FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se aleatorizó a los pacientes (1:1:1) a Eperzan 30 mg una vez a la semana, Eperzan 30 mg una vez a la semana con ajuste de dosis a 50 mg una vez a la semana en la semana 12, o placebo.
Swedish: Patienterna var randomiserade (1:1:1) till Eperzan 30 mg en gång per vecka, Eperzan 30 mg en gång per vecka med upptitrering vecka 12 till 50 mg en gång per vecka, eller placebo.
Spanish: Conservar siempre en la caja.
Swedish: Förvara alltid
Spanish: El cartucho de doble cámara está compuesto por un recipiente de vidrio Tipo 1 sellado con tapón de bromobutilo y un disco de cierre de goma de bromobutilo encajado en una tapa protectora de polipropileno.
Swedish: Tvåkammarampull av typ 1-glas försluten med propp av bromobutylgummi och ett snap on-lock av polypropylen med tätning av bromobutylgummi.
Spanish: En los ensayos fase III en pacientes con diabetes tipo 2, se observaron con albiglutida pequeños aumentos en la frecuencia cardiaca (1 a 2 lpm).
Swedish: I fas-III studierna på patienter med typ 2 diabetes sågs en liten ökning av hjärtfrekvensen (1-2 slag per minut (bpm)) med albiglutid.
Spanish: Si no empuja la aguja completamente, la pluma puede gotear o atascarse.
Swedish: Om du inte trycker in nålen så att den sitter fast ordentligt kan pennan låsa sig eller läcka.
Spanish: Debe esperar 15 minutos para que el medicamento se disuelva antes de continuar.
Swedish: Du måste vänta i 15 minuter på att läkemedlet ska lösas upp innan du
Spanish: Se observaron efectos en el desarrollo embriofetal (letalidad embriofetal y malformaciones esqueléticas) a 50 mg/kg/día (a múltiplos bajos de la exposición clínica).
Swedish: Effekter på embryofetal utveckling (embryofetal dödlighet och skelettförändringar) sågs vid 50 mg/kg/dag (vid låga multiplar av klinisk exponering).
Spanish: Eperzan 30 mg/50 mg semanal ± Metformina (con o sin sulfonilurea)
Swedish: Eperzan 30 mg/50 mg per vecka ± metformin (med eller utan sulfonylurea)
Spanish: Debe esperar 30 minutos para que el medicamento se disuelva antes de continuar.
Swedish: Du måste vänta i 30 minuter på att läkemedlet ska lösas upp innan du
Spanish: La disminución media de HbA1c ajustada a modelo desde el valor basal con Eperzan fue de -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98), y -1,08 (n = 19) en pacientes con insuficiencia renal leve (filtrado glomerular (eGFR) 60 a 89 ml/min/1,73 m2), moderada (eGFR 30 a 59 ml/min/1,73 m2) y grave (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), respectivamente (ver Tabla 9).
Swedish: Den modell-justerade genomsnittliga minskningen av HbA1c med Eperzan, mätt från utgångsvärdet, var -0,80 (n=125), -0,83 (n=98) och -1,08 (n=19) hos patienter med lätt (eGFR 60-89 ml/min/1,73m2), måttligt (eGFR 30-59 ml/min/1,73m2) respektive gravt (eGFR <30 ml/min/1,73m2) nedsatt njurfunktion (se tabell 9).
Spanish: Dado que albiglutida es un agente terapéutico proteico basado en la albúmina, es probable que esté presente en la leche materna.
Swedish: Med tanke på att albiglutid är ett albuminbaserat proteinpreparat förekommer det sannolikt i bröstmjölk.
Spanish: No es necesario ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (Filtrado glomerular eGFR 60 a 89 y 30 a 59 ml/min/1,73 m2 respectivamente) (ver secciones 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt och måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR 60-89 respektive 30-59 ml/min/1,73m2) (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Spanish: Albiglutida es una proteína para la cual la vía metabólica esperada es la degradación a pequeños péptidos y aminoácidos por enzimas proteolíticos ubicuos.
Swedish: Albiglutid är ett protein vars förväntade elimineringsväg är nedbrytning till små peptider och enskilda
Spanish: -2,4 (-3,0; -1,7)c Población por intención de tratar - última observación extrapolada
Swedish: -2,4 (-3,0; -1,7)c a Intent to treat-population - last observation carried forward
Spanish: La aguja se debe acoplar para permitir que el aire salga mientras que pasa el cartucho del [2] al [3] en el visor del número.
