FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono state riportate possibili reazioni di ipersensibilità in presenza di albiglutide, inclusi angioedema, eritema, prurito generalizzato e rash con dispnea.
Bulgarian: С албиглутид са докладвани възможни реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем, еритем, генерализиран пруритус и обрив с диспнея.
Italian: La differenza tra i trattamenti di HbA1c dello 0,1 % (-0,04, 0,27), dal basale a 52 settimane per Eperzan e insulina glargine ha incontrato il valore di non-inferiorità pre-specificata (0,3%).
Bulgarian: Разликата между леченията за HbA1c 0,1% (-0,04, 0,27) от изходните стойности до 52-ра седмица за Eperzan и инсулин гларжин е достигнала предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,3%).
Italian: Tenere in verticale e Ruota fino al numero 2
Bulgarian: Задръжте изправено & Завъртете на 2
Italian: Si sono verificati con Eperzan eventi gastrointestinali più frequentemente nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (eGFR 15-59 ml/min/1,73 m2) che in quelli con insufficienza renale lieve o con funzione renale normale.
Bulgarian: Стомашно-чревни нежелани реакции при употреба на Eperzan настъпват по-често при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (eGFR 15 to 59 ml/min/1,73 m2) в сравнение с пациенти с леко бъбречно увреждане или нормална бъбречна функция.
Italian: 4a Di nuovo, lentamente e delicatamente fare oscillare la penna da un lato all'altro per 5 volte (come un tergicristallo) (Figura J).
Bulgarian: 4а Отново, бавно и внимателно, разклатете писалката в двете посоки 5 пъти (като чистачка на кола) (фигура Й).
Italian: Variazione alla 52a settimana Differenza da insulina glargine c a
Bulgarian: Промяна на 52-ра седмица Разлика от инсулин гларжин в a
Italian: Smaltire la penna come indicato dal medico, farmacista o infermiere.
Bulgarian: Изхвърлете писалката според инструкциите на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Italian: Albiglutide è un agonista del recettore glucagone-like peptide-1 (GLP-1) e aumenta la secrezione di insulina glucosio-dipendente.
Bulgarian: Албиглутид е агонист на GLP-1 рецептора и повишава глюкозозависимата секреция на инсулин.
Italian: Sodio fosfato monobasico Sodio fosfato bibasico, anidro Trealosio diidrato Mannitolo (E421)
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Динатриев фосфат, безводен Трехалоза дихидрат Манитол (E421)
Italian: Non ci sono dati correlabili ad albiglutide in tiroidi di scimmie esposte fino a 50 mg/kg/settimana per ≤52 settimane (75 volte l'esposizione clinica basata su AUC).
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху щитовидната жлеза, свързани с албиглутид, при маймуни, на които е прилагана доза до 50 mg/kg/седмично за период до 52 седмици (75 пъти клиничната експозиция въз основа на AUC).
Italian: Ruota la penna per caricare l'ago
Bulgarian: Завъртете писалката, за да подготвите иглата
Italian: NON appoggiare il retro del dispositivo (dove è presente il pulsante di iniezione) su una superficie piatta mentre si rimuovono i cappucci dell'ago.
Bulgarian: НЕ поставяйте долната страна на писалката (където се намира показалият се бутон за инжектиране) върху равна
Italian: 6a Con l'ago rivolto verso l'alto, picchiettare delicatamente la cartuccia trasparente 2 o 3 volte per portare le bolle d'aria grandi verso l'alto (Figura N).
Bulgarian: С иглата насочена нагоре внимателно потупайте прозрачния патрон 2-3 пъти, за да се придвижат големите
Italian: Posologia La dose raccomandata di Eperzan è di 30 mg alla settimana, somministrati per via sottocutanea.
Bulgarian: Препоръчителната доза Eperzan е 30 mg веднъж седмично, приложена подкожно.
Italian: Aspettare 30 minuti assicura la giusta miscelazione della polvere con l'acqua, anche se potrebbe sembrare che sia mescolata prima.
Bulgarian: Изчакването на пълните 30 минути гарантира правилно смесване на лекарството на прах и водата, въпреки че визуално може да изглежда, че са се
Italian: Eperzan 30 mg/50 mg / settimana
Bulgarian: Eperzan 30 mg/50 mg седмично
Italian: Aspettare 15 minuti assicura la giusta miscelazione della polvere con l'acqua, anche se potrebbe sembrare che sia mescolata prima.
Bulgarian: Изчакването на пълните 15 минути гарантира правилно смесване на лекарството на прах и водата, въпреки че визуално може да изглежда, че са се
Italian: Comunque, se lei utilizza Eperzan con sulfanilurea o insulina, potrebbe avere un abbassamento del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Bulgarian: Ако обаче използвате Eperzan със сулфанилурейно производно или инсулин, може да се стигне до ниски нива на кръвната захар (хипогликемия).
Italian: • se è allergico ad albiglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: ако сте алергични към албиглутид или към някоя от останалите съставки на това
Italian: Il trattamento con Eperzan ha portato a riduzioni statisticamente significative di HbA1c dal basale alla settimana 26 rispetto a sitagliptin.
Bulgarian: Лечението с Eperzan води до статистически значимо понижаване на HbA1c от изходните стойности на 26-та седмица в сравнение със ситаглиптин.
Italian: Negli studi di fase III in pazienti affetti da diabete di tipo 2, piccoli aumenti della frequenza cardiaca (1-2 bpm) sono stati osservati con albiglutide.
Bulgarian: В изпитвания фаза III при пациенти с диабет тип 2 при приложение на албиглутид е наблюдавано малко повишаване на сърдечната честота (1 до 2 удара в минута).
Italian: Metodo alternativo di ricostituzione (informazioni destinate esclusivamente agli operatori sanitari): Le istruzioni per l'uso incluse nel Foglio Illustrativo forniscono l'informazione al paziente di attendere 15 minuti per la penna da 30 mg e 30 minuti per la penna da 50 mg dopo che la polvere liofilizzata e il diluente sono stati mescolati al fine di assicurare la ricostituzione.
Bulgarian: Указанията за употреба, включени в листовката за пациента, напътстват пациента да изчака 15 минути за писалка от 30 mg и 30 минути за писалка от 50 mg след смесването на лиофилизирания прах и разтворителя, за да се осигури разтваряне.
Italian: È molto importante the lei continui a seguire la dieta e lo stile di vita consigliati dal medico durante l'uso di Eperzan.
Bulgarian: Много е важно, докато използвате Eperzan, да продължите да спазвате всяка диета и съвети за начин на живот, дадени от Вашия лекар.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica degli enantiomeri R e S di warfarin quando è stata somministrata una singola dose di warfarin racemico (25 mg) con albiglutide allo steady-state (50 mg/settimana).
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на R- и Sенантиомерите на варфарин при приложение на единична доза рацемичен варфарин (25 mg) с албиглутид в стационарно състояние (50 mg седмично).
Italian: In questi casi Eperzan non è raccomandato.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на Eperzan при тези състояния.
Italian: Tabella 5.
Bulgarian: Tаблица 5.
Italian: Se dimentica una dose, si inietti la dose successiva appena possible entro 3 giorni dalla dose dimenticata.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, инжектирайте следващата доза възможно най-скоро в рамките на 3 дни след пропуснатата доза.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 0,5 ml per dose, quindi è essenzialmente "privo di sodio".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в доза от 0,5 ml, така че на практика не съдържа натрий.
Italian: Ruotare leggermente la cartuccia trasparente nella direzione delle frecce (senso orario) per completare il "click" e centrare il numero nella finestra.
Bulgarian: Завъртете леко прозрачния патрон по посоката на стрелката (по часовниковата стрелка), за да завършите щракването и да центрирате цифрата в
Italian: Come conservare Eperzan
Bulgarian: Как да съхранявате Eperzan
Italian: Se una dose viene dimenticata, è necessario somministrarla appena possibile entro 3 giorni dopo la dose dimenticata.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро в рамките на 3 дни от пропуснатата доза.
