FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To znamená, že účinkuje ako látka v tele nazývaná 5-hydroxytryptamín (5-HT, takisto známa ako serotonín) a viaže sa na receptory pre 5-HT v čreve nazývané receptory 5-HT4.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot snov v telesu, imenovana 5-hidroksitriptamin (5-HT, znana tudi kot serotonin), in se veže na iste receptorje v črevesju, imenovane receptorji 5-HT4.
Slovak: Liek Resolor bol pri liečbe chronickej zápchy účinnejší ako placebo.
Slovenian: Zdravilo Resolor je bilo pri zdravljenju kroničnega zaprtja učinkovitejše od placeba.
Slovak: Účinná látka lieku Resolor, prukaloprid, je agonista receptora 5-HT4.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Resolor, prukaloprid, je agonist za receptor 5-HT4.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Resolor na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Resolor, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. oktobra 2009.
Slovak: Viazaním 5-HT na tieto receptory zvyčajne dochádza ku stimulácii pohybu čriev.
Slovenian: Pri vezavi na te receptorje 5-HT običajno spodbudi dejavnost črevesja.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Resolor
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Resolor
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Resolor sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Resolor večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v týchto štúdiách bol počet pacientov, u ktorých došlo bez pomoci laxatív k úplnému vyprázdneniu čriev minimálne trikrát za týždeň počas 12-týždňového obdobia.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bilo število bolnikov, ki so vsaj trikrat na teden v 12-tedenskem obdobju popolnoma izpraznili črevesje brez pomoči odvajal.
Slovak: Resolor je liek, ktorý obsahuje účinnú látku prukaloprid.
Slovenian: Resolor je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino prukaloprid.
Slovak: Podobne, keď sa prukaloprid viaže na tieto receptory a stimuluje ich, dochádza k zvýšenému pohybu čriev, čím sa umožní ich rýchlejšie vyprázdnenie.
Slovenian: Prukaloprid se na enak način veže na te receptorje in jih spodbudi ter tako poveča dejavnost črevesja in mu pomaga, da se hitreje izprazni.
Slovak: Išlo o pacientov, ktorí dostatočne neodpovedali na predchádzajúcu liečbu laxatívami.
Slovenian: Bolniki se niso zadostno odzvali na predhodna zdravljenja z odvajali.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Resolor (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesti hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka a abdominálna bolesť (bolesť brucha).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Resolor (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, navzeja (siljenje na bruhanje), driska in bolečine v trebuhu.
Slovak: Takisto sa nesmie podávať pacientom s perforáciou alebo upchaním čreva, vážnymi zápalovými ochoreniami čriev, ako je Crohnova choroba, ulcerózna kolitída (zápal hrubého čreva spôsobujúci vredy a krvácanie) a toxické megakolon/megarektum (veľmi závažné komplikácie v dôsledku kolitídy).
Slovenian: Ne sme se uporabljati niti pri bolnikih s perforacijo ali zaporo črevesja, hudimi vnetnimi stanji črevesja, kot je Crohnova bolezen, ulcerativnim kolitisom (vnetjem debelega črevesja, ki povzroči razjede in krvavitve) in toksičnim megakolonom in megarektumom (zelo hudim zapletom kolitisa).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Resolor?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Resolor?
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Resolor vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti s problémami obličiek, u ktorých je nevyhnutná dialýza (technika na čistenie krvi).
Slovenian: Zdravilo Resolor se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo obolenje ledvic, pri katerem je potrebna dializa (tehnika čiščenja krvi).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Resolor, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Resolor preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Resolor.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Výsledky pacientov, ktorí užívali liek Resolor vo vyššej dávke 4 mg, boli porovnateľné s výsledkami pacientov, ktorí užívali dávku 2 mg.
Slovenian: Rezultati pri bolnikih, ki so jemali višji 4-miligramski odmerek, so bili podobni kot pri tistih, ki so jemali 2-miligramski odmerek.
Slovak: Liek Resolor sa používa na liečbu príznakov chronickej (dlhodobej) zápchy u dospelých, v prípade ktorých laxatíva (lieky, ktoré stimulujú pohyb čriev) nie sú dostatočne účinné.
Slovenian: Zdravilo Resolor se uporablja za zdravljenje simptomov kroničnega (dolgotrajnega) zaprtja pri odraslih, pri katerih odvajala (zdravila, ki pospešijo delovanje črevesja) ne delujejo dovolj dobro.
Slovak: Pacienti vo veku nad 65 rokov majú začať s dávkou 1 mg raz denne, ktorá sa môže podľa potreby zvýšiť na 2 mg raz denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Resolor je 2 mg enkrat na dan. Bolniki, starejši od 65 let, naj začnejo z 1-miligramskim odmerkom enkrat na dan, po potrebi pa se lahko odmerek zviša na 2 mg enkrat na dan.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Resolor v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Resolor izkazalo med študijami?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Resolor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Resolor?
Slovak: Prečo bol liek Resolor povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Resolor odobreno?
Slovak: Liek Resolor v dávke 2 mg denne sa takisto porovnával s placebom v inej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 374 mužov s chronickou zápchou.
Slovenian: V drugi glavni študiji so zdravilo Resolor v odmerku 2 mg enkrat na dan primerjali s placebom pri 374 moških s kroničnim zaprtjem.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Resolor sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Resolor, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Počas 12-týždňového obdobia došlo u 24 % (151 zo 640) pacientov, ktorí užívali liek Resolor v dávke 2 mg, k úplnému vyprázdneniu čriev minimálne trikrát za týždeň v porovnaní s 11
Slovenian: V 12-tedenskem obdobju je 24 % (151 od 640) bolnikov, ki so prejemali 2 mg zdravila Resolor, popolnoma izpraznilo svoje črevesje vsaj trikrat na teden, v primerjavi z 11 % (73 od 645) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Slovak: Ako bol liek Resolor skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Resolor raziskano?
Slovak: V štúdii mužov s chronickou zápchou došlo k úplnému vyprázdneniu čriev minimálne trikrát za týždeň u 38 % pacientov liečených liekom Resolor v dávke 2 mg (67 zo 177) v porovnaní s 18
Slovenian: V študiji, v kateri so sodelovali moški s kroničnim zaprtjem, je 38 % (67 od 177) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Resolor v odmerku 2 mg, uspelo najmanj trikrat tedensko popolnoma izprazniti črevesje v primerjavi z 18 % (32 od 181) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Slovak: Na čo sa liek Resolor používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Resolor uporablja?
Slovak: Liek Resolor (2 alebo 4 mg jedenkrát denne) sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 999 pacientov s chronickou zápchou, z toho bolo 88 % žien.
Slovenian: V treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 1 999 bolnikov s kroničnim zaprtjem, med katerimi je bilo 88 % žensk, so zdravilo Resolor (2 ali 4 mg enkrat na dan) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Slovak: 8 liekovky Bez ochrannej lehoty
Slovenian: 8 plastenke Nič dni.
Slovak: Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny
Slovenian: ≥ 12.34 log2 GMNU GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratni imunizaciji z 0,5 ml tega cepiva
Slovak: Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A u ošípaných: Bakum/IDT1769/2003
Slovenian: --1 Seve inaktiviranega virusa Influence A /prašiči/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovak: ≥ 10,22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Slovenian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Slovak: 7. deň po primovakcinácii.
Slovenian: 7 dni po primarnem cepljenju
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 04/12/2014
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 04.12.2014
Slovak: Respiporc FLU3
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Respiporc FLU3
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: ODGOVORENZA SPROSTITEV SERIJE
Slovak: Respiporc FLU3 injekčná suspenzia pre ošípané
Slovenian: Respiporc FLU3 suspenzija za injiciranje za prašiče
Slovak: Injekčná suspenzia pre ošípané
Slovenian: Suspenzija za injiciranje za prašiče
Slovak: Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia.
Slovenian: Bistra rumeno-oranžna do rožnata suspenzija za injiciranje.
Slovak: Aktívna imunizácia gravidných prasníc po ukončenej primárnej imunizácii podaním jednej dávky
Slovenian: Aktivna imunizacija brejih svinj po zaključeni primarni imunizaciji, z dajanjem enega odmerka 14
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky (4 ml) neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v bode 4.6.
Slovenian: Po dajanju dvakratnega odmerka (4 ml), niso bili opisani nobeni drugi neželeni učinki kot tisti, opisani v poglavju 4.6.
Slovak: INDIKÁCIE
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVELEC
Slovak: V špeciálnych prípadoch viacnásobného kontaktu prasníc s antigénmi (infekcie v teréne
Slovenian: V posebnih primerih, ko svinje prihajajo v stik z več antigeni (naravne okužbe in cepljenje), lahko protitelesa, ki jih dobijo pujski,
Slovak: Bakum/IDT1769/2003
Slovenian: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovak: Kartónová škatuľa 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Slovak: Dessau-Rosslau SRN
Slovenian: 06861 Dessau-Rosslau
Slovak: - medzi 56. a 96. dňom veku v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 4 mesiace.
Slovenian: ali - Med 56. in 96. dnem starosti v razmiku 3 tednov za zagotovitev trajanja imunosti 4 mesece.
Slovak: Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A ošípaných:
Slovenian: Sevi inaktiviranega virusa Influenca A /prašiči/
Slovak: 20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok), 8 x 500 ml (250 dávok)
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov), 50 ml (25 odmerkov), 100 ml (50 odmerkov), 8 x 500 ml (250 odmerkov)
Slovak: Liekovka 100 ml a 500 ml
Slovenian: Viala s 100 ml in 500 ml
Slovak: Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny Adjuvans:
Slovenian: ≥ 12.34 log2 GMNU 1GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratnem imuniziranju s po 0,5 ml tega cepiva Dodatek:
Slovak: Liekovka 20 ml a 50 ml
Slovenian: OVOJNINAH Viala z 20 ml in 50 ml
Slovak: 14 dní pred pôrodom na zaistenie kolostrálnej imunity, ktorá podporuje vytvorenie klinickej ochrany ciciakov po dobu najmenej 33 dní po narodení.
Slovenian: dni pred prasitvijo, za doseganje visoke kolostralne imunosti, ki pujske ščiti vsaj 33 dni po rojstvu.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže:
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Slovak: 6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a starších
Slovenian: 4 mesece pri prašičih cepljenih v starosti med 56 in 96 dni 6 mesecev pri prašičih, ki so bili prvič cepljeni po 96 dneh starosti
Slovak: 100 ml (50 dávok) 500 ml (250 dávok)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml (50 odmerkov) 500 ml (250 odmerkov)
Slovak: (2 ml) 14 dní pred pôrodom, zabezpečí sa prenos materskej imunity na ciciaky, ktorá chráni ciciaky proti klinickým príznakom chrípky najmenej 33 dní po narodení.
Slovenian: S cepljenjem 14 dni pred prasitvijo je zagotovljena maternalna imunost, ki pujske ščiti pred kliničnimi znaki influence vsaj do 33. dneva po prasitvi.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty ("veľmi zriedkavé" zodpovedá frekvencii výskytu nežiaducich účinkov u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: (»Zelo redko« pri navajanju neželenih učinkov pomeni pogostost pojavljanja neželenih učinkov manj kot 1 žival na 10.000 zdravljenih živali, vključno s posamičnimi primeru).
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE Žiadne.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Slovak: Kartónová škatuľa s 8 PET liekovky po 250 dávok (500 ml) s gumenou zátkou a lemovacím uzáverom.
Slovenian: Škatla z 8 PET viale z gumijastim zamaškom in zarobljeno zaporko z 250 odmerki (500 ml).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu 14/01/2010
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 14/01/2010.
Slovak: To chráni ošípané pred ochorením.
Slovenian: To bo zaščitilo prašiče pred boleznijo.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvans, ktorý podporuje lepšiu odpoveď.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvanse" za spodbujanje boljšega odziva.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť pred ochorením.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Slovak: Niekedy sa po vakcinácii môže vyskytnúť mierne zvýšenie rektálnej teploty.
Slovenian: Občasno se lahko po cepljenju prehodno rahlo poviša rektalna temperatura.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto produktu sú uvedené na vonkajšom obale.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom v prihodnosti bo imunski sistem tako hitreje tvoril protitelesa.
Slovak: Pomer prínosu a rizík sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa predpokladá len mierna reakcia v mieste vpichu.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja lahko pride do blage reakcije na mestu injiciranja.
Slovak: Po akom čase sa zviera môže zabiť na účely konzumácie mäsa (ochranná lehota)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (karenca)?
Slovak: V mieste vpichu injekcie sa po očkovaní môže u malého počtu ošípaných vyskytnúť mierny opuch, ktorý však vymizne do 2 dní.
Slovenian: Pri majhnem številu prašičev se lahko na mestu injiciranja pojavi manjša oteklina, ki običajno izgine v 2 dneh.
Slovak: RESPIPORC FLU3 je vakcína, ktorá obsahuje tri rôzne kmene vírusu chrípky A ošípaných, ktoré boli inaktivované (usmrtené).
Slovenian: RESPIPORC FLU3 je cepivo, ki vsebuje tri različne seve virusa prašičje gripe A, ki so bili inaktivirani (uničeni).
Slovak: Po podaní očkovacej látky ošípanej rozozná jej imunitný systém usmrtené vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Slovenian: Ko prašiča cepimo, imunski sistem prepozna inaktivirane viruse kot tujke in proti njim razvije protitelesa.
Slovak: Vakcína RESPIPORC FLU3 sa používa aj na očkovanie gravidných prasníc po prvej imunizácii podaním jednej dávky 14 dní pred pôrodom na zaistenie dostatočného množstva protilátok v materskom mlieku, čím sa podporí ochrana ciciakov proti chrípke ošípaných po dobu najmenej 33 dní po narodení.
Slovenian: Zdravilo RESPIPORC FLU3 se uporablja tudi za cepljenje brejih svinj po zaključeni prvi imunizaciji, z dajanjem enega odmerka 14 dni pred prasitvijo, da mleko svinj vsebuje dovolj protiteles, ki pujske ščitijo pred prašičjo gripo vsaj 33 dni po rojstvu.
Slovak: Ďalšie informácie o vakcíne RESPIPORC FLU3:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu RESPIPORC FLU3:
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos vakcíny RESPIPORC FLU3 prevyšuje riziká spojené s jej použitím pri očkovaní ošípaných od veku 56 dní, vrátane gravidných prasníc, proti chrípke ošípaných spôsobenej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zníženie klinických príznakov a záťaže pľúc vírusom po infekcii a odporučil vydať povolenie na uvedenie vakcíny RESPIPORC FLU3 na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila RESPIPORC FLU3 za cepljenje prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno z brejimi svinjami, proti prašičji gripi, ki jo povzročajo podtipi H1N1, H3N2 in H1N2, za zmanjšanje kliničnih znakov in prisotnosti virusa v pljučih po okužbi večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo RESPIPORC FLU3 odobri dovoljenje za promet.
Slovak: EMEA/V/C/153
Slovenian: EMEA/V/C/153 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) RESPIPORC FLU3 Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Vakcína RESPIPORC FLU3 obsahuje malé množstvo modifikovaného a následne usmrteného vírusu chrípky ošípaných, ktorý spôsobuje lézie a ochorenie.
Slovenian: Zdravilo RESPIPORC FLU3 vsebuje majhne količine modificirane in zatem inaktivirane oblike virusa prašičje gripe, ki povzroča lezije in bolezen.
Slovak: RESPIPORC FLU3 je očkovacia látka.
Slovenian: RESPIPORC FLU3 je cepivo.
Slovak: Používaním vakcíny RESPIPORC FLU3 u ošípaných sa zmierňujú klinické príznaky a znižuje sa záťaž pľúc po infekcii spôsobenej vírusom chrípky
Slovenian: Uporaba cepiva RESPIPORC FLU3 pri prašičih zmanjša klinične znake in količino virusa v pljučih po okužbi, ki jo povzroči virus prašičje gripe A.
Slovak: Vakcína RESPIPORC FLU3 sa používa na očkovanie ošípaných od veku 56 dní, vrátane gravidných prasníc, proti chrípke ošípaných na zníženie klinických príznakov a záťaže pľúc vírusom po infekcii.
