FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effets indésirables possibles (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles) :
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset (yleisyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
French: Ce médicament peut avoir une légère influence sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Finnish: Lääkevalmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.
Finnish: Ruiskutettava määrä riippuu lapsen iästä ja painosta sekä toimenpiteen laajuudesta.
French: Il contient la substance active chlorhydrate de mépivacaïne et fait partie du groupe des anesthésiques du système nerveux.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena mepivakaiinihydrokloridia ja kuuluu hermostoon vaikuttavien puudutteiden ryhmään.
French: Des études de toxicité générale (simple dose, doses répétées) ont été menées avec la mépivacaïne, montrant une bonne marge de sécurité.
Finnish: Mepivakaiinin yleiset toksisuustutkimukset (kerta-annoksilla ja toistuvilla annoksilla) osoittivat hyvän turvallisuusmarginaalin.
French: L'élimination peut être accélérée en acidifiant les urines (voir rubrique 4.9).
Finnish: Poistumista voidaan nopeuttaa lisäämällä virtsan happamuutta (ks. kohta 4.9).
French: − Fatigue, sensation de faiblesse, de chaud, douleur au site d'injection.
Finnish: − väsymys, heikotuksen tunne, kuumuuden tunne, kipu pistoskohdassa
French: Les cartouches ne doivent en aucun cas être submergées dans quelque solution que ce soit.
Finnish: Sylinteriampulleja ei tule missään tapauksessa upottaa mihinkään liuokseen.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant toucher 1 personne sur 10): Maux de tête
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): päänsärky
French: L'élimination peut être accélérée en acidifiant les urines.
Finnish: Poistumista voidaan nopeuttaa lisäämällä virtsan happamuutta.
French: − Perte d'équilibre, (déséquilibre);
Finnish: − tasapainohäiriöt (epätasapaino)
French: La mépivacaïne est métabolisée principalement par l'enzyme CYP1A2.
Finnish: Mepivakaiini metaboloituu ensisijaisesti CYP1A2-entsyymin avulla.
French: Indéterminée Euphorie Anxiété/Nervosité3
Finnish: Tuntematon Euforia Ahdistus tai hermostuneisuus3
French: Les patients traités par des antiarythmiques peuvent subir une accumulation d'effets indésirables après l'administration de la mépivacaïne, leurs structures étant similaires (comme les médicaments de Classe I, c'est à dire la lidocaïne).
Finnish: Rytmihäiriölääkkeillä hoidettaville potilaille saattaa mepivakaiinin käytön jälkeen ilmetä haittavaikutusten kertymistä lääkkeiden samankaltaisten rakenteiden takia (kuten luokan I lääke, esim. lidokaiini).
French: Toute solution inutilisée doit être jetée.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä.
French: Les enfants doivent recevoir des doses adaptées à leur âge et à leur poids.
Finnish: Lasten annostus tulee suhteuttaa ikään ja painoon.
French: Ce médicament est une solution claire et incolore.
Finnish: Lääke on kirkas ja väritön liuos.
French: − Respiration rapide ou difficile, endormissement, maux de tête, incapacité à penser ou dormir, qui peuvent être le signe d'une forte concentration en dioxyde de carbone dans le sang (hypercapnée);
Finnish: − nopea tai raskas hengitys, raukeus, päänsärky, ajatteluvaikeus ja uneliaisuus voivat olla merkkejä veren suuresta hiilidioksidipitoisuudesta (hyperkapniasta)
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
French: Risque associé à une injection intraneurale
Finnish: Tahattomaan suonensisäiseen injektioon liittyvä riski
French: • Epilepsie non contrôlée.
Finnish: • potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva epilepsia.
French: Tous les anesthésiques locaux de type amide sont principalement métabolisés au niveau du foie par les enzymes microsomaux (cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)).
Finnish: Kaikkien amidityyppisten paikallispuudutteiden lailla mepivakaiini metaboloituu enimmäkseen maksan mikrosomaalisten entsyymien (sytokromin P450 1A2 [CYP1A2]) avulla.
French: Le ratio entre les concentrations plasmatiques moyennes suite à l'injection de 1 ou 2 cartouches était de 50% environ, montrant une proportionnalité liée aux doses.
Finnish: Keskimääräisten plasmapitoisuuksien suhde yhden ja kahden sylinteriampullin jälkeen oli noin 50 %, mikä osoittaa pitoisuuksien annosriippuvuuden näillä annoksilla.
French: Il faut prendre des précautions lorsque la mépivacaïne est administrée de manière concomitante avec du propranolol.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun propranololia ja mepivakaiinia annetaan samanaikaisesti.
French: Les métabolites sont excrétés dans les urines avec moins de 10% de mépivacaïne inchangée.
Finnish: Aineenvaihduntatuotteet erittyvät virtsaan, jossa muuttumatonta mepivakaiinia on alle 10 %.
French: En présence de ces signes, il faut demander aux patients d'hyperventiler et instaurer une surveillance rigoureuse (voir rubrique 4.9.)
Finnish: Näiden oireiden ilmetessä potilaita tulee pyytää hyperventiloimaan ja heidän tilaansa tulee valvoa (ks. kohta 4.9).
French: Amaurose (cécité)
Finnish: Amauroosi (sokeutuminen) Mydriaasi
French: La cimétidine réduit l'élimination de la mépivacaïne.
Finnish: Simetidiini vähentää mepivakaiinin puhdistumaa.
French: Boîtes de 50 cartouches.
Finnish: Laatikko sisältää 50 sylinteriampullia.
French: Les effets indésirables peuvent survenir à des concentrations plasmatiques supérieures à 5 mg/l, les convulsions surviendraient à des concentrations supérieures ou égales à 10 mg/l.
Finnish: Ei-toivottuja toksisia vaikutuksia saattaa esiintyä, kun pitoisuus plasmassa on vähintään 5 mg/l, ja kouristuksia, kun pitoisuus on vähintään 10 mg/l.
French: Pour les épilepsies non-contrôlées voir rubrique 4.3.
Finnish: Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva epilepsia, ks. kohta 4.3.
French: Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajuster le PH), eau pour préparations injectables.
Finnish: Natriumkloridi, natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
French: Le patient ne doit donc pas quitter le cabinet dentaire après l'intervention, avant d'avoir récupéré son aptitude à conduire (généralement dans les 30 minutes suivant l'intervention).
Finnish: Näin ollen potilaiden ei tule poistua hammashoitotoimenpiteen jälkeen hammaslääkärin vastaanotolta, ennen kuin toimintakyky on palautunut (yleensä 30 minuutin kuluessa).
French: Le tableau ci-dessous indique les doses maximales autorisées chez les enfants ainsi que leur équivalent en nombre de cartouches :
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään lasten sallitut enimmäisannokset sekä vastaava määrä sylinteriampulleja:
French: Scandonest et noms associés, peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Finnish: {Scandonest ja muut kauppanimet} -valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Si des dommages neurologiques dus à l'aiguille surviennent, l'effet neurotoxique peut être aggravé par la neurotoxicité chimique potentielle de la mépivacaïne car cela peut perturber la circulation sanguine périneurale et empêcher l'élimination locale de la mépivacaïne.
Finnish: Jos neula aiheuttaa hermovaurion, mepivakaiinin mahdollinen kemiallinen neurotoksisuus voi pahentaa neurotoksista vaikutusta, koska se voi heikentää perineuraalista verenkiertoa ja estää mepivakaiinin alueellista huuhtoutumista.
French: Pertes d'équilibre (déséquilibre) Somnolence
Finnish: Tasapainohäiriöt (epätasapaino) Uneliaisuus
French: Scandonest et noms associés ne doit être utilisé chez des patients souffrant de porphyrie aigue que s'il n'existe pas d'alternative plus sûre.
Finnish: Potilaat, joilla on porfyria: {Scandonest ja muut kauppanimet}-valmistetta tulee käyttää akuuttia porfyriaa sairastaville potilaille ainoastaan silloin, kun turvallisempaa vaihtoehtoa ei ole saatavilla.
French: Plus de 50% de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans la bile ; mais il existe probablement une circulation entéro-hépatique car seulement une petite quantité apparait dans les selles.
Finnish: Yli 50 % annoksesta erittyy aineenvaihduntatuotteina sappeen, mutta ne luultavasti käyvät läpi enterohepaattisen kierron, sillä ulosteessa niitä on vain pieniä määriä.