Swedish: Nålen måste vara fastsatt för att luft ska kunna komma ut medan du vrider ampullen från [2] till [3] i sifferfönstret.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2 que recibieron 2 dosis de 32 mg de albiglutida (días 1 y 8), se observó una reducción estadísticamente significativa (24%) en el AUC(0,5-4,5 h) de la glucemia postprandial en comparación con placebo tras un desayuno estándar el día 9.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes som fick 2 doser albiglutid 32 mg (dag 1 och dag 8), sågs efter en standardiserad frukost dag 9 en statistiskt signifikant minskning (24 %) av AUC(0.5-4.5 h) för
Spanish: Cuando se usa Eperzan en combinación con secretagogos de insulina (como las sulfonilureas) o insulina, se debe advertir a los pacientes que tomen precauciones para evitar la hipoglucemia mientras conduzcan o utilicen máquinas (ver sección 4.4).
Swedish: När Eperzan används i kombination med läkemedel som ökar insulinsekretionen (t.ex. sulfonylurea) eller insulin, bör patienterna rekommenderas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi vid framförande av fordon och användning av maskiner (se avsnitt 4.4).
Spanish: Se han asociado niveles aumentados de calcitonina sérica con hiperplasia tiroidea de células C y tumores observados en estudios en roedores con estos otros agentes.
Swedish: Förhöjt serumkalcitonin har satts i samband med hyperplasi och tumörer i sköldkörtelns c-celler vilket har setts hos gnagare med dessa andra substanser.
Spanish: Se observaron reducciones en los ciclos estrogénicos a 50 mg/kg/día, una dosis asociada con toxicidad materna (pérdida de peso corporal y disminución en el consumo de comida).
Swedish: Färre östruscykler sågs vid en dos på 50 mg/kg/dag, en dos som är associerad med toxicitet hos moderdjuret (lägre kroppsvikt och minskat födointag).
Spanish: Leer el prospecto.
Swedish: Läs bipacksedeln.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de los tumores tiroideos de células C observados en roedores.
Swedish: Den kliniska relevansen för C-cellstumörerna i sköldkörteln som observerats hos gnagare är okänd.
Spanish: Los trastornos gastrointestinales con Eperzan tuvieron lugar con más frecuencia en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (filtrado glomerular: eGFR 15 a 59 ml/min/1,73 m2) que en aquellos con insuficiencia renal leve o función renal normal.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar med Eperzan inträffade oftare hos patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (eGFR 15-59 ml/min/1,73 m2) än hos patienter med lätt nedsatt eller normal njurfunktion.
Spanish: Cartucho transparente
Swedish: Genomskinlig ampull✝
Spanish: Eperzan no debe utilizarse durante el embarazo y no está recomendado en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
Swedish: Eperzan ska inte användas under graviditet och rekommenderas inte till fertila kvinnor som
Spanish: No se realizaron ensayos clínicos para examinar los efectos de la insuficiencia hepática en la farmacocinética de Eperzan.
Swedish: Inga kliniska studier som undersöker vilken effekt nedsatt leverfunktion har på farmakokinetik för Eperzan har utförts.
Spanish: En los estudios de desarrollo pre- y postnatal en ratones a los que se administró albiglutida durante el embarazo o durante la crianza, se observó un peso corporal reducido previo al destete de la descendencia F1 a ≥1 mg/kg/día (a exposiciones similares a la exposición clínica).
Swedish: I pre- och postnatala utvecklingsstudier på möss som fått albiglutid under dräktighet eller laktation, sågs en lägre kroppsvikt hos F1-avkomman före avvänjningen vid ≥1 mg/kg/dag (vid exponeringar lägre än klinisk exponering).
Spanish: No debe tomar acarbosa si sufre de obstrucción del intestino.
Swedish: Du ska inte ta akarbos om du har tarm obstruktion.
Spanish: No se observaron efectos clínicamente relevantes en la farmacocinética de los enantiómeros R-y S- de warfarina cuando se administró una dosis única del racémico de warfarina (25 mg) con albiglutida en estado estacionario (50 mg semanal).
