FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op grond van de opmerkingen van de QRD (Quality Review Document Group) over Diovan en de etikettekst voor de klasse ten aanzien van het gebruik van AIIRA's tijdens de zwangerschap, werden aanpassingen in rubriek 4.6 ingevoerd.
Hungarian: A Diovan-ra vonatkozó dokumentumok minőségellenőrzésével kapcsolatban kapott észrevételek, valamint a csoportszintű jelölés szövege alapján, amely az AIIA-k terhességben történő alkalmazására vonatkozik, módosították a 4.6.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine-II-antagonisten en diuretica, valsartan en diuretica; ATC-code: C09D A03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotensin II antagonisták és diuretikumok, valzartán és diuretikumok, ATC kód: C09D A03
Dutch: Alcohol kan uw bloeddruk verlagen en/of het risico dat u duizelig wordt of zich flauw voelt vergroten.
Hungarian: Az alkoholtól a nagyobb mértékben csökkenhet a vérnyomása és/vagy nő a szédülés vagy rosszullét kialakulásának a veszélye.
Dutch: Valsartan is een oraal actieve, krachtige en specifieke angiotensine-II-receptorantagonist (Ang IIreceptorantagonist).
Hungarian: A valzartán orálisan aktív, hatékony, specifikus angiotenzin-II (Ang II) receptor antagonista.
Dutch: Echter, deze tests zijn apart uitgevoerd met valsartan en hydrochloorthiazide, en hebben geen bewijs opgeleverd van mutageniciteit, chromosomale breuken of carcinogeniciteit.
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat azonban külön-külön elvégezték a valzartánnal és a hidroklorotiaziddal, és nem észleltek a mutagenitásra, kromoszóma-törést okozó hatásra és karcinogenitásra utaló bizonyítékot.
Dutch: Zoals verwacht kan worden van een stof die vrijwel uitsluitend via de nieren wordt geklaard, heeft de nierfunctie een uitgesproken effect op de kinetiek van hydrochloorthiazide (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Amint az egy, majdnem kizárólag csak a veséken keresztül kiürülő vegyület esetén várható, a veseműködés jelentősen befolyásolja a hidroklorotiazid kinetikáját (lásd 4.3 pont).
Dutch: • als het kalium- of natriumgehalte in uw bloed lager is dan normaal, of als het calciumgehalte in uw bloed hoger is dan normaal ondanks behandeling.
Hungarian: • ha a vére kálium- vagy nátriumszintje a normálisnál alacsonyabb, vagy ha kezelés ellenére is a normálisnál magasabb a vére kalciumszintje.
Dutch: Daarnaast zou rekening moeten worden gehouden met het algehele gunstige baten-risicoprofiel van de combinatie valsartan/HCTZ 160/25 en 320/25 mg.
Hungarian: Figyelembe kell venni továbbá a valzartán/HCTZ 160/25 és 320/25 mg összességében kedvező haszon/kockázat profilját.
Dutch: • verstopping, ongemakkelijk gevoel in maag en darmen, leveraandoeningen (gele huid of ogen)
Hungarian: • székrekedés, a gyomorban és a belekben jelentkező kellemetlen érzés, májbetegségek (sárga bőr vagy szemek)
Dutch: Een mogelijk verzwakte reactie op pressoraminen, maar niet genoeg om het gebruik ervan uit te sluiten.
Hungarian: A presszor aminokra adott válaszreakció csökkenhet, de nem olyan mértékben, hogy az eleve kizárná azok alkalmazását.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Diovan Comp in te nemen Als u bent vergeten om een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, mihelyt eszébe jut.
Dutch: Aorta- en mitralisklepstenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie Zoals met alle andere vasodilatatoren is bijzondere voorzichtigheid geboden bij patiënten met aorta- of mitralisstenose of hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (HOCM).
Hungarian: Aorta- vagy mitrális billentyűszűkület, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia Akárcsak minden egyéb értágító készítmény esetében, az aorta- vagy mitrális billentyűszűkületben, illetve hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában (HOCM) szenvedő betegeknél különös óvatosság szükséges.
Dutch: Bijwerkingen waarvan bekend is dat ze bij elk afzonderlijk toegediend bestanddeel optreden maar die niet in klinische onderzoeken zijn waargenomen, kunnen bij een behandeling met valsartan/hydrochloorthiazide optreden.
