FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien overgevoeligheid voor één van de componenten optreedt, moet het oor grondig worden gewassen.
Latvian: Ja tiek konstatēta pastiprināta jutība pret kādu no sastāvdaļām, auss ir rūpīgi jāizmazgā.
Dutch: De mate van percutane absorptie van topicale geneesmiddelen wordt bepaald door een groot aantal factoren, waaronder de integriteit van de epidermale barrière.
Latvian: Lokāli lietojamu zāļu uzsūkšanos caur ādu daudzumu nosaka vairāki faktori, tai skaitā epidermālās barjeras integritāte.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uitertste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc „EXP".
Dutch: Deze bevindingen zijn niet van invloed op het horen en zijn omkeerbaar.
Latvian: Šie novērojumi neietekmē dzirdi un ir pārejoši.
Dutch: C. VERMELDING VAN MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams.
Dutch: Hoewel een oorzakelijk verband met het diergeneesmiddel niet definitief werd vastgesteld, moeten eigenaren worden aangeraden oculaire symptomen (zoals knijpen met de ogen, roodheid en uitvloeiing) te monitoren in de uren en dagen na toediening van het diergeneesmiddel en om snel een dierenarts te raadplegen wanneer deze symptomen optreden.
Latvian: Lai gan cēloņsakarība ar šīm veterinārajām zālēm netika skaidri pierādīta, dzīvnieku īpašniekiem ieteicams novērot acu simptomus (piemēram, šķielēšana, apsārtums un izdalījumi) vairākas stundas un dienas pēc zāļu aplicēšanas, un nekavējoties konsultēties ar veterinārārstu gadījumā, ja parādās pazīmes.
Dutch: Deze bevinding staat niet in onderling verband met pathologische of klinische tekenen en was omkeerbaar.
Latvian: Šis novērojums nebija saistīts ar patoloģiskām vai klīniskām pazīmēm un bija pārejošs.
Dutch: Een aanvullende behandeling met corticosteroïden moet worden vermeden.
Latvian: Izvairīties no papildu kortikosteroīdu lietošanas.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP:
Dutch: Gebroken witte tot lichtgele doorschijnende gel.
Latvian: Bālgans līdz dzeltenīgs, caurspīdīgs gels.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij honden met een vermoedelijke of bevestigde endocriene stoornis (dat wil zeggen diabetes mellitus, hypo- of hyperthyroïdie, etc.).
Latvian: Lietot piesardzīgi suņiem, kuriem ir aizdomas par endokrīniem traucējumiem vai ir apstiprināti endokrīnie traucējumi (piem., cukura diabētu, hipotireozi vai hipertireozi utt.).
Dutch: Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Dutch: Betamethasonacetaat (betamethasone acetate):
Latvian: Betametazona acetāts (betamethasone acetate)
Dutch: 1 mg equivalent aan betamethason base
Latvian: 1 mg kas atbilst betametazona bāzei
Dutch: In geval van accidentele blootstelling aan het oog, spoel de ogen grondig met water gedurende 10 tot 15 minuten.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, acis rūpīgi skalot ar ūdeni 10 līdz 15 minūtes.
Dutch: Bij laboratoriumdieren is het bekend dat betamethason teratogeen is.
Latvian: Ir zināms, ka laboratorijas dzīvniekiem betametazonam ir teratogēna iedarbība.
Dutch: Auriculaire toediening van vijf maal de aanbevolen dosis, met een tussentijd van één week, gedurende 5 achtereenvolgende weken (in totaal zes toedieningen van 5 tubes per oor of 10 tubes per hond) aan honden van gemengd ras met een gewicht van 10 tot 14 kg leidde tot klinische tekenen van natheid in het binnenoor en de oorschelp (toegeschreven aan de aanwezigheid van het diergeneesmiddel).
