FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V níže uvedené tabulce jsou uvedeny možné související nežádoucí účinky, které byly hlášeny v klinických studiích a po uvedení přípravku Zoely na trh.
Slovenian: Možno z zdravilom povezani neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih ali v obdobju trženja zdravila Zoely, so podani v spodnji preglednici.
Czech: • Závažné jaterní onemocnění právě probíhající nebo v anamnéze až do navrácení hodnot jaterních funkcí k normálu.
Slovenian: • Obstoječa huda bolezen jeter ali huda bolezen jeter v anamnezi, pri kateri se izvidi delovanja jeter niso povrnili na normalne vrednosti.
Czech: Krvácení můžete oddálit, pokud si nevezmete žluté tablety s placebem a začnete okamžitě užívat nový blistr přípravku Zoely.
Slovenian: Menstruacijo si lahko preložite tako, da ne jemljete rumenih placebo tablet in nadaljujete naravnost z jemanjem tablet iz novega pretisnega omota zdravila Zoely.
Czech: Jak zahájit užívání přípravku Zoely
Slovenian: Kako začeti z jemanjem zdravila Zoely
Czech: • pokud uplynulo méně než 24 hodin od doby, kdy jste měla tabletu užít, spolehlivost pilulky je zachována.
Slovenian: • Če z jemanjem tablete zamujate manj kot 24 ur, je zanesljivost kontracepcijskih tablet ohranjena.
Czech: • pokud máte diabetes;
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen;
Czech: Estrogen obsažený v přípravku Zoely je 17β-estradiol, což je přirozený estrogen, který je identický s endogenním humánním 17β-estradiolem.
Slovenian: To je naravni estrogen, ki je popolnoma enak endogenemu humanemu 17β-estradiolu.
Czech: Nezačínejte užívat další blistr přípravku Zoely dokud Váš lékař nezkontroluje, zda nejste těhotná.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom in ne začnite z jemanjem tablet iz naslednjega pretisnega omota zdravila Zoely, dokler vam zdravnik ne potrdi, da niste noseči.
Czech: • pravidelné, ale nepatrné menstruační krvácení; zvětšení prsů; prsní bulka; tvorba mléka mimo těhotenství; premenstruační syndrom; bolest během pohlavního styku; suchost pochvy nebo zevních pohlavních orgánů; křeče v děloze
Slovenian: • redne, a šibke menstruacije, povečanje dojk, bulice v dojkah, nastajanje mleka kljub temu, da ženska ni noseča, predmenstrualni sindrom, bolečine med spolnim odnosom, suhost nožnice ali zunanjega spolovila (vulve), krči maternice
Czech: Nepředcházelo-li užívání hormonální antikoncepce (v předchozím měsíci) Užívání tablet se zahájí první den přirozeného menstruačního cyklu ženy (tzn. první den jejího menstruačního krvácení).
Slovenian: Če ženska pred tem ni uporabljala hormonskega kontraceptiva (v preteklem mesecu) Z jemanjem tablet mora ženska začeti na prvi dan svojega naravnega ciklusa (t.j.
Czech: Pro oddálení krvácení by žena měla pokračovat v užívání tablet z dalšího balení přípravku Zoely bez užívání žlutých tablet s placebem ze současného balení.
Slovenian: Če želi ženska odložiti menstruacijo, naj nadaljuje z jemanjem tablet iz drugega pretisnega omota zdravila Zoely ne da bi jemala rumene placebo tablete iz trenutnega pretisnega omota.
Czech: Jestliže jste zapomněla užít přípravek Zoely
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Zoely
Czech: • pokud máte neobvyklé, silné vaginální krvácení;
Slovenian: • če imate nenavadne, močne krvavitve iz nožnice;
Czech: Přípravek Zoely je kontraindikován, pokud má žena více rizikových faktorů, které pro ni představují vysoké riziko žilní trombózy (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravilo Zoely je kontraindicirano, če ima ženska več dejavnikov tveganja, zaradi katerih je njeno tveganje za vensko trombozo veliko (glejte poglavje 4.3).
Czech: Pokud se užití kterékoliv aktivní tablety opozdí o méně než 24 hodin, není antikoncepční ochrana narušena.
Slovenian: Če ženska zamuja z jemanjem katere koli tablete z zdravilno učinkovino manj kot 24 ur, kontracepcijska zaščita ni zmanjšana.
