FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Überwachungsdaten zur Empfindlichkeit von Feldisolaten der Zielerreger aus Rindern, die in Europa im Zeitraum von 2004 bis 2012 gesammelt wurden, belegen eine gleichbleibende Wirksamkeit von Florfenicol ohne Nachweis resistenter Isolate.
Danish: Overvågningsdata af følsomheden hos isolater fra målgruppen hos kvæg, indsamlet mellem 2004 og 2012 over hele Europa, viser vedvarende effekt af florfenikol uden fund af resistente isolater.
German: Florfenicol wird größtenteils im gesamten Körper verteilt und hat eine niedrige Plasmaproteinbindung (ca. 20 %).
Danish: Florfenikol fordeles stort set i hele kroppen og har en lav plasmaproteinbinding (ca. 20 %).
German: Mannheimia haemolytica (n=217) Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128)
Danish: Mannheimia hæmolytica (n=217) Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128)
German: Das Dosisvolumen sollte 15 ml pro Injektionsstelle nicht überschreiten.
Danish: Injektionsvolumen bør ikke overstige 15 ml pr. injektionssted.
German: Florfenicol
Danish: Florfenikol
German: Das Ausmaß dieser Nebenwirkungen war dosisabhängig.
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger var dosis-afhængig.
German: Es besteht jedoch in den ersten 48 Stunden nach Verabreichung eine deutliche fiebersenkende Wirkung.
Danish: Imidlertid er der påvist en klar antipyretisk effekt i de første 48 timer efter administration.
German: Die für diese Transportmechanismen kodierenden Gene befinden sich auf mobilen genetischen Elementen wie Plasmiden, Transposons oder Genkassetten.
Danish: De korresponderende gener til disse mekanismer er kodede på mobile genetiske elementer som f.eks. plasmider, transposon eller gen-kassetter.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Danish: Da der ikke foreligger kompatibilitetsundersøgelser må dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
German: Bei der Injektion dieses Tierarzneimittels können Tiere Anzeichen von mäßigen Schmerzen zeigen, die sich als Bewegung des Kopfes oder Halses manifestieren.
Danish: I forbindelse med injektion af dette produkt kan dyrene vise tegn på moderat smerte, manifesterende sig ved bevægelse af hovedet eller halsen.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Florfenicol, Meloxicam oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for florfenikol, meloxicam eller et eller flere af hjælpestofferne bør undgå kontakt med dette veterinære lægemiddel.
German: Antiinfektiv a/Antibiotika
Danish: Antibiotiske stoffer/Antibiotika
German: Meloxicam Meloxicam Rinder 20
Danish: Meloxicam Meloxicam Kvæg 20
German: Außerdem hemmt es in geringem Ausmaß die kollageninduzierte Thrombozyten-Aggregation.
Danish: I mindre omfang hæmmer det også den collagen-inducerede thrombocyt-aggregation.
German: Der Einfluss dieses Unterschiedes auf den entzündungshemmenden Effekt wurde nicht in Feldstudien untersucht.
Danish: Betydningen af denne forskel for den antiinflammatoriske effekt er ikke undersøgt ved forsøg i praksis.
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Gebrauchsinformation oder das Etikett vorzuzeigen.
Danish: I tilfælde af fejlagtig selv-injektion, søg straks læge og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
German: Muskel Leber Nieren Milch
Danish: Muskel Lever Nyre Milk
German: Die Resistenz gegenüber Florfenicol wird hauptsächlich durch ein Efflux-System über spezifische (Flo-R) oder „Multidrug"-Transportmechanismen (AcrAB-TolC) vermittelt.
Danish: Florfenikolresistens skyldes hovedsageligt et efflux system baseret på en specifik (Flo-R) eller en transportør af flere lægemidler (AcrAB-TolC).
German: Es reduziert die Leukozyten-Infiltration in das entzündete Gewebe.
Danish: Stoffet reducerer leukocytinfiltration i inflammeret væv.
German: Bei den 250 -ml-Durchstechflaschen kann der Gummistopfen bis zu 20 Mal sicher durchstochen werden.
Danish: Gummiproppen i 250 ml hætteglas kan sikkert gennemstikkes op til 20 gange.
German: Entsorgung: Packungsbeilage lesen.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
German: Die Verteilung der in vitro bestimmten minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) für diese Feldisolate sind in der nachstehenden Tabelle dargestellt.
