FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je, unutar navedenog vremenskog roka, provesti niže navedene mjere: Opis
Lithuanian: Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis.
Croatian: Nema podataka o primjeni daklatazvira u trudnica.
Lithuanian: Nėštumas Daklatasviro vartojimo nėštumo metu duomenų nėra.
Croatian: Trajanje liječenja ovisit će o tome jeste li prethodno već primili liječenje za infekciju hepatitisom C, o stanju jetre i o lijekovima koje ćete uzimati istodobno s lijekom Daklinza.Možda ćete morati uzimati druge lijekove u različitim vremenskim periodima.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo to, ar anksčiau vartojote vaistų nuo hepatito C infekcijos, Jūsų kepenų būklės ir nuo kitų kartu su Daklinza vartojamų vaistų.
Croatian: Za detaljne preporuke o trudnoći i kontracepciji, pročitajte Sažetke opisa svojstava lijeka za ribavirin i peginterferon alfa.
Lithuanian: Išsamios rekomendacijos dėl nėštumo ir kontracepcijos pateikiamos ribavirino ir peginterferono alfa preparato charakteristikų santraukose.
Croatian: buprenorfin/nalokson, individualizirana doza od 8/2 mg do 24/6 mg jedanput na dan* (daklatazvir 60 mg jedanput na dan)
Lithuanian: Buprenorfinas su naloksonu nuo 8/2 mg iki 24/6 mg 1 kartą per parą individualiomis dozėmis *
Croatian: Bolesnici bez ciroze
Lithuanian: Pacientai, kuriems nėra cirozės
Croatian: ↔ ribavirin
Lithuanian: ↔ Ribavirino:
Croatian: Daklinza 30 mg, 60 mg i 90 mg filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima s 28 tableta u neperforiranim kalendarski označenim blisterima i perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Lithuanian: Daklinza 30 mg, 60 mg ir 90 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėse po 28 tabletes neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse ir perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Croatian: Dostupni su malobrojni podaci iz ispitivanja praćenja koje je u tijeku, a u kojem se ocjenjuje postojanost odgovora do 3 godine nakon liječenja daklatazvirom.
Lithuanian: Tęsiamo tolesnio stebėjimo tyrimo, skirto ištirti daklatasviro sukelto atsako tvarumą iki 3 metų,
Croatian: *Ocijenjeno u odraslih osoba ovisnih o opioidima koje su primale stabilnu terapiju održavanja buprenorfinom/naloksonom.
Lithuanian: * Vertintas poveikis nuo opioidų priklausomiems suaugusiesiems, palaikomajam gydymui vartojantiems stabilią buprenorfino ir naloksono derinio dozę.
Croatian: - ako se postigne nemjerljiva razina HCV RNK, ali ne i u 4. i u 12. tjednu, primjenu lijeka Daklinza treba prekinuti nakon 24 tjedna, a primjenu peginterferona alfa i ribavirina nastaviti tijekom ukupno 48 tjedana.
Lithuanian: - Jeigu HCV RNR nerandama tik vieną kartą (po 4 arba 12 savaičių), Daklinza vartojimą reikia nutraukti po 24 savaičių, o peginterferono alfa ir ribavirino iš viso vartoti 48 savaites.
Croatian: Ako biste mogli zatrudnjeti, morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja lijekom
Lithuanian: Nėštumo metu Daklinza vartoti negalima. Jeigu galite pastoti, tai naudokite veiksmingą kontracepciją, kol vartojate Daklinza ir paskui dar
Croatian: Nemojte uzimati lijek Daklinza ako ste alergični na daklatazvir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. ove Upute)
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Daklinza Daklinza vartoti negalima: jeigu yra alergija daklatasvirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje);
Croatian: Kada se Daklinza uzima zajedno sa sofosbuvirom (bez ribavirina) prijavljene su sljedeće nuspojave.
Lithuanian: Daklinza vartojant kartu su sofosbuviru (be ribavirino), gauta pranešimų apie toliau išvardytą šalutinį poveikį.
