FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på boksen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: REZOLSTA má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Psychiatrické poruchy časté neobvyklé sny
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige unormale drømmer
Czech: Těhotné ženy nebo kojící matky nemají přípravek REZOLSTA užívat.
Norwegian Bokmål: Gravide og ammende mødre bør ikke bruke REZOLSTA.
Czech: Přípravek REZOLSTA má být používán s opatrností u pacientů se známou alergií na sulfonamidy.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Czech: Přípravek REZOLSTA byl užíván pouze omezeným počtem pacientů starších 65 let.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Czech: Zvýšení hladiny sérového kreatininu v důsledku inhibičního účinku kobicistatu obvykle nepřesahuje 0,4 mg/dl.
Norwegian Bokmål: En økning i serumkreatinin på grunn av kobicistats hemmende effekt overstiger vanligvis ikke 0,4 mg/dl.
Czech: - Klonazepam (k prevenci záchvatů křečí).
Norwegian Bokmål: - Klonazepam (for å forebygge krampeanfall).
Czech: Popis klinických studií REZOLSTA u dospělých
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av kliniske studier av REZOLSTA hos voksne
Czech: Kategorie podle frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: - jestliže trpíte závažným onemocněním jater.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Czech: V případě nutnosti souběžného podání nemá denní dávka itrakonazolu překročit 200 mg.
Norwegian Bokmål: Når samtidig behandling er nødvendig bør den daglige itrakonazoldosen ikke overstige 200 mg.
Czech: Léčba má být zahájena ošetřujícím lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av helsepersonell som har erfaring med behandling av hiv-infeksjon.
Czech: Váš lékař Vám udělá krevní testy před zahájením léčby přípravkem REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner behandling med REZOLSTA.
Czech: Evropská léková agentura udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem REZOLSTA u všech podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med REZOLSTA i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved tilstanden behandling av hiv-1-infeksjon.
Czech: Koncentrace volného darunaviru byly však o přibližně 55 % (Child Pugh třída A) a 100 % (Child Pugh třída B) vyšší.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh Class A) og 100 % (Child-Pugh Class B) høyere.
Czech: Kobicistat se z 97 až 98% váže na plazmatické proteiny u lidí a průměrný plazmatický poměr jeho koncentrace v krvi byl přibližně 2.
Norwegian Bokmål: 97 til 98 % av kobicistat er bundet til plasmaprotein hos mennesker, og gjennomsnittlig plasma til blod-legemiddelkonsentrasjonsforhold var ca. 2.
Czech: Kobicistat Farmakokinetika kobicistatu nebyla u starších osob (65 let a starší) zcela vyhodnocena.
Norwegian Bokmål: Kobicistat Farmakokinetikken til kobicistat har ikke blitt fullstendig utredet hos eldre personer (65 år og eldre).
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, prosím poraďte se svým lékařem, zda můžete přípravek REZOLSTA užívat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne aldersgruppen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke REZOLSTA.
Czech: Další závažné nežádoucí účinky vyskytující se u 1 pacienta z 10 byly cukrovka.
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger, sett hos inntil 1 av 10 pasienter, var diabetes.
Czech: Všechny tyto závažné nežádoucí účinky se vyskytly u jednoho pacienta (0,1 %) vyjma vyrážky, která se vyskytla u 4 pacientů (0,6 %).
Norwegian Bokmål: Alle disse alvorlige bivirkningene forekom hos én (0,1 %) forsøksperson, unntatt utslett som forekom hos fire (0,6 %) forsøkspersoner.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že se kobicistat vylučuje do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at kobicistat skilles ut i melk.
Czech: Druh jídla nemá na expozici přípravku REZOLSTA vliv.
Norwegian Bokmål: Typen mat påvirker ikke eksponeringen av REZOLSTA.
Czech: REZOLSTA se používá k léčbě dospělých starších 18 let, kteří jsou infikování virem HIV (viz bod Jak se přípravek REZOLSTA užívá).
Norwegian Bokmål: REZOLSTA brukes til å behandle voksne over 18 år som er smittet med hiv (se Hvordan du bruker REZOLSTA).
Czech: Kolchicin (pokud máte ledvinové/ jaterní potíže) k léčbě dny nebo familiární středomořské horečky
Norwegian Bokmål: Kolkisin (dersom du har nyre-/leverproblemer) til behandling av urinsyregikt eller familiær middelhavsfeber
Czech: Koncentrace vorikonazolu mohou být zvýšeny nebo sníženy při současném podání přípravku REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av vorikonazol kan øke eller reduseres ved samtidig bruk av REZOLSTA.