Czech: Nicméně pokud jste vynechala více než 1 tabletu, používejte bariérovou metodu, jako je kondom, jako dodatečné opatření, dokud si nevezmete správně tablety po 7 dní v řadě.
Slovenian: Če pa ste izpustili več kot 1 tableto, uporabljajte pregradno metodo, na primer kondom, za dodatno zaščito, dokler ne boste tablet jemali pravilno 7 dni zaporedoma.
Czech: Další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Slovenian: Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času.
Czech: Nicméně pokud to není tento případ, postupujte podle první z těchto dvou možností a používejte bariérovou metodu, jako je kondom, jako dodatečné opatření, dokud si nevezmete správně tablety po 7 dní v řadě.
Slovenian: Če tega niste storili, sledite prvi izmed dveh možnosti in uporabljajte pregradno metodo, na primer kondom, za dodatno zaščito, dokler ne boste tablet jemali pravilno 7 dni zaporedoma.
Czech: Nomegestrol acetát má silnou afinitu k lidskému progesteronovému receptoru a má anti-gonadotropní aktivitu, progesteronovým receptorem zprostředkovanou anti-estrogenní aktivitu, středně silnou anti-androgenní aktivitu a nemá estrogenní, androgenní, glukokortikoidní a mineralokortikoidní aktivitu a má silnou anti-gonadotropní aktivitu, středně silnou anti-androgenní aktivitu a nemá estrogenní, androgenní, glukokortikoidní nebo mineralokortikoidní aktivitu.
Slovenian: Kaže proti-gonadotropno delovanje, s progesteronskim receptorjem posredovano proti-estrogeno delovanje, zmerno protiandrogeno delovanje, nima pa nikakršnega estrogenskega, androgenega, glukokortikoidnega ali mineralokortikoidnega delovanja.
Czech: Nomegestrol acetát se vylučuje močí a stolicí.
Slovenian: Nomegestrolacetat se izloča prek urina in blata.
Czech: Užijte poslední vynechanou bílou aktivní tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně), a následující tablety pak užívejte v obvyklou dobu.
Slovenian: Vzemite zadnjo pozabljeno belo aktivno tableto, kakor hitro se spomnite (tudi če to pomeni, da boste vzeli dve tableti ob istem času), naslednje tablete pa jemljite ob običajnem času.
Czech: Vliv poruchy funkce jater
Slovenian: Vpliv jetrne okvare
Czech: Pokud nejste schopna přestat kouřit a je Vám více než 35 let,
Slovenian: Če kajenja ne morete opustiti in ste starejši od 35 let, vam bo zdravnik morda svetoval drugačno vrsto kontracepcije.
Czech: • Všechny bílé potahované tablety (24 tablet) jsou aktivní tablety, které obsahují malé množství dvou různých ženských hormonů.
Slovenian: • Vseh 24 belih filmsko obloženih tablet predstavlja aktivne tablete, ki vsebujejo majhno količino dveh različnih ženskih hormonov, to je nomegestrolacetata (progestogena) in estradiola (estrogena).
Czech: Procentuální zastoupení žen užívajících přípravek Zoely, které zaznamenaly intermenstruační krvácení po tomto adaptačním období, kolísalo mezi
Slovenian: Odstotek žensk, ki jemljejo zdravilo Zoely in imajo krvavitve v času posameznega ciklusa tudi po tem obdobju prilagajanja na zdravilo, se je gibal med 15 % in 20 %.
Czech: Zoely 2,5 mg/1,5 mg potahované tablety
Slovenian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmsko obložene tablete
Czech: Co přípravek Zoely obsahuje - Léčivými látkami jsou: nomegestroli acetas a estradiolum Bílé aktivní potahované tablety: jedna tableta obsahuje nomegestroli acetas 2,5 mg a estradiolum 1,5 mg (jako estradiolum hemihydricum).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zoely - Zdravilni učinkovini sta: nomegestrolacetat in estradiol Bele aktivne filmsko obložene tablete: Ena tableta vsebuje 2,5 mg nomegestrolacetata in 1,5 mg estradiola v obliki hemihidrata.
Czech: - 17. den
Slovenian: 8. do 17. dan
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Theramex Ireland Limited rd
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Theramex Ireland Limited rd
Czech: felbamát); - tuberkulózy (např. rifampicin); - HIV infekce (např. rifabutin, ritonavir, efavirenz); - infekce virem hepatitidy C (HCV) (např. boceprevir, telaprevir); - dalších infekcí (např. griseofulvin); - vysokého krevního tlaku v plicních cévách (bosentan).
