FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Efficacité clinique dans le myélome multiple non traité au préalable Une étude clinique (MMY-3002 VISTA) prospective de phase III, internationale, randomisée (1:1), ouverte, chez 682 patients atteints de myélome multiple non traité au préalable, a été menée afin de déterminer si VELCADE (1,3 mg/m injecté par voie intraveineuse) en association au melphalan
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas anksčiau negydytos daugybinės mielomos atveju Buvo atliktas perspektyvinis III fazės, tarptautinis, atsitiktinių imčių (1:1), atviras klinikinis tyrimas (MMY-3002 VISTA), kuriame dalyvavo 682 pacientai, siekiant nustatyti, ar vartojant VELCADE (1,3 mg/m 2 leidžiamo į veną) kartu su melfalanu (9 mg/m 2) ir prednizonu (60 mg/m 2) pailgėja laikas iki ligos progresavimo (LIP), palyginti su melfalano (9 mg/m2) ir prednizono (60 mg/m2) poveikiu pacientams, negydytiems nuo daugybinės mielomos.
French: Voie intraveineuse: Ajouter 1 ml de chlorure de sodium 0,9 % afin d'obtenir une concentration finale de 1 mg/ml.
Lithuanian: Leisti į veną: pridėti 1 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo, kad galutinė koncentracija būtų 1 mg/ml.
French: • Si la toxicité disparaît, c'est-à-dire si le patient a un taux de polynucléaires neutrophiles ≥ 750 cellules/μl et un taux de plaquettes ≥ 25 000 cellules/μl, VELCADE peut être ré-instauré à une dose réduite d'un niveau (de 1,3 mg/m2 à 1 mg/m2 ou de
Lithuanian: paciento ANK yra ≥ 750 ląstelių/μl ir trombocitų kiekis yra ≥ 25 000 ląstelių/μl, VELCADE vartojimą galima atnaujinti, skiriant vienu lygmeniu mažesnę dozę (sumažinus nuo 1,3 mg/m2 iki 1 mg/m arba nuo 1 mg/m iki 0,7 mg/m
French: VELCADE ne doit pas être administré par voie intrathécale.
Lithuanian: VELCADE negalima leisti į povoratinklinę ertmę.
French: Chez les patients atteints d'un LCM (étude LYM-3002), la fréquence d'infection par le zona était de 6,7 % dans le bras VcR-CAP et de 1,2 % dans le bras R-CHOP (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: MLL sergantiems pacientams (tyrimas LYM-3002) juosiančiosios pūslelinės (herpes zoster) infekcija pasireiškė 6,7 % pacientų VcR-CAP grupėje ir 1,2 % pacientų R-CHOP grupėje (žr.
French: > 1,0 x-1,5 x LSN Indifférent
Lithuanian: > 1,0 1,5 x VNR Bet kuris
French: #, Dermatite*, Troubles de la pilosité*, Pétéchie, Ecchymose, Lésion cutanée, Purpura, Masse cutanée*, Psoriasis, Hyperhidrose, Sueurs nocturnes, Ulcère de décubitus
Lithuanian: #, dermatitas*, plaukų pažeidimas*, petechijos, ekchimozė, odos pažeidimas, purpura, odos gumbas*, žvynelinė, hiperhidrozė, naktinis prakaitavimas, pragulų opos spuogai*, pūslė*, pigmentacijos sutrikimas*
French: • Fistule
Lithuanian: • Kosulys
French: Au cours de la même étude d'interaction évaluant l'effet de la dexaméthasone, un inducteur plus faible du CYP3A4, sur la pharmacocinétique du bortézomib (injecté par voie intraveineuse), il n'y a pas eu d'effet significatif sur la pharmacocinétique du bortézomib, sur la base de données issue de 7 patients.
Lithuanian: Tame pačiame vaistinių preparatų sąveikos tyrime vertinant silpnesnio CYP3A4 induktoriaus deksametazono poveikį bortezomibo (leidžiamo į veną) farmakokinetikai, remiantis 7 pacientų duomenimis, reikšmingo poveikio bortezomibo farmakokinetiniams rodikliams nebuvo.
French: Quotidiennement Quotidiennement Quotidiennement Quotidienneme nt
Lithuanian: Pertrauka 22 diena diena dien dien
French: Les patients doivent être surveillés à intervalles réguliers afin de détecter l'apparition ou l'aggravation de tout symptôme ou signe neurologique évocateur d'une LEMP dans le cadre d'un diagnostic différentiel des troubles du SNC.
