FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teiste üldsümptomite hulka, mis olid tavaliselt kerged kuni keskmise raskusega ja väga sagedad, kuulusid hüpotermia (23%), halb enesetunne (13%), valu (15%), asteenia (13%) ja rindkerevalu (11%).
Lithuanian: Kiti lengvi ar vidutinio sunkumo bendrieji negalavimai buvo hipotermija (23%), bendras negalavimas (13%), skausmas (15%), bendras silpnumas (13%) ir krūtinės skausmas (11%).
Estonian: Mifamurtiidi soovitatav annus kõigil patsientidel on 2 mg/m kehapinna kohta.
Lithuanian: Visiems pacientams rekomenduojama mifamurtido dozė yra 2 mg/m2 kūno paviršiaus ploto.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud suspensioon Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 0,9% (9 mg/ml) naatriumkloriidi lahusega, hoida toatemperatuuril (ligikaudu 20 ºC…25 ºC) ja kasutada ära 6 tunni jooksul.
Lithuanian: Natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpale paruoštą suspensiją laikykite kambario temperatūroje (apie 20 ºC-25 ºC) ir suvartokite per 6 valandas.
Estonian: Kui te lõpetate MEPACTi kasutamise
Lithuanian: Nustojus vartoti MEPACT
Estonian: Külmkuivatatud pulber tuleb lahustada suspensiooniks, filtrida läbi kaasasoleva filtri ja saadud lahust enne kasutamist veel lahjendada.
Lithuanian: Šaldymu išdžiovinti milteliai tirpinami, kad pasidarytų suspensija, filtruojami kartu pridedamu filtru ir dar praskiedžiami prieš vartojimą.
Estonian: Sage paresteesia, hüpesteesia, treemor, somnolentsus, letargia
Lithuanian: Parastezija, hipestezija, drebėjimas, mieguistumas, letargija
Estonian: Mifamurtiidi manustamine oli sageli seotud mööduva neutropeeniaga, tavaliselt siis, kui seda kasutati koos kemoteraapiaga.
Lithuanian: Mifamurtido vartojimas paprastai yra susijęs su laikina neutropenija, ypač kai kartu taikoma chemoterapija.
Estonian: Ohutust ja tõhusust on hinnatud haiguse esmasel diagnoosimisel 2 kuni 30-aastastel patsientidel tehtud uuringutes (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas ištirtas pacientams, kuriems liga nustatyta antraisiais - trisdešimtaisiais gyvenimo metais (žr.
Estonian: Infusioonidispersiooni kontsentraadi pulber Pakis on 1 viaal pulbrit ja 1 steriilne filter.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas su milteliais ir 1 sterilus filtras
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Lithuanian: MEPACT išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Need on tavaliselt kerged kuni keskmise raskusega ja mööduvad ning teie arst saab neid ravida, andes näiteks palaviku vastu paratsetamooli.
Lithuanian: Dažniausiai šie reiškiniai būna lengvi arba vidutinio sunkumo, praeina savaime arba lengvai pagydomi taikant jūsų gydytojo skirtą gydymą, pvz., paracetamolis vartojamas karščiavimui slopinti.
Estonian: Mifamurtiidi on soovitatav manustada muul ajal kui doksorubitsiini või teisi lipofiilseid ravimeid, kui neid kasutatakse ühes kemoteraapia skeemis.
Lithuanian: Patartina atskirti mifamurtido ir doksorubicino ar kitokių lipofilinių vaistinių preparatų leidimo laiką, jei taikant chemoterapiją jie vartojami kartu.
Estonian: Ravimit tuleb manustada adjuvantravina pärast kasvaja resektsiooni: kaks korda nädalas vähemalt 3-päevase vahega 12 nädala jooksul, millele järgneb ravi üks kord nädalas veel 24 nädala jooksul ehk kokku 48 infusiooni 36 nädala jooksul.
Lithuanian: 12 savaičių jo vartojama du kartus per savaitę, mažiausiai su 3 dienų pertrauka; po to dar 24 savaites - vieną kartą per savaitę.
Estonian: • 1 MEPACTi filter
Lithuanian: • 1 filtras MEPACT filtravimui.
Estonian: Seejärel tuleb viaali intensiivselt loksutada 1 minuti jooksul, hoides filtri ja süstla viaali külge kinnitatuna.
Lithuanian: Tada flakoną smarkiai kratykite 1 minutę, nenuimdami švirkšto ir filtro.
Estonian: Mifamurtiidi manustamisega olid sageli seotud seedetrakti häired, sealhulgas iiveldus (57%) ja oksendamine (44%) ligikaudu pooltel patsientidel ning kõhukinnisus (17%), diarröa (13%) ja kõhuvalu (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Su mifamurtido vartojimu susiję virškinimo trakto sutrikimai buvo tokie: pykinimas (57%) ir vėmimas (44%) kone pusei tiriamųjų, vidurių užkietėjimas (17%), viduriavimas (13%) ir pilvo skausmas (žr.
Estonian: Seedetrakti toksilisus võib süveneda, kui mifamurtiidi kasutatakse koos mitmest komponendist koosneva suures annuses keemiaraviga.
Lithuanian: Toksiškumas virškinimo traktui gali padidėti, kai mifamurtidas T vartojamas kartu su didelėmis chemoterapinių vaistinių preparatų dozėmis, kai vartojami keli chemoterapiniai medikamentai ir buvo susijęs su dažnesniu parenteralinio maitinimo taikymu.
Estonian: Seega ei tohi MEPACTi kasutada raseduse ajal ega viljastumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Lithuanian: MEPACT nevartotinas nėščiosioms ir veiksmingų kontracepcijos priemonių nenaudojančioms vaisingo amžiaus moterims.
Estonian: Arvutatud annusele vastav lahustatud suspensiooni maht ekstraheeritakse läbi kaasasoleva filtri ja lahjendatakse seejärel veel 50 ml 0,9% (9 mg/ml) naatriumkloriidi süstelahusega vastavalt alltoodud üksikasjalikele juhistele.
Lithuanian: Paruoštos suspensijos tūris, atitinkantis suskaičiuotą dozę, ištraukiamas per kartu tiekiamą filtrą, dar praskiedžiamas 50 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekciniu tirpalu pagal toliau nurodytas detalias instrukcijas.
Estonian: Sage segasusseisund, depressioon, unetus, ärevus
Lithuanian: Suglumimo būklė, depresija, nemiga, nerimas
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse ühiku kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: MEPACT sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Estonian: Väheintensiivne valu oli mifamurtiidi saanud patsientidel väga sage, sealhulgas esines müalgiat (31%), seljavalu (15%), jäsemevalu (12%) ja artralgiat (10%).
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Mifamurtidą vartojantiems pacientams labai dažnai pasireiškė nestiprus skausmas, įskaitant raumenų (31%), nugaros (15%), galūnių (12%) ir sąnarių (10%) skausmą.
Estonian: operatsioonijärgne valu - lihasspasmid või -jäikus - külmatunne - väsimuse, uimasuse või unisuse tunne - põletustunne, kihelev või kipitav tunne, tundlikkuse langus ärritajale või tunnetus ilma põhjuseta - tahtmatu värisemine - veekadu organismist - madal kaaliumisisaldus veres - limaskestapõletik - nina, kurgu või ninakõrvalkoobaste limaskestaturse või põletik - ülemiste hingamisteede infektsioonid (nagu näiteks nohu) või kuseteede infektsioonid (nagu näiteks põiepõletik) - üldine infektsioon - herpes simplexi (viiruse) infektsioon - rögaeritusega köha, vilistav hingamine või õhupuudus koormusel või õhupuuduse süvenemine - veriköha või ninaverejooks - vedelik kopsukelmeõõnes - veri uriinis, raskused või valu urineerimisel või sage urineerimine - unehäired, meeleolu langus, ärevus või segasus - peapööritus - helin kõrvus - hägune nägemine - juuste väljalangemine - raske, valulik menstruatsioon - kuulmislangus - vere valgeliblede vähesus palavikuga või ilma, trombotsüütide vähesus
Lithuanian: nevirškinimas ar kepenų skausmas; - kitoks skausmas, pvz., sprando, pečių, kirkšnių, kaulų ar gerklės, skausmas po operacijos; - raumenų spazmai ar sustingimas; - šalčio pojūtis; - nuovargis, apsnūdimas, mieguistumas; - deginimo, dilgčiojimo ar badymo pojūtis, susilpnėję jutimai arba jutimai nesant stimulo; - nevalingas drebėjimas; - skysčių netekimas; - sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje; - gleivinės uždegimas; - nosies, gerklės ar prienosinių ančių paburkimas ar uždegimas - viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (peršalimas) ir šlapimo takų infekcijos (šlapimo pūslės uždegimas); - išplitusi infekcija; - Herpes simplex (virusinė) infekcija; - kosulys su skrepliais, švokšimas, paūmėjęs dusulys arba dusulys po fizinių pastangų; - kraujo atkosėjimas ar kraujavimas iš nosies; - skystis krūtinplėvės ertmėje; - kraujas šlapime, skausmas ar apsunkintas šlapinimasis, dažnas šlapinimasis; - nemiga, depresija, nerimas ir sumišimas; - svaigimas; - spengimas ausyse; - neryškus matymas; - išplikimas; - sunkios, skausmingos menstruacijos; - klausos netekimas; - mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius su arba be karščiavimo, mažas kraujo plokštelių skaičius.
Estonian: II faasi kliinilises uuringus esines ühel osteosarkoomiga patsiendil, kel oli uuringusse kaasamisel kõrge kreatiniini tase, mifamurtiidi kasutamisega seostatud vere uurea- ja kreatiniinitaseme tõus.
Lithuanian: Šlapalo ir kreatinino koncentracija kraujyje padidėjo vienam osteosarkoma sergančiam mifamurtidu gydytam pacientui II fazės tyrimo metu, kuriam įtraukimo į tyrimą metu jau buvo nustatytas aukštas kreatinino kiekis.
Estonian: Annus ja ravi kestus
Lithuanian: Dozės ir gydymo laikotarpis
Estonian: Sage perifeersed tursed, tursed, limaskestapõletik, infusioonikoha erüteem, infusioonikoha reaktsioon, kateetri sisenemiskoha valu, ebamugavustunne rinnus, külmatunne
Lithuanian: Periferinė edema, edema, gleivinės uždegimas, eritema (raudonė) infuzijos vietoje, reakcija infuzijos vietoje, skausmas kateterio buvimo vietoje, nemalonus pojūtis krūtinėje, šalčio pojūtis
Estonian: I faasi kliinilises uuringus kirjeldati ühte tõsist allergilist reaktsiooni pärast esimest mifamurtiidi infusiooni annuses 6 mg/m2.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai I fazės tyrime vienam pacientui pirmosios mifamurtido 6 mg/m2 infuzijos metu pasireiškė sunki alerginė reakcija.
Estonian: Respiratoorseid häireid, sealhulgas düspnoed (21%), köha (18%) ja tahhüpnoed (13%) kirjeldati väga sageli ning 2-l astmaga patsiendil tekkis kerge kuni keskmise raskusega respiratoorne distress, mida II faasi uuringus seostati MEPACT-raviga.
Lithuanian: Antrosios fazės tyrimu nustatyta tokių su gydymu MEPACT susijusių kvėpavimo sutrikimų: dažnai pasireiškė dusulys (21%), kosulys (18%) ir padažnėjęs kvėpavimas (13%), o 2 pacientams, jau sirgusiems astma, pasireiškė lengvas ar vidutinio sunkumo kvėpavimo sutrikimas.
Estonian: Viaali plastkork tuleb eemaldada ja kummikork puhastada alkoholiga niisutatud tampooniga.
Lithuanian: Reikia nuimti dangtelį ir spirituotu tamponu nuvalyti guminį kamštį.
Estonian: Turseid, ebamugavustunnet rindkeres, paikseid infusioonikoha või kateetri sisenemiskoha reaktsioone ja külmatunnet kirjeldati neil patsientidel harvem; pigem esines neid sümptomeid kaugelearenenud pahaloomulise kasvajaga patsientidel.
