FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По отношение на праховете за приложение във вода за пиене, съдържащи комбинация от линкомицин и спектиномицин, за перорално приложение при прасета в доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (10 mg комбинирани активности на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни се счита за ефективно при случаи на пролиферативна ентеропатия при свинете, причинена от L. intracellularis и възможни свързани патогени, сред които е и E. coli.
Estonian: Sigade suukaudseid linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavaid joogivees manustatavaid pulbreid, mida kasutatakse annuses 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta (10 mg toimeainete kombinatsiooni kg kehamassi kohta) ööpäevas 7 päeva vältel, võib pidada endiselt efektiivseks sigade proliferatiivse enteropaatia ravis, mille tekitavad L. intracellularis ja võimalikud sellega seotud patogeenid, sh E. coli.
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовките за всички прахове за прилагане във вода за пиене, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин за перорално приложение на прасета и/или пилета
Estonian: Sigade ja/või kanade kõigi suukadsete linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate joogivees manustatavate pulbrite ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ning pakendi teabelehe vastavate lõikude muudatused
Bulgarian: KELA N.V. Sint Lenaartseweg
Estonian: Sint Lenaartseweg
Bulgarian: Линкомицинът е активен срещу грам-положителни бактерии, някои анаеробни грам-отрицателни бактерии и Mycoplasma spp.
Estonian: Linkomütsiin toimib grampositiivsete bakterite, teatud anaeroobsete gramnegatiivsete bakterite ning bakterite Mycoplasma spp.
Bulgarian: Данните за остатъчните количества, представени за праховете за приложение във вода за пиене, не поставят под въпрос карентните срокове, одобрени за всеки продукт поотделно при доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Estonian: Joogivees manustatavate pulbrite ravimijääkide andmete alusel ei ole põhjust kahelda kombinatsioonravimi üksikkomponentide heakskiidetud keeluaegades, kui neid manustatakse annuses 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel.
Bulgarian: Показания, дозировки и данни за остатъчните количества при пилета
Estonian: Näidustused, annused ja ravimijääkide andmed kanadel
Bulgarian: България Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Estonian: Maagdenburgstraat
Bulgarian: Макролидът тилозин е близък с линкозамидите и се свързва с припокриващ се участък от рибозомите.
Estonian: Makroliidantibiootikum tülosiin on väga sarnane linkosamiididega ning seondub sama ribosomaalse seondumiskohaga.
Bulgarian: 43500 Daruvar
Estonian: 53000 Laval
Bulgarian: Известно е от ФК свойствата на спектиномицин, че само незначителни количества се абсорбират от червата и че при всички случаи кръвните нива не достигат нивата на MIC.
Estonian: Spektinomütsiini farmakineetika omadustest on teada, et soolest imendub üksnes tühine kogus ja spektinomütsiini kontsentratsioon veres ei ulatu minimaalse inhibeeriva kontsentratsioonini.
Bulgarian: hyodysenteriae и повечето автори считат, че ползата от комбинацията със спектиномицин при лечението на дизентерия при свине се дължи в по-голяма степен на разширяването на спектъра към по-широк спектър от организми, т.е. спектиномицин би действал http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Estonian: Linkomütsiini in vitro toime kohta B. hyodysenteriae suhtes on selge, et kuigi esineb erinevusi eri geograafiliste piirkondade vahel ja standardse testimeetodi puudumisest tekib varieeruvus, on minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) vahemik lai ning enamiku isoleeritud bakterite korral http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на прахове за приложение с фураж, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, не се подкрепя от данни и препоръчаните дозови режими към настоящия момент носят по-висок риск от селектиране и развитие на резистентност поради експозиция на ниски антимикробни нива за продължителни периоди.
Estonian: • Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate söödaga manustatavate pulbrite kasutamist toetavaid andmeid ei ole ning praeguste soovitatavate annustamisskeemidega kaasneb resistentsuse selektsiooni ja tekke suurem risk, mis on tingitud pikaajalisest kokkupuutest antimikroobse aine väikese kontsentratsiooniga.
Bulgarian: coli е по-скоро индиректен ефект върху чревната флора, който води до понижение на отделянето в околната среда.
Estonian: Spektinomütsiini hingamisteede E. coli vastast toimemehhanismi selgitab tõenäoliselt pigem kaudne toime soole mikrofloorale, millega väheneb selle keskkonda eritumine.
Bulgarian: CVMP препоръча оттеглянето на лицензите за употреба за премиксите за медикаментозни фуражи и праховете за приложение с фуража за прасета и/или пилета, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, както е описано в Приложение I.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas tühistada sigadel ja/või kanadel kasutatavate linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude ja söödaga manustatavate pulbrite (vt I lisa) müügiload.
Bulgarian: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Estonian: Prantsusmaa Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на премикси за медикаментозни фуражи, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, се подкрепя от незадоволителни клинични данни и препоръчаните дозови режими към настоящия момент носят по-висок риск от селектиране и развитие на резистентност поради експозиция на ниски антимикробни нива за продължителни периоди.
Estonian: • Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et kliinilised andmed linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude kasutamise kohta on ebapiisavad ning praeguste soovitatavate annustamisskeemidega kaasneb resistentsuse selektsiooni ja tekke suurem risk, mis on tingitud pikaajalisest kokkupuutest antimikroobse aine väikese kontsentratsiooniga.
Bulgarian: Прасета, пилета
Estonian: Põrsad, kanad
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Bulgarian: Прасета, кокошки гълъби, патици, пуйки
Estonian: Sead, kanad, tuvid, pardid, kalkunid
Bulgarian: Matije Gupca 42
Estonian: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Bulgarian: 33,3 g/146,36 g 66,7 g/146,36 g
Estonian: PYANOSID, geriamieji milteliai g/146,36 g g/146,36 g
Bulgarian: Lannelongue 75014 Paris France
Estonian: 75014 Paris
Bulgarian: Следователно съотношението полза/риск във връзка с приложението на засегнатия клас продукти срещу дизентерия при свинете, причинена от B. hyodysenteriae, се счита за отрицателно поради развитието на придобита резистентност и високата степен на несигурност за нейното влияние по отношение на in vivo ефикасността.
Estonian: Seega on selle veterinaarravimite klassi kasulikkuse ja riski suhe B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravis negatiivne, seda omandatud resistentsuse tekke ja in vivo efektiivsuse suure ebakindluse tõttu.Näidustust B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria raviks ei saa enam säilitada ja see tuleb ravimiteabest eemaldada.
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи комбинация от линкомицин и спектиномицин за перорално приложение при прасета и/или домашни птици (вж.
Estonian: Linkomütsiini ja spektinomütsiini sisaldavate sigade ja/või kodulindude suukaudsete veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Bulgarian: С оглед на наличните in vitro данни за чувствителност и клиничните данни при прасета, изглежда, че комбинацията е теоретически оправдана от разширения си спектър на действие, в случая на дизентерията при свине, причинена от B. hyodysenteriae и свързаните с него чревни патогени, чувствителни на спектиномицин.
Estonian: Sigade korral on kättesaadavate in vitro tundlikkuse ja kliiniliste andmete järgi see veterinaarravimite kombinatsioon põhjendatud teoreetilistel alustel, sest selle toimespekter on laiem sigade sellise düsenteeria korral, mille tekitavad B. hyodysenteriae ja sellega seotud soolepatogeenid, mis on tundlikud spektinomütsiini suhtes.Kombinatsioonravimi lisandväärtust on võrreldes selle üksikkomponentidega tõendatud vanades kliinilistes uuringutes, milles esineb bakterioloogiliste uuringusse kaasamise kriteeriumide ja bakterioloogilise järelkontrolli puudusi.
Bulgarian: Линкомицинът е активен срещу грам-положителни бактерии, някои анаеробни грам-отрицателни бактерии и микоплазми.
Estonian: Linkomütsiin toimib grampositiivsete bakterite, teatud anaeroobsete gramnegatiivsete bakterite ning mükoplasmade vastu.
