FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ainult mometasoonfuroaadile omaseid toksilisi toimeid ei ole täheldatud.
Lithuanian: Unikalaus toksinio poveikio, kurį sukeltų tik mometazono furoatas, nepastebėta.
Estonian: Kui te unustate Nasonexi kasutada
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Nasonex
Estonian: • Laske tolmukaitsel ja pihustusotsikul soojas kohas kuivada.
Lithuanian: • Leiskite dangteliui ir antgaliui nudžiūti šiltoje vietoje.
Estonian: Kuidas ninaspreid kasutada
Lithuanian: Kaip naudotis nosies purškikliu
Estonian: Selline üleminek võib vallandada ka senini süsteemse kortikosteroidraviga alla surutud allergilised nähud, nagu allergiline konjunktiviit ja ekseem.
Lithuanian: Pakeitus gydymą taip pat gali tapti matomos iš anksčiau buvę alerginės būklės, tokios kaip alerginis konjuktyvitas ir egzema, kurių simptomus buvo užslopinęs taikomas gydymas sisteminio poveikio kortikosteroidais.
Estonian: (Joonis 1) Nuusake õrnalt nina.
Lithuanian: Ramiai išsišnypškite nosį.
Estonian: Täiskasvanud (sh eakad patsiendid) ja 12-aastased ning vanemad lapsed: tavaline soovitatav annus on 2 pihustust (50 mikrogrammi/pihustus) kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas (ööpäevane annus 200 mikrogrammi).
Lithuanian: Suaugusiesiems (įskaitant senyvus pacientus) bei 12 metų bei vyresniems vaikams įprastai rekomenduojama dozė yra po du išpurškimus (viename išpurškime yra 50 mikrogramų) į kiekvieną nosies landą vieną kartą per dieną (visa dozė - 200 mikrogramų).
Estonian: • kahjustused ninasõõrmeid eraldavas vaheseinas;
Lithuanian: • nosies landas atskiriančios nosies pertvaros pažaida;
Estonian: 12-kuulises NASONEXi ninasprei uuringus aastaringse riniidiga patsientidel ei täheldatud nina limaskesta atroofiat, pigem muutis mometasoonfuroaat nina limaskesta normaalsele histoloogilisele fenotüübile sarnasemaks.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu po 12 mėnesių gydymo Nasonex nosies purškalu nuolatiniu rinitu sirgusiems pacientams nosies gleivinės atrofija nepastebėta, be to, nosies gleivinės histologinis tyrimas parodė, jog nosies gleivinė tampa beveik normali.
Estonian: Korrake 4. sammu, et vajadusel pihustada samasse ninasõõrmesse teine pihustus.
Lithuanian: Iškvėpkite pro burną. Jeigu reikia, dar kartą įkvėkite antrąjį įpurškimą į tą pačią nosies landą, kaip nurodyta 4 punkte.
Estonian: • Kui seisund ei parane kaks korda ööpäevas manustamisel pärast 5…6 nädala möödumist, peate võtma ühendust oma arstiga.
Lithuanian: • Jeigu po 5-6 savaičių gydymo du kartus per parą vartojamomis dozėmis simptomai nepalengvėja, Jūs turite kreiptis į savo gydytoją.
Estonian: Heinapalavik esineb igal aastal kindlal ajal ja on oma olemuselt allergiline reaktsioon, mille põhjustajaks on puude, heinte või umbrohu õietolmu ning ka hallituste või seente eoste sisse hingamine.
Lithuanian: Šienligė, pasireiškianti tam tikru metų laiku, yra alerginė reakcija, kurią sukelia įkvėptos medžių, žolių arba piktžolių žiedadulkės, taip pat pelėsių bei grybelių sporos.
Estonian: Nasonexi kasutatakse täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta vanusest heinapalaviku (nimetatakse ka hooajaliseks allergiliseks riniidiks) ja aastaringse nohu ehk perenniaalse riniidi (pideva nohu) sümptomite raviks.
Lithuanian: Nasonex yra skirtas suaugusiesiems bei 3 metų ir vyresniems vaikams šienligės (dar vadinama sezoniniu alerginiu rinitu) ir nuolatinio rinito simptomams šalinti.
Estonian: Hingake õrnalt/aeglaselt läbi nina sisse ja samal ajal pihustage ravimipihu ninna, vajutades ÜKS kord sõrmedega.
Lithuanian: Ramiai įkvėpdami pro neužspaustą nosies landą, VIENĄ KARTĄ pirštais paspauskite purkštuvą.
Estonian: Jaotumine Ei kohaldata, sest mometasoon imendub nasaalsel teel halvasti.
Lithuanian: Neaktualu, nes į nosį vartojamas mometazonas yra blogai absorbuojamas.
Estonian: Sarnaselt teistele nasaalsetele kortikosteroidpreparaatidele tuleb rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine NASONEXi ninaspreiga otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Lithuanian: Kaip ir kitų į nosį purškiamų kortikosteroidų preparatų atvejais, reikia atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti (susilaikyti) gydymą Nasonex nosies purškalu.
Estonian: Nasonex vähendab ninas turset ja ärritust ning leevendab seetõttu heinapalaviku või aastaringse riniidi poolt põhjustatud aevastamist, sügelust ninas, ninakinnisust või vesist nohu.
Lithuanian: Nasonex mažina nosies gleivinės paburkimą ir dirginimą, todėl sumažėja čiaudulys, nosies niežulys, užgulimas ar varvėjimas, kurį sukėlė šienligė ar nuolatinis rinitas.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Nasaalne.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į nosį.
Estonian: Nasonex ja sarnased nimetused tugevus ravimvorm [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] Mometasoonfuroaat
Lithuanian: Nasonex ir susiję pavadinimai stiprumas farmacinė forma
Estonian: Siiski, mõnedel inimestel võivad pärast Nasonexi või mõne muu kortikosteroidi sisaldava ninasprei kasutamist tekkida:
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie žmonės po Nasonex ar kitų kortikosteroidų nosies purškalų pavartojimo gali pastebėti, kad jie kenčia nuo žemiau išvardintų šalutinių poveikių.
Estonian: Täheldati glükokortikoididele tüüpilisi toimeid, sh mitmeid mitteneoplastilisi muutusi.
Lithuanian: Buvo stebėtas gliukokortikoidams būdingas poveikis, taip pat kai kurių nepiktybinių auglių atsiradimas.
Estonian: Ninapolüpoos NASONEXi ninasprei ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Nasonex nosies purškalo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines ninaverejooksu suurema sagedusega kui platseeboga.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kraujavimas iš nosies pasireiškė dažniau palyginti su placebu.
Estonian: Lokaalsed nasaalsed toimed
Lithuanian: Vietiniai poveikiai nosyje
Estonian: Potentsiaalselt immunosupresseeritud kortikosteroidravi saavaid patsiente tuleb teavitada teatud infektsioonide ohust (näiteks tuulerõuged, leetrid) ja vajadusest sel puhul kindlasti arstiga nõu pidada.
Lithuanian: Kortikosteroidų vartojantys pacientai, kurių imuninė sistema gali būti nuslopinta, turi būti įspėti apie ekspozicijos tam tikromis infekcijomis (pvz.
Estonian: Kui kasv on aeglustunud, tuleb raviskeem üle vaadata eesmärgiga vähendada nasaalse kortikosteroidi annust - võimalusel kuni minimaalse efektiivse annuseni, mis sümptomeid kontrolli all hoiab.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai matuoti ilgai gydomo į nosį purškiamais kortikosteroidais vaiko ūgį. Jeigu augimas sulėtėja, gydymą reikia peržiūrėti ir, jeigu įmanoma, sumažinti į nosį purškiamo kortikosteroido dozę, siekiant parinkti mažiausią veiksmingą simptomų kontrolę palaikančią dozę.
Estonian: Kui pumpa ei ole kasutatud 14 päeva või kauem, tuleb enne järgmist kasutamist pump taas aktiveerida 2 pihustusega kuni tekib ühtlane ravimipihu.
Lithuanian: Jeigu purškiklis nenaudojamas 14 dienų arba ilgiau, prieš tolimesnį vartojimą jį reikia „užtaisyti" iš naujo 2 paspaudimais, kol vientisa dulksna išpurškiama į aplinką.
Estonian: Ninasprei kasutamiseks ettevalmistamine
Lithuanian: Nosies purškiklio paruošimas vartojimui
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on näidatud, et mometasoonfuroaat ei ole androgeense, antiandrogeense, östrogeense või antiöstrogeense aktiivsusega, kuid sarnaselt teistele kortikosteroididele evib mõningast antiuterotroofset aktiivsust ja pikendab loomkatsetes suurtes suukaudsetes annustes manustatuna (56 mg/kg/ööpäevas ja 280 mg/kg/ööpäevas) vagiina avanemist.
Lithuanian: antiandrogeniniu, estrogeniniu bei antiestrogeniniu poveikiu, tačiau, kaip ir kiti gliukokortikoidai, tyrimų su gyvūnų modeliais metu, kai buvo sugirdytos didelės jo dozės (56 mg/kg arba 280 mg/kg kūno svorio per parą) pasižymėjo antiuterotropiniu poveikiu ir užtęsė makšties atsidarymą.
Estonian: Ninapolüübid Nasonexi kasutatakse ninapolüüpide raviks täiskasvanutel alates 18 aastast.
Lithuanian: Nasonex yra skirtas vyresniems nei 18 metų suaugusiesiems nosies polipų gydymui.
Estonian: NASONEXi ninasprei sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada nasaalset ärritust.
Lithuanian: Nasonex sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti nosies dirginimą.
Estonian: • Pange otsik ja tolmukaitse pudelile tagasi.
Lithuanian: • Vėl uždėkite antgalį ant buteliuko ir užmaukite apsauginį dangtelį.
Estonian: • valulikkus ninas või kurgus;
Lithuanian: • nosies ar gerklės skausmas,
Estonian: Stressiperioodil või plaanilise operatsiooni korral, kui tekib vajadus soovitatust suuremate annuste järele, tuleb kaaluda täiendava süsteemse kortikosteroidi lisamist.
Lithuanian: Jeigu yra pagrindas vartoti didesnėmis negu rekomenduojama dozėmis, tuomet reikia apsvarstyti, ar streso metu arba ruošiantis planinei chirurginei operacijai nevertėtų papildomai paskirti sisteminio poveikio kortikosteroidų.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks mõõdetud pihustus sisaldab 50 µg mometasoonfuroaati.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename išpurškime yra 50 µg mometazono furoato.
Estonian: Kui teie silmad sügelevad või on ärritunud võib teie arst soovitada teil kasutada koos Nasonexiga teisi ravimeetodeid.
Lithuanian: Jeigu Jums niežti arba yra sudirgusios akys, gydytojas gali Jums rekomenduoti kitokį gydymą kartu su
Estonian: Mometasoonfuroaat on sarnaselt teistele glükokortikoididele suurtes annustes in vitro klastogeense potentsiaaliga.
Lithuanian: Kaip ir kitų gliukokortikoidų, didelėms mometazono furoato dozėms in vitro yra būdingas klastogeninis poveikis.
Estonian: Üks pihustus sisaldab 50 mikrogrammi mometasoonfuroaati (monohüdraadina).
Lithuanian: Kiekviename išpurškime yra 50 mikrogramų mometazono furoato (monohidrato pavidalu).
Estonian: Tõenäoliselt seisneb mometasoonfuroaadi allergia- ja põletikuvastase toime mehhanism valdavalt selle võimes inhibeerida allergiliste reaktsioonide mediaatorite vabanemist.
Lithuanian: Manoma, kad mometazono furoatas uždegimą ir alergiją slopina mažindamas alerginių reakcijų mediatorių atpalaidavimą.
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas
Estonian: Ärge kasutage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral kasutamata.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Lithuanian: krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Estonian: Loksutage õrnalt pudelit ja eemaldage tolmukaitse.
Lithuanian: Švelniai supurtykite buteliuką ir nuimkite apsauginį dangtelį (žr.
Estonian: ABIAINED Sisaldab bensalkooniumkloriidi.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
Estonian: Hooajaline allergiline ja aastaringne riniit NASONEXi ninasprei ohutus ja efektiivsus alla 3-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Sezoninis alerginis rinitas ir nuolatinis rinitas Nasonex nosies purškalo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 3 metų neištirti.
Estonian: Kortikosteroidide suurtes annustes inhaleerimine või suu kaudu manustamine võib viia HPA-telje funktsiooni pärssimiseni.
Lithuanian: Pernelyg didelių kortikosteroidų dozių inhaliavimas arba vartojimas per burną gali privesti prie pagumburio, hipofizės ir antinksčių (PHA) ašies funkcijos slopinimo.
Estonian: Mis ravim on Nasonex ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Nasonex ir kam jis vartojamas Kas yra Nasonex?
Estonian: Ülitundlikkus, sh anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, bronhospasm ja düspnoe
Lithuanian: angioneurozinę edemą, bronchų spazmą ir dusulį
Estonian: Ravi lõpetamine NASONEXi ninaspreiga võib osutuda vajalikuks ka püsiva nasofarüngeaalse ärrituse korral.
Lithuanian: Gydymą Nasonex nosies purškalu gali tekti nutraukti ir dėl atsiradusio nuolatinio nosies gleivinės dirginimo.
Estonian: NASONEXi ninasprei on näidustatud hooajalise allergilise või aastaringse riniidi sümptomite raviks täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta vanusest.
Lithuanian: Nasonex nosies purškalas yra skirtas suaugusiesiems ir 3 metų bei vyresniems vaikams sezoninio alerginio arba nuolatinio rinito simptomams gydyti.
Estonian: Mittenasaalsed sümptomid
Lithuanian: Ne nosies simptomai
Estonian: Kuidas Nasonexi kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Nasonex
Estonian: Sümptomite kontrolli alla saamisel tuleb annus tiitrida kontrolli säilitamiseks vajaliku minimaalse efektiivse annuseni.
Lithuanian: Reikia nustatyti mažiausią dozę, kuri būtų veiksminga simptomų kontrolės palaikymui.
Estonian: Reproduktiivsuse uuringutes subkutaanselt manustatud mometasoonfuroaat annuses 15 mikrogrammi/kg pikendas tiinust ning pikendas ja raskendas sünnitust.
Lithuanian: Reprodukcijos funkcijos tyrimų duomenimis, suleidus po oda 15 mikrogramų/kg kūno masės mometazono furoato dozę, pailgėja gestacija, pailgėja ir pasunkėja jauniklių atsivedimas, sumažėja atsivestų jauniklių išgyvenamumas ir kūno masė sumažėja arba kūno masė padidėja.
Estonian: Patsientidel, kel raviti ninapolüpoosi, oli üldine kõrvaltoimete esinemissagedus sarnane allergilise riniidiga patsientidel täheldatule.
Lithuanian: Pacientų, gydytų nuo nosies polipozės, grupėje bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į placebo ir panašus į tą, kuris buvo stebėtas alerginiu rinitu sirgusiems pacientams.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] Mometasoni furoas
Lithuanian: I priedą - pildyti savo šalies kalba] Mometazono furoatas
Estonian: (Joonis 2) Kallutage pead kergelt ettepoole, hoides pudelit püstisena.
Lithuanian: Galvą palenkite šiek tiek į priekį laikydami buteliuką vertikalioje padėtyje.
Estonian: • Oluline on ninaspreid regulaarselt puhastada, vastasel juhul ei pruugi see korralikult töötada.
Lithuanian: • Kad Jūsų purškiklis gerai veiktų, būtina jį reguliariai valyti.
Estonian: NASONEXi ninasprei on näidustatud ninapolüüpide raviks täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest.
Lithuanian: Nasonex nosies purškalas yra skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems nosies polipams gydyti.
Estonian: Suuremal osal inimestest ei teki pärast ninasprei kasutamist ühtegi kaebust.
Lithuanian: Šį nosies purškalą vartojant daugumai žmonių nekyla jokių problemų.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt MedDRA peamistele organsüsteemi klassidele.
Lithuanian: pagrindines organų sistemų klases.
Estonian: † Registreeritud esinemissagedusega „aeg-ajalt" manustamisel kaks korda ööpäevas ninapolüpoosi korral.
Lithuanian: * registruoti dozuojant du kartus per parą gydant nosies polipozę † registruoti dažnio grupėje „nedažnas", dozuojant du kartus per parą gydant nosies polipozę
Estonian: Täheldatud on järgmisi anomaaliaid: nabasong rottidel, suulaelõhe hiirtel, sapipõie alaareng, nabasong ja kõverad esikäpad küülikutel.
Lithuanian: Pastebėti poveikiai: kai kuriems žiurkiukams buvo bambos išvarža, pelėms - gomurio defektų, triušiams - tulžies pūslės agenezė, bambos išvarža, per daug lanksčios priekinės letenėlės.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Lithuanian: Kaip išmesti nevartojamus vaistus, klauskite vaistininko.
Estonian: 3…11-aastased lapsed: tavaline soovitatav annus on 1 pihustus (50 mikrogrammi/pihustus) kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas (ööpäevane annus 100 mikrogrammi).
Lithuanian: Vaikams nuo 3 iki 11 metų įprastai rekomenduojama dozė yra po vieną išpurškimą (viename išpurškime yra 50 mikrogramų) į kiekvieną nosies landą vieną kartą per dieną (visa dozė100 mikrogramų).
Estonian: Asetage pöial pudeli põhjale ning nimetis- ja keskmine sõrm kummalegi poole pihustusotsikut.
Lithuanian: Paimkite jį taip, kad smilius ir didysis pirštas būtų ant purškiklio viršaus, o nykštys - ant buteliuko dugno.
Estonian: NASONEXi ninaspreid ei tohi kasutada ravimata lokaalsete nina limaskesta infektsioonide, nt herpes simplex, korral.
Lithuanian: Nasonex nosies purškalo negalima skirti, jeigu yra neišgydyta lokali infekcija, apėmusi nosies gleivinę, tokia kaip paprastoji pūslelinė.
Estonian: Ninavaheseina mulgustumine
Lithuanian: Nosies išopėjimas
Estonian: Pikaajalise ravi korral NASONEXi ninaspreiga ei ole täheldatud hüpotalamuse-ajuripatsi-neerupealise (hypothalamic-pituitary-adrenal, HPA) telje pärssimist.
Lithuanian: Kad ilgai gydant Nasonex nosies purškalas slopintų pagumburio, hipofizės ir antinksčių (PHA) funkciją, įrodymų negauta.
Estonian: Kui te lõpetate Nasonexi kasutamise
Lithuanian: Nustojus vartoti Nasonex
Estonian: Kui kortikosteroide sisaldavaid ninaspreisid kasutada suurtes annustes pika aja jooksul, võivad tekkida kõrvaltoimed ravimi imendumise tõttu kehas.
Lithuanian: Kortikosteroidų turinčius nosies purškalus vartojant ilgą laiką ir didelėmis dozėmis, dėl vaisto patekimo į visą organizmą gali pasireikšti šalutinis poveikis.
Estonian: Ninaverejooks Põletustunne ninas Nasaalne ärritus Ninalimaskesta haavandid
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies* Kraujavimas iš nosies Nosies deginimas
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Estonian: Nasonex sisaldab bensalkooniumkloriidi Nasonex sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada ninaärritust.
Lithuanian: Nasonex nosies purškalo sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali dirginti nosies gleivinę.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS NASONEX ja sarnased nimetused tugevus ravimvorm [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Nasonex ir susiję pavadinimai stiprumas farmacinė forma
Estonian: Enne esimese annuse manustamist tuleb ravimipudelit hoolikalt loksutada ja aktiveerida pump vajutades 10 korda (kuni tekib ühtlane ravimipihu).
Lithuanian: Prieš pirmąjį purškiklio panaudojimą jį reikia „užtaisyti" - pripildyti 10 kartų paspaudžiant, kol į aplinką bus išpurkšta vientisa dulksna.
Estonian: • kui teil on nina- või kurguinfektsioon;
Lithuanian: • jeigu Jūsų nosyje arba gerklėje yra infekcija;
Estonian: Kuidas Nasonexi säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Nasonex
Estonian: Nasonexi ravimid on registreeritud järgmistes ELi liikmesriikides: Austrias, Belgias, Bulgaarias, Eestis, Hispaanias, Iirimaal, Itaalias, Kreekas, Luksemburgis, Lätis, Leedus, Madalmaades, Maltal, Poolas, Portugalis, Prantsusmaal, Rootsis, Rumeenias, Saksamaal, Slovakkias, Sloveenias, Soomes, Taanis, Tšehhi Vabariigis, Ungaris ja Ühendkuningriigis ning ka Islandil ja Norras.
Lithuanian: Nasonex vaistiniai preparatai įregistruoti šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
Estonian: Nasonexi ravimid ei ole hetkel registreeritud Küprosel.
Lithuanian: Nasonex vaistiniai preparatai šiuo metu neįregistruoti Kipre.
Estonian: Selle lõigu sisu ei ole võrreldes enamikus riikides heakskiidetuga muudetud, kuigi sõnastust on mõnel juhul ühtlustamise eesmärgil parandatud.
Lithuanian: Šio skyriaus turinys nebuvo pakeistas ir nesiskiria nuo to, kuris patvirtintas daugumoje šalių, tačiau kai kurios formuluotės suderinimo tikslais iš dalies pakeistos.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas teabe pediaatrilise ravi programmi ja uuringutulemuste kohta (efektiivsus ja ohutus).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė informaciją apie pediatrinių tyrimų programą ir tyrimų rezultatus (veiksmingumo ir saugumo).
Estonian: Püsiv riniit
Lithuanian: Nuolatinis rinitas
Estonian: - alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ninapolüüpide korral.
Lithuanian: - nosies polipoze sergančių vaikų ir paauglių iki 18 metų.
Estonian: Lisa II Teaduslikud järeldused ja müügiloa tingimuste muutmise alused
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimo sąlygas
Estonian: Lõigu 4.2 tekst vaadati läbi ja kooskõlastati dokumentide kvaliteedi läbivaatamise nõuetega.
Lithuanian: 4.2 skyriaus tekstas peržiūrėtas ir pataisytas pagal dokumentų kokybės peržiūros (QRD) reikalavimus.
Estonian: Kõigi ninaga seotud sümptomite arstihinnangute keskmine tulemus näitas kõigi visiitide lõikes mometasoonfuroaadi kasutamisel suuremat vähenemist (36%-62%) võrreldes platseeboga (22%-48%).
Lithuanian: Visų vizitų metu vidutinis gydytojo atliekamų visų nosies simptomų vertinimo balų skaičius vartojant mometazono furoatą buvo sumažėjęs labiau (nuo 36 iki 62 %), nei vartojant placebą (nuo 22 iki 48 %).
Estonian: Üldine ravivastus paranemisena algväärtusest osutus 3-5-aastaste ja 6-11-aastaste alarühmas sarnaseks.
Lithuanian: Nustatyta, kad bendras atsakas į gydymą pagal pagerėjimą nuo gydymo pradžios 3-5 metų ir 6-11 metų pogrupiuose buvo panašus.
Estonian: Käesolevas lõigus ja lõigus 4.8 nimetatakse ka kliinilistes uuringutes täheldatud epitaksise suurenenud esinemissagedust.
Lithuanian: Taip pat šiame ir 4.8 skyriuose užsimenama apie klinikinių tyrimų metu nustatytą padidėjusį epistaksės atvejų skaičių.
Estonian: Mometasoonfuroaadil puudub androgeenne, antiandrogeenne, östrogeenne või antiöstrogeenne toime.
Lithuanian: Mometazono furoatas neturi androgenų, antiandrogenų, estrogenų ar antiestrogenų poveikio.
Estonian: Ravimile anti müügiluba riikliku menetlusega 16 Euroopa riigis ja vastastikuse tunnustamise menetlusega 13 liikmesriigis; menetluse viiteliikmesriik oli Ühendkuningriik.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros leidimas 16 Europos šalių suteiktas vadovaujantis nacionaline procedūra, ir 13 valstybių narių - pagal savitarpio pripažinimo procedūrą (SPP), kurioje Jungtinė Karalystė dalyvavo kaip referencinė valstybė narė (RVN).
Estonian: Ravimi Nasonex ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Lithuanian: Nasonex ir susijusių pavadinimų (žr.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et märkus teadaoleva toime puudumise kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele on vastuvõetav.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog teiginys, kad vaistas neturi poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, yra priimtinas.
Estonian: Märgitakse, et üleannustamise korral ei vajata lisaks jälgimisele tõenäoliselt muud ravi, sest mometasoonfuroaadi süsteemne biosaadavus on <1%.
Lithuanian: Šiame skyriuje nurodyta, jog mažai tikėtina, kad perdozavus šio vaisto, pacientui reikėtų kokio nors gydymo, išskyrus stebėjimą, nes sisteminis mometazono biologinis įsisavinamumas - <1 %.
Estonian: Riniidi sümptomite ravi
Lithuanian: Rinito simptomų gydymas
Estonian: Et liikmesriigid olid Nasonexi ja sarnaste nimetuste müügiloa kohta vastu võtnud erinevaid otsuseid, tegi Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohase ametliku esildise eesmärgiga tuvastada lahknevused liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes ja ühtlustada need kogu Euroopa Liidus.
Lithuanian: Valstybėms narėms priėmus skirtingus nacionalinius sprendimus dėl Nasonex ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimų suteikimo, Europos Komisija (EK), vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsniu, pranešė Europos vaistų agentūrai apie oficialų kreipimąsi, kad būtų panaikinti patvirtintose pirmiau minėto vaisto preparato charakteristikų santraukose atsiradę skirtumai ir taip būtų suderintos šios preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Estonian: Ravi efektiivsusmäära kliinilise olulisuse hindamiseks läbiviidud kaks sinusiidiuuringut ning lisauuringu (A2-3852) tulemused ja analüüs näitasid, et nendes uuringutes seoses kavandatud näidustusega kogutud andmete kliiniline olulisus ei ole tõendatud.
Lithuanian: Du sinusito tyrimai, taip pat papildomo tyrimo (A2-3852), kuris atliktas siekiant įvertinti nustatyto gydymo poveikio dydžio klinikinį reikšmingumą, rezultatai ir analizė parodė, kad šiuose tyrimuose surinktų su pasiūlyta indikacija susijusių duomenų klinikinis reikšmingumas neįrodytas.
Estonian: Mometasoonfuroaati ei soovitata kasutada ninavaheseina perforatsiooni korral (teave nina perforatsiooni teatatud juhtumite kohta on lõigus 4.8).
Lithuanian: Mometazono furoato nerekomenduojama vartoti esant nosies pertvaros perforacijai (apie užregistruotus nosies pertvaros perforacijos atvejus užsimenama 4.8 skyriuje).