FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogosti: glavobol bolečina v trebuhu neprijeten občutek v želodcu ali riganje po jedi zaprtje občutek polnega ali napihnjenega želodca driska vetrovi zgaga težave pri požiranju bolečine pri požiranju razjede požiralnika (požiralnik je cev, ki povezuje usta z želodcem), ki lahko povzročijo bolečine v prsnem košu, zgago ali težko/boleče požiranje bolečine v kosteh, mišicah in/ali sklepih
Estonian: Sage: peavalu kõhuvalu ebamugavustunne kõhus või röhitsused pärast sööki kõhukinnisus täis- või pundumistunne kõhus kõhulahtisus kõhupuhitus kõrvetised neelamisraskused valu neelamisel söögitoru haavandumine, mis võib põhjustada rinnavalu, kõrvetisi, neelamisraskusi või valu neelamisel luu-, lihas- ja/või liigesevalu
Slovenian: Alendronat HEXAL je učinkovit samo, če ga vzamete na tešče.
Estonian: Alendronat HEXAL on tõhus ainult manustamisel tühja kõhuga.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr.
Slovenian: Preden začnete s programom vadbe, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, enne kui alustate mingi treeningprogrammiga.
Slovenian: Predklinične študije so pokazale, da se alendronska kislina lokalizira predvsem v predelih, kjer poteka aktivna resorpcija.
Estonian: Prekliinilised uuringud on näidanud alendronaadi poolt nende kohtade eelistamist, kus toimub aktiivne resorptsioon.
Slovenian: V kliničnih študijah in/ali po izdaji zdravila v promet so poročali tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Estonian: Järgnevatest kõrvaltoimetest on samuti teatatud kliinilistes uuringutes ja/või turustamisjärgselt.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Alendronat HEXAL10 mg tablete, alendronska kislina v obliki natrijevega alendronat trihidrata, spada med bifosfonate in zavira osteoklastično resorpcijo kosti brez neposrednega vpliva na tvorbo kosti.
Estonian: Alendronate HEXAL 10 mg tablettide toimeaine alendroonhape alendronaatnaatriumtrihüdraadina on bifosfonaat, mis pärsib osteoklastset luu resorptsiooni, mõjutamata otseselt luude moodustumist.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 10 mg alendronske kisline (v obliki natrijevega alendronata trihidrata).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 10 mg alendroonhapet (alendronaatnaatriumtrihüdraadina).
Slovenian: Vlagatelj je bil zaprošen, da podrobneje utemelji široko zastavljeno indikacijo "zdravljenje osteoporoze pri moških" z zdravilom Alendronate HEXAL.
Estonian: Taotlejal paluti Alendronate HEXALi laia näidustust „osteoporoosi ravi meestel" täiendavalt põhjendada.
Slovenian: Zmanjša tveganje za zlome hrbtenice in kolka.
Estonian: See vähendab lülisamba- ja puusaluumurdude riski.
Slovenian: "Zdravljenje osteoporoze pri moških s povečanim tveganjem za zlom.
Estonian: "Osteoporoosi ravi suurenenud luumurruriskiga meestel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je natrijev alendronat trihidrat.
Estonian: Toimeaine on alendronaatnaatriumtrihüdraat.
Slovenian: omotica otekanje rok in nog pomanjkanje ali izguba moči ostenekroza (odmrtje kostnega tkiva) otekanje sklepov
Estonian: pearinglus käte või jalgade tursed jõu puudus või kadumine osteonekroos (luukoe surm) liigeste turse
Slovenian: Če se ne zdravi, lahko povzroči zlome kosti.
Estonian: Ravimata jätmise puhul võib see siiski põhjustada luumurdusid.
Slovenian: čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Alendronat HEXAL pri otrocih ni priporočljiva.
Estonian: Kasutamine lastel Alendronat HEXAL-i ei soovitata kasutada lastel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Slovenian: Občasni (≥1/1.000, <1/100): navzeja, bruhanje, gastritis, ezofagitis*, erozije požiralnika*, melena.
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100): iiveldus, oksendamine, gastriit, ösofagiit*, söögitoru erosioonid*, veriroe.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Estonian: Kasutamine maksafunktsiooni häire korral Annuste kohandamine ei ole vajalik.
Slovenian: Občasni (≥1/1.000, <1/100): izpuščaj, srbenje, eritem.
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100): lööve, sügelus, erüteem.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z motnjami v delovanju ledvic
Estonian: Kasutamine neerufunktsiooni häire korral
Slovenian: Zato je pomembno, da upoštevate navodila v poglavju 3.
Estonian: Seetõttu on tähtis, et järgite punktis 3 "Kuidas Alendronat HEXALi võtta" toodud nõuandeid.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku (14C) Alendronata HEXAL se je približno 50% radioaktivnosti izločilo z urinom v 72 urah in v blatu so odkrili malo ali nič radioaktivnosti.
Estonian: Eliminatsioon Ühekordse intravenoosse (14C) alendronaadi annuse järel eritus umbes 50% radioaktiivsusest uriiniga 72
Slovenian: Alendronat Hexal zmanjša tveganje za zlome vretenc in kolka.
Estonian: Alendronaat vähendab lülisamba- ja puusaluumurdude riski.
Slovenian: Alendronat HEXAL lahko povzroči lokalno draženje sluznice zgornjega dela prebavil.
Estonian: Alendronaat võib põhjustada ülemise gastrointestinaaltrakti limaskesta ärritust.
Slovenian: Zelo pogosti (≥1/10)
Estonian: Väga sage (≥1/10)
Slovenian: Napet trebuh Zaprtje
Estonian: Seedetrakti häired Kõhuvalu
Slovenian: Pogosti (≥1/100, <1/10): bolečina v trebuhu, dispepsija, zaprtje, driska, flatulenca, razjede požiralnika*, disfagija*, napet trebuh, regurgitacija kisline.
Estonian: Sage (≥1/100, <1/10): kõhuvalu, düspepsia, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, söögitoru haavandid*, düsfaagia*, maovenitus, happe regurgitatsioon.
Slovenian: Zdravljenje pomenopavzne osteoporoze
Estonian: Postmenopausaalse osteoporoosi ravi
Slovenian: Redki (≥1/10.000, <1/1.000): zožitev požiralnika*, razjede ust in žrela*, PUK (perforacije, ulkusi ali krvavitve) v zgornjem delu prebavil, vzročne povezave ni mogoče izključiti.
Estonian: Harv (≥1/10000, <1/1000): söögitoru striktuur*, orofarüngeaalsed haavandid*, ülemise gastrointestinaaltrakti PHV (perforatsioonid, haavandid, verejooks), põhjuslikku seost ei saa välistada.
Slovenian: Zato ženske, ki dojijo, Alendronata HEXAL ne smejo uporabljati.
Estonian: Arvestades näidustust, ei tohi imetavad naised alendronaati kasutada.
Slovenian: Osteoporoza, povzročena z glukokortikoidi
Estonian: Glükokortikoidide poolt indutseeritud osteoporoos
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi Alendronata HEXAL pri nosečnicah.
Estonian: Alendronaadi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovenian: Tablete
Estonian: Tablett.
Slovenian: Značilnosti pri bolnikih
Estonian: Ravimi omadused patsiendi organismis
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 10 mg alendronske kisline v obliki natrijevega alendronata trihidrata.
Estonian: Iga tablett sisaldab 10 mg alendroonhapet alendronaatnaatriumtrihüdraadina.
Slovenian: Alendronat HEXAL in pripadajoča imena (glejte Dodatek I) 10 mg tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Estonian: Alendronat HEXAL ja sarnased nimetused (vt lisa I), 10 mg tabletid [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovenian: Profilaksa osteoporoze, povzročene z glukokortikoidi.
Estonian: Glükokortikoidide poolt indutseeritud osteoporoosi profülaktika.
Slovenian: Zdravilna učnikovina v Alendronat HEXAL tabletah, natrijev alendronat trihidrat, je difosfonat, ki zavira osteoklastno kostno resorpcijo brez neposrednega učinka na tvorbo kosti.
