FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Do narzędzi tych należała skala ADAS-Cog (ang. Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ocena zdolności poznawczych), skala ADCS-CGIC (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, ogólna całościowa ocena pacjenta dokonana przez lekarza przy uwzględnieniu informacji od opiekuna pacjenta) oraz skala ADCS-ADL (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, dokonana przez opiekuna ocena sprawności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak higiena osobista, jedzenie, ubieranie się, udział w pracach domowych, np.w robieniu zakupów, orientowanie się w terenie, a także udział w czynnościach związanych z finansami).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte ADASCog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, et prestasjonsbasert mål for kognisjon), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, en omfattende global vurdering av pasienten utført av den behandlende lege med innspill fra omsorgsperson) og ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, omsorgspersonens vurdering av pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter som personlig hygiene, spise, kle på seg selv, husarbeid som f.eks å handle, evnen til å orientere seg i forhold til omgivelsene samt involvering i aktiviteter relatert til personlig økonomi).
Polish: Po podaniu doustnym, stężenie Cmax rywastygminy było o około 60% większe, a pole AUC rywastygminy było ponad dwukrotnie większe u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby niż u osób zdrowych.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering var Cmaks ca. 60% høyere og AUC var mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Polish: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h system transdermalny plaster: z każdego plastra uwalniane jest 9,5 mg rywastygminy przez 24 godziny; plaster ma powierzchnię 8,3 cm2 i zawiera 14,33 mg rywastygminy.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 8,3 cm2 og inneholder 14,33mg rivastigmin.
Polish: W razie wystąpienia innych działań niepożądanych, należy zastosować leczenie objawowe, gdy zajdzie potrzeba.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av eventuelle andre bivirkninger bør gis hvis nødvendig.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych dotyczących przewodnictwa w mięśniu sercowym po równoczesnym stosowaniu rywastygminy w postaci doustnej i digoksyny.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskede effekter på hjertets ledningsevne ble observert ved samtidig bruk av digoksin og oral rivastigmin.
Polish: Objawy pozapiramidowe Częstość nieznana Nasilenie choroby Parkinsona, napad padaczkowy Zaburzenia serca Niezbyt często
Norwegian Bokmål: Forverring av Parkinsons sykdom, krampeanfall
Polish: Jak wynika z modelu kompartmentowego, po zastosowaniu systemów transdermalnych 9,5 mg/24 h, narażenie na lek było podobne do narażenia obserwowanego po podaniu dawki doustnej 12 mg
Norwegian Bokmål: Som antydet med compartment-modellering gir rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre lignende eksponering som oppnås med en oral dose på 12 mg/dag.
Polish: Szczególne populacje pacjentów:
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
Polish: Kiedy i jak długo pacjent powinien stosować Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci
Norwegian Bokmål: Når og hvor lenge skal Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre brukes?
Polish: Populacja osób w podeszłym wieku Wiek nie miał wpływu na ekspozycję na działanie rywastygminy u pacjentów z chorobą Alzheimera
Norwegian Bokmål: Alder påvirket ikke eksponeringen for rivastigmin hos pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med rivastigmin depotplastre.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań z zastosowaniem rywastygminy w postaci systemu transdermalnego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med rivastigmin depotplastre hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Polish: Jak wygląda lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. i co zawiera opakowanie Systemy transdermalne to prostokątne plastry, z zaokrąglonymi rogami, w rozmiarze około 2,5 cm na 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h, system transdermalny) lub 3,5 cm na 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h, system transdermalny).
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmin ser ut og innholdet i pakningen Depotplastrene er rektangulære med avrundede hjørner, omtrent 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami związanymi z podrażnieniem skóry w pierwszych 24 tygodniach trwania podwójnie zaślepionej próby z zastosowaniem rywastygminy 13,3 mg/24 h, system transdermalny i rywastygminy 9,5 mg/24 h, system transdermalny były odpowiednio: rumień w miejscu przyklejenia plastra (5,7% wobec 4,6%) oraz świąd w miejscu przyklejenia plastra (3,6% wobec 2,8%).
