FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended that HALDOL is not used alone in patients in whom depression is predominant.
Spanish: Se recomienda no utilizar HALDOL en monoterapia en pacientes en los que la depresión sea predominante.
English: Due to the high inter-subject variability in haloperidol pharmacokinetics and the concentration-effect relationship, it is recommended to adjust the individual haloperidol dose based on the patient's response, taking into account data suggesting a lag time of 5 days to reach half of the maximal therapeutic response.
Spanish: Debido a la alta variabilidad interindividual que se observa en la farmacocinética y la relación concentración-efecto para el haloperidol, se recomienda ajustar la dosis individual en función de la respuesta del paciente, teniendo en cuenta los datos que indican un periodo de latencia de 5 días para alcanzar la mitad de la respuesta terapéutica máxima.
English: • You have a heart condition called ‘prolonged QT interval', or any other problem with your heart rhythm that shows as an abnormal tracing on an ECG (electrocardiogram)
Spanish: • Si padece un trastorno del corazón denominado «intervalo QT prolongado» o cualquier otro problema del ritmo cardíaco que se manifieste como un trazado anómalo en el electrocardiograma (ECG).
English: Although the causes of death were varied, most of the deaths appeared to be either cardiovascular (e.g., heart failure, sudden death) or infectious (e.g., pneumonia) in nature.
Spanish: Pese a que las causas de la muerte fueron diversas, en la mayor parte de los casos se relacionaron con episodios cardiovasculares (p. ej., insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o infecciones (p. ej., neumonía).
English: • In adolescents and children aged 10 to 17 years and in adults for movements or sounds you can't control (tics), for example in severe Tourette's syndrome
Spanish: • En adolescentes y niños de 10 a 17 años, y en adultos para tratar movimientos o sonidos que el paciente no puede controlar (tics), como por ejemplo en el síndrome de Gilles de la Tourette grave.
English: • Treatment should be started at the lowest possible dose, and the dose should be adjusted in increments at 2- to 4-hour intervals if agitation continues, up to a maximum of 10 mg/day.
Spanish: • El tratamiento se debe iniciar con la dosis más baja posible y la dosis debe ser ajustar en incrementos a intervalos de 2 a 4 horas si continúa la agitación, hasta un máximo de 10 mg/día.
English: • Adolescents up to 17 years of age being treated for schizophrenia or behavioural problems may have a higher dose, up to 5 mg each day.
Spanish: • Los adolescentes de hasta 17 años de edad que son tratados para la esquizofrenia o problemas de comportamiento, pueden tomar una dosis mayor, de hasta 5 mg.
English: • A low level of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood.
Spanish: • Presenta niveles bajos de potasio o magnesio (u otros electrolitos) en la sangre.
English: Extrapyramidal symptoms can occur within the therapeutic range, although the frequency is usually higher with doses producing higher than therapeutic concentrations.
Spanish: Pueden producirse síntomas extrapiramidales en el rango terapéutico, aunque la frecuencia suele ser mayor en dosis que producen concentraciones supraterapéuticas.
English: Haldol can cause problems with the heart, problems controlling body or limb movements and a serious side effect called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
Spanish: Haldol puede causar problemas de corazón, problemas a la hora de controlar los movimientos del cuerpo o las extremidades, y un efecto adverso grave denominado «síndrome neuroléptico maligno».
English: The syndrome is mainly characterized by rhythmic involuntary movements of the tongue, face, mouth or jaw.
Spanish: El síndrome se caracteriza principalmente por la aparición de movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, la cara, la boca o la mandíbula.
English: The most prominent symptoms are severe extrapyramidal reactions, hypotension and sedation.
Spanish: Los síntomas más destacados son reacciones extrapiramidales graves, hipotensión y sedación.
English: The use of haloperidol has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move, often accompanied by an inability to sit or stand still.
Spanish: El uso de haloperidol se ha relacionado con la aparición de acatisia, caracterizada por una inquietud subjetivamente desagradable o angustiante y la necesidad de moverse, a menudo acompañada de incapacidad para permanecer sentado o de pie.
