FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Risk för allvarliga komplikationer vid insättning och avlägsnande av implantat Sällsynta men allvarliga komplikationer som inkluderar nervskada och migrering och leder till emboli och dödsfall kan vara en följd av felaktig insättning av läkemedelsimplantat (se avsnitt 4.4).
Croatian: Rijetke, ali ozbiljne komplikacije uključujući oštećenje živca i migraciju implantata s posljedičnom embolijom i smrću mogu biti rezultat neispravne ugradnje implantata s lijekom (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Endast hälso- och sjukvårdspersonal som har utbildning i insättningen av Sixmo ska utföra ingreppet, genom att använda endast implantatapplikatorn, med rekommenderad lokalbedövning tillgänglig.
Croatian: Ovaj postupak smije provoditi samo liječnik obučen za ugradnju implantata Sixmo, koristeći samo aplikator implantata, uz dostupan preporučeni lokalni anestetik.
Swedish: Figur 1: CDF (Cumulative Distribution Function) av procent urinprov negativa för opioider vecka 1-16, studie PRO-805 (ITT)
Croatian: Slika 1: Kumulativna funkcija distribucije postotka uzoraka mokraće negativnih na opioide u razdoblju od 1. do 16. tjedna, ispitivanje PRO-805 (ITT)
Swedish: Opioider kan orsaka ortostatisk hypotoni hos uppegående patienter.
Croatian: Opioidi mogu izazvati ortostatsku hipotenziju u bolesnika koji nisu vezani za krevet.
Swedish: Om fortsatt behandling önskas efter den första behandlingscykeln på 6 månader, ska en ny uppsättning av 4 Sixmo-implantat administreras efter att de gamla implantaten avlägsnats.
Croatian: Ako je na kraju prvog šestomjesečnog ciklusa liječenja poželjan nastavak liječenja, nakon uklanjanja starih implantata može se primijeniti novi komplet od 4 implantata Sixmo za jedan dodatni ciklus liječenja u trajanju od šest mjeseci.
Swedish: Efter att implantaten har avlägsnats kommer läkaren att applicera en steril gasbinda med ett tryckförband för att minska risken för blåmärken.
Croatian: Nakon uklanjanja implantata, liječnik će staviti sterilnu gazu s kompresijskim zavojem da bi smanjio podljev.
Swedish: Applicera motsträckning på huden, samtidigt som du med en liten vinkel (inte mer än 20 grader) bara för in spetsen på applikatorn subkutant (djup på 3 till 4 mm under huden), med den fasade stoppmarkeringen på kanylen uppåt och synlig med obturatorn helt låst i kanylen (figur 5).
Croatian: Povlačeći kožu na suprotnu stranu, uvedite vršak aplikatora pod malim kutom (ne većim od 20 stupnjeva) u potkožni prostor (dubine 3-4 mm ispod kože), tako da urezana oznaka za zaustavljanje na držaču kanile gleda prema gore i da je vidljivo kako je opturator potpuno pričvršćen u kanili (slika 5).
Swedish: • Bensodiazepiner: Denna kombination kan leda till dödsfall på grund av andningsdepression av centralt ursprung.
Croatian: Buprenorfin treba primjenivati s oprezom kada se primjenjuje istodobno s: • benzodiazepinima: ova kombinacija može rezultirati smrću zbog respiratorne depresije centralnog porijekla.
Swedish: Steg 4: Lyft kanten på incisionsöppningen med klopincetten.
Croatian: Korak 4: Podignite rub otvora incizije kirurškom pincetom.
Swedish: Läkemedlet kan orsaka yrsel, somnolens eller sedering, särskilt i början av behandlingen.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu, somnolenciju ili sedaciju,
Swedish: Genomsnittliga plasmakoncentrationer av buprenorfin till och med dag 28 är baserade på data från studien av relativ biotillgänglighet, studie PRO-810 (som hade omfattande farmakokinetisk provtagning), medan koncentrationer efter dag 28 är baserade på poolade data från studierna PRO-805, PRO-806, PRO-807 och PRO-811.