Czech: Tyto výsledky zůstaly zachovány až do 192 týdnů léčby ve studii ARTEMIS.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene vedvarte etter 192 ukers behandling i ARTEMISstudien.
Czech: Co je přípravek REZOLSTA a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva REZOLSTA er og hva det brukes mot
Czech: Je podáván s kobicistatem, který zvyšuje hladinu darunaviru ve Vaší krvi.
Norwegian Bokmål: Det gis sammen med kobicistat, som øker mengden av darunavir i blodet ditt.
Czech: Dopočítávání podle algoritmu Snapshot.
Norwegian Bokmål: Beregning basert på Snapshot-algoritmen.
Czech: Léčba přípravkem REZOLSTA zlepší stav vašeho imunitního systému (Vaši celkovou přirozenou obranyschopnost) a snižuje riziko vzniku nemocí spojených s infekcí HIV, ale přípravek REZOLSTA infekci HIV nevyléčí.
Norwegian Bokmål: Behandling med REZOLSTA vil forbedre immunsystemet ditt (kroppens naturlige forsvar) og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med hiv-infeksjon utvikler seg, men REZOLSTA kurerer ikke hiv-infeksjon.
Czech: Děti a dospívající Přípravek REZOLSTA není určen pro děti a dospívající, protože nebyl u pacientů do 18 let studován.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom REZOLSTA er ikke til bruk hos barn og ungdom, da det ikke er undersøkt hos pasienter under 18 år.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity u myší neprokázaly karcinogenní potenciál.
Norwegian Bokmål: En langtidsstudie av karsinogenitet hos mus viste ikke karsinogent potensial.
Czech: Tyto léčivé přípravky jsou uvedené v bodě „Neužívejte přípravek REZOLSTA s žádným z následujících léků."
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Ta ikke REZOLSTA sammen med noen av de følgende legemidlene".
Czech: Doporučuje se klinické sledování, protože u některých pacientů může být nutná úprava udržovací dávky.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales, da det kan bli nødvendig å justere vedlikeholdsbehandlingen hos enkelte pasienter.
Czech: - Tabletu polykejte celou a zapijte ji dostatečným množstvím tekutiny, například sklenicí vody či mléka.
Norwegian Bokmål: - Svelg tabletten hel med væske som vann eller melk.
Czech: Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí poskytovat optimální expozici rifabutinu, což vede k riziku rezistence na rifamycin a selhání léčby.
Norwegian Bokmål: Man skal være oppmerksom på at dosering to ganger i uken med 150 mg ikke nødvendigvis gir optimal rifabutineksponering, noe som medfører risiko for rifamycinresistens og behandlingssvikt.
Czech: * DRV-RAM V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Norwegian Bokmål: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Czech: Jak přípravek REZOLSTA uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer REZOLSTA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Hodnoty EC50 jsou značně pod 50% koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 µM do > 100 µM.
Norwegian Bokmål: Disse EC50-verdiene er godt under konsentrasjonsområdet for 50 % cellulær toksisitet fra 87 µM til > 100 µM.
Czech: Potahová vrstva tablety Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Makrogol 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol- delvis hydrolysert Makrogol 3350
Czech: Velikost balení: 1 lahvička v krabičce.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med én boks.
Czech: Dabigatran, tikagrelor pomáhá zastavit shlukování krevních destiček při léčbě pacientů, kteří jsou po srdečním infarktu
Norwegian Bokmål: Dabigatran, tikagrelor bidrar til å hindre av blodplater klumper seg sammen ved behandling av pasienter som har hatt hjerteinfarkt
Czech: Darunavir obsahuje sulfonamidovou složku.
Norwegian Bokmål: Darunavir inneholder en sulfonamidgruppe.
Czech: V GS-US-216-130 základní fenotyp nebyl k dispozici
Norwegian Bokmål: I GS-US-216-130 var baseline fenotype ikke tilgjengelig
Czech: Druhý trimestr těhotenství (n=7)
Norwegian Bokmål: Graviditetens andre trimester (n=7)
Czech: In vitro selekce viru rezistentního na darunavir z divokého typu HIV-1 byla zdlouhavá (> 3 roky).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype hiv-1 var langvarig (> 3 år).
