FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als er lucht in de spuit te zien is, tik dan tegen de cilinder zodat de belletjes naar boven drijven, en duw de belletjes vervolgens voorzichtig uit de spuit in de injectieflacon.
Finnish: Jos ruiskussa näkyy ilmaa, naputtele säiliötä kuplien saamiseksi ruiskun yläosaan ja työnnä kuplat sitten varovasti pois ruiskusta injektiopulloon.
Dutch: Het poeder is wit en het oplosmiddel is helder en kleurloos.
Finnish: Liuotin on kirkasta ja väritöntä.
Dutch: Tijdens carcinogeniteitsstudies met ratten werden maligne fibreuze histiocytoma's, geassocieerd met fibrose en histiocytische ontsteking, waargenomen op injectieplaatsen bij mannetjes met blootstellingsniveaus die gelijk zijn aan driemaal de blootstelling bij de mens en gebaseerd op gemiddelde plasmaconcentraties in twee langetermijnstudies met een dagelijkse dosis van 30 mg.
Finnish: Havainnot tehtiin kolme kertaa ihmisen altistusta vastaavilla altistusannoksilla perustuen plasmakonsentraatioiden keskiarvoon kahdessa pitkäaikaistutkimuksessa, joissa käytettiin 30 mg päiväannosta.
Dutch: • Ondersteun de spuit als de naald in de stop van de injectieflacon zit, om te voorkomen dat de naald buigt.
Finnish: • Tue ruiskua neulan ollessa injektiopullon sulkimessa, jotta neula ei pääse taipumaan.
Dutch: Let op: Als u lucht in de spuit ziet, tik dan tegen de cilinder om de belletjes naar boven te laten drijven en duw de belletjes er vervolgens voorzichtig uit in de injectieflacon.
Finnish: Huomautus: Jos ruiskussa näkyy ilmaa, naputtele säiliötä kuplien saamiseksi ruiskun yläosaan ja työnnä kuplat sitten varovasti pois ruiskusta injektiopulloon.
Dutch: • Houd de spuit rechtop om lekken te voorkomen.
Finnish: • Pidä ruisku pystyasennossa vuodon estämiseksi.
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat Water voor injecties
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Dutch: Lichte tot ernstige allergische (anafylactische) reacties zijn gemeld bij sommige patiënten die SOMAVERT gebruiken.
Finnish: Joillakin SOMAVERTiä käyttävillä potilailla on raportoitu allergisia (anafylaktisia) reaktioita, joiden aste on vaihdellut lievästä vakavaan.
Dutch: • Mag doorgaan met behandeling met SOMAVERT.
Finnish: • SOMAVERT-hoitoa voi jatkaa.
Dutch: Vloeistof toevoegen zou het geneesmiddel onbruikbaar worden.
Finnish: Vaahto tekisi lääkevalmisteen käyttökelvottomaksi.
Dutch: Let op: Zorg dat de stop van de injectieflacon nergens mee in aanraking komt.
Finnish: Varoitus: Älä anna minkään koskettaa injektiopullon suljinta.
Dutch: Somavert wordt geleverd in een injectieflacon als een wit blokje poeder.
Finnish: Somavert on saatavana injektiopullossa valkoisena jauhekakkuna.
Dutch: Beoordeling van de uitgangswaarden van leverenzymen voorafgaand aan het starten met SOMAVERT Voorafgaand aan het starten met SOMAVERT dienen de uitgangswaarden van de leverfunctieonderzoeken (LFO's) [alanineaminotransferase (ALAT) in serum, aspartaataminotransferase (ASAT), totaal bilirubine in serum (TBIL) en alkalische fosfatase (AF)] bij de patiënt te worden bepaald.
Finnish: Maksaentsyymien lähtöpitoisuuksien arviointi ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista Potilaalta on määritettävä lähtötilanteen maksa-arvot (seerumin alaniiniaminotransferaasi [ALAT], aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], seerumin kokonaisbilirubiini ja alkalinen fosfataasi [AFOS]) ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista.
Dutch: Het poeder dient te worden gereconstitueerd met 1 ml oplosmiddel.
Finnish: Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta.
Dutch: Bij 16,9 % van de patiënten behandeld met pegvisomant werd het ontstaan waargenomen van geïsoleerde lage-titer-antilichamen tegen groeihormoon.
Finnish: Yksittäisten kasvuhormonia estävien vasta-aineiden kehittymistä pieninä määrinä havaittiin 16,9 prosentilla pegvisomantilla hoidetuista potilaista.
