FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja maksan vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä kohdassa 4.2 kuvatulla tavalla.
Slovak: V prípade poškodenia funkcie obličiek spolu s pečeňovou insuficienciou je treba znížiť dávky, ako je uvedené v časti 4.2.
Finnish: Keftriaksonia voidaan käyttää seuraavien infektioiden hoitoon: verenmyrkytys (sepsis) aivokalvotulehdus (meningiitti) luu- ja nivelinfektiot hengitystieinfektiot iho- ja pehmytkudosinfektiot
Slovak: Ceftriaxón sa používa na liečbu: otravy krvi (sepsa) infekcie mozgových blán (meningitída) infekcie kostí a kĺbov infekcie dýchacej sústavy infekcie kože a mäkkých tkanív
Finnish: Se on bakterisidinen monille gram-positiivisille ja gram-negatiivisille bakteereille estämällä bakteerin solun seinämän mukopeptidisynteesiä.
Slovak: Je baktericídny a účinkuje proti celému radu grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií tak, že v bakteriálnej bunkovej stene inhibuje syntézu mukopeptidov.
Finnish: Yleensä keftriaksonin antoa tulee jatkaa ainakin 48-72 tunnin ajan sen jälkeen, kun ruumiinlämpö on normalisoitunut ja bakteerien eliminaation on todettu onnistuneen.
Slovak: Vo všeobecnosti na dosiahnutie normálnej telesnej teploty a eradikáciu baktérií sa má ceftriaxón podávať najmenej 48 až 72 hodín.
Finnish: Hakija esittelee useita kirjallisuuden julkaisuja, joiden pohjalta hakija keskustelee siitä, miksi on perusteltua poiketa kansainvälisen hyvän kliinisen tutkimustavan ohjeistosta "ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population" (ICH:n ohje lääkevalmisteiden kliinisestä tutkimuksesta lapsilla) (CPMP/ICH/2711/99), ja siitä, millä perusteella vastasyntyneet on ryhmitelty 0-14 vuorokauden ja 15-28 vuorokauden ikäisiin vastasyntyneiden yleisen määritelmän "enintään 28 vuorokautta syntymästä" sijaan, sekä käytetyistä erilaisista annossuosituksista.
Slovak: Žiadateľ v diskusii o dôvodoch odklonu od ICH usmernení o klinickom výskume liekov v pediatrickej populácii (CPMP/ICH/2711/99) a o dôvode rozlišovania podľa veku na 0-14 dní a 15-28 dní namiesto všeobecnejšieho definovania novorodencov „do 28 dní po narodení", ako aj o rôznych používaných dávkovacích režimoch, uviedol niekoľko publikácií z literatúry.
Finnish: Avattujen injektiopullojen sisältö tulee käyttää välittömästi.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky po otvorení sa musí použiť okamžite.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on maksasairaus, jos munuaisten toiminta on normaali (ks. kohta 4.8).
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie je potrebná úprava dávkovania, ak je funkcia obličiek v norme (pozri časť 4.8).
Finnish: Sairaalapakkaukset: 10, 25, 50 100 injektiopulloa.
Slovak: Nemocničné balenie: 10, 25, 50 100 injekčných liekoviek.
Finnish: Pseudomembranoottinen enterokoliitti (ks. kohta 4.4).
Slovak: Pseudomembránová enterokolitída (pozri časť 4.4).
Finnish: - Allergiset reaktiot, kuten äkillinen hengityksen vinkuminen tai puristava tunne rinnassa; silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen; vaikeat ihottumat, joissa voi olla rakkuloita ja jotka saattavat sijaita silmien, suun ja kurkun tai sukuelinten alueella; pyörtyminen (tajunnan menetys).
Slovak: - Alergické reakcie, ako sú náhly chripot a tlak na hrudníku, opuch očných viečok, tváre alebo pier, závažné kožné vyrážky, ktoré môžu vytvárať pľuzgiere a môžu postihovať oči, ústa a hrdlo a pohlavné orgány, strata vedomia (mdloba).