Hungarian: Azok a mellékhatások, amelyekről ismert, hogy az önállóan adott összetevő esetén kialakulnak, de a klinikai vizsgálatok során mégsem észlelték, a valzartán/hidroklorotiazid-kezelés alatt kialakulhatnak.
Dutch: • als u jicht heeft.
Hungarian: • ha köszvénye van.
Dutch: Zoals voor elke patiënt die een behandeling met diuretica krijgt, dient een periodieke bepaling van de serumelektrolyten uitgevoerd te worden met geschikte tussenpozen.
Hungarian: Mint minden, diuretikus kezelést kapó betegnél, a szérum elektrolitszintek rendszeres ellenőrzését megfelelő időközönként el kell végezni.
Dutch: Bovengenoemde effecten blijken te worden veroorzaakt door de farmacologische effecten van hoge doses valsartan (blokkade van angiotensine-II-geïnduceerde remming van renineafgifte, met stimulatie van renineproducerende cellen) wat ook plaatsvindt bij ACE-remmers.
Hungarian: A fent említett hatások a magas valzartán dózisok farmakológiai hatásainak tulajdoníthatók (a renin-felszabadulás angiotenzin-II-indukálta gátlásának blokádja, a renin-termelő sejtek stimulációja mellett), melyek az ACE-gátlók esetén is kialakulnak.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor valsartan, hydrochloorthiazide, sulfonamidederivaten (bestanddelen die chemisch verwant zijn aan hydrochloorthiazide) of voor een van de andere bestanddelen van Diovan Comp.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a valzartánra, a hidroklorotiazidra, a szulfonamid-származékokra (a hidroklorotiaziddal kémiailag rokon vegyületek) vagy a Diovan Comp egyéb összetevőjére.
Dutch: • blaarvorming op de lippen, ogen of mond
Hungarian: • az ajkak, szemek vagy száj felhólyagosodása
Dutch: Overdosering met valsartan kan leiden tot sterke hypotensie, wat tot verminderd bewustzijn, circulatoire collaps en/of shock kan leiden.
Hungarian: A valzartán túladagolása nagymértékű hypotoniát okozhat, ami tudatszint-csökkenéshez, a keringés összeomlásához és/vagy sokkhoz vezethet.
Dutch: • verhoging van leverfunctiewaarden
Hungarian: • a májfunkciós értékek emelkedése
Dutch: Digoxine en indometacine kunnen reageren met de hydrochloorthiazide component van Diovan Comp (zie interacties die verband houden met hydrochloorthiazide).
Hungarian: A digoxin és az indometacin kölcsönhatásba léphet a Diovan Comp hidroklorotiazid összetevőjével is (lásd a hidroklorotiaziddal összefüggő kölcsönhatásokat).
Dutch: Regelmatige controle van het serumkalium wordt aangeraden.
Hungarian: A szérum káliumszint gyakori ellenőrzése javasolt.
Dutch: • als u allergische reacties heeft gehad bij het gebruik van andere bloeddrukverlagende middelen van deze klasse (angiotensine-II-receptorantagonisten) of als u allergie of astma heeft.
Hungarian: • ha az ebbe a gyógyszercsoportba (angiotenzin-II receptor antagonisták közé) tartozó más gyógyszer alkalmazása kapcsán allergiás reakciói voltak, vagy ha allergiás vagy asztmás.
Dutch: • als u koorts, uitslag of gewrichtspijn heeft, die tekenen kunnen zijn van systemische lupus erythematodes (SLE, een zogenaamde auto-immuunziekte).
Hungarian: • ha láza, bőrkiütése és ízületi fájdalma van, melyek a szisztémás lupusz eritematózusz tünetei lehetnek (SLE, egy úgynevezett autoimmun megbetegedés).
Dutch: Hongarije Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Hungarian: Bartók Béla út 43-47
Dutch: De gunstige effecten van valsartan in combinatie met hydrochloorthiazide op de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit zijn momenteel niet bekend.
Hungarian: A valzartánnal együtt adott hidroklorotiazid kombináció cardiovascularis mortalitásra és morbiditásra gyakorolt kedvező hatásai jelenleg nem ismertek.
Dutch: − Ernstige leverfunctiestoornis, biliaire cirrose en cholestase.
Hungarian: − Súlyos májkárosodás, továbbá biliaris cirrhosis és cholestasis.
Dutch: Om een mogelijk schrappen van de huidige beperking te evalueren, beoordeelde het CHMP de gegevens over werkzaamheid en veiligheid uit een subgroepanalyse bij patiënten met een MSBDP van < 100 mmHg en een MSBDP van ≥ 100 mmHg bij baseline.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a jelenleg érvényes korlátozást feloldják, a CHMP egy olyan alcsoportelemzésből származó hatásossági és biztonságossági adatokat értékelt, amelyben a betegeknél a kiindulási MSDBP < 100 Hgmm, illetve az MSDBP ≥ 100 Hgmm.
Dutch: Bij diabetespatiënten kan een aanpassing van de dosering van insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen nodig zijn.
Hungarian: Diabeteses betegeknél az inzulin vagy az orális antidiabetikumok adagjának módosítására lehet szükség.
Dutch: Geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen teweegbrengen
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek torsades de pointes-t okozhatnak
Dutch: Slowakije Novartis s.r.o.
Hungarian: Szlovákia Novartis s.r.o.
Dutch: Diovan Comp wordt niet aanbevolen tijdens de eerste maanden van de zwangerschap, en mag niet worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken als u het in die periode gebruikt (zie de rubriek over zwangerschap).
Hungarian: A Diovan Comp koraterhességben nem javasolt, és tilos szedni, ha Ön több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyosan károsíthatja gyermekét, ha ebben az időszakban szedi (lásd a terhességre vonatkozó részt).
Dutch: De tweede kwestie die werd aangeroerd in de lijst met openstaande vraagstukken (LoOI, list of outstanding issues), betrof de stapsgewijze titratie.
Hungarian: A megoldatlan kérdések listájában szereplő második kérdés a lépésenkénti dózisbeállítása vonatkozott.
Dutch: − Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Hungarian: − A terhesség második és harmadik trimesztere (4.4 és 4.6 pont).
Dutch: Hoewel hydrochloorthiazide wordt uitgescheiden in moedermelk, is dit geen rechtvaardiging voor een contra-indicatie.
Hungarian: Bár a hidroklorotiazid kiválasztódik az anyatejbe, ez nem képezi ellenjavallat alapját.
Dutch: Rubriek 4.1 - Therapeutische indicaties (zie bijlage III voor de goedgekeurde therapeutische indicaties)
Hungarian: pont - Terápiás javallatok (a jóváhagyott terápiás javallatok tekintetében lásd a III. mellékletet)
Dutch: • geneesmiddelen om kanker te behandelen, zoals methotrexaat of cyclofosfamide
Hungarian: • a rák kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint például a metotrexát vagy a ciklofoszfamid
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen het effect van hydrochloorthiazide op serumkalium versterken (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Ezek a gyógyszerek potenciálhatják a hidroklorotiazid szérum káliumszintre gyakorolt hatását (lásd 4.4 pont).
Dutch: adviseert het CHMP de wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van Diovan Comp en aanverwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását, amely tekintetében a Diovan Comp-ra és a kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Dutch: Stop niet met het gebruik van uw geneesmiddel tenzij uw arts dat zegt.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszere szedését, amíg a kezelőorvosa nem mondja.
Dutch: mizolastine, pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine i.v.
Hungarian: mizolasztin, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vinkamin i.v.)
Dutch: Het gebruik van Diovan Comp bij patiënten met ernstig chronisch hartfalen werd niet vastgesteld.
Hungarian: A Diovan Comp súlyos krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazása nem elfogadott.
Dutch: Bij herhaalde dosering wijzigt de kinetiek van hydrochloorthiazide niet, terwijl de accumulatie minimaal is bij een eenmaal daagse dosis.
Hungarian: Ismételt adagoláskor a hidroklorotiazid kinetikája nem változik, és napi egyszeri adagoláskor az akkumuláció minimális.
Dutch: Daarom kan het niet worden uitgesloten dat door de remming van het van het renine-angiotensinealdosteron systeem het gebruik van Diovan Comp ook geassocieerd kan zijn met een verstoring van de nierfunctie.
Hungarian: Ezért nem lehet kizárni, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása miatt a Diovan Comp alkalmazása is a veseműködés romlásával járhat.
