FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Heparin (a medicine for thinning the blood) - Diuretics (water tablets) - Aliskiren or other medicines to lower your blood pressure (angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin II receptor blocker, such as enalapril, lisinopril, ramipril or valsartan,
French: En particulier, vous devez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : - Lithium (médicament utilisé pour les problèmes de santé mentale) - Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l'ibuprofène, le diclofénac ou le célécoxib (médicaments utilisés pour soulager la douleur et réduire l'inflammation) - Aspirine (acide acétylsalicylique) à une dose supérieure à 3 g par jour (médicament utilisé pour soulager la douleur et réduire l'inflammation) - Médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang ; ils incluent la supplémentation potassique, les médicaments épargneurs de potassium (certains diurétiques) ou les substituts de sel contenant du potassium - Héparine (médicament utilisé pour diluer le sang) - Diurétiques - Aliskiren et autres médicaments abaissant la pression artérielle (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, comme enalapril, lisinopril, ramipril ou valsartan, telmisartan, irbesartan).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 20 mg tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Ipreziv 20 mg comprimés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 80 mg tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Ipreziv 80 mg comprimés
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 40 mg d'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 40 mg tablets azilsartan medoxomil
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Ipreziv 40 mg comprimés azilsartan médoxomil
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 80 mg d'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 20 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 20 mg d'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 80 mg tablets azilsartan medoxomil
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Ipreziv 80 mg comprimés azilsartan médoxomil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 20 mg tablets azilsartan medoxomil
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Ipreziv 20 mg comprimés azilsartan médoxomil
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 80 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 80 mg d'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 40 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 40 mg d'azilsartan médoxomil (sous forme de potassium).
English: Because no information is available regarding the use of Ipreziv during breastfeeding, Ipreziv is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
French: Il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, particulièrement chez le nouveau-né ou le prématuré.
English: When Ipreziv was coadministered with chlortalidone, the frequencies of blood creatinine increased and hypotension were increased from uncommon to common.
French: Description de réactions indésirables sélectionnées Lors de l'administration concomitante d'Ipreziv avec la chlortalidone, les augmentations de la créatininémie et l'hypotension sont passées de peu fréquentes à fréquentes.
English: Before you take, or whilst you are taking Ipreziv, tell your doctor if you: - have kidney problems - are on dialysis or had a recent kidney transplant
French: Avertissements et précautions Prévenez votre médecin avant de prendre Ipreziv ou au cours du traitement par Ipreziv si vous :
English: Investigations
French: Autres informations
English: The main measure of effectiveness was the increase in height of patients after one year of treatment.
French: La mesure principale de l'efficacité a été l'augmentation de la taille des patients après un an de traitement.
English: However, these antibodies do not seem to have an effect on the way the medicine works.
French: Cependant, ces anticorps ne semblent pas influer sur la manière dont le médicament agit.
English: It promotes growth during childhood and adolescence, and also affects the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
French: Elle favorise la croissance pendant l'enfance et l'adolescence et modifie également la façon dont le corps traite les protéines, les graisses et les glucides.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Somatropin Biopartners on 05.08.2013.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Somatropin Biopartners, le 05.08.2013.
English: It is used to treat children aged 2 to 18 years who are failing to grow normally because they do not have enough growth hormone.
French: Il est utilisé pour le traitement des enfants âgés de 2 à 18 ans, qui n'arrivent pas à grandir normalement parce qu'ils n'ont pas suffisamment d'hormone de croissance.
English: The full EPAR for Somatropin Biopartners can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Somatropin Biopartners est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In addition, the company that markets Somatropin Biopartners will provide further long-term data on the effectiveness and safety of the medicine.
French: De plus, la société qui commercialise Somatropin Biopartners fournira des données supplémentaires à long terme sur l'efficacité et la sécurité du médicament.
English: In children, the recommended dose is 0.5 mg per kilogram body weight, injected once a week.
French: Chez les enfants, la dose recommandée est de 0,5 mg par kilogramme de poids corporel, injectée une fois par semaine.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Somatropin Biopartners' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Somatropin Biopartners sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: In adults, the recommended dose is 2 mg injected once a week, except for female patients also taking oral oestrogen who should receive 3 mg once a week.
