FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Smellið tappanum af hettuglasi 2 (efnahvarfajafni) og strjúkið yfir opið með viðeigandi sótthreinsiklút til að sótthreinsa yfirborðið og látið tappann þorna.
Norwegian Bokmål: Riv av hetten på hetteglass 2 (reaksjonsbuffer) og tørk av proppen på hetteglasset med egnet antiseptisk middel for å desinfisere overflaten., La så proppen tørke.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 40 míkrógrömm af edótreótíði.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mikrogram edotreotid.
Icelandic: Upplýsingar um SomaKit
Norwegian Bokmål: 4) etter tidligere administrasjon av SomaKit
Icelandic: TOC og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva SomaKit TOC er og hva det brukes mot
Icelandic: Takmörkuð gögn styðja verkun Gallíum (68Ga)-edótreótíðs til að spá fyrir um og fylgjast með meðferðarsvörun við geislanúkleótíðmeðferð peptíðviðtaka (PRRT) í vefjafræðilega staðfestum taugainnkirtlaæxlum með meinvörpum (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data som underbygger effekten av gallium (68Ga)-edotreotid for å predikere og overvåke den terapeutiske responsen på peptidreseptor-radionuklid-terapi (PRRT) i histologisk bekreftet metastatisk NET(see pkt.
Icelandic: Í rannsókn
Norwegian Bokmål: I studien til
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og SomaKit TOC
Icelandic: Peptíðið skilst út um nýrun sem óskert efnasamband.
Norwegian Bokmål: Peptidet utskilles via nyrene som intakt forbindelse
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar hættu fyrir aðra einstaklinga hvað varðar ytri geislun eða mengun vegna þvags sem helst hefur niður, uppkasta, blóðs o.s.frv.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av radiofarmaka medfører risiko for andre personer på grunn av ekstern stråling eller kontaminering ved søl av urin, oppkast osv.
Icelandic: Engin gögn eru um hvort lyfjagjöf edótreótíðs í bláæð veldur breytingum á gastríni eða glúkagoni í sermi.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data som undersøker om intravenøs administrasjonen av edotreotid fører til variasjon i nivåene av serum gastrin og serum glukagon.
Icelandic: Bætið hvarfajafnanum sem áður var dreginn í 1 ml dauðhreinsuðu sprautuna út í.
Norwegian Bokmål: Tilsett reaksjonsbufferen som ble dosert i den sterile 1 ml-sprøyten.
Icelandic: Eftir inndælingu
Norwegian Bokmål: Etter prosedyren
Icelandic: pappírsræmunnar.
Norwegian Bokmål: strimmelen.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun tengist virkjun krabbameins og hugsanlegri þróun erfðagalla.
Norwegian Bokmål: Eksponering overfor ioniserende stråling er forbundet med kreftinduksjon og potensial for utvikling av arvelige defekter.
Icelandic: Maurasýra, natríumhýdroxíð (E524), vatn fyrir stungulyf Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: Pulver: 1,10-fenantrolin, gentisinsyre, mannitol (E421) Buffer: Metansyre, natriumhydroksid (E524), vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Icelandic: 2015 hjá 13 GEP-NET sjúklingum, greindust alls 35 jákvæðar skemmdir hjá 10 sjúklingum með ýmist Gallíum (68Ga) edótreótíði PET/CT eða indium (111In) pentetreótíði SPECT/CT en 3 sjúklingar sýndu engin merki um jákvæðar skemmdir með hvorri myndaaðferðinni sem notuð var.
Norwegian Bokmål: I studien til Lee et al. 2015 i 13 GEP-NET-pasienter, ble totalt 35 positive lesjoner detektert i 10 pasienter på enten gallium (68Ga) edotreotid PET/CT eller indium (111In)
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða einhverjum þáttum merkta geislavirka lyfsins.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller noen av innholdsstoffene i det radioaktivt merkede legemidlet.