Finnish: YHTEENVETO CEFTRIAXONE TYROL PHARMAN JA RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (ks. liite I)
Slovak: PRÍPRAVKU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA A LIEKOV SO SÚVISIACIMI NÁZVAMI (pozri prílohu I)
Finnish: -kantojen herkkyyden raja-arvo on 2 µg/ml ja Neisseria gonorrhean raja-arvo 0,25 µg/ml.
Slovak: Breakpointy pre citlivosť sú 2 µg/ml pre Haemophilus spp. a 0.25 µg/ml pre Neisseria gonorrhoea.
Finnish: Staphylococcus aureus*(MSSA) Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Slovak: Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Finnish: Varmuuden vuoksi keftriaksonia tulee käyttää raskauden ja erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ainoastaan hoitavan lääkärin tekemän huolellisen riski/hyötyarvioinnin jälkeen.
Slovak: Ceftriaxón sa môže používať počas gravidity len po zhodnotení prínosu a rizika liečby ošetrujúcim lekárom, najmä počas prvého trimestra.
Finnish: Injektio laskimoon annetaan vähintään 2-4 minuutin aikana suoraan laskimoon tai laskimoon asetetun infuusioletkun kautta.
Slovak: Intravenózna injekcia sa podáva priamo do žily najmenej 2-4 minúty alebo cez hadičku intravenóznej infúzie.
Finnish: Oliguria, seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu.
Slovak: Oligúria, zvýšenie kreatinínu v sére.
Finnish: Matalan verenpaineen tai huimauksen kaltaiset haittavaikutukset (ks. kohta 4.8) tulee kuitenkin ottaa huomioon.
Slovak: Avšak treba mať na pamäti nežiaduce účinky, ako je hypotenzia alebo vertigo (pozri časť 4.8).
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lopeta lääkkeen käyttäminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimmän sairaalan ensiapuun.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, prestaňte užívať liek a informujte o tom ihneď svojho lekára alebo vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovostnú službu.
Finnish: Vähintään 50 kg painoisilla lapsilla käytetään tavallista aikuisten annosta kerran päivässä (ks. edellä).
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou minimálne 50 kg zvyčajne dostávajú takú dávku ako dospelí raz denne (pozri vyššie).
Finnish: Keftriaksonin ei voida odottaa vaikuttavan valtaosaan bakteereista, joiden penisilliiniä sitovien proteiinien affiniteetti beetalaktaamilääkkeisiin on vähäinen.
Slovak: Neočakáva sa účinok ceftriaxónu na väčšinu baktérií obsahujúcich penicilín-viažúce proteíny, pretože majú zníženú afinitu k betalaktámovým liekom.
Finnish: Hoidon toteuttaminen lihakseen annettavilla injektioilla on perusteltua vain poikkeustilanteissa ja huolellisen riski/hyötyarvioinnin jälkeen.
Slovak: Liečba vnútrosvalovými injekciami je vyhradená len pre mimoriadne prípady a odporúča sa starostlivé zváženie pomeru rizika a prospechu liečby.
Finnish: Harvinaiset: Vaikeat äkilliset yliherkkyysreaktiot, jopa anafylaktinen sokki.
Slovak: Ťažké akútne reakcie precitlivenosti až anafylaktický šok.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia (alle 1 potilaalla 10 000:sta).
Slovak: - Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 7,2 mmol (eli 166 mg) natriumia/annos, mikä tulee ottaa huomioon vähänatriumista ruokavaliota noudattavien potilaiden kohdalla.
Slovak: Tento liek obsahuje 7,2 mmol (alebo 166 mg) sodíka v jednej dávke, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s predpísanou diétou so zníženým obsahom sodíka.
Finnish: Ei-lineaarisuus johtuu siitä, että lääkkeen pitoisuuden suuretessa sen sitoutuminen plasman proteiineihin vähenee, jolloin jakautuminen ja eliminaatio lisääntyvät vastaavasti.
Slovak: Nelinearita sa vysvetľuje väzbou na plazmatické bielkoviny, ktorá klesá v závislosti od vzostupu koncentrácie ceftriaxónu v plazme, čo vedie k zväčšeniu distribúcie a zvýšeniu eliminácie.