Bulgarian: Прилагането на двойна доза трябва да се избягва.
Estonian: Kahekordset annust tuleb vältida.
Bulgarian: Т4 и Т3 не се променят.
Estonian: Vaba T4 ja T3 kontsentratsioon ei muutu.
Bulgarian: Редовно проверявайте гърдите си.
Estonian: Kontrollige rindu regulaarselt.
Bulgarian: Лечението може да започне във всеки удобен ден.
Estonian: Ravi tohib alustada mis tahes sobival päeval.
Bulgarian: Много редки: алергични реакции.
Estonian: Väga harv: allergilised reaktsioonid.
Bulgarian: Максималната доза е веднъж дневно.
Estonian: Maksimaalne annus on üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Продължете лечението, както обикновено.
Estonian: Jätkake tavalise raviga.
Bulgarian: Концентрациите на свободните или биологично активни хормони са непроменени.
Estonian: Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioon ei muutu.
Bulgarian: Продуктовата информация може да бъде актуализирана впоследствие от компетентните власти на държавите членки съответно при съгласуване с референтната държава членка, в съответствие с процедурите, определени в глава 4 от дял III на Директива 2001/83/ЕО.
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused võivad koos viiteliikmesriigiga ravimiteavet seejärel uuendada, nagu asjakohane, direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis sätestatud menetluse kohaselt.
Bulgarian: Медицински преглед/проследяване
Estonian: Arstlik läbivaatus / jälgimine
Bulgarian: # Общо съотношение на рисковете.
Estonian: # Üldine riskisuhe.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани за кои промени в гърдите е необходимо да съобщават на своя лекар или медицинска сестра.
Estonian: Naisi tuleb nõustada, mis muutustest rinnas tuleb teatada arstile või meditsiiniõele.
Bulgarian: Винаги използвайте [свободно избрано име] точно както е описано в тази листовка.
Estonian: Kasutage [väljamõeldud nimetus] alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes.
Bulgarian: Той/тя също така ще обсъди с Вас и други възможности за лечение.
Estonian: Arst arutab teiega ka teisi ravivõimalusi.
Bulgarian: Тази част на точка 3 не е променена при настоящата процедура]
Estonian: 3. lõigu seda osa ei ole siin menetluses muudetud.]
Bulgarian: Точка 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Estonian: Lõik 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Bulgarian: Съотношение на рисковете и 95%
Estonian: Riskisuhe ja 95% usaldusintervall
Bulgarian: Вижте точка 4.2 и 4.4.
Estonian: Vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Bulgarian: Опитът при лечение на жени на възраст над 65 години е ограничен.
Estonian: Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
Bulgarian: Част Б.
Estonian: B osa.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни последствията от спирането на лечението и кога да го спрете.
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas ravi peatamine mõjub ja millal ravi lõpetada.
Bulgarian: 17β-естрадиол е добре познато вещество.
Estonian: 17β-östradiool on hästi tuntud aine.
Bulgarian: След спиране на лечението рискът остава повишен в продължение на поне 10 години.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist püsib suurem risk vähemalt 10 aastat.
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на терапията
Estonian: Ravi kohese lõpetamise põhjused
Bulgarian: Следните стойности са определени след прилагане на еднократна доза от 2 g [свободно избрано име], което е еквивалентно на 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Estonian: Pärast [väljamõeldud nimetus] ühe 2 g annuse manustamist määrati järgmised väärtused, millele vastab 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml · h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml·h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Bulgarian: Промени в теглото (увеличение или намаление), повишение на триглицеридите
Estonian: Kehakaalu muutus (suurenemine või vähenemine), triglütseriidisisalduse suurenemine
Bulgarian: Промени в либидото, промени в настроението
Estonian: Libiido muutused, meeleoluhäired
Bulgarian: - Степента на риска зависи от продължителността на употреба (вж. точка 4.4).
Estonian: - Riskitase oleneb kasutuse kestusest (vt lõik 4.4).
