FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V združeni analizi preiskovancev, ki so prejemali risankizumab v študijah ULTIMMA-1 in ULTIMMA-2 in so imeli v 16. tednu odziv PASI 100 , se je pri preiskovancih, ki so nadaljevali zdravljenje z risankizumabom, odziv v 52. tednu ohranil pri 79,8 % (206/258).
Norwegian Bokmål: I en integrert analyse av pasienter med PASI 100-respons ved uke 16 som fikk risankizumab i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2, opprettholdt 79,8 % (206/258) av pasientene som fortsatte med risankizumab responsen ved uke 52.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo risankizumab izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om risankizumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: Prav tako ni pričakovati medsebojnih delovanj med risankizumabom in zaviralci, induktorji ali substrati encimov, ki presnavljajo zdravila, tako da prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner mellom risankizumab og hemmere, induktorer eller substrater av legemiddelmetaboliserende enzymer forventes ikke, og ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: • Shranjujte zdravilo Skyrizi v originalni škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo, dokler ni čas za njegovo uporabo.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Skyrizi i orginalpakningen for å beskytte legemidlet mot lys inntil det er på tide å bruke den
Slovenian: Zdravilo Skyrizi se uporablja s subkutanim injiciranjem.
Norwegian Bokmål: Skyrizi administreres ved subkutan injeksjon.
Slovenian: S kosmom vate ali zložencem gaze 10 sekund pritiskajte na mesto, kamor ste injicirali.
Norwegian Bokmål: Press en bomullsdott eller gasbind over injeksjonsstedet og hold i 10 sekunder.
Slovenian: Podatki o varnosti pri preiskovancih, starih ≥ 65 let, so omejeni.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde sikkerhetsinformasjon hos pasienter i alderen ≥ 65 år.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Slovenian: • Ne injicirajte v kožo, ki je ranjena, podpluta, pordela, zatrdela, zabrazgotinjena ali so na njej strije.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i hud som er sår, forslått, rød, hard, eller som har arr eller strekkmerker
Slovenian: • Ščitnik igle se ne aktivira, dokler ni injicirana vsa tekočina.
Norwegian Bokmål: • Kanylebeskyttelsen aktiveres ikke med mindre hele oppløsningen er injisert
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Skyrizi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Skyrizi
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Skyrizi, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila Skyrizi, kot bi smeli, ali če ste odmerek uporabili prej, kot je predpisano, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har brukt mer Skyrizi enn du burde eller har tatt dosen tidligere enn du burde.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Skyrizi
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Skyrizi dersom
Slovenian: Aktivna tuberkuloza (TB) se med povprečno 55-tedenskim spremljanjem zdravljenja z risankizumabom ni pojavila pri nobenem od 31 preiskovancev v študiji IMMHANCE, ki so imeli latentno tuberkulozo (TB) in med študijo niso prejemali profilakse.
Norwegian Bokmål: Av de 31 pasientene fra IMMHANCE-studien med latent tuberkulose som ikke fikk profylakse under studien, var det ingen som utviklet aktiv tuberkulose i løpet av den gjennomsnittlige oppfølgingen på 55 uker med risankizumab.
Slovenian: Risankizumab je monoklonsko protitelo IgG1 in se v glavnem odstrani z znotrajcelično razgradnjo ter ni pričakovati, da bi bil podvržen presnovi z jetrnimi encimi citokroma P450 ali izločanju skozi ledvice.
Norwegian Bokmål: Som et IgG1 monoklonalt antistoff utskilles risankizumab hovedsakelig via intracellulær katabolisme, og forventes ikke å gjennomgå metabolisering via hepatiske cytokrom P450-enzymer eller renal utskillelse.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Skyrizi vplivalo na vašo sposobnost upravljanja vozil ali strojev.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Skyrizi påvirker sannsynligvis ikke evnen din til å kjøre og bruke maskiner.
Slovenian: Starejši bolniki
Norwegian Bokmål: Overvektige pasienter
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Skyrizi, injicirajte odmerek takoj, ko se spomnite.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Skyrizi, injiser en dose så snart du husker det. Rådfør deg med legen din dersom du er usikker på hva du skal gjøre.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi bil risankizumab podvržen presnovi z jetrnimi encimi ali izločanju skozi ledvice.
Norwegian Bokmål: Risankizumab forventes ikke å bli metabolisert av leverenzymer eller utskillelse via nyrene.
Slovenian: Od teh preiskovancev, ki so bili ponovno randomizirani na nadaljevanje zdravljenja z risankizumabom, jih je v 104. tednu 63,1 % (70/111) doseglo odziv sPGA čisto; med tistimi, ki so bili ob ponovni randomizaciji razvrščeni na prenehanje zdravljenja, pa je bil ta delež 2,2 % (5/225).
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene oppnådde 63,1 % (70/111) av pasientene som ble på nytt randomisert til fortsatt behandling med risankizumab en sPGA klar respons ved uke 104 sammenlignet med 2,2 % (5/225) som på nytt ble randomisert til seponering av risankizumab.
Slovenian: 16. teden 109 (35,9) 52. teden 171 (56,3)
Norwegian Bokmål: Uke 16 109 (35,9) Uke 52 171 (56,3) DLQI 0 eller 1
Slovenian: Pri preiskovancih, zdravljenih z risankizumabom, so v 16. in 52. tednu opažali izboljšanja psoriaze lasišča, nohtov ter dlani in stopal.
Norwegian Bokmål: Forbedring av psoriasis ble sett i hodebunnen, neglene, håndflatene og fotsålene ved uke 16 og uke 52 hos pasienter behandlet med risankizumab.
Slovenian: Potrebno je sprejeti odločitev glede prenehanja/prekinitve zdravljenja z risankizumabom, pri tem pa upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z risankizumabom za žensko.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med risankizumab skal avsluttes/avstås fra.
Slovenian: Preiskovanci, randomizirani na risankizumab, so prejeli 150 mg zdravila 0. teden, 4. teden in nato vsakih 12 tednov.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til risankizumab ble behandlet med 150 mg ved uke 0, uke 4 og deretter hver 12. uke.
Slovenian: • če je papirnat podstavek injekcijske brizge poškodovan ali manjka.
Norwegian Bokmål: • sprøyten har vært mistet i gulvet eller er skadet • papirbeskyttelsen på brettet som sprøyten ligger i er ødelagt eller mangler
Slovenian: • Uporabljenih injekcijskih brizg ne smete odvreči med gospodinjske odpadke.
Norwegian Bokmål: • Ikke kast brukte sprøyter i vanlig husholdningsavfall
Slovenian: Odmerek je 150 mg in se ga uporabi v dveh 75-mg injekcijah.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 150 mg gitt som to injeksjoner på 75 mg hver.
Slovenian: V zunanji del nadlakti sme zdravilo Skyrizi injicirati le zdravstveni delavec ali bolnikov negovalec.
Norwegian Bokmål: Administrering av Skyrizi på utsiden av overarmen skal bare utføres av helsepersonell eller omsorgsperson.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke učinkovine
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Slovenian: Tekočina lahko vsebuje drobne bele ali prozorne delce.
Norwegian Bokmål: Væsken kan inneholde små, hvite eller fargeløse partikler.
Slovenian: • občutek utrujenosti, težko dihanje ali kašelj, ki ne izgine,
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue) eller kortpustethet, hoste som ikke går over
Slovenian: • če ste alergični na risankizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor risankizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Slovenian: Specifičnih študij za ugotavljanje vpliva okvare ledvic ali jeter na farmakokinetiko risankizumaba niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier har blitt utført for å bestemme effekten av nedsatt nyre- eller leverfunksjon på farmakokinetikken til risankizumab.
