FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het middel wordt toegediend via injectie in de onderrug, direct in het ruggenmerg, door een arts of verpleegkundige met ervaring in het uitvoeren van deze procedure.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas į povoratinklinę ertmę (apatinę nugaros dalį, tiesiai į stuburą), injekciją atlieka gydytojas arba slaugytojas, turintis šios procedūros taikymo patirties.
Dutch: Spinraza is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van SMA.
Lithuanian: Spinraza galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti gydytojas, turintis SRA gydymo patirties.
Dutch: Uit één hoofdstudie onder 121 baby's (met een gemiddelde leeftijd van 7 maanden) met SMA bleek dat Spinraza werkzaam is voor het verbeteren van de mobiliteit in vergelijking met een placebo (schijninjectie).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 121 SRA sergančiu kūdikiu (jų amžiaus vidurkis - 7 mėnesiai), nustatyta, kad Spinraza veiksmingiau už placebą (netikrą injekciją) pagerina pacientų judėjimo funkciją.
Dutch: Hoe werkt Spinraza?
Lithuanian: Kaip veikia Spinraza?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Spinraza in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Spinraza vartojimu?
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Spinraza zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Spinraza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Na één jaar behandeling vertoonde 51% van de baby's die Spinraza kregen (37 van de 73) vooruitgang bij het ontwikkelen van hoofdbewegingen, rollen, zitten, kruipen, staan en lopen, terwijl bij geen van de baby's die placebo kregen vergelijkbare vooruitgang werd waargenomen.
Lithuanian: (37 iš 73) kūdikių, kurie buvo gydomi Spinraza, galvos valdymo, vartymosi, sėdėjimo, ropojimo, stovėjimo ir ėjimo funkcijų vystymasis pagerėjo, o kūdikių, kuriems buvo paskirtas placebas, grupėje tokios pažangos nenustatyta.
Dutch: De bijwerkingen werden als beheersbaar beschouwd, waarbij de meeste bijwerkingen verband hielden met de manier waarop het geneesmiddel wordt toegediend.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti, kadangi dauguma jų susiję su tuo, kaip šis vaistas vartojamas.
Dutch: Spinraza is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van 5q spinale spieratrofie (spinal muscular atrophy, SMA), een genetische aandoening die zwakte en wegkwijnen veroorzaakt van de spieren, inclusief de longspieren.
Lithuanian: Spinraza - tai vaistas, kuriuo gydoma 5q spinalinė raumenų atrofija (SRA) - genetinė liga, kuri sukelia raumenų, įskaitant plaučių raumenis, susilpnėjimą ir raumenų masės mažėjimą.
Dutch: Bij patiënten met SMA ontbreekt het SMN1-gen, maar ze hebben het SMN2-gen, waardoor meestal een kort SMN-eiwit ontstaat dat niet zo goed werkt als een eiwit van volledige lengte.
Lithuanian: SRA sergantys pacientai neturi SMN1 geno, bet turi SMN2 geną, kuris daugiausia gamina sutrumpėjusį SMN baltymą; jis funkcionuoja ne taip gerai, kaip viso ilgio baltymas.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Spinraza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Van deze bijwerkingen wordt aangenomen dat ze worden veroorzaakt door de injecties in het ruggenmerg die worden gebruikt om het geneesmiddel toe te dienen.
Lithuanian: Manoma, kad šiuos šalutinius reiškinius sukelia injekcijos į stuburą, kadangi būtent taip šis vaistas yra vartojamas.
Dutch: Spinraza is een synthetische antisense oligonucleotide (een soort genetisch materiaal) dat het SMN2gen in staat stelt om eiwit van volledige lengte te produceren, dat normaal kan werken.
Lithuanian: Spinraza yra sintetinis priešprasmis oligonukleotidas (genetinė medžiaga), dėl kurio SMN2 genas gali gaminti viso ilgio baltymą, kuris geba normaliai funkcionuoti.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 mei 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Spinraza verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Spinraza registracijos pažymėjimą.
Dutch: De patiënt moet mogelijk een kalmeermiddel krijgen voordat Spinraza wordt toegediend.
