FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O compromisso suprarrenal não tratado durante a gravidez está associado com o mau resultado da mãe e do feto e, portanto, é importante continuar o tratamento durante a gravidez.
Dutch: Een onbehandelde bijnierschorsinsufficiëntie tijdens de zwangerschap is geassocieerd met een slecht resultaat voor zowel de moeder als de foetus.
Portuguese: Não há estudos realizados em doentes com afeção hepática, porém, os dados na literatura sobre a hidrocortisona sustentam não ser necessário ajustar a dose no caso de afeção hepática ligeira a moderada.
Dutch: Gegevens in de literatuur voor hydrocortison wijzen er echter op dat geen bijstelling van de dosis nodig is bij lichte tot matige leverfunctiestoornis.
Portuguese: Frascos de HDPE com tampa de rosca PP contendo 50 comprimidos de libertação modificada.
Dutch: HDPE-flessen met PP-schroefdeksel die 50 tabletten met gereguleerde afgifte bevatten.
Portuguese: O Plenadren pode ser utilizado durante a amamentação.
Dutch: Plenadren kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Portuguese: A hidrocortisona (cortisol) é um fármaco lipofílico que é completamente eliminado pelo metabolismo com uma baixa depuração e, consequentemente, baixas taxas de extração intestinal e hepática.
Dutch: Hydrocortison (cortisol) is een lipofiel middel dat volledig wordt geëlimineerd via het metabolisme.
Portuguese: Após a administração oral, a hidrocortisona é rápida e bem absorvida pelo trato gastrointestinal e a absorção foi notificada como sendo superior a 95 % para uma dose de 20 mg por via oral (comprimidos).
Dutch: Gerapporteerd is dat de absorptie meer dan 95% bedraagt voor een orale dosis van 20 mg (tabletten).
Portuguese: Para doentes com compromisso renal grave, a monitorização da resposta clínica é recomendada e pode ser necessário fazer um ajuste da dose; ver a secção 5.2.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis wordt aanbevolen de klinische respons in beeld te houden en kan een bijstelling van de dosis nodig zijn (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Caixa contendo 2 frascos com 50 comprimidos de libertação modificada (100 comprimidos).
Dutch: Doos die 2 flessen met 50 tabletten met gereguleerde afgifte bevat (100 tabletten).
Portuguese: A hidrocortisona é uma substância ativa de classe II de acordo com o sistema de classificação biofarmacêutica (BCS), com uma alta permeabilidade intestinal e uma velocidade de dissolução baixa, nomeadamente em doses mais elevadas.
Dutch: Hydrocortison is een werkzame stof uit klasse II volgens het biofarmaceutische classificatiesysteem (BCS).
Portuguese: Foram comunicados episódios de tonturas (vertigens) de curta duração e fadiga extrema.
Dutch: Er is melding gemaakt van extreme moeheid en perioden van kortdurende draaiduizeligheid.
Portuguese: Função da tiróide
Dutch: Schildklierfunctie
Portuguese: Foi demonstrado que os doentes com compromisso suprarrenal apresentam fertilidade reduzida, o que é mais provável devido à doença de base, mas não há qualquer indicação de que a hidrocortisona em doses para terapêutica de substituição possa vir a afetar a fertilidade.
Dutch: Dit is hoogstwaarschijnlijk het gevolg van de onderliggende ziekte, maar er zijn geen aanwijzingen dat hydrocortison in vervangingstherapiedoses van invloed is op de vruchtbaarheid.
Portuguese: Se parar de tomar Plenadren
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Portuguese: Plenadren 5 mg: cada comprimido de libertação modificada contém 5 mg de hidrocortisona.
Dutch: Plenadren 5 mg: elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 5 mg hydrocortison.
Portuguese: As reações adversas observadas a partir destes estudos e da vigilância pós-comercialização estão abaixo mencionadas por classe de sistema de órgãos e frequência da seguinte forma:
Dutch: De gegevens worden als volgt per systeem/orgaanklasse en frequentie weergegeven:
Portuguese: O cortisol é o principal glicocorticóide secretado pelo córtex suprarrenal.
Dutch: Cortisol is de belangrijkste glucocorticoïde die door de bijnierschors wordt afgescheiden.
Portuguese: Não existe indicação de que Plenadren em doses utilizadas para terapêutica de substituição terá um efeitos na fertilidade.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat dit middel een effect op de vruchtbaarheid heeft bij doseringen die voor vervangingstherapie worden gebruikt.
Portuguese: Plenadren 20 mg: cada comprimido de libertação modificada contém 20 mg de hidrocortisona.
Dutch: Plenadren 20 mg: elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 20 mg hydrocortison.
Portuguese: • Os doentes devem tomar os comprimidos inteiros de Plenadren por via oral com um copo de água ao despertarem pela manhã, pelo menos, 30 minutos antes do pequeno-almoço, de preferência entre as 06:00 h e as 08:00 h da manhã.
Dutch: Dit moet u minstens 30 minuten vóór het ontbijt doen, bij voorkeur tussen 6.00 en 8.00 uur 's ochtends.
Portuguese: Se está a mudar o tratamento com comprimidos de hidrocortisona para passar a utilizar o Plenadren, pode ser que se manifestem efeitos secundários durante as primeiras semanas.
Dutch: Als u uw behandeling wijzigt waarbij u overgaat van andere hydrocortisontabletten op Plenadren, dan kunt u gedurende de eerste weken last krijgen van bijwerkingen: maagpijn, een misselijk gevoel en moeheid.
Portuguese: Este tipo de comprimido fornece hidrocortisona ao seu corpo ao longo do dia. Se forem divididos, partidos, esmagados ou mastigados, isto poderá impedir que a dose de hidrocortisona que contêm cubra toda a duração do dia como deveria.
Dutch: Als ze worden gedeeld, verpulverd of gekauwd kan dit er voor zorgen dat de hydrocortisondosis in de tablet niet de hele dag beslaat, wat wel de bedoeling is.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou puder vir a tomar outros medicamentos.
Dutch: Neemt u naast Plenadren nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Plenadren 5 mg comprimidos de libertação modificada Plenadren 20 mg comprimidos de libertação modificada
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Plenadren 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte Plenadren 20 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Portuguese: Em termos globais, a frequência e o tipo de reações adversas foram semelhantes para os comprimidos de libertação modificada de Plenadren administrados uma vez ao dia e os comprimidos de hidrocortisona administrados três vezes ao dia num estudo com 12 semanas de duração.
Dutch: Uit een onderzoek van 12 weken bleek dat de frequentie en het type bijwerkingen van Plenadren dat eenmaal per dag als MR-tablet werd gegeven, en van driemaal daags hydrocortisontabletten in het algemeen vergelijkbaar waren.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro negro (E172)
Dutch: IJzeroxiderood (E172)
Portuguese: Plenadren 5 mg comprimidos de libertação modificada Plenadren 20 mg comprimidos de libertação modificada Hidrocortisona
Dutch: Plenadren 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte Plenadren 20 mg tabletten met gereguleerde afgifte Hydrocortison
Portuguese: Plenadren 20 mg comprimidos de libertação modificada Revestimento do comprimido
Dutch: Plenadren 20 mg tabletten met gereguleerde afgifte Tabletcoating
Portuguese: Caixa contendo 1 frasco com 50 comprimidos de libertação modificada.
Dutch: Doos die 1 fles met 50 tabletten met gereguleerde afgifte bevat.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior após a abreviatura utilizada para o prazo de validade (EXP.).
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de fles en op de doos na EXP.
Portuguese: Outras informações sobre o Plenadren
Dutch: Overige informatie over Plenadren
Portuguese: Em 3 de novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Plenadren.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Plenadren verleend.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos de libertação modificada (5 mg e 20 mg).
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte (5 mg en 20 mg).
Portuguese: Plenadren hidrocortisona
Dutch: Plenadren hydrocortison
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Plenadren.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Plenadren.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Plenadren.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Plenadren.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Plenadren?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Plenadren te waarborgen?
Portuguese: O tratamento pode ter de ser ajustado individualmente de acordo com o grau de resposta do doente.
Dutch: Het is mogelijk dat de behandeling moet worden bijgesteld afhankelijk van de reactie van de patiënt.
Portuguese: Em situações de stress físico ou mental excessivo ou de doença, os doentes podem necessitar de doses adicionais de hidrocortisona.
Dutch: Bij uitzonderlijke fysieke of mentale stress of bij ziekte kunnen patiënten een aanvullende hoeveelheid hydrocortison nodig hebben.
Portuguese: Os sintomas incluem perda de peso, fraqueza muscular, cansaço, tensão arterial baixa e, por vezes, escurecimento da pele.
Dutch: Symptomen zijn gewichtsverlies, spierzwakte, vermoeidheid, lage bloeddruk en soms een verkleuring van de huid.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Plenadren são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Plenadren groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Plenadren durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Plenadren tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por compromisso suprarrenal ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Plenadren foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 22 de maio de 2006.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Plenadren op 22 mei 2006 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Portuguese: Nesse caso, pode-se administrar os comprimidos de Plenadren duas a três vezes por dia, ou administrar comprimidos convencionais de libertação imediata ou injeções , quer isoladamente quer em associação com o Plenadren.
Dutch: In dat geval kunnen twee- of driemaal daags Plenadren-tabletten worden ingenomen of kunnen gewone tabletten met onmiddellijke afgifte of injecties worden gegeven, op zichzelf of in combinatie met Plenadren.
Portuguese: Por que foi aprovado o Plenadren?
Dutch: Waarom is Plenadren goedgekeurd?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Plenadren (observados em mais de 1 doente em cada 10) são fadiga (cansaço) diarreia, vertigens (tonturas) e dores de cabeça.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Plenadren (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn vermoeidheid, diarree, duizeligheid en hoofdpijn.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Plenadren pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Plenadren is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Portuguese: Os efeitos de Plenadren foram investigados num estudo principal que incluiu 64 doentes com compromisso suprarrenal.
Dutch: De werking van Plenadren is onderzocht in één hoofdstudie onder 64 patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Portuguese: O Plenadren contém a substância ativa hidrocortisona.
Dutch: Plenadren bevat de werkzame stof hydrocortison.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Plenadren pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Plenadren is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A quantidade global de cortisol absorvida no sangue foi cerca de 20 % inferior nos doentes que tomaram o Plenadren comparativamente aos doentes que receberam tratamento convencional à base de hidrocortisona.
Dutch: De gemiddelde hoeveelheid in het bloed opgenomen cortisol was ongeveer 20% lager bij patiënten die Plenadren kregen in vergelijking met patiënten die de conventionele behandeling met hydrocortison kregen.
Portuguese: O Plenadren só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Plenadren is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: A dose diária habitual varia entre 20 mg e 30 mg, uma vez por dia, de manhã cedo; os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água, pelo menos meia hora antes da ingestão de alimentos.
Dutch: De gebruikelijke dagelijkse dosis varieert van 20 tot 30 mg en moet in één keer 's ochtends vroeg (ten minste 30 minuten vóór het ontbijt) worden ingenomen met een glas water.
Portuguese: O Plenadren é um medicamento utilizado no tratamento do compromisso suprarrenal em adultos.
Dutch: Plenadren is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie bij volwassenen.
Portuguese: Apesar da dose única diária apresentar o risco de os níveis de cortisol serem demasiado baixos no final da tarde, é possível gerir esta situação com a associação de doses adicionais de hidrocortisona, em caso de necessidade.
Dutch: Hoewel met een eenmaal daagse dosis de kans bestaat dat de cortisolspiegel in de middag te laag wordt, kan dit worden opgevangen door zo nodig extra doses hydrocortison te nemen.
Portuguese: Como funciona o Plenadren?
Dutch: Hoe werkt Plenadren?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência observou que o Plenadren alcançou níveis satisfatórios de cortisol durante o tratamento de doentes com compromisso suprarrenal.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau merkte op dat met Plenadren een toereikende cortisolspiegel wordt bereikt bij de behandeling van patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Portuguese: O Comité notou igualmente que o Plenadren apresenta a vantagem de poder ser administrado a uma dose única diária.
Dutch: Het Comité was tevens van mening dat Plenadren het gemak bood van slechts één dosis per dag.
Portuguese: O Plenadren, administrado uma vez por dia, foi comparado com um tratamento convencional à base de hidrocortisona administrado três vezes por dia.
Dutch: In die studie werd Plenadren (eenmaal daags toegediend) vergeleken met een conventionele behandeling met hydrocortison (driemaal daags toegediend).
Portuguese: A substância ativa do Plenadren, a hidrocortisona, é a forma farmacêutica de cortisol, a principal hormona esteroide secretada pelas glândulas suprarrenais.
Dutch: Hydrocortison, de werkzame stof in Plenadren, is de farmaceutische vorm van cortisol, het belangrijkste steroïdhormoon dat door de bijnier wordt geproduceerd.
Portuguese: O compromisso suprarrenal (incluindo a insuficiência primária ou a doença de Addison) é uma doença em que as glândulas suprarrenais (localizadas por cima dos rins) não produzem quantidades suficientes de uma hormona esteroide designada cortisol (também conhecida como a hormona do stress por ser libertada em resposta ao stress).
Dutch: Bijnierschorsinsufficiëntie (waaronder primaire insufficiëntie en ziekte van Addison) is een aandoening waarbij de bijnieren (die net boven de nieren liggen) niet voldoende van het steroïdhormoon cortisol produceren.
Portuguese: Como se utiliza o Plenadren?
Dutch: Hoe wordt Plenadren gebruikt?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Plenadren?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Plenadren in?
Portuguese: O estudo avaliou os níveis de cortisol no sangue dos doentes durante um período de 24 horas após três meses de tratamento.
Dutch: Na drie maanden behandeling werd de cortisolspiegel van de patiënten bekeken over een periode van 24 uur.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Plenadren, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Plenadren.
Portuguese: O que é o Plenadren e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Plenadren en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Uma vez que está disponível sob a forma de comprimido de libertação modificada, o Plenadren liberta hidrocortisona por um período de tempo mais longo, o que permite que a sua dosagem seja de uma vez por dia.
Dutch: Doordat Plenadren beschikbaar is in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte, komt hydrocortison vrij gedurende de dag, zodat maar één dosis per dag hoeft te worden ingenomen.
Portuguese: Nos doentes tratados com o Plenadren, os níveis de cortisol alcançados foram considerados satisfatórios para doentes com o compromisso suprarrenal.
Dutch: Bij de patiënten die Plenadren kregen, konden de behaalde cortisolspiegels worden beschouwd als voldoende voor patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Portuguese: A hidrocortisona substitui o cortisol natural em falta nos doentes com compromisso suprarrenal, sendo usada em medicamentos há várias décadas.
Dutch: Hydrocortison vervangt het natuurlijke cortisol dat ontbreekt bij patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Plenadren.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Plenadren, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: O compromisso suprarrenal pode requerer tratamento de longo prazo para a substituição do cortisol em falta.
Dutch: Mensen met bijnierschorsinsufficiëntie kunnen hun leven lang behandeling nodig hebben om het tekort aan cortisol aan te vullen.
Portuguese: O Plenadren é tomado de manhã para imitar o aumento do cortisol no sangue observado de manhã em indivíduos saudáveis.
Dutch: Het middel wordt 's ochtends vroeg ingenomen omdat ook bij gezonde mensen de hoeveelheid cortisol in het bloed op dat tijdstip stijgt.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Plenadren, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Plenadren.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Plenadren, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Plenadren.
Portuguese: Áustria, Bélgica, Bulgária, Croácia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, Finlândia, Grécia, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Polónia, Portugal, Roménia, Eslováquia, Espanha, Suécia, Reino Unido: Plendil
Dutch: Oostenrijk, België, Bulgarije, Kroatië, Cyprus, Tsjechische Republiek, Denemarken, Estland, Finland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk: Plendil
Portuguese: São utilizadas as seguintes definições de frequências:
Dutch: De volgende frequentiedefinities worden gebruikt:
Portuguese: A dose deve ser ajustada individualmente.
Dutch: De dosering dient individueel aangepast te worden.
Portuguese: Desta forma, tais combinações devem ser evitadas (ver secção 4.5).
Dutch: Daarom moeten zulke combinaties worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Portuguese: A informação sobre o produto pode ser subsequentemente adaptada pelas autoridades competentes dos Estados Membro, em ligação com o Estado Membro de Referência, se aplicável, de acordo com o estabelecido no Capítulo 4 do Título III da Directiva 2001/83/EC.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden geüpdatet door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, waar toepasselijk in samenwerking met de referentielidstaat, overeenkomstige de procedures neergelegd in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo sobre durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.
Dutch: Uw arts zal u adviseren hoe lang u dit middel moet nemen.
Portuguese: Portanto, é muito importante que tome o número de doses prescritas pelo seu médico.
Dutch: Daarom is het erg belangrijk dat u het aantal tabletten neemt dat uw arts u heeft voorgeschreven.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora correta.
Dutch: Neem uw volgende dosis op het goede moment.
Portuguese: Os efeitos a longo prazo da felodipina no crescimento, puberdade e desenvolvimento geral não foram estudados.
Dutch: De effecten op de lange termijn van felodipine op de groei, puberteit en algemene ontwikkeling zijn niet onderzocht.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informação.
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere informatie.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está rasgada ou danificada.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking gescheurd of beschadigd is.
Portuguese: Recomenda-se precaução, especialmente no início do tratamento.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aangeraden, met name aan het begin van de behandeling.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Portuguese: • Pressão arterial muito baixa (hipotensão)
Dutch: • Te lage bloeddruk (hypotensie)
Portuguese: Os exemplos são:
Dutch: Voorbeelden zijn:
Portuguese: O doente deve ser colocado em posição supina com as pernas elevadas.
Dutch: De patiënt moet in liggende houding geplaatst worden met de benen verhoogd.
Portuguese: Não utilize Plendil se está grávida.
Dutch: Gebruik Plendil niet als u zwanger bent.
Portuguese: O seu médico pode diminuir a dose.
Dutch: Uw arts verlaagt mogelijk de dosering.
Portuguese: Estes efeitos são dose-dependentes.
Dutch: Dit effect is dosisafhankelijk.
Portuguese: Crianças A utilização de Plendil não é recomendada em crianças.
Dutch: Kinderen Het gebruik van Plendil bij kinderen wordt niet aangeraden.
Portuguese: Alemanha: Modip Itália: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Suécia: Felodipin AstraZeneca
Dutch: Frankrijk: Flodil Duitsland: Modip Italië: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Zweden: Felodipin AstraZeneca
Portuguese: • Reações na pele devido ao aumento da sensibilidade à luz solar
Dutch: • Huidreacties door verhoogde gevoeligheid voor zonlicht
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille> [A ser completado nacionalmente]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar> [nationaal te implementeren]
Portuguese: Não afeta negativamente a função cardíaca.
Dutch: Het heeft geen nadelige invloed op de werking van het hart.
Portuguese: A semivida da felodipina na fase de eliminação é de aproximadamente 25 horas e o estado estacionário é atingido após 5 dias.
Dutch: De halfwaardetijd van felodipine in de eliminatiefase is ongeveer 25 uur en de steady state wordt na 5 dagen bereikt.