FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com doses terapêuticas de 300 mg uma vez por dia, as Cmax, Cmin e AUC de 24 h médias (CV) no estado estacionário são de 2,0 μg/ml (26%), 0,04 μg/ml (34%) e 8,9 μg•h/ml (21%),
Romanian: La doza terapeutică de 300 mg o dată pe zi, valorile medii (CV) ale Cmax şi Cmin la starea de echilibru şi ASC pe 24 de ore sunt de 2,0 μg/ml (26%), 0,04 μg/ml (34%) şi respectiv 8,9 μg•oră/ml (21%).
Portuguese: Uma vez que DUTREBIS contém lamivudina e raltegravir, qualquer interação que tenha sido identificada com estes agentes isolados pode ocorrer com DUTREBIS.
Romanian: Deoarece DUTREBIS conține lamivudină și raltegravir, orice interacţiune identificată în cazul utilizării acestor medicamente în monoterapie poate apărea şi în cazul utilizării DUTREBIS.
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir com um antiácido que contenha carbonato de cálcio diminuiu os níveis plasmáticos do raltegravir; no entanto, esta interação não é considerada clinicamente relevante.
Romanian: Administrarea concomitentă a raltegravirului cu un antiacid pe bază de carbonat de calciu a scăzut concentraţiile plasmatice ale raltegravirului; cu toate acestea, această interacţiune nu este considerată semnificativă clinic.
Portuguese: O raltegravir foi administrado com terapêutica de base otimizada .
Romanian: Raltegravir a fost administrat împreună cu un tratament de fond optimizat.
Portuguese: A evidência da eficácia de raltegravir foi baseada na análise de dados da semana 96, provenientes de dois ensaios controlados com placebo, em dupla ocultação, aleatorizados (BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2, Protocolos 018 e 019) em doentes adultos infetados pelo VIH-1 sujeitos a tratamento antirretroviral prévio, e na análise de dados da semana 240, provenientes de um ensaio controlado com ativo, em dupla ocultação, aleatorizado (STARTMRK, Protocolo 021) em doentes adultos infetados pelo VIH-1 sem tratamento antirretroviral prévio.
Romanian: Dovada eficacităţii raltegravirului a fost bazată pe analiza datelor din săptămâna 96 din două studii clinice randomizate, de tip dublu-orb, controlate cu placebo (BENCHMRK 1 şi BENCHMRK 2, protocoale 018 şi 019), la pacienţi adulţi infectaţi cu HIV-1 trataţi anterior şi pe analiza datelor din săptămâna 240 dintr-un studiu clinic randomizat, de tip dublu-orb, cu comparator activ (STARTMRK, protocol 021), la pacienţi adulţi infectaţi cu HIV-1 netrataţi anterior.
Portuguese: DUTREBIS é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 6 anos de idade com peso igual ou superior a 30 kg sem evidência de resistência vírica atual ou passada a medicamentos antirretrovirais da classe dos INSTI (Inibidor da Transferência de Cadeia da Integrase) e NRTI (Análogos Nucleosídeos Inibidores da Transcriptase Reversa) (ver secções 4.2, 4.4
Romanian: DUTREBIS este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1) la adulţi, adolescenţi și copii începând cu vârsta de 6 ani și greutate corporală de cel puțin 30 kg, fără dovezi de rezistență virală la medicamente antivirale din clasele ITCI (inhibitor al transferului catenar al integrazei) și INRT (inhibitor nucleozidic de revers transcriptază) în prezent sau în antecedente (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 39,70 mg de lactose (sob a forma mono
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 39,70 mg (sub formă de monohidrat).
Portuguese: Dados de Interações Farmacocinéticas entre os Componentes Individuais de DUTREBIS e
Romanian: Tabel 1 Date de interacţiune farmacocinetică între componentele individuale ale DUTREBIS şi alte medicamentele
Portuguese: Não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes entre doentes com insuficiência renal grave e indivíduos saudáveis.
Romanian: Nu s-au înregistrat diferenţe farmacocinetice importante clinic între pacienţii cu insuficienţă renală severă şi subiecţii sănătoşi.
Portuguese: • inchaço; gases excessivos no estômago ou no intestino; indigestão; eructação (arrotos)
Romanian: • balonare; acumulare excesivă de gaz în stomac sau intestin; indigestie; râgâit
Portuguese: Se passaram até 6 horas, deve tomar imediatamente o comprimido.
Romanian: Dacă observați în decurs de 6 ore, trebuie să luați imediat comprimatul.
Portuguese: Os sintomas precoces (hiperlactatemia sintomática) incluem sintomas digestivos benignos (náuseas, vómitos e dor abdominal), mal-estar não específico, perda de apetite, perda de peso, sintomas respiratórios (respiração rápida e/ou profunda) ou sintomas neurológicos (incluindo fraqueza motora).
Romanian: Simptomele iniţiale (hiperlactacidemia simptomatică) includ simptome digestive benigne (greaţă, vărsături şi dureri abdominale), stare de rău general nespecifică, pierderea apetitului alimentar, scădere în greutate, simptome respiratorii (respiraţie accelerată şi/sau profundă) sau simptome neurologice (inclusiv
Portuguese: • tem problemas nos rins - o seu médico pode decidir alterar a sua dose, utilizando os medicamentos presentes em DUTREBIS em separado.
Romanian: • aveți probleme la rinichi - medicul dumneavoastră poate decide să vă schimbe doza utilizând
Portuguese: No entanto, o efeito de raltegravir nas concentrações plasmáticas de darunavir não parece ser clinicamente significativo.
Romanian: Cu toate acestea, efectul raltegravirului asupra concentraţiilor plasmatice de darunavir nu pare să fie
Portuguese: A interação com trimetoprim, um constituinte do cotrimoxazol, provoca um aumento de 40% na exposição à lamivudina em doses terapêuticas.
Romanian: La doze terapeutice, interacţiunea cu trimetoprimul, un constituent al cotrimoxazolului, determină o creştere cu 40% a expunerii la lamivudină.
Portuguese: Em estudos clínicos em doentes sujeitos a tratamento prévio, a receber raltegravir, a ocorrência de erupção cutânea, independentemente da causalidade, foi observada em maior frequência com terapêuticas com raltegravir e darunavir comparativamente a terapêuticas contendo raltegravir sem darunavir ou darunavir sem raltegravir.
Romanian: În studii clinice la pacienţii trataţi anterior cărora li s-a administrat raltegravir, erupţia cutanată tranzitorie, indiferent de cauzalitate, a fost observată mai frecvent în cazul schemelor de tratament conţinând raltegravir și darunavir, comparativ cu cele conţinând raltegravir fără darunavir sau darunavir fără raltegravir.
Portuguese: Após administração oral, a lamivudina foi excretada no leite humano em concentrações semelhantes
Romanian: După administrarea pe cale orală, lamivudina a fost eliminată în laptele matern în concentraţii similare celor plasmatice.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar DUTREBIS, ou outros medicamentos semelhantes, podem desenvolver um efeito secundário chamado "acidose láctica" e inchaço do fígado.
Romanian: Unii pacienți care iau DUTREBIS, sau medicamente similare, pot prezenta o reacție adversă denumită „acidoză lactică" și umflare la nivelul ficatului.
Portuguese: Raltegravir é eliminado principalmente por glucuronidação no fígado.
Romanian: Raltegravirul se elimină în principal prin glucuronoconjugare la nivel hepatic.
Portuguese: Observou-se um ligeiro aumento na Cmax (28 %) da zidovudina quando administrada com lamivudina, no entanto a exposição total (AUC) não é significativamente alterada.
Romanian: În cazul administrării concomitente de zidovudină şi lamivudină a fost observată o creştere modestă (28%) a Cmax a zidovudinei, cu toate acestea expunerea sistemică (ASC) nu a fost modificată semnificativ.
Portuguese: Medicamentos por área terapêutica
Romanian: Medicamente în funcţie de clasa terapeutică
Portuguese: Foram notificados casos de disfunção mitocondrial em crianças expostas in utero e/ou após o nascimento a análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (ver secção 4.4).
Romanian: S-a raportat apariţia disfuncţiei mitocondriale la copiii expuşi in utero şi/sau postnatal la inhibitori nucleozidici de revers transcriptază (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Alguns resultados clínicos também suportam a possível interação entre a lamivudina e a cladribina.
Romanian: de asemenea, o posibilă interacţiune între lamivudină și cladribină.
Portuguese: A acidose láctica conduz a uma elevada taxa de mortalidade e pode estar associada a pancreatite, falência hepática ou falência renal.
Romanian: Acidoza lactică are o mortalitate crescută şi se poate asocia cu pancreatită, insuficienţă hepatică sau
Portuguese: Adicionalmente, deve ter-se precaução quando se administra concomitantemente DUTREBIS com outros indutores potentes da uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT) 1A1.
Romanian: În plus, administrarea concomitentă a DUTREBIS cu alți inductori puternici ai uridin difosfat glucuronoziltransferazei (UGT) 1A1 trebuie făcută, de asemenea, cu precauţie.
Portuguese: A TARC foi associada com a redistribuição do tecido adiposo corporal (lipodistrofia) em doentes infetados pelo VIH, incluindo perda da camada adiposa subcutânea periférica e facial, aumento de tecido adiposo intra-abdominal e visceral, hipertrofia mamária e acumulação de gordura dorsocervical
Romanian: La pacienţii cu infecţie HIV, TARC a fost asociată cu redistribuţia ţesutului adipos (lipodistrofie), inclusiv dispariţia ţesutului adipos subcutanat periferic şi facial, creşterea adipozităţii intra-abdominale şi viscerale, hipertrofia mamară şi acumularea de ţesut adipos la nivel cervico-dorsal (ceafă de bizon).
Portuguese: A biodisponibilidade comparativa de DUTREBIS (150 mg lamivudina/300 mg raltegravir), comprimido de associação em dose fixa, foi avaliada em 108 indivíduos saudáveis, relativamente à administração concomitante dos componentes de forma isolada (150 mg de lamivudina e 400 mg de raltegravir).
Romanian: Biodisponibilitatea comparativă a comprimatului de DUTREBIS conținând combinația în doză fixă (lamivudină 150 mg/raltegravir 300 mg) a fost evaluată în raport cu componentele individuale administrate concomitent (lamivudină 150 mg și raltegravir 400 mg) la 108 subiecți sănătoși.
Portuguese: Consequentemente, quando DUTREBIS é administrado concomitantemente com antiácidos que contenham carbonato de cálcio não é necessário qualquer ajuste posológico.
Romanian: De aceea, la administrarea concomitentă a DUTREBIS cu antiacide care conţin carbonat de calciu nu este necesară ajustarea dozei.
Portuguese: Uma vez que é desconhecida a extensão na qual o DUTREBIS pode ser dialisável, a administração antes de uma sessão de diálise deve ser evitada (ver secção 4.2).
Romanian: Deoarece nu se cunoaşte gradul în care DUTREBIS poate fi dializabil, trebuie evitată administrarea înaintea unei şedinţe de dializă (vezi pct. 4.2 și 5.2)
Portuguese: A semivida terminal aparente de raltegravir é aproximadamente de 9 horas, sendo que uma semivida de fase-α mais reduzida (~1 hora) tem um grande contributo para a AUC.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al raltegravirului este de aproximativ 9 ore, cu o fază  mai scurtă a timpului de înjumătăţire (1 oră) corespunzând pentru cea mai mare parte a ASC.
Portuguese: ARN VIH-1 plasmático (log10 cópias/ml),
Romanian: ARN HIV-1 plasmatic (log10 copii/ml), medie [interval]
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo com DUTREBIS em indivíduos com insuficiência hepática.
Romanian: Nu a fost efectuat niciun studiu cu DUTREBIS la subiecții cu insuficienţă hepatică.
Portuguese: • DUTREBIS não é recomendado na gravidez.
Romanian: • DUTREBIS nu este recomandat în timpul sarcinii.
Portuguese: • análises ao sangue demonstrativas da diminuição do número de plaquetas no sangue (um tipo de células que ajuda a coagulação do sangue); análises ao sangue demonstrativas da diminuição da função dos rins; valor aumentado de enzimas musculares no sangue; presença de açúcar na urina; presença de glóbulos vermelhos na urina; aumento de peso; aumento do tamanho da cintura; diminuição da proteína do sangue (albumina); aumento do tempo de coagulação do sangue; análises ao sangue demonstrativas da diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)
Romanian: • scădere a numărului de trombocite din sânge (un tip de celule care ajută la coagularea sângelui) indicată de testele de sânge; reducerea funcţiei renale indicată de testele de sânge; valori crescute ale enzimelor musculare în sânge; prezenţa zahărului în urină; prezenţa globulelor roşii în urină; creştere în greutate; creştere a grosimii taliei; valori scăzute ale proteinelor din sânge (albumină); creşterea timpului de coagulare a sângelui; scădere a numărului globulelor roșii din sânge (anemie) indicată de testele de sânge
Portuguese: Percentagem de células CD4, mediana
Romanian: Creşterea numărului mediu de celule CD4 (%) faţă de
Portuguese: A administração concomitante de DUTREBIS com outros medicamentos que aumentam o pH gástrico (por ex., omeprazol e famotidina) pode aumentar a taxa de absorção de raltegravir e conduzir a níveis plasmáticos de raltegravir aumentados (ver Tabela 1).
Romanian: Administrarea concomitentă a DUTREBIS cu alte medicamente care cresc pH-ul gastric (de exemplu omeprazol şi famotidină) poate creşte rata de absorbţie a raltegravirului şi poate avea ca rezultat creşterea concentraţiilor plasmatice ale raltegravirului (vezi Tabelul 1).
Portuguese: Em geral, as mutações que conferem resistência ao raltegravir conferem igualmente resistência ao inibidor da transferência de cadeia da integrase, elvitegravir.
Romanian: Mutațiile care determină rezistență la raltegravir conferă în general rezistență și la elvitegravir, un inhibitor al transferului catenar al integrazei.
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (N = 281)
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (N = 281)
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Romanian: La pacienţii cu infecţie HIV cu deficienţă imună severă la momentul iniţierii TARC, poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Portuguese: Ocorreram raramente casos de pancreatite com lamivudina.
Romanian: La administrarea lamivudinei au apărut rar cazuri de pancreatită.
Portuguese: Na Tabela 1, em baixo, estão listadas as interações entre os componentes de DUTREBIS e medicamentos administrados concomitantemente.
Romanian: Interacţiunile între componentele DUTREBIS şi medicamentele administrate concomitent sunt enumerate în Tabelul 1 de mai jos.
Portuguese: Deve descontinuar-se imediatamente DUTREBIS e outros agentes suspeitos caso se desenvolvam sinais ou sintomas de reações cutâneas graves ou reações de hipersensibilidade (incluindo, mas não se limitando a, erupção cutânea grave ou a erupção cutânea acompanhada de febre, mal-estar geral, fadiga, dor muscular ou das articulações, vesículas, lesões orais, conjuntivite, edema facial, hepatite, eosinofilia, angiedema).
Romanian: Se întrerupe imediat tratamentul cu DUTREBIS şi alte medicamente suspectate dacă apar semne sau simptome de reacţii cutanate severe sau reacţii de hipersensibilitate (incluzând, dar nelimitându-se la, erupţie cutanată tranzitorie severă sau erupţie cutanată tranzitorie însoţită de febră, stare generală de rău, fatigabilitate, dureri musculare sau articulare, vezicule, leziuni orale, conjunctivită, edem facial, hepatită, eozinofilie, angioedem).
Portuguese: O significado clínico destes acontecimentos é desconhecido.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Portuguese: Para variações médias de CD4, foi utilizada a metodologia Baseline-carry-forward para insucessos virológicos.
Romanian: Pentru variaţiile medii ale numărului celulelor CD4, au fost utilizate pentru considerarea eşecurilor răspunsului virusologic modificările faţă de valorile iniţiale.
Portuguese: Este facto não requer ajuste de dose a menos que o doente sofra também de compromisso renal (ver secções 4.5 e 4.2).
Romanian: Acest lucru nu necesită ajustarea dozelor, cu excepţia cazului în care pacientul prezintă şi insuficienţă renală (vezi pct. 4.5 şi 4.2).
Portuguese: A função renal deve ser monitorizada em doentes com maior probabilidade de ter a função renal diminuída.
Romanian: Funcția renală trebuie monitorizată la pacienții care prezintă probabilitate mai mare ca funcţia renală să fie diminuată.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves) também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Romanian: De asemenea, în timpul reactivării imune, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum este boala Graves); cu toate acestea, timpul raportat până la momentul debutului este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la inițierea tratamentului.
Portuguese: A administração concomitante de DUTREBIS com medicamentos que sejam inibidores potentes da UGT1A1 (por ex., atazanavir) pode aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir.
Romanian: Administrarea concomitentă a DUTREBIS cu medicamente cunoscute a fi inhibitori puternici ai UGT1A1 (de exemplu atazanavir) poate creşte concentraţiile plasmatice ale raltegravirului.
Portuguese: Efavirenz 600 mg ao deitar (N = 282)
Romanian: Efavirenz 600 mg la ora de culcare (N = 282)
Portuguese: • sensação de ansiedade; sensação de confusão; humor depressivo; alterações do humor;
Romanian: • stare de anxietate; stare de confuzie; stare depresivă; schimbări de dispoziţie; atac de
Portuguese: Os análogos dos nucleósidos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa demonstraram causar, in vitro e in vivo, lesões mitocondriais de grau variável.
Romanian: S-a demonstrat că inhibitorii nucleozidici şi nucleotidici de revers transcriptază au determinat in vitro şi in vivo un grad variabil de leziuni mitocondriale.
Portuguese: Falência virológica e desenvolvimento de resistências De modo geral, foi observada considerável variabilidade inter e intra-individual na farmacocinética do raltegravir (ver secções 4.5 e 5.2).
Romanian: Eșec al răspunsului virusologic și dezvoltarea rezistenței În ansamblu, a fost observată o variabilitate considerabilă a farmacocineticii raltegravirului atât între subiecţi diferiţi, cât şi la nivelul aceluiaşi subiect (vezi pct. 4.5 şi 5.2).
Portuguese: Quando DUTREBIS é administrado, em jejum, o raltegravir é absorvido com um Tmax de aproximadamente 1 hora.
Romanian: La administrarea DUTREBIS, raltegravirul este absorbit cu un Tmax de aproximativ 1 oră în condiții de repaus alimentar.
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Romanian: S-a raportat apariţia disfuncţiei mitocondriale la copii HIV-negativi expuşi in utero şi/sau postnatal la inhibitori nucleozidici de revers transcriptază.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi:
Portuguese: Foram notificados casos de acidose láctica, por vezes fatais, normalmente associados a hepatomegalia grave e esteatose hepática, com a utilização de análogos de nucleósido (ver secção 4.4).
Romanian: În timpul utilizării de analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de acidoză lactică, uneori letale, asociate de obicei cu hepatomegalie severă şi steatoză hepatică (vezi pct. 4.4).
Portuguese: • Lamivudina pertence a um grupo de medicamentos chamados análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs).
Romanian: • Lamivudina aparține unui grup de medicamente denumit inhibitori analogi nucleozidici de
Portuguese: A demografia dos doentes (sexo, idade e raça) e as características basais foram comparáveis entre os grupos a receber raltegravir 400 mg duas vezes por dia e o grupo a receber efavirenz 600 mg ao deitar.
Romanian: Datele demografice ale pacienţilor (sex, vârstă şi rasă) şi caracteristicile iniţiale au fost comparabile între grupul la care s-a administrat raltegravir 400 mg de două ori pe zi şi grupul la care s-a administrat efavirenz 600 mg la ora de culcare.
Portuguese: (raltegravir 400 mg Duas Vezes
Romanian: (raltegravir 400 mg de 2 ori pe zi)
Portuguese: A demografia dos doentes (sexo, idade e raça) e as características basais foram comparáveis entre os grupos a receber raltegravir 400 mg duas vezes por dia e placebo.
Romanian: Datele demografice ale pacienţilor (sex, vârstă şi rasă), precum şi caracteristicile iniţiale au fost comparabile între grupul la care s-a administrat raltegravir 400 mg de două ori pe zi şi cel la care s-a administrat placebo.
Portuguese: Consulte um médico imediatamente, se notar qualquer dos efeitos secundários acima mencionados.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic, dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus.
Portuguese: A utilização de enfuvirtida na TBO em doentes sem tratamento prévio com enfuvirtida foi contada como um fármaco ativo na TBO.
Romanian: Utilizarea enfuvirtidei în OBT la pacienţii netrataţi anterior cu enfuvirtidă a fost considerată ca administrare a unui medicament activ în OBT.
Portuguese: Não é recomendada a combinação de lamivudina com cladribina (ver secção 4.5).
Romanian: Nu se recomandă asocierea de lamivudină şi cladribină (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com imunodeficiência grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode surgir uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas assintomáticos ou residuais e causar situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă în momentul instituirii tratamentului antiretroviral combinat (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţii asimptomatice sau reziduale cu germeni oportunişti, determinând stări clinice grave sau agravarea simptomelor.
Portuguese: Em ratos, numa dose materna de 600 mg/kg/dia, as concentrações médias da substância ativa no leite foram, aproximadamente, 3 vezes superiores às do plasma materno.
Romanian: concentraţiile medii ale substanţei active în lapte au fost de aproximativ 3 ori mai mari decât în plasma maternă.
Portuguese: Em estudos de toxicidade animal, a administração de lamivudina em doses elevadas não foi associada a toxicidade major em qualquer órgão.
Romanian: Administrarea de lamivudină în doze mari în cadrul studiilor de toxicitate la animale nu a fost asociată cu niciun efect toxic major asupra vreunui organ.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da lamivudina foram determinadas num pequeno grupo de doentes adultos infetados com VIH-1 com compromisso da função renal.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale lamivudinei au fost determinate într-un grup mic de adulți cu insuficiență renală infectați HIV-1.
Portuguese: À Semana 96, nos doentes sujeitos a tratamento prévio, ocorreram anomalias laboratoriais de Grau 2 ou superior, que representam o agravamento de Grau em relação ao valor basal da AST, ALT ou bilirrubina total, respetivamente, em 29%, 34% e 13%, de indivíduos coinfetados tratados com raltegravir em comparação com 11%, 10% e 9% de todos os outros indivíduos tratados com raltegravir.
Romanian: La 96 săptămâni, la pacienţii trataţi anterior, modificările de laborator de gradul 2 sau mai mare reprezentând o agravare a valorilor inițiale ale ASAT, ALAT sau bilirubinei totale s-au înregistrat la 29%, 34% şi respectiv 13% dintre subiecţii infectaţi concomitent trataţi cu raltegravir comparativ cu 11%, 10% şi 9% dintre toţi ceilalţi subiecţi trataţi cu raltegravir.
Portuguese: DUTREBIS não deve ser utilizado durante a gravidez.
Romanian: DUTREBIS nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Portuguese: Não foi realizado nenhum ensaio com DUTREBIS em indivíduos com insuficiência renal.
Romanian: Nu a fost efectuat niciun studiu cu DUTREBIS la subiecții cu insuficienţă renală.