French: S'il faut réinjecter, le patient doit être surveillé, afin d'identifier tout signe de surdosage relatif.
Finnish: Mikäli vaaditaan lisäpistosta, potilasta tulee valvoa suhteellisen yliannostuksen mahdollisten oireiden varalta.
French: X avec des aliments
Finnish: X ruuan kanssa
French: La dose moyenne à prévoir est de 0,75 mg/kg = 0,025 ml de solution de mépivacaïne par kilogramme de poids corporel : ~ ¼ cartouche (15 mg de chlorhydrate de mépivacaïne) chez un enfant pesant 20 kg.
Finnish: Keskimääräinen annostus on 0,75 mg/kg, mikä vastaa 0,025 ml:aa mepivakaiiniliuosta painokiloa kohti: ~ ¼ sylinteriampullia (15 mg mepivakaiinihydrokloridia) 20 kg painavalle lapselle.
French: En raison de leurs effets convulsivants, tous les anesthésiques locaux doivent être utilisés avec précaution chez ces patients.
Finnish: Kouristusvaaran takia kaikkia paikallispuudutteita tulisi käyttää erittäin harkiten.
French: Dysphonie (Enrouement1)
Finnish: Dysfonia (äänen käheys1)
French: − Douleurs dues aux lésions nerveuses (douleur neuropathique);
Finnish: − hermovauriosta johtuva kipu (neuropaattinen kipu)
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou colorée.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä.
French: De plus, il existe des variations individuelles quant au début et à la durée de l'action.
Finnish: Lisäksi lääkkeen vaikutuksen alkaminen ja kesto vaihtelevat yksilöllisesti.
French: Effets indésirables rares (pouvant toucher une personne sur 10 000):
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta):
French: Le médicament doit être administré dès l'ouverture.
Finnish: Lääke on annettava välittömästi avaamisen jälkeen.
French: Excipient à effet notoire Chaque ml de solution injectable contient 0,11 mmol de sodium (2,467 mg/ml).
Finnish: Jokainen millilitra (ml) sisältää 0,11 millimoolia (mmol) natriumia (2,467 mg/ml).
French: Le contrôle précoce des convulsions et une oxygénothérapie agressive pour traiter l'hypoxémie et l'acidose peuvent prévenir l'arrêt cardiaque.
Finnish: Kouristuskohtausten varhainen hoito ja tehokas hengitysteiden hallinta hypoksemian ja asidoosin hoidossa voivat estää sydämenpysähdyksen.
French: Il est présenté en cartouche de verre avec un sceau en caoutchouc maintenu en place par une feuille d'aluminium.
Finnish: Se on pakattu lasiseen sylinteriampulliin, jossa on kumitulppa ja tulpan paikallaan pitävä alumiinisinetti.
French: Le tableau ci-dessous indique les doses maximales autorisées chez l'adulte dans les techniques d'anesthésie les plus courantes ainsi que leur équivalent en nombre de cartouches :
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään aikuisten sallitut enimmäisannokset yleisemmin käytetyissä puudutustekniikoissa sekä vastaava määrä sylinteriampulleja:
French: - Vous avez un degré d'acidité dans le sang (acidose) ; - Vous avez une mauvaise circulation sanguine; - Votre état général de santé est altéré; - Vous avez une inflammation ou une infection au site d'injection.
Finnish: - sinulla on suuri veren happamuus (asidoosi) - sinulla on huono verenkierto - yleiskuntosi on heikentynyt - pistoskohdassa on tulehdus tai infektio.
French: − Tension artérielle basse;
Finnish: − matala verenpaine
French: Jeter toute solution non utilisée.
Finnish: Hävitä käyttämätön liuos.
French: L'hypoxémie et l'acidose métabolique peuvent potentialiser la toxicité cardiovasculaire.
Finnish: Hypoksemia ja metabolinen asidoosi voivat voimistaa sydän- ja verisuonitoksisuutta.
French: Nombre équivalent* de cartouches (1,7 ml)
Finnish: Vastaava* määrä sylinteriampulleja (1,7 ml)
French: Si une dépression cardiovasculaire survient (hypotension, bradycardie), il faut éventuellement administrer des fluides intraveineux, de vasopresseurs et/ou d'inotropes.
