FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la principal ruta metabólica, la N-desmetilación, interviene como mediador principal el sistema CYP 3A.
Slovak: Hlavná metabolická cesta, N-demetylácia, je sprostredkovaná hlavne cez CYP 3A.
Spanish: No puede descartarse un efecto aditivo sobre la prolongación del intervalo QT con Fareston y los medicamentos que prolongan el intervalo QTc que se detallan a continuacíon.
Slovak: Aditívny účinok Farestonu na predĺženie intervalu QT a nasledujúcich liečiv a liekov, ktoré môžu interval QTc predĺžiť, nemôže byť vylúčený.
Spanish: En caso de sobredosis debe tenerse en cuenta la capacidad potencial de Fareston para prolongar el intervalo QT de forma dosis-dependiente.
Slovak: Pri predávkovaní sa má vziať do úvahy tiež možné predĺženie intervalu QTc v závislosti od dávky.
Spanish: El toremifeno tiene un efecto similar al estrogénico en determinadas especies, como el ratón, dando origen a tumores similares.
Slovak: Toremifen má druhovo špecifický, estrogénu podobný účinok u myší a spôsobuje podobné nádory.
Spanish: (ECG, Electrocardiograma), (ver la sección 2 "No tome Fareston") - si tiene alguna afectación del corazón, incluyendo dolor de pecho (angina) - si el cáncer se ha propagado a los huesos (metástasis ósea) ya que la concentración de calcio en sangre podría aumentar al principio del tratamiento con Fareston.
Slovak: (pozri časť 2 Neužívajte Fareston), - ak trpíte akýmkoľvek ochorením srdca vrátane bolesti na hrudníku (angína), - ak u vás došlo k rozšíreniu rakoviny do kostí (kostné metastázy), keďže na začiatku liečby Farestonom môže dôjsť k zvýšeniu hladiny vápnika v krvi.
Spanish: Esto puede ser debido al mecanismo subyacente de estimulación estrógenica (ver también sección 4.4).
Slovak: Môže to byť spôsobené skrytým mechanizmom/estrogénovou stimuláciou (pozri tiež časť
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición apetito disminuido
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy strata chuti do jedla
Spanish: Fertilidad, embarazo y lactancia
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de alguno de ellos mientras se encuentre en tratamiento con Fareston.
Slovak: Počas liečby Farestonom možno bude potrebné upraviť dávkovanie niektorých z týchto liekov.
Spanish: Grupo de órganos
Slovak: Trieda orgánových systémov
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - bajo número de glóbulos blancos, los cuales son importantes para combatir la infección
Slovak: Frekvencia neznáma (nie je možné ju stanoviť z dostupných údajov) - nízky počet bielych krviniek, ktoré sú dôležité na boj s infekciou (leukopénia) - nízky počet červených krviniek (anémia) - nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia)
Spanish: La concentración media de toremifeno en el estado de equilibrio es de 0,9 mg/ml (intervalo 0,6-1,3) a la dosis recomendada de 60 mg diarios.
Slovak: Toremifen sa riadi lineárnou sérovou kinetikou pri perorálnej dennej dávke medzi 11 a 680 mg. Priemerná koncentrácia toremifenu v rovnovážnom stave je 0,9 (rozpätie 0,6 - 1,3) μg/ml pri odporúčanej dávke 60 mg na deň.
Spanish: En general, no deben tratarse con toremifeno pacientes con antecedentes de enfermedad tromboembólica grave (ver también sección 4.8).
Slovak: Pacientky so závažnou tromboembóliou v anamnéze vo všeobecnosti nemajú byť liečené toremifenom (pozri tiež časť 4.8).
Spanish: Fareston comprimidos contiene lactosa (28,5 mg/comprimido).
Slovak: Fareston tablety obsahujú laktózu (28,5 mg/tableta).
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Spanish: Debe someterse a exámenes ginecológicos al principio del tratamiento con Fareston y al menos una vez al año mientras esté en tratamiento con Fareston.
Slovak: Pred začatím liečby Farestonom a aspoň raz ročne po začatí liečby Farestonom máte podstúpiť gynekologické vyšetrenie.
Spanish: - si previamente ha sufrido episodios de formación de coágulos en las venas, por ejemplo en los pulmones (embolismo pulmonar) o en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda).