Slovenian: - okužbe z virusom hepatitisa C (npr. boceprevir, telaprevir); - drugih infekcijskih bolezni (npr. griseofulvin); - zvišanega krvnega tlaka v pljučnem obtoku (bosentan).
Czech: To Vám pomůže stanovit datum porodu Vašeho dítěte.
Slovenian: Tako boste namreč lažje izračunali rok poroda.
Czech: Používejte však bariérovou metodu, jako je kondom, jako dodatečné opatření, dokud si nevezmete správně tablety po 7 dní v řadě.
Slovenian: Uporabljajte pregradno metodo, na primer kondom, za dodatno zaščito, dokler ne boste tablet jemali pravilno 7 dni zaporedoma.
Czech: Zahájení užívání prvního balení přípravku Zoely
Slovenian: Začetek jemanja tablet iz prvega pretisnega omota zdravila Zoely
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně akné zvýšené pocení, alopecie, svědění, suchá kůže, zvýšený mazotok (seborea)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja akne hiperhidroza, alopecija, pruritus, suha koža, seboreja kloazma, hipertrihoza
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku přípravku Zoely.
Slovenian: Vpliv ledvične okvare Študij za oceno vpliva ledvičnih bolezni na farmakokinetiko zdravila Zoely niso izvedli.
Czech: PVC/Al blistr obsahující 28 potahovaných tablet (24 bílých potahovaných tablet a 4 žluté potahované tablety).
Slovenian: Pretisni omot iz PVC in aluminija, ki vsebuje 28 filmsko obloženih tablet (24 belih filmsko obloženih tablet in 4 rumene filmsko obložene tablete).
Czech: Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo příznaků.
Slovenian: Če opazite katerega koli od naslednjih znakov ali simptomov, poiščite nujno medicinsko pomoč.
Czech: Užijte tabletu, jakmile si chybu uvědomíte, a následující tabletu užijte v obvyklou dobu.
Slovenian: Vzemite tableto, kakor hitro se spomnite, naslednje tablete pa jemljite ob običajnem času.
Czech: Není známo, zda se může vyskytnout zvýšení hladin jaterního enzymu ALT u žen, které užívají přípravek Zoely současně s přípravky pro kombinovanou léčbu virové hepatitidy C (HCV).
Slovenian: Ni znano, ali se zvišanje vrednosti jetrnega encima ALT lahko pojavi pri sočasnem jemanju zdravila Zoely s to kombinacijo učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C. Zdravnik vam bo svetoval.
Czech: • pokud máte (měla jste) nebo můžete mít zhoubný nádor prsu nebo pohlavních orgánů;
Slovenian: • če imate, ste imeli kdaj v preteklosti oziroma bi lahko imeli raka dojk ali spolnih organov;
Czech: Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání přípravku Zoely, je třeba užívání okamžitě ukončit.
Slovenian: Če se katera od naštetih bolezni ali motenj prvič pojavi prav med jemanjem zdravila Zoely, mora ženska nemudoma prenehati z uporabo tega zdravila:
Czech: Poruchy metabolismu a výživy zvýšená chuť k jídlu, retence tekutin snížená chuť k jídlu
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje povečan tek, zadrževanje tekočine zmanjšan tek
Czech: • V průběhu klinických studií s kombinovanou léčbou virové hepatitidy C (HCV) léčivými látkami ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru, bylo prokazatelně častější zvýšení hladin ALT na více než pětinásobek horní hranice normálních hodnot (ULN) u žen, které užívají přípravky obsahující ethinylestradiol, jako jsou kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC).
Slovenian: • V kliničnih preskušanjih s kombinacijo učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C (HCV) ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z dasabuvirjem ali brez je bilo zvišanje vrednosti ALT več kot 5-krat nad zgornjo mejo normalne vrednosti bistveno pogostejše pri ženskah, ki so jemale zdravila z etinilestradiolom, kot so na primer CHC.