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte hendelsen av hudirritasjon under de første 24 ukene av den dobbeltblinde perioden med henholdsvis rivastigmin 13,3 mg/24 timer og rivastigmin 9,5 mg/24 timer var erytem på applikasjonsstedet (5,7% versus 4,6%) og kløe på applikasjonsstedet (3,6% versus 2,8%).
Polish: Niektóre z nich są stosowane w łagodzeniu skurczów żołądka (np. dicyklomina, w leczeniu choroby Parkinsona (np. amantadyna) lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej (np. difenhydramina,
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. kan reagere med antikolinergika, blant annet legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer (f.eks. dicyklomin), behandle Parkinsons sykdom (f.eks. amantadin) eller forhindre reisesyke (f.eks. difenhydramin, skopolamin eller meklizin).
Polish: Zewnętrzna warstwa zabezpieczająca jest przezroczysta do półprzezroczystej i oznakowana powtarzalnym nadrukiem „R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster) lub „R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Norwegian Bokmål: Baksiden er transparent til gjennomskinnelig og merket med «R5» (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller «R10» (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Polish: Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Polish: W razie wystąpienia jednego z wymienionych poniżej działań niepożądanych należy zdjąć plaster i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ działania te mogą być ciężkie:
Norwegian Bokmål: Ta av depotplasteret og fortell det til legen umiddelbart dersom du opplever noen av følgende bivirkninger som kan være alvorlige:
Polish: Jeśli objawy przedawkowania wystąpiły, to były to: nudności, wymioty i biegunka, nadciśnienie tętnicze lub omamy.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller symptomer har forekommet, omfattet disse kvalme, oppkast og diaré, hypertensjon eller hallusinasjoner.
Polish: Nie przeprowadzono szczególnych badań z produktem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier er blitt utført med Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Polish: Jeśli pacjent nie przyklejał plastra przez kilka dni, nie powinien przyklejać kolejnego plastra, zanim
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har brukt et plaster på flere dager må du ikke sette på det neste plasteret før du har snakket med legen din.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Warstwa zabezpieczająca (zewnętrzna): - poliester i etylu winylooctan
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Bakside: - Polyester og etylvinylacetat Matrise med legemiddel i klebestoffet: - Akrylatkopolymer klebestoff - Isopropylmyristat
Polish: Uważa się, że rywastygmina jest inhibitorem acetylo- i butyrylocholinoesterazy z grupy karbaminianów, usprawniającym cholinergiczne przekaźnictwo neurosynaptyczne przez spowalnianie procesu rozkładu acetylocholiny, uwalnianej przez czynnościowo sprawne neurony cholinergiczne.
Norwegian Bokmål: Det antas at rivastigmin letter kolinerg nevrotransmisjon ved å forsinke nedbrytningen av acetylkolin som frigjøres fra funksjonelt intakte kolinerge nevroner.
Polish: Tak więc rywastygmina może mieć pozytywny wpływ na objawy ubytkowe dotyczące procesów poznawczych u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Alzheimera.
Norwegian Bokmål: På denne måten kan rivastigmin bedre kolinergmedierte kognitive defekter ved demens assosiert med Alzheimers sykdom.
Polish: Jednak ze względu na zwiększenie ekspozycji w tych populacjach, co obserwowano po podaniu postaci doustnych, należy starannie ustalić wielkość dawki w zależności od indywidualnej tolerancji, ponieważ u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić więcej działań niepożądanych (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene, observert ved orale formuleringer, bør imidlertid anbefalinger vedrørende titrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyrefunksjon kan få flere bivirkninger (se pkt.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań z przezskórną postacią
Norwegian Bokmål: Spesifikke dermale studier hos drektige dyr har ikke blitt gjennomført.
Polish: * obecnie nie jest dostępny system transdermalny Rivastigmine 3M Health Care Ltd. uwalniający 13,3 mg/24h, ale mogą być dostępne produkty tej mocy innych podmiotów.
