FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este aumento é feito adicionando um comprimido de 100 mg de doravirina (como agente isolado), para ser tomado aproximadamente com 12 horas de intervalo da dose de Delstrigo (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Dette oppnås ved å legge til én 100 mg tablett med doravirin (som monopreparat), som tas omtrent 12 timer etter dosen med Delstrigo (se pkt.
Portuguese: lamivudina + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudina DU + 245 mg tenofovir disoproxil DU, doravirina 100 mg DU)
Norwegian Bokmål: lamivudin + tenofovirdisoproksil (300 mg lamivudin SD + 245 mg tenofovirdisoproksil SD, doravirin 100 mg SD)
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do tenofovir entre participantes com compromisso hepático e participantes saudáveis.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til tenofovir mellom personer med nedsatt leverfunksjon og friske frivillige.
Portuguese: Pouco frequentes prurido
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige pruritus
Portuguese: Delstrigo é indicado para o tratamento de adultos infetados pelo VIH-1 sem evidência prévia ou presente de resistência à classe dos NNRTI, lamivudina ou tenofovir (ver secções 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Delstrigo er indisert til å behandle voksne infisert med hiv-1 uten tidligere påvist eller nåværende resistens mot klassen ikke-revers transkriptasehemmer (NNRTI) (se pkt.
Portuguese: Croscarmelose sódica (E468) Acetato succinato de hipromelose Estearato de magnésio (E470b) Celulose microcristalina (E460) Sílica coloidal anidra (E551) Fumarato sódico de estearilo
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium (E468) Hypromelloseacetatsuksinat Magnesiumstearat (E470b) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Silika, kolloidal, vannfri (E551) Natriumstearylfumarat
Portuguese: Para que é utilizado Delstrigo
Norwegian Bokmål: Hva Delstrigo brukes mot
Portuguese: Doravirina A doravirina não foi genotóxica numa série de ensaios in vitro ou in vivo
Norwegian Bokmål: Doravirin var ikke gentoksisk i et in vitro- eller in vivo- testbatteri.
Portuguese: DOR + 2 NRTIs (383) DRV+r + 2 NRTIs
Norwegian Bokmål: DOR + 2 NRTI (383)
Portuguese: O que é Delstrigo
Norwegian Bokmål: Hva Delstrigo er
Portuguese: Indivíduos adultos com supressão virológica
Norwegian Bokmål: Virologisk supprimerte voksne pasienter
Portuguese: Todos os doentes com VIH-1 devem fazer análises para a deteção do vírus da hepatite B (VHB) antes de iniciar a terapêutica antirretrovírica.
Norwegian Bokmål: Alvorlig akutt forverring av hepatitt B hos pasienter koinfisert med hiv-1 og HBV Alle pasienter med hiv-1 bør testes for tilstedeværelse av hepatitt B-virus (HBV) før oppstart av antiretroviral behandling.
Portuguese: • Lamivudina - um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI)
Norwegian Bokmål: • Lamivudin - en nukleosidanalog revers transkriptasehemmer (NRTI)
Portuguese: Cmáx μm
Norwegian Bokmål: Cmax mikroM
Portuguese: Contracetivos Orais
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva
Portuguese: A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas são esperadas diminuições nas concentrações de doravirina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil med andre moderate CYP3Ainduktorer er ikke evaluert, men det forventes nedsatt konsentrasjon av doravirin.
Portuguese: • Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Norwegian Bokmål: • Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Portuguese: A toxicidade óssea em ratos adultos jovens e cães ocorreu em exposições ≥ 5 vezes a exposição em doentes pediátricos ou adultos; ocorreu toxicidade óssea em macacos jovens infetados com exposições muito elevadas após a administração subcutânea (≥ 40 vezes a exposição em doentes).
Norwegian Bokmål: Beintoksisitet forekom hos unge infiserte aper ved svært høye eksponeringer etter subkutan dosering (≥ 40 ganger eksponeringen hos pasienter).
Portuguese: • aumento dos níveis de amílase
Norwegian Bokmål: • økt nivå av amylase
Portuguese: Antimicobacterianos
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler
Portuguese: Tabela 2: Resumo tabelado das reações adversas associadas à doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabell med bivirkninger forbundet med doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil
Portuguese: Doentes que recebem doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil concomitantemente com sofosbuvir/velpatasvir devem ser monitorizados quanto a reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil sammen med sofosbuvir/velpatasvir bør overvåkes for bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil.
Portuguese: Doentes que recebem doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil concomitantemente com ledipasvir/sofosbuvir devem ser monitorizados quanto a reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir bør overvåkes for bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil.
Portuguese: Não tome Delstrigo
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Delstrigo:
Portuguese:  tenofovir AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmáx 1,17 (0,96 ; 1,42)
Norwegian Bokmål:  tenofovir AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
Portuguese: • agressividade, alucinações, dificuldade de adaptação a mudanças, alteração do humor,
Norwegian Bokmål: • aggresjon, hallusinasjoner, tilpasningsvansker, humørendringer, søvngjengeri
Portuguese:  sofosbuvir AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmáx 0,89 (0,79; 1,00)
Norwegian Bokmål:  sofosbuvir AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00)
Portuguese:  doravirina AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmáx 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (Indução do CYP3A)
Norwegian Bokmål: AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (Induksjon av CYP3A)
Portuguese:  doravirina AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmáx 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (Inibição do CYP3A)
Norwegian Bokmål: AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (Hemming av CYP3A)
Portuguese: Se não for possível evitar a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. debrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo), deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a administração da dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering med andre moderate CYP3A-induktorer (f.eks. debrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatetyl) ikke kan unngås, bør en 100 mg dose med doravirin administreres daglig, omtrent 12 timer etter administrering av dosen med doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Portuguese: Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg comprimidos revestidos por película doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil
Portuguese:  doravirina AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmáx 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (Inibição do CYP3A)
Norwegian Bokmål: AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (Hemming av CYP3A)
Portuguese: Doenças autoimunes (como doença de Graves, hepatite autoimune, polimiosite e síndrome de Guillain-Barré) também foram notificadas como ocorrendo no contexto de reativação imunológica; no entanto, o tempo até ao início é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom, autoimmun hepatitt, poliomyositt og Guillain-Barrés syndrom) har også vært rapportert i forbindelse med immunreaktivering.
Portuguese: A doravirina não foi estudada em participantes com compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh) (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Doravirin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Portuguese: A doravirina foi avaliada num número limitado de doentes com resistência aos NNRTI (K103N n = 7, G190A n = 1); todos os doentes foram suprimidos a < 40 cópias/ml na Semana 48.
Norwegian Bokmål: Doravirin har vært vurdert i et begrenset antall pasienter med NNRTI-resistens (K103N n = 7, G190A n = 1).
Portuguese: ribavirina
Norwegian Bokmål: ribavirin
Portuguese: • As substâncias ativas são 100 mg de doravirina, 300 mg de lamivudina e 245 mg de tenofovir disoproxil (como fumarato)
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
Portuguese: Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com outros medicamentos contendo lamivudina, ou com medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida, ou com adefovir dipivoxil (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med andre antivirale legemidler Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil skal ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder lamivudin eller med andre legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller adefovirdipivoksil (se pkt.
Portuguese: • diminuição dos níveis de potássio no seu sangue
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av kalium i blodet
Portuguese:  levonorgestrel AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmáx 0,96 (0,88; 1,05)
Norwegian Bokmål:  levonorgestrel AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er usikker på hva du skal gjøre, kontakt lege eller apotek.
Portuguese: • Tenofovir disoproxil - um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI)
Norwegian Bokmål: • Tenofovirdisoproksil - en nukleosidanalog revers transkriptasehemmer (NRTI)
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas), diarreia, dor de estômago, vómitos, gases (flatulência)
Norwegian Bokmål: • kvalme, diaré, magesmerter, oppkast, luft i magen (promping)
Portuguese:  midazolam AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmáx 1,02 (0,81; 1,28)
Norwegian Bokmål:  midazolam AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28)
Portuguese: Tratamento NRTI de base
Norwegian Bokmål: NRTI-bakgrunnsbehandling
Portuguese: Recomendação relativa administração concomitante com doravirina/lamivudina/ tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrering med doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil
Portuguese: A Cmáx da lamivudina diminuiu em 19% com uma refeição rica em gorduras, enquanto que a AUC não foi significativamente afetada.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax ble ikke påvirket i betydelig grad. Lamivudins Cmax ble redusert med 19 % med et fettrikt måltid, mens AUC ikke ble påvirket i betydelig grad. Tenofovirs Cmax ble redusert med 12 %, og AUC økte med 27 % med et fettrikt måltid.
Portuguese: ↑ doravirina AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmáx 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Norwegian Bokmål: AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Portuguese: Delstrigo não deve ser iniciado em doentes com ClCr estimada <50 ml/min (ver secções 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Delstrigo bør ikke startes opp hos pasienter med estimert CrCl < 50 ml/min (se pkt.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes alopécia*, erupção cutânea
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige alopesi*, utslett
Portuguese: A farmacocinética da doravirina é semelhante em participantes saudáveis e em participantes infetados pelo VIH-1.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til doravirin er lik hos friske frivillige og hiv-1-infiserte pasienter.
Portuguese: AUC 1,03 (0,98; 1,09) Cmáx 1,03 (0,97; 1,09)
Norwegian Bokmål: AUC 1,03 (0,98; 1,09) Cmax 1,03 (0,97; 1,09)
Portuguese: Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado com doravirina, a menos que seja necessário ajustar a dose (por exemplo, com rifabutina) (ver secções 4.2 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil skal ikke administreres samtidig med doravirin med mindre det er nødvendig for dosejustering (f.eks. med rifabutin) (se pkt.
Portuguese: Analgésicos Opiáceos metadona (20-200 mg 1x/dia dose individualizada, doravirina 100 mg 1x/dia)
Norwegian Bokmål: Opioidanalgetika metadon (20-200 mg QD individuell dose doravirin 100 mg QD)
Portuguese: ARN do VIH-1 < 40 cópias/ml
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA < 40 kopier/ml
Portuguese: A farmacocinética da doravirina foi estudada em participantes saudáveis e em participantes infetados pelo VIH-1.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til doravirin ble undersøkt hos friske frivillige og hiv-1-infiserte pasienter.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes cefaleia, tonturas, sonolência
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige hodepine, svimmelhet, somnolens
Portuguese: Para potenciais interações medicamentosas com o tenofovir disoproxil ou lamivudina, (ver secções 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: For potensielle legemiddelinteraksjoner med tenofovirdisoproksil eller lamivudin, se pkt.
Portuguese: rifapentina
Norwegian Bokmål: rifapentin
Portuguese: O V106A (produzindo uma alteração de multiplicação de cerca de 19) apareceu como uma substituição inicial no vírus do subtipo B e V106A ou M nos subtipos A e C. Subsequentemente emergiu F227 (L/C/V) ou L234I em adição às substituições de V106 (duplos mutantes produzindo uma alteração de multiplicação > 100).
Norwegian Bokmål: V106A (som ga en omtrent 19-dobling) dukket opp som en innledende substitusjon i undertype B-virus, og V106A eller M i undertype A- og C-virus.
Portuguese: • lesão renal, pedras nos rins, falência do rim, lesão das células tubulares do rim, lesão do rim eliminando muita urina e sentindo sede
Norwegian Bokmål: • nyreskade, nyrestein, nyresvikt, skade på nyretubuliceller, nyreskade, store mengder urin og tørste
Portuguese: Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil
Portuguese: Carcinogénese
Norwegian Bokmål: Karsinogenese
Portuguese:  ledipasvir AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmáx 0,91 (0,80; 1,02)
Norwegian Bokmål:  ledipasvir AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02)
Portuguese:  atorvastatina AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmáx 0,67 (0,52; 0,85)
Norwegian Bokmål:  atorvastatin AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Portuguese: • queda de cabelo, erupção na pele
Norwegian Bokmål: • hårtap, utslett
Portuguese: Agentes Antifúngicos Azólicos cetoconazol (400 mg 1x/dia, doravirina 100 mg DU)
Norwegian Bokmål: Azol-antimykotika ketokonazol (400 mg QD, doravirin 100 mg SD)
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproksil Doravirin
Portuguese: Raros dispneia, hipertrofia das amigdalas
Norwegian Bokmål: Sjeldne dyspné, tonsillehypertrofi
Portuguese: elbasvir + grazoprevir (50 mg de elbasvir 1x/dia + 200 mg de grazoprevir 1x/dia, doravirina 100 mg 1x/dia)
Norwegian Bokmål: Hepatitt C-antiviralia elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasvir QD + 200 mg grazoprevir QD, doravirin 100 mg QD)
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer:
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer:
Portuguese: Antidiabéticos metformina (1000 mg DU, doravirina 100 mg 1x/dia)
Norwegian Bokmål: Antidiabetika metformin (1000 mg SD, doravirin 100 mg QD)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de doravirina, 300 mg de lamivudina e 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat som tilsvarer 245 mg tenofovirdisoproksil.
Portuguese: Foi estabelecido um Registo de Gravidez Antirretrovírica para monitorizar os resultados maternofetais em doentes expostos a medicamentos antirretrovíricos durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: For å overvåke utfall for mor og foster hos pasienter eksponert for antiretrovirale legemidler under graviditeten, er det etablert et antiretroviralt graviditetsregister.
Portuguese:  R-metadona AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmáx 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Norwegian Bokmål:  R-metadon AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Portuguese: Esperado:  doravirina ↓ tacrolímus, sirolímus (Indução do CYP3A)
Norwegian Bokmål: Forventet:  doravirin  takrolimus, sirolimus (induksjon av CYP3A)
Portuguese: Como o tenofovir é eliminado principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular ativa (ver secção 5.2), a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular ativa através de OAT1, OAT3 ou MRP4 pode aumentar as concentrações séricas de tenofovir.
Norwegian Bokmål: 5.2), kan samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil og legemidler som reduserer nyrefunksjonen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekresjon via OAT1, OAT3 eller MRP4, øke serumkonsentrasjonen av tenofovir.
Portuguese: • aumento dos níveis das enzimas do fígado (AST)
Norwegian Bokmål: • økt nivå av leverenzymer (ASAT)
Portuguese:  etinilestradiol AUC 0,98 (0,94; 1,03) Cmáx 0,83 (0,80; 0,87)
Norwegian Bokmål:  etinyløstradiol AUC 0,98 (0,94; 1,03) Cmax 0,83 (0,80; 0,87)
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan påvirke opptil 1 av 10 personer:
Portuguese: Se doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil for administrado concomitantemente com rifabutina, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 h após a dose de doravirina/lamivudina/ tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Dersom doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil administreres sammen med rifabutin, bør en 100 mg dose doravirin tas daglig, omtrent 12 timer etter dosen med doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil.
Portuguese: lamivudina AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmáx 0,92 (0,81; 1,05)
Norwegian Bokmål:  lamivudin AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05)
Portuguese:  metformina AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmáx 0,94 (0,86; 1,03)
Norwegian Bokmål:  metformin AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,94 (0,86; 1,03)
Portuguese: • falha da medula óssea em produzir novos glóbulos vermelhos (aplasia dos glóbulos vermelhos puros)
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise: • manglende evne hos ryggmargen til å produsere nye røde blodceller (aplasi av røde blodceller)
Portuguese: AUC 0,74 (0,61; 0,90) Cmáx 0,76 (0,63; 0,91) C24 0,80 (0,63; 1,03)
Norwegian Bokmål: AUC 0,74 (0,61; 0,90) Cmax 0,76 (0,63; 0,91) C24 0,80 (0,63; 1,03)
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan påvirke opptil 1 av 1000 personer:
Portuguese: Agentes que alteram o pH gástrico antiácido (suspensão oral de hidróxido de alumínio e magnésio) (20 ml DU, doravirina 100 mg DU)
Norwegian Bokmål: Syrereduserende midler antacidum (aluminium- og magnesiumhydroksid mikstur) (20 ml SD, doravirin 100 mg SD)
Portuguese: Se Delstrigo for interrompido, o seu médico poderá recomendar que retome o tratamento da hepatite B. Pode precisar de exames ao sangue para verificar como o seu fígado está a funcionar durante 4 meses após a interrupção do tratamento.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for blodprøver for å undersøke hvordan leveren din fungerer i 4 måneder etter at behandlingen er avbrutt.
Portuguese: Conservar no frasco de origem e manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i tett lukket originalboks for å beskytte mot fuktighet.
Portuguese: buprenorfina naloxona
Norwegian Bokmål: Forventet:  buprenorfin
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de doravirina, 300 mg de lamivudina e 245 mg de tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 245 mg tenofovirdisoproksil.
Portuguese:  grazoprevir AUC 1,07 (0,94; 1,23) Cmáx 1,22 (1,01; 1,47) C24 0,90 (0,83; 0,96)
Norwegian Bokmål:  grazoprevir AUC 1,07 (0,94; 1,23) Cmax 1,22 (1,01; 1,47) C24 0,90 (0,83; 0,96)
Portuguese: 5, distensão abdominal, dispepsia, fezes moles
Norwegian Bokmål: 5, abdominal distensjon, dyspepsi, myk avføring gastrointestinal motilitetsforstyrrelse pankreatitt*
Portuguese: Raros dermatite alérgica, rosácea, angioedema* Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes distúrbios musculares*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige muskelforstyrrelser*
Portuguese: Via oral blister (alu/alu)
Norwegian Bokmål: 50 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk blister (alu/alu) 48 tabletter
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver grávida, achar que está grávida ou estiver a planear engravidar.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥65 år)
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados durante ou logo após uma refeição.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas under eller like etter et måltid.
Portuguese: • Dificuldades em adormecer ou em permanecer adormecido
Norwegian Bokmål: • Problemer med å sovne eller fortsette å sove
Portuguese: 48 comprimidos
Norwegian Bokmål: 48 tabletter
Portuguese: Deve abordar os seguintes elementos-chave:
Norwegian Bokmål: Det skal ta for seg følgende hovedpunkter:
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de abril de 2014 Data da última renovação: 2 de abril de 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28 april 2014 Dato for siste fornyelse: 2 april 2019
Portuguese: Normalmente não é recomendada a sua utilização durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Det anbefales vanligvis ikke til bruk under svangerskap.
Portuguese: Deve ser tida em consideração a orientação oficial quanto ao uso apropriado dos agentes antibacterianos.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Portuguese: 80636 München Alemanha
Norwegian Bokmål: 80636 München Tyskland
Portuguese: Os distúrbios hepáticos estão agora categorizados como um risco potencial importante.
Norwegian Bokmål: Leversykdommer er kategorisert som en viktig potensiell risiko.
Portuguese: Caso se esqueça de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så fort du husker det.
Portuguese: Lembre-se de levar consigo a embalagem, para que seja claro qual o medicamento que tomou.
Norwegian Bokmål: Husk å ta med deg medisinforpakningen så det er tydelig hvilken medisin du har tatt.
Portuguese: Doentes idosos (> 65 anos) Não estão disponíveis dados relativos a doentes idosos.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>65 år) Det finnes ingen tilgjengelige data for eldre pasienter.
Portuguese: Título resumido: OTSUKA
Norwegian Bokmål: Kort navn: OTSUKA
Portuguese: Este prolongamento aumenta lentamente ao longo do tempo nas primeiras 6-10 semanas de tratamento e permanece estável daí em diante.
Norwegian Bokmål: Denne forlengelsen øker sakte over tid i de første 6-10 behandlingsukene og blir deretter stabil.
Portuguese: Engula os comprimidos com água.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med vann.
Portuguese: Menos de 5% da dose oral é recuperada a partir da urina.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av en oral dose delamanid gjenvinnes fra urin.
Portuguese: Eliminação Delamanid desaparece do plasma com uma t1/2 de 30-38 horas.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Delamanid forsvinner fra plasma med en t1/2 på 30-38 timer.
Portuguese: Delamanid tem uma elevada ligação a todas as proteínas plasmáticas, com uma ligação ao total de proteínas ≥ 99,5%.
Norwegian Bokmål: Delamanid binder seg sterkt til alle plasmaproteiner med en binding til samlede proteiner på ≥99,5 %.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO>
Norwegian Bokmål: BATCH NUMMER<, DONASJON OG PRODUKTKODER>
Portuguese: Deve fazer-se uma monitorização frequente do ECG.
Norwegian Bokmål: Hyppig EKG-overvåking bør utføres.