FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio nel DTC (vedere riassunto delle caratteristiche del prodotto di Lenvima), riduzione della frazione di eiezione/insufficienza cardiaca è stata segnalata nel 6,5% dei pazienti (l'1,5% era di grado ≥ 3) nel gruppo trattato con lenvatinib e nel 2,3% del gruppo trattato con placebo (nessuno era di grado
Swedish: I DTC-studien (se produktresumén för Lenvima) rapporterades sänkt ejektionsfraktion/hjärtsvikt hos 6,5 % av patienterna (1,5 % var av grad ≥ 3) i den lenvitanib-behandlade gruppen och 2,3 % i placebogruppen (ingen var av grad ≥ 3).
Italian: Le stime puntuali si basano sul metodo di Kaplan-Meier e gli IC al 95% si basano sulla formula di Greenwood utilizzando la trasformazione log-log L'hazard ratio stratificato si basa su un modello di regressione di Cox stratificato, comprendente il trattamento come covariata ed emoglobina e calcio sierico corretto come strati.
Swedish: KI = konfidensintervall, NE = ej uppskattningsbar aPoänguppskattningar baseras på Kaplan-Meiers metod och 95 % KI baseras på Greenwood-formeln med användning av log-log-transformering.
Italian: • infiammazione della cistifellea
Swedish: • inflammation i gallblåsan
Italian: Disfunzione cardiaca
Swedish: Nedsatt hjärtfunktion
Italian: Disfunzione cardiaca (vedere paragrafo 4.4)
Swedish: Nedsatt hjärtfunktion (se avsnitt 4.4)
Italian: Nello studio nel DTC (vedere riassunto delle caratteristiche del prodotto di Lenvima), proteinuria è stata segnalata nel 33,7% dei pazienti trattati con lenvatinib e nel 3,1% dei pazienti del gruppo trattato con placebo.
Swedish: I studien med sköldkörtelcancer (se produktresumén för Lenvima) rapporterades proteinuri hos 33,7 % av patienterna som behandlades med lenvatinib och 3,1 % av patienterna i gruppen som behandlades med placebo.
Italian: • sensazione di capogiro
Swedish: • att känna sig yr
Italian: Perforazione gastrointestinale e formazione di fistole (vedere paragrafo 4.4) Nello studio nel RCC (vedere paragrafo 5.1), l'1,6% dei casi di appendicite perforata (grado 3) si è verificato nel gruppo trattato con lenvatinib più everolimus; non vi sono state segnalazioni nei gruppi trattati con lenvatinib o everolimus.
Swedish: I RCC-studien (se avsnitt 5.1) inträffade 1,6 % av fallen med perforerad appendicit (av grad 3) i gruppen som behandlades med lenvatinib plus everolimus; inga rapporter förekom i grupperna med lenvatinib eller everolimus.
Italian: I dati relativi a pazienti con compromissione epatica nel RCC sono limitati.
Swedish: Det finns begränsade data avseende patienter med nedsatt leverfunktion vid njurcellskarcinom.
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT (vedere paragrafo 4.4) Nello studio nel RCC (vedere paragrafo 5.1), aumenti dell'intervallo QTc superiori a 60 ms sono stati segnalati nell'11% dei pazienti nel gruppo trattato con lenvatinib più everolimus.
Swedish: I RCC-studien (se avsnitt 5.1) rapporterades ökningar av QTc-intervall större än 60 ms hos 11 % av patienterna i gruppen som behandlades med lenvatinib plus everolimus.
Italian: In caso di perforazione o fistola gastrointestinale, può essere necessario sospendere, aggiustare la dose o interrompere la somministrazione (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Vid gastrointestinal perforation eller fistel kan behandlingsuppehåll, dosjusteringar eller utsättning av lenvatinib vara nödvändigt (se avsnitt 4.2).
Italian: Nel RCC, i pazienti con ipertensione al basale hanno avuto una più elevata incidenza di disidratazione, affaticamento e ipertensione di grado 3 o 4.
Swedish: Hos patienter med njurcellskarcinom hade patienter med hypertoni före behandling högre frekvens av dehydrering, trötthet och hypertoni av grad 3 eller 4.
Italian: Ipotiroidismo Aumento dei livelli ematici di ormone tireostimolante‡
Swedish: Hypotyreos** Förhöjd nivå av tyreoideastimulera nde hormon i blod‡**
Italian: Ogni capsula rigida contiene 10 mg di lenvatinib (come mesilato).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 10 mg lenvatinib (som mesilat).