Czech: Přípravek REZOLSTA může snižovat jejich účinnost.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA kan redusere effekten av disse.
Czech: Jakékoli zánětlivé projevy je nutné vyšetřit a v případě nutnosti zahájit léčbu.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på betennelse bør undersøkes og behandling igangsettes om nødvendig.
Czech: TMC114FD2HTX3001 (rameno s darunavirem/kobicistatem)
Norwegian Bokmål: TMC114FD2HTX3001 (darunavir/kobicistatgruppe)
Czech: Neužívejte přípravek REZOLSTA: - jestliže jste alergický(á) na darunavir, kobicistat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke REZOLSTA - dersom du er allergisk overfor darunavir, kobicistat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Pokud je didanosin podáván společně s přípravkem REZOLSTA, didanosin je nutno podávat na lačno, tedy 1 hodinu před nebo 2 hodiny po podání přípravku REZOLSTA (která je podávána s jídlem).
Norwegian Bokmål: Når didanosin gis sammen med REZOLSTA, skal didanosin gis på tom mage 1 time før eller 2 timer etter REZOLSTA (som gis med mat).
Czech: Medián terminálního plazmatického poločasu kobicistatu po podání přípravku REZOLSTA je přibližně 3-4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for kobicistat etter inntak av REZOLSTA er ca. 3-4 timer.
Czech: C-kobicistatu, 99% cirkulující radioaktivity v plazmě byl nezměněný kobicistat.
Norwegian Bokmål: C-kobicistat var 99 % av sirkulerende radioaktivitet i plasma uendret kobicistat.
Czech: Přípravek REZOLSTA nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Czech: UROLOGIKA Fesoterodin Solifenacin
Norwegian Bokmål: Fesoterodin Solifenacin
Czech: Studie ex vivo prováděné na králicích a studie in vivo prováděné na psech naznačují, že kobicistat má nízký potenciál prodloužit QT interval a může mírně prodloužit PR interval a snížit funkci levé komory srdeční při průměrné koncentraci alespoň 10krát vyšší, než je expozice u člověka v doporučené denní dávce 150 mg.
Norwegian Bokmål: Ex vivo kaninstudier og in vivo hundestudier indikerer at kobicistat har lavt potensial for QTforlengelse, og kan forlenge PR-tiden litt og redusere venstre ventrikkels funksjon ved en gjennomsnittlig konsentrasjonen som er minst 10 ganger høyere enn eksponeringen hos mennesker ved den anbefalte døgndosen på 150 mg.
Czech: Růžová, oválná tableta o velikosti 23 mm x 11,5 mm, s vyraženým označením "800" na jedné straně a "TG" na straně druhé.
Norwegian Bokmål: Rosa, oval tablett på 23 mm x 11,5 mm, preget med "800" på den ene siden og "TG" på den andre siden.
Czech: Jedná se o: - bolest svalů, citlivost nebo slabost.
Norwegian Bokmål: Disse er: - muskelsmerte, ømhet eller svakhet.
Czech: Přípravek REZOLSTA podávaný současně s rilpivirinem lze použít bez úpravy dávkování, protože očekávaný nárůst koncentrace rilpivirinu není považován za klinicky relevantní.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA og rilpivirin kan brukes samtidig uten dosejustering, da forventet økning i rilpivirinkonsentrasjonen ikke anses som klinisk relevant.
Czech: Darunavir patří do skupiny přípravků k léčbě infekce HIV zvaných „inhibitory proteázy", které snižují množství viru ve Vašem těle na velmi nízkou hodnotu.
Norwegian Bokmål: Darunavir tilhører en gruppe hiv-legemidler som kalles "proteasehemmere", som virker ved å redusere mengden hiv i kroppen din til et svært lavt nivå.
Czech: Triazolam nebo perorálně podávaný (ústy užívaný) midazolam pro usnadnění spánku a/nebo k úlevě při úzkosti
Norwegian Bokmål: Triazolam eller oral (tatt gjennom munnen) midazolam brukes for å hjelpe deg til å sove og/eller dempe angst
Czech: Pokud je zapotřebí kombinace, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3x týdně ve stanovený den (například pondělí-středapátek).
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen er nødvendig, er anbefalt dose av rifabutin 150 mg 3 ganger i uken på faste dager (for eksempel mandagonsdage-fredag).
Czech: Jestliže trpíte chronickou hepatitidou typu B nebo C, bude Vám Váš lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože je u Vás zvýšené riziko vzniku problémů s játry.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt B- eller C-infeksjon, vil legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å utvikle leverproblemer.
Czech: Podstatné snížení expozice darunaviru může vést k virologickému selhání a ke zvýšenému riziku přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Norwegian Bokmål: Den betydelige reduksjonen i darunavireksponering kan medføre virologisk svikt og økt risiko for overføring av hiv-infeksjon fra mor til barn.
Czech: Ve jednoramenné studii fáze III (GS-US-216-130) bylo zaznamenáno snížení eGFRCG v 2. týdnu, které zůstalo stabilní po 48. týdnu.
Norwegian Bokmål: I fase III-studien med én behandlingsgruppe (GS-US-216-130) ble det registrert en reduksjon i eGFRCG i uke 2, som var stabil ut uke 48.
Czech: Subjekt, který studii nedokončil, se počítá jako selhání: pacienti, kteří léčbu předčasně ukončili se započítávají se změnou rovnou 0
Norwegian Bokmål: De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0
Czech: Studie na zvířatech neukazují na přímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Czech: Současné podání s přípravkem REZOLSTA může vyžadovat snížení dávky alfentanilu a vyžaduje sledování rizika dlouhodobého nebo zpožděného respiračního útlumu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av REZOLSTA kan kreve reduksjon av alfentanildosen og krever overvåking av risiko for langvarig eller forsinket respirasjonshemming.
Czech: Selektivně inhibuje štěpení HIV kódovaných Gag-Pol polyproteinů v buňkách infikovaných virem, a tím brání tvorbě zralých infekčních virových částic.
Norwegian Bokmål: Den hemmer selektivt spaltning av hiv- kodede Gag-Pol-polyproteiner hos virusinfiserte celler, og forhindrer derved dannelse av modne infeksiøse viruspartikler.
Czech: Tenofovir-disoproxil*
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil*
Czech: ANTIPSYCHOTIKA/NEUROLEPTIKA Perfenazin
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA/NEVROLEPTIKA Perfenazin
Czech: Paroxetin Sertralin
Norwegian Bokmål: Paroksetin Sertralin
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukou a chodidlech a postupující směrem k trupu těla, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře, aby Vám mohl poskytnout nezbytnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart slik at du kan få nødvendig behandling.
Czech: kopřivka vzácné lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky*
Norwegian Bokmål: urtikaria sjeldne legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer*
Czech: Přestože se prokázalo, že účinná virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring av hiv-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Czech: V současné době nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by stanovily, zda souběžné podávání tenofovir-disoproxilu a kobicistatu je spojeno s vyšším rizikem nežádoucích účinků týkajících se ledvin ve srovnání s režimy, které zahrnují podávání tenofovir-disoproxilu bez kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å fastslå om samtidig bruk av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med en større risiko for nyrebivirkninger sammenlignet med regimer som omfatter tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Czech: Pacientky užívající estrogeny jako hormonální substituční terapii mají být klinicky sledovány s ohledem na známky deficitu estrogenů.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogen som hormonsubstitusjonsbehandling bør følges klinisk for tegn på østrogenmangel.
Czech: In vitro studie s lidskými jaterními mikrozomy (HLMs) ukázaly, že darunavir je primárně metabolizován oxidací.
Norwegian Bokmål: In vitro-eksperimenter med humane levermikrosomer (HLM) indikerer at darunavir hovedsakelig gjennomgår oksidativ metabolisme.
Czech: Zřídka může vyrážka být závažná nebo život ohrožující.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan utslettet bli alvorlig og eventuelt livstruende.
Czech: Přípravek REZOLSTA se proto nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh třída C) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: REZOLSTA må derfor ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt 4.3, 4.4 og 5.2).
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek REZOLSTA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek REZOLSTA užívat Jak se přípravek REZOLSTA užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva REZOLSTA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker REZOLSTA Hvordan du bruker REZOLSTA Mulige bivirkninger
Czech: Kobicistat nemá žádnou detekovatelnou antivirovou aktivitu proti HIV-1 a neantagonizuje antivirový účinek darunaviru.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ingen påviselig antiviral aktivitet overfor hiv-1 og motvirker ikke darunavirs antivirale effekt.
Czech: EXP Nepoužívejte po uplynutí 6 týdnů od prvního otevření lahvičky.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes innen 6 uker etter første åpning av boksen.
Czech: V současnosti se účinek raltegraviru na plazmatické koncentrace darunaviru nejeví jako klinicky relevantní.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt synes raltegravirs påvirkning av darunavirs plasmakonsentrasjon ikke å være klinisk relevant.
Czech: Informujte vašeho lékaře o známkách a příznacích jaterních obtíží.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om tegn og symptomer på leverproblemer.
Czech: Doporučení týkající se souběžného podávání
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig bruk
Czech: Ethinylestradiol (0,02 mg jednou denně)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol (0,02 mg én gang daglig)
Czech: Toto je pravděpodobnější v případě dlouhodobé léčby infekce HIV, závažnějšího poškození imunitního systému, nadváhy, konzumace alkoholu anebo užívání jiných léků zvaných kortikosteroidy.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer sannsynlig ved langtidsbehandling av hiv, mer alvorlig skadet immunsystem, overvekt, eller bruk av alkohol eller andre legemidler som kalles kortikosteroider.
Czech: REZOLSTA se musí užívat v kombinaci s jinými přípravky proti infekci HIV.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA må tas i kombinasjon med andre hiv-medisiner.
Czech: U některých pacientů byly během léčby přípravkem obsahujícím darunavir podávaným s kobicistatem hlášeny závratě, což je nutné vzít v úvahu při posuzování schopnosti pacienta řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er rapportert hos noen pasienter under behandlingsregimer som inkluderer darunavir gitt sammen med kobicistat, og dette bør tas i betraktning når pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner skal vurderes.
Czech: Selektované viry nebyly schopny růst v přítomnosti darunaviru v koncentracích nad 400 nM. Viry selektované za těchto podmínek a vykazující sníženou citlivost k darunaviru (rozmezí: 23-50násobné) měly zakotvenou substituci 2 až 4 aminokyselin v proteázovém genu.
Norwegian Bokmål: De selekterte virusene kunne ikke vokse i nærvær av darunavirkonsentrasjoner over 400 nM. Virus selektert under disse forholdene og som viste nedsatt følsomhet overfor darunavir (23 til 50 ganger) hadde 2 til 4 aminosyresubstitusjoner i proteasegenet.
Czech: - Hormonální antikoncepce a hormonální substituční léčba.
Norwegian Bokmål: - Østrogenbasert hormonell prevensjon og hormonsubstitusjonsterapi.
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetika přípravku REZOLSTA u pediatrických pacientů nebyla hodnocena.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetikken til REZOLSTA hos pediatriske pasienter har ikke blitt undersøkt.
Czech: ANTIBIOTIKA Klarithromycin
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA Klaritromycin
Czech: Váš lékař Vám je vysvětlí - alergické reakce, jako je kopřivka, závažné otoky kůže a jiných tkání (nejčastěji rtů nebo očí) - závažná vyrážka s puchýři a olupováním kůže, zejména okolo úst, nosu, očí a pohlavních orgánů.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare deg dette - allergiske reaksjoner som elveblest (urtikaria), kraftige hevelser i hud og annet vev (hyppigst lepper eller øyne) - alvorlig utslett med blemmer og flassende hud, særlig rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté únava, astenie
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige tretthet, asteni
Czech: Existují další možnosti použití sildenafilu.
Norwegian Bokmål: Det finnes annen bruk av sildenafil.
Czech: V tabulce níže je vyjmenováno, kdy se doporučení pro přípravek REZOLSTA liší o těch, kdy je darunavir posílen nízkou dávkou ritonaviru.
Norwegian Bokmål: I tabellen under er det spesifisert når anbefalingene for REZOLSTA er forskjellige fra de for darunavir forsterket med en lav dose ritonavir.
Czech: Pro zajištění podání celé dávky darunaviru a kobicistatu, mají být tablety polykány celé.
Norwegian Bokmål: For å sikre at hele dosen av både darunavir og kobicistat administreres, skal tabletten svelges hel.
Czech: Relevantními příklady jsou retinitida vyvolaná cytomegalovirem, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonie vyvolaná patogenem Pneumocystis jiroveci (dříve známa jako Pneumocystis carinii).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jirovecii (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Czech: Proto vždy informujte svého lékaře, pokud užíváte jiné léky proti HIV infekci a řiďte se pokyny svého lékaře, které léky mohou být užívány současně.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din om du tar andre anti-hiv-medisiner og følg nøye legens instruksjoner om hvilke legemidler som kan kombineres.