FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Entresto tablettát vett be, vagy valaki más vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Romanian: Dacă aţi luat din greşeală prea multe comprimate Entresto sau dacă altcineva a luat comprimatele dumneavoastră, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Hungarian: Ha erős szédülést és/vagy ájulást érez, amilyen gyorsan csak lehet, mondja el kezelőorvosának, és feküdjön le.
Romanian: Dacă prezentaţi ameţeli severe şi/sau leşin, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil și întindeți-vă.
Hungarian: • ha Önnek vagy egy családtagjának valaha angioödémának nevezett reakciója volt (az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a garat feldagadása, nehézlégzés), amikor egy ACE-gátlót vagy egy angiotenzin-receptor-blokkolót (ARB) (mint például valzartánt, telmizartánt vagy irbezartánt) szedett.
Romanian: • dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aţi avut vreodată o reacţie numită angioedem (umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, dificultăţi la respirație) atunci când luaţi un inhibitor ECA sau un blocant al receptorilor angiotensinei (BRA) (cum sunt valsartan, telmisartan sau irbesartan).
Hungarian: Ezért, amikor metformint kapó betegeknél Entresto-kezelést kezdenek, a beteg klinikai státuszát értékelni kell.
Romanian: Prin urmare, atunci când se începe tratamentul cu Entresto la pacienții cărora li se administrează metformină, trebuie evaluat status-ul clinic al pacientului.
Hungarian: A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekkel nincs tapasztalat, és az Entresto alkalmazása nem javasolt.
Romanian: Nu există experiență la pacienții cu boală renală în stadiu terminal și nu se recomandă utilizarea Entresto.
Hungarian: Óvintézkedéseket igénylő kölcsönhatások
Romanian: Interacţiuni care necesită măsuri de precauție
Hungarian: A tabletta megközelítő mérete 13,1 mm × 5,2 mm.
Romanian: Dimensiunile aproximative ale comprimatului 13,1 mm x 5,2 mm.
Hungarian: • bizonyos típusú antibiotikumok (rifamicin-csoport), ciklosporin (az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére alkalmazzák) vagy vírusellenes szerek, mint például a ritonavir (a HIV/AIDS kezelésére alkalmazzák).
Romanian: • unele tipuri de antibiotice (grupa rifamicină), ciclosporină (utilizată pentru a preveni respingerea organelor transplantate) sau medicamente antivirale cum este ritonavir (utilizat pentru a trata HIV/SIDA).
Hungarian: A tabletta megközelítő mérete 15,1 mm × 6,0 mm.
Romanian: Dimensiunile aproximative ale comprimatului 15,1 mm x 6,0 mm.
Hungarian: Másodlagos végpont
Romanian: Criteriu final secundar
Hungarian: A CV halálozásig eltelt idő a PARADIGM-HF-ben
Romanian: Timpul până la deces din cauze CV în PARADIGM-HF
Hungarian: A szívelégtelenség leggyakoribb tünetei a légszomj, a fáradtság, a gyengeség és a bokák dagadása.
Romanian: Cele mai frecvente simptome ale insuficienţei cardiace sunt respiraţie întretăiată, oboseală şi umflare a gleznelor.
Hungarian: OATP- és MRP2-transzporterek
Romanian: Transportori OATP și MRP2
Hungarian: Az Entresto adható étellel együtt vagy anélkül.(lásd 5.2 pont).
Romanian: Entresto poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Dializált betegekkel nem végeztek vizsgálatokat.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţii care efectuează dializă.
Hungarian: Az Entresto alkalmazása a szoptató anyáknál nem javasolt.
Romanian: Entresto nu este recomandat pentru mamele care alăptează.
Hungarian: • Hagyja abba az Entresto szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a garat feldagadását észleli, ami nehézlégzést vagy nehezített nyelést okozhat.
Romanian: • Opriţi administrarea Entresto şi solicitați imediat asistență medicală dacă aţi observat orice umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate cauza dificultăţi la respirație sau înghițire.
Hungarian: Ezek az angioödéma tünetei lehetnek (egy nem gyakori mellékhatás, ami 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Romanian: Acestea pot fi semne ale angioedemului (o reacție adversă mai puțin frecventă - poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Hungarian: • ha Ön egy másik típusú gyógyszert, úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlót szed (például enalapril, lizinopril vagy ramipril).
