FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Interferon alfa: l-MTD ta' capecitabine kienet ta' 2000 mg/m2 kuljum meta meħud flimkien ma' interferon alfa-2a (3 MIU/m2 kuljum) imqabbla ma' 3000 mg/m2 kuljum meta capecitabine jintuża waħdu.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa: Maksimum tolererte dose for kapecitabin var 2000 mg/m2 per dag ved kombinasjon med interferon alfa-2a (3 mill IE/m2 per dag) sammenliknet med 3000 mg/m2 per dag når kapecitabin ble brukt alene.
Maltese: Sopravivenza Globali EPP ITT
Norwegian Bokmål: Parameter: Total overlevelse EPP ITT
Maltese: Lupus erythematosus tal-ġilda (rari), Reazzjonijiet severi filġilda bħas-Sindrome ta' Stevens-Johnson u Nekrolisi tossika talEpidermide (rari ħafna) (ara sezzjoni 4.4.)
Norwegian Bokmål: Kutan lupus erythematosus (sjelden), alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (svært sjelden) (se pkt.
Maltese: Lebda differenzi sinifikanti ma seħħew fl-espożizzjoni għal metaboliti oħra (5'-DFCR, 5'-DFUR, u 5-FU).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller ved eksponering for andre metabolitter (5'-DFCR, 5'-DFUR og 5-FU).
Maltese: Tabella 9 Riżultati importanti ta' l-effikaċja għall-analiżi ta' nuqqas ta' inferjorità ta' studju NO16967
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Viktigste effekt-resultater for non-inferioritetsanalysen av studie NO16967
Maltese: 5 mg/kg IV 30-90 mins Fl-Ewwel Ġurnata, qabel FOLFOX-4, kull ġimagħtejn
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg iv 30-90 min Dag 1, før FOLFOX-4, hver 2. uke
Maltese: Sopravivenza Globali PPP ITT *PPP=popolazzjoni skont il-protokoll; **ITT= popolazzjoni b'intenzjoni li jiġu kkurati
Norwegian Bokmål: Parameter: Total overlevelse PPP ITT *PPP=per protokoll populasjon; **ITT="intent-to-treat" populasjon
Maltese: Fibrillazzjoni talventrikolu (rari), Titwil ta' QT (rari), Torsade de pointes (rari), Bradikardija (rari), Vażospażmu (rari)
Norwegian Bokmål: Ventrikkelflimme r (sjelden), QTforlengelse (sjelden), torsades de pointes (sjelden), bradykardi
Maltese: - Infezzjoni: jekk ikollok sinjali ta' infezzjoni kkawżati minn batterja jew virus, jew organiżmi oħra.
Norwegian Bokmål: - Infeksjon: Hvis du opplever tegn på infeksjon forårsaket av bakterier eller virus, eller andre organismer.
Maltese: Ir-rati oġġettivi tarrespons totali fil-popolazzjoni li ġiet randomised (valutazzjoni investigattiva) kienu ta' 41.6% (capecitabine + docetaxel) vs. 29.7% (docetaxel waħdu); p = 0.0058.
Norwegian Bokmål: Total objektiv responsrate for alle randomiserte pasienter (utprøvers vurdering) var 41.6% (kapecitabin+docetaksel) vs. 29.7% (docetaksel monoterapi); p=0.0058.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/831/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/831/002
Maltese: *PPP=popolazzjoni skont il-protokoll; **ITT= popolazzjoni b'intenzjoni li jiġu kkurati
Norwegian Bokmål: *PPP=per protokoll populasjon; **ITT="intent-to-treat" populasjon
Maltese: Injezzjoni bolus IV immedjatament wara leucovorin
Norwegian Bokmål: 5-Fluorouracil: iv bolus injeksjon umiddelbart etter Leukovorin
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 68.95 mg anhydrous lactose.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 68,95 mg laktose, vannfri.
