FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la extensión a largo plazo de los estudios abiertos se han observado valores elevados de hormona estimulante de la tiroides (TSH) (>5,5 µIU/ml) en pacientes sometidos a tratamiento prolongado con febuxostat (5,5%).
Norwegian Bokmål: I de langvarige, åpne oppfølgingsstudiene ble det observert økte TSH-verdier (>5,5 mikroIE/ml) hos pasienter som fikk langvarig behandling med febuksostat (5,5%).
Spanish: No se sabe si Febuxostat Mylanpasa a la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om febuksostat går over i morsmelk.
Spanish: Si sufre reacciones alérgicas a Febuxostat Mylan, deje de tomar este medicamento (vertambién sección 4).
Norwegian Bokmål: Avbryt behandling med dette legemidlet hvis du får allergiske reaksjoner overfor Febuxostat Mylan (se også avsnitt 4).
Spanish: Contenido de lactosa y sodio
Norwegian Bokmål: Laktose og natriuminnhold
Spanish: Poco frecuentes Disnea, bronquitis, infección del tracto respiratorio superior, tos
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Dyspné, bronkitt, øvre luftveisinfeksjon, hoste
Spanish: No se recomienda el tratamiento con febuxostat en pacientes con Síndrome de Lesch-Nyhandebido a la falta de experiencia.
Norwegian Bokmål: P.g.a manglende erfaring med bruk av febuksostat, anbefales det ikke til bruk hos pasienter med Lesch-Nyhan-syndromet.
Spanish: Se aleatorizaron 1.072 pacientes: placebo (n = 134), febuxostat80 mg 1 vez al día (n = 267), febuxostat120 mg 1 vez al día (n = 269), febuxostat240 mg 1 vez al día (n = 134) o alupurinol (300 mg 1 vez al día [n = 258] en pacientes con un valor basal de creatinina en suero  1,5 mg/dl; o 100 mg 1 vez al día [n = 10] en pacientes con un valor basal de creatinina en suero > 1,5 mg/dl y  2,0 mg/dl).
Norwegian Bokmål: 1072 pasienter ble randomisert: placebo (n=134), febuksostat 80 mg daglig (n=267), febuksostat 120 mg daglig (n=269), febuksostat 240 mg daglig (n=134) eller allopurinol (300 mg daglig [n=258] til pasienter med serumkreatinin 1,5 mg/dl ved baseline eller 100 mg daglig [n=10] til pasienter med serumkreatinin >1,5 mg/dl og 2,0 mg/dl ved baseline).
Spanish: Respecto a las variables secundarias, no se detectaron diferencias significativas en términos de incidencia en parámetros analíticos de SLT (8,1% y 9,2% en el brazo de febuxostaty alopurinol, respectivamente; riesgo relativo: 0,875 [intervalo de confianza del 95%: 0,4408; 1,7369]; p=0,8488), ni en manifestaciones clínicas de SLT (1,7% y 1,2% en el brazo de febuxostaty alopurinol, respectivamente; riesgo relativo: 0,994 [intervalo de confianza del 95%: 0,9691; 1,0199]; p=1,0000).
Norwegian Bokmål: Med hensyn til sekundære endepunkter, ble ingen signifikant forskjell funnet for insidens av laboratorie TLS (8,1% og 9,2% mellom febuksostat- og allpurinolarmene, respektivt, relativ risiko: 0,875 [95% konfidensintervall:0,4408; 1,7369]; p=0,8488) eller for klinisk TLS (1,7% og 1,2% mellom febuksostat- og allopurinoalarmene, respektivt; relativ risiko: 0.994 [95% konfidensintervall: 0,9691; 1,0199]; p=1,0000).
Spanish: Raras Pancitopenia, trombocitopenia, agranulocitosis*
Norwegian Bokmål: Sjeldne Pancytopeni, trombocytopeni, agranulocytose
Spanish: Se han comunicado raros casos de erupciones cutáneas que pueden poner en peligro su vida (Síndrome de Stevens -Johnson) con el uso de Febuxostat Mylan, apareciendo inicialmente en el tronco como manchas rojizas en forma de diana o manchas circulares que a menudo tienen una ampolla en el centro.
