FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az anémia vagy hemolízis klinikai jelei esetén mérni kell a hemoglobin-, szabad bilirubin- és haptoglobinszintet, és meg kell határozni a vérsejtszámot (beleértve a retikulocitaszámot).
Lithuanian: Anemija ir (arba) hemolizė Turi būti atidžiai stebima, ar šunims nėra (hemolizinės) anemijos požymių. Jei yra klinikinių anemijos ar hemolizės požymių, turėtų būti matuojamas hemoglobinas, laisvasis bilirubinas ir haptoglobinas, taip pat tiriamas kraujo ląstelių skaičius (tarp jų ir retikuliocitų).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta
Hungarian: eredményező laboratóriumi vizsgálati küszöbértékek összefoglalása A MÁJAT ÉRŐ TOXIKUS HATÁSOK (ALT vagy AST) KEZELÉSE
Lithuanian: Toksiškumo kepenims kontrolė (ALT arba AST)
Hungarian: Hemoglobin < 10 g/dl, valamint vagy szabad bilirubin > 1,5 ULN és haptoglobin<0,1g/dl, vagy retikulociták <80 000/mm
Lithuanian: Hemoglobinas - < 10 g/dl ir (arba) laisvas bilirubinas - > 1,5 VNR ir haptoglobinas - < 0,1 g/dl arba retikuliocitų< 80 000/mm
Hungarian: Nem alkalmazható.
Lithuanian: Netaikytina.
Hungarian: Hemoglobin < 10 g/dl valamint vagy szabad bilirubin > 1,5 ULN és haptoglobin<0,1g/dl, vagy retikulociták< 80 000/mm
Lithuanian: Hemoglobinas - < 10 g/dl ir (arba) laisvas bilirubinas - > 1,5 VNR ir haptoglobinas - <0,1 g/dl arba retikuliocitų< 80 000/mm
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO (-IŲ) VAISTO (-Ų) AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Hungarian: Vemhes és laktáló szukáknál nem alkalmazható.
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms ar žindančioms kalėms.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hónapnál fiatalabb vagy 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál . Nem alkalmazható kutyáknál májelégtelenség esetén, azaz ha az AST vagy ALT szint > 3 × a normálérték felső határa (ULN).
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, turintiems kepenų pažeidimų, kai AST ar ALT yra tris kartus daugiau už viršutinę normos ribą.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05/2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 05/2009.
Hungarian: Európai Gyógyszerügynökség Állatgyógyászati készítmények
Lithuanian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Hungarian: A tablettákat szájon át, naponta egyszer kell beadni.
Lithuanian: Tabletės sugirdomos kartą per dieną.
Hungarian: A Masivettel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Masivet:
Hungarian: Kerek, narancsszínű tabletták formájában kapható (50 és 150 mg).
Lithuanian: Tai apvalios oranžinės tabletės (50 ir 150 mg).
Hungarian: E reakciók rendszerint enyhék vagy középsúlyosak és átmeneti jellegűek, legfeljebb négy hétig tartanak.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai yra lengvos ir laikinos, trunka iki keturių savaičių.
Hungarian: A kutya kezelése közben nem szabad enni, inni vagy dohányozni.
Lithuanian: Gydydami šunį nevalgykite, negerkite ir nerūkykite.
Hungarian: A Masivet kezelés megkezdése után négy-hat héttel az állatorvosnak ellenőriznie kell, hogy várhatóan hatásos lesz-e a kezelés.
Lithuanian: Po keturių-šešių savaičių gydymo Masivet veterinaras turėtų patikrinti, ar gydymas sėkmingas.
Hungarian: A Masivet-ten számos vizsgálatot végeztek mind laboratóriumi kutyákon, mind állatorvosi rendelőkben kezelt állatokon Európában és az USA-ban.
Lithuanian: Buvo atlikti įvairūs Masivet poveikio tyrimai su laboratoriniais šunimis arba su sergančiais gyvūnais veterinarijos klinikose Europoje ir JAV.
Hungarian: Mivel e betegség életveszélyes, és az érintett kutyák teljes száma várhatóan alacsony, a benyújtott dokumentáció értékelése a „kevésbé elterjedt alkalmazásokhoz és ritkább fajoknak szánt (Minor-Use-Minor-Species, MUMS) adatkövetelmények"-re vonatkozó CVMP iránymutatások alkalmazásával történt.
Lithuanian: Kadangi ši liga pavojinga gyvybei, bet manoma, kad bendras susirgusių šunų skaičius yra mažas, vertinant dokumentaciją buvo taikomos CVMP rekomendacijos dėl „kuo mažesnio naudojimo kuo mažesniam rūšių skaičiui (MUMS) duomenų reikalavimų".
