FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στο πλαίσιο µιας σειράς ουσιαστικών και ορθών κλινικών δοκιµών, οι ΚΑΚ κατέδειξαν ότι η θεραπεία µε συνδυασµό σαλµετερόλης και φλουτικαζόνης είναι πιο αποτελεσµατική απ' ό,τι η χορήγηση µόνο σαλµετερόλης ή µόνο φλουτικαζόνης όσον αφορά τη βελτίωση του ελέγχου της νόσου σε ασθενείς µε µέτριο χρόνιο επιµένον άσθµα οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς µε β-αγωνιστές βραχείας δράσης χορηγούµενους µόνους τους.
Latvian: RA īpašnieki vairākos būtiskos un labi organizētos klīniskos pētījumos uzrādīja, ka slimniekiem ar mērenu hronisku persistējošo astmu, ko grūti kontrolēt ar īslaicīgas darbības beta agonistu vienu pašu, salmeterola un flutikazona kombinācijas terapijas ieviešana ir efektīvāka slimības kontrolēšanā nekā tikai salmeterola vai flutikazona ieviešana.
Greek: Το εναιώρηµα περιέχεται σε ένα εσωτερικά βερνικωµένο περιέκτη των 8ml υπό πίεση από κράµα αλουµινίου, σφραγισµένο µε µία δοσοµετρική βαλβίδα.
Latvian: Suspensija atrodas 8 ml alumīnija sakausējuma baloniņā, kas iekšpusē izklāts ar laku un noslēgts ar dozējošo vārstuli; zem spiediena.
Greek: Kλινικές µελέτες του Seretide σε άσθµα
Latvian: Seretide klīniskie pētījumi par astmu
Greek: Ελέγξτε µέσα και έξω ώστε να βεβαιωθείτε ότι το επιστόµιο είναι καθαρό.
Latvian: Apskatiet iemutni no iekšpuses un ārpuses, lai pārbaudītu, vai tas ir tīrs un vai tajā nav svešķermeņu.
Greek: Ξέπλυµα του στόµατος µε νερό και φτύσιµο του υγρού αµέσως µετά τη λήψη κάθε δόσης µπορεί να βοηθήσει.
Latvian: Var palīdzēt mutes skalošana un izskalotā ūdens izspļaušana tūlīt pēc katras devas ieelpošanas.
Greek: Μέτρια δόση εισπνεόµενου κορτικοστεροειδούς (>500-1000mcg BDP ή ισοδύναµο/ηµέρα) Συνολικά αποτελέσµατα για τις 3 οµάδες θεραπείας
Latvian: Inhalējamie kortikosteroīdi vidējās devās (>500-1000 mkg beklometazona dipropionāta vai tā ekvivalenta/dienā)
Greek: Γερµανία atmadisc
Latvian: Vācija atmadisc
Greek: Οι επιδράσεις είναι επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά και τους εφήβους, λέπτυνση των οστών, καταρράκτης, γλαύκωµα, αύξηση του βάρους, υψηλή πίεση αίµατος και στρογγυλό πρόσωπο (πανσεληνοειδές προσωπείο) (σύνδροµο Cushing).
Latvian: Tas var izraisīt augšanas palēnināšanos bērniem un pusaudžiem, kaulu struktūras trauslumu, kataraktu, glaukomu, svara pieaugumu, augstu asinsspiedienu un apaļāku (mēnessveida) seju (Kušinga sindromu).
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν στοµαχικό πόνο, κόπωση, απώλεια της όρεξης, αδιαθεσία, διάρροια, απώλεια βάρους, κεφαλαλγία ή υπνηλία, χαµηλά επίπεδα καλίου στο αίµα σας, χαµηλή πίεση αίµατος και σπασµούς.
Latvian: Var būt sāpes vēderā, nogurums, apetītes zudums, slikta dūša, caureja, svara zudums, galvassāpes vai miegainība, zems kālija līmenis asinīs, zems asinsspiediens un krampji.
Greek: Κρατώντας την αναπνοή τους, οι ασθενείς θα πρέπει να βγάλουν τη συσκευή από το στόµα τους και το δάκτυλό τους από την κορυφή της συσκευής.
Latvian: 6. Aizturot elpu, pacientam ir jāizņem no mutes inhalatoru, un jānoņem pirkstu no inhalatora augšpuses.
