FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As prioridades para as actividades de TI da Agência prendem-se com a continuidade da prestação de serviços de qualidade em matéria de TI empresariais, gestão de reuniões e conferências e gestão electrónica de documentos e publicação.
Greek: Οι προτεραιότητες του Οργανισμού όσον αφορά τη δραστηριότητά του στον τομέα της ΤΠ αφορούν τη διαρκή παροχή ποιοτικών υπηρεσιών σχετικά με την εταιρική ΤΠ, τη διαχείριση συνεδριάσεων και διασκέψεων και την ηλεκτρονική διαχείριση και δημοσίευση αρχείων.
Portuguese: Pedidos de ext./alt.
Greek: Αιτήσεις επέκτ./τροπ.
Portuguese: Número de videoconferências e reuniões reembolsadas
Greek: Αριθμός εικονοδιασκέψεων και συνεδριάσεων των οποίων τα έξοδα έχουν αποδοθεί
Portuguese: Alocução introdutória do Director Executivo
Greek: Εισαγωγή του Εκτελεστικού Διευθυντή
Portuguese: Desenvolvimento da interacção da EMEA com os melhores peritos das autoridades nacionais, do meio académico, das sociedades eruditas e da indústria relativamente aos desafios associados às novas tecnologias;
Greek: Εργασία για την ανάπτυξη της αλληλεπίδρασης μεταξύ του EMEA και διακεκριμένων εμπειρογνωμόνων από εθνικές αρχές, την ακαδημαϊκή κοινότητα, επιστημονικούς συλλόγους και τη βιομηχανία σχετικά με τις προκλήσεις που θέτουν οι νέες τεχνολογίες·
Portuguese: Estabelecimento de uma rede de acompanhamento intensivo de determinados medicamentos.
Greek: Εργασία για τη σύσταση δικτύου εντατικής παρακολούθησης στοχοθετημένων φαρμάκων·
Portuguese: A estreita colaboração entre a EMEA, a Direcção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e as autoridades nacionais, no âmbito deste programa, continua a revelar-se crucial para assegurar uma vigilância eficaz e permanente da qualidade dos medicamentos após a sua introdução no mercado.
Greek: Η στενή συνεργασία μεταξύ του EMEA, της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας για την Ποιότητα των Φαρμάκων και των εθνικών αρχών στο πλαίσιο αυτού του προγράμματος εξακολουθεί να έχει αποδεδειγμένα ανεκτίμητη αξία για την εξασφάλιση της αποτελεσματικής και διαρκούς παρακολούθησης της ποιότητας των φαρμάκων μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Portuguese: As alterações introduzidas na legislação tornaram possível a apresentação de pedidos de autorização de medicamentos de venda livre pelo processo centralizado.
Greek: Οι νομοθετικές αλλαγές επιτρέπουν πλέον την υποβολή αιτήσεων για τη χορήγηση άδειας σε μη συνταγογραφούμενα φάρμακα μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Portuguese: Após a celebração do seu décimo aniversário e ao cabo de um exigente ano de aplicação da nova legislação farmacêutica da UE, a Agência entra numa nova fase do seu desenvolvimento.
Greek: ου έτους λειτουργίας του EMEA και ύστερα από ένα δύσκολο αλλά σημαντικό έτος εφαρμογής της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ, ο Οργανισμός εισέρχεται σε νέα φάση εξέλιξης.
Portuguese: Para o êxito destas iniciativas, é crucial uma estreita cooperação com as autoridades nacionais competentes.
Greek: Η στενή συνεργασία με τις εθνικές αρμόδιες αρχές έχει ζωτική σημασία για την επιτυχία αυτών των προσπαθειών.
Portuguese: Reforço da rede europeia de medicamentos.
Greek: Ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμακευτικών προϊόντων.
Portuguese: A Agência prevê um aumento do número de pedidos de aconselhamento científico relativos a medicamentos veterinários, tendo em conta a decisão do Conselho de Administração de prorrogar o período de aconselhamento científico gratuito para medicamentos destinados a usos e espécies menores por um período suplementar de 12 meses.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει επίσης αύξηση του αριθμού των αιτήσεων παροχής επιστημονικών συμβουλών σχετικά με φαρμακευτικά προϊόντα για κτηνιατρική χρήση, λαμβάνοντας υπόψη την απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου να παρατείνει για άλλους 12 μήνες την περίοδο δωρεάν παροχής επιστημονικών συμβουλών για προϊόντα που προορίζονται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Portuguese: Autorizados pela Autoridade Orçamental e objecto de ajustamento pelo Conselho de Administração em 15 de Dezembro de 2005.
Greek: Όπως εγκρίθηκαν από την αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή και προσαρμόστηκαν από το Διοικητικό Συμβούλιο στις 15 Δεκεμβρίου 2005.
Portuguese: Em 2006, a Agência trabalhará com os seus parceiros no sentido de implementar uma nova estratégia para o ensaio de medicamentos e de integrar uma abordagem mais assente nos riscos para a selecção dos produtos a incluir em programas de ensaio anuais.
Greek: Το 2006 ο Οργανισμός θα συνεργαστεί με τους εταίρους του για την εφαρμογή μιας νέας στρατηγικής ελέγχου των φαρμακευτικών προϊόντων, με σκοπό την ανάπτυξη ενός τρόπου επιλογής των προϊόντων που θα ενταχθούν στα ετήσια προγράμματα ελέγχου ο οποίος θα βασίζεται περισσότερο στον κίνδυνο.
Portuguese: A complexidade das operações da Agência aumentará igualmente, devido ao crescente número de pedidos relativos a terapias e tecnologias emergentes e de pedidos de aconselhamento científico com estas relacionados.
Greek: Ομοίως, οι δραστηριότητες του Οργανισμού θα γίνουν πιο σύνθετες, λόγω του μεγαλύτερου αριθμού υποβολών αιτήσεων που αφορούν τις αναδυόμενες θεραπείες και τεχνολογίες, και της αύξησης των σχετικών αιτήσεων παροχής επιστημονικών συμβουλών.
Portuguese: À medida que o programa avança, os seus benefícios, incluindo os que a seguir se enunciam, vão-se tornando mais óbvios.
Greek: Τα οφέλη που απορρέουν από το πρόγραμμα, συμπεριλαμβανομένων όσων παρατίθενται κατωτέρω, καθίστανται πιο έκδηλα όσο το πρόγραμμα προχωρεί.
Portuguese: O plano de gestão de riscos deve identificar os riscos conhecidos e potenciais associados ao medicamento, de modo a que as medidas de minimização dos riscos e outras actividades de farmacovigilância possam ser implementadas proactivamente para proteger a saúde pública.
Greek: Το σχέδιο αυτό εντοπίζει τους γνωστούς και δυνητικούς κινδύνους του φαρμακευτικού προϊόντος, ούτως ώστε να είναι δυνατό να εφαρμοστούν προβλεπτικά μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου και άλλες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης για την προστασία της δημόσιας υγείας.
Portuguese: A EMEA recebe, tanto dos Estados-Membros como dos países terceiros, relatórios de segurança sobre medicamentos relatórios de segurança sobre medicamentos autorizados no âmbito do procedimento centralizado e coordena as acções relacionadas com a segurança e a qualidade desses medicamentos.
Greek: Ο EMEA λαμβάνει εκθέσεις για την ασφάλεια προερχόμενες τόσο από την ΕΕ όσο και από χώρες εκτός αυτής σχετικά με προϊόντα εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας και συντονίζει ενέργειες που αφορούν την ασφάλεια και την ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Portuguese: Agora que todas as comunicações relativas a reacções adversas graves a medicamentos veterinários são, desde 2005, efectuadas electronicamente em todos os Estados-Membros, tornam-se necessárias diversas actividades relacionadas com a formação e a prestação de assistência aos Estados-Membros e à indústria.
