FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Wirkstoff in Binocrit, Epoetin alfa, ist eine Kopie eines Hormons namens Erythropoetin und wirkt auf die exakt die gleiche Weise wie das natürliche Hormon, um die Bildung der roten Blutkörperchen im Knochenmark anzuregen.
Spanish: El principio activo de Binocrit, la epoetina alfa, es una copia de la hormona denominada eritropoyetina y actúa exactamente de la misma manera que la hormona natural, estimulando la producción de glóbulos rojos en la médula ósea.
German: Binocrit wurde bei Injektion in eine Vene in einer Hauptstudie mit 479 Patienten, die an einer durch Nierenprobleme verursachten Anämie litten, mit dem Referenzarzneimittel verglichen.
Spanish: Binocrit, inyectado por vía intravenosa, se comparó con el medicamento de referencia en un estudio principal realizado en 479 pacientes con anemia provocada por problemas renales.
German: Allen diesen Patienten war Eprex/Erypo mindestens 8 Wochen lang in eine Vene injiziert worden, bevor sie entweder auf Binocrit umgestellt wurden oder weiterhin Eprex/Erypo erhielten.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido Eprex/Erypo en inyección intravenosa durante al menos ocho semanas, tras las cuales cambiaron a Binocrit o bien siguieron recibiendo Eprex/Erypo.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Eprex/Erypo der Nutzen von Binocrit gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und dass es zugelassen werden kann.
Spanish: Por tanto, se considera que, al igual que en el caso de Eprex/Erypo, los beneficios de Binocrit son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
German: • zur Behandlung von Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), die bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (langfristige, fortschreitende Abnahme der Fähigkeit der Nieren, richtig zu arbeiten) oder anderen Nierenproblemen Symptome verursacht;
Spanish: • Para el tratamiento de la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) que provoca síntomas en los pacientes con «insuficiencia renal crónica» (enfermedad progresiva de larga duración que afecta a la capacidad del riñón para funcionar correctamente) u otros problemas renales.
German: Da Binocrit ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Epoetin alfa, die bereits für Eprex/Erypo durchgeführt wurden, für Binocrit nicht allesamt wiederholt werden.
Spanish: Dado que Binocrit es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Binocrit todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad de la epoetina alfa realizados con Eprex/Erypo.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Binocrit hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Eprex/Erypo sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea para los medicamentos biosimilares, Binocrit ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Eprex/Erypo y se distribuye en el organismo de la misma forma.
German: Welche Risiken sind mit Binocrit verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Binocrit?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Binocrit berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Binocrit, consultar el prospecto.
German: Binocrit ist in Fertigspritzen mit verschiedenen Stärken erhältlich und wird als Injektion in eine Vene oder als Injektion unter die Haut gegeben, je nachdem, gegen welche Erkrankung der Patient behandelt wird.
Spanish: Binocrit se presenta en jeringas precargadas de distintas concentraciones y se administra en una inyección en una vena o en una inyección subcutánea, dependiendo de la enfermedad por la que se trate al paciente.
German: Darüber hinaus wurde in Studien gezeigt, dass die Wirkungen des Arzneimittels mit denen von Eprex/Erypo im Hinblick auf die Erhöhung und Aufrechterhaltung der Zahl der roten Blutkörperchen bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz oder Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, äquivalent sind.
Spanish: Además, los estudios han demostrado que los efectos del medicamento son equivalentes a los de Eprex/Erypo para aumentar y mantener los recuentos de células sanguíneas en pacientes con insuficiencia renal crónica o que reciben quimioterapia.
German: Laborstudien, in denen Binocrit und das Referenzarzneimittel Eprex/Erypo verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Binocrit dem Wirkstoff in Eprex/Erypo hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Binocrit con Eprex/Erypo, el medicamento de referencia, han demostrado que el principio activo de Binocrit es muy similar al de Eprex/Erypo en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
German: Dies bedeutet, dass Binocrit einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") sehr ähnlich ist, das bereits in der EU zugelassen ist.
Spanish: Binocrit contiene el principio activo epoetina alfa y es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
German: Wie wird Binocrit angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Binocrit?
German: Auf Binocrit umgestellte Patienten erhielten die Hämoglobinwerte im selben Umfang aufrecht wie Patienten, die weiter Eprex/Erypo erhielten.
Spanish: Los pacientes que cambiaron a Binocrit mantuvieron los niveles de hemoglobina en el mismo grado que los que continuaron con Eprex/Erypo.
German: Wie wirkt Binocrit?
Spanish: ¿Cómo actúa Binocrit?
German: In einer weiteren Studie wurde bei 416 Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz gezeigt, dass Binocrit bei Gabe unter die Haut sicher und wirksam war.
Spanish: Otro estudio reveló que Binocrit fue seguro y eficaz cuando se administró por vía subcutánea a 416 pacientes con insuficiencia renal crónica.
German: Darüber hinaus wurde in mehreren Studien gezeigt, dass Binocrit genauso wirksam wie Eprex/Erypo die Zahl der roten Blutkörperchen erhöht und aufrechterhält.
Spanish: Además, Binocrit demostró ser tan eficaz como Eprex/Erypo para aumentar y mantener los recuentos de glóbulos rojos en varios estudios.
German: Die durchgeführten Studien haben darüber hinaus nachgewiesen, dass die Gabe von Binocrit vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Eprex/Erypo.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Binocrit produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Eprex/Erypo.
German: Die Behandlung mit Binocrit erfolgt in zwei Phasen - der Korrektur- und der Erhaltungsphase.
Spanish: El tratamiento con Binocrit se divide en dos fases: fase de corrección y de mantenimiento.
German: Die Binocrit-Dosis, die Sie erhalten, basiert auf Ihrem Körpergewicht in Kilogramm.
Spanish: La dosis de Binocrit que recibirá se basa en su peso corporal en kilogramos.
German: Was ist Binocrit und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Binocrit y para qué se utiliza
German: > 2 und ≤ 4 RBC Einheiten > 4 RBC Einheiten
Spanish: >2 y ≤4 unidades de GR >4 unidades de GR
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung anderer Produkte, die die Bildung roter Blutkörperchen anregen:
Spanish: Tenga especial cuidado con otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos:
German: 10, A-6250 Kundl, Österreich
Spanish: 10, A-6250 Kundl, Austria
German: Wenn Anzeichen und Symptome, die auf diese Reaktionen hinweisen, auftreten, sollte die Behandlung mit Binocrit unverzüglich beendet und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar inmediatamente Binocrit y considerar un tratamiento alternativo.
German: Binocrit ist ein steriles, jedoch nicht konserviertes Produkt und nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Spanish: Binocrit es un producto estéril pero no conservado, para un solo uso.
German: Binocrit darf nicht verwendet und muss verworfen werden, - wenn die Flüssigkeit eine Färbung aufweist oder Schwebepartikel enthält, - wenn die Versiegelung aufgebrochen ist, - wenn Sie wissen oder vermuten, dass das Arzneimittel versehentlich eingefroren wurde, - wenn der Kühlschrank ausgefallen ist.
Spanish: Binocrit no debería utilizarse y debe desecharse - si el líquido está coloreado u observa partículas flotando en él, - si el precinto está roto, - si sabe o cree que puede haberse congelado accidentalmente, o - si se ha producido un fallo de la nevera.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Binocrit angewendet haben, als Sie sollten
Spanish: Si usa más Binocrit del que debe
German: ≤ 2 RBC Einheiten
Spanish: ≤2 unidades de GR
German: • Ihr Arzt kann die Behandlung mit Binocrit einleiten, wenn Ihr Hämoglobinspiegel bei 10 g/dl oder darunter liegt.
Spanish: • Su médico puede iniciar el tratamiento con Binocrit si su nivel de hemoglobina es de 10 g/dl o menor.
German: Wenn Sie Krebspatient sind, müssen Sie wissen, dass Produkte, die die Bildung roter Blutkörperchen anregen (wie z. B. Binocrit), als Wachstumsfaktor wirken können, d. h. sie können theoretisch ein Fortschreiten Ihrer Krebserkrankung beeinflussen.
Spanish: Si es un paciente con cáncer, debe saber que los productos que estimulan la producción de glóbulos rojos (como Binocrit) pueden actuar como un factor de crecimiento y por tanto pueden afectar, en teoría, a la progresión del cáncer.
German: Wenn Sie keine Arzneimittel zur Vorbeugung einer Blutgerinnselbildung einnehmen können, dürfen Sie nicht mit Binocrit behandelt werden.
Spanish: Si no puede tomar medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre, no debe tomar Binocrit.
German: Wird Binocrit unter die Haut (subkutan) injiziert, beträgt die injizierte Menge üblicherweise nicht mehr als ein Milliliter (1 ml) in einer einzelnen Injektion.
Spanish: Si Binocrit se inyecta debajo de la piel (por vía subcutánea), la cantidad inyectada normalmente no es mayor de un mililitro (1 ml) en una sola inyección.
German: 10 A-6250 Kundl Österreich
Spanish: 10 A-6250 Kundl Austria
German: PeritonealdialysePatienten können Binocrit zweimal pro Woche erhalten.
Spanish: En los pacientes en diálisis peritoneal, Binocrit se puede administrar dos veces por semana.
German: Ihr Arzt wird Ihnen helfen, zu entscheiden, ob Binocrit für Sie geeignet ist.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si Binocrit es adecuado para usted.
German: Binocrit darf nicht als eine intravenöse Infusion oder zusammen mit anderen Arzneimittellösungen gegeben werden (weitere Informationen siehe Abschnitt 6.6).
Spanish: No administre Binocrit por perfusión intravenosa ni conjuntamente con otras soluciones de medicamentos (para más información, consulte la sección 6.6).
German: Wenn Sie die Anwendung von Binocrit vergessen haben
Spanish: Si olvidó usar Binocrit
German: • Wenn Sie sich zu Beginn Ihrer Behandlung mit Binocrit einer Dialysetherapie unterziehen, kann eine Anpassung Ihres Dialyseregimes notwendig sein.
Spanish: • Si en el momento de inicio de la terapia con Binocrit se encuentra usted en tratamiento con diálisis, es posible que haya que ajustar la pauta de diálisis.
German: • Wenn Sie nicht ausreichend auf die Binocrit-Behandlung ansprechen, wird Ihr Arzt Ihre Dosierung überprüfen und Sie darüber informieren, ob Sie die Binocrit-Dosierung ändern müssen.
Spanish: • Si no responde bien a Binocrit, su médico comprobará su dosis y le informará si necesita modificar la dosis de Binocrit.
German: In den Situationen, in denen der behandelnde Arzt feststellt, dass ein Patient oder eine Pflegekraft Binocrit sicher und effektiv selbst subkutan anwenden kann, sollte eine Einweisung über die richtige Dosierung und Anwendung stattfinden.
Spanish: En aquellas situaciones en las que el médico determine que el paciente o su cuidador pueden administrar Binocrit por vía subcutánea por sí mismo de forma eficaz y segura, deben proporcionarse las instrucciones pertinentes a su adecuada dosificación y administración.
German: Die Behandlung mit Binocrit muss unter Aufsicht von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit den oben genannten Indikationen haben.
Spanish: El tratamiento con Binocrit se tiene que iniciar bajo la supervisión de médicos con experiencia, en el tratamiento de las indicaciones anteriores.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Binocrit geben.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo administrarse usted mismo una inyección de Binocrit.
German: Später kann Ihr Arzt Ihnen vorschlagen, dass Sie selbst oder Ihre Pflegeperson erlernen, wie Binocrit unter die Haut (subkutan) injiziert wird.
Spanish: Más tarde, su médico puede proponer que usted o su cuidador aprendan a inyectar Binocrit bajo la piel (por vía subcutánea) por sí mismos.
German: • Erwachsenen und Kindern wird Binocrit entweder als Injektion in eine Vene (intravenös) oder in eine Kanüle, die in eine Vene geht, gegeben.
Spanish: • Tanto en los adultos como en los niños, Binocrit se administra en forma de inyección, bien en una vena (vía intravenosa) o bien a través de un tubo que se introduce en una vena.
German: Binocrit ist nach Beendigung der Eigenblutspende anzuwenden.
Spanish: Binocrit debe administrarse después de finalizar la donación de sangre.
German: Binocrit ist alleine anzuwenden und zur Injektion nicht mit anderen Flüssigkeiten zu mischen.
Spanish: Binocrit se administra solo y no se mezcla con otros líquidos inyectables.
German: Nebenwirkungen aufgrund einer Binocrit-Überdosis sind unwahrscheinlich.
Spanish: Es improbable que se produzcan efectos adversos como consecuencia de una sobredosis de Binocrit.
German: • Wenn Sie ein verlängertes Dosisintervall (länger als einmal wöchentlich) von Binocrit haben, könnte es sein, dass Sie keine ausreichenden Hämoglobinspiegel aufrechterhalten können und Sie könnten eine Erhöhung der Binocrit-Dosis oder eine häufigere Anwendung benötigen.
Spanish: • Si usted recibe un intervalo de dosificación más ampliado (más de una vez por semana) de Binocrit, tal vez no mantenga una concentración adecuada de hemoglobina y quizás requiera un aumento de la dosis de Binocrit o de la frecuencia de su administración.
German: Binocrit darf nicht angewendet werden:
Spanish: Binocrit no debe usarse:
German: Binocrit ist mit oder ohne Nadelschutzsystem erhältlich und Ihr Arzt oder eine Pflegekraft wird Ihnen zeigen, wie dieses verwendet wird.
Spanish: Binocrit puede suministrarse o no con un protector de seguridad para la aguja, que su médico o enfermero le enseñará a utilizar.
German: Wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin einnehmen (z. B. nach einer Nierentransplantation), kann Ihr Arzt Bluttests zur Bestimmung des Ciclosporinspiegels anordnen, während Sie mit Binocrit behandelt werden.
Spanish: Si toma un medicamento llamado ciclosporina (que se utiliza, por ejemplo, tras un trasplante de riñón), su médico puede solicitar análisis de sangre para comprobar la concentración de ciclosporina, mientras se encuentre en tratamiento con Binocrit.
German: • Wenden Sie Binocrit nur an, wenn es ordnungsgemäß aufbewahrt worden ist - siehe
Spanish: • Sólo use Binocrit si se ha conservado correctamente; ver sección 5, Conservación de
German: Binocrit kann die Notwendigkeit einer Fremdbluttransfusion verringern.
Spanish: Binocrit puede reducir la necesidad de una transfusión sanguínea.
German: • Die übliche Anfangsdosis von Binocrit bei Erwachsenen und Kindern beträgt dreimal wöchentlich 50 Internationale Einheiten (I.E.) pro kg Körpergewicht.
Spanish: • La dosis inicial habitual de Binocrit para adultos y niños es de 50 unidades internacionales (UI) por kilogramo (kg) de peso corporal, administrada tres veces por semana.
German: • Sie können Binocrit aus dem Kühlschrank nehmen und bei Raumtemperatur (bis zu 25°C) für nicht länger als 3 Tage aufbewahren.
Spanish: Puede sacar Binocrit de la nevera y mantenerlo a temperatura ambiente (hasta 25 °C) por un periodo no superior a tres días.
German: Während der Erhaltungsphase kann Binocrit dreimal pro Woche und im Fall einer subkutanen Anwendung auch einmal wöchentlich oder einmal alle zwei Wochen angewendet werden.
Spanish: Durante la fase de mantenimiento, Binocrit puede administrarse, bien tres veces por semana, o bien, en el caso de la administración por vía subcutánea, una vez por semana o una vez cada dos semanas.
German: Spritzen Sie die Binocrit Lösung wie von Ihrem Arzt angewiesen.
Spanish: Inyecte la solución de Binocrit tal y como su médico le ha enseñado.
German: Binocrit sowie andere Arzneimittel, die die Bildung von roten Blutkörperchen anregen, können bei allen Patienten das Risiko der Blutgerinnselbildung erhöhen.
Spanish: Binocrit y otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en todos los pacientes.
German: Beenden Sie die Anwendung von Binocrit, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Spanish: Deje de usar Binocrit si presenta estos síntomas y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Binocrit anwenden.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Binocrit.
German: Ihre Binocrit-Dosierung und die Häufigkeit der Anwendung kann weiter angepasst werden, um Ihr Ansprechen auf die Behandlung aufrechtzuerhalten.
Spanish: Es posible que le vuelva a ajustar la dosis y frecuencia de administración de Binocrit para mantener su respuesta al tratamiento.
German: Eventuell können Sie Binocrit trotzdem anwenden; konsultieren Sie jedoch zuvor Ihren Arzt:
Spanish: Es posible que aún así pueda usar Binocrit, pero coméntelo antes con su médico:
German: Patienten mit leichter Anämie (Hämatokrit 33 bis 39 %), die einen Blutvolumenersatz ≥ 4 Einheiten Blut benötigen, sollten über einen Zeitraum von 3 Wochen vor der Operation mit Binocrit in einer Dosierung von 600 I.E./kg KG zweimal pro Woche intravenös behandelt werden.
Spanish: Los pacientes con anemia leve (hematocrito del 33 al 39 %) y que precisan un depósito previo de ≥ 4 unidades de sangre, deben recibir tratamiento con Binocrit 600 UI/kg por vía intravenosa, dos veces por semana, durante tres semanas antes de la intervención.
German: In diesen Fällen kann Binocrit für Sie ungeeignet sein.
Spanish: Puede que Binocrit no sea adecuado para usted.
German: Binocrit kann die Notwendigkeit einer Fremdbluttransfusion bei diesen Patienten verringern.
Spanish: Binocrit puede reducir la necesidad de recibir una transfusión sanguínea en estos pacientes.
German: • Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen anordnen und gegebenenfalls die Dosis anpassen, je nachdem, wie Ihre Blutarmut auf die Binocrit-Behandlung anspricht.
Spanish: • Su médico solicitará análisis de sangre y puede ajustar la dosis, dependiendo de cómo responda su anemia al tratamiento con Binocrit.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie glauben, dass zu viel Binocrit injiziert worden ist.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o enfermero si cree que se ha inyectado demasiado Binocrit.
German: Eisenpräparate und andere die Blutbildung anregende Mittel können die Wirksamkeit von Binocrit erhöhen.
Spanish: Los suplementos de hierro y otros estimulantes de la sangre pueden aumentar la eficacia de
German: Vorsicht ist geboten, wenn die Binocrit-Dosis bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz gesteigert wird, da hohe kumulative Epoetin-Dosen mit einem gesteigerten Mortalitätsrisiko, schwerwiegenden kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignissen assoziiert sein können.
Spanish: Hay que tener precaución con el escalado de la dosis de Binocrit en los pacientes con insuficiencia renal crónica, ya que las dosis acumulativas elevadas de epoetina se pueden asociar a un aumento del riesgo de mortalidad y de episodios cardiovasculares y cerebrovasculares graves.
German: Nur eine einzige Dosis Binocrit aus der Spritze entnehmen und nicht benötigte Lösung vor der Injektion verwerfen.
Spanish: Tome sólo una dosis de Binocrit de cada jeringa, desechando la solución no deseada antes de la inyección.
German: Wenn dieser Zugang (über eine Vene oder Kanüle) nicht direkt verfügbar ist, kann Ihr Arzt sich entschließen, Binocrit unter die Haut (subkutan) zu injizieren.
Spanish: Cuando no se pueda conseguir fácilmente este acceso (a través de una vena o un tubo), su médico puede decidir que Binocrit debe inyectarse bajo la piel (vía subcutánea).
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 600 I.E./kg KG Binocrit, die einmal wöchentlich über drei Wochen (Tag -21, -14 und -7) vor dem operativen Eingriff und am Tag des Eingriffs (Tag 0) subkutan gegeben werden.
Spanish: La dosis recomendada es de Binocrit 600 UI/kg, administrada por vía subcutánea semanalmente, durante tres semanas (días - 21, - 14 y - 7) antes de la intervención y en el día de la intervención (día 0).
German: Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 450 I.E./kg KG Binocrit (maximale Gesamtdosis von 40.000 I.E.), die einmal wöchentlich mit einem Abstand von mindestens 5 Tagen zwischen den Dosen subkutan gegeben wird.
Spanish: La dosis de inicio recomendada es Binocrit 450 UI/kg (dosis máxima total de 40.000 UI) administrada por vía subcutánea una vez a la semana, con 5 días de diferencia como mínimo entre cada dosis.
German: • Sie können vor und während der Binocrit-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die Wirksamkeit zu erhöhen.
Spanish: • Puede que se le administren suplementos de hierro antes del tratamiento con Binocrit y durante el mismo, a fin de aumentar su eficacia.
German: Wenn Sie einen schweren Hautausschlag oder ein anderes dieser Hautsymptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung von Binocrit und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Spanish: Si presenta una erupción cutánea grave o alguno de estos otros síntomas cutáneos, deje de tomar Binocrit y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
German: Die Binocrit-Fertigspritze nicht schütteln.
Spanish: No agite las jeringas de Binocrit.