FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rasitrio est contre-indiqué chez les patients présentant une hypercalcémie et il ne doit être administré qu'après correction de toute hypercalcémie préexistante.
Romanian: Rasitrio este contraindicat la pacienţii cu hipercalcemie şi trebuie utilizat numai după corectarea oricărei hipercalcemii preexistente.
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) Des cas d'hypotension, de syncope, d'accident vasculaire cérébral, d'hyperkaliémie, et des modifications de la fonction rénale (incluant une insuffisance rénale aiguë) ont été rapportés chez des sujets prédisposés, en particulier lors de l'association de médicaments agissant sur ce système (voir rubrique 5.1).
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) La subiecţii cu predispoziţie, au fost raportate hipotensiune arterială, sincopă, accident vascular cerebral, hiperkaliemie şi modificări ale funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), mai ales când au fost asociate medicamente care influenţează acest sistem (vezi pct. 5.1).
French: - Amines pressives (par exemple noradrénaline, adrénaline) L'hydrochlorothiazide peut diminuer la réponse aux amines pressives telles que la noradrénaline.
Romanian: - Amine vasopresoare (de exemplu, noradrenalina, adrenalina) Hidroclorotiazida poate scădea răspunsul la aminele presoare, cum este noradrenalina.
French: - Les biodisponibilités de la digoxine et du vérapamil peuvent être légèrement réduites par l'aliskiren.
Romanian: - Biodisponibilitatea digoxinei şi verapamilului poate fi uşor scăzută de către aliskiren.
French: Dans les études hémodynamiques, l'amlodipine n'a pas été associée à un effet inotrope négatif lorsqu'elle a été administrée à doses thérapeutiques à des animaux et à des volontaires sains, même en cas de co-administration avec des bêtabloquants chez l'homme.
Romanian: În cadrul studiilor hemodinamice, amlodipina nu a fost asociată cu un efect inotrop negativ atunci când este administrată în dozele din intervalul terapeutic la animale şi oameni sănătoşi, chiar şi atunci când este administrată la oameni concomitent cu betablocante.
French: En général, la déplétion chlorée est légère et ne nécessite pas de traitement.
Romanian: Deficitul de ion de clor se prezintă, în general, într-o formă uşoară şi, de obicei, nu necesită tratament.
French: • pression artérielle basse
Romanian: • tensiune arterială redusă
French: L'association à dose fixe ne doit être utilisée que lorsqu'un effet stable sur chacun des composants pris en même temps a été établi après l'augmentation posologique.
Romanian: Combinaţia fixă de doze trebuie utilizată numai după ce s-a obţinut un efect stabil ca urmare a administrării concomitente a componentelor în monoterapie, după stabilirea treptată a dozelor.
French: Qu'est-ce que Rasitrio
Romanian: Ce este Rasitrio
French: - Bêta-bloquants et diazoxide
Romanian: - Beta-blocante şi diazoxid
French: - les produits de contraste iodés (agents utilisés dans le cadre d'un examen d'imagerie).
Romanian: - substanţe de contrast cu iod (medicamente utilizate pentru examinări de imagistică).
French: En cas de survenue d'une hyponatrémie sévère ou rapide pendant le traitement par Rasitrio, le traitement doit être interrompu jusqu'à la normalisation de la natrémie.
Romanian: În cazul în care apare hiponatremie severă sau rapidă în timpul tratamentului cu Rasitrio, tratamentul trebuie întrerupt până la normalizarea natremiei.
French: Les effets indésirables rapportés précédemment avec un des composants de Rasitrio (aliskiren, amlodipine et hydrochlorothiazide) et listés dans les paragraphes respectifs de chaque composant peuvent survenir avec Rasitrio.
Romanian: Reacţiile adverse raportate anterior în legătură cu componentele individuale ale Rasitrio (aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă) şi enumerate în alineatele respective cu privire la componentele individuale pot apărea la administrarea Rasitrio.
French: Chez le rat et le lapin, les doses utilisées ont entraîné des expositions systémiques respectivement 1 à 4 fois et 5 fois supérieures à celles obtenues à la dose maximale recommandée chez l'homme (300 mg).
Romanian: Dozele administrate la şobolan şi iepure au determinat expuneri sistemice de 1 până la 4, respectiv, de 5 ori mai mari decât cele obţinute în cazul administrării dozei maxime recomandate la om (300 mg).
French: L'hypokaliémie ou l'hypomagnésémie induite par les diurétiques thiazidiques favorisent l'apparition d'arythmies cardiaques induites par les digitaliques (voir rubrique 4.4).
Romanian: Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazide favorizează declanşarea aritmiilor cardiace induse de digitalice (vezi pct. 4.4).
French: Parmi les critères secondaires, l'incidence d'insuffisance cardiaque (élément d'un critère composite d'événements cardiovasculaires combinés) a été significativement plus élevée dans le groupe amlodipine que dans le groupe chlorthalidone (10,2 % versus 7,7 %, RR 1,38, IC à 95 % [1,25-1,52], p < 0,001).
Romanian: Dintre criteriile finale secundare de evaluare, incidenţa insuficienţei cardiace (componentă a unui criteriu de evaluare compozit combinat cardiovascular) a fost semnificativ mai mare în grupul căruia i s-a administrat amlodipină în comparaţie cu grupul căruia i s-a administrat clortalidonă (10,2% faţă de 7,7%, RR 1,38, IÎ 95% [1,25-1,52] p<0,001).
French: Toutefois, comme avec les autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, le risque d'insuffisance rénale, y compris d'insuffisance rénale aiguë, est augmenté lorsque les patients présentant une sténose de l'artère rénale sont traités par l'aliskiren.
Romanian: Cu toate acestea, similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron, există un risc crescut de insuficienţă renală, incluzând insuficienţă renală acută, atunci când pacienţii cu stenoză de arteră renală sunt trataţi cu aliskiren.
French: Un adénome colique et un adénocarcinome caecal rapportés chez le rat à la dose de 1500 mg/kg/jour n'ont pas été statistiquement significatifs.
Romanian: Un adenom al colonului şi un adenocarcinom al cecumului înregistrate la şobolani la doza de 1500 mg/kg şi zi nu au fost statistic semnificative.
French: Rasitrio est disponible en boîtes contenant 14, 28, 56, 98 comprimés en plaquettes thermoformées calendrier.
Romanian: Rasitrio este disponibil în ambalaje conţinând 14, 28, 56, 98 comprimate în blistere cu calendar.
French: Un risque accru d'évènements indésirables liés à l'hypotension a été mis en évidence chez les patients âgés de 65 ans ou plus traités par Rasitrio.
Romanian: Există dovezi ale unui risc crescut de apariţie a evenimentelor adverse legate de hipotensiunea arterială la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste această vârstă, care au fost trataţi cu Rasitrio.
French: Associations déconseillées (voir rubrique 4.2) - Jus de pamplemousse
Romanian: Administrarea concomitentă nerecomandată (vezi pct. 4.2) - Suc de grapefruit
French: Rasitrio est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Romanian: Rasitrio este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
French: - le lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression).
Romanian: - litiu (un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie).
French: La prise de jus de pamplemousse avec l'aliskiren a entraîné une diminution de l'ASC et de la Cmax de l'aliskiren.
Romanian: Consumul de suc de grapefruit împreună cu aliskiren a determinat o scădere a ASC şi Cmax ale aliskirenului.
French: ou un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » tel que le valsartan, le telmisartan, l'irbesartan etc.
Romanian: sau un „blocant al receptorilor angiotensinei II", cum sunt valsartan, telmisartan, irbesartan etc.
French: Le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone par l'association d'aliskiren avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) n'est donc pas recommandée.
