FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I denna produkt svarar emodepsid för effekt mot Toxocara cati, Toxacaris leonina, Ancylostoma tubaeforme och Aelurostrongylus abstrusus.
Hungarian: Toxocara cati, a Toxascaris leonina, az Ancylostoma tubaeforme és az Aelurostrongylus abstrusus elleni hatékonyságért.
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar för respektive djurslag:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Swedish: Profender för stora katter (> 5 - 8 kg)
Hungarian: Profender macskáknak (> 5 - 8 kg)
Swedish: DJURSLAG För små katter ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kistestű macskáknak ≥ 0,5 kg - 2,5 kg között.
Swedish: DJURSLAG Hundar
Hungarian: Kutyáknak
Swedish: Tel: +353 1 2999313
Hungarian: IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Swedish: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Hungarian: Siemensova 2717/4
Swedish: För behandling av rundmask och bandmask är en applikation per behandlingstillfälle tillräckligt.
Hungarian: Fonál-, és galandférgek ellen kezelésenként egyetlen alkalmazás hatékony.
Swedish: Toxocara canis (mogna vuxna, omogna vuxna, L4 och L3) Toxascaris leonina (mogna vuxna, omogna vuxna och L4) Ancylostoma caninum (mogna vuxna och omogna vuxna) Uncinaria stenocephala (mogna vuxna och omogna vuxna) Trichuris vulpis (mogna vuxna, omogna vuxna och L4)
Hungarian: Toxocara canis (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg, L4 és L3) Toxascaris leonina (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és L4) Ancylostoma caninum (kifejlett féreg és nem kifejlett féreg) Uncinaria stenocephala (kifejlett féreg és nem kifejlett féreg) Trichuris vulpis (kifejlett féreg és nem kifejlett féreg és L4)
Swedish: Klar gul till brun lösning.
Hungarian: Áttetsző, sárgából barnába hajló oldat.
Swedish: Övergående, milda neurologiska störningar (t.ex. tremor, inkoordination) har observerats i mycket sällsynta fall.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben átmeneti enyhe idegrendszeri tünetek (pl.: remegés inkoordináció) jelentkeztek.
Swedish: Profender tabletter till stora hundar
Hungarian: Profender tabletta nagytestű kutyáknak
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 6 tabletter
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 6 tabletta
Swedish: Profender skall ges i en dos på minst 1 mg emodepsid/kg kroppsvikt och 5 mg prazikvantel/kg kroppsvikt, enligt följande doseringstabell.
Hungarian: A Profender ajánlott legkisebb adagja 1 mg emodepszid / testtömeg kg és 5 mg prazikvantel / testtömeg kg a következő adagolási táblázat szerint.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För utvärtes bruk.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Rácsepegtető oldat.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifierad frisättning till små hundar Profender 50 mg/10 mg tabletter med modifierad frisättning till medelstora hundar Profender 150 mg/30 mg tabletter med modifierad frisättning till stora hundar
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Profender 15 mg/3 mg módosított hatóanyagleadású tabletta kistestű kutyáknak Profender 50 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta közepes testű kutyáknak Profender 150 mg/30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta nagytestű kutyáknak
Swedish: DJURSLAG För stora katter > 5 kg - 8 kg
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Nagytestű macskáknak > 5 - 8 kg között.
Swedish: Dipylidium caninum (mogna vuxna och omogna vuxna) Taenia taeniaeformis (vuxna) Echinococcus multilocularis (vuxna)
Hungarian: Dipylidium caninum (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg) Taenia taeniaeformis (kifejlett féreg) Echinococcus multilocularis (kifejlett féreg)
Swedish: BIPACKSEDEL Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifierad frisättning till små hundar Profender 50 mg/10mg tabletter med modifierad frisättning till medelstora hundar Profender 150 mg/30 mg tabletter med modifierad frisättning till stora hundar
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Profender 15 mg/3 mg módosított hatóanyagleadású tabletta kistestű kutyáknak Profender 50 mg/10 mg módosított hatóanyagleadású tabletta közepes testű kutyáknak Profender 150 mg/30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta nagytestű kutyáknak
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 30 mg emodepsid, 150 mg prazikvantel.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 30 mg emodepszid, 150 mg prazikvantel.
Swedish: Profender för medelstora katter (> 2,5 - 5 kg)
Hungarian: Profender macskáknak (> 2,5 - 5 kg)
Swedish: Placera pipettspetsen mot huden och tryck ordentligt flera gånger för att tömma innehållet direkt på huden.
Hungarian: Érintse a pipetta hegyét a bőrhöz és a pipetta hasának többszöri összenyomásával ürítse a tubus teljes tartalmát a bőrre.
Swedish: Emodepsid (mg/kg )
Hungarian: Emodepszid (mg/ttkg)
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016. március.
Swedish: Profender emodepsid/prazikvantel
Hungarian: Profender emodepszid / prazikvantel
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Profender-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 27 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Profender som gäller i hela EU.
Hungarian: 2005. július 27-én az Európai Bizottság a Profender-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Profender ska inte ges till andra djurarter.
Hungarian: A Profender-t nem szabad más állatfajoknál alkalmazni.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Profender.
Hungarian: Ez a dokumentum a Profender-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Lindriga och kortlivade tecken kopplade till nervsystemet, såsom ataxi (oförmåga att koordinera muskelrörelserna) och skakningar kan i mycket sällsynta fall uppträda.
Hungarian: Enyhe és rövid ideig tartó, idegrendszerhez kapcsolódó tünetek, mint ataxia (izommozgások összehangolására való képtelenség) vagy tremor (rázkódás) nagyon ritka esetekben előfordulhatnak.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för hundar.
Hungarian: Kutyáknál nem figyeltek meg mellékhatásokat.
Swedish: De båda aktiva substanserna i Profender interagerar med de olika delarna av parasitsystemen.
Hungarian: A Profender-ben lévő két hatóanyag a paraziták különböző részeivel lép kölcsönhatásba.
Swedish: Profender ska inte ges till unga djur (katter som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 0,5 kilo eller hundvalpar som är yngre än 12 veckor eller väger mindre än 1 kilo).
Hungarian: A Profender fiatal állatoknál (8 hetesnél fiatalabb vagy 0,5 kg-nál könnyebb macskakölykök, illetve 12 hetesnél fiatalabb vagy 1 kg-nál könnyebb kutyakölykök esetében) nem alkalmazható.
Swedish: Resultaten av laboratoriestudierna och fältstudierna på både katter och hundar visade att Profender var lika effektivt som jämförelseläkemedlet.
Hungarian: A laboratóriumi és terepvizsgálatok eredményei mind macskák, mind kutyák esetében azt mutatták, hogy a Profender ugyanolyan hatásos volt, mint a komparátor készítmény.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Profender är större än riskerna och rekommenderade att Profender skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Profender alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Profender-tabletterna finns i tre olika styrkor avsedda för hundar i olika storlekar (små, medelstora eller stora hundar).
Hungarian: A Profender-tabletta a különböző testsúlyú kutyák számára három különböző hatáserősségben kapható (kis, közepes vagy nagytermetű kutyák).
Swedish: Profender får inte släppas ut i vattendrag eftersom det kan skada vattenlevande organismer.
Hungarian: A Profender nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi élőlényekre.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Profender ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Profender alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Över 90 procent av katterna och 99 procent av hundarna hade inte någon rundmask- eller bandmaskinfektion efter behandlingen med Profender.
Hungarian: A macskák több mint 90%-ánál és a kutyák 99%-ánál a Profender-kezelést követően nem volt jelen fonál- vagy galandféreg-fertőzés.
Swedish: Den som ger läkemedlet ska inte röka, äta eller dricka i samband med administreringen, och händerna ska tvättas noga efter användning.
Hungarian: A készítményt alkalmazó személy számára az alkalmazás közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos, utána pedig alaposan kezet kell mosni.
Swedish: Det rätta antalet tabletter eller halva tabletter som ska ges beräknas utifrån hundens vikt.
Hungarian: Az egész vagy fél tabletták megfelelő mennyiségét a kutya testsúlya alapján kell kiszámítani.
Swedish: Profender är ett läkemedel mot parasiter som innehåller två aktiva substanser, emodepsid och prazikvantel.
Hungarian: A Profender paraziták elleni gyógyszer, amely két hatóanyagot, emodepszidet és prazikvantelt tartalmaz.
Swedish: När Profender ges som spot-on-lösning ska hudkontakt med innehållet i pipetten undvikas, och djuren får inte klappas, trimmas eller putsa varandra förrän appliceringsstället torkat.
Hungarian: A Profender csepegtető oldat alkalmazása során kerülni kell a bőrnek a pipetta tartalmával történő érintkezését, és az állatok simogatása, vakargatása tilos, nem érintkezhetnek egymással, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Swedish: En lämplig mängd av Profender (antingen innehållet i en hel pipett eller den mängd som mäts upp av veterinären) appliceras på kattens hud efter det att pälsen på nacken delats vid skallbasen.
Hungarian: A Profender megfelelő mennyiségét (vagy egy egész pipetta tartalmát, vagy pedig az állatorvos által kimért mennyiséget) a macska nyaktövénél, a szőrzet széthajtását követően, közvetlenül a tarkótájék bőrére kell üríteni.
Swedish: Laboratorieundersökningen visade även att Profender minskar förekomsten av maskar i lungorna med över 99 procent.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatban a Profender a tüdőben lévő férgek számát több mint 99%-kal csökkentette.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan också tillfällig klåda, inflammation eller håravfall uppstå på det ställe på kattens hud där läkemedlet applicerats.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti viszketés, gyulladás vagy szőrvesztés is előfordulhat az alkalmazás helyén.
Swedish: Mer information om Profender
Hungarian: A Profender-rel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Liksom andra läkemedel av samma typ ska Profender endast ges till sjuka katter eller hundar efter det att veterinären gjort en bedömning av nytta-riskförhållandet.
Hungarian: Más, ilyen típusú gyógyszerekhez hasonlóan, a Profender kizárólag az állatorvos által elvégzett kockázat/előny elemzés után alkalmazható beteg macskáknál vagy kutyáknál.
Swedish: Detta antas bero på att katten slickat på appliceringsstället strax efter behandlingen.
Hungarian: Ezek a tünetek vélhetőleg azért jelentkeznek, mert a macska megnyalja a kezelés helyét közvetlenül a kezelés után.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan katter utsöndra saliv eller kräkas efter behandlingen.
Hungarian: Macskáknál nagyon ritka esetekben nyáladzás vagy hányás fordulhat elő a kezelés után.
Swedish: Prazikvantel skadar det hudliknande yttre lagret hos bandmaskarna, vilket gör att även dessa paralyseras och dör.
Hungarian: A prazikvantel a galandférgek bőrszerű külső testfelületét károsítja, ami az élősködők bénulását, majd pusztulását eredményezi.
Swedish: Djuren var av olika raser, vikt och åldersgrupper och behandlades med antingen Profender eller ett annat godkänt läkemedel för avmaskning (selamektin för katter och milbemycinoxim och prazikvantel för hundar).
Hungarian: A terepvizsgálatok során a különféle fajtájú, korú és súlyú, fonál- és galandféreg parazitákkal a bélben természetes úton fertőzött állatokat Profender-rel vagy egy másik engedélyezett féregkészítménnyel (macskák esetében szelamektin, kutyáknál pedig milbemicin-oxim és prazikvantel) kezelték.
