de reacții adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile, se concluzionează că raportul beneficiu-risc este neschimbat doar pentru episoadele severe de EABC și BPOC sau când alte opțiuni terapeutice nu sunt eficace sau tolerabile.
Estonian: Võttes arvesse efektiivsusandmeid, resistentsuse tekkeriski ja (fluoro)kinoloonide riskiprofiili ning äsja tuvastatud pikaajaliste, invaliidistavate või potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete esinemise riski, võib järeldada, et kasulikkuse ja riski suhe püsib muutumatuna üksnes kroonilise bronhiidi akuutse ägenemise ja KOKi raskete episoodide korral või kui muud ravivõimalused ei ole efektiivsed või talutavad.
Romanian: Infecții complicate ale pielii și structurilor cutanate/Infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi
Estonian: Naha ja nahastruktuuride tüsistunud infektsioonid / naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
Romanian: Pregătiri preoperatorii pentru otita colesteatomatoasă cronică și otita cronică cu răspândire în oase
Estonian: Kroonilise kolesteatomatoosse otiidi ja luukoesse levinud kroonilise otiidi preoperatiivne ettevalmistus
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc pentru utilizarea (fluoro)chinolonei în faringita și/sau amigdalita de origine bacteriană este considerat negativ.
Estonian: Seepärast on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe bakteriaalse etioloogiaga farüngiidi ja/või tonsilliidi ravis negatiivne.
Romanian: Colonizările ulterioare sunt frecvente, dar infecția inflamatorie este rară, iar utilizarea antibioticelor orale la femeile cu vaginită aerobă este descurajată (Donders et al 2015;
Estonian: Viimati nimetatud bakterite koloniseerumine tupes on sage, kuid põletikulist infektsiooni esineb harva, mistõttu ei soovitata naistel kasutada aeroobse vaginiidi raviks suukaudseid antibiootikume (Donders jt 2015, Wang jt 2016).
Romanian: • Profilaxia pe termen lung a infecțiilor urinare recurente
Estonian: • Korduvate kuseteede infektsioonide pikaajaline profülaktika
Romanian: Aproximativ 95 % din cazurile de otită externă malignă raportate în literatura de specialitate sunt atribuite Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al.
Estonian: Peaaegu 95% kirjanduses esitatud MOE juhtumitest on seotud Pseudomonas aeruginosa'ga (Bovo jt 2012).
Romanian: PRAC a analizat ansamblul datelor prezentate pentru medicamentele care conțin (fluoro)chinolone cu privire la reacțiile adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas kõiki (fluoro)kinoloonide kohta esitatud andmeid pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoime osas.
Romanian: Au fost aprobate elemente-cheie pentru comunicarea directă către profesioniștii din domeniul sănătății, împreună cu planificarea temporală a distribuției.
Estonian: Riskihindamise komitee leppis kokku tervishoiutöötajate teatise põhipunktid ja levitamise ajakava.
Romanian: După ce a luat în considerare cele de mai sus, PRAC a considerat că raportul beneficiu-risc al (fluoro)chinolonelor în pregătirile preoperatorii pentru otita colesteatomatoasă cronică și otita cronică cu răspândire în oase este negativ.
Estonian: Eespool märgitud arvesse võttes leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe on preoperatiivse ettevalmistuse korral kroonilise kolesteatomatoosse otiidi ja luukoesse levinud kroonilise otiidipuhul negatiivne.
Romanian: În plus, pentru pefloxacină PRAC a considerat că unele dintre indicațiile menționate mai sus în tabelul 1 trebuie eliminate așa cum se arată mai jos:
Estonian: Veel otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee pefloksatsiin osas, et järgmised eespool tabelis 1 esitatud näidustustest tuleb eemaldada.
