FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Naar verwachting zal hepatitis D ook voorkomen worden door immunisatie met HBVAXPRO aangezien hepatitis D (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van hepatitis B-infectie.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes at hepatitt D også kan hindres ved hjelp av vaksinasjon med HBVAXPRO, siden hepatitt D (forårsaket av delta-agenten) ikke forekommer i fravær av hepatitt B-virusinfeksjon.
Dutch: In klinische studies ontwikkelden 96 % van 1497 gezonde zuigelingen, kinderen, adolescenten en volwassenen die een 3 dosis schema van een vorige formulering van Merck's recombinant hepatitis Bvaccin kregen een beschermend niveau van antilichamen tegen het hepatitis B-virusoppervlakteantigeen ( 10 IU/l).
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk utviklet 96 % av 1497 friske spedbarn, barn, ungdommer og voksne som ble gitt 3 doser med en tidligere utgave av Mercks vaksine mot hepatitt B (rDNA), et beskyttende antistoffnivå ( 10 IE/l) mot hepatitt B-virus overflateantigen.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler da det ikke er gjort studier på uforlikelighet.
Dutch: Uitslag, alopecia, pruritus, urticaria, erythema multiforme, angio-oedeem, eczeem
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett, alopesi, pruritus, urtikaria, erythema multiforme, angioødem, eksem
Dutch: • tekort aan bloedplaatjes, lymfeklierziekte
Norwegian Bokmål: • Lavt blodplatetall, lymfeknutelidelse
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Bronchospasmeachtige symptomen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Bronkospasmeliknende symptomer
Dutch: - Bij de geboorte, 1 dosis hepatitis B-immunoglobuline (binnen 24 uur).
Norwegian Bokmål: - Én dose hepatitt B-immunoglobulin etter fødselen (innen 24 timer).
Dutch: - Serologische tests worden ook aanbevolen bij de toediening van opeenvolgende doses van het vaccin, als nodig (dat wil zeggen volgens de serologische status van de patiënt), voor bescherming op korte en lange termijn.
Norwegian Bokmål: - Serologisk testing anbefales også, ved administrering av etterfølgende doser med vaksine om nødvendig (dvs. i henhold til pasientens antistoff status) med henblikk på kort- og langsiktig beskyttelse.
Dutch: Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen of spoorresten (bijvoorbeeld formaldehyde en kaliumthiocyanaat), zie rubrieken 6.1 en 2.
Norwegian Bokmål: - Tidligere overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene eller sporstoffer (f.eks. formaldehyd og kaliumtiocyanat), se pkt.
Dutch: Houd de spuit vast en bevestig de naald door met de klok mee te draaien totdat de naald goed vastzit op de spuit.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten og fest kanylen ved å vri med klokken til kanylen sitter godt på sprøyten.
Dutch: Naar verwachting zal HBVAXPRO echter geen of een slechts verwaarloosbare invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO forventes imidlertid å ha liten eller ingen innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Uw arts, apotheker of verpleegkundige zal u inlichten of een boosterdosis gegeven dient te worden.
Norwegian Bokmål: Lege, apotek eller sykepleier informerer om det skal gis en boosterdose.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose.
Dutch: In het geval van recente blootstelling aan het hepatitis B-virus, kan een eerste dosis van HBVAXPRO gegeven worden samen met een aangewezen dosis immunoglobuline.
Norwegian Bokmål: Ved nylig eksponering for hepatitt B-viruset, kan en første dose HBVAXPRO injiseres samtidig med en egnet dose immunoglobulin.
Dutch: Over het algemeen was het gerapporteerde bijwerkingenprofiel bij overdosering vergelijkbaar met het profiel bij de aanbevolen dosis HBVAXPRO.
Norwegian Bokmål: Generelt var bivirkninger rapportert med overdosering sammenlignbare med observerte bivirkninger ved anbefalt dosering av HBVAXPRO.
Dutch: Bloedvataandoeningen Hypotensie, vasculitis
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Hypotensjon, vaskulitt
Dutch: Suspensie voor injectie 1 enkele dosis 0,5 ml flacon 10 enkele doses 0,5 ml flacons 1 steriele injectiespuit met naald
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 enkeltdose, 0,5 ml hetteglass 10 enkeltdoser, 0,5 ml hetteglass 1 steril injeksjonssprøyte med kanyle
Dutch: Personen vanaf de geboorte tot en met de leeftijd van 15 jaar: 1 dosis (0,5 ml) per injectie.
Norwegian Bokmål: Dosering Individer fra fødsel til og med 15 år: 1 dose (0,5 ml) for hver injeksjon.
Dutch: De aanbevolen dosis voor elke injectie (1 ml) is 40 microgram voor volwassen predialyse- en dialysepatiënten.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for hver injeksjon (1 ml) er 40 mikrogram for voksne pasienter som skal få eller får dialyse.
Dutch: Als de flacon eenmaal is aangebroken, moet het uitgenomen vaccin direct worden gebruikt en de flacon worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset er åpnet, skal vaksinen brukes umiddelbart, og hetteglasset må kastes.
Dutch: Hervaccinatie van non-responders
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon av personer som ikke responderer
Dutch: • huidreacties zoals eczeem, uitslag, jeuk, netelroos en huidblaasjes, haaruitval
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner som eksem, utslett, kløe, elveblest og hudblemmer, hårtap
Dutch: 1 enkele dosis 0,5 ml voorgevulde spuit zonder naald 10 enkele doses 0,5 ml voorgevulde spuiten zonder naald 20 enkele doses 0,5 ml voorgevulde spuiten zonder naald 50 enkele doses 0,5 ml voorgevulde spuiten zonder naald 1 enkele dosis 0,5 ml voorgevulde spuit met 1 losse naald 10 enkele doses 0,5 ml voorgevulde spuiten met 1 losse naald (per spuit) 1 enkele dosis 0,5 ml voorgevulde spuit met 2 losse naalden 10 enkele doses 0,5 ml voorgevulde spuiten met 2 losse naalden (per spuit) 20 enkele doses 0,5 ml voorgevulde spuiten met 2 losse naalden (per spuit) 50 enkele doses 0,5 ml voorgevulde spuiten met 2 losse naalden (per spuit)
Norwegian Bokmål: 10 enkeltdoser, 0,5 ml, ferdigfylte sprøyter uten kanyle 20 enkeltdoser, 0,5 ml, ferdigfylte sprøyter uten kanyle 50 enkeltdoser, 0,5 ml, ferdigfylte sprøyter uten kanyle 1 enkeltdose, 0,5 ml, ferdigfylt sprøyte med 1 separat kanyle 10 enkeltdoser, 0,5 ml, ferdigfylte sprøyter med 1separat kanyle (for hver sprøyte) 1 enkeltdose, 0,5 ml, ferdigfylt sprøyte med 2 separate kanyler 10 enkeltdoser, 0,5 ml, ferdigfylte sprøyter med 2separate kanyler (for hver sprøyte) 20 enkeltdoser, 0,5 ml, ferdigfylte sprøyter med 2separate kanyler (for hver sprøyte 50 enkeltdoser, 0,5 ml, ferdigfylte sprøyter med 2separate kanyler (for hver sprøyte
Dutch: Personen van 16 jaar of ouder: 1 dosis (1 ml) per injectie.
Norwegian Bokmål: Individer over 16 år: 1 dose (1 ml) for hver injeksjon.
Dutch: Wanneer de primaire immunisatieserie aan zeer premature baby's (geboren na ≤ 28 weken zwangerschap) wordt toegediend, moet rekening worden gehouden met het potentiële risico op apneu en de noodzaak van het monitoren van de luchtwegen gedurende 48-72 uur, vooral bij kinderen met een voorgeschiedenis van onvolgroeide longen.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for apné og behovet for respiratorisk overvåking i 48 til 72 timer bør vurderes ved primærvaksinasjon til svært premature spedbarn (født ≤ 28 uke i svangerskapet) og spesielt for de med en tidligere historie av respiratorisk umodenhet (se pkt.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn reacties op de injectieplaats: voorbijgaande gevoeligheid, erytheem, verharding.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som oppstår er reaksjoner på injeksjonsstedet: forbigående sårhet, erytem, hardhet.
Dutch: *geproduceerd in de gist Saccharomyces cerevisiae (stam 2150-2-3) met behulp van recombinantDNA-technologie
Norwegian Bokmål: * Fremstilt i gjærceller Saccharomyces cerevisiae (stamme 2150-2-3) ved rekombinant DNAteknologi.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Dutch: De aanbevolen dosis voor elke injectie (0,5 ml) is 5 microgram voor personen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 15 jaar.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for hver injeksjon (0,5 ml) er 5 mikrogram for individer fra fødsel til og med 15 år:
Dutch: Bij twee studies met kinderen waarbij verschillende doseringsschema's en gelijktijdig toegediende vaccins werden gebruikt, ontwikkelde 97,5 % en 97,2 % van de kinderen een beschermend antilichaamniveau met een geometrische gemiddelde titer van respectievelijk 214 en 297 IU/l.
Norwegian Bokmål: I to spedbarnundersøkelser hvor det ble benyttet forskjellige doseringsskjemaer og gitt ulike vaksiner samtidig, var antallet spedbarn med beskyttende antistoffnivå 97,5 % og 97,2 %, med geometriske gjennomsnittstitre på henholdsvis 214 og 297 IE/l.
Dutch: Bij pasgeborenen en zuigelingen wordt de injectie bij voorkeur bovenin de zijkant van de dij toegediend.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte og spedbarn anbefales det at vaksinen injiseres på den øvre siden av låret.
Dutch: Het beschermend effect van een dosis hepatitis B-immunoglobulines bij de geboorte, gevolgd door 3 doses van de vorige formulering van Merck's recombinant hepatitis B-vaccin, werd aangetoond bij neonaten van moeders die positief zijn voor zowel het hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg) als het hepatitis B-virus e-antigen (HBeAg).
Norwegian Bokmål: Det er påvist at en dose hepatitt B-immunoglobulin ved fødselen, etterfulgt av 3 doser med en tidligere utgave av Mercks vaksine mot hepatitt B (rDNA), ga beskyttelse til spedbarn født av mødre som er smittebærere av både hepatitt B-virus overflateantigen (HBsAg) og hepatitt B-virus e-antigen (HBeAg).
Dutch: Voor gebruik moet de flacon goed worden geschud.
Norwegian Bokmål: Før bruk skal hetteglasset ristes godt.
Dutch: • braken, misselijkheid, diarree, buikpijn
Norwegian Bokmål: • Oppkast, kvalme, diaré, magesmerter
Dutch: Voor gebruik moet de spuit goed worden geschud.
Norwegian Bokmål: Før bruk skal sprøyten ristes godt.
Dutch: De aanbevolen dosis voor elke injectie (1 ml) is 10 microgram voor personen van 16 jaar of ouder.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for hver injeksjon (1 ml) er 10 mikrogram for individer over 16 år.
Dutch: 1 enkele dosis 1 ml voorgevulde spuit zonder naald 10 enkele doses 1 ml voorgevulde spuiten zonder naald 1 enkele dosis 1 ml voorgevulde spuit met 1 losse naald 10 enkele doses 1 ml voorgevulde spuiten met 1 losse naald (per spuit) 1 enkele dosis 1 ml voorgevulde spuit met 2 losse naalden 10 enkele doses 1 ml voorgevulde spuiten met 2 losse naalden (per spuit) 20 enkele doses 1 ml voorgevulde spuiten met 2 losse naalden (per spuit)
Norwegian Bokmål: 1 enkeltdose, 1 ml, ferdigfylt sprøyte uten kanyle 10 enkeltdoser, 1 ml, ferdigfylte sprøyter uten kanyle 1 enkeltdose, 1 ml, ferdigfylte sprøyte med 1 separat kanyle 10 enkeltdoser, 1 ml, ferdigfylte sprøyter med 1 separat kanyle (for hver sprøyte) 1 enkeltdose, 1 ml, ferdigfylte sprøyte med 2 separate kanyler 10 enkeltdoser, 1 ml, ferdigfylte sprøyter med 2 separate kanyler (for hver sprøyte) 20 enkeltdoser, 1 ml, ferdigfylte sprøyter med 2 separate kanyler (for hver sprøyte)
Dutch: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en injeksjon, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 flacon met spuit en naald.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass med sprøyte og kanyle.
Dutch: Bent u of is uw kind een dosis HBVAXPRO 5 microgram vergeten?
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt har glemt å ta HBVAXPRO 5 mikrogram
Dutch: Wanneer de flacon aangeprikt is, dient het opgetrokken vaccin onmiddellijk gebruikt te worden, en moet de flacon weggegooid worden.
Norwegian Bokmål: Når det er stukket hull på hetteglasset, skal vaksinen som er trukket ut brukes umiddelbart, og hetteglasset må kasseres.
Dutch: Dit vaccin dient intramusculair toegediend te worden.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal injiseres intramuskulært.
Dutch: Indien één van beiden aanwezig is, mag het product niet toegediend worden.
Norwegian Bokmål: Dersom slikt forekommer, skal ikke legemidlet administreres.
Dutch: Naar verwachting wordt hepatitis D ook voorkomen door immunisatie met HBVAXPRO aangezien hepatitis D zich niet voordoet in afwezigheid van een hepatitis B-infectie.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes at hepatitt D også kan hindres ved hjelp av vaksinasjon med HBVAXPRO, siden hepatitt D ikke forekommer hos personer som ikke er smittet med hepatitt B.
Dutch: Dozen van 1, 10, 20 en 50 voorgevulde spuiten zonder naald of met 2 losse naalden.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10, 20 og 50 ferdigfylte sprøyter uten kanyle eller med 2 separate kanyler.
Dutch: Mogelijk voorkomt het vaccin hepatitis B-infectie in dergelijke gevallen niet.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det mulig at vaksinen ikke hindrer hepatitt B-infeksjon.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 of 10 flacons zonder spuit/naald.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10 hetteglass uten sprøyte/kanyle.
Dutch: msd_lv@merck.com medicalinformationuk@merck.com
Norwegian Bokmål: e-mail@msd.de medicalinfo.nl@merck.com
Dutch: Bijzondere doseringsaanbevelingen voor bekende of veronderstelde blootstelling aan hepatitis B-virus (bijvoorbeeld naaldprik met besmette naald):
Norwegian Bokmål: Spesielle doseringsanbefalinger ved kjent eller antatt eksponering for hepatitt B-virus (for eksempel stikk med kontaminert kanyle):
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1, 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10.
Dutch: EU/1/01/183/004 - verpakking van 1 EU/1/01/183/005 - verpakking van 10 EU/1/01/183/020 - verpakking van 20 EU/1/01/183/021 - verpakking van 50 EU/1/01/183/022 - verpakking van 1 EU/1/01/183/023 - verpakking van 10 EU/1/01/183/024 - verpakking van 1 EU/1/01/183/025 - verpakking van 10 EU/1/01/183/030 - verpakking van 20 EU/1/01/183/031 - verpakking van 50
Norwegian Bokmål: EU/1/01/183/004 - forpakning med 1 EU/1/01/183/005 - forpakning med 10 EU/1/01/183/020 - forpakning med 20 EU/1/01/183/021 - forpakning med 50 EU/1/01/183/022 - forpakning med 1 EU/1/01/183/023 - forpakning med 10 EU/1/01/183/024 - forpakning med 1 EU/1/01/183/025 - forpakning med 10 EU/1/01/183/030 - forpakning med 20 EU/1/01/183/031 - forpakning med 50
Dutch: De spuit dient goed geschud te worden totdat een licht ondoorzichtige witte suspensie is verkregen.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset ristes godt til en lett blakket, hvit suspensjon oppnås.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van HBVAXPRO bij vrouwen die borstvoeding geven.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data om bruk av HBVAXPRO hos gravide kvinner.
Dutch: Het versnelde schema, met inbegrip van de boosterdosis op 12 maanden, kan voorgesteld worden.
Norwegian Bokmål: Det komprimerte vaksinasjonsskjemaet, inkludert en boosterdose etter 12 måneder foreslås.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Arthralgie, artritis, myalgie, pijn in de ledematen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Artralgi, artritt, myalgi, smerter i lemmene
Dutch: Dit vaccin kan toegediend worden: - met hepatitis B-immunoglobuline, op een aparte injectieplaats.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan administreres: - med hepatitt B-immunoglobulin, men på et separat injeksjonssted.
Dutch: Zoals met andere hepatitis B-vaccins is de duur van het beschermende effect bij gezonde gevaccineerden momenteel niet bekend.
Norwegian Bokmål: Som med andre hepatitt B-vaksiner er varigheten av den beskyttende effekten hos friske vaksinerte personer for tiden ukjent.
Dutch: De naald op de spuit bevestigen door met de klok mee te draaien totdat de naald goed vastzit.
Norwegian Bokmål: Fest kanylen ved å vri den med klokken til kanylen er godt festet til sprøyten.
Dutch: Er moet een boosterdosis worden gegeven wanneer het antilichaamniveau minder dan 10 IU/l bedraagt.
Norwegian Bokmål: En boosterdose må gis når antistoffnivået synker under 10 IE/l.
Dutch: Doseringsaanbevelingen voor bekende of veronderstelde blootstelling aan hepatitis B-virus (bijvoorbeeld naaldprik met besmette naald)
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering ved kjent eller antatt eksponering med hepatitt B-virus (for eksempel stikk med kontaminert kanyle)
Dutch: Dozen van 1, 10 en 20 voorgevulde spuiten met 2 losse naalden.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10 og 20 ferdigfylte sprøyter med 2 separate kanyler.
Dutch: HBVAXPRO heeft naar verwachting geen of slechts een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner HBVAXPRO forventes å ha liten eller ingen innvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd waarbij hogere doses HBVAXPRO zijn toegediend dan de aanbevolen dosis.
Norwegian Bokmål: Det er rapporterte tilfeller av administrering høyere enn anbefalt dosering av HBVAXPRO.
Dutch: Een vaccinatieverloop dient ten minste drie injecties te omvatten.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen skal omfatte minst tre injeksjoner.
Dutch: Ontwikkeling van een antilichamentiter tegen het hepatitis Bvirus-oppervlakteantigeen (anti-HBsAg) gelijk aan of groter dan 10 IU/l gemeten 1 tot 2 maanden na de laatste injectie correleert met bescherming tegen hepatitis B-virusinfectie.
Norwegian Bokmål: Utvikling av et antistoffnivå mot hepatitt B-virus overflateantigen (anti-HbsAg)  10 IE/l, målt 1-2 måneder etter den siste injeksjonen, korrelerer med beskyttelse mot hepatitt B-virusinfeksjon.
Dutch: Suspensie voor injectie Licht troebele witte suspensie.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon Svakt opak, hvit suspensjon.
Dutch: - Opeenvolgende doses van het vaccin moeten gegeven worden volgens het lokaal aanbevolen vaccinatieschema.
Norwegian Bokmål: - Etterfølgende doser med vaksine skal gis slik det er angitt i det nasjonale vaksinasjonsskjemaet.
Dutch: Suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Licht troebele witte suspensie.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Svakt opak, hvit suspensjon.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til Felleskatalogen: www.felleskatalogen.no.
Dutch: Wees voorzichtig bij vaccinatie van personen die overgevoelig zijn voor latex omdat de plunjerstop en het dopje van de spuit droge natuurlijke latexrubber bevatten, waardoor allergische reacties kunnen worden veroorzaakt.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved vaksinasjon av personer med lateksallergi, siden sprøytens stempelpropp og beskyttelseshette inneholder tørr naturlig lateksgummi som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Dutch: Suspensie voor injectie 1 enkele dosis 1 ml flacon
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 enkeltdose, 1 ml hetteglass.
Dutch: Het schema is twee injecties met een interval van één maand gevolgd door een derde injectie 6 maanden na de eerste toediening (0, 1, 6 maanden).
Norwegian Bokmål: Det gis to injeksjoner med et intervall på en måned etterfulgt av en tredje injeksjon 6 måneder etter den første injeksjonen (0, 1, 6 måneder).
Dutch: 0,5 ml suspensie in flacon (glas) met stop (grijs butylrubber) en aluminium verzegeling met kunststof flipdop met een lege, steriele injectiespuit met naald.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml suspensjon i hetteglass (glass) med propp (grå butylgummi) og aluminiumsforseglinger med plastkapsler med en tom, steril injeksjonssprøyte med kanyle.
Dutch: Het vaccin zal geen infectie voorkomen veroorzaakt door andere agentia zoals hepatitis A, hepatitis C en hepatitis E en andere pathogenen die de lever infecteren.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil ikke hindre infeksjon forårsaket av andre agens, som hepatitt A, hepatitt C, hepatitt E og andre patogener som kan infisere leveren.
Dutch: Bij neonaten en zuigelingen wordt de injectie bij voorkeur in de anterolaterale dij gegeven.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte og spedbarn anbefales det at vaksinen gis anterolateralt i låret.
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C -8 °C).
Dutch: De werkzame stof in dit middel is:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Dutch: Wees voorzichtig bij vaccinatie van personen die overgevoelig zijn voor latex omdat de stop van de flacon droge natuurlijke latexrubber bevat, waardoor allergische reacties kunnen worden veroorzaakt.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved vaksinasjon av personer med lateksallergi, siden hetteglassproppen inneholder tørr naturlig lateksgummi som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Dutch: - De eerste dosis van het vaccin moet binnen 7 dagen na de blootstelling worden gegeven en kan tegelijk toegediend worden met hepatitis B-immunoglobuline, maar op een afzonderlijke injectieplaats.
Norwegian Bokmål: - Den første dosen med vaksinen skal gis innen 7 dager etter eksponering og kan administreres samtidig med hepatitt B-immunoglobulin, men på et separat injeksjonssted.
Dutch: HBVAXPRO 40 microgram
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 40 mikrogram
Dutch: HBVAXPRO 5 microgram
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 5 mikrogram
Dutch: EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029
Norwegian Bokmål: EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029 EU/1/01/183/032
Dutch: Het wordt aanbevolen het vaccin volgens de vermelde schema's toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at vaksinen gis etter angitte tidsskjemaer.
Dutch: - De eerste dosis van het vaccin moet binnen 7 dagen na de geboorte worden gegeven en kan tegelijk toegediend worden met hepatitis B-immunoglobuline bij de geboorte, maar op een afzonderlijke injectieplaats.
Norwegian Bokmål: - Den første vaksinedosen skal gis innen 7 dager etter fødselen og kan injiseres samtidig med hepatitt B-immunoglobulin, men på et separat injeksjonssted.
Dutch: Natriumchloride Natriumboraat Water voor injecties
Norwegian Bokmål: Boraks Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: Het vaccin zal geen infectie voorkomen veroorzaakt door andere agentia zoals hepatitis A, hepatitis C en hepatitis E en andere pathogenen waarvan bekend is dat ze de lever infecteren.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil ikke hindre infeksjon forårsaket av andre agens, for eksempel hepatitt A, hepatitt C, hepatitt E og andre patogener som kan infisere leveren.
Dutch: Bij gevaccineerden met een verzwakt afweersysteem dient toediening van bijkomende doses vaccin overwogen te worden als het antilichamenniveau tegen het hepatitis B-virus-oppervlakteantigeen (antiHBsAg) minder dan 10 IU/l is.
Norwegian Bokmål: Hos vaksinemottakere med nedsatt immunforsvar bør man vurdere å gi tilleggsdoser med vaksine hvis antistoffnivået mot hepatitt B-virus overflateantigen (anti-HBsAg) er lavere enn 10 IE/l.
Dutch: Voor personen die geen of een suboptimale respons vertonen op een behandelingsschema met vaccinaties kunnen aanvullende doses in overweging worden genomen.
Norwegian Bokmål: Ytterligere doser kan måtte vurderes for personer som ikke responderer, eller som har en suboptimal respons på vaksinasjonen.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het product: zie rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 vedrørende forholdsregler som må tas før håndtering eller administrering av dette legemidlet.
Dutch: Net als bij andere hepatitis B-vaccins werd in veel gevallen geen oorzakelijk verband met het vaccin vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Som med andre hepatitt B-vaksiner, er årsakssammenhengen med vaksinen i mange tilfeller ikke fastlagt.