Czech: Monohydrát laktózy (viz bod 2 „Přípravek Zoely obsahuje laktózu"), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1201), mastek (E553b), magnesium-stearát (E572) a koloidní bezvodý oxid křemičitý
Slovenian: Jedro tablete (bele aktivne filmsko obložene tablete in rumene placebo filmsko obložene tablete): laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Zoely vsebuje laktozo"), mikrokristalna celuloza (E460), krospovidon (E1201), smukec (E553b), magnezijev stearat (E572) in brezvodni koloidni silicijev dioksid
Czech: • extrémní slabost, úzkost nebo dušnost
Slovenian: • skrajna šibkost, tesnoba ali kratka sapa;
Czech: Pokud chcete užívat rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou během užívání přípravku Zoely, měla byste nejprve informovat svého lékaře.
Slovenian: Če želite med uporabo zdravila Zoely jemati pripravke rastlinskega izvora s šentjanževko, se pred tem posvetujte z zdravnikom.
Czech: • návaly horka
Slovenian: • navali vročine
Czech: Na konci mezidobí s placebo tabletami začněte s dalším blistrem.
Slovenian: Ko zaključite z jemanjem placebo tablet, začnite z jemanjem tablet iz naslednjega pretisnega omota.
Czech: o v plicích (tj.
Slovenian: o v pljučih (pljučna embolija)
Czech: Pokud možno, vezměte si ji během 24 hodin od doby, kdy pilulku užíváte normálně.
Slovenian: Če je le mogoče, jo vzemite v 24 urah po tem, kot je običajno.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Zoely, měla byste ukončit užívání přípravku Zoely a kontaktovat svého lékaře.
Slovenian: Če zanosite med jemanjem zdravila Zoely, ga prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom.
Czech: • Přípravky pro kombinovanou léčbu virové hepatitidy C (HCV) ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru, mohou způsobit zvýšení hodnot jaterních krevních testů (zvýšení hladin jaterního enzymu ALT) u žen, které užívají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující ethinylestradiol.
Slovenian: • Kombinacija učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z dasabuvirjem ali brez lahko pri ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo etinilestradiol, povzroči zvišanje rezultatov krvnih testov delovanja jeter (zvišanje vrednosti jetrnega encima ALT).
Czech: Pokud musíte přerušit užívání přípravku Zoely,
Slovenian: Če prenehate z jemanjem zdravila Zoely
Czech: • Přítomnost nebo riziko žilní tromboembolie (VTE) o Žilní tromboembolie - současná žilní tromboembolie (léčená pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]); o Známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolii, jako je rezistence na APC (včetně faktoru V Leiden), deficitu antitrombinu III, deficitu proteinu C, deficitu proteinu S; o Velký chirurgický zákrok s prodlouženou imobilizací (viz bod 4.4); o Vysoké riziko žilní tromboembolie v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů (viz bod 4.4);
Slovenian: o Znana dedna ali pridobljena nagnjenost k venski trombemboliji, kot so rezistenca na aktivirani protein C (APC; vključno s faktorjem V Leiden), pomanjkanje antitrombina-III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S. o Večji kirurški poseg z dolgotrajno imobilizacijo (glejte poglavje 4.4).
Czech: SN:
Slovenian: ul.
Czech: Během klinických studií s kombinovanou léčbou virové hepatitidy C (HCV) léčivými látkami ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru, bylo prokazatelně častější zvýšení hladin ALT na více než pětinásobek horní hranice normálních hodnot (ULN) u žen, které užívají přípravky obsahující ethinylestradiol, jako jsou kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s kombinacijo učinkovin za zdravljenje okužbe s HCV ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z dasabuvirjem ali brez je bilo zvišanje vrednosti ALT več kot 5-krat nad zgornjo mejo normalne vrednosti bistveno pogostejše pri ženskah, ki so jemale zdravila z etinilestradiolom, kot so na primer CHC.
Czech: - 7. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram) Užijte poslední bílou aktivní vynechanou tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně), a následující tablety pak užívejte v obvyklou dobu.
Slovenian: 1. do 7. dan jemanja belih aktivnih tablet (glejte sliko in shemo) Zadnjo pozabljeno belo aktivno tableto vzemite, kakor hitro se spomnite (tudi če to pomeni, da vzamete dve tableti ob istem času), naslednjo tableto pa vzemite ob običajnem času.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 uporabnic):
Czech: • pokud blízký(á) příbuzný(á) má nebo měl(a) zhoubný nádor prsu;
Slovenian: • če ima vaša bližnja sorodnica (oziroma je imela kdaj v preteklosti) raka dojk;
Czech: Přerušení užívání COC rovněž vyžaduje recidiva cholestatické žloutenky, která se poprvé objevila v těhotenství nebo během dřívějšího užívání pohlavních steroidů.
Slovenian: V primeru ponovitve holestatske zlatenice, ki se je prvič pojavila med nosečnostjo ali med predhodno uporabo steroidnih spolnih hormonov, mora ženska prenehati z uporabo COC.
Czech: Pokud však vynechala více než 1 tabletu, měla by dostat pokyn, aby používala ještě další antikoncepční metodu, dokud neuplyne 7 dní nepřerušovaného užívání bílých tablet.
Slovenian: Vendar pa ji je treba svetovati, naj v primeru, da je izpustila več kot 1 tableto, uporablja dodatno kontracepcijsko metodo, dokler ne zaključi 7-dnevnega obdobja neprekinjenega jemanja belih tablet.
Czech: Bílé aktivní potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje nomegestroli acetas 2,5 mg a estradiolum 1,5 mg (jako estradiolum hemihydricum).
Slovenian: Bele filmsko obložene tablete z zdravilno učinkovino: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg nomegestrolacetata in 1,5 mg estradiola (v obliki hemihidrata).
Czech: o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
Slovenian: o srčni infarkt o možganska kap o "mala možganska kap" ali prehodni, možganski kapi podobni simptomi, znani kot prehodni ishemični napad (TIA - tranzitorna ishemična ataka).
Czech: Jedna bílá aktivní tableta obsahuje nomegestroli acetas 2,5 mg a estradiolum 1,5 mg (jako estradiolum hemihydricum).
Slovenian: Ena bela tableta z zdravilnima učinkovinama vsebuje 2,5 mg nomegestrolacetata in 1,5 mg estradiola (v obliki hemihidrata).
Czech: • pokud uplynulo 24 hodin a více od doby, kdy měla být tableta užita, spolehlivost pilulky může být snížena.
Slovenian: • Če z jemanjem katere koli tablete zamujate 24 ur ali več, je zanesljivost kontracepcijskih tablet lahko zmanjšana.
Czech: Jsou zde zmíněny nejvhodnější termíny MeDRA popisu nežádoucích účinků.
Slovenian: Za opis določenega neželenega učinka je uporabljen najprimernejši izraz v skladu z MedDRA terminologijo.
Czech: Přípravek Zoely je indikován k prevenci otěhotnění.
Slovenian: Zdravilo Zoely je indicirano za preprečevanje zanositve.
Czech: Přechod z antikoncepční metody obsahující pouze gestagen (minipilulka, implantát, injekce) nebo z intrauterinního systému uvolňující gestagen (IUS) Z minipilulky může žena přejít na užívání přípravku Zoely následující den. Implantát nebo IUS může být vyjmut kdykoli a užívání přípravku Zoely by mělo být zahájeno v den vyjmutí.
Slovenian: Mini tabletko lahko ženska preneha jemati kateri koli dan in začne jemati zdravilo Zoely naslednji dan. Vsadek ali IUS se lahko odstrani kateri koli dan in ženska začne jemati zdravilo Zoely na dan njegove odstranitve.
Czech: - 24. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram) Existuje zvláště vysoké riziko otěhotnění, pokud vynecháte bílé aktivní tablety v časové blízkosti intervalu užívání žlutých tablet s placebem.
Slovenian: 18. do 24. dan jemanja belih aktivnih tablet (glejte sliko in shemo) Če pozabite vzeti bele aktivne tablete blizu časa jemanja rumenih placebo tablet, je možnost zanositve še posebej velika.
Czech: Antitrombotická léčba by měla být zvážena, pokud přípravek Zoely nebyl předem vysazen.
Slovenian: Če uporaba zdravila Zoely ni predhodno prekinjena, je treba razmisliti o antitrombotičnem zdravljenju.
Czech: Následující doporučení se týká pouze vynechání bílých aktivních tablet:
Slovenian: Naslednji nasveti se nanašajo samo na primer, da ste pozabili vzeti belo aktivno tableto.
Czech: Následující tableta má být užita v obvyklou dobu.
Slovenian: Naslednjo tableto mora nato vzeti ob običajnem času.
Czech: • Odhaduje se, že z 10 000 žen, které používají CHC obsahující levonorgestrel se asi u 6
Slovenian: 1 od 10.000 žensk, ki uporabljajo CHC,
Czech: Pokud jste užívala přípravek Zoely každý den podle těchto doporučení, není pravděpodobné, že budete těhotná (viz také bod 3 „Jestliže dojde k vynechání jednoho nebo více krvácení").