Lithuanian: Atliekant CNS sutrikimų diferencinę diagnozę, pacientus reikia reguliariais intervalais stebėti dėl bet kokių naujų ar blogėjančių neurologinių simptomų ar požymių, kurie gali rodyti PDL, pasireiškimo. Jeigu įtariama PDL diagnozė, pacientus turi konsultuoti PDL specialistas ir reikia imtis tinkamų PDL diagnozavimo priemonių. Jeigu diagnozuojama PDL, nutraukite gydymą VELCADE.
French: La dose de VELCADE sera réduite d'un niveau (de 1,3 mg/m 2 à 1 mg/m 2, ou de 1 mg/m 2 à
Lithuanian: VELCADE dozė turi būti sumažinta vienu dozės lygiu (nuo 1,3 mg/m 2 iki 1 mg/m 2 arba nuo
French: Peu Fréquent Angio-œdème
Lithuanian: Odos ir poodinio Dažni
French: Les patients porteurs de l'hépatite B et les patients ayant un antécédant d'hépatite B doivent être étroitement surveillés pour déceler tout signe clinique et biologique d'une infection active par le VHB pendant et après le traitement par rituximab associé à VELCADE.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar kombinuoto gydymo rituksimabu kartu su VELCADE metu arba po jo neatsiranda aktyvios HBV infekcijos klinikinių ir laboratorinių požymių hepatito B virusų nešiotojams ir pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuotas hepatitas B.
French: Arrêter VELCADE
Lithuanian: Nutraukti VELCADE vartojimą.
French: La solution reconstituée est administrée par injection intraveineuse en bolus de 3 à 5 secondes dans un cathéter intraveineux périphérique ou central, suivie par un rinçage avec une solution de chlorure de sodium injectable à 9 mg/ml (0,9 %).
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti sušvirkštas per 3-5 sekundes boliusu į periferinę ar centrinę veną per kateterį, kurį po to reikia praplauti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu.
French: Peu Fréquent Hemorragie vaginale, Douleur génitale*, Dysfonctionnement érectile
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties, lyties organų skausmas*, erekcijos disfunkcija
French: Le traitement par VELCADE est très fréquemment associé à des neuropathies périphériques, principalement sensitives.
Lithuanian: Gydymas VELCADE labai dažnai būna susijęs su periferine neuropatija, kuri dažniausiai esti sensorinė, tačiau yra buvę pranešimų apie sunkios motorinės neuropatijos atvejus su ar be periferinės sensorinės neuropatijos.
French: Voie intraveineuse: Ajouter 3,5 ml de chlorure de sodium 0,9 % afin d'obtenir une concentration finale de 1 mg/ml.
Lithuanian: Leisti į veną: pridėti 3,5 ml natrio chlorido 0,9 % tirpalo, kad paruošto tirpalo galutinė koncentracija būtų 1 mg/ml.
French: 100 mg/m2 par voie orale les jours 1 à 5 d'un cycle de traitement par VELCADE de 21 jours.
Lithuanian: 50 mg/m2 doksorubicino į veną 1-ąją dieną ir 100 mg/m2 prednizono per burną nuo pirmosios iki 5-oios dienos 21 dienos trukmės VELCADE gydymo ciklo metu.
French: • Atteinte cutanée type psoriasis
Lithuanian: • Odos būklė panaši į psoriazę.
French: Lorsque VELCADE est administré seul, vous recevrez 4 doses de VELCADE par voie intraveineuse les jours 1, 4, 8 et 11, suivie d'une période de 10 jours « de repos » sans traitement.
Lithuanian: Vartojant vien tik VELCADE, Jums bus skiriamos 4 VELCADE dozės į veną 1, 4, 8 ir 11 dieną, paskui bus daroma 10 dienų pertrauka (poilsis) be gydymo.
French: Peu Fréquent Embolie pulmonaire, Epanchement pleural, Œdème pulmonaire (y compris aigu), Hémorragie alvéolaire pulmonaire
Lithuanian: Plaučių embolija, skystis pleuros ertmėje, plaučių edema (įskaitant ūminę), kraujavimas iš plaučių alveolių
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: Lorsque VELCADE est administré en association à d'autres médicaments, le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces autres médicaments doit être consulté avant l'instauration du traitement par VELCADE.
Lithuanian: VELCADE vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, prieš pradedant gydymą VELCADE, reikia perskaityti šių kitų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukas.
French: Traitement en association au melphalan et à la prednisone VELCADE 1 mg poudre pour solution injectable est administré par injection intraveineuse en association au melphalan par voie orale et à la prednisone par voie orale, tel que décrit dans le Tableau 2.
Lithuanian: VELCADE 1 mg milteliai injekciniam tirpalui skiriami leidžiant į veną kartu su geriamuoju melfalanu ir geriamuoju prednizonu, kaip parodyta 2 lentelėje.
French: Une prophylaxie antivirale est recommandée chez les patients traités par VELCADE.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems VELCADE, rekomenduojama profilaktiškai naudoti antivirusinius vaistinius preparatus.
French: VELCADE, en monothérapie ou en association à la doxorubicine liposomale pégylée ou à la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Lithuanian: VELCADE kaip monoterapija arba kombinuotas gydymas su pegiliuotos liposominės formos doksorubicinu arba deksametazonu yra skirtas gydyti progresuojančia daugybine mieloma sergančius suaugusius pacientus, kurie jau buvo gydyti mažiausiai vienu gydymo būdu ir kuriems jau buvo taikyta kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija arba šis gydymo metodas netinka.
French: Des hémorragies gastro-intestinales et intracérébrales ont été rapportées avec le traitement par VELCADE.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kraujavimus iš virškinimo trakto ir į galvos smegenis, susijusius su gydymu VELCADE.
French: Peu Fréquent Pancytopénie*, Neutropénie fébrile, Coagulopathie*, Hyperleucocytose*, Lymphadénopathie, Anémie hémolytique
Lithuanian: Pancitopenija*, febrilinė neutropenija, koaguliopatija*, leukocitozė*, limfadenopatija, hemolizinė anemija
French: Reconstitution pour la voie intraveineuse: Après reconstitution, 1 ml de solution pour injection intraveineuse contient 1 mg de bortézomib.
Lithuanian: Į veną vartojamo tirpalo paruošimas: Ištirpinus miltelius, 1 ml injekcinio tirpalo yra 1 mg bortezomibo.
French: f n (%) valeur de p
Lithuanian: f skaičius (%) p-reikšmė
French: Comment conserver VELCADE ?
Lithuanian: Kaip laikyti VELCADE
French: RC+nRC+RP+MR 146 (46) 108 (35) Durée médiane Jours (mois) Délais de réponse RC+RP (jours)
Lithuanian: VR + nVR+ DA+MA Trukmės mediana Dienos (mėnesiai) Laikas iki atsako VR + DA (dienos)
French: Dans l'étude de phase III, le traitement par VELCADE a conduit à un temps sans progression significativement plus long, une survie significativement prolongée et un taux de réponse significativement plus élevé comparé au traitement avec la dexaméthasone (voir Tableau 14), chez tous les patients, aussi bien chez ceux qui ont reçu une seule ligne de traitement antérieur.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu VELCADE gydytiems ligoniams, palyginti su deksametazonu gydytų tiriamųjų grupe, buvo stebimas reikšmingai ilgesnis laikotarpis iki ligos progresavimo, žymiai ilgesnis išgyvenamumas ir reikšmingai didesnis nustatyto atsako į gydymą skaičius.
French: VELCADE 1 mg poudre pour solution injectable
Lithuanian: VELCADE 1 mg milteliai injekciniam tirpalui
French: • Si le jour de l'administration de VELCADE (autre que le jour 1 du cycle), le taux de plaquettes est < 25 000 cellules/μl ou le taux de polynucléaires neutrophiles est < 750 cellules/μl
Lithuanian: • Jeigu trombocitų kiekis yra < 25 000 lastelių/μl arba ANK yra < 750 ląstelių/μl VELCADE dozės vartojimo dieną (kitą nei pirmąją kiekvieno ciklo dieną)
French: ETIQUETTE SOULEVABLE FLACON VELCADE 3,5 mg
Lithuanian: FLAKONAS VELCADE 3,5 mg KABANTI ETIKETĖ
French: CYTOTOXIQUE.
Lithuanian: CITOTOKSINIS VAISTAS.
French: • Diminution du fonctionnement de vos reins
Lithuanian: • Inkstų funkcijos susilpnėjimas.
French: • Brûlures d'estomac, ballonnement, éructation, vent, douleur à l'estomac, saignement de vos intestins ou de l'estomac
Lithuanian: • Rėmuo, vidurių pūtimas, raugėjimas, dujų išskyrimas, pilvo skausmas, kraujavimas iš žarnyno arba skrandžio.
French: RC+nRC+RP % (IC à 95 %) * Taux de réponse (Post-greffe) RC+nRC
Lithuanian: VR+nVR +DA % (95 % PI) * AD (po transplantacijos) VR+nVR
French: Velcade bortézomib
Lithuanian: Velcade bortezomibas
French: Autres informations relatives à Velcade:
Lithuanian: Kita informacija apie Velcade:
French: L'EPAR complet relatif à Velcade est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Velcade EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La dose initiale recommandée est de 1,3 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,3 mg/kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Velcade?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Velcade vartojimą?
French: En outre, la société qui commercialise Velcade veillera à ce que les professionnels des soins de santé reçoivent un matériel de formation expliquant comment calculer la dose, et comment préparer et administrer le médicament.
Lithuanian: Be to, vaistu Velcade prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad sveikatos priežiūros specialistai gautų mokomąją medžiagą su paaiškinimais, kaip apskaičiuoti dozę ir kaip paruošti ir suleisti šį vaistą.
French: Lorsque les protéines des cellules cancéreuses, telles que les protéines qui contrôlent la croissance des cellules, ne sont pas dégradées, les cellules s'en trouvent affectées et finissent par mourir.
Lithuanian: Kai vėžinėse ląstelėse esantys baltymai, pvz., baltymai, kurie kontroliuoja ląstelių augimą, nesuskaidomi, ląstelės pažeidžiamos ir jos galiausiai žūsta.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Velcade est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Velcade vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Velcade sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Velcade nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
French: La société ayant présenté les informations complémentaires demandées, les «circonstances exceptionnelles» ont pris fin le 19 mars 2012.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2012 m.
French: Une autorisation de mise sur le marché dans des «circonstances exceptionnelles» a été initialement délivrée pour Velcade, étant donné que, pour des raisons scientifiques, les informations disponibles au moment de l'autorisation étaient limitées.
Lithuanian: Velcade rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių registracijos metu neturėta išsamios informacijos.
French: Pourquoi Velcade a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Velcade buvo patvirtintas?
French: Lorsque Velcade est utilisé en association avec d'autres médicaments, les restrictions applicables à ces derniers doivent également être prises en compte, y compris les exigences relatives au test de grossesse et à la prévention sous thalidomide.
Lithuanian: Kai Velcade vartojamas kartu su kitais vaistais, būtina laikytis ir tų vaistų vartojimo apribojimų, įskaitant reikalavimus atlikti nėštumo testą ir nepastoti vartojant talidomidą.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Velcade, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Velcade preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įrašyta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Il ne doit pas être administré à des patients souffrant d'une maladie pulmonaire infiltrative diffuse aiguë ou d'une maladie du péricarde (maladie affectant le sac enveloppant le cœur).
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems ūmine difuzine infiltracine plaučių liga arba perikardo liga (liga, kuri pažeidžia širdiplėvę).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Velcade?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velcade vartojimu?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Velcade, le 26 avril 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velcade rinkodaros leidimą.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Velcade, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velcade rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Velcade, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Velcade vartojimą rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
French: Dans ces études, les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient le nombre de patients ayant répondu au traitement et le délai avant aggravation de la maladie.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, skaičius ir pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė.
French: Dans le cas du myélome multiple, Velcade a fait l'objet de 10 études principales incluant plus de 4 339 adultes, qui ont évalué les bénéfices de Velcade seul ou en association avec d'autres traitements.
Lithuanian: Velcade poveikis gydant daugybinę mielomą buvo tiriamas atliekant 10 pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 4 339 suaugusieji; šių tyrimų metu buvo vertinama vieno Velcade ar kartu su kitais vaistais vartojamo Velcade nauda.
French: Quel est le bénéfice démontré par Velcade au cours des études?
Lithuanian: Kokia Velcade nauda nustatyta tyrimuose?
French: Velcade ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) au bortézomib, au bore ou à l'un des autres composants.
Lithuanian: Velcade negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bortezomibui, borui ar kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
French: • L'étude qui comparait Velcade administré sous la peau à Velcade administré dans une veine a montré que le pourcentage de patients ayant répondu partiellement ou complètement au traitement était le même (42 %) par l'une ou l'autre voie d'administration.
Lithuanian: • Tyrimas, kurio metu į veną leidžiamas Velcade buvo lyginamas su po oda leidžiamu Velcade, parodė, kad taikant abu gydymo metodus visiškas arba dalinis atsakas į gydymą pasireiškė tiek pat pacientų (42 proc.).
French: Velcade ne doit pas être administré par d'autres voies.
Lithuanian: Kitais būdais Velcade vartoti negalima.
French: La liste ci-dessous présente les principaux bénéfices observés dans ces études.
Lithuanian: Toliau aprašyta pagrindinė šiuose tyrimuose nustatyta Velcade nauda.
French: Velcade 1 mg ne doit être administré que par injection dans une veine, tandis que Velcade 3,5 mg n'est administré que par injection dans une veine ou sous la peau.
Lithuanian: Velcade 1 mg galima švirkšti tik į veną, o Velcade 3,5 mg - tik į veną arba po oda.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Velcade sont les suivants: nausées (envie de vomir), diarrhées, constipation, vomissements, fatigue, pyrexie (fièvre), thrombocytopénie (faible numération de plaquettes sanguines), anémie (faible numération de globules rouges), neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs combattant l'infection), neuropathie périphérique (lésion des nerfs dans les mains et les pieds), maux de tête, paresthésie (sensations inhabituelles telles que fourmillements), perte d'appétit, dyspnée (difficultés à respirer), éruption cutanée, herpès zoster (zona) et myalgie (douleur musculaire).
Lithuanian: Dažniausi Velcade šalutiniai reiškiniai yra pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, nuovargis, pireksija (karščiavimas), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų, kovojančių su infekcija, kiekis), periferinė neuropatija (plaštakų ir pėdų nervų pažeidimas), galvos skausmas, parestezija (neįprasti pojūčiai, pvz.
French: • les adultes dont la maladie s'aggrave après au moins un autre traitement et qui ont déjà subi, ou ne peuvent subir, une transplantation de cellules souches sanguines.
Lithuanian: • suaugusieji, kurių liga progresuoja po ne mažiau kaip vieno kito gydymo kurso ir kuriems kamieninės kraujodaros ląstelės jau persodintos arba jų persodinti negalima.
French: Les patients présentant des problèmes de foie modérés ou sévères doivent être traités avec des doses réduites.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams skiriamos mažesnės vaisto dozės.
French: • Environ 34 % des patients ont répondu partiellement ou complètement au traitement par Velcade (dans une étude dans laquelle Velcade n'a pas été comparé à un quelconque autre médicament).
Lithuanian: pacientų pasireiškė dalinis arba visiškas atsakas į gydymą Velcade (atliekant tyrimą, kurio metu Velcade nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu).
French: Les études portant sur le myélome multiple ont montré que Velcade et les associations contenant Velcade sont bénéfiques chez plusieurs groupes de patients.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su daugybine mieloma sergančiais pacientais, nustatyta, kad Velcade ir vaistų deriniai su Velcade yra naudingi kelioms pacientų grupėms.
French: • Parmi les patients dont la maladie s'était aggravée, était réapparue ou n'avait pas répondu à au moins un autre traitement, environ 70 % ont répondu au traitement par Velcade associé à la dexamethasone.
Lithuanian: • Pacientų, kurių liga atsinaujino arba nereagavo į bent vieną kitą gydymas būdą ir progresavo, grupėje atsakas į gydymą Velcade ir deksametazono deriniu pasireiškė maždaug 70 proc. pacientų.
French: Au moins 72 heures doivent s'écouler entre deux doses consécutives de Velcade.
Lithuanian: Kitą Velcade dozę galima suleisti praėjus ne mažiau kaip 72 valandoms.
French: Dans le traitement du lymphome à cellules du manteau, Velcade est utilisé en association avec du rituximab, du cyclophosphamide, de la doxorubicine et de la prednisone.
Lithuanian: Gydant mantijos ląstelių limfomą, Velcade vartojamas kartu su rituksimabu, ciklofosfamidu, doksorubicinu ir prednizonu.
French: Dans le cas du lymphome à cellules du manteau, les patients traités par une association de Velcade et de rituximab, de cyclophosphamide, de doxorubicine et de prednisone ont vécu plus longtemps avant aggravation de leur maladie (24,7 mois) que ceux recevant une association similaire contenant de la vincristine au lieu de Velcade (14,4 mois).
Lithuanian: Gydant mantijos ląstelių limfomą, pacientų, kurie buvo gydomi Velcade ir rituksimabo, ciklofosfamido, doksorubicino ir prednizono deriniu, išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė (24,7 mėn.) buvo ilgesnė, nei gydytų tuo pačiu vaistų deriniu, tik vietoj Velcade vartojusių vinkristiną (14,4 mėn.).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Velcade.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velcade Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Velcade rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Comment Velcade agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Velcade?