FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: +-solujen määrä vaihtelee käytetyn metodin mukaan, ja siksi muissa laboratorioissa suoritetuista tutkimuksista saatuja suositusarvoja on tulkittava varoen.
Romanian: Rezultatele analizei numărului de celule CD34 prin citometrie în flux variază în funcţie de metodologia precisă utilizată; în consecinţă, recomandările cu privire la estimările numerice, bazate pe studii la alte laboratoare, trebuie interpretate cu atenţie.
Finnish: Jos olet potilas, jolla on vaikea krooninen neutropenia, sinulla saattaa olla suurentunut verisyövän (leukemian, myelodysplastisen oireyhtymän) riski.
Romanian: Dacă sunteți un pacient cu neutropenie cronică severă, puteți prezenta riscul de apariție a unui cancer al sângelui (leucemie, sindrom mielodisplazic (SMD)).
Finnish: Grastofil aktivoi luuydintä niin, että se alkaa tuottaa lisää valkosoluja.
Romanian: Grastofil acționează stimulând măduva osoasă să producă mai multe globule albe în sânge.
Finnish: Grastofilin suositeltu aloitusannos on 0,1 MU/kg/vrk (1 mikrogrammaa/kg/vrk) ja annos voidaan titrata enintään annokseen 0,4 MU/kg/vrk (4 mikrogrammaa/kg/vrk), kunnes normaali neutrofiilien määrä on saavutettu ja sitä voidaan ylläpitää (ANC > 2,0 x 10
Romanian: Doza recomandată de iniţiere a tratamentului cu Grastofil este de 0,1 MU/kg şi zi (1 microgram/kg şi zi) până la maxim 0,4 MU/kg şi zi (4 micrograme/kg şi zi) până la un număr normal este atins şi poate fi menţinut (NAN > 2,0 x 10
Finnish: Sitä on yleensä havaittu potilailla, joilla on pitkälle edennytmaligni sairaus tai verenmyrkytys, tai potilailla, jotka käyttävät useita solusalpaajavalmisteita, tai ovat afereesihoidossa (ks. kohta 4.4).
Romanian: În general, aceste cazuri au apărut la pacienţi care aveau boli maligne, aflate într-un stadiu avansat, şi de sepsis şi care utilizau multiple medicamente chimioterapice sau efectuau proceduri de hemafereză (vezi pct. 4.4).
Finnish: Grastofil sisältää vaikuttavaa ainetta, jonka nimi on filgrastiimi.
Romanian: Grastofil conţine substanţa activă filgrastim.
Finnish: Grastofil on kirkas, väritön injektio- tai infuusioneste.
Romanian: Grastofil este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă limpede, incoloră.
Finnish: Kaneilla filgrastiimin anto laskimoon (80 μg/kg/vrk) organogeneesin aikana oli emolle toksinen, ja tutkimuksessa havaittiin keskenmenojen ja implantaation jälkeisten alkionmenetysten lisääntymistä sekä poikueiden keskimääräisen koon ja sikiön painon pienenemistä.
Romanian: Administrarea intravenoasă de filgrastim (80 μg/kg și zi) la iepuri în perioada organogenezei a fost materno-toxică și a crescut numărul avorturilor spontane, al pierderilor post-implantare și s-au observat mărimi medii ale puilor vii și greutăți fetale mai scăzute.
Finnish: • sinulla ilmenee turvotusta kasvoilla tai nilkoissa, verivirtsaisuutta tai virtsan värjäytymistä ruskeaksi tai jos huomaat, että virtsan määrä on tavallista vähäisempi (glomerulonefriitti)
Romanian: • aveți un aspect pufos al feței sau al gleznelor, sânge în urină sau urină de culoare maron, sau dacă observați că urinați mai puțin decât de obicei (glomerulonefrită).
Finnish: Jos huomaat veriläikän, voit pyyhkiä sen varovasti pumpulilla tai liinalla.