Swedish: Emodepsid stör vissa specifika receptorer i rundmaskarnas nervsystem, vilket leder till att de paralyseras och dör.
Hungarian: Az emodepszid a fonálférgek idegrendszerében található bizonyos specifikus receptorokra hat, ami ezt követően a bénulásukat és pusztulásukat eredményezi.
Swedish: När det gäller lungmask hos katter visade en laboratorieundersökning och en fältstudie att Profender minskade antalet masklarver i djurens avföring med 99 procent.
Hungarian: Macskáknál a tüdőférgekre vonatkozóan végzett laboratóriumi vizsgálat és egy terepvizsgálat során a Profender több mint 99%-kal csökkentette a lárvák számát az állatok ürülékében.
Swedish: Profender finns som en lösning för katter och som tabletter med modifierad frisättning för hundar.
Hungarian: A Profender macskák számára oldat, kutyák számára pedig módosított hatóanyag-leadású tabletta formájában kerül forgalomba.
Swedish: För behandling mot lungmask krävs två doser, varav den andra ges två veckor efter den första.
Hungarian: Tüdőférgek esetén két kezelésre van szükség kéthetes eltéréssel.
Swedish: Vilka är riskerna med Profender?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Profender alkalmazása?
Swedish: Vilken nytta med Profender har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Profender alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Katter behandlas med spot-on-lösningen.
Hungarian: A macskákat a Profender rácsepegtető oldattal kell kezelni.
Swedish: Även personer som ger Profender i tablettform ska tvätta händerna när de gett hunden tabletterna.
Hungarian: A kutyáknak készült tabletta beadása után kezet kell mosni.
Swedish: Effekten mättes genom att man tittade på antalet maskägg eller delar av bandmaskar som fanns i djurets avföring efter behandlingen.
Hungarian: A hatásosságot az állatok ürülékében a kezelés után jelenlévő féregpeték vagy galandféregrészek száma alapján mérték.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Hungarian: A Profender csak receptre kapható.
Swedish: Hur används Profender?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Profender-t?
Swedish: Lösningsmedlet i Profender spot-on-lösning kan orsaka fläckar på vissa material, bland annat läder, textilier, plast och behandlade ytor.
Hungarian: A Profender csepegtető oldat oldószere megfesthet egyes anyagokat, így bőrt, szöveteket, műanyagokat és megmunkált felületeket, ezért a készítmény és az ilyen felületek közötti érintkezést kerülni kell.
Swedish: Profender motverkar infektioner som orsakas av vissa typer av rundmask och bandmask samt av lungmask hos katter.
Hungarian: A Profender bizonyos fonálés galandférgek, illetve macskáknál tüdőférgek által okozott fertőzések esetében hatásos.
Swedish: Profender är ett läkemedel som används för att behandla katter och hundar som har eller riskerar att få parasitära blandinfektioner (orsakas av mer än en parasit).
Hungarian: A Profender a „vegyes" parazitás (többféle élősködő által okozott) fertőzésekben szenvedő, vagy azok kockázatának kitett macskák és kutyák kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Swedish: Effekten av vart och ett av läkemedlen på rundmaskarna och bandmaskarna i fråga har undersökts i både laboratoriestudier och större fältstudier (en med spot-on-lösningen för katter och en annan med tabletterna för hundar) som gjorts på olika håll i Europa.
Hungarian: Európa-szerte számos különböző helyszínen végeztek mind laboratóriumi, mind terepvizsgálatokat (egyet a macskáknál alkalmazandó cseppentő pipetta, egy másikat a kutyáknak adott tabletta vonatkozásában) a specifikus fonál- és galandférgek elleni hatóanyagok hatásosságát illetően.
Swedish: Varför godkänns Profender?
Hungarian: Miért engedélyezték a Profender forgalomba hozatalát?
Swedish: För praktisk information om hur Profender ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Profender alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hundar behandlas med tabletter med modifierad frisättning som ges genom munnen till fastande hundar.
Hungarian: Kutyáknál a módosított hatóanyag-leadású Profender-tablettát kell szájon át, éhgyomri állapotban alkalmazni.
Swedish: Hur verkar Profender?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Profender?
Swedish: Belgien, Luxemburg, Nederländerna.
Hungarian: Belgium, Luxembourg, Hollandia.
Swedish: Följande effekt- och säkerhetsfrågor togs dock upp:
Hungarian: A következő hatékonysági és biztonsági kérdésekkel azonban foglalkoztak:
Swedish: Möjliga biverkningar är uppräknade enligt följande kategorier:
Hungarian: A lehetséges mellékhatásokat az alábbi kategóriák szerint soroljuk fel:
Swedish: Kvalitetsaspekter omfattas inte av det aktuella skiljedomsförfarandet.
Hungarian: A minőségi vonatkozások nem képezik részét a jelenlegi döntőbírósági eljárásnak.
Swedish: Till dags dato finns inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Hungarian: Ezideig nincs más jelentős epidemiológiai adat.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt hur många kapslar som du ska ta och hur ofta.
Hungarian: Orvosa pontosan meg fogja mondani, hány kapszulát kell bevenni, és milyen gyakran.
Swedish: Österrike, Cypern, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Grekland, Spanien, Finland, Frankrike, Ungern, Irland, Italien, Norge, Polen, Portugal, Slovakien, Slovenien, Sverige, Storbritannien.
Hungarian: Ausztria, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Németország, Görögország, Spanyolország, Finnország, Franciaország, Magyarország, Írország, Olaszország, Norvégia, Lengyelország, Protugália, Szlovákia, Szlovénia, Svédország, Egyesült Királyság.
Swedish: Du ska hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Hungarian: Orvosával rendszeres kapcsolatot kell tartania.
Swedish: • hänskjutandets syfte var harmonisering av produktresuméerna,
Hungarian: • a beterjesztés célja az alkalmazási előírások harmonizációja volt,
Swedish: 2600 Glostrup Danmark
Hungarian: 2600 Glostrup Dánia
Swedish: 2350 AC Leiderdorp Nederländena
Hungarian: 2350 AC Leiderdorp Hollandia
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela tillsammans med ett glas vatten.
Hungarian: A kapszulákat egyben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Swedish: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanien
Hungarian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanyolország
Swedish: P.O. Box 25676
Hungarian: Box 25676
Swedish: Detta skall åtgärdas som ett krav på uppföljning.
Hungarian: Ezt a kérdést utókövetés kérésével kell kezelni.
Swedish: Det finns risk för prematur födsel (< 37 veckor) och för hyperkalemi hos det nyfödda barnet, som emellertid normaliseras spontant.
Hungarian: Fennáll a kockázata a koraszülésnek (<37 hét), valamint az újszülött hyperkalaemiájának , amely viszont spontán normalizálódik.
Swedish: Biverkningarna redovisas nedan i sjunkande frekvensordning: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1.000, <1/100); sällsynta (>1/10.000, <1/1.000); mycket sällsynta (<1/10,000, inklusive enstaka fall).
Hungarian: A mellékhatások felsorolása gyakoriságuk szerint csökkenő sorrendben a következő: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100); ritka (>1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), beleértve az izolált eseteket).
Swedish: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Hungarian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugália
Swedish: Ej relevant.
Hungarian: Nem jelentős.
Swedish: Middlesex, TW18 3AZ UK
Hungarian: Middlesex, TW18 3AZ Egyesült Királyság
Swedish: Överkänslighet mot takrolimus eller andra makrolider.
Hungarian: Túlérzékenység takrolimusszal vagy egyéb makrolidekkel szemben.
Swedish: Den långsiktiga säkerhetsprofilen för takrolimus har inte studerats systematiskt.
Hungarian: A takrolimusz hosszú távú biztonsági profilját nem vizsgálták szisztematikusan.
Swedish: Avsnittet om kontraindikationer (4.3) förblev oförändrat.
Hungarian: Az ellenjavallatokról szóló szakasz (4.3) változatlan maradt.
Swedish: Under behandlingen rekommenderas noggrann uppföljning med EBV-PCR.
Hungarian: A kezelés során gondos EBV-PCR ellenőrzése javasolt.
Swedish: otillräcklig funktion hos det transplanterade organet
Hungarian: az átültetett szerv nem kielégítő működése
Swedish: På grund av detta kommer din kropp inte att vara lika bra som vanligt på att bekämpa infektioner.
Hungarian: Ennek következtében az Ön szervezete már nem tud olyan jól küzdeni a fertőzések ellen, mint korábban.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela med vätska (helst vatten).
Hungarian: A kapszulákat folyadékkal (lehetőleg vízzel) kell lenyelni.
Swedish: Behandling av avstötning - vuxna och barn
Hungarian: A kilökődés terápiája - felnőttek és gyermekek
Swedish: toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom)
Hungarian: toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma)
Swedish: Det har gjorts flera ändringar i olika avsnitt i produktresumén.
Hungarian: Az alkalmazási előírás különböző szakaszaiban számos módosítást végeztek.
Swedish: Positivt EBV-PCR kan kvarstå under månader och är i sig inte någon indikation på lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Hungarian: A pozitív EBV-PCR hónapokig eltarthat, és önmagában nem jelzi a limfoproliferatív betegségeket és a limfómát.
Swedish: Klassificering och terminologi ändrades i enlighet med MedDRA-systemets organklass.
Hungarian: A besorolást és a szóhasználatot a MeDRA rendszer szervcsoportjai szerint módosították.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT <SÖKANDE> OCH <INNEHAVARE> AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMAK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, <KÉRELMEZŐ(K)>, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBA ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
Swedish: Säkerhetsdatabasen för takrolimus är fragmenterad och osäker.
Hungarian: A takrolimuszra vonatkozó biztonsági adatbázis felaprózott és bizonytalan.
Swedish: Metabolism och biotransformering
Hungarian: Metabolizmus és biotranszformáció
Swedish: Både generaliserade och lokala infektioner kan förekomma.
Hungarian: Mind generalizált mind lokális fertőzések előfordulhatnak.
Swedish: Kapslarna bör intas genast efter att de tagits ut ur blisterförpackningen.
Hungarian: A kapszulákat a buborékcsomagolásból való eltávolítás után azonnal be kell venni.
Swedish: Sluta inte med din behandling så länge din läkare inte säger till dig att göra det.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak nem orvosa javasolja.
Swedish: På grund av att den ursprungliga produkten Prograf och besläktade namn inte har samma produktresumé (SPC) i de olika medlemsstaterna i Europeiska unionen och på grund av olika nationella beslut blev det nödvändigt med en harmonisering av produktresumén för Prograf och besläktade namn över hela Europa.
Hungarian: Annak a ténynek köszönhetően, hogy a Prograf nevű eredeti termék és a kapcsolódó nevek alkalmazási előírása az Európai Unió különböző tagállamaiban nem egyezik, valamint az eltérő nemzeti határozatok miatt a Prograf és a kapcsolódó nevek alkalmazási előírásának harmonizációja Európa-szerte szükségessé vált.
Swedish: Storbritannien Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Hungarian: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterat, inklusive allergiska och anafylaktoida reaktioner.
Hungarian: Leírtak súlyos mellékhatásokat, beleértve allergiás és anafilaxiás reakciókat.
Swedish: Den genomsnittliga orala biotillgängligheten för takrolimus är 20 - 25%.
Hungarian: A takrolimusz átlagos per os biohasznosulása 20-25%.
Swedish: Om du planerar att bli gravid eller tror att du kan vara gravid ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Hungarian: Ha teherbe kíván esni, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt bevesz bármilyen gyógyszert.