FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha notificado síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme, erupciones cutáneas tóxicas y síndrome de rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) con el uso de atazanavir (ver sección 4.4).
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), πολύμορφο ερύθημα, τοξικό δερματικό εξάνθημα και σύνδρομο φαρμακευτικού εξανθήματος με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS) έχουν αναφερθεί με τη χρήση αταζαναβίρης (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Debido al efecto inductor de fenitoína/fenobarbital, no se puede descartar una reducción en la exposición a atazanavir.
Greek: Λόγω του αποτελέσματος επαγωγής της φαινυτοΐνης/φαινοβαρβιτάλης, δεν μπορεί να αποκλειστεί μείωση στην έκθεση σε αταζαναβίρη.
Spanish: - Atazanavir Krka puede afectar a la forma de funcionar de sus riñones.
Greek: Το Atazanavir Krka μπορεί να επηρεάσει το πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας.
Spanish: La frecuencia de tratamiento para los nuevos casos de hepatitis o elevaciones de transaminasas en pacientes coinfectados fue comparable entre atazanavir y otras pautas posológicas comparadoras (ver sección 4.4).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης της φαρμακοεπαγώμενης ηπατίτιδας ή των αυξήσεων των τρανσαμινασών στους ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη ήταν συγκρίσιμες μεταξύ της αταζαναβίρης και των συγκρινόμενων με αυτή θεραπευτικών σχημάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: En ensayos clínicos de tratamiento antirretroviral en pacientes naive tratados con atazanavir potenciado, la mutación I50L no apareció en ningún paciente sin mutaciones basales a IP.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές ασθενών χωρίς προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία που έλαβαν ενισχυμένη αταζαναβίρη, η υποκατάσταση Ι50L δεν εμφανίστηκε σε κανένα ασθενή χωρίς υποκαταστάσεις PI κατά την έναρξη της θεραπείας.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar por debajo de 30°C.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis si la metadona se administra de forma conjunta con atazanavir.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση δοσολογίας όταν η μεθαδόνη συγχορηγείται με αταζαναβίρη.
Spanish: Cuando se administra de forma conjunta con tenofovir disoproxilo fumarato, se recomienda que atazanavir 300 mg se administre con ritonavir 100 mg y con tenofovir disoproxilo fumarato 300 mg (todo como una dosis única con comida).
Greek: Όταν συγχορηγείται με φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη, συνιστάται να δίδεται αταζαναβίρη 300 mg με ριτοναβίρη 100 mg και φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη 300 mg (όλα μαζί ως μία εφάπαξ δόση με τροφή).
Spanish: Datos sobre la retirada de ritonavir de la pauta posológica potenciada de atazanavir (ver también sección 4.4)
Greek: Δεδομένα από την απόσυρση της ριτοναβίρης από το συνιστώμενο ενισχυμένο σχήμα της αταζαναβίρης (βλ. επίσης παράγραφο 4.4)
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si su orina se vuelve oscura (color té), tiene picor, su piel o la parte blanca de sus ojos se vuelve amarillenta, tiene dolor alrededor del estómago, heces de color pálido o náuseas.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε σκουρόχρωμα ούρα (στο χρώμα του τσαγιού), φαγούρα, κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού μέρους των ματιών σας, πόνο γύρω από την περιοχή του στομάχου, ανοιχτόχρωμα κόπρανα ή ναυτία.
Spanish: Administración conjunta con productos que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (ver sección 4.5).
Greek: Συγχορήγηση με προϊόντα που περιέχουν το βότανο St. John's (Hypericum perforatum) (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: Se notificaron bloqueos AV asintomáticos de primer y segundo grado en pacientes pediátricos (ver sección 4.8).
Greek: Ο ασυμπτωματικός πρώτου και δευτέρου βαθμού αποκλεισμός AV αναφέρθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: En un estudio de fertilidad preclínica y de desarrollo embrionario temprano realizado en ratas, atazanavir alteró el ciclo menstrual sin efectos sobre el apareamiento o la fertilidad (ver sección 5.3).
