FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan epäämistä Galantaminelta ja sen muilta kauppanimiltä (katso liite I).
Bulgarian: СНМР препоръчва отказ за издаването на разрешение за употреба за Galantamine STADA и свързани с него имена (вж.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi kuitenkin, että koska tutkimusta ei ollut suunniteltu toistuvaksi, eri valmisteiden intrasubjektiivinen variaatiokerroin voi poiketa toisistaan, eikä kerroin siis välttämättä ole totuudenmukainen.
Bulgarian: Въпреки това СНМР отбелязва, че тъй като проучването не е с репликативен дизайн, IS-CV може всъщност да включва и разлики между продуктите и да не е истински интра-субектен коефициент на вариация.
Finnish: GALASTAD 24 mg
Bulgarian: GALASTAD 24 mg 24 mg
Finnish: Yksittäisen vakaan tilan moniannostutkimuksen esitetyt tulokset osoittivat, että Cmin-arvot tutkimusvalmisteen jälkeen ovat todennäköisemmin huomattavasti alempia kuin vertailuvalmisteen jälkeen.
Bulgarian: Представените резултати от проучванията с единична доза, множество дози или равновесно състояние показват, че стойностите на Cmin след прием на изследвания продукт са значително по-малки в сравнение с референтния продукт.
Finnish: • moniannostutkimuksessa biologista samanarvoisuutta ei ole osoitettu riittävän selvästi
Bulgarian: Биоеквивалентността не е доказана в достатъчна степен в проучвания с прием на множество дози.
Finnish: Hakija selitti, että kerta-annostutkimusten intrasubjektiivinen variaatiokerroin oli huomioitu moniannostutkimuksen otoskoon laskennassa ja ettei tutkimusta ollut tarkoitettu käytettäväksi
Bulgarian: Заявителят обяснява, че IS-CV от проучванията с една доза е взет предвид при изчисление на размера на изследваната група в проучването с прием на множество дози, и че проучването не е предвидено за по-висок IS-CV на Cminss.
Finnish: GALASTAD 16 mg
Bulgarian: GALASTAD 16 mg 16 mg
Finnish: Lisäksi hakija esitti lisätietoina alimpien pitoisuuksien ja huippupitoisuuksien välistä vaihtelua (% PTF) koskevat arvot kaikille kolmelle annosvahvuudelle sekä analyysin, jossa käytettiin toistuvia Cminmittauksia/vrk moniannostutkimuksen tutkimuspäivinä 10, 11 ja 12 (24 mg:n annoksella).
Bulgarian: В допълнение, заявителят също така представя като подкрепящи данни стойностите за колебанията максимум-минимум (% ) за всички три дози и анализ с използване на измервания на
Finnish: Kolmen kerta-annostutkimuksen ja yhden ns. vakaan tilan tutkimuksen (steady state) tavoitteena oli osoittaa, että Galantamine STADA -depottabletit ovat biologisesti samanarvoisia vertailuvalmisteena käytettyjen Reminyl-depotkapseleiden kanssa.
Bulgarian: Три проучвания с единични дози и едно проучване в равновесно състояние са проведени за установяване на биоеквивалентност на таблетките с удължено освобождаване Galantamine STADA, в сравнение с референтния продукт Reminyl капсули с удължено освобождаване.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli myös sitä mieltä, että koliiniesteraasin estäjillä, kuten galantamiinilla, annetun lääkeannoksen ja terapeuttisen hyödyn välinen suhde ei ole täysin selvä.
Bulgarian: В допълнение СНМР също така е на мнение, че за инхибитори на холинестеразата като галантамин, връзката между приложената доза и терапевтичния ефект не е напълно ясна и по тази причина се смята, че резултатите от проучвания за биоеквивалентност са от основно значение за това заявление.
Finnish: Kerta-annostutkimus, jossa käytettiin 16 mg:n annosvahvuutta paasto-olosuhteissa
Bulgarian: Проучване с единична доза от 16 mg в условия на прием на гладно
Finnish: Kerta-annostutkimus, jossa käytettiin 8 mg:n annosvahvuutta paasto-olosuhteissa
Bulgarian: Проучване с единична доза от 8 mg в условия на прием на гладно
Finnish: GALANTAX XL 24 mg prolongedrelease tablets
Bulgarian: GALANTAX XL 24 mg prolonged-release tablets
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Bulgarian: EС номер Търговско наименование на ВМП
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahdeksi yhtä suureksi puolikkaaksi.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.
