FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Před každou aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka inzulinu (obr.
Slovenian: • Pred injiciranjem vedno preverite, da se je na konici igle pojavila kapljica (slika 1C).
Czech: ► Jehly a Insulatard Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Slovenian: ► Igel in zdravila Insulatard Penfill si ne delite z drugimi.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Slovenian: Bolnikovo potrebo po insulinu lahko zvečajo naslednje snovi: peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni, simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.
Czech: Opakujte tento pohyb, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Slovenian: Ponavljajte postopek, dokler ni tekočina enakomerno bela in motna.
Czech: Dávku si vpíchněte stlačením dávkovacího tlačítka zcela dolů, až se proti značce ukazatele dávky objeví 0.
Slovenian: Odmerek injicirajte tako, da potisni gumb pritisnete do konca in držite, dokler se kazalnik zopet ne uravna s številko 0.
Czech: Během používání: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Slovenian: Med uporabo: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Czech: Velmi vzácné - Poruchy vidění Méně časté - Diabetická retinopatie
Slovenian: Očesne bolezni zelo redki - refrakcijske motnje občasni - diabetična retinopatija Bolezni kože in podkožja občasni - lipodistrofija*
Czech: Instrukce jak používat přípravek Insulatard injekční suspenze v peru FlexPen
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Insulatard suspenzija za injiciranje v injekcijskem peresniku FlexPen
Czech: Insulatard je dodáván jako injekční suspenze.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, ACE inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Slovenian: Bolnikovo potrebo po insulinu lahko zmanjšajo naslednje snovi: peroralni antidiabetiki, zaviralci monoaminoksidaze (MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati, anabolni steroidi in sulfonamidi.
Czech: Těsně před použitím převalujte injekční lahvičku s přípravkem Insulatard ve dlaních, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Slovenian: Vialo zdravila Insulatard tik pred uporabo zavrtite med dlanmi, dokler tekočina ni enakomerno bela in motna.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren) uložená v předplněném peru pro vícenásobné dávkování na jedno použití, zhotoveném z polypropylenu, obsahující 3 ml suspenze.
Slovenian: Vložek (steklo tipa 1) z batom (bromobutil) in gumijasto zaporko (bromobutil/poliizopren), ki vsebuje 3 ml suspenzije, vstavljen v napolnjen večodmerni injekcijski peresnik (polipropilen), ki se ga zavrže, ko je prazen.
Czech: Instrukce jak používat přípravek Insulatard injekční suspenze v peru InnoLet
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Insulatard suspenzija za injiciranje v injekcijskem peresniku InnoLet
Czech: Hypoglykemie i hyperglykemie, které se mohou projevit při nedostatečně kontrolované léčbě diabetu, zvyšují riziko znetvoření a úmrtí plodu.
Slovenian: Med nezadostno urejenim zdravljenjem sladkorne bolezni se lahko pojavita hipoglikemija in hiperglikemija, ki povečata tveganje za malformacije in smrt in utero.
Czech: Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
Slovenian: Injekcijski peresnik in igle vedno hranite nedosegljivo drugim osebam, zlasti otrokom.
Czech: Po vyjmutí přípravku Insulatard injekční lahvičky, zásobní vložky nebo předplněného pera z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat Insulatard injekční lahvičku, zásobní vložku nebo předplněné pero ohřát na pokojovou teplotu.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ko vialo, vložek ali injekcijski peresnik zdravila Insulatard vzamete iz hladilnika, jih je priporočljivo pustiti, da dosežejo sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate po navodilu za prvo uporabo.
Czech: Insulatard je určen pro podkožní (subkutánní) injekce.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Czech: Jak aplikovat Insulatard ► Aplikujte inzulin pod kůži.
Slovenian: Kako injicirati zdravilo Insulatard ► Insulin injicirajte pod kožo.
Czech: Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, střednědobě působící, inzuliny (humánní).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje s srednjedolgim delovanjem, humani insulin.
Czech: Insulatard FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Insulatard FlexPen Insulatard FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin izofan (NPH).
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky s rychle působícím inzulinem.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo hitrodelujočega insulina.
Czech: Injekční suspenze 1 x 3 ml zásobní vložka 5 x 3 ml zásobní vložky 10 x 3 ml zásobní vložky
Slovenian: 1 vložek s 3 ml 5 vložkov s 3 ml 10 vložkov s 3 ml
Czech: Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 4 týdnů.
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: porabite v 4 tednih.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi cinkov klorid glicerol metakrezol fenol natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev hidroksid (za uravnavo pH) klorovodikova kislina (za uravnavo pH)
Czech: Převalujte injekční lahvičku ve dlaních, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Slovenian: Vrtite vialo med dlanmi, dokler ni tekočina enakomerno bela in motna.
Czech: Po aplikaci se vždy ujistěte, že se volič dávky vrátil na 0.
Slovenian: Vedno se prepričajte, da se izbirnik odmerka po injiciranju vrne na 0.
Czech: • Držte jehlu stále směrem vzhůru a stiskněte dávkovací tlačítko, aby se volič dávky vrátil na
Slovenian: • Z iglo obrnjeno navzgor pritisnite potisni gumb in izbirnik odmerka se bo vrnil na 0.
Czech: Insulatard InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Insulatard InnoLet Insulatard InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin izofan (NPH).
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Insulatard za jiné inzulinové přípravky.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na viali/vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Insulatard z drugimi insulinskimi zdravili.
Czech: 2880 Bagsværd, Dánsko - Jsou-li druhý a třetí znak T6 , pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Slovenian: - Če sta drugi in tretji znak H7 ali T6, je izdelovalec Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francija.
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obr.
Slovenian: • Iglo naravnost in trdno privijte na injekcijski peresnik InnoLet (slika 1B).
Czech: • Nechte inzulin ohřát na pokojovou teplotu, než ho začnete používat.
Slovenian: • Pred uporabo počakajte, da se insulin segreje na sobno temperaturo.
Czech: Insulatard je suspenzí izofanového humánního inzulinu
Slovenian: Zdravilo Insulatard je suspenzija humanega insulina izofan
Czech: Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka rychle působícího inzulinu.
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek hitrodelujočega insulina.
Czech: Jak Insulatard používat
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Insulatard
Czech: 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum (NPH)* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg).
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 40 mednarodnih enot humanega insulina izofan (NPH)* (kar ustreza 1,4 mg).
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Insulatard FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo injekcijskega peresnika FlexPen na hrbtni strani tega navodila.
Czech: Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Slovenian: Med uporabo ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo: shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Czech: Insulatard 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v injekční lahvičce Insulatard Penfill 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce.
Slovenian: Insulatard Penfill 100 mednarodnih enot/ml suspenzija za injiciranje v vložku Insulatard InnoLet 100 mednarodnih enot/ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Czech: ► Jestliže nebyl správně uchováván nebo byl zmražen, viz bod 5.
Slovenian: ► če ni bilo shranjeno pravilno ali je zamrznilo, glejte poglavje 5, ► če insulin po resuspendiranju ni enakomerno bel in moten.
Czech: Injekční lahvičky přípravku Insulatard jsou určeny k použití s inzulinovými stříkačkami s příslušnou jednotkovou stupnicí.
Slovenian: Viale zdravila Insulatard so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
Czech: Jak Insulatard vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Insulatard in vsebina pakiranja
Czech: InnoLet je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist do délky 8 mm. Jako preventivní opatření vždy při sobě noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero InnoLet, které právě používáte, ztratíte nebo bude poškozeno
Slovenian: Injekcijski peresnik InnoLet je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Vedno nosite s seboj rezervni sistem za injiciranje insulina, za primer, če injekcijski peresnik InnoLet izgubite ali se poškoduje.
Czech: Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Slovenian: Med uporabo ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Czech: Tento postup se musí provádět vždy, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Slovenian: Premikanje je treba vedno ponavljati, dokler tekočina ni enakomerno bela in motna.
Czech: Před použitím přípravku Insulatard
Slovenian: Uporaba zdravila Insulatard
Czech: FlexPen je určen a testován pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. Jako preventivní opatření vždy při sobě noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero FlexPen, které právě používáte, ztratíte nebo bude poškozeno.
Slovenian: Injekcijski peresnik FlexPen je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Vedno nosite s seboj rezervni injekcijski peresnik za injiciranje insulina, za primer, da injekcijski peresnik FlexPen izgubite ali se poškoduje.
Czech: Podání pomocí injekční stříkačky
Slovenian: Aplikacija z injekcijskim peresnikom InnoLet
Czech: Insulatard injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Slovenian: Insulatard viala (100 mednarodnih enot/ml)
Czech: Volič dávky Dávkovací tlačítko Velký vnější kryt jehly
Slovenian: Insulatard FlexPen pokrovček peresnika vložek merilo preostanka kazalnik izbirnik odmerka potisni gumb veliki zunanji pokrovček igle igla papirna nalepka notranji pokrovček igle igla (primer)
Czech: Insulatard FlexPen Podání pomocí pera FlexPen
Slovenian: Insulatard FlexPen Aplikacija z injekcijskim peresnikom FlexPen
Czech: Velikosti balení jsou 1, 5 a 10 zásobních vložek o objemu 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovenian: Pakiranja z 1, s 5 ali z 10 vložki s 3 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Czech: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Slovenian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska Izdelovalec
Czech: Přípravek Insulatard Penfill je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Slovenian: Zdravilo Insulatard Penfill je primerno samo za podkožno injiciranje z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Czech: Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: chraňte před chladem nebo mrazem.
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: zdravila ne shranjujte v hladilniku ali zamrzovalniku.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Pokud zásobní vložka nebo aplikátor se zásobní vložkou spadly, jsou poškozené nebo rozbité.
Slovenian: Povzetek resnih in zelo pogostih neželenih učinkov v poglavju 4, ► v infuzijskih črpalkah za insulin, ► če vložek ali injekcijski peresnik, v katerem je vložek, pade, se poškoduje ali z njim kam udarite,
Czech: Insulatard injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)
Slovenian: Insulatard viala (40 mednarodnih enot/ml)
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum humanum 100 IU.
Slovenian: En ml vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina.
Czech: Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky.
Slovenian: Potegnite iglo iz viale.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Insulatard platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Insulatard, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Insulatard byl vypracován plán řízení rizik.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Insulatard je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Insulatard je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulatard je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Insulatard?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Insulatard?
Czech: Lze jej podávat jednou či dvakrát denně, spolu s rychle působícím inzulinem (podávaným při jídle) nebo samostatně, podle doporučení lékaře.
Slovenian: Daje se lahko enkrat ali dvakrat dnevno skupaj s hitrodelujočim insulinom ali brez njega (v času obroka) v skladu s priporočili zdravnika.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Insulatard (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Insulatard (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Czech: Další informace o přípravku Insulatard
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Insulatard
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Insulatard zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Insulatard in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Přípravek Insulatard byl zkoumán ve čtyřech hlavních klinických studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 557 pacientů s diabetem 1. typu, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (2 studie zahrnující 81 pacientů), nebo s diabetem 2. typu, při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat (2 studie zahrnující 476 pacientů).
Slovenian: Zdravilo Insulatard so preučili v štirih glavnih kliničnih preskušanjih, v katere je bilo vključenih skupno 557 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 81 bolnikov), in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (dve študiji, 476 bolnikov).
Czech: V těchto studiích byla měřena hladina glukózy v krvi nalačno nebo hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c, hemoglobin v krvi, na který se navázala glukóza) v krvi.
Slovenian: V študijah so merili raven glukoze v krvi na tešče ali glikoziliranega hemoglobina (HbA1c, hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Insulatard.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulatard.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Insulatard převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Insulatard večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Insulatard naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Insulatard preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jaký přínos přípravku Insulatard byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Insulatard izkazalo med študijami?
Czech: Díky tomu se prodlužuje doba působení přípravku Insulatard.
Slovenian: To podaljša čas delovanja zdravila Insulatard.
Czech: U většiny pacientů byl přípravek Insulatard srovnáván s jinými typy lidského inzulinu nebo s analogy inzulinu.
Slovenian: Pri večini bolnikov so zdravilo Insulatard primerjali z drugimi vrstami humanega insulina ali analogi insulina.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Insulatard.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Insulatard, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Přípravek Insulatard byl účinný jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu, a to při použití standardní injekce nebo některého z předplněných per.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se je izkazalo kot učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot pri sladkorni bolezni tipa 2, in sicer pri uporabi običajne injekcijske brizge ali enega od napolnjenih peresnikov.
Czech: Léčivá látka v přípravku Insulatard, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Insulatard, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v celice kvasovk vstavi gen (DNK), ki jim daje sposobnost tvorjenja insulina.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Insulatard?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Insulatard?
Czech: Přípravek Insulatard se používá k léčbě diabetu.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Czech: Přípravek Insulatard obsahuje směs inzulinu s další látkou, protaminem, v tzv. izofanové formě, která se v průběhu dne vstřebává mnohem pomaleji.
Slovenian: V zdravilu Insulatard je insulin zmešan z drugo snovjo, tj. protaminom, v obliki „izofan", ki se čez dan absorbira mnogo počasneje.
Czech: Přípravek Insulatard vedl ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u jiných lidských inzulinů.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je privedlo do znižanja ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni glukoze v krvi uravnane na podobno raven kakor pri drugih humanih insulinih.
Czech: Přípravek Insulatard se podává injekčně pod kůži, obvykle do stehna, abdominální (břišní) stěny, gluteální oblasti (do hýždí) nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
Slovenian: Zdravilo Insulatard se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), glutealnega predela (zadnjice) ali deltoidnega predela (ramena).
Czech: Přípravek Insulatard je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Czech: Insulatard je injekční suspenze, která obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
Czech: Dále byly provedeny studie, ve kterých bylo u 225 pacientů srovnáváno injekční podávání přípravku Insulatard pomocí injekční stříkačky nebo pomocí předplněného pera (InnoLet nebo FlexPen).
Slovenian: V dodatnih študijah zdravila Insulatard, ki so jih opravili na 225 bolnikih, so injiciranje zdravila Insulatard z injekcijsko brizgo primerjali z injiciranjem tega zdravila z napolnjenim peresnikom (InnoLet ali FlexPen).
Czech: Jak byl přípravek Insulatard zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Insulatard raziskano?
Czech: Co je Insulatard?
Slovenian: Kaj je zdravilo Insulatard?
Czech: Jak přípravek Insulatard působí?
Slovenian: Kako zdravilo Insulatard deluje?
Czech: K čemu se přípravek Insulatard používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Insulatard uporablja?
Czech: Jak se přípravek Insulatard používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Insulatard uporablja?
Czech: Přípravek Insulatard je dlouhodobě působící inzulin.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je dolgodelujoči insulin.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Insulatard schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Insulatard odobreno?
Czech: 3 injekční lahvičky
Slovenian: 3 viale
Czech: Musí s ním být zacházeno s opatrností.
Slovenian: Z njim mora ravnati previdno.
Czech: Nebyly prokázány žádné známky toxického účinku.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih toksičnih učinkov.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {datum} Drugi viri informacij
Czech: Eventuálně se může vyvinout postupně během období několika týdnů.
Slovenian: Po drugi strani pa se lahko pojavi postopoma med obdobjem več tednov.
Czech: Nepředpokládají se žádné účinky na kojence.
Slovenian: Učinki na dojenčke niso pričakovani.
Czech: Potřeba úpravy (např. snížení) dávky může nastat okamžitě po převodu.
Slovenian: Potreba po prilagoditvi (npr. zmanjšanju) odmerka se lahko pokaže takoj po prehodu.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Slovenian: Vedno imejte pri sebi nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
Czech: Zásobní vložka smí být použita pouze jednou.
Slovenian: Vložek se sme uporabiti le enkrat.
Czech: Zde otevřít
Slovenian: Odprite tukaj.
Czech: • Závažné alergické reakce s nízkým krevním tlakem (šok)
Slovenian: • Huda alergijska reakcija z nizkim krvnim tlakom (šok)
Czech: Avšak průměrný požadavek je často 0,5 až 1,0 IU/kg tělesné hmotnosti za den. Základní metabolický požadavek je 40 % až 60 % celkové denní potřeby.
Slovenian: Pogosto pa je povprečna potreba po insulinu od 0,5 do 1,0 i.e. na kilogram telesne mase na dan. Osnovna presnovna potreba predstavlja od 40 do 60 % celotne dnevne potrebe.
Czech: - Ve Vašem těle
Slovenian: - V vašem telesu
Czech: B. Zvolte požadovanou dávku (v níže uvedeném příkladě byla zvolena dávka 30 jednotek).
Slovenian: B. Nastavite potrebni odmerek (v spodnjem primeru je nastavljen odmerek 30 enot).
Czech: Je speciálně stabilizován, aby se minimalizovala ztráta jeho účinnosti, následkem mechanické a termální zátěže v takovýchto pumpách.
Slovenian: Je posebej stabiliziran tako, da je minimizirano zmanjšanje učinkovitosti, ki se lahko pojavi zaradi mehaničnih in toplotnih obremenitev v takšnih črpalkah.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze čiré a bezbarvé roztoky.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Uporabite le bistre in brezbarvne raztopine.