FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaobserwowano poprawę zastępczych wskaźników oceny czynności komórek beta, w tym modelu oceny homeostazy (HOMA-β, ang. Homeostasis Model Assessment- β).
Lithuanian: Buvo stebimas reikšmingas pakaitinių beta ląstelių funkcijos žymenų, įskaitant kasos beta ląstelių funkcijos homeostazės modelio įvertinimą (HOMA-β), pagerėjimas.
Polish: Oba te nowotwory często występują u szczurów i obserwacja ta najprawdopodobniej nie ma znaczenia dla człowieka.
Lithuanian: Abu šie augliai dažnai būna žiurkėms, jų reikšmė žmonėms nėra tikėtina.
Polish: 3 95% CI
Lithuanian: 3 95 % PI
Polish: - Przed rozpoczęciem leczenia jakimkolwiek innym jednocześnie stosowanym produktem leczniczym, który może mieć niekorzystny wpływ na czynność nerek.
Lithuanian: - Prieš pradedant kartu gydyti bet kokiu vaistiniu preparatu, kuris gali neigiamai veikti inkstų funkciją.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje lek w celu usunięcia wody z organizmu (lek moczopędny).
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistą, kuris šalina vandenį iš organizmo (diuretiką).
Polish: 1 Średnia skorygowana wobec wartości początkowej
Lithuanian: 1 Vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań nad wpływem produktu Jardiance na płodność ludzi.
Lithuanian: Jardiance poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Polish: Możliwe objawy utraty zbyt dużej ilości płynów z organizmu wymienione są w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane".
Lithuanian: Galimi per didelio organizmo skysčių netekimo požymiai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Polish: Ten typ cukrzycy zwykle pojawia się w młodym wieku i polega na tym, że organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny.
Lithuanian: Šio tipo cukrinis diabetas paprastai prasideda jauname amžiuje, kai organizmas visiškai negamina insulino.
Polish: Empagliflozyna podawana w okresie organogenezy nie miała działania teratogennego.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vartotas empagliflozinas nebuvo teratogeniškas.
Polish: - Substancją czynną leku jest empagliflozyna.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra empagliflozinas.
Polish: Rezultaty te cofały się po 13-tygodniowym okresie, w którym nie podawano leku.
Lithuanian: Šie reiškiniai pranyko po 13 savaičių nebeskiriant vaisto.
Polish: Należy pouczyć pacjentów o konieczności zachowania środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, zwłaszcza w razie stosowania produktu Jardiance w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika i/lub insuliną.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad vairuodami ir valdydami mechanizmus imtųsi atsargumo priemonių hipoglikemijai išvengti, ypač tuomet, kai Jardiance vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu ir (arba) insulinu.
Polish: Odpowiednia dieta i ćwiczenia fizyczne ułatwiają organizmowi skuteczniejsze wykorzystanie cukru.
Lithuanian: Dieta ir fizinis aktyvumas gali padėti organizmui geriau panaudoti cukrų, esantį kraujyje.
Polish: Europejska Agencja Leków odroczyła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Jardiance w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Jardiance tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: BLISTRY (PERFOROWANE)
Lithuanian: Lizdinės plokštelės (perforuotos)
Polish: Lekarz przepisał ten lek w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė šį vaistą tam, kad būtų sumažintas cukraus kiekis kraujyje.
Polish: Nie zaleca się wznawiania leczenia inhibitorem SGLT2 u pacjentów, u których wcześniej wystąpiła DKA podczas stosowania inhibitora SGLT2, chyba że zidentyfikowano i usunięto inną wyraźną przyczynę.
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydant SGLT2 inhibitoriais pasireiškė DKA, nerekomenduojama vėl pradėti gydyti SGLT2 inhibitoriais, nebent būtų nustatytas ir pašalintas kitas aiškus provokuojantis veiksnys.
