FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/09/543/001: envase de Cayston para 28 días
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/543/001: 28 dienų Cayston pakuotė
Spanish: - Use Cayston 3 veces al día en ciclos repetidos de 28 días de terapia seguidos de 28 días sin terapia con Cayston.
Lithuanian: - Vartokite Cayston 3 kartus per parą; kiekvieną 28 dienų gydymo Cayston kursą turi sekti 28 dienų laikotarpis, kurio metu vaistas nevartojamas.
Spanish: Reconstituir antes de su uso.
Lithuanian: Prieš vartojimą paruoškite tirpalą.
Spanish: La concentración sistémica de aztreonam tras la administración de Cayston por vía inhalatoria es aproximadamente el 1% de la concentración que resultaría de administrar una dosis estándar de aztreonam inyectable.
Lithuanian: Paskyrus Cayston inhaliaciniu būdu, susidariusi sisteminė aztreonamo koncentracija yra apytiksliai lygi 1% koncentracijos, kuri susidaro po standartinės aztreonamo dozės injekcijos.
Spanish: El disolvente (1 ml) se encuentra en el interior de una ampolla de plástico.
Lithuanian: Tirpiklis yra 1 ml plastmasinėje ampulėje.
Spanish: Se aleatorizó a los pacientes en una proporción 2:2:1:1 para recibir tratamiento con aztreonam 75 mg, dos o tres veces al día, o un placebo con un volumen idéntico, dos o tres veces al día, durante 28 días inmediatamente después del ciclo de 28 días de preinclusión con TNS administrado durante la fase abierta.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių keliu 2:2:1:1 santykiu buvo atrinkti 28 paras iš karto po 28 dienų paruošiamojo atvirojo TPT kurso vartoti aztreonamą 75 mg 2 arba 3 kartus per parą arba atitinkamą kiekį placebo 2 arba 3 kartus per parą.
Spanish: Cayston no debe reconstituirse hasta que sea necesario administrar una dosis.
Lithuanian: Cayston tirpalą reikia ruošti tik tada, kai bus pasiruošta dozės skyrimui.
Spanish: Cada envase de Cayston para 28 días contiene 84 viales de aztreonam liofilizado y 88 ampollas de disolvente.
Lithuanian: Kiekvienoje 28 dienų Cayston pakuotėje yra 84 flakonai, kuriuose yra liofilizoto aztreonamo, ir
Spanish: Vierta todo el Cayston preparado del vial en el interior del contenedor del medicamento del dispositivo nebulizador de mano Altera (Figura 3a).
Lithuanian: Iš flakono supilkite paruoštą Cayston preparatą į Altera purkštuvo komplekto vaisto rezervuarą (3a pav.).
Spanish: En los ensayos de fase 3, controlados con placebo, de Cayston, las concentraciones locales de aztreonam fueron, por lo general, superiores a los valores de CMI de aztreonam para P. aeruginosa, independientemente del grado de sensibilidad de P. aeruginosa.
Lithuanian: 3 fazės placebu kontroliuojamų tyrimų metu skiriant Cayston vietinės aztreonamo koncentracijos iš esmės viršijo aztreonamo P.
Spanish: Un total de 137 pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad con infección crónica por P. aeruginosa y un VEF1 esperado ≤ 75% han recibido Cayston en los ensayos clínicos de fase 2 y fase 3 (6-12 años, n=35; 13-17 años, n=102).
Lithuanian: aeruginosa infekcine liga ir kurių numatomas FEV1 ≤ 75%, (6-12 metų, n=35; 13-17 metų, n=102).
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO AMPULĖS ETIKETĖ
Spanish: Los métodos de análisis de la sensibilidad antimicrobiana in vitro utilizados para el tratamiento parenteral con aztreonam pueden emplearse para monitorizar la sensibilidad de P. aeruginosa aislada en los pacientes con FQ.
Lithuanian: aeruginosa padermių jautrumo stebėjimui galima naudoti in vitro antimikrobinio jautrumo testavimo metodus, kurie naudojami skiriant parenterinį gydymą aztreonamu.
