FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ačkoliv u dialyzovaných pacientů je 49 % pokles Cmax nateglinidu, byla systémová dostupnost a poločas u pacientů s diabetem se střední až závažnou nedostatečností ledvin (clearance kreatininu 15-50 ml/min) mezi pacienty vyžadujícími hemodialýzu a zdravými jedinci srovnatelná.
Slovenian: Čeprav se pri dializnih bolnikih Cmax nateglinida zmanjša za 49 %, sta bila pri sladkornih bolnikih z zmerno do hudo ledvično insuficienco (z očistkom kreatinina 15-50 ml/min) sistemska uporabnost in razpolovni čas primerljiva med ledvičnimi bolniki, ki potrebujejo hemodializo, in zdravimi osebami.
Czech: Nepoužívejte Starlix, pokud si všimnete, že balení je poškozené nebo vykazuje známky manipulace.
Slovenian: Ne uporabite zdravila Starlix, če je ovojnina poškodovana ali kaže znake, da jo je nekdo že odprl.
Czech: Systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u diabetických pacientů s mírným až středně závažným (kreatininová clearance 31-50 ml/min) a závažným (kreatininová clearance 15-30 ml/min) postižením ledvin (pacienti, kteří nejsou na dialýze) klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
Slovenian: Sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri sladkornih bolnikih z blago, zmerno (očistek kreatinina 31-50 ml/min) in hudo (očistek kreatinina 15-30 ml/min) okvaro ledvic (ki niso na dializi), se nista razlikovala v klinično značilni meri od tistih pri zdravih osebah.
Czech: Nateglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 v kombinaci s metforminem, u kterých byl nedostatečný terapeutický účinek, přestože dobře snášeli maximální dávky samotného metforminu.
Slovenian: Nateglinid je indiciran za kombinirano zdravljenje z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki niso ustrezno kontrolirani kljub največjemu odmerku metformina samega, ki ga lahko prenašajo.
Czech: Nateglinid je silně metabolizován.
Slovenian: Nateglinid se v veliki meri presnavlja.
Czech: Jeho účinek je závislý na funkci beta buněk ostrůvků pankreatu.
Slovenian: Njegov učinek je odvisen od delujočih celic beta v otočkih trebušne slinavke.
Czech: Avšak dochází ke snížení rychlosti absorpce charakterizované poklesem Cmax a prodloužením doby dosažení vrcholové koncentrace v plazmě (tmax).
Slovenian: Jemanje nateglinida po obroku ne vpliva na obseg njegove absorpcije (AUC), vendar se absorpcija upočasni, kar se pokaže kot znižana Cmax in podaljšan čas do najvišje koncentracije v plazmi (tmax).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Starlix
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Starlix
Czech: Pokračujte v užívání tohoto přípravku tak dlouho, jak Vám lékař předepsal, aby byla zajištěna kontrolovaná hladina krevního cukru.
Slovenian: Zdravilo morate jemati, dokler vam ga zdravnik predpisuje, tako da zdravilo lahko ves čas uravnava vrednosti vašega krvnega sladkorja.
Czech: Diuretika, kortikosteroidy, beta2 agonisté, somatropin, analogy somatostatinu, rifampicin, fenytoin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Slovenian: Diuretiki, kortikosteroidi, agonisti adrenergičnih receptorjev beta2, somatotropin, analogi somatostatina, rifampicin, fenitoin in šentjanževka (Hypericum perforatum)
Czech: • Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): zvracení
Slovenian: • občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 ljudi): bruhanje;
Czech: Naopak při současném příjmu jídla nebo infuzi glukózy je sekrece inzulínu zvýšena.
Slovenian: Obratno sočasno dajanje hrane ali infuzije glukoze povzroči povečanje sekrecije insulina.
Czech: Časná sekrece inzulínu je mechanismus, kterým je udržována normální regulace glykémie.
Slovenian: Zgodnja sekrecija insulina je mehanizem za vzdrževanje normalnega uravnavanja koncentracije glukoze v krvi.
Czech: Systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u nediabetických jedinců s mírným až středně těžkým postižením jater klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
Slovenian: Sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri nediabetikih z blago do zmerno jetrno okvaro se nista razlikovala v klinično pomembni meri od tistih pri zdravih osebah.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tabletě.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat: 141,5 mg na tableto.
Czech: Jedno balení obsahuje 12, 24, 30, 60, 84, 120 nebo 360 tablet.
Slovenian: Vsako pakiranje pretisnih omotov vsebuje 12, 24, 30, 60, 84, 120 ali 360 tablet.
Czech: Jiné příhody
Slovenian: Drugi učinki
Czech: • Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza; povidon; premrežen natrijev karmelozat; magnezijev stearat in brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Czech: Když jsou tyto léčivé přípravky - ty které zesilují nebo zeslabují hypoglykemický účinek nateglinidupodány nebo vysazeny pacientovi, který užívá nateglinid, musí být pacient pečlivě sledován pro možné změny v regulaci glykémie.
Slovenian: Kadar so bolniku, ki jemlje nateglinid, predpisana ali ukinjena navedena zdravila, ki povečujejo ali zmanjšujejo hipoglikemično delovanje nateglinida, je treba bolnika natančno opazovati glede sprememb glikemične kontrole.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Starlix
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Starlix
Czech: Pacientům by mělo být doporučeno, aby udělali taková opatření, kterými by zabránili vzniku hypoglykémie při řízení.
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, naj se s previdnostnimi ukrepi izognejo hipoglikemiji tačas ko vozijo.
Czech: • Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): bolesti břicha, trávicí potíže, průjem, nevolnost
Slovenian: • pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi): bolečine v trebuhu, prebavne motnje drisko in občutek slabosti;
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, u nichž jsou během léčby Starlixem známky potenciace hypoglykemického účinku, je nutné zvážit přerušení léčby.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, pri katerih prihaja do močnejšega hipoglikemičnega učinka, je treba razmisliti o prekinitvi odmerjanja zdravila.
Czech: Doporučená maximální denní dávka je 180 mg třikrát denně užívaná před třemi hlavními jídly.
Slovenian: Priporočeni največji dnevni odmerek je 180 mg, ki ga bolnik vzame pred tremi glavnimi obroki.
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou snižovat následující látky: diuretika, kortikosteroidy, beta2 agonisté, somatropin, analogy somatostatinu (např. lanreotid, oktreotid), rifampicin, fenytoin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko zmanjšajo sledeča sredstva: diuretiki, kortikosteroidi, agonisti adrenergičnih receptorjev beta2, somatotropin, analogi somatostatina (na primer lanreotid, oktreotid), rifampicin, fenitoin in šentjanževka (Hypericum perforatum).
Czech: Starlix obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo Starlix vsebuje laktozo
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 283 mg v tabletě.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat: 283 mg na tableto
Czech: Farmakokinetika warfarinu (substrátu pro CYP3A4 a CYP2C9), diklofenaku (substrát pro CYP2C9) a digoxinu nebyla souběžným podáváním nateglinidu ovlivněna.
Slovenian: Sočasna uporaba z nateglinidom ni vplivala na farmakokinetiko varfarina (substrat za CYP3A4 in CYP2C9), diklofenaka (substrat za CYP2C9) in digoksina.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 214 mg v tabletě.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat: 214 mg na tableto
Czech: - jestliže pozorujete jakékoli příznaky závažné hyperglykémie (velmi vysoká hladina krevního cukru a/nebo diabetická ketoacidóza).
Slovenian: - če imate simptome hude hiperglikemije (zelo visoke vrednosti krvnega sladkorja in/ali diabetične ketoacidoze), ki vključujejo hudo žejo, pogosto uriniranje, šibkost, utrujenost,
Czech: Jestliže je nateglinid podáván společně s dalšími více účinnými inhibitory CYP2C9 (např. flukonazolem, gemfibrozilem nebo sulfinpyrazonem) nebo u pacientů, o kterých je známo, že špatně metabolizují substráty CYP2C9, se doporučuje zvláštní opatrnost.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri sočasni uporabi nateglinida z drugimi močnejšimi inhibitorji CYP2C9 (na primer s flukonazolom, z gemfibrozilom ali s sulfinpirazonom) ali pri bolnikih, za katere je znano, da imajo počasno presnovo substratov CYP2C9.
Czech: Jak Starlix účinkuje
Slovenian: Kako zdravilo Starlix deluje
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou zvyšovat následující látky: inhibitory angiotensinkonvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidní protizánětlivé léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivní betablokátory a anabolické hormony (např. metandienon).
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko povečajo sledeča zdravila: zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI), nesteroidna protivnetna zdravila, salicilati, zaviralci monoamin-oksidaze, neselektivni zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in anabolni hormoni (na primer metandrostenolon).
Czech: Jak Starlix vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Starlix in vsebina pakiranja
Czech: Kombinace s inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidními protizánětlivými léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivními betablokátory a anabolickými hormony
Slovenian: Uporaba v kombinaciji z zaviralci angiotenzinske konvertaze, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, salicilati, zaviralci monoamin-oksidaze, neselektivnimi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta ali anabolnimi hormoni
Czech: Mezi ně patří:
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo:
Czech: Proto při souběžném podání se Starlixem není nutná úprava dávkování digoxinu, warfarinu nebo jiných léků, které jsou substráty pro CYP2C9 nebo CYP3A4.
Slovenian: Zato pri sočasni uporabi z zdravilom Starlix pri digoksinu, varfarinu in drugih zdravilih, ki so substrati CYP2C9 ali CYP3A4, ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Czech: Tablety přípravku Starlix obsahují monohydrát laktózy.
Slovenian: Tablete Starlix vsebujejo laktozo monohidrat.
Czech: Údaje dostupné jak z in vitro tak i z in vivo experimentů naznačují, že nateglinid je převážně metabolizován CYP2C9 a v malém rozsahu také CYP3A4.
Slovenian: Podatki, ki so na razpolago iz poskusov in vitro kot tudi in vivo, kažejo, da nateglinid pretežno presnavlja CYP2C9, medtem ko CYP3A4 sodeluje v manjšem obsegu.
Czech: Opakované podání dávky 90 mg jednou denně po dobu 1 až 3 měsíců u diabetických pacientů v konečné fázi choroby ledvin (ESRD) znamenalo výraznou akumulaci metabolitu M1 až na koncentraci 1,2 ng/ml přes podání snížené dávky.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo in končno ledvično odpovedjo (KLO) je pri večkratnem odmerjanju 90 mg enkrat na dan v obdobju od 1 do 3 mesecev kljub zmanjšanemu odmerjanju prišlo do izrazitega kopičenja presnovka M1 do 1,2 ng/ml.
Czech: Na trhu nemusí být všechny síly ani velikosti balení.
Slovenian: Morda vse velikosti pakiranj ali vse jakosti tablet niso na voljo v vaši državi.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Starlix užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Starlix
Czech: U pacientů s mírně až středně zhoršenou funkcí jater není nutná úprava dávkování.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter ni potrebno prilagajanje odmerka.
Czech: U pacientů s mírně až středně zhoršenou funkcí ledvin není nutná úprava dávkování.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ni potrebno prilagajanje odmerka.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Podobně jako ostatní léčiva zvyšující sekreci inzulínu je nateglinid schopen vyvolat hypoglykémii.
Slovenian: Podobno kot drugi insulinski sekretagogi lahko tudi nateglinid povzroča hipoglikemijo.
Czech: EU/1/01/174/015 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/016 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/017 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/018 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/019 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/020 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/021 360 potahovaných tablet
Slovenian: EU/1/01/174/015 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/016 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/017 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/018 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/019 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/020 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/021 360 filmsko obloženih tablet
Czech: EU/1/01/174/001 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/002 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/003 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/004 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/005 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/006 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/007 360 potahovaných tablet
Slovenian: EU/1/01/174/001 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/002 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/003 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/004 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/005 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/006 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/007 360 filmsko obloženih tablet
Czech: EU/1/01/174/008 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/009 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/010 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/011 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/012 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/013 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/014 360 potahovaných tablet
Slovenian: EU/1/01/174/008 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/009 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/010 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/011 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/012 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/013 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/014 360 filmsko obloženih tablet
Czech: Hlavní metabolity nalezené u lidí jsou výsledkem hydroxylace postranního isopropylového řetězce, buď na uhlíku methinu nebo na jedné z metylových skupin; účinnost hlavních metabolitů je přibližně 5-6 a 3 krát nižší než nateglinidu.
Slovenian: Poglavitna presnovka, ki ju najdemo pri ljudeh, nastaneta s hidroksilacijo izopropilne stranske verige, bodisi na metinskem ogljiku bodisi na eni od metilnih skupin.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 60 mg.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg nateglinida.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Metabolismus glukózy je ovlivněn množstvím léčivých přípravků, a proto by lékař měl myslet na možnost interakcí.
Slovenian: Več zdravil vpliva na presnovo glukoze, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije.
Czech: Neužívejte Starlix - jestliže jste alergický(á) na nateglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovenian: Ne jemljite zdravila Starlix - če ste alergični na nateglinid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate sladkorno bolezen tipa 1 (tj., če vaše telo sploh ne izdeluje insulina);
Czech: V průběhu klinických studií se nevyskytl případ předávkování Starlixem.
Slovenian: S prevelikim odmerjanjem zdravila Starlix v kliničnih preskušanjih ni izkušenj.
Czech: • Potah tablety obsahuje hypromelózu, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) nebo žlutý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Slovenian: - Obloga tablete vsebuje hipromelozo; titanov dioksid (E171); smukec; makrogol in rdeči (60 in
Czech: Starlix obsahuje monohydrát laktózy.
Slovenian: Zdravilo Starlix vsebuje laktozo monohidrat.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 180 mg.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 180 mg nateglinida.
Czech: - jestliže máte jiné zdravotní problémy, které mohou být příčinou nízkého krevního cukru (např. snížená činnost podvěsku mozkového nebo nadledvinek).
Slovenian: Previdnost je potrebna, - če ste starejši od 65 let, - če ste podhranjeni, - če imate drugo bolezen, ki utegne povzročati nizek krvni sladkor (npr. premalo dejavno hipofizo ali nadledvično žlezo).
Czech: - jestliže máte závažné ledvinové problémy.
Slovenian: • s hudo jetrno okvaro.
Czech: Poraďte se ohledně řízení s lékařem, pokud se u Vás hypoglykemické příhody vyskytují častěji nebo pokud si neuvědomujete první projevy hypoglykemie.
Slovenian: Če imate pogoste hipoglikemije ali ne zaznavate prvih znakov hipoglikemije, se morate glede vožnje posvetovati z zdravnikom.
Czech: • závratě
Slovenian: • vrtoglavost,
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU STARLIX 60 mg potahované tablety STARLIX 120 mg potahované tablety STARLIX 180 mg potahované tablety
Slovenian: STARLIX 60 mg filmsko obložene tablete STARLIX 120 mg filmsko obložene tablete STARLIX 180 mg filmsko obložene tablete
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 120 mg.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg nateglinida.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2007.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2007.
Czech: Většina pacientů byla léčena po dobu maximálně 6 měsíců, 789 pacientů po dobu nejméně 6 měsíců a 190 pacientů bylo léčeno po dobu 1 roku.
Slovenian: Večina bolnikov je prejemala zdravilo v trajanju do največ šest mesecev, 789 bolnikov je prejemalo zdravilo najmanj šest mesecev, 190 bolnikov pa je prejemalo zdravilo eno leto.
Czech: Je dostupný ve formě růžových kulatých tablet (60 mg), žlutých oválných tablet (120 mg) a červených oválných tablet (180 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki rožnate okrogle tablete (60 mg), rumene ovalne tablete (120 mg) ali rdeče ovalne tablete (180 mg).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro humánní léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Czech: Po jednom až dvou týdnech může být nutné tuto dávku zvýšit na denní dávku 120 mg třikrát denně.
Slovenian: Po enem do dveh tednih bo morda potrebno ta odmerek povečati na dnevni odmerek 120 mg trikrat dnevno.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Starlix platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 3. dubna 2001.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Starlix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 3. aprila 2001.
Czech: Ve všech studiích bylo přípravkem Starlix dohromady léčeno celkem 2122 pacientům.
Slovenian: V vseh preizkušanjih skupaj je zdravilo Starlix prejemalo 2122 bolnikov.
Czech: Užívání přípravku se nedoporučuje u těhotných a kojících pacientek.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva med nosečnostjo ali dojenjem.
Czech: Doporučená zahajovací dávka činí 60 mg třikrát denně před jídlem.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 60 mg trikrat dnevno pred obroki.
Czech: Chcete-li získat další informace o Vašem onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujete s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: Přípravek Starlix se užívá 1 až 30 minut před snídaní, obědem a večeří, přičemž dávkování je upraveno tak, aby bylo dosaženo co nejlepší kontroly onemocnění.
Slovenian: Zdravilo Starlix se zaužije minuto do 30 minut pred zajtrkom, kosilom in večerjo, pri čemer se odmerek prilagodi tako, da omogoča najboljši nadzor.
Czech: Mezi ostatní běžné vedlejší účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří bolesti břicha, průjem, dyspepsie (pálení žáhy) a nauzea (pocit nevolnosti).
Slovenian: Drugi neželeni učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnikov izmed 100) so bolečine v trebuhu, driska, dispepsija (zgaga) in navzeja (občutek slabosti).
Czech: Registrace byla obnovena dne 3. dubna
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 3. aprila 2006.
Czech: Další informace o přípravku Starlix:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Starlix:
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) STARLIX Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) STARLIX Povzetek EPAR za javnost
Czech: Maximální celková denní dávka činí 180 mg třikrát denně.
Slovenian: Največji dovoljeni dnevni odmerek je 180 mg trikrat dnevno.
Czech: V některých případech může přípravek Starlix způsobit hypoglykémii (nízkou hladinu glukózy v krvi).
Slovenian: Starlix lahko v nekaterih primerih povzroči hipoglikemijo (nizko koncentracijo glukoze v krvi).
Czech: Nateglinid, účinná složka přípravku Starlix, stimuluje slinivku břišní k rychlejší produkci inzulínu.
Slovenian: Nateglinid, zdravilna učinkovina v zdravilu Starlix, spodbuja trebušno slinavko k hitrejši tvorbi insulina.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Starlix je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Starlix je na voljo tukaj.
Czech: Při samostatném podávání se přípravek Starlix ukázal jako účinnější než placebo, ale méně účinný než některé jiné antidiabetické léčivé přípravky, jako například metformin.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Starlix kot samostojno zdravilo bolj učinkovito kot placebo, vendar manj učinkovito kot nekatera druga zdravila za sladkorno bolezen, kot je metformin.
Czech: Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatečné množství inzulínu ke kontrole hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje koncentracije glukoze v krvi.
Czech: V hlavních studiích byl přípravek Starlix srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s jinými léky užívanými k léčbě diabetu typu 2 (metforminem, glibenklamidem nebo troglitazonem).
Slovenian: V glavnih študijah so primerjali zdravilo Starlix s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi zdravili za sladkorno bolezen tipa 2 (metforminom, gliklazidom ali troglitazonom).
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je látka, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže učinkovitost uravnavanja koncentracije glukoze v krvi.
Czech: Dávkování přípravku Starlix může být nutné upravit v případech, kdy je podáván spolu s jinými léčivými přípravky, které se užívají při srdečních potížích, při bolestech, k léčbě astmatu a při dalších zdravotních potížích.
Slovenian: Odmerke zdravila Starlix bo morda treba prilagoditi, če se uporabljajo istočasno z zdravili za zdravljenje bolezni srca, bolečin, astme in drugih bolezni.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Starlix uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Starlix odobri dovoljenje za promet.
Czech: Tím přispívá k udržení hladiny glukózy v krvi po jídle pod kontrolou a tedy kontrole diabetu typu 2.
Slovenian: S tem se uravnavajo koncentracije glukoze v krvi po obrokih in nadzira sladkorna bolezen tipa 2.
Czech: Starlix se užívá spolu s metforminem (jiný léčivý přípravek proti diabetu) ke snížení hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientů, u nichž nelze diabetes kontrolovat podáváním samotného metforminu.
Slovenian: Zdravilo Starlix se uporablja skupaj z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) za zniževanje koncentracije glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo, katerih sladkorno bolezen ni mogoče nadzorovati samo z metforminom.
Czech: Starlix je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku nateglinid.
Slovenian: Zdravilo Starlix vsebuje zdravilno učinkovino nateglinid.