FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Età/Sess: sar studju fuq il-farmakokinetika ta' atazanavir fuq 59 persuna f'saħħithom, nisa u rġiel (29 żgħażagħ, 30 anzjani).
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn: Atazanavirs farmakokinetikk ble undersøkt i en studie med 59 friske menn og kvinner (29 unge, 30 eldre).
Maltese: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) kapsula iebsa:
Norwegian Bokmål: 30 harde kapsler: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) harde kapsler: EU/1/19/1353/004
Maltese: Mistenni:
Norwegian Bokmål: Forventet:
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV %) għal atazanavir cmin u AUC kienet 654 (76 %) ng/ml u 44,185 (51 %) ng•h/ml, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Den geometriske gjennomsnittsverdien (CV %) for atazanavir Cmin og AUC var henholdsvis 654 (76 %) ng/ml og 44 185 (51 %) ng•time/ml.
Maltese: Ritonavir Doża* darba kuljum (mg)
Norwegian Bokmål: Ritonavir-dose* én gang daglig (mg)
Maltese: L-ebda metabolit in vitro ma wera attività antivirali.
Norwegian Bokmål: Ingen av metabolittene viste antiviral aktivitet in vitro.
Maltese: għoljin ta' ketoconazole u itraconazole (>200 mg/kuljum).
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol og itrakonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Maltese: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
Norwegian Bokmål: c Viktigste proteasehemmere: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V,
Maltese: 100 mg a Kapsuli, pilloli jew soluzzjoni orali ta' ritonavir.
Norwegian Bokmål: 100 mg a Ritonavir kapsler, tabletter eller mikstur.
Maltese: (e.ż.,
Norwegian Bokmål: f, g
Maltese: Mill-mediċina mogħtija, madwar 20 % u 7 % talmediċina mhux mibdula ġiet irkuprata rispettivament fil-purgar u fl-urina.
Norwegian Bokmål: Uendret legemiddel utgjorde ca. 20 % og 7 % av den administrerte dosen i henholdsvis feces og urin.
Maltese: Atazanavir (am): siegħa wara omeprazole
Norwegian Bokmål: Atazanavir (am): 2 timer etter omeprazol
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum:
Maltese: mhux komuni: sensittività eċċessiva
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: hypersensitivitet
Maltese: Τηλ: + 357 24 651 882
Norwegian Bokmål: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Maltese: Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
Norwegian Bokmål: Systemisk lidokain Kinidin
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: torsades de pointes a sjeldne: QTc-forlengelse a, ødem, palpitasjon
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lactose monohydrate. crospovidone (tip A) u magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: laktosemonohydrat, krysspovidon (type A) og magnesiumstearat.
Maltese: N88DS, L90M; PI minuri:
Norwegian Bokmål: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M.
Maltese: 3 trimestru (n=20)
Norwegian Bokmål: 3. trimester (n=20)
Maltese: Atazanavir, iddożat siegħa wara ddI+d4T (fi stat sajjem)
Norwegian Bokmål: Atazanavir, samtidig administrasjon med ddI+d4T (fastende)
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat tilsvarer 245 mg tenofovirdisoproksil.
Maltese: AUC ta' Voriconazole ↑561 % cmax ta' Voriconazole ↑438 % (↑355 % cmin ta' Voriconazole ↑765 % (↑571 %
Norwegian Bokmål: Vorikonazol AUC ↑561 % (↑451 % Vorikonazol Cmax ↑438 % (↑355 % Vorikonazol Cmin ↑765 % (↑571 %
Maltese: HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 4.94 log10 kopja/ml (medda: bejn 2.6 u 5.88 log10 kopja/ml)
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA-nivå ved baseline var 4,4 log10 kopier/ml (skala: 2,6 til 5,88 log10 kopier/ml).
Maltese: ekżema, vażodilazzjoni
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Maltese: Fi prova klinika AI424-182, atazanavir/ritonavir (300/100 mg jew 400/100 mg) f'kombinazzjoni ma' zidovudine/lamivudine ngħata lil 41 mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestru.
Norwegian Bokmål: I klinisk studie AI424-182 ble atazanavir/ritonavir (300/100 mg eller 400/100 mg) gitt i kombinasjon med zidovudin/lamivudin til 41 gravide kvinner i løpet av andre eller tredje trimester.