Dutch: "Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen" Uit de gegevens afkomstig uit de 2 factoriële klinische fase-III-onderzoeken en 6 klinische fase-IIIonderzoeken met niet-respondenten blijkt dat valsartan toegediend in combinatie met HCTZ de bloeddruk verlaagt bij patiënten met essentiële hypertensie zonder extra zorgen ten aanzien van veiligheid en verdraagbaarheid.
Hungarian: „Esszenciális hipertónia kezelése felnőttek esetében" A két faktoriális és hat nem reagáló elrendezésű III. fázisú klinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a valzartánnal kombinációban adagolt HCTZ hatékony az esszenciális magas vérnyomásban szenvedő betegek vérnyomásának csökkentésére anélkül, hogy további biztonságossági vagy tolerálhatósági aggályok merülnének fel.
Dutch: Als dit bij u het geval is, dan wordt het gebruik van Diovan Comp afgeraden
Hungarian: Ha ez érvényes Önre, a Diovan Comp alkalmazása nem ajánlott.
Dutch: Bij ratten leidden de maternaal toxische doses (600 mg/kg/dag) tijdens de laatste dagen van zwangerschap en lactatie bij de nakomelingen tot een lager overlevingspercentage, een lagere gewichtstoename en een vertraagde ontwikkeling (loslaten van de oorschelp en opening van het oorkanaal) (zie rubriek 4.6).
Hungarian: Patkányban az anyai toxikus dózis (600 mg/ttkg/nap), a terhesség utolsó napjaiban és a szoptatás alatt adva, csökkent túlélési arányt, kisebb testsúlygyarapodást és késleltetett fejlődést okozott az újszülöttekben (fülkagyló és hallójárat fejlődési zavara) (lásd 4.6 pont).
Dutch: Deze waargenomen interactie heeft geen invloed op het gecombineerde gebruik van valsartan en hydrochloorthiazide, aangezien gecontroleerde klinische onderzoeken hebben aangetoond dat er een duidelijk antihypertensief effect optreedt dat groter is dan het effect dat verkregen wordt met één van beide werkzame bestanddelen alleen of met placebo.
Hungarian: Ez a megfigyelt interakció nem befolyásolja a valzartán és hidroklorotiazid kombinált alkalmazását, mivel a kontrollos klinikai vizsgálatok egyértelmű antihipertenzív hatást mutattak ki, ami nagyobb mértékű volt, mint bármelyik hatóanyag monoterápiában történő alkalmazása vagy placebo adása esetén.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van valsartan bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek valzartán-kezelésére vonatkozóan (lásd 4.3 pont).
Dutch: Urticaria en andere vormen van uitslag
Hungarian: Urticaria és egyéb típusú kiütések
Dutch: Aangezien een deel van de patiënten bloeddrukregulering zou kunnen bereiken met een dosisverhoging van slechts één van de bestanddelen, en gelet op veiligheidsproblemen in termen van bijwerkingen wanneer dosistitratie van beide bestanddelen wordt toegelaten, adviseerde het CHMP de titratie van slechts één bestanddeel tegelijk.
Hungarian: Mivel a betegek egy hányadánál kizárólag az egyik komponens adagjának növelésével a megfelelő vérnyomáskontroll elérhető, továbbá figyelembe véve a biztonságossági kérdéseket, különös tekintettel a mindkét összetevővel végzett dózisbeállítással kapcsolatos gyógyszer-mellékhatásokra, a CHMP azt javasolta, hogy egy időben egyszerre csak egy összetevővel végezzenek dózisbeállítást.
Dutch: Conform het "richtsnoer inzake samenvattingen van de productkenmerken" bracht het CHMP de bijwerking syncope onder in de frequentiecategorie "onbekend".
Hungarian: Az alkalmazási előírásokra vonatkozó iránymutatásokkal összhangban a CHMP az ájulást a gyógyszer-mellékhatások azon csoportjába sorolta, amelynek gyakorisága „nem ismert".
Dutch: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol)
Hungarian: ciamemazin, szulpirid, szultoprid, amiszulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol)
Dutch: Ten behoeve van de leesbaarheid herzag het CHMP deze rubriek en stemde in met het opnemen van informatie over thiazide.
Hungarian: A CHMP az olvashatóság érdekében felülvizsgálta ezt a pontot és megállapodott abban, hogy ebben a pontban információt kell közölni a tiaziddal kapcsolatban is.
Dutch: Op basis van het farmacologische werkingsmechanisme van hydrochloorthiazide kan het gebruik ervan tijdens het tweede en derde trimester een invloed hebben op de foetoplacentale perfusie en kan het foetale en neonatale effecten veroorzaken, zoals icterus, een verstoorde elektrolytenbalans en trombocytopenie.
Hungarian: A hidroklorotiazid farmakológiai hatásmechanizmusa alapján a második- és harmadik trimeszter alatt történő alkalmazása ronthatja a foeto-placentáris perfúziót, és foetalis és neonatalis hatásokat idézhet elő, például icterust, az elektrolit-egyensúly felborulását és thrombocytopeniát.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van de hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Dutch: Vergelijkbare bevindingen werden waargenomen met valsartan/hydrochloorthiazide bij ratten en konijnen.
Hungarian: Hasonló eredményeket tapasztaltak a valzartán/hidroklorotiazid kombináció esetén patkányoknál és nyulaknál.
Dutch: Patiënten met ernstig chronisch hartfalen of andere aandoeningen met stimulatie van het renineangiotensine-aldosteron systeem
Hungarian: Súlyos krónikus szívelégtelenségben vagy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer stimulációjával járó, egyéb betegségekben szenvedő betegek
Dutch: − Ernstige nierfunctiestoornis, (creatinineklaring <30 ml/min), anurie.
Hungarian: − Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 ml/perc), anuria.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Bij patiënten met ernstige natrium- en/of volumedepletie, zoals patiënten die hoge doses diuretica krijgen toegediend, kan in zeldzame gevallen na het starten van de Diovan Comp therapie symptomatische hypotensie optreden.
Hungarian: Súlyos nátrium- és/vagy volumenhiányos (pl. nagy dózisú diuretikus kezelésben részesülő) betegekben ritkán szimptómás hypotonia fordulhat elő a Diovan Comp-kezelés megkezdésekor.
Dutch: Met betrekking tot het gebruik van Diovan Comp tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding, besloot het CHMP borstvoeding als contra-indicatie uit de samenvatting van de productkenmerken te schrappen.
Hungarian: A Diovan Comp terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásával kapcsolatban a CHMP úgy döntött, hogy a szoptatást mint ellenjavallatot törli a felülvizsgált alkalmazási előírásból.
Dutch: Het CHMP heeft het volgende goedgekeurd: "De aanbevolen dosis Diovan Comp X mg/Y mg bedraagt één filmomhulde tablet eenmaal daags.
Hungarian: A CHMP a következőt fogadta el: „A Diovan Comp X mg/Y mg ajánlott adagja egy filmbevonatú tabletta, napi egyszer adagolva.
Dutch: Uiteindelijk keurde het CHMP het volgende goed: "Binnen 2 weken is er sprake van een aanzienlijk antihypertensief effect.
Hungarian: Következtetésként a CHMP az alábbiakról állapodott meg: „A vérnyomáscsökkentő hatás egyértelműen megjelenik 2 héten belül.
Dutch: • zwelling in het gezicht, van de tong of keel
Hungarian: • duzzadt arc, nyelv vagy garat
Dutch: Bij de aanbevolen dosis van Diovan Comp is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een creatinineklaring van 30-70 ml/min.
Hungarian: A Diovan Comp ajánlott adagja esetén nem szükséges az adag módosítása azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 30-70 ml/perc.
Dutch: Niet-steroîde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), inclusief selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur >3 g/dag, en niet-selectieve NSAID's NSAID's kunnen het antihypertensief effect van zowel angiotensine-II-antagonisten als hydrochloorthiazide afzwakken wanneer deze gelijktijdig worden toegediend.
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve a szelektív COX-2 gátlókat, acetilszalicilsavat (>3 g/nap) és a nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentőket A nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazás esetén mind az angiotenzin-II antagonisták, mind a hidroklorotiazid vérnyomáscsökkentő hatását csökkenthetik.
Dutch: Een leveraandoening heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van hydrochloorthiazide.
Hungarian: A májbetegség nem befolyásolja jelentősen a hidroklorotiazid farmakokinetikáját.