Italian: Non deve essere somministrato per via endovenosa o per via intramuscolare.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага интравенозно или интрамускулно.
Italian: Negli studi di sviluppo pre-e post-natale in topi a cui è stata somministrata albiglutide durante la gravidanza o durante l'allattamento, è stata osservato un ridotto peso corporeo pre-svezzamento della prole F1 1 mg/kg/die (ad esposizioni inferiori all'esposizione clinica).
Bulgarian: В изпитвания на пре- и постнаталното развитие при мишки, на които е прилаган албиглутид по време на бременност или лактация, е наблюдавано намалено телесно тегло при първото поколение преди отбиване при доза 1 mg/kg/ден (при експозиции под клиничната експозиция).
Italian: Picchiettare la cartuccia
Bulgarian: Потупайте патрона на писалката фигура
Italian: Dopo miscelazione, aspettare 30 minuti prima dell'iniezione
Bulgarian: След смесване изчакайте 30 минути преди инжектиране
Italian: Dopo miscelazione, aspettare 15 minuti prima dell'iniezione
Bulgarian: След смесване изчакайте 15 минути преди инжектиране
Italian: Variazione alla 104a settimana Differenza da placebo + metformina (95% IC)
Bulgarian: Промяна на 104-та седмица Разлика от плацебо + метформин (95% CI)
Italian: Per i liquidi, il t1/2 dello svuotamento gastrico è aumentato da 0,28 h a 0,69 h (p =
Bulgarian: За течности t1/2 за изпразването на стомаха се увеличава от 0,28 часа на 0,69 часа (p=0,0018).
Italian: Se i pazienti si accorgono della dimenticanza oltre 3 giorni dalla data di somministrazione abituale, devono aspettare e somministrare la loro dose settimanale regolarmente programmata.
Bulgarian: Ако са минали повече от 3 дни от пропусната доза, пациентът трябва да изчака и да приложи следващата седмична доза по обичайното време.
Italian: Fertilità Non è noto, sia per gli uomini che per le donne, se Eperzan possa influire sulla fertilità.
Bulgarian: Не е известно дали Eperzan може да повлияе фертилитета, както при мъжете, така и при жените.
Italian: Nei pazienti che sono stati trattati per almeno 104 settimane, la variazione media aggiustata rispetto al basale di HbA1c è stata di -0,97% per Eperzan (N = 182) e di -1,04% per l'insulina glargine (N = 102).
Bulgarian: При пациенти, лекувани най-малко 104 седмици, коригираната средна промяна от изходните стойности на HbA1c е -0,97% за Eperzan (N = 182) и -1,04% за инсулин гларжин (N = 102).
Italian: Tempo di ricostituzione
Bulgarian: Време за разтваряне
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c <7%
Bulgarian: Пациенти (%), постигнали HbA1c <7%
Italian: 30 mg/50 mg /settimana  Metformina (con o senza sulfanilurea)
Bulgarian: Eperzan 30 mg/50 mg веднъж седмично  метформин (със или без сулфанилурейно производно)
Italian: Se lei prende troppo Eperzan, contatti il medico o il farmacista per un consiglio.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Eperzan, свържете се с лекар или фармацевт за съвет.
Italian: Se lei sta allattando deve verificare con il medico la possibilità di usare Eperzan.
Bulgarian: Ако кърмите, трябва да говорите с Вашия лекар преди да използвате Eperzan.
Italian: NON usarla se non vedete il numero [1] nella finestra.
Bulgarian: НЕ използвайте писалката, ако не се вижда цифрата [1].
Italian: Risultati di uno studio controllato di Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione fino a 50 mg settimanalmente) verso liraglutide 1,8 mg al giorno alla 32esima settimana a
Bulgarian: Резултати от активно-контролирано изпитване на Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с титриране на дозата до 50 mg седмично) спрямо лираглутид 1,8 mg дневно на 32-ра седмица a
Italian: Sulla base di un'analisi della popolazione di soggetti dai 24 agli 83 anni è stato rilevato che l'età non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di albiglutide (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Възрастта няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на албиглутид въз основа на популационен фармакокинетичен анализ при лица на възраст 24-83 години (вж. точка 4.2).
Italian: La dose mediana giornaliera di insulina glargine utilizzata prima di un evento iperglicemico di recupero era di 10 unità (da 2 a 40 unità) all'inizio dello studio e 30 unità (range 3-230 unità) alla settimana 52.
Bulgarian: Средната дневна доза на инсулин гларжин, използвана за овладяване на хипергликемия е 10 единици (диапазон от 2 до 40 единици) в началото на изпитването и 30 единици (диапазон от 3 до 230 единици) на 52-ра седмица.
Italian: 9b Gettare immediatamente la penna (con l'ago inserito) nel contenitore per l'apposito smaltimento.
Bulgarian: Веднага поставете писалката (с прикрепената игла) в използваната писалка в контейнера за домашни отпадъци.
Italian: L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio multicentrico randomizzato della durata di 3 anni in doppio cieco, controllato verso placebo, (n = 296) in pazienti non adeguatamente controllati con dieta ed esercizio fisico.
Bulgarian: Ефикасността на Eperzan е оценена в 3-годишно рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано, многоцентрово изпитване (n = 296) при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с диета и физически упражнения.
Italian: Popolazione intention to treat - ultima osservazione effettuata (last observation carried forward)
Bulgarian: Популация на всички рандомизирани (Intent to treat population) - последно проведено наблюдение б
Italian: Popolazione Intent to Treat (N) HbA1c (%)
Bulgarian: Популация на всички рандомизирани (N) HbA1c (%)
Italian: La variazione media aggiustata del peso corporeo dal basale a 104 settimane è stata di -2,6 kg per Eperzan (N = 184) e +1,4 kg per insulina glargine (N = 104).
Bulgarian: Коригираната средна промяна в телесното тегло от изходните стойности на 104-та седмица е -2,6 kg за Eperzan (N = 184) и +1,4 kg за инсулин гларжин (N = 104).
Italian: La riduzione media aggiustata in HbA1c rispetto al basale con Eperzan era -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98), e1,08 (n = 19) nei pazienti con insufficienza renale lieve (eGFR 60-89 ml/min/1,73m2), moderata (eGFR 30
Bulgarian: Коригираното за модел средно намаление на HbA1c от изходните стойности с Eperzan е -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98) и1,08 (n = 19) при пациенти съответно с леко (eGFR 60 до 89 ml/min/1,73m2), умерено (eGFR 30 до 59 ml/min/1,73m2) и тежко (eGFR <30 ml/min/1,73m2) бъбречно увреждане (вж. Tаблица 9).
Italian: Avvertenze speciali
Bulgarian: Важни предупреждения
Italian: Si può ancora usare?
Bulgarian: Мога ли все пак да използвам писалката?
Italian: Gli altri componenti sono: sodio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, anidro (vedere paragrafo 2 alla voce "Contenuto di sodio"), trealosio diidrato, mannitolo, polisorbato 80.
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев дихидрогенфосфат монохидрат и безводен динатриев фосфат (вж. точка 2 "Съдържание на натрий"), трехалоза дихидрат, манитол, полисорбат 80.
Italian: Leggere il foglio illustrativo.
Bulgarian: Прочетете листовката.
Italian: Gli eventi più comuni che hanno portato alla sospensione di Eperzan sono stati reazioni al sito di iniezione e eventi correlati al tratto GI, ciascuno in meno del 2% dei casi.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, водещи до спиране на лечението с Eperzan, са реакции на мястото на инжектиране и реакции от страна на стомашночревния тракт, всяка от които с честота < 2%.
Italian: È stata osservata polmonite nel 2% dei pazienti riceventi Eperzan comparata allo 0,8% dei pazienti trattati con tutti gli altri comparatori.