Romanian: Infecții ginecologice
Estonian: Günekoloogilised infektsioonid
Romanian: • PRAC a concluzionat că, pentru pacienții cu infecții grave care sunt sensibile la aceste antibiotice, flurochinolonele rămân o opțiune importantă de tratament în pofida riscului foarte rar de reacții adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et raske infektsiooniga patsientidel on fluorokinoloonid vaatamata pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete väga harvaesinevale riskile endiselt oluline ravivõimalus;
Romanian: Denumire indicație Faringită-amigdalită
Estonian: Näidustuse nimetus Farüngiit-tonsilliit
Romanian: Profilaxia cu antibiotice nu este recomandată pentru cei mai mulți călători (CDC 2017;
Estonian: Enamiku reisijate puhul ei ole profülaktiline antibiootikumide kasutamine soovitatav (CDC 2017, Hill jt 2006, Public Health Agency of Canada 2015, Riddle jt 2016).
Romanian: Având în vedere acoperirea potențial insuficientă a agenților patogeni responsabili pentru meningită de către pefloxacină și riscurile asociate cu tratamentul inadecvat al meningitei, raportul general beneficiu-risc pentru această indicație este considerat negativ și, prin urmare, indicația trebuie eliminată.
Estonian: Võttes arvesse, et pefloksatsiin ei hõlma piisavalt meningiiti põhjustavaid patogeene ega meningiidi ebaõige raviga seotud riske, on üldine kasulikkuse ja riski suhe kselle näidustuse korral negatiivne ning seetõttu tuleb see näidustus kustutada.
Romanian: Pe baza creșterii rezistenței microorganismelor patogene la (fluoro)chinolone, asocierea (fluoro)chinolonelor cu diareea asociată C. difficile, celelalte riscuri bine cunoscute ale acestora pe lângă riscul de reacții adverse rare, dar persistente și dizabilitante, raportul beneficiu-risc pentru (fluoro)chinolone în profilaxia diareii călătorului este considerat negativ.
Estonian: Tuginedes patogeensete mikroorganismide üha suurenevale resistentsusele (fluoro)kinoloonide suhtes, seosele (fluoro)kinoloonide ja C. difficile põhjustatud kõhulahtisuse vahel, muudele hästi teadaolevate riskidele peale harvaesinevate, ent püsivate ja invaliidistavate kõrvaltoimete riski, on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe reisijate kõhulahtisuse profülaktikas negatiivne.
Romanian: Pentru ridicarea suspendării, PRAC a recomandat deținătorului autorizației de punere pe piață să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament în orice indicație.
Estonian: Müügilubade peatamise lõpetamiseks soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et müügiloa hoidja esitaks asjakohased teaduslikud tõendid tõendamaks ravimi kasulikkuse ja riski positiivset suhet mis tahes näidustusel.
Romanian: Se consideră că rolul actual al pefloxacinei în tratamentul acestei indicații nu este stabilit.
Estonian: Praegu ei saa pefloksatsiini rolli selle näidustuse korral lugeda tõendatuks.
Romanian: Infecții pulmonare cronice cauzate de Pseudomonas aeruginosa la pacienții adulți cu fibroză chistică
Estonian: Suguteedeinfektsioonid / günekoloogilised infektsioonid Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kroonilised kopsuinfektsioonid tsüstilise fibroosiga täiskasvanud patsientidel
Romanian: Prin urmare, având în vedere riscul asociat cu utilizarea (fluoro)chinolonelor, inclusiv riscul de reacții adverse de lungă durată, dizabilitante sau potențial permanente, raportul general beneficiu-risc în indicația otită medie (acută) s-a modificat și trebuie utilizate numai la pacienții care nu au opțiuni de tratament alternative.
Estonian: Arvestades (fluoro)kinoloonide kasutamisega seotud riske, sealhulgas pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt püsivate tõsiste kõrvaltoimete riski, on seega üldine kasulikkuse ja riski suhe ägeda keskkõrvapõletiku näidustusel muutunud ning (fluoro)kinoloone tuleb kasutada üksnes patsientidel, kellel puuduvad alternatiivsed ravivõimalused.
Romanian: Tabelul 3 - Indicații din categoria 3
Estonian: 3. kategooria näidustused
Romanian: • PRAC a analizat ansamblul datelor prezentate pentru medicamentele care conțin chinolone și fluorochinolone cu privire la reacțiile adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas kõiki kinoloonide ja fluorokinoloonide kohta esitatud andmeid pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete esinemise osas.
