FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: magnesium-stearát, mannitol (E 421), povidon (K29/32), natrium-stearyl-fumarát, hypromelosa
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat, mannitool (E421), povidoon (K29/32), naatriumstearüülfumaraat, hüpromelloos (E464), makrogool, titaandioksiid (E171).
Czech: Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Estonian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Czech: Dovato nutno zvážit úpravu dávky metforminu vzhledem k možnosti zvýšeného rizika laktátové acidózy kvůli zvýšení koncentrace metforminu (viz bod 4.4).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel tuleb Dovato samaaegsel manustamisel kaaluda metformiini annuse kohandamist, sest metformiini kontsentratsiooni suurenemise tõttu on neil patsientidel suurenenud laktatsidoosi tekkeoht (vt lõik 4.4).
Czech: AUC v semeni byla na úrovni 7 % a v rektální tkáni 17 % odpovídajících AUC v plazmě v rovnovážném stavu.
Estonian: AUC emakakaela/tupe sekreedis, emakakaela kudedes ja tupe kudedes moodustas 6...10% tasakaalukontsentratsiooni seisundi plasma AUC-st. AUC spermas moodustas 7% ja pärasoole kudedes 17% tasakaalukontsentratsiooni seisundi plasma AUC-st.
Czech: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91 % Cmax ↑ 50 % Cτ ↑ 180 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  91% Cmax  50% Cτ  180%
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: Aeg-ajalt:
Czech: Cytostatika
Estonian: Antatsiidid
Czech: Doporučená dávka přípravku Dovato u dospělých a dospívajících je jedna tableta o síle 50 mg/300 mg jednou denně.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (alates 12 aasta vanusest kehakaaluga vähemalt 40 kg) Dovato soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele on üks 50 mg/300 mg tablett üks kord ööpäevas.
Czech: Studie reprodukční toxicity Ve studiích reprodukční toxicity u zvířat bylo prokázáno, že dolutegravir a lamivudin přestupují placentu.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse loomkatsetes läbisid dolutegraviir ja lamivudiin platsentat.
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59 % Cmax ↓ 47 % Cτ ↓ 76 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  59% Cmax  47% Cτ  76%
Czech: Neexistuje důkaz, že je nutná úprava dávky dolutegraviru nebo lamivudinu na základě vlivu rasy na farmakokinetické parametry.
Estonian: Puuduvad tõendid, et rassi mõju tõttu farmakokineetilistele parameetritele oleks vaja dolutegraviiri või lamivudiini annust kohandada.
Czech: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33 % Cmax ↑ 29 % Cτ ↑ 45 % Daklatasvir ↔
Estonian: Dolutegraviir  AUC  33% Cmax  29% C  45% Daklatasviir 
Czech: Důvody Ukončení studie kvůli nežádoucímu účinku nebo úmrtí
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Czech: periferní neuropatie, parestezie Gastrointestinální poruchy:
Estonian: perifeerne neuropaatia, paresteesia
Czech: Efavirenz ↔ (historické kontroly)
Estonian: Botsepreviir  (varasemad kontrollandmed)
Czech: Neexistuje důkaz, že je nutná úprava dávky dolutegraviru nebo lamivudinu na základě vlivu pohlaví na farmakokinetické parametry.
Estonian: Puuduvad tõendid, et soo mõju tõttu farmakokineetilistele parameetritele oleks vaja dolutegraviiri või lamivudiini annust kohandada.
Czech: (bez potencovaných inhibitorů proteázy), efavirenzem, nevirapinem nebo tipranavirem/ritonavirem, viz body 4.4 a 4.5] je dostupný přípravek se samotným dolutegravirem.
Estonian: Kui ravimite koostoimete tõttu (nt koosmanustamisel rifampitsiini, karbamasepiini, okskarbasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali, liht-naistepuna, etraviriini (ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta), efavirensi, nevirapiini või tipranaviiri/ritonaviiriga, vt lõigud 4.4 ja 4.5) on näidustatud annuse kohandamine, on saadaval dolutegraviiri eraldi preparaat.
Czech: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 % C24 ↓ 6 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  4% Cmax  0% C24  6%
Czech: • zvracení;
Estonian: • oksendamine,
Czech: Jedna tableta obsahuje dolutegravirum natricum ekvivalentní dolutegravirum 50 mg a lamivudinum 300 mg.
Estonian: Üks tablett sisaldab naatriumdolutegraviiri koguses, mis vastab 50 mg dolutegraviirile, ja 300 mg lamivudiini.