Greek: Μετά την πλήρη μετάβαση στην ηλεκτρονική υποβολή εκθέσεων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) φαρμακευτικών προϊόντων για κτηνιατρική χρήση από όλα τα κράτη μέλη το 2005, θα απαιτηθούν ορισμένες δραστηριότητες που αφορούν την περαιτέρω κατάρτιση και την παροχή συνδρομής στα κράτη μέλη και τη βιομηχανία.
Portuguese: No âmbito desta abordagem, a EMEA e as autoridades nacionais competentes implementaram o sistema de definição de valores referenciais da UE, com o seu ciclo regular de actividades de auto-avaliação e de visitas de avaliação pelos pares.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της προσέγγισης, ο EMEA και οι εθνικές αρμόδιες αρχές εφαρμόζουν το σύστημα Συγκριτικής Αξιολόγησης της ΕΕ, το οποίο προβλέπει έναν τακτικό κύκλο αυτό-αξιολογήσεων καθώς και επισκέψεων κριτικής αξιολόγησης από ειδικούς εμπειρογνώμονες.
Portuguese: Farmacovigilância e Segu-rança e Eficácia dos Medicamentos após a autorização
Greek: Φαρμακοεπαγρύπνηση καιασφάλεια και αποτελεσματηκότητα φαρμάκων μετά τη χορήγηση άδειας
Portuguese: Estabelecimento de um inventário dos conhecimentos científicos especializados disponíveis no âmbito da rede europeia de medicamentos; identificação e complementação das insuficiências e planificação da contribuição pericial futura.
Greek: Απογραφή της διαθέσιμης επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμακευτικών προϊόντων· εντοπισμός και κάλυψη των κενών σε επίπεδο εμπειρογνωμοσύνης και προγραμματισμός της διαδοχής της παγιωμένης εμπειρογνωμοσύνης·
Portuguese: A Agência prosseguirá os trabalhos da nova base de dados para certificados de BPF e autorizações de fabrico e concluirá a construção de um centro de dados de telemática da UE beneficiando de elevada disponibilidade, elevada mudularidade e bom desempenho.
Greek: Ο Οργανισμός θα προωθήσει τις εργασίες για τη νέα βάση δεδομένων σχετικά με τα πιστοποιητικά ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και τις άδειες παρασκευής, ενώ θα ολοκληρώσει την κατασκευή ενός κέντρου τηλεματικών δεδομένων της ΕΕ που θα χαρακτηρίζεται από υψηλή διαθεσιμότητα, ευρείες δυνατότητες επέκτασης και υψηλές επιδόσεις.
Portuguese: Estabelecimento de limites máximos de resíduos para os medicamentos veterinários
Greek: Καθορισμός ανώτατων ορίων καταλοίπων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης
Portuguese: A Agência prevê, para 2006, um aumento do número de pedidos de extensão ou alteração dos limites máximos de resíduos (LMR), em consequência das iniciativas do CVMP no sentido de facilitar a autorização de medicamentos destinados a usos e espécies menores.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει αύξηση του αριθμού των αιτήσεων παράτασης ή τροποποίησης σχετικά με τα ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL) το 2006, κατόπιν των πρωτοβουλιών που ανέλαβε η CVMP για να διευκολύνει τη χορήγηση άδειας για προϊόντα για ήσσονες χρήσης και ελάσσονα είδη.
Portuguese: A EMEA emite certificados para ficheiros principais do plasma (PMF) e para ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF) de um medicamento em conformidade com as normas da legislação comunitária.
Greek: Ο EMEA εκδίδει πιστοποιητικά μόνιμου φακέλου πλάσματος (PMF)και μόνιμου φακέλου αντιγόνων εμβολίων (VAMF) για ένα φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με τις ρυθμίσεις που καθορίζονται στην κοινοτική νομοθεσία.
Portuguese: Produtos de uso compassivo Prod. genéricos e essencialmente similares Produtos biológicos similares Acons Científico para mercados externos
Greek: Προϊόντα παρηγορητικής χρήσης Γενόσημα & ουσιαστικά παρεμφερή προϊόντα Παρεμφερή βιολογικά προϊόντα Επιστ.