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter på farmakokinetiken hos R- och S-enantiomerer av warfarin sågs då en singeldos racemiskt warfarin (25 mg) administrerades med albiglutid i steady-state (50 mg per vecka).
Spanish: Posología La dosis recomendada de Eperzan es de 30 mg una vez a la semana, administrada por vía subcutánea.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Eperzan är 30 mg administrerat subkutant en gång per vecka.
Spanish: Se consigue una exposición similar con la administración SC de albiglutida en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Swedish: En likartad exponering uppnås med subkutan administrering av albiglutid i buken, låret eller överarmen.
Spanish: Después de esto, puede volver a inyectar la siguiente dosis el día que lo haga habitualmente.
Swedish: Därefter kan du återgå till att ta din injektion på den vanliga dagen.
Spanish: Tras la administración SC de una dosis única de 30 mg a pacientes con diabetes tipo 2, las concentraciones máximas se alcanzaron entre 3 y 5 días tras la dosis con un pico de concentración medio de albiglutida (Cmax) de 1,74 mcg/ml y un área bajo la curva tiempo-concentración media (AUC) de 465 mcg.h/ml.
Swedish: Efter subkutan administrering av en singeldos om 30 mg till försökspersoner med typ-2 diabetes uppnåddes maximal koncentration 3 till 5 dagar efter doseringen med genomsnittlig högsta albiglutidkoncentration (Cmax) på 1,74 µg/ml och genomsnittlig area under koncentration-tid kurvan (AUC) på 465 µg/ml/h.
Spanish: El tratamiento con Eperzan no cumplió el margen de no inferioridad pre-especificado (0,3%) frente a liraglutida para HbA1c (ver Tabla 8).
Swedish: Behandling med Eperzan uppnådde inte den förutbestämda gränsen för "noninferiority" (0,3 %) i jämförelse med liraglutid avseende HbA1c (se tabell 8).
Spanish: 4a De nuevo, balancee la pluma despacio, de un lado a otro, 5 veces (como un limpiaparabrisas) (Figura J).
Swedish: 4a Vänd återigen långsamt och försiktigt injektionspennan från sida till sida 5 gånger (som en vindrutetorkare) (Figur J).
Spanish: Las concentraciones medias semanales en estado estacionario tras la administración SC de 30 mg o 50 mg de albiglutida estimadas en los análisis farmacocinéticos poblacionales en los ensayos fase III en pacientes fueron aproximadamente 2,6 mcg/ml y 4,4 mcg/ml, respectivamente.
Swedish: Den genomsnittliga steady state-koncentrationen efter subkutan administrering av 30 mg eller 50 mg albiglutid beräknad i populationsfarmakokinetiska analyser från fas III-studier, var cirka 2,6 µg/ml respektive 4,4 µg/ml.
Spanish: En comparación con placebo, el tratamiento con Eperzan dio lugar a reducciones estadísticamente significativas en HbA1c con respecto al valor basal (-0,8% para Eperzan versus -0,1% para placebo, p<0,05) y GPA (-1,3 mmol/l para Eperzan versus +0,4 mmol/l para placebo, p<0,05) a 52 semanas.
Swedish: Jämfört med placebo gav Eperzan vid vecka 52, mätt från utgångsvärdet, en statistiskt signifikant minskning av HbA1c (-0,8 % för Eperzan respektive -0,1 % för placebo, p<0,05) och i fastande plasmaglukos (FPG) (-1,3 mmol/l för Eperzan respektive +0,4 mmol/l för placebo, p<0,05).
Spanish: Eperzan sólo se debe usar si es una solución transparente amarilla y no contiene partículas.
Swedish: Använd endast Eperzan om lösningen är klar, gul och fri från partiklar.
Spanish: También se observó un pequeño aumento en el número de células de los islotes.
Swedish: Antalet öceller sågs också vara något förhöjt.
Spanish: Las plumas se suministran en envases de 4 plumas y 4 agujas y envases múltiples que están compuestos por 3 envases que cada uno contiene 4 plumas y 4 agujas.
Swedish: Injektionspennorna levereras i förpackningar om 4 pennor och 4 nålar och multipack med 3 förpackningar, vardera innehållande 4 pennor och 4 nålar.