Italian: • Kisplyx 4 mg capsula rigida: corpo di colore rosso-giallastro e testa di colore rosso-giallastro, di circa 14,3 mm di lunghezza, con impresso in inchiostro nero "Є" sulla testa e "LENV 4 mg" sul corpo.
Swedish: • Kisplyx hård kapsel 4 mg: gulröd underdel och ett gulrött lock, ungefär 14,3 mm lång, märkt med "Є" i svart bläck på locket och "LENV 4 mg" på underdelen.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 4 mg di lenvatinib (come mesilato).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 4 mg lenvatinib (som mesilat).
Italian: Compromissione renale Aumento della creatininemia Aumento dell'azotemia
Swedish: Förhöjd kreatininnivå i blod Förhöjd ureanivå i blod
Italian: Nello studio nel RCC (vedere paragrafo 5.1), ipertensione è stata segnalata nel 41,9% dei pazienti del gruppo trattato con lenvatinib più everolimus (l'incidenza di ipertensione di grado 3 o di grado 4 è stata del 12,9%) e nel 10,0% dei pazienti del gruppo trattato con everolimus (l'incidenza di ipertensione di grado 3 o di grado 4 è stata del 2,0%).
Swedish: I RCC-studien (se avsnitt 5.1) rapporterades hypertoni hos 41,9 % av patienterna i gruppen som behandlades med lenvatinib plus everolimus (förekomsten av hypertoni av grad 3 eller grad 4 var 12,9 %) och 10,0 % av patienterna i gruppen som behandlades med everolimus (förekomsten av hypertoni av grad 3 eller grad 4 var 2,0 %).
Italian: Costipazione Dispepsia Bocca secca
Swedish: Förstoppning Dyspepsi Muntorrhet
Italian: Titanio biossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172)
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Kisplyx consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Kisplyx finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Kisplyx è disponibile in capsule (4 mg e 10 mg).
Swedish: Kisplyx finns som kapslar (4 mg och 10 mg).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kisplyx?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kisplyx?
Italian: La principale misura dell'efficacia era data dal periodo di sopravvivenza del paziente senza peggioramento della malattia (sopravvivenza libera da progressione).
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades (progressionsfri överlevnad).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Kisplyx.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kisplyx.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Kisplyx.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Kisplyx ska användas.
Italian: La dose raccomandata è 18 mg (ottenuta somministrando una capsula da 10 mg e due da 4 mg), una volta al giorno, tutti i giorni alla stessa ora, in associazione con 5 mg di everolimus una volta al giorno.
Swedish: Rekommenderad dos är 18 mg (en kapsel om 10 mg och två kapslar om 4 mg) en gång dagligen vid samma tid varje dag i kombination med 5 mg everolimus en gång dagligen.
Italian: Altre informazioni su Kisplyx
Swedish: Övrig information om Kisplyx
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Kisplyx sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Kisplyx är större än riskerna och rekommenderade att Kisplyx skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: I pazienti che avevano assunto l'associazione di Kisplyx ed everolimus hanno vissuto in una media14,6 mesi senza mostrare un peggioramento della malattia, rispetto ai 7,4 mesi dei pazienti che avevano assunto solo Kisplyx e dei 5,5 mesi di quelli che avevano assunto solo everolimus.
Swedish: Patienter som tog kombinationen av Kisplyx och everolimus levde i genomsnitt 14,6 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 7,4 månader för patienterna som tog enbart Kisplyx och 5,5 månader för patienterna som enbart tog everolimus.
Italian: Quali benefici di Kisplyx sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Kisplyx har visats i studierna?
Italian: Bloccando questi enzimi, lenvatinib è in grado di impedire la formazione di nuovi vasi sanguigni, interrompendo così l'apporto di sangue che sostiene la crescita delle cellule tumorali e riducendo la crescita del tumore.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer kan lenvatinib blockera bildningen av nya blodkärl och på så vis skära av blodtillförseln som gör att cancerceller växer, och minska deras tillväxt.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Kisplyx sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Kisplyx har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando il paziente ne trae beneficio o fino a quando gli effetti indesiderati non diventano insostenibili.
Swedish: Behandlingen ges så länge den är till nytta för patienten eller tills patienten får oacceptabla biverkningar.
Italian: I pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato precedentemente sottoposti a terapia presentano esiti negativi e importanti esigenze mediche insoddisfatte.
Swedish: Tidigare behandlade patienter med avancerat njurcellskarcinom har dåliga resultat och ett stort otillfredsställt medicinskt behov.
Italian: Perché Kisplyx è approvato?
Swedish: Varför godkänns Kisplyx?