Estonian: Alendronat HEXAL-i tablettide toimeaine naatriumalendronaattrihüdraat on bisfosfonaat, mis inhibeerib osteoklastilist luu resorptsiooni otsese toimeta luu formeerumisele.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Slovenian: Razjeda požiralnika Mišično-skeletni Bolečina v mišicah in kosteh (kosti, mišice ali sklepi) Mišični krči
Estonian: Maohaavand Söögitoru haavand Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Lihas-skeleti valu (luu, lihas või liigesed) Lihaskrambid Närvisüsteemi häired Peavalu
Slovenian: Pomožna snov: 103,95 mg laktoze monohidrata na tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Estonian: Abiaine: 103,95 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Slovenian: Zato se Alendronata HEXAL med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Estonian: Arvestades näidustust, ei tohi alendronaati raseduse ajal kasutada.
Slovenian: Dokazano je zmanjšanje pojavnosti vretenčnih, ne pa tudi nevretenčnih zlomov.
Estonian: On näidatud lülisambamurdude esinemissageduse vähenemist, kuid teiste luumurdude esinemissageduse vähenemist mitte.
Slovenian: Verjetno je, da bosta hrana in pijača (vključno z mineralno vodo) zmanjšali učinkovitost zdravila Alendronat HEXAL, če ju boste vzeli istočasno.
Estonian: Alendronat HEXALi võtmine koos toidu ja joogiga On tõenäoline, et toit ja joogid (sealhulgas mineraalvesi) muudavad Alendonat HEXALi vähem tõhusaks, kui neid võtta samal ajal.
Slovenian: Da bi omogočili zadostno absorpcijo Alendronata HEXAL Alendronat HEXAL tablete je treba vzeti na prazen želodec takoj po jutranjem vstajanju izključno z navadno vodo in najmanj 30 minut pred zaužitjem prve hrane, pijače ali drugih zdravil v tem dnevu.
Estonian: Alendronat HEXAL-i tablette tuleb võtta tühja kõhuga kohe pärast hommikul ülestõusmist koos tavalise veega vähemalt 30 minutit enne päeva esimest söömist, joomist või muude ravimite manustamist.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Estonian: Seedetrakti häired:
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA(OV) GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕT(E)TE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovenian: otekanje sklepov
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Slovenian: Zelo redki: hude kožne reakcije v posameznih primerih so poročali o perforaciji požiralnika (požiralnik je cev, ki povezuje usta z želodcem)
Estonian: Väga harv: rasked nahareaktsioonid söögitoru perforatsioonist teatati üksikjuhtudel
Slovenian: Priporočen odmerek je 10 mg enkrat dnevno.
Estonian: Postmenopausaalne osteoporoos Soovitatav annus on 10 mg üks kord päevas.
Slovenian: Prebavni
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z Alendronatom HEXAL, so poročali o neželenih učinkih v požiralniku (v nekaterih primerih hujših, ki so zahtevali hospitalizacijo), kot so ezofagitis, razjede ali erozije požiralnika, ki jim je v redkih primerih sledila zožitev požiralnika.
Estonian: Söögitoru kõrvaltoimetest (mõnedel juhtudel rasketest ja hospitaliseerimist vajavatest) nagu ösofagiit, söögitoru haavandid või söögitoru erosioonid, millele harvadel juhtudel järgneb söögitoru striktuur, on teatatud patsientidel, kes saavad alendronaatravi.
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 - <1/100)
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 - <1/100)
Slovenian: Občasni: slabost bruhanje draženje ali vnetje požiralnika (požiralnik je cev, ki povezuje usta z želodcem) ali želodca; črno ali katranu podobno blato izpuščaj srbečica pordela koža
Estonian: Aeg-ajalt: iiveldus oksendamine söögitoru või mao ärritus või põletik must või tõrvataoline väljaheide lööve sügelus naha punetus
Slovenian: Ne jemljite zdravila Alendronat HEXAL, če dojite.