Finnish: Pese kädet tämän eläinlääkevalmisteen käsittelyn jälkeen.
Bulgarian: Измийте ръцете си след работа с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Tämä ero Galliprantin hyväksi oli tilastollisesti merkitsevä (p-arvo = 0,0008).
Bulgarian: Разликата в полза на Galliprant е била статистически значима (p-стойност = 0,0008).
Finnish: Grapiprantin eliminaation puoliintumisaika on noin 4,6-5,67 tuntia.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на grapiprant е приблизително 4,6 до 5,67 часа.
Finnish: Kliininen hoitovaste havaitaan yleensä 7 vuorokauden kuluessa.
Bulgarian: Клиничен отговор към лечението обикновено се наблюдава в рамките на 7 дни.
Finnish: Noin 70-80 % annetusta annoksesta erittyy 48-72 tunnin kuluessa, pääosin muuttumattomana.
Bulgarian: Приблизително 70-80 % от приложената доза се екскретира в рамките на 48-72 часа, като по-голямата част от дозата се екскретира непроменена.
Finnish: Älä säilytä yli 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 °C.
Finnish: Toisella puolella on kirjain "G".
Bulgarian: Буквата „G" е релефно гравирана от другата страна.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Yliannostustapauksessa on aloitettava oireenmukainen hoito.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
Finnish: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tablettia, 20 ml:n purkki) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tablettia, 20 ml:n purkki) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tablettia, 20 ml:n purkki) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tablettia, 35 ml:n purkki) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tablettia, 35 ml:n purkki) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablettia, 60 ml:n purkki)
Bulgarian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 таблетки, 20 ml бутилка) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 таблетки, 20 ml бутилка) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 таблетки, 20 ml бутилка) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 таблетки, 35 ml бутилка) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 таблетки, 35 ml бутилка) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 таблетки, 60 ml бутилка)
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 9 kuukauden ikäisten koirien tai alle 3,6 kg painavien koirien hoidossa ei ole osoitettu.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт при кучета на възраст под 9 месеца и при кучета с телесна маса под 3,6 kg все още не е установена.
Finnish: Purkki (20 ja 35 ml)
Bulgarian: Бутилка (20 и 35 ml)
Finnish: Imeytymisessä ei havaita sukupuoleen liittyviä eroja.
Bulgarian: Не са установени свързани с пола разлики в абсорбцията.
Finnish: Metaboliittien farmakologista vaikutusta ei tunneta.
Bulgarian: Фармакологичната активност на метаболитите не е известна.
Finnish: Anna tämä eläinlääkevalmiste tyhjään mahaan (esim. aamulla) ja vähintään 1 tunti ennen seuraavaa ateriaa, kerran vuorokaudessa tavoiteannoksella 2 mg/painokilo.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага на празен стомах (напр. сутрин) и наймалко един час преди следващото хранене, веднъж дневно при целева доза 2 mg на kg телесна маса (т.м.).
Finnish: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablettia, 60 ml:n purkki)
Bulgarian: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 таблетки, 60 ml бутилка)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/17/221/001-006
Bulgarian: EU/2/17/221/001-006
Finnish: Grapiprantin samanaikaista käyttöä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa ei ole tutkittu, ja sitä pitää välttää.
Bulgarian: Едновременната употреба на grapiprant с други противовъзпалителни средства все още не е проучена и трябва да се избягва.
Finnish: Hoidon kesto riippuu havaitusta hoitovasteesta.
Bulgarian: Продължителността на лечението ще зависи от наблюдавания отговор към лечението.
Finnish: Eri metaboliitteja tunnistetaan neljä, ja aineenvaihduntareitteihin kuuluu N-deaminaatio, joka muodostaa pääasiallisen metaboliitin ulosteessa (7,2 %) ja virtsassa (3,4 %).