Maltese: Madankollu, folinic acid għandu effett fuq il-farmakodinamika ta' capecitabine u t-tossiċità tiegħu tista' tiġi msaħħa minn folinic acid: id-doża massima tollerata (MTD) ta' capecitabine waħdu bl-użu ta' kors intermittenti huwa ta' 3000 mg/m2 kuljum filwaqt li l-MTD hija biss ta' 2000 mg/ m2 kuljum meta capecitabine jittieħed flimkien ma' folinic acid (30 mg meħud mill-ħalq darbtejn kuljum).
Norwegian Bokmål: Folinsyre har imidlertid effekt på farmakodynamikken til kapecitabin og dets toksisitet kan bli forsterket av folinsyre: Maksimum tolererte dose (MTD) for kapecitabin alene i intermitterende monoterapi er 3000 mg/m2 per dag mens den er kun 2000 mg/m2 per dag når kapecitabin kombineres med folinsyre (30 mg peroralt 2 ganger daglig).
Maltese: Kardjotossiċità.
Norwegian Bokmål: Kardiotoksisitet.
Maltese: 150 mg 500 mg Doża kull għotja (mg)
Norwegian Bokmål: 150 mg 500 mg
Maltese: FOLFIRI flimkien ma' bevacizumab (Grupp-A, n= 167) jew XELIRI flimkien ma' bevacizumab (Grupp-B , n=166).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til å få enten FOLFIRI pluss bevacizumab (Arm-A, n = 167) eller XELIRI pluss bevacizumab (Arm-B, n = 166).
Maltese: Bijotransformazzioni
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon
Maltese: Il-qalba tal-pillola: talc (E553b) anhydrous lactose croscarmellose sodium (E468) hypromellose (E464) microcrystalline cellulose (E460) magnesium stearate (E572)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: talkum (E553b) vannfri laktose krysskarmellosenatrium (E468) hypromellose (E464) mikrokrystallinsk cellulose (E460) magnesiumstearat (E572)
Maltese: Deni, Debbulizza, +Letarġija, Intolleranza għat-temperatura
Norwegian Bokmål: Pyreksi, svakhet, +letargi, varmeintoleranse
Maltese: - Rimettar: jekk tirremetti aktar minn darba f'perijodu ta' 24 siegħa.
Norwegian Bokmål: - Brekninger: Hvis du kaster opp mer enn en gang i løpet av en 24-timers periode.
Maltese: Mhux Komuni Severi u/jew ta' periklu għall-ħajja (grad 3-4) rilevanti medikament
Norwegian Bokmål: Alvorlig og/eller livstruende (grad 3-4) eller vurdert som medisinsk relevant
Maltese: Newtropenija, Anemija
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, anemi
Maltese: Sopravivenza globali PPP ITT
Norwegian Bokmål: Parameter: Total overlevelse PPP ITT
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss fl-adulti.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Maltese: FOLFOX-4 u bevacizumab f'termini ta' sopravivenza mingħajr progressjoni (hazard ratio 1.01; 97.5% CI 0.84 - 1.22).
Norwegian Bokmål: I denne sub-gruppe sammenligningen var XELOX pluss bevacizumab lik med FOLFOX-4 pluss bevacizumab med hensyn på progresjonsfri overlevelse (hazard ratio 1,01; 97,5% KI 0,84 - 1,22).
Maltese: Sopravivenza mingħajr Progressjoni PPP ITT
Norwegian Bokmål: Parameter: Progresjonsfri overlevelse PPP ITT
Maltese: Ipokalimja, Iponatrimja, Ipomagnesimja, Ipokalċimja, Ipergliċemija
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, hyponatremi, hypomagnesemi, hypokalsemi, hyperglykemi
Maltese: Dihydropyrimidinase jkisser iċ-ċirku ta' pyrimidine biex jipproduċi 5-fluoro-ureidopropionic acid (FUPA).
Norwegian Bokmål: Dihydropyrimidinase spalter deretter pyrimidinringen til 5-fluoro-ureidopropionsyre (FUPA).
Maltese: Allopurinol: interazzjonijiet ma' allopurinol ġew osservati għal 5-FU; bi tnaqqis possibbli ta' leffikaċja ta' 5-FU.
Norwegian Bokmål: Allopurinol: Interaksjoner med allopurinol er observert for 5-FU, med mulig redusert effekt av 5-FU.
Maltese: Fl-akbar studju (BICC-C), il-pazjenti kienu randomised biex jirċievu open label FOLFIRI (n=144), 5-FU bħala bolus (mIFL) (n=145) jew XELIRI (n=141) u barra dan kienu randomised biex jirċievu kura doubleblind b'celecoxib jew plaċebo.
Norwegian Bokmål: den største studien (BICC-C) ble pasienter randomisert til å få enten åpen FOLFIRI (n = 144), bolus 5FU (mIFL) (n = 145) eller XELIRI (n = 141), i tillegg til randomisert l dobbeltblindet behandling med celekoksib eller placebo.
Maltese: Numru ta' pilloli ta' 150 mg u/jew pilloli ta' 500 mg kull għotja (kull għotja għandha tingħata filgħodu u filgħaxija)
Norwegian Bokmål: Antall 150 mg's tabletter og/eller 500 mg's tabletter pr administrasjon (hver administrasjon skal gis morgen og kveld)
Maltese: Pazjenti b'għadd ta' newtrofili fil-linja bażi ta' <1.5 x 109/L u/jew b'għadd ta' tromboċiti ta' <100 x 109/L m'għandhomx jiġu kkurati b'capecitabine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline nøytrofiltall < 1,5 x 109/l og/eller trombocyttall < 100 x 109/l bør ikke behandles med kapecitabin.
Maltese: Dijabete mellitus jew disturbi fl-elettroliti.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus eller elektrolyttforstyrrelser.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi tal-mediċina (ADRs) relatati mal-kura rrapportati b'mod frekwenti u/jew ta' rilevanza klinika kienu disturbi gastro-intestinali (speċjalment dijarea, tqalligħ, rimettar, uġigħ addominali, stomatite), s-sindrome ta' l-idejn u s-saqajn (eritrodisasteżija palmari-plantari), għeja, astenja, anoreksja, kardjotossiċità, disfunzjoni renali miżjuda f'dawk b'funzjoni renali kompromessa minn qabel, u trombożi/emboliżmu.
Norwegian Bokmål: De hyppigste rapporterte og/eller klinisk relevante behandlingsrelaterte bivirkningene var gastrointestinale forstyrrelser (spesielt diaré, kvalme, oppkast, abdominale smerter, stomatitt), hånd-fot syndrom (palmar plantar erythrodysestesi), kronisk tretthet, asteni, anoreksi, kardiotoksisitet, forverring av nyrefunksjonen hos de med eksisterende nedsatt nyrefunksjon, og trombose/emboli.
Maltese: - Qalba tal-pillola: talc (E553b), anhydrous lactose, croscarmellose sodium (E468), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), magnesium stearate(E572).
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: talkum (E553b), vannfri laktose, krysskarmellosenatrium (E468), hypromellose (E464), mikrokrystallinsk cellulose (E460), magnesiumstearat (E572).
Maltese: Dejta minn studju kliniku randomised (Souglakos et al, 2012) li qabbel FOLFIRI + bevacizumab ma' XELIRI + bevacizumab ma wriet l-ebda differenzi sinifikanti fil-PFS jew OS bejn il-kuri.
Norwegian Bokmål: Data fra en randomisert klinisk studie (Souglakos et al. 2012), som sammenlignet FOLFIRI + bevacizumab med XELIRI + bevacizumab, viste ingen signifikante forskjeller i PFS eller totaloverlevelse mellom behandlingene.
Maltese: Ir-rata ta' rispons globali kienet ta' 49% fil-grupp ta' XELIRI u ta' 48% fil-grupp ta' FOLFIRI (p=0.76).
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 49 % i XELIRI armen og 48 % i FOLFIRI armen (p = 0,76).
Maltese: Capecitabine SUN 150 mg pillola miksija b'rita hija pillola ta' lewn aħmar fl-isfar ċar, ibbużżata fuq iż-żewġ naħat, ta' forma ovali,11.5 mm x 5.7 mm, bil-marka ‘150' fuq naħa waħda u lixxi fuq in-naħa l-oħra.
Norwegian Bokmål: Capecitabine SUN 150 mg filmdrasjerte tabletter er lyse ferskenfargede, 11.5 mm x 5.7 mm tabletter med bikonveks, oval form, merket med "150" på den ene siden og glatt på den andre siden.
Maltese: Mhux applikabbli.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon.
Maltese: Din l-interazzjoni, li twassal għal żjieda fit-tossiċità ta' fluoropyrimidine, hija potenzjalment fatali.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen, som fører til økt fluoropyrimidin toksisitet, er potensielt dødelig.
Maltese: Meta-analiżi ta' 14-il prova klinika b'tagħrif minn aktar minn 4700 pazjent kkurati b'capecitabine bħala monoterapija jew capecitabine flimkien ma' korsijiet ta' kimoterapiji differenti f'indikazzjonijiet multipli (kanċer tal-kolon, tal-kolorektum, ta' l-istonku u tas-sider) wriet li pazjenti fuq capecitabine li żviluppaw is-sindrome ta' l-idejn u s-saqajn (HFS) kellhom sopravivenża totali itwal meta mqabbel ma' pazjenti li ma żviluppawx HFS: sopravivenza totali medjana 1100 ġurnata (95% CI 1007;1200) vs 691 ġurnata (95% CI 638; 754) b'proporzjon ta' periklu ta' 0.61 (95% CI 0.56; 0.66).
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter behandlet med kapecitabin som monoterapi eller kapecitabin i kombinasjon med ulike kjemoterapiregimer ved ulike indikasjoner (kolon-, kolorektal-, ventrikkel- og brystkreft) viste at pasienter på kapecitabin som utviklet hånd-fot syndrom (HFS) hadde en lengre totaloverlevelse sammenlignet med pasienter som ikke utviklet HFS; median totaloverlevelse 1100 dager (95 % KI 1007; 1200) vs 691 dager (95 % KI 638; 754) med en hazard ratio på 0,61 (95 % KI 0,56; 0,66).
Maltese: Oxaliplatin Capecitabine
Norwegian Bokmål: Oxaliplatin Kapecitabin
Maltese: Capecitabine kien mill-inqas ekwivalenti għal 5-FU/LV IV fissopravvivenza bla marda fil-protokoll għal kull popolazzjoni (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80-1.06).
Norwegian Bokmål: Kapecitabin var minst likeverdig med iv 5-FU/LV målt som sykdomsfri overlevelse i per protokoll populasjonen (hazard ratio 0,92; 95 % KI 0,80-1,06).
Maltese: Madankollu, bħall-analogi ta' nucleoside oħra (i.e., 5-FU), capecitabine kien klastoġeniku f'limfoċiti umani (in vitro) u seħħet xejra pożittiva f'testijiet fuq il-mikronukleu tal-mudullun tal-ġrieden (in vivo).
Norwegian Bokmål: Kapecitabin var imidlertid I likhet med andre nukleosid analoger (dvs. 5-FU) klastogent I humane lymfocytter (in vitro) og viste en positiv trend I mikronukleus benmargstest hos mus (in vivo).
Maltese: 7.5 mg/kg IV 30-90 mins
Norwegian Bokmål: 7.5 mg/kg iv 30-90 min Dag 1, før XELOX, hver 3. uke
Maltese: pazjenti Ġappuniżi (n=18) kellhom Cmax għal capecitabine madwar 36% inqas u AUC 24% inqas minn pazjenti Kawkasi (n=22).
Norwegian Bokmål: hadde japanske pasienter (n=18) ca. 36 % lavere Cmax og 24 % lavere AUC for kapecitabin enn kaukasiske pasienter (n=22).
Maltese: Ematoloġija
Norwegian Bokmål: Hematologi
Maltese: Fil-popolazzjoni randomised kompletament, capecitabine ntwera li huwa superjuri għal 5-FU/LV għal sopravivenza mingħajr il-marda (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739 - 0.976; p = 0.0212), kif ukoll għal sopravivenza totali (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705 - 0.971; p = 0.0203).
Norwegian Bokmål: I hele den randomiserte populasjonen ble det vist at kapecitabin er superior sammenlignet med 5-FU/LV for sykdomsfri overlevelse (hazard ratio 0,849; 95% KI 0,739 - 0,976; p=0,0212) og likedan for total overlevelse (hazard ratio 0,828; 95% KI 0,705 - 0,971; p= 0,0203).
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig at du tar alle legemidlene som forskrevet av legen din.
Maltese: Stenożi tal-kanal taddmugħ (rari), Disturbi fil-kornea (rari), Keratite (rari), Keratite ttikkjata (rari)
Norwegian Bokmål: Stenose i tårekanalen (sjelden), korneal sykdom (sjelden), keratitt (sjelden), punktkeratitt (sjelden)
Maltese: Madankollu, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott jekk il-prodott huwa inkluż fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: Sopravivenza mingħajr Progressjoni EPP ITT
Norwegian Bokmål: Parameter: Progresjonsfri overlevelse EPP ITT
Maltese: Tabella 6 Korsijiet ta' kura fl-istudju NO16966 (mCRC) Doża tal-Bidu
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Maltese: Tagħrif minn prova klinika multicentre, randomised u kkontrollata ta' fażi 3 f'pazjenti b'kanċer talkolon ta' stadju III (Dukes' C) jsostni l-użu ta' capecitabine flimkien ma' oxaliplatin (XELOX) għallkura awżiljarja ta' pazjenti b'kanċer tal-kolon (studju NO16968).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi med kapecitabin ved adjuvant kolonkreft Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert klinisk fase-3-studie med pasienter med fase III (Dukes' C) kolonkreft støtter bruken av kapecitabin i kombinasjon med oxaliplatin (XELOX) for den adjuvante behandlingen av pasienter med kolonkreft (NO16968 studien).
Maltese: Tabella 3 Skeda tat-tnaqqis fid-doża ta' capecitabine (ciklu ta' 3 ġimgħat jew kura kontinwa) Gradi ta' tossiċità
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Kapecitabin skjema for dosejustering (3 ukers syklus eller kontinuerlig behandling) Toksisitet grader*
Maltese: Qtugħ ta' nifs, Epistassi, Sogħla, Rinorreja
Norwegian Bokmål: Dyspné, epistakse, hoste, rhinoré
Maltese: Numru ta' l-EU Isem
Norwegian Bokmål: Navn
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Maltese: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Norwegian Bokmål: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Maltese: Nederland Teva Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Teva Nederland B.V.
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederland
Maltese: Teva Pharmaceuticals Ireland
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' April 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 09 ta' Jannar 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. april 2012 Dato for siste fornyelse: 9. januar 2017
Maltese: Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Maltese: Sottostrati taċ-ċitokromu P-450 2C9
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 2C9 substrater
Maltese: • infjammazzjoni fil-vini (tromboflebite)
Norwegian Bokmål: • betennelse i venene (tromboflebitt)
Maltese: Mogilska 80, 31-546 Krakow Il-Polonja
Norwegian Bokmål: 31-546 Krakow
Maltese: Interrompi sakemm riżolta għal grad 0-1
Norwegian Bokmål: Avbryt til symptomene er gått tilbake til grad 0-1
Maltese: Kull pakkett fih 60 pillola.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 60 tabletter.
Maltese: Tél: +33 155917800
Norwegian Bokmål: Teva Santé Tél: +33 155917800
Maltese: FOLFOX-4/FOLFOX4+P/ FOLFOX-4+BV (EPP*: N = 937;
Norwegian Bokmål: FOLFOX-4/FOLFOX-4+P/ FOLFOX-4+BV (EPP*:N=937; ITT**:N=1017)
Maltese: Kull pakkett fih 120 pillola.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 120 tabletter.
