FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti che accusano l'insorgenza di aplasia pura dei globuli rossi (produzione ridotta o interrotta di globuli rossi) dopo il trattamento con qualsiasi eritropoietina, pazienti con ipertensione (elevata pressione del sangue) non controllata, pazienti in procinto di essere sottoposti a intervento chirurgico con problemi cardiovascolari gravi (a carico di cuore e vasi sanguigni) incluso un attacco cardiaco o un ictus recenti, pazienti che non possono assumere medicinali per la prevenzione di coaguli del sangue.
Lithuanian: Šį vaistą draudžiama vartoti pacientams, kuriems po gydymo eritropoetinu išsivystė tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (sumažėjusi arba sustojusi raudonųjų kraujo kūnelių gamyba), pacientams, kuriems nustatyta nekontroliuojama hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), operacijai paruoštiems pacientams, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, įskaitant neseniai įvykusį širdies priepuolį ar insultą, arba pacientams, kuriems negalima vartoti vaistų nuo krešulių susidarymo.
Italian: Come agisce Retacrit?
Lithuanian: Kaip veikia Retacrit?
Italian: Lo studio sui pazienti in chemioterapia ha mostrato che i miglioramenti apportati da Retacrit per quanto riguarda i livelli di emoglobina erano simili a quelli riportati nella letteratura scientifica per altre epoetine.
Lithuanian: Atlikus pacientų, kuriems taikoma chemoterapija, tyrimą, nustatyta, kad hemoglobino kiekis padidėjo tiek pat, kiek ir vartojant kitus epoetinus (pagal mokslinės literatūros duomenis).
Italian: • per aumentare la quantità di sangue che i pazienti con moderata anemia possono autodonare prima dell'intervento, in vista di un'eventuale autotrasfusione durante o dopo l'intervento;
Lithuanian: • vidutinio sunkumo anemija sergantiems pacientams, siekiant padidinti kraujo kiekį, kurį būtų galima paimti iš paciento prieš operaciją ir perpilti jam operacijos metu arba po jos;
Italian: Nello studio sui pazienti già in trattamento con epoetina i livelli di emoglobina sono stati mantenuti a circa 11,4 g/dl, sia con la somministrazione di Retacrit sia con la somministrazione di Eprex/Erypo.
Lithuanian: Tiriant pacientus, kurie jau buvo gydomi epoetinu, nustatyta, kad vartojant ir Retacrit, ir Eprex/Erypo, hemoglobino kiekis kraujyje siekė maždaug 11,4 g/dl .
Italian: Retacrit può inoltre indurre rash (eruzione) della cute e sintomi influenzali.
Lithuanian: Retacrit taip pat gali sukelti odos bėrimą ir į gripą panašius simptomus.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Retacrit, si rimanda al foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Retacrit, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: In entrambi gli studi la dose di epoetina somministrata era simile per entrambi i medicinali.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu vartojant ir vieną, ir kitą vaistą pacientai gavo panašią epoetino dozę.
Italian: È disponibile in siringhe preriempite contenenti da 1 000 a 40 000 unità internazionali (UI) del principio attivo epoetina zeta Retacrit è un medicinale "biosimilare".
Lithuanian: Retacrit - tai injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas užpildytuose švirkštuose, kuriuose yra 1 000-40 000 tarptautinių vienetų (TV) veikliosios medžiagos epoetino zeta.
Italian: Retacrit è stato studiato per dimostrarne la comparabilità con il medicinale di riferimento, Eprex/Erypo, in modelli sperimentali e sugli essere umani.
Lithuanian: Siekiant įrodyti Retacrit panašumą į referencinį vaistą Eprex/Erypo , jo poveikis buvo tiriamas su eksperimentiniais modeliais ir su žmonėmis .
Italian: Retacrit è stato inoltre efficace quanto il medicinale di riferimento nei pazienti con problemi renali.
Lithuanian: Gydant inkstų funkcijos sutrikimų turinčius pacientus Retacrit taip pat buvo toks pat veiksmingas kaip ir referencinis vaistas.
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Italian: Che cos'è Retacrit?
Lithuanian: Kas yra Retacrit?
Italian: Per che cosa si usa Retacrit?
Lithuanian: Kam vartojamas Retacrit?
Italian: Retacrit è stato anche efficace con l'iniezione sotto la cute.
Lithuanian: Po oda švirkščiamas vaistas Retacrit taip pat buvo veiksmingas.
Italian: Il secondo studio ha confrontato gli effetti di Retacrit con quelli di Eprex/Erypo nel mantenimento della conta dei globuli rossi su 313 pazienti.
Lithuanian: Antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 313 pacientų, buvo lyginamas Retacrit ir Eprex/Erypo poveikis siekiant palaikyti raudonųjų kraujo kūnelių skaičių.
Italian: • per ridurre la necessità di trasfusioni di sangue nei pazienti con anemia moderata in procinto di essere sottoposti a un importante intervento chirurgico alle ossa (come la sostituzione dell'anca o del ginocchio).
Lithuanian: • kraujo perpylimo poreikiui sumažinti vidutinio sunkumo anemija sergantiems pacientams prieš didžiąsias ortopedines (kaulų), pavyzdžiui, klubo ar kelio operacijas.
Italian: • nel trattamento dell'anemia (bassa conta di globuli rossi) che provoca sintomi nei pazienti affetti da insufficienza renale cronica (diminuzione prolungata e progressiva della capacità funzionale dei reni) o da altri problemi a carico dei reni;
Lithuanian: • lėtiniu inkstų nepakankamumu (ilgalaikiu, progresuojančiu inkstų funkcijos sutrikimu) sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia anemijos simptomai (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), gydyti;
Italian: Come si usa Retacrit?
Lithuanian: Kaip vartoti Retacrit?
Italian: Il primo studio ha confrontato gli effetti di Retacrit con quelli di Eprex/Erypo nella correzione della conta dei globuli rossi su 609 pazienti nell'arco di 24 settimane.
Lithuanian: Pirmajame 24 savaičių trukmės tyrime, kuriame dalyvavo 609 pacientai, buvo lyginamas Retacrit ir Eprex/Erypo poveikis koreguojant raudonųjų kūnelių skaičių.
Italian: Il trattamento con Retacrit va iniziato sotto la supervisione di medici esperti nella gestione di pazienti con le affezioni mediche per le quali il medicinale è indicato Ai pazienti con problemi renali, Retacrit può essere iniettato in vena o sotto la cute.
Lithuanian: Gydymą Retacrit turi pradėti ligomis, kurios gydomos šiuo vaistu, sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Italian: L'eritropoietina è inoltre usata prima di un intervento chirurgico per aumentare il numero dei globuli rossi e aiutare il paziente a produrre una maggiore quantità di sangue in vista di un'autodonazione Il principio attivo contenuto in Retacrit, epoetina zeta, è una replica dell'eritropoietina umana e funziona esattamente come l'ormone naturale nello stimolare la produzione di globuli rossi.
Lithuanian: Eritropoetinas taip pat naudojamas prieš chirurgines operacijas raudonųjų kraujo kūnelių kiekiui padidinti, kad paciento organizme pasigamintų daugiau kraujo, kurį būtų galima iš jo paimti ir prireikus perpilti.
Italian: Retacrit è una soluzione per iniezione.
Lithuanian: Retacrit - tai biologiškai panašus vaistas.
Italian: • Comportamento insolito.
Lithuanian: • Neįprastas elgesys.
Italian: Queste sono le regole:
Lithuanian: Šios taisyklės yra tokios.
Italian: Queste persone possono non apparire depresse.
Lithuanian: Šie žmonės gali neatrodyti kaip sergantys depresija.
Italian: Consiglio per gli uomini
Lithuanian: Patarimai vyrams
Italian: Paragrafo 4.8 Effetti indesiderati
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Italian: Prima dell'inizio della terapia
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
Italian: • Peggioramento della depressione esistente
Lithuanian: • Jau esančios depresijos pablogėjimas.
Italian: Parli con il medico di quale metodo può essere adatto per lei.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kokie metodai Jums tinka.
Italian: Il medico prescrittore deve assicurarsi che:
Lithuanian: Vaistinį preparatą išrašantis gydytojas privalo užtikrinti, kad:
Italian: Pazienti di sesso maschile
Lithuanian: Pacientai vyrai
Italian: • Segni di psicosi: perdita di contatto con la realtà, come l'udire voci o vedere cose che non ci sono.
Lithuanian: • Psichozės požymiai: realybės suvokimo praradimas, pvz., balsų girdėjimas ar nesamų daiktų matymas.
Italian: Queste modifiche alle sezioni pertinenti delle informazioni sul medicinale sono il risultato di una procedura di referral.
Lithuanian: Šie vaistinių preparatų informacinių dokumentų atitinkamų skyrių pakeitimai yra kreipimosi procedūros rezultatas.
Italian: Visite di controllo
Lithuanian: Stebėsenos apsilankymai
Italian: Etichettattura
Lithuanian: Ženklinimas
Italian: • Comprenda il rischio teratogeno.
Lithuanian: • Pacientė supranta teratogeninio poveikio riziką.
Italian: Al fine di identificare un deterioramento della salute mentale può essere utile avvisare la famiglia o gli amici.
Lithuanian: Psichikos būsenos pablogėjimo nustatymui gali pasitarnauti šeimos ar draugų informavimas.
Italian: • Depressione o disturbi correlati.
Lithuanian: • Depresija ar panašūs sutrikimai.
Italian: • Deve essere d'accordo ad eseguire dei test di gravidanza in più se il medico glielo chiede.
Lithuanian: • Jūs privalote sutikti atlikti papildomą nėštumo testą, jeigu Jūsų gydytojas to paprašytų.
Italian: • Prima di iniziare il trattamento, il medico le dirà di fare un test di gravidanza.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą Jūsų gydytojas nurodys Jums atlikti nėštumo testą.
Italian: Termine del trattamento
Lithuanian: Baigus gydymą
Italian: Il medico le darà informazioni su come non rimanere incinta.
Lithuanian: Gydytojas Jus informuos, kaip išvengti nėštumo.
Italian: • Se esiste qualche possibilità che resti incinta, deve adottare le precauzioni riportate nel "Programma di Prevenzione della Gravidanza", al paragrafo "Avvertenze e precauzioni".
Lithuanian: • Jeigu yra nors mažiausia tikimybė, kad galėtumėte pastoti, Jūs privalote imtis apsaugos priemonių, aprašytų poskyryje "Nėštumas ir apsaugos programa", skyriuje "Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Italian: Questo perché <NOME COMMERCIALE> può interferire con il suo umore.
Lithuanian: To reikia, nes <PREKINIS PAVADINIMAS> gali paveikti Jūsų nuotaiką.
Italian: • Il medico discuterà di tutti questi punti con lei, utilizzando una checklist e le chiederà (o chiederà ad un parente/tutore) di firmarla.
Lithuanian: • Naudodamas klausimyną Jūsų gydytojas aptars visa tai su Jumis ir paprašys Jus (arba Jūsų globėją) pasirašyti klausimyno formą.
Italian: Non deve mai dare questo medicinale a nessun altro.
Lithuanian: Niekada neduokite savo vaisto kitam žmogui.
Italian: Effetti teratogeni [NOME COMMERCIALE] è un potente teratogeno per l'uomo che provoca un'elevata frequenza di difetti alla nascita severi e pericolosi per la vita.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis [PREKINIS PAVADINIMAS] žmogui yra stiprus teratogenas, labai dažnai sukeliantis sunkius ir gyvybei pavojingus apsigimimus.
Italian: Questo medicinale può danneggiare gravemente il feto (si dice che è "teratogeno") - esso può causare anomalie del nascituro a livello di cervello, viso, orecchio, occhio, cuore e alcune ghiandole (timo e ghiandole paratiroidi).
Lithuanian: Šis vaistas gali sunkiai pažeisti negimusį kūdikį (medikai sako -yra teratogeniškas), t. y., jis gali sukelti sunkius negimusio kūdikio smegenų, veido, ausų, akių, širdies ir tam tikrų liaukų (užkrūčio ir prieskydinių liaukų) apsigimimus.
Italian: Restrizioni della prescrizione e della dispensazione
Lithuanian: Išrašymo ir įsigijimo apribojimai
Italian: • Alcune persone hanno avuto pensieri o intenzioni di provocare a sé stessi del male o porre fine alla propria vita (idee suicide), hanno cercato di porre fine alle proprie vite (tentato suicidio), oppure hanno posto fine alle proprie vite (suicidio).
Lithuanian: • Kai kuriems žmonėms gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar noras užbaigti gyvenimą (mintys apie savižudybę), kai kurie bandė nusižudyti arba nusižudė.
Italian: Le informazioni sul medicinale possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, insieme allo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure elencate al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/EC.
Lithuanian: Valstybės narės kompetentinga institucija, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vaistinių preparatų informacinius dokumentus gali atitinkamai atnaujinti Direktyvos 2001/83/EB III dalies
Italian: Sezione 2.
Lithuanian: 2 skyrius.
Italian: Questo potrebbe non essere sufficiente per porre fine agli effetti: lei potrebbe avere bisogno di ulteriore aiuto, e il medico può fare in modo che questo avvenga.
Lithuanian: To gali nepakakti nepageidaujamam poveikiui pašalinti: Jums gali prireikti ir kitokios pagalbos, kurią gydytojas gali padėti surasti.
Italian: Le date e i risultati dei test di gravidanza devono essere documentati.
Lithuanian: Testų datas ir gautus rezultatus reikia dokumentuoti.
Italian: Ciò può avvenire anche se <NOME COMMERCIALE> viene usato solo per poco tempo durante la gravidanza.
Lithuanian: Tai gali nutikti net jei nėštumo metu <PREKINIS PAVADINIMAS> o vartojamas trumpai.
Italian: Disturbi neuropsichiatrici
Lithuanian: Neuropsichiniai sutrikimai
Italian: • La paziente dimostri di aver compreso i requisiti sopra menzionati.
Lithuanian: • pacientė pripažįsta aukščiau minėtas sąlygas;
Italian: Programma di Prevenzione della Gravidanza
Lithuanian: Apsaugos nuo nėštumo programa
Italian: Il medicinale può passare nel latte e danneggiare il neonato.
Lithuanian: Tikėtina, kad šis vaistas patenka į motinos pieną ir taip gali pažeisti Jūsų kūdikį.
Italian: Il medico può dirle di smettere di assumere <NOME COMMERCIALE>.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti liautis vartojus <PREKINIS PAVADINIMAS>.
Italian: • Deve fare uso di contraccettivi anche se non ha le mestruazioni o se non è sessualmente attiva (a meno che il medico non le dica che non è necessario).
Lithuanian: • Jūs privalote naudotis kontracepcija net ir tuo atveju, jeigu nebūna mėnesinių arba neturite lytinių santykių (nebent gydytojas nuspręstų, kad tai nebūtina).
Italian: Questo documento servirà a confermare che le sono stati comunicati i rischi e che lei dovrà seguire le regole sopra esposte.
Lithuanian: Ji patvirtina, kad buvote informuota apie gydymo pavojus ir kad Jūs laikysitės visų aukščiau paminėtų taisyklių.
Italian: Paragrafo 4.4.
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Italian: • Diventare violenti o aggressivi
Lithuanian: • Atsirandantis įtūžis ar agresyvumas.
Italian: Queste condizioni riguardano anche le donne al momento non sessualmente attive, a meno che il medico non ritenga che sussistano valide ragioni che indichino l'assenza di rischio di gravidanza.
Lithuanian: Šios sąlygos taikomos ir toms moterims, kurios gydymo metu lytinių santykių neturi, išskyrus kai gydytojas nustato įtikinamas priežastis, jog tikimybės pastoti nėra.
Italian: • In tutte le pazienti donne deve essere valutato il potenziale per una gravidanza.
Lithuanian: • Privaloma įvertinti visų pacienčių moterų tikimybę pastoti.
Italian: In accordo con le normative locali, si raccomanda di eseguire, con supervisione medica, un test di gravidanza con sensibilità minima di 25 mUI/ml, come di seguito:
Lithuanian: Laikantis vietinės praktikos reikalavimų, gydytojo prižiūrimą nėštumo testą, kurio jautrumas yra ne mažesnis kaip 25 mTV/ml, rekomenduojama atlikti kaip nurodyta toliau.
Italian: Il test deve garantire che la paziente non sia in gravidanza quando inizia il trattamento con [INN].
Lithuanian: Šis testas turėtų užtikrinti, kad gydymą [INN] pradėsianti pacientė nėra nėščia.
Italian: I pazienti devono essere istruiti affinché non diano questo medicinale ad altre persone e restituiscano le capsule inutilizzate al proprio farmacista alla fine del trattamento.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad šio vaistinio preparato kitiems žmonėms niekada neduotų, o baigus gydymą visas nesuvartotas kapsules grąžintų vaistininkui.
Italian: Alla fine del trattamento riporti le <capsule> non utilizzate al farmacista.
Lithuanian: Baigę gydymą visas nesuvartotas <kapsules> nuneškite savo vaistininkui.
Italian: • [indicazioni approvate] (vedere paragrafo 4.1 "Indicazioni terapeutiche").
Lithuanian: 4.1 skyrių „Terapinės indikacijos").
Italian: Il medico deve fornire a tutti i pazienti, sia di sesso maschile sia femminile, informazioni complete sul rischio teratogeno e sulle rigide misure di prevenzione della gravidanza, come specificato nel Programma di Prevenzione della Gravidanza.
Lithuanian: Gydytojas tiek vyrams, tiek moterims turi pateikti visą informaciją apie teratogeninio poveikio riziką ir griežtas apsaugos nuo pastojimo priemones, nurodytas Apsaugos nuo nėštumo programoje.
Italian: Poiché tutti questi medicinali saranno ora soggetti a monitoraggio addizionale il simbolo nero e le dichiarazioni appropriate devono essere inclusi prima del paragrafo 1.
Lithuanian: Kadangi šie vaistiniai preparatai nuo šiol bus papildomai stebimi, prieš 1 skyrių turi būti įrašomi juodasis simbolis ir susijęs teiginys.
Italian: Informazioni da apporre sul confezionamento secondario Confezionamento secondario
Lithuanian: Informacija ant išorinės pakuotės Išorinė kartono dėžutė
Italian: sentimenti di disagio emotivo
Lithuanian: emocinio diskomforto jausmas.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per i sintomi della depressione e indirizzati ad un trattamento appropriato se necessario.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda depresijos simptomų, ir, jeigu reikia, nukreipti tinkamam gydymui..
Italian: • Il medico deve spiegare il rischio di danni al feto - lei deve comprendere che non deve restare incinta e di cosa necessita per prevenire la gravidanza.
Lithuanian: • Gydytojas privalo paaiškinti apie apsigimimų riziką, o Jūs privalote suprasti, kodėl draudžiama pastoti ir ką turite daryti, kad nepastotumėte.
Italian: Al fine di assistere medici prescrittori, farmacisti e pazienti nell'evitare l'esposizione del feto ad [INN], il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve fornire materiale educazionale mirato a rafforzare le avvertenze sulla teratogenicità di [INN], a fornire consigli sui metodi di contraccezione prima dell'inizio della terapia e a dare indicazioni sulla necessità di effettuare i test di gravidanza.
Lithuanian: Norėdamas vaisto skiriančiam gydytojui, vaistininkui ir pacientui padėti išvengti [INN] poveikio vaisiui, šio vaistinio preparato registruotojas pateiks mokomosios medžiagos, kurioje bus informacijos apie įspėjimus dėl teratogeninio [INN] poveikio, patarimų dėl kontracepcijos, kuri yra būtina prieš gydymo pradžią, ir nėštumo testų atlikimo nuorodų.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla gravidanza e la contraccezione, vedere paragrafo 2 del "Programma per la prevenzione della Gravidanza"
Lithuanian: Daugiau informacijos apie nėštumą ir kontracepciją rasite 2 skyriuje "Nėštumas ir apsaugos programa".
Italian: Almeno un mese dopo che la paziente abbia iniziato a far uso di un metodo contraccettivo, e subito prima (preferibilmente pochi giorni prima) della prima prescrizione, la paziente deve sottoporsi, con supervisione medica, ad un test di gravidanza.
Lithuanian: Ilgiau kaip vieną mėnesį pacientei vartojus kontracepciją ir nedaug likus (geriausia, keletui dienų) iki pirmojo paskyrimo, pacientė turi atlikti nėštumo testą medikui prižiūrint.
Italian: Il medico potrà mandarla da uno specialista per una consulenza contraccettiva.
Lithuanian: Gydytojas gali nukreipti Jus pasitarti su kontracepcijos specialistu.
Italian: Se la gravidanza avviene dopo la sospensione del trattamento rimane un rischio di malformazioni severe a carico del feto.
Lithuanian: Jeigu pacientė pastoja po gydymo nutraukimo, sunkių apsigimimų pavojus išlieka.
Italian: I livelli di retinoidi orali nel liquido seminale di uomini che usano <NOME COMMERCIALE> sono troppo bassi per poter nuocere il feto della loro partner.
Lithuanian: <PREKINIS PAVADINIMAS> vartojančių vyrų sėkloje geriamojo retinoido koncentracija yra pernelyg maža, kad pažeistų partnerės negimusį kūdikį.
Italian: Queste visite di controllo mensili hanno lo scopo di assicurare che il test di gravidanza e il monitoraggio vengano effettuati e che la paziente non sia in stato di gravidanza prima di ricevere il successivo ciclo di terapia.
Lithuanian: Ši kasmėnesinė stebėsena leis užtikrinti, kad būtų reguliariai atliekami nėštumo testai, stebima pacientės būklė ir kad pacientė prieš kitą gydymo ciklą nėra nėščia.
Italian: • Dimostri di aver compreso i rischi e le necessarie precauzioni associati all'uso di [INN].
Lithuanian: • Pacientė patvirtina, jog ji supranta [INN] vartojimo metu kylantį pavojų ir atsargumo priemonių svarbą.
Italian: Depressione, peggioramento della depressione, tendenze aggressive, ansia, cambi dell'umore.
Lithuanian: Depresija, depresijos pasunkėjimas, polinkis į agresiją, nerimas, nuotaikos pokyčiai.
Italian: Suicidio, tentativo di suicidio, ideazione suicidaria, disturbi psicotici, comportamento anomalo Foglio illustrativo
Lithuanian: Savižudybė, bandymas žudytis, mintys apie savižudybę, psichozinis sutrikimas, nenormalus elgesys.
Italian: La contraccezione deve essere iniziata almeno 1 mese prima di iniziare il trattamento e proseguire per almeno 1 mese [3 anni per acitretina] dopo la fine del trattamento con [INN], anche in pazienti con amenorrea.
Lithuanian: Kontracepcija turi būti naudojama bent vieną mėnesį prieš pradedant gydymą, visu gydymo laikotarpiu ir tęsiama ne trumpiau kaip vieną mėnesį [acitretino atveju - 3 metus] po gydymo [INN] pabaigos net ir tuo atveju, kai pacientei yra amenorėja.
Italian: • La paziente capisca che deve utilizzare sistematicamente e utilizzare regolarmente un metodo di contraccezione altamente efficace (ad esempio un tipo indipendente dall'utilizzatore), o due metodi contraccettivi complementari di tipologia dipendente dall'utilizzatore, per almeno 1 mese prima dell'inizio del trattamento e che continui ad usare una efficace contraccezione durante tutto il periodo del trattamento e per almeno 1 mese [3 anni per acitretina] dopo la fine del trattamento.
Lithuanian: • pacientė supranta, kad ji privalo nuolat ir tinkamai naudotis vienu labai veiksmingu kontracepcijos metodu (pvz., nuo vartotojos nepriklausomos formos) arba dviem vienas kitą papildančiais nuo vartotojų priklausomais kontracepcijos metodais bent vieną mėnesį prieš pradedant gydymą, visu gydymo laikotarpiu ir ne trumpiau kaip vieną mėnesį po gydymo pabaigos [acitretino atveju - 3 metus];
Italian: La necessità di ripetere mensilmente il test di gravidanza, con supervisione medica, deve essere determinata in base alla normativa locale sulla base dell'attività sessuale della paziente e di alterazioni recenti del ciclo mestruale (mestruazioni anomale, cicli saltati o amenorrea) e metodi di contraccezione.
Lithuanian: Ar būtina kas mėnesį atlikti gydytojo prižiūrimą nėštumo testą, reikia nustatyti atsižvelgiant į vietinės praktikos reikalavimus ir pacientės seksualinį aktyvumą, neseniai buvusių mėnesinių pobūdį (nenormalios mėnesinės, laiku neatsiradusios mėnesinės ar amenorėja) ir kontracepcijos metodą.
Italian: Tuttavia, l'interruzione del trattamento con <INN> può non essere sufficiente per alleviare i sintomi e, di conseguenza, una ulteriore valutazione psichiatrica e psicologica può essere necessaria.
Lithuanian: Jeigu [INN] vartojimą nutraukus simptomai nepalengvėja, gali prireikti psichiatro ir psichologo pagalbos.
Italian: Questo medicinale è TERATOGENO
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui būdingas TERATOGENINIS POVEIKIS.
Italian: Ove indicato, occorre eseguire test di gravidanza di controllo nel giorno della visita di prescrizione o nei tre giorni precedenti a tale visita.
Lithuanian: Prireikus nėštumo testą reikia atlikti apsilankymo vaisto skiriantį gydytoją metu arba per 3 dienas prieš apsilankymą.
Italian: • la paziente risponda ai requisiti per la prevenzione della gravidanza precedentemente elencati, compresa la conferma di un adeguato livello di comprensione.
Lithuanian: • pacientė laikosi aukščiau išvardytų apsaugos nuo nėštumo sąlygų ir patvirtina, kad tai pakankamai supranta;
Italian: Le stesse informazioni sono inoltre disponibili al seguente indirizzo URL: [includere URL] <e il sito web dell'<AIFA>>.
Lithuanian: Tą pačią informaciją rasite: [URL to be included] <ir internetosvetainėje www.vvkt.lt >>. ‘QR code to be included' + <URL>