Bulgarian: Пневмония настъпва при 2% от пациентите на лечение с Eperzan в сравнение с 0,8% от пациентите във всички групи на сравнителен продукт.
Italian: Finestra di Visualizzazione Finestra Numerata
Bulgarian: Прозорче за наблюдение
Italian: Trattamento aggiuntivo a metformina in associazione con sulfanilurea L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio della durata di 3 anni, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico (n = 657).
Bulgarian: Допълваща терапия към метформин плюс сулфанилурейно производно Ефикасността на Eperzan е оценена в 3-годишно рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово изпитване (n = 657).
Italian: Il peso corporeo non ha alcun effetto clinicamente rilevante sull'AUC di albiglutide sopra il range 44-158 kg. Un aumento del 20% del peso corporeo ha portato ad un aumento di circa il 18,5% della clearance.
Bulgarian: Телесното тегло няма клинично значим ефект върху AUC на албиглутид в границите от 44 до 158 kg.
Italian: Nei pazienti che hanno completato lo studio (52 settimane), la variazione media aggiustata rispetto al basale dell'HbA1c è stata di 1,0% per Eperzan (N = 121) e dello 0,9% per l'insulina lispro (N = 141).
Bulgarian: При пациентите, завършили изпитването (52 седмици), коригираната средна промяна от изходните стойности на HbA1c е -1,0% за Eperzan (N = 121) и -0,9% за инсулин лиспро (N = 141).
Italian: A 26 settimane, la differenza tra trattamento di HbA1c dello 0,2 % per Eperzan e insulina lispro ha incontrato il valore di non-inferiorità pre-specificata (0,4%).
Bulgarian: На 26-та седмица разликата между леченията (between treatment difference) в HbA1c от 0,2% за Eperzan и инсулин лиспро достига предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,4%).
Italian: Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente è stato confrontato con placebo in pazienti non adeguatamente controllati con pioglitazone  30 mg al giorno (con o senza metformina  1.500 mg al giorno).
Bulgarian: Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично е сравнен с плацебо при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с пиоглитазон 30 mg дневно (със или без метформин 1 500 mg дневно).
Italian: Tabella 9.
Bulgarian: Tаблица 9.
Italian: Può essere necessario ridurre la dose dei secretagoghi dell'insulina (come le sulfaniluree) o dell'insulina somministrati in concomitanza per ridurre il rischio di ipoglicemia all'inizio della terapia con Eperzan (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Bulgarian: При започване на лечение с Eperzan може да е необходимо да се намали дозата на едновременно прилаганите инсулинови секретагози (като сулфанилурейни производни), или на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точки 4.4 и 4.8).
Italian: • Un ago nuovo (Figura B).
Bulgarian: Нова игла (фигура Б).
Italian: A 52 settimane, il trattamento con Eperzan ha portato a riduzioni statisticamente significative di HbA1c dal valore basale rispetto al placebo.
Bulgarian: На 52-ра седмица лечението с Eperzan води до статистически значимо понижаване на HbA1c от изходните стойности в сравнение с плацебо.
Italian: Parli con il medico, l'infermiere o il farmacista su come iniettare Eperzan nel modo corretto.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт как да инжектирате правилно Eperzan.
Italian: Polvere per soluzione iniettabile:
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор:
Italian: 2b Lentamente e delicatamente far oscillare la penna da un lato all'altro per 5 volte (come un tergicristallo) (Figura H).
Bulgarian: Бавно и внимателно разклатете писалката в двете посоки 5 пъти (като чистачка на кола) (фигура З).
Italian: IMPORTANTE: Assicurarsi di non ruotare la penna al numero [3] fino a che non si sia inserito l'ago nella fase 5.
Bulgarian: Уверете се, че няма да завъртите писалката на [3], докато не поставите иглата на стъпка 5.
Italian: Il trattamento con Eperzan non ha raggiunto il valore dinon-inferiorità pre-specificata (0,3%) di HbA1c verso liraglutide (vedere tabella 8).
Bulgarian: Лечението с Eperzan не достига предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,3%) спрямо лираглутид за HbA1c (вж. Таблица 8).