Maltese: • telf t'aptit (anoreksja)
Norwegian Bokmål: • tretthet • appetittløshet (anoreksi)
Maltese: (PPP*: N=251; ITT**: N=313)
Norwegian Bokmål: XELOX (PPP*: N=251; ITT**: N=313)
Maltese: Leucovorin
Norwegian Bokmål: Leukovorin
Maltese: • ċertu tipi ta' arritmija (inkluż fibrillazzjoni tal-ventrikolu, torsade de pointes, u bradikardija)
Norwegian Bokmål: • visse typer arytmi (inkludert ventrikkelflimmer, "torsades de pointes", og bradykardi)
Maltese: L-AUC ta' 5-FU kienet 30%-35% ogħla fl-14-il jum.
Norwegian Bokmål: AUC for 5-FU var 30 % - 35 % høyere på dag 14.
Maltese: Il-valuri ta' AUC0-∞ f'µg•h/ml kienu ta' 7.75, 7.24, 24.6, 2.03 u 36.3.
Norwegian Bokmål: AUC 0-∞verdier (μg•time/ml) var 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 og 36,3.
Maltese: - Kisja tal-pillola: macrogol 400, hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: makrogol 400, hypromellose, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E 172)
Maltese: Sindrome ta' eritrodisasteż ija palmariplantari**
Norwegian Bokmål: Palmarplantar erythrodysest esi syndrom**
Maltese: 7.5 mg/kg fil-vini 30-90 mins
Norwegian Bokmål: 7,5 mg/kg intravenøst 30-90 min
Maltese: 400 mg/m2 fil-vini bolus, segwit minn 600 mg/ m2 fil-vini 22 hr
Norwegian Bokmål: 400 mg/m2 intravenøst bolus, etterfulgt av 600 mg/m2 intravenøst 22 timer
Maltese: Studji in vitro dwar il-plażma umana wrew li capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR u 5-FU huma 54%, 10%, 62% u 10% mwaħħla mal-proteini, prinċipalment mal-albumina.
Norwegian Bokmål: Humanplasma studier in vitro har vist at kapecitabin, 5'-DFCR, 5'-DFUR og 5-FU er 54 %, 10 %, 62 %, og 10 % proteinbundet, hovedsakelig til albumin.
Maltese: Capecitabine Teva 150 mg pilloli miksija b'rita EU/1/12/761/001
Norwegian Bokmål: Capecitabine Teva 150 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/12/761/001
Maltese: Jista' jintuża trattament standard kontra d-dijarea (eż. loperamide).
Norwegian Bokmål: Standard behandling for diaré (f.eks. loperamid) kan benyttes.
Maltese: 5 mg/kg fil-vini 3090 mins
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg intravenøst 3090 min
Maltese: Iż-żmien medju għall-progressjoni kien ta' 140 jum (capecitabine) vs. 144 jum (kors ta' Mayo).
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon var 140 dager (kapecitabin) vs. 144 dager (Mayo regime).
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Makrogol (400) Hypromellose Titandioksid (E 171) Gult jernoksid (E 172) Rødt jernoksid (E 172)
Maltese: (95% CI)
Norwegian Bokmål: HR (95 % KI)
Maltese: Capecitabine Teva 500 mg pilloli miksija b'rita EU/1/12/761/002
Norwegian Bokmål: Capecitabine Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/12/761/002
Maltese: Ελλάδα Teva
Norwegian Bokmål: Ελλάδα
Maltese: Insuffiċjenza talfwied (rari), Epatite kolestatika (rari)
Norwegian Bokmål: Leversvikt (sjelden), kolestatisk hepatitt (sjelden)
Maltese: F'każ ta' tossiċità akuta ta' grad 2-4, ittrattament għandu jitwaqqaf immedjatament.
Norwegian Bokmål: I tilfelle grad 2-4 akutt toksisitet, må behandling avbrytes umiddelbart inntil.