Danish: In-vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) fordelingen af disse isolater fra besætninger er vist i nedenstående tabel.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Produkt finden Sie auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche pro Schachtel
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas pr. papæske.
German: Spritzer, die in die Augen gelangen, sofort mit reichlich Wasser ausspülen.
Danish: Ved enhver kontakt med øjnene skylles straks med rigelige mængder vand.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkung(en)) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 Tier von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich gemeldeter Einzelfälle)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
German: Die Bioverfügbarkeit von Meloxicam in diesem kombinierten Arzneimittel ist geringer als bei einer Einzelmedikation mit Meloxicam.
Danish: Biotilgængeligheden for meloxicam i dette kombinationsprodukt er lavere end for meloxicam anvendt alene.
German: Die Injektion sollte nur im Bereich des Halses erfolgen.
Danish: Injektion bør ske midt på halsen.
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Klasse, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiphlogistisch, anti-exsudativ, analgetisch und antipyretisch wirkt.
Danish: Meloxicam er et non-steroidt, antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) tilhørende oxicam-klassen, som virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen, og derved udøver en antiinflammatorisk, antiexudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
German: Die in Abschnitt 6.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufgeführten Hilfsstoffe sind zulässige Stoffe, für die Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 angibt, dass keine Rückstandshöchstmengen erforderlich sind.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
German: Die wiederholte wöchentliche Verabreichung von Überdosierungen ( 3- und 5 -Fache der empfohlenen Dosis) bei Kälbern war mit vermindertem Milchkonsum, verminderter Gewichtszunahme, weichem Kot oder Diarrhö verbunden.
Danish: Gentagne ugentlige behandlinger af kalve med en overdosering (3x og 5x den anbefalede dosis) blev ledsaget af nedsat mælkeoptagelse, nedsat vægtforøgelse, løs afføring eller diarré.
German: Muskel Leber Nieren
Danish: Muskel Lever Nyre
German: Meloxicam hat darüber hinaus antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan-B2-Produktion in Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.
Danish: Meloxicam har også anti-endotoxiske egenskaber, idet det er vist at stoffet hæmmer produktionen af thromboxan-B2 induceret af endotoksiner fra E. coli efter administration i kalve, lakterende køer og svin.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels ist bei Zuchttieren sowie trächtigen und laktierenden Tieren nicht belegt.
Danish: Sikkerheden ved brug af dette veterinære lægemiddel er ikke undersøgt for avlsdyr, drægtige eller lakterende dyr.
German: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen und regionalen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Danish: Officiel, national og regional antibiotikapolitik bør følges, når veterinærlægemidlet anvendes.
German: Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af hypersensitivitet over for aktivstofferne eller et eller flere af hjælpestofferne.
German: Trächtige Kühe, die Milch für den menschlichen Verzehr liefern sollen, dürfen innerhalb von 2 Monaten vor dem erwarteten Abkalbetermin nicht behandelt werden.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige dyr, der forventes at skulle producere mælk til menneskeføde, senere end 2 måneder før forventet kælvning.
German: Nicht gleichzeitig mit Glucocorticoiden, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder mit Antikoagulantien verabreichen.
Danish: Må ikke anvendes samtidigt med glukokortikoider, andre non-steroide, antiinflammatoriske lægemidler eller med antikoagulerende stoffer.
German: Milch: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Danish: Mælk: Må ikke anvendes til lakterende dyr, der producerer mælk til menneskeføde.
German: Die Wirkung von Florfenicol beruht auf der Hemmung der bakteriellen Proteinsynthese auf ribosomaler Ebene und ist bakteriostatisch sowie zeitabhängig.
Danish: Florfenikol virker ved at hæmme proteinsyntesen på ribosomalt niveau og virkningen er bakteriostatisk og tidsafhængig.
German: Post-mortem wurden makroskopische Darmläsionen festgestellt (Vorhandensein von Fibrin, Labmagengeschwüre, hämorrhagische Flecken und Verdickung der Labmagenwand).
Danish: Makroskopiske læsioner i tarmsystemet blev observeret post-mortem (forekomst af fibrin, løbesår, hæmorrhagiske pletter og fortykkelse af løbevæggen).
German: Eine Resistenz der Zielerreger gegen Florfenicol wurde nur in seltenen Fällen berichtet und war mit der Effluxpumpe und dem Vorhandensein des floR-Gens assoziiert.
Danish: Florfenikolresistens hos patogenerne i målgruppen er kun påvist i sjældne tilfælde, og skyldtes en efflux pumpe og tilstedeværelsen af floR genet.
German: Nicht bei Tieren anwenden, die an eingeschränkter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion oder hämorrhagischen Störungen leiden oder bei denen Anzeichen ulzerogener Magen-Darm-Läsionen bestehen.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med nedsat lever-, hjerte eller nyrefunktion og hæmorrhagiske forstyrrelser, eller til dyr med tegn på ulcerogene, gastrointestinale skader.
German: Nicht für Tiere, deren Milch für den menschliche n Verzehr bestimmt ist
Danish: Må ikke anvendes til dyr, der producerer mælk til menneskeføde
German: Summe von Florfenicol und seinen Metaboliten, als
Danish: Summen af florfenikol og dets metabolitter målt ved florfenikolamin
German: Zu vermeiden ist die Anwendung bei Tieren mit sehr starker Dehydrierung, Hypovolämie oder Hypotonie, da möglicherweise das Risiko einer renalen Toxizität besteht.
Danish: Undgå brug til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der kan være en potentiel risiko for nyretoksicitet.
German: Transluzente mehrschichtige Kunststoff-Durchstechflaschen (Polypropylen/EthylenVinylalkohol/Polypropylen) mit Chlorbutylkautschuk-Stopfen und Aluminium- und KunststoffBördelkappen, die 50 ml, 100 ml oder 250 ml enthalten.
Danish: Gennemsigtig, flerlagsplastik hætteglas (polypropylen/ethylenvinylalkohol/polypropylen) med en chlorobutyl gummiproppe forseglet med en aluminiumshætte og et plastiklåg, indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
German: Florfenicol ist ein synthetisches Breitspektrum-Antibiotikum, das gegenüber den meisten grampositiven und gramnegativen Bakterien, die von Haustieren isoliert wurden, wirksam ist.
Danish: Florfenikol er et syntetisk, bredspektret antibiotikum med virkning på de fleste Gram-positive og Gram-negative bakterier isoleret fra husdyr.
German: Bei noch nicht ruminierenden Kälbern wurde die wiederholte Verabreichung der empfohlenen Dosis einmal pro Woche über drei Wochen gut vertragen, ebenso eine einmalige Verabreichung des 3Fachen (3x) der empfohlenen Dosis.
Danish: I unge kalve uden drøvtyggerfunktion blev gentagne behandlinger med den anbefalede dosis en gang ugentligt i 3 uger veltolereret, og det samme for en enkelt behandling med 3 gange (3x) den anbefalede dosis.
German: Die Anwendung sollte nur nach einer Nutzen-Risiko-Einschätzung des Tierarztes zu erfolgen.
Danish: Må derfor kun anvendes efter den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
German: ART UND WEG(E) DER ANWENDUNG
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Danish: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotikum zur systemischen Anwendung, Amphenicole, Kombinationen.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotika til systemisk brug, amfenikoler, kombinationer ATCvet kode: QJ01BA99, Antibiotika til systemisk brug,
German: Von der verabreichenden Person zu treffende besondere Sicherheitsvorkehrungen Das Tierarzneimittel ist leicht augenreizend.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Lægemidlet er let irriterende for øjnene.
German: Fertilität Nicht bei adulten Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Fertilitet Må ikke anvendes til voksne avlstyre (se pkt.
German: Nicht anwenden bei adulten Bullen, die zur Zucht vorgesehen sind.
Danish: Må ikke anvendes til voksne avlstyre.
German: Nicht bei adulten Bullen anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind (siehe Abschnitt „Gegenanzeigen").
Danish: Fertilitet: Må ikke anvendes til voksne avlstyre (se afsnittet "Kontraindikationer").
German: Einmalige subkutane Injektion in einer Dosierung von 40 mg Florfenicol/kg Körpergewicht und 0,5 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml/10 kg Körpergewicht).
Danish: En enkelt subkutan injektion med en dosis på 40 mg florfenikol/kg legemsvægt og 0,5 mg meloxicam/ kg legemsvægt (svarer til 1 ml/10 kg legemsvægt).
German: Wirkstoff:
Danish: Aktive substanser:
German: Bereich (µg/ml) MHK50 (µg/ml) MHK90 (µg/ml)
Danish: Interval (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
German: Schachtel mit 1 Durchstechflasche zu 50 ml, 100 ml oder 250 ml.
Danish: Papæske med 1 hætteglas á 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
German: Wirksame Plasmaspiegel von Florfenicol werden über der MHK90 von 1 μg/ml für 72 h, 0,5 μg/ml für 120 h bzw. 0,2 μg/ml für 160 h gehalten.
Danish: Effektive plasmaniveauer af florfenikol forbliver over MIC90 på 1 µg/ml, 0,5µg/ml og 0,2 µg/ml i hhv. 72 t, 120 t og 160 t.
German: Verwendbar bis Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 28 Tagen verwenden, bis __/__/__.
Danish: EXP Efter anbrud, anvendes indenfor 28 dage, senest__/__/__.
German: Nach subkutaner Verabreichung des Tierarzneimittels in der empfohlenen Dosis von 1 ml/10 kg Körpergewicht wurde eine durchschnittliche maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 4,6 mg/l bzw. 2,0 mg/l 10 Stunden (h) bzw. 7 h nach der Gabe von Florfenicol bzw. Meloxicam erreicht.
Danish: Efter subkutan administration af produktet med den anbefalede dosering på 1 ml/10 kg legemsvægt opnås en højeste gennemsnitlige plasmakoncentration (Cmax) på 4,6 mg/l og 2,0 mg/l efter 10 timer (t) og 7 t efter behandling for hhv. florfenikol og meloxicam.
German: Florfenicol wird hauptsächlich über den Urin und zu einem geringen Teil über den Kot mit einer Halbwertszeit von ca. 60 h ausgeschieden.
Danish: Florfenikol udskilles hovedsageligt via urinen og i mindre omfang via fæces med en halveringstid på ca. 60 t. Meloxicam udskilles ligeligt i urin og fæces, med en halveringstid på ca. 23 t.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Das Tierarzneimittel sollte nach Möglichkeit nur auf Grundlage eines Nachweises der Erregerempfindlichkeit angewendet werden.
Danish: Når det er muligt, bør dette veterinære lægemiddel kun bruges efter en resistensundersøgelse.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett der 50 -ml-Durchstechflasche
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas 50 ml
German: Florfenicol-Breakpoints vom CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) für Erreger von Atemwegserkrankungen beim Rind bestimmt: empfindlich ≤2 μg/ml; intermediär 4 μg/ml; resistent ≥8 µg/ml.
Danish: For Mannheimia hæmolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni er følgende florfenikol breakpoints bestemt af CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) for luftvejspatogener hos kvæg: følsomme ≤ 2 µg/ml, intermediære: 4 µg/ml, resistent ≥ 8 µg/ml.
German: Laboruntersuchungen haben ergeben, dass Florfenicol gegen bakterielle Erreger, die am häufigsten bei Atemwegserkrankungen von Rindern isoliert werden, wie Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni, wirksam ist.
Danish: Laboratorieundersøgelser har vist, at florfenikol er aktiv overfor de mest almindeligt isolerede bakterielle patogener fra luftvejsinfektioner hos kvæg inklusiv Mannheimia hæmolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
German: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Danish: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml opløsning til injektion til kvæg
German: Nach oraler Gabe von Meloxicam an trächtige Ratten wurden dosisabhängige maternotoxische und fetotoxische Effekte beobachtet.
Danish: Dosisafhængige maternotoksiske og føtotoksiske effekter er observerede efter oral administration af meloxicam til drægtige rotter.
German: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder Florfenicol / Meloxicam
Danish: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml opløsning til injektion til kvæg florfenikol / meloxicam
German: GEBRAUCHSINFORMATION Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml opløsning til injektion til kvæg
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche zu 100 ml und 250 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med 100 ml og 250 ml
German: Es wird nicht empfohlen, das Tierarzneimittel bei Kälbern im Alter von weniger als 4 Wochen anzuwenden, da keine entsprechenden Sicherheitsdaten vorliegen.
Danish: Der findes ingen sikkerhedsstudier og anvendelse af produktet anbefales derfor ikke til kalve yngre end 4 uger.
German: 400 mg/ml Florfenicol 5 mg/ml Meloxicam
Danish: 400 mg/ml florfenikol 5 mg/ml meloxicam
German: Nach subkutaner Verabreichung des Tierarzneimittels wurden sehr häufig Reaktionen an der Injektionsstelle beobachtet (hauptsächlich Schwellung, Verhärtung, Hitze und Schmerz).
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (hovedsageligt hævelse, induration, varme og smerte) forekom meget almindeligt efter subkutan administration af produktet.
German: Florfenicol 400 mg/ml, Meloxicam 5 mg/ml
Danish: Florfenikol 400 mg/ml Meloxicam 5 mg/ml
German: Dieses Tierarzneimittel nicht mehr nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum („Verwendbar bis") anwenden.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
German: Die wiederholte wöchentliche Verabreichung einer 5-fachen Dosis war nach der dritten Verabreichung bei 7 von 8 Kälbern tödlich.
Danish: Gentagne ugentlige behandlinger med 5x dosis endte dødeligt for 7 ud af 8 kalve efter tredje behandling.
German: Die wiederholte wöchentliche Verabreichung einer 3 -fachen Dosis war nach der dritten Verabreichung bei 1 von 8 Kälbern tödlich.
Danish: Gentagne ugentlige behandlinger med 3x dosis endte dødeligt for 1 ud af 8 kalve efter den tredje behandling.
German: 1 ml enthält 400 mg Florfenicol und 5 mg Meloxicam Klare gelbe Lösung
Danish: 1 ml indeholder 400 mg florfenikol og 5 mg meloxicam.
German: Zur therapeutischen Behandlung von Atemwegserkrankungen beim Rind (Bovine Respiratory Disease = BRD) in Verbindung mit Fieber, die durch Florfenicol-empfindliche Mannheimia haemolytica,
Danish: Til terapeutisk behandling af luftvejsinfektioner hos kvæg associeret med feber forårsaget af infektion med florfenikolfølsomme stammer af Mannheimia hæmolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel - 50 ml-, 100 ml- und 250 ml-Durchstechflasche
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske med 50 ml, 100 ml og 250 ml hætteglas
German: Diese Reaktionen sind normalerweise von kurzer Dauer und verschwinden innerhalb von 5 bis 15 Tagen, können aber bis zu 49 Tage anhalten.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis kortvarige og forsvinder inden for 5-15 dage, men kan vare op til 49 dage.
German: Zeleris sollte nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden.
Danish: Zeleris må ikke indgives af gravide kvinder.
German: Bei Kontakt mit den Augen sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser gespült werden.
Danish: Ved uforvarende kontakt med øjnene skal det berørte område omgående skylles med vand.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern, die mit Zeleris behandelt wurden, beträgt 56 Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg, der behandles med Zeleris, er 56 dage.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zeleris finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zeleris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dies bedeutet, dass das Antibiotikum möglicherweise nicht mehr gegen Bakterien wirkt, die Tiere oder Menschen infizieren.
Danish: Det kan betyde, at antibiotikummet ikke længere virker mod bakterier, der smitter dyr eller mennesker.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zeleris.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zeleris.
German: Meloxicam gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAID).
Danish: Meloxicam tilhører gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
German: Florfenicol / Meloxicam
Danish: Zeleris florfenicol / meloxicam
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zeleris gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Zeleris opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Eine Erfolgsrate von 67 % wurde mit Zeleris erreicht, im Vergleich zu 65 % mit Florfenicol.
Danish: Der blev opnået en helbredelsesprocent på 67 % med Zeleris, sammenholdt med 65 % for florfenicol.
German: Bei Rindern, die mehr als 150 kg wiegen, muss die Dosis aufgeteilt und an mehr als einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Danish: Til kvæg med vægt over 150 kg må dosis opdeles og indsprøjtes mere end ét sted.
German: Menschen, die hypersensitiv (allergisch) auf Florfenicol, Meloxicam oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels reagieren, sollten den Kontakt mit Zeleris vermeiden.
Danish: Personer, der er hypersensitive (allergiske) over for florfenicol, meloxicam eller andre af indholdsstofferne i lægemidlet, bør undgå kontakt med Zeleris.
German: Antibiotikaresistenz ist die Fähigkeit von Bakterien, trotz Vorhandenseins eines Antibiotikums zu wachsen, das sie normalerweise abtöten oder ihr Wachstum begrenzen würde.
Danish: Antibiotikaresistens er bakteriers evne til at vokse i tilstedeværelse af et antibiotikum, der normalt ville dræbe dem eller hæmme deres vækst.