Portuguese: As novas disposições incluem o estabelecimento de procedimentos de avaliação acelerados, de autorização condicional de introdução no mercado e de uso compassivo, bem como a emissão de pareceres científicos sobre medicamentos destinados a mercados no exterior da UE (em cooperação com a OMS).
Greek: Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται οι διαδικασίες ταχύτερης αξιολόγησης, χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και παρηγορητικής χρήσης, καθώς και η παροχή επιστημονικών γνωμοδοτήσεων σχετικά με φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ (σε συνεργασία με την ΠΟΥ).
Portuguese: A Agência continua a desenvolver a base de dados de memória científica para os medicamentos veterinários autorizados no quadro do procedimento centralizado.
Greek: Ο Οργανισμός εξακολουθεί να αναπτύσσει τη βάση επιστημονικών δεδομένων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης που εγκρίνονται μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Portuguese: Serviços de documentação
Greek: Υπηρεσίες τεκμηρίωσης
Portuguese: Sector Jurídico
Greek: Τομέας Νομικών Υπηρεσιών
Portuguese: Farmacovigilância e apresentação de relatórios sobre os defeitos dos medicamentos
Greek: Υποβολή εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης και αναφορών σχετικά με ελαττωματικά φαρμακευτικά προϊόντα
Portuguese: Para além de 33 grupos de dados centrais, serão incluídas na base de dados informações sobre medicamentos (RCM, PIL, rotulagem) de um subconjunto de medicamentos autorizados através do procedimento centralizado.
Greek: Εκτός από 33 βασικά στοιχεία δεδομένων, η βάση δεδομένων θα περιέχει πληροφορίες [ΠΧΠ, φύλλο οδηγιών χρήσης, επισημάνσεις] για ένα υποσύνολο προϊόντων που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
Portuguese: A EMEA associar-se-á às instâncias da UE responsáveis pela aplicação da legislação em matéria de medicamentos nos seus trabalhos de investigação da incidência dos medicamentos contrafeitos.
Greek: Ο EMEA θα συνεργαστεί με τους υπευθύνους εφαρμογής της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ στο πλαίσιο των εργασιών τους για τη διερεύνηση της συχνότητας εμφανίσεως φαρμάκων που είναι προϊόντα παραποίησης/απομίμησης.
Portuguese: Segurança e Eficácia dos Medicamentos
Greek: Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα φαρμάκων
Portuguese: Anexo 2 Quadro do pessoal da EMEA 2004-2006
Greek: Παράρτημα 2 Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2004-2006
Portuguese: TOTAL DAS DESPESAS
Greek: ΣΥΝΟΛΟ ΔΑΠΑΝΩΝ
Portuguese: No final de Abril, serão lançadas novas versões simplificadas dos instrumentos de autoria e revisão do PIM.
Greek: Οι νέες εκδόσεις εύχρηστων εργαλείων συγγραφής και επισκόπησης στο πλαίσιο του συστήματος PIM θα είναι διαθέσιμες στο τέλος Απριλίου.
Portuguese: Avaliação dos planos de gestão de riscos (RMP) Uma importante alteração introduzida na legislação exige que os requerentes incluam nos seus pedidos um plano de gestão de riscos, a avaliar pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Greek: Κατόπιν μιας σημαντικής νομοθετικής αλλαγής, οι αιτούντες πρέπει να περιλαμβάνουν στην αίτησή τους σχέδιο διαχείρισης κινδύνων, το οποίο πρέπει να αξιολογείται από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP).
Portuguese: DIRECTOR EXECUTIVO EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Greek: EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren
Portuguese: A versão integral do programa de trabalho pode ser consultada, em língua inglesa, no sítio Web da Agência: www.emea.eu.int
Greek: Το πλήρες πρόγραμμα εργασίας στην αγγλική έχει δημοσιευθεί στο δικτυακό τόπο του Οργανισμού: www.emea.eu.int
Portuguese: Pedidos de aconselhameto científico e seguimento
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και για παρακολούθηση
Portuguese: Em função dos resultados da análise dos processos operacionais, a EMEA poderá, perto do final do ano, passar a aceitar, unicamente, os pedidos de autorização de introdução no mercado apresentados por via electrónica.