Greek: Θα πρέπει να δίδονται οδηγίες στους ασθενείς να µην δαγκώνουν το επιστόµιο.
Latvian: Pacientu ir jābrīdina nesakost iemutni.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ EVOHALER ETIĶETE
Greek: Όταν κάνετε θεραπεία µε Seretide να παίρνετε αυτά τα φάρµακα µόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας..
Latvian: Lietojiet šīs zāles kopā ar Seretide vienīgi tad, ja ārsts Jums tā nozīmējis.
Greek: 10. Μετά τη χρήση, τοποθετείτε πάντα το κάλυµµα του επιστοµίου στη θέση του για να το προστατεύσετε από τη σκόνη, σπρώχνοντάς το σταθερά στη θέση του.
Latvian: 10. Tūlīt pēc lietošanas vienmēr uzlieciet vāciņu iemutnim, lai tajā neiekļūtu putekļi.
Greek: Σηµαντικό: µην βιάζεστε στα στάδια 4 έως 7: 4.
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Το Seretide ενδείκνυται ως τακτική θεραπεία του βρογχικού άσθµατος, όπου η χρήση συνδυασµού (β2 διεγέρτη µακράς δράσης και εισπνεόµενου κορτικοστεροειδούς) είναι κατάλληλη.
Latvian: Seretide ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad ir lietderīga kombinēta (ilgstošas darbības beta-2-agonistu un inhalējamu kortikosteroīdu) terapija:
Greek: 6. Αρχίστε να εισπνέετε από το στόµα και αµέσως πιέστε προς τα κάτω την κορυφή της συσκευής για να απελευθερωθεί το φάρµακο, συνεχίζοντας να εισπνέετε σταθερά και βαθιά.
Latvian: Tūlīt pēc tam, kad esat uzsācis ieelpot caur muti, uzspiediet uz baloniņa augšpuses, izsmidzinot zāles; vienlaikus turpiniet vienmērīgu un dziļu ieelpu.
Greek: Εχουν αναφερθεί περιπτώσεις συνδρόµου Cushing και επινεφριδιακής καταστολής.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu.
Greek: Μην πάρετε το SERETIDE
Latvian: Nelietojiet Seretide šādos gadījumos
Greek: 1 inhaler x 120 δόσεις ή 3 inhaler x 120 δόσεις ή 10 inhalers x 120 δόσεις - µόνο για νοσοκοµειακή/φαρµακευτική χρήση (για λόγους διανοµής)
Latvian: 3 x 120 izsmidzināmo devu inhalatoru vai
Greek: Πριν χρησιµοποιήσετε το inhaler για πρώτη φορά, ή εάν δεν το έχετε χρησιµοποιήσει για µία εβδοµάδα ή περισσότερο, βγάλτε το κάλυµµα του επιστοµίου πιέζοντας ελαφρά τις πλευρές του καλύµµατος, ανακινείστε καλά το inhaler και πατήστε τη συσκευή στον αέρα µέχρι ο µετρητής να δείξει 120, για να βεβαιωθείτε ότι λειτουργεί.
Latvian: Pirms inhalatoru lietot pirmo reizi, pacientam jāpārliecinās, vai tas darbojas: ir jānoņem iemutnim vāciņš, uzmanīgi saspiežot to no sāniem, labi jāsakrata inhalatoru un jāizsmidzina devas gaisā, līdz skaitītājs rāda 120. Ja inhalators nav ticis izmantots nedēļu vai ilgāk, pacientam ir jānoņem iemutnim vāciņu, labi jāsakrata inhalatoru un jāizsmidzina gaisā divas devas.
Greek: Για να βεβαιωθείτε ότι λειτουργεί, ανακινήστε τη συσκευή καλά και πατήστε τη συσκευή στον αέρα µέχρι ο µετρητής να δείξει 120.
Latvian: Lai pārliecinātos vai inhalators darbojas, labi to sakratiet un uzspiediet uz baloniņa, izsmidzinot zāles gaisā, līdz devu skaitītājs rāda 120. Ik reizi, uzspiežot uz baloniņa, tiek izsmidzinātas zāles un skaitītājs skaita uz leju pa vienai devai.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις η συνιστώµενη αρχική δόση είναι δύο εισπνοές 25 µικρογραµµαρίων σαλµετερόλης και 50 µικρογραµµαρίων προπιονικής φλουτικαζόνης δύο φορές την ηµέρα.
Latvian: Šajos gadījumos sākotnējā ieteicamā deva ir divas 25 mikrogramu salmeterola un 50 mikrogramu flutikazona propionāta inhalācijas divas reizes dienā.
Greek: Πιθανές συστηµατικές επιδράσεις περιλαµβάνουν σύνδροµο Cushing, χαρακτηριστικά τύπου Cushing, καταστολή των επινεφριδίων, καθυστέρηση της ανάπτυξης των παιδιών και εφήβων, µείωση της οστικής πυκνότητας, καταρράκτη και γλαύκωµα (βλέπε 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Latvian: Iespējami sistēmiski blakusefekti, ieskaitot Kušinga sindromu, kušingoīdu izskatu, virsnieru nomākumu, augšanas aizkavēšanos bērniem un pusaudžiem, kaulu mineralizācijas blīvuma samazināšanos, kataraktu un glaukomu (skatīt apakšpunktu 4.4.
Greek: Οι πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες που σχετίζονται µε το Seretide είναι δεν αναµένονται να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka Seretide iespējamās blakusparādības varētu ietekmēt jūsu spēju vadīt auto vai lietot mehānismus.
Greek: - σε ασθενείς οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς µε εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή και κατ' επίκληση χρήση εισπνεόµενων β2 διεγερτών βραχείας δράσης ή - σε ασθενείς οι οποίοι ήδη ελέγχονται µε εισπνεόµενα κορτικοστεροειδή και β2 διεγέρτες µακράς δράσης.
Latvian: • pacienti, kam jau šobrīd inhalējamie kortikosteroīdi kopā ar ilgstošas darbības beta-2-agonistu nodrošina pietiekamu kontroli.
Greek: Κάθε πάτηµα της συσκευής δίνει 25 µικρογραµµάρια σαλµετερόλης (ως ζιναφοϊκή) µαζί µε 50, ή 125, ή 250 µικρογραµµάρια προπιονικής φλουτικαζόνης.
Latvian: Katrā reizē tiek izsmidzināti 25 mikrogrami salmeterola (ksinafoāta formā) kopā ar 50, 125 vai 250 mikrogramiem flutikazona propionāta.
Greek: Η αρχική δόση έναρξης είναι δύο εισπνοές από 25 µικρογραµµάρια σαλµετερόλης και 50 µικρογραµµάρια προπιονικής φλουτικαζόνης δύο φορές την ηµέρα.
Latvian: Sākotnējā uzsākšanas deva ir 2 inhalācijas, kas sastāv no 25 mkg salmeterola un 50 mkg FP divreiz dienā.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να γίνει μια πιο συγκεκριμένη εξέταση.
Latvian: Ja tā notiek, var veikt specifiskāku pārbaudi.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση ενεργού άνθρακα.
Latvian: Jāapsver aktivētās ogles lietošana.
Greek: Ο μηχανισμός αυτής της αύξησης του κινδύνου δεν είναι γνωστός.
Latvian: Šāda riska pieauguma mehānisms nav zināms.
Greek: Κατά συνέπεια, τα νεογέννητα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Latvian: Tāpēc jaundzimušie rūpīgi jānovēro.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu.
Greek: Είναι πιο πιθανόν να σκεφτείτε έτσι αν είστε νεαρός ενήλικας.
Latvian: Lielāka šādu domu iespējamība ir, ja esat jauns pieaugušais.
Greek: Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία μέρα του μήνα.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας πρέπει να ελέγχετε το βάρος σας τακτικά.
Latvian: Jums un Jūsu ārstam regulāri jāpārbauda Jūsu ķermeņa masa.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός εμμένει μέχρι να υπάρξει σημαντική βελτίωση.
Latvian: Šis risks pastāv, līdz iestājas būtiska remisija.
Greek: Θα μπορούσατε να τους ζητήσετε να σας πούνε αν πιστεύουν ότι η κατάθλιψή σας χειροτερεύει ή αν ανησυχούν λόγω αλλαγών στη συμπεριφορά σας.
Latvian: Jūs varat lūgt, lai šis cilvēks pastāsta, ja viņam liekas, ka Jūsu depresija saasinās, vai ja viņu uztrauc izmaiņas Jūsu uzvedībā.
Greek: Αν παραλείψετε μια δόση, να την πάρετε μόλις το θυμηθείτε.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Greek: Ημέρα 1 Ημέρα 2 Ημέρα 3 Ημέρα 4 πρωί βράδυ
Latvian: Diena 1 Diena 2 Diena 3 Diena 4
Greek: Εφόσον το μωρό σας εκδηλώσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μπορεί να χρειασθεί να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas kāds no šiem simptomiem, Jums var būt jāsazinās ar savu ārstu.
Greek: Μπορεί να βρείτε ότι είναι χρήσιμο να πείτε σε ένα συγγενή ή σε ένα στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη και να του ζητήσετε να διαβάσει αυτό το φύλλο οδηγιών.
Latvian: Iespējams, Jums liksies noderīgi pastāstīt tuviniekam vai tuvam draugam, ka ciešat no depresijas, un palūgt viņam izlasīt šo lietošanas instrukciju.
Greek: H στενή ιατρική επιτήρηση και παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να αναρρώσει ο ασθενής.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un kontrole jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Greek: • Θα λαμβάνετε τα δισκία σας μία φορά την ημέρα πριν την βραδινή κατάκλιση ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με τη νόσο σας.
Latvian: • Jūs lietosiet tabletes vienu reizi dienā pirms gulētiešanas, vai divas reizes dienā, atkarībā no Jūsu slimības.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει σχετικά με την αρχική σας δόση.
Latvian: Ārsts nolems, kāda sākuma deva Jums jālieto.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης αυτών των αντιδράσεων μειώθηκε σημαντικά 1 εβδομάδα μετά την διακοπή.
Latvian: Šo reakciju sastopamība ievērojami samazinājās vienu nedēļu pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Greek: Μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης του φαρμάκου.
Latvian: Tas var ietekmēt zāļu darbību.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/YYYY}
Greek: • Να είστε προσεκτικοί όσον αφορά τις ποσότητες αλκοόλ που καταναλώνετε.
Latvian: Pievērsiet uzmanību lietotajam alkohola daudzumam.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί προηγούμενη αύξηση του σωματικού βάρους που μπορεί να είναι προδιαθεσικός παράγοντας.
Latvian: Dažos gadījumos ziņots par ķermeņa masas iepriekšēju pieaugumu, kas var būt veicinošs faktors.
Greek: Κωδικός ΑTC: N05A H04
Latvian: ATĶ kods: N05A H04
Greek: • Τα υπόλοιπα συστατικά είναι:
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir:
Greek: Οι ασθενείς σε αυτές τις μελέτες απεβίωσαν από διάφορες αιτίες οι οποίες θεωρούνται αναμενόμενες σε αυτόν τον πληθυσμό.
Latvian: Šo pētījumu laikā pacienti mira dažādu šai populācijā paredzamu iemeslu dēļ.
Greek: Υπερευαισθησία (περιλαμβανομέ νων αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων)
Latvian: Paaugstināta jutība (tai skaitā alerģiskas ādas reakcijas)
Greek: Η αναλογία των τυχαιοποιημένων ασθενών ηλικίας άνω των 75 ετών ήταν 19%.
Latvian: Par 75 gadiem vecāku randomizēto pacientu daļa bija 19%.
Greek: Οι μακροχρόνιες επιπτώσεις στην γνωσιακή και συμπεριφορική ανάπτυξη δεν είναι γνωστές.
Latvian: Ilgtermiņa ietekme uz kognitīvo un sociālo iemaņu attīstību nav zināma.
Greek: Και στις δύο μελέτες, αποκλείστηκαν οι ασθενείς με γνωστή έλλειψη απόκρισης στο Seroquel.
Latvian: Abos pētījumos no tiem izslēdza pacientus, kuriem nebija atbildes reakcijas pret Seroquel.
Greek: Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν ξεκινάτε τη θεραπεία καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να δράσουν, συνήθως γύρω στις δύο εβδομάδες αλλά κάποιες φορές περισσότερο.
Latvian: Pirmoreiz sākot ārstēšanu, tās var pastiprināties, jo, lai šīs zāles sāktu darboties, jāpaiet zināmam laikam, parasti aptuveni 2 nedēļām, bet dažkārt ilgākam laikam.
Greek: • Είστε ηλικιωμένος με άνοια (έκπτωση εγκεφαλικής λειτουργίας).
Latvian: esat gados vecāks cilvēks ar demenci (galvas smadzeņu funkciju zudumu).
Greek: Σύμφωνα με τη κλινική εμπειρία, ο κίνδυνος αυτοκτονίας μπορεί να αυξηθεί στα πρώτα στάδια της βελτίωσης.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka pašnāvības risks var paaugstināties atveseļošanās agrīnajā stadijā.
Greek: Οι αυξήσεις της ορμόνης προλακτίνης θα μπορούσαν σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσουν τα ακόλουθα:
Latvian: Hormona prolaktīna līmeņa paaugstinājums retos gadījumos var izraisīt:
Greek: Το σωματικό βάρος πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
Latvian: Regulāri jānosaka ķermeņa masa.
Greek: Συνεπώς, η quetiapine θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, μόνο εάν τα οφέλη δικαιολογούν τους πιθανούς κινδύνους.
Latvian: Tādēļ kvetiapīnu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tā sniegtie ieguvumi attaisno iespējamo risku.
Greek: Εάν οποιαδήποτε στιγμή κάνετε σκέψεις για να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε σε ένα νοσοκομείο άμεσα.
Latvian: Ja Jums jebkurā brīdī rodas domas par pašsavainošanos vai pašnāvību, sazinieties ar savu ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Greek: Το Seroquel με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Latvian: Seroquel kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Greek: • Θα λαμβάνετε τα δισκία σας μία φορά την ημέρα.
Latvian: • Jūs lietosiet tabletes vienu reizi dienā.
Greek: Έχει πολύ συχνά παρατηρηθεί αύξηση της LDL χοληστερόλης ≥30 mg/dL (≥0,769 mmol/L).
Latvian: Ļoti bieži novērota ZBL-holesterīna līmeņa paaugstināšanās par ≥30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l).
Greek: Αυτές οι σκέψεις μπορεί επίσης να αυξηθούν αν ξαφνικά σταματήσετε να λαμβάνετε τη φαρμακευτική σας αγωγή.
Latvian: Šīs domas var pastiprināties, arī pēkšņi pārtraucot zāļu lietošanu.
Greek: Ημέρα 1 Ημέρα 2 Ημέρα 3 πρωί βράδυ
Latvian: CITA Diena 1 Diena 2 Diena3
Greek: Ανώμαλα όνειρα και εφιάλτες, Αυτοκτονικός ιδεασμός και αυτοκτονική συμπεριφορά
Latvian: Patoloģiski sapņi un murgi, pašnāvnieciskas domas un pašnāvnieciska uzvedība
Greek: Πριν διακόψετε τη λήψη των φαρμάκων σας, παρακαλούμε ενημερώστε πρώτα το γιατρό σας.
Latvian: Pirms Jūs pārtraucat lietot kādas no zālēm, lūdzu, pārrunājiet to vispirms ar savu ārstu.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη διατήρηση της επίδρασης ή την πρόληψη των υποτροπών σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Latvian: Dati par efekta saglabāšanos vai recidīva profilaksi šajā vecuma grupā nav pieejami.
Greek: Πρώτο τρίμηνο
Latvian: Pirmais trimestris
Greek: • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Latvian: Saglabājiet šo instrukciju!
Greek: Καθώς η βελτίωση μπορεί να μην παρουσιαστεί τις πρώτες λίγες ή περισσότερες εβδομάδες θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά μέχρι να υπάρξει τέτοια βελτίωση.
Latvian: Tā kā uzlabojums var neiestāties pirmajās pāris ārstēšanās nedēļās vai ilgāk, pacienti rūpīgi jānovēro, līdz iestājas uzlabojums.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις παρακάτω ονομασίες: Αυστρία
Latvian: Šīs zāles EEA dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Dalībvalsts nosaukums
Greek: Επιπρόσθετα, αυτές οι καταστάσεις μπορεί να συνυπάρχουν με μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια.
Latvian: Turklāt šie traucējumi var būt vienlaicīgi ar depresijas epizodēm.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībāmi, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Greek: Δόσεις μεγαλύτερες από 300 mg πρέπει να αρχίζουν να χορηγούνται από γιατρούς που έχουν εμπειρία στη θεραπεία της διπολικής διαταραχής.
Latvian: Devas virs 300 mg jānozīmē ārstiem ar pieredzi bipolāru traucējumu ārstēšanā.
Greek: Γι 'αυτούς τους ασθενείς, η μέση μέγιστη μείωση της αιμοσφαιρίνης ανά πάσα στιγμή, ήταν -1,50 g /dL.
Latvian: Šiem pacientiem maksimālais hemoglobīna līmeņa pazeminājums jebkurā laikā bija vidēji -1,50 g/dl.
Greek: Η ανάγκη αύξησης της δόσης από τα 150 στα 300 mg/ημέρα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση του κάθε ασθενούς ξεχωριστά.
Latvian: Nepieciešamībai palielināt devu no 150 mg līdz 300 mg dienā jābalstās uz konkrētā pacienta novērtējumu.
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις σοβαρής ουδετεροπενίας εμφανίσθηκαν μέσα σε λίγους μήνες από την έναρξη της θεραπείας με quetiapine.
Latvian: Lielākajā daļā šo gadījumu smaga neitropēnija radās dažu mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas ar kvetiapīnu.
Greek: (βλ. παραγράφους 4.8 και 5.1).
Latvian: (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Greek: Οι επιδράσεις της quetiapine στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχουν αξιολογηθεί.
Latvian: Kvetiapīna ietekme uz cilvēka fertilitāti nav vērtēta.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις κύριες επιδράσεις της quetiapine στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η quetiapine θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα και με αλκοόλ.
Latvian: Ņemot vērā kvetiapīna primāro iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, kvetiapīns jālieto piesardzīgi kopā ar citām centrālas darbības zālēm un alkoholu.
Greek: Αν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα να ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή.
Latvian: Jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību;
Greek: Το Seroquel XR μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών όπως:
Latvian: Seroquel XR var lietot vairāku slimību ārstēšanai, piemēram:
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να υποβάλλεστε σε εξετάσεις αίματος περιοδικά.
Latvian: Periodiski ārsts var lūgt veikt asins analīzes.
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Greek: • Περπατάτε, μιλάτε, τρώτε ή κάνετε άλλες δραστηριότητες ενώ κοιμάστε.
Latvian: • staigāšana, runāšana, ēšana vai citas darbības miegā;
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι η επίδραση των πολύ λιπαρών γευμάτων στην φαρμακοτεχνική μορφή μπορεί να είναι μεγαλύτερη.
Latvian: Nevar izslēgt, ka ēdiens ar lielu tauku saturu uz šo zāļu formu rada vēl lielāku ietekmi.
Greek: Σε μεμονωμένους ασθενείς, σε σχέση με την ανοχή, οι κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι μπορεί να εξεταστεί μείωση της δόσης σε ένα ελάχιστο 200 mg.
Latvian: Ja ir aizdomas par toleranci, klīniskajos pētījumos konstatēts, ka atsevišķiem pacientiem var apsvērt devas samazināšanu līdz minimāli 200 mg.
Greek: Οι επιδράσεις αυτές σχετίζονται με αυξημένα επίπεδα προλακτίνης και δεν σχετίζονται άμεσα με τον άνθρωπο λόγω των διαφορών στον ορμονικό έλεγχο της αναπαραγωγής.
Latvian: Šīs izpausmes bija saistītas ar paaugstinātu prolaktīna līmeni un nav tieši attiecināmas uz cilvēku, jo reprodukcijas hormonālā kontrole dažādiem dzīvniekiem atšķiras.
Greek: Αυτό υποστηρίζεται επιπλέον με δεδομένα από μια μελέτη με τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων (PET), η οποία προσδιόρισε ότι για την quetiapine, η σύνδεση με τους υποδοχείς της 5HT2 και τους D2 υποδοχείς, διατηρείται μέχρι 12 ώρες.
Latvian: To apstiprinājuši arī dati no pozitronu emisijas tomogrāfijas (PET) pētījuma, kur secināts, ka kvetiapīna un 5HT2 un D2 receptoru savienošanās laiks ir līdz 12 stundām.
Greek: Οι μεταβολές των λιπιδίων πρέπει να αντιμετωπίζονται όπως ενδείκνυται κλινικά.
Latvian: Lipīdu izmaiņas jāārstē atbilstoši klīniskai nepieciešamībai.
Greek: Λόγω αυτής της αλληλεπίδρασης, μπορεί να υπάρξουν μικρότερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και να επηρεαστεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με quetiapine.
Latvian: Šīs mijiedarbības dēļ var būt zemāka koncentrācija plazmā, kas var ietekmēt kvetiapīna terapijas efektivitāti.
Greek: 6.2 Aσυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται.
Latvian: Nesaderība Nav piemērojama.
Greek: • Αλλαγή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς που εμφανίζεται στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (παράταση του QT διαστήματος)
Latvian: • EKG redzamas sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas (QT intervāla pagarināšanās);
Greek: Για την θεραπεία της σχιζοφρένειας, το Seroquel πρέπει να χορηγείται δύο φορές την ημέρα.
Latvian: Šizofrēnijas ārstēšanai Seroquel jālieto divas reizes dienā.
Greek: • Αίσθημα μεγαλύτερης πείνας
Latvian: • pastiprināta izsalkuma sajūta;
Greek: Αυτό θα μπορούσε να αυξήσει την πιθανότητα τραυματισμού από ατύχημα (πτώση), ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.
Latvian: Tas var palielināt nejaušas traumas (kritiena) iespējamību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Greek: Η σημασία του ευρήματος αυτού για τον άνθρωπο είναι άγνωστη.
Latvian: Šī novērojuma nozīme cilvēkiem nav zināma.
Greek: • Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψής σας
Latvian: Domas par pašnāvību un depresijas saasinājums
Greek: Aλληλεπιδράσεις Βλέπε επίσης παράγραφο 4.5
Latvian: Mijiedarbības Skatīt arī 4.5. apakšpunktu.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Greek: Τα στοιχεία αυτά δεν τεκμηριώνουν αιτιολογική σχέση μεταξύ της θεραπείας με quetiapine και θανάτου σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια.
Latvian: Minētie dati nepierāda cēloņsakarību starp kvetiapīna lietošanu un gados vecāku demences slimnieku nāvi.
Greek: Η επίδραση αυτή εμφανίστηκε παρουσία εμφανών επιδράσεων στη μητέρα, όπως μειωμένο βάρος σώματος.
Latvian: Šī parādība radās tad, ja bija acīmredzama ietekme uz mātīti, piemēram, samazināts ķermeņa masas pieaugums.
Greek: Επιπλέον, πραγματοποιήθηκε μία μελέτη 6 εβδομάδων ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας (n=222 ασθενείς, ηλικίας 13-17).
Latvian: Papildus veica 6 nedēļas ilgu placebo kontrolētu pētījumu par šizofrēnijas ārstēšanu (n = 222 pacienti, vecums 13-17 gadi).
Greek: Μια δεύτερη μελέτη δεν απέδειξε μια αθροιστική δράση την 6η εβδομάδα.
Latvian: Otrajā pētījumā nekonstatēja papildu labvēlīgu ietekmi 6. Nedēļā.
Greek: Σε μία τέτοια περίπτωση, η quetiapine πρέπει να διακόπτεται και να παρέχεται κατάλληλη ιατρική περίθαλψη.
Latvian: Šādā gadījumā jāpārtrauc kvetiapīna lietošana un pacients atbilstoši jāārstē.
Greek: H quetiapine συνδέεται σε ποσοστό περίπου 83% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Latvian: Aptuveni 83% kvetiapīna saistās ar plazmas proteīniem.
Greek: Η δόση συντήρησης (ημερήσια δοσολογία) θα εξαρτηθεί από τη νόσο σας και τις ανάγκες σας αλλά συνήθως θα είναι μεταξύ των 150 mg και 800 mg.
Latvian: Balstdeva (dienas deva) būs atkarīga no Jūsu slimības un vajadzībām, bet parasti tā būs 150 mg - 800 mg.
Greek: Η φυσοστιγμίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν δεν υπάρχουν παρεκκλίσεις στο ΗΚΓ.
Latvian: Fizostigmīnu var lietot tad, ja nav izmaiņu EKG.