Slovak: napr. v oblasti pľúc (pľúcna embólia) alebo v žilách vo vašich nohách (hlboká žilová trombóza),
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Lactosa monohidrato
Slovak: Kukuričný škrob Monohydrát laktózy
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/004/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/96/004/001
Spanish: Fareston 60 mg comprimidos toremifeno
Slovak: Fareston 60 mg tablety toremifen
Spanish: Conducción y uso de máquinas La influencia de Fareston sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Fareston neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Por tanto, por motivos de seguridad, toremifeno está contraindicado en pacientes con: - Prolongación del intervalo QT documentada, congénita o adquirida.
Slovak: Z dôvodu bezpečnosti lieku je preto toremifen kontraindikovaný u pacientov s: - vrodeným alebo preukázaným predĺžením intervalu QT - elektrolytovou nerovnováhou, obzvlášť s nekorigovanou hypokaliémiou
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo sudoración erupción, prurito alopecia
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva potenie vyrážka, svrbenie alopécia
Spanish: No utilizar Fareston si el intervalo QTc es > 500 ms.
Slovak: Ak interval QTc je >
Spanish: Fareston contiene lactosa (28,5 mg por comprimido).
Slovak: Fareston obsahuje laktózu (28,5 mg v tablete).
Spanish: El toremifeno se une ampliamente (> 99,5%) a las proteínas séricas, sobre todo a la albúmina.
Slovak: 99,5 %), hlavne na albumín.
Spanish: Ejemplos de tales fármacos son imidazoles antifúngicos (ketoconazol), otros agentes antifúngicos (itraconazol, voriconazol, posaconazol), inhibidores de la proteasa (ritonavir, nelfinavir), macrólidos (claritomicina, eritromicina, telitromicina).
Slovak: Príkladmi takýchto liečiv sú imidazolové antimykotiká (ketokonazol); iné antimykotické látky (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol); inhibítory proteázy (ritonavir, nelfinavir), makrolidy (klaritromycín, erytromycín, telitromycín)..
Spanish: A la dosis diaria recomendada de 60 mg, no existe correlación positiva entre la eficacia antitumoral clínica y las concentraciones séricas.
Slovak: Klinická protinádorová účinnosť a sérové koncentrácie pri odporúčanej dennej dávke 60 mg pozitívne nekorelujú.
Spanish: Comprimido blanco, redondo, liso, biselado con TO 60 impreso en una cara.
Slovak: Biele okrúhle ploché tablety so skoseným okrajom s označením TO 60 na jednej strane.
Spanish: Trastornos gastrointestina les náuseas, vómitos estreñimiento
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nauzea, vracanie zápcha
Spanish: Composición de Fareston - El principio activo es toremifeno; cada comprimido contiene 60 mg (como citrato).
Slovak: Čo Fareston obsahuje - Liečivo je toremifen; každá tableta obsahuje 60 mg (vo forme citrátu).
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración fatiga edema aumento de peso,
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava, edém zvýšenie hmotnosti
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe
Spanish: Trombocitopenia, anemia y leucopenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia, anémia a leukopénia
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Blister de PVC verde y aluminio, en estuche de cartón.
Slovak: Blister so zelenou PVC fóliou a hliníkovou fóliou v lepenkovej škatuli.
Spanish: - si presenta anomalías del ritmo cardíaco cuando toma Fareston.
Slovak: - ak počas užívania Farestonu zaznamenáte abnormálne zmeny vášho srdcového rytmu.
Spanish: El toremifeno se absorbe rápidamente tras la administración oral.
Slovak: Toremifen sa po perorálnom podaní ľahko absorbuje.