Romanian: Având în vedere acoperirea potențial insuficientă a agenților patogeni responsabili pentru endocardită de către pefloxacină și riscurile asociate cu tratamentul inadecvat al endocarditei, raportul beneficiurisc pentru această indicație este considerat negativ.
Estonian: Võttes arvesse, et pefloksatsiin ei hõlma piisavalt endokardiiti põhjustavaid patogeene ega endokardiidi ebakohase raviga seotud riske, on kasulikkuse ja riski suhe kõnealuse näidustuse korral negatiivne.
Romanian: Având în vedere modelul de rezistență ridicată la pefloxacină, posibila dezvoltare a rezistenței încrucișate la alte chinolone, precum și noul risc recunoscut de reacții adverse cu efecte de lungă durată și potențial dizabilitante, riscurile utilizării pefloxacinei depășesc beneficiile asociate.
Estonian: Võttes arvesse sagedat resistentsust pefloksatsiini suhtes, võimalikku ristresistentsuse teket muude kinoloonide suhtes ning äsja kindlakstehtud pikaajaliste ja potentsiaalselt invaliidistavate kõrvaltoimete riski, on pefloksatsiini kasutamisega seotud risk suurem kui sellest saadav kasu.
Romanian: Tabelul 2 - Indicații din categoria 2
Estonian: 2. kategooria näidustused
Romanian: Pentru ridicarea suspendării, deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru aceste medicamente.
Estonian: Müügiloa peatamise lõpetamiseks peab müügiloa hoidja esitama asjakohased teaduslikud tõendid, et tõendada nende ravimite kasulikkuse ja riski positiivset suhet.
Romanian: • Infecție acută necomplicată a tractului urinar inferior (cistită simplă) Exacerbare acută a BPOC, inclusiv a bronșitei cronice
Estonian: • Äge tüsistumata alumiste kuseteede infektsioon (tüsistumata tsüstiit) Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, sealhulgas kroonilise bronhiidi akuutne ägenemine
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc la utilizarea pefloxacinei în această indicație este negativ.
Estonian: Seetõttu on pefloksatsiini kasutamise kasulikkuse ja riski suhe selle näidustuse korral negatiivne.
Romanian: • Exacerbare acută a bronhopneumopatiei cronice obstructive, inclusiv a bronșitei cronice
Estonian: • Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, sealhulgas kroonilise bronhiidi akuutne ägenemine
Romanian: De asemenea, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru următoarele medicamente care conțin chinolone: acid nalidixic, acid pipemidic, cinoxacină și flumechină, nu mai este favorabil și trebuie suspendate.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas samuti, et kinololoonide nalidikshappe, pipemiidhappe, tsinoksatsiini ja flumekviini kasulikkuse ja riski suhe ei ole enam soodne ning nende müügiload tuleb peatada.
Romanian: Infecții osoase și articulare
Estonian: Luu- ja liigeseinfektsioonid
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, raportul beneficiu-risc pentru această indicație este considerat negativ.
Estonian: Arvestades eespool märgitut, on selle näidustuse kasulikkuse ja riski suhe negatiivne.
Romanian: • Faringită
Estonian: • Farüngiit
Romanian: • Exacerbări acute ale bronșitei cronice
Estonian: • Kroonilise bronhiidi akuutne ägenemine
Romanian: Denumire indicație Infecții complicate ale tractului urinar/pielonefrită
Estonian: Näidustuse nimetus Tüsistunud kuseteede infektsioonid / püelonefriit
Romanian: Pentru ridicarea suspendării deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament.
Estonian: Müügiloa peatamise lõpetamiseks peab müügiloa hoidja esitama asjakohased teaduslikud tõendid, et tõendada ravimi kasulikkuse ja riski positiivset suhet;
Romanian: De asemenea, PRAC a recomandat suspendarea următoarelor produse care conțin chinolone: acid nalidixic, acid pipemidic, cinoxacină și flumechină.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitas ka peatada järgmiste kinoloonide müügiload (nalidikshape, pipemiidhape, tsinoksatsiin ja flumekviin).
Romanian: • Profilaxia infecțiilor urinare frecvente, recurente
Estonian: • Sagedate, korduvate kuseteede infektsioonide profülaktika