FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дозиметричните оценки се основават на проучване за разпределянето при плъхове, а изчисленията са направени в съответствие с препоръките на MIRD/ICRP 60.
Icelandic: Áætlanir geislamælingarinnar eru á grundvelli rannsókna á rottum og útreikningar voru gerðir samkvæmt tilmælum MIRD/ICRP 60.
Bulgarian: 1,22 E-01 1,83 E-01 4,26 E-01 6,09 E-01 1,22 E+00 3,66 E+00
Icelandic: Innihald meltingarfæra 1,22 E-01 1,83 E-01 4,26 E-01 6,09 E-01 1,22 E+00 3,66 E+00 Hjarta
Bulgarian: Трябва да се спазват обичайните предпазни мерки по отношение на стерилност и радиоактивност.
Icelandic: Fara skal eftir venjulegum varúðarráðstöfunum varðandi smitsæfingu og geislavirkni.
Bulgarian: Моля информирате Вашия лекар ако има някаква вероятност да сте бременна.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef það getur verið að þú sért þunguð.
Bulgarian: Yttriga трябва да се използва само от специалисти с опит в радиоизотопното маркиране in vitro.
Icelandic: Yttriga mega aðeins sérfræðingar með reynslu af in vitro geislamerkingu nota
Bulgarian: Абсорбирана доза за единица приложена активност (mGy/MBq)
Icelandic: Frásogaður skammtur per virka einingu sem gefin er (mGy/MBq)
Bulgarian: Радиофармацевтичен прекурсор - не е предназначен за директна употреба при пациенти.
Icelandic: Forefni fyrir geislavirk lyf - Ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum.
Bulgarian: Флакон от безцветно стъкло тип I от 3 ml с V-образно дъно или флакон от безцветно стъкло тип I от 10 ml с плоско дъно, със силиконова запушалка, с алуминиева обкатка.
Icelandic: I með V-laga botni eða litlaust 10 ml hettuglas af gerð I með flötum botni með silíkonhettu, lokað með álinnsigli.
Bulgarian: За радиоизотопно маркиране in vitro.
Icelandic: Fyrir geislamerkingu in vitro.
Bulgarian: Ако такова отлагане не е възможно, майката кърмачка трябва да прекъсне кърменето.
Icelandic: Ef ekki er hægt að fresta lyfjagjöf ætti að ráðleggja móður með barn á brjósti að hætta brjóstagjöf.
Bulgarian: За всеки пациент експозицията на йонизиращо лъчение трябва да бъде оправдана въз основа на вероятната клинична полза.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling verður magn jónandi geislunar að vera réttlætanleg á grundvelli líklegs klínísks ávinnings.
Bulgarian: Флаконът може да бъде под високо налягане поради радиолиза.
Icelandic: Í hettuglasinu getur verið mikill þrýstingur vegna geislasundrunar.
Bulgarian: Хелиращата ефикасност е най-голяма непосредствено или в рамките на един час от експозицията, когато радионуклидът циркулира или се намира в тъканните течности и плазмата.
Icelandic: Virkni klóbindingar er mest strax eða innan klukkustundar frá gjöf þegar geislavirkt efni er á ferð í eða í snertingu við vökva í vefjum eða blóðvökva.
Bulgarian: За този продукт ефективната доза за възрастен с тегло 70 kg, получена от интравенозно инжектирана активност от 1 GBq, е 665 mSv.
Icelandic: Þegar 70 kg fullorðnum sjúklingi er gefið 1 GBq virks efnis í æð af þessu lyfi er virkur skammtur og meðalgeislaálag 665 mSv.
Bulgarian: - Другата съставка е хлороводородна киселина (0,04 M).
Icelandic: - Annað innihaldsefni er saltsýra (0,04 M).
Bulgarian: Няма данни за токсичността на итриевия (90Y) хлорид или за ефектите му върху репродукцията при животни, или за неговия мутагенен или карциногенен потенциал.
Icelandic: Engin gögn eru til um eiturhrif yttríumklóríðs (90Y) né um áhrif þess á æxlun dýra eða möguleg stökkbreytandi áhrif eða krabbameinsvaldandi áhrif.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба
Icelandic: Ekki er víst að allar útgáfur séu markaðssettar.
Bulgarian: Тези комплекси бързо се елиминират през бъбреците.
Icelandic: Þessi sambönd skiljast fljótt út í gegnum nýrun.
Bulgarian: 1 година
Icelandic: 1 hettuglas
Bulgarian: Yttriga е противопоказан в следните случаи:
Icelandic: Yttriga má ekki nota í eftirfarandi tilfellum:
Bulgarian: Приложената активност трябва да бъде такава, че получената доза радиация да бъде възможно най-ниската приемлива доза, като се има предвид необходимостта да се получи очаквания терапевтичен резултат.
Icelandic: Virkni sem gefin er verður að vera þannig að geislakammturinn sé eins lítill og hægt er með góðu móti þegar höfð er í huga þörfin fyrir tilætlaðan lækningaárangur.
Bulgarian: Както всички лекарства, Yttriga може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Yttriga valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Хлороводородна киселина (0,04 M)
Icelandic: Saltsýra (0,04 M)
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ маркиране in vitro
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF merking in vitro
Bulgarian: Трябва да се вземат съответни предпазни мерки за спазване на асептични условия, отговарящи на изискванията на Добрата фармацевтична производствена практика, за да се поддържа стерилността на Yttriga и за да се поддържа стерилността по време на процедурите по маркирането.
Icelandic: Gæta skal viðeigandi smitgátar í samræmi við kröfur um góða framleiðsluhætti lyfja til þess að viðhalda Yttriga smitsæfðu og til að viðhalda smitsæfingu á meðan á merkingarferlinu stendur.
Bulgarian: Преди да се приложи радиоизотопно маркиран лекарствен продукт на майка кърмачка трябва да се прецени дали изследването не може да бъде отложено до края на периода на кърмене.
Icelandic: Áður en geislavirkt efni er gefið móður með barn á brjósti skal líta til þess hvort hægt er að fresta rannsókninni með góðu móti þar til brjóstagjöf er hætt.
Bulgarian: Поради това трябва да се вземат предпазни мерки за радиационна защита в съответствие с националните регулаторни разпоредби.
Icelandic: Því verður að gera varúðarráðstafanir til varnar geislun í samræmi við reglur í hverju landi.
Bulgarian: Радиоизотопното маркиране на лекарствени продукти като моноклонални антитела, пептиди или други субстрати с итриев (90Y) хлорид е много чувствително към наличието на следи от метални примеси.
Icelandic: Geislamerking lyfja, svo sem einstofna mótefna, peptíða eða annarra hvarfefna, með yttríumklóríði (90Y) er mjög viðkvæmt fyrir óhreinindum úr málmsnefilefnum.
Bulgarian: 1 g хелиращи средства трябва да се приложи като бавна интравенозна инжекция за 3 - 4 минути или чрез инфузия (1 g в 100 - 250 ml декстроза или физиологичен разтвор).
Icelandic: Sprauta skal 1 g klóbindiefna hægt í æð á 3 - 4 mínútum eða með innrennsli (1 g í 100 - 250 ml af glúkósa, eða venjulegri saltlausn).
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: - Свръхчувствителност към итриев (90Y) хлорид или към някое от помощните вещества
Icelandic: - Ofnæmi fyrir yttríumklóríði (90Y) eða fyrir einhverju hjálparefnanna.
Bulgarian: EU/1/05/322/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/002
Bulgarian: Маркираните с итрий (90Y) лекарствени продукти са противопоказани в следния случай:
Icelandic: Yttríum (90Y)-merkt lyf má ekki nota í eftirfarandi tilviki:
Bulgarian: Дозата радиация, получена в резултат от терапевтична експозиция, може да доведе до повисока честота на рак и мутации.
Icelandic: Geislaskammturinn sem gefinn er í lækningaskyni getur valdið aukinni tíðni krabbameins og stökkbreytinga.
Bulgarian: Съдържанието на флакона Yttriga не трябва да се прилага директно на пациента, а трябва да се използва за радиоизотопно маркиране на молекули носители, като например моноклонални антитела, пептиди или други субстрати.
Icelandic: Yttriga hettuglassins má ekki gefa sjúklingnum beint heldur á að nota til að geislamerkja burðarsameindir, svo sem einstofna mótefni, peptíð eða önnur hvarfefni.
Bulgarian: Въпреки това, постекспозиционен интервал > 1 час не изключва прилагането и ефективното действие на хелатообразувател при намалена ефикасност.
Icelandic: Hins vegar, ef > 1 klukkustund líður frá því að lyfið er gefið, útilokar það ekki að klóbindiefni sé gefið með árangri en virkni verður minni.
Bulgarian: Suomi/Finland
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: Yttriga е предназначен за маркиране in vitro на лекарствени продукти, които впоследствие се прилагат по одобрен път.
Icelandic: Yttriga er ætlað til in vitro merkingar lyfja sem eru í framhaldi af því gefin með viðurkenndri aðferð.
Bulgarian: (Y) GBq/флакон
Icelandic: (Y) GBq/hettuglas
Bulgarian: Преди употреба трябва да се проверят опаковката и радиоактивността.
Icelandic: Athuga skal umbúðir og geislavirkni áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Той се разпада чрез емисия на бета-лъчи с максимална енергия 2,281 MeV (99,98 %) до стабилен цирконий (
Icelandic: Það eyðist með útgeislun 2,281 MeV (99,98%) hámarksorku til að mynda stöðugt sirkon (90Zr).
Bulgarian: С него трябва да работят и да го прилагат само лица, които са обучени и квалифицирани за безопасна работа с радиоактивен материал.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa fengið þjálfun og eru hæfir til að meðhöndla geislavirk efni af öryggi munu fara með efnið.
Bulgarian: EU/1/05/322/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/001
Bulgarian: Измерванията на активността с помощта на йонизираща камера са много чувствителни към геометрични фактори и, следователно, трябва да се извършват само при геометрични условия, които са съответно валидирани.
Icelandic: Mælingar á virkni með jónunarhólfi eru mjög viðkvæmar fyrir rúmfræðilegum breytum og því ætti að gera þær aðeins við rúmfræðilegar aðstæður sem hafa verið fullgildar með viðeigandi hætti.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия на итриевия (90Y) хлорид с други лекарства, тъй като не са провеждани клинични проучвания.
Icelandic: Ekki er vitað um neinar milliverkanir yttríumklóríðs (90Y) við önnur lyf þar sem engar klínískar rannsóknir liggja fyrir.
Bulgarian: Ако имате пропуснат менструален цикъл, трябва да приемете, че сте бременна, докато не бъде направен тест за бременност и той не е отрицателен.
Icelandic: Ef þú hefur misst úr blæðingar skaltu ganga út frá því að þú sért þunguð þar til þungunarpróf reynist neikvætt.
Bulgarian: Yttriga е предназначен за радиоизотопно маркиране на лекарствени продукти за лечение на определени заболявания, които впоследствие се въвеждат по утвърден път.
Icelandic: YTTRIGA er ætlað til geislamerkingar lyfja sem notuð eru til meðferðar á ákveðnum sjúkdómum sem eru því næst gefin með viðurkenndri íkomuleið
Bulgarian: Прилагането на радиоактивни лекарствени продукти носи риск за други лица поради външната радиация или заразяване поради разливане на урина, повръщане и т.н.
Icelandic: Þegar geislavirk lyf eru gefin verður til áhætta fyrir aðra vegna geislunar eða geislamengunar úr þvagi, ælu, o.s.frv.
Bulgarian: Маркираните с итрий (90Y) лекарствени продукти са противопоказани при установена или подозирана бременност, или когато бременността не е изключена (вж. точка 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota yttríum (90Y)-merkt lyf ef þungun hefur verið staðfest, ef grunur leikur á um þungun eða ef þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Преди да използвате Yttriga Как да използвате Yttriga
Icelandic: Upplýsingar um Yttriga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Yttriga Hvernig nota á Yttriga
Bulgarian: Итриевият (90Y) хлорид се образува от разпада на своя радиоактивен прекурсор стронций (90Sr).
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y) er framleitt með sundrun geislavirks forefnis þess strontíumi (90Sr).
Bulgarian: За употреба само за радиоизотопно маркиране на специфично разработени молекули носители, разрешени за радиоизотопно маркиране с този радионуклид.
Icelandic: Notist aðeins til að geislamerkja burðarsameindir sem hafa verið sérstaklega þróaðar og heimilaðar fyrir geislamerkingu með þessari geislavirku kjarnategund.
Bulgarian: При плъхове, след интртавенозно приложение, итриевият (90Y) хлорид се изчиства бързо от кръвта.
Icelandic: Í rottum hreinsast yttríumklóríð (90Y) fljótlega úr blóðinu eftir lyfjagjöf í æð.
Bulgarian: Теоретичната специфична активност е 20 GBq/микрограм итрий (90Y) (вж. точка 6.5).
Icelandic: Rúmmálið er 0,02-5 ml. Fræðileg sértæk virkni er 20 GBq/míkrógrömm af yttríumi (90Y) (sjá kafla 6.5).
Bulgarian: {ДД/ММ/ГГГГ} (12 часа ЦЕВ)
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 CET)
Bulgarian: {Y}________GBq/флакон Калибриране:
Icelandic: {Y}________GBq/hettuglas
Bulgarian: Дозиметричната таблица по-долу е представена, за да се оцени съотношението на неконюгирания итрий (90Y) към дозата радиация след прилагането на радиоактивно маркиран с итрий (90Y) лекарствен продукт или след инцидентно интравенозно инжектиране на Yttriga.
Icelandic: Taflan fyrir neðan með geislamælingum er til að meta áhrif óblandaðs yttríums (90Y) á geislaskammtinn eftir lyfjagjöf með yttríum (90Y)-merktu lyfi eða eftir að yttríum er gefið í æð af gáleysi.
Bulgarian: Не е предназначен за пряка употреба при пациенти.
Icelandic: Það er ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum
Bulgarian: Годен до: (12 часа ЦЕВ)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRN (kl. 12 CET)
Bulgarian: След това поемането и задържането от черния дроб намалява до 8,4 % 24 часа след инжектирането.
Icelandic: 24 klukkustundum eftir sprautun minnkar svo upptaka lifur í 8,4%.
Bulgarian: Експозицията на йонизираща радиация е свързана с предизвикване на рак и с потенциално развитие на наследствени дефекти.
Icelandic: Geislun með jónandi geislum er tengd aukinni krabbameinstíðni og möguleika á þróun erfðagalla.
Bulgarian: При достигане на целта Yttriga освобождава много малки дози радиация в тези определени места.
Icelandic: Yttriga frá sér örlitla geisla á þessum tilteknu stöðum.
Bulgarian: Следващите препарати трябва да бъдат налице в медицинските заведения, които използват Yttriga за маркиране на молекули носители за терапевтични цели.
Icelandic: Eftirfarandi tilbúin lyf verða að vera til taks á heilbrigðisstofnunum sem nota Yttriga til að geislamerkja burðarsameindir í lækningaskyni:
Bulgarian: ДА ИЗПОЛЗВАТЕ YTTRIGA
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA YTTRIGA
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на и след лечението.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur.
Bulgarian: Yttriga разтвор
Icelandic: Yttriga lausn
Bulgarian: Как изглежда Yttriga и какво съдържа опаковката
Icelandic: Útlit Yttriga og pakkningastærðir
Bulgarian: 1 ml стерилен разтвор съдържа 0,1-300 GBq итрий (90Y)(Yttrium) към референтните дата и час (съответстващи на 0,005-15 микрограма итрий [90Y]) (като итриев [90Y] хлорид).
Icelandic: 1 ml af smitsæfðri lausn inniheldur 0,1-300GBq af yttríumi (90Y) á tilgreindum degi og tíma (sem samsvarar 0,005-15 míkrógrömmum af yttríumi [90Y]) (sem yttríumklóríð [90Y]).
Bulgarian: Съхранението трябва да бъде в съответствие с националните регулаторни разпоредби за радиоактивните материали.
Icelandic: Geyma skal lyfið í samræmi við reglur í hverju landi um geymslu geislavirkra efna.
Bulgarian: Продуктът трябва да бъде изтеглен през запушалката по асептичен начин с помощта на стерилизирана игла и спринцовка за еднократна употреба след дезинфекциране на запушалката.
Icelandic: Taka skal lyfið upp í sprautu í gegnum hettuna með smitgát með því að nota einnota smitsæfða nál og sprautu þegar hettan hefur verið smitsæfð.
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към итриев (90Y) хлорид или към някоя от другите съставки на Yttriga.
Icelandic: Ekki má nota Yttriga: - ef þú ert með ofnæmi fyrir yttríumklóríði (90Y) eða einhverju öðru innihaldsefni Yttriga.
Bulgarian: Наличието на свободен итриев (90Y) хлорид в организма след инцидентно прилагане на Yttriga ще доведе до повишена токсичност за костния мозък и до увреждане на хемопоетичните стволови клетки.
Icelandic: Tilvist yttríumklóríðs (90Y) í líkamanum sem verður eftir þegar Yttriga er gefið af gáleysi hefur í för með sér auknar eiturverkanir á beinmerg og blóðmyndandi stofnfrumur.
Bulgarian: Двата главни органа, в които се разпределя итриевият (90Y) хлорид са черният дроб и костите.
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y) dreifist aðallega til tveggja líffæra, lifur og beina.
Bulgarian: Могат да се използват единствено игли за спринцовки (например, неметални) с доказана устойчивост към разредени киселини, за да се сведат до минимум нивата на следите от метални примеси.
Icelandic: Aðeins skal nota sprautunálar (t.d. málmlausar) með vottað viðnám gegn þynntri sýrulausn til að lágmarka magn málmsnefilefna.
Bulgarian: Yttriga е радиоактивно лекарство, което се използва в комбинация с друго лекарство, което е насочено към определени клетки в организма.
Icelandic: UM YTTRIGA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Yttriga er geislavirkt lyf, notað samhliða öðrum lyfi sem hefur áhrif á tilteknar frumur líkamans.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Yttriga - Yttriga е радиоактивно лекарство и се използва само в комбинация с друг лекарствен продукт.
Icelandic: - Yttriga er geislavirkt lyf og er aðeins notað samhliða öðru lyfi.
Bulgarian: Опаковка: 1 флакон
Icelandic: Pakkningastærð: 1 hettuglas.
Bulgarian: Ефектите върху способността за шофиране и работа с машини след лечение с лекарствени продукти, маркирани с итрий (90Y), ще бъдат посочени в Кратката характеристика на продукта/листовката на лекарствения продукт, който ще бъде подложен на радиоизотопно маркиране.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif á hæfni til að aka og stjórna vélum eftir meðferð með yttríum (90Y)-merktum lyfjum er að finna í samantekt um eiginleika lyfsins/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
Bulgarian: Активност:
Icelandic: Virkt:
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете <Вашия> <Вашата> <лекар> <или> <,> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Icelandic: <,> <eða> <lyfjafræðing> <eða hjúkrunarfræðinginn> vita um allar aukaverkanir.
Bulgarian: Итриев (90Y) хлорид
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y)
Bulgarian: Не използвайте Yttriga:
Icelandic: Ekki má nota Yttriga á meðgöngu.
Bulgarian: Специфична активност при калибрирането: (Y) GBq/флакон
Icelandic: Virkt: (Y) GBq/hettuglas Reikn.:
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar
Bulgarian: Yttriga радиофармацевтичен прекурсор, разтвор
Icelandic: Yttriga forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Bulgarian: Какво представлява Yttriga и за какво се използва
Icelandic: Yttriga eru háðar lyfinu sem notað er.
Bulgarian: Всеки флакон от 10 ml съдържа 0,1-300 GBq, съответстващи на 0,005-15 микрограма итрий (90Y), към референтните дата и час.
Icelandic: Hvert 10 ml hettuglas inniheldur 0,1-300 GBq, sem samsvarar 0,005-15 míkrógrömmum af yttríumi (90Y), á tilgreindum degi og tíma.
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА YTTRIGA
Icelandic: Á YTTRIGA
Bulgarian: Всеки флакон от 3 ml съдържа 0,1-300 GBq, съответстващи на 0,005-15 микрограма итрий (90Y), към референтните дата и час.
Icelandic: Hvert 3 ml hettuglas inniheldur 0,1-300 GBq, sem samsvarar 0,005-15 míkrógrömmum af yttríumi (90Y), á tilgreindum degi og tíma.
Bulgarian: Дозата радиация, получена от различните органи след интравенозно приложение на радиоактивно маркиран с итрий (90Y) лекарствен продукт, зависи от конкретния лекарствен продукт, който бива маркиран радиоизотопно.
Icelandic: Geislaskammtur sem mismunandi líffæri fá eftir sprautun með yttríum (90Y)-merktu lyfi er háð lyfinu sem er geislamerkt.
Bulgarian: (50 kg)
Icelandic: 15 ára (50 kg)
Bulgarian: (30 kg)
Icelandic: 10 ára (30 kg)
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Bulgarian: 150 mg/ml Инжекциоенен разтвор
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Icelandic: Lyfjaform
Bulgarian: Начин на приложение
Icelandic: Dýra-tegund Íkomuleið
Bulgarian: 24/07/2008 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Icelandic: 24/07/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Тапата може да бъде безопасно пробивана до 60 пъти.
Icelandic: Öruggt er að stinga allt að 60 sinnum í tappann.
Bulgarian: След употреба измийте ръцете си.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Bulgarian: Gamithromycin може да причини раздразнение на очите и/или кожата.
Icelandic: Gamitromycin getur valdið ertingu í augum og/eða húð.
Bulgarian: Да се избягва контакт на продукта с кожата или очите.
Icelandic: Forðist snertingu við húð eða augu.
Bulgarian: Тези локалните реакции са преходни и обикновено изчезват до 2 дни (прасета) и 4 дни (овце).
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð eru tímabundin og hverfa yfirleitt innan 2 (svín) til 4 (sauðfé) daga.
Bulgarian: Това често се отнася за MLSB резистентност, тъй като тя засяга макролидите, линкозамидите и стрептограмините.
Icelandic: Þetta er oft kallað MLSB ónæmi vegna þess að það hefur áhrif á makrólíða, lincosamíð og streptogramin.
Bulgarian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Icelandic: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frakkland
Bulgarian: Отокът обикновено се разнася за 3 до 14 дни, но при някои животни може да перзистира и до 35 дни след третирането.
Icelandic: Þrotinn hjaðnar yfirleitt á innan við 3 til 14 dögum en hann getur varað í allt að 35 daga eftir meðferð hjá sumum dýrum.
Bulgarian: Инжектираният обем не трябва да превишава 5 ml в едно място на инжектиране.
Icelandic: Ekki má dæla meira en 5 ml á hverjum inndælingarstað.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата /http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Говеда: 64 дни.
Icelandic: Nautgripir: 64 dagar.
Bulgarian: Кожа и мазнина в натурална пропорции Черен дроб
Icelandic: Vöðvar Húð og fita í eðlilegum hlutföllum Lifur
Bulgarian: in vitro изследвания показват, че действието на gamithromycin има бактерициден характер.
Icelandic: In vitro upplýsingar sýna að gamitromycin verkar bakteríudrepandi.
Bulgarian: Възможна е появата на кръстосана резистентност с други макролиди.
Icelandic: Krossónæmi við aðra makrólíða getur komið fram.
Bulgarian: При контакт с кожата, засегнатата област незабавно трябва да се измие с чиста вода.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð skal hreinsa viðeigandi svæði strax með hreinu vatni.
Bulgarian: Като цяло, макролидите притежават както бактериостатично, така и бактерицидно действие, което се постига чрез прекъсване на бактериалната протеинова синтеза.
Icelandic: Makrólíðar hafa almennt bæði bakteríuhemjandi og bakteríudrepandi verkun með því að trufla nýmyndun próteina í bakteríum.
Bulgarian: При контакт с очите, те трябва незабавно да се измият обилно с чиста вода.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við augu skal skola þau strax með hreinu vatni.
Bulgarian: Демонстрираната бионаличност на gamithromycin в белия дроб е > 92 %.
Icelandic: Aðgengi gamitromycins var > 92%.
Bulgarian: Тази специална химична формула улеснява бързата абсорбция при физиологично pH, както и продължителното действие на антибиотика в тъканите към които е насочен ,белия дроб или кожата.
Icelandic: Þessir sérstaki efnafræðilegi þáttur auðveldar frásog við líffræðilegt pH og leiðir til langs verkunartíma í markvefjum, lungunum og húðinni.
Bulgarian: 6.1 от кратката характеристика, са разрешени субстанции за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (EU) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Bulgarian: Установената бионаличност е > 98% без разлика при половете.
Icelandic: Aðgengi lyfsins var > 98% og var enginn munur á milli kynja.
Bulgarian: Кожната концентрация на gamithromycin е била много по-висока в сравнение с плазмената концентрация в резултат на което съотношението кожа/плазмена концентрация е приблизително 21, 58 и 138 за 2, 5 или 10 дни съответно, след приложение, демонстрирайки широко разпределение и натрупване в кожата.
Icelandic: Þéttni gamithromycins í húð var mun meiri en plasmaþéttnin sem leiðir af sér að hlutfall þéttni í húð/plasma er u.þ.b. 21, 58 og 138 tveimur, fimm og 10 dögum eftir skömmtun, í sömu röð, sem sýnir mikla dreifingu og uppsöfnun í húðvef.