FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Avonex boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Avonex vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Liek Avonex obsahuje liečivo interferón beta-1a.
Lithuanian: Avonex sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono beta-1a.
Slovak: Lekár môže pacientom odporučiť začať s nižšou dávkou jedenkrát týždenne, predtým ako prejdú na plnú dávku, aby lepšie znášali liečbu.
Lithuanian: Kad pacientams būtų lengviau priprasti prie gydymo, gydytojas gali rekomenduoti pradėti vartoti mažesnę vaisto dozę vieną kartą per savaitę, o vėliau ją padidinti iki visos dozės.
Slovak: Lieku Avonex bolo dňa 13. marca 1997 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Avonex įregistruotas visoje ES 1997 m.
Slovak: Presný mechanizmus účinku lieku Avonex pri SM nie je zatiaľ známy, ale zdá sa, že liečivo interferón beta-1a zmierňuje činnosť imunitného systému a zabraňuje relapsom SM.
Lithuanian: Kaip tiksliai Avonex gydo išsėtinę sklerozę dar nežinoma, tačiau manoma, kad veiklioji medžiaga interferonas beta1a slopina imuninės sistemos aktyvumą ir padeda išvengti IS atkryčių.
Slovak: Pred použitím lieku Avonex musí lekár vylúčiť iné príčiny symptómov.
Lithuanian: Prieš skirdamas Avonex, gydytojas turi įsitikinti, kad simptomus sukelia ne kitos ligos.
Slovak: Pred každou injekciou a 24 hodín po nej sa môžu podať lieky proti bolesti a horúčke, aby sa predišlo symptómom podobným chrípke, ktoré sa môžu vyskytnúť počas prvých mesiacov liečby.
Lithuanian: Siekiant nuslopinti į gripą panašius simptomus, kurie gali pasireikšti per pirmuosius kelis gydymo mėnesius, prieš kiekvieną injekciją ir 24 valandas po jos galima sušvirkšti vaistų nuo skausmo, apsaugančių nuo karščiavimo.
Slovak: SM.
Lithuanian: kovo 13 d.
Slovak: Prehľad o lieku Avonex a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Avonex apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Avonex?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Avonex vartojimu?
Slovak: % po dvoch rokoch a 35 % po troch rokoch, pričom pri placebe to bolo 39 % po dvoch rokoch a 50 % po troch rokoch.
Lithuanian: per dvejus metus ir 35 proc.
Slovak: SM je choroba, pri ktorej sa vplyvom zápalu narúša ochranné puzdro okolo nervov (demyelinizácia), ako aj samotné nervy.
Lithuanian: IS yra liga, kuria sergant uždegiminiai procesai suardo nervinių ląstelių apsauginį dangalą (demielinizacija), o kartu ir jas pačias.
Slovak: • pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex (SM).
Lithuanian: • recidyvuojančia išsėtine skleroze (IS) sergantys pacientai.
Slovak: Výdaj lieku Avonex je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
Lithuanian: Avonex galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis IS gydymo patirties.
Slovak: Odhadované riziko druhého ataku demyelinizácie bolo nižšie u pacientov liečených liekom Avonex, ako u pacientov, ktorí dostávali placebo: pri lieku Avonex bolo riziko 21
Lithuanian: Nustatyta, kad antro demielinizacijos priepuolio rizika Avonex vartojusiems pacientams buvo mažesnė nei placebą vartojusiems pacientams: Avonex vartojusiems pacientams rizika siekė 21 proc.
Slovak: Používa sa, ak sa u pacienta predpokladá vysoké riziko vzniku SM.
Lithuanian: Vaistas skiriamas, kai pacientams kyla didelė rizika susirgti išsėtine skleroze.
Slovak: Pacienti si po zaškolení môžu liek Avonex vpichovať sami.
Lithuanian: Išmokyti, kaip atlikti Avonex injekciją, pacientai šį vaistą gali susišvirkšti patys.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Avonex a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Avonex galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 383 dospelých, ktorí zažili jeden atak demyelinizácie, a porovnávala sa tu účinnosť lieku Avonex pri znižovaní rizika druhého ataku s účinkom placeba.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 383 suaugusieji, patyrę vieną demielinizacijos priepuolį.
