FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Follitropiinialfalla ja lutropiinialfalla on osoitettu olevan sama farmakokineettinen profiili kuin follitropiinialfalla ja lutropiinialfalla erikseen.
Slovak: Folitropín alfa a lutropín alfa vykazovali rovnaký farmakokinetický profil ako folitropín a lutropín alfa samostatne.
Finnish: Pergoveris sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
Slovak: Pergoveris obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Finnish: Naisilla, joilla on ollut munanjohdinsairaus, on olemassa kohdunulkoisen raskauden riski riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidoilla.
Slovak: U žien s ochorením vajíčkovodov v anamnéze je zvýšené riziko vzniku mimomaternicovej gravidity, či už k tehotenstvu došlo po spontánnom oplodnení, alebo po liečbe infertility.
Finnish: Avattuna tuotetta voidaan säilyttää korkeintaan 28 päivää lämpötilassa 25 °C.
Slovak: Po otvorení možno tento liek uchovávať po dobu maximálne 28 dní pri teplote 25 °C.
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja (ks. lopussa oleva taulukko)
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris (pozri tabuľku na konci)
Finnish: Vaihtoehtoisesti potilaalle voidaan tehdä kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI).
Slovak: Alternatívne možno vykonať vnútromaternicové umelé oplodnenie (IUI).
Finnish: • Kun olet pitänyt painiketta painettuna alas vähintään 5 sekunnin ajan, poista neula ihosta pitäen annospainiketta edelleen painettuna alas (kuva 11).
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky (obr.
Finnish: Neulan poistaminen jokaisen pistoksen antamisen jälkeen.
Slovak: Odstránenie ihly po každej injekcii.
Finnish: Pergoveris-valmisteella suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa käytettiin kylmäkuivattua valmistetta.
Slovak: Klinické štúdie s Pergoverisom sa vykonali s jeho lyofilizovanou formou.
Finnish: Lääkärin määräämä annos
Slovak: Nastavenie dávky predpísanej lekárom
Finnish: Pakkauksissa on 1, 3 tai 10 injektiopulloa ja vastaava määrä liuotinta (1, 3 tai 10 injektiopulloa).
Slovak: Liek sa dodáva vo veľkostiach balení 1, 3 a 10 injekčných liekoviek so zodpovedajúcim množstvom (1, 3 a 10) injekčných liekoviek rozpúšťadla.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH injekčný roztok
Finnish: Tarkista vielä kerran, että annosikkunassa näkyy oikea annos.
Slovak: 7.3. Overte ešte raz, že v indikačnom okienku dávky sa zobrazuje správna dávka.
Finnish: Sinulla saattaa olla suurempi riski vakavien veritulppien ilmenemiseen tai olemassa olevien tulppien pahenemiseen Pergoveris-hoidon myötä.
Slovak: Potom môže byť u vás vyššie riziko, že pri liečbe Pergoverisom sa problémy s krvnými zrazeninami prejavia alebo zhoršia.
Finnish: Se käsittää merkittävän munasarjojen laajentuman, sukupuolihormonien korkeat pitoisuudet seerumissa ja verisuonien lisääntyneen läpäisevyyden, joka voi johtaa nesteen kertymiseen vatsakalvon-, keuhkopussin- sekä harvinaisissa tapauksissa sydänpussinonteloon.
Slovak: Predstavuje ho značné zväčšenie ovárií, vysoká hladina pohlavných steroidov v sére a zvýšená permeabilita ciev, ktorá môže vyústiť do akumulácie tekutín v peritoneálnej, pleurálnej a zriedkavo aj perikardiálnej dutine.
Finnish: Liuosta ei tule käyttää jos se sisältää hiukkasia tai ei ole kirkas.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa nemá podať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat päänsärky, munasarjakystat ja paikalliset pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú bolesť hlavy, ovariálne cysty a reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie).