Norwegian Bokmål: *Markedsføringstillatelse for Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 13,3mg/24 timer depotplaster er foreløpig ikke tilgjengelig.
Polish: Nie należy przyklejać plastra na skórę zaczerwienioną, podrażnioną lub skaleczoną.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret bør ikke påføres rød, irritert eller skadet hud.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań z zastosowaniem rywastygminy w postaci systemu transdermalnego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med rivastigmin depotplastre hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - reakcja alergiczna w miejscu przyklejenia plastra, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry - nasilenie objawów choroby Parkinsona - takich jak drżenie, sztywność lub pociąganie nogami - zapalenie trzustki - do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner på applikasjonsstedet, slik som blemmer og betennelse i huden - Forverring av symptomer på Parkinsons sykdom - slik som skjelving, stivhet og subbing - Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer inkluderer kraftige smerter øverst i magen, ofte med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast) - Rask eller uregelmessig hjerterytme - Høyt blodtrykk - Krampeanfall - Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appetitt) - Endringer i tester som viser hvor godt leveren din fungerer - Følelse av rastløshet
Polish: Po zamianie na plastry systemu transdermalnego w dawce 4,6 mg/24 h, jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana przez co najmniej cztery tygodnie leczenia, należy zwiększyć dawkę do 9,5 mg/24 h, co
Norwegian Bokmål: Etter bytte til 4,6 mg/24 timer depotplastre, og forutsatt at disse tolereres godt etter minimun fire ukers behandling, bør dosen på 4,6 mg/24 timer økes til 9,5 mg/24 timer, som er anbefalt effektiv dose.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Rivastigmine 3M Health Care Ltd., 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster Rivastigmine 3M Health Care Ltd., 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster rywastygmina
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Polish: - jeśli u pacjenta występuje reakcja alergiczna na podobne leki (pochodne karbaminianu); - jeśli u pacjenta wystąpi reakcja skórna wykraczająca poza obszar skóry zajmowany przez plaster, jeśli nasili się reakcja miejscowa (np. wystąpią pęcherze, opuchlizna, zaostrzy się stan zapalny skóry) i jeśli zmiany te nie ustąpią w ciągu 48 godzin po zdjęciu plastra.
Norwegian Bokmål: - hvis du får en hudreaksjon som sprer seg utover størrelsen på plasteret, hvis det er en mer intens lokal reaksjon (som f.eks. blemmer, økt betennelse i huden, hevelse) eller hvis det ikke blir bedre i løpet av 48 timer etter at du har fjernet depotplasteret.
Polish: Należy stosować tylko jeden plaster w Plaster należy mocno docisnąć wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund, aż do chwili, gdy brzegi plastra dobrze przylgną do skóry.
Norwegian Bokmål: • Plasteret bør presses hardt ned med håndflaten i minst 30 sekunder til kantene er godt festet.
Polish: - Wolno przyklejać tylko jeden plaster Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w danym czasie i
Norwegian Bokmål: - Benytt kun ett Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplaster om gangen og erstatt
Polish: Należy kontrolować masę ciała pacjenta w czasie leczenia produktem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci systemu transdermalnego.
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt bør overvåkes ved behandling med Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Polish: U tych pacjentów może wystąpić więcej działań niepożądanych i większe jest prawdopodobieństwo konieczności przerwania leczenia z powodu
Norwegian Bokmål: Disse kan oppleve flere bivirkninger og kan ha større sannsynlighet for å seponere på
Polish: - Pozostałe składniki to: poliester, etylu winylooctan, kopolimer akrylowy przylepny i izopropylu mirystynian.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er polyester, etylvinylacetat, akrylatkopolymer klebestoff og
Polish: W Tabeli 4 podsumowano wyniki dla dwóch skal uzyskane po 48 tygodniach.
Norwegian Bokmål: 24-ukers resultater fra de tre metodene er vist i tabell 2.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Polish: Dodatkowo rywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność.