Slovenian: Zdravilo RESPIPORC FLU3 se uporablja za cepljenje prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno z brejimi svinjami, proti prašičji gripi za zmanjšanje kliničnih znakov in prisotnosti virusa v pljučih.
Slovak: RESPIPORC FLU3 je injekčná suspenzia.
Slovenian: Zdravilo RESPIPORC FLU3 je suspenzija za injiciranje.
Slovak: Aký prínos preukázala vakcína RESPIPORC FLU3 v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo RESPIPORC FLU3 izkazalo med študijami?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním vakcíny RESPIPORC FLU3 ?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom RESPIPORC FLU3?
Slovak: GmbH povolenie na uvedenie vakcíny RESPIPORC FLU3 na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom RESPIPORC FLU3, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi IDT Biologika GmbH dne 14/01/2010.
Slovak: Prečo bola vakcína RESPIPORC FLU3 povolená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo RESPIPORC FLU3 odobreno?
Slovak: Ako bola vakcína RESPIPORC FLU3 skúmaná?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo RESPIPORC FLU3 raziskano?
Slovak: Na čo sa vakcína RESPIPORC FLU3 používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo RESPIPORC FLU3 uporablja?
Slovak: Čo je RESPIPORC FLU3?
Slovenian: Kaj je zdravilo RESPIPORC FLU3?
Slovak: Účinnosť vakcíny RESPIPORC FLU3 sa skúmala u zvierat vo veku 56 dní a starších a u prasníc pred a počas gravidity.
Slovenian: Učinkovitost zdravila RESPIPORC FLU3 so proučevali pri prašičih, starejših od 56 dni, in pri svinjah pred in med brejostjo, te študije pa dokazujejo, da cepivo zagotavlja zaščito pred prašičjo gripo.
Slovak: Inaktivovaný vírus chrípky A/ľudský Kmeň: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Slovenian: --1 Inaktivirani virus influence A (humani) Sev: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Slovak: *HU = haemaglutinujúce jednotky
Slovenian: *HU = hemaglutinirajoče enote
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C-8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Každá 1 ml dávka obsahuje:
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Slovak: ATCvet kód: QI09AA03.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AA03.
Slovak: Nie sú známe.
Slovenian: Ni znano.
Slovak: HU - hemaglutinačné jednotky.
Slovenian: 1 HU - hemaglutinirajoče enote.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/05/2017
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17/05/2017
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete a škatuli po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki in škatli po EXP.
Slovak: Roztok chloridu sodného (0,9
Slovenian: Raztopina natrijevega klorida (0,9-odstotna)
Slovak: bromobutylová gumená zátka
Slovenian: zamaški iz bromobutilne gume
Slovak: V takých prípadoch by sa ciciaky mali vakcinovať po 12. týždni života.
Slovenian: V takih primerih je treba pujske cepiti po 12. tednu starosti.
Slovak: Uchovávať liekovku vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
Slovak: 0,1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: 0,1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Slovak: 7 deň po primovakcinácii.
Slovenian: 7 dni po osnovnem cepljenju.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení liekovky: 10 hodín.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora in namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Slovak: Účinnosť revakcinácie nebola skúmaná, a preto nie je navrhnutý žiadny program revakcinácie.
Slovenian: Učinkovitost ponovnega cepljenja ni bila raziskana, zato shema ponovnega cepljenja ni podana.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Thiomerzal
Slovenian: Tiomersal
Slovak: 3 mesiace po primovakcinácii.
Slovenian: 3 mesece po osnovnem cepljenju.
Slovak: Číra až mierne zakalená, červenkastá až svetloružová suspenzia.
Slovenian: Bistra do rahlo motna, rdečkasto do bledo roza obarvana suspenzija.
Slovak: Prechodné zvýšenie rektálnej teploty nepresahujúce 2°C je po vakcinácii časté a netrvá viac ako jeden deň.
Slovenian: Prehodno zvišanje rektalne temperature za največ 2 °C se pogosto pojavi po cepljenju in ne traja več kot en dan.