Finnish: Luteaalivaiheen tukea voidaan harkita, sillä luteotrooppisesti aktiivisten aineiden (LH/hCG) puute ovulaation jälkeen voi johtaa keltarauhasen ennenaikaiseen toimintakyvyttömyyteen.
Slovak: Keďže nedostatok substancií s luteotropnou aktivitou (LH/hCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasné zlyhanie vzniku corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuos varovasti takaisin ruiskuun.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a pomaly natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Finnish: Jos neulan kärjessä tai kärjen lähettyvillä ei näy pientä nestepisaraa (tai -pisaroita), kun käytät kynää ensimmäisen kerran:
Slovak: Ak pri prvom použití nového pera nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej:
Finnish: Liuotin: kirkas väritön liuos.
Slovak: Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok.
Finnish: Hoito tulisi sovittaa yksilöllisesti vasteen mukaan, jota arvioidaan mittaamalla follikkelin koko ultraäänitutkimuksella ja estrogeenivaste.
Slovak: Liečba sa má prispôsobiť individuálnej odpovedi pacientky, čo sa stanoví meraním veľkosti folikulu ultrazvukom a odpoveďou estrogénov.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka lääke saatetaan käyttökuntoon ja valvoo ensimmäistä pistostasi.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám ukáže, ako si treba pripraviť a použiť liek.
Finnish: Myös mahdollinen käyttämätön valmis lääkeliuos on hävitettävä.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Finnish: • Vasteestasi riippuen lääkäri voi lisätä päivittäisen annoksen rekisteröityä follitropiinialfavalmistetta Pergoveris-pistokseesi.
Slovak: Na základe vašej odpovede môže lekár pridať každý deň dávku schváleného prípravku obsahujúceho folitropín alfa do injekcie Pergoverisu.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää tätä lääkevalmistetta pediatristen potilaiden hoitoon.
Slovak: Použitie tohto lieku sa netýka pediatrickej populácie.
Finnish: Suositeltava hoidon aloitusannos on yksi Pergoveris -injektiopullo päivittäin.
Slovak: Odporúčaná schéma sa začína jednou injekčnou liekovkou Pergoverisu denne.
Finnish: Pergoveris-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttökuntoon ja liuoksen käyttäminen Lue nämä ohjeet kokonaisuudessaan läpi ennen aloittamista.
Slovak: Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo Pergoveris Pred začatím prípravy si najprv prečítajte všetky nasledujúce pokyny až do konca.
Finnish: • munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.
Slovak: • s karcinómom ovárií, maternice alebo prsníkov.
Finnish: 25 IU:n r-hLH-annos päivässä (yhdessä 150 IU r-hFSH:n kanssa) ei saanut aikaan riittävää follikkelien kehittymistä.
Slovak: Dávka 25 IU r-hLH denne (v kombinácii so 150 IU r-hFSH) mala za následok nedostatočný vývin folikulu.
Finnish: Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei"0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos"0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos"0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos"0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos"0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä
Slovak: Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia
Finnish: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Slovak: I-70026 Modugno (Bari)
Finnish: Kun optimaalinen vaste on saatu aikaan, potilaalle annetaan kertainjektiona 250 mikrogrammaa r-hCG:tä tai 5 000 - 10 000 IU hCG:tä 24 - 48 tunnin kuluttua viimeisestä Pergoveris-injektiosta.
Slovak: Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24-48 hodín po poslednej injekcii Pergoverisu sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5000 IU až do 10 000 IU hCG.
Finnish: Varmista, että annosikkunassa näkyy "0".
Slovak: Skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje hodnota „0".
Finnish: Pidä kynästä kiinni niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Slovak: Držte pero s ihlou smerujúcou nahor.
Finnish: Hoito-ohjelma aloitetaan antamalla suositeltava annos Pergoveris-valmistetta (150 IU r hFSH/75 IU r-hLH) päivittäin.
Slovak: Liečebný režim sa začína odporúčanou dávkou Pergoverisu obsahujúcou 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH denne.