Dutch: Tekenen of symptomen die hepatitis of ander leverletsel suggereren (bijv. geelzucht, bilirubinurie, vermoeidheid, misselijkheid, braken, pijn in het bovenste rechterkwadrant, ascites, onverklaard oedeem, snel vatbaar voor blauwe plekken)
Finnish: Maksatulehdukseen tai muuhun maksavaurioon viittaavat merkit tai oireet (esim. keltaisuus, bilirubinuria, väsymys, pahoinvointi, oksentelu, kipu vatsan oikealla yläneljänneksellä, askites, selittämätön turvotus, mustelmaherkkyys)
Dutch: • Druk zachtjes op een hard oppervlak om de naaldbeschermer op zijn plaats te klikken.
Finnish: • Paina varovasti kovaa pintaa vasten, jotta turvasuojus lukittuu paikoilleen.
Dutch: Bijwerkingen gerelateerd aan overgevoeligheidsreacties
Finnish: Yliherkkyyteen liittyvät haittavaikutukset.
Dutch: Een cohort van 38 acromegaliepatiënten werd opgevolgd in een langdurige, open-label, dosistitratie studie gedurende tenminste 12 opeenvolgende maanden met dagelijkse pegvisomantdoseringen (gemiddelde = 55 weken).
Finnish: Eräässä pitkäaikaisessa avoimessa annostitraustutkimuksessa, joka kesti vähintään 12 perättäistä kuukautta (keskiarvo = 55 viikkoa), seurattiin 38 akromegaliapotilasta, joille annettiin päivittäin pegvisomanttia.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät SOMAVERTiä.
Dutch: Trek de naald naar beneden zodat de punt van de naald zich op het laagste punt in de vloeistof bevindt.
Finnish: Vedä neulaa alaspäin, niin että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla nesteessä.
Dutch: Bij patiënten die insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen krijgen, kan een dosisverlaging van deze werkzame bestanddelen nodig zijn als gevolg van het effect van pegvisomant op de insulinegevoeligheid (zie rubriek 4.4).
Finnish: Insuliinin tai suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden annosta on ehkä pienennettävä näitä vaikuttavia aineita saavalla potilaalla, koska pegvisomantti vaikuttaa insuliiniherkkyyteen (katso kohta
Dutch: Om een optimale therapeutische respons te behouden zal uw arts om de vier tot zes weken geschikte aanpassingen van de dosis maken, met verhogingen van 5 mg pegvisomant/dag gebaseerd op uw zogenoemde IGF-I-serumwaarden.
Finnish: Parhaan mahdollisen hoitovasteen ylläpitämiseksi lääkäri sovittaa lääkeannostasi neljän kuuden viikon välein 5 mg:lla pegvisomanttia päivää kohti sen mukaan, kuinka paljon sinulla on veresi seerumissa insuliininkaltaista kasvutekijä I:tä.
Dutch: hoewel zwaardere personen ertoe neigen een hogere totale lichaamsklaring van pegvisomant te hebben dan lichtere personen, en daardoor een hogere dosis van pegvisomant nodig kunnen hebben.
Finnish: Painavammilla yksilöillä pegvisomantin kokonaispuhdistuma elimistöstä tosin on yleensä pienempi kuin kevyemmillä yksilöillä.
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer over de naald.
Finnish: • Käännä turvasuojus neulan päälle.
Dutch: Psychische stoornissen abnormale dromen paniekaanvallen, verlies van kortetermijngeheuge n, apathie, verwardheid, slaapstoornis, toegenomen libido woede
Finnish: Psyykkiset häiriöt poikkeavat unet paniikkikohtaus, lyhytkestoinen muistinmenetys, apatia, sekavuus, unihäiriö, sukupuolivietin voimistuminen vihaisuus
Dutch: Tabel B. Klinische aanbevelingen op basis van afwijkende leverfunctieonderzoekresultaten tijdens de behandeling met SOMAVERT
Finnish: Taulukko B. Kliiniset suositukset, jotka perustuvat SOMAVERT-hoidon aikaisiin epänormaaleihin maksa-arvoihin
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoening en dyspneu laryngospasme
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus kurkunpään kouristus
Dutch: SOMAVERT wordt geleverd als een poeder en een oplosmiddel voor injectie, (hetzij 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg of 30 mg pegvisomant in een injectieflacon en 1 ml oplosmiddel in een voorgevulde spuit).
Finnish: SOMAVERT-pakkauksessa on injektiokuiva-aine ja liuotin (joko 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg pegvisomanttia injektiopullossa ja 1 ml liuotinta esitäytetyssä ruiskussa).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is pegvisomant.
Finnish: - Vaikuttava aine on pegvisomantti.
Dutch: Pegvisomant voor injectie Uitsluitend voor subcutane injectie Injectieflacon met één dosis
Finnish: Pegvisomantti injektiota varten Vain ihonalaiseen injektioon Kertakäyttöinen injektiopullo
Dutch: Een startdosis van 80 mg pegvisomant dient onder medisch toezicht subcutaan te worden toegediend.
Finnish: Pegvisomantin 80 mg:n induktioannos annetaan ihon alle hoitohenkilökunnan valvonnassa.
Dutch: Hoger dan 3 keer de ULN
Finnish: Yli 3-kertaiset normaalin vaihteluvälin ylärajaan verrattuna
Dutch: Injectieflacon dop van de injectieflacon opening van de stop cilinder uiterste gebruiksdatum naaldbeschermer dop van de spuit naalddop Veiligheidsnaald
Finnish: Injektiopullo injektiopullon korkki sulkimen aukko säiliö viimeinen käyttöpvm turvasuojus ruiskun korkki neulansuojus
Dutch: Toelichting van de geselecteerde bijwerkingen
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus
Dutch: Spuit greep ring van de spuit zuiger stop van de injectieflacon (met de dop van de injectieflacon verwijderd)
Finnish: Ruisku kahva ruiskun holkki mäntä injektiopullon suljin (pullon korkki poistettu)
Dutch: Bewaar de verpakking(en) met de injectieflacons met poeder in de koelkast tussen 2 °C en 8 °C en uit direct zonlicht.
Finnish: Säilytä pakkaus, joka sisältää kuiva-ainepullot, jääkaapissa (2-8 °C) ja suojattuna suoralta auringonvalolta.
Dutch: Pegvisomant heeft een significante structurele gelijkenis met het groeihormoon waardoor het de resultaten van commercieel beschikbare groeihormoonbepalingen beïnvloedt.
Finnish: Pegvisomantti on rakenteeltaan merkitsevästi samankaltainen kuin kasvuhormoni, mikä aiheuttaa ristireaktioita kaupallisissa kasvuhormonitesteissä.
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Finnish: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:
Dutch: • Verhoogde bloedspiegels van vettige stoffen, toegenomen eetlust.
Finnish: • Veren rasva-aineiden lisääntyminen, ruokahalun lisääntyminen
Dutch: • Duw de zuiger langzaam naar beneden totdat alle vloeistof in de injectieflacon zit.
Finnish: • Työnnä mäntää hitaasti alas, kunnes kaikki neste on tyhjentynyt injektiopulloon.
Dutch: • Gooi de dop weg. U heeft hem niet meer nodig.
Finnish: • Heitä korkki pois, sitä ei enää tarvita.
Dutch: SOMAVERT 10 mg en 15 mg Verpakkingsgrootte van 30 injectieflacons, voorgevulde spuiten en veiligheidsnaalden.
Finnish: SOMAVERT 10 mg ja 15 mg Pakkauskoko: 30 injektiopulloa, esitäytettyä ruiskua ja turvaneulaa.
Dutch: Pfizer PFE, spol s.r.o.
Finnish: Pfizer PFE, spol.
Dutch: • Gebrek aan interesse, gevoel van verwardheid, toegenomen geslachtsdrift, paniekaanval,
Finnish: • Välinpitämättömyys, sekavuus, sukupuolivietin voimistuminen, paniikkikohtaus,
Dutch: • Trek de naald naar beneden zodat de punt van de naald zich op het laagste punt in de vloeistof bevindt.
Finnish: • Vedä neulaa alaspäin, niin että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla nesteessä.
Dutch: Injecteer Somavert niet als er schuim is ontstaan.
Finnish: Älä pistä Somavert-valmistetta, jos siinä on vaahtoa.
Dutch: Trek de zuiger van de spuit langzaam uit om het geneesmiddel uit de injectieflacon op te trekken.
Finnish: Vedä ruiskun mäntää hitaasti taaksepäin, jotta lääke saadaan injektiopullosta.
Dutch: • Trek de naald uit de injectieflacon.
Finnish: • Vedä neula ulos injektiopullosta.
Dutch: LFO's moeten echter wekelijks worden gecontroleerd om te bepalen of er verdere verhogingen optreden (zie hieronder).