Latvian: Lietošana ausīs, piecas reizes pārsniedzot ieteicamo devu, ar vienas nedēļas intervālu 5 nedēļas pēc kārtas (kopā sešas lietošanas reizes, lietojot 5 tūbiņas vienā ausī vai 10 tūbiņas vienam sunim) jauktas šķirnes suņiem ar ķermeņa svaru no 10 līdz 14 kg izraisīja klīniskas iekšējās un ārējās auss gliemežnīcas mitruma pazīmes (saistībā ar zāļu klātbūtni).
Dutch: Het is een selectieve remmer van de vroege synthese van ergosterol, een essentiële component van het membraan van gisten en schimmels waaronder Malassezia pachydermatis (MIC90 of 2 μg/ml).
Latvian: Tas selektīvi nomāc agrīnu ergosterola sintēzi, kas ir svarīga raugu un sēnīšu, tai skaitā Malassezia pachydermatis (MIK90 2 µg/ml), membrānas sastāvdaļa.
Dutch: Voordat het diergeneesmiddel wordt toegepast, moet de externe gehoorgang grondig worden onderzocht om er zeker van te zijn dat het trommelvlies niet is geperforeerd.
Latvian: Pirms veterināro zāļu lietošanas ārējais dzirdes kanāls ir rūpīgi jāizmeklē, lai pārliecinātos, ka bungādiņa nav perforēta.
Dutch: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrijk
Latvian: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francija
Dutch: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Verenigd Koninkrijk
Latvian: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Apvienotā Karaliste
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie.
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Dutch: Ontsteking kan de percutane absorptie van diergeneesmiddelen verhogen.
Latvian: Iekaisums var palielināt veterināro zāļu absorbciju caur ādu.
Dutch: Breng deze flexibele zachte punt in de gehoorgang.
Latvian: Ievietot elastīgo mīksto uzgali auss kanālā.
Dutch: Er werden geen klinische verschijnselen in verband gebracht met unilaterale blaasjesvorming binnen het trommelvliesepitheel (ook waargenomen na zes toedieningen, met een tussentijd van één week, van 1 tube per oor of 2 tubes per hond), unilaterale mucosale ulceratie in de bekleding van de middenoorholte of vermindering van de serumcortisolrespons onder het normale referentiebereik bij ACTH-stimulatietests.
Latvian: Netika novērotas klīniskās pazīmes saistībā ar vienpusēja pūslīša izveidošanos bungādiņas epitēlijā (tika novērota arī pēc sešām lietošanas reizēm, lietojot ar vienas nedēļas intervālu 1 tūbiņu vienā ausī vai 2 tūbiņas vienam sunim), vienpusēju vidusauss dobuma gļotādas čūlu izveidošanos vai seruma kortizola reakcijas samazināšanos zem normālā diapazona pēc AKTH stimulācijas pārbaudes.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Dutch: Reinig de oren voordat de eerste behandeling wordt toegepast.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas iztīriet ausis.
Dutch: Indien de behandeling met dit diergeneesmiddel wordt gestaakt, moeten de gehoorgangen worden gereinigd voordat behandeling met een ander diergeneesmiddel wordt gestart.
Latvian: Ja ārstēšana ar šīm zālēm tiek pārtraukta, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar citām zālēm ausu kanāli ir jāiztīra.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren of fokdieren (zie rubriek 4.7).
Latvian: Nelietot grūsniem vai vaislas dzīvniekiem (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Dutch: De veiligheid van dit geneesmiddel is niet bewezen bij drachtige en lacterende honden.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnām un laktējošām kucēm.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij honden jonger dan 2 maanden of bij honden die minder dan 1,4 kg wegen.
Latvian: Veterināro zāļu drošums netika noteikts suņiem vecumā līdz 2 mēnešiem un suņiem, kuru svars ir līdz 1,4 kg.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJKE VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Dutch: Florfenicol is een bacteriostatisch antibioticum dat werkt door remming van de eiwitsynthese.
Latvian: Florfenikols ir bakteriostatiska pretmikroba viela, kas darbojas, nomācot proteīna sintēzi.
Dutch: Het spectrum van activiteit van florfenicol bestaat uit Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën inclusief Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 of 8 μg/ml).
Latvian: Tā darbības spektrs ietver grampozitīvās un gramnegatīvās baktērijas, tai skaitā Staphylococcus pseudintermedius (MIK90 8 µg/ml).
Dutch: Oliezuur
Latvian: Oleīnskābe
Dutch: Bovendien toonden honden een licht verhoogd(e) rode-bloedceltelling, hematocriet, totaal-eiwit, albumine en alanine-aminotransferase.
Latvian: Suņiem papildus novērota neliela eritrocītu, hematokrīta, kopējā proteīna, albumīna un alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās.
Dutch: Meerlaagse aluminium en polyethyleen tube voor eenmalig gebruik met een polypropyleen punt van thermoplastisch elastomeer.
Latvian: Vienreizlietojama vairākslāņu alumīnija un polietilēna tūbiņa ar polipropilēna termoplastiskā elastomēra uzgali.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel anders dan volgens de instructies gegeven in de SPC kan de prevalentie verhogen van bacteriën die resistent zijn voor florfenicol en schimmels die resistent zijn voor terbinafine en kan de effectiviteit van de behandeling met andere antibiotica en antischimmelmiddelen verminderen.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana neatbilstoši zāļu aprakstā sniegtajiem norādījumiem var palielināt pret florfenikolu rezistento baktēriju un pret terbinafīnu rezistento sēnīšu izplatību un var samazināt ārstēšanas efektivitāti, ārstējot ar citām antibiotikām un pretsēnīšu līdzekļiem.
Dutch: De systemische absorptie van alle actieve bestanddelen werd bepaald bij multiple-dosestudies nadat het diergeneesmiddel in beide gehoorgangen van gezonde honden van gemengd ras was aangebracht.
Latvian: Visu aktīvo vielu sistēmiskā absorbcija noteikta vairāku devu pētījumos pēc veterināro zāļu ievadīšanas klīniski veselu jauktas šķirnes suņu abu ausu kanālos.
Dutch: Houder van de vergunnig voor het in de handel brengen: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Duitsland
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Vācija
Dutch: Door de hoge antimicrobiële concentraties die worden bereikt in de gehoorgang en de multifactoriële aard van otitis externa, is het mogelijk dat de in vitro gevoeligheid niet direct is gecorreleerd aan klinisch succes.
Latvian: Saistībā ar augstas pretmikrobās koncentrācijas sasniegšanu auss kanālā un vairāku faktoru ārējās auss iekaisuma dabu in vitro jutība var nebūt tieši savstarpēji saistīta ar klīniskiem panākumiem.
Dutch: Passende maatregelen (bijvoorbeeld het dragen van een veiligheidsbril tijdens toediening, het goed masseren van de gehoorgang na toediening om een gelijkmatige verdeling van het diergeneesmiddel te garanderen, de hond in bedwang te houden na toediening) zijn nodig om blootstelling aan de ogen te voorkomen.
Latvian: Atbilstoši pasākumi (piemēram, aizsargbriļļu valkāšana aplicēšanas laikā, kārtīga auss kanāla masāža, lai nodrošinātu zāļu izplatīšanos, suņa ierobežošana pēc aplicēšanas) ir nepieciešami, lai izvairītos no zāļu saskares ar acīm.
Dutch: Bij parasitaire otitis moet een daarvoor geschikte acaricide behandeling worden uitgevoerd.
Latvian: Parazītiskas izcelsmes otīta gadījumā ir jāveic piemērota ārstēšana ar akaricīdiem.
Dutch: Het is mogelijk dat de maximale klinische response niet te zien is tot 21 dagen na de tweede toediening.
Latvian: Maksimālā klīniskā atbildes reakcija var netikt novērota līdz 21. dienai pēc otrās zāļu lietošanas reizes.
Dutch: In klinische onderzoeken werd alleen zoutoplossing gebruikt voor oorreiniging.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ausu tīrīšanai tika izmantots vienīgi fizioloģiskais šķīdums.
Dutch: Bij dieren met een geschiedenis van chronische of terugkerende otitis externa kan de werkzaamheid van het diergeneesmiddel worden beïnvloed als de onderliggende oorzaak van de aandoening, zoals allergie of anatomische bouw van het oor, niet wordt aangepakt.
Latvian: Dzīvniekiem, kuriem iepriekš bijis hronisks vai recidivējošs ārējās auss iekaisums, šo zāļu iedarbību var ietekmēt nenovērsti slimības pamatcēloņi, piemēram, alerģija vai anatomiskā auss uzbūve.
Dutch: Hulpstof: Butylhydroxytolueen (E321)
Latvian: Palīgviela: Butilhidroksitoluols (E321)
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie actieve bestanddelen (corticosteroïde, antischimmelmiddel en antibioticum):
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir trīs aktīvo vielu (kortikosteroīda, pretsēnīšu līdzekļa un antibiotikas) fiksēta kombinācija:
Dutch: Dit diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie actieve bestanddelen: antibioticum, antischimmelmiddel en corticosteroïde.
Latvian: Šīs zāles ir trīs aktīvo vielu fiksēta kombinācija: antibiotiku, pretsēnīšu līdzekļa un kortikosteroīda.
Dutch: In geval van accidentele ingestie door mensen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana cilvēkiem, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Dutch: Elanco GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Elanco GmbH
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Otologica - Corticosteroïden en anti-infectiemiddelen in combinatie.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: otoloģiski līdzekļi - kortikosteroīdu un pretinfekcijas līdzekļu kombinācija.
Dutch: Betamethasonacetaat behoort tot de klasse van de di-esters van de glucocorticosteroïden, met een krachtige intrinsieke glucocorticoïde-activiteit die zowel ontsteking als pruritis verlicht, wat leidt tot een verbetering van klinische tekenen waargenomen bij otitis externa.
Latvian: Betametazona acetāts pieder pie glikokortikosteroīdu diesteru klases ar potenciālu iekšēju glikokortikoīdu iedarbību, kas mazina gan iekaisumu, gan niezi, nodrošinot ārējās auss iekaisuma klīnisko pazīmju uzlabošanos.
Dutch: Vruchtbaarheid Niet gebruiken bij fokdieren (zie rubriek 4.3).
Latvian: Nelietot vaislas dzīvniekiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: 1 kartonnen doos met 12 tubes,
Latvian: 1 kartona kaste ar 12 tūbiņām.
Dutch: Langdurig of intensief gebruik van het diergeneesmiddel kan blaren op het trommelvliesepitheel of mucosa-ulceratie veroorzaken in de bekleding van de middenoorholte.
Latvian: Ilgstoša vai intensīva zāļu lietošana var izraisīt pūslīšu izveidošanos uz bungādiņas epitēlija vai vidusauss dobuma gļotādas čūlu izveidošanos.
Dutch: Butylhydroxytolueen (E 321) Hypromellose
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321) Hipromeloze
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL OSURNIA oorgel voor honden terbinafine, florfenicol, betamethasone acetate (EN)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS OSURNIA gels lietošanai ausīs suņiem terbinafine, florfenicol, betamethasone acetate (EN)
Dutch: Propyleencarbonaat Glycerolformal
Latvian: Propilēnkarbonāts Glicerola formāls
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oorgel.
Latvian: ZĀĻU FORMA Ausu gels.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Verenigbaarheid met oorreinigers, anders dan zoutoplossing, is niet aangetoond.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nav pārbaudīta saderība ar citiem ausu tīrīšanas līdzekļiem, izņemot fizioloģisko šķīdumu.
Dutch: Reversibiliteit van blaarvorming op het trommelvliesepitheel is ook waarschijnlijk via epitheelmigratie, een natuurlijk zelfreinigend en zelfreparerend mechanisme voor het trommelvlies en de gehoorgang.
Latvian: Pastāv varbūtība, ka pūslīšu veidošanās uz bungādiņas epitēlija arī ir pārejoša, pateicoties epitēlija migrācijai un bungādiņas un auss kanāla dabiskas pašattīrīšanās un pašatjaunošanās mehānismam.
Dutch: 1 kartonnen doos met 20 tubes,
Latvian: 1 kartona kaste ar 20 tūbiņām.
Dutch: BIJSLUITER: OSURNIA oorgel voor honden
Latvian: OSURNIA gels lietošanai ausīs suņiem
Dutch: Behandeling van acute otitis externa en acute verergering van terugkerende otitis externa geassocieerd met Staphylococcus pseudintermedius en Malassezia pachydermatis.
Latvian: Akūta ārējās auss iekaisuma (otitis externa) un akūta recidivējoša ārējās auss iekaisuma saasināšanās, saistībā ar Staphylococcus pseudintermedius un Malassezia pachydermatis, ārstēšanai.
Dutch: 1 kartonnen doos met 40 tubes,
Latvian: 1 kartona kaste ar 40 tūbiņām.
Dutch: Vruchtbaarheid Niet gebruiken bij fokdieren.
Latvian: Auglība: Nelietot vaislas dzīvniekiem.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan irriterend zijn voor de ogen.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var būt kairinošas acīm.
Dutch: Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Duitsland
Latvian: 27472 Cuxhaven
Dutch: Terbinafine is een allylamine met een uitgesproken schimmeldodende activiteit.
Latvian: Terbinafīns ir alilamīns ar izteiktu pretsēnīšu iedarbību.
Dutch: Na toediening kan de basis van het oor kort en zachtjes worden gemasseerd om een gelijkmatige verdeling van het diergeneesmiddel in de gehoorgang te vergemakkelijken.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas auss pamatni var uz īsu brīdi masēt, lai veicinātu vienmērīgu veterināro zāļu izplatīšanos auss kanālā.
Dutch: Dien het diergeneesmiddel toe in de gehoorgang door deze er met twee vingers uit te drukken.
Latvian: Ievadīt zāles auss kanālā, saspiežot tūbiņu ar diviem pirkstiem.
Dutch: Bij tolerantieonderzoeken werden verminderde cortisol niveaus waargenomen na het inbrengen van het diergeneesmiddel (voor en na ACTH-stimulatie), wat aangeeft dat betamethason wordt geabsorbeerd en opgaat in de systemische circulatie.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas, klīniskajos pētījumos (pirms un pēc adrenokortikotropā hormona (AKTH) stimulācijas) tika novērots pazemināts kortizola līmenis, kas norāda uz betametazona absorbciju un iekļūšanu lielajā asinsrites lokā.
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {DD/MM/GGGG}
Dutch: Voorbijgaande natheid in het binnenoor en de oorschelp kan worden waargenomen.
Latvian: Var tikt novērots pārejošs iekšējās un ārējās auss gliemežnīcas mitrums.
Dutch: Doofheid of gehoorverlies, meestal tijdelijk, is in zeer zeldzame gevallen gemeld na gebruik bij honden, meestal bij oudere dieren, volgens ervaring na registratie.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze norāda, ka ļoti retos gadījumos pēc zāļu lietošanas suņiem ziņots par kurlumu vai dzirdes traucējumiem, kas parasti ir pārejoši un galvenokārt novēroti vecākiem dzīvniekiem.
Dutch: De oorreiniging dient niet te worden herhaald tot 21 dagen na de tweede toediening.
Latvian: Ausu tīrīšana nav jāatkārto līdz 21. dienai pēc otrās zāļu lietošanas reizes.
Dutch: Als zich symptomen ontwikkelen, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Ja novēro klīniskās pazīmes, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Dutch: De gedaalde gewichten van de bijnieren en de thymus, gepaard gaand met atrofie van de adrenale cortex en lymfodepletie van de thymus, correleerde met de gedaalde cortisolspiegels en waren consistent met de farmacologische effecten van betamethason.
Latvian: Samazināta virsnieru un tīmusa dziedzera masa vienlaicīgi ar virsnieru garozas atrofiju un tīmusa limfoīdo audu izsīkšanu bija savstarpēji saistīta ar pazeminātu kortizola līmeni un atbilda betametazona farmakoloģiskajai iedarbībai.
Dutch: Bekend is dat langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdenpreparaten systemische effecten opwekt, waaronder onderdrukking van de bijnierfunctie (zie rubriek 4.10).
Latvian: Ilgstoša un intensīva lokālo kortikosteroīdu lietošana var radīt sistēmisku iedarbību, ieskaitot virsnieru funkcijas nomākšanu (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Auriculair gebruik
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai ausīs.
Dutch: In geval van accidentele aanraking met de huid, de blootgestelde huid grondig wassen met water.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, rūpīgi mazgāt skarto vietu ar ūdeni.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL OSURNIA oorgel voor honden terbinafine/florfenicol/betamethasonacetaat
Latvian: OSURNIA gels lietošanai ausīs suņiem terbinafīns/florfenikols/betametazona acetāts
Dutch: Als er zich klinische verschijnselen ontwikkelen, dient u een dierenarts te raadplegen.
Latvian: Ja novēro klīniskās pazīmes, meklēt medicīnisko palīdzību.
Dutch: Deze waarneming kan worden toegeschreven aan de aanwezigheid van diergeneesmiddel en is geen reden tot klinische zorg.
Latvian: Mitrums ir saistīts ar zāļu klātbūtni ausī un nav klīniski nozīmīgs.
Dutch: Daarom is er geen kruisresistentie met azole antischimmelmiddelen.
Latvian: Terbinafīna darbība atšķiras no azola pretsēnīšu līdzekļa darbības, tāpēc nav krusteniskās rezistences ar azola pretsēnīšu līdzekļiem.
Dutch: Aanbevolen wordt om de oorreiniging niet te herhalen tot 21 dagen na de tweede toediening van het diergeneesmiddel.
Latvian: Auss tīrīšanu ir ieteicams neatkārtot 21 dienu pēc otrās zāļu lietošanas reizes.
Dutch: Lecithine
Latvian: Lecitīns
Dutch: Aanbevolen wordt om de externe gehoorgang te reinigen en te drogen voorafgaand aan de eerste toediening van het diergeneesmiddel.
Latvian: Pirms šo zāļu pirmās lietošanas reizes ir ieteicams iztīrīt un izslaucīt ārējo auss kanālu.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 dosis: 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasonacetaat
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 1 deva: 10 mg terbinafīna, 10 mg florfenikola, 1 mg betametazona acetāta
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1 dosis
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 deva
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per dosis (1,2 g): 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol en 1 mg betamethasonacetaat Hulpstof: 1 mg butylhydroxytolueen (E 321) Gebroken witte tot lichtgele doorzichtige gel.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva (1,2 g) satur 10 mg terbinafīna, 10 mg florfenikola un 1 mg betametazona acetāta.
Dutch: De juiste diagnose moet worden gesteld en behandeling van oorzakelijke aandoeningen moet worden onderzocht voordat antimicrobiële behandeling wordt overwogen.
Latvian: Pirms pretmikrobu zāļu lietošanas uzsākšanas nepieciešams veikt atbilstošu diagnostiku un slimības cēloņa noskaidrošanu.
Dutch: Bekend is dat langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdepreparaten systemische effecten opwekt, waaronder onderdrukking van de bijnierfunctie.
Latvian: Ilgstoša un intensīva lokālo kortikosteroīdu lietošana var radīt sistēmisku iedarbību, ieskaitot virsnieru funkcijas nomākšanu.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasonacetaat
Latvian: DAUDZUMS 10 mg terbinafīna, 10 mg florfenikola, 1 mg betametazona acetāta
Dutch: Instructie voor juist gebruik:
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Dutch: Bekend is dat langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdenpreparaten systemische effecten opwekt, waaronder onderdrukking van de bijnierfunctie (zie rubriek Overdosering).
Latvian: Ilgstoša un intensīva lokālo kortikosteroīdu lietošana var radīt sistēmisku iedarbību, ieskaitot virsnieru funkcijas nomākšanu (skatīt sadaļu ‘Pārdozēšana').
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Dutch: De andere onderzoeken werden respectievelijk in de VS en Japan uitgevoerd.
Latvian: Citi pētījumi notika attiecīgi ASV un Japānā.