Finnish: Kardiovaskulaarista depressiota (hypotensio, bradykardia) voidaan hoitaa laskimonsisäisellä nesteytyksellä, vasopressorilla ja/tai inotrooppisilla lääkeaineilla.
French: X ne doit être utilisé que par ou sous la surveillance de dentistes, de stomatologues ou d'autres praticiens formés, par une injection locale lente.
Finnish: Tuotetta X saavat käyttää vain hammaslääkärit tai muut koulutetut kliinikot tai muut asiantuntijat heidän valvonnassaan hitaana paikallisena injektiona.
French: Ces effets toxiques sont dose-dépendants et de sévérité progressive au niveau des manifestations neurologiques, suivies de toxicité vasculaire, respiratoire et finalement cardiaque comme l'hypotension, la bradycardie, l'arythmie et l'arrêt cardiaque.
Finnish: Toksiset vaikutukset ovat annosriippuvaisia ja etenevästi vaikeutuvia neurologisia oireita, joita seuraavat verisuoniston, hengityselinten ja lopulta sydämen ja verisuonten oireet, kuten hypotensio, bradykardia, arytmia ja sydämenpysähdys.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions additives avec d'autres anesthésiques locaux
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
French: Dose de chlorhydrate de mépivacaïne (mg)
Finnish: Mepivakaiinihydrokloridiannos (mg)
French: • Epilepsie non contrôlée; - Chez les enfants de moins de 4 ans (autour de 20 kg de poids corporel).
Finnish: • epilepsia, jota ei ole saatu hoidolla hallintaan - alle 4-vuotiaille (noin 20 kg painaville) lapsille.
French: « Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
Finnish: Yleisyys "tuntematon": tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Les symptômes cardiovasculaires surviennent à des taux plasmatiques supérieurs à ceux des symptômes neurologiques et sont généralement précédés par ceux-ci sauf si le patient est sous anesthésie générale ou sédation (c'est à dire sous benzodiazépines ou barbituriques).
Finnish: Kardiovaskulaarisia oireita esiintyy, kun pitoisuudet plasmassa ylittävät keskushermostotoksisuutta aiheuttavat pitoisuudet, eli niitä edeltävät yleensä keskushermostotoksisuuden oireet, ellei potilas ole saanut yleisanestesiaa tai vahvaa sedaatiota (esimerkiksi bentsodiatsepiineilla tai barbituraateilla).
French: En l'absence de données cliniques, des précautions spéciales doivent être prises afin d'administrer les plus petites doses qui permettent de procurer une anesthésie efficace chez: - les personnes âgées, - les insuffisants rénaux ou hépatiques.
Finnish: Kliinisten tietojen puuttuessa pienimmän mahdollisen tehokkaan puuduteannoksen käyttämiseen tulee kiinnittää erityistä huomiota seuraavien henkilöiden kohdalla: - iäkkäät henkilöt - potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
French: Il est donc conseillé aux mères de ne pas allaiter dans les 10 heures qui suivent une anesthésie par Scandonest et noms associés.
Finnish: Näin ollen suositellaan, että imettävät äidit lopettavat imetyksen 10 tunniksi {Scandonest ja muut kauppanimet} -puudutuksen jälkeen.
French: Afin d'éviter une injection intraneurale et de prévenir les dommages neurologiques liés aux blocs neuronaux, l'aiguille doit toujours être retirée si une sensation de choc électrique est ressentie par le patient durant l'injection ou si l'injection est particulièrement douloureuse.
Finnish: Neulaa tulee vetää aina hieman taaksepäin hermonsisäisen injektion välttämiseksi ja hermovaurioiden estämiseksi johtopuudutusten yhteydessä, jos potilas saa sähköiskun tunteen injektion aikana tai injektio on erityisen kivulias.
French: La mépivacaïne est un anesthésique local de type amide.
Finnish: Mepivakaiini on amidityyppinen paikallispuudute.
French: Ces effets indésirables sont surtout dose dépendant et proviennent de forts taux plasmatiques suite à un surdosage, une absorption rapide ou une injection intravasculaire accidentelle.
Finnish: Nämä haittavaikutukset johtuvat yleensä annoksesta ja voivat johtua yliannostuksen aiheuttamasta suuresta pitoisuudesta plasmassa, nopeasta imeytymisestä tai tahattomasta suonensisäisestä injektiosta.
French: Il est recommandé aux mères allaitantes de ne pas allaiter au cours des 10 heures suivant l'anesthésie avec ce médicament.
Finnish: Imettäviä äitejä suositellaan lopettamaan imetys 10 tunniksi valmisteella annetun puudutuksen jälkeen.
French: Adressez-vous à votre dentiste avant d'utiliser X si: - Vous souffrez de troubles cardiaques; - Vous avez une anémie sévère; - Vous souffrez d'hypertension (hypertension sévère ou non contrôlée); - Vous souffrez de pression artérielle basse (hypotension); - Vous souffrez d'épilepsie; - Vous souffrez de troubles hépatiques; - Vous souffrez de troubles rénaux; - Vous souffrez d'une maladie qui affecte le système nerveux et entraîne des troubles neurologiques
Finnish: Keskustele hammaslääkärin kanssa, ennen kuin käytät X-valmistetta, jos - sinulla on sydänsairauksia - sinulla on vaikea anemia - sinulla on korkea verenpaine (vaikea tai hoitamaton kohonnut verenpaine) - sinulla on matala verenpaine - sinulla on epilepsia - sinulla on maksasairaus - sinulla on munuaissairaus - sinulla on sairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon ja aiheuttaa hermostollisia häiriöitä (porfyria)
French: Il vaut mieux éviter de prendre ce médicament durant la grossesse, sauf si nécessaire.
Finnish: Varmuuden vuoksi tämän valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, ellei se ole välttämätöntä.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE - BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
French: Comment utiliser X
Finnish: Miten X-valmistetta käytetään
French: L'usage concomitant d'autres médicaments peut nécessiter une surveillance rigoureuse (voir rubrique
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa vaatia tarkkaa valvontaa (ks. kohta 4.5).
French: − Augmentation du flux sanguin (hyperémie) ;
Finnish: − veren virtauksen lisääntyminen (hyperemia)
French: Ce médicament est utilisé en odontostomatologie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 4 ans (autour de 20 kg de poids corporel).
Finnish: Lääkettä käytetään paikallispuudutukseen hammashoitotoimenpiteissä aikuisille, nuorille ja yli 4-vuotiaille lapsille (noin 20 kg painaville).
French: Une injection intraneurale accidentelle peut entraîner la progression rétrograde du produit le long du nerf.
Finnish: Tahaton hermonsisäinen injektio voi saada lääkkeen kulkeutumaan retrogradisesti hermoa pitkin.
French: La demi-vie plasmatique est prolongée si le patient souffre d'insuffisance hépatique ou rénale.
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa pitkittyy, jos potilaalla on maksan tai munuaisten vaajatoiminta.
French: Solution translucide et incolore.
Finnish: Kirkas ja väritön liuos.
French: Vous ne devez pas quitter le cabinet dentaire avant d'avoir récupéré toutes vos facultés (généralement dans les 30 minutes) suivant l'intervention.
Finnish: Älä poistu hammashoitotoimenpiteen jälkeen hammaslääkärin vastaanotolta, ennen kuin toimintakykysi on palautunut (yleensä 30 minuutin kuluessa).
French: Si des signes de toxicité aigüe apparaissent, l'injection de cet anesthésique local doit être stoppée immédiatement.
Finnish: Jos akuutin systeemisen toksisuuden oireita ilmenee, paikallispuudutteen injektio on lopetettava heti.
French: Il faut faire attention en associant le médicament concerné avec ces médicaments car les vertiges peuvent durer plus longtemps (voir rubrique 4.7.
Finnish: Valmisteen samanaikainen anto näiden lääkkeiden kanssa vaatii varovaisuutta, sillä ne voivat aiheuttaa pitkittynyttä heitehuimausta (ks. kohta 4.7).
French: Nombre équivalent* de cartouches (2,2 ml)
Finnish: Vastaava* määrä sylinteriampulleja (2,2 ml)
French: La mépivacaïne inhibe de manière réversible la conduction nerveuse en réduisant ou bloquant le flux de sodium (Na+) durant la propagation du potentiel d'action nerveux.
