FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Оценките по Kaplan-Meier за вероятността за достигане на крайната точка на 12-ти месец са 10% за групата на Viramune, 6% за групата на ефавиренц и 13% за групата на абакавир (p=0,10 според intention-to-treat анализа).
Latvian: Pēc 12 mēnešiem saskaņā ar aprēķinu pēc Kaplana - Meijera metodes rezultāta sasniegšanas iespēja Viramune grupā bija 10 %, efavirenza grupā - 6 %, bet abakavīra grupā - 13 % (saskaņā ar ārstēto pacientu datu analīzes rezultātiem p = 0,10).
Bulgarian: При жените се забелязва по-голям риск от възникване на обрив, отколкото при мъжете, независимо дали лечението, което провеждат съдържа или не невирапин.
Latvian: Sievietēm ir augstāks izsitumu attīstības risks nekā vīriešiem, lietojot nevirapīnu vai nevirapīnu nesaturošu terapiju.
Bulgarian: Пациенти, които участват в 2NN проучването и са все още на активно проследяване към седмица 48, когато приключва проучването и все още са на лечение в изследователския център са поканени да участват в това проследяване.
Latvian: Šajā pētījumā lūdza piedalīties pacientiem, kuri bija iekļauti pētījumā 2NN un 48. nedēļā, kad pētījums tika slēgts, joprojām tika aktīvi novēroti un ārstēti pētījuma klīnikā.
Bulgarian: Бутилка от бял полиетилен с висока плътност (HDPE) със запушалка от две части за защита от детски достъп (външна обвивка от HDPE, вътрешна обвивка от естествен полипропилен) с обшивка от полиетилен с ниска плътност (LDPE).
Latvian: Balta augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar 2-daļīgu, bērniem neatveramu vāciņu (ārējais- balts augsta blīvuma polietilēns, iekšējais - dabīgs polipropilēns) un plānu zema blīvuma polietilēna (ZBPE) pārvalku.
Bulgarian: Ако ASAT или ALAT се повишат до > 5 ULN в периода на лечение, употребата на невирапин трябва незабавно да бъде преустановена.
Latvian: Ja terapijas laikā ASAT vai ALAT palielinās > 5 ULN, nevirapīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Bulgarian: TRANxITION (проучване 1100.1526) е Фаза 3 проучване за оценяване на безопасността и антивирусната активност при пациенти, които преминават от Viramune с незабавно освобождаване на Viramune с удължено освобождаване.
Latvian: TRANxITION (pētījums 1100.1526) ir 3. fāzes pētījums drošuma un pretvīrusu aktivitātes novērtēšanai pacientiem, kas maina terapiju no Viramune tūlītējas darbības zāļu formas uz Viramune ilgstošas darbības zāļu formu.
Bulgarian: При проучвания на репродуктивността, проведени при бременни плъхове и зайци не е наблюдавана изразена тератогенност (вж. точка 5.3).
Latvian: Veicot reprodukcijas pētījumus ar grūsnām žurkām un trušiem, teratogēna ietekme netika novērota (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Клинични проучвания с таблетки с удължено освобождаване
Latvian: Klīniskie pētījumi ar ilgstošas darbības tabletēm
Bulgarian: Най-чести са асимптоматичните повишения на нивата на GGT.
Latvian: Visbiežāk novērota GGT asimptomātiska paaugstināšanās.
Bulgarian: Генотипният анализ е проведен на изолати от 86 нелекувани с антиретровирусни средства пациенти, които са отпаднали от VERxVE проучването (1100.1486) след виросологичен неуспех (рибаунд, частичен отговор), поради нежелана реакция, или такива, които са имали преходно увеличение на вирусния товар по време на проучването.
Latvian: Genotipisko analīzi veica izolātiem, kas iegūti no 86 antiretrovirālus līdzekļus iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, kuri pārtrauca dalību VERxVE pētījumā (1100.1486) pēc viroloģiskas neveiksmes (atsitiens, daļēja atbildes reakcija) vai blakusparādības dēļ vai kuriem pētījuma laikā īslaicīgi bija palielinājusies vīrusu slodze.
Bulgarian: Данните, отнасящи се до фармакокинетиката на невирапин са получени от два основни източника: едно 48 седмично педиатрично проучване в Южна Африка (BI 1100.1368), включващо 123 HIV-1 положителни, антиретровируснo необременени пациенти на възраст от 3 месеца до 16 години и един обобщен анализ от протоколите на пет педиатрични групи в клинични проучвания за СПИН, обхващащи 495 пациенти на възраст от 14 до 19 години.
Latvian: Nevirapīna farmakokinētikas dati iegūti no diviem nozīmīgiem avotiem: 48 nedēļu pētījums Dienvidāfrikā (BI 1100.1368), kurā iesaistīti 123 HIV-1 pozitīvi, antiretrovirālu terapiju iepriekš nesaņēmuši bērni, vecumā no 3 mēnešiem līdz 16 gadiem; un konsolidētas analīzes no pieciem Bērnu AIDS Klīnisko Pētījumu Grupu (BAKPG) protokoliem, kas ietver datus par 495 pacientiem vecumā no 14 dienām līdz 19 gadiem.
Bulgarian: Перинатална трансмисия
Latvian: Perinatālā transmisija
Bulgarian: Тежки или животозастрашаващи обриви, за които се счита, че са свързани с лечението с невирапин са се появили при 1,1% от пациентите по време на въвеждащата фаза с Viramune с незабавно освобождаване.
Latvian: Smagi vai dzīvībai bīstami izsitumi, kas tiek uzskatīti par saistītiem ar nevirapīna terapiju, radās 1,1 % pacientu ievadfāzes laikā ar Viramune tūlītējas darbības zāļu formu.
Bulgarian: Ако ASAT или ALAT ≥ 2,5 ULN преди или в периода на лечение, чернодробните функции трябва да бъдат проследявани по-често по време на обичайните клинични визити.
Latvian: Ja pirms terapijas vai tās laikā ASAT vai ALAT ≥ 2,5 ULN, tad aknu testi jākontrolē biežāk, regulāru klīnisku vizīšu laikā.
Bulgarian: Указания за прилагане:
Latvian: Lietošanas instrukcija:
Bulgarian: Тези реакции се проявяват главно през първите 18 седмици от лечението с Viramune.
Latvian: Parasti šīs reakcijas novēro pirmajās 18 ārstēšanas nedēļās ar Viramune.
Bulgarian: От тези 50 пациенти, 28 са развили резистентност към ефавиренц, а 39 са развили резистетност към етравирин (като най-често появяващата се мутация е Y181С).
Latvian: No šiem 50 pacientiem 28 izveidojās rezistence pret efavirenzu un 39 izveidojās rezistence pret etravirīnu (biežāk konstatētā rezistences mutācija ir Y181C).
Bulgarian: Въвеждащият период не се налага, ако пациентът вече е на продължително лечение с Viramune 200 mg таблетки или Viramune перорална суспенсия два пъти дневно.
Latvian: Ievadperiods nav nepieciešams, ja pacients jau ilgstoši lieto Viramune 200 mg tabletes vai Viramune suspensiju iekšķīgai lietošanai divreiz dienā.
Bulgarian: При токсикологични изпитвания върху репродуктивността данни за увреждане на фертилитета се наблюдават при плъхове.
Latvian: Fertilitāte Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumos žurkām konstatētas traucētas auglības pazīmes.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Viramune заедно с други антиретровирусни средства.
Latvian: Viramune Jums jālieto kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Bulgarian: Няма разлики на базата на приеманата лекарствена форма (таблетки с незабавно освобождаване два пъти дневно или таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно).
Latvian: Ņemot vērā lietotās zāļu formas, atšķirības nekonstatēja (tūlītējas darbības zāļu forma divreiz dienā vai ilgstošas darbības zāļu forma vienreiz dienā).
Bulgarian: Както и при симптомите на обрив, моля информирайте Вашия лекар за всяка нежелана лекарствена реакция.
Latvian: Tāpat kā izsitumu parādīšanās gadījumā, lūdzu, ziņojiet ārstam par jebkuru blakusparādību.
Bulgarian: Освен това, за всички възрастови групи е налична перорална форма на суспенсия с незабавно освобождаване за приложение два пъти дневно (моля, вж. съответната Кратка характеристика на продукта).
Latvian: Turklāt visām vecuma grupām ir pieejama tūlītējas iedarbības suspensija iekšķīgai lietošanai divreiz dienā (lūdzu, skat. atbilstošo zāļu aprakstu).
Bulgarian: Viramune се предлага и под формата на таблетки 200 mg за по-големи деца и възрастни.
Latvian: Viramune ir pieejams arī 200 mg tabletēs, kas paredzētas vecākiem bērniem un pieaugušiem.
Bulgarian: Винаги следвайте точните указания, дадени Ви от лекаря на Вашето дете.
Latvian: Vienmēr precīzi ievērojiet Jūsu bērna ārsta sniegtos norādījumus.
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (Е218) Пропил парахидроксибензоат (Е216) Сорбитол
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E216) Sorbīts
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване се използват само при деца на три и над три годишна възраст
Latvian: Viramune ilgstošās darbības tabletes lietojamas tikai bērniem no trīs gadu vecuma.
Bulgarian: Ако имате съмнения, попитайте лекаря на Вашето дете.
Latvian: Ja ir šaubas, jautājiet bērna ārstam.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания на способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Тези резултати включват всички пациенти, рандомизирани след 14-дневния въвеждащ период с Viramune с незабавно освобождаване и са получили поне една заслепена доза от лекарствения продукт.
Latvian: Šie iznākumi ietver visus pacientus, kas bija nejaušināti pēc 14 dienu ievadperioda ar Viramune tūlītējas darbības zāļu formu un saņēma vismaz vienu maskēto pētījuma zāļu devu.
Bulgarian: 3 или от мъже със стойности на CD4 клетките по-големи от 400 клетки/mm при които се установява HIV-1 РНК в плазмата,освен когато ползата надвишава риска от терапията.
Latvian: 3 vai pieaugušiem vīriešiem ar CD4 šūnu skaitu virs 400 šūnas/ mm kuriem plazmā ir konstatēta HIV-1 RNS, kamēr vien ieguvums nepārspēj risku.
Bulgarian: Невирапин Cmin  0,32
Latvian: Nevirapīna Cmin  0,32
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 318 mg лактоза (като монохидрат).
Latvian: Katra tablete satur 318 mg laktozes ( monohidrāta veidā).
Bulgarian: Въз основа на статистистическия метод на Кохран с постоянна условна вариация
Latvian: Pamatojoties uz Cochran statistiku, veicot turpināmības korekciju variāciju aprēķinam
Bulgarian: Ако имате бъбречно или чернодробно увреждане, независимо в каква степен, моля използвайте само Viramune таблетки от 200 mg или Viramune 50 mg/5 ml перорална суспензия.
Latvian: Ja Jums ir jebkādas pakāpes nieru vai aknu disfunkcija, lietojiet tikai Viramune 200 mg tabletes vai Viramune 50 mg/5 ml suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат интензивно проследявани през първите 18 седмици на лечението.
Latvian: Pirmo 18 ārstēšanas nedēļu laikā pacients intensīvi jākontrolē.
Bulgarian: анафилактична реакция
Latvian: Retāk anafilaktiska reakcija
Bulgarian: Това се налага, тъй като Viramune може да бъде частично отстранен от кръвта чрез диализа.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Viramune dialīzes rezultātā var tikt daļēji izvadīts no Jūsu asinīm.
Bulgarian: Viramune 100 mg таблетки с удължено освобождаване не трябва да се използва при възрастни.
Latvian: Viramune 100 mg ilgstošās darbības tabletes nedrīkst lietot pieaugušajiem.
Bulgarian: Ако приемате перорални контрацептиви (напр. „хапче") или сте възприели друг хормонозависим метод за контролиране на бременността по време на лечението с Viramune, в допълнение трябва да използвате бариерна контрацепция (напр. презерватив) за предпазване от бременност и по-нататъшно предаване на HIV.
Latvian: Ja Viramune lietošanas laikā Jūs lietojat orālos kontracepcijas līdzekļus (kā piem. pretapaugļošanās tabletes) vai citas hormonālas dzimstības regulēšanas metodes, Jums papildus jālieto barjeras kontracepciju (piemēram, prezervatīvus), lai izsargātos no grūtniecības un tālākas HIV pārnešanas.
Bulgarian: Viramune таблетки съдържа лактоза (млечна захар).
Latvian: Viramune tabletes satur laktozi (piena cukuru).
Bulgarian: Тя е особено подходяща, ако: - имате проблеми с преглъщането на таблетки - или сте дете с тегло под 50 kg - или сте дете с телесна повърхност под 1,25 квадратни метра
Latvian: Tā ir īpaši piemērota, ja: - Jums ir grūti norīt tabletes; - ja esat bērns ar ķermeņa masu, kas mazāka par 50 kg; - ja esat bērns ar ķermeņa virsmas laukumu, kas mazāks par 1,25 kvadrātmetriem (Jūsu ķermeņa virsmas laukumu noteiks Jūsu ārsts).
Bulgarian: В зависимост от резултатите, Вашият лекар ще прецени прекъсването или спирането на лечението с Viramune.
Latvian: Atkarībā no pārbaudes rezultāta Jūsu ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu ar Viramune.
Bulgarian: Лактоза (като монохидрат)
Latvian: Laktoze ( monohidrāta veidā)
Bulgarian: Честотата е определена като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки
Latvian: Biežums ir noteikts, balstoties uz sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100,<1/10); retāk (≥1/1 000,<1/100); reti (≥1/10 000,<1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
Bulgarian: Разделянето на една обща доза от 200 mg на четири дози от 50 mg вместо на две дози от 100 mg води до 7-11% по-голяма обща абсорбция, но сравнима с нивата на освобождаване на лекарственото средство.
Latvian: Sadalot 200 mg kopējo devu četrās 50 mg devās, nevis divās 100 mg devās, ieguva par 7 - 11 % lielāku kopējo uzsūkšanās apjomu, bet ar līdzīgu zāļu izdalīšanās ātrumu.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с невирапин могат да имат нежелани реакции като например умора.
Latvian: Taču pacientiem jānorāda, ka ārstēšanas laikā ar nevirapīnu ir iespējamas nevēlamas blakusparādības, piemēram, nogurums.
Bulgarian: Значимо се понижава експозицията на кларитромицин, а експозицията на 14-ОН матаболита се повишава.
Latvian: Klaritromicīna iedarbība bija ievērojami samazināta, 14-OH metabolīta iedarbība bija palielināta.
Bulgarian: Това е ретроспективно многоцентрово проучване, сравняващо три годишната антивирусна ефикасност на Viramune и ефавиренц в комбинация със ставудин и ламивудин при 2NN пациенти от седмица 49 до седмица 144.
Latvian: Šis bija retrospektīvs daudzcentru pētījums, kura laikā tika salīdzināta 3 gadus ilga Viramune un efavirenza pretvīrusu efektivitāte (kombinācijā ar stavudīnu un lamivudīnu) no 49. līdz 144. nedēļai pacientiem, kuri tika iekļauti pētījumā 2NN.
Bulgarian: Ако се появи обрив и той е съпътстван от гадене, трябва да спрете лечението и да посетите незабавно Вашия лекар.
Latvian: Ja parādās izsitumi un arī slikta dūša, Jums nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana un jākonsultējas ar ārstu.
Bulgarian: Дозата трябва да се спазва стриктно, особено през 14-дневния период на въвеждане (вж. точка 4.2).
Latvian: Stingri jāievēro dozēšana, īpaši 14 dienu sākuma periodā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Разклатете внимателно преди употреба.
Latvian: Rūpīgi sakratiet pudeli pirms lietošanas.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи повторно приложение при по-ниска дозировка.
Latvian: Vēlāk Jūsu ārsts var izlemt atsākt ārstēšanu ar zemākām devām.
Bulgarian: Невирапин AUC  1,26
Latvian: Nevirapīna AUC  1,26
Bulgarian: Опаковката за начално лечение, съдържаща 14 таблетки.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Terapijas uzsākšanas iepakojums 14 tabletes
Bulgarian: Препоръчва се също, чернодробното проследяване да се извършва, ако пациентите усетят прояви или симптоми, предполагащи хепатит и/или реакции на свръхчувствителност.
Latvian: Aknu testi jāpārbauda, ja pacientam parādās pazīmes vai simptomi, kas liecina par hepatītu un/vai paaugstinātu jutību.
Bulgarian: Както е обяснено в "Предупреждения и предпазни мерки", Вашият лекар ще проследи чернодробната функция или евентуално възникнали нежелани лекарствени реакции, такива като обрив.
Latvian: Kā izskaidrots „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā", Jūsu ārsts kontrolēs Jūsu aknu testus un iespējamo blakusparādību (piemēram, izsitumu) parādīšanos.
Bulgarian: В около 60% невирапин е свързан с плазмените протеини в плазмени концентрации от 1-10 µg/mL.
Latvian: Tā saistība ar plazmas olbaltumvielām ir apmēram 60 % atbilstoši plazmas koncentrācijai 1-10 g/ml.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако забележите промени в разпределението на телесните мазнини (вижте точка 4 " Възможни нежелани реакции").
Latvian: Ja novērojat ķermeņa tauku izmaiņas, griezieties pie sava ārsta (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Bulgarian: Viramune 100 mg таблетки с удължено освобождаване са жълти, овални и двойно изпъкнали.
Latvian: Viramune 100 mg ilgstošās darbības tabletes ir dzeltenas, apaļas un abpusēji izliektas.
Bulgarian: Обърнете бутилката и внимателно изтеглете необходимата доза Viramune перорална суспензия.
Latvian: Apgrieziet pudeli otrādi un lēni ievelciet mēršļircē nepieciešamo Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai daudzumu.
Bulgarian: Наблюдаваната фармакокинетична разлика между 50mg и 100 mg Viramune таблетки с удължено освобождаване не е клинично значима, а таблетката с удължено освобождаване от 50 mg може да бъде използвана като алтернатива на малко по-голямата таблетка от 100 mg.
Latvian: Novērotās farmakokinētikas atšķirības starp Viramune 50 mg un 100 mg ilgstošās darbības tabletēm nav klīniski nozīmīgas, un 50 mg ilgstošās darbības tabletes var lietot kā alternatīvu līdzekli nedaudz lielākajai 100 mg tabletei.
Bulgarian: Ако се появят отново нарушения на чернодробната функция, лечението с невирапин трябва да бъде трайно преустановено.
Latvian: Ja aknu funkcijas traucējumi atkārtojas, nevirapīna lietošana vienmēr jāpārtrauc.
Bulgarian: Най-честите отклонения в лабораторните тестове са колебания в стойностите на чернодробните функции, включително ALAT, ASAT, GGT, тотален билирубин и алкална фосфатаза.
Latvian: Visbiežāk novērotās novirzes laboratorijas testos bija aknu funkcijas testu rādītāju palielināšanās, ieskaitot ALAT, ASAT, GGT, kopējo bilirubīnu un sārmaino fosfatāzi.
Bulgarian: Прозрачна полипропиленова мерителна спринцовка от 5 ml със силиконово-гумено уплътнение на буталото.
Latvian: Caurspīdīga 5 ml polipropilēna vienreizējas lietošanas šļirce ar silikona/gumijas virzuli.
Bulgarian: Телапревир се метаболизира в черния дроб чрез CYP3A и е субстрат на Pгликопротеина.
Latvian: Aknās telaprevīru metabolizē CYP3A un tas ir P-glikoproteīna substrāts.
Bulgarian: Невирапин не е изследван при пациенти над 65 годишна възраст.
Latvian: Nevirapīns nav specifiski pētīts pacientiem pēc 65 gadu vecuma.
Bulgarian: Невирапин е неконкурентен инхибитор на обратната транскриптаза на HIV-1, но няма биологично значим инхибиращ ефект върху HIV-2 обратната транскриптаза или върху ДНК полимеразите α,β,γ или  при еукариоти.
Latvian: Nevirapīns ir nekonkurējošs HIV-1 reversās transkriptāzes inhibitors, tomēr tam nepiemīt bioloģiski nozīmīga inhibējoša iedarbība uz HIV-2 reverso transkriptāzi vai eukariotiskajām , ,  vai  DNS polimerāzēm.
Bulgarian: Уверете се, че лекарят ясно Ви е казал каква доза трябва да давате на Вашето дете.
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūsu bērna ārsts Jums skaidri pasaka, kāda deva Jums jādod bērnam.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия може да бъде приеман от деца във всички възрастови групи.
Latvian: Viramune suspensija iekšķīgai lietošanai var nozīmēt bērniem jebkurā vecumā.
Bulgarian: Най-добрият критерий за сериозно чернодробно усложнение са повишените стойности при тестове на чернодробна функция.
Latvian: Visbiežākais smagu aknu blakusparādību vēstnesis bija paaugstināti aknu funkcijas testu rādītāji.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия е бяла до почти бяла на цвят хомогенна суспензия.
Latvian: Viramune suspensija iekšķīgai lietošanai ir balta vai gandrīz balta homogēna suspensija.
Bulgarian: Вирусологично отговорили(HIV-1 РНК <50 копия/ml)
Latvian: Viroloģiska atbildes reakcija (HIV-1 RNS <50 kopijas/ml)
Bulgarian: Viramune 50 mg/5 ml перорална суспензия и Viramune 400 mg и 100 mg таблетки с удължено освобождаване
Latvian: Viramune 50 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai un Viramune 400 mg un 100 mg ilgstošās darbības tabletes
Bulgarian: Невирапин AUC  0,42
Latvian: Nevirapīna AUC  0,42
Bulgarian: Първичната крайна точка, терапевтичен неуспех, е определена като по-малко от 1 log10 намаление в плазмената HIV-1 РНК през първите 12 седмици или две последователни измервания на повече от 50 копия/ml след седмица 24 или прогресия на заболяването.
Latvian: Primārais galarezultāts (terapijas neveiksme) bija definēts kā HIV-1 RNS koncentrācijas samazināšanās plazmā par mazāk nekā 1 log10 pirmo 12 nedēļu laikā vai sākot ar 24. nedēļu divas reizes pēc kārtas konstatētas vairāk nekā 50 kopijas/ml, vai slimības progresija.
Bulgarian: Първите 18 седмици от терапията с невирапин са критичен период, който изисква внимателно проследяване на пациентите, за да се открие потенциалната поява на тежки и животозастрашаващи кожни реакции (включително случаи на синдром на StevensJohnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN)) и тежък хепатит/чернодробна недостатъчност.
Latvian: Pirmās 18 terapijas nedēļas ar nevirapīnu ir kritiskais periods, kad nepieciešama stingra pacienta kontrole, lai izslēgtu iespējamo smago un dzīvību apdraudošo ādas reakciju parādīšanos (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindroma (SJS) gadījumus un toksisko epidermālo nekrolīzi (TEN)) un smagu hepatītu/aknu mazspēju.
Bulgarian: Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein
Latvian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Vācija
Bulgarian: Лекуваните с метадон пациенти, започващи терапия с Viramune, трябва да бъдат проследени за абстиненция и дозата на метадон трябва да бъде съответно променена.