Finnish: Erityisryhmät
Slovak: Osobitná skupina pacientok
Finnish: • Annosikkunassa näkyvät numerot tarkoittavat kansainvälisten yksikköjen (IU) määrää ja ilmoittavat follitropiinialfa-annoksen.
Slovak: Čísla v indikačnom okienku dávky predstavujú počet medzinárodných jednotiek (IU) a udávajú dávku folitropínu alfa.
Finnish: Kun olet saavuttanut toivotun vasteen, sinulle annetaan yksi pistos ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) 24 - 48 tuntia viimeisen Pergoveris-pistoksen jälkeen.
Slovak: Ak sa dosiahne požadovaná odpoveď, 24-48 hodín po poslednej injekcii Pergoverisu sa podá jediná injekcia hCG.
Finnish: jälkeen.
Slovak: POTOM
Finnish: Hoito-ohjelma aloitetaan antamalla päivittäin suositeltava annos Pergoveris-valmistetta, joka sisältää 150 kansainvälistä yksikköä (IU) follitropiinialfaa ja 75 IU lutropiinialfaa.
Slovak: Liečebný režim sa začína odporúčanou dávkou Pergoverisu obsahujúcou 150 medzinárodných jednotiek (IU) folitropínu alfa a 75 IU lutropínu alfa každý deň.
Finnish: • jos olet allerginen follikkelia stimuloivalle hormonille (FSH), luteinisoivalle hormonille (LH)
Slovak: • ak ste alergická na folikuly stimulujúci hormón (FSH), luteinizačný hormón (LH) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Finnish: c. Nähdä sen annoksen suuruuden, joka sinun täytyy vielä pistää uudella kynällä.
Slovak: c. odčítať zostávajúcu dávku, ktorú treba injekčne podať druhým perom.
Finnish: • Pergoveris toimitetaan 1, 3 ja 10 kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon pakkauksissa, joissa on vastaava määrä liuotinta (1, 3 ja 10 injektiopulloa).
Slovak: Pergoveris sa dodáva v baleniach 1, 3 a 10 injekčných liekoviek s práškom so zodpovedajúcim množstvom (1, 3 a 10) injekčných liekoviek s rozpúšťadlom.
Finnish: Tärkeitä tietoja esitäytetystä Pergoveris-kynästä
Slovak: Dôležité informácie o naplnenom pere Pergoveris
Finnish: • Poista vedellä täytetyn injektiopullon (liuotininjektiopullo) suojakorkki.
Slovak: Z injekčnej liekovky naplnenej vodou odstráňte ochranné viečko (injekčná liekovka s rozpúšťadlom).
Finnish: Työnnä varovasti ruiskun mäntää kunnes ilmakuplat ovat poistuneet.
Slovak: Jemne zatlačte na piest, kým neodstránite všetok vzduch.
Finnish: Gonadotropiinihoito voi entisestään kasvattaa tromboembolisten tapahtumien riskiä naisilla, joilla on tai on hiljattain ollut tromboemboliatauti, tai naisilla, joilla on yleisesti tunnustetut riskitekijät tromboembolisille tapahtumille, kuten oma tai sukutausta tai trombofilia tai vaikea lihavuus (painoindeksi yli 30 kg/m2).
Slovak: U žien s nedávnou alebo prebiehajúcou tromboembolickou chorobou so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, trombofília alebo ťažká obezita (BMI nad 30 kg/m2) môže liečba gonadotropínmi toto riziko ešte zvýšiť.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Pergoveris-valmisteen käytön aloittamista, jos sinulla tai jollakin sukulaisellasi on porfyria (elimistö ei kykene hajottamaan porfyriinejä; sairaus, joka voi periytyä vanhemmilta lapsille).
Slovak: Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou (neschopnosť rozložiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), informujte o tom pred začatím liečby svojho lekára.
Finnish: JOS
Slovak: AK
Finnish: Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän eri osiin Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten Lääkärin määräämän annoksen asetus Annoksen pistäminen
Slovak: Oboznámenie sa s časťami naplneného pera Pergoveris Príprava naplneného pera Pergoveris na injekciu Nastavenie dávky predpísanej lekárom Injekčné podanie dávky
Finnish: polysorbaatti 20, lisäksi väkevä fosforihappo ja natriumhydroksidi pH:n säätämistä varten.