Romanian: Dacă observaţi o pată de sânge, o puteţi îndepărta uşor cu o bucată de vată sau un şerveţel.
Finnish: Sopivimpia pistoskohtia ovat reisien yläosat ja vatsa.
Romanian: Cele mai bune locuri pentru injectare sunt în partea de sus a coapselor şi a abdomenului.
Finnish: Grastofil sisältää 50 mg sorbitolia 1 millilitraa kohti.
Romanian: Grastofil conţine 50 mg sorbitol în fiecare ml.
Finnish: • muutos elimistön nestetasapainon säätelyssä, mikä voi aiheuttaa turvotusta (nestetasapainon häiriöt)
Romanian: • modificarea modului în care organismul dumneavoastră reglează lichidele din corp, care poate duce la un aspect pufos (tulburări ale volumului de lichide)
Finnish: Pyrofosfaattiartro patia)
Romanian: (Condrocalcinoză cu pirofosfat)
Finnish: Muskuloskeletaa linen kipu c
Romanian: Dureri musculoscheletice c
Finnish: Se toimitetaan injektioneulalla varustetussa esitäytetyssä ruiskussa, jonka sylinterissä on 1/40-merkintä asteikolle 0,1 ml:sta 1 ml:aan asti.
Romanian: Este furnizat într-o seringă preumplută, marcată pe rezervor cu diviziuni de 1/40, începând cu 0,1 ml, până la capacitatea de 1 ml, cu un ac pentru injectare.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri voi tutkia verikokeiden avulla Grastofil-hoidon tehoa ja määrittää sinulle parhaiten sopivan annoksen.
Romanian: Ulterior, medicul dumneavoastră vă poate testa sângele pentru a vedea cât de bine funcţionează tratamentul cu Grastofil şi pentru a stabili care este cea mai bună doză pentru dumneavoastră.
Finnish: N Akuutti asteen 2-4
Romanian: N BGcG acută, de gradul II-IV
Finnish: Grastofil ja ääreisverenkierron kantasolujen siirto (kantasoluja kerätään verestä ja käytetään luuytimen siirrossa)
Romanian: Grastofil şi transplantul de celule stem din sângele periferic (celule stem recoltate din sânge pentru utilizare la transplant de măduvă osoasă)
Finnish: Ota Grastofil-pakkaus jääkaapista.
Romanian: Scoateţi seringa din frigider.
Finnish: Filgrastiimihoidon väliaikaista keskeyttämistä tai annoksen pienentämistä on syytä harkita vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavilla potilailla, joille kehittyy trombosytopenia (trombosyyttien määrä < 100 x 10
Romanian: Trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau scăderea dozei de filgrastim la pacienţii cu neutropenie cronică severă la care apare trombocitopenie (număr de trombocite < 100 x 10
Finnish: Vaskuliitin syntymekanismia filgrastiimia saavilla potilailla ei tunneta.
Romanian: Mecanismul vasculitei la pacienţii la care se administrează filgrastim nu este cunoscut.
Finnish: Grastofil on tarkoitettu neutropenian keston lyhentämiseen ja kuumeisen neutropenian ilmaantuvuuden vähentämiseen potilailla, jotka saavat vakiintunutta solunsalpaajahoitoa pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon (lukuun ottamatta kroonista myelooista leukemiaa ja myelodysplastisia oireyhtymiä), sekä neutropenian keston lyhentämiseen potilailla, joille myeloablatiivisen hoidon jälkeen tehdään luuytimensiirto ja joilla pitkittyneen vaikean neutropenian riski katsotaan suurentuneeksi.
Romanian: Grastofil este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei şi a incidenţei neutropeniei febrile la pacienţi trataţi cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepţia leucemiei mieloide cronice şi a sindroamelor mielodisplazice) şi pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienţi cărora li se administrează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă, consideraţi a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită.
Finnish: Toisesta Grastofil-valmisteen kaltaisesta valmisteesta raportoitujen tietojen perusteella vastaavia löydöksiä ja lisäksi sikiön epämuodostumien lisääntymistä havaittiin annoksen ollessa 100 μg/kg/vrk; tämä oli emolle toksinen annos jonka aikaansaama toksinen altistus oli noin 50-90-kertainen verrattuna hoitoannosta 5 μg/kg/vrk saavien potilaiden altistukseen.
Romanian: Pe baza datelor raportate pentru un alt produs pe bază de filgrastim, similar cu Grastofil, au existat constatări comparabile, plus un număr crescut de malformații fetale la 100 μg/kg și zi), o doză materno-toxică, care corespunde unei expuneri sistemice de aproximativ 50-90 de ori mai mare decât expunerile observate la pacienții tratați cu doza clinică de 5 μg/kg și zi.
Finnish: ANC on syytä mitata päivittäin ensimmäisten 2⎼3 päivän aikana filgrastiimihoidon aloittamisen jälkeen.
Romanian: Se recomandă ca NAN să fie măsurat zilnic, în primele 2-3 zile de administrare a filgrastimului.
Finnish: Grastofil voidaan antaa 30 minuutin tai 24 tunnin pituisena infuusiona laskimoon tai jatkuvana 24 tunnin pituisena infuusiona ihon alle.
Romanian: Grastofil poate fi administrat sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 30 de minute sau 24 ore sau prin perfuzie subcutanată continuă cu durata de 24 ore.
Finnish: Hematuria
Romanian: Hematurie
Finnish: Astenia a
Romanian: Astenie a
Finnish: Potilaat, joilla on HFI, eivät kykene hajottamaan fruktoosia, mikä voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu pot metaboliza acest medicament, care poate cauza reacții adverse grave.
Finnish: Myelodysplastinen oireyhtymä ja leukemia ovat synnynnäisen neutropenian luonnollisia komplikaatioita, ja niiden syyyhteys filgrastiimihoitoon on epävarma.
Romanian: SMD şi leucemiile sunt complicaţii naturale ale bolii şi prezintă o relaţie de natură necunoscută cu terapia cu filgrastim.
Finnish: Grastofil ja vaikea krooninen neutropenia (tietyntyyppisten valkosolujen vähäinen määrä)
Romanian: Grastofil şi neutropenia cronică severă (număr redus al unui anumit tip de globule albe din sânge)
Finnish: • keuhkoputkitulehdus (bronkiitti)
Romanian: • inflamație a plămânilor (bronșită)
Finnish: Heikentynyt ruokahalu a
Romanian: Scăderea apetitului alimentar a
Finnish: Sweetin oireyhtymä (akuutti febriili neutrofiilidermat oosi)
Romanian: Sindrom Sweet (dermatoză neutrofilică febrilă acută)
Finnish: Desinfioi iho puhdistuspyyhkeellä ja ota ihopoimu peukalon ja etusormen väliin puristamatta sitä.
Romanian: Dezinfectaţi pielea folosind un tampon cu alcool şi prindeţi (fără să strângeţi) pielea între degetul mare şi arătător.
Finnish: Myelosuppressiota aiheuttavat infektiot ja syöpäsairaudet Neutropenia saattaa johtua luuytimen infiltroituneista opportunistisista infektioista, kuten Mycobacterium avium -kompleksista, tai syöpäsairauksista, kuten lymfoomasta.
Romanian: Infecţii şi afecţiuni maligne care provoacă mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecţii oportuniste ale măduvei osoase, cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecţiuni maligne cum este limfomul.
Finnish: • saat hoitoa vaikeaan krooniseen neutropeniaan ja virtsassasi on verta (verivirtsaisuus eli hematuria).
Romanian: • sunteţi tratat pentru neutropenie cronică severă şi prezentaţi sânge în urină (hematurie).
Finnish: Solut kerätään menetelmällä, jota kutsutaan afereesiksi.
Romanian: Celulele se recoltează utilizând un proces numit afereză .
Finnish: Injektiokohdan reaktio
Romanian: Reacție la locul de injectare
Finnish: Keskeytä Grastofil-hoito
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Grastofil
Finnish: Keuhkoihin kohdistuneet haittavaikutukset Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, kuten interstitiaalikeuhkosairautta, keuhkoedeemaa ja keuhkoinfiltraatteja, ja joissakin tapauksissa nämä ovat johtaneet hengitysvajaukseen tai akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS), joka voi johtaa kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Romanian: În studiile clinice şi în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă s-au raportat reacţii adverse pulmonare, inclusiv boală pulmonară interstiţială, edem pulmonar şi infiltrate pulmonare, care au evoluat în unele cazuri spre insuficienţă respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie acută (SRDA), care pot fi letale (vezi pct. 4.4).
Finnish: • osteoporoosi (luuston sairaus)
Romanian: • osteoporoză (o boală a oaselor),
Finnish: Kaniineilla on havaittu sikiömenetysten esiintymistiheyden suurentuneen moninkertaisilla annoksilla kliiniseen altistukseen nähden ja käytettäessä emolle toksisia annoksia (ks. kohta 5.3).
Romanian: S-a observat o incidenţă crescută a pierderii embrionilor la iepuri la expuneri clinice crescute de multe ori și în prezența toxicității materne (vezi pct. 5.3).
Finnish: Filgrastiimin käyttö vaikeaa kroonista neutropeniaa (vaikeaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa) sairastavilla lapsi- tai aikuispotilailla suurentaa perifeerisen veren neutrofiilien absoluuttista määrää pitkäaikaisesti ja pienentää infektioiden ja niihin liittyvien tapahtumien määrää.
Romanian: Utilizarea filgrastimului la pacienți copii sau adulţi cu NCS (neutropenie congenitală, ciclică şi idiopatică, severă) induce o creştere susţinută a NAN în sângele periferic şi o scădere a infecţiilor şi evenimentelor legate de acestea.
Finnish: Filgrastiimia ei pidä käyttää solunsalpaajahoidon annostuksen suurentamiseen yli vakiintuneiden annostussuositusten.
Romanian: Filgrastimul nu trebuie utilizat pentru a creşte doza de chimioterapie citotoxică peste doza prestabilită.
Finnish: Filgrastiimilla ei havaittu vaikutusta uros- tai naarasrottien hedelmällisyyteen.
Romanian: Filgrastimul nu a avut niciun efect observat asupra fertilității masculilor sau femelelor de șobolan.
Finnish: Filgrastiimia ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin esiintynyt yliherkkyyttä filgrastiimille tai pegfilgrastiimille.
Romanian: Nu se administrează filgrastim la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la filgrastim sau pegfilgrastim.
Finnish: Varotoimet PBPC-mobilisaatiossa
Romanian: Precauţii speciale la pacienţii la care se efectuează mobilizarea CPSP
Finnish: Mobilisoitujen progenitorisolujen määrään on näillä potilailla syytä kiinnittää erityistä huomiota jo ennen suuriannoksisen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Romanian: La aceşti pacienţi, o atenţie deosebită trebuie acordată numărului de celule progenitoare mobilizate înainte de administrarea chimioterapiei în doze mari.
Finnish: Tavallisesti oireetonta splenomegaliaa ja pernan repeämiä on raportoitu potilailla ja terveillä luovuttajilla filigrastiimin antamisen jälkeen.
Romanian: S-au raportat cazuri asimptomatice de splenomegalie şi ruptură splenică la pacienți și donatori normali după administrarea de filgrastim.
Finnish: Päivittäistä Grastofilin annostelua on jatkettava, kunnes odotettu neutrofiilien alin arvo on ohitettu ja neutrofiilien määrä on palautunut normaalille tasolle.
Romanian: Dozajul zilnic cu Grastofil trebuie continuat până când s-a depăşit numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse, iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal.
Finnish: Grastofil 48 MU/0,5 ml
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Grastofil 48 MU/0,5 ml
Finnish: Jos esimerkiksi painat 60 kg, vuorokausiannoksesi on 60 miljoonaa yksikköä (600 mikrogrammaa).
Romanian: De exemplu, dacă greutatea dumneavoastră este de 60 kg, doza dumneavoastră zilnică va fi de 60 milioane unităţi (600 micrograme).
Finnish: Pitkäaikaiskäytön aikana 2 %:lla vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavista potilaista on ilmoitettu ihon vaskuliittia.
Romanian: Pe parcursul utilizării de lungă durată a filgrastimului s-a raportat vasculită la 2% dintre pacienţii cu NCS.
Finnish: Grastofil ja neutropenia (tietyntyyppisten valkosolujen vähäinen määrä) HIV-infektiopotilailla
Romanian: Grastofil şi neutropenia (număr redus al unui anumit tip de globule albe din sânge) la pacienţi cu infecţie cu HIV
Finnish: Grastofil sisältää natriumia
Romanian: Grastofil conține sodiu
Finnish: Grastofil-hoidon keskeyttämistä ennenaikaisesti eli ennen odotettua neutrofiilien alimman arvon saavuttamista ei suositella.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea prematură a terapiei cu Grastofil înainte de momentul atingerii numărului minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse.
Finnish: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Romanian: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα
Finnish: Transformaatio leukemiaksi tai myelodysplastiseksi oireyhtymäksi Vaikea krooninen neutropenia täytyy diagnosoida huolellisesti, jotta se voidaan erottaa muista hematopoieettisista häiriöistä, kuten aplastisesta anemiasta, myelodysplasiasta ja myelooisesta leukemiasta.
Romanian: Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată o atenţie deosebită diagnosticării neutropeniilor cronice severe (NCS), pentru a le diferenţia de alte tulburări hematopoietice, cum sunt anemia aplastică, mielodisplazia şi leucemia mieloidă.
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla on tyypillisesti havaittavissa ohimenevää neutrofiilimäärän nousua 1-2 vuorokauden kuluttua Grastofil-hoidon aloituksesta.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică, se observă de obicei o creştere tranzitorie a numărului de neutrofile la 1-2 zile de la iniţierea terapiei cu Grastofil.
Finnish: Annoksen pienentämisen havaittiin hidastavan pernan suurenemista tai pysäyttävän sen kokonaan potilailla, joilla on vaikea krooninen neutropenia 3 %:lla potilaista perna jouduttiin poistamaan.
Romanian: S-a consemnat faptul că reducerile dozei de filgrastim au încetinit sau oprit progresia măririi splinei la pacienții cu neutropenie cronică severă, iar la 3% dintre pacienți a fost necesară o splenectomie.
Finnish: • sinulla ilmenee allerginen reaktio, jonka oireita ovat heikotus, verenpaineen lasku, hengitysvaikeudet, kasvojen turvotus (anafylaksia), ihottuma, nokkosihottuma (urtikaria), kasvojen, huulien, suun, kielen tai kurkun turvotus (angioedeema) ja hengenahdistus (dyspnea).
Romanian: • aveţi o reacţie alergică, incluzând slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi de respiraţie, umflarea feţei (anafilaxie), erupţie trecătoare pe piele, erupţie însoţită de mâncărimi (urticarie), umflarea feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului (angioedem) şi scurtarea respiraţiei (dispnee).
