FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa a negyedik napon emelheti a dózist
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kaip reaguojate į gydymą, ketvirtąją dieną gydytojas gali padidinti Jūsų dozę.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Poveikio dažniai apibūdinami taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Összesen 393 beteget randomizáltak (átlagéletkoruk 63,2 év; 65%-uk férfi).
Lithuanian: Iš viso buvo randomizuoti 393 pacientai (amžiaus vidurkis - 63,2 metų, 65 % pacientųvyrai).
Hungarian: Ne hagyja hirtelen abba a Numient szedését
Lithuanian: Nenustokite vartoti Numient staiga
Hungarian: A karbidopa körülbelül 36%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Lithuanian: Maždaug 36 % karbidopos jungiasi su plazmos baltymais.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Numient
Lithuanian: Kiti vaistai ir Numient
Hungarian: IR L-dopa†
Lithuanian: GV L-dopa†
Hungarian: A levodopa nagymértékben metabolizálódik különböző metabolitokra.
Lithuanian: Levodopa ekstensyviai metabolizuojama į įvairius metabolitus.
Hungarian: Fentoin és papaverin
Lithuanian: Fenitoinas ir papaverinas
Hungarian: Ne hagyja abba a Numient szedését és ne módosítsa a dózist anélkül, hogy először tájékoztatná a kezelőorvosát, még akkor se, ha jobban érzi magát.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Numient ir nekeiskite savo dozės pirma nepasikalbėję su gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ/KARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ/KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Hungarian: Azonban orvosa dönthet úgy, hogy Numient-et ír fel, ha a kezelés várható előnyei meghaladják a születendő gyermekre jelentett potenciális kockázatot.
Lithuanian: Tačiau gydytojas gali nuspręsti skirti Jums Numient, jeigu laukiama gydymo nauda viršija galimą riziką negimusiam kūdikiui.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának felül kell vizsgálnia a kezelését.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti persvarstyti Jūsų gydymo būdus.
Hungarian: Nem egyértelmű, hogy a megfigyelt nagyobb kockázat a Parkinson-kórnak vagy egyéb tényezőknek, például a Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszereknek tulajdonítható-e.
Lithuanian: Nėra aišku, ar stebėta didesnė rizika buvo dėl Parkinsono ligos ar kitų veiksnių, pvz., Parkinsono ligai gydyti vartotų vaistinių preparatų.
Hungarian: a levodopa az agyban egy dopaminnak nevezett anyaggá alakul át.
Lithuanian: Levodopa Jūsų smegenyse pavirsta į medžiagą, vadinamą dopaminu.
Hungarian: Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantys vaistai
Hungarian: Átlagos UPDRS pontszám (II. rész és III. rész)
Lithuanian: Vidutinis UPDRS (II ir III dalys) balas a)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Amneal Pharma logó
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS „Amneal Pharma" logotipas
Hungarian: Mindegyik hatáserősségű kapszula önmagában vagy szükség szerint egyéb hatáserősségű kapszulákkal kombinációban is alkalmazható.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo kapsulę galima vartoti atskirai arba kartu su kito stiprumo kapsulėmis (pagal poreikį).
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk azonban az akaratlan motoros zavarok súlyosbodását okozhatja.
Lithuanian: Tačiau vartojant kartu galimas nevalingos motorikos sutrikimų pablogėjimas.
Hungarian: Azonnal vegye be, amint ez eszébe jut, kivéve, ha már majdnem eljött az ideje a következő adag bevételének.
Lithuanian: Suvartokite vaistą kai tik prisimenate, nebent beveik atėjo kitos dozės vartojimo laikas.
Hungarian: Ha étrendje túl sok fehérjét tartalmaz (hús, tojás, tej, sajt), akkor előfordulhat, hogy a Numient nem tudja kifejteni a teljes hatását.
Lithuanian: Jeigu maitinatės daug baltymų turinčiu maistu (mėsa, kiaušiniais, pienu, sūriu), Numient gali neveikti taip gerai, kaip turėtų.