Icelandic: Skjaldkirtill Þvagblaðra
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertel Urinblærevegg Livmor
Icelandic: VIRK(T) EFNI Eitt hettuglas af dufti inniheldur 40 míkrógrömm af edótreótíði
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Ett hetteglass med pulver inneholder 40 mikrogram av edotreotid
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða.
Norwegian Bokmål: Eldre Det kreves ikke spesiell dosering til eldre pasienter.
Icelandic: Lungu
Norwegian Bokmål: Pulver
Icelandic: Þegar sjúklingar fá meðferð með sómatóstatín-hliðstæðum er þess vegna æskilegt að framkvæma myndatöku með Gallíum (68Ga)-edótreótíði daginn/dagana fyrir næstu lyfjagjöf með sómatóstatín-hliðstæðu.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av pasienter med somatostatinanaloger, er det derfor å foretrekke at man utfører avbildning med gallium (68Ga)-edotreotid på dagen(e) før neste administrering av en somatostatinanalog.
Icelandic: Smellið tappanum af hettuglasinu með duftinu og strjúkið yfir opið með viðeigandi sótthreinsiklút til að sótthreinsa yfirborðið og látið tappann þorna.
Norwegian Bokmål: Riv av hetten på hetteglasset med pulver og tørk av proppen på hetteglasset med egnet antiseptisk middel for å desinfisere overflaten.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið skal draga það upp með smitgát og fylgja verður geislavarnarstöðlum.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for administrasjon må legemiddelet trekkes ut aseptisk og standardene for radioaktiv skjerming må følges.
Icelandic: Aðeins þjálfað heilbrigðisstarfsfólk með tæknilega sérþekkingu í að nota og fara með geislagreiningarefni skal gefa lyfið og eingöngu hjá viðurkenndri geislalækningastofnun.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal kun administreres av kvalifisert helsepersonell med teknisk kompetanse i bruk og håndtering av nukleærmedisinske diagnostiske midler, og kun i dedikerte klinisk omgivelser.
Icelandic: Hitakóf, hörundsroði, bólgur, kláði, flökurleiki og öndunarerfiðleikar.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan omfatte: Hetetokt, rødhet i huden, hevelse, kløe, kvalme og pustevansker.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi notkun lyfsins á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data fra bruk av dette legemidlet på gravide kvinner.
Icelandic: ætluð til jáeindarskönnunar (PET: Positron Emission Tomography) á yfirtjáningu sómatóstatín-viðtaka hjá fullorðnum sjúklingum með staðfest eða grun um vel sundurgreind maga-þarma-bris æxli af taugainnkirtlatoga (GEP-NET) til að staðsetja frumkomin æxli og meinvörp þeirra.
Norwegian Bokmål: Den er indisert til voksne pasienter med bekreftede eller mistenkte høyt differensierte gastroenteropankreatiske nevroendokrine svulster (GEP-NET) for å lokalisere primærsvulster og deres metastaser.
Icelandic: Kvörðunartími: ________
Norwegian Bokmål: Kalibreringstid: ________ tid/dato
Icelandic: SomaKit TOC 40 míkrógramma samstæða fyrir geislavirkt lyf Edótreótíð
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC 40 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler edotreotid
Icelandic: Samt sem áður er mælt með að hettuglasið sé undirbúið samkvæmt fyrirmælum og notað í skammt fyrir einn sjúkling, miðað við geislavirkni sem á að gefa með inndælingu; öllu afgangsefni skal farga eftir geislamerkingu og notkun.
Norwegian Bokmål: Likevel anbefales det at glasset tilberedes etter instruksjonene og brukes til én enkelt pasientdose, basert på aktiviteten som skal injiseres.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dosimetri for gallium (68Ga)-edotreotid
Icelandic: Tengið hettuglas 1 með 0,2 µm dauðhreinsaðri loftunarsíu við lofttæmishettuglas eða dælu til að hefja útskolun.
Norwegian Bokmål: Koble hetteglass 1 til et hetteglass under vakuum eller til en pumpe via det sterile 0,2 mikrom luftfilteret for å starte elueringen.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig Appendix V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet angitt i Appendiks V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Icelandic: Vegna sýrustigs geislamerkta Gallíum (68Ga)-edótreótíðinu getur utanæðablæðing, sem verður fyrir slysni, valdið staðbundinni ertingu.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave pH-verdien på radioaktivt merket gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsning, kan utilsiktet ekstravasasjon forårsake lokal irritasjon.
Icelandic: Upptaka í lifur og heiladingli, skjaldkirtli og nýrnahettum er minni.
Norwegian Bokmål: Opptak i lever og hypofyse, skjoldbruskkjertel og binyrer er lavere.
Icelandic: Geislamerking burðarsameinda með Gallíum (68Ga)-klóríði er mjög viðkvæm fyrir návist óhreininda með málmsnefilefni.
Norwegian Bokmål: Prosessen der bærermolekyler merkes radioaktivt med gallium (68Ga)-klorid er meget følsom for tilstedeværelsen av spormetallurenheter.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmi eða bráðaofnæmisviðbrögð skal hætta þegar í stað að gefa lyfið og hefja meðferð í bláæð ef nauðsynlegt er.
Norwegian Bokmål: Mulighet for overfølsomhet og anafylaktiske reaksjoner Hvis overfølsomhet eller anafylaktiske reaksjoner utvikles, må administreringen av legemidlet umiddelbart stoppes og intravenøs behandling startes hvis nødvendig.
Icelandic: Látið geislalækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þ.á.m. sómatóstatín-hliðstæður, sykurstera (einnig kallaðir barksterar), því að þau geta truflað túlkun myndanna.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig somatostatinanaloger og glukokortikoider (også kalt kortikosteroider), siden disse kan forstyrre tolkningen av bildene.
Icelandic: Mæla skal sjúklingaskammtinn með hentugu geislunarkvörðunarkerfi rétt áður en sjúklingi er gefið lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasientdosen bør måles med et egnet kalibreringssystem for radioaktivitet umiddelbart før pasientadministrasjon.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja skal vera í samræmi við gildandi reglugerðir um geislavirk efni.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler må oppbevares i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Icelandic: MERKIMIÐI SEM NOTA Á EFTIR GEISLAMERKINGU
Norwegian Bokmål: SKJERMINGSETIKETT SOM PÅFØRES ETTER RADIOAKTIV MERKING
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíðlausn er stöðug allt að 4 klst.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsning er stabil i 4 timer etter tilbereding.
Icelandic: Ekki flókið gallíum (68Ga) = 0 til 0,1, gallíum (68Ga)-edótreótíð = 0,8 til 1
Norwegian Bokmål: d. Skann ITLC-en med en radiometrisk ITLC-skanner e. Spesifikasjoner for retensjonsfaktor (Rf) er som følger: Ikke-kompleksert gallium (68Ga) = 0 til 0,1 gallium (68Ga)-edotreotid = 0,8 til 1
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja verður í samræmi við gildandi reglugerðir um geislavirk efni.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler vil oppbevares i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsningsvæske til depotinjeksjons
Icelandic: EMA númer
Norwegian Bokmål: 2 mg
Icelandic: Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
Norwegian Bokmål: 20 mg Pulver og oppløsningsvæske til depotinjeksjonsvæske,
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum vandlega, skref fyrir skref.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye steg for steg.
Icelandic: Fyrir fullorðna
Norwegian Bokmål: For voksne
Icelandic: Í kjölfarið kann hann svo að hækka og verða of hár.
Norwegian Bokmål: Deretter kan det stige og bli for høyt.
Icelandic: 60 sekúndur en kann að taka allt að 90 sekúndur.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 60 sekunder, men kan ta opptil 90 sekunder.
Icelandic: Herpes simplex
Norwegian Bokmål: Vanlige: Herpes simplex
Icelandic: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pólland
Norwegian Bokmål: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á öryggi eða verkun.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt på sikkerhet eller effektivitet.
Icelandic: Taka skal sýni 4 dögum eftir fyrri skammt (á fjórða degi).
Norwegian Bokmål: Det skal tas prøver 4 dager etter foregående dose (dag 4).