English: The following initial haloperidol doses are recommended in elderly patients:
Spanish: Se recomiendan las siguientes dosis iniciales de haloperidol en pacientes de edad avanzada:
English: • A high level of the hormone 'prolactin' in your blood, or cancer that may be caused by high prolactin levels (such as breast cancer)
Spanish: • Presenta niveles altos de la hormona prolactina en la sangre o bien sufre un cáncer que podría estar causado por altos niveles de prolactina (como el cáncer de mama).
English: Less than 3% of the dose is excreted unchanged in the urine.
Spanish: Menos del 3 % de la dosis se excreta de forma inalterada en la orina.
English: The possible increase in intraocular pressure must be considered when anticholinergic medicinal products, including antiparkinson medicinal products, are administered concomitantly with HALDOL.
Spanish: Se deberá tener en cuenta el posible incremento de la presión intraocular cuando se administren anticolinérgicos, incluidos los antiparkinsonianos, de forma conjunta con HALDOL.
English: This causes a high fever, severe muscle stiffness, confusion and loss of consciousness.
Spanish: Provoca fiebre alta, rigidez muscular intensa, confusión y pérdida de consciencia.
English: • Rifampicin (for bacterial infections)
Spanish: • Rifampicina (para las infecciones producidas por bacterias).
English: Switch from mania to depression
Spanish: Cambio de manía a depresión
English: The manifestations of haloperidol overdose are an exaggeration of the known pharmacological effects and adverse reactions.
Spanish: Las manifestaciones de una sobredosis de haloperidol consisten en una exageración de sus efectos farmacológicos conocidos, así como de las reacciones adversas.
English: Plasma concentrations measured at various time points and after various durations of treatment, were either undetectable or ranged up to a maximum of 44.3 ng/ml.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas medidas en distintos puntos temporales y tras tratamientos de diversa duración oscilaron desde indetectables hasta 44,3 ng/ml.
English: ECG monitoring is recommended up to 6 hours after administration of HALDOL solution for injection to patients for prophylaxis or treatment of postoperative nausea and vomiting.
Spanish: Se recomienda la monitorización ECG hasta 6 horas después de la administración de HALDOL solución inyectable a los pacientes para la profilaxis o el tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios.
English: • Fever you can't explain or movements you can't control
Spanish: • Fiebre inexplicable o movimientos que no pueda controlar
English: These have been reported in people taking antipsychotic medicines.
Spanish: Se han notificado en pacientes que toman medicamentos antipsicóticos.
English: Because of the high haloperidol distribution volume and its high protein binding, only very small amounts are removed by dialysis.
Spanish: Dado el alto volumen de distribución del haloperidol y su elevada unión a proteínas, solo cantidades muy pequeñas del fármaco pueden eliminarse mediante diálisis.
English: • Recent acute myocardial infarction.
Spanish: • Infarto de miocardio reciente.
English: Talk to your doctor if you have any questions about this.
Spanish: Consulte a su médico si tiene cualquier duda al respecto.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con HALDOL, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
English: Haloperidol is metabolised by several routes (see section 5.2).
Spanish: El haloperidol se metaboliza a través de varias vías (ver sección 5.2).
English: Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Spanish: No tome este medicamento si cualquiera de los puntos anteriores puede aplicarse a usted.
English: After intravenous haloperidol administration, 21% of the dose was eliminated in the faeces and 33% in the urine.
Spanish: Tras la administración intravenosa de haloperidol, el 21 % de la dosis se excreta a través de las heces y el 33 % a través de la orina.
English: These intravenous doses, which prolonged QTc, did not cause arrhythmias.
Spanish: Estas dosis intravenosas, capaces de prolongar el intervalo QTc, no provocaron arritmias.
English: Also tell your doctor if you are taking any other medicines to lower blood pressure, such as water tablets (diuretics).
Spanish: Consulte también a su médico si está tomando cualquier otro medicamento para bajar la presión arterial, como comprimidos contra la retención de agua (diuréticos).
English: Hyperprolactinaemia Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Spanish: Hiperprolactinemia Secreción inadecuada de hormona antidiurética
English: • Being unable to pass urine or empty the bladder completely
Spanish: • Incapacidad para orinar o para vaciar la vejiga por completo.
English: • Movements of the mouth, tongue, jaw and sometimes limbs (tardive dyskinesia)
Spanish: • Movimientos de la boca, la lengua, la mandíbula y, a veces, las extremidades (discinesia tardía).
