FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Remiantis tyrimų su gyvūnais duomenimis Vyxeos liposominiai liposomos akumuliuojasi ir didelės jo koncentracijos išlieka kaulų čiulpuose, kur aktyviame absorbcijos procese jas nepakitusias nesunkiai surenka leukeminės ląstelės.
Icelandic: Byggt á upplýsingum varðandi dýr safnast lípósóm Vyxeos lípósóms fyrir og viðhalda hárri þéttni í beinmerg þar sem hvítblæðisfrumur taka þau heil upp í virku upptökuferli.
Lithuanian: 29 mg/m daunorubicino ir 65 mg/m citarabino 1 ir 3 dienomis
Icelandic: Upprætingarmeðferð daunórúbicín 29 mg/m og cýtarabín 65 mg/m á dögum 1 og 3
Lithuanian: Kitaip, negu neliposominė daunoribicino ir citarabino formos, kurios yra greitai metabolizuojamos iki atitinkamų metabolitų, po Vyxeos liposominiai suleidimo daunorubicinas ir citarabinas išlieka inkapsuliuoti liposomose, kaip laisvos bazės.
Icelandic: Ólíkt daunórúbicíni og cýtarabíni án lípósóma sem umbrotna hratt yfir í viðkomandi umbrotsefni eru daunórúbicín og cýtarabín óbreytt grunnefni (free bases) hjúpuð lípósómum eftir gjöf Vyxeos lípósóms.
Lithuanian: Vyxeos liposominiai ilgam laikui perneša sinergistinį daunorubicino ir citarabino derinį ant leukeminių ląstelių.
Icelandic: Vyxeos lípósóm beinir samverkandi samsetningu af daunórúbicíni og cýtarabíni að hvítblæðisfrumum á framlengdu tímabili.
Lithuanian: Dažni Tumoro lizės sindromas (2,7)
Icelandic: Æxlislýsuheilkenni (2,7)
Lithuanian: Yra pranešimų apie pacientų sunkios mielosupresijos atvejus (kartu su mirtimi pasibaigusiomis infekcijomis ir hemoragijomis) po terapinės Vyxeos liposominiai dozės vartojimo.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlega mergbælingu (þ.m.t. banvænar sýkingar og blæðingartilvik) hjá sjúklingum eftir gjöf meðferðarskammts af Vyxeos lípósómi.
Lithuanian: Atrodo, kad daunorubiciną ir citarabiną skiriant kaip Vyxeos liposominiai sudėtyje esančius komponentus, liposominė vaistų forma turi įtakos vaistų pasiskirstymui audiniuose ir eliminacijos greičiui; todėl tuo tarpu, kai neliposominės formos vaistinių preparatų klirensas (CL), pasiskirstymo tūris (V) ir galutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2) turi reikšmingų skirtumų, Vyxeos liposominiai sudėtyje šie farmakokinetikos parametrai suvienodėja.
Icelandic: Þrátt fyrir að lyfin sem eru án lípósóma sýni greinilegan mun á úthreinsun (CL), dreifingarrúmmáli (V) og helmingunartíma (t1/2) eru þessar lyfjahvarfabreytur samleitar með Vyxeos lípósómi.
Lithuanian: Skiriant daunorubiciną ir citarabiną Vyxeos liposominiai pavidale tikimasi sumažinti tarpusavio sąveikų galimybę, nes sisteminė laisvo daunorubicino ir citarabino koncentracija būna žymiai mažesnė, negu skiriant vaistą ne liposominėje formoje.
Icelandic: Búist er við að gjöf daunórúbicíns og cýtarabíns sem Vyxeos lípósóm lyfjaform dragi úr líkum á milliverkunum, þar sem altæk þéttni frís daunórúbicíns og cýtarabíns er mun minni en þegar lyfin eru gefin í lyfjaformi án lípósóma.
Lithuanian: Kepenų funkciją reikia stebėti dažniau, kai Vyxeos liposominiai skiriamas kartu su hepatotoksiniais vaistiniais preparatais.
Icelandic: Hafa skal oftar eftirlit með lifrarstarfsemi ef Vyxeos lípósóm er gefið með lyfjum sem valda eiturverkunum á lifur.
Lithuanian: Nėra patirties gydant Vyxeos liposominiai pacientus, kurių bilirubino koncentracija dėl kepenų funkcijos sutrikimo viršija 50 µmol/l.
Icelandic: Engin reynsla liggur fyrir af Vyxeos lípósómi hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi sem veldur hætti gildum gallrauða en 50 µmól/l.
Lithuanian: Su suaugusiais pacientais buvo atliekamas daunorubicino ir citarabino, skiriant Vyxeos liposominiai, farmakokinetikos tyrimas, jiems 1, 3 ir 5 dienomis buvo atliekama 90 minučių trukmės daunorubicino 44 mg/m ir citarabino 100 mg/m intraveninė infuzija.
Icelandic: Lyfjahvörf daunórúbicíns og cýtarabíns þegar þau voru gefin í formi Vyxeos lípósóms voru rannsökuð hjá fullorðnum sjúklingum sem fengu skammt sem samanstóð af daunórúbicíni 44 mg/m og cýtarabíni 100 mg/m sem gefið var sem 90 mínútna innrennsli í bláæð á dögum 1, 3 og 5.
Lithuanian: Tik klinikinių tyrimų metu buvo per 90 minučių leidžiama Vyxeos liposominiai 100 vnt./m per parą dozė į veną (ekvivalentinė dozė 44 mg/100 mg/m2) 1, 3 ir 5 dienomis pirmosios indukcijos metu bei 1 ir 3 dienomispacientams, kuriems reikėjo antrosios indukcijos.
Icelandic: Vyxeos lípósóm 100 einingar/m2/dag (jafngildir 44 mg/100 mg/m2) var gefið í bláæð í 90 mínútur á dögum 1, 3 og 5 í fyrstu undirbúningsmeðferðinni og á dögum 1 og 3 hjá sjúklingum sem þurftu á annarri undirbúningsmeðferð að halda, eingöngu í klínískum rannsóknum.
Lithuanian: Labai dažni Febrilinė neutropenija (62,4)
Icelandic: Daufkyrningafæð ásamt hita (62,4)
Lithuanian: Klinikinių Vyxeos liposominiai tyrimų metu buvo stebimas vienas vaisto pratekėjimo iš kraujagyslės į audinius atvejis, bet nekrozės nebuvo.
Icelandic: á Vyxeos lípósómi kom fram eitt tilfelli þar sem lyf barst utan æðar en ekki varð vart við drep.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, nebent atidarymo / ruošimo /skiedimo metodas užkerta kelią mikrobiologinio užteršimo rizikai, vaistinis preparatas turi būti suvartojamas nedelsiant.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ætti að nota lyfið tafarlaust, nema aðferð við opnun/blöndun/þynningu komi í veg fyrir hættu á örverusmiti.
Lithuanian: Daunorubicino vartojimas buvo susietas su vietinių audinių nekroze vaistinio preparato pratekėjimo iš kraujagyslės į audinius vietoje.
Icelandic: Daunórúbicín hefur verið tengt við drep í staðbundnum vef á stöðum þar sem lyf hefur borist utan æðar.
Lithuanian: Lot:
Icelandic: Lotunr.:
Lithuanian: Buvo atvejų, kai pacientams, gydytiems Vyxeos liposominiai, pasitaikė sunkių ar mirtimi pasibaigusių hemoraginių reiškinių, įskaitant mirtimi pasibaigusius centrinės nervų sistemos (CNS) kraujavimus dėl sunkaus laipsnio trombocitopenijos (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Alvarleg eða banvæn blæðingartilvik, þ.m.t. banvæn blæðing í miðtaugakerfi (CNS) ásamt alvarlegri blóðflagnafæð, komu fyrir hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Vyxeos lípósómi (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Prieš gydymą antraciklinais (taip pat ir pacientų, kuriems anksčiau buvo skirtos rekomenduojamos maksimalios kumuliacinės doksorubicino ar daunorubicino hidrochlorido dozės) daunorubicino sukelto kardiotoksinio poveikio rizika gali padidėti dėl jau esamos širdies ligos (įskaitant širdies funkcijos sutrikimą), anksčiau taikyto tarpuplaučio srities spindulinio gydymo ar dėl tuo pačiu metu vartojamų kardiotoksinių preparatų poveikio.
Icelandic: Fyrri meðferð með antrasýklínum (þ.m.t. sjúklingar sem hafa áður fengið ráðlagðan hámarks samanlagðan skammt af doxorúbicíni eða daunórúbicín hýdróklóríði), hjartasjúkdómur sem þegar er til staðar (þ.m.t. skert starfsemi hjarta), fyrri geislameðferð á miðmæti eða samhliða notkun lyfja sem valda eiturverkunum á hjarta getur aukið hættuna á því að daunórúbicín valdi eiturverkunum á hjarta.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia gydant pacientus, kurių bilirubino koncentracija kraujyje yra mažesnė arba lygi 50 µmol/l.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta fyrir sjúklinga með gallrauða lægri en eða sem samsvarar 50 µmól/l.
Lithuanian: Niežulys (17,3)
Icelandic: Háþrýstingur (17,3)
Lithuanian: Atskiros populiacjos
Icelandic: Aðrar aukaverkanir
Lithuanian: Pirmoji indukcija
Icelandic: Fyrsta undirbúningsmeðferð
Lithuanian: Reikia į veną sušvirkšti difenhidramino (20-25 mg arba ekvivalentinę dozę) ir deksametazono (10 mg).
Icelandic: Gefa skal dífenhýdramín í bláæð (20-25 mg eða samsvarandi) og dexametasón í bláæð (10 mg).
Lithuanian: Audinių nekrozė
Icelandic: Ónæmiskerfi
Lithuanian: Slovenija Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Icelandic: Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AD01.
Icelandic: QI 09 AD 01.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvulius.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos išnyksta per 3 sav.
Icelandic: Venjulega hverfa þessi viðbrögð innan þriggja vikna eftir fyrstu bólusetningu.
Lithuanian: Zoetis UK Limited
Icelandic: United Kingdom Zoetis UK Limited
Lithuanian: Polska Zoetis Polska Sp.
Icelandic: Zoetis Polska Sp.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/98/009/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/009/001-006
Lithuanian: manido monooleato (Arlacel A)
Icelandic: Manníð-einóleat (Arlacel A)
Lithuanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Icelandic: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgía
Lithuanian: mineralinio aliejaus (Marcol 52)
Icelandic: Paraffínolía (Marcol 52)
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra:
Icelandic: Innihaldsefni í einum 2 ml skammti:
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 1 val.
Icelandic: Notið innan einnar klukkustundar.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni eða ónæmislyf.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės etiketė 1 x 10 dozių, 1 x 50 dozių, 1 x 100 dozių, 10 x 10 dozių, 10 x 50 dozių, 10 x 100 dozių
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Áletrun á öskju 1 x 10 skammtar, 1 x 50 skammtar, 1 x 100 skammtar, 10 x 10 skammtar, 10 x 50 skammtar, 10 x 100 skammtar
Lithuanian: Italia Zoetis Italia S.r.l.
Icelandic: Zoetis Italia S.r.l.
Lithuanian: 425 μl,
Icelandic: 425 µl
Lithuanian: 46 μl,
Icelandic: 46 µl
Lithuanian: polisorbatas 80 (Tween 80),
Icelandic: Pólýsorbat 80 (Tween 80)
Lithuanian: 17 μl;
Icelandic: 17 µl
Lithuanian: Österreich Zoetis Österreich GmbH
Icelandic: Zoetis Österreich GmbH Tel:
Lithuanian: 50 dozių.
Icelandic: 50 skammtar.
Lithuanian: • kiekvienai kiaulaitei reikia švirkšti vieną dozę prieš pirmą kergimą arba
Icelandic: Dælið einum skammti í hverja gyltu fyrir fyrstu mökun, eða
Lithuanian: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland Zoetis Finland
Lithuanian: 100 dozių.
Icelandic: 100 skammtar.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą; retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur, Í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, ištirpinus pagal nurodymus, -1 val.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 1 klst.
Lithuanian: Kiekvienas vakcinuotų kiaulaičių ar paršavedžių paršelis turi išgerti pakankamą kiekį krekenų ir pieno.
Icelandic: Sérhver grís bólusettra gylta skal neyta fullnægjandi magns af broddi og mjólk.
Lithuanian: Vieną dozę (2 ml) atskiestos emulsijos, kurioje yra ≥ 105.2 CCID50 gyvo nusilpninto NIA3-783 padermės Aujeskio ligos viruso, reikia švirkšti kiekvienai kiaulei.
Icelandic: Einn skammtur (2 ml) af blönduðu fleyti, sem inniheldur ≥ 105,2 TCID50 af lifandi veiklaðri Aujeszky-veiru, stofni NIA3-783, fyrir hvert svín.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta :1998-08-07
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/08/1998.
Lithuanian: Po naudojimo reikia plauti ir dezinfekuoti rankas bei instrumentus.
Icelandic: Þvoið og sótthreinsið hendur og búnað eftir notkun.
Lithuanian: Antrą kartą švirkšti praėjus 3-4 sav.
Icelandic: öðrum skammti 3 - 4 vikum eftir fyrstu inndælingu.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti butilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Icelandic: Flöskunum eru lokað með bútýlgúmmítappa og þær eru innsiglaðar með álloki.
Lithuanian: Motininiai antikūnai prieš Aujeskio ligos virusą gali pabloginti vakcinacijos rezultatus.
Icelandic: Séu mótefni úr móður gegn Aujeszky-veirunni fyrir hendi getur það haft neikvæð áhrif á árangur bólusetningar.
Lithuanian: Tel: +4021 202 3083
Icelandic: Zoetis România S.R.L. Tel: +4021 202 3083
Lithuanian: Kiekvienai kiaulei švirkšti 1 dozę (2 ml) į kaklo raumenis už ausies.
Icelandic: Gefið lyfið með því að dæla 1 skammti (2 ml) í vöðva á hverju svíni í svírann á svæðinu bak við eyrað.
Lithuanian: Atsargiai suplakti, kad vakcina atsiskiestų, ir perkelti atskiestą vakciną į buteliuką su skiedikliu.
Icelandic: Hristið varlega til þess að leysa bóluefnið upp og flytjið síðan uppleyst bóluefnið yfir í hettuglasið með leysinum.
Lithuanian: * CCID50 - viruso kiekis, kuris paveikia 50°% užkrėstų ląstelių kultūrų.
Icelandic: * CCID50 - veirumagn sem sýkir 50 % vefja í frumuræktun sem útsettir eru fyrir sýklinum.
Lithuanian: Veisiamų kiaulių (kiaulaičių, paršavedžių ir kuilių) revakcinacija:
Icelandic: Endurbólusetning svína til undaneldis (gylta og galta):
Lithuanian: Labai retais atvejais (<1/100 000) gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų.
Icelandic: Örsjaldan (<1/100 000) hefur ofnæmisviðbragða orðið vart.
Lithuanian: Visai bandai vakcinuoti kiekvienai kiaulaitei, paršavedei ir kuiliui gali būti švirkščiama viena dozė kas 4 mėn.
Icelandic: Til að bólusetja heila hjörð má dæla einum skammti í hverja gyltu og gölt á fjögurra mánaða fresti.
Lithuanian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Icelandic: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Lithuanian: Imunitetas trunka 3 mėn.
Icelandic: Ónæming varir í 3 mánuði eftir grunnbólusetningu.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui kiaulių po vakcinacijos gali laikinai pakilti kūno temperatūra (maždaug iki 40,5 °C) ir nenukristi iki 2 dienų.
Icelandic: Skammvinn hækkun á líkamshita, í allt að 40,5 °C og í allt að 2 daga, getur komið fram hjá fáeinum svínum eftir bólusetningu.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.:
Lithuanian: Vakcinos emulsijai paruošti, 3 ml skiediklio reikia suleisti į mažą buteliuką su liofilizatu.
Icelandic: Til þess að blanda bóluefnið skal dæla 3 ml af leysi í litla hettuglasið með stofninum.
Lithuanian: Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas, todėl prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg - sjá fylgiseðil áður en notkun hefst.
Lithuanian: Tel: +370 610 05088
Icelandic: Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
Lithuanian: Veiklioji medžiaga stimuliuoja kiaulių aktyvų imunitetą Aujeskio ligai.
Icelandic: örvar virkt ónæmi gegn Aujeszkysveiki hjá svínum.
Lithuanian: Tél/Tel.
Icelandic: Zoetis France Tél:
Lithuanian: Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Lithuanian: Skiediklis: aliuminio hidroksidas, mineralinis aliejus (Marcol 52), manido monooleatas (Arlacel A), polisorbatas
Icelandic: Álhýdroxíð, paraffínolía (Marcol 52), manníð-einóleat (Arlacel A), pólýsorbat 80 (Tween 80), tíómersal.
Lithuanian: Vakcinuotų kiaulaičių ir paršavedžių palikuonys įgyja pasyvų imunitetą, gerdami krekenas ir pieną.
Icelandic: Afkvæmi bólusettra gylta fá aðkomið ónæmi úr broddi og mjólk.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
Lithuanian: Suvaxyn Aujeszky 783+O/W gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, í samræmi við löggjöf þess.
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Po pirmos vakcinacijos apie 50 % kiaulių gali pasireikšti nežymios, laikinos vietinės reakcijos iki 2 cm skersmens ir iki 5 cm - po antros vakcinacijos.
Icelandic: Væg, skammvinn og staðbundin viðbrögð allt að 2 cm í þvermál eftir fyrstu bólusetningu og allt að 5 cm eftir aðra bólusetningu geta komið fram hjá allt að 50 % svína.
Lithuanian: Liofiliztas:
Icelandic: Leysir:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą,
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Lithuanian: Kad neputotų, reikia atsargiai plakti po to, kai liofilizatas atskiedžiamas skystame komponente.
Icelandic: Til þess að forðast froðumyndun skal gæta þess að hrista hettuglasið varlega eftir blöndun frostþurrkaða efnisþáttarins við vökvaþáttinn.
Lithuanian: Serija (liofilizato): {numeris} Serija (skiediklio): {numeris}
Icelandic: Lot: {númer} fyrir leysinn:
Lithuanian: Paruošus imunogeną aliejaus emulsijoje, pailgėja imuniteto stimuliavimas po švirkštimo.
Icelandic: Með því að blanda ónæmisvakanum í olíufleyti lengist örvun ónæmis eftir inndælingu.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 10 dozių.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 10 skammtar.
Lithuanian: iki numatomo paršiavimosi datos reikia švirkšti vieną dozę; • kiekvienam kuiliui ne rečiau kaip kartą per 6 mėn.
Icelandic: Dælið einum skammti í hvern gölt á 6 mánaða fresti að minnsta kosti.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS(-AI) Švirkšti į raumenis.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ Til notkunar í vöðva.
Lithuanian: Zoetis Belgium SA
Icelandic: Zoetis Belgium SA Teл:
Lithuanian: 20 ml, 100 ml ar 200 ml I tipo hidrolitinio stiklo buteliukai, kuriuose yra skiediklio 10 dozių, 50 dozių ar 100 dozių vakcinos pakuotėms arba II tipo stiklo buteliukai, praskalauti IV (angl.
Icelandic: 20 ml, 100 ml eða 200 ml flöskur úr vatnsrofnu gleri af tegund
Lithuanian: aliuminio hidroksido, mineralinio aliejaus (Marcol 52), manido monooleato (Arlacel A), polisorbato
Icelandic: Paraffínolía (Marcol 52) Manníð-einóleat (Arlacel A) Pólýsorbat 80 (Tween 80) Tíómersal
Lithuanian: Sími: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Sími: +358 (0)9 4300 40
Lithuanian: Todėl vakciną tinka naudoti kiaulių Aujeskio ligos lauko viruso likvidavimo programose, pagrįstose antikūnų prieš šį viruso gE- antigeną buvimu ar nebuvimu.
Icelandic: Þess vegna hentar dýralyfið til upprætingarmeðferðar gegn Aujeszky-veiru úr umhverfinu hjá svínum, byggt á því hvort fyrir hendi séu mótefni gegn gE-mótefnavaka náttúrulegu veirunnar eður ei.
Lithuanian: España Zoetis Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Spain, S.L. Tel:
Lithuanian: • kiekvienai penimai kiaulei nuo 10 sav.
Icelandic: Dælið einum skammti í hvert svín til manneldis frá 10 vikna aldri.
Lithuanian: Buteliukas (DTPE) 90 (3x30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Icelandic: 90 (3x30) töflur (fjölpakkning)
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Icelandic: Pakkningastærð
Lithuanian: Taip pat jums gali būti sunku užmigti.
Icelandic: Þú gætir einnig átt erfitt með svefn.
Lithuanian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Prancūzija
Icelandic: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Frakkland
Lithuanian: Wakix vartokite per burną vieną kartą per parą, ryte kartu su pusryčiais.
Icelandic: Wakix inn um munn einu sinni á dag, að morgni með morgunmat.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės tai reguliariai tikrinti, kol vartosite „Wakix".
Icelandic: Læknirinn þarf að athuga þetta reglulega á meðan þú tekur Wakix.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite šį pakuotės lapelį ir likusias tabletes.
Icelandic: Taktu þennan fylgiseðil og allar töflur sem þú átt eftir með þér.
Lithuanian: Pitolizanto pusinės eliminacijos iš plazmos periodas yra 10-12 valandų.
Icelandic: Helmingunartími pitólisants í plasma er 10-12 klukkustundir.
Lithuanian: - OCT1 substratai
Icelandic: - Hvarfefni OCT1
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, parduoti atskirai negalima.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja hverja fyrir sig.
Lithuanian: *p < 0,0001 lyginant su placebu
Icelandic: *p<0,0001 miðað við lyfleysu
Lithuanian: Dėl to jauniklių vystymasis po gimimo buvo lėtesnis (saugumo riba yra 1).
Icelandic: Það olli seinkun á þroska eftir fæðingu (öryggismörk upp á 1).
Lithuanian: Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 Paris Prancūzija
Icelandic: Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 Paris Frakkland
Lithuanian: Gydytojas gali bet kuriuo metu padidinti arba sumažinti dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip gerai vaistas Jus veikia ar kaip gerai jį toleruojate.
Icelandic: Læknirinn getur hvenær sem er aukið eða minnkað skammtinn eftir því hvernig lyfið virkar og hversu vel þú þolir það.
Lithuanian: Gydymą turi paskirti gydytojas, turintis miego sutrikimų gydymo patirties.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni sem hefur reynslu af því að meðhöndla svefnraskanir.
Lithuanian: Nederland Bioprojet Benelux N.
Icelandic: Nederland Bioprojet Benelux N.V.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra nenormalus kūno svorio sumažėjimas (0,09 %) ir savaiminis persileidimas (0,09 %).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru óeðlilegt þyngdartap (0,09%) og bráðafósturlát (0,09%).
Lithuanian: - Turite širdies sutrikimų.
Icelandic: - Þú ert með hjartakvilla.
Lithuanian: Gali praeiti kelios dienos, kol pajusite vaisto naudą, o didžiausia nauda paprastai yra jaučiama praėjus keletui savaičių.
Icelandic: Nokkrir dagar gætu liðið áður en þú finnur fyrir áhrifum lyfsins og yfirleitt líða nokkrar vikur þar til hámarksávinningur næst.
Lithuanian: Galvos skausmas ir nemiga Atliekant klinikinius tyrimus nustatyta galvos skausmo ir nemigos atvejų (nuo 7,7 % iki 8,4 %).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um höfuðverk og svefnleysi í klínískum rannsóknum (7,7% til 8,4%).
Lithuanian: +33 (0)1 47 03 66 33 Faksas +33 (0)1 47 03 66 30 El.
Icelandic: Frakkland sími: +33 (0)1 47 03 66 33 bréfasími:
Lithuanian: Wakix būtinai vartokite tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Icelandic: Haltu áfram að taka Wakix eins lengi og læknirinn segir fyrir um.
Lithuanian: Sunkus (Child-Pugh C) kepenų funkcijos sutrikimas.
Icelandic: Alvarleg skerðing á lifrarstarfsemi (Child-Pugh C).
Lithuanian: Todėl dozę būtina koreguoti atsižvelgiant į jų inkstų ir kepenų būklę (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Icelandic: Því skal aðlaga skammta í samræmi við nýrna- og lifrarástand þeirra (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Lithuanian: Kas yra Wakix ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Wakix og við hverju það er notað
Lithuanian: Ištyrus pacientus, kuriems nustatytas lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A), nenustatyta jokių reikšmingų farmakokinetikos pokyčių palyginti su sveikais savanoriais.
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh A) voru engar marktækar breytingar á lyfjahvörfum samanborið við heilbrigða sjálfboðaliða.
Lithuanian: Pitolizanto grupėje MWT reikšmė buvo 80 % didesnė nei placebo.
Icelandic: MWT-gildið í pitólisant hópnum var 80% hærra en í lyfleysuhópnum.
Lithuanian: Geometrinis rodiklių vidurkis (MWTgalutinis/MWTpradinis) buvo 1,8 (95 % CI 1,19; 2,71, p = 0,005).
Icelandic: Margfeldismeðaltal af hlutföllunum (MWT loka / MWT grunngildi ) var 1,8 (95% CI 1,19; 2,71, p = 0,005).
Lithuanian: Pitolizantui būdingas didelis serumo baltymų prisijungimo pajėgumas (> 90 %) ir beveik vienodas pasiskirstymas tarp raudonųjų kraujo kūnelių ir plazmos.
Icelandic: Pitólisant sýnir mikla próteinbindingu í sermi (>90%) og u.þ.b. jafna dreifingu á milli rauðra blóðkorna og plasma.
Lithuanian: 25 % dozės yra išskiriama su iškvepiamu oru ir nedidelė dalis (<3 %) rasta išmatose, kur pitolizanto arba BP2.951 kiekis buvo nereikšmingas.
Icelandic: Tuttugu% skammtsins skilst út með útönduðu lofti og lítill hluti (<3%) endurheimtist í hægðum, þar sem magn pitólisants eða BP2.951 er óverulegt.
Lithuanian: Senyvų pacientų, kurių amžius nuo 68 iki 80 metų, pitolizanto farmakokinetika nesiskyrė lyginat su jaunesnių pacientų, kurių amžius nuo 18 iki 45 metų.
Icelandic: Hjá 68 til 80 ára sjúklingum eru lyfjahvörf pitólisants ekki frábrugðin þeim hjá yngri sjúklingum (18 til 45 ára).