Norwegian Bokmål: Videre kan rivastigmin medføre synkope eller delirium.
Polish: Nie należy stosować dwóch plastrów w celu
Norwegian Bokmål: Du må ikke sette på to plastre som erstatning for et glemt plaster.
Polish: Reakcje w miejscu przyklejenia (np. rumień, świąd, obrzęk, zapalenie skóry, podrażnienie w miejscu przyklejenia), stany osłabienia (np. zmęczenie, osłabienie), gorączka, zmniejszenie masy ciała
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Reaksjoner på administrasjonsstedet (f.eks. erytem, kløe, ødem, dermatitt, irritasjon på administrasjonsstedet), asteniske symptomer (f.eks. tretthet, asteni), pyreksi, vektreduksjon
Polish: Jeśli którakolwiek z tych sytuacji dotyczy pacjenta, lekarz może prowadzić dokładniejszą obserwację
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg kan det hende legen din vil følge deg tettere opp mens du bruker dette legemidlet.
Polish: Każdy system transdermalny uwalnia 9,5 mg rywastygminy przez 24 godziny.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert depotplaster frigir 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Polish: (>24 tygodni) te wartości procentowe zmniejszyły się zarówno w grupie rywastygminy 13,3 mg/24 h, system transdermalny, jak i rywastygminy 9,5 mg/24 h, system transdermalny i wyniosły odpowiednio: rumień w miejscu przyklejenia plastra - 0,8% wobec 1,6% oraz świąd w miejscu przyklejenia plastra - 0,4% wobec 1,2%.
Norwegian Bokmål: Prosentene sank for både behandlingsgruppene med rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplastre og rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre over tid (>24 uker): henholdsvis erytem på applikasjonsstedet (0,8% versus 1,6%) og kløe på applikasjonsstedet (0,4% versus 1,2%).
Polish: SASZETKA
Norwegian Bokmål: Vekttap
Polish: Większa ilość plastrów na ciele może narazić pacjenta na nadmierną, potencjalnie niebezpieczną ilość
Norwegian Bokmål: Dersom du har flere plastre på samtidig kan du få en for høy mengde legemiddel som muligens kan være farlig.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, należy powiedzieć lekarzowi i nie stosować leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci plastrów systemu transdermalnego.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og du må ikke bruke Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Polish: U tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie plastra 4,6 mg/24 h zarówno jako dawkę wstępną, jak i jako dawkę
Norwegian Bokmål: Vurder bruk av 4,6 mg/24 timer depotplaster både som start og maksimal dose hos disse pasientene.
Polish: Każdy system transdermalny uwalnia 4,6 mg rywastygminy przez 24 godziny.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert depotplaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Polish: • Przed przyklejeniem plastra należy upewnić się, że skóra w miejscu planowanego naklejenia jest czysta, sucha i nieowłosiona, oczyszczona z pudrów, olejków, kremów nawilżających lub płynów, które mogłyby uniemożliwiać właściwe przyklejenie plastra, wolna od skaleczeń,
Norwegian Bokmål: Hvor du påfører Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre - Før du påfører et plaster må du forsikre deg om at huden din er ren, tørr og hårløs, fri for pudder, olje, fuktighetskrem eller lotion som kan forhindre at plasteret fester seg ordentlig på huden din, uten sår, utslett og/eller irritasjon.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon: Pasienter med klinisk signifikant nedsatt leverfunksjon kan få flere bivirkninger (se pkt.
Polish: Wpływ masy ciała na narażenie na substancję czynną sugeruje potrzebę zachowania szczególnej uwagi u pacjentów z małą masą ciała w czasie
Norwegian Bokmål: På grunn av at kroppsvekt påvirker eksponeringen for virkestoffet bør pasienter med svært lav kroppsvekt overvåkes spesielt nøye ved opptitrering (se pkt.