Greek: Σε μία μη κλινική μελέτη γονιμότητας και πρώιμης εμβρϋονικής ανάπτυξης σε αρουραίους, η αταζαναβίρη τροποποίησε τον οιστρικό κύκλο χωρίς επίδραση στο ζευγάρωμα ή στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: Fenobarbital y fenitoína se deben utilizar con precaución en combinación con atazanavir/ritonavir.
Greek: Η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε συνδυασμό με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη.
Spanish: El cuerpo y la tapa de la cápsula son de color marrón anaranjado.
Greek: Το σώμα και το καπάκι του καψακίου είναι χρώματος καστανο-πορτοκαλί.
Spanish: La administración de forma conjunta de atazanavir con triazolam o con midazolam por vía oral está contraindicada (ver sección 4.3), mientras que se debe tener precaución con la administración de forma conjunta de atazanavir y midazolam por vía parenteral.
Greek: Η συγχορήγηση της αταζαναβίρης με τριαζολάμη ή με από στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3), ενώ πρέπει να δίδεται προσοχή στη συγχορήγηση αταζαναβίρης και παρεντερικής μιδαζολάμης.
Spanish: Midazolam y triazolam se metabolizan extensamente mediante el CYP3A4.
Greek: Η μιδαζολάμη και η τριαζολάμη μεταβολίζονται εκτενώς από το CYP3A4.
Spanish: Mutaciones de novo en el tratamiento de pacientes previamente tratados que han fracasado al tratamiento con atazanavir + ritonavir (Estudio 045, 48 semanas) Frecuencia
Greek: De novo υποκαταστάσεις σε ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία θεραπείας στους οποίους απέτυχε η θεραπεία αταζαναβίρης + ριτοναβίρης (Μελέτη 045, 48 εβδομάδες) Συχνότητα de novo υποκατάσταση PI (n=35)
Spanish: El 2% de los pacientes tratados con atazanavir experimentaron elevaciones de ALT/AST Grado 3-4 y de bilirrubina total Grado 3-4 de forma simultánea.
Greek: Στο δύο τοις εκατό των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε αταζαναβίρη παρουσιάστηκαν ταυτόχρονα αυξήσεις Βαθμού 3-4 ALT/AST και Βαθμού 3-4 ολικής χολερυθρίνης.
Spanish: België/Belgique/Belgien
Greek: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Spanish: Atazanavir Krka administrado sin ritonavir no se debe considerar en pacientes tratados con una pauta que incluya tenofovir disoproxilo ni con otra medicación concomitante que reduzca la biodisponibilidad de atazanavir (ver sección 4.5 En caso de retirada de ritonavir de la pauta posológica recomendada de atazanavir potenciado) o en caso de que se perciba un mal cumplimiento.
Greek: Δεν πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης του Atazanavir Krka χωρίς ριτοναβίρη σε ασθενείς που λαμβάνουν βασικό σχήμα αποτελούμενο από δισοπροξιλική τενοφοβίρη, καθώς και με άλλες συγχορηγούμενες φαρμακευτικές αγωγές οι οποίες μειώνουν τη βιοδιαθεσιμότητα της αταζαναβίρης (βλ. παράγραφο 4.5 Σε περίπτωση απόσυρσης της ριτοναβίρης από το συνιστώμενο ενισχυμένο σχήμα της αταζαναβίρης) ή σε περίπτωση που γίνει αντιληπτή προβληματική συμμόρφωση.
Spanish: Las alteraciones de laboratorio notificadas con mayor frecuencia en pacientes pediátricos que recibían atazanavir polvo oral fueron elevación de la bilirrubina total (≥ 2,6 veces el LSN, Grado 3-4; 16%) y aumento de amilasa (Grado 3-4; 33%), generalmente de origen no pancreático.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες εργαστηριακές ανωμαλίες σε παιδιατρικούς ασθενείς που τους χορηγήθηκε πόσιμη κόνις αταζαναβίρης ήταν αυξημένη ολική χολερυθρίνη (≥ 2,6 φορές υψηλότερη από το ULN, Βαθμού 3-4, 16 %) και αυξημένη αμυλάση (Βαθμού 3-4, 33 %), η οποία γενικά ήταν μη παγκρεατικής προέλευσης.
Spanish: En un estudio de fertilidad y desarrollo embrionario temprano en ratas, atazanavir alteró el ciclo menstrual, sin efectos sobre el apareamiento ni sobre la fertilidad.
Greek: Σε μία μελέτη γονιμότητας και πρώιμης εμβρυονικής ανάπτυξης σε αρουραίους, η αταζαναβίρη άλλαξε τον οιστρικό κύκλο χωρίς επιδράσεις στο ζευγάρωμα ή στη γονιμότητα.
Spanish: AGONISTAS BETA INHALADOS Salmeterol
Greek: ΕΙΣΠΝΕΟΜΕΝΟΙ ΒΗΤΑ-ΑΓΩΝΙΣΤΕΣ Σαλμετερόλη
Spanish: Absorción: en pacientes infectados por VIH (n=33, estudios combinados), múltiples dosis de atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día con alimentos produjo una media geométrica (CV%) para atazanavir, Cmax de 4466 (42%) ng/ml, que apareció aproximadamente a las 2,5 horas.
Greek: Απορρόφηση: σε ασθενείς με λοίμωξη HIV (n= 33, συνδυασμένες μελέτες), πολλαπλές δόσεις αταζαναβίρης 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως και με τροφή έδωσαν μια γεωμετρική μέση (CV%) τιμή Cmax της αταζαναβίρης 4.466 (42%) ng/ml, με χρόνο έως τη Cmax περίπου 2,5 ώρες.
Spanish: Para la administración conjunta con sildenafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil ver las secciones 4.4 y 4.5.
Greek: Για συγχορήγηση της σιλδεναφίλης για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5.
Spanish: No se observó ningún efecto significativo en las concentraciones de atazanavir.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική επίδραση στις συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης.
Spanish: No se reportaron casos de kernicterus en neonatos.
Greek: Δεν υπήρξε αναφορά περιπτώσεων πυρηνικού ίκτερου στα νεογνά.
Spanish: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Greek: αταζαναβίρη AUC ↓ 35% αταζαναβίρη Cmax ↓ 25% αταζαναβίρη Cmin ↓ 49%
Spanish: ANTIBIÓTICOS
Greek: ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ
Spanish: No se observó ningún efecto significativo en las concentraciones de didanosina y estavudina.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική επίδραση στις συγκεντρώσεις διδανοσίνης και σταβουδίνης.
Spanish: Mediante el análisis "por tratamiento", excluyendo los valores ausentes, las proporciones de pacientes con <400 copias/ml de ARN del VIH (<50 copias/ml) en el grupo de atazanavir + ritonavir fueron del 84% (72%) y en el grupo de lopinavir + ritonavir fueron del 82% (72%).
Greek: Με ανάλυση με βάση τη χορηγηθείσα θεραπεία, αποκλείοντας τις τιμές που έλειπαν, τα ποσοστά των ασθενών με HIV RNA <400 αντίγραφα/ml (<50 αντίγραφα/ml) για το συνδυασμό αταζαναβίρη + ριτοναβίρη ήταν 84% (72%) και για το συνδυασμό λοπιναβίρη + ριτοναβίρη ήταν 82% (72%).
Spanish: Este efecto se puede deber a una inducción del CYP3A4.
Greek: Το αποτέλεσμα αυτό μπορεί να οφείλεται σε επαγωγή του CYP3A4.
Spanish: La administración de forma conjunta de quetiapina con atazanavir está contraindicada ya que atazanavir puede aumentar la toxicidad asociada a quetiapina.
Greek: Η συγχορήγηση της κουετιαπίνης με αταζαναβίρη αντενδείκνυται καθώς η αταζαναβίρη μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα που σχετίζεται με την κουετιαπίνη.
