FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Analizējot kombinētos III fāzes datus, izslēdzot pacientes, kuras lietoja iekšķīgi konjugētos zirga estrogēnus (CEE) un kurām nenovēroja būtisku seksuālās funkcijas uzlabošanos, pozitīvu atbildes reakciju attiecībā uz kopējo apmierinošo seksuālo aktivitāti (primārais mērķa kritērijs) novēroja 50,7% sieviešu (n=274) Livensa grupā un 29,4% placebo grupā (n=269), kad pozitīva atbildes reakcija tika iepriekš definēta kā apmierinošu aktivitāšu palielināšanās par > 1 četru nedēļu laikā.
Lithuanian: Kombinuoti III fazės duomenys, neįtraukiant pacienčių, vartojančių geriamus KAE, kurioms nebuvo žymaus seksualinių funkcijų pagerėjimo, parodė, kad 50,7 % moterų (n=274), gydytų su Livensa ir 29,4 % gydytų su placebo (n=269) atsakė į gydymą dėl bendro patenkinamo lytinio aktyvumo (pirminis tikslas).
Latvian: Livensa nevajadzētu lietot sievietēm, kuras vienlaicīgi lieto CEE Lai gan Livensa ir indicēts pacientēm, kuras vienlaicīgi saņēma estrogēnu terapiju, pacientu apakšgrupa, kas saņēma iekšķīgi lietojamos konjugētos zirga estrogēnus (conjugated equine estrogen, CEE) neuzrādīja nozīmīgu seksuālās funkcijas uzlabošanos.
Lithuanian: Livensa neturėtų būti vartojama moterims, vartojančioms KAE Kai Livensa yra skiriama kartu su estrogenų terapija, pacientų, gaunančių geriamuosius konjuguotų arklio estrogenų (KAE), pogrupėje nebuvo stebėta žymaus lytinės funkcijos pagerėjimo.
Latvian: Livensa un placebo grupā bija 1,07 4 nedēļās.
Lithuanian: Per 24 savaičių trukmės kombinuotą tyrimą, patenkinamų epizodų vidutinis dažnis tarp Livensa ir placebo buvo 1,07 per 4 savaites.
Latvian: Livensa ir ieteicams lietošanai sievietēm ar ķirurģiski izraisītu menopauzi līdz 60 gadu vecumam.
Lithuanian: Livensa rekomenduojama vartoti moterims iki 60 metų amžiaus, kurioms yra chirurginė menopauzė.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Livensa, nepieciešama šādos gadījumos ˗ ja Jums ir bijušas sirds, aknu vai nieru slimības.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - Jeigu Jūs buvote sirgusi širdies, kepenų ar inkstų ligomis.
Latvian: Tomēr šāda komplikācija nav gaidāma, lietojot mazas testosterona devas, ko piegādā Livensa plāksteris.
Lithuanian: Tačiau tai nėra tikėtina esant mažoms testosterono dozėms, kurias išskiria Livensa pleistras.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Lithuanian: Šios priemonės padės
Latvian: Pamatojums vienai papildu pārreģistrācijai
Lithuanian: VIENO PAPILDOMO ATNAUJINIMO PRIEŽASTYS
Latvian: PAMATOJUMS VIENAI PAPILDU PĀRREĢISTRĀCIJAI
Lithuanian: Vieno papildomo atnaujinimo priežastys
Latvian: Ņemot vērā Livensa ievadīšanas veidu, tā pārdozēšana ir maz ticama.
Lithuanian: Dėl Livensa vartojimo metodo perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Latvian: Livensa neietekmē dzimumhormonu saistīšanas globulīna (sex hormone binding protein, SHBG), estrogēnu vai virsnieru hormonu koncentrāciju serumā.
Lithuanian: Livensa neįtakoja lytinius hormonus surišančio globulino (LHSG), estrogenų arba antinksčių hormonų koncentracijų serume.
Latvian: Par klīniski būtisku uzlabojumu trīs mērķa kritērijos ziņoja procentuāli izteikti vairāk sieviešu Livensa grupā salīdzinot ar sievietēm placebo grupā.
Lithuanian: Žymiai didesnis moterų, gavusių Livensa, procentas paminėjo naudą trims tikslams, ir tai buvo vertinama kaip kliniškai reikšmingas skirtumas lyginant su moterimis, gavusiomis placebo.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot Livensa, Jūs drīkstat vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Jūs galite vairuoti ir valdyti mechanizmus naudodami Livensa.
Latvian: Testosterons no Livensa tiek transportēts cauri ādai pasīvās difūzijas ceļā, ko galvenokārt kontrolē izsūkšanās caur stratum corneum.
Lithuanian: Testosteronas iš Livensa yra transportuojamas per odą pasyvios difuzijos būdu, kuri yra pirmiausia kontroliuojama prasiskverbimu per raginį sluoksnį.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem punktiem attiecas uz Jums, izstāstiet to savam ārstam pirms uzsākat lietot Livensa.
Lithuanian: Jei Jums yra bet kuri iš aukščiau išvardintų būklių, pasakykite tai savo gydytojui prieš pradedant naudoti Livensa. Jūsų gydytojas patars Jums, ką daryti.
Latvian: PIELIKUMS II A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
Latvian: Lai noteiktu, vai Livensa terapija ir piemērota, 3 - 6 mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas ir jāizvērtē atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Lithuanian: Gydymo su Livensa atsakas turi būti įvertinamas per 3-6 mėnesius nuo gydymo pradžios, kad būtų nustatoma, ar gydymo tęsimas yra tinkamas.
Latvian: Livensa ir paredzēts sievietēm līdz 60 gadu vecumam, kurām ir izņemtas abas olnīcas un dzemde.
Lithuanian: Livensa skirtas vartoti moterims iki 60 metų, kurioms pašalintos abi kiaušidės ir gimda.
Latvian: vara ftalocianīna zilā krāsviela.
Lithuanian: Vario ftalocianino mėlio pigmentas.
Latvian: Nav zināms, vai Livensa palielina krūts vēža un endometrija vēža risku.
Lithuanian: Nėra žinoma ar Livensa padidina riziką susirgti krūties vėžiu ir endometriumo vėžiu. Jūsų gydytojas Jus atidžiai stebės dėl krūties vėžio ir endometriumo vėžio.
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ(-I)
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ
Latvian: nereglamentēta (off-label) lietošana rada drošības risku.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimas esant kitoms nei nurodyta indikacijoms kelia riziką saugumui.
Latvian: Ārstēšanas ar Livensa laikā DHT koncentrācija palielinājās paralēli testosterona koncentrācijai.
Lithuanian: DHT koncentracija didėja kartu su testosterono koncentracija Livensa gydymo metu.
Latvian: Livensa satur to pašu hormonu (testosteronu), kas dabiski veidojas vīrieša un sievietes organismā.
Lithuanian: Testosteronas, esantis Livensa, yra toks pats hormonas, kaip ir natūraliai besigaminantis vyrų ir moterų organizme.
Latvian: Lielas testosterona devas var izraisīt nopietnu komplikāciju - tūsku, tomēr nav sagaidāms, ka tūsku radīs mazas testosterona devas, kas tiek piegādātas ar Livensa plāksteri.
Lithuanian: gali pasireikšti sunki komplikacija, - pabrinkimas, tačiau tai nėra tikėtina vartojant mažas testosterono dozes, gaunamas vartojant Livensa pleistrą.
Latvian: Ja Jūs nenovērojat pozitīvu Livensa efektu, lietojot Livensa 3 - 6 mēnešus, Jums jāinformē savs ārsts, kurš ieteiks pārtraukt ārstēšanu.
Lithuanian: Gali užtrukti ilgiau nei 1 mėnesį, kol pastebėsite pagerėjimą. Jei Jums teigiamas poveikis nepasireiškė per 3 - 6 mėnesius, Jūs turėtumėte apie tai informuoti savo gydytoją, kuris gali Jums patarti nutraukti
Latvian: Akrila kopolimēra līme, kas satur 2-etilheksilakrilāta-1-vinil-2-pirolidona kopolimēru.
Lithuanian: Lipnus akrilinis kopolimeras, kuriame yra 2-etilheksilakrilato - 1-vinil-2-pirolidono kopolimero.
Latvian: Livensa ir indicēts tikai sievietēm, kurām pēc olnīcu un dzemdes izņemšanas ir iestājusies menopauze.
Lithuanian: Livensa yra skirtas tik moterims, esančioms menopauzėje, pašalinus kiaušides ir gimdą.
Latvian: Livensa nav ieteicams sievietēm ar dabisku menopauzi.
Lithuanian: Livensa neturėtų būti vartojama moterims, esančioms natūralioje menopauzėje.
Latvian: SM2) sievietes vecumā no 20 - 70 gadiem ar ovarektomiju un histerektomiju (ķirurģiski izraisītu menopauzi) un HSDD, un viņas vienlaicīgi saņēma estrogēnu terapiju.
Lithuanian: (INTIMATE SM2) moterys, kurios buvo po kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo), nuo 20 iki 70 metų.
Latvian: Grūtniecība Livensa nedrīkst lietot grūtnieces vai sievietes, kurām var iestāties grūtniecība.
Lithuanian: Livensa draudžiama skirti moterims, kurios yra nėščios.
Latvian: Livensa nevajadzētu lietot sievietēm ar dabisku menopauzi Nav noteikta Livensa efektivitāte un drošība sievietēm ar dabisku menopauzi ar HSDD, kuras vienlaicīgi lieto estrogēnus, ar vai bez progestogēna.
Lithuanian: Livensa veiksmingumas ir saugumas moterims, esančioms natūralioje menopauzėje, su lytinio potraukio sumažėjimu ir kartu gaunančioms estrogenus, su ar be progesterono, nebuvo tirtas.
Latvian: Īsā terminālā eksponenciālā pusperioda dēļ (aptuveni 2 stundas) pēc Livensa plākstera noņemšanas testosterona koncentrācija serumā 12 stundu laikā atgriežas gandrīz izejas stāvoklī.
Lithuanian: Nuėmus Livensa pleistrą testosterono koncentracija serume grįžtą į pradinę per 12 valandų dėl jo trumpo galutinio eksponentinio pusinės eliminacijos laiko (apytiksliai 2 valandos).
Latvian: Jums pašai jāpārbauda, vai Jums pastiprināti neveidojas pinnes (bieža blakusparādība), nepastiprinās apmatojums uz sejas, neizkrīt mati, nepazeminās balss tembrs vai nepalielinās klitors - tās visas var būt testosterona, kurš ir Livensa aktīvā viela, blakusparādību pazīmes.
Lithuanian: Jūs turite stebėti save dėl spuogų padaugėjimo (dažnas šalutinis poveikis), plaukų kiekio padaugėjimo ant veido, plaukų slinkimo, balso pastorėjimo ar klitorio padidėjimo, kadangi tai gali būti testosterono, kuris yra Livensa veiklioji medžiaga, šalutinio poveikio požymiai.
Latvian: ˗ ja Jums pieaugušo vecumā ir bijušas pārmērīgas pinnes, uz ķermeņa vai sejas pastiprināti audzis apmatojums, novērota matu izkrišana, klitora palielināšanās vai balss tembra pazemināšanās vai aizsmakums.
Lithuanian: - Jeigu Jums buvo smarki suaugusiųjų aknė, kūno ar veido plaukuotumas, plaukų slinkimas,
Latvian: Tādējādi, pamatojoties uz Livensa drošības profilu, kuram nepieciešams iesniegt PADZi reizi 6 mēnešos, CHMP ir izlēmusi, ka Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz vienas papildu pārreģistrācijas pieteikums pēc 5 gadiem.
Lithuanian: Todėl, remiantis Livensa saugumo profiliu, kuris reikalauja pateikti 6 kasmėnesinius PASP, ŽVK
Latvian: Livensa ir plāns, caurspīdīgs, ovāls plāksteris ar uzdrukātu T001 uz mugurpuses.
Lithuanian: Livensa yra plonas pematomas ovalus pleistras su T001 įspaudu paviršiuje.
Latvian: 6 mēnešu ilgas dubultaklas lietošanas laikā šādas blakusparādības ārstēšanas grupā (n=549) tika novērotas biežāk nekā placebo grupā (n=545), un pētnieki tās novērtēja kā iespējami vai varbūtēji saistītas ar Livensa terapiju.
Lithuanian: Per šešis mėnesius dvigubai aklo tyrimo metu, šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos gydytoje grupėje (n=549) dažniau nei placebo (n=545), kurias tyrėjai įvertino kaip galimai susijusias su Livensa gydymu. Jei nepageidaujama reakcija pasireiškė dažniau integruotuotų III fazės tyrimų metu (Livensa vartoję pacientai n=1498, placebą vartoję pacientai n=1297), jos dažnis yra pateikiamas lentelėje.
Latvian: Testosterona un SHBG koncentrācijas serumā pacientēm, kuras klīniskajos drošības un efektivitātes pētījumos saņēma Livensa
Lithuanian: gaunančioms Livensa, klinikiniuose saugumo ir veiksmingumo tyrimuose
Latvian: ˗ ir zema dzimumtieksme, kas rada psiholoģisku spriedzi vai satraukumu un
Lithuanian: - yra sumažėjęs lytinis potraukis, sukelianti nepasitenkinimą arba rūpestį ir - kurioms buvo pašalintos abi kiaušidės ir
Latvian: ˗ paātrināta sirdsdarbība ˗ alanīna aminotransferāzes koncentrācijas palielināšanās, aspartāta aminotransferāzes koncentrācijas palielināšanās, bilirubīna asins koncentrācijas palielināšanās, aknu funkciju testu novirzes no normas, triglicerīdu asins koncentrācijas palielināšanās (visi aknu funkcijas rādītāji).
Lithuanian: - pakitęs fibrinogeno kiekis kraujyje (nenormalus kraujo krešėjimas); - padidėjęs širdies susitraukimų dažnis; - padidėjęs alanininės aminotransferazės, asparagininės aminotransferazės, bilirubino kiekis kraujyje, nenormalus kepenų funkcijos tyrimas, padidiėjęs triglicerifų kiekis kraujyje (visi
Latvian: Livensa ir paredzēts lietošanai samazinātas dzimumtieksmes traucējumu (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) ārstēšanai sievietēm ar bilaterālu ovarektomiju un histerektomiju (ķirurģiski izraisītu menopauzi), kuras vienlaicīgi saņem estrogēnu terapiju.
Lithuanian: Livensa taikomasgydyti moteris, sergančias hipoaktyviu seksualinio potraukio sutrikimu kurios yra po abiejų kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo) bei
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Livensa 300 mikrogrami/24 stundās transdermāls plāksteris
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Livensa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras
Latvian: Livensa ir transdermāls plāksteris, kas nepārtraukti izdala nelielu testosterona daudzumu; testosterons tiek absorbēts caur ādu un nokļūst asins cirkulācijā.
Lithuanian: KAS YRA LIVENSA IR KAM JIS VARTOJAMAS Livensa yra transderminis pleistras, pastoviai atpalaiduojantis nedidelius testosterono kiekius, kuris rezorbuojamas per odą į kraujotaką.
Latvian: Livensa izmanto HSDD ārstēšanai.
Lithuanian: Livensa yra skirtas gydyti lytinio potraukio sumažėjimui.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēšanā lieto konjugēto zirgu estrogēnu (conjugated equine estrogen, CEE), nav ieteicama Livensa lietošana, jo nav pierādījumu par Livensa efektivitāti (skatīt apakšpunktus 4.4
Lithuanian: Pacientėms, gydomoms konjuguotu arklių estrogenu (KAE) nerekomenduojama naudoti Livensa,
Latvian: ˗ Nelietot Livensa pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas pēc Der.
Lithuanian: - Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Latvian: Nelietojiet Livensa šādos gadījumos ˗ ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret testosteronu vai kādu citu Livensa sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu „Sīkāka informācija" šīs instrukcijas beigās).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) testosteronui arba bet kuriai pagalbinei Livensa medžiagai (žr.
Latvian: Transdermāli ievadot testosteronu ar Livensa, tiek ārstēti HSDD; palielinot testosterona koncentrāciju līdz koncentrācijai, kāda bijusi pirms menopauzes, tiek pastiprināta seksuālā tieksme.
Lithuanian: Livensa yra transderminis preparatas skirtas lytinio potraukio sumažėjimo gydymui, jis gerina lytinį potraukį testosterono koncentracijai pasiekiant premenopauzinį lygmenį.
Latvian: Krūts cista, klitora pieplūšana ar asinīm, palielināts klitors,
Lithuanian: Krūties cistos, klitorio pritvinkimas, klitorio padidėjimas, lytinių organų niežėjimas, deginimo pojūtis makštyje
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Livensa 300 mikrogrami/24 stundās transdermāls plāksteris
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Livensa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10/2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-10.
Latvian: Livensa testosterons
Lithuanian: Livensa testosteronas
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir uzņēmums Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Warner Chilcott Deutschland GmbH".
Latvian: Cita informācija par Livensa:
Lithuanian: Kita informacija apie Livensa:
Latvian: Livensa bija efektīvāks nekā placebo.
Lithuanian: Livensa buvo veiksmingesnis už placebą.
Latvian: Tās lieto pacientes, kas jau lieto estrogēnu (sievišķo dzimumhormonu).
Lithuanian: Jis skiriamas pacientėms, jau vartojančioms estrogeną (moterišką lytinį hormoną).
Latvian: Plāksteri atstāj uz ādas trīs vai četras dienas un tad nomaina ar jaunu plāksteri, ko uzliek citā vietā.
Lithuanian: Jis paliekamas ant odos tris ar keturias dienas, tada pakeičiamas nauju kitoje vietoje.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Livensa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Livensa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Livensa lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Livensa naudojimą?
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 28. jūlijā izsniedza Livensa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: liepos 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Livensa rinkodaros teisę.
Latvian: Tā kā testosterons ir labi zināma viela, ko jau lieto citās zālēs, uzņēmums izmantoja publicētus literatūras datus, kā arī veica savus pētījumus.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra gerai žinoma veiklioji medžiaga, jau naudojama kituose vaistuose, bendrovė naudojosi ir paskelbtais duomenimis, ir savo atliktų tyrimų duomenimis.
Latvian: Plāksteri uzliek uz sausas, tīras ādas vēdera apakšējā daļā (zem jostasvietas).
Lithuanian: Pleistras klijuojamas ant sausos švarios odos pilvo apačioje (žemiau juosmens).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs pamatojās uz izmaiņām anketas rādītājos pirms pētījuma un pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar šīm zālēm.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo klausimyno įverčio prieš tyrimą ir po šešių gydymo mėnesių skirtumas.
Latvian: Pilns Livensa EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Livensa EPAR galima rasti čia.
Latvian: Kāpēc Livensa tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Livensa buvo patvirtintas?
Latvian: Visbiežāk novērotās Livensa blakusparādības (vairāk kā vienai pacientei no desmit) bija hirsūtisms (pastiprināta matu augšana, īpaši uz zoda un virslūpas) un reakcijas plākstera uzlikšanas vietā (apsārtums un nieze).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Livensa šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientei iš 10) buvo hirsutizmas (padidėjęs plaukų augimas, ypač ant smakro ir virš viršutinės lūpos) ir reakcijos pleistro naudojimo vietoje (odos paraudimas ir niežulys).
Latvian: Livensa lieto nepārtraukti, pa vienam plāksterim divreiz nedēļā.
Lithuanian: Gydymas Livensa yra nepertraukiamas - pleistras klijuojamas du kartus per savaitę.
Latvian: Ja paciente nejūt uzlabojumus pēc triju līdz sešu mēnešu ilgas lietošanas, ir jāvēršas pie ārsta, lai pārskatītu ārstēšanu.
Lithuanian: Gali būti, kad pagerėjimas pacientei pasireikš tik daugiau nei po mėnesio. Jei pacientė nejaučia pagerėjimo per tris-šešis gydymo mėnesius, ji turėtų pasitarti su gydytoju, kad jis įvertintų gydymą.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes, kas slimo vai slimojušas ar krūts vēzi vai citu estrogēnatkarīgu vēža paveidu, kā arī sievietes ar citiem traucējumiem, kuru dēļ tās nevar lietot estrogēnu saturošas zāles.
Lithuanian: Jo negali vartoti moterys, sergančios ar sirgusios krūties vėžiu ar kitu nuo estrogenų priklausančiu vėžiu, arba kai yra kitų priežasčių, dėl kurių joms negalima vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeno.
Latvian: Sievietēm, kas lieto Livensa plāksteri, jālieto arī estrogēni, bet tikai ne „konjugētie estrogēni", jo šo estrogēnu kombinācija ar Livensa nav tik efektīva kā citu estrogēnu kombinācija ar Livensa.
Lithuanian: Livensa vartojančios moterys taip pat turi vartoti estrogenus, bet ne konjuguotus estrogenus, kadangi tokių estrogenų ir Livensa derinys yra ne toks veiksmingas kaip kitų rūšių estrogenų ir Livensa derinys.
Latvian: Livensa aktīvā viela testosterons ir dabīgs dzimumhormons, kas veidojas vīriešiem un, mazākā mērā, sievietēm.
Lithuanian: Veiklioji Livensa medžiaga testosteronas yra natūralus vyriškasis lytinis hormonas, kurį gamina vyrų ir mažesniais kiekiais moterų organizmas.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Livensa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Livensa teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Latvian: Livensa iedarbību salīdzināja ar placebo (plāksteri, kura sastāvā nebija aktīvās vielas).
Lithuanian: Livensa buvo lyginamas su placebu (veikliosios medžiagos neturinčiu pleistru).
Latvian: Livensa nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret testosteronu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Livensa negalima skirti pacientėms, kurios gali būti jautrios (alergiškos) testosteronui ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Livensa pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Livensa galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Tā kā testosterons ir vīrišķais dzimumhormons, sievietes, kas lieto Livensa, ir jānovēro, lai nepieļautu androgēnas blakusparādības (vīrišķo pazīmju attīstību), piemēram, sejas apmatojuma parādīšanās, balss pazemināšanās vai matu izkrišana.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra vyriškas lytinis hormonas, reikia stebėti, ar Livensa naudojančioms moterims nepasireiškia kokių nors nepageidaujamų androgeninių reiškinių (ar neatsiranda vyriškų požymių), pavyzdžiui, veido plaukuotumo, balso pažemėjimo, plaukų slinkimo.
Latvian: Livensa iedarbīgumu pārbaudīja divos pamatpētījumos, kas aptvēra 1095 sievietes (vidējais vecums - 49 gadi), kuras Livensa lietoja gadu.
Lithuanian: Pagrindiniuose dviejuose Livensa tyrimuose tirtos 1 095 vidutiniškai 49 metų amžiaus moterys, kurios buvo gydomos Livensa ne ilgiau kaip vienerius metus.
Latvian: Livensa ir transdermāls plāksteris (plāksteris, kas ļauj zālēm iekļūst organismā caur ādu).
Lithuanian: Livensa - tai transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistinė medžiaga per odą patenka į organizmą).
Latvian: Salīdzinot abos pētījumos gūtos rezultātus, tika konstatēts, ka sievietēm, kas saņēmušas Livensa, četru nedēļu laikā apmierinošu dzimumaktu skaits, salīdzinot ar sievietēm, kas saņēmušas placebo, bija par 1,07 lielāks.
Lithuanian: Išanalizavus dviejų minėtų tyrimų rezultatus, nustatyta, kad per keturias savaites Livensa gydytos moterys turėjo vidutiniškai 1,07 daugiau pasitenkinimą teikusių seksualinių epizodų nei placebą vartojusios moterys.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Livensa lietošanu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Livensa rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Kas ir Livensa?
Lithuanian: Kas yra Livensa?
Latvian: Vērtējot pēc vidējā rādītāja, sievietēm, kam pirms ārstēšanas bija trīs apmierinoši dzimumakti četru nedēļu laikā, pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar Livensa četru nedēļu laikā bija pieci šādi akti.
Lithuanian: Tai reiškia, kad moterys, kurios iki gydymo per keturias savaites vidutiniškai patyrė tris pasitenkinimą keliančius seksualinius epizodus, pavartojusios Livensa šešis mėnesius, jos patyrė penkis tokius epizodus per keturias savaites.
Latvian: Uzņēmums izvērtēs visus pašreiz veiktos Livensa pētījumus, lai novērtētu potenciālo ilgtermiņa risku, ieskaitot krūts vēzi, endometrija (dzemdes gļotādas) vēzi un blakusparādības, kas ietekmē sirdi un asinsvadus.
Lithuanian: Livensa gaminanti bendrovė atidžiai stebės kai kuriuos Livensa šalutinius poveikius, kaip antai androgeninį šalutinį poveikį. Ji apžvelgs visus vykdomus Livensa tyrimus ir įvertins galimą ilgalaikę riziką, taip pat krūties vėžio, endometrinio (gimdos sienelių) vėžio ir šalutinio poveikio širdžiai bei kraujagyslėms pavojus.
Latvian: Kāds ir Livensa iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Livensa nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Turpretī sievietēm, kas saņēmušas placebo, pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas bija aptuveni četri dzimumakti četru nedēļu laikā.
Lithuanian: Placebu šešis mėnesius gydytos moterys tyrime vidutiniškai patyrė keturis seksualinius epizodus per keturias savaites.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Livensa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Livensa vartojimu?
Latvian: Pilns visu Livensa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Livensa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Kā Livensa darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Livensa?
Latvian: Livensa lieto sievietes, kas cieš no dzimumtieksmes un ar to saistītu domu trūkuma pēc dzemdes un abu olnīcu rezekcijas (izgriešanas).
Lithuanian: Livensa skirtas nepasitenkinimą keliančiam sumažėjusiam moterų lytiniam potraukiui gydyti tuomet, kai buvo pašalinta gimda ir abi kiaušidės.
Latvian: Kā noritēja Livensa izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Livensa?
Latvian: Kāpēc lieto Livensa?
Lithuanian: Kam vartojamas Livensa?
Latvian: Kā lieto Livensa?
Lithuanian: Kaip vartoti Livensa?