Slovak: metionín, polysorbát 20 ako aj koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný na úpravu pH.
Finnish: Munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimia, sekä hyvän- että pahanlaatuisia, on raportoitu naisilla, jotka ovat käyneet läpi useita hoitojaksoja hedelmättömyyden vuoksi.
Slovak: Pozoroval sa vznik nádorov na vaječníkoch a iných orgánoch reprodukčného systému, tak nezhubných, ako i zhubných u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným schémam v liečbe neplodnosti.
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten 5.1.
Slovak: Pergoveris na injekciu 5.1.
Finnish: Hyvin yleisiä (saattaa esiintyä yli 1 henkilöllä 10:sta):
Slovak: Veľmi časté (môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Finnish: • Poista suojakorkki Pergoveris-kuiva-aineen injektiopullosta.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Pergoveris.
Finnish: Hävitä käytetty neula pistämisen jälkeen turvallisesti.
Slovak: Použitú ihlu po podaní injekcie bezpečne zlikvidujte.
Finnish: Pergoveris-valmisteen yliannostuksen oireita ei tunneta, mutta OHSS:n ilmenemisen mahdollisuus on olemassa.
Slovak: Účinky predávkovania Pergoverisom nie sú známe, možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu.
Finnish: • Annosikkunassa näkyy puuttuva määrä, joka on pistettävä uudella kynällä.
Slovak: V indikačnom okienku dávky sa zobrazí chýbajúce množstvo, ktoré musíte injekčne podať pomocou nového pera.
Finnish: Pergoveris-hoito aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n. Sen todennäköisyys kasvaa, jos munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkettä (sisältää ihmisen istukkagonadotropiinia hCG:tä) annetaan (katso lisätietoja kohdasta 3 "Kuinka paljon valmistetta käytetään").
Slovak: Toto je pravdepodobnejšie, pokiaľ sa podá liek (obsahujúci ľudský choriogonadotropín - hCG), ktorý sa používa na záverečné dozretie folikulov (pozri časť 3 "Dávkovanie" podrobne opísané).
Finnish: N/A
Slovak: C/
Finnish: Se lisää riskiäsi saada munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS).
Slovak: To zvyšuje riziko rozvoja ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 1,44 ml liuosta 14 injektioneulaa
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 1,44 ml roztoku 14 injekčných ihiel
Finnish: Vaikeissa OHSS-tapauksissa voidaan havaita seuraavia oireita: vatsakipua, vatsan pullistumaa, merkittävää munasarjojen laajentumaa, painonnousua, hengenahdistusta, vähävirtsaisuutta sekä ruoansulatuskanavan oireita kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Slovak: V závažných prípadoch OHSS možno pozorovať nasledovné symptómy: bolesti brucha, distenziu brucha, nadmerné zväčšenie ovárií, prírastok telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúriu a gastrointestinálne symptómy, vrátane nauzey, vracania a hnačky.
Finnish: Mitä Pergoveris on
Slovak: Čo je Pergoveris
Finnish: Kuva 8
Slovak: Obr. 8
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 0,72 ml liuosta 7 injektioneulaa
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 0,72 ml roztoku 7 injekčných ihiel
Finnish: Pergoveris-hoidon tarkoitus naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos (hypogonadotrooppinen hypogonadismi), on yhden kypsän Graafin follikkelin kehittäminen, josta munasolu irtoaa ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) annon jälkeen.
Slovak: U žien s deficienciou LH a FSH (hypogonadotropný hypogonadizmus) je cieľom liečby Pergoverisom vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní ľudského choriogonadotropínu (hCG) uvoľní vajíčko.
Finnish: 75 IU:n r-hLH-annos vuorokaudessa (yhdessä 150 IU r-hFSH:n kanssa) sai aikaan riittävän follikkelien kehittymisen ja estrogeenin tuotannon.
Slovak: Dávka 75 IU r-hLH denne (v kombinácii so 150 IU r-hFSH) znamenala vývin folikulu a produkciu estrogénov.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP/Käyt.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuli po EXP.
Finnish: Pergoveris voidaan sekoittaa follitropiinialfaan ja antaa valmisteet yhtäaikaisesti yhtenä injektiona.
Slovak: Pergoveris možno zmiešať s folitropínom alfa a spoločne podávať ako jednu injekciu.
Finnish: E-28760 Madrid Espanja
Slovak: Tres Cantos E-28760
Finnish: • hypotalamuksen ja aivolisäkkeen kasvain
Slovak: • s nádormi hypotalamu a hypofýzy,
Finnish: Varhainen diagnoosi ja kiertymän korjaus välittömästi voi vähentää huonontuneen verenkierron aiheuttamaa vauriota munasarjoille.
Slovak: Poškodenie vaječníka z dôvodu zníženého prívodu krvi sa môže obmedziť skorou diagnózou a okamžitou detorziou.
Finnish: • paikalliset reaktiot pistoskohdassa (kipu, punoitus, kutina, mustelmat, turvotus ja/tai ärsytys).
Slovak: • reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenanie, modriny, opuch a/alebo podráždenie.
Finnish: Tiedot muutamista hallittua munasarjojen stimulaatiohoitoa seuranneista raskaudenaikaisista altistumisista eivät viittaa siihen, että follitropiinialfalla ja lutropiinialfalla olisi haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen.
Slovak: Údaje získané na obmedzenom počte tehotných žien vystavených pôsobeniu folitropínu alfa a lutropínu alfa nepreukázali žiadne nežiaduce reakcie na priebeh gravidity, embryonálny a fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj po kontrolovanej ovariálnej stimulácii.
Finnish: Minimoi ihoärsytys valitsemalla eri pistoskohta joka päivä.
Slovak: Pre minimalizáciu podráždenia kože, zvoľte každý deň iné miesto injekčného podania.
Finnish: • Aseta kynän korkki paikalleen.
Slovak: Nasaďte kryt na pero.
Finnish: • Sisältää 0,72 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 450 IU follitropiinialfaa ja 225 IU lutropiinialfaa.
Slovak: • obsahuje 0,72 ml roztoku Pergoverisu; • obsahuje 450 IU folitropínu alfa a 225 IU lutropínu alfa.
Finnish: • Jos näet pisaran, siirry kohtaan 6: Lääkärin määräämän annoksen asetus.
Slovak: Ak uvidíte kvapôčku, pokračujte časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Finnish: Pergoveris on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Slovak: Neexistuje indikácia na použitie Pergoverisu počas gravidity.
Finnish: Kuva 5
Slovak: Obr. 5
Finnish: Sitä käytetään aikuisille naisille (18-vuotiaille tai vanhemmille), joilla on vähän (vaikea puutos) "follikkeleita stimuloivaa hormonia" (FSH) ja "lutenisoivaa hormonia" (LH).
Slovak: Používa sa u žien (18 rokov a viac), ktoré majú nízku hladinu (veľký nedostatok)
Finnish: Voit käyttää Pergoveris-valmistetta rekisteröidyn follitropiinialfavalmisteen kanssa erillisenä injektiona, jos lääkäri niin määrää.
Slovak: Pergoveris môžete používať so schváleným prípravkom obsahujúcim folitropín alfa ako samostatnú injekciu, ak vám ho predpísal váš lekár.
Finnish: • yksi Pergoveris-kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo • yksi injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävä injektiopullo (liuotin)
Slovak: • 1 injekčná liekovka obsahujúca vodu na injekciu (rozpúšťadlo)
Finnish: • OHSS voi muuttua vaikeaksi, jolloin munasarjat ovat selkeästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, painosi nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja/tai vatsaasi tai rintakehääsi kerääntyy mahdollisesti nestettä.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a/alebo prípadným nahromadením tekutín v brušnej dutine alebo v hrudníku.