Bulgarian: Идентифицирани са четири метаболита и метаболитните пътища включват N-деаминиране до образуване на основния метаболит във фекалиите (7,2 %) и урината (3,4 %).
Finnish: Jos kliinistä paranemista ei ole havaittavissa 14 vuorokauden jälkeen, Galliprant-hoito on lopetettava ja muita hoitovaihtoehtoja selvitettävä yhdessä eläinlääkärin kanssa.
Bulgarian: Ако след 14 дни няма явно клинично подобрение, лечението с Galliprant трябва да се прекрати и при консултация с ветеринарния лекар трябва да се проучат различни възможности за лечение.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen yhden hoitokuurin aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - нечести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Finnish: Proteiineihin sitoutuvien eläinlääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä grapiprantin kanssa ei ole tutkittu.
Bulgarian: Едновременната употреба на свързващи се с протеини ветеринарномедицински продукти и grapiprant все още не е проучена.
Finnish: Avatun purkin kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на бутилката: 3 месеца.
Finnish: Grapiprantin sitoutuminen proteiineihin in vitro osoittaa, että grapiprantti sitoutuu koirilla ensisijaisesti seerumin albumiiniin.
Bulgarian: Свързването на grapiprant с протеини in vitro показва, че при кучета grapiprant се свързва главно със серумния албумин.
Finnish: Suurimmat grapipranttipitoisuudet havaitaan seerumissa yhden tunnin sisällä annoksen antamisesta paastotilassa.
Bulgarian: Максимални серумни концентрации на grapiprant се наблюдават в рамките на един час след приложение на дозата на гладно.
Finnish: Yksi valkoinen HDPE-purkki, jossa on turvakorkki ja joka sisältää 7 tai 30 tablettia (20 mg:n, 60 mg:n tai 100 mg:n tabletteja).
Bulgarian: Една бяла HDPE бутилка с капачка, защитена срещу отваряне от деца, съдържаща 7 или 30 таблетки (20 mg, 60 mg или 100 mg таблетки).
Finnish: Jos sulfonamidiyliherkkyyden oireita ilmenee, hoito on lopetettava.
Bulgarian: При поява на признаци на свръхчувствителност към сулфонамид, лечението трябва да се преустанови.
Finnish: Aiempi hoito muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa muihin tai vaikeusasteeltaan pahempiin haittavaikutuksiin, minkä vuoksi on syytä pitää hoidosta vapaa tulehduskipulääkkeetön jakso ennen kuin hoito tällä eläinlääkevalmisteella aloitetaan.
Bulgarian: Предходно лечение с други противовъзпалителни средства може да причини допълнителни неблагоприятни ефекти или да увеличи тежестта на неблагоприятните ефекти, поради което трябва да се осигури период без прилагане на такива ветеринарномедицински продукти, преди започване на лечение с този ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Jotta eläimet eivät pääse vahingossa nielemään tabletteja, säilytä tabletit niiden ulottumattomissa.
Bulgarian: За да се избегне случайно поглъщане, таблетките трябва да се съхраняват на недостъпни за животни места.
Finnish: Mahdolliset tabletinpuolikkaat on säilytettävä purkissa.
Bulgarian: Всички половинки от таблетки трябва да се съхраняват в бутилката.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu seuraavia lieviä ja yleensä ohimeneviä haittavaikutuksia: oksentelu, pehmeät ulosteet, ripuli ja ruokahaluttomuus.
Bulgarian: При клинични проучвания са наблюдавани следните леки и обикновено преходни неблагоприятни реакции: повръщане, меки оформени изпражнения, диария и намален апетит.
Finnish: Grapiprantti on metyylibentseenisulfonamidi.
Bulgarian: Grapiprant е метилбензенсулфонамид.
Finnish: Sitoutumattoman grapiprantin keskimääräinen prosenttiosuus oli 4,35 % grapiprantin pitoisuuden ollessa 200 ng/ml ja 5,01 % grapiprantin pitoisuuden ollessa 1 000 ng/ml.
Bulgarian: Средният процент несвързан grapiprant е бил 4,35 % и 5,01 % при концентрация на grapiprant 200 ng/ml и 1 000 ng/ml.
Finnish: Tabletteja pitää antaa kerran vuorokaudessa seuraava määrä:
Bulgarian: Следният брой таблетки трябва да се дава веднъж дневно:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една таблетка съдържа:
Finnish: Koska 28 vuorokautta pitempiä kenttätutkimuksia ei ole tehty, pitempiaikaista hoitoa on harkittava huolellisesti ja eläinlääkärin pitää tarkkailla eläintä säännöllisesti.
Bulgarian: Тъй като полевите проучвания са били ограничени до 28 дни, по-продължително лечение трябва да се провежда с повишено внимание и при редовно наблюдение от ветеринарен лекар.
Finnish: Lääkkeettömän jakson pituudesta päätettäessä on otettava huomioon aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakokinetiikka.
Bulgarian: Периодът без лечение трябва да бъде изчислен на базата на фармакокинетичните характеристики на използвания по-рано продукт.
Finnish: Samanaikaista hoitoa tarvitsevilla eläimillä lääkkeiden yhteensopivuutta on seurattava.
Bulgarian: Лекарствената съвместимост трябва да се проследява при животни, които се нуждаят от допълнителна терапия.
Finnish: Yleisesti käytettyihin, proteiineihin sitoutuviin eläinlääkevalmisteisiin kuuluvat lääkkeet, joilla hoidetaan sydänsairauksia, kouristuskohtauksia ja käyttäytymishäiriöitä.
Bulgarian: Обичайно използваните свързващи се с протеини ветеринарномедицински продукти включват продукти за сърдечни проблеми, антиконвулсанти и медикаменти за лечение на поведенчески проблеми.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on saatavissa seuraavina pakkauskokoina ja -tyyppeinä:
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се предлага в следните размери опаковки:
Finnish: Jos lapsi nielee vahingossa valmistetta, voidaan havaita lieviä ja korjautuvia maha-suolikanavan oireita ja pahoinvointia.
Bulgarian: При случайно поглъщане от деца може да се наблюдават леки и обратими стомашно-чревни признаци и гадене.
Finnish: Koiran paino (kg)
Bulgarian: Телесна маса (kg)
Finnish: Ei tiedetä, esiintyykö aiemmin sulfonamidiyliherkkyydestä kärsineillä koirilla yliherkkyyttä grapiprantille.
Bulgarian: Не е известно дали кучета с анамнеза на свръхчувствителност към сулфонамиди биха показали свръхчувствителност към grapiprant.
Finnish: Annoksesta noin 65 % poistuu elimistöstä ulosteen kautta ja noin 20 % virtsan kautta.
Bulgarian: Чрез фекалиите се екскретират приблизително 65 % от дозата, а чрез урината се екскретират почти 20 % от дозата.
Finnish: Mahdolliset jäljelle jääneet kokonaiset tabletit ja tabletinpuolikkaat on hävitettävä 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Bulgarian: Всички останали цели таблетки или половинки от таблетки трябва да се изхвърлят 3 месеца след първото отваряне.
Finnish: Kun niille annettiin suun kautta kerta-annoksena 2 mg grapipranttia painokiloa kohti, paastotilassa saavutettiin Cmax-arvo 1,21 µg/ml ja AUC-arvo 2,71 µg.h/ml.
Bulgarian: След приложение на еднократна доза 2 mg grapiprant/kg са били достигнати стойности на Cmax и AUC съответно 1,21 µg/ml и 2,71 µg.час/ml на гладно.
Finnish: Koska koirien nivelrikon kliiniset oireet vaihtelevat välillä voimistuen ja välillä heikentyen, voi jaksottainen hoito olla joillekin koirille hyödyllistä.
Bulgarian: Тъй като клиничните признаци на остеоартрит при кучетата ту се усилват, ту отслабват, при някои кучета може да е от полза да се прилага интермитираща терапия.
Finnish: Tabletin ottaminen ruuan kanssa pienentää grapiprantin oraalista biologista hyötyosuutta, ts. suun kautta otetun grapiprantin biologinen hyötyosuus oli paastotilassa 89 % ja aterian yhteydessä 33 % grapiprantin keskimääräisten Cmaxarvojen ollessa vastaavasti 4-kertaisesti ja AUC-arvojen 2-kertaisesti pienemmät.
Bulgarian: Приемането на таблетката с храна намалява пероралната бионаличност, т.е. пероралната бионаличност на grapiprant при приемане на гладно е била 89 %, а при приемане с храна е била 33 %, като средните стойности на Cmax и AUC grapiprant са били намалени съответно 4-кратно и 2-кратно.
Finnish: Käytä varoen koirille, joilla on aiemmin todettu maksan, sydämen tai verisuoniston tai munuaisten toimintahäiriö tai maha-suolikanavan sairaus.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при кучета със съществуващо нарушение на чернодробната, сърдечносъдовата или бъбречната функции, или със стомашно-чревно заболяване.
Finnish: Varmistettavissa olevan hoitovasteen saavuttamiseksi käytä tätä eläinlääkevalmistetta vain lievän tai keskivaikean nivelrikon hoitamiseen.
Bulgarian: За да се постигне доказан отговор към лечението, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага само при случаи на лек и умерен остеоартрит.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille tai siitoseläimille.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи животни или при животни за разплод.
Finnish: Mahdolliset jäljelle jääneet kokonaiset tabletit ja tabletinpuolikkaat on hävitettävä 3 kuukauden kuluttua purkin ensimmäisestä avaamisesta.
Bulgarian: Всички останали цели таблетки или половинки от таблетки трябва да се изхвърлят 3 месеца след първото отваряне на бутилката.
Finnish: Grapiprantti ei aiheuttanut mitään munuais- tai maksatoksisuuden merkkejä annettaessa päivittäin yliannos, joka oli enintään 15-kertaisesti suositellun annoksen suuruinen.
Bulgarian: Grapiprant не е предизвикал признаци на бъбречна или чернодробна токсичност при ежедневно предозиране до 15× препоръчваната доза.
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa arvioiduista kliinisistä tapauksista suurimmalla osalla oli eläinlääkärin arvion perusteella lievä tai keskivaikea nivelrikko.
Bulgarian: Повечето от клиничните случаи, оценени в полевите проучвания, въз основа на ветеринарномедицинската оценка са имали лек до умерен остеоартрит.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitiin verioksennusta tai veristä ripulia markkinoille tulon jälkeisessä kliinisessä käytössä USA:ssa.
Bulgarian: В много редки случаи след клинична употреба след разрешаване за употреба в САЩ са съобщавани хематемеза или хеморагична диария.
Finnish: Kahdesta kliinisestä tutkimuksesta saadut, CBPI-mittarin (Canine Brief Pain Inventory -kyselylomake, omistajan täyttämänä) tuloksiin perustuneet kokonaisonnistumisprosentit olivat 28 päivän kohdalla hoidon aloittamisesta 51,3 % (120/235) Galliprantilla hoidetuilla ja 35,5 % (82/231) lumelääkeryhmässä.
Bulgarian: 28 дни след началото на лечението са били 51,3 % (120/235) за Galliprant и 35,5 % (82/231) за групата на плацебо.
Finnish: Grapiprantti sitoutuu pääasiassa seerumin proteiineihin.
Bulgarian: Grapiprant се свързва главно със серумните протеини.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетка
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja purkissa (EXP).
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картона и бутилката след "Годен до".
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut tulehduskipu- ja reumalääkkeet, ei-steroidit ATCvet-koodi:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други противовъзпалителни и антиревматични средства, нестероидни.
Finnish: QM01AX92
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AX92.
Finnish: Grapiprantti on steroideihin kuulumaton, pipranttiryhmän tulehduskipulääke, joka ei estä syklooksigenaasia.
Bulgarian: Grapiprant е нестероидно неинхибиращо циклооксигеназата противовъзпалително лекарство от класа на пипрантите.
Finnish: Oksentelua havaittiin hyvin yleisesti, kun taas pehmeitä ulosteita, ripulia ja ruokahaluttomuutta havaittiin yleisesti.
Bulgarian: Повръщане е било наблюдавано много често, а меки оформени изпражнения, диария и намален апетит са били наблюдавани често.
Finnish: Kuumasaumaamalla suljetut, valkoiset, pyöreät HDPE-purkit (20, 35 ja 60 ml), joissa on kierteinen turvakorkki ja raiontuppo.
Bulgarian: Индукционно запечатани бели кръгли бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) (20, 35 и 60 ml) с капачка на винт, защитена срещу отваряне от деца, със спирала от вискоза.
Finnish: Grapiprantti imeytyy koirilla helposti ja nopeasti elimistöön maha-suolikanavasta.
Bulgarian: Grapiprant се резорбира лесно и бързо в стомашно-чревния тракт на кучетата.
Finnish: Prostaglandiini E2:n EP4-reseptoriin sitoutumisen spesifisiä vaikutuksia ovat mm. vasodilaatio, verisuonten lisääntynyt läpäisevyys, angiogeneesi ja proinflammatoristen välittäjäaineiden tuotanto.
Bulgarian: Специфичните ефекти на свързването на простагландин E2 с EP4 рецептора включват вазодилация, увеличен съдов пермеабилитет, ангиогенеза и производство на провъзпалителни медиатори.
Finnish: EP4-reseptorilla on tärkeä tehtävä kivun ja tulehduksen välittämisessä, sillä se on prostaglandiini E2:n aikaansaaman tuntohermosolujen herkistymisen ja prostaglandiini E2:n aikaansaaman tulehduksen ensisijainen välittäjäaine.
Bulgarian: EP4 рецепторът играе важна роля при медиирането на болка и възпаление, тъй като той е основният медиатор на предизвикана от простагландин E2 чувствителност на сензорните неврони и на предизвикано от простагландин E2 възпаление.
Finnish: Yhdessä pahvirasiassa on yksi purkki.
Bulgarian: Една бутилка в картонена кутия.
Finnish: Grapiprantilla hoidetuilla koirilla on havaittu lievää seerumin albumiinin ja kokonaisproteiinin pitoisuuksien laskua, joka on yleensä ollut viitealueen sisällä.
Bulgarian: При кучета, лекувани с grapiprant, е наблюдавано леко понижаване на серумния албумин и общия протеин, най-често в рамките на референтните стойности, но те не са били свързани с каквито и да е клинично значими наблюдения или събития.
Finnish: Koirilla grapiprantti erittyy pääasiassa sappeen, ulosteeseen ja virtsaan.
Bulgarian: При кучетата grapiprant се екскретира основно чрез жлъчката, фекалиите и урината.
Finnish: Kaksi hydroksyloitunutta metaboliittia ja yksi N-oksidoitu metaboliitti erittyvät myös sappeen, ulosteeseen ja/tai virtsaan.
Bulgarian: В жлъчката, фекалиите и урината се откриват също два хидроксилирани метаболита и един N-оксидиран метаболит.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille tai siitoseläimille, koska grapiprantin turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai siitoseläiminä käytettävillä koirilla ei ole selvitetty.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи животни или при животни за разплод, тъй като безопасността на grapiprant по време на бременност и лактация или при кучета за разплод все още не е установена.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) Natriumlauryylisulfaatti Kopovidoni
Bulgarian: Свински черен дроб на прах Лактоза монохидрат Натриев нишестен гликолат, тип
Finnish: Kun terveitä koiria hoidettiin grapiprantilla 9 peräkkäisen kuukauden ajan, pehmeitä tai limaisia ulosteita, jotka toisinaan olivat verisiä, sekä oksentelua havaittiin vähäisessä määrin ja ohimenevästi annettaessa päivittäin yliannoksia, jotka olivat noin 2,5-kertaisesti ja 15-kertaisesti suositellun annoksen suuruisia.
Bulgarian: При здрави кучета, третирани с grapiprant в продължение на 9 последователни месеца, при ежедневно предозиране с приблизително 2,5× и 15× препоръчваната доза са били наблюдавани леки и преходни меки оформени или мукозни изпражнения, понякога кървави, и повръщане.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.
Finnish: Pakkauskoot: 7 ja 30 tablettia / purkki.
Bulgarian: Опаковка от 7 и 30 таблетки в бутилка.