Spanish: • Mantenga la pluma fuera de la vista y del alcance de los niños.
Swedish: • Förvara injektionspennan utom syn- och räckhåll för barn.
Spanish: 7c Ponga las tapas de la aguja en un contenedor especial para su eliminación.
Swedish: 7c Placera båda nålskydden i behållaren avsedd för kassering av
Spanish: Esto puede hacer que la aguja se bloquee, debe pasar del Paso 5 al Paso 6 inmediatamente.
Swedish: Du ska fortsätta direkt från Steg 5 till Steg 6.
Spanish: 1c Compruebe que la pluma muestra un [1] en el visor (Figura F).
Swedish: 1c Kontrollera att pennan visar siffran [1] i sifferfönstret (Figur
Spanish: Si han pasado más de 3 días desde que olvidó la dosis, espere hasta el día que tiene estipulado para la siguiente inyección.
Swedish: Om det har gått mer än 3 dagar sedan du glömde dosen ska du vänta tills det är dags för nästa dos och ta den som vanligt.
Spanish: Albiglutida enlenteció el vaciado gástrico en comparación con placebo para sólidos y líquidos cuando se administraron 100 mg como dosis única en sujetos sanos (ver sección 5.1).
Swedish: Albiglutid förlångsammade ventrikeltömningen jämfört med placebo för såväl fast som flytande intag, när 100 mg administrerades som singeldos till friska försökspersoner (se avsnitt 5.1).
Spanish: Teniendo en cuenta la semivida de albiglutida (5 días) puede ser necesario un periodo prolongado de observación y tratamiento de estos síntomas.
Swedish: En förlängd observationsperiod och behandling av dessa symtom kan krävas med tanke på halveringstiden (5 dagar) för albiglutid.
Spanish: Si han transcurrido más de 3 días después de la dosis olvidada, los pacientes deben esperar y administrar la siguiente en el día programado de su dosis semanal.
Swedish: Om det har gått mer än 3 dagar efter den glömda dosen ska patienten vänta och ta nästa schemalagda veckodos
Spanish: Si piensa que esto le aplica a usted, no use Eperzan hasta que lo haya comprobado con su médico, enfermero o farmacéutico.
Swedish: Om du tror att detta gäller dig ska du inte använda Eperzan förrän du har talat med läkare,
Spanish: • NO insertar la aguja hasta que se le indique, en el Paso 5.
Swedish: • SÄTT INTE FAST nålen förrän du blivit instruerad att göra så i steg 5.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE - 4 plumas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - förpackning om 4 injektionspennor
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
Spanish: Si no espera los 30 minutos completos puede que el medicamento y el agua no se mezclen adecuadamente.
Swedish: Om du inte väntar i 30 minuter kan det hända att läkemedlet inte blandas ordentligt med vattnet.
Spanish: 5b Empuje la aguja firmemente hacia el fondo en el cartucho transparente hasta que sienta/oiga "clic" y la aguja se haya encajado en su sitio.
Swedish: 5b Tryck nålen rakt ner mot den genomskinliga ampullen tills du hör/känner ett "klick" och känner nålen "knäppas" på plats.
Spanish: En un estudio exhaustivo del QT en sujetos sanos, se observó un aumento en la frecuencia cardiaca (de 6 a 8 lpm) tras dosis repetidas con albiglutida 50 mg en comparación con los valores basales.
Swedish: I en grundlig QT-studie på friska försökspersoner sågs en ökad hjärtfrekvens (6-8 slag per minut (bpm)) jämfört med utgångsvärdena efter upprepad dosering med
Spanish: • Si almacena una caja de plumas durante más de 4 semanas, manténgala en la nevera (entre 2°C y
Swedish: • Om du ska förvara en förpackning med injektionspennor i mer än 4 veckor ska de förvaras i kylskåp
Spanish: Albiglutida mostró un enlentecimiento del vaciado gástrico en comparación con placebo para sólidos y líquidos cuando se administraron 100 mg como dosis única en sujetos sanos.
Swedish: Albiglutid förlångsammade ventrikeltömningen jämfört med placebo för såväl fast som flytande intag, när 100 mg administrerades som singeldos till friska försökspersoner.
Spanish: Tras la reconstitución, la pluma debe utilizarse antes de las siguientes 8 horas.