Polish: Nadaktywność psychoruchowa
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Polish: Jak stosować lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Polish: Dzieci i młodzież: brak uzasadnienia do zastosowania produktu leczniczego Rivastigmine 3M Health Care Ltd. u dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon: Det er ikke relevant å bruke Rivastigmin 3M Health Care Ltd. i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Polish: - Przed naklejeniem JEDNEGO nowego plastra poprzedni plaster należy usunąć.
Norwegian Bokmål: Ta av det forrige plasteret før ETT nytt plaster settes på.
Polish: Wyniki w skali ADCS-IADL: dodatnia wartość różnicy DLSM wskazuje na większą poprawę w grupie rywastygminy 13,3 mg/24h w porównaniu z rywastygminą 9,5 mg/24h.
Norwegian Bokmål: ADCS-IADL score: En positiv forskjell i DLSM indikerer en større forbedring med rivastigmin 15 cm2 as compared to rivastigmin 10 cm2.
Polish: Rywastygmina 9,5 mg/24 h n Średnia n Średnia DLSM 95% CI
Norwegian Bokmål: Rivastigm 9,5 mg/24 timer n Gjenno msnitt n Gjenn omsnit t
Polish: Kolejnymi, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności i wymioty.
Norwegian Bokmål: De nest vanligste bivirkningene er gastrointestinale av opprinnelse, inkludert kvalme og oppkast.
Polish: Numer EU Nazwa
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Polish: Średnia zmiana po 24 tygodniach ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD
Polish: • wysokie ciśnienie krwi
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk
Polish: • widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Norwegian Bokmål: • Se ting som ikke er der (hallusinasjoner)
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Polish: Główny metabolit, NAP226-90 również nie wykazywał działania genotoksycznego.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten NAP22690 viste heller ikke gentoksisk potensial.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16.06.2011 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15.02.2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 juni 2011 Dato for siste fornyelse: 15. februar 2016
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregeler
Polish: • trudności w zasypianiu
Norwegian Bokmål: • Vanskeligheter med å sove
Polish: Należy zaznaczyć, że skale stosowane w tym wskazaniu są różne i nie można bezpośrednio porównać wyników uzyskanych po zastosowaniu różnych produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påpeke at skalaene som benyttes til slike målinger, varierer og at direkte sammenligninger av resultater fra ulike legemidler ikke er gyldige.
Polish: Nie badano działania terapeutycznego w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, trwających dłużej niż 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Effekt av behandling er ikke undersøkt i placebo-kontrollerte studier av mer enn 6 måneders varighet.
Polish: Kapsułki są pakowane w blistry, dostępne w trzech różnych wielkościach opakowań (28, 56 lub 112 kapsułek) i plastikowe butelki zawierające po 250 kapsułek, ale nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w naszym kraju.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i blisterbrett og tilgjengelig i tre ulike pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler) og i plastbeholdere med 250 kapsler, men ikke alle pakningsstørrelsene er pålagt markedsført i alle land.
Polish: Poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty w skali ADAS-Cog, przy braku pogorszenia w skali CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Norwegian Bokmål: Minst 4 poengs forbedring på ADASCog uten noen forverring av CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psychoanaleptyczne, inhibitor cholinoesterazy, kod ATC: N06DA03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 oraz Tabeli 2 wymieniono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA. Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til 1/100), sjeldne (≥1/10 000 til 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Kapsułki należy połykać w całości bez ich zgniatania lub otwierania.
Norwegian Bokmål: Skal svelges hele uten å knuses eller åpnes.
Polish: Aktywność enzymu wraca do wartości wyjściowej po około 9 godzinach od chwili osiągnięcia maksymalnego działania hamującego.
Norwegian Bokmål: Enzymaktiviteten når utgangsnivåene ca. 9 timer etter at maksimal hemmingseffekt er oppnådd.
Polish: Kapsułka, twarda (Kapsułka)
Norwegian Bokmål: Hard kapsel (Kapsel).
Polish: Z kałem wydala się mniej niż 1% podanej dawki.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av dosen utskilles i fæces.
Polish: ADAS-Cog: poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty
Norwegian Bokmål: ADAS-Cog: minst 4 poengs forbedring