FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Children, women in the fertile age and patients with reduced cerebral compliance (e.g. meningitis, intracranial bleeding, cerebral contusion and brain oedema) are at particular risk of the severe and lifethreatening brain swelling caused by acute hyponatraemia.
Czech: Zvláštní riziko závažného a život ohrožujícího edému mozku způsobeného akutní hyponatrémií existuje u dětí, žen ve fertilním věku a u pacientů se sníženou cerebrální compliance (např. meningitida, intrakraniální krvácení, kontuze mozku a otok mozku).
English: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, selective serotonin reuptake inhibitors,
Czech: • Mezi léčiva stimulující uvolnění vazopresinu se řadí: chlorpropamid, klofibrát, karbamazepin, vinkristin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, methyltenamfetamin , ifosfamid, antipsychotika, narkotika.
English: The adjustments are based on the existing SmPC for a glucose 5% IV fluid.
Czech: roztoky neobsahující glukózu Úpravy vycházejí ze stávajícího souhrnu údajů o přípravku pro i.v.
English: Undesirable effects - subsection ‘Description of selected adverse reactions': Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Czech: V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně StevensJohnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální (viz bod 4.4).
English: Acute hyponatraemia can lead to acute hyponatraemic encephalopathy (brain oedema) characterized by headache, nausea, seizures, lethargy and vomiting.
Czech: Akutní hyponatrémie může vést k akutní hyponatremické encefalopatii (edému mozku).
English: Hospital Acquired Hyponatraemia**
Czech: Nežádoucí účinky - Hyponatrémie* - Akutní hyponatremická encefalopatie*
English: This should be considered when deciding which pack to prescribe.
Czech: To má být zhodnoceno při rozhodování, jaké balení předepsat.
English: Denmark, Finland:
Czech: Dánsko, Finsko:
English: Limited long-term safety data are available.
Czech: Dlouhodobé údaje o bezpečnosti jsou omezené.
English: • Increased sensitivity of the skin to sunlight
Czech: • zvýšená citlivost kůže na sluneční světlo
English: The efficacy of activated charcoal has not been established.
Czech: Účinnost aktivního uhlí nebyla stanovena.
English: Stopping treatment suddenly may cause effects such as:
Czech: Náhlé ukončení léčby může vyvolat účinky jako:
English: • Close the bottle.
Czech: • Lahvičku uzavřete.
English: This is because it has not been studied adequately in this age group.
Czech: To proto, že u této věkové skupiny nebyl odpovídajícím způsobem hodnocen.
English: Symptoms and signs
Czech: Symptomy a známky
English: In schizophrenia, the response to antipsychotic treatment may be delayed.
Czech: U schizofrenie může být odpověď na antipsychotickou léčbu opožděná.
English: Always follow your doctor's instructions carefully.
Czech: Vždy pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.
English: These studies included mainly children and adolescents aged between 2 and 17 years.
Czech: Tyto studie zahrnovaly hlavně děti a dospívající ve věku mezi 2 a 17 roky.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Interaction studies have only been performed in adults.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
English: • Difficulty getting and keeping an erection (impotence)
Czech: • potíže s dosažením a udržováním erekce (impotence)
English: It is very important you take the correct amount.
Czech: Je velmi důležité, abyste užíval(a) správnou dávku.
English: • Unexpected production of breast milk
Czech: • neočekávaná tvorba mléka
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved.
Czech: • Lze opakovat každou hodinu, dokud se nedosáhne dostatečné kontroly příznaků.
English: The following side effects have also been reported, but their exact frequency is unknown:
Czech: Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky, ale jejich přesná četnost není známa:
English: • Low level of sugar in the blood
Czech: • nízké hladiny cukru v krvi
English: These include mental health problems (such as schizophrenia and bipolar disorder) and behavioural problems.
Czech: Ty zahrnují problémy s duševním zdravím (jako je schizofrenie a bipolární porucha) a problémy s chováním.
English: The diluted solution must be taken immediately.
Czech: Naředěný roztok se musí užít ihned.
English: • Verapamil (for blood pressure or heart problems).
Czech: • verapamil (na krevní tlak nebo problémy se srdcem).
English: How much medicine will you be given
Czech: Jaké množství přípravku Vám bude podáno
English: • Drink the solution straight away.
Czech: • Roztok ihned vypijte.
English: • Problems having sex.
Czech: • problémy s pohlavním stykem.
English: Your doctor will also tell you whether to take Haldol one or more times a day.
Czech: Váš lékař Vám rovněž sdělí, zda máte přípravek Haldol užívat jednou nebo vícekrát denně.
English: Haldol will be given by a doctor or nurse.
Czech: Přípravek Haldol bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
English: Do not throw away any medicines via wastewater <or household waste>.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
English: • All other indications - half the lowest adult dose.
Czech: • Všechny ostatní indikace - polovina nejnižší dávky pro dospělé.
English: Adult patients aged 18 years and above
Czech: Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší
English: Monitoring of patients for the switch to a depressive episode with the accompanying risks such as suicidal behaviour is important in order to intervene when such switches occur.
Czech: Sledování pacientů s ohledem na přechod do depresivní epizody s doprovodnými riziky, jako je sebevražedné chování, je důležité, aby bylo možno zasáhnout, pokud k takovému přechodu dojde.
English: • Problems with vision, such as blurred vision
Czech: • problémy se zrakem, jako je rozmazané vidění
English: • In adolescents and children aged 10 to 17 years and in adults for movements or sounds you can't control (tics), for example in severe Tourette's syndrome
Czech: • u dospívajících a dětí ve věku 10 až 17 let a u dospělých ke kontrole pohybů nebo zvuků, které nemůžete ovládnout (tiky), například při těžkém Touretteově syndromu.
English: • You will not be given more than a total of 20 mg each day.
Czech: • Za den Vám nebude podáno více než 20 mg.
English: • Depression, or you have bipolar disorder and start to feel depressed.
Czech: • máte deprese nebo bipolární poruchu a začínáte být depresivní.
English: Plasma concentrations measured at various time points and after various durations of treatment, were either undetectable or ranged up to a maximum of 44.3 ng/ml.
Czech: Plasmatické koncentrace naměřené v různých časech a po různých délkách léčby byly buď nedetekovatelné, nebo se pohybovaly do maximální hodnoty 44,3 ng/ml.
English: It is for intramuscular use, and is given as an injection into a muscle.
Czech: Je určen k intramuskulárnímu podání a podává se jako injekce do svalu.
English: • Do not take a double dose.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku.
English: Agitation Insomnia
Czech: Agitovanost Insomnie
English: • If you forget to take a dose, take your next dose as usual.
Czech: • Pokud jste dávku zapomněl(a) užít, užijte další dávku jako obvykle.
English: Data are not available for children aged less than 3 years.
Czech: U dětí mladších než 3 roky nejsou k dispozici žádné údaje.
English: • Low body temperature.
Czech: • nízká tělesná teplota.
English: Haldol and alcohol
Czech: Přípravek Haldol a alkohol
English: • You may be given extra doses, normally 1 to 4 hours apart.
Czech: • Mohou Vám být podávány další dávky, obvykle s odstupem 1 až 4 hodin.
English: Switch from mania to depression
Czech: Přechod z mánie do deprese
English: It is a potent central dopamine type 2 receptor antagonist, and at recommended doses, has low alpha-1 antiadrenergic activity and no antihistaminergic or anticholinergic activity.
Czech: Je silným centrálním antagonistou dopaminových receptorů typu 2 a v doporučených dávkách má nízkou alfa-1 antiadrenergní aktivitu a nemá žádnou antihistaminergní ani anticholinergní aktivitu.
English: Do this by sliding the upper ring down while still holding the lower ring.
Czech: To uděláte tak, že horní kroužek stlačíte dolů, přičemž budete stále držet dolní kroužek.
English: There was a trend toward shorter half-lives in children compared to adults.
Czech: U dětí byl v porovnání s dospělými pozorován trend ke kratším poločasům.
English: Doses above 5 mg/day should only be considered in patients who have tolerated higher doses and after reassessment of the patient's individual benefit-risk profile.
Czech: Dávky vyšší než 5 mg/den se doporučují pouze u pacientů, kteří tolerovali vyšší dávky, a po opětovném posouzení individuálních poměrů přínosů a rizik.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Czech: Je nutno se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo vysadit léčbu přípravkem HALDOL, přičemž se vezme v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
English: • To help control movements in Huntington's disease
Czech: • k usnadnění kontroly pohybů při Huntingtonově chorobě
English: • Adolescents up to 17 years of age being treated for schizophrenia or behavioural problems may have a higher dose, up to 5 mg each day.
Czech: • Dospívající do 17 let věku léčení kvůli schizofrenii nebo poruchám chování mohou dostávat vyšší dávku, až do 5 mg každý den.
English: Place the other end into the solution in the bottle.
Czech: Druhý konec vložte do roztoku v lahvičce.
English: This causes a high fever, severe muscle stiffness, confusion and loss of consciousness.
Czech: Ten způsobuje vysokou horečku, těžkou svalovou ztuhlost a ztrátu vědomí.
English: Extrapyramidal symptoms can occur within the therapeutic range, although the frequency is usually higher with doses producing higher than therapeutic concentrations.
Czech: Extrapyramidové symptomy se mohou objevit i v terapeutickém rozmezí, i když četnost je obvykle vyšší při dávkách vedoucích k vyšším, než terapeutickým koncentracím.
English: • Persistent and painful erection of the penis
Czech: • přetrvávající a bolestivá erekce
English: • Changes in menstrual cycle (periods), such as no periods, or long, heavy, painful periods
Czech: • změny menstruačního cyklu (měsíčků), jako je žádná menstruace nebo dlouhá, silná, bolestivá menstruace
English: • Upward movement of the eyes or fast eye movements that you cannot control
Czech: • stáčení očí nahoru nebo rychlé pohyby očí, které nemůžete ovládnout
English: • In adults to help control movements in Huntington's disease.
Czech: • u dospělých k usnadnění kontroly pohybů při Huntingtonově chorobě.
English: Other medicines and Haldol
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Haldol
English: • Effects on blood cells - low number of all types of blood cells, including severe decreases in white blood cells and low number of ‘platelets' (cells that help blood to clot)
Czech: • vliv na krvinky - nízké počty všech typů krvinek, včetně silného poklesu počtu bílých krvinek a nízkého počtu krevních destiček (buněk, které napomáhají srážení krve)
English: In adolescents and children, Haldol is used to treat schizophrenia in patients aged 13 to 17 years, and to treat behavioural problems in patients aged 6 to 17 years.
Czech: U dětí a dospívajících se přípravek Haldol používá k léčbě schizofrenie u pacientů ve věku 13 až 17 let a k léčbě poruch chování u pacientů ve věku 6 až 17 let.
English: The risk of these events appears to increase with high doses, high plasma concentrations, in predisposed patients or with parenteral use, particularly intravenous administration.
Czech: Riziko těchto příhod se zdá být vyšší při vysokých dávkách, vysokých plasmatických koncentracích, u predisponovaných pacientů nebo při parenterálním podání, zejména při intravenózním podání.
English: Steady state is reached within 1 week of treatment initiation.
Czech: Rovnovážného stavu se dosáhne za 1 týden po zahájení léčby.
English: Nonetheless, it is advised that in patients who are treated concomitantly with lithium and HALDOL, therapy must be stopped immediately if such symptoms occur.
Czech: Nicméně se doporučuje, aby se u pacientů léčených současně lithiem a přípravkem HALDOL léčba ihned ukončila, pokud se takové příznaky objeví.
English: Patients must always be maintained on the minimal effective dose (see section 5.2).
Czech: Pacienty je vždy nutno udržovat na minimální účinné dávce (viz bod 5.2).
English: • The treatment duration must be individually evaluated.
Czech: Délka léčby se musí vyhodnocovat individuálně.
English: Haloperidol may antagonise the action of adrenaline and other sympathomimetic medicinal products (e.g. stimulants like amphetamines) and reverse the blood pressure-lowering effects of adrenergic-blocking medicinal products such as guanethidine.
Czech: Haloperidol může antagonizovat působení adrenalinu a jiných sympatomimetických léčivých přípravků (např. stimulancií, jako jsou amfetaminy) a zvrátit snižující účinky adrenergních blokátorů na krevní tlak, jako je guanetidin.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL, must be considered.
Czech: Pokud se známky a příznaky tardivní dyskineze objeví, musí se zvážit vysazení všech antipsychotik,
English: Gradual withdrawal is advisable as a precautionary measure.
Czech: Jako preventivní opatření se doporučuje postupné vysazování.
English: It may be mixed with water to facilitate dose administration, but it must not be mixed with any other liquid.
Czech: K usnadnění podání dávky jej lze mísit s vodou, s jinými tekutinami se však mísit nesmí.
English: Haldol is also used in adults:
Czech: Přípravek Haldol se u dospělých rovněž používá:
English: If concomitant treatment with an antiparkinson medicinal product is required, it may have to be continued after stopping HALDOL if its excretion is faster than that of haloperidol in order to avoid the development or aggravation of extrapyramidal symptoms.
Czech: Pokud je současná léčba antiparkinsoniky potřebná, může být nutné v ní pokračovat i po vysazení přípravku HALDOL, pokud je jejich vylučování rychlejší než vylučování haloperidolu, aby se zamezilo rozvoji nebo zhoršení extrapyramidových symptomů.
English: Adverse reaction frequencies are based on (or estimated from) clinical trials or epidemiology studies with haloperidol, and classified using the following convention:
Czech: Četnosti nežádoucích účinků jsou založeny na (nebo odhadnuty z) klinických hodnocení nebo epidemiologických studií haloperidolu, a jsou klasifikovány pomocí následující konvence:
English: Haldol can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for:
Czech: Přípravek Haldol může mít vliv na fungování následujících typů léků Svého lékaře informujte, pokud užíváte léky na:
English: • High body temperature
Czech: • vysoká tělesná teplota
English: Patients with first-episode schizophrenia generally respond to 2 to 4 mg/day, whereas patients with multiple-episode schizophrenia may need doses up to 10 mg /day.
Czech: Pacienti s první epizodou schizofrenie obecně odpovídají na 2 až 4 mg/den, zatímco pacienti se schizofrenií s více epizodami mohou potřebovat dávky až 10 mg /den.
English: • Swallow the tablets with some water.
Czech: • Tablety zapíjejte dostatečným množstvím vody.
English: • Gently press the sides of the bottle and count the number of drops you need to take.
Czech: • Lahvičku z boku jemně stiskněte a spočítejte kapky, které potřebujete užít.
English: If patients miss a dose, it is recommended that they take the next dose as usual, and do not take a double dose.
Czech: Pokud pacient dávku vynechá, doporučuje se, aby další dávku užil v obvyklou dobu a aby dávku nezdvojnásoboval.
English: The recommended initial haloperidol dose in elderly patients is half the lowest adult dose.
Czech: Doporučená počáteční dávka haloperidolu u starších pacientů je polovina nejnižší dávky u dospělých.
English: • High level of ‘antidiuretic hormone' in the blood (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion)
Czech: • vysoká hladina antidiuretického hormonu v krvi (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu)
English: Table 1: Haloperidol dose recommendations for adults aged 18 years and above
Czech: Tabulka 1: doporučené dávky haloperidolu u dospělých ve věku 18 let a starších
English: • Close the bottle, then rinse the oral syringe with some water.
Czech: • Lahvičku uzavřete, poté stříkačku k perorálnímu podání propláchněte trochou vody.
English: It is recommended that patients who take haloperidol concomitantly with such medicinal products be monitored for signs or symptoms of increased or prolonged pharmacologic effects of haloperidol, and the HALDOL dose be decreased as deemed necessary.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti, kteří užívají haloperidol současně s takovými léčivými přípravky, byli sledováni s ohledem na známky a příznaky zvýšených nebo prodloužených farmakologických účinků haloperidolu, přičemž dávka přípravku HALDOL se musí snížit, pokud se to má za nezbytné.
English: If antipsychotics are withdrawn, recurrence of symptoms related to the underlying condition may not become apparent for several weeks or months.
Czech: Při vysazení antipsychotik nemusí být po několik týdnů nebo měsíců návrat symptomů souvisejících se základní chorobou zjevný.
English: • Doses above 10 mg/day have not demonstrated superior efficacy to lower doses in the majority of patients and may cause an increased incidence of extrapyramidal symptoms.
Czech: • U dávek přesahujících 10 mg/den nebyla u většiny pacientů prokázána vyšší účinnost oproti dávkám nižším, ale vyšší dávky mohou vest k vyšší incidence extrapyramidových symptomů.
English: the number of millilitres (ml) is just visible (figure 2).
Czech: (ml) právě viditelná (obrázek 2).
English: • To prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) after surgery.
Czech: • k zabránění nebo léčbě pocitu na zvracení (nevolnosti) a zvracení po chirurgickém zákroku.
English: Children and adolescents 6 to 17 years of age
Czech: Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let
English: Fertility - Haldol may increase your levels of a hormone called ‘prolactin', which may affect fertility in men and women.
Czech: Plodnost - přípravek Haldol může zvyšovat hladiny hormonu nazývaného prolaktin, což může mít vliv na plodnost u mužů i žen.
English: Sudden deaths have occurred in patients using this medicine, but the exact frequency of these deaths is unknown.
Czech: U pacientů používajících tento lék došlo k náhlým úmrtím, nicméně přesná četnost těchto úmrtí není známa.
English: • Narrowed airways in the lungs, causing difficulty breathing
Czech: • zúžené dýchací cesty v plicích, což vyvolává dýchací potíže
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with HALDOL and preventive measures undertaken.
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před i během léčby přípravkem HALDOL tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření.
English: • You are allergic to haloperidol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Czech: • jste alergický(á) na haloperidol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
English: Psychotic disorder Depression
Czech: Psychotická porucha Deprese
English: Table 4: Haloperidol dose recommendations for paediatric population
Czech: Tabulka 4: doporučené dávky haloperidolu u pediatrické populace
English: • You will not be given more than a total of 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
Czech: • Denně Vám nebude podáno více než 5 mg, pokud Váš lékař nerozhodne, že vyšší dávka je potřebná.
English: • Enlarged breasts in men
Czech: • zvětšení prsů u mužů
English: Adrenaline must not be used because it might cause profound hypotension in the presence of haloperidol.
Czech: Adrenalin se používat nesmí, protože by mohl za přítomnosti haloperidolu vyvolat silnou hypotenzi.
English: • In the majority of patients, doses of up to 15 mg/day are sufficient.
Czech: • U většiny pacientů jsou postačující dávky do 15 mg/den.
English: The average bioavailability of haloperidol after administration of the tablet or oral solution is 60 to 70%.
Czech: Průměrná biologická dostupnost haloperidolu po podání tablety nebo perorálního roztoku je 60 až 70 %.
English: HALDOL solution for injection is indicated in adult patients for:
Czech: Přípravek HALDOL injekční roztok je indikován u dospělých pacientů k:
English: • Inflamed small blood vessels, leading to a skin rash with small red or purple bumps
Czech: • zánět malých cév, což vede ke kožní vyrážce s malými červenými nebo nachovými bulkami
English: Certain medicines may affect the way that Haldol works or may make heart problems more likely
Czech: Způsob fungování přípravku Haldol mohou ovlivnit některé léky nebo mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů
English: In patients with first-episode schizophrenia, therapeutic response may be obtained at concentrations as low as 0.6 to 3.2 ng/ml, as estimated based on measurements of D2 receptor occupancy and assuming that a D2 receptor occupancy level of 60 to 80% is most appropriate for obtaining therapeutic response and limiting extrapyramidal symptoms.
Czech: U pacientů s první epizodou schizofrenie lze terapeutické odpovědi dosáhnout při nízkých koncentracích 0,6 až 3,2 ng/ml, jak bylo odhadnuto na základě měření obsazenosti D2 receptoru a za předpokladu, že je k dosažení terapeutické odpovědi a omezení extrapyramidových symptomů nejvhodnější míra obsazenosti D2 receptorů 60 až 80 %.
English: In 2 studies in children receiving haloperidol treatment for tics and Tourette's syndrome, a positive response was associated with plasma concentrations of 1 to 4 ng/ml
Czech: Ve 2 studiích u dětí léčených haloperidolem kvůli tikům a Touretteovu syndromu byla pozitivní odpověď spojena s plasmatickými koncentracemi 1 až 4 ng/ml.
English: HALDOL solution for injection is not indicated for the treatment of dementia-related behavioural disturbances.
Czech: Přípravek HALDOL injekční roztok není indikován k léčbě poruch chování souvisejících s demencí.
English: Available safety data in the paediatric population indicate a risk of developing extrapyramidal symptoms, including tardive dyskinesia, and sedation.
Czech: Pediatrická populace Dostupné bezpečnostní údaje o pediatrické populaci ukazují na riziko vzniku extrapyramidových symptomů, včetně tardivní dyskineze a sedace.
English: • Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing, feeling, hearing or smelling things that are not there (hallucinations)
Czech: • těžké problémy s duševním zdravím, jako je víra ve věci, které nejsou skutečné (bludy) nebo vidění, pociťování, slyšení nebo cítění (čichem) věcí, které nejsou přítomny
English: • Draw up the solution to the correct number of millilitres
Czech: • Natáhněte roztok ke správnému počtu mililitrů (ml).
English: A low initial dose is recommended, and this must be adjusted according to the patient's response in order to determine the minimal effective dose (see section 5.2).
Czech: Doporučuje se nízká zahajovací dávka, která se musí upravit podle pacientovy odpovědi s cílem stanovit minimální účinnou dávku (viz bod 5.2).
English: Your dose of haloperidol will depend on:
Czech: Dávka haloperidolu bude záviset na:
English: Peak plasma concentrations of haloperidol are attained within 20 to 40 minutes.
Czech: Maximálních plasmatických koncentrací haloperidolu se dosáhne za 20 až 40 minut.