Czech: Jak se Dovato užívá
Estonian: Kuidas Dovato't võtta
Czech: Uvedené poznatky je třeba při interpretaci laboratorních výsledků zvážit.
Estonian: Seda tuleb arvestada laboriandmete tõlgendamisel.
Czech: Jednodávkové balení 50 x 1
Estonian: Ühikannus 50 x 1
Czech: Doxzogen XL 4mg tablety
Estonian: Doxzogen XL 4mg Tablets
Czech: Do současnosti nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by mohly případně souviset s rychlejším uvolňováním doxazosinu.
Estonian: Praeguseni ei ole teatatud tüsistustest, mis võivad olla seotud doksasosiini kiirema vabanemisega.
Czech: • jestliže máte srdeční chorobu či obtíže
Estonian: • kui teil on südamehaigus või südameprobleeme,
Czech: U hypertoniků jsou oba stavy léčeny současně.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel ravitakse mõlemad seisundit samaaegselt.
Czech: Dodržujte jeho pokyny a neměňte dávku sami.
Estonian: Jälgige arsti juhiseid ja ärge ise annuseid muutke.
Czech: • jiné léky na snižování krevního tlaku
Estonian: • teisi vererõhku alandavaid ravimeid,
Czech: Jestliže je už téměř čas na další dávku, nezdvojujte ji, ale pokračujte v užívání jako obvykle.
Estonian: Kui järgmise tableti aeg on peaaegu käes, ärge kahte tabletti võtke vaid jätkake kuuri tavapäraselt.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: C02CA04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: alfa-adrenoretseptori antagonistid, ATC-kood: C02CA04
Czech: Blistry PVC/PVDC/hliník
Estonian: PVC/PVDC/alumiiniumblistrid
Czech: Informujte lékaře, pokud máte některou z výše uvedených komplikací.
Estonian: Öelge arstile, kui mõni ülalnimetatud tingimustest teie puhul kehtib.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné speciální podmínky pro uchování.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi
Czech: Obsahuje doxazosin, který patří do skupiny léků nazývaných alfablokátory.
Estonian: See sisaldab doksasosiini, mis kuulub alfablokaatoriteks kutsutavasse ravimirühma.
Czech: Tento stav je pravděpodobnější na počátku léčby či po zvýšení dávky.
Estonian: Selline tunne esineb tõenäolisemalt ravi alguses või annuse suurendamisel arsti poolt.
Czech: Velikosti balení: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet Kalendářová balení po 28 a 98 tabletách
Estonian: Pakendi suurused: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti Kalenderpakend 28 või 98 tabletiga
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat:
Estonian: Eriti oluline:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP povolen pod následujícími názvy: [Doplní se národní údaje]
Estonian: Ravimpreparaadil on EMP liikmesriikides müügiluba järgmiste nimede all: [Täidetakse vastavas riigis]
Czech: • jestliže jste alergický(á)) na kteroukoliv složku tohoto přípravku
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) tableti mõne koostisosa suhtes,
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on rühmitatud järgnevalt: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100), harv (> 1/10 000, ( 1/1000) ja väga harv (≥ 1/10 000).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplní se národní údaje]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse vastavas riigis]
Czech: - je nepravděpodobné, že by případné rozdíly zjištěné mezi referenčním přípravkem a generickými verzemi ovlivnily informace uvedené v souhrnu údajů o přípravku,
Estonian: - on vähetõenäoline, et võimalikud erinevused võrdluspreparaadi ja geneeriliste versioonide vahel mõjutaksid ravimi omaduste kokkuvõtte sisu;
Czech: Dávkový režim 82 mg/kg/den (osmkrát více než expozice u člověka) byl spojen s nižším přežíváním plodů.
Estonian: Annustega 82 mg/kg päevas (8 korda suurem, kui inimestel) täheldati loodete vähenenud elulemust.
Czech: V průběhu dlouhodobé léčby doxazosinem nebyl zjištěna rozvoj tolerance.
Estonian: Pikaajalise doksasosiinravi käigus ei ole täheldatud ravimtolerantsuse tekkimist.
Czech: Lékař stanovil dávku, která je pro vás optimální.
Estonian: Arst on otsustanud, milline on teile parim annus.
Czech: Prázdná tableta vyjde z těla stolicí.
Estonian: Tühi tablett eemaldatakse kehast väljaheitega.
Czech: Veškeré zbývající tablety a obal vezměte s sebou.
Estonian: Võtke allesjäänud tabletid ja pakend kaasa.
Czech: Nemusíte se tedy ničeho bát, jestliže si někdy všimnete tablety ve stolici.
Estonian: Ärge muretsege, kui märkate väljaheites tabletikesti.
Czech: Esenciální hypertenze:
Estonian: Essentsiaalne hüpertensioon:
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním se nemají žvýkat, dělit či drtit.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ei tohi närida, poolitada ega purustada.
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se národní údaje]
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse vastavas riigis]
Czech: Pokud to bude zapotřebí, lékař může dávku zvýšit až na dvě tablety jednou denně.
Estonian: Vajadusel suurendab arst annuse kahele tabletile päevas.
Czech: Doxazosin je primárně metabolizován O-demetylací a hydroxylací.
Estonian: Doksasosiin metaboliseerub peamiselt O-demetüülimise ja hüdroksüülimise teel.
Czech: Pacienti s ledvinovým poškozením: Vzhledem k tomu, že je farmakokinetika u pacientů s poškozenou ledvinovou funkcí beze změn, a že u doxazosinu nebylo zjištěno zhoršování stávající renální nedostatečnosti, lze těmto pacientům podávat obvyklou dávku.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: Kuna neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ravimi farmakokineetika muutusi ei esine ja kuna ei ole täheldatud, et doksasosiin halvendaks olemasolevat neerukahjustust, võib neil patsientidel kasutada tavapäraseid annuseid.
Czech: • užívejte s jídlem či bez něj
Estonian: • Võtke tablett koos toiduga või ilma.
Czech: Užijte jej, jakmile si vzpomenete.
Estonian: Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
Czech: • prostředky proti bolesti, takzvané nesteroidní protizánětlivé léky, např. ibuprofen
Estonian: • mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVR) nimetatavaid valuvaigisteid, näiteks ibuprofeeni,
Czech: Přípravky jsou dodávány v blistrech PVC/PVDC/hliník po 28 tabletách [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet a v polyetylénových obalech po 100, 250 tabletách].
Estonian: Neid turustatakse PVC/PVDC/alumiiniumblistrites 28 tabletiste pakenditena [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti ja HDPE tabletihoidjates, milles on 100 võ 250 tabletti].
Czech: Výbor CHMP přijal stanovisko, že v souladu s pokyny výboru CHMP byla bioekvivalence dostatečně prokázána po podání jediné dávky v rámci dvou různých studií bioekvivalence (studie 463/04 a 1995/04-05), jakož i po podání více dávek (studie 5208/02-3).
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli arvamusel, et bioekvivalentsus tõestati piisavalt ühe annuse manustamise bioekvivalentsuse kahes eri uuringus (uuringud 463/04 ja 1995/04-05) ning mitme annuse manustamise uuringus (5208/02-3), mis tehti vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunistele.
Czech: Fax: 00 44 1707 650734
Estonian: Faks 00 44 1707 650734
Czech: Jedna dávka denně způsobí klinicky významný pokles krevního tlaku po celý den , který přetrvává 24 hodin po podání dávky.
Estonian: Annustamisel üks kord päevas saavutatakse kliiniliselt oluline vererõhu alanemine terveks päevaks, 24 tunniks pärast ravimi manustamist.
Czech: Adekvátní údaje o podávání doxazosinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Estonian: Doksasosiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Czech: • jestliže jste užil(a) lék obsahující doxazosin či podobnou látku, např. prazosin, a objevila se u Vás alergická reakce
Estonian: • kui te olete võtnud doksasosiini või sarnaseid toimeaineid, näiteks prasosiini sisaldavaid ravimeid ja teil on ilmnenud allergiline reaktsioon,
Czech: Většina uvedených nežádoucích účinků byla dočasných.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid olid mööduvad.
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Estonian: ESILDISEGA SEOTUD RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIGITI
Czech: Doxazosin má příznivý vliv na krevní lipidy a způsobuje významné zvýšení podílu HDL v poměru k celkovému cholesterolu (přibližně 4-13 % základních hodnot) a významné snížení hladiny celkových glyceridů a celkového cholesterolu.
Estonian: Doksasosiini avaldab kasulikku mõju vere lipiididele, suurendades märgatavalt HDL/üldkolesterooli suhet (ligikaudu 4...13% võrreldes lähtetasemega) ja vähendades märgatavalt üldglütseriidide ja üldkolesterooli taset.
Czech: VB Tel: 00 44 1707 853000
Estonian: UK Tel 00 44 1707 853000
Czech: Tyto tablety jsou s tzv. „s řízeným uvolňováním" a byly vyvinuty speciálně tak, aby se léčivá látka z obalu tablety uvolňovala pomalu.
