FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: • Az X alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával: ha rossz a veseműködése.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Х:
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően tonicus-clonicus görcsrohamokat figyeltek meg kutyáknál és patkányoknál.
Bulgarian: След интравенозно приложение, при кучета и мишки са наблюдавани тонично-клонични припадъци.
Hungarian: Legfontosabbak ezek közül a fibrinolyticus enzimrendszert érintik, amely a fibrinhálók, és ily módon a vérrögök feloldásáért felelős.
Bulgarian: Най-важният засяга фибринолитичната ензимна система, механизмът, отговорен за разтваряне на фибриновата мрежа и оттук на съсиреците.
Hungarian: Terápiás alcsoport: Vérzésellenes szerek Farmakoterápiás csoport: antifibrinolyticumok ATC kód: B02AA01.
Bulgarian: ATC код: B02AA01.
Hungarian: trombolitikus (vérrögöt feloldó) gyógyszerek okozta jelentős vérzés;
Bulgarian: значително кървене, предизвикано от тромболитични лекарства;
Hungarian: • kar-, láb- vagy derékfájdalmak, különösen a lábikrában vagy sarokban érzett fájdalom megerőltetéskor
Bulgarian: болка в ръцете, краката или кръста, особено болка в прасците или в петите при усилие,
Hungarian: Másrészt az aminokapronsavról kimutatták, hogy jótékonyan hat az általános vérzésekre, például a hematológiai eredetű vérzésekre is, melyek esetében nem mutatható ki fokozott fibrinolysis a keringő vérben.
Bulgarian: От друга страна, доказано е, че аминокапроновата киселина има благоприятен ефект върху кръвоизливите по причини от общ характер, като тези с хематологичен произход, при които в циркулиращата кръв не се открива хиперфибринолиза.
Hungarian: - alvadási faktorokkal (pl. a IX-es faktorral)
Bulgarian: - Фактори на кръвосъсирването (фактор IX)
Hungarian: Intenzív menstruációs vérzés, menorrhagia és haemorrhagiás metropathiák.
Bulgarian: Обилна менструация, менорагия и хеморагични метропатии.
Hungarian: • nőgyógyászat (méhnyakműtétek), amikor a tranexámsav nem elérhető vagy nem tolerálható
Bulgarian: гинекологията (хирургични интервенции на шийката на матката), при пациенти, за които транексамова киселина не е налична или не се понася
Hungarian: • vérzési vagy alvadási problémák,
Bulgarian: проблеми, свързани с кървене или със съсирване,
Hungarian: A humán maximális terápiás dózissal ekvivalens adagok alkalmazása patkányok ételébe keverve mindkét nemben termékenységi zavarokat okozott.
Bulgarian: Прилагането на еквивалента на максималната терапевтична доза за хора в храната на плъхове, причинява нарушения на фертилитета и при двата пола.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t nem ajánlott együtt alkalmazni a következő gyógyszerekkel:
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> със следните лекарства:
Hungarian: Az egyik betegnél, akinek az anamnézisében agydaganat és görcsrohamok szerepeltek, epilepsziás rohamok jelentkeztek 8 g aminokapronsav boluszban történő beadását követően.
Bulgarian: При един пациент с анамнеза за мозъчен тумор и припадъци след получаване на болус инжекция от 8 g аминокапронова киселина настъпват припадъци.
Hungarian: Klinikailag ez megnyilvánulhat gyengeséggel és fáradtsággal járó enyhe myalgiában, vagy akár rhabdomyolissel, myoglobinuriával és akut veseelégtelenséggel járó súlyos proximális myopathiában is.
Bulgarian: Клиничната проява може да варира от лека миалгия със слабост и умора до тежка проксимална миопатия с рабдомиолиза, миоглобинурия и остра бъбречна недостатъчност.
Hungarian: Fejfájás, rossz közérzet; reakciók az injekció beadásának helyén, fájdalom és necrosis
Bulgarian: неразполо жение, реакции на мястото на инжектира не, болка и некроза
Hungarian: Hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás
Bulgarian: Коремна болка, диария, гадене, повръщане
Hungarian: Emberben egyetlen szív- és májkárosodással járó esetet írtak le.