French: Chez les adultes, la dose recommandée est de 2 mg, injectée une fois par semaine, sauf chez les femmes qui prennent aussi des oestrogènes par voie orale, qui doivent recevoir 3 mg une fois par semaine.
English: It is also used in adults with a lack of growth hormone who may have either had growth hormone deficiency as children or developed it later during adulthood.
French: Il est également utilisé chez les adultes qui présentent un manque d'hormone de croissance, qui ont pu soit avoir un déficit d'hormone de croissance dans l'enfance, soit le développer plus tard à l'âge adulte.
English: Somatropin Biopartners is injected under the skin once a week.
French: Somatropin Biopartners est injecté sous la peau, une fois par semaine.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Somatropin Biopartners.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Somatropin Biopartners.
English: The patient or caregiver can inject Somatropin Biopartners themselves, after training by a doctor or a nurse.
French: Le patient ou le personnel soignant peuvent injecter Somatropin Biopartners eux-mêmes, après avoir reçu une formation dispensée par un médecin ou une infirmière.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Somatropin Biopartners.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Somatropin Biopartners.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Somatropin Biopartners is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été développé pour assurer une utilisation de Somatropin Biopartners aussi sûre que possible.
English: The dose may need to be adjusted, depending on the patient's response to treatment and the side effects the patient experiences.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose, en fonction de la réponse au traitement que développe le patient et des effets indésirables auxquels il peut être confronté.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Somatropin Biopartners, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Somatropin Biopartners, notamment les précautions appropriées que doivent prendre les professionnels de la santé et les patients.
English: Growth hormone is a substance secreted by the pituitary gland (a gland located at the base of the brain).
French: L'hormone de croissance est une substance sécrétée par l'hypophyse (une glande située à la base du cerveau).
English: In adults who lack growth hormone, Somatropin Biopartners has a modest effect in decreasing body fat.
French: Chez les adultes qui manquent d'hormone de croissance, Somatropin Biopartners a un effet modeste sur la diminution de la graisse corporelle.
English: In adults, the most common side effects (which may affect more than 1 in 10 people) are swelling, mild hyperglycaemia (high blood sugar levels) and headache.
French: Chez les adultes, les effets indésirables les plus fréquents (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont un gonflement, une hyperglycémie légère (taux élevés de sucre dans le sang) et des maux de tête.
English: Somatropin Biopartners is a medicine that contains human growth hormone (also known as somatropin).
French: Somatropin Biopartners est un médicament qui contient de l'hormone de croissance humaine (également appelée somatropine).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Somatropin Biopartners?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Somatropin Biopartners?
English: The active substance in Somatropin Biopartners, somatropin, is identical to the human growth hormone.
French: La substance active de Somatropin Biopartners, la somatropine, est identique à l'hormone de croissance humaine.
English: The study showed that Somatropin Biopartners was as effective as Genotropin at promoting growth: children receiving Somatropin Biopartners grew around 11.7 cm in one year, compared with 12.0 cm in children receiving Genotropin.
French: L'étude a montré que Somatropin Biopartners était aussi efficace que Genotropin pour favoriser la croissance: les enfants ayant reçu Somatropin Biopartners ont grandi de 11,7 cm environ en un an, par comparaison à 12,0 cm chez les enfants ayant reçu Genotropin.
English: This study compared Somatropin Biopartners with placebo (a dummy treatment) and measured the decrease in body fat (which is normally high in adults with growth hormone deficiency) after 6 months of treatment.
French: Cette étude a consisté à comparer Somatropin Biopartners avec un placebo (un traitement fictif) et à mesurer la diminution de la graisse corporelle (qui est normalement élevée chez les adultes qui présentent un déficit en hormone de croissance), après 6 mois de traitement.
English: Adults treated with Somatropin Biopartners had an average reduction of body fat of 1 kg while body fat in those treated with placebo increased by 0.5 kg.
