FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Af disse 50 patienter udviklede 28 resistens over for efavirenz, og 39 udviklede resistens over for etravirin (den hyppigst opståede resistensmutation var Y181C).
Swedish: Av dessa 50 patienter, utvecklade 28 resistens mot efavirenz och 39 utvecklade resistens mot etravirin (den vanligaste utvecklade resistensmutationen var Y181C).
Danish: Patienter med heriditær fructoseintolerans (HFI) bør ikke tage/få dette lægemiddel.
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans (HFI) bör inte använda detta läkemedel.
Danish: Viramune bør ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Swedish: Viramune bör administreras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektioner.
Danish: Natriumhydroxid ( til pH justering) Renset vand
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten
Danish: Der er på nuværende tidspunkt kun få oplysninger om virkningerne af Viramune ved overdosering.
Swedish: Det finns för närvarande begränsad information om effekterna av Viramune vid överdosering.
Danish: Det er vigtigt, at hele den opmålte mængde Viramune oral suspension indtages.
Swedish: Det är viktigt att hela den uppmätta dosen Viramune oral suspension administreras.
Danish: Den geometriske middelværdi for nevirapin Cmin,ss var 2.770 ng/ml.
Swedish: Geometriskt medelvärde för nevirapin Cmin,ss var 2770 ng/ml.
Danish: Omhyggelig monitorering af pædiatriske patienter er specielt berettiget, særligt i de første 18 uger af behandlingen, da disse patienter formodentlig i mindre grad end voksne bemærker eller rapporterer hudreaktioner.
Swedish: Noggrann monitorering av pediatriska patienter rekommenderas, särskilt under de första 18 behandlingsveckorna, eftersom dessa patienter kan vara mindre benägna att lägga märke till eller rapportera hudreaktioner.
Danish: Ryst flasken forsigtigt.
Swedish: Skaka flaskan försiktigt.
Danish: Kliniske studier med depottabletter
Swedish: Kliniska studier med depottabletter
Danish: Mere end 80 % af radioaktiviteten i urinen består af glucuronid konjugater af hydroxylerede metabolitter.
Swedish: Mer än 80 % av radioaktiviteten i urin härrörde från glukuronidkonjugat av hydroxylerade metaboliter.
Danish: Årsagen er, at Viramune i en vis udstrækning kan fjernes fra blodet under dialysen.
Swedish: Detta beror på att Viramune delvis kan sköljas ut ur blodet vid dialys.
Danish: Monoterapi med Viramune er blevet forbundet med udvikling af NNRTI-resistens.
Swedish: Monoterapi med Viramune har associerats med utveckling av NNRTI-resistens.
Danish: I dette studie blev der ikke set udslæt af grad 3 eller 4 i nogen af de to behandlingsgrupper.
Swedish: I denna studie observerades inga hudutslag av grad 3 eller 4 i någon av behandlingsgrupperna.
Danish: Asymptomatiske elevationer af leverenzymer beskrives ofte og er ikke en nødvendigvis en kontraindikation ved brugen af nevirapin.
Swedish: Asymtomatisk ökning av leverenzymer har ofta beskrivits och utgör inte nödvändigtvis en kontraindikation för användning av nevirapin.
Danish: Den samlede procentdel af behandlingsrespondenter set i studie 1100.1486 (herunder optrapningsfasen) uanset formulering, er 793/1.068 = 74,3 %.
Swedish: Den totala procenten som svarar på behandlingen som observerades i studie 1100.1486 (inklusive insättningsperioden), oberoende av formulering är 793/1 068 = 74,3%.
Danish: Inkluderet i 1.068 er 55 patienter, der stoppede behandlingen i optrapningsfasen, og to randomiserede patienter, som aldrig blev behandlet med randomiseringsdosen.
Swedish: Nämnaren 1 068 inkluderar 55 patienter som avbröt behandlingen under insättningsperioden och två patienter som randomiserades, men aldrig behandlades med den randomiserade dosen.
Danish: Unormal leverfunktion har været rapporteret ved behandling med Viramune.
Swedish: Onormal leverfunktion har rapporterats vid behandling med Viramune.
Danish: Startpakning
Swedish: Startförpackning
Danish: Børn under tre år
Swedish: Barn under tre år
Danish: Sæt sprøjten i adaptoren.
Swedish: Sätt dossprutan i adaptern.
Danish: Alle voksne skal have samme dosis (20 ml).
Swedish: Den vanliga dosen är densamma till alla vuxna (20 ml).
Danish: Maksimum volumen, som kan afmåles med dispenseringssprøjten, er 5 ml og derfor skal trin 3-5 gentages ved dosisvolumen på mere end 5 ml.
Swedish: Den maximala volymen som kan mätas upp med dossprutan är 5 ml och därför måste steg 3-5 upprepas för att mäta upp större volymer än 5 ml.
Danish: Adefovir påvirkede ingen af de almindelige CYP-isoformer, som er involveret i human lægemiddelmetabolisering, og bliver udskilt via nyrerne.
Swedish: Adefovir påverkade inte någon av de vanliga CYP-isoformerna kända för att vara involverade i human läkemedelsmetabolism och utsöndras via njurarna.
Danish: ** Omfatter patienter tabt for opfølgning, som har trukket deres samtykke tilbage, som ikke er compliant, som har mangel på effekt, som er gravide og andet.
Swedish: ** Inkluderar patienter förlorade från uppföljning, återtaget medgivande till deltagande i studien, brist på compliance, brist på effekt, graviditet mm.
Danish: I de første 18 uger, hvor du er i behandling med Viramune, er det meget vigtigt, at du og din læge holder øje med, om der er tegn på leverskader eller hududslæt.
Swedish: Under de första 18 veckornas behandling med Viramune är det mycket viktigt att du och din läkare är uppmärksamma på tecken på lever- eller hudreaktioner.
Danish: Det er især vigtigt i den første 14 dages periode (se flere informationer under Sådan skal du tage Viramune.)
Swedish: Detta är speciellt viktigt under de första 14 dagarna av behandlingen (för ytterligare information, se Hur du tar Viramune).
Danish: I kliniske studier er Viramune blevet forbundet med en stigning i HDL-kolesterol og en overordnet forbedring af forholdet mellem total-kolesterol og HDL-kolesterol.
Swedish: I kliniska studier har Viramune förknippats med ökat HDL-kolesterol och en genomgående förbättring av kvoten total kolesterol och HDL-kolesterol.
Danish: - Ikke-B
Swedish: - Non-B
Danish: Viramune kan også fås som tabletter.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som tabletter.
Danish: Tag ikke Viramune hvis du er allergisk over for nevirapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Viramune (angivet i punkt 6).
Swedish: Ta inte Viramune - om du är allergisk mot nevirapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Hver flaske indeholder 240 ml oral suspension.
Swedish: Varje flaska innehåller 240 ml oral suspension.
Danish: ANTIVIRALE MIDLER TIL KRONISK HEPATITIS B OG C Adefovir
Swedish: ANTIVIRALA MEDEL FÖR KRONISK HEPATIT B OCH C Adefovir
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Danish: Farmakokinetiske data fra 33 patienter (aldersfordeling 0,77-13,7 år) i den intensive prøvegruppe viste, at nevirapins clearance øgedes ved stigende alder i overensstemmelse med større legemsoverfladeareal.
Swedish: Farmakokinetiska data från 33 patienter (åldersintervall 0,77 - 13,7 år) i den grupp som genomgick intensiv provtagning, visade att clearance för nevirapin ökade med ökande ålder på ett sätt som överensstämde med ökande kroppsyta.
Danish: Nedsat phosphat i blodet og forhøjet blodtryk blev observeret i de kliniske studier med coadministration af tenofovir/emtricitabin.
Swedish: Minskat fosfor i blodet och ökat blodtryck observerades i kliniska studier med samtidig administrering med tenofovir/emtricitabin.
Danish: Interaktionen mellem nevirapin og warfarin er kompleks med potentiale for både stigning og fald i koagulationstiden.
Swedish: Interaktionen mellan nevirapin och warfarin är komplex, med potential för både ökad och minskad koagulationstid, när de används samtidigt.
Danish: Viramune fås også som depottabletter i lavere styrker (til børn på 3 år og derover efter optrapningsperioden) eller som en oral suspension (til alle aldersgrupper).
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som mindre depottabletter (för barn från 3 år efter en insättningsperiod) eller som oral suspension (för alla åldersgrupper).
Danish: Det kan ligne hele depottabletter, men det anses ikke for at påvirke virkningen af nevirapin.
Swedish: De kan se ut som hela tabletter, men har inte setts påverka effekten av nevirapin.
Danish: Da regimet med nevirapin og efavirenz ikke viste yderligere effekt og forårsagede flere bivirkninger end hvert lægemiddel for sig, kan dette regime ikke anbefales.
Swedish: Eftersom behandlingsgruppen med nevirapin plus efavirenz inte gav ytterligare effekt och förorsakade fler biverkningar än varje läkemedel givet var för sig, rekommenderas inte denna behandling.
Danish: Cirka halvdelen af patienterne fik tenofovir + emtricitabin som tillægsbehandling, og resten af patienterne fik abacavir sulfat + lamivudin eller zidovudin + lamivudin.
Swedish: Ungefär hälften av patienterna hade tenofovir + emtricitabin som bakgrundsbehandling, de övriga fick abakavirsulfat + lamivudin eller zidovudin + lamivudin.
Danish: De observerede mutationer var forventelige ved et nevirapin-baseret regime.
Swedish: De mutationer som observerades vid svikt var de som förväntas med en nevirapinbaserad regim.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C vær venlig også at se efter i den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Swedish: Vid samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C, se relevant produktinformation för dessa läkemedel.
Danish: De data der er tilgængelige for gravide tyder ikke på misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Swedish: Tillgängliga data från gravida kvinnor indikerar inte någon missbildande toxicitet eller fetal/neonatal toxicitet.
Danish: Efter uge 48 var den gennemsnitlige ændring i CD4-celletallet i forhold til baseline, på henholdsvis 184 celler/mm
Swedish: Vecka 48 var den genomsnittliga förändringen från baseline i antal CD4-celler 184 celler/mm
Danish: Der er ikke udført specifikke lægemiddel interaktionsstudier.
Swedish: Inga specifika läkemedel-läkemedelsinteraktionsstudier har genomförts.
Danish: Viramune kan også fås som 200 mg tabletter til ældre børn og voksne.
Swedish: Viramune tillhandahålls också som 200 mg tabletter för äldre barn och vuxna.
Danish: I studie 1100.1526 (TRANxITION) blev der ikke set kliniske hepatiske hændelser af grad 3 eller 4 i nogen af de to behandlingsgrupper.
Swedish: I studie 1100.1526 (TRANxITION) observerades inga leverbiverkningar av grad 3 eller 4 i någon av behandlingsgrupperna.
Danish: Mængde (ml)
Swedish: Volym (ml)
Danish: ANTACIDA Cimetidin
Swedish: SYRAHÄMMANDE MEDEL Cimetidin
Danish: ND = non-detekterbar, ↑ = øget, ↓ = Formindsket,  = Ingen effekt
Swedish: EF = ej fastställd, ↑ = ökning, ↓ = minskning,  = ingen ändring
Danish: Samlet set var incidensen af symptomatiske hepatiske hændelser blandt mænd og kvinder, der var inkluderet i VERxVE, ens.
Swedish: Totalt var incidensen leverbiverkningar jämförbar mellan män och kvinnor som enrollerades i VERxVE.
Danish: - eller har et legemsoverfladeareal på over 1,25 m².
Swedish: - eller med en kroppsyta som är större än 1,25 m
Danish: Race - Hvid - Farvet - Asiatisk - Andet
Swedish: Etnicitet - Vit - Svart - Asiat - Övriga
Danish: Nogle patienter har rapporteret om, at der i fæces kan forekomme rester, der ligner hele tabletter.
Swedish: En del patienter har rapporterat att det förekommit rester i avföringen som sett ut som intakta tabletter.
Danish: Seks tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom blev indberettet; alle, undtagen ét, indtraf inden for de første 30 dage af nevirapinbehandlingen.
Swedish: Sex fall av Stevens-Johnsons syndrom rapporterades i studien; alla utom ett inträffade under de första 30 dagarnas behandling med nevirapin.
Danish: Børn under 3 år
Swedish: Barn under tre års ålder
Danish: 5 ml indeholder 50 mg af det aktive stof nevirapin (som hemihydrate).
Swedish: 5 ml innehåller 50 mg av den aktiva substansen nevirapin (som hemihydrat).
Danish: På grund af risikoen for forøget eksponering af Viramune, bør der udvises forsigtighed, hvis produkterne gives samtidigt, og patienterne bør monitoreres nøje.
Swedish: På grund av risken för ökad exponering för Viramune, ska försiktighet iakttas vid samtidig användning av läkemedlen och patienterna ska monitoreras noga.
Danish: FUSIONSHÆMMERE Enfuvirtid
Swedish: INTRÄDESHÄMMARE Enfuvirtid
Danish: Viramune depottabletter eller dele af depottabletten kan sommetider passere gennem mave-tarmsystemet og ses i afføringen.
Swedish: Viramune depottabletter, eller delar av tabletter, kan ibland passera genom kroppen och ses i avföringen.
Danish: Nevirapin er lipofilt og er essentielt ikke-ioniseret ved fysiologisk pH.
Swedish: Nevirapin är en lipofil substans och förekommer huvudsakligen i icke joniserad form vid fysiologiskt pH.
Danish: Der var også akkumulering af nevirapin-hydroxy-metabolitter i plasma.
Swedish: Dessutom sågs ackumulering av nevirapins hydroximetaboliter i plasma.
Danish: Den anbefalede orale dosis til pædiatriske patienter baseret på deres vægt fremgår af tabellen nedenfor.
Swedish: Den rekommenderade orala dosen för pediatriska patienter baserat på kroppsvikten beskrivs i tabellen nedan.
Danish: Medianalderen var 34 år og omkring 64 % af patienterne var mænd, median CD4-celletallet var 170 og 190 celler pr mm
Swedish: Medianåldern var 34 år och ca 64 % av patienterna var män, medianvärde av antal CD4 celler var 170 och 190 celler per mm
Danish: Begrundelsen er, at lægen muligvis bliver nødt til at kontrollere, at den anden medicin stadig virker, som den skal, og evt. ændre på doseringen.
Swedish: Skälet är att läkaren kan behöva ta ställning till om dina andra läkemedel fortfarande fungerar och om dosen behöver ändras.
Danish: Dosisøgning af itraconazol bør overvejes, når disse to stoffer anvendes sammen.
Swedish: Dosökning för itrakonazol skall övervägas när de två läkemedlen används samtidigt.
Danish: En flaske indeholder 2,4 g nevirapin (som hemihydrat) i 240 ml Viramune oral suspension.
Swedish: Varje flaska innehåller 2,4 g nevirapin (som hemihydrat) i 240 ml Viramune oral suspension.
Danish: Nevirapins farmakokinetik hos hiv-1-inficerede voksne synes ikke at ændres med alderen (i intervallet 18-68 år).
Swedish: Farmakokinetiken av nevirapin hos HIV-1-infekterade vuxna förefaller inte att ändras med åldern (18 - 68 år).
Danish: Køn og ældre
Swedish: Kön och äldre
Danish: * Omfatter 2 randomiserede patienter, som aldrig fik blindet lægemiddel.
Swedish: * Inkluderar 2 patienter som randomiserades, men aldrig fick blindade läkemedel.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 240 ml oral suspension
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 240 ml oral suspension
Danish: Alle patienter fik desuden tenofovir + emtricitabin.
Swedish: Alla patienter fick tenofovir + emtricitabin som bakgrundsbehandling.
Danish: Da Viramune altid skal tages sammen med andre hiv-antiretrovirale lægemidler, bør du nøje følge instruktionerne for de andre lægemidler.
Swedish: Eftersom Viramune alltid kommer att ges tillsammans med andra läkemedel som hämmar HIV-virus, ska du följa instruktionerna för dessa läkemedel noga.
Danish: Sikkerhedsdata omfattede alle patientbesøg indtil det tidspunkt, hvor den sidste patient fuldførte 144 uger i studiet.
Swedish: Säkerhetsdata inkluderade alla patientbesök tills den sista patienten fullbordat 144 veckor i studien.
Danish: Dette studie er et retrospektivt, multicenter studie, som sammenligner virkningen af 3-års antiviral behandling med Viramune og efivarenz i kombination med stavudin og lamivudin hos 2NN patienter i perioden fra uge 49 til uge 144.
Swedish: Detta är en retrospektiv multicenter-studie som jämför den antivirala effekten under 3 år av Viramune och efavirenz i kombination med stavudin och lamivudin hos 2NN patienter från vecka 49 till vecka 144.
Danish: Fortæl alligevel din læge, hvis du finder rester af depottabletter i din afføring.
Swedish: Tala om för läkaren om du finner delar av tabletter i din avföring.
Danish: De patienter i 2NN studiet, som ved studiets afslutning i uge 48 stadig blev behandlet i kliniken og var i aktiv behandling, blev tilbudt at deltage i dette studie.
Swedish: Patienter som deltog i 2NN studien och fortfarande deltog i aktiv uppföljning vid vecka 48, när studien stängdes och fortfarande behandlades av studiekliniken, tillfrågades om de ville delta i denna studie.
Danish: Den kliniske betydning af denne observerede reduktion af troughkoncentrationen af boceprevir er ikke blevet direkte vurderet.
Swedish: Det kliniska utfallet av den observerade sänkningen av boceprevir dalkoncentrationerna har inte direkt bedömts.
Danish: Hvid til næsten hvid homogen suspension.
Swedish: Vit till benvit homogen suspension.
Danish: Endvidere kan risikoen for hepatotoksicitet hos mor og barn ikke udelukkes i de tilfælde, hvor Viramune gives som enkeltdosis for at forebygge vertikal transmission af hiv-1-infektion.
Swedish: Dessutom kan risken för hepatotoxicitet hos mor och barn inte uteslutas i de fall Viramune används i engångsdos för att förhindra vertikal överföring av HIV-1-infektion.
Danish: Dette omfatter også sikkerhedsdata for patientbesøg efter uge 144 i open-label forlængelsen (hvor patienter fra begge behandlingsgrupper, der gennemførte den 144 uger blindede fase, kunne deltage).
Swedish: Detta inkluderar också säkerhetsdata från patientbesök i den efterföljande öppna post-vecka 144 förlängningen (där patienter oberoende av behandlingsgrupp kunde ingå, vilka hade fullbordat den 144 veckor blindade perioden).
Danish: Hvis patienter rapporterer om en sådan forekomst, bør det sikres, at det terapeutiske respons ikke er påvirket.
Swedish: Om patienter rapporterar sådan händelse bör försäkran ges om att detta inte påverkar klinisk effekt.
Danish: Bortskaffelse:
Swedish: Destruktion:
Danish: Den nødvendige dosisvolumen bør afmåles med den medfølgende dispenseringssprøjte og adaptor som beskrevet i trin 1-5 nedenfor.
Swedish: Erforderlig dos ska mätas upp med den medföljande dossprutan och adaptern enligt punkt 1-5 nedan.
Danish: Udslættet bør overvåges nøje (se pkt.
Swedish: Hudutslagen ska övervakas noggrant (se avsnitt 4.4).
Danish: Ved opsplitning af en dosis på 200 mg på fire doser á 50 mg i stedet for to doser á 100 mg, opnåede man en 7-11 % større samlet absorption, men med sammenlignelig medicinfrigivelse.
Swedish: Uppdelning av totaldosen 200 mg i fyra doser à 50 mg i stället för två doser à 100 mg, ledde till 7-11% större total absorption, men med jämförbar frisättningshastighet.
Danish: Når man tager alle doser på det rigtige tidspunkt, - så øger det i høj grad effekten af kombinationsbehandlingen - mindsker det risikoen for at hiv-infektionen bliver resistent over for den antiretrovirale behandling.
Swedish: Att ta alla doser av HIV-läkemedel vid rätt tidpunkt - leder till en stor ökning av effekten av din kombination av antiretrovirala läkemedel - minskar risken att din HIV-infektion blir resistent mot dina antiretrovirala läkemedel.
Danish: Æsker indeholdende 6 eller 12 blisterark (60 eller 120 tabletter).
Swedish: Förpackningarna innehåller 6 eller 12 blisterkartor (60 eller 120 tabletter).
Danish: SKAL DU STRAKS STOPPE MED AT TAGE VIRAMUNE OG STRAKS KONTAKTE din læge, da sådanne bivirkninger kan være livstruende eller medføre døden.
Swedish: SKA DU SLUTA ANVÄNDA VIRAMUNE OCH OMEDELBART KONTAKTA din läkare eftersom sådana reaktioner kan vara potentiellt livshotande eller leda till döden.
Danish: Samtidig administration af boceprevir og medicin, der inducerer eller hæmmer CYP3A4/5, kan reducere eller øge eksponeringen.
Swedish: Samtidig administrering av boceprevir med läkemedel som inducerar eller hämmar CYP3/5 kan öka eller minska exponeringen.
Danish: Itraconazol Cmax  0,62
Swedish: Itrakonazol Cmax  0,62
Danish: Den ene side er præget med koden "54 193", med en markeringslinje mellem "54" og "193".
Swedish: Ena sidan är märkt med koden "54 193", med en skåra som separerar "54" och "193".
Danish: Eftersom hverken legemsvægt eller body mass index (BMI) havde indflydelse på clearance af nevirapine, kan forskellen mellem kønnene ikke forklares med kropsstørrelse.
Swedish: Eftersom varken kroppsvikt eller kroppsmasseindex (BMI) påverkar clearance av nevirapin, kan könsskillnaden inte förklaras med kroppsstorlek.
Danish: Nedsat nyrefunktion (let, moderat og svær) resulterede ikke i en signifikant ændring i nevirapins farmakokinetik.
Swedish: Nedsatt njurfunktion (lätt, måttligt och kraftigt) ledde inte till någon signifikant ändring av farmakokinetiken för nevirapin.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af PSUR´er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Denne formulering er særligt egnet: - hvis du har besvær med at sluge tabletter - eller du er et barn, der vejer mindre end 50 kg - eller du er et barn med et legemsoverfladeareal på mindre end 1,25 m² (din læge kan beregne dit legemsoverfladeareal).
Swedish: Denna är speciellt lämplig - om du har problem med att svälja tabletter - om du är ett barn som väger under 50 kg - om du är ett barn med en kroppsyta som är mindre än 1,25 m2 (din läkare kommer att beräkna kroppsytan).
Danish: Randomiseringen var stratificeret efter niveauet af hiv-1-rna ved screening (≤ 100.000 kopier/ml og > 100.000 kopier/ml).
Swedish: Randomiseringen stratifierades genom screening av HIV-1 RNA-nivån (≤ 100 000 kopior/ml och > 100 000 kopior/ml).
Danish: Viramune kan også fås i flydende form som oral suspension.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt i flytande form som oral suspension.
Danish: Viramune tabletter kan tages: - af unge på 16 år eller ældre - unge under 16 år, som
Swedish: Viramune tabletter kan användas av - barn 16 år eller äldre - barn under 16 år som
Danish: Plasmakoncentrationen af nevirapin var inden for det område, som er set hos voksne og den resterende pædiatriske population, men var mere variable i mellem patienterne, især dem på to måneder.
Swedish: Koncentrationen av nevirapin i plasma befanns vara inom de gränser som observerats hos vuxna och övriga undersökta barn, men de varierade mera mellan patienterna, särskilt under den andra levnadsmånaden.
Danish: Patienter med hepatisk dysfunktion bør monitoreres nøje med henblik på lægemiddel induceret toksicitet.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion bör monitoreras noga beträffande läkemedelsinducerad toxicitet.
Danish: Læge vil løbende kontrollere barnets alder, kropsvægt og legemsoverfladeareal for at sikre, at doseringen forbliver korrekt.
Swedish: Barnets läkare kommer att kontrollera barnets ålder, vikt eller kroppsyta kontinuerligt för att försäkra sig om att dosen är korrekt.
Danish: Vær sikker på, at sprøjten sidder fast.
Swedish: Se till att dossprutan sitter fast ordentligt.
Danish: Du bør nøje læse indlægssedlerne for de andre typer hiv-medicin, som du skal tage i kombination med Viramune.
Swedish: Läs noga bipacksedlarna för alla de andra HIV-läkemedlen, som du ska använda tillsammans med Viramune.
Danish: Der sås en klinisk ikke relevant stigning i clearance af nevirapin (med 9 %) sammenlignet med historiske farmakokinetiske data.
Swedish: En klinisk icke-relevant ökning i apparent clearance för nevirapin (med 9 %) jämfört med historiska data har rapporterats.
Danish: Døgndosis bør ikke overskride 400 mg for nogen patient.
Swedish: Den totala dagsdosen ska inte överskrida 400 mg för någon patient.
Danish: Indlægsseddel: information til brugeren
Swedish: Bipacksedeln: Information till användaren