Romanian: • dacă luaţi un alt tip de medicament numit inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu, enalapril, lisinopril sau ramipril).
Hungarian: Ha angiooedema alakul ki, akkor az Entresto adását azonnal fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell kezdeni, és a beteget a kialakult panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig monitorozni kell.
Romanian: Dacă apare angioedemul, administrarea Entresto trebuie întreruptă imediat şi trebuie asigurate tratament şi monitorizare adecvate până la remiterea completă şi susţinută a semnelor şi simptomelor acestuia.
Hungarian: ***Egyoldalas p-érték.
Romanian: ***Valoare p unilaterală
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszere szedését, kivéve, ha azt kezelőorvosa tanácsolja Önnek.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea medicamentului dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Entresto-t
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Entresto
Hungarian: In vitro metabolizmus vizsgálatok azt mutatják, hogy a CYP 450-alapú gyógyszerkölcsönhatások lehetősége kicsi, mivel az Entresto CYP450 enzimek útján történő metabolizmusa korlátozott.
Romanian: Studiile in vitro privind metabolizarea indică faptul că potenţialul interacţiunilor între medicamente pe bază de CYP450 este mai mic deoarece metabolizarea Entresto prin intermediul enzimelor CYP450 este limitată.
Hungarian: Ugyanakkor, ha elfelejt bevenni egy adagot, egyszerűen csak vegye be a következőt a tervezett időben.
Romanian: Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi doza următoare la ora programată.
Hungarian: Igazolt angiooedema esetén, amikor a vizenyő az arcra és az ajkakra korlátozódott, az állapot rendszerint kezelés nélkül megszűnt, bár az antihisztaminok hatásosan enyhítették a tüneteket.
Romanian: În cazurile de angioedem confirmat, în care edemul a fost limitat la nivelul feţei şi buzelor, acesta a fost, în general, rezolvat, fără tratament, deşi antihistaminicele au fost utile în atenuarea simptomelor.
Hungarian: Nitrátok, pl. nitroglicerin
Romanian: Nitrați, de exemplu, nitroglicerină
Hungarian: Ne szedje az Entresto-t ACE-gátlókkal együtt.
Romanian: Nu luaţi Entresto împreună cu inhibitori ECA.
Hungarian: Blokkolta még az AT1-receptort, amit az emelkedett plazma renin-aktivitás és plazma renin-koncentráció bizonyít.
Romanian: De asemenea, receptorul AT1 a fost blocat, aşa cum a fost demonstrat de o activitate plasmatică crescută a reninei şi de concentraţii plasmatice crescute de renină.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél (18 éves kor alatt).
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) deoarece nu a fost studiat la această categorie de vârstă.
Hungarian: Mit tartalmaz az Entresto?
Romanian: Ce conţine Entresto
Hungarian: A kezelés elkezdésekor vagy az Entresto dózisának beállítása alatt a vérnyomást rutinszerűen ellenőrizni kell.
Romanian: La începerea tratamentului sau în timpul creșterii dozei de Entresto, trebuie monitorizată regulat tensiunea arterială.
Hungarian: A szakubitril és a valzartán oralis úton történő abszolút biohasznosulása a becslések szerint sorrendben több mint 60% és 23%.
Romanian: Biodisponibiliatea orală absolută a sacubitril şi valsartan este estimată la peste 60%, respectiv 23%,.
Hungarian: Az Entresto kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Entresto are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Mivel ilyen esetekben angiooedema kockázata magasabb lehet, ezeknél a betegeknél az Entresto alkalmazásakor elővigyázatosság javasolt.
Romanian: Deoarece aceştia pot prezenta un risc mai mare de apariţie a angioedemului, se recomandă precauţie dacă Entresto este utilizat la aceşti pacienţi.
Hungarian: • gyomorhurut (gyomorfájdalom, hányinger)
Romanian: • gastrită (durere de stomac, greață)
Hungarian: Ezután kezelőorvosa attól függően fogja módosítani az adagot, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, mindaddig, amíg meg nem találja az Ön számára megfelelő adagot.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcţie de cum răspundeţi la tratament până se stabileşte doza optimă pentru dumneavoastră.
