FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (ΑΔΨ).
English: Lotilaner is metabolized to a small extent into more hydrophilic compounds which are observed in faeces and urine.
Greek: Το lotilaner μεταβολίζεται σε μικρό βαθμό σε περισσότερες υδρόφιλες ενώσεις που παρατηρούνται στα κόπρανα και τα ούρα.
English: 48 mg lotilaner
Greek: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each chewable tablet contains: Credelio chewable tablets lotilaner (mg)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει: Credelio μασώμενα δισκία lotilaner (mg)
English: This terminal half-life provides effective blood concentrations for the entire duration of the inter-dosing interval.
Greek: Αυτός ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής παρέχει αποτελεσματικές συγκεντρώσεις στο αίμα καθ' όλη τη διάρκεια του χρόνου μεταξύ των δόσεων.
English: Silicified microcrystalline cellulose Cellulose, powdered Lactose monohydrate Povidone K30
Greek: Yeast powder (flavour) Silicified microcrystalline cellulose Cellulose, powdered Lactose monohydrate Povidone K30
English: Therefore, the product breaks the flea life cycle and prevents environmental flea contamination in areas to which the cat has access.
Greek: Επομένως, το προϊόν διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και αποτρέπει τη μόλυνση του περιβάλλοντος από ψύλλους, σε περιοχές όπου η γάτα έχει πρόσβαση.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν ισχύει.
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (ΑΔΨ).
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 20 to 43 mg lotilaner/kg bodyweight.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα ώστε να διασφαλίζεται μία δόση των 20 έως 43 mg lotilaner/kg σωματικού βάρους.
English: Therefore, the product breaks the flea life cycle and prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access.
Greek: Επομένως, το προϊόν διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και αποτρέπει τη μόλυνση του περιβάλλοντος από ψύλλους, σε περιοχές όπου ο σκύλος έχει πρόσβαση.
English: The veterinary medicinal product kills existing and newly emerged fleas on cats before they can lay eggs.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σκοτώνει τους υπάρχοντες ψύλλους καθώς και εκείνους που έχουν μόλις εμφανιστεί πάνω στις γάτες, πριν μπορέσουν να γεννήσουν αυγά.
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
Greek: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Γαλλία
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης:
English: Administer the veterinary medicinal product with food or within 30 minutes after feeding.
Greek: Χορηγείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με το φαγητό ή εντός 30 λεπτών μετά το φαγητό.
English: The veterinary medicinal product kills existing and newly emerged fleas on dogs before they can lay eggs.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους υπάρχοντες ψύλλους καθώς και εκείνους που έχουν μόλις εμφανιστεί πάνω στο σκύλο, πριν μπορέσουν να γεννήσουν αυγά.
English: Pharmacotherapeutic group: ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εκτοπαρασιτοκτόνα για συστημική χρήση, ισοξαζολίνες.
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες θα πρέπει να είναι επικολλημένοι στον ξενιστή και να έχουν αρχίσει να τρέφονται, προκειμένου να εκτεθούν στο δραστικό συστατικό.
English: Following oral administration, lotilaner is readily absorbed and peak blood concentration is reached at 4 hours.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, το lotilaner απορροφάται αμέσως και η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα επιτυγχάνεται σε 4 ώρες.
English: Following oral administration, lotilaner is readily absorbed and peak blood concentration is reached within 2 hours.
Greek: Κατόπιν της από του στόματος χορήγησης, το lotilaner απορροφάται αμέσως και η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα επιτυγχάνεται εντός 2 ωρών.
English: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg chewable tablets for dogs: 3 years
Greek: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg μασώμενα δισκία για σκύλους: 3 έτη
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Administer with food or within 30 minutes after feeding.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χορηγείτε με φαγητό ή εντός 30 λεπτών μετά το φαγητό.
English: The flavoured veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a single dose of 6 to 24 mg lotilaner/kg bodyweight.
Greek: Το αρωματισμένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα ώστε να διασφαλίζεται μία μεμονωμένη δόση των 6 έως 24 mg lotilaner/kg σωματικού βάρους.
English: Lotilaner is a potent inhibitor of gamma-aminobutyric acid (GABA)-gated chloride channels, resulting in rapid death of ticks and fleas.
Greek: Το lotilaner είναι ένας ισχυρός αναστολέας διαύλων χλωρίου τύπου γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), με αποτέλεσμα τον ταχύ θάνατο κροτώνων και ψύλλων.
English: Safety and efficacy data has been studied in cats aged 8 weeks and older with a body weight of 0.5 kg or more.