Norwegian Bokmål: Det har vært sjeldne tilfeller av mulig livstruende hudutslett (Stevens-Johnsons syndrom) ved bruk av febuksostat, som først ser ut som rødlige prikker eller runde flekker ofte med en blemme i midten, på overkroppen.
Spanish: La proporción de pacientes con niveles de urato en suero < 6,0 mg/dl (354 µmol/l) en la última visita fue superior al 80% (81 - 100%) en cada dosis de febuxostat.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med serumuratnivåer <6,0 mg/dl (357 µmol/l) ved siste besøk var over 80% (81100%) ved hver febuksostatdose.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER(ER)
Spanish: Febuxostat mostró una actividad superior y más rápida en la disminucióndel urato en comparación con alopurinol.
Norwegian Bokmål: Febuksostat C viste en raskere og bedre uratreduserende aktivitet enn allopurinol.
Spanish: Concentración sérica media de ácido úrico en los ensayospivotales de fase 3 combinados
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig urinsyrenivå i serum, kombinasjon av pivotale fase 3-studier
Spanish: [Blísters]
Norwegian Bokmål: (palpitasjon)
Spanish: Tabla 2 Proporción de pacientes con concentración de ácido úrico en suero <6,0 mg/dl (357 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Andel pasienter med urinsyrenivå i serum <6,0 mg/dl (357 µmol/l) Siste tremånedersbesøk
Spanish: El ensayo FACT demostró la superioridad estadísticamente significativa de febuxostat80 mg y 120 mg 1 vez al día frente a la dosis habitual de alopurinol de 300 mg sobre la reducción y el mantenimiento del ácido úrico por debajo de 6 mg/dl (357 µmol/l).
Norwegian Bokmål: FACT-studien viste at både febuksostat 80 mg og febuksostat 120 mg var statistisk signifikant bedre i forhold til den konvensjonelle dosen av allopurinol 300 mg med hensyn til reduksjon av og opprettholdelse av serumurinsyre på under 6 mg/dl (357 µmol/l).
Spanish: En cada uno de los ensayospivotales de fase 3, febuxostatdemostró una capacidad superior a alopurinol para reducir y mantener la concentración de ácido úrico en suero.
Norwegian Bokmål: I begge de pivotale fase 3-studier viste febuksostat en bedre evne til å senke og opprettholde urinsyrenivåene i serum sammenlignet med allopurinol.
Spanish: En el análisis de los componentes individuales del MACE, el porcentaje de muerte cardiovascular fue superior en el grupo de febuxostat que en el grupo de alopurinol (4,3% frente a 3,2% de los pacientes respectivamente; HR 1,34; 95% IC 1,03-1,73).
Norwegian Bokmål: I analysen av de individuelle MACE-komponentene var prosenten kardiovaskulære dødsfall høyere ved behandling med febuksostat enn med allopurinol (4,3 % mot 3,2 % av pasienter; HR 1,34; 95 % CI 1,03-1,73).
Spanish: No hubo diferencias significativas en el cambio de la media de creatinina en plasma (%) entre febuxostaty alopurinol (-0,83 ± 26,98 vs -4,92 ± 16,70 respectivamente; diferencia de medias de mínimos cuadrados: 4,0970 [intervalo de confianza del 95%: -0,6467; 8,8406]; p=0,0903).
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant forskjell ble funnet for endring i gjennomsnittlig serumkreatinin (%) mellom febuksostat og allupurinol (-0,83  26,98 vs. -4,92  16,70 respektivt; forskjell i minste kvadrater gjennomsnitt: 4,0970 [95% konfidensintervall: -0,6467; 8,8406]; -p=0,0903).
Spanish: Por tanto, no es de esperar que la administración conjunta de febuxostat con otros sustratos de la CYP2D6 requiera un ajuste de la dosis de estos compuestos.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av febuksostat og andre CYP2D6-substrater forventes derfor ikke å kreve noen dosejustering av disse forbindelsene.
Spanish: Ensayo Apex: Una mayor proporción de pacientes del grupo de tratamiento de febuxostat 120 mg (36%) requirió tratamiento para crisis agudas de gota durante el periodo de profilaxis de 8 semanas en comparación con febuxostat 80 mg (28%), alopurinol 300 mg (23%) y placebo (20%).