Bulgarian: [Следният текст трябва да се включи след раздел „Почистете апликатора след употреба"]
Estonian: [Järgmine tekst lisatakse pärast lõiku „Aplikaatori puhastamine pärast kasutust".]
Bulgarian: Винаги трябва да следвате указанията за употреба; в противен случай е възможно [свободно избрано име] да не действа правилно.
Estonian: Järgige alati kasutusjuhiseid, muidu ei pruugi [väljamõeldud nimetus] korralikult mõjuda.
Bulgarian: Терапията трябва да се прекрати, ако се открие противопоказание и в следните случаи:
Estonian: Ravi tuleb lõpetada vastunäidustuse tekkimisel ja järgmistel juhtudel:
Bulgarian: ХЗТ не подобрява когнитивната функция.
Estonian: Hormoonasendusravi ei paranda kognitiivset funktsiooni.
Bulgarian: За започване и възобновяване на лечението на постменопаузалните симптоми трябва да се прилага най-ниската ефективна доза за най-краткия период от време (вж. също точка 4.4).
Estonian: Menopausijärgsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima võimaliku aja jooksul (vt ka lõik 4.4).
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Estonian: Lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Bulgarian: Над 95% от естриола се отделя с урината, предимно под формата на глюкурониди.
Estonian: Üle 95% östrioolist elimineerub uriiniga peamiselt glükuroniididena.
Bulgarian: Ходете редовно на преглед на гърдите съгласно препоръките от Вашия лекар.
Estonian: Laske oma rindu regulaarselt kontrollida, nagu arst soovitab.
Bulgarian: Сърдечно заболяване (инфаркт)
Estonian: Südamehaigus (südameinfarkt)
Bulgarian: Вагинит, включително вагинална кандидоза
Estonian: Vaginiit, sh vaginaalne kandidiaas
Bulgarian: Във всички случаи най малко веднъж годишно трябва да се прави внимателна преценка на рисковете иползите и ХЗТ да се продължи само ако ползата надвишава риска.
Estonian: Kõigil juhtudel tuleb vähemalt üks kord aastas hoolikalt kaaluda kasulikkuse ja riski suhet ning jätkata hormoonasendusravi ainult niikaua, kuni kasulikkus on suurem kui riskid.
Bulgarian: $ Когато анализът е ограничен до жени, които не са прилагали ХЗТ преди проучването, не е наблюдавано видимо повишение на риска през първите 5 години от лечението: след 5 години рискът е по-висок, отколкото при жените, които не прилагат ХЗТ
Estonian: $ Kui analüüs piirdus naistega, kes ei olnud enne uuringut saanud hormoonasendusravi, ei täheldatud ravi esimese 5 aasta jooksul riski suurenemist: pärast 5 aastat oli risk suurem kui mittekasutajatel.
Bulgarian: [...] и прилаган върху кожата, външно в областта на гениталиите.
Estonian: [...] ja kutaanne kasutamine välissuguelunditel.
Bulgarian: Затова ХЗТ е противопоказана при тези пациентки (вж. точка 4.3).
Estonian: Seega on hormoonasendusravi nendel patsientidel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Посетете Вашия лекар, ако забележите някакви промени, например:
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui märkate järgmisi muutusi:
Bulgarian: Според настоящата стандартна система за класификация на локални кортикостероиди, т.е. слаби (I), умерено мощни (II), мощни (III) и много мощни (IV), преднизолон, близко сроден с естествения хидрокортизон (= кортизол), принадлежи към първата група.
Estonian: Toopiliste kortikosteroidide praeguse standardklassifikatsioonisüsteemi järgi (nõrk (I), mõõdukas (II), tugev (III) ja väga tugev (IV)) kuulub loodusliku hüdrokortisooniga (kortisooliga) lähedalt seotud prednisoloon I rühma.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се използва в следните случаи:
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да посещавате Вашия лекар по-често за извършване на медицински прегледи.
Estonian: Sellisel juhul peate käima arsti juures tervisekontrollis sagedamini.
Bulgarian: Максималната продължителност на лечението е 4 седмици.
Estonian: Ravi maksimaalne kestus on 4 nädalat.
Bulgarian: Средната геометрична стойност на полуживота на E2 е 5,05 часа, с широка интериндивидуална вариабилност.
Estonian: E2 geomeetriline keskmine poolväärtusaeg oli 5,05 h ja patsientidevaheline varieeruvus oli suur.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Bulgarian: - значително повишаване на кръвното налягане
Estonian: - vererõhu oluline tõus;
Bulgarian: През първата седмица на лечението [свободно избрано име] трябва да се прилага през ден, т.е. на 48-часови интервали, а след това два пъти седмично (поддържаща доза).
Estonian: Esimesel ravinädalal tuleb [väljamõeldud nimetus] kasutada üle päeva, st iga 48 tunni järel, ja seejärel kaks korda nädalas (säilitusannus).
Bulgarian: [В тази точка се включва използването на крема с апликатора.
Estonian: [Lõiku lisatakse kreemi kasutamine aplikaatoriga.
Bulgarian: Апликаторът за интравагинално приложение може да предизвика незначителна локална травма, особено при жени с тежка вагинална атрофия.
Estonian: Intravaginaalne aplikaator võib tekitada väikese kohaliku trauma, eelkõige raske tupeatroofiaga naistel.
Bulgarian: Ракът на яйчника е много по-рядък от рака на гърдата.
Estonian: Munasarjavähk esineb palju harvem kui rinnanäärmevähk.
Bulgarian: Като се има предвид, че по време на лечението с [свободно избрано име] настъпва системна експозиция, не се препоръчва продължително лечение над 4 седмици.
Estonian: Arvestades, et [väljamõeldud nimetus] ravi ajal tekib süsteemne ekspositsioon, ei ole pikaaegne ravi üle 4 nädala soovitatav.
Bulgarian: В повечето случаи [свободно избрано име] се прилага в продължение на 2-3 седмици.
Estonian: Enamasti kasutatakse [väljamõeldud nimetus] 2...3 nädalat.
Bulgarian: Пациентката трябва да се наблюдава внимателно, ако някое от състоянията, изброени по-долу, съществува в момента, възникнало е в миналото и/или се е засилило по време на бременност или предишна хормонална терапия.
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida, kui tal on või on olnud üks järgmistest haigustest ja/või need on raseduse või varasema hormoonravi ajal ägenenud.
Bulgarian: Колко дълго трябва да продължи употребата на [свободно избрано име]?
Estonian: Kui kaua tuleb [väljamõeldud nimetus] kasutada?
Bulgarian: [*For the printed material, please refer to the guidance of
Estonian: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че тези състояния могат да се възобновят или да се влошат по време на лечението с естроген, а именно:
Estonian: Arvestada tuleb, et need seisundid võivad östrogeenravi ajal taastekkida või ägeneda, eelkõige järgmised seisundid:
Bulgarian: Лечението не трябва да се възобновява, докато жената не е напълно раздвижена.
Estonian: Ravi tohib uuesti alustada alles siis, kui patsient on uuesti täiesti liikuv.
Bulgarian: Ракът на яйчника е рядък.
Estonian: Munasarjavähki esineb harva.
Bulgarian: Взети от честотата на изходно ниво в развитите страни.
Estonian: * Lähteväärtuse esinemine arenenud riikides.
Bulgarian: Това може да облекчи дискомфорта във влагалището.
Estonian: See võib leevendada ebamugavustunnet tupes.
Bulgarian: При локално или системно приложение в концентрация ≥ 0,01% естрадиол води до разширяване на капилярите и стимулира общото кръвооросяване.
Estonian: Ligikaudu ≥ 0,01% kontsentratsioonis toopilisel või süsteemsel manustamisel laiendab östradiool kapillaare ja soodustab üldist verevarustust.
Bulgarian: Апликаторът трябва да се почиства с топла вода всеки път след употреба.
Estonian: Pärast iga kasutuskorda tuleb aplikaatorit pesta sooja veega.
Bulgarian: Инструкции за дозиране, начин и продължителност на прилагане
Estonian: Annustamisjuhised, manustamisviis ja kestus
Bulgarian: − ако имате кожни заболявания във външната генитална област, причинени от бактериални, гъбични или вирусни инфекции
Estonian: − kui teil on välissuguelundite nahahaigused, mille on põhjustanud bakter-, seen- või viirusinfektsioon.
Bulgarian: Представени са резултатите от най-голямото рандомизирано, плацебоконтролирано изпитване (проучване WHI) и най-голямото епидемиологично проучване (MWS).
Estonian: - Suurima randomiseeritud platseebokontrolliga uuringu (WHI uuring) ja suurima epidemoloogilise uuringu (MWS) tulemused on järgmised.
Bulgarian: - Естрадиол е женски полов хормон.
Estonian: - Östradiool on naissuguhormoon.
Bulgarian: Поставете съдържанието на един пълен апликатор (= 2 g крем) преди лягане.
Estonian: Manustage 1 täidetud aplikaatori sisu (= 2 g kreemi) enne magamaminekut.
Bulgarian: Замаяност, главоболие, мигрена, безпокойство
Estonian: Peapööritus, peavalu, migreen, ärevus
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат посъветвани веднага да се свържат със своя лекар, ако забележат наличието на потенциален тромбоемболичен симптом (напр. болезнен оток на крака, внезапна болка в гърдите, задух).
Estonian: Patsiendid peavad otsekohe pöörduma arsti poole, kui neil tekib võimalik trombemboolia sümptom (nt jala valulik turse, äkiline rindkerevalu, düspnoe).
Bulgarian: Приложение над 4 седмици не се препоръчва поради потенциална системна експозиция на естрадиол по време на лечението.
Estonian: Kasutamist kauem kui 4 nädalat ei soovitata võimaliku süsteemse ekspositsiooni tõttu östradiooliga ravi ajal.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се прилага при пациентки, които са лекувани със системна хормонозаместителна терапия (ХЗТ).
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada patsientidel, kes saavad süsteemset hormoonasendusravi.
Bulgarian: Много редки (< 1/10 000),
Estonian: Väga harv (<1/10 000)
Bulgarian: Ако по време на лечение с [свободно избрано име] настъпи бременност, лечението трябва веднага да се прекрати.
Estonian: Kui patsient rasestub [väljamõeldud nimetus] ravi ajal, tuleb ravi otsekohe lõpetada.
Bulgarian: Принадлежи към група хормони, наречени естрогени.
Estonian: - See kuulub östrogeenideks nimetatavate hormoonide rühma.
Bulgarian: В друго проучване средните серумни концентрации на естрадиол на изходно ниво и на ден 31 (т.е. около 36 часа след прилагане на изпитваното лекарство на ден 29) са съответно 6,4 pg/ml и 15,1 pg/ml в групата, приемаща [свободно избрано име] и съответно 4,4 pg/ml и 6,2 pg/ml в плацебо групата.
Estonian: Teises uuringus oli östradiooli keskmine kontsentratsioon seerumis enne uuringut ja 31. päeval (ligikaudu 36 h pärast uuritava ravimi manustamist 29. päeval) vastavalt 6,4 pg/ml ja 15,1 pg/ml, [väljamõeldud nimetus] rühmas 4,4 pg/ml ja platseeborühmas 6,2 pg/ml.
Bulgarian: [Свободно избрано име] съдържа като активно вещество 17ß-естрадиол (0,005%).
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] sisaldab toimeainena 17β-östradiooli (0,005%).
Bulgarian: Активното вещество, синтетичен 17β-естрадиол, е химически и биологично идентично с ендогенния човешки естрадиол.
Estonian: Ravimi toimeaine sünteetiline 17β-östradiool on keemiliselt ja bioloogiliselt identne inimese endogeense östradiooliga.
Bulgarian: Няма данни, че ХЗТ предотвратява инфаркт.
Estonian: Puuduvad andmed, et hormoonasendusravi hoiaks ära südameinfarkti.
Bulgarian: Артралгия, крампи на краката
Estonian: Artralgiad, jalakrambid