Spanish: Para pacientes que estén tomando tenofovir disoproxilo fumarato, si se administra de forma conjunta atazanavir/ritonavir con tenofovir disoproxilo fumarato y un antagonista de receptor-H2, se recomienda un aumento de la dosis de atazanavir hasta 400 mg con 100 mg de ritonavir.
Greek: Για ασθενείς που λαμβάνουν δισοπροξιλική τενοφοβίρη, εάν ο συνδυασμός αταζαναβίρης/ριτοναβίρης συγχορηγηθεί τόσο με δισοπροξιλική τενοφοβίρη όσο και με έναν ανταγωνιστή των υποδοχέων Η2, συνιστάται αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης σε 400 mg με 100 mg ριτοναβίρης.
Spanish: Cuando Atazanavir Krka se administra en asociación con medicamentos que tienen potencial para aumentar el intervalo QT y/o en pacientes con factores de riesgo preexistentes (bradicardia, alargamiento congénito de QT, desequilibrios electrolíticos), se deben tomar precauciones especiales (ver las secciones 4.8 y 5.3).
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται όταν συνταγογραφείται το Atazanavir Krka σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν τη δυνατότητα να επιμηκύνουν το διάστημα QT και/ή σε ασθενείς με προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου (βραδυκαρδία, συγγενές παρατεταμένο QT, ηλεκτρολυτικές διαταραχές (βλ. παραγράφους 4.8 και 5.3).
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de Atazanavir Krka y medicamentos que inducen el CYP3A4 (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση του Atazanavir Krka με φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν το CYP3A4 δεν συνιστάται (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.5).
Spanish: Las concentraciones de elbasvir aumentaron cuando se administró de forma conjunta con atazanavir/ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της ελμπασβίρης αυξήθηκαν όταν συγχορηγήθηκε με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη.
Spanish: La vida media dentro de un intervalo de dosis de atazanavir en pacientes adultos infectados por VIH (n=33, estudios combinados) fue de 12 horas en estado de equilibrio tras una dosis diaria de 300 mg con ritonavir 100 mg una vez al día con una comida ligera.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς με λοίμωξη HIV (n= 33, συνδυασμένες μελέτες) ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής εντός του δοσολογικού διαστήματος για την αταζαναβίρη ήταν 12 ώρες στη σταθεροποιημένη κατάσταση μετά από δόση 300 mg ημερησίως μαζί με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως και μαζί με ελαφρύ γεύμα.
Spanish: Mutaciones de novo en el tratamiento de pacientes naive que han fracasado a tratamiento con atazanavir + ritonavir (Estudio 138, 96 semanas) Frecuencia
Greek: De novo υποκαταστάσεις σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη εμπειρία θεραπείας στους οποίους απέτυχε η θεραπεία αταζαναβίρης + ριτοναβίρης (Μελέτη 138, 96 εβδομάδες) Συχνότητα de novo υποκατάσταση PI (n=26)
Spanish: Este medicamento está disponible en otras formulaciones para niños de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso (ver Ficha técnica para ver las formas alternativas).
Greek: Μπορεί να διατίθενται άλλες μορφές αυτού του φαρμάκου για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών και βάρους τουλάχιστον 5 kg (βλ. τη σχετική Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για εναλλακτικές μορφές).
Spanish: Los pacientes coinfectados presentaron más probabilidad de aumento de los niveles basales de transaminasas hepáticas que aquellos sin hepatitis viral crónica.
Greek: Οι ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη ήταν πιο πιθανό να έχουν αυξημένες ηπατικές τρανσαμινάσες κατά την έναρξη της θεραπείας από αυτούς χωρίς χρόνια ιογενή ηπατίτιδα.