Hungarian: Az Entresto humán fertilitásra gyakorolt hatását illetően nem állnak rendelkezésre adatok.
Romanian: Nu există date disponibile privind efectele Entresto asupra fertilităţii umane.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegek vizsgálata mindig ki kell terjedjen a vesefunkció értékelésére is.
Romanian: Evaluarea pacienților cu insuficiență cardiacă trebuie să includă întotdeauna evaluarea funcției renale.
Hungarian: Ha a szérum káliumszint > 5,4 mmol/l, mérlegelni kell a kezelés abbahagyását.
Romanian: Dacă valorile plasmatice ale potasiului sunt >5,4 mmol/l, trebuie avută în vedere întreruperea administrării medicamentului.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Mielőtt gépjárművet vezetne, szerszámokat használna vagy gépeket kezelne, vagy olyan tevékenységeket végezne, amelyekhez koncentrálás szükséges, győződjön meg róla, hogy hogyan hat Önre az Entresto.
Romanian: Înainte de a conduce un vehicul, de a folosi utilaje sau echipamente sau de a derula alte activități care necesită concentrare, asigurați-vă că știți cum vă afectează Entresto.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, a betegnek a következő adagot annak tervezett időpontjában kell bevennie.
Romanian: Dacă se omite o doză, pacientul trebuie să utilizeze doza următoare, la momentul stabilit.
Hungarian: Amikor terhességet diagnosztizálnak, az ARB-kezelést azonnal le kell állítani, és amennyiben szükséges, alternatív kezelést kell kezdeni.
Romanian: Atunci când este stabilită sarcina, tratamentul cu BRA trebuie întrerupt imediat și, dacă este cazul, trebuie inițat tratament alternativ.
Hungarian: Nem ismert, hogy az Entresto kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Entresto se excretă în laptele uman.
Hungarian: Ha vízhajtót is alkalmaznak, a lítium-toxicitás kockázata tovább növekedhet.
Romanian: Dacă se administrează şi un diuretic, riscul apariţiei toxicităţii litiului poate continua să crească.
Hungarian: Kezelőorvosa annak alapján, hogy milyen gyógyszereket szedett korábban, meg fogja határozni az Ön pontos kezdő adagját.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza dumneavoastră iniţială exactă în funcţie de medicamentele pe care le-aţi luat anterior.
Hungarian: Nem jelentős kölcsönhatás
Romanian: Fără interacţiuni semnificative
Hungarian: Amennyiben az ARB-kezelés folytatását nem tartják elengedhetetlenül szükségesnek, a terhességet tervező betegeket olyan alternatív vérnyomáscsökkentő kezelésekre kell átállítani, amelyek a terhesség alatti alkalmazásukra vonatkozóan igazolt biztonságossági profillal rendelkeznek.
Romanian: Dacă tratamentul continuu cu BRA nu este considerat esențial, pacientele care intenționează să rămână gravide trebuie să treacă la tratamente antihipertensive alternative, care au un profil stabilit de siguranță privind administrarea în timpul sarcinii.
Hungarian: A kezelést nem szabad elkezdeni, csak akkor, ha a szisztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm.
Romanian: Tratamentul nu trebuie inițiat dacă TAS nu este ≥100 mmHg.
Hungarian: Az LBQ657- és a valzartán-expozíció a 65 éves kor feletti betegeknél sorrendben 42%-kal és 30%-kal emelkedett, a fiatalabb betegeknél észlelthez képest.
Romanian: Expunerea la LBQ657 şi valsartan este crescută la pacienţii cu vârsta de 65 ani și peste această vârstă cu 42%, respectiv 30%, comparativ cu subiecţii mai tineri.
Hungarian: Amennyiben a nyelv, a glottis vagy a larynx érintett, ami valószínűleg légúti obstructiót okoz, akkor a megfelelő kezelést, például 1 mg/1 ml adrenalin oldat (0,3 - 0,5 ml) adását és/vagy a légutak átjárhatóságát biztosító intézkedéseket azonnal el kell kezdeni.