Spanish: Además, los pacientes tratados con aztreonam presentaron menos hospitalizaciones debidas a acontecimientos respiratorios (40 frente a 58, p=0,044) y menos acontecimientos respiratorios que precisaron el uso de antibióticos contra Pseudomonas por vía IV o inhalatoria (84 frente a 121, p=0,004) que los tratados con TNS.
Lithuanian: Taip pat aztreonamu gydytiems pacientams rečiau prireikė hospitalizacijos dėl kvėpavimo sistemos sutrikimų (skirtumas: 40 ir 58, p=0,044) bei nustatyta mažiau kvėpavimo sistemos sutrikimų, dėl kurių reikėjo vartoti i.v.
Spanish: Gilead Sciences Ireland UC Teл.
Lithuanian: Gilead Sciences Ireland UC
Spanish: Después de cada ciclo de 28 días de Cayston hubo un periodo de 28 días sin medicación.
Lithuanian: Kiekvieną 28 dienų gydymo Cayston kursą sekė 28 dienų šio vaistinio preparato nevartojimo laikotarpis.
Spanish: Tras la reconstitución, Cayston es una solución transparente entre incolora y ligeramente coloreada.
Lithuanian: Paruošus, Cayston yra skaidrus, bespalvis ar neryškų atspalvį turintis tirpalas.
Spanish: Informes periódicos de seguridad (IPS)
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Spanish: Se ha notificado exantema con el uso de aztreonam y puede ser indicativo de una reacción alérgica a Cayston (ver sección 4.4).
Lithuanian: Vartojant Cayston pasireiškė bėrimas ir jo atsiradimas gali reikšti, kad pasireiškė alerginė reakcija aztreonamui (žr.
Spanish: Al final del ensayo, el porcentaje de pacientes con una CMI del aztreonam para P. aeruginosa por encima del punto de corte parenteral (> 8 µg/ml) aumentó desde un 34% en la situación inicial hasta un 49%, el porcentaje de pacientes con P. aeruginosa resistente al menos a 1 antibiótico betalactámico aumentó desde un 56% en la situación inicial hasta un 67% y el porcentaje de pacientes con P. aeruginosa resistente a los 6 antibióticos betaláctamicos investigados aumentó desde un 13% en la situación inicial hasta un 18%.
Lithuanian: aeruginosa padermėmis, kurių MSK viršijo parenterinio vartojimo jautrumo ribą (> 8 µg/ml), dalis padidėjo nuo 34% pradinio įvertinimo metu iki 49%, pacientų su bent 1 beta laktaminiam antibiotikui atspariomis P.
Spanish: La concentración sistémica de aztreonam tras la administración de Cayston por vía inhalatoria es baja en comparación con una dosis estándar de aztreonam inyectable (aproximadamente el 1% de la concentración que resultaría de administrar una dosis de 500 mg de aztreonam inyectable).
Lithuanian: Paskyrus Cayston inhaliaciniu būdu, susidariusi sisteminė aztreonamo koncentracija yra maža palyginus su standartine aztreonamo injekcijos doze (apytiksliai lygi 1% koncentracijos, kuri susidaro po 500 mg aztreonamo dozės injekcijos).
Spanish: - si tiene problemas en los riñones
Lithuanian: - nemalonus jausmas krūtinėje;
Spanish: Utilice un broncodilatador antes de cada dosis de Cayston.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Cayston dozę vartokite bronchus plečiančius vaistus.
Spanish: La aparición de resistencias parenterales de P. aeruginosa al aztreonam o a otros antibióticos betalactámicos puede tener consecuencias potenciales para el tratamiento de las exacerbaciones pulmonares agudas con antibióticos sistémicos.
Lithuanian: aeruginosa atsparumo aztreonamui ar kitiems beta laktaminiams antibiotikams atsiradimas gali turėti įtakos ūminių plaučių ligų paūmėjimo gydymui sisteminiais antibiotikais.
Spanish: La aparición de resistencias parenterales de P. aeruginosa al aztreonam y otros antibióticos betalactámicos pueden tener consecuencias potenciales para el tratamiento de las exacerbaciones pulmonares agudas con antibióticos sistémicos.
Lithuanian: aeruginosa atsparumo aztreonamui ir kitiems beta-laktaminiams antibiotikams atsiradimas gali turėti įtakos ūminių plaučių ligų paūmėjimo gydymui sisteminiais antibiotikais.
Spanish: Se ha notificado broncoespasmo tras la administración de Cayston (ver sección 4.8).
Lithuanian: Pranešama apie bronchų spazmą, pasireiškusį po Cayston vartojimo (žr.
Spanish: Si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores, informe a su médico antes de usar Cayston.
Lithuanian: Jei bent vienas iš šių teiginių Jums tinka, prieš vartodami Cayston, apie tai praneškite gydytojui.
Spanish: En un ensayo clínico sobre la terapia con Cayston, de 24 semanas de duración controlado con un agente activo, se observaron aumentos de la CMI90 para todos los aislados de P. aeruginosa, así como en los porcentajes de pacientes con P. aeruginosa resistente (CMI por encima del punto de corte parenteral) al aztreonam, a un antibiótico betalactámico como mínimo y a los 6 antibióticos betalactámicos investigados (ver sección 5.1).
Lithuanian: aeruginosa padermių izoliatų MSK90, taip pat padaugėjo pacientų su P. aeruginosa padermėmis, atspariomis (mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK) viršijo parenterinio vartojimo jautrumo ribą) aztreonamui, bent 1 beta laktaminiam antibiotikui ir visiems 6 tirtiems beta laktaminiams antibiotikams (žr.
Spanish: En los pulmones, la fibrosis quística causa una congestión con moco pegajoso.
Lithuanian: Dėl cistinės fibrozės plaučiuose prisikaupia lipnių gleivių, kurios plaučius užkemša.
Spanish: En los sujetos sanos, se recuperó en la orina el 60-70% de una dosis única administrada por vía IM o IV al cabo de 8 horas y la excreción urinaria fue prácticamente completa al cabo de 12 horas.
Lithuanian: arba į veną buvo gauta per 8 valandas, išskyrimas su šlapimu iš esmės baigėsi po 12 valandų.
Spanish: Preparación del nebulizador Altera para la administración de Cayston 1.
Lithuanian: Altera purkštuvo paruošimas Cayston naudojimui.
Spanish: Informe a su médico si sufre cualquiera de estos efectos.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių šalutinių poveikių, praneškite gydytojui.
Spanish: Entre los criterios de inclusión se encontraban que el VEF1 inicial de la fibrosis quística estuviera entre el 25% y el 75%, y la presencia de infección pulmonar crónica por P. aeruginosa.
Lithuanian: Vieni iš įtraukimo į tyrimą kriterijų buvo pradinio įvertinimo metu nustatyta CF, nuo 25% iki 75% numatomas FEV1 ir lėtinė P.
Spanish: Vial de polvo y ampolla de disolvente:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai:
Spanish: Polvo y disolvente para solución para inhalación por nebulizador.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis purškiamajam įkvepiamajam tirpalui.
Spanish: Tras la administración de aztreonam inyectable, aztreonam se excreta en la leche materna en concentraciones muy bajas.
Lithuanian: Pavartojus injekcijoms skirto aztreonamo, labai nedidelės vaisto koncentracijos išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: La función pulmonar y los síntomas respiratorios mejoraron significativamente con respecto a los valores iniciales hasta el día 28 en pacientes tratados con un ciclo de Cayston.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skirtas vienas gydymo Cayston kursas, nuo pradinio įvertinimo iki 28 dienos reikšmingai pagerėjo plaučių funkcija ir kvėpavimo sistemos simptomai.
Spanish: Disolvente para Cayston Cloruro de sodio al 0,17% Sólo para uso por vía inhalatoria 1 ml
Lithuanian: 0,17% natrio chloridas Skirta tik įkvėpti
Spanish: Los pacientes deben usar un broncodilatador antes de la administración de cada dosis de Cayston.
Lithuanian: Prieš kiekvienos Cayston dozės skyrimą pacientai turi vartoti bronchus plečiančių vaistų.
Spanish: El pico de los niveles de aztreonam se alcanza alrededor de una hora después de su administración por vía IM.
Lithuanian: Didžiausios aztreonamo koncentracijos pasiekiamas apytiksliai per vieną valandą po sušvirkštimo į raumenis.
Spanish: Cayston sólo debe reconstituirse con el disolvente suministrado.
Lithuanian: Tirpalo paruošimas Cayston paruošti galima tik su kartu pateikiamu tirpikliu.
Spanish: Cada vial contiene aztreonam lisina equivalente a 75 mg de aztreonam.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra aztreonamo lizino, atitinkančio 75 mg aztreonamo Paruoštame purškiamajame įkvepiamajame tirpale yra 75 mg aztreonamo.
Spanish: Es necesario mezclar Cayston con un disolvente antes de inhalarse utilizando el nebulizador Altera.
Lithuanian: Prieš inhaliuojant per Altera purkštuvą, Cayston reikia sumaišyti su tirpikliu.
Spanish: Existe un riesgo de que los aislados de P. aeruginosa puedan desarrollar resistencias al aztreonam o a otros antibióticos betalactámicos en los pacientes tratados con Cayston.
Lithuanian: aeruginosa izoliatai gali tapti atsparūs aztreonamui ar kitiems beta-laktaminiams antibiotikams.
Spanish: Compruebe que el nebulizador funciona adecuadamente antes de comenzar el tratamiento con
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą Cayston preparatu patikrinkite, ar purkštuvas veikia tinkamai.
Spanish: No introduzca otros medicamentos en el dispositivo nebulizador de mano Altera.
Lithuanian: Į Altera purkštuvo komplektą nedėkite kitų vaistinių preparatų.
Spanish: En los ensayos clínicos con Cayston se observó una reducción de la sensibilidad de P. aeruginosa al aztreonam y a otros antibióticos betalactámicos.
Lithuanian: aeruginosa padermių jautrumas aztreonamui ir kitiems beta laktaminiams antibiotikams.
Spanish: Si se sospecha que un caso de broncoespasmo forma parte de una reacción alérgica, deben tomarse las medidas adecuadas (ver el párrafo "Reacciones alérgicas", más arriba).
Lithuanian: Prieš kiekvieną Cayston dozę pacientai turi vartoti bronchus plečiančio vaisto. Jei bronchų spazmas įtariamas kaip alerginės reakcijos dalis, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių (žr.
Spanish: Puede utilizar un eBase Controller o una unidad de mando eFlow rapid con el dispositivo de mano Altera.
Lithuanian: Su Altera komplektu galima naudoti eBase valdiklį arba eFlow rapid valdymo bloką.
Spanish: Cayston 75 mg polvo y disolvente para solución para inhalación por nebulizador aztreonam
Lithuanian: Cayston 75 mg milteliai ir tirpiklis purškiamajam įkvepiamajam tirpalui Aztreonamas
Spanish: Se han realizado estudios de fertilidad, teratología, así como estudios perinatales y postnatales con aztreonam inyectable por vía IV en ratas, con dosis diarias de hasta 750 mg/kg, sin que se observasen efectos adversos.
Lithuanian: Buvo atlikti injekcijomis skiriamo aztreonamo poveikio vaisingumui, perinataliniam ir postnataliniam vystymuisi, teratogeninio poveikio tyrimai su žiurkėmis, kasdien i.v.
Spanish: En estos dos estudios, los pacientes recibieron tratamiento durante cuatro semanas.
Lithuanian: Atliekant abu šiuos tyrimus, pacientai buvo gydomi keturias savaites.
Spanish: Este medicamento sólo podrá obtenerse con receta médica.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-07.
Spanish: El estudio adicional arrojó resultados que confirmaban los obtenidos en los estudios principales.
Lithuanian: Papildomas tyrimas patvirtino pagrindinių tyrimų rezultatus.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Cayston son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cayston nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general aztreonam
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei aztreonamas
Spanish: Otras informaciones sobre Cayston:
Lithuanian: Kita informacija apie Cayston
Spanish: También se apreció una mejora de la función pulmonar en niños de entre seis y 17 años de edad, en ambos casos tras cuatro semanas de tratamiento y al cabo de tres ciclos de tratamiento.
Lithuanian: Vaikų nuo šešerių iki 1 metų plaučių funkcija taip pat pagerėjo - ir po keturių gydymo savaičių, ir po trijų gydymo kursų.
Spanish: En un tercer estudio principal, en el que participaron 268 pacientes (incluidos 59 niños de entre seis y 17 años) se comparó Cayston con otros antibióticos inhalados (tobramicina, solución para nebulizador).
Lithuanian: Trečiajame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 268 pacientai (įskaitant 59 vaikus nuo šešerių iki 17 metų), Cayston buvo lyginamas su kitu inhaliuojamuoju antibiotiku (pulverizatoriumi purškiamu tobramicino tirpalu).
Spanish: El texto completo del EPAR de Cayston puede encontrarse en el sitio Web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cayston EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Cayston se administra tres veces al día durante cuatro semanas, con al menos cuatro horas de intervalo entre cada dosis.
Lithuanian: Cayston vartojama keturias savaites tris kartus per parą, ne dažniau kaip kas keturias valandas.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Cayston puede consultarse en el sitio Web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Cayston santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cayston?
Lithuanian: Kodėl Cayston buvo patvirtintas?
Spanish: Cayston no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al aztreonam o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Lithuanian: Cayston vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) aztreonamui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Cayston puede consultarse en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cayston, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cayston, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cayston rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: En el primer estudio, el criterio principal para evaluar la eficacia fue el tiempo transcurrido hasta que los pacientes precisaron otros antibióticos administrados por inhalación o inyección intravenosa.
Lithuanian: Pirmajame tyrime vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kiek laiko pacientams nereikėjo kitų inhaliuojamųjų arba intraveninių antibiotikų.
Spanish: ¿Qué es Cayston?
Lithuanian: Kas yra Cayston?
Spanish: El CHMP concluyó que existe una necesidad médica no cubierta de nuevos antibióticos para enfermos de fibrosis quística, dado que muchos de estos pacientes ya han desarrollado resistencia a otros antibióticos cuando llegan a adultos, y porque las infecciones pulmonares por P. aeruginosa provocan problemas serios de salud en enfermos de fibrosis quística.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad cistine fibroze sergantiems pacientams reikia naujų antibiotikų, nes daugeliui šių pacientų iki pilnametystės išsivysto atsparumas kitiems antibiotikams ir todėl, kad cistine fibroze sergantiems pacientams P.
Spanish: De este modo, las bacterias no pueden crear sus paredes celulares y mueren.
Lithuanian: Tai neleidžia formuotis bakterijos ląstelių sienelėms, todėl jos žūsta.
Spanish: En el segundo estudio, el criterio principal para evaluar la eficacia fue la valoración dada por los pacientes a sus síntomas respiratorios basándose en una escala estándar aplicable a la fibrosis quística.
Lithuanian: Antrajame tyrime vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kaip pacientai įvertino jiems pasireiškiančius su kvėpavimo sistema susijusius simptomus pagal standartinę cistinės fibrozės vertinimo skalę.
Spanish: Cayston se administra con un nebulizador (una máquina especial que transforma la solución en un aerosol que puede inhalar el paciente).
Lithuanian: Cayston vartojamas naudojant pulverizatorių (specialų prietaisą, kuriuo tirpalas paverčiamas į aerozolį, kurį pacientas gali įkvėpti).
Spanish: Aztreonam se comercializa como inyección desde los años 80 como una «sal de arginina».
Lithuanian: Nuo devintojo dešimtmečio aztreonamas tiekiamas injekcijoms naudojamos arginino druskos forma.
Spanish: En el primer estudio, los pacientes a los que se administró Cayston necesitaron otros antibióticos al cabo de 92 días, frente a los 71 días que necesitaron los pacientes a los que se había administrado placebo.
Lithuanian: Pirmajame tyrime kitų antibiotikų Cayston gydomiems pacientams prireikė po 92 dienų, o vartojusiems placebą - po 71 dienos.
Spanish: El principal criterio para evaluar la eficacia se basó en las mejoras en los volúmenes de expiración forzada de los pacientes (FEV1, el volumen máximo de aire que una persona puede exhalar en un segundo).
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal paciento forsuoto iškvėpimo tūrio (didžiausio oro tūrio, kurį asmuo gali iškvėpti per vieną sekundę, FIT1) padidėjimą.
Spanish: Los efectos secundarios de Cayston observados con mayor frecuencia (en más de un paciente de casa 10) son sibilancias, tos, dolor faríngeo-laríngeo (en la garganta y en la laringe), congestión nasal (bloqueo nasal), disnea (dificultad respiratoria) y fiebre.
Lithuanian: Dažniausi Cayston šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra švokštimas, kosulys, ryklės (gerklės) ir gerklų skausmas, nosies užgulimas, dispnėja (dusulys) ir karščiavimas.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cayston?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cayston vartojimu?
Spanish: El tercer estudio demostró que Cayston, presentaba resultados favorables en la comparación con el antibiótico de referencia: al cabo de cuatro semanas de tratamiento, el aumento en el FEV1 ajustado en función de la edad, la altura y el sexo, era del 8,35% con Cayston y del 0,55% con el comparador de referencia; al cabo de tres ciclos de tratamiento, el aumento con Cayston era del 2,05%, en comparación con una reducción del 0,66% con el comparador.
Lithuanian: Trečiajame tyrime nustatyta, kad Cayston pranašesnis už palyginamąjį antibiotiką: po keturių gydymo savaičių Cayston vartojusių pacientų FIT1, pakoreguotas pagal amžių, ūgį ir lytį, padidėjo 8,35 proc., o vartojusių palyginamąjį vaistą - 0,55 proc.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cayston el 21 de septiembre de 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cayston rinkodaros teisę.
Spanish: Un estudio adicional comparó durante cuatro semanas el tratamiento con Cayston y el tratamiento con placebo en pacientes con una enfermedad pulmonar leve debido a la fibrosis quística.
Lithuanian: Papildomame tyrime buvo lyginamas keturių savaičių trukmės gydymo Cayston ir placebo poveikis cistinės fibrozės sukelta lengvos formos plaučių liga sergantiems pacientams.
Spanish: La fibrosis quística es una enfermedad hereditaria que afecta a las células que segregan fluidos mucosos de los pulmones y a las células que secretan jugos digestivos desde las glándulas del intestino y el páncreas.
Lithuanian: Cistinė fibrozė - tai paveldima liga, kuri pažeidžia gleives plaučiuose išskiriančias ląsteles ir ląsteles, kurios išskiria virškinimo sultis žarnyno liaukose ir kasoje.
Spanish: En Cayston, el aztreonam está disponible como una «sal de lisina», lo que facilita inhalar directamente el antibiótico a los pulmones en el momento de respirarlo sin causar irritación.
Lithuanian: Cayston sudėtyje esantis aztreonamas yra lizino druskos formos, todėl šį antibiotiką galima įkvėpti tiesiai į plaučius ir jis nedirgina.
Spanish: En los pacientes que sufren fibrosis quística, las infecciones con P. aeruginosa se producen normalmente durante los 10 primeros años de vida y pueden provocar problemas pulmonares a largo plazo.
Lithuanian: aeruginosa sukeliama infekcija paprastai suserga per pirmuosius 10 gyvenimo metų, ir ji gali sukelti ilgalaikių plaučių funkcijos sutrikimų.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cayston Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cayston rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: En la fibrosis quística, los pulmones del paciente segregan un exceso de mucosidad espesa, lo que permite a las bacterias crecer más fácilmente.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančio paciento plaučiuose gaminasi pernelyg daug tirštų gleivių, todėl juose lengviau dauginasi bakterijos.