Lithuanian: Prieš švirkščiant Spinraza, pacientui gali tekti suleisti raminamųjų vaistų.
Dutch: Er is aangetoond dat Spinraza leidt tot klinisch relevante verbeteringen bij jonge kinderen met ziekte van verschillende ernst.
Lithuanian: Nustatyta, kad taikant gydymą Spinraza, įvairaus sunkumo liga sergantiems mažiems vaikams pasireiškia kliniškai reikšmingas sveikatos būklės pagerėjimas.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Spinraza, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Spinraza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Patiënten met SMA hebben een tekort aan een eiwit met de naam ‘survival motor neuron' (SMN-eiwit), dat essentieel is voor motorneuronen (zenuwcellen uit het ruggenmerg die spierbewegingen aansturen) om te overleven en normaal te functioneren.
Lithuanian: survival motor neuron, SMN) baltymu, kuris būtinas tam, kad motoneuronai (stuburo smegenų nervų ląstelės, kurios kontroliuoja raumenų judesius) nežūtų ir normaliai funkcionuotų.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Spinraza.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Spinraza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Welke voordelen bleek Spinraza tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Spinraza nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Wat is Spinraza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Spinraza ir kam jis vartojamas?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen en beperkende voorwaarden voor Spinraza.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Spinraza sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Hoe wordt Spinraza gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Spinraza?
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met SMA klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Spinraza op 2 april 2012 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Lithuanian: Kadangi SRA sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2012 m.
Dutch: Na 15 maanden behandeling liet 57% van de kinderen die Spinraza kregen een verbetering van de mobiliteit zien, vergeleken met 26% van de kinderen die placebo kregen.
Lithuanian: Po 15 mėnesių gydymo judėjimo funkcija pagerėjo 57 proc.
Dutch: D-73614 Schorndorf Germany
Lithuanian: D-73614 Schorndorf Vokietija
Dutch: Voer verhoogt de biologische beschikbaarheid van 80 % tot 90 %.
Lithuanian: Ėdesys biologinį prieinamumą padidino nuo 80 iki 90 %.
Dutch: Het resultaat is een verbetering van de hartfunctie.
Lithuanian: Dėl to pagerėja širdies funkcija.
Dutch: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2
Lithuanian: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeistrasse 2
Dutch: 5 tot 10 kg 10 tot 15 kg 15 tot 20 kg 20 tot 30 kg 30 tot 40 kg 40 tot 50 kg 50 tot 60 kg
Lithuanian: 5-10 kg 10-15 kg 15-20 kg 20-30 kg 30-40 kg 40-50 kg 50-60 kg
Dutch: Er wordt aangenomen dat dit te wijten is aan de activering van feedback-mechanismen zonder nadelige klinische gevolgen.
Lithuanian: Manoma, kad tai įvyksta dėl grįžtamojo ryšio mechanizmų suaktyvinimo be nepalankių klinikinių pasekmių.
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van de European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Na orale toediening van spironolactone aan honden werden niveaus van de drie metabolieten bereikt van 32 % tot 49 % van de toegediende dosering.
Lithuanian: Sušėrus spironolaktono šunims, buvo nustatyta, kad trys metabolitai sudarė nuo 32 iki 49 % duotos dozės.
Dutch: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne France
Lithuanian: Ceva Sante Animale 10 avenue la Ballastière 33500 Libourne Prancūzija
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Aldosteron antagonist
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: aldosterono antagonistas.
Dutch: Het wordt daarom aangeraden om braken op te wekken, een maagspoeling uit te voeren (afhankelijk van de risico analyse) en de elektrolyten balans te monitoren.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama sukelti vėmimą, plauti skrandį (įvertinus galimą riziką) ir stebėti elektrolitų kiekį.
Dutch: ATCvet-code: QC03DA01
Lithuanian: ATCvet kodas: QC03DA01.
Dutch: Spironolactone is een natriuretisch geneesmiddel (in het verleden beschreven als een zwak diureticum).