Finnish: Esimerkki hoitopäiväkirjamerkinnöistä, kun käytössä on (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -kynä:
Slovak: Príklad liečebného denníka pri používaní pera (450 IU + 225 IU)/0,72 ml:
Finnish: • Ota kiinni ulommasta neulansuojuksesta ja irrota neula kiertämällä vastapäivään.
Slovak: Uchopte vonkajší kryt ihly a otáčaním ihly proti smeru hodinových ručičiek ihlu odskrutkujte.
Finnish: Siirry kohtaan 6: Lääkärin määräämän annoksen asetus.
Slovak: Pokračujte časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-järjestelmän mukaan elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané podľa klasifikácie MedDRA tried podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Väritön 3 ml:n lasinen sylinteriampulli (tyypin I borosilikaattilasia, varustettu harmaasta bromobutyylikumista valmistetulla mäntätulpalla ja alumiinisella suojakorkilla, jossa on harmaa kumitiiviste), joka on kiinnitetty valmiiksi esitäytettyyn kynään.
Slovak: Bezfarebná 3 ml sklenená náplň (bórosilikátové sklo typu I so sivou brómbutylovou gumenou piestovou zátkou a s hliníkovým viečkom so sivou gumenou zátkovou membránou) integrovaná v naplnenom pere.
Finnish: Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöraskauden ja monilapsisen synnytyksen ilmaantuvuus on lisääntynyt luonnolliseen hedelmöittymiseen verrattuna.
Slovak: U pacientok, ktoré podstupujú indukciu ovulácie, je zvýšený výskyt mnohopočetnej gravidity v porovnaní s prirodzeným počatím.
Finnish: Vaihtoehtoisesti sinulle voidaan tehdä kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI).
Slovak: Prípadne možno vykonať vnútromaternicovú insemináciu (IUI).
Finnish: Kuva 1
Slovak: Obr. 1
Finnish: • nestettä sisältävät rakkulat munasarjoissa (munasarjakystat)
Slovak: • dutiny vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty),
Finnish: • Sisältää 0,48 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 300 IU follitropiinialfaa ja 150 IU lutropiinialfaa.
Slovak: • obsahuje 0,48 ml roztoku Pergoverisu; • obsahuje 300 IU folitropínu alfa a 150 IU lutropínu alfa.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopulloissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP/Käyt.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčných liekovkách a na škatuli po EXP.
Finnish: • Liuotin on kirkas, väritön neste lasisessa injektiopullossa, joka sisältää 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Slovak: Rozpúšťadlo je číry bezfarebný roztok v sklenenej injekčnej liekovke obsahujúcej 1 ml vody na injekciu.
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että olet valinnut annoksen oikein (sarake 6).
Slovak: Pred injekčným podaním overte správne nastavenie dávky (stĺpec 6).
Finnish: • Irrota ruisku injektiopullosta ja aseta se varovasti alustalle.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a opatrne ju položte.
Finnish: Pergoveris-injektionesteliuosta esitäytetyssä kynässä ei tule antaa muihin lääkevalmisteisiin sekoitettuna samassa injektiossa.
Slovak: Pergoveris injekčný roztok v naplnenom pere sa nesmie podávať ako zmes s inými liekmi v rovnakej injekcii.
Finnish: Varoitus: Ennen kuin siirryt seuraavaan vaiheeseen, varmista että annosikkunassa näkyy lääkärin määräämä annos kokonaisuudessaan.
Slovak: Pred vykonaním nasledujúceho kroku skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje vaša celá predpísaná dávka.
Finnish: Kuva 2
Slovak: Obr.2
Finnish: • Sisältää 1,44 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 900 IU follitropiinialfaa ja 450 IU lutropiinialfaa.
Slovak: • obsahuje 1,44 ml roztoku Pergoverisu; • obsahuje 900 IU folitropínu alfa a 450 IU lutropínu alfa.