Finnish: Mepivakaiini estää hermoimpulssien johtumisen palautuvasti vähentämällä natriumin (Na+) virtausta tai estämällä sen hermon aktiopotentiaalin etenemisen aikana.
French: Les effets toxiques sur le SNC surviennent progressivement avec des symptômes et des réactions de sévérité croissante.
Finnish: Keskushermostotoksisuus ilmenee asteittain, ja oireet ja reaktiot vaikeutuvat etenevästi.
French: Ce médicament contient 24,67 mg de sodium pour 10 ml (dose maximale recommandée), équivalent à 1,23 % de la dose quotidienne maximale recommandée par l'OMS, soit 2g de sodium chez l'adulte.
Finnish: 10 ml (suositeltu enimmäisannos) tätä lääkevalmistetta sisältää 24,67 mg natriumia, joka vastaa 1,23 %:a Maailman terveysjärjestön (WHO) enimmäissuosituksesta koskien aikuisten päivittäistä natriuminsaantia (2 g).
French: Des délais dans le traitement de la toxicité dose-dépendante, l'hypoventilation, quelle que soit son origine, et/ou une sensibilité modifiée, peuvent entraîner le développement d'une acidose, un arrêt cardiaque voire même la mort.
Finnish: Annoksesta johtuvan toksisuuden asianmukaisen hoidon viivästyminen, keuhkotuuletuksen vajaus mistä tahansa syystä ja/tai muuttunut herkkyys voivat johtaa asidoosiin, sydämenpysähdykseen ja mahdollisesti kuolemaan.
French: Effets indésirables très rares (pouvant toucher une personne sur 10 000): − Hypertension artérielle.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä tuhannesta): − korkea verenpaine.
French: La perte de connaissance et la survenue de convulsions généralisées peuvent être précédées de symptômes annonciateurs comme une rigidité des articulations et des muscles ou des tremblements.
Finnish: Tajunnan menetystä ja yleistyneitä kouristuskohtauksia voivat edeltää ennakoivat oireet, kuten nivel- ja lihasjäykkyys tai nykiminen.
French: Si un sédatif est administré, la dose maximale tolérée de mépivacaïne doit être réduite à cause de l'effet additif de cette association sur la dépression du système nerveux central (voir rubrique 4.5).
Finnish: Mikäli sedatiiveja annetaan, mepivakaiinin turvallista enimmäisannosta voi olla tarpeen pienentää keskushermostoa lamauttavien additiivisten yhteisvaikutusten vuoksi (ks. kohta 4.5).
French: Patients épileptiques:
Finnish: Potilaat, joilla on epilepsia:
French: 30 minutes environ après injection intrabuccale, les concentrations maximales de mépivacaïne rapportées variaient entre 0,4 et - 1.2 µg/ml suite à l'injection d'une cartouche et entre 0,95 et 1,70 µg/ml avec deux cartouches.
Finnish: Mepivakaiinin enimmäispitoisuuksien ilmoitettiin olevan 0,4-1,2 µg/ml noin 30 minuuttia suunsisäisen injektion jälkeen, kun käytettiin yksi sylinteriampulli, ja 0,95-1,70 µg/ml, kun käytettiin kaksi sylinteriampullia.
French: Cartouche à usage unique en verre de type I, obturée à sa base par un piston mobile de type I en caoutchouc synthétique siliconé et au niveau de la carnette par un joint en caoutchouc synthétique de type I maintenu en place par un anneau d'aluminium.
Finnish: Kertakäyttöinen tyypin I lasinen sylinteriampulli, pohjassa liikkuva tyypin I synteettinen kumimäntä, yläosassa tyypin I synteettinen kumitulppa, jota pitää paikallaan alumiinisinetti.
French: Scandonest et noms associés (voir Annexe I), est indiqué dans l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 4 ans (c'est à dire pesant plus de 20 kg).
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet {Scandonest ja muut kauppanimet (ks. liite I) vahvuus lääkemuoto} on paikallispuudute, joka on tarkoitettu paikalliseen ja alueelliseen puudutukseen hammashoitotoimenpiteissä aikuisille, nuorille ja yli 4-vuotiaille (noin 20 kg painaville) lapsille.