Italian: La dose di Kisplyx deve essere diminuita in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale o epatica.
Swedish: Dosen av Kisplyx ska sänkas för patienter med kraftigt nedsatt njur- eller leverfunktion.
Italian: Questi enzimi possono trovarsi in alcuni recettori (come i recettori VEGF, FGFR, PDGF, KIT e RET) nelle cellule tumorali, dove attivano diversi processi, tra cui la divisione cellulare e la crescita di nuovi vasi sanguigni.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer (t.ex. VEGF-, FGFR-, PDGF-, KIT- och RET-receptorer) på cancerceller, där de aktiverar ett flertal processer såsom celldelning och tillväxt av nya blodkärl.
Italian: Come si usa Kisplyx?
Swedish: Hur används Kisplyx?
Italian: Kisplyx contiene il principio attivo lenvatinib.
Swedish: Kisplyx innehåller den aktiva substansen lenvatinib.
Italian: Può rendersi necessario ridurre la dose o interrompere temporaneamente il trattamento con Kisplyx nel caso insorgano determinati effetti indesiderati.
Swedish: Dosen av Kisplyx kan behöva sänkas eller behandlingen avbrytas tillfälligt om vissa biverkningar uppstår.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Kisplyx?
Swedish: Vad är Kisplyx och vad används det för?
Italian: Kisplyx può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Swedish: Kisplyx är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att ge cancerläkemedel.
Italian: L'attività di Kisplyx è stata valutata nel corso di uno studio principale che ha coinvolto 153 pazienti adulti con carcinoma a cellule renali avanzato, che avevano mostrato un peggioramento della patologia nonostante il trattamento con un inibitore del VEGF.
Swedish: Kisplyx har undersökts i en huvudstudie med 153 vuxna med avancerat njurcellskarcinom som hade förvärrats trots behandling med en VEGF-hämmare.
Italian: I principali effetti indesiderati gravi sono insufficienza renale e compromissione della funzionalità renale; disturbi cardiaci e della circolazione, come insufficienza cardiaca e formazione di coaguli sanguigni nelle arterie, che causano ictus o infarto; emorragia cerebrale o emorragia di un tumore all'interno del cranio; una conosciuta come "sindrome da encefalopatia posteriore reversibile", caratterizzata da cefalea, confusione, crisi convulsive e perdita della vista; insufficienza epatica.
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna är njursvikt och nedsatt njurfunktion; problem med hjärtat och cirkulationen såsom hjärtsvikt och blodproppar i artärerna som orsakar stroke eller hjärtinfarkt; blödning i hjärnan eller blödning i en tumör i hjärnan; ett syndrom som kallas "bakre reversibelt encefalopatisyndrom" och kännetecknas av huvudvärk, förvirring, anfall och förlorad syn; och leversvikt.
Italian: Lo studio ha messo a confronto l'associazione di Kisplyx ed everolimus rispettivamente con il solo Kisplyx o il solo everolimus.
Swedish: I studien jämfördes kombinationen av Kisplyx och everolimus med enbart Kisplyx eller enbart everolimus.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Kisplyx (che possono riguardare più di 3 persone su 10), sia utilizzato in associazione con everolimus che in monoterapia, sono diarrea, ipertensione, stanchezza, perdita di appetito e di peso, vomito, nausea, proteinuria (presenza di proteine nell'urina), stomatite (infiammazione della mucosa della bocca), mal di testa, disfonia (disturbo della voce), sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare (anche detta sindrome mano-piede, che si manifesta con eruzione cutanea e intorpidimento dei palmi delle mani e delle piante dei piedi), edema periferico (gonfiore, in particolare a livello di caviglie e piedi) e ipercolesterolemia (livelli di colesterolo [un tipo di lipide] elevati nel sangue).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Kisplyx, när det används i kombination med everolimus eller som enda läkemedel, och som kan uppträda hos fler än 3 av 10 personer, är diarré, högt blodtryck, trötthet, minskad aptit och viktminskning, kräkning, illamående, proteinuri (protein i urinen), stomatit (inflammation i munslemhinnan), huvudvärk, dysfoni (talstörningar), palmoplantar erytrodysestesi (hand-fotsyndrom, med utslag och domningar i handflator och fotsulor), perifert ödem (svullnad, särskilt i anklar och fötter) och hyperkolesterolemi (höga nivåer av kolesterol [en typ av fett] i blodet).
Italian: Kisplyx è un medicinale antitumorale utilizzato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule renali avanzato (un tipo di tumore dei reni) che sono stati precedentemente trattati con un altro antitumorale denominato "inibitore del fattore di crescita vascolare endoteliale (VEGF)".
Swedish: Kisplyx är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med avancerat njurcellskarcinom (en typ av njurcancer) som tidigare har behandlats med en typ av cancerläkemedel som kallas "vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF)-hämmare".
Italian: Quali sono i rischi associati a Kisplyx?
Swedish: Vilka är riskerna med Kisplyx?
Italian: Il principio attivo contenuto in Kisplyx, lenvatinib, è un inibitore delle tirosin-chinasi.
Swedish: Den aktiva substansen i Kisplyx, lenvatinib, är en "tyrosinkinashämmare".
Italian: Kisplyx è utilizzato in associazione a un altro medicinale antitumorale denominato everolimus.
Swedish: Kisplyx används tillsammans med ett annat cancerläkemedel som kallas everolimus.
Italian: Il profilo di sicurezza di Kisplyx in associazione con everolimus è simile a quello dei due medicinali utilizzati in monoterapia e gli effetti indesiderati sono considerati gestibili.
Swedish: Säkerheten för Kisplyx i kombination med everolimus är jämförbar med säkerheten för dessa läkemedel när de används var för sig, och biverkningarna anses vara hanterbara.
Italian: È stato dimostrato che Kisplyx, utilizzato in associazione con everolimus, determina un aumento significativo del periodo senza peggioramento della malattia.
Swedish: Det har visat sig att Kisplyx, i kombination med everolimus, signifikant ökar tiden som dessa patienter lever utan att deras sjukdom förvärras.
Italian: Come agisce Kisplyx?
Swedish: Hur verkar Kisplyx?
Italian: L'uso di Kisplyx è controindicato nelle donne in allattamento.
Swedish: Kisplyx får inte tas av ammande kvinnor.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con everolimus, vedere il foglio illustrativo del relativo medicinale che lo contiene.
Swedish: När det gäller listan med alla biverkningar som rapporterats för everolimus, se bipacksedeln till läkemedlet som innehåller everolimus.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo di Kisplyx e del medicinale contenente everolimus.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln till Kisplyx och bipacksedeln till läkemedlet som innehåller everolimus.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kisplyx, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Kisplyx finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kisplyx, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kisplyx finns i bipacksedeln.
Italian: Numero di unità posologiche
Swedish: Innerförpackning Förpackingsstorlek
Italian: Non può essere venduta separatamente.
Swedish: Får inte säljas separat.
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor.
Italian: • Un ciclo di trattamento dura 28 giorni.
Swedish: • En behandlingscykel varar i 28 dagar.
Italian: ) con un effetto clinicamente significativo del trattamento.
Swedish: ) med kliniskt betydelsefull effekt av behandlingen.
Italian: Potrebbe essere necessaria una terapia medica.
Swedish: Medicinsk vård kan behövas.
Italian: In particolare ciò include:
Swedish: Detta gäller särskilt följande:
Italian: - Gli altri eccipienti sono:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Italian: Questo include le pazienti:
Swedish: Detta gäller patienter:
Italian: Tutte le pazienti avevano un performance status ECOG di 0 o 1.
Swedish: Samtliga patienter hade ett ECOG-funktionsstatus på 0 eller 1.
Italian: Può prenderlo con o senza cibo.
Swedish: Du kan ta tabletten med eller utan mat.
Italian: Il 34,1% delle pazienti era de novo.
Swedish: 34,1 % av patienterna var de novo.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando la paziente trae beneficio clinico dalla terapia o fino a quando si verifica una tossicità inaccettabile.
Swedish: Behandlingen ska pågå så länge patienten har klinisk nytta av behandlingen eller tills oacceptabel toxicitet inträffar.
Italian: Analisi aggiornata (cut-off 30 Novembre 2018)
Swedish: Uppdaterad analys (Cut-off 30 november 2018)
Italian: Kisqali con cibi e bevande
Swedish: Kisqali med mat och dryck
Italian: Sopravvivenza globale, sottogruppo NSAI
Swedish: Total överlevnad, NSAI subgrupp
Italian: Oltre ai cambiamenti atrofici osservati nei testicoli, che hanno mostrato una tendenza alla reversibilità, tutti gli altri cambiamenti sono totalmente reversibili dopo un periodo senza trattamento di 4 settimane.
Swedish: Förutom de atrofiska testikelförändringarna, som visade en tendens mot att vara reversibla, hade samtliga övriga förändringar gått tillbaka helt efter 4 veckor utan behandling.
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezioni
Swedish: Infektioner och infestationer Infektioner
Italian: Numero di eventi
Swedish: Antal händelser
Italian: Invece, attenda fino a che è il momento di prendere la dose successiva e poi prenda la solita dose.
Swedish: Vänta istället tills det är dags för nästa dos och ta då den vanliga dosen.
Italian: Effetto dell'età, peso, sesso e razza
Swedish: Effekt av ålder, kön och etnicitet
Italian: Interazioni previste
Swedish: Förväntade interaktioner
Italian: Questo la aiuterà a ricordare di prendere il medicinale.
Swedish: Då blir det lättare att komma ihåg att ta din medicin.
Italian: • Riduzione del livello di fosfato nel sangue
Swedish: • minskad fosfathalt i blodet
Italian: • Tamoxifene, un altro medicinale per il trattamento del tumore al seno.
Swedish: • Tamoxifen, ett annat läkemedel för behandling av bröstcancer.
Italian: Sopravvivenza globale, popolazione studio globale
Swedish: Total överlevnad, hela studiepopulationen
Italian: Esse potrebbero differire dalle informazioni generali in questo foglio illustrativo.
Swedish: De kan avvika från den allmänna informationen i den här bipacksedeln.
Italian: È molto importante seguire le istruzioni del medico.
Swedish: Det är mycket viktigt att du följer läkarens anvisningar.
Italian: Bloccando queste proteine è possibile rallentare la crescita delle cellule tumorali e ritardare la progressione del cancro.
Swedish: Blockering av dessa proteiner kan minska cancerns tillväxttakt och fördröja sjukdomsutvecklingen.
Italian: Sono stati osservati aumenti delle transaminasi.
Swedish: Förhöjda transaminaser observerades.
Italian: Se prende troppe compresse, o se qualcun altro prende il suo medicinale, contatti immediatamente il medico o un ospedale per un consiglio.
Swedish: Om du har tagit för många tabletter, eller om någon annan har tagit din medicin, kontakta omedelbart läkare eller sjukhus för rådgivning.
Italian: Il trattamento con Kisqali può causare stanchezza, capogiri o sensazione di capogiro.
Swedish: Behandling med Kisqali kan orsaka trötthet, yrsel eller en svindelkänsla.
Italian: Pertanto, è improbabile che Kisqali possa influenzare i substrati di questi enzimi.
Swedish: Kisqali har därför sannolikt ingen påverkan på substraten till dessa enzymer.
Italian: Non smetta di prendere Kisqali a meno che il medico non le dica di farlo.
Swedish: Sluta inte att ta Kisqali såvida inte läkaren säger det.
Italian: Kisqali può aumentare o diminuire i livelli di alcuni medicinali nel sangue.
Swedish: Kisqali kan öka eller minska mängden av vissa andra läkemedel i blodet.
Italian: Annerire un cerchio per ogni compressa assunta.
Swedish: Markera cirkeln för varje tablett du tar.
Italian: I pazienti nello studio MONALEESA-7 non avevano ricevuto un precedente trattamento endocrino nel contesto del cancro al seno avanzato.
Swedish: Patienterna i MONALEESA-7 hade inte tidigare fått endokrin behandling för avancerad bröstcancer.
Italian: Bambini e adolescenti Kisqali non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Swedish: Barn och ungdomar Kisqali ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
Italian: Pazienti con malattia misurabile
Swedish: Patienter med mätbar sjukdom
Italian: In caso di sovradosaggio, possono verificarsi sintomi quali nausea e vomito.
Swedish: I händelse av en överdos, kan symtom som illamående och kräkningar uppträda.
Italian: Medicinali che aumentano il pH gastrico
Swedish: Läkemedel som höjer gastriskt pH
Italian: I dati relativi a differenze di farmacocinetica dovute alla razza sono stati troppo limitati per trarre conclusioni.
Swedish: Data om skillnader i farmakokinetik på grund av etnicitet är alltför begränsade för att några slutsatser ska kunna dras.
Italian: Il volume apparente di distribuzione allo steady state (Vss/F) è stato di 1090 L sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione.
Swedish: Skenbar distributionsvolym vid steady state (Vss/F) var 1 090 L baserat på en populationsfarmakokinetisk analys.
Italian: I risultati aggiornati sulla risposta complessiva e sui tassi di beneficio clinico sono mostrati nella Tabella 8.
Swedish: Uppdaterade resultat för total respons och klinisk nytta visas i tabell 8.
Italian: Non prenda questo medicinale se nota eventuali danni alla confezione o se ci sono segni di manomissione.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på att ha manipulerats på något sätt.
Italian: Ribociclib 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 Placebo 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93
Swedish: Ribociklib 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 Placebo 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93