Finnish: Määritä kuitenkin maksaarvot viikoittain selvittääksesi, kohoavatko arvot entisestään.
Dutch: Somavert poeder in een injectieflacon met oplosmiddel in een voorgevulde spuit
Finnish: Somavert − kuiva-aine injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa
Dutch: Als één van beide wordt waargenomen, dient het geneesmiddel te worden afgevoerd.
Finnish: Jos tällaista havaitaan, hävitä lääkevalmiste.
Dutch: Keer de injectieflacon met de spuit er nog in vóór het optrekken van de opgeloste Somavert ondersteboven en zorg ervoor dat de opening in de stop zichtbaar is zoals getoond in de onderstaande afbeelding:
Finnish: Ennen liuotetun Somavert-valmisteen vetämistä injektiopullosta, käännä injektiopullo ylösalaisin ruiskun ollessa edelleen kiinnitettynä siihen, ja varmista, että sulkimessa oleva aukko on näkyvissä alla olevan kuvan mukaisesti.
Dutch: De toediening van SOMAVERT dient te worden gestopt indien de verschijnselen van een leverziekte aanhouden.
Finnish: SOMAVERTIN anto on lopetettava, jos maksasairauden merkit eivät häviä.
Dutch: • Plotselinge zwelling van de huid en onderliggend weefsel en slijmvliezen van organen (angio oedeem)
Finnish: • Ihon ja ihonalaisen kudoksen ja elinten sisäkalvon (limakalvon) nopea turpoaminen
Dutch: Voorafgaand aan het starten met SOMAVERT dienen de uitgangswaarden van de leverfunctieonderzoeken [alanineaminotransferase (ALAT) in serum, aspartaataminotransferase (ASAT), totaal bilirubine in serum (TBIL) en alkalische fosfatase (AF)] bij de patiënt te worden bepaald.
Finnish: Potilaalta on määritettävä lähtötilanteen maksa-arvot (seerumin alaniiniaminotransferaasi [ALAT], aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], seerumin kokonaisbilirubiini ja alkalinen fosfataasi [AFOS]) ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista.
Dutch: Deze middelen verminderen de werking van GH en de hoeveelheden IGF-I die in het bloed circuleren.
Finnish: Tällaiset lääkeaineet vähentävät kasvuhormonin vaikutusta ja pienentävät veressä olevan insuliininkaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) pitoisuutta.
Dutch: De IGF-I-serumwaarde was aan het einde van de studie (week 12) genormaliseerd bij 9.7 %, 38.5 %, 75 % en 82 % van de patiënten behandeld met respectievelijk placebo, 10 mg/dag, 15 mg/dag of 20 mg/dag pegvisomant.
Finnish: (viikko 12) 9,7 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista ja 38,5 %:lla 10 mg/vrk pegvisomanttia saaneista, 75 %:lla 15 mg/vrk pegvisomanttia saaneista ja 82 %:lla 20 mg/vrk pegvisomanttia saaneista potilaista.
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti
Dutch: • Gooi de naalddop weg. U heeft hem niet meer nodig.
Finnish: • Heitä neulansuojus pois, sitä ei tarvita enää.
Dutch: • Druk de zuiger langzaam in tot de cilinder leeg is.
Finnish: • Työnnä ruiskun mäntää hitaasti alas, kunnes säiliö on tyhjä.
Dutch: Verhoogd, maar minder dan of gelijk aan 3 keer de ULN
Finnish: Kohonneet, mutta enintään 3-kertaiset normaalin vaihteluvälin ylärajaan verrattuna
Dutch: Geneesmiddel injecteren
Finnish: Injektion valmistelu
Dutch: Magyarország Pfizer Kft.
Finnish: Pfizer Kft.
Dutch: Pegvisomant dient via subcutane injectie te worden toegediend.
Finnish: Pegvisomantti annetaan ihonalaisena injektiona.
Dutch: • Oogspanning, binnenoorproblemen.
Finnish: • Silmien rasittuminen, sisäkorvahäiriöt
Dutch: • Gooi de dop van de spuit weg. U heeft hem niet meer nodig.
Finnish: • Heitä ruiskun korkki pois, sitä ei enää tarvita.
Dutch: Tabel A: Aanbevelingen voor het starten met de behandeling met SOMAVERT gebaseerd op de uitgangswaarden van de LFO's en voor periodieke controle van LFO's tijdens behandeling met SOMAVERT
Finnish: Taulukko A: Suosituksia SOMAVERT-hoidon aloittamisesta lähtötilanteen maksakokeiden perusteella ja maksa-arvojen säännöllisestä seurannasta SOMAVERT-hoidon aikana
Dutch: • Breek de dop van de spuit af.
Finnish: • Napsauta ruiskun korkki irti.
Dutch: Voordat de meegeleverde veiligheidsnaald wordt bevestigd, dient de dop van de voorgevulde spuit te worden verwijderd.
Finnish: Ruiskun korkki on poistettava esitäytetystä ruiskusta ennen kuin pakkauksen mukana toimitettu turvaneula kiinnitetään.
Dutch: De werkzame stof van SOMAVERT, pegvisomant, staat bekend als een groeihormoonreceptorantagonist.
Finnish: SOMAVERTin vaikuttavan aineen pegvisomantin tiedetään estävän kasvuhormonireseptorin toimintaa.
Dutch: Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Dutch: De injectieflacon(s) in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Finnish: Pidä injektiopullo(t) ulkopakkauksessa.
Dutch: • Druk de naald door het midden van de stop van de injectieflacon, zoals op de afbeelding.
Finnish: • Työnnä neula injektiopullon sulkimen keskeltä läpi kuvassa esitetyllä tavalla.
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of in de koelkast (2°C - 8°C).
Finnish: Säilytä esitäytetty ruisku/esitäytetyt ruiskut alle 30 C tai jääkaapissa (2-8 C).
Dutch: • Reinig de injectieplaats met het alcoholdoekje zoals u dat geleerd heeft van uw zorgverlener.
Finnish: • Puhdista pistoskohta alkoholia sisältävällä puhdistuspyyhkeellä terveydenhuollon ammattilaisen neuvomalla tavalla.
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Finnish: Säilytä kuiva-ainepullo(t) jääkaapissa (2-8 C).
Dutch: Hierop volgend dient SOMAVERT 10 mg, gereconstitueerd in 1 ml oplosmiddel, eenmaal per dag als een subcutane injectie te worden toegediend.
Finnish: Tämän jälkeen potilaalle injisoidaan ihon alle SOMAVERTiä 10 mg 1 ml:ssa liuotinta kerran vuorokaudessa.
Dutch: • Mag worden behandeld met SOMAVERT.
Finnish: • SOMAVERT-hoitoa voi antaa.
Dutch: • Woede
Finnish: • Vihaisuus
Dutch: Buik:
Finnish: Vatsa:
Dutch: Bloedvataandoeningen hypertensie
Finnish: Verisuonisto hypertensio
Dutch: Acromegaliepatiënten (n = 112) zijn behandeld in een 12 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenterstudie waarin placebo met pegvisomant werd vergeleken.
Finnish: Eräässä 12-viikkoisessa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa verrattiin lumelääkettä ja pegvisomanttia 112 akromegaliapotilaalla.
Dutch: • Zwelling in het gezicht, droge huid, nachtelijk transpireren, roodheid van de huid (erytheem),
Finnish: • Kasvojen turvotus, ihon kuivuminen, yöhikoilu, ihon punoitus (eryteema), kutisevat paukamat iholla (nokkosihottuma)
Dutch: Hartaandoeningen perifeer oedeem
Finnish: Sydän perifeerinen turvotus
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (poeder voor injectie).
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (injektiokuiva-aine)
Dutch: • Bloed in de urine.
Finnish: • Verta virtsassa
Dutch: • Draai de vloeistof zachtjes, door met de injectieflacon al schuivend cirkelvormige bewegingen over een plat oppervlak te maken.
Finnish: • Pyörittele nestettä varovasti, liu'uttaen injektiopulloa pyörivällä liikkeellä tasaisella alustalla.
Dutch: • Zweten, jeuk, huiduitslag, neiging tot het krijgen van bloeduitstortingen.
Finnish: • Hikoilu, kutina, ihottuma, taipumus saada mustelmia
Dutch: Zenuwstelselaandoening en hoofdpijn slaperigheid, tremor, duizeligheid, hypo-esthesie narcolepsie, migraine, smaakstoornis
Finnish: Hermosto päänsärky uneliaisuus, vapina, heitehuimaus,hyp oestesia narkolepsia, migreeni, dysgeusia
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen :
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä
Dutch: Deze methode zorgt er ook voor dat u minder lang draaibewegingen met de injectieflacon hoeft te maken en dat er meer geneesmiddel opgezogen kan worden.
Finnish: Edellä kuvattu tekniikka vähentää myös pyörittelyaikaa ja lääkettä saadaan enemmän pois pullosta.
Dutch: Hematurie proteïnurie, polyurie, nierfunctiestoornisse
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet hematuria proteinuria, polyuria, heikentynyt munuaistoiminta
Dutch: • Vermijd rode, pijnlijke of harde gebieden, gebieden waar de huid dicht op de botten en beenderen ligt en gebieden met blauwe plekken, littekens of huidaandoeningen.
Finnish: Vältä myös ihoalueita, jotka ovat mustelmilla, punoittavat, aristavat tai tuntuvat kovilta, tai joissa on arpia tai ihosairauksia.
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer weg van de naalddop.
Finnish: • Käännä turvasuojus pois neulansuojuksen tieltä.
Dutch: • Houd de spuit en de injectieflacon samen vast met één hand zoals op de afbeelding te zien is.
Finnish: • Tue sekä ruiskua että injektiopulloa toisella kädellä alla olevan kuvan mukaisesti.
Dutch: SOMAVERT wordt gebruikt voor de behandeling van acromegalie, een hormonale afwijking die het resultaat is van de toegenomen afscheiding van groeihormoon (GH) en IGF-I (Insuline-achtige groeifactoren), gekarakteriseerd door het te snel groeien van bot, zwelling van de weke delen, hartaandoeningen en daarmee samenhangende afwijkingen.
Finnish: Akromegalia on hormonihäiriö, joka johtuu kasvuhormonin ja insuliininkaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) lisääntyneestä erityksestä.
Dutch: • Droge mond, toegenomen speekselproductie, tandproblemen, aambeien.
Finnish: • Suun kuivuminen, syljenerityksen lisääntyminen, hammasvaivat, peräpukamat
Dutch: • Verwijder de dop van de injectieflacon.
Finnish: • Poista korkki injektiopullosta.
Dutch: De kleur van de beschermende plastic dop is specifiek voor desterkte van het product.
Finnish: Muovisen suojakorkin väri riippuu valmisteen vahvuudesta.
Dutch: • Een voorgevulde spuit met oplosmiddel.
Finnish: • teräville jätteille tarkoitetun astian.
Dutch: Gerangschikte lijst van bijwerkingen
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista
Dutch: • Duizeligheid, slaperigheid, ongecontroleerd beven, verminderde tastzin.
Finnish: • Heitehuimaus, uneliaisuus, hallitsematon vapina, tuntoaistin heikkeneminen
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane toediening van pegvisomant werd geen lineariteit gezien na toenemende doseringen van 10, 15 of 20 mg. Lineaire farmacokinetiek is bij benadering gezien bij steady state in de farmacokinetische populatiestudies.
Finnish: Pegvisomantin ihonalaisen kerta-annon jälkeen ei havaita lineaarisuutta suurenevilla 10, 15 ja 20 mg:n annoksilla.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen:
Finnish: Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta
Dutch: SOMAVERT 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 15 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 30 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
Finnish: SOMAVERT 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 15 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten pegvisomantti
Dutch: • Kantel de injectieflacon en de spuit onder de juiste hoek zoals op de afbeelding te zien is.
Finnish: • Kallista sekä injektiopullo että ruisku tiettyyn kulmaan alla olevan kuvan mukaisesti.
Dutch: 1 injectieflacon met poeder 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel 1 injectienaald
Finnish: 1 injektiopullo, jossa kuiva-ainetta 1 esitäytetty ruisku, jossa liuotinta 1 injektioneula
Dutch: Gebruikt u naast SOMAVERT nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Dutch: SOMAVERT 10 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 15 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 20 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 25 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 30 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Finnish: SOMAVERT 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 15 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SOMAVERT 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Dutch: Vouw de naaldbeschermer over de naald totdat deze op zijn plaats klikt alvorens de spuit en naald te vernietigen.
Finnish: Ennen ruiskun ja neulan hävittämistä käännä turvasuojus neulan päälle ja varmista, että se napsahtaa paikoilleen.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeninge artralgie myalgie, artritis
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos nivelkipu lihaskipu, artriitti
Dutch: Hrvatska
Finnish: Turvaneula
Dutch: geheugenverlies, slaapproblemen.
Finnish: lyhytkestoinen muistinmenetys, univaikeudet
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT OPLOSMIDDEL
Finnish: • liuottimen esitäytetyssä ruiskussa