Hungarian: A fő vizsgálat a napi egyszeri 12,5 mg/testtömeg-kilogramm ajánlott dózisban adott Masivet hatásosságát hasonlította össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime buvo lyginamas rekomenduojamos 12,5 mg kilogramui kūno svorio Masivet dozės ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) veiksmingumas.
Hungarian: A Masivet véletlen bevétele esetén azonnal forduljunk orvoshoz, és mutassuk meg a betegtájékoztatót vagy a címkét.
Lithuanian: Netyčia prariję Masivet, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite šio preparato informacinį lapelį arba etiketę.
Hungarian: A Masivet leggyakoribb mellékhatásai emésztőrendszeri reakciók (hasmenés és hányás), valamint szőrhullás.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Masivet šalutiniai reiškiniai yra virškinimo sistemos reakcijos (viduriavimas ir vėmimas) bei plikimas.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan kutyáknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a masztinibbel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Jo negalima duoti šunims, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) mastinibui arba kitoms sudėtinėms vaistinio preparato dalims.
Hungarian: Mellékhatások esetén az állatorvos dönthet a Masivet adagjának csökkentéséről vagy a kezelés leállításáról.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamam poveikiui veterinaras gali nuspręsti sumažinti Masivet dozę arba nutraukti gydymą.
Hungarian: Csak akkor alkalmazható, ha a kezelés megkezdése előtt igazolást nyert a c-kit-receptorfehérje mutált formájának jelenléte a daganatokban.
Lithuanian: Jį galima skirti tik tuomet, kai prieš gydymą nustatoma receptoriaus baltymo c-KIT mutacija.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy határozott, hogy a Masivet előnyei meghaladják a kockázatokat olyan nem operálható (2. vagy 3. fokozatú) hízósejtdaganatok kezelésénél, amelyekben igazolt a mutált c-kit tirozin-kináz jelenléte, és a Masivetre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedély megadását ajánlotta.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Masivet teikiama nauda yra didesnė už riziką gydant neoperuojamus mastocitų navikus (2 ir 3 stadijos) su patvirtintu mutavusiu cKIT tirozino kinazės receptoriumi, ir rekomendavo Masivet suteikti registravimo liudijimą.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Masivet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Masivet nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Masivet alkalmazása?
Lithuanian: Kokia su Masivet vartojimu siejama rizika?
Hungarian: A Masivet kezelés alatt álló kutyákat a mellékhatások szempontjából az állatorvosnak rendszeresen (legalább havonta) ellenőriznie kell.
Lithuanian: Masivet gydomus šunis veterinaras turi reguliariai (mažiausiai kartą per mėnesį) stebėti, ar nėra nepageidaujamo poveikio.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni hat hónapnál fiatalabb vagy 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál, illetve vemhes vagy szoptató szukáknál.
Lithuanian: Preparato negalima skirti jaunesniems nei šešių mėnesių amžiaus ar lengvesniems nei 4 kg svorio šunims, šuningoms ar žindančioms kalėms.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) MASIVET EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR)
Hungarian: A vizsgálat olyan, különféle fajtájú és mindkét nemhez tartozó kutyákra terjedt ki, amelyeknek hízósejtdaganatai műtét után kiújultak, vagy műtéttel nem voltak eltávolíthatóak.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukti įvairių veislių abiejų lyčių šunys, turintys mastocitų navikus, kurie ataugo po operacijos ar kurių nebuvo galima pašalinti chirurgiškai.
Hungarian: Azoknál a kutyáknál, amelyeknek daganatai mutált c-kit-receptorokat tartalmaztak, a Masivettel kezelt kutyák daganatainak súlyosbodása hosszabb idő alatt (medián érték 241 nap) következett be, mint a placebóval kezelt kutyák daganataié (medián érték 83 nap).
Lithuanian: Šunims, kurių navikuose buvo mutavę c-KIT receptoriai, naviko sukelta būklė pablogėjo vėliau skiriant Masivet (241 dienų vidurkis), nei skiriant placebą (83 dienos).
Hungarian: E receptorok blokkolása útján a Masivet segíthet kontrollálni a sejtosztódást, megelőzve, hogy az e konkrét mutációt tartalmazó daganatok tovább fejlődjenek.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, Masivet gali padėti kontroliuoti ląstelių dalijimąsi ir neleisti šios mutacijos navikams toliau augti.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato naudojimo rekomendacijas.
Hungarian: 2008. november 17-én az Európai Bizottság az AB Science S.A.
Lithuanian: lapkričio 17 d.
Hungarian: A kezelés időtartama a kutya kezelésre adott válaszától függ.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo šuns organizmo reakcijos į gydymą.
Hungarian: Súlyos jellegű (2. vagy 3. fokozatú), műtéttel el nem távolítható daganatok kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Preparatas naudojamas itin sunkaus pobūdžio (2 arba 3 laipsnio) navikams, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu, gydyti.
Hungarian: A Masivet hatóanyaga a maszitinib, egy fehérje-tirozin-kináz inhibitor.
Lithuanian: Masivet veiklioji medžiaga mazitinibas yra proteintirozinkinazės inhibitorius.
Hungarian: A hízósejtdaganat néhány típusa olyan mutációhoz kötődik, amely fokozott c-kit-hatást okoz, és stimulálja a hízósejtek kontroll nélküli osztódását.
Lithuanian: Kai kurie mastocitų navikų tipai susiję su mutacija, suaktyvinančia c-KIT receptoriaus veiklą ir skatinančia nekontroliuojamą mastocitų dalinimąsi.
Hungarian: Ezek az enzimek egyes receptorokban, így a c-kit-receptorban is, a sejtek felületén találhatók.
Lithuanian: Šių fermentų aptinkama kai kuriuose ląstelių paviršiaus receptoriuose, įskaitant c-KIT receptorių.
Hungarian: A Masivet-et hízósejtdaganatban (a rák egy fajtájában) szenvedő kutyák kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Masivet skiriamas šunims, sergantiems mastocitų navikais (vėžio rūšis), gydyti.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátol néhány specifikus enzimet, amelyek tirozin-kinázok néven ismertek.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis blokuoja kai kuriuos specifinius fermentus - tirozinkinazę.
Hungarian: A vizsgált betegpopulációt olyan kutyák alkották, amelyeknek daganatai mutált vagy normál („vad típusú") c-kit-receptorokat tartalmaztak.
Lithuanian: Tyrimo populiacija - šunys, kurių auglyje buvo mutavę arba įprasti (laukinio tipo) c-KIT receptoriai.
Hungarian: Az adag a kezelt kutya testtömegétől függ.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo gydomo šuns svorio.
Hungarian: Ha a kezelő személy bőrével törött tabletta, vagy a kezelt kutya hányadéka, vizelete vagy széklete kerül érintkezésbe, azt azonnal bő vízzel le kell öblíteni.
Lithuanian: gydomo šuns vėmalų, šlapimo ar išmatų patenka ant odos ar į akis, nedelsdami plaukite dideliu vandens kiekiu.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Masivet-et?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Masivet?
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant dėžutės.
Hungarian: A Masivetet nem szabad alkalmazni bizonyos máj- vagy veseproblémákban, vagy anémiában (alacsony vörösvérsejtszám), vagy neutropéniában (alacsony fehérvérsejtszám) szenvedő kutyáknál.
Lithuanian: Masivet negalima skirti šunims, turintiems tam tikrų kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų, sergantiems anemija (sumažėjęs eritrocitų kiekis) ar neutropenija (sumažėjęs leukocitų kiekis).
Hungarian: A Masivet maszitinibet tartalmaz, amely a rákellenes hatású gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Masivet sudėtyje yra mazitinibo, priklausančio vaistų, pasižyminčių vėžio slopinamuoju poveikiu, klasei.
Hungarian: Gyermekek ne kerüljenek érintkezésbe a kezelt kutyával, annak ürülékével vagy hányadékával.
Lithuanian: Vaikams reikia vengti artimo kontakto su gydomais šunimis, gydomų šunų fekalijomis ar vėmalais.
Hungarian: részére Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Masivet-re vonatkozóan.
Lithuanian: bendrovei „AB Science S.A" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį preparato Masivet registravimo liudijimą.
Hungarian: A további részleteket lásd a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Daugiau informacijos galite rasti informaciniame lapelyje.
Hungarian: Miért engedélyezték a Masivet forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Masivet buvo patvirtintas?
Hungarian: A Masivet használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Masivet, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Masivet?
Lithuanian: Kaip veikia Masivet?
Hungarian: A tablettákat egészben kell beadni, nem szabad részekre törni, összetörni vagy elporítani.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Tabletes reikia sugirdyti sveikas, jų negalima dalinti, laužyti ar trinti. Jei sulaužytų tablečių,
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Masivet?
Lithuanian: Kas yra Masivet?
