FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hipertransaminasemia Fosfatase alcalina sérica aumentada Albumina sérica aumentada
Dutch: Lever- en galaandoeningen Hypertransaminasemie Verhoogd alkalisch fosfatase in bloed Gedaald albumine in bloed
Portuguese: Esta reação grave é um efeito indesejável pouco frequente pode afetar até 1 em cada 100 pessoas.
Dutch: Deze ernstige reactie is een bijwerking die soms voorkomt (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers).
Portuguese: A dose recomendada de delafloxacina é de 450 mg por via oral a cada 12 horas, com duração total do de 5 a 14 dias, mediante o critério do médico.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema is 450 mg delafloxacine om de 12 uur oraal in te nemen gedurende een totale behandelingsduur van 5 tot 14 dagen naar oordeel van de arts. Delafloxacine tabletten mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Quofenix do que deveria Informe imediatamente o seu médio ou enfermeiro se estiver preocupado com o facto de lhe ter sido dado Quofenix em excesso.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige als u denkt dat u te veel Quofenix heeft gekregen.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Portuguese: Garganta seca
Dutch: Dyspnoe Hoest Droge keel
Portuguese: Dimensão da embalagem
Dutch: Toedienings-wijze Verpakking Verpakkingsgrootten
Portuguese: 1 adesivo + 1 bisnaga de gel de limpeza
Dutch: 1 pleister + reinigingsgel
Portuguese: 2 adesivos + 1 bisnaga de gel de limpeza
Dutch: 2 pleisters + reinigingsgel
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de maio de 2009 Data da última renovação: 15 de maio de 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 15 mei 2014
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Portuguese: Não devem ser utilizados mais do que 4 adesivos ao mesmo tempo.
Dutch: Er mogen niet meer dan vier pleisters tegelijk worden gebruikt.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para tratamentos com a duração de 30 minutos.
Dutch: Er zijn geen gegevens van 30 minuten durende behandelingen voorhanden.
Portuguese: Não toque no adesivo com as mãos.
Dutch: Raak de pleister niet aan met uw handen.
Portuguese: NÃO devem ser utilizadas luvas de látex, pois não conferem proteção adequada.
Dutch: Latex handschoenen mogen NIET worden gedragen, omdat deze geen afdoende bescherming bieden.
Portuguese: Para este caso, não pode ser excluída uma relação com Qutenza.
Dutch: Voor dit geval kon een relatie met Qutenza niet worden uitgesloten.
Portuguese: Para todas as 3 etilogias a eficácia manteve-se durante o período de estudo de 12 semanas.
Dutch: Voor alle drie de oorzaken hield de werkzaamheid in de gehele onderzoeksperiode van 12 weken aan.
Portuguese: A face externa da camada de suporte tem impressa a inscrição "capsaicin 8%".
Dutch: De buitenzijde van de steunlaag is bedrukt met ‘capsaicin 8%'.
Portuguese: Pode sentir alívio da dor entre 1 e 3 semanas após o tratamento.
Dutch: U kunt verlichting van de pijn ervaren na 1 tot 3 weken na behandeling.
Portuguese: Remova o anestésico.
Dutch: Verwijder het anestheticum.
Portuguese: Não existe antídoto para a capsaícina.
Dutch: Er bestaat geen antidotum tegen capsaïcine.
Portuguese: No seguimento da exposição à capsaícina, os nociceptores cutâneos tornam-se menos sensíveis a diversos estímulos.
Dutch: Na blootstelling aan capsaïcine worden cutane nociceptoren minder gevoelig voor diverse stimuli.
Portuguese: Não toque nos olhos, na boca ou noutras zonas sensíveis.
Dutch: Raak uw ogen, mond en andere gevoelige gebieden niet aan.
Portuguese: Espere um minuto e depois limpe a pele com uma gaze seca.
Dutch: Wacht één minuut en veeg vervolgens de huid schoon met een droog gaasje.
Portuguese: • Se sentir que o seu coração bate muito rápido, muito devagar ou tem uma batida anormal.
Dutch: • Als u voelt dat uw hart te snel, te langzaam of abnormaal klopt.
Portuguese: Num pequeno número de casos, podem ser sinais de queimadura de segundo grau a necessitarem urgente atenção.
Dutch: In een klein aantal gevallen kunnen dit symptomen zijn van tweedegraads brandwonden en dit heeft dringend aandacht nodig.
Portuguese: Função sensorial
Dutch: Sensorische functie
Portuguese: • Plano de gestão do Risco (PGR)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan)
Portuguese: Durante a utilização de Qutenza, apenas quantidades muito pequenas da substância ativa podem estar presentes na corrente sanguínea, durante um período muito curto de tempo.
Dutch: Bij gebruik van Qutenza kunnen slechts zeer kleine hoeveelheden van de werkzame stof gedurende zeer korte tijd in de bloedsomloop aanwezig zijn.
Portuguese: Estes componentes podem provocar sensações de picada nos seus dedos se lhes tocar.
Dutch: Deze voorwerpen kunnen uw vingers prikken als u ze aanraakt.
Portuguese: Não tente remover o adesivo sozinho.
Dutch: Probeer de pleister niet zelf te verwijderen.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen
Portuguese: Estas precauções devem ser tomadas para evitar o contato não-intencional com os adesivos ou outros materiais que tenham estado em contato com as áreas tratadas.
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen om onbedoeld contact met de pleisters of andere materialen, die met de behandelde gebieden in aanraking zijn geweest, te vermijden.
Portuguese: Não existem dados, no Homem, disponíveis relativos à fertilidade.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid bij de mens.
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade efetuado em ratos indica que a capsaícina não é carcinogénica.
Dutch: Een met muizen uitgevoerd carcinogeniteitsonderzoek heeft uitgewezen dat capsaïcine niet carcinogeen is.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, os doentes foram previamente tratados com preparações tópicas de lidocaína (4%) ou lidocaína (2.5%)/prilocaína (2.5%) ou com 50 mg de tramadol.
Dutch: Bij klinische onderzoeken werden patiënten voorbehandeld met topisch lidocaïne (4%), lidocaïne (2,5%)/prilocaïne (2,5%) of met 50 mg tramadol.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro removê-lo-á por si.
Dutch: De arts of verpleegkundige zal dit voor u doen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anestésicos, outros anestésicos locais, código ATC: N01BX04
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anesthetica, overige lokale anesthetica, ATC-code: N01BX04
Portuguese: Não utilize Qutenza em pele lesada ou feridas abertas.
Dutch: Gebruik Qutenza niet op beschadigde huid of open wonden.
Portuguese: Espere até 60 minutos, ou o tempo indicado nas as instruções de utilização do medicamento.
Dutch: Wacht maximaal 60 minuten, of zoals vermeld in de gebruiksaanwijzing bij het product.
Portuguese: É recomendada a utilização de máscara e óculos protetores, ver secção 4.2.
Dutch: Het gebruik van een masker en veiligheidsbril wordt aanbevolen, zie rubriek 4.2.
Portuguese: Se necessário, os pelos da zona afetada deverão ser cortados para facilitar a aderência (não rapar).
Dutch: Indien nodig moeten haren in het aangedane gebied worden afgeknipt voor een betere hechting van de pleister (niet scheren).
Portuguese: O adesivo cutâneo deve ser aplicado nas zonas da pele mais dolorosas (utilizando um número máximo de 4 adesivos).
Dutch: De huidpleister dient op de pijnlijkste delen van de huid te worden aangebracht (maximaal vier pleisters).
Portuguese: O seu médico irá marcar as zonas mais dolorosas na sua pele com uma caneta ou marcador.
Dutch: De arts tekent de pijnlijkste gebieden op uw huid af met een pen of markeerstift.
Portuguese: É improvável que ocorra sobredosagem.
Dutch: Overdosering is onwaarschijnlijk.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Qutenza em crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Qutenza bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: O gel de limpeza contém:
Dutch: De reinigingsgel bevat:
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação com outros medicamentos, uma vez que se demonstrou que a absorção sistémica do Qutenza ocorre apenas temporariamente e a níveis baixos.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties met andere geneesmiddelen uitgevoerd, omdat is aangetoond dat bij gebruik van Qutenza alleen een tijdelijke, lage systemische absorptie plaatsvindt.
Portuguese: Caso sejam necessárias do ponto de vista clínico, devem ser utilizadas medidas de suporte.
Dutch: Waar klinisch nodig dienen ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Portuguese: O titular da AIM acordará com as Autoridades Nacionais Competentes os pormenores de um programa formativo destinado aos profissionais de saúde e implementará o referido programa no plano nacional antes da introdução no mercado do medicamento.
Dutch: De vergunninghouder zal met de nationale bevoegde instanties de precieze inhoud van een voorlichtingsprogramma voor artsen, apothekers en verpleegkundigen overeenkomen en dit programma op nationaal niveau doorvoeren voordat het geneesmiddel op de markt wordt gebracht.
Portuguese: Qutenza atua localmente na sua pele e não se prevê que influencie outros medicamentos.
Dutch: Qutenza heeft een lokale werking op uw huid en heeft naar verwachting geen invloed op andere geneesmiddelen.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá remover os adesivos ao fim de 30 minutos se estiver em tratamento uma dor nos nervos dos pés ou ao fim de 60 minutos se estiver a receber tratamento para dores de origem nervosa noutras partes do corpo.
Dutch: De arts of verpleegkundige verwijdert de pleisters na 30 minuten als u voor zenuwpijn aan uw voeten wordt behandeld, of na 60 minuten als u voor zenuwpijn in andere delen van uw lichaam wordt behandeld.
Portuguese: BISNAGA DE GEL DE LIMPEZA - RÓTULO
Dutch: TUBE MET REINIGINGSGEL - ETIKET
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados casos de queimaduras, incluindo queimaduras de segundo grau, em doentes tratados com adesivos de capsaícina (ver secção 4.8).
Dutch: Daarnaast zijn er gevallen gemeld van brandwonden, waaronder tweedegraads brandwonden bij patiënten behandeld met capsaïcine pleisters (zie rubriek 4.8).
Portuguese: De acordo com o Comité Científico da Alimentação Humana da Comissão Europeia, a ingestão oral média da capsaícina na Europa é de 1,5 mg/dia (0,025 mg/kg/dia para uma pessoa de 60 kg) e a exposição mais elevada na dieta é de 25 a 200 mg/dia (até 3,3 mg/kg/dia para uma pessoa de 60 kg).
Dutch: Volgens het EU Scientific Committee on Food (wetenschappelijk comité voor de menselijke voeding van de EU) bedraagt de gemiddelde orale inname van capsaïcine in Europa 1,5 mg/dag (0,025 mg/kg/dag voor een persoon van 60 kg) en is de hoogste blootstelling via de voeding 25 tot 200 mg/dag (maximaal 3,3 mg/kg/dag voor een persoon van 60 kg).
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com sensação reduzida nos pés e nas pessoas com risco aumentado para essas alterações na função sensorial.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderd gevoel in de voeten en bij die met een verhoogd risico op dergelijke wijzigingen in de sensorische functie.
Portuguese: Se surgir uma sensação de queimadura nos olhos, na pele ou nas vias aéreas, a pessoa afetada deve ser afastada da proximidade de Qutenza.
Dutch: In geval van een branderig gevoel in de ogen, op de huid of in de luchtwegen dient de desbetreffende persoon uit de buurt van Qutenza te worden gebracht.
Portuguese: Mantenha no local durante 30 ou 60 minutos, dependendo da localização da área em tratamento.
Dutch: Laat de pleister 30 of 60 minuten zitten, afhankelijk van de behandelplaats.
Portuguese: Qutenza contém capsaícina e pertence ao grupo de medicamentos chamados de anestésicos.
Dutch: Qutenza bevat capsaïcine en behoort tot een groep geneesmiddelen die anesthetica worden genoemd.
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Dutch: o Frequentie niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Portuguese: • a administração da capsaícina deve ser apenas efetuadas sob supervisão médica
Dutch: • toediening van capsaïcine dient onder medisch toezicht te gebeuren.
Portuguese: Em doentes que notifiquem dor intensa, os adesivos devem ser removidos e a pele deve ser examinada relativamente à queimadura química.
Dutch: Bij patiënten die ernstige pijn melden, dient de pleister te worden verwijderd en de huid te worden onderzocht op chemische brandwonden.
Portuguese: Se surgir falta de ar, deve proceder-se a um tratamento médico adequado.
Dutch: Als er sprake is van kortademigheid, dient adequate medische zorg te worden gegeven.
Portuguese: A dor pode provocar um aumento da tensão arterial e, por isso, o médico irá medir a sua tensão arterial várias vezes durante o tratamento.
Dutch: Door de pijn kan uw bloeddruk stijgen en daarom zal de arts tijdens de behandeling meermalen uw bloeddruk meten.
Portuguese: EXP Utilize o adesivo no período de 2 horas após a abertura da saqueta.
Dutch: EXP Gebruik de pleister binnen 2 uur na opening van het sachet.
Portuguese: Não se recomenda o tratamento com Qutenza em doentes de idade inferior a 18 anos.
Dutch: Qutenza wordt niet aanbevolen bij kinderen onder de 18 jaar.
Portuguese: A capsaícina, ou 6-nonenamida, N-[(4-hidroxi3-metoxifenil) metil]-8-metil, (6E), é um agonista altamente seletivo para o recetor de potencial transitório do tipo vanilóide (TRPV1).
Dutch: Capsaïcine, of 6-nonenamide, N-[(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)methyl]-8-methyl, (6E), is een zeer selectieve agonist voor de transient receptor potential vanilloid 1-receptor (TRPV1).
Portuguese: A substância ativa é a capsaícina.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is capsaïcine.
Portuguese: O perfil de segurança de Qutenza em doentes diabéticos foi consistente com o já verificado na popoulação não diabética.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Qutenza bij diabetespatiënten was gelijk aan hetgeen waargenomen in de niet-diabetische populatie.
Portuguese: No entanto, este medicamento só deve ser prescrito a mulheres grávidas com precaução.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Portuguese: Desconhece-se se a capsaícina/metabolitos são excretados no leite humano.
Dutch: Het is niet bekend of capsaïcine /metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Portuguese: O programa formativo incluirá: - recomendações relativas às medidas gerais de manuseamento e eliminação para Qutenza
Dutch: Het voorlichtingsprogramma zal het volgende omvatten: - aanbevelingen voor het omgaan met Qutenza en voor de verwijdering ervan:
Portuguese: Um estudo de toxicologia reprodutiva em ratos demonstrou uma redução no número e percentagem dos espermatozoides móveis e no número de gravidezes (ver secção 5.3)
Dutch: Een onderzoek naar reproductietoxiciteit bij ratten liet een verlaging zien van het aantal en percentage beweeglijke zaadcellen en het aantal zwangerschappen (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Exposição involuntária
Dutch: Onbedoelde blootstelling
Portuguese: Foram notificadas reduções na função sensorial após a administração de Qutenza.
Dutch: Vermindering van de sensorische functie is gemeld na toepassing van Qutenza.
Portuguese: Sumário do perfil de segurança:
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Portuguese: Qutenza é utilizado para o alívio da dor em pessoas que sofram de uma dor de origem nervosa devida a uma lesão nos nervos da pele.
Dutch: Qutenza wordt gebruikt om pijn te verlichten bij mensen die zenuwpijn hebben als gevolg van beschadigde zenuwen in de huid.
Portuguese: A área dolorosa deve ser determinada pelo médico e delineada por marcação na pele.
Dutch: Het pijnlijke gebied moet door de arts worden vastgesteld en op de huid worden afgetekend.
Portuguese: Os doentes que apresentem dor durante e após a aplicação do adesivo devem receber tratamento de suporte (ver secção 4.4).
Dutch: Patiënten die tijdens en na het aanbrengen van de pleister pijn ervaren, moeten een aanvullende behandeling krijgen (zie rubriek 4.4)
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (RCM) completo é fornecido com este folheto informativo.
Dutch: De volledige Samenvatting van de Productkenmerken (SPC) is meegeleverd met deze bijsluiter.
Portuguese: Desconforto relacionado com o tratamento
Dutch: Behandeling-gerelateerd ongemak
Portuguese: A concentração mais elevada de capsaícina detetada em doentes tratados durante 60 minutos foi de 4,6 ng/ml, tendo ocorrido imediatamente após a remoção de Qutenza.
Dutch: De hoogste concentratie capsaïcine die bij 60 minuten behandelde patiënten werd gevonden, bedroeg 4,6 ng/ml, onmiddellijk na verwijdering van Qutenza.
Portuguese: Com base em estudos in vitro, calcula-se que aproximadamente 1 % de capsaícina seja absorvida nas camadas epidérmica e dérmica da pele durante as aplicações de uma hora.
Dutch: Op basis van in-vitro-onderzoek wordt geschat dat bij toepassing gedurende één uur ongeveer 1% van de capsaïcine in de epidermale en dermale lagen van de huid wordt opgenomen.
Portuguese: Cada adesivo mede 14 cm x 20 cm (280 cm2) e é composto por uma face adesiva que contém a substância ativa e uma camada de suporte exterior.
Dutch: Elke pleister is 14 cm x 20 cm (280 cm2) en bestaat uit een kleefzijde met de werkzame stof en een steunlaag aan de buitenzijde.
Portuguese: Se aplicar um anestésico tópico antes da aplicação do adesivo, prossiga com o passo 3, caso contrário continue com o passo 5.
Dutch: Als een topisch anestheticum wordt gebruikt voorafgaand aan het aanbrengen van de pleister ga verder met 3, ga anders verder met 5.
Portuguese: Os adesivos Qutenza e os materiais utilizados para o tratamento devem ser eliminados de forma adequada.
Dutch: Qutenza-pleisters en bij de behandeling gebruikte materialen dienen op de juiste wijze te worden verwijderd.
Portuguese: EMBALAGEM DE 1 OU 2 ADESIVOS CUTÂNEOS
Dutch: DOOS MET 1 OF 2 PLEISTERS
Portuguese: Em geral, a percentagem de doentes com nevralgia pós-herpética que apresentam exposição sistémica à capsaícina aumentou com o aumento das áreas em tratamento e com o aumento do tempo de tratamento.
Dutch: In het algemeen nam het percentage postherpetische-neuralgiepatiënten met systemische blootstelling aan capsaïcine toe naarmate het behandelde oppervlak groter en de behandelduur langer was.
Portuguese: As reduções nas funções sensoriais são geralmente minor e temporárias (incluindo a estímulos térmicos e afiados), no entanto, foi notificado um único caso de hipoestesia persistente nos estudos clínicos na neuropatia diabética dolorosa.
Dutch: Afnames van de sensorische functies zijn over het algemeen gering en tijdelijk (met inbegrip van die voor thermische en scherpe stimuli), echter een enkel geval van aanhoudende hypesthesie is gemeld in klinische studies bij pijnlijke diabetische neuropathie.
Portuguese: Os ratos fêmea a amamentar expostos a Qutenza diariamente durante 3 horas revelaram níveis mensuráveis de capsaícina no leite materno.
Dutch: Bij zogende ratten die dagelijks gedurende drie uur aan Qutenza werden blootgesteld, werden meetbare concentraties capsaïcine in de moedermelk aangetroffen.
Portuguese: Nesse caso, o seu médico utilizará outras medidas para diminuir as suas dores na sequência do tratamento com Qutenza.
Dutch: In dat geval zal de arts andere maatregelen nemen om de pijn na de behandeling met Qutenza te verlichten.
Portuguese: Dado que a quantidade de capsaícina libertada do adesivo por hora é proporcional à área de superfície de aplicação, calcula-se que a dose total máxima possível para uma área de aplicação de 1000 cm2 seja de aproximadamente 7 mg.
Dutch: Omdat de hoeveelheid capsaïcine die per uur uit de pleister vrijkomt, evenredig is met de bedekte oppervlakte, komt de geschatte, totale, maximaal mogelijke dosis bij een aanbrengoppervlakte van 1000 cm2 op ongeveer 7 mg.
Portuguese: A maioria dos níveis quantificáveis foi observada na altura da remoção de Qutenza, verificando-se uma clara tendência para desaparecerem 3 a 6 horas após a remoção.
Dutch: De best kwantificeerbare concentraties werden waargenomen op het moment dat Qutenza werd verwijderd, met een duidelijke trend naar verdwijning 3 tot 6 uur na verwijdering van Qutenza.
Portuguese: Eliminação dos adesivos Qutenza utilizados e não utilizados.
Dutch: Verwijdering van gebruikte en ongebruikte Qutenza-pleisters.
Portuguese: Qutenza deve ser utilizado apenas na pele seca, intacta (sem cortes/feridas) e não deve ser utilizado na face, acima da linha do couro cabeludo e/ou na proximidade de membranas mucosas.
Dutch: Qutenza mag alleen op droge, intacte (ongeschonden) huid worden gebruikt en niet op het gezicht, boven de haarlijn van de hoofdhuid en/of in de buurt van slijmvliezen.
Portuguese: No entanto se o Qutenza for aplicado por mais tempo que o suposto, pode sofrer reações graves no local de aplicação, como a dor, vermelhidão e comichão.
Dutch: Als Qutenza echter langer dan toegestaan wordt aangebracht, kunt u mogelijk ernstige reacties ervaren op de aanbrengplaats zoals pijn, roodheid en jeuk.
Portuguese: Pode levar entre 1 a 3 semanas para sentir alivio da dor com Qutenza.
Dutch: Het kan 1-3 weken duren voordat u verlichting van de pijn door Qutenza merkt.
Portuguese: Não utilize Qutenza em nenhuma zona da cabeça ou da face.
Dutch: Gebruik Qutenza niet op uw hoofd of gezicht.
Portuguese: Bloqueio auriculo-ventricular (AV) de primeiro grau, taquicardia, palpitações
Dutch: Eerstegraads atrioventriculair (AV-) blok, tachycardie, palpitaties
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Portuguese: Estes efeitos da capsaícina que aparecem numa fase mais tardia são muitas vezes referidos como "dessensibilização" e pensa-se que sejam os responsáveis pelo alívio da dor.
Dutch: Deze latere effecten van capsaïcine worden vaak aangeduid als ‘desensibilisatie' en liggen vermoedelijk ten grondslag aan de pijnverlichting.
Portuguese: O tratamento com Qutenza pode ser repetido a intervalos de 90 dias, se necessário.
Dutch: De behandeling met Qutenza kan zo nodig telkens na 90 dagen worden herhaald.
Portuguese: Se, após esse período, ainda sentir muitas dores, informe o seu médico.
Dutch: Heeft u na die tijd nog steeds veel pijn, neem dan contact op met uw arts.
Portuguese: Não toque em Qutenza ou noutros materiais que tenham estado em contacto com as áreas tratadas, já que pode provocar uma sensação de queimadura e picadas.
Dutch: Raak Qutenza en andere materialen die met de behandelde gebieden in contact zijn geweest niet aan, omdat dit een branderig en prikkend gevoel kan veroorzaken.
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional de doentes tratados durante 60 e 90 minutos indicou que os níveis de capsaícina no plasma atingiram o seu máximo cerca de 20 minutos após a remoção de Qutenza e que desceram muito rapidamente, com uma semivida de eliminação média de cerca de 130 minutos.
Dutch: Een farmacokinetische populatieanalyse van patiënten die gedurende 60 of 90 minuten werden behandeld, wees uit dat capsaïcinespiegels in plasma ongeveer 20 minuten na verwijdering van Qutenza het hoogst waren en zeer snel daalden, met een gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 130 minuten.
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais demonstraram a excreção de capsaícina/metabolitos no leite materno (para mais pormenores ver secção 5.3)
Dutch: Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat capsaïcine /metabolieten in melk worden uitgescheiden (zie rubriek 5.3 voor bijzonderheden).