Spanish: - si presenta diabetes inestable - si su calidad de vida ha sido gravemente deteriorada en general
Slovak: - ak máte nevyrovnanú cukrovku, - ak máte vážne zdravotné problémy, - ak ste v minulosti trpeli chorobou, pri ktorej dochádzalo k tvorbe krvných zrazenín v cievach,
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se clasifican de la siguiente forma: Muy frecuentes (≥ 1/10),
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencií nasledovne:
Spanish: Trastornos oculares opacidad corneal transitoria
Slovak: Poruchy oka prechodný zákal rohovky
Spanish: Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes) - dolor de cabeza, alteraciones del sueño - aumento de peso, estreñimiento, pérdida del apetito - aumento del tamaño de la pared del útero (hipertrofia endometrial) - formación de coágulos, por ejemplo en los pulmones (acontecimientos tromboembólicos) - dificultad respiratoria.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku zo 100) - bolesť hlavy, poruchy spánku - zvýšenie hmotnosti, zápcha, strata chuti do jedla - zhrubnutie výstelky maternice (endometriálna hypertrofia) - výskyt krvných zrazenín, napr. v pľúcach (tromboembolické udalosti) - dýchavičnosť.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 comprimido contiene 60 mg de toremifeno (como citrato)
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ) 1 tableta obsahuje: 60 mg toremifenu (vo forme citrátu)
Spanish: Conservación de Fareston
Slovak: Ako uchovávať Fareston
Spanish: Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100),
Slovak: 1/1 000 až < 1/100)
Spanish: · Informes periódicos de seguridad (IPS)
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes) - cansancio, mareo, depresión - náuseas (sensación de mareo), vómitos - erupción cutánea, picor, edema (hinchazón) - sangrado uterino, secreción vaginal de fluido blanco.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku z 10) - únava, závraty, depresia - nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie - kožná vyrážka, svrbenie, edém (opúchanie) - krvácanie z maternice, biely výtok.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Orion Corporation
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Orion Corporation Orion Pharma
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de 60 mg al día, administrado por vía oral.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna 60 mg tableta perorálne, raz denne.
Spanish: Se han detectado tres metabolitos menos importantes en el suero humano: (deaminohidroxi) toremifeno, 4-hidroxitoremifeno y N,N-didemetiltoremifeno.
Slovak: Na bielkoviny plazmy sa viaže dokonca viac ako toremifen, väzobná frakcia na bielkoviny je > 99,9 %. V ľudskom sére boli detekované tri malé metabolity: (deaminohydroxy)toremifen, 4-hydroxytoremifen a N,N-didemetyltoremifen.
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Spanish: Toremifeno se administra por vía oral.
Slovak: Toremifen sa užíva perorálne.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) - sensación de estar dando vueltas (vértigo) - crecimiento de la pared del útero (pólipos uterinos) - aumento de los enzimas del hígado (aumento de las transaminasas hepáticas).
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku z 1 000) - pocit točenia (závrat) - výrastky na výstelke maternice (endometriálne polypy) - zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (zvýšené hladiny pečeňových transamináz).
Spanish: Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) - cambios en el revestimiento del útero (endometrio), cáncer de la pared del útero (cáncer de endometrio) - caída del cabello (alopecia) - opacidad de la superficie del ojo (opacidad transitoria de la córnea) - amarilleamiento de la piel y del blanco de los ojos (ictericia).
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 pacientku z 10 000) - zmeny výstelky maternice (endometrium), rakovina výstelky maternice (endometriálny karcinóm) - vypadávanie vlasov (alopécia) - zakalenie povrchu oka (prechodný zákal rohovky) - zožltnutie pokožky alebo očného bielka (žltačka).
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Spanish: Se han notificado algunos casos de hipercalcemia en pacientes con metástasis ósea al principio del tratamiento con toremifeno.
Slovak: Na začiatku liečby toremifenom bolo u pacientov s kostnými metastázami hlásených niekoľko prípadov hyperkalciémie.
Spanish: Fertilidad Fareston está recomendado en pacientes post-menopáusicas.
Slovak: Fertilita Toremifen sa odporúča na použitie pre pacientky, ktoré prekonali menopauzu.
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10),
Slovak: 1/100 až < 1/10)
Spanish: Orionintie 1
Slovak: Joensuunkatu 7
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Si olvidara varias dosis informe de ello a su médico y siga sus instrucciones.
Slovak: Ak ste vynechali niekoľko dávok, informujte, prosím, vášho lekára a riaďte sa jeho pokynmi.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos
Slovak: Fareston 60 mg tablety
Spanish: - si presenta un engrosamiento de la pared de la matriz (útero) - si presenta problemas hepáticos graves - si padece de nacimiento o ha tenido alguna afección que se manifieste relacionada con ciertos cambios anormales en el registro eléctrico del corazón (electrocardiograma o ECG) - si padece un desequilibrio de las sales en la sangre, especialmente bajas concentraciones de potasio en sangre (hipopotasemia) que comúnmente no se corrigen con tratamiento - si tiene un ritmo cardiaco muy lento (bradicardia) - si tiene el corazón débil (insuficiencia cardiaca) - si tiene antecedentes de alteraciones en el ritmo cardiaco (arritmias) - si está usando otros medicamentos que puedan afectar a su corazón (ver sección 2 "Toma de
Slovak: Neužívajte Fareston - ak ste alergický na toremifen alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte zhrubnutú výstelku maternice, - ak máte vážne problémy s pečeňou, - ak trpíte vrodenou zmenou záznamu elektrických impulzov srdca alebo ochorením, ktoré spôsobuje abnormálne zmeny elektrických impulzov srdca (elektrokardiogram alebo EKG), - ak trpíte nerovnováhou solí v krvi, obzvlášť nízkou hladinou draslíka v krvi (hypokaliémia),
Spanish: Celulosa, microcristalina
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu Magnéziumstearát Mikrokryštalická celulóza
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación.
Slovak: Tento liek si nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Spanish: - medicamentos diuréticos de tipo tiazídico - medicamentos que previenen la coagulación sanguínea, como la warfarina - medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, por ejemplo carbamazepina, fenitoína, fenobarbital - medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas, como el ketoconazol, itraconazol,
Slovak: Svojho lekára informujte, predovšetkým ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liekov: - lieky na odvodnenie (diuretiká tiazidového typu), - lieky na zabránenie tvorby krvných zrazenín, napr. warfarín, - lieky určené na liečbu epilepsie, napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, - lieky určené na liečbu hubových infekcií, napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol,
Spanish: Las pacientes con riesgo adicional de cáncer de endometrio, por ejemplo las pacientes que presenten hipertensión o diabetes, con índice de masa corporal elevado (> 30) o historia de terapia de sustitución hormonal deberán ser monitorizadas estrechamente (ver también sección 4.8).
Slovak: 30) alebo hormonálnu substitučnú terapiu v anamnéze, majú byť starostlivo sledované (pozri tiež časť 4.8).
Spanish: Por lo tanto, la administración simultánea de Fareston con cualquiera de los siguientes medicamentos está contraindicada (ver también sección 4.3): - antiarrítmicos de clase IA (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida) o - antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), - neurolépticos (por ejemplo, fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida), - determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, eritromicina IV, pentamidina,
Slovak: IA (napr. chinidín, hydrochinidín, dizopyramid) alebo - antiarytmiká triedy III (napr. amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid), - neuroleptiká (napr. fenotiazíny, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - niektoré antimikrobiálne lieky (moxifloxacín, erytromycín i.v., pentamidín, antimalariká, obzvlášť halofantrín), - niektoré antihistaminiká (terfenadín, astemizol, mizolastín), - iné (cisaprid, vinkamín i.v., bepridil, difemanil).
Spanish: Cada comprimido contiene 28,5 mg de lactosa.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Jedna tableta obsahuje 28,5 mg laktózy.
Spanish: No tome Fareston junto con los siguientes medicamentos ya que existe el riesgo de alteración de su ritmo cardiaco (ver la sección 2 "No tome Fareston"): - medicamentos utilizados para tratar el ritmo anormal del corazón (antiarrítmicos); como la quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, - medicamentos utilizados para el tratamiento de trastornos mentales o de comportamiento
Slovak: Fareston neužívajte, ak beriete niektoré z nasledujúcich liekov, pretože existuje zvýšené riziko zmeny vášho srdcového rytmu (pozri časť 2 Neužívajte Fareston): - lieky určené na liečbu abnormálneho srdcového rytmu (antiarytmiká), napr. chinidín,
Spanish: Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000),
Slovak: 1/10 00 až < 1/1 000)
Spanish: antipalúdicos especialmente halofantrina), - determinados antihistamínicos (terfenadina, astemizol, mizolastine), - otros (cisaprida, vincamina IV, bepridil, difemanil).
Slovak: pentamidín a antimalariká (obzvlášť halofantrín), - niektoré lieky na liečbu alergií, napr. terfenadín, astemizol a mizolastín, - iné: cisaprid, intravenózny vinkamín, bepridil, difemanil.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Fareston en la población pediátrica.
Slovak: Použitie Farestonu sa netýka pediatrickej populácie.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2009
Spanish: Estos resultados se confirmaron en el cuarto estudio.
Slovak: To štvrtá štúdia potvrdila.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 14 de febrero de 2001 y el 14 de febrero de 2006.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 14. februára 2001 a potom 14. februára 2006.
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos de color blanco (60 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme oválnych bielych tabliet (60 mg).
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Orion Corporation.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Orion Corporation.
Spanish: Debe utilizarse con precaución en pacientes que tengan problemas de hígado.
Slovak: Liek sa má používať opatrne v prípade pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP,) efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron la tasa de respuesta (el número de pacientes cuyos tumores respondieron al tratamiento), el tiempo hasta la progresión (el tiempo transcurrido hasta que la enfermedad empeoró) y la supervivencia.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola miera reakcie (pomer pacientok, ktorých tumory reagovali na liečbu), čas do progresie (čas do zhoršenia ochorenia) a prežitie.
Spanish: Otras informaciones sobre Fareston:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fareston:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fareston el 14 de febrero de 1996.
Slovak: Európska komisia 14. februára 1996 vydala povolenie na uvedenie lieku Fareston na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: El término "metastásico" significa que el cáncer se ha diseminado a otras partes del organismo.
Slovak: Metastatický znamená, že karcinóm sa rozšíril do ďalších častí tela.
Spanish: La mayoría de los tipos de cáncer de mama crecen en respuesta a los estrógenos.
Slovak: Väčšina typov karcinómu prsníka rastie ako reakcia na hormón estrogén.
Spanish: La dosis recomendada de Fareston es de un comprimido una vez al día.
Slovak: Fareston je jedna tableta raz denne.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Fareston (observados en más de una de cada 10 pacientes) son los sofocos y los sudores.
Slovak: Najčastejšie sa vedľajšie účinky pri používaní lieku Fareston (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú návaly tepla a potenie.
Spanish: El texto completo del EPAR de Fareston puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fareston sa nachádza tu.
Spanish: Fareston no debe utilizarse en pacientes que sufren "prolongación del intervalo QT" (una interrupción de la actividad eléctrica del corazón), desequilibrios electrolíticos (alteración de los niveles de sales en sangre), en particular hipocalemia (bajo nivel de potasio en sangre), bradicardia (frecuencia cardiaca muy baja), insuficiencia cardiaca moderada o grave (incapacidad del corazón de bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) o con historial de arritmias sintomáticas (ritmo cardiaco anormal), o en pacientes que estén tomando otros medicamentos que puedan causar prolongación del intervalo QT.
Slovak: Liek Fareston nesmú užívať pacienti s tzv. QT prolongáciou (prerušenie elektrickej aktivity srdca), poruchami elektrolytov (zmenené úrovne soli v krvi), najmä hypokaliémiou (nízka koncentrácia draslíka v krvi), bradykardiou (veľmi pomalá srdcová frekvencia), zlyhaním srdca (neschopnosť srdca pumpovať do tela dostatok krvi) alebo históriou prípadov symptomatickej arytmie (abnormálna srdcová arytmia) alebo u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť QT prolongáciu.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) FARESTON Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Spanish: Fareston no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al toremifeno o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Slovak: Fareston by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na toremifen alebo na iné zložky lieku.
Spanish: Fareston es un medicamento que contiene el principio activo toremifeno.
Slovak: Fareston je liek, ktorý obsahuje účinnú látku toremifen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que los beneficios y los riesgos de Fareston son similares a los del tamoxifeno en las mujeres con tumores positivos a receptores estrogénicos.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos a riziká spojené s používaním lieku Fareston sú porovnateľné s prínosom a rizikami spojenými s používaním tamoxifenu v prípade žien, ktoré majú tumory s pozitívnymi estrogénovými receptormi.
Spanish: Fareston se utiliza para tratar el cáncer de mama metastásico dependiente de hormonas en mujeres que ya han pasado la menopausia.
Slovak: Fareston sa používa na liečbu hormonálne závislého metastatického karcinómu prsníka u žien, ktoré sú po menopauze.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fareston?
Slovak: Prečo bol liek Fareston schválený?
Spanish: Los efectos de Fareston se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Slovak: Účinok lieku Fareston sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.