FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
English: Should this occur, contact your veterinarian promptly for treatment advice and discontinue use of the product.
Hungarian: Ha előfordulnak, azonnal kérdezze meg az állatorvosát a kezelésről, és hagyja abba a készítmény használatát.
English: The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas.
Hungarian: Az (S)metoprén állatokon észlelt ovicid aktivitása egyrészt a frissen lerakott peték burkán keresztül történő közvetlen penetrációjából, másrészt a kifejlett bolhák kutikuláján át történő felszívódásából ered.
English: Systemic absorption of CERTIFECT is low for all three active substances following topical administration.
Hungarian: A CERTIFECT szisztémás felszívódása helyi alkalmazás során mindhárom hatóanyag esetében
English: Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24 hours.
Hungarian: Ezek a tünetek átmeneti jellegűek, és általában 24 órán belül kezelés nélkül is megszűnnek.
English: (S)-Methoprene is extensively degraded into carbon dioxide and acetate that are subsequently incorporated into endogenous materials.
Hungarian: Az (S)-metoprén nagyrészt szén-dioxiddá és acetáttá bomlik le, amelyek azután beépülnek a
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
English: Each 1.07 ml of solution contains: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60.3 mg, Amitraz 80 mg
Hungarian: Minden 1,07 ml oldat tartalmaz: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60,3 mg, Amitraz 80 mg
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a kutyák a kezelést követő 48 órán át patakokat vagy folyókat közelítsenek meg.
English: For a pack of 3, first separate one blister from the others by tearing along the perforation.
Hungarian: A hármas buborékcsomagolásról először óvatosan szakítson le egy egységet a perforáció mentén.
English: (S)-methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
Hungarian: Az (S)-metoprén gátolja továbbá a bolhalárvák és bábok fejlődését, ami megakadályozza a kezelt állat környezetének a bolhák fejlődési alakjaival való fertőződését.
English: The veterinary medicinal product remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény megőrzi hatékonyságát napfénynek való kitettséget követően, vagy az állat szőrének (eső, fürdetés, vízbe merülés) átnedvesedése során.
English: Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24
Hungarian: Ezek a tünetek átmeneti jellegűek, és általában 24 órán belül kezelés nélkül is
English: CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg spot-on solution for dogs 2-10 kg
Hungarian: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on oldat 2-10 kg-os kutyáknak
English: To minimise the potential for inhalation, apply in the open air or in a well ventilated area.
Hungarian: A belégzés lehetőségének minimalizálása érdekében a terméket a szabadban vagy jól szellőző helyiségben alkalmazza.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Rácsepegtetésre.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Purple dual chamber pipette: The primary packaging is composed of two heat-formed polyolefin chambers with a central polyolefin-coated aluminium partition.
Hungarian: A lila kétüregű pipetta: az elsődleges csomagolás két hőformázott poliolefin burok, poliolefinekkel bevont alumínium válaszfallal.
English: For spot-on application only.
Hungarian: Kizárólag rácsepegtetéses használatra.
English: If it accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Hungarian: Ha véletlenül a szembe jut, vízzel alaposan ki kell öblíteni.
English: Low levels of N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine were detectable for 30 days after dosing.
Hungarian: Az N-metil-N'-(2,4-xilil)-formamidin alacsony szinten kimutatható volt az adagolást követő
English: Transient skin reactions at the application site (skin discolouration, local hair loss, itching, redness) and general itching or hair loss may occur on rare occasions.
Hungarian: Átmeneti jellegű bőrreakciók (bőr elszíneződése, helyi szőrhullás, viszketés, kipirulás), valamint ritkán az egész testre kiterjedő viszketés és szőrhullás jelentkezhet.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from it should be disposed of in accordance with local requirements and should not enter water courses as this may be dangerous for fish
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni, és nem kerülhet természetes vizekbe, mert
English: It is therefore recommended that dogs are not treated during the day, but during the early evening, and that recently treated animals are not allowed to sleep with
Hungarian: Ezért javasolt, hogy az állatok kezelése ne napközben, hanem kora este történjen, továbbá nem szabad hagyni, hogy a frissen kezelt állatok a
English: Treatment and prevention of infestations in dogs by ticks (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum and Amblyomma maculatum) and fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Hungarian: Kullancsok (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum és Amblyomma maculatum), valamint bolhák (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis) által kutyákban okozott parazitafertőzések kezelésére és megelőzésére.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Hungarian: A termék felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (Flea Allergy Dermatitis, FAD)
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in humans.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény amitrázt tartalmaz, ami emberekben idegrendszeri tünetekkel járó mellékhatásokhoz vezethet.
English: After treatment with CERTIFECT, ticks will generally be killed and fall off the dog within 24 hours after infestation without having a blood meal.
Hungarian: CERTIFECT-tel való kezelést követően a kullancsok általában a fertőzést követő 24 órán belül elpusztulnak és leesnek a kutyáról, anélkül, hogy vért szívnának.
English: If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the
Hungarian: Ha a kutya samponos fürdetést igényel, akkor inkább az állatgyógyászati készítmény alkalmazása előtt kell elvégezni.
English: Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Hungarian: A fipronil és metabolitja, a fipronil-szulfon elsősorban a gamma-amino-vajsav (GABA) által vezérelt kloridcsatornákon, illetve a glutamát vezérelte (Glu, gerinctelen ligandvezérelt kloridcsatornák) deszenzibilizáló (D) és nem deszenzibilizáló (N) csatornákon hat.
English: Each 2.14 ml of solution contains: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160 mg Each 4.28 ml of solution contains: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241.2 mg, Amitraz 320 mg Each 6.42 ml of solution contains: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480 mg
Hungarian: Minden 2,14 ml oldat tartalmaz: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120,6 mg, Amitraz 160 mg Minden 4,28 ml oldat tartalmaz: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320 mg Minden 6,42 ml oldat tartalmaz: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361,8 mg, Amitraz 480 mg
English: It is therefore recommended that dogs are not treated during the day, but during the early evening, and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Hungarian: Gyermekek nem játszhatnak a kezelt kutyával, míg az alkalmazás helye meg nem szárad Ezért javasolt, hogy az állatok kezelése ne napközben, hanem kora este történjen, továbbá nem szabad hagyni, hogy a frissen kezelt állatok a gazdáikkal, főként gyermekekkel együtt aludjanak.
English: CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on solution for dogs 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on solution for dogs 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on solution for dogs 40-60 kg
Hungarian: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on oldat 10-20 kg-os kutyáknak CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on oldat 20-40 kg-os kutyáknak CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on oldat 40-60 kg-os kutyáknak
English: They may consist of hypersalivation, vomiting, lethargy, hyperglycaemia, bradycardia or bradypnea.
Hungarian: Ezek közé tartozik a fokozott nyálzás, hányás, tompultság, hiperglikémia, bradycardia és bradypnoe.
English: The treatment indirectly reduces the risk of transmission of tick-borne diseases (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis) from infected ticks for 4 weeks.
Hungarian: A kezelés 4 héten át közvetetten csökkenti a kullancsok által terjesztett betegségek (babéziózis, monocitás ehrlichiosis, granulocitás anaplazmózis és borreliózis) átvitelének kockázatát a fertőzött
English: Lethargy, ataxia, emesis, anorexia, diarrhoea, excessive salivation, hyperglycaemia, increased sensitivity to stimulation, bradycardia or bradypnea may be observed.
Hungarian: Egyes esetekben tompultság, mozgáskoordinációs zavar, hányás, étvágytalanság, hasmenés, túlzott nyálzás, hiperglikémia, fokozott ingerérzékenység, bradikardia és bradipnoe észlelhető.
English: (S)-methoprene (mg)
Hungarian: (S)-Metoprén (mg)
English: Cut off the pipette tip with a pair of scissors.
Hungarian: Vágja le a pipetta hegyét ollóval.
English: The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methoprene and 8 mg/kg for amitraz.
Hungarian: A javasolt minimális adag 6,7 mg/testtömegkilogramm a fipronil, 6 mg/kg az (S)-metoprén és 8 mg/kg
English: carton box 3 pipettes
Hungarian: A másodlagos csomagolás alumínium plasztikus buborékcsomagolás kartondoboz 3 pipetta
English: dogs 2-10 kg dogs 10-20 kg dogs 20-40 kg dogs 40-60 kg
Hungarian: 2-10 kg-os kutyák 10-20 kg-os kutyák 20-40 kg-os kutyák 40-60 kg-os kutyák
English: S-methoprene (mg)
Hungarian: S-Metoprén (mg)
English: Amitraz is a formamidine acaricide that acts as an agonist on octopamine receptors causing an overstimulation of octopaminergic synapses in acari, resulting in tremors and convulsions.
Hungarian: Az amitráz egy formamidin atkaölő szer, amely az oktopaminreceptorokon agonista hatást vált ki.
English: The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for topical use, containing adulticidal active ingredients, fipronil and amitraz, in combination with an ovicidal and larvicidal
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény helyi alkalmazásra szolgáló rovar- és atkaölő oldat, amelynek fipronil és amitráz összetevője a kifejlett rovarokat, míg (S)-metoprén összetevője a petéket és a lárvákat
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Hungarian: Az ártalmatlanságot egészséges felnőtt kutyákon az ajánlott adag legfeljebb ötszörösével kezelve (kéthetente, legfeljebb hat alkalommal) és kölykökön (egyszeri, 8 hetes korban történt kezelés) bizonyították.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE MERIAL
English: Dogs 10-20 kg Dogs 20-40 kg Dogs 40-60 kg
Hungarian: Kutya 10-20 kg Kutya 20-40 kg Kutya 40-60 kg
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs treated with MAOI.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény amitrázt tartalmaz, amely monoamin-oxidáz inhibitor (MAOgátló); ezért MAO-gátló készítménnyel kezelt kutyákban ez az állatgyógyászati készítmény vizsgálatok hiányában nem alkalmazható.
English: CERTIFECT treatment causes detachment of ticks when applied to a dog with a pre-existing infestation, disrupts attachment and rapidly kills ticks within 24 hours thus inhibiting the blood meal and the concomitant risk of transmission of tick-borne pathogens.
Hungarian: A CERTIFECT -kezelés már fertőzött kutyán alkalmazva a kullancsok leválását eredményezi, megszakítja a rmegtelepedést és gyorsan, 24 órán belül megöli a kullancsokat, meggátolva a vérszívást és a kullancsok által terjesztett kórokozók abból eredő átvitelét.
English: Select the appropriate pipette size for the weight of the dog.
Hungarian: A kutya testtömege szerint megfelelő pipettaméretet válassza.
English: Plasma concentrations were below 1 ng/ml (limit of quantification) by approximately 33 days following topical administration.
Hungarian: A plazmakoncentráció 1 ng/ml alatt maradt (a mennyiségi meghatározás
English: Separate one blister from the others by tearing along perforation.
Hungarian: Válasszon le szakítással egy buborékcsomagolást a többiről, a perforáció mentén.
English: Do not use after the expiry date stated on the outer package after EXP.
Hungarian: A külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő után EXP. nem szabad felhasználni!
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes
English: Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature
Hungarian: A környezet bolhafertőzöttségének megelőzésére, az éretlen fejlődési alakok kifejlődédének gátlásán
English: In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight.
Hungarian: Kiegészítő ártalmatlansági vizsgálatok hiányában ne ismételje meg a kezelést 2 hétnél rövidebb időközönként, és ne kezeljen 8 hetesnél fiatalabb kutyakölyköket és 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyákat.
English: Squeeze the pipette, apply about half of the contents half way down the neck between the base of the skull and the shoulder blades.
Hungarian: felét a nyakszirt és a lapockatájék közötti szakasz felénél vigye fel.
English: Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature stages.
Hungarian: A környezet bolhafertőzöttségének megelőzésére, az éretlen fejlődési alakok kifejlődésének gátlásán keresztül.
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold the blister on the corner as
Hungarian: Ollóval vágja fel a buborékcsomagolást a pontozott vonal mentén (vagy hajtsa be a sarkát az ábra
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény amitrázt tartalmaz, amely monoamin-oxidáz inhibitor (MAOgátló); ezért MAO-gátló készítménnyel kezelt kutyákban ez az állatgyógyászati készítmény
English: Date of latest renewal:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING
Hungarian: A PIPETTÁKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses up to 3 times the maximum recommended dose.
Hungarian: Bizonyítást nyert a készítmény ártalmatlansága a tenyész-, vemhes és laktáló állatokon, amelyeket 28 napos időközönként többször kezeltek, a javasolt maximális adag háromszorosával.
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Hungarian: A készítmény ártalmatlansága bizonyított tenyész-, vemhes és laktáló állatokon, amelyeket 28 napos időközönként többször kezeltek a javasolt maximális adag akár háromszorosával.
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOI-containing medication should take particular care and avoid direct contact with the product.
Hungarian: Az amitráz monoamin-oxidáz inhibitor (MAO-gátló); ezért a MAO-gátlókat tartalmazó gyógyszert szedő személyeknek különös gonddal kell eljárniuk a készítmény használata során és kerülniük kell a közvetlen érintkezést a készítménnyel.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold on the corner as shown and
Hungarian: Ollóval vágja fel a buborékcsomagolást a pontozott vonal mentén (vagy hajtsa be a sarkán az
English: The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby
Hungarian: Ezáltal 4 héten át indirekt módon csökken a kutya babéziózis, monocitás ehrlichiosis, granulocitás anaplazmózis és borreliózis kialakulásának kockázata.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY
English: If side effects are noted, seek immediate medical assistance and show the package leaflet or label to the physician.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és mutassa meg az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Hungarian: Nem megfelelő alkalmazás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: The risk of experiencing adverse reactions may increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size adapted to the body weight.
Hungarian: Túladagolás esetén megnőhet a mellékhatások észlelésének kockázata, ezért az állatokat mindig a
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
English: INDICATIONS
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in cards with 1 pipette and in carton
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény minden méretben 1 pipettát tartalmazó kartonon vagy 3 pipettát Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
English: After treatment with CERTIFECT ticks will generally be killed and fall off the dog within 24 hours after infestation without having a blood meal.
Hungarian: Fertőzött kutyák CERTIFECT-tel való kezelését követően a kullancsok 24 órán belül elpusztulnak és leesnek, meggátolva a vérszívást és a kullancsok által terjesztett kórokozók abból eredő átvitelét.
English: Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to empty the pipette.
Hungarian: A pipetta teljes tartalmának kiürítéséhez ismételje meg a
English: Each unit dose (dual cavity pipette) delivers:
Hungarian: Minden egységnyi adag (kétüregű pipetta) tartalmaz: CERTIFECT rácsepegtető oldat Az egységnyi adag térfogata (ml)
English: The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight (b.w.)
Hungarian: A javasolt minimális adag 6,7 mg/testtömeg kg (ttkg) a fipronil, 6 mg/kg az (S)-metoprén és 8 mg/kg
English: • Unusual behaviour.
Hungarian: • Szokatlan viselkedés.
English: ‘QR code to be included' + <URL>
Hungarian: ‘QR code beillesztése' + <URL>
English: These people may not appear to be depressed.
Hungarian: Ezek a betegek nem feltétlenül tűnnek depressziósnak.
English: • Depression or related disorders.
Hungarian: • Depresszió vagy ezzel kapcsolatos betegségek.
English: The dates and results of pregnancy tests should be documented.
Hungarian: A terhességi tesztek elvégzésének dátumát és eredményét dokumentálni kell.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Hungarian: • a beteg elfogadta a fenti feltételeket.
English: Discuss with your doctor which methods would be suitable for you.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy melyik módszer lenne Önnek megfelelő.
English: This form confirms that you have been told about the risks and that you will follow the rules above.
Hungarian: Ez a nyomtatvány igazolja, hogy Önt tájékoztatták a kockázatokról, és Ön betartja a fenti előírásokat.
English: However, there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure.
Hungarian: Lehetnek azonban egyéni tényezők (pl. károsodott bőr-barrier, túlzott mértékű használat), amelyek megnövekedett szisztémás expozícióhoz vezethetnek.
English: These are the rules:
Hungarian: Az előírások a következők:
English: • [approved indications] (see section 4.1 „Therapeutic indications“).
Hungarian: • [Jóváhagyott indikációk] (lásd 4.1 pont „Terápiás javallatok”).
English: • The potential for pregnancy must be assessed for all female patients.
Hungarian: • A terhesség lehetőségét minden nőbetegnél meg kell vizsgálni.
English: The medicine is likely to pass into your milk and may harm your baby.
Hungarian: A gyógyszer valószínűleg bejut az anyatejbe és károsíthatja gyermekét.
English: • Existing depression getting worse
Hungarian: • A már fennálló depresszió súlyosbodása.
English: • Signs of psychosis: a loss of contact with reality, such as hearing voices or seeing things that are not there.
Hungarian: • Pszichózis jelei: a beteg elveszti kapcsolatát a valósággal, hangokat hall, vagy olyan dolgokat lát, amelyek valójában nincsenek ott.
English: Mental problems
Hungarian: Mentális problémák
English: The same information is also available on the following URL: [URL to be included] <and the <NCA> website >>.
Hungarian: Ugyanezek az információk elérhetőek az alábbi internetes címen is: [URL beillesztése]<és az OGYÉI honlapján >>.
English: It also makes a miscarriage more likely.
Hungarian: Hatására a vetélés is nagyobb valószínűséggel fordul elő.
English: Section 4.8 Undesirable effects
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
English: • She understands the teratogenic risk.
Hungarian: • A beteg megérti a teratogenitás veszélyeit.
English: Contact your doctor straight away if you get signs of any of these mental problems.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a fenti mentális problémák tüneteinek bármelyikét észleli.
English: If pregnancy occurs after stopping treatment there remains a risk of severe and serious malformation of the fetus.
Hungarian: Amennyiben a terhesség a kezelés befejezését követően következik be, továbbra is fennáll a komoly és súlyos magzati fejlődési rendellenesség kialakulásának kockázata.
English: • Some people have had thoughts or feelings about hurting themselves or ending their own lives (suicidal thoughts), have tried to end their own lives (attempted suicide), or have ended their lives (suicide).
Hungarian: • Néhány betegnek olyan gondolatai voltak, hogy kárt tesznek magukban vagy véget vetnek saját életüknek (öngyilkossági gondolatok), egyes betegek megpróbáltak véget vetni életüknek (öngyilkosságot kíséreltek meg) vagy véget vetettek életüknek (öngyilkosság).