Slovenian: Utrujenost Reakcije na mestu injiciranja
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Slovenian: Vključuje: okužbe dihal (virusne, bakterijske ali neopredeljene), sinuzitis (tudi akutni), rinitis, nazofaringitis, faringitis (tudi virusni), tonzilitis.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: luftveisinfeksjoner (virale, bakterielle eller uspesifiserte), sinusitt (inkludert akutt), rhinitt, nasofaryngitt, faryngitt (inkludert viral), tonsilitt Inkluderer: tinea pedis, tinea cruris, soppinfeksjon på kroppen, tinea versicolor, tinea manuum, onkomykose
Slovenian: Injekcije vam lahko daje tudi oseba, ki za vas skrbi (vaš negovalec), potem ko se za to usposobi.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson som har fått opplæring, kan også gi injeksjonene dine.
Slovenian: • Tekočina mora biti bistra do rumenkasta in lahko vsebuje drobne bele ali prozorne delce.
Norwegian Bokmål: • Væsken bør være klar til svakt gul, og kan inneholde små, hvite eller klare partikler
Slovenian: 150 mg (dve 75-mg injekciji) Na 12 tednov z začetkom po 2. odmerku
Norwegian Bokmål: 150 mg (to 75 mg injeksjoner) Hver 12. uke fra 2. dose
Slovenian: V klinični študiji farmakokinetike niso ugotovili klinično pomembnih razlik v izpostavljenosti risankizumabu pri kitajskih ali japonskih preiskovancih v primerjavi z belci.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige forskjeller i eksponering for risankizumab ble observert hos kinesiske eller japanske pasienter sammenlignet med kaukasiske pasienter i en klinisk farmakokinetikkstudie.
Slovenian: Zdravilo Skyrizi ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, ker v tej starostni skupini ni raziskano.
Norwegian Bokmål: Skyrizi er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Okužbe zgornjih dihal
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjoner
Slovenian: • Z drugo roko previdno potegnite pokrovček igle naravnost dol.
Norwegian Bokmål: • Dra forsiktig av kanylehetten med den andre hånden
Slovenian: Primite injekcijsko brizgo s pokrito iglo obrnjeno navzdol, kot je prikazano.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med kanylebeskyttelsen pekende nedover, som vist på bildet.
Slovenian: • Injekcijske brizge shranjujte v škatli, dokler niste pripravljeni za injiciranje.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar sprøytene i pakningen til de skal injiseres
Slovenian: Tekočina mora biti bistra do rumenkasta in lahko vsebuje drobne bele ali prozorne delce.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar til svakt gul, og kan inneholde små, hvite eller klare partikler
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih in preiskovancih s psoriazo je imel risankizumab linearno farmakokinetiko s približno odmerku sorazmernim povečanjem sistemske izpostavljenosti (Cmax in AUC) v ocenjenem razponu odmerkov od 18 do 300 mg ali od 0,25 do 1 mg/kg subkutano.
Norwegian Bokmål: Risankizumab utviste lineær farmakokinetikk med omtrent doseproporsjonale økninger i systemisk eksponering (Cmax og AUC) i det undersøkte doseområdet på 18 til 300 mg eller 0,25 til 1 mg/kg gitt subkutant hos friske frivillige eller pasienter med psoriasis.
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, nočno znojenje,
Norwegian Bokmål: • feber, influensalignende symptomer, nattesvette
Slovenian: Zdravila si ne injicirajte, dokler vas zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra ne nauči, kako to naredite.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser legemidlet uten at du har fått opplæring av lege, apotek eller sykepleier.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga s fiksno iglo in pokrovčkom igle, sestavljeno z avtomatičnim ščitnikom igle.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte av glass med kanyle og kanylehette satt sammen i en automatisk kanylebeskyttelse.
Slovenian: Med preiskovanci, ki so imeli v študiji IMMHANCE v 28. tednu sPGA čisto ali skoraj čisto in so jih ponovno randomizirali na nadaljevanje zdravljenja z risankizumabom, se je ta odziv v 104. tednu ohranil pri 81,1 % (90/111) preiskovancev; med tistimi, ki so bili ob ponovni randomizaciji razvrščeni na prenehanje zdravljenja, pa je bil ta delež 7,1 % (16/225).
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med sPGA på klar eller nesten klar ved uke 28 i IMMHANCE ble responsen opprettholdt ved uke 104 for 81,1 % (90/111) av pasientene som på nytt ble randomisert til å fortsette behandlingen med risankizumab.
Slovenian: Nadaljevanje adalimumaba (N = 56) n (%)
Norwegian Bokmål: Fortsatte med adalimumab (N=56) n (%)
Slovenian: Preden si zdravilo Skyrizi injicirate sami, preberite poglavje 7, "Navodila za uporabo", na koncu tega navodila.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 7 «Bruksanvisning» på slutten av dette pakningsvedlegget før du selv injiserer Skyrizi.
Slovenian: Farmakokinetika risankizumaba pri pediatričnih preiskovancih ni ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til risankizumab hos barn er ikke kjent.
Slovenian: Raztopina mora biti brezbarvna do rahlo rumenkasta in bistra do rahlo opalescentna.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være fargeløs til svakt gul og klar til svakt blakket.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 75 mg risankizumaba.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 75 mg risankizumab.
Slovenian: Raztopina je brezbarvna do rahlo rumenkasta in bistra do rahlo opalescentna.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er fargeløs til svakt gul og klar til svakt blakket.
Slovenian: Skyrizi 75 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi risankizumab
Norwegian Bokmål: Skyrizi 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte risankizumab
Slovenian: Skyrizi 75 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Norwegian Bokmål: Skyrizi 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Slovenian: Vse primerjave risankizumaba z ustekinumabom in placebom so dosegle p < 0,001, razen za PASI 75 v 52. tednu študije ULTIMMA-2, kjer je bila vrednost p = 0,001.
Norwegian Bokmål: Uke 16 Uke 52 173 (56,9) Alle sammenligninger av risankizumab mot ustekinumab og placebo oppnådde p < 0,001 unntatt PASI 75 ved uke 52 i ULTIMMA-2, hvor p = 0,001
Slovenian: Z blokado vezave IL-23 na njegov receptor risankizumab zavre od IL-23 odvisno celično signaliziranje in sproščanje vnetnih citokinov.
Norwegian Bokmål: Risankizumab hemmer IL-23-avhengig cellesignalisering og frisetter proinflammatoriske cytokiner ved å blokkere IL-23 fra å binde seg til sin reseptor.
Slovenian: Vključuje: glavobol, tenzijski glavobol, sinusni glavobol.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: hodepine, spenningshodepine, sinushodepine Inkluderer: fatigue, asteni
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Skyrizi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Skyrizi
Slovenian: Zdravilo Skyrizi vsebuje zdravilno učinkovino risankizumab.
Norwegian Bokmål: Skyrizi inneholder virkestoffet risankizumab.
Slovenian: Medtem ko uporabljate zdravilo Skyrizi, ne smete dobiti določenih vrst cepiv.
Norwegian Bokmål: Det er visse typer vaksiner du ikke bør få mens du bruker Skyrizi.
Slovenian: Telo injekcijske brizge
Norwegian Bokmål: Sprøytens sylinder
Slovenian: V študijah 3. faze je bil povprečni (± standardni odklon) volumen porazdelitve risankizumaba v stanju dinamičnega ravnovesja (Vss) pri preiskovancih s psoriazo 11,4 (± 2,7) l; to kaže, da je porazdelitev risankizumaba v prvi vrsti omejena na žilni in intersticijski prostor.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (± standardavvik) distribusjonsvolum av risankizumab ved steady-state (Vss) var 11,4 (± 2,7) l i fase 3-studier hos pasienter med psoriasis.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 75 mg risankizumaba v 0,83 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 75 mg risankizumab i 0,83 ml.
Slovenian: • Ne injicirajte, če je tekočina motna ali vsebuje kosme ali velike delce.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser væsken dersom den er uklar eller inneholder flak eller større partikler.
Slovenian: Zdravila Skyrizi se ne sme uporabiti, če je raztopina motna, spremenjene barve ali vsebuje velike delce.
Norwegian Bokmål: Skyrizi skal ikke brukes dersom oppløsningen er uklar eller misfarget, eller inneholder store partikler.
Slovenian: <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako>.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Slovenian: • Preden boste injicirali zdravilo Skyrizi, morate za to opraviti usposabljanje.
Norwegian Bokmål: • Du skal få opplæring i hvordan du injiserer Skyrizi før du gir en injeksjon.
Slovenian: Soprimarna opazovana dogodka v študijah ULTIMMA-1 in ULTIMMA-2 sta bila deleža bolnikov, ki so po v 16. tednu v primerjavi s placebom dosegli (1) odziv PASI 90 in (2) oceno sPGA čisto ali skoraj čisto (sPGA 0 ali 1).
Norwegian Bokmål: De to ko-primære endepunktene i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2 var andelen pasienter som oppnådde 1) PASI 90-respons og 2)
Slovenian: Skyrizi 75 mg injekcija risankizumab s.c.
Norwegian Bokmål: Skyrizi 75 mg injeksjonsvæske (inj.væske) risankizumab s.c.
Slovenian: teden in nato vsakih 12 tednov sta bili ocenjena največja in najmanjša koncentracija v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja 12 µg/ml (največja) in 2 µg/ml (najmanjša).
Norwegian Bokmål: Med dosering på 150 mg ved uke 0, uke 4 og deretter hver 12 uke er estimert steady-state maksimal og trough plasmakonsentrasjoner på henholdsvis 12 og 2 mikrog/ml.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 75 mg risankizumaba v 0,83 ml raztopine.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 75 mg risankizumab i 0,83 ml oppløsning.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če se vam pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du får noen av de følgende bivirkningene
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo in med uporabo zdravila Skyrizi posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før og under bruk av Skyrizi dersom du er usikker.
Slovenian: Med starejšimi in mlajšimi preiskovanci, ki so prejemali risankizumab, na splošno niso opazili razlik v izpostavljenosti risankizumabu.
Norwegian Bokmål: Samlet sett ble det ikke observert noen forskjell i eksponering for risankizumab mellom eldre og yngre pasienter som fikk risankizumab.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem s krožnim gibom z alkoholnim zložencem obrišite mesto, kamor boste injicirali.
Norwegian Bokmål: Tørk med et injeksjonstørk der du vil injisere i en sirkulær bevegelse før hver injeksjon.
Slovenian: Način uporabe
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei
Slovenian: Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Pakninger Innhold Pakningsstørrelser
Slovenian: Umijte si roke po uporabi.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QA08AB91.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QA08AB91.
Slovenian: EU/2/07/071/001 (20 ml) EU/2/07/071/002 (50 ml) EU/2/07/071/003 (150 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/07/071/002/NO (50 ml) EU/2/07/071/003/NO (150 ml)
Slovenian: Izogibajte se stiku zdravila z očmi.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øynene.
Slovenian: To je začetni odmerek za 5 kg težkega psa.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer startdosen for en hund på 5 kg.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost je bila pri nahranjenih psih 1,5-krat večja.
Norwegian Bokmål: Systemisk opptak var 1,5 ganger større hos hunder som var fôret.
Slovenian: Veterinar bo svetoval, kdaj bo potrebno prilagoditi odmerek.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil også gi råd om når justering av dosen vil bli nødvendig.
Slovenian: Površina pod krivuljo (area under the curve - AUC) in Cmax sta se povečala s povečanjem odmerka toda ne proporcionalno s povečanjem odmerka.
Norwegian Bokmål: Arealet under kurven (AUC) og Cmax økte med stigende doser, men ikke på en proporsjonal måte.
Slovenian: Zaužitje je lahko škodljivo za otroke in noseče ženske.
Norwegian Bokmål: Inntak kan være skadelig for barn og gravide
Slovenian: V 14-dnevni študiji s ponavljajočim se odmerkom se je AUC na 14. dan povečala 3-krat v primerjavi s prvim dnem.
Norwegian Bokmål: I en 14-dagers studie med gjentatte doseringer, økte AUC med en faktor på 3 fra dag 1 til dag 14.
Slovenian: V študiji presnove z radioizotopom je bila primarna pot izločanja z blatom in minimalna ekskrecija z urinom (<1 %).
Norwegian Bokmål: I en metabolismestudie med radioaktiv merking var den primære ekskresjonsvei via fæces, med minimal ekskresjon via urin (<1 %).
Slovenian: Slentrol 5 mg/ml peroralna raztopina za pse
Norwegian Bokmål: Slentrol 5 mg/ml mikstur, oppløsning til hund
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: periferno delujoče zdravilo proti debelosti.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende midler mot fedme.
Slovenian: Srednja biološka uporabnost je bila 24 % - 41 % za nahranjene pse in 22 % na tešče.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige orale biotilgjengeligheten var ca. 24-41 % hos hunder som var blitt fôret og 22 % hos fastende hunder.
Slovenian: Lečeči veterinar bo določil ciljno maso in razložil, kako se Slentrol uporablja kot del vodenja celotnega programa znižanja telesne mase, ki bo vključeval tudi primerne spremembe prehrane in gibalne aktivnosti.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil fastsette en målvekt og forklare hvordan Slentrol skal brukes som en del av et helhetlig program for vektkontroll som også inneholder passende endringer i fôrings- og mosjonsrutinene.
Slovenian: Interakcije z drugimi zdravili niso bile podrobno preučene.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemiddelgrupper har ikke blitt undersøkt.
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri psih, pri katerih je prekomerna telesna masa ali debelost posledica sočasne sistemske bolezni kot so hipotireoidizem ali hiperadrenokorticizem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som er overvektige eller fete pga. systemisk sykdom, som for eksempel hypotyroidisme eller hyperadrenokortisisme.
Slovenian: Sistemske vrednosti dirlotapida v krvi niso v korelaciji z učinkom pri psih.
Norwegian Bokmål: Nivåene av dirlotapid i sirkulerende blod er ikke godt korrelert med effekten hos hund.
Slovenian: Uporabiti kot del celotnega programa nadziranja telesne mase, ki vključuje tudi primerne spremembe v prehrani in
Norwegian Bokmål: Skal brukes som en del av et helhetlig program for vektkontroll, som også inkluderer tilrettelagte diettendringer og
Slovenian: Učinek je v glavnem posreden zaradi zmanjšanega vnosa hrane med zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Effekten er hovedsakelig en indirekte følge av redusert fôrinntak i løpet av behandlingen.
Slovenian: Dirlotapid je močan, selektiven inhibitor mikrosomalnega proteina za prenos trigliceridov (MTP).
Norwegian Bokmål: Dirlotapid er en potent selektiv hemmer av overføringsproteinet for mikrosomale triglycerider (MTP).
Slovenian: Če zdravilo dajete s hrano, preostanek nezaužite hrane takoj zavržite, da preprečite nenamerno zaužitje ostalim živalim ali ljudem v gospodinjstvu.
Norwegian Bokmål: Om veterinærpreparatet gis i mat, skal eventuelle matrester kastes umiddelbart for å unngå at andre dyr eller personer i husholdningen utilsiktet inntar disse.
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri mačkah zaradi tveganosti razvoja jetrne lipidoze.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katt pga. risiko for utvikling av hepatisk lipidose.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 5 leta
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 5 år.