Lithuanian: Spironolaktonas yra natriuretinis vaistas (istoriškai apibūdinamas kaip silpnas diuretikas).
Dutch: 30 tabletten 180 tabletten
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 tablečių 180 tablečių
Dutch: EXP (maand/jaar)
Lithuanian: EXP: {mėnuo/metai}
Dutch: De tablet kan zowel voorafgaand aan de hoofdmaaltijd gemengd met een kleine hoeveelheid voer gegeven worden, als direct in de mond na de voeding.
Lithuanian: Tabletę galima sumaišyti su nedideliu ėdesio kiekiu ir duoti prieš šėrimą arba tiesiai į burną po šėrimo.
Dutch: 4.7 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Dutch: De plasmaklaring van canrenone is 1.45±0.39 l/u/kg en van 7α-thiomethyl-spironolactone 0.89±0,44 l/u/kg.
Lithuanian: Kanrenono plazmos klirensas yra 1,45±0,39 l/h/kg, o 7α-tiometil-spironolaktono - 0,89±0,44 l/h/kg.
Dutch: De gemiddelde distributievolumes (Vss) van 7α-thiomethyl-spironolactone en canrenone zijn respectievelijk ongeveer 153 liter en 177 liter.
Lithuanian: 7α-tiometil-spironolaktono ir kanrenono vidutinis pasiskirstymo tūris (Vss) yra atitinkamai apytiksliai 153 ir 177 litrai.
Dutch: Bij niet gecastreerde reuen wordt regelmatig een reversibele prostaatatrofie gezien.
Lithuanian: Nekastruotiems šunims dažnai nustatoma grįžtamoji prostatos atrofija.
Dutch: Na orale toediening van 2 tot 4 mg/kg neemt de absorptie lineair met de toegediende hoeveelheid toe.
Lithuanian: Šėrus nuo 2 iki 4 mg/kg, nustatomas tiesinis absorbcijos didėjimas.
Dutch: In geval van accidentele opname van een veelvoud van de dagelijkse dosering door een hond, bestaat er geen specifiek antidoot of specifieke behandeling.
Lithuanian: Šuniui atsitiktinai prarijus didelį kiekį, specifinio priešnuodžio ar gydymo nėra.
Dutch: Een geringe stijging van het niveau van aldosteron in het bloed kan bij dieren onder behandeling worden waargenomen.
Lithuanian: Gydymo metu gyvūnų kraujyje gali šiek tiek padidėti aldosterono kiekis.
Dutch: Niet gebruiken in combinatie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) bij honden met nierinsufficiëntie (nierbeschadiging/disfunctie).
Lithuanian: Negalima spironolaktono naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) šunims, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas (inkstų funkcijos pablogėjimas / sutrikimas).
Dutch: Spironolactone en haar actieve metabolieten (inclusief 7α-thiomethyl-spironolactone en canrenone) zijn specifieke aldosteron antagonisten, welke hun werking uitoefenen door zich competitief te binden aan de mineralocorticoid receptoren die zich bevinden in de nieren, het hart en de bloedvaten.
Lithuanian: Spironolaktonas ir aktyvūs jo metabolitai (įskaitant 7α-tiometil-spironolaktoną ir kanrenoną) veikia kaip specifiniai aldosterono antagonistai ir jų poveikis pasireiškia konkurenciškai jungiantis prie mineralkortikoidų receptorių, esančių inkstuose, širdyje ir kraujagyslėse.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient met voer toegediend te worden.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia sušerti su ėdalu.
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 20 juni 2007 Datum laatste verlenging: 22 mei 2012
Lithuanian: Paskutinės perregistracijos data: 2012 m.
Dutch: Niet toedienen aan dieren die gebruikt worden voor of bestemd zijn voor het fokken.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems ar numatytiems veisti gyvūnams.
Dutch: Na toediening van tienmaal de aanbevolen dosering (20 mg/kg) bij gezonde honden, werden dosis-afhankelijke bijwerkingen waargenomen (zoals beschreven in sectie 4.6).
Lithuanian: Sveikiems šunims davus iki 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę (20 mg/kg), buvo nustatytas nuo dozės priklausomas nepalankus poveikis (žr. 4.6 p.).
Dutch: EXP: Binnen 2 maanden gebruiken na eerste opening van de fles.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP: {mėnuo/metai} Atidarius buteliuką, sunaudoti per 2 mėn.
Dutch: 1 tot 2.5 kg
Lithuanian: 1-2,5 kg
Dutch: Witte HDPE fles met 30 tabletten, met een witte polypropylene kinderveilige verzegelde schroefdop met ingesloten droogmiddel, verpakt in een kartonnen doos.
Lithuanian: Baltas DTPE buteliukas, kuriame yra 30 tablečių, su baltu polipropileniniu vaikų neatidaromu užsukamu dangteliu su sandarumą žyminčia juostele bei džiovikliu viduje, kartoninėje dėžutėje.
Dutch: Aangezien de therapeutische index van digoxine erg nauw is, is het raadzaam om honden die zowel digoxine als spironolactone krijgen goed te observeren.
Lithuanian: Kadangi digoksino terapinis indeksas yra labai nedidelis, šunis, gaunančius ir digoksiną, ir spironolaktoną, rekomenduojama atidžiai stebėti.
Dutch: Spironolactone wordt snel en volledig gemetaboliseerd door de lever in de actieve metabolieten 7αthiomethyl-spironolactone en canrenone, wat de voornaamste metabolieten zijn voor de hond.
Lithuanian: Spironolaktonas yra greitai ir visiškai biotransformuojamas kepenyse į aktyvius metabolitus, 7αtiometil-spironolaktoną ir kanrenoną, kurie šunų organizme yra pirminiai metabolitai.
Dutch: (De classificatie voor mortaliteit was spontane sterfte of euthanasie ten gevolge van hartfalen).
Lithuanian: (Gaištamumas nusakomas kaip gyvūno nugaišimas ar eutanazija dėl širdies nepakankamumo).
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren, laboratoriumstudies bij bepaalde diersoorten (rat, muis, konijn en aap) leverden bewijs voor ontwikkelingstoxiciteit.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu, nes laboratoriniais tyrimais su gyvūnais (žiurkėmis, pelėmis, triušiais ir beždžionėmis) nustatytas vystymosi toksiškumas.
Dutch: Spironolactone vertraagt de eliminatie van digoxine en verhoogt daardoor de plasmaconcentratie van digoxine.
Lithuanian: Spironolaktonas slopina digoksino išskyrimą ir dėl to didina digoksino koncentraciją kraujo plazmoje.
Dutch: Ceva Sant Animale zal ervoor zorgdragen dat er een Farmacovigilantiesysteem is, zoals omschreven in Part I van de registratieaanvraag, dat functioneert voordat het product op de markt wordt gebracht en zolang het product in gebruik blijft.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Ceva Sante Animale užtikrina, kad kartu su paraiška pateikiamos veterinarinio vaisto sąrankos I dalyje aprašytos farmakologinio budrumo sistema yra ir veikia, prieš išleisdamas veterinarinį vaistą į rinką ir jam esant rinkoje.
Dutch: Kartonnen doos met 3 of 18 blisters van 10 tabletten
Lithuanian: Pakuotės dydžiai Dėžutė, kurioje yra 3 ar 18 lizduočių po 10 tablečių.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten in de originele blisterverpakking bewaard worden en binnen 7 dagen opgebruikt worden.
Lithuanian: Panaudojus dalį tabletės, likusią dalį laikyti originalioje lizduotėje ir sunaudoti per 7 dienas.
Dutch: 2.5 tot 5 kg
Lithuanian: 2,5-5 kg
Dutch: Spironolactone remt de aldosteron geïnduceerde natrium retentie in de nieren, wat leidt tot een verhoging van natrium uitscheiding en als gevolg daarvan een verhoogde wateruitscheiding en kaliumretentie.
Lithuanian: Inkstuose spironolaktonas slopina aldosterono sukeliamą natrio sulaikymą, todėl padidėja natrio ir vandens išsiskyrimas ir kalio sulaikymas.