Spanish: frecuentes: vómitos, diarrea, dolor abdominal, náuseas, dispepsia; poco frecuentes: pancreatitis, gastritis, distensión abdominal, estomatitis aftosa, flatulencia, sequedad de boca
Greek: συχνές: έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, δυσπεψία όχι συχνές: παγκρεατίτιδα, γαστρίτιδα, διάταση κοιλίας, αφθώδης στοματίτιδα, μετεωρισμός, ξηροστομία
Spanish: Toma de Atazanavir Krka con alimentos y bebidas Es importante que tome Atazanavir Krka con alimentos (una comida o merienda) ya que esto ayuda a la absorción del medicamento.
Greek: Είναι σημαντικό να παίρνετε το Atazanavir Krka με τροφή (ένα γεύμα ή ένα χορταστικό κολατσιό), διότι αυτό βοηθά τον οργανισμό να απορροφήσει το φάρμακο.
Spanish: La administración de forma conjunta de atazanavir con productos que contengan hierba de San Juan está contraindicada.
Greek: Η συγχορήγηση αταζαναβίρης με προϊόντα που περιέχουν βότανο St. John's αντενδείκνυται.
Spanish: Se ha notificado síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme, erupciones cutáneas tóxicas y síndrome de rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en pacientes tratados con atazanavir.
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), πολύμορφο ερύθημα, τοξικό δερματικό εξάνθημα και σύνδρομο φαρμακευτικού εξανθήματος με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αταζαναβίρη.
Spanish: Alteraciones de laboratorio
Greek: Εργαστηριακές ανωμαλίες
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 por atazanavir y/o ritonavir.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP3A4 από την αταζαναβίρη και/ή τη ριτοναβίρη.
Spanish: No se ha estudiado la administración de forma conjunta de Atazanavir Krka con otros anticonceptivos hormonales o anticonceptivos orales que contengan progestágenos distintos de norgestimato o noretindrona, y por lo tanto se debe evitar (ver sección 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση Atazanavir Krka και άλλων ορμονικών αντισυλληπτικών ή από στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν προγεσταγόνα εκτός της νοργεστιμάτης ή της νορεθινδρόνης δεν έχει μελετηθεί, και συνεπώς πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: 14-OH claritromicina AUC ↓70% (↓74%
Greek: 14-OH κλαριθρομυκίνη 14-OH κλαριθρομυκίνη AUC ↓70% (↓74%
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de atazanavir/ritonavir y estos glucocorticoides, a menos que el beneficio potencial del tratamiento supere el riesgo de los efectos sistémicos de los corticosteroides (ver sección 4.4).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση αταζαναβίρης/ριτοναβίρης και αυτών των γλυκοκορτικοειδών δεν συνιστάται εκτός εάν το πιθανό όφελος της θεραπείας υπερτερεί του κινδύνου των συστηματικών επιδράσεων των κορτικοστεροειδών (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: El mecanismo de interacción entre atazanavir/ritonavir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir es la inhibición de OATP1B, Pgp, y CYP3A.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης μεταξύ του συνδυασμού αταζαναβίρης/ριτοναβίρης και του συνδυασμού σοφοσμπουβίρης/βελπατασβίρης/βοξιλαπρεβίρης είναι η αναστολή των OATP1B, Pgp και
Spanish: Metadona, dosis de mantenimiento estable (atazanavir 400 mg una vez al día)
Greek: Μεθαδόνη, σταθερή δόση συντήρησης (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
Spanish: No se han estudiado los efectos de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de atazanavir tras una dosis de 300 mg más ritonavir.
Greek: Η επίδραση της ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της αταζαναβίρης μετά από δόση 300 mg με ριτοναβίρη δεν έχει μελετηθεί.
Spanish: Trastornos oculares:
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές:
Spanish: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Greek: Ελμπασβίρη AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Ελμπασβίρη Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Ελμπασβίρη Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Spanish: Media geométrica (CV%)
Greek: (CV%)
Spanish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg una vez al día) n=120
Greek: ATV/RTVβ (300 mg/ 100 mg άπαξ ημερησίως (n=120)
Spanish: frecuentes: ictericia; poco frecuentes: hepatitis, colelitiasisa, colestasisa; raras: hepatoesplenomegalia, colecistitis a
Greek: συχνές: ίκτερος όχι συχνές: ηπατίτιδα, χολολιθίαση α, χολόσταση α σπάνιες: ηπατοσπληνομεγαλία, χολοκυστίτιδαα
Spanish: Si se requiere la administración de forma conjunta de Atazanavir Krka con un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido (ITINN), se podría considerar un aumento de la dosis tanto de Atazanavir Krka como de ritonavir hasta 400 mg y 200 mg, respectivamente, en combinación con efavirenz, junto con una estrecha monitorización clínica.