Dutch: Plotselinge stopzetting van valsartan is niet in verband gebracht met reboundhypertensie of andere ongunstige klinische effecten.
Hungarian: A valzartán hirtelen megvonása nem eredményezett rebound hipertóniát és egyéb nem kívánt klinikai eseményt.
Dutch: Er is nog geen ervaring opgedaan met het veilig gebruik van Diovan Comp bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Hungarian: Jelenleg nincs tapasztalat a Diovan Comp veseátültetésen átesett betegeknél való biztonságos alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Het is aangetoond dat er zich in de renale cortex een receptor met hoge affiniteit bevindt die de belangrijkste bindingsplaats vormt voor de werking van het thiazidediureticum en de remming van NaCl-transport in het distale gekronkelde nierkanaal.
Hungarian: Kimutatták, hogy a vese cortexében van egy nagy affinitású receptor, és ez a tiazid diuretikumok elsődleges kötődési helye, ezen gátolják a NaCl transzportot a distalis kanyarulatos csatornákban.
Dutch: • als u een ernstige hartziekte heeft.
Hungarian: • ha súlyos szívbetegségben szenved.
Dutch: • spierverslappende geneesmiddelen, zoals tubocurarine
Hungarian: • az izomlazító gyógyszerek, mint például a tubokurarin
Dutch: • zwelling vooral van het gezicht en keel; uitslag, jeuk
Hungarian: • főként az arc és a torok feldagadása, bőrkiütés, viszketés
Dutch: Het toxicologische doelorgaan was de nier, waarbij de reactie bij het zijdeaapje duidelijker was dan bij de rat.
Hungarian: A toxikológiai célszerv a vese volt, a reakció jelentősebb volt a selyemmajmoknál, mint a patkányoknál.
Dutch: Agranulocytose, leukopenie, hemolytische anemie, beenmergdepressie
Hungarian: Agranulocytosis, leukopenia, haemolyticus anaemia, csontvelő-depresszió
Dutch: Valsartan is een oraal werkzame angiotensineII-receptorblokker (ARB) en hydrochloorthiazide (HCTZ) is een diureticum.
Hungarian: A valzartán egy szájon át adagolva ható angiotenzin-II-receptorblokkoló (ARB), míg a hidroklorotiazid (HCTZ) egy vízhajtó.
Dutch: Dosistitratie met de afzonderlijke bestanddelen wordt aanbevolen.
Hungarian: Az egyedi összetevőkkel végzett dózisbeállítás javasolt.
Dutch: (Berekeningen gaan uit van een orale dosis van 320 mg valsartan per dag in combinatie met 25 mg hydrochloorthiazide per dag en een patiënt van 60 kg.)
Hungarian: (A számítások per os adott 320 mg/nap valzartán és 25 mg/nap hidroklorotiazid kombinációt feltételeznek egy 60 kg-os beteg esetén).
Dutch: • ernstige pijn in bovenste deel van de maag; tekort of lage aantallen van verschillende bloedcellen
Hungarian: • erős felhasi fájdalom, különböző vérsejtek számának csökkenése vagy azok hiánya
Dutch: Metformine moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt als gevolg van het risico op lactaatacidose, veroorzaakt door het mogelijke functionele nierfalen als gevolg van hydrochloorthiazide.
Hungarian: A metformint óvatosan kell alkalmazni a hidroklorotiaziddal összefüggő, potenciális funkcionális veseelégtelenség okozta laktát-acidózis kockázata miatt.
Dutch: • anticholinerge geneesmiddelen, zoals atropine of biperideen
Hungarian: • az antikolinerg gyógyszerek, mint például az atropin vagy a biperiden
Dutch: − Refractaire hypokaliëmie, hyponatriëmie, hypercalciëmie, en symptomatische hyperurikemie.
Hungarian: − Refrakter hypokalaemia, hyponatraemia, hypercalcaemia és tünetekkel járó hyperuricaemia.
Dutch: Door het risico op hypokaliëmie moet hydrochloorthiazide voorzichtig worden toegediend wanneer gecombineerd met geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen teweegbrengen.
Hungarian: A hypokalaemia kockázata miatt a hidroklorotiazidot óvatosan kell alkalmazni, ha olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek torsades de pointes-t okozhatnak.