Hungarian: A Numient-et körülbelül 6 óránként szájon át javasolt adagolni.
Lithuanian: Numient rekomenduojama vartoti per burną, maždaug kas 6 valandas.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: A levodopa és karbidopa hatása más gyógyszerek metabolizmusára
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos poveikis kitų vaistinių preparatų metabolizmui
Hungarian: A karbidopa terminális fázis eliminációs felezési ideje körülbelül 2 óra.
Lithuanian: Karbidopos galutinės fazės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos.
Hungarian: Ne melegítse a gyógyszer/étel keverékét, és ne szórja a kapszula tartalmát meleg ételre.
Lithuanian: Nešildykite vaisto ir maisto mišinio ir neišberkite kapsulės turinio į karštą maistą.
Hungarian: Ilyen tünetek kialakulásakor a kezelés felülvizsgálata javasolt.
Lithuanian: Jei atsiranda tokių simptomų, rekomenduojama persvarstyti gydymą.
Hungarian: Dopamin D2-receptor antagonisták, benzodiazepinek és izoniazid
Lithuanian: Dopamino D2 receptorių antagonistai, benzodiazepinai ir izoniazidas
Hungarian: Az ASCEND-PD vizsgálatban az adatokat standard kevert-modellű variancia elemzéssel elemezték.
Lithuanian: Tyrimo ASCEND-PD duomenys buvo išanalizuoti taikant standartinį mišrųjį variantiškumo analizės modelį.
Hungarian: Táplálékkal kapcsolatos hatások
Lithuanian: Maisto poveikis
Hungarian: Az ADVANCE-PD vizsgálatban értékelték a klinikai változás összbenyomását is.
Lithuanian: Tyrime ADVANCE-PD buvo įvertintas ir Klinikinis bendrasis pokyčio įspūdis.
Hungarian: Ezek közé a gyógyszerek közé tartozik az izokarboxiazid és a fenelzin.
Lithuanian: Šiems vaistams priskiriami ir izokarboksazidas bei fenelzinas.
Hungarian: *Az-ADVANCE-PD vizsgálatban a vizsgálat végéhez kovariancia elemzési (ANCOVA) modellt használtak a kezelés ésa vizsgáló központok esetén fő hatásokként, és kovariánsként vizsgáló központ és kiindulás szerinti interakciós feltételt a kezeléshez.
Lithuanian: * Tyrime ADVANCE-PD buvo pritaikytas kovariantiškumo analizės (ANCOVA) modelis gydymo pabaigai, kaip pagrindinius poveikius imant gydymą ir centrus, o kaip kovariantę - gydymo sąveikos rodiklį pagal centrus ir pradinį įvertinimą.
Hungarian: A kezelés megszakítása
Lithuanian: Gydymo laikinas nutraukimas
Hungarian: A gyógyszer napi több mint 5 alkalommal történő adagolása nem ajánlott.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą nerekomenduojama vartoti daugiau kaip 5 kartus per parą.
Hungarian: A Numient egyidejű bevétele étellel és itallal
Lithuanian: Numient vartojimas su maistu ir gėrimais
Hungarian: UPDRSII-III pontszám
Lithuanian: UPDRSII-III įvertis
Hungarian: További kezelésről a klinikai javallatok vagy az országos toxikológiai központ (ha van ilyen) utasításai szerint kell gondoskodni.
Lithuanian: Toliau gydoma pagal klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro rekomendacijas, jei tokių esama.
Hungarian: A levodopáról azonban kimutatták, hogy enyhén befolyásolja a hím patkányok párzási viselkedését.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad levodopa šiek tiek keičia žiurkių patinų poravimosi elgseną.
Hungarian: Mivel a Parkinson-kór progresszív betegség, időszakos klinikai értékelések elvégzése ajánlott.
Lithuanian: Kadangi Parkinsono liga progresuoja, rekomenduojami periodiniai klinikiniai vertinimai.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzus kontroll zavarok kialakulását.
Lithuanian: Pacientai turi būti reguliariai stebimi, ar neatsiranda impulsų kontrolės sutrikimų.