Romanian: În cazurile în care sunt implicate limba, glota sau laringele, care pot cauza obstrucţia căilor respiratorii, trebuie administrat prompt tratament adecvat, de exemplu, soluţie cu adrenalină 1 mg/1 ml (0,3-0,5 ml) şi/sau măsurile necesare pentru asigurarea unor căi aeriene libere.
Hungarian: Az Entresto-t a tartósan fennálló szívelégtelenség egyik fajtájának kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Romanian: Entresto este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienţă cardiacă de lungă durată la adulţi.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet ennek a gyógyszernek bármelyik összetevőjére, az Entresto szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Romanian: Dacă consideraţi că este posibil să fiţi alergic la oricare dintre componentele acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Entresto.
Hungarian: • bőrkiütéssel és viszketéssel járó allergiás reakció
Romanian: • reacție alergică, însoțită de erupții pe piele și mâncărime
Hungarian: **A cardiovascularis (CV) eredetű halálozásba beletartozott minden olyan beteg, aki a lezárási időpontig meghalt, tekintet nélkül a korábbi hospitalizációra.
Romanian: **Decesul din cauze CV include toţi pacienţii care au decedat până la data centralizării datelor, indiferent de spitalizările anterioare.
Hungarian: Miközben nem volt jelentős változás a vizelettérfogatban, a nátrium vizelettel történő excretiója az egyidejű alkalmazás után 4 órán belül és 24 órán belül csökkent.
Romanian: Deși un a avut loc o scădere relevantă a volumului de urină, excreția urinară a sodiului a scăzut în 4 ore și 24 ore de la administrarea concomitentă.
Hungarian: • a vérben lévő kálium mennyiségét növelő gyógyszerek.
Romanian: • medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sânge.
Hungarian: Az adag csökkentése mérlegelendő azoknál a betegeknél, akiknél a vesefunkció klinikailag jelentős csökkenése alakul ki.
Romanian: Reducerea dozei trebuie avută în vedere la pacienţii care au dezvoltat o scădere semnificativă din punct de vedere clinic a funcţiei renale.
Hungarian: A szakubitril, az LBQ657 és a valzartán nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (94 - 97%).
Romanian: Sacubitril, LBQ657 și valsartan se leagă la un nivel ridicat de proteinele plasmatice (94-97%).
Hungarian: A neprilizin az agyi és a cerebrospinalis folyadékban (CSF) lévő amiloid-β (Aβ) clearance-ében érintett enzimek egyike.
Romanian: Neprilizina este una dintre multele enzime implicate în clearance-ul β-amiloidului (Aβ) de la nivel cerebral şi din lichidul cerebrospinal.
Hungarian: Ennek a vizsgálati eredménynek a klinikai jelentősége nem ismert (lásd 5.3 pont).
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa clinică a acestor date (vezi pct. 5.3).
Hungarian: A kumulatív sikertelenségi ráta KM-féle becslése (%)
Romanian: Estimare KM a ratei cumulate de eşec (%)
Hungarian: A terhesség első trimesztere alatti ACE-gátló expozíciót követő teratogenitás kockázatára vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem meggyőző, ugyanakkor a kockázat kismértékű növekedése nem zárható ki.
Romanian: Dovezile epidemiologice privind riscul teratogenicității după expunerea la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu au fost concludente; totuși, nu poate fi exclusă o creștere ușoară a riscului.
Hungarian: A szakubitril tovább metabolizálódik az LBQ657 aktív metabolittá.
Romanian: Sacubitril este în continuare metabolizat în metabolitul activ LBQ657.
Hungarian: • bizonyos, sztatinok néven ismert gyógyszerek, amelyeket a magas koleszterinszint csökkentésére alkalmaznak (például az atorvasztatin).
Romanian: • unele medicamente cunoscute sub denumirea de statine care sunt utilizate pentru a scădea valorile mari ale colesterolului (de exemplu, atorvastatin).
Hungarian: Étellel történő adásának nincs klinikailag jelentős hatása a szakubitril, LBQ657 és valzartán szisztémás expozíciójára.
Romanian: Administrarea împreună cu alimente nu are un impact semnificativ din punct de vedere clinic asupra expunerilor sistemice ale sacubitril, LBQ657 şi valsartan.
Hungarian: Betegek arteria renalis szűkülettel
Romanian: Pacienţi cu stenoza arterei renale
Hungarian: Gyakorisági kategória
Romanian: Categoria de frecvenţă
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az Entresto vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a szívelégtelenség kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Entresto la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul insuficienţei cardiace (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha szoptat vagy szoptatni szeretne.
Romanian: Spuneţi medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau sunteţi pe punctul de a începe alăptarea.
Hungarian: relatív kockázatcsökkenés p-érték***
Romanian: Reducere a riscului relativ valoare p
Hungarian: • lítium, a pszichiátriai betegségek bizonyos típusainak kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Romanian: • litiu, un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de boli psihice.
Hungarian: A plazma- és a cerebrospinalis folyadék-expozíciók összehasonlítása alapján az LBQ657 korlátozott mértékben (0,28%) átjut a vér-agy gáton.
Romanian: Pe baza comparaţiei expunerilor plasmatice şi a lichidului cerebrosinal, LBQ657 trece bariera hematoencefalică într-o măsură limitată (0,28%).
Hungarian: Az Entresto javasolt kezdő dózisa naponta kétszer egy 49 mg/51 mg-os tabletta, kivéve az alább leírt helyzeteket.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Entresto este de un comprimat de 49 mg/51 mg de două ori pe zi, cu excepția situațiilor prezentate mai jos.
Hungarian: A kezelést nem szabad elkezdeni, ha a szérum káliumszint > 5,4 mmol/l.
Romanian: Tratamentul nu trebuie inițiat dacă concentrațiile plasmatice ale potasiului sunt >5,4 mmol/l.
Hungarian: Az Entresto az összmortalitás 2,8%-os, jelentős csökkenésével javította a túlélést (Entresto 17%, enalapril 19,8%).
Romanian: Entresto a îmbunătățit supraviețuirea, cu o reducere semnificativă de 2,8% a mortalității din toate cauzele (Entresto 17%, enalapril 19,8%).
Hungarian: Nem észleltek klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat, amikor az Entresto-t digoxinnal, warfarinnal, hidroklorotiaziddal, amlodipinnel, omeprazollal, karvedilollal vagy levonorgesztrel/etinil-ösztradiol kombinációval adták egyidejűleg.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic între medicamente atunci când Entresto a fost administrat concomitent cu digoxină, warfarină, hidroclorotiazidă, amlodipină, omeprazol, carvedilol sau o combinaţie de levonorgestrel/etinil estradiol.
Hungarian: Az Entresto alkalmazása a hyperkalaemia fokozott kockázatával járhat, noha hypokalaemia is előfordulhat (lásd 4.8 pont).
Romanian: Utilizarea Entresto poate fi asociată cu un risc crescut de apariţie a hiperpotasemiei, deși poate apărea și hipopotasemia (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A randomizáció óta eletelt idő (napok)
Romanian: Timpul de la randomizare (zile)
Hungarian: A valzartán és a szakubitril átlagos látszólagos eloszlási térfogata sorrendben 75 liter és 103 liter volt.
Romanian: Volumul aparent mediu de distribuţie al valsartan și sacubitril a fost de 75 litri până la respectiv 103 litri.
Hungarian: A vizsgálatban való részvétel előtt a betegek jól be voltak állítva a hagyományos kezeléssel, amelybe ACE-gátlók/ARB-k (> 99%), béta-blokkolók (94%), mineralokortikoid antagonisták (58%) és diuretikumok (82%) tartoztak.
Romanian: Înainte de participarea la studiu, pacienţii au fost trataţi corespunzător cu tratamentul standard care a inclus inhibitori ECA/BRA (>99%), beta blocanţi (94%), antagonişti de mineralocorticoizi (58%) şi diuretice (82%).
Hungarian: A furoszemid átlagos napi adagja a PARADIGM-HF-vizsgálat megkezdésétől annak végéig változatlan volt az Entresto-val kezelt betegeknél.
Romanian: Doza zilnică medie de furosemid a fost nemodificată comparativ cu valoarea inițială până la sfârșitul studiului PARADIGM-HF la pacienții tratați cu Entresto.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a káliumpótlók, a káliumot tartalmazó sópótlók, a kálium megtakarító gyógyszerek és a heparin.
Romanian: Acestea includ suplimente de potasiu, substitute de sare care conţin potasiu, medicamente care economisesc potasiul şi heparină.
Hungarian: Mivel a szakubitril és a valzartán CYP450-enzim által mediált metabolizmusa minimális, az olyan gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, amelyek hatással vannak a CYP450 enzimekre, várhatóan nem befolyásolja a farmakokinetikai tulajdonságokat.
Romanian: Deoarece metabolismul sacubitril şi valsartan mediat de enzimele CYP450 este minim, nu se anticipează ca administrarea concomitentă cu medicamente care au impact asupra enzimelor CYP450 să aibă impact asupra farmacocineticii.
Hungarian: Az Entresto adható étellel vagy anélkül is.
Romanian: Puteţi lua Entresto cu sau fără alimente.
Hungarian: Egy felnőtt patkányokkal végzett vizsgálat csak minimális, a csont ásványianyag sűrűségére gyakorolt, tranziens inhibitoros hatást mutatott, de nem mutatott hatást a csontnövekedés semmilyen más, egyéb paraméterére, ami arra utal, hogy a szakubitrilnak normális körülmények között felnőtt betegpopulációban nincs jelentős hatása a csontokra.
Romanian: Un studio la șobolanii adulți a evidențiat un efect tranzitoriu minim asupra densității minerae osoase, dar nu și asupra oricăror altor parametri relevanți pentru creșterea osoasă, ceea ce a sugerat că sacubitril nu are un efect relevant la nivel osos la pacienții adulți în condiții normale.
Hungarian: Az Entresto egy olyan gyógyszer, ami angiotenzin-receptor neprilizin-inhibitor néven ismert.
Romanian: Entresto este un medicament cunoscut ca fiind un inhibitor al receptorului angiotensinei și neprilizinei.
Hungarian: Ezután a vizsgálat kettős-vak időszakába randomizálták őket, ami alatt vagy 200 mg Entresto-t vagy 10 mg enalaprilt kaptak, naponta kétszer [Entresto (n = 4209); enalapril (n = 4233)].
Romanian: Apoi au fost randomizaţi pentru o perioadă dublu-orb a studiului, în care li s-a administrat fie Entresto 200 mg, fie enalapril 10 mg, de două ori pe zi [Entresto (n=4209); enalapril (n=4233)].
Hungarian: Ezért az Entresto OATP1B1-, OATP1B3- és OAT3- (például rifampicin, ciklosporin), OAT1- (pl. tenofovir, cidofovir) vagy MRP2- (például ritonavir) inhibitorokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti az LBQ657 vagy a valzartán szisztémás expozícióját.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a Entresto cu inhibitori ai OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (de exemplu, rifampicină, ciclosporină), OAT1 (de exemplu, tenofovir, cidofovir) sau MRP2 (de exemplu, ritonavir) poate creşte expunerea sistemică la LBQ657 sau valsartan.
Hungarian: A valzartán azáltal gátolja az angiotenzin II káros cardiovascularis és renalis hatásait, hogy szelektíven blokkolja az AT1-receptort, és ezen kívül gátolja az angiotenzin II-dependens aldoszteron felszabadulást is.
Romanian: Valsartan inhibă efectele negative cardiovasculare şi renale ale angiotensinei II, blocând selectiv receptorul AT1 şi, de asemenea, inhibând eliberarea aldosteronului dependent de angiotensina II.
Hungarian: Az átlagos LVEF 29% volt, és volt 963 beteg (11,4%), akinek a kiindulási bal kamrai ejekciós frakciója > 35% és ≤ 40% volt.
Romanian: Valoarea media a FEVS a fost de 29%, existând 963 (11,4%) pacienți cu FEVS inițial de >35% și ≤40%.
Hungarian: Az Entresto (szakubitril, LBQ657 és valzartán) farmakokinetikai tulajdonságai férfiak és nők esetében hasonlóak.
Romanian: Efectul sexului Farmacocinetica Entresto (sacubitril, LBQ657 şi valsartan) este similară la subiecţi bărbaţi şi femei.
Hungarian: • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.6 pont).
Romanian: • Trimestrele al doilea și al treilea de sarcină (vezi pct. 4.6).