Slovak: Aké prínosy lieku Avonex boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Avonex nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Liečba liekom Avonex sa má zastaviť v prípade pacientov, u ktorých sa vyvinie progresívna (zhoršujúca sa)
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto progresuojanti (sunkėjanti) IS, gydymą Avonex reikia nutraukti.
Slovak: Ako sa liek Avonex používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Avonex?
Slovak: Pri relapsujúcej skleróze multiplex sa u pacienta striedajú ataky (relapsy) s obdobiami bez symptómov.
Lithuanian: Sergant recidyvuojančia IS, priepuoliai (atkryčiai) būna tarp besimptomių periodų (remisijos).
Slovak: Akým spôsobom liek Avonex účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Avonex?
Slovak: Táto písomná informácia sa občas mení.
Lithuanian: Šis informacinis lapelis retkarčiais keičiamas.
Slovak: Môžu sa tiež líšiť podľa miesta ich syntézy v bunke.
Lithuanian: Jie gali skirtis ir pagal sintezės vietą ląstelėje.
Slovak: Ukázalo sa tiež, že ročný počet recidív poklesol o jednu tretinu.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad per metus trečdaliu sumažėjo paūmėjimų skaičius.
Slovak: (Informácie k poznámkam)
Lithuanian: (Pastabos ir informacija)
Slovak: Citlivosť na svetlo.
Lithuanian: Jautrus šviesai.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne priame porovnanie s dávkovaním, ktoré je v súčasnosti odporúčané u dospelých.
Lithuanian: Nėra jokių tiesioginių palyginimų su šiuo metu suaugusiesiems rekomenduojama doze.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho majú byť pacienti na tejto liečbe.
Lithuanian: Šiuo metu nėra žinoma, kiek laiko galima gydyti pacientus.
Slovak: - bolesť hlavy.
Lithuanian: - Galvos skausmas.
Slovak: Samostatne nepredajné.
Lithuanian: Švirkštikliai atskirai neparduodami.
Slovak: Alternatívne testovacie techniky nie sú dostatočne citlivé.
Lithuanian: Kiti tyrimo būdai yra nepakankamai jautrūs.
Slovak: Skúsenosti s expozíciou počas druhého a tretieho trimestra sú veľmi obmedzené.
Lithuanian: Vartojimo antrojo ir trečiojo trimestro metu patirties yra labai nedaug.
Slovak: Ak vynecháte vašu zvyčajnú týždennú dávku, podajte si ju čo najskôr.
Lithuanian: Jeigu pamiršote suleisti įprastą savaitės dozę, ją reikia sušvirkšti kaip galima greičiau.
Slovak: Závažné alergické reakcie
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos
Slovak: Tento klinický účinok bol pozorovaný po viac ako jednom roku liečby.
Lithuanian: Toks klinikinis poveikis pasireiškė po daugiau negu vienerių metų gydymo.
Slovak: Ak sa vám krúti hlava, nejazdite autom.
Lithuanian: Jeigu Jums svaigsta galva, nevairuokite automobilio.
Slovak: Zlikvidujte odpad správnym spôsobom.
Lithuanian: • Tinkamai tvarkykite atliekas.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: interferóny, ATC kód: L03AB07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - interferonai, ATC kodas - L03 AB07.
Slovak: Aktivita podľa iných štandardov nie je známa.
Lithuanian: Koks aktyvumas, palyginti su kitokiais standartais, nežinoma.
Slovak: Je určené len na jedno použitie.
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam naudojimui.
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tejto choroby.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuolatos stebint gydytojui, turinčiam šios ligos gydymo patirties.
Slovak: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp
Lithuanian: V. Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nyderlandai
Slovak: Staršie osoby: Klinické štúdie nezahrnovali dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a starších, aby sa zistilo, či na liek reagujú inak ako mladší pacienti.
Lithuanian: Senyvi pacientai: klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pakankamai 65 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima nustatyti, ar jų organizmo atsakas skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
Slovak: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Lithuanian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Slovak: Napríklad, 100 pacientskych rokov možno pozorovať u 100 pacientov, ktorí sa liečili počas jedného roka, alebo u 200 pacientov, ktorí sa liečili pol roka.
Lithuanian: , 100 asmens metų reiškia, kad 100 pacientų buvo gydyti vienerius metus arba 200 pacientų buvo gydyti pusmetį.
Slovak: Viac o depresii.
Lithuanian: Išsamiau apie depresiją.
Slovak: Týka sa to všetkých liekov vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu.
Lithuanian: Tai pasakytina apie visus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto.
Slovak: I keď ste Avonex používali už predtým, niektorá z informácií sa mohla zmeniť.
Lithuanian: Net jeigu esate vartoję Avonex anksčiau, kai kurie duomenys gali būti pasikeitę.
Slovak: Lekári môžu predpísať 25 mm injekčnú ihlu s veľkosťou 25 pacientom, pre ktorých je takáto ihla vhodná na podanie intramuskulárnej injekcie.
Lithuanian: Gydytojai gali paskirti 25 mm, 25 dydžio tuščiavidurę adatą pacientams, kuriems tokia adata tinka leisti į raumenis.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Lithuanian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, JAV.
Slovak: Interferóny sú prirodzené látky vytvárané vo vašom tele, ktoré pomáhajú chrániť vás pred infekciami a chorobami.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios medžiagos, kurios yra gaminamos Jūsų organizme ir padeda Jus apsaugoti nuo infekcijų ir susirgimų.
Slovak: Zloženie neobsahuje konzervačné látky.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje nėra konservantų.
Slovak: Trombotická mikroangiopatia (TMA):
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija (TMA).
Slovak: Biogen Sweden AB
Lithuanian: Sverige Biogen Sweden AB
Slovak: Pacienti s depresiami majú byť v priebehu liečby dôsledne sledovaní a primerane liečení.
Lithuanian: Pacientus, patiriančius depresiją, gydymo metu būtina atidžiai stebėti ir tinkamai gydyti.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia
Lithuanian: Plautinė arterinė hipertenzija
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou a osušte si ich.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu ir jas nusausinkite.
Slovak: Avšak účinok včasnej liečby AVONEXOM nie je známy ani v tejto vysokorizikovej podskupine, keďže štúdia bola zameraná skôr na určenie času do vzniku druhej príhody, ako na dlhodobý vývoj ochorenia.
Lithuanian: Tačiau, ankstyvo gydymo ANOVEX poveikis nežinomas net šiame didelės rizikos pogrupyje, nes tyrimais buvo siekiama įvertinti laiką iki antrojo atvejo pasireiškimo, o ne ilgalaikį ligos progresavimą.
Slovak: Tip: Pred uskutočnením kroku 2 pero položte na stôl.
Lithuanian: Patarimas: prieš pradėdami antrąjį etapą, padėkite švirkštiklį ant stalo.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté anorexia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažni anoreksija
Slovak: - Pacienti s anamnézou precitlivenosti na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: - Pacientams, kurių buvo padidėjęs jautrumas natūraliam arba rekombinantiniam interferonui beta arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Avonex si podajte tesne pred spaním.
Lithuanian: Avonex susišvirkškite prieš eidami miegoti.
Slovak: Vyberte jednu uzavretú plastovú tácku z chladničky.
Lithuanian: Pasiruošimas Išimkite vieną sandarią plastiko talpyklę iš šaldytuvo.
Slovak: Dĺžka expozície počas prvého trimestra je však neistá, pretože údaje sa zbierali, keď bolo použitie interferónu beta kontraindikované počas gravidity, a liečba sa pravdepodobne prerušila, keď sa zistila a/alebo potvrdila gravidita.
Lithuanian: Vis dėlto vartojimo trukmė pirmojo nėštumo trimestro metu yra neaiški, nes duomenys buvo renkami tada, kai interferono beta vartojimas nėštumo metu buvo kontraindikuojamas, ir gydymas nustačius ir (arba) patvirtinus nėštumą, tikėtina, būdavo nutraukiamas.
Slovak: SM má tiež tendenciu občas vzplanúť: nazýva sa to recidíva.
Lithuanian: IS simptomai kartais gali sustiprėti: tai vadinama paūmėjimu.
Slovak: Zmizne pritom malá obdĺžniková plôška.
Lithuanian: Mažas stačiakampis plotelis pradings.
Slovak: Biogen Denmark A/S
Lithuanian: Danmark Biogen Denmark A/S
Slovak: Nejde však o príznaky skutočnej chrípky.
Lithuanian: Šie simptomai nėra tikrasis gripas.
Slovak: Papier a použité tampóny možno dať do bežného odpadového koša.
Lithuanian: Pakuotės medžiagas ir panaudotus tamponus galima išmesti į šiukšlių dėžę.
Slovak: 1Hlásené boli reakcie v mieste vpichu, ako bolesť, zápal a veľmi zriedkavé prípady abscesu alebo celulitídy, ktoré môžu vyžadovať chirurgický zákrok.
Lithuanian: 1Pastebėta injekcijos vietos reakcijų, įskaitant skausmą, uždegimą ir labai retai pasitaikančių abscesų ar celiulito atvejų, kuriems gali prireikti chirurginio gydymo.
Slovak: Podanie injekcie bude tak príjemnejšie, ako keby ste ju podali ihneď po vyňatí z chladničky.
Lithuanian: Taip injekcija bus malonesnė, nei švirkščiant iškart išėmus iš šaldytuvo.
Slovak: Neotáčajte ho.
Lithuanian: Nesukite jo.
Slovak: Icepharma hf
Lithuanian: Ísland Icepharma hf
Slovak: Nepoužitý Avonex sa nesmie znovu podávať.
Lithuanian: Nesuvartotos Avonex dalies negalima vartoti pakartotinai.
Slovak: I keď sa zoznam možných vedľajších účinkov môže zdať znepokojujúci, je pravdepodobné, že sa žiadny z nich u vás nevyskytne.
Lithuanian: Nors galimo šalutinio poveikio sąrašas gali atrodyti bauginančiai, gali būti, kad Jums nepasireikš nei viena iš išvardintų reakcijų.
Slovak: Kryt ihly namierte od seba aj od iných osôb.
Lithuanian: Nusukite adatos dangtelį nuo savęs ir kitų žmonių.
Slovak: Keď je pero zatvorené, nehrozí žiadne riziko zranenia.
Lithuanian: Kai švirkštiklis yra sandariai uždaromas, pavojaus juo susižeisti nebėra.
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov je vyjadrená v pacientskych rokoch podľa nasledujúcich kategórií:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis išreikštas paciento metais taip:
Slovak: Nepoužívajte Avonex, ak spozorujete:
Lithuanian: Nenaudokite Avonex švirkštiklio jeigu pastebėjote, kad:
Slovak: V každom prípade liečba sa má zvážiť iba pre pacientov klasifikovaných ako vysokorizikoví pacienti.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju gydymas skirtinas tik didelės rizikos pacientams.
Slovak: Po injekciách sa môžu objaviť prechodné neurologické príznaky, ktoré imitujú exacerbáciu SM.
Lithuanian: Po injekcijų gali atsirasti praeinančių neurologinių simptomų, imituojančių IS pasunkėjimą.
Slovak: Interakcie AVONEXU s kortikosteroidmi alebo adrenokortikotropným hormónom (ACTH) sa systematicky neštudovali.
Lithuanian: AVONEX ir kortikosteroidų bei adrenokortikotropinio hormono (AKTH) sąveika sistemiškai netirta.
Slovak: Telo pera držte pevne v jednej ruke.
Lithuanian: • Švirkštiklio korpusą tvirtai laikykite viena ranka.
Slovak: Vždy, keď dostanete ďalší recept, skontrolujte, či nebola písomná informácia aktualizovaná.
Lithuanian: Kaskart naujai paskyrus vaisto patikrinkite, ar nepakeisti informacinio lapelio duomenys.
Slovak: V prípade, že sa u pacienta vyvinie chronická progresívna SM, liečba sa má ukončiť.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivysto lėtinė progresuojanti IS, gydymą reikia nutraukti.
Slovak: Riziko spontánnych potratov u tehotných žien vystavených interferónu beta sa nedá primerane vyhodnotiť na základe v súčasnosti dostupných údajov, tieto údaje však zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
Lithuanian: Remiantis šiuo metu turimais duomenimis, nėščios moters, vartojusios interferoną beta, persileidimo rizikos negalima tinkamai įvertinti, bet duomenys kol kas nerodo, kad rizika yra didesnė.
Slovak: V niektorých prípadoch sú tieto príznaky spojené s príznakmi podobnými chrípke.
Lithuanian: Kartais šie sutrikimai yra susiję su panašiais į gripą simptomais.
Slovak: Odhaduje sa, že tvorba neutralizujúcich protilátok sa ustáli po 12 mesiacoch liečby.
Lithuanian: Įrodyta, kad tokių antikūnų atsiradimas stabilizuojasi po 12 gydymo mėnesių.
Slovak: Iné lieky a AVONEX
Lithuanian: Kiti vaistai ir AVONEX
Slovak: Na stranách vľavo nájdete užitočné tipy a vysvetlenia, ako s vaším liekom dosiahnuť najlepšie výsledky.
Lithuanian: Kiekviename kairėje pusėje esančiame puslapyje rasite naudingų patarimų ir paaiškinimų apie veiksmingą vaistų vartojimą.
Slovak: Liečbu Avonexom neukončite bez konzultácie s vaším neurológom.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo Avonex tirpalu nepasitarę su savo neurologu.
Slovak: Pero stále držte na stehne a počítajte pomaly do 10.
Lithuanian: • Toliau laikykite švirkštiklį ant odos ir lėtai skaičiuokite iki
Slovak: Tip: Nesmiete však zároveň stlačiť modré aktivačné tlačidlo.
Lithuanian: Patarimas: tuo pačiu metu nespauskite mėlyno aktyvavimo mygtuko.
Slovak: 2Frekvencia výskytu je vyššia na začiatku liečby.
Lithuanian: 2Dažniau pasireiškia gydymo pradžioje.
Slovak: - Bezprostredne po podaní injekcie môžete mať pocit veľkého napätia alebo slabosti vo svaloch - ako počas recidívy.
Lithuanian: - Iškart po injekcijos Jūsų raumenys gali būti labai įtempti arba nusilpę - tarsi paūmėjimo metu.
Slovak: Medis Adria d.o.o.
Lithuanian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Slovak: AVONEX sa má podávať opatrne pacientom s epileptickými záchvatmi v anamnéze, pacientom liečeným antiepileptikami, hlavne ak ich epilepsia nie je antiepileptikami dostatočne zvládnutá (pozri časti 4.5 a 4.8).
Lithuanian: AVONEX reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę priepuolių ir kurie gydomi antiepiletikais, ypač jei epilepsijos slopinimas antiepileptiniais vaistais nepakankamai kontroliuojamas (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Slovak: Každý týždeň si poznačte, kam ste injekciu pichli.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę užsirašykite, kurioje vietoje įsišvirkštėte injekciją.
Slovak: Tri jednoduché spôsoby, ako znížiť účinok príznakov podobných chrípke:
Lithuanian: Trys paprasti būdai gripą primenantiems simptomams palengvinti:
Slovak: Ak si to klinický stav vyžaduje, používanie lieku AVONEX počas gravidity sa môže zvážiť.
Lithuanian: Jei kliniškai reikalinga, gali būti svarstomas Avonex vartojimas nėštumo metu.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Slovak: Porozprávajte sa s ním, či je to pre vás vhodné.
Lithuanian: Pasikonsultuokite su gydytoju, ar Jums tai taikytina.
Slovak: Ak máte problémy pracovať s vaším Avonex Pen, požiadajte o pomoc svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu patiriate sunkumų naudojantis Avonex Pen, paprašykite gydytojo pagalbos.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky u dojčeného novorodenca/dojčaťa.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio žindomam naujagimiui / kūdikiui nesitikima.
Slovak: Biogen France SAS
Lithuanian: France Biogen France SAS
Slovak: Obmedzené publikované údaje svedčia o tom, že bezpečnostný profil u dospievajúcich vo veku 12 až 16 rokov, ktorým je intramuskulárne podávaná dávka 30 mikrogramov AVONEXU jedenkrát týždenne, je podobný ako u dospelých.
Lithuanian: Riboti skelbiami duomenys rodo, kad paauglių nuo 12 iki 16 metų, kuriems kartą per savaitę suleidžiama į raumenis 30 mikrogramų AVONEX, saugumas yra panašus į stebimą suaugusiesiems.
Slovak: Podľa Medzinárodného štandardu pre interferón Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) 30 mikrogramov AVONEXU obsahuje 6 miliónov IU antivírusovej aktivity.
Lithuanian: Naudojant Pasaulinės Sveikatos Organizacijos (PSO) Tarptautinį Interferono Standartą nustatyta, jog 30 mikrogramų AVONEX yra 6 milijonai TV antivirusinio aktyvumo.
Slovak: Na stranách vpravo nájdete informácie o správnom používaní Avonex Pen.
Lithuanian: Dešinėje pusėje esančiuose puslapiuose yra pateikta informacija apie tinkamą Avonex Pen naudojimą.
Slovak: Niekedy bude potrebné pripomenúť ostatnému zdravotníckemu personálu, že ste liečený Avonexom.
Lithuanian: Kartais Jums reikės priminti medicinos personalui, kad vartojate Avonex.
Slovak: 150 pacientov liečených AVONEXOM ukončilo skúmanie po jednom roku a 85 bolo skúmaných dva roky.
Lithuanian: 150 pacientų AVONEX buvo gydomi vienerius tyrimo metus, 85dvejus tyrimo metus.
Slovak: - Úplne stiahnite papierové viečko.
Lithuanian: - Nuplėškite visą popierinį dangtelį.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Slovak: AVONEX vykazuje svoje biologické účinky väzbou na špecifické receptory na povrchu ľudských buniek.
Lithuanian: Biologinį poveikį AVONEX sukelia prisijungęs prie specifinių receptorių, esančių žmogaus ląstelių paviršiuje.
Slovak: Manufacturing ApS, Biogen Allé 1,
Lithuanian: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1,
Slovak: Boli rozlíšené tri hlavné formy interferónov: alfa, beta a gama.
Lithuanian: Interferonų yra trys pagrindinės rūšys: alfa, beta ir gama.
Slovak: Biogen Austria GmbH
Lithuanian: Österreich Biogen Austria GmbH
Slovak: Odporúčaná dávka
Lithuanian: Rekomenduojama dozė
Slovak: Podávajte striedavo do ľavého a pravého stehna.
Lithuanian: Kaitaliokite kairę ir dešinę šlaunis.
Slovak: Kedykoľvek počas liečby sa môžu vyskytnúť prechodné epizódy hypertónie a/alebo závažnej svalovej slabosti, ktorá zabraňuje vôľovým pohybom.
Lithuanian: Bet kada gydymo metu gali atsirasti praeinanti hipertonija ir/arba ryškus raumenų silpnumas, sutrikdantis valingus judesius.
Slovak: Tip: Dávajte pozor, aby ste modré aktivačné tlačidlo nestlačili príliš skoro.
Lithuanian: Patarimas: stenkitės per anksti nepaspausti mėlyno aktyvavimo mygtuko.
Slovak: Jedna injekcia Avonexu raz za týždeň.
Lithuanian: Viena Avonex injekcija vieną kartą per savaitę.
Slovak: Ak je myelín poškodený, prenos správ medzi mozgom a ostatnými časťami tela sa naruší.
Lithuanian: Pažeidus mieliną nutrūksta ryšys tarp smegenų ir kitų kūno dalių.
Slovak: Veľké množstvo údajov (viac ako 1 000 ukončených gravidít) z registrov a zo skúseností po uvedení lieku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrodených anomálií po expozícii interferónu beta pred počatím alebo takejto expozícii počas prvého trimestra gravidity.
Lithuanian: Daug iš registrų gautų duomenų (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) ir patirtis po pateikimo į rinką rodo, kad prieš pastojimą arba pirmojo nėštumo trimestro metu vartotas interferonas beta nedidina sunkių apsigimimų rizikos.
Slovak: Interferón beta produkujú rôzne typy buniek vrátane fibroblastov a makrofágov.
Lithuanian: Interferoną beta gamina įvairios ląstelės, įskaitant fibroblastus ir makrofagus.
Slovak: Je dôležité pokračovať v pravidelnom používaní Avonexu.
Lithuanian: Labai svarbu Avonex vartoti reguliariai.
Slovak: - Ak si po podaní injekcie všimnete akékoľvek podráždenie alebo kožné problémy, oznámte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: - Po injekcijos pastebėję sudirginimą ar odos sutrikimų, pasakykite gydytojui.