Maltese: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Norwegian Bokmål: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Norwegian Bokmål: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Maltese: - jekk taf li għandek defiċjenza parzjali tal-attività tal-enzima dihydropyrimidine dehydrogenase
Norwegian Bokmål: - hvis du vet at du har delvis mangel i aktiviteten av enzymet dihydropyrimidin dehydrogenase
Maltese: Finalment, β-ureido-propionase jkisser FUPA għal α-fluoro-β-alanine (FBAL) li jitneħħa fl-awrina.
Norwegian Bokmål: Til sist spalter β-ureido-propionase FUPA til α-fluoro-β-alanin
Maltese: XELOX + bevacizumab
Norwegian Bokmål: XELOX eller XELOX+ Bevacizumab
Maltese: Il-medjan tas-sopravivenza mingħajr progressjoni kien ta' 5.6 xhur (capecitabine + cisplatin) versus 5.0 xhur (5-FU + cisplatin).
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse var 5,6 måneder (kapecitabin + cisplatin) versus 5,0 måneder (5-FU + cisplatin).
Maltese: Tabella 6 Korsijiet ta' trattament fl-istudju NO16966 (mCRC)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Maltese: Ir-rata ta' DFS ta' 3 snin kienet 71% għal XELOX kontra 67% għal 5-FU/LV.
Norwegian Bokmål: Den treårige DFS-raten var 71 % for XELOX versus 67 % for 5-FU/LV.
Maltese: Torsade de pointes (rari), Bradikardija (rari), Vażospażmu (rari)
Norwegian Bokmål: Ventrikkelflimmer (sjelden), QTforlengelse (sjelden), torsades de pointes (sjelden), bradykardi (sjelden), vasospasmer (sjelden)
Maltese: Ir-rata ta' OS ta' 5 snin kienet 78% għal XELOX kontra 74% għal 5-FU/LV.
Norwegian Bokmål: Raten på 5 år OS totaloverlevelse var 78 % for XELOX versus 74 % for 5-FU/LV.
Maltese: Iż-żmien medju għall-progressjoni kien ta' 186 jum (capecitabine + docetaxel) vs. 128 jum (docetaxel waħdu).
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon var 186 dager (kapecitabin + docetaksel) vs. 128 dager (docetaksel som monoterapi).
Maltese: Madankollu dan kien assoċjat ma' inċidenza akbar ta' tossiċità gastrointestinali u newtropenija waqt trattament primarju b'XELIRI (26% u 11% għal XELIRI u capecitabine bħala trattament primarju rispettivament).
Norwegian Bokmål: Dette ble imdlertid assosiert med økt forekomst av gastrointestinal toksisitet og nøytropeni under førstelinjebehandling med XELIRI (26 % og 11 % for henholdsvis XELIRI og førstelinje kapecitabin).
Maltese: Microcrystalline cellulose Hypromellose Croscarmellose sodium
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose (3 mPA.s)
Maltese: L-effett ta' antaċidi li fihom aluminium hydroxide u magnesium hydroxide fuq il-farmakokinetika ta' capecitabine kien investigat.
Norwegian Bokmål: Effekten av et antacidum som inneholder aluminiumhydroksid og magnesiumhydroksid, på farmakokinetikken til kapecitabin ble undersøkt.
Maltese: Raxx,
Norwegian Bokmål: Mogilska 80,
Maltese: - Qalba tal-pillola: lactose, microcrystalline cellulose, hypromellose, croscarmellose sodium,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: laktose, mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Maltese: Ir-rati oġġettivi tar-respons totali fil-popolazzjoni li ġiet randomised (valutazzjoni investigattiva) kienu ta' 41.6% (capecitabine + docetaxel) vs. 29.7% (docetaxel waħdu); p = 0.0058.
Norwegian Bokmål: Total objektiv responsrater for hele den randomiserte populasjonen (utprøvers vurdering) var 41.6 % (kapecitabin + docetaksel) vs. 29,7 % (docetaksel som monoterapi); p=0.0058.