Croatian: - deksametazon, kortikosteroid koji se koristi za liječenje alergijskih i upalnih bolesti
Lithuanian: - deksametazono (steroido alerginėms ir uždegiminėms ligoms gydyti);
Croatian: Preporučena doza lijeka Daklinza je 60 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė Rekomenduojama Daklinza dozė yra 60 mg 1 kartą per parą.
Croatian: Film ovojnica tablete hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 400 boja indigo carmine aluminum lake (E132) željezov oksid, žuti (E172)
Lithuanian: - plėvelėje: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, indigokarmino aliumininis dažiklis (E132), geltonasis geležies oksidas (E172).
Croatian: ANTIKONVULZIVI karbamazepin okskarbazepin fenobarbital fenitoin
Lithuanian: Karbamazepinas okskarbazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas
Croatian: S cirozom
Lithuanian: Su ciroze
Croatian: Podaci iz ispitivanja ALLY-3 (AI444218) podupiru terapiju lijekom Daklinza + sofosbuvirom u trajanju od 12 tjedana u liječenju prethodno neliječenih i liječenih bolesnika s infekcijom genotipom 3 bez ciroze.
Lithuanian: Tyrimo ALLY 3 (AI444218) duomenys pagrindžia 12 savaičių Daklinza ir sofosbuviro derinio vartojimą anksčiau negydytiems ir gydytiems pacientams, sergantiems 3 genotipo infekcija be cirozės.
Croatian: - lijekove koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum, biljni pripravak)
Lithuanian: - vaistų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum, augalinio preparato).
Croatian: eritromicin
Lithuanian: Eritromicinas
Croatian: Daklatazvir u kombinaciji sa sofosbuvirom
Lithuanian: Daklatasviro derinys su sofosbuviru
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Utjecaj početnih varijanti NS5A koje su povezane s rezistencijom na stopu izlječenja infekcije genotipom 4 nije vidljiv.
Lithuanian: Pradinio NS5A RAV įtaka pasveikimo dažniui esant 4 genotipo infekcijai nėra aiški.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često anemija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Daklinza
Lithuanian: Nustojus vartoti Daklinza
Croatian: Neki drugi lijekovi mogu djelovati na lijek Daklinza i tako utjecati na njegove koncentracije u organizmu.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sąveikauti su Daklinza ir keisti jos kiekį organizme.
Croatian: Tablicu 2).
Lithuanian: 4 lentelę).
Croatian: Daklinza 30 mg i 60 mg filmom obložene tablete 30 mjeseci
Lithuanian: Daklinza 30 mg ir 60 mg plėvele dengtos tabletės 30 mėnesių
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Daklinza
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Daklinza
Croatian: Odstupanja laboratorijskih vrijednosti
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pokyčiai
Croatian: Farmakokinetika daklatazvira nakon primjene jednokratne peroralne doze od 30 mg ispitivana je u bolesnika bez infekcije HCV-om s blagim (Child-Pugh A), umjerenim (Child-Pugh B) i teškim
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Lyginta daklatasviro farmakokinetika vieną 30 mg dozę per burną pavartojusių HCV neinfekuotų pacientų, kurių kepenų funkcija lengvai (Child-Pugh A), vidutiniškai (Child-Pugh B) arba sunkiai
Croatian: ↔ azitromicin ili ciprofloksacin
Lithuanian: ↔ daklatasviro ↔ azitromicino ir ciprofloksacino
Croatian: Za aktivnost protiv pojedinog HCV genotipa vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.
Lithuanian: Informacija apie nuo HCV genotipo priklausomas poveikio ypatybes pateikiama 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Croatian: CP C
Lithuanian: CP C klasė
Croatian: 60 mg jedanput na dan, sofosbuvir u dozi od 400 mg jedanput na dan i ribavirin (početna doza od 600 mg) tijekom 12 tjedana te su bili praćeni tijekom 24 tjedna nakon liječenja.
Lithuanian: Pacientai 12 savaičių kartą per parą vartojo 60 mg daklatasviro dozę, kartą per parą vartojo 400 mg sofosbuviro dozę bei vartojo ribavirino (pradinė dozė 600 mg), po gydymo pacientai buvo stebimi 24 savaites.
Croatian: (daklatazvir u pojedinačnoj dozi od 10 mg)
Lithuanian: (daklatasviras viena 10 mg dozė)
Croatian: ↔ tenofovir
Lithuanian: ↔ Tenofoviro:
Croatian: Obratite se svom liječniku ako se nešto od navedenog odnosi na Vas:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
Croatian: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: + 353 (1 800) 749 749
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Farmaceuticals Ltd Tel: + 353 (1 800) 749 749
Croatian: > 8,5 i ≤10 g/dl
Lithuanian: Nuo > 8,5 iki ≤ 10 g/dl
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg, 60 mg ili 90 mg daklatazvira (u obliku daklatazavir diklorida).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg, 60 mg arba 90 mg daklatasviro (dihidrochlorido pavidalu).
Croatian: Pedijatrijska populacija Nije ocijenjena farmakokinetika dakvatazvira u pedijatrijskih bolesnika.
Lithuanian: Vaikų populiacija Daklatasviro farmakokinetika vaikų organizme netirta.
Croatian: IL28B ili početnoj razini HCV RNK.
Lithuanian: rasės, lyties, IL28B alelių būklės ar pradinio HCV RNR kiekio.
Croatian: Niti jedan cirkulirajući metabolit nije bio prisutan u koncentraciji većoj od 5% koncentracije osnovnog spoja.
Lithuanian: Nė vieno metabolito koncentracija nesudarė daugiau kaip
Croatian: (vidjeti dijelove 4.4. i 4.5.).
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius).
Croatian: Jezgra tablete laktoza, bezvodna celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid (E551) magnezijev stearat
Lithuanian: 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, silicio dioksidas (E551) ir magnio stearatas;
Croatian: Liječenje 82 prethodno neliječena bolesnika s HCV-om genotipa 1 trajalo je 12 tjedana, a liječenje svih preostalih bolesnika koji su sudjelovali u ispitivanju 24 tjedna.
Lithuanian: 82 anksčiau negydyti 1 genotipo HCV infekcija sirgę pacientai buvo gydomi 12 savaičių, o visi kiti dalyvavę šiame tyrime
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
Croatian: kliničkim ispitivanjima faze I, zdravi ispitanici koji su primali do 100 mg jedanput na dan tijekom najdulje 14 dana ili jednokratne doze do najviše 200 mg, nisu imali neočekivanih nuspojava.
Lithuanian: I fazės klinikinių tyrimų metu netikėtų nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė nei sveikiems žmonėms vartojus iki 100 mg 1 kartą per parą iki 14 dienų, nei pavartojus vieną iki 200 mg dozę.
Croatian: >30 i ≤50 ml/min
Lithuanian: Nuo > 30 iki ≤ 50 ml/min.
Croatian: > 10 i ≤12 g/dl
Lithuanian: Nuo > 10 iki ≤ 12 g/dl
Croatian: ANTIBAKTERIJSKI
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI NUO BAKTERIJŲ
Croatian: Jedna filmom obložena tableta od 90 mg sadrži 173 mg laktoze (bezvodne).
Lithuanian: Kiekvienoje 90 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 173 mg bevandenės laktozės.
Croatian: (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Croatian: Tablica 1: Preporučen režim liječenja lijekom Daklinza u kombiniranoj terapiji bez interferona Populacija bolesnika*
Lithuanian: Rekomenduojamas kombinuotasis gydymas Daklinza, kai interferono nevartojama
Croatian: Krvožilni poremećaji često navala vrućine
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni pykinimas
Croatian: Daklinza + sofosbuvir tijekom 12 tjedana
Lithuanian: Daklinza ir sofosbuviras 12 savaičių
Croatian: L31V i Y93H bile su često primijećene supstitucije koje uzrokuju rezistenciju genotipa 1b, dok su M28T, L31V/M, Q30E/H/R i Y93C/H/N bile često primijećene supstitucije koje uzrokuju rezistenciju genotipa 1a.
