FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Regelmatige controles van de hond zullen de bepaling van een correcte dosis diuretica bevorderen.
Norwegian Bokmål: Hyppige kontroller av hunden vil gjøre det enklere å fastsette riktig diuretikadose.
Dutch: Een resterend deel van een tablet dient bewaard te worden in de blisterverpakking of in een gesloten container gedurende maximum 7 dagen.
Norwegian Bokmål: Eventuelle gjenværende tablettdeler bør oppbevares i blisterpakningen eller i en lukket beholder i maksimum 7 dager.
Dutch: Niet gebruiken in geval van nierfalen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved nyresvikt.
Dutch: Eens de symptomen van congestief hartfalen onder controle zijn en de patiënt stabiel is en een langdurige diuretische therapie met dit product noodzakelijk is, dient dit aan de laagst effectieve dosis te gebeuren.
Norwegian Bokmål: Når tegnene på kongestiv hjertesvikt er under kontroll, og pasienten er stabil, videreføres behandlingen med laveste effektive dose.
Dutch: Bij honden met reeds bestaande elektrolyten en/of water disbalans, zou dit gecorrigeerd moeten worden vóór een behandeling met torasemide.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med allerede eksisterende forstyrrelser i elektrolytt- og/eller væskebalansen bør dette korrigeres før behandling med torasemid.
Dutch: Aangezien de eiwitbinding de renale excretie van torasemide bevordert, kan een verminderde binding door verdringing door een ander geneesmiddel een diuretische resistentie veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Siden proteinbinding fremmer den renale utskillingen av torasemid, kan en reduksjon av binding på grunn av fortrengning av et annet legemiddel være en årsak til redusert diuretisk effekt.
Dutch: Het is echter te verwachten dat overdoseringen het risico verhogen op dehydratatie, verstoring van de elektrolytenbalans, nierinsufficiëntie, anorexie, gewichtsverlies en cardiovasculaire collaps.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid antas at en overdose øker risikoen for dehydrering, forstyrret elektrolyttbalanse, nedsatt nyrefunksjon, anoreksi, vekttap og hjertesvikt.
Dutch: De meerderheid van de honden wordt gestabiliseerd bij een dosis van torasemide lager dan of gelijk aan 0,3 mg per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: De fleste hunder stabiliseres på en torasemid dose som er lavere eller lik 0,3 mg per kg kroppsvekt, en gang daglig.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Dutch: Gelijktijdige toediening van torasemide met andere geneesmiddelen welke gemetaboliseerd worden door cytochroom P450 families 3A4 (o.a. enalapril, buprenorfine, doxycycline, cyclosporine) en 2E1 (isofluraan, sevofluraan, theofylline) kunnen hun klaring uit de systemische circulatie verminderen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av torasemid med andre legemidler som metaboliseres av cytokrom P450familiene 3A4 (f.eks.: enalapril, buprenorfin, doksycyklin, cyklosporin) og 2E1 (isofluran, sevofluran, teofyllin) kan redusere utskillelsen av disse fra den systemiske sirkulasjonen.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Natrium laurilsulfaat Crospovidone Microkristallijne cellulose Natrium stearyl fumaraat Spek aroma
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumstearylfumarat Baconsmak
Dutch: Voor de behandeling van klinische symptomen, inclusief oedeem en effusie, gerelateerd aan congestief hartfalen.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling av kliniske tegn, inkludert ødem og effusjon, relatert til kongestiv hjertesvikt.
Dutch: De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i like halvdeler.
Dutch: 0,75 mg torasemide 3 mg torasemide 7,5 mg torasemide 18 mg torasemide
Norwegian Bokmål: 0,75 mg torasemid 3 mg torasemid 7,5 mg torasemid 18 mg torasemid
Dutch: 3 mg torasemide
Norwegian Bokmål: 3 mg torasemid
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN» Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie Cmax kwam overeen met 1,1 µg/mL na een enkele orale dosis van 0,1 mg/kg en met 19 µg/mL na een enkele orale toediening van 1,6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon Cmax var 1,1 µg/mL etter en oral enkeltdose på 0,1 mg/kg og 19 µg/mL etter en oral enkeltdose på 1,6 mg/kg.
Dutch: Indien het niveau aan diurese een aanpassing vereist, kan de dosis verhoogd op verlaagd worden binnen het aangepaste doseringsschema per stappen van 0.1 mg/kg lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Dersom endring i dosen er påkrevet, kan dosen økes eller reduseres innenfor det anbefalte doseområdet med 0,1 mg/kg kroppsvekt av gangen.
Dutch: Het effect van bloeddrukverlagende geneesmiddelen, voornamelijk angiotensine converterting enzyme (ACE)-inhibitoren, kan toenemen bij concomitante toediening met torasemide.
Norwegian Bokmål: Effekten av blodtrykkssenkende legemidler, spesielt angiotensinkonverterende enzym (ACE)hemmere, kan potensieres ved samtidig administrasjon av torasemid.
Dutch: De geadviseerde dosis van torasemide is 0,1 tot 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av torasemid er 0,1 til 0,6 mg per kg kroppsvekt, en gang daglig.
Dutch: Verhoogde renale bloedwaarden en nierinsufficiëntie worden zeer vaak waargenomen gedurende de behandeling.
Norwegian Bokmål: Økning i renale blodparametere og forekomst av nedsatt nyrefunksjon er svært vanlig under behandling.
Dutch: 7,5 mg torasemide
Norwegian Bokmål: 7,5 mg torasemid
Dutch: Torasemide dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in geval van diabetes mellitus en bij honden welke voordien hoge dosissen voorgeschreven kregen van alternatieve lisdiuretica.
Norwegian Bokmål: Torasemid bør brukes med forsiktighet ved diabetes mellitus og hos hunder som tidligere har fått forskrevet høye doser av ett annet loop-diuretikum.
Dutch: Dit product kan verhoogde urineproductie en/of gastro-intestinale stoornissen veroorzaken in geval van orale opname.
Norwegian Bokmål: Ved inntak kan dette produktet forårsake økt urinering og/eller gastrointestinale forstyrrelser.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lisdiuretica en NSAID's kan leiden tot een verminderde natriuretische reactie.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av loop-diuretika og NSAID kan føre til redusert natriuretisk respons.
Dutch: Gastro-intestinale symptomen, zoals braken, verminderde of geen feces en, in zeldzame gevallen, zachte feces, kunnen waargenomen worden.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale tegn som kan forekomme inkluderer oppkast, redusert eller manglende avføring og, i sjeldne tilfeller, løs avføring.
Dutch: Op basis van een farmacodynamische studie, uitgevoerd bij gezonde honden aan doseringen van 0,1 en 0,6 mg torasemide/kg, had één enkele dosis torasemide ongeveer 20 maal het diuretisch effect van een enkelvoudige dosis van furosemide.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakodynamisk modelleringsstudie utført på friske hunder ved doser på 0,1 og 0,16 torasemid/kg, hadde en enkeltdose torasemid omtrent 20 ganger større diuretisk effekt enn en enkeltdose furosemid.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {{DD/MM/JJJJ}
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer torasemide gelijktijdig wordt toegediend met andere sterk plasma-eiwit gebonden geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved administrering av torasemid sammen med andre sterkt plasmaproteinbundne legemidler.
Dutch: 0,75 mg torasemide
Norwegian Bokmål: 0,75 mg torasemid
Dutch: De AUCinf kwam overeen met 6,3 µg·h/mL na een enkele orale dosis van 0,1 mg/kg en met 153,6 µg·h/mL na een enkele dosis van
Norwegian Bokmål: AUCinf var 6,3 µg·h/mL etter en oral enkeltdose på 0,1mg/kg og 153,6 µg·h/mL etter en oral enkeltdose på 1,6 mg/kg.
Dutch: De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke kwarten.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i like fjerdedeler.
Dutch: Bij honden in acute crisis met pulmonair oedeem, pleurale effusie en/of ascites, welke urgente behandeling vereisen, zou het gebruik van injecteerbare geneesmiddelen de voorkeur moeten krijgen alvorens een orale diuretische therapie op te starten.
Norwegian Bokmål: Ved akuttbehandling av kritisk syke hunder med lungeødem, pleuraleffusjon og/eller ascites, bør bruk av injeksjonspreparater vurderes før man starter behandling med oralt administrert diuretika.
Dutch: Behandeling met torasemide zou niet ingesteld mogen worden bij honden die reeds klinisch stabiel zijn met een alternatief diureticum voor behandeling van symptomen van congestief hartfalen, behalve wanneer dit gerechtvaardigd is na afwegen van het risico op destabilisatie van de klinische toestand en op bijwerkingen zoals weergegeven in rubriek 4.6.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med annet diuretika for tegn på kongestiv hjertesvikt og er klinisk stabile, bør ikke overføres til torasemid behandling uten at dette anses som medisinsk indisert og etter en vurdering av risikoen for destabilisering av den kliniske tilstanden og for bivirkninger som er nevnt i punkt 4.6.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Cardiovasculair systeem; diuretica; sulfonamiden, vol. ATCvet-code: QC03CA04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kardiovaskulært system, high-ceiling diuretikum, vanlige sulfonamider .
Dutch: Behandeling met torasemide zou niet ingesteld mogen worden bij honden die reeds klinisch stabiel zijn met een alternatief diureticum voor behandeling van symptomen van congestief hartfalen, behalve wanneer dit gerechtvaardigd is na afwegen van het risico op destabilisatie van de klinische toestand en op bijwerkingen zoals weergegeven in rubriek 6.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med annet diuretika for tegn på kongestiv hjertesvikt og er klinisk stabile, bør ikke overføres til torasemid behandling uten at dette anses som medisinsk indisert og etter en vurdering av risikoen for destabilisering av den kliniske tilstanden og for bivirkninger som er nevnt i punkt 6.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor torasemide of andere sulfonamiden moeten bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht nemen.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor torasemid eller andre sulfonamider bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Dutch: 18 mg torasemide Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: 18 mg torasemid For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Dutch: Het gebruik van UpCard is niet aangeraden tijdens dracht, lactatie of bij fokdieren.
Norwegian Bokmål: Bruk anbefales ikke under drektighet, diegiving og hos dyr som brukes til avl.
Dutch: Nierfunctie, hydratatiestatus en serum elektrolyten zouden gecontroleerd moeten worden:
Norwegian Bokmål: Samtidig må nyrefunksjon og elektrolyttstatus overvåkes nøye.
Dutch: Het dagelijkse toedieningsschema kan zo getimed worden dat de periode van mictie geregeld wordt aan de hand van de noodzaak.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for administrasjon av den daglige dosen kan tilpasses slik at perioden med etterfølgende forøket urinering kommer til ett ønsket tidspunkt.
Dutch: UpCard tabletten mogen toegediend worden met of zonder voedsel.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gis med eller uten fôr.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Ingen.
Dutch: Na een enkele intraveneuze dosis van 0,1 mg/kg aan honden, was de totale lichaamsklaring 0,017
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs enkeltdose på 0,1 mg/kg til hund var totalclearance 0,017 L/h.·kg, distribusjonsvolumet 0,14 L/kg og terminal halveringstid 7,0 timer.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Elke tablet bevat:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tablett inneholder:
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis via munnen.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (Målarter)
Dutch: BIJSLUITER
Norwegian Bokmål: Pappeske
Dutch: UpCard 3 mg, 7,5 mg en 18 mg tabletten zijn ovale witte tot gebroken witte tabletten met een 3 breuklijnen aan iedere kant.
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg, 7,5 mg og 18 mg tabletter er avlange, hvite til off-white tabletter med 3 delestreker på hver side.
Dutch: Vétoquinol SA
Norwegian Bokmål: Magny-Vernois
Dutch: UpCard 3 mg, 7,5 mg en 18 mg tabletten: ovale witte tot gebroken witte tabletten met een 3 breuklijnen aan iedere kant.
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg, 7,5 mg og 18 mg tabletter: avlange hvite til off-white tabletter med 3 delestreker på begge sider.
Dutch: Honden.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: In de placebogroep was weinig verandering in de mediane waarden aanwijsbaar.
Norwegian Bokmål: I placebo-gruppen var det liten endring i medianverdier.
Dutch: Niet iedereen komt uit op dezelfde onderhoudsdosis.
Norwegian Bokmål: Ikke alle ender opp med samme vedlikeholdsdose.
Dutch: Het gecontroleerde toegangssysteem moet drie belangrijke principes omvatten die zullen worden opgenomen in elk systeem in alle lidstaten.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerte distribusjonssystemet skal omfatte tre hovedprinsipper som skal implementeres i hvert system i alle medlemsland.
Dutch: Slik de tabletten heel door met een glas water.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Dutch: Eindpunten & statistieken
Norwegian Bokmål: Endepunkt og statistikk
Dutch: PAH-specifieke behandelingen
Norwegian Bokmål: PAH-spesifikke behandlinger
Dutch: Inspanningscapaciteit werd beoordeeld als een secundair eindpunt.
Norwegian Bokmål: Treningskapasitet ble evaluert som et sekundært endepunkt.
Dutch: Deze reacties treden frequenter op tijdens de optitratiefase.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forekommer hyppigere under opptitreringsfasen.
Dutch: Niet iedere patiënt zal deze dosis echter bereiken, omdat iedere patiënt een andere dosis nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter vil nå denne dosen, fordi forskjellige pasienter trenger forskjellige doser.
Dutch: U moet elke dosis met een glas water innemen, bij voorkeur tijdens een maaltijd.
Norwegian Bokmål: Du bør ta hver dose med et glass vann, fortrinnsvis under et måltid.