Maltese: shellac titanium dioxide (E171) potassium hydroxide
Norwegian Bokmål: skjellakk titandioksid (E171) kaliumhydroksid
Maltese: mhux komuni: dispneja
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: dyspné
Maltese: a Numru ta' pazjenti b'ġenotipi ffurmati bħala pari kklasifikati bħala fallimenti virloġikali (HIV RNA ≥400 kopji/ml).
Norwegian Bokmål: a Antall pasienter med parvise genotyper klassifisert som virologisk svikt (HIV RNA ≥ 400 kopier/ml).
Maltese: Iperbilirubinemja
Norwegian Bokmål: Nyresteinsykdom
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67 % cmax ta' Buprenorphine ↑37 % cmin ta' Buprenorphine ↑69%
Norwegian Bokmål: Buprenorfin Cmax ↑37 % Buprenorfin Cmin ↑69 %
Maltese: Famotidine 40 mg darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: Famotidin 40 mg to ganger daglig
Maltese: F'pazjenti li kienu għaddew minn kura antiretrovirali minn Studji 009, 043, u 045, ġew stabbiliti 100 iżolati minn pazjenti nnominati bħala fallimenti viroloġiċi fuq kura li kienet tinkludi jew atazanavir, atazanavir + ritonavir, jew atazanavir + saquinavir li żviluppaw reżistenza għal atazanavir.
Norwegian Bokmål: Antiretroviralt behandlingserfarne voksne pasienter Hos antiretroviralt behandlingserfarne pasienter fra studiene 009, 043 og 045 ble det funnet at 100 isolater fra pasienter kjennetegnet ved virologisk svikt på behandling som enten inkluderte atazanavir, atazanavir + ritonavir eller atazanavir + sakinavir hadde utviklet resistens mot atazanavir.
Maltese: amiodarone jew interazzjoni sistemika ta' lidocaine/atazanavir hija linibizzjoni ta' CYP3A.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom amiodaron eller systemisk lidokain og atazanavir er hemming av CYP3A.
Maltese: AUC ta' Boceprevir ↔5% cmax ta' Boceprevir ↔7% cmin ta' Boceprevir ↔18%
Norwegian Bokmål: boceprevir Cmax ↔ 7 % boceprevir Cmin ↔ 18 %
Maltese: Atazanavir (mingħajr ritonavir) ġie studjat fuq individwi adulti b'indeboliment epatiku ta' natura moderata sa severa (14-il individwu b'Child-Pugh tal-Klassi B u żewġ individwi b'Child-Pugh tal-Klassi C) wara doża unika ta' 400 mg.
Norwegian Bokmål: Atazanavir (uten ritonavir) er undersøkt etter en enkeltdose på 400 mg hos voksne pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (14 Child-Pugh klasse B og 2 Child-Pugh klasse C).
Maltese: Inibituri tal-Integrase Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Raltegravir 400 mg to ganger daglig (atazanavir/ritonavir)
Maltese: AUC ta' Nevirapine ↑26 % (↑17 % cmax ta' Nevirapine ↑21 % (↑11 % cmin ta' Nevirapine ↑35 % (↑25 %
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC ↑26 % (↑17 % ↑36 %) Nevirapin Cmax ↑21 % (↑11 % ↑32 %) Nevirapin Cmin ↑35 % (↑25 % ↑47 %)
Maltese: Atazanavir Krka Doża darba kuljum (mg)
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka-dose én gang daglig (mg)
Maltese: Kontenitur tal-pilloli HDPE b'għatu PP reżistenti għall-ftuħ mit-tfal b'dessikant: 30 kapsula iebsa u 90 (3 x 30) kapsula iebsa f'kaxxa.
Norwegian Bokmål: HDPE-beholder med barnesikker og forseglet lukkeanordning i PP med tørkemiddel: 30 harde kapsler og 90 (3 x 30) harde kapsler i en boks.
Maltese: Atazanavir (am): sagħtejn wara omeprazole
Norwegian Bokmål: Atazanavir (am): 1 time etter omeprazol
Maltese: (CV %)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (CV %)
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite taċ-ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
Maltese: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 35 mikrog + noretindron (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Maltese: AUC ta' Norgestimate ↑85 % (↑67 % cmax ta' Norgestimate ↑68 % (↑51 % cmin ta' Norgestimate ↑102 % (↑77 %
Norwegian Bokmål: Norgestimat AUC ↑85 % (↑67 % ↑105 %) Norgestimat Cmax ↑68 % (↑51 % ↑88 %) Norgestimat Cmin ↑102 % (↑77 % ↑131 %)
Maltese: Pazjenti infettati flimkien bil-virus ta' l-epatite B u/jew tal-epatite Ċ Fost l-1,151 pazjent li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum, 177 pazjent kienu infettati wkoll b'epatite kronika B jew Ċ, u fost 655 pazjent li ħadu atazanavir 300 mg darba kuljum ma' ritonavir 100 mg darba kuljum, 97 pazjent ġew infettati wkoll b'epatite kronika B jew Ċ.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus Blant de 1151 pasientene som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig, hadde 177 pasienter samtidig infeksjon med kronisk hepatitt B eller C, og blant de 655 pasientene som fikk atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig, hadde 97 pasienter samtidig infeksjon med kronisk hepatitt B eller C. Pasientene med samtidig infeksjon var mer utsatt for å få forhøyet baseline hepatisk transaminase enn de uten kronisk viral hepatitt.
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-inibitur PDE5 sildenafil meta użat għall-kura ta' pressjoni għolja arterjali pulmonari (PAH - pulmonary arterial hypertension) biss (ara sezzjoni 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med PDE-5-hemmeren sildenafil når den brukes kun til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) (se pkt.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin (ara sezzjoni 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med rifampicin (se pkt.
Maltese: mhux komuni: atrofija tal-muskoli, artralġja, uġigħ fil muskoli; rari: mijopatija
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: muskelatrofi, artralgi, myalgi sjeldne: myopati
Maltese: Indeboliment epatiku: atazanavir jiġi metabolizzat u eliminat prinċipalment mill-fwied.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Atazanavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig via leveren.
Maltese: Kapsula tal-ġelatina iebsa, ta' daqs nru. 0.
Norwegian Bokmål: Hard gelatinkapsel, str. nr. 0.
Maltese: Didanosine (pilloli buffered) 200 mg/stavudine 40 mg, it tnejn doża waħda
Norwegian Bokmål: Didanosin (bufrede tabletter) 200 mg/stavudin 40 mg, begge enkeltdoser (atazanavir 400 mg enkeltdose)
Maltese: Tabella 1: Doża għal pazjenti pedjatriċi (minn 6 snin sa inqas minn 18-il sena u jiżnu mill inqas 15 kg) għal kapsuli Atazanavir Krka ma' ritonavir
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dose til pediatriske pasienter (6 år inntil 18 år og som veier minst 15 kg) for Atazanavir Krka kapsler med ritonavir
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l inibizzjoni ta' CYP3A4 u UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjon er hemming av CYP3A4 og UGT1A1.
Maltese: Konċentrazzjnijiet simili ta' atazanavir żiedu bi 13 % iż-żmien li fih tista' ssir azzjoni (APD90) fi studju ta' fibri tal-fenek Purkinje.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende konsentrasjoner av atazanavir økte aksjonspotensialets varighet (APD90) med 13 % i Purkinjefiberstudier hos kaniner.
Maltese: Antaċidi u prodotti mediċinali li fihom buffers
Norwegian Bokmål: Antacida og legemidler som inneholder buffere
Maltese: AUC ta' Clarithromycin ↑94 % cmax ta' Clarithromycin ↑50% (↑32% cmin ta' Clarithromycin ↑160 %
Norwegian Bokmål: Klaritromycin AUC ↑94 % (↑75 % Klaritromycin Cmax ↑50 % (↑32 % ↑71 %) Klaritromycin Cmin ↑160 % (↑135 %
Maltese: SUSTANZI LI JNAQQSU L-AĊIDI Antagonisti tar-Riċettur H2
Norwegian Bokmål: SYRENØYTRALISERENDE MIDLER H2-reseptorantagonister
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Norwegian Bokmål: De novo-substitusjoner hos behandlingserfarne pasienter med behandlingssvikt på terapi med atazanavir + ritonavir (studie 045, 48 uker) Frekvens de novo proteasehemmersubstitusjon (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Maltese: Passaġġi metaboliċi oħra huma N-dealkilazzjoni u idrolisi.
Norwegian Bokmål: Mindre viktige metabolske veier er N-dealkylering og hydrolyse.
Maltese: Kapsula iebsa 30 kapsula iebsa
Norwegian Bokmål: 30 harde kapsler
Maltese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres via CYP3A4.
Maltese: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Norwegian Bokmål: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif trattati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti blHIV RNA <400 kopji/ml (<50 kopji/ml) għal atazanavir+ ritonavir kien ta' 84 % (72 %) u għal lopinavir + ritonavir kien ta' 82 % (72 %).
Norwegian Bokmål: Ved analyse ifølge behandling ("as-treated"), der manglende data ble utelukket, var andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml (< 50 kopier/ml) for atazanavir + ritonavir 84 % (72 %) og 82 % (72 %) for lopinavir + ritonavir.
Maltese: ritonavir cmax ↓ 27%
Norwegian Bokmål: ritonavir Cmax ↓ 27 % ritonavir Cmin ↓ 45 %
Maltese: AUC ta' Didanosine ↓34 % (↓41 % cmax ta' Didanosine ↓38 % (↓48 % cmin ta' Didanosine ↑25 % (↓8 %
Norwegian Bokmål: Didanosin AUC ↓34 % (↓41 % ↓27 %) Didanosin Cmax ↓38 % (↓48 % ↓26 %) Didanosin Cmin ↑25 % (↓8 % ↑69 %)
Maltese: filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82%89 %).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av flutikasonpropionat økte signifikant, mens kroppens eget kortisolnivå ble redusert med ca. 86 % (90 % konfidensintervall: 82-89 %).
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif ikkurati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti bl-HIV RNA <400 kopji/ml (<50 kopji/ml) li ħadu atazanavir + ritonavir u fergħa ta' lopinavir + ritonavir kien ta' 55 % (40 %) u 56 % (46 %)
Norwegian Bokmål: Ved analyse ifølge behandling ("as-treated"), der manglende data ble utelukket, var andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml (< 50 kopier/ml) i atazanavir + ritonavirarmen og lopinavir + ritonavirarmen henholdsvis 55 % (40 %) og 56 % (46 %).
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Norwegian Bokmål: mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Maltese: Atazanavir ħareġ negattiv f'analiżi ta' mutazzjoni-riversa ta' Ames iżda kkaġuna aberazzjonijiet kromosomali in vitro fl-assenza u fil-preżenza t'attivazzjoni metabolika.
Norwegian Bokmål: Atazanavir var negativ i en Ames prøve på reversmutasjon, men induserte kromosomale avvik in vitro både i fravær og nærvær av metabolsk aktivering.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓11% (↓20% ↓1%) cmax ta' Ritonavir ↓11 % (↓24 % ↑4 %) cmin ta' Ritonavir ↓19 % (↓35 % ↑1 %)
Norwegian Bokmål: Ritonavir AUC ↓11 % (↓20 % ↓1 %) Ritonavir Cmax ↓11 % (↓24 % ↑4 %) Ritonavir Cmin ↓19 % (↓35 % ↑1 %)
Maltese: Atazanavir ġie evalwat għas-sigurtà bħala terapija mogħtija flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra fi provi kliniċi kkontrollati f'1,806 pazjenti adulti li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum (1,151 pazjent, b'tul ta' żmien medjan ta' 52 ġimgħa u b'tul ta' żmien massimu ta' 152 ġimgħa) jew atazanavir 300 mg b'ritonavir 100 mg darba kuljum (655 pazjent, tul ta' żmien medjan ta' 96 ġimgħa u b'tul ta' żmien medjan ta' 108 ġimgħa).
Norwegian Bokmål: Atazanavir har blitt evaluert med hensyn på sikkerhet i kombinasjonsbehandling med andre antiretrovirale legemidler i kontrollerte kliniske studier hos 1806 voksne pasienter som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig (1151 pasienter, 52 ukers median varighet og maksimalt 152 ukers varighet) eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig (655 pasienter, 96 ukers median varighet og maksimalt 108 ukers varighet).
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju Bepridil
Norwegian Bokmål: Kalsiumantagonister Bepridil
Maltese: c PI maġġuri
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: AUC ta' atazanavir kienu ta' 120 (109) ng/ml u ta' 14,874
Norwegian Bokmål: Den geometriske gjennomsnittsverdien (CV %) for atazanavir Cmin og AUC var henholdsvis 120 (109) ng/ml og 14 874 (91) ng•time/ml.
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, inibituri tal-proteasi, kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05A E08
Maltese: Kapsula iebsa 60 kapsula iebsa
Norwegian Bokmål: 60 harde kapsler
Maltese: L-AUC(0-∞) medja kienet 42 % aktar f'individwi b'indeboliment tal-funzjoni epatika milli f'individwi b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC(0-∞) var 42 % høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon enn hos friske individer.
Maltese: Ma kienx hemm differenzi klinikament importanti fil-farmakokinetika minħabba l-età jew is-sess.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske forskjeller basert på alder eller kjønn.
Maltese: Midazolam Triazolam
Norwegian Bokmål: SEDATIVA Benzodiazepiner Midazolam Triazolam
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125 % (↑109 % cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 % cmin ta' Diltiazem ↑142 % (↑114 %
Norwegian Bokmål: Diltiazem AUC ↑125 % (↑109 % ↑141 %) Diltiazem Cmax ↑98 % (↑78 % ↑119 %) Diltiazem Cmin ↑142 % (↑114 % ↑173 %)
Maltese: Riżultati ta' Effikaċja f'Ġimgħa 48a u f'Ġimgħa 96 (Studju 045)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektresultater ved uke 48a og uke 96 (studie 045)
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine ↑105 % cmax ta' Norbuprenorphine ↑61 % cmin ta' Norbuprenorphine ↑101 %
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin Cmax ↑61 % Norbuprenorfin Cmin ↑101 %
Maltese: Voluntieri f'saħħithom ħadu doża waħda sa 1,200 mg mingħajr ma kellhom effetti sintomatiċi mhux mixtieqa.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opptil 1200 mg er tatt av friske frivillige uten symptomatisk negativ effekt.
Maltese: cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172 % cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121 %
Norwegian Bokmål: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121 % (↑102 %
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓87 % (↓92 % cmax ta' Atazanavir ↓89 % (↓94 % cmin ta' Atazanavir ↓84 % (↓90 %
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓87 % (↓92 % ↓79 %) Atazanavir Cmax ↓89 % (↓94 % ↓82 %) Atazanavir Cmin ↓84 % (↓90 % ↓73 %)
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Atazanavir Krka fih lactose monohydrate".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Atazanavir Krka inneholder laktosemonohydrat".
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Atazanavir Krka 300 mg
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓12 % (↓17 % cmax ta' Ritonavir ↓9 % (↓17 % ↔0 %) cmin ta' Ritonavir ↓25 % (↓35 %
Norwegian Bokmål: Ritonavir AUC ↓12 % (↓17 % ↓7 %) Ritonavir Cmax ↓9 % (↓17 % ↔0 %) Ritonavir Cmin ↓25 % (↓35 % ↓14 %)
Maltese: HIV RNA <400 kopji/ml, % a
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml, % a Alle pasienter
Maltese: minn 15 sa inqas minn 35 Tal-inqas 35
Norwegian Bokmål: 15 til mindre enn 35
Maltese: HIV RNA <50 kopji/ml skont is-sostituzzjonijiet PI tal-linja bażi magħżula,f, g % (responditur/evalwabbli)
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml ved utvalgte proteasehemmersubstitusjoner ved baseline, c % (respondere/evaluerbare d)
Maltese: L-anormalità tal-laboratorju li l-aktar li ġiet irrapportata f'pazjenti b'kura b'atazanavir u NRTI wieħed jew iżjed kienet żieda ta' bilirubin totali rrapportata predominantament bħala bilirubin għoli indirett [mhux konjugat] (87 % grad 1, 2, 3 jew 4).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvik hos pasienter som fikk regimer som inneholdt atazanavir og ett eller flere NRTIs var forhøyet totalbilirubin, hovedsakelig rapportert som forhøyet indirekte [ukonjugert] bilirubin (87 % grad 1, 2, 3 eller 4).
Maltese: F'xi pazjenti b'infezzjoni HIV fi stat avvanzat (AIDS) u passat ta' infezzjoni opportunistika, jista' jkun hemm sinjali u sintomi ta' infjammazzjoni minn infezzjonijiet ta' qabel, ftit wara li tibda l-kura kontra l-HIV.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Maltese: Phenobarbital u phenytoin għandhom jintużaw b'attenzjoni f'kombinazzjoni ma' atazanavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Fenobarbital og fenytoin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med atazanavir/ritonavir.
Maltese: Kapsula tal-ġelatina iebsa, ta' daqs nru 00.
Norwegian Bokmål: Hard gelatinkapsel, str. nr. 00.
Maltese: Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Norwegian Bokmål: KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Maltese: Krka 150 mg u 200 mg kapsuli ibsin huma disponibbli b'reċipjenti li fihom 60 kapsula iebsa, f'kaxxa.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 150 mg og 200 mg harde kapsler er tilgjengelig i beholdere med 60 harde kapsler i en boks.
Maltese: L-anormalitajiet tal-laboratorju rrapportati liktar ta' spiss fil-pazjenti pedjatriċi li kienu qegħdin jirċievu atazanavir trab orali kienu żieda filbilirubina totali (≥2.6 darbiet ULN, Grad 3-4; 16 %) u żieda fl-amylase (Grad 3-4; 33 %), ġeneralment ta' oriġini mhux pankreatika.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk atazanavir pulver var forhøyet totalbilirubin (≥ 2,6 ganger ULN, grad 3-4, 16 %) og forhøyet amylase (grad 3-4, 33 %), som regel med annen opprinnelse enn bukspyttkjertelen.
Maltese: Riżultati tal-Effikaċja (pazjenti pedjatriċi minn 6 snin sa inqas minn 18-il sena) f'Ġimgħa 48 (Studju AI424-020)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Effektresultater (pediatriske pasienter 6 år inntil 18 år) ved uke 48 (studie AI424
Maltese: Kien hemm inqas iperbilirubinemija u suffejra fil-grupp ta' atazanavir mhux imsaħħaħ meta mqabbla mal-grupp ta' atazanavir + ritonavir (18 u 28 individwu, rispettivament).
Norwegian Bokmål: Det var mindre hyperbilirubinemi og gulsott i gruppen med uforsterket atazanavir sammenliknet med gruppen med atazanavir + ritonavir (henholdsvis 18 og 28 pasienter).
Maltese: ↑93% (↑58% cmax ta' velpatasvir: ↑29% (↑7%
Norwegian Bokmål: Velpatasvir AUC: ↑93 % (↑58 % ↑136 %) Velpatasvir Cmax : ↑29 % (↑7 % ↑56 %)
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju
Norwegian Bokmål: Laboratorieavvik
Maltese: Ħmistax mill-120 (13 %) pazjent li ħadu atazanavir+ fergħa ta' trattament ta' ritonavir u 17 mill-123 (14 %) pazjent li ħadu fergħa ta' lopinavir + ritonavir kellhom erba' sostituzzjonijiet ta' L10, M46, I54, V82, I84, u L90 jew iżjed.
Norwegian Bokmål: Femten av 120 pasienter (13 %) i behandlingsarmen med atazanavir + ritonavir og 17 av 123 pasienter (14 %) i armen med lopinavir + ritonavir hadde fire eller flere av proteasehemmersubstitusjonene L10, M46, I54, V82, I84 og L90.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene AI424-397 og AI424-451 hadde pediatriske pasienter i alderen 3 måneder inntil 11 år en gjennomsnittlig varighet av behandlingen med atazanavir pulver på 80 uker.
Maltese: (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg darba kuljum)
Norwegian Bokmål: (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig)
Maltese: Krka 150 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha 150 mg atazanavir (bħala sulfat).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 150 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 150 mg atazanavir (som sulfat).
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse EU/1/16/1091/001 Atazanavir Mylan 150 mg Hard kapsel
Maltese: .4) Studju 136 (INDUMA)
Norwegian Bokmål: 4.4) Studie 136 (INDUMA)
Maltese: Attività antivirali in vitro
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro
Maltese: Età/sess
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn
Maltese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrike
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b
Norwegian Bokmål: Frekvens de novo proteasehemmersubstitusjon (n=35)a,b
Maltese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten L-Olanda
Norwegian Bokmål: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederland
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 awissu, 2016
Norwegian Bokmål: MT-dato for første gang: 22 august 2016