Hungarian: EU/1/11/711/030 Matever 100 mg/ml
Lithuanian: 100 mg/ml
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Hungarian: Intravénás alkalmazásra injekciós üveg 5 ml
Lithuanian: 5 ml
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Lithuanian: Pakuotės dydis
Hungarian: Email: info@pharmathen.com
Lithuanian: paštas: info@pharmathen.com
Hungarian: Környezeti kockázatbecslés (ERA)
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas (ERA)
Hungarian: • A Matever alkalmazása hosszútávú kezelést jelent.
Lithuanian: • Matever skiriama ilgalaikiam gydymui.
Hungarian: A Matever-t naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig nagyjából ugyanabban az időben.
Lithuanian: Matever reikia vartoti 2 kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Matever
Lithuanian: Kiti vaistai ir Matever
Hungarian: Nasopharyngiti s
Lithuanian: Nazofaringita s
Hungarian: • sántítás vagy járási nehézség.
Lithuanian: • šlubavimas arba sunkumas vaikščioti.
Hungarian: Emiatt valószínűtlen, hogy a Matever interakcióba lépne más szerekkel, illetve fordítva.
Lithuanian: Todėl Matever sąveika su kitomis medžiagomis arba atvirkščiai yra mažai tikėtina.
Hungarian: Annyi tablettát vegyen be, amennyit orvosa előírt.
Lithuanian: Gerkite tiek tablečių, kiek nurodė gydytojas.
Hungarian: A levetiracetámot az epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a görcsök kezdetben csak az agy egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán (másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges (parciális) görcsrohamok).
Lithuanian: Levetiracetamas vartojamas esant epilepsijos formai, kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos).
Hungarian: Somnolentia, fejfájás
Lithuanian: Somnolencija , galvos skausmas
Hungarian: A Matever koncentrátum alternatív készítmény olyan betegek számára, akiknél a szájon át történő alkalmazás átmenetileg nem lehetséges.
Lithuanian: Matever koncentratas yra alternatyvi vaisto forma pacientams, kai jie laikinai negali vaisto gerti.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: - priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, kiti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX14.
Hungarian: Ez a felnőttek számára javasolt napi maximális sóbeviteli mennyiség 2.86%-a.
Lithuanian: Tai atitinka 2,86 % rekomenduojamo didžiausio per parą suvartotino druskos kiekio suaugusiesiems.
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) Erre a készítményre a PSUR-okata 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: България ACEpharma Ltd.
Lithuanian: ACEpharma Ltd.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 injekciós üveget tartalmazó doboz
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 10 buteliukų dėžutė
Hungarian: Abszolút biológiai felhasznál-hatósága (bioavailability) közel 100%.
Lithuanian: Išgerto vaisto biologinis prieinamumas yra beveik 100.
Hungarian: Ne vegyen be makrogolt (hashajtóként használt gyógyszer) a levetiracetám alkalmazása előtt 1 órával, és azt követően 1 órán belül, mivel ez csökkentheti a hatását.
Lithuanian: Nevartokite makrogolio (vaisto, vartojamo laisvinti vidurius) vieną valandą prieš ir vieną po levetiracetamo vartojimo, nes gali sumažėti šio vaisto poveikis.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján találhatók:http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A Matever tabletta többi hatáserőssége nem tartalmazza ezt az összetevőt.
Lithuanian: Kitų Matever tablečių stiprumų sudėtyje šios medžiagos nėra.
Hungarian: Szérum kreatinin (mg/dl) ks= 0,45 az időre született csecsemőknél 1 éves korig; ks= 0,55 a 13 évesnél fiatalabb gyermekeknél és a serdülő lányoknál; ks= 0,7 a fiú serdülőknél
Lithuanian: Kreatinino koncentracija serume (mg/dl) ks = 0,45 (kūdikiams iki 1 metų); ks = 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
Hungarian: Pallini 15351, Attiki, Görögország Tel.: +30 210 66 04 300
Lithuanian: Pallini 15351, Attiki, Graikija Tel.: +30 210 66 04 300 el.
Hungarian: • Ringer-laktát injekció
Lithuanian: • Ringerio laktato injekcinis tirpalas
Hungarian: A Matever-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül.
Lithuanian: Galite vartoti Matever valgio metu arba nevalgius.
Hungarian: A szájon át történő alkalmazást követően a levetiracetám keserű ízét érezheti.
Lithuanian: Pavartojus per burną gali būti jaučiamas kartus levetiracetamo skonis.
Hungarian: A gyógyszert mindig a orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Hungarian: A fenti esetek mindegyikében a belsőleges oldatot kell alkalmazni.
Lithuanian: Visais šiais nurodytais atvejais reikia vartoti geriamojo tirpalo.
Hungarian: Hígítás után az infúziós oldat 24 órán át stabil 2° C - 8°C között (hűtőszekrényben).
Lithuanian: Paruoštas infuzinis tirpalas, laikomas 2°C - 8°C temperatūroje (šaldytuve).
Hungarian: A gyógyszer hígitást követő tárolási körülményeit lásd a 6.3 pontban.
Lithuanian: Vaistinio preparato laikymo sąlygos po praskiedimo nurodytos 6.3 skyriuje.
Hungarian: A mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, és az előfordulási gyakoriságuk meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
Hungarian: Kiegészítő kezeléscsecsemők és 4 évesnél fiatalabb gyermekek számára
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams ir jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams
Hungarian: A Matever tablettákat buborékcsomagolásba csomagolják, majd az alábbiakat tartalmazó kartondobozba helyezik:
Lithuanian: Matever tabletės yra supakuotos į lizdines plokšteles ir patalpintos į kartonines dėžutes, kuriose yra:
Hungarian: Mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz..
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Lithuanian: Grupinės pakuotės sudedamųjų dalių pardavinėti atskirai negalima.
Hungarian: A Matever farmakokinetikai jellemzői hasonlóak egészséges önkéntesek és epilepsziában szenvedő betegek esetében.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir epilepsija sergančių pacientų organizme vaisto farmakokinetika yra panaši.
Hungarian: Alumínium/ PVC/PE/PVDCbuborékcsomagolás
Lithuanian: Aliuminio/ PVC/PE/PVDC lizdinė plokštelė
Hungarian: Tiszta, színtelen, koncentrátum.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis koncentratas.
Hungarian: Amikor először kezdi szedni a Matever-t, orvosa egy alacsonyabb adagot ír elő az első 2 hétben, mielőtt az általában alkalmazott legalacsonyabb dózist felírná Önnek.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Matever, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę prieš paskiriant mažiausią bendrąją dozę.
Hungarian: • agykárosodás (enkefalopátia)(a tünetek részletes leírásáért ld. a „Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
Lithuanian: • encefalopatija (išsamų simptomų aprašymą rasite poskyryje „Nedelsdami pasakykite gydytojui");
Hungarian: 10 injekciós üveg koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Lithuanian: 10 buteliukų koncentrato infuziniam tirpalui.
Hungarian: Titán dioxid (E171).
Lithuanian: Titano dioksidas (E171).
Hungarian: A Matever koncentrátum egyetlen, maximális adagja 57,21 mg nátriumot tartalmaz (az asztali/főzősó fő összetevője).
Lithuanian: Vienoje didžiausioje vienkartinėje Matever koncentrato dozėje yra 57,21 mg natrio (pagrindinės maistinės druskos sudedamosios dalies).
Hungarian: Csak korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre az intrauterin Keppra monoterápiának kitett gyermekek idegrendszeri fejlődéséről.
Lithuanian: Yra tik nedidelis kiekis duomenų apie vaikų, kurie taikant monoterapiją patyrė levetiracetamo ekspoziciją in utero, nervų sistemos vystymąsi.
Hungarian: Ez a gyógyszer 57.21 mg) nátriumot tartalmaz egyetlen adagban, amely a WHO által felnőtteknek ajánlott napi legfeljebb 2 g nátrium 2.86%-a.
Lithuanian: Didžiausioje vienkartinėje šio vaistinio preparato dozėje yra 57,21 mg natrio, atitinkančio 2,86 % PSO rekomenduojamo didžiausio suvartotino per parą druskos kiekio (2 g) suaugusiesiems.
Hungarian: • Nátrium-klorid (0,9%-os) injekció
Lithuanian: • Natrio chlorido (0,9%) injekcinis tirpalas
Hungarian: Pancytopenia neutropenia, agranulocytosis
Lithuanian: Pancitopenija, neutropenija, agranulocitozė
Hungarian: Ez az ajánlás károsodott vesefunkciójú felnőtt betegeken végzett vizsgálatokon alapszik.
Lithuanian: Ši rekomendacija pagrįsta suaugusiųjų, kuriems yra sutrikusi inkstų veikla, tyrimais.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 3,8 mg laktóz monohidrát filmtablettánként.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,8 mg laktozės monohidrato.
Hungarian: Elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) nyelje le a Matever tablettákat.
Lithuanian: Matever tabletes nurykite, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Hungarian: Nincsenek különleges tárolást előtt feloldás.
Lithuanian: Prieš praskiedimą specialių laikymo sąlygų nėra.
Hungarian: Fehér, áttetsző PVC/PE/PVDC alumínium buborékcsomagoláskartondobozban.
Lithuanian: Baltos nepermatomos aliuminio folijos PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse.