FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deși nu a fost stabilită o relație cauzală cu produsul medicinal veterinar, ar trebui să se recomande proprietarilor să monitorizeze semnele oculare (ca blefarospasm, eritem și secreții oculare) în orele și zilele următoare aplicării produsului și să consulte imediat un medic veterinar dacă apar aceste semne.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble fastslått noen definitiv årsakssammenheng med veterinærpreparatet, bør eierne oppfordres til å følge med på øyesymptomer (som mysing, rødhet og sekret) de første timene og dagene etter applisering av produktet, og de må konsultere veterinær umiddelbart dersom slike symptomer oppstår.
Romanian: Expunerea oculară accidentală poate avea loc atunci când câinele își scutură capul, în timpul sau după administrare.
Norwegian Bokmål: Man kan utilsiktet få preparatet i øynene dersom hunden rister på hodet under eller like etter administreringen.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizarea la animale:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Romanian: În studiile clinice, pentru curăţarea urechii s-a utilizat o soluţie salină.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier brukte man kun saltvann til rengjøring av ørene.
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizarea corectă:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate )
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Romanian: Reversibilitatea formării veziculelor pe ţesutul epitelial al membranei timpanice este, de asemenea, probabil prin migrarea epitelială, un mecanism natural de autocurăţare şi autoreparare a membranei timpanice şi a canalului auditiv.
Norwegian Bokmål: Det er også sannsynlig at blemmedannelsen i epitelet på trommehinnen er reversibel ved epitelmigrasjon, en naturlig selvrensende og selvreparerende mekanisme i trommehinnen og øregangen.
Romanian: Dacă tratamentul cu acest produs este întrerupt, canalele auditive trebuie curăţate înainte de începerea unui tratament cu un alt produs.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med dette preparatet avsluttes, skal øregangene rengjøres før det igangsettes behandling med et annet preparat.
Romanian: Pentru a evita acest risc, se recomandă ca acest produs medicinal veterinar să fie administrat doar de medicii veterinari sau sub atenta lor supraveghere.
Norwegian Bokmål: For å unngå denne risikoen for eierne anbefales det at veterinærpreparatet administreres av veterinær eller under nøye tilsyn av veterinær.
Romanian: Acetat de betametazonă (betamethasoni acetas)
Norwegian Bokmål: Betametasonacetat (Betamethasoni acetas):
Romanian: Folosirea îndelungată sau intensivă a produsului poate cauza formarea veziculelor pe ţesutul epitelial al membranei timpanice sau ulceraţia mucoasei pe suprafaţa cavităţii urechii mijlocii.
Norwegian Bokmål: Langvarig og intensiv bruk av preparatet kan forårsake blemmedannelse i epitelet i trommehinnen eller sårdannelse i slimhinnen i hulrommet i mellomøret.
Romanian: Absorbţia sistemică a tuturor substanţelor active a fost determinată în studii cu doze repetate după introducerea produsului medicinal veterinar în ambele canale auditive ale metișilor.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av alle virkestoffer ble fastslått i studier der multiple doser av veterinærpreparatet ble applisert i begge øregangene hos friske hunder av blandingsrase.
Romanian: Medicamentul nu trebuie aruncat în ape reziduale sau resturi menajere.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall.
Romanian: Nu se utilizează în perioada de gestaţie și lactaţie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving.
Romanian: La animalele cu otite cronice sau recurente în antecendente, eficacitatea produsului poate fi afectată dacă nu se intervine pentru îndepărtarea cauzelor care au dus la apariția bolii, cum ar fi alergii sau anumite conformații anatomice ale urechii.
Norwegian Bokmål: Hos dyr med tidligere kronisk eller tilbakevendende otitis externa, kan effekten av produktet påvirkes hvis det ikke er gjort noe med de underliggende årsakene til tilstanden, for eksempel allergi eller ørets anatomi.
Romanian: Precauţii speciale pentru fiecare specie ţintă:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Romanian: Betametazona este cunoscută pentru efectele teratogene asupra animalelor de laborator.
Norwegian Bokmål: Betametason er kjent for å være fosterskadelig i laboratoriedyr.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active, la alţi corticosteroizi sau la oricare dintre excipienţi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, andre kortikosteroider eller noen av hjelpestoffene.
Romanian: Dacă apar simptome, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer oppstår, søk legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Romanian: Răspunsul clinic complet poate să nu apară mai devreme de 21 de zile de la a doua administrare.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at best klinisk respons først sees 21 dager etter andre behandling.
Romanian: Poate fi observată umiditatea tranzitorie a urechii interne şi externe.
Norwegian Bokmål: Forbigående fuktighet på yttersiden og innsiden av ørelappen kan observeres.
Romanian: Greutăţile scăzute ale timusului şi ale glandei suprarenale au fost însoţite de atrofia cortexului suprarenal şi depleţia limfoidă a timusului corelată cu scăderea nivelurilor de cortizol şi au fost compatibile cu efectul farmacologic al betametazonei.
Norwegian Bokmål: Den reduserte vekten av binyrer og thymus var ledsaget av atrofi av binyrebarken og lymfoid deplesjon av thymus, i sammenheng med reduserte kortisolnivåer, og de var konsistente med de farmakologiske effektene av betametason.
Romanian: Interacţiunea cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu a fost demonstrată compatibilitatea cu alte produse de curățare a urechii, altele decât cele soluţie salină.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Det er ikke vist forlikelighet med andre rensemidler for ørene enn fysiologisk saltvannsløsning.
Romanian: Înainte de administrarea produsului medicinal veterinar, canalul auditiv extern trebuie analizat cu atenţie pentru a ne asigura că timpanul nu este perforat.
Norwegian Bokmål: Før bruk av veterinærpreparatet skal den ytre øregangen undersøkes nøye for å sikre at trommehinnen ikke er perforert.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar în alte scopuri decât cele descrise de RCP poate creşte prevalenţa bacteriilor rezistente la florfenicol şi a fungilor rezistenţi la terbinafină şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte antibiotice şi agenţi antifungici.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet som ikke er i overensstemmelse med preparatomtalen, kan øke forekomsten av florfenikolresistente bakterier og terbinafinresistent sopp og således redusere effekten av behandling med andre antibiotika og antimykotika.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare auriculară.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i øret
Romanian: ALTE INFORMAŢII Acest produs este o combinaţie fixă a trei substanţe active: antibiotic, antifungic şi corticosteroid.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er en fast kombinasjon av 3 virkestoffer: antibiotikum, antimykotikum og kortikosteroid.
Romanian: În caz de ingestie accidentală de către oameni, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Norwegian Bokmål: Dersom et menneske ved et uhell inntar preparatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Romanian: Se vor lua măsurile ptrivite pentru a evita expunerea ochilor (de ex. purtarea de ochelari de protecție pe durata administrării, masajul canalului auricular după administrare pentru a asigura distribuția uniformă a produsului, imobilizarea câinelui după administrare), În caz de expunere oculară accidentală, se vor clăti foarte bine ochii cu apă, timp de 10 - 15 minute.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessige tiltak (f.eks. bruk av sikkerhetsbriller under administrering, grundig massering av øregangen etter administrering for å fordele preparatet jevnt, holde hunden i ro etter administrering) er nødvendig for å unngå at preparatet kommer i øynene.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Romanian: Nu a fost demonstrată compatibilitatea cu alte produse de curățare a urechii, altele decât cele soluţie salină.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt kompatibilitet med andre ørerensmidler enn fysiologisk saltvann.
Romanian: Terbinafină are un mod diferit de acţiune faţă de antifungicele azolice şi de aceea nu există rezistenţă încrucişată cu antifungicele azolice.
Norwegian Bokmål: Terbinafin har en annen virkningsmekanisme enn antimykotika i azolklassen, derfor er det ingen kryssresistens med antimykotika i azolklassen.
Romanian: După aplicare, baza urechii poate fi masată scurt şi cu atenţie pentru a facilita distribuţia uniformă a produsului medicinal veterinar în canalul auditiv.
Norwegian Bokmål: Etter appliseringen kan øregangen masseres kortvarig og forsiktig fra utsiden for å gi en jevn fordeling av veterinærpreparatet i øregangen.
Romanian: Această observaţie poate fi atribuită prezenţei produsului şi nu face obiectul unor preocupări clinice.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes nærvær av legemiddel og har ingen klinisk betydning.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Administrarea auriculară a de cinci ori doza recomandată la câte o săptămână distanţă timp de cinci săptămâni consecutive (în total şase administrări a câte 5 tuburi într-o ureche sau 10 tuburi la un câine)
Norwegian Bokmål: Til hunder av blandingsrase som veide 10 til 14 kg, førte aurikulær administrasjon av 5 ganger anbefalt dose med én ukes mellomrom i 5 påfølgende uker (totalt 6 administreringer av 5 tuber pr. øre eller 10 tuber pr. hund) til fuktighet på innsiden og utsiden av ørelappen (tilskrives nærvær av legemiddel).
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Tub de unică folosinţă cu mai multe straturi din aluminiu şi polietilenă cu un vârf termoplastic elastomer din polipropilenă.
Norwegian Bokmål: Flerlagstube til engangsbruk, fremstilt av aluminium og polyetylen med en polypropylen termoplastisk elastomertupp.
Romanian: Pierderea auzului sau tulburări de auz, de obicei temporare, au fost raportate după utilizare în cazuri rare la câini mai ales la animale vârstnice, conform experienței post-autorizare.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det i svært sjeldne tilfeller rapportert om døvhet eller nedsatt hørsel hos hund, vanligvis forbigående og hovedsakelig hos eldre dyr.
Romanian: În cazuri foarte rare, la câinii tratați, au fost raportate tulburări oculare cum este cheratoconjunctivita și ulcerele corneene, în absența contactului ocular cu produsul.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har det vært rapportert øyelidelser som keratoconjunctivitis sicca og sår på hornhinnen, uten at preparatet har kommet i kontakt med øynene.
Romanian: Se recomandă repetarea curățării urechii după cel puțin 21 zile de la cea de-a doua administrare a produsului.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ikke gjenta rengjøringen av øret før 21 dager etter den andre applikasjonen av preparatet.
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Produsul medicinal veterinar este o combinaţie fixă a trei substanţe active (corticosteroid, antifungic şi antibiotic):
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatett er en fast kombinasjon av 3 virkestoffer (kortikosteroid, antimykotikum og antibiotikum).
Romanian: OSURNIA gel auricular pentru câini este disponibil în următoarele dimensiuni de ambalaj:
Norwegian Bokmål: OSURNIA øregel til hund leveres i følgende pakningsstørrelser: 1 pappeske med 2 tuber
Romanian: Excipient: Butilhidroxitoluen (E321)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Butylhydroksytoluen (E321)
Romanian: 1 cutie de carton conţinând 12 de tuburi.
Norwegian Bokmål: 1 pappeske med 12 tuber
Romanian: Glicerol formal
Norwegian Bokmål: Propylenkarbonat Glyserolformal
Romanian: Nu se utilizează la animale de reproducţie.
Norwegian Bokmål: Fertilitet: Skal ikke brukes hos avlsdyr.
Romanian: Nu se utilizează în perioada de gestaţie și lactaţie (a se vedea pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller diegiving (se pkt.
Romanian: 1 cutie de carton conţinând 40 de tuburi.
Norwegian Bokmål: 1 pappeske med 40 tuber
Romanian: 1 cutie de carton conţinând 20 de tuburi.
Norwegian Bokmål: 1 pappeske med 20 tuber
Romanian: Curăţarea urechii nu trebuie repetată la mai puțin de 21 zile după cea de-a doua administrare.
Norwegian Bokmål: Rengjøring av ørene skal ikke gjentas før 21 dager etter den andre behandlingen.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 doză: 10 mg de terbinafină, 10 mg de florfenicol, 1 mg de acetat de betametazonă
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose: 10 mg terbinafin, 10 mg florfenikol, 1 mg betametasonacetat
Romanian: Dacă apar semne clinice, cereți sfatul unui medic veterinar.
Norwegian Bokmål: Søk råd hos veterinær dersom kliniske tegn utvikles.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 10 mg de terbinafină, 10 mg de florfenicol, 1 mg de acetat de betametazonă
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 10 mg terbinafin, 10 mg florfenikol, 1 mg betametasonacetat
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR OSURNIA gel auricular pentru câini
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN OSURNIA øregel til hund
Romanian: Este cunoscut că folosirea îndelungată şi intensivă a preparatelor pe bază de corticosteroizi poate produce efecte sistemice, inclusiv suprimarea funcţiilor suprarenale (vezi secţiunea "Supradozare").
Norwegian Bokmål: Langvarig og intensiv bruk av lokale kortikosteroider er kjent for å utløse systemiske effekter, blant annet undertrykkelse av binyrefunksjonen (se avsnittet Overdosering).
Romanian: Nu se utilizează la animale gestante sau de reproducţie (a se vedea pct. 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr eller avlsdyr (se pkt.
Romanian: Butilhidroxitoluen (E321)
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E 321) Hypromellose
Romanian: Este cunoscut că folosirea îndelungată şi intensivă a preparatelor pe bază de corticosteroizi poate produce efecte sistemice, inclusiv suprimarea funcţiilor suprarenale.
Norwegian Bokmål: Langvarig og intensiv bruk av lokale kortikosteroider er kjent for å utløse systemiske effekter, inkludert undertrykkelse av binyrefunksjonen.
Romanian: Nu se utilizează la animale de reproducţie (a se vedea pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Skal ikke brukes til avlsdyr (se pkt.
Romanian: Fertilitate
Norwegian Bokmål: Oljesyre
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR OSURNIA gel auricular pentru câini terbinafină/florfenicol/acetat de betametazonă
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN OSURNIA øregel til hund terbinafin/florfenikol/betametasonacetat
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR OSURNIA gel auricular pentru câini terbinafinum, florfenicolum, betamethasoni acetas (Latin)
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN OSURNIA øregel til hund terbinafinum/florfenicolum/betamethasoni acetas (Latin)
Romanian: PROSPECT OSURNIA gel auricular pentru câini
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: OSURNIA øregel til hund
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Ikke relevant.
Romanian: se recomandă ca acest produs medicinal veterinar să fie adminsitrat doar de medicii veterinari sau sub atenta lor supraveghere.
Norwegian Bokmål: For at eierne skal unngå denne risikoen anbefales det at veterinærpreparatet administreres av veterinær eller under nøye tilsyn av veterinær.
Romanian: Gel transparent alb până la ușor gălbui.
Norwegian Bokmål: Elfenbenshvit til lett gulaktig gjennomskinnelig gel
Romanian: Staphylococcus pseudintermedius şi Malassezia pachydermatis.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt otitis externa og akutt forverring av tilbakevendende otitis externa, forårsaket av Staphylococcus pseudintermedius eller Malassezia pachydermatis.
Romanian: Serie
Norwegian Bokmål: Øregel
Romanian: 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg comprimate
Norwegian Bokmål: 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tabletter
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Romanian: 10 mg+ 20 mg+ 30 mg blister (PVC/alu) inclus într-un card
Norwegian Bokmål: 10 mg + 20 mg + 30 mg
Romanian: Simptome de care trebuie să știți
Norwegian Bokmål: Symptomer du bør kjenne til
Romanian: *Cel puțin una dintre aceste reacții adverse a fost raportată ca fiind gravă
Norwegian Bokmål: *Minst én av disse bivirkningene ble rapportert som alvorlig
Romanian: • dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid
Romanian: În anumite cazuri, pacienții au fost internați în spital.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller ble pasientene innlagt på sykehus.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 August 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. august 2019
Romanian: • Înghițiți comprimatele întregi, preferabil cu apă.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele, helst med vann.
Romanian: Nu luați Otezla:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Otezla:
Romanian: • Puteți lua comprimatele cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tablettene med eller uten mat.
Romanian: Aceste studii au avut un design similar până în săptămâna 32.
Norwegian Bokmål: Disse studiene hadde et tilsvarende design til uke 32.
Romanian: Apremilast nu este genotoxic.
Norwegian Bokmål: Apremilast er ikke gentoksisk.
Romanian: Nu luaţi doza
Norwegian Bokmål: Ta ingen dose
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea la oameni.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen fertilitetsdata fra mennesker.
Romanian: Tratamentul concomitent cu MARMB biologice, inclusiv blocanți TNF, nu a fost permis.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med biologiske DMARDs, inkludert TNF-blokkere, var ikke tillatt.
Romanian: Răspunsul pacientului la tratament trebuie evaluat în mod regulat.
Norwegian Bokmål: Pasientens respons på behandlingen bør evalueres regelmessig.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să creșteți doza atunci când începeți să luați Otezla pentru prima dată.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvordan du skal øke dosen når du begynner med Otezla.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Otezla
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Otezla
Romanian: Pentru ce se utilizează Otezla Otezla se utilizează pentru tratamentul adulților cu următoarele afecțiuni:
Norwegian Bokmål: Hva Otezla brukes mot Otezla brukes til å behandle voksne med følgende tilstander:
Romanian: Nu trebuie să utilizați Otezla în timp ce alăptați.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Otezla mens du ammer.
Romanian: Ziua 6 şi ulterior
Norwegian Bokmål: Dag 6 og deretter
Romanian: • Tratamentul dumneavoastră va începe cu o doză mai scăzută și va fi crescut treptat pe parcursul primelor 6 zile de tratament.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen starter med en lav dose og økes gradvis de første 6 behandlingsdagene.
Romanian: Dacă un pacient nu prezintă nicio dovadă de beneficiu terapeutic după 24 săptămâni, tratamentul trebuie reevaluat.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ikke viser tegn på terapeutisk effekt etter 24 uker, bør behandlingen revurderes.
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Romanian: Ce este Otezla și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Otezla er og hva det brukes mot
Romanian: Anumite reacții adverse pot fi severe.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige.
Romanian: Cum și când să luați Otezla
Norwegian Bokmål: Hvordan og når du skal ta Otezla
Romanian: Volumul de distribuție (Vd) aparent mediu este de 87 l, indicând o distribuție extravasculară.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 87 l, noe som indikerer ekstravaskulær distribusjon.
Romanian: Pacienții cu vârsta de 65 ani și peste pot prezenta un risc mai mare de complicații.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 65 år kan ha høyere risiko for komplikasjoner.
Romanian: Sarcina trebuie să fie exclusă înainte de a se putea iniţia tratamentul.
Norwegian Bokmål: Graviditet skal utelukkes før behandling kan starte.
Romanian: Majoritatea reacțiilor au apărut în primele câteva săptămâni de tratament.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene inntraff i løpet av de første ukene av behandlingen.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 15 ianuarie 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015
Romanian: • Dacă omiteți o doză de Otezla, luați-o imediat ce vă amintiți.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt en dose med Otezla, skal du ta den så snart du husker det.
Romanian: Otezla nu a fost studiat la copii și adolescenți, prin urmare, utilizarea acestuia nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta de 17 ani și mai puțin.
Norwegian Bokmål: Otezla er ikke undersøkt hos barn og ungdom, og derfor er det ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom som er 17 år eller yngre.
Romanian: • rifampicină - un antibiotic utilizat pentru tuberculoză
Norwegian Bokmål: • rifampicin - et antibiotikum som brukes mot tuberkulose
Romanian: Dezvoltarea prenatală și postnatală
Norwegian Bokmål: Pre- og postnatal utvikling
Romanian: Ca urmare a designului studiului, durata retratamentului a fost variabilă și a variat între 2,6 și 22,1 săptămâni.
Norwegian Bokmål: På grunn av studiedesignet var varigheten av gjentatt behandling variabel, fra 2,6 til 22,1 uker.
Romanian: Apremilast este componenta circulantă majoră după administrarea orală.
Norwegian Bokmål: Apremilast er den viktigste sirkulerende komponenten etter oral administrasjon.
Romanian: *ANR: Atribuire nerespondenți.
Norwegian Bokmål: *NRI: Ikke-responderimputasjon.
Romanian: Scăderea apetitului alimentar*
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt*