FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se la dose giornaliera è 800 mg (2 compresse), dovrà assumere una compressa al mattino ed una seconda compressa alla sera.
Hungarian: Amennyiben az Ön napi adagja 800 mg (2 tabletta), vegyen be 1 db tablettát reggel és egy második tablettát este.
Italian: Posologia per DFSP Per i pazienti adulti con DFSP il dosaggio raccomandato di Glivec è di 800 mg/die.
Hungarian: Adagolás DFSP-ben DFSP-ben szenvedő felnőtt betegeknek a Glivec ajánlott adagja 800 mg/nap.
Italian: - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato e silice colloidale anidra.
Hungarian: - Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát és vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Italian: L'efficacia di Glivec si basa sui valori globali di risposta ematologica e citogenetica e sopravvivenza libera da progressione della malattia.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok krónikus myeloid leukaemiában A Glivec hatékonyságát a teljes hematológiai és cytogenetikai válaszarány, valamint a progressziómentes túlélés határozza meg.
Italian: È usato per il trattamento delle seguenti malattie:
Hungarian: Az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Glivec.
Hungarian: Ez a Glivec-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Il 7 novembre 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Glivec, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2001. november 7-én az Európai Bizottság a Glivec-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Glivec consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Glivec-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È disponibile in capsule (50 e 100 mg) e compresse (100 e 400 mg).
Hungarian: A gyógyszer kapszula (50 és 100 mg) és tabletta (100 és 400 mg) formájában kapható.
Italian: La dose dipende dalla malattia trattata, dall'età e dalle condizioni del paziente, nonché dalla risposta al trattamento, ma non dovrebbe superare gli 800 mg al giorno.
Hungarian: A dózis a kezelt betegségtől, a beteg életkorától és állapotától, valamint a kezelésre adott terápiás választól függ, de nem haladhatja meg a napi 800 mg-ot.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Glivec (osservati in più di 1 paziente su 10) sono aumento di peso, neutropenia (bassi livelli dei globuli bianchi che combattono le infezioni), trombocitopenia (basso numero di piastrine), anemia (basso numero di globuli rossi), mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dispepsia (indigestione), dolori addominali, edema periorbitale (gonfiore intorno agli occhi), eruzioni cutanee, spasmi e crampi muscolari, dolori muscolari, ossei e articolari, ritenzione di liquidi e affaticamento.
Hungarian: A Glivec leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a testsúlygyarapodás, neutropénia (a fertőzéseket leküzdő fehérvérsejtek csökkent száma), trombocitopénia (csökkent trombocitaszám), anémia (csökkent vörösvérsejtszám), fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, diszpepszia (emésztési zavar), hasi fájdalmak, szemkörnyéki duzzanat (periorbitális ödéma), bőrkiütések, izomgörcsök, izom-, csont- és ízületi fájdalmak, folyadék-visszatartás és a kimerültség.
Italian: Esso cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosina cinasi.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy blokkolja a tirozin-kinázként ismert specifikus enzimeket.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Glivec sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP úgy döntött, hogy a Glivec előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését.
Italian: Per quanto riguarda le altre malattie, trattandosi di malattie rare, i dati disponibili sono scarsi; nonostante ciò, circa due terzi dei pazienti hanno mostrato una risposta almeno parziale a Glivec.
Hungarian: A többi betegségről, mivel ritkán fordulnak elő, csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre, de a betegek körülbelül kétharmada adott legalább részleges választ a Glivec-kezelésre.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Glivec.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Glivec alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Bloccando questi recettori, Glivec contribuisce a controllare la divisione cellulare.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a blokkolásával a Glivec segít kontrollálni a sejtosztódást.
Italian: È stato esaminato anche in un quarto studio principale su 160 bambini e ragazzi di età compresa tra 1 e 22 anni.
Hungarian: A Glivec-et egy negyedik fő vizsgálatban is tanulmányozták, amelybe 160, 1-22 év közötti gyermeket és fiatalt vontak be.
Italian: Per GIST, Glivec è stato analizzato in due studi principali.
Hungarian: A GIST vonatkozásában a Glivec-et két fő vizsgálatban tanulmányozták.