Finnish: Suositeltu kerättyjen CD34 +-solujen vähimmäismäärä ≥ 2,0 x 10
Romanian: Recomandarea unei producţii minime de ≥ 2 x 10
Finnish: Suurennettuihin solunsalpaaja-annoksiin liittyvät riskit Erityistä varovaisuutta on syytä noudattaa hoidettaessa potilaita suurilla solunsalpaaja-annoksilla, sillä näyttöä parantuneesta tuumorivasteesta ei ole ja lisäksi suuremmat solunsalpaajavalmisteiden annokset saattavat johtaa lisääntyneeseen toksisuuteen, mukaan lukien sydämeen, keuhkoihin, hermostoon ja ihoon kohdistuvat vaikutukset (ks. kyseisten solunsalpaajavalmisteiden lääkemääräystiedot).
Romanian: Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapie Sunt necesare precauţii speciale în ceea ce priveşte tratamentul pacienţilor cu doze mari de chimioterapie, deoarece nu s-a demonstrat îmbunătăţirea evoluţiei tumorilor, iar dozele crescute de medicamente chimioterapice pot duce la toxicităţi crescute, incluzând efecte cardiace, pulmonare, neurologice şi dermatologice (vedeti informaţiile privind prescrierea pentru medicamentele chimioterapice specifice utilizate).
Finnish: Myelodysplastinen oireyhtymä tai krooninen myelogeeninen leukemia Filgrastiimin turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu myelodysplastista oireyhtymää tai kroonista myelogeenista leukemiaa sairastavilla potilailla.
Romanian: Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă cronică Siguranţa şi eficacitatea administrării filgrastimului la pacienţi cu sindrom mielodisplazic sau cu leucemie granulocitară cronică nu au fost stabilite.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea krooninen neutropenia (SCN)
Romanian: La pacienţi cu neutropenie cronică severă (NCS) Doze
Finnish: Jos esimerkiksi painat 60 kilogrammaa, vuorokausiannoksesi on 30 miljoonaa yksikköä (300 mikrogrammaa).
Romanian: De exemplu, dacă greutatea dumneavoastră este de 60 kg, doza dumneavoastră zilnică va fi de 30 milioane unităţi (300 micrograme).
Finnish: Se voidaan myös antaa päivittäisenä hitaana injektiona laskimoon (eli laskimonsisäisenä tiputuksena).
Romanian: Poate fi administrat, de asemenea, prin injectare zilnică într-o venă (cunoscută drept perfuzie intravenoasă).
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folositi.
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa filgrastiimi ei vaikuttanut haitallisesti urosten eikä naaraiden hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Romanian: Filgrastimul nu a afectat performanța reproductivă sau fertilitatea la masculii sau femeile de șobolan (vezi pct. 5.3).
Finnish: Pediatrisilla potilailla tehdyistä kliinisistä filgrastiimitutkimuksista saatujen tietojen perusteella filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaiset solunsalpaajahoitoa saavilla aikuisilla, lapsilla ja nuorilla, joten viitteitä ikään liittyviin eroihin filgrastiimin farmakokinetiikassa ei ole.
Romanian: Datele provenite din studiile clinice efectuate cu filgrastim la copii şi adolescenţi indică faptul că siguranţa şi eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulţii, cât şi la copiii și adolescenții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică, sugerând faptul că nu există diferenţe asociate vârstei în ceea ce priveşte farmacocinetica filgrastimului.
Finnish: • lisäämään valkoisten verisolujen määrää, jos sinulla on vaikea krooninen neutropenia, infektioiden ehkäisemiseksi
Romanian: • pentru a crește numărul de globule albe din sânge, dacă aveți neutropenie cronică severă, pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
Finnish: • maksan pienten verisuonien tukkiutumisen aiheuttama maksavaurio (veno-okklusiivinen sairaus)
Romanian: • deteriorări ale ficatului provocate de blocarea vaselor mici de sânge din ficat (boală veno ocluzivă)
Finnish: Lääkäri voi selvittää säännöllisin väliajoin verikokeiden avulla Grastofil-hoidon tehoa.
Romanian: Medicul vă poate testa sângele la intervale periodice, pentru a vedea cât de bine funcţionează tratamentul cu Grastofil.
Finnish: • laajentunut maksa (hepatomegalia)
Romanian: • mărirea ficatului (hepatomegalie)
Finnish: Kun neutrofiilien alin arvo on ohitettu, Grastofilin vuorokausiannosta on muutettava neutrofiilivasteen mukaan seuraavasti:
Romanian: Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacţii adverse a fost depăşit, doza zilnică de Grastofil trebuie ajustată treptat, în funcţie de răspunsul neutrofilelor, după cum urmează:
Finnish: Grastofil annetaan yleensä päivittäisenä pistoksena aivan ihon alla olevaan kudokseen (ihonalaisena eli subkutaanisena injektiona).
Romanian: Grastofil se administrează de obicei zilnic prin injectare în ţesutul de sub piele (aceasta se numește injecție subcutanată).
Finnish: Grastofilin käyttöä on jatkettava, kunnes valkosolujesi määrä on normaali.
Romanian: Va trebui să luați Grastofil până când numărul dumneavoastră de globule albe din sânge ajunge la normal.
Finnish: Pienennä annokseen 0,5 MU/kg/vrk (5 mikrogrammaa/kg/vrk)
Romanian: Reducere la 0,5 MU/kg şi zi (5 micrograme/kg şi zi)
Finnish: Grastofil voidaan antaa päivittäin pistoksena ihon alle tai päivittäin 30 minuutin pituisena infuusiona laskimoon laimennettuna 5 % glukoosi-infuusioliuoksella (ks. kohta 6.6).
Romanian: Grastofil poate fi administrat sub formă de injecţie zilnică subcutanată sau sub formă de perfuzie intravenoasă zilnică diluată cu soluţie de glucoză 5%, administrată în decurs de 30 minute (vezi pct. 6.6).
Finnish: Pernan repeämä on joissakin tapauksissa johtanut kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Romanian: Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale (vezi pct. 4.4).
Finnish: Jos Grastofil pääsee vahingossa jäätymään kerran, tämä ei vaikuta valmisteen säilyvyyteen.
Romanian: Expunerea accidentală unică la temperaturi de congelare nu afectează în mod negativ stabilitatea Grastofil.
Finnish: 9/l) 35 %:lla luovuttajista filgrastiimin annon ja leukafereesin jälkeen (ks. kohta 4.4).
Romanian: 9/l), în urma tratamentului cu filgrastim şi leucafereză, la 35%
Finnish: • vaikea luu-, rinta-, suolisto- tai nivelkipu (sirppisoluanemia, johon liittyy kriisi)
Romanian: • durere severă la nivelul oaselor, pieptului, intestinului sau al articulaţiilor (criză de anemie cu celule în formă de seceră)
Finnish: Terveillä kantasoluluovuttajilla saatetaan havaita valkosolujen lisääntymistä (leukosytoosi) ja verihiutaleiden vähenemistä, mikä vähentää veresi hyytymiskykyä (trombosytopenia).
Romanian: La donatorii normali de celule stem poate fi observată o creştere a numărului de globule albe din sânge (leucocitoză) şi o scădere a numărului de plachete, aceasta determină capacitatea sângelui de a se coagula (trombocitopenie), acestea vor fi monitorizate de medicul dumneavoastră.
Finnish: Filgrastiimin puhdistuman on osoitettu noudattavan ensimmäisen kertaluvun farmakokinetiikkaa sekä ihon alle että laskimoon annettaessa.
Romanian: Clearance-ul filgrastimului s-a dovedit a urmări primul profil farmacocinetic atât după administrarea subcutanată, cât şi după administrarea intravenoasă.
Finnish: • virtsahapon suuri määrä veressä, mikä voi aiheuttaa kihtiä (hyperurikemia) (veren virtsahapon runsaus)
Romanian: • valori crescute ale acidului uric în sânge, care pot provoca gută (hiperuricemie) (valori crescute ale acidului uric în sânge)