Polish: W niektórych przypadkach obraz kliniczny był nietypowy, tylko z umiarkowanym zwiększeniem stężenia glukozy we krwi, poniżej 14 mmol/l (250 mg/dl).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais ši būklė pasireiškė netipiškai, tik nedaug padidėjusiu gliukozės kiekiu kraujyje, mažiau kaip 14 mmol/l (250 mg/dl).
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Jardiance w ciąży
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonė, nėštumo laikotarpiu Jardiance vartojimo geriau vengti.
Polish: • Lek Jardiance może być stosowany jako jedyny lek u pacjentów, którzy nie mogą stosować metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego).
Lithuanian: • Jardiance galima vartoti be kitų vaistų pacientams, kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto).
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje inne leki zmniejszające stężenie cukru we krwi, takie jak insulina lub pochodna sulfonylomocznika.
Lithuanian: • jei vartojate kitų vaistų, kurie mažina cukraus kiekį kraujyje, pvz., insuliną ar sulfonilkarbamidą.
Polish: • jeśli pacjent ma poważne choroby nerek - lekarz może przepisać pacjentowi inny lek.
Lithuanian: • jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas - gydytojas gali paprašyti Jus vartoti kitą vaistą.
Polish: Lek Jardiance zawiera laktozę
Lithuanian: Jardiance sudėtyje yra laktozės
Polish: Inne działania niepożądane występujące podczas stosowania leku Jardiance: Często
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis vartojant Jardiance: Dažnas
Polish: Empagliflozyna jest odwracalnym, silnym (IC50 wynosi 1,3 nmol) i selektywnym konkurencyjnym inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2).
Lithuanian: Empagliflozinas yra grįžtamas, labai stiprus (IC50 iš 1,3 nmol) ir selektyvus konkurencinis natrio gliukozės antrojo vienakrypčio nešiklio 2 (SGLT2) inhibitorius.
Polish: Po doustnym podaniu zdrowym ochotnikom roztworu empagliflozyny [14C] około 96% podanej radioaktywnej dawki leku zostało wydalone z kałem (41%) lub moczem (54%).
Lithuanian: Iš sveikų savanorių, išgėrusių žymėto [14C] empagliflozino tirpalo, organizmo maždaug 96 % su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (41 %) arba su šlapimu (54 %).
Polish: Empagliflozyna może zwiększyć moczopędne działanie diuretyków tiazydowych i pętlowych oraz może zwiększyć ryzyko odwodnienia i niedociśnienia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Empagliflozinas gali papildyti diurezinį tiazidų ir kilpinių diuretikų poveikį ir padidinti dehidracijos bei hipotenzijos pavojų (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki tych leków, aby zapobiec nadmiernemu zmniejszeniu zawartości cukru we krwi (hipoglikemii).
Lithuanian: Gydytojas galbūt norės sumažinti šių kitų vaistų dozę, kad Jums per daug nesumažėtų cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).
Polish: Nie zaleca się rozpoczynania leczenia empagliflozyną w tej grupie wiekowej (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Šios populiacijos nerekomenduojama pradėti gydyti empagliflozinu (žr. 4.2 skyrių).
Polish: otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), talk, makrogol (400), żelaza tlenek żółty (E172).
Lithuanian: - tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), talkas, makrogolis (400) ir geltonasis geležies oksidas (E 172).
Polish: Mogą to być leki zażywane doustnie lub insulina stosowana we wstrzyknięciach.
Lithuanian: Tai gali būti kiti per burną vartojami vaistai arba leidžiamasis insulinas.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Polish: niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000),
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: W razie wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie zbadać pacjentów, czy nie występuje u nich cukrzycowa kwasica ketonowa, niezależnie od stężenia glukozy we krwi.
Lithuanian: Jei atsiranda šie simptomai, pacientus reikia nedelsiant ištirti dėl ketoacidozės, nežiūrint į tai, koks gliukozės kiekis yra kraujyje.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania empagliflozyny u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie empagliflozino vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Jardiance W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Jardiance należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Jardiance dozę? Pavartoję per didelę Jardiance dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Jardiance Kiedy nie przyjmować leku Jardiance: - jeśli pacjent ma uczulenie na empagliflozynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Jardiance Jardiance vartoti negalima: - jeigu yra alergija empagliflozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: a Populacja pełnej analizy (FAS)
Lithuanian: a Visas analizės rinkinys (angl.
Polish: W związku z tym należy zachować ostrożność u pacjentów, dla których taki spadek ciśnienia krwi spowodowany przez empagliflozynę mógłby stanowić zagrożenie, takich jak pacjenci z rozpoznaną chorobą układu krążenia, pacjenci stosujący leczenie przeciwnadciśnieniowe z epizodami niedociśnienia w wywiadzie lub pacjenci w wieku 75 i więcej lat.
Lithuanian: Todėl empaglifloziną reikia skirti atsargiai tiems pacientams, kuriems jo sukeltas kraujospūdžio kritimas gali būti pavojingas, pvz., pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių liga, pacientams, gydomiems nuo hipertenzijos, kuriems yra buvusi hipotenzija, arba 75 metų ir vyresniems pacientams.
Polish: W związku z tym zaleca się ocenę czynności nerek w następujący sposób: - Przed rozpoczęciem leczenia empagliflozyną i okresowo podczas leczenia, tzn. co najmniej raz na rok (patrz punkty 4.2, 5.1 i 5.2).
Lithuanian: - Prieš pradedant gydyti empagliflozinu ir periodiškai gydymo metu, t. y., bent kartą metuose (žr. 4.2, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Polish: • Dawka początkowa leku Jardiance to jedna tabletka 10 mg raz na dobę.
Lithuanian: • Pradinė Jardiance dozė yra viena 10 mg tabletė kartą per parą.
Polish: Należy rozważyć tymczasowe wstrzymanie leczenia empagliflozyną do czasu wyrównania utraty płynów.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti gydymą empagliflozinu, kol nebus sunormalintas skysčio kiekis.
Polish: Każda tabletka zawiera ilość laktozy jednowodnej odpowiadającą 107,4 mg laktozy bezwodnej
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra laktozės monohidrato, atitinkančio 107,4 mg bevandenės laktozės.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności empagliflozyny u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Vaikų populiacija Empagliflozino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Polish: • Lek Jardiance stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów (w wieku 18 i więcej lat), której nie da się opanować przy stosowaniu tylko diety i ćwiczeń fizycznych.
Lithuanian: • Jardiance vartojamas suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems) II tipo cukriniam diabetui, kurio nepavyksta kontroliuoti vien mityba ir mankšta, gydyti.
Polish: Wartość początkowa (średnia)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis)
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie leku Jardiance razem z innym lekiem przeciwcukrzycowym.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti vartoti Jardiance kartu su kitu vaistu nuo diabeto.
Polish: UGT1A8, UGT1A9 i UGT2B7.
Lithuanian: UGT1A9 ir UGT2B7.
Polish: • Tabletkę można przyjmować razem z posiłkiem lub osobno.
Lithuanian: • Tabletę galite gerti valgio metu arba kitu laiku.
Polish: W skojarzeniu z innymi hipoglikemizującymi produktami leczniczymi włącznie z insuliną, w sytuacji, w której ich stosowanie w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi nie zapewnia uzyskania odpowiedniej kontroli glikemii (dostępne dane dotyczące różnych skojarzeń, patrz punkty 4.4, 4.5 i
Lithuanian: Kartu su kitais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant insuliną, kai pastarieji kartu su dieta ir fiziniu krūviu reikiamos glikemijos kontrolės neužtikrina (turimi duomenys apie įvairius derinius pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że empagliflozyna przechodzi przez barierę łożyskową w bardzo ograniczonym stopniu w późnym okresie ciąży, ale nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na wczesny rozwój zarodkowy.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad vėlyvuoju vaisingumo laikotarpiu labai nedidelis kiekis empagliflozino prasiskverbia per placentą, bet tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio ankstyvajam embriono vystymuisi nerodo.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 wydalanie glukozy z moczem zwiększa się natychmiast po podaniu pierwszej dawki empagliflozyny i utrzymuje się przez 24-godzinny okres pomiędzy kolejnymi dawkami.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, gliukozės išskyrimas į šlapimą padidėja tuoj pat pavartojus pirmąją dozę empagliflozino ir nepertraukiamai tęsiasi per 24 valandų dozavimo laikotarpį.
Polish: Produktu Jardiance nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 ani w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Lithuanian: Jardiance negalima vartoti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams ar diabetinei ketoacidozei gydyti.
Polish: Terapia skojarzona z pioglitazonem +/- metforminą Placebo
Lithuanian: Gydymo pioglitazonu +/- metforminu papildymas Placebas
Polish: (97,5% CI)
Lithuanian: (PI 97,5 %)
Polish: U pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby ekspozycja na empagliflozynę jest zwiększona.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, empagliflozino ekspozicija yra padidėjusi.
Polish: Podawanie 25 mg empagliflozyny po spożyciu wysokotłuszczowego i wysokokalorycznego posiłku spowodowało nieznaczne zmniejszenie ekspozycji; AUC zmniejszyło się o około 16%, a Cmax o około 37% w porównaniu z przyjęciem leku na czczo.
Lithuanian: Pavartojus 25 mg empagliflozino po riebaus ir labai kaloringo valgio, ekspozicija šiek tiek sumažėjo; AUC sumažėjo apytiksliai 16 % ir Cmax apytiksliai 37 %, palyginti su vartojimu nevalgius.
Polish: Do pacjentów ze zwiększonym ryzykiem DKA zalicza się osoby z małą rezerwą czynnościową komórek beta (np. pacjenci z cukrzycą typu 2 i małym stężeniem peptydu C lub późno ujawniającą się cukrzycą autoimmunologiczną dorosłych - ang. latent autoimmune diabetes in adults - LADA lub pacjenci z zapaleniem trzustki w wywiadzie), pacjentów ze stanami prowadzącymi do ograniczenia przyjmowania pożywienia lub z ciężkim odwodnieniem pacjentów, którym zmniejszono dawkę insuliny oraz pacjentów ze zwiększonym zapotrzebowaniem na insulinę z powodu ostrej choroby, zabiegu chirurgicznego lub nadużywania alkoholu.
Lithuanian: Didesnis DKA pavojus gali būti pacientams, kurie turi mažą beta ląstelių funkcinį rezervą (pvz., II tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, kurių C peptido kiekis mažas, ar suaugusieji, sergantys latentiniu autoimuniniu cukriniu diabetu (LADA) ar sirgę pankreatitu), pacientams, sergantiems ligomis, dėl kurių apribojamas maitinimasis ar yra sunki dehidracija, pacientams, kuriems sumažinta insulino dozė, ir pacientams, kuriems yra padidintas insulino poreikis dėl ūmios ligos, operacijos ar alkoholizmo.
Polish: SGLT2 zapobiega wydalaniu glukozy z moczem przez wchłanianie glukozy do krwi w procesie filtracji krwi przez nerki.
Lithuanian: SGLT2 neleidžia pašalinti gliukozės su šlapimu, absorbuodamas gliukozę, patekusią į šlapimą kraujo filtracijos inkstuose metu, į kraujotaką.
Polish: Zakażenia narządów płciowych miały nasilenie łagodne lub umiarkowane.
Lithuanian: Lytinių organų infekcinės ligos buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Polish: W razie przyjmowania leku Jardiance razem z innym lekiem, który może obniżyć stężenie cukru we krwi, takim jak pochodna sulfonylomocznika lub insulina, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zbyt małego stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Jeigu vartojate Jardiance kartu su kitu vaistu, kuris gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje, pvz., su sulfonilkarbamidu arba insulinu, yra didesnis pavojus, kad sumažės cukraus kiekis kraujyje.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje szybka utrata masy ciała, nudności lub wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, szybkie i głębokie oddechy, splątanie, niezwykła senność lub zmęczenie, słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmiana zapachu moczu lub potu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Lithuanian: • jeigu atsirado greitas svorio netekimas, pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, smarkus troškulys, greitas ir gilus kvėpavimas, sumišimas, neįprastas mieguistumas ar nuovargis, salstelėjęs (acetono) kvapas iškvepiant, saldus ar metalo skonis burnoje ar pasikeitęs šlapimo ar prakaito kvapas, nedelsdami susisiekite su gydytoju ar kreipkitės į arčiausią ligoninę.
Polish: Z uwagi na mechanizm działania empagliflozyny, jej skuteczność zależy od czynności nerek.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo pobūdžio empagliflozino veiksmingumas priklauso nuo inkstų funkcijos.
Polish: Pacjenci w wieku 75 i więcej lat mogą być w większym stopniu zagrożeni wystąpieniem zmniejszenia objętości płynów.
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams gali būti padidėjęs hipovolemijos pavojus.
Polish: DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Polish: W przypadku przedawkowania należy wdrożyć leczenie odpowiednie do stanu klinicznego pacjenta.
Lithuanian: Perdozavus reikia pradėti taikyti gydymą, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Polish: N HbA1c (%)
Lithuanian: HbA1c (%)
Polish: Na podstawie dostępnych danych toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie empagliflozyny do mleka.
Lithuanian: Esami toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad empagliflozinas išskiriamas į gyvūnų pieną.
Polish: Przyjmowanie tego leku w skojarzeniu z lekami z grupy pochodnych sulfonylomocznika i lub insuliną może być przyczyną zbyt dużego zmniejszenia stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), co może powodować takie objawy, jak drżenie, pocenie się i zaburzenia widzenia, co z kolei może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą kartu su vaistais, kurie vadinami sulfonilkarbamidu, arba su insulinu, gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (atsirasti hipoglikemija) ir pasireikšti tokie simptomai, kaip drebulys, prakaitavimas, matymo sutrikimas, tai gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Dostępne wielkości opakowania to 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 i 100 x 1 tabletek powlekanych.
Lithuanian: Pakuotėse yra 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 ir 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Polish: Empagliflozyna nie ma działania genotoksycznego.
Lithuanian: Empagliflozinas nėra genotoksiškas.
Polish: Większość objawów toksycznych była zgodna z następstwami farmakologicznymi związanymi z wydalaniem glukozy z moczem i zaburzeniem równowagi elektrolitowej i obejmowała zmniejszenie masy ciała i zawartości tłuszczu w organizmie, nasilone spożycie pokarmu, biegunkę, odwodnienie, zmniejszenie stężenia glukozy w surowicy i wzrost wartości innych parametrów surowicy odzwierciedlających nasilenie metabolizmu białek i glukoneogenezy, zmiany dotyczące oddawania moczu, takie jak wielomocz i glukozuria, oraz zmiany na poziomie mikroskopowym takie jak mineralizacja nerek oraz niektórych tkanek miękkich i naczyniowych.
Lithuanian: Toksinis poveikis daugiausiai buvo susijęs su antriniu farmakologiniu poveikiu, susijusiu su gliukozės netekimu su šlapimu, elektrolitų pusiausvyros sutrikimu, įskaitant kūno svorio ir kūno riebalų sumažėjimą, padidėjusį maisto suvartojimą, viduriavimą, dehidraciją, sumažėjusią gliukozės koncentraciją kraujo serume ir kitų kraujo serumo parametrų padidėjimą dėl padidėjusio baltymų metabolizmo ir gliukoneogenezės, pokyčius šlapime (pvz., poliuriją ir gliukozuriją) ir mikroskopinius pokyčius, įskaitant inkstų ir kai kurių minkštųjų bei kraujagyslinių audinių mineralizaciją.
Polish: (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius).
Polish: Ilość glukozy usuniętej przez nerki przez taki mechanizm wydalania z moczem zależy od stężenia glukozy we krwi oraz wartości GFR.
Lithuanian: Gliukozės kiekis, pašalinamas iš inkstų šiuo mechanizmu, priklauso nuo gliukozės koncentracijos kraujyje ir nuo GFG.
Polish: Prowadzi do zbyt wysokiego stężenia glukozy we krwi, co może powodować zaburzenia, takie jak choroba serca, choroba nerek, pogorszenie wzroku i słabe krążenie krwi w kończynach.
Lithuanian: Todėl kraujyje atsiranda daug gliukozės, kas gali sąlygoti širdies, inkstų ligas, aklumą ir blogą kraujo apytaką galūnėse.
Polish: Ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej może zwiększać się w razie długotrwałego postu, nadmiernego spożycia alkoholu, odwodnienia, nagłego zmniejszenia dawki insuliny lub zwiększonego zapotrzebowania na insulinę z powodu poważnego zabiegu chirurgicznego lub ciężkiej choroby.
Lithuanian: Diabetinės ketoacidozės atsiradimo rizika gali padidėti dėl ilgo nevalgymo, per gausaus alkoholio vartojimo, skysčių netekimo, staigaus insulino dozės sumažinimo ar dėl didesnio insulino poreikio ryšium su didesne operacija ar sunkia liga.
Polish: Mechanizm działania empagliflozyny jest niezależny od czynności komórek beta i działaniainsuliny, w związku z czym wiąże się z małym ryzykiem hipoglikemii.
Lithuanian: Empagliflozino veikimo mechanizmas nepriklauso nuo beta ląstelių veikimo ir insulino metabolizmo, todėl yra mažas hipoglikemijos pavojus.
Polish: Jak przechowywać lek Jardiance 6.
Lithuanian: Kaip vartoti Jardiance 4.
Polish: Wpływ empagliflozyny na wydalanie glukozy z moczem związany jest z diurezą osmotyczną, co może mieć wpływ na stan nawodnienia.
Lithuanian: Empagliflozino poveikis gliukozės išskyrimui su šlapimu yra susijęs su osmosine diureze, kuri gali veikti hidratacijos būklę.
Polish: Dzieci i młodzież Dotychczas nie przeprowadzano badań nad farmakokinetyką empagliflozyny u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Vaikų populiacija Empagliflozino farmakokinetikos vaikų ir paauglių organizme tyrimų neatlikta.
Polish: Nie należy zmieniać przepisanej dawki, chyba że zaleci tak lekarz.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, kol gydytojas to nenurodys.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Produkt Jardiance wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jardiance gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Polish: Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym była hipoglikemia przy stosowaniu w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną (patrz opis wybranych działań niepożądanych).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėta nepageidaujama reakcija buvo hipoglikemija, kai kartu buvo vartojamas sulfonilkarbamidas arba insulinas (žr.
Polish: • jeśli pacjent ma poważne zakażenie nerek lub dróg moczowych połączone z gorączką.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia infekcine inkstų ar šlapimo takų liga su karščiavimu.
Polish: Objawy te mogą doprowadzić do odwodnienia.
Lithuanian: Šios būklės gali sukelti skysčio netekimą.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 i hiperglikemią większa ilość glukozy ulega filtracji i resorpcji.
Lithuanian: Pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu ir hiperglikemija, organizme didesni gliukozės kiekiai yra filtruojami ir reabsorbuojami.
Polish: • Lekarz przepisze taką dawkę, jaka jest odpowiednia dla danego pacjenta.
Lithuanian: • Gydytojas skirs Jums tinkamo stiprumo vaistą.
Polish: (95% CI)
Lithuanian: (PI 95 %)
Polish: Leczenie skojarzone z insuliną Empagliflozyna jako leczenie skojarzone z insuliną podawaną wiele razy na dobę
Lithuanian: Gydymo insulinu papildymas Empagliflozino vartojimas, kaip gydymo kasdien po kelis kartus vartojamu insulinu papildymas