Hungarian: A levodopa csak kis mértékben (10-30%) kötődik a plazmafehérjéhez.
Lithuanian: Levodopa su plazmos baltymais jungiasi nedaug (10 %-30 %).
Hungarian: Dózis (mg), medián (tartomány)
Lithuanian: Dozė (mg), mediana (intervalas)
Hungarian: a) Az UPDRS esetében a nagyobb pontszámok súlyosabb zavart jeleznek b) Minden érték a kezelni szándékozott populációból származó azon 361 betegen alapul, akik érvényes vizsgálat végi értékkel rendelkeznek c) A negatív számok a kiindulási értékhez viszonyított javulást jelzik d) Naponta háromszor e) A p-érték kisebb mint 0,05 a placebóhoz képest
Lithuanian: a) Pagal UPDRS didesnis įvertis rodo didesnį sunkumo laipsnį b) Visos vertės nustatytos analizuojant 361 pacientą iš numatytos gydyti (ITT) populiacijos, kuriems žinomos tyrimo pabaigos vertės c) Neigiami skaičiai rodo pagerėjimą, palyginus su pradinio įvertinimo verte d) Tris kartus per parą e) p reikšmė yra mažesnė kaip 0,05, palyginus su placebu
Hungarian: A Numient javasolt kezdeti adagja
Lithuanian: Siūloma pradinė Numient dozė
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Numient vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől az idiopathiás Parkinson-kór kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Numient tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant idiopatinę Parkinsono ligą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha Ön vagy az Ön családja/gondozója azt veszi észre, hogy Önnél olyan késztetések vagy ellenállhatatlan vágyak jelentkeznek, amelyek miatt az Önnél megszokottól eltérő módon viselkedik, vagy ha nem tud ellenállni olyan indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek, hogy olyan meghatározott tevékenységeket végezzen, amelyek az Ön vagy mások számára ártalmasak lehetnek.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba šeimos narys ar globėjas pastebi atsiradusį polinkį ar pomėgį elgtis Jums neįprastai arba negalite atsispirti postūmiui, skatuliui ar pagundai užsiimti kokia nors veikla, kuri galėtų pakenkti Jums patiems ar kitiems žmonėms.
Hungarian: Az előrehaladott stádiumú Parkinson-kóros betegeknél értékelték a Numient hatásosságát és biztonságosságát 2 kettős-vak, aktívkontrollos vizsgálatban: párhuzamos ADVANCE-PD vizsgálat (IPX066-B09-02 vizsgálat; 22 hét) és keresztezett elrendezésű ASCEND-PD vizsgálat (IPX066-B09-06 vizsgálat 1. rész; 11 hét).
Lithuanian: Progresavusia Parkinsono liga sergantys pacientai Numient veiksmingumas ir saugumas progresavusios stadijos Parkinsono liga sergantiems pacientams buvo įvertinti dviejų dvigubai koduotų, veikliąja medžiaga kontroliuojamųjų tyrimų metu: atlikus lygiagrečių grupių tyrimą ADVANCE-PD (tyrimas IPX066-B09-02; 22 savaičių trukmės) ir persikryžiuojantįjį tyrimą ASCEND-PD (tyrimas IPX066-B-09-06, 1-oji dalis; 11 savaičių trukmės).
Hungarian: Túladagolás esetén zavarodottságot vagy izgatottságot érezhet, a szívverése a megszokottnál lassabb vagy szaporább lehet.
Lithuanian: Perdozavę galite jaustis sutrikę ar sujaudinti, o Jūsų širdies ritmas gali būti lėtesnis arba spartesnis nei įprasta.
Hungarian: Az egy óra után mért csúcsértéket követően a plazmakoncentrációk értéke 4-5 óráig állandó marad, mielőtt csökkenne.
Lithuanian: Po pradinio maksimumo, pasiekiamo praėjus maždaug vienai valandai, koncentracija plazmoje išlieka maždaug 4-5 valandas, o paskui ima mažėti.