Swedish: Efter rekonstitution ska injektionspennan användas inom 8 timmar.
Spanish: Si no espera los 15 minutos completos puede que el medicamento y el agua no se mezclen adecuadamente.
Swedish: Om du inte väntar i 15 minuter kan det hända att läkemedlet inte blandas ordentligt med vattnet.
Spanish: Las Instrucciones de Uso incluidas en el prospecto proporcionan información para el paciente acerca de que ha de esperar 15 minutos para la pluma de 30 mg y 30 minutos para la pluma de 50 mg tras haber mezclado el polvo liofilizado y el disolvente para asegurar la reconstitución.
Swedish: Alternativ metod för rekonstitution (endast för sjukvårdspersonal) I bruksanvisningen i bipacksedeln finns anvisningar som säger att patienten ska vänta i 15 minuter med 30 mg-pennan och 30 minuter med 50 mg-pennan för fullständig rekonstitution efter att det frystorkade pulvret och spädningsvätskan har blandats.
Spanish: La dosis diaria media de insulina glargina usada antes del rescate hiperglucémico fue de 10 unidades (de 2 a 40 unidades) al comienzo del estudio y 30 unidades (de 3 a 230 unidades) a la semana 52.
Swedish: Median daglig dos insulin glargin som användes innan hyperglykemisk akutbehandling var 10 enheter (varierade mellan 2-40 enheter) vid studiestarten och 30 enheter (varierade mellan 3-230 enheter) vecka 52.
Spanish: Apareció fibrilación auricular/flutter en un 1% de pacientes que recibieron Eperzan y un 0,5% de pacientes en el grupo de todos los comparadores.
Swedish: Förmaksflimmer/-fladder förekom hos 1 % av patienterna som fick Eperzan och hos 0,5 % av patienterna som fick något jämförelseläkemedel.
Spanish: Tras la mezcla, esperar 30 minutos antes de la inyección
Swedish: Vänta 30 minuter efter blandning innan injektionen ges.
Spanish: 2a Sujetar el cuerpo de la pluma con el cartucho transparente hacia arriba para que pueda ver el [1] en el visor del número.
Swedish: 2a Håll i pennkroppen med den genomskinliga ampullen pekande uppåt så att du kan se siffran [1] i fönstret.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, enfermero o farmacéutico.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, sjuksköterskans eller apotekspersonalens anvisningar.
Spanish: Evitar agitar fuertemente ya que podría producir espuma.
Swedish: Undvik att skaka pennan eftersom det kan leda till skumbildning.
Spanish: Los cambios en el páncreas no estaban asociados a anomalías histomorfológicas o evidencia de aumento de proliferación.
Swedish: Förändringarna i pankreas hade inget samband med någon histomorfologisk
Spanish: Elimine la tapa interna
Swedish: Ta bort det inre nålskyddet
Spanish: o - en combinación con otros medicamentos para la diabetes que se toman por vía oral (como metformina o medicamentos conocidos como sulfonilureas o tiazolidindionas) o con insulina.
Swedish: eller - i kombination med andra diabetesläkemedel som intas via munnen (såsom metformin, eller läkemedel såsom sulfonylurea eller tiazolidinedioner), eller med insulin.
Spanish: Utilizar inmediatamente después de insertar la aguja.
Swedish: Använd injektionspennan omedelbart när nålen har monterats.
Spanish: Los estudios evaluaron el uso de Eperzan 30 mg y 50 mg una vez a la semana, permitiendo un ajuste de dosis opcional de Eperzan de 30 mg a 50 mg una vez a la semana en 5 de los 8 estudios.
Swedish: Studierna undersökte användningen av Eperzan 30 mg och 50 mg med veckovis administrering och i 5 av de 8 studierna tilläts upptitrering av Eperzan från 30 mg till 50 mg veckovis administrering.
Spanish: Tras la mezcla, esperar 15 minutos antes de la inyección
Swedish: Vänta 15 minuter efter blandning innan injektionen ges.
Spanish: Eperzan 30 mg SC semanal se comparó con placebo en pacientes inadecuadamente controlados con pioglitazona ≥30 mg diarios (con o sin metformina ≥1.500 mg al día).
Swedish: Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, jämfördes med placebo hos patienter med otillräcklig kontroll med pioglitazon ≥30 mg per dag (med eller utan metformin ≥1 500 mg per dag).
Spanish: Se administró una dosis única de simvastatina (80 mg) con albiglutida en estado estacionario (50 mg semanal).
Swedish: En singeldos simvastatin (80 mg) administrerades med albiglutid i steady-state (50 mg per vecka).
Spanish: Eperzan se suministra como una pluma para auto-inyección.
Swedish: Eperzan levereras i injektionspenna för egeninjektion.
Spanish: En pacientes que completaron el estudio (52 semanas), el cambio medio ajustado en el valor basal de HbA1c fue -1,0% para Eperzan (N = 121) y -0,9% para insulina lispro (N = 141).
Swedish: För de patienter som fullföljde studien (52 veckor), var justerad genomsnittlig förändring av HbA1c, mätt från utgångsvärdet, -1,0 % för Eperzan (N=121) och -0,9 % för insulin lispro (N=141).
Spanish: Entre los pacientes aleatorizados a otros comparadores, la incidencia de hipoglucemia sintomática fue del 7% al 33% cuando se utilizaron con una sulfonilurea o insulina y del 2% al 4% en combinaciones que no incluían estos medicamentos.
Swedish: Bland de patienter som randomiserats till att få andra jämförelseläkemedel var incidensen symtomatisk hypoglykemi 7-33 % när det gavs med sulfonylurea eller insulin och 2-4 % i
Spanish: NO utilice si la fecha de caducidad ha pasado o si la dosis es incorrecta.
Swedish: ANVÄND INTE pennan om utgångsdatum har passerat eller
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada dosis de 0,5 ml, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos om 0,5 ml, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Spanish: Se comparó Eperzan 30 mg SC semanal (con ajuste de dosis a 50 mg semanales en la semana 6) con 1,8 mg de liraglutida al día (ajustado desde 0,6 mg en la semana 1 y 1,2 mg de la semana 1 a la semana 2) en pacientes inadecuadamente controlados con monoterapia o combinación de tratamiento antidiabético oral (metformina, tiazolidindiona o sulfonilureas).
Swedish: Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med upptitrering vecka 6 till 50 mg per vecka) jämfördes med liraglutid 1,8 mg per dag (upptitrerat från 0,6 mg vecka 1 och 1,2 mg vecka 1 till vecka 2) hos patienter vars kontroll med monoterapi eller kombinationsbehandling av perorala diabetesläkemedel (metformin, tiazolidinedion eller sulfonylurea) var otillräcklig.
Spanish: Eperzan 50 mg semanales
Swedish: Eperzan 50 mg per vecka
Spanish: Se observó neumonía en un 2% de pacientes que recibieron Eperzan en comparación con un 0,8% de pacientes en el grupo de todos los comparadores.
Swedish: Pneumoni inträffade hos 2 % av patienterna som fick Eperzan jämfört med hos 0,8 % av patienterna som fick något jämförelseläkemedel.
Spanish: 1b Compruebe la dosis y la fecha de caducidad en la pluma (Figura E).
Swedish: 1b Kontrollera dos och utgångsdatum på injektionspennan (Figur
Spanish: A las 52 semanas, el tratamiento con Eperzan dio lugar a reducciones estadísticamente significativas en HbA1c con respecto al valor basal en comparación a placebo.
Swedish: 52 veckors behandling med Eperzan resulterade i en statistiskt signifikant minskning i HbA1c mätt från utgångsvärdet, jämfört med placebo.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes >75 años es muy limitada (ver sección 5.2).
Swedish: Den kliniska erfarenheten av patienter >75 år är
Spanish: Glaxo Operations UK Limited (operando como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations)
Spanish: - en combinación con otros medicamentos para la diabetes que se toman por vía oral (como metformina o medicamentos conocidos como sulfonilureas o tiazolidindionas) o con insulina.
Swedish: - i kombination med andra diabetesläkemedel som intas via munnen (såsom metformin eller läkemedel såsom sulfonylurea eller tiazolidinedioner), eller med insulin.
Spanish: El botón blanco de inyección también saldrá de la parte trasera de la pluma.
Swedish: Den vita injektionsknappen kommer också att hoppa ut från ANVÄND INTE pennan om injektionsknappen inte hoppar ut.