Estonian: Te ei tohi võtta Alendronat HEXALi imetamise ajal.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Alendronat HEXAL
Estonian: Mida Alendronat HEXAL sisaldab
Slovenian: Pogosti (≥1/100, <1/10): mišično-skeletne bolečine (v kosteh, mišicah ali sklepih) Redki (≥1/10.000, <1/1.000): hude mišično-skeletne bolečine (bolečine v kosteh, mišicah ali sklepih) (glejte poglavje 4.4)
Estonian: Harv (≥ 1/10000 - < 1/1000): suur lihas-skeleti (luu-, lihas- või liigese-) valu (vt lõik 4.4).
Slovenian: Bolnikom z motnjami v delovanju ledvic, pri katerih je hitrost glomerulne filtracije pod 35 ml/min, se zdravilo Alendronat HEXAL zaradi pomanjkanja izkušenj ne priporoča.
Estonian: Alendronaati ei soovitata neerufunktsiooni häirega patsientidele, kui GFR on alla 35 ml/min, sest selle kohta puuduvad kogemused.
Slovenian: Zdravljenje pomenopavzne osteoporoze.
Estonian: Postmenopausaalse osteoporoosi ravi.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 10 mg alendronske kisline (v obliki natrijevega alendronata trihidrata).
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks tablett sisaldab 10 mg alendroonhapet (naatriumalendronaattrihüdraadina).
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO ALENDRONAT HEXAL
Estonian: KUIDAS ALENDRONAT HEXALI VÕTTA
Slovenian: Bolezni živčevja: omotica
Estonian: Happe regurgitatsioon Iiveldus
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost Pakiranja
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovenian: Farmacevtska oblika
Estonian: Pakendi suurus
Slovenian: Povprečna stopnja odzivnosti je bila 14,1 %.
Estonian: Üldine vastuse määr oli 14,1 %.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti nemudoma.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist tuleks toodet koheselt kasutada.
Slovenian: Običajno boste infuzijo prejeli enkrat vsake 3 tedne.
Estonian: Tavaliselt tehakse teile infusiooni üks kord 3 nädala jooksul.
Slovenian: To podpirajo tudi podatki iz klinične študije.
Estonian: Seda toetavad ka kliinilise uuringu andmed.
Slovenian: To kombinacijo moramo uporabljati previdno.
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb ettevaatusega kasutada.
Slovenian: Plodnosti pri ženskah niso raziskovali.
Estonian: Naiste fertiilsust ei uuritud.
Slovenian: Pojavi se lahko katerikoli od teh simptomov in/ali stanj.
Estonian: Teil võib tekkida ükskõik missugune neist sümptomitest ja/või seisunditest.
Slovenian: Infuzija bo trajala približno 10 minut.
Estonian: Infusioon kestab ligikaudu 10 minutit.
Slovenian: Po potrebi moramo skrbno spremljati očistek kreatinina.
Estonian: Vajadusel tuleb kreatiniini kliirensit hoolikalt jälgida.
Slovenian: Vendar pa so poročali, da lahko pemetreksed povzroči utrujenost.
Estonian: Ometi on täheldatud, et pemetrekseed võib põhjustada väsimust.
Slovenian: Fisherjeva točna p-vrednost*
Estonian: Fisheri täpne p-väärtus*
Slovenian: Žeja in povečano pitje vode
Estonian: Janu ja suurenenud veetarbimine
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 patsiendil 100st)
Slovenian: 1 viala.
Estonian: 1 viaal
Slovenian: Dodatna zdravila:
Estonian: Muud ravimid:
Slovenian: Za ekstravazacijo pemetrekseda ni specifičnega antidota.
Estonian: Pemetrekseedi ekstravasatsiooni puhuks spetsiifiline antidoot puudub.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 20. september 2009
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 20. september 2009
Slovenian: PBN podatki so bili delno potrjeni z neodvisnim pregledom (400/1725 bolnikov je bilo naključno izbranih za pregled).
Estonian: PVE andmeid kinnitas osaliselt sõltumatu ülevaatus (ülevaatuseks valiti randomiseeritult välja 400/1725 patsienti).
Slovenian: Analize občutljivosti glavne končne točke učinkovitosti so ocenili tudi s protokolom kvalificirano (PK) populacijo.
Estonian: Põhilisi efektiivusjärelduste tundlikkuse analüüse hinnati ka protokollis kvalifitseeritud (PQ) populatsioonil.
Slovenian: To kaže, da pemetreksed lahko okvari moško plodnost.
Estonian: See näitab, et pemetrekseed võib kahjustada meeste fertiilsust.
Slovenian: Obstaja torej dovolj dokazov, ki kažejo na vzročno povezavo med uporabo pemetrekseda in hiperpigmentacijo.
Estonian: Seega on piisavalt tõendeid, mis viitavad põhjuslikule seosele pemetrekseedi kasutamise ja hüperpigmentatsiooni vahel.
Slovenian: Pred dajanjem mora zdravstveni delavec raztopino še nadalje razredčiti.
Estonian: Enne manustamist peab meditsiinitöötaja lahust veel lahjendama.
Slovenian: Pri teh bolnikih je potrebna posebna pozornost in previdnost pri uporabi drugih radiosenzitirajočih učinkovin.
Estonian: Need patsiendid vajavad erilist tähelepanu ja ettevaatlik tuleks olla teiste radiosensibiliseerivate toimeainete kasutamisel.
Slovenian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nizozemska
Estonian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holland
Slovenian: Raztopino moramo še nadalje redčiti.
Estonian: Lahust tuleb veel lahjendada.
Slovenian: Pediatrična populacija
Estonian: Pediaatriline populatsioon
Slovenian: Vsako vialo narahlo vrtite, dokler prašek ni popolnoma raztopljen.
Estonian: Keerutage õrnalt iga viaali, kuni pulber on täielikult lahustunud.
Slovenian: Pogosto so poročali o hiperpigmentaciji.
Estonian: Sageli on teatatud hüperpigmentatsioonist.
Slovenian: Prikazana pogostnost navedb je skladna s CTCAE, verzija 3.0.
Estonian: Näidatud teatise määrad on vastavuses CTVAE versiooniga 3.0.
Slovenian: pH pripravljene raztopine je med 6,6 in 7,8.
Estonian: Lahuse pH on 6,6...7,8.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da se pemetreksed aktivno izloča z OAT3 (prenašalcem organskih anionov).
Estonian: In Vitro uuringud viitavad, et pemetrekseed eritub aktiivselt OAT3 abil (orgaaniline anioonide transportija).
Slovenian: Očistek kreatinina mora biti ≥ 45 ml/min.
Estonian: Kreatiniini kliirens peab olema ≥ 45 ml/min.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Analogi folne kisline, Oznaka ATC: L01BA04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: foolhappe analoogid, ATC-kood: L01BA04
Slovenian: Predhodna kemoterapija ni vključevala zdravila ALIMTA.
Estonian: Eelnev kemoteraapia ei sisaldanud ALIMTA't.
Slovenian: Infuzija cisplatina traja približno 2 uri.
Estonian: Tsisplatiini infusioon kestab ligikaudu 2 tundi.
Slovenian: Redko so kožne reakcije lahko hude in povzročijo lahko smrt.
Estonian: Harva võivad nahareaktsioonid olla tõsised ja lõppeda surmaga.
Slovenian: * Definicija pogostnosti: Zelo pogosto - > 10 %; Pogosto - > 5 % in < 10 %.
Estonian: * Esinemissageduste definitsioon: Väga sage - ≥ 10 %; Sage - > 5 % ja < 10 %.
Slovenian: Pemetreksed N = 265
Estonian: Pemetrekseed N = 265
Slovenian: Vročina
Estonian: Palavik
Slovenian: Okužbe (sepse) so lahko hude in povzročijo lahko smrt.
Estonian: Infektsioon (sepsis) võib olla tõsine ja lõppeda surmaga.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da se pemetreksed približno 81 % veže na plazemske beljakovine.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et ligikaudu 81 % pemetrekseedist seondub plasmavalkudega.
Slovenian: ALIMTA je zdravilo, ki ga uporabljamo pri zdravljenju raka.
Estonian: ALIMTA on ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks.
Slovenian: Če se pri bolnikih razvijejo nehematološke toksičnosti ≥ stopnje 3 (z izjemo nevrološke toksičnosti),
Estonian: Kui patsiendil tekivad mittehematoloogilise toksilisuse nähud ≥ 3. aste (välja arvatud neurotoksilisus),
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. september 2004
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20. september 2004
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Slovenian: Izsledki teh analiz učinkovitosti so povzeti v spodnji preglednici:
Estonian: Alljärgnevasse tabelisse on kokku võetud nende efektiivsuse analüüside tulemused:
Slovenian: - če ste bili nedavno cepljeni ali boste kmalu cepljeni proti rumeni mrzlici.
Estonian: - kui olete hiljuti saanud või teile hakatakse tegema vaktsinatsiooni kollapalaviku vastu.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom.
Estonian: Inimravimite komitee soovitab müügiloa (müügilubade) tingimusi muuta.
Slovenian: Če niste prepričani, vprašajte zdravnika ali farmacevta, ali je katero od vaših zdravil NSAID.
Estonian: Kui te ei tea kindlalt, siis küsige arstilt või apteekrilt, kas mõni teie ravimitest on MSPVR.
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za pemetreksed je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet pemetrekseedi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Slovenian: Zato je treba bolnike opozoriti, da naj ne vozijo in upravljajo strojev, če se pojavi utrujenost.
Estonian: Seega tuleb patsiente hoiatada, et väsimuse esinemisel nad ei juhiks autot ega töötaks masinatega.
Slovenian: Ob ekstravazaciji ukrepajte skladno z lokalno ustaljeno prakso kot pri drugih učinkovinah, ki niso mehurjevci.
Estonian: Ekstravasatsiooni korral tuleb toimida vastavalt kohalikele tavadele nii nagu teiste ville mittetekitavate ainetega.
Slovenian: Pemetreksed ima lahko genetsko škodljive učinke.
Estonian: Pemetrekseed võib avaldada geneetiliselt kahjulikke toimeid.
Slovenian: 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francija
Estonian: 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Prantsusmaa
Slovenian: Poročali so o nekaj primerih ekstravazacije pemetrekseda, ki jih raziskovalec ni ocenil kot resne.
Estonian: Seoses pemetrekseedi ekstravasatsiooniga on registreeritud vähe juhtumeid, mis ei ole uurija hinnangul olnud tõsised.
Slovenian: Celotni bilirubin mora biti ≤ 1,5-kratnika zgornje meje normalnih vrednosti.
Estonian: Üldbilirubiin peab olema ≤ 1,5 korda normi ülemisest piirist.
Slovenian: Raztopine pemetrekseda so namenjene samo enkratni uporabi.
Estonian: Pemetrekseedi lahused on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: Bolečina v trebuhu
Estonian: Valu kõhus
Slovenian: Znižan očistek kreatinina**
Estonian: Kreatiniini kliirensi vähenemine**
Slovenian: NZ populacija in histološke podskupine
Estonian: ITT populatsioon ja histoloogilised alagrupid
Slovenian: Celotna sistemska izpostavljenost pemetreksedu (AUC) ter največja plazemska koncentracija naraščata sorazmerno z odmerkom.
Estonian: Süsteemselt tsirkuleeriva pemetrekseedi kogus (AUC) ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas suurenevad annusega võrdeliselt.
Slovenian: Hiter srčni utrip
Estonian: Kiire südametegevus
Slovenian: Anoreksija
Estonian: Anoreksia
Slovenian: Povejte zdravniku ali bolnišničnemu farmacevtu, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Estonian: Palun öelge oma arstile või haigla apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjuliku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Slovenian: Zelo pogosto Utrujenost
Estonian: Väga sage Väsimus
Slovenian: Na podlagi načrtovanega datuma vaše infuzije zdravila ALIMTA in/ali glede na delovanje vaših ledvic vam mora zdravnik svetovati, katera zdravila lahko jemljete in kdaj jih lahko jemljete.
Estonian: Olenevalt teie plaanilisest ALIMTA infusiooni päevast ja/või teie neerufunktsiooni seisundist, annab arst teile nõu, missuguseid ravimeid ja millal te neid tohite kasutada.
Slovenian: Zdravljenje lahko odložimo, da omogočimo zadosten čas za okrevanje.
Estonian: Piisava taastumise võimaldamiseks võib ravi edasi lükata.