FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los comprimidos de BindRen son comprimidos blancos, de forma ovalada y recubiertos en los que aparece impreso "BINDREN" en tinta azul en una cara.
Danish: BindRen-tabletter er hvide, ovale, filmovertrukne tabletter, påtrykt med "BINDREN" med blåt blæk på en side.
Spanish: En un estudio de dosis fija, doble ciego y de 12 semanas con cinco grupos de colestilan (3, 6, 9, 12 y 15 g/día) y placebo, el uso de colestilan a 6 g/día y dosis superiores demostró una reducción dependiente de la dosis en el nivel de fósforo en plasma.
Danish: I en dobbeltblindet undersøgelse med 12-ugers fast dosis med fem colestilan-grupper (3, 6, 9, 12 og 15 g/dagligt) og placebo, medførte colestilan 6 g/dagligt og derover en dosisafhængig reduktion af fosfatniveauet i serum.
Spanish: Hematoma, hipotensión
Danish: Hæmatom, hypotension
Spanish: Hipocalcemia, disminución del apetito
Danish: Hypokalcæmi, appetitløshed
Spanish: - si tiene obstrucción intestinal (un bloqueo de los intestinos)
Danish: - hvis du har tarmobstruktion (en blokering i dine tarme).
Spanish: Por lo general, el tratamiento de los niveles elevados de fósforo en sangre dura un largo periodo de tiempo.
Danish: Behandling af høje blodfosforniveauer kræves normalt i længere tid.
Spanish: Sobres de papel de aluminio (tereftalato de polietileno/polietileno/papel de aluminio/polietileno/cloruro de polivinilideno).
Danish: Breve af folielaminat (polyetylen terephthalat/polyetylen/aluminium folie/polyetylen/polyvinyl chlorid).
Spanish: Tamaños de los envases: 30, 60 o 90 sobres por caja.
Danish: Pakningsstørrelser: 30, 60 eller 90 breve pr. æske.
Spanish: Es preciso ser prudentes al recetar BindRen a pacientes que estén recibiendo inmunosupresores.
Danish: Der skal udøves forsigtighed, når der ordineres BindRen til patienter, der modtager immunosupprimerende midler.
Spanish: En estos pacientes se debe considerar la opción de controlar el nivel de folato y de administrar suplementos de ácido fólico.
Danish: Hos disse patienter bør kontrol af folatstatus i serum og supplement med folsyre overvejes.
Spanish: Estreñimiento, dolor abdominal, vómitos, distensión abdominal, náuseas, gastritis, dispepsia, diarrea, flatulencia, molestias abdominales
Danish: Obstipation, abdominalsmerter, opkast, udspiling af abdomen, kvalme, gastrit, dyspepsi, diaré, flatulens, abdominalt ubehag
Spanish: Deficiencia de folato, hipertrigliceridemia, polidipsia
Danish: Folatmangel, hypertriglyceridæmi, polydipsi
Spanish: Sin embargo, otros efectos de BindRen sí puede afectar a las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia o influir en la fertilidad (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Danish: Der kan imidlertid være andre virkninger af BindRen, der påvirker gravide og ammende kvinder, eller som påvirker fertiliteten, se pkt.
Spanish: Colestilan redujo significativamente los niveles de colesterol LDL en plasma en 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 y 33,4% a dosis de 3, 6, 9, 12 y 15 g/día en la semana 12 en comparación con el placebo en el estudio de dosis fija, respectivamente.
Danish: Colestilan reducerede signifikant LDL-cholesterol i serum med 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 og 33,4 % ved 3, 6, 9, 12 og 15 g/dagligt ved uge 12 sammenlignet med placebo i en fast dosis-undersøgelse.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 6 g a 9 g al día tomados en dosis de 2 g o 3 g tres veces al día con las comidas.
Danish: Den anbefalede startdosis er 6-9 g dagligt, taget som 2 g eller 3 g tre gange dagligt sammen med måltider.
Spanish: BindRen redujo la biodisponibilidad de la digoxina en un 16% y la Cmáx en un 17%, así como la Cmáx de enalapril en un 27%.
Danish: BindRen sænkede optageligheden af digoxin med 16 % og Cmaks.
Spanish: Citrato de trietilo Dióxido de titanio Talco
Danish: Triethyl citrat Titanium dioxid Talkum
Spanish: El posible riesgo de sobredosis podría incluir reacciones adversas o un empeoramiento de las reacciones adversas mencionadas en la sección 4.8.
Danish: Den potentielle risiko ved overdosering kan indebære bivirkninger eller en forværring af bivirkninger nævnt i pkt.
Spanish: Después de un año, el nivel medio de fósforo en plasma era de 1,89 mmol/L, con una reducción significativa respecto al inicio del estudio de 0,39 mmol/L, y la tasa de pacientes con respuesta (nivel de fósforo < 1,78 mmol/L) era del 44%.
Danish: Efter et år var fosfatniveauet i serum 1,89 mmol/l med en signifikant reduktion fra baseline på 0,39 mmol/l og responderfrekvens (fosfatniveau < 1,78 mmol/l) var 44 %.
Spanish: En estudios clínicos, el colestilan no tuvo ningún efecto en los niveles de calcio en plasma durante un periodo de hasta un año.
Danish: I kliniske undersøgelser havde colestilan ingen effekt på calciumniveauerne i serum over en periode af op til et år.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que sigan las dietas bajas en fosfato que se les han prescrito.
Danish: Patienter bør opfordres til at overholde deres ordinerede diæt med lavt fosfatindhold.
Spanish: Sin embargo, BindRen no indujo ningún cambio clínicamente relevante en el cloruro ni en el bicarbonato durante el tratamiento de hasta un año.
Danish: BindRen foranlediger ingen klinisk relevant ændring i chlorid og bicarbonat ved behandling i op til et år.
Spanish: BindRen no es absorbido en el tracto gastrointestinal de voluntarios sanos tras la administración oral de colestilan marcado isotópicamente con 14C.
Danish: BindRen blev ikke absorberet fra mave-tarm-kanalen hos sunde frivillige efter oral administration af 14C-røntgenmærket colestilan.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE), con un tapón de polipropileno y un sellado por inducción.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser (HDPE)-flasker med en polypropylenhætte og induktionsforsegling.
Spanish: Especial precaución merecen los pacientes con dolencias que les predispongan a sufrir una hemorragia gastrointestinal, tales como antecedentes recientes de hemorragia gastrointestinal, úlceras gastrointestinales, gastritis, diverticulosis, colitis y hemorroides.
Danish: Der skal udøves forsigtighed, når der behandles patienter, der er disponeret for blødning fra mavetarm-kanalen, som f.eks. nylige tilfælde af blødning fra mave-tarm-kanalen, gastrointestinale ulcerationer, gastrit, divertikulose, kolit og hæmorider.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger.
Spanish: La reducción media de mínimos cuadrados desde el inicio del estudio hasta la semana 12 en comparación con el placebo fue de 0,16, 0,21, 0,19 y 0,37 mmol/L a dosis de 6, 9, 12 y 15 g/día respectivamente.
Danish: Middel-'least square'(laveste værdier i undersøgelsen)reduktionen fra baseline til uge 12 sammenlignet med placebo var 0,16, 0,21, 0,19 og 0,37 mmol/l med hhv. 6, 9, 12 og 15 g/dagligt.
Spanish: Si toma más BindRen del que debe Si toma demasiado BindRen, informe a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du har taget for mange BindRen Hvis du tager for megen BindRen, skal du fortælle det til din læge eller til apotekspersonalet.
Spanish: Por medio de la aglutinación de fosfato procedente de los alimentos en el tubo digestivo, el colestilan reduce la concentración de fósforo en plasma.
Danish: Ved at binde fosfat fra føden i fordøjelseskanalen, sænker colestilan fosfatkoncentrationen i serum.
Spanish: El tratamiento concomitante con medicamentos que tengan un intervalo terapéutico reducido, requiere un control estricto de las concentraciones del fármaco o de la reacciones adversas, tanto en la dosis inicial como en el ajuste de la dosis ya sea de BindRen o del medicamento concomitante.
Danish: Samtidig behandling med lægemidler med et lavt terapeutisk vindue kræver nøje kontrol af lægemiddelkoncentrationer eller bivirkninger ved initiering eller justering af dosis af BindRen eller af det samtidigt adminstrerede lægemiddel.
Spanish: Estudio de dosis fija:
Danish: Undersøgelse med fast dosis:
Spanish: Colesterol en plasma
Danish: Cholesterol i serum
Spanish: Ésteres de ácido acético de mono y diglicéridos de ácidos grasos Polisorbato 80
Danish: Eddikesyreestere af mono- og diacylglycerider af fedtsyrer Polysorbat 80
Spanish: Deficiencia de vitamina K, calcifilaxis, desequilibrio electrolítico, sobrecarga de líquidos
Danish: Vitamin K-mangel, calcifylaksi, elektrolytforstyrrelse, væskeoverskud
Spanish: Tel.: +49 211 520 544 33
Danish: Tlf.: +49 211 - 520 544 33
Spanish: Se debe actuar con precaución al recetar BindRen a pacientes que estén tomando también medicamentos antiepilépticos.
Danish: Der skal udøves forsigtighed, når der ordineres BindRen til patienter, der også tager lægemidler mod krampeanfald.
Spanish: BindRen 2 g gránulos BindRen 3 g gránulos colestilan
Danish: BindRen 2 g granulat BindRen 3 g granulat colestilan
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este fármaco indicadas por su médico.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Spanish: BindRen no indujo ninguna reducción clínicamente relevante en la absorción de folato durante los estudios clínicos de hasta un año de duración.
Danish: BindRen foranlediger ingen klinisk relevant reduktion i optagelsen af folat under kliniske undersøgelser i op til et år.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes:
Danish: Hud og subkutane væv Ikke almindelige:
Spanish: Se recomienda un estrecho control de los pacientes con hipotiroidismo cuando se coadministre levotiroxina con BindRen (ver la sección 4.5).
Danish: Det anbefales nøje at kontrollere patienter med hypothyroidisme, når levotyroxin administreres sammen med BindRen (se pkt.
Spanish: Para las pacientes que se queden embarazadas y en las que una valoración de beneficio/riesgo confirme la continuación del tratamiento con BindRen podría ser necesario administrar suplementos de vitaminas (ver la sección 4.4).
Danish: Hos patienter, der bliver gravide, og hvor en risk/benefit-vurdering bekræfter fortsat behandling med BindRen, kan der være behov for supplerende vitaminer, se pkt.
Spanish: La influencia de BindRen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Danish: BindRen påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Danish: Dette lægemiddel kræver ikke nogen særlige opbevaringsbetingelser.
Spanish: Espasmo muscular, dolor musculoesquelético, artralgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades
Danish: Spasmer i muskler, muskuloskeletale smerter, ledsmerter, rygsmerter, smerte i ekstremiteter
Spanish: Los demás componentes son: agua purificada, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, aceite de ricino hidrogenado, etilcelulosa, hipromelosa, macrogol 8000, citrato de trietilo, dióxido de titanio, talco, cetanol y laurilsulfato sódico.
Danish: Øvrige indholdsstoffer er: renset vand, hydroxypropylcellulose, kolloid, vandfri silicium, hydrogeneret ricinusolie, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethyl citrat, titaniumdioxid, talkum, metanol og natrium laurilsulfat.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): obstrucción intestinal, bajos niveles de vitamina K, obstrucción de los vasos sanguíneos que abastecen al músculo del corazón e hinchazón de los tobillos o las extremidades.
Danish: Sjælden (kan påvirke 1 ud af 1000 personer) bivirkninger: blokering af tarmene, lavt indhold af Kvitamin, obstruktion af blodkarrene, der forsyner hjertemuskulaturen og hævede ankler eller ekstremiteter.
Spanish: Película de revestimiento
Danish: Filmovertræk
Spanish: En el primer estudio, el nivel medio de fósforo en plasma era de 2,33 mmol/L al inicio y de 1,96 mmol/L (reducción media de 0,36 mmol/L) en la semana 12 con una dosis diaria media de colestilan de 11,5 g. De manera similar, en el segundo estudio, el nivel medio de fósforo en plasma era de 2,44 mmol/L al inicio y de 1,94 mmol/L en la semana 12 (reducción media de 0,50 mmol/L) con una dosis diaria media de colestilan de 13,1 g. La tasa de pacientes con respuesta (reducción del fósforo en plasma
Danish: I den første undersøgelse var fosfatniveauet i serum 2,33 mmol/l ved baseline og 1,96 mmol/l (middelreduktion på 0,36 mmol/l) ved uge 12 med en daglig dosis af colestilan på 11,5 g. På tilsvarende vis i den anden undersøgelse var fosfatniveauet i serum 2,44 mmol/l ved baseline og 1,94 mmol/l ved uge 12 (middelreduktion på 0,50 mmol/l) med en daglig dosis af colestilan på 13,1 g. Andelen af respondenter (enten en reduktion i serum fosfor ≤ 1,78 mmol/l og/eller en reduktion fra baseline ≥ 0,3 mmol / l) var 50,4 % og 43,8 %
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE BindRen 1 g comprimidos
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT BindRen 1 g tabletter
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 1 g de colestilan.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 g colestilan.
Spanish: Luego, el fósforo unido a colestilan es excretado del organismo en las heces.
Danish: Den colestilanbundne fosfor udskilles derefter fra din krop i afføringen.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Spanish: Alcohol cetílico Laurilsulfato sódico Aceite de ricino, hidrogenado
Danish: Cetyl-alkohol Natrium laurilsulfat Ricinusolie, hydrogeneret
Spanish: Cómo tomar BindRen
Danish: Sådan skal du tage BindRen
Spanish: Para las pacientes que estén en periodo de lactancia y en las que una valoración de beneficio/riesgo confirme la continuación del tratamiento con BindRen podría ser necesario administrar suplementos de vitaminas (ver la sección 4.4).
Danish: Hos patienter der ammer, og hvor en risk/benefit-vurdering bekræfter fortsat behandling med BindRen, kan der være behov for supplerende vitaminer, se pkt.
Spanish: El producto iónico de calcio-fósforo en plasma se redujo en al menos 0,48 mmol2/L2 en la semana 12 en comparación con el placebo a dosis ≥ 9 g/día en un estudio de dosis fija, y en 1,05 y 0,86 mmol2/L2
Danish: Calcium-fosfat-ionproduktet var reduceret med mindst 0,48 mmol2/l2 ved uge 12 sammenlignet med placebo med doser på ≥ 9 g/dagligt i en undersøgelse med fast dosis og med 1,05 og 0,86 mmol2/l2 ved uge 12 i to undersøgelser med fleksibel dosis.
Spanish: BindRen está indicado en el tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC) de estadio 5 que estén recibiendo hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Danish: BindRen er til behandling af hyperfosfatæmi hos voksne patienter med kronisk nyresygdom (KNS) i stadium 5, der modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Spanish: El colestilan también aglutina ácidos biliares, por lo que disminuye la concentración de colesterol LDL en plasma.
Danish: Colestilan binder også galdesyrer og sænker derved LDL-kolesterol-koncentrationen i serum.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTERS: COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Spanish: Posología La dosis inicial recomendada es de 6 g a 9 g al día (2 g o 3 g tres veces al día).
Danish: Dosering Den anbefalede startdosis er 6-9 g pr. dag (2-3 g tre gange dagligt).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Poco frecuentes:
Danish: Nervesystemet Ikke almindelige:
Spanish: No tome BindRen: - si es alérgico al colestilan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Danish: Tag ikke BindRen - hvis du er overfølsom over for colestilan eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt.
Spanish: Las reacciones adversas más graves fueron hemorragia gastrointestinal (poco frecuente) y estreñimiento (frecuente).
Danish: De mest alvorlige bivirkninger var blødning fra mave-tarm-kanalen (ikke almindelig) og obstipation (almindelig).
Spanish: No se dispone de datos para evaluar la seguridad y eficacia en mujeres en periodo de lactancia.
Danish: Der foreligger ingen data til vurdering af sikkerhed og virkning hos ammende kvinder.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos antiarrítmicos (tales como digoxina), antihipertensivos (tales como maleato de enalapril), antiepilépticos (como ácido valproico, fenitoína, carbamacepina, lamotrigina, oxcarbacepina, topiramato, gabapentina, vigabatrina, zonisamida y levetiracetam), levotiroxina (usada para tratar la deficiencia de hormona tiroidea), anticonceptivos orales (estrógeno, progestógenos o comprimidos de combinación), inmunosupresores (tales como ciclosporina, mofetil micofenolato, tacrolimús).
Danish: Dette omfatter medicin for uregelmæssig hjerterytme (som f.eks. digoxin), for behandling af højt blodtryk (som f.eks. enalapril maleat), medicin mod anfald (som f.eks. valproinsyre, phenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, lamotrigin, topiramat, gabapentin, vigabatrin, zonisamid og levetiracetam), levothyroxin (bruges til thyroideahormonbehandling), oral og prævention (oestrogen, progestogen eller kombinationspiller), immunsystemshæmmende medicin (som f.eks. ciclosporin, mycophenolat mofetil, tacrolimus).
Spanish: Qué es BindRen y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar BindRen
Danish: Virkning og anvendelse af BindRen Det skal du vide, før du begynder at tage BindRen Sådan skal du tage BindRen Bivirkninger
Spanish: Los demás componentes son agua purificada, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, aceite de ricino hidrogenado, hipromelosa, ésteres de ácido acético de mono y diglicéridos de ácidos grasos, polisorbato 80, goma laca, laca de aluminio carmín de índigo (E132) y cera de carnauba
Danish: Øvrige indholdsstoffer er renset vand, hydroxypropylcellulose, kolloid, vandfri silicium, hydrogenereret ricinusolie, hypromellose, eddikesyreestere af mono- og diglycerol af fedtsyrer, polysorbat 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) og carnubavoks.
Spanish: Hiperparatiroidismo
Danish: Hyperparathyroidisme
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): hipotensión arterial, debilidad, sed, cefalea, vértigo, temblores, sequedad de boca, dificultades al tragar, alteración del sentido del gusto, ardores, endurecimiento de las heces, inflamación o dolor de estómago o intestinal, cambio en el hábito intestinal, insomnio, picores, sequedad de la piel, erupción cutánea, urticaria, ronchas rojas que producen picor, acumulación de sangre (hematoma) p. ej. bajo la piel, dolor articular, dolor de espalda, dolor en las extremidades, dolor o espasmos musculares, aumento de los niveles de la hormona paratiroidea (una proteína) en sangre y de ciertos lípidos en sangre y enzimas hepáticas y bajos niveles de folato (una vitamina).
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke 1 ud af 100 personer) bivirkninger: lavt blodtryk, svækkelse, tørst, hovedpine, svimmelhed, rystelser, tør mund, synkebesvær, ændring i smagsfornemmelsen, halsbrand, hård afføring, inflammation eller smerter i mave eller tarm, ændret afføringsmønster, søvnløshed, kløe, tør hud, udslæt, nældefeber, kløende røde prikker, blodansamling (hæmatom) f.eks. under huden, ledsmerter, rygsmerter, smerter i ekstremiteter, muskelsmerter eller spasmer, øget blodniveau af parathyroideahormon (et protein), visse blodlipider (lipider) og leverenzymer og et lavt niveau af folat (a-vitamin).
Spanish: Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes:
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelige:
Spanish: Urticaria, erupción cutánea, prurito, sequedad de la piel
Danish: Urticaria, udslæt, kløe, tør hud
Spanish: • Disfagia o trastornos al tragar
Danish: • Dysfagi eller synkelidelser
Spanish: El colestilan también podría aglutinar ácido úrico en el tracto gastrointestinal.
Danish: Colestilan kan også binde urinsyre i mave-tarm-kanalen.
Spanish: Hipotiroidismo
Danish: Hypothyroidisme
Spanish: Cada sobre contiene 2 g de gránulos.
Danish: Hvert brev indeholder 2 g granulat.
Spanish: En pacientes que toman BindRen se han observado también los siguientes efectos adversos:
Danish: Følgende bivirkninger er set hos patienter, der tager BindRen:
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): malestar (náuseas), vómitos, sensación de ardor en el estómago, diarrea, hinchazón, dolor de estómago e intestinal, gases, disminución del apetito y bajos niveles de calcio en sangre.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) bivirkninger: ubehag (kvalme), opkast, brændende fornemmelse i maven, diaré, opsvulmen, mavepine og tarmsmerter, tarmluft og faldende appetit lavt indhold af calcium i blodet.
Spanish: Cada sobre contiene 3 g de gránulos.
Danish: Hvert brev indeholder 3 g granulat.
Spanish: Poco frecuentes:
Danish: Ikke almindelige:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 2 G DE GRÁNULOS EN SOBRES
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON − 2 G GRANULATER I BREVE
Spanish: - BindRen 3 g gránulos: cada sobre contiene 3 g de colestilan.
Danish: - BindRen 3 g granulat: hvert brev indeholder 3 g colestilan.
Spanish: • Trastornos gastrointestinales severos tales como estreñimiento crónico o severo, estenosis intestinal, divertículo intestinal, colitis sigmoide, úlceras gastrointestinales o cirugía
Danish: • Svær mave-tarm-sygdom, som f.eks. kronisk eller svær obstipation, tarmstenose, tarmdivertikel,
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du oplever bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Spanish: BindRen 1 g comprimidos recubiertos colestilan
Danish: BindRen 1 g filmovertrukne tabletter colestilan
Spanish: Composición de BindRen
Danish: Opbevaring af BindRen
Spanish: - BindRen 2 g gránulos: cada sobre contiene 2 g de colestilan.
Danish: - BindRen 2 g granulat: hvert brev indeholder 2 g colestilan.
Spanish: Se recomienda que tome un sobre de BindRen (sobres monodosis), con una pequeña cantidad de agua.
Danish: Det anbefales, at du tager BindRen-granulat som en dosis fra brevet med lidt vand.
Spanish: Lactancia
Danish: Folatmangel
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 3 G DE GRÁNULOS EN SOBRES
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON − 3 G GRANULATER I BREVE
Spanish: Se ha observado también que los cambios en las reservas de ácidos biliares en el tracto gastrointestinal reducen la glucosa en plasma.
Danish: Ændringer af galdesyrerne i mave-tarm-kanalen kan også reducere glukose i serum.
Spanish: Comprimido recubierto.
Danish: Filmovertrukken tablet.
Spanish: Trastornos endocrinos Poco frecuentes:
Danish: Det endokrine system Ikke almindelige:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar BindRen No tome BindRen: - si es alérgico al colestilan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Danish: Tag ikke BindRen - hvis du er overfølsom over for colestilan eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 1 g de colestilan.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 g colestilan.
Spanish: En sujetos con niveles iniciales de HbA1c ≥ 7,0% (HbA1c, sigla en inglés - glycosylated haemoglobin A1c, hemoglobina glicosilada), colestilan mostró una reducción de entre 0,36 y 1,38% en la semana 12 en el estudio de dosis fija, y de 0,94 y 0,91% en la semana 12 en los dos estudios de dosis flexible.
Danish: Hos patienter med baseline HbA1c ≥ 7,0 % viste colestilan en reduktion mellem 0,36 til 1,38 % ved uge 12 i undersøgelsen med fast dosis og med 0,94 og 0,91 % ved uge 12 i to undersøgelser med fleksible doser.
Spanish: - bajos niveles de albúmina (una proteína) en sangre
Danish: - du har unormalt lavt calsiumindhold i blodet.