Italian: È anche indicato per il trattamento di adulti e bambini nella "fase cronica" della malattia, dopo il fallimento della terapia con interferone alfa (un altro farmaco antitumorale), e nelle fasi più avanzate della malattia ("fase accelerata" e "crisi blastica");
Hungarian: A betegség „krónikus fázisában" is alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél, ha a betegség nem reagál az alfa-interferonra (egy másik daganatellenes gyógyszer), valamint a betegség előrehaladottabb fázisaiban („akcelerált fázis" és „blasztos krízis");
Italian: Tali enzimi possono essere trovati in alcuni recettori sulla superficie di cellule cancerogene, compresi i recettori coinvolti nello stimolo di cellule a dividersi in maniera incontrollata.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatos sejtek felszínén lévő néhány receptorban találhatók, beleértve azokat a receptorokat, amelyek részt vesznek a kontrollálatlan sejtosztódás stimulálásában.
Italian: Per MD/MPD (31 pazienti), HES e CEL (176 pazienti), e DFSP (18 pazienti), Glivec non è stato confrontato con altri medicinali.
Hungarian: MD/MPD (31 beteg), HES és CEL (176 beteg) és DFSP (18 beteg) vonatkozásában a Glivec-et nem hasonlították össze más gyógyszerrel.
Italian: Questi studi sono stati condotti per capire se la conta cellulare ematica tornasse a livelli normali o se il numero delle cellule ematiche (del sangue) tumorali o le dimensioni dei tumori si riducessero.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban azt tanulmányozták, hogy a vérsejtszám normalizálódott-e, illetve hogy csökkent-e a rákos vérsejtek száma és a tumor mérete.
Italian: Glivec non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a imatinib o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Hungarian: A Glivec nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az imatinibbel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Glivec, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Glivec-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: La terapia con Glivec dev'essere iniziata da un medico esperto nel trattamento di pazienti con tumori del sangue o tumori solidi.
Hungarian: A Glivec kezelést a vérrákban vagy szolid tumorokban szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Italian: Glivec si assume per via orale durante un pasto, con un abbondante bicchiere d'acqua per ridurre il rischio di irritazioni di stomaco e intestino.
Hungarian: A Glivec-et szájon át, étkezés közben, egy nagy pohár vízzel kell bevenni a gyomorés bélirritáció kockázatának csökkentése érdekében.
Italian: Glivec è un farmaco antitumorale.
Hungarian: A Glivec egy daganatellenes gyógyszer.
Italian: Questo studio non ha confrontato Glivec con altre medicinali.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Glivec-et nem hasonlították össze más gyógyszerrel.
Italian: Glivec è risultato più efficace dei medicinali di confronto.
Hungarian: A Glivec hatékonyabb volt az összehasonlító készítményeknél.
Italian: Per LMC, Glivec è stato esaminato in quattro studi principali su 2 133 adulti e in uno studio condotto su 54 bambini.
Hungarian: A Glivec-et a CML vonatkozásában négy, összesen 2 133 felnőttre kiterjedő fő vizsgálatban, valamint egy 54 gyermek bevonásával végzett kiegészítő vizsgálatban tanulmányozták.
Italian: Uno di questi studi, a cui hanno partecipato 1 106 adulti, ha messo a confronto Glivec con la combinazione di interferone alfa e citarabina (altri farmaci antitumorali).
Hungarian: Az egyik, 1106 felnőtt részvételével végzett vizsgálatban a Glivec-et az alfa-interferon és a citarabin (egy másik daganatellenes gyógyszer) kombinációjával hasonlították össze.
Italian: Altre informazioni su Glivec
Hungarian: A Glivec-kel kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Glivec è usato nei pazienti con "cromosoma Philadelphia positivo" (Ph+).
Hungarian: A Glivec-et a „Philadelphia kromoszóma pozitív" (Ph+) betegek kezelésére alkalmazzák.
Italian: Per LLA Ph+, Glivec è stato esaminato in tre studi condotti su 465 adulti, tra cui uno studio che ha messo a confronto Glivec con la chemioterapia standard (medicinali impiegati per uccidere le cellule tumorali) in 55 pazienti di nuova diagnosi.
Hungarian: A Ph+ ALL vonatkozásában a Glivec hatását 456 felnőtt beteg bevonásával tanulmányozták három vizsgálatban, amelyek közül az egyikben a Glivec-et standard kemoterápiával (daganatos sejteket elpusztító gyógyszerek) hasonlították össze 55 újonnan diagnosztizált betegnél.
Italian: Il principio attivo di Glivec, imatinib, è un inibitore della protein tirosina cinasi.
Hungarian: A Glivec hatóanyaga, az imatinib, egy protein tirozin-kináz inhibitor.
Italian: Ciò significa che alcuni dei loro geni si sono riorganizzati formando uno speciale cromosoma, detto "cromosoma Philadelphia".
Hungarian: Ez olyan betegeket jelent, akiknek néhány génje átrendeződött, és e génekből egy Philadelphia kromoszómának nevezett speciális kromoszóma alakult ki.
Italian: Glivec è un medicinale che contiene il principio attivo imatinib.
Hungarian: A Glivec egy imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Glivec è usato nel trattamento di adulti con HES o LEC nei quali si osserva una riorganizzazione specifica di due geni, chiamati FIP1L1 e PDGFRα;
Hungarian: A Glivec-et a HES vagy CEL kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél az FIP1L1-nek és PDGFRα-nak nevezett két gén speciális módon átrendeződött;
Italian: L'altro studio ha messo a confronto Glivec con placebo (trattamento fittizio) in 713 pazienti il cui tumore era stato asportato chirurgicamente.
Hungarian: A másik vizsgálatban a Glivec-et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) vetették össze 713 olyan betegnél, akiknél a daganatot műtéti úton eltávolították.
Italian: Nei pazienti con LMC, il tumore è peggiorato nel 16% dei pazienti che assumevano Glivec dopo cinque anni, a fronte del 28% di quelli che assumevano una combinazione di interferone alfa e citarabina.
Hungarian: A CML esetében a Glivec-et szedő betegek 16%-ánál következett be 5 év után progresszió, szemben az alfa-interferon és citarabin kombinációs kezelésben részesült betegek 28%-os arányával.
Italian: Negli studi non comparativi su LMC, LLA Ph+ e GIST ha risposto al trattamento con Glivec una percentuale compresa tra il 26% e il 96% dei pazienti.
Hungarian: A CML, a Ph+ ALL és a GIST vonatkozásában végzett nem összehasonlító vizsgálatok során a betegek 26-96%-a reagált a Glivec-kezelésre.
Italian: Nello studio su pazienti di età compresa tra 1 e 22 anni con LLA Ph+, Glivec ha mostrato di aumentare il tempo di sopravvivenza dei pazienti senza alcun evento maggiore (come una recidiva).
Hungarian: Az 1-22 év közötti, Ph+ ALL-ben szenvedő betegekkel kapcsolatos vizsgálat pedig kimutatta, hogy a Glivec hatására a betegek hosszabb ideig éltek súlyos esemény bekövetkezése (például a betegség kiújulása) nélkül.
Italian: Glivec è usato nel trattamento di adulti con MD/MPD che manifestano riorganizzazioni del gene del recettore del fattore di crescita di origine piastrinica (PDGFR);
Hungarian: A Glivec-et MD/MPD kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a trombocita eredetű növekedési faktor receptor (PDGFR) génjének átrendeződése történt;
Italian: • sindromi mielodisplastiche o mieloproliferative (MD/MPD), un gruppo di sindromi in cui il corpo produce grandi quantità di cellule del sangue anormali.
Hungarian: • mielodiszplasztos vagy mieloproliferatív betegségek (MD/MPD), azaz olyan betegségek csoportja, amelyek során a szervezet nagy számban termel rendellenes vérsejteket.
Italian: Inoltre Glivec è risultato migliore della chemioterapia standard nei pazienti con LLA Ph+.
Hungarian: A Glivec a standard kemoterápiánál is kedvezőbbnek bizonyult a Ph+ ALL esetében.
Italian: Glivec è usato nel trattamento di adulti affetti da GIST che non possono essere asportati chirurgicamente o che si sono estesi ad altre parti del corpo, nonché di adulti a rischio di recidiva di GIST dopo asportazione chirurgica;
Hungarian: A Glivec-et a GIST kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a tumor sebészi úton nem távolítható el, vagy a szervezet más részeire is átterjedt, illetve olyan felnőtteknél, akiknél a műtéti eltávolítás után fennáll a GIST kiújulásának kockázata;
Italian: Tra i pazienti con GIST asportati chirurgicamente, coloro che assumevano Glivec hanno vissuto più a lungo di chi assumeva placebo senza una recidiva del tumore.
Hungarian: A Glivec-et szedő betegek, akiknél a GIST-t műtéti úton eltávolították, hosszabb ideig éltek a daganat kiújulása nélkül, mint a placebót kapók.
Italian: Quali benefici di Glivec sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Glivec alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Glivec è usato in adulti e bambini con LMC Ph+ di nuova diagnosi non candidabili a trapianto di midollo osseo.
Hungarian: A Glivec-et olyan, újonnan diagnosztizált felnőtt és gyermek Ph+ CML betegeknél alkalmazzák, akik nem alkalmasak csontvelő-átültetésre.
Italian: Nello studio è stato misurato il tempo di sopravvivenza dei pazienti senza peggioramento del tumore.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek progressziómentes időszakának a hosszát mérték.
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+, un tipo di tumore in cui i linfociti (un altro tipo di globuli bianchi) si moltiplicano troppo rapidamente.
Hungarian: • Ph+ akut limfoblasztos leukémia (ALL), egy olyan daganatos betegség, amely során a limfociták (egy másik fehérvérsejttípus) túl gyorsan szaporodnak.
Italian: Uno ha interessato 147 pazienti in cui i GIST non potevano essere asportati chirurgicamente o si erano sono estesi ad altre parti del corpo, e ha esaminato l'eventuale riduzione della dimensione dei tumori.
Hungarian: Az egyik vizsgálatba 147 olyan beteget vontak be, akiknél a GIST műtéti úton nem volt eltávolítható vagy a test más részeire is átterjedt.
Italian: Lo studio ha misurato il tempo di sopravvivenza libera da recidiva del tumore.
Hungarian: A vizsgálat a daganat kiújulásáig eltelt időtartamot mérte.
Italian: • tumori stromali gastrointestinali (GIST), un tipo di tumore (sarcoma) dello stomaco e dell'intestino in cui le cellule nei tessuti di sostegno di tali organi crescono in modo incontrollato.
Hungarian: • gasztrointesztinális sztromalisz tumor (gastrointestinal stromal tumour, GIST), a gyomor és a belek olyan típusú daganatos betegsége (szarkóma), amelynek során az e szerveket tartó szövetekben a sejtek kontroll nélkül növekedni kezdenek.
Italian: • sindrome ipereosinofilica avanzata (HES) o leucemia eosinofilica cronica (CEL), malattie in cui gli eosinofili (un altro tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
Hungarian: • előrehaladott hipereozinofília szindróma (HES) vagy krónikus eozinofil leukémia (CEL), amelyek során az eozinofilek (a fehérvérsejtek egy másik típusa) kontroll nélkül növekedni kezdenek.
Italian: È usato anche come monoterapia (da solo) per la cura di adulti con LLA Ph+ se la malattia si ripresenta o se il paziente non risponde alla cura con altri farmaci;
Hungarian: Önmagában is alkalmazzák felnőtteknél az olyan Ph+ ALL kezelésében, amely az előző kezelés után kiújult, vagy más gyógyszerekre nem reagál;
Italian: Quali sono i rischi associati a Glivec?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Glivec alkalmazása?
Italian: Glivec è usato nel trattamento di adulti con DFSP che non può essere asportato chirurgicamente e di adulti non candidabili a intervento chirurgico quando il tumore si è ripresentato dopo il trattamento o si è diffuso ad altre parti del corpo.
Hungarian: A Glivec-et a DFSP kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a daganat sebészi úton nem távolítható el, valamint akiknél a daganat a kezelést követően kiújult, illetve a szervezet más részeire is átterjedt, és a beteg nem operálható.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Glivec, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Glivec alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Quali studi sono stati svolti su Glivec?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Glivec-et?
Italian: Glivec è usato in combinazione con altri farmaci antitumorali in adulti e bambini con LAA Ph+ di nuova diagnosi.
Hungarian: A Glivec-et más daganatellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél újonnan diagnosztizált
Italian: Perché Glivec è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Glivec forgalomba hozatalát?
Italian: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo di tumore (sarcoma) in cui le cellule nel tessuto sottopelle si dividono in modo incontrollato.
Hungarian: • dermatofibroszarkóma protuberans (DFSP), egy olyan daganatos betegség (szarkóma), amely során a bőr alatti szövetek sejtjei kontroll nélkül osztódni kezdenek.
Italian: • leucemia mieloide cronica (LMC), un tumore dei globuli bianchi in cui i granulociti (un tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
Hungarian: • krónikus mieloid leukémia (chronic myeloid leukaemia, CML), a fehérvérsejtek daganatos betegsége, amelynek során a granulociták (a fehérvérsejtek egy típusa) kontroll nélkül növekedni kezdenek.
Italian: Come si usa Glivec?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Glivec-et?
Italian: Come agisce Glivec?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Glivec?
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név
Italian: Via di somministrazione Contenitore primario
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Italian: Il potenziale rischio per l'uomo non è noto.
Hungarian: Az emberre vonatkozó lehetséges kockázat nem ismert.
Italian: Studi clinici della durata di due anni hanno mostrato il mantenimento di questo effetto.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták ki.
Italian: Il volume di distribuzione stimato nell'uomo è di 0,25 L/kg.
Hungarian: A becsült eloszlási térfogat emberben 0,25 l/kg.
Italian: se beve alcolici in quantità eccessiva (sia che lo faccia quotidianamente oppure solo occasionalmente).
Hungarian: ha mértéktelenül fogyaszt alkoholt (minden nap, vagy csak időről időre),
Italian: Produttore :
Hungarian: Gyártó:
Italian: Non deve prendere questo medicinale se è in gravidanza.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem szedheti, ha terhes.
Italian: Pioglitazone e tutti i metaboliti attivi si legano ampiamente alle proteine plasmatiche (> 99%).
Hungarian: A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik plazmafehérjéhez (> 99%).
Italian: La rilevanza clinica di questa riduzione non è nota.
Hungarian: Ennek a csökkenésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Italian: È consigliabile portare con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
Hungarian: Javasoljuk, hogy vigyen magával cukorkát, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Italian: I globuli rossi rappresentano molto probabilmente un compartimento di distribuzione secondario.
Hungarian: A vörösvértestek valószínűleg másodlagos eloszlási teret képeznek.
Italian: Altri medicinali e Glubrava
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Glubrava
Italian: Inoltre, sono stati osservati un aumentato deposito ed infiltrazione di grassi.
Hungarian: Ezen kívül fokozott zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è trascurabile.
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés elhanyagolható.
Italian: Il controllo glicemico deve essere monitorato attentamente.
Hungarian: A glikémiás kontrollt gondosan ellenőrizni kell.
Italian: Il suo medico ne terrà conto quando tratterà il suo diabete.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelembe veszi majd ezt a cukorbetegsége kezelésekor.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 dicembre 2007 Data del rinnovo più recente: 10 novembre 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. November 10.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue o nelle urine deve essere controllato con regolarità.
Hungarian: Vére vagy vizelete cukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Italian: Donne potenzialmente fertili / Contraccezione negli uomini e nelle donne
Hungarian: Fogamzóképes korú nők / fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Italian: Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)
Hungarian: Felnőttek normál veseműködésű (GFR ≥ 90 ml/perc)
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Tutti i precedenti trattamenti con medicinali anti-diabete sono stati interrotti 12 settimane prima delle valutazioni al basale.
Hungarian: A korábban szedett antidiabetikus gyógyszereket a kiindulási értékek mérése előtt 12 héttel megszakították.
Italian: La biodisponibilità assoluta è superiore all'80%.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása 80%-nál nagyobb.
Italian: La dose massima giornaliera di metformina è preferibile che venga suddivisa in 2-3 dosi giornaliere.
Hungarian: A metformin maximális napi adagját lehetőleg naponta 2-3 részre kell elosztani.
Italian: Su questa base il contributo di M-IV all'efficacia è approssimativamente tre volte quello di pioglitazone, mentre è minima l'efficacia relativa di M-II.
Hungarian: A fenti szempontok figyelembe vételével az M-IV metabolit hozzájárulása a hatásossághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M-II relatív hatásossága minimális.
Italian: L'entità di edema è stata generalmente da lieve a moderata e di solito non ha richiesto l'interruzione del trattamento.
Hungarian: A jelentett oedema esetek általában enyhék, ill. mérsékeltek voltak és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
Italian: Non usi questo medicinale se sta allattando o se sta pianificando di allattare il bambino (vedere paragrafo "Non prenda Glubrava").
Hungarian: - ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja (lásd a „Ne alkalmazza a Glubrava-t" pontot).