Dutch: In experimentele modellen bij honden bleek dat therapie met een aldosteron antagonist op lange termijn een toenemende disfunctie van de linker hartkamer voorkomt, en de remodellering van de linker hartkamer bij honden met chronisch hartfalen vermindert.
Lithuanian: Eksperimentiniais tyrimais su šunimis buvo nustatyta, kad ilgalaikis šunų, turinčių lėtinį širdies nepakankamumą, gydymas aldosterono antagonistais apsaugo nuo progresuojančios kairiojo skilvelio disfunkcijos ir sumažina kairiojo skilvelio pakitimus.
Dutch: Kartonnen doos met 1 fles van 30 tabletten
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su buteliuku, kuriame yra 30 tablečių.
Dutch: 22600 Loudéac
Lithuanian: Très le Bois 22600 Loudéac Prancūzija
Dutch: Na toediening van tienmaal de aanbevolen dosering (20 mg/kg) bij gezonde honden, werden dosis-afhankelijke bijwerkingen waargenomen (zie rubriek bijwerkingen).
Lithuanian: Sveikiems šunims davus iki 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę (20 mg/kg), buvo nustatytas nuo dozės priklausomas nepalankus poveikis (žr.
Dutch: Spironolactone kan zowel inductie als inhibitie van cytochroom P450 enzymen veroorzaken en daardoor het metabolisme van andere middelen die deze metabolische paden gebruiken beïnvloeden.
Lithuanian: Spironolaktonas gali ir aktyvinti, ir slopinti citochromo P450 fermentus, todėl gali veikti kitų vaistų, biotransformuojamų šiuo keliu, apykaitą.
Dutch: Spironolactone
Lithuanian: Spironolaktonas
Dutch: Honden die tegelijkertijd behandeld worden met spironolactone en NSAIDs dienen goed gehydrateerd te worden.
Lithuanian: Šunis, gydomus spironolaktonu ir NVNU, reikia tinkamai aprūpinti vandeniu.
Dutch: De toediening van deoxycorticosterone of NSAIDs tezamen met spironolactone kan leiden tot een geringe reductie van het natriuretisch effect (reductie van natrium uitscheiding in de urine) van spironolactone.
Lithuanian: Su spironolaktonu skiriant deoksikortikosteroną ar NVNU gali vidutiniškai sumažėti spironolaktono natriuretinis poveikis (sumažėti natrio išsiskyrimas su šlapimu).
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum welke op het etiket van de doos en de blisterverpakking vermeld staat na EXP.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po „EXP".
Dutch: Bij honden met nierbeschadiging wordt echter aanbevolen de nierfunctie en serum kalium spiegels regelmatig te controleren, omdat er een verhoogd risico op hyperkaliëmie kan bestaan.
Lithuanian: Tačiau šunims, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, gali būti padidėjusi hiperkalemijos rizika, todėl rekomenduojama nuolat stebėti inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.
Dutch: Een dosis gerelateerde hypertrofie van de zona glomerulosa van de bijnier kan voorkomen bij hoge doseringen.
Lithuanian: Kai dozės didelės, galima nuo dozės priklausoma glomerulinės antinksčių zonos hipertrofija.
Dutch: De renale effecten van spironolactone en haar metabolieten leiden tot een reductie van het extracellulair volume en dientengevolge tot een vermindering van de cardiale preload en de druk in het linker atrium.
Lithuanian: Dėl spironolaktono ir jo metabolitų poveikio inkstams sumažėja tarpląstelinio skysčio tūris, širdies prieškrūvis ir slėgis kairiajame prieširdyje.
Dutch: Controle van hun nierfunctie en plasma kalium spiegels voor aanvang en tijdens de behandeling met deze gecombineerde therapie wordt aanbevolen (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ir gydymo tokiu deriniu metu rekomenduojama stebėti jų inkstų funkciją ir kalio kiekį plazmoje (žr. 4.3 p.).
Dutch: Polyamide/aluminium/polyvinylchloride/aluminium blisters met 10 tabletten.
Lithuanian: Lizduotės iš poliamido, aliuminio, polivinilchlorido ir aliumininio po 10 tablečių.
Dutch: Furosemide en pimobendan werden tezamen met Spironolactone Ceva gebruikt bij honden met hartfalen zonder klinische bewijzen van bijwerkingen.
Lithuanian: Šunims, turintiems širdies veiklos sutrikimų, skyrus furozemidą ir pimobendeną kartu su Spironolactone Ceva, jokios nepalankios reakcijos kliniškai nepasireiškė.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot: {numeris}
Dutch: Kan sensibilisatie van de huid veroorzaken, mensen met een bekende overgevoeligheid voor spironolactone dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Lithuanian: Gali įjautrinti odą, todėl žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas spironolaktonui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Dutch: Dien eenmaal daags 2 mg/kg lichaamsgewicht spironolactone toe.
Lithuanian: Skirti 2 mg spironolaktono 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
Dutch: Tegelijkertijd toedienen van spironolactone met ACE-remmers en andere kaliumsparende geneesmiddelen (zoals angiotensin receptor blokkers, ß-blokkers, calciumblokkers, etc.) kan mogelijk leiden tot hyperkaliëmie (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Spironolaktoną skiriant kartu su AKF inhibitoriais ir kitais kalį tausojančiais vaistais (angiotenzino receptorių blokatoriais, beta blokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais ir kt.), galima sukelti hiperkalemiją (žr.
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Dutch: Kartonnen doos - 10 mg tabletten, 40 mg tabletten, 80 mg tabletten
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė - 10 mg tabletės, 40 mg tabletės ir 80 mg tabletės
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar 2 maanden na eerste opening van de fles.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius buteliuka, - 2 mėn.
Dutch: Anders dan bij mensen, werd bij honden geen verhoogde incidentie van hyperkaliëmie waargenomen tijdens klinische proeven met deze combinatie.
Lithuanian: Skirtingai nei žmonėms, klinikiniuose tyrimuose, atliktuose su šunimis su šiuo deriniu, hiperkalemijos dažnis nebuvo padidėjęs.
Dutch: Tegelijkertijd toedienen van spironolactone met ACE-remmers en andere kaliumsparende geneesmiddelen (zoals angiotensin receptor blokkers, ß-blokkers, calciumblokkers, etc.) kan mogelijk leiden tot hyperkaliëmie (zie rubriek speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren).
Lithuanian: Spironolaktoną skiriant kartu su AKF inhibitoriais ir kitais kalį tausojančiais vaistais (angiotenzino receptorių blokatoriais, beta blokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais ir kt.), galima sukelti hiperkalemiją (žr.p.
Dutch: Spironolactone Ceva 80 mg: wit, licht bruin gespikkeld, ovale tablet van 20 mm met 3 parallelle breuklijnen
Lithuanian: Spironolactone Ceva 80 mg: balta, su šviesiai rusvomis dėmelėmis, ovali 20 mm ilgio tabletė su trimis įrantomis.
Dutch: Controle van hun nierfunctie en plasma kalium spiegels voor aanvang en tijdens de behandeling met deze gecombineerde therapie wordt aanbevolen (zie rubriek contraindicaties).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ir gydymo tokiu deriniu metu rekomenduojama stebėti jų inkstų funkciją ir kalio kiekį plazmoje (žr.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Lithuanian: REGISTRACIJOS / PERREGISTRACIJOS DATA Pirminės registracijos data: 2007 m.
Dutch: Spironolactone Ceva 10 mg tabletten voor honden Spironolactone Ceva 40 mg tabletten voor honden Spironolactone Ceva 80 mg tabletten voor honden Spironolactone
Lithuanian: Spironolactone Ceva 10 mg tabletės šunims Spironolactone Ceva 40 mg tabletės šunims Spironolactone Ceva 80 mg tabletės šunims
Dutch: EXP: Gedeeltelijk gebruikte tabletten binnen 7 dagen opgebruiken.
Lithuanian: Panaudojus dalį tabletės, likusi dalis turi būti sunaudota per 7 dienas.