Hungarian: Karboximetil-keményítő-nátrium Nátrium-lauril-szulfát
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska Natrio laurilsulfatas
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszer szájon át történő alkalmazását követően a maximális koncentráció körülbelül 3,5 óra után alakult ki.
Lithuanian: Per burną suvartojus modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinio preparato, maksimali koncentracija pasiekiama praėjus maždaug 3,5 valandos.
Hungarian: A Numient biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Numient saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Hungarian: A Numient alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást, kivéve, ha az anya számára mutatkozó előnyök felülmúlják a magzatot fenyegető kockázatokat.
Lithuanian: Numient nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių, nebent nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui.
Hungarian: A karbidopa kiválasztódik a patkányok anyatejében, de nem ismeretes, hogy a karbidopa vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Karbidopa išsiskiria į žiurkių pieną, tačiau nežinoma, ar karbidopą ar jos metabolitai išsiskiria į moters pieną.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a levodopa vagy karbidopa készítménynek az emberi termékenységre gyakorolt hatásairól.
Lithuanian: Nėra duomenų apie levodopos ar karbidopos poveikį žmogaus vaisingumui.
Hungarian: A levodopa teljes felszívódásának mértéke (AUCinf) hasonló volt (13%-kal növekedett), mint az éhgyomorra történő alkalmazáskor megfigyelt érték.
Lithuanian: Levodopos absorbcijos mastas (AUCinf) buvo panašus (padidėjo 13 %) į tą, kuris stebėtas vartojant nevalgius.
Hungarian: Emellett a pszichózis kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek súlyosbíthatják a Parkinson-kór tüneteit és csökkenthetik a levodopa/karbidopa hatásosságát.
Lithuanian: Be to, kai kurie psichozei gydyti vartojami vaistiniai preparatai gali pasunkinti Parkinsono ligos simptomus ir sumažinti levodopos ir karbidopos veiksmingumą.
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4.3 és 4.4 pontok), ataxia
Lithuanian: Piktybinis neuroleptinis sindromas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius), ataksija
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (NMS)
Lithuanian: Piktybinis neuroleptinis sindromas (PNS)
Hungarian: Az NMS egy életveszélyes szindróma, amelyre láz vagy hyperthermia jellemző, és rhabdomyolysissel hozható összefüggésbe.
Lithuanian: PNS yra gyvybei pavojingas sindromas, kuriam būdingas karščiavimas arba hipertermija ir kuris gali būti susijęs su rabdomiolize.
Hungarian: Szervrendszeri kategória
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Hungarian: Ez izomproblémákat, lázat és a mentális állapotban bekövetkező változásokat okozhat.
Lithuanian: Tai gali sukelti raumenų sutrikimų, karščiavimą ir psichikos pokyčių.
Hungarian: Ezen dózisátállítást követően 91 beteget (átlagéletkor 64,1; 75%-uk férfi) randomizáltak Numient-re, amit a vizsgálat előtti LCE adása követett, vagy fordítva.
Lithuanian: Po šio dozės pakeitimo 91 tyrimo dalyvis (amžiaus vidurkis - 64,1 metų, 75 % pacientų - vyrai) buvo randomizuotas vartoti Numient, o po to - prieš tyrimą vartotą LKE arba atvirkščiai.
Hungarian: A készítmény hatóanyagáaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció 4,5 órán belül alakul ki.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 4,5 valandos.
Hungarian: A további dózisnövelést egyénre szabottan kell beállítani a klinikai válaszreakció alapján.
Lithuanian: Tolesnis dozės didinimas parenkamas individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką.
Hungarian: Előrehaladott Parkinson-kóros betegekkel folytatott vizsgálatokból korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a 2450 mg levodopánál és 612,5 mg karbidopánál magasabb dózist tartalmazó Numient adagok alkalmazásáról.
Lithuanian: Tyrimuose su progresavusia Parkinsono liga sergančiais pacientais gauta nedaug duomenų apie didesnių kaip 2 450 mg levodopos ir 612,5 mg karbidopos dozių vartojimą Numient pavidalu.
Hungarian: A levodopának a termékenységre gyakorolt hatását egerekkel végzett vizsgálatokban értékelték (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Levodopos poveikis vaisingumui buvo įvertintas tyrimuose su pelėmis (žr.
Hungarian: Hirtelen elalvás
Lithuanian: Staigus užsnūdimas
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 esetében jelentkezhetnek) - Émelygés (hányinger)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Numient dózisát
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Numient
Hungarian: Ha a kezelést ideiglenesen le kell állítani, a szokásos adagolást kell alkalmazni, miután a beteg már képes bevenni a szájon át szedhető gyógyszert.
Lithuanian: Jeigu gydymas nutraukiamas laikinai, įprasta dozė turi būti vėl pradedama vartoti, kai tik pacientas gali vartoti geriamuosius vaistinius preparatus.
Hungarian: Hosszú ideig tartó levodopa/karbidopa kezelés esetén csökkent hemoglobin- és hematokritértéket figyeltek meg.
Lithuanian: Ilgą laiką gydant levodopa ir karbidopa stebėtas hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas.
Hungarian: Mindhárom módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kezelés statisztikailag szignifikánsan hatásosabb volt a placebóhoz képest az elsődleges paraméterre (4. táblázat).
Lithuanian: Gydymas kiekviena iš trijų modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos dozių buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už placebą, vertinant pagal pagrindinį rodiklį (4 lentelė).
Hungarian: Placebo Numient 145 mg d)
Lithuanian: Placebas Numient 145 mg d)
Hungarian: 30. hét (vagy idő előtti befejezés)
Lithuanian: 30-oji savaitė (arba pirmalaikio pasitraukimo iš tyrimo metu)
Hungarian: A karbidopa két fő metabolitra bomlik: α-metil-3-metoxi-4-hidroxi-fenil-propionsavra és α-metil-3, 4-dihidroxi-fenil-propionsavra.
Lithuanian: Karbidopa metabolizuojama į du pagrindinius metabolitus: α-metil-3-metoksi-4hidroksifenilpropioninę rūgštį ir α-metil-3, 4-dihidroksifenilpropioninę rūgštį.
Hungarian: - A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Hungarian: Nem volt bizonyíték az időszak, a szekvencia/átvitel hatásaira az ASCEND-PD vizsgálatban (p-értékek mindegyike > 0,10).
Lithuanian: Tyrime ASCEND-PD nebuvo periodinių, sekos ir persikėlimo poveikių požymių (visos p reikšmės buvo > 0,10).
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan monitoroznilehessen.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Hungarian: - Ne változtassa meg a kapszulák bevételének időpontjait, illetve ne vegyen be egyéb Parkinson-kór elleni gyógyszereket, amíg nem beszélt a kezelőorvosával.
Lithuanian: Nekeiskite kapsulių vartojimo laiko ir nevartokite kitų vaistų nuo Parkinsono ligos pirma nepasitarę su gydytoju.
Hungarian: Ezért a Numient-et nem szabad egyazon időben bevenni magas fehérjetartalmú ételekkel.
Lithuanian: Todėl Numient nereikėtų vartoti kartu su daug baltymų turinčiu maistu.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Mannit
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
Hungarian: Antipszichotikumok egyidejű alkalmazásakor gondosan monitorozni kell a Parkinson-kór motoros tüneteinek esetleges súlyosbodását, különösen D2-receptor antagonisták alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Jei kartu vartojami antipsichoziniai vaistai, reikia atidžiai stebėti, ar neblogėja Parkinsono ligos motorikos simptomai, ypač vartojant D2 receptorių antagonistus (žr.
Hungarian: A klinikailag releváns dózisoknál a karbidopa nem hatol át a vér-agy gáton.
Lithuanian: Esant kliniškai naudojamoms dozėms, karbidopa nepereina kraujo ir smegenų barjero.
Hungarian: Oculogyriás krízisek, latens Horner-szindróma aktiválódása, blefarospasmus
Lithuanian: Okulogirinės krizės, latentinio Hornerio sindromo suaktyvėjimas, blefarospazmas
Hungarian: A nem szelektív monoamin-oxidáz gátlók alkalmazását a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszerkészítménnyel végzett kezelés elkezdése előtt legalább 2 héttel abba kell hagyni (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Neselektyvius monoaminooksidazės inhibitorius reikia nustoti vartoti bent 2 savaites prieš pradedant gydymą modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu kapsulėmis (žr.
Hungarian: Olyan betegeken végzett farmakokinetikai vizsgálatokban, akiknek egyszeri Numient dózist adagoltak, a levodopa szisztémás expozíciója általában növekedett az életkor növekedésével, az AUC értékek átlagosan körülbelül 15%-kal voltak magasabbak az idősebb (≥ 65 éves), mint a fiatalabb vizsgálati alanyoknál (< 65 év).
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų, atliktų pacientams suvartojus vienkartinę Numient dozę, duomenimis sisteminė levodopos ekspozicija paprastai didėjo su amžiumi, o ploto po kreive (AUC) vertės vidutiniškai buvo 15 % didesnės senyviems žmonėms (≥ 65 metų) nei jaunesniems tiriamiesiems (< 65 metų).
Hungarian: p-érték CGI-C sokat javult (95%-os CI)
Lithuanian: KBĮ-P labai pagerėjo (95 % PI)
Hungarian: Ne szedjen Numient-et, ha az utóbbi 14 napban úgynevezett nem szelektív monoamin-oxidáz (MAO) gátlót szedett a depresszió kezelésére.
Lithuanian: Nevartokite Numient, jeigu per pastarąsias 14 dienų vartojote vaistą nuo depresijos, vadinamą „neselektyviu monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriumi".
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, ne szedje be a Numient-et és kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Lithuanian: Jeigu tai tinka Jums, nevartokite Numient ir paprašykite gydytojo ar vaistininko patarimo.
Hungarian: Ne törje ketté, ne törje szét és ne rágja el a kapszulát!
Lithuanian: Kapsulių nelaužykite, netraiškykite ir nekramtykite.
Hungarian: 5. táblázat: A vizsgálatok főbb eredményei előrehaladott Parkinson-kórban Vizsgálat
Lithuanian: Progresavusios Parkinsono ligos tyrimų pagrindiniai rezultatai Tyrimas
Hungarian: ASCEND-PD (keresztezett)
Lithuanian: ASCEND-PD (persikryžiuojantysis)
Hungarian: Ajánlatos, hogy megfelelően képzett személyek (pl. bőrgyógyászok) rendszeres időközönként bőrvizsgálatot végezzenek.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai atlikti odos apžiūrą pas tinkamos kvalifikacijos specialistą (pvz.
Hungarian: Kezdeti adag és titrálás levodopa kezelésben nem részesült betegeknél
Lithuanian: Pradinė dozė ir titravimas levodopos anksčiau nevartojusiems pacientams
Hungarian: Ez megakadályozza a levodopa dopaminná való metabolizmusát a perifériás vérkeringésben, biztosítva, hogy a dózis nagyobb arányban juthasson el az agyba, ahol a dopamin kifejti a terápiás hatását.
Lithuanian: Jis neleidžia levodopai metabolizuotis į dopaminą periferinėje apykaitoje, užtikrindamas, kad didesnė dozės dalis pasieks smegenis, kur pasireiškia dopamino gydomasis poveikis.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint például az aluszékonyság és szédülés, amelyekről ezzel a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszerkészítménnyel kapcsolatban számoltak be, befolyásolhatják néhány beteg gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis, pvz., mieguistumus ir galvos sukimasis, stebėtas gydant šiuo modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu kapsulėmis, gali pakenkti kai kurių pacientų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a Numient alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Numient pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem szelektív monoamin-oxidáz (MAO) gátlókkal.
Lithuanian: - Vartojimas kartu su neselektyviais monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais.