FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsiendid randomiseeriti vahekorras 1:1 saama kas 300 mg atasanaviiri koos 150 mg kobitsistaadiga üks kord ööpäevas või 300 mg atasanaviiri koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos fikseeritud taustraviskeemiga, mis koosnes 300 mg tenofoviir DF ja 200 mg emtritsitabiinist, mida manustati fikseeritud annuseid sisaldava tabletina.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til å få enten atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg én gang daglig eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, hvor hver ble administrert med et fast bakgrunnsregime inneholdende tenoforvir DF 300 mg og emtricitabin 200 mg administrert som en kombinasjonstablett i fast dose.
Estonian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Norwegian Bokmål: AUC ↑247 % (↑229 % ↑267 %) Cmaks ↑216 % (↑200 % ↑233 %) Cmin ↑273 % (↑254 % ↑293 %)
Estonian: Muutumatul kujul ravimina eritus rooja ja uriiniga oli vastavalt 20% ja 7% manustatud annusest.
Norwegian Bokmål: Uendret legemiddel utgjorde ca 20 % og 7 % av den administrerte dosen i henholdsvis feces og urin.
Estonian: Kombineeritud retroviirusvastase ravi ajal on olemasoleva maksafunktsiooni häire või aktiivse kroonilise hepatiidiga patsientidel maksatalitluse häirete esinemissagedus tõusnud ning neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere leverdysfunksjon eller pasienter med kronisk aktiv hepatitt har en økt hyppighet av unormale leverfunksjoner under antiretroviral kombinasjonsbehandling og bør overvåkes i henhold til vanlig praksis.
Estonian: Järgmised andmed on saadud EVOTAZ'i koostisse kuuluvate üksikute toimeainete prekliinilistest ohutusuuringutest.
Norwegian Bokmål: De følgende beskrivelsene reflekterer de prekliniske resultatene fra de individuelle aktive substansene i EVOTAZ.
Estonian: Manustamine koos EVOTAZ'iga võib põhjustada nende bensodiasepiinide kontsentratsiooni ulatuslikku suurenemist.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av EVOTAZ kan forårsake kraftig økning i konsentrasjonen av disse benzodiazepinene.
Estonian: Enne EVOTAZ'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar EVOTAZ.
Estonian: Kobitsistaat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Norwegian Bokmål: Kobicistat: AUC: ↔ Cmaks: ↔ Cmin: ↓66 %
Estonian: Järgnevalt on toodud atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooni või EVOTAZ'i üksikute komponentide farmakokineetilised omadused.
Norwegian Bokmål: Følgende beskrivelser reflekterer atazanavirs farmakokinetiske egenskaper i kombinasjon med kobicistat eller egenskapene til de enkelte virkestoffene i EVOTAZ.
Estonian: Kui teil tekib pearinglus või -pööritus, palun võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel eller ør må du kontakte lege umiddelbart.
Estonian: *Farmakokineetiliste koostoimete puudumise piirväärtused 70...143%
Norwegian Bokmål: *Grenseverdier for manglende farmakokinetisk interaksjon 70
Estonian: Nevirapiini ja kobitsistaadi koosmanustamisel on oodata kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemist, samal ajal kui nevirapiini plasmakontsentratsioon võib suureneda.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevirapin og kobicistat er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av kobicistat mens plasmakonsentrasjonen av nevirapin kan bli økt.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg atasanaviiri (sulfaadina) ja 150 mg kobitsistaati.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett innholder 300 mg atazanavir (som sulfat) og 150 mg kobicistat.
Estonian: Ketokonasooli või itrakonasooli manustamisel koos EVOTAZ'iga võib suurenda ketokonasooli, itrakonasooli ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av ketokonazol, itrakonazol og/eller kobicistat kan bli økt ved samtidig administrering av ketokonazol eller itrakonazol med EVOTAZ.
Estonian: Kobitsistaat ei tohiks indutseerida CYP3A4 või P-gp-d.
Norwegian Bokmål: Kobicicistat forventes ikke å indusere CYP3A4 eller P-gp.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: Klaritromütsiini Cmax ↑50% (↑32%
Norwegian Bokmål: Klaritromycin Cmaks ↑50 % (↑32 %
Estonian: 14-OH klaritromütsiini Cmax ↓72%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin Cmaks ↓72 %
Estonian: Kaasneva kroonilise B- või C-hepatiidi viirusinfektsiooniga patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med kronisk hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus
Estonian: Varem ravi saanud patsientidest, keda raviti 300 mg atasanaviiriga üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas kestuse mediaaniga 95 nädalat, esines 53%-l 3.-4. raskusastme üldbilirubiini tõus.
Norwegian Bokmål: Blant de behandlingserfarne pasientene som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig med median varighet på 95 uker, hadde 53 % av dem grad 3-4 økning i total bilirubin.
Estonian: EVOTAZ'i ägeda üleannustamise kohta inimestel on andmeid piiratud hulgal.
Norwegian Bokmål: Erfaring med akutt overdosering med EVOTAZ hos mennesker er begrenset.
Estonian: Võrreldes ainult atasanaviiri kasutamisega esines PR-intervalli maksimumi suurenemine.
Norwegian Bokmål: Det var en økning i maksimal PR-intervall sammenlignet med atazanavir alene.
Estonian: Kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni languse tagajärjel võib väheneda atasanaviiri plasmakontsentratsioon, mis võib viia terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse kujunemiseni.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av atazanavir kan reduseres som en konsekvens av en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av kobicistat, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt og utvikling av resistens.
Estonian: Proteaasi inhibiitoritega ravitud A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansetest nahaalustest hematoomidest ja hemartroosidest.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om økt blødning, deriblant spontane hematomer i huden og hemartroser, hos pasienter med hemofili A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Estonian: Kumbki toimeaine kutsus esile toime vasaku vatsakese kontraktiilsusele ja PR-intervalli pikenemisele kontsentratsioonide puhul, mis olid vähemalt 35 korda suuremad inimesele soovitatava annuse kasutamisel saavutatavast vaba atasanaviiri ja kobitsistaadi maksimaalsest kontsentratsioonist.
Norwegian Bokmål: Hvert enkelt legemiddel hadde effekter på venstre ventrikkels kontraktilitet og PR-forlengelse ved konsentrasjoner på minst 35 ganger høyere dosering enn de frie konsentrasjonene av atazanavir og kobicistat anbefalt hos mennesker (RHD) Cmaks.
Estonian: Famotidiin 20 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas) HIV-infektsiooniga patsientidel
Norwegian Bokmål: Famotidin 20 mg to ganger daglig (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig) hos HIV-infiserte pasienter
Estonian: EVOTAZ'i ja tikagreloori koosmanustamisel võib suureneda antikoagulandi kontsentratsioon.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med tikagrelor kan øke konsentrasjonen av antikoagulanten.
Estonian: EVOTAZ'i ja CYP3A poolt metaboliseeritavate kortikosteroidide (sh flutikasoonpropionaat või teised inhaleeritavad kortikosteroidid)samaaegne kasutamine võib suurendada kortikosteroidide süsteemsete toimete, sealhulgas Cushingi sündroomi ja neerupealiste supressiooni, tekkeriski.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av EVOTAZ og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A (f.eks. flutikasonpropionat eller andre kortikosteroider til inhalasjon eller nasal administrasjon) kan øke risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Estonian: Loomkatsed ei ole piisavad reproduktsioonitoksilisuse hindamiseks (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Estonian: Midasolaam ja triasolaam metaboliseeruvad ulatuslikult CYP3A4 kaudu.
Norwegian Bokmål: Midazolam og triazolam metaboliseres i høy grad via CYP3A4.