Finnish: Erittäin yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla 10:stä): sappikivet lapsilla
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí): žlčové kamene u detí
Finnish: Vain kirkasta liuosta saa käyttää.
Slovak: Môže sa použiť len číry roztok.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 3,6 mmol (eli 83 mg) natriumia/annos, mikä tulee ottaa huomioon vähänatriumista ruokavaliota noudattavien potilaiden kohdalla.
Slovak: Tento liek obsahuje 3,6 mmol (alebo 83 mg) sodíka v jednej dávke, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s predpísanou diétou so sníženým obsahom sodíka.
Finnish: Se annetaan injektiona.
Slovak: Podáva sa ako injekcia.
Finnish: Keftriaksoni ei vaikuta hedelmällisyyteen eikä lisääntymiseen.
Slovak: Ceftriaxón nemá vplyv na fertilitu a reprodukciu.
Finnish: Lapsilla, joiden paino on 50 kg tai sitä suurempi, annos on tavallinen aikuisten annos kerran vuorokaudessa (ks. yllä).
Slovak: Deti s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou dostávajú zvyčajnú dávku pre dospelých jedenkrát denne (pozri vyššie).
Finnish: Keftriaksoni sitoutuu reversiibelisti albumiiniin.
Slovak: Ceftriaxón sa reverzibilne viaže na albumín.
Finnish: Hakijaa (myyntiluvan haltijaa) pyydettiin keskustelemaan vastasyntyneiden erilaisten annossuositusten hyöty-riskisuhteesta, erityisesti enintään 14 vuorokauden ikäisten ja 1528 vuorokauden ikäisten vastasyntyneiden ryhmissä sekä käytettäessä yli 50 mg/kg:n vuorokausiannoksia.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh (MAH) bol požiadaný, aby prediskutoval prínos/riziko rôznych odporučení ohľadom dávkovania u novorodencov, zvlášť pokiaľ ide o rozlíšenie novorodencov do 14 dní veku a od 15 do 28 dní veku a pokiaľ ide o použitie dávky vyššej ako 50 mg/kg/deň.
Finnish: 1-2 g suuruisen annoksen jälkeen keftriaksonin pitoisuuksien on osoitettu ylittävän useimpien infektioita aiheuttavien mikrobien MIC-arvot yli 24 tunnin ajan yli 60 eri kudoksessa (mm. keuhkot, sydän, sappitiet, maksa, kita- ja nielurisat, välikorva, nenän limakalvo, luut) ja monissa kudosnesteissä (mm. aivo-selkäydinneste, pleuraneste, eturauhaserite ja nivelvoide).
Slovak: Po podaní dávky 1-2 g ceftriaxónu pre väčšinu infekčných patogénov sa udržujú koncentrácie prevyšujúce MIC po dobu dlhšiu ako 24 hodín vo viac ako šesťdesiatich rôznych tkanivách (vrátane pľúc, srdca, žlčovodov, pečene, tonzíl, stredného ucha, nazálnej sliznice, kostí) a vo viacerých telesných tekutinách (vrátane cerebrospinálnej, pleurálnej tekutiny ako aj prostatickej a synoviálnej tekutiny).
Finnish: Keftriaksonihoidon yhteydessä on havaittu seuraavia haittavaikutuksia, jotka korjautuvat itsestään tai hoidon päättymisen jälkeen.
Slovak: Pri použití ceftriaxónu sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré vymiznú spontánne alebo po prerušení liečby.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Finnish: Keftriaksoni on tarkoitettu käytettäväksi leikkausprofylaksiin potilaille, joilla on vaikean leikkauksenjälkeisen infektion riski (ks. kohta 4.4).
Slovak: Ceftriaxón sa používa na profylaxiu v perioperačnom období u pacientov s určitým rizikom závažných pooperačných infekcií (pozri časť 4.4).
Finnish: Vastasyntyneitä ja ennenaikaisesti syntyneitä, joilla on hyperbilirubinemia, ei tulisi hoitaa keftriaksonilla.
Slovak: Novorodenci a predčasne narodené deti s hyperbilirubinémiou sa nemajú liečiť ceftriaxónom.
Finnish: Sekoitettavuus
Slovak: Miešateľnosť
Finnish: Diabetestasi tulee ehkä seurata muiden testien avulla käyttäessäsi tätä lääkettä.
Slovak: Pravdepodobne Vám, počas užívania lieku, odporučí iný spôsob sledovania Vašej cukrovky.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Slovak: Lepenková škatuľa
Finnish: Keftriaksoni annetaan normaalina vuorokausiannoksena 30-90 minuuttia ennen leikkausta.
Slovak: Zvyčajná denná dávka ceftriaxónu sa má podať 30-90 minút pred operáciou.
Finnish: Myös ristireaktiot penisilliinien kanssa ovat mahdollisia.
Slovak: Vzhľadom na uvedené môže ísť o akúsi krížovú reaktivitu s penicilínmi.
Finnish: Keftriaksoni on antibiootti, joka kuuluu antibioottiryhmään nimeltä kefalosporiinit.
Slovak: Liečivom je ceftriaxón, ktorý patrí do skupiny antibiotík označovaných ako cefalosporíny.
Finnish: Keftriaksonin kalsiumsuolan oireinen saostuminen lasten sappirakkoon / korjautuva sappikivitauti lapsilla.
Slovak: Symptomatická precipitácia ceftriaxónovo-kalciovej soli v žlčníku u detí/reverzibilná cholelitiáza u detí.
Finnish: Siitä huolimatta hyväksyttiin, että vastasyntyneiden ja ennenaikaisesti syntyneiden hyperbilirubinemia on keftriaksonin vasta-aihe, koska in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että keftriaksoni voi syrjäyttää bilirubiinia seerumin albumiinista ja että näille potilaille voi mahdollisesti kehittyä bilirubiinienkefalopatia.
Slovak: Bolo však schválené, že ceftriaxón je kontraindikovaný u novorodencov s hyperbilirubinémiou a u predčasne narodených novorodencov, pretože štúdie in vitro dokázali, že ceftriaxón môže vytlačiť bilirubín naviazaný na sérový albumín, pričom sa u týchto pacientov môže vyvinúť bilirubínová encefalopatia.
Finnish: Munuais- ja virtsatiehäiriöt Melko harvinaiset:
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté:
Finnish: ¾ pyyntö koski keskustelua vastasyntyneiden erilaisten annossuositusten hyöty-riskisuhteesta, erityisesti vastasyntyneiden ryhmittelystä enintään 14 vuorokauden ikäisiin ja 1527 vuorokauden ikäisiin sekä yli 50 mg/kg:n vuorokausiannosten käyttämisestä
Slovak: ¾ predložená vec bola predmetom diskusie o prínose/riziku rôznych odporúčaní, pokiaľ ide o dávkovanie u novorodencov, zvlášť čo sa týka rozlíšenia novorodencov do 14 dní veku a od 15 do 27 dní veku a použitia dávky vyššej ako 50 mg/kg/deň;
Finnish: Antiperistalttiset aineet ovat vasta-aiheisia.
Slovak: Antiperistaltiká sú kontraindikované.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávania
Finnish: Sen mahdollisuus tulee ottaa huomioon potilailla, joille kehittyy ripuli keftriaksonihoidon aikana tai sen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Slovak: Túto diagnózu je potrebné zvažovať u tých pacientov, ktorí dostali hnačku počas liečby alebo po liečbe (pozri časť 4.8).
Finnish: 12-17-vuotiaat nuoret, paino ≥ 50 kg
Slovak: Mladiství vo veku 12-17 rokov ≥ 50 kg
Finnish: Päänsärky, heitehuimaus, kiertohuimaus.
Slovak: Bolesť hlavy, závrat, vertigo.
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten - anto lihakseen: Keftriaksonin ja lidokaiinin käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Slovak: Prášok na injekčný roztok - intramuskulárne podanie: Použitie ceftriaxónu a lidokaínu je počas gravidity a laktácie kontraindikované (pozri časť 4.3).
Finnish: Kuten kaikki antibiootit, keftriaksoni tehoaa vain tietyntyyppisiin bakteereihin.
Slovak: Rovnako ako všetky antibiotiká, ceftriaxón je účinný iba na niektoré typy baktérií, a preto nie je vhodný na liečbu všetkých infekcií.
Finnish: Tavanomainen annos
Slovak: Obvyklé dávkovanie
Finnish: Vakavissa infektioissa annos voidaan suurentaa tasolle 4 g päivässä laskimoon.
Slovak: Pri závažných infekciách možno dávku zvýšiť na 4 g denne, podávané do žily.
Finnish: Oireenmukaisten hoitomuotojen käyttö on aiheellista.
Slovak: Odporúča sa symptomatická liečba.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekissa, etenkin jos käytät: muita infektioiden hoitoon käytettäviä antibiootteja kuten aminoglykosideja ehkäisytabletteja.
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate: iné antibiotiká na liečbu infekcií, ako sú napr. aminoglykozidy, perorálne antikoncepčné lieky; odporúča sa použiť inú nehormonálnu antikoncepčnú liečbu, iné lieky, ako je napr.
Finnish: Peritoneaalidialyysiä (CAPD) käyttävillä potilailla keftriaksoni voidaan joko antaa laskimoon tai lisätä suoraan dialyysinesteeseen CAPD-hoitoon liittyvien infektioiden hoidossa (esim. 1-2 g keftriaksonia kyseisen hoitopäivän ensimmäiseen dialyysinesteeseen) (ks. kohta 6.6).
Slovak: Pacientom, ktorí dostávajú kontinuálnu ambulantnú peritoneálnu dialýzu (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis, CAPD), môže byť ceftriaxón podávaný buď intravenózne alebo v prípade infekcií súvisiacich s CAPD môže byť pridaný priamo do dialyzačného roztoku (napr. 1-2 g ceftriaxónu v prvej dialyzačnej tekutine daného dňa liečby) (pozri časť 6.6).
Finnish: Vastustuskyky voi johtua myös bakteerin läpäisemättömyydestä tai bakteerin lääkettä poistavasta pumppumekanismista.
Slovak: Rezistenciu môže sprostredkovávať aj bakteriálna impermeabilita a bakteriálne liekové efluxné pumpy.
Finnish: Tämä lääke voi vaikuttaa joidenkin verikokeiden tuloksiin (esim. Coombsin testi tai veren galaktoosipitoisuuden määritykset).
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých krvných vyšetrení (ako Coombsov test alebo stanovenie hladiny galaktózy vo Vašej krvi).
Finnish: Sairaalapakkaukset: 10, 25, 50, 100 injektiopulloa.
Slovak: Nemocničné balenia: 10, 25, 50, 100 fľiaš.
Finnish: Keftriaksoni dialysoituu vain hyvin vähäisessä määrin, joten dialyysin jälkeen ei tarvita lisäannosta.
Slovak: Keďže ceftriaxón podlieha dialýze len v malom rozsahu, po dialýze nie je potrebné podať ďalšiu dávku ceftriaxónu.
Finnish: Tästä syystä on aiheellista käyttää ei-hormonaalista lisäehkäisyä.
Slovak: Preto sa odporúča použitie nehormonálnej antikoncepčnej liečby.
Finnish: Keftriaksoni ei poistu hemodialyysissä eikä peritoneaalidialyysissä.
Slovak: Ceftriaxón sa nevylučuje hemodialýzou, ani peritoneálnou dialýzou.
Finnish: Potilaan aiemmat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai muille beetalaktaamivalmisteille on määritettävä erityisen huolellisesti, sillä näille aineille yliherkät potilaat saattavat olla yliherkkiä myös keftriaksonille (ristiallergia).