Lithuanian: Edema, nemalonus pojūtis krūtinėje, vietinė infuzijos ar kateterio buvimo vietos reakcija, šalčio pojūtis pasireiškė rečiau ir buvo dažnesni vėlyvos stadijos vėžiu sergantiems pacientams.
Estonian: Mifamurtiidi ühekordse 4 mg annuse farmakokineetikat hinnati 1 tund pärast intravenoosset infusiooni kerge (Child-Pugh klass A; n = 9) või mõõduka (Child-Pugh klass B; n = 8) maksakahjustusega täiskasvanud vabatahtlikel ning vanuse, soo ja kehakaalu parameetrite järgi sarnastel tervetel normaalse maksafunktsiooniga täiskasvanutel (n = 19).
Lithuanian: Suaugusiems savanoriams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh; n = 9) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh; n = 8) kepenų funkcijos sutrikimas, bei amžiumi, lytimi ir svoriu atitinkantiems sveikiems suaugusiesiems, kurių kepenų funkcija normali (n = 19), buvo įvertinta infuzuotos į veną per 1 val.
Estonian: Väga sage hüpertensioon, hüpotensioon
Lithuanian: Hipertenzija, hipotenzija
Estonian: Haigusvaba elulemuse oluline pikenemine saadi ka koera osteosarkoomi ja hemangiosarkoomi ravimisel mifamurtiidiga adjuvantravina.
Lithuanian: Pagalbinis gydymas mifamurtidu šunims, sergantiems osteosarkoma ir hemangiosarkoma, reikšmingai pailgino išgyvenamumą be ligos.
Estonian: MEPACT tuleb enne manustamist manustamiskõlblikuks muuta, filtrida kaasasoleva filtri abil ja seejärel lahjendada aseptilist tehnikat kasutades.
Lithuanian: Prieš vartojimą MEPACT reikia paruošti, perfiltruoti naudojant pakuotėje esantį filtrą ir laikantis aseptikos taisyklių dar kartą praskiesti.
Estonian: Sage dehüdratsioon, hüpokaleemia, isu vähenemine
Lithuanian: Dehidratacija, hipokalemija, apetito stoka
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10st): - palavik, vappekülmad / külmavärinad, nõrkus, väsimus või üldine ebamugavus - iiveldus ja/või oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus - peavalu või pearinglus - kiire südametegevus - kõrge või madal vererõhk - söögiisu puudumine - higistamine - valu, sealhulgas üldine valu, lihasvalu ja/või liigesevalu ja valu seljas, rindkeres, kõhus,
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių): - karščiavimas, drebulys ar šaltkrėtis, silpnumas, nuovargis ir bendra nemaloni savijauta; - pykinimas ir (arba) vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas; - galvos skausmas ar svaigimas; - dažnas širdies plakimas; - didelis arba mažas kraujospūdis; - apetito stoka; - prakaitavimas; - skausmas, įskaitant bendrąjį skausmą, raumenų ir (arba) sąnarių skausmą, nugaros, krūtinės,
Estonian: Kui teil esinevad pikaajalised sümptomid või sümptomite halvenemine, peate ühendust võtma oma arstiga, sest võib olla on vaja MEPACTiga ravi edasi lükata või ravi katkestada.
Lithuanian: Kol būsite gydomi MEPACT, jus reikia atidžiai stebėti. Jei simptomai užsitęs ar pasunkės, praneškite savo gydytojui, nes tokiais atvejais MEPACT gydymą gali tekti atidėti arba nutraukti; - jei sirgote astma ar kitomis kvėpavimo takų ligomis.
Estonian: Teadmata perikardi efusioon
Lithuanian: Perikardo efuzija
Estonian: Ravi mifamurtiidiga on seostatud aeg-ajalt esinevaid allergilisi reaktsioone, sealhulgas löövet, õhupuudust ja 4. astme hüpertensiooni (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Retkarčiais pasitaikė alerginių reakcijų, susijusių su gydymu mifamurtidu. Jos pasireiškė bėrimu, dusuliu ir ketvirtojo laipsnio hipertenzija (žr.
Estonian: Sage tsüanoos, südamekloppimine
Lithuanian: Cianozė, palpitacija
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Kontrollrühmata uuringutes oli mifamurtiidi saanud patsientidel väga sage hüperhidroos (11%).