Icelandic: Áhrifin héldust í 6 mánaða eftirfylgnitímabili.
Norwegian Bokmål: Virkningene vedvarte i hele oppfølgingsperioden på 6 måneder.
Icelandic: Læknirinn á að athuga skammtinn á 6 mánaða fresti.
Norwegian Bokmål: Legen skal kontrollere dosen hver 6. måned.
Icelandic: Inndælinguna skal alltaf gefa á sama vikudegi og á sama tíma þann dag þar sem þá er auðveldara að muna eftir henni.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal alltid gis samme ukedag og på samme tidspunkt på dagen fordi det er lettere å huske.
Icelandic: Ef þú ert þyngri en 40 kg þarf að nota tvö hettuglös.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mer enn 40 kg, skal det brukes to hetteglass.
Icelandic: Þessum sjúklingum skal veita ráðleggingar um áhættu áður en meðferð er hafin.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør får råd om risikoene før de starter behandlingen.
Icelandic: Til notkunar fyrir börn og unglinga (2 til 18 ára)
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom (2 til 18 år)
Icelandic: Ef þú hefur notað of mikið af lyfinu er mögulegt að blóðsykur þinn lækki fyrst í stað og verði of lágur.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye av legemidlet, kan blodsukkeret ditt først synke og bli for lavt.
Icelandic: Engin eða -0,5 mg (allir sjúklingar)
Norwegian Bokmål: Ingen eller -0,5 mg (alle pasienter)
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá kanínum og öpum.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos kaniner og aper.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu sjálf/ur nema þú hafir fengið þjálfun til þess og skiljir ferlið.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser legemidlet selv dersom du ikke har fått opplæring og forstår prosedyren.
Icelandic: Mikilvægt er að nota hvern skammt á ákveðnum tíma.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dosen blir tatt til fastsatt tid.
Icelandic: Það hefur 191 amínósýruleifar og mólþyngdina 22.125 dalton.
Norwegian Bokmål: Det har 191 aminosyrerester og en molekylvekt på 22 125 dalton.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 2 mg einu sinni í viku fyrir alla sjúklinga nema kvenkyns sjúklinga sem fá estrógenmeðferð til inntöku, en þær eiga að fá 3 mg einu sinni í viku.
Norwegian Bokmål: Vanligvis 2 mg én gang i uken for alle pasienter bortsett fra kvinnelige pasienter som får oral østrogenbehandling, som skal få 3 mg én gang i uken.
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að mynda mótefni gegn rhGH.
Norwegian Bokmål: Visse pasienter kan utvikle antistoffer mot rhGH.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð með sómatrópíni hjá sjúklingum eldri en 60 ára.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med behandling med somatropin hos pasienter over 60 år.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir sýkingu.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre infeksjon.
Icelandic: Ef skjaldkirtillinn virkar ekki rétt er ekki víst að lyfið virki sem skyldi.
Norwegian Bokmål: Dersom skjoldkjertelen ikke fungerer skikkelig, vil kanskje heller ikke legemidlet virke som det skal.
Icelandic: +1,5 mg (kvenkyns sjúklingar á estrógeni til inntöku) +1,0 mg (allir aðrir sjúklingar)
Norwegian Bokmål: +1,5 mg (kvinner på oral østrogenbehandling) +1,0 mg (alle andre pasienter)
Icelandic: Líkamsþyngd sjúklings (kg)
Norwegian Bokmål: Patientens kroppsvekt (kg)
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef í ljós kemur að ekki er hægt að blanda það rétt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du oppdager at det ikke kan blandes ordentlig.
Icelandic: Þvo skal hendur vandlega með sápu og vatni og þurrkið með hreinu handklæði áður en inndælingin er undirbúin.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med vann og såpe og tørk dem med et rent håndkle før du forbereder injeksjonen.
Icelandic: Skammtar eru mismunandi eftir einstaklingum og læknirinn mun ávallt ávísa minnsta árangursríka skammti byggt á þínum sérstöku þörfum.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen kan variere, og legen skriver alltid ut den minste effektive dosen basert på ditt behov.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú hættir meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du avbryter behandlingen.
Icelandic: Aukaverkanir kunna að koma fram af eftirfarandi tíðni:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme med følgende hyppighet:
Icelandic: 3 mg (9 a.e.)
Norwegian Bokmål: 3 mg (9 IE)
Icelandic: Sómatrópín í þessu lyfi er framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae).
Norwegian Bokmål: Somatropinen i dette legemidlet syntetiseres i gjærsoppceller (Saccharomyces cerevisiae).
Icelandic: Aðrar skýrslur byggðar á birtum upplýsingum um daglegar vaxtarhormónsmeðferðir eru merktar með stjörnum.
Norwegian Bokmål: Ytterligere rapporter basert på utgitt informasjon for daglig behandling med veksthormoner er angitt med stjerne.
Icelandic: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro
Norwegian Bokmål: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sør-Korea
Icelandic: Hryggskekkja getur þróast hjá sjúklingum sem vaxa hratt.
Norwegian Bokmål: Progresjon av skoliose kan inntrefffe hos pasienter som opplever raskt vekst.
Icelandic: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Þýskaland
Norwegian Bokmål: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Tyskland
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er upphafsskammturinn venjulega 3 mg til inndælingar einu sinni í viku.
Norwegian Bokmål: For kvinner som tar østrogen oralt er startdosen vanligvis 3 mg injisert én gang i uken.
Icelandic: Fyrir fullorðna sómatrópín
Norwegian Bokmål: For voksne somatropin
Icelandic: Taka skal fram nýja sprautu með 26G nál.
Norwegian Bokmål: Ta en ny sprøyte med en 26G nål.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA BioPartners GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN BioPartners GmbH
Icelandic: Læknirinn mun skoða þig oft til þess að tryggja að æxlið sé ekki komið aftur.
Norwegian Bokmål: - har hatt kreft: Legen vil undersøke deg ofte for å kontrollere at kreften ikke er blusset opp igjen.
Icelandic: Eftirlit meðan á meðferð stendur
Norwegian Bokmål: Overvåkning under behandlingen
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa ungbörnum yngri en 2 ára.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn under 2 år.
Icelandic: Dreifan á að vera einsleit og hvít.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal være homogen og hvit.
Icelandic: Ef þú sprautar lyfinu sjálf/ur verður þér sýnt hvernig skal undirbúa og gefa inndælinguna.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer legemidlet selv, blir du vist hvordan du skal forberede og sette injeksjonen.
Icelandic: Inndælingarrúmmál (ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum (ml)
Icelandic: Láttu lækninn einkum vita ef þú tekur eða hefur nýlega tekið einhver af eftirfarandi lyfjum.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker, eller nylig har brukt, noen av de følgende legemidlene.
Icelandic: Meðferðin er einkennamiðuð stuðningsmeðferð.
Norwegian Bokmål: Behandling er symptomatisk og støttende.
Icelandic: 2 mg (6 a.e.)
Norwegian Bokmål: 2 mg (6 IE)
Icelandic: Látið lækninn vita ef virkt æxli (krabbamein) er fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har en aktiv tumor (kreft).
Icelandic: D-72764 Reutlingen Þýskaland
Norwegian Bokmål: D-72764 Reutlingen Tyskland
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn eins og lýst er hér á eftir.
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen som beskrevet nedenfor.
Icelandic: Til þess að unnt sé að ná skilgreindu meðferðarmarkmiði er hugsanlegt að karlmenn þurfi lægri skammt vaxtarhormóns en konur.
Norwegian Bokmål: For å nå det fastsatte behandlingsmålet, er det mulig at menn har behov for lavere doser veksthormon enn kvinner.
Icelandic: Burtséð frá aukaverkunum tengdum stungustað og myndun mótefnis gegn rhGH sem oftar var tilkynnt um hjá börnum en hjá fullorðnum, eru öryggisupplýsingar um Somatropin Biopartners svipaðar hvað varðar börn og fullorðna.
Norwegian Bokmål: Med unntak av reaksjoner på injeksjonsstedet og dannelsen av antistoffer mot rhGH som ble rapportert oftere hos barn enn hos voksne, er sikkerhetsprofilen til Somatropin Biopartners den samme for barn og voksne.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om pasienter med nyre- eller leversvikt og det er derfor ikke mulig å gi spesielle doseringsanbefalinger.
Icelandic: Það er ætlað til langtímanotkunar fyrir börn og unglinga.
Norwegian Bokmål: Det er indisert for barn og ungdom for bruk over tid.
Icelandic: Því þarf hugsanlega að hefja eða aðlaga uppbótarmeðferð með týroxíni.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor bli nødvendig å starte med eller justere substitusjonsbehandling med tyroksin.
Icelandic: Somatropin Biopartners er gefið undir húð einu sinni í viku.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners skal administreres subkutant én gang i uken.
Icelandic: Í megin rannsókn á börnum komu fram mótefnasvörun gagnvart sómatrópíni í tveimur eða fleiri heimsóknum í röð hjá 33% sjúklinga.
Norwegian Bokmål: I den pediatriske pilotstudien ble det observert antistoffrespons på somatropin ved to eller flere besøk hos 33 % av pasientene.
Icelandic: Fjarlægja skal nálarhlífina.
Norwegian Bokmål: Fjern nålebeskyttelsen.
Icelandic: Við brjóstagjöf skal aðeins nota þetta lyf ef læknirinn segir að það sé bráðnauðsynlegt.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer skal du bruke dette legemidlet kun hvis legen mener det er helt nødvendig.
Icelandic: - Gera skal lækninum viðvart ef þú byrjar að haltra meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: - Informer legen dersom du begynner å halte under behandlingen.
Icelandic: Somatropin Biopartners skal ekki nota fyrir ungbörn yngri en 2 ára.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners må ikke brukes hos barn under 2 år.
Icelandic: Háþrýstingur, aukinn blóðþrýstingur
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypertensjon, økt blodtrykk
Icelandic: Læknirinn mun stöðva meðferðina með lyfinu ef merki eru um krabbameinsvöxt;
Norwegian Bokmål: Legen din vil stanse behandlingen med dette legemidlet dersom det foreligger tegn på kreftvekst,
Icelandic: Sómatrópín hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Somatropin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi Somatropin Biopartners eru yfirleitt í samræmi við vel þekktar öryggisupplýsingar fyrir daglegar vaxtarhormónsmeðferðir.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners' sikkerhetsprofil er generelt i samsvar med den velkjente sikkerhetsprofilen ved daglig behandling med veksthormon.
Icelandic: *framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA tækni
Norwegian Bokmål: *fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Icelandic: Ekki skal nota Somatropin Biopartners við meðgöngu eða ef þú ert að reyna að verða þunguð.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Somatropin Biopartners hvis du er gravid eller forsøker å bli gravid.
Icelandic: Markmið meðferðar skal vera IGF-I styrkur á bilinu -0.5 til +1,5 SDS innan aldursleiðrétts miðgildis.
Norwegian Bokmål: Behandlingsmålet er en IGF-I-konsentrasjon mellom -0,5 og +1,5 SDS av alderskorrigert gjennomsnitt.
Icelandic: Langvarandi ofskömmtun getur valdið óeðlilega miklum vexti eyrna, nefs, vara, tungu og kinnbeina.
Norwegian Bokmål: Vedvarende overdosering kan føre til større vekst enn normalt av øre, nese, lepper, tunge og kinnben.
Icelandic: Algengar: Hraðtaktur, óeðlilegur/óreglulegur hjartsláttur
Norwegian Bokmål: Vanlige: Takykardi, unormal/uregelmessig hjerterytme
Icelandic: Niðurstöður reyndust svipaðar varðandi allar aðrar metnar breytur, þar á meðal staðalfrávik (SDS), beinþroska, IGF-I og IGF BP-3.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd for alle andre vurderte parametere, inkludert SDS-høyde (standard avvik score), benvekst, IGFI og IGF BP-3.