FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După ce dopul din cauciuc al cartuşului a fost perforat de ac, medicamentul poate fi păstrat pentru maximum 28 de zile.
Latvian: Ja kārtridža gumijas pārklājums ir caurdurts ar adatu, zāles var uzglabāt maksimāli līdz 28 dienām.
Romanian: Anomalii tranzitorii ale testelor funcţionale hepatice sugestive pentru disfuncţia hepatică, cu sau fără modificări morfologice la biopsia hepatică, au fost de asemenea raportate în asociere cu SHSO.
Latvian: Tāpat saistībā ar OHSS ziņots par pārejošām aknu funkcionālo rādītāju novirzēm, kas ļauj domāt par aknu disfunkciju, ar vai bez morfoloģiskām pārmaiņām aknu biopsijā.
Romanian: 400 UI activitate FSH recombinat/0,480 ml Conţinut net 300 UI
Latvian: 400 SV rekombinantā FSH aktivitāte/0,480 ml Neto daudzums 300 SV
Romanian: 700 UI activitate FSH recombinat/0,840 ml Conţinut net 600 UI
Latvian: 700 SV rekombinantā FSH aktivitāte/0,840 ml Neto daudzums 600 SV
Romanian: Puregon soluţie injectabilă în cartuşe a fost creat pentru a fi folosit în Puregon Pen, şi trebuie administrat subcutanat.
Latvian: Puregon šķīdums injekcijām kārtridžos ir izstrādāts, lai lietotu kopā ar Puregon Pen pildspalvveida injektoru, un tas jāievada subkutāni.
Romanian: O doză prea mare de Puregon poate duce la hiperstimularea ovarelor (SHSO).
Latvian: Pārāk liela Puregon deva var pārmērīgi stimulēt olnīcas (OHSS).
Romanian: Pentru administrarea Puregon trebuie utilizate seringi şi ace sterile de unică folosinţă.
Latvian: Puregon ievadīšanai Jums jālieto sterilas vienreiz lietojamas šļirces un adatas.
Romanian: 0,5 ml soluţie în flacoane de 3 ml (sticlă tip I) cu dop (cauciuc clorobutilic).
Latvian: 0,5 ml šķīduma pildīts 3 ml stikla (I tipa) flakonos ar (hlorobutila gumijas) korķīšiem.
Romanian: Sarcinile şi naşterile multiple au fost raportate în cazul tuturor tratamentelor cu gonadotropine, inclusiv Puregon.
Latvian: Saistībā ar visām gonadotropām terapijām, tostarp Puregon, ir ziņots par vairākaugļu grūtniecību un dzemdībām.
Romanian: 225 UI activitate FSH recombinat/0,270 ml Conţinut net 150 UI
Latvian: 225 SV rekombinantā FSH aktivitāte/0,270 ml Neto daudzums 150 SV
Romanian: • Malformaţii ale organelor sexuale, incompatibile cu sarcina.
Latvian: • Dzimumorgānu attīstības defekti, kas nepieļauj grūtniecību.
Romanian: Dacă vă injectaţi singur Puregon, urmaţi instrucţiunile de utilizare din paragraful următor, pentru ca Puregon să fie administrat corect şi cu minim disconfort.
Latvian: Ja Puregon sev injicējat pats, lai to ievadītu pareizi un ar minimālu diskomfortu, ievērojiet nākamajā sadaļā sniegtos norādījumus par lietošanu.
Romanian: 1025 UI activitate FSH recombinat/1,230 ml Conţinut net 900 UI
Latvian: 1 025 SV rekombinantā FSH aktivitāte/1,230 ml Neto daudzums 900 SV
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 900 UI/1,08 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Puregon 900 SV/1,08 ml
Romanian: Păstrare în farmacie A se păstra la 2°C-8°C (în frigider).
Latvian: Uzglabāšana aptiekā Uzglabāt 2°C - 8°C temperatūrā (ledusskapī).
Romanian: Tel: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Latvian: r. o. Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Romanian: Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative, se consideră adecvată administrarea unei doze totale mai mici de Puregon pe o perioadă mai scurtă de tratament decât cea de FSH urinar utilizată uzual, nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară, dar şi pentru a reduce riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite (vezi pct. 5.1).
Latvian: Šis ieteikums ir nozīmīgs ne tikai, lai optimizētu folikulu attīstību, bet arī lai samazinātu nevēlamās olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu acest sindrom includ durere pelvină şi/sau congestie, durere abdominală şi/sau distensie, acuze la nivelul sânului sau mărire ovariană.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kuras saistītas ar šo sindromu, bija sāpes iegurnī un/vai sastrēgums mazajā iegurnī, sāpes vēderā un/vai vēdera uzpūšanās, sūdzības par izmaiņām krūšu dziedzeros un olnīcu palielināšanās.
Romanian: Chist ovarian Mărire ovariană Torsiune ovariană Mărire uterină Hemoragie vaginală
Latvian: Olnīcu palielināšanās Olnīcas samešanās Dzemdes palielināšanās Vagināla asiņošana
Romanian: • Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Dacă alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Puregon.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, pirms Puregon lietošanas konsultējieties ar ārstu
Romanian: Reîncepeţi cu Etapa 1 folosind o seringă nouă, ace noi şi un nou flacon de Puregon.
Latvian: Atkārtotā procedūra, izmantojot jaunas adatas, jaunu šļirci un jaunu Puregon flakonu, jāuzsāk, kā norādīts punktā 1.
Romanian: Determinarea concomitentă a concentrațiilor plasmatice de estradiol poate fi de asemenea utilă.
Latvian: Vienlaikus lietderīgi var būt noteikt arī estradiola koncentrāciju serumā.
Romanian: Cartuşele conţin minim 225 UI FSH-activitate în 0,270 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 150 UI.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 225 SV FSH aktivitātes 0,270 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 150 SV.
Romanian: Cum arată Puregon şi conţinutul ambalajului
Latvian: Puregon ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Tratamentul cu Puregon este apoi oprit şi ovulaţia va fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Latvian: Tad Puregon terapija tiek pārtraukta un, ievadot cilvēka horionisko gonadotropīnu (cHG), tiek ierosināta ovulācija.
Romanian: Cartuşele conţin minim 1025 UI FSH-activitate în 1,230 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 900 UI.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 1 025 SV FSH aktivitātes 1,230 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 900 SV.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica efectul tratamentului periodic pentru a putea să aleagă doza corectă zilnică de Puregon.
Latvian: Lai izvēlētos pareizu Puregon devu nākamai reizei, ārsts regulāri pārbaudīs terapijas iedarbību.
Romanian: Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 şi alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Latvian: Palīgvielas: saharoze, nātrija citrāts, L-metionīns, polisorbāts 20 un benzilspirts injekciju ūdenī; pH koriģēts ar nātrija hidroksīdu un/vai sālsskābi.
Romanian: Puregon poate afecta lactația.
Latvian: Puregon ietekmē piena veidošanos.
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 600 UI/0,72 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Puregon 600 SV/0,72 ml
Romanian: Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă
Latvian: Puregons 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Romanian: Cartuşele conţin minim 400 UI FSH-activitate în 0,480 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 300 UI.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 400 SV FSH aktivitātes 0,480 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 300 SV.
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 300 UI/0,36 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Puregon 300 SV/0,36 ml
Romanian: Disconfort abdominal Constipaţie Diaree
Latvian: Nepatīkama sajūta vēderā Aizcietējums Caureja
Romanian: Cartuşele conţin minim 700 UI FSH-activitate în 0,840 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 600 UI.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 700 SV FSH aktivitātes 0,840 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 600 SV.
Romanian:  12 mm  15 mm  18 mm
Latvian:  15 mm
Romanian: • Deficit de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic.
Latvian: Pieaugušiem vīriešiem: • Hipogonadotropā hipogonādisma izraisīta spermatoģenēzes mazspēja.
Romanian: Cutie cu 1 cartuş şi 9 ace pentru a fi utilizat cu Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 9 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen pildspalvveida injektoru.
Romanian: Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă folitropină beta
Latvian: Puregon 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Puregon 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Puregon 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Puregon 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Romanian: Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă
Latvian: Puregons 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Puregons 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Puregons 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Puregons 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect
Latvian: Jums jārīkojas šādā secībā
Romanian: Cutie cu 1 cartuş şi 6 ace pentru a fi utilizat cu Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 6 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen pildspalvveida injektoru.
Romanian: Puregon 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 225 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta
Latvian: Puregon 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregon 225 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Romanian: Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă
Latvian: Puregons 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām
Romanian: Nu utilizaţi Puregon
Latvian: Nelietojiet Puregon šādos gadījumos
Romanian: Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionina şi polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Latvian: Palīgvielas: saharoze, nātrija citrāts, L-metionīns un polisorbāts 20 injekciju ūdenī; pH koriģēts ar nātrija hidroksīdu un/vai sālsskābi.
Romanian: Puregon 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Puregon 225 UI/0,5 ml soluţie injectabilă
Latvian: Puregons 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Puregons 225 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Romanian: Neoplasm ovarian și alte neoplasme ale sistemului de reproducere Au fost raportate tumori atât benigne cât şi maligne, apărute la nivelul ovarelor sau al altor organe ale aparatului reproducator la femei care au urmat mai multe regimuri terapeutice pentru tratamentul infertilității.
Latvian: Olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzēji Ir bijuši ziņojumi, ka sievietēm, kuras izgājušas atkārtotus neauglības ārstēšanas ciklus, iespējami olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzēji, gan labdabīgi, gan ļaundabīgi.
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 150 UI/0,18 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Puregon 150 SV/0,18 ml
Romanian: - Cefalee - Reacţii la locul injectării (cum ar fi vânătaie, durere, roşeaţă, edem şi prurit) - Sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO) - Durere pelvină - Durere la nivelul stomacului şi/sau balonare
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Galvassāpes - Reakcija injekcijas vietā (piemēram, zilums, sāpes, apsārtums, pietūkums un nieze - Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) - Sāpes iegurnī - Vēdera sāpes un/vai uzpūšanās
Romanian: Atunci când este utilizat pentru un ciclu de inducere a ovulației, ajustarea adecvată a dozei de FSH ar trebui să împiedice dezvoltarea foliculilor multipli.
Latvian: Izmantojot FSH ovulācijas indukcijas ciklā, atbilstoša devas(-u) pielāgošana var palīdzēt novērt vairāku folikulu veidošanos.
Romanian: Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă
Latvian: Puregons 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām
Romanian: Evenimente tromboembolice, atât în asociere cu precum și separat de SHSO, au fost raportate după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Puregon.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar gonadotropīniem, tostarp Puregon, ir ziņots par tromboemboliskiem notikumiem, gan saistībā ar OHSS, gan neatkarīgi no tā.
Romanian: TEXT PE FLACON Puregon 75 UI/0,5 ml
Latvian: TEKSTS UZ FLAKONA Puregon 75 SV/0,5 ml
Romanian: TEXT PE FLACON Puregon 225 UI/0,5 ml
Latvian: TEKSTS UZ FLAKONA Puregon 225 SV/0,5 ml
Romanian: • aveţi malformaţii ale organelor sexuale care fac imposibilă o sarcină normală
Latvian: • ir dzimumorgānu anomālijas, kas nav savienojamas ar normālu grūtniecību;
Romanian: 3 pachete cu 3 ace pentru stilou
Latvian: 3 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Romanian: Complicații ale sarcinii
Latvian: Grūtniecības komplikācijas
Romanian: Cutie cu 1 cartuş şi 3 ace pentru a fi utilizat cu Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 3 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen pildspalvveida injektoru.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 3 mai 2001 şi la 3 mai 2006.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2001. gada 3. maijā un 2006. gada 3. maijā.
Romanian: Doctorii şi pacienţii trebuie informaţi în legătură cu această posibilitate.
Latvian: Ārstiem un pacientiem jāņem vērā šāda varbūtība.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Puregon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 mai 1996.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 3. maijā izsniedza Puregon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este N.V. Organon.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir N.V.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate sunt reacţiile şi durerea la locul injecţiei.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir reakcija un sāpes injekcijas vietā.
Romanian: Utilizarea Puregon la femeile care urmează un tratament pentru fertilitate a fost studiată pe 981 de paciente.
Latvian: Puregon iedarbību sievietēm, kurām veic neauglības ārstēšanu, pētīja, iesaistot 981 pacientes.
Romanian: Puregon se utilizează pentru tratarea infertilităţii la femei în următoarele situaţii:
Latvian: Puregon lieto neauglības ārstēšanai sievietēm šādos gadījumos:
Romanian: Alte informa ii despre Puregon:
Latvian: Cita informācija par Puregon.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, 4 % din femeile tratate cu Puregon au raportat semne şi simptome legate de sindromul de hiperstimulare ovariană (de exemplu, greaţă, creştere în greutate şi diaree).
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4 % sieviešu, kuras ārstēja ar Puregon, novēroja olnīcu hiperstimulācijas sindroma pazīmes un simptomus (piemēram, sliktu dūšu, svara pieaugumu un caureju).
Romanian: Puregon a fost studiat pe 172 de femei cu anovulaţie, urmărindu-se numărul de cicluri de tratament necesare pentru producerea ovulaţiei la aceste femei.
Latvian: Puregon tika pētītas 172 sievietēm ar anovulāciju, nosakot, cik terapijas cikli ir nepieciešami, lai šīm sievietēm iestātos ovulācija.
Romanian: Puregon se poate utiliza, de asemenea, pentru stimularea producţiei de spermă la bărbaţii care au hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară de deficit hormonal).
Latvian: Puregon var lietot arī, lai stimulētu spermas veidošanos vīriešiem, kuriem ir hipogonadotrofisks hipogonadisms (reta hormonu nepietiekamības saslimšana).
Romanian: Doza şi frecvenţa de administrare a Puregon se stabilesc în funcţie de utilizarea sa (vezi mai sus) şi de răspunsul pacientului la tratament.
Latvian: Puregon deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no šo zāļu lietojuma (skatīt iepriekš) un no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Romanian: Pulberea trebuie amestecată cu solventul furnizat, chiar înainte de utilizare.
Latvian: Pulveris jāsamaisa ar komplektā esošo šķīdinātāju tieši pirms lietošanas.
Romanian: În toate studiile, Puregon a fost la fel de eficace ca medicamentul cu care a fost comparat.
Latvian: Puregon visos pētījumos bija tikpat efektīvs kā salīdzināšanai lietotās zāles.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Puregon .
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Puregon reģistrācijas apliecību.
Romanian: De ce a fost aprobat Puregon ?
Latvian: Kāpēc Puregon tika apstiprināts?
Romanian: În organism, HFS reglează funcţia de reproducere: la femei stimulează producerea de ovule, iar la bărbaţi stimulează producerea de spermă de către testicule.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, un vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Romanian: Puregon conţine substanţa activă folitropină beta.
Latvian: Puregon satur aktīvo vielu beta folitropīnu.
Romanian: • la femeile care urmează un tratament pentru fertilitate (tehnici de reproducere asistată, cum ar fi fertilizarea in vitro).
Latvian: • ārstējot neauglību (piemērojot reproduktīvās palīgmetodes, piemēram, in vitro apaugļošanu);
Romanian: Puregon trebuie administrat doar de către persoane care au fost instruite de către medic şi care au acces la îndrumare de specialitate.
Latvian: Puregon drīkst ievadīt tikai cilvēki, kurus ir apmācījis ārsts un kuriem ir pieejama eksperta palīdzība.
Romanian: În toate studiile, Puregon a fost comparat cu hormonul natural HFS extras din urină.
Latvian: Visos pētījumos Puregon salīdzināja ar dabīgo FSH hormonu, ko ieguva no urīna.
Romanian: Folitropina beta din Puregon este obţinută prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant".
Latvian: Puregon sastāvā esošo beta folitropīnu iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju".
Romanian: Puregon nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la folitropină beta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret beta folitropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Latvian: Puregon var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare când ovarele reacţionează exagerat la tratament.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms rodas tad, ja olnīcas pārmērīgi reaģē uz terapiju.
Romanian: Tratamentul cu Puregon trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Latvian: Ārstēšana ar Puregon jāveic ārstam, kuram ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.
Romanian: Puregon se administrează în injecţie „subcutanată" (sub piele) sau în muşchi.
Latvian: Puregon ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vai muskulī.
Romanian: Este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea HFS uman.
Latvian: To ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka FSH sintēzi.
Romanian: La bărbaţi, Puregon a fost studiat pe 49 de pacienţi pentru a se observa efectul asupra producerii de spermă.
Latvian: Puregon iedarbību vīriešiem pētīja, lai noskaidrotu šo zāļu iedarbību uz spermas ražošanu 49 pacientiem.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Puregon este disponibil aici.
Latvian: Pilns Puregon EPAR teksts ir atrodams šeit.
Romanian: Substanţa activă din Puregon, folitropina beta, este copia unui hormon natural, hormonul foliculostimulant (HFS).
Latvian: Puregon aktīvā viela, beta folitropīns, ir dabīgā folikulu stimulējošā hormona (FSH) kopija.
Romanian: • la femeile cu anovulaţie (care nu produc ovule) şi care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen (un alt medicament care stimulează ovulaţia);
Latvian: • anovulācijas gadījumos (kad organisms neražo olšūnas), ja ārstēšana ar klomifēna citrātu (citām zālēm, kas stimulē ovulāciju) bijusi nesekmīga;
Romanian: Puregon se administrează pentru a stimula ovarele să producă în timpul ovulaţiei mai mult de un ovul.
Latvian: Puregon ievada, lai stimulētu olnīcas ražot vairāk nekā vienu olšūnu vienā reizē.
Romanian: Este interzisă utilizarea Puregon la pacienţii cu tumori ale ovarului, sânului, uterului, testiculului, glandei pituitare sau hipotalamusului.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot pacienti ar olnīcu, krūšu, dzemdes, sēklinieka, hipofīzes vai hipotalāma audzējiem.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Puregon în timpul studiilor?
Latvian: Kāds ir Puregon iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Puregon sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul infertilităţii la femei şi al deficitului de spermatogeneză cauzat de hipogonadismului hipogonadotrofic la bărbaţi.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Puregon sievietēm neauglības ārstēšanā un vīriešiem pret spermatoģenēzes traucējumiem, ko izraisījis hipogonadotropisks hipogonadisms, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Romanian: Ce este Puregon?
Latvian: Kas ir Puregon?
Romanian: Administrat ca tratament pentru fertilitate, Puregon a fost la fel de eficace ca HFS urinar în producerea de ovule şi de spermă.
Latvian: Puregon bija tikpat efektīvs kā no urīna iegūtais FSH auglības terapijā, ovulācijas stimulēšanā un spermas ražošanā.
Romanian: În trecut, HFS, folosit ca medicament, se extrăgea din urină.
Latvian: Agrāk zālēs izmantojamo FSH ieguva no urīna.
Romanian: Este disponibil de asemenea ca soluţie injectabilă într-un flacon sau un cartuş.
Latvian: Puregon ir pieejams arī kā injekciju šķīdums flakonā vai ampulā.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PUREGON Rezumat EPAR destinat publicului
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Romanian: Este interzisă utilizarea sa la bărbaţii cu insuficienţă testiculară.
Latvian: To nedrīkst lietot vīrieši ar sēklinieku mazspēju.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Puregon ?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Puregon?
Romanian: Puregon este compus dintr-o pulbere şi un solvent din care se obţine o soluţie injectabilă.
Latvian: Puregon ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Romanian: Pentru ce se utilizează Puregon ?
Latvian: Kāpēc lieto Puregon?
Romanian: La femei, este interzisă utilizarea medicamentului în cazul insuficienţei ovariene, hipertrofiei ovariene sau prezenţei chisturilor ovariene care nu sunt cauzate de boala ovarelor polichistice sau în cazul hemoragiei vaginale.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot sievietes ar olnīcu mazspēju, palielinātām olnīcām vai cistām (ko nav izraisījusi policistiska olnīcu slimība) vai vaginālu asiņošanu.
Romanian: Cum se utilizează Puregon ?
Latvian: Kā lieto Puregon?
Romanian: Cum a fost studiat Puregon ?
Latvian: Kā noritēja Puregon izpēte?
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Latvian: ES piešķirtais numurs
Romanian: AmbalajConţinut Dimensiune ambalaj
Latvian: Iepakojuma lielums
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Romanian: Data primei autorizări: 22/03/2010
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 22/03/2010
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conţine:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā 1 ml devā:
Romanian: În cazuri excepţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Latvian: Izņēmuma gadījumos var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13/04/2000
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2000
Romanian: prima injecţie: la vârsta de 8 săptămâni, a doua injecţie: 3 - 5 săptămâni mai târziu.
Latvian: pirmā injekcija: no 8 nedēļu vecuma, otrā injekcija: 3 līdz 5 nedēļas vēlāk.
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANŢA
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Romanian: La locul injecţiei poate apărea temporar un mic nodul (< 2 cm) care va regresa în 1- 4 săptămâni.
Latvian: Injekcijas vietā var veidoties pārejošs neliels (< 2 cm) mezgliņš, kas izzūd 1 līdz 4 nedēļu laikā.
Romanian: Cutii de plastic cu 10, 20 sau 50 de flacoane.
Latvian: Plastikāta kaste satur 10, 20 vai 50 pudeles.