Norwegian Bokmål: APEX-studien: I løpet av den 8-ukers profylakseperioden hadde en større andel av pasientene i febuksostat 120 mg gruppen (36%) behov for behandling av oppblussing av urinsyregikt sammenlignet med febuksostat 80 mg (28%), allopurinol 300 mg (23%) og placebo (20%).
Spanish: La eficacia y seguridad de febuxostaten la prevención y tratamiento del Síndrome de Lisis Tumoral se evaluaron mediante el estudio FLORENCE (FLO-01).
Norwegian Bokmål: FLORENCE (FLO-01)-studien vurderte effekt og sikkerhet av febuksostat til forebygging og behandling av tumorlysesyndrom.
Spanish: Febuxostat 80 mg
Norwegian Bokmål: Febuksostat 80 mg
Spanish: Febuxostat 120 mg 1 vez al día
Norwegian Bokmål: Febuksostat 120 mg daglig
Spanish: La dosis oral recomendada deFebuxostat Mylan son 120 mg una vez al díaindependientemente de las comidas.
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom Den anbefalte orale dosen av Febuxostat Mylan er 120 mg én gang daglig uavhengig av matinntak.
Spanish: MylanHealthcare Sp. z.o.o.
Norwegian Bokmål: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Spanish: El ensayo APEX demostró la superioridad estadísticamente significativa de febuxostat80 mg 1 vez al día y 120 mg 1 vez al día frente a las dosis habituales de alopurinol de 300 mg (n = 258) o 100 mg (n = 10) en la reducción del ácido úrico a menos de 6 mg/dl (357 µmol/l) (ver tabla 2 y figura 1).
Norwegian Bokmål: APEX-studien viste at effekten av behandling med både febuksostat 80 mg daglig og febuksostat 120 mg daglig var statistisk signifikant bedre i forhold til behandlingsarmen med de konvensjonelle dosene av allopurinol 300 mg (n=258)/100 mg (n=10) med hensyn til reduksjon av serumurinsyre til under 6 mg/dl (357 µmol/l) (se tabell 2 og figur 1).
Spanish: Febuxostat 120 mg
Norwegian Bokmål: Febuksostat 120 mg
Spanish: No se han realizado estudios en humanos de interacciones farmacológicas de febuxostat con medicamentos (excepto teofilina) que se metabolizan por la XO.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med febuksostat og legemidler (untatt teofyllin) som metaboliseres av XO er ikke utført i mennesker.
Spanish: La proporción de pacientes con niveles de urato en suero de <6,0 mg/dl (354 µmol/L) en la última visita fue de un 45% para 40 mg de febuxostat, 67% para 80 mg de febuxostat y 42% para 300/200 mg de alopurinol, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med serumuratnivåer <6,0 mg/dl (357 µmol/l) ved siste besøk var henholdsvis 45% for 40 mg febuksostat, 67% for febuksostat 80 mg og 42% for allopurinol 300/200 mg.
Spanish: Para el análisis se acumularon los sujetos que recibieron 100 mg 1 vez al día (n = 10; pacientes con creatinina en suero >1,5 y ≤2,0 mg/dl) o 300 mg 1 vez al día (n = 509).
Norwegian Bokmål: (n=519) resultater fra personer som fikk enten 100 mg daglig (n=10: pasienter med serumkreatinin >1,5 og 2,0 mg/dl) eller 300 mg daglig (n=509) ble lagt sammen for analyser.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está usando medicamentos que contienen alguna de las sustancias indicadas a continuación, ya que pueden interaccionar con Febuxostat Mylan, por lo que el médico quizá deba adoptar alguna medida especial:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer lege eller apotek hvis du bruker legemidler som inneholder noen av virkestoffene som er nevnt nedenfor.
Spanish: Febuxostat 80 mg 1 vez al día
Norwegian Bokmål: Febuksostat 80 mg daglig
Spanish: Comprimidos amarillos, con forma de cápsula, de aproximadamente 16 × 7 mm, lleva grabado una m en una cara y FX3 en la otra.
Norwegian Bokmål: En gul, kapselformet, bikonveks tablett på ca. 16 x 7 mm med M preget på den ene siden av tabletten og FX3 på den andre siden.
Spanish: Febuxostat Mylanactúa reduciendo la concentración de ácido úrico.
Norwegian Bokmål: Febuxostat Mylan virker ved å redusere mengden av urinsyre.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 28 x 1 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película (calendario) 84 comprimidos recubiertos con película (calendario)
Norwegian Bokmål: [Blisterpakninger] 14 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 42 tabletter, filmdrasjerte 84 tabletter, filmdrasjerte 28 x 1 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte (kalender) 84 tabletter, filmdrasjerte (kalender)
Spanish: TEXTO PARA BLUE BOX
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE TIL FLERPAKNING (MED BLUE BOX)
Spanish: Hipromelosa Dióxido de titanio (E171) Etilcelulosa
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Etylcellulose Gult jernoksid (E172) Triacetin
Spanish: Febuxostat ha demostrado que ejerce una inhibición potente sobre las formas oxidada y reducida de la XO. A concentraciones terapéuticas, el febuxostat no inhibe otras enzimas que intervienen en el metabolismo de la purina o la pirimidina, en particular la guanina desaminasa, la hipoxantina guanina fosforribosiltransferasa, la orotatofosforribosiltransferasa, la orotidina monofosfato descarboxilasa o la purino nucleósido fosforilasa.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner hemmer ikke febuksostat andre enzymer som er involvert i purin- eller pyrimidinmetabolismen, dvs. guanindeaminase, hypoxantinguaninfosforibosyltransferase, orotatfosforibosyltransferase, orotidinmonofosfatdekarboksylase eller purinnukleosidfosforylase.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL mEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS mATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Spanish: Los comprimidosde 80 mg llevan marcada una men una cara y FX3 en la otra.
Norwegian Bokmål: Tablettene på 80 mg er merket med M på den ene siden av tabletten og FX3 på den andre siden.
Spanish: Blísteres (PVC/oPA/Aluminio)/Aluminio (desecante incrustado) de 14, 28, 84 comprimidos, blísteres calendario de 28, 84 comprimidos y blísteres perforados unidosis de 28 × 1 comprimidos.
Norwegian Bokmål: (PVC/oPA/Alu)/Alu-blisterpakninger (med tørkemiddel) med 14, 28, 84 tabletter, kalenderblisterpakninger med 28, 84 tabletter og perforerte endoseblisterpakninger med 28 × 1 tabletter.
Spanish: Se reclutaron un total de 1.086 pacientes: febuxostat80 mg 1 vez al día (n=649), febuxostat120 mg 1 vez al día (n=292) y alopurinol 300/100 mg 1 vez al día (n=145).
Norwegian Bokmål: Totalt 1086 pasienter ble inkludert: febuksostat 80 mg daglig (n=649), febuksostat 120 mg daglig (n=292) og allopurinol 300/100 mg daglig (n=145).
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Apéndice V..
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Spanish: Pueden producirse crisis gotosas al inicio del tratamiento debido al cambio de la concentración de ácido úrico en suero, lo que provoca la movilización del urato de los depósitos tisulares(ver secciones 4.8 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Urinsyregikten kan blusse opp ved oppstart av behandlingen på grunn av endringer i urinsyrenivåene i serum som fører til mobilisering av urat fra avsetninger i vevet (se pkt.
Spanish: Se aleatorizaron dos mil doscientos sesenta y nueve (2.269) pacientes: febuxostat40 mg 1 vez al día (n=757), febuxostat80 mg 1 vez al día (n=756), o alopurinol 300 mg/200 mg 1 vez al día (n=756).
Norwegian Bokmål: 2269 pasienter ble randomisert: febuksostat 40 mg daglig (n=757), febuksostat 80 mg daglig (n=756) eller allopurinol 300/200 mg daglig (n=756).
Spanish: Ensayo Fact: Una mayor proporción de pacientes del grupo de tratamiento de febuxostat 120 mg (36%) requirió tratamiento para crisis agudas de gota durante el periodo de profilaxis de 8 semanas en comparación con los grupos de tratamiento de febuxostat 80 mg (22%) y de alopurinol 300 mg (21%).
Norwegian Bokmål: FACT-studien: I løpet av den 8-ukers profylakseperioden hadde en større andel av pasientene i febuksostat 120 mg gruppen (36%) behov for behandling av oppblussing av urinsyregikt sammenlignet med febuksostat 80 mg (22%) og allopurinol 300 mg (21%) behandlingsgruppene.
Spanish: En este subgrupo, febuxostatalcanzó lavariable principal de eficacia (ácido úrico en suero < 6,0 mg/dl en las 3 últimas visitas) en el 41% (80 mg 1 vez al día), el 48% (120 mg 1 vez al día) y el 66% (240 mg 1 vez al día) de los pacientes, frente al 9% en los grupos de alopurinol 300 mg/100 mg 1 vez al día y el 0% en los de placebo.
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen som fikk febuksostat ble det primære effektendepunktet (serumurinsyre <6,0 mg/dl ved siste 3 besøk) oppnådd hos 41% (80 mg daglig), 48% (120 mg daglig) og 66% (240 mg daglig) av pasientene sammenlignet med 9% hos gruppene som ble behandlet med allopurinol 300 mg/100 mg daglig og 0% hos gruppen som fikk placebo.
Spanish: La variable principal MACE ocurrió en un porcentaje similar en el grupo de tratamiento con febuxostat y en el grupo de tratamiento con alopurinol (10,8 % frente a 10,4% de los pacientes respectivamente; hazard ratio [HR] 1,03; intervalo de confianza [IC] del 95% repetido bilateral 0,87
Norwegian Bokmål: Prosentsatsen for det primære MACE-endepunktet var tilsvarende for behandlingsgruppene uansett om disse fikk febuksostat eller allopurinol (henholdsvis 10,8 % mot 10,4 % av pasientene), hazard ratio [HR] 1,03; tosidig repetert 95 % konfidensintervall [CI] 0,87-1,23).
Spanish: Comprimido amarillo, con forma de cápsula, de aproximadamente 18 × 8 mm, lleva grabado una m en una cara y FX3 en la otra cara.
Norwegian Bokmål: En gul, kapselformet, bikonveks tablett på ca. 18 x 8 mm med M preget på den ene siden av tabletten og FX4 på den andre siden.
Spanish: Nota:509 pacientes recibieron alopurinol 300 mg 1 vez al día; 10 pacientes con creatinina en suero >1,5 y ≤ 2,0 mg/dl recibieron 100 mg 1 vez al día (10 pacientes de 268 en el ensayo APEX).
Norwegian Bokmål: Merk: 509 pasienter fikk allopurinol 300 mg daglig, 10 pasienter med serumkreatinin >1,5 og ≤
Spanish: En la experiencia post-comercialización han ocurrido raros casos de reacciones de hipersensibilidad al febuxostat, algunos de los cuales se asociaron a sintomatología sistémica, y acontecimientos raros de muerte súbita cardíaca.
Norwegian Bokmål: Sjeldne alvorlige overfølsomhetsreaksjoner overfor febuksostat, noen forbundet med systemiske symptomer, og sjeldne hendelser med plutselig hjertedød (SCD) har forekommet etter markedsføring.
Spanish: No se sabe si Febuxostat Mylanpuede perjudicar al feto.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om febuksostat kan forårsake fosterskade Febuxostat Mylan bør ikke brukes under svangerskap.
Spanish: La capacidad de febuxostat para reducir la concentración de ácido úrico en suero fue rápida y persistente.
Norwegian Bokmål: Febuksostat senket urinsyrenivået i serum raskt og dette vedvarte.
Spanish: En el estudio FLORENCE, febuxostatdemostró un control de los niveles de ácido úrico en plasma superior en comparación con alopurinol.
Norwegian Bokmål: I FLORENCE studien var febuksostat forbundet med bedre kontroll av serumurinsyrenivåer enn allopurinal hos pasienter som var randomisert til å få det sistnevnte legemidlet.
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er) Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Spanish: Se recomienda tratar a los animales por la noche.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å gi dyrene behandling om kvelden.
Spanish: Las pipetas usadas deben ser desechadas inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Brukte pipetter bør kastes umiddelbart.
Spanish: Los niños no deben jugar con los gatos tratados hasta 4 horas después del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Barn må ikke leke med katter som har fått behandling før 4 timer etter behandling.
Spanish: Apropiada combinación de pipetas
Norwegian Bokmål: Passende pipettekombinasjon
Spanish: Evitar el contacto con los ojos incluyendo el contacto de las manos con los ojos.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne, herunder kontakt mellom hånden og øyne.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Spanish: Pulgas y garrapatas
Norwegian Bokmål: Lopper og flått
Spanish: Este medicamento veterinario no es eficaz frente a formas adultas de D. immitis.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er ikke effektivt mot adult D. immitis.
Spanish: No administrar por vía oral ni parenteral.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres peroralt eller parenteralt.
Spanish: Estos efectos no afectan a la seguridad ni a la eficacia del medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke sikkerheten eller effekten av veterinærpreparatet.
Spanish: Este producto es muy inflamable.
Norwegian Bokmål: Preparatet er meget brannfarlig.
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Norwegian Bokmål: Spør din veterinær eller farmasøyt hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
Spanish: La selamectina puede afectar negativamente a los organismos acuáticos.
Norwegian Bokmål: Selamektin kan ha negativ effekt på vannlevende organismer.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 3 pipetas
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 3 pipetter
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Spanish: Código ATCvet: QP54AA55
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54A A55.
Spanish: - Tratamiento de los ácaros del oído (Otodectes cynotis).
Norwegian Bokmål: - Behandling mot øremidd (Otodectes cynotis).
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el blister.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen etter EXP.
Spanish: Después de la administración tópica de Felisecto Plus tanto la selamectina como el sarolaner se absorben bien con valores medios de biodisponibilidad de 40,5% y 57,9%, respectivamente, y se distribuyen sistémicamente.
Norwegian Bokmål: Etter topikal påføring av Felisecto Plus absorberes både selamektin og sarolaner godt med gjennomsnittlig biotilgjengelighet på henholdsvis 40,5 % og 57,9 % og distribueres systemisk.
Spanish: Apriete la pipeta firmemente 3-4 veces hasta vaciar su contenido en un solo punto.
Norwegian Bokmål: Klem hardt på pipetten 3 - 4 ganger slik at alt innholdet tømmes på ett sted.
Spanish: Este medicamento veterinario debe aplicarse únicamente sobre la piel.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal kun brukes utvortes på huden.
Spanish: Lávese las manos después del uso y lave cualquier producto en contacto con la piel inmediatamente con agua y jabón.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk og fjern umiddelbart legemiddel som har kommet i kontakt med huden med såpe og vann.
Spanish: Las personas con piel sensible o hipersensibilidad conocida a este tipo de medicamentos deberán manipular el medicamento veterinario con precaución.
Norwegian Bokmål: Personer med følsom hud eller med kjent allergi overfor denne type veterinærpreparat skal håndtere preparatet med forsiktighet.
Spanish: Los envíos de actualización del informe periódico de seguridad (IPS) se sincronizarán y presentarán con la misma frecuencia que para el producto original.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal synkroniseres og sendes inn i samme tidsplan som for referanselegemiddel.
Spanish: Mantenga el producto en el embalaje original hasta su uso, para evitar que los niños tengan acceso directo al producto.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i originalforpakningen frem til bruk, slik at barn ikke får direkte tilgang til preparatet.
Spanish: Aunque no se indica de forma rutinaria, los beneficios potenciales de realizar en casos individuales pruebas periódicas de infección por filarias deben ser considerados por el veterinario responsable.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke rutinemessig indisert, bør i hvert enkelt tilfelle de potensielle fordelene ved å utføre periodisk testing for hjerteorm infeksjon bli vurdert av ansvarlig veterinær.
Spanish: Aplique la punta de la pipeta directamente sobre la piel, sin masajear.
Norwegian Bokmål: Tuppen av pipetten plasseres direkte på huden uten å massere.
Spanish: La identificación de los metabolitos de selamectina en las heces indicó que el aclaramiento metabólico también contribuye a la eliminación.
Norwegian Bokmål: Identifisering av selamektinmetabolitter i feces viste at metabolisk clearance også bidro til eliminering.
Spanish: - El producto puede ser utilizado como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica de las pulgas (DAP).
Norwegian Bokmål: - Preparatet kan benyttes som en del av behandlingsstrategien ved allergisk loppedermatitt (FAD).