Lithuanian: Nekontroliuojamuose tyrimuose buvo pastebėta, kad mifamurtidą vartojantiems pacientams sustiprėjo prakaitavimas (11%).
Estonian: Lüofiliseeritud pulbril tuleb enne lahustamist, filtrimist ja lahjendamist lasta soojeneda toatemperatuurile vahemikus ligikaudu 20 C…25 °C.
Lithuanian: Prieš paruošimą, filtravimą ir skiedimą liofilizuoti milteliai turi pastovėti, kad taptų kambario temperatūros (20 °C-25 °C).
Estonian: Sage maksavalu
Lithuanian: Tachikardija
Estonian: Kui te kasutate MEPACTi rohkem kui ette nähtud Teil võivad tekkida raskemad kõrvalnähud, sealhulgas palavik, külmavärinad, väsimus, iiveldus, oksendamine, peavalu ja vererõhu langus või tõus.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę MEPACT dozę? Jums gali pasireikšti sunkesni nepageidaujami poveikiai: karščiavimas, šaltkrėtis, nuovargis, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas ir padidėjęs kraujospūdis ar sumažėjęs kraujospūdis.
Estonian: 0,9% (9 mg/ml) naatriumkloriidi süstelahuse koti see koht, kuhu sisestatakse nõel, tuleb puhastada alkoholiga niisutatud tampooniga.
Lithuanian: Maišelio su 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido injekciniu tirpalu vietą, į kurią bus duriama adata, nuvalyti spirituotu tamponu.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid külmavärinad, palavik, väsimus, iiveldus, tahhükardia ja peavalu.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra šaltkrėtis, karščiavimas, silpnumas, pykinimas, tachikardija ir galvos skausmas.
Estonian: Seedetrakti toksilisus
Lithuanian: Toksinis poveikis virškinimo traktui
Estonian: MEPACTiga ravi mõned väga sagedad ja sagedad kõrvalnähud (näiteks pearinglus, vertiigo, väsimus ja nägemise hägustumine) võivad mõjutada teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid.
Lithuanian: , svaigimas, vertigo, nuovargis, regėjimo sutrikimai) gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Lisaks on perikardi efusioon teise immunostimulaatori, aldesleukiini kõrvaltoime.
Lithuanian: Be to, perikardo efuzija yra nepageidaujamų reakcijų sąraše, susijusiame su kitu imunostimuliatoriumi, t. y. aldesleukinu.
Estonian: • MEPACTi filter
Lithuanian: • filtras MEPACT filtravimui.
Estonian: Ravi MEPACTiga tuleb katkestusteta lõpule viia 36 nädala (9 kuu) jooksul.
Lithuanian: MEPACT vartojimo planas gali būti pakeistas, kad atitiktų chemoterapijos planą. Jei chemoterapija atidedama, MEPACT gydymo nutraukti nebūtina; jūs turite būti gydomi MEPACT 36 savaites (9 mėnesius) iš eilės, be pertraukų.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Lithuanian: Tirpalo negalima šaldyti ar užšaldyti.
Estonian: - Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, näiteks atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või diklofenak, mida kasutatakse peavalu, palaviku või valu raviks.
Lithuanian: - ciklosporiną, takrolimuzą, kurie naudojami po organų transplantacijos atmetimo profilaktikai, ar kitus imuninę sistemą slopinančius vaistus, pvz., žvynelinei (odos liga) gydyti; - nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), pvz., acetilsalicilo rūgštį, ibuprofeną ar diklofenaką, kuriais gydomas galvos skausmas, karščiavimas ar skausmas.
Estonian: kätes või jalgades - köha, hingamisraskus või kiire hingamine - madal kehatemperatuur - punaste vereliblede väike arv
Lithuanian: - kosulys, apsunkintas arba padažnėjęs kvėpavimas; - žema kūno temperatūra - raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas.
Estonian: Seejärel manustatakse MEPACT tilkinfusioonina otse veeni (intravenoosne infusioon) ligikaudu 1 tunni jooksul.
Lithuanian: Tada MEPACT per maždaug 1 valandą suleidžiamas į veną.
Estonian: - Kui teil on seedetraktiprobleemid nagu iiveldus, oksendamine ja isutus.
Lithuanian: - jei yra skrandžio problemų, pvz., pykinimas, vėmimas arba apetito trūkumas.
Estonian: - Kui teil tekivad külmavärinad või värisemine või kuumatunne, peate ennast kraadima kuna teil võib olla palavik.
Lithuanian: Reikia pasimatuoti temperatūrą, kadangi galite karščiuoti.
Estonian: Ärge katkestage ravi MEPACTiga enne ravikuuri lõppemist eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Nenustokite vartoti MEPACT nebaigus gydymo kurso nepasitarus su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Mifamurtiidi uuriti ainsa ravimina 248-l valdavalt kaugelearenenud pahaloomulise kasvajaga patsiendil varastes ühe uuringurühmaga I ja II faasi kliinilistes uuringutes.
Lithuanian: Mifamurtidas buvo tirtas 248 pacientams, kuriems buvo taikyta monoterapija ankstyvosios I ir II fazės vienos imties klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dažniausiai dalyvavo toli pažengusia piktybine liga sergantys pacientai.
Estonian: MEPACT 4 mg infusioonidispersiooni kontsentraadi pulber mifamurtiid
Lithuanian: MEPACT 4 mg milteliai infuzinės dispersijos koncentratui mifamurtidas
Estonian: Kuidas MEPACT välja näeb ja pakendi sisu MEPACT on valge kuni valkjas homogeenne infusioonidispersiooni kontsentraadi klomp või pulber.
Lithuanian: MEPACT yra balta arba balkšva homogeninė masė arba milteliai infuzinės dispersijos koncentratui.
Estonian: Väga suurte annuste manustamisel täheldati loomadel hemorraagiaid.
Lithuanian: Gyvūnams didelės medikamento dozės sukėlė kraujavimą.
Estonian: Süstekoti süstekoht tuleb puhastada alkoholiga niisutatud tampooniga ja süstlas olev suspensioon tuleb süstida algsesse süstelahuse kotti, mis sisaldab järelejäänud 50 ml 0,9% (9 mg/ml) naatriumkloriidi süstelahust (joonis 4).
Lithuanian: Maišelio vietą, į kurią bus duriama adata, nuvalyti spiritu ir švirkšto turinį suleisti į tą patį maišelį, kuriame dar yra likę 50 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekcinio tirpalo (4 pav.).
Estonian: MEPACT sisaldab toimeainet mifamurtiidi, mis on teatud bakteri rakuseina komponendile sarnane ühend.
Lithuanian: MEPACT sudėtyje yra veikliosios medžiagos mifamurtido, kuris panašus į tam tikros bakterijos sienelės komponentą. Jis stimuliuoja jūsų imuninę sistemą ir padeda naikinti naviko ląsteles.
Estonian: Filter tuleb eemaldada blisterpakist ja filtri teravikult eemaldada kork.
Lithuanian: Filtrą reikia išimti iš lizdinės plokštelės ir nuimti nuo jo smaigalio dangtelį.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võib esineda kuni ühel inimesel 10st): - kudede, nagu näiteks naha või igemete, sinakus, mille põhjuseks on liiga väike hapnikusisaldus - südametegevuse sageduse või jõu tunnetatav suurenemine - käte või jalgade paistetus või paistetus mujal - ebamugavustunne rinnus - maoärritus, isu langus või kehakaalu langus - süstekoha või kateetri sisenemiskoha punetus, paistetus, infektsioon või muu paikne reaktsioon - lööve või punetus, nahapõletik, sügelemine, nahakuivus, kahvatus või mööduv nahapunetus - naha, kõõluste, lihaste või muude keha struktuuri toetavate sarnaste kudede põletik - veenipõletik - ülakõhu või rindkere valu, kõhupuhitus või -valu; seedehäired või valu maksas - muu valu, sealhulgas kaelas, õlgades, kubemes, luudes või kurgu piirkonnas;
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - audinių, pvz., odos ir dantenų, pamėlimas dėl per mažo aprūpinimo deguonimi; - juntamas širdies veiklos dažnio ar jėgos padidėjimas; - rankų ir kojų patinimas ir kitoks patinimas; - nemalonus pojūtis krūtinėje; - sutrikusi skrandžio veikla, apetito stoka ir svorio mažėjimas; - injekcijos vietos ar kateterio buvimo vietos paraudimas, patinimas, infekcija ar kitokia vietinė reakcija; - bėrimas ir paraudimas, odos uždegimas, niežulys, odos sausmė, blyškumas ar trumpalaikis paraudimas; - odos, sausgyslių, raumenų ir kitų skeleto audinių uždegimas; - venų uždegimas; - viršutinės pilvo dalies ar krūtinės sienos skausmas, pilvo pūtimas arba skausmas,
Estonian: Ravimit võib manustada ka ambulatoorselt.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas kaip pagalbinis gydymas po rezekcijos.