Lithuanian: L31V ir Y93H yra dažni 1b genotipo HCV atsparumą sukeliantys pakeitimai, o M28T, L31V/M, Q30E/H/R ir Y93C/H/N - dažni 1a genotipo
Croatian: Daklatazvir inhibira P-gp.
Lithuanian: Daklatasviras slopina P-gp.
Croatian: KORTIKOSTEROIDI sistemski deksametazon Interakcija nije ispitivana.
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Sisteminio veikimo deksametazonas
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
Croatian: Inhibitori proteaze (PI) boceprevir
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (PI)
Croatian: Stopa relapsa je bila oko 15%, i slično u bolesnika s Child-Pugh stadijem A, B i C.
Lithuanian: Atkrytis nustatytas maždaug 15 % pacientų, jo rizika Child-Pugh A, B ir C klasės kepenų nepakankamumu sirgusiems pacientams buvo panaši.
Croatian: Propuštene doze Bolesnike treba uputiti da, zaborave li uzeti dozu lijeka Daklinza, propuštenu dozu trebaju uzeti što je prije moguće, pod uvjetom da je to unutar 20 sati od predviđenog vremena uzimanja.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad užmirštą Daklinza dozę prisiminus reikia išgerti nedelsiant, jeigu vėluojama iki 20 val.
Croatian: ANTIVIROTICI, HIV ili HBV Inhibitori proteaze (PI)
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI NUO VIRUSŲ (ŽIV, HBV) Proteazės inhibitoriai (PI)
Croatian: - ako je razina HCV RNK nemjerljiva i u 4. i u 12. tjednu liječenja, primjenu sva 3 lijeka u režimu treba nastaviti tijekom ukupno 24 tjedna.
Lithuanian: - Po 4 ir 12 gydymo savaičių neradus HCV RNR, visi 3 derinio komponentai vartojami iš viso 24 savaites.
Croatian: Daklinza 30 mg filmom obložene tablete Daklinza 60 mg filmom obložene tablete Daklinza 90 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: Daklinza 30 mg plėvele dengtos tabletės Daklinza 60 mg plėvele dengtos tabletės Daklinza 90 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: ↔ maravirok
Lithuanian: Maravirokas
Croatian: utjecaj tog učinka na izloženost daklatazviru ne smatra se klinički važnim.
Lithuanian: Vis dėlto šis poveikis nėra tokio dydžio, kad turėtų klinikinės reikšmės daklatasviro ekspozicijai.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajni učinci na farmakokinetiku niti jednog lijeka kada se daklatazvir primjenjuje istodobno s nekim od sljedećih lijekova: inhibitorima PDE-5, lijekovima iz razreda ACE
Lithuanian: Nereikėtų tikėtis reikšmingų nė vieno vaistinio preparato farmakokinetikos pokyčių daklatasviro vartojant kartu su FDE-5 inhibitoriais, AKF inhibitoriais (pvz.
Croatian: ALLY-3 (AI444218), AI444042 i AI444043 te kao nemjerljiva razina HCV RNK 24 tjedna nakon završetka liječenja (SVR24) u ispitivanju AI444010.
Lithuanian: Pagrindinis pasveikimo nuo HCV infekcijos rodiklis buvo SVR, AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 ir AI444043 tyrimų metu apibrėžtas kaip HCV RNR < LLOQ praėjus 12 savaičių po gydymo (SVR12), o AI444010 tyrimometu - kaip nerandama HCV RNR praėjus 24 savaitėms po gydymo (SVR24).
Croatian: (daklatazvir u pojedinačnoj dozi od 60 mg)
Lithuanian: (daklatasviras viena 60 mg dozė)
Croatian: ribavirinom, uz izuzetak varijante Y93H kod infekcije genotipom 3 (opažene u 16/192 [8%] bolesnika).
Lithuanian: 3 genotipo infekcijai (nustatyta 16 iš 192 [8%] pacientų).
Croatian: Tablica 10: Demografske značajke bolesnika i početne značajke bolesti u ispitivanju ALLY-2
Lithuanian: ALLY-2 tyrimo demografinės bei svarbiausios ligos charakteristikos
Croatian: Ciroza se utvrđivala biopsijom jetre, vrijednošću > 14,6 kPa izmjerenom uređajem FibroScan ili rezultatom ≥ 0,75 prema FibroTestu i indeksom omjera aspartat aminotransferaze (AST) i trombocita (engl. aspartate aminotransferase: platelet ratio index, APRI) > 2. U 5 se bolesnika status ciroze nije mogao odrediti.
Lithuanian: Cirozė buvo nustatyta atliekant kepenų biopsiją, FibroScan >14,6 kPa arba FibroTest įvertinimu ≥0,75 ir aspartato aminotransferazės (AST): trombocitų santykio rodmeniu (angl.
Croatian: RNK na kraju liječenja
Lithuanian: Rasta HCV RNR gydymo pabaigoje
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Daklinza u kombinaciji sa sofosbuvirom s ribavirinom ili bez njega, 2% bolesnika imalo je smanjenje razine hemoglobina 3. stupnja; svi su ti bolesnici primali lijek
Lithuanian: Daklinza ir sofosbuviro derinio (su ribavirinu arba be jo) klinikinių tyrimų metu 2% pacientų nustatytas 3 laipsnio hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, visi šie pacientai vartojo Daklinza, sofosbuvirą ir ribaviriną.
Croatian: Budući da se Daklinza primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima, primjenjive su kontraindikacije i upozorenja koja vrijede za te lijekove.
Lithuanian: Daklinza vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais, todėl taip pat taikomos jų kontraindikacijos ir įspėjimai dėl vartojimo.
Croatian: Genotip 3
Lithuanian: 3 genotipo
Croatian: Nema podataka o postojanosti supstitucija koja rezistenciju na daklatazvir nakon više od 6 mjeseci po završetku liječenja u bolesnika liječenih daklatazvirom i sofosbuvirom (s ribavirinom ili bez njega).
Lithuanian: Duomenų apie su atsparumu daklatasvirui susijusių pakeitimų išlikimą po gydymo praėjus 6 mėnesiams pacientams, kurie buvo gydomi sofosbuviru ir daklatasviru (ribavirino kartu vartojant arba nevartojant), nėra.
Croatian: Dob (godine): medijan (raspon)
Lithuanian: Amžius (metai): mediana (diapazonas) Rasė: Baltaodžiai
Croatian: Niti jedan od 44 bolesnika s infekcijom HCV-om genotipa 2 (n=26) ili 3 (n=18) prethodno nije bio liječen.
Lithuanian: arba 3 (n = 18) genotipo HCV infekcija, anksčiau buvo negydyti.
Croatian: AUC: 0,21 (0,19; 0,23) Cmax: 0,44 (0,40; 0,48)
Lithuanian: AUC - 0,21 (nuo 0,19 iki 0,23) Cmax - 0,44 (nuo 0,40 iki 0,48)
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake "EXP" ili "Rok valjanosti".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Croatian: Kompenzirana ciroza Istodobna terapija za HIV: utemeljena na PI utemeljena na NNRTI druga nikakva
Lithuanian: Kartu taikomas gydymas nuo ŽIV: PI paremtas
Croatian: CYP3A4, očekuje se:
Lithuanian: CYP3A4, reikia sumažinti
Croatian: Medijan dobi bio je 55 godina (raspon: 24 do 73); 90% bolesnika su bili bijelci; 4% crnci/Afroamerikanci; 5% Azijati; 16% su bili hispano ili latino porijekla.
Lithuanian: 55 metai (diapazonas - nuo 24 iki 73), 90 % pacientų buvo baltaodžiai, 4 % - juodaodžiai afroamerikiečiai, 5 % - azijiečiai, 16 % - kilę iš ispaniškai kalbančių šalių arba Lotynų Amerikos.
Croatian: Kako uzimati lijek Daklinza
Lithuanian: Kaip vartoti Daklinza
Croatian: U ispitivanju ALLY-1 ocjenjivao se 12-tjedni režim liječenja daklatazvirom, sofosbuvirom i ribavirinom u 113 odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C i cirozom Child-Pugh stadija A, B ili C (n=60) ili povratom HCV-a nakon presađivanja jetre (n=53).
Lithuanian: ALLY-1 tyrimo metu daklatasviro, sofosbuviro ir ribavirino derinio poveikis vertintas 12 savaičių juo gydžius 113 suaugusių pacientų, sergančių lėtiniu hepatitu C ir Child-Pugh A, B arba C klasės ciroze
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 28 filmom obloženih tableta 28 x 1 filmom obložena tableta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 plėvele dengtos tabletės
Croatian: Vrlo učinkovitu kontracepciju treba nastaviti koristiti još 5 tjedana nakon završetka terapije lijekom Daklinza (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Baigus vartoti Daklinza, labai veiksmingą kontracepciją būtina tęsti dar 5 savaites (žr.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu midazolama, drugih benzodiazepina ni drugih supstrata za CYP3A4 pri
Lithuanian: Kartu vartojant Daklinza, midazolamo, kito benzodiazepino ar kito CYP3A4
Croatian: U ispitivanju su mogli sudjelovati bolesnici s infekcijom HCV-om genotipa 1, 2, 3, 4, 5 ili 6. Bolesnici su primali daklatazvir u dozi od
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukiami pacientai, kuriems buvo 1, 2, 3 4, 5 arba 6 genotipo HCV infekcija.
Croatian: okskarbazepin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, sistemski deksametazon i biljni lijek gospinu travu (Hypericum perforatum).
Lithuanian: , fenitoinu, karbamazepinu, okskarbazepinu, fenobarbitaliu, rifampicinu, rifabutinu, rifapentinu, sistemino poveikio deksametazonu ir jonažole - Hypericum perforatum), kadangi tai gali nulemti
Croatian: ANTIMIKOBAKTERIJSKI
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI NUO MIKOBAKTERIJŲ
Croatian: navala vrućine suha koža, neuobičajeno opadanje ili stanjivanje kose, osip, svrbež proljev, povraćanje, bol u trbuhu, zatvor, žgaravica, prekomjerna količina plinova u želucu ili crijevima suha usta bol u zglobovima, bol u mišićima ili osjetljivost mišića na dodir koja nije posljedica tjelovježbe
Lithuanian: karščio pylimai; sausa oda, neįprastas plaukų slinkimas ar išplonėjimas, išbėrimas, niežulys; viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, rėmuo, dujų perteklius skrandyje ar žarnose; sausa burna;
Croatian: Međutim, ako se bolesnici sjete da su propustili dozu više od 20 sati nakon što su je trebali uzeti, zaboravljenu dozu treba preskočiti, a sljedeću uzeti prema uobičajenom rasporedu.
Lithuanian: Vėluojant daugiau kaip 20 val., užmirštą dozę reikia praleisti, o kitą gerti įprastu laiku.
Croatian: Lijek Daklinza morate uzimati onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik.
Lithuanian: Daklinza vartokite gydytojo nurodytą laiką.
Croatian: Ciroza je bila određena biopsijom jetre (METAVIR F4) za 14 bolesnika, FibroScan >14,6 kPa za 11 bolesnika ili rezultat FibroTesta ≥0,75 te indeks omjera aspartat aminotransferaza (AST): trombociti (APRI) >2 za 7 bolesnika.
Lithuanian: ** Cirozė nustatyta: 14 pacientų - remiantis kepenų biopsija (METAVIR F4), 11 pacientų - remiantis FibroScan >14,6 kPa bei 7 pacientams - remiantis FibroTest rodikliu ≥ 0,75 ir aspartataminotransferazės
Croatian: Ako se primjena drugih lijekova u režimu mora privremeno prekinuti zbog nuspojava, Daklinza se ne smije davati u monoterapiji.
Lithuanian: Jeigu dėl nepageidaujamų reakcijų tektų nutraukti kitų derinio preparatų vartojimą, Daklinza atskirai toliau vartoti negalima.
Croatian: Bolesnik s virološkim probojem zadovoljio je izvornu protokolarnu definiciju potvrđene razine HCV RNK < LLOQ, koja je bila mjerljiva u 8. tjednu liječenja.
Lithuanian: Pacientas, kuriam nustatytas žymus virusų kiekio padidėjimas, atitiko protokolo sąlygą (po 8 gydymo savaičių patvirtintas HCV RNR < LLOQ).
Croatian: Stadij fibroze F0
Lithuanian: Fibrozės stadija
Croatian: Zelena bikonveksna peterokutna tableta dimenzija 7,2 mm x 7,0 mm, s utisnutom oznakom "BMS" na jednoj i "213" na drugoj strani.
Lithuanian: Žalia abipus išgaubta penkiakampė 7,2 mm x 7,0 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įgilinta žyma „BMS", o kitoje „213".
Croatian: Tablica 4: Interakcije i preporuke za doziranje kod primjene s drugim lijekovima Lijekovi prema terapijskim područjima
Lithuanian: Sąveika ir dozavimo rekomendacijos kartu vartojant kitų vaistinių preparatų
Croatian: ↔ daklatazvir AUC: ↔* Cmax: ↔* Cmin: ↔*
Lithuanian: ↔ Daklatasviro: AUC ↔* Cmax ↔* Cmin ↔*
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Daklinza 90 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Daklinza 90 mg
Croatian: Kako čuvati lijek Daklinza
Lithuanian: Kaip laikyti Daklinza
Croatian: AUC: 2,32 (2,06; 2,62) Cmax: 1,46 (1,28; 1,66)
Lithuanian: AUC - 2,32 (nuo 2,06 iki 2,62) Cmax - 1,46 (nuo 1,28 iki 1,66)
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Daklinza u majčino mlijeko.
Lithuanian: Ar daklatasviro išskiriama į moters pieną, nežinoma.
Croatian: Preporučena doza lijeka Daklinza je 60 mg jedanput na dan, a uzima se peroralno neovisno o obrocima.
Lithuanian: Rekomenduojama Daklinza dozė yra 60 mg 1 kartą per parą. Ji geriama valgant arba kitu laiku.
Croatian: U bolesnika koji su nakon peroralne primjene daklatazvir tablete od 60 mg primili intravensku dozu [13C,15N]-daklatazvira od 100 µg, procijenjeni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosio je 47 l.
Lithuanian: Po 60 mg daklatasviro dozės per burną ir vėlesnės 100 µg [13C,15N] žymėto daklatasviro dozės į veną skyrimo apskaičiuotas pasiskirstymo tūris esant pusiausvyros koncentracijai buvo
Croatian: Bolesnici koji su postigli virološki odgovor [nemjerljive razine HCV RNK u 4. i 12.tjednu] završili su terapiju nakon 24 tjedna, dok su oni koji nisu postigli virološki odgovor primili dodatno liječenje od 24 tjedna s pegIFN/RBV, kako bi završili terapiju u ukupnom trajanju od 48 tjedana.
Lithuanian: Gydymas tų pacientų, kuriems nustatytas virusologinis atsakas [HCV RNR neaptinkama 4 ir 12 savaitėmis] buvo baigtas po 24 savaičių, o tie, kuriems nebuvo nustatytas virusologinis atsakas, gydymą pegIFN/RBV deriniu tęsė dar 24 savaites,
Croatian: Daklinza + sofosbuvir (bez ribavirina) tijekom 24 tjedna
Lithuanian: Daklinza ir sofosbuviras (be ribavirino) 24 savaites