Croatian: Srednje vrijednosti koncentracija buprenorfina u plazmi do 28. dana temelje se na podacima iz ispitivanja relativne bioraspoloživosti PRO-810 (u kojem se provodilo intenzivno uzimanje uzoraka za farmakokinetičku analizu), dok su koncentracije nakon 28. dana bile temeljene na objedinjenim podacima iz ispitivanja PRO-805, PRO-806, PRO-807 i PRO-811.
Swedish: Steg 12: Fyll i patientkortet och ge det till patienten som ska spara det. För också in information om implantatingreppet i patientens journal.
Croatian: Korak 12: Ispunite karticu s upozorenjima za bolesnika i dajte je bolesniku.
Swedish: Plasmakoncentrationer av buprenorfin efter insättning av Sixmo är högst under de första 24 till 48 timmarna.
Croatian: Sixmo najviše su tijekom prvih 24-48 sati.
Swedish: • smärta och problem i tuggmuskler och käkled som kallas käkledssyndrom
Croatian: • bol i poremećena funkcija žvakačih mišića i zglobova pod nazivom sindrom temporomandibularnog zgloba
Swedish: • smärta såsom buksmärta, skelettsmärta, muskelsmärta, bröstsmärta, huvudvärk
Croatian: • bol, kao što je bol u trbuhu, bol u kostima, bol u mišićima, bol u prsnom košu, glavobolja
Swedish: • Implantaten sitter under huden, på insidan av överarmen.
Croatian: • Implantati su smješteni potkožno s unutarnje strane nadlaktice.
Swedish: Figur 2: CDF (Cumulative Distribution Function) av procent urinprov negativa för opioder vecka 1-24, (co-primärt effektmått 1), studie PRO-806 (ITT-population)
Croatian: Slika 2: Kumulativna funkcija distribucije postotka uzoraka mokraće negativnih na opioide u razdoblju od 1. do 24. tjedna (1. primarna mjera ishoda), ispitivanje PRO-806 (ITT populacija)
Swedish: Denna behandling ska avbrytas 12 till 24 timmar innan nästa uppsättning av Sixmo-implantat sätts in.
Croatian: Tu primjenu treba prekinuti 12-24 sata prije ugradnje sljedećeg kompleta implantata Sixmo.
Swedish: Bekräfta på nytt implantatens placering med palpation.
Croatian: Ponovno palpacijom provjerite mjesto na kojem se nalaze implantati.
Swedish: Följande faktorer ska beaktas vid fastställande av klinisk stabilitet och lämplighet för behandling med Sixmo:
Croatian: Kad se određuje klinička stabilnost i prikladnost za liječenje implantatom Sixmo, potrebno je razmotriti sljedeće čimbenike:
Swedish: Implantat för upprepad behandling ska sättas in subkutant så snart som möjligt efter avlägsnande av tidigare implantat, helst samma dag.
Croatian: Nakon uklanjanja prethodnih implantata, implantate za ponovno liječenje treba ugraditi supkutano čim prije, po mogućnosti isti dan.
Swedish: • abstinenssymtom såsom svettning, värme- eller köldkänsla
Croatian: • sindrom ustezanja od droge, kao što je znojenje, osjećaj vrućine i hladnoće
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 4 implantat
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 4 implantata
Swedish: Blodkärl vanliga blodvallning, vasodilatation**, hypertoni**
Croatian: Krvožilni poremećaji često navale vrućine, vazodilatacija**, hipertenzija**
Swedish: Efter att implantaten har satts in kommer läkaren att applicera en steril gasbinda med ett tryckförband för att minska risken för blåmärken.
Croatian: Nakon ugradnje implantata liječnik će staviti sterilnu gazu s kompresijskim zavojem da bi smanjio podljev.
Swedish: • infektion eller andra problem med sårläkning
Croatian: • znakova infekcije ili nekih problema s cijeljenjem rane
Swedish: Buprenorfin metaboliseras i stor utsträckning i levern.
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije Buprenorfin se opsežno metabolizira u jetri.
Swedish: Gravida kvinnor bör således inte behandlas med Sixmo.
Croatian: Sixmo ne smije započeti u trudnica.
Swedish: • Namn och kontaktinformation till behandlande läkare
Croatian: • ime nadležnog liječnika i kontakt podaci
Swedish: • talkfria, sterila latexhandskar
Croatian: • sterilne rukavice od lateksa, bez talka
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska också säkerställa att i varje medlemsstat där SIXMO marknadsförs, ska alla patienter som förskrivs detta subkutana implantat få bipacksedeln och ett patientkort i plånboksstorlek av behandlande läkare.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet također će osigurati da u svakoj državi članici u kojoj je SIXMO u prometu svaki bolesnik kojem se propiše ovaj supkutani implantat dobije od nadležnog liječnika uputu o lijeku i karticu s upozorenjima za bolesnika (koja stane u novčanik) koju će za vrijeme liječenja implantatima SIXMO stalno nositi sa sobom i pokazati je drugim zdravstvenim radnicima prije provođenja bilo kakvog medikamentoznog liječenja / medicinske intervencije.
Swedish: • cellulit, hudinfektion, böld
Croatian: • celulitis, infekcija kože, gnojni čir
Swedish: Applicera en kylpåse på armen under 40 minuter varannan timme under det första dygnet och därefter vid behov.
Croatian: 24 sata stavlja hladni oblog na ruku svaka dva sata i drži ga 40 minuta, a poslije po potrebi.
Swedish: Behandling med buprenorfin som ges under tungan kommer att avbrytas 12 till 24 timmar före insättning av Sixmo-implantat.
Croatian: Primjena buprenorfina koji se daje pod jezik prekinut će se 12-24 sata prije ugradnje implantata Sixmo.
Swedish: Steg 13: Patienten ska ligga på rygg, med armen med implantaten böjd vid armbågen och roterad utåt, så att handen är placerad bredvid huvudet.
Croatian: Korak 13.: Bolesnik mora ležati na leđima, a ruka u koju će se ugraditi implantat mora biti savijena u laktu i rotirana prema van, tako da mu šaka bude pozicionirana pokraj glave.
Swedish: • En applikator används för att sätta in alla fyra implantat.
Croatian: • Za ugradnju sva četiri implantata koristi se jedan aplikator.
Swedish: Dra tillbaka kanylen tills navet är i jämnhöjd med obturatorn, vrid därefter obturatorn medurs för att låsa den på kanylen (figur 12).
Croatian: Povlačite kanilu sve dok ne bude ispunjena opturatorom, a zatim zakrenite opturator u smjeru kazaljke na satu da se pričvrsti za kanilu (slika 12).
Swedish: Studie PRO-806 hade två co-primära effektmått, vilka var CDF av procent urinprov som var negativa för otillåtna opioider vecka 1 till 24 i Sixmo- och placebogrupperna (co-primär 1) och CDF av procent urinprov som var negativa för otillåtna opioider vecka 1 till 24 i Sixmo- och placebogrupperna, med imputation baserad på självrapporterade data om otillåtna droger (co-primär 2).
Croatian: Sixmo i skupini koja je primala placebo (1. primarna mjera), a druga KFD postotka uzoraka mokraće koji su bili negativni na nedopuštene opioide od 1. do 24. tjedna u skupini s implantatima Sixmo i i skupini koja je primala placebo uz imputaciju na temelju samoprijavljenih podataka o uporabi nedopuštenih droga (2. primarna mjera).
Swedish: Dra tillbaka applikatorn med den fasade kanten uppåt, tills den distala markeringen på kanylen är synlig vid incisionsöppningen (den vassa spetsen ska vara kvar i det subkutana utrymmet).
Croatian: Sada aplikator, s urezanom oznakom koja gleda prema gore, izvlačite sve dok u otvoru incizije ne ugledate distalnu oznaku na kanili (oštri vrh ostaje u supkutanom prostoru).
Swedish: Initialt noterades att bildandet av norbuprenorfin utfördes av CYP3A4.
Croatian: Isprva je pronađeno da se stvaranje norbuprenorfina odvija putem CYP3A4; kasnija ispitivanja pokazala su da je u to uključen i CYP2C8.
Swedish: Subkutan användning
Croatian: sublingvalni buprenorfin
Swedish: Alternativt kan ersättningsimplantat sättas in i den motsatta armen.
Croatian: Druga je mogućnost ugraditi zamjenski implantat (ili više njih) u suprotnu ruku.
Swedish: • rastlöshet, upphetsning, retlighet, avvikande tankar
Croatian: • nemir, uzbuđenje, razdražljivost, abnormalne misli
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämne: Etenvinylacetat-sampolymer
Croatian: Pomoćna tvar: etilenvinilacetat kopolimer
Swedish: • konsekvent följsamhet med kraven på mottagningsbesök
Croatian: • dosljedno pridržavanje obaveze redovitih posjeta liječniku
Swedish: • nedsatt njurfunktion
Croatian: • smanjenu bubrežnu funkciju
Swedish: • lymfkörtelsjukdom
Croatian: • bolest limfnih čvorova
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sixmo 74,2 mg implantat
Croatian: NAZIV LIJEKA Sixmo 74,2 mg implantat
Swedish: Studien rekryterade 84 patienter i Sixmo-gruppen och 89 patienter i gruppen som fick sublingualt buprenorfin, med en medianålder (intervall) på 36 (21 till 63) år och 37 (22 till 64) år i grupperna som fick Sixmo respektive sublingualt buprenorfin.
Croatian: (raspon) od 36 (od 21 do 63) godina u skupini kojoj je ugrađen Sixmo i 37 (od 22 do 64) godina u skupini koja je primala sublingvalni buprenorfin.
Swedish: Modifiering av Sixmo-dosen krävs inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze implantata Sixmo u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije.
Swedish: • lindriga eller måttliga leverproblem
Croatian: • blage ili umjerene probleme s jetrom
Swedish: De ska också informeras om att endast använda bensodiazepiner samtidigt med detta läkemedel i enlighet med hälso- och sjukvårdspersonalens anvisningar (se avsnitt 4.4).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da je krajnje opasno vlastitom odlukom istodobno s ovim lijekom uzimati benzodiazepine koji im nisu propisani, te ih se također treba upozoriti da benzodiazepine uzimaju istodobno s ovim lijekom samo prema uputama njihovog liječnika (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Steg 7: Håll kanylen på plats och lås samtidigt upp obturatorn och ta bort densamma.
Croatian: Korak 7: Dok držite kanilu na mjestu postavljanja, oslobodite i izvucite opturator.
Swedish: • Ett besök ska bokas för patienten på den mottagning där implantatet sattes in så snart som möjligt.
Croatian: • Dogovoriti što raniji dolazak bolesnika na pregled kod liječnika koji je ugradio implantate.
Swedish: • Andra CNS-depressiva läkemedel: Andra opioidderivat (t.ex. metadon, analgetika och hostdämpande medel), vissa antidepressiva, sedativa H1-receptorantagonister, barbiturater, andra anxiolytika än bensodiazepiner, neuroleptika, klonidin och relaterade substanser ökar CNS-depression.
Croatian: određeni antidepresivi, sedativni antagonisti H1-receptora, barbiturati, anksiolitici koji ne pripadaju skupini benzodiazepina, neuroleptici, klonidin i slične tvari: te kombinacije pojačavaju depresiju SŽS-a.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje implantat innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 74,2 mg buprenorfin.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan implantat sadrži 74,2 mg buprenorfina u obliku buprenorfin hidroklorida.
Swedish: En applikator används för att sätta in alla fyra implantat.
Croatian: Za ugradnju sva četiri implantata koristi se jedan aplikator.
Swedish: • muskelspasmer, obehag i armar och ben
Croatian: • grčevi mišića, nelagoda u udovima
Swedish: * Läkemedelsbiverkning vid implantatstället (*) Observerad som implantat- och icke-implantatbiverkning ** Rapporterad med andra godkända läkemedel som bara innehåller buprenorfin *** Endast data efter godkännande för försäljning
Croatian: ** Zabilježeno uz drugi odobreni lijek koji sadrži samo buprenorfin *** Samo podaci nakon stavljanja lijeka u promet
Swedish: Sixmo efter två behandlingscykler och det saknas erfarenhet av insättning av Sixmo-implantat på andra ställen i armen, andra ställen än överarmen eller återinsättning på tidigare använda ställen.
Croatian: Sixmo na druga mjesta na ruci ili na neka druga mjesta osim nadlaktice, kao ni s ponovnom ugradnjom u već korištena mjesta.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får tecken på infektion (såsom rodnad eller inflammation) vid stället för insättningen eller avlägsnandet.
Croatian: Ako Vam se pojave ikakvi znakovi infekcije (kao što su crvenilo ili upala) na mjestu ugradnje ili uklanjanja, odmah obavijestite liječnika.
Swedish: Staphylococcus aureus-bakterie).
Croatian: sklerodermijom) ili anamnezom rekurentnih infekcija bakterijom Staphylococcus aureus rezistentnom na meticilin.
Swedish: Studie PRO-806
Croatian: Ispitivanje PRO-806
Swedish: Insomni, ångest, fientlighet**, nervositet**, paranoia** mindre vanliga depression, nedsatt libido, sömnstörningar, apati, eufori, nedsatt orgasmkänsla, rastlöshet, irritabilitet, drogberoende***, agitation***, avvikande tankar***
Croatian: manje često depresija, smanjeni libido, poremećaj spavanja, apatija, euforično raspoloženje, smanjen doživljaj orgazma, nemir, razdražljivost, ovisnost***, agitacija***, abnormalno razmišljanje***
Swedish: Infektion kan uppkomma vid stället för insättning eller avlägsnade.
Croatian: Na mjestu ugradnje ili uklanjanja može nastati infekcija.
Swedish: Steg 1: Patienten ska ligga på rygg, med avsedd arm böjd vid armbågen och roterad utåt, så att handen är placerad bredvid huvudet.
Croatian: Korak 1: Bolesnik mora ležati na leđima, a ruka u koju će se ugraditi implantat mora biti savijena u laktu i rotirana prema van, tako da mu šaka bude pozicionirana pokraj glave.
Swedish: Buprenorfin metaboliseras i stor utsträckning i levern och ökade plasmanivåer sågs hos patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion.
Croatian: Buprenorfin se opsežno metabolizira u jetri i u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem jetrene funkcije pronađene su povišene razine u plazmi.
Swedish: Ögon vanliga mydriasis** mindre vanliga Rinnande ögon, störningar i tårflödet, dimsyn
Croatian: manje često iscjedak iz oka, poremećaj suzenja, zamagljen vid
Swedish: Om symtom på toxicitet eller överdosering utvecklas måste implantaten avlägsnas och patienten byta till ett läkemedel som medger dosjustering.
Croatian: U slučaju da se razviju znakovi i simptomi toksičnosti ili predoziranja, implantate se mora ukloniti i bolesnika prebaciti na lijek koji omogućuje prilagodbu doze.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum vanliga hosta**, dyspné** mindre vanliga andningsdepression, gäspning
Croatian: prsišta i sredoprsja često kašalj**, dispneja** manje često respiratorna depresija, zijevanje
Swedish: • CYP3A4-hämmare och -inducerare: Buprenorfin metaboliseras till norbuprenorfin primärt av CYP3A4.
Croatian: • Inhibitori i induktori CYP3A4: buprenorfin se metabolizira do norbuprenorfina prvenstveno putem CYP3A4; stoga mogu nastati potencijalne interakcije kad se uz Sixmo istodobno daju lijekovi koji utječu na aktivnost CYP3A4.
Swedish: Hepatit och leverhändelser
Croatian: Hepatitis i događaji povezani s jetrom
Swedish: Du ska inte amma under behandling med Sixmo eftersom buprenorfin går över i bröstmjölk.
Croatian: Sixmo jer buprenorfin prelazi u majčino mlijeko.
Swedish: VIKTIG INFORMATION Varje implantat innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 74,2 mg buprenorfin.
Croatian: VAŽNE INFORMACIJE Svaki implantat sadrži 74,2 mg buprenorfina u obliku buprenorfin hidroklorida.
Swedish: Patienter som utvecklar nedsatt leverfunktion under behandling med Sixmo ska kontrolleras för tecken och symtom på toxicitet eller överdosering.
Croatian: Sixmo treba pratiti zbog moguće pojave znakova i simptoma toksičnosti ili predoziranja.
Swedish: Utrustning för subkutan insättning av Sixmo
Croatian: Oprema za supkutanu ugradnju implantata Sixmo
Swedish: En massbalansstudie av buprenorfin visade fullständig recovery av radiomärkning i urin (30 %) och feces (69 %) insamlade till och med 11 dagar efter dosering.
Croatian: (30%) i stolici (69%) prikupljenima do 11. dana nakon doziranja.
Swedish: • Observera att ultraljud och MR måste finnas tillgängliga på den klinik där Sixmo sätts in och avlägsnas.
Croatian: • Napominjemo da na klinici gdje se ugrađuju i uklanjaju implantati Sixmo moraju biti dostupni uređaji za ultrazvuk i magnetsku rezonanciju (MR).
Swedish: Avlägsnande av Sixmo-implantat
Croatian: Uklanjanje implantata Sixmo Implantati
Swedish: Behandling måste ske under övervakning av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av opioidberoende/opioidmissbruk.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju ovisnosti o opioidima.
Swedish: Sublingualt buprenorfin ska sättas ut 12 till 24 timmar före insättning av 4 Sixmo-implantat.
Croatian: Primjenu sublingvalnog buprenorfina treba prekinuti 12-24 sata prije ugradnje četiri implantata Sixmo.
Swedish: ITT=intent-to-treat Buprenorfin inkluderades i urintoxikologiska bedömningar.
Croatian: Buprenorfin nije bio uključen u toksikološke analize mokraće.
Swedish: Om symtom på toxicitet eller överdosering observeras måste implantaten avlägsnas och patienten byta till ett läkemedel som medger dosjustering.
Croatian: U slučaju da se opaze znakovi i simptomi toksičnosti ili predoziranja, implantate se mora ukloniti i bolesnika prebaciti na lijek koji omogućuje prilagodbu doze.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Kako čuvati Sixmo Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Swedish: Njurar och urinvägar mindre vanliga blåstömningsproblem, trängningar, pollakisuri
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava manje često otežan početak mokrenja, urinarna urgencija, polakisurija
Swedish: Hyperhidros mindre vanliga kallsvettning, torr hud, utslag, hudlesion, ekkymos*
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često hiperhidroza manje često hladan znoj, suha koža, osip, kožna lezija, ekhimoza*
Swedish: Procent urinprov negativa för opioider i vecka 1-16 Behandling
Croatian: Postotak uzoraka mokraće negativnih na opioide od 1. do 16. tjedna Placebo
Swedish: • peang (mosquito-tång)
Croatian: • hvataljka po Mosquitu
Swedish: Tabell 1: Biverkningar rapporterade i kliniska studier och efter godkännande för försäljning med Sixmo och/eller rapporterade med andra läkemedel med buprenorfin Organsystem
Croatian: Sixmo u promet i/ili zabilježene uz druge lijekove koji sadrže buprenorfin Klasifikacija organskog sustava
Swedish: Fortsatt behandling med Sixmo-implantat
Croatian: Ponovno liječenje implantatima Sixmo
Swedish: För patienter som återkommer för efterföljande behandling med Sixmo, ska förberedelser ske så att Sixmo både kan avlägsnas och sättas in vid samma besök.
Croatian: Sixmo potrebno je napraviti pripreme i za uklanjanje i za ugradnju implantata Sixmo kod istog dolaska.
Swedish: Subkutan insättning är viktig för att kunna bekräfta korrekt placering genom palpation.
Croatian: Nakon supkutane ugradnje, palpacijom se mora potvrditi da su implantati pravilno postavljeni.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
Croatian: NAZIV LIJEKA Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
Swedish: Ge patienten råd om korrekt aseptisk sårvård.
Croatian: Objasnite mu kako da na ispravan, aseptični način njeguje ranu.
Swedish: Dissociationen av buprenorfin från µ-opiodreceptorerna förväntas ta upp till flera dagar efter utsättning av behandling med Sixmo.
Croatian: Očekuje se da će za odvajanje buprenorfina od µ-opioidnih receptora trebati nekoliko dana nakon prestanka liječenja implantatom Sixmo, što će spriječiti pojavu simptoma ustezanja neposredno nakon uklanjanja implantata Sixmo.
Swedish: Det ska vara minst 5 mm mellan incisionen och implantatet när implantatet är korrekt placerat.
Croatian: Kad je implantat ispravno postavljen, između incizije i implantata treba biti najmanje 5 mm.
Swedish: Följ steg 15 till och med 16 för att avlägsna de tre kvarvarande implantaten genom samma incision.
Croatian: Za uklanjanje preostalih implantata kroz istu inciziju slijedite korake 15 i 16.
Swedish: Infektioner och infestationer vanliga virusinfektion, bronkit**, infektion**, influensa**, faryngit**, rinit** mindre vanliga cellulit, hudinfektion, peritonsillär abscess, varigt utslag, urinvägsinfektion, vulvovaginal mykotisk infektion, infektion vid implantatstället*, abscess vid implantatstället*
Croatian: Infekcije i infestacije često virusna infekcija, bronhitis**, infekcija**, influenca**, faringitis**, rinitis** manje često celulitis, kožna infekcija, peritonzilarni apsces,
Swedish: • 1 implantatapplikator
Croatian: • 4 implantata Sixmo • 1 aplikator implantata
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv vanliga skelettsmärta**, myalgi** mindre vanliga muskelspasmer, obehag i extremiteter, muskuloskeletal smärta, nacksmärta, smärta i extremiteter, temporomandibularledssyndrom, artralgi***
Croatian: manje često mišićni grčevi, nelagoda u udovima, mišićno koštani bolovi, bol u vratu, bol u udovima, sindrom temporomandibularnog zgloba, artralgija***
Swedish: Utrustning för avlägsnande av Sixmo
Croatian: Oprema za uklanjanje implantata Sixmo
Swedish: Behandling med Sixmo-implantat
Croatian: Liječenje implantatima Sixmo
Swedish: Om symtom på toxicitet eller överdosering observeras krävs avlägsnande av implantat och byte till ett läkemedel som medger dosjustering.
Croatian: U slučaju da se opaze simptomi toksičnosti ili predoziranja, potrebno je ukloniti implantate i prebaciti bolesnika na lijek kod kojeg je moguća prilagodba doze.
Swedish: Anvisningar för subkutan insättning av Sixmo
Croatian: Upute za supkutanu ugradnju implantata Sixmo