FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When you get out of bed on the day you have chosen, and before taking your first food, drink or other medicines, swallow (do not crush or chew the tablet or allow it to dissolve in your mouth) one ADROVANCE tablet with a full glass of water (not mineral water).
Polish: Zaraz po wstaniu z łóżka wybranego dnia, lecz przed pierwszym posiłkiem, napojem lub innymi lekami, należy połknąć 1 tabletkę leku ADROVANCE (nie rozgniatać i nie gryźć tabletki, ani nie dopuścić do rozpuszczenia jej w ustach), popijając pełną szklanką wody (nie wody mineralnej).
English: It is likely that certain medicines or food additives may prevent the vitamin D in ADROVANCE from getting into your body, including artificial fat substitutes, mineral oils, the weight loss medicine, orlistat, and the cholesterol-lowering medicines, cholestyramine and colestipol.
Polish: Prawdopodobnie pewne leki lub substancje dodawane do produktów spożywczych mogą uniemożliwiać przyswajanie witaminy D zawartej w leku ADROVANCE, w tym sztuczne substytuty tłuszczu, oleje mineralne, leki zmniejszające masę ciała, orlistat i leki zmniejszające stężenie cholesterolu, kolestyramina i kolestypol.
English: In case of overdose with ADROVANCE, milk or antacids should be given to bind alendronate.
Polish: W przypadku przedawkowania produktu leczniczego ADROVANCE, w celu związania alendronianu należy podawać mleko lub leki zobojętniające.
English: Irritation, inflammation or ulceration of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) often with symptoms of chest pain, heartburn, or difficulty or pain upon swallowing may occur, especially if patients do not drink a full glass of water and/or if they lie down less than 30 minutes after taking ADROVANCE.
Polish: Podrażnienie, zapalenie lub owrzodzenie przełyku (przełyk łączy jamę ustną z żołądkiem), często z objawami bólu w klatce piersiowej, zgagi lub trudności podczas połykania, występuje szczególnie u pacjentek, które nie wypijają pełnej szklanki wody i (lub) przyjmują pozycję leżącą w czasie krótszym niż 30 minut po zażyciu leku ADROVANCE.
English: ADROVANCE should not be used during breast-feeding.
Polish: Produktu leczniczego ADROVANCE nie należy stosować podczas karmienia piersią.
English: ADROVANCE is a tablet containing the two active substances, alendronic acid (commonly called alendronate) and colecalciferol known as vitamin D3.
Polish: ADROVANCE jest lekiem w postaci tabletek zawierających dwie substancje czynne: kwas alendronowy (zazwyczaj nazywany alendronianem) i cholekalcyferol znany jako witamina D3.
English: 5) If you develop difficulty or pain upon swallowing, chest pain, or new or worsening heartburn, stop taking ADROVANCE and contact your doctor.
Polish: 5) W przypadku wystąpienia trudności lub bólu w trakcie połykania, bólu w klatce piersiowej, zgagi występującej po raz pierwszy lub nasilającej się, należy przerwać przyjmowanie leku ADROVANCE i skontaktować się z lekarzem.
English: ADROVANCE must be taken with water only (not mineral water) at least 30 minutes before the first food, beverage, or medicinal product (including antacids, calcium supplements and vitamins) of the day.
Polish: ADROVANCE należy przyjmować, popijając tylko wodą (nie wodą mineralną) co najmniej na 30 minut przed pierwszym tego dnia posiłkiem, napojem lub przyjęciem innego leku (w tym leków zobojętniających, preparatów wapnia oraz witamin).
English: It is likely that calcium supplements, antacids, and some oral medicines will interfere with the absorption of ADROVANCE if taken at the same time.
Polish: Prawdopodobnie preparaty zawierające wapń, leki zobojętniające i niektóre doustne leki będą oddziaływać na wchłanianie leku ADROVANCE, jeśli są przyjmowane w tym samym czasie.
English: Hypocalcaemia must be corrected before initiating therapy with ADROVANCE (see section 4.3).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym ADROVANCE należy wyrównać hipokalcemię (patrz punkt 4.3).
English: What ADROVANCE looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek ADROVANCE i co zawiera opakowanie
English: How to take ADROVANCE tablets
Polish: Jak należy przyjmować ADROVANCE tabletki
English: Patients may experience certain adverse reactions (for example blurred vision, dizziness and severe bone muscle or joint pain (see section 4.8)) that may influence the ability to drive and use machines.
Polish: U pacjentów, mogą występować pewne działania niepożądane (na przykład niewyraźne widzenie, zawroty głowy oraz silne bóle kości, mięśni lub stawów (patrz punkt 4.8)), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking ADROVANCE if:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku ADROVANCE należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
English: What ADROVANCE is and what it is used for
Polish: Co to jest lek ADROVANCE i w jakim celu się go stosuje
English: • you have poor dental health, gum disease, a planned dental extraction or you don't receive routine dental care,
Polish: • u pacjenta stwierdza się zły stan uzębienia lub choroby dziąseł, planowana jest ekstrakcja zęba, pacjent nie korzysta z rutynowej opieki stomatologicznej,
English: There is important additional information about how to take ADROVANCE in the package leaflet.
Polish: Inne dodatkowe ważne informacje o tym, jak należy przyjmować lek ADROVANCE podane są w ulotce dołączonej do opakowania.
English: What ADROVANCE is and what it is used for What you need to know before you take ADROVANCE How to take ADROVANCE Possible side effects
Polish: Co to jest lek ADROVANCE i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku ADROVANCE Jak przyjmować lek ADROVANCE Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek ADROVANCE Zawartość opakowania i inne informacje
English: Always take ADROVANCE exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Polish: Lek ADROVANCE należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
English: These side effects may worsen if patients continue to take ADROVANCE after developing these symptoms.
Polish: Te działania niepożądane mogą ulec nasileniu, jeśli przyjmowanie leku ADROVANCE jest kontynuowane po wystąpieniu tych objawów.
English: There have been side effects (for example blurred vision, dizziness and severe bone, muscle or joint pain) reported with ADROVANCE that may affect your ability to drive or operate machinery (see section 4).
Polish: Zgłaszano występowanie działań niepożądanych (na przykład niewyraźne widzenie, zawroty głowy oraz ciężkie bóle kości, mięśni lub stawów) po zastosowaniu leku ADROVANCE, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.).
English: 200 ml), so that ADROVANCE is adequately absorbed.
Polish: (nie wody mineralnej) (nie mniej niż 200 ml), by lek ADROVANCE odpowiednio się wchłonął.
English: Take one ADROVANCE tablet once a week.
Polish: Jedną tabletkę leku ADROVANCE stosuje się raz w tygodniu.
English: 4) Do not take ADROVANCE at bedtime or before getting up for the day.
Polish: 4) Nie należy przyjmować leku ADROVANCE przed położeniem się spać ani przed wstaniem z łóżka.
English: ADROVANCE is only intended for use in postmenopausal women.
Polish: Lek ADROVANCE jest przeznaczony jedynie dla kobiet po menopauzie.
English: It is likely that food and beverages (including mineral water) will make ADROVANCE less effective if taken at the same time.
Polish: Stosowanie leku ADROVANCE z jedzeniem i piciem Prawdopodobnie jedzenie i napoje (w tym woda mineralna), przyjmowane w tym samym czasie, mogą powodować zmniejszenie skuteczności działania leku ADROVANCE.
English: Every week, take one ADROVANCE tablet on your chosen day.
Polish: W każdym tygodniu, wybranego dnia, należy przyjąć jedną tabletkę leku ADROVANCE.
English: • ADROVANCE should not be taken at bedtime or before arising for the day.
Polish: • Produktu leczniczego ADROVANCE nie należy stosować przed snem ani przed rannym wstaniem z łóżka.
English: In this study, mean 25-hydroxyvitamin D levels in patients with vitamin D insufficiency at baseline (25-hydroxyvitamin D, 22.5 to 37.5 nmol/l [9 to < 15 ng/ml]) increased from 30 nmol/l (12.1 ng/ml) to 40 nmol/l (15.9 ng/ml) at week 15 in the ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) group (n=75) and decreased from 30 nmol/l (12.0 ng/ml) at baseline to 26 nmol/l (10.4 ng/ml) at week 15 in the alendronate-only group (n=70).
Polish: (n=75) średnie stężenie 25-hydroksykalcyferolu u pacjentek z niedoborem witaminy D zwiększyło się w porównaniu do wartości początkowych (25-hydroksykalcyferol, 22,5 do 37,5 nmol/l [9 do < 15 ng/ml]) z 30 nmol/l (12,1 ng/ml) do 40 nmol/l (15,9 ng/ml) w 15. tygodniu a zmniejszyło się od 30 nmol/l (12,0 ng/ml) na początku badania do 26 nmol/l (10,4 ng/ml) w 15. tygodniu w grupie pacjentek przyjmujących tylko alendronian (n=70).
English: In healthy adult subjects (males and females), following administration of ADROVANCE 70 mg/5,600 IU after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serumconcentration-time curve (AUC0-80 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 490.2 ng•hr/ml.
Polish: U zdrowych dorosłych ochotników (kobiety i mężczyźni) po podaniu produktu leczniczego ADROVANCE 70 mg/5600 j.m., po nocnej przerwie i na dwie godziny przed posiłkiem, średnia powierzchnia pod krzywą surowica-stężenie-czas (AUC 0-80 h) witaminy D3 (nie uwzględniono endogennych stężeń witaminy D3) wynosiła 490,2 ng•h/ml.
English: In healthy adult subjects (males and females), following administration of ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serum-concentration-time curve (AUC0-120 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 296.4 ng•hr/ml.
Polish: U zdrowych dorosłych ochotników (kobiety i mężczyźni) po podaniu produktu leczniczego ADROVANCE 70 mg/2800 j.m., po nocnej przerwie i na dwie godziny przed posiłkiem, średnia powierzchnia pod krzywą surowica-stężenie-czas (AUC 0-120 h) witaminy D3 (nie uwzględniono endogennych stężeń witaminy D3) wynosiła 296,4 ng•h/ml.
English: It is important that you take ADROVANCE for as long as your doctor prescribes the medicine.
Polish: Duże znaczenie ma stosowanie leku ADROVANCE przez okres, jaki zalecił lekarz.
English: If you miss a dose, take only one ADROVANCE tablet on the morning after you remember.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, należy następnego dnia rano przyjąć jedną tabletkę leku ADROVANCE.
English: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Polish: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Polish: Lek ADROVANCE zawiera laktozę i sacharozę Jeśli lekarz kiedyś informował o braku tolerancji niektórych cukrów, należy przed przyjęciem leku skontaktować się z lekarzem.
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Polish: tabletki Blistry z folii aluminium/aluminium w tekturowych pudełkach zawierających 2, 4, 6 lub 12 tabletek.
English: The mean half-life of vitamin D3 in the serum following an oral dose of ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) is approximately 24 hours.
Polish: Średni okres półtrwania witaminy D3 w surowicy po podaniu doustnym produktu leczniczego ADROVANCE (70 mg/2800 j.m.)
English: It is important to maintain good oral hygiene when being treated with ADROVANCE.
Polish: W trakcie stosowania leku ADROVANCE bardzo ważne jest przestrzeganie właściwej higieny jamy ustnej i należy zgłaszać się na rutynowe przeglądy do dentysty.
English: Other medicines and ADROVANCE
Polish: Lek ADROVANCE a inne leki
English: ADROVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min, due to lack of experience.
Polish: Z powodu braku doświadczenia nie zaleca się stosowania produktu leczniczego ADROVANCE u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdy klirens kreatyniny wynosi poniżej 35 ml/min.
English: The bioavailability of the 5,600 IU vitamin D3 in ADROVANCE is similar to 5,600 IU vitamin D3 administered alone.
Polish: witaminy D3 w produkcie leczniczym ADROVANCE jest podobna do dostępności biologicznej 5600 j.m.
English: The effect of the lower dose of ADROVANCE (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) on vitamin D status was demonstrated in a 15-week, multinational study that enrolled 682 osteoporotic postmenopausal women (serum 25-hydroxyvitamin D at baseline: mean, 56 nmol/l [22.3 ng/ml]; range, 22.5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Polish: na stężenie witaminy D wykazano w trwającym 15 tygodni, międzynarodowym badaniu z udziałem 682 kobiet z osteoporozą, po menopauzie (początkowe stężenie 25-hydroksykalcyferolu w surowicy krwi: średnie, 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; zakres, 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml).
English: ADROVANCE is indicated for the treatment of postmenopausal osteoporosis in women at risk of vitamin D insufficiency.
Polish: Produkt leczniczy ADROVANCE wskazany jest w leczeniu osteoporozy po menopauzie u kobiet z ryzykiem niedoboru witaminy D. Zmniejsza on ryzyko złamań kręgów i szyjki kości udowej.
English: The bioavailability of the 2,800 IU vitamin D3 in ADROVANCE is similar to 2,800 IU vitamin D3 administered alone.
Polish: witaminy D3 w produkcie leczniczym ADROVANCE jest podobna do dostępności biologicznej 2800 j.m.
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4 or 12 tablets.
Polish: tabletki Blistry z folii aluminium/aluminium w tekturowych pudełkach zawierających 2, 4 lub 12 tabletek.
English: • you have been told you have trouble absorbing minerals in your stomach or intestines
Polish: • u pacjenta rozpoznano utrudnione wchłanianie związków mineralnych w żołądku lub jelitach (zespół złego wchłaniania),
English: You may be advised to have a dental check-up before starting treatment with ADROVANCE.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku ADROVANCE pacjent może zostać skierowany na kontrolne badanie stomatologiczne.
English: What is ADROVANCE used for?
Polish: W jakim celu stosuje się lek ADROVANCE
English: If you stop taking ADROVANCE
Polish: Kiedy nie przyjmować leku ADROVANCE
English: Anticonvulsants, cimetidine and thiazides may increase the catabolism of vitamin D. Additional vitamin D supplements may be considered on an individual basis.
Polish: Olestra, oleje mineralne, orlistat i leki wiążące kwasy żółciowe (np. kolestyramina, kolestypol) mogą zaburzać wchłanianie witaminy D. Leki przeciwdrgawkowe, cymetydyna, tiazydy mogą nasilać rozkład witaminy D. Dodatkowe uzupełnianie witaminy D należy rozważyć indywidualnie.
English: BLISTER FOR ADROVANCE 70 mg/2,800 IU
Polish: BLISTER, ADROVANCE 70 mg + 2800 j.m.
English: The content of vitamin D in ADROVANCE is not suitable for correction of vitamin D deficiency.
Polish: Zawartość witaminy D w produkcie leczniczym ADROVANCE jest niewystarczająca do uzupełnienia niedoborów witaminy D. U pacjentów, u których występuje niedobór witaminy D, należy kontrolować stężenie wapnia i objawy hipokalcemii podczas leczenia produktem leczniczym ADROVANCE.
English: EU/1/06/364/001 (2 tablets) EU/1/06/364/002 (4 tablets) EU/1/06/364/003 (6 tablets) EU/1/06/364/004 (12 tablets)
Polish: EU/1/06/364/001 (2 tabletki) EU/1/06/364/002 (4 tabletki) EU/1/06/364/003 (6 tabletek) EU/1/06/364/004 (12 tabletek)
English: What you need to know before you take ADROVANCE
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku ADROVANCE
English: BLISTER FOR ADROVANCE 70 mg/5,600 IU
Polish: BLISTER, ADROVANCE 70 mg + 5600 j.m.
English: EU/1/06/364/006 (2 tablets) EU/1/06/364/007 (4 tablets) EU/1/06/364/008 (12 tablets)
Polish: EU/1/06/364/006 (2 tabletki) EU/1/06/364/007 (4 tabletki) EU/1/06/364/008 (12 tabletek)
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets EU/1/06/364/006 - 2 tablets EU/1/06/364/007 - 4 tablets EU/1/06/364/008 - 12 tablets
Polish: tabletki EU/1/06/364/006 - 2 tabletki EU/1/06/364/007 - 4 tabletki EU/1/06/364/008 - 12 tabletek
English: ADROVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min (see section 4.2).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego ADROVANCE u pacjentów z uszkodzeniem nerek, u których klirens kreatyniny wynosi mniej niż 35 ml/min.
English: ADROVANCE tablet whole with a full glass of water only (not mineral water) (not less than
Polish: należy połknąć w całości tabletkę leku ADROVANCE, popijając ją tylko pełną szklanką wody
English: The effect of the lower dose of ADROVANCE (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) plus an additional 2,800 IU Vitamin D3 for a total of 5,600 IU (the amount of vitamin D3 in the higher dose of ADROVANCE) once weekly was demonstrated in a 24-week, extension study that enrolled 619 osteoporotic post-menopausal women.
Polish: raz na tydzień (ilość witaminy D3 w większej dawce produktu leczniczego ADROVANCE) wykazano w trwającym 24 tygodnie, przedłużonym badaniu z udziałem 619 kobiet z osteoporozą, po menopauzie.
English: The percentage of patients with vitamin D deficiency (serum 25-hydroxyvitamin D  22.5 nmol/l [ 9 ng/ml]) was significantly reduced by 92 % with ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (1 % vs 13 %, respectively).
Polish: Odsetek pacjentek z niedoborem witaminy D (stężenie 25-hydroksykalcyferolu w surowicy krwi < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) otrzymujących ADROVANCE (70 mg/2800 j.m.)
English: Your doctor has prescribed ADROVANCE to treat your osteoporosis and because you are at risk of vitamin D insufficiency.
Polish: Lekarz przepisał ADROVANCE w celu leczenia osteoporozy u kobiet z ryzykiem niedoboru witaminy D. Zmniejsza to ryzyko złamań kręgosłupa i kości udowej u kobiet po menopauzie.
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available in packs containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Polish: jest dostępny w opakowaniach zawierających 2, 4, 6 lub 12 tabletek.
English: Modified capsule-shaped, white to off-white tablets, marked with an outline of a bone image on one side, and '710' on the other.
Polish: dostępny jest w postaci tabletek o zmodyfikowanym kształcie kapsułki, białych lub prawie białych, z oznakowaniem w postaci rysunku kości po jednej stronie i liczbą ”710” po drugiej.
English: The percentage of patients with vitamin D insufficiency (serum 25-hydroxyvitamin D < 37.5 nmol/l [< 15 ng/ml]) was significantly reduced by 62.5 % with ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (12 % vs. 32 %, respectively), through week 15.
Polish: Odsetek pacjentek z niedoborem witaminy D (stężenie 25-hydroksykalcyferolu w surowicy krwi < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) otrzymujących ADROVANCE (70 mg/2800 j.m.)
English: It is very important to follow instructions 2), 3), 4) and 5) to help the ADROVANCE tablet reach your stomach quickly and help reduce the chance of irritating your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach).
Polish: W celu łatwiejszego przedostania się tabletki leku ADROVANCE do żołądka i zmniejszenia ryzyka wystąpienia miejscowych podrażnień przełyku oraz działań niepożądanych, należy zastosować się do punktów 2, 3, 4 i 5 (przełyk jest przewodem, który łączy jamę ustną z żołądkiem).
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets
Polish: tabletki ADROVANCE 70 mg + 5600 j.m.
English: Patients received the lower strength (70 mg/2,800 IU) of ADROVANCE (n=350) or FOSAMAX (alendronate) 70 mg (n=332) once a week; additional vitamin D supplements were prohibited.
Polish: (n=350) lub FOSAMAX (alendronian) 70 mg (n=332) raz na tydzień; zabroniono dodatkowego uzupełniania witaminy D. Po 15 tygodniach leczenia, średnie stężenia 25-hydroksykalcyferolu w surowicy były znacznie wyższe (26%) w grupie otrzymującej ADROVANCE (70 mg/2800 j.m.)
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available in packs containing 2, 4 or 12 tablets.
Polish: jest dostępny w opakowaniach zawierających 2, 4 lub 12 tabletek.
English: In this study, a significant difference was observed in the analysis of the subgroup of osteoporotic women (37 % of the global population who correspond with the above definition of osteoporosis) in the incidence of hip fractures (alendronate 1.0 % vs. placebo 2.2 %, a reduction of 56 %) and in the incidence of  1 vertebral fracture (2.9 % vs. 5.8 %, a reduction of 50 %).
Polish: 1% vs. placebo 2,2%; redukcja 56%) oraz zmniejszenie występowania jednego lub więcej nowych złamań kręgów (odpowiednio 2,9% vs. 5,8%; redukcja 50%).
English: The equivalence of intake of 2,800 IU of vitamin D3 weekly in ADROVANCE to daily dosing of vitamin D 400 IU has not been studied.
Polish: witaminy D3 podawanej tygodniowo w produkcie leczniczym ADROVANCE jest równorzędne do dobowej dawki 400 j.m.
English: Patients in the Vitamin D3 2,800 group received ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) (n=299) and patients in the Vitamin D3 5,600 group received ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) plus an additional 2,800 IU vitamin D3 (n=309) once a week; additional vitamin D supplements were allowed.
Polish: (n=299) a pacjentki w grupie witaminy D3 5600 otrzymywały ADROVANCE (70 mg/2800 j.m.)
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets
Polish: Każda tabletka leku ADROVANCE 70 mg + 5600 j.m.
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets
Polish: ADROVANCE 70 mg + 2800 j.m.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR ADROVANCE 70 mg/2,800 IU
Polish: W badaniu tym, w grupie pacjentek przyjmujących ADROVANCE (70 mg/2800 j.m.)
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘270' on the other.
Polish: dostępny jest w postaci tabletek o zmodyfikowanym kształcie prostokąta, białych lub prawie białych, z oznakowaniem w postaci rysunku kości po jednej stronie i liczbą”270” po drugiej.
English: The equivalence of intake of 5,600 IU of vitamin D3 weekly in ADROVANCE to daily dosing of vitamin D 800 IU has not been studied.
Polish: witaminy D3 podawanej tygodniowo w produkcie leczniczym ADROVANCE jest równorzędne do dobowej dawki 800 j.m.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR ADROVANCE 70 mg/5,600 IU
Polish: w postaci tabletki złożonej oraz w produkcie leczniczym ADROVANCE (70 mg/5600 j.m.)
English: How to take ADROVANCE
Polish: Jak przyjmować lek ADROVANCE
English: After 15 weeks of treatment, the mean serum 25-hydroxyvitamin D levels were significantly higher (26 %) in the ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) group (56 nmol/l [23 ng/ml]) than in the alendronate-only group (46 nmol/l [18.2 ng/ml]).
Polish: (56 nmol/l [23 ng/ml]), w porównaniu do grupy otrzymującej tylko alendronian (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
English: The educational material contains the following:
Polish: Materiały edukacyjne zawierają następujące elementy:
English: The physician information should contain the following key elements:
Polish: Informacje dla lekarzy powinny zawierać następujące kluczowe elementy:
English: • Use of antibiotics
Polish: • informacje o stosowaniu antybiotyków;
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO, KTÓRE MUSZĄ ZOSTAĆ WDROŻONE PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Polish: Państwa członkowskie powinny zapewnić wdrożenie wszystkich opisanych poniżej warunków lub ograniczeń dotyczących bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego.
English: • Aseptic techniques to minimise the risk of infection
Polish: • opis technik aseptycznych minimalizujących ryzyko zakażenia;