FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på data från andra hämmare av CYP3A4 förväntas plasmakoncentrationerna av midazolam vara signifikant högre då midazolam ges peroralt.
Hungarian: Más CYP3A4-gátlók adatai alapján a midazolám plazmakoncentrációja lényegesen magasabbnak várható, ha a midazolámot szájon át alkalmazzák.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har inte iakttagits mellan nelfinavir och nukleosidanaloger.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat nem figyeltek meg a nelfinavir és a nukleozid analógok között.
Swedish: • Detta läkemedel innehåller aspartam, som är en fenylalaninkälla.
Hungarian: • A készítmény aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás.
Swedish: • När ditt barn väger 18 kg eller mindre, måste du ge tabletterna tre gånger dagligen.
Hungarian: • Ha a gyermeke súlya 18 kg vagy annál kevesebb, naponta háromszor kell a tablettákat beadnia.
Swedish: De olika tillvägagångssätten framgår av tabellerna nedan.
Hungarian: A különböző adagolási módokat az alábbi különálló táblázatok mutatják.
Swedish: • Detta läkemedel innehåller sackaros, vilket är en typ av socker.
Hungarian: • A készítmény szacharózt tartalmaz, ami a cukrok egyik fajtája.
Swedish: Om nelfinavir ges samtidigt med parenteralt midazolam ska det göras på en intensivvårdsavdelning eller annan likvärdig avdelning, för att säkerställa noggrann klinisk övervakning och lämpligt medicinskt omhändertagande vid fall av respiratorisk depression och/eller förlängd sedering.
Hungarian: Ha a nelfinavirt parenterális midazolámmal alkalmazzák egyidejűleg, akkor azt csak intenzív osztályon vagy hasonló körülmények között szabad végezni, ahol a szoros klinikai monitorozás és a megfelelő szakorvosi ellátás biztosítható, ha légzésdepresszió és/vagy elhúzódó sedatio lép fel.
Swedish: Exponeringen vid dalkoncentrationen förblir minst tjugofaldigt större än medelvärdet av IC95 under doseringsintervallet för båda doseringsregimerna.
Hungarian: A minimum gyógyszerszintek legalább 20-szor nagyobbak maradtak, mint az átlagos IC95 a teljes adagolási intervallum során mindkét adagolási sémánál.
Swedish: Akut och kronisk toxicitet: Studier avseende akut och kronisk oral toxicitet genomfördes på mus (500 mg/kg/dag), råtta (upp till 1000 mg/kg/dag) och apa (upp till 800 mg/kg/dag).
Hungarian: Akut és krónikus toxicitás: az orális akut és krónikus toxicitási vizsgálatokat egereken (500 mg/ttkg/nap), patkányokon (1000 mg/ttkg/nap adagig) és majmokon (800 mg/ttkg/nap adagig) végeztek.
Swedish: Verkningsmekanism: HIV-proteas är ett enzym som behövs för proteolytisk klyvning av virala prekursor-polyproteiner till de individuella proteiner som finns i smittsam HIV.
Hungarian: Hatásmechanizmus: a HIV-proteáz egy enzim, mely a virális poliprotein prekurzorok proteolitikus hasításához szükséges.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 23 januari 2008
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: 2008. 01.
Swedish: Skillnaden mellan dalkoncentrationerna morgon och eftermiddag eller kväll för behandlingarna tre gånger dagligen och två gånger dagligen har också observerats hos friska försökspersoner som doserades med exakta 8- och 12-timmarsintervall.
Hungarian: A reggeli és délutáni vagy esti minimum koncentráció különbözősége a naponta kétszer és háromszor történő adagolás esetén azon egészséges önkénteseken is megfigyelhető volt, akik pontosan 8 vagy 12 órás különbséggel
Swedish: De minskar särskilt i antal när du har en HIV-infektion.
Hungarian: HIV fertőzés esetén főként ezeknek a száma csökken.
Swedish: Dessutom kan aktivt kol användas för att underlätta eliminering av nelfinavir som ej absorberats.
Hungarian: A fel nem szívódott gyógyszer eltávolítása céljából aktív szén is adható.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Flaskan innehåller 144 g oralt pulver.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A tartály 144 g belsőleges port tartalmaz.
Swedish: Ett kausalsamband har anförts även om verkningsmekanismen ej har fastställts.
Hungarian: Oki összefüggést feltételeznek, bár a hatásmechanizmus nem ismert.
Swedish: • Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Hungarian: • Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.
Swedish: Saquinavir AUC ↑ 392% Nelfinavirkoncentrationen mättes inte
Hungarian: Szakinavir AUC ↑ 392% A nelfinavir koncentrációját nem mérték
Swedish: • Du har problem med njurarna.
Hungarian: • veseproblémái vannak,
Swedish: Detta kan leda till minskat virologiskt svar och möjlig resistens mot VIRACEPT (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Ez a virológiai válasz csökkenéséhez és a VIRACEPT-tel szembeni lehetséges rezisztenciához vezethet (lásd 4.5 pont).
Swedish: VIRACEPT oralt pulver ska inte blandas med vatten i originalförpackningen.
Hungarian: A VIRACEPT belsőleges port nem szabad az eredeti tartályban vízzel összekeverni.
Swedish: • Rifabutin, erytromycin eller klaritromycin (för bakterieinfektioner)
Hungarian: • rifabutin, eritromicin vagy klaritromicin (bakteriális fertőzésekre),
Swedish: Nelfinavir som ej absorberats, kan vid behov elimineras med kräkning eller magsköljning.
Hungarian: Ha szükséges, a fel nem szívódott gyógyszer hánytatással vagy gyomormosással eltávolítható.
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad mellan låga doser av ritonavir (antingen 100 eller 200 mg två gånger dagligen) avseende effekt på AUC för nelfinavir och M8.
Hungarian: A ritonavir alacsony dózisai (100 vagy 200 mg naponta kétszer) között nem mutatkozott lényeges különbség a nelfinavir és az M8 AUC-értékeinek tekintetében.
Swedish: Metabolism: In vitro-studier visade att flera cytokrom P-450 isoformer, inklusive CYP3A, CYP2C19/C9 och CYP2D6 ansvarar för metaboliseringen av nelfinavir.
Hungarian: Metabolizmus: In vitro vizsgálatok során kimutatták, hogy több citokróm P450 izoenzim, köztük a CYP 3A, CYP 2C19/C9 és a CYP 2D6 végzi a nelfinavir lebontását.
Swedish: Sammanfattningsvis var användning av VIRACEPT på den pediatriska populationen förknippad med en mycket varierande läkemedelsexponering.
Hungarian: Összességében a VIRACEPT gyermekkorú populációban történő alkalmazása nagyobb variabilitású gyógyszer-expozícióval társul.
Swedish: AUC för nelfinavir ökade med 49 %-69 % hos patienterna i gruppen med nedsatt leverfunktion (Child-Turcotte klass A-C) jämfört med gruppen av friska försökspersoner.
Hungarian: A nelfinavir AUC 49 - 69%-kal emelkedett a májkárosodott betegeken (Child-Turcotte Osztályok A-tól C-ig), az egészségesekhez hasonlítva.
Swedish: amprenavir, efavirenz eller nevirapin.
Hungarian: szakinavir és delavirdin, amprenavir, efavirenz vagy nevirapin,
Swedish: • Ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol (för svampinfektioner)
Hungarian: • ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol (gombás fertőzésekre),
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Swedish: Läkemedel uppdelat per terapiområde (dos nelfinavir som användes i studien)
Hungarian: Gyógyszerek terápiás területenként (a vizsgálatban alkalmazott nelfinavir dózisa)
Swedish: Osteonekros: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroidanvändning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmassa), så har fall av osteonekros rapporteras främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Hungarian: Osteonecrosis: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket jellemzően előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Swedish: • Du är allergisk mot nelfinavir eller mot något av övriga innehållsämnen (listade i avsnitt 6
Hungarian: • Ön allergiás a nelfinavirre vagy a készítmény bármely segédanyagára (lásd 6.
Swedish: Systemexponeringen var 3 till 4 gånger högre än terapeutiska doser hos människa.
Hungarian: A szisztémás expozíció három - négyszerese volt az emberen észleltnek terápiás dózisokat adva.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden HIVsjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be különösen a szokásos, ismert rizikófaktorokkal rendelkező betegek és előrehaladott HIV-betegségben szenvedők esetében vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesülteknél.
Swedish: I motsats till detta observerades vid liknande doser inga effekter som tydde på en förlängning av QT-intervallet av EKG hos hundar eller i isolerad hjärtvävnad.
Hungarian: Ezzel ellentétben, nem figyeltek meg olyan hatást, amely a QT-intervallum megnyúlására utalt az EKG-n hasonló dózisok esetén kutyán, vagy izolált szívszöveten.
Swedish: Överdosering med nelfinavir kan teoretiskt ge upphov till förlängning av QT-intervallet i EKG (se avsnitt 5.3).
Hungarian: A nelfinavir túladagolás elméletileg együtt járhat a QT-idő megnyúlásával az EKG-n (lásd 5.3 pontot
Swedish: AUC24 (mg.tim/l) Aritmetiskt medelvärde ± SD
Hungarian: (mg•óra/l) számtani középérték ± SD
Swedish: Nelfinavirs farmakokinetik är jämförbar vid dosering två respektive tre gånger dagligen.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikája hasonló a naponta kétszer és a naponta háromszor történő adagolásnál.
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett lämpligt sätt kliniskt (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A lipidzavarokat a klinikailag szokásos módon kell kezelni (lásd 4.8 pontot).
Swedish: n: antal patienter med utvärderingsbara farmakokinetiska resultat Ctrough-värden är inte presenterade i tabellen på grund av att de inte är tillgängliga från alla studier
Hungarian: 1 A protokoll által előírt dózis (tényleges dózis határok) N: vizsgált betegek száma, akiknél a farmakokinetikai eredmények értékelhetőek Cmaradék-értékek nem kerültek feltüntetésre a táblázatban, mivel nem minden vizsgálatnál elérhetőek
Swedish: • Amiodaron eller kinidin (för oregelbundna hjärtslag)
Hungarian: • amiodaron vagy kinidin (szívritmuszavarok kezelésére),
Swedish: • När tabletterna är upplösta, blanda den grumliga blåaktiga vätskan noga och drick omedelbart.
Hungarian: • A tabletta feloldása után a zavaros kékes színű folyadékot jól felkeverve azonnal igya meg.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion: Det finns inga data som gäller särskilt för HIV-positiva patienter med nedsatt njurfunktion och därför kan inga specifika doseringsrekommendationer ges (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Vese- és májkárosodás: vesekárosodásban szenvedő HIV-pozitív betegekre vonatkozó adatok nincsenek, ezért speciális adagolási előírások nem adhatók (lásd 4.4 pont).
Swedish: Ingen av personerna uppvisade abstinenssymtom i denna studie.
Hungarian: Egy betegnél sem tapasztaltak megvonási tüneteket ebben a vizsgálatban.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AE04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: közvetlenül ható vírusellenes szerek, ATC kód: J05A E04.
Swedish: Hos barn i åldrarna mellan 2 och 13 år är clearance för oralt administrerat nelfinavir cirka 2 till 3 gånger högre än för vuxna, med en stor interindividuell variabilitet.
Hungarian: 2 és 13 éves kor közötti gyermekeken, az orálisan adott nelfinavir eliminációja kétszer - háromszor gyorsabb, mint felnőttek esetében nagy interindividuális változékonyság mellett.
Swedish: Läkare ska inte ge potenta inducerare av CYP3A4 i kombination med Viracept och ska överväga att använda andra alternativ då en patient tar VIRACEPT (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Az orvos nem alkalmazhat erős CYP3A-induktorokat Viracept-tel kombinálva, és meg kell fontolnia alternatív gyógyszerek alkalmazását a VIRACEPT-tel kezelt betegek esetében (lásd 4.5 pont).
Swedish: När det administreras samtidigt med nelfinavir ska patientens tolerabilitet för bosentan monitoreras.
Hungarian: Nelfinavirrel történő együttadáskor monitorozni kell a betegnél a boszentán tolerálhatóságát.
Swedish: Försiktighet rekommenderas när nelfinavir administreras tillsammans med andra protonpumpshämmare.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a nelfinavirt egyéb protonpumpa-gátlókkal adják együtt.
Swedish: Patienter som inte kan svälja tabletter kan lösa upp VIRACEPT- tabletterna i ett halvt glas vatten och samtidigt noggrant röra om med en sked.
Hungarian: Azoknak a betegeknek a számára, akik nem tudják lenyelni tablettát, a VIRACEPT tabletta egy kanállal történő alapos keveréssel feloldható egy fél pohár vízben.
Swedish: Patienter som sedan tidigare har leverdysfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad risk för abnormaliteter av leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek már meglévő májbetegségük van, ideértve a krónikus aktív hepatitist is, nagyobb az esélyük arra, hogy a májfunkciójuk kórossá váljon a kombinált antiretrovirális kezelés során, ezért a szokásos gyakorlatnak megfelelően megfigyelés alatt kell tartani őket.
Swedish: Små, ej statistiskt signifikanta skillnader observerades för andra farmakokinetiska parametrar utan någon trend som visade fördelar för den ena doseringen jämfört med den andra.
Hungarian: A többi farmakokinetikai paraméterben kis, nem-szignifikáns különbségeket észleltek, melyek nem mutattak kedvező eltérést egyik kezelési mód javára sem.
Swedish: Kombination med andra läkemedel: Försiktighet rekommenderas då VIRACEPT ges samtidigt med läkemedel som är inducerare eller hämmare och/eller är substrat till CYP3A4.
Hungarian: Kombinációja más gyógyszerekkel: óvatosan kell eljárni, amikor a VIRACEPT-et olyan szerekkel adják együtt, melyek induktorai vagy gátlói és/vagy szubsztrátjai a CYP 3A4 enzimnek.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av midazolam förväntas bli signifikant högre när midazolam ges oralt och bör därför inte ges samtidigt med nelfinavir.
Hungarian: Lényegesen magasabb midazolám plazmakoncentráció várható, ha a midazolámot szájon át alkalmazzák, ezért nem adható együtt nelfinavirrel.
Swedish: • Den aktiva substansen i Viracept är nelfinavir.
Hungarian: • A Viracept hatóanyaga nelfinavir.
Swedish: 10,0 mg sackarospalmitat, som är en ester, motsvarar teoretiskt högst 5,9 mg sackaros när det är fullständigt hydrolyserat.
Hungarian: 10,0 mg szacharóz-palmitát, amely egy észter, teljesen hidrolizált állapotában elméletileg maximum
Swedish: Noretisteron AUC ↓18% Nelfinavirkoncentrationen mättes inte
Hungarian: Noretindron AUC ↓18% A nelfinavir koncentrációját nem mérték
Swedish: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Hungarian: Az adagonkénti por grammja 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Swedish: Minskningen av HIV RNA som observerades med enbart nelfinavir behandling var mindre uttalad och hade kortare duration.
Hungarian: A nelfinavir monoterápiával megfigyelt HIV-RNS csökkenés kevésbé kifejezett és rövidebb időtartamú volt.
Swedish: • Förvaras i originalförpackningen.
Hungarian: • Az eredeti tartályban tárolandó.
Swedish: Behandlingsrekommendationerna för ett flertal proteashämmare som uppvisar denna interaktion kräver samtidig administrering av låg dos ritonavir ("boostring") för att höja plasmanivåerna och optimera antiviral effekt.
Hungarian: Egyes proteázgátlók esetében, melyeknél előfordul ez az interakció, szükséges a kisdózisú ritonavirrel történő együttadás (boosting) a plazmaszint emelése és az antivirális hatékonyság optimalizálása céljából.
Swedish: Följ anvisningarna noga för att dra största möjliga nytta av Viracept.
Hungarian: Kérjük, pontosan kövesse az előírásokat, hogy a Viracept teljes hatását ki tudja fejteni.
Swedish: • Tabell 3: om du ger läkemedlet tre gånger dagligen, kommer du att ge 25-35 mg nelfinavir varje gång för varje kg kroppsvikt, förutom för barn som väger 10.5 till 12 kg, från 12 till 14 kg och från 18 till 22 kg.
Hungarian: • 3. táblázat: Ha a gyógyszert naponta háromszor adja, akkor minden alkalommal testtömeg kilogrammonként 25-35 mg nelfinavirt kell adnia, kivéve a 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg és 1822 kg testtömegű gyermekeket.
Swedish: • Fenobarbital eller karbamazepin (för kramper och epilepsi)
Hungarian: • fenobarbitál vagy karbamazepin (görcsrohamokra, epilepsziára),
Swedish: Doseringen två gånger dagligen gav signifikant högre maximala plasmakoncentrationer av nelfinavir jämfört med dosering tre gånger dagligen.
Hungarian: A naponta kétszer történő adagoláskor szignifikánsan magasabb nelfinavir csúcs plazmaszint alakult ki a napi háromszor történő adagoláshoz hasonlítva.
Swedish: Administrering av 300 mg/kg/dag resulterade i en ökad incidens av tyroid follikulärcellsadenom.
Hungarian: 300 mg/ttkg/nap adása fokozta a pajzsmirigy follikuláris sejt adenoma előfordulását.
Swedish: • Ta Viracept tillsammans med måltid.
Hungarian: • A Viracept-et étkezés közben kell bevenni.
Swedish: Detta läkemedel får inte på grund av smaken blandas med sura substanser (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Ezt a gyógyszert az ízhatás kedvéért tilos savas anyagokkal keverni (lásd 4.2 pontot).
Swedish: När pulvret blandats ska hela blandningen intas för att uppnå full dos.
Hungarian: Az egész dózis bevétele érdekében összekeverés után a teljes mennyiséget be kell venni.
Swedish: Av 19 patienter där både fenotypisk och genotypisk analys utfördes på kliniska isolat, uppvisade 9 patienters isolat reducerad känslighet (5- till 93-faldigt) för nelfinavir in vitro.
Hungarian: 19 beteg közül, akik klinikai izolátumán fenotípus és genotípus értékelést egyaránt végeztek, 9 beteg izolátuma mutatott csökkent érzékenységet (5 - 93-szoros) nelfinavir iránt in vitro.
Swedish: • Detta läkemedel är näst intill "kaliumfritt" då det innehåller mindre än 1 mmol (39 mg) kalium per dos.
Hungarian: • A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (39 mg) per adag káliumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag
Swedish: Den kliniska relevansen av att relatera in vitro-mått med läkemedlets potens eller kliniska effekt har inte fastställts.
Hungarian: Annak klinikai jelentőségét, hogy az in vitro mérések összefüggésbe hozhatók a gyógyszer hatékonyságával és a klinikai eredményekkel, még nem állapították meg.
Swedish: Biverkningar från kliniska prövningar med nelfinavir Biverkningar från kliniska prövningar finns sammanställda i tabell 2.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatásokat a 2. táblázat foglalja össze.
Swedish: Midazolam metaboliseras i stor utsträckning av CYP3A4.
Hungarian: A midazolámot jelentős mértékben a CYP3A4 metabolizálja.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Viracept-et vegye be, amint eszébe jut.
Swedish: Eftersom dessa uppgifter kommer från det spontana rapporteringssystemet är biverkningsfrekvensen okänd: Hypertriglyceridemi, anemi, ökad mjölksyra i blodet och pneumoni.
Hungarian: Mivel ezek az adatok egy spontán mellékhatás jelentő rendszerből származnak, a következő mellékhatások gyakorisága nem ismert: hypertriglyceridaemia, anémia, a vér
Swedish: Många patienter hade andra komplicerade sjukdomstillstånd varav en del krävde behandling med läkemedel som kan inducera diabetes eller hyperglykemi.
Hungarian: Sok betegnek egyidejűleg más betegsége is volt, amelyek közül néhány olyan gyógyszeres terápiát igényelt, melyet összefüggésbe hoztak a diabetes, ill. a hyperglykaemia kialakulásával.
Swedish: • Tabell 2: om du ger läkemedlet två gånger dagligen (för barn som väger 18 kg eller mer), kommer du att ge 50-55 mg nelfinavir varje gång för varje kg kroppsvikt.
Hungarian: • 2. táblázat: Ha a gyógyszert naponta kétszer adja (18 kg vagy nagyobb testtömegű gyermekeknek), akkor minden alkalommal testtömeg kilogrammonként 50-55 mg nelfinavirt kell adnia.
Swedish: • Om några biverkningar blir värre eller besvärliga, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: • Ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: För patienter som tidigare behandlats med proteashämmare (PI) ska valet av nelfinavir baseras på individuella virala resistenstester och behandlingsbakgrund.
Hungarian: Proteázgátlóval (PI) már kezelt betegeken a nelfinavir terápia választásának az egyéni vírus-rezisztencia teszten és a korábbi kezelési tapasztalatokon kell alapulnia.
Swedish: Den huvudsakliga oxidativa metaboliten, M8 (tertbutyl hydroxynelfinavir), har samma in vitro antivirusaktivitet som modersubstansen, och bildandet av huvudmetaboliten katalyseras av det polymorfa cytokrom CYP2C19.
Hungarian: A fő oxidált metabolit M8 (terc-butil-hidroxi-nelfinavir) in vitro antivirális hatása azonos az anyavegyületével, keletkezését a citokróm CYP 2C19 katalizálja.
Swedish: • Du har högt blodsocker (diabetes).
Hungarian: • magas a vércukorszintje (diabétesz),
Swedish: Hypoteser finns om ett samband mellan visceral lipomatos och proteashämmare samt lipoartrofi och nukleosidanaloger (NRTI).
Hungarian: Kapcsolatot feltételeznek a visceralis lipomatosis és a proteázgátlók (PI) illetve a lipoatrophia és a nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátlók (NRTI) között.
Swedish: Biverkningsprofilen som sågs i de pediatriska kliniska studierna var liknande den för vuxna.
Hungarian: A gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatás-profil hasonló volt a felnőtteknél tapasztalthoz.
Swedish: Två studier har jämfört säkerheten och effekten av nelfinavir (utan boostring) med ritonavir-boostrade proteashämmare, båda i
Hungarian: Két vizsgálatban a nelfinavir (nem-támogatott) biztonságosságát és hatásosságát hasonlították ritonavirrel támogatott proteázgátlókéhoz, mindegyiket más vírusellenes
Swedish: När atorvastatin används tillsammans med nelfinavir, bör lägsta möjliga dos av atorvastatin administreras.
Hungarian: Ha nelfinavirral együtt adják, a lehető legkisebb atorvasztatin adagot kell alkalmazni.
Swedish: Rosuvastatin kan också administreras med nelfinavir men patienterna bör övervakas.
Hungarian: Rozuvasztatin nelfinavirrel együtt adható, de a betegeket monitorozni kell.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller något av hjälpämnena.
Hungarian: A hatóanyaggal, vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: Hos möss resulterade administrering av upp till 1 000 mg/kg/dag inte i något tecken på en onkogen effekt.
Hungarian: Egereken különböző adagokat adva 1000 mg/kg/nap adagig nem észleltek onkogén hatást.
Swedish: Trots att studie 542 inte visade några statistiskt signifikanta skillnader i effekt mellan de två doseringsregimerna i en patientpopulation som huvudsakligen ej behandlats tidigare med antiretrovirala medel, så är signifikansen av dessa resultat för patienter som tidigare behandlats med proteashämmare inte känd.
Hungarian: Bár az 542-es vizsgálat döntően antiretrovirális szerrel még nem kezelt betegeken nem mutatott a hatásosságot illetően statisztikailag szignifikáns különbséget a kétféle kezelési mód között, ezeknek az adatoknak a jelentősége antiretrovirális terápiában már részesült betegek esetében még
Swedish: Hjälpämnen: VIRACEPT oralt pulver innehåller aspartam (E951) som sötningsmedel.
Hungarian: Segédanyagok: A VIRACEPT belsőleges por édesítőszerként aszpartámot (E951) tartalmaz.
Swedish: Orsaken till och långtidseffekterna av dessa tillstånd är för närvarande inte kända.
Hungarian: Ezen állapotok oka és egészségre gyakorolt hosszú távú hatásai jelenleg nem ismertek.
Swedish: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Ökat CK, myalgi, myosit och rabdomyolys har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosidanaloger.
Hungarian: Ritka (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): emelkedett CPK, myalgia, myositis és rhabdomyolysis fordult elő proteázgátlókkal, különösen nukleozid analógokkal kombinációban adva.