Italian: MISCELARE IL MEDICINALE E ASPETTARE 15 MINUTI (FASI 2-3)
Bulgarian: НА 15 МИНУТИ (СТЪПКИ 2-3)
Italian: Eperzan abbassa la glicemia a digiuno e riduce escursioni glicemiche post-prandiali.
Bulgarian: Eperzan понижава нивата на глюкозата на гладно и редуцира отклоненията в постпрандиалната глюкоза.
Italian: Ricostituzione e somministrazione al paziente
Bulgarian: Разтваряне и приложение от пациента
Italian: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Bulgarian: GSK Services Sp. z.o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Italian: Eperzan 30 mg somministrato sottocute settimanalmente (con titolazione a 50 mg a settimana se necessario) è stato confrontato con sitagliptin.
Bulgarian: Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с титриране на дозата до 50 mg седмично при необходимост) е сравнен със ситаглиптин.
Italian: Tenere la penna in posizione verticale prima di inserire l'ago
Bulgarian: Дръжте писалката изправена, преди да поставите иглата.
Italian: Ogni penna rilascia una dose singola di 30 mg o 50 mg di Eperzan in un volume di 0,5 ml.
Bulgarian: Всяка писалка доставя единична доза от 30 mg или 50 mg Eperzan в обем от 0,5 ml.
Italian: MISCELARE IL MEDICINALE E ASPETTARE 30 MINUTI (FASI 2-3)
Bulgarian: НА 30 МИНУТИ (СТЪПКИ 2-3)
Italian: Popolazione Intent to Treat (N)
Bulgarian: Популация на всички рандомизирани (N)
Italian: Livelli simili sono stati raggiunti con la somministrazione sottocute di albiglutide in addome, coscia o parte superiore del braccio.
Bulgarian: Сходна експозиция е постигната при подкожно приложение на албиглутид в корема, бедрото или мишницата.
Italian: ➢ Cosa succede se lascio la penna per più di 30 minuti dopo averla girata al Numero 2 (Fase 2)?
Bulgarian: Какво ще стане, ако оставя писалката за повече от 30 минути след преминаване на писалката на Цифра 2 (Стъпка 2)?
Italian: Fase 6 Eliminare l'aria dalla cartuccia
Bulgarian: Отстранете въздуха от патрона
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'Articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Italian: Ruotare più volte la cartuccia trasparente nella direzione della freccia fino a quando non sentirete un "click".
Bulgarian: Завъртете прозрачния патрон няколко пъти по посоката на стрелката, докато усетите/чуете писалката да щракне на място.
Italian: Pancreatite, ostruzione intestinale
Bulgarian: Панкреатит, чревна обструкция
Italian: Fibrillazione atriale/flutter si è verificata nell'1% dei pazienti riceventi Eperzan e nello 0,5% dei pazienti trattati con tutti gli altri comparatori.
Bulgarian: Предсърдно мъждене/трептене е наблюдавано при 1% от пациентите, получаващи Eperzan и 0,5% от пациентите във всички групи на сравнителен продукт.
Italian: Studio controllato verso sitagliptin in pazienti con diabete di tipo 2 e gradi differenti di insufficienza renale L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio controllato, randomizzato, in doppio cieco, di 52 settimane in 486 pazienti con insufficienza renale lieve, moderata e grave non adeguatamente controllati con un regime di dieta ed esercizio fisico o di altra terapia antidiabetica.
Bulgarian: Ефикасността на Eperzan е оценена в едно рандомизирано, двойносляпо, активно-контролирано 52-седмично изпитване при 486 пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане, при които не се постига задоволителен контрол с настоящия режим от диета и физически упражнения или друга антидиабетна терапия.
Italian: ➢ Cosa succede se lascio la penna per più di 15 minuti dopo averla girata al Numero 2 (Fase 2)?
Bulgarian: Какво ще стане, ако оставя писалката за повече от 15 минути след преминаване на писалката на Цифра 2 (Стъпка 2)?