Estonian: Pimosiidi, kvetiapiini või lurasidooni ja EVOTAZ'i kombineeritud kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av pimozid, kvetiapin eller lurasidon og EVOTAZ er kontraindisert (se pkt.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Norwegian Bokmål: Tenofovir alafenamid AUC ↑75 % (↑55 % ↑98 %) Cmaks ↑80 % (↑48 % ↑118 %)
Estonian: EVOTAZ'i kasutanud patsientidel on esinenud hüperbilirubineemiat (vere bilirubiinisisalduse suurenemine).
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi (en økning av bilirubinnivået i blodet) har oppstått hos pasienter som får EVOTAZ.
Estonian: Pravastatiin ei metaboliseeru CYP3A4 kaudu.
Norwegian Bokmål: Pravastatin blir ikke metabolisert av CYP3A4.
Estonian: Rottidel ja küülikutel ei täheldatud teratogeenset toimet ka emasloomale toksiliste annuste juures.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble sett hos rotter eller kaniner da moren fikk toksiske doser.
Estonian: EVOTAZ'i ei tohi kasutada kombinatsioonis ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ja millel on kitsas terapeutiline indeks.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ skal ikke brukes i kombinasjon med legemidler som er substrater for CYP3A4 og som har et smalt terapeutisk vindu.
Estonian: EVOTAZ on näidustatud kasutamiseks koos teiste retroviirusvastaste ravimitega HIV-1 infektsiooni raviks.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med andre antiretrovirale legemidler EVOTAZ er indisert til bruk i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infeksjon.
Estonian: Maksakahjustuse mõju atasanaviiri farmakokineetikale selle manustamisel koos kobitsistaadiga ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Virkningen nedsatt leverfunksjon kan ha på atazanavirs farmakokinetikk når gitt sammen med kobicistat har ikke blitt undersøkt.
Estonian: Digoksiin (0,5 mg ühekordne annus)/kobitsistaat (150 mg korduvad annused)
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,5 mg enkeltdose)/kobicistat (150 mg multiple doser)
Estonian: Sofosbuviir 400 mg/velpatasviir, 100 mg/voksilapreviir 100 mg ühekordne annus* (atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voksilaprevir 100 mg enkeltdose* (atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig)
Estonian: EVOTAZ 300 mg/150 mg õhukese polümeerikattega tabletid atasanaviir/kobitsistaat
Norwegian Bokmål: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmdrasjerte tabletter atazanavir/kobicistat
Estonian: EVOTAZ'i võtmise ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå når man tar EVOTAZ.
Estonian: Samaaegne kasutamine on vastunäidustatud
Norwegian Bokmål: Kontraindisert samtidig bruk
Estonian: Koos EVOTAZ'iga manustamisel võib nende ravimite kontsentratsioon suureneda, mille tagajärjel on võimalik antud vähivastaste ravimitega tavaliselt seotud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemine.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig administrering med EVOTAZ som resulterer i potensiale for hyppigere bivirkninger vanligvis forbundet med disse kreftlegemidlene.
Estonian: Atasanaviir ja kobitsistaat metaboliseeruvad maksas.
Norwegian Bokmål: Atazanavir og kobicistat metaboliseres av det hepatiske system.
Estonian: Maksamuutustega seotud annuste kasutamisel hiirtel (isastel), rottidel ja koertel ilmnenud atasanaviiri süsteemse ekspositsiooni väärtused olid vähemalt võrdsed inimestel 400 mg üks kord ööpäevas manustamisel saavutatud väärtustega.
Norwegian Bokmål: Systemisk atazanavireksponering hos mus (hanner), rotter og hunder på doser forbundet med leverendringer tilsvarte minst det som er observert hos mennesker gitt 400 mg én gang daglig.
Estonian: Soovitatav on EVOTAZ'i saavaid patsiente hoolikalt jälgida ja metformiini annust kohandada.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av pasienter og dosejusteringer av metformin anbefales hos pasienter som får EVOTAZ.
Estonian: EVOTAZ'i ja flukonasooli või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidide süsteemsete toimete (sh Cushingi sündroomi ja neerupealiste supressiooni) tekkeriski (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av EVOTAZ og flutikason eller andre glukokortikosteroider som metaboliseres av CYP3A4 anbefales ikke med mindre den potensielle fordelen av behandling oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Estonian: Kuidas EVOTAZ'i võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker EVOTAZ
Estonian: Kui tavalisest manustamisajast on möödunud rohkem kui 12 tundi, tuleb unustatud annus jätta võtmata ning patsient peab jätkama ravimi võtmist tavalise manustamisskeemi alusel.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppdages senere enn 12 timer etter tidspunktet den vanligvis tas, skal den uteblitte dosen ikke tas og pasienten skal gjenoppta den vanlige doseringsplanen.
Estonian: AUC: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑24 % (↑21 % ↑28 %) Cmaks: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Estonian: EVOTAZ'i ja rifabutiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med rifabutin anbefales ikke.
Estonian: Kui patsiendil on EVOTAZ'i kasutamisega seoses tekkinud SJS või DRESS, ei tohi EVOTAZ'i kasutamist uuesti alustada.
Norwegian Bokmål: Behandling med EVOTAZ må ikke gjenopptas dersom pasienten har utviklet SJS eller DRESS forbundet med bruk av EVOTAZ.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos EVOTAZ'iga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda võivad PDE5-ga seotud kõrvaltoimed, sealhulgas hüpotensioon, nägemise muutused ja priapism.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av EVOTAZ kan medføre økt konsentrasjon av PDE-5-hemmeren og økning i PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme.
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos EVOTAZ'iga võib nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneda, põhjustades seerumi kortisoolisisalduse vähenemist.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med EVOTAZ kan øke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, noe som kan føre til redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Estonian: Demograafilised ja ravieelsed tunnused olid sarnased nii atasanaviir koos kobitsistaadiga kui ka atasanaviir koos ritonaviiriga rühmas.
Norwegian Bokmål: Demografiske egenskaper og egenskaper ved baseline var like mellom gruppene som fikk atazanavir med kobicistat og atazanavir med ritonavir.
Estonian: Nende epilepsiavastaste ravimite toimel on oodata atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Norwegian Bokmål: Disse antiepileptika forventes å redusere konsentrasjonene av atazanavir og/eller kobicistat.
Estonian: Pärast rasvarikast einet vähenesid Cmax ja AUC vastavalt 36% ja 25% võrrelduna kerge einega, sellele vaatamata oli atasanaviiri 24 tunni kontsentratioon sarnane EVOTAZ'i kontsentratioonile nii kerge eine kui ka rasvarikka eine järgselt.
Norwegian Bokmål: Etter et fettrikt måltid ble Cmaks og AUC redusert med henholdsvis 26 % og 25 % sammenliknet med et lett måltid.
Estonian: CYP3A kaudu metaboliseeruvate ravimite puhul võivad kõrgemad plasmakontsentratsooonid viia raskete, eluohtlike või surmaga lõppevate kõrvaltoimete tekkeni (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: For legemidler som metaboliseres av CYP3A, kan disse forhøyede plasmakonsentrasjonene potensielt føre til alvorlige, livstruende eller fatale hendelser (se pkt.
Estonian: Hiirtel ja rottidel teostatud atasanaviiri pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes täheldati ainult emastel hiirtel healoomuliste maksaadenoomide sagenemist.
Norwegian Bokmål: I langtids karsinogenitetsstudier av atazanavir hos mus og rotter, ble det sett en økt forekomst av godartet leveradenom hos hunnmus.
Estonian: Atasanaviir on nõrk kuni mõõdukas CYP2C8 inhibiitor.
Norwegian Bokmål: Atazanavir er en svak til moderat hemmer av CYP2C8.
Estonian: Plasmas on kirjeldatud atasanaviiri kahte ebaolulist metaboliiti.
Norwegian Bokmål: To uvesentlige atazanavirmetabolitter har vært påvist i plasma.
Estonian: Kuna atasanaviir on EVOTAZ'i komponent, ei ole EVOTAZ'i ja atorvastatiini kombineerimine soovitatav (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Fordi atazanavir er en bestanddel i EVOTAZ anbefales ikke kombinasjonen av EVOTAZ og atorvastatin (se pkt.
Estonian: Täpsema teabe saamiseks tutvuge maraviroki ravimi omaduste kokkuvõttega.
Norwegian Bokmål: For ytterligere detaljer, se preparatomtalen for maraviroc.
Estonian: Kobitsistaat on CYP3A substraat, mis metaboliseerub vähesel määral CYP2D6 kaudu.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er et CYP3A-substrat og metaboliseres i liten grad av CYP2D6.
Estonian: Kõrvaltoimed krooniline neeruhaigusa
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kronisk nyresykdoma sjeldne nyresmerter
Estonian: PR-intervalli pikenemise võimalusega tuleks arvestada üleannustamise korral (vt lõik 4.9).
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør muligheten for PRforlengelse overveies (se pkt.
Estonian: Ravimid, mida võib mõjutada atasanaviir/kobitsistaat Atasanaviir on CYP3A4 ja UGT1A1 inhibiitor.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan bli påvirket av atazanavir/kobicistat Atazanavir er en hemmer av CYP3A4 og UGT1A1.
Estonian: QTc-intervalli pikeneminea, tursed, südamepekslemine
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelsea, ødem, palpitasjon
Estonian: Üks kord ööpäevas 400 mg atasanaviiri korduvate annuste manustamisel koos kerge einega 12 nädala kestel HIV-infektsiooniga patsientidele oli atasanaviir määratav ka tserebrospinaalvedelikus ja spermas.
Norwegian Bokmål: I en multippel-dose-studie med HIVinfiserte pasienter dosert med 400 mg atazanavir én gang daglig med et lett måltid i 12 uker, ble atazanavir detektert i cerebrospinalvæske og semen.
Estonian: Maravirok on CYP3A substraat ja koos tugevate CYP3A inhibiitoritega manustamisel selle plasmakontsentratsioon suureneb.
Norwegian Bokmål: Maraviroc er et substrat for CYP3A, og dets plasmakonsentrasjon øker ved samtidig administrering med potente hemmere av CYP3A.
Estonian: Kobitsistaat on nõrk CYP2D6 inhibiitor ja metaboliseerub vähesel määral CYP2D6 kaudu.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en svak hemmer av CYP2D6 og metaboliseres i liten grad av CYP2D6.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon og høyere kroppsmasseindeks være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Estonian: EVOTAZ'i ja tikagreloori samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med tikagrelor er kontraindisert.
Estonian: Sel viisil vähendab atasanaviir HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
Norwegian Bokmål: Dermed reduserer atazanavir risikoen for å utvikle sykdom som følger HIVinfeksjonen.
Estonian: Toime hinnangulisele kreatiniini kliirensile
Norwegian Bokmål: Effekt på estimert kreatininclearance
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi raske neerukahjustusega (hinnanguline kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) ja HIV-1 infektsioonita isikutel.
Norwegian Bokmål: En studie med kobicistat hos ikke-HIV-1-infiserte pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance under 30 ml/min) ble utført.
Estonian: Sildenafiil, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks, on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: 4.5) sildenafil - når det brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (se pkt.
Estonian: EVOTAZ kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega on näidustatud HIV-1 infektsiooni raviks täiskasvanutel, kellel ei esine teadaolevaid atasanaviirresistentsusega seotud mutatsioone (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: EVOTAZ er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1infiserte voksne uten kjente mutasjoner assosiert med resistens mot atazanavir (se pkt.
Estonian: Koostoime mehhanism on atasanaviiri vähenenud lahustuvus maosisese pH suurenemise tõttu H2-blokaatorite toimel.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert løselighet av atazanavir på grunn av økt intragastrisk pH ved bruk av H2-blokkere.
Estonian: f Pluss foonravi 200 mg emtritsitabiini ja 300 mg tenofoviir DF fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioonina
Norwegian Bokmål: f.Pluss bakgrunnsregime med kombinasjon av emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg i fast dose.
Estonian: Rifabutiin 150 mg ülepäeviti/ elvitegraviir 150 mg üks kord ööpäevas/ kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg annenhver dag/elvitegravir 150 mg én gang daglig/kobicistat 150 mg én gang daglig
Estonian: Atasanaviiri ekspositsioon, mis emastel hiirtel põhjustas üksikute maksarakkude nekroosi, oli 12-kordne võrreldes ekspositsiooniga, mis saavutatakse inimesel 400 mg üks kord ööpäevas manustamisel.
Norwegian Bokmål: Hos hunnmus var atazanavireksponering som forårsaker enkelcellenekrose ved én dose 12 ganger høyere enn det mennesker eksponeres for ved 400 mg én gang daglig.
Estonian: EVOTAZ on viirusevastase ravimi atasanaviiri ja farmakokineetilise toime võimendaja kobitsistaadi fikseeritud annuseid sisaldav kombinatsioon.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ er et kombinasjonsprodukt i fast dose av det antivirale legemidlet atazanavir forsterket med den farmakokinetiske forsterkeren kobicistat.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla CYP3A4 induktsioon.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan være forårsaket av en indusering av CYP3A4.
Estonian: Kaasneva infektsiooniga patsientidel ravi käigus ilmnenud hepatiidi või transaminaaside tõusu sagedus oli võrreldav atasanaviiri sisaldanud ja võrdluseks olnud raviskeemi vahel (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ny hepatitt eller høyere transaminase hos samtidig infiserte pasienter var sammenlignbar mellom atazanavir og komparatorregimer (se pkt.
Estonian: EVOTAZ'i manustatakse suu kaudu koos toiduga (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: EVOTAZ skal tas oralt med mat (se pkt.
Estonian: Toimet atasanaviiri ja ritonaviiri manustamisele ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Påvirkning på eksponering for atazanavir og ritonavir er ikke undersøkt.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ja kobitsistaadi koosmanustamisel on oodata tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofoviralafenamid med kobicistat er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av tenofoviralafenamid og tenofovir.
Estonian: Kobitsistaat on tugev mehhanismipõhine CYP3A inhibiitor ja CYP3A substraat.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en kraftig mekanismebasert CYP3A-hemmer og et CYP3A-substrat.
Estonian: Harv kõnnaku häired a Need kõrvaltoimed tuvastati turuletulekujärgse seire käigus, kuid esinemissagedused saadi statistilise arvutuse teel, mis põhines randomiseeritud kontrollitud ja teistes kliinilistes uuringutes atasanaviiri (koos ritonaviiriga või ilma) saanud patsientide koguarvul (n = 2321).
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på injeksjonsstedet vanlige fatigue mindre vanlige pyreksi, asteni, brystsmerter, malaise sjeldne forstyrrelser i ganglaget a Disse bivirkningene ble identifisert ved hjelp av overvåkning av legemidlet etter markedsføring; frekvensene er imidlertid estimert fra en statistisk beregning basert på det totalte antall pasienter eksponert for atazanavir (med og uten ritonavir) i randomiserte kontrollerte og andre tilgjengelige kliniske studier (n = 2321).
Estonian: Koos EVOTAZ'iga manustamisel võivad suureneda CYP2D6 kaudu metaboliseeruvate ravimite plasmakontsentratsioonid (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ kan øke plasmakonsentrasjonene av legemidler som metaboliseres av CYP2D6 (se pkt.