FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: hipersensibile apar cu rare ocazii.
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi/ipersensittivi jistgħu iseħħu f'każijiet rari.
Romanian: Lincomicina și un metabolit necunoscut au cuprins > 50% din reziduul muscular la zero ore.
Maltese: Lincomycin u metabolit mhux magħruf iffurmaw >50% tar-residwu fil muskoli f'0 sigħat.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Maltese: Uża biss skont il-valutazzjoni tal benefiċċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/123)
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/123)
Romanian: Lincomicina este un antibiotic lincosamidic produs de Streptomyces lincolnensis.
Maltese: Il-linkomiċina hija antibijotiku linkosamid prodott minn Streptomyces lincolnensis.
Romanian: Ce este Lincocin?
Maltese: X'inhu Lincocin?
Romanian: Lincocin (și denumirile asociate, precum Lincocine poudre soluble și Albiotic Pulver 400 mg/g) se comercializează în Belgia, Danemarca, Franța, Germania, Ungaria, Irlanda, Polonia și Regatul Unit.
Maltese: Lincocin (u l-ismijiet assoċjati, bħal Lincocine poudre soluble u Albiotic Pulver 400 mg/g) jitqiegħed fissuq fil-Belġju, fid-Danimarka, fi Franza, fil-Ġermanja, fl-Ungerija, fl-Irlanda, fil-Polonja u fir-Renju Unit.
Romanian: Informațiile modificate referitoare la produs sunt disponibile la fila „All documents" („Toate documentele").
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott emendata hija disponibbli fit-tab "Id-dokumenti kollha" ("All documents").
Romanian: Lincocin este un medicament de uz veterinar disponibil sub formă de pulbere pentru soluție orală, care conține lincomicină 400 mg pe gram de produs.
Maltese: Lincocin huwa prodott mediċinali veterinarju li jiġi bħala trab għal soluzzjoni orali u fih 400 mg linkomiċina għal kull gramma tal-prodott.
Romanian: 5 octombrie 2017
Maltese: EMA/585749/2017
Romanian: Lincocin este recomandat pentru tratarea și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de Mycoplasma hyopneumoniae la porci și pentru tratarea și metafilaxia enteritei necrotice cauzate de Clostridium perfringens la pui.
Maltese: Lincocin huwa indikat għall-kura u l-metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer u għall-kura u l-metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens fit-tiġieġ.
Romanian: Lincocin este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Maltese: Lincocin huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea la nivelul Uniunii Europene (UE) a informațiilor referitoare la produs [rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), etichetarea și prospectul] pentru Lincocin.
Maltese: IlKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni dwar il-prodott [sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC, summary of product characteristics), tat-tikkettar u tal-fuljett ta' tagħrif] għal Lincocin fl-Unjoni Ewropea (UE).
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 5 octombrie 2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni fil-5 ta' Ottubru 2017.
Romanian: La 5 iulie 2016, Comisia Europeană a sesizat CVMP în acest sens, în vederea armonizării informațiilor referitoare la produs pentru Lincocin (și denumirile asociate) în UE.
Maltese: Fil-5 ta' Lulju 2016, il-Kummissjoni Ewropea rreferiet il-kwistjoni lis-CVMP sabiex jarmonizza linformazzjoni dwar il-prodott għal Lincocin (u l-ismijiet assoċjati) fl-UE.
Romanian: για φαρμακούχο ζωοτροφή
Maltese: PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Romanian: Portugalia Zoetis Portugal Lda.
Maltese: Zoetis Portugal Lda.
Romanian: În urma unei proceduri de sesizare (EMEA/V/A/088)
Maltese: Wara proċedura ta' riferiment (EMEA/V/A/088)
Romanian: 15451 Neo Psychiko Athens
Maltese: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Romanian: Regatul Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Maltese: Ir-Renju Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Romanian: Danemarca Pfizer Oy Animal Health
Maltese: Pfizer Oy Animal Health
Romanian: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Maltese: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150
Romanian: Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Maltese: Il-Kroazja Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Romanian: Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Maltese: Il-Bulgarija Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Romanian: KELA N.V. Sint Lenaartseweg
Maltese: Il-Belġju KELA N.V. Sint Lenaartseweg
Romanian: Germania Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Maltese: Il-Ġermanja Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Romanian: Linco-Spectin 100 SP 66.7g Spectinomycin, 33.3g Lincomycin Σκόνη για
Maltese: Linco-Spectin 100 SP 66.7g Spectinomycin, 33.3g Lincomycin Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια
Romanian: Țările de Jos Zoetis B.V. Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Romanian: z o.o. ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Maltese: 02-676 Warszawa Poland
Romanian: FI-003300 Helsinki Finland
Maltese: FI-003300
Romanian: Porci:
Maltese: PORC
Romanian: Germania Pharmacia GmbH Linkstr. 10
Maltese: Il-Ġermanja Pharmacia GmbH Linkstr. 10
Romanian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Maltese: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf minn L. intracellularis, u patoġeni enteriċi assoċjati (E. Coli)) b'doża ta' 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum għal 7 ijiem fl-ilma tax-xorb, approvata waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMEA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, hija ġustifikata.
Romanian: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Romanian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Maltese: Via Emilia, 285 40064
Romanian: Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP
Maltese: Lincomycin 222 Spectinomycin 444
Romanian: Germania Zoetis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH
Romanian: Zoetis Österreich GmbH
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH
Romanian: de Europa, 20B
Maltese: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa, 20B
Romanian: Lincomicina este un antibiotic lincosamidic obținut din Streptomyces lincolnensis care inhibă sinteza proteinelor.
Maltese: Lincomycin huwa antibijotiku linkosamidi derivat minn Streptomyces lincolnensis li jinibixxi s-sintesi tal-proteini.
Romanian: La 11 iulie 2014 a fost emisă Decizia Comisiei C(2014)5053.
Maltese: Id-Deċiżjoni talKummissjoni C(2014)5053 inħarġet fil-11 ta' Lulju 2014.
Romanian: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Maltese: Il-Litwanja Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Romanian: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4
Romanian: Pleuromutilinele împărtășesc cu licosamidele și situsurile de legare suprapuse la nivelul centrului peptidil transferazei din ribozom și au apărut tulpini multirezistente (la pleuromutiline, macrolide și lincosamide).
Maltese: Il-plewromutilini jikkondividu wkoll mallinkosamidi, siti ta' twaħħil komuni fiċ-ċentru tal-peptidyl transferase ribosomali, u żviluppaw razez multireżistenti (għall-plewromutilini, makrolidi u linkosamidi).
Romanian: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Maltese: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Romanian: Spectinomicina este activă și împotriva Salmonella spp., iar ambii compuși sunt activi împotriva Campylobacter spp.
Maltese: Spectinomycin huwa attiv ukoll kontra s-Salmonella spp., u ż-żewġ komposti huma attivi kontra l-Campylobacter spp.
Romanian: Germania Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Maltese: Il-Ġermanja Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Romanian: Studiile in vitro, precum și datele privind eficacitatea clinică indică activitatea combinației lincomicinăspectinomicină împotriva Lawsonia intracellularis.
Maltese: Studji in vitro kif ukoll data dwar l-effikaċja klinika juru li l-kombinazzjoni lincomycin-spectinomycin hija attiva kontra Lawsonia intracellularis.
Romanian: PM 27 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: PM 27 LINCOMYCINE 4.4
Romanian: Când se iau în considerare datele privind susceptibilitatea lincomicinei in vitro împotriva B. hyodysenteriae, chiar dacă pot apărea diferențe între zonele geografice, iar variabilitatea rezultă din absența metodologiei standardizate de testare, apare clar că domeniul concentrației minime inhibitorii http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Maltese: Meta titqies id-data dwar is-suxxettibbiltà in vitro ta' lincomycin kontra l-B. hyodysenteriae, anki jekk ikun hemm differenzi bejn żoni ġeografiċi, u tinħoloq varjabilità minħabba n-nuqqas ta' metodoloġija standardizzata tal-ittestjar, jidher b'mod ċar li l-medda tal-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC) hija http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Romanian: Porci: 3,33 mg lincomicină și 6,67 mg spectinomicină/kg greutate corporală/zi, timp de 7 zile.
Maltese: Ħnieżer: 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Romanian: Spectinomicina este activă împotriva E. coli aviar, cu rate de rezistență observate in vitro sub 20%.
Maltese: Spectinomycin huwa attiv kontra l-E. coli fit-tjur, b'rati osservati ta' reżistenza in vitro ta' anqas minn 20%.
Romanian: România Pfizer Animal Health MA EEIG
Maltese: Ir-Rumanija Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Romanian: Linco-Spectin 22 + 22 lincomicină și spectinomicină
Maltese: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin u Spectinomycin
Romanian: Se pare că în prezent pleuromutilinele constituie încă o alternativă eficace pentru tratamentul bolii, deși creșteri ale CMI, considerate ca fiind alarmante, au fost detectate în mai multe anchete [vezi documentul de dezbatere CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)]
Maltese: Jidher li attwalment il-plewromutilini għadhom jikkostitwixxu alternattiva effettiva għat-trattament talmarda, għalkemm f'diversi dundjani nstabu żidiet fil-MIC, meqjusa bħala allarmanti (ara d-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Romanian: În cursul procedurii de sesizare în temeiul articolului 34 (EMEA/V/A/088) pentru Linco-Spectin 100, datele foarte limitate prezentate și lipsa datelor privind reziduurile nu au condus la aprobarea unor indicații armonizate la alte specii de păsări de curte în afară de pui.
Maltese: Waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, id-data limitata dwar l-effikaċja li kienet ipprovduta u n-nuqqas ta' data dwar ir-residwi ma wasslu għallapprovazzjoni tal-ebda indikazzjoni armonizzata fi speċi tat-tjur għajr it-tiġieġ.
Romanian: Se consideră în general că starea de rezistență la tilozină o urmează îndeaproape pe cea pentru lincomicină din cauza rezistenței încrucișate [vezi, de exemplu documentul de dezbatere CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)]
Maltese: Ġeneralment huwa meqjus li l-istatus tar-reżistenza kontra tylosin isegwi mill-qrib dak għal-lincomycin minħabba r-reżistenza inkroċjata (ara pereżempju ddokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Romanian: Lincomicina este activă împotriva bacteriilor gram-pozitive, a unor bacterii anaerobe gram-negative și a Mycoplasma spp.
Maltese: Lincomycin huwa attiv kontra batterji gram-pożittivi, xi batterji anerobiċi gram-negattivi u Mycoplasma spp.
Romanian: Via Augusta, 302
Maltese: Via Emilia, 285
Romanian: SPECTINOMYCINE 4.4 PORC FRANVET
Maltese: SPECTINOMYCINE 4.4
Romanian: LINCOTRIMEX-PREMIX lincomicină și spectinomicină
Maltese: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin u Spectinomycin
Romanian: Lincomicina este activă împotriva bacteriilor gram-pozitive, a unor bacterii anaerobe gram-negative și a micoplasmozelor.
Maltese: Lincomycin huwa attiv kontra batterji gram-pożittivi, xi batterji anerobiċi gram-negattivi u mikoplażmi.
Romanian: Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Maltese: L-Awstrija Animed Service AG Liebochstrasse 9
Romanian: Adăugați la toate produsele și ștergeți textul existent: 5.1 Proprietăți farmacodinamice
Maltese: Żid, għall-prodotti kollha u ħassar it-test eżistenti: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Romanian: Spectinomicina este un antibiotic aminociclitol obținut din Streptomyces spectabilis; el are activitate bacteriostatică și este activ împotriva unor bacterii gram-negative aerobe, a unor coci gram-pozitivi și a Mycoplasma spp.
Maltese: Spectinomycin huwa antibijotiku aminocyclitol derivat minn Streptomyces spectabilis; huwa għandu attività batterjostatika u huwa attiv kontra xi batterji aerobiċi gram-negattivi, kokki gram-pożittivi u Mycoplasma spp.
Romanian: Porci, găini porumbei, rațe, curcani
Maltese: Ħnieżer, tiġieġ ħamiem, papri, dundjani
Romanian: În cadrul unui studiu de provocare conform cu BPC, randomizat, orb și cu control negativ, puii au fost tratați cu pulbere pentru utilizare în apa de băut care conținea o combinație de lincomicină și spectinomicină împotriva unei infecții induse cu E. coli, M. gallisepticum și combinate cu E. coli plus M. gallisepticum.
Maltese: Fi studju ta' esponiment randomizzat, blinded u kkontrollat b'mod negattiv, konformi ma' PKT, it-tiġieġ kienu ttrattati bi trab għall-użu fl-ilma tax-xorb li kien fih kombinazzjoni ta' lincomycin u spectinomycin kontra infezzjoni indotta bl-E. coli, M. gallisepticum u infezzjoni kombinata bl-E. coli flimkien mal-M. gallisepticum.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice trimiteri la utilizarea sistematică/profilactică.
Maltese: Ħassar, fejn applikabbli, kwalunkwe referenza għall-użu sistematiku/profilattiku.
Romanian: Zoetis Polska Sp.
Maltese: Il-Polonja Zoetis Polska Sp. z o.o. ul.
Romanian: Prin urmare, la 5 mai 2015, Belgia a inițiat o procedură în temeiul articolul 35 din Directiva 2001/82/CE pentru medicamentele de uz veterinar care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină pentru administrare orală la porci și/sau păsări de curte.
Maltese: Għalhekk, fil-5 ta' Mejju 2015, il-Belġju beda proċedura skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għall-prodotti mediċinali veterinarji li fihom kombinazzjoni ta' lincomycin u spectinomycin biex jingħataw b'mod orali lill-ħnieżer u/jew lit-tjur.
Romanian: Zone Industrielle des Touches
Maltese: Rotta talamministrazzjoni
Romanian: Pui: 16,65 mg lincomicină și 33,35 mg spectinomicină/kg greutate corporală/zi, timp de 7 zile.
Maltese: Tiġieġ: 16.65 mg lincomycin u 33.35 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Romanian: hyodysenteriae, care este intrinsec rezistent la spectinomicină.
Maltese: Hyodysenteriae, li huwa intrinsikament reżistenti għall-ispectinomycin.
Romanian: În pofida slabei activități in vitro a substanțelor active împotriva L. intracellularis, care rezultă din puținele date disponibile, rezultatele unui studiu de teren multicentric relativ recent confirmă eficacitatea combinației lincomicină-spectinomicină la o doză de 3,33 mg lincomicină și 6,67 mg spectinomicină/kg greutate corporală/zi timp de 7 zile în apa de băut.
Maltese: Minkejja l-attività in vitro batuta tas-sustanzi attivi kontra L. intracellularis, li tidher mid-data skarsa disponibbli, ir-riżultati ta' studju fil-kamp multiċentriku, relattivament riċenti, jappoġġaw l-effikaċja talkombinazzjoni lincomycin-spectinomycin f'doża ta' 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum għal 7 ijiem fl-ilma tax-xorb.
Romanian: για ορνίθια
Maltese: Detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq
Romanian: Acest studiu a arătat că, în general, combinația lincomicină-spectinomicină a îmbunătățit semnificativ criteriile finale de evaluare clinice, patologice și bacteriologice testate într-un model experimental de infecție cu aerosoli, la o doză de 16,65 mg lincomicină și 33,35 mg spectinomicină/kg greutate corporală (50 mg substanțe active combinate/kg greutate corporală) pe zi timp de 7 zile.
Maltese: Dan l-istudju wera li, b'mod ġenerali, il-kombinazzjoni lincomycin-spectinomycin tejbet b'mod sinifikanti l-punti ta' tmiem kliniċi, patoloġiċi u batterjoloġiċi ttestjati f'mudell sperimentali ta' infezzjoni bl-aerosols, b'doża ta' 16.65 mg lincomycin u 33.35 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem (50 mg ta' sustanzi attivi kombinati/kg tal-piż tal-ġisem) kuljum għal 7 ijiem.
Romanian: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Maltese: Podružnica Zagreb za promidžbu
Romanian: Sunt disponibile date ample privind tratamentul dizenteriei porcine cauzate de Brachyspira hyodysenteriae și patogeni enterici asociați și pentru tratamentul enteropatiei porcine proliferative cauzate de Lawsonia intracellularis.
Maltese: Hija disponibbli data estensiva dwar it-trattament tad-diżinterija tal-ħnieżer ikkawżata minn Brachyspira hyodysenteriae u patoġeni enteriċi assoċjati, u għat-trattament ta' enteropatija proliferattiva tal-ħnieżer ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Romanian: jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Maltese: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Romanian: Linko-spectin 44 premix lincomicină și spectinomicină
Maltese: Linko-spectin 44 premix Lincomycin u Spectinomycin
Romanian: Lincosamidele sunt considerate agenți bacteriostatici.
Maltese: Il-linkosamidi huma meqjusa bħala sustanzi batterjostatiċi.
Romanian: Vaginită, inclusiv candidoză vaginală
Maltese: Vaginite, inkluż kandidjasi vaġinali
Romanian: Vezi pct. 4.2 şi 4.4.
Maltese: Ara sezzzjoni 4.2 u 4.4.
Romanian: IÎ 95 %
Maltese: Proporzjon ta' riskju u 95 % CI
Romanian: Cδmax = 86,2 pg/ml.
Maltese: 86.2 pg/ml.
Romanian: - endometrioză.
Maltese: - endometrijożi.
Romanian: Notă
Maltese: Nota
Romanian: Tromboză venoasă, embolie pulmonară
Maltese: Trombożi fil-vini, emboliżmu pulmonari
Romanian: Punctul 4.3 Contraindicaţii
Maltese: Sezzjoni 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Romanian: Foarte rare: reacţii alergice.
Maltese: Rari ħafna: reazzjonijiet allerġiċi.
Romanian: - lupus eritematos sistemic
Maltese: - Lupus erythematosus sistemiku
Romanian: Partea B. - Medicamente care conţin 0,005 % g/g estradiol / 0,4 % g/g prednisolon
Maltese: Parti B. - prodotti mediċinali li fihom 0.005 % w/w estradiol / 0.4 % w/w prednisolone
Romanian: - epilepsie
Maltese: - Epilessija
Romanian: - porfirie.
Maltese: - Porfirja.
Romanian: [Numele inventat] conţine substanţa activă 17ß-estradiol (0,005 %).
Maltese: Bħala sustanza attiva, [isem ivvintat] fih 17ß-estradiol (0.005%).
Romanian: Antecedente medicale şi controale periodice
Maltese: Storja medika u visti mediċi regolari
Romanian: În termeni medicali, această situaţie este denumită „atrofie vaginală".
Maltese: F'termini mediċi, dan huwa magħruf bħala ‘atrofija vaġinali'.
Romanian: Concentraţiile de T4 şi T3 libere nu sunt modificate.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet T4 liberi u T3 liberi mhumiex mibdula.
Romanian: În conformitate cu sistemul de clasificare standard actual pentru corticosteroizii topici, adică slabi (I), cu potenţă moderată (II), potenţi (III) şi foarte potenţi (IV), prednisolonul - foarte asemănător cu hidrocortizonul produs în mod natural (= cortizol) - aparţine primului grup.
Maltese: Skont is-sistema standard ta' klassifikazzjoni għal kortikosterojdi topiċi, jiġifieri dgħajfa (I), potenti b'mod moderat (II), potenti (III) u potenti ħafna (IV), prednisolone - relatat mill-qrib ma' hydrocortisone naturali (= cortisol) - jagħmel parti mill-ewwel grupp.
Romanian: [Numele inventat] aparţine unui grup de medicamente numite medicamente pentru terapie de substituţie hormonală locală (TSH).
Maltese: [isem ivvintat] jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa Terapija lokali ta' Sostituzzjoni tal-Ormoni (HRT).
Romanian: ASCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h;
Maltese: ekwivalenti għal 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887.5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799.5 pg/ml*h; Cδmax =
Romanian: Hiperplazie endometrială şi carcinom
Maltese: Iperplażja endometrijali u karċinoma
Romanian: ≥ 1/100 până la < 1/10 (≥ 1 %
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10 (≥ 1% u
Romanian: Substanţa activă, 17β-estradiol obţinută prin sinteză, este identic din punct de vedere chimic şi biologic cu estradiolul uman endogen.
Maltese: Is-sustanza attiva, 17β-estradiol sintetiku, hija kimikament u bijoloġikament identika għal estradiol endoġenu tal-bniedem.
Romanian: (vezi pct. 4.8).
Maltese: HT (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Peste 95 % din estriol este eliminat în urină, în principal sub formă de glucuronide.
Maltese: Aktar minn 95% ta' estriol jiġi eliminat fl-awrina, prinċipalment fil-forma ta' glukuronidi.
Romanian: Cloasmă/melasmă cutanată, hirsutism, prurit, erupţie cutanată
Maltese: Kloasma/melasma, żieda fix-xagħar (hirsutism), ħakk, raxx
Romanian: 17β-estradiolul este o substanţă bine cunoscută.
Maltese: 17β-Estradiol hija sustanza magħrufa sew.
Romanian: Introduceţi conţinutul unui aplicator plin (= 2 g de cremă) înainte de culcare.
Maltese: Daħħal il-kontenut ta' applikatur mimli wieħed (= 2 g krema) qabel ma tmur torqod.
Romanian: Conversia estradiolului în estriol este ireversibilă.
Maltese: Il-konverżjoni ta' Estradiol għal estriol hija irriversibbli.
Romanian: Valorile altor proteine plasmatice pot fi crescute (substratul angiotensinogen/renină, alfa-1 antitripsina,
Maltese: anġjotensinoġen/renin, alpha-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Romanian: Punctul 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Maltese: Sezzjoni 5.1 Tagħrif farmakodinamiku
Romanian: Preparatele din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) pot induce metabolizarea estrogenilor.
Maltese: Preparazzjonijiet erbali li fihom St John's Wort (Hypericum Perforatum) jistgħu jinduċu lmetaboliżmu tal-estroġeni.
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme şi organe (MedDRA)
Maltese: Sistema talklassi talorgani (MedDRA)
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Maltese: prodotti
Romanian: [Numele inventat] conţine ca substanţă activă 17ß-estradiol, un hormon sexual natural, cu o concentraţie de 0,01 %.
Maltese: Bħala s-sustanzi attiva tiegħu, [isem ivvintat] fih 17ß-estradiol, ormon tas-sess naturali, f'konċentrazzjoni ta' 0.01%.
Romanian: Estradiolul este metabolizat rapid la nivel hepatic şi la nivelul tractului intestinal în estronă şi ulterior în estriol.
Maltese: Estradiol huwa metabolizzat rapidament fil-fwied u l-apparat intestinali għal estrone u sussegwentement għal estriol.
Romanian: (MedDRA)
Maltese: sturdament)
Romanian: Profilul farmacocinetic al [numele inventat] indică existenţa unei absorbţii sistemice a estradiolului în cursul tratamentului, în concentraţii tranzitorii peste nivelurile aferente postmenopauzei (vezi pct. 5.2).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' [Isem ivvintat] juri li hemm assorbiment sistemiku ta' estradiol matul il-kura, f'konċentrazzjonijiet li huma temporanjament 'il fuq mil-livelli wara lmenopawża (ara Sezzjoni 5.2).
Romanian: Tromboembolie venoasă
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini
Romanian: 1 până la 10 paciente tratate din 100
Maltese: 1 sa 10 pazjenti kkurati minn kull 100