Bulgarian: Описан е един случай на увреждане на сърцето и черния дроб при хората.
Hungarian: • izomgyulladás.
Bulgarian: • припадък.
Hungarian: • vagy ájulás.
Bulgarian: • или колапс.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az említett intravascularis alvadás feltehetően egy előzetesen fennálló klinikai állapot, pl.
Bulgarian: Вместо това изглежда, че упоменатото вътресъдово кръвосъсирване вероятно се дължи на предшестващо клиничното състояние, т.е. наличието на DIC.
Hungarian: • hallucinációk
Bulgarian: халюцинации,
Hungarian: Ez többek között magas lázzal járó súlyos torokgyulladást eredményezhet.
Bulgarian: Симптомите могат да включват силно възпалено гърло с висока температура.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t tilos intramuszkuláris úton beadni, mivel erősen hipertóniás oldat.
Bulgarian: В никакъв случай <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> не трябва да се прилагат интрамускулно, тъй като представляват силно хипертоничен разтвор.
Hungarian: - DIC-ben az aminokapronsavat csak heparin egyidejű alkalmazása mellett szabad használni.
Bulgarian: - Аминокапронова киселина не трябва да се използва при DIC без съпътстващото приложение на хепарин.
Hungarian: Együttes alkalmazás IX-es faktor komplex koncentrátummal vagy alvadásgátlás ellenes koncentrátumokkal
Bulgarian: Приложение с концентрат на фактор IX комплекса или концентрати на антиинхибитори на кръвосъсирването
Hungarian: • az agynyomás fokozódása, ami súlyos fejfájást, látászavart, hányást, szédülést, zsibbadást,
Bulgarian: повишено мозъчно налягане, което може да доведе до силно главоболие, нарушено зрение,
Hungarian: Felső húgyúti vérzésben szenvedő betegeknél az aminokapronsav alkalmazása intrarenalis elzáródást okozott glomerularis kapilláris thrombosis vagy a vesemedencében illetve húgyvezetékekben kialakult vérrögök formájában.
Bulgarian: При пациенти с кръвоизлив в горните пикочни пътища, приложението на аминокапронова киселина води до интраренално запушване под формата на гломерулна капилярна тромбоза или съсиреци в бъбречното легенче или уретерите.
Hungarian: • nehéz vagy erőltetett légzés,
Bulgarian: затруднено или тежко дишане,
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Hungarian: A teljes adag nem haladhatja meg a 24 óra alatt beadott 18 g/m2 (600 mg/kg) adagot.
Bulgarian: Общата дозировка не трябва да надвишава 18 g/m2 (600 mg/kg) за 24 часа.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t lassú intravénás injekcióban kell beadni glikált szérumban, glükózos fiziológiás sóoldatban vagy dextrózban.
Bulgarian: Интравенозен път: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> трябва да се прилагат като бавна интравенозна инжекция с гликиран серум, глюкозамин или декстроза.
Hungarian: A CPK-t ellenőrizni kell a hosszú távon kezelt betegeknél.
Bulgarian: При пациенти, подложени на продължително лечение, е необходимо мониториране на КФК.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.
Bulgarian: Аминокапронова киселина не се препоръчва по време на бременност.
Hungarian: Boncoláskor necroticus elváltozásokat találtak a szívben és májban.
Bulgarian: При аутопсията са открити некротични промени на сърцето и на черния дроб.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények> szedése nem ajánlott terhesség alatt.
Bulgarian: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> не се препоръчват по време на бременност.
Hungarian: • ha a felső húgyutakból eredő hematuriája van (vér a vizeletében).
Bulgarian: Ако имате хематурия (кръв в урината) от горните пикочни пътища.
Hungarian: Az aminokapronsav által okozott fibrinolysis-gátlás elméletileg vérrögök kialakulásához vagy thrombosishoz vezethet.
Bulgarian: Теоретично, инхибирането на фибринолизата от аминокапроновата киселина би могло да доведе до кръвосъсирване или тромбоза.
Hungarian: • az alsó húgyutakból eredő, nem műtét okozta (pl. hólyaghurut miatti) vérzések;
Bulgarian: кървене от долните пикочни пътища, което не е причинено от операция (например, поради възпаление на пикочния мехур);
Hungarian: 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 5.1. Фармакодинамични свойства
Hungarian: Allergiás és anaphylactoid reakciók, anaphylaxia
Bulgarian: Алергични и анафилактоидн и реакции, анафилаксия
Hungarian: • mellkasi fájdalom vagy szorító érzés
Bulgarian: гръдна болка или стягане в гърдите
Hungarian: • angioneurotikus ödéma (a bőr, a nyálkahártyák és a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata).
Bulgarian: ангионевротичен оток (бързо подуване на кожата, лигавицата и субмукозните тъкани).
Hungarian: A vizsgálatok arra utalnak, hogy az in vivo kialakult extravascularis vérrögök, a normál véralvadékoktól eltérően, nem feltétlenül esnek át spontán lysisen.
Bulgarian: Предполага се, че образуваните in vivo екстраваскуларни съсиреци не могат да претърпят спонтанно лизиране като нормалните съсиреци.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása minden életkorban javallott helyi vagy általános fibrinolysis okozta vérzésekben, többek között a következő esetekben: Műtét utáni vérzések:
Bulgarian: Аминокапронова киселина е показана за употреба при пациенти от всички възрасти при хеморагия, причинена от локална или генерализирана фибринолиза, включително при постоперативни хеморагии в:
Hungarian: Intravénás alkalmazás: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 lassú intravénás infúzió formájában az első órában, amit óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 sebességgel beadott folyamatos infúzió követ.
Bulgarian: Интравенозен път: 100 mg/kg или 3 g/m2 чрез бавна интравенозна инфузия през първия час, последвана от продължителна инфузия със скорост от 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül egynél kevesebb beteget érint):
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти)
Hungarian: - hormongyógyszerekkel, pl. ösztrögénnel
Bulgarian: - Хормонални лекарства като естрогени
Hungarian: Thrombosis
Bulgarian: Тромбоза
Hungarian: Thrombocytopeniához, thrombopeniás purpurához, leukémiához társuló vérzések.
Bulgarian: Хеморагии, свързани с тромбоцитопения, тромбопенична пурпура, левкемия.
Hungarian: Ha nem biztos benne, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: Ако имате съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: • szédülés, fülzúgás,
Bulgarian: замаяност, звънене или бръмчене в ушите,
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
Hungarian: A felső húgyutak vérzése
Bulgarian: Хеморагия на горните пикочни пътища
Hungarian: Pruritus, bőrkiütés
Bulgarian: Сърбеж, обрив
Hungarian: Zavartság, görcsrohamok, delírium, hallucinációk, fokozott intracranialis nyomás, stroke,
Bulgarian: Обърканост, гърчове, делириум халюцинации, интракраниалн а хипертония, инсулт, синкоп
Hungarian: Thrombosis vagy embólia gyanúja esetén azonban óvatosan kell alkalmazni, akárcsak veseelégtelenségben.
Bulgarian: Все пак трябва да се прилага с повишено внимание в случаите, в които се предполага съществуването на тромбоза или емболизъм и при бъбречна недостатъчност.
Hungarian: • fejfájás
Bulgarian: главоболие,
Hungarian: [ha értelmezhető] <Alkalmazás szájon át: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 az első órában, majd óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 (legfeljebb 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 óra alatt)>
Bulgarian: 100 mg/kg или 3 g/m2 през първия час, след това 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час (максимум 18 g/m2 (600 mg/kg) в рамките на 24 часа)>
Hungarian: Szédülés
Bulgarian: Замаяност
Hungarian: Az epszilon-aminokapronsav terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на епсилон-аминокапронова киселина при бременни жени.
Hungarian: Gyors infúzió
Bulgarian: Бърза инфузия
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
Hungarian: Izomgyengeség, myalgia
Bulgarian: Мускулна слабост, миалгия
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Bulgarian: Терапевтична подгрупа:
Hungarian: Ne alkalmazza az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t
Bulgarian: Не използвайте <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
Hungarian: Időskorú betegek Az adag csökkentésére csak veseelégtelenség esetén van szükség.
Bulgarian: Не е необходимо намаляване на дозата, освен в случаите на бъбречна недостатъчност.
Hungarian: Leukopenia, thrombocytopenia
Bulgarian: Левкопения, тромбоцитопен ия
Hungarian: [ha értelmezhető] <[Alkalmazás szájon át: az aminokapronsav szájon át 4-5 g-os kezdeti adagban, majd óránként alkalmazott 1-1,25 g-os dózisban adható.
Bulgarian: [Ако е приложимо:] <За перорално приложение: прилага се начална доза от 4 до 5 g, последвана от 1 до 1,25 g на час.
Hungarian: Száraz ejaculatio
Bulgarian: Суха еякулация
Hungarian: Intravénás alkalmazáshoz: egy kezdeti 4-5 grammos adagot fognak alkalmazni lassú (egy óra alatt beadott) intravénás infúzióban, amit folyamatos, 1 gramm/óra sebességre beállított infúzió követ.
Bulgarian: За интравенозно приложение: прилага се начална доза от 4 до 5 g чрез бавна интравенозна инфузия (един час), последвана от продължителна инфузия от 1 g на час.
Hungarian: összekeverve.
Bulgarian: обърканост,
Hungarian: Adagolás [ha értelmezhető]
Bulgarian: [Ако е приложимо] <[Перорален път:
Hungarian: Thrombophlebitis
Bulgarian: Тромбофлебит
Hungarian: Veseelégtelenségben alacsonyabb aminokapronsav adagok alkalmazása javallott, szorosabb ellenőrzés mellett.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност е показана по-умерена доза аминокапронова киселина, заедно с по-внимателен мониторинг.
Hungarian: Károsodott vesefunkció
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Hungarian: Intravénás alkalmazás: a kívánt vérszint eléréséhez lassú (egy óra alatt beadott) intravénás infúzióban adott kezdeti 4-5 g adagot kell alkalmazni, amit folyamatos, 1 g/óra sebességre beállított infúzió kövessen.
Bulgarian: Желаното ниво на лекарството в кръвта се достига с начална доза от 4 до 5 g чрез бавна интравенозна инфузия (в продължение на един час), последвана от продължителна инфузия от 1 g/час.
Hungarian: Perifériás ischaemia
Bulgarian: Хипотония Брадикардия Периферна исхемия
Hungarian: • gasztroenterológia
Bulgarian: гастроентерологията
Hungarian: Ha a kezelést hosszabb ideig kell folytatni, a 24 óra alatt beadott maximális dózis rendes körülmények között nem haladhatja meg a 24 g-ot.]
Bulgarian: При необходимост от продължаване на лечението, максималната доза, приложена за 24 часа, обикновено не трябва да надвишава 24 g.]>
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint):
Bulgarian: Редки (засягат между 1 и 10 на 10 000 пациенти):
Hungarian: • sötét színű vizelet, a vizelet mennyiségének és a vizelés gyakoriságának csökkenése
Bulgarian: потъмняване на урината, намалено количество на отделената урина или намалена честотата на уринирането
Hungarian: Akut myopathia, rhabdomyolysis
Bulgarian: Остра миопатия, рабдомиолиза
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява <лекарствения продукт, съдържащ аминокапронова киселина> и за какво се използва
Hungarian: Patkányoknál megfigyelték, hogy az aminokapronsav teratogén hatásokat vált ki.
Bulgarian: Наблюдавано е, че аминокапроновата киселина води до тератогенни ефекти при плъхове.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> minden életkorban használható a túlzott mértékű vérzés okozta vérveszteség megakadályozására.
Bulgarian: <Лекарствените продукти, съдържащи аминокапронова киселина> принадлежат към група лекарства, наречени антифибринолитици, т.е. лекарства за предотвратяване на кръвозагуба (кръвоизлив). <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> се използват за предотвратяване на загуба на кръв поради прекомерно кървене при пациенти от всички възрасти.
Hungarian: Hogyan kell az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
Hungarian: • hányinger,
Bulgarian: обрив,
Hungarian: • hasi fájdalom
Bulgarian: коремна болка,
Hungarian: Ha a kezelést hosszabb ideig kell folytatni, a 24 óra alatt beadott maximális dózis rendes körülmények között nem haladhatja meg a 24 g-ot.
Bulgarian: При необходимост от продължаване на лечението, максималната доза, приложена за 24 часа, обикновено не трябва да надвишава 24 g.
Hungarian: • hányás
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> nem adható be izomba.
Bulgarian: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, не трябва да се прилагат интрамускулно.
Hungarian: Milyen az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: Как изглежда <лекарственият продукт, съдържащ аминокапронова киселина> и какво съдържа опаковката
Hungarian: [Ha értelmezhető:] <Alkalmazás szájon át: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 az első órában, majd óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 (legfeljebb 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 óra alatt)>
Bulgarian: [Ако е приложимо] <Перорален път: 100 mg/kg или 3 g/m2 през първия час, след това 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Hungarian: Az akut túladagolás következményei a hatás hiányától és átmeneti hypotensiotól hallállal végződő akut veseelégtelenségig terjedtek.
Bulgarian: Последствията варират от липса на ефекти и преходна хипотония до остра бъбречна недостатъчност, водеща до смърт.
Hungarian: Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint):
Bulgarian: Чести (засягат между 1 и 10 на 100 пациенти):
Hungarian: 4.9. Túladagolás
Bulgarian: Стомашночревни нарушения
Hungarian: • látáscsökkenés, szemkönnyezés
Bulgarian: намалено зрение, сълзене на очите
Hungarian: A kezelés abbahagyása után az állapot rendeződik, az aminokapronsav kezelés újrakezdése esetén azonban a szindróma kiújulhat.
Bulgarian: Въпреки това, синдромът може да се появи отново при възобновяване на приложението на аминокапронова киселина.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények>-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Bulgarian: Винаги приемайте <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, точно както Ви е казал
Hungarian: Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Hungarian: E vizsgálatok többsége nem megfelelően vette figyelembe a rizikófaktorok kiinduláskori különbségeit, továbbá ezen rizikófaktorok végkimenetelre gyakorolt hatásai nem ismeretesek.
Bulgarian: Повечето от проучванията не отчитат адекватно тези изходни разлики в рисковите фактори и влиянието на тези рискови фактори върху резултатите не е известно.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása:
Bulgarian: Честотите са определени, както следва:
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a gyógyszer alkalmazásából származó kockázatokat és előnyöket.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете и ползите от употребата на това лекарство.
Hungarian: A placenta valószínűleg nem teljesen átjárhatatlan az aprotinin számára, de az átjutás úgy tűnik, nagyon lassú folyamat.
Bulgarian: Плацентата вероятно не е абсолютно непропусклива за апротинин, но пропускливостта изглежда е много забавена.
Hungarian: A megmaradó oldatot tilos későbbi felhasználás céljából megőrizni.
Bulgarian: Остатъчният разтвор не трябва да се съхранява за по-късно употреба.
Hungarian: Anafilaxiás sokk (potenciálisan életveszélyes)
Bulgarian: Анафилактичен шок (потенциално животозастрашаващ)
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Bulgarian: }> <{факс:}> <{имейл:}>
Hungarian: {Név és cím} <{Tel.}
Bulgarian: {име и адрес} <{тел.:}> <{факс:}> <{имейл:}>
Hungarian: Néhány nem randomizált, megfigyeléses vizsgálat során összefüggést jelentettek az aprotinin alkalmazása és a megnövekedett mortalitás között (pl. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), míg más, nem randomizált vizsgálat során nem számoltak be ilyen összefüggésről (pl. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Bulgarian: Съобщава се за връзка между употребата на апротинин и повишена смъртност при някои нерандомизирани обсервационни проучвания (напр. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), докато при други нерандомизирани проучвания не се съобщава за такава връзка (напр. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Hungarian: Így ezen megfigyelésen alapuló vizsgálatok interpretációja korlátozott, és az aprotinin alkalmazása és a megnövekedett mortalitás közötti összefüggést sem megerősíteni, sem kizárni nem lehet.
Bulgarian: Затова интерпретацията на тези обсервационни проучвания е ограничена и не е може нито да се установи, нито да се отхвърли връзката между употребата на апротинин и повишената смъртност.
Hungarian: Felnőtt:
Bulgarian: Възрастни:
Hungarian: Terhes nőkkel kapcsolatban nem végeztek megfelelő, jól kontrollált vizsgálatokat.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от добре контролирани проучвания при бременни жени.
Hungarian: Ha többlumenes centrális katétert alkalmaznak, akkor nem szükséges külön katéter.
Bulgarian: Когато се използва многопътен централен катетър, отделен катетър не се налага.
Hungarian: Arteriás thrombosis (és szervspecifikus manifesztációi, amelyek létfontosságú szervekben is jelentkezhetnek, úgymint a vese, a tüdő és az agy)
Bulgarian: Артериална тромбоза (и съответните специфични органни прояви, които могат да се появят в жизненоважни органи, като бъбреци, бяли дробове или мозък)
Hungarian: - A veséje nem működik megfelelően.
Bulgarian: Вашите бъбреци не функционират, правилно.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vérzéscsillapítók, proteináz gátlók, ATC kód: B02AB01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, инхибитори на протеиназата, ATC код: B02AB01
Hungarian: Populáció n/N
Bulgarian: n/N
Hungarian: Ismételt adás esetén az allergiás vagy anafilaxiás reakciók gyakorisága már elérheti az 5%-os szintet.
Bulgarian: В случай на повторно приложение, честотата на алергичните/анафилактични реакции, може да достигне ниво от 5%.
Hungarian: Általában egyetlen alkalommal sem fog 700 ml-nél több <Aprotinint tartalmazó gyógyszer>-t kapni.
Bulgarian: По принцип, няма да Ви бъдат прилагани повече от 700 ml <апротинин-съдържащ лекарствен продукт> наведнъж.
Hungarian: asthma (bronchospasmus),
Bulgarian: астма (бронхоспазъм)
Hungarian: Ha az injekció vagy az infúzió alatt lépne fel allergiás reakció, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani.
Bulgarian: Ако по време на инжекция или инфузия се развият алергични реакции, приложението трябва да бъде спряно веднага.
Hungarian: Heparinnal megfelelő alvadásgátlást kell biztosítani (lásd még fent).
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна антикоагулация с хепарин (вж. също по-горе).
Hungarian: Ha nincs allergiás tünet, akkor 100-200 ml <Aprotinint tartalmazó gyógyszer>-t fog kapni, mintegy 20-30 perc alatt, amelyet óránként 25-50 ml (legfeljebb 5-10 ml/perc) beadása fog követni a műtét befejezéséig.
Bulgarian: Ако не се появят признаци на алергия, ще Ви бъдат приложени 100 - 200 ml <апротинин-съдържащ лекарствен продукт> за 20 до 30 минути, последвани от 25 - 50 ml на час (макс. 5 - 10 ml/min) до приключване на операцията.
Hungarian: % n/N % (95% KI)
Bulgarian: Отношение на риска (95 % ДИ)
Hungarian: Allergiás reakció, anafilaxiás / anafilaktoid reakció
Bulgarian: Алергична реакция Анафилактична/ анафилактоидна реакция