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron în urma asocierii de aliskiren cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau a unui blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) este, prin urmare, nerecomandată.
French: Bien que l'aliskiren ait un potentiel irritant connu, les marges de sécurité obtenues chez l'homme lors d'une étude réalisée chez des volontaires sains à la dose de 300 mg ont été considérées comme convenables avec un facteur 9 à 11 pour les concentrations fécales ou un facteur 6 pour les concentrations au niveau des muqueuses, par rapport à l'étude de carcinogénicité réalisée chez le rat à 250 mg/kg/jour.
Romanian: Deşi aliskirenul are potenţial cunoscut de iritare, limitele de siguranţă obţinute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu la voluntari sănătoşi au fost considerate adecvate la un nivel de 9-11 ori mai mare, pe baza concentraţiilor din materiile fecale, sau de 6 ori mai mare, pe baza concentraţiilor din mucoase, decât cele obţinute în cazul administrării dozei de 250 mg/kg şi zi în cadrul studiului de carcinogenitate la şobolan.
French: Si une grossesse est découverte pendant le traitement, Rasitrio doit être arrêté dès que possible.
Romanian: În consecinţă, dacă sarcina este identificată în timpul terapiei, tratamentul cu Rasitrio trebuie oprit cât mai repede posibil.
French: Insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m Hyponatrémie, hypercalcémie, hyperuricémie symptomatique et hypokaliémie réfractaire.
Romanian: Insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m Hiponatremie, hipercalcemie, hiperuricemie simptomatică şi hipokaliemie refractară la tratament.
French: Le risque d'hypokaliémie est plus élevé chez les patients présentant une cirrhose hépatique, les patients présentant une diurèse importante, les patients ayant un apport oral d'électrolytes inadéquat et les patients recevant un traitement concomitant avec des corticoïdes ou l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Romanian: Riscul apariţiei hipokaliemiei este mai mare la pacienţii cu ciroză hepatică, diureză accentuată, aport oral inadecvat de electroliţi precum şi la pacienţii care urmează o terapie concomitentă cu corticosteroizi sau corticotrofină (ACTH) (vezi pct. 4.5 şi 4.8).
French: Associations nécessitant des précautions d'emploi - Interactions avec la gp-P
Romanian: Este necesară precauţie la administrarea concomitentă - Interacţiuni cu glicoproteina P
French: Un surdosage avec l'hydrochlorothiazide est associé à une déplétion électrolytique (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie) et à une déshydratation due à une diurèse excessive.
Romanian: Supradozajul cu hidroclorotiazidă este asociat cu depleţie electrolitică (hipokaliemie, hipocloremie, hiponatremie) şi deshidratare, determinate de diureza excesivă.
French: Les résultats d'une étude de l'effet des aliments au cours de laquelle le comprimé de 300/10/25 mg en association fixe a été administré avec un repas à haute teneur en graisse classique ont montré que les aliments induisaient une diminution de la vitesse et de l'ampleur de l'absorption de l'aliskiren contenu dans le comprimé en association fixe, similaire à celle observée avec l'aliskiren en monothérapie.
Romanian: Rezultatele provenite dintr-un studiu privind efectele alimentelor, utilizând o masă standard cu conţinut ridicat de grăsimi, cu administrarea de comprimate în combinaţie fixă de 300/10/25 mg, au evidenţiat faptul că alimentele reduc viteza şi gradul absorbţiei aliskirenului din compoziţia comprimatelor cu combinaţie fixă, într-o măsură similară cu cea observată în cazul administrării aliskirenului în monoterapie.
French: • battements de cœur irréguliers
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii
French: Une prudence extrême est recommandée, comprenant une surveillance plus fréquente de la pression artérielle (voir rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2).
Romanian: Se recomandă precauţie extremă, incluzând o mai frecventă monitorizare a tensiunii arteriale (vezi pct. 4.2, 4.8, 5.1 şi 5.2).
French: Cependant, il n'y a pas eu de différence significative dans la mortalité toute cause entre les traitements à base d'amlodipine et de chlorthalidone : RR 0,96, IC à 95 % [0,89-1,02], p = 0,20.
Romanian: Totuşi, nu a existat nicio diferenţă privind mortalitatea din toate cauzele între terapia pe bază de amlodipină şi terapia pe bază de clortalidonă, RR 0,96 IÎ 95% [0,89-1,02] p=0,20.
French: Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide en association Après administration orale d'un comprimé de l'association fixe d'aliskiren, d'amlodipine et d'hydrochlorothiazide, les concentrations maximales sont atteintes en 1 à 2 heures pour l'aliskiren, en 8 heures pour l'amlodipine et en 2 à 3 heures pour l'hydrochlorothiazide.
Romanian: Combinaţia de aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă După administrarea orală a unui comprimat cu combinaţie fixă de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, concentraţiile plasmatice maxime au fost atinse pentru aliskiren în maximum 1-2 ore, pentru amlodipină în maximum 8 ore şi pentru hidroclorotiazidă în maximum 2-3 ore.
French: • sensibilité accrue de la peau au soleil.
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la expunerea la soare.
French: Rasitrio est un traitement antihypertenseur efficace en une prise quotidienne chez les patients adultes, indépendamment du sexe, de l'âge, de l'indice de masse corporelle et de l'origine ethnique.
Romanian: Rasitrio este un tratament antihipertensiv eficace, cu o singură administrare pe zi, la pacienţi adulţi, indiferent de sex, vârstă, indice al masei corporale şi etnie.
French: - si vous avez une maladie grave des reins.
Romanian: - dacă aveţi probleme grave ale rinichilor.
French: • gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdèmes périphériques)
Romanian: • umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edeme periferice)
French: En particulier, il a été observé une augmentation de l'incidence de l'altération de la fonction rénale (14,0 % versus 12,1 %), de l'hyperkaliémie (38,9 % versus 28,8 %), d'évènements liés à une hypotension (19,7 % versus 16,2 %) et d'accidents vasculaires cérébraux adjudiqués (3,4 % versus 2,6 %).
Romanian: Mai ales, s-a observat o creştere a incidenţei disfuncţiei renale (14,0% comparativ cu 12,1%), hiperkaliemie (38,9% comparativ cu 28,8%), reacţii asociate hipotensiunii arteriale (19,7% comparativ cu 16,2%) şi accidentelor vasculare cerebrale care reprezintă criterii finale (3,4% comparativ cu 2,6%).
French: Chez les patients traités lors d'études cliniques contrôlées, il n'a pas été mis en évidence d'hypotension survenant après la première dose ou d'effet sur la fréquence cardiaque.
Romanian: La pacienţii trataţi în studii clinice controlate nu au existat manifestări de hipotensiune arterială ca urmare a administrării primei doze şi niciun efect asupra pulsului.
French: Le traitement par Rasitrio a été bien toléré aux doses allant jusqu'à 300 mg/10 mg/25 mg, avec une incidence globale d'événements indésirables similaire à celle observée avec les bithérapies correspondantes, à l'exception de l'hypotension symptomatique.
Romanian: Tratamentul cu Rasitrio a fost bine tolerat la doze de până la 300 mg/10 mg/25 mg, cu o incidenţă generală a reacţiilor adverse, similară combinaţiilor duble corespondente, cu excepţia hipotensiunii arteriale simptomatice.
French: - des médicaments utilisés pour traiter les ulcérations et l'inflammation de l'œsophage (ex. carbénoxolone).
Romanian: - medicamente utilizate pentru tratamentul ulceraţiei şi inflamaţiei esofagiene (de exemplu, carbenoxolon).