Slovenian: Upoštevajte, da nekatere uporabnice teh tablet nimajo menstruacije vsak mesec v času jemanja rumenih tablet in če ste zdravilo Zoely jemali vsak dan v skladu s temi navodili, je zelo malo verjetno, da ste noseči (glejte tudi poglavje 3 "Če niste dobili ene ali več menstruacij").
Czech: - 17. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram) Užijte poslední vynechanou tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně), a následující tabletu pak užijte v obvyklou dobu.
Slovenian: 8. do 17. dan jemanja belih aktivnih tablet (glejte sliko in shemo) Zadnjo pozabljeno tableto vzemite, kakor hitro se spomnite (tudi če to pomeni, da vzamete dve tableti ob istem času), naslednje tablete pa jemljite ob običajnem času.
Czech: • pocit těžkých nohou
Slovenian: • občutek teže v udih
Czech: Gastrointestinální poruchy nevolnost abdominální distenze sucho v ústech
Slovenian: Bolezni prebavil navzea napihnjenost trebuha suha usta
Czech: Bariérová kontracepční metoda by měla být také používána během současného podávání induktoru enzymu a po dobu 28 dnů od jeho vysazení.
Slovenian: Med sočasno uporabo encimskega induktorja in še 28 dni po njegovi ukinitvi je treba uporabljati še pregradno metodo kontracepcije.
Czech: Patří sem léky pro léčbu: - epilepsie (např. primidon, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát,
Slovenian: Sem sodijo zdravila za zdravljenje: - epilepsije (npr. primidon, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat); - tuberkuloze (npr. rifampicin); - okužbe z virusom HIV (npr. rifabutin, ritonavir, efavirenz);
Czech: • zvýšená chuť k jídlu; retence tekutin (otok)
Slovenian: • povečan tek, zadrževanje tekočine v telesu (edem)
Czech: Tablety se mají užívat v pořadí vyznačeném na blistru a zapít tekutinou podle potřeby.
Slovenian: Po potrebi naj jo zaužije z nekaj tekočine in po vrstnem redu, ki je označen na pretisnem omotu.
Czech: Avšak vzhledem k omezenému počtu žen užívajících jiné typy estrogenů je nutná opatrnost při současném podávání s kombinovanou léčbou léčivými látkami ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirem nebo bez něj.
Slovenian: Pri ženskah, ki so jemale zdravila z drugim estrogenom, z izjemo etinilestradiola, kot je na primer estradiol, je bilo zvišanje vrednosti ALT podobno kot pri ženskah, ki niso prejemale estrogenov; zaradi omejenega števila žensk, ki so jemale druge estrogene, je potrebna previdnost pri sočasnem jemanju kombinacije učinkovin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z dasabuvirjem ali brez.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zoely užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zoely
Czech: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tablety nomegestroli acetas/estradiolum
Slovenian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tablete nomegestrolacetat/estradiol
Czech: Ostatní stavy
Slovenian: DRUGI PODATKI
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Slovenian: List dnevnih oznak
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) chloasma (žluto-hnědé pigmentové skvrny označované jako „těhotenské skvrny", zvláště na obličeji).
Slovenian: • če imate (ali ste imeli kdaj v preteklosti) kloazmo [rumeno rjave pigmentne lise, tako imenovane "nosečnostne lise", še posebej na obrazu]; če jih imate, se morate izogibati prekomernemu izpostavljanju soncu ali ultravijolični svetlobi;
Czech: Příznaky cévní mozkové příhody mohou zahrnovat: - náhlou necitlivost nebo slabost obličeje, paže nebo nohy, zvláště na jedné straně těla; - náhlé potíže s chůzí, závrať, ztrátu rovnováhy nebo koordinace; - náhlou zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním;
Slovenian: - nenadna omrtvelost ali šibkost obraza, roke ali noge, zlasti na eni strani telesa, - nenadne težave s hojo, omotica, izguba ravnotežja ali koordinacije, - nenadna zmedenost, težave z govorom ali razumevanjem, - nenadna motnja vida na enem ali obeh očesih, - nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez znanega vzroka, - izguba zavesti ali omedlevica, z napadi krčev ali brez njih.
Czech: Zoely 2,5 mg/1,5 mg potahované tablety nomegestroli acetas/estradiolum
Slovenian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmsko obložene tablete nomegestrolacetat/estradiol