Estonian: Mifamurtiidi ühekordse 4 mg annuse farmakokineetikat hinnati 1 tund pärast intravenoosset infusiooni kerge (n = 9) või mõõduka (n = 8) neerukahjustusega täiskasvanud vabatahtlikel ning vanuse, soo ja kehakaalu parameetrite järgi sarnastel normaalse neerufunktsiooniga tervetel vabatahtlikel (n = 16).
Lithuanian: Suaugusiems savanoriams, kuriems yra lengvas (n = 9) ar vidutinio sunkumo (n = 8) inkstų funkcijos sutrikimas, bei amžiumi, lytimi ir svoriu atitinkantiems sveikiems suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali (n = 16), buvo įvertinta infuzuotos į veną per 1 val.
Estonian: - Kui teil on või on olnud probleeme südame või veresoontega, näiteks trombid (tromboos), verejooks või veenipõletik (vaskuliit).
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti MEPACT: - jei yra ar anksčiau buvo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, pvz., kraujo krešulių (trombozės) ar kraujavimo (hemoragijos), arba venų uždegimo (vaskulito).
Estonian: Ühel patsiendil esines 2 neljanda astme krambiepisoodi III faasi kliinilise uuringu ajal, mil ta sai uuringuravi kemoteraapia ja mifamurtiidiga.
Lithuanian: Vienam pacientui III fazės tyrime, kurio metu mifamurtidas buvo skiriamas kartu su chemoterapija, du kartus pasireiškė 4 laipsnio traukulių priepuoliai.
Estonian: Üks viaal sisaldab 4 mg mifamurtiidi.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 4 mg mifamurtido.
Estonian: Manustamiskõlblik suspensioon Ravimi keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 6 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 ºC.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje išsilaiko 6 val.
Estonian: Pärast nõela eemaldamist süstla küljest tuleb süstal kinnitada filtri külge, avades esmalt filtri luer-ühenduse korgi (joonis 1).
Lithuanian: Nuėmę adatą nuo švirkšto ir atidarę filtro Luerio jungties (angl.
Estonian: Valge kuni valkjas homogeenne klomp või pulber.
Lithuanian: Milteliai infuzinės dispersijos koncentratui Balta arba balkšva homogeninė masė arba milteliai.
Estonian: Sellel on samalaadsed immuunsüsteemi stimuleerivad toimed nagu looduslikul MDP-l. MEPACT on liposomaalne preparaat, mis on spetsiaalselt välja töötatud makrofaagide mõjutamiseks in vivo intravenoosse infusiooni järel.
Lithuanian: MEPACT yra liposominės formos, specialiai sukurtas, kad infuzavus į veną pasiektų makrofagus in vivo.
Estonian: Nõela ja süstla abil tuleb süstelahuse kotist tõmmata 50 ml 0,9% (9 mg/ml) naatriumkloriidi lahust.
Lithuanian: Naudodamiesi adata ir švirkštu ištraukite 50 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekcinio tirpalo iš maišelio.
Estonian: Ravimi keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 6 tunni jooksul toatemperatuuril (vahemik ligikaudu 20C…25 °C).
Lithuanian: Cheminis ir fizinis vartojimui paruoštos suspensijos stabilumas kambario temperatūroje (maždaug 20 °C-25 °C) išsilaiko 6 valandas.
Estonian: Joonis 4
Lithuanian: 4 paveikslėlis