French: Comme pour les autres médicaments agissant sur le SRAA, des précautions doivent être prises lorsque Rasitrio est administré en présence de conditions prédisposant à une dysfonction rénale telles qu'une hypovolémie (ex. due à une perte de sang, à une diarrhée sévère ou prolongée, à des vomissements prolongés, etc.), une maladie cardiaque, une maladie hépatique, un diabète ou une maladie rénale.
Romanian: Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA), este necesară prudenţă la administrarea Rasitrio în prezenţa afecţiunilor care predispun la disfuncţie renală, cum sunt hipovolemie (determinată, de exemplu, de pierderea de sânge, diaree severă sau prelungită, vărsături prelungite etc.), boală cardiacă, boală hepatică, diabet zaharat sau boală renală.
French: Les patients traités par l'aliskiren, l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés pris en même temps à la même heure de la journée peuvent prendre à la place un comprimé de l'association fixe Rasitrio contenant les mêmes doses de composants.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate, administrate concomitent, la aceeaşi oră din zi, pot trece la utilizarea unui comprimat Rasitrio care conţine combinaţia fixă cu aceleaşi valori ale dozelor.
French: Rasitrio a été associé à une diminution significative de l'activité rénine plasmatique (ARP) (-34 %) par rapport au début de l'étude, tandis que l'ARP a augmenté (+170 %) avec la bithérapie amlodipine/hydrochlorothiazide.
Romanian: Rasitrio a fost asociat cu o reducere semnificativă a activităţii plasmatice a reninei (APR) (-34%) faţă de valoarea iniţială, în timp ce combinaţia dublă de amlodipină cu hidroclorotiazidă a crescut APR (+170%).
French: - ritonavir, un médicament utilisé pour traiter les infections virales.
Romanian: - ritonavir, un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiilor virale.
French: Cependant, cet effet de l'hydrochlorothiazide sur le potassium sérique est susceptible d'être potentialisé par d'autres médicaments associés à une déplétion potassique et à une hypokaliémie (par exemple les autres diurétiques hypokaliémiants, les corticoïdes, les laxatifs, l'hormone adrénocorticotrope (ACTH), l'amphotéricine, la carbénoxolone, la pénicilline G, les dérivés de l'acide acétylsalicylique).
Romanian: Totuşi, se preconizează că acest efect al hidroclorotiazidei asupra potasemiei poate fi potenţat de alte medicamente asociate cu pierderea de potasiu şi hipokaliemie (de exemplu, alte diuretice kaliuretice, corticostroizi, laxative, hormon adrenocorticotropic (ACTH), amfotericină, carbenoxolonă, penicilină G, derivaţi ai acidului salicilic).
French: Cette diminution est probablement due à une inhibition, par le jus de pamplemousse, des polypeptides transporteurs des anions organiques, résultant en une diminution de l'absorption de l'aliskiren au niveau du tractus gastro-intestinal.
Romanian: Această scădere este probabil cauzată de o inhibare a captării aliskirenului, mediată prin polipeptidul transportor al anionului organic, de către sucul de grapefruit la nivelul tractului gastro-intestinal.
French: L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.
Romanian: Hidroclorotiazida creşte eliminarea de urină, scăzând, de asemenea, tensiunea arterială.
French: - les médicaments cytotoxiques (utilisés dans le traitement des cancers), tels que le méthotrexate ou le cyclophosphamide.
Romanian: - medicamente citotoxice (folosite pentru tratamentul cancerului), cum sunt metotrexat sau ciclofosfamidă.
French: Des données très limitées d'efficacité et de sécurité sont disponibles concernant l'utilisation de Rasitrio chez les patients âgés de 75 ans ou plus.
Romanian: Sunt disponibile date foarte limitate privind eficacitatea şi siguranţa utilizării Rasitrio la pacienţi cu vârsta de 75 ani şi peste această vârstă.
French: En cas de signes suggérant une réaction d'hypersensibilité/un angiœdème (en particulier difficultés à respirer ou à avaler, rash, démangeaisons, urticaire ou gonflement du visage, des extrémités, des yeux, des lèvres et/ou de la langue, sensations vertigineuses) les patients doivent arrêter le traitement et contacter le médecin (voir rubrique 4.4).
Romanian: În cazul apariţiei oricărui semn atribuit unei reacţii de hipersensibilitate/angioedem (în special dificultăţi la respiraţie sau deglutiţie, erupţie cutanată tranzitorie, mâncărimi, urticarie sau umflare a feţei, extremităţilor, pleoapelor, buzelor şi/sau limbii, ameţeli), pacienţii trebuie să întrerupă tratamentul şi să informeze medicul (vezi pct. 4.4).
French: Les données de sécurité d'emploi de Rasitrio chez des patients âgés de 75 ans et plus sont limitées.
Romanian: Informaţiile privind siguranţa administrării Rasitrio la pacienţi cu vârsta de 75 de ani şi peste această vârstă sunt limitate.
French: Comment conserver Rasitrio
Romanian: Cum se păstrează Rasitrio
French: • diminution de la sensibilité de la peau
Romanian: • sensibilitatea redusă a pielii
French: - si vous prenez l'un des médicaments ci-après : ciclosporine (un médicament utilisé en cas de greffe d'organe pour prévenir le rejet d'organe ou utilisé dans d'autres circonstances, par exemple la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique), itraconazole (un médicament utilisé pour traiter les infections par des champignons), quinidine (un médicament utilisé pour corriger le rythme cardiaque).
Romanian: - dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: ciclosporină (un medicament utilizat în transplant, pentru a preveni respingerea organului transplantat sau pentru alte afecţiuni, de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică), itraconazol (un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice), chinidină (un medicament utilizat pentru a corecta ritmul bătăilor inimii).
French: La prise concomitante avec 150 mg d'aliskiren a entraîné une diminution de 61 % de l'ASC de l'aliskiren et celle avec 300 mg d'aliskiren a entraîné une diminution de 38 % de l'ASC de l'aliskiren.
Romanian: Administrarea concomitentă cu aliskiren 150 mg a determinat o scădere cu 61% a ASC a aliskirenului, iar administrarea concomitentă cu aliskiren 300 mg a determinat o scădere cu 38% a ASC a aliskirenului.
French: Par conséquent, des précautions particulières lors de l'administration de Rasitrio chez les patients âgés de 65 ans et plus, et une prudence extrême chez les patients âgés de 75 ans et plus sont recommandées (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1).
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauţie specială la administrarea Rasitrio la pacienţi cu vârsta de 65 şi peste această vârstă şi precauţie extremă la pacienţii cu vârsta de 75 ani sau peste această vârstă (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.8 şi 5.1)
French: Ne prenez pas Rasitrio et consultez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : - ciclosporine (un médicament utilisé en cas de greffe d'organe pour prévenir le rejet d'organe ou utilisé dans d'autres circonstances, par exemple la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique).
Romanian: Nu luaţi Rasitrio şi discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - ciclosporină (un medicament utilizat în transplantul de organe pentru a evita rejetul organului transplantat şi, de asemenea, în tratamentul altor afecţiuni, de exemplu artrită reumatoidă sau dermatită atopică).
French: Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide en association Le profil de sécurité de Rasitrio présenté ci-dessous est basé sur les études cliniques menées avec Rasitrio et sur le profil de sécurité connu de chaque composant, l'aliskiren, l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide.
Romanian: Combinaţia de aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă Profilul de siguranţă al Rasitrio prezentat mai jos se bazează pe studiile clinice efectuate cu Rasitrio şi pe profilul de siguranţă cunoscut al componentelor individuale, aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
French: L'amlodipine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs calciques, qui aident à contrôler la pression artérielle élevée.
Romanian: Amlodipina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de blocante ale canalelor de calciu, ceea ce contribuie la controlul tensiunii arteriale crescute.