Greek: Εφόσον απαιτείται συγχορήγηση του Atazanavir Krka με έναν ΝΝRΤΙ, θα μπορούσε να εξεταστεί η περίπτωση αύξησης της δόσης τόσο του Atazanavir Krka όσο και της ριτοναβίρης σε 400 mg και 200 mg, αντιστοίχως, σε συνδυασμό με εφαβιρένζη, υπό στενή κλινική παρακολούθηση.
Spanish: Nefrolitiasis
Greek: Νεφρολιθίαση
Spanish: No se necesitan ajustes de dosis para fluconazol y atazanavir.
Greek: Δεν απαιτούνται ρυθμίσεις της δοσολογίας για τη φλουκοναζόλη και την αταζαναβίρη.
Spanish: Si olvidó tomar Atazanavir Krka
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Atazanavir Krka
Spanish: * Cuando se comparó con atazanavir 300 mg y ritonavir 100 mg sin nevirapina.
Greek: *Όταν συγκρίνεται με αταζαναβίρη 300 mg και ριτοναβίρη 100 mg χωρίς νεβιραπίνη.
Spanish: Se debe considerar un tratamiento antirretroviral alternativo a Atazanavir Krka si el paciente está afectado de ictericia o icterus escleral.
Greek: Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο εναλλακτικής αντιρετροϊκής θεραπείας στο Atazanavir Krka εάν ο ίκτερος ή ο ίκτερος του σκληρού χιτώνα του οφθαλμού είναι μη αποδεκτός από τον ασθενή.
Spanish: Pravastatina no se metaboliza por el CYP3A4.
Greek: Η πραβαστατίνη δεν μεταβολίζεται από το CYP3A4.
Spanish: La administración de forma conjunta con atazanavir con ritonavir requiere monitorización clínica de la sedación y los efectos cognitivos.
Greek: Η συγχορήγηση με αταζαναβίρη μαζί με ριτοναβίρη επιβάλλει κλινική παρακολούθηση για καταστολή και νοητικές επιδράσεις.
Spanish: Atazanavir Krka 150 mg cápsulas duras EFG Atazanavir Krka 200 mg cápsulas duras EFG Atazanavir Krka 300 mg cápsulas duras EFG
Greek: Atazanavir Krka 150 mg σκληρά καψάκια Atazanavir Krka 200 mg σκληρά καψάκια Atazanavir Krka 300 mg σκληρά καψάκια
Spanish: Administración conjunta con medicamentos que son sustratos de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 y que tengan márgenes terapéuticos estrechos (p. ej., quetiapina, lurasidona, alfuzosina, astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, bepridil, triazolam, midazolam administrado por vía oral (se debe actuar con precaución cuando se administre de forma conjunta con midazolam por vía parenteral, ver sección 4.5), y alcaloides ergóticos, especialmente, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergonovina) (ver sección 4.5).
Greek: Συγχορήγηση με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι υποστρώματα του ισόμορφου CYP3A4 του κυτοχρώματος P450 και έχουν στενά θεραπευτικά παράθυρα (π.χ., κουετιαπίνη, λουρασιδόνη, αλφουζοσίνη, αστεμιζόλη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, πιμοζίδη, κινιδίνη, μπεπριδίλη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη χορηγούμενη από στόματος (για προφύλαξη σχετικά με την παρεντερικά χορηγούμενη μιδαζολάμη, βλ. παράγραφο 4.5) και αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας, συγκεκριμένα, εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, μεθυλεργονοβίνη) (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: Pravastatina Fluvastatina
Greek: Πραβαστατίνη Φλουβαστατίνη
Spanish: Atazanavir Krka administrado sin ritonavir no se debe utilizar en pacientes embarazadas, dado que puede dar lugar a niveles subóptimos de especial preocupación para la infección de la madre y la transmisión vertical.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται Atazanavir Krka χωρίς ριτοναβίρη σε εγκύους ασθενείς δεδομένου ότι μπορεί να οδηγήσει σε ιδιαίτερα ανησυχητική υποβέλτιστη έκθεση για τη λοίμωξη της μητέρας και σε κάθετη μετάδοση.
Spanish: poco frecuentes: disnea
Greek: όχι συχνές: δύσπνοια
Spanish: Dióxido de titanio (E171)
Greek: κόμμεα λάκκας διοξείδιο τιτανίου (Ε171)
Spanish: Norbuprenorfina Cmax ↑61% Norbuprenorfina Cmin ↑101%
Greek: Νορβουπρενορφίνη AUC ↑105% Νορβουπρενορφίνη Cmax ↑61% Νορβουπρενορφίνη Cmin ↑101%
Spanish: Semana 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Semana 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ARN VIH <50 copias/ml, % según Características Basales d
Greek: Εβδομάδα 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Εβδομάδα 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Spanish: La tapa de la cápsula está impresa con una marca negra A200.
Greek: Το καπάκι του καψακίου είναι εντυπωμένο με την ένδειξη Α200 σε μαύρο χρώμα.
Spanish: Se espera que las concentraciones de atazanavir con o sin ritonavir aumenten en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (ver las secciones 4.2, 4.3 y 4.4).
Greek: Οι συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης με ή χωρίς ριτοναβίρη αναμένεται να αυξηθούν σε ασθενείς με μέτρια ή βαριά διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (βλ. παραγράφους 4.2, 4.3 και 4.4).
Spanish: Cápsula de gelatina dura, de tamaño número 0.
Greek: Καψάκιο σκληρής ζελατίνης, μεγέθους 0.
Spanish: En pacientes adultos tratados previamente con antirretrovirales El estudio 045 es un estudio aleatorizado, multicéntrico, comparando atazanavir/ritonavir (300/100 mg una vez al día) y atazanavir/saquinavir (400/1.200 mg una vez al día) frente a lopinavir más ritonavir (400/100 mg en una combinación de dosis fija dos veces al día), cada uno en combinación con tenofovir disoproxilo (ver las secciones 4.5 y 4.8) y un ITIAN, en pacientes con fracaso virológico con 2 o más pautas posológicas previas que contienen como mínimo un IP, un ITIAN y un ITINN.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία αντιρετροϊκής θεραπείας Η μελέτη 045 είναι μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη που συνέκρινε το συνδυασμό αταζαναβίρης/ριτοναβίρης (300/100 mg άπαξ ημερησίως) και αταζαναβίρης/σακουιναβίρης (400/1.200 mg άπαξ ημερησίως), με το συνδυασμό λοπιναβίρη + ριτοναβίρη (400/100 mg συνδυασμού σταθερής δόσης δύο φορές ημερησίως), κάθε ένα σε συνδυασμό με δισοπροξιλική τενοφοβίρη (βλ. παραγράφους 4.5 και 4.8) και έναν NRTI, σε ασθενείς με ιολογική αποτυχία σε δύο ή περισσότερα προηγούμενα θεραπευτικά σχήματα που περιελάμβαναν τουλάχιστον έναν PI, NRTI και NNRTI.
Spanish: Sujetos sin un alelo CYP2C19 funcional.
Greek: CYP2C19.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de voriconazol y atazanavir con ritonavir a menos que una evaluación del beneficio/riesgo para el paciente justifique el uso de voriconazol (ver sección 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση βορικοναζόλης και αταζαναβίρης με ριτοναβίρη δεν συνιστάται, εκτός εάν η αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου για τον ασθενή δικαιολογεί τη χρήση βορικοναζόλης (βλ. παράγραφο 4.4).