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri zisťovaní akéhokoľvek iného typu predchádzajúcich reakcií precitlivenosti na penicilín alebo na iné lieky s obsahom betalaktámu, nakoľko pacienti precitlivení na tieto lieky môžu byť precitlivení aj na ceftriaxón (skrížená alergia).
Finnish: • bakteerimeningiitti
Slovak: • bakteriálna meningitída
Finnish: Anaerobisten mikrobien vastaavat raja-arvot ovat 16 µg/ml (herkät), 32 µg/ml (kohtalaisen herkät) ja 64 µg/ml (resistentit).
Slovak: Príslušné hodnoty pre anaeróby sú 16 µg/ml (citlivosť), 32 µg/ml (intermediárna citlivosť) a 64 µg/ml (rezistencia).
Finnish: Keftriaksoni läpäisee vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten tulehtuneet aivokalvot.
Slovak: Ceftriaxón preniká do zapálených meningov novorodencov, dojčiat a detí.
Finnish: Aikuisilla meningiittipotilailla hoitopitoisuudet saavutetaan 2-24 tunnin kuluttua annoksella 50 mg/kg.
Slovak: U dospelých pacientov s meningitídou sa terapeutické koncentrácie dosahujú 2-24 hodín po podaní 50 mg/kg ceftriaxónu.
Finnish: 1g injektiopullon sisältö liuotetaan 3,5 millilitraan 1 % lidokaiinihydrokloridi-injektionestettä pulloa pyörittelemällä (pitoisuus 0,3 g/ml).
Slovak: Obsah 1 g injekčnej liekovky sa úplne rozpustí pretrepaním v 3,5 ml 1 % injekčného roztoku hydrochloridu lidokaínu (koncentrácia 0,3 g/ml).
Finnish: Samassa mikrobissa voi esiintyä useampia kuin yksi näistä neljästä resistenssimekanismeista.
Slovak: U jedného organizmu sa môže súčasne vyskytnúť niekoľko typov rezistencie.
Finnish: Infuusionesteen käyttöönvalmistus tulee tehdä kahdessa vaiheessa, jotta käyttöön voitaisiin valmistaa tarvittava määrä infuusionestettä:
Slovak: Rekonštitúcia roztoku na infúziu podávaného okamžite má dva kroky, aby sa dosiahol požadovaný objem roztoku na infúziu:
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että keftriaksoni voi syrjäyttää bilirubiinia seerumin albumiinista ja että näille potilaille voi mahdollisesti kehittyä bilirubiinienkefalopatia.
Slovak: In vitro štúdie ukazujú, že ceftriaxón môže vytesňovať bilirubín z väzby na sérový albumín, a preto sa môže u týchto pacientov rozvinúť bilirubínová encefalopatia.
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret, joiden paino on ≥ 50 kg:
Slovak: Dospelí a mladiství starší ako 12 rokov s hmotnosťou ≥ 50 kg:
Finnish: Yhdelle puolelle kehoa ei saa pistää yli 1 g suuruista keftriaksoniannosta (ks. kohta 4.2).
Slovak: Neodporúča sa do jednej strany podať viac ako 1 g ceftriaxónu (pozri časť 4.2).
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5, 10 injektiopulloa.
Slovak: Veľkosť balenia: 1, 5, 10 injekčných liekoviek.
Finnish: - Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g -valmistetta ei saa antaa samassa ruiskussa muiden antibioottien tai bakteerilääkkeiden kanssa.
Slovak: - Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g sa nesmie podávať v jednej injekčnej striekačke s inými antibiotikami alebo inými baktericídnymi liekmi.
Finnish: Älä käytä Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g -valmistetta, jos havaitset, että liuos ei ole kirkasta.
Slovak: Nepoužívajte Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, ak spozorujete, že roztok nie je číry.
Finnish: Keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika plasmassa on hyvin vähän tavallista pidempi näissä potilasryhmissä.
Slovak: Plazmatický eliminačný polčas sa u týchto pacientov takmer nepredlžuje.
Finnish: Vastasyntyneet lapset (ikä 0-14 vuorokautta):
Slovak: Novorodenci (vek 0 - 14 dní):
Finnish: Yleiset: Kohonneet maksaentsyymiarvot seerumissa (ASAT, ALAT, alkalinen fosfataasi).
Slovak: Zvýšenie pečeňových enzýmov v sére (AST, ALT, alkalická fosfatáza).
Finnish: Oireenmukaisia toimenpiteitä suositellaan niissä harvinaisissa tapauksissa, joissa saostumiin liittyy kliinisiä oireita kuten kipua.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, keď je precipitácia sprevádzaná klinickými symptómami ako je bolesť, sa odporúča symptomatická liečba.
Finnish: Vähintään 17-vuotiaat aikuiset
Slovak: 17 rokov
Finnish: Lähes kaikkien antibioottihoitojen (myös keftriaksonihoidon) yhteydessä on ilmoitettu pseudomembranoottista koliittia.
Slovak: U väčšiny antibiotík, vrátane ceftriaxónu, bola hlásená pseudomembránová kolitída.
Finnish: Annosta ei tarvitse pienentää potilailla, joilla on maksavaivoja, ellei heillä ole myös munuaisvaivoja.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa nevyžaduje zníženie dávky, pokiaľ nemajú problémy s obličkami.
Finnish: Imeväiselle voi kehittyä ripuli tai limakalvojen sieni-infektio, jolloin imettäminen on lopetettava.
Slovak: U dojčených detí sa môžu objaviť hnačka a hubové infekcie na sliznici, preto sa má dojčenie počas liečby prerušiť.
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten - anto lihakseen: Keftriaksonin ja lidokaiinin käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.
Slovak: Prášok na injekčný roztok - intramuskulárne podanie: Použitie ceftriaxónu a lidokaínu je počas gravidity a laktácie kontraindikované.
Finnish: Sitoutumisprosentti pienenee pitoisuuden kohotessa (tasolle 85 %, kun keftriaksonin pitoisuus plasmassa on 300 µg/ml).
Slovak: Pri plazmatických koncentráciách pod 100 mg/l je stupeň väzby 95% a klesá so stúpajúcimi koncentráciami ceftriaxónu (na 85% pri plazmatických koncentráciách ceftriaxónu 300 µg/ml).
Finnish: Erittäin harvinaiset:
Slovak: Veľmi zriedkavé:
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten tulee liuottaa 10 millilitraan injektionesteisiin käytettävää vettä (saatava liuosvolyymi 10,8 ml, pitoisuus 93 mg/ml).
Slovak: Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok sa má rozpustiť v 10 ml vody na injekciu (výsledný objem 10,8 ml, koncentrácia 93 mg/ml).
Finnish: Vaikeiden äkillisten yliherkkyysreaktioiden ja anafylaktisen sokin yhteydessä keftriaksonin anto on lopetettava välittömästi ja asianmukaisiin hätätoimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Slovak: Ťažké akútne reakcie precitlivenosti a anafylaktický šok si vyžadujú náhle prerušenie podávania ceftriaxónu a začatie vhodnej podpornej liečby.
Finnish: Tämän jälkeen se laimennetaan edelleen kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa niin, että lopulliseksi tilavuudeksi saadaan 20,5 ml ja pitoisuudeksi 49 mg/ml.
Slovak: Roztok sa má následne zriediť 9 ml rozpúšťadla, čím sa dosiahne výsledný objem 20,5 ml a koncentrácia 49 mg/ml.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Finnish: WHO suosittelee jopa 80 mg/kg:n vuorokausiannosta ja vastaavasti 2 x 50 mg/kg:n annosta 12 tunnin välein (yksittäinen annos enintään 4 g) aivokalvontulehduksen hoitoon pienille lapsille, joiden ikä on vähintään 7 vuorokautta ja enintään 2 kuukautta.
Slovak: WHO odporúča pri meningitíde u malých dojčiat vo veku 7 dní až 2 mesiace dokonca 80 mg/kg/deň, respektíve 2 x 50 mg/kg/každých 12 hodín (maximálna jedna dávka 4g).
Finnish: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA
Slovak: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes