FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih obstaja verjetnost hude anafilaktične reakcije ne glede na izvor, zlasti pri uporabi jodiranih kontrastnih sredstev, lahko zdravljenje z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta privede do poslabšanja reakcije in odpornosti na zdravljenje z adrenalinom v običajnih odmerkih.
Croatian: Kod bolesnika za koje je vjerojatno da će doživjeti tešku anafilaktičku reakciju, bez obzira na podrijetlo, posebice s jodnim kontrastnim sredstvima, liječenje beta-blokatorom može dovesti do pogoršanja reakcije i njene otpornosti na liječenje adrenalinom u normalnim dozama.
Slovenian: Podobni rezultati so bili pridobljeni po dajanju propranolola v moda in uporabi modelov in vitro.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su nakon intra testikularne primjene propranolola i pomoću in vitro modela.
Slovenian: • bronhiolitis (vnetje malih dihalnih poti (bronhiolov) s težavami z dihanjem in piskanjem v prsih,
Croatian: • Bronhiolitis (upala donjih dišnih puteva s otežanim disanjem i piskanjem u prsima, popraćena kašljem i vrućicom),
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja so se učinki na splošno popolnoma vrnili v prvotno stanje.
Croatian: Učinci su nakon prestanka liječenja uglavnom bili potpuno povratni.
Slovenian: Če je treba, zdravilo lahko razredčite z majhno količino mleka ali starostno prilagojenega jabolčnega in/ali pomarančnega sadnega soka.
Croatian: Ako je potrebno, lijek se može razrijediti u maloj količini mlijeka za bebe ili voćnog soka od jabuke i/ili naranče prilagođenog dobi djeteta.
Slovenian: Propranolol prehaja skozi krvno možgansko pregrado in placento in se porazdeli v materino mleko.
Croatian: Propranolol prolazi kroz krvno-moždanu barijeru i posteljicu, te se izlučuje u majčino mlijeko.
Slovenian: HEMANGIOL je treba vzeti med obrokom ali takoj po njem, da se prepreči tveganje hipoglikemije.
Croatian: HEMANGIOL treba dati tijekom ili neposredno nakon hranjenja kako bi se izbjegao rizik od hipoglikemije.
Slovenian: Antihipertenzivi (zaviralci ACE, antagonisti angiotenzinskih receptorjev tipa II, diuretiki, antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa pri kateri koli indikaciji, centralno delujoči antihipertenzivi, rezerpin,
Croatian: Antihipertenzivi (ACE inhibitori, antagonisti angiotenzin II-receptora, diuretici, alfa-blokatori bez obzira na indikaciju, antihipertenzivi sa središnjim djelovanjem, rezerpin, itd.)
Slovenian: Sočasno zdravljenje s sistemskimi kortikosteroidi lahko poveča tveganje hipoglikemije (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Istodobno liječenje sistemskim kortikosteroidima može povećati rizik od hipoglikemije (vidjeti dio
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo HEMANGIOL
Croatian: Drugi lijekovi i HEMANGIOL
Slovenian: Bolniki (71,3 % deklic; 37 % starih od 35 do 90 dni in 63 % starih od 91 do 150 dni) so imeli v 70 % ciljni hemangiom na glavi, večina infantilnih hemangiomov pa je bila lokalizirana (89 %).
Croatian: Kod bolesnika (od kojih su 71,3% bile djevojčice, 37% u dobi od 35 do 90 dana i 63% u dobi od 91 do 150 dana) u 70%
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo
Croatian: Rizik od hipoglikemije
Slovenian: • Nizek krvni tlak pod naslednjimi mejami:
Croatian: • Nizak krvni tlak, ispod sljedećih granica: Dob
Slovenian: • Odmerek temelji na telesni masi vašega dojenčka, pri čemer se upošteva spodnja shema:
Croatian: Doziranje • Doziranje se temelji na djetetovoj težini, prema rasporedu ispod:
Slovenian: • Po potrebi lahko zdravilo razredčite z majhno količino mleka ali starosti prilagojenega jabolčnega in/ali pomarančnega sadnega soka in ga dajte otroku prek otroške stekleničke.
Croatian: Ako je potrebno, lijek možete pomiješati s malom količinom mlijeka za bebe ili voćnog soka od jabuke i/ili naranče prilagođenog dobi djeteta te ga dajte djetetu u dječjoj bočici.
Slovenian: 3 FARMACEVTSKA OBLIKA
Croatian: 3 FARMACEUTSKI
Slovenian: • 4. korak: Vstavljanje brizge
Croatian: • Korak 4. Umetnite štrcaljku
Slovenian: Pri otrocih lahko poslabša hipoglikemijo, zlasti v primeru posta, bruhanja ali čezmernega odmerka.
Croatian: Može pogoršati hipoglikemiju kod djece, naročito u slučaju neuzimanja hrane, povraćanja ili predoziranja.
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za propranolol je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za propranolol (lijek koji ima odobrenje prema centraliziranom postupku), znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Slovenian: • 2. korak: Preverite odmerek Preverite odmerek zdravila HEMANGIOL v miligramih (mg), kot je predpisal zdravnik.
Croatian: Provjerite koju je dozu u miligramima (mg) HEMANGIOL-a propisao liječnik.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri otrocih ne priporočamo propranolola v primeru motenj delovanja ledvic ali jeter (glejte poglavje 4.2).
Croatian: U nedostatku podataka u djece, propranolol se ne preporučuje kod djece s oštećenjem jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Vseeno pa so poročali o nekaj primerih hipoglikemije s povezanim hipoglikemičnim napadom med programom sočutne uporabe in v literaturi, zlasti v primeru obdobja posta med sočasno boleznijo
Croatian: Međutim, nekoliko izvješća hipoglikemije s povezanim hipoglikemijskim napadajima zabilježeni su tijekom programa milosrdne primjene i u literaturi, naročito u slučaju razdoblja posta tijekom interkurentne bolesti (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: 45500 GIEN FRANCIJA
Croatian: 45500 GIEN
Slovenian: • Učinkovina je propranolol.
Croatian: • Djelatna tvar je propranolol.
Slovenian: • Amiodaron je antiaritmik z negativnimi kronotropnimi lastnostmi, ki so lahko dodane antagonistom adrenergičnih receptorjev beta kot je propranolol.
Croatian: • Amiodaron je antiaritmičko sredstvo s negativnim kronotropnim svojstvima koja mogu biti aditiv onima s β-blokatorima, kao što je propranolol.
Slovenian: Zdravilo HEMANGIOL in hrano mora dati ista oseba, da se izognete tveganju hipoglikemije.
Croatian: HEMANGIOL i hranu mora davati ista osoba kako bi se izbjegao rizik od hipoglikemije.
Slovenian: • nagnjen k nizkim ravnem sladkorja v krvi.
Croatian: • Vaše dijete ima sklonost niskoj razini šećera u krvi.
Slovenian: • Zdravilo HEMANGIOL in hrano mora dati ista oseba, da se prepreči tveganje hipoglikemije.
Croatian: • HEMANGIOL i hranu mora davati ista osoba kako bi se izbjegao rizik od hipoglikemije.
Slovenian: Propranolol spada v skupino zdravil, znanih kot antagonisti adrenergičnih receptorjev beta.
Croatian: Propranolol pripada skupini lijekova poznatih kao beta-blokatori.
Slovenian: 120 ml raztopina v rjavorumeni steklenici tipa III, opremljeni z vložkom iz polietilena nizke gostote in za otroke varno polipropilensko navojno zaporko, priložena je polipropilenska peroralna brizga,
Croatian: 120 mL otopine, u smeđoj staklenoj boci tipa III, s umetkom od polietilena niske gustoće i s polipropilenskim zatvaračem s navojem sigurnim za djecu, isporučeno s polipropilenskom štrcaljkom za usta s oznakama za mg baze propranolola.
Slovenian: Drugi teden (2 mg/kg/dan)
Croatian: Drugi tjedan (2 mg/kg/dan)
Slovenian: • Odmerek je vedno treba izmeriti s peroralno brizgo, ki je priložena steklenici z zdravilom.
Croatian: • Doza se uvijek mora mjeriti pomoću štrcaljke za usta koja dolazi priložena uz bocu.
Slovenian: Pri otrocih z diabetesom je treba povečati pogostost nadzora glukoze v krvi, pri čemer mora stanje spremljati endokrinolog.
Croatian: Kod djece s dijabetesom praćenje glukoze u krvi mora biti učestalije i pod nadzorom endokrinologa.
Slovenian: Prvi teden (1 mg/kg/dan)
Croatian: Prvi tjedan (1 mg/kg/dan)
Slovenian: - navodili glede tega, kdaj prekiniti dajanje zdravila HEMANGIOL.
Croatian: - Upute kada prekinuti primjenu HEMANGIOL-a
Slovenian: • 6. korak: Preverjanje zračnih mehurčkov
Croatian: • Korak 6. Provjerite ima li mjehurića zraka
Slovenian: 1 Kaj je zdravilo HEMANGIOL in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo HEMANGIOL
Croatian: Što je HEMANGIOL i za što se koristi Što je HEMANGIOL
Slovenian: • zdravila za sladkorno bolezen,
Croatian: • lijekove za dijabetes,
Slovenian: Srčno popuščanje:
Croatian: Zatajenje srca:
Slovenian: Kardiovaskularne motnje
Croatian: Kardiovaskularni poremećaji
Slovenian: peroralna raztopina 1 steklenica s 120 ml in 1 peroralna brizga
Croatian: 1 boca od 120 ml i 1 štrcaljka za usta.
Slovenian: Raziskave namigujejo, da P-gp ne omejuje odmerka za intestinalno absorpcijo propranolola v običajnem območju terapevtskih odmerkov.
Croatian: Međutim, ispitivanja pokazuju da u uobičajenim rasponima terapijskih doza, P-gp nije ograničavajuć po pitanju doze za crijevnu apsorpciju propranolola.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Croatian: 4 KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Slovenian: Sočasna uporaba s propranololom lahko povzroči spremenjen avtomatizem (čezmerno bradikardijo, sinusni zastoj), motnje pri sinoatrijskem in atrioventrikularnem prevajanju in povečano tveganje ventrikularne aritmije (torsades de pointes) sočasno s srčnim popuščanjem.
Croatian: Bradikardija-inducira blokatore kalcijevih kanala (diltiazem, verapamil, bepridil) Istovremena primjena s propranololom može uzrokovati promjenu automatizma (prekomjernu bradikardiju, sinusni zastoj), poremećaje sinoatrijalne i atrioventrikularne provodljivosti te povećani rizik od ventrikularnih aritmija (torsades de pointes), kao i zatajenje srca.
Slovenian: Vstavite konico peroralne brizge v pokonci postavljeno steklenico in potisnite bat do konca navzdol.
Croatian: Umetnite vrh štrcaljke za usta u bocu u uspravnom položaju i gurnite klip do kraja prema dolje.
Slovenian: • koprivnica (alergijska reakcija kože), alopecija (izguba las),
Croatian: • Urtikarija (alergijska reakcija na koži), alopecija (gubitak kose), • Smanjena razina šećera u krvi,
Slovenian: Farmakodinamični učinki Propranolol je antagonist adrenergičnih receptorjev beta, ki ga zaznamujejo tri farmakološke lastnosti:
Croatian: Propranolol je beta-blokator kojeg karakteriziraju tri farmakološka svojstva:
Slovenian: • težave s krvnim obtokom, zaradi katerih postanejo prsti na nogah in rokah otrpli in bledi.
Croatian: • Vaše dijete ima probleme s cirkulacijom što uzrokuje da su mu prsti na rukama i nogama utrnuli i blijedi.
Slovenian: Dajanje hrane, bogate z beljakovinami, poveča biološko uporabnost propranolola za približno 50 %
Croatian: Primjena hrane bogate proteinima povećava raspoloživost propranolola za oko 50%, bez promjene vremena postizanja vršne koncentracije.
Slovenian: • Propafenon ima negativne inotropne lastnosti in lastnosti antagonistov adrenergičnih receptorjev beta, ki so lahko aditivne lastnostim propranolola.
Croatian: • Propafenon ima negativna inotropna svojstva i svojstva beta-blokatora, koja mogu imati aditivan učinak onima od propranolola.
Slovenian: Vsako povečanje ali prilagoditev odmerka na dojenčkovo telesno maso mora izvesti zdravnik.
Croatian: Svako povećanje doze ili bilo kakvu drugu prilagodbu doze prema težini djeteta mora učiniti
Slovenian: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCIJA
Croatian: 45, place Abel GANCE 92100 BOULOGNE
Slovenian: Anestezista je treba opozoriti na dejstvo, da je bolnik zdravljen z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta.
Croatian: Neophodno je upozoriti anesteziologa na činjenicu da se bolesnik liječi beta-blokatorima.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za propranolol odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) propranolol nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za propranolol (lijek koji ima odobrenje prema centraliziranom postupku), CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka koji sadrži propranolol nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: Vaše dijete počne uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke.
Slovenian: Tako glikozidi digitalisa kot antagonisti adrenergičnih receptorjev beta upočasnjujejo atrioventrikularno prevajanje in zmanjšujejo srčni utrip.
Croatian: Glikozidi digitalisa Glikozidi digitalisa i beta-blokatori usporavaju atrioventrikularnu provodljivost i smanjuju otkucaje srca.
Slovenian: - podatki o tem, kako odkriti in ravnati v primeru katerih koli znakov hipoglikemije med zdravljenjem z zdravilom HEMANGIOL,
Croatian: - Informaciju kako otkriti i liječiti znakove hipoglikemije za vrijeme liječenja
Slovenian: Za otroke, ki tehtajo do 5 kg, lahko odmerek zmešate z eno čajno žličko mleka (približno 5 ml).
Croatian: Za djecu tešku do 5 kg dozu možete pomiješati s jednom punom čajnom žličicom mlijeka (oko 5 mL).
Slovenian: Zdravila za zniževanje ravni lipidov Sočasna uporaba holestiramina ali holestipola s propranololom je povzročila do 50-odstotno znižanje koncentracij propranolola.
Croatian: Istodobna primjena kolestiramina ili kolestipola s propranololom rezultirala je smanjenjem koncentracije propranolola do 50%.
Slovenian: • večji: čezmerno spanje, težave pri odzivnosti, slaba ješčost, padec telesne temperature, krči, kratki premori med dihanjem, izguba zavesti.
Croatian: • Teški: prekomjerno spavanje, teško dobivanje odgovora na podražaj, loš apetit, smanjenje tjelesne temperature, konvulzije (napadaji), kratke stanke pri disanju, gubitak svijesti.
Slovenian: Takoj po dajanju otroka ne polagajte v ležeči položaj.
Croatian: Nemojte dijete polegnuti odmah nakon što ste mu dali lijek.
Slovenian: 3 Kako otroku dajati zdravilo HEMANGIOL Z zdravljenjem vašega otroka je začel zdravnik, ki je strokovnjak za diagnosticiranje, zdravljenje in ravnanje z infantilnim hemangiomom.
Croatian: Liječenje Vašeg djeteta započinje liječnik koji ima iskustvo u dijagnosticiranju, liječenju i praćenju dojenačkih hemangioma.
Slovenian: - Za hipoglikemijo: blažji simptomi, npr. bledica, utrujenost, potenje, tresenje, palpitacije, tesnobnost, lakota, težave pri prebujanju; hujši simptomi, npr. čezmerno spanje, težave pri odzivnosti, slaba ješčost, padec telesne temperature, krči, kratki premori med dihanjem,
Croatian: Za hipoglikemiju: manji simptomi poput bljedila, umora, znojenja, drhtavice, palpitacija, anksioznosti, gladi, teškoće buđenja; veći simptomi poput prekomjernog spavanja, teškog dobivanja odgovora, lošeg apetita, smanjenja temperature, konvulzija (napadaja), kratkih stanki pri disanju, gubitka svijesti.
Slovenian: (glejte »Druga zdravila in zdravilo HEMANGIOL«).
Croatian: „Drugi lijekovi i HEMANGIOL").
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo za Vaše dijete.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s propranololijevim kloridom (Hemangiol), so skupno poročali o 7 primerih (5 jih ni bilo resnih) psoriaziformnega dermatitisa/psoriaze.
Croatian: Ukupno 7 slučajeva (od kojih 5 nije bilo ozbiljno) psorijaziformnog dermatitisa/psorijaze kumulativno je prijavljeno u bolesnika liječenih propranololkloridom (Hemangiol).
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti Odrasli
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
Slovenian: • Zdravilo HEMANGIOL dajte neposredno v otrokova usta z uporabo peroralne brizge, ki je priložena steklenici.
Croatian: • Dajte HEMANGIOL izravno u djetetova usta pomoću štrcaljke za usta priložene uz bocu.
Slovenian: 8 ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Croatian: 8 BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom.
Croatian: CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Slovenian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml peroralna raztopina
Croatian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml oralna otopina
Slovenian: Halogenirani anestetiki Zzmanjšajo lahko kontraktilnost miokarda in vaskularni kompenzatorni odgovor, če se uporabljajo s propranololom.
Croatian: Kada se primjenjuju s propranololom, mogu oslabiti kontraktilnost miokarda i vaskularnu kompenzirajuću reakciju.
Slovenian: • Zdravilo HEMANGIOL je prozorna, brezbarvna do rahlo rumena peroralna raztopina s sadnim vonjem.
Croatian: Kako HEMANGIOL izgleda i sadržaj pakiranja • HEMANGIOL je bistra, bezbojna do žućkasta oralna otopina, s voćnim mirisom.
Slovenian: Toksičnost antagonistov adrenergičnih receptorjev beta je razširitev njihovih zdravilnih učinkov:
Croatian: Toksičnost beta-blokatora posljedica je njihovih terapeutskih učinaka:
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki med prejemanjem antagonistov adrenergičnih receptorjev beta, prejmejo dihidropiridin.
Croatian: Potreban je oprez kod primjene dihidropiridina bolesnicima koji uzimaju beta-blokatore.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, neselektivni, oznaka ATC:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: beta-blokator, neselektivan, ATK oznaka: C07AA05 Mehanizam djelovanja
Slovenian: • ulceriran hemangiom, ki ga spremlja bolečina in/ali pomanjkanje odzivnosti na enostavne ukrepe pri oskrbi rane,
Croatian: • hemangiom koji ugrožava život ili funkciju, • ulcerirani hemangiom s bolovima i/ili izostankom odgovora na jednostavne mjere njege rane,
Slovenian: Propranolol presnavljajo jetra, izločajo pa ga ledvice.
Croatian: Propranolol se metabolizira u jetri, a izlučuje putem bubrega.
Slovenian: Zdravljenih je bilo 456 oseb (401 s propranololom v odmerku 1 ali 3 mg/kg/dan 3 ali 6 mesecev; 55 s placebom), vključno s 3-tedensko fazo titracije.
Croatian: Liječenje je primijenjeno na 456 ispitanika (na 401 propranolol u dozi od 1 ili 3 mg/kg/dan tijekom 3
Slovenian: To storite zaradi tega, ker lahko pride do nizkega krvnega tlaka, če otrok prejme določene anestetike med jemanjem tega zdravila
Croatian: Postupite tako jer ako se Vašem djetetu daju određeni anestetici istodobno dok uzima ovaj lijek, može se javiti nizak krvni tlak (pogledajte
Slovenian: • Peroralna polipropilenska brizga, umerjena v mg propranolola je priložena vsaki steklenici.
Croatian: • Uz svaku bocu isporučuje se polipropilenska štrcaljka za usta s oznakama u mg propranolola.
Slovenian: Za otroke, ki tehtajo do 5 kg, lahko naredite mešanico z eno čajno žličko mleka (približno 5 ml), za otroke, ki tehtajo več kot 5 kg, pa mešanico z jedilno žlico mleka ali sadnega soka (približno 15 ml) in jo daste iz dojenčkove stekleničke.
Croatian: Za miješanje se može koristiti jedna puna čajna žličica (oko 5 ml) mlijeka za djecu tešku do 5 kg ili jedna puna jušna žlica (oko 15 ml) mlijeka ili voćnog soka za djecu težu od 5 kg, dano putem dječje bočice.
Slovenian: Zato je treba glede na podatke, predstavljene v pregledanih redno posodobljenih poročilih o varnosti zdravila, izraza „psoriaziformni dermatitis" z neznano pogostnostjo in „dermatitis pod plenico" s pogosto pogostnostjo dodati kot nova neželena učinka v poglavje 4.8 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Croatian: Trenutno važeći SmPC uključuje eritem i urtikariju kao nuspojave u dijelu 4.8. Stoga, s obzirom na podatke predstavljene u pregledanom PSUR-u, pojmove „psorijaziformni dermatitis" s učestalošću nepoznato i „pelenski dermatitis" s učestalošću često, treba dodati kao nove nuspojave u dio 4.8 SmPC-a.
Slovenian: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Croatian: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
Slovenian: Poročali so o toksičnosti lidokaina (nevrološki in srčni neželeni dogodki) zaradi sočasne uporabe s propranololom.
Croatian: U istodobnoj primjeni s propranololom prijavljena je toksičnost lidokaina (neurološki i kardiološki štetni događaji).
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnosti ukrepi
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Početak liječenja
Slovenian: Tveganje za hipotenzijo in bradikardijo (počasen srčni utrip) Zdravilo HEMANGIOL lahko zniža krvni tlak (hipotenzija) in srčni utrip (bradikardija).
Croatian: HEMANGIOL može sniziti krvni tlak (hipotenzija) i usporiti puls (bradikardija).
Slovenian: • znižan krvni tlak,
Croatian: • Snižen krvni tlak,
Slovenian: Za otroke, ki tehtajo več kot 5 kg, lahko odmerek zmešate z jedilno žlico mleka ali sadnega soka (približno 15 ml).
Croatian: Za djecu težu od 5 kg doza se može pomiješati s jednom punom jušnom žlicom mlijeka ili voćnog soka (približno 15 ml).
Slovenian: Steklenice pred uporabo ne smete pretresti.
Croatian: Bocu ne treba tresti prije uporabe.
Slovenian: Naslednja tabela navaja neželene učinke glede na odmerek in trajanje zdravljenja iz treh kliničnih študij, ki so vključevale 435 bolnikov, zdravljenih z zdravilom HEMANGIOL z odmerkom
Croatian: Tablični popis nuspojava Sljedeća tablica navodi nuspojave, prijavljene uz različite doze i trajanja liječenja, u tri klinička ispitivanja koja su uključivala 435 bolesnika liječenih HEMANGIOL-om od 1 mg/kg/dan ili 3 mg/kg/dan u maksimalnom trajanju liječenja od 6 mjeseci.
Slovenian: Če pri vašem otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu kod Vašeg djeteta, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: povezanih z propranololom, ali toksikološko pomembnih ugotovitev pri 40 mg/kg/dan, kar ustreza varnostni meji 1,2 pri samicah in 2,9 pri samcih, na osnovi povprečne izpostavljenosti propranololu na PND 21.
Croatian: 1,2 kod ženki i 2,9 kod mužjaka, na temelju srednje vrijednosti izloženosti propranolola na PND 21.
Slovenian: • zdravila, ki se uporabljajo za znižanje ravni maščob v krvi, • zdravila, ki se uporabljajo za anestezijo.
Croatian: • lijekove koji se koriste za anesteziju.
Slovenian: Če otrok ne je, zboli za dodatno boleznijo ali bruha, priporočamo, da preskočite odmerek.
Croatian: Ako dijete ne jede, razvije neku drugu bolest ili povraća, preporučuje se da preskočite dozu.
Slovenian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml peroralna raztopina propranolol
Croatian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oralna otopina propranolol
Slovenian: Propranolol je substrat intestinalnega efluksnega transporterja P-glikoproteina (P-gp).
Croatian: Propranolol je supstrat P-glikoproteina (P-gp), koji služi za izbacivanje tvari iz crijeva.
Slovenian: Simpatična stimulacija je morda bistvena komponenta za podporo delovanju ožilja pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem, njeno zaviranje z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta pa lahko izzove še hujšo okvaro.
Croatian: Kod bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca, simpatička stimulacija može biti životno važna komponenta koja podržava funkciju cirkulacije, a njegova inhibicija beta blokatorima može uzrokovati još teže zatajenje.
Slovenian: Pri dojenčkih, starih do 4 tedne, je potrebna pazljivost, še posebej, če dojenček prejema druga zdravila, ki vsebujejo propilenglikol ali alkohol.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,08 mg propilenglikola/kg/dan Oprez je potreban u djece mlađe od 4 tjedna, osobito ako dijete prima druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol.
Slovenian: zdravljenju in oskrbi infantilnega hemangioma, v nadzorovanem bolnišničnem okolju, kjer je na voljo dovolj ustrezne opreme za obravnavo neželenih reakcij, vključno s tistimi, ki zahtevajo takojšnje ukrepanje.
Croatian: Liječenje HEMANGIOL-om trebaju započeti liječnici koji imaju iskustvo u dijagnostici, liječenju i vođenju infantilnog hemangioma, u kontroliranom kliničkom okruženju u kojem stoje na raspolaganju odgovarajuće mogućnosti za zbrinjavanje nuspojava, uključujući i one koje zahtijevaju hitne mjere.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Slovenian: - steklenica, ki vsebuje 120 ml peroralne raztopine propranolola - peroralna brizga, umerjena v mg, priložena zdravilu Vzemite steklenico in peroralno brizgo iz škatle in vzemite brizgo iz plastične vrečke.
Croatian: - Staklena boca koja sadrži 120 ml oralne otopine propranolola - Štrcaljka za usta s oznakama u mg priložena uz ovaj lijek.