FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Loomi tuleb jälgida ja kui sigadel esineb 2 päeva ja veistel 2-3 pärast süstimist endiselt hingamisteede probleemid, tuleb üle minna muule antibiootikumravile.
Lithuanian: Gyvulio būklę reikia stebėti ir jei kvėpavimo takų ligos požymiai po dviejų dienų (kiaulėms) arba po dviejų-trijų dienų (galvijams) neišnyksta, jam reikia skirti kitą antibiotiką.
Estonian: Zuprevoga ravitud loomadel võib eelkõige suuremate mahtude kasutamise korral tekkida süstekoha turse, mistõttu on iga süsti suurim maht sigadel 5 ml ja veistel 10 ml.
Lithuanian: Gydant Zuprevo gali patinti injekcijos vieta, ypač jei naudojamas didesnis vaisto kiekis, todėl reikia neviršyti didžiausios galimos injekcijos dozės (5 ml kiaulėms ir 10 ml galvijams).
Estonian: Kuidas Zuprevo toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Zuprevo?
Estonian: See blokeerib bakterite ribosoomid ehk rakuosad, kus toimub valgusüntees; ribosoomide blokeerimine pärsib bakterite kasvu.
Lithuanian: Jis blokuoja bakterijų ribosomų, baltymus gaminančių ląstelių dalių, veiklą ir neleidžia bakterijoms augti.
Estonian: Nahale sattumisel võib tildipirosiin põhjustada nahaärritust.
Lithuanian: Patekęs ant odos tildipirozinas gali sukelti jautrumą.
Estonian: SRD raskete puhangute ajal tohib Zuprevot kasutada ka metafülaktiliselt, st ravida samal ajal nii haigestunud kui ka kliiniliselt terveid, ent haigete loomadega kokku puutunud sigu, et ennetada neil kliinilisi sümptomeid ja haiguse edasist levikut.
Lithuanian: Esant stipriems kiaulių kvėpavimo takų ligų protrūkiams, Zuprevo taip pat galima naudoti metafilaktiškai, t. y. tuo pačiu metu gydyti ir sergančias kiaules, ir artimą sąlytį su jomis turinčias kliniškai sveikas kiaules, siekiant kad sveikoms kiaulėms nepasireikštų ligos klinikiniai požymiai ir sustabdyti tolesnį ligos plitimą.
Estonian: Kuidas Zuprevot uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zuprevo?
Estonian: Ravi uuringutes vaadeldi respiratoorse haiguse nähtude vähenemist ja ennetamise uuringutes nakkuse nähtude (palavik, hingamis- või käitumishäired) puudumist nakkusega kokku puutuvatel loomadel.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose vaistas buvo naudojamas gyvuliams gydyti, buvo vertinama, ar pagerėjo kvėpavimo takų ligos simptomai; tyrimuose, kuriuose vaistas skirtas profilaktiškai, buvo tiriama, ar sąlytį su infekcija turintiems gyvuliams nepasireiškia infekcijos požymių (karščiavimas, kvėpavimo takų ar elgsenos sutrikimų).
Estonian: Zuprevo kasutamisel veiste respiratoorsete haiguse ennetamiseks peab eelnevalt tuvastama haiguse olemasolu karjas.
Lithuanian: Prieš naudojant Zuprevo bandos galvijams nuo kvėpavimo takų ligų apsaugoti, bandoje turi būti nustatyta ligos atvejų.
Estonian: Kasutatav annus arvutatakse looma kehamassi alusel.
Lithuanian: Vaisto dozė nustatoma atsižvelgiant į gyvulio svorį.
Estonian: Sigade respiratoorse haiguse ravis ning veiste respiratoorse haiguse ravis ja ennetamisel oli Zuprevo efektiivsus võrreldav tulatromütsiini ja florfenikooli efektiivsusega.
Lithuanian: Nustatyta, kad kiaulių kvėpavimo takų ligoms gydyti ir galvijų kvėpavimo takų ligoms gydyti ir profilaktiškai nuo galvijų kvėpavimo takų ligų skiriamas Zuprevo panašaus veiksmingumo kaip ir tulatromicinas arba florfenikolis.
Estonian: Veistel kasutatakse Zuprevot bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorse haiguse (BRD) ennetamiseks ja raviks.
Lithuanian: Zuprevo skiriamas bakterijų Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni sukeltomis galvijų kvėpavimo takų ligomis sergantiems galvijams gydyti ir profilaktiškai nuo šių ligų.
Estonian: Keeluaeg on sigadel 9 päeva ja veistel 47 päeva.
Lithuanian: Išlauka kiaulių mėsai - devynios paros, galvijų mėsai - 47 paros.
Estonian: Zuprevot manustatakse ühekordse süstina sigadele lihasesse ning veistele naha alla.
Lithuanian: Kiaulėms ji švirkščiama į raumenį, galvijams - po oda.
Estonian: Terveid sigu, kellel Zuprevo kasutamisel SRDga sigade ravis ja haigete loomadega kokku puutunud tervete loomade metafülaktikas ei tekkinud kliinilisi sümptomeid, oli ligikaudu 86% ja ravita kontrollrühmas 65%.
Lithuanian: Kai Zuprevo buvo naudojamas kiaulių kvėpavimo takų ligoms gydyti ir metafilaktiškai nuo šių ligų, vaistą skiriant sergančioms kiaulėms ir kliniškai sveikoms sąlytį su sergančiais gyvuliais turinčioms kiaulėms, jokių ligos klinikinių požymių nepasireiškė maždaug 86 proc.
Estonian: Zuprevo efektiivsust sigade respiratoorse haiguse ravis ja metafülaktikas nii haigestunud kui ka kliiniliselt tervetel, kuid haigete loomadega kokku puutunud sigadel uuriti väliuuringus, milles SRD olemasolu kinnitati vähemalt 30% SRD sümptomitega sigadel, sh ühe lauda kohta vähemalt 10% ühe päeva jooksul või 20% kahe päeva jooksul või 30% kolme päeva jooksul.
Lithuanian: Zuprevo veiksmingumas kiaulių kvėpavimo takų ligoms gydyti ir metafilaktiškai nuo šių ligų, vaistą skiriant sergančioms kiaulėms ir kliniškai sveikoms sąlytį su sergančiais gyvuliais turinčioms kiaulėms, buvo tiriamas lauko tyrime, kuriame kiaulių kvėpavimo takų ligų protrūkis buvo patvirtintas ir bent 30 proc.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės (išorinės pakuotės).Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
Estonian: 100 x 1 tabletti (ühikannus)
Lithuanian: 100 x 1 tablečių (vienadozė)
Estonian: Zurampicut tuleb võtta hommikul koos toidu ja veega.
Lithuanian: Zurampic reikia gerti ryte su maistu ir vandeniu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollkuupäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) (su visais papildymais), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Estonian: Ükski kõrvaltoimetest ei olnud tõsine ega vajanud haiglaravi.
Lithuanian: Nė viena iš šių reakcijų nebuvo sunki, nė vieno paciento hospitalizuoti nereikėjo.
Estonian: See on ka maksimaalne annus (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Tai taip pat yra didžiausia dozė (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed teiste ravimitega
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Estonian: Arst võib teha uuringuid teie neerufunktsiooni kontrollimiseks.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums patarti daryti inkstų funkcijos tyrimus.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinutele/imikutele.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui ar kūdikiui galimybės atmesti negalima.
Estonian: Üleannustamise puhul tuleb patsiente ravida sümptomaatiliste ja toetavate meetmetega ning tagada adekvaatne hüdratsioon.
Lithuanian: Perdozavusį pacientą reikia gydyti simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis, įskaitant tinkamą hidrataciją.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama esimese perioodilise ohutusaruande selle ravimpreparaadi kohta 6 kuu jooksul müügiloa saamise järgselt.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Estonian: Renaalne kliirens on 25,6 ml/min (CV(variatsioonikoefitsient)=56%).
Lithuanian: Inkstų klirensas yra 25,6 ml/min (CV = 56 %).
Estonian: Keskmine (standardviga) seerumi kusihape (mg/dl)
Lithuanian: Vidutinė (SE) šlapimo rūgšties koncentracija serume (mg/dl)
Estonian: Zurampicut manustatakse lesinuraadi atroopisomeeride seguna vahekorras 50:50.
Lithuanian: Zurampic yra lesinurado atropizomerų mišinys santykiu 50:50.
Estonian: Neerufunktsiooni paranemisel võib arst määrata teile uuesti Zurampic-ravi.
Lithuanian: Inkstų funkcijai pagerėjus, gydytojas gali patarti Jums vėl vartoti Zurampic.
Estonian: Lapsed Zurampicu ohutus ja efektiivsus alla 18 aasta vanustel lastel ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Vaikų populiacija Zurampic saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Estonian: Närvisüsteemi häired Peavalu Seedetrakti häired
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas
Estonian: CYP2B6 ei ole uuritud in vivo.
Lithuanian: Poveikis CYP2B6 in vivo netirtas.
Estonian: Põhjuslikku seost Zurampicuga ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Priežastinio ryšio su Zurampic vartojimu nenustatyta.
Estonian: Muud ravimid ja Zurampic
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zurampic
Estonian: Mis ravim on Zurampic ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Zurampic ir kam jis vartojamas
Estonian: Epoksiid-hüdrolaasi inhibiitorid
Lithuanian: Epoksidhidrolazės inhibitoriai
Estonian: Üleannustamise puhuks puudub spetsiifiline ravi ja üleannustamise sümptomid ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Specifinio perdozavimo gydymo nėra, jo simptomai nežinomi.
Estonian: Proportsioonide erinevus (95% CI)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Estonian: Sekundaarse hüperurikeemiaga patsientidega ei ole uuringuid läbi viidud (sh elundisiirde retsipientidega).
Lithuanian: Tyrimų su antrine hiperurikemija sergančiais pacientais (įskaitant turinčius transplantuotus organus) neatlikta.
Estonian: --o-- platseebo + allopurinool,
Lithuanian: --o-Placebas + alopurinolis,
Estonian: Siiski olid individuaalsed väärtused täiesti selles vahemikus, mida täheldati kiiretel metaboliseerijatel.
Lithuanian: Vis dėlto individualūs rodikliai pilnai išliko ekstensyviems metabolizuotojams nustatytose ribose.
Estonian: Lapsed ja noorukid Zurampicut ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Zurampic vartoti nerekomenduojama.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et selle juhendi eiramisega võib kaasneda neeruhäirete riski suurenemine (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Reikia informuoti pacientus, kad nesilaikant šių nurodymų gali padidėti inkstų sutrikimų rizika (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Enamus uriinis avastatud radioaktiivsusest (>60% annusest) esines esimese ööpäeva jooksul.
Lithuanian: Didžioji dalis šlapime randamo radioaktyvumo (> 60 % dozės) į jį išskiriama per pirmąsias 24 val.
Estonian: Rasedus Lesinuraadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie lesinurado vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 52,92 mg laktoosi (monohüdraadina).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 52,92 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Estonian: Lesinuraadi toimet inimeste viljakusele ei ole uuritud.
Lithuanian: Lesinurado poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Estonian: Kui te jätkate Zurampicu kasutamist vastavalt arsti juhistele, siis aja jooksul teie podagrahood harvenevad.
Lithuanian: Toliau vartojant Zurampic pagal gydytojo nurodymus, podagros priepuoliai ilgainiui suretės.
Estonian: Olemasolevad farmakoloogilised/toksikoloogilised andmed seoses rottidega on näidanud lesinuraadi eritumist piima.
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksinio poveikio žiurkėms duomenys rodo, kad lesinurado išsiskiria į pieną.
Estonian: Tablettide ühele küljele on graveeritud „LES200".
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje yra įgilinta žyma „LES200".
Estonian: INR-i tuleb tavapäraselt jälgida, teised edasised toimingud ei ole vajalikud.
Lithuanian: Prothrombin Time, PT). Būtina daryti INR tyrimus įprasta tvarka, papildomų priemonių nereikia.
Estonian: Ovaalsed, 5,7 x 12,9 mm, sinised tabletid.
Lithuanian: Ovalios 5,7 x 12,9 mm dydžio mėlynos tabletės.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Estonian: Pärast Zurampicu korduvat manustamist üks kord ööpäevas ei esinenud tõendeid farmakokineetiliste omaduste ajast sõltuvate muutuste kohta ning säilis proportsionaalsus annusega.
Lithuanian: Kartotinai vartojant Zurampic 1 kartą per parą, nuo laiko priklausomų farmakokinetinių savybių pokyčių nenustatyta, proporcingumas dozei išliko.
Estonian: • Kohustus ellu viia registreerimisjärgseid meetmeid
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte:
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Estonian: Kogemused väga eakate patsientidega (≥75-aastased) on piiratud (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Vartojimo patirties labai senyviems (75 metų ir vyresniems) žmonėms yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Zurampicut ei tohi kasutada monoteraapiana ega soovitatavast suuremates annustes.