Latvian: Pacienti, kas regulāri lieto metadonu, sākot ārstēšanu ar Viramune, jānovēro attiecībā uz abstinences simptomiem, un atbilstoši jāpielāgo metadona deva.
Bulgarian: Невирапин Cmin  1,07
Latvian: Nevirapīna Cmin  1,07
Bulgarian: Итраконазол AUC  0,39 Итраконазол Cmin  0,13
Latvian: Itrakonazola AUC  0,39 Itrakonazola Cmin  0,13
Bulgarian: След това детето Ви ще премине към лечение с Viramune таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно и лекарят на Вашето дете ще определи точната доза и концентрация или на базата на теглото, или на базата на телесната повърхност на детето Ви.
Latvian: Pēc tam Jūsu bērns pāries uz Viramune ilgstošas darbības tablešu lietošanu vienreiz dienā un Jūsu bērna ārsts pieņems lēmumu par pareizo devu un tablešu stiprumu, ņemot vērā Jūsu bērna ķermeņa masu vai ķermeņa virsmas laukumu.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване трябва да се приемат с течност и не трябва да се разтрошават или дъвчат.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletēm jāuzdzer šķidrums, tās nedrīkst sasmalcināt vai košļāt.
Bulgarian: Viramune под формата на 400 mg таблетки с удължено освобождаване за употреба веднъж дневно, след въвеждащата фаза за деца, в зависимост от тяхната възраст и тегло (телесна повърхност)
Latvian: Viramune ir pieejams arī kā 400 mg ilgstošās darbības tabletes lietošanai vienreiz dienā pēc ievadfāzes bērniem atkarībā no vecuma un ķermeņa masas (ķerneņa virsmas laukuma).
Bulgarian: Важно е да се знае, че ако се използва друг мерителен съд (например мерителна чашка или лъжичка за по-големи дози, той трябва да бъде добре изплакнат, за да се осигури пълно премахване на останалата отпреди това перорална суспензия.
Latvian: Ja lieto citu mērinstrumentu (piemēram, mērglāzi vai tējkaroti lielākām devām), ir svarīgi to izskalot, lai pārliecinātos par pilnīgu atbrīvošanos no iekšķīgi lietojamās suspensijas pārpalikuma.
Bulgarian: Серумните нива на невирапин може да спаднат при едновременна употреба с билковия продукт жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Latvian: Nevirapīna koncentrācija serumā var samazināties, to lietojot vienlaikus ar augu preparātiem, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Невирапин показва адитивна до синергична анти-HIV-1 активност в комбинация с протеазните инхибитори ампренавир,атазанавир, индинавир, лопинавир, саквинавир и типранавир и с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза абакавир, диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир и зидовудин.
Latvian: Nevirapīns izrādīja sinerģisku anti-HIV-1 aktivitāti kombinācijā ar proteāzes inhibitoriem amprenavīru, atazanavīru, indinavīru, lopinavīru, sakvinavīru un tipranavīru, un NRTI abakavīru, didanozīnu, emtricitabīnu, lamivudīnu, stavudīnu, tenofovīru un zidovudīnu.
Bulgarian: При някои пациенти, обаче, обривът, който се проявява като мехури по кожата, може да бъде тежък или животозастрашаващ (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), като са наблюдавани смъртни случаи.
Latvian: Taču, dažiem pacientiem izsitumi, kuri parādās kā pūslīši uz ādas, var būt smagi vai dzīvībai bīstami (Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiskā epidermālā nekrolīze), ziņots arī par nāvējošiem gadījumiem.
Bulgarian: Честотите се основават на събраните от клинични проучвания данни за нежелани реакции, които се считат свързани с лечението с Viramune.
Latvian: Biežuma noteikšana balstās uz klīnisko pētījumu datiem par notikumiem, kuriem domājams ir cēloņsakarība ar Viramune terapiju.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 240 ml перорална суспензия.
Latvian: Katra pudele satur 240 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai.