FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: NOAEL buvo ≥1800 mg/kg per parą F0 patelėms ir F1 jauniklių išgyvenamumui, augimui ir vystymuisi iki nujunkymo (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥ 1800 mg/kg/dag for F0 hunnene, og for overlevelse, vekst og utvikling av F1-avkommet opptil avvenning (x 6 maksimal anbefalt dose tilmennesker ("MRHD") på basis av mg/m2).
Lithuanian: Duodant epilepsija sergantiems vaikams (4-12 metų) gerti vaisto (20-60 mg/kg kūno svorio per parą) kartotinai, levetiracetamas absorbavosi greitai.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av gjentatt oral dosering (20 til 60 mg/kg/dag) til barn med epilepsi (4 til 12 år), ble levetiracetam raskt absorbert.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Vokietija info@ratiopharm.de
Norwegian Bokmål: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Tyskland info@ratiopharm.de
Lithuanian: Šeši mėnesiai be traukulių buvo pasiekta 73,0% levetiracetamu gydytų pacientų ir 72,8% karbamazepinu CR gydytų pacientų, koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymų yra 0,2% (95% PI:7,8 8,2).
Norwegian Bokmål: Seks måneder med anfallsfrihet ble oppnådd hos 73,0 % av levetiracetam-behandlede pasienter og 72,8 % av karbamazepin CR-behandlede pasienter.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 120 (2 pakuotės po 60) plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 200 (2 pakker med 100) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 120 (2 pakker med 60) filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Šiame tyrime geriamojo tirpalo paros dozė pacientams buvo 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg ar 50 mg/kg, remiantis jų dozės priderinimo pagal amžių schema.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble pasientene forskrevet en daglig dose på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg mikstur, basert på deres titreringsskjema ut fra alder. I studien ble det brukt en dose på 20 mg/kg/dag titrert til 40 mg/kg/dag til spedbarn fra 1 måned opptil 6 måneder og en dose på 25 mg/kg/dag titrert opptil 50 mg/kg/dag til spedbarn og barn fra 6 måneder opptil 4 år.
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 mg/kg (0,070,14 ml/kg) vieną kartą per parą (2) (4)
Norwegian Bokmål: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) en gang daglig (2) (4)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė, esanti sudėtinėje pakuotėje, be specifinių reikalavimų
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Multipakning for blisterpakninger - uten blue box
Lithuanian: • Jeigu pastebėjote savo vaiko sulėtėjusį augimą arba netikėtąbrendimą, pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: • ta kontakt med legen din dersom du merker at barnet ditt vokser saktere eller at det skjer en uventet pubertetsutvikling.
Lithuanian: Naudoti 3 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Norwegian Bokmål: Bruk 3 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Lithuanian: Naudoti 1 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Norwegian Bokmål: Bruk 1 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Lithuanian: iki 16 metų, kūno masė reikšmingai koreliavo su tariamuoju klirensu (klirensas didėjo, didėjant kūno masei) ir tariamuoju pasiskirstymo tūriu.
Norwegian Bokmål: I analyser av populasjonsfarmakokinetikk utført for pasienter i alderen fra 1 måned til 16 år var kroppsvekt signifikant korrelert til tilsynelatende clearance (clearance økte med økende kroppsvekt) og tilsynelatende distribusjonsvolum.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris 50 kg ar didesnis, kreatinino klirensą (ml/min.) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę, nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):
Norwegian Bokmål: CLcr i ml/min kan beregnes ut fra serum kreatininbestemmelse (mg/dl) for voksne og unge som veier 50 kg eller mer ved å bruke følgende formel:
Lithuanian: • gydant miokloninius traukulius suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av myoklone anfall hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12-17 metų), sveriantiems 50 kg ir daugiau:
Norwegian Bokmål: Doser til voksne og unge (12 til 17 år), som veier 50 kg eller mer:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: metilparahidroksibenzoatas (E218), propilparahidroksibenzoatas, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo, acesulfamokalio druska (E950), vynuogių skonio medžiaga.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: metyl parahydroksybenzoat (E218), propyl parahydroksybenzoat (E216) som kan gi allergiske reaksjoner (muligens forsinket)., sitronsyre monohydrat, natriumhydroksid, renset vann, acesulfamkalium (E950), druesmak.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blister etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis, talkas, mėlynasis indigokarmino aliuminio kraplakas (E132).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg poly(vinylalkohol), titandioksid (E171), makrogol, talkum, blå indigokarmin aluminium lake (E132).
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Levetiracetam ratiopharm
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Levetiracetam ratiopharm
Lithuanian: Nustatyta, kad inkstų kanalėlių sekreciją blokuojantis preparatas probenicidas, skiriamas po 500 mg keturis kartus per parą, slopina pirminio metabolito, bet ne levetiracetamo inkstų klirensą.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Probenecid (500 mg fire ganger daglig), en forbindelse som blokkerer den tubulære sekresjon i nyrene, hemmer renal utskillelse av den primære metabolitten, men ikke av levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml geriamasis tirpalas yra skaidrus skystis.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur er en klar væske.
Lithuanian: Galimi trys pakuotės dydžiai: - 300 ml buteliukas su graduotu 10 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 1000 mg levotiracetamo); viena padala atitinka 0,25 ml (tai atitinka 25 mg).
Norwegian Bokmål: • En 300 ml flaske med en 10 ml gradert oral sprøyte (som gir opptil 1000 mg levetiracetam) med en gradering hver 0,25 ml (som tilsvarer 25 mg).
Lithuanian: 1 000 mg plėvele dengta tabletė yra balta, pailga su skyrimo vagele abiejose pusėse.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdrasjerte tabletter 1000 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, avlange og med delestrek på begge sider.
Lithuanian: Žiurkių ir šunų ką tik atvestų palikuonių ir jauniklių tyrimais nustatyta, kad nepageidaujamo poveikio įprastiniam vystymuisi ar brendimui nebuvo, kai gyvūnams buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 - 17 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Norwegian Bokmål: Neonatale og juvenile dyrestudier hos rotte og hund viste at det ikke ble sett noen bivirkninger i noen av standard endepunktene for utvikling eller modning ved doser opptil 1800 mg/kg/dag (x 6 - 17 maksimal anbefalt dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2).
Lithuanian: Retrospektyvus epilepsija sergančių vaikų ir paauglių (nuo 4 iki 17 metų) farmakokinetinės sąveikos vertinimas patvirtino, kad papildomas gydymas geriamuoju levetiracetamu kartu vartojamų karbamazepino ir valproato pusiausvyrinei koncentracijai kraujo serume įtakos neturėjo.
Norwegian Bokmål: Som hos voksne er det ingen tegn på klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner hos pediatriske pasienter som får opptil 60 mg/kg/dag levetiracetam En retrospektiv vurdering av farmakokinetiske interaksjoner hos barn og unge med epilepsi (4 til 17 år) bekreftet at tilleggsterapi med oral administrering av levetiracetam ikke påvirket "steady-state" serumkonsentrasjoner av samtidig administrert karbamazepin og valproat.
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas (E218) Propilparahidroksibenzoatas (E216) Acesulfamo kalio druska (E950) Vynuogių skonio medžiaga Citrinų rūgštis monohidratas Natrio hidroksidas Išgrynintas vanduo
Norwegian Bokmål: Metyl parahydroksybenzoat (E218) Propyl parahydroksybenzoat (E216) Acesulfamkalium (E950) Druesmak
Lithuanian: Levetiracetamo saugumas ir veiksmingumas nebuvo nuodugniai ištirti jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams, sergantiems epilepsija.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort noen nye funn vedrørende sikkerheten av levetiracetam hos spedbarn yngre enn 12 måneder med epilepsi.
Lithuanian: /kg.
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: • papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos: židininiams priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos, suaugusiesiems,
Norwegian Bokmål: • ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom,
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams nuo 6 iki 23 mėn., vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling for spedbarn fra 6 til 23 måneder, barn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reiškinių (NOAEL - no observed adverse effect level), buvo 3600 mg/kg per parą palikuonių besilaukiančioms (12 kartų didesnės už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2) ir 1200 mg/kg per parą vaisiui.
Norwegian Bokmål: NOAEL ("No Observed Adverse Effect Level") var 3600 mg/kg/dag for drektige hunnrotter (x 12 maksimalt anbefalt dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2) og 1200 mg/kg/dag for fostre.
Lithuanian: 750 mg du kartus per parą
Norwegian Bokmål: 750 mg to ganger daglig
Lithuanian: Hipromeliozė (E464), mikrokristalinė celiuliozė (E460), I tipo makrogolio 40 stearatas, titano dioksidas (E171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464), mikrokrystallinsk cellulose (E460), makrogol 40 stearat type I, titandioksid (E171)
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos (vadinamasis DRESS sindromas, anafilaksinė reakcija [sunki ir reikšminga alerginė reakcija], Kvinkės edema [veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas]);
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (DRESS: en anafylaktisk reaksjon, det vil si en alvorlig og viktig allergisk reaksjon.
Lithuanian: Pradinė gydomoji dozė yra 7 mg/kg du kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske startdosen er 10 mg/kg to ganger daglig.
Lithuanian: Pradinė dozė: 0,07 ml/kg du kartus
Norwegian Bokmål: Startdose: 0,07 ml/kg to ganger daglig
Lithuanian: Epilepsija sergantiems vaikams (6-12 metų amžiaus) suvartojus vienkartinę geriamąją dozę (20 mg/kg kūno svorio), levetiracetamo pusinės eliminacijos laikas - 6 val.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av én enkelt oral dose (20 mg/kg) til barn med epilepsi (6 til 12 år), var halveringstiden av levetiracetam 6,0 timer.
Lithuanian: Nustatyta, kad inkstų kanalėlių sekreciją blokuojantis preparatas probenicidas, skiriamas po 500 mg 4 kartus per parą, slopina pirminio metabolito, bet ne levetiracetamo inkstų klirensą.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Probenecid (500 mg fire ganger daglig), en forbindelse som blokkerer den tubulære sekresjon i nyrene,hemmer renal utskillelse av den primære metabolitten, men ikke av levetiracetam.
Lithuanian: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Norwegian Bokmål: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
Lithuanian: Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Lithuanian: 5 ml
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass 5 ml
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Netaikoma.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Lithuanian: Levetiracetam SUN reikia vartoti 2 kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN må gis to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} Kiti informacijos šaltiniai
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Lithuanian: 02-954 Warszawa Polska tel.
Norwegian Bokmål: 02-954 Warszawa Polska
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/741/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/741/001
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14 november 2016
Lithuanian: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel.
Norwegian Bokmål: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Lithuanian: 72 x serumo kreatininas (mg/dl)
Norwegian Bokmål: 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Lithuanian: NL-2132 JH Hoofddorp Nyderlandai
Norwegian Bokmål: NL-2132 JH Hoofddorp Nederland
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Nei levetiracetamas, nei jo pirminis metabolitas reikšmingai nesijungia su kraujo plazmos baltymais (<10%).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller hovedmetabolitten bindes signifikant til plasmaproteiner (<10 %).
Lithuanian: Paplitimas reikšmingai didesnis japonams pacientams, lyginant su ne japonais pacientais - Šlubavimas arba sunkumas vaikščioti.
Norwegian Bokmål: Forekomsten er betydelig høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter halting eller vanskeligheter med å gå.
Lithuanian: KK (ml/min.) = ------------------------------------------- (x 0,85 moterims)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min) = ------------------------------------ (x 0,85 for kvinner)
Lithuanian: Fiziologiniai pakitimai nėštumo metu gali paveikti levetiracetamo koncentraciją.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske forandringer under svangerskapet påvirke konsentrasjonen av levetiracetam.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gautas didelis kiekis duomenų apie nėščias moteris, kurios buvo gydomos levetiracetamo monoterapija (duomenys daugiau nei apie 1800 nėščių moterų, tarp kurių daugiau nei 1500 ekspoziciją patyrė per pirmąjį trimestrą), nerodo didelių įgimtų apsigimimų rizikos padidėjimo.
Norwegian Bokmål: Graviditet En stor mengde data innhentet etter markedsføring for kvinner som ble eksponert for levetiracetam monoterapi (flere enn 1800, og hos flere enn 1500 av disse skjedde eksponeringen i løpet av første trimester) tyder ikke på økt risiko for større medfødte misdannelser.
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam SUN ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam SUN er, og hva det brukes mot
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Nurodymai, kaip taisyklingai vartoti Levetiracetam SUN, pateikti 3 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Instruksjoner for riktig bruk av Levetiracetam SUN finnes i avsnitt 3.
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske (sterilt konsentrat).
Lithuanian: Levetiracetamas išsiskiria į moterų pieną.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam SUN Levetiracetam SUN vartoti negalima: - Jeigu yra alergija levetiracetamui, pirolidono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Levetiracetam SUN Bruk ikke Levetiracetam SUN - dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Šešiasdešimt iš šių pacientų buvo gydomi levetiracetamu placebo kontroliuojamuose tyrimuose.
Norwegian Bokmål: Seksti (60) av disse pasientene ble behandlet med levetiracetam i placebokontrollerte studier.
Lithuanian: KK (ml/min/1,73 m2) = --------------------------------------------------------------Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m2) = -----------------------------Serumkreatinin (mg/dl)
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2011 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. desember 2011
Lithuanian: Be to, jis iš dalies slopina cinko ir β-karbolinų indukuotas GASR ir glicino valdomas sroves.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil det delvis reversere reduksjonen i GABA- og glysinstyrte strømmer indusert av sink og beta-karboliner.
Lithuanian: Levetiracetam SUN sudėtyje yra natrio
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN inneholder natrium
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos klinikinių tyrimų (suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių >1 mėn.) metu ir vaistui patekus į rinką, yra išvardytos žemiau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier (voksne, ungdom og barn) eller fra erfaring etter markedsføring er vist i tabellen nedenfor, etter organsystem og frekvens.
Lithuanian: Natrio acetato trihidratas
Norwegian Bokmål: Natriumacetat trihydrat Iseddik
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Sun Pharmaceutical Industries Europe B.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Lithuanian: Levetiracetam SUN nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN skal ikke brukes som eneste behandling (monoterapi) til barn og ungdom under 16 år.
Lithuanian: Levetiracetam SUN koncentratas infuziniam tirpalui tiekiamas , kartono dėžutėje, kurioje yra 10 flakonų po 5 ml.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er pakket i en eske som inneholder 10 hetteglass med 5 ml.
Lithuanian: Levetiracetam SUN koncentratas vartojamas tik leisti į veną ir rekomenduojama dozė turi būti skiedžiama mažiausiai 100 ml tinkamo skiediklio ir infuzija į veną turi trukti 15 min. (žr.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN-konsentrat er kun til intravenøs bruk, og anbefalt dose skal fortynnes i minst 100 ml kompatibelt fortynningsmiddel og administreres som en intravenøs infusjon i løpet av 15 minutter (se pkt.
Lithuanian: Levetiracetam SUN supakuotas bespalviame stikliniame (I tipo) flakone su 20 mm pilku brombutilo gumos kamščiu, uždarytu baltu užspaudžiamuoju aliuminio dangteliu.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN er pakket i fargeløse, tubiske 5 ml hetteglass (type I) med en 20 mm grå bromobutyl-gummipropp som er forseglet med en hvit, flip-top aluminiumsforsegling.
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių - nazofaringitas; - somnolencija (mieguistumas), galvos skausmas.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer - forkjølelse - søvnighet, hodepine
Lithuanian: - silpnumas, apsvaigimas ar galvos svaigimas arba sunkumas kvėpuoti, nes tai gali būti sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos požymiai - veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas (Kvinkės edema) - į gripą panašūs simptomai ir bėrimas ant veido, pereinantis į užsitęsusį bėrimą su aukšta temperatūra, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje ir padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija) bei padidėję limfmazgiai (reakcija į vaistą, pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais [DRESS]) - simptomai, tokie kaip sumažėjęs šlapimo kiekis, nuovargis, pykinimas, vėmimas, sumišimas ir kojų, kulkšnių ar pėdų tinimas, nes tai gali būti staigaus inkstų funkcijos susilpnėjimo požymis - odos bėrimas, kuris gali būti pūslinis, atrodyti panašus į taikinius (su tamsiais taškeliais centre, apsuptais šviesesniu apvadu ir tamsiu žiedu) (daugiaformė eritema) - išplitęs bėrimas su pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Stivenso ir Džonsono sindromas) - sunkesnė forma, sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30% kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė) - sunkių psichikos pokyčių požymiai ar jei kas nors iš aplinkinių pastebi sumišimo, somnolencijos (mieguistumo), amnezijos (atminties netekimo), atminties pablogėjimo (užmaršumo), nenormalaus elgesio požymių ar kitų neurologinių požymių, įskaitant nevalingus ir nekontroliuojamus judesius.
Norwegian Bokmål: - svekkelse, føler deg ør eller svimmel eller har problemer med å puste, fordi dette kan være tegn på en alvorlig allergisk (anafylaktisk) reaksjon - hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg (Quinckes ødem) - influensalignende symptomer og utslett i ansiktet, etterfulgt av utbredt utslett med feber, økte nivåer av leverenzymer sett i blodprøver og økt mengde av en type hvite blodceller (eosinofili) og forstørrede lymfeknuter (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)) - symptomer som lite urinvolum, tretthet, kvalme, oppkast, forvirring og hevelser i bein, ankler eller føtter, fordi dette kan være tegn på plutselig nedsatt nyrefunksjon - hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere områder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme) - utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom) - en mer alvorlig form for utslett som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse) - tegn på alvorlige mentale forandringer eller hvis noen rundt deg legger merke til tegn på forvirring, søvnighet, hukommelsestap, svekket hukommelse (glemsomhet), unormal atferd eller andre tegn på nevrologiske forstyrrelser, inkludert ufrivillige eller ukontrollerte muskelbevegelser.
Lithuanian: Levetiracetam SUN išvaizda ir kiekis pakuotėje Levetiracetam SUN koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas) yra skaidrus, bespalvis skystis.
Norwegian Bokmål: Hvordan Levetiracetam SUN ser ut og innholdet i pakningen Levetiracetam SUN konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) er en klar, fargeløs væske.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levetiracetam SUN
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Levetiracetam SUN
Lithuanian: Nustatyta, kad levetiracetamas nesiskyrė nuo placebo (nebuvo mažiau saugus) lyginant Leiter-R dėmesio ir atminties indeksą, atminties atrankos sudėtinį indeksą su baziniu tiriamiesiems.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert med at levetiracetam ikke var forskjellig ("noninferior") fra placebo med hensyn til endring i score fra baseline for Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite i per- protokoll-populasjonen.