Dutch: Patiënten met een gebeurtenis
Norwegian Bokmål: Pasienter med en hendelse
Dutch: Kaplan-Meier-schattingen van eerste morbiditeit-mortaliteitsvoorval
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimater for første hendelse relatert til morbiditet/mortalitet
Dutch: 17,9% van de patiënten was ≥ 65 en 1,1% ≥ 75 jaar oud.
Norwegian Bokmål: 17,9 % av pasientene var ≥ 65 år og 1,1 % ≥ 75 år.
Dutch: Lichte, voorbijgaande misselijkheid was het enige gemelde gevolg.
Norwegian Bokmål: Lett, forbigående kvalme var eneste rapporterte konsekvens.
Dutch: De mechanismen zijn specifiek voor knaagdieren.
Norwegian Bokmål: Mekanismene er spesifikke for gnagere.
Dutch: De betekenis hiervan voor de mens is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Eventuell relevans for mennesker er ikke kjent.
Dutch: De tijd tot PAH-gerelateerd overlijden of ziekenhuisopname vanwege PAH werd beoordeeld als een secundair eindpunt.
Norwegian Bokmål: Tiden til PAH-relatert død eller sykehusinnleggelse på grunn av PAH ble betraktet som et sekundært endepunkt.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van selexipag bij de mens bedraagt ongeveer 49%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av seleksipag hos mennesker er ca. 49 %.
Dutch: De actieve metaboliet heeft een halfwaardetijd van 6,2-13,5 uur.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten har en halveringstid på 6,2-13,5 timer.
Dutch: Het verdelingsvolume van selexipag bij steady state is 11,7 liter.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til seleksipag ved steady state er 11,7 liter.
Dutch: Het vinden van de juiste dosis voor u
Norwegian Bokmål: Å finne den riktige dosen for deg
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 18 jaar, want Uptravi is niet bij kinderen onderzocht.
Norwegian Bokmål: Ikke gi denne medisinen til barn under 18 år, siden Uptravi foreløpig ikke er testet hos barn.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelig.
Dutch: De behandeling moet 's avonds worden gestart.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal starte om kvelden.
Dutch: Aan het begin van de behandeling neemt u de laagste dosis in.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen skal du ta den laveste dosen.
Dutch: Iedere patiënt met PAH is anders.
Norwegian Bokmål: Pasienter med PAH er forskjellige.
Dutch: Van de patiënten die selexipag gebruikten, staakte 7,5% de behandeling vanwege deze bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Av av pasientene på seleksipag seponerte 7,5 % behandlingen på grunn av disse bivirkningene.
Dutch: De blootstelling aan selexipag was maximaal 4,2 jaar.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for seleksipag var opptil 4,2 år.
Dutch: In het geval van overdosering moeten indien nodig ondersteunende maatregelen worden genomen.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må støttetiltak iverksettes etter behov.
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval; EOT = einde van de behandeling; HR = risicoratio (hazard ratio); i.v.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; EOT = end of treatment (avsluttet behandling); HR = hazard ratio; i.v.
Dutch: Een stap teruggaan naar een lagere dosis vanwege bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Nedtrapping til en lavere dose på grunn av bivirkninger
Dutch: Transporterremmers (lopinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Transportørhemmere (lopinavir/ritonavir)
Dutch: i.v./s.c.
Norwegian Bokmål: Oppstart av i.v./s.c.
Dutch: Er zijn geen specifieke geneesmiddelinteractieonderzoeken met hormonale anticonceptiva uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier med hormonelle antikonseptiva er ikke utført.
Dutch: Starten van de behandeling met Uptravi
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling med Uptravi
Dutch: Elke stap duurt meestal ongeveer 1 week, tenzij uw arts of verpleegkundige u anders voorschrijft.
Norwegian Bokmål: Hvert trinn varer vanligvis i cirka 1 uke, såfremt ikke legen din eller sykepleier bestemmer noe annet.
Dutch: Neem Uptravi eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds in, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur.
Norwegian Bokmål: Ta Uptravi én gang om morgenen og én gang om kvelden, med ca. 12 timers mellomrom.
Dutch: = intraveneus; PAH = pulmonale arteriële hypertensie; s.c. = subcutaan.
Norwegian Bokmål: = intravenøst; PAH = pulmonal arteriell hypertensjon; s.c. = subkutant.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Uptravi bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Uptravi hos barn i alderen 0 år til yngre enn 18 år er ikke fastslått.
Dutch: Uptravi is een geneesmiddel dat elke ochtend en avond moet worden ingenomen voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, ook wel ‘PAH' genoemd.
Norwegian Bokmål: Uptravi er en medisin som tas hver morgen og kveld for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, også kalt PAH.
Dutch: Afgezien daarvan werden de vruchtbaarheidsparameters niet beïnvloed.
Norwegian Bokmål: Ut over dette ble ikke fertilitetsparametre påvirket.
Dutch: Er werden geïsoleerde gevallen van overdosering tot 3200 microgram gemeld.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert isolerte tilfeller av overdose på opptil 3200 mikrogram.
Dutch: • het concept van de dosering en de titratie;
Norwegian Bokmål: • Begrepene dosering og titrering;
Dutch: Er zijn behandelingen beschikbaar die kunnen helpen om ze te verlichten.
Norwegian Bokmål: Det finnes behandlinger som kan bidra til å lindre dem.
Dutch: Overlijden tot EOT + 7 dagen d n (%)
Norwegian Bokmål: Død innen EOT + 7 dagerd n (%)
Dutch: Eliminatie van selexipag vindt voornamelijk plaats via metabolisering met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van 0,8-2,5 uur.
Norwegian Bokmål: Elimineringen av seleksipag skjer hovedsakelig via metabolisering, med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på 0,8-2,5 timer.
Dutch: Er werd geen niveau zonder waarneembaar ongewenst effect (no-observed-adverseeffect level, NOAEL) vastgesteld.
Norwegian Bokmål: NOEL (no-observed-adverse-effect level) ble ikke fastslått.
Dutch: Verhoogde hartslagfrequentie
Norwegian Bokmål: Økt hjertefrekvens
Dutch: • Ernstige coronaire hartziekte of instabiele angina pectoris.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig koronar hjertesykdom eller ustabil angina.
Dutch: Ongeveer 1%, 46%, 53% en 1% van de patiënten had PAH geclassificeerd als respectievelijk WHO FC I, II, III en IV in de uitgangssituatie.
Norwegian Bokmål: Omtrent 1 %, 46 %, 53 % og 1 % av pasientene var i henholdsvis WHO FC I, II, III og IV ved baseline.
Dutch: Pijnstillers zoals paracetamol kunnen bijvoorbeeld helpen om pijn en hoofdpijn te behandelen.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan smertestillende midler som paracetamol, bidra til å lindre smerter og hodepine.
Dutch: Bij mensen met PAH vernauwen deze slagaders, waardoor het hart harder moet werken om het bloed erdoorheen te pompen.
Norwegian Bokmål: Hos personer med PAH er disse arteriene trangere, slik at hjertet må arbeide hardere for å pumpe blodet gjennom dem.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van selexipag bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av seleksipag hos gravide kvinner.
Dutch: Gebeurtenissen geassocieerd met pijn werden vaak behandeld met analgetica (zoals paracetamol).
Norwegian Bokmål: Smertefulle bivirkninger blir ofte behandlet med analgetika (som paracetamol).
Dutch: Wat is Uptravi en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Norwegian Bokmål: Hva Uptravi er og hva det brukes mot
Dutch: • Cerebrovasculaire gebeurtenissen (bijv. transiënte ischemische aanval, beroerte) in de voorgaande 3 maanden.
Norwegian Bokmål: • Cerebrovaskulære hendelser (f.eks. transient iskemisk anfall, slag) i løpet av de siste
Dutch: Een risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: En risiko for et diende barn kan ikke utelukkes.
Dutch: Neem de tabletten tijdens de maaltijd in omdat u het geneesmiddel dan mogelijk beter verdraagt.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til måltider, siden det kan gjøre at du tåler medisinen bedre.
Dutch: • de identificatie van alle voorschrijvers van Uptravi en het bijhouden van een lijst daarvan;
Norwegian Bokmål: • Identifisering av alle som forskriver Uptravi, og vedlikehold av en liste over alle disse;
Dutch: Dit proces wordt ‘titratie' genoemd.
Norwegian Bokmål: Denne prosessen kalles titrering.
Dutch: Het gecontroleerde toegangssysteem is bedoeld om het identificeren van voorschrijvers te vereenvoudigen, om hen te benaderen met geschikte informatie over het veilig en effectief gebruik van Uptravi, en om hen te voorzien van hulpmiddelen voor het minimaliseren van risico's, met name met betrekking tot het potentiële risico op medicatiefouten.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerte distribusjonssystemet har som formål å lette identifiseringen av forskriverne, å nå dem med hensiktsmessig informasjon om sikker og effektiv bruk av Uptravi, og å gi dem verktøy for risikominimering, spesielt med hensyn til den potensielle risikoen for medisineringsfeil.