English: • You will not be given more than a total of 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
Spanish: • No se le administrará más de un total de 5 mg al día, a menos que su doctor decida que necesita una dosis mayor.
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with HALDOL and preventive measures undertaken.
Spanish: Dado que los pacientes tratados con antipsicóticos presentan con frecuencia factores de riesgo para TEV, se deben identificar estos factores antes y durante el tratamiento con HALDOL y adoptar medidas preventivas.
English: Available safety data in the paediatric population indicate a risk of developing extrapyramidal symptoms, including tardive dyskinesia, and sedation.
Spanish: Los datos de seguridad disponibles para la población pediátrica indican un riesgo de aparición de síntomas extrapiramidales, incluidas la discinesia tardía y la sedación.
English: HALDOL solution for injection is not indicated for the treatment of dementia-related behavioural disturbances.
Spanish: HALDOL solución inyectable no está indicado en el tratamiento de los trastornos del comportamiento relacionados con la demencia.
English: • Slow or reduced body movements, jerking or twisting movements
Spanish: • Movimientos corporales lentos o reducidos, sacudidas o torsiones.
English: Hormonal effects of antipsychotics include hyperprolactinaemia, which may cause galactorrhoea, gynaecomastia and oligomenorrhea or amenorrhoea (see section 4.8).
Spanish: Entre los efectos hormonales de los antipsicóticos se incluye la hiperprolactinemia, que puede causar galactorrea, ginecomastia y oligomenorrea o amenorrea (ver sección 4.8).
English: Caution is advised in patients with bradycardia, cardiac disease, family history of QTc prolongation or history of heavy alcohol exposure.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con bradicardia, cardiopatías, antecedentes familiares de prolongación del intervalo QTc o antecedentes de alcoholismo.
English: • The highest dose adults should take depends on the condition you are being treated for and varies between 5 mg and 20 mg each day.
Spanish: • La dosis máxima que deben tomar los adultos depende de la enfermedad para la que se esté tratando, y varía entre 5 mg y 20 mg al día.
English: Patients with first-episode schizophrenia generally respond to 2 to 4 mg/day, whereas patients with multiple-episode schizophrenia may need doses up to 10 mg /day.
Spanish: Los pacientes con un primer episodio de esquizofrenia responden por lo general a dosis de 2 a 4 mg/día, mientras que los pacientes que han sufrido varios episodios de esquizofrenia podrían requerir dosis de hasta 10 mg/día.
English: • Swelling around the voice box or brief spasm of the vocal cords, which may cause difficulty speaking or breathing
Spanish: • Hinchazón de la laringe o breve espasmo de las cuerdas vocales que pueden provocar dificultades para hablar o respirar.
English: Limited plasma concentration data were established in paediatric studies including 78 patients with various disorders (schizophrenia, psychotic disorder, Tourette's syndrome, autism) who received oral haloperidol doses up to a maximum of 30 mg/day.
Spanish: Se han obtenido datos limitados de concentraciones plasmáticas en estudios pediátricos con 78 pacientes con diversos trastornos (esquizofrenia, trastorno psicótico, síndrome de Tourette, autismo) que recibieron dosis orales de haloperidol hasta un máximo de 30 mg/día.
English: In rodents, haloperidol administration showed a decrease in fertility, limited teratogenicity as well as embryo-toxic effects.
Spanish: En roedores, la administración de haloperidol mostró un descenso de la fertilidad, una acción teratógena limitada y efectos embriotóxicos.
English: • Known QTc interval prolongation or congenital long QT syndrome.
Spanish: • Antecedentes de prolongación del intervalo QTc o síndrome del QT largo congénito.
English: Small amounts of haloperidol have been detected in plasma and urine of breast-fed newborns of mothers treated with haloperidol.
Spanish: Se han detectado pequeñas cantidades de haloperidol en el plasma y la orina de recién nacidos lactantes de madres tratadas con haloperidol.
English: Look out for serious side effects
Spanish: Preste atención a los efectos adversos graves
English: This medicine must not be used if any of the above applies to you.
Spanish: No debe utilizar este medicamento si cualquiera de los puntos anteriores puede aplicarse a usted.
English: A moderate amount of data on pregnant women (more than 400 pregnancy outcomes) indicate no malformative or foeto/ neonatal toxicity of haloperidol.
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (más de 400 desenlaces de embarazos) que indican que el haloperidol no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
English: There have been very rare reports of acute withdrawal symptoms (including nausea, vomiting and insomnia) after abrupt withdrawal of high doses of antipsychotics.
Spanish: Se han notificado casos muy raros de síndrome de abstinencia agudo (con náuseas, vómitos e insomnio) tras la retirada brusca de altas dosis de antipsicóticos.
English: In addition, the safety of haloperidol decanoate was evaluated in 410 patients who participated in 3 comparator studies (1 comparing haloperidol decanoate versus fluphenazine and 2 comparing the decanoate formulation to oral haloperidol), 9 open label studies and 1 dose response study.
Spanish: Además, se evaluó la seguridad del haloperidol decanoato en 410 pacientes que participaron en 3 estudios con comparador activo (uno que comparó haloperidol decanoato con flufenazina y dos que compararon la formulación decanoato con el haloperidol oral), 9 estudios abiertos y 1 estudio de dosisrespuesta.
English: In patients with first-episode schizophrenia, therapeutic response may be obtained at concentrations as low as 0.6 to 3.2 ng/ml, as estimated based on measurements of D2 receptor occupancy and assuming that a D2 receptor occupancy level of 60 to 80% is most appropriate for obtaining therapeutic response and limiting extrapyramidal symptoms.
Spanish: En pacientes con un primer episodio de esquizofrenia puede obtenerse respuesta terapéutica a concentraciones de tan solo 0,6 a 3,2 ng/ml, según cálculos basados en mediciones de la ocupación del receptor D2 y suponiendo que un nivel de ocupación de este receptor del 60 % al 80 % es el más adecuado para obtener respuesta terapéutica limitando los síntomas extrapiramidales.
English: Antipsychotic therapy in patients with hyperthyroidism must be used only with caution and must always be accompanied by therapy to achieve a euthyroid state.
Spanish: El tratamiento antipsicótico en pacientes con hipertiroidismo se administrará con precaución y siempre se acompañará de tratamiento para alcanzar un estado eutiroideo.
English: About one-third of a haloperidol dose is excreted in urine, mostly as metabolites.
Spanish: Alrededor de un tercio de la dosis de haloperidol se excreta en la orina, fundamentalmente como metabolitos.
English: • Indinavir, ritonavir or saquinavir (for human immunodeficiency virus or HIV)
Spanish: • Indinavir, ritonavir o saquinavir (contra el virus de la inmunodeficiencia humana o VIH).
English: Caution is recommended when haloperidol is administered to patients manifesting hypotension or orthostatic hypotension.
Spanish: Se recomienda precaución al administrar haloperidol a pacientes con hipotensión o hipotensión ortostática.
English: Haloperidol may antagonise the effect of levodopa and other dopamine agonists.
Spanish: El haloperidol puede antagonizar el efecto de la levodopa y otros agonistas dopaminérgicos.
English: Increases in QTc have been observed when haloperidol was given with a combination of the metabolic inhibitors ketoconazole (400 mg/day) and paroxetine (20 mg/day).
Spanish: Se han observado prolongaciones del QTc cuando se administra haloperidol combinado con los inhibidores metabólicos ketoconazol (400 mg/día) y paroxetina (20 mg/día).
English: • Feel unusually suspicious (paranoia)
Spanish: • Se vuelva enormemente desconfiado (paranoia)
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia and hypomagnesaemia increase the risk for ventricular arrhythmias and must be corrected before treatment with haloperidol is started.
Spanish: Los trastornos electrolíticos como la hipopotasemia y la hipomagnesemia aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, por lo que deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con haloperidol.
English: If patients miss a dose, it is recommended that they take the next dose as usual, and do not take a double dose.
Spanish: Si el paciente olvida una dosis, se recomienda que tome la próxima dosis de la forma habitual; no debe tomar una dosis doble para compensar la olvidada.
English: There is a risk in the treatment of manic episodes of bipolar disorder for patients to switch from mania to depression.
Spanish: Existe un riesgo, en el tratamiento de los episodios maníacos del trastorno bipolar, de que el paciente pase de la manía a la depresión.
English: Haldol is also used:
Spanish: Haldol se utiliza también:
English: • Problems breathing or feeding.
Spanish: • Problemas respiratorios o dificultad para alimentarse.
English: Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose.
Spanish: Dado que el haloperidol se metaboliza principalmente en el hígado, se recomienda reducir a la mitad la dosis inicial.
English: • Unexpected production of breast milk
Spanish: • Secreción inesperada de leche por las mamas.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL, must be considered.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía, debe tomarse en consideración suspender todos los antipsicóticos, incluido HALDOL.
English: The inter-subject variability (coefficient of variation, %) in haloperidol clearance was estimated to be 44% in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Spanish: Se calculó una variabilidad interindividual (coeficiente de variación, %) del 44 % para el aclaramiento del haloperidol en un análisis farmacocinético poblacional en pacientes con esquizofrenia.
English: The activity on the basal ganglia probably underlies the undesirable extrapyramidal motor effects (dystonia, akathisia and parkinsonism).
Spanish: Es probable que la actividad sobre los ganglios basales sea la causa de los efectos motores extrapiramidales indeseables (distonía, acatisia y parkinsonismo).
English: • Excessive sweating
Spanish: • Sudoración excesiva.
English: • Abnormal muscle tension
Spanish: • Tensión muscular anormal.
English: Although no clear association with the administration of antipsychotics and human breast tumours has been demonstrated in clinical and epidemiological studies, caution is recommended in patients with relevant medical history.
Spanish: Aunque los estudios clínicos y epidemiológicos no han demostrado una asociación clara entre la administración de antipsicóticos y los tumores mamarios humanos, se recomienda precaución en pacientes con antecedentes médicos relevantes.
English: The haloperidol dose may be adjusted according to the patient's response.
Spanish: La dosis de haloperidol puede ajustarse en función de la respuesta del paciente.
English: Haloperidol is an inhibitor of CYP2D6.
Spanish: El haloperidol es un inhibidor de la CYP2D6.
English: • Believe things that are not true (delusions)
Spanish: • Crea cosas que no son verdad (delirios)
English: Your doctor may want to check the levels of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood before or during your treatment with Haldol.
Spanish: El médico podría querer comprobar qué niveles de potasio o magnesio (u otros electrolitos) tiene usted en la sangre antes o durante el tratamiento con Haldol.
English: Adrenaline must not be used because it might cause profound hypotension in the presence of haloperidol.
Spanish: No debe administrarse epinefrina, ya que puede provocar hipotensión profunda en presencia de haloperidol.
English: • Reported in clinical studies with haloperidol.
Spanish: • Notificadas en estudios clínicos con haloperidol.
English: • Parkinson's disease (such as levodopa)
Spanish: • La enfermedad de Parkinson (como levodopa).
English: An extrapyramidal reaction is manifest by muscular rigidity and a generalised or localised tremor.
Spanish: Las reacciones extrapiramidales se manifiestan por rigidez muscular y temblor generalizado o localizado.
English: • The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children and adolescents aged 10 to 17 years,
Spanish: • Las dosis recomendadas son de 0,5 a 3 mg/día en niños y adolescentes de 10 a 17 años,
English: This may inhibit reproductive function by impairing gonadal steroidogenesis in both female and male patients (see section 4.4).
Spanish: Esto puede inhibir la función reproductora al alterar la esteroidogénesis gonadal tanto en mujeres como varones (ver sección 4.4).
English: HALDOL must be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Spanish: HALDOL debe utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de accidentes cerebrovasculares.
English: Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotics are at an increased risk of death.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con la demencia y tratados con antipsicóticos tienen mayor riesgo de muerte.
English: Haloperidol elevates prolactin level.
Spanish: Haloperidol aumenta los niveles de prolactina.
English: Caution is advised in patients suffering from epilepsy and in conditions predisposing to seizures (e.g. alcohol withdrawal and brain damage).
Spanish: Por consiguiente, se recomienda precaución en pacientes con epilepsia y en otras alteraciones que predispongan a las convulsiones (p. ej., abstinencia alcohólica y daño cerebral).
English: Haloperidol causes efficient psychomotor sedation, which explains the favourable effect on mania and other agitation syndromes.
Spanish: El haloperidol produce una eficaz sedación psicomotora, lo que explica su efecto favorable en el tratamiento de la manía y otros estados de agitación.