Estonian: Teile antavad "toimeainet modifitseeritult vabastavad" tabletid on spetsiaalselt välja töötatud nii, et vabastavad ravimit tableti kestast aeglaselt.
Czech: • léky obsahující estrogen
Estonian: • östrogeeni sisaldavaid ravimeid,
Czech: Studie na zvířatech prokázaly sníženou míru přežití plodu při vysokých dávkách (viz bod 5.3.).
Estonian: Loomkatsetes on suurte annuste korral täheldatud loodete vähenenud elulemust (vt lõik 5.3).
Czech: Minimální hodnoty 24 hodin po podání jsou však podobné.
Estonian: Baaskontsentratsioon 24 tunni järel on mõlemal aga sarnane.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte lékaře, jestliže užíváte jakékoli z následujících léků:
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui te kasutate mõnd järgmist ravimit:
Czech: U pacientů s benigní hyperplazií prostaty a bez hypertenze jsou průměrné změny krevního tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientů se objevuje hypotenze, závratě a únava a u méně než 5 % pacientů edém a dyspnoe.
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise ravil normaalse vererõhuga patsientidel on keskmise vererõhu muutused väikesed, kuid 10...20% patsientidel esineb siiski hüpotensioon, pearinglus ja väsimust ning vähem kui 5% patsientidel esineb turse ja hingeldus.
Czech: Tablety se mají polykat celé a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos küllaldase koguse vedelikuga.
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxagamma 4mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Czech: Nesmí se žvýkat, rozdělovat či drtit.
Estonian: Mitte närida, poolitada ega purustada.
Czech: 10 tablet s prodlouženým uvolňováním 20 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 50 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 60 tablet s prodlouženým uvolňováním 90 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním 140 tablet s prodlouženým uvolňováním
Estonian: 10 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 20 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 50 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 60 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 140 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v [Doplní se národní údaje].
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud [Täidetakse vastavas riigis].
Czech: V klinické studii se 12 pacienty se středně těžkým poškozením funkce jater vzrostla po podání jedné dávky doxazosinu AUC o 43 % a perorální clearance poklesla přibližně o 40 %.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles osales 12 mõõduka maksakahjustusega patsienti, suurenes AUC doksasosiini ühekordse annuse manustamisel 43%, suukaudne kliirens vähenes ligikaudu 40%.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami, například močové kameny, obtíže při močení či trpíte častými infekcemi močových cest.
Estonian: • kui teil on olnud neeruprobleeme, nagu põiekivid, urineerimisraskused või sagedased põiepõletikud.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u méně než 1 z 10 000 pacientů, jsou: změny a nárůst hodnot krevního obrazu a nárůst množství kreatininu v krvi.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvalnähud mida esineb vähem kui 1 inimesel 10000-st) on muudatused verepildid ja kreatiniini taseme tõus.
Czech: Pacienti mají být informováni o potenciálním riziku zranění a o preventivních opatřeních k minimalizaci ortostatických symptomů.
Estonian: Neid tuleb teavitada võimalikust vigastuste ohust ja võtetest püstasendis avalduvate sümptomite vähendamiseks.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje butylhydroxytoluen (E321)
Estonian: ABIAINED Sisaldab butüülhüdroksütolueeni (E321)
Czech: Děti a adolescenti: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se nedoporučují u pacientů mladších 18 let.
Estonian: Lapsed ja noorukid: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel.
Czech: U hypertenzních pacientů s jedním či více dalšími rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění nesmí být doxazosin podáván jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného zvýšení rizika srdečního selhání.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel, kellel esineb täiendavaid südame-veresoonkonna haiguste riskitegureid, ei tohi doksasosiini kasutada üksinda hüpertooniatõve esmaseks raviks, kuna sellega võib suureneda südamepuudulikkuse kujunemise oht.
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Estonian: 9 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse vastavas riigis]
Czech: Velmi vzácné: zvýšení hladin sérového kreatininu.
Estonian: Väga harv: seerumi kreatiniini tõus
Czech: Méně časté: prchavé zarudnutí, horečka/třesavka, bledost Vzácné: nízká tělesná teplota u starších pacientů
Estonian: Aeg-ajalt: õhetus, palavik / värin, kahvatus Harv: madal kehatemperatuur eakatel patsientidel
Czech: Studie u kojících potkaních samic, kterým byla podána jedna perorální dávka radioaktivního doxazosinu, prokázala kumulaci v mléce s maximální koncentrací asi 20krát vyšší, než je koncentrace v plazmě matky.
Estonian: Uuringutes imetavate rottidega, kellele anti ühekordne suukaudne annus radioaktiivset doksasosiini, täheldati doksasosiini akumulatsiooni rinnapiimas; maksimumkontsentratsioon piimas oli ligikaudu 20 korda suurem, kui emaslooma plasmakontsentratsioon.
Czech: Plazmatická eliminace je dvoufázová s poločasem konečné eliminace 22 hodin, čímž je odůvodněno dávkování jednou denně.
Estonian: Lõpliku eliminatsiooni poolväärtusaeg on 22 tundi, selle põhjal saab arvestada päevaseid annuseid.
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním Bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety s vyraženými písmeny „DL".
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Valged ümarad kumerad tabletid reljeefse kirjaga "DL"
Czech: Léčbou doxazosinem došlo k regresi hypertrofie levé srdeční komory, inhibici agregace trombocytů a posílení kapacity aktivátoru tkáňového plazminogenu.
Estonian: Doksasosiinravi puhul on täheldatud südame vasaku vatsakese hüpertroofia vähenemist, trombotsüütide agregatsiooni inhibeerumist ja koe plasminogeeni aktivaatori osakaalu suurenemist.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 tablet s prodlouženým uvolňováním250 tablet s prodlouženým uvolňováním
Estonian: 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 250 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Czech: Doxazosin může ovlivnit aktivitu plazmatického reninu a exkreci kyseliny vanilmandlové močí.
Estonian: Doksasosiin võib mõjutada plasma reniini aktiivsust ja vanillüülmandelhappe eritumist uriiniga.
Czech: Tento obal se nerozloží, ale jen projde tělem.
Estonian: Tableti kest ei lagune ja läbib keha tervelt.
Czech: Předlinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: VB Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Estonian: UK Tel 00 44 1707 853000 Faks 00 44 1707 650734
Czech: Na začátku léčby nebo při zvýšení dávky by měl být pacient monitorován, aby se předešlo potenciálním posturálním účinkům, např. hypotenzi a synkopě.
Estonian: Ravi alguses ja annuse suurendamisel tuleb patsienti jälgida, et vähendada hüpotensiooni ja minestuse ohtu püstasendis.
Czech: Navíc doxazosin zlepšuje citlivost k inzulinu u pacientů, kteří ji mají porušenou, ale i v tomto případě je klinická relevance těchto zjištění stále nejistá.
Estonian: Doksasosiin vähendab ka insuliinresistentsust, kuid ka selle leiu kliiniline tähtsus ei ole selge.
Czech: Růst plazmatické reninové aktivity a tachykardie byly při dlouhodobé léčbě pozorovány jen vzácně.
Estonian: Harvadel juhtudel on pikaajalise ravi käigus täheldatud plasma reniini aktiivsuse tõusu ja tahhükardiat.
Czech: Doxazosin podávejte opatrně u pacientů s následujícími akutními chorobami srdce: plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy, srdeční selhání při vysokém výdeji, pravostranné srdeční selhání v důsledku plicní embolie či výpotku v osrdečníku, a levostranná komorová nedostatečnost s nízkým plnicím tlakem.
Estonian: Doksasosiini manustamisega tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kellel on järgmised ägedad südamehaigused: kopsuturse tingituna aordi või mitraalstenoosist, suure minutimahuga südamepuudulikkus, parema vatsakese puudulikkus, mille põhjuseks on kopsuemboolia või perikardi efusioon, vasaku vatsakese madala täitumisrõhuga puudulikkus.
Czech: Doxazosin je třeba podávat s opatrností u pacientů s diabetickou autonomní neuropatií.
Estonian: Diabeetilise autonoomse neuropaatiaga patsientidel tuleb doksasosiini kasutada ettevaatusega.
Czech: Doxazosin byl podáván společně s thiazidovými diuretiky, furosemidem, betablokátory, antibiotiky, perorálními antidiabetiky, urikosuriky a antikoagulancii bez nežádoucích lékových interakcí.
Estonian: Doksasosiini manustati koos tiasiid-diureetikumide, furosemiidi, beetablokaatorite, antibiootikumide, suukaudsete diabeediravimite, kusihappe preparaatide ja antikoagulantidega ilma mingite soovimatute koostoimeteta.
Czech: Existuje pouze omezené množství údajů o pacientech se sníženou jaterní funkcí a o vlivu léčivých přípravků působících na jaterní metabolizmus (např. cimetidin).
Estonian: Farmakokineetika kohta maksakahjustusega patsientidel ja maksa ainevahetust mõjutavate ravimite, näiteks tsimetidiini toime kohta on andmeid vähe.