Lithuanian: Dėl to Zurampic negalima vartoti monoterapijai arba didesnėmis negu rekomenduojama dozėmis.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaistosaugumą.
Estonian: Platseebo + allopurinool n=407
Lithuanian: Placebas ir alopurinolis N = 407
Estonian: Need seerumi kreatiniinitaseme tõusud taandusid enamasti ilma ravi katkestamiseta.
Lithuanian: Šie kreatinino koncentracijos serume padidėjimai dažniausiai praeidavo, dauguma atvejų gydymo nenutraukus.
Estonian: In vitro andmete kohaselt võib lesinuraad olla CYP2B6 nõrk indutseerija, kuid seda koostoimet ei ole kliiniliselt uuritud.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lesinuradas gali silpnai indukuoti CYP2B6, tačiau kliniškai ši sąveika netirta.
Estonian: Lisaks, lesinuraad tekitas 6-8% languse rahvusvahelises standardsuhtes (INR) ja protrombiiniajas (PT).
Lithuanian: Be to, vartojant lesinuradą 6-8 % sumažėjo tarptautinis normalizuotas santykis (angl.
Estonian: Lisaks on lesinuraad in vitro CYP2B6 ja CYP3A indutseerija CAR/PXR vahendusel.
Lithuanian: Be to, in vitro lesinuradas indukuoja CYP2B6 ir CYP3A per CAR/PXR.
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on defineeritud järgneva tava kohaselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100…< 1/10); aegajalt (≥ 1/1000…< 1/100); harv (≥ 1/10 000…< 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retai (< 1/10 000).
Estonian: Läbipaistev (PVC/PVDC/alumiinium) blister 10 või 14 (kalenderpakend) tabletiga.
Lithuanian: Permatoma (PVC/PVDC/aliuminio) kalendorinė lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 arba 14 tablečių.
Estonian: Jälgitava koostoime puudumine võib olla tingitud CYP2C9 induktsioonist ning OATP1B1 ja 1B3 pärssimisest.
Lithuanian: Pastebėtos sąveikos nepasireiškimo priežastis gali būti CYP2C9 indukcijos bei OATP1B1 ir 1B3 slopinimo derinys.
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klass C) patsientidega puudub kliiniline kogemus.
Lithuanian: Vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi (Child-Pugh C klasė), klinikinės patirties nėra.
Estonian: Kuidas Zurampicut säilitada 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Zurampic 6.
Estonian: ** Hõlmab eelistermineid „neerupuudulikkus", „krooniline neerupuudulikkus" ja „äge neerupuudulikkus".
Lithuanian: ** Apima šiuos pasirinktinius terminus: inkstų nepakankamumas, lėtinis inkstų nepakankamumas ir ūminis inkstų nepakankamumas.
Estonian: Täiendavat teavet vt pakendi infolehelt.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
Estonian: Lesinuraad on selektiivne kusihappe tagasiimendumise inhibiitor, mis inhibeerib kusihappe transportijat URAT1.
Lithuanian: Lesinuradas yra selektyvus šlapimo rūgšties reabsorbcijos inhibitorius, kuris slopina šlapimo rūgšties nešiklį URAT1.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid enamus kõrvaltoimeid intensiivsuselt kerged või mõõdukad ja taandusid Zurampic-ravi jätkudes.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dauguma nepageidaujamų reakcijų būdavo lengvo arba vidutinio intensyvumo ir praeidavo toliau vartojant Zurampic.
Estonian: Eakad (≥65-aastased)
Lithuanian: Senyvas amžius (65 metai ir daugiau)
Estonian: Zurampicut ei tohi kunagi võtta ilma ksantiinioksüdaasi inhibiitori tüüpi ravimita.
Lithuanian: Zurampic negalima vartoti be ksantinoksidazės inhibitoriaus.
Estonian: Kui te lõpetate Zurampicu kasutamise Ärge lõpetage Zurampicu kasutamist ilma arsti nõuandeta, isegi, kui tunnete end paremini.
Lithuanian: Nustojus vartoti Zurampic Net pasijutę geriau nenutraukite Zurampic vartojimo, nepasitarę su gydytoju.
Estonian: Kuni 12 kuu vältel ravitud podagrapatsientide populatsiooni kliiniliste andmete farmakokineetilise analüüsi hinnangul oli lesinuraadi kontsentratsioon kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel tõusnud vastavalt ligikaudu 12%, 31% ja 65%, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidel täheldatuga.
Lithuanian: Podagra sergančių pacientų, gydytų iki 12 mėn., klinikinių duomenų populiacinė farmakokinetikos analizė rodo, kad lesinurado ekspozicija esant lengvai, vidutiniškai ir sunkiai sutrikusiai inkstų funkcijai būna atitinkamai maždaug 12 %, 31 % ir 65 % didesnė negu tada, kai inkstų funkcija normali.
Estonian: 19 rue Ernest Renan CS 90001
Lithuanian: Laboratoires Grünenthal SAS Immeuble Eurêka 19 rue Ernest Renan CS 90001
Estonian: *Fotodermatoos, valgusülitundlikkus, allergiline dermatiit, sügelus ja urtikaaria.
Lithuanian: * Fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė.
Estonian: Soovitatav annus on üks 200 mg tablett üks kord ööpäevas hommikuti.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 200 mg tabletė 1 kartą per parą ryte.
Estonian: Sekundaarne hüperurikeemia
Lithuanian: Antrinė hiperurikemija
Estonian: Ei ole teada, kas metaboliitide plasmakontsentratsioonid on minimaalsed.
Lithuanian: Ar metabolitų ekspozicija plazmoje yra minimali, nežinoma.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Lithuanian: Registravimo data - 2016 m.
Estonian: krospovidoon, magneesiumstearaat - polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid, triatsetiin,indigokarmiin, briljantsinine FCF.
Lithuanian: 2skyrių), krospovidonas ir magnio stearatas; -plėvelėje:hipromeliozė, titano dioksidas, triacetinas, indigokarminasir briliantinismėlynasis FCF.
Estonian: Pikaajalistest kuni 24-kuulistest jätku-uuringutest saadud andmed renaalse ohutuse kohta olid kooskõlas platseebo-kontrollitud uuringutes täheldatuga.
Lithuanian: Ilgalaikių (iki 24 mėn.) tęstinių tyrimų duomenimis, šio vaistinio preparato saugumo inkstų požiūriu pobūdis atitinka nustatytą placebu kontroliuojamų tyrimų metu.
Estonian: Tuumori lüüsi sündroomi või Leschi-Nyhani sündroomiga patsiendid.
Lithuanian: Naviko irimo sindromas arba Lesch-Nyhan sindromas.
Estonian: Zurampicut ei ole raske maksakahjustusega patsientidel uuritud, mistõttu ei saa anda annustamissoovitusi.
Lithuanian: Zurampic poveikis sunkiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų jiems pateikti negalima.
Estonian: Kuidas Zurampic toimib:
Lithuanian: Kaip veikia Zurampic
Estonian: Podagrahoo tõttu ei ole vaja Zurampicut ära jätta.
Lithuanian: Dėl podagros paūmėjimo Zurampic vartojimo nutraukti nereikia.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Zurampicuga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta hüperurikeemia ravi ja preventsiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Zurampic tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais hiperurikemijos profilaktikai ir gydymui duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Zurampicu samaaegsel kasutamisel võivad hormonaalsed kontratseptiivid, sh suukaudsed, süstitavad, transdermaalsed ja implanteeritavad vormid, osutuda ebausaldusväärseteks.
Lithuanian: Kartu vartojant lesinuradą, hormoninių kontraceptikų (geriamųjų, injekcinių, transderminių ir implantuojamųjų) poveikis gali būti nepatikimas.
Estonian: 7 päeva jooksul pärast radioaktiivse märgistusega lesinuraadi ühekordset annustamist avastati 63% manustatud radioaktiivsest annusest uriinis ja 32% väljaheites.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę radioaktyviu izotopu žymėto lesinurado dozę, per 7 dienas 63 % pavartotos dozės radioaktyvumo randama šlapime ir 32 % - išmatose.
Estonian: Lesinuraad seondub suurel määral valkudega ja tema renaalne kliirens on suur (võrreldes inimese tüüpilise glomerulaarfiltratsiooni kiirusega), mis näitab, et aktiivne sekretsioon omab olulist tähtsust lesinuraadi renaalses eritumises.
Lithuanian: Didelė lesinurado dalis būna prisijungusi prie plazmos baltymų, o jo inkstų klirensas (palyginus su įprastu žmonių glomerulų filtracijos greičiu) yra didelistai rodo aktyvios sekrecijos svarbą lesinurado išskyrimui per inkstus.
Estonian: Lesinuraadi ühekordsete annuste vahemikus 5...1200 mg suurenesid Cmax ja AUC väärtused annusega proportsionaalselt.
Lithuanian: Lesinurado vienkartinę dozę didinant nuo 5 mg iki 1200 mg, jo Cmax ir AUC proporcingai didėjo.
Estonian: Zurampic 200 mg: sinine, ovaalne, mõõtudega 5,7 x 12,9 mm, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on graveeritud „LES200".
Lithuanian: Zurampic 200mgyra mėlynos, ovalios, 5,7 x 12,9mm dydžio plėvele dengtos tabletės,vienoje pusėje pažymėtos „LES200".
Estonian: Aeg-ajalt - võib esineda kuni 1 inimesel 100-st - neerukivid; - dehüdratsioon (liiga suure hulga vee kadumine teiekehast).
Lithuanian: Nedažnas(gali pasireikšti mažiau kaip1 iš 100 žmonių): inkstų akmenys; dehidratacija (per didelio organizmo skysčio kiekio netekimas).
Estonian: Kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį Organų sistemų klasė Dažni
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada piisavalt tarvitama vedelikku (nt 2 liitrit vedelikku ööpäevas) (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pacientams reikia patarti gerti pakankamai skysčių (pvz., 2 litrus per parą).
Estonian: Hüpromelloos Mikrokristalliline tselluloos Laktoosmonohüdraat Krospovidoon tüüp A Magneesiumstearaat
Lithuanian: Tabletės šerdis Hipromeliozė Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Krospovidonas Magnio stearatas
Estonian: Kui kreatiniini tase seerumis on tõusnud kahekordsest ravieelsest väärtusest kõrgemale või kui absoluutne seerumi kreatiniinisisaldus ületab 4,0 mg/dl, tuleb ravi katkestada.
Lithuanian: Jeigu kreatinino koncentracija serume daugiau kaip 2 kartus viršija buvusią iki gydymo arba absoliuti kreatinino koncentracija serume viršija 4 mg/dl, reikia laikinai nutraukti Zurampic vartojimą.
Estonian: Ärge kasutage Zurampicut: - kui olete lesinuraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on tuumori lagunemise sündroom - vähirakkude kiire lagunemine, mis võib põhjustada kõrgeid kusihappe tasemeid; - kui teil on Leschi-Nyhani sündroom -harvaesinev pärilik haigus, mis algab lapseeas seoses vere liiga kõrge kusihappe tasemega; - kui teie neerufunktsioon on väga halb või teil on lõppstaadiumi neeruhaigus; - kui teile on siirdatud neer; - kui te saatedialüüsravi.
Lithuanian: Zurampic vartoti negalima: jeigu yra alergija lesinuraduiarba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu Jums yra pasireiškęs naviko irimo sindromas (tuomet greitai žūva piktybinės ląstelės, todėl gali susidaryti didelė šlapimo rūgštieskoncentracija); jeigu Jūs sergate Lešo-Nyhano(Lesch-Nyhan)sindromu (reta įgimta liga, kuri pasireiškia vaikystėjepadidėjusiušlapimo rūgštieskiekiu kraujyje); jeigu Jūsų inkstai dirba labai silpnai arba sergate galutinės stadijos inkstų liga; jeigu Jums persodintas inkstas; jeigu Jums atliekamos dializės dėl inkstų nepakankamumo.
Estonian: Täis kõhu seisundis olid pärast 200 mg ühekordse annuse lesinuraadi manustamist Cmax ja AUC geomeetrilised keskmised vastavalt 6 mcg/ml ja 29 mcg/h/ml.
Lithuanian: Po valgio išgėrus vienkartinę lesinurado 200 mg dozę, jo Cmax ir AUC geometriniai vidurkiai buvo atitinkamai 6 μg/ml ir 29 μg/val.
Estonian: Kõikidel olulise kardiovaskulaarse episoodiga patsientidel, keda raviti 200 mg Zurampicuga, oli anamneesis südamepuudulikkus, insult või müokardiinfarkt.
Lithuanian: Visi pacientai, kurie vartojant 200 mg Zurampic patyrė didžiųjų kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių, sirgo arba buvo sirgę širdies nepakankamumu, insultu arba miokardo infarktu.
Estonian: Kui teie podagra ägeneb
Lithuanian: Jeigu podagra pasunkėtų