Greek: Τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας έχουν μελετηθεί σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω με σωματικό βάρος 0,5 kg ή μεγαλύτερο.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/206/001-015
Greek: EU/2/17/206/001-015
English: The major route of elimination is biliary excretion, and renal excretion is the minor route of elimination (less than 10 % of the dose).
Greek: Η κύρια οδός απέκκρισης είναι από τη χολή ενώ η νεφρική απέκκριση είναι ήσσονος σημασίας (κάτω από το 10% της δόσης).
English: Use an appropriate combination of available strengths to achieve the recommended dose of 2043 mg/kg.
Greek: Χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο συνδυασμό από τις διαθέσιμες περιεκτικότητες, ώστε να επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση των 20-43 mg/kg.
English: Credelio is a palatable chewable flavoured tablet.
Greek: Το Credelio είναι ένα εύγευστο μασώμενο δισκίο με άρωμα.
English: All safety and efficacy data have been acquired from dogs and puppies 8 weeks of age and older and 1.3 kg of body weight and greater.
Greek: Όλα τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας προέρχονται από σκύλους και κουτάβια ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω και σωματικού βάρους 1,3 kg και άνω.
English: All safety and efficacy data have been acquired from cats and kittens 8 weeks of age and older and 0.5 kg of body weight and greater.
Greek: Όλα τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας προέρχονται από γάτες και γατάκια ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω και σωματικού βάρους 0,5 kg και άνω.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/206/016-21
Greek: EU/2/17/206/016-21
English: For cats of more than 8 kg body weight, use an appropriate combination of available strengths to achieve the recommended dose of 6-24 mg/kg.
Greek: Για γάτες σωματικού βάρους άνω των 8 kg, χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο συνδυασμό από τις διαθέσιμες περιεκτικότητες, ώστε να επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση των 6-24 mg/kg.
English: For cats of more than 8 kg body weight use an appropriate combination of available strengths to achieve the recommended dose of 6- 24 mg/kg.
Greek: Για γάτες σωματικού βάρους άνω των 8 kg, χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο συνδυασμό από τις διαθέσιμες περιεκτικότητες, ώστε να επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση των 6- 24 mg/kg.
English: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 chewable tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 chewable tablet)
Greek: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner, 1 μασώμενο δισκίο) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner, 3 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner, 6 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner, 1 μασώμενο δισκίο) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner, 3 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner, 6 μασώμενα δισκία)
English: for cats (0.5-2.0 kg) for cats (>2-8.0 kg)
Greek: για γάτες (0,5-2,0 kg) για γάτες (>2-8,0 kg)
English: In in vitro studies, the activity of lotilaner against some arthropod species was not affected by resistance to organochlorines (cyclodienes, e.g. dieldrin), phenylpyrazoles (e.g. fipronil), neonicotinoids (e.g. imidacloprid), formamidines (e.g. amitraz) and pyrethroids (e.g. cypermethrin).
Greek: Σε μελέτες in vitro, η δραστικότητα του lotilaner κατά ορισμένων ειδών αρθρόποδων δεν επηρεάστηκε από την αντίσταση σε χλωριούχες οργανικές ενώσεις (κυκλοδιένια, π.χ. διελδρίνη), φαινυλοπυραζόλες (π.χ. φιπρονίλη), νεονικοτινοειδή (π.χ. ιμιδακλοπρίδη), φορμαμιδίνες (π.χ. αμιτράζη) και πυρεθροειδή (π.χ. κυπερμεθρίνη).
English: for cats (0.5-2.0 kg) for cats (>2.0-8.0 kg)
Greek: για γάτες (0,5-2,0 kg) για γάτες (>2,0-8,0 kg)
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
English: Each strength of Credelio chewable tablets for cats is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Greek: τα μασώμενα δισκία κάθε περιεκτικότητας του Credelio για γάτες διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 3 ή 6 δισκίων.
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablet.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο.
English: For the treatment of flea and tick infestations on cats.
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε γάτες.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (cats)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (γάτες)
English: This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month against fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Ixodes ricinus).
Greek: Το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρέχει άμεση και διαρκή δραστικότητα κατά των ψύλλων (Ctenocephalides felis και C. canis) και των κροτώνων (Ixodes ricinus) για 1 μήνα.
English: White to beige round chewable tablets with brownish spots.
Greek: Λευκά προς καφετί στρογγυλά δισκία με καφετιές κηλίδες.
English: Lotilaner, a pure enantiomer from the isoxazoline class, is active against fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) and ticks (Ixodes ricinus).
Greek: Το Lotilaner, ένα καθαρό εναντιομερές από την κατηγορία της ισοξαζολίνης είναι δραστικό έναντι των ψύλλων (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis) καθώς και των κροτώνων (Ixodes ricinus).
English: The activity of lotilaner was not affected by resistance to organochlorines (cyclodienes, e.g. dieldrin), phenylpyrazoles (e.g. fipronil), neonicotinoids (e.g. imidacloprid), formamidines (e.g. amitraz) and pyrethroids (e.g. cypermethrin).
Greek: Η δραστικότητα του lotilaner δεν επηρεάστηκε από την αντίσταση σε οργανοχλώρια (κυκλοδιένια, π.χ. διελδρίνη), φαινυλοπυραζόλες (π.χ. φιπρονίλη), νεονικοτινοειδή (π.χ. ιμιδακλοπρίδη), φορμαμιδίνες (π.χ. αμιτράζη) και πυρεθροειδή (π.χ. σιπερμεθρίνη).
English: Cellulose, powdered Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Meat dry flavour
Greek: Κυτταρίνη, κονιοποιημένη Μονοϋδρική λακτόζη Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ξηρή γεύση κρέατος
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Credelio 12 mg chewable tablets for cats (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg chewable tablets for cats (>2.0-8.0 kg)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Credelio 12 mg μασώμενα δισκία για γάτες (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg μασώμενα δισκία για γάτες (>2,0-8,0 kg)
English: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 chewable tablets) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 chewable tablet)
Greek: EU/2/17/206/001(56 mg lotilaner, 1 μασώμενο δισκίο) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner, 3 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner, 6 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner, 1 μασώμενο δισκίο) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner, 3 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner, 6 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner, 1 μασώμενο δισκίο) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner, 3 μασώμενα δισκία)
English: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Greek: Sodium laurilsulfate, Vanillin (flavour) Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 6 hours.
Greek: Οι ψύλλοι που βρίσκονται πάνω στο ζώο πριν από τη χορήγηση θανατώνονται εντός 6 ωρών.
English: for dogs (1.3-2.5 kg) for dogs (>2.5-5.5 kg) for dogs (>5.5-11 kg) for dogs (>11-22 kg) for dogs (>22-45 kg)
Greek: για σκύλους (1,3-2,5 kg) για σκύλους (>2,5-5,5 kg) για σκύλους (>5,5-11 kg) για σκύλους (>11-22 kg) για σκύλους (>22-45 kg)
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους δεν παρείχαν τεκμηρίωση τερατογονικής δράσης.
English: Existing I. ricinus ticks on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Greek: Οι κρότωνες I.ricinus που βρίσκονται πάνω στο ζώο πριν από τη χορήγηση θανατώνονται εντός 8 ωρών.
English: Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Greek: Η περιεκτικότητα κάθε δισκίου διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 3 ή 6 δισκίων.
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους δεν παρείχαν τεκμηρίωση τερατογoνικής δράσης, ή οποιαδήποτε αρνητική επίπτωση στην αναπαραγωγική ικανότητα αρσενικών και θηλυκών ζώων.
English: The tablets are packaged in aluminium/aluminium blisters packaged into an outer cardboard box.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τα δισκία συσκευάζονται σε συσκευασίες τύπου blister αλουμινίου/αλουμινίου, συσκευασμένες σε χάρτινο κουτί.
English: Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
Greek: Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
English: The safety of the veterinary medicinal product in cats has not been established during pregnancy and lactation.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (dogs)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (σκύλοιυς)
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ,ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
English: Strength and number of tablets to be administered
Greek: Περιεκτικότητα και αριθμός δισκίων προς χορήγηση
English: Use only according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
English: This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month for fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus, and Dermacentor reticulatus).
Greek: Το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρέχει άμεση και ανθεκτική δραστικότητα θανάτωσης ψύλλων (Ctenocephalides felis και C. canis) και κροτώνων (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus,
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους δεν παρείχαν τεκμηρίωση καμίας αρνητικής επίπτωσης στην αναπαραγωγική ικανότητα αρσενικών και θηλυκών ζώων.
English: No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8-9 weeks and weighing 1.3-3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (43 mg, 129 mg and 215 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από του στόματος χορήγηση σε κουτάβια ηλικίας 8-9 εβδομάδων και βάρους 1,3-3,6 kg που έλαβαν θεραπεία με δόση έως και 5 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (43 mg, 129 mg και 215 mg lotilaner/kg σωματικού βάρους) σε οκτώ περιπτώσεις σε μηνιαία τακτά διαστήματα.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: Existing ticks on the animal prior to administration are killed within 18 hours.
Greek: Οι κρότωνες που βρίσκονται πάνω στο ζώο πριν από τη χορήγηση θανατώνονται εντός 18 ωρών.
English: PACKAGE LEAFLET: Credelio 12 mg chewable tablets for cats (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg chewable tablets for cats (>2.0-8.0 kg)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Credelio 12 mg μασώμενα δισκία για γάτες (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg μασώμενα δισκία για γάτες (>2,0-8,0 kg)
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Greek: Οι ψύλλοι που βρίσκονται πάνω στο ζώο πριν από τη χορήγηση θανατώνονται εντός 8 ωρών.
English: Parasites need to start feeding on the host to become exposed to lotilaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be completely excluded.
Greek: Τα παράσιτα θα πρέπει να έχουν αρχίσει να τρέφονται από τον ξενιστή, προκειμένου να εκτεθούν στο lotilaner.
English: For ticks, the onset of efficacy is within 48 hours of attachment for one month after product administration.
Greek: Για τους κρότωνες, η έναρξη της δράσης είναι εντός 48 ωρών από την προσκόλληση κατά τη διάρκεια της περιόδου ενός μήνα μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
English: The tablets are packaged in aluminium/ aluminium blisters packaged into an outer cardboard box.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τα δισκία συσκευάζονται σε blister αλουμινίου/ αλουμινίου, σε χάρτινο κουτί.
English: No adverse reactions were observed following oral administration to kittens aged 8 weeks, weighing 0.5 kg, which were treated with more than 5 times the maximum recommended dose (130 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από του στόματος χορήγηση σε γατάκια ηλικίας 8 εβδομάδων βάρους 0,5 kg τα οποία έλαβαν περισσότερο από 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (130 mg lotilaner/kg σωματικού βάρους) σε οκτώ περιπτώσεις σε μηνιαία τακτά διαστήματα.
English: No adverse reactions were observed following oral administration to kittens aged 8 weeks and weighing 0.5 kg treated with overdoses of more than 5 times the maximum recommended dose rate (130 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την από του στόματος χορήγηση σε γατάκια ηλικίας 8 εβδομάδων και βάρους 0,5 kg που έλαβαν θεραπεία με δόση πάνω από 5 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (130 mg lotilaner/kg σωματικού βάρους) σε οκτώ περιπτώσεις σε τακτά μηνιαία διαστήματα.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 12 hours of attachment for one month after product administration.
Greek: Για τους ψύλλους, η έναρξη της δράσης είναι εντός 12 ωρών από την προσκόλληση και για διάρκεια ενός μήνα μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 4 hours of attachment for one month after product administration.
Greek: Για τους ψύλλους, η έναρξη της δράσης είναι εντός 4 ωρών από την προσκόλληση κατά τη διάρκεια της περιόδου ενός μήνα μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
English: Each strength of Credelio chewable tablets is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Greek: Η περιεκτικότητα κάθε μασώμενου δισκίου Credelio διατίθεται στις εξής συσκευασίες των 1, 3 ή 6 δισκίων.
English: Therefore, use of this veterinary medicinal product in kittens younger than 8 weeks of age or less than 0.5 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Greek: Συνεπώς, η χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε γατάκια ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων ή σωματικού βάρους κάτω των 0,5 kg θα πρέπει να βασίζεται σε αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
English: Treatment of flea and tick infestations in dogs.
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους.
English: PACKAGE LEAFLET: Credelio 56 mg chewable tablets for dogs (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg chewable tablets for dogs (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg chewable tablets for dogs (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg chewable tablets for dogs (>11-22 kg) Credelio 900 mg chewable tablets for dogs (>22-45 kg)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Credelio 56 mg μασώμενα δισκία για σκύλους (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg μασώμενα δισκία για σκύλους (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg μασώμενα δισκία για σκύλους (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg μασώμενα δισκία για σκύλους (>11-22 kg) Credelio 900 mg μασώμενα δισκία για σκύλους (>22-45 kg)
English: For ticks, the onset of efficacy is within 24 hours of attachment for one month after product administration.
Greek: Για τους κρότωνες, η έναρξη της δράσης είναι εντός 24 ωρών από την προσκόλληση και για διάρκεια ενός μήνα μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding dogs has not been established.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες που προορίζονται για αναπαραγωγή.
English: Use of this veterinary medicinal product in puppies younger than 8 weeks of age or less than 1.3 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Greek: Η χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων ή σωματικού βάρους κάτω των 1,3 kg θα πρέπει να βασίζεται σε αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
English: Crospovidone Povidone K30 Sodium laurilsulfate
Greek: Ποβιδόνη Κ30
English: Use of this veterinary medicinal product in kittens younger than 8 weeks of age or less than 0.5 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Greek: Η χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε γατάκια ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων ή σωματικού βάρους κάτω των 0,5 kg θα πρέπει να βασίζεται σε αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.