French: Les adultes traités par Somatropin Biopartners présentaient une diminution moyenne de la graisse corporelle de 1 kg, alors que la graisse corporelle chez les sujets traités par le placebo avait augmenté de 0,5 kg.
English: It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce it. Somatropin Biopartners replaces the natural hormone.
French: Elle est produite par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: l'hormone est produite par des cellules de levure dans lesquelles a été introduit un gène (de l'ADN), qui les rend capables de la produire.
English: Somatropin Biopartners is available as a powder and solvent which are made into a suspension for injection.
French: Somatropin Biopartners est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en suspension pour injection.
English: Treatment with Somatropin Biopartners should be started and monitored by a doctor experienced in diagnosing and treating patients with growth hormone deficiency.
French: Le traitement par Somatropin Biopartners doit être mis en place et surveillé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des patients qui présentent un déficit en hormone de croissance.
English: For more information about treatment with Somatropin Biopartners, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Somatropin Biopartners, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: In children, the most common side effects with Somatropin Biopartners (which may affect more than 1 in 10 people) are injection site swelling and development of antibodies (proteins that are produced in response to Somatropin Biopartners).
French: Chez les enfants, les effets indésirables les plus couramment observés sous Somatropin Biopartners (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont un gonflement au niveau du site d'injection et le développement d'anticorps (des protéines qui sont produites en réponse à la Somatropin Biopartners).
English: The Committee concluded that Somatropin Biopartners is as effective in children who fail to grow normally as other somatropin-containing treatments given daily.
French: Le comité a conclu que Somatropin Biopartners est aussi efficace chez les enfants qui n'arrivent pas à grandir normalement que d'autres médicaments contenant de la somatropine, administrés quotidiennement.
English: The study compared Somatropin Biopartners given once a week with another somatropin-containing medicine called Genotropin given once a day.
French: L'étude visait à comparer Somatropin Biopartners administré une fois par semaine avec un autre médicament contenant de la somatropine, appelé Genotropin, administré une fois par jour.
English: Somatropin Biopartners somatropin
French: Somatropin Biopartners somatropine
English: Regarding its safety, the side effects reported with Somatropin Biopartners were similar to those of other daily somatropin medicines, with the exception of increased injection site reactions in children, which should be balanced against the convenience of weekly injections.
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables rapportés avec Somatropin Biopartners étaient similaires à ceux d'autres médicaments contenant de la somatropine, administrés quotidiennement, à l'exception d'une augmentation des réactions au niveau du site d'injection chez les enfants, qui doit être mise en balance avec la commodité des injections une fois par semaine.
English: Other information about Somatropin Biopartners
French: Autres informations relatives à Somatropin Biopartners
English: For practical information about using Somatropin Biopartners, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Somatropin Biopartners, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Somatropin Biopartners must not be used in patients with an active tumour or an acute lifethreatening illness.
French: Somatropin Biopartners ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont une tumeur évolutive ou une maladie mettant en jeu le pronostic vital.
English: Somatropin Biopartners has also been studied in one main study involving 151 adults with growth hormone deficiency.
French: Somatropin Biopartners a également été étudié dans une étude principale incluant 151 adultes qui présentaient un déficit en hormone de croissance.
English: Somatropin Biopartners has been studied in one main study involving 180 children with a lack of growth hormone.
French: Somatropin Biopartners a fait l'objet d'une étude principale incluant 180 enfants qui présentaient un manque d'hormone de croissance.
English: For the full list of all side effects reported with Somatropin Biopartners, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Somatropin Biopartners, voir la notice.
English: What is Somatropin Biopartners and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Somatropin Biopartners et dans quel cas est-il utilisé?
English: What benefits of Somatropin Biopartners have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Somatropin Biopartners démontrés au cours des études?
English: What are the risks associated with Somatropin Biopartners?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Somatropin Biopartners?
English: Why is Somatropin Biopartners approved?
French: Pourquoi Somatropin Biopartners est-il approuvé?
English: How is Somatropin Biopartners used?
French: Comment Somatropin Biopartners est-il utilisé?
English: How does Somatropin Biopartners work?
French: Comment Somatropin Biopartners agit-il?
English: They should not be kept for future use.
French: Ils ne doivent pas être conservés pour une utilisation future.
English: Date of first authorisation: 24 May 2007 Date of latest renewal: 20 April 2012
French: Date de la première autorisation : 24 May 2007 Date du dernier renouvellement : 20 April 2012
English: This might lead to side effects.
French: Cela pourrait conduire à des effets secondaires.
English: * Activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies
French: * L'activité a été démontrée d'une manière satisfaisante dans les études cliniques.
English: Patients aged from 2 months to 24 months
French: Patients âgés de 2 à 24 mois
English: Wash your hands before and after applying the ointment.
French: Lavez vos mains avant et après application de la pommade.
English: Confidence interval was not adjusted for multiplicity.
French: L'intervalle de confiance n'a pas été ajusté pour la multiplicité.
English: Carton of 12 sachets.
French: Boîte de 12 sachets.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament.
English: Safety and efficacy have not been established in the following:
French: La tolérance et l'efficacité n'ont pas été établies dans les cas suivants :
English: Care must be taken to avoid ingestion.
French: Des précautions doivent être prises pour éviter l'ingestion.
English: Re-evaluation of treatment
French: Ré-évaluation du traitement
English: If the patient is a child less than two years old it is especially important that you tell your doctor about any other medicines that the child is being given, including medicines bought without a prescription.
French: Si le patient est un enfant âgé de moins de deux ans, il est particulièrement important que vous informiez votre médecin de tout autre médicament que l'enfant ait pris, y compris les médicaments délivrés sans ordonnance.
English: Neither of these findings is of clinical relevance.
French: Aucun de ces résultats n'est cliniquement significatif.
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
English: Other medicines and Altargo
French: Autres médicaments et Altargo
English: If you stop using Altargo too soon, the bacteria may start to grow again and your infection may come back.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Altargo trop tôt, les bactéries peuvent recommencer à proliférer et votre infection peut revenir.
English: Retapamulin is approximately 94% bound to human plasma proteins.
French: Rétapamuline est liée à environ 94 % aux protéines plasmatiques humaines.
English: In patients aged less than 18 years the total surface area treated should be no more than 2% of the body surface area.
French: Chez les patients de moins de 18 ans la surface totale traitée ne doit pas correspondre à plus de 2 % de la surface corporelle.
English: See also section 4 of this leaflet.
French: Voir aussi la rubrique 4 de cette notice.
English: even if their signs of illness seem the same as yours.
French: Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
English: Application site irritation (including burning sensation)
French: Irritations au site d'application (incluant des sensations de brulûres)
English: It must not be put in the eyes, on the mouth or lips, inside the nose or inside the female genital area.
French: Il ne doit pas être appliqué dans les yeux, sur les lèvres ou dans la bouche, à l'intérieur du nez ou au niveau des parties génitales féminines.
English: Due to its distinct mode of action, target specific cross-resistance with other classes of antibacterial agents is rare.
French: En raison de son mode d'action particulier, une résistance croisée spécifique ciblée avec d'autres classes d'agents antibactériens est rare.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés à la rubrique 6.1.
English: If there is no improvement in your infection after two to three days of treatment contact your doctor.
French: S'il n'y a pas d'amélioration de votre infection après deux à trois jours de traitement, veuillez contactez votre médecin.
English: Your doctor will decide if Altargo can be used for a child aged less than 2 years old who is taking other medicines.
French: Votre médecin décidera si Altargo peut être utilisé pour un enfant âgé de moins de 2 ans qui prend d'autres médicaments.
English: Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a
French: Les données disponibles sont décrites dans la rubrique 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
English: Keep using Altargo for as long as your doctor advises.
French: Continuez l'utilisation d'Altargo aussi longtemps que votre médecin vous l'a conseillée.
English: Patients not showing a clinical response within two to three days should be re-evaluated and alternative therapy should be considered (see section 4.4).
French: Les patients ne présentant pas de réponse clinique dans les 2 à 3 jours doivent être ré-évalués et un traitement alternatif doit être envisagé (voir rubrique 4.4).