Greek: Με την επιφύλαξη του αποτελέσματος της ανάλυσης των επιχειρησιακών διαδικασιών, ο EMEA θα δέχεται μόνο ηλεκτρονικές υποβολές αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο μορφότυπο eCTD (σύστημα επανεξέτασης ηλεκτρονικών κοινών φακέλων) περίπου από το τέλος του έτους.
Portuguese: Notificações de distribuição paralela validadas (Input)
Greek: Επικυρωθείσες γνωστοποιήσεις παράλληλης διανομής (δεδομένα εισόδου)
Portuguese: Tecnologias da informação
Greek: Τεχνολογία πληροφοριών
Portuguese: Pedidos de certificados
Greek: Αιτήσεις για πιστοποιητικά
Portuguese: Terça-feira, 19 de Dezembro
Greek: Τρίτη 19 Δεκεμβρίου
Portuguese: Os grupos de trabalho da Agência no âmbito da inspecção irão harmonizar os procedimentos e os processos de inspecção, nomeadamente os relativos à inspecção de substâncias activas e à farmacovigilância, desenvolver orientações à luz dos requisitos da legislação comunitária em matéria de ensaios clínicos e de sangue e prosseguir o trabalho de elaboração de orientações de BPF para os produtos utilizados como terapia genética e terapia celular.
Greek: Οι ομάδες εργασίες του Οργανισμού στον τομέα των επιθεωρήσεων θα προβούν στα εξής: εναρμόνιση των διαδικασιών και μεθόδων επιθεώρησης, ιδιαίτερα όσων αφορούν τις επιθεωρήσεις δραστικών ουσιών και τη φαρμακοεπαγρύπνηση· ανάπτυξη κατευθυντήριων γραμμών λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις της κοινοτικής νομοθεσίας για τις κλινικές δοκιμές και το αίμα· και συνέχιση της εργασίας σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές προϊόντων που χρησιμοποιούνται σε γονιδιακές θεραπείες και κυτταροθεραπείες.
Portuguese: Aumento da transparência, da comunicação e da prestação de informações.
Greek: Βελτίωση της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών·
Portuguese: Anexo 5 Pontos de contacto da EMEA
Greek: Παράρτημα 5 Επικοινωνία με τον EMEA
Portuguese: Abertura, comunicação e fornecimento de informações
Greek: 3. Δημοσιότητα, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών
Portuguese: No que respeita à avaliação inicial de medicamentos para uso humano, em 2006, deverão destacar-se quatro domínios:
Greek: To 2006 αναμένονται σημαντικές εξελίξεις σε τέσσερις τομείς όσον αφορά την αρχική αξιολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση:
Portuguese: Apoio à inovação e à investigação, que se traduz, nomeadamente, em apoio às PME e na discussão com as principais partes interessadas dos desafios relacionados com as novas tecnologias e terapias.
Greek: Στήριξη της καινοτομίας και της έρευνας, ιδίως παρέχοντας στήριξη σε ΜΜΕ και συζητώντας σχετικά με τις προκλήσεις που προκύπτουν από τις νέες τεχνολογίες και επικοινωνίες με σημαντικούς συνομιλητές·
Portuguese: Actividades após a autorização
Greek: Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Portuguese: A Agência lançará ainda a primeira versão de produção da base de dados comunitária sobre autorizações de fabrico e certificados de BPF.
Greek: Θα παρουσιάσει επίσης την πρώτη έκδοση παραγωγής της βάσης δεδομένων της ΕΕ για τις άδειες παρασκευής και τα πιστοποιητικά ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP).
Portuguese: Reuniões do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário 17-19 de Janeiro
Greek: Συνεδριάσεις επιτροπής φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση 17-19 Ιανουαρίου
Portuguese: Será igualmente prosseguida a cooperação com a Farmacopeia Europeia e com a Direcção Europeia de Qualidade dos Medicamentos, no contexto do programa de amostragem e ensaio em curso que tem por objectivo fiscalizar a qualidade dos medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado e introduzidos no mercado.
Greek: Θα συνεχιστεί επίσης η συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία και την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία για την Ποιότητα των Φαρμάκων, στο πλαίσιο του προγράμματος δειγματοληψίας και ελέγχου που εφαρμόζεται για την επίβλεψη της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας και έχουν διατεθεί στην αγορά.
Portuguese: Amostragens e ensaios
Greek: Δειγματοληψία και έλεγχος
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (medicamentos de uso humano)
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και για κατάρτιση πρωτοκόλλου (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Portuguese: Capítulo 2 Medicamentos para uso humano e veterinário
Greek: Κεφάλαιο 2 Φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Portuguese: A Agência prosseguirá o seu trabalho na área da telefonia IP, das actividades de difusão em tempo real (web streaming), da videoconferência e de outros sistemas audiovisuais de reunião, a fim de atingir os seus objectivos no domínio da gestão de reuniões.
Greek: Ο Οργανισμός θα προωθήσει τις εργασίες του στους τομείς της τηλεφωνίας IP, της υπηρεσίας συνεχούς ροής δεδομένων από τον παγκόσμιο ιστό (web-streaming), του βίντεο συνεχούς ροής μέσω του διαδικτύου και άλλων οπτικοακουστικών συστημάτων συνεδρίασης, προκειμένου να υποστηριχθούν οι στόχοι του Οργανισμού στον τομέα διαχείρισης συνεδριάσεων.
Portuguese: Presidente: Daniel Brasseur
Greek: Πρόεδρος: Daniel Brasseur
Portuguese: Quinta-feira, 28 de Setembro
Greek: Πέμπτη 28 Σεπτεμβρίου
Portuguese: Deste esforço deverá resultar um sistema mais intensivo de acompanhamento dos medicamentos.
Greek: Κατ'αυτόν τον τρόπο αναμένεται μεγαλύτερη εντατικοποίηση του συστήματος παρακολούθησης των φαρμάκων.
Portuguese: INSPECÇÕES
Greek: Επιθεωρήσεις
Portuguese: Acesso aos medicamentos e incentivo à inovação e à investigação Desenvolvimento de procedimentos de consultoria científica, de modo a prestar o máximo apoio às empresas nos diferentes estádios do desenvolvimento de medicamentos;
Greek: Διαμόρφωση διαδικασιών παροχής επιστημονικών συμβουλών με στόχο τη μεγαλύτερη δυνατή στήριξη των εταιρειών στα διάφορα στάδια ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων·
Portuguese: Estes documentos certificam a autorização de introdução no mercado e a observância das boas práticas de fabrico dos medicamentos na UE e devem acompanhar os pedidos de autorização de introdução no mercado e de exportação para países terceiros.
Greek: Τα πιστοποιητικά αυτά βεβαιώνουν την άδεια κυκλοφορίας και την ορθή παρασκευαστική πρακτική των φαρμακευτικών προϊόντων στην ΕΕ και χρησιμοποιούνται για την υποστήριξη αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ και για την εξαγωγή σε χώρες που δεν είναι μέλη της ΕΕ.
Portuguese: Aplicação de novos procedimentos regulamentares, incluindo procedimentos de avaliação acelerads, de autorização condicional de introdução no mercado e de uso compassivo.
Greek: Εφαρμογή νέων κανονιστικών διαδικασιών, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών ταχύτερης αξιολόγησης, χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και παρηγορητικής χρήσης·
Portuguese: Estes e outros documentos estão disponíveis:
Greek: Τα ανωτέρω, καθώς και άλλα έγγραφα του ΕΜΕΑ διατίθενται
Portuguese: A cooperação continuada da Agência a nível europeu incluirá a colaboração com as instituições comunitárias sobre a forma de enfrentar ameaças pandémicas, um projecto relativo a medicamentos inovadores para uso humano e veterinário para a Europa (plataformas tecnológicas) e actividades relacionadas com a futura regulamentação dos medicamentos pediátricos e das terapias avançadas.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό περιλαμβάνεται η συνεργασία με τα θεσμικά όργανα της ΕΕ σχετικά με την αντιμετώπιση πανδημικών απειλών, ένα έργο που αφορά καινοτόμα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση στην Ευρώπη (τεχνολογικές πλατφόρμες) και δραστηριότητες που συνδέονται με τους επικείμενους κανονισμούς σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση και τις προηγμένες θεραπείες.
Portuguese: Quinta-feira, 9 de Março
Greek: Πέμπτη 9 Μαρτίου
Portuguese: O primeiro incluirá a introdução de melhorias nos procedimentos de recurso respeitantes à segurança dos medicamentos, de modo a encurtar o período de tempo transcorrido entre o início do procedimento de recurso e a adopção do parecer do Comité, o que está em conformidade com as prioridades da Agência no domínio da segurança dos medicamentos.
Greek: Ο πρώτος στόχος συνίσταται στην περαιτέρω βελτίωση των διαδικασιών παραπομπής που αφορούν την ασφάλεια των φαρμάκων, ούτως ώστε να συντομευθεί το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί από την κίνηση της διαδικασίας παραπομπής μέχρι την έκδοση της γνώμης της επιτροπής.
Portuguese: 13 Despesas de deslocações em serviço 14 Infra-estrutura de carácter médico-social 15 Intercâmbio de funcionários públicos e de peritos 16/17 Relações sociais, actividades recreativas e despesas de representação
Greek: 14 Κοινωνική-ιατρική υποδομή 15 Ανταλλαγή δημόσιων υπαλλήλων και εμπειρογνωμόνων
Portuguese: Qualidade dos Medicamentos
Greek: Ποιότητα φαρμάκων
Portuguese: A Agência prevê um aumento do número de pedidos de autorização de introdução no mercado devido, principalmente, ao alargamento do âmbito do procedimento centralizado, ao novo apoio disponibilizado às empresas que prevêem a apresentação de pedidos para mercados limitados e/ou doenças regionais e ao maior número de pedidos relativos a medicamentos genéricos à medida que expira o período de exclusividade de dados para autorizações de medicamentos veterinários obtidas pelo procedimento centralizado.
Greek: Τούτο οφείλεται κυρίως στη διεύρυνση του αντικειμένου της κεντρικής διαδικασίας, στο γεγονός ότι θα αρχίσει να παρέχεται στήριξη σε εταιρείες οι οποίες μελετούν την υποβολή αίτησης για προϊόντα που προορίζονται για περιορισμένες αγορές ή/και για νόσους με περιφερειακή κατανομή, καθώς και στο γεγονός ότι αναμένονται περισσότερες αιτήσεις για γενόσημα προϊόντα, καθότι η περίοδος αποκλειστικότητας δεδομένων λήγει για τις άδειες που χορηγούνται σε προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης μέσω της κεντρικής διαδικασίας.·
Portuguese: 18-21 de Setembro
Greek: 18-21 Σεπτεμβρίου
Portuguese: Dotações/orçamento de 2005; situação em 31 de Dezembro de 2005.
Greek: 4 Πιστώσεις/Προϋπολογισμός 2005 ως είχαν στις 30 Νοεμβρίου 2005.
Portuguese: (até 30 de Abril de 2006) Categoria e Grau
Greek: (μέχρι τις 30 Απριλίου 2006)
Portuguese: A rede europeia de medicamentos
Greek: Το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμάκων
Portuguese: Reuniões do Comité dos Medicamentos para Uso Humano 23-26 de Janeiro
Greek: Συνεδριάσεις της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση 23-26 Ιανουαρίου